[go: up one dir, main page]

RU2008137634A - Способ уменьшения агрегации белка - Google Patents

Способ уменьшения агрегации белка Download PDF

Info

Publication number
RU2008137634A
RU2008137634A RU2008137634/15A RU2008137634A RU2008137634A RU 2008137634 A RU2008137634 A RU 2008137634A RU 2008137634/15 A RU2008137634/15 A RU 2008137634/15A RU 2008137634 A RU2008137634 A RU 2008137634A RU 2008137634 A RU2008137634 A RU 2008137634A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
composition
protein
methionine
aggregation
specified
Prior art date
Application number
RU2008137634/15A
Other languages
English (en)
Inventor
Николас Вильям ВАРН (US)
Николас Вильям ВАРН
Энджела КАНТОР (US)
Энджела Кантор
Томас Джозеф КРОУЛИ (US)
Томас Джозеф КРОУЛИ
Эрвин Кристин СОЛЕЙ (US)
Эрвин Кристин СОЛЕЙ
Ли ЛИ (US)
Ли Ли
Николас Гари ЛАКША (US)
Николас Гари ЛАКША
Эди Анна НЕЙДХАРДТ (US)
Эди Анна НЕЙДХАРДТ
Original Assignee
Вайет (Us)
Вайет
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=38523027&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=RU2008137634(A) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Вайет (Us), Вайет filed Critical Вайет (Us)
Publication of RU2008137634A publication Critical patent/RU2008137634A/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/17Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • A61K38/19Cytokines; Lymphokines; Interferons
    • A61K38/20Interleukins [IL]
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • A61K39/39591Stabilisation, fragmentation
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/17Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • A61K38/36Blood coagulation or fibrinolysis factors
    • A61K38/37Factors VIII
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/16Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing nitrogen, e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
    • A61K47/18Amines; Amides; Ureas; Quaternary ammonium compounds; Amino acids; Oligopeptides having up to five amino acids
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/16Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing nitrogen, e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
    • A61K47/18Amines; Amides; Ureas; Quaternary ammonium compounds; Amino acids; Oligopeptides having up to five amino acids
    • A61K47/183Amino acids, e.g. glycine, EDTA or aspartame
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/20Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing sulfur, e.g. dimethyl sulfoxide [DMSO], docusate, sodium lauryl sulfate or aminosulfonic acids
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/26Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0019Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/19Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles lyophilised, i.e. freeze-dried, solutions or dispersions
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00Medicinal preparations containing peptides
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K2319/00Fusion polypeptide
    • C07K2319/30Non-immunoglobulin-derived peptide or protein having an immunoglobulin constant or Fc region, or a fragment thereof, attached thereto

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
  • Preparation Of Compounds By Using Micro-Organisms (AREA)

Abstract

1. Способ уменьшения агрегации белка в белковом составе, включающий добавление метионина в указанный состав до концентрации от примерно 0,5 мМ до примерно 145 мМ, с достижением пониженной агрегации белка в указанном составе по сравнению с белком в составе в отсутствие метионина. ! 2. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанный белковый состав представляет собой жидкость или лиофилизированный порошок. ! 3. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанный белок присутствует в концентрации от примерно 0,1 мг/мл до примерно 300 мг/мл. ! 4. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанный белковый состав содержит поверхностно-активное вещество. ! 5. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанный белковый состав содержит аминокислоты, выбранные из группы аминокислот, состоящей из аргинина, лизина, аспарагиновой кислоты, глицина и глутаминовой кислоты. ! 6. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанный белковый состав содержит модификатор тоничности. ! 7. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанный белковый состав содержит сахар. ! 8. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанный белковый состав дополнительно содержит агент, который уменьшает агрегацию белка в указанном составе. ! 9. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанная белковая агрегация не является результатом окисления метионина. ! 10. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанную агрегацию белка в составе оценивают до и/или после добавления метионина в указанный состав. ! 11. Способ по п.10, отличающийся тем, что указанную агрегацию оценивают методами SEC-HPLC, AUC, светорассеяния и абсорбции УФ-излучения. ! 12. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанную агрегацию оценивают по количес

Claims (30)

