ES2615853T3 - Tornillo pedicular poliaxial reajustable - Google Patents
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Abstract
Tornillo pedicular poliaxial (1) con una sección de caña (2) roscada para el anclaje del tornillo pedicular (1) en una vértebra, en uno de cuyos extremos axiales está configurada una cabeza de caña (4), que está acoplada de manera giratoria y/o pivotante con un casquillo de alojamiento (8) para un soporte longitudinal (30), que presenta un medio de fijación (20, 32) para la fijación de posición opcional del casquillo de alojamiento (8) con respecto a la sección de caña (2), caracterizado porque el medio de fijación (20, 32) tiene un elemento de enclavamiento (32) así como un elemento constructivo de fuerza antagónica (20) independiente, que contrarresta la fuerza de inmovilización del elemento de enclavamiento (32), preferiblemente un tornillo prisionero o tuerca roscada, y que está diseñado y/o sujeto de manera que la fuerza de inmovilización del elemento de enclavamiento (32) puede liberarse opcionalmente por medio del elemento constructivo de fuerza antagónica (20).
Description
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Tornillo pedicular poliaxial reajustable DESCRIPCION
La presente invencion se refiere en general a un tornillo pedicular poliaxial, y en particular, a un tornillo pedicular poliaxial reajustable segun el preambulo de la reivindicacion 1 asf como a un sistema de estabilizacion de vertebra correspondiente.
Los tornillos pediculares sirven por principio para la estabilizacion dorsal de la columna vertebral en fracturas, tumores, inflamaciones, deformidades e inestabilidades condicionadas de manera degenerativa por medio de atornillado transpedicular. En este caso se colocan tornillos pediculares en los pedfculos de vertebras adyacentes en cada caso, por lo que se crea una union de estabilidad angular entre los tornillos pediculares que se disponen en cada caso axialmente los unos sobre los otros y un soporte longitudinal o alma que se extiende axialmente. Los tornillos pediculares y soportes longitudinales forman en este caso un sistema de estabilizacion de vertebra.
Para ello un tornillo pedicular, por regla general, tiene una seccion de rosca externa axial, a modo de cana a la que se une en el lado de la cabeza de tornillo, una denominada tulipa. Esta forma constructivamente un casquillo de alojamiento entallado/acanalado longitudinalmente con rosca interna en forma de U, definiendo ambas entalladuras longitudinales enfrentadas en cada caso un intersticio entallado de ancho de intersticio predeterminado. En las entalladuras longitudinales que discurren en paralelo entre sf, esta insertado el soporte longitudinal que se fija por medio de un tornillo prisionero o tuerca roscada, que esta atornillado en la rosca interna.
Fundamentalmente se diferencian dos tipos basicos de tornillos pediculares, concretamente tornillos pediculares monoaxiales asf como poliaxiales. En el caso de un tornillo pedicular monoaxial la seccion de rosca externa y la tulipa estan configurados de manera integral entre sf, de tal manera que estan unidos firmemente entre sf, por ejemplo soldados o soldados con estano. Un tornillo pedicular poliaxial tiene en cambio una seccion de rosca externa fabricada como elemento constructivo de cana independiente con una cabeza de tornillo en la mayona de los casos esferica o (semi)esferica que esta envuelta de manera relativamente pivotante por la tulipa en forma de casquillo y al mismo tiempo se sujeta por detras zona de transicion entre cabeza y cana. De este modo la tulipa tras el hundimiento de la seccion de rosca externa en el canal pedicular de una vertebra puede hacerse pivotar con respecto a la cana y/o girarse para obtener una posicion y orientacion deseadas esencialmente de manera independiente respecto a la orientacion de la cana. La muesca impide en este caso que la tulipa pueda desprenderse de la cabeza de cana. A continuacion la tulipa por medio del tornillo prisionero con un alma intercalada (principio de tornillo unico) o mediante un tornillo/tuerca adicional (principio de varios tornillos) se fija en posicion en la cabeza de tornillo.
Por el estado de la tecnica, por ejemplo segun el documento EP 2 301 458 A1 se conoce un tornillo pedicular poliaxial segun el principio de tornillo unico que se compone de un elemento constructivo de cana con rosca externa y cabeza esferica asf como un casquillo de alojamiento (tulipa) entallado longitudinalmente en forma de U para un soporte longitudinal/alma. El casquillo de alojamiento tiene en la zona axial hacia la abertura de las entalladuras longitudinales una rosca interna en la que puede atornillarse un tornillo prisionero, y en la zona axial hacia el fondo entallado respectivo un saliente perimetral o rebajo orientados radialmente hacia dentro. Ademas en el casquillo de alojamiento esta insertado de manera axialmente desplazable un tipo de piston o embolo (tambien como denominado inlay (incrustacion)) por medio de un anillo de retencion y por ello sin embargo retenido frente a una cafda.
Para el montaje del tornillo pedicular poliaxial conocido por el documento EP 2 301 458 A1 inicialmente el casquillo de alojamiento desde el extremo distal (enfrentado a la cabeza de cana) del elemento constructivo de cana se pasa ligeramente por encima de este hasta que el rebajo del casquillo de alojamiento que sobresale radialmente hacia dentro hace tope contra la cabeza de cana (en el lado inferior). A continuacion el embolo se introduce a presion en el casquillo de alojamiento (por encima de la cabeza de cana) de manera que el anillo de retencion que se dispone en el lado del penmetro entre casquillo de alojamiento y embolo se cierra de golpe en ranuras perimetrales correspondientes en el embolo y en el casquillo de alojamiento y sujeta los dos elementos constructivos entre sf axialmente. La cabeza de cana se dispone por lo tanto entre el rebaje y el embolo (es decir por debajo del embolo).
