JP6480585B2 - 自動拘止機構を有するステープラ - Google Patents

Description

本開示は、外科用ステープル留めデバイスに関する。より具体的には、本開示は、外科用ステープル留めデバイスの再発射を防止する自動内部拘止機構を有する、外科用ステープル留めデバイスに関する。

外科用ステープル留めデバイス、具体的には、円形外科用ステープル留めデバイスが、多くの場合、患者の直腸内から痔核を治療して除去するために使用される。典型的には、外科用ステープル留めデバイスのアンビルアセンブリが、痔核を越えて直腸の中に位置付けられ、痔核の前方に位置する外科用ステープル留めデバイスのステープル含有シェルに接続される。次に、痔核および／または粘膜組織が、巾着縫合を使用して、アンビルアセンブリの中心ロッドに結紮され、アンビルアセンブリが、痔核または粘膜組織を圧着するように、ステープル含有シェルに隣接する位置に接近させられる。その後、外科用ステープル留めデバイスは、ステープル含有シェルからステープルを放出し、痔核に隣接する組織を通してステープルの円形線を作成するように、外科用ステープル留めデバイスの発射トリガを押下することによって、作動させられる。同時に、円形メスが、ステープル線の内向きにステープル含有シェル内に位置付けられる痔核および／または粘膜組織を切除する。次いで、アンビルアセンブリとステープル含有シェルとの間で捕捉される痔核および／または粘膜組織の切除部分を含有する、外科用ステープル留めデバイスは、患者から除去される。

種々の外部拘止デバイスが、使用に先立ったステープル留めデバイスの発射トリガの不注意の作動を防止するように、外科用ステープル留めデバイスに提供されてきた。これらの拘止デバイスは、発射トリガに係合し、ラッチが解除位置に手動で移動させられるまで発射トリガの作動を防止する、発射トリガと外科用ステープル留めデバイスのハンドル筐体との間に位置付けられる可動ラッチを含む。有用であるが、これらのラッチは、発射トリガを解除するために手動操作を必要とするだけでなく、より重要なこととして、外科用ステープル留めデバイスが発射された後に発射トリガを再係止するために手動動作を必要とする。

使用時に、オペレータは、患者からの外科用ステープル留めデバイスの除去に先立って、またはその間に、もしくは手動外部ラッチをリセットすることに先立って、外科用ステープル留めデバイスを不注意に再作動させ得る。そのような作用は、組織損傷を引き起こし、外科的手技の成功を危うくし得る。

したがって、外科用ステープル留めデバイスの時期尚早の作動を防止する拘止デバイスを含む、痔核の治療ならびに種々の他の手技で使用するための外科用ステープル留めデバイスの必要性がある。また、初期発射後の外科用ステープル留めデバイスの第２の作動を自動的に防止する内部自動拘止機構を含有する、外科用ステープル留めデバイスの必要性もある。

本開示の一側面では、定常ハンドル筐体と、ハンドル筐体に搭載される可動トリガとを有する、ハンドルアセンブリを含む、外科用ステープル留めデバイスが提供される。伸長本体部分は、ハンドル筐体から延在する。ステープル含有シェルアセンブリは、伸長本体部分の遠位端上に搭載され、アンビルアセンブリは、ステープル含有シェルアセンブリに対して移動可能に搭載される。接近機構は、定常ハンドル筐体上に搭載される回転可能接近ノブと、接近ノブからアンビルアセンブリまで延在するねじシャフトアセンブリとを含む。接近機構は、接近ノブの回転がハンドルアセンブリ内でねじシャフトアセンブリの平行移動を達成して、ステープル含有シェルアセンブリから離間された第１の位置からステープル含有シェルアセンブリに隣接する第２の接近位置までアンビルアセンブリを移動させるように構成される。プッシャは、ハンドル筐体からステープル含有シェルアセンブリまで伸長本体部分を通って延在する。可動トリガは、定常ハンドル筐体に向かった可動トリガの移動が、プッシャを遠位に駆動して、ステープル含有シェルアセンブリから外へ、およびアンビルアセンブリの中へステープルを駆動するように、プッシャと係合するように移動可能である。スライダアセンブリは、ハンドル筐体内に位置付けられ、スライダと、付勢部材とを含む。スライダは、可動トリガの移動を阻止する第１の位置と可動トリガから離間された第２の位置との間で移動可能である。付勢部材は、第１の位置に向かってスライダを押進させるように位置付けられる。

実施形態では、スライダは、ハンドル筐体内で縦方向に移動可能であり、可動トリガに係合するように位置付けられる少なくとも１つのトリガブロックを含む。

ある実施形態では、付勢部材は、コイルばねを含む。

いくつかの実施形態では、スライダアセンブリは、スライダに固定して取り付けられ、ハンドル筐体を通して形成される窓を通って延在する、スイッチを含む。

実施形態では、スライダは、直立バーと、近位に延在するアームとを有する、マウントを含み、スイッチは、近位に延在するアームの近位端に固定して取り付けられる。コイルばねは、近位に延在するアームの周囲に搭載され、コイルばねの第１の端部において直立バーに、コイルばねの第２の端部においてハンドル筐体に係合する。

ある実施形態では、スイッチは、スライダアセンブリが第２の位置でスライダアセンブリを保定するように第２の位置にあるときに、ハンドル筐体内の窓の縁に形成される切り込み内で受容されるように構成される、少なくとも１つの可撓性ラッチを含む。

実施形態では、スライダは、縦方向スロットを含み、プッシャは、縦方向スロットの一方の端部と係合する突出の遠位移動が、ハンドル筐体内の切り込みからスイッチの少なくとも１つの可撓性ラッチを係脱させるように、縦方向スロット内で移動可能な突出を含む。

