ES2832583B2

ES2832583B2 - Prótesis total de cadera o de hombro e instrumental para su colocación

Info

Publication number: ES2832583B2
Application number: ES201931091A
Authority: ES
Inventors: Cubero Javier Cortes
Original assignee: Desarrollos Biomecanicos Innovasan SL; Desarrollos Biomecanicos Innovasan S L
Current assignee: Desarrollos Biomecanicos Innovasan SL; Desarrollos Biomecanicos Innovasan S L
Priority date: 2019-12-10
Filing date: 2019-12-10
Publication date: 2022-05-05
Anticipated expiration: 2039-12-10
Also published as: WO2021115960A4; ES2832583A1; WO2021115960A1

Description

DESCRIPCIÓN

Prótesis total de cadera o de hombro e instrumental para su colocación

SECTOR DE LA TÉCNICA

La presente invención se refiere a una prótesis total de cadera o de hombro y el instrumental para su colocación

Es de aplicación en la industria de fabricación de componentes e instrumental médico.

ESTADO DE LA TÉCNICA

En ocasiones, cuando una articulación está dañada/deteriorada por cualquier motivo (fracturas, artrosis, neoplasias, etc.) es necesario realizar un reemplazo, recambio o sustitución articular, que consiste en retirar las partes dañadas de la articulación y colocar en su lugar un dispositivo artificial que sustituya estas partes dañadas para recuperar la función de la articulación; este dispositivo artificial es lo que se denomina prótesis articular.

Las articulaciones de la cadera y del hombro tienen similitudes anatómicas ya que ambas articulaciones son articulaciones del tipo enartrosis, formadas por dos componentes: un componente con forma semiesférica, (la cabeza del fémur en el caso de la cadera o la cabeza del húmero en el caso del hombro), y un componente cóncavo que actúa como receptáculo de esta semiesfera (el acetábulo de la pelvis en el caso de la cadera o la cavidad glenoidea de la escápula en el caso del hombro).

En ambas articulaciones, el recambio articular puede ser parcial o total según los componentes que se sustituyan.

En el caso de la cadera, podemos distinguir:

- Recambio parcial de cadera: Solamente se sustituye el componente femoral de la articulación, es decir la cabeza del fémur. El dispositivo implantado que sustituye el componente femoral se denomina prótesis parcial de cadera.

- Recambio total de cadera: Se sustituye completamente la articulación, es decir el componente pélvico (el acetábulo pélvico) y el componente femoral (la cabeza del fémur). El dispositivo implantado que sustituye el componente pélvico y el componente femoral se denomina prótesis total de cadera.

En el caso del hombro, podemos distinguir:

- Recambio parcial de hombro: Solamente se sustituye el componente humeral de la articulación (la cabeza del húmero). El dispositivo implantado que sustituye el componente humeral se denomina prótesis parcial de hombro.

- Recambio total de hombro: Se sustituye completamente la articulación, es decir el componente escapular (cavidad glenoidea) y el componente humeral (la cabeza del húmero). El dispositivo implantado que sustituye el componente escapular y el componente humeral se denomina prótesis total de hombro.

Los procedimientos de colocación de prótesis, ya sea de cadera o de hombro, son muy agresivos y su aplicación quirúrgica conlleva riesgos muy importantes.

Cualquier planteamiento de colocar una prótesis total de cadera o de hombro minimizando la agresividad quirúrgica, tiene que resolver varios problemas:

1. ¿Cómo realizar la extracción de la cabeza femoral en el caso de la cadera o de la cabeza humeral en el caso del hombro de forma mínimamente invasiva?

2. ¿Cómo realizar el fresado del acetábulo pélvico en el caso de la cadera o de la cavidad glenoidea en el caso de la escápula de forma mínimamente invasiva?

3. ¿Qué dispositivo podemos implantar también de forma mínimamente invasiva una vez realizados los dos primeros pasos para sustituir de forma total la articulación de la cadera (componente pélvico y componente femoral) o la articulación del hombro (componente escapular y componente humeral)?

Para este tercer problema, en el caso de la articulación de la cadera, se conocen las prótesis de las patentes US2003060889, US2016256281 y US2002095214. Estas comprenden sendas prótesis sustitutivas del acetábulo o de la cabeza del fémur formadas por elementos de menor tamaño que se unen in situ. También se conoce una forma de insertar una prótesis de acetábulo en US5507824.

