KR102652130B1

KR102652130B1 - 격막을 갖는 플라스크용 천자 바늘

Info

Publication number: KR102652130B1
Application number: KR1020187013850A
Authority: KR
Inventors: 진-러크 모렐레; 프레드릭 밥루에; 가우띠어 필립파트
Original assignee: 트래시스 사
Priority date: 2015-12-03
Filing date: 2016-11-25
Publication date: 2024-03-29
Anticipated expiration: 2036-11-25
Also published as: BE1023649B1; EP3383341A1; US20190000715A1; KR20180089401A; WO2017093141A1; EP3383341B1; CN108430429B; CN108430429A; US10406070B2; BE1023649A1

Abstract

본 발명은 스토퍼(6)를 관통하도록 구성된 첨단부(5); 및 유체(7)가 플라스크(2)에 들어가고 떠날 수 있는 중앙 채널(11), 및 적어도 하나의 측면 오리피스(8)를 포함하는 측벽(12)을 포함하는 원통형 바디(3)로서, 상기 오리피스(8)는 상기 중앙 채널(11)과 유체 왕래하고, 이 오리피스(8)의 하부 단부는 사용시 상기 스토퍼(6)의 내부 면과 본질적으로 동일 레벨에 있고, 상기 오리피스(8)는 적어도 하나의 슬롯(17)에 의해 상기 첨단부(5)쪽으로 연장되고, 상기 슬롯의 형상은 상기 바늘의 축을 따라 이를 채널링하기 위해 상기 유체(7)의 흐름에 본질적으로 탄젠트 방향인 것으로 결정되는, 원통형 바디(3)를 포함하는 천자 바늘(1)에 관한 것이다.

Description

격막을 갖는 플라스크용 천자 바늘

본 발명은 예를 들어 의료 약품 또는 그 조제를 위한 임의의 다른 성분(고체 또는 액체 형태)를 포함하는 컨테이너와 주입 수단 사이에 유체를 전달하기 위한 디바이스에 관한 것이다. 본 발명은 더 구체적으로 천자 바늘에 관한 것이다.

약학 조제 분야에서, 성분들은 일반적으로 컨테이너들에 제공된다. 유리병에 포함된 제품은 의료 약품 또는 전구체들 중 하나를 구성하기 위해 주사기를 이용하여 또는 조제 디바이스쪽의 압력차에 의해, 예를 들어 주사기 또는 특정 조제 또는 합성 디바이스쪽으로의 압력차에 의해 전달된다.

몇몇 경우들에서, 제품은 유리병에 액체 형태로 제공되지만, 다른 경우들에서, 고체 형태, 예를 들어 분말형 또는 냉동-건조형을 간주한다. 분말의 경우에, 이것은 가장 일반적으로 플라스크의 하부 상에 증착되거나 증발된다. 이 분말을 복구하기 위해, 용매는 분말을 용해하기 위해 유리병에 도입되어야 한다. 재구성된 제품은 그런 후에 유리병으로부터 추출되고, 사용 장소로 전달된다.

이들 제품들은 종종 역전된 유리병으로부터 후퇴되는데, 즉 아래를 가리키는 개구부는 격막(또는 탄성중합체 스토퍼) 또는 유리병의 베이스에 관통될 수 있는 다른 접근 수단을 갖는다. 유리병의 연결은 천자 바늘을 이용하여 유리병의 스토퍼를 관통함으로써 달성된다. 그러므로, 유리병은 스토퍼를 천자하는 바늘을 가지고 "거꾸로 있다(upside down)".

종래 기술에 알려진 중공 천자 바늘은 유리병의 내용물과의 유체 왕래 수단을 제공한다. 특히, 팁(tip)은 격막을 관통할 수 있어서, 용액에 삽이하도록 하거나 유리병의 내용물을 비도록 한다.

종래의 바늘은 날카로운 팁 및 중공 접근 튜브로 만들어져서, 특허 US 6,261,267 B1에 기재된 바와 같이 유체가 예를 들어, 관류 파우치로부터 흐르도록 한다. 용액은 유리병에서의 유체의 메니스커스(meniscus)가 팁의 단부 아래로 강하될 때까지 계속해서 흘러서, 유리병에 특정량의 잔류 액체를 남긴다.

