JP2004521667A - 患者の輸液のための装置、システム及び方法 - Google Patents

Abstract

患者に流体を送出するための装置であって、出口ポートと、流体をリザーバから出口ポートへ流すためのディスペンサーと、別個の遠隔制御装置からの流れ命令に基づいて出口ポートに対し流体流を引き起こすようにプログラムされたローカルプロセッサーと、流れ命令を受信するためにローカルプロセッサーに接続された無線受信機とを含む。本装置はまた、本装置が本質的に使い捨てに向くように本装置の複雑さ及びコストを削減するため、ローカルプロセッサーに流れ命令を与えるためのユーザー入力構成要素が無いハウジングを含む。流体送出装置、別個の遠隔制御装置、及び、流体薬剤の経皮的な送出のための付属品を含むシステム及びキットも記載される。流体薬剤を注入するために流体送出装置を利用する方法が付加的に開示される。

Description

【０００１】
関連出願に対する相互参照
本特許出願は、本出願の譲受人に譲渡され、かつ参照によりここに組み込まれる２０００年９月８日付け出願の予備米国特許出願シリアル番号第６０／２３１，４７６号に対する優先権を主張する。
【０００２】
発明の分野
本発明は、一般に、医療用の装置、システム及び方法に関し、更に詳しくは、小型、低コストで携帯可能な輸液（注入）用の装置及び方法であって、哺乳類の患者に対する医療用液体の送出のための正確、精巧でプログラム可能な流れパターンを達成するために使用可能なものに関する。
【０００３】
発明の背景
今日、固体形態及び液体形態の両方の、製薬、栄養処方、生物学的誘導物質又は活性剤、ホルモン性又は遺伝子に基づく物質、及び他の物質を含む種々の薬によって処置される多くの病気及び他の身体的不調が存在する。これらの薬の送出において、消化管及び肝臓における触媒酵素によってもたらされる有効成分の劣化を避けるため、哺乳類の患者の消化器系をバイパスすることがしばしば望まれる。腸を経由する以外の薬の送出は、腸管外の送出として知られている。液体形態の種々の薬の腸管外の送出は、送出される物質の効果を高め、もとのままの薬がその目的部位に有効な濃度で到達することを保証するため、しばしば望まれる。また、全身毒性といった、送出の他のルートと関連する望ましくない側面の影響は、もしかすると避けられ得る。
【０００４】
しばしば、薬は、液体形態においてのみ利用可能であり得、又は、該液体バージョンは、固体形態又はピル形態では達成され得ない望ましい特性を有し得る。液体薬の送出は、静脈又は動脈を介しての心臓血管系、皮下組織、もしくは器官、腫瘍、空洞、骨、又は体内の他の特定部位位置へと直接注入することにより、最良に達成され得る。
【０００５】
体内への液体薬の腸管外の送出は、しばしば、針及び注射器を用いてボーラス注射を投与することによって、又は、連続的な重力駆動式ディスペンサー又は経皮頒布技術によって達成され得る。ボーラス注射は、しばしば、患者の臨床上の要求と不完全に調和し、通常、それらが与えられる特定の時間において望まれるよりも多い個々の投与量を必要とする。重力送りシステムを通じての薬の連続的な送出は、患者の移動度及び生活スタイルを損ない、過度に単純化した流量及び流れ分布に治療を制限する。経皮頒布は、送出される薬の特別な要求を、特にそれが分子構造に関連する場合、有し、また、重力送りシステムと同様に、薬投与の管理がひどく制限される。
【０００６】
移動性輸液ポンプは、患者へ液体薬剤を送出するために開発されている。これらの輸液装置は、ボーラス要求を実現する高度な流体送出特性、連続注入及び種々の流量配送を提供する能力を有する。これらの輸液能力は、通常、薬及び治療のより優れた効果をもたらし、また、患者の系統に対する毒性を低下させる。移動性輸液ポンプの使用例は、糖尿病の治療のためのインスリンの送出に対するものである。これらのポンプは、Ｓｃｈｎｅｉｄｅｒｅｔ等の米国特許第４，４９８，８４３号に開示されるように、連続基礎ベース並びにボーラスベースでインスリンを送出することができる。
【０００７】
移動性ポンプは、しばしば、液体薬を収容するカートリッジ又はシリンジのようなリザーバと共に作動し、また、輸液装置から針までの管類を介して患者へ該薬を送出するため、電気機械式のポンピング技術又は計量技術を使用する。該針は、経皮的に、すなわち患者の皮膚を通って挿入される。該装置は、該装置のハウジングに取り付けられ、かつ患者又は臨床医にアクセスされる電気機械式ボタン又はスイッチを介する制御及びプログラムを可能にする。該装置は、ＬＣＤとして知られている液晶ディスプレイのようなテキスト又は図形スクリーンを介する視覚的なフィードバックを含み、また、警報灯又は警告灯及び音声又は振動によるシグナル及びアラームを含み得る。該装置は、ハーネス又はポケット内に装着され得、あるいは患者の身体にストラップで取り付けられ得る。
【０００８】
現在利用可能な移動性輸液装置は、高価であり、輸液のためのプログラム及び準備が難しく、かさばり、重くなりがちで、また非常に壊れやすい傾向にある。これらの装置、すなわちそれらのリザーバの充填は、難しく、患者が、移動時又はちょうど仕事に向かう時でさえ意図した投薬並びに充填の付属品の両方を持ち運ぶことが必要である。これらの装置の精度及び安全性の要求は、送出される薬及び患者の状態の両方に基づいて極めて重要である。そのため、該装置は、所期の長期間の使用に対し適切な機能性及び安全性を保証するため、特殊な配慮、保守及び洗浄を必要とする。該装置は、通常、４，０００ドルから６，０００ドルで販売され、年に四回又はそれを超える回数の該装置のメンテナンスを要求し、該支出を正当化する。また、該コストのため、取り替えの装置は、容易には入手できず、又は実際的ではない。該装置を落とすことによってもたらされるような該装置に対する何らかの損傷は、修理又は交換の費用のみならず、治療の中断期間をももたらす。該装置の高いコストは、該装置の使用を承認しかつ処方する健康管理提供者と関係があり、該装置が使用され得る患者人口及び治療の拡大を制限する。
【０００９】
そのため、精密で信頼でき、臨床医及び患者にとって、小型で、低コストで、軽量で、かつ使用が簡単であり、液体薬の腸管外送出に取って代わるプログラム可能でかつ調整可能な輸液システムに対するニーズが明らかに存在する。
【００１０】
発明の概要
本出願人は、種々の流れ特性の液体薬を確実に送出するようにプログラムされ得、その上、小型、軽量かつ低コストの高度な移動性輸液装置が必要とされていることを突き止めた。より小型で軽量な装置は、運びやすく、経皮的パッチと同様に患者の皮膚に該装置が粘着されても、患者にとってより心地よい。安価な装置は、健康管理保険提供者、病院及び患者介護センター並びに患者自身における経済的負担を減らすことにより、使用のために該装置を処方することにより大きい柔軟性を許容する。加えて、低コスト装置は、一又は複数の取替装置の維持をより現実的なものとする。第１の装置が失われるか、機能しなくなっても、該取替装置を利用できることが出費のかさむ迅速な修理及び中断時間を回避させる。
【００１１】
本発明の側面は、装置全体を本質的に使い捨てにし、２日〜５日ごとの頻度で取り替えられるものにするのに十分な著しいコスト削減を可能にする。使い捨て可能な装置は、薬剤が製造業者によって事前に充填されることを可能にし、日常的な洗浄及び長期使用装置に要求されるメンテナンスを必要とせず、患者にとっての使用を大幅に単純化する。近年ますます普及している使い捨てカメラと同様に、別の利益は、流体送出装置が購入されるたびに、それが最新の化学技術であるということである。長期使用装置は、新しいバージョンが製造業者から市販されると、１年で旧式になり得、これは、元の装置の耐用年数のちょうど２５％である。
【００１２】
従って、本発明は、患者に流体を送出するための装置であって、経皮性患者アクセス器具に接続されるようになされた出口ポート組立体と、流体をリザーバから出口ポート組立体へと流すためのディスペンサーと、ディスペンサーに接続され、かつ、別個の遠隔制御装置からの流れ命令に基づいて出口ポート組立体に対し流体流をもたらすようにプログラムされるローカルプロセッサーと、分離遠隔制御装置から流れ命令を受けると共に、該流れ命令をローカルプロセッサーへ出力するため、ローカルプロセッサーに接続される無線受信機とを含むものを提供する。本装置は、出口ポート組立体、ディスペンサー、ローカルプロセッサー及び無線受信機を収容するハウジングをも含む。該ハウジングは、本装置が本質的に使い捨てに向いているように、本装置の寸法、複雑さ及びコストを低減するため、ローカルプロセッサーに流れ命令を与えるためのユーザー入力構成要素が無い。
【００１３】
本発明の一側面によれば、流れ命令は、所定時間に対する流体流の所定速度をもたらす。別の側面によれば、流体流の該所定速度は、基礎速度から成る。
【００１４】
本発明の別の側面によれば、流れ命令は、所定時間の間、流すための流体の所定量をもたらす。追加の側面によれば、該所定量は、ボーラス量から成る。
【００１５】
追加の側面によれば、本装置は、ローカルプロセッサーとは独立に、所定時間の間、流すための流体の所定量を引き起こすための、ハウジングの外部からアクセス可能な少なくとも一のユーザーインターフェース構成要素を含む。更なる側面によれば、本装置は、出口ポート組立体に対する流れを遮断するための少なくとも一のユーザーインターフェース構成要素を含む。
