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ES3039353T3 - Bone positioning and preparing guide systems - Google Patents

Bone positioning and preparing guide systems

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Publication number
ES3039353T3
ES3039353T3 ES23212774T ES23212774T ES3039353T3 ES 3039353 T3 ES3039353 T3 ES 3039353T3 ES 23212774 T ES23212774 T ES 23212774T ES 23212774 T ES23212774 T ES 23212774T ES 3039353 T3 ES3039353 T3 ES 3039353T3
Authority
ES
Spain
Prior art keywords
bone
metatarsal
guide
fixing
foot
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
ES23212774T
Other languages
English (en)
Inventor
Robert D Santrock
Paul Dayton
Daniel J Hatch
W Bret Smith
F Barry Bays
Carlos Eduardo Gil
Sean F Scanlan
Joe William Ferguson
John T Treace
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Treace Medical Concepts Inc
Original Assignee
Treace Medical Concepts Inc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=57758345&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=ES3039353(T3) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Treace Medical Concepts Inc filed Critical Treace Medical Concepts Inc
Application granted granted Critical
Publication of ES3039353T3 publication Critical patent/ES3039353T3/es
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

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Abstract

Un procedimiento de realineación ósea puede implicar mover un hueso de una posición anatómicamente desalineada a una posición anatómicamente alineada con respecto a otro hueso. En algunos casos, la técnica implica preparar un extremo del hueso y el extremo opuesto de otro hueso. Mover el hueso de una posición anatómicamente desalineada a una posición anatómicamente alineada puede implicar moverlo en más de un plano, de modo que se traslade y gire en respuesta a una fuerza de movimiento. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Sistemas guía de posicionamiento y preparación ósea
Solicitudes relacionadas
Esta solicitud es una continuación de la solicitud de patente US-14/981.335, presentada el 28 de diciembre de 2015, y reivindica el beneficio de la solicitud provisional US-62/205.338, presentada el 14 de agosto de 2015.
Campo técnico
Esta descripción se refiere generalmente a dispositivos y métodos para posicionar y/o preparar huesos.
Antecedentes
Los huesos, tal como los huesos de un pie, pueden estar desalineados anatómicamente. En ciertas circunstancias, se requiere una intervención quirúrgica para alinear correctamente los huesos para reducir las molestias del paciente y mejorar la calidad de vida del paciente.
Resumen
La presente invención se define en la reivindicación 1, mientras que las realizaciones preferidas se exponen en las reivindicaciones dependientes.
Los métodos asociados también se describen en la presente memoria para ayudar a comprender la invención. Estos métodos no forman parte de la invención reivindicada.
Breve descripción de los dibujos
Los siguientes dibujos son ilustrativos de realizaciones particulares de la presente invención y, por lo tanto, no limitan el alcance de la invención de ningún modo. Los dibujos no están necesariamente a escala (a menos que se indique de otro modo) y están destinados a utilizarse junto con las explicaciones de la siguiente descripción detallada. A continuación en la memoria, se describirán realizaciones de la invención con respecto a los dibujos adjuntos, en donde los números iguales denotan los mismos elementos.
La figura 1 es una vista en perspectiva lateral de una guía de posicionamiento óseo según una realización de la invención.
La figura 2 es una vista lateral en perspectiva de un elemento de acoplamiento óseo de una guía de posicionamiento óseo según una realización de la invención.
La figura 3A es una vista lateral en perspectiva de una punta de una guía de posicionamiento óseo según una realización de la invención.
La figura 3B es una vista lateral de una guía de posicionamiento óseo con una punta recta según una realización de la invención.
La figura 3C es una vista lateral de una guía de posicionamiento óseo con una punta no lineal según una realización de la invención.
La figura 4 es una vista de extremo de un accionador de una guía de posicionamiento óseo según una realización de la invención.
La figura 5 es una vista en planta superior de una guía de preparación ósea según una realización de la invención. La figura 6A es una vista en perspectiva de una guía de preparación ósea, un separador, y un elemento de control de la ubicación del instrumento de extracción de tejido según una realización de la invención.
La figura 6B es una vista en perspectiva de otra realización de un elemento de control de la ubicación del instrumento de extracción de tejido acoplado a una guía de preparación ósea.
La figura 7 es una vista en perspectiva de una guía de preparación ósea en un pie con un separador según una realización de la invención.
La figura 8 es una vista en perspectiva de una guía de preparación ósea acoplada a un elemento de control de la ubicación de un instrumento de extracción de tejido según una realización de la invención.
La figura 9A es una vista frontal de una guía de posicionamiento óseo en un pie deformado según una realización de la invención.
La figura 9B es una vista frontal de una guía de posicionamiento óseo en un pie con una alineación corregida según una realización de la invención.
La figura 10A es una vista superior de una guía de posicionamiento óseo en un pie deformado según una realización de la invención.
La figura 10B es una vista superior de una guía de posicionamiento óseo en un pie con una alineación corregida según una realización de la invención.
Las figuras 11A-C ilustran una secuencia de una operación de posicionamiento óseo utilizando una guía de posicionamiento óseo en un pie en la primera, segunda y tercera posición según una realización de la invención. La figura 12A es una vista frontal de un pie con una posición normal del primer metatarsiano.
La figura 12B es una vista frontal de un pie con una deformidad aislada del juanete por rotación del primer metatarsiano.
La figura 13A es una vista superior de un pie con una posición normal del primer metatarsiano.
La figura 13B es una vista superior de un pie con una deformidad aislada del juanete en el plano transversal del primer metatarsiano.
La figura 14A es una vista lateral de un pie con una posición normal del primer metatarsiano.
La figura 14B es una vista lateral de un pie con una deformidad aislada del juanete en el plano sagital del primer metatarsiano.
La figura 15A es una vista en perspectiva y una vista ampliada de un pie.
La figura 15B es una vista en perspectiva de un primer metatarsiano.
La figura 16 es una vista lateral en perspectiva de un pie que ilustra un instrumento de preparación ósea insertado en una articulación.
La figura 17 es una vista en perspectiva de un pie que ilustra una guía de posicionamiento óseo en el pie antes de la alineación de un primer metatarsiano.
La figura 18 es una vista en perspectiva de un pie que ilustra una guía de posicionamiento óseo en el pie después de la alineación de un primer metatarsiano.
La figura 19 es una vista en perspectiva de un pie que ilustra una guía de posicionamiento óseo en el pie después de la alineación de un primer metatarsiano y la inserción de un separador en un espacio articular.
La figura 20 es una vista en perspectiva de un pie que ilustra una guía de posicionamiento óseo en el pie después de una alineación de un primer metatarsiano y un posicionamiento de una guía de preparación ósea.
La figura 21A es una vista en perspectiva de un pie que ilustra una guía de posicionamiento óseo en el pie después de una alineación de un primer metatarsiano y un posicionamiento de una guía de preparación ósea con pasadores. La figura 21B es otra vista en perspectiva de un pie que ilustra una guía de posicionamiento óseo en el pie después de una alineación de un primer metatarsiano y un posicionamiento de una guía de preparación ósea con pasadores. La figura 22 es una vista en perspectiva de un pie que ilustra un instrumento de preparación ósea que prepara un hueso del pie guiado por una superficie guía de una guía de preparación ósea.
La figura 23 es una vista en perspectiva de un pie que ilustra una guía de posicionamiento óseo en el pie y la extracción de una guía de preparación ósea.
La figura 24 es una vista en perspectiva de un pie que ilustra una guía de posicionamiento óseo sobre el pie y los pasadores.
La figura 25 es una vista en perspectiva de un pie que ilustra una guía de posicionamiento óseo en el pie y un pasador de compresión.
La figura 26A es una vista en perspectiva lateral de un pie que ilustra placas óseas a través de una articulación entre un primer y segundo huesos y un pasador de compresión según una realización de la invención.
La figura 26B es una vista en perspectiva lateral de un pie que ilustra placas óseas a través de una articulación entre un primer y segundo huesos y un pasador de compresión según una realización de la invención.
La figura 27 es una vista en perspectiva lateral de un pie que ilustra placas óseas a través de una articulación entre un primer y segundo huesos según una realización de la invención.
La figura 28A y la figura 28B ilustran ejemplos de metatarsianos anatómicamente desalineados y metatarsianos que se han alineado anatómicamente utilizando métodos (no reivindicados) y/o instrumentos según la invención.
La figura 29A y la figura 29B ilustran ejemplos de metatarsianos anatómicamente desalineados y metatarsianos que se han alineado anatómicamente utilizando métodos (no reivindicados) y/o instrumentos según la invención.
La figura 30A ilustra una parte de un pie que tiene un juanete causado por un primer metatarsiano desalineado con respecto a un segundo metatarsiano.
La figura 30B muestra una compresión de base ilustrativa que puede producirse después de que el pie de la figura 30A esté alineado anatómicamente.
