ES2633347T3

ES2633347T3 - Jaula de embolectomía

Info

Publication number: ES2633347T3
Application number: ES12810462.7T
Authority: ES
Inventors: Stephen C. Porter
Original assignee: Stryker Corp; Stryker European Holdings I LLC
Current assignee: Stryker Corp; Stryker European Holdings I LLC
Priority date: 2011-12-16
Filing date: 2012-12-06
Publication date: 2017-09-20
Anticipated expiration: 2032-12-06
Also published as: CN103997976B; EP2790598B1; JP2015503946A; CN103997976A; EP2790598A1; WO2013090122A1; US20130158592A1; JP6069348B2; US9439750B2

Abstract

Una jaula de embolectomía (10) que tiene un eje alargado y una circunferencia, comprendiendo la jaula de embolectomía (10): una pluralidad de elementos alargados pares, poco espaciados y paralelos (60a, 60b), definiendo cada par de elementos alargados (60a, 60b) una ranura (64) entre los mismos y extendiéndose en una dirección del eje alargado y formando interconexiones (62) nodales en nodos (66) e interconexiones (70) internodales de la jaula de embolectomía (10) que, en conjunto, definen una pluralidad de celdas abiertas (30, 30', 30'', 30'''), en la que las ranuras definidas por los pares respectivos se extienden sobre los nodos (66), en la que cada celda incluye pares de elementos alargados interiores (60a) y exteriores (60b) respecto a cada celda, en la que los elementos alargados interiores (60a) de dos celdas axialmente adyacentes (30, 30') están conectados entre sí en una interconexión nodal (62) entre celdas y en la que los elementos alargados interiores (60a) de cada celda están conectados a los elementos alargados exteriores pares (60b) formando dos interconexiones internodales (70).

Description

DESCRIPCION

Jaula de embolectoirna 5 Campo

La invencion se refiere, en general, a dispositivos medicos. Mas en particular, la invencion se refiere a jaulas de embolectoirna con construccion de refuerzo doble.

10 Antecedentes

Un trombo sangumeo puede embolizar y formar un embolo en el sistema vascular de un paciente. A veces dichos embolos se disuelven en el torrente sangumeo sin causar danos. Otras veces, sin embargo, dichos embolos se pueden alojar en un vaso sangumeo en el que pueden ocluir parcial o totalmente el flujo de sangre. Si el vaso parcial 15 o totalmente ocluido alimenta sangre a tejido sensible, tal como, por ejemplo, el cerebro, los pulmones o el corazon, puede ocasionar graves danos tisulares.

Cuando los smtomas de una oclusion son evidentes, tal como una oclusion que resulta en una apoplejfa, se debena actuar de inmediato para reducir o eliminar los danos tisulares resultantes. Una solucion es tratar a un paciente con 20 tromboltticos. No obstante, estos medicamentos no disuelven de manera inmediata el coagulo del paciente.

Las jaulas de embolectoirna se usan para tratar apoplejfas en las que un embolo bloquea el flujo sangumeo de un vaso. Las funciones de estos dispositivos son extraer el embolo y volver a insertar una canula en el lumen del vaso comprimiendo el embolo en la pared luminal, macerar el embolo arrastrando el dispositivo a traves del embolo, 25 atrapar el embolo metiendo el embolo en el interior del dispositivo, romper el embolo en trozos mas pequenos para facilitar la aspiracion, anclar el embolo para que no se desplace distalmente durante la aspiracion y combinaciones de las mismas.

Dispositivos de tecnica anterior, tales como los que se describen en las publicaciones de patentes estadounidenses 30 numeros 2002/0058904 y 2007/0208367, crean una fuerza radial que hace que el embolo avance rapidamente a medida que se expande el dispositivo, tras lo cual el embolo penetra en el interior del dispositivo para atraparlo en una red tupida en el extremo distal del dispositivo. En dichos dispositivos, se necesita una presion relativamente alta para romper las redes de fibrina del coagulo sangumeo que forma el embolo. Otros dispositivos de tecnica anterior arrancan el embolo de la pared del vaso usando una fuerza de corte, en la que se aplica una fuerza axial al 35 dispositivo, ademas de las fuerzas radiales, para arrancar el embolo de la pared del vaso.

Normalmente, las jaulas de embolectoirna tienen aberturas con areas de entre, aproximadamente, 5x107 pm2 y, aproximadamente, 3x105 pm2. Los refuerzos que forman las jaulas de embolectoirna tienen una anchura de, aproximadamente, 100 pm a, aproximadamente, 40 pm. Aberturas mas pequenas de las jaulas de embolectoirna 40 resultan en mas refuerzos, que, a su vez, distribuyen la fuerza radial total necesaria para engranar un embolo sobre una parte mayor de la pared del vaso. No obstante, los embolos no engranan bien con aberturas mas pequenas, debido a una incapacidad para penetrar en las aberturas mas pequenas.

Las aberturas mas grandes de las jaulas de embolectoirna permiten que la jaula de embolectoirna engrane mejor el 45 embolo, como se describe en la publicacion de patente estadounidense n° 2012/0123466, en tramitacion y de titularidad compartida. No obstante, dichas aberturas mas grandes reducen el numero de refuerzos, lo que resulta en que la fuerza radial total necesaria para engranar el embolo se distribuya sobre menos refuerzos. Dado que las anchuras de los refuerzos normalmente estan en el intervalo que se ha indicado anteriormente, esta disposicion aumenta la presion local que cada refuerzo ejerce sobre la pared del vaso, lo que podna dar lugar a danos 50 vasculares. Usar refuerzos mas anchos para distribuir la fuerza sobre un area mayor crea un dispositivo con mayor rigidez a la flexion.

