ES2691994T3 - Válvula plegable con alveolos internos - Google Patents

Abstract

Una válvula plegable (200, 300) que comprende: una pared cilíndrica (204, 304) que tiene un eje central (201, 301) y una superficie interna (106); una cabeza (22) unida de manera fija a la pared (204, 304), teniendo la cabeza (22) una superficie superior continua que generalmente es perpendicular al eje; y un primer alveolo (110a, 110b, 110c) formado en la superficie interna (106) de la pared cilíndrica (204, 304), el alveolo (110a, 110b, 110c) que se extiende alrededor de la superficie interna (106) en un ángulo, estando la válvula plegable caracterizada por que la cabeza (22) tiene un corte smiley (26, 226, 326) en una primera posición angular alrededor del eje central (201.301), y por que el alveolo (110a, 110b, 110c) se extiende (i) sobre un ángulo en el intervalo de 90-270°, y (ii) que tiene una profundidad variable sobre una longitud circunferencial del alveolo que se extiende sobre el ángulo.

Description

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DESCRIPCION

Valvula plegable con alveolos internos

Antecedentes

Campo

La presente divulgacion se refiere en general a valvulas plegables y, en particular, a conectores sin agujas, con una valvula plegable interna.

Descripcion de la tecnica relacionada

Los tratamientos medicos a menudo incluyen la infusion de un fluido medico, por ejemplo, una solucion salina o un medicamento liquido, a los pacientes usando un cateter intravenoso (IV) que esta conectado a traves de una disposicion de tubos y accesorios flexibles, habitualmente denominado "dispositivo IV", "a una fuente de fluido, por ejemplo una bolsa IV. Por lo general, los accesorios incluyen conectores macho y hembra interconectables sin agujas que tienen un "ajuste conico" conforme a un patron de la Organizacion Internacional de Normalizacion (ISO). Ciertos conectores tienen una funcion de autosellado para evitar la fuga de fluido de la tuberia fijada cuando el conector esta desacoplado de un conector de acoplamiento.

Un desafio con ciertos conectores de autosellado sin aguja convencionales es que el fluido medico que pasa a traves del conector puede quedar atrapado en grietas y huecos dentro del conector. Como ciertos tipos de fluidos medicos pueden degradarse dentro de un periodo de tratamiento, la retencion de fluidos medicos dentro del conector no es deseable.

El documento US 5.555.908 A describe un adaptador de valvula para conectar un dispositivo de manipulacion de fluido a un dispositivo medico que incluye un cuerpo que tiene un eje longitudinal con un extremo proximal con un conector luer hembra, un extremo distal y un paso a traves del mismo. El paso tiene una camara intermedia entre el primer extremo y el segundo extremo. El adaptador incluye una valvula plegable, incluyendo la valvula un miembro elastico relativamente alargado que tiene un extremo proximal con un eje sustancialmente coaxial al eje longitudinal del adaptador. Este documento desvela las caracteristicas del preambulo de la reivindicacion 1. El documento US 5.690.612 A desvela un indicador para su uso para indicar un implemento medico que facilite el paso de fluidos hacia o desde un paciente, cuyo indicador comprende un dispositivo emisor de luz adherido al implemento medico.

El documento WO 2004/082756 A1 desvela un dispositivo de conector luer macho que se fija a cualquier valvula luer hembra estandar para abrir un canal de flujo entre los dos luer. El luer macho esta compuesto por un elemento de alojamiento tubular, un miembro elastico contenido dentro del alojamiento y que se extiende dentro de una porcion tubular interna definida en el alojamiento, un miembro elastico que se extiende dentro de la porcion tubular interna del alojamiento y un miembro de valvula unido al miembro elastico que sella la porcion tubular.

El documento US 2011/028914 describe una valvula plegable que comprende una primera parte con al menos un alveolo en un lado de la misma, y una segunda parte, siendo la segunda parte mas estrecha que la primera parte y estando dispuesta a lo largo de una dimension axial de la primera parte, incluyendo la segunda parte un corte en la misma.