1. Способ уменьшения агрегации белка в белковом составе, включающий добавление метионина в указанный состав до концентрации от примерно 0,5 мМ до примерно 145 мМ, с достижением пониженной агрегации белка в указанном составе по сравнению с белком в составе в отсутствие метионина.
2. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанный белковый состав представляет собой жидкость или лиофилизированный порошок.
3. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанный белок присутствует в концентрации от примерно 0,1 мг/мл до примерно 300 мг/мл.
4. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанный белковый состав содержит поверхностно-активное вещество.
5. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанный белковый состав содержит аминокислоты, выбранные из группы аминокислот, состоящей из аргинина, лизина, аспарагиновой кислоты, глицина и глутаминовой кислоты.
6. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанный белковый состав содержит модификатор тоничности.
7. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанный белковый состав содержит сахар.
8. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанный белковый состав дополнительно содержит агент, который уменьшает агрегацию белка в указанном составе.
9. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанная белковая агрегация не является результатом окисления метионина.
10. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанную агрегацию белка в составе оценивают до и/или после добавления метионина в указанный состав.
11. Способ по п.10, отличающийся тем, что указанную агрегацию оценивают методами SEC-HPLC, AUC, светорассеяния и абсорбции УФ-излучения.
12. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанную агрегацию оценивают по количеству в % высокомолекулярных (ВМ) частиц, при этом количество высокомолекулярных частиц в % уменьшается примерно на 30% по сравнению с количеством в % ВМ частиц в составе в отсутствие метионина.
13. Способ по п.1, отличающийся тем, что агрегацию белка в составе оценивают в интервале от 1 до 12 недель после добавления метионина в указанный белковый состав или в интервале от 1 до 36 месяцев после добавления метионина в указанный белковый состав.
14. Способ по п.1, отличающийся тем, что агрегацию белка в составе оценивают после хранения белкового состава при температуре от 4 до 50°С через примерно от 1 до примерно 12 недель после приготовления белкового состава с метионином.
15. Способ по п.1, отличающийся тем, что агрегацию белка в составе оценивают после хранения белкового состава при температуре от 4 до 30°С через примерно от 1 до примерно 36 месяцев после приготовления белкового состава с метионином.
16. Способ по п.1, отличающийся тем, что агрегация белка в составе является результатом напряжения сдвига, хранения, хранения при повышенной температуре, воздействия света, pH, присутствия поверхностно-активных веществ и сочетания вышеуказанных факторов.
17. Способ по п.1, отличающийся тем, что метионин добавляют в указанный состав до конечной концентрации от примерно 1 мМ до примерно 25 мМ.
18. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанный состав имеет pH от примерно 5,0 до примерно 7,0.
19. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанный белковый состав содержит буфер, выбранный из группы буферов, состоящей из цитратного, сукцинатного, гистидинового, Tris буфера и их сочетаний.
20. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанный способ увеличивает срок годности указанного состава или сохраняет эффективность указанного состава.
21. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанный белок не содержит метионин или содержит менее чем 5 остатков метионина.
22. Способ уменьшения агрегации белка в белковом составе, подверженном напряжению сдвига, включающий добавление метионина в указанный состав до концентрации примерно от 0,5 мМ до примерно 145 мМ, с достижением пониженной агрегации белка в составе по сравнению с белком в составе в отсутствие метионина.
23. Способ по п.22, отличающийся тем, что напряжение сдвига является результатом встряхивания, втягивания в шприц и процедуры очистки и их сочетания.
24. Способ уменьшения потери эффективности или биологической активности белка в белковом составе после хранения указанного состава при комнатной температуре более одного дня, включающий добавление метионина в указанный состав до концентрации примерно от 0,5 мМ до примерно 145 мМ, в результате чего уменьшается потеря эффективности или биологической активности белка в указанном составе по сравнению с белком в составе в отсутствие метионина.
25. Способ по п.24, отличающийся тем, что указанный белковый состав хранят под флуоресцентным светом.
26. Способ по п.24, отличающийся тем, что указанный белковый состав хранят в темноте в течение примерно одного месяца.
27. Способ уменьшения агрегации белка в белковом составе, включающий:
(1) добавление метионина в состав до концентрации примерно от 0,5 мМ до примерно 145 мМ; и
(2) определение количества в % высокомолекулярных (ВМ) частиц белка в указанном составе методом SEC-HPLC;
в результате чего агрегация белка в составе уменьшается по сравнению с белком в составе в отсутствие метионина.
28. Способ по п.27, отличающийся тем, что в результате указанный белковый состав имеет менее чем 5% высокомолекулярных (ВМ) частиц, определенных по методу SEC-HPLC.
29. Белковый состав, который содержит одно из следующего: антитело 7,1 кВ, антитело к 7,2 В, антитело к CD22, PSGL-lg и фактор VIII или их биологически активный фрагмент и примерно от 0,5 мМ до примерно 50 мМ метионина.
30. Состав по п.29, который дополнительно содержит от 1 до 150 мМ аминокислоты, выбранной из группы аминокислот, состоящей из аргинина, лизина, аспарагиновой кислоты и глутаминовой кислоты.
RU2008137634/15A 2006-03-20 2007-03-19 Способ уменьшения агрегации белка RU2008137634A (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US78413006P 2006-03-20 2006-03-20
US60/784,130 2006-03-20

