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ES2228499T3 - Inhalador de polvo para medicamento combinado. - Google Patents

Inhalador de polvo para medicamento combinado.

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ES2228499T3
ES2228499T3 ES00920775T ES00920775T ES2228499T3 ES 2228499 T3 ES2228499 T3 ES 2228499T3 ES 00920775 T ES00920775 T ES 00920775T ES 00920775 T ES00920775 T ES 00920775T ES 2228499 T3 ES2228499 T3 ES 2228499T3
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ES
Spain
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inhalation
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ES00920775T
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Tommi Koskela
Antti Koivisto
Matti Silvasti
Jussi Haikarainen
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Innovata Biomed Ltd
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Innovata Biomed Ltd
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Abstract

Un aparato para dispensar un medicamento en polvo por medio de inhalación, el cual comprende un primer y segundo recipientes de medicamento (1, 2) para recibir una pluralidad de dosis de medicamento; un canal de aire (12) a través del cual es impulsado el aire a través de la pieza bucal (11); un miembro de medición (6), caracterizado porque el miembro de medición (6) es de la forma de un tambor de medición rotatorio equipado con una primera y segunda cavidades de dosificación (7a, 7b) para recibir en una posición una dosis medida del medicamento en polvo desde el primer y segundo recipientes de medicamentos (1, 2) y para llevar a otra posición la dosis medida del medicamento en polvo desde el primer y segundo recipientes de medicamentos (1, 2) al canal de aire (12), en donde el medicamento en polvo es transformado en aerosol en el momento de la inhalación simultáneamente desde la primera y segunda cavidades de dosificación (7a, 7b).