Tan pronto como el tornillo pedicular este atornillado en una vertebra y anclado firmemente en la misma un soporte longitudinal se introduce en la (doble) entalladura del casquillo de alojamiento en forma de U (por encima del embolo) pudiendo girar y pivotar el casquillo de alojamiento con respecto al elemento constructivo de cana anclado. De este modo a un operador le es posible adaptar el casquillo de alojamiento de acuerdo con la orientacion del soporte longitudinal. Tan pronto como este ajustada posicion relativa adecuada del casquillo de alojamiento, el tornillo prisionero se atornilla en el casquillo de alojamiento hasta que este coloque el soporte longitudinal contra el embolo y siga presionando a este en direccion axial del casquillo de alojamiento contra la cabeza de cana. De este modo mediante el apriete del unico tornillo prisionero todo el sistema de tornillos pediculares-soporte longitudinal
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(sistema de estabilizacion de vertebra) puede fijarse en la colocacion ajustada.
Tal como se da a conocer en el documento DE 195 07 141 A1 un tomillo pedicular segun el principio de tornillo unico puede estar moldeado de manera que en la operacion de fijacion del soporte longitudinal la tulipa puede bloquearse con respecto a la cabeza de cana por medio de una herramienta de bloqueo temporalmente, hasta que este bloqueo este garantizado mediante el tornillo de fijacion.
El documento US 2011/0046683 A1 da a conocer por ejemplo un tornillo pedicular poliaxial segun el principio de varios tornillos. Tambien este tornillo pedicular tiene una seccion de rosca externa a modo de cana con una cabeza de cana integral en un extremo proximal de la cana. La cabeza de cana esta rodeada por un casquillo de alojamiento de manera que puede girar y pivotar libremente, en el que esta configurada igualmente una rosca interna y que presenta dos entalladuras longitudinales enfrentadas en forma de U, para un soporte longitudinal.
En el casquillo de alojamiento esta insertado un piston/embolo (inlay) de manera que puede desplazarse axialmente que presenta igualmente una entalladura longitudinal en forma de U en aproximadamente las dimensiones de ancho de entalladura de las entalladuras longitudinales en el casquillo de alojamiento.
Para montar el tornillo del documento US 2011/0046683 el casquillo de alojamiento/tulipa de manera conocida se pasa por encima de la cana hasta que este en un rebaje de casquillo que sobresale radialmente hacia el interior esta en contacto de manera pivotante y giratoria axialmente con la cabeza de cana (en el lado inferior). A continuacion el embolo (por encima de la cabeza de cana) se inserta en el casquillo de alojamiento y su entalladura en forma de U se orienta de acuerdo con las entalladuras en forma de en el casquillo de alojamiento. Un primer tornillo/casquillo roscado se atornilla a continuacion en el casquillo de alojamiento que actua sobre el embolo (inlay) directamente para presionarlo diesen dado el caso contra la cabeza de cana. Este primer tornillo/casquillo roscado tiene una rosca interna en la que esta atornillado un segundo tornillo/tornillo prisionero que presiona contra un alma/soporte longitudinal insertado transversalmente en la entalladura longitudinal del casquillo de alojamiento y del embolo para apretarlo contra el embolo.
Si ahora el tornillo pedicular segun el documento US 2011/0046683 se coloca en una vertebra para ello la cana se atornilla en la vertebra y seguidamente el casquillo de alojamiento se orienta angularmente con respecto a la cana roscada. Para la fijacion de la posicion del casquillo de alojamiento se aprieta entonces el primer tornillo que presiona el embolo (inlay) directamente contra la cabeza de cana y por ello el casquillo de alojamiento se arriostra con la cabeza de cana. Finalmente un soporte longitudinal se inserta en la entalladura longitudinal entre cabeza de cana y primer tornillo transversalmente y por medio del segundo tornillo se aprieta contra el embolo. La ventaja de este tornillo pedicular segun el documento US 2011/0046683 consiste, por lo tanto, en que la fijacion del soporte poliaxial y del soporte longitudinal se realiza de manera independiente para lo que sin embargo se requiere una construccion de tornillo relativamente complicada.
Un tornillo pedicular poliaxial adicional segun el principio de varios tornillos se da a conocer por ejemplo en el documento US 2005/0267472 A1. En el caso de un tornillo pedicular segun el documento US 2005/0267472 A1 la tulipa puede fijarse con respecto a la cabeza de cana por medio de un primer tornillo. Por medio de un segundo tornillo que se apoya en el primer tornillo puede fijarse entonces el soporte longitudinal con respecto a la cabeza de cana asf como a la tulipa.
En el documento US 2005/0187548 A1 y US 2010/0114180 A1 se dan a conocer tornillos pediculares en los que la tulipa respectiva no puede fijarse por medio de un tornillo sino con ayuda de otro tipo de medios de union con respecto a la cabeza de cana respectiva. En el caso del tornillo pedicular segun el documento US 2005/0187548 A1 esta fijacion se efectua por medio de un anillo de fijacion. En el tornillo pedicular segun el documento US 2010/0114180 A1 una caperuza de apriete proporciona la fijacion necesaria de la tulipa con respecto a la cabeza de cana. La fijacion respectiva del soporte longitudinal se garantiza en el caso de los tornillos pediculares segun los documentos US 2005/0187548 A1 y US 2010/0114180 A1 de nuevo mediante tornillos prisioneros.
En el caso de todos los tornillos pediculares mencionados ademas los medios de fijacion/elementos de enclavamiento (tornillos) estan realizados de manera esencialmente autobloqueante para no arriesgarse tras la implantacion a una separacion no deseada de los soportes longitudinales de los tornillos pediculares. Ademas las fuerzas de fijacion entre tornillo pedicular y soporte longitudinal son considerables, dado que todo el sistema debe soportar grandes cargas sin que la relacion de posicion ajustada entre cana, casquillo y soporte longitudinal tenga que variar. Estas necesidades sin embargo provocan problemas durante la operacion de implantacion.