Gracias al documento WO2008/034077A2 se conoce un anclaje para un dispositivo medico implantable que incluye una parte de nucleo proximal, una parte intermedia que se extiende radial y distalmente desde la parte de nucleo y 55 una parte distal que se extiende distalmente desde la parte proximal y adaptada para engranar una superficie interna de un vaso afectado para sujetar el dispositivo medico implantable en la misma. En el documento US2004/186551 se describen estructuras de multiples estents independientes agrupados que comprenden estructuras de celdas abiertas y estructuras de celdas cerradas y elementos que se extienden axialmente formados como parte de la estructura de celdas abiertas o celdas cerradas.

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Resumen

La invencion es segun se describe en el juego de reivindicaciones adjunto.

En una forma de realizacion de la invencion, una jaula de embolectomna, que tiene un eje alargado y una circunferencia, comprende una pluralidad de elementos alargados pares, poco espaciados y sustancialmente paralelos que, en conjunto, definen una pluralidad de celdas abiertas, en la que elementos individuales de los pares estan conectados a nodos situados entre pares respectivos de celdas axialmente adyacentes y celdas circunferencialmente adyacentes y en la que al menos un elemento alargado se extiende sobre cada nodo sin formar una conexion con otro elemento alargado. Opcionalmente, dos pares de elementos alargados se cruzan en cada nodo, extendiendose un elemento alargado de cada par sobre el nodo respectivo sin formar una conexion con otro elemento alargado. Un elemento alargado de cada par puede ser mas flexible que el otro. Alternativa o adicionalmente, los elementos alargados de cada par tienen diferentes geometnas transversales. En algunas formas de realizacion, cada celda comprende una primera zona rodeada de uno o mas pares de elementos alargados y una segunda zona rodeada de uno o mas elementos alargados impares.

En otras formas de realizacion, cada celda comprende una primera zona rodeada de pares proximales de elementos alargados y una segunda zona rodeada de pares distales de elementos alargados. Los elementos alargados respectivos de los pares proximales y distales pueden tener sustancialmente la misma longitud. Alternativamente, los elementos alargados de los pares proximales pueden tener longitudes mayores que los elementos alargados de los pares distales. En otra alternativa, los elementos alargados de los pares distales pueden tener longitudes mayores que los elementos alargados de los pares proximales.

En algunas formas de realizacion, cada par de elementos alargados forma un lfmite entre dos celdas adyacentes. Las celdas pueden tener una forma ovoide o triangular. Las celdas tambien pueden tener una forma sustancialmente uniforme.

En otras formas de realizacion, dos elementos alargados estan conectados en cada nodo. Ademas, tres elementos alargados pueden estar conectados en cada nodo. Por otra parte, cuatro elementos alargados pueden estar conectados en cada nodo. Dos elementos alargados se pueden extender sobre cada nodo sin formar una conexion con otro elemento alargado.

En otra forma de realizacion, una jaula de embolectomfa que tiene un eje alargado, comprende una pluralidad de elementos alargados pares, poco espaciados y sustancialmente paralelos, definiendo cada par una ranura entre los mismos, definiendo los pares de elementos alargados, en conjunto, una pluralidad de celdas, en la que elementos alargados individuales de cada uno de dos pares estan conectados en nodos entre celdas axialmente adyacentes y en la que las ranuras definidas por los pares respectivos se extienden sobre el nodo.

En otra forma de realizacion, una jaula de embo^om^a, que tiene un eje alargado y una circunferencia, comprende una pluralidad de conjuntos de elementos alargados poco espaciados y sustancialmente paralelos que, en conjunto, definen una pluralidad de celdas abiertas, en la que cada conjunto comprende al menos dos elementos alargados, en la que elementos alargados individuales de los conjuntos estan conectados en nodos situados entre pares respectivos de celdas axialmente adyacentes y celdas circunferencialmente adyacentes y en la que al menos un elemento alargado se extiende sobre cada nodo sin formar una conexion con otro elemento alargado.

Breve descripcion de los dibujos

Los dibujos ilustran el diseno y la utilidad de las formas de realizacion de la invencion, en los que elementos similares se referencian con numeros de referencia comunes. Los dibujos no estan necesariamente a escala. La escala relativa de elementos seleccionados se puede haber aumentado a efectos de claridad. A fin de entender mejor como se obtienen las ventajas y objetivos que se han mencionado anteriormente, y otros, se hara una descripcion mas espedfica de las formas de realizacion que se ilustran en los dibujos adjuntos. Los dibujos representan solo formas de realizacion tfpicas de la invencion.

Las figuras 1A a 1F son vistas esquematicas de una jaula de embolectomna, segun un aspecto de la descripcion, que se usa para extraer un embolo de un vaso.

Las figuras 2A y 2B son vistas en perspectiva de una jaula de embolectomna en respectivas condiciones cerradas y

abiertas, segun otro aspecto de la descripcion.

La figura 3 es una vista plana de una jaula de embolectoirna, segun otro aspecto de la descripcion.

5 Las figuras 4 a 6 son vistas detalladas planas de jaulas de embolectomna, segun varias formas de realizacion de la invencion.

La figura 7A es una vista en planta de una jaula de embolectomfa, segun otro aspecto de la descripcion.

Las figuras 7B a 7D son vistas planas de jaulas de embolectomfa, segun varios aspectos de la descripcion.

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La figura 8A es una vista en planta de una jaula de embolectomfa, segun otro aspecto de la descripcion.

Las figuras 8B a 8D son vistas planas de jaulas de embolectomfa, segun varios aspectos de la descripcion.

15 La figura 9 es una vista detallada plana de una jaula de embolectomfa, segun otro aspecto de la descripcion.

La figura 10 es una vista detallada plana de una jaula de embolectomfa, segun otro aspecto de la descripcion. Descripcion detallada de las formas de realizacion que se ilustran

20

Para los terminos que se definen a continuacion, se aplicaran estas definiciones, a menos que se de una definicion distinta en las reivindicaciones o en otra parte de esta memoria descriptiva.

En este documento, se da por supuesto que todos los valores numericos se modificaran con el termino 25 “aproximadamente”, independientemente de si se indica o no expresamente. El termino “aproximadamente”, por lo general, se refiere a un intervalo de numeros que se considerana equivalente al valor citado (es decir, que tiene la misma funcion o resultado). En muchos casos, los terminos “aproximadamente” pueden incluir numeros que se redondean a la cifra significativa mas cercana.

