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ES2411732T3 - Dispositivo de inyección con medios de detección electrónicos - Google Patents

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ES2411732T3
ES2411732T3 ES07820718T ES07820718T ES2411732T3 ES 2411732 T3 ES2411732 T3 ES 2411732T3 ES 07820718 T ES07820718 T ES 07820718T ES 07820718 T ES07820718 T ES 07820718T ES 2411732 T3 ES2411732 T3 ES 2411732T3
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ES
Spain
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dose
injection device
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adjusted
injection
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ES07820718T
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English (en)
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Claus Schmidt MØLLER
Bo Kvolsbjerg
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Novo Nordisk AS
Original Assignee
Novo Nordisk AS
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Publication date
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Abstract

Dispositivo de inyección para inyectar una dosis de fármaco, comprendiendo el dispositivo de inyección (1): - un mecanismo de aj 5 uste de la dosis que se puede accionar para ajustar una dosis deseada, elaccionamiento de dicho mecanismo de ajuste de la dosis hace que se almacene energía en un elemento deresorte (9, 24), - un mecanismo de inyección que comprende un vástago de pistón (10) capaz de cooperar con un pistónsituado en un cartucho que contiene un fármaco que se va a entregar para hacer que se entregue una dosisajustada desde el cartucho a través del dispositivo de inyección (1), dicho mecanismo de inyección seacciona mediante la liberación de la energía previamente almacenada en dicho elemento de resorte (9,24)durante el ajuste de la dosis, - medios para detectar electrónicamente la cantidad de una dosis ajustada (14, 15a, 15b, 20a, 20b, 21, 22,31, 32) y/o medios para detectar electrónicamente la cantidad de una dosis inyectada (14, 15a, 15b, 20a,20b, 21, 22, 31, 32), y - medios de visualización electrónicos (7) para mostrar una dosis ajustada y/o una dosis inyectada a unusuario, donde la cantidad de una dosis ajustada y/o la cantidad de una dosis inyectada se detecta o se detectan medianteun desplazamiento relativo entre dos elementos, y los medios para detectar electrónicamente la cantidad de unadosis ajustada (14, 15a, 15b, 20a, 20b, 21, 22, 31, 32) y/o los medios para detectar electrónicamente la cantidad deuna dosis inyectada (14,15a, 15b, 20a, 20b, 21, 22, 31, 32) se adapta/n para detectar dicho desplazamiento relativomediante la detección de los movimientos de un elemento móvil que es mecánicamente solicitado a lo largo de dichodesplazamiento relativo por una fuerza elástica.

Description

Dispositivo de inyección con medios de detección electrónicos.
Campo de la invención
[0001] La presente invención se refiere a un dispositivo de inyección que dispone de un mecanismo de dosificación, cuyo accionamiento hace que se almacene energía en un elemento de resorte, es decir, un denominado quot;dispositivo de autoinyecciónquot;. Más particularmente, la presente invención se refiere a un dispositivo de inyección, según se ha descrito anteriormente, y que comprende medios de detección electrónicos para detectar la cantidad de una dosis ajustada y/o la cantidad de una dosis inyectada.
Antecedentes de la invención
[0002] Se han descrito varios dispositivos de inyección que comprenden medios de almacenamiento de energía, tales como un elemento de resorte, en el que se almacena energía durante el ajuste de la dosis. Posteriormente, durante la inyección de una dosis previamente ajustada, la energía almacenada en los medios de almacenamiento de energía se libera y se usa para expulsar una cantidad de fármaco correspondiente a la dosis previamente ajustada desde el dispositivo de inyección.
[0003] Ejemplos de tales dispositivos de inyección se muestran en la WO 2006/045528 y en la WO 2006/045529. Los dispositivos de inyección descritos en la WO 2006/045528 y en la WO 2006/034429 comprenden ambos medios mecánicos, en forma de tambor indicador de dosis, para detectar y mostrar la cantidad de una dosis ajustada. Durante la inyección, el tambor indicador de dosis retorna a su posición inicial y, así, también puede indicar la cantidad de una dosis inyectada.
[0004] En algunos casos puede ser deseable almacenar y/o registrar los datos relacionados con las inyecciones realizadas usando el dispositivo de inyección, por ejemplo, con el objetivo de poder comparar tales datos. No obstante, es indeseable si esto produce un aumento de tamaño del dispositivo de inyección.
[0005] Otro ejemplo de un dispositivo de inyección para inyectar una dosis de fármaco y que dispone de un mecanismo de dosificación, un mecanismo de inyección y medios para detectar electrónicamente la cantidad de una dosis ajustada se conoce de la US 5 320 609 A. Además, en algunos casos, es deseable proporcionar una pantalla electrónica en una parte exterior del alojamiento del dispositivo de inyección para visualizar varios parámetros importantes, tal como la dosis ajustada, la dosis inyectada, el tiempo transcurrido desde que se inyectó la última dosis, el tipo de medicamento que contiene el dispositivo, etc. Al mismo tiempo, es deseable que sea capaz de controlar partes importantes del dispositivo de inyección, en particular, de controlar los movimientos de tales partes importantes, para obtener información deseada que se visualice en la pantalla.
Resumen de la invención
[0006] Por lo tanto, es un objeto de la invención proporcionar un dispositivo de inyección que comprenda medios de almacenamiento de energía como se han descrito anteriormente y en el que la exactitud de detección de la cantidad de una dosis ajustada y/o la cantidad de una dosis inyectada se mejore con respecto a los dispositivos de inyección similares del estado de la técnica.
[0007] Es otro objeto de la invención proporcionar un dispositivo de inyección que proporcione la posibilidad de almacenar y/o registrar los datos relacionados con las inyecciones realizadas usando el dispositivo de inyección, sin aumentar el tamaño del dispositivo de inyección, en comparación con los dispositivos de inyección similares del estado de la técnica.
[0008] Según la invención, el objeto anterior y demás objetos se cumplen proporcionando un dispositivo de inyección para inyectar una dosis de fármaco, el dispositivo de inyección comprende:
-
un mecanismo de dosificación que se puede accionar para ajustar una dosis deseada, el accionamiento de dicho mecanismo de dosificación hace que se almacene energía en un elemento de resorte,
-
un mecanismo de inyección que comprende un vástago de pistón adaptado para cooperar con un pistón situado en un cartucho que contiene un fármaco que se debe entregar para hacer que se entregue una dosis ajustada desde el cartucho vía el dispositivo de inyección, dicho mecanismo de inyección es impulsado mediante liberación de energía previamente almacenada en dicho elemento de resorte durante el ajuste de la dosis,
-
medios para detectar electrónicamente la cantidad de una dosis ajustada y/o medios para detectar electrónicamente la cantidad de una dosis inyectada, y
-
medios de visualización electrónicos para mostrar una dosis ajustada y/o una dosis inyectada a un usuario.
[0009] El dispositivo de inyección según la presente invención es especialmente adecuado para autoinyecciones repetitivas, tales como inyecciones de la hormona del crecimiento o de insulina para el tratamiento de la diabetes, debido a que el dispositivo de inyección se puede accionar de manera intuitiva y fácil y, por lo tanto, no es necesario que la persona que acciona el dispositivo de inyección sea miembro del personal médico o similar. El dispositivo de inyección puede tener ventajosamente una forma alargada, es decir, el dispositivo de inyección puede ser un dispositivo de inyección quot;tipo plumaquot;.
[0010] El mecanismo de ajuste de la dosis se puede accionar para ajustar una dosis deseada. Así, el mecanismo de ajuste de la dosis es un mecanismo que el usuario acciona cuando él o ella desea ajustar una dosis para su inyección. El mecanismo de ajuste de la dosis se puede accionar de manera rotatoria, es decir, éste puede comprender un elemento que el usuario debe girar para ajustar una dosis, por ejemplo, en forma de perilla de dosis. Alternativamente, el mecanismo de ajuste de la dosis se puede accionar linealmente de manera sustancial. En este caso, el mecanismo de ajuste de la dosis comprende un elemento del que el usuario debe tirar o que debe presionar en un movimiento sustancialmente lineal para ajustar una dosis deseada.