La figura 31 ilustra una operación de posicionamiento óseo ilustrativa en la que se coloca un fulcro en una intersección entre un primer hueso y un segundo hueso.
La figura 32 es una vista en perspectiva de un fulcro ilustrativo.
La figura 33 ilustra un sistema ilustrativo de fulcros de diferentes tamaños.
La figura 34 es una vista en perspectiva de otra guía de posicionamiento óseo según una realización de la invención. La figura 35 ilustra una configuración ilustrativa de un separador articular que puede permitir que una guía de preparación ósea gire alrededor del separador.
La figura 36A es una vista en perspectiva de una configuración ilustrativa de una guía de posicionamiento óseo que tiene una abertura con forma de sección transversal circular.
La figura 36B es una vista en perspectiva de la guía de posicionamiento óseo ilustrativa de la figura 36A mostrada con el separador articular de la figura 35 insertado en la guía.
Descripción detallada
La siguiente descripción detallada es de naturaleza ilustrativa y no pretende limitar el alcance, aplicabilidad o configuración de la invención de ninguna manera. En cambio, la siguiente descripción proporciona ilustraciones prácticas para implementar realizaciones ilustrativas de la presente invención. Se proporcionan ejemplos de construcciones, materiales, y dimensiones para elementos seleccionados, y todos los demás elementos emplean lo que conocen los expertos en la técnica en el campo de la invención. Los expertos en la técnica reconocerán que muchos de los ejemplos indicados tienen diversas alternativas adecuadas.
Las realizaciones de la invención incluyen una guía de posicionamiento óseo para posicionar los huesos en un procedimiento médico. En una aplicación ilustrativa, las realizaciones de la guía de posicionamiento óseo pueden ser útiles durante un procedimiento quirúrgico, tal como una alineación ósea, una osteotomía, un procedimiento de fusión, y/u otros procedimientos en los que se van a preparar uno o más huesos (p. ej., extracción y/o corte de cartílago o hueso). Tal procedimiento se puede realizar, por ejemplo, en los huesos (p. ej., huesos adyacentes separados por una articulación o diferentes partes de un solo hueso) del pie o la mano, donde los huesos son relativamente más pequeños en comparación con los huesos de otras partes de la anatomía humana. En un ejemplo, se puede realizar un procedimiento que utilice una realización de la guía de posicionamiento óseo para corregir una alineación entre un metatarsiano (p. ej., un primer metatarsiano) y un segundo metatarsiano y/o un cuneiforme (p. ej., un primer cuneiforme, o medial), tal como en una cirugía de corrección de juanetes. Un ejemplo de tal procedimiento es el procedimiento de Lapidus (también conocido como primera fusión tarsometatarsiana). En otro ejemplo, el procedimiento se puede realizar modificando la alineación de un metatarsiano (p. ej., un primer metatarsiano). Un ejemplo de tal procedimiento es un procedimiento de osteotomía del metatarsiano basilar.
La figura 1 muestra una vista en perspectiva lateral de una guía 10 de posicionamiento óseo según una realización de la invención. La guía 10 de posicionamiento óseo puede ser útil para posicionar un hueso (p. ej., orientarlo y/o trasladarlo) durante un procedimiento médico. En algunas realizaciones, la guía de posicionamiento óseo incluye un elemento de acoplamiento óseo, una punta, un mecanismo para impulsar el elemento de acoplamiento óseo y la punta uno hacia el otro (p. ej., mover el elemento de acoplamiento óseo hacia la punta, mover la punta hacia el elemento de acoplamiento óseo, o mover ambos simultáneamente), y un accionador para accionar el mecanismo. Cuando se acciona el mecanismo, provoca que un primer hueso acoplado con el elemento de acoplamiento óseo se mueva para corregir una alineación en más de un plano con respecto a un segundo hueso en contacto con la punta. En algunas realizaciones, la corrección en más de un plano incluye una corrección alrededor de un eje en un plano frontal.
En la realización de la figura 1, la guía 10 de posicionamiento óseo incluye un elemento 20 del cuerpo principal y un vástago 30, y el elemento 40 de acoplamiento óseo está conectado al vástago y la punta 50 está conectada al elemento del cuerpo principal. En general, el elemento 20 del cuerpo principal puede tener el tamaño y la forma necesarios para despejar la anatomía u otros instrumentos (p. ej., pasadores y guías) mientras está colocado sobre un paciente. En la realización de la figura 1, el elemento 20 del cuerpo principal incluye una configuración generalmente en forma de C con un primer extremo 60 y un segundo extremo 70. En algunas realizaciones, el cuerpo principal se dimensiona y configura para acoplarse a los huesos de un pie humano. Además, aunque la guía 10 de posicionamiento óseo se ilustra como formada por dos componentes, el elemento 20 del cuerpo principal y el vástago 30, la guía puede fabricarse a partir de más componentes (p. ej., 3, 4, o más) que se unen para formar la guía.
Un vástago 30 se puede conectar de forma móvil al elemento 20 del cuerpo principal cerca de su primer extremo 60. En algunas realizaciones, el vástago 30 incluye roscas 80 que se acoplan con el elemento 20 del cuerpo principal de modo que la rotación del vástago traslada el vástago con respecto al elemento del cuerpo principal. En otras realizaciones, el vástago puede deslizarse dentro del elemento del cuerpo principal y puede sujetarse al mismo en la ubicación deseada con un tornillo de presión. En otras realizaciones adicionales, el vástago se puede mover con respecto al cuerpo principal mediante un mecanismo de trinquete. En la realización mostrada, el vástago se mueve a lo largo de un eje que interseca la punta 50. En otras realizaciones, tales como la descrita con respecto a la figura 34, el vástago 30 y/o el elemento 40 de acoplamiento óseo están desplazados con respecto a la punta 50.
Como se muestra en la figura 2, las realizaciones del dispositivo de posicionamiento óseo pueden tener un elemento 40 de acoplamiento óseo. En algunas realizaciones, el elemento de acoplamiento óseo incluye una superficie 90 configurada para contactar con un hueso, tal como un metatarsiano o un cuneiforme. En la realización mostrada, la superficie 90 es cóncava. Tal superficie está adaptada para favorecer el contacto superficial con un hueso generalmente cilíndrico, tal como un metatarsiano. Otras realizaciones de formas de superficie incluyen superficies planas y superficies en forma de V. Cuando se utiliza un elemento 40 de acoplamiento óseo cóncavo o en forma de V, las paredes laterales de la concavidad o ranura en forma de V pueden ser simétricas o asimétricas. En una configuración simétrica, la parte inferior de la concavidad o ranura puede estar centrada entre las paredes laterales que se extienden hacia arriba configuradas para recibir un hueso. Cada pared lateral puede extenderse hacia arriba a la misma altura y/o en la misma pendiente. En la configuración asimétrica, una pared lateral puede tener una configuración diferente a la de la pared lateral opuesta. Por ejemplo, una de las paredes laterales puede extenderse hacia arriba desde la parte inferior de la concavidad o ranura hasta una altura inferior a la de la pared lateral opuesta. Como otro ejemplo, una pared lateral puede extenderse hacia arriba en un ángulo diferente al de la pared lateral opuesta. La configuración asimétrica puede ser útil para aplicar una fuerza que se desvía lateralmente en lugar de ser solo lineal hacia la punta 50.
En algunas realizaciones, el elemento 40 de acoplamiento óseo incluye un pasador o una abrazadera. Independientemente de si el elemento 40 de acoplamiento óseo incluye tal pasador o abrazadera, el elemento de acoplamiento óseo puede acoplarse a una característica anatómica de un hueso, tal como una arista (p. ej., una arista medial de un primer metatarsiano). En tales realizaciones, el acoplamiento generalmente prohíbe el movimiento de rotación del hueso con respecto al elemento de acoplamiento óseo. En otras realizaciones, se puede permitir que el hueso gire con respecto al elemento de acoplamiento óseo.
En la realización mostrada, el elemento 40 de acoplamiento óseo está dispuesto en un extremo del vástago 30. En la realización del vástago mostrado con roscas 80, el elemento 40 de acoplamiento óseo se puede acoplar giratoriamente al vástago 30. En tales realizaciones, cuando el vástago gira con respecto al elemento del cuerpo principal, el elemento 40 de acoplamiento óseo puede o no girar con respecto al elemento del cuerpo principal, incluso cuando se traslada con respecto al elemento del cuerpo principal junto con el vástago 30 y gira con respecto al vástago. El elemento de acoplamiento óseo puede oscilar alrededor del vástago 30, pero generalmente no gira con respecto al hueso después del contacto con el hueso.
