JP2006326368A - トランスファーニードル - Google Patents

Abstract

【課題】簡易な構造でもって、溶解液又は薬液等の液体に、薬剤を、安全で、しかも、容易且つ確実に溶解調製できるようにする。
【解決手段】液体用部材１と、液体用部材１に液密状態で分離可能に接続、又は、連結される薬剤用部材２を有し、液体用部材１は、薬剤用部材２側とは反対側に突出する液体用中空針６を有し、薬剤用部材２は、液体用部材１とは反対側に突出し且つ液体用中空針６と連通する薬剤用中空針１９を有し、液体用部材１と薬剤用部材２の少なくとも一方における、他方と対向する部分に、上記一方の中空針６，１９と連通し且つシリンジの注射針接続部が液密状態で分離可能に接続される雌ルアー２３が備えられている。
【選択図】 図２

Description

本発明はトランスファーニードルに関し、更に、詳しくは、輸液等の調製時において、溶解液又は薬液等の液体に薬剤を溶解調製する際に、溶解液又は薬液等の液体を、その容器から薬剤入り容器に、安全で、しかも、容易且つ確実に注入できるトランスファーニードルに関する。

抗生物質、制ガン剤、血液製剤等の、化学的に不安定で、輸液の状態では、変質するような製剤は、通常、ゴム栓で密閉されたバイアル中に凍結乾燥状態で保存されており、使用直前に、上記製剤を、蒸留水、生理食塩水、ブドウ糖液等の溶解液に溶解調製することで、使用される。

この溶解調製時には、従来、金属製中空針とシリンジを用いて、溶解液を溶解液入り容器から吸引した後、薬剤入り容器に注入し、薬剤を溶解液に溶解して、薬液を調製し、その調製済み薬液をシリンジに戻す方法が最も一般的である。しかし、この方法は煩雑であるばかりでなく、金属製中空針による誤刺の危険性が伴う。そこで、溶解調製を、安全で、しかも、容易且つ確実に行なえるトランスファーニードルが、種々、提案されている（例えば、特許文献１〜３参照。）。

然しながら、従来のトランスファーニードルの問題点として、下記の問題点があった。即ち、トランスファーニードルは、一般に、射出成形により、成形されるが、この際、下記のような問題点もあった。即ち、例えば、図３８に示すような、トランスファーニードル７７は、基板７８と、基板７８から上方に突出する上側中空針７９と、基板７８から下方に突出し且つ上側中空針７９と連通する下側中空針８０と、基板７８の外周縁部から立設されたスカート８１と、基板７８の外周縁部から下設されたスカート８２等を有する。このようなトランスファーニードル７７を射出成形により製造する際には、例えば、図３９に示すような例えば上・下金型８３，８４を使用し、金型８４に、金型８３の挿入孔８３Ａに挿入される挿入部８４Ａを形成し、この挿入孔８３Ａと挿入部８４Ａ間で、上側中空針７９を成形することが考えられる。

然しながら、これでは、金型８４における、下側中空針７９の内部に位置する部分と、上記挿入部８４Ａを合わせた部分（この部分は下端でのみ金型８４に支持されている。）の長さＬが極めて長くなり、その強度に問題が生じる。そこで、実際上は、図４０に示すような金型８３，８４が使用される。

上記のように、従来の一体型トランスファーニードルでは、小径の液体用中空針７９と薬剤用中空針８０同士を突き合わせて、形成する必要がある。そのため、この成形時に、金型８３，８４を強く型締めすると、金型８３，８４が破損する惧れが生じる。逆に、金型８３，８４を弱く型締めすると、金型８３，８４の間８５にバリが発生して、液体用中空針７９と薬剤用中空針８０の連通状態が不良となるとの問題が発生する。このように、従来においては、金型８３，８４の型締めの調整が困難で、トランスファーニードル７７の成形を容易に行なえないとの問題もあった。

又、上記各金型８３，８４には、各中空針７９，８０の壁部を形成するためのリング状の孔８３Ｂ，８４Ｂが上下方向に細長く形成されている。この場合に、リング状の孔８３Ｂ，８４Ｂが小径であると、その形成が困難であると共に、挿入孔８３Ａと挿入部８４Ａを更に細くすることは更に困難であって、高度な技術を要する。そのため、トランスファーニードル７７の成形安定性を考慮すると、上記リング状の孔８３Ｂ，８４Ｂがどうしても大径となり、その結果、各中空針７９，８０が大径となっていた。

