ES2987037T3

ES2987037T3 - Catéter bucal expansible

Info

Publication number: ES2987037T3
Application number: ES20195533T
Authority: ES
Inventors: Karl Keating; Ronald J Kelly
Original assignee: Neuravi Ltd
Current assignee: Neuravi Ltd
Priority date: 2019-09-11
Filing date: 2020-09-10
Publication date: 2024-11-13
Anticipated expiration: 2040-09-10
Also published as: KR20220034005A; US11529495B2; US12029864B2; JP2022046451A; US20230041285A1; CN114159120A; EP4427686A2; EP3791815B1; EP4427686A3; EP3791815C0; JP2021041169A; EP3791815A1; CN112472208B; US20210069468A1; JP7666814B2; CN112472208A; KR20210031630A

Abstract

Un sistema de catéter que se puede accionar hasta un estado desplegado e incluye un cuerpo de catéter y un dilatador ubicado al menos parcialmente dentro del lumen del catéter. Un extremo distal del dilatador se puede conectar de manera liberable a una punta distal del cuerpo del catéter. El dilatador puede ser retráctil para expandir e invertir la punta distal y formar una forma de embudo en el estado desplegado. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Catéter bucal expansible

Referencia cruzada a solicitud relacionada

[0001]Esta solicitud reivindica el beneficio de la solicitud provisional estadounidense 62/898.864, presentada el 11 de septiembre de 2019.

Campo

[0002]La presente divulgación se refiere en general a dispositivos y métodos para eliminar obstrucciones agudas de los vasos sanguíneos durante tratamientos médicos intravasculares. Más concretamente, la presente divulgación se refiere a un catéter expansible utilizado en la aspiración de coágulos.

Antecedentes

[0003]Los catéteres y dispositivos de extracción de coágulos se utilizan en la trombectomía mecánica para la intervención endovascular, a menudo en casos en los que los pacientes sufren afecciones como ictus isquémico agudo (AIS), infarto de miocardio (MI) y embolia pulmonar (PE). El acceso a zonas remotas como el lecho neurovascular es difícil con la tecnología convencional, ya que los vasos diana tienen un diámetro pequeño, están alejados del lugar de inserción y son muy tortuosos.

[0004]El propio coágulo puede complicar los procedimientos al adoptar diversas morfologías y consistencias complejas, que van desde estructuras simples en forma de tubo que adoptan la forma del vaso hasta estructuras largas en forma de filamento que pueden abarcar varios vasos a la vez. La edad de un coágulo también puede afectar a su capacidad de compresión, ya que los coágulos más antiguos tienden a ser menos compresibles que los coágulos recientes. Los coágulos ricos en fibrina también suponen un reto por su naturaleza pegajosa, que puede hacer que un coágulo ruede por la superficie exterior de un dispositivo de trombectomía mecánica en lugar de ser agarrado eficazmente. Las combinaciones de regiones de coágulos blandos y firmes también pueden separarse durante la aspiración, con fragmentación que conduce a la embolización distal que puede ocurrir en vasos a los que no se puede llegar con los dispositivos disponibles actualmente. Además, romper las uniones que adhieren el coágulo a la pared vascular sin dañar los vasos frágiles es un reto importante.

[0005]Los catéteres convencionales de extracción de coágulos, especialmente los destinados a operar en el ámbito neurovascular, pueden adolecer de una serie de inconvenientes. En primer lugar, los diámetros de los propios catéteres deben ser lo suficientemente pequeños como para no causar molestias significativas al paciente. El catéter también debe ser lo suficientemente flexible para navegar por la vasculatura y soportar grandes tensiones, al tiempo que debe tener la rigidez axial necesaria para ofrecer un avance suave a lo largo de la ruta. Una vez en el lugar de destino, los objetos típicos que deben recuperarse del cuerpo pueden tener un tamaño sustancialmente mayor que la punta del catéter, lo que dificulta la recuperación de objetos en la punta. Por ejemplo, los coágulos ricos en fibrina suelen ser difíciles de extraer, ya que pueden quedar alojados en la punta de los catéteres tradicionales de boca fija. Este alojamiento puede hacer que las partes más blandas del coágulo se desprendan de las regiones más firmes, provocando una embolización distal.

[0006]Los diámetros pequeños y los tamaños de punta fijos también pueden ser menos eficaces a la hora de dirigir la aspiración necesaria para eliminar la sangre y el material del trombo durante el procedimiento. La succión de aspiración debe ser lo suficientemente fuerte como para que cualquier fragmentación que se produzca mediante el uso de un dispositivo de trombectomía mecánica u otros métodos pueda, como mínimo, mantenerse inmóvil de modo que los fragmentos no puedan migrar y ocluir los vasos distales. Sin embargo, al aspirar con un catéter de boca fija tradicional, una parte significativa del flujo de aspiración acaba procediendo del líquido del vaso proximal a la punta del catéter, donde no hay coágulo. Esto reduce significativamente la eficacia de la aspiración, disminuyendo la tasa de éxito de la eliminación de coágulos.

[0007]El diseño divulgado tiene por objeto proporcionar un catéter de recuperación por aspiración mejorado que solucione las deficiencias antes mencionadas.

El documento US 5971938 A describe un dispositivo de acceso que tiene un elemento distal extensible con un estado de perfil bajo que facilita la inserción y un estado de perfil alto que facilita el funcionamiento del dispositivo. Se puede utilizar un obturador para desplazar el elemento extensible entre sus dos estados. Alternativamente, el dispositivo puede tener un tubo exterior y un tubo interior conectados a los extremos respectivos de un elemento de expansión cilíndrico, de modo que el movimiento coaxial de los tubos cambie el estado del elemento. Un actuador deslizable sobre un mango facilita el movimiento coaxial de los tubos, y una formación resultante del elemento extensible en una configuración de embudo.

El documento US 4324262 A describe un catéter adaptado para ser introducido en una cavidad corporal, como un bronquio o un pulmón, y un método de utilización del catéter. El catéter consiste en tubos concéntricos interior y exterior con una membrana cilíndrica reflejada unida a sus extremos distales. Se puede introducir fluido a presión a través del paso de perfusato que discurre entre los tubos y, por tanto, entre las paredes de la membrana reflejada, con el fin de proporcionar rigidez relativa a la membrana y sellar el extremo reflejado de la membrana, creando así una cámara prístina cerrada, definida por las paredes de la membrana reflejada sobre el extremo del tubo interior. Una jaula compuesta de bolas montadas sobre pasadores elásticos puede disponerse dentro de la membrana reflejada para ayudar a la reflexión de la membrana. Una parte de la membrana reflejada puede estar perforada. Tras la introducción del catéter en un bronquio en el método divulgado, el tubo interior se extiende para abrirse y pasar a través del reflejo, enrollando así la pared interior alrededor de la porción reflejada e invirtiendo las paredes interiores de la cámara prístina. Opcionalmente, puede introducirse un antibiótico tópico o un anestésico local en la membrana y extruirse a través de las perforaciones durante la introducción o la salida, o puede introducirse un cepillo pulmonar u otro medio de muestreo a través del lumen del tubo interior durante el uso. El catéter también puede utilizarse para la intubación endotraqueal.

El documento US 2005/187570 A1 describe un dispositivo de acceso adaptado para su uso en un conducto corporal que comprende un tubo exterior que tiene un extremo proximal y un extremo distal, un tubo interior dispuesto coaxialmente con el tubo exterior que tiene un extremo proximal y un extremo distal, y una porción expandible que tiene un primer extremo acoplado al extremo distal del tubo exterior y un segundo extremo acoplado al extremo distal del tubo interior. El tubo exterior y el tubo interior son móviles entre sí para transformar la porción extensible entre un estado de perfil bajo y un estado de perfil alto, y al menos uno de los tubos exterior e interior comprende un tubo reforzado con alambre o está formado por una pluralidad de elementos individuales, discretos, generalmente en forma de anillo, dispuestos en serie y fusionados o unidos entre sí para formar una estructura tubular continua. El dispositivo de acceso puede comprender además un accionador acoplado a uno de los tubos exterior e interior y móvil con respecto al otro de los tubos exterior e interior para transformar la porción extensible entre los estados de perfil bajo y alto. La porción extensible puede estar formada con un material trenzado y tiene forma de cono. Los elementos en forma de anillo pueden estar formados por un material termoplástico o termoestable, y pueden incluir al menos uno de los anillos de plástico, anillos metálicos, anillos de plástico no reforzado y anillos de plástico reforzado con metal ensamblados a lo largo de la longitud de al menos uno de los tubos para proporcionar flexibilidad variable y resistencia al acodamiento. El tubo reforzado con alambre se forma recubriendo un alambre con un material plástico, enrollando el alambre recubierto alrededor de un mandril que forma una pluralidad de bobinados, y calentando el alambre recubierto enrollado hasta que el material plástico se funde y une los bobinados formando el tubo reforzado con alambre.

El documento US 2001/011182 A1 describe un dispositivo para la eliminación de una obstrucción en un conducto como un injerto de diálisis o en un conducto corporal que incluye un catéter para la recepción y aspiración de la obstrucción y un elemento de enganche de la oclusión distal del extremo distal del catéter cuyo elemento de enganche de la oclusión se apoya en un alambre que se extiende a través del catéter. En el extremo distal del catéter hay un dispositivo, como un dispositivo de expansión de malecot de alas múltiples, que se expande después de colocar el catéter en su posición para bloquear el paso de la oclusión alrededor del exterior del catéter. El alambre de soporte puede ser un alambre guía de núcleo móvil que tiene un dispositivo trenzado en su extremo distal. Cuando el núcleo está lo más distal posible del extremo distal de la envoltura, la trenza se encuentra en un estado de diámetro mínimo colapsado para su inserción a través del catéter y a través de la oclusión. El movimiento proximal del núcleo hace que la trenza se expanda hasta la pared del injerto. El movimiento proximal posterior de todo el alambre de soporte hace que la trenza entre en contacto con la oclusión, forzando a ésta hacia el catéter para su aspiración y extracción.

Sumario

[0008]La invención se define mediante las reivindicaciones.

[0009]Es un objeto de la presente divulgación proporcionar sistemas, dispositivos y métodos para satisfacer las necesidades antes mencionadas. El diseño presenta un catéter expansible con una boca expansible orientada hacia el coágulo para la restricción del flujo, la eficacia de la aspiración y la fácil recuperación del coágulo, a la vez que presenta un estado colapsado de bajo perfil y suficientemente flexible para su administración en una vaina estándar o un catéter externo. El catéter también puede tener una sección del cuerpo adaptada y de rigidez variable que incorpore mejoras en la capacidad de administración con respecto a los diseños existentes y sea capaz de navegar por zonas tortuosas de la vasculatura para alcanzar un coágulo oclusivo.

[0010]Se divulga un sistema de catéter que es accionable a un estado desplegado. El sistema incluye un cuerpo de catéter con un lumen. Se coloca un dilatador, al menos parcialmente, dentro del lumen, y un extremo distal del dilatador se conecta a un extremo distal del cuerpo del catéter. El dilatador es retráctil para expandir e invertir la punta distal para formar una forma de embudo en el estado desplegado.

[0011]La punta distal puede incluir un segmento proximal y un segmento distal que se extiende desde el segmento proximal y que es sustancialmente flexible. Un extremo proximal del segmento distal se extiende desde el segmento proximal e incluye un anillo de tracción adyacente y/o conectado a un extremo distal del segmento distal.

[0012]En algunos ejemplos, un punto medio del segmento distal en un estado colapsado pasa a ser un extremo más distal atraumático de la forma de embudo en el estado desplegado distal del cuerpo del catéter.

