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ES2586679T3 - Dispositivo médico y disposición - Google Patents

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ES2586679T3
ES2586679T3 ES07748574.6T ES07748574T ES2586679T3 ES 2586679 T3 ES2586679 T3 ES 2586679T3 ES 07748574 T ES07748574 T ES 07748574T ES 2586679 T3 ES2586679 T3 ES 2586679T3
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ES
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ES07748574.6T
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English (en)
Inventor
Anna ELLSTRÖM
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Carmel Pharma AB
Original Assignee
Carmel Pharma AB
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Publication date
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Abstract

Un dispositivo médico (1 ') provisto de un elemento de aguja ( 14') y una disposición (30') para su utilización con el dispositivo médico (1 ') para proporcionar gas limpio a un receptáculo (6'), comprendiendo la disposición (30') un escudo (22') para una punta (23') de un elemento de aguja ( 14') de un dispositivo médico ( 1'), con lo cual la disposición (30') comprende un filtro (21') para el filtrado de gas para ser transferido fuera de o en el dispositivo médico ( 1') a través del elemento de aguja ( 14') cuando la disposición (30') está interconectada con el dispositivo médico, y en el que el filtro (21 ') está integrado con o constituye al menos una porción del escudo (22') de la punta del elemento de aguja, con lo cual el filtro (21 ') está adaptado para colocarse para cubrir al menos parcialmente o rodear la punta (23') de un elemento de aguja de un dispositivo médico (1') cuando la disposición está interconectada con el dispositivo médico ( 1'), en el que el dispositivo médico (1') comprende un conector (2') y un recipiente (3') configurado para llenarse con gas que se pasa a través del filtro (2 1') antes de que el dispositivo médico (1 ') se conecte al receptáculo (6'), en el que el recipiente (3') tiene un volumen variable, caracterizado porque el recipiente (3') comprende una primera porción (17') hecha de un material relativamente rigido, cuya primera porción está acoplada al conector (2'), y una segunda porción ( 18') hecha de un material relativamente flexible unido a la primera porción (17'), haciendo de ese modo el volumen de dicho recipiente variable

Description

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Dispositivo medico y disposition Campo tecnico
La invention se refiere a un dispositivo medico y a una disposicion para su utilization con el dispositivo medico.
La invencion puede implementarse en varios equipos medicos y utilizarse para una serie de propositos, pero en lo sucesivo se describira, en particular, pero no de ninguna manera limitativa para la invencion, campos de aplicacion que constituyen una disposicion utilizada junto con un dispositivo para la preparation aseptica de farmacos.
Antecedentes de la invencion
En el campo de la preparacion de farmacos para inyeccion o infusion generalmente tienen que considerarse dos problemas basicos. En primer lugar, ciertas demandas se realizan en condiciones asepticas para evitar la contamination del farmaco y, en segundo lugar, el farmaco tiene que ser manejado de tal manera que se evitan o minimizan las fugas de farmacos al medio ambiente. Mediante una manipulation esteril o aseptica del farmaco, se reduce el riesgo para la transferencia de bacterias o cualquier otra sustancia no deseada al paciente. Al impedir las fugas de farmacos al medio ambiente, se reduce la exposition del personal medico y farmacologico a los farmacos peligrosos.
Para lograr condiciones asepticas, estan siendo utilizados cajas de seguridad, armarios o aisladores especiales donde se filtra el aire a traves de filtros HEPA para evitar la contaminacion durante la preparacion de los farmacos. Armarios ventilados tambien se utilizan para reducir la fuga incontrolada al medio ambiente y evitar la exposicion ocupacional a los farmacos posiblemente peligrosos. Este tipo de instalaciones, sin embargo, requieren una gran cantidad de espacio y estan asociadas con costes relativamente altos. Por otra parte, la protection ofrecida puede ser insuficientey se ha informado de problemas ambientales debidos a la exposicion accidental a los farmacos, por ejemplo, citotoxinas.
Otra solution de los problemas mencionados anteriormente es crear un sistema llamado "cerrado" o "sin ventilation" para el manejo de los farmacos durante la preparacion. Tales sistemas existen y permiten realizar la preparacion sin la utilizacion de salas limpias o vitrinas de gases especiales. En este sistema cerrado, los farmacos se gestionan aislados del medio ambiente durante cada etapa para evitar la contaminacion del farmaco y la fuga de farmaco no deseada al medio ambiente.
