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KR20080035604A - 계량 흡입기용 단열식 캐니스터 - Google Patents

계량 흡입기용 단열식 캐니스터 Download PDF

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KR20080035604A
KR20080035604A KR1020087003102A KR20087003102A KR20080035604A KR 20080035604 A KR20080035604 A KR 20080035604A KR 1020087003102 A KR1020087003102 A KR 1020087003102A KR 20087003102 A KR20087003102 A KR 20087003102A KR 20080035604 A KR20080035604 A KR 20080035604A
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KR
South Korea
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canister
delivery system
metered delivery
therapeutic compound
gap
Prior art date
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Withdrawn
Application number
KR1020087003102A
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English (en)
Inventor
딜라지 싱
지라드 프로보
Original Assignee
노파르티스 아게
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 노파르티스 아게 filed Critical 노파르티스 아게
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Abstract

본 발명은 내부와 외부 용기 벽 사이의 공간에 의해 규정되는 간격 (gap)을 갖는 외부 용기로 둘러싸인 내부 용기를 특징으로 하는, 계량 시스템, 예를 들어 계량 흡입기 또는 국소용 에어로졸과 사용하기 위한 단열식 캐니스터 (가압식 또는 비-가압식 시스템)에 관한 것이다. 상기 간격은 진공, 공기 또는 낮은 열전도도를 갖는 물질로 충전될 수 있다.
단열식 캐니스터, 낮은 열전도도

Description

계량 흡입기용 단열식 캐니스터 {INSULATED CANISTER FOR METERED DOSE INHALERS}
본 발명은 계량 전달 시스템, 예를 들어 흡입기에 사용하기 위한 단열식 (insulated) 캐니스터 (canister)에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 2중 벽을 갖는 캐니스터를 특징으로 한다.
호흡기, 코 및 피부 질환 및 증상을 치료하기 위한 치료용 화합물은 종종 경구, 비내 (nasal) 또는 국소 투여 경로를 통한 전달을 위해 에어로졸 제제로 제제화된다. 상기 치료용 화합물은 현탁액 또는 용액의 형태로 공급되고, 즉 치료용 화합물은 비히클 중에 현탁되거나 용해된 작은 고체 입자의 형태로, 예를 들어 압력하에 또는 압력 없이 (예를 들어, 비내 수성 흡입기) 용기 중에 존재한다. 가압식 시스템의 경우, 상기 시스템은 분사제로 공지된 액화 기체일 수 있다. 밀봉시, 용기는 기체가 액화 상태를 유지하기 위해 요구되는 압력을 견딜 수 있다. 현탁액 또는 용액은 각 사용시에, 고정되고 일정한 양의 약물을 방출하는 계량 밸브를 통해 투여된다. 일단 계량 밸브를 통해 배출되면, 분사제는 피부 상에 흡입 또는 침착되는 치료용 화합물을 방출하면서 빠르게 기화된다. 치료용 화합물은 어댑터 (adapter)에 의해 사용자의 구강 및/또는 비도 또는 피부로 전달된다. 상기 전달 장치는 흡입식 치료용 화합물을 방출시키기 위해 사용되는 경우 "계량 흡입기" (MDI)로, 또는 국소 적용식 치료용 화합물을 투여하는 경우 "국소용 에어로졸"로 공지되어 있다.
연구에 있어서 고효율 스크리닝이 등장함으로써, 새로운 치료용 화합물의 생물학적 및 약리학적 활성이 종종 밝혀지고 있다. 그러나, 치료용 화합물의 활성이 개발 및 상품화시에 성공을 보장하지는 않는다. 이러한 개발가능성의 부족에 대한 통상적인 이유는 치료용 화합물의 물리적 특성 때문이다. 예를 들어, 치료용 화합물의 불량한 수용해도 때문에, 투여시 화합물이 생체내에서 이용가능하지 않게 될 수 있다. 치료용 화합물의 생존율에 영향을 줄 수 있는 또다른 가능한 특성은 변화하는 온도에서의 화학적 안정성이다. 치료용 화합물은 실온 또는 실온보다 높은 온도에 노출되는 경우 화학적 또는 물리적으로 분해될 수 있다. 그러한 열에 불안정한 치료용 화합물은 실온에서 저장되고 사용되는 통상적인 MDI를 통해 전달될 수는 없을 것이다. 따라서, 열 분해를 최소화하는 온도에서 캐니스터 및 그의 내용물을 유지할 수 있는 단열식 캐니스터를 수반한 MDI에 대한 요구가 존재한다. 또한, 캐니스터 내의 내용물에 대한 온도의 영향을 최소화하는 단열식 캐니스터를 수반한 MDI에 대한 요구도 존재한다. 본 발명은 그러한 요구들에 부응한다.