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2008137634A true RU2008137634A (ru) 2010-04-27

Family

ID=38523027

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2008137634/15A RU2008137634A (ru) 2006-03-20 2007-03-19 Способ уменьшения агрегации белка

Country Status (18)

Country Link
US (1) US20080064856A1 (ru)
EP (1) EP1996221A2 (ru)
JP (1) JP2009530380A (ru)
KR (1) KR20080108554A (ru)
CN (1) CN101420972A (ru)
AR (1) AR059964A1 (ru)
AU (1) AU2007227408A1 (ru)
BR (1) BRPI0709059A2 (ru)
CA (1) CA2646934C (ru)
CR (1) CR10290A (ru)
EC (1) ECSP088758A (ru)
IL (1) IL194123A0 (ru)
MX (1) MX2008011888A (ru)
NO (1) NO20083940L (ru)
PE (1) PE20080121A1 (ru)
RU (1) RU2008137634A (ru)
TW (1) TW200806317A (ru)
WO (1) WO2007109221A2 (ru)

Families Citing this family (107)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20160279239A1 (en) 2011-05-02 2016-09-29 Immunomedics, Inc. Subcutaneous administration of anti-cd74 antibody for systemic lupus erythematosus and autoimmune disease
US20160355591A1 (en) 2011-05-02 2016-12-08 Immunomedics, Inc. Subcutaneous anti-hla-dr monoclonal antibody for treatment of hematologic malignancies
DK1899462T3 (da) * 2005-07-02 2011-06-06 Arecor Ltd Stabile vandige systemer omfattende proteiner
US20140113860A1 (en) 2006-02-03 2014-04-24 Prolor Biotech Ltd. Long-acting polypeptides and methods of producing and administering same
US9458444B2 (en) 2006-02-03 2016-10-04 Opko Biologics Ltd. Long-acting coagulation factors and methods of producing same
US10221228B2 (en) 2006-02-03 2019-03-05 Opko Biologics Ltd. Long-acting polypeptides and methods of producing and administering same
US20150038413A1 (en) 2006-02-03 2015-02-05 Opko Biologics Ltd. Long-acting polypeptides and methods of producing and administering same
US8946155B2 (en) 2006-02-03 2015-02-03 Opko Biologics Ltd. Long-acting polypeptides and methods of producing and administering same
US10351615B2 (en) 2006-02-03 2019-07-16 Opko Biologics Ltd. Methods of treatment with long-acting growth hormone
US8048849B2 (en) 2006-02-03 2011-11-01 Modigene, Inc. Long-acting polypeptides and methods of producing same
US9249407B2 (en) 2006-02-03 2016-02-02 Opko Biologics Ltd. Long-acting coagulation factors and methods of producing same
US20080070230A1 (en) * 2006-06-12 2008-03-20 Wyeth Methods for reducing or preventing liquid-liquid phase separation in high concentration protein solutions
BRPI0806313A2 (pt) * 2007-01-09 2011-09-06 Wyeth Corp Formulação de anticorpo anti-il-13; formulação em aerossol de um anticorpo anti-il-13; formulaçãoliofilizada de um anticorpo anti-il-13; composição farmacêutica para o tratamento de um transtorno relacionado a il-13; fabricação de uma composição farmacêutica ; método de tratamento de um transtorno relacionado a il-13; seringa injetável; dispositivo para administração nasal; emplastro transdérmico; bolsa intravenosa; kit compreendendo pelo menos um recipiente; kit; e seringa injetável previamente enchida
US20100297081A1 (en) * 2007-12-18 2010-11-25 Huang Yanshan Pharmaceutical formulation containing recombinant human serum albumin-interferon alpha fusion protein
PE20091174A1 (es) 2007-12-27 2009-08-03 Chugai Pharmaceutical Co Ltd Formulacion liquida con contenido de alta concentracion de anticuerpo
NZ586590A (en) 2008-01-09 2012-06-29 Sanofi Aventis Deutschland Insulin analogues or derivatives having an extremely delayed time-action profile
EP2113564A1 (en) * 2008-05-01 2009-11-04 Arecor Limited Protein formulation
