JP4732665B2 - ハイブリッド結石回収装置 - Google Patents
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Description
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本願は、１９９９年８月６日に出願された米国特許第０９／３６９，２２６号の部分継続出願および１９９７年１１月５日に出願された米国特許出願第０８／９６８，９０６号の部分継続出願であり、後者の出願は、１９９７年３月２０日に出願された米国特許第０８／８２２，２０７号（放棄された）の継続出願であり、これは、１９９５年２月２日に出願された米国特許第０８／３８２，７７８号（放棄された）の継続出願である。これらの出願の各々の内容は、本明細書中で参考として援用されている。
【０００２】
（技術分野）
本発明は、一般に、例えば、体内から物質を回収する回収装置のような医療機器に関する。さらに特定すると、本発明は、結石（例えば、尿路結石、胆石、および体路に由来の他の生体物質）を捕捉し回収する回収装置に関する。
【０００３】
（背景情報）
医療用回収装置は、一般に、結石を含めた生体異物を体内から回収するのに使用される。このような医療用回収装置は、内視鏡または腹腔鏡を通じて、使用され得る。
【０００４】
公知の医療用回収装置の１種は、鞘および回収アセンブリ（例えば、この鞘に出し入れして移動可能なバスケット）を有する。このバスケットは、鞘内にあるとき、崩壊して直径が小さくなったプロフィールを呈する。この鞘がバスケットに対して後退されるかまたはバスケットが鞘の末端を超えて移動するとき、このバスケットは、バスケットが鞘内に封入されているときよりも比較的に大きい直径まで拡大する。一般に、公知のバスケットの輪郭は、円形または卵形であり、複数のレッグにより形成される。
【０００５】
多くの公知の回収装置を使うと、この回収アセンブリでは、その剛性を高める材料が使用される。しかしながら、強度を高める剛性材料は、可撓性を犠牲にして強度を高める。この回収アセンブリは、一方では、体路を拡張するのに十分に強力でなければならず、他方では、直径が小さく蛇行した通路および不定形の管腔を有する体路を通り抜けるのに十分に可撓性でなければならない。さらに、可撓性の回収アセンブリは、剛性の回収アセンブリよりも、その回収アセンブリのレッグにある間隙によって、大きい結石を容易に捕捉できる。この回収アセンブリで可撓性材料を使用するときは、しかしながら、剛性および強度が弱まる。
【０００６】
（発明の要旨）
本発明の目的は、医療用具、すなわち、体内にある物質の回収を可能にする機能を備えた医療用回収装置を提供することにある。この物質は、生体物質（例えば、結石）、または異物、または体内にある種々の他の種類の物質のいずれかであり得る。この物質は、尿路または胆管または体内の他の場所に位置できる。
【０００７】
本発明による医療用具は、結石または血栓塞栓のような物質を含む内臓を治療するのに使用される。この医療用具は、典型的には、近位ハンドル、鞘、および回収アセンブリ（例えば、バスケット）を含み、上記鞘は、上記ハンドルから伸長しており、管腔を含み、そして上記ハンドルから離れた近位末端を含む。上記回収アセンブリは、近位部分および遠位部分を含む。上記近位部分は、第一材料を含有し、そして上記遠位部分は、それとは異なる第二材料を含有する。
【０００８】
上記回収アセンブリおよび上記鞘は、上記回収アセンブリを崩壊位置および他の位置にするために、互いに対して移動可能であり、上記崩壊位置では、上記回収アセンブリは、上記鞘の上記管腔内にあり、そして上記他の位置では、上記回収アセンブリの少なくとも一部は、上記鞘の遠位末端から伸長している。この位置では、上記回収アセンブリは、上記鞘の上記管腔から三次元形状を呈する。
【０００９】
１実施形態では、上記回収アセンブリは、バスケットである。上記バスケットは、複数のレッグを有し、例えば、上記バスケットは、３本、４本、５本またはそれ以上のレッグを有する。上記レッグは、予め形成され得る。
【００１０】
本発明の１実施形態では、上記回収アセンブリの上記レッグは、近位部分および遠位部分の特徴をもっている。上記レッグの上記近位部分は、第一材料を含み、そして上記レッグの上記遠位部分は、第二材料を含み、上記第二材料は、上記第一材料よりも可撓性である。この実施形態では、上記近位レッグ部分および上記遠位レッグ部分は、接合部で連結される。上記接合部は、ループ、フック、クリンプ、ハンダ付け、溶接、または少なくとも１本のワイヤまたはレッグの末端を連結するのに公知の任意の他の機構である。
【００１１】
本発明の医療用回収装置の他の実施形態では、上記回収アセンブリの上記近位部分は、一般に、直線状である；上記近位部分の輪郭は、曲線状よりもむしろ平面状である。あるいは、少なくとも、上記回収アセンブリの上記近位部分は、球根状であり、すなわち、上記近位部分は、上記近位部分が上記鞘の上記遠位末端を超えて展開するとき、上記回収装置の中心から曲がっている。
【００１２】
本発明の他の実施形態は、上記回収アセンブリに対して軸方向に移動可能な鞘を含む。この実施形態では、上記鞘の上記遠位末端から離れた方向で上記鞘を後退すると、上記鞘の上記遠位末端から上記回収アセンブリが伸長する。上記回収アセンブリの一部は、それにより、どの部分が後退した鞘により暴露されるかに依存して、拡大される。
【００１３】
本発明の一部の追加実施形態は、細長ガイド部材を含み、上記ガイド部材は、上記鞘の上記管腔内で長手方向に位置しており、上記回収アセンブリの近位末端に作動可能に装着され、そして上記ハンドル上の少なくとも１個のアクチュエーティング部材により、起動される。上記細長ガイド部材を相互に軸方向で移動させると、上記回収アセンブリは、上記鞘内のその密閉位置から、上記鞘の上記遠位末端を出入りして、上記鞘内のその密閉位置へと戻る。上記アセンブリが上記鞘を出入りして移動するにつれて、上記回収アセンブリの一部は、崩壊位置と開放位置との間をシフトする。
【００１４】
さらに他の局面では、本発明は、体内から物質を回収する方法に関する。上記方法は、回収アセンブリを備えた医療用回収装置（例えば、上記の機器）を体内に挿入する工程；上記鞘の末端を超えて、上記回収アセンブリの上記近位末端および遠位末端を伸長する工程；上記物質の周りで上記回収アセンブリを操縦する工程；上記物質を上記回収アセンブリ内で捕捉する工程；上記回収アセンブリの上記近位末端および遠位末端を上記鞘内に戻して引き出す工程；および上記医療機器と上記回収アセンブリで捕捉された上記物質とを上記体内から除去する工程を包含する。
【００１５】
（説明）
本発明による医療用回収装置の以下の実施形態の各々は、少なくとも、以下の特性を有する。この医療用回収装置の回収アセンブリは、剛性材料および可撓性材料から製造される。この回収アセンブリの近位末端は、その回収アセンブリの他の部分で使用される材料と比べて剛性である材料で製造される。この回収アセンブリのうち近位部分以外の部分で使用される材料は、その回収アセンブリの近位部分の可撓性と比べて、それらの部分の可撓性を高める。
【００１６】
一般に、１局面では、本発明は、ハンドル、鞘および回収アセンブリを含む医療用回収装置の特徴をもつ。図１で図示しているように、医療用回収装置１０は、近位末端１２にハンドル１１を含み、これは、ハンドル基部１３およびアクチュエーティング機構１４（例えば、スライダー）を有する。医師は、手のひらで、ハンドル基部１３を握ることができ、指で、アクチュエーティング機構１４を操縦できる。本発明に従って形成された回収アセンブリ１５は、医療用回収装置１０の遠位末端１６（執刀医から最も遠い末端）で位置している。本発明による回収アセンブリ１５は、多数の異なる実施形態を有し得、それらの１つは、図１で図示されており、以下でさらに詳細に述べる。鞘１７は、ハンドル１１と回収アセンブリ１５の間で、中間支持構造体（例えば、細長部材４０）の上に横たわっている。鞘１７は、典型的には、ポリイミドチューブ、または半径方向可撓性、軸方向剛直性および生体適合性を示す他の材料から製造されたチューブを含む。
【００１７】
鞘１７の外径は、１．７〜８．０フレンチ（Ｆｒ．）の範囲、好ましくは、３．０ Ｆｒ．であり得る。回収アセンブリ１５は、体内に入れるために、鞘１７内で崩壊できる型である。図１で図示されたハンドル１１、鞘１７および回収アセンブリ１５は、それらの正しいサイズまたは互いに比例しては図示されていない。その鞘全体のサイズは、体内に鞘１７を適用する要件に合うような寸法にされる。例えば、泌尿器に適用するには、この装置のサイズは、典型的には、１．７〜８．０ Ｆｒ．である。鞘１７は、その中に少なくとも１本の管腔９を有し、単一の材料から製造され得、ハンドル１１から遠位鞘末端１８へと伸長する。細長部材４０（例えば、ケーブル、コイル、シャフト、ガイドワイヤまたはマンドリル）は、管腔９内で、回収アセンブリ１５の装置ハンドル１１から基部３０へと伸長し、この場合、細長部材４０は、その遠位末端で、回収アセンブリ１５に装着される。
【００１８】
細長部材４０は、装置ハンドル１１で、１個またはそれ以上のアクチュエーティング機構１４に作動可能に接合される。図１を参照すると、アクチュエーティング機構１４が位置１４Ｃに位置しているとき、回収アセンブリ１５は、鞘１７の遠位末端１８を超えて伸長され、図２で図示しているように、完全に開く。アクチュエーティング機構１４が位置１４ｂに移動するにつれて、回収アセンブリ１５は、図３で描写した位置まで移動する。アクチュエーティング機構１４が位置１４ａまで移動すると、この回収アセンブリは、鞘１７で密集されるが、この鞘は、図４Ａで描写しているように、鞘１７の管腔９内で、回収アセンブリ１５を覆う。
【００１９】
あるいは、他の実施形態では、機構１４は、鞘１７の運動によって、鞘１７を、固定回収アセンブリ１５および細長部材４０の組合せの上に前進させて、それにより、回収アセンブリ１５を鞘１７内で崩壊できる。この実施形態では、図１で示すように、このアクチュエーティング機構が遠位部分１４ａから幻影で描写するように中間位置１４ｂまで前進するにつれて、鞘１７は、図２で描写する位置から図３で示す位置へと前進する。このアクチュエーティング機構が位置１４ｃまでさらに前進するにつれて、鞘１７は、図４Ａで示すように、回収アセンブリ１５を密集して覆う。
【００２０】
一般に、回収アセンブリ／鞘移動形状および関連したハンドル機構の両方の型は、公知であり、例えば、Ｂｏｓｔｏｎ Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ（Ｎａｔｉｃｋ，ＭＡ）から入手できる既存の製品設計で見える。図４Ａで示すように回収アセンブリ１５を鞘１７内で崩壊して、鞘１７は、執刀医により、回収する物質が位置している場所（例えば、尿管内の結石）まで、体内に挿入できる。図２で図示しているように、回収アセンブリ１５をその開放／拡大位置に置くことにより、回収アセンブリ１５は、それを配置して執刀医が操作し回収アセンブリ１５内で物質を捕獲または捕捉できる体路を拡張する。
【００２１】
一般に、１局面では、図２を参照すると、回収アセンブリ１５は、複数のレッグ２１により形成されたバスケットである。レッグの数は、２本〜２０本程度であり得る。本発明のこの局面では、回収アセンブリ１５は、複数のバスケット部分（例えば、近位バスケット部分２２および遠位バスケット部分２４）に分けることができる。このバスケットのレッグ２１はまた、近位レッグ部分２６および遠位レッグ部分２８を有する。近位レッグ部分２６は、近位バスケット部分２２内に位置しており、そして遠位レッグ部分２８は、遠位バスケット部分２４内に位置している。近位レッグ部分２６の近位末端は、鞘１７の管腔９内に軸方向に配置された細長部材４０と接合される。
【００２２】
一般に、各レッグ２１の近位レッグ部分２６および遠位レッグ部分２８は、異なる材料で製造される。近位レッグ部分２６は、第一材料で形成され、この第一材料は、遠位レッグ部分２８で使用される第二材料よりも剛性である。例えば、近位レッグ部分２６は、ステンレス鋼で形成され、そして遠位レッグ部分２８は、ニチノールシルク、ナイロン、他の形状記憶材料（例えば、ニッケル−チタン、ニッケル−チタン−銅およびニッケル−チタン−鉛）で形成される。材料の他の組合せもまた、近位レッグ部分２６のストランドが遠位レッグ部分２８のフィラメントよりも剛性である限り、本発明で考慮される。
【００２３】
剛性近位部分および比較的に可撓性の遠位部分を含む回収アセンブリは、体路を拡張するのに十分な強度および体路内の結石または他の物質を捕捉するのに十分な可撓性の両方を与えるという利点を有する。近位レッグ部分２６のストランドは、結石または他の物質を捕捉し易くする。近位バスケット部分２２にあるストランド間の間隙は、遠位バスケット部分２４にあるフィラメント間の間隙よりも比較的に広い。さらに、遠位バスケット部分２４が可撓性であるため、レッグ２１間の間隙の幅よりも大きい直径の結石を捕捉することが可能となる。遠位レッグ部分２８のフィラメントは、曲がって、大きい結石が、遠位バスケット部分２４にあるレッグ２１間の間隙を通ることが可能となる。結石を捕捉した後、この結石は、回収アセンブリ１５の遠位バスケット部分２４（この場所では、遠位レッグ部分２８のフィラメント間の間隙は、比較的に狭い）で、捕獲される。
【００２４】
回収アセンブリ１５の可撓性遠位バスケット部分２４は、結石が回収アセンブリ１５から遠位に位置しているか回収アセンブリ１５の遠位バスケット部分２４から側方に位置しているとき、その結石の捕捉し易さを高める。回収アセンブリ１５の剛性遠位バスケット部分２２は、体路を拡張する強度を有するのに対して、遠位バスケット部分２４の可撓性フィラメントは、そのフィラメント間の間隙を通って結石を捕捉できるように離れて曲がる可撓性を有する。この結石は、この回収アセンブリの遠位末端２３を経由してバスケットの遠位部分を通るか、または回収アセンブリ１５の遠位バスケット部分２４の側面を通って、入り得る。剛性回収アセンブリと比較して、回収アセンブリ１５の可撓性遠位バスケット部分２４はまた、その回収装置が体路で拡大したときに起こり得る体路に対する損傷をできるだけ少なくする。