[0013]En algunos ejemplos, el segmento distal en un estado colapsado puede ser sustancialmente tubular y en el estado desplegado puede incluir la forma de embudo. La forma de embudo entre el extremo distal y el anillo de tracción puede formar un colchón de aire.

[0014] En algunos ejemplos, el segmento distal puede dividirse en una porción proximal trenzada y una porción distal en espiral.

[0015] En algunos ejemplos, el dilatador puede incluir un segmento proximal y un segmento distal del segmento proximal puede incluir un diámetro mayor que el segmento proximal, el segmento distal puede incluir un elemento de contacto extendido radialmente hacia fuera desde el segmento distal del dilatador y configurado para contactar y trasladar proximalmente el anillo de tracción hasta quedar alineado en o adyacente al extremo proximal del segmento distal del dilatador.

[0016] En algunos ejemplos, el elemento de contacto puede incluir un ajuste de interferencia con el extremo distal de la punta distal del cuerpo del catéter.

[0017] En algunos ejemplos, el segmento distal del dilatador puede incluir un diámetro mayor en el elemento de contacto y disminuye desde el elemento de contacto hasta el extremo distal del segmento distal.

[0018] En algunos ejemplos, el segmento distal del dilatador puede incluir un diámetro mayor en el elemento de contacto y se estrecha desde el elemento de contacto hasta una unión entre los segmentos proximal y distal del dilatador.

[0019] En algunos ejemplos, el segmento proximal del dilatador es altamente flexible o sustancialmente más flexible que el segmento distal del dilatador.

[0020] En algunos ejemplos, el dilatador puede incluir un segmento sustancialmente flexible que se extiende distalmente del segmento distal más rígido, siendo el segmento sustancialmente flexible una nariz corta.

[0021] En algunos ejemplos, el segmento proximal del dilatador puede incluir un sistema de refuerzo de fibras para anular el alargamiento.

[0022] En algunos ejemplos, el dilatador puede incluir un segmento proximal y un segmento distal del segmento proximal. El segmento distal del dilatador puede incluir un diámetro mayor que el segmento proximal. El segmento distal del dilatador puede incluir un elemento de contacto distal extendido radialmente hacia fuera desde el segmento distal y configurado para contactar y desplazar proximalmente el anillo de tracción hasta quedar alineado en o adyacente al extremo proximal del segmento distal. Un elemento de contacto proximal del dilatador puede estar proximalmente espaciado del elemento de contacto distal y extendido radialmente hacia fuera desde el segmento distal y configurado para contactar y trasladar proximalmente el anillo de tracción, el elemento de contacto proximal puede incluir un diámetro menor que el elemento de contacto distal. El anillo de tracción puede conectarse entre los elementos de contacto.

[0023] En algunos ejemplos, el anillo de tracción puede colocarse en un hueco situado entre los elementos de contacto.

[0024] En algunos ejemplos, el elemento de contacto puede incluir un ajuste de interferencia con el extremo distal de la punta distal cuando está en la forma de embudo del estado desplegado.

[0025] En algunos ejemplos, al menos uno de los elementos de contacto incluye un conector magnético operable para retraer magnéticamente la punta distal a la forma de embudo del estado desplegado.

[0026] En algunos ejemplos, el segmento proximal y/o el segmento distal del dilatador pueden incluir una pared sustancialmente adelgazada.

[0027] En algunos ejemplos, el segmento proximal puede incluir filamentos en forma de cuerda configurados para evitar el alargamiento bajo tensión.

[0028] En algunos ejemplos, el segmento proximal de la punta distal puede ser más rígido que el segmento distal.

[0029] En algunos ejemplos, el segmento distal puede ser más rígido que el segmento proximal.

[0030] En algunos ejemplos, el segmento distal puede incluir una resistencia para permanecer en una forma sustancialmente tubular antes del despliegue.

[0031] En algunos ejemplos, el segmento proximal y/o el segmento distal de la punta distal pueden incluir una estructura trenzada.

[0032] En algunos ejemplos, el segmento proximal y/o el segmento distal de la punta distal pueden incluir una aleación con memoria.

[0033] En algunos ejemplos, el segmento distal de la punta distal en un estado colapsado puede ser sustancialmente tubular y en el estado desplegado puede incluir la forma de embudo, un cojín de aire formado por la forma de embudo entre el extremo distal y el anillo de tracción.

[0034] En algunos ejemplos, el dilatador puede incluir un segmento proximal y un segmento distal del segmento proximal. El segmento distal puede incluir un elemento de contacto distal extendido radialmente hacia fuera desde el segmento distal y configurado para contactar y trasladar proximalmente el anillo de tracción hasta quedar alineado en o adyacente al extremo proximal del segmento distal de la punta distal. El anillo de tracción puede incluir un conector magnético. El extremo proximal de la punta distal está magnetizado y configurado para atraer el anillo de tracción, lo que hace que la punta distal se retraiga a la forma de embudo.

[0035] En algunos ejemplos, el extremo proximal de la punta distal y el anillo de tracción están bloqueados juntos en el estado desplegado, incluyendo, pero no limitado a, imanes correspondientes bloqueados juntos.

[0036] En algunos ejemplos, el extremo proximal de la punta distal y el anillo de tracción incluyen cada uno superficies de acoplamiento planas.

[0037] En algunos ejemplos, el extremo proximal de la punta distal y el anillo de tracción incluyen cada uno superficies de contacto perfiladas con crestas y/o rebajes de enclavamiento.

[0038] En algunos ejemplos, el extremo proximal de la punta distal y el anillo de tracción incluyen cada uno superficies de acoplamiento cónicas para una interacción de bloqueo cónico.

[0039] El extremo proximal de la punta distal y el anillo de tracción incluyen cada uno superficies de acoplamiento configuradas para bloquearse a presión entre sí.

[0040] En algunos ejemplos, el anillo de tracción incluye un diámetro similar al del cuerpo del catéter, de forma que se forma un pilar entre el anillo de tracción y el cuerpo del catéter en el estado desplegado. La punta distal puede extenderse distalmente desde un diámetro interior del anillo de tracción y alrededor de un diámetro exterior del anillo de tracción para extenderse proximalmente sobre el cuerpo del catéter.

[0041] En algunos ejemplos, la punta distal puede incluir un segmento proximal y un segmento distal extendido desde el segmento proximal. El segmento distal de la punta distal puede ser sustancialmente flexible e incluir un extremo proximal situado en una superficie exterior de la punta distal. El segmento distal de la punta distal puede incluir un anillo de tracción adyacente o inmediatamente distal al mismo. La punta distal puede configurarse para interactuar entre el anillo de tracción y una cara distal del cuerpo del catéter.

[0042] En algunos ejemplos, el extremo proximal del segmento distal de la punta distal puede ser externo al anillo de tracción.

[0043] En algunos ejemplos, la punta distal puede ser integral con el cuerpo del catéter. La punta distal puede incluir un segmento proximal y un segmento distal extendido desde el segmento proximal. El segmento distal puede ser sustancialmente flexible e incluir un extremo proximal sustancialmente alineado con un anillo de tracción interno al mismo cuando está configurado en forma de embudo.

[0044] En algunos ejemplos, el dilatador puede incluir un segmento proximal sustancialmente tubular y un segmento distal del segmento proximal. El segmento distal del dilatador puede incluir un diámetro mayor que el segmento proximal. El segmento distal del dilatador puede incluir un elemento de contacto extendido radialmente hacia fuera desde el segmento distal y configurado para contactar y trasladarse proximalmente el anillo de tracción hasta alinearse en o adyacente a un extremo distal del segmento proximal de la punta distal.

[0045] En algunos ejemplos, el elemento de contacto puede ser un pestillo acodado hacia fuera.

[0046] En algunos ejemplos, el elemento de contacto puede ser un pestillo ortogonalmente hacia fuera.

[0047] En algunos ejemplos, el elemento de contacto puede estar distal del extremo proximal del segmento distal.

[0048] En algunos ejemplos, un punto medio del segmento distal de la punta distal en un estado colapsado pasa a ser una punta de pétalo más distal de la forma de embudo en el estado desplegado distal del catéter.

[0049] En algunos ejemplos, un punto medio del segmento distal de la punta distal en un estado colapsado pasa a ser una punta distal en forma de pétalo de flor de la forma de embudo en el estado desplegado distal del catéter.

[0050] En algunos ejemplos, el dilatador puede incluir un segmento proximal y un segmento distal del segmento proximal. El segmento distal puede incluir un elemento de contacto distal extendido radialmente hacia fuera desde el segmento distal y configurado para contactar y trasladar proximalmente el anillo de tracción hasta quedar alineado en o adyacente al extremo proximal de la punta distal.

[0051] En algunos ejemplos, el dilatador puede incluir un elemento de contacto proximal que se estrecha próximamente desde el elemento de contacto distal. El elemento de contacto proximal puede incluir un diámetro menor que el elemento de contacto distal. En algunos ejemplos, el elemento de contacto distal puede ser un elemento en forma de anillo que se extiende hacia fuera. En algunos ejemplos, el elemento de contacto distal puede incluir una forma semicircular. En algunos ejemplos, el elemento de contacto distal puede estar conectado al anillo de tracción.

[0052] En algunos ejemplos, un punto medio del segmento distal en un estado colapsado pasa a ser una punta de pétalo más distal de la forma de embudo en el estado desplegado distal del catéter.

[0053] En algunos ejemplos, un punto medio del segmento distal en un estado colapsado pasa a ser una punta de pétalo casi floral de la forma de embudo en el estado desplegado distal del catéter.

[0054] En algunos ejemplos, el dilatador puede incluir un segmento proximal y un segmento distal del segmento proximal. El segmento distal puede incluir un diámetro mayor que el segmento proximal y puede incluir un diámetro mayor que el segmento proximal. Un elemento de contacto distal puede incluir una transición del segmento distal al segmento proximal y estar configurado para entrar en contacto y desplazarse proximalmente con el anillo de tracción para provocar un ajuste de interferencia con el anillo de tracción a fin de transmitir una fuerza para expandir la punta distal hasta la forma de embudo.

[0055] En algunos ejemplos, la punta distal está configurada para expandirse primero a una forma sustancialmente cónica antes de invertirse para formar la forma de embudo.

[0056] En algunos ejemplos, el segmento proximal del dilatador es altamente flexible e incluye una pared delgada.

[0057] En algunos ejemplos, el segmento proximal del dilatador es muy flexible e incluye fibras longitudinales en forma de cordón para evitar que se estire bajo tensión.

[0058] En algunos ejemplos, al formar la forma de embudo invertido, una fuerza de interferencia entre el dilatador y el anillo de tracción es incapaz de mover el anillo de tracción proximalmente.

[0059] En algunos ejemplos, la punta del dilatador puede apretar a través del anillo de tracción.

[0060] En algunos ejemplos, la punta del dilatador se retrae fácilmente a través del catéter.

[0061] En algunos ejemplos, la punta del dilatador puede incluir un segmento proximal y un segmento distal extendido desde el segmento proximal. El segmento distal puede ser sustancialmente flexible y estar colocado, al menos parcialmente, alrededor del segmento proximal al menos en un extremo proximal del segmento distal. La punta distal puede incluir un anillo de tracción, que puede incluir una conicidad externa que coincida con una conicidad interna del segmento proximal, de manera que las conicidades se bloqueen entre sí al formar la forma de embudo.

[0062] En algunos ejemplos, la trenza se extiende circunferencialmente en un punto medio de la punta distal para ayudar a definir una costura de inversión redondeada.