30 La cita de los intervalos numericos por extremos incluye todos los numeros dentro de ese intervalo (por ejemplo, de 1 a 5, incluye 1, 1,5, 2, 2,75, 3, 3,80, 4 y 5).

Segun se usa en esta memoria descriptiva y en las reivindicaciones adjuntas, las formas en singular “un”, “uno”, “una”, “el” y “la” incluyen referentes en plural, a menos que del contexto se desprenda lo contrario. Segun se usa en 35 esta memoria descriptiva y en las reivindicaciones adjuntas, el termino “o”, por lo general, se utiliza en su sentido, que incluye “y/o”, a menos que del contexto se desprenda lo contrario.

A continuacion, se describen varias formas de realizacion de la invencion haciendo referencia a las figuras. Cabe senalar que las figuras no estan a escala y que componentes de funciones o estructuras similares se representan 40 con numeros de referencia similares en todas las figuras. Tambien cabe senalar que las figuras solo sirven para facilitar la descripcion de las formas de realizacion. No sirven como descripcion exhaustiva de la invencion, que solo se define con las reivindicaciones adjuntas y sus equivalentes. Ademas, una forma de realizacion de la invencion que se ilustre no es necesario que tenga todas las formas de realizacion o ventajas que se muestran. Una forma de realizacion o una ventaja que se describa junto con una forma de realizacion espedfica de la invencion no 45 necesariamente se limita a esa forma de realizacion y se puede poner en practica en otras formas de realizacion, aunque no se ilustren.

Las figuras 1A a 1F ilustran varios procedimientos para extraer un embolo 12 de un vaso 14 usando una jaula de embolectomfa 10. En la figura 1A, un embolo 12 ha ocluido el lumen 16 de un vaso 14, cortando el flujo sangumeo a 50 traves del vaso 14. El embolo 12 podna ser puramente embolico, es decir, un embolo (tal como un trozo de trombo) transportado hasta vasos mas pequenos en serie hasta que se aloja en un vaso 14 o en un punto de bifurcacion (no se muestra). El embolo 12 podna ser puramente trombotico, es decir, un trombo formado en una pared de vaso hasta que ocluye el vaso 14. Alternativamente, el embolo 12 podna ser un coagulo trombotico inducido por embolo, es decir un trombo formado adyacente a un embolo oclusivo de manera incompleta debido a la alteracion de corte 55 que resulta del embolo.

En la figura 1B, se ha pasado un cateter 18 por delante del embolo 12 a lo largo de la pared del vaso 14. Posteriormente, una jaula de embolectomfa 10 acoplada de manera fija a un alambre empujador 20 se ha pasado por el cateter hasta el lumen 16 adyacente al embolo 12. Alternativamente, el cateter 18 se podna haber pasado por

delante del embolo 12 con la jaula de embolectoirna 10 y el alambre empujador 16 contenidos en el mismo.

En la figura 1C, el cateter 18 se ha retirado proximalmente manteniendo la posicion de la jaula de embo^om^a 10 respecto al embolo 12. La jaula de embole^i^ 10 se ha expandido, por sf misma o por medio de una fuerza 5 externa, tal como un globo. La jaula de embolectomfa 10 expandida ejerce una fuerza radial en el embolo 12, comprimiendolo contra la pared del vaso 14. La jaula de embolectomfa 10 ha penetrado y, al menos provisionalmente, se ha sujetado al embolo 12. Se pueden usar tres mecanismos no excluyentes para desprender el embolo 12 de la pared del vaso 14.

10 En la figura 1D, la jaula de embole^i^ 10 se hace avanzar repetidas veces distalmente y se retira proximalmente una pequena distancia respecto a la longitud del embolo 12 y/o se rota alrededor del eje longitudinal, para raspar fragmentos pequenos 22 del embolo 12 usando un mecanismo “similar a un rallador de queso”. Posteriormente, los fragmentos pequenos 22, que se pueden macerar con el mecanismo “similar a un rallador de queso”, se extraen por aspiracion o filtrado. Los fragmentos pequenos 22 tambien aumentan el area de superficie disponible para las 15 enzimas, que, al menos parcialmente, pueden disolver los fragmentos pequenos 22 del embolo 12. Una vez raspada una primera capa del embolo 12 usando este procedimiento, la jaula de embole^i^ 10 se puede expandir mas y el proceso de raspado se puede repetir hasta que se extrae el embolo 12 del vaso 14.

En la figura 1E, la jaula de embolectomfa 10 se retira proximalmente tirando del alambre empujador 20. A medida 20 que se mueve proximalmente, la jaula de embolectomfa 10 arranca el embolo 12 de la pared del vaso 14. Posteriormente, el embolo 12 se extraer con la jaula de embole^i^ 10.

En la figura 1F, cuando la jaula de embolectomfa 10 se expande adyacente al embolo 12, penetra en el embolo 12. Este engranaje de la jaula de embolectomfa 10 con el embolo 12 sujeta provisionalmente la jaula de embolectomfa 25 10 al embolo 12. Cuando se aplica fuerza a lo largo del eje longitudinal de la jaula de embo^om^a 10, el engranaje aumenta las fuerzas de friccion entre la jaula de embolectomfa 10 y el embolo 12. A medida que la jaula de embole^i^ 10 se retira proximalmente tirando del alambre empujador 20, la jaula de embole^i^ 10 arranca el embolo 12 de la pared del vaso 14. Posteriormente, el embolo 12 se extrae con la jaula de embole^i^ 10.

