RU205290U1

RU205290U1 - Two-piece endoprosthesis into the corpus cavernosum with intraoperative length adjustment system and volume change system

Info

Publication number: RU205290U1
Application number: RU2021107518U
Authority: RU
Inventors: Мария Михайловна Кожевникова; Михаил Александрович Кожевников
Original assignee: ООО "Мужская сила"
Priority date: 2021-03-22
Filing date: 2021-03-22
Publication date: 2021-07-07

Abstract

Полезная модель относится к медицинской технике, в частности к сексопатологии, и касается протезов, применяемых в лечении больных, страдающих эректильной дисфункцией. Данный эндопротез в пещеристые тела выполнен двухкомпонентным, и имеет отсечную систему настройки длины без образования скрытых полостей, и дает возможность управлять диаметром полового члена. Данный фаллоэндопротез предназначен для широкого применения в клинической практике для пациентов с эректильной дисфункцией. 1 з.п. ф-лы, 4 ил.The useful model relates to medical technology, in particular to sexopathology, and concerns prostheses used in the treatment of patients suffering from erectile dysfunction. This endoprosthesis into the corpus cavernosum is made in two components, and has a cut-off system for adjusting the length without the formation of hidden cavities, and makes it possible to control the diameter of the penis. This phalloendoprosthesis is intended for widespread use in clinical practice for patients with erectile dysfunction. 1 wp f-ly, 4 dwg.

Description

Полезная модель относится к медицине, в частности к урологии и сексопатологии, и касается протезов, применяемых в лечении больных, страдающих эректильной дисфункцией.The useful model relates to medicine, in particular to urology and sexopathology, and concerns prostheses used in the treatment of patients suffering from erectile dysfunction.

Установка эндопротезов в пещеристые тела является радикальным способом излечения эректильной дисфункции.Installation of endoprostheses in the corpus cavernosum is a radical way to cure erectile dysfunction.

Одной из наиболее важных проблем при установке имплантов в пещеристые тела является сложность индивидуального подбора оптимальной длины фаллоэндопротеза, так как до операции хирург не всегда точно знает, на какую длину ему удастся пробужировать пещеристые тела во время операции. Эта задача эффективно была решена в патенте «Однокомпонентный эндопротез в пещеристые тела с системой интраоперационной настройки длины». Однако многие пациенты отмечают, что хотели бы иметь возможность увеличить перед половым актом размеры полового члена, как это происходит с трехкомпонентным имплантом, но при этом не хотели бы устанавливать его в результате сложной операции.One of the most important problems when installing implants in the corpus cavernosum is the complexity of the individual selection of the optimal length of the phalloendoprosthesis, since before the operation the surgeon does not always know exactly how long he will be able to awaken the corpus cavernosum during the operation. This problem was effectively solved in the patent "One-component endoprosthesis into the corpus cavernosum with a system of intraoperative length adjustment". However, many patients note that they would like to be able to increase the size of the penis before intercourse, as it happens with a three-component implant, but would not like to install it as a result of a complex operation.

Как правило, современные трехкомпонентные импланты дают возможность пациенту увеличить объем полового члена за счет перекачивания жидкости из резервуара, расположенного в брюшной полости, с помощью помпы, расположенной в мошонке, в баллоны, установленные в пещеристые тела. Таким образом, половой член приобретает достаточную упругость для того, чтобы совершать интроекции и фрикции, и его диаметральный размер увеличивается по сравнению с состоянием покоя.As a rule, modern three-piece implants allow the patient to increase the volume of the penis by pumping fluid from a reservoir located in the abdominal cavity, using a pump located in the scrotum, into balloons installed in the cavernous bodies. Thus, the penis acquires sufficient elasticity in order to perform introjections and frictions, and its diametrical size increases in comparison with the state of rest.

