ES2986704T3 - Un sistema de clavo femoral - Google Patents
Un sistema de clavo femoral Download PDFInfo
- Publication number
- ES2986704T3 ES2986704T3 ES19783443T ES19783443T ES2986704T3 ES 2986704 T3 ES2986704 T3 ES 2986704T3 ES 19783443 T ES19783443 T ES 19783443T ES 19783443 T ES19783443 T ES 19783443T ES 2986704 T3 ES2986704 T3 ES 2986704T3
- Authority
- ES
- Spain
- Prior art keywords
- bone
- nail
- hole
- bone screw
- fastener
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
- 210000000988 bone and bone Anatomy 0.000 claims abstract description 153
- 238000002513 implantation Methods 0.000 claims abstract description 19
- 208000010392 Bone Fractures Diseases 0.000 claims description 16
- 210000002414 leg Anatomy 0.000 description 18
- 238000003780 insertion Methods 0.000 description 17
- 230000037431 insertion Effects 0.000 description 17
- 210000000689 upper leg Anatomy 0.000 description 17
- 206010017076 Fracture Diseases 0.000 description 13
- 230000001174 ascending effect Effects 0.000 description 8
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 7
- 230000035876 healing Effects 0.000 description 7
- 239000012634 fragment Substances 0.000 description 6
- 238000005553 drilling Methods 0.000 description 5
- 210000000527 greater trochanter Anatomy 0.000 description 4
- 239000007943 implant Substances 0.000 description 4
- 238000010276 construction Methods 0.000 description 3
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 3
- 208000020089 femoral neck fracture Diseases 0.000 description 3
- 210000002436 femur neck Anatomy 0.000 description 3
- 210000001624 hip Anatomy 0.000 description 3
- 238000011065 in-situ storage Methods 0.000 description 3
- 210000003127 knee Anatomy 0.000 description 3
- 239000000463 material Substances 0.000 description 3
- 238000000034 method Methods 0.000 description 3
- 230000008685 targeting Effects 0.000 description 3
- 210000003484 anatomy Anatomy 0.000 description 2
- 230000000295 complement effect Effects 0.000 description 2
- 230000006870 function Effects 0.000 description 2
- 210000000629 knee joint Anatomy 0.000 description 2
- 210000000528 lesser trochanter Anatomy 0.000 description 2
- 230000013011 mating Effects 0.000 description 2
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 2
- 210000004872 soft tissue Anatomy 0.000 description 2
- 230000007480 spreading Effects 0.000 description 2
- -1 titanium-aluminum-vanadium Chemical compound 0.000 description 2
- 229910001069 Ti alloy Inorganic materials 0.000 description 1
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 1
- 230000006978 adaptation Effects 0.000 description 1
- 230000004323 axial length Effects 0.000 description 1
- 238000005452 bending Methods 0.000 description 1
- 239000000560 biocompatible material Substances 0.000 description 1
- 230000008859 change Effects 0.000 description 1
- 230000007012 clinical effect Effects 0.000 description 1
- 239000002131 composite material Substances 0.000 description 1
- 230000006835 compression Effects 0.000 description 1
- 238000007906 compression Methods 0.000 description 1
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 1
- 230000001419 dependent effect Effects 0.000 description 1
- 230000004064 dysfunction Effects 0.000 description 1
- 210000003414 extremity Anatomy 0.000 description 1
- 210000004394 hip joint Anatomy 0.000 description 1
- 239000011796 hollow space material Substances 0.000 description 1
- 238000001727 in vivo Methods 0.000 description 1
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 1
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 1
- 230000000873 masking effect Effects 0.000 description 1
- 229910001092 metal group alloy Inorganic materials 0.000 description 1
- 230000000717 retained effect Effects 0.000 description 1
- 230000002441 reversible effect Effects 0.000 description 1
- 238000010008 shearing Methods 0.000 description 1
- 239000010935 stainless steel Substances 0.000 description 1
- 229910001220 stainless steel Inorganic materials 0.000 description 1
- 238000011272 standard treatment Methods 0.000 description 1
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
- A61B17/16—Instruments for performing osteoclasis; Drills or chisels for bones; Trepans
- A61B17/17—Guides or aligning means for drills, mills, pins or wires
- A61B17/1725—Guides or aligning means for drills, mills, pins or wires for applying transverse screws or pins through intramedullary nails or pins
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
- A61B17/56—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
- A61B17/58—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws or setting implements
- A61B17/68—Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
- A61B17/72—Intramedullary devices, e.g. pins or nails
- A61B17/7233—Intramedullary devices, e.g. pins or nails with special means of locking the nail to the bone
- A61B17/7241—Intramedullary devices, e.g. pins or nails with special means of locking the nail to the bone the nail having separate elements through which screws pass
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
- A61B17/56—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
- A61B17/58—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws or setting implements
- A61B17/68—Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
- A61B17/74—Devices for the head or neck or trochanter of the femur
- A61B17/742—Devices for the head or neck or trochanter of the femur having one or more longitudinal elements oriented along or parallel to the axis of the neck
- A61B17/744—Devices for the head or neck or trochanter of the femur having one or more longitudinal elements oriented along or parallel to the axis of the neck the longitudinal elements coupled to an intramedullary nail
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
- A61B17/56—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
- A61B17/58—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws or setting implements
- A61B17/88—Osteosynthesis instruments; Methods or means for implanting or extracting internal or external fixation devices
- A61B17/8872—Instruments for putting said fixation devices against or away from the bone
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
- Surgery (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Neurology (AREA)
- Dentistry (AREA)
- Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
- Surgical Instruments (AREA)
- Paper (AREA)
Abstract
Un sistema de instrumentación (100) y un sistema de clavo femoral intramedular (1) para implantación anterógrada o retrógrada con tornillos óseos insertados lateralmente, comprendiendo el sistema un vástago de clavo (2) que tiene un extremo proximal multifacético (3), un extremo distal y un conducto central (22) configurado para alojar un sujetador (4), en donde el extremo proximal multifacético (3) comprende una pluralidad de orificios (20) configurados para alojar al menos dos tornillos óseos (50, 52), en donde el primer tornillo óseo (50) está en un ángulo que es horizontal con respecto al conducto central (22) y está en un plano coronal, y el segundo tornillo óseo (52) está en un ángulo de entre 120° y 130° con respecto al conducto central (22). (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)
Description
DESCRIPCIÓN
Un sistema de clavo femoral
Campo de la invención
La invención se refiere a un clavo intramedular y a sistemas de instrumentación. En particular, la invención se refiere a un clavo femoral que también incluye un sujetador con un pasador de alineación, uno o varios tornillos de bloqueo y una tapa de extremo; y a un sistema que incluye el clavo femoral y un sistema de instrumentación para implantar el clavo.
Antecedentes de la invención
Las fracturas del fémur se encuentran entre las fracturas de huesos largos más graves, debido a su potencial de falta de unión, mala unión y disfunción a largo plazo, así como a su propensión a sufrir lesiones abiertas. Los clavos intramedulares se han utilizado durante algún tiempo como ayudas para curar fracturas óseas y son la opción de tratamiento estándar para dichas fracturas. El implante de clavo intramedular actúa como una férula interna y permite soportar el peso de forma temprana y curar la fractura.
El documento WO 2011/018778 describe un clavo intramedular que comprende una primera parte (un inserto) que tiene una primera abertura para recibir un primer accesorio para su acoplamiento con un primer fragmento óseo; una segunda parte (un vástago de clavo) que tiene una segunda abertura para recibir un segundo accesorio para su acoplamiento con un segundo fragmento óseo; y un conjunto de movimiento (un muelle) que permite un movimiento axial relativo limitado del inserto y el vástago de clavo. El inserto está restringido para moverse axialmente solo dentro del vástago de clavo.
El documento WO 2017/178354 describe un sistema de clavo intramedular que comprende un vástago de clavo que tiene un extremo proximal con múltiples características, un extremo distal y un conducto central configurado para alojar un sujetador que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un eje central, en donde el sujetador comprende un tope que se extiende lateralmente desde el extremo proximal con respecto a un eje vertical del sujetador y que está configurado para acoplarse de manera complementaria con una pared interna del extremo proximal con múltiples características para proporcionar control sobre el movimiento rotacional y distal del sistema cuando se asegura con un tornillo óseo.
