[go: up one dir, main page]

RU2066198C1 - Способ получения легочного сурфактанта - Google Patents

Способ получения легочного сурфактанта Download PDF

Info

Publication number
RU2066198C1
RU2066198C1 RU95103260A RU95103260A RU2066198C1 RU 2066198 C1 RU2066198 C1 RU 2066198C1 RU 95103260 A RU95103260 A RU 95103260A RU 95103260 A RU95103260 A RU 95103260A RU 2066198 C1 RU2066198 C1 RU 2066198C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
surfactant
extract
water
minutes
phospholipids
Prior art date
Application number
RU95103260A
Other languages
English (en)
Other versions
RU95103260A (ru
Inventor
О.А. Розенберг
А.А. Шалджян
А.А. Сейлиев
А.Э. Шульга
Л.В. Лошакова
В.А. Волчков
Original Assignee
Центральный научно-исследовательский рентгенорадиологический институт Минздравмедпрома
Розенберг Олег Александрович
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Центральный научно-исследовательский рентгенорадиологический институт Минздравмедпрома, Розенберг Олег Александрович filed Critical Центральный научно-исследовательский рентгенорадиологический институт Минздравмедпрома
Priority to RU95103260A priority Critical patent/RU2066198C1/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2066198C1 publication Critical patent/RU2066198C1/ru
Publication of RU95103260A publication Critical patent/RU95103260A/ru

Links

Images

Landscapes

  • Steroid Compounds (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

Использование: для получения лекарственных препаратов в промышленном производстве природных легочных суфактантов. Сущность изобретения: получение водно-солевого экстракта из измельченных легких крупного рогатого скота или путем смыва сурфактанта с помощью бронхоальвеолярного лаважа, центрифугирование его с последующим замораживанием и оттаиванием супернатанта. Для выделения суфактанта полученную суспензию подвергают низкоскоростному центрифугированию, осадок ресуспендируют в дистиллированной воде и экстрагируют органическими растворителями по Фолчу или Блайю и Дайеру и обрабатывают экстракт водно-солевыми растворами. Удаляя из экстракта водную фазу и органические растворители, остаток эмульгируют стерильной дистиллированной водой и лиофилизируют. Способ основан на использовании легко выполнимых операций, доступного сырья и материалов, обеспечивает высокое качество конечного продукта. Это делает способ высокотехнологичным и применимым в промышленном производстве. 2 ил.