いくつかの実施形態では、スイッチは、切り込みを画定する。スイッチは、スライダが第１の位置にあるときにハンドル筐体のインジケータを覆い、スイッチが第２の位置に向かって移動させられるときにハンドル筐体のインジケータを見せる。

本開示の別の側面では、外科用ステープル留めデバイスは、定常ハンドル筐体と、ハンドル筐体に搭載される可動トリガとを有する、ハンドルアセンブリを含む。伸長本体部分は、ハンドル筐体から延在する。ステープル含有シェルアセンブリは、伸長本体部分の遠位端上に搭載され、アンビルアセンブリは、ステープル含有シェルアセンブリに対して移動可能に搭載される。回転可能接近ノブは、定常ハンドル筐体上に搭載され、ねじシャフトアセンブリは、接近ノブの回転が、前進位置から後退位置までねじシャフトアセンブリを移動させて、ステープル含有シェルアセンブリから離間された第１の位置からステープル含有シェルアセンブリに隣接する第２の接近位置までアンビルアセンブリを移動させるように、接近ノブからアンビルアセンブリまで延在する。プッシャは、ハンドル筐体からステープル含有シェルアセンブリまで伸長本体部分を通って延在し、定常ハンドル筐体に向かった可動トリガの移動が、プッシャを遠位に駆動して、ステープル含有シェルアセンブリから外へ、およびアンビルアセンブリの中へステープルを駆動するように、可動トリガと係合可能である。スライダアセンブリは、スライダの近位端にタブを有する、スライダを含む。スライダは、ハンドル筐体内に位置付けられ、可動トリガの移動を阻止する第１の位置と可動トリガから離間された第２の位置との間で移動可能である。可撓性ストッパは、ハンドル筐体内に位置付けられ、スライダのタブと解放可能に係合可能である。ブロックは、ねじシャフトアセンブリに添着され、接近ノブの回転に応答してハンドル筐体内で縦方向に移動可能である。ブロックは、ねじシャフトアセンブリが、第１の位置から第２の位置までのスライダの移動を促進するように、前進位置から後退位置に向かって移動して、スライダのタブとの係合から可撓性ストッパを外すと、可撓性ストッパと係合可能である。

実施形態では、ストッパは、ハンドル筐体に搭載される第１の縦方向バーと、第１の縦方向バーに接続されるクロスバーと、クロスバーに接続される遠位端を有する、第２の縦方向バーとを含む。第２の縦方向バーは、スライダのタブに解放可能に係合するように構成されるキャッチを含む。

いくつかの実施形態では、ブロックは、スライダのタブとの係合からキャッチを外すようにキャッチと係合可能であるカム縁を有する、突起を含む。

ある実施形態では、キャッチは、第２の縦方向バーの近位端上に形成される、内向きに指向された部分と、内向きに指向された部分の遠位に位置する、第２の縦方向バー上のカムとを含む。カムおよび内向きに指向された部分は、スライダのタブを受容するように構成される間隙を画定する。