El documento US 2013/0116693 describe un dispositivo de fijación de fracciones óseas intramedulares recto que comprende un cuerpo alargado con un eje longitudinal y que tiene un estado flexible y rígido y un tornillo de compresión. El dispositivo tiene un dispositivo accionador que se acopla a una característica en el extremo distal del clavo para elevar una característica en la superficie exterior del clavo y fijar el clavo al hueso. Esto se consigue trasladando axialmente un elemento que discurre a través de la parte central cuya punta distal tiene una característica sustancialmente circular. Cuando se hace girar el elemento, se mueve en una dirección proximal y axial que empuja hacia fuera la característica de fijación.
El documento US 2002/0183750 describe un clavo de fémur para su inserción entre los condilios de la articulación de la rodilla. El clavo comprende al menos dos orificios de fijación que cruzan el eje longitudinal de una pieza de extremo del clavo. Este clavo es solo para inserción retrógrada y las trayectorias de los tornillos no son adecuadas para inserción anterógrada.
El problema con los clavos intramedulares que se utilizan actualmente es que la fijación con tornillos no está optimizada para tratar los diversos tipos de fracturas y modalidades clínicas que presentan los distintos pacientes. Además, los dispositivos de instrumentación que se utilizan actualmente no colocan los clavos intramedulares de forma precisa y segura para garantizar que la fijación esté optimizada para tratar diversos tipos de fracturas y modalidades clínicas. Además, se observan de forma rutinaria los siguientes efectos clínicos en los dispositivos implantados:
• Carga desigual distribuida sobre el fémur, particularmente en el cuello del fémur con respecto al dispositivo;
• Incapacidad para comprimir las fracturas del cuello del fémur;
• Tornillos que salen de la ubicación colocada;
• Tornillos que salen del hueso de la cabeza femoral;
• Se requieren varios tamaños de clavo para tratar la inserción de dispositivos anterógrados o retrógrados, con la adición de muchos pasos de instrumentación e instrumentos específicos.
Un objeto de la presente invención es superar al menos algunos de los problemas anteriormente mencionados.
Compendio de la invención
Los inventores han desarrollado un nuevo sistema de clavo e instrumentación femorales para la implantación desde una dirección anterógrada (cadera) o retrógrada (rodilla) que también incluye un sujetador con un pasador de alineación, tornillos de bloqueo insertados lateralmente y tapas de extremo.
Según la presente invención, se proporciona, como se expone en las reivindicaciones adjuntas, un sistema de clavo intramedular para la implantación anterógrada o retrógrada con tornillos óseos insertados lateralmente, comprendiendo el sistema un vástago de clavo que tiene un extremo proximal con múltiples características, un extremo distal y un conducto central configurado para alojar un sujetador, en donde extremo proximal con múltiples características comprende una pluralidad de orificios configurados para alojar al menos dos tornillos óseos insertados lateralmente, en donde el primer tornillo óseo está en un ángulo que es horizontal con respecto al conducto central y está en un plano coronal, y el segundo tornillo óseo está en un ángulo de entre 120° y 130° con respecto al conducto central.
Según la presente invención, se proporciona, como se expone en las reivindicaciones adjuntas, un sistema de clavo intramedular para la implantación anterógrada o retrógrada con tornillos óseos insertados lateralmente, comprendiendo el sistema un vástago de clavo que tiene un extremo proximal con múltiples características, un extremo distal y un conducto central configurado para alojar un sujetador, en donde el conducto central está configurado para alojar el sujetador, en donde el sujetador comprende un pie elevado en un extremo proximal del mismo; en donde extremo proximal con múltiples características comprende una pluralidad de orificios configurados para alojar al menos dos tornillos óseos insertados lateralmente, en donde el primer orificio configurado para alojar el primer tornillo óseo forma un ángulo horizontal con respecto al conducto central y está en un plano coronal, el orificio configurado para alojar el segundo tornillo óseo forma un ángulo de entre 120° y 130° con respecto al conducto central, y el orificio configurado para alojar el tercer tornillo óseo forma un ángulo de 124,5° con respecto al conducto central, y en donde el segundo y tercer tornillos óseos alojados dentro de los orificios no son paralelos entre sí. En un aspecto, el ángulo puede ser de 120°, 120,5°, 121°, 121,5°, 122°, 122,5°, 123°, 123,5°, 124°, 124,5°, 125°, 125,5°, 126°, 126,5°, 127°, 127,5°, 128°, 128,5°, 129°, 129,5° o 130° con respecto al conducto central.
En una realización, el segundo tornillo óseo forma un ángulo de 128° con respecto al conducto central y en una aproximación ascendente con respecto al primer tornillo óseo. En una realización, el tercer tornillo óseo forma un ángulo de 128° con respecto al conducto central y en una aproximación ascendente con respecto al primer tornillo óseo.
El sistema de clavo femoral intramedular para la implantación anterógrada o retrógrada comprende además un cuarto tornillo óseo insertado lateralmente, en donde el cuarto tornillo óseo forma un ángulo de 124,5° con respecto al conducto central. Preferiblemente, el segundo y cuarto tornillo óseo se hacen girar en un ángulo de 14° en una dirección anterior con respecto al plano coronal.
En una realización, el tercer tornillo óseo forma un ángulo de 128° con respecto al conducto central y en una aproximación descendente con respecto al primer y segundo tornillo óseo. Preferiblemente, el tercer tornillo óseo gira en un ángulo de 14° en una dirección posterior con respecto al plano coronal.
El sistema de clavo femoral intramedular comprende además una tapa de extremo adaptada para acoplarse de manera complementaria con una parte roscada del extremo proximal del vástago de clavo. Preferiblemente, el movimiento rotacional de la tapa de extremo hace avanzar el sujetador distalmente contra uno o más tornillos óseos colocados proximalmente y bloquea rígidamente el sistema de clavo para evitar el movimiento axial y torsional. El sistema de clavo femoral intramedular comprende además un pasador de alineación adaptado para asegurar el sujetador dentro del vástago de clavo durante el transporte y la utilización.
El sistema de clavo femoral intramedular comprende además un quinto tornillo óseo lateral medio que se puede colocar de forma distal a todos los demás tornillos óseos (50, 52, 54, 56).
También se proporciona, como se indica en las reivindicaciones adjuntas, un sistema de instrumentación para su utilización con el sistema de clavo femoral intramedular descrito anteriormente, en donde el sistema de instrumentación comprende un brazo de puntería, un perno de conexión configurado para acoplarse de manera complementaria con el vástago de clavo y un elemento de bloqueo de leva de sujetador configurado para acoplarse de manera complementaria con el sujetador.
También se proporciona, como se indica en las reivindicaciones adjuntas, un sistema de instrumentación para su utilización con el sistema de clavo femoral intramedular descrito en el presente documento para la implantación anterógrada o retrógrada con tornillos óseos insertados lateralmente, en donde el sistema de instrumentación comprende un brazo de puntería, un perno de conexión canulado que comprende una parte roscada que está configurada para acoplarse de manera complementaria con un vástago de clavo del sistema de clavo, un sujetador que comprende un pie elevado en un extremo proximal del mismo configurado para acoplarse con el sistema de clavo, y un elemento de bloqueo de leva que comprende una característica de leva final configurada para acoplarse de manera complementaria con el sujetador y el perno de conexión canulado.
En una realización, el elemento de bloqueo de leva de sujetador comprende un extremo de característica de leva, una sección de eje y una cabeza distal. La sección del eje se acopla al perno de conexión canulado. En una realización, el extremo de característica de elemento de bloqueo de leva de sujetador es sustancialmente no circular. Preferiblemente, el extremo de característica de leva está configurado para acoplarse con un pie elevado en el extremo proximal del sujetador. Preferiblemente, el pie elevado comprende además una berma que está configurada para acoplarse de manera complementaria con el extremo de característica de leva mediante una fuerza radial contra el sujetador. Preferiblemente, el movimiento de rotación del elemento de bloqueo de leva de sujetador presiona contra el sujetador que está retenido por el pasador de alineación en la posición axial.
En una realización, cuando se retira el pasador de alineación, el sujetador se mantiene en su posición.
El sistema de instrumentación para su utilización con el sistema de clavo femoral intramedular descrito anteriormente comprende además un bloque modular configurado para unirse al brazo de puntería. El bloque modular proporciona de manera consistente trayectorias laterales de tornillo óseo para una implantación anterógrada o retrógrada derecha o izquierda. Idealmente, cuando el bloque modular se une al brazo de puntería mediante pasadores en el brazo de puntería, el bloque modular presenta las trayectorias de los tornillos óseos para insertar los tornillos óseos. Preferiblemente, los pasadores en el brazo de puntería comprenden además alas que bloquean cualquier trayectoria de tornillo redundante cuando el bloque modular está unido al brazo de puntería.
