RS50345B - Vodena farmaceutska kompozicija koja sadrži ciklesonid - Google Patents
Vodena farmaceutska kompozicija koja sadrži ciklesonidInfo
- Publication number
- RS50345B RS50345B YUP-281/02A YUP28102A RS50345B RS 50345 B RS50345 B RS 50345B YU P28102 A YUP28102 A YU P28102A RS 50345 B RS50345 B RS 50345B
- Authority
- RS
- Serbia
- Prior art keywords
- pharmaceutical composition
- aqueous pharmaceutical
- ciclesonide
- composition according
- water
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/56—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids
- A61K31/58—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids containing heterocyclic rings, e.g. danazol, stanozolol, pancuronium or digitogenin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/13—Amines
- A61K31/14—Quaternary ammonium compounds, e.g. edrophonium, choline
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
- A61K47/36—Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
- A61K47/38—Cellulose; Derivatives thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
- A61K9/141—Intimate drug-carrier mixtures characterised by the carrier, e.g. ordered mixtures, adsorbates, solid solutions, eutectica, co-dried, co-solubilised, co-kneaded, co-milled, co-ground products, co-precipitates, co-evaporates, co-extrudates, co-melts; Drug nanoparticles with adsorbed surface modifiers
- A61K9/146—Intimate drug-carrier mixtures characterised by the carrier, e.g. ordered mixtures, adsorbates, solid solutions, eutectica, co-dried, co-solubilised, co-kneaded, co-milled, co-ground products, co-precipitates, co-evaporates, co-extrudates, co-melts; Drug nanoparticles with adsorbed surface modifiers with organic macromolecular compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P43/00—Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P5/00—Drugs for disorders of the endocrine system
- A61P5/38—Drugs for disorders of the endocrine system of the suprarenal hormones
- A61P5/44—Glucocorticosteroids; Drugs increasing or potentiating the activity of glucocorticosteroids
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P5/00—Drugs for disorders of the endocrine system
- A61P5/38—Drugs for disorders of the endocrine system of the suprarenal hormones
- A61P5/46—Drugs for disorders of the endocrine system of the suprarenal hormones for decreasing, blocking or antagonising the activity of glucocorticosteroids
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Diabetes (AREA)
- Endocrinology (AREA)
- Pulmonology (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
Abstract
Vodena farmaceutska kompozicija koja sadrži ciklesonid i hidroksipropilmetilcelulozu, u kojoj je navedeni ciklesonid dispergovan u vodenom medijumu u obliku čvrstih čestica. Prijava sadrži još 13 patentnih zahteva.
Description
Oblast tehnike
Ovaj pronalazak se odnosi na vodenu farmaceutsku kompoziciju koja sadrži ciklesonid za korišćenje u medikamentnom lečenju, koja sadrži ciklesonid i hidroksipropilmetilcelulozu, u kojoj je navedeni ciklesonid dispergovan u vodenom medijumu u obliku čvrstih čestica. Tačnije, ovaj pronalazak se odnosi na vodenu farmaceutsku kompoziciju koja sadrži ciklesonid koja ima odličnu disperzivnost ciklesonida u toku proizvodnje u poređenju sa konvencionalnim vodenim farmaceutskim kompozicijama.
Stanje tehnike
Za vodene farmaceutske kompozicije ciklesonida koje sadrže ciklesonid dispergovan u vodenom medijumu u obliku čvrstih čestica očekuje se da predstavljaju koristan oblik leka iz razloga da 1) nije neophodno da se ciklesonid u potpunosti rastvori, 2) oni se mogu primeniti neposredno na obolelo mesto naprskavanjem i tako dalje za lečenje lokalnih oboljenja kao što su ona sluzokože nosne duplje, očiju i epiderma, i 3) oni su lakši za gutanje nego tablete ili granule i tako dalje.
Kad je prisutan u vodenom medijumu, ciklesonid je otporan na kvašenje i lako dolazi do njegove agregacije. Dodavanje agensa za kvašenje kao što je polisorbat 80 i intenzivno mešanje i tako dalje za vreme proizvodnje bilo je korišćeno u stanju tehnike u cilju dispergovanja leka koji u vodenom medijumu u stacionarnom stanju ima takve osobine.
Poboljšanje disperzivnosti leka u vodenim farmaceutskim kompozicijama koje sadrže lek dispergovan u vodenom medijumu u obliku čvrstih čestica dodavanjem polimera na bazi celuloze, izloženo je u patentnoj specifikaciji Morishima i drugi, u W099-3728 6. Međutim, taj patent se odnosi na ponovnu disperziju leka koji se bio istaložio za vreme lagerovanja, i suštinski je razuličit od ovog pronalaska koji se odnosi na prevazilaženje nedostaka usled migracije ciklesonida prema mehurima koji se obrazuju pod intenzivnim mešanjem u toku proizvodnje, i adsorpcije ciklesonida na zidove aparata u kojem se vrši proizvodnja. Štaviše, koncentracija polimera na bazi celuloze u patentnoj specifikaciji Morishima i drugi, je 0,0001 do 0,003%, a metilceluloza se može koristiti umesto hidroksipropilmetilceluloze kao polimer na bazi celuloze, pri čemu se takođe traži dodavanje nejonskog površinski aktivnog sredstva. Nije lako da se iz tog patenta dođe do ovog pronalaska u kojem je optimalni iznos koncentracije hidroksipropilmetilceluloze od 0,01% tež./tež. do 0,5% tež./tež., i ne zahteva se površinski aktivno sredstvo.
