ES2554665T3 - Dispositivos de fusión para las extremidades inferiores - Google Patents
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Abstract
Dispositivo de fusión (70) para utilizar con huesos de una extremidad inferior, incluyendo el dispositivo de fusión (70): un implante de fusión (10; 210) configurado para su implantación en una cavidad en al menos un hueso, incluyendo el implante de fusión (10; 210): un primer extremo (12; 212) que incluye un mecanismo de fijación (40; 240) configurado para acoplarse con un instrumento en una primera orientación predefinida; un segundo extremo (14; 214) opuesto sustancialmente al primer extremo; y un cuerpo (16; 216) que se extiende longitudinalmente entre el primer extremo (12; 212) y el segundo extremo (14; 214) y que define un eje longitudinal (X), una primera parte (20A; 220A) del cuerpo (16; 216) adyacente al primer extremo (12; 212) y una segunda parte (20B; 220B) del cuerpo (16; 216) adyacente al segundo extremo (14; 214) que incluye un roscado exterior, una parte intermedia del cuerpo (16; 216) entre la primera parte (20A, 220A) y la segunda parte (20B; 220B) que incluye una superficie (26; 226) exterior sin roscado, incluyendo, además, el cuerpo (16; 216) al menos dos aberturas (18A; 18B; 18C; 218A; 218B; 218C) que incluyen un primer fileteado de rosca que se extiende lateralmente a través del cuerpo (16; 216), al menos dos aberturas(18A; 18B; 18C; 218A; 218B; 218C) con roscado interior que incluyen una primera abertura (18A; 218A) con roscado próxima al primer extremo y que se extiende linealmente desde una primera superficie lateral a una segunda superficie lateral de la parte intermedia y que define un primer eje lateral (Z1), estando el dispositivo de fusión (70) caracterizado porque las al menos dos aberturas (18A; 18B; 18C; 218A; 218B; 218C) con roscado interior incluyen, además, una segunda abertura (18B; 218B) con roscado próxima al segundo extremo (14; 214) y que se extiende linealmente desde una tercera superficie lateral a una cuarta superficie lateral de la parte intermedia y que define un segundo eje (Z2) lateral, estando espaciadas la primera superficie lateral y la tercera superficie lateral en torno al eje (X) longitudinal del cuerpo (16; 216); y porque incluye al menos dos elementos (50) de fusión ósea, que se extienden longitudinalmente, que incluyen una punta (52), una cabeza (54) y un cuerpo (58) que se extiende longitudinalmente entre la punta (52) y la cabeza (54), incluyendo el cuerpo (56): una primera parte (56) con roscado exterior adyacente a la punta (52) que incluye el primer fileteado de rosca y que está configurado de otro modo para acoplar en al menos dos aberturas (18A, 18B, 18C, 218A, 218B, 218C) del cuerpo (16; 216) del implante de fusión (10; 210); una segunda parte (60) con roscado exterior adyacente a la cabeza (54) que incluye un segundo fileteado de rosca que es menor que el primer fileteado de rosca y un ahusamiento externo que se extiende desde la cabeza (54) a la punta (52); y una parte (58) no roscada que se extiende entre la primera y la segunda partes (56, 60) con roscado exterior.
Description
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25
30
35
40
45
50
55
60
65
DESCRIPCION
Dispositivos de fusion para las extremidades inferiores Sector de la invencion
La presente invencion se refiere al sector de fijacion de estructuras anatomicas y, en particular, a dispositivos e instrumentacion para facilitar la fusion del hueso en una extremidad inferior de un paciente. Un dispositivo de fusion segun el preambulo de la reivindicacion 1 es conocido a partir del documento de patente US 2005/107791 A1, por ejemplo.
Antecedentes
En algunos casos puede ser deseable la fusion del hueso, o artrodesis, de la anatomla que incluye multiples estructuras de hueso, tal como la artrodesis de los huesos de las extremidades inferiores del tobillo o del pie. La artrodesis de tobillo o de pie es una tecnica quirurgica establecida para unir o fusionar huesos adyacentes del pie o del tobillo posicionandolos rlgidamente en sus superficies articulares. Manteniendo esta colocacion, a veces en presencia de un injerto oseo, se puede estimular el crecimiento de celulas oseas u otro crecimiento anatomico lo que provocar que los huesos se fusionen entre si. Una vez se han fijado los huesos entre si, cesa todo el movimiento que puede existla en las superficies de las articulaciones correspondientes de los huesos, se consigue estabilidad y cualquier dolor causado por la irritacion de los nervios correspondientes se reduce significativamente o se elimina. Por ejemplo, en ciertos pacientes con artritis postraumatica, artritis reumatoide, osteoartritis, inestabilidad, fracturas complejas o localizadas u otras lesiones, enfermedades o estados destructivos o dolorosos relacionados con los huesos del pie o del tobillo, la fusion de determinados huesos del pie o del tobillo pueden aliviar el dolor, malestar e inestabilidad resultantes. Lamentablemente, rara vez se consigue la fusion efectiva del pie o del tobillo que reune el alivio del dolor, la estabilidad de la articulacion y retiene algo de movimiento efectivo del pie o del tobillo, y menos se consigue de manera consistente.
Se han desarrollado diversos enfoques quirurgicos para maximizar el alivio del dolor del pie o del tobillo y/o la inestabilidad por medio de la artrodesis. Por ejemplo, la artrodesis total del pie o del tobillo es muy efectiva para aliviar el dolor, pero se pierde casi todo el movimiento del pie o del tobillo. Dado que la articulacion permitida por el pie o por el tobillo es importante para la movilidad, fuerza y destreza, tal como para caminar, correr o similar, la artrodesis total del pie o del tobillo a menudo se considera como ultimo recurso. Como otro ejemplo, a menudo se desea la artrodesis limitada o parcial del pie o del tobillo en un esfuerzo por conservar el movimiento del pie o del tobillo en la mayor medida posible. La artrodesis parcial del pie o del tobillo es la fusion de un grupo seleccionado de huesos del pie o del tobillo. Variaciones del procedimiento, tales como la fusion astragalo-tibia-perone (en adelante, “fusion del tobillo”), la fusion perone-tibia, la fusion calcaneo-cuboides, la fusion del astragalo-navicular, la fusion navicular-cuneiforme, la fusion navicular-astragalo-cuboides-calcaneo (en adelante, “artrodesis triple”), la fusion cuneiforme-metatarsiano, tarso-metatarsiano, la fusion metatarsiano-falange (en adelante, “fusion MTP”) y las fusiones interfalangicas, intentan aliviar el dolor fusionando articulaciones particulares determinadas o sospechosas de originar el dolor y/o la inestabilidad. La artrodesis parcial del pie o del tobillo es particularmente ventajosa en pacientes que desean un uso completo y libre de su pie o tobillo dado que se puede conservar mas movimiento residual del pie o del tobillo.
En la actualidad, tanto en los escenarios de artrodesis total o parcial del pie o del tobillo, es comun que se utilicen placas, implantes, alambres, tornillos, grapas y dispositivos de fijacion externa como medio de fusion. Estos dispositivos se utilizan solos o en combinacion para intentar conseguir el nivel de fusion deseado.
La colocacion y orientacion de los huesos del pie o del tobillo en el momento de la fijacion de un pie o de un tobillo es crltica para obtener una fusion osea, conservando el maximo movimiento del pie o del tobillo en la fusion parcial, y evitando, por ejemplo la artritis progresiva del pie o del tobillo. Uno de los inconvenientes encontrados con los dispositivos, procedimientos e instrumentacion de fusion parcial de la tecnica anterior es que no proporcionan una fusion con resultados constantes y reproducibles y, por tanto, la artrodesis parcial rara vez resulta en un alivio completo del dolor. Por ejemplo, cuando las placas, implantes, tornillo y similares se utilizan para conseguir una fusion parcial del pie o del tobillo, la colocacion exacta de la placa, implante o tornillos particulares rara vez se corresponden de cirujano a cirujano y de paciente a paciente. Asl, la previsibilidad del resultado cllnico exacto de la fusion parcial del pie o del tobillo con dichos dispositivos de la tecnica anterior es baja. Como resultado, queda mucho margen de mejora en la tecnica para dispositivos, procedimientos e instrumentacion de fusion efectivos que proporcionen un alineamiento, orientacion y configuracion reproducibles del medio de fusion con respecto a huesos de fijacion objetivos a efectos de conseguir una fusion predecible y con resultados constantes de dichos huesos de fijacion objetivos.
En consecuencia, es un objeto de la presente invencion superar uno o mas de los inconvenientes y/o desventajas descritos anteriormente de la tecnica anterior. Por ejemplo, en vista de las deficiencias de los disenos actuales de los dispositivos y procedimientos de fusion parcial del pie o del tobillo y dispositivos y procedimientos de fusion similares para otras areas del cuerpo donde existen multiples estructuras oseas que incluyen, la mano, la muneca y
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la columna vertebral, aunque no estan limitados a estos, y la ausencia de dispositivos, instrumentacion y procedimientos asociados adecuados para conseguir resultados postoperatorios constantes, seria deseable desarrollar dispositivos, instrumentacion y procedimientos que permitan que un cirujano consiga resultados clinicos predecibles, satisfactorios, a largo plazo para este tipo de cirugias de fusion.
Caracterfsticas de la invencion
La presente descripcion esta dirigida a dispositivos para fusionar, o facilitar la fusion, de huesos de una extremidad inferior tal como se especifica en la reivindicacion 1. La descripcion tambien esta dirigida a instrumentos y procedimientos para fusionar, o facilitar la fusion, de huesos de una extremidad inferior que, no obstante, no forman parte de la invencion.
Se da a conocer un dispositivo de fusion para utilizar con huesos de una extremidad inferior. El dispositivo de fusion incluye un implante de fusion configurado para su implantacion en una cavidad en al menos un hueso y al menos dos elementos de fusion osea que se extienden longitudinalmente. El implante de fusion incluye un primer extremo que incluye un mecanismo de fijacion configurado para acoplarse a un instrumento en una primera orientacion predefinida, un segundo extremo que se opone sustancialmente al primer extremo y un cuerpo que se extiende longitudinalmente entre el primer extremo y el segundo extremo y que define un eje longitudinal.
Una primera parte del cuerpo es adyacente al primer extremo y una segunda parte del cuerpo es adyacente al segundo extremo. La primera parte y la segunda parte del cuerpo incluyen un roscado exterior. El cuerpo incluye, ademas, una parte intermedia entre la primera parte y la segunda parte que incluye una superficie externa no roscada.
El cuerpo incluye al menos dos aberturas con roscado interior que incluyen un primer fileteado de rosca que se extiende lateralmente a lo largo del cuerpo. Las al menos dos aberturas con roscado interior incluyen una primera abertura con roscado proxima al primer extremo y que se extiende linealmente desde una primera superficie lateral a una segunda superficie lateral de la parte intermedia y que define un primer eje lateral, y una segunda abertura con roscado proxima al segundo extremo y que se extiende linealmente desde una tercera superficie lateral a una cuarta superficie lateral de la parte intermedia y que define un segundo eje lateral. La primera superficie lateral y la tercera superficie lateral estan espaciadas en torno al eje longitudinal del cuerpo.
Los al menos dos elementos de fusion osea que se extienden longitudinalmente incluyen una punta, una cabeza y un vastago que se extiende longitudinalmente entre la punta y la cabeza. El vastago incluye una primera parte con roscado exterior, una segunda parte con roscado exterior y una parte no roscada.
La primera parte con roscado exterior esta situada adyacente a la punta e incluye el primer fileteado de rosca y se configura por lo demas para acoplarse con al menos dos aberturas roscadas del cuerpo del implante de fusion. La segunda parte con roscado exterior es adyacente a la cabeza e incluye un segundo fileteado de rosca que es menor que el primer fileteado de rosca y un estrechamiento externo que se extiende desde la cabeza a la punta. La parte no roscada se extiende entre la primera y la segunda partes con roscado exterior.
La primera superficie lateral y la tercera superficie lateral del cuerpo estan espaciadas en torno al eje longitudinal del cuerpo al menos unos 10 grados. La primera abertura con roscado interior esta orientada de manera que el primer eje lateral se inclina alejandose del primer extremo a medida que se extiende desde la primera superficie lateral a la segunda superficie lateral.
La segunda abertura con roscado interior esta orientada de manera que el segundo eje lateral forma angulo hacia el segundo extremo a medida que se extiende desde la tercera superficie lateral a la cuarta superficie lateral. La primera abertura con roscado interior esta orientada de manera que el primer eje lateral se inclina hacia el primer extremo a medida que se extiende desde la primera superficie lateral a la segunda superficie lateral.
Las al menos dos aberturas con roscado interior incluyen, ademas, una tercera abertura con roscado interior situada entre la segunda abertura con roscado interior y el segundo extremo. La tercera abertura con roscado interior se extiende linealmente desde una quinta superficie lateral a una sexta superficie lateral y al menos parcialmente a traves de la segunda parte roscada y definiendo un tercer eje lateral. La quinta superficie lateral esta espaciada entre la primera superficie lateral y la tercera superficie lateral en torno al eje longitudinal del cuerpo. El angulo entre el primer eje lateral de la primera abertura con roscado interior y el eje longitudinal del cuerpo adyacente a la primera superficie lateral y el primer extremo del cuerpo se encuentra en el rango de aproximadamente 77 grados a aproximadamente 94 grados, el angulo entre el segundo eje lateral de la segunda abertura con roscado interior y el eje longitudinal del cuerpo adyacente a la tercera superficie lateral y el primer extremo del cuerpo se encuentra en el rango de aproximadamente 69 grados a aproximadamente 83 grados, y el angulo entre el tercer eje lateral de la tercera abertura con roscado interior y el eje longitudinal del cuerpo adyacente a la tercera superficie lateral y el primer extremo del cuerpo se encuentra en el rango de aproximadamente 55 grados a aproximadamente 69 grados.
La primera parte roscada y la parte no roscada de al menos dos elementos de fusion osea definen un primer
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diametro exterior, y la segunda parte roscada de al menos dos elementos de fusion osea definen un segundo diametro exterior adyacente a la cabeza, que es mayor que el primer diametro exterior.
Se da a conocer un instrumento quirurgico para utilizar en la obtencion de la fusion en una extremidad inferior de un paciente. El instrumento incluye un implante de fusion, un elemento de bastidor, un elemento estabilizador y al menos un elemento de gula.
El implante de fusion incluye un primer extremo, un segundo extremo y un cuerpo que se extiende longitudinalmente entre ellos definiendo un primer eje. El cuerpo incluye un roscado exterior adyacente al primer extremo y al segundo extremo y al menos una abertura para el elemento de fusion osea con roscado interior que se extiende lateralmente definiendo un segundo eje.
El elemento de bastidor incluye al menos un brazo y un elemento portador del anclaje oseo trasladable que incluye una abertura configurada para recibir un anclaje oseo en la misma. El elemento portador del anclaje oseo trasladable esta configurado para trasladar un anclaje oseo recibido dentro de la abertura con respecto al implante de fusion.
El elemento estabilizador esta acoplado al menos a un brazo del elemento de bastidor y esta acoplado de manera segura y desmontable al primer extremo del implante de fusion en una primera orientacion del implante de fusion.
El al menos un elemento de gula esta acoplado a al menos un brazo del elemento de bastidor e incluye una abertura que se extiende a traves de al menos un elemento de gula y define un tercer eje.
El elemento estabilizador y el al menos un elemento de gula estan configurados de manera que el segundo eje de la abertura del elemento de fusion osea del implante de fusion y el tercer eje de la abertura de al menos un elemento de gula estan alineados sustancialmente en la primera orientacion del implante de fusion.
El al menos un brazo del elemento de bastidor incluye al menos un primer brazo que se extiende desde el elemento de bastidor al elemento estabilizador y un segundo brazo que se extiende desde el elemento de bastidor a al menos un elemento de gula. El primer brazo y el segundo brazo estan configurados para espaciar de manera fija el elemento estabilizador y el al menos un elemento de gula entre si a lo largo del primer eje del implante de fusion y a lo largo del tercer eje de la abertura del al menos un elemento de gula. Una gula de reseccion es acoplada selectivamente con capacidad de deslizamiento al primer brazo. En algunas de dichas realizaciones, la gula de reseccion incluye dos superficies de gula de reseccion lineales paralelas espaciadas. El primer brazo esta configurado para posicionar las superficies de gula de la reseccion de la gula de reseccion por encima del tercer eje de la abertura del al menos un elemento de gula y entre el al menos un elemento de gula y el implante de fusion.
El elemento estabilizador y el primer extremo del implante de fusion estan configurados para estar acoplados de manera segura y desmontable entre si unicamente en la primera orientacion. El elemento estabilizador y el primer extremo del implante de fusion estan configurados para proporcionar una indication visual o tactil cuando estan acoplados entre si en una orientacion diferente a la primera orientacion.
El elemento de bastidor incluye una gula de transporte que incluye un roscado exterior y una ranura que se extiende a traves de la gula de transporte y del elemento de bastidor adyacente al roscado exterior. El elemento portador del anclaje oseo esta acoplado con capacidad de deslizamiento a la gula de transporte, y la abertura del elemento portador esta alineada con la ranura de la gula de transporte y el elemento de bastidor. El elemento portador incluye un elemento giratorio con roscado exterior acoplado mediante roscado con el roscado exterior de la gula de transporte de manera que la rotation del elemento giratorio con roscado exterior traslada de forma deslizante el elemento portador a lo largo de la gula de transporte y la abertura de la gula de transporte a lo largo de una longitud de la ranura de la gula de transporte y del elemento de bastidor.
Se da a conocer un instrumento de gula quirurgico para utilizar en la preparation de un hueso para un dispositivo de fusion para obtener una fusion osea en una extremidad inferior de un paciente. El instrumento incluye un elemento de base, una aleta de posicionamiento distal y una aleta de posicionamiento lateral.
El elemento de base define una superficie superior y una superficie de contacto dorsal opuesta configurada para acoplarse a una superficie dorsal de un primer hueso objetivo. El elemento de base incluye una abertura que se extiende longitudinalmente que se extiende a traves de una parte intermedia del elemento de base configurado para aceptar un anclaje oseo a traves del mismo. La abertura que se extiende longitudinalmente define un eje longitudinal.
La aleta de posicionamiento distal se extiende desde una parte distal de la superficie de contacto dorsal del elemento de base e incluye una superficie de contacto distal configurada para acoplarse a una superficie distal del primer hueso objetivo. La superficie de contacto distal esta espaciada distalmente desde el eje longitudinal de la abertura que se extiende longitudinalmente del elemento de base.
La aleta de posicionamiento lateral se extiende desde una parte lateral de la superficie de contacto dorsal del
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elemento de base e incluye una superficie de contacto lateral configurada para acoplarse a una superficie lateral del primer hueso objetivo. La superficie de contacto lateral esta espaciada lateralmente desde el eje longitudinal de la abertura que se extiende longitudinalmente del elemento de base.
El espaciado distal de la aleta de posicionamiento distal y el espaciado lateral de la aleta de posicionamiento lateral del eje longitudinal de la abertura que se extiende longitudinalmente posiciona el eje longitudinal de la abertura que se extiende longitudinalmente en una posicion intermedia del primer hueso objetivo con respecto a las direcciones intermedia-lateral y distal-proximal cuando la superficie de contacto dorsal se encuentra en contacto con una superficie dorsal de un primer hueso objetivo, la superficie de contacto lateral se encuentra en contacto con una superficie lateral de un primer hueso objetivo y la superficie de contacto distal se encuentra en contacto con una superficie distal de un primer hueso objetivo.
El elemento de base incluye una ranura de reseccion que se extiende en una direction intermedia-lateral y esta espaciada proximalmente desde la superficie de contacto distal de la aleta de posicionamiento distal. La ranura de reseccion facilita la reseccion de una parte distal del primer hueso objetivo cuando se recibe un anclaje oseo dentro de la abertura que se extiende longitudinalmente del elemento de base y en el primer hueso objetivo.
Tambien se da a conocer un procedimiento quirurgico para fusionar huesos. El procedimiento incluye la etapa de perforation de una abertura para implante que se extiende al menos parcialmente a traves de un primer hueso.
El procedimiento incluye, ademas, un acoplamiento con capacidad desmontable de un primer extremo de un implante de fusion que incluye al menos una abertura de elemento de fusion osea con roscado interior que incluye una primera entrada de rosca a un instrumento quirurgico en una primera orientation predefinida dictada por la configuration de al menos el primer extremo del implante de fusion y del instrumento quirurgico.
El procedimiento incluye, ademas, la insertion con capacidad de giro del implante de fusion dentro de la abertura para implante al menos parcialmente a traves del primer hueso de manera que al menos una abertura del elemento de fusion osea con roscado interior se coloca dentro del primer hueso y el roscado exterior del implante de fusion se acopla con el primer hueso.
El procedimiento, incluye, ademas, el acoplamiento de una primera parte de un primer anclaje oseo a un elemento portador del anclaje oseo que es acoplado con capacidad de desplazamiento al instrumento quirurgico y el acoplamiento de una segunda parte del primer anclaje oseo a un segundo hueso que esta dispuesto adyacente al primer hueso para acoplar al elemento portador y el segundo hueso al primer anclaje oseo.
El procedimiento incluye, ademas, el traslado del elemento portador del anclaje oseo en una primera direccion para trasladar el segundo hueso en direccion contraria al primer hueso para desviar la articulation entre el primer hueso y el segundo hueso.
El procedimiento incluye, ademas, el traslado del elemento portador del anclaje oseo en una segunda direccion que se opone a la primera direccion para trasladar el segundo hueso en contacto con el primer hueso de manera que las superficies preparadas adyacentes del primer hueso y el segundo hueso se comprimen las unas contra las otras.
El procedimiento incluye, ademas, el posicionamiento de una primera abertura alargada que define un primer eje dispuesto sobre el instrumento quirurgico proximo al segundo hueso.
El procedimiento incluye, ademas, el posicionamiento de una broca dentro de la primer abertura alargada dispuesta sobre el instrumento quirurgico y la perforacion a lo largo del primer eje para formar una abertura para el elemento de fusion osea que se extiende a traves del segundo hueso y al menos parcialmente a traves del primer hueso hasta, al menos, la al menos una abertura del elemento de fusion oseo con roscado interior del implante de fusion.
El procedimiento incluye, ademas, la insercion con capacidad de giro de un primer elemento de fusion osea que incluye una primera parte con roscado exterior que incluye el primer fileteado de rosca adyacente a una punta del elemento y una segunda parte con roscado exterior de un segundo fileteado de rosca que es menor que el primer fileteado de rosca adyacente a una cabeza del elemento en la abertura para el elemento de fusion osea de manera que la primera parte con roscado exterior se acopla mediante roscado con la al menos una abertura del elemento de fusion osea con roscado interior, la segunda parte con roscado exterior se acopla con el segundo hueso y el implante de fusion y el primer elemento de fusion osea aplican una fuerza de compresion a la union entre las superficies preparadas adyacentes del primer hueso y del segundo hueso para facilitar la fusion entre los mismos.
La etapa de perforacion de una abertura para el implante incluye las etapas de poner en contacto una superficie de contacto dorsal de una gula quirurgica con una superficie dorsal del hueso, poner en contacto una superficie de contacto lateral de la gula quirurgica con una superficie lateral del primer hueso, y poner en contacto una superficie de contacto distal de la gula quirurgica con una superficie distal del primer hueso. La etapa de perforacion de una abertura para el implante incluye, ademas, la etapa de insercion de un segundo anclaje oseo a traves de una abertura del elemento de gula que esta espaciada en una direccion plantar de la superficie de contacto dorsal,
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espaciada en la direccion intermedia desde la superficie de contacto lateral, y espaciada en la direccion proximal desde la superficie de contacto distal, en una parte del primer elemento oseo que es intermedio en las direcciones intermedia-lateral y distal-proximal. La etapa de perforacion de una abertura para el implante incluye, ademas, la etapa de retirar la gula quirurgica del primer hueso y el segundo anclaje oseo. La etapa de perforacion de una abertura para el implante incluye, ademas, la etapa de perforacion a lo largo del segundo anclaje oseo con una broca canulada para formar la abertura para el implante en una parte intermedia del primer hueso en las direcciones intermedia-lateral y distal-proximal. La etapa de perforacion de una abertura para el implante incluye, ademas, la etapa de retirar el segundo anclaje oseo del primer hueso.