En un aspecto, el vástago de clavo para su utilización junto con el sistema de instrumentación comprende un vástago de clavo que tiene un extremo proximal con múltiples características, un extremo distal y un conducto central; y un sujetador. en donde conducto central está configurado para alojar el sujetador, en donde el sujetador comprende un pie elevado en un extremo proximal del mismo; en donde extremo proximal con múltiples características comprende una pluralidad de orificios configurados para alojar al menos dos tornillos óseos insertados lateralmente, en donde el primer orificio configurado para alojar el primer tornillo óseo forma un ángulo horizontal con respecto al conducto central y está en un plano coronal, el orificio configurado para alojar el segundo tornillo óseo forma un ángulo de entre 120° y 130° con respecto al conducto central, y el orificio configurado para alojar el tercer tornillo óseo forma un ángulo de 124,5° con respecto al conducto central, y en donde el segundo y tercer tornillo óseo alojados dentro de los orificios no son paralelos entre sí.
También se proporciona un sistema de instrumentación y un sistema de clavo femoral intramedular para la implantación anterógrada o retrógrada con tornillos óseos insertados lateralmente, en donde el sistema de instrumentación comprende un brazo de puntería, un perno de conexión canulado que comprende una parte roscada que está configurada para acoplarse de manera complementaria con un vástago de clavo del sistema de clavo, un sujetador que comprende un pie elevado en un extremo proximal del mismo, configurado para acoplarse con el sistema de clavo, y un elemento de bloqueo de leva que comprende una característica de leva de extremo configurada para acoplarse de manera complementaria con el sujetador y el perno de conexión canulado, en donde el sistema de clavo femoral intramedular comprende un vástago de clavo que tiene un extremo proximal con múltiples características, un extremo distal y un conducto central configurado para alojar el sujetador y el sujetador, en donde extremo proximal con múltiples características comprende una pluralidad de orificios configurados para alojar al menos dos tornillos óseos insertados lateralmente, en donde el primer orificio configurado para alojar el primer tornillo óseo forma un ángulo horizontal con respecto al conducto central y está en un plano coronal, el orificio configurado para alojar el segundo tornillo óseo forma un ángulo de entre 120° y 130° con respecto al conducto central, y el orificio configurado para alojar el tercer tornillo óseo forma un ángulo de 124,5° con respecto al conducto central, y en donde el segundo y tercer tornillo óseo alojados dentro de los orificios no son paralelos entre sí.
También se proporciona, como se indica en las reivindicaciones adjuntas, un kit de piezas para su utilización en la reparación de una fractura ósea, comprendiendo el kit un sistema de clavo femoral intramedular y el sistema de instrumentación tal como se describió anteriormente.
El kit comprende además un pasador de alineación. El kit comprende además un perno de conexión y un elemento de bloqueo de leva. El kit comprende además una tapa de extremo con bloqueo y/o una tapa de extremo sin bloqueo.
En una realización, el material de construcción del sistema de clavo y del sistema de instrumentación es adecuadamente un material duradero, rígido y biocompatible, por ejemplo, aleaciones de titanio aptas para implantes (tales como titanio-aluminio-vanadio (Ti-6AL-4V ELI64) o titanio-aluminio-niobio (Ti-6AI-7Nb)), acero inoxidable (316L o 316LVM) o cualquier otra aleación metálica, compuesto, material polimérico o una combinación de los mismos que sea adecuado para una aplicación de soporte de carga como un implante in vivo.
Un aspecto de la invención es un sistema de clavo intramedular tal como se describe en el presente documento para su utilización en un método para reparar una fractura ósea, comprendiendo el método las etapas de:
• Posicionar la extremidad afectada del paciente;
• Abrir un portal al canal medular, en el fémur proximal para el fémur anterógrado o distal para el retrógrado, separando el tejido blando y perforando un pasaje de entrada corto;
• Escariar el canal medular si el cirujano lo considera apropiado;
• Seleccionar el diámetro y la longitud del clavo apropiados a partir de plantillas radiográficas y teniendo en cuenta el tamaño del último escariador;
• Fijar los instrumentos quirúrgicos al clavo con el sujetador y el pasador de alineación en su sitio, de manera que el sujetador queda restringido del movimiento con respecto al clavo mediante el perno de conexión y el elemento de bloqueo de leva de sujetador;
• Retirar el pasador de alineación;
• Insertar el clavo en el canal medular;
• Confirmar la alineación de la fractura por medios radiográficos;
• Perforar e insertar tornillos óseos distales con el número y la alineación elegidos de acuerdo con el criterio del cirujano mediante una técnica de manos libres;
• Perforar e insertar tornillos óseos proximales con el número y la alineación elegidos de acuerdo con el criterio del cirujano y utilizando la instrumentación de establecimiento de objetivo proporcionada para conseguir:
Modo de bloqueo por microdinamización,
Modo interbloqueado (tornillos ascendentes y descendentes), o
Modo de bloqueo de reconocimiento (tornillos ascendentes);
• Retirar los instrumentos quirúrgicos del sistema de clavo IM;
• Insertar una tapa de extremo según el criterio del cirujano, ya sea:
Tapa de extremo estándar o tapa de extremo de bloqueo para conseguir una configuración de bloqueo sustancialmente rígida; y
• Cerrar todo el tejido blando.
Las ventajas del clavo intramedular descrito en el presente documento son que la fijación con tornillos está optimizada para tratar los diversos tipos de fracturas y modalidades clínicas presentadas por los distintos pacientes. El clavo intramedular incluye las siguientes características:
• Capacidad para comprimir las fracturas del cuello del fémur mediante un tornillo lateral medio proximal;
• Cambiar la carga de los tornillos en la cabeza del fémur para reducir la probabilidad de que los tornillos se suelten del hueso de la cabeza del fémur;
• La misma carga se distribuye sobre el fémur de forma proximal, debido a la adición de un tornillo lateral medio a través de la cabeza mayor del trocánter, clavo y fémur para reducir el momento de flexión en comparación con tener únicamente tornillos ascendentes;
• Reduce la probabilidad de que los tornillos se salgan de la ubicación colocada debido al efecto de sujeción de la tapa de extremo de bloqueo de todos los tornillos;
• Un clavo para la inserción anterógrada o retrógrada del dispositivo y en las piernas derecha/izquierda del paciente;
• Instrumentación de brazo de puntería sencilla e intuitiva que está ensamblada al clavo y solo presenta al cirujano las ubicaciones de colocación de tornillos deseadas;
• Después del montaje del instrumento, no hay fuerza de extracción del pasador de alineación, pero sí una sujeción efectiva del sujetador con respecto al vástago de clavo; y
• Todos los tornillos óseos son colocados desde el lado lateral, debido a la facilidad de inserción lejos de las áreas clínicas de interés, y el tornillo óseo ascendente es movido generalmente de la parte anterior a la posterior y el tornillo óseo descendente de la parte posterior a la anterior.
Definiciones
En la memoria, el término “bloqueo por microdinamización” se debe entender en el sentido de asegurar el sistema de clavo IM tal como se describe en el presente documento en su posición utilizando tornillos óseos y en donde situar los tornillos óseos en las aberturas medias laterales (ranura de dinamización larga y abertura distal a la ranura larga) del vástago de clavo y los orificios de sujetador correspondientes permite un movimiento axial controlado de baja fuerza del fragmento óseo proximal con una rotación limitada a la vez que el sistema de clavo IM está asegurado in situ. En esta configuración, el sujetador puede deslizarse distalmente y proximalmente a lo largo de aproximadamente 0,01-2 mm, preferiblemente 0,1-2 mm, más preferiblemente 0,5-1,5 mm, idealmente 0,75-1 mm, o más de 1,5 mm pero no más de 2 mm, y generalmente más de 0,5 mm pero no más de 1,5 mm, determinándose esta distancia por las dimensiones de la ranura de microdinamización en el vástago y del tornillo óseo que se coloca en el orificio alineado en el sujetador.