いくつかの実施形態では、カムは、ブロック上の突起のカム縁に係合するように位置付けられる、傾斜カム面を含む。

実施形態では、ブロック上の突起は、ブロックの近位移動がスライダを近位に移動させるように、スライダ上のタブに係合するように位置付けられる。スライダアセンブリは、インジケータを覆ってハンドル筐体の窓内に位置付けられる、スイッチを含み、スライダの近位移動は、ハンドル筐体内の窓を通してインジケータを見せるようにスイッチの移動を達成する。
例えば、本願は以下の項目を提供する。
（項目１）
定常ハンドル筐体と、前記ハンドル筐体に搭載される可動トリガとを含む、ハンドルアセンブリと、
前記ハンドル筐体から延在する伸長本体部分と、
前記伸長本体部分の遠位端上に搭載されるステープル含有シェルアセンブリおよび前記ステープル含有シェルアセンブリに対して移動可能に搭載されるアンビルアセンブリと、
前記ステープル含有シェルアセンブリから離間された第１の位置から前記ステープル含有シェルアセンブリに隣接する第２の接近位置まで前記アンビルアセンブリを移動させるように動作可能である、接近機構と、
前記ハンドル筐体から前記ステープル含有シェルアセンブリまで前記伸長本体部分を通って延在する、プッシャであって、前記可動トリガは、前記プッシャを遠位に駆動して、前記ステープル含有シェルアセンブリから外へ、および前記アンビルアセンブリの中へステープルを駆動するように移動可能である、プッシャと、
スライダと、付勢部材とを含む、前記ハンドル筐体内に位置付けられるスライダアセンブリであって、前記スライダは、前記可動トリガの移動を阻止する第１の位置と前記可動トリガから離間された第２の位置との間で移動可能であり、前記付勢部材は、前記第１の位置に向かって前記スライダを押進させるように位置付けられる、スライダアセンブリと、
を備える、外科用ステープル留めデバイス。
（項目２）
前記接近機構は、前記定常ハンドル筐体上に搭載される回転可能接近ノブと、前記接近ノブから前記アンビルアセンブリまで延在するねじシャフトアセンブリとを含み、前記接近機構は、前記接近ノブの回転が前記ハンドルアセンブリ内で前記ねじシャフトアセンブリの平行移動を達成するように構成される、項目１に記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目３）
前記スライダは、前記ハンドル筐体内で縦方向に移動可能であり、前記可動トリガに係合するように位置付けられる少なくとも１つのトリガブロックを含む、項目１に記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目４）
前記付勢部材は、コイルばねを含む、項目３に記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目５）
前記スライダアセンブリは、前記スライダに固定して取り付けられるスイッチを含み、前記スイッチは、前記ハンドル筐体を通して形成される窓を通って延在する、項目４に記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目６）
前記スライダは、直立バーと、近位に延在するアームとを有する、マウントを含み、前記スイッチは、前記近位に延在するアームの近位端に固定して取り付けられ、前記コイルばねは、前記近位に延在するアームの周囲に搭載され、前記コイルばねは、前記コイルばねの第１の端部において前記直立バーに係合し、前記コイルばねの第２の端部において前記ハンドル筐体に係合する、項目５に記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目７）
前記スイッチは、前記スライダアセンブリが前記第２の位置で前記スライダアセンブリを保定するように前記第２の位置にあるときに、前記ハンドル筐体内の前記窓の縁に形成される切り込み内で受容されるように構成される、少なくとも１つの可撓性ラッチを含む、項目５に記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目８）
前記スライダは、縦方向スロットを含み、前記プッシャは、前記プッシャの遠位移動が、前記縦方向スロットの遠位端と係合するように突出の遠位移動を達成して、前記スライダの遠位移動を達成するように、前記縦方向スロット内で移動可能な突出を含み、前記スライダの遠位移動は、前記ハンドル筐体内の前記切り込みから前記スイッチの前記少なくとも１つの可撓性ラッチを係脱させる、項目７に記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目９）
前記スイッチは、切り込みを画定し、前記スイッチは、前記スライダが前記第１の位置にあるときに前記ハンドル筐体のインジケータを覆い、前記スイッチが前記第２の位置に向かって移動させられるときに前記ハンドル筐体の前記インジケータを見せる、項目５に記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目１０）
定常ハンドル筐体と、前記ハンドル筐体に搭載される可動トリガとを含む、ハンドルアセンブリと、
前記ハンドル筐体から延在する伸長本体部分と、
前記伸長本体部分の遠位端上に搭載されるステープル含有シェルアセンブリおよび前記ステープル含有シェルアセンブリに対して移動可能に搭載されるアンビルアセンブリと、
前記定常ハンドル筐体上に搭載される回転可能接近ノブ、および前記接近ノブの回転が、前進位置から後退位置までねじシャフトアセンブリを移動させて、前記ステープル含有シェルアセンブリから離間された第１の位置から前記ステープル含有シェルアセンブリに隣接する第２の接近位置まで前記アンビルアセンブリを移動させるように、前記接近ノブから前記アンビルアセンブリまで延在する、ねじシャフトアセンブリと、
前記ハンドル筐体から前記ステープル含有シェルアセンブリまで前記伸長本体部分を通って延在する、プッシャであって、前記プッシャは、前記定常ハンドル筐体に向かった前記可動トリガの移動が、前記プッシャを遠位に駆動して、前記ステープル含有シェルアセンブリから外へ、および前記アンビルアセンブリの中へステープルを駆動するように、前記可動トリガと係合可能である、プッシャと、
スライダの近位端にタブを有するスライダを含む、スライダアセンブリであって、前記スライダは、前記ハンドル筐体内に位置付けられ、前記可動トリガの移動を阻止する第１の位置と前記可動トリガから離間された第２の位置との間で移動可能である、スライダアセンブリと、
前記ハンドル筐体内に位置付けられ、前記スライダの前記タブと解放可能に係合可能である、可撓性ストッパと、
前記ねじシャフトアセンブリに添着され、前記接近ノブの回転に応答して前記ハンドル筐体内で縦方向に移動可能である、ブロックであって、前記ブロックは、前記ねじシャフトアセンブリが、前記第１の位置から前記第２の位置までの前記スライダの移動を促進するように、前記前進位置から前記後退位置に向かって移動して、前記スライダの前記タブとの係合から前記可撓性ストッパを外すと、前記可撓性ストッパと係合可能である、ブロックと、
を備える、痔核手術で使用するための外科用ステープル留めデバイス。
（項目１１）
前記ストッパは、前記ハンドル筐体に搭載される第１の縦方向バーと、前記第１の縦方向バーに接続されるクロスバーと、前記クロスバーに接続される遠位端を有する、第２の縦方向バーとを含み、前記第２の縦方向バーは、前記スライダの前記タブに解放可能に係合するように構成されるキャッチを含む、項目１０に記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目１２）
前記ブロックは、カム縁を有する突起を含み、前記カム縁は、前記スライダの前記タブとの係合から前記キャッチを外すように、前記キャッチと係合可能である、項目１１に記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目１３）
前記キャッチは、前記第２の縦方向バーの前記近位端上に形成される、内向きに指向された部分と、前記内向きに指向された部分の遠位に位置する、前記第２の縦方向バー上のカムとを含み、前記カムおよび前記内向きに指向された部分は、前記スライダの前記タブを受容するように構成される間隙を画定する、項目１２に記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目１４）
前記カムは、前記ブロック上の前記突起の前記カム縁に係合するように位置付けられる、傾斜カム面を含む、項目１３に記載の外科用ステープル留めデバイス。
（項目１５）
前記ブロック上の前記突起は、前記ブロックの近位移動が前記スライダを近位に移動させるように、前記スライダ上の前記タブに係合するように位置付けられ、前記スライダアセンブリは、インジケータを覆って前記ハンドル筐体の窓内に位置付けられる、スイッチを含み、前記スライダの近位移動は、前記ハンドル筐体内の前記窓を通して前記インジケータを見せるように前記スイッチの移動を達成する、項目１４に記載の外科用ステープル留めデバイス。