【００１６】
本発明の別の側面によれば、本装置は、ローカルプロセッサーに接続された電源を含む。追加の側面によれば、本発明は、ローカルコントローラーから別個の遠隔制御装置へ情報を送信するための、ローカルプロセッサーに接続された送信機を含む。更なる側面によれば、ハウジングには、ローカルプロセッサーから情報を与えるためのユーザー出力構成要素が無い。更なる側面によれば、出口ポート組立体は、経皮的に患者に入り込むための管状部材を含む。更なる側面によれば、本装置はリザーバを含む。
【００１７】
本発明は、上述した流体送出装置を含むシステムをも提供し、該システムは別個の遠隔制御装置を更に含み、該遠隔制御装置は、遠隔プロセッサーと、ユーザーが遠隔コントローラーに命令を与えることを可能にするため、遠隔プロセッサーに接続されるユーザー入力構成要素と、命令を流体送出装置の受信機へ送信するため、遠隔コントローラーに接続される通信機とを含む。従って、遠隔コントローラーは、患者内へ流体の所望の輸液を与えるため、患者、看護師又は医師のようなユーザーが流体送出装置を遠隔的にプログラムすることを可能にする。
【００１８】
本発明は、患者に流体を送出するための別の装置であって、経皮性患者アクセス器具に接続するようになされた出口ポート組立体と、流体がリザーバから出口ポート組立体へと流れるようにするためのディスペンサーと、ディスペンサーに接続され、かつ、流れ命令に基づいて出口ポート組立体に対する流体流を引き起こすようにプログラムされたローカルプロセッサーとを含むものを提供する。該ローカルプロセッサーはまた、流れ情報を与えるためにプログラムされ、無線送信機は、該流れ情報を別個の遠隔制御装置に送信するため、ローカルプロセッサーに接続される。ハウジングは、出口ポート組立体、ディスペンサー、ローカルプロセッサー及び無線送信機を収容し、また、流れ情報をローカルプロセッサーからユーザーへ与えるためのユーザー出力構成要素が無い。
【００１９】
本発明のこれらの側面、追加の機能及び利点は、次の詳細な説明及び、添付図面と関連して採用された例を参照して最も良く理解されるであろう。
【００２０】
好ましい実施形態の詳細な説明
以下、本発明に従って構成された流体送出装置、流体送出システム及び流体送出キット、並びに該装置、システム及びキットを使用するための方法のある実施形態及び例の詳細な説明が記述される。本発明の流体送出装置、システム及びキットによって送出され得る流体の種類は、インスリン、抗生物質、栄養性流体、完全非経口栄養すなわちＴＰＮ、鎮痛薬、モルフィン、ホルモンもしくはホルモン薬、遺伝子治療薬、抗凝固剤、鎮痛薬、心臓血管薬、ＡＺＴ、又は化学療法薬を含むが、これらに限定されない。本発明の流体送出装置、システム及びキットが処置に使用され得る病状の種類は、糖尿病、心臓血管疾患、疼痛、慢性疼痛、癌、ＡＩＤＳ、神経病、アルツハイマー病、ＡＬＳ、肝炎、パーキンソン病、又は痙性麻痺を含む。
【００２１】
図１において、本発明に従う流体送出装置が一般に１０で示される。装置１０は、経皮的な（皮膚を通じての）患者アクセス器具に接続するように適合された出口ポート組立体７０と、リザーバ３０からの流体を出口ポート組立体へと流れるようにするためのディスペンサー４０と、ディスペンサーに接続され、かつ、分離する遠隔制御装置（その一例が図２に示される。）からの流れ命令に基づいて、出口ポート組立体に対する流体流を引き起こすようにプログラムされたプロセッサーすなわち電子マイクロコントローラー（以下、「ローカル」プロセッサーと呼ぶ。）５０と、別個の遠隔制御装置からの流れ命令を受信し、かつ該流れ命令をローカルプロセッサーに供給するための、ローカルプロセッサーに接続された無線受信機６０とを一般に含む。本装置は、出口ポート組立体７０、ディスペンサー４０、ローカルプロセッサー５０及び無線受信機６０を収容するハウジング２０をも含む。ハウジング２０は、本装置が本質的に小型でかつ形態可能であることに向いているように装置１０の寸法、複雑さ及びコストを縮小するため、ローカルプロセッサー５０に対し流れ命令を与えるための、プロセッサー５０に接続される外部ボタンのようなユーザー入力構成要素が無い。
【００２２】
図１の模範的な実施形態において、装置１０は、ハウジング２０内に収容され、かつディスペンサー４０に接続されたリザーバ３０をも含む。リザーバ３０は、金属蛇腹のような折り畳み可能な設計が与えられるか、又は、シリコンエラストマーのような折り畳み可能な材料から製造される。リザーバ３０の容量は、流体送出装置１０の治療用途に最適となるように選択され、送出される医薬流体の利用可能な濃度、補充又は流体送出装置１０の配置間の許容時間、寸法制限又は他のファクターのような要因によって影響を受ける。タイプＩ糖尿病の処置では、例えば、５ｍｌ未満、好ましくは２〜３ｍｌのリザーバが適当である。
【００２３】
ローカルプロセッサー５０は、ユーザーが所望の流れパターンをプログラムし、かつ該プログラムを必要に応じて調整することを許容するために必要な全てのコンピュータプログラム及び電子回路を包含する。そのような回路構成は、一又は複数の、マイクロプロセッサー、デジタル及びアナログ集積回路、レジスタ、キャパシタ、トランジスタ及び他の半導体、及び当業者に知られている他の電子構成要素を含み得る。ローカルプロセッサー５０は、必要な時間間隔でディスペンサーを適正に作動させるため、プログラミング電子回路及びメモリーをも含む。図１の模範的な実施形態において、バッテリー又はキャパシタのような電源８０が含まれ、ローカルプロセッサー５０に電力を供給する。
【００２４】
ローカルプロセッサー５０がディスペンサー４０を作動させると、特定量の流体が出口ポート組立体７０を介して流体送出装置１０から出る。出口ポート組立体７０は、針又は軟らかいカニューレのような経皮的に（皮膚を通じて）患者に入る構成要素を含み得、又は、経皮的送出手段を含む標準輸液装置に接続するように適合され得る。
【００２５】
図示されるように、ハウジング２０は、ローカルプロセッサー５０に流れ命令を与えるための、ハウジングの外側表面２１上の電気機械式スイッチ又はボタンのようなユーザー入力構成要素、又は、ローカルプロセッサー５０を通じてプログラムされた流量を調整するため、他の方法でユーザーにアクセス可能なインターフェースが無い。ローカルプロセッサー５０に対しユーザー入力をプログラムするため、そのプログラミングを調整するため、又は別の方法で伝達するため、流体送出装置１０は、図２の別個の遠隔制御装置１００のような別個の遠隔制御装置からのユーザー入力を受信するための無線通信要素すなわち受信機６０を含む。信号は、遠隔制御装置１００の通信要素（図示せず）を介して送信され得る。該通信要素は、装置１００に対し外部にあるものとして図２に示されるアンテナ１３０を含み得るか又はこれに接続され得る。
【００２６】
遠隔制御装置１００は、図示のメンブレンキーパッド１２０のような電気機械式スイッチのアレイを含むユーザー入力構成要素を有する。制御装置１００は、液晶表示装置（ＬＣＤ）１１０のような視覚的表示装置を含むユーザー出力構成要素をも含む。図２には図示されないが、遠隔制御装置１００は、メンブレンキーパッド１２０及びＬＣＤ１１０に接続された該装置自体のプロセッサー（以下、「遠隔」プロセッサーと呼ぶ。）を有する。該遠隔プロセッサーは、メンブレンキーパッド１２０からのユーザー入力を受け、該ユーザー入力を流体送出装置１０に対する送信のための「流れ」命令に変換するようにプログラムされ、また、ユーザー出力をＬＣＤ１１０に送るようにプログラムされる。
【００２７】
患者又は臨床医といったユーザーは、従って、遠隔制御装置１００に情報を入力することにより、流体送出装置１０をプログラムすることができ、これは、次に、各キー打ちもしくはボタン押しにより又はマルチキー打ちのバッチモードにおいて装置１０の受信機６０へ情報をダウンロードする。ボーラス送出及び医薬流体の他の所望の注入のための複雑な流れアルゴリズム、要求は、遠隔制御装置１００に情報を入力することにより実現され得、これは、次に、流体送出装置１０に送信される。該通信は、標準ハンドシェーキングプロトコル、冗長送信、及び当業者に知られている他の通信確認方法のような一又は複数の機能により、流体送出装置１０のローカルプロセッサー５０によって受入れ可能なものとして確認され得る。
【００２８】
流体送出装置１０における電気機械式スイッチのようなユーザーインターフェースの欠如は、装置１０のコスト、寸法及び重量の実質的な低減をもたらす。ユーザーインターフェースの欠如は、装置１０のハウジング外側表面２１が比較的滑らかになることをも可能にし、これにより、クリーニングを簡単にし、また、宝石類及びセーターのような衣料品が該装置に引っ掛かることを防ぐ。遠隔制御装置１００は視覚的表示装置１１０をも含むので、流体送出装置１０は、情報画面が無くてよく、コスト、寸法及び重量を更に低減する。電気機械式スイッチ及び情報画面のようなユーザーインターフェースの欠如は、流体送出装置１０の設計を非常に単純化し、装置１０が、より柔軟（自由）で壊れにくく製造されることを可能にする。
【００２９】