소량으로 컨테이너들에 포함된 제품들은 조제 방법 또는 임상 표시에 의해 요구된 정밀도로 측정된다. 이 정밀도는 중요할 수 있다. 그 결과, 유리병에 포함된 모든 제품을 복원하지 않는 것은 제조의 품질 또는 전달된 양에서의 변동을 야기할 수 있다.

도 1에 도시된 종래의 천자 바늘은 채널의 연장부에 있는 오리피스(orifice)에서 종료하는 중앙 채널(11)을 포함한다. 도 1의 천자 바늘(1)은 격막(6)을 관통한 후에 플라스크(2)에 도시된다. 이 바늘(1)은 원통형 바디(3), 멈춤부(stop)(4), 및 첨단부(pointed end)(5)를 포함한다. 원통형 바디(3)는 바늘의 말단 단부(9)로부터 근접 단부(10)쪽으로 연장한다. 말단 단부(9)에서, 원통형 바디(3)는 첨단부(5)에서의 오리피스에서 종료하는 중앙 채널(11)을 둘러싸는 측벽(12)을 포함한다.

그러한 바늘은 플라스크의 정점(또는 플라스크의 바닥이 역전되면, 플라스크의 바닥)에 도달할 수 있는 용매의 수직 제트를 보내도록 하여, 플라스크의 모든 내부 벽들 상에 고체 형태로 증착되더라도 존재하는 모든 반응제를 용매에서 복원하도록 한다. 하지만, 그러한 천자 바늘은 플라스크를 완전히 비우도록 하지 않는다. 유체(7)의 단편은 팁(5)(도 1d를 참조)의 오리피스의 레벨 아래에서 항상 복원 불가능하게 남아있다. 더욱이, 관통 지점은 중심에서 벗어나는데, 이는 바늘의 축에 대한 플라스크들의 정렬 결함을 야기하고, 자동화 시스템들에서 문제를 발생한다. 마지막으로, 중심에서 벗어난 팁들은 일반적으로 날카롭지 않다.

문헌 WO 2009/0290101 A1은 유리병을 완전히 비우도록 하는 적어도 하나의 측면 개구부를 포함하는 다른 바늘을 개시한다. 그러한 천자 바늘은 도 2에 도시된다. 천자 바늘(1)은 비-관통 중앙 채널(11) 및 말단 단부(9)에서의 2개의 측면 개구부들(8)을 포함한다. 개구부는 단지 격막(6) 바로 위에 있어서, 플라스크에 포함된 모든 유체는 중앙 채널(11)에서의 측면 개구부(8)를 통해 흐를 수 있다.

하지만, 그러한 바늘이 플라스크를 완전히 비우도록 하더라도, 바늘은 플라스크의 바닥에 도달할 정도로 충분히 수직인 용매 제트를 발생하도록 하지 않아서, 벽들 상에 증착된 모든 제품을 복원하도록 하지 않는다.

본 발명의 목적은 종래 기술의 결점들을 갖지 않는 천자 바늘을 제공하는 것이다.

본 발명의 디바이스의 목적은 사전에 내부 벽 상에 산재된 고체 형태 또는 액체에서의 제품을 완전히 복원하기 위해 액체 형태로 제품을 포함하는 유리병으로의 액체의 최적의 주입을 달성하도록 하고, 유리병에서 액체를 완전히 비우는 동안 이에 따라 형성된 용액 또는 혼합물을 유리병으로부터 추출하여, 어떠한 잔류물도 남기지 않도록 하는 것이다.

본 발명의 제 1 양상은 유체를 주입하고 추출하기 위해 스토퍼 또는 격막을 통해 플라스크에 삽입되도록 의도된 또한 "스파이스(spike)"로 불리는 천자 바늘에 관한 것으로, 상기 바늘은

- 스토퍼를 관통하도록 구성된 첨단부;