Prikaz pronalaska
U toku proizvodnje vodenih farmaceutskih kompozicija ciklesonida, potrebna je velika sila smicanja da bi se dispergovao ciklesonid i potrebno je da se intenzivno meša vodena farmaceutska kompozicija koja sadrži ciklesonid. Ciklesonid migrira ka mehurima koji se za to vreme obrazuju. Pošto to rezultuje u povećanoj koncentraciji ciklesonida u gornjem delu vodene farmaceutske kompozicije ciklesonida da postane veća od one u donjem delu, dolazi do varijacije u koncentraciji ciklesonida u dobij enoj vodenoj farmaceutskoj kompoziciji ciklesonida. Štaviše, iznos dobitka se smanjuje usled adsorpcije ciklesonida na zidovima i tako dalje aparata za proizvodnju.
Te varijacije u koncentraciji ciklesonida i adsorpciji ciklesonida na aparatu za proizvodnju teško da su uopšte bile poboljšane dodavanjem agenasa za kvašenje kao što je polisorbat 80 koji su bili korišćeni u stanju tehnike. Suprotno tome, količina mehura koji se obrazuju se povećava rezultujući u potpomaganju dalje varijacije u koncentraciji ciklesonida.
Prema tome, postoji značajna potreba za razvojem vodene farmaceutske kompozicije ciklesonida koja je u stanju da izbegne nastajanje varijacija u koncentracijama ciklesonida u toku proizvodnje a takođe i umanjenje iznosa dobitka ciklesonida.
Što će reći, cilj ovog pronalaska je da ponudi vodenu farmaceutsku kompoziciju ciklesonida kojom se izbegava nastanak varijacija u koncentracijama ciklesonida u toku proizvodnje kao i umanjenje iznosa dobitka ciklesonida.
Kao rezultat revnosnih studija da se reše gornji problemi, pronalazači ovog pronalaska su našli da je moguće da se ponudi vodena farmaceutska kompozicija ciklesonida koja izbegava varijacije u koncentracijama ciklesonida za vreme proizvodnje a takođe i umanjenje iznosa dobitka ciklesonida, korišćenjem vodene farmaceutske kompozicije ciklesonida koja sadrži ciklesonid i hidroksipropilmetilcelulozu, vodeći time do ostvarenja ovog pronalaska.
Što će reći, ovaj pronalazak se odnosi na vodenu farmaceutsku kompoziciju koja sadrži ciklesonid i hidroksipropilmetilcelulozu, u kojoj je navedeni ciklesonid dispergovan u vodenom medijumu u obliku čvrstih čestica.
Ostvarenje za izvođenje pronalaska
Osnovno je da kompozicija ovog pronalaska sadrži ciklesonid, pri čemu mogu biti dodati u vodi rastvorijivi, u vodi slabo rastvorijivi ili u vodi nerastvorljivi lekovi koji nisu ciklesonid. Specifični primeri ovih uključuju vazokon-striktore, bronhodilatore, anti-alergijske agense i ekspekto-rante.
Premda čestice ciklesonida koje mogu da se koriste u ovom pronalasku mogu biti bilo koje veličine, poželjno je da se one nalaze u opsegu od 10 nm do 100 um, a naročito poželjno u opsegu od 10 nm do 10 um.
Premda bilo koje supstance mogu da se koriste za u vodi nerastvorljivu ili u vodi slabo rastvorijivu supstancu koja može da se koristi u ovom pronalasku, poželjni primer je celuloza, a naročito poželjni primer je kristalna celuloza.
U ovom pronalasku, koncentracija u vodi nerastvorljive supstance i/ili u vodi slabo rastvorljive supstance koja je prisutna u obliku čvrstih čestica u vodenom medijumu poželjno je 0,3% tež./tež. i veća, a naročito poželjno je od 1% tež./tež. do 10% tež./tež. u odnosu na ukupnu količinu kompozicij e.
Sem toga, vodena polimerna supstanca se može takođe dodati u ovu farmaceutsku kompoziciju. Specifični primeri takvih uključuju propilen glikol alginat, pektin, nisko metoksilni pektin, guar guma, gumu arabiku, karaginan, metilcelulozu, karboksimetilcelulozu natrijuma, ksantan gumu i hidroksipropilcelulozu, pri čemu naročito poželjni primeri uključuju karboksimetilcelulozu natrijuma, polietilen glikol i hidroksipropilcelulozu. Sem toga, kristalna celuloza karmeloza natrijum je primer kombinacije ovih u vodi rastvor-ljivih supstanci i u vodi nerastvorljivih supstanci koje se mogu koristiti u ovom pronalasku, i ona se sastoji od smeše karboksimetilceluloze natrijuma i kristalne celuloze. Šta-više, u slučaju dodavanja tih u vodi rastvorijivih polimernih supstanci, poželjno je da je koncentracija navedene supstance od 1% tež./tež. do 30% tež./tež. u odnosu na u vodi nerastvorljivu supstancu i/ili u vodi slabo rastvorijivu supstancu.