En la memoria, el término “configuración de interbloqueo” se debe entender en el sentido de bloquear el sistema de clavo IM descrito en el presente documento en su posición utilizando tornillos óseos, y en donde se elige la posición de los tornillos óseos en los orificios del extremo proximal del vástago de clavo y el sujetador, de manera que al menos dos tornillos estén orientados en planos diferentes. Cuando se ven a lo largo del plano frontal del vástago de clavo, los ejes centrales de los tornillos bloqueados transversalmente se cruzan para conformar una forma de tipo “X”. Esto proporciona un bloqueo semirrígido del sistema que depende del grado de variación dimensional entre el tornillo óseo y el orificio correspondiente.
En la memoria, el término “configuración de reconocimiento” se debe entender en el sentido de bloquear el sistema de clavo IM descrito en el presente documento en su posición utilizando tornillos óseos, y en donde se elige la posición de los tornillos óseos en los orificios del extremo proximal del vástago de clavo y el sujetador, de manera que al menos un tornillo esté orientado en dirección ascendente hacia el extremo del clavo. En la práctica, se pueden colocar dos tornillos que sean ascendentes y relativamente paralelos. Esto proporciona un bloqueo semirrígido del sistema que depende del grado de variación dimensional entre el tornillo óseo y el orificio correspondiente.
En la memoria, la expresión “configuración de bloqueo sustancialmente rígida” se debe entender como una configuración del sistema de clavo IM descrito en el presente documento, en la que el clavo se bloquea en su posición con respecto a los fragmentos óseos mediante tornillos óseos y tapas de extremo, en donde la posición de los tornillos óseos en el extremo proximal con múltiples características del vástago de clavo y el sujetador está restringida por la tapa final para permitir muy poco o ningún movimiento relativo de cualquier componente. En esta configuración, el movimiento significativo de los fragmentos óseos solo puede producirse debido a la flexión elástica de los componentes del sistema de clavo IM durante el soporte de peso activo aplicado por el paciente.
En la memoria, la expresión “extremo proximal con múltiples características” se debe entender en el sentido de que el extremo proximal del vástago de clavo tiene un conjunto de características. El conjunto de características consta de orificios, aberturas, hendiduras longitudinales o ranuras configuradas para alojar tornillos óseos, un pasador de alineación o un sujetador. La hendidura longitudinal a lo largo de la pared interna del extremo proximal proporciona primero espacio para que un tope del sujetador se acople con una ranura en el vástago de clavo y otro orificio de interfaz permite que el tope avance distalmente cuando el sujetador se coloca dentro del conducto central del vástago de clavo.
En la memoria, se debe entender por “patrones de fractura proximales inestables” las fracturas óseas que se producen cerca de las articulaciones de la rodilla o de la cadera que pueden considerarse clínicamente adecuadas para su fijación mediante implante de clavo IM, pero que no son mecánicamente estables debido a la orientación de la(s) línea(s) de fractura.
En la memoria, el término “tapa de extremo sin bloqueo” o “tapa de extremo estándar” se debe entender como una tapa de extremo que asienta en las roscas del extremo proximal del vástago de clavo y no se acopla con ningún otro componente. El propósito de la tapa de extremo es evitar el crecimiento óseo en el clavo y, a veces, extender la longitud del clavo de forma proximal entre 5 y 15 mm, como es una práctica común en el implante de clavo intramedular.
En la memoria, el término “tapa de extremo de bloqueo” se debe entender como una tapa de extremo que asienta en las roscas proximales del vástago de clavo y tiene la misma función que la tapa de extremo sin bloqueo, excepto que también se acopla con el sujetador. La tapa de extremo de bloqueo proporciona una fuerza dirigida distalmente por medio de las roscas de tornillo para comprimir firmemente cualquier tornillo óseo transportado por el sujetador hacia la cara distal de cada orificio correspondiente en el vástago de clavo. Esto produce una construcción sustancialmente rígida.
En la memoria, el término “extremo de característica de leva” se debe entender como una característica en el extremo del elemento de bloqueo de leva de sujetador con un perfil que cuando se inserta en el perno de conexión ensamblado con holgura y, cuando se gira en el sentido de las agujas del reloj, tiene un saliente que hace contacto deslizante con otra pieza de acoplamiento. Cuando la rotación continua bloquea el perfil contra la parte coincidente con una fuerza creciente para indicar al usuario que las partes están relativamente fijas. La rotación en sentido contrario a las agujas del reloj desbloquea las partes de forma relativa, lo que permite que el elemento de bloqueo de leva de sujetador se retire.
Breve descripción de los dibujos
La invención se entenderá más claramente a partir de la siguiente descripción de una realización de la misma, que se proporciona únicamente a modo de ejemplo, con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:
La Figura 1 ilustra tres opciones diferentes de inserción con trayectoria de tornillo de implantación de clavo anterógrados (cadera) para el cirujano que utiliza un clavo femoral intramedular (IM) de la presente invención. Las Figuras 1A y 1B ilustran el modo clásico de bloqueo de reconocimiento con dos tornillos óseos que se utiliza ampliamente, pero con un nuevo tornillo óseo lateral medio adicional (50) desde el trocánter mayor a través de la fosa piriforme hasta la cabeza femoral. Las Figuras 1C y 1D ilustran un modo de bloqueo adicional que retira un tornillo óseo ascendente, tal como se muestra en la figura 1A/B, y lo coloca como un tornillo óseo descendente que atraviesa desde el trocánter mayor al menor del fémur. Las Figuras 1E y 1F ilustran un modo de bloqueo por microdinamización que asegura el clavo IM de manera uniforme sobre el extremo proximal del fémur y permite hasta 1 mm de movimiento del sujetador con respecto al clavo. En todos estos casos, se puede añadir un tornillo óseo adicional en la dirección lateral media que es distal en el fémur respecto a los tornillos mostrados.
La Figura 2 ilustra tres opciones diferentes de inserción con trayectoria de tornillo de implantación de clavo retrógrada (rodilla) para el cirujano que utiliza un clavo femoral intramedular (IM) de la presente invención. Las Figuras 2A y 2B ilustran tornillos óseos de interbloqueo en tres planos que también están girados anterior y posterior (fuera del eje) uno con respecto al otro. Las Figuras 2C y 2D y las Figuras 2E y 2F ilustran una disposición similar a la de las Figuras 1E y 1F que permite el bloqueo por microdinamización que asegura el clavo de manera uniforme sobre el fémur y permite hasta 1 mm de movimiento del sujetador con respecto al clavo. En todos estos casos, se puede añadir un tornillo óseo adicional en la dirección lateral media que es distal en el fémur respecto a los tornillos mostrados.
La Figura 3 ilustra vistas despiezadas y en sección del sistema de clavo IM y el sistema de instrumentación de la presente invención. La Figura 3A muestra una vista despiezada del clavo IM, un sujetador, un pasador de alineación, un brazo de puntería, un perno de conexión y un elemento de bloqueo de leva de sujetador. La Figura 3B ilustra una vista en sección del sistema de clavo IM de la figura 3A cuando está ensamblado a lo largo del eje A-A, mientras quela figura 3C ilustra una vista lateral de la instrumentación conectada al sistema de clavo. La Figura 3D ilustra una vista más cercana de la sección C de la figura 3A.
La Figura 4 ilustra la vista “A” resaltada en la Figura 3B y muestra en la Figura 4A un brazo de puntería con un diente levantado que presiona contra el extremo del clavo para proporcionar una alineación de rotación, se mantiene en su sitio mediante un perno de inserción que pasa a través del conducto del brazo de puntería y se enrosca en el extremo proximal del clavo, fijando el clavo y el brazo de puntería. El elemento de bloqueo de leva de sujetador se inserta en el conducto del perno de conexión hasta que se detenga contra la superficie superior del sujetador. La Figura 4B muestra la leva cuando gira acoplando la característica de leva en el pie elevado en el extremo proximal del sujetador. Esto entonces sujeta radialmente el sujetador con respecto al vástago de clavo. Finalmente, el pasador de alineación se retira con muy poca fuerza (dado que el mecanismo de sujeción es radial y no axial, no se ha aplicado ninguna fuerza durante el montaje/sujeción). El clavo y el brazo de puntería están ahora listos para unir los bloques para establecimiento de objetivo de tornillo, como se muestra en la Figura 5.