【００２５】
遠位レッグ部分２８にあるフィラメントは、別々のワイヤを構成するか、あるいは、これらのフィラメントは、１本のワイヤまたは１本より多いワイヤから製造され、これは、中実ワイヤ、捻れワイヤまたは編組ワイヤを含む近位レッグ部分２６で、ストランドの遠位末端３２に装着される。近位レッグ部分２６にあるストランドの遠位末端３２に装着された遠位レッグ部分２８のフィラメントの数は、少なくとも１本、好ましくは、２〜１０本程度である。
【００２６】
遠位レッグ部分２８の近位末端３３にあるフィラメントと近位レッグ部分２６にあるストランドの遠位末端３２との接合部２７での連結は、多くの手段により達成される。例えば、図５Ａおよび５Ｂで図示しているように、遠位レッグ部分２７の近位末端３３にあるフィラメントは、接合部２７で、近位レッグ部分２６にあるストランドの遠位末端３２にクリンプされるか、または図６Ａおよび６Ｂで図示しているように、遠位レッグ部分２８にある２本のフィラメントは、近位レッグ部分２６にあるストランドの遠位末端３２に位置している穴３４を通る単一ワイヤから形成される。あるいは、図７Ａおよび７Ｂ、８Ａおよび８Ｂで図示しているように、遠位レッグ部分２８にある１本またはそれ以上のフィラメントは、近位レッグ部分２６にあるストランドの遠位末端３２に位置している部分的に閉じたループまたはフック３６を通る。遠位レッグ部分２８の近位末端３３にあるフィラメントをこれらのストランドと接合する他の機構には、ハンダ付け、溶接、ノット（ｋｎｏｔ）または接着剤が挙げられる。図５Ａおよび５Ｂから図８Ａおよび８Ｂで示す遠位レッグ部分２８にあるフィラメントの数は、例であって、図示した実施形態だけに限定する意図はない。ストランドとフィラメントとの比は、１に等しいかそれ未満である。
【００２７】
特定の実施形態では、図２〜９および１４〜１７を参照すると、本発明による回収アセンブリ１５のレッグ２１の近位レッグ部分２６は、材料のストランドの特徴をもっている。レッグ２１の遠位レッグ部分２８は、複数のフィラメントの特徴をもっており、これらは、近位レッグ部分２６のストランドの各々から回収アセンブリの遠位末端２３へと遠位に伸長している。図２で図示している１実施形態では、例えば、遠位レッグ部分２８にあるフィラメントの遠位末端は、末端キャップ２５で、共に束ねられる。キャップ２５は、スエージング（ｓｗａｇｉｎｇ）により、またはバスケット１５の遠位末端２３を形成する何らかの他の手段により、キャップ２５において、遠位レッグ部分２８の全てのフィラメントの遠位末端を捕捉する。
【００２８】
１実施形態では、近位レッグ部分２６の個々のストランドは、予め応力を加えられるか前形成される。結果的に、鞘１７による拘束なしで、回収アセンブリ１５の近位部分２２にあるストランドは、遠位に伸長するにつれて、互いから分岐する。遠位レッグ部分２８のフィラメントは、近位レッグ部分２６にあるストランドの末端から直線経路または螺旋経路に従うように予め形成されて、この回収アセンブリの遠位末端２３に集中し、それにより、バスケット１５の遠位レッグ部分２８を規定する。
【００２９】
図４Ａは、互いに対してほぼ平行に伸長している近位レッグ部分２６にあるストランドを図示しているのに対して、近位レッグ部分２６にあるストランドは、緻密な断面を依然として保持しつつ、絡み合うか捻れることができることが分かる。回収アセンブリ１５の近位部分２２の近位レッグ部分２６にあるストランドは、回収アセンブリ１５の基部３０と回収アセンブリ１５の遠位部分２４との間にある螺旋経路と従うように、予め形成されるか応力を加えることができる。それに加えて、図４Ｂで示すように、近位レッグ部分２６にあるストランドは、鞘１７で回収アセンブリ１５が崩壊し易くなる長さで、変えることができる。これらの構成のいずれかで、回収アセンブリ１５の遠位末端２３は、鞘１７によって、半径方向で可撓性のままであり、回収装置１０を配置し易くするように、軸方向で剛直性である。
【００３０】
回収アセンブリ１５の遠位部分２４で遠位レッグ部分２８のフィラメントを作製するために、少なくとも１本のワイヤが使用される。例えば、図９で図示しているように、遠位レッグ部分２８の２本のフィラメントを作製するために、１本のワイヤが使用される。これらのワイヤの１部分は、図６Ａおよび６Ｂで図示した様式で、近位レッグ部分２６のストランドの遠位部分３２で、接合部２７を通る。この１本のワイヤの両方の末端は、遠位末端キャップ２５に装着される。接合部２７は、上記の形状のいずれか（例えば、穴、フックまたはクリンプ）をとり得る。
【００３１】
あるいは、遠位レッグ部分２８の３本、４本またはそれ以上のフィラメントを作製するために、１本のワイヤが使用される。図１０Ａで示すように、１本のワイヤで４本のフィラメントの実施形態では、その１本のワイヤは、接合部２７と回収アセンブリ１５の遠位末端２３との間で、複数回通される。これらのフィラメントを形成するのにワイヤの任意の組合せを有することが可能であり、例えば、少なくとも１本のワイヤは、少なくとも２本のフィラメントを形成し、そして２本の追加ワイヤは、２本の追加フィラメントを形成し、４本のフィラメントの全ては、単一ストランドの遠位末端３２から伸長して、単一レッグ２１の遠位レッグ部分２８を形成する。
【００３２】
図１０Ｂで図示している他の実施形態では、レッグ２１ａのフィラメント２８ａおよびレッグ２１ｂのフィラメント２８ｂに対して、同じワイヤが使用され得る。このワイヤは、近位レッグ部分２６ａのストランドの遠位末端３２で接合部２７ａを通り、次いで、回収アセンブリ１５の遠位末端２３へと遠位に通り、次いで、近位レッグ部分２６ｂのストランドの遠位末端３２で接合部２７ｂへと近位に通る。１実施形態では、図１０Ｃで図示しているように、これらのフィラメントは、共に装着されないか、または遠位末端２３で末端キャップに装着されない。この実施形態では、回収アセンブリ１５は、エッグホイップ（ｅｇｇ ｗｈｉｐ）を再組立する。あるいは、これらのフィラメントを図１１で図示した回収アセンブリ１５の遠位末端２３で共に集めるために、末端キャップが使用され得る。
【００３３】
図１１で図示している本発明のさらに他の実施形態では、回収アセンブリ１５の近位レッグ部分２６にあるストランドは、細長部材４０またはケーブルをなす捻れストランドまたは編組ストランドの伸長部である。あるいは、この近位レッグ部分にあるストランドの近位末端は、任意の手段（例えば、短カニューレでの挿入、クリンピング、ハンダ付け、溶接、スエージング、または接着剤の使用）により、細長部材４０に装着される。
【００３４】
１実施形態の臨床用途では、執刀医は、鞘１７がそのコンパクト形状で回収バスケット１５を保持するように、図４Ａで示す形状で、回収アセンブリ１５のその遠位先端２３を使って、回収装置１０を導入する。回収アセンブリ１５の遠位先端２３を回収する結石または任意の他の物質から近位に位置付けるとき、執刀医は、アクチュエーティング機構１４を、図１の位置１４Ｃから位置１４Ａへと移動する。これにより、鞘１７が後退し、回収アセンブリ１５の近位部分２２および遠位部分２４を露出する。レッグ２１は、図２で示す初期形状に戻り、それにより、取り囲む組織を拡張して、回収アセンブリ１５の範囲内に結石を捕捉するように操作できる構造を提供する。好ましくは、回収アセンブリ１５の遠位先端２３は、回収アセンブリ１５が回収する物質に隣接するか遠位に近づいて回収アセンブリ１５内での物質の捕捉をし易くしそれを速めるように、鞘１７の移動前に、その物質から遠位に位置付けられる。
【００３５】
本発明を使うと、執刀医は、結石または他の物質が遠位レッグ部分２８にあるフィラメント間または近位レッグ部分２６にあるストランド間の間隙で移動するように、回収アセンブリ１５を操作できる。回収アセンブリ１５の近位部分２２にあるストランドの数が少ないことで、この作業が非常に容易かつ簡単になる。
【００３６】
図９は、回収装置１０ａの遠位末端１６ａにある回収バスケット１５ａおよび鞘１７ａの代替実施形態を描写している。この特定の実施形態では、回収アセンブリ１５ａは、４本のレッグ２１ａを有する。レッグ２１ａの各々は、個々のストランドの形状で、近位部分２６ａを有する。レッグ２１ａの各々の遠位部分２８ａは、２本のフィラメントを有し、これらは、近位レッグ部分２６ａにある個々のストランドの付属部分の遠位末端３２からキャップ２５ａへと伸長して、回収アセンブリ１５ａの遠位部分２４を規定している。キャップ２５ａは、遠位レッグ部分２８ａにあるフィラメントの全ての末端を捕捉して、回収アセンブリ１５ａの遠位先端２３を規定する。この特定の実施形態では、近位レッグ部分２６ａのストランドの各々は、隣接するストランドから約９０°の角度で間隔を置いて配置されているのに対して、遠位レッグ部分２８ａのフィラメントは、螺旋状に巻き付けられて、約４５°の角度で間隔を置いて配置されている。
【００３７】
本発明によれば、回収アセンブリ１５の近位部分２２および遠位部分２４は、第一位置にて、鞘１７内で崩壊される。回収アセンブリ１５の遠位部分２４が鞘１７の末端１８を超えて伸長するとき、回収アセンブリ１５の遠位部分２４は、第二位置へと拡大する。回収アセンブリ１５の近位部分２２および遠位部分２４が鞘１７の遠位末端１８を超えて伸長され拡大するとき、回収アセンブリ１５は、第三位置にある。回収アセンブリ１５の位置１〜３は、完全に崩壊した回収アセンブリ位置から完全に拡大した回収アセンブリ位置への連続に沿った位置である。
【００３８】
本発明の回収アセンブリ１５の輪郭は、種々の形状をとり得る。例えば、図１２Ａおよび１２Ｂを参照すると、回収アセンブリまたはバスケット１５の代替実施形態が示されている。図１２Ａで示すように、遠位バスケット部分２４のバスケットレッグ２１は、凸状であり、すなわち、レッグ２１は、そのバスケット中心軸から弓形にたわんでいる。この実施形態では、このバスケットが第一位置から第二位置へと移動するにつれて、遠位バスケット部分２４は、球根形状を呈する。バスケット１５が鞘１７の末端１８からさらに伸長するとき、近位バスケット部分２２は、図１２Ｂで図示しているように、バスケット１５が第二位置から第三位置へと移動するにつれて拡大する鞘１７の末端から伸長する。その全体的なバスケットの輪郭は、ピーナッツ形状を呈する。
【００３９】
図１２Ａおよび１２Ｂで示したバスケット１５のバスケットレッグ２１は、バスケット１５を組み立てる前に、予め形成されるか曲げられ得る。レッグ２１は、例えば、米国特許第５，６５８，２９６号（その全内容は、本明細書中で参考として援用されている）で詳述しているように、当業者に公知の任意の様式で、曲げることができる。
【００４０】
図１３で示す他の実施形態では、バスケット１５の近位部分２２のレッグ２１は、実質的に直線状である。このバスケットが鞘（図示せず）の遠位末端１８から伸長するにつれて、遠位バスケット部分２４は、拡大し、そのバスケットは、図１３、第二位置（内部画像）で示すように、球根形状を呈する。このバスケットが、この鞘の遠位末端からさらに伸長するにつれて、そのバスケットの近位部分２２は、拡大する。図１３の第三位置（他の画像）で示すように、第三位置でのバスケット１５の全体的な輪郭は、円錐形状である。近位バスケット部分２２の直径は、近位バスケット部分２２の近位末端から遠位末端へと均一に増大する。
【００４１】
本発明による他の実施形態では、遠位バスケット部分２８の輪郭は、螺旋状である。例えば、図９で図示しているように、このバスケットの遠位部分２４は、各レッグ２１の遠位レッグ部分２６のストランドの各々から伸長している複数の螺旋形状フィラメントから構成される。螺旋形状フィラメント２８は、対になり得る。これらのフィラメントは、米国特許第５，４９６，３３０号で開示されたフィラメントのセットと類似し得、米国特許第５，４９６，３３０号の全内容は、本明細書中で参考として援用されている。遠位バスケット部分２４が鞘１７の末端１８を超えて伸長するにつれて、遠位バスケット部分２４は、実質的に螺旋形状へと拡大する。バスケット２０は、近位バスケット部分２２が鞘１７の末端１８から伸長するにつれて、長くなり拡大して、バスケット２０は、図９で図示した第三バスケット位置を呈する。
【００４２】
レッグ２１の遠位部分２８に複数のフィラメントを使用すると、回収アセンブリ１５と捕獲された任意の結石との間の接触点の数が増える。例えば、図９では、遠位バスケット部分２４にある８本のフィラメントは、４本のフィラメントよりもむしろ結石と接触する。さらに、所定レッグにおいて、隣接フィラメントで等角に近い間隔を開けると、また、それらのワイヤは、集団で、このような結石表面のいずれかの表面の凹凸と適応できるようになり、バスケット１５が結石を捕獲する信頼性をさらに高める。
【００４３】
図１４は、回収装置１０ｂの他の実施形態の遠位末端にある回収アセンブリ１５ｂの近位部分２２ｂおよび遠位部分２４ｂを描写している。この回収装置の遠位末端にある鞘１７ｂを図示した位置へと回収することにより、近位末端２２ｂおよび遠位末端２４ｂは、キャップ２５ｂと回収アセンブリ基部３０（これは、細長部材４０ｂに接合されている）との間で伸長している拡大した回収アセンブリ１５ｂが形成できるようになる。２本のレッグ２１は、回収アセンブリ１５ｂを規定し、これらのレッグの各々は、個々のストランド２６ｂ（これは、このバスケットの近位末端から遠位に伸長している）および６本のフィラメント２８ｂ（これらは、このバスケットの遠位末端２３から付随したストランド２６ｂの遠位末端３２へと近位に伸長している）を含む。この場合のフィラメント２８ｂは、螺旋経路に従うように、予め応力を加えられる。フィラメント２８ｂは、図５Ａおよび５Ｂ〜図８Ａおよび８Ｂで図示された接合部のいずれかにより、接合部２７で、ストランド２６ｂに接合される。
【００４４】