Traži se takođe da vodena farmaceutska kompozicija koja sadrži ciklesonid ovog pronalaska sadrži hidroksipropilmetilcelulozu. Mada ona može biti bilo kojeg tipa, specifičan primer je hidroksipropilmetilceluloza 2910.
Premda navedena hidroksipropilmetilceluloza može biti prisutna u bilo kojoj koncentraciji, njena koncentracija je poželjno od 0,01% tež./tež. do 30% tež./tež., naročito poželjno od 0,01% tež./tež. do 5% tež./tež., više naročito poželjno od 0,01% tež./tež. do 1% tež./tež., i najpoželjnije od 0,01% tež./tež. do 0,5% tež./tež., u odnosu na ukupnu količinu kompozicije.
Mada nije od suštinskog značaja u ovom pronalasku, može se dodati agens za kvašenje, čiji specifični primeri uljučuju polisorbat 80, glicerin monostearat, polioksil stearat, lauromakrogol, sorbitan oleat i estre masnih kiselina i saharoze.
U ovom pronalasku može se dodati supstanca za kontrolisanje osmotskog pritiska (agens za kontrolisanje osmotskog pritiska) da kontroliše osmotski pritisak, čiji specifični primeri uljučuju soli kao što je natrijum hlorid i u vodi rastvorijive šećere kao što je to glukoza, pri čemu je glukoza naročito poželjni primer.
Efektivna količina ciklesonida koja se koristi u ovom pronalasku može da se odredi prema tipu i stepenu odgovara-jućeg oboljenja, kao i starosti i težini pacijenta, i tako dalj e.
Koncentracija ciklesonida iz ovog pronalaska poželjno iznosi od 0,01% tež./tež. do 1% tež./tež., a naročito poželjno od 0,05% tež./tež. do 0,5% tež./tež., u odnosu na ukupnu količinu kompozicije.
Bilo koja metoda za dispergovanje u vodi nerastvorljive supstance i/ili u vodi slabo rastvorljive supstance u vodenom medijumu može da se koristi u proizvodnji vodene farmaceutske kompozicije koja sadrži ciklesonid prema ovom pronalasku, čiji specifični primer je metoda koja koristi homogenizator.
Poznati antiseptici, agensi za kontrolisanje pH, sredstva protiv starenja, puferi, sredstva za bojenje, korektori mirisa i slično, mogu se ako je to potrebno dodati kompoziciji iz ovog pronalaska da bi se poboljšali fizičke osobine, izgled, ili miris i slično formulacije. Primeri antiseptika uključuju benzalkonijum hlorid, primeri agensa za kontrolisanje pH uključuju hlorovodoničnu kiselinu i natrijum hidroksid, primeri sredstva protiv starenja uključuju askorbinsku kiselinu, primeri pufera uključuju fosfornu kiselinu i njenu so, primeri sredstva za bojenje uključuju crvenu boju br. 2, a primeri korektora mirisa uključuju mentol.
Prema ovom pronalasku kao što je gore opisano, ponuđena je vodena farmaceutska kompozicija ciklesonida koja izbegava varijacije u koncentraciji ciklesonida u toku proizvodnje a takođe i umanjenja u iznosu dobitka ciklesonida efikasnije nego vodene farmaceutske kompozicije iz stanja tehnike. Ti efekti takođe vode do poboljšanog kvaliteta kao i smanjenja proizvodnih troškova usled većeg iznosa dobitka.
Prema tome, ovaj pronalazak ima ekstremno veliki značaj u smislu i kvaliteta i ekonomije za proizvodnju vodenih farmaceutskih kompozicija ciklesonida.
Primeri
U sledećem se nudi objašnjenje ovog pronalaska preko njegovih primera.
Ciklesonid koji je korišćen u ovom pronalasku je bio proizveden od firme Byk Gulden Lomberg Chemische Fabrik GmbH, kristalna celuloza karmeloza natrijum od Asahi Chemical Industry, Co., Ltd. (Avicel™ RC-A591NF), hidroksipropilmetilceluloza 2 910 od Shin-Etsu Chemical Co., Ltd. (TC-5RW™ ili Metrose 60SH-4000™) , polisorbat 80 od Nippon Surfactant Co., Ltd., i sorbitan trioleat od Nikko Chemical Co., Ltd. Aparat ROBOMICS™ koji je proizvela firma Tokushu Kika Kogyo Co.,Ltd. bio je korišćen kao homogenizator.
Primer 1
Vodene farmaceutske kompozicije ciklesonida koje sadrže komponente prikazane niže bile su dobijene na nivou 300 ml obradom pomoću homogenizatora. Obrada homogenizatorom bila je obavljena pri 6000 min<-1>u toku 30
minuta.
Kompozicija ( 1)
Ciklesonid: 0,1% tež./tež.
Kristalna celuloza karmeloza natrijum: 1,7% tež./tež. Hidroksipropilmetilceluloza 2910 (TC-5RW™) : 0,01% tež./tež.
Kompozicija ( 2)
Ciklesonid: 0,1% tež./tež.
Kristalna celuloza karmeloza natrijum: 1,7% tež./tež. Hidroksipropilmetilceluloza 2910 (TC-5RW™) : 0,1% tež./tež.
Kompozicija ( 3)
Ciklesonid: 0,1% tež./tež.
Kristalna celuloza karmeloza natrijum: 1,7% tež./tež. Hidroksipropilmetilceluloza 2910 (TC-5RW™) : 1% tež./tež.