ところで、図４１（Ａ）〜（Ｃ）に示すように、トランスファーニードルの中空針７１をバイアル７０のゴム栓７２に穿刺した際には、中空針７１が、ゴム栓７２の弾性力により押し返される現象、即ち、キックバック現象が生じる。ところが、上記のように、中空針７１が大径であると、中空針７１のゴム栓７２への穿刺時に、押し返される力が大となり、これにより、中空針７１とバイアル７０内部の連通が遮断されたり、中空針７１がゴム栓７２から抜ける惧れが大となる。

又、図３７（Ａ）〜（Ｃ）に示すように、トランスファーニードルの金属製中空針７１をバイアルのゴム栓７２に挿入する際には、まず、鋭利な刃先状とされた先端の刃先７３がゴム栓７２に穿刺されて、ゴム栓７２を切り裂くように挿入され、次に、その後方側部分が、順次、ゴム栓７２に挿入されることになる。この際、中空針７１の刃先７３の開口縁の後端部、即ち、ヒール部７４が鋭利なため、このヒール部７４でゴム栓７２のゴムが切り取られる（コアリング）現象が発生し易く、これにより、ゴムの小片７５が調製済み薬液内に混入する惧れがあった。又、大径の成形品でも同様にコアリングが発生する。

更に、従来においては、トランスファーニードルを使用して、バイアル内で薬液を調製した後、このバイアル内の調製済み薬液を、更に、シリンジに移動させる際には、トランスファーニードルの中空針を上記バイアルのゴム栓から抜いた後、シリンジに接続された金属製中空針を上記ゴム栓に再度穿刺して、シリンジに吸引する必要があった。そのため、上記ゴム栓に対する針の二度刺しによるコアリングの発生という問題もあった。

この問題点を解決するために、トランスファーニードルの各中空針を、上下の各バイアルのゴム栓に挿通し、両バイアルの溶解液と薬剤を混合して、薬液を調製した後、空になった上側バイアルを下側バイアルから上方に引き離した際に、上側中空針の先端部等がトランスファーニードルの本体側から分離すると共に、下側中空針の先端部も下側バイアル内に落下し、これにより、トランスファーニードルの本体側を介して、シリンジにより、下側バイアル内の調製済み薬液を取り出せる技術が提案されている（例えば、特許文献４参照）。然しながら、このものでは、各中空針の先端部等が各バイアル内に残存するため、各中空針の先端部等と各バイアルの分別廃棄作業が煩わしく、しかも、各中空針の先端部等による針刺し事故を引き起こす可能性も高いため、実用化は困難であった。

実公昭５６−９４６４号公報 特公昭５４−１６１５２号公報 実公昭４９−４７５０７号公報 実開昭６３−１１４６４９号公報

解決しようとする問題点は、他に問題点を生じることなく、溶解液又は薬液等の液体に、薬剤を、安全で、しかも、容易且つ確実に溶解調製できない点と、金型製作及び成形が容易でない点等である。

本発明者等は、上記の問題点を解決するために鋭意検討を重ねた結果、上記問題点を全て解決できる本発明に係るトランスファーニードルに想到した。
本発明の特徴とするところは、Ａ．液体用部材と、Ｂ．液体用部材に液密状態で分離可能に接続、又は、連結される薬剤用部材を有し、液体用部材は、薬剤用部材側とは反対側に突出する液体用中空針を有し、薬剤用部材は、液体用部材とは反対側に突出し、液体用中空針と連通する薬剤用中空針を有する点にある。
尚、液体用部材と薬剤用部材の少なくとも一方における、他方と対向する部分に、上記一方の中空針と連通し、シリンジの注射針接続部が液密状態で分離可能に接続される雌ルアーが備えられることもある。
又、液体用部材と薬剤用部材が、係合手段により、接続されることもある。
更に、液体用中空針が、Ａ．薬剤用中空針と連通する液体路と、Ｂ．空気路を有し、液体用部材が、空気路を外部と連通させる連通路を有することもある。
又、連通路にフィルターが備えられることもある。
更に、液体用中空針及び／又は薬剤用中空針が、Ａ．円筒形状とされた基部と、Ｂ．先鋭状とされた先端部を有し、基部に開口が形成されることもある。
又、液体用中空針及び／又は薬剤用中空針が、Ａ．円筒形状とされた基部と、Ｂ．先鋭状とされた先端部を有し、先端部に開口が形成されることもある。
更に、雌ルアーにフィルターが備えられることもある。
又、液体用部材に、薬剤用部材とは反対側に突出し、液体用中空針を内有するガイドが備えられ、薬剤用部材に、液体用部材とは反対側に突出し、薬剤用中空針を内有するガイドが備えられることもある。
更に、液体用部材と薬剤用部材が、可撓性を有し且つ破断可能なヒンジにより、連繋されることもある。
又、液体用部材と薬剤用部材が係脱自在に係合され、この係合の解除を防止する手段が備えられることもある。
更に、Ａ．液体用部材と、Ｂ．液体用部材と一体化された薬剤用部材を有し、液体用部材は、薬剤用部材側とは反対側に突出する液体用中空針を有し、薬剤用部材は、液体用部材とは反対側に突出し、液体用中空針と連通する薬剤用中空針を有し、液体用中空針と薬剤用中空針間に、側方に開口する挿入孔が形成され、挿入孔に、両中空針を連通させる挿入体が挿入されることもある。
又、液体用中空針及び／又は薬剤用中空針が、先端部に２個の開口を有することもある。
更に、液体用中空針と連通する空気路が形成され、空気路にフィルターが備えられることもある。
又、挿入体がヒンジを介して一体化されることもある。