En la solicitud PCT ES2019/070399, de este mismo solicitante, se describe un instrumental y una prótesis parcial de cadera o de hombro que es el punto de partida de esta invención y que resuelve el problema para un recambio parcial de la cadera o del hombro. Esa prótesis comprende un componente semiesférico soportado por un componente metafisario recto con un orificio transversal para el paso de un clavo diafisario. Este clavo diafisario está insertado en el canal femoral o humeral. El componente metafisario se une al clavo diafisario por un enclavador longitudinal que atraviesa el clavo diafisario. Al ser introducido en piezas, la incisión necesaria es reducida y corresponde a las mismas incisiones que para un enclavado proximal de fémur estándar tipo clavo Gamma (Stryker) o clavo PFNa (Synthes), por lo que se reduce mucho la agresividad de la cirugía respecto a las prótesis estándar de cadera o de hombro.

El instrumental para colocar la prótesis parcial de PCT ES2019/070399 comprende un centrador de agujas de Kirschner que permite colocar una aguja de Kirschner centrada en la cabeza femoral o humeral, un extractor canulado de la cabeza femoral o humeral, y sendos introductores para los elementos de la prótesis. Los más relevantes son los introductores del componente semiesférico y del clavo diafisario, que tienen forma de "U” invertida, con un soporte para el componente y un mango que posee una hendidura alineada con el soporte. Así, una vez introducido el componente semiesférico de la prótesis por una primera incisión (incisión superior) es posible introducir otro instrumento por la segunda incisión (incisión inferior), perfectamente alineado.

El solicitante no conoce ninguna prótesis ni herramientas que puedan ser consideradas similares a la invención para resolver los problemas citados en el caso de una prótesis total de cadera o de hombro.

BREVE EXPLICACIÓN DE LA INVENCIÓN

La invención consiste en una prótesis total de cadera (formada por una prótesis acetabular para sustituir el acetábulo pélvico y una prótesis femoral para sustituir la cabeza femoral) o de hombro (formada por una prótesis glenoidea para sustituir la cavidad glenoidea de la escápula y una prótesis humeral para sustituir la cabeza humeral) y el instrumental de colocación de la prótesis acetabular en el caso de la cadera o de la prótesis glenoidea en el caso del hombro, según las reivindicaciones.

Esta prótesis y el instrumental permiten su colocación de forma mínimamente invasiva, reduciendo la agresividad respecto a las técnicas actuales de colocación de prótesis totales de cadera o de hombro, con reducción de las complicaciones postoperatorias, del sufrimiento del paciente y de la recuperación postoperatoria necesaria.

A lo largo de la memoria se debe considerar que la utilización de los adjetivos "invertido”, "superior” e "inferior” se utilizan de modo no limitativo. Su uso pretende facilitar la comprensión de la invención sin requerir explicaciones complejas. En concreto, se debe considerar que "superior” se refiere a la zona del elemento que, en el momento concreto de su utilización, está más cerca de la cabeza del paciente. Por oposición, "inferior” se refiere a la parte más alejada de la cabeza del paciente. Por su parte "invertido” se refiere a la posición respecto del paciente.

El objetivo de esta prótesis es disminuir las complicaciones ocasionadas por la cirugía protésica total de cadera o de hombro en cualquier caso que sea necesaria.

El diseño de la prótesis y su instrumental permiten su colocación de forma mínimamente invasiva de manera rápida, simple y realizada por un solo cirujano, minimizando al máximo la agresividad de la cirugía comparándolo con una cirugía protésica estándar de cadera o de hombro.

La prótesis total de cadera/hombro descrita en este memoria está formada por:

- Prótesis femoral/humeral: Para sustitución de la cabeza femoral/humeral. A su vez se divide en:

o Componente metafisario

o Clavo diafisario

- Prótesis acetabular/glenoidea: Para sustitución del acetábulo pélvico/cavidad glenoidea de la escápula. A su vez se divide en:

o Componente externo

o Componente interno o inserto

A continuación, se describe de forma breve los componentes de la prótesis aplicado a una prótesis total de cadera, aunque como se ha indicado, es aplicable en una prótesis total de hombro. Para ello se sustituirá "acetabular” por "glenoideo”, "femoral” por "humeral”, y otros cambios similares, y se adaptarán los ángulos y las medidas para adaptarse a la diferente forma de la articulación remplazada.