[0063] En algunos ejemplos, la trenza se extiende desde el extremo proximal hasta el extremo distal de la punta distal, proporcionando así una costura de inversión redondeada.

[0064] En algunos ejemplos, la trenza incluye un subconjunto de filamentos extendidos desde las porciones proximal a media, de modo que los filamentos vuelven a extenderse hacia la porción proximal formando un patrón de trenza en bucle, y los filamentos restantes se extienden desde un extremo proximal a un extremo distal de modo que se forma una porción en espiral distal del subconjunto de filamentos en bucle.

[0065] En algunos ejemplos, la trenza incluye filamentos extendidos desde porciones proximales a distales en una configuración helicoidal.

[0066] En algunos ejemplos, la trenza incluye una bisagra de inversión en o alrededor de la porción central.

[0067] En algunos ejemplos, la porción proximal puede ser relativamente rígida. La porción media puede ser relativamente flexible, y la porción distal puede incluir una hélice flexible.

[0068] En algunos ejemplos, la punta distal puede incluir una trenza con porciones proximal, media y distal, en la que la porción distal incluye suficiente fuerza radial para empujar radialmente hacia fuera la porción proximal, al tiempo que está configurada para acomodar diversos tamaños de vasos de forma atraumática.

[0069] En algunos ejemplos, se divulga un método para invertir un catéter expansible en un vaso sanguíneo. El método puede incluir el avance del catéter hasta un sitio diana; y la retracción, mediante un dilatador al menos parcialmente dentro de un lumen del catéter, de una punta distal del catéter, haciendo que la punta distal se expanda e invierta hasta adquirir forma de embudo.

[0070]En algunos ejemplos, el método puede incluir la restricción, mediante la forma de embudo, del flujo en el vaso sanguíneo.

[0071]En algunos ejemplos, el método puede incluir retirar el dilatador del catéter; aspirar a través del catéter para estimular un trombo en una boca de la forma de embudo; y retirar el catéter con el trombo capturado del paciente.

[0072]En algunos ejemplos, el método puede incluir la captura del trombo oclusivo con un dispositivo mecánico de trombectomía; y la retirada del dispositivo de trombectomía dentro de la forma de embudo del catéter.

[0073]En algunos ejemplos, el dilatador puede no ser necesario. En tales enfoques, la punta colapsada puede taponarse sobre el coágulo y la fuerza de succión de aspiración puede tirar del extremo distal proximalmente para invertir la punta y crear la forma de embudo invertido durante la aspiración.

[0074]Otros aspectos y características de la presente divulgación serán evidentes para aquellos con conocimientos ordinarios en la materia, al revisar la siguiente descripción detallada junto con las figuras adjuntas.

Breve descripción de los dibujos

[0075]Los aspectos anteriores y otros aspectos de la presente divulgación se tratan con más detalle en la siguiente descripción de los dibujos adjuntos, en los que números similares indican elementos estructurales y características similares en varias figuras. Los dibujos no están necesariamente a escala, sino que se hace hincapié en ilustrar los principios de la divulgación. Las figuras representan una o más implementaciones de los dispositivos inventivos, sólo a modo de ejemplo, no a modo de limitación. Se espera que los expertos en la materia puedan concebir y combinar elementos de múltiples figuras para adaptarse mejor a las necesidades del usuario.

La figura 1A representa una punta expansible de un catéter expansible en una primera configuración con un dilatador de la presente divulgación.

La figura 1B muestra la punta expansible del catéter expansible en otra configuración con el dilatador de la figura 1A.

La figura 1C muestra la punta expansible del catéter expansible en otra configuración con el dilatador de la figura 1A.

La figura 2A representa la punta expansible de un catéter expansible de las figuras 1A-1C, desplegado en una ubicación objetivo, según aspectos de la presente divulgación.

La figura 2B representa la punta expansible de un catéter expansible de las figuras 1A-1C, desplegado en una ubicación objetivo, según aspectos de la presente divulgación.

La figura 2C representa la punta expansible de un catéter expansible de las figuras 1A-1C, desplegado en una ubicación objetivo, según aspectos de la presente divulgación.

La figura 2D representa la punta expansible de un catéter expansible de las figuras 1A-1C, desplegado en una ubicación objetivo, según aspectos de la presente divulgación.

La figura 3A representa una punta expansible de un catéter expansible en una primera configuración con un dilatador de la presente divulgación.

La figura 3B muestra la punta expansible del catéter expansible en otra configuración con el dilatador de la figura 3A.

La figura 4A representa una punta expansible de un catéter expansible en una primera configuración con un dilatador de la presente divulgación.

La figura 4B muestra la punta expansible del catéter expansible en otra configuración con el dilatador de la figura 4A.

La figura 5A representa una punta expansible de un catéter expansible en la configuración desplegada con un dilatador de la presente divulgación.

La figura 5B representa una punta expansible de un catéter expansible en la configuración desplegada con un dilatador de la presente divulgación.

La figura 5C representa una punta expansible de un catéter expansible en la configuración desplegada con un dilatador de la presente divulgación.

La figura 6A representa una punta expansible de un catéter expansible en la configuración desplegada con un dilatador de la presente divulgación.

La figura 6B representa una punta expansible de un catéter expansible en la configuración desplegada con un dilatador de la presente divulgación.

La figura 6C representa una punta expansible de un catéter expansible en la configuración desplegada con un dilatador de la presente divulgación.

La figura 7A representa la punta expansible de un catéter expansible de la figura 6B, desplegado según aspectos de la presente divulgación.

La figura 7B representa la punta expansible de un catéter expansible de la figura 6B, desplegado según aspectos de la presente divulgación.

La figura 7C muestra la punta expansible de un catéter expansible de la figura 6B, desplegado según aspectos de la presente divulgación.

La figura 8A muestra la punta expansible de un catéter expansible desplegado según aspectos de la presente divulgación.

La figura 8B muestra la punta expansible de un catéter expansible de la figura 8A, desplegado según aspectos de la presente divulgación.

La figura 8C representa la punta expansible de un catéter expansible de las figuras 8A - 8B, desplegados según aspectos de la presente divulgación.

La figura 9A representa una punta expansible de un catéter expansible en la configuración desplegada con un dilatador de la presente divulgación.

La figura 9B muestra la punta expansible en la configuración desplegada de la figura 9A con el dilatador retirado.

La figura 10A representa una punta expansible de un catéter expansible en una primera configuración, según aspectos de la presente divulgación.

La figura 10B es un primer plano de la punta expansible de la figura 10A en la configuración desplegada, según aspectos de la presente divulgación.

La figura 11A representa una punta expansible de un catéter expansible en una primera configuración con un dilatador de la presente divulgación.

La figura 11B muestra la punta expansible del catéter expansible en otra configuración con el dilatador de la figura 11A.

La figura 12A representa una vista lateral de una punta expansible de un catéter expansible en una configuración según esta divulgación.

La figura 12B representa una vista posterior de la punta expansible de la figura 12A en otra configuración según la presente divulgación.

La figura 12C representa una vista lateral de la punta expansible de la figura 12B según la presente divulgación. La figura 12D representa una vista frontal de la punta expansible de la figura 12B según la presente divulgación. La figura 13 representa una vista lateral de una punta expansible de un catéter expansible en una configuración según esta divulgación.

La figura 14A representa una vista lateral de una punta expansible de un catéter expansible en una configuración según esta divulgación.

La figura 14B representa una vista posterior de la punta expansible de la figura 14A en otra configuración según la presente divulgación.

La figura 14C representa una vista lateral de la punta expansible de la figura 14B según la presente divulgación. La figura 14D representa una vista frontal de la punta expansible de la figura 14B según la presente divulgación. La figura 15A representa una vista lateral de una punta expansible de un catéter expansible en una configuración según esta divulgación.

La figura 15B representa una vista en primer plano de la punta expansible de la figura 15A según la presente divulgación.

La figura 15C representa una vista en primer plano de la punta expansible de la figura 15A según la presente divulgación.

La figura 16A representa una vista en primer plano de la punta expansible de la figura 15A según la presente divulgación.

La figura 16B representa una vista en primer plano de la punta expansible de la figura 15A según la presente divulgación.

La figura 16C representa una vista en primer plano de la punta expansible de la figura 15A según la presente divulgación.

La figura 16D representa una vista en primer plano de la punta expansible de la figura 15A según la presente divulgación.

La figura 16E representa una vista en primer plano de la punta expansible de la figura 15A según la presente divulgación.

La figura 16F representa una vista en primer plano de la punta expansible de la figura 15A según la presente divulgación.

La figura 17 es un diagrama de flujo que indica un método de uso para el sistema de acuerdo con aspectos de la presente divulgación.

Descripción detallada

[0076]El objetivo de la solución de esta divulgación es un catéter invertible y expansible capaz de proporcionar tanto restricción/retención del flujo local con una gran boca orientada distalmente como una sección del cuerpo adaptada y altamente flexible capaz de navegar por zonas tortuosas de la vasculatura para alcanzar un coágulo oclusivo. Los diseños con restricción de caudal y punta grande ofrecen una eficacia de aspiración sustancialmente mayor. Estas ventajas también pueden ser especialmente beneficiosas en el caso de los procedimientos de intervención en accidentes cerebrovasculares, en los que los vasos del lecho neurovascular son particularmente pequeños y tortuosos y, como resultado, un perfil de rigidez axial y de flexión adaptado puede inhibir el acodamiento y la unión. El catéter también puede ser compatible con vainas de acceso y catéteres externos de perfil relativamente bajo, de modo que una herida por punción en la ingle del paciente (en el caso del acceso femoral) pueda cerrarse de forma fácil y fiable. El catéter también puede presentar revestimientos internos y/o externos de baja fricción, y una cubierta o membrana externa de polímero dispuesta alrededor de la estructura de soporte.

[0077]Estas mejoras pueden permitir un acceso seguro y más rápido de un catéter y otros dispositivos a zonas complejas para eliminar oclusiones y acortar la duración de los procedimientos. Aunque la descripción se refiere en muchos casos a tratamientos de trombectomía mecánica, los sistemas y métodos pueden adaptarse también a otros procedimientos y en otras vías corporales.

[0078]El acceso a los distintos vasos del sistema vascular, ya sean coronarios, pulmonares o cerebrales, implica etapas de procedimiento bien conocidos y el uso de una serie de productos accesorios convencionales disponibles en el mercado. Estos productos, como los materiales angiográficos, las válvulas hemostáticas rotatorias y las guías, se utilizan ampliamente en procedimientos médicos y de laboratorio. Cuando estos productos se emplean junto con el sistema y los métodos de esta divulgación en la descripción que sigue, su función y constitución exacta no se describen en detalle.

[0079]Haciendo referencia a las figuras, en las figuras 1A-1C se ilustra un sistema de catéter 100 para eliminar un coágulo oclusivo C (mostrado en las figuras 2A-2D) de un vaso BV de un paciente. El sistema 100 puede ser un catéter de aspiración de construcción tradicional o puede tener características del tipo de intercambio rápido (RX), muchas de las cuales pueden aumentar en gran medida la velocidad y la eficacia del procedimiento de recuperación de coágulos. En particular, las figuras 2A-2D ilustran el cuerpo del catéter 50 del catéter 100 desplegado en un vaso sanguíneo diana BV, según aspectos de la presente divulgación. El sistema 100 puede ser accionable hasta un estado desplegado, que se muestra en la figura 1C. Un dilatador 70 puede colocarse al menos parcialmente dentro del lumen 47 del cuerpo del catéter 50. Un extremo distal 78 del dilatador 70 puede conectarse a una punta distal 51 del cuerpo del catéter 50. El dilatador 70 puede ser retráctil para invertir la punta distal 51 y formar una forma de embudo en el estado desplegado, como se muestra con el sistema moviéndose proximalmente una o más distancias D desde un estado inicial alargado de la figura 1A a desplegado en la figura 1C. Aunque la figura 1C muestra el estado desplegado, el dilatador 70 se retiraría completamente antes de la aspiración para maximizar el caudal posible a través del cuerpo del catéter de la punta 51 y también para permitir el paso de un microcatéter y un recuperador de endoprótesis. El dilatador 70 también puede incluir una porción de microcatéter que sobresale distalmente, de forma que un recuperador de endoprótesis pueda ser descubierto a través del coágulo durante la activación del embudo y la retirada del dilatador 70.