[0011] El accionamiento del elemento de ajuste de la dosis hace que se almacene energía en un elemento de resorte. Esto se puede conseguir, por ejemplo, comprimiendo un elemento de resorte comprimible, mediante la tensión de un resorte de torsión o de cualquier otra manera adecuada. La característica importante es que el elemento de resorte es capaz de almacenar energía durante el ajuste de la dosis y de liberar la energía almacenada durante la inyección de una dosis ajustada. Así, la energía almacenada hace que la dosis ajustada sea inyectada, es decir, no es necesario que el usuario aplique más fuerza o movimiento al dispositivo de inyección durante la inyección para hacer que una dosis ajustada sea inyectada. Esto es una ventaja porque asegura una administración muy constante del fármaco. También es posible que el usuario mantenga el dispositivo de inyección más inmóvil durante la inyección porque no es necesario mover los dedos para hacer que la dosis sea inyectada. Además, es posible controlar la velocidad de inyección y, de este modo, se permite que la medicación se distribuya de manera más apropiada. El mantenimiento del dispositivo de inyección inmóvil y el control de la velocidad de inyección dan como resultado una experimentación reducida del dolor para el usuario durante la inyección. Además, esto es una ventaja en caso de que el usuario tenga poca destreza o fuerza deteriorada en los dedos, porque en tal caso puede ser difícil para el usuario aplicar la fuerza necesaria en el dispositivo de inyección para hacer que la dosis ajustada sea inyectada, corriendo el riesgo de que se inyecte una cantidad insuficiente de fármaco. Este riesgo se elimina en el dispositivo de inyección según la presente invención.
[0012] El dispositivo de inyección comprende medios para detectar electrónicamente la cantidad de una dosis ajustada y/o medios para detectar electrónicamente la cantidad de una dosis inyectada. Así, el dispositivo de inyección es capaz de hacer el seguimiento de la cantidad de una dosis ajustada, la cantidad de una dosis inyectada
o la cantidad de una dosis ajustada al igual que la cantidad de una dosis inyectada. Además, la detección se realiza electrónicamente en lugar de mecánicamente, tal como mediante un tambor de escala que se mueve helicoidalmente. Como consecuencia, la detección se puede realizar de forma muy precisa. Además, dado que no se requiere la presencia de un tambor de escala u otros medios mecánicos similares para detectar la cantidad de una dosis ajustada y/o la cantidad de una dosis inyectada, el dispositivo de inyección se puede diseñar sin tener en consideración la presencia, la accesibilidad y/o la visibilidad de tales medios mecánicos. Así, el dispositivo de inyección se puede diseñar de manera que proporcione optimización con respecto a otros parámetros, tales como tamaño, forma, facilidad de uso, etc. Esto es muy ventajoso.
[0013] Los medios de visualización electrónicos pueden ser o constar de una pantalla LCD, una pantalla OLED, una pantalla ELD, una pantalla de tinta electrónica biestable o cualquier otro tipo adecuado de pantalla. El uso de una pantalla electrónica reduce el riesgo de que un usuario malinterprete un número visualizado que indica una dosis ajustada o inyectada. Esto es muy ventajoso, dado que una lectura errónea puede llevar a que se inyecte una dosis incorrecta, y una dosis incorrecta puede tener consecuencias graves para la persona que recibe la dosis incorrecta.
[0014] Los medios para detectar electrónicamente la cantidad de una dosis ajustada y/o los medios para detectar electrónicamente la cantidad de una dosis inyectada se pueden adaptar para detectar un desplazamiento angular entre al menos dos elementos, dicho desplazamiento angular es indicativo de la cantidad de una dosis ajustada y/o la cantidad de una dosis inyectada. En este caso, uno de los elementos se puede mover de manera rotatoria durante el ajuste de la dosis y/o durante la inyección, mientras otro elemento permanece sustancialmente fijo, por ejemplo, con respecto a un alojamiento del dispositivo de inyección, durante la misma operación. Alternativamente, al menos dos elementos se pueden mover cada uno de manera rotatoria, por ejemplo con respecto a un alojamiento del dispositivo de inyección, cada uno de manera que giren en la misma dirección a velocidades angulares diferentes, o de manera que giren en direcciones opuestas. De cualquier manera, el movimiento de los elementos debe generar un desplazamiento angular relativo, y el desplazamiento angular debe ser indicativo de la cantidad de una dosis ajustada y/o la cantidad de una dosis inyectada.
[0015] Los medios para detectar electrónicamente la cantidad de una dosis ajustada y/o los medios para detectar electrónicamente la cantidad de una dosis inyectada pueden comprender al menos dos elementos sustancialmente en forma de disco que están dispuestos con una distancia mutua sustancialmente fija a lo largo de una dirección longitudinal del dispositivo de inyección, dichos elementos sustancialmente en forma de disco que son móviles de manera rotatoria entre sí durante el ajuste de la dosis y/o la inyección, y un desplazamiento angular entre dichos elementos sustancialmente en forma de disco pueden en este caso ser indicativos de la cantidad de una dosis ajustada y/o la cantidad de una dosis inyectada. Según esta forma de realización, el movimiento relativo entre los elementos en forma de disco es puramente rotacional, es decir, la distancia mutua a lo largo de la dirección longitudinal es sustancialmente fija. Los elementos pueden, alternativamente, tener cualquier otra forma adecuada diferente de la forma de disco.
[0016] Alternativamente, la distancia mutua entre los al menos dos elementos puede ser variable durante el ajuste de la dosis y/o durante la inyección de una dosis.
[0017] Como alternativa para detectar la cantidad de una dosis ajustada y/o la cantidad de una dosis inyectada mediante un desplazamiento angular, la cantidad o cantidades se pueden detectar mediante un desplazamiento lineal relativo entre dos elementos. De forma similar a lo que se ha descrito anteriormente, un elemento o ambos pueden ser linealmente móviles. También es concebible proporcionar un dispositivo de inyección en el que la cantidad de una dosis ajustada se detecte mediante un desplazamiento rotacional relativo, y la cantidad de una dosis inyectada se detecta mediante un desplazamiento lineal relativo, o viceversa.
[0018] Los medios para detectar electrónicamente la cantidad de una dosis ajustada y/o los medios para detectar electrónicamente la cantidad de una dosis inyectada se pueden adaptar para detectar la cantidad de una dosis ajustada y/o la cantidad de una dosis inyectada por medición de una capacitancia. Esto se puede obtener ventajosamente proporcionando un conjunto de elementos en forma de disco con un recubrimiento metálico, formando así un conjunto de electrodos cuando los elementos en forma de disco están posicionados opuestos entre sí, y formando así un condensador. Al aplicar el metal a los elementos en forma de disco en un patrón que varía angularmente, el área del condensador resultante variará como una función del desplazamiento relativo angular
entre los elementos en forma de disco. Por consiguiente, dado que la capacitancia, C, es dada por donde E0 es dieléctrica de vacío, A es el área del condensador, y d es la distancia entre los electrodos, la capacitancia del condensador también variará como una función del desplazamiento angular relativo entre los elementos en forma de disco.
[0019] Alternativamente, los medios para detectar electrónicamente la cantidad de una dosis ajustada y/o los medios para detectar electrónicamente la cantidad de una dosis inyectada se pueden adaptar para detectar la cantidad o cantidades de cualquier otra manera adecuada, tal como ópticamente o inductivamente, por ejemplo, usando la detección de cuadratura. También es posible la detección usando interruptores mecánicos.