La prótesis acetabular está formada por un componente externo configurado para ser enclavado en el hueso de la cadera (acetábulo pélvico) por cualquier método, y un componente interno que contacta con la prótesis femoral, en concreto, con la bola del componente metafisario.

La prótesis femoral se colocará preferiblemente mediante el método descrito en la patente PCT citada usando sus mismas incisiones. Otros métodos son posibles, aunque menos preferidos puesto que aumentan la agresividad de la colocación.

La prótesis femoral está formada por un componente metafisario recto, con una bola en un extremo prevista para encajar en el orificio destinado para ello en el componente interno de la prótesis acetabular. La bola del componente metafisario sustituye a la cabeza femoral en la articulación ya que el movimiento de la cadera se realiza entre la bola del componente metafisario y el componente interno de la prótesis acetabular.

El componente metafisario tiene un orificio transversal para el paso del clavo diafisario previsto para su inserción en el canal femoral. El componente metafisario y el clavo diafisario están unidos por un enclavador longitudinal al componente metafisario.

La invención comprende también una serie de instrumentos para la colocación mínimamente invasiva de la prótesis. Por ejemplo, para realizar la extracción de la cabeza femoral puede ser necesario realizar un corte en el cuello femoral (osteotomía) con una hoja de sierra. Para ello, esta hoja de sierra debe ser guiada. Este guiado se puede realizar mediante una guía para la osteotomía (corte) del cuello femoral que corresponde a un mango en forma general de "U”, invertida en su posición de uso, con un asa que ocupa un tramo vertical de la "U” y toda o la mayor parte del tramo horizontal y un soporte de un clavo centrador. El clavo centrador está configurado para insertarse en la diáfisis (caña) del fémur e inmovilizar ese extremo de la guía, mientras que el asa es sostenida desde fuera. En la zona de unión entre el asa y el soporte hay una ranura que permite el paso de la hoja de corte de la sierra en una única dirección, que en uso corresponderá a la dirección en la que está el cuello femoral. Así el corte puede realizarse a ciegas, sin necesidad de realizar una gran incisión, usando en todo caso el intensificador de imágenes corriente en quirófanos.

El fresado del acetábulo se puede realizar mediante un introductor de fresa que posee también una forma general de "U”, invertida mientras está en uso, y que comprende un mango del introductor y un soporte de la fresa unido a éste por un extremo. El extremo libre del soporte de la fresa está formado por un anillo en el que rota libremente el eje de una fresa, generalmente semiesférica. El eje de la fresa está alineado con un alineador, formado por un corte u orificio en el mango del introductor de fresa, para que sea posible conectar una herramienta de giro con el eje de la fresa, perfectamente alineado con la dirección de ese eje.

La introducción de la prótesis acetabular se puede hacer mediante un introductor de prótesis acetabular que, también, posee una forma general de "U” y que comprende un mango del introductor de prótesis acetabular y un soporte de prótesis acetabular con unas fijaciones macho configuradas para acoplarse a unas fijaciones hembra en el componente interno de la prótesis acetabular liberables desde el mango del introductor de la prótesis acetabular por medio de una vara de liberación.

Al igual que en otros casos, la forma en "U” permite definir un alineador de prótesis acetabular alineado con un punto central del interior de la prótesis acetabular para orientar un dispositivo fijador de prótesis acetabular (impactador, destornillador, etc.).

En el caso de que la fijación de la prótesis acetabular al hueso de la pelvis (acetábulo) sea mediante roscado, las fijaciones hembra del componente interno serán ranuras circulares en las que pueden deslizar las fijaciones macho del soporte de prótesis acetabular permitiendo la rotación de la prótesis acetabular.

Tanto el asa de la guía para la osteotomía (corte) del cuello femoral como el mango del introductor de fresas como el introductor de la prótesis acetabular pueden comprender una serie de marcas con una transparencia a los rayos X diferentes del resto del instrumento, dispuestas en ángulos diferentes, para ayudar a controlar la anteversión que tienen cada uno de ellos en un momento dado.