<발명의 개요>
본 발명은 계량 전달 시스템, 예를 들어 계량 흡입기와 사용하기에 적합한 2중 벽 캐니스터에 관한 것이다. 캐니스터는 외부 용기, 및 외부 용기에 장착되도록 형성된 내부 용기를 갖는다. 외부 용기와 내부 용기 벽 사이를 간격 (gap)이라 고 정의하고, 이곳은 진공 또는 낮은 열전도도의 물질로 충전될 수 있다.
본 발명의 다른 실시양태는 단열식 2중 벽 캐니스터 중의 제약 조성물을 특징으로 하는 약물 전달 시스템, 예를 들어 계량 전달 시스템이다. 2중 벽 캐니스터는 간격이 내부와 외부 용기 사이의 공간으로 규정되도록 외부 용기 내에 배치된 내부 용기를 갖는다. 제약 조성물은, 예를 들어 치료용 화합물, 특히 열에 불안정하고, 흡입 또는 국소 투여에 적합한 치료용 화합물을 함유할 수 있다. 특히 적합한 치료용 화합물은 호흡기 및 피부 징후, 질환 및 증상에 대한 것이다.
하기 명세서, 특허청구범위 및 첨부된 도면에 대해 언급함으로써, 당업자는 상기 및 여타 본 발명의 특징, 이점 및 목적들을 추가로 이해하고, 알 것이다.
본 명세서의 부분을 구성하고, 본 명세서에 포함되는 첨부된 도면은 본 발명의 예시적 실시양태를 도시한다.
도 1은 본 발명의 예시적 실시양태에 따른 그의 "사용시"의 위치가 도시된 단열식 캐니스터 흡입 용기의 단면도를 나타낸다.
본 발명은 열에 불안정한 치료용 화합물을 포함하는 제약 조성물의 저장 용기로 사용하기에 적절한 단열식 캐니스터를 특징으로 한다. 단열식 캐니스터는, 예를 들어 MDI, 국소용 에어로졸 캐니스터, 또는 비내 수성 흡입기의 구성요소로 사용될 수 있다. 단열식 캐니스터는 내부 용기 (외부와 내부 용기 사이에 단열용 간격을 형성하기 위해 외부 용기와 상이한 테이퍼 (taper)를 가짐)를 둘러싸는 외부 용기를 갖는 2중 벽 구조를 포함한다. 내부 용기는 전달 시스템에 의해 투여되는 제약 조성물 (하기 정의됨)이 담기는 공간 32를 규정한다. 하기에 정의된 단열용 물질은 단열용 간격 내에 배치된다. 또한, 내부 용기의 안쪽 표면은 코팅 기재 물질로 임의로 코팅될 수 있다.
도 1은 본 발명에 따라 가압식 제약 조성물에 대한 예시적 실시양태의 단열식 캐니스터 10의 단면도를 나타낸다. 단열식 캐니스터 10은 외부 용기 20과 내부 용기 30으로 구성된다. 용기 20 및 30은 서로 내부에 삽입되어, 결과적으로 그들 사이에 간격 40이 생성된다. 용기 20 및 30 각각은 측벽 및 바닥벽을 갖는다. 벽들은 각각 약 0.1 mm 내지 약 2 mm의 범위, 예를 들어 0.4 mm의 두께를 가질 수 있다. 본원에 사용된 용어 "약"은 개시된 값, 및 공업적 허용오차 내의 그의 편차를 포함한다.