Las figuras 3A-C ilustran una punta 50 de la guía 10 de posicionamiento óseo, que puede estar en un segundo extremo 70 del elemento del cuerpo principal opuesto al primer extremo. La punta 50 puede ser útil para entrar en contacto con un hueso, generalmente un hueso distinto de un hueso que entra en contacto con el elemento de acoplamiento óseo. Por ejemplo, si el elemento de acoplamiento óseo está en contacto con un primer metatarsiano, la punta puede estar en contacto con un metatarsiano distinto del primer metatarsiano (p. ej., el segundo, tercer, cuarto o quinto metatarsiano). En algunas realizaciones, la punta se estrecha para facilitar la inserción percutánea y el contacto con el hueso. La punta también puede incluir una superficie texturizada 100, tal como dentada, rugosa, rayada en cruz, moleteada, etc., para reducir el deslizamiento entre la punta y el hueso. En la realización mostrada, la punta incluye además un tope 110 para limitar una profundidad de inserción. La forma de la punta puede configurarse para contactar de modo estable con el hueso. Por ejemplo, la figura 3B muestra una vista lateral de la guía de posicionamiento óseo con una punta 50 generalmente recta, mientras que la figura 3C muestra una vista lateral de la guía de posicionamiento óseo con una punta 50 no lineal (p. ej., una punta inclinada o curvada). En algunas realizaciones, la punta se configura para restringir el movimiento de traslación entre ella y un hueso, pero para permitir el movimiento de rotación entre ella y el hueso.
Como se muestra en la figura 4, la guía 10 de posicionamiento óseo también puede incluir un accionador (p. ej., una perilla o un mango) 120 para accionar el mecanismo en esta realización asociado con el vástago. En la realización mostrada, el accionador puede ser útil para permitir que un usuario gire el vástago con respecto al elemento 20 del cuerpo principal. También como se muestra en la figura 4, el accionador, el vástago y el elemento de acoplamiento óseo pueden incluir una cánula 130 para permitir el posicionamiento de una aguja de fijación (p. ej., una aguja de Kirschener) a través de estos componentes y en contacto con o a través de un hueso acoplado con el elemento de acoplamiento óseo. Por ejemplo, la aguja de fijación se puede colocar en el hueso acoplado con el elemento 40 de acoplamiento óseo para fijar la posición del elemento de acoplamiento óseo con respecto al hueso. En otro ejemplo, la aguja de fijación se puede colocar a través del hueso en contacto con el elemento de acoplamiento óseo y en un hueso adyacente para mantener una posición ósea del hueso en contacto con el elemento de acoplamiento óseo y el hueso adyacente.
En otros casos, el mecanismo para empujar el elemento de acoplamiento óseo y la punta uno hacia el otro puede incluir una estructura de tenáculo o pinza. En tales realizaciones, la guía puede incluir un primer vástago conectado giratoriamente a un segundo vástago. Un primer extremo de cada vástago puede incluir un accionador, tal como un mango. Un segundo extremo del primer vástago puede incluir un elemento de acoplamiento óseo, como se describió anteriormente. Y un segundo extremo del segundo vástago puede incluir una punta, como se describió anteriormente. Durante el uso, el accionador puede accionarse (p. ej., apretarse entre sí) para acercar el elemento de acoplamiento óseo y la punta para posicionar el hueso. Otras realizaciones de este tipo pueden incluir otro conjunto de vástagos y otra conexión giratoria de modo que el elemento de acoplamiento óseo y la punta se trasladen uno hacia el otro cuando se accione el accionador.
En otras realizaciones, el mecanismo para empujar el elemento de acoplamiento óseo y la punta uno hacia el otro puede incluir una estructura de piñón y cremallera. En tales realizaciones, la cremallera puede incluir una punta, como se describió anteriormente. Y el piñón puede incluir un elemento de acoplamiento óseo, como se describió anteriormente, y un accionador (p. ej., una perilla). Durante el uso, el accionador puede accionarse (p. ej., girarse alrededor de un eje generalmente perpendicular a una dirección de desplazamiento) para acercar el elemento de acoplamiento óseo y la punta para colocar el hueso.
Las realizaciones de la guía de posicionamiento óseo pueden incluir cualquier material adecuado. En ciertas realizaciones, la guía de posicionamiento óseo se fabrica a partir de un material radiolucente de modo que sea relativamente penetrable por los rayos X y otras formas de radiación, tales como materiales termoplásticos y de fibra de carbono. Tales materiales son útiles para no obstruir la visualización de los huesos utilizando un dispositivo de obtención de imágenes cuando la guía de posicionamiento óseo se posiciona sobre los huesos.
Realizaciones de la guía de posicionamiento óseo pueden ser útiles en la operación para posicionar un hueso o huesos durante un procedimiento médico. El posicionamiento óseo puede ser útil, por ejemplo, para corregir una desalineación anatómica de los huesos y mantener una posición alineada anatómicamente, tal como en un procedimiento de alineación y/o fusión ósea. En algunas realizaciones, la guía de posicionamiento óseo es capaz de reducir un ángulo entre el primer metatarsiano y el segundo metatarsiano desde más de 10 grados (p. ej., hasta aproximadamente 35 grados) hasta aproximadamente 10 grados o menos (p. ej., hasta aproximadamente 1-5 grados), incluidos ángulos negativos de aproximadamente -5 grados. En algunas realizaciones, la guía de posicionamiento óseo también es capaz de girar el primer metatarsiano alrededor de su eje longitudinal con respecto al cuneiforme medial desde un ángulo de rotación de más de 4 grados hasta un ángulo de rotación de menos de 4 grados (p. ej., hasta aproximadamente 0 a 2 grados).
En algunas realizaciones, se puede proporcionar una guía de preparación ósea para facilitar la preparación de un hueso. La guía de preparación ósea puede estar provista de una guía de posicionamiento óseo, o cualquiera de los dispositivos puede proporcionarse o utilizarse de forma independiente. En la figura 5 se muestra un ejemplo de una guía 150 de preparación ósea. En algunas realizaciones, la guía 150 de preparación ósea incluye un cuerpo 154 que define una primera superficie guía 160 para definir un primer plano de preparación y una segunda superficie guía 164 para definir un segundo plano de preparación. Un instrumento de extracción de tejido (p. ej., una sierra, una fresa rotatoria, un osteótomo, etc., no se muestran) puede alinearse con las superficies para extraer tejido (p. ej., extraer cartílago o hueso y/o hacer cortes en el hueso). Las primera y segunda superficies guías 160, 164 pueden estar separadas entre sí por una distancia (p. ej., entre aproximadamente 2 milímetros y aproximadamente 10 milímetros, tal como entre aproximadamente 4 y aproximadamente 7 milímetros). En la realización mostrada, la primera y segunda superficies guía son paralelas, de tal modo que los cortes en los huesos adyacentes que utilizan las superficies guía serán generalmente paralelos.
En algunas realizaciones, como se muestra en la figura 5, una primera superficie frontal 166 se coloca adyacente a la primera superficie guía 160 y/o una segunda superficie frontal 168 se coloca adyacente a la segunda superficie guía 164. En tales realizaciones, la distancia entre la primera superficie guía y la primera superficie frontal define una primera ranura guía, y la distancia entre la segunda superficie guía y la segunda superficie frontal define una segunda ranura guía. Cada ranura se puede dimensionar para recibir un instrumento de extracción de tejido para preparar los extremos óseos. La primera y la segunda ranuras pueden ser paralelas o sesgadas. En la realización ilustrada, cada una de las superficies frontales contiene un espacio, de tal modo que la superficie no es una superficie única y continua. En otras realizaciones, las superficies frontales pueden ser una superficie única y continua que carece de tal espacio.
El cuerpo 154 puede definir una abertura 170 entre la primera y la segunda superficies guía. La abertura puede ser un área entre las superficies guía útil para permitir al profesional tener una ruta visual hacia los huesos durante la preparación ósea y/o recibir los instrumentos. En la realización mostrada, la abertura se extiende a través del cuerpo y una distancia desde una superficie 172 opuesta a la primera superficie frontal 166 hasta una superficie 174 opuesta a la segunda superficie frontal 168.
La realización mostrada también incluye un primer extremo 176 que se extiende desde el cuerpo 154 en una primera dirección y un segundo extremo 178 que se extiende desde el cuerpo en una segunda dirección. La segunda dirección puede ser diferente a la primera dirección (p. ej., una dirección opuesta). Como se muestra, cada uno del primer extremo y el segundo extremo puede incluir al menos una abertura 180 de fijación configurada para recibir un pasador de fijación (no se muestra en la figura 5) para sujetar la guía a un hueso. Como se muestra, tales aberturas pueden extenderse a través del extremo en un ángulo vertical o sesgado con respecto a una superficie superior de la guía.
La guía 150 de preparación ósea también puede incluir un primer elemento de estabilización ajustable 182 acoplado con el primer extremo 176. En algunas realizaciones, la guía de preparación ósea puede incluir un segundo elemento 184 de estabilización ajustable acoplado con el segundo extremo 178. Cada uno de los elementos puede roscarse y acoplarse a una abertura roscada definida por los extremos. La elevación de cada extremo se puede ajustar con respecto a un hueso ajustando el elemento de estabilización. En algunas realizaciones, como se muestra, los elementos de estabilización están canulados de tal modo que puedan recibir un pasador de fijación.