El procedimiento quirurgico incluye la etapa de utilizacion de una ranura provista en la gula quirurgica para reseccionar una parte del primer hueso para formar una superficie osea preparada sustancialmente plana adyacente al segundo hueso despues de que se inserte el segundo anclaje oseo en el primer hueso. El procedimiento quirurgico incluye, ademas, la etapa de utilizacion de una superficie de gula de reseccion de una gula de reseccion dispuesta sobre el instrumento quirurgico para reseccionar una parte del segundo hueso para formar una superficie osea preparada sustancialmente plana adyacente al primer hueso una vez se haya desviado la articulacion entre el primer hueso y el segundo hueso.
Otros objetos, aspectos y ventajas de los dispositivos de fusion de la presente invencion (as! como procedimientos de fusion, que, no obstante, forman parte de la invencion), y/o las realizaciones actualmente preferentes de la misma se haran evidentes mas facilmente a la vista de la siguiente descripcion detallada de las realizaciones actualmente preferentes y de los dibujos adjuntos.
Breve descripcion de los dibujos
La figura 1 es una vista en perspectiva frontal de una realizacion a tltulo de ejemplo de un implante de fusion de la presente invencion;
la figura 2 es una vista en perspectiva posterior del implante de fusion de la figura 1; la figura 3 es una vista lateral posterior del implante de fusion de la figura 1;
la figura 4 es una vista frontal del implante de fusion de la figura 1;
la figura 5 es una primera vista lateral del implante de fusion dela figura 1; la figura 6 es una segunda vista lateral del implante de fusion de la figura 1;
la figura 7 es una vista lateral longitudinal del implante de fusion de la figura 1;
la figura 8 es una primera vista lateral en seccion del implante de fusion de la figura 1 tal como se indica en la figura
7;
la figura 9 es una segunda vista lateral en seccion del implante de fusion de la figura 1 tal como se indica en la figura
7;
la figura 10 es una tercera vista lateral en seccion del implante de fusion de la figura 1 tal como se indica en la figura
7;
la figura 11 es una cuarta vista lateral en seccion del implante de fusion de la figura 1 tal como se indica en la figura
7;
la figura 12 es una vista en perspectiva del alzado posterior de una primera realizacion a tltulo de ejemplo de un elemento de fusion de la presente invencion;
la figura 13 es una vista en perspectiva frontal del implante de fusion de la figura 12; la figura 14 es una vista lateral del implante de fusion de la figura 12;
la figura 15 es una vista en perspectiva del alzado posterior de una realizacion a tltulo de ejemplo de un dispositivo de fusion de la presente invencion:
la figura 16 es una primera vista lateral del dispositivo de fusion de la figura 15;
la figura 17 es una primera vista lateral del dispositivo de fusion de la figura 15 implantado en huesos a tltulo de ejemplo de una extremidad inferior;
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la figura 18 es una vista lateral longitudinal del implante de fusion de la figura 15 implantado en los huesos a tltulo de ejemplo de una extremidad inferior de la figura 16;
la figura 19 es una vista en perspectiva del alzado frontal de una realizacion a tltulo de ejemplo de un primer instrumento quirurgico a utilizar con la presente invencion;
la figura 20 es una vista lateral frontal del primer instrumento quirurgico de la figura 19;
la figura 21 es una vista en perspectiva posterior de una realizacion a tltulo de ejemplo de un segundo instrumento quirurgico a utilizar con la presente invencion;
la figura 22 es una vista en perspectiva inferior del segundo instrumento quirurgico de la figura 21;
la figura 23 es una vista en perspectiva posterior del segundo instrumento quirurgico de la figura 21 implantado parcialmente en huesos a tltulo de ejemplo de una extremidad inferior; y
la figura 24 es una vista en perspectiva inferior del segundo instrumento quirurgico de la figura 21 implantado parcialmente en los huesos a tltulo de ejemplo de una extremidad inferior de la figura 23.
Descripcion detallada
En esta aplicacion, las palabras proximal, distal, anterior o plantar, posterior o dorsal, intermedia y lateral estan definidas por su uso estandar para indicar una parte o segmento particular de un hueso o protesis acoplada al mismo, o terminos direccionales de referencia, segun la disposicion relativa del hueso natural. Por ejemplo, “proximal” significa la parte de un hueso o protesis mas cercano al torso, mientras que “distal” indica la parte del hueso o protesis mas alejado del torso. Como un ejemplo del uso direccional de los terminos, “anterior” se refiere a una direccion hacia la parte frontal del cuerpo, “posterior” se refiere a una direccion hacia el lado trasero del cuerpo, “intermedia” se refiere a una direccion hacia la llnea media del cuerpo y “lateral” se refiere a una direccion hacia los lados o alejandose de la llnea media del cuerpo. Ademas, especialmente con respecto al pie o al tobillo, el termino “dorsal” se refiere a la parte superior del pie o del tobillo y el termino “plantar” se refiere a la parte inferior del pie o del tobillo.
De manera similar, las posiciones o direcciones se pueden utilizar en este documento con referencia a estructuras o superficies anatomicas. Por ejemplo, dado que los dispositivos, instrumentos o procedimientos actuales (aunque los dos ultimos no forman parte de la invencion) se describen en este documento con referencia a su utilizacion con los huesos del pie o del tobillo, los huesos del pie, del tobillo y de la parte inferior de la pierna pueden ser utilizados para describir las superficies, posiciones, direcciones u orientaciones de los dispositivos, instrumentos y procedimientos. Ademas, los dispositivos, instrumentos y procedimientos y los aspectos, componentes, caracterlsticas y similar de los mismos dados a conocer en este documento se describen con respecto a un lado del cuerpo en aras de la brevedad. No obstante, dado que el cuerpo humano es relativamente simetrico o con simetrla inversa desde una llnea de simetrla (llnea media), por la presente se contempla expresamente que los dispositivos, instrumentos y procedimientos y los aspectos, componentes, caracterlsticas y similares de los mismos, descritos y/o mostrados en este documento pueden cambiar, variar, modificar, reconfigurar o alterarse de alguna otra forma para su utilizacion o asociacion con otro lado del cuerpo para un mismo proposito o proposito similar sin desviarse del alcance de la invencion. Por ejemplo, los dispositivos, instrumentos y procedimientos y los aspectos, componentes, caracterlsticas y similares de los mismos, descritos en este documento con respecto al pie o al tobillo izquierdo se pueden utilizar con simetrla inversa de manera que funcionan de la misma manera con el pie o tobillo derechos.
En las figuras 1 a 10, un implante de fusion representando una primera realizacion se indica generalmente mediante el numeral de referencia -10-. Tal como se muestra en las figuras 1 a 10, el implante de fusion -10- puede ser un elemento con forma de poste. El implante de fusion -10- mostrado a modo ejemplo es un elemento sustancialmente cillndrico que tiene una geometrla de seccion transversal sustancialmente circular con un grosor constante. En realizaciones alternativas, el implante de fusion -10- puede definir una forma no cillndrica o cualquier otra forma geometrica y grosores (constante o variante).
Tal como se muestra en las vistas en perspectiva de las figuras 1 y 2, el implante de fusion -10- mostrado a modo ejemplo incluye un primer extremo o punta -12- a tltulo de ejemplo y un segundo extremo -14- asimismo a tltulo de ejemplo, sustancialmente opuesto. Un cuerpo -16- del implante de fusion -10- se extiende entre el primer extremo -12- y el segundo extremo -14- y define un eje longitudinal -X-X-. En las realizaciones mostradas, el eje longitudinal -X-X- del cuerpo -16- define el eje longitudinal del implante de fusion -10-. En realizaciones alternativas, el eje longitudinal -X-X- del cuerpo -16- difiere del eje longitudinal del implante de fusion -10-.
El cuerpo -16- es de una forma generalmente cillndrica, y define una primera parte -20A- con roscado exterior adyacente al primer extremo -12-, una segunda parte -20B- con roscado exterior adyacente al segundo extremo -14, y una parte -26- de superficie exterior no roscada sustancialmente lisa que se extiende entre la primera parte -20A- roscada y la segunda parte -20B- roscada. En algunas realizaciones, el implante de fusion -10- y el cuerpo -16-
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definen una forma no cillndrica y grosor (constante o variable). En algunas realizaciones, la superficie exterior del implante -10- incluye al menos uno de los roscados exteriores en un unico extremo, roscados exteriores unicamente en una parte intermedia, una superficie exterior libre de roscados, y una textura o estructura macro, micro o nano. Por ejemplo, en una realization, la parte -26- no roscada incluye al menos una textura o estructura macro, micro o nano.
El roscado exterior de las partes -20A-, -20B- primera y segunda con roscado exterior del cuerpo -16- pueden tener cualquier configuration de roscado. Por ejemplo, el roscado de las partes -20A-, -20B- primera y segunda con roscado exterior puede incluir un roscado grosero, un roscado fino, una unica entrada, multiples entradas, un paso variable o constante, perfiles de roscado estandar, roscados conicos, roscados estandar ISO, otros roscados estandar o similares. En algunas realizaciones, al menos una caracterlstica del roscado de las partes -20A-, -20B- primera y segunda con roscado exterior difiere. En la realizacion mostrada, el roscado de las partes -20A-, -20B- primera y segunda con roscado exterior es sustancialmente identico y define un paso de rosca de aproximadamente 0,03 pulgadas. En algunas realizaciones, el roscado de las partes -20A-, -20B- primera y segunda con roscado exterior incluye un perfil de rosca macho de 60 grados con una anchura de base de aproximadamente 0,02 pulgadas, y una anchura de coronation de aproximadamente 0,009 pulgadas y una altura de aproximadamente 0,0093 pulgadas. El roscado de las partes -20A-, -20B- primera y segunda con roscado exterior pueden facilitar la insertion del implante de fusion -10- en una cavidad para el implante en un hueso y/o acoplar el implante de fusion -10- dentro de dicha cavidad para el implante. Como tal, toda la superficie exterior del cuerpo -16- puede incluir roscado (es decir, la parte -26- no roscada puede incluir roscado).
Las aberturas del cuerpo -16- pueden incluir aberturas con roscado interior y sin roscar que se extienden a traves, o parcialmente a traves, del cuerpo -16- en diferentes ubicaciones y angulos u orientaciones. Por ejemplo, algunas aberturas pueden definir un eje que pasa a traves del eje longitudinal -X-X-, mientras que otras aberturas pueden definir un eje que esta separado del eje longitudinal -X-X-. Las aberturas tambien pueden definir cualquier forma o tamano, tal como aberturas circulares o no circulares, y se pueden extender linealmente o no linealmente a traves, o parcialmente a traves, del cuerpo -16-. El numero de aberturas con roscado interior o sin roscar tambien puede variar, tal como un cuerpo -16- que incluye al menos una abertura roscada y no incluye ninguna abertura sin roscar, o un cuerpo -16- que incluye al menos una abertura roscada y al menos una abertura sin roscar. En algunas realizaciones, el cuerpo -16- incluye al menos dos aberturas roscadas. En algunas de dichas realizaciones, el cuerpo -16- incluye unicamente dos aberturas roscadas. En otras de dichas realizaciones, el cuerpo incluye tres aberturas roscadas.
En la realizacion mostrada, el cuerpo -16- a tltulo de ejemplo incluye tres aberturas -18A-C- con roscado interior a tltulo de ejemplo definiendo ejes cada una. Una primera abertura -18A- con roscado interior esta dispuesta adyacente al primer extremo -12-, una segunda abertura -18B- con roscado interior esta dispuesta en una parte intermedia del cuerpo -16-, y una tercera abertura -18C- con roscado interior esta dispuesta adyacente al segundo extremo -14-. No obstante, una de las aberturas -18A-C- con roscado interior puede no estar dispuesta en el cuerpo -16-, y dichas realizaciones de implante de fusion con dos aberturas pueden ser ventajosas para ciertas situaciones cllnicas. Como tal, cualesquiera realizaciones descritas en este documento que incluyen mas de dos aberturas -18A-C- con roscado interior pueden utilizarse igualmente con solo dos de las aberturas -18A-C- con roscado interior, y dichas realizaciones con dos aberturas ( y as! las dos realizaciones de elemento de fusion) se contemplan, por la presente, de manera especlfica. Por ejemplo, en algunas de dichas realizaciones, puede no proporcionase la tercera abertura -18C- con roscado interior (y, por tanto, puede no proporcionarse un tercer elemento de fusion -50C-).
Las aberturas -18A-C- con roscado interior a tltulo de ejemplo se extienden sustancialmente linealmente completamente a traves del cuerpo -16- y pasan sustancialmente a traves del eje longitudinal -X-X- (es decir, las aberturas -18A-C- pasan a traves de la totalidad del grosor del cuerpo -16-). Las aberturas -18A-C- con roscado interior a tltulo de ejemplo definen la misma section transversal sustancialmente circular, y as! son de naturaleza sustancialmente cillndrica e identicas en forma y tamano. Las aberturas -18A-C- con roscado interior pueden incluir roscados internos que se extienden sustancialmente a lo largo de la totalidad de la longitud de las aberturas -18A-C-, o el roscado se puede extender unicamente en una parte de la longitud de las aberturas -18A-C-. En la realizacion mostrada, la totalidad de la longitud o grosor de las aberturas -18A-C- con roscado interior incluye roscado interior (veanse las figuras 8 a 10). En ejemplos alternativos que no forman parte de la invention, cada una de las aberturas -18A-C- no esta roscada y definen superficies sustancialmente rectas y lisas.
Tal como mejor se muestra en las figuras 3 y 4, el primer extremo -12- del implante de fusion -10- define un perfil de punta a tltulo de ejemplo con una forma asimetrica u oblicua con respecto al menos un plano que pasa a traves del eje longitudinal -X-X- del cuerpo -16-. Tal como se describe en mas detalle a continuation, el primer extremo -12- esta configurado de manera asimetrica o oblicua con respecto a al menos un plano de manera que el implante de fusion -10- encaja o acopla con un instrumento en una primera orientation predefinida de manera que se consigue un alineamiento predefinido, especlfico de manera consistente entre el implante de fusion -10- y el instrumento (as! como la orientacion del implante de fusion -10- con respecto a los huesos de fijacion objetivos). Por ejemplo, el primer extremo -12- (y/o el instrumento) puede estar configurado de manera que solo puede encajar o acoplarse a un instrumento en la primera orientacion predefinida. Como otro ejemplo, el primer extremo -12- puede estar
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configurado de manera que puede encajar o acoplarse con un instrumento en multiples orientaciones, incluyendo la primera orientacion, pero proporciona una indicacion visual, tactil u de otro tipo cuando el implante de fusion -10- encaja o acopla en una orientacion diferente a la primera orientacion. Por ejemplo, el primer extremo -12- (y/o el instrumento) puede incluir marcas, elementos, formas o similar visuales o tactiles que proporciona al menos una indicacion visual o tactil para facilitar el encaje o acoplamiento del implante de fusion -10- en la primera orientacion.
Tal como se muestra en las figuras 3 a 6, el primer extremo -12- a tltulo de ejemplo del implante de fusion -10- a tltulo de ejemplo incluye cuatro superficies planas a tltulo de ejemplo que se extienden desde la superficie exterior del cuerpo -16- hacia el eje longitudinal -X-X-. Dos de las superficies a tltulo de ejemplo se extienden desde la superficie exterior del cuerpo -16- en angulos agudos hacia el eje longitudinal -X-X-. Tal como mejor se muestra en las figuras 3 a 6, el primer extremo -12- incluye una primera superficie -22- de punta plana a tltulo de ejemplo que se extiende desde una parte lateral de la superficie externa del cuerpo -16- y una segunda superficie -24- de punta plana a tltulo de ejemplo que se extiende desde una parte intermedia opuesta de la superficie externa del cuerpo -16-. Tal como se muestra en las vistas laterales intermedia y lateral de las figuras 3 y 4, las superficies de punta -22-, -24- primera y segunda se extienden desde las partes de la superficie exterior intermedia y lateral del cuerpo -16-, respectivamente, linealmente hacia la superficie exterior del cuerpo -16- en un angulo 01. Como la superficie exterior del cuerpo -16- a tltulo de ejemplo es cillndrica y esta formada en torno al eje longitudinal -X-X-, las superficies de punta -22-, -24- primera y segunda tambien se extienden desde sus partes de la superficie exterior respectivas con el angulo 01 con respecto al eje longitudinal -X-X-. En la realizacion mostrada, las superficies de punta -22-, -24- primera y segunda son planas y se extienden desde lados opuestos del cuerpo -16- en un angulo 01 de aproximadamente 45 grados desde las superficies exteriores del cuerpo -16- y con respecto al eje longitudinal -X-X-, y por tanto se extienden sustancialmente perpendiculares entre si. Como tal, en la realizacion mostrada, los bordes formados por la superficie exterior del cuerpo -16- y las superficies de punta -22-, -24- primera y segunda (es decir, los bordes exteriores de las superficies de punta -22-, -24- primera y segunda) son concavas hacia la parte intermedia del cuerpo -16-.
La segunda superficie de punta -24- a tltulo de ejemplo se extiende desde una parte mas intermedia (o plantar) del cuerpo -16- en comparacion con la parte intermedia (o plantar) del cuerpo -16- desde el que se extiende la primera superficie de punta -22-. No obstante, las superficies de punta -22-, -24- primera y segunda se extienden a la misma posicion longitudinal a lo largo del eje longitudinal -X-X-. Como tal, toda la longitud de la segunda superficie de punta -24- medida desde el punto mas intermedio (o plantar) al punto mas exterior (o mas dorsal) es mayor que la longitud correspondiente de la primera superficie de punta -22- (tanto medida a lo largo del eje longitudinal -X-X- o a lo largo de planos respectivos definidos por las superficies -22-, -24-). Tal como se ha descrito anteriormente, y como se describira adicionalmente a continuacion, la diferencia en las longitudes totales de las superficies de punta -22-, -24- primera y segunda permite que un usuario acople el implante de fusion -10- con un instrumento de manera precisa y consistente en la primera orientacion predefinida.
Como tambien se muestra en las vistas laterales de las figuras 3 y 4, el primer extremo -12- mostrado a modo ejemplo incluye, ademas, las superficies de punta -26- tercera y cuarta a tltulo de ejemplo que se extienden desde las partes de la superficie exterior del cuerpo -16- entre las superficies de punta -22-, -24- primera y segunda hacia el eje longitudinal -X-X- del cuerpo -16-. Las superficies de punta -26- tercera y cuarta a tltulo de ejemplo cortan, y se extienden entre las superficies de punta -22-, -24- primera y segunda. Cada una de las superficies de punta -26- tercera y cuarta se extiende sustancialmente perpendicular al eje longitudinal -X-X- del cuerpo -16-, y define la superficie mas exterior del implante de fusion -10- en el primer extremo -12-. En la realizacion mostrada, las superficies de punta -26- tercera y cuarta tienen identica forma, tamano, orientacion y posicion longitudinal a lo largo del eje -X-X-. Debido a la configuracion de las superficies de punta -22-, -24- primera y segunda, tal como se ha descrito anteriormente, las superficies de punta -26- tercera y cuarta no estan opuestas entre si en torno al eje longitudinal -X-X- del cuerpo -16-, sino mas bien oblicuas hacia la parte superior (o lateral) del cuerpo -16-. Tal como se describe a continuacion, esta configuracion oblicua o descentrada asegura que el implante de fusion -10- se acoplara a un instrumento en una orientacion predefinida. Como tal, las caracterlsticas del implante de fusion -10- pueden ser disenadas con respecto a la orientacion predefinida.
La relacion o configuracion oblicua del primer extremo -12- limita las orientaciones en las que el primer extremo -12- del elemento de fusion -10- puede ser acoplado a un instrumento incluyendo una configuracion inversa o opuesta del primer extremo -12-, tal como se describe adicionalmente a continuacion. Por ejemplo, un instrumento que incluye una configuracion inversa u opuesta del primer extremo -12- podra acoplarse de manera segura y adecuada al primer extremo -12- del elemento de fusion -12- en solo dos orientaciones predefinidas, debido a la forma en “V”. Siendo una de las orientaciones predefinidas una orientacion “adecuada” y la otra siendo “inadecuada”. Ademas, la orientacion descentrada de los aspectos del primer extremo -12- proporcionara una indicacion visual o tactil cuando el implante de fusion -10- esta acoplado al instrumento en la orientacion “inadecuada”. De esta manera, los aspectos de la orientacion “adecuada” del elemento de fusion -10- pueden ser predeterminados y disenados para una aplicacion de fusion especlfica, dado que el primer extremo -12- asegura que el elemento de fusion -10- se orientara en la orientacion “adecuada”.
Tal como se muestra en la figura 1 y se describe adicionalmente a continuacion con respecto a las figuras 7 a 10, el primer extremo -12- incluye, ademas, una abertura -40- que se extiende desde las superficies de punta -22-, -24-,
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-26- primera, segunda, tercera y cuarta hacia una parte intermedia del cuerpo -16- en torno al eje longitudinal -X-X-. La abertura -40- que se extiende axialmente forma de ese modo los bordes internos de las superficies de punta -22-, -24- primera y segunda y de las superficies de punta -26- tercera y cuarta. Como resultado, en la realizacion mostrada, los bordes internos de las superficies de punta -22-, -24-, 26- primera, segunda tercera y cuarta son curvados en torno al eje longitudinal -X-X- con el radio de curvatura de la abertura -40- que se extiende axialmente. Tambien, los bordes internos de las superficies de punta -22-, -24- primera y segunda formados por la abertura -40- que se extiende axialmente son concavos hacia la parte intermedia del cuerpo -16-. Dado que los bordes externos de las superficies de punta -22-, -24- primera y segunda tambien son concavos, tal como se ha descrito anteriormente, el perfil del primer extremo -12- del cuerpo -16- es concavo hacia la parte intermedia del cuerpo -16- cuando es visto desde las partes intermedia y lateral del cuerpo -16- (vease las figuras 5 y 6).
El segundo extremo -14- del implante de fusion -10- y el cuerpo -16- esta sustancialmente opuesto al primer extremo -12-, tal como se muestra en las figuras 1 a 8. El segundo extremo -14- puede incluir cualquier configuracion o forma. En la realizacion mostrada, tal como mejor se muestra en las figuras 2 a 6, el segundo extremo -14- incluye una segunda superficie de extremo -30- redondeada que se extiende hacia el exterior desde el cuerpo -16- en el segundo extremo -14- (es decir, la superficie es convexa). En algunas realizaciones, el centro de curvatura de la superficie de extremo -30- redondeada esta alineada sustancialmente con el eje longitudinal -X-X- del cuerpo -16-. La segunda superficie de extremo -30- define la superficie mas externa (o superficie mas dorsal) del implante de fusion -10- en el segundo extremo -14-. Como tal, el perfil romo provisto por la curvatura de la segunda superficie de extremo -30- puede minimizar la irritacion del tejido blando u otros danos durante la implantacion del elemento de fusion -10-. En realizaciones alternativas, el segundo extremo -14- incluye una superficie extrema plana. En la realizacion mostrada, la segunda superficie de extremo -14- tambien incluye un borde circunferencial -32- que se extiende entre la segunda parte -20B- roscada y la segunda superficie de extremo -30-. En realizaciones alternativas, el segundo extremo -14- no incluye el borde circunferencial -32-, y la segunda superficie de extremo -30-, cualquiera que sea su configuracion o forma, se extiende directamente hacia la superficie exterior del cuerpo -16-.
