ES2546164T3

ES2546164T3 - Dispositivo de taponado y recipiente equipado con tal dispositivo

Info

Publication number: ES2546164T3
Application number: ES12729072.4T
Authority: ES
Inventors: Antoine Aneas
Original assignee: Biocorp Production SA
Current assignee: Biocorp Production SA
Priority date: 2011-06-08
Filing date: 2012-06-07
Publication date: 2015-09-21
Anticipated expiration: 2032-06-07
Also published as: CN103687792A; JP2018076125A; FR2976265B1; RU2013157372A; EP2718198B1; US9505533B2; AU2012266372B2; CA2838127A1; JP6309890B2; EP2718198A1; BR112013031533A2; CN103687792B; WO2012168353A1; JP2014518822A; PT2718198E; PL2718198T3; RU2605173C2; AU2012266372A1; CA2838127C; US20140209603A1

Abstract

Dispositivo de taponado (20) para un recipiente (1) provisto de un cuello (12), comprendiendo este dispositivo un tapón (21) y una cubierta (24) de materia plástica apta para recubrir a la vez el cuello y el tapón en su lugar en el cuello, comprendiendo la cubierta un anillo (25), apto para rodear el tapón y el cuello en configuración montada y provista de medios (253) de cierre sobre el cuello, así como una tapa (26), en la cual, - el anillo (25) y la tapa (26) están realizados en una sola pieza monobloque, - el anillo (25) y la tapa (26) están unidos por al menos una parte (27) que es divisible por medio de un esfuerzo (E1) paralelo a un eje central (X25) del anillo y dirigido hacia el tapón (21) y - la tapa está equipada con un elemento (262) de apoyo contra el tapón (21). caracterizado porque - la parte divisible está formada por unos puentes (27) que se extienden radialmente entre un borde radial externo (261) de la tapa (26) y un borde radial interno (257) del anillo (25) y - una luz (28) en arco de círculo está definida entre dos puentes adyacentes (27), a lo largo del borde radial externo (261) de la tapa y del borde radial interno (257) del anillo y porque esta luz tiene una anchura radial (l28) inferior a 0,3 mm y una altura axial (H28) superior a 0,15 mm.

Description

E12729072

26-08-2015

DESCRIPCIÓN

Dispositivo de taponado y recipiente equipado con tal dispositivo

5 [0001] La invención se refiere a un dispositivo de taponado para un recipiente, comprendiendo este dispositivo un tapón previsto para obturar el cuello del recipiente, así como una cubierta. La invención se refiere igualmente a un recipiente, por ejemplo un frasco para medicamento, equipado con tal dispositivo de taponado.

[0002] En el ámbito de los recipientes para medicamentos, se conoce la utilización de un frasco de vidrio para

10 conservar un principio activo en forma de liofilizado, de polvo o de solución líquida. Tal frasco debe ser obturado de forma estanca a fin de mantener su contenido en un estado de conservación satisfactorio, hasta su fecha de utilización. Para cerrar herméticamente tal frasco, se conoce la utilización de un dispositivo de taponado que comprende un tapón de elastómero de forma cilíndrica previsto para obturar el cuello del frasco. La función de este tapón es garantizar una estanqueidad lo más completa posible a los gases, a los líquidos y a las bacterias. Se

15 conoce la asociación de tal tapón con una cápsula metálica con opérculo. La apertura del recipiente tiene lugar rasgando la cápsula metálica por una tracción sobre el opérculo. Esto puede parecer problemático en la medida en que la cápsula metálica, con mayor frecuencia de aluminio, corre el riesgo de romperse, lo que impone deber retirarla a mano creando un riesgo de corte y, con mayor frecuencia, el recurso a una pequeña herramienta de desmontaje.

20 [0003] Se conoce a partir de WO-A-94/04424 la utilización de una cápsula de materia plástica que está destinada a ser inmovilizada alrededor del tapón para aislarlo del exterior. La estructura de múltiples partes de este dispositivo conocido lo vuelve costoso. Además, la cápsula limita el acceso al tapón que no se puede retirar, salvo que se destruya la cápsula, lo que no es el funcionamiento normal de este dispositivo.