Description

Inhalador de polvo para medicamento combinado.
La presente invención se refiere a un aparato para dispensar una preparación de fármaco en polvo mediante inhalación. El aparato es en particular un aparato de dosis múltiples sin un propulsor de gas, equipado con medios de medición los cuales dispensan las dosis desde un recipiente de polvo. El aparato comprende dos o más recipientes de polvo para diferentes polvos de medicamentos que pueden ser inhalados en la forma de un medicamento combinado. El aparato de la invención es útil, por ejemplo, en el tratamiento del asma.
La administración de una preparación de fármaco en polvo mediante inhalación desde un inhalador es conocida. Los inhaladores de polvo del tipo de dosis múltiple que comprenden un recipiente de flujo que contiene el medicamento, y un miembro de medición que mide y dispensa una dosis unitaria también son conocidos, por ejemplo a partir de las publicaciones de patentes GB 2165159, EP 79478 y EP166294. En estos aparatos, una serie de cavidades de dosificación están practicadas dentro de la superficie de un miembro de medición cilíndrico, y dicho miembro está colocado en una cámara que tiene precisamente la misma forma. Cuando se hace girar el miembro de medición, las cavidades de dosificación se moverán por turnos primero a una posición en alineación con el recipiente del polvo para ser llenado y posteriormente a una posición en alineación con el canal del inhalador, en donde caerá por gravedad una dosis unitaria desde la cavidad de dosificación al canal de inhalación. A continuación, la dosis del medicamento es inhalada desde el canal de inhalación. Estos aparatos tienen la desventaja de que hacen posible el exceso de dosificación del medicamento, permitiendo la dispensación de una pluralidad de dosis en sucesión al canal de inhalación, por lo cual se puede impulsar una dosis múltiple en una sola inhalación.
Se han hecho intentos para solucionar el problema anteriormente mencionado utilizando sistemas de dispensación en los cuales las cavidades de dosificación no serán vaciadas dentro del canal de inhalación por gravedad, sino que, en vez de ello, la dosis del medicamento es inhalada directamente de la cavidad de dosificación, tal y como se describe en las Publicaciones de Patente No. WO 92/00771 y WO 92/09322. Cuando es hecho girar el miembro de medición, las cavidades de dosificación se moverán primero a una posición en alineación con el recipiente de flujo para el llenado, y después al canal de inhalación, el cual tiene una forma tal que la cavidad de dosificación será vaciada bajo el efecto del flujo de aire que está siendo inhalado, y a continuación, habiendo girado en una vuelta completa 360º, regresa a una posición de alineación con el recipiente de flujo.
En el tratamiento de afecciones respiratorias, frecuentemente es beneficioso administrar una combinación de fármacos, por ejemplo una combinación de un broncodilatador y un fármaco anti-inflamatorio a un paciente. Los aparatos descritos anteriormente no tienen la capacidad de administrar más que un polvo de fármaco a la vez. Incluso aunque en algunos casos es posible mezclar dos o varios fármacos en una mezcla de polvo inhalable para ser administrados simultáneamente como una dosis simple, la incompatibilidad de las sustancias de fármaco, las interacciones durante el almacenamiento o las propiedades diferentes de formación de aerosol pueden frecuentemente evitar el uso de dicha mezcla de medicamentos. Por lo tanto, con el objeto de inhalar un medicamento combinado, el paciente puede tener que inhalar diferentes polvos de fármacos de dos inhaladores de polvo. Un inhalador de polvo de recipientes múltiples ha sido descrito anteriormente en la Patente Norteamericana Número 5.524.613. Sin embargo, este aparato es complejo y requiere de una fuente de aire presurizado para ayudar en el proceso de inhalación.
Por lo tanto, existe la necesidad de un inhalador de polvo único de dosis múltiples y de bajo costo, que sea capaz de administrar un medicamento combinado por medio de una inhalación única.
Sumario del invento
La presente invención está relacionada con un inhalador de polvo de dosis múltiples que tiene la capacidad de administrar un medicamento combinado, por ejemplo un broncodilatador y un fármaco anti-inflamatorio, simultáneamente, por medio de una sola inhalación. En vez de tener un recipiente de polvo para una mezcla de ingredientes activos, el inhalador comprende dos recipientes de polvo a partir de los cuales son medidas las dosis necesarias para la administración combinada, llevadas al canal de aire e inhaladas simultáneamente. De preferencia, los dos recipientes contienen diferentes ingredientes activos. Los ingredientes activos se encuentran en los recipientes separados, y son llevados al canal de aire por medio de las cavidades separadas de dosificación y son mezcladas no antes de encontrarse en el canal de aire o en el tracto respiratorio del paciente durante la inhalación. Además, la corriente de aire inhalado puede ser conducida por medio de dos canales separados de formación de aerosol, uno para cada polvo de medicamento. Por consiguiente, las diferencias en las propiedades de formación de aerosol de cada polvo de medicamento pueden ser tomadas en cuenta, y cada canal de formación de aerosol puede ser diseñado de acuerdo con las propiedades de cada polvo de medicamento.
El inhalador de la presente invención puede administrar y desagregar el polvo de medicamento de dos o más cavidades de dosificación simultáneamente sin el uso de aire presurizado aún si es usado con un paciente que tiene una capacidad de inhalación reducida.
Breve descripción de los dibujos