Tal como se muestra en la figura 3, la longitud axial total -L1- del implante de fusion -10- a lo largo del eje longitudinal -X-X- se puede medir desde la primera superficie de extremo -28- del primer extremo -12- a la segunda superficie de extremo -30- del segundo extremo -14-. El diametro -D1- exterior o mayor del cuerpo -16- (y por tanto el diametro del implante de fusion -10-) se puede medir desde los lados opuestos de las partes -20A-, -20B- roscadas primera y segunda, y el diametro -D2- interior o menor del cuerpo -16- (y, por tanto, el diametro del implante de fusion -10) se puede medir desde los lados opuestos de la parte -26- no roscada. La longitud axial -L1-, el diametro -D1- mayor y el diametro -D2- menor del implante de fusion -10- puede variar y depender de los huesos de fusion objetivos particulares, o al menos estar relacionado con los mismos. Por ejemplo, en la realizacion mostrada el implante de fusion -10- esta particularmente bien adaptado para la implantacion en el hueso cuneiforme intermedia o transversal para la fusion del primer hueso metatarsiano al mismo (es decir, fusion de 1° TMT), y define una longitud axial -L1- de aproximadamente 33,02 mm (1,3 pulgadas), un diametro mayor -D1- de aproximadamente 7,36 mm (0,29 pulgadas) y un diametro menor -D2- de aproximadamente 7,11 mm (0,28 pulgadas). En algunas realizaciones de 1° TMT la longitud axial -L1- del cuerpo -16- y del implante -10- es aproximadamente 32 millmetros, y el diametro mayor -D1- del cuerpo -16- y del implante -10- es aproximadamente 7 millmetros. En algunas realizaciones de 1° TMT del implante -10-, la longitud axial -L1- del implante de fusion -10- puede encontrarse preferentemente en el rango de aproximadamente 22,86 mm a aproximadamente 33,02 mm (0,9 pulgadas a aproximadamente 1,3 pulgadas) y mas preferentemente de aproximadamente 23,87 mm a aproximadamente 32 mm (0,94 pulgadas a aproximadamente 1,26 pulgadas). Ademas, en algunas de dichas realizaciones, la longitud axial -L1- del implante de fusion -10- puede variar en incrementos de aproximadamente 4,06 mm (0,16 pulgadas). Como tal, un equipo de fusion a tltulo de ejemplo puede incluir una serie de implantes de fusion -10- de diferentes longitudes axiales -L1-, tales como un equipo que incluye implantes de fusion -10- de longitudes axiales desde aproximadamente 22,86 mm a aproximadamente 33,02 mm (0,9 pulgadas a aproximadamente 1,3 pulgadas) en incrementos de aproximadamente 4,06 mm (0,16 pulgadas). En algunas de dichas realizaciones, el equipo incluye, ademas, al menos un elemento de fusion configurado para acoplar a los implantes de fusion.
No obstante, la longitud axial -L1- del implante de fusion -10-, as! como los diametros -D1- y -D2- mayor y menor del implante de fusion -10-, pueden depender de una necesidad cllnica particular, lesion, tamano del paciente y similar, o estar relacionados con los mismos, y por tanto, pueden ser deseables los implantes de fusion -10- que incluyen longitudes axiales -L13- fuera de los rangos presentados anteriormente. Tambien, los diametros -D1-y -D2- mayor y menor del implante de fusion -10- pueden variar, ademas, dependiendo de la longitud del implante de fusion -10-. Como ejemplo, en algunas realizaciones de implantes -10- particularmente bien adaptadas para artrodesis triple, la longitud axial -L1- del implante de fusion -10- puede ser aproximadamente 30,48 mm (1,2 pulgadas) y los diametros -D1- mayor y/o -D2- menor del implante de fusion -10- pueden ser aproximadamente 12,7 mm (0,5 pulgadas). En una de dichas realizaciones de artrodesis triple, la longitud axial -L1- del implante de fusion -10- es aproximadamente 30 millmetros, y los diametros -D1- mayor y/o -D2- menor del implante de fusion -10- es aproximadamente 12 millmetros. Como otro ejemplo, en algunas realizaciones de implante -10- particularmente bien adaptadas para la fusion de MTP, la longitud axial -L1- del implante de fusion -10- puede ser aproximadamente 22,86 mm (0,9 pulgadas) y los diametros -D1- mayor y/o -D2- menor del implante de fusion -10- pueden ser aproximadamente 5,08 mm (0,2 pulgadas). En una de dichas realizaciones de fusion de MTP, la longitud axial -L1-
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del implante de fusion -10- es aproximadamente 24 millmetros, y los diametros -D1- mayor y/o -D2- menor del implante de fusion -10- es aproximadamente 6 millmetros. Como aun otro ejemplo, en algunas realizaciones de implante -10- particularmente bien adaptadas para la fusion del tobillo, la longitud axial -L1- del implante de fusion -10- puede ser aproximadamente 35,56 mm (1,4 pulgadas) y los diametros -D1- mayor y/o -D2- menor del implante de fusion -10- pueden ser aproximadamente 10,16 mm (0,4 pulgadas). En una de dichas realizaciones de fusion del tobillo, la longitud axial -L1- del implante de fusion -10- es aproximadamente 36 millmetros, y los diametros -D1- mayor y/o -D2- menor del implante de fusion -10- son aproximadamente 10 millmetros.
Tal como se muestra en las vistas laterales frontal y posterior (o distal y proximal) de las figuras 3 y 4, las aberturas con roscado -18A-C- pueden estar avellanadas en el cuerpo -16- en la parte frontal (o distal) del implante de fusion -10- (figura 3) y a nivel con la superficie exterior del cuerpo -16- en la parte posterior (o proximal) del implante de fusion -10- (figura 4). El avellanado de las aberturas -18A-C- con roscado puede incluir ranuras -36A-C- de forma conica respectivas en torno a cada abertura -18A-C- con roscado que se extienden desde la superficie exterior del cuerpo -16- a las aberturas -18A-C- con roscado. Las ranuras -36- pueden ser de forma alargada o de otra forma no circular dado que dichas ranuras -36- pueden estar formadas en el cuerpo -16- en un angulo con respecto a la superficie exterior del cuerpo -16-, y tambien as! el eje longitudinal -X-X- (es decir, el eje de las ranuras -36- no esta formado perpendicularmente a la superficie exterior del cuerpo -16-). En una realizacion, las ranuras -36- estan inclinadas aproximadamente 45 grados desde la superficie exterior del cuerpo -16-. En la realizacion mostrada, el eje inclinado de las ranuras -36- esta alineado sustancialmente con el eje de las aberturas -18A-C- con roscado. Las ranuras -36- pueden actuar para guiar o reposicionar un elemento de fusion, tal como un tornillo de hueso, que no esta alineado y/u orientado con la posicion y orientacion de las aberturas -18A-C- con roscado en una alineacion y/o orientacion adecuadas con el mismo de manera que el elemento de fusion puede acoplarse con el roscado interior. Como tal, las ranuras -36- que definen ejes sustancialmente alineados con los ejes de las aberturas -18A-C- con roscado interior pueden ser particularmente ventajosos. Las ranuras -36- pueden ser o no consideradas parte de las aberturas -18A-C- con roscado interior.
Tal como se muestra en las figuras 1 a 6, las aberturas -18A-C- con roscado interior del implante de fusion -10- de la realizacion mostrada estan espaciadas axialmente a lo largo del eje longitudinal -X-X- del cuerpo -16-. Tal como se puede ver adicionalmente en las figuras 1 a 6, las aberturas -18A-C- con roscado interior mostradas del implante de fusion -10- tambien pasan a traves de diferentes lados del cuerpo -16- de manera que las aberturas -18A-C- con roscado estan espaciadas en torno al cuerpo -16- y al eje longitudinal -X-X- as! definido. El espaciado axial particular (o espaciado dorsal-plantar) a lo largo del eje longitudinal -X-X-, en conjunto con el espaciado angular en torno al cuerpo -16- y al eje longitudinal -X-X-, de las aberturas -18A-C- con roscado del implante de fusion -10- puede depender de los huesos objetivo particulares. Por ejemplo, algunos huesos objetivo pueden dictar que las aberturas -18A-C- con roscado (y por tanto los elementos de fusion acoplados a las mismas) se pueden extender relativamente a lo largo del eje longitudinal -X-X- (es decir, un espaciado relativamente grande entre las aberturas adyacentes). Como otro ejemplo, algunos huesos objetivo pueden dictar que las aberturas -18A-C- con roscado se condensen relativamente a lo largo del eje longitudinal -X-X (es decir, un espaciado relativamente pequeno entre las aberturas adyacentes). Aun mas, algunos huesos objetivo pueden dictar que dos de las aberturas -18A-C- con roscado se pueden posicionar relativamente cerca entre si, mientras que la tercera esta espaciada con respecto a las mismas una distancia relativamente grande. De manera similar, la relacion angular de las aberturas -18A-C- en torno al cuerpo -16- y al eje longitudinal -X-X- puede depender o estar dictada por la geometrla particular de los huesos objetivo.
Tal como se aprecia mejor en las figuras 1 a 4 y 7, los solicitantes han determinado que un implante de fusion -10- que incluye al menos dos aberturas -18A-, -18B- con roscado interior que estan espaciadas longitudinalmente a lo largo del eje longitudinal -X-X- del cuerpo -16-, espaciadas angularmente en torno al eje longitudinal -X-X- y/u orientadas angularmente con respecto al eje longitudinal -X-X-, es particularmente ventajoso para facilitar la fusion en las extremidades inferiores. Los solicitantes tambien han determinado que un implante de fusion -10- que incluye tres aberturas -18A-C- con roscado interior que estan espaciadas tanto longitudinal como angularmente en torno al eje longitudinal -X-X- del cuerpo -16-, y/u orientadas angularmente con respecto al eje longitudinal -X-X, es particularmente ventajoso para facilitar la fusion en diversos huesos del pie y del tobillo.
Como tal, el implante de fusion -10- mostrado a modo ejemplo, tal como se muestra en las figuras 5 y 6, incluye una primera abertura -18A- con roscado interior adyacente al primer extremo -12- que define un primer eje lateral -Z1-Z1-, una segunda abertura -18B- con roscado interior en una parte intermedia del cuerpo -16- que define un segundo eje lateral -Z2-Z2-, y una tercera abertura -18C- con roscado interior adyacente al segundo extremo -14- que define un tercer eje lateral -Z3-Z3-. Dado que las aberturas -18A-C- con roscado interior a tltulo de ejemplo son circulares o cillndricas, las aberturas -18A-C- con roscado interior estan formadas en torno a los ejes respectivos -Z1-Z1-, -Z2-Z2- y -Z3-Z3-. Tal como mejor se muestra en las figuras 1 a 4 y 7, las aberturas -18A-C- con roscado interior estan espaciadas entre si a lo largo del eje longitudinal -X-X- del cuerpo -16- y estan orientadas de manera que pasan a traves de diferentes superficies externas del cuerpo -18- (es decir, espaciadas tanto longitudinal como angularmente en torno al eje longitudinal -X-X- del cuerpo -16-).
Tal como se muestra en la vista del extremo de la figura 7, cuando es observado a lo largo del eje longitudinal -X-X- desde el primer extremo -12-, la direction angular de cada una de las aberturas con roscado interior -18A-C- puede
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ser vista y representada por sus respectivos ejes -Z1-Z1-, -Z2-Z2- y -Z3-Z3-. En algunas realizaciones, las aberturas -18A-C- con roscado interior se extienden linealmente lateralmente a traves del cuerpo -16- de manera que sus ejes -Z1-Z1-, -Z2-Z2- y -Z3-Z3- se cortan con el eje longitudinal -X-X- del cuerpo -16- (es decir, las aberturas -18A-C- con roscado se extienden a traves de todo el grosor del cuerpo -16-), tal como se muestra en la figura 7. En dichas realizaciones, la orientacion de las aberturas -18A-C- con roscado a traves del cuerpo se puede expresar como la diferencia angular entre los ejes -Z1-Z1-, -Z2-Z2- y -Z3-Z3- de las aberturas -18A-C- con roscado en torno al eje longitudinal -X-X-. De manera similar, en dichas realizaciones, la diferencia angular entre los ejes -Z1-Z1-, -Z2-Z2- y -Z3-Z3- de las aberturas -18A-C- con roscado en torno al eje longitudinal -X-X- se corresponded con la diferencia angular entre los lados o superficies del cuerpo -16- que las aberturas -18A-C- con roscado y, por tanto, sus ejes respectivos -Z1-Z1-, -Z2-Z2- y -Z3-Z3-, por las que pasan a traves (dado que el cuerpo es cillndrico y orientado en torno al eje longitudinal -X-X-).
En la realization mostrada, la segunda abertura -18B- con roscado interior esta descentrada angularmente o espaciada con respecto a la primera abertura -18A- con roscado interior un angulo 02 y con respecto a la tercera abertura -18C- con roscado interior un angulo 03, y la primera abertura -18A- con roscado interior esta descentrada angularmente o espaciada con respecto a la tercera abertura -18C- con roscado interior un angulo 04, con respecto a la misma direction de rotation o angulation en torno al eje longitudinal -X-X- del cuerpo -16-, tal como se muestra en la figura 7. Los huesos de fusion objetivo particulares y/o el resultado cllnico deseado puede dictar, o al menos afectar, la angulacion particular de las aberturas -18A-C- con roscado interior en torno al eje longitudinal -X-X- del cuerpo -16-. Por ejemplo, las realizaciones del implante de fusion -10- estan particularmente bien adaptadas para la implantation en los huesos cuneiforme intermedia o transversal y del primer metatarsiano del pie para la fusion del cuneiforme y del primer metatarsiano (es decir, una fusion de 1° TMT), como en la realizacion mostrada, la segunda abertura -1 8b- con roscado interior puede estar espaciada angularmente o descentrada con respecto a la tercera abertura -18C- con roscado interior un angulo 02 dentro de un rango de aproximadamente 10 grados a aproximadamente 25 grados, y mas preferentemente desde aproximadamente 12 grados a aproximadamente 23 grados. En algunas de dichas realizaciones 1° MTP, la segunda abertura -18B- con roscado interior esta espaciada angularmente o descentrada con respecto a la tercera abertura -18C- con roscado interior un angulo 03 dentro de un rango de aproximadamente 3 grados a aproximadamente 17 grados, y mas preferentemente desde aproximadamente 5 grados a aproximadamente 15 grados. En algunas de dichas realizaciones 1° MTP, la primera abertura -18A- con roscado interior esta espaciada angularmente o descentrada con respecto a la tercera abertura -18C- con roscado interior un angulo 04 dentro de un rango de aproximadamente 0 grados a aproximadamente 15 grados, y mas preferentemente de aproximadamente 2 grados a aproximadamente 13 grados. En realizaciones alternativas, las aberturas -18A-C- con roscado interior estan espaciadas angularmente unas con respecto a las otras de manera que sus angulos 02, 03 y 04 respectivos se encuentran fuera de los rangos anteriores, o no estan espaciadas angularmente con respecto a una o mas aberturas -18A-C-. Tal como se ha indicado anteriormente, una escenario o necesidad cllnicas particulares pueden requerir una disposition angular de las aberturas -18A-C- con roscado interior al menos parcialmente fuera de los anteriores rangos preferentes, o diferente de los mismos. Por ejemplo, en las realizaciones del implante de fusion particularmente bien adaptadas para la fusion del tobillo, la fusion MTP o artrodesis triple, las aberturas -18A-C- con roscado interior pueden incluir rangos de los angulos 02, 03 y 04 que son diferentes de los rangos descritos anteriormente con respecto a la realizacion de 1° TMT mostrada a modo de ejemplo. Por ejemplo, dichas realizaciones del implante -10- para la fusion de tobillo, la fusion MTP o artrodesis triple pueden incluir rangos de los angulos 02, 03 y 04 que solapan completamente, solapan parcialmente o no solapan los rangos descritos anteriormente con respecto a la realizacion de 1° TMT mostrada a modo de ejemplo.
Por ejemplo, en la realizacion mostrada el implante de fusion -10- es particularmente adecuado para su insertion en el hueso cuneiforme intermedia o transversal para la fusion del hueso del primer metatarsiano al mismo. Como tal, la segunda abertura -18B- con roscado interior esta espaciada angulo o descentrada con respecto a la tercera abertura -18C- con roscado interior un angulo 02 de aproximadamente 18 grados, la segunda abertura -18B- con roscado interior esta espaciada angularmente o descentrada con respecto a la tercera abertura -18C- con roscado interior un angulo 03 de aproximadamente 10 grados, y la primera abertura -18A- con roscado interior esta espaciada angularmente o descentrada con respecto a la tercera abertura -18C- con roscado interior un angulo 04 de aproximadamente 8 grados.
Tal como se ha indicado anteriormente y mostrado en la figura 7, dado que las orientaciones angulares 02, 03 y 04 descritas anteriormente de las aberturas -18A-C- con roscado interior en torno al eje longitudinal -X-X- del cuerpo -16- se referenciaron con respecto a la misma direccion de rotacion o angulacion en torno al eje longitudinal -X-X-, la tercera abertura -18C- con roscado interior se posiciona angularmente entre la primera y segunda aberturas -18A-, -18B- con roscado interior. Tal como tambien se ha indicado anteriormente, dicha construction es particularmente ventajosa para utilizar en la implantacion del implante de fusion en el hueso cuneiforme intermedia o transversal para su fusion con el hueso del primer metatarsiano. No obstante, en algunas realizaciones alternativas la primera abertura -18A- con roscado interior se posiciona angularmente entre la segunda y la tercera aberturas -18B-, -18C- con roscado interior, y en otra realizacion alternativa la segunda abertura -18B- con roscado interior se posiciona angularmente entre la primera y la tercera aberturas -18A-, -18C- con roscado interior. De nuevo, los huesos de fusion objetivo particulares y/o el resultado cllnico deseado pueden dictar el posicionamiento angular de las
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aberturas -18A-C- con roscado interior entre si.
Tal como se ha descrito antes brevemente, las aberturas -18A-C- con roscado interior pueden estar orientadas de manera que estan inclinadas con respecto al eje longitudinal -X-X-. Tal como se indica en la figura 7, las figuras 8 a 10 muestran vistas en seccion del implante de fusion -10- a tltulo de ejemplo tomadas a lo largo de los planos definidos por los ejes -Z1-Z1-, -Z2-Z2- y -Z3-Z3- de las aberturas -18A-C- con roscado interior y el eje longitudinal -X-X-. Como tal, las vistas en seccion de las figuras 8 a 10 estan tomadas a traves de un diametro de las aberturas -18A-C- con roscado interior y revelan la orientacion de los ejes -Z1-Z1-, -Z2-Z2- y -Z3-Z3- de las aberturas -18A-C- con roscado interior con respecto al eje longitudinal -X-X-. Dado que las aberturas -18A-C- con roscado interior a tltulo de ejemplo estan espaciadas angularmente en torno al eje longitudinal -X-X- (es decir, no coplanares), ninguna de las vistas en seccion de las figuras 8 a 10 estan tomadas a lo largo de los planos definidos por mas de uno de los ejes -Z1-Z1-, -Z2-Z2- y -Z3-Z3- de las aberturas -18A-C- con roscado interior.
Tal como se indica en la figura 7, la figura 8 muestra una vista en seccion del implante -10- tomada a lo largo del plano definido por el eje longitudinal -X-X- del cuerpo -16- y el eje -Z2-Z2- de la segunda abertura -18B- con roscado interior. Como tal, se puede ver la orientacion del eje -Z2-Z2- de la segunda abertura -18B- con roscado interior y, por tanto, la orientacion de la misma segunda abertura -18B- con roscado interior con respecto al eje longitudinal -X-X- del cuerpo -16- (y el implante de fusion -10-). Tal como se muestra en la figura 8, la segunda abertura -18B- con roscado interior mostrada a modo de ejemplo del implante de fusion -10- esta inclinada con respecto al eje longitudinal -X-X- del cuerpo -16- con un angulo de 05 con respecto al primer extremo -12- y el lado del cuerpo -16- que incluye la segunda ranura avellanada -36B- y por la que el eje -Z2-Z2- de la segunda abertura -18B- con roscado interior pasa a traves (un lado con orientacion distal del cuerpo -10-). Ademas, debido a que la superficie exterior del cuerpo -16- mostrado a modo de ejemplo es cillndrico y esta orientado en torno al eje longitudinal -X-X- del cuerpo -16-, el angulo 05 tambien representa el angulo, con respecto al primer extremo -12-, entre la segunda abertura -18B- con roscado interior y el lado del cuerpo -16- que incluye la segunda ranura -36B- avellanada y por el que el eje -Z2-Z2- de la segunda abertura -18B- con roscado interior pasa a traves. En algunas realizaciones particularmente bien adaptadas para la fusion de 1° TMT, la segunda abertura -18B- con roscado interior esta inclinada con respecto al eje longitudinal -X-X- del cuerpo -16- de manera que el angulo 05 del eje -Z2-Z2- preferentemente se encuentra en un rango entre aproximadamente 68 grados y aproximadamente 73 grados, y mas preferentemente entre aproximadamente 70 grados y aproximadamente 71 grados. En la realizacion de la fusion de 1° TMT mostrada, la segunda abertura -18B- con roscado interior esta inclinada con respecto al eje longitudinal -X-X- del cuerpo -16- de manera que el angulo 05 es de aproximadamente 76 grados. Tal como se ha indicado anteriormente, un escenario o necesidad cllnica particulares puede dictar, al menos en parte, la disposicion de las aberturas -18A-C- con roscado interior. Por lo tanto, en las realizaciones del implante de fusion particularmente bien adaptadas para la fusion del tobillo, la fusion MTP o la artrodesis triple, dichas realizaciones del implante de fusion -10- pueden incluir rangos del angulo 05 que son diferentes de los rangos descritos anteriormente con respecto a la realizacion del 1° TMT mostrada a modo de ejemplo. Por ejemplo, dichas realizaciones del implante -10- para la fusion del tobillo, la fusion MTP o la artrodesis triple pueden incluir rangos del angulo 05 que solapan completamente, solapan parcialmente o no solapan los rangos descritos anteriormente con respecto a la realizacion de 1° TMT mostrada a modo de ejemplo.
Tal como se indica en la figura 7, la figura 9 muestra una vista en seccion del implante -10- tomada a lo largo de un plano definido por el eje longitudinal -X-X- del cuerpo -16- y el eje -Z1-Z1- de la primera abertura -18A- con roscado interior. Como tal, se puede ver la orientacion del eje -Z1-Z1- de la primera abertura -18A- con roscado interior y, por tanto, la orientacion de la misma primera abertura -18A- con roscado interior, con respecto al eje longitudinal -X-X- del cuerpo -16- (y el implante de fusion -10-). Tal como se muestra en la figura 9, la primera abertura -18A- con roscado interior mostrada a modo de ejemplo del implante de fusion -10- esta inclinada con respecto al eje longitudinal -X-X- del cuerpo -16- con un angulo 06 con respecto al primer extremo -12- y el lado del cuerpo -16- que incluye la primera ranura -36A- avellanada y por al que el eje -Z1-Z1- de la primera abertura -18A- con roscado interior pasa a traves (un lado con orientacion distal del cuerpo -10-). Ademas, debido a que la superficie exterior del cuerpo -16- mostrado a modo de ejemplo es cillndrico y esta orientado en torno al eje longitudinal -X-X- del cuerpo -16-, tambien representa el angulo, con respecto al primer extremo -12-, entre la primera abertura -18A- con roscado interior y el lado del cuerpo -16- que incluye la primera ranura -36A- avellanada y por la que el eje -Z1-Z1- de la primera abertura -18A- con roscado interior pasa a traves. En algunas realizaciones particularmente bien adaptadas para la fusion de 1° TMT, la primera abertura -18A- con roscado interior esta inclinada con respecto al eje longitudinal -X-X- del cuerpo -16- de manera que el angulo 06 del eje -Z1-Z1- preferentemente se encuentra en un rango entre aproximadamente 77 grados y aproximadamente 91 grados, y mas preferentemente entre aproximadamente 79 grados y aproximadamente 89 grados. En la realizacion mostrada, la primera abertura -18A- con roscado interior esta inclinada con respecto al eje longitudinal -X-X- del cuerpo -16- de manera que el angulo 06 es de aproximadamente 04 grados. Tal como se ha indicado anteriormente, un escenario o necesidad cllnica particulares puede dictar, al menos en parte, la disposicion de las aberturas -18A-C- con roscado interior. Por tanto, en realizaciones del implante de fusion particularmente bien adaptadas para la fusion de tobillo, la fusion MTP o la artrodesis triple, dichas realizaciones del implante de fusion -10- pueden incluir rangos del angulo 06 que son diferentes de los rangos descritos anteriormente con respecto a la realizacion de 1° TMT mostrada a modo de ejemplo. Por ejemplo, dichas realizaciones de implantes -10- para la fusion de tobillo, la fusion MTP o la artrodesis
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triple pueden incluir rangos del angulo 06 que solapan completamente, solapan parcialmente o no solapan los rangos descritos anteriormente con respecto a la realizacion de 1° TMT mostrada a modo de ejemplo.