В нашем случае упругости для совершения интроекций и фрикций достаточно за счет вогнутой промежуточной части, которая обеспечивает как удобство ношения, так и нужную жесткость. Необходимо сделать возможным управляемо увеличить диаметральный размер по сравнению с состоянием покоя перед половым актом. При этом нельзя делать операцию более сложной за счет дополнительного абдоминального этапа для установки резервуара с жидкостью, так как это значительно повышает риски операции и увеличивает ее стоимость. Таким образом, по сути, необходимо сделать двухкомпонентный имплант, активация которого будет увеличивать диаметральный размер полового члена. Единственный двухкомпонентный имплант, имеющий клиническую практику, - это имплант Амбикор от компании AMS. Однако мы не можем взять двухкомпонентный имплант Амбикор за прототип, так как при эрекции на фаллопротезе (эндофаллопротезе) Амбикор не происходит заметного увеличения полового члена в толщину. То есть, несмотря на то, что он так же, как и разрабатываемый нами имплант двухкомпонентный, предназначение его блока управления в другом, а именно в обеспечении упругости, достаточной для интроекций и фрикций. В нашем случае предназначение блока управления именно влиять на диаметральные размеры полового члена. Объем жидкости в блоке управления Амбикор слишком мал, ввиду громоздкости клапанной системы и ограничения размеров блока управления свободным местом в мошонке, и ее (жидкости) хватает только на то, чтобы изменить положение полового члена и дать возможность пациенту производить интроекции и фрикции, но недостаточно, чтобы изменить диаметр полового члена. В нашем случае пациент уже имеет возможность интроекций и фрикций.In our case, the elasticity for introjections and frictions is sufficient due to the concave intermediate part, which provides both the comfort of wearing and the required rigidity. It is necessary to make it possible to controllably increase the diametral dimension compared to the state of rest before intercourse. At the same time, it is impossible to make the operation more complicated due to an additional abdominal stage for installing a reservoir with a liquid, since this significantly increases the risks of the operation and increases its cost. Thus, in essence, it is necessary to make a two-component implant, the activation of which will increase the diametrical size of the penis. The only two-piece implant in clinical practice is the AMS Ambicor implant. However, we cannot take the Ambikor two-component implant as a prototype, since with an erection on the Ambikor falloprosthesis (endophalloprosthesis), there is no noticeable increase in the thickness of the penis. That is, despite the fact that it is, like the two-component implant we are developing, the purpose of its control unit is different, namely, to provide elasticity sufficient for introjections and frictions. In our case, the purpose of the control unit is to influence the diametrical dimensions of the penis. The volume of fluid in the Ambicor control unit is too small, due to the cumbersomeness of the valve system and the limited size of the control unit with free space in the scrotum, and it (fluid) is only enough to change the position of the penis and enable the patient to perform introjections and frictions, but not enough. to change the diameter of the penis. In our case, the patient already has the possibility of introjections and frictions.

Наша задача - сделать возможным изменение диаметрального размера, а не упругости, а для этого сделать блок управления с компактным клапанным механизмом и большим объемом жидкости, достаточным для увеличения диаметрального размера полового члена. Не менее важна система настройки длины без образования скрытых полостей. Таким образом, задачи блока управления у нашего устройства и система настройки длины принципиально отличаются от существующих. Наиболее близким по конструкции имплантом, содержащим такую же систему настройки длины, является «Однокомпонентный эндопротез в пещеристые тела с системой интраоперационной настройки длины» по патенту на полезную модель RU 202561.Our task is to make it possible to change the diametral size, not elasticity, and for this to make a control unit with a compact valve mechanism and a large volume of fluid sufficient to increase the diametrical size of the penis. Equally important is the system for adjusting the length without the formation of cavities. Thus, the tasks of the control unit of our device and the system for adjusting the length are fundamentally different from the existing ones. The closest implant in design containing the same length adjustment system is "One-component endoprosthesis into the corpus cavernosum with an intraoperative length adjustment system" according to the utility model patent RU 202561.

Данное устройство выбрано в качестве прототипа.This device is selected as a prototype.

Описание прототипа: фаллоэндопротез, выполненный из эластичного биоинертного материала, состоящий из дистальной, промежуточной и проксимальных частей, при этом промежуточная часть выполнена вогнутой, с сечением меньше проксимальной и дистальной частей, отличающаяся тем, что дистальная часть имеет цилиндрическую форму и заканчивается дистально полуэллипсом, дополнительно в дистальной части имеется одна или более пар выемок, формирующих вторичные полуэллипсы, проксимальная часть выполнена в виде усеченного конуса, сужающегося в проксимальном направлении, и заканчивающегося полуэллипсом. Дополнительно проксимальная часть имеет поперечно расположенные кольцевидные углубления.Description of the prototype: phalloendoprosthesis made of elastic bioinert material, consisting of distal, intermediate and proximal parts, while the intermediate part is made concave, with a section smaller than the proximal and distal parts, characterized in that the distal part has a cylindrical shape and ends distally with a semi-ellipse, additionally in the distal part there are one or more pairs of grooves that form secondary semi-ellipses, the proximal part is made in the form of a truncated cone tapering in the proximal direction and ending in a semi-ellipse. Additionally, the proximal part has transversely arranged annular grooves.