용기 20 및 30은 제약 산업에서 캐니스터 물질로 사용하기에 적합한 종래 기술로부터 공지된 물질, 예를 들어 순수한 금속 및 금속 합금로부터 제조될 수 있다. 상기 금속 또는 금속 합금은 임의로 전처리 또는 가공, 예를 들어 아연도금 (galvanizing), 어닐링 및/또는 도금될 수 있다. 금속의 예로는 알루미늄, 강철, 구리, 황동, 주석 및 크롬이 있으나, 이에 제한되지 않는다.
표면 코팅 34는 내부 용기 30의 안쪽 표면을 따라 임의로 코팅된다. 표면 코팅 34는 MDI 및 국소용 에어로졸 내에 함유된 제약 조성물과 상용가능한 종래 기술로부터 공지된 물질로부터 제조될 수 있다. 적합한 표면 코팅 34의 예로는 플루오로탄소 중합체, 예를 들어 폴리테트라플루오로에틸렌, 에틸렌테트라플루오로에틸렌, 폴리비닐리디엔플루오라이드, 퍼플루오로알콕시알칸, 폴리비닐플루오라이드, 폴리클로로트리플루오로에틸렌 및 플루오르화된 에틸렌프로필렌; 에폭시-페놀 수지; 및 유리의 코팅물이 있으나, 이에 제한되지 않는다. 코팅물 34로서 특히 유용한 것은 비교적 높은 불소 대 탄소 비율을 갖는 플루오로탄소 중합체, 예컨대 퍼플루오로탄소 중합체, 예를 들어 폴리테트라플루오로에틸렌, 퍼플루오로알콕시알칸 및 플루오르화된 에틸렌프로필렌이다. 이들 물질의 용도는 내부 용기 30의 안쪽 표면상에 치료용 화합물이 현저하게 침착되는 것을 막는 것이다. 내부 용기와 제약 조성물 간의 부식 및 전기분해 작용이 방지된다.
매우 다양한 방법들이 내부 용기 30의 안쪽 표면상에 표면 코팅 34를 생성하기 위해 사용될 수 있다. 예를 들어, 사용된 코팅 방법들로는 플라즈마 코팅, 함침/분무 방법, PTFE를 함유시키는 경질 양극 산화 피막처리 (hard anodization), 화학적 증착, 물리적 증착, 및 상기 목적에 대해 통상적인 여타 방법들이 있을 수 있다. 특히 플라즈마 코팅이 유용하다. 코팅 두께는, 예를 들어 약 0.1 마이크로미터 내지 약 1 밀리미터, 예를 들어 1 내지 100 마이크로미터, 예를 들어 1 내지 25 마이크로미터의 범위일 수 있다.
용기 20과 30 사이의 간격 40은 밀폐되고, 따라서 캐니스터 10의 내용물과 주변 환경 간에 열 전이를 감소시킨다. 본 발명의 예시적 실시양태에서, 간격 40은 기체, 예를 들어 공기 또는 질소로 충전된다. 기체는 또한 낮은 열전도성 기체, 예를 들어 크세논, 크립톤 및 아르곤일 수 있다.
별법의 예시적 실시양태에서, 간격은 음압 (negative pressure), 즉 진공으로 이루어진다. 본원에 사용된 용어 "음압"은 완전 진공까지의, 대기압보다 낮은 임의의 압력을 의미한다. 예를 들어, 음압은 약 400 mbar 내지 약 800 mbar의 범위, 예를 들어 약 500 mbar 내지 약 700 mbar의 범위일 수 있다.
별법으로, 간격 40은 낮은 열전도도를 갖는 물질에 의해 채워질 수 있다. 본원에 사용된 용어 "열전도도"는 전도를 통해 열을 전이시키는 물질의 능력을 나타낸다. 적절한 물질에 대한 열전도도의 범위는, 예를 들어 약 0.0001 내지 0.5 W·m-1·K-1일 수 있다. 상기 언급한 것 이외의 낮은 열전도도를 갖는 물질의 예로는, 예를 들어 셀룰로이드, 나일론, 폴리스티렌, 폴리에틸렌 테레프탈레이트 및 폴리우레탄; 에어로겔, 울 (wool), 예를 들어 미네랄, 면 (cotton) 및 강철; 내화성 (refractory) 물질, 예를 들어 산화지르코늄, 산화알루미늄 및 고무로부터 제조된 발포체가 있으나, 이에 제한되지 않는다.