30 Como se ha mencionado anteriormente, las etapas que se representan en las figuras 1D y 1F se pueden usar por separado o conjuntamente para extraer un embolo 12 de un vaso 14. Un factor limitante de este procedimiento de extraccion es la capacidad de la jaula de embolectomfa 10 para engranar con el embolo 12. La capacidad de una jaula de embolectomfa 12 para engranar un embolo 12 aumenta con la fuerza radial que la jaula de embolectomfa 12 puede ejercer en el embolo 12 sin danar la pared del vaso 14 en el que esta colocado. Este factor, a su vez, se 35 ve afectado por la estructura de la jaula de embolectomna 10.

Las figuras 2A y 2B muestran una forma de realizacion de un dispositivo de la invencion en un estado expandido, que incluye la jaula 10 y el alambre empujador 20. En algunas formas de realizacion, tal como la que se muestra en la figura 2A, la jaula 10 esta cerrada tanto por el extremo proximal 26 como por el extremo distal 28 en el estado 40 expandido. En otras formas de realizacion, tal como la que se muestra en la figura 2B, la jaula 10 solo esta cerrada por un extremo. En una forma de realizacion (no se muestra), la jaula 10 esta abierta tanto por el extremo proximal 26 como por el extremo distal 28. Como se muestra en la figura 2A, el extremo proximal 26 esta conectado a un extremo distal del alambre empujador 20. En algunas formas de realizacion (no se muestran), el extremo proximal 26 y el extremo distal 28 estan conectados al alambre empujador 20. Otras configuraciones de acoplamiento de la jaula 45 10 al alambre empujador 20 son posibles. En algunas formas de realizacion, el dispositivo carece de mecanismos para separar la jaula 10 del alambre empujador 20. Por consiguiente, en dichas formas de realizacion, la jaula 10 se extrae de un vaso cuando el alambre empujador 20 se saca del vaso.

En algunas formas de realizacion, tal como la que se muestra en la figura 2A, la jaula 10 tiene una pluralidad de 50 bandas circunferenciales de celdas 30 que forman la pared 32 de la jaula 10. Cada celda 30 esta formada por una pared de celda 34 que tiene una parte proximal, una parte central y una parte distal. Cada pared de celda 34 esta formada por una pluralidad de refuerzos 36. En al menos la forma de realizacion que se muestra, la pared de celda 34 tiene un par de refuerzos proximales 38 y un par de refuerzos distales 40. La pared de celda 34 define una abertura 42 en la pared 32 de la jaula.

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En algunas formas de realizacion configuradas para cortar, al menos una celda de corte tiene una abertura 42 definida por una pared de celda que tiene partes mas debiles proximalmente y mas resistentes distalmente, de manera que la pared de celda se deforme radialmente hacia dentro, cerca de una parte central de la pared de celda, en respuesta a una fuerza aplicada radialmente, en mayor proporcion que la parte distal de la pared de celda. En

algunos casos, la fuerza aplicada radialmente se puede producir cuando la jaula contacta con el embolo. La fuerza aplicada radialmente puede ser tambien una fuerza aplicada uniformemente, tal como una fuerza de expansion. Otras fuerzas radiales aplicadas a la jaula pueden hacer que la parte central de la pared de celda se deforme radialmente hacia dentro en mayor proporcion que la parte distal de la pared de celda. En algunas formas de 5 realizacion, la deformacion de la parte central radialmente hacia dentro es al menos, aproximadamente, el 25% superior a la deformacion de la parte distal. En algunas formas de realizacion, la deformacion de la parte central radialmente hacia dentro es al menos, aproximadamente, el 30% superior a la deformacion de la parte distal.

Dado que la jaula 10 se deforma de esta forma, una abertura 42 de una celda de corte se puede presentar de 10 manera mas favorable para engranar con el embolo 12 mientras que el resto de la jaula 10 contacta con una parte mayor de la pared del vaso 14. El area de contacto aumentada (asf como el extremo distal mas resistente de al menos algunas de las aberturas 42) resulta en un mejor corte del embolo 12 para romper la red de fibrina y atrapar el embolo 12 en la jaula 10 a medida que se retira proximalmente.

15 En al menos una de las celdas, la parte central de la celda se deforma radialmente hacia dentro, en respuesta a una fuerza aplicada radialmente, en una proporcion mayor que la parte distal. Debido a esta deformacion de la pared de celda 34 de la al menos una celda de corte, en algunas formas de realizacion, la jaula 10 tiene un diametro no uniforme a lo largo de al menos una parte de su longitud entre un extremo proximal y un extremo distal. En al menos una forma de realizacion, una longitud axial L de la parte central de la celda de corte es de al menos, 20 aproximadamente, 0,5D, donde D es el diametro del vaso 14 que se va a tratar. En algunas formas de realizacion, L es de al menos, aproximadamente, 0,75D. En algunas formas de realizacion, L es de, aproximadamente, 1,0D. En algunas formas de realizacion, L es de entre, aproximadamente 0,5D y, aproximadamente, 3,0D.

La figura 3 muestra una vista plana de una jaula 10 que tiene una pluralidad de bandas circunferenciales 44 de 25 celdas 30. Cada celda es un cuadrilatero formado por una pared de celda 34 que tiene una parte proximal 34a, una parte central 34b y una parte distal 34c. Cada pared de celda 34 esta formada por una pluralidad de refuerzos 36. En al menos la forma de realizacion que se muestra, la pared de celda 34 tiene un par de refuerzos proximales 38 y un par de refuerzos distales 40. El par de refuerzos proximales 38 tiene un angulo de vertice proximal 46 y el par de refuerzos distales tiene un angulo de vertice distal 48.

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Dichas celdas 30 estan dispuesta en una zona de extremo proximal 50 en el extremo proximal 26 de la jaula, en una primera zona intermedia 52, en una segunda zona intermedia 54, en una tercera zona intermedia 56 y en una zona de extremo distal 58 en el extremo distal de la jaula. La zona de extremo proximal 50 esta conectada a la primera zona intermedia 52, que esta conectada a la segunda zona intermedia 54, que esta conectada a la tercera zona 35 intermedia 56, que esta conectada a la zona de extremo distal 58. Cada zona 50, 52, 54, 56, 58 tiene al menos una banda circunferencial 44 de celdas 30.