В результате использования прототипа достигается следующий технический результат, а именно: возможность интраоперационной настройки длины импланта как с проксимальной, так и с дистальной стороны путем отсечения элементов. При этом не образуется скрытых полостей. Линия отсечения в дистальной части импланта проходит вдоль вторичного полуэллипса, таким образом, после отсечения дистальная часть импланта также заканчивается полуэллипсом, но при этом дистальная часть импланта становится короче. Отсечение с проксимальной стороны импланта производится гильотинно по проксимальной стороне кольцевидного углубления. Таким образом, после отсечения проксимальная часть становится короче.As a result of using the prototype, the following technical result is achieved, namely: the possibility of intraoperative adjustment of the implant length both from the proximal and from the distal side by cutting off the elements. In this case, no hidden cavities are formed. The cutoff line in the distal part of the implant runs along the secondary semi-ellipse, so after cutting the distal part of the implant also ends with a semi-ellipse, but the distal part of the implant becomes shorter. Cutting off from the proximal side of the implant is performed guillotine along the proximal side of the annular groove. Thus, after cutting, the proximal part becomes shorter.

Прототип при клиническом применении обеспечил удобство настройки длины как проксимального, так и дистального конца. Так же, как и в предыдущих версиях импланта, пациенты получают возможность интроекций и фрикций в любое время. Однако пациенты отмечают, что хотелось бы иметь возможность увеличения диаметрального размера полового члена перед половым актом.The prototype for clinical use provided the convenience of adjusting the length of both the proximal and distal ends. As in previous versions of the implant, patients get the possibility of introjections and frictions at any time. However, patients note that they would like to be able to increase the diametrical size of the penis before intercourse.

Указанный недостаток решается в заявляемой нами полезной модели.The indicated drawback is solved in the claimed by us utility model.

Задачей полезной модели является создание двухкомпонентного фаллоэндопротеза в пещеристые тела с возможностью интраоперационной настройки длины как проксимального, так и дистального отделов, но дополнительно с возможностью после активации блока управления увеличить диаметральный размер полового члена.The objective of the utility model is to create a two-component phalloendoprosthesis into the corpus cavernosum with the possibility of intraoperative adjustment of the length of both the proximal and distal regions, but additionally with the possibility of increasing the diametral size of the penis after activating the control unit.

Эта задача решена в заявляемой полезной модели: двухкомпонентный эндопротез в пещеристые тела с системой интраоперационной настройки длины и системой изменения объема.This problem is solved in the claimed utility model: a two-component endoprosthesis into the corpus cavernosum with an intraoperative length adjustment system and a volume change system.

Как станет понятно из описания полезной модели, оно может осуществляться в разных вариантах, и некоторые детали могут изменяться в различных отношениях, не выходя за пределы формулы полезной модели. Соответственно, чертежи и описание должны рассматриваться как иллюстративные материалы, не имеющие ограничительного значения, с учетом того, что объем притязаний определен в формуле полезной модели.As will become clear from the description of the utility model, it can be implemented in different versions, and some details can be changed in various respects, without going beyond the claims of the utility model. Accordingly, the drawings and the description are to be considered as illustrative material, not restrictive, taking into account the fact that the scope of the claims is defined in the claims of the utility model.