- 유체가 플라스크에 들어가고 빠져나갈 수 있는 중앙 채널과, 적어도 하나의 측면 오리피스를 포함하는 측벽을 포함하는 원통형 바디로서, 상기 오리피스는 중앙 채널과 유체 왕래하고, 이 오리피스의 하부 단부는 사용시 본질적으로 스토퍼의 내부 면과 동일 레벨에 있고, 상기 오리피스는 슬롯에 의해 첨단부쪽으로 연장되고, 슬롯의 형상은 바늘의 축을 따라 이를 채널링(channeling)하기 위해 유체의 흐름에 본질적으로 탄젠트 방향인 것으로 결정되는, 원통형 바디를 포함하는, 천자 바늘에 있어서, 측벽은 중앙 아일랜드(island)의 어느 한 측면 상에 배열된 2개의 대각선으로 대향하는 측면 오리피스들을 포함하고, 중앙 아일랜드는 15도 내지 60도, 바람직하게 20도 내지 30도에 포함된 각도를 형성하는 분리 림을 갖고, 분리 림은 중앙 채널을 관통하고, 오리피스들을 연장하는 슬롯들은 첨단부 근처에서 나타나는 것을 특징으로 한다.

천자 바늘은 유체를 주입 및/또는 제거하기 위해 관통될 플라스크에 삽입되도록 의도된다. 반응제가 고체 형태로 유지되어야 할 때, 이것은 일반적으로 벽들 상에, 더 구체적으로 당업자에 의해 알려진 증발 또는 냉동-건조 기술들을 이용하여 플라스크의 바닥 상에 증착된다.

사용시, 고체 반응제는 천자 바늘을 통해 적절한 반응제를 도입함으로써, 그런 후에 고체 반응제가 용해되었거나 비말 동반된 용액을 흡인함으로써 복원된다. 이것은, 플라스크의 전체 내부 표면이 가능한 한 습식일 수 있는 것을 요구한다.

본 발명의 바람직한 실시예들은 조합하여, 다음의 하나 이상의 특징들을 더 포함한다:

- 천자 바늘은 강성 플라스틱 물질로 만들어진다;

- 천자 바늘은 탄성중합체 또는 플라스틱 스토퍼를 포함하는 플라스크에 삽입되도록 의도된다;

- 천자 바늘은, 바늘을 유체 연결 디바이스 상에 단단히 부착하도록 구성되는 너트가 지지될 수 있는 소위 멈춤부라 불리는 측벽의 넓은 지역을 포함한다;

- 천자 바늘은 플라스크를 유지 및 안내하기 위해 너트를 이용하여 적용가능한 경우, 천자 바늘 상에 비가역적으로 부착되도록 구성된 안내 액세서리에 의해 추가로 수반된다;

- 안내 액세서리는 직접 또는 너트를 이용하여 바늘 상에 안내 액세서리를 유지하도록 하는 후크들을 포함한다;

- 안내 액세서리는 플라스크를 비가역적으로 유지하도록 구성되는 핀들의 쌍들을 포함한다. 바람직하게, 핀들의 제 1 쌍은 스토퍼가 관통되기 전에 바늘 위에 플라스크를 유지하기 위해 높은 위치에 위치되는 한편, 핀들의 제 2 쌍은 스토퍼가 관통된 후에 바늘 위에 플라스크가 밀어 넣어지게 유지하기 위해 낮은 위치에 위치된다.