本発明のトランスファーニードルによれば、溶解液又は薬液への薬剤の溶解調製を容易且つ確実に行なえる。
又、トランスファーニードルが、液体用中空針を有する液体用部材と、薬剤用中空針を有する薬剤用部材を有する分割タイプとされたので、容易に小径の各中空針を成形できる。それ故、各中空針をバイアルのゴム栓に穿刺した際に、中空針が、ゴム栓の弾性力により押し返される現象、即ち、キックバック現象を抑制できて、各中空針がゴム栓から押し返される力を小とでき、これにより、各中空針とバイアル内部の連通が遮断されたり、各中空針がゴム栓から不慮に抜ける惧れを小とでき、コアリングも抑制できる。
更に、上記のように、トランスファーニードルが、液体用中空針を有する液体用部材と、薬剤用中空針を有する薬剤用部材を有する分割タイプとされたので、中空針を、先端部ではなく、軸心方向中途部に開口のある、所謂、「サイドホール針」タイプとできて、ヒール部がゴム栓に接触しにくい。よって、中空針をバイアルのゴム栓に穿刺した際に、コアリングの発生を抑制できる。又、溶解液又は薬液等の液体と薬剤の溶解調製時に、液体を、「サイドホール針」タイプの中空針の開口から勢いよく噴出さこせることができ、これにより、液体を薬剤入り容器の壁面を伝わらせて、薬剤に到達とさせることができ、溶解調製時の泡立ちを軽減できる。
更に、従来の一体型トランスファーニードルでは、液体用中空針と薬剤用中空針同士を突き合わせて、成形する必要があるため、上・下金型の型締めの調整が困難で、トランスファーニードルの成形を容易に行なえず、成形時に、上・下金型が破損したり、或いは、バリが発生して、液体用中空針と薬剤用中空針の連通状態が不良となったりする惧れがあったが、本発明では、上記惧れは少ない。
請求項２記載の発明によれば、液体用部材と薬剤用部材の少なくとも一方における、他方と対向する部分に、上記一方の中空針と連通し且つシリンジの注射針接続部が液密状態で分離可能に接続される雌ルアーが備えられたので、トランスファーニードルを使用して、バイアル内で薬液を調製した後、このバイアル内の調製済み薬液を、更に、シリンジに移動させる際に、薬剤用中空針を上記バイアルのゴム栓から抜いて、シリンジに接続された金属製中空針を上記ゴム栓に再度穿刺する必要がない。それ故、上記ゴム栓に対する針の二度刺しによるコアリングの発生の惧れがない。
又、上記溶解調製時に、各中空針の先端部等が、バイアル内に残存することもなく、それ故、各中空針の先端部等と各バイアルの分別廃棄作業を行なう必要もなく、しかも、各中空針の先端部等による針刺し事故を引き起こす可能性も低い。
請求項５記載の発明によれば、フィルターにより、トランスファーニードル内部への雑菌の侵入を防止できる。
請求項８記載の発明によれば、調製済み薬液をシリンジに吸引する際に、フィルターにより、薬剤の溶け残りや、コアリングにより生じたゴム片等の異物がシリンジに吸引されることを防止できる。
請求項９記載の発明によれば、各スカートにより、各中空針が内有されているので、各中空針による誤刺の惧れを少なくできる。
請求項１０記載の発明によれば、トランスファーニードルを間違いなく容易に組立ることができると共に、トランスファーニードルの部品点数も削減でき、部品管理を容易に行なえ、且つ、トランスファーニードルを安価に提供できる。