[0020] Según una forma de realización, el dispositivo de inyección puede comprender medios para detectar electrónicamente la cantidad de una dosis ajustada, al igual que medios para detectar electrónicamente la cantidad de una dosis inyectada, y los medios para detectar electrónicamente la cantidad de una dosis inyectada pueden formar parte de los medios para detectar electrónicamente la cantidad de una dosis ajustada. En este caso, los mismos medios de detección se usan para la detección de la cantidad de una dosis ajustada así como de la cantidad de una dosis inyectada. Esto se puede obtener, por ejemplo, usando un único conjunto de elementos en forma de disco, como se ha descrito anteriormente, que son móviles de manera rotatoria unos con respecto a los otros durante el ajuste de la dosis, al igual que durante la inyección de una dosis ajustada. Alternativamente, los medios para detectar electrónicamente la cantidad de una dosis ajustada y los medios para detectar electrónicamente la cantidad de una dosis inyectada pueden estar separados, por ejemplo, en forma de dos conjuntos de elementos en forma de disco, como se ha descrito anteriormente. En este caso, un conjunto de elementos en forma de disco será móvil de manera rotatoria unos con respecto a los otros durante el ajuste de la dosis, y el otro conjunto de elementos en forma de disco será móvil de manera rotatoria unos con respecto a los otros durante la inyección de una dosis ajustada.
[0021] Como alternativa, el dispositivo de inyección puede comprender medios para detectar electrónicamente sólo la cantidad de una dosis ajustada, y la cantidad de una dosis inyectada puede bien no detectarse bien detectarse mecánicamente. De forma similar, el dispositivo de inyección puede comprender medios para detectar la cantidad de una dosis inyectada sólo, y la cantidad de una dosis ajustada se puede detectar mecánicamente, por ejemplo usando un tambor de escala común.
[0022] El dispositivo de inyección puede comprender además un elemento de liberación para liberar energía almacenada en el elemento de resorte, haciendo así que una dosis ajustada sea inyectada. El elemento de liberación puede, por ejemplo, ser o comprender un botón que el usuario puede presionar cuando la dosis deseada se ha ajustado y el dispositivo de inyección se ha dispuesto de tal manera que una dosis se puede entregar en un sitio de inyección seleccionado y adecuado. El elemento de liberación se puede conectar operativamente de forma ventajosa a medios de bloqueo que pueden mantener el elemento de resorte en una posición de almacenamiento de energía, por ejemplo, una posición tensionada, y el accionamiento del elemento de liberación debería, en este caso, hacer que los medios de bloqueo se muevan a una posición en la que éste permita que se libere la energía almacenada.
[0023] Preferiblemente, el elemento de resorte también está dispuesto para almacenar cierta cantidad de energía cuando no se ajusta una dosis, es decir, el elemento de resorte se pretensiona preferiblemente hasta un cierto grado. Esto es con el fin de garantizar que la cantidad total de una dosis ajustada se inyecte en realidad cuando se acciona el mecanismo de inyección.
[0024] El elemento de resorte puede ser o comprender un resorte de torsión. Alternativamente, el elemento de resorte puede ser o comprender un resorte comprimible, un resorte de lámina o cualquier otro tipo adecuado de resorte que sea capaz de almacenar y liberar energía. Una forma de realización que comprende un resorte comprimible se describirá con más detalle más adelante.
[0025] En caso de que el elemento de resorte comprenda un resorte de torsión, el dispositivo de inyección puede comprender además una tuerca situada en una parte interior del dispositivo de inyección, dicha tuerca es móvil durante el ajuste de la dosis y durante la inyección entre una primera posición a lo largo de una dirección longitudinal del dispositivo de inyección, dicha primera posición corresponde a una dosis máxima ajustable, y una segunda posición a lo largo de la dirección longitudinal del dispositivo de inyección, dicha segunda posición corresponde a la inyección completa de una dosis ajustada previamente. Según esta forma de realización, la tuerca asegura que no sea posible ajustar una dosis que exceda una dosis máxima. La dosis máxima ajustable se puede elegir, por ejemplo, para asegurar que sea seguro para el usuario inyectar una dosis ajustada, por ejemplo, para asegurar que no habrá riesgos para la salud relacionados con la inyección de una dosis ajustada. Además, la tuerca proporciona una característica quot;fin de dosisquot;, es decir, cuando la tuerca está en la segunda posición, la dosis completa se ha inyectado, y esto puede incluso ser comunicado al usuario, por ejemplo, de manera visual, audible y/o táctil.
[0026] Como se ha mencionado anteriormente, el elemento de resorte puede ser o comprender un resorte comprimible, y el resorte comprimible se puede extender esencialmente a lo largo de la longitud del dispositivo de inyección. En este caso, el dispositivo de inyección preferiblemente tiene forma alargada, es decir, el dispositivo de inyección es preferiblemente de tipo pluma. Así, la dirección en la que se alarga el dispositivo de inyección define una dirección axial, y la dimensión del dispositivo de inyección a lo largo de esta dirección axial define una longitud del dispositivo de inyección. Así, el resorte comprimible se puede extender esencialmente a lo largo de esta longitud, es decir, entre un extremo proximal del dispositivo de inyección y un extremo distal del dispositivo de inyección. Por consiguiente, el resorte comprimible es relativamente largo. Así, es posible almacenar una cantidad suficiente de energía en el resorte. Además, cuanto más largo sea el resorte comprimible, una parte más pequeña de su rango de trabajo total se usará cuando se comprima para almacenar energía. Esto tiene como consecuencia que un usuario no será capaz de sentir una diferencia en la resistencia mecánica desde el resorte al principio del ajuste de la dosis y al final del ajuste de la dosis, y así el usuario no notará que se comprime un resorte. El resorte comprimible puede estar dispuesto coaxialmente y circundando una o más partes longitudinales del dispositivo de inyección, por ejemplo, un vástago de dosis y/o un vástago de pistón.
[0027] Según una forma de realización, el elemento de resorte puede comprender dos o más resortes comprimibles. En este caso los elementos de resorte se pueden situar quot;lado a ladoquot;, por ejemplo, en paralelo con un vástago de dosis y/o un vástago de pistón, proporcionando así la posibilidad de diseñar el dispositivo de inyección con una apariencia relativamente plana sin reducir la cantidad de energía que se puede almacenar en el elemento de resorte.
[0028] El dispositivo de inyección puede comprender además un elemento de compresión de resorte móvil a lo largo de una dirección longitudinal del dispositivo de inyección durante el ajuste de la dosis y durante la inyección, dicho elemento de compresión de resorte está situado en unión a tope con el resorte comprimible, y el elemento de compresión de resorte puede estar conectado operativamente al mecanismo de ajuste de la dosis de manera que cuando el mecanismo de ajuste de la dosis se acciona se hace que el elemento de compresión de resorte ejecute un movimiento a lo largo de la dirección longitudinal del dispositivo de inyección, comprimiendo así el resorte comprimible.
[0029] Así, cuando el mecanismo de ajuste de la dosis se acciona, el elemento de compresión de resorte se mueve de manera que éste provoca compresión del resorte comprimible. Así, se almacena energía en el resorte comprimible. Cuando se desea más tarde inyectar la dosis ajustada, el elemento de compresión de resorte debería poder desplazarse en una dirección opuesta, permitiendo así que se libere la energía almacenada en el resorte comprimible durante el ajuste de la dosis. Según una forma de realización, esto se puede conseguir de la siguiente manera. El elemento de compresión de resorte se conecta a otro elemento vía una conexión de rosca. La rotación de un perilla de dosis para ajustar una dosis causa rotación del elemento de compresión de resorte y, debido a la conexión de rosca, el elemento de compresión de resorte se desplaza adicionalmente en una dirección axial, provocando así compresión del resorte comprimible. Además, el elemento de compresión de resorte debería bloquearse contra un movimiento inverso en esta etapa, asegurando así que el resorte comprimible permanezca comprimido. Cuando se desea inyectar la dosis ajustada, se acciona un mecanismo de liberación. Esto hace que se libere un bloqueo en el elemento de compresión de resorte, y el elemento de compresión de resorte puede así desplazarse hacia atrás a su posición inicial en un movimiento sustancialmente lineal, por ejemplo, mientras provoca que el vástago de pistón coopere con el pistón del cartucho para hacer que se inyecte la dosis ajustada.