Un problema conocido asociado con la preparacion de soluciones de farmacos es el hecho de que las botellas o viales medicos normalmente estan hechos de un material no compresible, tal como vidrio o plastico. Para permitir que el vial se drene, el aire tiene que fluir en el vial para evitar la presion negativa en el vial de medicamento que de otra manera contrarresta la presion negativa o impide aun mas el transpose de liquido desde el vial a otro receptaculo, tal como una jeringa.
Diferentes sistemas para proporcionar gas esterilizado o limpio se describen, por ejemplo, en los documentos WO 00/35517 y WO 02/11794. Sin embargo, estos sistemas tienen inconvenientes debido al numero de manipulaciones que se han de realizar y/o al equipo especial necesario para proporcionar el gas.
Dentro del campo de los dispositivos medicos a menudo se utiliza cualquier tipo de aguja de penetration. Por ejemplo, se utilizan agujas huecas para la penetracion de un cierre (que puede ser de caucho, por ejemplo) que cubre una abertura de un vial de farmaco. Tales agujas de inyeccion o canulas se pueden usar para permitir el transporte de liquido gas o entre un vial de farmaco y otro receptaculo. La expresion "elemento de perforation" o "aguja" que se utiliza a continuation se entiende que comprende tambien picos y componentes similares para la penetracion de este cierre para crear un canal para el transporte de gas o liquido.
Un dispositivo medico que comprende una aguja de este tipo tiene inconvenientes debido a que la persona que maneja el dispositivo puede lesionarse con la aguja debido a imprudencias. Ademas, el paquete que encierra el dispositivo puede danarse mediante la aguja durante el transporte y el almacenamiento del dispositivo. Para resolver este problema tales dispositivos medicos pueden estar provistos de una proteccion de escudo de la aguja que cubre la punta de la aguja, cuyo escudo funciona como una proteccion durante el almacenamiento y el manejo inicial del dispositivo.
El documento US 5.102.406 esta dirigido a un tubo de aire limpio que proporciona una fuente constantemente renovable de aire purificado para cargarse en una jeringa de medicamento antes de la utilizacion de la jeringa para la retirada de medicamento liquido de un vial de multiples dosis. El tubo esta equipado con una membrana de filtrado limpio, a traves de la cual se filtra el aire ambiente al inyectarse en el tubo.
La divulgation tambien describe la secuencia de etapas a seguir en la carga de la jeringa con aire limpio filtrado.
El documento WO 02/11794 se refiere a un procedimiento para la preparacion aseptica con una jeringa de inyeccion. La jeringa comprende un recipiente para el agente de inyeccion y una boquilla de conexion inamovible conectada al
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recipiente. El procedimiento se basa en la carga del recipiente con aire. El aire es forzado a pasar a traves de un filtro de aire dispuesto en la boquilla de conexion. Esto permite que el recipiente de la jeringa sea cargado con aire aseptico de una manera simple y liable. La divulgacion tambien se refiere a dispositivos para realizar el procedimiento, a saber. una jeringa de inyeccion equipada con un filtro de aire en la boquilla de conexion, una unidad de filtro que se puede conectar a la boquilla de conexion de una jeringa de inyeccion y un sistema que comprende una jeringa de inyeccion y una unidad de filtro independiente.
El documento FR 2 850 564 se refiere a un dispositivo y a un procedimiento para la preparation extemporanea de una cantidad individual de fluido de tratamiento esteril que puede ser compresible, en particular, un gas de tratamiento, comprendiendo dicho dispositivo un cartucho rigido con una valvula de salida, una jeringa de administration y una conexion de tipo de filtracion/dispositivo de esterilizacion. El cartucho simplemente contiene una cantidad individual de fluido de tratamiento a presion, y el cilindro de la jeringa esta adaptado para contener esta cantidad individual de fluido de tratamiento esteril.
El documento US 6.073.759 divulga una jeringa llena de gas de dosis de unidad, que se llena con gas y se envasa en un material de barrera de gas antes de su utilization para aumentar la vida util, es decir, para minimizar las fugas de gas y la dilution de los contenidos de la jeringa. La jeringa se llena con un gas seleccionado y se sella dentro de un recipiente hecho de un material de alta barrera de gas. El recipiente tambien se llena con el gas seleccionado. El material del recipiente se selecciona para tener una velocidad de transmision de gas suficiente para evitar que el gas seleccionado se difunda fuera del recipiente a la atmosfera. El volumen de gas en el recipiente es mayor que la presion atmosferica para evitar que los contaminantes atmosfericos entren en el recipiente y en la jeringa.