En la forma de realizacion que se muestra en la figura 3, cada una de dichas zonas 50, 52, 54, 56, 58 tiene celdas 30 con diferentes estructuras respecto a una zona adyacente, que crea un patron no uniforme de celdas 30 (y, por lo 40 tanto, una pluralidad de abertura no uniformes 42) a lo largo de la longitud de la jaula 10. En algunas formas de realizacion, dicho patron no uniforme de celdas 30 (que, por lo tanto, define un patron no uniforme de aberturas 42) permite que la jaula 10 tenga celdas 30 de distintas resistencias radiales en toda la jaula 10, de manera que al menos una abertura sea capaz de engranar con un embolo 12 (veanse las figuras 1A a E) de un vaso dependiendo del tamano o la forma del embolo 12. En algunas formas de realizacion, las celdas 30 son de seccion transversal no 45 uniforme (por ejemplo, teniendo refuerzos 36 con diferentes anchuras y/o espesores) o de tamano o forma no uniforme (por ejemplo, teniendo refuerzos 36 con diferentes longitudes).

La figura 4 muestra una vista detallada plana de una jaula 10 segun otra forma de realizacion de la invencion. Cada celda 30 tiene forma ovoide, mas espedficamente forma de “limon”. Naturalmente, son posibles otras formas de 50 celda, tales como de cuadrilatero y hexagonal.

En la forma de realizacion de la figura 4, cada uno de los refuerzos 36 que forma la pared de celda 34 esta hecho con un par de elementos alargados poco espaciados y sustancialmente paralelos 60, un elemento alargado interior 60a y un elemento alargado exterior 60b, respecto a cada celda 30. Los elementos alargados interiores 60a de dos 55 celdas axialmente adyacentes 30, 30' estan conectados entre sf, formando una interconexion nodal 62, en un nodo 66 entre celdas 30. Las interconexiones nodales 62 conectan axialmente las celdas 30 que forman la pared de celda 34. La celda 30 tambien tiene dos celdas circunferencialmente adyacentes 30” (solo se muestra una).

Los elementos alargados interiores 60a de cada celda 30 estan conectados a los elementos alargados exteriores

60b de esa celda 30, formando dos interconexiones internodales 70, a, aproximadamente, las “cuatro” y las “diez” respecto a la celda 30. Dado que los elementos alargados interiores y exteriores 60a, 60b de una celda 30 son los elementos alargados exteriores e interiores de una celda oblicuamente adyacente 30''' (es decir, tanto axial como circunferencialmente), las interconexiones internodales 70 conectan oblicuamente las celdas 30 que forman la pared 5 de celda 34.

Los elementos alargados pares 60a, 60b definen una ranura 64 que se extiende sobre el nodo 66 entre celdas 30. Los refuerzos 36 con ranuras 64 que se extienden sobre los nodos 66 resultan en una jaula 10 mas flexible. Debido a su nodo adyacente de mayor longitud ininterrumpida 66, los elementos alargados exteriores 60b pueden ser mas 10 flexibles que los elementos alargados interiores 60a en el nodo 66. La diferencia de flexibilidad entre los dos elementos alargados 60a, 60b puede resultar en que los dos elementos alargados 60a, 60b se separen uno de otro en uso, cuando estan sometidos a la presion radial de un embolo 12 (veanse las figuras 1A a F). Dicha separacion de los elementos alargados 60a, 60b puede mejorar la penetracion en el embolo 12, debido al menor tamano de los elementos alargados 60a, 60b, y la sujecion al embolo 12, debido al mayor area de contacto entre elementos 15 alargados 60a, 60b y el embolo 12. Si bien los elementos alargados 60a, 60b se pueden separar durante el uso, pueden actuar como un refuerzo macizo en respuesta a fuerzas dirigidas axialmente a las formas en “Y” 68, en los nodos 66, para aumentar el corte.

En la figura 4, cuatro elementos alargados interiores 60a, dos de cada una de las dos celdas axialmente adyacentes 20 30, 30' estan conectados en el nodo 66 entre las celdas 30, 30' formando una interconexion nodal 62. Ademas, dos elementos alargados exteriores 60b atraviesan el nodo 66 desde una celda 30 hasta una celda axialmente adyacente 30'. En esta forma de realizacion, hay cuatro elementos alargados de conexion 60, que forman una interconexion nodal 62 (cuatro elementos alargados) y dos elementos alargados de contorno 60 en cada nodo 66, que no forman conexiones en el nodo 66.

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La construccion de refuerzo con pares de elementos alargados distribuye cualquier fuerza, por ejemplo, fuerza radial, sobre un area mayor a la vez que maximiza la flexibilidad. La construccion de refuerzo con pares de elementos alargados tambien resulta en elementos alargados 60 no compartidos entre celdas 30. Si bien la figura 4 muestra un patron espedfico de conexion y separacion de los elementos alargados, tambien son posibles otros 30 patrones.

Por ejemplo, la figura 5 ilustra una vista detallada plana de una jaula 10 segun otra forma de realizacion. Todas las conexiones entre celdas 30 de esta forma de realizacion se producen en nodos 66, 66'. Celdas oblicuamente adyacentes 30, 30''' estan conectadas en nodos circunferenciales 66' (respecto a la celda 30) posicionados a las 35 “doce” y a las “seis”. Celdas axialmente adyacentes 30, 30' estan conectadas en nodos axiales 66. El que un nodo sea un nodo axial 66 o un nodo circunferencial 66' depende de la celda que ancla la trama de referencia.

Si bien cada uno de los refuerzos 36 que forma la pared de celda 34 de esta jaula 10 tambien esta hecho con un par de elementos alargados sustancialmente paralelos 60, los elementos alargados 60 no son continuos. Cada elemento 40 alargado exterior 60b contiene un corte 72 entre nodos axiales 66 y cada elemento alargado interior 60a contiene un corte 72 en cada nodo axial 66.