図１５〜１７は、本発明に従って作製された他の回収装置実施形態を図示している。回収装置１０ｃ、１０ｄおよび１０ｅの回収アセンブリ１５ｃ、１５ｄおよび１５ｅは、複数のレッグ２１を含み、レッグ２１の各々は、回収アセンブリ１５の遠位レッグ部分２８において、近位レッグ部分２６にあるストランドよりも実質的に多くのフィラメントを有する。例えば、図１５のバスケット１５ｃのレッグ２１ｃの各々は、近位レッグ部分２６ｃでストランドを含み、また、遠位レッグ部分２８ｃで５本のフィラメントを含むのに対して、図１６のバスケット１５ｄの３本のレッグ２１ｄの各々は、近位レッグ部分２６ｄでストランドを含み、そして、遠位レッグ部分２８ｄで３本のフィラメントを含む。４本のレッグ２１ｄは、図１７の回収アセンブリ１５ｅを規定する。各レッグ２１ｅは、近位レッグ部分２６ｅで個々のストランドを含み、そして、遠位レッグ部分２８ｅで４本のフィラメントを含む。回収アセンブリ１５ｃ、１５ｄおよび１５ｅのフィラメントの各々は、予め応力が加えられるものの、図９および１４のバスケット１５ａおよび１５ｂのフィラメントのようには螺旋状に巻き付けられない。例えば、図１７では、近位レッグ部分２６ｅのストランドの１本とキャップ２５ｅとの間で遠位レッグ部分２８ｅにあるフィラメントの各々は、予め応力が加えられて、回収アセンブリ１５ｅの軸から離れて放射状に伸長し、他のフィラメントの各々から間隔を置いて配置される。
【００４５】
図２、９および１４〜１７に関連して記述したバスケット１５はまた、本願出願時に係属中で本願出願人に譲渡された米国特許第５，６５８，２９６号で記述された方法により、形成され得る。本明細書中で記述した方法を使用すると、強度、耐久性および他の特性を改良したストランドおよびフィラメントが得られる。
【００４６】
本発明の他の局面では、図１８を参照すると、回収アセンブリは、複数のレッグ２１の特徴をもっている。レッグ２１は、回収アセンブリ１５の近位部分２２に位置付けられたストランドを含む。この回収アセンブリの近位部分２２のストランドは、剛性材料（例えば、ステンレス鋼）で製造される。この回収アセンブリの近位部分は、平坦な近位末端２３の特徴をもっており、これは、回収アセンブリ１５の近位レッグ部分２６のストランドの遠位末端３２に位置付けられる。遠位末端２３は、複数の可撓性ワイヤ２９を含み、これらは、回収装置１０の長軸と実質的に垂直な平面で、配向されている。遠位末端２３にあるワイヤ２９の少なくとも１本は、近位バスケット部分２２のストランドを含む材料よりも可撓性である材料で製造される。回収アセンブリ１５の遠位末端２３を含むワイヤ２９は、近位バスケット部分２２の１本のストランドの遠位末端３２から、隣接ストランドの遠位末端３２または近位バスケット部分２２の他のストランドの遠位末端３２へと伸長する。近位バスケット部分２２にあるレッグまたはストランドの数は、３本、５本、６本、７本、８本またはそれ以上であり得、図示したストランドの数には限定されない。
【００４７】
図１８Ｂおよび１８Ｃで図示するように、本発明のこの局面の１実施形態では、回収アセンブリ１５の遠位末端２３は、回収アセンブリ２２の近位部分の１本のストランドの遠位末端３２から隣接ストランドの遠位末端３２へと伸長する少なくとも１本のワイヤ２９を含むか、あるいは、これらのストランドの遠位末端３２で規定される領域を横切って近位レッグ部分の他のストランドの遠位末端３２へと伸長する少なくとも１本のワイヤ２９を含む。１本のストランドの末端３２から他のストランドの末端３２へと伸長する任意のパターンのワイヤは、本発明で考慮される。回収アセンブリ１５の遠位末端２３のワイヤ２９は、図１８Ｂおよび１８Ｃで図示したパターン以外のパターンを形成し得る。
【００４８】
臨床用途では、図１８Ａで図示した装置１０は、体路に挿入され、その回収アセンブリは、鞘１７内で崩壊される。この鞘の遠位末端１８は、回収する結石または他の物質を通過するかまたはそれに隣接して位置付けられる。回収アセンブリ１５および鞘１７は、互いに対して移動されて、鞘１８の遠位末端を超えて回収アセンブリ１５を伸長し、開く。バスケットレッグ２１間の間隙または距離は、それにより、長くなる。バスケット１５の遠位末端２３は、主として、遠位末端２３を製造するのに使用される可撓性材料のために、操縦可能である。この回収アセンブリの近位部分２２は、近位部分２２が遠位末端２３で使用される材料よりも剛性の材料で製造されるので、比較的に剛性である。それゆえ、近位部分２２は、この結石または他の物質の周りの体路を拡張する強度を有し、また、遠位バスケット部分２４は、回収アセンブリ１５にある結石または他の物質を捕獲する可撓性を有する。結石または他の物質を捕獲するためには、その結石は、回収アセンブリ１５の遠位部分２２のストランドにある間隙の間を通り、回収アセンブリ１５の近位部分２２のストランドと回収アセンブリ１５の遠位末端２３との間の領域で捕捉される。
【００４９】
図１８Ｄ〜１８Ｇで図示した本発明のこの局面の代替実施形態では、第二細長ガイドワイヤ４１は、第一ガイドワイヤ４０にある管腔と平行であるかそこを通って伸長し、その遠位末端で、回収アセンブリ１５の遠位末端２３と接合され、また、その近位末端で、第二アクチュエータ４２と接合される。物質６０を体路で捕捉するために、図１８Ｅで図示しているように、回収アセンブリ１５は、しばしば、開いて、鞘１７の遠位末端を超えて伸長される。結石６０は、回収アセンブリ１５により近づき、回収アセンブリ１５と体組織４４との間で捕獲される。図１８Ｆで図示しているように、第二アクチュエータ４２は、矢印の方向で近位に移動されて、第二細長ガイドワイヤ４１を軸方向に近位に移動する。回収アセンブリ１５の遠位末端２３は、それにより、鞘１７の遠位末端の方へと移動され、結石６０の周りで、回収アセンブリ１５を崩壊する。図１８Ｇで図示したアクチュエータ１４は、次いで、矢印の方向で近位に移動されて、捕捉された結石６０と共に回収アセンブリ１５を部分的または完全に鞘の遠位末端へと引き出す。
【００５０】
本発明の他の局面では、１実施形態では、図１９Ａおよび１９Ｂで図示した回収アセンブリ１５は、近位部分２２および遠位部分２４を有する。この回収アセンブリの近位部分２２はも、複数のレッグ２１を有する。回収アセンブリ１５の遠位部分２４は、ポケット形状にされ、これは、頂点３８およびポケット縁部３９（これは、近位バスケット部分２２のレッグ２１の末端３２と接合される）を有する。回収アセンブリ１５の近位部分２２は、この回収アセンブリの遠位部分２４とは異なる材料で製造される。
【００５１】
この回収アセンブリの近位部分２２のレッグ２１は、剛性材料（例えば、ステンレス鋼）で製造され、それらの近位末端で、細長部材４０に装着され、また、それらの遠位末端３２で、この回収アセンブリの遠位部分２４にあるポケットのポケット縁部３９に装着される。それらの遠位末端３２にあるレッグ２１は、縫合、接着剤、ループ、フックまたは当業者に公知の任意の他の接合手段により、ポケット縁部３９に装着される。
【００５２】
回収アセンブリ１５のポケット形状遠位部分２４は、ニチノールのような可撓性材料で製造された網またはメッシュである。このメッシュにある開口部は、流体を通過させるのに十分に大きいが、０．１ｍｍより大きい結石のような物質がメッシュを通るのを妨害するのに十分に小さい。
【００５３】
回収アセンブリ１５の遠位部分２４のメッシュは、ポケットを形成する。１実施形態では、遠位部分２４のあるポケット頂点３８は、回収アセンブリ１５の遠位末端２３に位置付けられる。この実施形態では、この回収アセンブリは、体路にある物質を「網で捕らえる」か「掃いて集める」のに使用される。図２０Ａ〜２０Ｃで図示しているように、回収装置１０は、体路に挿入され、回収アセンブリ１５は、図２０Ａで図示しているように、鞘１７内で崩壊される。鞘１７の遠位末端１８が、除去する結石６０または他の物質を過ぎて前進されるとき、回収アセンブリ１５は、図２０Ｂで図示しているように、この鞘の遠位末端を超えて伸長される。この鞘の遠位末端を超えて回収アセンブリ１５を位置付けて、回収アセンブリ１５は、結石６０の周りで操作され、図２０Ｃで図示するように、この回収アセンブリの遠位部分２４で形成されたポケットにある結石６０を捕捉する。
【００５４】
図２１Ａ〜２１Ｃで図示した本発明のこの局面の他の実施形態では、回収アセンブリ１５の遠位部分２４にあるポケットの頂点３８は、回収アセンブリ１５の近位部分２２のレッグ２１の末端３２から近位に位置している。この実施形態では、この回収アセンブリの遠位部分２４のポケットは、体路にある結石または他の物質を「すくい取る」のに使用される。この医療用回収装置は、体路に挿入され、回収アセンブリ１５は、図２１Ａで図示しているように、鞘１７内で崩壊される。鞘１７の遠位末端１８が、除去する結石６０または他の物質に近づくとき、回収アセンブリ１５は、図２１Ｂで図示した位置まで移動される。この回収アセンブリを図２１Ｂで示したように位置付けて、回収アセンブリ１５は、結石６０を覆って前進され、図２１Ｃで図示しているように、回収アセンブリ１５の遠位部分２４のポケットで、結石６０を捕捉する。
【００５５】
図１９Ａ〜１９Ｂ、２０Ａ〜２０Ｃおよび２１Ａ〜２１Ｃで図示した本発明の他の実施形態は、図２２Ａおよび２２Ｂで図示されている。この実施形態では、第二細長ガイドワイヤ４１は、ガイドワイヤ４０の軸方向配置管腔（比較のために、図１８Ｄ〜１８Ｇを参照）と平行になるかまたはそこを通り、回収アセンブリ１５の遠位末端部分２４のメッシュに遠位に装着される。第二ガイドワイヤ４１の近位末端は、図１８Ｄで図示した様式で、その近位末端で、第二アクチュエータ４２に作動可能に接合される。ガイドワイヤ４１の軸方向移動により、回収アセンブリ１５は、図２２Ａで図示しためくり返った位置から図２２Ｂで図示した反転した位置へと移動する。それゆえ、第一アクチュエータ１４をガイドワイヤ４０に作動可能に装着し、そして第二アクチュエータ４２をガイドワイヤ４１に作動可能に装着して、図１９Ａ〜１９Ｂ、２０Ａ〜２０Ｃ、２１Ａ〜２１Ｃで図示した回収装置１０の医療用回収アセンブリ１５は、図１８Ｅ〜１８Ｇで図示し対応する教本で論述されているように、体路にある物質を捕捉するように操縦できる。
【００５６】
一般に、本発明による医療用回収装置は、体内から生体物質または異物を回収する臨床用途で使用できる。例えば、この装置は、結石（例えば、胆嚢、胆管（ｂｉｌｉａｒｙ ｔｒｅｅ）、尿管、腎臓、膀胱、尿道などにある結石）を回収するのに使用できる。この装置はまた、血管（例えば、心臓の冠状血管または肺血管系）内の血栓または塞栓を捕捉するのに使用できる。回収する物質に関係なく、回収アセンブリ１５を備え鞘１７内に囲まれた装置１０は、体路に挿入される。この鞘の遠位末端１８は、結石６０に近づくか、または結石６０の一面を過ぎ、その回収アセンブリは、鞘１７に対して移動されて、鞘１７の遠位末端１５を超えて伸長される。回収アセンブリ１５は、結石６０の周りで操縦されて、結石６０が回収アセンブリ１５のレッグ２１間の間隙を通過した後、回収アセンブリ１５の領域内で結石６０を捕捉する。結石６０は、この回収アセンブリの側面または近位末端または遠位末端から近づき得る。結石６０は、回収アセンブリ１５で捕捉される。結石６０は、結石６０を含む回収アセンブリ１５を備えた医療機器１０全体を体路から引き出すことにより、体路から除去される。
【００５７】
種々の改良および変更は、本発明の範囲または精神から逸脱することなく、本発明の構造および方法に対して行うことができることは、当業者に明らかである。前述のことを考慮すると、本発明は、上記請求の範囲およびそれらの等価物の範囲内に入るという条件で、本発明の変更および改良を含むと解釈される。
【図面の簡単な説明】
図面では、異なる図にわたって、同じ参照記号は、一般に、同じ部分を意味する。また、これらの図面は、必ずしも実物大ではなく、その代わりに、一般に、本発明の原理を説明する都合に合わせて配置されていることを強調しておく。
【図１】 図１は、本発明による医療用回収装置の１実施形態の平面図である。
【図２】 図２は、本発明による回収アセンブリの１実施形態を図示しており、これは、その鞘の遠位末端を超えて伸長して開いている。
【図３】 図３は、図２で図示した回収アセンブリの遠位部分がその鞘の遠位末端を超えて伸長して開いた回収アセンブリを図示している。
【図４Ａ】 図４Ａは、その鞘の遠位部分内で崩壊した図２で図示した回収アセンブリを図示している。
【図４Ｂ】 図４Ｂは、本発明による回収アセンブリの１実施形態を図示している。
【図５Ａ】 図５Ａは、本発明による近位レッグ部分と遠位レッグ部分との間の接合部の１実施形態の正面図を図示している。
【図５Ｂ】 図５Ｂは、図５Ａで図示した接合部の側面図を図示している。
【図６Ａ】 図６Ａは、本発明による近位レッグ部分と遠位レッグ部分との間の接合部の１実施形態の側面図を図示している。
【図６Ｂ】 図６Ｂは、図６Ａで図示した接合部の正面図を図示している。
【図７Ａ】 図７Ａは、本発明による近位レッグ部分と遠位レッグ部分との間の接合部の１実施形態の正面図を図示している。
【図７Ｂ】 図７Ｂは、図７Ａで図示した接合部の側面図を図示している。
【図８Ａ】 図８Ａは、本発明による近位レッグ部分と遠位レッグ部分との間の接合部の１実施形態の側面図を図示している。
【図８Ｂ】 図８Ｂは、図８Ａで図示した接合部の正面図を図示している。
【図９】 図９は、本発明による回収アセンブリの実施形態を図示している。
【図１０Ａ】 図１０Ａは、本発明による回収アセンブリのレッグの遠位部分の実施形態を図示している。
【図１０Ｂ】 図１０Ｂは、本発明による回収アセンブリの２本のレッグの遠位部分の実施形態を図示している。
【図１０Ｃ】 図１０Ｃは、図１０Ｂで図示したレッグを含む回収アセンブリの実施形態を図示している。
【図１１】 図１１は、本発明による回収アセンブリの実施形態を図示している。
【図１２Ａ】 図１２Ａは、本発明による回収アセンブリの実施形態を図示しており、その回収アセンブリの遠位部分は、その鞘の遠位末端から伸長している。
【図１２Ｂ】 図１２Ｂは、図１２Ａの回収アセンブリを図示しており、この回収アセンブリの近位部分および遠位部分は、その鞘の遠位末端を超えて伸長している。
【図１３】 図１３は、本発明による回収アセンブリの他の実施形態の透視図を図示している。
【図１４】 図１４は、本発明による回収アセンブリの他の実施形態を図示している。
【図１５】 図１５は、本発明による回収アセンブリの他の実施形態を図示している。
【図１６】 図１６は、本発明による回収アセンブリの他の実施形態を図示している。
【図１７】 図１７は、本発明による回収アセンブリの他の実施形態を図示している。