Sumario de la invention
Un objeto de la invencion es proporcionar un dispositivo medico y una disposition para su utilizacion con el dispositivo medico, cuya disposicion puede reducir el numero total de componentes requeridos y/o proporcionar una funcion adicional a un dispositivo medico. En particular, la invencion tiene como objetivo proporcionar una disposicion de este tipo adecuado para su utilizacion junto con un dispositivo medico para proporcionar gas limpio de una manera racional y segura durante la preparacion de medicamentos.
De acuerdo con la invencion, el objeto se consigue mediante un dispositivo medico y una disposicion de acuerdo con la revindication 1.
Mediante la provision de una disposicion que comprende un escudo para un elemento de punta de aguja de un dispositivo medico, en el que la disposicion comprende un filtro, preferentemente un filtro de particulas de aire para el filtrado de gas que se transfiere fuera de o en el dispositivo medico a traves del elemento de aguja cuando la disposicion esta interconectada con el dispositivo medico, y el filtro se integra con o constituye al menos una portion del escudo de la punta del elemento de aguja, se proporcionan dos funciones importantes en un solo componente. La punta del elemento de aguja esta protegida o blindada y el gas se puede limpiar mediante el filtro. Por lo tanto, la invencion se basa en la idea de que, al proporcionar un escudo de la punta del elemento de aguja con un filtro, las dos funciones se pueden lograr en un solo y el mismo componente.
De acuerdo con un modo de realization preferente de la invencion, el escudo de la punta del elemento de aguja esta principal o totalmente constituido por el filtro. Al fabricar el escudo de la aguja a partir de un material de filtro, se puede obtener un unico componente que tiene dos funciones de una manera muy racional.
Otras ventajas y caracteristicas ventajosas del dispositivo medico y de la disposicion de acuerdo con la invencion se divulgan en la siguiente description y en las reivindicaciones dependientes restantes.
Breve descripcion de los dibujos
Con referencia a los dibujos adjuntos, a continuation, sigue una descripcion mas detallada de modos de realizacion preferentes de la invencion, citados como ejemplos.
En los dibujos:
La figura 1 es una vista en perspectiva de un dispositivo medico y de una disposicion de acuerdo con la invencion,
La figura 1 b es una vista en section transversal que ilustra una porcion de un filtro que tiene un canal para recibir un elemento de aguja,
La figura 2 es una vista correspondiente a la figura 1 que ilustra el dispositivo medico en otro estado,
La figura 3 es una vista en perspectiva del dispositivo de acuerdo con la figura 1, donde la disposicion de acuerdo con la invencion se ha eliminado del dispositivo medico,
La figura 4 es una vista en despiece correspondiente a la figura 3,
La figura 5 es una vista parcialmente en seccion que ilustra una variante de la disposicion de acuerdo con la
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invencion.
Descripcion detallada de modos de realizacion preferentes de la invencion
En las figuras 1 y 2, se ilustra un dispositivo medico l' para proporcionar gas limpio, por ejemplo, aire, a un receptaculo y de ese modo facilitar la conduccion de una sustancia fuera del receptaculo. Dicha sustancia puede ser varias soluciones y liquidos que constituyen farmacos, por ejemplo, farmacos citotoxicos o antibioticos, para su utilization en el campo de la medicina. El dispositivo comprende un conector 2' y un recipiente 3‘ que puede formar una unidad integrada 4'. El conector 2' esta provisto de unos primeros medios 5' para su conexion a un receptaculo 6' o, en otras palabras, a una primera portion de conector 5'. Vease tambien la figura 3, que ilustra el dispositivo conectado a una botella de medicina o vial 6', y la vista en despiece en la figura 4.
Los primeros medios de conexion 5' pueden estar disenados para su conexion a una botella, tal como el cuello de un vial. En el modo de realizacion ilustrado en las figuras 1 a 4, los primeros medios de conexion 5' estan constituidos por una porcion en forma de anillo 7' para encerrar el cuello 8' de un vial 6'. La porcion en forma de anillo 7' tiene unas aberturas 9' para formar unas bridas 10' que sobresalen hacia abajo. Las bridas 10' pueden estar provistas de ganchos 11' o puas para sujetarse alrededor del cuello 8' del vial 6'. El conector 2' esta adecuadamente provisto de unos segundos medios 12' para su conexion a un elemento de transferencia 13‘ (que se ilustra en las figuras 3 y 4), tal como un dispositivo inyector para interconectarse con el conector, para el transporte de una sustancia fuera del receptaculo 6', o en otras palabras; el conector 2 esta convenientemente provisto de una segunda porcion de conector 12'.