図３は、本発明の流体送出装置１０の別の模範的な実施形態を示し、該実施形態において、リザーバ３０は可撓性材料から成り、また、ハウジング２０及びハウジングリザーバ壁２７によって形成され得るリザーバ室３５内に封入される。可撓性リザーバ３０は、圧縮部材３３と、圧縮部材３３とハウジング２０間に配置される圧縮スプリング３４とによって圧縮して配置される。圧縮された可撓性リザーバ３０は、リザーバ３０内部の流体が大気圧を上回る圧力になるようにする。好ましい実施形態において、圧縮部材３３の断面積は、リザーバ３０の断面積に近い。
【００３０】
あるいは、ハウジング２０は、可撓性片持ち梁を含み得、これは、リザーバ３０と接触し、リザーバ３０内に大気圧を上回る圧力を作り出す。あるいはまた、流体（ガス又は蒸気＋流体混合物）を大気圧を上回る圧力下でリザーバ３０内に配するため、リザーバ室３５は封止され、かつ該ガス又は蒸気＋流体混合物で満たされ得る。該ガスは、空気であり得、蒸気＋流体混合物は、フレオン（登録商標）である得る。フレオン蒸気＋流体混合物は、流体送出装置１０がほぼ一定圧力に維持されるなら、ほぼ一定圧力の設計上の利点を与える。更に別の実施形態において、リザーバ３０の完全な満杯から空状態までの間、リザーバ３０の圧力が大気圧と等しいか又はそれ未満となるように封止されたリザーバ室３５内に配されたガスの量が選択され得る。リザーバ３０内の流体が大気圧と等しいか又はそれ未満に維持されるなら、その際、ディスペンサー４０は、リザーバ３０から出口ポート組立体７０へ流体をポンピングするため、蠕動駆動ポンプのようなポンプ形態で設けられる。
【００３１】
リザーバ３０は、装置製造業者又は共同製薬業者によって事前に充満され得、又は、注入組立体３１から成る外部注入手段を含み得る。流体送出装置１０が製造業者によって事前に充満されるなら、ローカルプロセッサー５０は、事前注入薬の種類又は名称及び濃度及び量を含むがこれらに限定されない該流体に関する種々の情報を包含するメモリが設けられ得る。
【００３２】
注入組立体３１は、針挿入隔壁３２を含み得る。リザーバ３０及び他の流路構成要素は、流体送出装置１０の充満及び患者に対する準備を簡単にするため、最終製造工程の間、真空中に置かれ得る。針挿入隔壁３２は、シリコーンのような再シールエラストマーから構成され得、これは、流体をリザーバ３０に加えるために針が隔壁に穴をあけるにもかかわらず、針が引き抜かれた後、再シールすることを可能にする。針挿入隔壁３２に代わるものは、ルアーコネクターのような標準流体接続であり、これは、ダックビル弁のような一方向弁（図示せず）と組み合わせて注入組立体３１に取り付けられ得る。患者は、液体薬物が充満されたシリンジをルアーコネクターに取り付け、流体送出装置１０に注入する。注入組立体３１は、シリンジが取り去れると、ルアーコネクターが離脱するといったことにより、患者が一度だけ流体送出装置１０に注入できるように設計され得る。
【００３３】
ディスペンサー４０は、リザーバ３０と流体連通にて接続される。図３の模範的な実施形態に示されるように、装置１０に加圧されたリザーバ３０が設けられる場合、ディスペンサーはリザーバに接続された入口弁４１と、出口ポート組立体７０に接続された出口弁４２と、入口弁と出口弁間に接続されたアキュムレーター４３とを含み得る。リザーバ３０内の流体が大気圧を上回る圧力に維持されるので、入口弁４１の開口は、アキュムレーターがリザーバ圧力で満ちるようにし、その後、入口弁４１は閉じられる。ローカルプロセッサー５０プログラミング及び遠隔制御装置から受信した命令によって決定されるような適当な時間で、出口弁４２は開放され得、出口ポート組立体７０に流体を分配し、これは、患者の圧力であるか又は大気圧である。アキュムレーター４３は、次に、大気圧になり、出口弁４２は、閉じられ、新たな繰り返しサイクルの準備ができ得る。
【００３４】
図３の模範的な実施形態のディスペンサー４０は、そこを通過する流体に働く駆動力又はポンピング力を創出しないが、むしろ計量装置としての役割を果たし、流体のパルスが加圧されたリザーバ３０からディスペンサー４０を通って大気圧の出口組立体７０へと通過するようにさせる。ディスペンサー４０の入口弁４１及び出口弁４２は、ローカルプロセッサー５０によって制御され、これは、電子的なプログラミング、制御及び回路構成を含み、ディスペンサー４０の高度流体送出プログラミング及び制御を可能にする。
【００３５】
図３ａは、大気圧のアキュムレーター４３を有するディスペンサー４０を示す。アキュムレーターメンブレン４４は、大気圧のみで引き起こされたその非拡大状態で示される。入口弁４１は閉じられ、出口弁４２は開放又は閉鎖され得るが、最後に入口弁４１が開放されてからは開放されていなければならない。図３ｂは、出口弁４２が閉じられ、入口弁４１が開放されている状態を示す。リザーバ３０からの流体の高圧のため、アキュムレーターメンブレン４４は拡大され、従って、キュムレーター容量４５だけアキュムレーター４３の容量を増やす。入口弁４１が閉じられた後、アキュムレーター容量４５を投与し、アキュムレーターメンブレン４４を図３ａに示された位置まで収縮させるため、出口弁４２は開放され得る。
【００３６】
ディスペンサー４０の入口弁４１及び出口弁４２とローカルプロセッサー５０は、両方の弁が同時に開放されることを防止し、リザーバ３０から出口ポート組立体７０へと常に直接流れることを防ぐように設計される。両方の弁の同時開放の防止は、重要であり、機械的手段、電気的手段又はその両方を介して達成され得る。該防止は、ディスペンサー４０の設計、ローカルプロセッサー５０の設計又はその両方において達成され得る。
【００３７】
図３、３ａ及び３ｂに示されたディスペンサー４０は、各活性化によりパルス量（ＰＶ）と称される液量の有限パルスを分配する。ＰＶは、アキュムレーター４３及びアキュムレーターメンブレン４４の特性、材料及び構成によって決定される。輸液装置によるＰＶ送出は、一般に、臨床的に著しい量と考えられるものに比べて小さくなるように選択される。１００単位／ミリリットルの濃度でのインスリンの適用では、２マイクロリットル未満、一般に０．５マイクロリットルのＰＶが適当である。流体送出装置１０が遠隔制御装置１００を介して１時間に２単位を送出するようプログラムされるなら、ディスペンサーは１時間に４０パルス、すなわち１．５分ごとに１パルスを送出する。そのような拍動流は、ＰＶが十分小さいなら、連続的であるとみなされる。他の薬剤又は濃度は、ずっと大きいＰＶを許容し得る。パルス間の時間を調整することにより、種々の流量が達成される。固定量又はボーラスを与えるため、多数のパルスがボーラス量に達するまで素早く連続して与えられる。
【００３８】
ＰＶは、流体送出装置１０の精度要求の範囲内で、常に一定であるわけではないかもしれない。ＰＶに影響する一つの因子は、リザーバ圧力である。流体送出装置１０は、リザーバ圧力（ＲＰ）を監視するための手段を含み得、所望流れパターンを達成するため、パルス間のタイミングを調整し得る。そのような補償の例は、プログラムされた流量を維持するため、ＰＶが減少するにつれてパルス間の時間を短縮することとなるであろう。リザーバ圧力ＲＰのようなパラメータを監視するための手段は後述される。リザーバ圧力を監視する別法は、リザーバ３０の量を監視することである。１パルス又は一連のパルスが送出されるごとに、リザーバ量の測定は、個々のパルス及び累積パルスの両方に対し、適量の流体が送出されたかどうかを示すことができる。本システムは、エラーが検出されると流量を補償するようにも設計され得る。リザーバ量変換手段の例も後述される。
【００３９】
通信要素６０は、無線周波数又は他の無線通信規格及びプロトコルを用いて、遠隔制御装置１００からの電子通信を好ましく受信する。転送された情報は、標準電話モデム通信が行われる方法と同様に、ローカルプロセッサー５０が該情報が正確に受信されたことを確認するために使用するコード又はコードのパケットを含む。該情報が自己修正されること又は不良情報の領域を正確に特定することを可能にするため、より高度なコードが含まれ得る。より一層好ましい実施形態において、通信要素６０は、遠隔制御装置１００に情報を送り戻すことを可能するため、受信機及び送信機を含む双方向通信要素である。そのような実施形態において、遠隔制御装置１００は、遠隔制御装置１００が流体送出装置１０によって送られた情報を受信することを可能にするため、受信機及び送信機から成る一体型通信要素６０をも含む。
【００４０】
電源８０は、流体送出装置１０内に組み込まれ、ユーザーに対しアクセス不能とされ得る。しかしながら、別の実施形態において、電源８０は、交換可能であり得、例えば交換可能バッテリーであり得る。別の実施形態において、電源８０は、電子メモリーのような装置１０の低電力構成要素のための集積されたバッテリー又はキャパシターから成り得、また、装置１０の残りの部分に電力を供給するためのユーザー挿入バッテリーから成り得る。電気的エネルギーを要求し得る他の構成要素は、通信要素６０、ディスペンサー４０及び、センサー又は変換器（トランスデューサー）といった他の部品である。
【００４１】