Como se muestra en las figuras 6A y 7, la guía de preparación ósea también puede incluir un separador 188 que se extiende hacia abajo desde el cuerpo 154 y se configura para colocarse en una articulación. En algunas realizaciones, el separador 188 se puede acoplar selectivamente con el cuerpo. El separador puede tener una primera parte 190 configurada para extenderse en un espacio articular y una segunda parte 192 que se puede acoplar con el cuerpo 154. En la realización mostrada, el separador puede recibirse dentro de la abertura 170, de tal modo que el separador se extiende desde el cuerpo entre la primera y segunda superficies guía. Tal separador puede ser útil para posicionar el cuerpo en una posición deseada con respecto a una articulación y para posicionar correctamente la guía con respecto a los huesos que se van a cortar en más de un plano (p. ej., tres planos seleccionados entre más de uno de un plano frontal, un plano transversal y un plano sagital). La distancia entre el separador y la primera superficie guía puede definir una longitud de extracción de tejido (p. ej., hueso o cartílago que se cortará) de un primer hueso, y la distancia entre el separador y la segunda superficie guía puede definir una longitud de extracción de tejido (p. ej., hueso o cartílago que se cortará) de un segundo hueso.
Como se muestra en las figuras 6A/B y 8, la guía de preparación ósea también puede incluir un elemento 194 de control de la ubicación de la extracción de tejido acoplable con el cuerpo 154 y configurado para extenderse hasta un primer hueso y un segundo hueso. El elemento de control de la ubicación de extracción de tejido puede tener una primera parte 196 configurada para extenderse y entrar en contacto con los primero y segundo huesos y una segunda parte 198 que se puede acoplar con el cuerpo. En las realizaciones mostradas en las figuras 6A y 8, el elemento de control de la ubicación de extracción de tejido se extiende desde el cuerpo tanto en la primera como en la segunda superficie guía. En otras realizaciones, tales como la realización mostrada en la figura 6B, se proporcionan elementos de control de la ubicación de extracción de tejido separados para su inserción independiente en las ranuras respectivas de la guía. Por consiguiente, las realizaciones de los elementos de control de la ubicación de extracción de tejido son útiles para permitir al profesional ver dónde un instrumento de extracción de tejido guiado por las superficies contactará con el hueso que se va a preparar.
Algunas realizaciones de la guía de preparación ósea pueden ser útiles en la operación para guiar una preparación de un hueso o huesos en una anatomía específica. La preparación ósea puede ser útil, por ejemplo, para facilitar el contacto entre los bordes anteriores de los huesos adyacentes, separados por una articulación, o diferentes partes de un solo hueso, separadas por una fractura, tal como en un procedimiento de alineación y/o fusión ósea.
Se utilizan ejemplos de métodos (no reivindicados) para fijar temporalmente una orientación de un hueso o huesos, por ejemplo, antes o junto con fijar permanente de la orientación del hueso o los huesos. En general, el método de posicionamiento de un hueso incluye las etapas de mover un hueso desde una posición anatómicamente desalineada a una posición anatómicamente alineada con respecto a otro hueso y preparar un extremo del hueso movido y un extremo opuesto de otro hueso. En algunas realizaciones, el extremo de al menos uno del hueso movido y el otro hueso se prepara después de mover el hueso a la posición alineada. En ciertas realizaciones, el hueso se alinea anatómicamente en más de un plano con respecto a otro hueso aplicando una fuerza a un hueso en una sola ubicación, de tal modo que el hueso se traslada y gira en respuesta a la fuerza. En ciertas realizaciones, el paso de movimiento se puede realizar con un dispositivo de posicionamiento óseo y/o el paso de preparación se puede realizar con una guía de preparación ósea, como se describe en la presente memoria.
Las figuras 9A-B ilustran vistas frontales de una guía 10 de posicionamiento óseo en un pie 200 que tiene un primer metatarsiano 210, un cuneiforme medial 220, un segundo metatarsiano 292, y un tercer metatarsiano 294. La figura 9A ilustra un pie 200 con una deformidad de juanete no corregida, mientras que la figura 9B ilustra el pie 200 con una alineación corregida por la guía 10 de posicionamiento óseo. La línea continua L1 representa la ubicación inicial de la guía 10 de posicionamiento óseo y la línea punteada L2 representa la ubicación final de la guía de posicionamiento óseo. Como se muestra, cuando se acciona la guía 10 de posicionamiento óseo, gira con el primer metatarsiano 210 alrededor de un eje que se extiende a través del plano frontal a medida que empuja el primer metatarsiano 210 lateralmente en el plano transversal y plantarmente en el plano sagital. Por consiguiente, en este ejemplo, la posición del primer metatarsiano 210 se corrige con respecto al segundo metatarsiano 292 generalmente en tres planos accionando una única guía 10 de posicionamiento óseo para empujar un elemento 40 de acoplamiento óseo hacia una punta 50. La figura 10A muestra una vista desde arriba de un pie 200 con una deformidad de juanete no corregida, mientras que la figura 10B muestra una vista superior del pie 200 con una alineación corregida por la guía 10 de posicionamiento óseo, enfatizando la corrección giratoria en el plano frontal y la corrección lateral en el plano transversal.
Las figuras 11A-C muestran tres imágenes secuenciales de una guía 10 de posicionamiento óseo en un pie 200 que posiciona un primer metatarsiano 210 con respecto a un segundo metatarsiano 292. La figura 11A representa el principio del procedimiento, la figura 11B el centro y la figura 11C el final. La orientación de los pasadores 270 es útil para visualizar la cantidad de rotación del primer metatarsiano 210 en cada imagen. Con respecto a las figuras 11A-C, se puede ver que la guía 10 de posicionamiento óseo y el primer metatarsiano 210 giran en el plano frontal en respuesta al accionamiento de la guía 10 de posicionamiento óseo. Además, el ángulo entre el primer metatarsiano 210 y el segundo metatarsiano 292 se reduce ya que el espacio que se puede ver entre el primer y el segundo metatarsiano en la figura 11A se elimina en la figura 11C.
Cada uno de los tres posibles planos de deformidad se describirá ahora de forma aislada. Las figuras 12A y 12B muestran vistas en plano frontal de un pie 200. En la figura 12A, el pie 200 es normal, mientras que en la figura 12B el pie se ilustra con una deformidad de juanete no corregida que muestra una rotación axial aislada del primer metatarsiano 210. La línea continua L3 indica la alineación del primer metatarsiano 210 con respecto al suelo, mientras que la línea punteada L4 en la figura 12B indica el grado de rotación axial en el plano frontal.
Las figuras 13A y 13B muestran vistas en planta transversal de un pie 200. En la figura 13A, el pie 200 es normal, mientras que en la figura 13B el pie se ilustra con una deformidad de juanete no corregida que muestra una desviación aislada del primer metatarsiano 210 en el plano transversal. La línea continua L5 indica la alineación del segundo metatarsiano 292 y la línea continua L6 indica la alineación adecuada del primer metatarsiano 210 con respecto al segundo metatarsiano 292. El ángulo entre estas dos líneas forma el ángulo intermetatarsiano (IMA). La línea punteada L7 en la figura 13B indica el grado de desviación transversal.
Las figuras 14A y 14B muestran vistas en plano sagital de un pie 200. En la figura 14A, el pie 200 es normal, mientras que en la figura 14B el pie se ilustra con una deformidad de juanete no corregida que muestra una desviación sagital aislada del primer metatarsiano 210. La línea continua L8 indica la alineación adecuada del primer metatarsiano 210, mientras que la línea punteada L9 en la figura 14B indica el grado de desviación sagital.
Un método específico (no reivindicado) incluye los pasos de acoplar un elemento de acoplamiento óseo con un primer hueso, colocar una punta de la guía de posicionamiento óseo en aposición a un segundo hueso, siendo el segundo hueso diferente del primer hueso, y mover el elemento de acoplamiento óseo con respecto a la punta para cambiar la posición del primer hueso con respecto al segundo hueso en más de un plano. En algunas realizaciones, después de la alineación, se preparan al menos uno de un extremo del primer hueso y un extremo opuesto de un tercer hueso (p. ej., solo el extremo del primer hueso o tanto el extremo del primer hueso como el extremo del segundo hueso), opcionalmente utilizando una guía de preparación.
El ejemplo del método (no reivindicado) incluye el paso de movilizar una articulación para un procedimiento correctivo. Por ejemplo, después de crear un acceso quirúrgico a la articulación y antes de mover los huesos a una posición alineada, se puede liberar tejido para permitir que un hueso, tal como un metatarsiano, gire libremente. En algunas realizaciones, se puede extirpar el hueso que obstruye (p. ej., una lesión dorsolateral de la base del metatarsiano, una lesión plantar de la base del metatarsiano (a veces denominado cóndilo plantar), parte de un extremo de un metatarsiano orientado hacia un cuneiforme, u osteofito) para promover además la rotación libre creando superficies relativamente planas con respecto a un plano frontal. En la figura 15A se muestra un ejemplo de una lesión dorsolateral F en un primer metatarsiano 210 de un pie 200. En la figura 15B se muestra un ejemplo de una lesión plantar PF en un primer metatarsiano 210. La figura 15B también ilustra una arista medial MR que, en algunas realizaciones, puede acoplarse mediante el elemento de acoplamiento óseo de una guía de posicionamiento óseo.