本発明は、溶解液又は薬液等の液体に、薬剤を、安全で、しかも、容易且つ確実に溶解調製できると共に、他に問題点も生じないトランスファーニードルを提供する。

以下、本発明の第１実施例を図１〜図１０の図面に基づき説明すると、図１〜図８に示すように、トランスファーニードルＴは、液体用部材１と、薬剤用部材２等を有する。

液体用部材１は、液体用中空針６と、接合部７と、スカート９と、嵌合部１０等を有し、硬質（又は、軟質）のプラスチック材料により、一体形成されている。

液体用中空針６は上下方向に配設されており、円柱形状とされた基部６Ａと、上方に向かって先鋭状とされた円錐台形状の先端部６Ｂを有する。液体用中空針６は二穴タイプとされ、その一側部（図例では、左側部分）における円錐面から底面にわたる部分には、液体路１２が上下方向に貫通形成され、一方、液体用中空針６の他側部（図例では、右側部分）には、円錐面で開口する空気路１３が上下方向に形成されている。又、液体用部材１には、径方向の連通路１４が形成されて、その内側端部で、液体用中空針６の空気路１３と連通し、外側端部が外部に開口している。連通路１４には、図２及び図３の仮想線で示すように、トランスファーニードルＴ内部への雑菌の侵入を防止するフィルター１５が備えられることもある。

接合部７は、後述する薬剤用部材２の雌ルアー２３と共に、液体用部材１と薬剤用部材２を「液密状態」で接続する手段を構成するもので、上下方向に配設されて、液体用中空針６の下方に連設されており、円筒状とされて、液体用中空針６の液体路１２と連通すると共に、下方に開口している。接合部７の外周面は、下方に向かって、テーパー状とされている。

スカート９は、バイアルのゴム栓に液体用中空針６を穿刺する際に、バイアルに外嵌されて、上記穿刺をガイドするもので、円筒状とされ、液体用部材１の外周部の上部に、立設状に配設されている。スカート９の中心部には、液体用中空針６が配設されて、スカート９により、完全に内有されて、覆被されている。これにより、液体用中空針６による誤刺の惧れは少ない。

嵌合部１０は円筒状とされ、液体用部材１の外周部の下部に、下設状に配設されて、その中心部に、接合部７が配設されて、嵌合部１０により覆被されている。嵌合部１０の内周面の上部側は、螺子が形成された螺子部１６とされている。又、嵌合部１０の下端部の内周面には、周溝４９が形成されている。

薬剤用部材２は、液体用部材１に下方側から分離可能に液密状態で接続されるもので、基台１８と、薬剤用中空針１９と、円筒状スカート２０を有し、硬質（又は、軟質）のプラスチック材料により、一体形成されている。

基台１８の外周面の上部側は、螺子が形成され且つ液体用部材１の螺子部１６と螺合される螺子部２２とされ、下部側は、上記周溝４９に弾性変形を介して係脱自在に係合される周突起５１が形成されている。尚、螺子部１６と螺子部２２を螺合することで、周溝４９と周突起５１が係合され、上記螺合を解除するように力を加えることで、周溝４９と周突起５１の係合が解除されて、液体用部材１と薬剤用部材２の接続が解除される。基台１８の中心部には、上下方向に開口する雌ルアー２３が形成されて、この雌ルアー２３は、下方に向かって、テーパー状に形成されたテーパー孔とされている。雌ルアー２３は、薬剤用部材２が液体用部材１に接続された際に、その内部に接合部７が挿入されて、液密状態で分離可能にテーパー結合されると共に、液体用部材１と薬剤用部材２を分離した際に、その内部に、シリンジの注射針接続部が挿入されて、液密状態で分離可能にテーパー結合される。雌ルアー２３内部の底部には、薬剤の溶け残りの通過を阻止し且つ異物を除去するフィルター２４が備えられることもある。

薬剤用中空針１９は、上下方向に配設されて、基台１８の中心部から下設されている。薬剤用中空針１９は、円筒形状とされ且つ雌ルアー２３と連通する基部１９Ａと、下方に向かって先鋭状とされた中空の円錐台形状の先端部１９Ｂを有し、基部１９Ａと先端部１９Ｂの両者の内部は連通している。尚、基部１９Ａの内径は、雌ルアー２３の内径よりも小径とされている。薬剤用中空針１９は、図例では、先端部１９Ｂに４個の開口１９Ｃが周方向等間隔に形成された、所謂、「ロケット針」タイプとされているが、開口１９Ｃの個数は自由である。尚、薬剤用中空針１９を、基部１９Ａの先端部等に開口が形成された、所謂、「サイドホール針」タイプとしてもよい。

スカート２０は、基台１８の外周面の下端部から下設され、薬剤用中空針１９に外嵌状とされて、これをガイドするもので、スカート２０の中心部に薬剤用中空針１９が配設されて、スカート２０により、完全に内有されて、覆被されている。このスカート２０により、薬剤用中空針１９による誤刺の惧れは少ない。