Description

Изобретение относится к медицине, а именно к получению лекарственных препаратов из природного сырья, и может найти применение в промышленном производстве природных легочных сурфактантов.
Легочный сурфактант представляет собой природный комплекс веществ, состоящий из фосфолипидов, нейтральных липидов и сурфактант-ассоциированных белков. Он синтезируется в эпителиальных клетках легкого (альвеолоциты II типа) и эксткретируется ими на внутреннюю поверхность легких, создавая таким образом высокоспецифическую легочную "смазку". Сурфактант покрывает поверхность альвеолярного эпителия и, обладая способностью резко снижать поверхностное натяжение, предотвращает коллапс альвеол в конце выдоха.
Известно, что основной причиной синдрома дыхательных расстройств новорожденных, в особенности недоношенных, является недостаточность системы легочного сурфактанта. По этой причине до начала 90-х годов в развитых странах Запада умирало, а в России и в настоящее время погибает около половины недоношенных детей или около 15 20 тысяч детей ежегодно. Кроме того, у тех новорожденных с синдромом дыхательных расстройств, которые выживают, формируется бронхо-легочная дисплазия вследствие применения в их лечении искусственной вентиляции легких с использованием газовых смесей с высоким (более 60%) содержанием кислорода. Впоследствии эти дети страдают тяжелыми хроническими заболеваниями легких.
Легочный сурфактант является единственным и чрезвычайно эффективным средством профилактики и лечения синдрома дыхательных расстройств и бронхо-легочной дисплазии новорожденных детей.
Применение такого рода препаратов в последние годы в экономически развитых странах позволило резко (на 60 90%) снизить смертность недоношенных новорожденных. В нашей стране легочные сурфактанты не производятся и из-за их дороговизны не закупаются, а потому практически не используются.
В мировой медицинской практике применяют как синтетические и полусинтетические, так и природные легочные сурфактанты. Считают, что синтетические сурфактанты менее эффективны, хотя они безусловно более доступны. В то же время эти препараты в отличие от природных не содержат чрезвычайно важных для их свойств сурфактант-ассоциированных белков.
Предлагаемый нами способ относится к получению природных легочных сурфактантов, в частности сурфактантов из легких крупного рогатого скота.
Известен способ получения природного легочного сурфактанта из амниотической жидкости рожениц [1]
Способ заключается во взятии амниотической жидкости при проведении Кесарева сечения, ее центрифугировании при 150 g для удаления клеток, центрифугировании супернатанта при 7500 g для получения осадка, разделении ресуспендированного осадка в ступенсатом градиенте плотности сахарозы, трехкратного продавливания полученного из интерфазы материала через нейлоновую сетку с величиной пор 20 мкм с трехкратным переосаждением сурфактанта между этими продавливаниями и хранении полученного материала в замороженном состоянии.
Полученный этим способом препарат содержит 80,7% фосфолипидов, 9,4% нейтральных липидов и 5,4% белка.
Такой состав характерен для природного легочного сурфактанта. Наличие указанного количества белка в препарате свидетельствует о присутствии в нем как гидрофобных, так и гидрофильных сурфактант-ассоциированных белков. Эти белки существенны для проявления функциональных свойств легочного сурфактанта.
Вместе с тем отмечаемая авторами высокая вязкость препарата, вынуждающая авторов для ее уменьшения проводить трехкратное продавливание суспензии через нейлоновую сетку с диаметром пор 20 мкм свидетельствуют, как нами показано, о присутствии в препарате значительного количества ДНК (0,06 0,2 мг/мг фосфолипидов), что в настоящее время считается абсолютно недопустимым.
Как свидетельствует описание способа выделения сурфактакта из амниотической жидкости он трудоемок, сложен и длителен, содержит 6 процедур центрифугирования, 5 из них длительные (90 120 мин); способ нетехнологичен, получаемый по нему продукт чрезвычайно дорог и поэтому способ безусловно не может лечь в основу промышленного производства сурфактанта.
Наиболее близким к заявляемому и взятому в качестве прототипа является способ получения "Сурфактантного состава и фармацевтических композиций для использования в лечении синдрома дыхательных расстройств" (European patent 0 119 056 B1) [2]
Способ предназначен для получения полусинтетического легочного сурфактанта, который содержит как основные компоненты 1,2-дипальмитоил-глицеро-(3)-фосфохолин (65,4% ) важнейший фосфолипид природного легочного сурфактанта, пальмитиновую кислоту (8,7%) и липопротеин (природный липопротеин, выделенный из легкого крупного рогатого скота) в количестве 1,3% В качестве дополнительных компонентов используются различные синтетические фосфолипиды.