25 [0004] Se conoce igualmente a partir de WO-A-2008/129144 la utilización de una tapa incorporada a una llave de maniobra de un anillo destinado a ser bloqueado sobre el cuello de un frasco de vidrio. Esta tapa se retira por extracción lateral cuando se desea acceder al contenido del frasco. Esta maniobra puede ser delicada para un usuario inexperto o una persona de edad.

30 [0005] Por otro lado, DE-A-195 32 980, que divulga un dispositivo de taponado para un recipiente según el preámbulo de la reivindicación 1, muestra cómo proporcionar una línea de ruptura continua entre una tapa y un anillo que pertenezca a la cubierta de un dispositivo de taponado. Esta línea continua puede parecer difícil de romper para un usuario inexperto o una persona de edad.

35 [0006] Son estos inconvenientes los que pretende solucionar más particularmente la invención, proponiendo un nuevo dispositivo de taponado que es particularmente sencillo e intuitivo de aplicar y que permite, entre otros, una retirada fácil y rápida de la tapa para un acceso fácil al contenido de un recipiente.

40 [0007] A tal efecto, la invención se refiere a un dispositivo de taponado para un recipiente provisto de un cuello, comprendiendo este dispositivo un tapón y una cubierta de materia plástica apta para recubrir a la vez el cuello y el tapón en su lugar en el cuello, comprendiendo la cubierta un anillo, apto para rodear el tapón y el cuello en configuración montada y provista de medios de cierre sobre el cuello, así como una tapa. El anillo y la tapa están realizados en una sola pieza monobloque unidos por al menos una parte que es divisible por medio de un esfuerzo

45 paralelo a un eje central del anillo y dirigido hacia el tapón, mientras que la tapa está equipada con un elemento de apoyo contra el tapón. Este dispositivo de taponado se caracteriza porque la parte divisible está formada por unos puentes que se extienden radialmente entre un borde radial externo de la tapa y un borde radial interno del anillo, porque una luz en arco de círculo se define entre dos puentes adyacentes, a lo largo del borde radial externo de la tapa y del borde radial interno del anillo y porque esta luz tiene una anchura radial inferior a 0,3 mm y una altura

50 axial superior a 0,15 mm.

[0008] Gracias a la invención, la retirada del tapón es particularmente sencilla puesto que basta con ejercer sobre este un esfuerzo dirigido hacia el tapón, es decir en la práctica hacia el fondo de un frasco equipado con el dispositivo de taponado, para obtener la ruptura de los puentes de la zona divisible. Por otra parte, como la tapa

55 descansa contra el tapón gracias a su elemento de apoyo, la tapa soporta un esfuerzo de deformación elástica por parte del tapón, lo que permite expulsar fácilmente la tapa con respecto al anillo de la cubierta una vez que se haya roto la parte divisible, liberando así el acceso al tapón. La invención procede de un enfoque inhabitual en el ámbito del envase de medicamento en que los usuarios tienen el hábito de tapas que pueden ser retiradas por un esfuerzo lateral (denominado «flip off»), por un esfuerzo de tracción (denominado «tear off») o por un esfuerzo de rotación (en

E12729072

26-08-2015

el caso de un tapón enroscado). Al contrario, la retirada del tapón de la invención requiere solamente un esfuerzo de presión en dirección del fondo de la tapa, lo que es particularmente sencillo de aplicar. Además, las dimensiones de la luz definida entre dos puentes adyacentes impiden cualquier manipulación fraudulenta del contenido del recipiente antes de la retirada de la tapa. En efecto, estas dimensiones son incompatibles con la introducción de una aguja

5 desde el exterior del dispositivo de taponado hasta el cuello del recipiente. Por último, el hecho de unir la tapa al anillo por unos puentes permite calibrar el esfuerzo axial necesario en su ruptura, con un valor inferior al necesario en la ruptura de una línea continua, lo que facilita la retirada de la tapa.

[0009] Según unos aspectos ventajosos pero no obligatorios de la invención, tal dispositivo puede incorporar 10 una o varias de las características siguientes tomadas en cualquier combinación técnicamente admisible:

-: Cada puente tiene una zona de ruptura privilegiada que está más cerca de la zona de fijación del puente

sobre el anillo que de la zona de fijación del puente sobre la tapa.