Todos los elementos en "U” invertida pueden tener un mango adicional opuesto al asa, u otras partes auxiliares, siempre que comprendan las partes reseñadas con la utilidad definida en la memoria.

Otras variantes de la prótesis y de los diferentes instrumentos se mostrarán más adelante.

DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

Para una mejor comprensión de la invención, se incluyen las siguientes figuras de un ejemplo no limitativo de realización.

Figura 1: Vista en perspectiva de un ejemplo de prótesis total de cadera.

Figura 2: Detalle de una prótesis acetabular.

Figura 3: Vista en perspectiva de un ejemplo de guía de osteotomía del cuello femoral.

Figura 4: Vista en perspectiva del introductor de fresa.

Figura 5: Vista del introductor de fresa en la colocación de una aguja de Kirschner.

Figura 6: Vista en perspectiva del introductor de fresa preparado para el fresado.

Figura 7: Vista en perspectiva de un introductor de prótesis acetabular.

Figura 8: Vista de detalle de las marcas de orientación.

Figura 9: Vista de la guía de osteotomía en posición de uso.

Figura 10: Vista explosionada del ejemplo de prótesis de la figura 1.

Figura 11: Vista lateral explosionada de un ejemplo de guía de osteotomía del cuello femoral.

MODOS DE REALIZACIÓN DE LA INVENCIÓN

A continuación, se pasa a describir de manera breve un modo de realización de la invención, como ejemplo ilustrativo y no limitativo de ésta. Se describirá aplicado a una prótesis total de cadera, aunque como se ha indicado, es aplicable en una prótesis total de hombro con las modificaciones ya reseñadas.

La prótesis acetabular (10) de la invención corresponde a un cuerpo con una abertura interna generalmente semiesférica, como es habitual en la técnica, para la introducción y el movimiento de la bola (19), esférica, del componente metafisario de la prótesis femoral. Esta prótesis acetabular (10) está formada por un componente externo (11) que es la parte más exterior, enclavada en el acetábulo de la pelvis, y un componente interno (12) (“inserto" ^o “lineR’) interior que es quien contacta con la bola del componente metafisario de la prótesis femoral. El componente externo (11) y el componente interno (12) pueden formar un único elemento si el material posee las propiedades necesarias, aunque es menos preferido.

La fijación del componente externo de la prótesis acetabular (11) al hueso de la pelvis (acetábulo) puede ser por roscado, por impactación, etc. o cualquier otro método, sin que sea relevante para la invención.

La prótesis femoral (15) puede corresponder a la descrita en el PCT citado, a otro modelo, o a la que se describe a continuación. La prótesis femoral (15) preferida y mostrada en las figuras 1 y 10, comprende un componente metafisario (16) recto con un orificio transversal (17) para el paso de un clavo diafisario (18), previsto para su inserción en el canal femoral. El componente metafisario (16) se une al clavo diafisario (18) por un enclavador (4) longitudinal que atraviesa tanto el componente metafisario (16) como el clavo diafisario (18). El componente metafisario (16) está rematado en una bola (19) que en uso está colocada dentro del orificio que le deja el componente interno (12) de la prótesis acetabular (10) con suficiente tolerancia para permitir el giro.

Para la colocación de ambas prótesis (10,15) se requieren varias etapas y se parte de dos incisiones: una superior y otra media. Corresponden a

- Incisión superior ligeramente proximal al trocánter mayor

- Incisión media, por debajo del trocánter mayor. Estará aproximadamente alineada con la prolongación del equivalente al cuello femoral de ésta. Alineada con esta incisión media se produce una abertura en la pared cortical lateral del fémur.

Según el modelo de prótesis femoral (15) pueden ser necesarias otras incisiones, pero ya no son propias de la sustitución del acetábulo. La incisión opcional más frecuente es una incisión inferior, por debajo de la incisión media, para introducir un tornillo que fije el clavo diafisario al fémur.