Kompozicija ( 4)
Ciklesonid: 0,1% tež./tež.
Kristalna celuloza karmeloza natrijum: 1,7% tež./tež. Hidroksipropilmetilceluloza 2910
(Metrose 60SH-4000™) : 0,01% tež./tež.
Kompozicija ( 5)
Ciklesonid: 0,1% tež./tež.
Kristalna celuloza karmeloza natrijum: 1,7% tež./tež. Hidroksipropilmetilceluloza 2910
(Metrose 60SH-4000™) : 0,1% tež./tež.
Odmah po obradi kompozicija 1 do 5 pomoću homogenizatora, vodene farmaceutske kompozicije ciklesonida su bile uzete iz gornjih i donjih delova tanka za emulzifikaciju, praćeno kvantifikacijom koncentracija ciklesonida pomoću HPLC. Vrednost za gornji deo tanka za emulzifikaciju bila je izračunata uzimanjem da je koncentracija ciklesonida u donjem delu tanka za emulzifikaciju bila 100%.
Potom su koncentracije ciklesonida
vodenih farmaceutskih kompozicija ciklesonida uzete sa tanka za emulzifikaciju bile kvantifikovane pomoću HPLC, i iznosi dobitka ciklesonida su određeni u odnosu na teoretsku vrednost koncentracije ciklesonida izračunatu iz količine šarže.
Te vrednosti su prikazane u Tabeli 1.
Uporedni primer 1
Vodene farmaceutske kompozicije ciklesonida koje sadrže komponente prikazane niže bile su dobijene na nivou 300 ml pomoću obrade s homogenizatorom. Obrada s homogenizatorom je bila obavljena pri 6000 min<_i>u toku 30 minuta.
Kompozicija ( 6)
Ciklesonid: 0,1% tež./tež.
Kristalna celuloza karmeloza natrijum: 1,7% tež./tež. polisorbat 80: 0,1% tež./tež.
Kompozicija ( 7)
Ciklesonid: 0,1% tež./tež.
Kristalna celuloza karmeloza natrijum: 1,7% tež./tež. Sorbitan trioleat: 0,1% tež./tež.
Odmah posle obrade kompozicija 6 i 7 sa homogenizatorom, vodene farmaceutske kompozicije ciklesonida bile su uzete iz gornjih i donjih delova tanka za emulzifikaciju, praćeno kvantifikacijom koncentracija ciklesonida pomoću HPLC. Vrednost za gornji deo tanka za emulzifikaciju bila je izračunata uzimanjem da je koncentracija ciklesonida u donjem delu tanka za emulzifikaciju bila 100%.
Potom su koncentracije ciklesonida vodenih farmaceutskih kompozicija ciklesonida uzete sa tanka za emulzifikaciju bile kvantifikovane pomoću HPLC, i iznosi dobitka ciklesonida su bili određeni u odnosu na teoretsku vrednost koncentracije ciklesonida izračunate iz količine šarže.
Te vrednosti su prikazane u Tabeli 1.
U slučaju kompozicija 2, 3 i 5, koje su sadržale 0,1 do 1% tež./tež. hidroksipropilmetilceluloze 2910, koncentracije ciklesonida u tanku za emulzifikaciju odmah posle obrade u homogenizatoru bile su uniformne, i iznosi dobitka su bili gotovo 100%. Sem toga, u slučaju kompozicija 1 i 4, koje su sadržale 0,01% tež./tež. hidroksipropilmetilceluloze 2910, mada su koncentracije ciklesonida u tanku za emulzifikaciju odmah posle obrade u homogenizatoru bile nešto neuniformne, iznosi dobitka su bili gotovo 100%. Nasuprot tome, u slučaju kompozicije 6, koja je sadržala 0,1% tež./tež. polisorbata 80, koncentracija ciklesonida u gornjem delu tanka za emulzifikaciju odmah posle obrade u homogenizatoru bila je za više od 30% veća nego u donjem delu. Sem toga, iznos dobitka je smanjen za oko 20%. U slučaju kompozicije 7, koja je sadržala 0,1% tež./tež. sorbitan trioleata, koncentracija ciklesonida u gornjem delu tanka za emulzifikaciju odmah posle obrade u homogenizatoru bila je za više od 40% veća nego u donjem delu, i iznos dobitka je bio smanjen za više od polovine.
Na osnovu ovih rezultata bilo je utvrđeno da je korišćenje kompozicije koja sadrži hidroksipropilmetilcelulozu omogućilo da se izbegne varijacija u koncentraciji ciklesonida u toku proizvodnje a takođe i da se izbegne umanjenje u iznosu dobitka ciklesonida.
Claims (14)
1. Vodena farmaceutska kompozicija koja sadrži ciklesonid i hidroksipropilmetilcelulozu, u kojoj je navedeni ciklesonid dispergovan u vodenom medijumu u obliku čvrstih čestica.
2. Vodena farmaceutska kompozicija prema zahtevu 1 u kojoj je hidroksipropilmetilceluloza u koncentraciji od 0,01% tež./tež. do 30% tež./tež. u odnosu na ukupnu količinu kompozicij e.
3. Vodena farmaceutska kompozicija prema zahtevu 1 u kojoj je hidroksipropilmetilceluloza u koncentraciji od 0,01% tež./tež. do 5% tež./tež. u odnosu na ukupnu količinu kompozicij e.