La Figura 5 ilustra, en las Figuras 5A-5D, la instrumentación de la presente invención para su utilización con una pierna izquierda/derecha insertada anterógrada o retrógrada. Las Figuras 5A-5B muestran la instrumentación de la presente invención para su utilización con la implantación anterógrada de la pierna derecha o la inserción retrógrada de la pierna izquierda. Las Figuras 5C-5D muestran la instrumentación de la presente invención para su utilización con la implantación anterógrada de la pierna izquierda o la inserción retrógrada de la pierna derecha. En todos los casos, el brazo de puntería se fija al clavo y se asegura con el perno de conexión y el elemento de bloqueo de leva de sujetador, otros dos bloques son deslizados lateralmente. Los bloques son intercambiables para los lados izquierdo (Figuras 5A-5B) y derecho (Figuras 5C-D) y para la pierna izquierda/derecha y solo se pueden colocar en una orientación. La ventaja de estos bloques es que, cuando se deslizan sobre un ala, hacen que los cirujanos solo vean los orificios que se van a utilizar para perforar orificios piloto y bloquear la inserción de tornillos óseos.
La Figura 6 ilustra la instrumentación y el sistema de clavo intramedular femoral de la invención que se utilizan desde una dirección de implantación anterógrada (Figura 6A) y retrógrada (Figura 6B).
Descripción detallada de los dibujos
Como todos los clavos intramedulares, el sistema de clavo intramedular descrito en el presente documento se encuentra dentro del espacio hueco dentro del hueso. Los tornillos colocados por encima y por debajo de la fractura estabilizan los fragmentos óseos para permitir la cicatrización. Los pequeños movimientos axiales a lo largo del hueso ayudan a acelerar la cicatrización, mientras que los movimientos de torsión ralentizan la cicatrización. El clavo descrito en el presente documento ofrece un movimiento axial controlado y muy poca torsión, lo que proporciona las condiciones de cicatrización óptimas en la zona de la fractura, lo que reduce tanto el tiempo de cicatrización como el tiempo necesario para que el paciente soporte el peso.
Además del micromovimiento axial controlado y la estabilidad torsional, el sistema de clavo descrito en el presente documento ofrece trayectorias de tornillo que permiten asegurar las fracturas del cuello del fémur con tres tornillos, en lugar de los dos tornillos convencionales, distribuyendo así la carga en un área más amplia de la cabeza femoral. Esto cambia la evaluación convencional de la fijación, la “distancia entre la punta y el vértice”, y reduce la probabilidad de que los tornillos se “corten” a través de la cabeza femoral. Esta nueva configuración de tornillo distribuye simultáneamente la carga en la cara lateral del fémur sobre un área mayor, desde justo debajo de la punta del trocánter mayor hasta la región subtrocantérica. Las fracturas que se producen en el cuello del fémur también se pueden comprimir utilizando el tornillo lateral medio proximal. Además, al colocar la tapa de extremo de bloqueo, se reduce la probabilidad de que los tornillos óseos se salgan de su ubicación debido al efecto de sujeción de la tapa de extremo de bloqueo en todos los tornillos colocados simultáneamente.
Haciendo referencia ahora a las figuras, en las que la Figura 1 ilustra una realización general de un clavo intramedular (IM) de la presente invención para su inserción anterógrada (cadera). Específicamente, la Figura 1 ilustra tres opciones de inserción anterógrada diferentes para el cirujano que utiliza un sistema de clavo IM de la presente invención y generalmente se designa con el número de referencia 1. El sistema de clavo IM 1 ilustrado aquí comprende un vástago de clavo 2 que comprende un extremo distal y un extremo proximal con múltiples características 3. El vástago del clavo 2 está hecho de una sola pieza de material. El extremo proximal con múltiples características 3 del vástago de clavo 2 comprende una abertura u orificio 12, que se encuentra proximal y oblicua al orificio 14, 16 con la misma línea de simetría y un conducto 22 a través del cual se coloca un sujetador (no mostrado, véase la Figura 3, donde se le asigna el número de referencia 4). La abertura 14 puede tener la forma de una ranura (una abertura alargada 14') o de un orificio (una abertura 14 sustancialmente circular). Los orificios o ranuras que se encuentran en el vástago de clavo 2 o en el sujetador 4 del sistema 1 están definidos por las dimensiones internas de una sección recortada (orificio o ranura alargada) en el vástago del clavo 2 y en el sujetador 4, respectivamente. Las dimensiones internas se definen generalmente mediante un borde circunferencial. El extremo proximal con múltiples características 3 comprende además orificios laterales mediales 12, 19 situados oblicuos a los orificios 14, 16, 18. Todos los orificios están configurados para alojar un tornillo óseo. El orificio 12 aloja el tornillo óseo 50. El orificio 14, 14' aloja el tornillo óseo 52 para las piernas izquierda y derecha, respectivamente. El orificio 16, 16' aloja el tornillo óseo 54 para las piernas izquierda y derecha, respectivamente. El orificio 18, 18' aloja el tornillo óseo 56 para las piernas izquierda y derecha, respectivamente. Los orificios 15 y 15' son orificios de holgura, por lo que no se coloca ningún tornillo óseo adicional a través de ellos. En la práctica, la función del orificio 15, 15' es que el tornillo óseo 54 pase por el orificio 16 y salga por el orificio 15' o entre por el orificio 16' y salga por el orificio 15 de izquierda a derecha, respectivamente.
La Figura 1A/1B muestra el clásico tornillo de reconocimiento ascendente de dos tornillos óseos 52, 54 (los tornillos cercanos a los paralelos forman un ángulo sustancialmente de 124° con respecto al eje del clavo y están girados aproximadamente 14° anterior desde el plano lateral medio), que se utiliza ampliamente, pero con la adición de un nuevo tornillo óseo lateral medio 50 desde el trocánter mayor a través de la fosa piriforme y hasta la cabeza femoral. Se puede colocar una tapa de extremo estándar con esta configuración o una tapa de extremo de bloqueo si es necesario sujetar todos los tornillos. Las Figuras 1C/D muestran un modo de interbloqueo adicional con un intercambio del tornillo óseo de reconocimiento 52 por un tornillo óseo descendente 56 con respecto al eje del clavo y girado posterior aproximadamente 14°, que atraviesa desde el trocánter mayor al menor, añadiendo el tercer tornillo lateral medio un interbloqueo adicional. El interbloqueo coloca los tornillos óseos 50, 52, 54 en múltiples planos, que asciende girado anterior, descendente girado posterior y lateral medio sobre el eje, para mejorar la distribución de la carga y la fijación ósea. La Figura 1E/F ilustra un modo de bloqueo por microdinamización que asegura el clavo 2 de manera uniforme sobre el extremo proximal del fémur mediante el tornillo óseo de reconocimiento ascendente 52 y el tornillo óseo lateral medio 50 y permite hasta 1 mm de movimiento del sujetador 4 con respecto al clavo 2. La ventaja de extender los puntos de fijación de los tornillos óseos por todo el hueso es que proporciona una fijación más uniforme desde la cabeza femoral hasta el trocánter mayor y el consiguiente movimiento axial (microdinamización). Esto optimiza eficazmente la estabilidad de la fijación y, al mismo tiempo, añade la microdinamización deseada.
La Figura 2 ilustra una vista lateral del vástago de clavo 2 para su inserción retrógrada (rodilla). Las Figuras 2A y 2B ilustran tornillos óseos de interbloqueo 50, 52, 56 en tres planos que están también girados anterior y posterior (fuera del eje) uno con respecto al otro. La Figuras 2C-2F ilustran un modo de bloqueo por microdinamización que asegura el clavo 2 de manera uniforme sobre el extremo distal del fémur mediante el tornillo ascendente/descendente 52/56 y el tornillo lateral medio 50 y permite hasta 1 mm de movimiento del sujetador 4 con respecto al clavo 2. Los beneficios de extender los puntos de fijación de los tornillos óseos a través del hueso proporcionan una fijación y una adaptación más uniformes al patrón de fractura específico. El extremo proximal con múltiples características 3 ilustrado en la Figura 2 es el mismo que el ilustrado en la figura 1. Específicamente, el extremo proximal 3 comprende orificios laterales mediales 12, 19 situados oblicuos a los orificios 14, 16, 18. El orificio 12 aloja el tornillo óseo 50. El orificio 14, 14' aloja el tornillo óseo 52 para las piernas izquierda y derecha, respectivamente. El orificio 16, 16' aloja el tornillo óseo 54 para las piernas izquierda y derecha, respectivamente. El orificio 18, 18' aloja el tornillo óseo 56 para las piernas izquierda y derecha, respectivamente.