-: Los medios de cierre comprenden unos dientes que definen cada uno una superficie de bloqueo

15: perpendicular a un eje central y el anillo y destinada a apoyarse contra una superficie de un collarín externo

al cuello.

-: Una parte anular del anillo, que recubre una superficie superior del tapón en configuración montada del

dispositivo de taponado sobre el recipiente, está perforada por aperturas de pasaje de husillos para

desmoldar las superficies de bloqueo de los dientes.

20: - La sección transversal de una apertura de pasaje de un husillo de desmoldeo tiene un área superior al área

de la superficie del bloqueo situada en frente de esta apertura, según una dirección paralela al eje central

del anillo.

-: Cada diente define una superficie de deslizamiento contra el collarín, siendo esta superficie parte del tronco

de cono y divergente al opuesto de la tapa con respecto al eje central del anillo.

25: - Los puentes tienen un grosor axial, medido paralelamente, a un eje central de la tapa, comprendido entre

0,1 mm y 0,3 mm, preferentemente entre 0,2 mm y 0,25 mm.

-: La tapa se extiende, a lo largo del eje central del anillo, en saliente con respecto a un borde del anillo

opuesto a los medios de cierre. Preferentemente, la tapa se extiende, con respecto al borde precitado del

anillo, sobre una altura axial superior o igual a dos veces el grosor axial de los puentes, preferentemente

30: superior o igual a tres veces este grosor, preferentemente incluso igual a cuatro veces este grosor.

-: El elemento de apoyo de la tapa sobre el tapón está constituido por un pasador que se extiende, a lo largo

del eje central de la tapa, en dirección del tapón, hasta el contacto de este.

-: En configuración montada del dispositivo de taponado sobre un recipiente, el elemento de apoyo de la tapa

ejerce sobre el tapón un esfuerzo de deformación elástica de una parte central del tapón alineada sobre el

35: cuello del recipiente.

-: Con la ruptura de los puentes, el tapón ejerce sobre el elemento de apoyo un esfuerzo elástico de expulsión

del tapón, resultando este esfuerzo elástico del esfuerzo de deformación elástica de la parte central del

tapón previamente ejercido por el elemento de apoyo.

-: La tapa está unida por la parte divisible a una parte anular del anillo que es perpendicular a una falda de

40: este anillo, destinada a rodear el cuello del recipiente y equipada con unos medios de cierre, mientras que

la parte anular está provista de al menos una apertura y que cada apertura está bordeada, en el lado del

tapón, por una nervadura destinada a penetrar superficialmente en el tapón, radialmente en el interior de la

apertura.

45: [0010] La invención se refiere igualmente a un recipiente, especialmente un frasco para medicamento, que está

equipado con un dispositivo de taponado tal como se ha mencionado anteriormente.

[0011] La invención se comprenderá mejor y otras ventajas de esta se mostrarán más claramente con la lectura de la descripción que aparece a continuación de un modo de realización de un dispositivo de taponado y de un 50 recipiente conforme a su principio, dada únicamente a título de ejemplo y realizada en referencia a los dibujos anexos en los cuales:

-la figura 1 es una vista en perspectiva de un frasco para medicamento equipado con un dispositivo de

taponado conforme a la invención, -la figura 2 es una vista en perspectiva, con extracción parcial, de la parte superior del frasco de la figura 1, -la figura 3 es una sección parcial según el plano III en la figura 2 y representa unos intentos de intrusión en

el frasco, -la figura 4 es una sección parcial según el plano IV en la figura 2, -la figura 5 es una sección axial desglosada, en el mismo plano que la figura 3 del dispositivo de taponado

E12729072

26-08-2015

solo,

-: la figura 6 es una vista en perspectiva de la cubierta del dispositivo de la figura 5, según un primer ángulo,

-: la figura 7 es una vista de la cubierta de la figura 6 según otro ángulo,

-: la figura 8 es una vista en perspectiva de la tapa, tras su separación del anillo,

5: - la figura 9 es una vista desde abajo del frasco de la figura 1, a escala de la figura 3, se han representado en

III-III y IV-IV los planos de sección de las figuras 3 y 4,

-: las figuras de 10 a 13 representan varias etapas sucesivas de utilización del frasco de las figuras

precedentes y

-: la figura 14 es una representación comparable a la figura 12 y corresponde a otra forma de utilizar el frasco.