Cuatro elementos alargados 60 de cada celda 30 estan dispuestos en cada nodo axial 66. Un elemento alargado interior 60a termina conectando a su elemento alargado exterior paralelo 60b en el nodo axial 66. El otro elemento 45 alargado interior 60a' atraviesa el nodo axial 66 desde una celda 30 hasta una celda axialmente adyacente 30'. Una vez que el elemento alargado interior 60a' atraviesa el nodo axial 66, pasa a ser el elemento alargado interior 60a' en el lateral opuesto de la celda axialmente adyacente 30'. En esta forma de realizacion, hay seis elementos alargados de conexion 60, que forman dos interconexiones nodales 62 (tres elementos alargados) y un elemento alargado de contorno 60a' en cada nodo axial 66, que no forma conexiones en el nodo axial 66. En esta forma de 50 realizacion, tres elementos alargados (60a', 60b, 60b') de cada celda 30 estan interconectados en el nodo axial 66 y un elemento alargado (60a') rodea el nodo axial 66.

Cuatro elementos alargados 60 de cada celda 30 estan dispuestos en cada nodo circunferencial 66'. Un elemento alargado exterior 60b' termina conectando a su elemento alargado interior paralelo 60a en el nodo circunferencial 55 66'. El otro elemento alargado exterior 60b atraviesa el nodo circunferencial 66' desde una celda 30 hasta una celda oblicuamente adyacente 30'''. Una vez que el elemento alargado exterior 60b atraviesa el nodo circunferencial 66', pasa a ser el elemento alargado exterior 60a en el lateral opuesto de la celda oblicuamente adyacente 30'''. En esta forma de realizacion, hay seis elementos alargados de conexion 60, que forman dos interconexiones nodales 62 (tres elementos alargados) y un elemento alargado de contorno 60b en cada nodo circunferencial 66', que no forma

conexiones en el nodo circunferencial 66'. En esta forma de realizacion, tres elementos alargados (60a, 60a', 60b') estan interconectados en el nodo circunferencial 66' y un elemento alargado (60b) rodea el nodo circunferencial 66'.

La forma de realizacion de la figura 6 es similar a la de la figura 5. Al igual que la forma de realizacion de la figura 5, 5 todas las conexiones entre celdas 30 de la forma de realizacion de la figura 6 se producen en los nodos 66, 66'. Celdas oblicuamente adyacentes 30, 30''' estan conectadas en nodos circunferenciales 66' (respecto a la celda 30) posicionados a las “doce” y a la “seis”. Celdas axialmente adyacentes 30, 30' estan conectadas en nodos axiales 66.

Si bien cada uno de los refuerzos 36 que forma la pared de celda 34 de esta jaula 10 tambien esta hecho con un par 10 de elementos alargados sustancialmente paralelos 60, los elementos alargados 60 no son continuos. Cada elemento alargado interior 60a contiene un corte 72 entre nodos axiales 66 y cada elemento alargado exterior 60b contiene un corte 72 en cada nodo axial 66. En el corte 72 del elemento alargado interior 60a entre nodos axiales 66, un elemento alargado interior 60a esta conectado con el elemento alargado exterior paralelo 60b en una interconexion nodal 62 en un nodo circunferencial 66'. En ese momento, el elemento alargado exterior paralelo 60b pasa a ser el 15 elemento alargado interior 60a, que esta separado de su elemento alargado exterior paralelo 60b por el corte 72.

Cuatro elementos alargados 60 de cada celda 30 estan dispuestos en cada nodo axial 66. Un elemento alargado exterior 60b termina conectando a su elemento alargado interior paralelo 60a en el nodo axial 66. El otro elemento alargado interior 60a' atraviesa el nodo axial 66 desde una celda 30 hasta una celda axialmente adyacente 30'. Una 20 vez que el elemento alargado interior 60a' atraviesa el nodo axial 66, pasa a ser el elemento alargado interior 60a en el lateral opuesto de la celda axialmente adyacente 30'. En esta forma de realizacion, hay seis elementos alargados de conexion 60, que forman dos interconexiones nodales 62 (tres elementos alargados) y un elemento alargado de contorno 60a' en cada nodo axial 66, que no forma conexiones en el nodo axial 66. En esta forma de realizacion, tres elementos alargados (60a', 60b, 60b') estan interconectados en el nodo axial 66 y un elemento alargado (60a') 25 rodea el nodo axial 66.

Cuatro elementos alargados 60 de cada celda 30 estan dispuestos en cada nodo circunferencial 66'. Un elemento alargado interior 60a termina conectando a su elemento alargado exterior paralelo 60b en el nodo circunferencial 66'. El otro elemento alargado exterior 60b atraviesa el nodo circunferencial 66' desde una celda 30 hasta una celda 30 oblicuamente adyacente 30'''. Una vez que el elemento alargado exterior 60b atraviesa el nodo circunferencial 66', pasa a ser el elemento alargado interior 60a en el lateral opuesto de la celda oblicuamente adyacente 30'''. En esta forma de realizacion, hay seis elementos alargados de conexion 60, que forman dos interconexiones nodales 62 (tres elementos alargados) y un elemento alargado de contorno 60b en cada nodo circunferencial 66', que no forma conexiones en el nodo circunferencial 66'. En esta forma de realizacion, tres elementos alargados (60a, 60a', 60b') 35 de cada celda 30 estan interconectados en el nodo circunferencial 66' y un elemento alargado (60b) rodea el nodo circunferencial 66'.

La figura 10 ilustra una vista detallada plana de una jaula 10 segun otra forma de realizacion. Los nodos axiales 66 de esta forma de realizacion son similares a los de la forma de realizacion de la figura 4 porque cuatro elementos 40 alargados 60a, 60a', 60a'', 60a''' de dos celdas axialmente adyacentes 30, 30' estan conectados entre sf en el nodo 66, formando una interconexion nodal 62. Las interconexiones nodales 62 conectan axialmente las celdas 30 que forman la pared de celda 34. La celda 30 tambien tiene dos celdas circunferencialmente adyacentes 30''. En esta forma de realizacion, en cada nodo 62, hay un elemento alargado 60b' que se extiende sobre el nodo sin formar una conexion y se mantiene dentro de una unica celda 30'''', formando una hoja sin conexion 78.