Si concretamente un operador ha apretado por primera vez el elemento de enclavamiento (por ejemplo el tornillo prisionero) con fuerza, la relacion de posicion establecida por ello entre casquillo de alojamiento y cana y/o entre casquillo de alojamiento y soporte longitudinal ya no es modificable, o solamente con gran esfuerzo. Expresado de otra manera para ello el operador tendna que separar de nuevo el o los tornillos apretados con gran fuerza en contra del efecto autobloqueante sin separar tambien en este caso la seccion de rosca externa ya anclada en la vertebra o
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incluso romperla. Por lo demas mediante la separacion posterior del elemento de enclavamiento (tornillo) se perjudica su efecto autobloqueante dado el caso de manera que ya no esta garantizada la capacidad de funcionamiento del tornillo pedicular en su conjunto. Los sistemas conocidos por tanto no toleran errores, o solamente de manera limitada.
Considerando la problematica que acaba de plantearse un objetivo de la invencion consiste en facilitar un tornillo pedicular poliaxial cuyo medio de fijacion este preparado para una separacion y nueva produccion de un estado de fijacion. Una meta de la invencion es a este respecto posibilitar a un operador tambien ademas colocar el tornillo pedicular de la manera habitual sin tener que realizar pasos de operacion adicionales frente a los tornillos conocidos. Ademas es una meta de la presente invencion configurar el tornillo pedicular y en particular sus medios de fijacion de un modo tolerante con los errores, de tal manera que un soporte poliaxial ya fijado posteriormente puede neutralizarse de nuevo (desbloquearse) y fijarse de nuevo (inmovilizarse).
El objetivo anteriormente planteado se resuelve mediante un tornillo pedicular poliaxial (preferiblemente segun el principio de tornillo unico) con las caractensticas de la reivindicacion 1, asf como mediante un sistema de estabilizacion de vertebra con las caractensticas de la reivindicacion 16. Configuraciones ventajosas de la invencion son objeto en particular de las reivindicaciones dependientes.
El nucleo de la invencion consisten principalmente en equipar el medio de fijacion del tornillo pedicular (tipo de construccion conocida tal como se describio anteriormente) con un elemento constructivo de fuerza antagonica (que puede accionarse adicionalmente) de manera externa/independiente, que contrarreste la fuerza de inmovilizacion de un elemento de enclavamiento del medio de fijacion, por ejemplo del tornillo prisionero o tuerca roscada y que este disenado y/o sujeto de manera que la fuerza de inmovilizacion del elemento de enclavamiento pueda liberarse por medio del elemento constructivo de fuerza antagonica opcionalmente (mediante accionamiento manual del elemento constructivo de fuerza antagonica) (es decir pueda suprimir la funcion del elemento de enclavamiento).
Este principio basico de la invencion se basa por consiguiente en la reflexion de emplear el elemento de enclavamiento del medio de fijacion de tipo de construccion preferiblemente conocido para una fijacion de posicion habitual del soporte poliaxial ajustado mientras que el elemento constructivo de fuerza antagonica del medio de fijacion se encuentra en un estado/posicion casi acoplado, en la que el elemento de enclavamiento puede realizarse su funcion. Para liberar el estado de fijacion en cambio, el elemento de enclavamiento no va a separarse (manualmente), sino el elemento constructivo de fuerza antagonica se lleva o se cambia a un estado/posicion casi desacoplado, en el que la funcion del elemento de enclavamiento se neutraliza/se reduce. Por ello es posible neutralizar el estado de fijacion solo mediante accionamiento del elemento constructivo de fuerza antagonica y producirlo de nuevo sin que tenga que accionarse el elemento de enclavamiento. Alternativamente o adicionalmente para ello existe sin embargo tambien la posibilidad desbloquear el elemento de enclavamiento esencialmente sin fuerza es decir llevarlo a su posicion de desbloqueo sin que al mismo tiempo se vea mermado el efecto autobloqueante del elemento de enclavamiento (porque ya esencialmente esta sin fuerza). En este caso el elemento de fuerza antagonico puede trasladarse de nuevo inicialmente sin fuerza a su estado acoplado, por lo que entonces el elemento de enclavamiento se acciona para una fijacion del soporte poliaxial.
Expresado de manera algo mas concreta el elemento de enclavamiento, por ejemplo, un tornillo prisionero, se atornilla como siempre directamente en la tulipa y presiona preferiblemente a traves del soporte longitudinal insertado el embolo axialmente contra la cabeza de cana, para arriostrar la tulipa (y el soporte longitudinal) preferiblemente segun el principio de tornillo unico con la cabeza de tornillo. El elemento de fuerza antagonico provoca que la fuerza de tension se aplique sobre la cabeza de tornillo y/o se derive hacia la tulipa. Si el elemento de fuerza antagonico se anula el embolo y/o el elemento de enclavamiento se desvfa radialmente y la fuerza de tension (que actua axialmente) se neutraliza abruptamente.
Mediante el principio basico que acaba de describirse la capacidad de funcionamiento del elemento de enclavamiento se mantiene por principio. Al mismo tiempo se reduce notablemente el riesgo de perjudicar o separar el anclaje del tornillo pedicular de acuerdo con la invencion en la vertebra con respecto al estado de la tecnica.
Para el elemento constructivo de fuerza antagonica independiente puede estar previsto ademas fundamentalmente configurarlo como elemento constructivo de uso unico que por consiguiente se desacopla por asf decirlo solo mediante destruccion y despues se reemplaza por un elemento constructivo de reemplazo. Alternativamente el elemento constructivo de fuerza antagonica puede estar provisto con un mecanismo de apertura, a traves del cual el elemento constructivo de fuerza antagonica puede modificarse en cuanto a sus dimensiones, para poder trasladarse asf de manera reversible desde una forma (dimension) de acoplamiento a una forma (dimension) de desacoplamiento. Tambien es alternativamente o adicionalmente posible alojar de manera movil el elemento constructivo de fuerza antagonica de tal manera que puede moverse desde una posicion funcional (posicion que genera fuerza antagonica) a una posicion no funcional (posicion que no genera fuerza antagonica).