계량 밸브 50은 캐니스터 10 상에 탑재된다. 계량 밸브 50은, 예를 들어 밸브 하우징 54 내에 위치하고, 밸브 하우징 54 내에서 스프링 F의 힘에 의해 변위될 수 있는 밸브 스템 (stem) 52를 포함한다. 밸브 하우징 54의 벽에는, 밸브 하우징 54의 내부 58과 소통하며 내부 용기 30의 공간 32에 위치한 개별 슬롯 56이 제공된다. 계량 밸브 50은 또한 밸브 스템 52의 도움으로 밸브 하우징 54의 벽의 슬롯 56을 통해 하기에 설명된 바와 같이 충전되는 계량 챔버 60을 포함한다. 밸브 하우징 54의 내부 58은 계량 개스킷 (gasket) 62를 통해 계량 챔버 60으로부터 밀봉되고, 나아가, 계량 챔버 60은 스템 개스킷 64에 의해 외부로부터 밀봉된다. 최종적으로, 내부 용기 30의 전체 공간 32는 또한 계량 밸브 50에 제공된 밀봉 개스킷 74을 통해 밀봉된다.
계량 밸브 50의 밸브 스템 52는 두 채널, 즉 제1 채널 66 및 제2 채널 68을 갖는다. 제1 채널 66은 그의 "내부" 말단에 제1 횡방향 구멍 70을 가지며, 이는 밸브 스템 52의 도시된 제1 위치에서 밸브 하우징 54의 내부 58로 개방되고, 따라서 밸브 하우징 54의 내부 58에 위치하며, 이에 따라 캐니스터 10의 공간 32는 계량 챔버 60과 소통한다. 계량 챔버 60의 용량은 투여되는 제약 조성물의 원하는 양을 결정한다. 계량 용량의 범위는, 예를 들어 25 마이크로리터 내지 100 마이크로리터이다. 계량 챔버 60을 충전하는 방법은 하기에 보다 상세하게 설명된다. 어떤 경우에서든, 밸브 스템 52의 제1 위치에서는, 계량 챔버 60이 스템 개스킷 64에 의해 외부로부터 밀봉되기 때문에 어떠한 제약 조성물도 계량 챔버 60으로부터 외부로 새어나갈 수 없다.
밸브 스템 52의 제2 위치에서, 스프링 F는 압축되고, 밸브 스템 52는 밸브 하우징 54의 내부 58로까지 밀어넣어져서, 밸브 하우징 54의 내부 58 및 제1 채널 66을 통한 캐니스터 10의 공간과 소통이 끊긴다. 밸브 스템 52의 제2 위치에서는, 제2 채널 68의 "내부" 말단에서 제2 횡방향 구멍 72를 통해 계량 챔버 60으로부터 사용자에게로의 소통이 존재한다. 계량 챔버 60 내에 배치된 제약 조성물의 양은 제2 횡방향 구멍 72 및 제2 채널 68을 통해 확장되며, 따라서 직접 또는 어댑터, 즉 경구용 마우스피스 (도시하지 않음)를 통해 사용자에게 투여된다.
투여 후 밸브 스템 52가 다시 나오는 경우, 제2 횡방향 구멍 72는 스템 개스킷 64의 부위를 통과하고, 계량 챔버 60은 다시 외부로부터 밀봉된다. 밸브 스템 52는 그 시점에 그의 제1 말단 위치로 미처 돌아오지 못하나, 횡방향 구멍 70은 이미 캐니스터 10의 공간 32와 소통하고, 압력 차이 (캐니스터 공간, 배출된 계량 챔버 내의 초과 압력)의 결과로서, 제약 조성물은 즉시 캐니스터 10의 공간 32로부터 계량 챔버 60으로 흘러 충전된다. 따라서, 계량 챔버 60은 밸브 스템 52가 나오거나 복귀하는 경우 즉시 재충전되며, 따라서 다음 투여가 즉시 후속될 수 있다.