10

[0012]: El frasco 1 representado en las figuras es de vidrio y comprende un gollete 11 que está definido por un

cuello 12 que presenta un collarín externo 13. Se observa X1 el eje de simetría del frasco 1 que es igualmente un eje central del cuello 12 y del collarín 13. Se observa 14 el fondo del frasco 1 que está opuesto al gollete 11. Se observan respectivamente 132 y 134 las superficies del collarín 13 que están orientadas al opuesto del fondo 14 y

15 en dirección de este fondo. En otros términos, las superficies 132 y 134 constituyen respectivamente las superficies inferior y superior del collarín 13 cuando el frasco 1 descansa por su fondo 14 sobre una superficie S, plana y horizontal, como se representa en las figuras de 10 a 13.

[0013] Cuando hay que rellenar el frasco 1, una pipeta 200 se introduce en este, a través de su gollete 11, como

20 se representa en la figura 10. Cuando una cantidad predeterminada de producto se ha introducido en el frasco 1, la pipeta 200 se retira y un dispositivo de taponado 20 se coloca sobre el cuello 12. El dispositivo 20 comprende un tapón de elastómero 21 de forma adaptada para ser parcialmente introducido en el gollete 11, al mismo tiempo que descansa sobre la cara 132 del collarín 13. El tapón 21 es monobloque y comprende un plato 211 en forma de disco destinado a descansar sobre la superficie 132 así como una varilla hueca 212 destinada a penetrar en el gollete 11.

25 Una vez en su lugar sobre el cuello 12; el tapón 21 aísla el contenido del frasco 1 del exterior. Se observa X21 un eje central de simetría del tapón 21. En configuración montada del tapón 21 sobre el frasco 1, los ejes X1 y X21 se confunden.

[0014] El dispositivo 20 comprende igualmente una cubierta 24 destinada a recubrir y a aislar el tapón 21 y el 30 cuello 12 del exterior en configuración cerrada del dispositivo de taponado.

[0015] La cubierta 24 comprende un anillo 25 y una tapa 26 que están moldeadas juntas y forman una pieza monobloque como cubierta 24. En otros términos, una continuidad de materia existe entre los elementos 25 y 26, en el seno de la cubierta 24.

35 [0016] El anillo 25 está provisto de cinco dientes 253 de cierre bajo la superficie 134 del collarín 13.

[0017] Se observa 251 una falda periférica externa del anillo 25 y X25 un eje central de este anillo. Esta falda está equipada, sobre su superficie radial interna 251A, con unos dientes 253 de sección triangular. Cada diente 253

40 define una superficie de bloqueo 253A perpendicular al eje X25 y destinada a apoyarse contra la superficie 134 cuando la cubierta 24 está en su lugar alrededor del cuello 12 del frasco 1. Cada diente 253 define igualmente una superficie de deslizamiento 253B que está prevista para deslizarse sobre una zona de unión entre la superficie 132 y la superficie radial externa del collarín 13 durante la colocación de la cubierta 24 sobre el cuello 12.

45 [0018] Durante esta colocación, la falda 251 se expande radialmente, de forma elástica, durante el pasaje de los dientes 253 al nivel del collarín 13, a lo largo del eje X1, antes de que los dientes 253 se bloqueen debajo del collarín 13, viniendo entonces las superficies 253A enfrente de la superficie 134 del collarín 13. Así, los dientes 253 constituyen los medios de cierre del anillo 25 sobre el cuello 12 del frasco 1. Las superficies 253B son parte del tronco de cono y divergentes hacia abajo, lo que garantiza la progresividad de la expansión radial elástica de la falda

50 251 en el pasaje del collarín 13.

[0019] Se observa 254 la parte anular del anillo 25 que recubre parcialmente la superficie superior 213 del tapón 21 en configuración montada del dispositivo 20 sobre el frasco 1, es decir la superficie del plato 211 opuesta a la varilla 212. La parte 254 es perpendicular a la falda 251 y está perforada por cinco aperturas 255 de pasaje de una

55 corredera de moldeo de las superficies 253A. La superficie 213 es accesible a través de estas aperturas 255.