Segun el tipo de tornillo pedicular poliaxial el elemento constructivo de fuerza antagonica puede actuar
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(exclusivamente solo) sobre el mecanismo de fijacion del medio de fijacion para la fijacion de posicion de la tulipa (casquillo de alojamiento) con respecto a la cana y/o sobre el mecanismo de fijacion del medio de fijacion para la fijacion de posicion de la tulipa con respecto a un soporte longitudinal.
Un aspecto de la invencion preve configurar el elemento constructivo de fuerza antagonica como un medio de sujecion o de apriete que opcionalmente es capaz de mantener la forma y/o funcion de la tulipa (casquillo de alojamiento) y/o del embolo de un tornillo pedicular poliaxial conocido per se segun la descripcion anterior. Preferiblemente el elemento constructivo de fuerza antagonica e un anillo (tensor) que preferiblemente esta guiado por el lado exterior alrededor de la tulipa (casquillo de alojamiento) y/o del embolo (en la zona de la cabeza de cana) y puede aplicar una fuerza (antagonica) orientada radialmente hacia dentro sobre la tulipa y/o el embolo.
De manera adicionalmente preferible el anillo esta montado de manera que puede desplazarse axialmente para poder llevarse opcionalmente a la posicion funcional (en la zona axial de la cabeza de cana) o posicion no funcional (desplazada con respecto a la zona axial de la cabeza de cana). Alternativamente para ello el anillo puede estar provisto con un mecanismo de ajuste de apertura o de ancho para llevar el anillo opcionalmente casi internamente a la posicion funcional o no funcional. La alternativa mas sencilla puede prever fabricar el anillo de un material que puede destruirse manualmente de manera sencilla o configurarlo con un punto de rotura programada que puede accionarse manualmente. Asf el anillo puede destruirse sin que el enclavamiento sufra danos.
Es ventajoso configurar con propiedades de elasticidad de resorte la tulipa (casquillo de alojamiento) y/o el embolo al menos en la zona del elemento constructivo de fuerza antagonica, preferiblemente en forma del medio de sujecion y/o de apriete y mas preferiblemente del anillo tensor. Para ello puede estar previsto moldear la tulipa y/o el embolo con entalladuras longitudinales por lo cual se originan orejetas que pueden doblarse elasticamente radialmente hacia fuera que se mantienen unidas opcionalmente radialmente por el elemento constructivo de fuerza antagonica segun una de las formas de realizacion anteriores. Alternativamente sin embargo es tambien posible hacer el material de la tulipa y/o del embolo al menos por secciones con elasticidad de resorte. Estas orejetas tienen preferiblemente rebajos orientados radialmente hacia adentro (garras), que sujetan la cabeza de cana por detras y por lo tanto pueden transmitir una fuerza axial de apriete a la cabeza de cana cuando el anillo tensor impide (en su posicion funcional) una apertura radial de la orejeta.
En el caso del desplazamiento axial del anillo tensor anteriormente mencionado pueden estar configuradas dos posiciones de retencion axialmente distanciadas en la tulipa y/o el embolo para marcar la posicion funcional o no funcional. A este respecto ha de indicase expresamente que la capacidad de desplazamiento axial mencionada del anillo tensor tambien puede sustituirse por una capacidad de rotacion para establecer la posicion funcional o no funcional.
Finalmente es tambien posible fundamentalmente configurar el elemento constructivo de fuerza antagonica como un casquillo roscado insertable y opcionalmente separable que esta encastrado en la tulipa y/o el embolo. En este caso el casquillo roscado transmite la fuerza (axial) del elemento de enclavamiento (tornillo prisionero) sobre el casquillo de alojamiento o embolo. Para separar el elemento de enclavamiento se separa manualmente el encastre entre el casquillo de alojamiento y el casquillo roscado situado en el mismo y con ello el elemento de enclavamiento pierde la fuerza.
La invencion se explica a continuacion con mas detalle mediante un ejemplo de realizacion preferid con referencia a las figuras que lo acompanan.
Las figuras 1a-1b muestran en cada caso la vista en perspectiva de un sistema de estabilizacion de vertebra segun un ejemplo de realizacion preferido de la invencion que se compone de un tornillo pedicular poliaxial y un soporte longitudinal representado esquematicamente en posicion funcional,
la figura 2 muestra una seccion longitudinal del sistema estabilizacion de vertebra segun la figura 1,
la figura 3a-3b muestran en cada caso la vista en perspectiva del sistema estabilizacion de vertebra segun el ejemplo de realizacion preferido de la invencion en posicion no funcional,
la figura 4 muestra una seccion longitudinal del sistema estabilizacion de vertebra segun la figura 3.
la figura 5 muestra el casquillo de alojamiento en el estado enclavado como representacion ampliada y
la figura 6 muestra el casquillo de alojamiento en el estado desbloqueado como representacion ampliada.
El sistema de estabilizacion de vertebra mostrado en las figuras 1a-1b segun el ejemplo de realizacion de la invencion preferido tiene un tornillo pedicular poliaxial 1 que se compone de una cana o elemento de anclaje 2 provista con una rosca externa en cuyo un extremo proximal esta moldeada conformada una cabeza de cana 4
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preferiblemente esferica o al menos semiesferica. En la cabeza de cana 4 esta practicado un contacto para herramienta 6 por ejemplo para una llave allen, un destomillador para tornillos de cabeza entallada en cruz etc. para poder atornillar la cana 2 en el canal pedicular de una vertebra (no mostrada).