계량 챔버 60 및/또는 밸브 스템 52의 제조에 사용하기 위한 물질은 종래 기술에 및 당업자에게 공지되어 있다. 개스킷 및 밀봉부에 대한 적합한 물질의 예로는 열가소재, 엘라스토머 (예를 들어, 네오프렌, 이소부틸렌, 이소프렌, 부틸 고무, 니트릴 고무); 에틸렌, 프로필렌 및 디엔 (예를 들어, 부타디엔)의 삼원 공중합체; 및 플루오르화된 중합체가 있으나, 이에 제한되지 않는다. 계량 챔버 60의 여타 요소로는 내부식성 금속 (및/또는 그들의 합금) 및/또는 플라스틱으로 구성될 수 있다.
본원에 사용된 용어 "제약 조성물"은 액체 분사제; 액체 분사제와 용매의 혼합물; 또는 수성 비히클 중에 포유동물, 예를 들어 인간에게 투여되는 치료용 화합물 (예를 들어, 고체 또는 액체 입자의 형태로)을 포함하는 용액 또는 현탁액을 의미한다. 제약 조성물은 "제약상 허용되고", 이는 정상적인 의학적 판단의 범주 내에서 과도한 독성, 자극, 알레르기 반응 및 여타 문제인 합병증 없이, 합리적인 이익/위험 비율에 상응하게 포유동물, 특히 인간의 조직에 접촉시키기에 적합한 화합물, 물질, 조성물 및/또는 투여형을 나타낸다.
본원에 사용된 용어 "치료용 화합물"은 치료적 또는 약리학적 효과를 갖고, 포유동물, 예를 들어 인간에게 투여하기에 적합한 임의의 화합물, 물질, 약물, 의약 또는 활성 성분을 의미한다. 상기 치료용 화합물은 "치료 유효량"으로 투여되어야 한다.
본원에 사용된 용어 "치료 유효량"은 포유동물에 영향을 미치는 질환 또는 증상의 징후를 감소시키거나, 제거하거나, 치료하거나, 예방하거나, 또는 조절하는데 유효한 양 또는 농도를 나타낸다. 용어 "조절하는"은 포유동물에 영향을 미치는 질환 및 증상의 진행을 느리게하거나, 방해하거나, 억제하거나, 또는 중지시킬 수 있는 모든 과정을 나타내도록 의도된다. 그러나, "조절하는"은 반드시 모든 질환 및 증상 징후의 완전한 제거를 나타내는 것은 아니며, 예방적 치료를 포함하도록 의도된다.
치료용 화합물(들)은 치료 유효량 또는 농도로 본 발명의 제약 조성물 중에 존재한다. 상기 치료 유효량 또는 농도는 사용된 치료용 화합물 및 수행된 처방에 따라 달라지는 양 또는 농도로서 당업자에게 공지되어 있다. 예를 들어, 본 발명에 따라, 제약 조성물 중 치료용 화합물의 최종 농도는, 예를 들어 조성물 중 0.005 중량% 내지 10 중량%; 예를 들어, 조성물 중 0.01 중량% 내지 1 중량%이다. 상기 농도는, 예를 들어 계량 밸브를 1 또는 2회 작동하여 치료 유효량의 의약을 전달하는 것일 것이다.
본 발명에 특히 적합한 치료용 화합물은 열에 불안정한, 예를 들어 실온 또는 실온보다 높은 온도에서 불안정한 것들이다. 본원에 사용된 용어 "열에 불안정한"은 저장 도중 물리적, 화학적, 생물학적 또는 미생물학적으로 변화되기 쉬운 화합물을 나타낸다. 용어 열에 불안정한 화합물은 또한 여타 치료용 화합물의 품질, 안전성 및/또는 효능에 영향을 주기 쉬운 화합물, 예를 들어 포르모테롤 푸마레이트, 살메테롤 크시나포에이트, 플루티카손 프로피오네이트 또는 단백질을 포함한다.