EP2310412B1 (en) * 2008-06-20 2018-02-21 Novartis AG Immunoglobulins with reduced aggregation
CN102099809B (zh) 2008-06-20 2014-05-07 诺华股份有限公司 识别蛋白质中大分子结合区域和易聚集区域的方法及其用途
JP5364310B2 (ja) * 2008-07-14 2013-12-11 アルフレッサファーマ株式会社 反応性物質が結合した微小粒子の安定化方法および該微小粒子含有試薬
EP2328607A1 (en) 2008-07-16 2011-06-08 Arecor Limited Stable formulation of a therapeutic protein
US20110201022A1 (en) * 2008-07-30 2011-08-18 Biomarin Pharmaceutical Inc. Assays for detection of phenylalanine ammonia-lyase and antibodies to phenylalanine ammonia-lyase
SG2014011365A (en) * 2008-09-19 2014-05-29 Hoffmann La Roche Novel antibody formulation
PL3228320T3 (pl) 2008-10-17 2020-06-01 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Kombinacja insuliny i agonisty GLP-1
CN102458479B (zh) 2009-06-04 2016-07-13 诺华公司 识别IgG结合位点的方法
CN103690958A (zh) * 2009-07-06 2014-04-02 赛诺菲-安万特德国有限公司 含有甲硫氨酸的水性胰岛素制备物
US9663778B2 (en) 2009-07-09 2017-05-30 OPKO Biologies Ltd. Long-acting coagulation factors and methods of producing same
US12203113B2 (en) 2009-07-09 2025-01-21 Opko Biologics Ltd. Long-acting coagulation factors and methods of producing same
US9345661B2 (en) 2009-07-31 2016-05-24 Genentech, Inc. Subcutaneous anti-HER2 antibody formulations and uses thereof
AR078161A1 (es) 2009-09-11 2011-10-19 Hoffmann La Roche Formulaciones farmaceuticas muy concentradas de un anticuerpo anti cd20. uso de la formulacion. metodo de tratamiento.
DK2498801T3 (en) 2009-11-13 2018-05-07 Sanofi Aventis Deutschland PHARMACEUTICAL COMPOSITION INCLUDING desPro36Exendin-4 (1-39) -Lys6-NH2 AND METHIONIN
SI2554183T1 (en) 2009-11-13 2018-08-31 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh A pharmaceutical composition comprising the GLP-1 agonist and insulin and methionine
AR080428A1 (es) 2010-01-20 2012-04-11 Chugai Pharmaceutical Co Ltd Formulaciones liquidas estabilizadas contentivas de anticuerpos
CA2782444C (en) * 2010-02-04 2018-10-23 Biomarin Pharmaceutical Inc. Compositions of prokaryotic phenylalanine ammonia-lyase variants and methods of using compositions thereof
RS61082B1 (sr) * 2010-02-26 2020-12-31 Novo Nordisk As Stabilno antitelo koje sadrži kompozicije
AU2011247659B2 (en) 2010-04-27 2014-07-24 Scil Technology Gmbh Stable aqueous MIA/CD-RAP formulations
RU2012153786A (ru) 2010-05-28 2014-07-10 Ново Нордиск А/С Стабильные многодозовые композиции, содержащие антитело и консервант
EP2399604A1 (en) * 2010-06-25 2011-12-28 F. Hoffmann-La Roche AG Novel antibody formulation
KR101823320B1 (ko) 2010-08-30 2018-01-31 사노피-아벤티스 도이칠란트 게엠베하 제2형 진성 당뇨병 치료용 약제를 제조하기 위한 ave0010의 용도
EP2661253B1 (en) * 2011-01-04 2017-04-19 Archivel Farma, SL Liposome formulation suitable for treating or preventing tuberculosis
EP2704751B1 (en) 2011-05-02 2019-04-17 Immunomedics, Inc. Ultrafiltration concentration of allotype selected antibodies for small-volume administration
SMT201700515T1 (it) * 2011-05-02 2018-01-11 Millennium Pharm Inc Formulazione per anticorpo anti- 4 7
US9821032B2 (en) 2011-05-13 2017-11-21 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Pharmaceutical combination for improving glycemic control as add-on therapy to basal insulin
DK2750699T3 (en) 2011-08-29 2015-10-26 Sanofi Aventis Deutschland A pharmaceutical combination for use in glycemic control in diabetes type 2 patients
TWI559929B (en) 2011-09-01 2016-12-01 Sanofi Aventis Deutschland Pharmaceutical composition for use in the treatment of a neurodegenerative disease