El documento EP 2719419 A1 es un documento de patente anterior, pero publicado despues de la fecha de presentacion. Desvela un miembro macho que incluye un miembro tubular en el que se forma una trayectoria de flujo para transportar una sustancia liquida y una cubierta que cubre al menos una punta del miembro tubular.

Sumario

Es ventajoso proporcionar un conector sin agujas que no atrape el fluido dentro del conector durante el uso. El conector hembra descrito proporciona una superficie lisa dentro de la trayectoria del fluido a traves del conector colocando los alveolos que guian el plegamiento de la valvula interna en una superficie que no esta humedecida por el fluido. Una valvula plegable como se define en la reivindicacion 1 es el objeto de la presente invencion. En ciertas realizaciones, se desvela un conector sin agujas que incluye un cuerpo que tiene una cavidad interna con un borde de sellado, un puerto, un canal de flujo de salida y una trayectoria del flujo de fluido entre el puerto y el canal de flujo de salida. El conector tambien puede incluir la valvula plegable segun la invencion, dispuesta dentro de la cavidad. La valvula comprende una pared cilindrica que tiene un eje central, una superficie interna y un resalte configurado para hacer contacto hermeticamente con el borde del cuerpo, bloqueando asi la trayectoria del flujo de fluido. La valvula tambien comprende una cabeza unida de forma fija a la pared. La cabeza tiene un corte smiley en una primera posicion angular alrededor del eje central y una superficie superior continua que generalmente es perpendicular al eje. La valvula tambien comprende un primer alveolo formado en la superficie interna de la pared

cilindrica, extendiendose el alveolo alrededor de la superficie interna en un angulo en el rango de 90-270°. El primer alveolo tiene una profundidad variable sobre una longitud circunferencial del alveolo que se extiende sobre el angulo. La presente invencion consiste en una valvula plegable que incluye una pared cilindrica que tiene un eje central y una superficie interna y una cabeza unida de forma fija a la pared. La cabeza tiene un corte smiley en una primera 5 posicion angular alrededor del eje central y una superficie superior continua que generalmente es perpendicular al eje. La valvula tambien incluye un primer alveolo formado en la superficie interna de la pared cilindrica. El alveolo se extiende alrededor de la superficie interna en un angulo en el intervalo 90-270°. El primer alveolo tiene una profundidad variable sobre una longitud circunferencial del alveolo que se extiende sobre el angulo.

Breve descripcion de los dibujos

10 Los dibujos adjuntos, que se incluyen para proporcionar una comprension adicional y se incorporan y constituyen una parte de esta especificacion, ilustran realizaciones desveladas y, junto con la descripcion, sirven para explicar los principios de las realizaciones descritas. En los dibujos:

Las figuras 1A - 1B son secciones transversales de un conector convencional que ilustran como el fluido puede quedar atrapado dentro del cuerpo del conector.

15 Las figuras 2A a 2C representan una valvula plegable ejemplar de acuerdo con la presente divulgacion.

La figura 3 es una seccion transversal de una realizacion de ejemplo de un alveolo interno de acuerdo con la presente divulgacion.

Las figuras 4A-4B representan otra realizacion de una valvula plegable de acuerdo con la presente divulgacion.

Las figuras 5A-5B representan otra realizacion de una valvula plegable de acuerdo con la presente divulgacion.

20 La figura 6 es una seccion transversal de un ejemplo de conector sin aguja que tiene una valvula plegable con alveolos internos de acuerdo con la presente divulgacion.

Descripcion detallada

Es ventajoso proporcionar un conector sin agujas que no atrape el fluido dentro del conector durante el uso. El conector hembra descrito proporciona una superficie lisa dentro de la trayectoria del fluido a traves del conector 25 colocando los alveolos que guian el plegamiento de la valvula interna en una superficie que no esta humedecida por el fluido.