전술한 도 1은 중앙 채널의 축에서 오리피스를 포함하는 종래 기술의 천자 바늘의 동작 원리의 단계들(A, B, C, D)을 개략적으로 도시한 도면으로서, 그러한 바늘은 플라스크를 완전히 비우도록 하지 않는, 도면.
전술한 도 2는 하나 또는 여러 개의 측면 오리피스들을 포함하는 종래 기술의 천자 바늘의 동작 원리의 단계들(A, B, C, D)을 개략적으로 도시한 도면으로서, 그러한 바늘은 플라스크의 바닥에 도달할 정도로 충분히 수직인 용매의 제트를 발생하도록 하지 않아서, 벽들 상에 증착된 모든 제품을 복원하도록 하지 않는 도면.
도 3은 본 발명에 따른 천자 바늘의 동작 원리의 단계들(A, B, C, D)를 개략적으로 도시한 도면으로서, 격막이 관통된 후에, 용액은 유리병에 본질적으로 수직 제트로 도입되고, 그런 후에 유리병의 내용물은 완전히 비어지고, 바늘은 유리병의 안내 액세서리에 의해 덮이고 너트가 제공되게 도시되는, 도면.
도 4는 본 발명에 따른 천자 바늘의 예의 사시도를 도시한 도면.
도 5a는 도 4에 도시된 바늘의 윤곽선을 도시한 도면이고, 도 5b는 섹션 A-A을 따라 도 5a에 도시된 바늘의 단면도를 도시한 도면.
도 6a는 도 5a에 도시된 디바이스에 대해 90도 각도만큼 선회된 본 발명의 바늘의 윤곽선을 도시한 도면이고, 도 6b는 섹션 B-B을 따라 도 6a에 도시된 바늘의 단면도를 도시하고, 도 6c는 도 6b의 원형 부분의 세부도를 도시한다.
도 7은 첨단부가 배경에 나타난, 천자 바늘의 축방향 도면.
도 8은 본 발명의 천자 바늘 상에서 유리병을 안내하기 위한 액세서리의 2개의 사시도.
도 9는 도 8에 도시된 안내 액세서리의 2개의 단면도로서, 이들 단면도들은 안내 액세서리의 높은 및 낮은 위치에서 유리병을 유지하기 위한 핀들의 쌍들을 도시한, 도면.
도 10은 안내 액세서리와 조합된 천자 바늘의 2개의 단면도로서, 좌측에는 격막(A)이 관통되기 전에 유리병이 높은 위치에 있고, 우측에는 격막(B)이 관통된 후에 유리병이 낮은 위치에 있는, 도면.
도 11은 그 안에 유체를 도입하도록 하는 연결 디바이스 상의 천자 바늘의 장착(A), 바늘의 멈춤부에 대한 너트의 위치 지정(B), 너트를 갖는 바늘 상의 안내 액세서리의 위치 지정(C) 및 역전된 위치에서 플라스크를 수용할 준비가 된 완료된 장착(D)의 사시도를 도시한 도면.

본 발명은 또한 플라스크를 완전히 비우도록 하는 하나 또는 여러 개의 측면 오리피스들로부터 플라스크에서의 용매의 본질적으로 수직 제트의 생성을 허용하도록 설계된 천자 바늘에 관한 것이다. 4가지 단계 동작 원리(A, B, C, D)는 도 3에 도시된다. 천자 바늘(1)은 격막(6)이 관통된 후에 플라스크(2)에 도시된다. 측면 오리피스들은 스토퍼 바로 위에 위치되고, 스토퍼의 내부 면과 동일 선상에 있다. 먼저(단계 A), 바늘(1)은 내용물을 용해화하기 위해, 예를 들어 주로 바닥에서, 플라스크의 벽들에 접착된 분말의 형태로 유체(7)를 플라스크에 수직으로 주입하도록 한다. 플라스크는 다음으로 내용물을 완전히 비우고(단계 B, C, D), 용액은 중앙 채널(11)에서 바늘의 측면 오리피스(8)를 통해 흐른다.

액체의 본질적으로 수직 주입에서의 성능은 상승 상황에서 액체 스트림의 흐름 표면들의 특정한 형상으로 인해 얻어진다. 상승하는 수직 스트림은 분리될 수 있거나 분리되지 않을 수 있다. 스트림이 분리되지 않을 때, 중앙 채널(11)은 슬롯(17)에 의해 첨단부(5)쪽으로 연장된 측면 오리피스(8) 상으로 개방된다(도 4를 참조). 슬롯의 형상은 팁쪽으로 유체의 흐름을 제공하고, 본질적으로 수직 제트는 천자 바늘의 축을 따라 얻어진다.

도 3에 도시된 실시예에 따라, 수직 스트림은 2개로 분리된다. 중앙 채널(11)은 2개의 측면 오리피스들(8) 상에서 개방되고, 각 오리피스는 슬롯(17)에 의해 첨단부(5)쪽으로 연장된다. 유체의 스트림은 유체의 상승하는 스트림에 대해 분리 림(14)(도 6c에 도시됨)을 구성하는 중앙 아이랜드(13) 주위에 채널링된다. 유체(7)는 본질적으로 볼록 형상을 갖는 중앙 아일랜드(13)에 따르고, 주변 압력은 유체가 중앙 아일랜드로부터 멀어지게 이동하도록 하지 않는다. 그 결과, 바늘은 본질적으로 수직 축을 따라 유체를 분무하도록 하고, 하나 또는 여러 개의 측면 오리피스들(8)을 통해 이를 완전히 복원하도록 한다.