Поставленная задача решается тем, что в заявляемом нами устройстве фаллоэндопротез, выполненный из эластичного биоинертного материала, состоящий из дистальной, промежуточной и проксимальных частей, при этом промежуточная часть выполнена вогнутой, с сечением меньше проксимальной и дистальной частей, дистальная часть имеет цилиндрическую форму и заканчивается дистально полуэллипсом, дополнительно в дистальной части имеется одна или более пар выемок, формирующих вторичные полуэллипсы, проксимальная часть выполнена в виде усеченного конуса, сужающегося в проксимальном направлении и заканчивающегося полуэллипсом, отличающийся тем, что дополнительно как левый, так и правый фаллоэндопротезы имеют кольцевую мембрану, окружающую дистальную часть до пар выемок, формирующих вторичные полуэллипсы, герметично соединенную с дистальной частью по краям, образуя герметичную полость, которая соединена трубкой, имеющей V-образный вид, то есть раздваивающейся от блока управления (далее раздваивающейся трубкой) с общим блоком управления, который представляет собой деформируемый мембранный клапан и гидравлическую грушу. При этом деформируемый мембранный клапан представляет собой полость, верхняя часть которой соединена с раздваивающейся трубкой, нижняя часть представляет стенку гидравлической груши с отверстием, прикрытым мембраной в виде силиконовой полоски, расположенной над отверстием. Данная мембрана в виде силиконовой полоски натянута над отверстием в гидравлической груше вдоль тактильных выступов, расположенных в верхней части гидравлической груши.The problem is solved by the fact that in the device we have claimed is a phalloendoprosthesis made of elastic bioinert material, consisting of distal, intermediate and proximal parts, while the intermediate part is made concave, with a section smaller than the proximal and distal parts, the distal part has a cylindrical shape and ends distally a semi-ellipse, additionally in the distal part there is one or more pairs of notches forming secondary semi-ellipses, the proximal part is made in the form of a truncated cone, tapering in the proximal direction and ending in a semi-ellipse, characterized in that, in addition, both the left and right phalloendoprostheses have an annular membrane surrounding the distal part to the pairs of grooves forming secondary semi-ellipses, hermetically connected to the distal part along the edges, forming a sealed cavity, which is connected by a tube having a V-shaped shape, that is, bifurcating from the control unit (hereinafter bifurcated pipe bkoy) with a common control unit, which is a deformable diaphragm valve and a hydraulic bulb. In this case, the deformable diaphragm valve is a cavity, the upper part of which is connected to a bifurcated tube, the lower part is a wall of a hydraulic bulb with an opening covered with a membrane in the form of a silicone strip located above the opening. This diaphragm, in the form of a silicone strip, is stretched over the opening in the hydraulic bulb along the tactile tabs located on the top of the bulb.

В результате использования предлагаемого фаллоэндопротеза достигается следующий новый технический результат, а именно возможность изменения диаметрального размера импланта на уровне полового члена за счет перемещения жидкости из гидравлической груши через деформируемый мембранный клапан и трубку в герметичную полость, образованную кольцевой мембраной в дистальной части эндопротеза, таким образом изменяется диаметральный размер полового члена.As a result of using the proposed phalloendoprosthesis, the following new technical result is achieved, namely the possibility of changing the diametrical size of the implant at the level of the penis by moving fluid from the hydraulic bulb through the deformable membrane valve and the tube into the sealed cavity formed by the annular membrane in the distal part of the endoprosthesis, thus changing diametrical size of the penis.

Заявленное устройство имеет дистальную, проксимальную и промежуточную части, выполненные из эластичного биоинертного материала, например имплантационного силикона. Промежуточная часть представляет собой сужение импланта и выполнена вогнутой. Дистальная часть выполнена в виде цилиндра и заканчивается дистально полуэллипсом. Через равные промежутки, например с шагом 1 сантиметр, имеются пары выемок, формирующие вторичные полуэллипсы. Выемки являются несквозными. Вторичных полуэллипсов может быть несколько, например 2.The claimed device has distal, proximal and intermediate parts made of elastic bioinert material, for example, implantable silicone. The intermediate part is a narrowing of the implant and is made concave. The distal part is made in the form of a cylinder and ends distally with a semi-ellipse. At regular intervals, for example, with a step of 1 centimeter, there are pairs of grooves that form secondary semi-ellipses. The recesses are blind. There can be several secondary semi-ellipses, for example, 2.

Дистальная часть имеет кольцевую мембрану, окружающую ее до пар выемок, формирующих вторичные полуэллипсы, герметично соединенную с дистальной частью по краям, образуя герметичную полость, которая соединена раздваивающейся трубкой с общим блоком управления, который представляет собой деформируемый мембранный клапан и гидравлическую грушу.The distal part has an annular membrane surrounding it up to a pair of recesses that form secondary semi-ellipses, hermetically connected to the distal part along the edges, forming a sealed cavity, which is connected by a bifurcated tube to a common control unit, which is a deformable diaphragm valve and a hydraulic bulb.

Проксимальная часть выполнена в виде усеченного конуса сужающегося в проксимальном направлении и заканчивающегося полуэллипсом.The proximal part is made in the form of a truncated cone tapering in the proximal direction and ending in a semi-ellipse.