En la siguiente descripcion detallada se exponen numerosos detalles para proporcionar una comprension completa de la presente divulgacion. No obstante, para un experto en la tecnica sera obvio que se pueden poner en practica realizaciones de la presente divulgacion dentro del alcance definido por las reivindicaciones adjuntas. En otros 30 casos, las estructuras y tecnicas bien conocidas no se han mostrado con detalle para no oscurecer la divulgacion. En los dibujos de referencia, los elementos numerados similares son iguales o esencialmente similares. Los numeros de referencia pueden tener sufijos de letras adjuntos para indicar casos diferentes de un elemento comun, mientras que se hace referencia genericamente con el mismo numero sin una letra de sufijo.

Si bien la siguiente discusion se refiere a la administracion de fluidos medicos a un paciente por parte de una 35 enfermera que utiliza un equipo intravenoso con los conectores descritos, este es solo un ejemplo de uso y no limita el alcance de las reivindicaciones. Los conectores desvelados se pueden usar en cualquier aplicacion en la que sea deseable evitar el atrapamiento de fluido dentro de un conector autosellante. Las figuras 1A - 1B son secciones transversales de un conector convencional 10 que ilustran como el fluido puede quedar atrapado dentro del cuerpo del conector 50. Con referencia a la figura 1A, el conector 10 incluye una valvula plegable 20 dispuesta dentro de 40 una cavidad 51 del cuerpo 50. La valvula 20 tiene un reborde 30 que contacta continuamente con un borde 54 dentro de la cavidad 51 cuando el conector 10 se desactiva, es decir, no esta conectado a un conector de acoplamiento, para formar un sello primario que bloquea la trayectoria del flujo de fluido a traves del conector 10. Al mismo tiempo, una superficie superior 24 de la valvula 20 se coloca generalmente a ras con un puerto 52 de la cavidad 51 y el borde de la superficie superior continua 24 sella al puerto 52. La superficie superior 24 es continua, 45 es decir, no hay hendiduras ni penetracion en la superficie que pueda atrapar bacterias u otra contaminacion. La valvula 20 tiene un espacio de aire interno 32 que esta separado de la cavidad 51 por una pared cilindrica 28. El espacio de aire 32 se ventila a entorno ambiental a traves de los pasajes de aire 56 y la cavidad externa 58 dentro del conector roscado 38 que rodea el accesorio Luer macho 39 del cuerpo 50, como lo indica la trayectoria de flujo de aire 70. La valvula 20 tambien tiene una cabeza solida 22 con un "corte smiley 26 formado en un lado.

50 La valvula 20 tiene un par de alveolos externos 40 formados en la pared 28 que controlan el plegamiento de la valvula 20 cuando se aplica una fuerza axial a la superficie externa 24. Los dos alveolos 40 estan tipicamente en

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lados opuestos de la pared 28 y desplazados axialmente entre si. El centro de los alveolos 40 se alinean en un lugar comun con el centro del corte smiley 26.

La figura 1B representa la valvula 10 en la posicion activada, es decir, un conector Luer macho 2 acoplado hermeticamente al conector 10 en el puerto 52. La punta del conector Luer macho 2 ha desplazado la superficie externa 24 hacia abajo y la fuerza aplicada ha provocado que la cabeza 22 se doble hacia el corte 26 y que la pared cilindrica 28 se doble en un plano que pasa a traves de los dos alveolos externos 40. El sello primario entre el reborde 30 y el borde 54 se abre de manera tal que la trayectoria del flujo de fluido a traves del conector 10 esta abierta, como lo indica la trayectoria de flujo de fluido 80 que pasa desde el lumen 3 del accesorio Luer macho 2 a traves de la cavidad 51 y a traves de los canales 62 en la base y hacia afuera a traves de un canal de flujo de salida 64 del accesorio macho 39 que esta acoplado de manera fluida al canal de flujo 5 del accesorio Luer hembra 4 conectado. El aire sale de la camara de aire 32 a lo largo de la trayectoria de flujo de aire 70 cuando la valvula 20 se pliega.