[0080]Para un diámetro exterior del cuerpo del catéter de aproximadamente 2 mm en una M1, se considera que la relación entre el diámetro exterior colapsado y el diámetro exterior del embudo desplegado oscila entre aproximadamente 2,5 mm y 4,0 mm. En la carótida T, se contempla que la relación oscile entre 4,0 mm y 6,0 mm. Cuando se contempla que la relación oscile entre 5,0 y 8,0 mm, la relación es factible para la colocación de vasos ICA. Cuando se contempla que la relación oscile entre 2,5 y 5,0 mm, se prevé que la relación se dirija a las localizaciones M1 y carótida T.

[0081]En algunos ejemplos, una relación entre el OD colapsado y el OD del embudo depende de la longitud de la punta del catéter correspondiente cuando está colapsada. Preferiblemente, la longitud colapsada de la punta puede oscilar entre 3 mm y 8 mm (por ejemplo, las distancias D en las figuras) para DE expandidos de aproximadamente 2,5 mm a 5,0 mm. Sin embargo, en algunos ejemplos, la relación puede ser una función del diámetro de la trenza y el ángulo de la trenza.

[0082]El sistema 100 puede configurarse para expandirse a una amplia gama de diámetros de vasos diana, como una terminación carotídea (3,2-5,2 mm), un segmento horizontal M1 de las arterias cerebrales medias (1,6-3,5 mm) y/o la arteria carótida interna (ACI, 2,7-7,5 mm). Si el sistema de catéter 100 se retrae a continuación desde un segmento M1 hasta la ACI (u otra ruta con un diámetro interno del vaso proximalmente creciente), la fuerza radial de la punta 50 una vez en forma de embudo puede continuar sellando con el vaso a través de una gama de tamaños de vasos. Además, una punta 50 capaz de un rango de diámetros de vasos diana también puede sellar en bifurcaciones de vasos que pueden tener un área de sección transversal más ancha que el vaso proximal y los vasos distales a la bifurcación. Preferiblemente, la punta 51 se invierte a la forma de embudo desplegado en el lugar de tratamiento para evitar tener que hacer avanzar una punta de catéter en forma de embudo a través de la vasculatura.

[0083]El diámetro nominal ideal del sistema de catéter 100 depende de la ubicación del coágulo diana y/o de un diámetro de cualquier otro catéter a través del cual se vaya a administrar el sistema de catéter 100. Para la recuperación de coágulos en los vasos intracraneales del lecho vascular cerebral, donde los diámetros de los vasos en las localizaciones M1 suelen ser de unos 3 mm, un sistema aplicable puede tener un catéter exterior con un diámetro interior de 0,165 mm a 2,03 mm (0,065" a 0,080") (como en el resto de la divulgación se mencionan otros valores en pulgadas, la correspondencia entre milímetros y pulgadas es la siguiente: 1 pulgada = 25,4 mm) y un catéter de recuperación de coágulos RX con un diámetro interior de 0,055"-0,070". Al desplegarse, el diámetro máximo de la punta 50 puede ser de un mínimo de 2,5 mm (pero en algunos casos de hasta 8 mm), lo que le permite sellarse contra las paredes del vaso y proporcionar una boca distal en forma de embudo tan grande como el propio vaso. En algunos casos, la punta 51 también puede proporcionar una abertura lo suficientemente grande como para oponerse a bifurcaciones y/o localizaciones proximales de vasos. Este sellado, en combinación con un lumen proximal maximizado del sistema RX divulgado con respecto a un catéter convencional, ofrece beneficios en términos de fuerza de aspiración en la cara del coágulo y mayores flujos con un diseño que utiliza el mayor diámetro interior del catéter exterior.

[0084]En algunos ejemplos, la punta distal 51 puede incluir un segmento proximal 55 y un segmento distal 52 extendido desde el segmento proximal 55. El segmento 52 puede ser sustancialmente flexible y un extremo proximal 53 del segmento distal 52 puede extenderse desde el segmento proximal 55 e incluir un anillo de tracción 54 adyacente y/o conectado a un extremo distal 58 del segmento distal 52. El anillo de tracción 54 en este ejemplo se puede colocar en una cara proximal 54 del extremo distal dentro del segmento distal 52. A este respecto, el segmento 52 puede ser una vaina extensible fijada bajo el anillo de tracción 54.

[0085]Un punto medio del segmento distal 52 en el estado colapsado, como en la figura 1A, puede pasar a ser un extremo más distal atraumático de la forma de embudo en el estado desplegado, como en la figura 1C, distal del cuerpo del catéter 50, a medida que el dilatador 70 se desplaza proximalmente una distancia D mientras está conectado al extremo distal 58. El segmento distal 52 en un estado colapsado puede ser sustancialmente tubular (figura 1A) mientras que en el estado desplegado después de desplazar proximalmente las distancias D (figura 1B, figura 1C) el segmento 52 puede incluir la forma de embudo.

[0086]En algunos ejemplos, la forma de embudo formada por el segmento distal invertido 52 puede incluir un cojín de aire 60 formado entre el extremo distal 58 y el anillo de tracción 54. En algunos ejemplos de la forma de embudo, el anillo 54 puede colocarse dentro del lumen 47 para formar un cierre de compresión con el mismo, asegurando así el segmento 52 en su forma expandida de embudo. El cierre por compresión puede definirse como el ajuste por interferencia al encajar el anillo 54 dentro del lumen 47 cuyo diámetro interior puede ser ligeramente inferior al diámetro exterior del anillo 54.

[0087]En algunos ejemplos, el segmento distal 52 puede dividirse en una porción de trenza proximal y una porción de trenza espiral distal. Una membrana elastomérica puede entrelazarse, recubrirse o extenderse sobre el trenzado o la estructura de bastidor invertido. Por ejemplo, una membrana elástica puede seguir los contornos del armazón trenzado subyacente de la punta 51. La membrana elástica puede recorrer, al menos parcialmente, la longitud de la punta 51. En otros ejemplos, la punta 51 puede recubrirse además con un material lubrificante como los recubrimientos hidrófilos disponibles en el mercado (por ejemplo, Surmodics, Harland, Biocoat, Covalon) o puede incluir materiales o rellenos de baja fricción. La membrana también puede flotar sobre la estructura de soporte de inversión de manera que los puntales de la estructura de inversión puedan moverse libremente bajo la membrana. En algunos ejemplos, la membrana encapsula la estructura de soporte invertida.

[0088]En algunos ejemplos, el dilatador 70 puede incluir un segmento proximal 76 y un segmento distal 77 extendido distalmente del mismo. El segmento 77 puede incluir un diámetro mayor que el segmento proximal 76 e incluir un elemento de contacto 71 extendido radialmente hacia fuera para contactar y trasladar proximalmente el anillo de tracción 54 una o más distancias D hasta quedar alineado en o adyacente al extremo proximal 53 del segmento distal 52. En este ejemplo, el elemento de contacto 71 puede ser una transición repentina y angulada hacia fuera que crea una superficie de contacto que forma un ajuste de interferencia con el extremo distal 58 del segmento 52.

[0089]En algunos ejemplos, el dilatador 70 puede ser sólido y/o hueco con un lumen en su interior. El dilatador 70 puede incluir un lumen interno 75 sustancialmente alargado (por ejemplo, tubular) en su segmento proximal 76 y estrecharse radialmente hacia el exterior hasta el segmento distal 77 con el extremo distal 78 de mayor diámetro que el segmento proximal 76. Este estrechamiento puede comenzar en una transición o unión 73 entre los segmentos 76, 77. El dilatador 70 puede ser altamente flexible proximalmente a la punta 51. El dilatador 70 puede incluir una o más fibras como parte de su estructura que están configuradas como refuerzo para anular el alargamiento del mismo. En algunos ejemplos, el segmento 76 puede ser muy flexible o sustancialmente más flexible que el segmento distal 77. En algunos ejemplos, el segmento distal 77 puede tener la flexibilidad adecuada para contorsionarse alrededor de una vasculatura tortuosa. Cualquier porción rígida requerida para transmitir fuerza al anillo 54 puede mantenerse tan corta como sea posible para mantener la flexibilidad lateral de la punta 51.

[0090]En un ejemplo, el sistema 100 puede utilizar una fuente de aspiración para capturar un coágulo, como se muestra en las figuras 2A-2D. En particular, las figuras 2A-2D muestran el sistema 100 desplegado y luego aspirando el coágulo C, preferiblemente con el dilatador 70 totalmente retirado como en la figura 2D. La principal ventaja de utilizar el dilatador 70 tal como se muestra y describe es que puede retirarse tras la inversión de la punta, de forma que puede utilizarse toda el área transversal del catéter 50 para maximizar la velocidad de flujo y la fuerza sobre el coágulo C a través del cuerpo del catéter 50 cuando está en forma de embudo, tal como se muestra. Como también se muestra en las figuras 2A-2D, la forma de embudo formada por la punta 51 al expandirse puede sellar con las paredes del vaso sanguíneo BV o el sello o sellos pueden activarse selectivamente (por ejemplo, moviendo el dilatador 70 proximal o distalmente).

[0091]La punta 51, una vez expandida, puede incluir una boca grande y atraumática para una aspiración eficaz. La punta 51 puede incluir características de resistencia a la torsión para facilitar su avance hasta el lugar de destino. Por lo tanto, puede tener múltiples configuraciones, o estar fabricado de múltiples materiales, como se discute en este documento, con el fin de mantener la flexibilidad lateral, pero evitar la expansión o retorcimiento en compresión. La gran boca distal de la punta 51 mostrada en las figuras 2A-2D puede ofrecer un mejor rendimiento que los diseños convencionales de boca fija, que pueden verse obstaculizados por el alojamiento de coágulos firmes y ricos en fibrina en la punta y/o por el cizallamiento de las partes más blandas del coágulo. Es menos probable que los coágulos se alojen en la sección tubular de la punta 51 invertible y expansible divulgada debido a la compresión progresiva del coágulo al entrar en la forma de embudo reductor.

[0092]Los puntales de la punta 51 pueden estar formados por Nitinol u otro material con memoria de forma con una capacidad de deformación elástica suficiente como para que no se supere el límite elástico cuando la punta está constreñida y se suministra en la configuración colapsada dentro de un catéter exterior o durante la expansión para invertirla a una forma de embudo. Los puntales pueden expandirse con calor sólo para promover la inversión en un lugar predeterminado, estando dicha zona expandida restringida por una cubierta de membrana exterior. La inversión activa del marco empuja entonces la membrana hacia el exterior aumentando la fuerza radial del marco. En otro caso, el armazón puede construirse con alambre, lo que permite emplear un material no superelástico como una aleación de acero inoxidable, ya que los alambres tendrían libertad para moverse independientemente unos de otros. Se aprecia que una estructura de la punta 51 construida de alambre utilizando materiales superelásticos o con memoria de forma también puede ser contemplada, ofreciendo tal dispositivo características mejoradas de torsión y durabilidad. En otro caso, la estructura de la punta 51 puede cortarse con láser o formarse con alambre de un material no superelástico o con memoria de forma que se adapte a la deformación mediante la inclusión de celdas o dobleces, con un menor grado de deformación necesaria para pasar de un estado colapsado para la entrega a un estado expandido para la recuperación del coágulo. Por ejemplo, la estructura puede incluir celdas adicionales, puntales de celda más largos y/o ángulos de celda más bajos para reducir los requisitos de tensión.