En primer lugar, es necesario retirar la cabeza femoral. Para los casos en los que la cabeza aún está unida al fémur (es decir, cuando no ha habido previamente una fractura del cuello femoral separando la cabeza femoral del resto del fémur), se debe realizar una osteotomía (corte) en el cuello femoral para poder retirar la cabeza. Para ello se utiliza una sierra (2) de corte del cuello femoral que ha de ser guiada. La guía para la osteotomía (corte) del cuello femoral (3) corresponde a un mango en forma general de "U” invertida, similar al introductor del clavo centrador descrito en la patente PCT citada. Comprende un asa (31) y un soporte (32) de un clavo centrador (33) que se inserta en la diáfisis (caña) del fémur. El asa (31) ocupa un tramo vertical de la "U” y toda o la mayor parte del tramo horizontal. Aproximadamente en la unión entre el asa (31) y el soporte (32) se dispone una ranura (34) que permite el paso de la hoja de corte de la sierra (2). Las dimensiones de la ranura (34) y de la sierra permitirán únicamente el paso de la hoja de corte de la sierra en una dirección, manteniendo la hoja de corte de la sierra (2) en el plano formado por la guía para la osteotomía (corte) del cuello femoral (3). En uso, la ranura (34) debe tener su boca próxima a la incisión superior (preferiblemente por fuera) para facilitar la inserción de la hoja de corte de la sierra (2). Como se aprecia en las figuras, la ranura (34) puede estar realizada en una parte en embudo que asiste a la colocación de la hoja de corte.

Para asegurar el correcto posicionamiento de la guía para la osteotomía (corte) del cuello femoral (3) orientada hacia el cuello femoral, se debe introducir una aguja de Kirschner (39) desde la incisión media hacia el centro de la cabeza femoral, usando como guía el alineador (36) del asa (31) de la guía para la osteotomía (corte) del cuello femoral (3). Este alineador (36) es un corte u orificio en el asa (31) de la guía para la osteotomía (corte) del cuello femoral (3) que marca la dirección (37) por la que se debe introducir la vaina (57) por la que se introduce la aguja de Kirschner (39). De esta manera, con control RX intraoperatorio, cuando la aguja de Kirschner (39) esté centrada en la cabeza femoral, la guía de osteotomía (corte) del cuello femoral (3), y por lo tanto hoja de corte de la sierra (2) estarán correctamente orientadas hacia el cuello femoral. La forma y las dimensiones del alineador dependerá de la forma y dimensiones de la vaina (54).

La hoja de corte de la sierra (2) en sí misma puede ser de algún modelo ya conocido, siendo relevante únicamente que la dimensión de la ranura (34) de la guía para la osteotomía (corte) del cuello femoral (3) corresponda con el tamaño de la hoja de corte de la sierra (2) que se introduce en el paciente por la incisión superior para lograr el guiado buscado.

Una vez hecha la osteotomía (corte) del cuello femoral, se puede retirar la cabeza femoral por la incisión superior, usando cualquier método, como el extractor de cabeza femoral descrito en la PCT citada. Este es un extractor canulado de cabeza femoral, que es insertado desde la incisión media, atravesando el fémur por la abertura en su pared cortical lateral. El extractor canulado se enclava en el hueso esponjoso del interior de la cabeza femoral para poder luxar la cabeza femoral y extraerla por la incisión superior.

Una vez retirada la cabeza femoral, se utiliza un introductor de fresa (5), que puede corresponder a un conjunto de mango del introductor (51) y soporte de la fresa (52) en forma general de "U”. Este introductor de fresa (5) puede tener piezas comunes con la guía para la osteotomía (corte) del cuello femoral (3). Por ejemplo, el mango del introductor (51) puede ser el asa (31), cambiando únicamente el soporte (32) por el soporte de la fresa (52). Para ello se dispone de un tornillo (38) que permite ir cambiando los elementos fijados al asa (31) o mango (51, 61)

El soporte de la fresa (52) posee un anillo (53) de agarre de la fresa (54), con libertad de giro para el fresado, cuyo eje (56) está alineado con un alineador (55) en el mango del introductor (51). Este alineador (55) es un corte u orificio en el mango del introductor (51) que marca la dirección por la que se debe introducir una herramienta de giro de la fresa (54) para alcanzar ésta "a ciegas”. La fresa (54) es de forma semiesférica, con la parte activa por el exterior y un eje (56) que es sostenido en posición, con libertad de giro y bloqueado en traslación, por el anillo (53). Al introducir la herramienta de giro (59) por el alineador (55) y la incisión media, la herramienta conecta con la fresa (54) y se puede producir el fresado del acetábulo. La conexión será de cualquier tipo, por ejemplo, un taladro ciego cuadrado o hexagonal en el eje (56) conectado por una herramienta acorde con esa forma. La herramienta de giro (59) será generalmente motorizada pero puede ser manual.