図３に示されるように、該装置は、リザーバ容量変換器３７のようなセンサー又は変換器を含み得る。同様の変換器は、Ｋａｍｅｎ等への米国特許第５，５３３，３８９号に記述されている。図３は、ハウジングリザーバ壁２７上に設置され、リザーバ３０の一部と接触する圧力変換器２２１をも示す。圧力変換器２２１は、カリフォルニア州カマリロのＩｎｔｅｒｌｉｎｋ株式会社によって製造されるもののような力感知レジスタ技術から構成され得る。リザーバ変換器３７又は圧力変換器２２１は、どのように及びいつディスペンサー４０を作動させるかを示すため、又は流れを決定する他のパラメーターを示すため、並びに、リザーバ３０が空であるもしくは漏れている、又は、リザーバからの分配が多すぎるもしくは少なすぎるなどといった状況を示すため、情報をローカルプロセッサー５０に伝えることができる。
【００４２】
図４は、大気圧を上回る圧力までリザーバ３０を圧縮するための弾性ソック３６を含む流体送出装置１０の別の模範的な実施形態を示す。弾性材料から構成されたリザーバソック３６は、空状態のリザーバ３０の容量ほどしかない非常に小さい拡張されていない内部容量を有する。リザーバソック３６は、満杯時のリザーバ３０を支持するため拡張し、リザーバ３０が完全に空になるまで弾性的に圧縮する。あるいは、弾性リザーバ３０には、一般に１００マイクロリットル未満の空時の非常に小さい内部容量が設けられ得、これは、充填工程間に拡張し、リザーバ３０が再び空になるまでリザーバ内に大気圧より大きい圧力を作り出し、これにより、リザーバソック３６を不要にする。図４の流体送出装置１０は、出口ポート組立体７０に標準経皮性流体送出セットを取り付けるためのルアーコネクター７１をも含む。
【００４３】
流体送出装置１０が、哺乳類の患者の体の近くに又は体に取り付けてさえして装着され得るので、リザーバ３０内の流体の温度が患者の体温に向かって上がることを防ぐことが望まれ得る。一実施形態において、リザーバ室３５は、魔法瓶と同様に、封止され真空に置かれ得る。リザーバ室３５の内側表面は、これも魔法瓶と同様に、反射材料で被覆され得る。あるいは、室３５は、リザーバ３０が最大充満容量まで拡張することを許容する十分な空所の大きさを持って、低熱伝導係数フォームのような断熱材料で満たされ得る。図４ａ及び４ｂにはガス抜き孔３８が示され、これは、ハウジング２０と、患者の皮膚から遠い装置１０の側部上のリザーバ室３５の領域におけるハウジング外側表面２１とを通って設けられる。ガス抜き孔３８は、リザーバ室３５が周囲温度に通じ、従って、リザーバ３０の冷却を補助することを許容する。
【００４４】
図５は、流体送出装置１０の別の模範的な実施形態を示し、これは、第２ディスペンサー９１と流体連通する第２リザーバ９０を含む。追加のリザーバ９０は、製造工程中に充満されるか、又は、注入組立体３１に似た充填手段を含み得る。追加のディスペンサー９１は、分離するコントローラーを含み得、又は、同じローカルプロセッサー５０によって制御され得る。追加ディスペンサー９１は、主ディスペンサー４０と出口ポート組立体７０との間に延長する管内腔７４の末端部に接続する。主ディスペンサー４０と同様に、追加ディスペンサー９１は、追加リザーバ９０から出口ポート組立体７０への自由な流体流を防止するように設計され制御される。
【００４５】
第２リザーバ９０は、主リザーバ３０中の薬剤とは異なる薬剤、主リザーバ３０中の薬剤の希釈剤、又は何らかの不活性物質が充填され得る。追加リザーバ９０からの流体は、より高度な又は付加的な治療を与えるため、主リザーバ３０から分配された流体を希釈するために投与され得、又は、主リザーバ３０中の流体の所期の注入よりも頻繁な割合で不活性物質を流すことにより、経皮流路の開存性を維持するためにさえ投与され得る。
【００４６】
図５ａも参照して、該装置は、出口ポート組立体７０に接続された経皮性マイクロペネトレータ７５を備える経皮的患者アクセス器具をも含む。経皮性マイクロペネトレータ７５は、流体が標準針なしで患者の体内へ経皮的に入ることを可能にする一連の微小針又は他のマイクロ（微小）ペネトレータを含む。同様の経皮性マイクロペネトレータは、例えば、Ｋａｍｅｎ等への米国特許第５，９８３，１３６号に示される。
【００４７】
装置１０は、装置１０を患者の皮膚に直接固定するため、ハウジング２０の外側表面２１上に粘着性層２０１を更に含む。該粘着性層は、貫通された皮膚の周囲に保護シールを与えるため、好ましくは、出口ポート組立体７０を囲む連続的なオーバル形状に設けられる。ハウジング粘着性層２０１は、包帯、又はＴｙｃｏのＶａｌｌｅｙ Ｌａｂ事業部／米国外科によって製造された電気外科リターンパッドに用いられるもののような材料から構成され得る。
【００４８】
図６及び６ａは、流体送出装置１０の別の模範的な実施形態を示し、これは、流体送出装置１０と患者の皮膚２１０との間に空気ポケットを作り出すための凹状表面２９を有するハウジング２００を含む。装置１０は、ハウジング２００の底面に付けられて凹状表面２９を囲む第１粘着性層２０１に付けられた第２粘着性層２０２をも含む。第２粘着性層２０２は、装置１０が患者に取り付けられ、取り去られ、また再度取り付けられることを可能にする。最初の取付け時において、第２粘着性層２０２は、皮膚２１０に付着する。装置１０の除去において、第２粘着性層２０２は、第１粘着層２０１から取り去れられ得、流体送出装置１０は、次に、粘着性層２０１を用いて皮膚２１０に再度取り付けられ得る。
【００４９】
皮膚貫通カニューレ７２に終端する針接続管７３は、出口ポート組立体７０に接続されて示される。針接続管７３は、フレキシブルで種々の配置を許容し、また、よじれを防ぐために補強され得る。補強は、材料の選択及び内径に対する壁厚の比率を通じて達成され得、又は、管７３は、内部ワイヤーコイルで補強され得る。皮膚貫通カニューレ７２は、針のような硬質部材であり得、又は軟質であり得る。皮膚貫通カニューレ７２は、流体送出装置１０を皮膚２１０に取り付ける前に皮膚２１０を通って挿入され、また、針挿入補助機構を使用して挿入され得る。そのような針挿入補助機構は、流体送出装置１０内に組み込まれ得、又は別個の機構として供給され得る。図６は、皮膚２１０の表面を通じて皮下組織２１１に入るカニューレ７２を示す。一旦、流体送出装置１０が皮膚２１０に取り付けられると、針接続管７３は、装置１０と皮膚２１０間の直接の接続のため、比較的安定したままである。この安定性は、管７３のよじれ及び結果として生じる閉塞の防止を支援し、これは、他の移動性装置と共通である。
【００５０】
図７は、流体送出装置１０の別の模範的な実施形態を示し、これは、ローカルプロセッサー５０にフィードバックを与えるセンサーと、種々の電子装置（電子素子）のための電子組立体と、任意の第２電源８３とを含む。該センサーは、例えばリザーバ３０と近接して設けられる量センサー２２２と、出口ポート管内腔７４と近接する閉塞センサー２２０とを含む。
【００５１】
マイクロコントローラー５０は、マイクロプロセッサー５１、メモリー５２、電子クロック発振器５３と、アナログ−デジタル変換器５４と、マルチプレクサー５５とを含み得る。図７には、マイクロコントローラー５０に接続されたバッテリーコネクター８１にユーザーによって取り付けられた任意の第２電源８３も示される。バッテリードア８２は、バッテリー８３の挿入のために取り去られ、次に、流体送出装置１０のハウジング２０に対し方向Ｄ１で該ドアを滑り込ませることによって取り付けられる。好ましい実施形態において、電源８０は、記憶保持及び低電力電子機器のみのために電力を供給するのに対し、第２電源８３は、ディスペンサー４０のような装置１０のより高消費の構成要素に電力を供給する。電源８０及び第２電源８３の両方は、アルカリ蓄電池もしくはニッケルカドミウム電池、又はキャパシターのような他のエネルギー貯蔵素子といった一般消費者向けのバッテリーであり得る。加えて、電源８０及び第２電源８３の両方は、再充電可能な電源であり得る。
【００５２】
図８は、モジュール組立体内にローカルプロセッサー５０及び他の電子素子を組み込む電子モジュール３００を含む流体送出装置１０の別の模範的な実施形態を示し、これは、製造を簡易化し、水又は他の流体の被害からの保護を与え、また、電磁障害及び静電放電からの遮蔽及び保護を与える。通信要素６０を介する流体送出装置１０からの信号送信を高めるため、任意のアンテナ６１が電子モジュール３００に取り付けられ、通信要素６０に接続される。あるいは、アンテナ６１は、電子モジュール３００に組み込まれ得る。
【００５３】
図８の装置は、ポケットベル（登録商標）又は振動機器のような警報トランスデューサー２２３を含み、これも電子モジュール３００に組み込まれ得る。電子モジュール３００は、ハウジング２０の一部である電子モジュールハウジング３０１によってカプセル化されて示される。電子モジュールハウジング３０１は、場合によっては注封材料に全組立体をカプセル化することにより、容易に耐水性に製造され得、また、流体送出装置の全内部部分をカプセル化する必要なしに、電磁障害及び静電放電に抵抗するため、電子モジュール３００のための遮蔽材料又は被覆で保護され得る。あるいは、電子モジュール３００を囲む部分におけるハウジング２０は、場合によってはガスケット材料を使用することにより、遮蔽されるか又は耐水性に製造され得る。遮蔽材料の内部又は外部に含まれ得る任意のアンテナ６１は外部に示される。電子モジュール３００は、マイクロプロセッサー、論理回路、読み出し専用メモリー、書き込み可能メモリー、ランダムアクセスメモリー、アナログ−デジタル変換回路、マルチプレクサー、電源８０、レジスタ、キャパシター、半導体素子、プログラム可能ゲートアレイ、オペアンプ、及び種々の他のアナログ及びデジタル電子構成要素を含み得る。