Normalmente, los tornillos óseos 52, 54, 56 están inclinados en dos planos, de modo que, por ejemplo, el tornillo óseo 52 entra en el orificio 14 y sale del orificio 18'; el tornillo óseo 54 entra en el orificio 16 y sale del orificio 15'; y el tornillo óseo 56 entra en el orificio 18 y sale del orificio 14'. El tornillo óseo horizontal 50 entra en el orificio 12 y sale del orificio 12'.
Lo que debe tenerse en cuenta es que cualquiera de las configuraciones de bloqueo de clavos ilustradas anteriormente puede incluir un cuarto tornillo óseo añadido en la dirección lateral media que es distal en el clavo 2 a los tornillos óseos 50, 52, 54, 56 mostrados. En combinación con el efecto de sujeción en los cuatro tornillos óseos simultáneamente mediante la utilización de una tapa de extremo de bloqueo que presiona contra el sujetador precargado en el extremo proximal 3 del vástago del clavo 2 y sujeta todos los tornillos óseos colocados, se proporciona una rigidez muy fuerte del mecanismo de bloqueo.
Durante el procedimiento quirúrgico, un usuario puede utilizar un sistema de instrumentación como el ilustrado en la Figura 3, al que se le asigna el número de referencia 100. El sistema de instrumentación 100 está configurado para cooperar con el sistema de clavo IM 1 descrito en el presente documento con el fin de implantar el clavo 2 y colocar los tornillos óseos 50, 52, 54, 56 en las trayectorias deseadas. El sujetador 4 se coloca en el extremo proximal con múltiples características 3 del clavo 2 con un pasador de alineación 6 in situ, lo que garantiza la alineación correcta de todas las aperturas/orificios del clavo 2 y del sujetador 4 antes de conectarlo a un sistema de instrumentación 100. El sujetador 4 comprende un extremo proximal 307 desde el que un pie elevado 124 (véase la Figura 4) se extiende verticalmente y en paralelo a un eje vertical del sujetador 4 y que está configurado para acoplarse de manera complementaria con una pared interna 3a del extremo proximal 3 del vástago de clavo 2 para proporcionar control sobre el movimiento rotacional y axial del sistema 1 cuando está asegurado con un tornillo óseo. El sistema de instrumentación 100 comprende un brazo de puntería de tornillo óseo 102, un perno de conexión 104 y un dispositivo de fijación de elemento de bloqueo de leva 106. El brazo de puntería 102 está unido al extremo proximal 3 del clavo 2, la rotación se controla mediante un diente elevado 108 en el extremo del brazo de puntería 102 que se acopla con una ranura 160 (véase la Figura 3D) en el extremo proximal 3 del clavo 2. El perno de conexión 104 se inserta a través de un conducto 130 en el brazo de puntería 102 y se enrosca en el extremo proximal 3 del vástago de clavo 2, fijando juntos el vástago de clavo 2 y el brazo de puntería 102. El elemento de bloqueo de leva de sujetador 106 se coloca entonces a través de un conducto 134 del perno de conexión 104 hasta que se detiene contra la superficie superior (extremo proximal 307) del sujetador 4. La rotación del elemento de bloqueo de leva de sujetador 106 acopla entonces su característica de leva de extremo 116 en un pie elevado 124 del sujetador 4 (véase la Figura 4A/B), sujetando el sujetador 4 con respecto al sistema de clavo IM 1 mediante una fuerza radial. A continuación, se retira el pasador de alineación 6, configurado para asegurar el sujetador 4 durante el montaje del elemento de bloqueo de leva de sujetador 106 y el perno de conexión 104 dentro del conducto 130 del brazo de puntería 102, despejando un pasaje central 117 (véase la Figura 4A) y preparando el clavo IM 2 para su inserción. Los tornillos de fijación 180 se emplean en el brazo de puntería 102 para sujetar un manguito de perforación 200 (véase la Figura 6) durante la perforación del orificio piloto antes de fijar el hueso.
La Figura 4A ilustra una vista longitudinal detallada del elemento de bloqueo de leva de sujetador 106 acoplado con el sujetador 4. La Figura 4B ilustra una vista en sección a través del sistema ensamblado 1, específicamente el elemento de bloqueo de leva de sujetador 106 y el sujetador 4, para resaltar la característica de leva 116 acoplada con el pie elevado 124 del sujetador 4. El pie elevado 124 del sujetador 4 se extiende lateralmente desde el extremo proximal 7 con respecto a un eje vertical del sujetador 4.
La instrumentación 100 comprende además los bloques modulares 110a, 110b (véase la Figura 5A-D). Dependiendo de si la implantación deseada es anterógrada-retrógrada, con la pierna derecha-izquierda, los bloques 110a y 110b se fijan al brazo de puntería 102. El bloque 110a es intercambiable y se puede deslizar sobre los pasadores 140a, 140c o 140b, 140d a cada lado del brazo de puntería 102 y sujetarse en su lugar con el perno 144a. Las ilustraciones del brazo de puntería 102 y del bloque 110a indican qué orientación utilizar para la pierna derecha o izquierda. Una vez en posición, las alas 141a, 141c o 141b, 141d cubren cualquier orificio de puntería 150a, 150b de los bloques 110a que no sea necesario, con solo los orificios de puntería 151a, 151b en los bloques 110a para que coincidan con el vástago del clavo 2 y el sujetador 4, lo que permite colocar tornillos óseos ascendentes en el vástago del clavo 2. El bloque 110b es intercambiable para deslizarse sobre los pasadores 142a, 142c o 142b, 142d a cada lado del brazo de puntería 102 y se sujete en su lugar con el perno 144b. Las ilustraciones del brazo de puntería 102 y del bloque 110b indican qué orientación utilizar para la pierna derecha o izquierda. Una vez colocadas, las alas 143a, 143b cubren el orificio 153, lo que no es necesario, y solo el orificio 152 está abierto en el bloque 110b para que coincida con el vástago de clavo 2 y el sujetador 4, lo que permite colocar tornillos descendentes en el vástago de clavo 2. Los bloques 110a y 110b incluyen ambos una abertura para aceptar manguitos de perforación y taladros para perforar orificios piloto antes de colocar el tornillo a través del manguito. Además, el tornillo lateral medio 50 se puede colocar perforando un orificio piloto en la abertura 154 del brazo de puntería 102. Se puede colocar un tornillo lateral medio adicional en posición distal a todos los tornillos en la abertura 156 en el brazo de puntería 102. En los bloques 110b y 110a, respectivamente, se emplean pasadores de fijación 182, 184, para sujetar el manguito de perforación 200 (véase la Figura 6) durante la perforación del orificio piloto antes de fijar el hueso.
Los pasadores 142b, 142d en el brazo de puntería 102 que tiene alas 143b bloquean la trayectoria redundante del tornillo 153 cuando el bloque modular 110b es simétrico y está unido al brazo de puntería 102.
Los pasadores 142a, 142c en el brazo de puntería 102 que tiene alas 143a bloquean la trayectoria redundante del tornillo 152 cuando el bloque modular 110b es simétrico y está unido al brazo de puntería 102.
Los pasadores 140a, 140c del brazo de puntería 102 que tiene alas 141a, 141c bloquean la trayectoria redundante del tornillo 150a, 150b y presentan la trayectoria del tornillo 151a, 151b cuando el bloque modular 110a es simétrico y está unido al brazo de puntería 102.
Los pasadores 140b, 140d en el brazo de puntería 102 que tiene alas 141b, 141d bloquean la trayectoria redundante del tornillo 150a, 150b y presentan la trayectoria del tornillo 150a, 150b cuando el bloque modular 110a es simétrico y está unido al brazo de puntería 102.
La Figura 6A y la Figura 6B ilustran el sistema de instrumentación 100 y el sistema de clavo intramedular femoral 1 que se utilizan desde una dirección de implantación anterógrada y retrógrada, respectivamente. Con el sistema de clavo 1 in situ y conectado al sistema de instrumentación 100, el brazo de puntería 102 solo presenta al cirujano/usuario las trayectorias de los tornillos necesarias para una colocación del tornillo de orientación particular que haya sido preestablecida por el cirujano/usuario. Como se muestra aquí, la perforación piloto para el tornillo óseo 54 en configuraciones anterógrada (Figura 6A) y retrógrada (Figura 6B) está configurada para su inserción mediante la colocación del bloque modular 110b en el brazo de puntería 102. La colocación del bloque modular 110b presenta orificios de puntería específicos 150a, lo que significa que una trayectoria específica solo está disponible para el cirujano/usuario. También utilizando el bloque 110b y la abertura 150b, se puede perforar una trayectoria de orificio piloto para un segundo tornillo 52. De la misma manera, la perforación del orificio piloto se puede completar a través del bloque 110a y el orificio de puntería 150b para los tornillos descendentes 56.