4. Vodena farmaceutska kompozicija prema zahtevu 1 u kojoj je hidroksipropilmetilceluloza u koncentraciji od 0,01% tež./tež. do 1% tež./tež. u odnosu na ukupnu količinu kompozicij e.
5. Vodena farmaceutska kompozicija prema zahtevu 1 u kojoj je hidroksipropilmetilceluloza u koncentraciji od 0,01% tež./tež. do 0,5% tež./tež. u odnosu na ukupnu količinu kompozicije.
6. Vodena farmaceutska kompozicija prema bilo kojem zahtevu od 1 do 5 koja dodatno sadrži jedan ili više tipova u vodi nerastvorljive supstance i/ili u vodi slabo rastvorijive supstance.
7. Vodena farmaceutska kompozicija prema zahtevu 6 u kojoj je navedena u vodi nerastvorljiva supstanca i/ili u vodi slabo rastvorijiva supstanca celuloza.
8. Vodena farmaceutska kompozicija prema zahtevu 7 u kojoj je navedena celuloza kristalna celuloza.
9.Vodena farmaceutska kompozicija prema bilo kojem zahtevu od 1 do 8 koja dodatno sadrži u vodi rastvori jivu polimernu supstancu.
10. Vodena farmaceutska kompozicija prema zahtevu 9 u kojoj navedena u vodi rastvorijiva polimerna supstanca je jedan ili više tipova odabranih iz grupe koja se sastoji od polietilen glikola, propilen glikol alginata, pektina, nisko metoksilnog pektina, guar guma, gumi arabike, kara-ginana, metilceluloze, karboksimetilceluloze natrijuma, ksantan gume i hidroksipropilceluloze.
11. Vodena farmaceutska kompozicija prema zahtevu 9 u kojoj je navedena u vodi rastvorljiva polimerna supstanca karboksimetilceluloza natrijum.
12. Vodena farmaceutska kompozicija prema zahtevu 9 u kojoj je navedena u vodi rastvorljiva polimerna supstanca polietilen glikol.
13. Vodena farmaceutska kompozicija prema zahtevu 9 u kojoj je navedena u vodi rastvorljiva polimerna supstanca hidroksipropilceluloza.
14. Vodena farmaceutska kompozicija prema bilo kojem zahtevu od 1 do 13 u kojoj kombinacija navedene u vodi nerastvorljive supstance i navedene u vodi rastvorijive polimerne supstance je kristalna celuloza karmeloza natrijum.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| MEP-857/08A ME00568A (en) | 1999-10-20 | 2000-10-20 | Ciclesonide-containing aqueous pharmaceutical composition |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP29818699 | 1999-10-20 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| YU28102A YU28102A (sh) | 2004-12-31 |
| RS50345B true RS50345B (sr) | 2009-11-10 |
Family
ID=17856339
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| YUP-281/02A RS50345B (sr) | 1999-10-20 | 2000-10-20 | Vodena farmaceutska kompozicija koja sadrži ciklesonid |
Country Status (35)
| Country | Link |
|---|---|
| US (2) | US8383611B1 (sr) |
| EP (1) | EP1227817B1 (sr) |
| JP (1) | JP4856338B2 (sr) |
| KR (1) | KR100705372B1 (sr) |
| CN (1) | CN1198623C (sr) |
| AR (1) | AR026073A1 (sr) |
| AT (1) | ATE270107T1 (sr) |
| AU (1) | AU776587B2 (sr) |
| BG (1) | BG65799B1 (sr) |
| BR (1) | BRPI0014880B8 (sr) |
| CA (1) | CA2388325C (sr) |
| CO (1) | CO5251406A1 (sr) |
| CZ (1) | CZ297780B6 (sr) |
| DE (1) | DE60011924T2 (sr) |
| DK (1) | DK1227817T3 (sr) |
| EA (1) | EA005201B1 (sr) |
| ES (1) | ES2223595T3 (sr) |
| HR (1) | HRP20020345B1 (sr) |
| HU (1) | HU228894B1 (sr) |
| IL (2) | IL148725A0 (sr) |
| ME (1) | ME00568A (sr) |
| MX (1) | MXPA02003975A (sr) |
| MY (1) | MY121175A (sr) |
| NO (1) | NO327379B1 (sr) |
| NZ (1) | NZ518299A (sr) |
| PE (1) | PE20010713A1 (sr) |
| PL (1) | PL197537B1 (sr) |
| PT (1) | PT1227817E (sr) |
| RS (1) | RS50345B (sr) |
| SI (1) | SI1227817T1 (sr) |
| SK (1) | SK286194B6 (sr) |
| TR (1) | TR200200831T2 (sr) |
| TW (1) | TWI269655B (sr) |
| WO (1) | WO2001028563A1 (sr) |
| ZA (1) | ZA200203078B (sr) |
Families Citing this family (11)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| AR026073A1 (es) * | 1999-10-20 | 2002-12-26 | Nycomed Gmbh | Composicion farmaceutica acuosa que contiene ciclesonida |
| HK1080365B (zh) | 2002-07-02 | 2008-11-28 | Astrazeneca Ab | 含有环索奈德的无菌水性混悬剂 |