안내 액세서리(15)는 또한 도 3에 도시된다. 이 액세서리는 천자 바늘(1) 상의 플라스크(2)의 수직 삽입을 용이하게 하도록 한다. 너트(19)는 바늘의 멈춤부(4) 상에 지지되어, 연결 디바이스 상에 바늘을 단단히 부착하도록 한다. 안내 액세서리는 이 너트 상에 위치된다(도 10 참조). 안내 액세서리(15)는 너트(19) 상에 웨지 연결된(wedged) 후크들(16)을 포함한다. 이 동작은 바늘에 대한 안내 액세서리의 양호한 정렬을 보장한다. 안내 액세서리(15)는 또한 바늘이 격막을 관통한 후에 플라스크(2)를 바늘 상에 밀어 넣어진 상태를 유지하도록 하는 낮은 위치에 하부 핀들(18a)의 한 쌍을 포함한다. 또한 높은 위치에 상부 핀들(18b)의 쌍이 존재하고(도 9에 도시됨), 격막이 관통되기 전에 안내 액세서리에 플라스크를 유지하도록 한다.

도 4는 본 발명에 따른 천자 바늘의 사시도이다. 이 바늘(1)은 원통형 바디(3), 멈춤부(4), 및 첨단부(5)를 포함한다. 원통형 바디(3)는 바늘의 말단 단부(9)로부터 근접 단부(10)로 연장한다. 말단 단부(9)에서, 원통형 바디(3)는 첨단부(5) 근처에 나타나는 2개의 슬롯들(17)과 함께 연장하는 2개의 측면 오리피스들(8)로 세분되는 중앙 채널(11)을 포함한다.

도 5a는, 측면 오리피스들(8)이 첨단부(5)의 어느 한 측면 상에 위치되는 도 4에 도시된 바늘의 윤곽선을 도시한다.

도 5b는 섹션 A-A을 따라 도 5a에 대응하는 단면도이다. 이 단면도에서, 원통형 바디(3)는 바늘의 근접 단부(10)로부터 연장하지만, 말단 단부(9)에 도달하기 전에 멈추는 측벽(12)에 의해 둘러싸인 중앙 채널(11)을 포함한다. 중앙 채널(11)은 중앙 아일랜드(13) 주위에서 2개의 측면 오리피스들(8)로 이 레벨에서 세분된다.

도 6a는 도 5a에 도시된 디바이스에 대한 90도 각도만큼 선회된 본 발명의 바늘의 윤곽선을 도시한다. 제 1 측면 개구부(8)는 전방으로부터 도시되고, 다른 개구부(8)는 제 1 측면 개구부와 대각선으로 마주보는 배경에 있다.

도 6b는 섹션 B-B를 따라 도 6a에 대응하는 단면도를 도시한다. 이 단면도에서, 원통형 바디(3)는 바늘의 근접 단부(10)로부터 말단 단부(9)로 연장하는 측벽(12)에 의해 둘러싸인 중앙 채널(11)을 포함한다. 말단 단부(9) 근처에서, 중앙. 채널(11)은 중앙 아일랜드(13)에 의해 서로 분리되는 2개의 측면 오리피스들(8)로 분리된다. 이 아일랜드는 중앙 채널(11)의 단부에 위치된다. 이것은 인입하는 액체 스트림을 2개로 분리하는 분리 림(14)에서 시작하고, 본질적으로 직선 형태에 의해 측면으로 연장하고, 첨단부(5)에서 종료한다. 중앙 아일랜드(13)는 도 5b에 도시된 바와 같이, 이 평면에서 측벽(12)의 연장부를 구성한다.

도 6c는 도 6b의 원형 부분이 세부도를 도시한다. 바람직하게, 중앙 아일랜드(13)의 분리 림(14)에 의해 형성된 각도는 15도 내지 60도에 포함된다. 예로서, 도 6c에서 24도이다.

도 7은 천자 바늘(1)의 축방향 도면을 도시한다. 제 1 평면으로부터 측면 평면으로 연속적으로 보여질 수 있다: 첨단부(5), 측면 오리피스들(8), 원통형 바디(3)의 측벽(12), 및 멈춤부(4)의 상부 부분.