Una de las ventajas del sistema de instrumentación 100 es que cuando el elemento de bloqueo de leva de sujetador 106 se ensambla en el perno de conexión 104, el elemento de bloqueo de leva 106 se sujeta sobre el extremo proximal del sujetador 4 (véanse las Figuras 3B y 4) y aplica la fuerza de sujeción en la dirección radial. Esto elimina cualquier fuerza aplicada sobre el pasador de alineación 6, lo que permite su fácil extracción.
Otra ventaja es que el brazo de alineación 102 presenta solo las trayectorias deseadas de los orificios de los tornillos óseos para la colocación de los tornillos óseos. Cuando se implanta un producto combinado anterógrado/retrógrado en la pierna derecha/izquierda (véanse las Figuras 6A y 6B), los brazos de establecimiento de objetivo convencionales presentan simultáneamente todas las ubicaciones posibles de los tornillos. Esto puede provocar que un cirujano intente colocar o coloque un tornillo en una ubicación incorrecta. Con la adopción de bloques modulares 110a, 110b que son reversibles para la implantación de tornillos/clavos a la derecha o a la izquierda, y la adición de una característica de ocultación de los orificios que no se van a utilizar (las alas 141a, 141b, 141c, 141d, 143a, 143b), el brazo de puntería 102 solo presenta al cirujano/usuario las trayectorias de tornillo requeridas para la colocación de los tornillos de orientación en particular.
Otra ventaja de la invención reivindicada es que la instrumentación 100 y el sistema de clavo 1 pueden colocar cuatro tornillos óseos insertados lateralmente 50, 52, 54, 56 (incluyendo un tornillo lateral medio horizontal distal a los otros tres tornillos) anterógrado en el cuello femoral en la longitud axial más corta para adaptarse a la anatomía del paciente. Al adaptarse a la anatomía del paciente, los tornillos óseos 50, 52, 54, 56 no atraviesan la base del cuello en el fémur ni salen por la parte superior, lo que es un problema con los sistemas de la técnica anterior. La disposición de los sistemas 1 y 100 permite tener tres tornillos óseos 50, 52, 54, 56 en una dirección, es decir, colocación anterógrada lateral a medial, ascendente y horizontal para la pierna derecha o izquierda. Los tres tornillos óseos 50, 52, 54, 56 insertados lateralmente que se colocan en la cabeza femoral proporcionan una fijación multiplanar, ya que los tornillos óseos 50, 52, 54, 56 están en una configuración fuera de ángulo cuando se ven desde el eje, y distribuyen la carga sobre el extremo distal de los tornillos óseos 50, 52, 54, 56, lo que mejora la fijación en huesos de mala calidad y reduce la posibilidad de que el tornillo óseo se salga. Esta colocación del tornillo óseo fuera del ángulo reduce la probabilidad de que la cabeza del fémur gire con respecto al fémur.
En la memoria, las expresiones “comprenden, comprende comprendido y que comprende” o cualquier variación de las mismas y los términos “incluyen, incluye, incluido y que incluye” o cualquier variación de las mismas se consideran totalmente intercambiables y se les debe dar a todas la interpretación más amplia posible y viceversa. La invención no se limita a las realizaciones descritas anteriormente, sino que puede variar tanto en su construcción como en sus detalles.
Claims (9)
1. Un sistema de clavo femoral intramedular (1) para la implantación anterógrada o retrógrada con tornillos óseos insertados lateralmente, comprendiendo el sistema un vástago de clavo (2) que tiene un extremo proximal con múltiples características (3), un extremo distal y un conducto central (22) configurado para alojar un sujetador (4), en donde conducto central está configurado para alojar el sujetador (4), en donde el sujetador (4) comprende un pie elevado (124) en un extremo proximal (307) del mismo; en donde el extremo proximal multifuncional (3) comprende un primer, un segundo y un tercer orificio (12, 12', 14, 14', 15, 15', 16,16', 18, 18', 19, 19') configurados para alojar al menos tres tornillos óseos insertados lateralmente (50, 52, 54, 56), en donde el primer orificio (12) configurado para alojar el primer tornillo óseo (50) forma un ángulo horizontal con respecto al conducto central (22) y está en un plano coronal, el orificio (14) configurado para alojar el segundo tornillo óseo (52) forma un ángulo de entre 120° y 130° con respecto al conducto central (22), y el tercer orificio (16) configurado para alojar el tercer tornillo óseo (54) forma un ángulo de 124,5° con respecto al conducto central (22), y en donde el segundo y tercer tornillo óseo (52, 54) alojados dentro del segundo y tercer orificio (14 y 16) no son paralelos entre sí
2. El sistema de clavo femoral intramedular (1) para la implantación anterógrada o retrógrada con tornillos óseos insertados lateralmente según la Reivindicación 1, en donde el segundo orificio (14) configurado para alojar el segundo tornillo óseo (52) forma un ángulo de 128° con respecto al conducto central (22) y en una aproximación ascendente con respecto al primer orificio (12) configurado para alojar el primer tornillo óseo (50).
3. El sistema de clavo femoral intramedular (1) según cualquiera de las Reivindicaciones 1 o 2, en donde el extremo proximal de múltiples características (3) comprende además un cuarto orificio (18), dicho cuarto orificio (18) configurado para alojar un cuarto tornillo óseo (56) forma un ángulo de 128° con respecto al conducto central (22) y en una aproximación descendente con respecto al primer orificio (12) configurado para alojar el primer tornillo óseo (50).
4. El sistema de clavo femoral intramedular (1) según cualquiera de las Reivindicaciones 1 o 3, en donde el segundo y tercer orificio (14, 16) configurados para alojar el segundo y el tercer tornillo óseo (52, 54) están girados en un ángulo de 14° en una dirección anterior con respecto al plano coronal.
5. El sistema de clavo femoral intramedular (1) según la reivindicación 3, en donde el cuarto orificio (18) configurado para alojar el cuarto tornillo óseo (56) forma un ángulo de 128° con respecto al conducto central (22) y en una aproximación descendente con respecto al primer y segundo orificio (12, 14) configurados para alojar el primer tornillo óseo (50) y el segundo tornillo óseo (52); y en donde el cuarto orificio (18) configurado para alojar el cuarto tornillo óseo (56) está opcionalmente girado en un ángulo de 14° en una dirección posterior con respecto al plano coronal.
6. El sistema de clavo femoral intramedular (1) según cualquiera de las Reivindicaciones 1 o 5, en donde hay un orificio lateral medio (19) configurado para alojar un quinto tornillo óseo que está situado distal respecto a todos los demás tornillos óseos (50, 52, 54, 56).
7. El sistema de clavo femoral intramedular (1) según cualquiera de las Reivindicaciones 1 o 6, que comprende además una tapa de extremo (58) adaptada para acoplarse de manera complementaria con una parte roscada (26) del extremo proximal (3) del vástago de clavo (2).
8. El sistema de clavo femoral intramedular (1) según la reivindicación 7, en donde, el movimiento rotacional de la tapa de extremo (58) hace avanzar el sujetador (4) distalmente contra uno o más tornillos óseos ubicados proximalmente (50, 52, 54, 56) y bloquea rígidamente el sistema de clavo (1) para evitar el movimiento axial y torsional.