Способ состоит прежде всего в получении липопротеина из легкого крупного рогатого скота.
Для получения липопротеина легкое быка отмывают водой от крови и других загрязнений, разделяют на доли, удаляют сосуды, нарезают на тонкие куски и пропускают через мясорубку. К полученному гомогенату ткани добавляют физиологический раствор и перемешивают смесь при 4oС в течение 100 мин. Гомогенат фильтруют под давлением и получают грубый экстракт.
Этот экстракт центрифугируют при 10000 об/мин, супернатант выбрасывают, а осадок ресуспензируют в физиологическом растворе и вновь центрифугируют при 2000 об/мин в течение 10 мин и осадок выбрасывают. Полученный супернатант центрифугируют снова при 10000 об/мин и собирают сырой осадок. Полученный таким образом неочищенный (грубый) осадок суспендируют в воде и к полученной суспензии добавляют хлорид натрия, таким образом чтобы достичь удельной плотности приблизительно 1,20, т.е. получают суспензию с концентрацией хлорида натрия около 30% Полученную суспензиют центрифугируют при 10000 об/мин при 0oС в течение 50 мин, что приводит к разделению ее на три слоя. Верхний слой, представляющий собой пенистую эмульсию, собирают и суспендируют в дистиллированной воде. Полученную суспензию диализуют через целофановую мембрану против дистиллированной воды. После этого диализованную суспензию лиофилизируют и получают неочищенный (грубый) сухой продукт. К этому неочищенному продукту добавляют холодный этилацетат при 5oС, полученную смесь перемешивают в течение 45 мин и фильтруют под остаточным давлением для отделения нерастворимого материала. Этот нерастворимый материал высушивают и добавляют к нему растворяющую смесь, состоящую из хлороформа и метанола (в объемном отношении 2:1). Полученную смесь встряхивают в течение 30 мин и фильтруют через бумажный фильтр для получения фильтрата. Отфильтрованный осадок экстрагируют еще раз той же смесью растворителей и тем же объемом и фильтруют для получения вторичного экстракта. Эту процедуру повторяют еще раз. Три полученных экстракта объединяют и высушивают досуха под остаточным давлением до получения твердого остатка.
Этот материал растворяют в смеси хлороформа и метанола (2:1 об/об), хроматографируют на колонке Сефадекса LH-20 (колонка 15,5 см в диаметре и 90 см длиной), уравновешенной той же смесью растворителей, и элюируют той же смесью со скоростью 5 мл/мин. В процессе элюации собирают материал, выходящий в свободном объеме колонки.
Полученный фильтрат при микробиологическом контроле стерилен и дальнейшие процедуры с ним выполняли в стерильных условиях. Его высушивали досуха под остаточным давлением и суспендировали в стерильной воде. Суспензию лиофилизировали и получили липопротеин в виде светло-желтого с коричневым оттенком порошка.
Всего из 128,3 кг ткани легкого было получено 8,3 г липопротеина.
Анализ показал, что он имеет м.м. 34.000 кДа и содержит 62,1% (в/в) фосфолипидов, 31,3 белка, 4,6% воды и 2,0% неидентифицированных компонентов.
Для получения препарата сурфактанта брали 0,13 г липопротеина, полученного этим способом, и добавляли 6,58 г стерильного 1,2-дмпальмитоилглицеро-(3)-фосфохолина (ДППС), 2,19 г 1,2-диацил-sn-глицеро-(3)-фосфо-sn-глицерина (ДФГ) (с длиной жирнокислотных остатков от 14 до 24 углеродных атомов), 1,10 г пальмитиновой кислоты (ПК) и для растворения этих компонентов использовали 10,0 л смеси хлороформа и метанола (2:1, об/об) при комнатной температуре. Смесь выпаривали досуха при остаточном давлении и остаток ресуспендировали в водно-этанольной смеси (9: 1, об/об) при 45oС в течение 20 мин. Суспензию замораживали при -40oС и высушивали под вакуумом 75 90 мм Hg в течение 24 ч.
Получено 10,33 г сурфактанта в виде белого порошка, содержащего 63,7% ДППС, 21,2% ДФГ, 10,6% ПК, 1,3% липопротеина и 3,2% воды (все величины выражены в соотношении в/в).
Такой состав препарата имеет определенное сходство с природным легочным сурфактантом прежде всего по содержанию основного фосфолипида природных легочных сурфактантов ДППС. В отношении присутствующего в препарате белка следует отметить, что его всего около 0,4% (т.к. липопротеин содержит около 30% белка), тогда как в природном легочном сурфактанте только гидрофобных белков с м. м. 5 8 кДа более 1% Эти белки чрезвычайно важны для проявления функции этих препаратов. Большое значение для проявления функции сурфактанта имеют и другие имеющиеся в природном сурфактанте фосфолипиды (фосфатидилглицерины, фосфатидилсерины, дифофсфатидилглицерины, фосфатидилэтаноламины). В разных вариантах препарате по прототипу присутствует наряду с ДППС, как показано авторами, только какой-нибудь один из этих фосфолипидов. Малое содержание сурфактант-ассоциированных белков и неполный спектр фосфолипидов в этих препаратах не позволяет воспроизвести интегральную структуру сурфактанта полностью.