Tal como puede verse por la figura 2 la cabeza de cana 4 en su zona de transicion a la cana/seccion de cana 2 roscada forma una muesca que actua en direccion axial. Esta se origina en el presente caso al estar seleccionado el diametro de cabeza de cana mayor que el diametro de cana. Alternativamente no obstante seria tambien concebible rebajar la cabeza de cana 4 mediante un gollete (no mostrado) en la seccion de extremo proximal de la cana 2 de la seccion de cana 2 roscada restante.
Segun las figuras 1a-1b y 2 la cabeza de cana 4 se envuelve por un casquillo de alojamiento 8 que esta sujeto (inicialmente) de manera giratoria y basculante por la cabeza de cana 4.
Concretamente el casquillo de alojamiento 8 tiene un cuerpo de casquillo 10 cilmdrico abierto por los dos lados cuya pared de casquillo esta entallada en forma de U desde un lado frontal proximal, por lo cual resulta una acanaladura transversal (entalladura) 12 continua que discurre esencialmente perpendicular con respecto al eje de casquillo. El casquillo de alojamiento 8 esta configurado en la zona axial hacia el lado abierto de la entalladura en forma de U 12 con una rosca interna que se extiende segun la figura 2 aproximadamente hasta una zona central axial del casquillo 8. En la zona axial enfrentada (o en el extremo axialmente distal) del casquillo 8, es decir axialmente detras del fondo entallado de la entalladura 12 en forma de U el casquillo de alojamiento 8 esta configurado con un saliente radial/rebajo 14 interno circundante que estrecha en el lado frontal el diametro interno de casquillo y por lo tanto representa una muesca. El diametro el saliente radial interno 14 esta dimensionado en este caso de manera que es ligeramente mayor que el de la seccion de cana 2 roscada, aunque mas pequeno que el de la cabeza de cana 4. Ademas, el diametro interno del casquillo 8 es ligeramente mayor que el diametro de la cabeza de cana 4.
Segun la invencion el casquillo de alojamiento 8 esta equipado al menos en la zona axial de su saliente radial interno 14 con propiedades flexibles o flexibles como resorte que actuan al menos en direccion radial. En particular el casquillo de alojamiento 8 en la zona de extremo distal mencionada tiene varias entalladuras longitudinales 16 distanciadas en la direccion perimetral, por lo cual se producen varias secciones de casquillo 18 en forma de orejetas o lenguetas que se extienden en direccion axial en paralelo unas hacia otras y pueden doblarse de manera elastica/flexible. En este lugar ha de indicase que las propiedades flexibles mencionadas tambien pueden alcanzarse constructivamente hablando de otro modo, por ejemplo, mediante la colocacion axial de un manguito con elasticidad de resorte (no mostrado) en el casquillo de alojamiento 8 o mediante configuracion de una estructura de rejilla o espiral abierta (tampoco mostrada) en la pared de manguito, etc.
Alrededor del casquillo de alojamiento 8 esta dispuesto un elemento constructivo de fuerza antagonica 20 en la forma de un anillo de ajuste a modo de manguito que esta guiado de manera que puede desplazarse axialmente en/sobre el casquillo de alojamiento 8 y envuelve de manera colindante la seccion de extremo del casquillo de alojamiento 8 distal que puede abrirse radialmente de manera flexible/elastica en una primera posicion (posicion funcional).
En detalle el anillo de ajuste 20 se compone de una seccion de anillo 20a cerrada en la direccion perimetral en cuyo lado frontal que indica hacia la seccion de rosca interna del casquillo de alojamiento 8 estan moldeadas dos almas axiales 20b diametralmente enfrentadas preferiblemente de manera integral. Cada alma axial 20b forma en este caso dos lenguetas flexibles 20c paralelas, axiales, que en el presente ejemplo de realizacion presentan dos muescas o entallamientos 20d axialmente distanciados. Estos entallamientos 20d definen a este respecto durante el funcionamiento una posicion funcional (segun la figura 1a-1b y 2) y posicion no funcional (segun la figura 3a-3b y 4) del anillo de ajuste 20. En compensacion, en el lado exterior del casquillo de alojamiento 8 estan conformadas/moldeadas dos ranuras axiales 22 diametral enfrentadas en la que estan guiadas dos almas axiales 20b y que presentan al menos un saliente de retencion (nudo) 22a que puede llevarse a un contacto activo con los entallamientos 20d de las almas axiales 20b.
Alternativamente a la construccion de anillo de ajuste que acaba de describirse asf como la mostrada en las figuras 1a-1b y 2 sin embargo tambien es posible configurar el anillo de ajuste 20 con un punto de rotura programada (no representado) en el que el anillo de ajuste 20, que en este caso se encuentra fundamentalmente en la posicion funcional mostrada en la figura 1a-1b (es decir que no puede moverse), puede romperse por ejemplo por medio de una herramienta. Tambien es concebible combinar la capacidad de desplazamiento axial del anillo de ajuste 20 con una rotacion. En este caso en lugar del encastre axial representado en las figuras 1a-1b puede estar previsto un cierre de tipo bayoneta (no mostrado) que se separa mediante el giro del anillo de ajuste 20 y a continuacion es posible un desplazamiento axial del anillo 20 a lo largo del casquillo de alojamiento 8.
Tal como se representa en la figura 2 en el casquillo de alojamiento 8 esta insertado el embolo o perno 24 que se dispone en la zona axial de las orejetas/lenguetas flexibles 18 en el casquillo 8. El embolo 24 esta configurado en este caso en el lado del revestimiento con al menos un saliente de retencion 26 con elasticidad de resorte (segun la figura 2 estan dispuestos dos salientes de retencion diametralmente) que sobresale radialmente y que se engancha
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en la posicion de montaje del embolo 24 en una escotadura 28 orientada radialmente en el lado interior del casquillo de alojamiento 8. De este modo el al menos un saliente de retencion 26 forma un seguro frente a cafdas para el embolo 24. Al mismo tiempo la escotadura radial 28 esta dimensionada de manera que el embolo 24 puede moverse un tramo predeterminado axialmente dentro del casquillo de alojamiento 8.
