ES2331848T3 - Injerto de stent. - Google Patents
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Abstract
Stent para la introducción e implantación en cavidades corporales humanas o animales con un extremo distal de introducción (14) y un extremo proximal (16) así como con un cuerpo (12) de stent con una luz (18), presentando la luz (18) un diámetro predefinido y consistiendo el cuerpo (12) del stent en al menos un material plástico elástico y biocompatible, y estando dispuesto, por lo menos parcialmente, al menos un armazón metálico de apoyo (22) en el perímetro interior (20) del cuerpo (12) del stent, en la zona entre el extremo proximal (16) y el extremo distal de introducción (14), caracterizado porque para la fijación del por lo menos un armazón metálico de apoyo (22), solamente los respectivos extremos (26, 28) de los mismos vienen a posicionarse, entre zonas estrechadas (34, 36) del cuerpo (12) del stent, en el perímetro interior (20) del cuerpo (12) del stent, estando las zonas estrechadas (34, 36) configuradas por una reducción del diámetro interior y exterior del cuerpo (12) del stent.
Description
Injerto de stent.
La presente invención se refiere a un stent para
la introducción e implantación en cavidades corporales humanas o
animales con un extremo distal de introducción y un extremo proximal
así como con un cuerpo de stent con una luz, presentando la luz un
diámetro predefinido y consistiendo el cuerpo del stent en al menos
un material plástico elástico y biocompatible, y estando dispuesto,
por lo menos parcialmente, al menos un armazón metálico de apoyo en
el perímetro interior del cuerpo del stent, en la zona entre el
extremo proximal y el extremo distal de introducción.
Tales stents se conocen de los documentos
US-A-5 151 105 y
US-A-4 300 244. Los stents descritos
en estos documentos se utilizan sobre todo como prótesis vasculares
para el apoyo de paredes vasculares interiores. Los stents
conocidos presentan, por lo general, un armazón metálico de apoyo de
forma tubular, siendo los stents comprimidos en el momento de su
introducción en las cavidades corporales correspondientes. Una vez
que el stent esté posicionado en el punto final predeterminado
dentro del vaso, el armazón de apoyo se dilata de tal modo que
presenta un diámetro mayor que en el estado de introducción. Esta
dilatación puede realizarse por medio de dispositivos adecuados o
de manera automática. Otros ejemplos de stents de este tipo se
conocen de los documentos DE 91 16 936 U1, DE 695 10 973 T2, DE 694
31 090 T2, US 2003/00 40 803 A1,
US-A-5 540 701 A, WO 04/0 41 345 A1,
DE 202 20 419 U1,
DE 699 08 736 T2 y DE 697 27 617 T2.
DE 699 08 736 T2 y DE 697 27 617 T2.
Sin embargo, los stents conocidos tienen el
inconveniente de que cuando son introducidos en las cavidades
corporales humanas o animales, se presentan con cierta frecuencia
problemas por la dilatación longitudinal muy reducida o inexistente
de los stents metálicos conocidos. Además, en el caso de una
prolongada permanencia del stent metálico en la cavidad corporal,
ocurre a menudo que se produzcan adherencias entre el tejido
adyacente y el stent. Es por ello que el retiro posterior del stent
puede realizarse sólo con gran dificultad y requiere, por lo
general, de una intervención quirúrgica adicional con el riesgo
correspondiente que ello implica para el paciente. Además, la
presencia de elementos adicionales en la superficie exterior de los
stents puede dificultar la introducción de los mismos en cavidades
corporales y disminuir su elasticidad.
Por consiguiente, el objetivo de la presente
invención es la puesta a disposición de un stent correspondiente a
su género, que por un lado pueda ser introducido fácilmente en la
cavidad corporal y por otro lado cumpla una función de apoyo del
tejido adyacente de la cavidad corporal, sin que se produzcan
adherencias entre el tejido y el stent.
Este objetivo es alcanzado mediante un stent que
reúne las características de la reivindicación 1.
Las configuraciones ventajosas del stent
propuesto están descritas en las reivindicaciones dependientes.