Природные же препараты сурфактантов, помимо указанных компонентов, содержат также все гидрофобные (м.м. 5 8 кДа, 18 кДа) сурфактант-ассоциированные белки существенные для проявления их функции и отсутствующие в прототипе.
Функциональную оценку сурфактанта, полученного по прототипу авторы проводили на зрелых кроликах, страдающих септицемией, вызванной внутрибрюшинным введением культуры клеток патогенного штамма Е.coli, осложняющейся в дальнейшем развитием синдрома дыхательных расстройств (СДР). Испытания показали, что такой тип СДР купируются в половине случаев и без применения сурфактанта только использованием канамицина (антибиотика широкого спектра действия). Сочетанное введение канамицина и сурфактанта купирует СДР у 85% больных животных, а применение одного сурфактанта без канамицина купирует СДР только у половины животных.
Во всех случаях сурфактант вводили от 1 до 6 раз в дозе 50 100 мг/кг массы животного на каждое введение, а канамицин вводили от 80 до 150 мг/кг в виде 2 8 раздельных доз. Канамицин вводили в течение 24 ч до и после развития СДР.
Как свидетельствует описание способа выделения липопотеина, необходимого для получения сурфактанта по прототипу, он чрезвычайно трудоемок, чрезвычайно сложен, многостадиен и дает очень малый выход искомого липопротеина. Последний составляет в конечном препарате лишь 1,3% по массе, а остальная часть представляет собой синтетические фосфолипиды. Способ по прототипу включает 25 стадий, из которых 4 центрифугирования, одно из которых в градиенте плотности, длительный последующий после градиента диализ, обработку этилацетатом, длительную гель-фильтрацию с применением дорогостоящего носителя Сефадекса LH-20 для отделения липопротеина от основной массы сурфактантных фосфолипидов и белков.
Технический результат изобретения состоит в упрощении способа получения сурфактанта и улучшении его качества.
Этот результат достигается тем, что в известном способе получения легочного сурфактанта путем водно-солевой экстракции его из легкого крупного рогатого скота и последующего центрифугирования экстракта (или смыва сурфактанта легкого, полученного путем бронхо-альвеолярного лаважа) центрифугирование проводят при 150 g в течение 10 мин, полученный при центрифугировании супернатант замораживают, затем оттаивают при температуре не выше +10oС, после чего суспензию центрифугируют, полученный осадок экстрагируют органическими растворителями, экстракт обрабатывают водно-солевыми растворами, после чего из него удаляют органические растворители до получения целевого продукта.
Целесообразно центрифугирование суспензии, полученной после замораживания и оттаивания супернатанта, проводить при 3000 15000 g в течение 20 30 мин или проточно, экстракцию полученного осадка проводить смесями хлороформа и метилового спирта в соотношениях 2:1 (об/об) по Фолчу [3] или 1:1 по Блайю и Дайеру [4] а в качестве водно-солевых растворов использовать 0,1% раствор хлоридов натрия или калия в соотношениях экстракт:водно-солевой раствор 10:2 (об/об) при экстракции липидов по Фолчу или 10:4,5 (об/об) при экстракции по Блайю и Дайеру.
Центрифугирование водно-солевого экстракта при 150 g в течение 10 мин позволяет убрать из него остатки обрывков тканей и клеток, оставив сурфактант в супернатанте. Это безусловно улучшает качество препарата, поскольку в него не попадает тканевой и клеточный материал.
Низкое содержание сурфактанта в получаемом супернатанте привело нас к необходимости работать с большими объемами жидкости и поставило перед нами задачу накопления и хранения ее в течение некоторого времени. В качестве способа хранения мы выбрали замораживание супернатанта, а при последующем оттаивании его мы обнаружили наличие в нем выраженного хлопьевидного осадка. Удалив его низкоскоростным центрифугированием, мы обнаружили практически полное отсутствие материала сурфактанта в полученном супернатанте. Анализ же самого осадка выявил, что он более чем на 90% представляет собой легочный сурфактант.
Этот неожиданный для нас факт позволил нам избежать многочисленных трудоемких и длительных процедур выделения липопротеина, включающего многократное дифференциальное и плотностное центрифугирование, диализ, трудоемкую гель-фильтрацию на гидрофобном Сефадексе LH-20, ведущих к удалению основной массы фосфолипидов и белков легочного сурфактанта.
Устранение этих процедур позволило значительно упростить способ получения конечного продукта. Такое упрощение способа сделало его высокотехнологичным и пригодным для использования в промышленном производстве.