次に、本発明のトランスファーニードルＴによる、溶解液又は薬液等の液体に対する薬剤の溶解調製と、この調製により作成された薬液のシリンジへの吸引を図９及び図１０に基づき説明すると、先ず、図９の（Ａ）に示すように、溶解液又は薬液等の液体２５の入ったバイアル２６と、薬剤２７の入ったバイアル２８と、トランスファーニードルＴを準備する。そして、図９の（Ｂ）に示すように、トランスファーニードルＴの液体用部材１のスカート９内に液体２５入りバイアル２６を挿入して、このバイアル２６のゴム栓２６Ａに液体用部材１の液体用中空針６を穿刺、挿通する。

その後、図９の（Ｃ）に示すように、トランスファーニードルＴの薬剤用部材２のスカート２０内に薬剤２７入りバイアル２８を挿入して、このバイアル２８のゴム栓２８Ａに薬剤用部材２の薬剤用中空針１９を穿刺、挿通する。これにより、図９の（Ｄ）に示すように、バイアル２６内の液体２５が、トランスファーニードルＴの液体用中空針６の液体路１２、接合部７、雌ルアー２３、薬剤用中空針１９を介して、薬剤２７入りバイアル２８内に流入し、この液体２５に薬剤２７が溶解して、調製済み薬液３０が作成される。

次に、図１０の（Ａ）に示すように、液体用部材１と薬剤用部材２を分離した後、シリンジ３３の注射針接続部３４を薬剤用部材２の雌ルアー２３内に挿入して、液密状態で分離可能にテーパー結合した後、図１０の（Ｂ）に示すように、薬剤用部材２とシリンジ３３を上下反転させる。

その後、図１０の（Ｃ）に示すように、シリンジ３３のプランジャー３２を引いて、バイアル２８内の調製済み薬液３０をシリンジ３３内に吸引した後、バイアル２８及び薬剤用部材２をシリンジ３３から分離する。次に、図１０の（Ｄ）に示すように、シリンジ３３の注射針接続部３４に、注射針３６を接続すれば、患者の静脈等に調製済み薬液３０を注射できる。

上記実施例によれば、溶解液又は薬液への薬剤の溶解調製を容易且つ確実に行なえると共に、誤刺の危険性も少なく、上記溶解調製を安全且つ衛生的に行なえると共に、各中空針６，１９をバイアルのゴム栓に穿刺した際に、ゴム栓のゴムが切り取られる（コアリング）現象も発生しにくく、これにより、ゴムの小片が調製済み薬液内に混入する惧れも少ない。又、ゴム栓に対する針の２度刺しによるコアリングの発生がない。

図１１〜図１３は本発明の実施例２を示し、実施例１の変形例であって、液体用部材１の液体用中空針６が、図例では、先端部に４個の開口６Ｃが周方向等間隔に形成された、所謂、「ロケット針」タイプとされている。尚、液体用中空針６を、基部６Ａの先端部等に開口が形成された、所謂、「サイドホール針」タイプとしてもよい。又、液体用部材１における、液体用中空針６の下方には、上下方向に開口する雌ルアー４０が形成されて、液体用中空針６の内部と連通すると共に、薬剤用部材２の雌ルアー２３とも連通している。この雌ルアー４０は、下方に向かって、テーパー状に形成されたテーパー孔とされており、液体用部材１と薬剤用部材２を分離した際に、その内部に、シリンジの注射針接続部が挿入されて、液密状態で分離可能にテーパー結合可能とされている。液体用部材１の下面には、下方に突出するリング状の周突起４１が形成され、又、薬剤用部材２の基台１８の上端面には、周突起４１が液密状態で嵌入されるリング状の周溝４２が形成されている。尚、本例では、液体用中空針６には空気路が形成されておらず、又、液体用部材１には、連通路が形成されていない。又、実施例２では、液体用部材１と薬剤用部材２の機能は略同様であるので、液体用部材１を薬剤用部材とし、薬剤用部材２を液体用部材としてもよい。即ち、溶解液又は薬液等の液体と、薬剤との溶解調製時に、どちらの部材の中空針を、液体入りバイアル及び薬剤入りバイアルの何れのゴム栓に穿刺してもよく、溶解調製操作を容易に行なえる。又、双方の雌ルアー２３，４０にフィルターを備えれば、薬液／薬剤バイアル内で発生したコアリングによるゴム片や薬剤の溶け残りがシリンジに吸引されることを防止できる。