Tal como se indica en la figura 7, la figura 10 muestra una vista en seccion del implante -10- tomada a lo largo de un plano definido por el eje longitudinal -X-X- del cuerpo -16- y el eje -Z3-Z3- de la tercera abertura -18C- con roscado interior. Como tal, se puede ver la orientacion del eje -Z3-Z3- de la tercera abertura -18C- con roscado interior y, por tanto, la orientacion de la misma tercera abertura -18C- con roscado interior, con respecto al eje longitudinal -X-X- del cuerpo -16- (y el implante de fusion -10-). Tal como se muestra en la figura 9, la tercera abertura -18C- con roscado interior mostrada a modo de ejemplo del implante de fusion -10- esta inclinada con respecto al eje longitudinal -X-X- del cuerpo -16- con un angulo 07 con respecto al primer extremo -12- y el lado del cuerpo -16- que incluye la tercera ranura -36C- avellanada y por la que el eje -Z3-Z3- de la tercera abertura -18C- con roscado interior pasa a traves (un lado con orientacion distal del cuerpo -10-). Ademas, debido a que la superficie exterior del cuerpo -16- mostrado a modo de ejemplo es cillndrico y esta orientado en torno al eje longitudinal -X-X- del cuerpo -16-, el angulo 07 tambien representa el angulo, con respecto al primer extremo -12-, entre la tercera abertura -18C- con roscado interior y el lado del cuerpo -16- que incluye la tercera ranura -36C- avellanada y por la que el eje -Z3-Z3- de la tercera abertura -18C- pasa a traves. En algunas realizaciones particularmente bien adaptadas para la fusion de 1° TMT, la tercera abertura -18C- con roscado interior esta inclinada con respecto al eje longitudinal -X-X- del cuerpo -16- de manera que el angulo 07 del eje -Z3-Z3- preferentemente se encuentra en el rango entre aproximadamente 55 grados y aproximadamente 69 grados y mas preferentemente entre aproximadamente 57 grados y aproximadamente 67 grados. En la realizacion mostrada, la tercera abertura -18C- con roscado interior esta inclinada con respecto al eje longitudinal -X-X- del cuerpo -16- de manera que el angulo 07 es aproximadamente 62 grados. Tal como se ha indicado anteriormente, un escenario o necesidad cllnica particulares puede dictar, al menos en parte, la disposicion de las aberturas -18A-C- con roscado interior. Por tanto, en realizaciones de implante de fusion particularmente bien adaptadas para la fusion de tobillo, la fusion MTP o la artrodesis triple, dichas realizaciones de implante de fusion -10- pueden incluir rangos del angulo 07 que son diferentes de los rangos descritos anteriormente con respecto a la realizacion de 1° TMT mostrada a modo de ejemplo. Por ejemplo, dichas realizaciones de implante -10- para la fusion de tobillo, la fusion MTP o la artrodesis triple puede incluir rangos del angulo 07 que solapan completamente, solapan parcialmente o no solapan los rangos descritos anteriormente con respecto a la realizacion de 1° TMT mostrada a modo de ejemplo.
Dado que cada uno de los angulos 05, 06 y 07 de la realizacion mostrada a modo de ejemplo del implante -10- son agudos, cada una de las aberturas -18A-C- con roscado interior mostradas a modo de ejemplo esta inclinada con respecto al eje longitudinal -X-X- del cuerpo -16- de manera que la abertura -18A-C- respectiva se extiende desde un primer lado dorsal del cuerpo -16- que incluye la ranura -62A-C- avellanada respectiva y el eje -Z1-Z1-, -Z2-Z2- y -Z3-Z3- respectivos a un lado opuesto del cuerpo -16- de manera que la abertura -18A-C- respectiva se inclina alejandose del primer extremo. En algunas de dichas realizaciones, la tercera abertura -18C- con roscado interior no esta provista en el implante -10-. En algunas realizaciones alternativas, cada uno de los angulos 05, 06 y 07 es sustancialmente recto (es decir, aproximadamente 90 grados) u obtuso. En algunas realizaciones alternativas, al menos uno de los angulos 05, 06 y 07 es obtuso y al menos uno de los angulos 05, 06 y 07 es agudo. En algunas de dichas realizaciones, la tercera abertura -18C- no esta provista en el implante -10-. En algunas de dichas realizaciones, el angulo 05 de la primera abertura -18A- con roscado interior es agudo. En algunas otras de dichas realizaciones, el angulo 05 de la primera abertura -18A- con roscado interior es obtuso.
Tal como se ha descrito anteriormente, ademas de estar espaciadas angularmente en torno al eje longitudinal -X-X- del cuerpo -16- y estar orientadas angularmente con respecto al eje longitudinal -X-X- del cuerpo -16-, las aberturas -18A-C- con roscado interior pueden estar espaciadas axialmente a lo largo del eje longitudinal -X-X- del cuerpo -16-. Dado que las aberturas -18A-C- con roscado interior se extienden a traves del cuerpo -16- en diferentes angulos en torno al eje longitudinal -X-X- en diferentes ubicaciones de la superficie exterior del cuerpo -16-, y a diferentes angulos con respecto al eje longitudinal del eje -X-X- del cuerpo -16-, el posicionamiento o espaciado axial de las aberturas -18A-C- con roscado interior a lo largo del eje longitudinal -X-X- del cuerpo -16- puede diferir dependiendo de donde se toma la medicion. No obstante, para proporcionar una referencia de al menos una realizacion particularmente configurada para una fusion ventajosa del hueso cuneiforme intermedia o transversal y el hueso del primer metatarsiano, tal como en la realizacion mostrada, las longitudes o el espaciado axial relativo se muestran en la figura 11 con referencia al plano identificado en la figura 7. Tal como se muestra en la figura 7, el plano de referencia de la figura 11 es un plano que se extiende a traves del eje longitudinal -X-X- del cuerpo -16- y perpendicular al eje -Z2-Z2- a la segunda abertura -18B- con roscado interior.
Tal como se muestra en la figura 8, con respecto a dicho plano de referencia, la primera abertura -18A- con roscado interior posicionada proxima al primer extremo -12- del cuerpo -16- esta espaciada axialmente una longitud -L2- desde la segunda abertura -18B- con roscado interior posicionada en una parte intermedia del cuerpo -16- que puede ser menor que la longitud -L3- del espaciado axial entre la segunda abertura -18B- con roscado interior y la tercera abertura -18C- con roscado interior posicionada proxima al segundo extremo -14- del cuerpo -16-. En la realizacion mostrada a modo de ejemplo, con respecto a dicho plano de referencia, la longitud -L2- del espaciado axial entre la primera abertura -18A- con roscado interior y la segunda abertura -18B- con roscado interior en las ubicaciones donde sus ejes -Z1-Z1-, -Z2-Z2- respectivos cortan el eje longitudinal -X-X- del cuerpo -16- es de
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aproximadamente 0,3 pulgadas, la longitud -L3- del espaciado axial entre la tercera abertura -18C- con roscado interior y la segunda abertura -18B- con roscado interior en las ubicaciones donde sus ejes -Z3-Z3-, -Z2-Z2- respectivos cortan el eje longitudinal -X-X- del cuerpo -16- es de aproximadamente 0,37 pulgadas y, por tanto, dicho espaciado axial entre la primera abertura -18A- con roscado interior y la tercera abertura -18C- con roscado interior es una longitud -L4- de aproximadamente 0,67 pulgadas. Tal como se muestra en la figura 11, con respecto a dicho plano de referencia, la distancia axial -L5- entre el aspecto mas axial del primer extremo -14- y la primera abertura -18A- con roscado interior en una ubicacion donde su eje -Z1-Z1- intersecta el eje longitudinal -X-X- del cuerpo -16- puede ser mayor que la distancia axial -L6- entre el aspecto mas axial del segundo extremo -14- y la tercera abertura -18C- con roscado interior en la ubicacion donde su eje -Z3-Z3- intersecta el eje longitudinal -X-X- del cuerpo -16-. En la realizacion mostrada a modo de ejemplo, con respecto a dicho plano de referencia, el espaciado axial entre el aspecto mas axial del primer extremo -14- y la primera abertura -18A- con roscado interior en la ubicacion donde su eje -Z1-Z1- intersecta el eje longitudinal -X-X- del cuerpo -16- es una longitud -L5- de aproximadamente 0,44 pulgadas, y el espaciado axial entre el aspecto mas axial del segundo extremo -14- y la tercera abertura -18C- con roscado interior en la ubicacion donde su eje -Z3-Z3- intersecta el eje longitudinal -X-X- del cuerpo -16- es una longitud -L6- de aproximadamente 0,13 pulgadas. Tal como se ha indicado anteriormente, un escenario o necesidad cllnica particulares puede dictar, al menos en parte, la disposicion de las aberturas -18A-C- con roscado interior.
Se debe observar que la realizacion mostrada a modo de ejemplo del implante -10- y las aberturas -18A-C- con roscado interior estan particularmente bien adaptadas para la fusion de 1° TMT. Por tanto, en las realizaciones de implante de fusion particularmente bien adaptadas para la fusion del tobillo, la fusion MTP o la artrodesis triple, dichas realizaciones del implante de fusion -10- pueden incluir longitudes -L2-, -L3-, -L4-, -L5- y -L6-, o rangos de las longitudes -L2-, -L3-, -L4-, -L5- y -L6-, que son diferentes de las longitudes -L2-, -L3-, -L4-, -L5- y -L6-, o rangos de las longitudes -L2-, -L3-, -L4-, -L5- y -L6-, descritos anteriormente con respecto a la realizacion del 1° TMT mostrada a modo de ejemplo. Por ejemplo, dichas realizaciones del implante -10- para la fusion de tobillo, la fusion MTP o la artrodesis triple pueden incluir las longitudes -L2-, -L3-, -L4-, -L5- y -L6- que son las mismas o diferentes de las longitudes descritas anteriormente, o pueden incluir rangos de las longitudes -L2-, -L3-, -L4-, -L5- y -L6-, que solapan completamente, solapan parcialmente o no solapan los rangos descritos anteriormente con respecto a la realizacion de 1° TMT mostrada a modo de ejemplo.
Las roscas hembra o roscas internas de las aberturas -18A-C- con roscado interior pueden estar configuradas para interactuar con un elemento de fusion, tal como un tornillo para hueso, para acoplar el elemento de fusion al dispositivo -10-. Asl, si el implante de fusion -10- esta implantado en uno o mas huesos, y los multiples elementos de fusion estan implantados en uno o mas huesos adyacentes y encajados con las aberturas -18A-C- con roscado, el implante de fusion -10- y las aberturas -18A-C- con roscado actuan conjuntamente para fusionar los huesos adyacentes entre si. Las caracterlsticas del roscado de las aberturas -18A-C- con roscado, tales como el fileteado de rosca, puede asl depender de las caracterlsticas de roscado de los elementos de fusion o estar relacionado con las mismas. En algunas realizaciones, el roscado interior de las aberturas -18A-C- con roscado es un roscado a derechas con dos entradas de roscado, cuando es visto desde las ranuras -36- o desde la parte posterior del cuerpo -16-, que incluye un diametro nominal de aproximadamente 0,14 pulgadas, un fileteado de rosca de aproximadamente 0,05 pulgadas y un paso de rosca de aproximadamente 0,02 pulgadas. En la realizacion mostrada, el roscado interior de las aberturas -18A-C- con roscado es un roscado a derechas con dos entradas (cuando es visto desde las ranuras -36- o desde el lado posterior del cuerpo -16-) que incluye un diametro nominal de aproximadamente 3,5 millmetros, un fileteado de rosca de aproximadamente 1,2 millmetros y un paso de rosca de aproximadamente 0,6 millmetros. En ejemplos alternativos que no forman parte de la invencion, se pueden utilizar mecanismos de bloqueo en lugar de roscado interior. Por ejemplo, en algunos ejemplos, las aberturas -18A-C- no incluyen roscado interior, sino que estan configuradas para encajar con los elementos de fusion a traves de mecanismos de bloqueo alternativos, tales como un acuerdo llave-ranura, un mecanismo de tope, un estrechamiento de friccion y un ajuste de interferencia. Ademas, el uso de diferentes materiales (metales o biologicos) entre el implante de fusion -10- y los elementos de fusion podrla facilitar el bloqueo de los elementos de fusion y el afianzado resultante.
Tal como mejor se muestra en las vistas en seccion transversal de las figuras 8 a 11, el primer extremo -12- incluye una abertura -40- sustancialmente cillndrica que se extiende en el cuerpo -16- en torno al eje longitudinal -X-X- del cuerpo -16-. La abertura -40- cillndrica puede incluir una parte -42- con roscado interior ubicada en una parte intermedia de la abertura -40- cillndrica. La parte -42- con roscado interior puede definir un diametro que es menor que el diametro de la parte exterior no roscada de la abertura -40- cillndrica que es adyacente al primer extremo -12-. La abertura -40- cillndrica se puede utilizar para acoplar el primer extremo -12- del implante de fusion -10- a un instrumento en una orientacion predefinida del implante de fusion -10-.
Tal como se ha descrito anteriormente, el implante de fusion -10- se puede emparejar con los elementos de fusion, tales como tornillos para hueso, para formar un dispositivo de fusion capaz de fusionar los huesos adyacentes. Un elemento de fusion a tltulo de ejemplo se muestra en las figuras 12 a 14. El elemento de fusion -50- a tltulo de ejemplo de las figuras 12 a 14 es un tornillo para hueso con roscado exterior. El tornillo para hueso -50- a tltulo de ejemplo puede estar configurado preferentemente para acoplar con las aberturas -18A-C- con roscado del implante de fusion -10- para formar un dispositivo de fusion (tal como se muestra en las figuras 15 a 18), tal como un dispositivo de fusion osea. Por ejemplo, el implante de fusion -10- puede ser implantado en un primer hueso, y los
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tornillos para hueso -50- pueden ser implantados a traves de un segundo hueso adyacente al primer hueso y en acoplamiento con las aberturas -18A-C- con roscado del implante de fusion -10- para al menos facilitar la fusion del primer y segundo huesos.
En algunas realizaciones, el tornillo para hueso -50- a tltulo de ejemplo es un tornillo autoperforante configurado para cortar roscas y avanzar en el hueso mediante la rotacion del tornillo -50-, tal como se muestra en las figuras 12 a 14. Tal como se muestra en el tornillo para hueso -50- mostrado, el tornillo para hueso -50- puede incluir una punta -52- que define un primer extremo del tornillo para hueso -50- y una cabeza -54- que define un segundo extremo opuesto del tornillo para hueso -50-, y un eje longitudinal -X2-X2- que se extiende entre la punta -52- y la cabeza -54-. La punta -52- puede definir una superficie circular sustancialmente plana, y la parte del tornillo para hueso -50- adyacente a la punta puede estrecharse o ahusarse para proporcionar un perfil conico, tal como mejor se muestra en la figura 12. En realizaciones alternativas, la punta -52- es redondeada, curvada o configurada de otra manera para proporcionar una superficie de punta lisa libre de bordes afilados (que no sean las roscas, por ejemplo). La cabeza -54- tambien puede definir una superficie sustancialmente plana, pero puede incluir una abertura configurada para acoplar una herramienta para aplicar una fuerza de rotacion al tornillo para huesos -50- a traves de la abertura. Por ejemplo, en la realizacion mostrada que mejor se muestra en la figura 13, la cabeza -54- incluye una superficie plana con una abertura en forma de hexagono o hexalobulo que se extiende en la misma.
El tornillo para hueso -50- puede definir un vastago o cuerpo de forma cillndrica que se extiende entre la punta -52- y la cabeza -54- y se dispone sustancialmente simetrico en torno al eje longitudinal -X2-X2-. La longitud axial total del tornillo para hueso -50- medida desde la punta -52- a la cabeza -54-, y el mayor diametro del tornillo -50-, puede variar dependiendo de los huesos de fusion objetivo particulares. Tal como se muestra en la figura 14, el tornillo para hueso -50- mostrado esta particularmente bien adaptado para su implantacion en los huesos cuneiforme intermedia o transversal y en el primer metatarsiano (es decir, la fusion de 1° TMT) y, por tanto, define preferentemente una longitud axial total dentro del rango de aproximadamente 20,32 mm a aproximadamente 60,06 mm (0,8 pulgadas a aproximadamente 2,4 pulgadas), tal como longitudes axiales -L12- de aproximadamente 20,07 mm (0,79 pulgadas), aproximadamente 24,89 mm (0,98 pulgadas), aproximadamente 29,97 mm (1,18 pulgadas), aproximadamente 35.05 mm (1,38 pulgadas), aproximadamente 39,88 mm (1,57 pulgadas), aproximadamente 44,96 mm (1,77 pulgadas), aproximadamente 50,04 mm (1,97 pulgadas), aproximadamente 55,12 mm (2,17 pulgadas) y aproximadamente 59,94 mm (2,36 pulgadas). En algunas de dichas realizaciones de la fusion de 1° tMt, la longitud axial total -L12- del tornillo para hueso -50- se encuentra mas preferentemente en un rango de aproximadamente 20 millmetros a aproximadamente 60 millmetros. En la realizacion del 1° TMT mostrada, la longitud axial total -L12- del tornillo para hueso -50- es aproximadamente 23,88 mm (0,94 pulgadas). En una realizacion, un equipo de fusion puede incluir una serie de tornillos para huesos -50- de diferentes longitudes axiales -L12-, tal como un equipo que incluye tornillos para huesos -50- de longitudes axiales -12- desde aproximadamente 20,32 mm (0,8 pulgadas) hasta aproximadamente 60,96 mm (2,4 pulgadas) en incrementos de aproximadamente 5,08 mm (0,2 pulgadas). En algunas de dichas realizaciones, el equipo puede incluir, ademas, al menos un implante de fusion -10- configurado para acoplar con los tornillos para hueso -50-. No obstante, la longitud axial -L12- del tornillo para hueso -50- puede depender de una necesidad cllnica particular, lesion, tamano del paciente, el implante de fusion -10- particular o similar, y por tanto, pueden ser deseables los tornillos para hueso -50- que incluyen longitudes axiales -L12- fuera de los rangos presentados anteriormente.
Como ejemplo, en algunas realizaciones del elemento de fusion -50- particularmente bien adaptadas para la artrodesis triple, la longitud axial -L12- total del tornillo para hueso -50- puede encontrarse en un rango de aproximadamente 2,8 pulgadas hasta aproximadamente 3,3 pulgadas. En una de dichas realizaciones de artrodesis triple, la longitud axial -L12- total del tornillo para hueso -50- es de aproximadamente 71 millmetros. Como otro ejemplo, en algunas realizaciones del elemento de fusion -50- particularmente bien adaptadas para la fusion MTP, la longitud axial -L12- total del tornillo para hueso -50- puede encontrarse en el rango de aproximadamente 0,8 pulgadas a aproximadamente 1,8 pulgadas. Como aun otro ejemplo, en algunas realizaciones del elemento de fusion -50- particularmente bien adaptadas para la fusion del tobillo, la longitud axial -L12- total del tornillo para hueso -50- puede encontrarse en el rango de aproximadamente 45,72 mm a aproximadamente 66,04 mm (1,8 pulgadas a aproximadamente 2,6 pulgadas).
Tal como se muestra en las figuras 12 a 14, el vastago o cuerpo del elemento de fusion -50- puede incluir una primera parte -56- con roscado adyacente a la punta -52-, una segunda parte -60- con roscado adyacente a la cabeza -54- y una parte intermedia -58- sin roscar posicionada axialmente entre la primera parte -56- con roscado y la segunda parte -60- con roscado. La primer parte -56- con roscado adyacente a la punta -52- puede incluir un roscado helicoidal macho o exterior, y dicho roscado exterior puede incluir una doble entrada o un fileteado de rosca doble y una caracterlstica de autoperforacion. Tal como mejor se muestra en la figura 12, la caracterlstica autoperforante puede incluir al menos una estrla o relieve -62- dispuesta en la periferia del vastago de la primera parte -56- con roscado, tal como tres relieves -62- dispuestos simetricamente en torno al eje -X2-X2- del elemento de fusion -50-. En dicha realizacion que incluye multiples relieves -62, dichas estrlas o relieves -62- interrumpen la parte -60- con roscado y el roscado de la misma para formar partes -61- con roscado interrumpido entre las mismas.
El al menos un relieve -62- puede extenderse axialmente parcialmente a lo largo de la longitud axial -L13- de la primera parte -56- con roscado desde la punta -52-. Por ejemplo, en la realizacion mostrada en la figura 14, la
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longitud axial -L13- de la primera parte -56- con roscado del elemento de fusion -50- es aproximadamente 12,19 mm (0,48 pulgadas) y la longitud axial -L14- de cada uno de los tres relieves o estrlas -62- es menor que 12.19 mm (0,48 pulgadas). En algunas realizaciones, la longitud axial -L13- de la primer parte -56- con roscado es preferentemente mayor que aproximadamente el 10 por ciento, y menor que aproximadamente el 90 por ciento, de la longitud axial -L12- total del elemento de fusion -50-, y mas preferentemente mayor que aproximadamente el 25 por ciento, y menor que aproximadamente el 75 por ciento, de la longitud axial -L2- total del elemento de fusion -50-. Ademas, en algunas realizaciones, la longitud axial -L14- de cada relieve -62- es preferentemente mayor que aproximadamente el 10 por ciento, y menor que aproximadamente el 90 por ciento, de la longitud axial -L13- de la primera parte -56- con roscado, y mas preferentemente mayor que aproximadamente el 25 por ciento, y menor que aproximadamente el 75 por ciento, de la longitud axial -L13- de la primera parte -56- con roscado. No obstante se debe observar, que la longitud axial -L13- de la primera parte -56- con roscado y la longitud axial -L14- de cada relieve -62- puede depender de las longitudes axiales de las otras partes del elemento de fusion -50- o estar relacionada con ellas. Ademas, la longitud axial -L13- de la primera parte -56- con roscado, as! como la longitud axial de cada relieve -62- puede depender de una necesidad cllnica particular, lesiones, tamano del paciente y/o implante de fusion y, por tanto, pueden ser deseables los elementos de fusion -50- que incluyen longitudes axiales -L13- y -L14- fuera de los rangos presentados anteriormente.
La parte intermedia de al menos una estrla o relieve -62- puede ser redondeada para proporcionar una transition lisa entre al menos un relieve -62- y la parte adyacente del vastago, tal como una parte libre de relieves de la primera parte -56- con roscado en las realizaciones en las que la longitud axial de al menos un relieve -62- es menor que la longitud axial de la primera parte -56- con roscado. Por ejemplo, tal como se muestra en la realization mostrada en las figuras 12 a 14, la superficie trasera -64- de cada relieve -62-, con respecto a la direction de rotation -R-, puede incluir una parte -66- redondeada que une la junta de cada relieve -62- y la parte intermedia de la primera parte -56- con roscado que se encuentra libre de al menos un relieve -62-. En una realizacion, el radio de la parte redondeada -66- es de aproximadamente 2,03 mm (0,08 pulgadas).
El al menos un relieve -62- tambien puede incluir una superficie delantera -68- que define el borde delantero que se extiende entre la superficie delantera -68- y el exterior de la parte -61- interrumpida adyacente, con respecto a la direccion de rotacion -R-. En dicha realizacion, la superficie delantera -68- puede estar inclinada con respecto al eje longitudinal -X2-X2- de manera que se forma un angulo agudo entre la superficie delantera -68- y la parte -61- con roscado exterior interrumpido. El angulo agudo formado entre las superficies puede facilitar el corte de roscas en el hueso mediante el borde delantero cuando se aplica el tornillo -50- a una superficie osea y es girado en la direccion de rotacion -R-. Durante dicho proceso de autoperforacion, la al menos una estrla o relieve -62- puede proporcionar una cavidad o canal en el que astillas de hueso, polvo u otros residuos resultantes del proceso de autoperforacion se pueden recoger y evitar as! su interferencia con el proceso de autoperforacion.