Кроме того, обнаруженные нами условия агрегации сурфактанта, а именно замораживание и последующее оттаивание супернатанта при температуре не выше +10oС, обеспечивают в таких мягких условиях выделения сохранность в конечном продукте полного набора фосфолипидов и нейтральных липидов сурфактанта, сохраняют значительное количество (около 2% по отношению к фосфолипидам) гидрофобных сурфактант-ассоциированных белков в их естественном липидном окружении. Это безусловно значительно повышает качество конечного продукта, выражающееся в значительно более высоком терапевтическом эффекте получаемого сурфактанта, и позволяет избежать добавления в конечные препараты дорогих синтетических фосфолипидов, составляющих основу полусинтетических известных сурфактантов.
Экстрагирование органическими растворителями полученного центрифугированием осадка и последующая обработка экстракта водно-солевыми растворами создают условия перехода оставшихся в осадке балластных белков и ДНК в водную фазу, что освобождает экстракт с целевым продуктом от примесей и в еще большей степени повышает его качество. Причем предлагаемые нами смеси органических растворителей с экстракцей по Фолчу (хлороформ:метанол 2:1) (об/об) или по Блайю и Дайеру (хлороформ-метанол 1:1) (об/об), обеспечивая высокое качество искомого продукта, наиболее доступны, что является решающим для использования способа в промышленном производстве.
Использование водно-солевых растворов в виде 0,1% растворов хлорида натрия или калия в указанных соотношениях, как нами показано, позволяет исключить потери фосфолипидов сурфактанта и удалять нелипидные примеси из искомого продукта, что обеспечивает его высокое качество.
Пример 1. 10 кг легкого быка отмывают холодной водой от крови, освобождают от крупных бронхов и сосудов, разрезают на куски около 0,5 кг и пропускают через ножевую мясорубку, добавляют к измельченным легким 50 л холодного +4oC физиологического раствора (ФР, 0,9% раствора хлорида натрия) и перемешивают при +4oС в течение 15 мин. Гомогенат фильтруют через марлю, осадок выбрасывают, а фильтрат центрифугируют при 150 g в течение 10 мин для удаления остатков ткани и клеток. Полученный супернатат (51 л) замораживают при -20oС в течение 60 мин, после чего оттаивают при температуре +4oС. Полученную суспензию центрифугируют при 3000 g на проточной центрифуге в течение 30 мин при +4oС.
Полученный осадок (12 г) экстрагируют по Блайю и Дайеру. Для этого его ресуспендируют в 240 мл дистиллированной воды, добавляют 900 мл смеси из 300 мл хлороформа и 600 мл метанола и перемешивают в течение 1 ч при комнатной температуре в атмосфере аргона. После этого добавляют 300 мл хлороформа и 300 мл 0,18% раствора хлорида калия (т.е. соблюдаются соотношения хлороформа и метанола 1:1, экстракция по Блайю и Дайеру, и соотношение объема экстракта и 0,1% водно-солевого раствора 10:4,5). Суспензию перемешивают в течение 30 мин при комнатной температуре в атмосфере аргона и центрифугируют при 600 g в течение 20 мин. Из образовавшейся двуфазной системы верхнюю фазу отбрасывают, а нижнюю отбирают и удаляют из нее органические растворители при остаточном давлении на ротационном испарителе RVO-64 при температуре 37oС. Сухой остаток ресуспендируют в 200 мл дистиллированной воды и лиофилизируют.
Получено 10 г белого с кремоватым оттенком цвета аморфного порошка.
Результаты анализа,г:
фосфолипиды 8,9
нейтральные липиды 0,9
белок 0,2
Анализ продукта на содержание липидного фосфора проводился по Васьковскому [4] содержание белка определяли по методу Лоури после делипидизации материала хроматографией в тонком слое силикагеля. Анализ спектра белков с помощью электрофореза в ПАГ в присутствии мочевины и додецилсульфата натрия [5] выявил группы белков с м.м. 18 кДа и 5 8 кДа (рис.1). Эти гидрофобные белки специфичны для природного легочного сурфактанта. Других белков не обнаружено. Анализ на содержание ДНК по Бартону [6] отрицательный.
Подлинность препарата подтверждена
положительным пенным тестом;
исследованием фосфолипидного состава с помощью двумерной тонкослойной хроматографии на силикагеле в системах: хлороформ-метанол-7N NH3 (65:25:5) и хлороформ-ацетон-метанол-уксусная кислота вода (30:40:10:10:5) (рис.2). На хроматограмме видно, что в препарате все основные классы фосфолипидов, свойственные природному сурфактанту. В то время как, в прототипе, как описывают авторы, присутствуют только фосфатидилхолин и один из других фосфолипидов сурфактанта в зависимости от варианта препарата.
исследованием терапевтической активности.