【図１８Ａ】 図１８Ａは、本発明による医療用回収装置の他の実施形態を図示している。
【図１８Ｂ】 図１８Ｂは、図１８Ａで図示した回収アセンブリの１実施形態の末端図を図示している。
【図１８Ｃ】 図１８Ｃは、図１８Ａで図示した回収アセンブリの他の実施形態の末端図を図示している。
【図１８Ｄ】 図１８Ｄは、図１８Ａで図示した回収アセンブリの他の実施形態を図示している。
【図１８Ｅ】 図１８Ｅは、結石に近づいている図１８Ｄで図示した回収アセンブリを図示している。
【図１８Ｆ】 図１８Ｆは、結石の周りで部分的に崩壊された図１８Ｄで図示した回収アセンブリを図示している。
【図１８Ｇ】 図１８Ｇは、結石の周りで崩壊され鞘の遠位末端内で部分的に崩壊された図１８Ｄで図示した回収アセンブリを図示している。
【図１９Ａ】 図１９Ａは、本発明による回収アセンブリの他の実施形態を図示している。
【図１９Ｂ】 図１９Ｂは、本発明による回収アセンブリの他の実施形態を図示している。
【図２０Ａ】 図２０Ａは、その鞘内に崩壊された図１９Ａで図示した回収アセンブリを図示している。
【図２０Ｂ】 図２０Ｂは、その鞘の遠位末端から伸長し開いた図２０Ａで図示した回収アセンブリを図示している。
【図２０Ｃ】 図２０Ｃは、図２０Ｂで図示した回収アセンブリで捕捉された結石を図示している。
【図２１Ａ】 図２１Ａは、その鞘内で崩壊された図１９Ｂで図示した回収アセンブリを図示している。
【図２１Ｂ】 図２１Ｂは、その鞘の遠位末端から伸長し開いた図２１Ａで図示した回収アセンブリを図示している。
【図２１Ｃ】 図２１Ｃは、図２１Ｂで図示した回収アセンブリで捕捉された結石を図示している。
【図２２Ａ】 図２２Ａは、図１９Ａで図示した回収アセンブリの他の実施形態を図示している。
【図２２Ｂ】 図２２Ｂは、図１９Ｂで図示した回収アセンブリの他の実施形態を図示している。
（関連出願の相互参照）
本願は、１９９９年８月６日に出願された米国特許第０９／３６９，２２６号の部分継続出願および１９９７年１１月５日に出願された米国特許出願第０８／９６８，９０６号の部分継続出願であり、後者の出願は、１９９７年３月２０日に出願された米国特許第０８／８２２，２０７号（放棄された）の継続出願であり、これは、１９９５年２月２日に出願された米国特許第０８／３８２，７７８号（放棄された）の継続出願である。これらの出願の各々の内容は、本明細書中で参考として援用されている。
【０００２】
（技術分野）
本発明は、一般に、例えば、体内から物質を回収する回収装置のような医療機器に関する。さらに特定すると、本発明は、結石（例えば、尿路結石、胆石、および体路に由来の他の生体物質）を捕捉し回収する回収装置に関する。
【０００３】
（背景情報）
医療用回収装置は、一般に、結石を含めた生体異物を体内から回収するのに使用される。このような医療用回収装置は、内視鏡または腹腔鏡を通じて、使用され得る。
【０００４】
公知の医療用回収装置の１種は、鞘および回収アセンブリ（例えば、この鞘に出し入れして移動可能なバスケット）を有する。このバスケットは、鞘内にあるとき、崩壊して直径が小さくなったプロフィールを呈する。この鞘がバスケットに対して後退されるかまたはバスケットが鞘の末端を超えて移動するとき、このバスケットは、バスケットが鞘内に封入されているときよりも比較的に大きい直径まで拡大する。一般に、公知のバスケットの輪郭は、円形または卵形であり、複数のレッグにより形成される。
【０００５】
多くの公知の回収装置を使うと、この回収アセンブリでは、その剛性を高める材料が使用される。しかしながら、強度を高める剛性材料は、可撓性を犠牲にして強度を高める。この回収アセンブリは、一方では、体路を拡張するのに十分に強力でなければならず、他方では、直径が小さく蛇行した通路および不定形の管腔を有する体路を通り抜けるのに十分に可撓性でなければならない。さらに、可撓性の回収アセンブリは、剛性の回収アセンブリよりも、その回収アセンブリのレッグにある間隙によって、大きい結石を容易に捕捉できる。この回収アセンブリで可撓性材料を使用するときは、しかしながら、剛性および強度が弱まる。
【０００６】
（発明の要旨）
本発明の目的は、医療用具、すなわち、体内にある物質の回収を可能にする機能を備えた医療用回収装置を提供することにある。この物質は、生体物質（例えば、結石）、または異物、または体内にある種々の他の種類の物質のいずれかであり得る。この物質は、尿路または胆管または体内の他の場所に位置できる。
【０００７】
本発明による医療用具は、結石または血栓塞栓のような物質を含む内臓を治療するのに使用される。この医療用具は、典型的には、近位ハンドル、鞘、および回収アセンブリ（例えば、バスケット）を含み、上記鞘は、上記ハンドルから伸長しており、管腔を含み、そして上記ハンドルから離れた近位末端を含む。上記回収アセンブリは、近位部分および遠位部分を含む。上記近位部分は、第一材料を含有し、そして上記遠位部分は、それとは異なる第二材料を含有する。
【０００８】
上記回収アセンブリおよび上記鞘は、上記回収アセンブリを崩壊位置および他の位置にするために、互いに対して移動可能であり、上記崩壊位置では、上記回収アセンブリは、上記鞘の上記管腔内にあり、そして上記他の位置では、上記回収アセンブリの少なくとも一部は、上記鞘の遠位末端から伸長している。この位置では、上記回収アセンブリは、上記鞘の上記管腔から三次元形状を呈する。
【０００９】
１実施形態では、上記回収アセンブリは、バスケットである。上記バスケットは、複数のレッグを有し、例えば、上記バスケットは、３本、４本、５本またはそれ以上のレッグを有する。上記レッグは、予め形成され得る。
【００１０】
本発明の１実施形態では、上記回収アセンブリの上記レッグは、近位部分および遠位部分の特徴をもっている。上記レッグの上記近位部分は、第一材料を含み、そして上記レッグの上記遠位部分は、第二材料を含み、上記第二材料は、上記第一材料よりも可撓性である。この実施形態では、上記近位レッグ部分および上記遠位レッグ部分は、接合部で連結される。上記接合部は、ループ、フック、クリンプ、ハンダ付け、溶接、または少なくとも１本のワイヤまたはレッグの末端を連結するのに公知の任意の他の機構である。
【００１１】
本発明の医療用回収装置の他の実施形態では、上記回収アセンブリの上記近位部分は、一般に、直線状である；上記近位部分の輪郭は、曲線状よりもむしろ平面状である。あるいは、少なくとも、上記回収アセンブリの上記近位部分は、球根状であり、すなわち、上記近位部分は、上記近位部分が上記鞘の上記遠位末端を超えて展開するとき、上記回収装置の中心から曲がっている。
【００１２】
本発明の他の実施形態は、上記回収アセンブリに対して軸方向に移動可能な鞘を含む。この実施形態では、上記鞘の上記遠位末端から離れた方向で上記鞘を後退すると、上記鞘の上記遠位末端から上記回収アセンブリが伸長する。上記回収アセンブリの一部は、それにより、どの部分が後退した鞘により暴露されるかに依存して、拡大される。
【００１３】
本発明の一部の追加実施形態は、細長ガイド部材を含み、上記ガイド部材は、上記鞘の上記管腔内で長手方向に位置しており、上記回収アセンブリの近位末端に作動可能に装着され、そして上記ハンドル上の少なくとも１個のアクチュエーティング部材により、起動される。上記細長ガイド部材を相互に軸方向で移動させると、上記回収アセンブリは、上記鞘内のその密閉位置から、上記鞘の上記遠位末端を出入りして、上記鞘内のその密閉位置へと戻る。上記アセンブリが上記鞘を出入りして移動するにつれて、上記回収アセンブリの一部は、崩壊位置と開放位置との間をシフトする。
【００１４】
さらに他の局面では、本発明は、体内から物質を回収する方法に関する。上記方法は、回収アセンブリを備えた医療用回収装置（例えば、上記の機器）を体内に挿入する工程；上記鞘の末端を超えて、上記回収アセンブリの上記近位末端および遠位末端を伸長する工程；上記物質の周りで上記回収アセンブリを操縦する工程；上記物質を上記回収アセンブリ内で捕捉する工程；上記回収アセンブリの上記近位末端および遠位末端を上記鞘内に戻して引き出す工程；および上記医療機器と上記回収アセンブリで捕捉された上記物質とを上記体内から除去する工程を包含する。
【００１５】
（説明）
本発明による医療用回収装置の以下の実施形態の各々は、少なくとも、以下の特性を有する。この医療用回収装置の回収アセンブリは、剛性材料および可撓性材料から製造される。この回収アセンブリの近位末端は、その回収アセンブリの他の部分で使用される材料と比べて剛性である材料で製造される。この回収アセンブリのうち近位部分以外の部分で使用される材料は、その回収アセンブリの近位部分の可撓性と比べて、それらの部分の可撓性を高める。
【００１６】
一般に、１局面では、本発明は、ハンドル、鞘および回収アセンブリを含む医療用回収装置の特徴をもつ。図１で図示しているように、医療用回収装置１０は、近位末端１２にハンドル１１を含み、これは、ハンドル基部１３およびアクチュエーティング機構１４（例えば、スライダー）を有する。医師は、手のひらで、ハンドル基部１３を握ることができ、指で、アクチュエーティング機構１４を操縦できる。本発明に従って形成された回収アセンブリ１５は、医療用回収装置１０の遠位末端１６（執刀医から最も遠い末端）で位置している。本発明による回収アセンブリ１５は、多数の異なる実施形態を有し得、それらの１つは、図１で図示されており、以下でさらに詳細に述べる。鞘１７は、ハンドル１１と回収アセンブリ１５の間で、中間支持構造体（例えば、細長部材４０）の上に横たわっている。鞘１７は、典型的には、ポリイミドチューブ、または半径方向可撓性、軸方向剛直性および生体適合性を示す他の材料から製造されたチューブを含む。
【００１７】
鞘１７の外径は、１．７〜８．０フレンチ（Ｆｒ．）の範囲、好ましくは、３．０ Ｆｒ．であり得る。回収アセンブリ１５は、体内に入れるために、鞘１７内で崩壊できる型である。図１で図示されたハンドル１１、鞘１７および回収アセンブリ１５は、それらの正しいサイズまたは互いに比例しては図示されていない。その鞘全体のサイズは、体内に鞘１７を適用する要件に合うような寸法にされる。例えば、泌尿器に適用するには、この装置のサイズは、典型的には、１．７〜８．０ Ｆｒ．である。鞘１７は、その中に少なくとも１本の管腔９を有し、単一の材料から製造され得、ハンドル１１から遠位鞘末端１８へと伸長する。細長部材４０（例えば、ケーブル、コイル、シャフト、ガイドワイヤまたはマンドリル）は、管腔９内で、回収アセンブリ１５の装置ハンドル１１から基部３０へと伸長し、この場合、細長部材４０は、その遠位末端で、回収アセンブリ１５に装着される。
【００１８】
細長部材４０は、装置ハンドル１１で、１個またはそれ以上のアクチュエーティング機構１４に作動可能に接合される。図１を参照すると、アクチュエーティング機構１４が位置１４Ｃに位置しているとき、回収アセンブリ１５は、鞘１７の遠位末端１８を超えて伸長され、図２で図示しているように、完全に開く。アクチュエーティング機構１４が位置１４ｂに移動するにつれて、回収アセンブリ１５は、図３で描写した位置まで移動する。アクチュエーティング機構１４が位置１４ａまで移動すると、この回収アセンブリは、鞘１７で密集されるが、この鞘は、図４Ａで描写しているように、鞘１７の管腔９内で、回収アセンブリ１５を覆う。
【００１９】
あるいは、他の実施形態では、機構１４は、鞘１７の運動によって、鞘１７を、固定回収アセンブリ１５および細長部材４０の組合せの上に前進させて、それにより、回収アセンブリ１５を鞘１７内で崩壊できる。この実施形態では、図１で示すように、このアクチュエーティング機構が遠位部分１４ａから幻影で描写するように中間位置１４ｂまで前進するにつれて、鞘１７は、図２で描写する位置から図３で示す位置へと前進する。このアクチュエーティング機構が位置１４ｃまでさらに前進するにつれて、鞘１７は、図４Ａで示すように、回収アセンブリ１５を密集して覆う。
【００２０】
一般に、回収アセンブリ／鞘移動形状および関連したハンドル機構の両方の型は、公知であり、例えば、Ｂｏｓｔｏｎ Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ（Ｎａｔｉｃｋ，ＭＡ）から入手できる既存の製品設計で見える。図４Ａで示すように回収アセンブリ１５を鞘１７内で崩壊して、鞘１７は、執刀医により、回収する物質が位置している場所（例えば、尿管内の結石）まで、体内に挿入できる。図２で図示しているように、回収アセンブリ１５をその開放／拡大位置に置くことにより、回収アセンブリ１５は、それを配置して執刀医が操作し回収アセンブリ１５内で物質を捕獲または捕捉できる体路を拡張する。
【００２１】
一般に、１局面では、図２を参照すると、回収アセンブリ１５は、複数のレッグ２１により形成されたバスケットである。レッグの数は、２本〜２０本程度であり得る。本発明のこの局面では、回収アセンブリ１５は、複数のバスケット部分（例えば、近位バスケット部分２２および遠位バスケット部分２４）に分けることができる。このバスケットのレッグ２１はまた、近位レッグ部分２６および遠位レッグ部分２８を有する。近位レッグ部分２６は、近位バスケット部分２２内に位置しており、そして遠位レッグ部分２８は、遠位バスケット部分２４内に位置している。近位レッグ部分２６の近位末端は、鞘１７の管腔９内に軸方向に配置された細長部材４０と接合される。
【００２２】
一般に、各レッグ２１の近位レッグ部分２６および遠位レッグ部分２８は、異なる材料で製造される。近位レッグ部分２６は、第一材料で形成され、この第一材料は、遠位レッグ部分２８で使用される第二材料よりも剛性である。例えば、近位レッグ部分２６は、ステンレス鋼で形成され、そして遠位レッグ部分２８は、ニチノールシルク、ナイロン、他の形状記憶材料（例えば、ニッケル−チタン、ニッケル−チタン−銅およびニッケル−チタン−鉛）で形成される。材料の他の組合せもまた、近位レッグ部分２６のストランドが遠位レッグ部分２８のフィラメントよりも剛性である限り、本発明で考慮される。
【００２３】