[0093]Las figuras 3A - 3B representa otra punta invertible y expansible 251 pasando de una primera configuración, mostrada en la figura 3A, con el dilatador 270 y luego un primer plano de la configuración desplegada en forma de embudo de la punta 251 en la figura 3B sin el dilatador 270. Aunque no se muestra, el dilatador 270 podría incluirse en la figura 3B según sea necesario o requerido. Se entiende que los números de referencia similares ejemplos discutidos a lo largo de esta divulgación indican elementos idénticos o de funcionalidad similar. Con ello, el dilatador 270 puede incluir un lumen interno 275 con un segmento proximal 276 y un segmento distal 277 que termina en el extremo distal 278 distal del segmento proximal 276. El dilatador 270 puede incluir el elemento de contacto distal 271 extendido radialmente hacia fuera desde el segmento distal 277. El elemento 271 puede configurarse para entrar en contacto con el anillo de tracción 254 y desplazarlo hasta que quede alineado en el extremo proximal 258 del segmento distal 252 o adyacente al mismo. El dilatador 270 también puede incluir una transición repentina, angulada hacia fuera (por ejemplo, el elemento 271 aquí es sustancialmente ortogonal a la superficie exterior del dilatador 270) para formar una superficie de contacto que forma un ajuste de interferencia con el extremo distal 258 del segmento 252. El dilatador 270 también puede tener un elemento de contacto proximal 273 distanciado proximalmente del elemento de contacto distal 271 y extendido de forma similar radialmente hacia fuera desde el segmento distal 277. En algunos ejemplos, puede definirse una ranura entre los elementos 271,273 en la que el anillo de tiro 254 puede colocarse o conectarse de otro modo. A este respecto, las caras opuestas del espacio o ranura entre los elementos 271, 213 pueden ser planas o ajustarse de otro modo a la forma del anillo 254. En algunos ejemplos, el elemento 271 puede instar o acoplarse de otro modo al extremo 258 mientras que el elemento 273 puede instar o acoplarse de otro modo al anillo 254. En algunos ejemplos, el elemento 273 puede incluir un diámetro menor que el elemento 271, o viceversa. Desde el elemento 271 hasta el extremo distal 278, el dilatador 270 puede estrecharse hasta un diámetro menor.

[0094]Como en el sistema 100, se puede proporcionar un ajuste de interferencia en el cuerpo del catéter 250 entre el extremo distal 258 de la punta distal 251 cuando se encuentra en la forma de embudo del estado desplegado. En algunos ejemplos, al menos uno de los elementos de contacto 271,273 puede incluir un conector magnético operable para retraer magnéticamente la punta distal 251 a la forma de embudo del estado desplegado. De este modo, el acoplamiento magnético puede facilitar el accionamiento de la punta 271 en la forma de embudo invertido del estado desplegado. El segmento 276 y/o el segmento 277 pueden incluir una pared sustancialmente adelgazada. Preferiblemente, yendo del segmento 276 al segmento 277, el dilatador puede incluir una pared relativamente fina proximal a la punta para una flexibilidad óptima.

[0095]En algunos ejemplos, el segmento 276 puede incluir filamentos en forma de cuerda configurados para evitar el alargamiento bajo tensión. Con respecto a la punta 251, su segmento proximal 255 puede ser más rígido que el segmento distal 252. Sin embargo, este ejemplo no está tan limitado y en su lugar el segmento 252 puede ser más rígido que el segmento proximal 255. En algunos ejemplos, el segmento 252 puede incluir una resistencia o sesgo para permanecer en su forma sustancialmente tubular antes del despliegue, como en la figura 3A. El segmento proximal 255 y/o el segmento distal 252 también pueden incluir una estructura trenzada, similar a los segmentos 152, 155. Por ejemplo, los segmentos 252, 255 pueden construirse a partir de una estructura de puntales que incluyen una aleación con memoria. De forma similar al segmento 52, el segmento 252 puede dividirse en una porción de trenzado proximal y una porción de trenzado en espiral distal, así como incluir uno o más revestimiento(s) elastomérico(s) o membrana(s). Las porciones de trenza y espiral de este ejemplo pueden crearse, por ejemplo, terminando los extremos de los alambres de la trenza en sentido horario en un punto medio entre los extremos de los alambres de la trenza en sentido antihorario, de tal manera que los alambres de la trenza en sentido antihorario formen una espiral pasado este punto. En algunos ejemplos, esto puede lograrse cortando los hilos de las agujas del reloj de una trenza estándar en un plano circunferencial en un lugar entre los extremos de la trenza. En otro ejemplo, las trenzas en el sentido de las agujas del reloj se pueden enlazar para extenderse proximalmente de forma que una trenza proximal más densa se empareje con una porción distal en espiral.

[0096]Las figuras 4A - 4B muestra otra punta 351 invertible y expansible del catéter 350 pasando de una primera configuración, mostrada en la figura 4A, con el dilatador 370 y luego un primer plano de la configuración desplegada en forma de embudo en la figura 4B, después de que el dilatador 370 se haya retraído para invertir la punta 351 a la forma de embudo. En este caso, el segmento proximal 355 de la punta 351 puede incluir un extremo distal 353 que puede incluir un elemento magnético capaz de acoplarse con el anillo correspondiente 354, que a su vez puede ser magnetizado. El anillo 354, como se muestra, puede configurarse para acoplarse magnéticamente con el extremo 353, de modo que la punta 351 pueda mantener la forma de embudo invertido que se muestra en la figura 4B. En algunos ejemplos, el anillo 354 y/o el extremo 353 pueden estar hechos de un metal ferroso tal que uno sea atraído por el otro. Alternativamente, ambos elementos son magnéticos, de manera que el polo sur de uno se acopla con el polo norte del otro para formar un acoplamiento más fuerte que si se utilizara un metal ferroso. En otra realización, el dilatador 370 puede incluir características magnéticas que se acoplan con el anillo de tracción 354 para proporcionar la fuerza suficiente para invertir la punta 351 a su forma de embudo invertido.

[0097]En algunos ejemplos, el dilatador 370 puede incluir el lumen interno 575, el segmento distal 377 que termina en el extremo distal 278 distal del segmento proximal 376, incluyendo cada uno diámetros similares. El elemento de contacto 371 del dilatador 370 puede ser un extremo distal de una muesca o canal o ranura o rebaje del dilatador mientras que el elemento de contacto 372 puede ser el extremo proximal de la misma muesca o canal o ranura o rebaje. En algunos ejemplos, el elemento 371 puede ser magnético para agarrar el anillo 354 (por ejemplo, construyendo el anillo 354 de uno o más materiales ferrosos), y tirar del anillo 354 proximalmente durante la retracción del dilatador 370. El anillo 354, que puede ser acoplado al extremo 358, puede ser posicionado entre los respectivos de dicha muesca o canalón o ranura o rebaje y/o alrededor. Según lo dispuesto, el segmento distal 377 traslada el anillo de tracción 354 hasta alinearse en o adyacente al extremo proximal 358 del segmento distal 352 invirtiendo así el segmento 352 para formar la forma de embudo atraumático de la figura 4B. En algunos ejemplos, el extremo proximal 353 de la punta distal 351 y el anillo de tracción 354 pueden bloquearse juntos en el estado desplegado mediante el correspondiente acoplamiento magnético entre ellos. El extremo proximal 353 de la punta distal 351 y el anillo de tracción 354 pueden incluir cada uno superficies de acoplamiento planas o superficies de acoplamiento perfiladas con crestas y/o rebajes de enclavamiento. Por ejemplo, las superficies de contacto pueden ser cónicas para una interacción de bloqueo cónico. En otros ejemplos, las superficies de contacto pueden configurarse para bloquearse a presión.

[0098]La figura 5A muestra otra punta 451 invertible y expansible del catéter 450 con el dilatador 470. La punta 451 puede incluir un segmento proximal 455 y un segmento distal 452 que se extiende desde el segmento proximal 455 y que es sustancialmente flexible. Un extremo proximal 453 del segmento distal 452 puede colocarse en una superficie exterior de la punta distal 451. De forma similar a las puntas descritas anteriormente, un anillo de tracción 454 puede estar adyacente o inmediatamente distal al segmento 455, de modo que el anillo 454 puede utilizarse para tirar y hacer que el segmento 452 se invierta hasta adoptar la forma de embudo de la figura 5A. En algún ejemplo, el extremo proximal 453 del segmento distal 452 puede ser externo al anillo de tracción 454. Alinear el anillo 454 en este sentido y fijar el extremo proximal 453 como se muestra al diámetro exterior del catéter 450 y colocar la estructura de membrana fijada a la cara distal del anillo de tracción. A su vez, esta fijación permite que la membrana se estreche suavemente en sentido distal cuando se invierte.

[0099]La figura 5B representa otra punta invertible y expansible 551 del catéter 550 con el dilatador 570 de la presente divulgación. La punta distal 551, como se muestra, puede ser integral con el cuerpo del catéter 550, incluyendo el segmento 555 que es integral con el segmento 552. El dilatador 570 de este ejemplo también puede incluir un diámetro mayor en o alrededor del elemento de contacto 573, que en este caso puede ser una protuberancia hacia fuera o una extrusión en forma de anillo configurada para disponerse en el interior del anillo 554 y formar un ajuste de interferencia con el elemento que se estrecha distalmente desde el elemento 573. Como se muestra, el anillo 554 encaja bajo el cuerpo del catéter 550, la cara proximal de la estructura de la membrana está en línea o integral con la cara distal del cuerpo del catéter 550, y la estructura de la membrana está unida bajo el anillo de tracción 554. A su vez, esta fijación permite que la membrana se estreche suavemente en sentido distal cuando se invierte.

[0100]La figura 5C representa otra punta invertible y expansible 651 del catéter 650 en la configuración desplegada con el dilatador 670. Como se muestra, el dilatador 670 puede incluir un segmento distal 677 distal del segmento proximal 676 con un diámetro mayor que el segmento proximal 676. El cambio de diámetro puede ser gradual para formar una forma elíptica o curvada de otro modo. El segmento distal 677 puede incluir un elemento de contacto 671 extendido radialmente hacia fuera desde el segmento distal 677 y configurado para contactar y desplazar proximalmente el anillo de tracción 654 hasta quedar alineado en o adyacente a un extremo distal del segmento proximal 655. El elemento 671, como puede verse, puede ser un pestillo acodado hacia fuera. Por ejemplo, el elemento 671, como se muestra, puede incluir un ángulo distal para formar un ángulo agudo entre él y la superficie exterior del dilatador 670. Este pestillo, a su vez, puede impedir que el extremo distal del segmento 652 se desenganche del mismo en forma de embudo, como se muestra.