Tal como se ha descrito anteriormente, el roscado exterior de la primera parte -56- con roscado esta dispuesto helicoidalmente a lo largo de la primera parte -56- con respecto a una direccion de rotacion -R- en torno al eje -X2-X2-. En la realizacion mostrada, el roscado exterior de la primera parte -56- con roscado es un roscado a derechas de manera que el roscado hace que el elemento de fusion -50- avance en una direccion a lo largo del eje -X2-X2- desde la cabeza -54- a la punta -52- mediante una rotacion en direccion de las agujas del reloj del elemento -50- en torno al eje -X2-X2-. En una realizacion alternativa, el roscado exterior de la primera parte -56- con roscado es un roscado a izquierdas. Se debe observar, no obstante, que la lateralidad particular del roscado exterior de la primera parte -56- con roscado del elemento de fusion -50- depende unicamente de la lateralidad del roscado interior de las aberturas -18A-C- con roscado interior del implante de fusion -10-, dado que el elemento de fusion -50- y el implante de fusion -10- estan configurados preferentemente para acoplar mediante roscado entre si a traves de las aberturas -18A-C- con roscado interior.
El roscado macho o exterior de la primera parte -56- con roscado puede ser un roscado con una sola entrada, entrada doble o multiple y puede incluir un diametro, paso o avance constantes o variables. Por ejemplo, en una realizacion, el roscado de la primera parte -56- con roscado es un roscado con doble entrada que incluye un diametro nominal de aproximadamente 3,56 mm (0,14 pulgadas), un fileteado de rosca de aproximadamente 1,27 mm (0,05 pulgadas) y un paso de rosca de aproximadamente 0,51 mm (0,02 pulgadas). En la realizacion mostrada, el roscado de la primera parte -56- con roscado es un roscado con doble entrada, a derechas (cuando es visto desde la cabeza -54-) que incluye un diametro nominal de aproximadamente 3,5 millmetros, un fileteado de rosca de aproximadamente 1,2 millmetros y un paso de rosca de aproximadamente 0,6 millmetros. En algunas realizaciones, el roscado de la primera parte -56- con roscado es un roscado de tipo mecanizado. Se debe observar, no obstante, que el tipo, diametro, paso, longitud, numero de entradas, perfil de rosca y cualquier otra caracterlstica del roscado de la primera parte -56- con roscado puede depender de las caracterlsticas respectivas del roscado de las aberturas -18A-C- con roscado interior del implante de fusion -10- o estar relacionado con las mismas. Como tal, el roscado exterior de la primera parte -56- con roscado del tornillo para hueso -50- y el roscado interior de las aberturas -18A-C- con roscado del implante de fusion -10- de la realizacion mostrada estan configurados para acoplar entre si y, por tanto, ambos definen un roscado de dos entradas, a derechas (cuando es visto desde la cabeza -54- del elemento de fusion -50- y desde el lado posterior o ranuras -36- del implante -10-) que incluye un diametro nominal de aproximadamente 3,5 millmetros, un fileteado de rosca de aproximadamente 1,2 millmetros y un paso de rosca de aproximadamente 0,6 millmetros. En algunas de dichas realizaciones, el diametro es aproximadamente 3,43 mm
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(0,135 pulgadas). Tal como se explica adicionalmente mas adelante con respecto a la parte -58- sin roscado, el diametro de la primera parte -56- con roscado (bien mayor, menor o nominal), puede depender de los huesos de fusion objetivo particulares (ademas de las aberturas -18A-C- con roscado interior del implante de fusion -10-), o estar relacionado con los mismos.
La parte del tornillo para huesos -50- que esta posicionada adyacente a la primera parte -56- con roscado puede ser una parte -58- sin roscado, tal como se muestra en las figuras 12 a 14. La parte -58- sin roscado puede definir una superficie exterior ininterrumpida, relativamente lisa de un diametro -D3-. En algunas realizaciones, el diametro -D3- de la parte -58- sin roscado puede ser sustancialmente similar al diametro mayor de la primera parte -56- con roscado. Como tal, en algunas de dichas realizaciones el diametro -D23- puede referirse tanto al diametro de la parte -58- no roscada como al diametro mayor de la primera parte -56- con roscado. En la realization mostrada a modo de ejemplo, el diametro -D3- de la parte -58- sin roscado y el diametro mayor de la primera parte -56- con roscado del elemento de fusion -50- son sustancialmente el mismo (es decir, ambos -D2-) y, por tanto, la referencia -D3- se refiere a ambos diametros.
El diametro -D3- del elemento de fusion -50- puede variar y depender de los huesos de fusion objetivos particulares (ademas de las aberturas -18A-C- con roscado interior del implante -10-) o estar relacionado con los mismos. Por ejemplo, en la realizacion mostrada, el implante de fusion -10- esta particularmente bien adaptado para la fusion de 1° TMT y define un diametro -D3- que se encuentra preferentemente en un rango desde aproximadamente 2,5 mm (0,1 pulgadas) a aproximadamente 5,08 mm (0,2 pulgadas), y mas preferentemente desde aproximadamente 4 millmetros a aproximadamente 6 millmetros. En la realizacion de 1° TMT mostrada, el diametro -D3- del elemento de fusion -50- es de aproximadamente 3,30 mm a aproximadamente 3,56 mm (0,13 a aproximadamente 0,14 pulgadas). Como otro ejemplo, en algunas realizaciones del elemento de fusion -50- particularmente bien adaptadas para la fusion de MTP, el diametro -D3- del elemento de fusion -50- puede ser de aproximadamente 0,137 pulgadas. Como aun otro ejemplo, en algunas realizaciones del elemento de fusion -50- particularmente bien adaptadas para la fusion del tobillo, el diametro -D3- del elemento de fusion -50- puede ser aproximadamente 5,08 mm (0,2 pulgadas). Como un ejemplo adicional, en algunas realizaciones del elemento de fusion -50- particularmente bien adaptadas para la artrodesis triple, el diametro -D3- del elemento de fusion -50- puede encontrarse en el rango de aproximadamente 3,81 mm (0,15 pulgadas) a aproximadamente 6,09 mm (0,24 pulgadas), tal como un diametro -D3- de aproximadamente 3,99 mm (0,157 pulgadas) o aproximadamente 5,99 mm (0,236 pulgadas).
En algunas realizaciones, la parte -58- sin roscado puede incluir algun tipo de macro, micro o nano textura, estructura o recubrimiento. Tal como se muestra en la figura 14, la parte -58- sin roscado puede extenderse a lo largo del eje longitudinal -X2-X2- del tornillo para hueso una longitud axial -L16-. En algunas realizaciones, la longitud axial -L16- de la parte -58- sin roscado es mayor que la longitud axial de la primera parte -56- con roscado. En algunas realizaciones, la longitud axial -L16- de la parte -58- sin roscado es preferentemente mayor que aproximadamente el 10 por ciento, y menor que aproximadamente el 90 por ciento, de la longitud axial -L12- total del elemento de fusion -50- y mas preferentemente mayor que aproximadamente el 25 por ciento, y menor que aproximadamente el 75 por ciento de la longitud axial -L12- total del elemento de fusion -50-. Se debe observar, no obstante, que la longitud axial -L16- de la parte -58- sin roscado puede depender de las longitudes axiales de las otras partes del elemento de fusion -50-, o estar relacionada con las mismas. Ademas, la longitud axial -L16- de la parte -58- sin roscado puede depender de una necesidad cllnica particular, lesion, tamano del paciente y/o e implante de fusion, o estar relacionado con los mismos, y, por tanto, pueden ser deseables los elementos de fusion -50- que incluyen la longitud axial -50- fuera de los rangos presentados anteriormente. Como ejemplo, en algunas realizaciones de 1° TMT a tltulo de ejemplo, la longitud axial -L12- total del tornillo para hueso se encuentra en un rango de aproximadamente 20 millmetros a aproximadamente 60 millmetros en incrementos de aproximadamente 5 millmetros, y dichos incrementos de longitud axial de 5 millmetros estan proporcionados por diferencias de 5 millmetros en la longitud axial de la parte -58- sin roscado (es decir, la longitud -L13- de la primera parte -56- con roscado y la longitud -L17- de la segunda parte -60- con roscado permanecen igual).
Tal como se muestra en las figuras 12 a 14, el elemento de fusion -50- puede incluir una segunda parte -60- con roscado adyacente a la cabeza -54- y a la parte -58- sin roscado. La segunda parte -60- con roscado puede incluir roscas helicoidales macho o exteriores. El roscado macho o exterior de la segunda parte -60- con roscado puede ser un roscado con una unica entrada, entrada doble o multiple y puede incluir un diametro, paso y avance constantes o variables. En algunas realizaciones, el roscado es un roscado de tipo esponjoso (es decir, una rosca gruesa roscada unicamente al primer tercio de la longitud del elemento de fusion -50-).
En algunas realizaciones, el fileteado de rosca depende del fileteado de rosca del roscado exterior de la primera parte -56- con roscado y del roscado interior de las aberturas -18A-C- con roscado interior del implante de fusion -10-, o puede estar relacionado con los mismos. En algunas de dichas realizaciones, el fileteado de rosca del roscado de la segunda parte -60- con roscado es menor que el fileteado de rosca del roscado de la primera parte -56- con roscado y las aberturas -18A-C- con roscado interior. Dicho de otra manera, en algunas realizaciones el fileteado de rosca del roscado de la primera parte -56- con roscado (es decir, el roscado adyacente a la punta -52-) y las aberturas -18A-C- con roscado interior puede ser mayor que el fileteado de rosca del roscado de la segunda parte -60- con roscado (es decir, el roscado adyacente a la cabeza -54-). En algunas de dichas realizaciones en las que el roscado de la segunda parte -60- con roscado es una rosca con una unica entrada, el avance y paso de rosca
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son menores que el fileteado de rosca de la primera parte -56- con roscado y de las aberturas -18A-C- con roscado interior (debido a que el avance y paso de rosca son el mismo). Por ejemplo, en una realization el roscado de la segunda parte -60- con roscado es un roscado con una unica entrada que incluye un fileteado de rosca y un paso de rosca de aproximadamente 0,03 pulgadas, y el roscado de las aberturas -18A-C- con roscado interior y la segunda parte -56- con roscado incluye un fileteado de rosca de aproximadamente 0,05 pulgadas. En la realizacion mostrada, el roscado de la segunda parte -60- con roscado es un roscado con una unica entrada, a derechas (cuando es visto desde la cabeza -54-) que incluye un avance y paso de rosca de aproximadamente 0,28 millmetros.
En algunas realizaciones, la longitud axial -L17- de la segunda parte -60- con roscado es menor que las longitudes axiales -L16-, -L13- de la parte -58- sin roscado y de la primera parte -56- con roscado. En algunas realizaciones, la longitud axial -L17- de la segunda parte -60- con roscado es preferentemente mayor que aproximadamente el 10 por ciento, y menor que aproximadamente el 90 por ciento de la longitud axial -L12- total del elemento de fusion -50- y mas preferentemente mayor que aproximadamente el 25 por ciento, y menos que aproximadamente el 75 por ciento de la longitud axial -L12- total del elemento de fusion -50-. Se debe observar, no obstante, que la longitud axial -L17- de la segunda parte -60- con roscado puede depender de las longitudes axiales de las otras partes del elemento de fusion -50- o estar relacionada con las mismas. Ademas, la longitud axial -L17- de la segunda parte -60- con roscado puede depender de una necesidad cllnica particular, lesion, tamano del paciente y/o del implante de fusion, o estar relacionado con los mismos, y, por tanto, pueden ser deseables los elementos de fusion -50- que incluyen longitudes axiales -L17- fuera de los rangos presentados anteriormente. En la realizacion mostrada en las figuras 12 a 14, la longitud axial -L17- de la segunda parte -60- con roscado es de aproximadamente 0,3 pulgadas.
La segunda parte -60- con roscado puede incluir una cuna de compresion o un perfil conico que se extiende desde la cabeza -54- hasta la parte -58- sin roscado, tal como se muestra en las figuras 12 a 14. En algunas de dichas realizaciones, los diametros mayores formados por los bordes exteriores de las roscas y los diametros menores formados por las gargantas entre las roscas se ahusan (es decir, roscado ahusado). En algunas otras de dichas realizaciones, unicamente uno de los diametros mayor y menor del roscado de la parte -60- con roscado es ahusado. En la realizacion mostrada, el diametro mayor de las roscas se ahusa desde la cabeza -54- hasta la parte -58- sin roscado, pero el diametro menor definido por las gargantas permanece constante a lo largo de la longitud axial -L17- de la segunda parte -60- con roscado. El ahusado del diametro mayor de las roscas de la segunda parte -58- con roscado puede estar formado por roscas de diferentes perfiles de rosca con diferentes profundidades de rosca o porcentaje de rosca. Por ejemplo, tal como se muestra en la realizacion mostrada, las roscas de la segunda parte -60- con roscado pueden estar mecanizadas para definir profundidades de rosca progresivamente mas cortas y crestas mas anchas que estan inclinadas con respecto al eje longitudinal -X2-X2- del elemento de fusion -50- desde la cabeza -54- hasta la parte -58- sin roscado para formar el perfil ahusado. En la realizacion mostrada, el diametro mayor de las roscas de la segunda parte -60 con roscado se ahusa en un angulo de aproximadamente 3 grados con respecto al eje longitudinal -X2-X2- del elemento de fusion -50-. En algunas realizaciones, el ahusamiento del diametro mayor de las roscas de la segunda parte -60- con roscado se encuentra preferentemente en un rango desde un angulo de ahusamiento mlnimo que proporcionara de manera efectiva una caracterlstica de “cuna” que evita que se tire del elemento de fusion -50- a traves del hueso particular en que el que la segunda parte -60- con roscado esta implantada, hasta un angulo de ahusamiento maximo que permitira de manera efectiva que el elemento de fusion -50- se implante al menos parcialmente a traves de un hueso de fusion -50- y se gire en el mismo para finalmente conseguir la fusion.
Tal como se aprecia mejor en la figura 13, la segunda parte -60- con roscado es adyacente a la cabeza -54- del elemento de fusion -50-. La cabeza -54- puede incluir una superficie lateral que define el extremo o la superficie mas axial del elemento de fusion -50- opuesto a la punta -52-. En la realizacion mostrada, la cabeza -54- incluye una superficie plana que es perpendicular al eje longitudinal -X2-X2- del elemento de fusion -50-. Tal como se ha descrito anteriormente, la cabeza -54- puede incluir una abertura u otro mecanismo capaz de aplicar un par al elemento de fusion -50-. El roscado de la segunda parte -60- con roscado puede continuar hasta la superficie de la cabeza -54- de manera que el diametro mayor de las roscas disminuye a medida que se acerca a la cabeza -54-. En una realizacion alternativa, la cabeza -50- puede no ser una superficie lateral, sino que puede ser un elemento definido a lo largo del eje longitudinal -X2-X2- y posicionado adyacente a la segunda parte -50- con roscado.
Las realizaciones del elemento de fusion -50- que incluyen dicho fileteado de rosca mayor del roscado adyacente a la punta -52- (por ejemplo, la primera parte -56- con roscado) y el roscado de las aberturas -18A-C- con roscado interior del implante de fusion -10- en comparacion con el roscado adyacente a la cabeza -54- (por ejemplo, la segunda parte -60- con roscado), puede ser ventajoso para facilitar la fusion del hueso debido a que dicha disposition de rosca puede actuar para tirar los huesos adyacentes y ponerlos en contacto entre si y, dependiendo del nivel de rotation del elemento de fusion, aplicar una fuerza o carga de compresion a la union entre las superficies oseas que se encuentran en contacto. Por ejemplo, cuando se implanta un implante de fusion -10- en un primer hueso, dicho elemento de fusion -50- puede avanzar mediante giro en un segundo hueso adyacente pero separado en tal grado que la segunda parte -60- con roscado ha pasado parcial o principalmente a traves del segundo hueso y ha entrado en el primer hueso y ha acoplado con una abertura -18A-C- con roscado interior del implante de fusion -10- implantado en el mismo. En dicha position, una rotacion adicional en la direction de las agujas del reloj del elemento de fusion -50- resulta en que el elemento de fusion -50- se desplace mas a lo largo de su eje longitudinal -X2-X2- por unidad de revolution a traves del primer hueso y el implante -10- que en el segundo
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hueso (debido a las diferencias del fileteado de rosca de la primera parte -56- con roscado y la segunda parte -60- con roscado). Como resultado, la rotacion del elemento de fusion -50- actua tirando del segundo hueso (a traves de las roscas de la segunda parte -60- con roscado) hacia el primer hueso para reducir el espacio entre las superficies adyacentes de los huesos.
Una vez se ha eliminado el espacio entre el primer y el segundo huesos y las superficies adyacentes se ponen en contacto (es decir, el primer y el segundo hueso se ponen en contacto), una rotacion adicional del elemento de fusion -50- aplicara fuerzas compresivas a la union entre las superficies adyacentes debido a que la segunda parte -60- con roscado acopla en las superficies internas del segundo hueso y resiste as! que se tire de el a traves del segundo hueso cuando la primera parte -56- con roscado avanza en el primer hueso y el implante de fusion -10-. La forma de cuna o huso de la segunda parte -60- con roscado puede facilitar dicho acoplamiento con el interior del segundo hueso que evita que se tire de la segunda parte -60- con roscado a traves del mismo, y la aplicacion de la fuerza de compresion. Como resultado, los avances de rosca y las longitudes relativas del primer y segundo huesos, la primera parte -56- con roscado, la segunda parte -60- con roscado y la parte -58- sin roscado deben estar proporcionados de manera adecuada para utilizar el elemento de fusion -50- y el implante -10- de manera que proporcionen un constructo seguro que facilita la fusion del primer y segundo huesos. Por ejemplo, los aspectos mencionados anteriormente deben estar proporcionados o estar relacionados de manera adecuada de manera que la primera parte -56- con roscado no pase a traves del implante -10- antes de que se haya eliminado el espacio entre los huesos de fusion objetivos, el espacio entre los huesos de fusion objetivos no se elimina antes de que el elemento de fusion -50- acople con el implante de fusion -10-, la primera y segunda partes -56-, -60- con roscado no acoplan sustancialmente en el mismo hueso al mismo tiempo (la parte -58- sin roscado abarca la union), y el elemento de fusion -50- no retira o falla en el acople con el primer hueso, segundo hueso o el implante de fusion -10-.
Tal como se muestra en las figuras 15 y 16, un dispositivo de fusion -70- a tltulo de ejemplo puede incluir un implante de fusion y al menos dos elementos de fusion, tales como el implante de fusion -10- mostrado a modo de ejemplo y el elemento de fusion -50- mostrado a modo de ejemplo descrito anteriormente. Un primer elemento de fusion -50A- puede acoplar mediante roscado con el implante -10- a traves de la primera abertura -18A- con roscado interior adyacente al primer extremo o punta -12- y un segundo elemento de fusion -50B- puede acoplar mediante roscado con el implante -10- a traves de la segunda abertura -18B- con roscado interior en una posicion intermedia en el cuerpo -16-. La tercera abertura -18C- con roscado interior adyacente al segundo extremo -14- puede incluir o no un tercer elemento de fusion -50C-. Ademas, tal como se ha descrito anteriormente, el implante -10- puede incluso no incluir la tercera abertura -18C-. En la realizacion mostrada, el dispositivo de fusion a tltulo de ejemplo -70- incluye el implante -10- que comprende la tercera abertura internamente roscada -18C-, e incluye, ademas, un tercer elemento de fusion -50C- dispuesto en la tercera abertura -18C- con roscado interior.
Tal como se aprecia mejor en las figuras 15 y 16, en dicha disposicion o constructo, los ejes -X2-X2- de los elementos de fusion -50A-C- primero, segundo y tercero se alinearan sustancialmente con los ejes laterales -Z1-Z1-, -Z2-Z2- y -Z3-Z3- de las aberturas -18A-C- con roscado interior, respectivamente. Por tanto, en dicho constructo la descripcion presentada anteriormente con respecto al posicionamiento, disposiciones, orientaciones y similar mostrados y descritos de las aberturas -18A-C- con roscado interior y/o sus ejes respectivos -Z1-Z1-, -Z2-Z2- y -Z3-Z3- se aplica igualmente a los elementos de fusion -50A-C- respectivos acoplados a los mismos y no se repite en este documento con respecto a los elementos de fusion -50A-C- en aras de la brevedad.
Tal como se muestra en la figura 16, los elementos de fusion -50A-C- se pueden posicionar dentro de las aberturas -18A-C- con roscado interior respectivas (por ejemplo, mediante rotacion) de manera que las primeras partes -56- con roscado de las mismas pasan parcialmente a traves de las aberturas -18A-C- y del cuerpo -16- del implante -10-. En dicha disposicion, cada elemento de fusion -50A-C- puede ser acoplado con su abertura -18A-C- con roscado interior respectiva hasta un grado que mayor, menor o igual que el grado en que otro de los elementos de fusion -50A-C- esta acoplado con las aberturas -18A-C- con roscado interior. Ademas, las primeras partes -56- con roscado de los elementos de fusion -50A-C- pueden estar posicionadas tanto en los lados frontal (o distal) como posterior (o proximal) del cuerpo -16-, o pueden estar posicionadas unicamente en el lado posterior (o proximal) del cuerpo -16- (ademas de en el interior de las aberturas -18A-C- con roscado interior). En algunas otras realizaciones, las primeras partes -56- con roscado pueden estar posicionadas unicamente en el lado frontal (o lado distal) del cuerpo (ademas de en el interior de las aberturas -18A-C- con roscado interior). En la realizacion mostrada, la primera parte -56- con roscado del tercer elemento de fusion -50C- pasa parcialmente a traves de la tercera abertura -18C- con roscado interior en un grado que es mayor que el grado en que la primera parte -56- con roscado del primer elemento de fusion -50A- pasa a traves de la primera abertura -18A- con roscado interior, y la primera parte -56- con roscado del primer elemento de fusion -50A- pasa a traves de la primera abertura -18A- con roscado interior en un grado que es mayor que el grado en que la primera parte -56- con roscado del segundo elemento de fusion -50B- pasa a traves de la segunda abertura -18B- con roscado interior. Tambien en la realizacion mostrada, los elementos de fusion -50A-C- se posicionan dentro de las aberturas -18A-C- con roscado interior respectivas de manera que una parte de las estrlas o relieves -62- de las primeras partes -56- con roscado se posicionan en el lado frontal (o lado distal) del cuerpo -16- y el resto de las partes de los elementos de fusion -50A-C- se posicionan en la parte posterior (o lado proximal) del cuerpo -16- (ademas de las partes que estan posicionadas dentro de las aberturas -18A-C- con roscado interior).
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El dispositivo de fusion -70- a tltuio de ejemplo puede estar particularmente bien adaptado para proporcionar o facilitar la fusion de huesos adyacentes, tal como se muestra en las figuras 17 y 18. El implante de fusion -10- puede estar particularmente bien adaptado para su implantacion en un primer hueso -B-1-, y los elementos de fusion -50A-C- pueden estar particularmente bien adaptados para su implantacion en un segundo hueso -B2- adyacente al primer hueso -B1- y dentro del primer hueso -B1- (y en las aberturas -18A-C- con roscado interior respectivas). En dicho constructo, el dispositivo de fusion -70- proporciona o facilita la fusion del primer hueso -B1- y el segundo hueso -B2- (mediante los elementos de fusion -50A-C- y el implante -10-) mediante aberturas -18A-C- con roscado interior. En la realizacion mostrada, el primer hueso -B1- es el hueso cuneiforme intermedia o transversal, y el segundo hueso -B2- es el hueso del primer metatarsiano. En la realizacion mostrada, el dispositivo -70- proporciona la fusion del hueso cuneiforme intermedia o transversal debido a que el implante -10- y los elementos de fusion -50- son efectivos en la union de los huesos y, en ultima instancia, aplican una fuerza de compresion a la union de los huesos, tal como se muestra en las figuras 17 y 18.