플라스크(2)의 캡의 격막으로의 천자 바늘(1)의 중심을 잘 이룬 수직 삽입을 용이하게 하기 위해, 안내 액세서리(15)가 사용될 수 있다. 이 액세서리는 직접 또는 너트(19)를 통해(도 11을 참조), 천자 바늘(1) 상에 비가역적으로 고정되도록 구성된다.

안내 액세서리의 예는 도 8에 도시된다. 좌측 도면은 바늘의 너트(19) 상에 포획된 액세서리의 단부를 도시하고, 우측 도면은 플라스크(2)가 삽입되는 액세서리의 단부를 도시한다.

안내 액세서리(15)는 너트(19)를 통해 바늘에 부착하도록 하는 후크들(16)을 포함한다. 후크들(16)은 도 10에 도시된 바와 같이 바늘을 쥔 너트(19) 뒤에 클립 연결(clip)한다. 이들 후크들(16)의 존재는 안내 액세서리(15)가 일단 이에 부착되면 바늘로부터 떨어지는 것을 방지한다. 일단 안내 액세서리 및 천자 바늘이 연결 디바이스 상에서 조립되면, 사용자는 유리병을 안내 액세서리에 삽입할 필요가 있고, 격막을 관통하기 위해 이를 밀어 넣는다.

안내 액세서리(15)에서 상이한 깊이에 위치된 하부 및 상부 핀들(18a, 18b)의 2쌍은 플라스크를 적소에 유지하고, 제 1 핀(18b)은 관통되지 않은 위치에 있고, 제 2 핀(18a)은 바늘 상에 밀어 넣어진 위치에 있다. 이들 핀들(18a, 18b)의 쌍은 도 9에서 볼 수 있고, 도 9는 도 8에 도시된 안내 액세서리의 2개의 단면도를 도시한다.

도 10은 역전된 플라스크의 존재시 핀들(18a, 18b)의 쌍의 동작 원리를 도시한다. 좌측 단면도는 핀들의 상부 쌍에 의해 높은 위치에 유지된, 아직 관통되지 않은 플라스크를 도시한다. 우측 단면도는 핀들(18b)의 하부 쌍에 의해 바늘에 밀어 넣어지고 바늘 상에 유지된 플라스크를 도시한다.

도 11에 도시된 실시예에서, 바늘(1)의 근접 단부(10)는 암놈의 "루어(luer)" 결합을 구비한 임의의 유체 전달 디바이스 상에 적응할 수 있는 숫놈의 "루어" 결합을 형성한다.

도 11은 그 안에 유체를 도입하도록 하는 결합 디바이스 상의 천자 바늘의 장착의 사시도를 도시한다. 단계 (A)에서, 바늘(1)은 암놈의 "루어" 결합을 갖는 유체 전달 디바이스 상에 부착하는 숫놈의 "루어" 결합을 포함한다. 단계 (B)에서, 너트(19)는 바늘 상에 도입된다. 이 너트는 바늘을 수직 위치에 단단히 유지하도록 바늘의 멈춤부(4)의 상부 부분에 상보적인 형상(본질적으로 직사각형 또는 정사각형)을 갖는 오목부를 포함한다. 단계 (C)에서, 안내 액세서리는 너트를 갖는 바늘 상에 위치되고, 안내 액세서리의 후크들(16)은 너트 뒤에 클리핑(clipping)된다(도 10을 참조). 단계 (D)는 최종 조립체를 도시하며, 안내 액세서리는 도 10에 도시된 바와 같이, 역전된 위치에서 플라스크를 수용할 준비가 되어 있다.

도 11에 도시된 "루어" 결합에 대한 대안으로서, 바늘의 근접 단부(10)는 예를 들어, 플루트형이거나 용접될 다른 유형의 연결을 포함할 수 있다. 유체는 이 연결을 통해 들어가거나 나간다.

다른 실시예에서, 바늘은 유체를 플라스크로부터 주사기로 전달하거나 그 반대로도 전달하도록 감소된 압력 주입 시스템에 사용될 수 있다.