[0020] Cada apertura 255 presenta, en sección transversal con respecto al eje X25, un área suficiente para permitir el pasaje de husillos de desmoldeo de las superficies de bloqueo 253A de los dientes 253. Esta área es por tanto superior al área de la superficie 253A dispuesta enfrente de la apertura 255, según una dirección paralela al

E12729072

26-08-2015

eje X25.

[0021] La tapa 26 es circular y centrada sobre un eje X26 que se confunde con el eje X25 cuando los elementos 25 y 26 de la cubierta 24 están acoplados. Se observa 261 el borde radial externo de la tapa 26 y D26 su diámetro 5 exterior máximo.

[0022] La parte 254 está provista de un orificio central circular 256 centrado sobre el eje X25 y del cual se observa d256 el diámetro.

10 [0023] El diámetro D26 es estrictamente inferior al diámetro d256 y el borde 261 está dispuesto, a lo largo de los ejes X25 y X26 confundidos, a la altura del borde 257 de la parte 254 que define el orificio 256, radialmente en el interior de este borde.

[0024] Durante la fabricación de la cubierta 24 en una pieza monobloque, los elementos 25 y 26 están unidos por

15 cuatro puentes 27 que se extienden, radialmente con respecto a los ejes X25 y X26, entre los bordes 261 y 257 y que tienen forma de trapecio con su base más pequeña 271 del lado del borde 257.

[0025] La tapa 26 comprende igualmente un pasador 262 centrado sobre el eje X26 y girado hacia el borde 251 B de la falda 251 situado cerca de los dientes 253. En otros términos, el pasador 262 se gira hacia el tapón 21 en

20 configuración montada del dispositivo 20.

[0026] Se observa e27 el grosor axial de los puentes 27, es decir su grosor medido paralelamente al eje X26. Este grosor e27 se selecciona para que los puentes 27 se puedan romper bajo el efecto de un esfuerzo E1 paralelo a los ejes X25 y X26 y dirigido hacia el tapón 21, es decir hacia el fondo 14 de un frasco 1 sobre el cual se monta el

25 dispositivo 20. En la práctica, el valor del grosor e27 se selecciona entre 0,1 mm y 0,3 mm, preferentemente entre 0,2 mm y 0,25 mm para permitir una inmovilización eficaz de la tapa 26 con respecto al anillo 25 antes de la ruptura de los puentes y una ruptura fácil bajo el efecto de un esfuerzo axial, cuando sea necesario.

[0027] Así, cuando el dispositivo 20 se ha colocado sobre un frasco 1, es decir cuando está en la configuración de

30 las figuras de 1 a 4 y 12, es posible ejercer sobre el tapón 26 el esfuerzo E1, lo que se traduce por un esfuerzo de cizallamiento sobre los puentes 27, las cuales se rompen al nivel de sus bases pequeñas respectivas 271.

[0028] Se observa en las figuras de 2 a 4 que, en configuración montada del dispositivo 20 sobre el frasco 1, el pasador 262 de la tapa 26 ejerce un esfuerzo de deformación de la parte central 214 del plato 211 situada enfrente 35 del volumen interior hueco de la varilla 212. Esta deformación es elástica, de forma que, cuando los puentes 27 se rompan, el esfuerzo elástico E2 ejercido por el tapón 21 sobre el pasador 262 de la tapa 26 expulse este del orificio

256. En otros términos, el usuario no tiene que tirar de la tapa 26 para separarla de las partes 21 y 24 del dispositivo 20 que permanecen en su lugar sobre el frasco 1 puesto que el esfuerzo elástico E2 cumple esta función. Se observa que el esfuerzo E2 existe antes de la ruptura de los puentes 27 puesto que el pasador 262 deforma

40 elásticamente la parte 214 cuando el dispositivo 20 está en su lugar sobre el frasco 1, lo que procede de un enfoque diferente del de DEA-195 32 980 donde, antes de la ruptura de la zona divisible, la tapa no deforma el tapón. Variando las dimensiones del pasador 262, es posible calibrar la deformación elástica de la parte 214 previa a la ruptura de los puentes y, en consecuencia, la intensidad del esfuerzo E2.