【００５４】
図８ａは、図８の流体送出装置１０のハウジング２０に組み込まれた透明窓２２を示し、これは、ユーザーがリザーバ３０を視覚的に点検することを可能にする。情報バーコード２６も示され、これは、バーコードスキャナーが設けられた遠隔制御装置１００によって読み取られ得る情報を有する。バーコード２６の情報は、リザーバに収容された薬剤の量、種類及び濃度、該装置の製造業者及び通し番号、及び耐用年数、並びに哺乳類の患者への液体薬の注入に関連する種々の他の断片情報を含み得る。
【００５５】
図９は、流体送出装置１０の別の模範的な実施形態を示し、これは、脱離を防止して患者の快適さを助けるため、患者の移動中に流体送出装置１０が曲がることを可能にする可撓ヒンジ区域２３を有するハウジング２００を含む。ヒンジ区域２３の軸の方向は、種々の患者の配置の形態及び領域に対し最適な可撓性を与えるため、変えられ得る。
【００５６】
図９ａは、貫入カニューレ４０５から成る標準経皮性輸液セット４００を示し、該カニューレは、通常、９０度まで曲げられた針と、可撓性管４０４と、標準ねじ山４０２を含むルアーコネクター４０１とから成る。輸液セット４００は、底側部に粘着性パッドを有し得る輸液セットウィング４０３のような患者の皮膚に付着するための手段をも含むか、又は単に皮膚にテープで留められ得る。皮膚に対するこの接続は、凹状ハウジング２００を有する流体送出装置１０が使用される場合、必要ないかもしれない。輸液セット４００は、輸液セットルアーコネクター４０１を装置１０の出口ポート組立体７０のルアーコネクター７１に接続することにより、流体送出装置１０に取り付けられ得る。
【００５７】
図１０は、流体送出装置１０の別の模範的な実施形態を示し、これは、遠隔制御装置１００の使用を必要とすることなく、流れを止めるための手段を含む。この実施形態において、該手段は、Ｔ字形ストップボタン２３０を備え、これは、ハウジング２０を通って突出し、ストップボタンスプリング２３１の力を通じて非活動位置に維持される。スプリング２３１は、ストップボタン２３０とハウジング２０の一部２４との間に配置される。通常の状態下で、流体はディスペンサー４０を出て、出口ポート管内腔７４を通って移動し、ストップボタン２３０によって妨げられない出口ポート組立体７０を出る。図１０ａに示されるように、ストップボタン２３０がストップボタンスプリング２３１の付勢に抗して押される場合、ストップボタン２３２は、出口ポート管内腔７４が十分に閉塞されるまで、出口ポート管内腔７４をハウジング２０の第２部分２５に対し圧縮する。図示のこの実施形態において、ストップボタン２３０は、ハウジング２０を通って突出する。あるいは、該装置は、トップボタン２３０の不注意の押しによる望ましくない流れの閉塞（遮断）を防ぐため、ストップボタン２３０が非活動位置においてハウジング外側表面２１と面一であるように構成され得る。該ボタンの大きさ及び形状は、人差し指又はペン先に対応するように設計され得る。加えて、内腔７４に対し押された後、ボタン２３０をラッチして保持するために、追加の機能が加えられ得る。該ラッチ機能は、可逆的であり得、又は、流体送出装置１０の除去及び使い捨てを必要とし得る。
【００５８】
図１１は、流体送出装置１０の別の模範的な実施形態を示し、これは、遠隔制御装置１００を使用することなく、固定量の流体を送出するための手段を含む。ある状況において、要求があり次第、流体の比容積又はボーラスを、遠隔制御装置１００を使用することなく管理することが望ましいであろう。ここでは、ユーザーが、意図された薬のボーラスを放出するため、機械的ボーラスボタン１８０を押すことができる実施形態１０が記述される。
【００５９】
図１１ａにも示されるように、ボーラスボタン１８０はＴ字形状で、ハウジング２０を通って突出する。ボタン１８０は、ボーラスボタン１８０とハウジング２０の内部部分との間に位置されたボーラスボタンスプリング１８１の力によって非活動位置に維持される。ボーラスボタン１８０は、枢動ボーラスレバー１８７を介してボーラス解放フィンガー１８３に取り付けられる。ボーラスレバー１８７は、ハウジング２０に取り付けられたピボット１８２を有し、また、ボーラスボタン１８０がスプリング１８１に抗して押し下げられた際、ボーラス送出管内腔１８６及びハウジングのボーラスボタン止め２８から離れるようにボーラス解放フィンガー１８３を動かす。ボーラス送出管１８６は、出口ポート管内腔７４、従って出口ポート組立体７０と流体連通している。ボーラスボタン１８０が押されない場合、ボーラスボタンスプリング１８１からの偏りが、ボーラス解放フィンガー１８３をボーラス送出管内腔１８６に対し押し付けさせ、これがボーラスボタン止め２８に対し押し付け、ボーラス送出管内腔１８６を塞ぐ。
【００６０】
ボーラスボタン１８０が押された際、定量の流体を送出するため、ボーラス流れレストリクター１８４及びボーラス量アキュムレーター１８５がボーラス送出管１８６に設けられる。ボーラス流れレストリクター１８４は、リザーバ３からの流体の自由な流れを防止する流れ制限器としての役割を果たし、完全（十分な）ボーラス量間の最小ロックアウト（締め出し）時間を作り出す。この特定の実施形態において、リザーバ３０が大気圧を超える圧力に維持されるとすれば、流れレストリクター１８４の流量は、ボーラス量が送出されるべき速度よりずっと遅くなるように選択される。
【００６１】
ボーラス量アキュムレーター１８５は、ボーラス解放フィンガー１８３がボーラス送出管１８６を閉塞する間、流れレストリクター１８４からの流体の流入により膨張する。ボーラス量アキュムレーター１８５の膨張量は、送出されるボーラス量に等しい。ボーラスボタン１８０が押されると、ボーラス量アキュムレーター１８５に維持された流体のボーラス量は、ボーラス送出管内腔１８６を通って出口ポート組立体７０外へと分配される。
【００６２】
ボーラス投与量を分配する時間は、下流の流れレストリクターは存在しないため、短時間であるべきであり、ユーザーは、せいぜい２、３分の必要な時間の間、ボタンを押された状態に保つように指導され得る。別の設計では、該ボタンが、流れレストリクター１８４を介する連続する流れを防ぐために解放されなければならないので、特定の時間だけボーラスボタン１８０を掛け止めることができる。ボーラスボタン１８０が押された後、ボーラス量アキュムレーター１８５内の圧力が大気圧に達するまで、ボーラス量アキュムレーター１８５の流体が送出される。ボーラスボタン１８０の解放は、ボーラス解放フィンガー１８３がボーラス送出管内腔１８６をハウジングボタン止め２８に対し押し付けて閉塞するまで、ボーラスレバー１８７を逆方向に回転させ、ボーラスピボット１８２の周りを枢動させる。ボーラス量アキュムレーター１８５内の圧力がリザーバ３０内の圧力に等しくなるまで、リザーバ３０からの流体がボーラス流れレストリクター１８４を通過するので、ボーラス量アキュムレーター１８５は、送出される次のボーラス量と等しい量に再び膨張する。
【００６３】
図１１及び１１ａにおいて、ボーラスボタン１８０は、ハウジング２０を突き出て示される。別の選択として、ボーラスボタン１８０は、非活動位置において、ボーラスボタン１８０の不注意の押し付けによる望ましくないボーラス送出を防ぐため、ハウジング外側表面２１と面一であり得る。加えて、該図は、ボーラスボタン１８０の多数の押下げを許容する設計を示すが、別の設計では、ボーラスボタン１８０の作動を一度だけ起こるようにし得、これは、ユーザーが流体送出装置１０を交換すること又は遠隔制御装置１００を設置することを要する。
【００６４】
図１２及び１２ａは、本発明の遠隔制御装置１００の模範的な実施形態を示す。遠隔制御装置１００は、液晶表示器すなわちＬＣＤのような視覚的表示部１１０が設けられたコントローラーハウジング１０２を含む形態型装置である。視覚的表示部１１０は、プログラム、量、タイミング、及び他の医薬流体送出のパラメーターの状況を視覚的に表示することができる。他の情報は、時刻、住所録、予定メモ及び暦情報、及び、場合によってはコンピューターゲームのようなエンターテイメントインターフェースを含み得る。視覚的表示部１１０の別の使用は、受信された情報、又は、糖尿病患者に用いられるブドウ糖メーター又は他の診断用装置、特に、情報が流体送出装置１０で送出される望ましい注入（輸液）速度及び量に関連する装置といった流体送出装置１００とは別の装置へ送られる情報を表示することである。遠隔制御装置１００は、血糖モニターもしくはブドウ糖メーター、又はこれに組み込まれる移植可能なブドウ糖センサーリーダーのような診断用装置を有し得、これは、二つの別個の装置を運びかつ保持する必要がなく、患者の要求を単純化する。他の診断用装置は、血液診断装置、心電図記録装置及びリーダー、脳電図すなわちＥＥＧ装置及びリーダー、血圧モニター、及び脈酸素測定装置を含むが、これらに限定されない。診断用装置の完全統合の別の選択としては、情報の転送を行うための、無線又は配線接続通信手段を介しての装置に対する連絡であろう。
【００６５】
視覚的表示部１１０は、流体送出装置１００の状態に基づく注意及び警報状況のような情報をも含み得る。表示灯、ブザー及び振動アラームのような構成要素も、ユーザーに対し情報を伝達するための別の又は余分な手段として遠隔制御装置１００に組み込まれ得る。
【００６６】