Un stent realizado según la invención para la
introducción e implantación en cavidades corporales humanas o
animales presenta un extremo distal de introducción y un extremo
proximal así como un cuerpo de stent con una luz, presentando la
luz un diámetro predefinido y consistiendo el cuerpo del stent en al
menos un material plástico elástico y biocompatible, estando
dispuesto en el perímetro interior del cuerpo del stent, en la zona
entre el extremo proximal y el extremo distal de introducción -de
forma distanciada de los respectivos extremos- por lo menos
parcialmente al menos un armazón metálico de apoyo. Según la
invención, para la fijación de por lo menos un armazón metálico de
apoyo, solamente los respectivos extremos del mismo vienen a
posicionarse, entre zonas estrechadas del cuerpo del stent, en el
perímetro interior del cuerpo del stent, estando las zonas
estrechadas configuradas mediante una reducción del diámetro
interior y exterior del cuerpo del stent. Otra posibilidad para la
fijación de por lo menos un armazón metálico de apoyo consiste en
que al menos los respectivos extremos del mismo están unidos por
soldadura con el perímetro interior del cuerpo del stent. En este
caso, el material del cuerpo del stent puede ser unido por fusión,
por lo menos parcialmente, con los extremos. Sin embargo, también
es posible que para la fijación del armazón metálico de apoyo los
respectivos extremos del mismo estén unidos por pegado con el
perímetro interior del cuerpo del stent. Todas las posibilidades de
fijación anteriormente indicadas garantizan una sujeción segura del
por lo menos un armazón metálico de apoyo dentro del cuerpo del
stent, sin que la elasticidad y flexibilidad del mismo,
especialmente en la extensión longitudinal, sean perjudicadas
esencialmente. Además, con una realización semejante del stent
propuesto se impide de manera fiable que se produzcan adherencias
entre el tejido y el stent, puesto que el armazón metálico de apoyo
no entra en contacto con el tejido adyacente. El material plástico
impide de manera fiable que se produzcan adherencias. Además de
ello, la configuración del stent realizada según la invención
permite que el stent pueda introducirse e implantarse con
facilidad, puesto que por una parte el material plástico elástico
presenta una buena capacidad de deslizamiento y contribuye por ello
a una fácil introducción en las cavidades corporales
correspondientes. Además, en la superficie exterior del stent no
están dispuestos elementos adicionales. Por añadidura, los dos
extremos del cuerpo del stent no están revestidos interiormente con
el el armazón metálico de apoyo, de tal manera que éstos son
flexibles y elásticos y, por ello, fácilmente introducibles. Por
añadidura, resulta un notable aumento de la extensión longitudinal
del stent en su totalidad en comparación con los stents
convencionales, lo cual, a su vez, contribuye a una introducción más
fácil en las cavidades corporales correspondientes. Por último, los
stents realizados de acuerdo con la invención pueden ser fabricados
con mayor facilidad y, por ello, más económicamente. En especial,
se puede utilizar para la fabricación del cuerpo del stent un
material único, lo que además presenta ventajas con respecto a la
durabilidad del stent de la invención en comparación con los stents
o cuerpos de stent conocidos, hechos de dos o más
materiales.
materiales.
En una configuración ventajosa de la invención,
el armazón de apoyo consiste en al menos un muelle espiral
circunferencial, interrumpido y/o no interrumpido. Ventajosamente,
semejante configuración del armazón metálico de apoyo refuerza el
efecto de dilatación en dirección longitudinal del stent. Ello
contribuye a su vez a que el stent pueda ser introducido y retirado
con mayor facilidad de la cavidad corporal. Sin embargo, también es
posible que el armazón de apoyo consista en al menos un elemento
anular circunferencial, interrumpido y/o no interrumpido. De ello
también resulta un ventajoso efecto de dilatación en dirección
longitudinal del stent.
En otra configuración ventajosa de la invención,
el cuerpo del stent y el armazón metálico de apoyo están
configurados de manera no expandible en dirección perpendicular al
eje longitudinal del stent. Una configuración de este tipo permite
que el stent pueda ser fabricado a bajo coste, ya que se puede
renunciar a emplear instrumentos costosos para expandir el stent
dentro de la cavidad corporal o a materiales autoexpandibles muy
caros, como por ejemplo metales o aleaciones de metales con
memoria. Así, por ejemplo, el armazón metálico de apoyo puede estar
hecho de acero fino quirúrgico. Para producirlo se puede utilizar un
alambre plano o redondo. El propio cuerpo del stent está hecho
generalmente de poliuretano.
En otra configuración ventajosa de la invención,
el extremo proximal y/o el extremo distal de introducción y/o el
cuerpo del stent presentan orificios de drenaje. Ello permite
emplear el stent de la invención como catéter de drenaje, catéter
pigtail, como catéter permanente o también como catéter balón
y además como férula ureteral.
Más detalles, características y ventajas de la
invención se desprenden del ejemplo de realización representado
gráficamente en las figuras. Se muestra:
en la figura 1 una representación esquemática
del stent según la invención; y
en la figura 2 una representación esquemática en
corte de un segmento parcial del stent según la invención.
La figura 1 muestra, en una representación
esquemática, un stent 10 para la introducción e implantación en
cavidades corporales humanas o animales con un extremo distal de
introducción 14 y un extremo proximal 16 así como con un cuerpo 12
del stent con una luz 18 (compárese figuras 2 a 4). El cuerpo 12 del
stent está hecho de un material plástico elástico y biocompatible,
particularmente de poliuretano. Además existe la posibilidad de que
el cuerpo 12 del stent presente un revestimiento adicional para
mejorar la capacidad de deslizamiento. En el caso del stent
representado, se trata de un llamado catéter pigtail, que
adicionalmente ejerce una función de stent. Se puede apreciar que
en los extremos proximal y distal 16, 14 así como en el cuerpo del
stent están configurados orificios de drenaje 38. Por añadidura, en
la figura 1 se indica la longitud máxima SGL max. de un armazón
metálico de apoyo 22 (compárese también las figuras 2 a 4), estando
el armazón metálico de apoyo 22 dispuesto en el perímetro interior
20 del cuerpo 12 del stent, en la zona entre el extremo proximal 16
y el extremo distal de introducción 14. También está representada la
longitud estirada GS del stent 10. Por la disposición del armazón
metálico de apoyo entre los extremos 14, 16 y en el perímetro
interior 20 del cuerpo 12 del stent, el efecto producido en la
dilatación máxima del stent 10 en dirección longitudinal, es decir
paralelamente al eje longitudinal del stent 10, es insignificante o
nulo, de tal modo que el stent 10, debido a su elasticidad total,
puede ser introducido y retirado, sobre todo en los extremos 14, 16,
muy fácilmente en la cavidad corporal humana o animal
correspondiente.