45 [0029] Se observa 258 la superficie anular superior de la parte 254. Esta superficie 258 constituye el borde del anillo 25 que está opuesto a los dientes de cierre 253. En configuración montada del dispositivo 20, tal como se ha representado especialmente en las figuras de 2 a 4, la tapa 26 sobresale más allá de la superficie 258 con respecto al anillo 25 en una altura H medida paralelamente al eje X26 que es al menos dos veces superior al grosor e27.

50 [0030] Se observa por otro lado 268 la superficie de la tapa 26 que está opuesta al pasador 262. Esta superficie es plana en una parte anular, con un hundimiento central correspondiente a la base del pasador 262.

[0031] En la práctica, el esfuerzo E1 es ejercido sobre la tapa 26 hasta llevar al mismo nivel axial, a lo largo de los ejes X25 y X26 entonces confundidos, la parte anular de la superficie 268 y la superficie 258. Esto lleva a una 55 ruptura sin duda de los puentes 27 en la medida en que esto corresponde a un desplazamiento axial de la tapa 26 sobre la altura H que es al menos dos veces superior al grosor e27. En efecto, los puentes 27 no pueden resistir a un esfuerzo de cizallamiento que lleva a un desplazamiento dos veces superior a su grosor. En la práctica, se incrementa el valor 2 de la relación H/e27 de un coeficiente de seguridad, de tal forma que esta relación sea superior

o igual a tres. Se pueden obtener unos resultados particularmente satisfactorios con una relación H/e27 igual a

E12729072

26-08-2015

cuatro.

[0032] Como se desprende más particularmente de la figura 11, cuatro luces en arco de círculo 28 se definen entre los bordes 261 y 257, entre dos puentes 27 adyacentes. Antes de la retirada de la tapa 26, estas luces constituyen la

5 única parte no llena del orificio 256. Se observa ℓ28 la anchura de estas luces medidas, entre los bordes 261 y 257, radialmente con respecto a los ejes X25 y X26. Se observa H28 la altura axial de estas luces medida paralelamente a los ejes X25 y X26.

[0033] Estas dimensiones ℓ28 y H28 se seleccionan de forma que se impida la introducción de una herramienta

10 afilada tal como una aguja 300A de una jeringa hipodérmica en una de las luces 28, en una posición que permita acceder al contenido del frasco 1 sin retirar la tapa 26. Para ello, la anchura ℓ28 se selecciona inferior a 0,3 mm, preferentemente igual a 0,2 mm, mientras que la altura H28 se selecciona superior a 0,15 mm, preferentemente igual a 0,2 mm. Como se muestra en la figura 3, una aguja 300A solo se puede introducir en una dirección globalmente paralela a los ejes X25 y X26, posición en la cual se apoyará contra la superficie 132 si estaba hundida

15 profundamente en el plato 211.

[0034] Para proteger el contenido del frasco 1 igualmente contra un intento de manipulación fraudulenta, cada apertura 255 está bordeada, radialmente en el interior y en el lado opuesto a la superficie 258, por una nervadura 259 que penetra superficialmente en la superficie 213. Así, como se representa en la parte superior izquierda de la 20 figura 3, la introducción de una aguja 300B en una de las aperturas 255 no permite acceder al contenido del frasco 1, a través del tapón interno 21, mientras que las aperturas tienen cada una sección transversal de área relativamente importante para el pasaje de los husillos de desmoldeo, como se ha explicado anteriormente. Se comprende que la problemática de protección del contenido del frasco 1 con respecto a una manipulación fraudulenta por medio de la aguja 300B está vinculada a la existencia y al tamaño de las aperturas 255 que son

25 necesarios para moldear las superficies 253A de los dientes 253, las cuales constituyen unos medios de cierre eficaz sobre el cuello 12, a diferencia del burlete conocido por DE-A-195 32 980. En otros términos, la presencia y la función de la nervadura 259 resulta indirectamente de la utilización de los dientes 253.

[0035] Por otro lado, la altura axial H251 de la falda 251, en su parte que sobresale por debajo de la superficie 134

30 se selecciona, en función de las dimensiones del cuello 12 de tal forma que el espacio anular E que subsiste entre el borde 251 B y el cuerpo del frasco 1 solo permita la introducción de una aguja 300C en una posición en la que se apoye contra el cuello 12, sin posibilidad de actuar sobre los dientes 253. Se evita así que una manipulación fraudulenta permita a un usuario deshonesto retirar el anillo 25 del cuello 12.