En otro modo de realizacion, los segundos medios de conexion 12' pueden comprender un acoplamiento de bloqueo luer o acoplamiento de bayoneta (no mostrado) para permitir que se conecte un dispositivo de inyeccion. El dispositivo inyector y el conector estan provistos adecuadamente con una membrana para crear un acoplamiento de doble membrana entre el inyector y el dispositivo actual.
El conector 2' esta preferentemente provisto de un elemento de perforation, tal como una aguja hueca 14' (como se ilustra) para la penetration de un cierre (no ilustrado) hecho de caucho, por ejemplo, cuyo cierre cubre la abertura de un recipiente 6, tal como un vial. Ademas de las agujas de inyeccion o canulas, la expresion "aguja" esta pensada para comprender picos y componentes similares para la penetracion de este cierre para crear un canal para el transporte de gas. En este documento, se crea un canal entre el recipiente 3' y el receptaculo 6' al que se conecta el conector 2'. Mediante un canal o paso 15' de la aguja 14', el gas contenido en el recipiente 3' puede ser transferido desde el recipiente al receptaculo 6', es decir, el gas puede fluir desde el recipiente 3' al receptaculo 6'.
El conector 2‘ y el recipiente 3‘ pueden formar una unidad integrada 4'. Esto implica que el conector y el recipiente estan hechos de una sola pieza o el conector 2' y el recipiente 3‘ pueden acoplarse entre si para formar una unidad integral. Por esta razon, los diferentes tipos de medios de acoplamiento 16' conocidos de la tecnica anterior se pueden utilizar siempre y cuando se pueda obtener una conexion hermetica, o al menos sustancialmente hermetica al aire, entre los componentes 2', 3' actuales.
El recipiente 3‘ tiene que llenarse con gas antes de la conexion del conector 2' a un receptaculo 6'. El volumen del recipiente 3‘ es variable. Para obtener un recipiente 3' que tiene un volumen variable, el recipiente comprende una primera porcion 17' hecha por un material relativamente rigido, cuya primera porcion se acopla al conector 2', y una segunda porcion 18' hecha por un material relativamente flexible unido a la primera porcion 17'. La segunda porcion 18' puede ser extensible mediante la manipulation de, por ejemplo, un mango 20' dispuesto en el extremo del recipiente 3‘. Por la presente, el volumen del recipiente 3' se puede aumentar y disminuir, respectivamente. Por ejemplo, el recipiente 3' se puede disenar como un fuelle que es compresible y extensible, afectando al recipiente manualmente. El recipiente 3' esta provisto preferentemente de dicho mango 20' para regular el volumen del recipiente 3'. Aunque el volumen del recipiente es variable como se ilustra, puede haber otras maneras de llenar el recipiente y, al mismo tiempo asegurar que el gas pasa a un filtro 21'. Por ejemplo, el recipiente de gas podria estar constituido por una bolsa flexible sellada empaquetada al vacio, cuyo sello se puede romper para permitir que el gas fluya en la bolsa.
La cantidad de gas, preferentemente aire, proporcionada por el recipiente llenado previamente, debe adaptarse al volumen del recipiente que ha de ser drenado. El volumen del gas cuando esta en el receptaculo debe corresponder preferentemente al volumen del recipiente para que el receptaculo se drene completamente. Esto implica que el volumen del gas limpiado o esterilizado en el recipiente llenado previamente sea preferentemente mas o menos igual o mayor que el volumen del recipiente, a condition de que la presion del gas sea sustancialmente la misma en el receptaculo y en el recipiente. Para la mayoria de botellas de medicina o viales, el volumen del gas debe estar en el intervalo de 1 a 100 cm 3 a presion atmosferica.