本開示される外科用ステープル留めデバイスの実施形態が、図面を参照して本明細書に開示される。

図１は、痔核手術で使用するための外科用ステープル留めデバイスの斜視図である。 図２は、ハンドル筐体の半分が除去され、拘止アセンブリを示す、外科用ステープル留めデバイスの本体部分の斜視図である。 図３は、拘止アセンブリの斜視図である。 図３Ａは、部品が分離された、図３の拘止アセンブリの斜視図である。 図３Ｂは、安全ボタンの斜視図である。 図４は、二次拘止部材の斜視図である。 図５は、ハンドル筐体の半分の中のチャネル内に位置付けられる二次拘止部材の斜視図である。 図６は、拘止アセンブリのスライダのタブが二次拘止部材と係合させられた、ハンドル筐体の半分の斜視図である。 図７は、二次拘止部材がスライダから係脱させられた、図６に類似する斜視図である。 図８は、ハンドル筐体内で移動可能であり、二次拘止部材に係合する、ブロックの斜視図である。 図９は、安全ボタンを示す、ハンドル筐体の一部の上面図である。 図１０は、安全ボタンのインジケータを見せるように筐体に対して移動させられた安全ボタンを示す、図９に類似する上面図である。 図１１は、ハンドル筐体の半分が除去され、本体部分のトリガが拘止アセンブリのスライダによって阻止された、外科用ステープル留めデバイスの本体部分の斜視図である。 図１２は、拘止アセンブリのスライダが作動のためにトリガを解放するように移動させられた、図１１に類似する斜視図である。 図１３は、本体部分の窓内に位置付けられ、本体部分と係止位置で係合させられた安全ボタンの上面図である。 図１４は、外科用ステープル留めデバイスを発射するように外科用ステープル留めデバイスのプッシャに係合して駆動する、外科用ステープル留めデバイスのトリガの斜視図である。

ここで、類似数字がいくつかの図のそれぞれの中の同一または対応する要素を指定する図面を参照して、本開示される外科用ステープル留めデバイスの実施形態が、詳細に説明される。当技術分野で一般的であるように、「近位」という用語が、ユーザまたはオペレータ、すなわち、外科医または医師により近い、その部分もしくは構成要素を指す一方で、「遠位」という用語は、ユーザからより遠く離れた、その部分もしくは構成要素を指す。

最初に図１を参照すると、痔核手術で使用するための外科用ステープル留めデバイス１０が開示されている。外科用ステープル留めデバイス１０は、概して、ハンドルアセンブリ１２と、伸長外管１６および遠位ヘッド部分１８を有する、伸長本体部分１４とを含む。

遠位ヘッド部分１８は、その間で捕捉される組織に接近してステープルで留めるように提供される、アンビルアセンブリ２０と、シェルアセンブリ２２とを含む。具体的には示されていないが、アンビルアセンブリ２０は、ステープル締付ポケットを含有するアンビルヘッドと、伸長本体部分１４への可撤性接続のためのアンビルシャフトとを含む。同様に、具体的には示されていないが、シェルアセンブリ２２は、当技術分野で一般的に公知の様式で、ステープルをシェルアセンブリ２２から外へ、組織を通してアンビルアセンブリ２０のステープル締付ポケットの中へ駆動するように設計される、複数のステープルおよびプッシャを含む。

ハンドルアセンブリ１２は、概して、伸長本体部分１４から近位に延在する定常ハンドル筐体２４と、ハンドル筐体２４に枢動可能に搭載される可動または発射トリガ２６と、ハンドル筐体２４の近位端３０上に位置付けられる回転可能接近ノブ２８とを含む。回転可能接近ノブ２８の作動は、当技術分野で公知であるように、シェルアセンブリ２２に対してアンビルアセンブリ２０を移動させ、その間で組織を捕捉するように機能する。例えば、参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる、Ｍｉｌｌｉｍａｎらの米国特許第７，３０３，１０６号（「第‘１０６号特許」）を参照されたい。実施形態では、外部の手動作動型トリガラッチ３２が、ハンドル筐体２４上に枢動可能に搭載され、発射トリガ２６の移動を阻止するように発射トリガ２６と係合可能である。ハンドル筐体２４は、２つの継合されたハンドル筐体の半分２４ａおよび２４ｂとして形成される。本開示されるステープル留めデバイス１０では、トリガラッチ３２は、随意であり、取り除かれることができる。

外科用ステープル留めデバイス１０は、加えて、ハンドル筐体２４に形成される窓３６を通して可視的であり、シェルアセンブリ２２に対するアンビルアセンブリ２０の接近の程度の視覚指標を提供する、インジケータ３４を含む。安全ボタンまたはスイッチ３８は、窓３６内で移動可能であり、本明細書の以下でさらに詳細に説明されるオートロック安全機構４０と関連付けられる。

ここで図２−７を参照すると、最初に図２−３Ａに関して、オートロック安全機構４０は、スイッチ３８と、ハンドル筐体２４内に移動可能に搭載される一次ロックまたはスライダアセンブリ４２と、ハンドル筐体２４の中に搭載される二次ロックまたはストッパ４４（図４）と、ねじシャフトアセンブリ４８に添着されるカム部材またはブロック４６とを含む。ねじシャフトアセンブリ４８は、以下で説明されるように、接近ノブ２８がシェルアセンブリ２２に関してアンビルアセンブリ２０を移動させるために作動可能であるように、その近位端（図１）において接近ノブ２８と、その遠位端においてアンビルアセンブリ２０とに、動作可能に係合させられる。