Puede verse en la figura 1B que los alveolos externos 40 se han plegado sobre si mismos y han formado espacios cerrados que pueden atrapar una porcion del fluido que pasa a traves de la cavidad 51. Incluso si los espacios cerrados no estan completamente sellados, puede haber muy poca o ninguna circulacion a traves de los espacios cerrados y, por lo tanto, el fluido permanece estatico dentro de los espacios cerrados. Como ciertos tipos de fluidos medicos pueden degradarse dentro del periodo de tiempo necesario para administrar el fluido medico, la retencion del fluido medico dentro del conector puede permitir que el fluido medico se degrade antes de llegar al paciente.

Las figuras 2A a 2C representan una valvula plegable de ejemplo 100 de acuerdo con ciertos aspectos de la presente divulgacion. La figura 2A es una vista externa que muestra la cabeza 22 con un corte smiley 26 y una pared cilindrica 104.

La figura 2B es una seccion transversal de la valvula 100 tomada a lo largo de la linea de seccion B - B que se muestra en la figura 2A. En esta realizacion, hay tres alveolos internos 110, marcados como 110A, 110B y 110C, formados en una superficie interna 106 de la pared 104. En este ejemplo, los alveolos 110A y 110B estan muy proximos entre si y alineados angularmente entre si alrededor de un eje central 101. El alveolo 110C esta, en este ejemplo, desplazado axialmente de ambos alveolos 110A, 110B y posicionado a 180° de los alveolos 110A, 110B alrededor del eje 101. La presente invencion comprende un primer alveolo interno 110. En ciertas realizaciones, puede haber dos alveolos 110. En ciertas realizaciones, los dos alveolos 110 pueden estar alineados axialmente entre si, es decir, con sus centros en un plano comun (no mostrado) que es perpendicular al eje 101. En ciertas realizaciones, un alveolo 110 puede estar desplazado angularmente alrededor del eje 101 desde otro alveolo 110. La figura 2C es una seccion transversal tomada de una valvula completa 100 en la ubicacion indicada por la linea de seccion C - C en la figura 2B. Se puede ver que el alveolo 110C, segun la invencion, tiene una profundidad variable sobre la longitud circunferencial del alveolo 110C que se extiende sobre un angulo 112. La profundidad es cero en las puntas con un maximo en el centro del alveolo 110C. En la figura 2C, el angulo es aproximadamente 180°. En ciertas realizaciones, el angulo puede ser mayor o menor que 180 °.

La figura 3 es una seccion transversal de una realizacion de ejemplo de un alveolo interno 130 formado en una superficie interna 126 de una pared 124 en la que la superficie externa 128 de la pared 124 se deforma adyacente al alveolo 110 de manera que el alveolo 130 tiene una profundidad que es mayor que el espesor de la pared 124.

Las figuras 4A a 4B representan otra realizacion de una valvula plegable 200 de acuerdo con ciertos aspectos de la presente divulgacion. La figura 4A es una seccion transversal de toda la valvula 200 que muestra que la valvula plegable 200 tiene dos alveolos internos 210A, 210B formados en la pared 204 que estan desplazados axialmente entre si y alineados con el corte smiley 26 en lados opuestos del eje central 201.

La figura 4B es una seccion transversal tomada de una valvula completa 200 en la ubicacion indicada por la linea de seccion D - D en la figura 4A. El alveolo 210B tiene un tramo angular de angulo 212 que es, en este ejemplo, aproximadamente 90°.

Las figuras 5A a 5B representan otra realizacion de una valvula plegable 300 de acuerdo con ciertos aspectos de la presente divulgacion. La figura 5A es una seccion transversal de toda la valvula 300 que muestra que la valvula plegable 300 tiene un alveolo interno 310A con un segundo alveolo 310B (no visible en la figura 5A) formado en el lado opuesto de la pared 304. Los alveolos 310A, 310B estan alineados entre si en un plano comun que pasa a traves del eje central 301 y es perpendicular a la ubicacion del corte smiley 326 en relacion con el eje 301.