| PL373433A1 (en) | 2002-08-30 | 2005-08-22 | Altana Pharma Ag | The use of the combination of ciclesonide and antihistamines for the treatment of allergic rhinitis |
| WO2004052374A1 (en) | 2002-12-12 | 2004-06-24 | Altana Pharma Ag | Combination medicament |
| MY143936A (en) | 2003-03-27 | 2011-07-29 | Nycomed Gmbh | Process for preparing crystalline ciclesonide with defined particle size |
| PL1670482T5 (pl) | 2003-09-16 | 2022-10-03 | Covis Pharma Gmbh | Zastosowanie cyklezonidu w leczeniu chorób układu oddechowego |
| PE20050941A1 (es) * | 2003-12-16 | 2005-11-08 | Nycomed Gmbh | Suspensiones acuosas de ciclesonida para nebulizacion |
| US20080008762A1 (en) * | 2004-11-17 | 2008-01-10 | Government Of The Us, As Represented By The Secretary, Department Of Health And Human Services | Steroid Formulation And Methods Of Treatment Using Same |
| JP5661985B2 (ja) * | 2006-12-27 | 2015-01-28 | 帝人ファーマ株式会社 | 無菌性水性懸濁製剤 |
| CA2717605C (en) | 2008-03-11 | 2012-05-15 | Alcon Research Ltd. | Low viscosity, highly flocculated triamcinolone acetonide suspensions for intravitreal injection |
| MX2014001940A (es) | 2011-08-18 | 2014-03-27 | Takeda Gmbh | Producto farmaceutico de aerosol para administracion por inhalacion oral o nasal. |
Family Cites Families (58)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4271143A (en) | 1978-01-25 | 1981-06-02 | Alcon Laboratories, Inc. | Sustained release ophthalmic drug dosage |
| CH657779A5 (de) | 1982-10-05 | 1986-09-30 | Sandoz Ag | Galenische zusammensetzungen enthaltend calcitonin. |
| IL70489A0 (en) | 1982-12-29 | 1984-03-30 | Armour Pharma | Pharmaceutical compositions containing calcitonin |
| JPS59163313A (ja) | 1983-03-09 | 1984-09-14 | Teijin Ltd | 経鼻投与用ペプチドホルモン類組成物 |
| ATE151286T1 (de) | 1983-11-14 | 1997-04-15 | Columbia Lab Inc | Bioadhäsive mittel |
| GB8515132D0 (en) | 1985-06-14 | 1985-07-17 | British Nuclear Fuels Plc | Measuring photosynthetic activities of plants |
| US5179079A (en) | 1986-12-16 | 1993-01-12 | Novo Nordisk A/S | Nasal formulation and intranasal administration therewith |
| MY102411A (en) | 1986-12-23 | 1992-06-17 | Ciba Geigy Ag | Nasal solutions |
| JPH0744940B2 (ja) | 1986-12-24 | 1995-05-17 | ライオン株式会社 | 口腔貼付用基材 |
| US4802967A (en) | 1987-04-08 | 1989-02-07 | Andus Corporation | Surface treatment of polymers |
| JPS63303931A (ja) | 1987-06-05 | 1988-12-12 | Sumitomo Pharmaceut Co Ltd | 経鼻投与用成長ホルモン放出活性物質製剤 |
| US4788220A (en) | 1987-07-08 | 1988-11-29 | American Home Products Corporation (Del.) | Pediatric ibuprofen compositions |
| US5192535A (en) | 1988-02-08 | 1993-03-09 | Insite Vision Incorporated | Ophthalmic suspensions |
| US5188826A (en) | 1988-02-08 | 1993-02-23 | Insite Vision Incorporated | Topical ophthalmic suspensions |
| US5776493A (en) | 1989-07-14 | 1998-07-07 | Alza Corporation | Oral osmotic device for delivery of nystatin with hydrogel driving member |
| DK0431719T3 (da) | 1989-10-31 | 1995-02-27 | Columbia Lab Inc | Vaginalt vævsbefugtende præparat |
| US5147654A (en) | 1990-07-23 | 1992-09-15 | Alza Corporation | Oral osmotic device for delivering nicotine |
| JPH078806B2 (ja) | 1990-08-16 | 1995-02-01 | 旭化成工業株式会社 | カルシトニン類含有経鼻投与用乳剤 |
| GB9102579D0 (en) | 1991-01-24 | 1991-03-27 | Glaxo Group Ltd | Compositions |
| GB9103824D0 (en) | 1991-02-23 | 1991-04-10 | Fisons Ag | Formulation |
| AU668352B2 (en) | 1991-04-03 | 1996-05-02 | Keimowitz, Rudolph M.D. | Suppression of thromboxane levels by percutaneous administration of aspirin |
| IT1250691B (it) * | 1991-07-22 | 1995-04-21 | Giancarlo Santus | Composizioni terapeutiche per somministrazione intranasale comprendenti ketorolac. |
| US5200195A (en) | 1991-12-06 | 1993-04-06 | Alza Corporation | Process for improving dosage form delivery kinetics |
| JP2860729B2 (ja) | 1992-03-10 | 1999-02-24 | エスエス製薬株式会社 | プラノプロフェン懸濁シロップ剤 |
| CA2101126A1 (en) | 1992-08-03 | 1994-02-04 | Yasushi Morita | Preparation for local treatment |