図１４〜図１６は本発明の実施例３を示し、実施例２の変形例であって、液体用部材１の嵌合部１０と薬剤用部材２のスカート２０が、破断可能なヒンジ４４により接続されて、液体用部材１と薬剤用部材２が一体成形されている。これにより、トランスファーニードルＴを間違いなく容易に組立ることができると共に、トランスファーニードルＴの部品点数も削減でき、部品管理を容易に行なえ、且つ、トランスファーニードルＴを安価に提供できる。又、液体用部材１の嵌合部１０から、径方向外方に突出する平面視Ｕ型状の係合環４５が突設され、一方、薬剤用部材２のスカート２０からは、正面視概ねＵ型状とされた係合片４６が径方向外方に突設されている。そして、液体用部材１と薬剤用部材２の接続時には、係合環４５に、係合片４６が、弾性変形を介して、挿入、係合される。又、係合片４６の下部外面には、径方向外方に突出する抜止め部４７が一体形成されて、この抜止め部４７が係合環４５に係合することで、係合片４６が係合環４５から不慮に離脱すること、即ち、液体用部材１と薬剤用部材２の係合が不慮に解除されることが防止される。尚、係合環４５と抜止め部４７が、液体用部材１と薬剤用部材２の係合の解除防止手段を構成する。

上記構成例では、液体用部材１と薬剤用部材２を分離させて、調製済み薬液３０をシリンジ３３に吸引する際には、係合環４５と係合片４６の係合を解除した後、ヒンジ４４に引きちぎるような外力を作用させて、ヒンジ４４を破断させ、液体用部材１と薬剤用部材２を分離する。その後、薬剤用部材２の雌ルアー２３にシリンジ３３の注射針接続部３４を液密状態でテーパー結合する。

図１７〜図２３は本発明の実施例４を示し、図１７〜図１９に示すように、液体用部材１の嵌合部１０の外周面には、周突起４９が形成されている。又、薬剤用部材２の基台の外周部の上端部からは、筒状の外嵌部５０が立設されて、嵌合部１０に外嵌されると共に、外嵌部５０の内周面には、周突起４９と係合するための周溝５１が形成されている。

次に、トランスファーニードルの成形方法について、実施例４の液体用部材１を例に挙げて説明するが、実施例４の薬剤用部材２或いは、他の実施例の液体用部材や薬剤用部材も同様に成形できる。実施例４の液体用部材１は、図２０〜図２３に示すように、成形される。即ち、図２０は上・下金型５３，５４の初期状態を示し、図２１は、両金型５３，５４の型締め時（絞り時）を示し、図２２は射出形成時を示し、図２３は薬剤用部材２の取出時を示している。又、５３Ａは挿入孔を示し、５４Ａは、挿入孔５３Ａに挿入される挿入部を示し、両者間で、液体用中空針６が成形される。

本発明では、トランスファーニードルＴが、液体用中空針６を有する液体用部材１と、薬剤用中空針１９を有する薬剤用部材２を有するので、液体用中空針６を成形するための挿入部５４Ａの下端が、直接、下金型５４に支持されており、挿入部５４Ａの先端から下金型の支持部までの長さが短いので、挿入部５４Ａ等の強度が問題となることはない。従って、上記金型５３，５４により、液体用中空針６を成形できるので、容易に、小径の液体用中空針６を成形できる（尚、薬剤用中空針１９の場合も同様である。）。

それ故、トランスファーニードルＴの各中空針６，１９をバイアルのゴム栓に穿刺した際に、中空針６，１９が、ゴム栓の弾性力により押し返される現象、即ち、キックバック現象を抑制できて、各中空針６，１９がゴム栓から押し返される力を小とでき、これにより、各中空針６，１９とバイアル内部の連通が遮断されたり、各中空針６，１９がゴム栓から不慮に抜ける惧れを小とでき、コアリングも抑制できる。

又、従来の一体型トランスファーニードルでは、液体用中空針と薬剤用中空針同士を突き合わせて、成形する必要があるため、上・下金型の型締めの調整が困難で、トランスファーニードルの成形を容易に行なえず、成形時に、上・下金型が破損したり、或いは、バリが発生して、液体用中空針と薬剤用中空針の連通状態が不良となったりする惧れがあったが、本発明では、上記惧れは少ない。

図２４〜図２８は本発明の実施例５を示し、液体用中空針６と薬剤用中空針１９が、基部６Ａ，１９Ａの先端部に開口６Ｃ，１９Ｃのある、所謂、「サイドホール針」タイプとされ、この成形のため、液体用部材１と薬剤用部材２の各スカート９，２０には、成形用凹部５６，５７が形成されている。