[0030] Según una forma de realización, el elemento de compresión de resorte se puede adaptar para hacer tope de manera rotatoria con un elemento de tope cuando se ha inyectado una dosis ajustada previamente, dicho tope rotacional evita que se inyecte más medicación, y el tope rotacional se puede obtener mediante un movimiento rotacional del elemento de compresión de resorte y/o del elemento de tope. El tope rotacional proporciona una indicación muy precisa de cuándo se ha inyectado la dosis entera, es decir una característica de final de dosis muy precisa. Como se ha mencionado anteriormente, el tope rotacional se puede obtener permitiendo la rotación del elemento de compresión de resorte mientras el elemento de tope se mantiene fijo de manera sustancialmente rotatoria, por ejemplo, con respecto a un alojamiento del dispositivo de inyección. Alternativamente, el elemento de tope se puede rotar mientras el elemento de compresión de resorte se mantiene fijo de manera sustancialmente rotatoria, o el elemento de compresión de resorte al igual que el elemento de tope se pueden rotar, preferiblemente uno hacia el otro, con respecto a un alojamiento del dispositivo de inyección.
[0031] El mecanismo de ajuste de la dosis puede comprender un perilla de dosis que se puede accionar de manera rotatoria, y el movimiento rotacional de dicha perilla de dosis puede hacer en este caso que se almacene energía en el elemento de resorte. Según esta forma de realización, la energía se almacena en el elemento de resorte como resultado de un movimiento rotacional de la perilla de dosis. La perilla de dosis es preferiblemente una parte del mecanismo de ajuste de la dosis que se puede accionar manualmente.
[0032] Según una forma de realización, los medios para detectar electrónicamente la cantidad de una dosis ajustada y/o los medios para detectar electrónicamente la cantidad de una dosis inyectada se pueden adaptar para detectar los movimientos de un elemento móvil que se solicita mecánicamente por una fuerza elástica. Así, el elemento móvil es una parte del dispositivo de inyección que se pretensa durante el ajuste de una dosis. Por consiguiente, los movimientos de un elemento pretensado se monitorizan para detectar electrónicamente la cantidad de una dosis ajustada y/o la cantidad de una dosis inyectada. Esto es ventajoso porque un sistema pretensado tiende a tener menos juego que un sistema que no está pretensado y así se puede obtener una detección más precisa. En formas de realización en las que el elemento móvil está asociado o acoplado de forma enroscada a otras partes del mecanismo de dosificación, el pretensado del elemento móvil hacia una dirección particular de revolución proporciona una detección rotacional mejorada del elemento móvil durante el ajuste de la dosis y/o la inyección.
[0033] El elemento móvil es preferiblemente móvil en al menos dos direcciones, por ejemplo, dos movimientos angulares opuestos o dos movimientos traduccionales opuestos. En este caso, la fuerza elástica actúa en una de estas direcciones.
[0034] La fuerza elástica puede ser proporcionada por el elemento de resorte y el elemento móvil puede, en este caso, estar conectado al elemento de resorte de manera que se haga que el elemento móvil se desplace en respuesta a la energía almacenada en el elemento de resorte y/o en respuesta a la energía liberada del elemento de resorte. En este caso, la fuerza elástica proporcionada por el elemento de resorte se usa para almacenar energía que se usa durante la inyección, al igual que para solicitar mecánicamente el elemento móvil. Como alternativa, la fuerza elástica puede ser proporcionada por un elemento de resorte separado.
[0035] El mecanismo de ajuste de la dosis puede comprender un mecanismo de clic que proporciona el posicionamiento de un elemento de ajuste de la dosis en pasos discretos durante el ajuste de la dosis. Cuando un elemento de ajuste de la dosis giratorio está provisto, el elemento de ajuste de la dosis se ve forzado luego a desplazarse por pasos incrementales rotacionales, es decir, correspondientes a pasos de dosificación predefinidos. En caso de que el dispositivo de inyección comprenda tal mecanismo de clic al igual que un elemento pretensado móvil como se ha descrito anteriormente, se puede obtener una sincronización muy precisa entre los pasos discretos y la información mostrada en la pantalla. Por consiguiente, la información mostrada en la pantalla, en este caso, refleja la dosis real ajustada de manera muy precisa. Esto es muy ventajoso porque es importante que la dosis ajustada indicada en la pantalla sea la dosis que en realidad se ajusta, para evitar que se inyecte una dosis incorrecta.
[0036] Debe observarse que se podría prever un mecanismo similar para la detección de la dosis inyectada.
[0037] Según una forma de realización, los medios para detectar electrónicamente la cantidad de una dosis ajustada y/o los medios para detectar electrónicamente la cantidad de una dosis inyectada se pueden adaptar para detectar los movimientos de un elemento móvil, dicho elemento móvil está conectado al elemento de resorte de manera que el elemento móvil se mueva en respuesta a la energía almacenada en el elemento de resorte y/o en respuesta a la energía liberada del elemento de resorte.
Breve descripción de los dibujos
[0038] La invención se describirá ahora con más detalle en referencia a los dibujos anexos en los que:
La fig. 1 es una vista en perspectiva de un dispositivo de inyección según una primera forma de realización de la invención,
La fig. 2 es una vista en corte transversal del dispositivo de inyección de la figura 1,
Las figuras 3-6 son vistas parciales del dispositivo de inyección de las figuras 1 y 2 en varios estadios de una operación de inyección,
La fig. 7 es una vista despiezada de los medios de detección electrónicos para su uso en el dispositivo de inyección de las figuras 1-6,
La fig. 8 es una vista despiezada del dispositivo de inyección de las figuras 1-6,
La fig. 9 es una vista en perspectiva de un dispositivo de inyección según una segunda forma de realización de la invención,
La fig. 10 es una vista en corte transversal del dispositivo de inyección de la figura 9,
Las figuras 11-14 son vistas parciales del dispositivo de inyección de las figuras 9 y 10 en varios estadios de una operación de inyección,
La fig. 15 es una vista despiezada del dispositivo de inyección de las figuras 9-14,
Las figuras 16-18 son vistas en sección transversal de un dispositivo de inyección según una tercera forma de realización de la invención en varios estadios de una operación de inyección, y
Las figuras 19-21 son vistas parciales del dispositivo de inyección de las figuras 16-18 y mostradas en los mismos estadios de la operación de inyección.
Descripción detallada de los dibujos
[0039] La fig. 1 es una vista en perspectiva de un dispositivo de inyección 1 según una primera forma de realización de la invención. El dispositivo de inyección 1 comprende un alojamiento 2, una perilla de dosis 3 situada en un extremo proximal del dispositivo de inyección 1 y una parte 4 adaptada para recibir una aguja de inyección situada en un extremo distal del dispositivo de inyección 1. El alojamiento 2 comprende una parte de retención de cartucho 5 y una parte 6 provista de una pantalla 7 para la visualización de la cantidad de una dosis ajustada y/o la cantidad de una dosis inyectada. Adyacente a la perilla de dosis 3 está situado un botón de inyección 8. Cuando se desea inyectar una dosis, la perilla de dosis 3 se rota para ajustar la dosis deseada y, posteriormente, cuando se ha situado una aguja de inyección en un sitio de inyección adecuado, el botón de inyección 8 se presiona, haciendo así que la dosis ajustada sea inyectada. Esto se describirá más adelante.