Mediante la expresion gas "limpia" se entiende que el gas ha sido filtrado por un filtro, tal como un filtro de particulas de aire para eliminar las particulas y/o microorganismos viables en un grado tal que el gas se clasifica para ser aseptico y aceptado por la autoridad competente y/o cualquier estandar. El grado de pureza puede expresarse en las particulas mas grandes que pueden pasar el filtro para un caudal determinado de gas. En algunos casos, ninguna o muy pocas particulas que tienen un tamano superior a 5 IJm se permite que esten presentes en el gas
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limpio. Sin embargo, el tamano de particula permitido se determina por los requisitos de la aplicacion actual. Algunos tratamientos con farmacos requieren que sustancialmente todas las partfculas que tengan un tamano superior a 0,15 IJm se eliminen del gas mediante el filtro de particulas de aire. Como un ejemplo, un filtro con un tamano de malla de 0,2 IJm se puede utilizar para eliminar sustancialmente todas las particulas y microorganismos de ese tamano.
La disposition 30' y el dispositivo medico l' estan interconectados entre si. En el modo de realization ilustrado en la figura 1, la disposicion comprende un escudo 22' para cubrir la punta 23' de un elemento de aguja 14' del dispositivo medico 1'. De acuerdo con la invention, un filtro 21' esta integrado con o constituye al menos una portion del escudo 22' de la punta del elemento de aguja. En el modo de realizacion ilustrado, el filtro esta dispuesto para filtrar el gas que se transfiere al dispositivo medico a traves del elemento de aguja 14'. El filtro 21' es preferentemente un filtro de particulas de aire, para la limpieza de gas, tal como aire que se transfiere en el dispositivo medico a traves del elemento de aguja 14'. En este ejemplo, el escudo 22’ del elemento de aguja comprende un soporte o un bastidor 24' para el alojamiento del filtro 21', a partir de ahora denominado filtro de particulas de aire, cuyo bastidor 24' se puede conectar al dispositivo medico 1', es decir, al conector 2'. La porcion principal del escudo 22' del elemento de aguja esta adecuadamente constituida por el filtro 21' de particulas de aire que esta dispuesto para la limpieza del gas que se transporta desde el medio ambiente al recipiente 3'. En otras palabras; el filtro 21' de particulas de aire esta dispuesto para limpiar el gas que pasa por el filtro 21' de particulas de aire durante el llenado del recipiente 3' con gas (aumentando el volumen del recipiente 3') antes de la conexion del conector 2' a un receptaculo 6'. De acuerdo con la invencion, el filtro esta integrado con o constituye al menos una porcion del escudo de la punta del elemento de aguja. Las expresiones "integrado con" y "constituye al menos una porcion de" tienen la intention de comprender una disposicion en la que el filtro esta conectado de manera liberable o permanente al escudo de la punta del elemento de aguja, o se hace en una sola pieza con el escudo, asi como modos de realizacion en los que el propio filtro constituye una porcion o todo el escudo del elemento de aguja. Ademas, en otro modo de realizacion de la invencion, la disposicion podria comprender dos o mas filtros.
El escudo de la punta del elemento de aguja esta adaptado para estar dispuesto para cubrir al menos parcialmente o rodear la punta de un elemento de aguja de un dispositivo medico cuando la disposicion esta interconectada con el dispositivo medico. Esto implica que el escudo de la punta del elemento de aguja cubre la punta al menos en una direction para evitar que un usuario de la disposicion se lesione con la aguja debido a una imprudencia. Por ejemplo, el escudo puede estar dispuesto inmediatamente delante de la punta, de manera que cubra la punta en la direccion longitudinal del elemento de aguja. El escudo tambien puede estar disenado como un tubo o como una parte o partes de un tubo, que rodea la punta de la aguja. Este escudo mas bien cubre la punta en una direccion sustancialmente perpendicular a la direccion longitudinal del elemento de aguja, sino que se extiende mas alla de la punta en la direccion longitudinal de la aguja y fuera del elemento de aguja para evitar el contacto con la punta del elemento de aguja tambien en la direccion longitudinal.
El filtro de particulas de aire 21' esta preferentemente adaptado para colocarse delante de la punta 23' del elemento de aguja 14' y para cubrir por lo menos parcialmente o rodear la punta del elemento de aguja 14' del dispositivo medico cuando la disposicion esta interconectada con el dispositivo medico. Como ya se ha descrito, el filtro de particulas de aire 21' puede estar dispuesto en un bastidor o soporte 24' o similar, que a su vez se ajusta al conector 2'. Ademas, alternativamente o en combination, el propio filtro de particulas de aire 21' puede disenarse para acoplarse con el conector 2' y/o con el elemento de aguja 14', o el filtro de particulas de aire 21', puede penetrarse parcialmente mediante el elemento de aguja 14' para mantener el filtro de particulas de aire 21' en position. Por lo tanto, en un modo de realizacion de la invencion, el filtro de particulas de aire 21' esta adaptado para colocarse para encerrar la punta 23' del elemento de aguja 14' del dispositivo medico X cuando la disposicion 30' esta interconectada con el dispositivo medico 1'.