После однократного интратрахеального введения собакам с моделью сурфактант-дефицитного синдрома дыхательных расстройств полученного препарата в дозе 50 100 мг/кг массы уже через 15 мин обнаружено увеличение парциального напряжения кислорода в артериальной крови и насыщения гемоглобина кислородом, а также снижение парциального напряжения углекислого газа в артериальной крови. Через сутки после введения препарата у собак не было одышки, были нормальные параметры газов крови и отсутствовали патологические изменения на рентгенограммах грудной клетки (нормальная воздушность легких без ателектазов), а их поведение и состояние не отличалось от здоровых. Собачки с той же моделью синдрома дыхательных расстройств, не получавшие препарата, характеризовались одышкой при нагрузке в течение 3 суток, наличием сливных ателектазов в легких на рентгенограммах грудной клетки и восстановлением всех параметров только к 7 8 суткам после развития синдрома дыхательных расстройств. Ни в одном случае при лечении 10 собак не было гибели животных.
Как свидетельствуют выше приведенные характеристики полученного препарата сурфактанта, он значительно лучшего качества в сравнении с прототипом, поскольку соответствует составу природного легочного сурфактанта и обладает более высоким терапевтическим эффектом.
Пример 2. 10 легких (20 кг) двухгодовалых бычков выделяли из грудной клетки, избегая их повреждения, отмывали от крови и заполняли через трахею 10 л физиологического раствора каждое легкое. Трахею закрывали пробкой и легкие медленно встряхивали на станине в одной плоскости в течение 15 мин. Жидкость бронхоальвеолярного лаважа сливали и отжимали легкие снаружи механически для более полного выдавливания жидкости из легких. Всего получено 82 л суспензии. Ее центрифугировали при 150 g в течение 10 мин и осадок клеток выбрасывали. Полученный супернатат (81 л) замораживали при -20oС в течение 60 мин, после чего оттаивали при +10oС. Полученную суспензию центрифугировали при 15000 g на проточной центрифуге ОТР 102К-01 в течение 45 мин при +4oC.
Полученный осадок (18 г) экстрагировали по Фолчу. Для этого его ресуспендировали в 1,0 л дистиллированной воды, добавляли 20 л смеси из 13,3 л хлороформа и 6,7 л метанола (соотношение хлороформа и метанола 2:1), суспензию перемешивали в течение 1 ч в атмосфере аргона и добавляли 3,0 л стерильного 0,13% водного раствора хлорида натрия (соотношение объема экстракта и водного раствора хлорида натрия 10:2). Суспензию перемешивали в течение 30 мин в атмосфере аргона и центрифугировали при 600 g в течение 30 мин. Из полученной двуфазной системы верхнюю фазу отбрасывали, а нижнюю забирали и фильтровали через капроновый фильтр с величиной пор 0,2 мкм (стерилизующее фильтрование). Полученный фильтрат упаривали досуха на ротационном испарителе под остаточным давлением при +35oС. Остаток ресуспендировали в 800 мл стерильной дистиллированной воды, эмульсию разливали в стерильные флаконы по 5 мл и лиофилизировали. Флаконы укупоривали резиновыми пробками в атмосфере аргона и завальцовывали алюминиевыми колпачками.
Получено 160 флаконов по 100 мг белого с кремоватым оттенком аморфного порошка в каждом (всего 16 г сурфактанта)
Результаты анализа (одного флакона),мг:
фосфолипиды 89,0
нейтральные липиды 9,0
белок 2,0
Подлинность и специфические свойства на модели сурфактант-дефицитного синдрома дыхательных расстройств подтверждены как и в примере 1.
Предлагаемый способ получения легочного сурфактанта по сравнению с известным имеет ряд существенных преимуществ.
1. Способ значительно проще прототипа, поскольку включает всего 5 достаточно простых операций против 25 трудоемких и длительных процедур в прототипе.
2. Способ обеспечивает получение высокоочищенного препарата, содержащего все присущие сурфактанту фосфолипиды и существенное количество (около 2%) сурфактант-ассоциированных гидрофобных белков в их собственном липидном окружении, в то время как в прототипе присутствуют только два основных фосфолипида и около 0,4% белка из-за многостадийной обработкой исходного сырья, которая приводит к получению липопротеина, что вынуждает для получения препаратов сурфактанта добавлять к нему синтетические фосфолипиды.
3. Небольшое количество стадий получения сурфактанта делает заявляемый способ высокотехнологичным и применимым в промышленном производстве.
Способ разработан в лаборатории биотехнологии препаратов для лучевой диагностики и терапии Центрального научно-исследовательского рентгено-радиологического института Минздравмедпрома РФ совместно с ТОО "Контраст, ЛТД".
Препарат в настоящее время проходит доклинические испытания и планируется представить материалы по этому препарату в Фармкомитет Минздравмедпрома в 1996 году.
Предлагаемый способ положен в основу создаваемого в настоящее время промышленного производства природного легочного сурфактанта в ЦНИРРИ Минздравмедпрома.