上記実施例によれば、液体用中空針６と薬剤用中空針１９が、基部６Ａ，１９Ａの先端部に開口６Ｃ，１９Ｃのある、所謂、「サイドホール針」タイプであるので、薬剤用中空針１９をバイアルのゴム栓に穿刺した際に、コアリングの発生を抑制できる。又、溶解液又は薬液等の液体と薬剤の溶解調製時に、バイアル内の液体を、トランスファーニードルＴの液体用中空針６、接合部７、雌ルアー２３、薬剤用中空針１９を介して、薬剤入りバイアル内に流入させた際に、「サイドホール針」タイプである薬剤用中空針１９の開口１９Ｃから液体が勢いよく噴出して、薬剤入りバイアルの壁面を伝わって、薬剤に到達するので、溶解調製時の泡立ちを軽減できる。

図２９及び図３０は本発明の比較例１を示し、実施例１の変形例であって、液体用中空針６が、所謂、「カット針」タイプとされている。又、トランスファーニードルＴの上下方向略中央部には、側方に開口する挿入孔５９が横方向に形成され、この挿入孔５９に、エラストマー等の可撓性材料から成る挿入体６０が挿入、固着されている。挿入体６０には、液体用中空針６と薬剤用中空針１９を連通させる連通路６１が形成されている。比較例１の成形方法は、従来のトランスファーニードルの成形方法と類似しているが、側方に開口する挿入孔５９を形成するためのスライド金型が、液体用中空針６と、薬剤用中空針１９を成形するための挿入部の両端を支持する構造であるため、成形を容易に行なうことができる（上下金型が破損したり、バリが発生して、連通不良となったりする惧れが少ない。）。挿入体６０の成形及び挿入、固着も容易であり、トランスファーニードルを容易且つ安価に提供できる。

図３１及び図３２は本発明の比較例２を示し、比較例１の変形例であって、液体用中空針６と薬剤用中空針１９が、所謂、「二穴針」タイプとされて、各中空針６，１９の穴は、挿入体６０の一対の連通路６１を介して、連通している。比較例２では、液体用中空針６と薬剤用中空針１９に、液体路と空気路が備わっているため、無菌的に且つ迅速な液交換ができる。

図３３及び図３４は本発明の比較例３を示し、比較例２の変形例であって、液体用中空針６が、所謂、「二穴針」タイプとされて、液体路１２及び空気路１３を有する。そして、挿入体６０は中空状とされて、内部に、外部に開口する空洞部６３が形成されると共に、液体用中空針６の液体路１２を薬剤用中空針１９と連通させる液体用連通路６４と、液体用中空針６の空気路１３を空洞部６３と連通させる空気用連通路６５が形成されている。尚、空洞部６３にはフィルター１５が備えられている。比較例３は比較例２と同様の特徴がある。

図３５及び図３６は本発明の比較例４を示し、比較例３の変形例であって、挿入孔５９が、両中空針６，１９間に位置する小径部５９Ａを有する。挿入体６０は、可撓性を有するヒンジ６７を介して、スカート９と一体化されており、ヒンジを変形させることで、挿入体６０の一部を除く大部分が挿入孔５９の小径部５９Ａに挿入されている。尚、小径部５９Ａの部分の成形用金型はスライド金型となり、液体用中空針６と薬剤用中空針１９の突き合わせ部分でのバリの発生を少なくできる。これは、上記比較例１〜４、何れも、同様である。比較例４は実施例３と同様の特徴がある。

本発明の実施例１を示す正面図である。 図１のＡ−Ａ線矢視断面図である。 図２の液体用部材の縦側断面図である。 図３の平面図である。 図３の底面図である。 図２の薬剤用部材の縦側断面図である。 図６の平面図である。 図６の底面図である。 本発明の実施例１の薬液の溶解調製方法を説明する断面図である。 本発明の実施例１の薬液の溶解調製方法を説明する断面図である。 本発明の実施例２を示す縦側断面図である。 図１１の液体用部材の縦側断面図である。 図１１の薬剤用部材の縦側断面図である。 本発明の実施例３を示す縦側断面図である。 図１４の分解状態を示す縦側断面図である。 図１５の使用状態を示す縦側断面図である。 本発明の実施例４を示す縦側断面図である。 図１７の液体用部材の縦側断面図である。 図１７の薬剤用部材の縦側断面図である。 図１８の液体用部材の成形方法を説明する縦側断面図である。 図１８の液体用部材の成形方法を説明する縦側断面図である。 図１８の液体用部材の成形方法を説明する縦側断面図である。 図１８の液体用部材の成形方法を説明する縦側断面図である。 本発明の実施例５を示す縦側断面図である。 図２４の液体用部材を示す縦側断面図である。 図２５の正面図である。 図２４の薬剤用部材を示す縦側断面図である。 図２７の正面図である。 本発明の比較例１を示す縦側断面図である。 図２９の分解状態を示す縦側断面図である。 本発明の比較例２を示す縦側断面図である。 図３１の分解状態を示す縦側断面図である。 本発明の比較例３を示す縦側断面図である。 図３３の分解状態を示す縦側断面図である。 本発明の比較例４を示す縦側断面図である。 図３５の分解状態を示す縦側断面図である。 トランスファーニードルのゴム栓への穿刺を説明する縦側断面図である。 従来のトランスファーニードルを示す縦側断面図である。 図３８のトランスファーニードルの成形方法を説明する縦側断面図である。 図３８のトランスファーニードルの成形方法を説明する縦側断面図である。 トランスファーニードルのバイアルのゴム栓への穿刺を説明する縦側断面図である。