[0040] La fig. 2 es una vista en corte transversal del dispositivo de inyección 1 de la figura 1. El dispositivo de inyección 1 comprende un resorte de torsión 9 dispuesto coaxialmente con un vástago de pistón enroscado 10 y circundando éste. Cuando la perilla de dosis 3 se rota durante el ajuste de la dosis, el resorte de torsión 9 se retuerce y la energía se almacena así en el resorte de torsión 9. Esto se consigue de la siguiente manera. La perilla de dosis 3 se acopla de manera rotatoria a un trinquete 11 durante el ajuste de la dosis. El trinquete 11 también se conecta al resorte de torsión 9. Así, la rotación de la perilla de dosis 3 hace que el trinquete 11 gire, tensionando así el resorte de torsión 9. Además, la rotación de la perilla de dosis 3 hace que la tuerca 12 se desplace en una dirección hacia la perilla de dosis 3 vía una conexión enroscada 13. La tuerca 12 tiene una función que es similar a la función de un tambor de escala en los dispositivos de inyección que tienen una detección mecánica de la cantidad de una dosis ajustada, es decir, la posición angular y axial de la tuerca 12 indica la cantidad de una dosis ajustada. No obstante, según esta forma de realización de la invención, la tuerca 12 no tiene la función de visualización de la dosis ajustada, a diferencia de la función de un tambor de escala ordinario. Por lo tanto, no es necesario situar la tuerca 12 de manera que sea fácilmente visible. Por consiguiente, la tuerca 12 se sitúa como se muestra en la fig. 2, es decir, en una parte interior del dispositivo de inyección 1.
[0041] El dispositivo de inyección 1 está provisto además de un conjunto de elementos en forma de disco 14 que se adaptan para rotar unos con respecto a los otros durante el ajuste de la dosis al igual que durante la inyección. Los elementos en forma de disco 14 están provistos de una capa de metal dispuesta en un patrón, y los elementos en forma de disco 14 forman así un condensador que tiene una capacitancia que varía en función de un desplazamiento angular relativo entre los elementos en forma de disco 14. Así, la capacitancia proporciona una medida para el desplazamiento angular entre los elementos en forma de disco 14, y así para la cantidad de una dosis ajustada o inyectada. Esto se describirá con más detalle más adelante.
[0042] El circuito electrónico (no mostrado) se adapta para leer la capacitancia a partir de los elementos en forma de disco 14 y para comunicar una cantidad de dosis correspondiente a la pantalla 7, haciendo así que se muestre la cantidad de dosis pertinente a un usuario.
[0043] Además se proporcionan sensores lineales para controlar los movimientos axiales de partes específicas del dispositivo de inyección. Los sensores lineales puede ser sensores basados de forma capacitativa del tipo generalmente descrito en la patente estadounidense nº: 5,731,707. Durante el ajuste de una dosis, los elementos en forma de disco 14 reflejan la posición angular de la perilla de dosis 3 y la posición axial de uno o más sensores lineales refleja el número de giros completos que se ha girado la perilla de dosis 3. Así, la posición angular relativa de los elementos en forma de disco 14 y la posición axial del sensor o sensores lineales se usan en combinación para detectar electrónicamente la dosis ajustada, es decir, proporcionando una detección absoluta del ajuste de la dosis. Una disposición similar podría utilizarse para proporcionar una detección absoluta de una dosis inyectada.
[0044] Cuando se desea inyectar una dosis previamente ajustada, se presiona el botón de inyección 8, haciendo así que el trinquete 11 se desacople del alojamiento 2. Así se permite que el trinquete 11 gire. La energía almacenada en el resorte de torsión 9 durante el ajuste de la dosis fuerza por lo tanto al trinquete 11 a girar de nuevo a su posición inicial. El trinquete 11 se acopla de manera rotatoria al vástago de pistón 10, vía el trinquete de inyección 17 (visible en las figuras 5, 6 y 8), y el vástago de pistón 10 por lo tanto también girará durante este. Dado que el vástago de pistón 10 está conectado de forma enroscada al alojamiento 2, esta rotación hará que el vástago de pistón 10 se desplace en una dirección hacia la parte de retención del cartucho 5 del alojamiento 2. Como consecuencia, se inyectará una cantidad de fármaco correspondiente a la dosis previamente ajustada desde el dispositivo de inyección 1.
[0045] Durante la inyección, los elementos en forma de disco 14 realizan un movimiento rotacional unos con respecto a los otros, y el circuito impreso 15 lee la capacitancia correspondiente y hace que una cantidad correspondiente de dosis inyectada se visualice en la pantalla 7, de forma similar a la situación durante el ajuste de la dosis descrita anteriormente.
[0046] Las figuras 3-6 son vistas parciales del dispositivo de inyección 1 de las figuras 1 y 2 en varios estadios de una operación de inyección. Por el bien de la claridad, se han omitidos partes del dispositivo de inyección 1 que no son necesarias para describir la operación de inyección.
[0047] La fig. 3 muestra el dispositivo de inyección 1 en una posición inicial, es decir, el dispositivo de inyección 1 está listo para ajustar una dosis. Para ajustar la dosis, la perilla de dosis 3 se rota, haciendo así que el resorte de torsión 9 se tensione y los elementos en forma de disco 14 realicen un movimiento rotacional unos con respecto a los otros, como se ha descrito anteriormente. Además, se hace que el circuito impreso 15a se mueva en una dirección distal, es decir en una dirección fuera de la perilla de dosis 3, debido a una conexión entre la pista 18 en la extensión del trinquete 19 y la pista 20a dispuesta en el circuito impreso 15a.
[0048] La fig. 4 muestra el dispositivo de inyección 1 de las figuras 1-3 en una posición en la que se ha ajustado una dosis y el dispositivo de inyección 1 está listo para la inyección. Al comparar la fig. 3 y la fig. 4 está claro que el circuito impreso 15a se ha movido en una dirección distal. Por el bien de la claridad, la perilla de dosis no es visible. Para comenzar la inyección, se presiona el botón de inyección 8. Esto hace que el trinquete 11 se desacople del alojamiento, haciendo así que la energía previamente almacenada en el resorte de torsión 9 se libere, la energía liberada hace retroceder rotóricamente el trinquete 11. Como consecuencia, el vástago de pistón 10 se mueve en una dirección distal como se ha descrito anteriormente.
[0049] La fig. 5 muestra el dispositivo de inyección 1 de las figuras 1-4 durante la inyección. Está claro por la fig. 5 que la extensión del trinquete 19 se ha movido en una dirección distal debido al accionamiento del botón de inyección 8.
[0050] La fig. 6 muestra el dispositivo de inyección 1 de las figuras 1-5 en una posición en la que la inyección ha sido completada. Por consiguiente, el circuito impreso 15a ha retrocedido de nuevo a la posición de la figura 3. Al comparar las figuras 3 y 6 está claro que el botón de inyección 8 sigue estando en una posición presionada hacia abajo en la fig. 6, lo que indica que la inyección apenas se ha completado y que el dispositivo de inyección 1 no está aún preparado para ajustar una nueva dosis. Además, está claro que el vástago de pistón 10 se ha movido en una dirección distal, lo que indica que se ha inyectado una dosis debido a cooperación entre el vástago de pistón 10 y un pistón situado en un cartucho que contiene el fármaco que se inyecta.
[0051] La fig. 7 es una vista despiezada de los medios de detección electrónicos para su uso en el dispositivo de inyección de las figuras 1-6, en forma de un conjunto de elementos en forma de disco 14. Los medios de detección electrónicos comprenden dos discos externos 21 dispuestos con un tercer disco 22 ente los mismos. El tercer disco 22 está provisto de un patrón de metal que varía como una función de una posición angular del tercer disco 22. Los discos externos 21 y el tercer disco 22 son capaces de rotar unos con respecto a los otros. Así, el condensador formado por el tercer disco 22 y al menos uno de los discos externos 21 tiene una capacidad que varía como una función del desplazamiento angular entre los discos externos 21 y el tercer disco 22.
[0052] Conforme a esta primera forma de realización, el mecanismo asegura que las partes móviles tengan un patrón repetible de movimiento de manera que cero siempre represente la misma posición rotacional. La lectura electrónica puede hacerse absoluta, a diferencia de una lectura relativa, asegurando así una alta seguridad de la operación.
[0053] La fig. 8 es una vista despiezada del dispositivo de inyección 1 de las figuras 1-6. Así, la fig. 8 muestra las partes individuales del dispositivo de inyección 1 de manera clara.