La figura 1 es una vista en perspectiva y en despiece ordenado de una primera realización del aparato de la presente invención.
La figura 2 es una sección longitudinal del dispositivo a través de un primer recipiente de medicamento.
Las figuras 3a, 3b, 3c y 3d son vistas del frente, una vista en sección transversal desde un lado, una vista posterior y una vista en sección transversal desde la parte superior, de una realización de la pieza
bucal.
Las figuras 4a, 4b, 4c y 4d son una vista del frente, una sección transversal vista desde un lado, una sección posterior y una sección transversal vista desde la parte superior de una segunda realización de la pieza bucal.
Las figuras 5a, 5b, 5c y 5d son una vista del frente, una vista en sección transversal desde un lado, una vista posterior y una vista en sección transversal desde la parte superior de la tercera realización de la pieza bucal.
Descripción detallada del invento
La presente invención se refiere a un aparato para dispensar medicamento en polvo por medio de inhalación, el cual comprende un primer y un segundo recipientes de medicamento para recibir una pluralidad de dosis de medicamento; un canal de aire a través del cual es impulsado el aire a través de una pieza bucal; un miembro de medición que tiene la forma de un tambor de medición giratorio equipado con una primera y una segunda cavidades de dosificación para recibir en una posición una dosis medida de medicamento en polvo proveniente del primer y segundo recipientes de medicamentos, y para llevar a otra posición la dosis media del medicamento en polvo desde el primer y segundo recipientes de medicamentos al canal de aire, en donde el medicamento en polvo es transformado en aerosol en el momento de la inhalación simultáneamente desde la primera y segunda cavidades de dosificación. En una realización preferida, el canal de aire es conducido por medio de dos canales separados de formación de aerosol.
El primer y segundo recipientes del medicamento están separados de modo que los ingredientes activos no pueden ser mezclados durante el almacenamiento. Los recipientes contienen, en forma de polvo, de preferencia ingredientes activos diferentes que van a ser administrados a un paciente en la forma de un medicamento combinado. Dicho medicamento combinado puede ser una combinación de cualquiera de dos fármacos, los cuales son administrados por inhalación. En el tratamiento del asma, una combinación típica es una combinación de un broncodilatador y un fármaco anti-inflamatorio. El fármaco anti-inflamatorio es preferentemente un fármaco anti-inflamatorio basado en esteroides. Las combinaciones adecuadas incluyen por ejemplo, formoterol y budesonida, salmeterol y dipropionato de beclometasona, y salmeterol y propionato de fluticasona. Normalmente el recipiente tiene un suministro de medicamento de por ejemplo 200 dosis.
El miembro de medición tiene la forma de un tambor rotatorio, por ejemplo un cilindro, y está equipado con dos series de cavidades de dosificación practicadas dentro de la superficie del miembro de medición. En la primera posición del miembro de medición la primera cavidad de dosificación está en alineación con el primer recipiente de medicamento y, simultáneamente, la segunda cavidad de dosificación está en alineación con el segundo recipiente de medicamento para ser llenado con el polvo. Cuando el miembro de medición es girado a la segunda posición, la primera y la segunda cavidades de dosificación son movidas hacia el canal de aire. La primera y la segunda cavidades de dosificación pueden ser de tamaños y/o formas diferentes, de acuerdo con las propiedades de cada polvo.
El canal de aire está preferentemente diseñado de modo que al inicio de la inhalación el aire es conducido directamente a las cavidades de dosificación llenas, las cuales son barridas de manera extensa por el aire que fluye hacia adentro, y el polvo es transformado en aerosol simultáneamente desde la primera y segunda cavidades de dosificación. Conforme es transformado en aerosol el polvo directamente desde las cavidades de dosificación, se evita la posibilidad de una sobredosis por medio de la inhalación de dosis múltiples.
En una realización preferida, el chorro de aire inhalado es conducido por medio de dos canales separados de formación de aerosol, uno para cada polvo de medicamento. La forma en sección transversal y las dimensiones de cada canal de formación de aerosol están diseñados entonces de acuerdo con las propiedades de formación de aerosol y disgregación de cada polvo de medicamento, por ejemplo para producir una resistencia diferente del flujo de aire para cada polvo de medicamento. Si se utilizan dos canales de formación de aerosol separados, los dos ingredientes activos son mezclados uno con el otro no antes de encontrarse en la pieza bucal o, si son conducidos por canales de aerosolización separados en toda la pieza bucal, en la boca de paciente.
El aparato de la invención está ilustrado de manera adicional a continuación a modo de ejemplo, haciendo referencia a las figuras 1 a 5d.
En la figura 1, se ilustra la estructura de una realización del aparato de la invención en una vista en despiece ordenado. El primer y segundo recipientes de medicamentos (1, 2) que van a ser llenados con el medicamento en polvo tienen una sección transversal cuadrada y porciones de extremos cónicas. Una tapa (3) cierra el borde superior de los recipientes de medicamento. La cubierta (4) junto con una patilla (5), cuya función se explicará a continuación, está adaptada para cubrir los recipientes de medicamento (1, 2) y la tapa (3). Un tambor de medición que se puede hacer girar manualmente (6), que tiene dos series de cinco cavidades de dosificación (7a, 7b), está montado en el cuerpo cilíndrico hueco (8), el cual está moldeado junto con los recipientes de medicamento (1, 2).