La figura 5B es una seccion transversal tomada de una valvula completa 300 en la ubicacion indicada por la linea de seccion E - E en la figura 5A. El alveolo 310A tiene un tramo angular de angulo 212 que es, en este ejemplo, aproximadamente 100° y se forma en una ubicacion que esta aproximadamente a 90° con respecto al eje 301 desde la posicion angular del corte smiley 326.

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La figura 6 es una seccion transversal de un ejemplo de conector 400 sin aguja que tiene una valvula plegable 405 con alveolos internos 410 segun la presente divulgacion. El cuerpo 450 es generalmente similar al cuerpo 50 del conector 10 de las figuras 1A-1B. La valvula 405 tiene dos alveolos internos 410A, 410B que estan desplazados axialmente y dispuestos en lados opuestos de la valvula 405, similar a la valvula 200 de las figuras 4A-4B. Otras caracteristicas de la valvula 405 son generalmente similares a la valvula 20 del conector 10.

Se puede ver que las realizaciones desveladas del conector sin aguja proporcionan una trayectoria de flujo de fluido que no atrapa fluido dentro de alveolos plegados en la superficie externa de una valvula interna plegable. El posicionamiento de los alveolos dentro del espacio de aire interno separa los alveolos de la trayectoria del fluido mientras se proporciona control del plegamiento de la valvula desvelada.

La descripcion anterior se proporciona para permitir que cualquier persona experta en la tecnica practique los diversos aspectos descritos en el presente documento. Si bien lo anterior ha descrito lo que se considera el mejor modo y / u otros ejemplos, se entiende que varias modificaciones a estos aspectos seran facilmente evidentes para los expertos en la tecnica, y los principios genericos definidos en el presente documento se pueden aplicar a otros aspectos Por lo tanto, no se pretende que las reivindicaciones se limiten a los aspectos que se muestran en el presente documento, sino que se debe otorgar el alcance completo coherente con las reivindicaciones en lenguaje, en el que la referencia a un elemento en singular no significa "uno y solo uno" a menos que especificamente asi lo indique, sino mas bien "uno o mas". A menos que se especifique lo contrario, los terminos "un conjunto" y "algunos" se refieren a uno o mas. Los pronombres en masculino (por ejemplo, suyo) incluyen el genero femenino y neutro (por ejemplo, su y suya) y viceversa. Los encabezamientos y subencabezamientos, si los hay, se usan solo por conveniencia y no limitan la invencion. se entiende que el orden especifico o la jerarquia de pasos en los procesos divulgados es una ilustracion de enfoques a modo de ejemplos. Sobre la base de las preferencias de diseno, se entiende que el orden especifico o la jerarquia de pasos en los procesos se puede reorganizar. Algunas de las etapas se pueden realizar simultaneamente. Las reivindicaciones de metodo adjuntas presentan elementos de las diversas etapas en un orden de muestra, y no pretenden limitarse al orden especifico o jerarquia presentada.

Terminos tales como "arriba", "abajo", "frontal", "trasero" y similares, como se usan en esta divulgacion, deben entenderse como referencias a un marco de referencia arbitrario, en lugar de al marco de referencia gravitacional ordinario. Por lo tanto, una superficie superior, una superficie inferior, una superficie frontal y una superficie posterior pueden extenderse hacia arriba, hacia abajo, diagonal u horizontalmente en un marco de referencia gravitacional.

Una frase como "aspecto" no implica que dicho aspecto sea esencial para la tecnologia del sujeto o que se aplique a todas las configuraciones de la tecnologia del sujeto. Una divulgacion relacionada con un aspecto puede aplicarse a todas las configuraciones o a una o mas configuraciones. Una frase, tal como un aspecto, puede hacer referencia a uno o mas aspectos y viceversa. Una frase como una "realizacion" no implica que dicha realizacion sea esencial para la tecnologia del sujeto o que dicha realizacion se aplique a todas las configuraciones de la tecnologia del sujeto. Una divulgacion relacionada con una realizacion puede aplicarse a todas las realizaciones, o una o mas realizaciones. Una frase de este tipo de realizacion puede referirse a una o mas realizaciones y viceversa.