En el lado frontal dirigido al saliente interno 14 del casquillo de alojamiento 8 el embolo 24 esta aplanado o esferico, de tal manera que puede apoyarse esencialmente de manera llana/plana sobre la cabeza de cana 4. En el otro lado frontal el embolo 24 esta modelado a modo de acanaladura, de tal manera que un soporte longitudinal o alma 30 con forma de barra redonda en su lado de revestimiento puede llevarse al contacto de manera plana con el embolo 24. Finalmente las figuras 1a-1b y 2 muestran tambien un elemento de enclavamiento en la forma de un tornillo prisionero (o tornillo de colocacion) 32, que esta atornillado en el casquillo de alojamiento 8 en su rosca interna que puede actuar sobre el soporte longitudinal 30 ya introducido en el presente caso en la entalladura en forma de U para presionarse contra el embolo 24 en el lado frontal.
El modo de funcionamiento del tornillo pedicular de acuerdo con la invencion o del sistema de estabilizacion de cuerpo de vertebra segun la figura 1a-1b a 6 se describe a continuacion.
El tornillo pedicular 1a-1b segun de la invencion se suministra y se emplea con el anillo de ajuste 20 en la posicion funcional segun las figuras 1a-1b y 2. En esta posicion funcional el anillo de ajuste 20 envuelve los grilletes de suspension 18 del casquillo de alojamiento 8 de tal manera que estos no pueden doblarse/expandirse radialmente o de manera despreciable. El diametro interior del casquillo de alojamiento 8 y por tanto del saliente radial interno 14 por tanto esta establecido. En este estado el casquillo de alojamiento 8 envuelve la cabeza de cana 4 de manera giratoria asf como basculante, sujetando al mismo tiempo el saliente radial interno 14 por detras/por debajo la cabeza de cana 4 en la zona de transicion hacia la seccion de cana 2 roscada. Por tanto desde el casquillo de alojamiento 8 puede transmitirse una fuerza de traccion a la cabeza de cana 4.
Si el tornillo pedicular 1 va a implantarse segun de la invencion un operador lo atornilla en el canal pedicular de una vertebra tal como esta acostumbrado con los tornillos pediculares convencionales segun la construccion descrita al principio. Es decir, emplea para ello una herramienta para atornillar (no mostrada) que inserta en el contacto para herramienta 6 en la cabeza de cana 4 para aplicar una fuerza de atornillado directamente sobre la cana 2. En este estadio de montaje el embolo 24, que esta configurado con un taladro pasante axial para un paso de la herramienta, puede estar ya insertado en el casquillo de alojamiento 8 de manera que la herramienta atravesando el embolo 24 puede engancharse sobre el contacto para herramienta 6 de la cabeza de cana 4. El tornillo prisionero 32 en este punto sin embargo todavfa no esta atornillado.
Tan pronto como la cana 2 roscada esta atornillada firmemente en la vertebra (anclada) el embolo (inlay) 24 se engancha en el casquillo de alojamiento 8 y el tornillo prisionero 32 se atornilla a traves de un recorrido de atornillado corto (preferiblemente por medio de una herramienta) de manera que se configura una abertura de paso lateral entre el embolo 24 y el tornillo prisionero 32 en el casquillo de alojamiento 8 cuya longitud de abertura por consiguiente depende de la posicion o recorrido de atornillado del tornillo prisionero 32.
Para acoplar ahora entre sf varios tornillos pediculares de la invencion, atornillados en diferentes vertebras distanciadas axialmente el soporte longitudinal 30 se introduce en la abertura de paso lateral (es decir la entalladura 12 en forma de U) del casquillo de alojamiento 8 (entre embolo 24 y tornillo 32), orientandose al mismo tiempo el casquillo de alojamiento 8 con respecto a la cana 2 (mediante giro y pivotado). Alternativamente al modo de procedimiento anteriormente descritos es tambien posible y dado el caso tambien ventajoso, si inicialmente el soporte longitudinal 30 se introduce en la abertura de paso lateral del casquillo de alojamiento 8, sobre el que el tornillo prisionero 32 (preferiblemente por medio de una herramienta) se coloca. En esta variante de montaje se produce la ventaja de que la abertura de paso para la insercion del soporte longitudinal 30 no se estrecha innecesariamente mediante la colocacion anticipada del tornillo prisionero 32.
Despues de que el soporte longitudinal 30 se haya introducido segun una de las variantes anteriores y el tornillo prisionero 32 se haya colocado, el tornillo (prisionero) 32 se aprieta con la herramienta (para atornillar). En este caso este ejerce una fuerza de presion contra el soporte longitudinal 30 que se transmite adicionalmente a traves del embolo 24 a la cabeza de cana 4 como contrasoporte. Es decir, mediante el tornillo prisionero 32 se presiona mediante aprisionamiento del soporte longitudinal 30 el embolo 24 contra la cabeza de cana 4, por lo cual esta se arriostra entre el saliente radial interno 14 del casquillo de alojamiento 8 y el embolo 24. Dado que en este caso el casquillo 8, a consecuencia del anillo de ajuste 20 de apuntalamiento situado en la zona axial del saliente radial, no puede abrirse (vease en particular la figura 5) puede implementarse una fuerza de pretension considerable sobre la cabeza de cana 4 que es suficiente para fijar la ubicacion del casquillo de alojamiento 8 con respecto a la cana 2 asf como la posicion del soporte longitudinal 30 tambien bajo carga. El tornillo prisionero 32 esta concebido en este caso de manera que en el caso de la carga que va a esperarse ya no se separa, es decir, actua de manera autobloqueante. Ademas el cierre de fuerza por friccion entre el asquillo de alojamiento 8 y la cabeza de cana 4 esta disenada de manera que incluso en el caso de una separacion del tornillo prisionero 32 este cierre de fuerza por
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friccion no se libera o solamente con dificultad.