La figura 2 muestra una representación
esquemática en corte de un segmento parcial del stent 10. El armazón
metálico de apoyo 22 consiste en un muelle espiral circunferencial
24. Para la fijación del muelle espiral 24, los extremos 26, 28 del
armazón de apoyo 22 vienen a posicionarse entre zonas estrechadas
34, 36 del cuerpo 12 del stent. En el ejemplo de realización que se
representa, ello se consigue mediante una reducción del diámetro
interior del cuerpo 12 del stent. El armazón metálico de apoyo 22
está hecho de acero fino quirúrgico, pudiéndose utilizar alambre
plano o, en su caso, redondo para la fabricación del armazón de
apoyo 22. Sin embargo, también es posible que el armazón de apoyo
consista en al menos un elemento anular circunferencial,
interrumpido y/o no interrumpido (no representado gráficamente).
Claims (11)
1. Stent para la introducción e implantación en
cavidades corporales humanas o animales con un extremo distal de
introducción (14) y un extremo proximal (16) así como con un cuerpo
(12) de stent con una luz (18), presentando la luz (18) un diámetro
predefinido y consistiendo el cuerpo (12) del stent en al menos un
material plástico elástico y biocompatible, y estando dispuesto,
por lo menos parcialmente, al menos un armazón metálico de apoyo
(22) en el perímetro interior (20) del cuerpo (12) del stent, en la
zona entre el extremo proximal (16) y el extremo distal de
introducción (14),
caracterizado porque
para la fijación del por lo menos un armazón
metálico de apoyo (22), solamente los respectivos extremos (26, 28)
de los mismos vienen a posicionarse, entre zonas estrechadas (34,
36) del cuerpo (12) del stent, en el perímetro interior (20) del
cuerpo (12) del stent, estando las zonas estrechadas (34, 36)
configuradas por una reducción del diámetro interior y exterior del
cuerpo (12) del stent.
\vskip1.000000\baselineskip
2. Stent según la reivindicación 1,
caracterizado porque
el armazón de apoyo (22) consiste en al menos un
muelle espiral (24) circunferencial, interrumpido y/o no
interrumpido.
\vskip1.000000\baselineskip
3. Stent según la reivindicación 1,
caracterizado porque
el armazón de apoyo consiste en al menos un
elemento anular circunferencial, interrumpido y/o no
interrumpido.
\vskip1.000000\baselineskip
4. Stent según una de las reivindicaciones
anteriores,
caracterizado porque
el cuerpo (12) del stent y el armazón metálico
de apoyo (22) están configurados de manera no expandible en
dirección perpendicular al eje longitudinal del stent (10).
\vskip1.000000\baselineskip
5. Stent según una de las reivindicaciones
anteriores,
caracterizado porque
el armazón metálico de apoyo (22) está hecho de
acero fino quirúrgico.
\vskip1.000000\baselineskip
6. Stent según una de las reivindicaciones
anteriores,
caracterizado porque
el armazón metálico de apoyo (22) está hecho de
un alambre plano o redondo.
\vskip1.000000\baselineskip
7. Stent según una de las reivindicaciones
anteriores,
caracterizado porque
el cuerpo (12) del stent está hecho de
poliuretano.
\vskip1.000000\baselineskip
8. Stent según una de las reivindicaciones
anteriores,
caracterizado porque
para la fijación adicional del por lo menos un
armazón metálico de apoyo (22), los respectivos extremos (26, 28)
del mismo están unidos por soldadura con el perímetro interior (20)
del cuerpo (12) del stent.
\vskip1.000000\baselineskip
9. Stent según la reivindicación 8,
caracterizado porque
el material (40) del cuerpo (12) del stent está
unido por fusión, por lo menos parcialmente, con los extremos
(26, 28).
(26, 28).
\vskip1.000000\baselineskip
10. Stent según una de las reivindicaciones
anteriores,
caracterizado porque
para la fijación adicional del por lo menos un
armazón metálico de apoyo (22), los respectivos extremos (26, 28)
del mismo están unidos por pegado con el perímetro interior (20) del
cuerpo (12) del stent.
\vskip1.000000\baselineskip
11. Stent según una de las reivindicaciones
anteriores,
caracterizado porque
el extremo proximal (16) y/o el extremo distal
de introducción (14) y/o el cuerpo (12) del stent presentan
orificios de drenaje (38).
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