[0101]La figura 5C representa otra punta invertible y expansible 651 del catéter 650 en la configuración desplegada con el dilatador 670. Como se muestra, el dilatador 670 puede incluir un lumen interno 675, un segmento distal 677 con un extremo distal 678 distal del segmento proximal 676 con un diámetro mayor que el segmento proximal 676. El cambio de diámetro puede ser gradual para formar una forma elíptica o curvada de otro modo. El segmento distal 677 puede incluir un elemento de contacto 671 extendido radialmente hacia fuera desde el segmento distal 677 y configurado para contactar y desplazar proximalmente el anillo de tracción 654 hasta quedar alineado en o adyacente a un extremo distal del segmento proximal 655. El elemento 671, como puede verse, puede ser un pestillo acodado hacia fuera. Por ejemplo, el elemento 671, como se muestra, puede incluir un ángulo distal para formar un ángulo agudo entre él y la superficie exterior del dilatador 670. Este pestillo, a su vez, puede impedir que el extremo distal del segmento 652 se desenganche del mismo en forma de embudo, como se muestra.

[0102]La figura 5C representa otra punta invertible y expansible 651 del catéter 650 en la configuración desplegada con el dilatador 670. Como se muestra, el dilatador 670 puede incluir un lumen interno 675, un segmento distal 677 con un extremo distal 678 distal del segmento proximal 676 con un diámetro mayor que el segmento proximal 676. El cambio de diámetro puede ser gradual para formar una forma elíptica o curvada de otro modo. El segmento distal 677 puede incluir un elemento de contacto 671 extendido radialmente hacia fuera desde el segmento distal 677 y configurado para contactar y desplazar proximalmente el anillo de tracción 654 hasta quedar alineado en o adyacente a un extremo distal del segmento proximal 655. El elemento 671, como puede verse, puede ser un pestillo acodado hacia fuera. Por ejemplo, el elemento 671, como se muestra, puede incluir un ángulo distal para formar un ángulo agudo entre él y la superficie exterior del dilatador 670. Este pestillo, a su vez, puede impedir que el extremo distal del segmento 652 se desenganche del mismo en forma de embudo, como se muestra.

[0103]Sin embargo, el elemento 671 no está tan limitado y puede ser sustancialmente ortogonal con respecto a la superficie exterior del dilatador 670. El elemento 671 también puede estar distal del extremo proximal 653 del segmento 652, por lo que el extremo 653 puede estar situado en una superficie exterior del segmento 655. En algunos ejemplos, un punto medio del segmento distal 652 en un estado colapsado pasa a ser una punta de pétalo más distal de la forma de embudo en el estado desplegado distal del catéter 650. El sistema 600 a este respecto puede incluir un pétalo continuo o una pluralidad de puntas de pétalos distales casi florales separados radialmente que forman la forma de embudo. En otros ejemplos, la forma de embudo del sistema 600 puede ser más puntiaguda o menos atraumática que las formas de embudo redondeadas de las figuras 5A-5B.

[0104]La figura 6A representa otra punta invertible y expansible 751 del catéter 750 en la configuración desplegada con un dilatador 770 de la presente divulgación. Como se muestra, el elemento de contacto 771 del dilatador 770 está distal y unido a la punta 751 y proporciona una transición relativamente suave para la captura del coágulo y/o el uso de un recuperador de endoprótesis en el mismo. Al disponer el dilatador 770 tal como se muestra con respecto a la punta 751, el diámetro interior del sistema 700 se reduce debido a que el extremo distal 758 del segmento 752 se sitúa al menos parcialmente dentro del diámetro interior del sistema 700. Ventajosamente, la cara proximal del anillo de tracción 754 hace tope con la cara distal del cuerpo del catéter 750 y la membrana/marco puede fijarse debajo del anillo de tracción 754. En este ejemplo, la estructura proximal de la membrana está unida al diámetro exterior del catéter 750, lo que permite que la membrana se estreche suavemente en sentido distal cuando se invierte.

[0105]La figura 6B representa otra punta 851 invertible y expansible del catéter 850 en la configuración desplegada con un dilatador 870 de la presente divulgación. Como se muestra, el elemento de contacto 871 del dilatador 870 está distal y unido a la punta 851. Aquí, dado que el extremo 858 del segmento 852 es coaxial con el segmento 855 en la forma de embudo desplegado, el diámetro interior entre los segmentos 855, 852 es sustancialmente similar, si no equivalente. Como se muestra, la punta 851 también puede incluir un borde relativamente más afilado en forma de embudo, en comparación con la punta 751. Aquí, ventajosamente, la cara proximal del anillo 854 hace tope con la cara distal del cuerpo del catéter 850 y la membrana/estructura está unida a la cara distal del anillo 854. Además, esto provoca una inversión más brusca del embudo y de la estructura de la membrana proximal unida a un OD del catéter 750.

[0106]La figura 6C representa otra punta invertible y expansible 951 del catéter 950 en la configuración desplegada con un dilatador 970 de la presente divulgación. Como se muestra, el elemento de contacto 971 del dilatador 970 está distal y unido a la punta 951. En particular, el elemento de contacto distal 971 extendido radialmente hacia fuera desde el segmento distal 977 y configurado para contactar y trasladar proximalmente el anillo de tracción 954 hasta alinearse en o adyacente al extremo proximal 953 de la punta distal 951. Una cara del extremo proximal del elemento 971 puede estar dispuesta para entrar en contacto con el anillo 954, que puede estar en una cara distal del extremo distal 958 del segmento 952. En este caso, la cara proximal del anillo 954 hace tope con la cara distal del cuerpo del catéter 950 y la membrana/estructura se fija a la cara distal del anillo 954, con lo que se produce una inversión relativamente más aguda del embudo.

[0107]Como se muestra, el extremo 958 puede tener una curva sesgada que facilita el contacto entre el anillo 954 y el extremo 958. En la configuración en forma de embudo mostrada, la curva puede extenderse proximalmente antes de volver distalmente para instar al anillo 954 a acoplarse con la cara proximal del elemento 971. En algunos ejemplos, el elemento 971 puede incluir o ser un elemento en forma de anillo que se extiende hacia fuera. El elemento 971 también puede tener forma de semicírculo.

[0108]Las figuras 7A-7C ilustra la punta 851 pero con una forma de embudo modificada y más afilada, descrita previamente en la figura 6B, pasando del estado tubular colapsado de la figura 7A a la forma de embudo desplegada de la figura 7C. En particular, el dilatador 870 se ve acoplado al anillo 854 en su respectivo elemento de contacto. La figura 7B muestra al dilatador 870 habiendo sido retraído una primera distancia causando que el segmento 852 inicie su expansión a medida que su sección media comienza a invertirse. La figura 7C muestra el anillo 854 habiendo sido desplazado proximalmente por el dilatador 870 hasta entrar en contacto con la cara distal del segmento 855. A su vez, el segmento 852 está completamente invertido en forma de embudo. Aquí, el anillo 854 tiene un diámetro similar al segmento 855 de tal manera que se forma un tope entre el anillo 854 y el segmento 855 en el estado expandido. Ventajosamente, esta diferencia mínima en los diámetros interior y exterior entre los extremos proximal y distal del catéter 850 optimiza su perfil exterior relativamente bajo y su gran diámetro interior.

[0109]Las figuras 8A-8C ilustra otra punta expansible, invertible 1051 del catéter 1050 de la presente divulgación que se despliega invirtiéndose en conexión con el dilatador 1070, según aspectos de la presente divulgación. En particular, la punta 1051 se muestra en transición desde el estado tubular colapsado de la figura 8A a la forma de embudo desplegada de la figura 8C. Una cara proximal del elemento 1071 está acoplada al anillo 1054. La figura 8B muestra al dilatador 1070 habiendo sido retraído una primera distancia causando que el segmento 1052 inicie su expansión a medida que su sección media comienza a invertirse. En el estado de la figura 8B, el segmento 1052 puede incluir una forma generalmente cónica antes de invertir. La figura 8C muestra el anillo 1054 que ha sido desplazado proximalmente por el dilatador 1070 hasta disponerse próximo a la cara distal del segmento 1055 (por ejemplo, aquí, interno al segmento 1055). A su vez, el segmento 1052 se invierte completamente hasta adoptar la forma de embudo mostrada en la figura 8C. El anillo 1054 puede tener un diámetro a menor que un diámetro interior del segmento 1055 de tal manera que se forme un tope entre el anillo 1054 y la superficie interior del segmento 1055 en el estado expandido.

[0110]En algunos ejemplos, el segmento 1077 del dilatador 1070 puede ser ultra suave para proporcionar suficiente interferencia con el anillo de tracción 1054 para transmitir una fuerza radial suficiente para causar que el segmento 1052 se expanda e invierta, como se muestra entre las figuras 8A-8C. En algunos ejemplos, el segmento 1076 puede ser altamente flexible para que no contribuya significativamente a la rigidez del sistema. Para lograr esto, el segmento 1076 puede incluir una pared relativamente delgada y puede incluir fibras longitudinales similares a cuerdas para evitar que se estire bajo tensión.

[0111]En algunos ejemplos, una vez que se ha formado la forma de embudo invertido mostrada en la figura 8C, la fuerza de interferencia entre el dilatador 1070 y el anillo 1054 puede ser insuficiente para mover el anillo 1054 más proximalmente y la punta del dilatador 1070 (por ejemplo, el segmento 1077) se aprieta a través del anillo 1054. Como el segmento 1077 está dimensionado para tener una pequeña separación con el lumen del segmento 1055, el segmento 1077 puede retraerse fácilmente a través del sistema de catéter 1000. En algunos ejemplos, el dilatador 1070 puede volver a avanzarse para empujar el anillo 1054 distalmente y desinvertir la forma de embudo a una vaina tubular colapsada de la figura 8A. En algunos ejemplos, aunque no se muestra, puede suministrarse un segundo dilatador más rígido con el fin de colapsar la punta 1051, una vez invertida y expandida dentro de un vaso sanguíneo, donde puede estar presente el primer dilatador 1070.

[0112]Las figuras 9A-9B ilustran otra punta expansible e invertible 1151 del catéter 1150. En particular, la figura 9A muestra la punta 1151 con el dilatador 1170 en la configuración expandida en forma de embudo. La figura 9B muestra la punta 1151 en la misma configuración pero con el dilatador 1170 retraído y retirado de la punta 1151. Aquí, la cara distal del elemento 1171 se acopla a la cara proximal del extremo 1158 de modo que la punta 1151 se comprime a través del anillo 1154. A su vez, un diámetro interior del extremo 1158 está acoplado al anillo 1154. En este ejemplo, el acoplamiento del extremo 1158 al anillo 1154, tal como se ha descrito y mostrado, permite que la punta 1151 forme una curva suave gradual para la entrada de coágulos aspirados y/o dispositivos de recuperación de endoprótesis. Además, el tamaño del anillo 1154 es menor que el diámetro interior del segmento 1155 del cuerpo del catéter principal, lo que permite que el anillo de tracción 1054 se acople o bloquee en su posición cuando el segmento 1177 del dilatador 1170 se comprime a través de él.

[0113]Las figuras 10A-10B ilustra la punta 1251, según aspectos de la presente divulgación, en la que la figura 10A muestra la punta 1251 cuando está extendida en la configuración tubular y la figura 10B es un acercamiento de la punta 1251 el anillo 1254 se ha retraído para hacer que el segmento 1252 se expanda e invierta a la forma de embudo. El anillo 1254 puede incluir un cono externo que coincida con un cono interno 1259 situado en un extremo distal del segmento 1255. Como se muestra más claramente en la figura 10B, que muestra el cierre de las conicidades acopladas, las conicidades correspondientes pueden acoplarse y/o bloquearse juntas. Mientras que en las figuras 10A - 10B, se contempla la posibilidad de utilizar otras superficies de enclavamiento según sea necesario o requerido.