剛性近位部分および比較的に可撓性の遠位部分を含む回収アセンブリは、体路を拡張するのに十分な強度および体路内の結石または他の物質を捕捉するのに十分な可撓性の両方を与えるという利点を有する。近位レッグ部分２６のストランドは、結石または他の物質を捕捉し易くする。近位バスケット部分２２にあるストランド間の間隙は、遠位バスケット部分２４にあるフィラメント間の間隙よりも比較的に広い。さらに、遠位バスケット部分２４が可撓性であるため、レッグ２１間の間隙の幅よりも大きい直径の結石を捕捉することが可能となる。遠位レッグ部分２８のフィラメントは、曲がって、大きい結石が、遠位バスケット部分２４にあるレッグ２１間の間隙を通ることが可能となる。結石を捕捉した後、この結石は、回収アセンブリ１５の遠位バスケット部分２４（この場所では、遠位レッグ部分２８のフィラメント間の間隙は、比較的に狭い）で、捕獲される。
【００２４】
回収アセンブリ１５の可撓性遠位バスケット部分２４は、結石が回収アセンブリ１５から遠位に位置しているか回収アセンブリ１５の遠位バスケット部分２４から側方に位置しているとき、その結石の捕捉し易さを高める。回収アセンブリ１５の剛性遠位バスケット部分２２は、体路を拡張する強度を有するのに対して、遠位バスケット部分２４の可撓性フィラメントは、そのフィラメント間の間隙を通って結石を捕捉できるように離れて曲がる可撓性を有する。この結石は、この回収アセンブリの遠位末端２３を経由してバスケットの遠位部分を通るか、または回収アセンブリ１５の遠位バスケット部分２４の側面を通って、入り得る。剛性回収アセンブリと比較して、回収アセンブリ１５の可撓性遠位バスケット部分２４はまた、その回収装置が体路で拡大したときに起こり得る体路に対する損傷をできるだけ少なくする。
【００２５】
遠位レッグ部分２８にあるフィラメントは、別々のワイヤを構成するか、あるいは、これらのフィラメントは、１本のワイヤまたは１本より多いワイヤから製造され、これは、中実ワイヤ、捻れワイヤまたは編組ワイヤを含む近位レッグ部分２６で、ストランドの遠位末端３２に装着される。近位レッグ部分２６にあるストランドの遠位末端３２に装着された遠位レッグ部分２８のフィラメントの数は、少なくとも１本、好ましくは、２〜１０本程度である。
【００２６】
遠位レッグ部分２８の近位末端３３にあるフィラメントと近位レッグ部分２６にあるストランドの遠位末端３２との接合部２７での連結は、多くの手段により達成される。例えば、図５Ａおよび５Ｂで図示しているように、遠位レッグ部分２７の近位末端３３にあるフィラメントは、接合部２７で、近位レッグ部分２６にあるストランドの遠位末端３２にクリンプされるか、または図６Ａおよび６Ｂで図示しているように、遠位レッグ部分２８にある２本のフィラメントは、近位レッグ部分２６にあるストランドの遠位末端３２に位置している穴３４を通る単一ワイヤから形成される。あるいは、図７Ａおよび７Ｂ、８Ａおよび８Ｂで図示しているように、遠位レッグ部分２８にある１本またはそれ以上のフィラメントは、近位レッグ部分２６にあるストランドの遠位末端３２に位置している部分的に閉じたループまたはフック３６を通る。遠位レッグ部分２８の近位末端３３にあるフィラメントをこれらのストランドと接合する他の機構には、ハンダ付け、溶接、ノット（ｋｎｏｔ）または接着剤が挙げられる。図５Ａおよび５Ｂから図８Ａおよび８Ｂで示す遠位レッグ部分２８にあるフィラメントの数は、例であって、図示した実施形態だけに限定する意図はない。ストランドとフィラメントとの比は、１に等しいかそれ未満である。
【００２７】
特定の実施形態では、図２〜９および１４〜１７を参照すると、本発明による回収アセンブリ１５のレッグ２１の近位レッグ部分２６は、材料のストランドの特徴をもっている。レッグ２１の遠位レッグ部分２８は、複数のフィラメントの特徴をもっており、これらは、近位レッグ部分２６のストランドの各々から回収アセンブリの遠位末端２３へと遠位に伸長している。図２で図示している１実施形態では、例えば、遠位レッグ部分２８にあるフィラメントの遠位末端は、末端キャップ２５で、共に束ねられる。キャップ２５は、スエージング（ｓｗａｇｉｎｇ）により、またはバスケット１５の遠位末端２３を形成する何らかの他の手段により、キャップ２５において、遠位レッグ部分２８の全てのフィラメントの遠位末端を捕捉する。
【００２８】
１実施形態では、近位レッグ部分２６の個々のストランドは、予め応力を加えられるか前形成される。結果的に、鞘１７による拘束なしで、回収アセンブリ１５の近位部分２２にあるストランドは、遠位に伸長するにつれて、互いから分岐する。遠位レッグ部分２８のフィラメントは、近位レッグ部分２６にあるストランドの末端から直線経路または螺旋経路に従うように予め形成されて、この回収アセンブリの遠位末端２３に集中し、それにより、バスケット１５の遠位レッグ部分２８を規定する。
【００２９】
図４Ａは、互いに対してほぼ平行に伸長している近位レッグ部分２６にあるストランドを図示しているのに対して、近位レッグ部分２６にあるストランドは、緻密な断面を依然として保持しつつ、絡み合うか捻れることができることが分かる。回収アセンブリ１５の近位部分２２の近位レッグ部分２６にあるストランドは、回収アセンブリ１５の基部３０と回収アセンブリ１５の遠位部分２４との間にある螺旋経路と従うように、予め形成されるか応力を加えることができる。それに加えて、図４Ｂで示すように、近位レッグ部分２６にあるストランドは、鞘１７で回収アセンブリ１５が崩壊し易くなる長さで、変えることができる。これらの構成のいずれかで、回収アセンブリ１５の遠位末端２３は、鞘１７によって、半径方向で可撓性のままであり、回収装置１０を配置し易くするように、軸方向で剛直性である。
【００３０】
回収アセンブリ１５の遠位部分２４で遠位レッグ部分２８のフィラメントを作製するために、少なくとも１本のワイヤが使用される。例えば、図９で図示しているように、遠位レッグ部分２８の２本のフィラメントを作製するために、１本のワイヤが使用される。これらのワイヤの１部分は、図６Ａおよび６Ｂで図示した様式で、近位レッグ部分２６のストランドの遠位部分３２で、接合部２７を通る。この１本のワイヤの両方の末端は、遠位末端キャップ２５に装着される。接合部２７は、上記の形状のいずれか（例えば、穴、フックまたはクリンプ）をとり得る。
【００３１】
あるいは、遠位レッグ部分２８の３本、４本またはそれ以上のフィラメントを作製するために、１本のワイヤが使用される。図１０Ａで示すように、１本のワイヤで４本のフィラメントの実施形態では、その１本のワイヤは、接合部２７と回収アセンブリ１５の遠位末端２３との間で、複数回通される。これらのフィラメントを形成するのにワイヤの任意の組合せを有することが可能であり、例えば、少なくとも１本のワイヤは、少なくとも２本のフィラメントを形成し、そして２本の追加ワイヤは、２本の追加フィラメントを形成し、４本のフィラメントの全ては、単一ストランドの遠位末端３２から伸長して、単一レッグ２１の遠位レッグ部分２８を形成する。
【００３２】
図１０Ｂで図示している他の実施形態では、レッグ２１ａのフィラメント２８ａおよびレッグ２１ｂのフィラメント２８ｂに対して、同じワイヤが使用され得る。このワイヤは、近位レッグ部分２６ａのストランドの遠位末端３２で接合部２７ａを通り、次いで、回収アセンブリ１５の遠位末端２３へと遠位に通り、次いで、近位レッグ部分２６ｂのストランドの遠位末端３２で接合部２７ｂへと近位に通る。１実施形態では、図１０Ｃで図示しているように、これらのフィラメントは、共に装着されないか、または遠位末端２３で末端キャップに装着されない。この実施形態では、回収アセンブリ１５は、エッグホイップ（ｅｇｇ ｗｈｉｐ）を再組立する。あるいは、これらのフィラメントを図１１で図示した回収アセンブリ１５の遠位末端２３で共に集めるために、末端キャップが使用され得る。
【００３３】
図１１で図示している本発明のさらに他の実施形態では、回収アセンブリ１５の近位レッグ部分２６にあるストランドは、細長部材４０またはケーブルをなす捻れストランドまたは編組ストランドの伸長部である。あるいは、この近位レッグ部分にあるストランドの近位末端は、任意の手段（例えば、短カニューレでの挿入、クリンピング、ハンダ付け、溶接、スエージング、または接着剤の使用）により、細長部材４０に装着される。
【００３４】
１実施形態の臨床用途では、執刀医は、鞘１７がそのコンパクト形状で回収バスケット１５を保持するように、図４Ａで示す形状で、回収アセンブリ１５のその遠位先端２３を使って、回収装置１０を導入する。回収アセンブリ１５の遠位先端２３を回収する結石または任意の他の物質から近位に位置付けるとき、執刀医は、アクチュエーティング機構１４を、図１の位置１４Ｃから位置１４Ａへと移動する。これにより、鞘１７が後退し、回収アセンブリ１５の近位部分２２および遠位部分２４を露出する。レッグ２１は、図２で示す初期形状に戻り、それにより、取り囲む組織を拡張して、回収アセンブリ１５の範囲内に結石を捕捉するように操作できる構造を提供する。好ましくは、回収アセンブリ１５の遠位先端２３は、回収アセンブリ１５が回収する物質に隣接するか遠位に近づいて回収アセンブリ１５内での物質の捕捉をし易くしそれを速めるように、鞘１７の移動前に、その物質から遠位に位置付けられる。
【００３５】
本発明を使うと、執刀医は、結石または他の物質が遠位レッグ部分２８にあるフィラメント間または近位レッグ部分２６にあるストランド間の間隙で移動するように、回収アセンブリ１５を操作できる。回収アセンブリ１５の近位部分２２にあるストランドの数が少ないことで、この作業が非常に容易かつ簡単になる。
【００３６】
図９は、回収装置１０ａの遠位末端１６ａにある回収バスケット１５ａおよび鞘１７ａの代替実施形態を描写している。この特定の実施形態では、回収アセンブリ１５ａは、４本のレッグ２１ａを有する。レッグ２１ａの各々は、個々のストランドの形状で、近位部分２６ａを有する。レッグ２１ａの各々の遠位部分２８ａは、２本のフィラメントを有し、これらは、近位レッグ部分２６ａにある個々のストランドの付属部分の遠位末端３２からキャップ２５ａへと伸長して、回収アセンブリ１５ａの遠位部分２４を規定している。キャップ２５ａは、遠位レッグ部分２８ａにあるフィラメントの全ての末端を捕捉して、回収アセンブリ１５ａの遠位先端２３を規定する。この特定の実施形態では、近位レッグ部分２６ａのストランドの各々は、隣接するストランドから約９０°の角度で間隔を置いて配置されているのに対して、遠位レッグ部分２８ａのフィラメントは、螺旋状に巻き付けられて、約４５°の角度で間隔を置いて配置されている。
【００３７】
本発明によれば、回収アセンブリ１５の近位部分２２および遠位部分２４は、第一位置にて、鞘１７内で崩壊される。回収アセンブリ１５の遠位部分２４が鞘１７の末端１８を超えて伸長するとき、回収アセンブリ１５の遠位部分２４は、第二位置へと拡大する。回収アセンブリ１５の近位部分２２および遠位部分２４が鞘１７の遠位末端１８を超えて伸長され拡大するとき、回収アセンブリ１５は、第三位置にある。回収アセンブリ１５の位置１〜３は、完全に崩壊した回収アセンブリ位置から完全に拡大した回収アセンブリ位置への連続に沿った位置である。
【００３８】
本発明の回収アセンブリ１５の輪郭は、種々の形状をとり得る。例えば、図１２Ａおよび１２Ｂを参照すると、回収アセンブリまたはバスケット１５の代替実施形態が示されている。図１２Ａで示すように、遠位バスケット部分２４のバスケットレッグ２１は、凸状であり、すなわち、レッグ２１は、そのバスケット中心軸から弓形にたわんでいる。この実施形態では、このバスケットが第一位置から第二位置へと移動するにつれて、遠位バスケット部分２４は、球根形状を呈する。バスケット１５が鞘１７の末端１８からさらに伸長するとき、近位バスケット部分２２は、図１２Ｂで図示しているように、バスケット１５が第二位置から第三位置へと移動するにつれて拡大する鞘１７の末端から伸長する。その全体的なバスケットの輪郭は、ピーナッツ形状を呈する。
【００３９】
図１２Ａおよび１２Ｂで示したバスケット１５のバスケットレッグ２１は、バスケット１５を組み立てる前に、予め形成されるか曲げられ得る。レッグ２１は、例えば、米国特許第５，６５８，２９６号（その全内容は、本明細書中で参考として援用されている）で詳述しているように、当業者に公知の任意の様式で、曲げることができる。
【００４０】
図１３で示す他の実施形態では、バスケット１５の近位部分２２のレッグ２１は、実質的に直線状である。このバスケットが鞘（図示せず）の遠位末端１８から伸長するにつれて、遠位バスケット部分２４は、拡大し、そのバスケットは、図１３、第二位置（内部画像）で示すように、球根形状を呈する。このバスケットが、この鞘の遠位末端からさらに伸長するにつれて、そのバスケットの近位部分２２は、拡大する。図１３の第三位置（他の画像）で示すように、第三位置でのバスケット１５の全体的な輪郭は、円錐形状である。近位バスケット部分２２の直径は、近位バスケット部分２２の近位末端から遠位末端へと均一に増大する。
【００４１】
本発明による他の実施形態では、遠位バスケット部分２８の輪郭は、螺旋状である。例えば、図９で図示しているように、このバスケットの遠位部分２４は、各レッグ２１の遠位レッグ部分２６のストランドの各々から伸長している複数の螺旋形状フィラメントから構成される。螺旋形状フィラメント２８は、対になり得る。これらのフィラメントは、米国特許第５，４９６，３３０号で開示されたフィラメントのセットと類似し得、米国特許第５，４９６，３３０号の全内容は、本明細書中で参考として援用されている。遠位バスケット部分２４が鞘１７の末端１８を超えて伸長するにつれて、遠位バスケット部分２４は、実質的に螺旋形状へと拡大する。バスケット２０は、近位バスケット部分２２が鞘１７の末端１８から伸長するにつれて、長くなり拡大して、バスケット２０は、図９で図示した第三バスケット位置を呈する。
【００４２】
レッグ２１の遠位部分２８に複数のフィラメントを使用すると、回収アセンブリ１５と捕獲された任意の結石との間の接触点の数が増える。例えば、図９では、遠位バスケット部分２４にある８本のフィラメントは、４本のフィラメントよりもむしろ結石と接触する。さらに、所定レッグにおいて、隣接フィラメントで等角に近い間隔を開けると、また、それらのワイヤは、集団で、このような結石表面のいずれかの表面の凹凸と適応できるようになり、バスケット１５が結石を捕獲する信頼性をさらに高める。