35 [0036] Así, una vez en su lugar sobre el cuello 12, el dispositivo 20 garantiza la integridad del contenido del frasco

1.

[0037] El funcionamiento del dispositivo 20 es el siguiente:

40 [0038] Cuando este dispositivo está en su lugar sobre el frasco 1 y tras la colocación del tapón 31 y de la cubierta 24 sobre el frasco 1, como se representa por las flechas F1 y F2 en la figura 11, y cuando se ejerce un esfuerzo E1 paralelo a los ejes X25 y X26 y llevando la parte anular de la superficie 268 al nivel de la superficie 258, los puentes 27 se rompen, sin tener que ejercer un esfuerzo de rotación o de tracción, y se alcanza en la configuración de la figura 13 en la que el tapón 26 está separado del anillo 25, dejando un acceso a la superficie superior 213 del tapón

45 21, a través del orificio 256.

[0039] La separación de la tapa 26 del frasco 1 tiene lugar gracias al esfuerzo elástico E2 ejercido sobre la tapa por el tapón 21.

50 [0040] Tras la retirada de la tapa, es posible utilizar la aguja de una jeringa para inyectar en este frasco un líquido de reconstitución de un medicamento, después de extraer el medicamento reconstituido.

[0041] Como variante, y como se representa en la figura 14, es posible colocar el frasco 1 equipado con el dispositivo 20 al revés sobre una superficie plana S y ejercer sobre el fondo 14 del frasco 1 un esfuerzo E1’ dirigido

55 hacia la superficie S. Esto tiene igualmente como efecto el desplazamiento de la tapa 26 hacia el tapón 1 y la rotura de los puentes. Esta segunda forma de aplicar el esfuerzo sobre la tapa 26 equivale a utilizar un esfuerzo de reacción E1 ejercido por la superficie S sobre la cual descansa el dispositivo 20 para romper los puentes 27.

[0042] El material utilizado para moldear la cubierta 24 puede ser un polioximetileno o un polipropileno y se

E12729072

26-08-2015

selecciona para llevar a una ruptura neta al nivel de las pequeñas bases 271 de los puentes 27.

[0043] Se observa en la figura 13 que, como las pequeñas bases 271 de los puentes 27 están situadas sobre el borde 257, el puente 27 no deja subsistir irregularidad sobre este borde tras la retirada del tapón 26.

5 [0044] Según una variante no representada de la invención, las zonas de ruptura privilegiada de los puentes 27 pueden ser llevadas no al contacto del borde 257 sino a reducida distancia radial de este. En la práctica, la distancia radial entre estas zonas de ruptura privilegiada y el borde 257 es inferior a la distancia radial entre estas zonas de ruptura privilegiada y las zonas de fijación de los puentes 27 sobre el borde 261. Esta relación se verifica igualmente

10 en el caso representado en las figuras puesto que, en este caso, la distancia axial entre las pequeñas bases 271 y el borde 257 es nula, por tanto inferior a la longitud radial de los puentes 27.

[0045] El número de puentes utilizados en la invención no es obligatoriamente igual a cuatro. Se selecciona en función de la resistencia deseada al esfuerzo de hundimiento de la tapa 26 en contra del esfuerzo elástico E2. 15

Claims

REIVINDICACIONES

1. Dispositivo de taponado (20) para un recipiente (1) provisto de un cuello (12), comprendiendo este dispositivo un tapón (21) y una cubierta (24) de materia plástica apta para recubrir a la vez el cuello y el tapón en su

5 lugar en el cuello, comprendiendo la cubierta un anillo (25), apto para rodear el tapón y el cuello en configuración montada y provista de medios (253) de cierre sobre el cuello, así como una tapa (26), en la cual,

-el anillo (25) y la tapa (26) están realizados en una sola pieza monobloque, -el anillo (25) y la tapa (26) están unidos por al menos una parte (27) que es divisible por medio de un 10 esfuerzo (E1) paralelo a un eje central (X25) del anillo y dirigido hacia el tapón (21) y -la tapa está equipada con un elemento (262) de apoyo contra el tapón (21).

caracterizado porque

-la parte divisible está formada por unos puentes (27) que se extienden radialmente entre un borde radial externo (261) de la tapa (26) y un borde radial interno (257) del anillo (25) y