[0114]Las figuras 11A - 11B representa otra punta expansible 1351 del catéter 1350 pasando de una primera configuración tubular en la figura 11A con el dilatador 1370 y luego a la configuración expandida desplegada en forma de embudo invertido de la figura 11B. El dilatador 1370 puede incluir un elemento de contacto 1371 que incluye el mayor diámetro del dilatador 1370 y luego se estrecha progresivamente, distalmente a partir del mismo para la compresión radial gradual del coágulo. Aquí, el anillo 1354 puede incluir un diámetro similar al diámetro del segmento 1355 de tal manera que un tope entre ellos puede evitar que el anillo 1354 se mueva proximalmente dentro del lumen del segmento 1355, como se muestra en la figura 11B. El extremo distal 1358 del segmento 1352 está unido dentro de un diámetro interior del anillo 1354, que proporciona el ajuste de interferencia entre el extremo 1358 y/o el anillo 1354 con el elemento 1371 del dilatador 1370. Ventajosamente, en este ejemplo hay menos diferencia en el diámetro interior entre el segmento 1355 y el anillo1354, de manera que los coágulos pueden estar menos restringidos de entrar en el lumen del segmento 1355.

[0115]Además, al plegar el segmento 1352, como se muestra, para extenderse distalmente desde el diámetro interior del anillo 1354 y volver a extenderse proximalmente sobre el diámetro exterior del anillo 1354, el segmento 1353 puede expandirse e invertirse para formar una característica redondeada de embudo atraumático configurado para interactuar y sellar con la pared de un recipiente.

[0116]Si la punta 1351 se fabricara rígida, formaría un perfil redondo demasiado grande y podría doblarse al colapsarse para su colocación a través de una guía externa de globo o una vaina guía larga. El retorcimiento también puede impedir que la punta 1351 forme una conicidad gradual en la configuración desplegada en forma de embudo y puede formar un punto de enganche para los recuperadores de endoprótesis durante la retracción en el lumen del catéter. Por lo tanto, la configuración de la punta 1351 con una porción flexible puede permitirle formar primero una característica redondeada compresible suave en la configuración colapsada que se recuperará para formar una conicidad progresiva que se extiende distalmente desde el diámetro interior del anillo 1354 para ayudar en la compresión del coágulo durante la aspiración y para proporcionar una trayectoria sin obstáculos para colapsar un recuperador de endoprótesis durante la retracción en el lumen del catéter.

[0117]La figura 12A representa un ejemplo de construcción de una punta expansible e invertible 1451, que puede incluir una trenza con segmentos proximales 1447, medios 1445 y distales 1443. El segmento medio 1445 puede incluir filamentos que se extienden desde proximal hasta un punto de transición con el segmento distal 1443, y luego vuelven a extenderse hacia proximal formando un patrón trenzado. El segmento distal 1443 puede incluir filamentos que se extienden de proximal a distal en una configuración helicoidal y/o puede incluir suficiente fuerza radial para empujar el segmento proximal 1447 radialmente hacia fuera mientras es conformable para acomodar varios tamaños de vasos de una manera atraumática. Un patrón helicoidal puede permitir una gama más amplia de tamaños de recipiente que una trenza, ya que los alambres helicoidales crearán un patrón en espiral que puede ajustarse más fácilmente que un patrón trenzado. El segmento distal 1443 puede extenderse circunferencialmente en o alrededor de la transición entre los segmentos 1445, 1443 para ayudar a definir una costura de inversión menos redondeada en la pared del vaso.

[0118]Las figuras 12B - 12D representa vistas de la punta 1451 una vez expandida e invertida a la forma de embudo, según esta divulgación. En particular, la figura 12C es una vista en plano lateral de la punta 1451 con un ejemplo de revestimiento (aunque no se requiere necesariamente un revestimiento) mientras que la figura 12D es una vista en planta frontal del segmento 1451 y la figura 12B es una vista en planta posterior del segmento 1451. Como se muestra en la figura 12D, el segmento 1443 y su configuración helicoidal pueden convertir el segmento 1443 en espiral durante la inversión. Como también es evidente en la figura 12C, a lo largo de las líneas discontinuas inferiores se representa la costura de inversión de un diseño de costura de inversión más afilado en comparación con una costura de inversión redondeada que puede interactuar con la pared del recipiente durante el uso. La figura 12B muestra los segmentos 1447 y 1445 que forman la integridad de la trenza y proporcionan una bisagra de inversión en el punto de transición entre los segmentos 1445, 1443. Aunque no se muestra, se contempla que un recubrimiento o membrana como se describe en esta divulgación podría ser utilizado con la punta 1451 según sea necesario o requerido.

[0119]La figura 13 representa un ejemplo de construcción de una punta expansible e invertible 1551, que puede incluir una trenza con segmentos proximal 1547, medio 1545 y distal 1543, por lo que la trenza de la punta 1551 puede extenderse desde el extremo proximal al distal. La punta 1551 puede proporcionar una costura de inversión más redondeada que puede interactuar con la pared del vaso durante su uso.

[0120]La figura 14A representa un ejemplo de construcción de una punta expansible e invertible 1651, que puede incluir una trenza con segmentos proximales 1647, medios 1645 y distales 1643. El segmento 1639 es proximal al segmento 1647 y la porción 1641 representa una transición entre cada segmento. El segmento 1647 puede ser relativamente rígido, el segmento 1645 puede ser relativamente flexible, y el segmento 1643 puede incluir una configuración helicoidal con respecto a sus filamentos. El segmento intermedio 1645 puede a su vez configurarse para distribuir la fuerza radial sobre una región mayor durante la etapa de inversión de la punta 1651. El segmento medio 1645, al ser relativamente flexible en la sección media, también puede reducir las fuerzas de inflexión de la estructura durante la inversión, especialmente con las limitaciones añadidas de un vaso de perfil bajo, reduciendo así la fuerza radial ejercida por la estructura y el posible traumatismo del vaso.

[0121]Las figuras 14B - 14D representa vistas de la punta 1651 una vez expandida e invertida a la forma de embudo, según esta divulgación. En particular, la figura 14C es una vista en plano lateral de la punta 1651, mientras que la figura 14D es una vista en plano frontal del segmento 1651 y la figura 14B es una vista en plano posterior del segmento 1651. Como se muestra en la figura 14D, el segmento 1543 y su configuración helicoidal pueden convertir el segmento 1543 en espiral durante la inversión. Como también es evidente en la figura 14C, la costura de inversión del segmento de esquinas inferiores redondeadas 1645 puede interactuar con la pared del vaso durante su uso. La figura 14B muestra los segmentos 1647 y 1645 que forman la integridad de la trenza y proporcionan una bisagra de inversión en el punto de transición entre los segmentos 1645, 1643. Puede aplicarse una bisagra de inversión fijando térmicamente los filamentos para que tengan un diámetro mayor en el centro que en los extremos proximal y distal para favorecer la inflexión, teniendo la membrana suficiente resistencia a la expansión para mantener el diámetro ampliado en una forma sustancialmente tubular en línea con los segmentos proximal y distal en la configuración colapsada. Esto puede hacerse con un material sin memoria de forma utilizando un trenzado sobredimensionado y reduciendo los diámetros distal y proximal a través de medios de fijación al anillo de tracción distal y al cuerpo proximal del catéter, respectivamente (por ejemplo, refluyendo el material de la cubierta, adhesivo o mediante un anillo de retención). Aunque no se muestra, se contempla que un recubrimiento o membrana como se describe en esta divulgación podría ser utilizado con la punta 1651 según sea necesario o requerido.

[0122]Las figuras 15A - 16F representa vistas de una punta expansible, invertible 1751 según esta divulgación. En la figura 15A, la punta 1751 puede incluir una construcción trenzada con segmentos 1755 y 1752. El segmento 1752 puede incluir una porción proximal 1751 y una porción distal 1759, cada una con un patrón de trenzado (por ejemplo, el mismo patrón o un patrón diferente). Una porción de transición 1753 puede colocarse entre los segmentos 1755 y 1752. En algunos ejemplos de la punta 1751, los alambres de la trenza pueden formar un bucle alrededor del anillo 1754 para permitir la rotación de la trenza alrededor del anillo 1754 durante la inversión, lo que puede facilitar la inversión completa del segmento distal 1752. La figura 15A se denota estrictamente para fines ilustrativos secciones A, B, C. Se entiende que los alambres trenzados pueden bucle de A a C a A. Sin embargo, segmento 1751 no es tan limitado y alambres trenzados también puede bucle de A a B a A. En otros ejemplos, alambres trenzados pueden bucle de A a B a A a C a A. En otros ejemplos, alambres trenzados pueden bucle de A a C, así como cualquier combinación de estas diversas configuraciones de bucle de alambre trenzado. En algunos ejemplos, al menos un alambre trenzado de la punta 1751 puede retorcerse justo proximal al anillo 1754 para mantener el anillo 1754 en su lugar.

[0123]Volviendo a la figura 15B, se muestra un primer plano de la punta 1751 en la configuración expandida en forma de embudo invertido. Aquí, puede verse que el segmento 1752 se ha invertido y expandido a medida que el anillo 1754 se ha desplazado proximalmente, como en las puntas distales de ejemplo anteriores de esta divulgación. La figura 15C es una vista similar de la figura 15B, pero con el mandril y/o el dilatador retirados y dejando la punta 1751 sola en la configuración expandida en forma de embudo invertido.

[0124]La figura 16A es una vista en primer plano de la sección A de la figura 15A que muestra los alambres trenzados como se ha descrito anteriormente. La figura 16B es una vista en primer plano de la sección B de la figura 15A que muestra la densidad trenzada o el cambio de PPI como se ha descrito anteriormente. La figura 16C es una vista en primer plano de la sección C de la figura 15A que muestra los alambres trenzados enrollados alrededor del anillo de tracción como se ha descrito anteriormente. La figura 16D es una vista en sección transversal en primer plano de la sección C de la figura 15A a lo largo de la línea central con un ejemplo de dilatador 1770 acoplado al anillo 1754. Como se muestra, el dilatador 1770 tiene nervaduras circunferenciales para agarrar el anillo de tracción 1754. La figura 16E es una vista en sección transversal en primer plano de la sección C de la figura 15A a lo largo de la línea central con otro ejemplo de dilatador 1770 acoplado con el anillo 1754, en el que el dilatador 1770 incluye características de pilar que se pliegan distalmente para ayudar a la compresión radial para apretar a través del anillo 1754 después de alcanzar una fuerza predeterminada. La figura 16F es una vista en perspectiva en primer plano de la sección C de la figura 15A que muestra los alambres trenzados enlazados y acoplados con el anillo 1754, como se describió anteriormente. En el presente ejemplo, los filamentos pueden extenderse de proximal a distal y enrollarse en el extremo distal. El anillo 1754 puede enroscarse a través de los extremos en bucle de tal manera que cuando se invierten los filamentos en bucle giran alrededor del anillo 1754 para invertir la cara exterior para orientarse radialmente hacia el interior y formar así un embudo de orientación distal, como se muestra.