Claims (4)

1. Способ получения легочного сурфактанта путем водно-солевой экстракции его из легкого крупного рогатого скота и последующего центрифугирования экстракта, отличающийся тем, что центрифугирование экстракта проводят при 150 g в течение 10 мин, полученный супернатант замораживают, затем оттаивают при температуре не выше 10oC, полученную суспензию центрифугируют, осадок экстрагируют органическими растворителями, экстракт обрабатывают водно-солевыми растворами, после чего из него удаляют органические растворители до получения целевого продукта.
2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что центрифугирование суспензии, полученной после замораживания и оттаивания супернатанта, проводят при 3000
15000 g в течение 20-30 мин или проточно.
3. Способ по пп.1 и 2, отличающийся тем, что экстракцию полученного осадка проводят смесями хлороформа и метилового спирта в соотношениях 1 1 по Блайю и Дайеру или 2 1 по Фолчу.
4. Способ по пп.1-3, отличающийся тем, что в качестве водно-солевых растворов для обработки упомянутого экстракта используют 0,1%-ный раствор хлоридов натрия или калия в соотношении экстракт водно-солевой раствор 10 2 (об/об) по Фолчу или 10 4,5 (об/об) по Блайю или Дайеру.
RU95103260A 1995-03-17 1995-03-17 Способ получения легочного сурфактанта RU2066198C1 (ru)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU95103260A RU2066198C1 (ru) 1995-03-17 1995-03-17 Способ получения легочного сурфактанта