Con ello terminana la implantacion del tornillo pedicular de acuerdo con la invencion 1 o del sistema estabilizacion de vertebra.
Sin embargo ocurre que en un momento posterior el asiento del tornillo pedicular 1 debe corregirse de nuevo. Con este fin el anillo de ajuste 20 cambia desde su posicion funcional mostrada en las figuras 1a-1b y 2 (radialmente alrededor del saliente radial) a su posicion no funcional mostrada en las figuras 3a-3b y 4 (axialmente desplazada respecto al saliente radial). Este estado se muestra ampliado en particular tambien en la figura 6.
Expresado de otro modo, el anillo de ajuste 20 se desplaza manualmente o con ayuda de una herramienta de palanca no mostrada adicionalmente a lo largo de la ranura externa 22 en el casquillo de alojamiento 8 en el caso presente en la direccion hacia el tornillo prisionero 32 hasta que se alcanza la posicion no funcional marcada mediante los entallamientos 20d en las almas longitudinales 20b. En esta posicion no funcional segun la figura 3a-3b y 4 el anillo de ajuste 20 ya no envuelve, o solamente de manera incompleta aquella zona axial del casquillo de alojamiento 8, en la que estan moldeadas en ella las orejetas longitudinales 18, de manera que estas pueden doblarse de manera flexible, preferiblemente elasticamente radialmente. Por ello el diametro interior del casquillo de alojamiento 8 y en particular el diametro interior del saliente radial interno 14 puede expandirse en el extremo libre distal de las orejetas 18 en esta zona, por lo cual el saliente radial interno 14 del casquillo de alojamiento 8 podna deslizarse a traves de la cabeza de cana 4. Es decir el anillo de ajuste 20, que como elemento constructivo de fuerza antagonica respecto al elemento de enclavamiento (tornillo prisionero) 32 ha comprimido/sujeto las orejetas 18 radialmente pierde ahora esta funcion, de manera que la fuerza de sujecion del tornillo prisionero (elemento de enclavamiento) 32 se libera. Por tanto el soporte poliaxial del tornillo 1 ya no esta enclavado.
En este momento por asf decirlo no actua ninguna fuerza de sujecion sobre el tornillo prisionero 32, de manera que este puede desatornillarse casi sin fuerza. Si el tornillo pedicular 1 y con ello el soporte poliaxial deben enclavarse, el anillo de ajuste 20 unicamente debe desplazarse desde su posicion de desenganche esencialmente sin fuerza hacia la posicion funcional segun la anterior definicion, por lo que el tornillo prisionero 32 puede apretarse de nuevo. En este caso ha de indicarse en este punto expresamente que el tornillo 32 ya no tiene que accionarse necesariamente. Mas bien puede ya bastar cambiar el anillo de ajuste 20 a su posicion de desenganche en la que es posible un movimiento de la tulipa respecto a la cana posible para cambiar entonces el anillo de ajuste 20 de nuevo a su posicion de enganche (sin accionamiento del tornillo), para fijar la nueva posicion relativa.
La presente invencion se refiere para concluir resumiendo a un tornillo pedicular poliaxial 1 con la seccion de cana 2 roscada para el anclaje del tornillo pedicular 1 en una vertebra, en uno de cuyos extremos axiales esta configurada la cabeza de cana 4 que esta acoplada con el casquillo de alojamiento 8 para un soporte longitudinal 30 de manera giratoria y/o pivotante, que presenta un medio de fijacion (que se compone de elemento de enclavamiento 32 y elemento constructivo de fuerza antagonica 20) para la fijacion de posicion opcional del casquillo de alojamiento 8 con respecto a la seccion de cana 2. Segun la invencion el medio de fijacion tiene un elemento de enclavamiento, preferiblemente un tornillo 32 (prisionero) asf como un elemento constructivo de fuerza antagonica (que puede accionarse manualmente) configurado de manera independiente al tornillo pedicular 1, preferiblemente un anillo de ajuste 20 (que puede desplazarse y/o que puede girar), que contrarresta la fuerza de inmovilizacion del elemento de enclavamiento, preferiblemente el tornillo prisionero 32 o una tuerca roscada y que esta disenado y/o sujeto de manera que la fuerza de inmovilizacion del elemento de enclavamiento 32 puede liberarse opcionalmente por medio del elemento constructivo de fuerza antagonica 20, es decir (casi) no tiene efecto.
Claims (15)
- 51015202530354045505560REIVINDICACIONES1. Tornillo pedicular poliaxial (1) con una seccion de cana (2) roscada para el anclaje del tornillo pedicular (1) en una vertebra, en uno de cuyos extremos axiales esta configurada una cabeza de cana (4), que esta acoplada de manera giratoria y/o pivotante con un casquillo de alojamiento (8) para un soporte longitudinal (30), que presenta un medio de fijacion (20, 32) para la fijacion de posicion opcional del casquillo de alojamiento (8) con respecto a la seccion de cana (2), caracterizado porque el medio de fijacion (20, 32) tiene un elemento de enclavamiento (32) asf como un elemento constructivo de fuerza antagonica (20) independiente, que contrarresta la fuerza de inmovilizacion del elemento de enclavamiento (32), preferiblemente un tornillo prisionero o tuerca roscada, y que esta disenado y/o sujeto de manera que la fuerza de inmovilizacion del elemento de enclavamiento (32) puede liberarse opcionalmente por medio del elemento constructivo de fuerza antagonica (20).
- 2. Tornillo pedicular poliaxial segun la reivindicacion 1, caracterizado porque el elemento de enclavamiento (32) esta previsto para una fijacion de posicion del soporte poliaxial ajustado, cuando el elemento constructivo de fuerza antagonica (20) se encuentra en un estado de absorcion de fuerza o posicion funcional, mientras que el elemento constructivo de fuerza antagonica (20) esta previsto para una neutralizacion o reduccion de la funcion del elemento de enclavamiento (32), cuando este se encuentra ya en un estado de fijacion.