| JP3047948B2 (ja) | 1992-12-07 | 2000-06-05 | 株式会社ツムラ | ペプチド類経鼻投与用組成物 |
| US5340572A (en) | 1993-02-08 | 1994-08-23 | Insite Vision Incorporated | Alkaline ophthalmic suspensions |
| US5409703A (en) | 1993-06-24 | 1995-04-25 | Carrington Laboratories, Inc. | Dried hydrogel from hydrophilic-hygroscopic polymer |
| JP2787131B2 (ja) | 1993-07-30 | 1998-08-13 | 千寿製薬株式会社 | 水性懸濁液剤 |
| US5540930A (en) | 1993-10-25 | 1996-07-30 | Pharmos Corporation | Suspension of loteprednol etabonate for ear, eye, or nose treatment |
| JP3781792B2 (ja) | 1993-12-27 | 2006-05-31 | 千寿製薬株式会社 | ジフルプレドナート含有点眼用懸濁液剤 |
| JPH07188059A (ja) | 1993-12-28 | 1995-07-25 | Rohto Pharmaceut Co Ltd | 歯周病治療剤 |
| RU2102979C1 (ru) | 1994-07-18 | 1998-01-27 | Панкрушева Татьяна Александровна | Средство для лечения гнойно-воспалительных процессов кожи и слизистых оболочек различной этиологии |
| US5726181A (en) | 1995-06-05 | 1998-03-10 | Bionumerik Pharmaceuticals, Inc. | Formulations and compositions of poorly water soluble camptothecin derivatives |
| AU6392496A (en) | 1995-06-29 | 1997-01-30 | Mcneil-Ppc, Inc. | The combination of topical nasal antihistamines and topical nasal steroids |
| JP3098401B2 (ja) | 1995-07-12 | 2000-10-16 | 株式会社エルティーティー研究所 | 経鼻投与用製剤 |
| JP2791317B2 (ja) | 1995-12-26 | 1998-08-27 | 株式会社三和化学研究所 | 多層フィルム製剤 |
| CA2247191C (en) | 1996-02-27 | 2005-01-04 | Teijin Limited | Powdery composition for nasal administration |
| US5976573A (en) | 1996-07-03 | 1999-11-02 | Rorer Pharmaceutical Products Inc. | Aqueous-based pharmaceutical composition |
| US5955097A (en) | 1996-10-18 | 1999-09-21 | Virotex Corporation | Pharmaceutical preparation applicable to mucosal surfaces and body tissues |
| IT1286496B1 (it) | 1996-11-20 | 1998-07-15 | Leetrim Ltd Dublin | Composizione farmaceutica orale ad attivita' antipiretica,analgesica ed antiinfiammatoria |
| FR2756739B1 (fr) | 1996-12-05 | 2000-04-28 | Astra Ab | Nouvelle formulation de budesonide |
| SE9604486D0 (sv) | 1996-12-05 | 1996-12-05 | Astra Ab | Novel formulation |
| TW503113B (en) | 1997-01-16 | 2002-09-21 | Senju Pharma Co | Aqueous suspension for nasal administration |
| US6120752A (en) | 1997-05-21 | 2000-09-19 | 3M Innovative Properties Company | Medicinal aerosol products containing formulations of ciclesonide and related steroids |
| JPH1121229A (ja) | 1997-06-30 | 1999-01-26 | Kyoto Yakuhin Kogyo Kk | 抗真菌性外用製剤およびその製造方法 |
| JPH11130658A (ja) | 1997-10-30 | 1999-05-18 | Teijin Ltd | 水性懸濁医薬品組成物 |
| JP3386348B2 (ja) | 1997-10-30 | 2003-03-17 | 帝人株式会社 | 鼻腔内投与用水性懸濁製剤 |
| JP3386349B2 (ja) | 1997-10-30 | 2003-03-17 | 帝人株式会社 | 水性懸濁医薬品組成物 |
| SE9704186D0 (sv) | 1997-11-14 | 1997-11-14 | Astra Ab | New composition of matter |
| EP1050299A4 (en) | 1998-01-22 | 2007-05-02 | Santen Pharmaceutical Co Ltd | SUSPENSION COLLYRE OF FLUOROMETHOLONE |
| SE514128C2 (sv) * | 1998-03-17 | 2001-01-08 | Pharmalink Ab | Användning av en glukokortikoid för framställning av ett läkemedel för behandling av glomerulonefrit |
| TWI243687B (en) | 1998-04-21 | 2005-11-21 | Teijin Ltd | Pharmaceutical composition for application to mucosa |
| US6124268A (en) * | 1999-02-17 | 2000-09-26 | Natreon Inc. | Natural antioxidant compositions, method for obtaining same and cosmetic, pharmaceutical and nutritional formulations thereof |
| RU11829U1 (ru) | 1999-05-05 | 1999-11-16 | Специальное конструкторское бюро транспортного машиностроения (ОАО Спецмаш) | Рабочая площадка для буровых установок |
| AR026072A1 (es) | 1999-10-20 | 2002-12-26 | Nycomed Gmbh | Composicion farmaceutica que contiene ciclesonida para aplicacion a la mucosa |
| WO2001028517A1 (fr) | 1999-10-20 | 2001-04-26 | Teijin Limited | Compositions therapeutiques aqueuses |
| AR026073A1 (es) * | 1999-10-20 | 2002-12-26 | Nycomed Gmbh | Composicion farmaceutica acuosa que contiene ciclesonida |
-
2000
- 2000-10-18 AR ARP000105474A patent/AR026073A1/es not_active Application Discontinuation