La fresa (54) puede comprender una cánula central para la inserción de una aguja de Kirschner (39) en el eje de rotación, de tal manera que se estabilice la fresa (54) en el acetábulo pero permita el movimiento rotacional de la fresa (54) para realizar el fresado con la herramienta de giro (59). De esta forma el alineador (55) se usa en primer lugar con una vaina (57) para colocar la aguja de Kirschner (39), previa a la inserción de la herramienta de giro (59).

La herramienta de giro (59) también tiene una cánula central, lo que permite su inserción una vez colocada la aguja de Kirschner (39).

Una vez introducida la fresa (54) en el acetábulo con el introductor de fresa (5) y estabilizada la posición de la fresa con una aguja de Kirschner (39), se introduce la herramienta de giro (59) y se fresa el acetábulo. Puede ser necesario repetir la operación con fresas (54) de distintos tamaños hasta conseguir el fresado del acetábulo de forma correcta. Unas marcas en la herramienta de giro (59) permiten saber cuánto se ha fresado, midiendo lo que se ha hundido la herramienta de giro (59) respecto del alineador (55).

En la fase siguiente se coloca la prótesis acetabular (10), formada por el componente externo (11) y el componente interno (12). Generalmente el componente interno (12) ya está colocado en el interior del componente externo (11) cuando se produce su inserción.

La introducción del componente externo (11) junto con el componente interno (12) se realiza por la incisión superior mediante un introductor de prótesis acetabular (6), cuya forma general es similar al introductor de fresa (5), al tener una forma general de "U” y estar dividido en un mango del introductor de prótesis acetabular (61) y un soporte de prótesis acetabular (62). El mango del introductor de prótesis acetabular (61) puede ser igual que el mango del introductor de fresa (51) o que el asa (31) de la guía de osteotomía del cuello femoral (3). En cambio, el soporte de la prótesis acetabular (62) posee unas fijaciones macho (63) en la cara orientada hacia la cabeza femoral para acoplarse a unas fijaciones hembra (13) situadas en el perímetro del componente interno (12) de la prótesis acetabular (10). La fijaciones (13,63) son liberables desde el exterior, por ejemplo desde el introductor de la prótesis acetabular (6) por medio de una vara de liberación (65).

Una vez situada la prótesis acetabular (10) en posición, es necesario trabajar sobre ella con un dispositivo fijador de prótesis acetabular, que se introduce por la incisión media, a través de la abertura realizada previamente en la cortical lateral del fémur, para acceder a la prótesis acetabular (10). El dispositivo fijador de prótesis acetabular puede ser un impactador si la fijación es por impactación, un destornillador de cualquier tipo u otro tipo de dispositivo para rotar la prótesis acetabular (10) si la fijación es mediante roscado en el acetábulo.

En el caso de que la fijación de la prótesis acetabular al hueso de la pelvis (acetábulo) sea mediante roscado, el componente externo (11) de la prótesis acetabular (10) deberá tener una rosca externa que le permita enroscarse al hueso.

El dispositivo fijador de la prótesis acetabular se introduce por un alineador de prótesis acetabular (64) en el mango del introductor de la prótesis acetabular (61), que define la dirección en la que se ha de insertar el dispositivo fijador de la prótesis acetabular para alcanzar con precisión el punto adecuado de la prótesis acetabular (10).

La colocación de la prótesis femoral (15) parte de las incisiones superior y media ya realizadas y de los orificios realizados previamente en el fémur para la extracción de la cabeza femoral. Para ello, se puede introducir el componente metafisario (16) desde la incisión media por medio del alineador de prótesis acetabular (64) para asegurar que la bola (19) se introduce en el orificio destinado para ello del componente interno (12) de la prótesis acetabular (10). Una vez colocado, se procede a situar el clavo diafisario (18) por medio de un introductor de clavo diafisario, que puede corresponder a uno de los introductores (5,6) con la correspondiente modificación en sus soportes (52,62). Para mantener en posición el clavo diafisario (18) dentro del orificio transversal (17) del componente metafisario (16) se introduce un enclavador (4) por un orificio longitudinal del componente metafisario (16) utilizando el alineador (55,64) correspondiente.