15 -una luz (28) en arco de círculo está definida entre dos puentes adyacentes (27), a lo largo del borde radial externo (261) de la tapa y del borde radial interno (257) del anillo y porque esta luz tiene una anchura radial (ℓ28) inferior a 0,3 mm y una altura axial (H28) superior a 0,15 mm.
2. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque cada puente (27) tiene una zona de

20 ruptura privilegiada (271) que está más cerca de la zona de fijación del puente sobre el anillo (25) que de la zona de fijación del puente sobre la tapa (26).
3. Dispositivo según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque los medios de cierre comprenden unos dientes (253) que definen cada uno una superficie de bloqueo (253A) perpendicular a un

25 eje central (X25) y el anillo (25) y destinada a apoyarse contra una superficie (134) de un collarín (13) externo al cuello (12).
4. Dispositivo según la reivindicación 3, caracterizado porque una parte anular (254) del anillo (25), que recubre una superficie superior (213) del tapón (21) en configuración montada del dispositivo de taponado (20) sobre

30 el recipiente (1), está perforada por aperturas (255) de pasaje de husillos de desmoldeo de las superficies de bloqueo (253A) de los dientes (253).
5. Dispositivo según la reivindicación 4, caracterizado porque la sección transversal de una apertura

(255) de pasaje de un husillo de desmoldeo tiene un área superior al área de la superficie del bloqueo (253A) 35 situada enfrente de esta apertura, según una dirección paralela al eje central (X25) del anillo.
6. Dispositivo según una de las reivindicaciones de 3 a 5, caracterizado porque cada diente (253) define una superficie (253B) de deslizamiento contra el collarín, siendo esta superficie parte del tronco de cono y divergente al opuesto de la tapa (26) con respecto al eje central (X25) del anillo (25).

40
7. Dispositivo según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque los puentes (27) tienen un grosor axial (e27), medido paralelamente, a un eje central (X26) de la tapa (26), comprendido entre 0,1 mm y 0,3 mm, preferentemente entre 0,2 mm y 0,25 mm.

45 8. Dispositivo según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la tapa (26) se extiende, a lo largo del eje central del anillo (X25), en saliente con respecto a un borde (258) del anillo opuesto a los medios de cierre (253).
9. Dispositivo según la reivindicación 8, caracterizado porque la tapa (26) se extiende, con respecto al

50 borde del anillo (258), sobre una altura axial (H) superior o igual a dos veces el grosor axial (e27) de los puentes (27), preferentemente superior, o igual a tres veces este grosor, preferentemente incluso igual a cuatro veces este grosor.
10. Dispositivo según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el elemento de

55 apoyo de la tapa (26) sobre el tapón (21) está constituido por un pasador (262) que se extiende, a lo largo del eje central de la tapa, en dirección del tapón, hasta el contacto del tapón.
11. Dispositivo según la reivindicación 10, caracterizado porque en configuración montada del dispositivo de taponado (20) sobre un recipiente (1), el elemento de apoyo (262) de la tapa (26) ejerce sobre el tapón un

8

esfuerzo de deformación elástica de una parte central (214) del tapón alineado sobre el cuello (11) del recipiente (1).
12. Dispositivo según la reivindicación 11, caracterizado porque, en la ruptura de los puentes, el tapón

(21) ejerce sobre el elemento de apoyo (262) un esfuerzo elástico (E2) de expulsión del tapón, resultando este

5 esfuerzo elástico del esfuerzo de deformación elástica de la parte central (214) del tapón previamente ejercido por el elemento de apoyo.
13. Dispositivo según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la tapa (26) está

unida por la parte divisible (27) a una parte anular (254) del anillo que es perpendicular a una falda (251) del anillo, 10 destinada a rodear el cuello (12) del recipiente y equipada con unos medios de cierre (253), porque la parte anular

(254) está provista de al menos una apertura (255) y porque cada apertura está bordeada, del lado del tapón (21), por una nervadura (259) destinada a penetrar superficialmente en el tapón, radialmente en el interior de la apertura.
14. Recipiente (1), especialmente frasco para medicamento, equipado con un dispositivo de taponado (20) 15 según una de las reivindicaciones precedentes.

9