치료용 화합물은, 예를 들어 기관지 기도로의 흡입을 허용하기 위한, 일반적으로 100 마이크로미터 미만; 예를 들어, 약 1 내지 약 10 마이크로미터; 예를 들어, 약 1 내지 약 5 마이크로미터인 질량 중앙 직경을 갖는 입상 형태이다.
치료용 화합물의 치료상 부류의 예로는 진통제, 마취제, 옴살충제, 이살충제, 항신생물제, 항발한제, 항가려움제, 항건선제, 항지루제, 항고혈압제, 항불안제, 항응고제, 항경련제, 혈액 글루코스-저하제, 충혈제거제, 항히스타민제, 진해제, 항신생물제, 베타 (β)-차단제, 항염증제, 일광차단제, 상처치유제, 항정신병제, 인지 증진제, 항-아테롬성 제제, 콜레스테롤 저하제, 항비만제, 자가면역 장애 제제, 항-발기부전제, 항균제 및 항진균제, 수면제, 소작제 (cauterizing agent), 클렌징제, 방취제, 탈색제, 광감작제, 모발 성장 자극제, 각질용해제, 여드름 제제, 항생제, 항-우울제, 파킨슨병 치료제, 알츠하이머 질환 치료제, 항바이러스제 및 이들의 조합 제제가 있으나, 이에 제한되지 않는다.
본 발명에 사용하기 위해 특히 유용한 치료용 화합물은 호흡기계통 (코 포함) 및 피부에 투여하기 위해 또다른 제제로 제제화가 가능한 물질이다. 예를 들어, 본 발명에 따른 치료용 화합물은 폐를 통해 혈류로 흡수되도록 투여될 수 있다. 더욱이, 치료용 화합물은 폐 또는 호흡기계통의 몇몇 증상을 직접적 및/또는 국소적으로 치료하는데 유효한 분말화된 약물일 수 있다. 상기 치료용 화합물의 예로는 코르티코스테로이드, 예를 들어 모메타손 푸로에이트, 시클레소니드, 베클로메타손 디프로피오네이트, 부데소니드, 플루티카손, 덱사메타손, 플루니솔리드, 트리암시놀론, (22R)-6α,9α-디플루오로-11β,21-디히드록실-16α,17α-프로필메틸렌디옥시-4-프레그넨-3,20-디온, 티프레단 등; β-효능제 (즉, β1 및/또는 β2-효능제), 예를 들어 살부타몰, 알부테롤, 테르부탈린, 비톨테롤, 포르모테롤, 밤부테롤, 페노테롤, 클렌부테롤, 프로카테루 및 브록사테롤; 항콜린제, 예를 들어 이프라트로퓸 브로마이드, 옥시트로퓸 브로마이드, 나트륨 크로모글리케이트, 네드로크로밀 나트륨; 류코트리엔 길항제, 예를 들어 자피르루카스트, 프란킬라스트가 있으나, 이에 제한되지 않는다.
흡입가능한 단백질 또는 펩티드는 또한 본 발명에 사용하기에 적합할 수 있고, 예를 들어 인슐린, 인터페론, 칼시토닌, 부갑상샘 호르몬, 과립백혈구 콜로니-자극 인자 등이 있다.
제약 조성물 중 치료용 화합물의 최종 농도는, 예를 들어 조성물 중 0.005 중량% 내지 10 중량%; 예를 들어, 조성물 중 0.01 중량% 내지 1 중량%이다. 조성물은, 예를 들어 계량 밸브를 1 또는 2회 작동하여 치료 유효량의 의약을 전달하는 것일 것이다.
본원에 사용된 용어 "분사제"는 단독으로 또는 조합하여 실온에서 높은 증기압을 유발하는, 약 실온 내지 약 -25℃의 비점을 갖는 약리학상 불활성인 액체를 나타낸다. 분사제의 예로는 플루오로탄화수소 (예를 들어, 테트라플루오로에탄 또는 헵타플루오로프로판); 탄화수소 (예를 들어, 부탄, 프로판); 및 압축 기체가 있으나, 이에 제한되지 않는다.