EP3578203A1 (en) 2011-10-28 2019-12-11 Integritybio Inc. Protein formulations containing amino acids
WO2013104943A1 (en) 2012-01-12 2013-07-18 Archivel Farma, S.L. Mtb-c vaccine against asthma
CN104487082A (zh) 2012-04-19 2015-04-01 奥普科生物制品有限公司 长效胃泌酸调节素变体及其生产方法
US10132736B2 (en) 2012-05-24 2018-11-20 Abbvie Inc. Methods for inspection of protein particles in a liquid beneficial agent
WO2013179663A1 (ja) * 2012-05-29 2013-12-05 日本ハム株式会社 食品成分抽出液および抽出方法
WO2014022817A2 (en) 2012-08-03 2014-02-06 Novartis Ag Methods to identify amino acid residues involved in macromolecular binding and uses therefor
US8883979B2 (en) 2012-08-31 2014-11-11 Bayer Healthcare Llc Anti-prolactin receptor antibody formulations
SG11201503879QA (en) 2012-11-20 2015-06-29 Opko Biolog Ltd Method of increasing the hydrodynamic volume of polypeptides by attaching to gonadotrophin carboxy terminal peptides
EP4610368A3 (en) 2013-08-05 2025-11-05 Twist Bioscience Corporation De novo synthesized gene libraries
US20150126444A1 (en) * 2013-10-21 2015-05-07 Opko Biologics, Ltd. Long-acting polypeptides and methods of producing and administering same
US20150158926A1 (en) 2013-10-21 2015-06-11 Opko Biologics, Ltd. Long-acting polypeptides and methods of producing and administering same
WO2015132724A1 (en) 2014-03-05 2015-09-11 Pfizer Inc. Improved muteins of clotting factor viii
SG10201900598TA (en) 2014-08-04 2019-02-27 Csl Ltd Factor viii formulation
SI3230309T1 (sl) 2014-12-10 2023-08-31 Opko Biologics Ltd. Postopki za proizvodnjo dolgo delujočih, s CTP-spremenjenih polipeptidov rastnega hormona
TN2017000235A1 (en) 2014-12-12 2018-10-19 Sanofi Aventis Deutschland Insulin glargine/lixisenatide fixed ratio formulation
AR103173A1 (es) 2014-12-22 2017-04-19 Novarits Ag Productos farmacéuticos y composiciones líquidas estables de anticuerpos il-17
WO2016126882A1 (en) 2015-02-04 2016-08-11 Twist Bioscience Corporation Methods and devices for de novo oligonucleic acid assembly
TWI748945B (zh) 2015-03-13 2021-12-11 德商賽諾菲阿凡提斯德意志有限公司 第2型糖尿病病患治療
TW201705975A (zh) 2015-03-18 2017-02-16 賽諾菲阿凡提斯德意志有限公司 第2型糖尿病病患之治療
WO2016172377A1 (en) 2015-04-21 2016-10-27 Twist Bioscience Corporation Devices and methods for oligonucleic acid library synthesis
US10960058B2 (en) 2015-06-19 2021-03-30 Opko Biologics Ltd. Long-acting coagulation factors and methods of producing same
BR112018001761A2 (pt) * 2015-07-30 2018-09-18 Biomarin Pharmaceutical Inc. uso de variantes de peptídeo natriurético tipo c para tratar a displasia esquelética
JP6982362B2 (ja) 2015-09-18 2021-12-17 ツイスト バイオサイエンス コーポレーション オリゴ核酸変異体ライブラリーとその合成
KR20250053972A (ko) 2015-09-22 2025-04-22 트위스트 바이오사이언스 코포레이션 핵산 합성을 위한 가요성 기판
GB201604124D0 (en) 2016-03-10 2016-04-27 Ucb Biopharma Sprl Pharmaceutical formulation
IL264208B2 (en) 2016-07-11 2025-02-01 Opko Biologics Ltd Long-acting clotting factors and methods for their preparation
CN109996876A (zh) 2016-08-22 2019-07-09 特韦斯特生物科学公司 从头合成的核酸文库
US10417457B2 (en) 2016-09-21 2019-09-17 Twist Bioscience Corporation Nucleic acid based data storage
EP3586255B1 (en) 2017-02-22 2025-01-15 Twist Bioscience Corporation Nucleic acid based data storage
US11608357B2 (en) 2018-08-28 2023-03-21 Arecor Limited Stabilized antibody protein solutions
GB201703063D0 (en) 2017-02-24 2017-04-12 Arecor Ltd Stabilized antibody protein solutions
EP3372241A1 (en) 2017-03-06 2018-09-12 Ares Trading S.A. Liquid pharmaceutical composition
EP3372242A1 (en) 2017-03-06 2018-09-12 Ares Trading S.A. Liquid pharmaceutical composition