Для укорочения длины проксимального конца импланта она может иметь поперечно расположенные кольцевидные углубления, например 10 поперечных кольцевидных углублений через каждые 5 миллиметров.To shorten the length of the proximal end of the implant, it can have transversely arranged annular grooves, for example 10 transverse annular grooves every 5 millimeters.

Углубления могут быть выполнены так, что диаметр проксимальной части углубления меньше чем диаметр дистальной части углубления.The recesses may be formed such that the diameter of the proximal portion of the recess is less than the diameter of the distal portion of the recess.

Перед установкой в тело пациента замеряют длину пробужированного канала в проксимальном и дистальном направлении. Иными словами, измеряется длина пробужированого канала от основания полового члена до конца в проксимальном направлении, она должна соответствовать длине проксимальной части импланта плюс половина промежуточной части, а длина пробужированного канала от основания в дистальном направлении должна соответствовать длине дистальной части импланта плюс половина промежуточной части. При необходимости, имплант укорачивают. Проксимальную часть импланта укорачивают скальпелем гильотинно по проксимальной стороне кольцевидного углубления. Укорочение возможно кратно шагу поперечно расположенных кольцевидных углублений. Укорочение дистальной части импланта осуществляется кратно шагу расположения вторичных полуэллипсов. Скальпелем или закругленными ножницами отсекают излишнюю длину по дистальной границе вторичного полуэллипса. Таким образом, дистальный конец импланта после укорочения вновь принимает форму полуэллипса. Имплант устанавливается в пробужированый канал, при этом проксимальный конец импланта направлен соответственно в проксимальном направлении, а дистальный конец импланта направлен в дистальном направлении в сторону головки полового члена. Аналогично устанавливают имплант с противоположной стороны.Before insertion into the patient's body, the length of the awakened canal is measured in the proximal and distal directions. In other words, the length of the awakened canal is measured from the base of the penis to the end in the proximal direction, it should correspond to the length of the proximal part of the implant plus half of the intermediate part, and the length of the awakened canal from the base in the distal direction should correspond to the length of the distal part of the implant plus half of the intermediate part. If necessary, the implant is shortened. The proximal part of the implant is shortened with a scalpel guillotine along the proximal side of the annular groove. Shortening is possible in multiples of the pitch of the transversely located annular grooves. The shortening of the distal part of the implant is carried out in multiples of the step of the location of the secondary semi-ellipses. Excessive length is cut off along the distal border of the secondary semi-ellipse with a scalpel or rounded scissors. Thus, after shortening, the distal end of the implant again takes the form of a semi-ellipse. The implant is installed in the awakened canal, with the proximal end of the implant directed accordingly in the proximal direction, and the distal end of the implant directed distally towards the glans penis. The implant is placed on the opposite side in the same way.

Общий блок управления устанавливается в мошонку.The common control unit is installed in the scrotum.

Управление осуществляется следующим образом: при кратковременном однократном сжатии груши в средней части, жидкость из нее перемещается через деформируемый клапан и раздваивающуюся трубку в полости кольцевых манжет, раздувая кольцевые манжеты, увеличивая диаметральные размеры дистальных частей имплантов и соответственно полового члена, при этом мембрана деформируемого клапана натянута вдоль тактильных выступов и соприкасается своей нижней плоскостью с отверстием в стенке гидравлической груши, образуя тем самым клапан, который пропускает жидкость из груши в раздваивающуюся трубку и не пропускает ее обратно. В таком состоянии, при котором жидкость перемещена к полостям кольцевых мембран, система может находиться неопределенно долгое время. При этом груша остается сплющенной и имеет отрицательное давление внутри. Над клапаном, то есть в раздваивающейся трубке и в кольцевой манжете, положительное давление. Если пациент сжимает блок управления вдоль тактильных выступов так, что они немного приближаются друг к другу, происходит деформация клапана и его открытие, при этом мембрана теряет свое натяжение и герметичность ее прилегания к отверстию в гидравлической груше нарушается, жидкость под градиентом давления возвращается в гидравлическую грушу. Диаметральные размеры имплантов, а значит и полового члена, возвращаются к исходным размерам.The control is carried out as follows: with a short-term single compression of the pear in the middle part, the liquid from it moves through the deformable valve and the bifurcating tube in the cavity of the annular cuffs, inflating the annular cuffs, increasing the diametrical dimensions of the distal parts of the implants and, accordingly, the penis, while the membrane of the deformable valve is stretched along the tactile protrusions and comes into contact with its lower plane with the hole in the wall of the hydraulic bulb, thereby forming a valve that passes the liquid from the bulb into the bifurcated tube and does not let it back. In such a state, in which the liquid is transferred to the cavities of the annular membranes, the system can remain indefinitely long. In this case, the pear remains flattened and has negative pressure inside. Above the valve, that is, in the bifurcated tube and in the annular cuff, there is positive pressure. If the patient squeezes the control unit along the tactile protrusions so that they slightly approach each other, the valve deforms and opens, while the membrane loses its tension and the tightness of its adhesion to the hole in the hydraulic bag is broken, the fluid under the pressure gradient returns to the hydraulic bulb ... The diametrical dimensions of the implants, and hence of the penis, return to their original dimensions.