Tal como se muestra en la vista en perspectiva del alzado lateral (dorsal) de la figura 17 y en la vista superior o dorsal de la figura 18, el implante de fusion -10- puede ser implantado en una orientacion de manera que la parte lateral distal o primera del cuerpo -16- (la parte que incluye las ranuras -36A-C- y los ejes -Z1-Z1-, -Z2-Z2- y -Z3-Z3- de las aberturas -18A-C- con roscado interior) generalmente esta orientada distalmente, la parte lateral proximal o segunda del cuerpo -16- (el lado opuesto a la parte lateral distal o primera) generalmente esta orientada proximalmente, la parte lateral dorsal o tercera del cuerpo -16- generalmente esta orientada dorsalmente, y la parte lateral plantar o cuarta del cuerpo -16- (el lado opuesto al lado tercero o dorsal) generalmente esta orientada en una direccion plantar. Como tal, el eje longitudinal -X-X- del cuerpo -16- se extiende generalmente en una direccion dorsal-plantar desde el primer extremo -12- al segundo extremo -14-, y los ejes -Z1-Z1-, -Z2-Z2- y -Z3-Z3- de las aberturas -18A-C- con roscado interior se extienden generalmente en una direccion distal-proximal desde la cabeza -54- a la punta -52-.
Tal como se muestra en la figura 17, el implante de fusion -10- del dispositivo de fusion -70- puede estar posicionado preferentemente en general de forma intermedia en el primer hueso -B1- en la direccion dorsal-plantar. Tal como se muestra en la figura 18, el implante de fusion -10- del dispositivo de fusion -70- tambien puede estar posicionado preferentemente generalmente intermedio en el primer hueso -B1- en la direccion intermedia-lateral. Ademas, el implante de fusion -10- del dispositivo de fusion -70- puede estar orientado y configurado preferentemente, de manera que las configuraciones de las aberturas -18A-C- con roscado interior descrito anteriormente, de manera que los elementos de fusion -50A-C- tambien estan posicionados generalmente intermedios en el primer hueso -B1- y el segundo hueso -B2- en las direcciones dorsal-plantar y intermedia-lateral, tal como se muestra en las figuras 17 y 18.
El implante de fusion -10- tambien puede estar posicionado en una parte distal del primer hueso -B1- en la direccion distal-proximal, tal como se muestra en las figuras 17 y 18. El posicionamiento distal-proximal del implante -10- y/o las longitudes -L13-, -L17- y -L16- de la primera parte -56- con roscado, la segunda parte -60- con roscado y la parte -58- sin roscado, respectivamente, de los elementos de fusion -50A-C- pueden estar configurados de manera que cuando la primera parte -56- con roscado de los elementos de fusion -50A-C- estan acoplados mediante roscado con las aberturas -18A-C- con roscado interior respectivas del implante de fusion -10-, la primera parte -56- con roscado esta posicionada al menos principalmente en el primer hueso -B1- y la segunda parte -60- con roscado esta posicionada al menos principalmente en el segundo hueso -B2-. En algunas realizaciones, el posicionamiento distal-proximal del implante -10- y/o las longitudes -L13-, -L17- y -L16- relativas de la primera y segunda parte con roscado y la parte sin roscado -56-, -60-, -58- de los elementos de fusion -50A-C- pueden estar configurados de manera que cuando la primera parte -56- con roscado de los elementos de fusion -50A-C- esta acoplado mediante roscado con las aberturas -18A-C- con roscado interior del implante de fusion -10-, la primera parte -56- con roscado solo esta posicionada en el primer hueso -B1-, la segunda parte -60- con roscado solo esta posicionada en el segundo hueso -B2- y la parte -58- sin roscado abarca la union entre el primer hueso -B1- y el segundo hueso -B2-, tal como se muestra en las figuras 17 y 18.
Las figuras 19 y 20 muestran un instrumento a tltulo de ejemplo para utilizar en el posicionamiento de un implante de fusion, tal como el implante de fusion -10-, en al menos un hueso para obtener una fusion osea en una extremidad inferior de un paciente. El instrumento es un instrumento -100- de gula quirurgica a tltulo de ejemplo que incluye un elemento de base -108- a tltulo de ejemplo. Tal como se muestra en las figuras 19 y 20, el elemento de base -108- a tltulo de ejemplo es un elemento sustancialmente plano que define una superficie superior y una superficie -110- de contacto dorsal a tltulo de ejemplo sustancialmente opuesta a la superficie superior. El elemento de base -108- a tltulo de ejemplo tambien incluye un primer brazo -102- a tltulo de ejemplo y un segundo brazo -104- a tltulo de ejemplo que se extienden verticalmente en una direccion dorsal desde la superficie superior (el primer brazo -102- y un segundo brazo -104- que se extienden alejandose de la superficie -110- de contacto dorsal). En la realizacion mostrada, el primer brazo -102- y el segundo brazo -104- se extienden angularmente alejandose el uno del otro a medida que se extienden desde el elemento de base -108- de manera que toman una forma de “V”. Los extremos dorsales del primer brazo -102- y del segundo brazo -104- pueden incluir un primer y segundo miembros -122A-, -122B- acoplables manualmente, respectivamente, tal como se muestra en las figuras 19 y 20. En la realizacion
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mostrada, los elementos -122A-, -122B- acoplables manualmente forman aberturas con tamano y forma que permiten que un usuario pase al menos una parte de sus dedos a traves de los elementos -122A-, -122B- acoplables manualmente. Como tal, los elementos -122A-, -122B- acoplables manualmente pueden permitir que el instrumento -100- gula se aplique manualmente a huesos de fusion objetivos y se retire manualmente de los mismos.
El elemento de base -108- a tltulo de ejemplo tambien incluye un elemento de gula -106- a tltulo de ejemplo acoplado al mismo o integral con el mismo. El elemento de gula -106- a tltulo de ejemplo que define una forma de tubo o de cilindro que se extiende en una direccion dorsal-plantar desde el elemento -108- de base a tltulo de ejemplo. El elemento de gula -106- a tltulo de ejemplo preferentemente define, ademas, una abertura -109- que se extiende longitudinalmente alineada y que se extiende a traves del tubo o cilindro y el elemento -108- de base que define un eje longitudinal -X3-X3- que se extiende en la direccion dorsal-plantar. De este modo, la abertura -109- que se extiende longitudinalmente del elemento de gula -106- pasa a traves del elemento de base -108- desde la superficie superior a la superficie de contacto dorsal -110-, tal como se muestra en las figuras 19 y 20. Tambien, la forma de tubo o cilindro del elemento -106- de gula a tltulo de ejemplo proporciona una indicacion visual y tactil de la orientacion y posicion del eje longitudinal -X3-X3- de la abertura -109- que se extiende longitudinal.
La abertura -109- que se extiende longitudinalmente del elemento -108- de gula puede tener un tamano y forma que permiten pasar un anclaje oseo a traves de la misma. La abertura -109- que se extiende longitudinalmente puede, ademas, tener un tamano y forma para guiar un anclaje oseo a lo largo de la longitud -X3-X3-. En la realizacion mostrada, la abertura -109- que se extiende longitudinalmente del elemento -108- de gula tiene una forma y tamano para recibir un alambre k a traves del mismo. En algunas realizaciones, la abertura -109- que se extiende longitudinalmente puede ser cillndrica y definir un diametro sustancialmente similar a los tamanos de los alambres k estandar conocidos. Por ejemplo, en la realizacion mostrada, la abertura -109- que se extiende longitudinalmente es cillndrica y define un diametro de aproximadamente 0,63 pulgadas para aceptar un alambre k estandar a traves de la misma.
En la realizacion mostrada en las figuras 19 y 20, la superficie de contacto dorsal -110- a tltulo de ejemplo del elemento de base -108- es plana y se extiende en torno a la abertura -109-, que se extiende longitudinalmente de manera que la superficie -110- de contacto dorsal define el extremo plantar o el orificio de la abertura -109- que se extiende longitudinalmente. En la realizacion mostrada, la superficie -110- de contacto dorsal esta orientada sustancialmente en perpendicular a la abertura -109- que se extiende longitudinalmente. La superficie -110- de contacto dorsal mostrada tambien se extiende en torno al orificio de la abertura -109- tanto en las direcciones intermedia-lateral como proximal-distal. Como tal, la superficie -110- de contacto dorsal puede situarse en contacto con una superficie dorsal de un hueso objetivo y, de ese modo, el orificio de la abertura -109- que se extiende longitudinalmente se puede situar en contacto con la superficie dorsal del hueso objetivo.
El instrumento -100- gula tambien puede incluir una pestana -112- de posicionamiento distal a tltulo de ejemplo y una pestana -116- de posicionamiento lateral a tltulo de ejemplo que se extiende desde la superficie -110- de contacto dorsal del elemento -108- de base en una direccion plantar (alejandose de la superficie superior del elemento -108- de base). La pestana -116- de posicionamiento lateral a tltulo de ejemplo puede definir un elemento sustancialmente plano y puede extenderse perpendicularmente a la superficie -110- de contacto dorsal. La pestana -116- de posicionamiento lateral a tltulo de ejemplo puede incluir preferentemente una superficie -118- de contacto lateral que esta orientada en la direccion intermedia. La pestana -116- de posicionamiento lateral tambien puede estar posicionada preferentemente de manera que la superficie -118- de contacto lateral esta espaciada lateralmente del eje longitudinal -X3-X3- de la abertura -109- que se extiende longitudinalmente. La anchura intermedia-lateral, la longitud proximal-distal y la altura dorsal-plantar de la pestana -116- de posicionamiento lateral deben ser configuradas de manera que la superficie -118- de contacto lateral de la pestana -116- de posicionamiento lateral puede ponerse en contacto o acoplar con la superficie con orientacion intermedia del hueso objetivo (tal como estar posicionada entre el cuneiforme intermedia e intermedio) cuando la superficie -110- de contacto dorsal se pone en contacto o acopla con una superficie dorsal del hueso objetivo.
En dicha configuracion, la pestana -116- de posicionamiento lateral puede ser efectiva en el posicionamiento del eje longitudinal -X3-X3- de la abertura -109- que se extiende longitudinalmente en una direccion intermedia-lateral del hueso objetivo. En dichas realizaciones, el espaciado intermedia-lateral entre la superficie de contacto lateral -118- de la pestana -116- de posicionamiento lateral y el eje longitudinal -X3-X3- de la abertura -109- que se extiende longitudinalmente esta configurada preferentemente para posicionar el eje longitudinal -X3-X3- de la abertura -109- que se extiende longitudinalmente en una posicion intermedia en la direccion intermedia-lateral en el hueso objetivo. La realizacion mostrada del instrumento -100- de gula esta particularmente bien adaptada para utilizarse con el hueso cuneiforme intermedia o transversal. Como tal, la superficie -118- de contacto lateral de la pestana -116- de posicionamiento lateral esta espaciada del eje longitudinal -X3-X3- de la abertura -109- que se extiende longitudinalmente aproximadamente 7 millmetros, de manera que cuando la superficie -110- de contacto dorsal se pone en contacto o acopla con la superficie dorsal del hueso cuneiforme intermedia o transversal, y la superficie -118- de contacto lateral se pone en contacto o acopla con la superficie intermedia del hueso cuneiforme intermedia o transversal (tal como estar posicionado ente el cuneiforme medio y el intermedio), el eje longitudinal -X3-X3- de la abertura -109- que se extiende longitudinalmente se posiciona en una posicion intermedia del hueso cuneiforme intermedia o transversal en la direccion intermedia-lateral.
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De manera similar a la superficie -118- de contacto lateral de la pestana -116- de posicionamiento intermedia, la pestana -112- de posicionamiento distal mostrada a modo de ejemplo incluye una superficie -114- de contacto distal que se extiende desde la superficie -110- de contacto dorsal del elemento -108- de base en una direccion plantar (alejandose de la superficie superior del elemento -108- de base). La pestana -112- de posicionamiento distal a tltulo de ejemplo puede definir un elemento sustancialmente plano y puede extenderse perpendicularmente a la superficie -110- de contacto dorsal. La superficie -114- de contacto distal a tltulo de ejemplo puede estar orientada preferentemente a la direccion proximal. La pestana -112- de posicionamiento distal tambien puede estar posicionada preferentemente de manera que la superficie -114- de contacto distal esta espaciada distalmente desde el eje longitudinal -X3-X3- de la abertura -109- que se extiende longitudinalmente. La anchura intermedia-lateral, la longitud proximal-distal y la altura dorsal-plantar de la pestana de posicionamiento distal -112- deben estar configuradas de manera que la superficie -114- de contacto distal de la pestana -112- de posicionamiento distal puede ponerse en contacto o acoplar con la superficie con orientacion distal del hueso objetivo cuando la superficie -110- de contacto dorsal se pone en contacto o acopla con la superficie dorsal del hueso objetivo.
En dicha configuration, la pestana -112- de posicionamiento distal puede ser efectiva en el posicionamiento del eje longitudinal -X3-X3- de la abertura -109- que se extiende longitudinalmente en una direccion distal-proximal del hueso objetivo. En dichas realizaciones, el espaciado distal-proximal entre la superficie -114- de contacto distal de la pestana -112- de posicionamiento distal y el eje longitudinal -X3-X3- de la abertura -109- que se extiende longitudinalmente esta configurado preferentemente para posicionar el eje longitudinal -X3-X3- de la abertura -109- que se extiende longitudinalmente en una position intermedia en la direccion distal-proximal en el hueso objetivo. La realization mostrada del instrumento -100- de gula esta particularmente bien adaptada para ser utilizada con el hueso cuneiforme intermedia o transversal. Como tal, la superficie -114- de contacto distal de la pestana -112- de posicionamiento distal esta espaciada desde el eje longitudinal -X3-X3- de la abertura -109- que se extiende longitudinalmente aproximadamente 15 millmetros, de manera que cuando la superficie -110- de contacto dorsal se pone en contacto o acopla con una superficie dorsal del hueso cuneiforme intermedia o transversal, la superficie -118- de contacto lateral se pone en contacto o acopla con la superficie intermedia del hueso cuneiforme intermedia o transversal, la superficie -114- de contacto distal se pone en contacto o acopla con una superficie distal del hueso cuneiforme intermedia o transversal (tal como estar posicionado entre el cuneiforme intermedia y el primer metatarsiano) y el eje longitudinal -X3-X3- de la abertura -109- que se extiende longitudinalmente esta posicionada de esta manera en una posicion intermedia del hueso cuneiforme intermedia o transversal en la direccion distal-proximal.
En dicha disposition con el eje longitudinal -X3-X3- de la abertura -109- que se extiende longitudinalmente posicionada intermedia en las direcciones intermedia-lateral y proximal-distal, as! como el orificio de la abertura -109- que se extiende longitudinalmente en la superficie -109- de contacto dorsal en contacto con la superficie dorsal en la parte intermedia del hueso objetivo (por ejemplo, el cuneiforme intermedia o transversal), un anclaje oseo, tal como un alambre k, se puede insertar a traves de la abertura -109- que se extiende longitudinalmente y a lo largo del eje longitudinal -X3-X3- y en la parte intermedia del hueso objetivo. De esta manera, el instrumento -100- de gula quirurgica puede proporcionar una colocation precisa y repetible del anclaje oseo en la parte intermedia del hueso objetivo con respecto a las direcciones intermedia-lateral y proximal-distal. Una vez el anclaje del hueso esta colocado en una posicion acoplada en el hueso objetivo, el anclaje oseo se puede utilizar para crear una cavidad para implante para la insertion del elemento de fusion -10- a tltulo de ejemplo descrito en la cavidad, tal como se describe adicionalmente a continuation. De esta manera, el instrumento -100- de gula quirurgica facilita el posicionamiento intermedio del elemento de fusion -10- a tltulo de ejemplo en las direcciones intermedia-lateral y proximal-distal.
Tal como se muestra en las figuras 19 y 20, el instrumento -100- de gula puede incluir una ranura -120- de resection que se extiende en una direccion intermedia-lateral desde un lado lateral del elemento -120- de base. En la realizacion mostrada, una ranura -120- de reseccion se dispone en el lado intermedia del elemento -120- de base y se extiende en una direccion intermedia-lateral hacia el lado lateral del elemento -120- de base. Tal como se muestra en las figuras 19 y 20, la ranura -120- de reseccion esta espaciada preferentemente de la superficie -114- de contacto distal en la direccion proximal. Cuando se recibe el anclaje del hueso dentro de la abertura -109- que se extiende longitudinalmente y se acopla al hueso objetivo, la ranura -120- de reseccion se puede utilizar para reseccionar una parte distal del hueso objetivo. Dicha reseccion de la parte distal del hueso objetivo puede facilitar la fusion del hueso objetivo con un segundo hueso objetivo adyacente a traves del uso del dispositivo -70- de fusion a tltulo de ejemplo (ver las figuras 15 a 18) y un instrumento -200- quirurgico a tltulo de ejemplo descrito a continuacion.
Las figuras 21 y 22 muestran un instrumento a tltulo de ejemplo para utilizar en el posicionamiento de un implante de fusion y de los elementos de fusion en huesos adyacentes para obtener la fusion osea en una extremidad inferior de un paciente. El instrumento es una gula -200- de orientacion a tltulo de ejemplo que incluye un implante -210- de fusion a tltulo de ejemplo, un elemento -250- de orientacion a tltulo de ejemplo, al menos un elemento -265- de gula a tltulo de ejemplo y un elemento -280- estabilizador a tltulo de ejemplo. El implante de fusion -210- a tltulo de ejemplo es sustancialmente el mismo que el implante de fusion -10- a tltulo de ejemplo descrito anteriormente con referencia a las figuras 1 a 11 y 15 a 18 y, por tanto, se utilizan numerales de referencia similares precedidos por el
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numeral “2” para indicar elementos similares. La descripcion presentada anteriormente con respecto al implante de fusion -10- de las figuras 1 a 11 y 15 a 18, por tanto, se aplica igualmente al implante de fusion -210-, pero no se repite en este documento en aras de la brevedad.
Como mejor se muestra en las figuras 21 y 22, el elemento -250- de orientacion a tltulo de ejemplo incluye al menos un brazo que se acopla con el al menos un elemento -265- de gula a tltulo de ejemplo y con el elemento -280- estabilizador a tltulo de ejemplo. En una realizacion, el elemento -250- de orientacion, el al menos un elemento -265- de gula y el elemento -280- estabilizador son monollticos. El elemento -280- estabilizador puede incluir al menos una abertura (no mostrada) que se extiende longitudinalmente a traves del elemento -280- estabilizador y que define un eje -X5-X5-. La al menos una abertura del elemento -280- estabilizador esta configurada de manera que un anclaje oseo (no mostrado) puede pasar a traves del elemento -280- estabilizador. Un anclaje oseo puede tomar cualquier forma capaz de actuar como un anclaje oseo. Por ejemplo, el anclaje oseo puede ser un alambre k, un tornillo, un clavo o un cable. Por tanto, se configura la forma y tamano de la abertura del anclaje oseo para aceptar al menos un anclaje oseo particular, o viceversa. El elemento -280- estabilizador puede incluir un cojinete (no mostrado) que se acopla selectivamente el elemento -280- estabilizador al anclaje oseo recibido dentro de la abertura del anclaje oseo. En algunas de dichas realizaciones, el anclaje oseo esta acoplado a un hueso de fusion objetivo. En dicha configuracion, cuando el elemento -280- estabilizador esta acoplado al anclaje oseo a traves de la abertura del anclaje oseo y el cojinete, la gula de orientacion esta orientada en una orientacion y posicion sustancialmente similar en comparacion con el caso en que el elemento de fusion estuviera implantado en el hueso objetivo a lo largo de la trayectoria de las aberturas del hueso. De esta manera, el anclaje oseo, la abertura del anclaje oseo y el casquillo permite que un usuario acople de manera selectiva la gula -200- de orientacion a tltulo de ejemplo en una posicion y orientacion que estimula la posicion y orientacion de la gula -200- de orientacion si se formara una cavidad a lo largo del anclaje oseo. Como tal, un cirujano puede asegurar el posicionamiento adecuado de la cavidad para el implante de fusion (que resulta en un posicionamiento adecuado de la gula -200- de orientacion) antes de que se forme la cavidad en el hueso o huesos de fusion objetivo.
El elemento -280- estabilizador puede estar acoplado al elemento -250- de orientacion mediante un brazo que se extiende desde el elemento -280- estabilizador al elemento -250- de orientacion. En dichas disposiciones, el brazo que acopla el elemento -280- estabilizador y el elemento -250- de orientacion puede ser considerado parte del elemento -250- de orientacion, parte del elemento -280- estabilizador o, el elemento -250- de orientacion y el elemento -280- estabilizador pueden ambos incluir una parte del brazo. Como mejor se muestra en las figuras 21 y 22, el elemento -280- estabilizador puede acoplar con el primer extremo -212- del implante de fusion -210-.
Tal como se muestra en las figuras 21 y 22, el elemento -280- estabilizador puede incluir una parte de extremo que tiene la forma y tamano para recibir en el mismo, acoplar o encajar con el primer extremo -212- del implante de fusion -210-. Especlficamente, en la realizacion mostrada, el elemento -280- estabilizador incluye la forma del implante de fusion -210- (cillndrico) y un perfil de extremo que imita o refleja el perfil del primer extremo -212- del elemento de fusion -210-, pero de modo inverso. En dichas realizaciones, la configuracion descrita anteriormente del primer extremo -12- del elemento de fusion -10- se aplica igualmente a la configuracion del perfil del elemento -280- estabilizador, pero en una configuracion inversa o de espejo de manera que el elemento -280- estabilizador puede acoplar con el primer extremo -212-. Tal como se ha descrito anteriormente, el perfil o configuracion descentrado o sesgado del primer extremo -212- del elemento de fusion -210- permite que el elemento de fusion -210- se acople a dicho elemento -280- estabilizador en solo dos orientaciones - una orientacion “inadecuada” y una orientacion “adecuada”. Ademas, el perfil o configuracion descentrado o sesgado del primer extremo -212- proporciona una indicacion visual o tactil cuando se configura en una orientacion “inadecuada” con el elemento -280- estabilizador, en comparacion con la orientacion “adecuada”. En la realizacion mostrada, como el perfil o configuracion del primer extremo -212- del implante de fusion -210- y el extremo del elemento -280- estabilizador toman las formas en “V” oblicuas o descentradas (por ejemplo, cuando son vistos desde la direccion proximal o distal), con un tramo de la “V” siendo mas largo que el otro tramo, las superficies exteriores del elemento de fusion -210- y el elemento -280- estabilizador se desviaran o de otra manera no se alinearan cuando se acoplen o encajen en la orientacion “inadecuada”. Tal como se muestra en las figuras 21 y 22, el instrumento -200- de orientacion incluye el primer extremo -212- del elemento de fusion -210- y el extremo del elemento -280- estabilizador acoplado en la orientacion “adecuada”, y las superficies exteriores del elemento -212- de fusion y el elemento -280- estabilizador estan alineados y nivelados.
Ademas, tal como se ha descrito anteriormente, el primer extremo -212- del implante de fusion -210- incluye una abertura -240- con roscado (vease las figuras 8 a 11) que se extiende longitudinalmente en torno al eje -X-X- del elemento de fusion -210-. De manera similar, el elemento -280- estabilizador incluye una abertura (no mostrada) que se extiende longitudinalmente a traves del elemento -280- estabilizador que define un eje -X5-X5-. El eje -X5-X5- de la abertura del elemento -280- estabilizador esta configurado para alinearse con el eje -X-X- de la abertura del primer extremo -212- del elemento de fusion -210- cuando el elemento de fusion -210- esta acoplado con el elemento -280- estabilizador en la orientacion “adecuada”. En dicha orientacion, tal como se muestra en las figuras 21 y 22, un tornillo de apriete -282- con roscado se puede recibir dentro de la abertura que se extiende longitudinalmente del elemento -280- estabilizador y en acoplamiento mediante roscado con el roscado interior -242- (no mostrado) de la abertura -240- que se extiende longitudinalmente. Incluyendo una superficie de contacto configurada para entrar en contacto con la superficie exterior del elemento -280- estabilizador opuesto al primer extremo -212- del elemento de
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fusion -210-, se puede girar el tornillo de apriete -282- y tirar del primer extremo -12- del elemento de fusion -210- para acoplar con el elemento -280- estabilizador. Una rotacion adicional del tornillo de apriete -282- acoplara segura y selectivamente el elemento de fusion -210- con el elemento -280- estabilizador en la orientacion “adecuada” (debido a que el eje -X5-X5- del elemento -280- estabilizador esta alineado con el eje de la abertura -240- con roscado del implante de fusion -210-, tal como se explica a continuacion).