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU95103260A RU2066198C1 (ru) 1995-03-17 1995-03-17 Способ получения легочного сурфактанта

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2066198C1 true RU2066198C1 (ru) 1996-09-10
RU95103260A RU95103260A (ru) 1996-11-27

Family

ID=20165417

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU95103260A RU2066198C1 (ru) 1995-03-17 1995-03-17 Способ получения легочного сурфактанта

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2066198C1 (ru)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2198670C1 (ru) * 2002-02-19 2003-02-20 ООО "Биосурф" Способ получения сурфактанта из легких крупного рогатого скота

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
Pediatrics, 1983, v.71, p.473-481. *

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2198670C1 (ru) * 2002-02-19 2003-02-20 ООО "Биосурф" Способ получения сурфактанта из легких крупного рогатого скота

Also Published As

Publication number Publication date
RU95103260A (ru) 1996-11-27

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US5024995A (en) Natural pulmonary surfactant, method of preparation and pharamceutical compositions
HK1007103B (en) Natural pulmonary surfactant, method of preparation and pharmaceutical compositions
US4338301A (en) Lung tissue extract useful for treating hyaline-membrane disease and method for producing the extract
IE840553L (en) Surfactant and pharmaceutical composition
US4397839A (en) Surface active material and process for preparing same
EP0145005B1 (de) Lungen-Surfactant, Verfahren zu seiner Herstellung und seine pharmazeutische Verwendung
JP3012259B2 (ja) 脂質混合物から糖脂質を分離する方法
RU2066198C1 (ru) Способ получения легочного сурфактанта
RU2152219C1 (ru) Пептиды, обладающие иммуностимулирующей активностью, способ их получения, лекарственный препарат на их основе спленопид и его применение
RU2066197C1 (ru) Способ получения легочного сурфактанта
RU2033796C1 (ru) Пептидсодержащая фракция из селезенки млекопитающих, обладающая иммуностимулирующей активностью и способ ее получения
SU624562A3 (ru) Способ получени вещества, обладающего гормональным действием
CN117683149A (zh) 一种从普洱茶提取的多糖及其缓解化疗副作用的应用
RU2198670C1 (ru) Способ получения сурфактанта из легких крупного рогатого скота
US4226884A (en) L-gamma-glutamyl-taurine as extracted from parathyroid gland and method of treatment using same
JPH0378372B2 (ru)
JP2024524512A (ja) 肺サーファクタントを調製する方法
KR19980016013A (ko) 적혈구 용혈 억제용 약제학적 조성물 및 그의 제조방법
CA1329123C (en) Inhibitor of angiogenesis
US20200353377A1 (en) Extraction of animal-derived pulmonary surfactants
KR960013436B1 (ko) 천연 폐 계면활성제, 그의 제조방법 및 이것을 함유하는 제약 조성물
EP0673653A1 (en) Biologically active agent having immunomodulating properties, method for its obtaining and pharmaceutical preparation based on it
CN120771102A (zh) 一种白及多糖水凝胶及其制备方法和应用、一种负载药物的白及多糖水凝胶及其制备方法
JPS6361000A (ja) リポ蛋白質及びその製造法
JPH07238091A (ja) 糖タンパク質及びこれを有効成分とする食欲抑制剤