- 3. Tornillo pedicular poliaxial segun la reivindicacion 1 o 2, caracterizado porque el elemento constructivo de fuerza antagonica (20) esta configurado como elemento constructivo de uso unico que puede destruirse manualmente, y/o esta provisto con un mecanismo de apertura, a traves del cual el elemento constructivo de fuerza antagonica (20) puede modificarse en cuanto a sus dimensiones y/o esta montado de manera movil, de tal manera que puede moverse desde una posicion funcional a una posicion no funcional.
- 4. Tornillo pedicular poliaxial segun una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque el elemento constructivo de fuerza antagonica (20) actua sobre el mecanismo de fijacion del medio de fijacion para la fijacion de posicion del casquillo de alojamiento (8) con respecto a la seccion de cana (2) y/o actua sobre el mecanismo de fijacion del medio de fijacion para la fijacion de posicion del casquillo de alojamiento (8) con respecto a un soporte longitudinal (30).
- 5. Tornillo pedicular poliaxial segun una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque el elemento constructivo de fuerza antagonica (20) esta configurado como un medio de sujecion o de apriete, que opcionalmente es capaz de mantener la forma y/o funcion del casquillo de alojamiento (8) y/o de un embolo (24) que esta montado en el casquillo de alojamiento (8) para la transmision de fuerza del elemento de enclavamiento (32) a la cabeza de cana (4).
- 6. Tornillo pedicular poliaxial segun una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque el elemento constructivo de fuerza antagonica (20) es un anillo tensor que preferiblemente esta guiado por el lado exterior alrededor del casquillo de alojamiento (8) y/o un embolo (24) montado de manera que puede desplazarse axialmente en el casquillo de alojamiento para la transmision de fuerza entre elemento de enclavamiento (32) y cabeza de cana (4) y esta previsto para, en funcion de la forma y/o posicion ajustadas, aplicar una fuerza antagonica orientada radialmente hacia dentro sobre el casquillo de alojamiento (8) y/o el embolo (24), estando fabricado el anillo tensor (20) en particular de un material que puede destruirse manualmente con esfuerzo predeterminado por debajo del lfmite de carga de la seccion de cana (2) o estando configurado con un punto de rotura programada que puede accionarse manualmente.
- 7. Tornillo pedicular poliaxial segun una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque el elemento constructivo de fuerza antagonica (20) es un casquillo roscado para el alojamiento del elemento de enclavamiento (32), que esta encastrado en el casquillo de alojamiento (8) opcionalmente de manera separable preferiblemente mediante un cierre de bayoneta o de clip, para transmitir la fuerza de pretension del elemento de enclavamiento (32) dispuesto en el casquillo roscado al casquillo de alojamiento (8) o liberarla opcionalmente.
- 8. Tornillo pedicular poliaxial segun la reivindicacion 6, caracterizado porque el anillo (20) esta montado de manera que puede desplazarse axialmente por el lado exterior del casquillo de alojamiento (8) para poder llevarse opcionalmente a la posicion funcional o no funcional.
- 9. Tornillo pedicular poliaxial segun la reivindicacion 6, caracterizado porque el anillo (20) esta provisto con un mecanismo de ajuste de apertura o de ancho, para llevar opcionalmente el anillo (20) internamente a la posicion funcional o no funcional sin desplazarlo axialmente.
- 10. Tornillo pedicular poliaxial segun una de las reivindicaciones 6 a 9, caracterizado porque el casquillo de alojamiento (8) y/o el embolo (24) esta configurado, al menos en la zona del elemento constructivo de fuerza antagonica (20), preferiblemente en forma del medio de sujecion y/o de apriete, y mas preferiblemente en forma del anillo tensor con propiedades de elasticidad de resorte que actuan al menos en direccion radial.510152025
- 11. Tornillo pedicular poliaxial segun la reivindicacion 10, caracterizado porque el casquillo de alojamiento (8) y/o el embolo (24) esta moldeado con entalladuras longitudinales (16), por lo cual se originan orejetas (18) que pueden doblarse elasticamente, radialmente hacia fuera, que opcionalmente se mantienen unidas radialmente por el elemento constructivo de fuerza antagonica (20) o por que el material del casquillo de alojamiento (8) y/o del embolo (24) puede expandirse radialmente al menos por secciones con elasticidad de resorte.
- 12. Tornillo pedicular poliaxial segun una de las reivindicaciones 6 a 11, caracterizado porque, en el caso de que el anillo tensor (20) pueda desplazarse axialmente, estan configuradas dos posiciones de retencion axialmente distanciadas en el casquillo de alojamiento (8) y/o el embolo (24), para marcar la posicion funcional o no funcional.
- 13. Tornillo pedicular poliaxial segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el elemento constructivo de fuerza antagonica (20) puede accionarse preferiblemente de manera manual hacia una primera posicion activa en la que el elemento de enclavamiento (32) puede desplegar su efecto y hacia una segunda posicion inactiva en la que el elemento de enclavamiento (32) no puede desplegar ningun efecto.
- 14. Tornillo pedicular poliaxial segun la reivindicacion 13, caracterizado porque el elemento constructivo de fuerza antagonica en su primera posicion activa absorbe fuerzas radiales para contrarrestar una deformacion radial del casquillo de alojamiento (8), y en su segunda posicion inactiva permite una deformacion radial del casquillo de alojamiento (8) en una seccion axial determinada.
- 15. Sistema de estabilizacion de cuerpo de vertebra que se compone de al menos un soporte longitudinal (30) para el acoplamiento longitudinal de dos cuerpos de vertebra y de varios tornillos pediculares poliaxiales (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 14.
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