具体的に図２を参照すると、ねじシャフトアセンブリ４８は、拡張ノブ管５０を通って延在する。拡張ノブ管５０は、ハンドル筐体２４内に回転可能に搭載され、接近ノブ２８に接続される、カラー５２を支持する。当技術分野で公知であるように（第‘１０６号特許参照）、ねじシャフトアセンブリ４８の近位端は、カラー５２の中で提供されるピンまたは突起（図示せず）を受容する、螺旋溝を含む。接近ノブ２８、したがって、拡張ノブ管５０およびカラー５２の回転は、シェルアセンブリ２２に対して近位および遠位に筐体２４内でねじシャフトアセンブリ４８を移動させるように、ねじシャフトアセンブリ４８の中の螺旋溝内でピンを移動させる。

発射トリガ２６は、レバー５４と、ハンドル筐体２４の中へ延在する直立アーム５６とを含む。直立アーム５６は、一対の離間直立アーム５６ａおよび５６ｂとして形成されてもよい。枢動ピン５８は、直立アーム５６を通って延在し、発射トリガ２６がハンドル筐体２４に対して枢動することを可能にするように、ハンドル筐体２４に搭載される。伸長円筒プッシャ６０は、発射トリガ２６からシェルアセンブリ２２まで外管１６（図１）を通って延在する。ハンドル筐体２４に向かった発射トリガ２６の移動は、各直立アーム５６ａ、５６ｂの遠位縁６２を、円筒プッシャ６０の近位端６６に位置するフランジ６４に係合させ、プッシャ６０を遠位に駆動するようにフランジ６４を駆動させる。プッシャ６０が外管１６内で遠位に駆動させられると、プッシャ６０の遠位端（図示せず）は、シェルアセンブリ２２とアンビルアセンブリ２０との間で捕捉される組織をステープルで留めるように、シェルアセンブリ２２から外へ、およびアンビルアセンブリ２０のステープル締付ポケットの中へ、ステープルを駆動する。コイルばね６８が、ハンドル筐体２４および伸長外管１６内で近位にプッシャ６０を付勢するように、筐体２４の内壁とプッシャ６０の表面との間の円筒プッシャ６０の周囲に提供される。アーム５６ａ、５６ｂとのフランジ６４の係合を介して、プッシャ６０を近位に付勢することは、ハンドル筐体２４から離れた非発射位置に向かって発射トリガ２６を押進させる。

ここで図３および３Ａを参照すると、オートロック安全機構４０のスライダアセンブリ４２が、最初に、手動で解放されるまで発射トリガ２６の移動を阻止し、その後、ステープル留めデバイス１０の発射後に発射トリガ２６を自動的に再阻止するように提供される。これは、発射トリガ２６を作動させた後に安全ラッチ３２に再係合するために手動動作を必要とする、手動作動型ラッチ３２と比較して、より高度な安全性を提供する。スイッチ３８に加えて、スライダアセンブリ４２は、以下でさらに詳細に議論されるであろうように、スライダ７０と、ハンドル筐体２４内で遠位にスライダ７０を付勢する、スライダ７０上に搭載されるばね７２とを含む。スライダ７０は、金属板で形成されることができ、中心本体部分７４と、中心本体部分７４から遠位に延在する遠位本体部分７６と、中心本体部分７４から近位に延在する近位本体部分７８とを含む。下向きに垂下するアームまたはタブ８０は、近位本体部分７８の近位端から延在し、ハンドル筐体２４内のスライダ７０の移動を防止するように、以下でさらに詳細に議論されるように二次ロックまたはストッパ４４（図２）内で受容される。

中心本体部分７４は、中心本体部分７４の遠位端８６において一対の側方に延在するアームまたはトリガブロック８２、８４を含む。トリガブロック８２、８４は、本明細書の以下でさらに詳細に説明されるように（図１４参照）、発射トリガ２６の移動を防止するために、それぞれ、発射トリガ２６の直立アーム５６ａおよび５６ｂ上に形成される平面１７２ａに係合するように位置付けられる。中心本体部分７４は、加えて、スイッチ３８を固定して支持するための近位に延在するＬ字形マウント８８と、コイルばね７２とを含む。スイッチ３８は、接着、溶接、外側被覆等を含む、任意の公知の締結技法を使用して、スライダ７０に固定して固着されることができる。マウント８８は、中心本体部分７４の中心線に沿って近位に延在し、直立バー９０と、直立バー９０から延在する、縦方向の近位に延在するアーム９２とを含む。コイルばね７２は、アーム９２を覆って移動可能に搭載され、スイッチ３８は、アーム９２の近位端９４に添着される。コイルばね７２は、ハンドル筐体２４内で遠位にスライダ７０およびスイッチ３８を付勢するように、直立バー９０の近位側面９８ならびにハンドル筐体２４の内面（図示せず）に当接する。

伸長スロット１００は、中心本体部分７４の遠位端８６から遠位本体部分７６の遠位端１０２まで遠位本体部分７６を通って縦方向に延在する。伸長スロット１００は、プッシャ６０が発射トリガ２６によって遠位に移動させられるときに、以下で詳細に説明される様式で、スライダ７０がハンドル筐体２４からスイッチ３８を係脱させるために遠位に引動させられるように、プッシャ６０上に形成される突出１７８を受容する。

スイッチ３８は、スライダ７０のマウント８８に添着され、上向きに突出する遠位指タブ１０６と、指タブ１０６の下で本体部分１０４から延在する、一対の遠位に延在するラッチ１０８、１１０とを有する、本体部分１０４を含む。切り込み１１２が、本体部分１０６に形成される。スイッチ３８は、インジケータ３４（図１）を覆う、または覆いを外すために、切り込み１１２を再配置するように移動可能である。