Tal como se describe adicionalmente a continuacion, asegurando el elemento de fusion -210- en dicha orientacion predefinida, los aspectos del instrumento -200- de orientacion se pueden disenar o configurar para alinear, cooperar o acoplar con aspectos particulares del implante de fusion -210-. Por ejemplo, el perfil descentrado o sesgado del primer extremo -212- del elemento de fusion -210-, as! como el perfil del extremo del elemento -280- estabilizador, evitara el alineamiento de las aberturas que se extienden longitudinalmente del elemento -280- estabilizador y el elemento de fusion -210- cuando el elemento -280- estabilizador y el implante de fusion estan acoplados en la orientacion “inadecuada” (estaran oblicuos). Como tal, la configuracion o perfil del elemento -280- estabilizador y el primer extremo -212- del implante de fusion -212- evita que el instrumento -200- y el implante de fusion -210- se acoplen de manera selectiva o desmontable entre si en cualquier orientacion distinta a la orientacion “adecuada” mediante un tornillo de apriete -282- con roscado.
El elemento -250- de orientacion puede incluir una gula de transporte -252- y un elemento -254- de transporte del anclaje oseo fijado al mismo con capacidad de deslizamiento, tal como se muestra en las figuras 21 y 22. La gula -252- de transporte mostrado a modo de ejemplo se extiende linealmente en una direccion distal-proximal que se extiende generalmente a lo largo de los ejes -Z1-Z1-, -Z2-Z2- y -Z3-Z3- de las aberturas -218A-C- con roscado interior (cuando el implante de fusion -210- esta acoplado al instrumento -200- de orientacion en la alineacion u orientacion “adecuada”). Tal como se muestra en las figuras 22 y 23, la gula -252- de transporte puede incluir un roscado exterior y una ranura que se extiende a traves de la gula -252- de transporte y del elemento -250- de orientacion a lo largo de una parte sustancial de la gula -252- de transporte en la direccion distal-proximal. La gula -252- de transporte tambien puede incluir un tope -255- que se extiende tanto en los lados lateral como intermedia de la gula -252- de transporte y se extiende sobre al menos una parte sustancial de la gula -252- de transporte en la direccion distal-proximal, tal como se muestra en las realizaciones 22 y 23 mostradas. Dado que el tope -255- se dispone en ambos lados de la gula -252- de transporte a tltulo de ejemplo, la gula -252- de transporte tiene forma de “T” en la realizacion mostrada. En algunas realizaciones, el tope -255- y, por tanto, la gula -252- de transporte, define preferentemente una longitud en la direccion distal-proximal de al menos aproximadamente 0,5 pulgadas y, mas preferentemente, al menos aproximadamente 0,75 pulgadas.
El elemento -254- de transporte puede estar acoplado a la gula -252- de transporte a traves de los topes -255-. Por ejemplo, el elemento -254- de transporte puede tener forma de “C” de manera que el elemento -254- de transporte se extiende sobre la gula -252- de transporte y en los topes -255- en ambos lados intermedia y lateral de la gula -252- de transporte. Tal como se ha indicado anteriormente, el elemento -254- de transporte puede ser un elemento -254- de transporte del anclaje oseo. Por ejemplo, tal como se muestra en las figuras 23 y 24, se proporciona una abertura de anclaje oseo a traves del elemento -254- de transporte y se alinea sustancialmente con la ranura de la gula -252- de transporte. En dichas realizaciones, la abertura puede tener el tamano y la forma para permitir que un anclaje oseo pase a traves de la abertura del anclaje oseo, a traves de la ranura de la gula -252- de transporte y en un hueso de fusion objetivo por debajo del instrumento -200- de orientacion, tal como se muestra en la figura 23. En la realizacion mostrada, el anclaje oseo es una varilla -372- cillndrica, alargada, con un elemento de tope que limita la extension dorsal-plantar de la varilla -372-. Dicha configuracion puede ser ventajosa dado que la varilla -372- puede estar configurada, de este modo, para penetrar unicamente en el hueso de fusion objetivo, y evitar, de esta manera, que dane de alguna manera otras estructuras anatomicas y/o interfiera con las caracterlsticas de desviacion y compresion descritas a continuacion.
La gula -252- de transporte mostrado a modo de ejemplo y el elemento -254- de transporte del anclaje oseo de la realizacion mostrada estan configurados para acoplar entre si de manera selectiva y con capacidad de deslizamiento. En la realizacion mostrada a modo de ejemplo, la gula -252- de transporte y/o el elemento -254- de transporte del anclaje oseo incluye un elemento -253- giratorio con roscado exterior acoplado mediante roscado con el roscado exterior de la gula -252- de transporte y acoplado de forma giratoria con el elemento -254- de transporte del anclaje oseo. El elemento -253- giratorio incluye una cabeza acoplable que permite a un usuario aplicar un par al elemento -253- giratorio para girar el elemento -253- giratorio con respecto al roscado exterior de la gula -252- de transporte. De esta manera, dado que el elemento -253- giratorio esta acoplado de manera giratoria al elemento -254- de transporte del anclaje oseo, y el giro del elemento -253- giratorio actua como un engranaje de tornillo sin fin para accionar el elemento -254- de transporte del anclaje oseo a lo largo de la gula -252- de transporte y dentro de los topes -255- en una direccion distal-proximal. La posicion del elemento -254- de transporte del anclaje oseo mostrado en las figuras 21 y 22 se puede considerar una ubicacion neutral debido a que el elemento -253- giratorio puede girarse bien en la direccion de las agujas del reloj o en direccion contraria a las agujas del reloj para trasladar el elemento -254- de transporte del anclaje oseo bien en una direccion distal o en una direccion proximal. Tal como se explica adicionalmente a continuacion, el traslado del elemento -254- de transporte del anclaje oseo puede resultar en el traslado de un hueso de fusion objetivo acoplado al elemento -254- de transporte del anclaje oseo a traves de una varilla -372- u otro anclaje oseo.
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Tal como se muestra en las figuras 21 y 22, se puede disponer una gula -246- de reseccion en el instrumento -200- de orientacion. En la realizacion mostrada, se proporciona una gula -246- de reseccion a tltulo de ejemplo en un brazo que se extiende desde el elemento -250- de orientacion al elemento -280- estabilizador. La gula -246- de reseccion a tltulo de ejemplo se asegura de manera selectiva al brazo mediante un tornillo de mariposa -246-. En dichas realizaciones, el tornillo de mariposa -246- se puede girar dentro de la gula de reseccion -246- y ponerse en contacto con el brazo o dejar de estar en contacto con el mismo. De este modo, el tornillo de mariposa -246- puede aplicar una fuerza de compresion al brazo para acoplar de manera selectiva la gula de reseccion -246- al brazo. La gula -246- de reseccion mostrada a modo de ejemplo esta configurada para proporcionar dos superficies de gula de reseccion planas paralelas situadas en una direccion dorsal sobre la union de los huesos de fusion objetivos. Como tal, y tal como se describe adicionalmente a continuacion, la gula de reseccion -246- puede situarse mediante el tornillo de mariposa -248- en una posicion tal que al menos una de las superficies de la gula de reseccion se situa dorsalmente sobre una parte proximal de uno de los huesos de fusion objetivos, y las superficies de gula de reseccion pueden facilitar la reseccion de la parte proximal del hueso de fusion objetivo respectivo.
Tal como se muestra en las figuras 21 y 22, los elementos -265A-C- de gula pueden estar acoplados al elemento -250- de orientacion mediante un brazo que se extiende desde los elementos -265A-C- de gula al elemento -250- de orientacion. En dichas disposiciones, el brazo que acopla los elementos -265A-C- de gula y el elemento -250- de orientacion puede ser considerado parte del elemento -250- de orientacion, parte de los elementos -265A-C- de gula o el elemento -250- de orientacion y los elementos -265A-C- de gula pueden ambos incluir una parte del brazo. Tal como se muestra en las figuras 21 y 22, los constructos que incluyen multiples elementos -265- de gula pueden incluir multiples brazos que acoplan los elementos -265- de gula con el elemento -250- de orientacion.
En las realizaciones mostradas, el instrumento de orientacion -200- incluye tres elementos -265A-C- de gula correspondientes a las aberturas -18A-C- con roscado interior del implante de fusion -210- que estan espaciados en una direccion proximal-distal desde el elemento -280- estabilizador y el implante de fusion -210- acoplado al mismo. Los elementos -265A-C- de gula tambien estan espaciados entre si a lo largo de la direccion intermedia-lateral. Los elementos -265A-C- de gula definen tubos o cilindros que incluyen aberturas -268A-C- alargadas que se extienden lateralmente definiendo los ejes que se extienden generalmente en una direccion proximal-distal, tal como se describe adicionalmente a continuacion. El espaciado y la disposicion de los elementos -265A-C- de gula corresponden al posicionamiento y orientacion de las aberturas -218A-C- con roscado interior, o estan dictados al menos en parte por estos, tal como se describe adicionalmente a continuacion.
Tal como se muestra en las figuras 21 y 22, un primer elemento -265A- de gula define una primera abertura -268A- de gula que se extiende lateral o proximalmente que define un eje -Z3-Z3-, un segundo elemento -265B- de gula que define una segunda abertura -268b- de gula que se extiende lateral o proximalmente que define un eje -Z4-Z4- y un tercer elemento -265C- de gula que define una tercera abertura -268C- que se extiende lateralmente que define los ejes -Z5-Z5-. El instrumento -200- de orientacion esta configurado preferentemente de manera que, cuando se acople el implante de fusion en la primera orientacion u orientacion “adecuada” con el elemento -280- estabilizador, la primera abertura -268A- de gula se corresponde con la primera abertura -18A- con roscado interior, la segunda abertura -268B- de gula se corresponde con la segunda abertura -18B- con roscado interior y la tercera abertura -268C- de gula se corresponde con la tercera abertura -18C- con roscado interior, tal como se muestra en las figuras 21 y 22. Mas especlficamente, el instrumento -200- de orientacion esta configurado preferentemente de manera que cuando el implante de fusion esta acoplado en la primera orientacion u orientacion “adecuada” con el elemento -280- estabilizador, el eje -Z4-Z4- de la primera abertura -268A- de gula esta alineada con el eje -Z1-Z1- de la primera abertura -218A- con roscado interior del implante de fusion -210-, el eje -Z5-Z5- de la segunda abertura -268B- de gula esta alineado con el eje -Z2-Z2- de la segunda abertura -218B- con roscado interior del implante de fusion -210-, y el eje -Z5-Z5- de la tercera abertura -268C- de gula esta alineado con el eje -Z3-Z3- de la tercera abertura -218C- con roscado interior del implante de fusion -210-, tal como se muestra en las figuras 21 y 22. En dicha realizacion, al menos el posicionamiento y orientacion de las aberturas -268A-C- de gula primera, segunda y tercera son, por tanto, dependientes del posicionamiento y orientacion de las aberturas -218A-C- primera, segunda y tercera con roscado interior, respectivamente, del implante de fusion -210-, o viceversa. Como tal, cuando el instrumento -200- de orientacion incluye el implante de fusion -10- de las figuras 1 a 8 y 12 a 16 acopladas en la orientacion “adecuada”, al menos la configuracion, orientacion y posiciones descritas anteriormente de las aberturas -18A-C- con roscado interior y sus respectivos ejes -Z1-Z1-, -Z2-Z2- y -Z3-Z3- se aplica igualmente a las aberturas -268A-C- de gula y sus ejes respectivos -Z3-Z3-, -Z4-Z4- y -Z5-Z5, pero no se repite en este documento en aras de la brevedad.
En dicha disposicion, tal como se muestra en las figuras 21 y 22, las aberturas -268A-C- de gula de los respectivos elementos -265A-C- de gula puede facilitar la perforacion de cavidades a traves del hueso a las respectivas aberturas -218A-C- con roscado interior del implante de fusion -210-. Por ejemplo, tal como se muestra en las figuras 21 y 22, los elementos -265A-C- de gula estan espaciados aproximadamente desde el implante de fusion -210- a lo largo de los ejes -Z1-Z1-, -Z2-Z2- y -Z3-Z3- de las aberturas -218A-C- con roscado interior y, por tanto, los ejes -Z3-Z3-, -Z4-Z4- y -Z5-Z5- de las aberturas -268A-C- de gula de los elementos -265A-C- de gula. En dicha relacion espaciada, cuando el implante de fusion -210- esta acoplado con el elemento -280- estabilizador en la orientacion “adecuada” e insertado en una cavidad para implante de fusion en un primer hueso de fusion objetivo, por ejemplo, el instrumento -200- de orientacion y, por tanto, el implante de fusion -210-, puede girarse en torno al eje longitudinal
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-X-X- del implante de fusion -210- y en una orientacion de manera que al menos un segundo hueso de fusion objetivo adyacente al primer hueso de fusion objetivo estan posicionados entre el implante de fusion -210- y el elemento -265A-C- de gula, tal como se muestra en las figuras 23 y 24. El implante de fusion -210- pueden entonces ser insertado en la cavidad para el implante, mediante la rotacion, facilitado por la primera y segunda partes -220A-, -220B- con roscado exterior del cuerpo -216-. En esta etapa, el instrumento -200- de orientacion y el implante de fusion -210- pueden entonces asegurarse al segundo hueso de fusion objetivo que utiliza una varilla -372- y la gula -252- de transporte anteriormente descrito y el elemento -254- de transporte del anclaje oseo.
Tal como mejor se muestra en las figuras 23 y 24, una vez el implante de fusion -210- esta acoplado con la cavidad del primer hueso objetivo, y el instrumento -200- de orientacion esta alineado de otra manera con el primer y segundo huesos de fusion objetivos, el instrumento -200- de orientacion esta acoplado al segundo hueso de fusion objetivo a traves del elemento -254- de transporte de anclaje oseo en la gula -252- de transporte del elemento -250- de orientacion del implante -210- de fusion a traves de un anclaje oseo. En la realizacion mostrada, el anclaje oseo es una varilla -372- alargada con un tope. En algunas realizaciones, la varilla -372- puede ser un alambre k de 1,6 millmetros con un tope.
Tal como mejor se muestra en la figura 23, la varilla -372- se puede insertar en la abertura del anclaje oseo del elemento -254- de transporte del anclaje oseo, se puede pasar a traves de la ranura de la gula -252- de transporte y del elemento -250- de orientacion, y se implanta en el segundo hueso de orientacion. El tope de la varilla -372- se puede configurar para evitar que la varilla pase a traves del segundo hueso de fusion objetivo. En dicha configuracion, el instrumento -200- de gula esta acoplado al primer hueso objetivo a traves del implante de fusion -210- estando acoplado mediante roscado en la cavidad para implantes, y el instrumento -200- de gula esta acoplado al segundo hueso objetivo a traves de la varilla -375- y el elemento -254- de transporte del anclaje oseo.
Tal como se ha descrito anteriormente, el elemento -254- de transporte del anclaje oseo puede deslizarse o trasladarse a lo largo de la gula -252- de transporte mediante el elemento -253- giratorio con roscado exterior acoplado mediante roscado con el roscado exterior de la gula -252- de transporte y acoplado de modo giratorio al elemento -254- de transporte del anclaje oseo. Como tal, tal como se ha descrito anteriormente, el elemento -253- giratorio puede girar de manera que el elemento -254- de transporte del anclaje oseo se traslada distalmente, la varilla -312- se traslada as! distalmente, y el segundo hueso de fusion objetivo tambien se traslada distalmente de este modo para desviar la union entre el primero y segundo huesos de fusion objetivos. Durante la desviacion, tal como se ha descrito anteriormente, la parte proximal del segundo hueso de fusion objetivo puede ser reseccionado a traves del uso de la gula -246- de reseccion. Tras la reseccion, el elemento -253- giratorio puede ser girado de manera que el elemento -254- de transporte del anclaje oseo se traslada proximalmente, la varilla -372- se traslada proximalmente de ese modo y el segundo hueso de fusion objetivo tambien se traslada proximalmente de ese modo para comprimir la union entre el primer y segundo huesos de fusion objetivos. Tanto el primer como el segundo huesos de fusion objetivos se pueden preparar para la fusion mediante la reseccion, tal como se describe adicionalmente a continuacion. La compresion de la union entre el primer y segundo huesos de fusion objetivos se puede mantener mediante el instrumento -200- de orientacion hasta que los elementos -50- de fusion se insertan en el primer y segundo huesos de fusion objetivos y el implante de fusion -210- para comprimir la union de manera semipermanente y consiguen, o al menos facilitan, la fusion del primer y segundo huesos de fusion objetivos.
En dicha configuracion u orientacion, el casquillo de perforacion -270A-C- puede estar acoplado a las respectivas aberturas -268A-C- de gula, tal como se muestra en las figuras 21 a 24. El segundo casquillo de perforacion -270B- correspondiente a la segunda abertura -268A-C- de gula no se muestra para fines a tltulo de ejemplo unicamente. Los casquillos de perforacion -270A-C- preferentemente definen aberturas que se extienden lateralmente de un diametro menor que el diametro de los elementos -265A-C- de gula, y las aberturas que definen ejes que se alinean con los ejes -Z3-Z3-, -Z4-Z4- y -Z5-Z5- de las aberturas de gula -268A-C-. En dicha disposicion, los ejes de los casquillos de perforacion -270A-C- se alinean con los ejes -Z1-Z1-, -Z2-Z2-, -Z3-Z3- de las aberturas -218A-C- con roscado interior del elemento de fusion -210-. Como tal, una broca puede ser insertada en los casquillos de perforacion -270A-C-, y los casquillos de perforacion -270A-C- utilizados para guiar la broca a traves del primer y segundo huesos de fusion objetivo a las aberturas -218A-C- con roscado interior del elemento -210- de fusion.
Dado que la distancia a lo largo de los ejes -Z3-Z3-, -Z4-Z4-, -Z5-Z5- de las aberturas -268A-C- de gula entre las aberturas -218A-C- con roscado interior del elemento de fusion -210- y los bordes exteriores de los elementos -256A-C- de gula, por ejemplo, son distancias constantes, se puede insertar un indicador de profundidad (no mostrado) en los elementos -256A-C de gula antes de que los casquillos de perforacion -270A-C- se acoplen al mismo y se utilicen para determinar la distancia entre dicho punto fijo y las aberturas -218A-C- con roscado interior del elemento de fusion -210-. En base a la lectura de la profundidad medida con el indicador de profundidad, los casquillos de perforacion -270A-C- particulares que proporcionan una superficie de contacto correspondiente a la profundidad de las aberturas -218A-C- con roscado interior del elemento de fusion -210- que estan siendo utilizadas pueden ser insertados en los elementos -256A-C- de gula antes del proceso de perforacion. Entonces, durante el proceso de perforacion, la broca -290- puede ser guiada por los casquillos de perforacion -270A-C- particulares y los casquillos de perforacion -270A-C- de perforacion al tope, de manera que la punta de la broca se extiende hasta las aberturas -218A-C- con roscado interior del elemento de fusion -210-. Se debe observar que las tolerancias implicadas en el proceso de mecanizacion y fabricacion puede resultar en la rosca acercandose mucho a las
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aberturas -218A-C- con roscado interior, tal como aproximadamente a 2 millmetros, o la broca puede entrar ligeramente en las aberturas -218A-C- con roscado interior.
Una vez el proceso de perforacion se ha completado, los casquillos de perforacion -270A-C- pueden ser retirados de los elementos -256A-C- de gula. Un elemento de fusion, tal como el tornillo para hueso -50- a tltulo de ejemplo descrito anteriormente, puede entonces ser insertado en cada uno de los elementos -256A-C- de gula y ser guiados de ese modo en las cavidades para los elementos de fusion correspondientes a las aberturas -218A-C- con roscado interior del elemento de fusion -210-. Posteriormente se puede utilizar un accionador para avanzar de manera giratoria los elementos de fusion -50A-C- en los huesos de fusion objetivos y, finalmente, en un acoplamiento roscado con las aberturas -218A-C- con roscado interior del elemento de fusion -210-. Tal como se ha descrito anteriormente, la configuracion de las aberturas -218A-C- con roscado interior y los elementos -50- de fusion osea actuaran para unir los huesos de fusion objetivos cuando se giran los elementos -50- de fusion dentro de las aberturas -218A-C- con roscado interior. Ademas, dependiendo del nivel de rotacion de los elementos -50- de fusion, los elementos -50- de fusion pueden aplicar una fuerza de compresion a la union entre los huesos de fusion objetivo una vez las superficies adyacentes de los huesos de fusion objetivos se han unido.
A continuacion se describira un procedimiento quirurgico para fusionar huesos de fusion objetivos. El procedimiento utiliza algunos de los dispositivos, instrumentos, caracterlsticas, aspectos, componentes y similares descritos anteriormente y, por tanto, se hara referencia a las realizaciones descritas anteriormente, tal como las realizaciones mostradas presentadas en las figuras y descritas anteriormente. No obstante, dichas referencias se realizan a modo de ejemplo unicamente y no pretenden limitar el procedimiento quirurgico mas alla de las etapas citadas especlficamente. Ademas, el procedimiento quirurgico puede ser tratado bajo el paraguas de huesos particulares, pero dicha aplicacion no pretende ser limitativa y el procedimiento descrito en este documento se puede utilizar o realizar con huesos u otros tejidos no especlficamente tratados en este documento.
Suponiendo que dos huesos adyacentes, potencialmente espaciados, se escogieron para fusionar, un implante de fusion, tal como un implante de fusion -10-, -210-, y los elementos de fusion, tal como el elemento -50- de fusion se puede utilizar para fusionar los huesos entre si. Por ejemplo, en referencia a los huesos del pie o del tobillo, el cuneiforme intermedia o transversal y los huesos del primer metatarsiano pueden ser los huesos de fusion objetivos. Dado que los cuneiformes intermedia o transversal y los huesos del primer metatarsiano se estan utilizando a modo de ejemplo unicamente, el termino generico “primer hueso de fusion objetivo” o simplemente “primer hueso objetivo” puede ser utilizado en adelante para referirse al hueso cuneiforme intermedia o transversal, o cualquier otro hueso que incluye caracterlsticas, posicionamiento, orientacion, funcion o similar parecidas. De manera similar, el termino generico “segundo hueso de fusion objetivo” o simplemente “segundo hueso objetivo” puede ser utilizado en adelante para referirse al hueso del primer metatarsiano, o cualquier otro hueso que incluye caracterlsticas, posicionamiento, orientacion, funcion o similar parecidas.
A efectos de implantar el implante de fusion -10-, -210- en el primer hueso objetivo, se formara primero una cavidad para implante en una orientacion dorsal-plantar en el primer hueso objetivo. Es preferente que la cavidad para el implante de fusion se forme en una posicion intermedia en el primer hueso objetivo con respecto a las direcciones intermedia-lateral y proximal-distal. Este posicionamiento puede ser particularmente ventajoso si la ubicacion es predeterminada en algun respecto tal como que el implante de fusion -10-, -210-, los elementos de fusion -50- y/o el instrumento -200- de orientacion puedan ser configurados, disenados o dispuestos de manera que resulte en un constructo de fusion efectivo. Por ejemplo, la ubicacion predefinida puede determinar la longitud de los elementos -50- de fusion, tales como las longitudes axiales de la primera parte -56- con roscado, la parte -58- sin roscado y/o la segunda parte -60- con roscado.