En lugar de ser penetrada parcialmente por la aguja 14', el filtro de particulas de aire 21' puede estar provisto de un canal 31' (ilustrado en la figura 1b) para recibir la punta 23' del elemento de aguja 14' en el mismo. En ambos casos, el filtro de particulas de aire 21' encierra preferentemente la punta 23' del elemento de aguja fuertemente para evitar el transporte de gas dentro o fuera del elemento de aguja 14' sin pasar por el filtro de particulas de aire 21'.
De acuerdo con un modo de realizacion preferente de la invencion, el filtro de particulas de aire 21' esta disenado y dispuesto como una porcion de protection del escudo 22' del elemento de aguja. Esto implica que el filtro de particulas de aire 21' limpia el gas y, al mismo tiempo, el filtro de particulas de aire 21' funciona como una proteccion durante la manipulation del dispositivo 1', ya que el filtro de particulas de aire 21', cubre al menos parcialmente o rodea la punta 23' de la aguja 14'. Ademas, el escudo 22’ de la punta del elemento de aguja protege el envase esteril que encierra el dispositivo durante el transporte y el almacenamiento del dispositivo.
El filtro de particulas de aire 21' preferentemente esta dispuesto para topar contra la punta 23' del elemento de aguja, o mas bien en contacto inmediato con la porcion de aguja que tiene una abertura 32' para el transporte de fluido hacia dentro o fuera del elemento de aguja 14'. Al cubrir la abertura 32' de la aguja 14' por medio del filtro de particulas de aire 21', se asegura que el gas que se lleva en el recipiente 3' tiene que pasar el filtro de particulas de aire 21'. La disposicion y, por lo tanto, el escudo 22' de la punta del elemento de aguja se adaptan preferentemente para colocarse de manera desmontable en un dispositivo medico 1'. En los ejemplos ilustrados, el escudo 22' del elemento de aguja se retira antes de la conexion del dispositivo medico l' a un vial 6', como se describe adicionalmente a continuation. La disposicion 30' de acuerdo con la invencion, y, por lo tanto, el filtro de particulas
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de aire 21' esta dispuesto para retirarse de la unidad integrada 4' despues de que el recipiente 3' se haya llenado con gas limpio. Posteriormente al llenado del recipiente 3', el filtro de partfculas de aire 21' se retira y el conector 2' se conecta al receptaculo 6'. Al retirar el filtro de particulas de aire 21', despues de que el recipiente 3' se haya llenado con el gas y antes de la interconexion del conector 2' y el receptaculo 6' entre si, cualesquiera particulas de contamination retiradas del gas y recogidas en el filtro de particulas de aire 21' se retiran de la unidad integrada 4'. Por lo tanto, uno y el mismo canal 15' se puede utilizar para llenar el recipiente 3' con gas limpio y para transferir el gas limpio desde el recipiente 3' a un receptaculo 6'.
En la figura 5 se ilustra una variante de la disposition 30' de acuerdo con la invention. El filtro de particulas de aire 21' esta dispuesto en un bastidor 24' que se conecta a un dispositivo medico y el filtro de particulas de aire 21' cubre la punta 23' del elemento de aguja. De acuerdo con un modo de realization de la invencion ilustrado en la figura 5, donde el filtro de particulas de aire 21' no encierra la punta 23' del elemento de aguja, sino que esta dispuesto algo separado de la punta 23' del elemento de aguja, la disposicion 30' preferentemente puede conectarse al dispositivo medico, por ejemplo, al conector 2', para obtener una conexion sustancialmente hermetica entre el dispositivo medico y el escudo 22' de la aguja. Esto implica un espacio limitado 35', cuyo espacio 35' esta sellado con respecto al medio ambiente, creandose alrededor de la punta 23' de un elemento de aguja 14' del dispositivo medico, lo que permite el transporte de gas entre el espacio 35' y el medio ambiente solo a traves del filtro de particulas de aire 21'.