具体的に図３−３Ｂを参照すると、スイッチ３８のラッチ１０８は、本体部分１０４から延在し、外向きに延在するタブ１１６（図３および３Ａ）において終端する、可撓性アーム１１４を含む。同様に、ラッチ１１０はまた、本体部分１０４から延在し、外向きに延在するタブ１２０（図３Ｂ）において終端する、可撓性アーム１１８も含む。タブ１１６および１１８は、ハンドル筐体２４に解放可能に係合し、以下でさらに詳細に説明されるであろうように、作動のために発射トリガ２６を解放するように、スイッチ３８、したがって、スライダ７０を近位位置で一時的に保持する。

図４を参照すると、ストッパ４４が、シェルアセンブリ２２とのアンビルアセンブリ２０の接近に先立ったスライダ７０の移動を防止するように提供される。ストッパ４４は、略Ｕ字形であり、第１の縦方向バー１２２と、第２の縦方向バー１２４と、第１の縦方向バー１２２を第２の縦方向バー１２４に可撓性に接続するクロスバー１２６とを含む。具体的には、第１の縦方向バー１２２の遠位端１２８は、クロスバー１２６の第１の端部１３０に接続され、第２の縦方向バー１２４の遠位端１３２は、クロスバー１２６の第２の端部１３４に接続される。実施形態では、第１の縦方向バー１２２、第２の縦方向バー１２４、およびクロスバー１２６は、例えば、ばね鋼、ポリマー材料等の可撓性材料から一体的に形成されてもよい。

示されるように、第１の縦方向バー１２２の近位端１３６は、内向きに指向された部分１３８を有する。第２の縦方向バー１２４は、第１の縦方向バー１２２より短く、その近位端１４２に形成されたキャッチ１４０を有する。キャッチ１４０は、近位端１４２に形成される、内向きに指向された部分１４４と、内向きに指向された部分１４２の遠位で第２の縦方向バー１２４上に形成される、カム１４６とを含む。カム１４６は、遠位に対面する傾斜カム面１４８を有する。キャッチ１４０は、スライダ７０のタブ８０の受容のために、内向きに指向された部分１４４とカム１４６との間に間隙１５０を画定する。

図５で最も良く示されるように、ストッパ４４は、ハンドル筐体２４内に形成される近位および遠位支持体１５２ならびに１５４内で支持される。近位および遠位支持体１５２ならびに１５４は、ハンドル筐体の半分２４ｂの内面１５６から内向きに延在する。具体的には、第１の縦方向バー１２２の内向きに指向された部分１３８が、近位支持体１５２内に位置し、摩擦で保定される一方で、第１の縦方向バー１２２の遠位端１２８およびクロスバー１２６の第１の端部１３０は、遠位支持体１５４内に摩擦で保定される。これは、以下で詳細に説明されるように、スライダ７０のタブ８０と係合する、および係合から外れるキャッチ１４０の移動を促進するように、第２の縦方向バー１２４を第１の縦方向バー１２２に対して下向きに自由に屈曲させる。

ここで図６−８を参照すると、スライダ７０のタブ８０との係合からキャッチ１４０を外すように、移動させる、またはカム作用するために、その第１の表面または上面１６２上に搭載された突起１６０を有する、ブロック１５８が、ねじシャフトアセンブリ４８に添着される。具体的には、ねじシャフトアセンブリ４８は、ブロック１５８を通して形成される孔１６４（図８）を通過し、例えば、位置決めねじ（図示せず）を使用して、ブロック１５８に固定して固着される。したがって、ねじシャフトアセンブリ４８が、接近ノブの作動を介して、ハンドル筐体２４内で平行移動させられるとき、ブロック１５８は、ねじシャフトアセンブリ４８とともにハンドル筐体２４内で平行移動する。ブロック１５８は、加えて、ハンドル筐体２４内でブロック１５８の移動を誘導するように、ハンドル筐体の半分２４ａおよび２４ｂ内に形成される、対応するチャネル（図示せず）の中に乗設する、一対の翼１６６および１６８を含む。図８で最も良く示されるように、突起１６０は、略Ｌ字形であり、ストッパ４４のカム１４６の傾斜カム面１４８に係合して、キャッチ１４０を外向きに押進させ、キャッチ４０からスライダ７０上のタブ８０を係脱させるように位置付けられる、近位カム縁１７０を有する。

ここで図１および６−１５を参照して、スライダアセンブリ４２と、ストッパ４４とを含む、オートロック安全機構４０の動作が説明される。図１を参照すると、トリガ２６は、最初に、解除位置まで手動で枢動させられなければならないトリガラッチ３２によって、係止位置で保定される。本明細書の上記のように、トリガラッチ３２は、外科用ステープル留めデバイス１０の随意の特徴であり、使用に先立ってトリガ２６から離して枢動させられる。

図６も参照すると、カートリッジアセンブリ２２に関するアンビルアセンブリ２０の接近に先立って、スライダ７０のタブ８０は、ストッパ４４のキャッチ１４０内で受容され、ブロック１５８は、ストッパ４４のキャッチ１４０のカム１４６の遠位に離間されたブロック１５８の突起１６０を伴って、遠位または前進位置にある。キャッチ１４０内のタブ８０の係合は、ハンドル筐体２４内でスライダ７０の縦方向移動を防止する。コイルばね７２（図１１）は、圧縮下にあり、遠位方向にスライダ７０を押進させる。

簡潔に図１１を参照すると、初期拘止位置では、スライダ７０のトリガブロック８２および８４は、トリガ２６の枢動移動を防止するように、トリガ２６の直立アーム５６ａおよび５６ｂの上平面１７２ａ上で静置する。これは、外科用ステープル留めデバイス１０の作動および発射からトリガ２６を内部で「拘止」する。