Los ejemplos de métodos (no reivindicados) también pueden incluir pasos realizadas después de preparar los extremos de los huesos. Por ejemplo, los extremos de los huesos se pueden colocar en posición opuesta y, opcionalmente, se pueden comprimir entre sí y la posición de los huesos se puede fijar con uno o más dispositivos de fijación ósea (p. ej., comprimir un tornillo óseo, una placa ósea, una grapa ósea, un fijador externo, un implante intramedular o un pasador) antes de cerrar el acceso quirúrgico a la articulación.
Un método ilustrativo (no reivindicados) se describirá ahora con respecto a las figuras 16-27 que ilustran un pie 200 que tiene un primer metatarsiano 210, un cuneiforme medial 220, y un segundo metatarsiano 292. Hay que tener en cuenta que, a menos que se indique lo contrario, las etapas descritas no necesitan llevarse a cabo en el orden descrito.
Tras la preparación quirúrgica y el acceso habituales, se puede insertar un instrumento 296 de preparación ósea en la articulación (p. ej., la primera articulación tarsometatarsiana) para liberar los tejidos blandos y/o eliminar la lesión plantar de la base del primer metatarsiano 210, como se muestra en la figura 16. La eliminación de la lesión plantar puede implicar cortar el primer metatarsiano 210 para que la cara del primer metatarsiano sea generalmente plana. Esta etapa ayuda a movilizar la articulación para facilitar la corrección de la deformidad. En algunas realizaciones, la lesión dorsal-lateral del primer metatarsiano también se puede extirpar para crear espacio para la corrección de la deformidad (p. ej., con respecto a la rotación del primer metatarsiano). En ciertas realizaciones, una parte de la base del metatarso orientada hacia el cuneiforme medial se puede extraer durante este paso de movilización.
Se puede hacer una incisión y se puede insertar una punta 50 de una guía 10 de posicionamiento óseo en el lado lateral de un metatarsiano que no sea el primer metatarsiano 210, tal como el segundo metatarsiano 292. Como se muestra en la figura 17, la punta se puede colocar proximalmente en una base de la interfaz del segundo metatarsiano 292 y del tercer metatarsiano 294. Se puede colocar una superficie de un elemento 40 de acoplamiento óseo en la parte proximal del primer metatarsiano 210. En algunas realizaciones, el elemento de acoplamiento óseo se acopla a una arista medial del primer metatarsiano 210. Como se muestra, el elemento 20 de cuerpo principal de la guía de posicionamiento puede ser generalmente perpendicular al eje largo del segundo metatarsiano 292.
Como se ilustra en la figura 18, el accionador 120 puede accionarse para extender el vástago 30 para reducir el ángulo (ángulo del plano transversal entre el primer metatarsiano y el segundo metatarsiano) y girar el primer metatarsiano alrededor de su eje (rotación axial del plano frontal). El primer metatarsiano 210 se puede posicionar correctamente con respecto al cuneiforme medial 220 moviendo el elemento 40 de acoplamiento óseo con respecto a la punta 50. En algunas realizaciones, tal movimiento hace girar simultáneamente el primer metatarsiano con respecto al cuneiforme y hace girar el primer metatarsiano alrededor de su eje longitudinal hasta una posición anatómicamente correcta para corregir una deformidad en el plano transversal y una deformidad en el plano frontal. En ciertas realizaciones, el elemento 20 de cuerpo principal gira en una dirección generalmente lateral durante este paso. En algunas realizaciones, los pasadores de fijación (no mostrados en la figura 18) se pueden insertar en los huesos antes del paso de posicionamiento (p. ej., a mano alzada o utilizando aberturas en la guía como una plantilla), y se pueden utilizar para impartir una fuerza adicional (giratoria en el plano transversal, sagital, y/o frontal) al primer metatarsiano 210, si se desea. La guía 10 de posicionamiento óseo puede mantener la posición deseada del primer metatarsiano 210 con respecto al segundo metatarsiano 292. Una vez lograda la corrección deseada, se puede insertar una aguja 298 de fijación a través de una cánula en el vástago 30 e introducirlo en el primer metatarsiano 210 y el segundo metatarsiano 292 para mantener la posición corregida.
Como se ilustra en la figura 19, se puede colocar un separador articular 188 dentro de la articulación entre el primer metatarsiano y el cuneiforme medial.
Como se muestra en la figura 20, se puede colocar una guía 150 de preparación ósea sobre el separador articular 188 y acoplarla con el separador articular para establecer una posición y orientación de la guía de preparación ósea con respecto a la articulación. Como se muestra, la guía 150 de preparación ósea se puede posicionar próxima a la guía 10 de posicionamiento óseo en alineación longitudinal con el eje largo del primer metatarsiano 210 y el cuneiforme medial 220, generalmente en la superficie dorsal o dorsal-medial. En otras realizaciones, el separador 188 se coloca después de que la guía 150 se coloca provisionalmente sobre los huesos. En otras realizaciones más, la guía 150 de preparación ósea y el separador articular 188 se colocan simultáneamente. En otras realizaciones más, la guía 150 de preparación ósea se coloca sobre los huesos sin utilizar el separador articular 188 para ayudar con el posicionamiento.
Como se ilustra en las figuras 21A y 21B, se pueden insertar uno o más pasadores 270 de fijación en las aberturas de la guía 150 de preparación ósea para sujetar la guía al primer metatarsiano 210 y al cuneiforme medial 220. Como se muestra, algunos pasadores 270 pueden insertarse formando un ángulo o en una orientación convergente para ayudar a evitar el movimiento de la guía 150 de preparación ósea durante una etapa de extracción de tejido. Como se muestra, dos de los pasadores 270, uno en el primer metatarsiano y otro en el cuneiforme medial, son paralelos para permitir que la guía 150 de preparación ósea se retire del pie sin quitar todos los pasadores. Después de insertar los pasadores 270, el separador 188 se puede retirar opcionalmente en las realizaciones que tienen un separador acoplable selectivamente (p. ej., un separador articular 188 que se pueda retirar físicamente de la guía 150 de preparación ósea).
En algunas realizaciones, la ubicación de la intersección del instrumento de extracción de tejido y el hueso que se preparará se confirma antes de la preparación ósea. En una realización, un elemento de control de la ubicación de un instrumento de extracción de tejido puede acoplarse a la guía de preparación para confirmar visualmente dónde un instrumento de extracción de tejido entrará en contacto con el hueso. En otra realización, un instrumento de extracción de tejido se acopla a la guía de preparación para confirmar visualmente dónde el instrumento contactará con el hueso. En cualquier realización, tal confirmación visual puede incluir la utilización de un dispositivo de obtención de imágenes, tal como una radiografía. Si la posición de la guía de preparación es correcta, se pueden insertar pasadores de fijación adicionales a través de las aberturas (p. ej., aberturas angulares) para fijar aún más la posición de la guía de preparación con respecto al primer metatarsiano y al cuneiforme medial. En algunas realizaciones, el separador se vuelve a unir antes de los pasos adicionales de preparación ósea.
En algunas realizaciones, el extremo del primer metatarsiano 210 orientado hacia el cuneiforme medial 220 se puede preparar con un instrumento 296 de extracción de tejido guiado por una superficie guía de la guía 150 de preparación ósea (p. ej., insertado a través de una ranura definida por una primera superficie guía y una primera superficie frontal). En algunas realizaciones, la preparación del extremo del primer metatarsiano 210 se realiza después de la alineación de los huesos, p. ej., accionando la guía 10 de posicionamiento óseo antes de preparar el extremo del primer metatarsiano 210. En otras realizaciones, la preparación del extremo del primer metatarsiano 210 se realiza antes de la alineación de los huesos, p. ej., preparando el extremo del primer metatarsiano 210 antes de accionar la guía 10 de posicionamiento óseo.
Además, como se muestra en la figura 22, el extremo del cuneiforme medial 220 orientado hacia el primer metatarsiano 210 se puede preparar con el instrumento 296 de extracción de tejido guiado por una superficie guía de la guía 150 de preparación ósea (p. ej., insertado a través de una ranura definida por una segunda superficie guía y una segunda superficie frontal). En algunas realizaciones, la preparación del extremo del cuneiforme medial 220 se realiza después de la alineación de los huesos. En otras realizaciones más, la preparación del extremo del cuneiforme medial 220 se realiza antes de la alineación de los huesos. En las realizaciones que incluyen cortar hueso o cartílago, el corte cuneiforme y el corte metatarsiano pueden ser cortes paralelos y conformes. En la realización específica mostrada en la figura 22, se puede insertar una hoja de sierra a través de una primera ranura para cortar una parte del cuneiforme medial y la hoja de sierra se puede insertar a través de una segunda ranura para cortar una parte del primer metatarsiano (p. ej., en algunas realizaciones, el cuneiforme medial se puede cortar antes que el primer metatarsiano). Por consiguiente, en la realización mostrada, los cortes tanto al primer metatarsiano como al cuneiforme medial se realizaron después de posicionar el primer metatarsiano.