ユーザーは、これもコントローラーハウジング１０２に設置される種々の電気機械式スイッチを押すことにより、情報を得て、該装置のプログラムを調整することができる。これらのスイッチは、一列のスイッチに連結され得、また、図１１及び１１ａに示され、かつ携帯型電子機器に一般的であるように、メンブレンキーパッド１２０に組み込まれ得る。メンブレンキーパッド１２０の電気機械式スイッチの、駆動されたメニューにおける視覚的表示部１１０とのインターフェースの選択は、ユーザーにとって、読み込み情報及び装置のプログラミングがよりユーザーフレンドリーとなるように作成することが好ましい。別の実施形態において、視覚的表示部１１０及びメンブレンキーパッド１２０は、これも電子機器には一般的なタッチスクリーン式のディスプレイのような単一のデバイスへと組み合わされ得る。タッチスクリーン式のディスプレイ、メンブレンキーパッド及び個別のスイッチは、全て遠隔制御装置１００内に組み込まれ得る。
【００６７】
遠隔制御装置１００は、種々の電気機械式ジャックを含み得、これらは、種々の機器からの電気機械式プラグを受容可能である。図では三つのプラグ、バーコードリーダー１４０、ブドウ糖メーター口１５０及びコンピューター口１７０が示される。これらの口は、情報の双方向伝達を許容し、遠隔制御装置１００の性能を高め、ユーザーの使いやすさを改善することができる。図１２ａは、遠隔制御装置１００の概略断面図を示す。メンブレンキーパッド１２０及び視覚的表示部１１０は、コントローラー素子（コントローラー電子機器回路）１０５に取り付けられる。コントローラー素子１０５に取り付けられたブドウ糖メーター口１５０が示される。バーコードリーダー１４０及びコンピューター口１７０も、図示はしないが、コントローラー素子に取り付けられる。コントローラー素子は、コントローラー通信要素１６０のようにコントローラープリント回路基板１０１に設置され半田付けされる。
【００６８】
コントローラー通信要素１６０は、信号又は情報を流体送出装置１０の通信要素６０へと転送するように設計される。コントローラー素子１０５は、ユーザーインターフェース１２０を通じて受けたユーザー入力を、コントローラー通信要素１６０によって伝送するための信号へと変換する「変換器」としての役割を果たす。好ましい実施形態において、通信要素６０及びコントローラー通信要素１６０の両方は、遠隔制御装置１００と流体送出装置１０との間の双方向通信を可能にする双方向通信組立体である。無線情報を送るため、通信要素６０及びコントローラー通信要素１６０は、誘導性ワイヤーループ又は他の伝送アンテナ手段を含み得る。情報は、振幅変調又は周波数変調を用いて送られ得、また、無線周波数すなわちＲＦ範囲で一斉送信され得る。ハンドシェーキング又はチェックサムプロトコルといった標準情報確認技術が、正確な情報伝達を保証するために使用され得る。双方向通信により、エラーが検出された際、該送信は受け入れられるまで繰り返され、同様な技術は、今日、双方向携帯無線呼出し技術において一般的に利用されている。
【００６９】
流体送出装置１０が、患者の使用前に事前に充満されるなら、ローカルプロセッサー５０の電子メモリーは、種類、名称、濃度、量、容量、溶液中の追加の薬剤、及びどのような希釈剤をも含む流体に関する情報を収録し得る。該流体に関する情報はそれらに限定されない。この情報は、流体送出装置１０からその通信要素６０を介して転送され、遠隔制御装置１００へとそのコントローラー通信要素１６０を介してアップロードされ得る。製造日、耐用年数、滅菌日、定義された流れ分布のような治療情報、及び患者情報又は病院情報さえも含むがこれらに限定されない他の情報は、流体送出装置１０内に工場で組み込まれ得る。この情報は、上述のように遠隔制御装置１００にアップロードされ得、遠隔制御装置１００は、受信した情報に基づいてその内部プログラムを調整し得る。
【００７０】
好ましい実施形態において、流体送出装置１０の電子メモリーは、流体送出装置１０の製造時点で利用可能な遠隔制御装置１００の最新のプログラムを含む。同様に、遠隔制御装置１００の電子メモリーは、遠隔制御装置１００の製造時点で利用可能な流体送出装置１０の最新のプログラムを含む。遠隔制御装置１００と流体送出装置１０との間の最初の通信において、プログラムチェックが実行され、もしいずれの装置に対しても他方からのより新しいソフトウェアバージョンが利用可能であり、また既存のハードウェアに互換性があれば、両方の装置にプログラムされ得る別の機能、より新しいプログラムがメモリーへとダウンロードされ、アップグレードされた該装置によって使用される。組み込まれたプログラムは、リードオンリーメモリーすなわちＲＯＭに入れられ、一方、ダウンロードされたプログラムは、電子的に書き込みできるメモリーに書き込まれ得る。各装置が他方をアップグレードするために利用可能な自動更新機能は、ユーザーが、利用可能な最高の製品を使用することを確実にするもう一つの方法である。
【００７１】
双方向通信に関連する別の有利な特徴は、近接アラームの付加である。流体送出装置１０及び遠隔制御装置１００の電子機器回路の設計は、該二つの装置間の距離が特定半径方向長さより長くなると、一又は両方の装置が、場合によっては音声アラームにより、ユーザーに警告するようになされ得る。アラーム（警報を発する）距離は、それが二つの装置の最大通信範囲未満であるように選択されるべきである。アラームをもたらす方法は、流体送出装置１０では、頻繁な情報パケットを設定速度と、通常の通信出力より小さい振幅すなわち出力とで送り出し、近接検出にとって安全な範囲を与えることである。遠隔制御装置１００は、該設定速度でこの通信を受けることを予期するようにプログラムされ、一又は複数のこれらパケットの受領の欠如は、遠隔制御装置１００に音声アラーム１０６を作動させる。あるいは又は加えて、振動アラームが組み込まれ得る。磁石のようなデバイスを流体送出装置１０のハウジングに組み込むと共に、磁界検出手段を遠隔制御装置１００に組み込むことにより、双方向通信を必要としない近接アラームが組み込まれ得る。遠隔制御装置１００の磁界検出手段が、流体送出装置１０の磁界の存在を検出しない際に、遠隔制御装置１００は、コントローラー音声アラーム１０６を作動させる。
【００７２】
遠隔制御装置１００はコントローラー電源１０８を含み、これは、コントローラー素子１０５、コントローラー音声アラーム１０６を含む種々の電子部品に電力を供給する。コントローラー電源１０８は、標準バッテリーであり得、好ましい実施形態において、電源１０８は、図示されないバッテリードアを取り去り、電源１０８が挿入され取り付けられた後、元に戻すことにより、ユーザーによって交換され得る。別の実施形態において、電源は、遠隔制御装置１００内に組み込まれ、また、別個の機器によって再充電されるか、又は、所期の使用期間の間、該装置に供給するのに十分な電力を含有することができる。
【００７３】
本発明の流体送出装置１０は、病院、薬剤師、外来患者センター、又は患者自身に対し販売され得る。もし該流体送出装置が短期間の使用又は使い捨てを企図するなら、ユーザーにとって便利な種々の付属品又は付属品群と共に各装置を販売することが実際的であろう。流体送出装置のある部品、又は既述した経皮性輸液セットのような取り付け可能な付属品にとって、保護パッケージング内において滅菌されて包装されることが望ましいであろう。経皮的アクセスを受ける皮膚部分の適切な無菌保持は、感染防止にとって重要である。図１３、１３ａ、１３ｂ及び１３ｃは、キット形態に共に包装され得る種々の部品を示す。
【００７４】
図１３は、本発明の流体送出装置を示し、これは、リザーバ３０及び情報バーコード２６の状態と無菌組立パック３５０内における滅菌された機器を見るための手段を含む。該機器は、種々の他のキット部品と別個に又はそれらと共に包装され得る。流体送出装置は、無菌を可能にしかつ無菌を保持することを企図する装置パウチ３５１内に完全に無菌で包装され得る。そのようなパウチは、しばしば、デュポンの製品ＴＹＶＥＫのような材料から構成される。無菌組立パック３５０は、図１３に示されるように装置パウチ３５１内に密封された本発明の流体送出装置１０から構成される。あるいは、出口ポート組立体７０を囲む流体送出装置の一部は、無菌維持カバー（図示せず）でカバー、封止及び滅菌され得る。
【００７５】
ハウジング２０の上部、すなわちハウジング上方側部２０３は、リザーバ３０上に設置されたハウジング透明窓２２を含む。ハウジング透明窓２２の透明度及びリザーバ３０の設計は、患者が、ハウジング透明窓２２を通じて見ることにより、リザーバ３０の状況に関する情報を確認できるようになされる。そのような情報は、薬の残量又は漏れの存在を含み得る。あるいは、ハウジング２０全体が透明で、同様の視覚的な表示をもたらし得る。
【００７６】