[0054] La fig. 9 es una vista en perspectiva de un dispositivo de inyección 1 según una segunda forma de realización de la invención. El dispositivo de inyección 1 comprende un alojamiento 2 con una parte de contención del cartucho 5 y una parte 6 que contiene una pantalla (no mostrada) dispuesta en 7'. En un extremo distal del dispositivo de inyección 1 hay una parte 4 para recibir una aguja de inyección. El dispositivo de inyección 1 está además provisto de una perilla de dosis y un botón de inyección combinado 23. Así el botón combinado 23 se rota cuando se desea para ajustar una dosis y se presiona cuando se desea para inyectar una dosis previamente ajustada.
[0055] La fig. 10 es una vista en corte transversal del dispositivo de inyección 1 de la figura 9. El dispositivo de inyección 1 según esta forma de realización de la invención comprende un resorte comprimible 24 dispuesto coaxialmente con un vástago de pistón enroscado 10 y circundando éste. El resorte comprimible 24 se extiende sustancialmente a lo largo de la longitud total de la parte 6 del alojamiento 2 que contiene la pantalla 7.
[0056] El dispositivo de inyección 1 comprende además un elemento de compresión de resorte 25 que se mueve en una dirección proximal durante el ajuste de la dosis, haciendo así que el resorte comprimible 24 se comprima, almacenando así energía en el resorte comprimible 24.
[0057] Cuando se desea ajustar una dosis, se rota el botón combinado 23. Esto hace que una barra de dosis 26 gire a lo largo. La barra de dosis 26 está conecta al elemento de compresión de resorte 25 de manera que el elemento de compresión de resorte 25 también se haga a girar con el botón combinado 23. El elemento de compresión de resorte 25 está acoplado de forma enroscada al vástago de pistón 10 que, por otro lado, se evita que gire gracias al primer elemento de bloqueo 27 y que tenga movimiento axial gracias al segundo elemento de bloqueo 28, también acoplado de forma enroscada al vástago de pistón 10. Por consiguiente, la rotación del elemento de compresión de resorte 25 produce el movimiento del elemento de compresión de resorte 25 a lo largo de la rosca del vástago de pistón 10 en una dirección proximal, haciendo así que se comprima el resorte comprimible 24.
[0058] Cuando se desea inyectar una dosis previamente ajustada, el botón combinado 23 se presiona axialmente en una dirección distal. Se desplaza el elemento longitudinal 30, ajustando así el segundo elemento de bloqueo 28 libre para girar de un modo que se describirá con más detalle más adelante. Así, se permite que el vástago de pistón 10 se mueva axialmente. El resorte comprimido 24 empujará entonces el elemento de compresión de resorte 25 en una dirección distal, y la conexión enroscada entre el elemento de compresión de resorte 25 y el vástago de pistón 10 hará que el vástago de pistón 10 se mueva en una dirección distal, provocando así que se inyecte la dosis ajustada. Cuando la dosis ajustada se ha inyectado, el elemento de compresión de resorte 25 entrará en unión a tope con el segundo elemento de bloqueo 28, el segundo elemento de bloqueo 28 funcionará así como elemento de tope, evitando así que se inyecte una dosis superior a la dosis ajustada.
[0059] El dispositivo de inyección según la forma de realización mostrada dispone de un mecanismo de clic que proporciona clics táctiles y/o audibles durante el accionamiento rotacional del botón combinado 23, de modo que cada clic corresponde a un incremento de dosis predefinido. Tal mecanismo de clic también proporciona preferiblemente el posicionamiento del botón combinado 23 en pasos operativos discretos tal como 24, 36 o 48 pasos por revolución. En la forma de realización mostrada, el mecanismo de clic está provisto por una superficie de leva escalonada del botón combinado 23 que coopera con una superficie de leva correspondiente que se fija de manera rotatoria con respecto al alojamiento (se ve mejor en las figuras 11-15). Las dos superficies de leva opuestas son solicitadas una hacia la otra por el resorte comprimible 24 que hace que los clics sean muy autoindexantes y eviten que el sistema tienda a funcionar por sí mismo cuando se restablece una dosis.
[0060] Las figuras 11-14 son vistas parciales del dispositivo de inyección 1 de las figuras 9 y 10 en varios estadios de una operación de inyección, es decir, durante el ajuste de una dosis y la inyección de la dosis ajustada. Por el bien de la claridad, las partes que son no esenciales para el funcionamiento del dispositivo de inyección 1 se han omitido.
[0061] La fig. 11 muestra el dispositivo de inyección 1 en una posición en la que está listo para ajustar una dosis. Para ajustar una dosis, el botón combinado 23 se rota como se ha descrito anteriormente, haciendo así que la barra de dosis 26, que actúa como elemento de compresión de resorte, se mueva en una dirección proximal. Durante el ajuste de la dosis, el segundo elemento 28 está en acoplamiento con un conjunto de dientes 29 situado en un elemento longitudinal 30 que está fijado de manera rotatoria al alojamiento. De este modo se evita que el segundo elemento de bloqueo 28 rote con respecto al alojamiento y se evita que el vástago de pistón 10 se mueva axialmente con respecto al alojamiento.
[0062] La fig. 12 muestra el dispositivo de inyección 1 en una posición en la que se ha ajustado una dosis y el dispositivo de inyección 1 está listo para la inyección de la dosis ajustada. Está claro por la fig. 12 que la barra de dosis 26 se ha movido en una dirección proximal. El segundo elemento de bloqueo 28 sigue estando en acoplamiento con el conjunto de dientes 29, es decir, se sigue evitando que el vástago de pistón 10 se mueva de manera axial con respecto al alojamiento.
[0063] Para hacer que se inyecte la dosis ajustada, se presiona el botón combinado 23, empujando así el elemento longitudinal 30 en una dirección distal. De este modo el conjunto de dientes 29 se desacopla del segundo elemento de bloqueo 28. Por consiguiente, el segundo elemento de bloqueo 28 será capaz de rotar con respecto al alojamiento y el vástago de pistón 10 podrá moverse así de manera axial con respecto al alojamiento.
[0064] La fig. 13 muestra el dispositivo de inyección 1 durante la inyección de una dosis previamente ajustada. Está claro en la fig. 13 que el segundo elemento de bloqueo 28 y el conjunto de dientes 29 no están en acoplamiento y que el segundo elemento de bloqueo 28 puede, por lo tanto, girar con respecto al alojamiento, permitiendo así el movimiento axial del vástago de pistón 10. Por consiguiente, el vástago de pistón 10 es capaz de hacer que se inyecte una dosis ajustada.
[0065] La fig. 14 muestra el dispositivo de inyección 1 en una posición en la que se ha completado la inyección de una dosis ajustada. Al comparar la fig. 11 y la fig. 14 está claro que el segundo elemento de bloqueo 28 no está en acoplamiento con el conjunto de dientes (no visible en la fig. 14) y que el dispositivo de inyección 1 no está aún listo para ajustar una nueva dosis. Además, el vástago de pistón 10 se ha movido en una dirección distal, lo que indica que se ha inyectado una dosis.
[0066] La fig. 15 es una vista despiezada del dispositivo de inyección de las figuras 9-14. Así, la fig. 15 muestra las partes individuales del dispositivo de inyección 1 de manera clara.
[0067] Debe observarse que en la forma de realización mostrada en las figuras 9-15 no se muestran los medios de detección electrónicos. No obstante, debe entenderse que también podrían preverse medios de detección electrónicos esencialmente idénticos a los mostrados en combinación con la forma de realización de las figuras 1-8 en la forma de realización mostrada en las figuras 9-15.
[0068] Las figuras 16-21 muestran varias ilustraciones de un dispositivo de inyección 1 según una tercera forma de realización de la invención. El dispositivo de inyección 1 según la tercera forma de realización de la invención se acciona esencialmente como el dispositivo de inyección 1 según la segunda forma de realización que se ha descrito anteriormente haciendo referencia a las figuras 9-15. Por consiguiente, el accionamiento del dispositivo de inyección 1 según la tercera forma de realización de la invención no se describirá en detalle en este documento.