Полезная модель сопровождается чертежами, где на фиг. 1 изображены фаллоэндопротезы, соединенные трубкой с блоком управления, общий вид, на фиг. 2 изображен разрез блока управления вдоль тактильных выступов, на фиг. 3 изображен срез дистальной части фаллоэндопротеза при выключенном (деактивированном) блоке управления, на фиг. 4 изображен срез дистальной части фаллоэндопротеза при активированном блоке управления.The utility model is accompanied by drawings, where in FIG. 1 shows phalloendoprostheses connected by a tube to the control unit, general view, in Fig. 2 shows a section of the control unit along the tactile projections, FIG. 3 shows a section of the distal part of the phalloendoprosthesis with the control unit turned off (deactivated), FIG. 4 shows a section of the distal part of the phalloendoprosthesis when the control unit is activated.

Фаллоэндопротез содержит: проксимальную часть 1, промежуточную часть 2, дистальную часть 3, на которой имеются вторичные полуэллипсы 4. В дистальной части 3 имеется кольцевая манжета 5, образующая полость кольцевой манжеты 6, соединенная посредством раздваивающейся трубкой 7 с общим блоком управления 8, представляющим из себя деформируемый мембранный клапан 9 и гидравлическую грушу 10.The phalloendoprosthesis contains: a proximal part 1, an intermediate part 2, a distal part 3, on which there are secondary semi-ellipses 4. In the distal part 3 there is an annular cuff 5, which forms a cavity of an annular cuff 6, connected by a bifurcated tube 7 with a common control unit 8, representing itself a deformable diaphragm valve 9 and a hydraulic bulb 10.

Раздваивающаяся трубка 7 герметично соединена с полостью деформируемого клапана 11, где между тактильными выступами 12 натянута мембрана деформируемого клапана 13, которая накрывает отверстие в стенке гидравлической груши 14.The bifurcating tube 7 is hermetically connected to the cavity of the deformable valve 11, where the membrane of the deformable valve 13 is stretched between the tactile protrusions 12, which covers the hole in the wall of the hydraulic bulb 14.

В проксимальной части расположены поперечно расположенные кольцевидные углубления 15. Дистальная длина фаллоэндопротеза 16 складывается из длины дистальной части 3 и половины длины промежуточной части 2. Проксимальная длина фаллоэндопротеза 17 складывается из длины проксимальной части 1 и половины длины промежуточной части 2.In the proximal part, there are transversely located annular grooves 15. The distal length of the phalloendoprosthesis 16 consists of the length of the distal part 3 and half the length of the intermediate part 2. The proximal length of the phalloendoprosthesis 17 consists of the length of the proximal part 1 and half of the length of the intermediate part 2.

Для включения эрекции необходимо однократно нажать на гидравлическую грушу 10 по направлению стрелок с указанием on, для выключения эрекции необходимо однократно нажать в области тактильных выступов 12 по направлению стрелок off.To turn on the erection, press the hydraulic bulb 10 once in the direction of the arrows indicating on, to turn off the erection, press once in the area of the tactile protrusions 12 in the direction of the arrows off.

Фаллоэндопротез выполняется из эластичного биоинертного материала.The phalloendoprosthesis is made of an elastic bioinert material.

Фалоэндопротез устанавливается так же, как и двухкомпонентный эндопротез Амбикор, то есть в пещеристые тела устанавливается собственно фаллоэндопротез, а в мошонку - общий блок управления 8.The phaloendoprosthesis is installed in the same way as the Ambikor two-component endoprosthesis, that is, the phaloendoprosthesis itself is installed in the cavernous bodies, and a common control unit 8 is installed in the scrotum.