【００４３】
図１４は、回収装置１０ｂの他の実施形態の遠位末端にある回収アセンブリ１５ｂの近位部分２２ｂおよび遠位部分２４ｂを描写している。この回収装置の遠位末端にある鞘１７ｂを図示した位置へと回収することにより、近位末端２２ｂおよび遠位末端２４ｂは、キャップ２５ｂと回収アセンブリ基部３０（これは、細長部材４０ｂに接合されている）との間で伸長している拡大した回収アセンブリ１５ｂが形成できるようになる。２本のレッグ２１は、回収アセンブリ１５ｂを規定し、これらのレッグの各々は、個々のストランド２６ｂ（これは、このバスケットの近位末端から遠位に伸長している）および６本のフィラメント２８ｂ（これらは、このバスケットの遠位末端２３から付随したストランド２６ｂの遠位末端３２へと近位に伸長している）を含む。この場合のフィラメント２８ｂは、螺旋経路に従うように、予め応力を加えられる。フィラメント２８ｂは、図５Ａおよび５Ｂ〜図８Ａおよび８Ｂで図示された接合部のいずれかにより、接合部２７で、ストランド２６ｂに接合される。
【００４４】
図１５〜１７は、本発明に従って作製された他の回収装置実施形態を図示している。回収装置１０ｃ、１０ｄおよび１０ｅの回収アセンブリ１５ｃ、１５ｄおよび１５ｅは、複数のレッグ２１を含み、レッグ２１の各々は、回収アセンブリ１５の遠位レッグ部分２８において、近位レッグ部分２６にあるストランドよりも実質的に多くのフィラメントを有する。例えば、図１５のバスケット１５ｃのレッグ２１ｃの各々は、近位レッグ部分２６ｃでストランドを含み、また、遠位レッグ部分２８ｃで５本のフィラメントを含むのに対して、図１６のバスケット１５ｄの３本のレッグ２１ｄの各々は、近位レッグ部分２６ｄでストランドを含み、そして、遠位レッグ部分２８ｄで３本のフィラメントを含む。４本のレッグ２１ｄは、図１７の回収アセンブリ１５ｅを規定する。各レッグ２１ｅは、近位レッグ部分２６ｅで個々のストランドを含み、そして、遠位レッグ部分２８ｅで４本のフィラメントを含む。回収アセンブリ１５ｃ、１５ｄおよび１５ｅのフィラメントの各々は、予め応力が加えられるものの、図９および１４のバスケット１５ａおよび１５ｂのフィラメントのようには螺旋状に巻き付けられない。例えば、図１７では、近位レッグ部分２６ｅのストランドの１本とキャップ２５ｅとの間で遠位レッグ部分２８ｅにあるフィラメントの各々は、予め応力が加えられて、回収アセンブリ１５ｅの軸から離れて放射状に伸長し、他のフィラメントの各々から間隔を置いて配置される。
【００４５】
図２、９および１４〜１７に関連して記述したバスケット１５はまた、本願出願時に係属中で本願出願人に譲渡された米国特許第５，６５８，２９６号で記述された方法により、形成され得る。本明細書中で記述した方法を使用すると、強度、耐久性および他の特性を改良したストランドおよびフィラメントが得られる。
【００４６】
本発明の他の局面では、図１８を参照すると、回収アセンブリは、複数のレッグ２１の特徴をもっている。レッグ２１は、回収アセンブリ１５の近位部分２２に位置付けられたストランドを含む。この回収アセンブリの近位部分２２のストランドは、剛性材料（例えば、ステンレス鋼）で製造される。この回収アセンブリの近位部分は、平坦な近位末端２３の特徴をもっており、これは、回収アセンブリ１５の近位レッグ部分２６のストランドの遠位末端３２に位置付けられる。遠位末端２３は、複数の可撓性ワイヤ２９を含み、これらは、回収装置１０の長軸と実質的に垂直な平面で、配向されている。遠位末端２３にあるワイヤ２９の少なくとも１本は、近位バスケット部分２２のストランドを含む材料よりも可撓性である材料で製造される。回収アセンブリ１５の遠位末端２３を含むワイヤ２９は、近位バスケット部分２２の１本のストランドの遠位末端３２から、隣接ストランドの遠位末端３２または近位バスケット部分２２の他のストランドの遠位末端３２へと伸長する。近位バスケット部分２２にあるレッグまたはストランドの数は、３本、５本、６本、７本、８本またはそれ以上であり得、図示したストランドの数には限定されない。
【００４７】
図１８Ｂおよび１８Ｃで図示するように、本発明のこの局面の１実施形態では、回収アセンブリ１５の遠位末端２３は、回収アセンブリ２２の近位部分の１本のストランドの遠位末端３２から隣接ストランドの遠位末端３２へと伸長する少なくとも１本のワイヤ２９を含むか、あるいは、これらのストランドの遠位末端３２で規定される領域を横切って近位レッグ部分の他のストランドの遠位末端３２へと伸長する少なくとも１本のワイヤ２９を含む。１本のストランドの末端３２から他のストランドの末端３２へと伸長する任意のパターンのワイヤは、本発明で考慮される。回収アセンブリ１５の遠位末端２３のワイヤ２９は、図１８Ｂおよび１８Ｃで図示したパターン以外のパターンを形成し得る。
【００４８】
臨床用途では、図１８Ａで図示した装置１０は、体路に挿入され、その回収アセンブリは、鞘１７内で崩壊される。この鞘の遠位末端１８は、回収する結石または他の物質を通過するかまたはそれに隣接して位置付けられる。回収アセンブリ１５および鞘１７は、互いに対して移動されて、鞘１８の遠位末端を超えて回収アセンブリ１５を伸長し、開く。バスケットレッグ２１間の間隙または距離は、それにより、長くなる。バスケット１５の遠位末端２３は、主として、遠位末端２３を製造するのに使用される可撓性材料のために、操縦可能である。この回収アセンブリの近位部分２２は、近位部分２２が遠位末端２３で使用される材料よりも剛性の材料で製造されるので、比較的に剛性である。それゆえ、近位部分２２は、この結石または他の物質の周りの体路を拡張する強度を有し、また、遠位バスケット部分２４は、回収アセンブリ１５にある結石または他の物質を捕獲する可撓性を有する。結石または他の物質を捕獲するためには、その結石は、回収アセンブリ１５の遠位部分２２のストランドにある間隙の間を通り、回収アセンブリ１５の近位部分２２のストランドと回収アセンブリ１５の遠位末端２３との間の領域で捕捉される。
【００４９】
図１８Ｄ〜１８Ｇで図示した本発明のこの局面の代替実施形態では、第二細長ガイドワイヤ４１は、第一ガイドワイヤ４０にある管腔と平行であるかそこを通って伸長し、その遠位末端で、回収アセンブリ１５の遠位末端２３と接合され、また、その近位末端で、第二アクチュエータ４２と接合される。物質６０を体路で捕捉するために、図１８Ｅで図示しているように、回収アセンブリ１５は、しばしば、開いて、鞘１７の遠位末端を超えて伸長される。結石６０は、回収アセンブリ１５により近づき、回収アセンブリ１５と体組織４４との間で捕獲される。図１８Ｆで図示しているように、第二アクチュエータ４２は、矢印の方向で近位に移動されて、第二細長ガイドワイヤ４１を軸方向に近位に移動する。回収アセンブリ１５の遠位末端２３は、それにより、鞘１７の遠位末端の方へと移動され、結石６０の周りで、回収アセンブリ１５を崩壊する。図１８Ｇで図示したアクチュエータ１４は、次いで、矢印の方向で近位に移動されて、捕捉された結石６０と共に回収アセンブリ１５を部分的または完全に鞘の遠位末端へと引き出す。
【００５０】
本発明の他の局面では、１実施形態では、図１９Ａおよび１９Ｂで図示した回収アセンブリ１５は、近位部分２２および遠位部分２４を有する。この回収アセンブリの近位部分２２はも、複数のレッグ２１を有する。回収アセンブリ１５の遠位部分２４は、ポケット形状にされ、これは、頂点３８およびポケット縁部３９（これは、近位バスケット部分２２のレッグ２１の末端３２と接合される）を有する。回収アセンブリ１５の近位部分２２は、この回収アセンブリの遠位部分２４とは異なる材料で製造される。
【００５１】
この回収アセンブリの近位部分２２のレッグ２１は、剛性材料（例えば、ステンレス鋼）で製造され、それらの近位末端で、細長部材４０に装着され、また、それらの遠位末端３２で、この回収アセンブリの遠位部分２４にあるポケットのポケット縁部３９に装着される。それらの遠位末端３２にあるレッグ２１は、縫合、接着剤、ループ、フックまたは当業者に公知の任意の他の接合手段により、ポケット縁部３９に装着される。
【００５２】
回収アセンブリ１５のポケット形状遠位部分２４は、ニチノールのような可撓性材料で製造された網またはメッシュである。このメッシュにある開口部は、流体を通過させるのに十分に大きいが、０．１ｍｍより大きい結石のような物質がメッシュを通るのを妨害するのに十分に小さい。
【００５３】
回収アセンブリ１５の遠位部分２４のメッシュは、ポケットを形成する。１実施形態では、遠位部分２４のあるポケット頂点３８は、回収アセンブリ１５の遠位末端２３に位置付けられる。この実施形態では、この回収アセンブリは、体路にある物質を「網で捕らえる」か「掃いて集める」のに使用される。図２０Ａ〜２０Ｃで図示しているように、回収装置１０は、体路に挿入され、回収アセンブリ１５は、図２０Ａで図示しているように、鞘１７内で崩壊される。鞘１７の遠位末端１８が、除去する結石６０または他の物質を過ぎて前進されるとき、回収アセンブリ１５は、図２０Ｂで図示しているように、この鞘の遠位末端を超えて伸長される。この鞘の遠位末端を超えて回収アセンブリ１５を位置付けて、回収アセンブリ１５は、結石６０の周りで操作され、図２０Ｃで図示するように、この回収アセンブリの遠位部分２４で形成されたポケットにある結石６０を捕捉する。
【００５４】
図２１Ａ〜２１Ｃで図示した本発明のこの局面の他の実施形態では、回収アセンブリ１５の遠位部分２４にあるポケットの頂点３８は、回収アセンブリ１５の近位部分２２のレッグ２１の末端３２から近位に位置している。この実施形態では、この回収アセンブリの遠位部分２４のポケットは、体路にある結石または他の物質を「すくい取る」のに使用される。この医療用回収装置は、体路に挿入され、回収アセンブリ１５は、図２１Ａで図示しているように、鞘１７内で崩壊される。鞘１７の遠位末端１８が、除去する結石６０または他の物質に近づくとき、回収アセンブリ１５は、図２１Ｂで図示した位置まで移動される。この回収アセンブリを図２１Ｂで示したように位置付けて、回収アセンブリ１５は、結石６０を覆って前進され、図２１Ｃで図示しているように、回収アセンブリ１５の遠位部分２４のポケットで、結石６０を捕捉する。
【００５５】
図１９Ａ〜１９Ｂ、２０Ａ〜２０Ｃおよび２１Ａ〜２１Ｃで図示した本発明の他の実施形態は、図２２Ａおよび２２Ｂで図示されている。この実施形態では、第二細長ガイドワイヤ４１は、ガイドワイヤ４０の軸方向配置管腔（比較のために、図１８Ｄ〜１８Ｇを参照）と平行になるかまたはそこを通り、回収アセンブリ１５の遠位末端部分２４のメッシュに遠位に装着される。第二ガイドワイヤ４１の近位末端は、図１８Ｄで図示した様式で、その近位末端で、第二アクチュエータ４２に作動可能に接合される。ガイドワイヤ４１の軸方向移動により、回収アセンブリ１５は、図２２Ａで図示しためくり返った位置から図２２Ｂで図示した反転した位置へと移動する。それゆえ、第一アクチュエータ１４をガイドワイヤ４０に作動可能に装着し、そして第二アクチュエータ４２をガイドワイヤ４１に作動可能に装着して、図１９Ａ〜１９Ｂ、２０Ａ〜２０Ｃ、２１Ａ〜２１Ｃで図示した回収装置１０の医療用回収アセンブリ１５は、図１８Ｅ〜１８Ｇで図示し対応する教本で論述されているように、体路にある物質を捕捉するように操縦できる。
【００５６】
一般に、本発明による医療用回収装置は、体内から生体物質または異物を回収する臨床用途で使用できる。例えば、この装置は、結石（例えば、胆嚢、胆管（ｂｉｌｉａｒｙ ｔｒｅｅ）、尿管、腎臓、膀胱、尿道などにある結石）を回収するのに使用できる。この装置はまた、血管（例えば、心臓の冠状血管または肺血管系）内の血栓または塞栓を捕捉するのに使用できる。回収する物質に関係なく、回収アセンブリ１５を備え鞘１７内に囲まれた装置１０は、体路に挿入される。この鞘の遠位末端１８は、結石６０に近づくか、または結石６０の一面を過ぎ、その回収アセンブリは、鞘１７に対して移動されて、鞘１７の遠位末端１５を超えて伸長される。回収アセンブリ１５は、結石６０の周りで操縦されて、結石６０が回収アセンブリ１５のレッグ２１間の間隙を通過した後、回収アセンブリ１５の領域内で結石６０を捕捉する。結石６０は、この回収アセンブリの側面または近位末端または遠位末端から近づき得る。結石６０は、回収アセンブリ１５で捕捉される。結石６０は、結石６０を含む回収アセンブリ１５を備えた医療機器１０全体を体路から引き出すことにより、体路から除去される。
【００５７】
種々の改良および変更は、本発明の範囲または精神から逸脱することなく、本発明の構造および方法に対して行うことができることは、当業者に明らかである。前述のことを考慮すると、本発明は、上記請求の範囲およびそれらの等価物の範囲内に入るという条件で、本発明の変更および改良を含むと解釈される。
【図面の簡単な説明】
図面では、異なる図にわたって、同じ参照記号は、一般に、同じ部分を意味する。また、これらの図面は、必ずしも実物大ではなく、その代わりに、一般に、本発明の原理を説明する都合に合わせて配置されていることを強調しておく。
【図１】 図１は、本発明による医療用回収装置の１実施形態の平面図である。
【図２】 図２は、本発明による回収アセンブリの１実施形態を図示しており、これは、その鞘の遠位末端を超えて伸長して開いている。
【図３】 図３は、図２で図示した回収アセンブリの遠位部分がその鞘の遠位末端を超えて伸長して開いた回収アセンブリを図示している。
【図４Ａ】 図４Ａは、その鞘の遠位部分内で崩壊した図２で図示した回収アセンブリを図示している。
【図４Ｂ】 図４Ｂは、本発明による回収アセンブリの１実施形態を図示している。
【図５Ａ】 図５Ａは、本発明による近位レッグ部分と遠位レッグ部分との間の接合部の１実施形態の正面図を図示している。
【図５Ｂ】 図５Ｂは、図５Ａで図示した接合部の側面図を図示している。
【図６Ａ】 図６Ａは、本発明による近位レッグ部分と遠位レッグ部分との間の接合部の１実施形態の側面図を図示している。
【図６Ｂ】 図６Ｂは、図６Ａで図示した接合部の正面図を図示している。
【図７Ａ】 図７Ａは、本発明による近位レッグ部分と遠位レッグ部分との間の接合部の１実施形態の正面図を図示している。
【図７Ｂ】 図７Ｂは、図７Ａで図示した接合部の側面図を図示している。