45

Las celdas 30 de las formas de realizacion de las figuras 4 a 6 y 10 estan “cerradas”, porque no hay extremos libres en la direccion longitudinal que pudieran interferir con el desenfundado y reenfundado de la jaula embolica 10. Dichos extremos libres se podnan enganchar en el cateter 18 y en el vaso 14 y danarlos.

50 En cualquiera de las formas de realizacion, los elementos alargados interiores y exteriores (60a, 60b) pueden tener distinta flexibilidad para maximizar la diferencia de flexibilidad entre los dos elementos alargados 60a, 60b. Por ejemplo, los elementos alargados interiores y exteriores (60a, 60b) pueden tener distintas formas transversales, es decir, circular, ovoide, rectangular, triangular, etc.

55 Ademas, los refuerzos 36 pueden tener partes con construccion de elementos alargados pares y otras partes con construccion maciza para controlar de manera mas precisa la flexibilidad de partes de los refuerzos 36, celdas 30 y jaulas 10.

En al menos una forma de realizacion, tras la expansion total, la jaula 10 tiene, por lo general, un diametro constante

a lo largo de al menos una parte de su longitud. En otras formas de realizacion, puede ser aconsejable tener una jaula con un diametro conico desde un extremo proximal 26 hasta un extremo distal 28 (o al menos una parte del mismo) o, a la inversa, la jaula 10 tiene un diametro conico desde el extremo distal 28 hasta el extremo proximal 26 (o al menos una parte del mismo), como se muestra en la figura 7A, tras la expansion total de la jaula. Se pueden 5 usar varios procedimientos para crear una jaula con un diametro conico. Un diametro conico de la jaula se puede lograr acortando progresivamente las longitudes de los refuerzos 36 de cada celda 30 a lo largo de la longitud de la jaula desde el extremo proximal 26 hasta el extremo distal 28 (como se muestra en la figura 7B), aumentando progresivamente la anchura o espesor de los refuerzos 36 de cada celda 30 a lo largo de la longitud de la jaula desde el extremo proximal 26 hasta el extremo distal 28 (como se muestra en la figura 7C), aumentando 10 progresivamente la densidad de celdas (es decir, la cantidad de celdas 30 por area) a lo largo de la longitud de la jaula desde el extremo proximal 26 hasta el extremo distal 28 (como se muestra en la figura 7D) o con otros procedimientos adecuados.

En algunas formas de realizacion, puede ser aconsejable tener una jaula con un diametro variable desde el extremo 15 proximal hasta un extremo distal tras la expansion total, de manera que el diametro aumente y disminuya reiteradamente a lo largo de al menos una parte de la longitud de la jaula l0, como se muestra en la figura 8A. Una jaula 10 de este tipo se puede lograr teniendo un par de refuerzos proximales 38 con refuerzos 36 de una longitud que es mayor que la longitud de los refuerzos 36 del par de refuerzos distales 40 (como se muestra en la figura 8B), teniendo un par de refuerzos distales 40 con refuerzos mas gruesos o mas anchos 36 de una longitud que es mayor 20 que la longitud de los refuerzos 36 del par de refuerzos proximales 38 (como se muestra en la figura 8C), aumentado la cantidad de celdas 30 (o aumentando la densidad celular) en las posiciones en las que se desea un diametro menor (como se muestra en la figura 8D) o con otros procedimientos adecuados. Otras configuraciones de la jaula (tales como diametros conicos en algunas partes de la jaula y diametros variables en cualquier lugar a lo largo de la jaula y otras combinaciones) son posibles.

25

La jaula de embolectoirna 10 de la figura 9 esta hecha con elementos alargados pares 60a, b y elementos alargados impares 60c. Cada celda 30 definida por los elementos alargados 60 tiene dos zonas 74, 76. Una zona 74, por lo general en el lado izquierdo de la figura 9 o proximal en la jaula de embolectomfa 10, esta definida por elementos alargados impares 60c. La otra zona 76, por lo general en el lado derecho de la figura 9 o distal en la jaula de 30 embolectomfa 10, esta definida por elementos alargados pares 60a, b. Si bien, en esta forma de realizacion, el elemento alargado impar 60c tiene un tamano distinto al de los elementos alargados pares 60a, b, los elementos alargados 60a, 60b, 60c pueden tener el mismo tamano.

En algunas formas de realizacion, la jaula de embolectomfa 10 puede estar cortada con laser de un tubo. Tambien 35 puede estar cortada de una lamina plana y unida por soldadura.

En algunas formas de realizacion, la jaula puede estar provista de una red o dispositivo de recogida montado distalmente. En dichas formas de realizacion, la seccion proximal de la red debena ser una zona de alta presion radial para garantizar que la red se abra hasta el maximo del lumen del vaso.

40

En algunas formas de realizacion, la pared de la jaula 10 esta formada por un material estructural que esta presente a lo largo de toda la pared, en una unica capa, entre el extremo proximal y el extremo distal. En al menos una forma de realizacion, la jaula 10 esta cortada de un tubo macizo compuesto de metales, polfmeros, compuestos y otros materiales, tales como nitinol. PET, PTFE y otros materiales biocompatibles. La jaula tambien puede ser de una 45 construccion moldeada u otra construccion sin alambres. En algunas formas de realizacion, la pared de la jaula se puede formar trenzando un alambre de material, tal como nitinol, PET, PTFE y otros materiales biocompatibles, alrededor de un huso.