EP3595674A4 (en) 2017-03-15 2020-12-16 Twist Bioscience Corporation BANKS OF VARIANTS OF IMMUNOLOGICAL SYNAPSE AND THEIR SYNTHESIS
ES2986026T3 (es) * 2017-03-31 2024-11-08 Meiji Seika Pharma Co Ltd Formulación acuosa, formulación acuosa en inyector, agente desagregante de proteínas de anticuerpos y método de desagregación de proteínas de anticuerpos
US10799597B2 (en) 2017-04-03 2020-10-13 Immunomedics, Inc. Subcutaneous administration of antibody-drug conjugates for cancer therapy
WO2018231864A1 (en) 2017-06-12 2018-12-20 Twist Bioscience Corporation Methods for seamless nucleic acid assembly
AU2018284227B2 (en) 2017-06-12 2024-05-02 Twist Bioscience Corporation Methods for seamless nucleic acid assembly
JP2020536504A (ja) 2017-09-11 2020-12-17 ツイスト バイオサイエンス コーポレーション Gpcr結合タンパク質およびその合成
US10894242B2 (en) 2017-10-20 2021-01-19 Twist Bioscience Corporation Heated nanowells for polynucleotide synthesis
JP7158015B2 (ja) 2017-11-09 2022-10-21 国立研究開発法人産業技術総合研究所 ポリペプチドの凝集化抑制方法
CN120485344A (zh) 2018-01-04 2025-08-15 特韦斯特生物科学公司 基于dna的数字信息存储
CA3099551C (en) 2018-05-10 2025-08-19 Regeneron Pharma High concentration vegf receptor fusion protein containing formulations
JP2021526366A (ja) 2018-05-18 2021-10-07 ツイスト バイオサイエンス コーポレーション 核酸ハイブリダイゼーションのためのポリヌクレオチド、試薬、および方法
US20210187107A1 (en) * 2018-08-29 2021-06-24 Glaxosmithkline Intellectual Property Development Limited Methods of preparing stable liquid therapeutic protein compositions
JP2020052012A (ja) * 2018-09-28 2020-04-02 株式会社Lsiメディエンス 不溶性担体を使用する免疫学的測定試薬
EP3897571A1 (en) * 2018-12-21 2021-10-27 Arecor Limited Novel composition
WO2020139871A1 (en) 2018-12-26 2020-07-02 Twist Bioscience Corporation Highly accurate de novo polynucleotide synthesis
SG11202109322TA (en) * 2019-02-26 2021-09-29 Twist Bioscience Corp Variant nucleic acid libraries for glp1 receptor
WO2020176680A1 (en) 2019-02-26 2020-09-03 Twist Bioscience Corporation Variant nucleic acid libraries for antibody optimization
WO2020223565A1 (en) * 2019-05-01 2020-11-05 Corvidia Therapeutics, Inc. Anti-il-6 antibody formulation
CA3144644A1 (en) 2019-06-21 2020-12-24 Twist Bioscience Corporation Barcode-based nucleic acid sequence assembly
US20220227824A1 (en) * 2019-06-24 2022-07-21 The Children's Hospital Of Philadelphia Use of srrd in the inhibition of protein aggregation
WO2021001522A1 (en) 2019-07-04 2021-01-07 CSL Behring Lengnau AG A truncated von willebrand factor (vwf) for increasing the in vitro stability of coagulation factor viii
CN114401741A (zh) * 2019-07-11 2022-04-26 拓维创新生物科技(香港)有限公司 干扰胸腺基质淋巴细胞生成素(tslp)受体信号传导的药剂
CA3155630A1 (en) 2019-09-23 2021-04-01 Twist Bioscience Corporation Variant nucleic acid libraries for single domain antibodies
AU2020356471A1 (en) 2019-09-23 2022-04-21 Twist Bioscience Corporation Variant nucleic acid libraries for CRTH2
IL294230A (en) * 2020-01-03 2022-08-01 Sarepta Therapeutics Inc Methods for analyzing aav capsid proteins
BR112023002923A2 (pt) * 2020-08-24 2023-03-21 Amgen Inc Formulação farmacêutica que compreende um bite, anticorpo bespecífico, e metionina
US20220380439A1 (en) 2020-11-09 2022-12-01 Takeda Pharmaceutical Company Limited Purification of fviii from plasma using silicon oxide adsorption
EP4588491A1 (en) * 2022-09-16 2025-07-23 National Institutes for Quantum Science and Technology Production method of intermediate for radiopharmaceutical composition, and purification kit for intermediate for radiopharmaceutical composition
CN116559444A (zh) * 2023-05-24 2023-08-08 郑州安图生物工程股份有限公司 幽门螺杆菌IgM抗体磁微粒化学发光检测试剂盒