Калибровочным бужом типа Гегара, имеющим метрическую разметку, осуществляют тоннелизацию, сначала в дистальном направлении к верхушке кавернозного тела, затем в проксимальном направлении. Измеряется длина пробужированых каналов в проксимальном и дистальном направлениях. Исходная дистальная длина и исходная проксимальная длина эндопротеза указана производителем и известна до операции. При этом исходная проксимальная длина фаллоэндопротеза 17, как правило, 110 мм, исходная дистальная длина фаллоэндопротеза 16 выбирается исходя из анатомических особенностей пациента. При этом длина пробужированных каналов может быть либо равна этим цифрам, если удалось пробужировать пещеристое тело полностью, либо меньше (если полностью пробужировать не удалось). Таким образом, изготовленный заранее имплант иногда необходимо укоротить.With a calibration bougie of the Gegar type, having a metric marking, tunneling is carried out, first in the distal direction to the apex of the cavernous body, then in the proximal direction. The length of the awakened canals is measured in the proximal and distal directions. The original distal length and the original proximal length of the endoprosthesis are specified by the manufacturer and are known prior to surgery. In this case, the initial proximal length of the phalloendoprosthesis 17, as a rule, is 110 mm, the initial distal length of the phalloendoprosthesis 16 is selected based on the anatomical features of the patient. In this case, the length of the awakened canals can either be equal to these numbers, if it was possible to awaken the cavernous body completely, or less (if it was not possible to fully awaken the cavernous body). Thus, a pre-fabricated implant sometimes needs to be shortened.

Из 110 вычитают длину пробужированного канала в проксимальном направлении, округляют результат до 5 мм. Таким образом, получают длину, на которую необходимо укоротить имплант.The length of the awakened canal in the proximal direction is subtracted from 110, the result is rounded to 5 mm. Thus, the length is obtained by which the implant must be shortened.

На проксимальной части импланта 1, с проксимальной стороны нанесены поперечно расположенные кольцевидные углубления 15 с шагом 5 мм. Таким образом, отсечение по первому поперечно расположенному кольцевидному углублению 15 укоротит имплант на 5 мм, по второму - на 10 мм и т.д. Отсекать необходимо скальпелем по проксимальному краю кольцевидного углубления 15 гильотинно.On the proximal part of the implant 1, from the proximal side, there are transversely arranged annular grooves 15 with a step of 5 mm. Thus, cutting along the first transversely located annular groove 15 will shorten the implant by 5 mm, along the second by 10 mm, etc. It is necessary to cut off with a scalpel along the proximal edge of the annular groove 15 guillotine.

После укорочения проксимальной части 1 импланта переходят к укорочению дистальной части 3, если в этом возникает необходимость. Из дистальной длины фаллоэндопротеза вычитают длину пробужированного канала в дистальном направлении и округляют до 1 см. Укорочение фаллоэндопротеза с дистальной стороны производят по дистальной границе вторичного полуэллипса. Вторичные полуэллипсы 4 расположены с шагом 1 см.After shortening the proximal part 1 of the implant, they proceed to shortening the distal part 3, if necessary. The length of the awakened canal in the distal direction is subtracted from the distal length of the phalloendoprosthesis and rounded to 1 cm. The phalloendoprosthesis is shortened from the distal side along the distal border of the secondary semi-ellipse. Secondary semi-ellipses 4 are located in increments of 1 cm.

То есть отсечение первого полуэллипса дает укорочение дистальной части 3 импланта на 1 см.That is, cutting off the first half-ellipse results in a shortening of the distal part 3 of the implant by 1 cm.

Система изменения объема работает следующим образом. Пациент тактильно находит в мошонке общий блок управления 8 с тактильными выступами 12 и двумя пальцами однократно сжимает нижнюю часть общего блока управления 8 на уровне гидравлической груши 10 в направлении, перпендикулярном тактильным выступам 12. При этом жидкость из гидравлической груши 10 через отверстие в гидравлической груше 14, немного приподняв мембрану деформируемого клапана 13, перемещается в полость деформируемого клапана 11 и по раздваивающейся трубке 7 попадает в полости кольцевых мембран 6, наполняя их. При этом кольцевая мембрана 5, немного растягиваясь, увеличивает диаметральный размер, тем самым увеличивая диаметральный размер полового члена. После окончания сжатия пациентом общего блока управления 8 система остается стабильной в режиме включенной эрекции, то есть с увеличенным половым членом в диаметре.The volume change system works as follows. The patient tactilely finds in the scrotum a common control unit 8 with tactile protrusions 12 and two fingers once squeezes the lower part of the common control unit 8 at the level of the hydraulic bulb 10 in the direction perpendicular to the tactile protrusions 12. In this case, the fluid from the hydraulic bulb 10 through the hole in the hydraulic bulb 14 , slightly lifting the membrane of the deformable valve 13, moves into the cavity of the deformable valve 11 and through the bifurcated tube 7 enters the cavities of the annular membranes 6, filling them. In this case, the annular membrane 5, stretching slightly, increases the diametrical size, thereby increasing the diametrical size of the penis. After the end of the patient's compression of the common control unit 8, the system remains stable in the erection on mode, that is, with an enlarged penis in diameter.