1: 천자 바늘
2: 플라스크
3: 원통형 바디
4: 멈춤부
5: 첨단부
6: 스토퍼 또는 격막
7: 유체
8: 오리피스
9: 말단 단부
10: 근접 단부
11: 중앙 채널
12: 측벽
13: 중앙 아일랜드
14: 분리 림
15: 안내 액세서리
16: 후크
17: 슬롯
18a: 하부 핀
18b: 상부 핀
19: 너트

Claims

유체(7)를 주입 및 제거하기 위해 스토퍼(stopper) 또는 격막(6)을 통해 플라스크(2)에 삽입되도록 의도된 천자 바늘(perforating needle; 1)에 있어서, 상기 천자 바늘(1)은:
- 상기 스토퍼(6)를 관통하도록 구성된 첨단부(pointed end; 5);
- 중앙 채널(11), 및 적어도 하나의 측면 오리피스(8)를 포함하는 측벽(12)을 포함하는 원통형 바디(3)로서, 상기 유체(7)는 상기 중앙 채널(11)을 통해 상기 플라스크(2)에 들어가고 떠날 수 있으며, 상기 오리피스(8)는 상기 중앙 채널(11)과 유체 연통(in fluid communication)하고, 상기 오리피스(8)의 하부 단부는 사용시 상기 스토퍼(6)의 내부 면과 본질적으로 동일 레벨에 있고, 상기 오리피스(8)는 적어도 하나의 슬롯(17)에 의해 상기 첨단부(5)를 향해 연장되고, 상기 적어도 하나의 슬롯(17)의 형상은, 상기 천자 바늘의 축을 따라 이를 채널링하기 위하여, 상기 유체(7)의 흐름에 본질적으로 접선 방향(tangential)인 것으로 결정되는 것인, 상기 원통형 바디(3)
를 포함하고,
상기 측벽(12)은, 중앙 아일랜드(13)의 양측에 배열된 적어도 2개의 대각선으로 마주보는 측면 오리피스들(8)을 포함하고, 상기 중앙 아일랜드(13)는, 15도 내지 60도 사이에 포함된 각도를 형성하는 분리 림(14)을 갖고, 상기 오리피스들을 연장하는 상기 슬롯(17)은 상기 첨단부(5)에 인접하여 나타나는 것을 특징으로 하는, 천자 바늘(1).
제1항에 있어서,
상기 천자 바늘(1)은 강성 플라스틱 물질로 구성되는 것을 특징으로 하는, 천자 바늘(1).
제1항 또는 제2항에 있어서,
상기 천자 바늘(1)은, 탄성중합체 또는 플라스틱 물질로 만들어진 스토퍼(6)를 포함하는 플라스크(2)에 삽입되게끔 의도되는 것을 특징으로 하는, 천자 바늘(1).
제1항 또는 제2항에 있어서,
상기 천자 바늘(1)을 유체 연결 디바이스 상에 단단히 부착하도록 구성된, 너트(19)가 지지할 수 있는 멈춤부(stop; 4)라 불리는, 상기 측벽(12)의 넓은 지역(wider zone)을 포함하는, 천자 바늘(1).
제1항 또는 제2항에 있어서,
상기 플라스크(2)를 유지 및 안내하도록 하기 위해, 상기 천자 바늘 상에 비가역적으로 부착되도록 구성된 안내 액세서리(guiding accessory; 15)가 추가로 수반되는, 천자 바늘(1).
제5항에 있어서,
상기 안내 액세서리(15)는, 직접 또는 너트(19)를 이용하여, 상기 안내 액세서리(15)를 상기 천자 바늘 상에 유지하도록 하는 후크(16)를 포함하는 것을 특징으로 하는, 천자 바늘(1).
제5항에 있어서,
상기 안내 액세서리(15)는, 상기 플라스크를 비가역적으로 유지하도록 구성되는 핀의 쌍들(pairs of fins; 18a, 18b)을 포함하는 것을 특징으로 하는, 천자 바늘(1).
제7항에 있어서,
제1 핀의 쌍(18b)은, 상기 스토퍼가 관통되기 전에 상기 천자 바늘 위에 상기 플라스크를 유지하기 위하여 높은 위치에 배치되는 한편, 제2 핀의 쌍(18a)은, 상기 스토퍼가 관통된 후에 상기 플라스크가 상기 천자 바늘에 밀어 넣어진 상태를 유지하기 위하여 낮은 위치에 배치되는 것을 특징으로 하는, 천자 바늘(1).
제1항 또는 제2항에 있어서,
상기 분리 림(14)에 의해 형성되는 각도는, 20도 내지 30도 사이에 포함되는 것을 특징으로 하는, 천자 바늘(1).