La palabra "de ejemplo" se usa en el presente documento para significar "que sirve como ejemplo o ilustracion". Cualquier aspecto o diseno descrito en el presente documento como "de ejemplo" no debe interpretarse necesariamente como preferido o ventajoso sobre otros aspectos o disenos.

Claims (9)

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   REIVINDICACIONES

   1. Una valvula plegable (200, 300) que comprende:

   una pared cilmdrica (204, 304) que tiene un eje central (201, 301) y una superficie interna (106);

   una cabeza (22) unida de manera fija a la pared (204, 304), teniendo la cabeza (22) una superficie superior

   continua que generalmente es perpendicular al eje; y

   un primer alveolo (110a, 110b, 110c) formado en la superficie interna (106) de la pared cilmdrica (204, 304), el alveolo (110a, 110b, 110c) que se extiende alrededor de la superficie interna (106) en un angulo, estando la valvula plegable caracterizada por que

   la cabeza (22) tiene un corte smiley (26, 226, 326) en una primera posicion angular alrededor del eje central (201.301),

   y por que el alveolo (110a, 110b, 110c) se extiende (i) sobre un angulo en el intervalo de 90-270°, y (ii) que tiene una profundidad variable sobre una longitud circunferencial del alveolo que se extiende sobre el angulo.
2. 2. La valvula plegable (200, 300) de la reivindicacion 1, en la que el primer alveolo se extiende alrededor de la superficie interna (106) de la pared cilmdrica (204, 304) en un plano perpendicular al eje central (201,301).
3. 3. La valvula plegable (200, 300) de la reivindicacion 1, que comprende ademas un segundo alveolo formado en la superficie interna (106) de la pared cilmdrica (204, 304) y que se extiende alrededor de la superficie interna (106) en un angulo en el intervalo de 90-270°, estando el segundo alveolo axialmente desplazado del primer alveolo.
4. 4. La valvula plegable (200, 300) de la reivindicacion 1, en la que el segundo alveolo esta desplazado angularmente con respecto al eje central (201,301) desde el primer alveolo en un angulo en el intervalo de 90-270°.
5. 5. La valvula plegable (200, 300) de la reivindicacion 4, en la que el segundo alveolo esta desplazado angularmente con respecto al eje central (201,301) desde el primer alveolo en un angulo de aproximadamente 180°.
6. 6. La valvula plegable (200, 300) de la reivindicacion 4, en la que el primer alveolo esta desplazado angularmente con respecto al eje central (201,301) del corte smiley en un angulo de aproximadamente 180 °.
7. 7. La valvula plegable (200, 300) de la reivindicacion 1, en la que el primer alveolo esta desplazado angularmente con respecto al eje central (201,301) del corte smiley en un angulo de aproximadamente 90°.
8. 8. Un conector sin aguja que comprende: que comprende:

   un cuerpo que tiene una cavidad interna con una borde de sellado, un puerto, un canal de flujo de salida, y una trayectoria de flujo de fluido entre el puerto y el canal de flujo de salida; y una valvula plegable (200, 300) de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 7 dispuestas dentro de la cavidad y la valvula (200, 300) que comprende un reborde configurado para contactar de manera hermetica con el borde del cuerpo, bloqueando asf la trayectoria del flujo de fluido.
9. 9. El conector sin aguja de la reivindicacion 8, en el que:

   la valvula plegable (200, 300) comprende ademas un espacio de aire interno formado dentro de la pared cilmdrica (204, 304), teniendo el espacio de aire una abertura inferior; y

   el cuerpo comprende pasajes de aire que proporcionan una trayectoria de flujo de aire entre el espacio de aire de la valvula (200, 300) y el entorno ambiental.