[0125]La visibilidad durante el despliegue de cualquiera de los sistemas de catéter aquí divulgados puede facilitarse añadiendo elementos de aleación (como paladio, platino, oro, etc.), mediante la aplicación de un compuesto radiopaco, o mediante la colocación de marcadores radiopacos en uno o más de los catéteres y dispositivos. Las prácticas adecuadas se utilizan frecuentemente en relación con otros dispositivos e implantes y son bien conocidas en la técnica. Por ejemplo, un compuesto radiopaco puede ser incorporado en una cubierta puede ser incorporado en la punta distal, o uno o más marcadores radiopacos pueden ser añadidos en, sobre, y/o adyacentes al extremo distal de la punta. Además, uno o más de los alambres trenzados pueden incluir alambre DFT que comprende un núcleo de platino (para radiopacidad) con capa exterior de NiTi. Con estos marcadores, el médico podrá confirmar visualmente que la boca se ha invertido por completo y se ha expandido hasta la pared del vaso.

[0126]La fuente de aspiración utilizada en los sistemas de catéter de la presente divulgación puede ser una jeringa manual o una bomba de vacío de pequeño desplazamiento y la aspiración dirigida a la punta distal de cualquiera de los sistemas de catéter de la presente divulgación. La aspiración eficaz puede lograrse mediante la acción de sellado de la forma de embudo invertido de la punta distal con las paredes del vaso, las paredes interiores de un catéter externo, y/o mediante el uso de un limitador de flujo/sello. En algunos casos, sin embargo, no es posible desalojar o recuperar completamente un coágulo con cualquiera de los sistemas de catéteres anteriores utilizando únicamente la aspiración. A este respecto, se contempla la posibilidad de utilizar un dispositivo de trombectomía con los sistemas de catéter de la presente divulgación y puede ser cualquiera de una serie de productos disponibles en el mercado que pueden suministrarse con el catéter de recuperación de coágulos por aspiración o por separado. El uso de un dispositivo de trombectomía junto con un sistema de catéter de boca expansible de esta divulgación tiene varias ventajas para aumentar la probabilidad de éxito en el primer paso. El dispositivo de trombectomía puede sostener el lumen del vaso durante la aspiración de modo que sea menos probable que se colapse bajo presión negativa, y el dispositivo de trombectomía mantendrá unido el coágulo en caso de que éste comprenda una serie de porciones rígidas y blandas que de otro modo podrían fragmentarse. El dispositivo de trombectomía también puede permitir al usuario pinzar un coágulo que de otro modo no entraría completamente en el lumen del catéter de recuperación de coágulos entre la punta del catéter y el dispositivo de trombectomía. Un coágulo pinzado tendrá menos probabilidades de desprenderse del catéter de recuperación de coágulos, ya que el catéter de recuperación de coágulos, el coágulo y el dispositivo de trombectomía se retraen como uno solo a través de la vasculatura y el catéter externo.

[0127]La figura 17 es un diagrama de flujo que comprende cada una de las etapas de un método para realizar un procedimiento con un sistema de la presente divulgación. Las etapas del método pueden implementarse mediante cualquiera de los sistemas, dispositivos y/o aparatos de ejemplo descritos en el presente documento o por un medio que sería conocido por un experto en la materia.

[0128]En referencia al método 1700 esbozado en la figura 17, la etapa 1710 incluye el avance de cualquier catéter de la presente divulgación a un sitio objetivo. La etapa 1720 incluye retraer, mediante un dilatador al menos parcialmente dentro de un lumen del catéter y preferiblemente retirar el dilatador para maximizar la velocidad de flujo de aspiración y la fuerza sobre un coágulo que se retrae dentro del catéter, una punta distal del catéter, haciendo que la punta distal se expanda e invierta a una forma de embudo.

[0129]En algunos ejemplos del método 1700, el dilatador puede retirarse y, a continuación, puede aplicarse la aspiración a través del catéter, dependiendo de cómo el usuario haya desplegado las restricciones de flujo y/o los sellos, para estimular el coágulo hacia la boca del catéter. Si la aspiración por sí sola es insuficiente para desalojar y capturar el trombo o si se desea un agarre adicional del coágulo durante la aspiración y el desalojo iniciales, puede avanzarse hasta la diana un microcatéter con un dispositivo de recuperación mecánica del coágulo para trombectomía. A continuación, el dispositivo de trombectomía mecánica puede desplegarse para capturar el coágulo mediante cualquier método comúnmente conocido en la técnica. La aspiración puede continuar durante toda esta etapa para evitar el reflujo de sangre y mantener un agarre firme del coágulo, o a intervalos elegidos por el usuario. En algunos ejemplos, la aspiración y la tracción del coágulo con un recuperador de endoprótesis pueden ser óptimas para aumentar las posibilidades de éxito de la primera pasada.

[0130]En algunos ejemplos del método 1700, el coágulo capturado y el catéter de recuperación del coágulo pueden retirarse del paciente o el catéter de recuperación del coágulo puede dejarse colocado para mantener el acceso mientras el dispositivo de recuperación del coágulo de trombectomía mecánica se retira con el coágulo del paciente. Si el coágulo se observa en la fuente de aspiración y/o en el dispositivo de trombectomía y el flujo no está bloqueado en el catéter de recuperación del coágulo, esta etapa también puede implicar la inyección cuidadosa de contraste a baja presión a través del sistema utilizando técnicas conocidas para determinar si el vaso es permeable. Si el vaso es permeable, se puede retirar el catéter de extracción de coágulos. Si persiste la obstrucción, pueden repetirse pases adicionales de aspiración, trombectomía o una combinación de éstas hasta que el vaso quede permeable.

[0131]La divulgación no se limita necesariamente a los ejemplos descritos, que pueden variar en construcción y detalle. Los términos "distal" y "proximal" se utilizan a lo largo de la descripción precedente y se refieren a posiciones y direcciones relativas a un médico tratante o usuario. Como tal, "distal" o "distalmente" se refieren a una posición distante o a una dirección alejada del médico. Del mismo modo, "proximal" o "proximalmente" se refieren a una posición cercana o una dirección hacia el médico. Además, las formas singulares "un", "una" y "el/la" incluyen referentes plurales, a menos que el contexto dicte claramente lo contrario.

[0132]Como se usa en el presente, los términos "alrededor de" o "aproximadamente" con referencia a cualquier valor numérico o rango indican una tolerancia dimensional adecuada que permite que la pieza o el conjunto de componentes funcione para su propósito previsto, tal como se describe en el presente documento. Más específicamente, "alrededor de" o "aproximadamente" puede referirse al intervalo de valores ±20 % del valor indicado, por ejemplo, "alrededor del 90 %" puede referirse al intervalo de valores del 71 % al 99 %.

[0133]Al describir las realizaciones de ejemplo, se recurre a terminología por motivos de claridad. Se pretende que cada término contemple su significado más amplio tal como lo entienden los expertos en la materia e incluya todos los equivalentes técnicos que operan de manera similar para lograr un propósito similar sin apartarse del alcance de las reivindicaciones adjuntas. También debe entenderse que la mención de una o más etapas de un método no excluye la presencia de etapas de método adicionales o etapas de método intermedias entre las etapas expresamente identificadas. Algunas etapas de un método pueden realizarse en un orden diferente al descrito en el presente documento sin apartarse del alcance de la tecnología divulgada. Del mismo modo, también debe entenderse que algunas de las etapas del método pueden omitirse.

[0134]La mención de uno o más componentes en un dispositivo o sistema no excluye la presencia de componentes adicionales o componentes intermedios entre los componentes expresamente identificados. Por motivos de claridad y concisión, no se han enumerado todas las combinaciones posibles, y tales modificaciones son a menudo evidentes para los expertos en la materia y se pretende que estén dentro del ámbito de las reivindicaciones que siguen.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un sistema de catéter (100) accionable a un estado desplegado, que comprende:

un cuerpo de catéter (50) que comprende un lumen (47);

un dilatador (70) colocado al menos parcialmente dentro del lumen (47), un extremo distal (78) del dilatador (70) conectado de forma liberable a una punta distal (51) del cuerpo del catéter (50),

siendo el dilatador (70) retráctil para expandir e invertir la punta distal (51) y formar una forma de embudo en el estado desplegado,

la punta distal (51) comprende:

un segmento proximal (55); y

un segmento distal (52) extendido desde el segmento proximal (55) y siendo sustancialmente flexible, un extremo proximal (53) del segmento distal (52) extendido desde el segmento proximal (55), comprendiendo además el sistema:

un anillo de tracción (54) adyacente y/o conectado a un extremo distal (58) del segmento distal (52),caracterizado porqueel extremo proximal (53) de la punta distal (51) y el anillo de tracción (54) comprenden cada uno superficies de acoplamiento configuradas para bloquearse a presión entre sí.

2. El sistema de la reivindicación 1, en el que un punto medio del segmento distal (52) en un estado colapsado pasa a ser un extremo más distal atraumático de la forma de embudo en el estado desplegado distal del cuerpo del catéter (50).

3. El sistema de cualquier reivindicación anterior, en el que el segmento distal (52) en un estado colapsado siendo sustancialmente tubular y en el estado desplegado comprendiendo la forma de embudo, un cojín de aire (60) formado por la forma de embudo entre el extremo distal (58) y el anillo de tracción (54).

4. El sistema de cualquier reivindicación anterior, en el que el segmento distal (52) dividido en una porción proximal trenzada y una porción distal en espiral.

5. El sistema de cualquier reivindicación anterior, en el que el dilatador (70) comprende

un segmento proximal (76);

un segmento distal (77) distal del segmento proximal (76) que comprende un diámetro mayor que el segmento proximal (76), el segmento distal (77) que comprende un elemento de contacto (71) extendido radialmente hacia fuera desde el segmento distal (77) y configurado para contactar y desplazar proximalmente el anillo de tracción (54) hasta quedar alineado en o adyacente al extremo proximal (53) del segmento distal (52).

6. El sistema de la reivindicación 5, en el que el elemento de contacto (71) que comprende un ajuste de interferencia con el extremo distal (58) de la punta distal (51) del cuerpo del catéter (50).

7. El sistema de la reivindicación 5, en el que el segmento distal (77) del dilatador (70) que comprende un diámetro mayor en el elemento de contacto (71) y disminuye desde el elemento de contacto (71) hasta el extremo distal (78) del segmento distal (77).

8. El sistema de la reivindicación 5, en el que el segmento distal (77) del dilatador (70) que comprende un diámetro mayor en el elemento de contacto (71) y se estrecha desde el elemento de contacto (71) hasta una unión (73) entre los segmentos proximal (76) y distal (77).

9. El sistema de la reivindicación 5, en el que el segmento proximal (76) del dilatador (70) es altamente flexible o sustancialmente más flexible que el segmento distal (77) del dilatador (70).

10. El sistema según la reivindicación 9, que comprende, además:

un segmento sustancialmente flexible que se extiende distalmente del segmento distal más rígido (77), siendo el segmento sustancialmente flexible una nariz corta.

11. El sistema de la reivindicación 5, en el que el segmento proximal (76) del dilatador (70) comprende un sistema de refuerzo de fibra para anular la elongación.

12. El sistema de cualquier reivindicación anterior, en el que el extremo proximal (353) de la punta distal (351) y el anillo de tracción (354) están bloqueados juntos en el estado desplegado.

13. El sistema de cualquier reivindicación anterior, en el que la punta distal (51) está configurada para expandirse primero a una forma sustancialmente cónica antes de invertirse para formar la forma de embudo.

14. El sistema de la reivindicación 1, en el que la punta distal (1451) que comprende un trenzado que comprende porciones proximal (1447), media (1445) y distal (1443), en el que el trenzado comprende filamentos extendidos desde la porción proximal (1447) a la porción distal (1443) en una configuración helicoidal, en el que la porción distal (1443) comprende suficiente fuerza radial para empujar la porción proximal (1447) radialmente hacia fuera mientras está configurado para acomodar varios tamaños de vasos de una manera atraumática.