En algunas formas de realizacion, la jaula esta total o parcialmente cubierta, sobre cualquier superficie de la jaula, 50 de una sustancia, que incluye, entre otros, un medicamento, material genetico, celulas, un agente terapeutico, una matriz de polfmeros que tiene un componente terapeutico, un trombolttico que se usa para disolver el embolo o cualquier otra sustancia que fuera aconsejable suministrar a un lumen corporal. El agente terapeutico puede ser un medicamento u otros productos farmaceuticos, tales como agentes no geneticos, agentes geneticos, material celular, etc. Algunos ejemplos de agentes terapeuticos no geneticos incluyen, entre otros: anticoagulantes tales 55 como heparina, derivados de la heparina, estimuladores del crecimiento de celulas vasculares, inhibidores del factor de crecimiento, Paclitaxel, etc. Cuando un agente incluye un agente terapeutico genetico, un agente genetico de este tipo puede incluir, entre otros: ADN, ARN y sus componentes y/o derivados respectivos; protemas Hedgehog, etc. Cuando un agente terapeutico incluye material celular, el material celular puede incluir entre otros: celulas de origen humano y/o de origen no humano, asf como sus componentes respectivos y/o derivados de las mismas.

Cuando el agente terapeutico incluye un agente polimerico, el agente polimerico puede ser un copoUmero tribloque de poliestireno-poliisobutileno-poliestireno (SIBS), oxido de polietileno, caucho de silicona y cualquier otro sustrato adecuado.

5 Ademas, las caractensticas espedficas que se presentan en las reivindicaciones dependientes se pueden combinar entre s^ de manera que la invencion se pueda reconocer como tambien dirigida espedficamente a otras formas de realizacion que tienen cualquier otra combinacion posible de las caractensticas de las reivindicaciones dependientes. Por ejemplo, a efectos de publicacion de reivindicaciones, cualquiera de las siguientes reivindicaciones dependientes se debena considerar, alternativamente, escrita en un formato dependiente multiple a 10 partir de todas las reivindicaciones anteriores que tienen todos los antecedentes a los que se refiere dicha reivindicacion dependiente, si dicho formato dependiente multiple es un formato aceptado en la jurisdiccion (por ejemplo, cada reivindicacion que depende directamente de la reivindicacion 1 se debena considerar, alternativamente, que depende de todas las reivindicaciones anteriores). En jurisdicciones en las que los formatos de reivindicaciones dependientes multiples estan restringidos, cada una de las siguientes reivindicaciones 15 dependientes se debena considerar, alternativamente, escrita en cada formato de reivindicacion dependiente unica, que crea una dependencia de una reivindicacion anterior que tiene los antecedentes, distinta de la reivindicacion espedfica que se indica en dicha reivindicacion dependiente siguiente (por ejemplo, la reivindicacion 3 se puede considerar, alternativamente, dependiente de la reivindicacion 2; la reivindicacion 4 se puede considerar, alternativamente, dependiente de la reivindicacion 2 o de la reivindicacion 3; la reivindicacion 6 se puede considerar, 20 alternativamente, dependiente de la reivindicacion 5, etc.).

Claims

REIVINDICACIONES

1. Una jaula de embole^i^ (10) que tiene un eje alargado y una circunferencia, comprendiendo la jaula de embolectomna (10):

5

una pluralidad de elementos alargados pares, poco espaciados y paralelos (60a, 60b), definiendo cada par de elementos alargados (60a, 60b) una ranura (64) entre los mismos y extendiendose en una direccion del eje alargado y formando interconexiones (62) nodales en nodos (66) e interconexiones (70) internodales de la jaula de embolectomfa (10) que, en conjunto, definen una pluralidad de celdas abiertas (30, 30', 30'', 30'''), en la que las 10 ranuras definidas por los pares respectivos se extienden sobre los nodos (66),

en la que cada celda incluye pares de elementos alargados interiores (60a) y exteriores (60b) respecto a cada celda, en la que los elementos alargados interiores (60a) de dos celdas axialmente adyacentes (30, 30') estan conectados entre sf en una interconexion nodal (62) entre celdas y en la que los elementos alargados interiores (60a) de cada 15 celda estan conectados a los elementos alargados exteriores pares (60b) formando dos interconexiones internodales (70).
2. La jaula de embolectomfa (10) de la reivindicacion 1, en la que uno de los elementos interiores es mas flexible que su elemento exterior par.

20
3. La jaula de embolectomfa (10) de la reivindicacion 1 o 2, en la que los elementos alargados interiores y exteriores (60, 60a, 60b) tienen diferentes geometnas transversales.
4. La jaula de embolectomfa (10) de la reivindicacion 1, comprendiendo al menos una celda (30, 30', 30'', 25 30''') de las celdas axialmente adyacentes (30, 30') una zona proximal rodeada de partes de elementos alargados

situadas proximalmente y una zona distal rodeada de partes de elementos alargados situadas distalmente.
5. La jaula de embolectomfa (10) de la reivindicacion 4, en la que las partes de los elementos alargados situadas proximalmente tienen la misma longitud que las partes de los elementos alargados situadas distalmente.

30
6. La jaula de embolectomfa (10) de la reivindicacion 4, en la que las partes de los elementos alargados situadas proximalmente tienen longitudes mayores que las partes de los elementos alargados situadas distalmente.
7. La jaula de embolectomfa (10) de la reivindicacion 4, en la que las partes de los elementos alargados 35 (60, 60a, 60b) situadas distalmente tienen longitudes mayores que los elementos alargados (60, 60a, 60b) de los

pares proximales.
8. La jaula de embolectomfa (10) de la reivindicacion 1,

30'', 30''') tiene forma ovoide o hexagonal.

40
9. La jaula de embolectomfa (10) de la reivindicacion 1,

30'', 30''') tiene forma uniforme.
10. La jaula de embolectomfa (10) de la reivindicacion 1, en la que los elementos alargados exteriores de 45 dos celdas axialmente adyacentes (30, 30') se extienden sobre el nodo (66).
11. La jaula de embolectomfa (10) de la reivindicacion 1, en la que las dos interconexiones internodales (70) estan situadas a, aproximadamente, las cuatro y, aproximadamente, las diez respecto a la celda.

en la que al menos una de las celdas (30, 30', en la que al menos una de las celdas (30, 30',