再度、図１を参照すると、接近ノブ２８を回転させることによって、アンビルアセンブリ２０がシェルアセンブリ２２に向かって近位に接近または移動させられるとき、ねじシャフトアセンブリ４８は、ハンドル筐体２４内で近位に移動させられる。ねじシャフトアセンブリ４８が近位に移動させられると、ブロック１５８は、ハンドル筐体２４内で近位に移動させられる。

再度、図６−８を参照すると、ブロック１５８は、ストッパ４４のキャッチ１４０がスライダ７０のタブ８０と係合させられる、キャッチ１４０のカム１４６の遠位に位置付けられる、その初期前進位置から（図６）、ブロック１５８上の突起１６０の近位カム縁１７０がカム１４６の傾斜カム面１４８に係合する、第２の位置まで移動する。ブロック１５８が近位に移動すると、傾斜カム面１４８は、スライダ７０上のタブ８０との係合から外すようストッパ４４のキャッチ１４０にカム作用するように、近位カム縁１７０によって側方に移動させられる（図７および８）。ストッパ４４のキャッチ１４０からのスライダ７０のタブ８０の解放は、ハンドル筐体２４に沿った、スイッチ３８、したがって、スライダアセンブリ４２の手動移動を促進するように、スライダアセンブリ４２を解放する。

差し当たり図７および９−１１を参照すると、ブロック１５８を含む、ねじシャフトアセンブリ４８が近位に引き寄せられると、ブロック１５８の突起１６０は、スライダ７０のタブ８０に係合し、ばね７２の付勢に対して短距離で近位にスライダアセンブリ４２を引動する。スライダアセンブリ４２が近位に移動させられると、発射トリガ２６は、トリガ２６の直立アーム５６ａおよび５６ｂの平面１７２ａに依然として部分的に係合する、スライダ７０のトリガブロック８２および８４によって、依然として移動から拘止される。スライダ７０に添着されるスイッチ３８もまた、短距離で近位に移動する。スイッチ３８は、スイッチ３８がインジケータ３４を覆う初期位置（図９）から、インジケータ３４がスイッチ３８内の切り込み１１２を通して可視である第２の位置（図１０）まで移動する。これは、アンビルアセンブリ２０およびシェルアセンブリ２２が接近させられているという視覚指標を臨床医に与え、スライダアセンブリ４２がストッパ４４から解放されていることを確認する。外科用ステープル留めデバイス１０はここで、ステープルで留められる組織の周囲に適切に位置付けられる。

ここで図１２−１３を参照すると、外科用ステープル留めデバイス１０の作動および発射のためにトリガ２６を解放するために、オペレータは、スイッチ３８、したがって、スライダ７０を、ハンドル筐体２４内で近位に移動させるように、スイッチ３８の指タブ１０６に対して押動する（図１３）。スライダ７０が近位に引き寄せられると、コイルばね７２は、圧縮され、トリガブロック８２および８４は、枢動移動のためにトリガ２６を解除するように、トリガ２６の直立アーム５６ａおよび５６ｂの上平面１７２ａから離される（図１２）。

図１３で最も良く示されるように、スイッチ３８がその最近位位置まで移動させられるとき、スイッチ３８、したがって、スライダ７０は、タブ１１６、１２０によって、本位置で保定される。より具体的には、スライダアセンブリ４２のスイッチ３８は、それぞれ、窓３６に隣接してハンドル筐体２４（図１３）に形成される切り込み１７４および１７６の中へスナップ留めする、スイッチ３８の可撓性アーム１１４、１１８上の外向きに延在するタブ１１６、１２０によって、最近位位置で係止される。切り込み１７４、１７６の中のタブ１１６、１２０の受容は、それぞれ、トリガ２６のアーム５６ａ、５６ｂの平面１７２ａから離間されたトリガブロック８２、８４を維持して、解除位置でトリガ２６を維持するように、スイッチ３８、したがって、スライダアセンブリ４２を近位位置で維持する。

図１４で最も良く示されるように、解除位置では、発射トリガ２６は、コイルばね６８の付勢に対してプッシャ６０を前進させ、シェルアセンブリ２２から組織を通してアンビルアセンブリ２０の中へステープルを発射するように、ハンドル筐体２４に向かって枢動させられることができる。

図１４を参照すると、トリガ２６の完全作動時に、一次スライダロックアセンブリ４２は、第２の作動からトリガ２６を自動的に再び拘止するように解放される。より具体的には、プッシャ６０がトリガ２６によって最遠位位置に駆動されると、プッシャ６０上に形成される突出１７８は、スライダ７０の中の伸長スロット１００内に乗設する。プッシャ６０の最遠位位置に到達し、ステープルがアンビルアセンブリ２０に対して形成されると、ブロック１７８は、伸長スロット１００の遠位端１８０を画定する、スライダ７０の部分に係合し、それによって、ハンドル筐体２４内で遠位にスライダ７０を引動する。スライダ７０が遠位に引動または押勢させられると、スイッチ３８の可撓性アーム１１４および１１８上のタブ１１６および１２０が、ハンドル筐体２４の窓３６に隣接する係止切り込み１７４および１７６から解放されるように、スイッチ３８も遠位に押勢させられる。これは、コイルばね７２の付勢下で遠位に移動するようにスライダアセンブリ４２を解放する。スライダアセンブリ４２のスイッチ３８のタブ１１６および１２０が切り込み１７４および１７６から解放されると、スライダ７０は、遠位にスナップ留めし、トリガ２６の作動が完了し、外科用ステープル留めデバイス１０のオートロック安全機構４０が自動的に再起動されているという可聴指標を臨床医に与える、「クリック」音を生じる。遠位へのスイッチ３８の移動もまた、トリガ２６の作動が完了しているという視覚指標を臨床医に提供することに留意されたい。トリガ２６の解放時に、スライダ７０は、外科用ステープル留めデバイス１０の第２の作動を防止するように、スライダ７０が枢動移動からトリガ２６をもう一度阻止する、初期位置（図１１）に戻る。