При этом состоянии в полости кольцевой манжеты 6, раздваивающейся трубке 7 и полости деформируемого клапана 11 создается положительное давление жидкости, которое прижимает мембрану деформируемого клапана 13 к отверстию в гидравлической груше 14, тем самым герметично его закрывая. В гидравлической груше 10 отрицательное давление, обусловленное эластическими силами полимера груши, которые стремятся вернуть ее к первоначальному объему.In this state, a positive fluid pressure is created in the cavity of the annular cuff 6, the bifurcated tube 7 and the cavity of the deformable valve 11, which presses the membrane of the deformable valve 13 against the hole in the hydraulic bag 14, thereby sealing it. In a hydraulic bag 10 there is a negative pressure due to the elastic forces of the pear's polymer, which tend to return it to its original volume.

Для отключения эрекции и приведения системы в исходное положение пациент тактильно находит в мошонке общий блок управления 8 с тактильными выступами 12 и двумя пальцами сжимает общий блок управления 8 в районе тактильных выступов 12, как бы немного их сближая, при этом мембрана деформируемого клапана 13 теряет свое натяжение и слегка деформируется, нарушая герметичность деформируемого клапана 9, при этом жидкость под градиентом давления возращается в гидравлическую грушу 10, при этом кольцевая мембрана 5 возращается к своим первоначальным размерам, уменьшая диаметр полового члена, а значит, отключая эрекцию.To turn off the erection and bring the system to its original position, the patient tactilely finds in the scrotum a common control unit 8 with tactile protrusions 12 and with two fingers squeezes the common control unit 8 in the area of tactile protrusions 12, as if bringing them closer together, while the membrane of the deformable valve 13 loses its tension and slightly deforms, violating the tightness of the deformable valve 9, while the fluid under the pressure gradient returns to the hydraulic bulb 10, while the annular membrane 5 returns to its original size, reducing the diameter of the penis, which means turning off the erection.

В данном импланте включение и отключение эрекции проявляется только изменением диаметрального размера полового члена. Практика показала, что промежуточная часть 2, выполненная вогнутой, с сечением меньше, чем у дистальной и проксимальной частей, является достаточно гибкой для того, чтобы было удобно носить половой член в повседневной жизни, пряча его в нижнем белье, и достаточно упругой для того, чтобы обеспечить возможность интроекций и фрикций.In this implant, enabling and disabling an erection is manifested only by a change in the diametrical size of the penis. Practice has shown that the intermediate part 2, made concave, with a section smaller than that of the distal and proximal parts, is flexible enough to comfortably wear the penis in everyday life, hiding it in underwear, and elastic enough to to provide the possibility of introjections and frictions.

Claims

1. A phalloendoprosthesis made of an elastic bioinert material, containing a distal, intermediate and proximal parts, while the intermediate part is made concave, with a section smaller than that of the proximal and distal parts, the distal part has a cylindrical shape and ends distally with a semi-ellipse, while in the distal part has one or more pairs of grooves that form secondary semi-ellipses, and the proximal part is made in the form of a truncated cone, tapering in the proximal direction and ending with a semi-ellipse, characterized in that the phalloendoprosthesis is made in two components, while the distal part is surrounded by an annular membrane up to pairs of grooves secondary semi-ellipses, hermetically connected to the distal part along the edges, forming a sealed cavity, which is connected by a bifurcated tube to a common control unit, which is a deformable diaphragm valve and a hydraulic bulb.

2. The phalloendoprosthesis according to claim 1, characterized in that tactile protrusions are located in the upper part of the common control unit, along which the membrane of the deformable valve is stretched inside the common control unit, covering the opening in the hydraulic bag.