[0069] La fig. 16 es una vista en corte transversal de un dispositivo de inyección 1 según una tercera forma de realización de la invención. Por el bien de la claridad, sólo se muestra la parte 6 del alojamiento 2 que contiene la pantalla 7, la parte que contiene el cartucho se omite. En la fig. 16 el dispositivo de inyección 1 se muestra en una posición en la que está listo para ajustar una dosis.
[0070] El dispositivo de inyección 1 dispone de un primer conjunto de elementos en forma de disco 31 dispuesto en una posición cerca del botón combinado 23. El primer conjunto de elementos en forma de disco 31 funciona esencialmente como el conjunto de elementos en forma de disco 14 anteriormente descrito con respecto a las figuras 1-8. Así, cuando el botón combinado 23 se rota durante el ajuste de la dosis, los elementos en forma de disco 31 realizan movimientos rotacionales relativos, y así la capacitancia del condensador formado por los elementos en forma de disco 31 varía. Así, se puede detectar electrónicamente la dosis ajustada. Esto se describirá más adelante con referencia a las figuras 19-21.
[0071] El dispositivo de inyección 1 está provisto además de un segundo conjunto de elementos en forma de disco 32 dispuesto en una posición distal de la parte 6 que contiene la pantalla 7. El segundo conjunto de elementos en forma de disco 32 también funciona esencialmente como los elementos en forma de disco 14 anteriormente descritos con referencia a las figuras 1-8. Durante la inyección de una dosis previamente ajustada el vástago de pistón 10 hace que el segundo elemento de bloqueo 28 gire. Así, se hará que los discos del segundo conjunto de elementos en forma de disco 32 realicen movimientos rotacionales relativos y, así, la capacitancia del condensador formado por los elementos en forma de disco 32 varía. Así, la dosis inyectada se puede detectar electrónicamente. Esto se describirá más adelante con referencia a las figuras 19-21.
[0072] La fig. 17 es una vista en corte transversal del dispositivo de inyección 1 de la figura 16. No obstante, en la fig. 17 se ha ajustado una dosis, es decir, el elemento de compresión de resorte 25 se ha movido en una dirección proximal, y así el resorte comprimible 24 se ha comprimido, es decir, la energía se ha almacenado en el resorte comprimible 24.
[0073] La fig. 18 es una vista en corte transversal del dispositivo de inyección 1 de las figuras 16 y 17. En la fig. 18 la dosis ajustada se ha inyectado. Se puede observar que el vástago de pistón 10 se ha movido en una dirección distal en comparación con la situación mostrada en la fig. 16. La entrega de la dosis acaba de ser completada. Así, el botón combinado 23 sigue estando en una posición presionada hacia abajo, manteniendo así el segundo elemento de bloqueo 28 y el elemento longitudinal 30 desacoplados, el segundo elemento de bloqueo 28 pudiendo así realizar un movimiento rotacional, permitiendo que el vástago de pistón 10 se mueva en una dirección distal.
[0074] Las figuras 19-21 son vistas parciales del dispositivo de inyección 1 de las figuras 16-18 en los estadios de una operación de inyección que también se muestran en estas figuras. Por el bien de la claridad, las partes que son no esenciales para el funcionamiento del dispositivo de inyección 1 se han omitido.
[0075] La fig. 19 muestra el dispositivo de inyección 1 en la posición en la que está listo para ajustar una dosis, es decir, se corresponde a la fig. 16. En la fig. 19 se pueden ver los circuitos impresos 15a y 15b. Durante el ajuste de una dosis el circuito impreso 15a se mueve en una dirección proximal de manera similar a uno anteriormente descrito con referencia a las figuras 1-8. Así, la dosis ajustada se detecta electrónicamente de la siguiente manera. La capacitancia del condensador formado por el primer conjunto de elementos en forma de disco 31 refleja la posición angular del botón combinado 23, y la posición axial del circuito impreso 15a refleja el número de giros completos que se ha girado el botón combinado 23. Así, la posición angular relativa del primer conjunto de elementos en forma de disco 31 y la posición axial del circuito impreso 15a en combinación se usan para detectar electrónicamente la dosis ajustada, es decir, para proporcionar una detección absoluta del ajuste de la dosis.
[0076] Debe observarse que la dosis ajustada podría, en principio, detectarse electrónicamente usando sólo el primer conjunto de elementos en forma de disco 31, es decir sin el uso del circuito impreso 15a. Tal forma de realización puede incluir un circuito electrónico que controla electrónicamente el número de revoluciones completas que el botón combinado 23 realiza durante el funcionamiento del mismo, dicho control se basa exclusivamente en las señales recibidas desde el primer conjunto de elementos en forma de disco 31. Alternativamente, el accionamiento del elemento de ajuste de la dosis se limita a 360 grados de accionamiento o menos, de manera que cualquier dosis que se desee ajustar se pueda ajustar con un simple giro del botón combinado 23. Por consiguiente, una única unidad de una dosis correspondería, en este caso, al giro del botón combinado 23 a través de un ángulo muy pequeño, y el primer conjunto de elementos en forma de disco 31 requeriría, por lo tanto, que se diseñara de manera que tales pequeñas variaciones en la posición angular relativa entre los discos fueran detectables.
[0077] La fig. 20 muestra el dispositivo de inyección 1 en una posición en la que se ha ajustado una dosis y está listo para la inyección. Así, la fig. 20 corresponde a la fig. 17. Se puede observar que el circuito impreso 15a se ha movido en una dirección proximal con respecto a la situación mostrada en la fig. 19.
[0078] Cuando se desea inyectar la dosis ajustada, el botón combinado (no mostrado) se presiona hacia adentro y el elemento longitudinal 30 avanza en una dirección distal.
[0079] Así el conjunto de dientes 29 formado en el elemento longitudinal 30 se desacopla del conjunto de dientes correspondiente formado en el segundo elemento de bloqueo 28, y el segundo elemento de bloqueo 28 se puede girar como se ha descrito anteriormente, haciendo así que los discos del segundo conjunto de elementos en forma de disco 32 realicen movimientos rotacionales relativos. Además, se hace que el circuito impreso 15b se mueva de manera axial en una dirección distal. La posición axial del circuito impreso 15b proporciona una indicación de si el dispositivo de inyección está en el modo de ajuste de la dosis o en el modo de inyección.
[0080] Por último, la inyección de una dosis ajustada hace que el circuito impreso 15a se mueva en una dirección distal, volviendo así a la posición inicial.
[0081] La fig. 21 muestra el dispositivo de inyección 1 en una posición en la que se acaba de inyectar una dosis ajustada. Así, la fig. 21 corresponde a la fig. 18. Se puede observar que el circuito impreso 15a ha vuelto a su posición inicial, y que el circuito impreso 15b se ha movido en una dirección distal. También puede verse que los dientes 29 siguen desacoplados de los dientes del segundo elemento de bloqueo 28.
[0082] Conforme a las formas de realización anteriormente descritas, los mecanismos descritos proporcionan diseños eficientes en espacio de dispositivos de inyección asistidos por resortes que proporcionan espacio para acomodar circuitos electrónicos tales como una pantalla electrónica, sensores etc. Particularmente, los diseños son adecuados para dispositivos de inyección que tienen una pantalla electrónica montada de forma fija con respecto al alojamiento del dispositivo mientras proporcionan simultáneamente enrutamiento de cableado para los diferentes componentes de sensor. En particular, los diseños se optimizan para dispositivos de inyección asistidos por resorte en los que las partes rotacionales de detección son factibles durante las operaciones de ajuste de la dosis y de inyección.