シェルアセンブリ２２からアンビルアセンブリ２０を分離し、現在ステープルで留められている組織を解放するための接近ノブ２８の回転時に、ブロック１５８は、ストッパ４４のキャッチ１４０との係合から突起１６０を引き出すように遠位に移動させられることに留意されたい。キャッチ１４０は、スライダ７０上のタブ８０との係合に戻るように屈曲し、それによって、再度、さらなる移動からスライダアセンブリ４２を再係止する（図６）。

したがって、このようにして、外科用ステープル留め１０のオートロック安全機構４０は、外科用ステープル留めデバイス１０の発射後に、第２の作動からトリガ２６を能動的に再び拘止する。

種々の修正が、本明細書に開示される実施形態に行われ得ることが理解されるであろう。例えば、開示されるコイルばねは、例えば、板ばね等の他のタイプのばねと置換され得る。さらに、上記のように、外部トリガラッチは、省略され得る。したがって、上記の説明は、限定的として解釈されるべきではなく、単に特定の実施形態の例示として解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付される請求項の範囲および精神内の他の修正を想定するであろう。

Claims (8)

1. 定常ハンドル筐体と、前記ハンドル筐体に搭載されている可動トリガとを含むハンドルアセンブリと、
   前記ハンドル筐体から延在する伸長本体部分と、
   前記伸長本体部分の遠位端上に搭載されているステープル含有シェルアセンブリおよび前記ステープル含有シェルアセンブリに対して移動可能に搭載されているアンビルアセンブリと、
   前記ステープル含有シェルアセンブリから離間された第１の位置から前記ステープル含有シェルアセンブリに隣接する第２の接近位置まで前記アンビルアセンブリを移動させるように動作可能である接近機構と、
   前記ハンドル筐体から前記ステープル含有シェルアセンブリまで前記伸長本体部分を通って延在するプッシャであって、前記可動トリガは、前記プッシャを遠位に駆動することにより、前記ステープル含有シェルアセンブリから外へ、かつ、前記アンビルアセンブリの中へステープルを駆動するように移動可能である、プッシャと、
   前記ハンドル筐体内に位置付けられているスライダアセンブリであって、前記スライダアセンブリは、スライダと付勢部材とを含み、前記スライダは、前記可動トリガの移動を阻止する第１の位置と前記可動トリガから離間された第２の位置との間で移動可能であり、前記付勢部材は、前記第１の位置に向かって前記スライダを押進させるように位置付けられており、前記スライダアセンブリは、切り込みを画定するスイッチを含み、前記スライダが前記第１の位置にあるときに前記スイッチが前記ハンドル筐体のインジケータを覆い、前記スイッチが前記第２の位置に向かって移動させられるときに前記スイッチが前記ハンドル筐体の前記インジケータを見せる、スライダアセンブリと
   を備える、外科用ステープル留めデバイス。
2. 前記接近機構は、前記定常ハンドル筐体上に搭載されている回転可能接近ノブと、前記接近ノブから前記アンビルアセンブリまで延在するねじシャフトアセンブリとを含み、前記接近機構は、前記接近ノブの回転が前記ハンドルアセンブリ内で前記ねじシャフトアセンブリの平行移動を達成するように構成されている、請求項１に記載の外科用ステープル留めデバイス。
3. 前記スライダは、前記ハンドル筐体内で縦方向に移動可能であり、前記スライダは、前記可動トリガに係合するように位置付けられている少なくとも１つのトリガブロックを含む、請求項１に記載の外科用ステープル留めデバイス。
4. 前記付勢部材は、コイルばねを含む、請求項３に記載の外科用ステープル留めデバイス。
5. 前記スイッチは、前記スライダに固定して取り付けられ、前記スイッチは、前記ハンドル筐体を通して形成されている窓を通って延在する、請求項４に記載の外科用ステープル留めデバイス。
6. 前記スライダは、マウントを含み、前記マウントは、直立バーと、近位に延在するアームとを有し、前記スイッチは、前記近位に延在するアームの近位端に固定して取り付けられており、前記コイルばねは、前記近位に延在するアームの周囲に搭載されており、前記コイルばねは、前記コイルばねの第１の端部において前記直立バーに係合し、かつ、前記コイルばねの第２の端部において前記ハンドル筐体に係合する、請求項５に記載の外科用ステープル留めデバイス。
7. 前記スイッチは、少なくとも１つの可撓性ラッチを含み、前記少なくとも１つの可撓性ラッチは、前記スライダアセンブリが前記第２の位置で前記スライダアセンブリを保定するように前記第２の位置にあるときに、前記ハンドル筐体内の前記窓の縁に形成されている切り込み内で受容されるように構成されている、請求項５に記載の外科用ステープル留めデバイス。
8. 前記スライダは、縦方向スロットを含み、前記プッシャは、前記縦方向スロット内で移動可能な突出を含み、前記プッシャの遠位移動は、前記縦方向スロットの遠位端と係合するように前記突出の遠位移動を達成することにより、前記スライダの遠位移動を達成し、前記スライダの遠位移動は、前記ハンドル筐体内の前記切り込みから前記スイッチの前記少なくとも１つの可撓性ラッチを係脱させる、請求項７に記載の外科用ステープル留めデバイス。

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