この実施形態の流体送出装置１０には情報バーコード２６も含まれ、これは、該装置に事前に充填された薬の種類、量及び濃度、装置又は薬の耐用年数、装置又は薬の製造年月日、通し番号、ロット番号、病院名、臨床医名、患者名、処方要件、及び種々の他の情報の断片といった個々の流体送出装置１０の状態に関する種々の情報の断片を含み得る。該バーコード情報は、病院もしくは家庭のコンピューターに読み込まれ得、又は、好ましい実施形態において、遠隔制御装置１００に一体化するバーコードリーダーを介してアップロードされる。流体送出装置１０及び遠隔制御装置１００の電子機器回路及びプログラミングは、バーコードがプログラミング前に又はさもなければ流体送出装置１０を使用する前に読み込まれなければならないように設計され得る。この特徴は、患者に入る薬の情報に関連するもののようなプログラミングのエラーを大いに減じ得る。もし患者が、該装置が適正に機能する間、不適切な薬濃度を入れるとしたら、そして、通常の実施である、量ではなく薬の単位量における全ての残りのプログラミングを行うとしたら、送出された全量は、送出されている薬の正しい濃度に対する入った間違った濃度の比率に基づいて不正確となるであろう。多くの薬は、複数の濃度で利用可能であり、例えば、インスリンは、しばしば、４０、５０及び１００単位量／ミリリットル濃度で患者に利用される。
【００７７】
図１３ａは、本発明の遠隔制御装置１００を示し、これは、少なくとも一の流体送出装置１０を含む一又は複数の無菌包装組立体３５０を用いてキットとして包装されるか又は設けられ得る。遠隔制御装置１００は滅菌される必要はなく、そのため、もし流体送出装置１０が滅菌されたなら、一又は複数の無菌包装組立体３５０は、一又は複数の他の装置１０と単一の遠隔制御装置１００と共に箱詰めされ得るか又はそうでなければ包装され得る。
【００７８】
図１３ｂは、治療用流体供給体２５０を示し、これは、インスリンのように一本の水薬瓶の薬から成り得る。滅菌されており、かつ別の点で生物学的適合性をもって使用できるように製造されている一又は複数本の水薬瓶中の該薬は、無菌包装組立体３５０を用いて、並びに一又は複数の遠隔制御装置１００と共に包装され得る。追加の機器が所望によりキットに含まれ得る。
【００７９】
図１３ｃは無菌輸液セット組立体４０７を示し、これは、輸液セットパウチ４０６内に包装された上述した経皮性輸液セット４００を含む。輸液セット４００は、輸液セット柔軟管４０４に接続された輸液セットルアー４０１を含み、輸液セット貫通カニューレ４０５に終端する。輸液セットウィング４０３の任意のセットは、輸液セット４００を患者の皮膚に取り付けるために含まれ得る。流体送出装置１００の好ましい実施形態において、経皮性送出手段は、出口ポート組立体７０に組み込まれるが、別の実施形態において、出口ポート組立体７０は、輸液セット４００に取り付けられ得る。この特定の実施形態において、無菌輸液セット組立体４０７に対し、任意の量の一又は複数の無菌組立パック３５０、流体送出装置１０、遠隔制御装置１００又は治療用流体供給体２５０を装備させることが望ましいであろう。
【００８０】
本発明の流体送出装置１０は、低コストとなること、場合によっては使い捨てであることを企図する。２日〜５日ごとの該装置の交換は多くの利点を有し、それは相当量の廃棄物をももたらすであろうから、一又は複数の構成要素（部品）は生物分解性とされることが有利であり得る。流体送出装置１０は、その電源８０として予め実装されたバッテリーを含み得る。所期の使用前に流体送出装置１０の電子機器回路にバッテリーが電力を供給しないように、遠隔制御装置１００によるプログラミング前にバッテリー接点を該電子機器回路に接続する機械的スイッチが組み込まれ得る。該スイッチ設計の過度に単純化したバージョンは、電源８０のバッテリー接点とローカルプロセッサー５０の電気的接続部との間の絶縁材料であり得る。該絶縁材料は、図示はしないが、ハウジンング２０を通って突出し、ユーザーによって取り去られるように設計され得る。ユーザーは、絶縁材料を引き抜いて取り除き、これと同時に、バッテリー接点をローカルプロセッサーに対する電気的接続部に接触させることができる。
【００８１】
本発明の流体送出装置１０は、病院、薬局又は患者への出荷前に、装置製造業者、製薬会社又は別の製造業者によって治療用流体で充満され得る。ある薬は、冷蔵又は他の特別の環境条件を必要とし、事前に充満された流体送出装置が冷蔵されるか又はそうでなくても特別な要求を満たすように扱われることを必要とする。インスリンは、長期間保管されるならば冷蔵を要する薬である。ドイツ、フランクフルトのヘキスト社は、より高い温度で安定するインスリンを開発している。ヘキスト社の開発に係るインスリンのような室温で安定する薬は、流体送出装置１０の充填及び取り扱いを簡易化させ、患者に対する要求を大いに単純化する。
【００８２】
本発明及び上記の記載には流体送出装置１０を使用する種々の方法が含まれる。遠隔プログラマー１００で流体送出装置１０をプログラミングする方法、並びに、経皮性輸液セット及びブドウ糖メーター等の診断用装置を含む周辺機器の取付け及び使用の方法が記述される。流体送出装置１０又は遠隔制御装置１００のいずれかの内部ブログラムを対応機器によってアップデートする機能も関連する。製造工程中に並びにユーザーによって流体送出装置に治療用流体を充填する（充満させる）方法が記述された。流体送出装置１０及び治療用流体の一部又は全部の滅菌及び包装の方法及びタイミングも記述された。
【００８３】
本発明の模範的な実施形態が図示され記述されたが、多くの変更、変形及び置換が、この発明の精神及び範囲から必ずしも逸脱することなく、当業者によってなされ得る。例えば、この発明の流体送出装置は、ユーザーにとって低コスト、軽量、単純であり、場合によってはユーザーインターフェースの大部分を流体送出装置から除去することにより、使い捨てであることが企図され、該インターフェースの大部分は、流体送出装置の電気機械式スイッチを含むと共に、当該機能を交換するための別個のコントローラーを含む。リザーバ、流体ディスペンサー、経皮性流体管理手段、固体電子機器回路及び無線通信は、流体送出装置の所期の機能を実行するため、該流体送出装置に含まれる。種々のリザーバ構成手段、加圧手段、流体ポンピング手段、流体計測手段、経皮的送出、電子制御及び無線通信は、この出願において述べてきたが、これら各領域の別の選択が、本発明の精神から逸脱することなくなされ得る。
【００８４】
加えて、この特許出願が、方法の工程すなわち特定順の手順を列記している場合、それは、ある工程が実行される順番を変えることが可能で（又はある状況で便宜ですら）あり得る。また、特許請求の範囲に記載された方法又は処置請求項の特定の工程は、特定の順序が請求項において特に述べられていない限り、そのような特定の順序であるように構成されないことが企図される。
【図面の簡単な説明】
【図１】
本発明に従う流体送出装置の第１の模範的な実施形態の側断面図である。
【図２】
図１の流体送出装置と共に使用するための、本発明に従う遠隔制御装置の模範的な実施形態を示す斜視図である。
【図３】
この発明に従う流体送出装置の第２の模範的な実施形態の側断面図である。
【図３ａ】
アキュムレーターが空で、かつ入口弁が開放され次第注入（充填）される状態の、図３の装置のためのディスペンサーの部分拡大図である。
【図３ｂ】
アキュムレーターが充満され、かつ出口弁が開放され次第流体のパルスを分配する状態の、図３の装置のためのディスペンサーの部分拡大図である。
【図４】
本発明に従う流体送出装置の第３の模範的な実施形態の側断面である。
【図４ａ】
図４の装置のリザーバ室の拡大部分側断面図である。
【図４ｂ】
図４の装置のリザーバ室の一部拡大底面図である。
【図５】
本発明に従う流体送出装置の第４の模範的な実施形態の側断面図である。
【図５ａ】
図５の装置の底面図である。
【図６】
患者の皮膚及び皮下組織の外側表面上に配置されて示された、流体送出装置の第５の模範的な実施形態の側断面図である。
【図６ａ】
図６の装置の底面図である。
【図７】
本発明に従う流体送出装置の第６の模範的な実施形態の側断面図である。
【図８】
本発明に従う流体送出装置の第７の模範的な実施形態の側断面図である。
【図８ａ】
図８の上面図である。
【図９】
本発明に従う流体送出装置の第８の模範的な実施形態の側断面図である。
【図９ａ】
図９の装置の出口組立体と互換性がある輸液セットの斜視図である。
【図１０】
開放位置で示された当該装置の機械式ストップボタンを有する、本発明に従う流体送出装置の第９の模範的な実施形態の側断面図である。
【図１０ａ】
ボタンが閉鎖位置で示された、図１０の装置のストップボタン組立体の拡大部分断面図である。
【図１１】
本発明に従う流体送出装置の第１０の模範的な実施形態の側断面図である。
【図１１ａ】
図１１の装置のボーラスボタン組立体の拡大部分断面図である。
【図１２】
本発明に従う遠隔制御装置の別の模範的な実施形態の斜視図である。
【図１２ａ】
図１２の遠隔制御装置の側断面図である。
【図１３】
本発明に従う流体送出装置の第１１の模範的な実施形態の上面図である。
【図１３ａ】
本発明に従うキットの一部として図１３の流体送出装置に組み込まれる遠隔コントローラーの上面図である。
【図１３ｂ】
本発明に従うキットの一部として図１３の流体送出装置に組み込まれるインスリンカートリッジの上面図である。
【図１３ｃ】
本発明に従うキットの一部として図１３の流体送出装置に組み込まれる無菌輸液セットの上面図である。
【符号の説明】
１０ 流体送出装置
２０ ハウジング
３０ リザーバ
４０ ディスペンサー
５０ ローカルプロセッサー
７０ 出口ポート組立体
８０ 電源
１００ 遠隔制御装置

Claims (51)

1. 患者に流体を送出するための装置であって、
   経皮性患者アクセス器具に接続するようになされた出口ポート組立体と、