Family Cites Families (24)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5225538A (en) * 1989-02-23 1993-07-06 Genentech, Inc. Lymphocyte homing receptor/immunoglobulin fusion proteins
US6887471B1 (en) * 1991-06-27 2005-05-03 Bristol-Myers Squibb Company Method to inhibit T cell interactions with soluble B7
US6136310A (en) * 1991-07-25 2000-10-24 Idec Pharmaceuticals Corporation Recombinant anti-CD4 antibodies for human therapy
US5932214A (en) * 1994-08-11 1999-08-03 Biogen, Inc. Treatment for inflammatory bowel disease with VLA-4 blockers
US5843707A (en) * 1992-10-23 1998-12-01 Genetics Institute, Inc. Nucleic acid encoding a novel P-selectin ligand protein
US5358708A (en) * 1993-01-29 1994-10-25 Schering Corporation Stabilization of protein formulations
US5516964A (en) * 1994-01-21 1996-05-14 Sun Company, Inc. (R&M) Hydrocarbon isomerization using solid superacid catalysts comprising platinum metal
US5710023A (en) * 1996-03-01 1998-01-20 Genetics Institute, Inc. IL-13 cytokine receptor chain
KR100711990B1 (ko) * 1997-09-23 2007-05-02 렌트슐러 비오테히놀로기 게엠베하 액상 인터페론-베타 제제
JP2000247903A (ja) * 1999-03-01 2000-09-12 Chugai Pharmaceut Co Ltd 長期安定化製剤
JP2003522735A (ja) * 1999-07-15 2003-07-29 ジェネティクス インスティチュート,エルエルシー Il−11に関する組成物
WO2001024814A1 (en) * 1999-10-04 2001-04-12 Chiron Corporation Stabilized liquid polypeptide-containing pharmaceutical compositions
US6495534B2 (en) * 2000-05-15 2002-12-17 Pharmacia & Upjohn Spa Stabilized aqueous suspensions for parenteral use
AU2001281113B2 (en) * 2000-08-07 2006-07-20 Nektar Therapeutics Inhaleable spray dried 4-helix bundle protein powders having minimized aggregation
JP2004521103A (ja) * 2000-12-21 2004-07-15 ネクター セラピューティックス インターロイキン4レセプターの貯蔵安定性粉末組成物
US20030104996A1 (en) * 2001-08-30 2003-06-05 Tiansheng Li L-methionine as a stabilizer for NESP/EPO in HSA-free formulations
US7051050B2 (en) * 2002-03-19 2006-05-23 Netwrok Appliance, Inc. System and method for restoring a single file from a snapshot
US20040022792A1 (en) * 2002-06-17 2004-02-05 Ralph Klinke Method of stabilizing proteins at low pH
ES2523655T5 (es) * 2002-06-21 2018-04-23 Novo Nordisk Health Care Ag Composiciones sólidas estabilizadas de polipéptidos del Factor VIIa
JP2006515882A (ja) * 2003-01-08 2006-06-08 カイロン コーポレイション 組織因子経路インヒビター(tfpi)または組織因子経路インヒビター改変体を含有する安定化水性組成物
US8338374B2 (en) * 2003-12-23 2012-12-25 Pharmacia Corporation Stable growth hormone liquid formulation
ZA200610041B (en) * 2004-06-01 2008-07-30 Ares Trading Sa Method of stabilizing proteins
MXPA06014078A (es) * 2004-06-01 2007-02-15 Ares Trading Sa Formulaciones liquidas estabilizadas de interferon.
DOP2006000022A (es) * 2005-01-28 2006-08-15 Wyeth Corp Formulaciones líquidas estabilizadas de polipetidos