【図８Ａ】 図８Ａは、本発明による近位レッグ部分と遠位レッグ部分との間の接合部の１実施形態の側面図を図示している。
【図８Ｂ】 図８Ｂは、図８Ａで図示した接合部の正面図を図示している。
【図９】 図９は、本発明による回収アセンブリの実施形態を図示している。
【図１０Ａ】 図１０Ａは、本発明による回収アセンブリのレッグの遠位部分の実施形態を図示している。
【図１０Ｂ】 図１０Ｂは、本発明による回収アセンブリの２本のレッグの遠位部分の実施形態を図示している。
【図１０Ｃ】 図１０Ｃは、図１０Ｂで図示したレッグを含む回収アセンブリの実施形態を図示している。
【図１１】 図１１は、本発明による回収アセンブリの実施形態を図示している。
【図１２Ａ】 図１２Ａは、本発明による回収アセンブリの実施形態を図示しており、その回収アセンブリの遠位部分は、その鞘の遠位末端から伸長している。
【図１２Ｂ】 図１２Ｂは、図１２Ａの回収アセンブリを図示しており、この回収アセンブリの近位部分および遠位部分は、その鞘の遠位末端を超えて伸長している。
【図１３】 図１３は、本発明による回収アセンブリの他の実施形態の透視図を図示している。
【図１４】 図１４は、本発明による回収アセンブリの他の実施形態を図示している。
【図１５】 図１５は、本発明による回収アセンブリの他の実施形態を図示している。
【図１６】 図１６は、本発明による回収アセンブリの他の実施形態を図示している。
【図１７】 図１７は、本発明による回収アセンブリの他の実施形態を図示している。
【図１８Ａ】 図１８Ａは、本発明による医療用回収装置の他の実施形態を図示している。
【図１８Ｂ】 図１８Ｂは、図１８Ａで図示した回収アセンブリの１実施形態の末端図を図示している。
【図１８Ｃ】 図１８Ｃは、図１８Ａで図示した回収アセンブリの他の実施形態の末端図を図示している。
【図１８Ｄ】 図１８Ｄは、図１８Ａで図示した回収アセンブリの他の実施形態を図示している。
【図１８Ｅ】 図１８Ｅは、結石に近づいている図１８Ｄで図示した回収アセンブリを図示している。
【図１８Ｆ】 図１８Ｆは、結石の周りで部分的に崩壊された図１８Ｄで図示した回収アセンブリを図示している。
【図１８Ｇ】 図１８Ｇは、結石の周りで崩壊され鞘の遠位末端内で部分的に崩壊された図１８Ｄで図示した回収アセンブリを図示している。
【図１９Ａ】 図１９Ａは、本発明による回収アセンブリの他の実施形態を図示している。
【図１９Ｂ】 図１９Ｂは、本発明による回収アセンブリの他の実施形態を図示している。
【図２０Ａ】 図２０Ａは、その鞘内に崩壊された図１９Ａで図示した回収アセンブリを図示している。
【図２０Ｂ】 図２０Ｂは、その鞘の遠位末端から伸長し開いた図２０Ａで図示した回収アセンブリを図示している。
【図２０Ｃ】 図２０Ｃは、図２０Ｂで図示した回収アセンブリで捕捉された結石を図示している。
【図２１Ａ】 図２１Ａは、その鞘内で崩壊された図１９Ｂで図示した回収アセンブリを図示している。
【図２１Ｂ】 図２１Ｂは、その鞘の遠位末端から伸長し開いた図２１Ａで図示した回収アセンブリを図示している。
【図２１Ｃ】 図２１Ｃは、図２１Ｂで図示した回収アセンブリで捕捉された結石を図示している。
【図２２Ａ】 図２２Ａは、図１９Ａで図示した回収アセンブリの他の実施形態を図示している。
【図２２Ｂ】 図２２Ｂは、図１９Ｂで図示した回収アセンブリの他の実施形態を図示している。
Claims (87)
- 医療機器であって、該医療機器は、以下：
近位ハンドル；
鞘であって、該鞘は、該ハンドルから伸長しており、管腔を含み、そして該ハンドルから離れた遠位末端を含む、鞘；および
回収アセンブリであって、該回収アセンブリは、複数のレッグを含み、該レッグのうちの少なくとも１つが、近位部分および遠位部分、ならびに該近位部分と該遠位部分とを連結する接合部を含み、該近位部分は、第一材料を含有し、該遠位部分は、該第一材料とは異なる第二材料を含有し、該第二材料は該第一材料より可撓性であり、該回収アセンブリおよび該鞘は、該回収アセンブリの崩壊位置および該回収アセンブリの他の位置にするために、互いに対して移動可能であり、該崩壊位置では、該回収アセンブリは、該鞘の該管腔内にあり、そして該他の位置では、該回収アセンブリの少なくとも一部は、該鞘の該遠位末端から伸長しており、そして該鞘の該管腔外で三次元形状を呈する、回収アセンブリ、
を備える、医療機器。 - 前記接合部が、ループを含む、請求項１に記載の医療機器。
- 前記接合部が、フックを含む、請求項１に記載の医療機器。
- 前記接合部が、クリンプを含む、請求項１に記載の医療機器。
- 医療機器であって、該医療機器は、以下：
近位ハンドル；
鞘であって、該鞘は、該ハンドルから伸長しており、管腔を含み、そして該ハンドルから離れた遠位末端を含む、鞘；および
回収アセンブリであって、該回収アセンブリは、近位部分および遠位部分を含み、該近位部分は、第一材料を含有し、該遠位部分は、該第一材料とは異なる第二材料を含有し、該第二材料は、該第一材料よりも可撓性であり、該回収アセンブリおよび該鞘は、該回収アセンブリの崩壊位置および該回収アセンブリの他の位置にするために、互いに対して移動可能であり、該崩壊位置では、該回収アセンブリは、該鞘の該管腔内にあり、そして該他の位置では、該回収アセンブリの少なくとも一部は、該鞘の該遠位末端から伸長しており、そして該鞘の該管腔外で三次元形状を呈する、回収アセンブリ、
を備える、医療機器。 - 前記鞘が移動可能である、請求項５に記載の医療機器。
- さらに、細長部材を含み、該細長部材が、前記鞘に対して前記回収アセンブリを移動させるために、該回収アセンブリの近位末端に作動可能に装着されている、請求項５に記載の医療機器。
- 前記回収アセンブリが、さらに、複数のレッグを含む、請求項５に記載の医療機器。
- 前記回収アセンブリが、４本のレッグを含む、請求項８に記載の医療機器。
- 前記複数のレッグの１つの前記近位部分が、第一材料を含み、そして該複数のレッグの１つの前記遠位部分が、該第一材料とは異なる第二材料を含む、請求項８に記載の医療機器。
- 前記第二材料が、前記第一材料よりも可撓性である、請求項１０に記載の医療機器。
- 前記レッグが、さらに、近位部分および遠位部分を含む、請求項８に記載の医療機器。
- 前記レッグが、前記レッグの前記近位部分と前記遠位部分とを連結する接合部を含む、請求項１２に記載の医療機器。
- 前記接合部が、ループを含む、請求項１３に記載の医療機器。
- 前記接合部が、フックを含む、請求項１３に記載の医療機器。
- 前記接合部が、クリンプを含む、請求項１３に記載の医療機器。
- 前記回収アセンブリの前記近位部分が、レッグを含み、ここで、該近位レッグ部分が、直線状であり、そして前記遠位レッグ部分が、球根状である、請求項１２に記載の医療機器。
- 前記近位レッグ部分が、球根状であり、そして前記遠位レッグ部分が、球根状である、請求項１２に記載の医療機器。
- 医療機器であって、該医療機器は、以下：
近位ハンドル；
鞘であって、該鞘は、該ハンドルから伸長しており、管腔を含み、そして該ハンドルから離れた遠位末端を含む、鞘；および
回収アセンブリであって、該回収アセンブリは、複数のレッグを含み、該レッグのうちの少なくとも１つが、近位部分および遠位部分を含み、該近位部分は、第一材料を含有し、該遠位部分は、該第一材料とは異なる第二材料を含有し、該第二材料は該第一材料より可撓性であり、該回収アセンブリおよび該鞘は、該回収アセンブリの崩壊位置および該回収アセンブリの他の位置にするために、互いに対して移動可能であり、該崩壊位置では、該回収アセンブリは、該鞘の該管腔内にあり、そして該他の位置では、該回収アセンブリの少なくとも一部は、該鞘の該遠位末端から伸長しており、そして該鞘の該管腔外で三次元形状を呈する、回収アセンブリ、
を備える、医療機器。 - 医療機器であって、該医療機器は、以下：
近位ハンドル；
鞘であって、該鞘は、該ハンドルから伸長しており、管腔を含み、そして該ハンドルから離れた遠位末端を含む、鞘；および
回収アセンブリであって、該回収アセンブリは、近位部分および遠位部分、ならびに複数のレッグを含み、該近位部分は、第一材料を含有し、該遠位部分は、該第一材料とは異なる第二材料を含有し、該第二材料は該第一材料より可撓性であり、該レッグのうちの１つは、近位部分および遠位部分を含み、該近位レッグ部分が、直線状であり、そして該遠位レッグ部分が、球根状であり、該回収アセンブリおよび該鞘は、該回収アセンブリの崩壊位置および該回収アセンブリの他の位置にするために、互いに対して移動可能であり、該崩壊位置では、該回収アセンブリは、該鞘の該管腔内にあり、そして該他の位置では、該回収アセンブリの少なくとも一部は、該鞘の該遠位末端から伸長しており、そして該鞘の該管腔外で三次元形状を呈する、回収アセンブリ、を備える、医療機器。 - 医療機器であって、該医療機器は、以下：
近位ハンドル；
鞘であって、該鞘は、該ハンドルから伸長しており、管腔を含み、そして該ハンドルから離れた遠位末端を含む、鞘；および
回収アセンブリであって、該回収アセンブリは、近位部分および遠位部分、ならびに複数のレッグを含み、該近位部分は、第一材料を含有し、該遠位部分は、該第一材料とは異なる第二材料を含有し、該第二材料は該第一材料より可撓性であり、該レッグのうちの１つは、近位部分および遠位部分を含み、該近位レッグ部分が、球根状であり、そして該遠位レッグ部分が、球根状であり、該回収アセンブリおよび該鞘は、該回収アセンブリの崩壊位置および該回収アセンブリの他の位置にするために、互いに対して移動可能であり、該崩壊位置では、該回収アセンブリは、該鞘の該管腔内にあり、そして該他の位置では、該回収アセンブリの少なくとも一部は、該鞘の該遠位末端から伸長しており、そして該鞘の該管腔外で三次元形状を呈する、回収アセンブリ、
を備える、医療機器。 - 医療回収装置であって、該医療回収装置は、以下：
近位ハンドル；
鞘であって、該鞘は、該ハンドルから伸長しており、管腔を含み、そして該ハンドルから離れた遠位末端を含む、鞘；および
回収アセンブリであって、該回収アセンブリは、該管腔内での該回収アセンブリの崩壊位置にするように、該鞘に対して移動可能であり、該回収アセンブリは、近位部分および遠位部分を含み、該近位部分は、遠位末端、第一材料の複数のストランド、および該回収アセンブリの少なくとも一部が該鞘の遠位末端から該管腔の外へと伸長する場合の三次元形状を含み、該遠位部分は、該近位部分の遠位末端に位置し、そして該第一材料とは異なる第二材料の複数のワイヤを含み、各ワイヤは、少なくとも２つのストランドの遠位末端に連結されており、該回収アセンブリの近位部分が該鞘の遠位末端の外に伸長する場合に、該遠位部分は、該回収装置の長軸に対して垂直に伸長し、該第二材料が該第一材料より可撓性である、回収アセンブリ、
を備える、医療回収装置。 - 各ストランドがステンレス鋼を含有する、請求項２２に記載の医療回収装置。
- 前記近位部分が剛性材料を含有し、そして前記遠位部分が可撓性材料を含有する、請求項２２に記載の医療回収装置。
- 前記複数のワイヤのうちの少なくとも１つが可撓性である、請求項２２に記載の医療回収装置。
- 前記近位部分が前記三次元形状を呈する場合に、前記複数のストランドの遠位末端が正方形の領域を規定する、請求項２２に記載の医療回収装置。
- ガイドワイヤをさらに備え、該ガイドワイヤの近位方向への軸方向の動きが、前記回収アセンブリの遠位部分を崩壊させる、請求項２２に記載の医療回収装置。
- 前記ガイドワイヤが前記回収アセンブリの遠位部分の中心部分に連結されている、請求項２７に記載の医療回収装置。
- 第二ガイドワイヤをさらに備える、請求項２７に記載の医療回収装置。
- 前記近位部分が前記三次元形状を呈する場合に、前記複数のストランドの遠位末端が、実質的に円形の領域を規定する、請求項２２に記載の医療回収装置。
- 前記鞘を遠位方向に移動させることにより、前記回収アセンブリが前記管腔に入る際に該回収アセンブリが崩壊する、請求項２２に記載の医療回収装置。
- 医療回収装置であって、該医療回収装置は、以下：
近位ハンドル； 鞘であって、該鞘は、該ハンドルから伸長しており、管腔を含み、そして該ハンドルから離れた遠位末端を含む、鞘；および
回収アセンブリであって、該回収アセンブリは、該管腔内での該回収アセンブリの崩壊位置にするように、該鞘に対して移動可能であり、該回収アセンブリは、近位部分および遠位部分を含み、該近位部分は、剛性第一材料、遠位末端、複数のストランド、および該回収アセンブリの少なくとも一部が該鞘の遠位末端から該管腔の外へと伸長する場合の三次元形状を含み、該遠位部分は、該近位部分の遠位末端に位置し、該第一材料とは異なる可撓性第二材料を含み、そして複数のワイヤを含み、各ワイヤは、少なくとも２つのストランドの遠位末端に連結されており、該回収アセンブリの近位部分が該鞘の遠位末端の外に伸長する場合に、該遠位部分は、該回収装置の長軸に対して垂直に伸長する、回収アセンブリ、
を備える、医療回収装置。 - 各ストランドがステンレス鋼を含有する、請求項３２に記載の医療回収装置。
- 前記近位部分が前記三次元形状を呈する場合に、前記複数のストランドの遠位末端が正方形の領域を規定する、請求項３２に記載の医療回収装置。
- ガイドワイヤをさらに備え、該ガイドワイヤの近位方向への軸方向の動きが、前記回収アセンブリの遠位部分を崩壊させる、請求項３２に記載の医療回収装置。
- 前記ガイドワイヤが前記回収アセンブリの遠位部分の中心部分に連結されている、請求項３５に記載の医療回収装置。
- 第二ガイドワイヤをさらに備える、請求項３５に記載の医療回収装置。
- 前記鞘を遠位方向に移動させることにより、前記回収アセンブリが前記管腔に入る際に該回収アセンブリが崩壊する、請求項３２に記載の医療回収装置。
- 前記近位部分が前記三次元形状を呈する場合に、前記複数のストランドの遠位末端が、実質的に円形の領域を規定する、請求項３２に記載の医療回収装置。
- 医療回収装置であって、該医療回収装置は、以下：
近位ハンドル；
鞘であって、該鞘は、該ハンドルから伸長しており、管腔を含み、そして該ハンドルから離れた遠位末端を含む、鞘；および