Unos medios de cubierta, por ejemplo, una tapa (no ilustrada) pueden estar dispuestos para cubrir el filtro de particulas de aire, preferentemente de una manera hermetica. La tapa puede tener la funcion de impedir el transporte de liquido, gas o cualquier vapor en la direction desde el dispositivo medico al medio ambiente o en la direction opuesta, es decir, en el dispositivo medico desde el medio ambiente, para contrarrestar que cualquier sustancia no deseada en el receptaculo se escape al medio ambiente o se introduzca en el dispositivo medico, respectivamente.
Una tapa de este tipo puede ser utilizada para evitar una comunicacion adicional entre el interior del dispositivo medico y el medio ambiente a traves del filtro de particulas de aire despues de que el recipiente haya sido llenado. El recipiente puede llenarse con el gas limpio y a continuation la tapa se monta para cubrir el filtro de particulas de aire y evitar el transporte adicional de gas a traves del filtro de particulas de aire. A continuacion, la disposicion se puede retirar del dispositivo medico y el conector y el receptaculo se pueden interconectar, y las manipulaciones posteriores se pueden ejecutar de forma segura.
Debe entenderse que la presente invencion no esta limitada a los modos de realizacion descritos anteriormente e ilustrados en los dibujos; mas bien, el experto en la materia reconocera que muchos cambios y modificaciones pueden realizarse dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas.

Claims (14)

  1. 5
    10
    15
    20
    25
    30
    35
    40
    45
    50
    1. Un dispositivo medico (1') provisto de un elemento de aguja (14') y una disposition (30') para su utilization con el dispositivo medico (1') para proporcionar gas limpio a un receptaculo (6'), comprendiendo la disposicion (30') un escudo (22') para una punta (23') de un elemento de aguja (14') de un dispositivo medico (1'), con lo cual la disposicion (30') comprende un filtro (21') para el filtrado de gas para ser transferido fuera de o en el dispositivo medico (1') a traves del elemento de aguja (14') cuando la disposicion (30') esta interconectada con el dispositivo medico, y en el que el filtro (21') esta integrado con o constituye al menos una portion del escudo (22') de la punta del elemento de aguja, con lo cual el filtro (21' ) esta adaptado para colocarse para cubrir al menos parcialmente o rodear la punta (23') de un elemento de aguja de un dispositivo medico (1‘) cuando la disposicion esta interconectada con el dispositivo medico (1'), en el que el dispositivo medico (1') comprende un conector (2') y un recipiente (3') configurado para llenarse con gas que se pasa a traves del filtro (21') antes de que el dispositivo medico (1') se conecte al receptaculo (6'), en el que el recipiente (3') tiene un volumen variable, caracterizado porque el recipiente (3') comprende una primera porcion (17') hecha de un material relativamente rigido, cuya primera porcion esta acoplada al conector (2'), y una segunda porcion (18') hecha de un material relativamente flexible unido a la primera porcion (17'), haciendo de ese modo el volumen de dicho recipiente variable.
  2. 2. Un dispositivo medico (1‘) y una disposicion (30') de acuerdo con la reivindicacion 1, caracterizado porque el filtro (21') esta adaptado para colocarse para cubrir una abertura (32') de un elemento de aguja (14') del dispositivo medico (1') cuando la disposicion esta interconectada con el dispositivo medico.
  3. 3. Un dispositivo medico (1') y una disposicion (30') de acuerdo con cualquier reivindicacion anterior, caracterizado
    porque el filtro (21') esta adaptado para colocarse para encerrar la punta (23') de un elemento de aguja (14') del dispositivo medico (1') cuando la disposicion esta interconectada con el dispositivo medico.
  4. 4. Un dispositivo medico (1') y una disposicion (30') de acuerdo con la reivindicacion 3, caracterizado porque el filtro (21') esta adaptado para ser penetrado parcialmente por la punta (23') del elemento de aguja (14').
  5. 5. Un dispositivo medico (1') y una disposicion (30') de acuerdo con la reivindicacion 3, caracterizado porque el filtro (21') esta provisto de un canal (31') para recibir la punta (23') del elemento de aguja (14').
  6. 6. Un dispositivo medico (1') y una disposicion (30') de acuerdo con cualquier reivindicacion anterior, caracterizado
    porque el filtro (21') esta adaptado para colocarse delante de la punta (23') de un elemento de aguja (14') del dispositivo medico (1') cuando la disposicion esta interconectada con el dispositivo medico.