- 2000-10-19 MY MYPI20004916A patent/MY121175A/en unknown
- 2000-10-19 CO CO00079609A patent/CO5251406A1/es active IP Right Grant
- 2000-10-19 PE PE2000001119A patent/PE20010713A1/es not_active IP Right Cessation
- 2000-10-19 TW TW089121991A patent/TWI269655B/zh not_active IP Right Cessation
- 2000-10-20 NZ NZ518299A patent/NZ518299A/en not_active IP Right Cessation
- 2000-10-20 EA EA200200383A patent/EA005201B1/ru not_active IP Right Cessation
- 2000-10-20 HU HU0203756A patent/HU228894B1/hu unknown
- 2000-10-20 CN CNB00814253XA patent/CN1198623C/zh not_active Expired - Lifetime
- 2000-10-20 SK SK693-2002A patent/SK286194B6/sk not_active IP Right Cessation
- 2000-10-20 IL IL14872500A patent/IL148725A0/xx active IP Right Grant
- 2000-10-20 SI SI200030483T patent/SI1227817T1/xx unknown
- 2000-10-20 EP EP00969967A patent/EP1227817B1/en not_active Expired - Lifetime
- 2000-10-20 AU AU79532/00A patent/AU776587B2/en not_active Expired
- 2000-10-20 KR KR1020027004994A patent/KR100705372B1/ko not_active Expired - Lifetime
- 2000-10-20 CZ CZ20021284A patent/CZ297780B6/cs not_active IP Right Cessation
- 2000-10-20 PL PL356190A patent/PL197537B1/pl unknown
- 2000-10-20 JP JP2001531393A patent/JP4856338B2/ja not_active Expired - Lifetime
- 2000-10-20 CA CA002388325A patent/CA2388325C/en not_active Expired - Fee Related
- 2000-10-20 MX MXPA02003975A patent/MXPA02003975A/es active IP Right Grant
- 2000-10-20 DE DE60011924T patent/DE60011924T2/de not_active Expired - Lifetime
- 2000-10-20 WO PCT/JP2000/007351 patent/WO2001028563A1/en not_active Ceased
- 2000-10-20 PT PT00969967T patent/PT1227817E/pt unknown
- 2000-10-20 RS YUP-281/02A patent/RS50345B/sr unknown
- 2000-10-20 ME MEP-857/08A patent/ME00568A/xx unknown
- 2000-10-20 TR TR2002/00831T patent/TR200200831T2/xx unknown
- 2000-10-20 HR HR20020345A patent/HRP20020345B1/xx not_active IP Right Cessation
- 2000-10-20 AT AT00969967T patent/ATE270107T1/de active
- 2000-10-20 BR BRPI0014880A patent/BRPI0014880B8/pt not_active IP Right Cessation
- 2000-10-20 DK DK00969967T patent/DK1227817T3/da active
- 2000-10-20 US US10/110,632 patent/US8383611B1/en not_active Expired - Fee Related
- 2000-10-20 ES ES00969967T patent/ES2223595T3/es not_active Expired - Lifetime
-
2002
- 2002-03-14 BG BG106517A patent/BG65799B1/bg unknown
- 2002-03-17 IL IL148725A patent/IL148725A/en unknown
- 2002-04-18 ZA ZA200203078A patent/ZA200203078B/xx unknown
- 2002-04-19 NO NO20021866A patent/NO327379B1/no not_active IP Right Cessation
-
2012
- 2012-11-29 US US13/688,659 patent/US20130095146A1/en not_active Abandoned
Also Published As
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US20130095146A1 (en) | Ciclesonide containing aqueous pharmaceutical composition | |
| JP2773959B2 (ja) | 大腸内放出性固形製剤 | |
| DE3779933T2 (de) | Xanthangummienthaltende arzneimittelformulierung mit verzoegerter freisetzung. | |
| BR122012014331B1 (pt) | Formulações farmacêuticas | |
| DE69008107T2 (de) | Zubereitung mit verzögerter Freigabe eines Hydrochlorids eines basischen Arzneistoffs. | |
| CN102908305B (zh) | 一种含有盐酸决奈达隆的口服固体药物组合物及其制备方法 | |
| DE60026481T2 (de) | Wässriges filmbildendes Überzugsmittel und oral anzuwendende feste Arzneizubereitung | |
| KR20010089887A (ko) | 수성의약품 조성물 | |
| EP1618873B1 (de) | Granulat zur kontrollierten Freisetzung von Tamsulosin, enthaltend Alginat | |
| WO2006066399A1 (en) | Tablet formulation for sustained drug-release | |
| BR112021004213A2 (pt) | forma de dosagem de formulação farmacêutica e método para preparar uma forma de dosagem de formulação farmacêutica | |
| KR100471941B1 (ko) | 고형 약제 및 그의 제조 방법 | |
| CA2591806A1 (en) | Tablet formulation for sustained drug-release | |
| HK1037544A (en) | Aqueous medicinal compositions | |
| JPWO2001028517A1 (ja) | 水性医薬品組成物 | |
| WO2002030416A1 (fr) | Suspensions medicamenteuses contenant des acides amines ramifies | |
| HK1051003B (zh) | 含环索奈德的含水药物组合物 |