치료용 화합물 및 분사제 이외에도, 제약 조성물은 제약상 허용되는 부형제를 임의로 포함할 수 있다. 부형제의 예로는 계면활성제, 안정화제, 보존제, 분산제; 착향제, 항산화제, 항응집제 및 공용매가 있으나, 이에 제한되지 않는다.
본 발명의 단열식 캐니스터는 당업계에 공지된 기술, 예를 들어 2단계 압력 충전, 1단계 냉각 충전 및 1단계 압력 충전을 사용하여 제약 조성물을 충전할 수 있다.
본 발명은 본 발명의 상세한 설명과 함께 기재되었으며, 상기 설명은 본 발명을 예시하지만, 본 발명의 범주 (하기 특허청구범위의 범주에 의해 정의됨)를 제한하지 않는다는 것을 이해해야 한다. 여타 측면, 이점 및 변형들은 특허청구범위의 범주내에 있다.

Claims (19)

  1. 외부 용기; 상기 외부 용기와의 사이에 밀폐된 간격 (gap)을 규정하기 위해 상기 외부 용기 내에 수용되도록 형성된 내부 용기; 및 탑재된 계량 밸브를 포함하는, 계량 전달 시스템에 사용하기에 적합한 캐니스터 (canister).
  2. 제1항에 있어서, 상기 내부 용기가 제약 조성물을 충전하기에 적합한 챔버를 규정하는 것인 캐니스터.
  3. 제2항에 있어서, 상기 내부 용기의 챔버가 제약 조성물과 상용가능한 표면 코팅을 갖는 것인 캐니스터.
  4. 제1항에 있어서, 상기 간격이 탈기되고, 음압 (negative pressure)을 갖는 것인 캐니스터.
  5. 제4항에 있어서, 상기 음압이 약 400 mbar 내지 약 800 mbar인 캐니스터.
  6. 제1항에 있어서, 상기 간격이 낮은 열전도도를 갖는 물질에 의해 채워진 것인 캐니스터.
  7. 제6항에 있어서, 상기 낮은 열전도도의 범위가 약 0.0001 내지 0.5 W·m-1·K-1인 캐니스터.
  8. 제1항에 있어서, 상기 간격이 기체로 충전된 것인 캐니스터.
  9. 제8항에 있어서, 상기 기체가 공기인 캐니스터.
  10. (a) 외부 용기; 상기 외부 용기와의 사이에 밀폐된 간격을 규정하기 위해 상기 외부 용기 내에 수용되도록 형성된 내부 용기; 및 탑재된 계량 밸브를 포함하는 캐니스터; 및
    (b) 치료 유효량의 치료용 화합물 및 분사제를 포함하는, 상기 캐니스터 중에 함유된 조성물을 포함하는 계량 전달 시스템.
  11. 제10항에 있어서, 상기 치료용 화합물이 열에 불안정한 치료용 화합물인 계량 전달 시스템.
  12. 제10항에 있어서, 상기 치료용 화합물이 흡입을 위한 호흡기 치료용 화합물인 계량 전달 시스템.
  13. 제10항에 있어서, 상기 간격이 탈기되고, 음압을 갖는 것인 계량 전달 시스템.
  14. 제13항에 있어서, 상기 음압이 약 400 mbar 내지 약 800 mbar인 계량 전달 시스템.
  15. 제10항에 있어서, 상기 간격이 낮은 열전도도를 갖는 물질에 의해 채워진 것인 계량 전달 시스템.
  16. 제15항에 있어서, 상기 낮은 열전도도의 범위가 약 0.0001 내지 0.5 W·m-1·K-1인 계량 전달 시스템.
  17. 제10항에 있어서, 상기 간격이 기체로 충전된 것인 계량 전달 시스템.
  18. 제17항에 있어서, 상기 기체가 공기인 계량 전달 시스템.
  19. 제10항에 있어서, 상기 치료용 화합물이 국소 투여를 위한 피부 치료용 화합물인 계량 전달 시스템.
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