   流体をリザーバから出口ポート組立体へと流すためのディスペンサーと、
   ディスペンサーに接続され、かつ、流れ命令に基づいて出口ポート組立体に対する流体の流れを引き起こすようにプログラムされたローカルプロセッサーと、
   別個の遠隔制御装置から流れ命令を受信し、かつ該流れ命令をローカルプロセッサーに出力するための、ローカルプロセッサーに接続された無線受信機と、
   出口ポート組立体、ディスペンサー、ローカルプロセッサー及び無線受信機を収容するハウジングとを備え、
   前記ハウジングには、流れ命令をローカルプロセッサーに与えるためのユーザー入力構成要素が無い流体送出装置。
2. 前記流れ命令は、所定時間の間、流体流の所定速度をもたらす請求項１に従う装置。
3. 前記流体流の所定速度は基礎速度から成る請求項２に従う装置。
4. 前記流れ命令は、所定時間の間、所定量の流体を流す請求項１に従う装置。
5. 前記所定量はボーラス量から成る請求項４に従う装置。
6. 前記ローカルプロセッサーは、パルス量から成る流体の流れをもたらすようにプログラムされる請求項１に従う装置。
7. 出口ポート組立体に対する流れを遮断するため、ハウジングの外部からアクセス可能な少なくとも一のユーザーインターフェース構成要素を更に備える請求項１に従う装置。
8. ローカルプロセッサーに電力を供給するための電源を更に備える請求項１に従う装置。
9. 前記電源は、当該装置に統合される請求項８に従う装置。
10. 前記電源は、交換可能なバッテリーから成る請求項８に従う装置。
11. 前記受信機は、無線周波数信号を利用する請求項１に従う装置。
12. ローカルプロセッサーから別個の遠隔制御装置へ情報を送信するため、ローカルプロセッサーに接続された送信機を更に備える請求項１に従う装置。
13. 前記ハウジングには、ローカルプロセッサーからの情報を与えるためのユーザー出力構成要素が無い請求項１２に従う装置。
14. 前記出口ポート組立体は、ルアーコネクターを含む請求項１に従う装置。
15. 出口ポート組立体に接続された経皮性患者アクセス器具を更に備える請求項１に従う装置。
16. 前記経皮性患者アクセス器具は管状部材から成る請求項１５に従う装置。
17. 前記管状部材は、患者の皮下組織中に留まるために適合される請求項１６に従う装置。
18. 前記管状部材は剛性針から成る請求項１７に従う装置。
19. 前記経皮性患者アクセス器具はマイクロペネトレータから成る請求項１５に従う装置。
20. リザーバを更に備え、前記ディスペンサーは、リザーバから出口ポート組立体への流体流を制御する請求項１に従う装置。
21. 前記リザーバは、治療用流体を収容する請求項２０に従う装置。
22. リザーバに接続された充填口を更に備える請求項２０に従う装置。
23. 前記リザーバは可撓性材料から成り、空にされた際、つぶれる請求項２０に従う装置。
24. 前記リザーバは断熱される請求項２０に従う装置。
25. 前記リザーバは加圧される請求項２０に従う装置。
26. リザーバを圧縮するスプリングを更に備える請求項２５に従う装置。
27. 出口ポート組立体に接続された第２リザーバを更に備える請求項２０に従う装置。
28. リザーバに接続された膨張可能なボーラスアキュムレーターと、ボーラスアキュムレーターと出口ポート組立体との間に流体流を開通するための、ハウジングの外部からアクセス可能な少なくとも一のユーザーインターフェース構成要素とを更に備える請求項２０に従う装置。
29. 前記ディスペンサーは、膨張可能なアキュムレーターと、リザーバから該アキュムレーターへの流れを制御する入口弁と、アキュムレーターと出口ポート組立体との間の流れを制御する出口弁とを含む請求項１に従う装置。
30. 前記ディスペンサーは、流体をリザーバから出口ポート組立体へポンピングするためのポンプを備える請求項１に従う装置。
31. ローカルプロセッサーに接続された少なくとも一のセンサーを更に備え、また、閉塞検出器、リザーバ量変換器、リザーバ空検出器、漏れ検出器、圧力変換器、流体接触検出器、インピーダンスモニター、電圧検出器、光検出器、及び振動モニターの内の少なくとも一つを備える請求項１に従う装置。
32. ローカルプロセッサーに接続されたアラームを更に備える請求項１に従う装置。
33. ハウジングの外面に接着物を更に備える請求項１に従う装置。
34. 前記接着物は、出口ポート組立体を囲む少なくとも一の連続帯に設けられる請求項３３に従う装置。
35. 前記出口ポート組立体は、ハウジングの凹部に取り付けられる請求項１に従う装置。
36. 前記ハウジングは可撓性である請求項１に従う装置。
37. 前記ハウジングはヒンジ区域を含む請求項３６に従う装置。
38. 前記ハウジングは窓を含む請求項１に従う装置。
39. 前記ハウジングは通気孔を含む請求項１に従う装置。
40. 前記ローカルプロセッサー及び受信機は、電磁気遮蔽材料内にカプセル化される請求項１に従う装置。
41. 前記受信機は、前記電磁気遮蔽材料外へ延長するアンテナを含む請求項４０に従う装置。
42. 前記ローカルプロセッサーは、遠隔制御装置によってアップデートされ得るプログラミングを含む請求項１に従う装置。
43. 流体送出装置とは別個の遠隔制御装置を更に備え、
    遠隔プロセッサーと、
    ユーザーが流れ命令を遠隔プロセッサーに与えることを可能にするため、遠隔プロセッサーに接続されたユーザーインターフェース構成要素と、
    流れ命令を流体送出装置の受信機へ送信するため、遠隔プロセッサーに接続された送信機とを含む請求項１に従う流体送出装置を含むシステム。
44. 近接アラームを更に備える請求項４３に従うシステム。
45. 流体送出装置の出口ポート組立体に対する接続のための皮下患者アクセス器具を更に備える請求項４３に従うシステムを含むキット。
46. 単一の遠隔制御装置及び複数の流体送出装置を含む請求項４５に従うキット。
47. 各流体送出装置はバーコードを含み、遠隔制御装置はバーコードスキャナーを含む請求項４６に従うキット。
48. 患者に流体を送出するための装置であって、
    経皮性患者アクセス器具に接続するようになされた出口ポート組立体と、
    流体をリザーバから出口ポート組立体へと流すためのディスペンサーと、
    ディスペンサーに接続され、かつ、流れ命令に基づいて出口ポート組立体に対する流体流を引き起こすようにプログラムされ、かつ、流れ情報を与えるように更にプログラムされたローカルプロセッサーと、
    前記流れ情報をローカルプロセッサーから別個の遠隔制御装置へと送信するため、ローカルプロセッサーに接続された無線送信機と、
    出口ポート組立体、ディスペンサー、ローカルプロセッサー及び無線送信機を収容するハウジングとを備え、
    前記ハウジングには、流れ情報をローカルプロセッサーからユーザーへと与えるためのユーザー出力構成要素が無い流体送出装置。
49. 前記ローカルプロセッサーは、別個の遠隔制御装置から少なくともいくつかの流れ命令を受信するようにプログラムされ、当該装置は、別個の遠隔制御装置から流れ命令を受信し、かつ該流れ命令をローカルプロセッサーに出力するための、ローカルプロセッサーに接続された無線受信機を更に含む請求項４８に従う装置。
50. 流体送出装置とは別個の遠隔制御装置を更に備え、
    遠隔プロセッサーと、
    ユーザーが流れ情報を受けることを可能にするため、遠隔プロセッサーに接続されたユーザー出力構成要素と、
    流体送出装置の送信機から流れ情報を受信するため、遠隔プロセッサーに接続された受信機とを含む請求項４８に従う流体送出装置を含むシステム。
51. 患者に流体を送出するためのシステムであって、
    ａ）患者の皮膚表面への取り付けのための流体送出装置と、
    ｂ）流体送出装置とは別個の遠隔制御装置とを備え、
    前記流体送出装置は、
    経皮性患者アクセス器具に接続するようになされた出口ポート組立体と、
    流体をリザーバから出口ポート組立体へと流すためのディスペンサーと、
    ディスペンサーに接続され、かつ、受信した流れ命令に少なくとも部分的に基づいて出口ポート組立体に対する流体の流れを引き起こすようにプログラムされ、かつ、流れ情報を与えるように更にプログラムされたローカルプロセッサーと、
    流れ命令を受信し、かつ該流れ命令をローカルプロセッサーに出力するための、ローカルプロセッサーに接続された無線受信機と、
    前記流れ情報をローカルプロセッサーから送信するため、ローカルプロセッサーに接続された無線送信機と、
    出口ポート組立体、ディスペンサー、ローカルプロセッサー、無線受信機及び無線送信機を収容するハウジングとを含み、
    前記遠隔制御装置は、
    ユーザー入力を受けるためのユーザー入力構成要素と、
    ユーザー出力を与えるためのユーザー出力構成要素と、
    ユーザー入力構成要素に接続され、かつ、ユーザー入力に基づいて流れ命令を与えるようにプログラムされ、流れ情報に基づいてユーザー出力を与えるため、ユーザー出力構成要素に接続される遠隔プロセッサーと、
    前記流れ命令を流体送出装置の受信機に送信するため、遠隔プロセッサーに接続された無線送信機と、
    流体送出装置の送信機から流れ情報を受信するため、遠隔プロセッサーに接続された無線受信機とを含むシステム。