Moldeada junto con los recipientes de medicamento también se encuentra la pared posterior (9) del aparato así como la proyección (10) para recibir la pieza bucal (11) con el canal de aire. El miembro de medición (6) tiene dientes (13), además de la serie de cavidades de dosificación, los cuales se acoplan con la patilla (5). El aparato es accionado oprimiendo la cubierta, por medio de lo cual la patilla (5) acoplada con los dientes (13) hace que el miembro de medición gire de modo que la rotación puede ser realizada solamente en forma de pasos correspondientes a la distancia periférica entre las cavidades de dosificación. El accionador de fiadores del miembro de medición alinea automáticamente las cavidades de dosificación con la salida del recipiente de medicamento en un lado, y el canal de aire de la pieza bucal del otro lado. Además, el cuerpo cilíndrico tiene una nariz de retención extendida (no mostrada) que se aplica en muescas (14) del tambor de medición de modo que solamente es posible una rotación análoga a un trinquete en un sentido.
En la figura 2 se muestra una sección longitudinal a través del primer recipiente de medicamento de la primera realización. El cuerpo cilíndrico (8) tiene una abertura (15) a través de la cual puede caer el polvo del recipiente del medicamento a la cavidad de dosificación, cuando la cavidad de dosificación está en alineación con la abertura (15). Otra abertura (16) está dispuesta en el nivel del canal de aire (12) para descargar el polvo de la cavidad de dosificación al canal de aire al momento de la inhalación. En la posición ilustrada en la figura 2, la cavidad superior de dosificación está precisamente siendo llenada con la dosis del primer polvo de medicamento del primer recipiente de medicamento, mientras que la cavidad de dosificación llenada anteriormente ha girado al canal de aire y está lista para ser inhalada. La pieza bucal (11) a través de la cual puede ser inhalado el polvo del medicamento, está formada en un lado del aparato de inhalación y tiene un canal de aire (12) para la distribución de la dosis del medicamento desde la cavidad de dosificación al flujo del aire de respiración. En la zona en donde está adherida la pieza bucal, están previstas admisiones o entradas de aire (17). El aire admitido es conducido a una ranura entre la abertura (16) del cuerpo cilíndrico y una pared de división (19) de la pieza bucal. La ranura, que está preferentemente moldeada en la forma de una boquilla, proporciona una corriente de aire fuertemente alineada con la cavidad de dosificación que sopla el polvo fuera de la cavidad de dosificación hacia el canal de aire sin dejar residuo alguno.
Las figuras 3a, 3b, 3c y 3d muestran una realización de la pieza bucal que tiene un canal de aire ancho (12) que cubre tanto la primera como la segunda cavidades de dosificación. En esta realización, los ingredientes activos son mezclados uno con otro tan pronto como son transformados en aerosol desde las cavidades de dosificación.
Las figuras 4a, b, c y d muestran otra realización de la pieza bucal, en la que el canal de aire (12) comprende dos canales separados de formación de aerosol (20, 21), los cuales están unidos en la pieza bucal al canal de aire principal. En esta realización, los ingredientes activos son mezclados uno con el otro no antes de encontrarse en el canal principal de aire en la pieza de boca.
Las figuras 5a, 5b, 5c y 5d muestran todavía otra realización de la pieza bucal, en la que el canal de aire comprende dos canales separados de formación de aerosol (20, 21), los cuales son conducidos a través de la pieza bucal. En esta realización los ingredientes activos son mezclados uno con otro no antes de encontrarse en la boca o el tracto respiratorio del paciente.
Se pueden hacer otras modificaciones y variaciones a las realizaciones descritas sin salirse del objeto de la presente invención, tal y como se define en las reivindicaciones siguientes. Por ejemplo, se podrían usar más de dos recipientes de medicamento y series correspondientes de cavidades de dosificación. Además, podría ser montado un contador en el inhalador para contar el número de rotaciones del miembro de dosificación. Se considera que la rutina de un experto en la técnica es hacer dichas modificaciones al aparato de la invención.

Claims (3)

1. Un aparato para dispensar un medicamento en polvo por medio de inhalación, el cual comprende un primer y segundo recipientes de medicamento (1, 2) para recibir una pluralidad de dosis de medicamento; un canal de aire (12) a través del cual es impulsado el aire a través de la pieza bucal (11); un miembro de medición (6), caracterizado porque el miembro de medición (6) es de la forma de un tambor de medición rotatorio equipado con una primera y segunda cavidades de dosificación (7a, 7b) para recibir en una posición una dosis medida del medicamento en polvo desde el primer y segundo recipientes de medicamentos (1, 2) y para llevar a otra posición la dosis medida del medicamento en polvo desde el primer y segundo recipientes de medicamentos (1, 2) al canal de aire (12), en donde el medicamento en polvo es transformado en aerosol en el momento de la inhalación simultáneamente desde la primera y segunda cavidades de dosificación (7a, 7b).
2. Un aparato de conformidad con la reivindicación 1, en el que el canal de aire comprende dos canales de formación de aerosol separados (20, 21).
3. Un aparato de conformidad con la reivindicación 2, en el que los dos canales de formación de aerosol separados son conducidos en toda la pieza bucal.
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