9. Un kit de piezas para su utilización en la reparación de una fractura ósea, que comprende el sistema de clavo femoral intramedular (1) tal como se reivindica en la reivindicación 1.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| EP18196003.0A EP3626184A1 (en) | 2018-09-21 | 2018-09-21 | A femoral nail system |
| PCT/EP2019/075410 WO2020058508A1 (en) | 2018-09-21 | 2019-09-20 | A femoral nail and instrumentation system |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| ES2986704T3 true ES2986704T3 (es) | 2024-11-12 |
Family
ID=63678505
Family Applications (2)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| ES19783443T Active ES2986704T3 (es) | 2018-09-21 | 2019-09-20 | Un sistema de clavo femoral |
| ES23180192T Active ES3013987T3 (en) | 2018-09-21 | 2019-09-20 | A femoral nail and instrumentation system |
Family Applications After (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| ES23180192T Active ES3013987T3 (en) | 2018-09-21 | 2019-09-20 | A femoral nail and instrumentation system |
Country Status (5)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US11583328B2 (es) |
| EP (3) | EP3626184A1 (es) |
| AU (1) | AU2019341596B2 (es) |
| ES (2) | ES2986704T3 (es) |
| WO (1) | WO2020058508A1 (es) |
Families Citing this family (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US12484915B2 (en) * | 2018-10-15 | 2025-12-02 | University Of Kentucky Research Foundation | Antegrade retrograde recon femoral intramedullary nail system |
| US11510719B2 (en) * | 2019-09-05 | 2022-11-29 | DePuy Synthes Products, Inc. | Intramedullary nail retaining endcaps |
| CN111265345A (zh) * | 2020-04-12 | 2020-06-12 | 福建医科大学附属第一医院 | 便于治疗假体周围骨折的含预制孔的髋关节假体及其方法 |
| US12349947B2 (en) * | 2021-10-14 | 2025-07-08 | Western Washington University | Distal-screw guiding system for interlocking intramedullary nail implants |
| WO2025235932A2 (en) | 2024-05-10 | 2025-11-13 | Zimmer, Inc. | Femoral nail with multiple anti-rotation screw capabilities |
Family Cites Families (24)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP1260188B1 (de) * | 2001-05-25 | 2014-09-17 | Zimmer GmbH | Oberschenkel-Marknagel zum Einbringen am Kniegelenk |
| US20030069581A1 (en) * | 2001-10-04 | 2003-04-10 | Stinson David T. | Universal intramedullary nails, systems and methods of use thereof |
| AU2003270164A1 (en) * | 2002-09-10 | 2004-04-30 | Tantum Ag | Kit for the therapy of capital and subcapital humerus fractures and humerus head prostheses |
| EP1415605B1 (de) * | 2002-11-04 | 2010-10-13 | Zimmer GmbH | Knochenfixierungssystem |
| ATE400229T1 (de) * | 2002-11-04 | 2008-07-15 | Zimmer Gmbh | Knochenfixierungssystem |
| US7763021B2 (en) * | 2003-05-17 | 2010-07-27 | Depuy International Limited | Intramedullary nail assembly |
| US7410488B2 (en) * | 2005-02-18 | 2008-08-12 | Smith & Nephew, Inc. | Hindfoot nail |
| US8961516B2 (en) * | 2005-05-18 | 2015-02-24 | Sonoma Orthopedic Products, Inc. | Straight intramedullary fracture fixation devices and methods |
| US20070123876A1 (en) * | 2005-10-31 | 2007-05-31 | Czartoski Timothy J | Multiple purpose nail, nail assembly and associated method |
| US20080147066A1 (en) * | 2006-12-19 | 2008-06-19 | Zimmer Technology, Inc. | Bone fixing system |
| US8303590B2 (en) * | 2007-01-26 | 2012-11-06 | Ebi, Llc | Lockable intramedullary fixation device |
| JP5477867B2 (ja) * | 2007-10-16 | 2014-04-23 | バイオメット マニュファクチャリング，エルエルシー | 整形外科用ねじシステム |
| WO2011018778A1 (en) | 2009-08-13 | 2011-02-17 | Cork Institute Of Technology | Intramedullary nails for long bone fracture setting |
| US8932301B2 (en) * | 2009-08-26 | 2015-01-13 | Biomet C.V. | Targeting jig for hip fracture nail system |
| US8460294B2 (en) * | 2010-07-09 | 2013-06-11 | DePuy Synthes Products, LLC | Intramedullary nail |
| CA2804624A1 (en) * | 2010-07-23 | 2012-01-26 | Synthes Usa, Llc | Protection sleeve holding mechanism |
| BR112013020956B1 (pt) * | 2011-02-14 | 2020-12-08 | Synthes Gmbh | conjunto de fixação óssea |
| WO2013120034A1 (en) * | 2012-02-08 | 2013-08-15 | Epix Orthopaedics, Inc. | Implant insertion device with continuously adjustable targeting assembly |
| US9155582B2 (en) * | 2013-01-30 | 2015-10-13 | DePuy Synthes Products, Inc. | Aiming instrument |
| US9814499B2 (en) * | 2014-09-30 | 2017-11-14 | Arthrex, Inc. | Intramedullary fracture fixation devices and methods |
| AU2017251120B2 (en) | 2016-04-14 | 2022-01-27 | Orthoxel Dac | An intramedullary nail system |
| US11045242B2 (en) * | 2016-09-22 | 2021-06-29 | Globus Medical, Inc. | Systems and methods for intramedullary nail implantation |
| EP3552568B1 (en) * | 2018-04-13 | 2025-04-23 | Stryker European Operations Holdings LLC | Femoral nail with enhanced bone conforming geometry |
| US20200113609A1 (en) * | 2018-10-15 | 2020-04-16 | University Of Kentucky Research Foundation | Antegrade retrograde recon femoral intramedullary nail system |
-
2018
- 2018-09-21 EP EP18196003.0A patent/EP3626184A1/en not_active Withdrawn
-
2019
- 2019-09-20 ES ES19783443T patent/ES2986704T3/es active Active
- 2019-09-20 WO PCT/EP2019/075410 patent/WO2020058508A1/en not_active Ceased
- 2019-09-20 EP EP19783443.5A patent/EP3852651B1/en active Active
- 2019-09-20 AU AU2019341596A patent/AU2019341596B2/en active Active
- 2019-09-20 ES ES23180192T patent/ES3013987T3/es active Active
- 2019-09-20 EP EP23180192.9A patent/EP4252682B1/en active Active
- 2019-09-20 US US17/278,088 patent/US11583328B2/en active Active
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| ES3013987T3 (en) | 2025-04-16 |
| US20210346075A1 (en) | 2021-11-11 |
| AU2019341596A1 (en) | 2021-05-27 |
| BR112021004898A2 (pt) | 2021-06-01 |
| EP3852651B1 (en) | 2024-07-31 |
| WO2020058508A1 (en) | 2020-03-26 |
| EP4252682A3 (en) | 2023-10-25 |
| EP4252682A2 (en) | 2023-10-04 |
| EP4252682B1 (en) | 2025-01-29 |
| EP3626184A1 (en) | 2020-03-25 |
| AU2019341596B2 (en) | 2023-11-16 |
| EP3852651A1 (en) | 2021-07-28 |
| US11583328B2 (en) | 2023-02-21 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| ES2986704T3 (es) | Un sistema de clavo femoral | |
| US11730524B2 (en) | Systems and methods for intramedullary nail implantation | |
| ES3041964T3 (en) | Bone fixation system, assembly, implants, devices and insertion guides | |
| ES2548045T3 (es) | Clavo intramedular y sistema de implante que comprende dicho clavo | |
| ES2962274T3 (es) | Sistema de clavo intramedular | |
| ES2391148T3 (es) | Artroplastia femororrotuliana | |
| ES2595308T3 (es) | Varilla intramedular con sujetador pivotante | |
| ES3044212T3 (en) | Guided milling device for prosthetic surgery | |
| ES2671056T3 (es) | Sistema de prótesis articular alineable | |
| ES2960059T3 (es) | Implantes de fijación de fractura de plataforma | |
| US20250169865A1 (en) | Systems and methods for intramedullary nail implantation | |
| US20150230837A1 (en) | Intermedullary Pin for Insertion into the Medullary Space of a Femur | |
| CN107205760A (zh) | 垫圈板 | |
| US20220202464A1 (en) | Systems and methods for intramedullary nail implantation | |
| ES2961709T3 (es) | Implante para la fijación de elementos óseos | |
| ES2735007B2 (es) | Prótesis de cadera o de hombro e instrumental de colocación. | |
| ES3043587T3 (en) | Milling device for prosthetic surgery | |
| US20140276826A1 (en) | Targeting guide for an intramedullary nail | |
| US7172554B2 (en) | Retractor instrumentation for total hip arthroplasty, and methods of using same | |
| US8403943B2 (en) | Insertion system for implanting a medical device and surgical methods | |
| JP2023105819A (ja) | 髄内釘移植のためのシステム及び方法 | |
| CN119053294A (zh) | 逆行股骨髓内钉以及相关系统和方法 | |
| BR112021004898B1 (pt) | Sistema de cavilha femoral intramedular | |
| ES2832583B2 (es) | Prótesis total de cadera o de hombro e instrumental para su colocación | |
| PL243886B1 (pl) | Gwóźdź śródszpikowy |