Se puede retirar cualquier pasador angular/convergente y la guía 150 de preparación ósea se puede levantar de los pasadores paralelos 270, como se muestra en la figura 23. Los pasadores paralelos pueden denominarse “ pasadores de referencia” , que pueden servir como referencia en etapas posteriores para garantizar que se ha mantenido la alineación corregida del primer metatarsiano 210. El separador articular también se puede extraer antes, después o simultáneamente con la guía de preparación ósea. En algunas realizaciones, la guía 10 de posicionamiento óseo también se retira del pie.
El tejido (p. ej., fragmentos de hueso o cartílago) del primer metatarsiano y el cuneiforme medial se puede extraer del sitio de la articulación y las superficies de la articulación se pueden fenestrar, si se desea. Si la guía de posicionamiento óseo se retiró del pie, se puede volver a colocar, como se muestra en la figura 24, antes de las etapas adicionales que se describen a continuación.
Después de la preparación, los extremos de los dos huesos pueden colocarse en posición opuesta y, opcionalmente, comprimirse entre sí fijando provisionalmente la articulación. Por ejemplo, los dos huesos pueden colocarse en aposición colocando el extremo cortado del primer metatarsiano 210 en contacto con el extremo cortado del cuneiforme medial 220. En algunos ejemplos, el extremo cortado del primer metatarsiano 210 se coloca adyacente a, y opcionalmente en contacto con, el extremo cortado del cuneiforme medial 220.
Como se muestra en la figura 25, se puede insertar un pasador de compresión, tal como un pasador 300 de oliva roscado, a través del primer metatarsiano 210 y en el cuneiforme medial 220 para proporcionar compresión y fijación provisional entre el primer metatarsiano y el cuneiforme medial. Se pueden insertar pasadores de compresión adicionales para proporcionar una estabilidad adicional. Como se muestra, los pasadores de referencia paralelos deben alinearse durante esta etapa. En algunas realizaciones, un profesional comprueba la alineación de los pasadores de referencia paralelos antes de insertar el pasador de compresión y, si no están alineados, ajusta la posición del primer metatarsiano hasta lograr la alineación deseada.
Aunque se pueden dejar en su lugar, en algunas realizaciones, los pasadores de referencia paralelos y la guía de posicionamiento óseo se pueden retirar y se puede aplicar un dispositivo de fijación ósea (p. ej., dos placas óseas colocadas en diferentes planos, como se muestra) para estabilizar la articulación para la fusión. La figura 26A muestra una primera placa ósea 310 posicionada en un lado dorsal-medial del primer metatarsiano y cuneiforme medial y una segunda placa ósea 320 colocada en un lado medial-plantar del primer metatarsiano y el cuneiforme medial. En otras realizaciones, tal como la realización mostrada en la figura 26B, la segunda placa ósea 320 puede ser una placa ósea helicoidal posicionada desde un lado medial del cuneiforme hasta un lado plantar del primer metatarsiano a través del espacio articular. Las placas se pueden aplicar con la inserción de tornillos óseos .
Como se muestra en la figura 27, el pasador de compresión se puede retirar y la incisión se puede cerrar.
Las figuras 28A/B y 29A/B incluyen ejemplos de metatarsianos anatómicamente desalineados y metatarsianos que se han alineado anatómicamente utilizando métodos (no reivindicados) y/o instrumentos según la invención. La figura 28A muestra un pie izquierdo antes y después de la operación, mientras que la figura 28B muestra un pie derecho antes y después de la operación. Como puede verse al comparar las imágenes preoperatorias con las imágenes posoperatorias, el ángulo intermetatarsiano (IMA) de los pacientes se redujo significativamente. Las figuras 29A y 29B muestran la corrección de una rotación axial en un plano de rotación frontal. La figura 29A muestra una imagen preoperatoria y una imagen posoperatoria de un pie derecho. También se proporcionan dibujos de un metatarsiano 210 para ilustrar la rotación. La rotación del metatarsiano se puede ver por la posición de los huesos sesamoideos 400, que se ilustran rotando por debajo del primer metatarsiano 210 en el dibujo posoperatorio. La figura 29B muestra vistas preoperatorias de un pie izquierdo 200 y un pie derecho 200. De nuevo, al comparar la ubicación de los huesos sesamoideos 400 con respecto a una ubicación de referencia, tal como el suelo, la superficie plantada del pie y/o un cuneiforme, se puede ver que el metatarsiano de este paciente está desalineado.
Los ejemplos de métodos (no reivindicados) pueden ser útiles para posicionar un hueso o huesos. El posicionamiento óseo puede ser útil, por ejemplo, para corregir una desalineación anatómica de los huesos y mantener una posición alineada anatómicamente, tal como en un procedimiento de alineación y/o fusión ósea. En algunas realizaciones, una “ posición anatómicamente alineada” significa que un ángulo de un eje largo de un primer metatarsiano con respecto al eje largo de un segundo metatarsiano es de aproximadamente 10 grados o menos en el plano transversal o sagital. En ciertas realizaciones, la desalineación anatómica se puede corregir tanto en el plano transversal como en el plano frontal. En el plano transversal, un ángulo intermetatarsiano normal (“ IMA” ) entre un primer metatarsiano y un segundo metatarsiano es inferior a aproximadamente 9 grados. Un IMA de entre aproximadamente 9 grados y aproximadamente 13 grados se considera una desalineación leve del primer metatarsiano y el segundo metatarsiano. Un IMA superior a aproximadamente 16 grados se considera una desalineación grave del primer metatarsiano y el segundo metatarsiano. En algunas realizaciones, los métodos (no reivindicados) son capaces de alinear anatómicamente el (los) hueso(s) reduciendo el IMA de más de 10 grados a aproximadamente 10 grados o menos (p. ej., a un IMA de aproximadamente 1-5 grados), incluyendo a ángulos negativos de aproximadamente -5 grados o hasta la interferencia con el segundo metatarsiano, posicionando el primer metatarsiano en un ángulo diferente con respecto al segundo metatarsiano.
Con respecto al plano frontal, un primer metatarsiano normal se posicionará de modo que su prominencia de cresta sea generalmente perpendicular al suelo y/o sus huesos sesamoideos estén generalmente paralelos al suelo y posicionados debajo del metatarsiano. Esta posición se puede definir como una rotación metatarsiana de 0 grados. En un primer metatarsiano desalineado, el metatarsiano gira axialmente entre aproximadamente 4 grados y aproximadamente 30 grados o más. En algunas realizaciones, los métodos (no reivindicados) son capaces de alinear anatómicamente el metatarsiano reduciendo la rotación del metatarsiano de aproximadamente 4 grados o más a menos de 4 grados (p. ej., a aproximadamente 0 a 2 grados) girando el metatarsiano con respecto al cuneiforme medial.
Si bien se han descrito diversas realizaciones de sistemas de guía y métodos de posicionamiento y preparación ósea (no reivindicados), debe tenerse en cuenta que los conceptos de la descripción pueden modificarse en la práctica, p. ej., basándose en las necesidades del médico, del paciente al que se somete al procedimiento de reposicionamiento óseo, de la anatomía específica que se trata. y/o del resultado clínico objetivo. Como ejemplo, los sistemas y técnicas descritos pueden modificarse para utilizar un fulcro alrededor del cual se produce la rotación y/o el giro de un hueso con respecto a otro hueso a través de la guía 10 de posicionamiento óseo. El fulcro puede establecer y/o mantener el espacio entre los huesos adyacentes que se comprimen entre el elemento 40 de acoplamiento óseo y la punta 50 de la guía 10 de posicionamiento óseo, evitando la traslación lateral o el desplazamiento de la base de los huesos durante la rotación y el giro.