  7. 7. Un dispositivo medico (1') y una disposicion (30') de acuerdo con cualquier reivindicacion anterior, caracterizado porque el escudo (22') de la punta del elemento de aguja esta principal o completamente constituido por el filtro (21').
  8. 8. Un dispositivo medico (1') y una disposicion (30') de acuerdo con cualquier reivindicacion anterior, caracterizado porque la disposicion (30') esta adaptada para colocarse de forma desmontable en el dispositivo medico (1').
  9. 9. Un dispositivo medico (1') y una disposicion (30') de acuerdo con cualquier reivindicacion anterior, caracterizado
    porque la disposicion (30') esta adaptada para conectarse al dispositivo medico (1') para obtener una conexion sustancialmente hermetica entre el dispositivo medico y la disposicion.
  10. 10. Un dispositivo medico (1') y una disposicion (30') de acuerdo con cualquier reivindicacion anterior, caracterizado porque el filtro (21') es un filtro de particulas de aire.
  11. 11. Un dispositivo medico (1') y una disposicion (30') de acuerdo con cualquier reivindicacion anterior, caracterizado porque la disposicion (30') comprende un bastidor (24') para el alojamiento del filtro (21'), cuyo bastidor se puede conectar al dispositivo medico (1').
  12. 12. Un dispositivo medico (1') y una disposicion (30') de acuerdo con cualquier reivindicacion anterior, caracterizado porque la disposicion (30') esta dispuesta de forma desmontable sobre el dispositivo medico (1').
  13. 13. Un dispositivo medico (1') y una disposicion (30') de acuerdo con cualquier reivindicacion anterior, caracterizado porque la disposicion (30') esta dispuesta en el dispositivo medico (1') para obtener una conexion sustancialmente hermetica entre el dispositivo medico y la disposicion.
  14. 14. Un dispositivo medico y una disposicion (30') de acuerdo con cualquier reivindicacion anterior, caracterizado porque el dispositivo medico (1') es un dispositivo para ser utilizado en la preparation de medicamentos.
    \
    imagen1
    Fig.l
    Fig.lb
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
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Family Cites Families (16)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4401432A (en) * 1982-05-26 1983-08-30 Boris Schwartz Storage, mixing and filtering receptacle for syringe
SE434700B (sv) * 1983-05-20 1984-08-13 Bengt Gustavsson Anordning for lufttet overforing av substans fran ett kerl till ett annat
EP0165926B1 (en) * 1983-05-20 1990-10-24 Bengt Gustavsson A device for transferring a substance
EP0201611A1 (de) * 1985-05-10 1986-11-20 B. Braun-SSC AG Zwei-Kanülen-Spritze
JPH06145B2 (ja) * 1986-02-15 1994-01-05 株式会社ニツシヨ− 無菌型溶解液導入器およびこれを用いた溶解液導入方法
US5102406A (en) * 1989-06-02 1992-04-07 Arnold Victor A Device and method for avoiding contamination of multi-dose medicament vials
WO1998045191A1 (en) 1997-04-10 1998-10-15 Johns Hopkins University Gaz syringe and package therefor
GB2359754B (en) * 2000-03-03 2004-04-28 Nmt Group Plc Needle sheath
SE513225C2 (sv) 1998-12-03 2000-08-07 Carmel Pharma Ab Arrangemang, förfarande och gasbehållare för steril eller aseptisk hantering
SE517084C2 (sv) 2000-08-10 2002-04-09 Carmel Pharma Ab Förfarande och anordningar vid aseptisk beredning
US6715520B2 (en) * 2001-10-11 2004-04-06 Carmel Pharma Ab Method and assembly for fluid transfer
FR2850564B1 (fr) 2003-02-05 2006-06-02 Arcadophta Dispositif et procede de preparation extemporanee d'une quantite individuelle de fluide sterile
US20050137523A1 (en) * 2003-12-22 2005-06-23 Wyatt Philip W. Medicament administration apparatus
GB0427507D0 (en) * 2004-12-16 2005-01-19 Frontier Plastics Ltd Improvements relating to injection syringes and needles
US7322941B2 (en) * 2005-09-13 2008-01-29 Modalworks Inc. Arterial syringe safety vent
US7743799B2 (en) * 2005-11-07 2010-06-29 Industrie Borta S.p.A. Vented safe handling vial adapter

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