El procedimiento para la formacion de la cavidad para el implante de fusion en el primer hueso objetivo puede incluir el uso del instrumento -100- de gula quirurgica descrito, tal como se muestra en las figuras 19 y 20. En algunas realizaciones, se expone la union del primer y segundo huesos de fusion objetivos. En algunas de dichas realizaciones, se separan el primer y segundo huesos. Por ejemplo, un osteotomo se puede deslizar en la union para liberar tejidos blandos en la union, tal como tejido blando en el aspecto plantar de la union. Una vez la union entre los huesos de fusion objetivos se exponen y se separan, el instrumento -100- de gula quirurgica puede aplicarse a los huesos objetivos para formar la cavidad para el implante de fusion.
En algunas realizaciones, la superficie -110- de contacto dorsal de la gula -100- quirurgica se encuentra en contacto con la superficie dorsal del primer hueso objetivo, acoplando de este modo el elemento -106- de gula y la abertura -109- de la misma en la superficie dorsal del primer hueso. En algunas de dichas realizaciones, la superficie -118- de contacto lateral de la gula -100- quirurgica se pone en contacto con una superficie lateral del primer hueso objetivo y la superficie -114- de contacto distal se pone en contacto con una superficie distal del primer hueso objetivo. La superficie -118- de contacto lateral y la superficie -114- de contacto distal se pueden configurar con respecto al primer hueso objetivo de manera que el contacto de las superficies -118-, -114- de contacto distal con las respectivas superficies del primer hueso objetivo resultan en un posicionamiento del elemento -106- de gula y de la abertura -109- de la misma en una posicion intermedia en la direccion intermedia-lateral y distal-proximal en la superficie dorsal del primer hueso.
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En dicha configuracion, el elemento -106- de gula y la abertura -109- del mismo se puede utilizar insertando un anclaje oseo a traves del mismo y en la ubicacion intermedia intermedia-lateral y distal-proximal del primer hueso objetivo. En una realizacion, al anclaje oseo es un alambre k. La gula -100- quirurgica puede acoplarse de este modo al primer hueso objetivo. Durante dicho estado de acoplamiento, la ranura -120- de reseccion que se extiende en una direccion intermedia-lateral y espaciado proximalmente desde la superficie -114- de contacto distal se puede utilizar para reseccionar una parte distal del primer hueso objetivo para preparar la superficie distal para la fusion con el segundo hueso objetivo al mismo.
Una vez se ha completado la reseccion de la parte distal del primer hueso objetivo (si se lleva a cabo la etapa), la gula -100- quirurgica se puede retirar del primer hueso objetivo, pero el anclaje oseo se deja en el mismo. El instrumento -200- de orientacion se puede entonces acoplar de manera selectiva al anclaje oseo a traves del elemento -280- estabilizador. La alineacion de las aberturas -18A-C- con roscado interior y los elementos -50A-C- de fusion potencialmente acoplados al mismo pueden entonces ser comprobados visualmente viendo la posicion y orientacion de los elementos -265- de gula del instrumento -200- de orientacion, por ejemplo. Si el eje de los elementos -265- de gula (y, por tanto, las aberturas -18A-C- con roscado interior y los elementos -50A-C- de fusion) estan alineados a traves de aspectos sustancialmente intermedios del primer y segundo huesos objetivos, por ejemplo, el instrumento -200- de orientacion se puede retirar del anclaje oseo y el anclaje oseo utilizado para formar una cavidad para implante de fusion en torno al anclaje oseo. Por ejemplo, en una realizacion, una broca canulada se aplica al anclaje oseo y la broca se utiliza para formar una cavidad para implante de fusion con un tamano y forma correspondientes al implante de fusion -10-, -210- en el primer hueso objetivo.
Una vez se forma la cavidad para implante en el primer hueso objetivo, se puede preparar un implante de fusion -10-, -210- para su insercion en la cavidad. El procedimiento para preparar el implante de fusion -10-, -210- para su insercion en la cavidad para implante puede incluir la etapa de acoplamiento del implante de fusion -10-, -210- a un instrumento, tal como el instrumento -200- de orientacion, en una primera orientacion u orientacion “adecuada” predefinida, tal como se muestra en las figuras 21 a 24. La orientacion predefinida puede resultar del perfil del segundo extremo -14-, -214- del elemento de fusion -10-, -210- y/o el perfil del extremo del elemento -280- estabilizador. En algunas realizaciones, el acoplamiento del implante de fusion -10-, -210- al instrumento -200- de orientacion incluye la etapa de orientacion del implante de fusion -10-, -210- y el elemento -280- estabilizador del instrumento -200- de orientacion con respecto al otro de manera que el primer extremo -12-, -212- del implante de fusion -10-, -210- encaja adecuadamente con el extremo del elemento -280- estabilizador del instrumento -200- de orientacion. En algunas de dichas realizaciones, dicha etapa puede incluir la orientacion del implante de fusion -10-, -210- con respecto al elemento -280- estabilizador de manera que el primer extremo -14-, -214- del implante de fusion -10-, -210- y el perfil extremo del elemento -280- estabilizador acopla y no se encuentra presente una indicacion visual o tactil que indica una orientacion incorrecta. En algunas realizaciones, dicha etapa de orientacion puede incluir la orientacion del implante de fusion -10-, -210- con respecto al elemento -280- estabilizador de manera que las aberturas que se extienden longitudinalmente en el primer extremo -14-, -214- del implante de fusion -10-, -210- y el elemento -280- estabilizador estan alineados.
En algunas realizaciones, una vez el implante de fusion -10-, -210- y el elemento -280- estabilizador encajan en la orientacion primera o “adecuada” predefinida, el implante de fusion -10-, -210- y el elemento -280- estabilizador se acoplan de manera selectiva entre si en la orientacion. El acoplamiento del implante de fusion -10-, -210- y el elemento -280- estabilizador en la orientacion predefinida pueden incluir la etapa de insercion de un tornillo -282- de apriete con roscado en la abertura del elemento -280- estabilizador y en la abertura -40-, -240- del implante de fusion -10-, -210-. El tornillo -282- de apriete con roscado puede insertarse de manera giratoria en la abertura -40-, -240- del implante de fusion -10-, -210- y girar adicionalmente para tirar del primer extremo -14-, -214- del implante de fusion -10-, -210- en el extremo del elemento -280- estabilizador para acoplar de manera selectiva en el implante de fusion -10-, -210- y el elemento -280- estabilizador.
El acoplamiento del implante de fusion -10-, -210- y el elemento -280- estabilizador entre si en la primera orientacion puede incluir la etapa de alineacion de las aberturas -18A-C-, -218A-C- con roscado interior del implante de fusion -10-, -210- con las aberturas -268A-C- de los elementos -265A-C- de gula del instrumento -200- de orientacion, tal como alinear los ejes -Z1-Z1-, -Z2-Z2- y -Z3-Z3- de las aberturas -18A-C-, -218A-C- con roscado interior del implante de fusion -10-, -210- con los ejes -Z4-Z4-, -Z5-Z5- y -Z6-Z6- de las aberturas -268A-C- de los elementos -265A-C- de gula del instrumento -200-, tal como se muestra en las figuras 21 a 24.
Una vez el implante de fusion -10-, -210- y el elemento -280- estabilizador se acoplan entre si, el implante -10-, -210- de fusion se puede insertar en la cavidad para implante formada en el primer hueso objetivo, tal como se muestra en las figuras 23 y 24. En algunas realizaciones, el elemento de fusion -10-, -210- se posiciona en la cavidad para implante girando el elemento -10-, -210- de fusion y el instrumento -200- de orientacion acoplado al mismo en torno al eje longitudinal -X-X- del cuerpo -16-, -216- del implante de fusion -10-, -210- de manera que la segunda parte -20B-, -220B- con roscado acopla mediante roscado con las paredes oseas de la cavidad para implante y avanza de ese modo mediante roscado a lo largo del eje longitudinal -X-X- hacia dentro de la cavidad. La etapa de insercion puede incluir ademas el acoplamiento en rotacion de la primera parte roscada -20A-, -220A- con las paredes oseas de la cavidad del implante y avanzar por roscado el implante de fusion -10-, -210- a lo largo del eje longitudinal -X-X- hacia dentro de la cavidad.
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Una vez el implante de fusion -10-, -210- esta completamente implantado en la cavidad para la fusion del primer hueso objetivo, el instrumento -200- de orientacion puede ser posicionado de manera que los ejes -Z4-Z4-, -Z5-Z5- y -Z6-Z6- de las aberturas -268A-C- de los elementos -265A-C- de gula del instrumento -200- de orientacion pasen a traves de las partes intermedias del primer y segundo huesos objetivos en las direcciones dorsal-plantar, intermedia-lateral y proximal-distal. Una vez el implante de fusion -10-, -210- y el instrumento -200- de orientacion estan posicionados adecuadamente, el instrumento -200- de orientacion puede acoplarse al segundo hueso objetivo.
El segundo hueso objetivo puede acoplarse al elemento -254- de transporte del anclaje oseo del instrumento -200- de orientacion a traves de un anclaje oseo -272-. Por ejemplo, el elemento -254- de transporte del anclaje oseo puede ser trasladado primero a una posicion intermedia en la direccion distal-proximal a lo largo de la gula -250- de transporte mediante la rotacion del elemento -253- giratorio, tal como se muestra en las figuras 21 y 22. Una vez en la posicion intermedia en la direccion distal-proximal, el anclaje oseo -272- se puede insertar en la abertura del anclaje oseo del elemento -254- de transporte del anclaje oseo, a traves de la ranura provista en la gula de transporte, y en el segundo hueso objetivo, tal como se muestra en las figuras 23 y 24. El elemento -253- giratorio pueden ser girado entonces de manera que el elemento -254- de transporte del anclaje oseo, el anclaje oseo -272- acoplado al mismo y el segundo hueso objetivo acoplado al anclaje oseo -272- se trasladan a lo largo de la direccion distal-proximal de manera que se desvla la union entre el primer y el segundo hueso objetivos.
Una vez se desvla la union entre el primer y el segundo hueso objetivos, la gula -246- de reseccion provista en el instrumento -200- de orientacion se puede utilizar para reseccionar una parte proximal del segundo hueso objetivo para preparar la superficie proximal para la fusion con la superficie distal preparada del segundo hueso objetivo en el mismo. Una vez la superficie distal del segundo hueso objetivo esta preparada para la fusion mediante la reseccion, el elemento -253- giratorio puede ser girado entonces de manera que el elemento -254- de transporte del anclaje oseo, el anclaje oseo -272- acoplado al mismo y el segundo hueso objetivo acoplado al anclaje oseo -272- se trasladan a lo largo de la direccion distal-proximal de manera que se comprime la union entre el primer y segundo huesos objetivo.
Una vez se ha comprimido la union entre el primer y el segundo hueso objetivos mediante el instrumento -200- de orientacion, se pueden formar las cavidades para los elementos de fusion en el primer y segundo huesos objetivos en las aberturas -18A-C-, -218A-C- con roscado interior del implante de fusion -10-, -210-. Antes de formar las cavidades para los elementos de fusion, se puede insertar un indicador de profundidad en los elementos -256A-C- de gula para determinar la profundidad de las aberturas -18A-C-, -218A-C- con roscado interior del implante de fusion -10-, -210- y, por tanto, la longitud adecuada a la que se deben perforar las cavidades y la distancia que deben avanzar los elementos -50A-C- de fusion en las cavidades.
En algunas realizaciones, una vez se han utilizado los indicadores de profundidad para determinar las longitudes adecuadas de las cavidades de los elementos de fusion, se insertan los casquillos -270A-C- de perforation particulares configurados para detener el proceso de perforacion a las profundidades correctas en las aberturas -268A-C- de los elementos -256- de gula. En algunas realizaciones, se gulan el taladro y la broca mediante los casquillos de perforacion -270A-C- para crear aberturas del elemento de fusion en el primer y segundo huesos objetivos a las aberturas -18A-C-, -218A-C- con roscado interior. En algunas de dichas realizaciones, las aberturas de los elementos de fusion puede estar espaciados aproximadamente 2 millmetros o menos de las aberturas -18A-C-, -218A-C- con roscado interior.
En algunas realizaciones, una vez se forman las aberturas de los elementos de fusion, se insertan y se conducen los elementos -50A-C- de fusion a las cavidades. En algunas realizaciones, los elementos -50- de fusion se insertan de manera giratoria en las cavidades de manera que la primera parte -56- con roscado interior incluyendo el primer fileteado de rosca estan acoplados mediante roscado con las aberturas -18A-C-, -218A-C- con roscado interior del implante de fusion -10-, -210-, tal como se muestra en las figuras 17 y 18. En algunas de dichas realizaciones, la segunda parte -60- con roscado exterior esta acoplada con el segundo hueso objetivo, tal como tambien se muestra en las figuras 17 y 18. En algunas realizaciones, la parte -58- no roscada abarca la union comprimida entre el primer y segundo huesos objetivo, tal como se muestra en las figuras 17 y 18.
En algunas realizaciones, la insertion de unos elementos -50A-C- de fusion en las primeras aberturas -18A-C-, -218A-C- con roscado interior elimina sustancialmente cualquier espacio entre las superficies adyacentes del primer y segundo huesos objetivo. En algunas de dichas realizaciones, los elementos -50A-C- de fusion aplican una fuerza de compresion permanente o semipermanente a la union entre las superficies preparadas del primer y segundo huesos objetivos.
Una ventaja de las realizaciones descritas en este documento de la presente invention es que los implantes de fusion y los elementos de fusion asociados juntan los huesos adyacentes separados entre si. Otra ventaja de los implantes de fusion y los elementos de fusion asociados de las realizaciones descritas en este documento es que aplican una fuerza de compresion a la union de los huesos en contacto. Otra ventaja del implante de fusion, los instrumentos y procedimientos descritos en este documento es que proporcionan una alineacion consistente y repetible entre el elemento de fusion, los huesos de fusion objetivos y los procesos de fusion, tal como procesos de
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fijacion y perforation. Otra ventaja del implante de fusion, instrumentos y procedimientos descritos en este documento es que los huesos de fusion objetivos se fijan de manera que se consigue de manera consistente una orientation o posicionamiento predeterminada del implante de fusion y de los elementos de fusion asociados.
En ejemplos ilustrativos adicionales, los implantes de fusion, elementos de fusion, dispositivos de fusion, constructos, instrumentos y procedimientos descritos en este documento pueden incluir una o mas caracterlsticas de los implantes de fusion, elementos de fusion, dispositivos de fusion, constructos, instrumentos y procedimientos descritos y/o reivindicados en la siguiente solicitud de patente pendiente que esta asignada al titular de la presente invention: la solicitud de patente internacional PCT presentada en la misma fecha que esta, expediente del solicitante numero 3132.042AWO, titulado “dispositivos y procedimientos de fusion de una extremidad superior” y publicada como WO 2012/103354 A1.
Tal como pueden reconocer los expertos en la tecnica pertinente en base a las ensenanzas del documento, se pueden realizar numerosos cambios y modificaciones a la realization anteriormente descrita y otras de la presente invention sin desviarse del alcance de la invention tal como se define en las reivindicaciones. Por ejemplo, se pueden utilizar los dispositivos, instrumentos, constructos y procedimientos particulares descritos en este documento con respecto a huesos particulares con otros huesos o tejidos para conseguir una fusion ventajosa. Como otro ejemplo, los aspectos o caracterlsticas particulares descritos o mostrados en este documento en conjunto pueden realizarse a partir de componentes separados individuales. De manera similar, los aspectos o caracterlsticas particulares descritos o mostrados en este documento como componentes separados individuales se pueden combinar en una unidad integral. Como otro ejemplo, el roscado descrito en este documento puede tomar cualquier forma de roscado conocida en el sector que difiera del roscado descrito o mostrado. Como otro ejemplo, cualquier aspecto de los dispositivos implantados en un paciente pueden incluir una textura, recubrimiento, acabado superficial o similar para facilitar el acoplamiento del aspecto con el paciente. Como otro ejemplo, los elementos de fusion pueden incluir al menos una abertura configurada para facilitar que otros elementos de fusion se fijen o acoplen al mismo. Por tanto, los implantes, los dispositivos de fusion o constructos descritos en este documento pueden incluir al menos un elemento de fusion acoplado al menos a otro elemento de fusion. Como aun otro ejemplo, los implantes de fusion, los elementos de fusion, los dispositivos de fusion, constructos, instrumentos y procedimientos descritos en este documento pueden estar configurados para facilitar la fusion de dos o mas huesos, sean naturalmente adyacentes o no. Por ejemplo, los implantes pueden estar configurados para su implantation, al menos parcialmente en dos o mas huesos. De manera similar, por ejemplo, los elementos de fusion pueden estar configurados para pasar a traves de dos o mas huesos, al menos parcialmente. Como otro ejemplo, los dispositivos de fusion, constructos, instrumentos y procedimientos descritos en este documento pueden estar configurados para utilizar con un elemento de fusion o mas de un elementos de fusion, tal como mas de tres elementos de fusion. Como tal, el numero de aberturas con roscado interior descritos en este documento puede diferir. Ademas, los dispositivos de fusion, constructos, instrumentos y procedimientos descritos en este documento pueden estar configurados con implantes con aberturas sin roscado para acoplar anclajes oseo a traves de al menos un hueso y a traves de la abertura sin roscado para estabilizar el implante con al menos un hueso. Como otro ejemplo, el instrumento de orientation descrito en este documento puede estar configurado para interactuar con una abrazadera de anclaje oseo o incluir la misma.
En consecuencia, esta description detallada de las realizaciones mostradas a tltulo de ejemplo de la presente invention se deben tomar de manera ilustrativa, en lugar de en sentido limitativo.
Claims (9)
- 5101520253035404550556065REIVINDICACIONES1. Dispositivo de fusion (70) para utilizar con huesos de una extremidad inferior, incluyendo el dispositivo de fusion (70):un implante de fusion (10; 210) configurado para su implantacion en una cavidad en al menos un hueso, incluyendo el implante de fusion (10; 210):un primer extremo (12; 212) que incluye un mecanismo de fijacion (40; 240) configurado para acoplarse con un instrumento en una primera orientacion predefinida;un segundo extremo (14; 214) opuesto sustancialmente al primer extremo; yun cuerpo (16; 216) que se extiende longitudinalmente entre el primer extremo (12; 212) y el segundo extremo (14; 214) y que define un eje longitudinal (X), una primera parte (20A; 220A) del cuerpo (16; 216) adyacente al primer extremo (12; 212) y una segunda parte (20B; 220B) del cuerpo (16; 216) adyacente al segundo extremo (14; 214) que incluye un roscado exterior, una parte intermedia del cuerpo (16; 216) entre la primera parte (20A, 220A) y la segunda parte (20B; 220B) que incluye una superficie (26; 226) exterior sin roscado, incluyendo, ademas, el cuerpo (16; 216) al menos dos aberturas (18A; 18B; 18C; 218A; 218B; 218C) que incluyen un primer fileteado de rosca que se extiende lateralmente a traves del cuerpo (16; 216), al menos dos aberturas(18A; 18B; 18C; 218A; 218B; 218C) con roscado interior que incluyen una primera abertura (18A; 218A) con roscado proxima al primer extremo y que se extiende linealmente desde una primera superficie lateral a una segunda superficie lateral de la parte intermedia y que define un primer eje lateral (Z1), estando el dispositivo de fusion (70) caracterizado porque las al menos dos aberturas (18A; 18B; 18C; 218A; 218B; 218C) con roscado interior incluyen, ademas, una segunda abertura (18B; 218B) con roscado proxima al segundo extremo (14; 214) y que se extiende linealmente desde una tercera superficie lateral a una cuarta superficie lateral de la parte intermedia y que define un segundo eje (Z2) lateral, estando espaciadas la primera superficie lateral y la tercera superficie lateral en torno al eje (X) longitudinal del cuerpo (16; 216); yporque incluye al menos dos elementos (50) de fusion osea, que se extienden longitudinalmente, que incluyen una punta (52), una cabeza (54) y un cuerpo (58) que se extiende longitudinalmente entre la punta (52) y la cabeza (54), incluyendo el cuerpo (56):una primera parte (56) con roscado exterior adyacente a la punta (52) que incluye el primer fileteado de rosca y que esta configurado de otro modo para acoplar en al menos dos aberturas (18A, 18B, 18C, 218A, 218B, 218C) del cuerpo (16; 216) del implante de fusion (10; 210);una segunda parte (60) con roscado exterior adyacente a la cabeza (54) que incluye un segundo fileteado de rosca que es menor que el primer fileteado de rosca y un ahusamiento externo que se extiende desde la cabeza (54) a la punta (52); yuna parte (58) no roscada que se extiende entre la primera y la segunda partes (56, 60) con roscado exterior.
- 2. Dispositivo de fusion (70), segun la reivindicacion 1, en el que la primera superficie lateral y la tercera superficie lateral estan espaciadas en torno al eje (X) longitudinal del cuerpo al menos aproximadamente 10 grados.
- 3. Dispositivo de fusion (70), segun la reivindicacion 1, en el que la primera abertura (18A; 218A) con roscado interior esta orientada de manera que el primer eje (Z1) lateral se inclina alejandose del primer extremo (12; 212) a medida que se extiende desde la primera superficie lateral a la segunda superficie lateral.
- 4. Dispositivo de fusion (70), segun la reivindicacion 1, en el que la segunda abertura (18B; 218B) con roscado interior esta orientada de manera que el segundo eje (Z2) lateral se inclina hacia el segundo extremo (14; 214) a medida que se extiende desde la tercera superficie lateral a la cuarta superficie lateral.
- 5. Dispositivo de fusion, segun la reivindicacion 4, en el que la primera abertura (18A; 218A) con roscado interior esta orientada de manera que el primer eje (Z1) lateral se inclina hacia el primer extremo (12; 212) a medida que se extiende desde la primera superficie lateral a la segunda superficie lateral.
- 6. Dispositivo de fusion (70), segun la reivindicacion 1, en el que al menos dos aberturas (18A, 18B, 18C; 218A, 218B, 218C) con roscado interior incluyen, ademas, una tercera abertura (18C; 218C) con roscado interior situada entre la segunda abertura (18B; 218B) con roscado interior y el segundo extremo (14; 214), extendiendose linealmente la tercera abertura (18C; 218C) con roscado interior desde una quinta superficie lateral a una sexta superficie lateral y al menos parcialmente a traves de la segunda parte con roscado y definiendo un tercer eje (Z3) lateral.
- 7. Dispositivo de fusion (70), segun la reivindicacion 6, en el que la quinta superficie lateral esta espaciada entre laprimera superficie lateral y la tercera superficie lateral en torno al eje (X) longitudinal del cuerpo (16; 216).
- 8. Dispositivo de fusion (70), segun la reivindicacion 7, en el que el angulo (06) entre el primer eje (Z1) lateral de la primera abertura (18A; 218A) con roscado interior y el eje (X) longitudinal del cuerpo (16; 216) adyacente a la5 primera superficie lateral y el primer extremo del cuerpo se encuentra dentro del rango de aproximadamente 77 grados hasta aproximadamente 94 grados, el angulo (05) entre el segundo eje (Z2) lateral de la segunda abertura (18B; 218B) con roscado interior y el eje (X) longitudinal del cuerpo (16; 216) adyacente a la tercera superficie lateral y el primer extremo (12) del cuerpo (14) se encuentran dentro del rango de aproximadamente 69 grados hasta aproximadamente 83 grados, y el angulo (07) entre el tercer eje lateral de la tercera abertura (18C; 218C) con 10 roscado interior y el eje (X) longitudinal del cuerpo (16; 216) adyacente a la tercera superficie lateral y el primer extremo del cuerpo se encuentra dentro del rango de aproximadamente 55 grados hasta aproximadamente 69 grados.
- 9. Dispositivo de fusion (70), segun la reivindicacion 1, en el que la primera parte (56) con roscado y la parte (58) sin 15 roscado de al menos dos elementos (50) de fusion osea definen un primer diametro (D3) exterior y la segunda parte(60) con roscado de al menos dos elementos (50) de fusion osea define un segundo diametro (D4) exterior adyacente a la cabeza (52) que es mayor que el primer diametro exterior (D3).
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