La figura 30A ilustra una parte de un pie que tiene un juanete causado por un primer metatarsiano 210 desalineado con respecto al segundo metatarsiano 292. La figura 30B muestra el pie de la figura 30A después de estar alineado anatómicamente para corregir la desalineación utilizando la guía 10 de posicionamiento óseo. Como se muestra, el primer metatarsiano 210 se ha girado en sentido levógiro en el plano frontal (desde la perspectiva de un paciente, en sentido dextrógiro desde la perspectiva de un observador frontal) y también se ha hecho girar en el plano transversal (p. ej., de modo que se reduce el ángulo 350 entre el primer metatarsiano 210 y el segundo metatarsiano 292). La rotación y el giro del primer metatarsiano 210 pueden hacer que la base 352 del primer metatarsiano 210 se desplace con respecto al cuneiforme medial 220. En general, es deseable que el desplazamiento 354A entre el primer metatarsiano 210 y el cuneiforme medial 220 se reduzca a cero (p. ej., de modo que no haya sustancialmente ningún desplazamiento) después de la rotación y el giro. Sin embargo, como se muestra en la aplicación ilustrada de la figura 30B, la base 352 del primer metatarsiano 210 que colinda con el cuneiforme medial 220 se ha desplazado hacia el segundo metatarsiano 292. Esto da como resultado un desplazamiento transversal 354B del primer metatarsiano 210 hacia el segundo metatarsiano 292, lo que provoca una compresión de la base entre el primer metatarsiano 210 y el segundo metatarsiano 292.
Para ayudar a evitar el movimiento y el desplazamiento de la base 354B observados en la figura 30B, un médico puede insertar un fulcro en la muesca entre el primer metatarsiano 210 y el segundo metatarsiano 292 en la base de los metatarsianos (p. ej., adyacente al cuneiforme respectivo) antes de accionar la guía 10 de posicionamiento óseo. El fulcro puede proporcionar un punto alrededor del cual el primer metatarsiano 210 puede rotar y/o girar mientras ayuda a minimizar o evitar la compresión de la base entre el primer metatarsiano y el segundo metatarsiano. Además, el uso del fulcro puede provocar que el primer metatarsiano 210 y el cuneiforme medial 220 estén mejor inclinados con respecto a las ranuras guía de la guía 150 de preparación ósea (una vez instalada), proporcionando un mejor ángulo de corte a través de las ranuras guía que sin usar el fulcro. Esto puede ayudar a reducir o eliminar la posición elástica o de retorno no deseada del primer metatarsiano 210 después de retirar la guía 10 de posicionamiento óseo.
La figura 31 ilustra una operación de posicionamiento óseo, en donde se coloca un fulcro 356 en una intersección entre un primer hueso y un segundo hueso, donde el primer hueso se realinea con respecto al segundo hueso. En particular, la figura 31 ilustra el fulcro 356 posicionado entre el primer metatarsiano 210 y el segundo metatarsiano 292. El fulcro 356 se puede colocar distalmente de la guía 150 de preparación ósea entre el primer metatarsiano 210 y el segundo metatarsiano 292 como se muestra en la figura 31 o, en otras aplicaciones, proximalmente a la guía (p. ej., en los extremos del primer y segundo metatarsianos que colindan con los huesos cuneiformes medial e intermedio, respectivamente).
Cuando se utiliza, el médico puede insertar el fulcro 356 entre el primer metatarsiano 210 y el segundo metatarsiano 292 (u otros huesos adyacentes, cuando no se realiza una realineación del metatarsiano) en cualquier momento antes de accionar la guía 10 de posicionamiento óseo. En diferentes realizaciones, el fulcro 356 se puede insertar entre el primer metatarsiano 210 y el segundo metatarsiano 292 antes o después de insertar el separador articular 188 y/o colocar la guía 150 de preparación ósea sobre la articulación que se está operando. En una realización, el médico prepara la articulación que se está operando para liberar los tejidos blandos y/o eliminar la lesión plantar de la base del primer metatarsiano 210, como se ha descrito anteriormente. Antes o después de instalar la guía 10 de posicionamiento óseo sobre los huesos adyacentes, por ejemplo, con el elemento 40 de acoplamiento óseo posicionado en contacto con la arista medial del primer metatarsiano 210 y la punta 50 colocada en contacto con el segundo metatarsiano 292, el médico inserta el fulcro 356 en la articulación entre el primer metatarsiano y el segundo metatarsiano. El médico puede accionar posteriormente la guía 10 de posicionamiento óseo (p. ej., perilla giratoria 120). En el caso de un pie izquierdo, como se muestra en la figura 31, el accionamiento de la guía 10 de posicionamiento óseo hace que el primer metatarsiano 210 gire en sentido levógiro en el plano frontal (desde la perspectiva de un paciente) y también gire en el plano transversal alrededor del fulcro. En el caso de un pie derecho (no se muestra), el accionamiento hace que el primer metatarsiano gire en sentido dextrógiro en el plano frontal (desde la perspectiva de un paciente) y también gire en el plano transversal alrededor del fulcro. Por lo tanto, para ambos pies, el accionamiento 10 de la guía de posicionamiento óseo puede supinar el primer metatarsiano en el plano frontal y hacer girar el primer metatarsiano en el plano transversal alrededor del fulcro 356. Si bien la utilización del fulcro 356 puede minimizar o eliminar la compresión de la base entre los huesos adyacentes que se están operando, en otras realizaciones, como se describe anteriormente, los sistemas y técnicas descritos se pueden implementar sin utilizar el fulcro.
En los casos en los que se utiliza el fulcro 356, se puede utilizar cualquier instrumento mecánico adecuado para el fulcro. La figura 32 es una vista en perspectiva de un instrumento ilustrativo que puede utilizarse como fulcro 356. En esta realización, el fulcro 356 tiene una forma generalmente rectangular y su grosor se estrecha a lo largo de al menos una parte de la longitud desde el extremo posterior 358 hasta el extremo anterior 360. El fulcro 356 puede tener un tamaño lo suficientemente pequeño como para no interferir con el posicionamiento de la guía 150 de preparación ósea en la articulación sobre la que se está trabajando. En algunas realizaciones, al médico se le proporciona un sistema que contiene múltiples fulcros de diferentes tamaños y se le permite elegir el fulcro de tamaño específico deseado para el procedimiento específico que se está realizando. La figura 33 ilustra un kit o sistema de fulcros ilustrativo de diferentes tamaños, etiquetados con tamaños ilustrativos de “ ancho x grosor” , que se pueden proporcionar a un médico en dicha realización. En algunos ejemplos, el fulcro 356 tiene un ancho que varía de 5 milímetros a 15 milímetros (p. ej., aproximadamente 6 milímetros a aproximadamente 10 milímetros) y un grosor que varía de 1 milímetro a 12 milímetros (p. ej., aproximadamente 2 milímetros a aproximadamente 3 milímetros), aunque se pueden utilizar fulcros con diferentes dimensiones. Si bien las figuras 32 y 33 ilustran un estilo de fulcro ilustrativo, se pueden utilizar otros instrumentos mecánicos que proporcionan una funcionalidad de fulcro sin apartarse del alcance de la descripción. Por ejemplo, como ejemplos alternativos, se puede utilizar un pasador quirúrgico o una cabeza de destornillador como fulcro 356.
Como se ha descrito anteriormente, la guía 10 de posicionamiento óseo puede tener una variedad de configuraciones diferentes, incluida una configuración en la que el elemento 40 de acoplamiento óseo está desplazado lateralmente con respecto a la punta 50. La figura 34 es una vista en perspectiva de la guía 10 de posicionamiento óseo que muestra una disposición ilustrativa en la que el elemento 40 de acoplamiento óseo se desplaza lateralmente con respecto a la punta 50. En esta realización, el primer extremo 60 del elemento 20 de cuerpo principal se desplaza lateralmente con respecto a un eje 362 que se extiende a través del vástago 30 y un centro geométrico del elemento 40 de acoplamiento óseo. En particular, en la configuración ilustrada, la punta 50 está desplazada lateralmente en la dirección del cuneiforme con respecto al elemento 40 de acoplamiento óseo. Como resultado, cuando se acciona la guía 10 de posicionamiento óseo, p. ej., girando la perilla 120, la punta desplazada puede crear un momento. Esto puede provocar que el extremo del primer metatarsiano adyacente 210 a la falange proximal gire hacia el segundo metatarsiano 292 y cierre el ángulo 350, p. ej., mientras que el extremo opuesto del primer metatarsiano adyacente al cuneiforme medial gira alejándose del segundo metatarsiano. Esto también puede ayudar a evitar la compresión de la base entre el primer y el segundo metatarsiano.
Como se ha descrito anteriormente con respecto a las figuras 19 y 20, se puede posicionar un separador articular 188 en una articulación entre un primer metatarsiano y un cuneiforme medial antes de colocar la guía 150 de preparación ósea sobre el separador articular. La guía 150 de preparación ósea puede tener una abertura 170 (figura 5) dimensionada para recibir el separador articular 188. En algunos ejemplos, la abertura 170 de la guía 150 de preparación ósea tiene un tamaño y/o una forma indexados con respecto al separador articular 188, de modo que sustancialmente no hay movimiento relativo entre la guía y el separador (una vez que la guía 150 de preparación ósea se coloca sobre el separador articular 188). Esta disposición puede garantizar que la guía 150 de preparación ósea se coloque con precisión en el lugar en donde es guiada por el separador articular 188.