回収アセンブリであって、該回収アセンブリは、該管腔内での該回収アセンブリの崩壊位置にするように、該鞘に対して移動可能であり、該回収アセンブリは、近位部分および遠位部分を含み、該近位部分は、第一材料および遠位末端、複数のストランド、および該回収アセンブリの少なくとも一部が該鞘の遠位末端から該管腔の外へと伸長する場合の三次元形状を含み、該遠位部分は、該近位部分の遠位末端に位置し、そして該遠位部分は、該第一材料とは異なる第二材料を含み、該第二材料が該第一材料より可撓性であって、複数のワイヤを含み、各ワイヤは、少なくとも２つのストランドの遠位末端に連結されており、該回収アセンブリの近位部分が該鞘の遠位末端の外に伸長する場合に、該遠位部分は、該回収装置の長軸に対して垂直に伸長する、回収アセンブリ、
を備え、
該近位部分が該三次元形状を呈する場合に、該複数のストランドの遠位末端が正方形の領域を規定する、医療回収装置。 - 各ストランドがステンレス鋼を含有する、請求項４０に記載の医療回収装置。
- 前記複数のワイヤのうちの少なくとも１つが可撓性である、請求項４０に記載の医療回収装置。
- ガイドワイヤをさらに備え、該ガイドワイヤの近位方向への軸方向の動きが、前記回収アセンブリの遠位部分を崩壊させる、請求項４０に記載の医療回収装置。
- 前記ガイドワイヤが前記回収アセンブリの遠位部分の中心部分に連結されている、請求項４３に記載の医療回収装置。
- 第二ガイドワイヤをさらに備える、請求項４３に記載の医療回収装置。
- 前記鞘を遠位方向に移動させることにより、前記回収アセンブリが前記管腔に入る際に該回収アセンブリが崩壊する、請求項４０に記載の医療回収装置。
- 医療回収装置であって、該医療回収装置は、以下：
近位ハンドル；
鞘であって、該鞘は、該ハンドルから伸長しており、管腔を含み、そして該ハンドルから離れた遠位末端を含む、鞘；
回収アセンブリであって、該回収アセンブリは、該管腔内での該回収アセンブリの崩壊位置にするように、該鞘に対して移動可能であり、該回収アセンブリは、近位部分および遠位部分を含み、該近位部分は、第一材料および遠位末端、複数のストランド、および該回収アセンブリの少なくとも一部が該鞘の遠位末端から該管腔の外へと伸長する場合の三次元形状を含み、該遠位部分は、該近位部分の遠位末端に位置し、そして該遠位部分は、該第一材料とは異なる第二材料を含み、該第二材料が該第一材料より可撓性であって、複数のワイヤを含み、各ワイヤは、少なくとも２つのストランドの遠位末端に連結されており、該回収アセンブリの近位部分が該鞘の遠位末端の外に伸長する場合に、該遠位部分は、該回収装置の長軸に対して垂直に伸長する、回収アセンブリ、ならびに
ガイドワイヤであって、該ガイドワイヤの近位方向への軸方向の動きが、該回収アセンブリの遠位部分を崩壊させる、ガイドワイヤ、
を備える、医療回収装置。 - 各ストランドがステンレス鋼を含有する、請求項４７に記載の医療回収装置。
- 前記複数のワイヤのうちの少なくとも１つが可撓性である、請求項４７に記載の医療回収装置。
- 前記近位部分が前記三次元形状を呈する場合に、前記複数のストランドの遠位末端が正方形の領域を規定する、請求項４７に記載の医療回収装置。
- 前記ガイドワイヤが前記回収アセンブリの遠位部分の中心部分に連結されている、請求項４７に記載の医療回収装置。
- 前記鞘を遠位方向に移動させることにより、前記回収アセンブリが前記管腔に入る際に該回収アセンブリが崩壊する、請求項４７に記載の医療回収装置。
- 前記近位部分が前記三次元形状を呈する場合に、前記複数のストランドの遠位末端が実質的に円形の領域を規定する、請求項４７に記載の医療回収装置。
- 第二ガイドワイヤをさらに備える、請求項４７に記載の医療回収装置。
- 医療機器であって、該医療機器は、以下：
近位ハンドル；
鞘であって、該鞘は、該ハンドルから伸長しており、管腔を含み、そして該ハンドルから離れた遠位末端を含む、鞘；
回収アセンブリであって、該回収アセンブリは、該管腔内での該回収アセンブリの崩壊位置にするように、該鞘に対して移動可能であり、該回収アセンブリは、第一材料および第一剛性を有する複数のストランドを備える近位部分、および該第一材料とは異なる第二材料であって、該第一材料より可撓性である第二材料および第二剛性を有する少なくとも１つのワイヤを備える遠位部分を含み、該少なくとも１つのワイヤは、１つのストランドの遠位末端から他のストランドの遠位末端へと伸長する単一の連続ワイヤであり、該回収アセンブリの遠位部分は、ポケットを形成し、そして該回収アセンブリの遠位末端に位置する頂点を備える、回収アセンブリ；ならびに
細長部材であって、該細長部材の少なくとも一部分が、一緒に編組されたストランドの伸長部から形成されている、細長部材、
を備える、医療機器。 - 医療機器であって、
近位ハンドル；
鞘であって、該鞘は、該ハンドルから伸長しており、管腔を含み、そして該ハンドルから離れた遠位末端を含む、鞘；
回収アセンブリであって、該回収アセンブリは、該管腔内での該回収アセンブリの崩壊位置にするように、該鞘に対して移動可能であり、該回収アセンブリは、複数のストランドを備える近位部分、および複数のフィラメントを備える遠位部分を含み、該複数のフィラメントのうちの少なくとも１つは、１つのストランドの遠位末端から他のストランドの遠位末端へと伸長する単一の連続ワイヤであり、該ストランドは、第一材料を含有し、そして該フィラメントは、該第一材料とは異なる第二材料を含有し、該第二材料は該第一材料より可撓性であり、そして該回収アセンブリの遠位部分は、ポケットを形成し、そして該回収アセンブリの遠位末端に位置する頂点を備える、回収アセンブリ；ならびに
細長部材であって、該細長部材の少なくとも一部分が、一緒に編組されたストランドの伸長部から形成されている、細長部材、
を備える、医療機器。 - 前記細長部材の近位方向への軸方向の動きが、前記回収アセンブリの遠位部分を崩壊させる、請求項５６に記載の医療機器。
- 前記鞘の遠位方向への動きが、前記回収アセンブリが前記管腔に入る際に該回収アセンブリを崩壊させる、請求項５６に記載の医療機器。
- 前記第一材料が第一剛性を有し、そして前記第二材料が、該第一剛性とは異なる第二剛性を有する、請求項５６に記載の医療機器。
- 前記近位部分の複数のストランドが、互いに対して実質的に平行に伸長している、請求項５６に記載の医療機器。
- 前記近位部分の複数のストランドが捻られている、請求項５６に記載の医療機器。
- 前記フィラメントがワイヤから作製されている、請求項５６に記載の医療機器。
- 前記ワイヤが２つのフィラメントを作製するために使用されている、請求項６２に記載の医療機器。
- 前記ワイヤが３つのフィラメントを作製するために使用されている、請求項６２に記載の医療機器。
- 前記ワイヤが４つのフィラメントを作製するために使用されている、請求項６２に記載の医療機器。
- 医療機器であって、
近位ハンドル；
鞘であって、該鞘は、該ハンドルから伸長しており、管腔を含み、そして該ハンドルから離れた遠位末端を含む、鞘；
回収アセンブリであって、該回収アセンブリは、該管腔内での該回収アセンブリの崩壊位置にするように、該鞘に対して移動可能であり、該回収アセンブリは、遠位部分および近位部分を含み、該近位部分は該遠位部分の近位の複数のレッグを含み、該複数のレッグは、第一剛性を有する第一材料を含有し、該遠位部分は、該複数のレッグのうちの１つの遠位末端から該複数のレッグのうちの他のものの遠位末端へと伸長する少なくとも１つの単一の連続ワイヤを含み、該ワイヤは、該第一剛性とは異なる第二剛性を有する該第一材料とは異なる第二材料を含有し、該第二材料は該第一材料より可撓性であり、そして該回収アセンブリの遠位部分は、ポケットを形成し、そして該回収アセンブリの遠位末端に位置する頂点を備える、回収アセンブリ；ならびに
細長部材であって、該細長部材の少なくとも一部分が、一緒に編組されたレッグの伸長部から形成されている、細長部材、
を備える、医療機器。 - 前記近位部分が剛性材料を含有し、そして前記遠位部分が可撓性材料を含有する、請求項６６に記載の医療機器。
- 前記遠位部分が複数のワイヤを備える、請求項６６に記載の医療機器。
- 前記複数のワイヤの各々が、前記複数のレッグのうちの１つの遠位末端から該複数のレッグのうちの他のものの遠位末端まで伸長する、単一の連続ワイヤである、請求項６８に記載の医療機器。
- 前記回収アセンブリが、該回収アセンブリの他の位置を達成するように前記鞘に対して移動可能であり、該他の位置において、該回収アセンブリの少なくとも一部が、該鞘の遠位末端から伸長し、そして該鞘の管腔外で三次元形状を呈する、請求項６６に記載の医療機器。
- 前記細長部材が、前記ハンドルから前記回収アセンブリまで、前記管腔内を伸長している、請求項６６に記載の医療機器。
- 前記遠位部分が接合部によって前記近位部分に連結されている、請求項６６に記載の医療機器。
- 医療機器であって、
近位ハンドル；
鞘であって、該鞘は、該ハンドルから伸長しており、管腔を含み、そして該ハンドルから離れた遠位末端を含む、鞘；
回収アセンブリであって、該回収アセンブリは、該管腔内での該回収アセンブリの崩壊位置にするように、該鞘に対して移動可能であり、該回収アセンブリは遠位部分および近位部分を含み、該近位部分は第一材料の複数のレッグを有し、該第一材料とは異なる第二材料の単一の連続ワイヤが、該回収アセンブリの遠位部分にある該複数のレッグのうちの１つの遠位末端から該複数のレッグのうちの他のものの遠位末端へと伸長しており、該複数のレッグの各々は、該単一の連続ワイヤの剛性とは異なる剛性を有し、該第二材料は該第一材料より可撓性であり、接合部が、該ワイヤを該複数のレッグのうちの１つの遠位末端に連結しており、そして該回収アセンブリの遠位部分は、ポケットを形成し、そして該回収アセンブリの遠位末端に位置する頂点を備える、回収アセンブリ；ならびに
細長部材であって、該細長部材の少なくとも一部分が、一緒に編組されたレッグの伸長部から形成されている、細長部材、
を備える、医療機器。 - 前記接合部が、ループを含む、請求項７３に記載の医療機器。
- 前記接合部が、フックを含む、請求項７３に記載の医療機器。
- 前記接合部が、クリンプを含む、請求項７３に記載の医療機器。
- 前記複数のレッグの各々が剛性材料を含有し、そして前記単一の連続ワイヤが可撓性材料を含有する、請求項７３に記載の医療機器。
- 前記細長部材の近位方向への軸方向の動きが、前記回収アセンブリの遠位部分を崩壊させる、請求項５５に記載の医療機器。
- 前記鞘を遠位方向に動かすことにより、前記回収アセンブリが前記管腔に入る際に該回収アセンブリが崩壊する、請求項５５に記載の医療機器。
- 前記近位部分の複数のストランドが、互いに対して実質的に平行に伸長している、請求項５５に記載の医療機器。
- 前記近位部分の複数のストランドが捻られている、請求項５５に記載の医療機器。
- 前記少なくとも１つのワイヤが、互いに対して隣接して配置されている第一のワイヤおよび第二のワイヤを備える、請求項５５に記載の医療機器。
- 前記第一のワイヤの遠位末端が、前記第二のワイヤによって形成されたループを通過しない、請求項８２に記載の医療機器。
- 前記第一のワイヤの遠位末端が前記第二のワイヤと連動しない、請求項８２に記載の医療機器。
- 医療機器であって、
近位ハンドル；
鞘であって、該鞘は、該ハンドルから伸長しており、管腔を含み、そして該ハンドルから離れた遠位末端を含む、鞘；ならびに
回収アセンブリであって、該回収アセンブリは、該管腔内での該回収アセンブリの崩壊位置にするように、該鞘に対して移動可能であり、該回収アセンブリは、第一材料および複数のストランドを備える近位部分、および該第一材料とは異なる第二材料であって、該第一材料より可撓性である第二材料および少なくとも１つの単一の連続ワイヤを備える遠位部分を含み、該単一の連続ワイヤは、該１つのストランドの遠位末端から該他のストランドの遠位末端へと伸長しており、該複数のストランドの近位部分は、一緒に捻られており、そして該回収アセンブリの遠位部分は、ポケットを形成し、そして該回収アセンブリの遠位末端に位置する頂点を備える、回収アセンブリ、
を備える、医療機器。 - 医療機器であって、
近位ハンドル；
鞘であって、該鞘は、該ハンドルから伸長しており、管腔を含み、そして該ハンドルから離れた遠位末端を含む、鞘；ならびに
回収アセンブリであって、該回収アセンブリは、該管腔内での該回収アセンブリの崩壊位置にするように、該鞘に対して移動可能であり、該回収アセンブリは、第一材料および複数のストランドを備える近位部分、ならびに該第一材料とは異なる第二材料であって、該第一材料より可撓性である第二材料および第一の単一の連続ワイヤおよび第二の単一の連続ワイヤを備える遠位部分を含み、該第一の連続ワイヤは、１つのストランドの遠位末端から他のストランドの遠位末端へと伸長しており、該第二の連続ワイヤは、１つのストランドの遠位末端から他のストランドの遠位末端へと伸長しており、該第一のワイヤの遠位末端は、該第二のワイヤによって形成されるループを通過しない、回収アセンブリ、
を備える、医療機器。 - 医療機器であって、
近位ハンドル；
鞘であって、該鞘は、該ハンドルから伸長しており、管腔を含み、そして該ハンドルから離れた遠位末端を含む、鞘；ならびに
回収アセンブリであって、該回収アセンブリは、該管腔内での該回収アセンブリの崩壊位置にするように、該鞘に対して移動可能であり、該回収アセンブリは、
複数のストランドを備える第一材料の近位部分であって、該複数のストランドの各々は、遠位部分および近位部分を備え、そして該複数のストランドの近位部分は、一緒に編組されている、近位部分、ならびに
該第一材料とは異なる第二材料の遠位部分であって、該第二材料は該第一材料より可撓性であり、該遠位部分は少なくとも２つの別々の単一の連続ワイヤを備え、該単一の連続ワイヤの各々は、１つのストランドの遠位末端から他のストランドの遠位末端へと伸長しており、該少なくとも２つの別々の単一の連続ワイヤの遠位末端のいずれも、該少なくとも２つの別々の単一の連続ワイヤの他のものによって形成されるループを通過しない、遠位部分、
を備える回収アセンブリ、
を備える、医療機器。
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