Claims (15)

  1. REIVINDICACIONES
    1. Dispositivo de inyección para inyectar una dosis de fármaco, comprendiendo el dispositivo de inyección (1):
    -
    un mecanismo de ajuste de la dosis que se puede accionar para ajustar una dosis deseada, el accionamiento de dicho mecanismo de ajuste de la dosis hace que se almacene energía en un elemento de resorte (9, 24),
    -
    un mecanismo de inyección que comprende un vástago de pistón (10) capaz de cooperar con un pistón situado en un cartucho que contiene un fármaco que se va a entregar para hacer que se entregue una dosis ajustada desde el cartucho a través del dispositivo de inyección (1), dicho mecanismo de inyección se acciona mediante la liberación de la energía previamente almacenada en dicho elemento de resorte (9,24) durante el ajuste de la dosis,
    -
    medios para detectar electrónicamente la cantidad de una dosis ajustada (14, 15a, 15b, 20a, 20b, 21, 22, 31, 32) y/o medios para detectar electrónicamente la cantidad de una dosis inyectada (14, 15a, 15b, 20a, 20b, 21, 22, 31, 32), y
    -
    medios de visualización electrónicos (7) para mostrar una dosis ajustada y/o una dosis inyectada a un usuario,
    donde la cantidad de una dosis ajustada y/o la cantidad de una dosis inyectada se detecta o se detectan mediante un desplazamiento relativo entre dos elementos, y los medios para detectar electrónicamente la cantidad de una dosis ajustada (14, 15a, 15b, 20a, 20b, 21, 22, 31, 32) y/o los medios para detectar electrónicamente la cantidad de una dosis inyectada (14,15a, 15b, 20a, 20b, 21, 22, 31, 32) se adapta/n para detectar dicho desplazamiento relativo mediante la detección de los movimientos de un elemento móvil que es mecánicamente solicitado a lo largo de dicho desplazamiento relativo por una fuerza elástica.
  2. 2.
    Dispositivo de inyección según la reivindicación 1, donde dicho elemento móvil es móvil a lo largo de dicho desplazamiento relativo en al menos dos direcciones y donde la fuerza elástica actúa en una de estas direcciones.
  3. 3.
    Dispositivo de inyección según la reivindicación 1 o 2, donde los medios para detectar electrónicamente la cantidad de una dosis ajustada (14, 15a, 15b, 20a, 20b, 21, 22, 31, 32) y/o los medios para detectar electrónicamente la cantidad de una dosis inyectada (14, 15a, 15b, 20a, 20b, 21, 22, 31, 32) se adapta/n para detectar un desplazamiento angular entre al menos dos elementos, dicho desplazamiento angular es indicativo de la cantidad de una dosis ajustada y/o la cantidad de una dosis inyectada.
  4. 4.
    Dispositivo de inyección según la reivindicación 3, donde los medios para detectar electrónicamente la cantidad de una dosis ajustada (14, 15a, 15b, 20a, 20b, 21, 22, 31, 32) y/o los medios para detectar electrónicamente la cantidad de una dosis inyectada (14, 15a, 15b, 20a, 20b, 21, 22, 31, 32) comprenden al menos dos elementos sustancialmente en forma de disco (14, 21, 22, 31, 32) dispuestos a una distancia mutua sustancialmente fija a lo largo de una dirección longitudinal del dispositivo de inyección, dichos elementos sustancialmente en forma de disco (14, 21, 22, 31, 32) son móviles de manera rotatoria uno con respecto al otro durante el ajuste de la dosis y/o la inyección, y donde un desplazamiento angular entre dichos elementos sustancialmente en forma de disco (14, 15a, 15b, 20a, 20b, 21, 22, 31, 32) es indicativo de la cantidad de una dosis ajustada y/o de la cantidad de una dosis inyectada.
  5. 5.
    Dispositivo de inyección según cualquiera de las de las reivindicaciones precedentes, donde los medios para detectar electrónicamente la cantidad de una dosis ajustada (14, 15a, 15b, 20a, 20b, 21, 22, 31, 32) y/o los medios para detectar electrónicamente la cantidad de una dosis inyectada (14, 15a, 15b, 20a, 20b, 21, 22, 31, 32) se adaptan para detectar la cantidad de una dosis ajustada y/o la cantidad de una dosis inyectada por medición de una capacitancia.
  6. 6.
    Dispositivo de inyección según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde el dispositivo de inyección comprende medios para detectar electrónicamente la cantidad de una dosis ajustada (14, 15a, 15b, 20a, 20b, 21, 22, 31, 32), al igual que medios para detectar electrónicamente la cantidad de una dosis inyectada (14, 15a, 15b, 20a, 20b, 21, 22, 31, 32), y donde los medios para detectar electrónicamente la cantidad de una dosis inyectada (14, 15a, 15b, 20a, 20b, 21, 22, 31, 32) forman parte de los medios para detectar electrónicamente la cantidad de una dosis ajustada (14, 15a, 15b, 20a, 20b, 21, 22, 31, 32).
  7. 7.
    Dispositivo de inyección según cualquiera de las de las reivindicaciones precedentes, donde el elemento de resorte (9, 24) es o comprende un resorte de torsión (9).
  8. 8.
    Dispositivo de inyección según la reivindicación 7, que comprende además una tuerca (12) situada en una parte interior del dispositivo de inyección, dicha tuerca (12) es móvil durante el ajuste de la dosis y durante la inyección entre una primera posición a lo largo de una dirección longitudinal del dispositivo de inyección, dicha primera posición corresponde a una dosis máxima ajustable, y una segunda posición a lo largo de la dirección longitudinal del dispositivo de inyección, dicha segunda posición corresponde a la inyección completa de una dosis previamente ajustada.
  9. 9.
    Dispositivo de inyección según cualquiera de las reivindicaciones 1-6, donde el elemento de resorte (9, 24) es o comprende un resorte comprimible (24).
  10. 10.
    Dispositivo de inyección según la reivindicación 9, donde el resorte comprimible (24) se extiende esencialmente a lo largo de la longitud del dispositivo de inyección (1).
  11. 11.
    Dispositivo de inyección según la reivindicación 9 o 10, que comprende además un elemento de compresión de resorte (25) que es móvil a lo largo de una dirección longitudinal del dispositivo de inyección durante el ajuste de la dosis y durante la inyección, dicho elemento de compresión de resorte (25) está situado en unión a tope con el resorte comprimible (24), donde el elemento de compresión de resorte (25) está conectado operativamente al mecanismo de ajuste de la dosis de manera que cuando se acciona el mecanismo de ajuste de la dosis se hace que el elemento de compresión de resorte (25) realice un movimiento a lo largo de la dirección longitudinal del dispositivo de inyección (1), comprimiendo así el resorte comprimible (24).
  12. 12.
    Dispositivo de inyección según la reivindicación 11, donde el elemento de compresión de resorte (25) se adapta para hacer tope en rotación contra un elemento de tope (28) cuando una dosis previamente ajustada se ha inyectado, dicho tope de retención en rotación evita que se inyecte más medicación, donde el tope de retención en rotación se obtiene mediante un movimiento rotacional del elemento de compresión de resorte (25) y/o el elemento de tope (28).
  13. 13.
    Dispositivo de inyección según cualquiera de las de las reivindicaciones precedentes, donde el mecanismo de ajuste de la dosis comprende una perilla de dosis (3, 23) que se acciona de manera rotatoria, y donde el movimiento de rotación de dicha perilla de dosis (3, 23) hace que se almacene energía en el elemento de resorte (9, 24).
  14. 14.
    Dispositivo de inyección según cualquiera de las de las reivindicaciones precedentes, donde dicha fuerza elástica se produce por el elemento de resorte (9, 24), dicho elemento móvil está conectado al elemento de resorte (9, 24) de manera que se haga que el elemento móvil se mueva en respuesta a la energía almacenada en el elemento de resorte (9, 24) y/o en respuesta a la energía liberada del elemento de resorte (9, 24).
  15. 15.
    Dispositivo de inyección según cualquiera de las de las reivindicaciones precedentes, donde el mecanismo de ajuste de la dosis comprende un mecanismo de clic que proporciona el posicionamiento de un elemento de ajuste de la dosis (3, 23) en pasos discretos durante el ajuste de la dosis.
    29
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