Also Published As

Publication number Publication date
BRPI0709059A2 (pt) 2011-06-21
CA2646934A1 (en) 2007-09-27
TW200806317A (en) 2008-02-01
AU2007227408A1 (en) 2007-09-27
WO2007109221A3 (en) 2008-02-21
WO2007109221A9 (en) 2007-12-06
EP1996221A2 (en) 2008-12-03
JP2009530380A (ja) 2009-08-27
AR059964A1 (es) 2008-05-14
IL194123A0 (en) 2011-08-01
ECSP088758A (es) 2008-10-31
MX2008011888A (es) 2008-09-29
PE20080121A1 (es) 2008-03-05
NO20083940L (no) 2008-10-16
WO2007109221A2 (en) 2007-09-27
KR20080108554A (ko) 2008-12-15
US20080064856A1 (en) 2008-03-13
CN101420972A (zh) 2009-04-29
CA2646934C (en) 2014-09-23
CR10290A (es) 2008-11-26

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2008137634A (ru) Способ уменьшения агрегации белка
JP7003183B2 (ja) 凍結乾燥した組換え型vwf製剤
US7476652B2 (en) Acidic insulin preparations having improved stability
JP5946448B2 (ja) 持続型ヒト成長ホルモン結合体液状製剤
EA200970880A1 (ru) Стабильные композиции на основе антител
CA2674765A1 (en) Stabilization of aqueous compositions of proteins with displacement buffers
US8329649B2 (en) Aqueous composition containing follicle-stimulating hormone and histidine
AR104198A2 (es) Formulaciones de proteínas y anticuerpos de alta concentración
HK1246190A1 (zh) 长效g-csf缀合物的液体制剂
Goswami et al. Strategies for periodontal ligament cell viability: An overview
AR117403A2 (es) Formulaciones de anticuerpos
ATE464062T1 (de) Stabilisierte flüssige pharmazeutische zusammensetzung enthaltend tfpi
AR082171A1 (es) Formulaciones estabilizadas que contienen anticuerpos anti-ngf
CA2882905A1 (en) Anti-tnf-alpha antibodies in solution and uses thereof
AR040526A1 (es) Formulaciuones de hgh en alta concentracion que contienen fenol
RU2013128277A (ru) СТАБИЛЬНЫЕ ИММУНОГЕННЫЕ КОМПОЗИЦИИ АНТИГЕНОВ Staphylococcus aureus
CN103472235A (zh) 一种长效蛋白质溶液稳定剂
JP2009526080A5 (ru)
JP2019533442A5 (ru)
EA200501692A1 (ru) Жидкие стабилизированные белковые составы в фармацевтических контейнерах с покрытием
US6352707B1 (en) Transplant encapsulation in a hydrogel matrix to obscure immune recognition
MX2022002850A (es) Formulaciones de anticuerpos anti-il-23p19.
AR128785A1 (es) COMPOSICIONES LIOFILIZADAS QUE COMPRENDEN PARTICULAS DE VIRUS ADENOASOCIADO RECOMBINANTE (rAAV)
CN111511351A (zh) 新型组合物
US20190284282A1 (en) Stable pharmaceutical composition

Legal Events

Date Code Title Description
FA92 Acknowledgement of application withdrawn (lack of supplementary materials submitted)

Effective date: 20120213