El clavo diafisario (18) puede ser fijado a la diáfisis (caña) del fémur con un tornillo (por la incisión media o con una nueva incisión, la incisión inferior), con cemento o con cualquier otro método.

En las figuras se aprecia que el mango del introductor de la prótesis acetabular (61), el mango del introductor (51) o el asa (31) de la guía de osteotomía (corte) del cuello femoral pueden tener una serie de marcas (35) que permiten conocer al cirujano la orientación angular (anteversión) de la herramienta correspondiente. Consisten en unos objetos (orificios, insertos, ...) con una transparencia a los rayos X diferente del resto del instrumento. Cada uno de ellos tendrá un ángulo diferente ("0°, 8° y 16o"; "0°, 10° y 20°”; "0°, 5°, 10° y 15°”; ...). Así, cuando el cirujano utilice el intensificador de imágenes, la marca (35) que no se encuentre deformada indicará el ángulo de anteversión aplicado respecto al fémur o respecto a la pelvis, según el caso.

Por lo tanto, la invención comprende, además de las dos prótesis (10,15), toda una serie de instrumentos preferidos que están diseñados para asistir en su colocación y para retirar la cabeza femoral.

Todos los materiales deberán ser biocompatibles, en especial los que se mantengan dentro del cuerpo del paciente.

Claims

REIVINDICACIONES

1 - Prótesis total de cadera o de hombro caracterizada por que está formada por: una prótesis acetabular/glenoidea (10) configurada para ser enclavada en el acetábulo pélvico en el caso de la cadera o en la cavidad glenoidea de la escápula en el caso del hombro que comprende un componente externo (11), en contacto con el hueso y un componente interno (12) en el que se inserta una bola (19) de

una prótesis femoral/humeral (15): para la sustitución de la cabeza femoral/humeral, formada por:

un componente metafisario (16) recto, con la bola (19) y un orificio transversal (17) para el paso de

un clavo diafisario (18) previsto para su inserción en la diáfisis femoral o humeral, fijado al componente metafisario (16) por un enclavador (4) longitudinal a éste.

2 - Prótesis total de cadera o de hombro, según la reivindicación 1, caracterizada por que la boca del componente interno (12) tiene el mismo diámetro que la bola (19) con tolerancia suficiente para permitir el movimiento entre ellos.

3 - Guía para la osteotomía del cuello femoral o humeral (3), para guiado de la hoja de corte de la sierra (2), que corresponde a un mango en forma general de “U” invertida con un asa (31) que ocupa un tramo vertical de la “U” y toda o la mayor parte del tramo horizontal y un soporte (32) de un clavo centrador (33) configurado para insertarse en la diáfisis del fémur o del húmero, caracterizada por que comprende una ranura (34) en la zona de unión entre el asa (31) y el soporte (32) que permite el paso de la hoja de corte de la sierra (2) en una única dirección.

4 - Guía para la osteotomía del cuello femoral o humeral (3), según la reivindicación 3, caracterizada por que el asa (31) comprende una serie de marcas (35) con una transparencia a los rayos X diferente del resto de la guía, dispuestas en ángulos diferentes.

5 - Introductor de fresa (5), para el fresado de acetábulo pélvico o de la cavidad glenoidea de la escápula, caracterizado por que posee una forma general de “U” invertida y comprende:

- un mango del introductor (51)

- un soporte de la fresa (52) unido al mango del introductor (51) por un extremo y rematado en un anillo (53) de agarre del eje (56) de una fresa (54), preferiblemente semiesférica, donde el eje (56) está alineado con un alineador (55) en el mango del introductor (51) formado por un corte u orificio que marca la dirección del eje (56).

6 - Introductor de fresa (5), según la reivindicación 5, caracterizado por que la fresa (54) comprende una cánula central.

7 - Introductor de fresa (5), según la reivindicación 5, caracterizado por que el mango del introductor (51) comprende una serie de marcas (35) con una transparencia a los rayos X diferente del resto del introductor de fresa (5), dispuestas en ángulos diferentes.