En la práctica, una vez que la guía 150 de preparación ósea se coloca sobre el separador articular 188, las ranuras guía de la guía de posicionamiento óseo pueden no alinearse perfectamente con los extremos de los huesos (p. ej., el primer metatarsiano 210 y el cuneiforme medial 220) que se van a cortar a través de las ranuras guía. Por consiguiente, en otras configuraciones, la abertura 170 de la guía 150 de preparación ósea puede no estar dimensionada y/o conformada y/o indexada al separador articular 188. En otras palabras, la abertura 170 de la guía 150 de preparación ósea puede tener un tamaño y/o forma de sección transversal diferente al tamaño y/o forma de sección transversal del separador articular 188. En estas configuraciones, la guía 150 de preparación ósea puede accionarse o girar alrededor de un eje que se extiende a lo largo del separador articular 188. Como resultado, después de que el médico coloque la guía 150 de preparación ósea sobre el separador articular 188, el médico puede girar la guía 150 de preparación ósea alrededor del separador articular 188 hasta que las ranuras guía de la guía de preparación ósea estén mejor alineadas con los extremos de los huesos que se van a cortar (p. ej., primer metatarsiano 210 y cuneiforme medial 220). Dependiendo de la configuración de la abertura 170 de la guía 150 de preparación ósea y de la configuración del separador articular 188, la guía puede girar libremente (p. ej., 360 grados) alrededor del separador articular (p. ej., buscador) o dentro de un intervalo angular limitado (p. ej., de más 20 grados a menos 20 grados desde una posición normal).
La figura 35 ilustra una configuración ilustrativa de un separador articular 188 que puede permitir que la guía 150 de preparación ósea gire alrededor del separador (p. ej., buscador). Como se muestra en el ejemplo ilustrado, el separador 188 de junta tiene una parte proximal 370 que tiene una sección transversal cilíndrica y una parte distal 372 que tiene una sección transversal rectangular. Un borde delantero de la parte distal 372 se puede insertar en la articulación entre el primer metatarsiano 210 y el cuneiforme medial 220. Una vez que la guía 150 de preparación ósea se inserta sobre el separador articular 188, el cuerpo 154 de la guía (figura 5) puede posicionarse alrededor de la parte proximal 370. Esto puede permitir que la guía gire alrededor de la parte proximal.
En otras configuraciones, la abertura 170 de la guía 150 de preparación ósea puede tener un tamaño y/o forma indexados al tamaño y/o la forma de la sección transversal del separador articular 188, pero aun así proporcionar una rotación relativa entre los dos componentes. Por ejemplo, la abertura 170 puede tener una sección transversal circular dimensionada y conformada para recibir la parte proximal 370 del separador 188 de junta de la figura 35. Debido a que tanto la abertura 170 de la guía 150 de preparación ósea como la parte proximal 370 del separador articular 188 tienen secciones transversales circulares en tal realización, los dos componentes pueden girar uno con respecto al otro. La figura 36A es una vista en perspectiva de una configuración ilustrativa de la guía 150 de preparación ósea que tiene una abertura 170 con forma de sección transversal circular. La figura 36B es una vista en perspectiva de la guía de posicionamiento óseo ilustrativa de la figura 36A mostrada con el separador articular 188 de la figura 35 insertado en la guía.
En las realizaciones en donde la guía 150 de preparación ósea puede girar con respecto al separador articular 188, la guía de posicionamiento óseo y/o el separador articular pueden incluir un mecanismo de bloqueo que se puede acoplar para bloquear el ángulo de rotación de la guía de posicionamiento óseo con respecto al separador articular. Por ejemplo, la guía 150 de preparación ósea puede incluir un tornillo de fijación con una rueda dentada que se puede girar, haciendo que un extremo distal del tornillo de presión se apoye contra o se retraiga del separador articular 188. Durante el uso, un médico puede girar la guía 150 de preparación ósea alrededor del separador articular 188 hasta que las ranuras guía de la guía de preparación ósea estén mejor alineadas con los extremos de los huesos que se van a cortar (p. ej., el primer metatarsiano 210 y el cuneiforme medial 220). El médico puede entonces activar el mecanismo de bloqueo para evitar una mayor rotación de la guía 150 de preparación ósea con respecto al separador articular 188 antes de realizar las etapas adicionales del procedimiento.

Claims (15)

  1. REIVINDICACIONES
    i.Un sistema de corrección metatarsiana que comprende:
    una guía (150) de preparación ósea que comprende un cuerpo (154) que define una superficie guía (160, 164) configurada para colocarse sobre un extremo de un hueso, configurándose la superficie guía (160, 164) para guiar un instrumento de extracción de tejido para cortar el extremo del hueso, en donde el hueso es al menos uno de un primer metatarsiano (210) y un cuneiforme medial (220); una guía (10) de posicionamiento óseo configurada para colocarse en un lado medial del primer metatarsiano (210) y en un lado lateral de un metatarsiano (292, 294) distinto del primer metatarsiano, comprendiendo la guía de posicionamiento óseo un mecanismo que está configurado para operarse para mover el primer metatarsiano en al menos un plano transversal para cerrar un ángulo intermetatarsiano entre el primer metatarsiano y un segundo metatarsiano; y un dispositivo (310, 320) de fijación que se puede colocar a través de una articulación tarsometatarsiana que separa el primer metatarsiano (210) del cuneiforme medial (220), configurándose el dispositivo de fijación para fijar una posición movida del primer metatarsiano con respecto al cuneiforme medial para la fusión.
  2. 2. El sistema de la reivindicación 1, en donde el mecanismo comprende al menos un trinquete y un vástago roscado (30).
  3. 3. El sistema de la reivindicación 1, en donde la guía (10) de posicionamiento óseo comprende un elemento (40) de acoplamiento óseo configurado para posicionarse en el lado medial del primer metatarsiano y una punta (50) que se puede colocar en el lado lateral del metatarsiano que no sea el primer metatarsiano, y el mecanismo se configura para operarse para mover el elemento de acoplamiento óseo y la punta uno hacia el otro.
  4. 4. El sistema de la reivindicación 3, en donde el elemento (40) de acoplamiento óseo comprende una canulación (130) configurada para recibir un alambre de fijación a través de la canulación para fijar el elemento de acoplamiento óseo en relación con el primer metatarsiano.
  5. 5. El sistema de la reivindicación 1, en donde la guía (10) de posicionamiento óseo se configura para posicionarse en el lado lateral del segundo metatarsiano.
  6. 6. El sistema de la reivindicación 1, en donde la superficie guía (160, 164) comprende una primera superficie guía (160) y una segunda superficie guía (164), estando la primera superficie guía (160) configurada para posicionarse sobre el primer metatarsiano (210), configurándose la segunda superficie guía (164) para posicionarse sobre el cuneiforme medial (220), y estando las primera y segunda superficies guía (160, 164) espaciadas entre sí por una distancia configurada para cruzar la articulación tarso-metatarsiana.
  7. 7. El sistema de la reivindicación 6, en donde la primera superficie guía (160) está sesgada con respecto a la segunda superficie guía (164).
  8. 8. El sistema de la reivindicación 1, en donde el cuerpo (154) se extiende desde un primer extremo (176) configurado para posicionarse sobre el primer metatarsiano hasta un segundo extremo (178) configurado para posicionarse sobre el cuneiforme medial, incluyendo el cuerpo una primera abertura (180) de fijación configurada para recibir un pasador de fijación para fijar el cuerpo al primer metatarsiano y una segunda abertura (180) de fijación configurada para recibir un pasador de fijación para fijar el cuerpo al primer metatarsiano cuneiforme medial.
  9. 9. El sistema de la reivindicación 8, en donde la primera abertura (180) de fijación se configura para recibir el pasador de fijación y la segunda abertura (180) de fijación se configura para recibir el pasador de fijación con el pasador de fijación en la primera abertura de fijación extendiéndose paralela al pasador de fijación en la segunda abertura de fijación.
  10. 10. El sistema de la reivindicación 9, en donde el cuerpo comprende además una tercera abertura (180) de fijación que está sesgada con respecto a la primera abertura (180) de fijación y la segunda abertura (180) de fijación.
  11. 11. El sistema de la reivindicación 1, en donde la guía (150) de preparación ósea comprende además una superficie frontal (166, 168) separada de la superficie guía para definir una ranura guía.
  12. 12.El sistema de la reivindicación 1, en donde la guía (150) de preparación ósea comprende además un separador (188) que se extiende hacia abajo desde el cuerpo (154) y se configura para colocarse en la articulación tarso-metatarsiana.
  13. 13. El sistema de la reivindicación 12, en donde el cuerpo (154) define una abertura (170) y el separador (188) se puede acoplar selectivamente con el cuerpo a través de la abertura.
  14. 14. El sistema de la reivindicación 1, que comprende además el instrumento de extracción de tejido, en donde el instrumento de extracción de tejido comprende una sierra.
  15. 15. El sistema de la reivindicación 1, en donde el dispositivo (310, 320) de fijación comprende uno o más de un pasador, un tornillo, una placa, y una grapa.
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