符号の説明

Ｔ トランスファーニードル
１ 液体用部材
２ 薬剤用部材
６ 液体用中空針
７ 接合部
９ スカート
１２ 液体路
１３ 空気路
１４ 連通路
１５ フィルター
１６ 雌螺子部
１９ 薬剤用中空針
２０ スカート
２２ 雄螺子部
２３，４０ 雌ルアー
２４ フィルター
４４ ヒンジ
４５ 係合環
４６ 係合片
４９ 周突起
５１ 周溝

Claims (15)

1. Ａ．液体用部材と、
   Ｂ．液体用部材に液密状態で分離可能に接続、又は、連結される薬剤用部材
   を有し、
   液体用部材は、
   ・ 薬剤用部材側とは反対側に突出する液体用中空針
   を有し、
   薬剤用部材は、
   ・ 液体用部材とは反対側に突出し、液体用中空針と連通する薬剤用中空針
   を有するトランスファーニードル。
2. 液体用部材と薬剤用部材の少なくとも一方における、他方と対向する部分に、
   ・ 上記一方の中空針と連通し、シリンジの注射針接続部が液密状態で分離可能に接続 される雌ルアー
   が備えられた請求項１記載のトランスファーニードル。
3. 液体用部材と薬剤用部材が、係合手段により、接続された請求項１又は２記載のトランスファーニードル。
4. 液体用中空針が、
   Ａ．薬剤用中空針と連通する液体路と、
   Ｂ．空気路
   を有し、
   液体用部材が、
   ・ 空気路を外部と連通させる連通路
   を有する請求項１〜３の何れかに記載のトランスファーニードル。
5. 連通路にフィルターが備えられた請求項４記載のトランスファーニードル。
6. 液体用中空針及び／又は薬剤用中空針が、
   Ａ．円筒形状とされた基部と、
   Ｂ．先鋭状とされた先端部
   を有し、
   基部に開口が形成された請求項１〜５の何れかに記載のトランスファーニードル。
7. 液体用中空針及び／又は薬剤用中空針が、
   Ａ．円筒形状とされた基部と、
   Ｂ．先鋭状とされた先端部
   を有し、
   先端部に開口が形成された請求項１〜５の何れかに記載のトランスファーニードル。
8. 雌ルアーにフィルターが備えられた請求項１〜７の何れかに記載のトランスファーニードル。
9. 液体用部材に、
   ・ 薬剤用部材とは反対側に突出し、液体用中空針を内有するスカート
   が備えられ、
   薬剤用部材に、
   ・ 液体用部材とは反対側に突出し、薬剤用中空針を内有するスカート
   が備えられた請求項１〜８の何れかに記載のトランスファーニードル。
10. 液体用部材と薬剤用部材が、可撓性を有し且つ破断可能なヒンジにより、連繋された請求項１〜９の何れかに記載のトランスファーニードル。
11. 液体用部材と薬剤用部材が係脱自在に係合され、この係合の解除を防止する手段が備えられた請求項１〜１０の何れかに記載のトランスファーニードル。
12. Ａ．液体用部材と、
    Ｂ．液体用部材と一体化された薬剤用部材
    を有し、
    液体用部材は、
    ・ 薬剤用部材側とは反対側に突出する液体用中空針
    を有し、
    薬剤用部材は、
    ・ 液体用部材とは反対側に突出し、液体用中空針と連通する薬剤用中空針
    を有し、
    液体用中空針と薬剤用中空針間に、側方に開口する挿入孔が形成され、
    挿入孔に、両中空針を連通させる挿入体が挿入されたトランスファーニードル。
13. 液体用中空針及び／又は薬剤用中空針が、先端部に２個の開口を有する請求項１２記載のトランスファーニードル。
14. 液体用中空針と連通する空気路が形成され、
    空気路にフィルターが備えられた請求項１２又は１３記載のトランスファーニードル。
15. 挿入体がヒンジを介して一体化された請求項１２〜１４の何れかに記載のトランスファーニードル。

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