ES2221610T3 - Pieza de tibia para una protesis de la articulacion de la rodilla, y kit con una pieza de tibia de este tipo. - Google Patents

Abstract

Pieza (1, 1f) para una prótesis de la articulación de la rodilla con una superficie (11, 11f) de apoyo de la tibia para sustentar un cuerpo ( 2, 2a, 2b, 2c, 2d, 2f, 2g) de apoyo y con un taladro (12, 12f) para el alojamiento de un elemento (3, 3a, 3c, 3d) de guía, estando prevista en la superficie (11, 11f) de apoyo de la tibia una cavidad (13, 13f) para el ligamento cruzado posterior, caracterizada porque el taladro (12, 12f) se configura de tal modo, que, según la configuración del elemento (3, 3a, 3b, 3c, 3d) de guía se puede alojar este de manera rígida a giro con relación a la pieza (1, 1f) de tibia o de manera giratoria con relación a la pieza (1, 1f) de tibia.

Description

Pieza de tibia para una prótesis de la articulación de la rodilla, y kit con una pieza de tibia de este tipo.

El invento se refiere a una pieza de tibia para una prótesis de la articulación de la rodilla y a un kit para ensamblar una prótesis de la articulación de la rodilla según el preámbulo de la reivindicación independiente correspondiente.

Las prótesis de la articulación de la rodilla comprenden usualmente una pieza de tibia, que se fija en la tibia, una pieza de fémur, que se fija en el fémur así como un cuerpo de apoyo dispuesto entre ellas, designado también con frecuencia como pieza de menisco. La pieza de tibia posee una superficie de apoyo de la tibia para sustentar el cuerpo de apoyo. El cuerpo de apoyo está provisto en su lado alejado de la superficie de apoyo de la tibia -es decir en el lado orientado hacia el fémur- de cazoletas de apoyo, que cooperan con los cóndilos (superficies de rodadura) de la pieza de fémur.

En la actualidad se dispone de prótesis de la articulación de la rodilla en una gran cantidad de tipos de prótesis, siendo frecuente, que sus principios de funcionamiento se diferencien mucho entre sí. Esto depende, entre otros, de que las prótesis tienen que asumir de manera total o parcial las diferentes funciones de los ligamentos, según el estado de estos (ligamentos cruzados, ligamentos laterales).

Así por ejemplo, se conocen tipos de prótesis (véase por ejemplo el documento EP-A-0,923,916) en las que la pieza de menisco está fijada a la superficie de apoyo de la tibia de la pieza de tibia, de manera, que la pieza de menisco está dispuesta de manera no móvil con relación a la pieza de tibia.

También se conocen prótesis en las que la pieza de menisco está apoyada en la superficie de apoyo de la tibia de una manera móvil con relación a la pieza de tibia, es decir, que se puede desplazar por deslizamiento sobre la superficie de apoyo de la tibia o es giratoria sobre la superficie de apoyo de la tibia o las dos cosas.

En el documento EP-A-0,913,132 se describe por ejemplo una prótesis de la articulación de la rodilla en la que, si bien la pieza de menisco es desplazable por deslizamiento, está montada, sin embargo, de manera esencialmente rígida a giro sobre la superficie de apoyo de la tibia de la pieza de tibia, de manera, que la pieza de menisco se puede desplazar con relación a la pieza de tibia sobre la superficie de apoyo de la tibia en la dirección anterior/posterior, pero esencialmente no es giratoria.

Además, se conocen tipos de prótesis en las que, si bien la pieza de menisco es giratoria con relación a la superficie de apoyo de la tibia, no está, sin embargo, montada de manera desplazable sobre la pieza de tibia, de manera, que la pieza de menisco sólo es giratoria con relación a la pieza de tibia, pero no puede ser desplazada.

Finalmente, por ejemplo a través del documento EP-A-0,519,873 se conocen tipos de prótesis en las que la pieza de menisco se puede desplazar por deslizamiento y también girar con relación a la pieza de tibia.

También se conocen tipos de prótesis en los que se prevén medios para estabilizar la pieza de fémur durante la flexión en la posición posterior con relación a la pieza de menisco, respectivamente con relación a la pieza de tibia. Este tipo de prótesis es utilizado en especial, cuando ya no existe el ligamento cruzado posterior o ya no puede realizar su función.

En especial en los casos en los que ya no existen los ligamentos laterales o ya no poseen una capacidad de funcionamiento suficiente se utilizan tipos de prótesis en los que se prevén medios para la estabilización lateral (estabilización varus/valgus).

De esta enumeración no exhaustiva ya se desprende, que es preciso prever una gran cantidad de formas de ejecución distintas de las diferentes piezas de una prótesis de la articulación de la rodilla, en especial también una gran cantidad de piezas de tibia para poder ensamblar para el paciente la prótesis óptima en cada caso.

Para cada tipo de prótesis existe una pieza de tibia especialmente adaptada a este tipo para garantizar la mejor cooperación posible con los restantes elementos de la prótesis. Esto quiere decir: una pieza de tibia construida para un determinado tipo de prótesis no se puede utilizar generalmente para otros tipos de prótesis. Debido a ello existen diferencias constructivas en parte considerables entre las piezas de tibia pertenecientes a diferentes tipos de prótesis.

Sin embargo, esto es, en especial desde el punto de vista de las técnicas de fabricación, un inconveniente, ya que para cada tipo de prótesis es preciso construir la pieza de tibia de acuerdo con una proceso de construcción específico para la pieza de tibia correspondiente. Por lo tanto, para disponer varias piezas de tibia para distintos tipos de prótesis es preciso utilizar también varios procesos de fabricación en parte muy diferentes, lo que es muy laborioso desde el aspecto técnico y, además, desfavorable económicamente.

Si se quiere crear un kit con el que se puedan ensamblar diferentes tipos de prótesis, es preciso, que este kit comprenda una gran cantidad de piezas de tibia, que se diferencien entre sí desde el punto de vista de su configuración funcional. Dado que, además, el kit debe comprender también varias piezas de tibia de distintos tamaños, para satisfacer las diferentes circunstancias anatómicas de los pacientes, un kit de esta clase comprende obligatoriamente una cantidad muy grande de piezas individuales.

El invento quiere remediar esto. Por lo tanto, una misión del invento es proponer una pieza de tibia, que simplifique considerablemente la construcción de distintos tipos de prótesis. Además, con la pieza de tibia debe ser posible crear un kit, que comprenda una cantidad considerablemente menor de piezas de tibia distintas, para el ensamblaje de una prótesis de la articulación de la rodilla, sin que para ello sea necesario hacer concesiones a la flexibilidad relacionada con los diferentes tipos de prótesis, que es posible realizar con el kit o a la funcionalidad de las prótesis de la articulación de la rodilla.

Los objetos del invento, que solucionan estos problemas, están caracterizados en las reivindicaciones subordinadas.

Por lo tanto, según el invento, se propone una pieza de tibia para una prótesis de la articulación de la rodilla con una superficie de apoyo de la tibia para sustentar un cuerpo de apoyo (pieza de menisco) y con un taladro para alojar un elemento de guía, al mismo tiempo, que en la superficie de apoyo de la tibia se prevé una cavidad para el ligamento cruzado posterior y que el taladro se configura de tal modo, que, según la configuración del elemento de guía, pueda alojar este de manera rígida a giro con relación a la pieza de tibia o de manera giratoria con relación a la pieza de tibia.

Estas medidas hacen posible una pieza de tibia, que se presta para varios tipos de prótesis funcionalmente distintos, es decir que la misma pieza de tibia puede ser combinada con diferentes cuerpos de apoyo y/o piezas de fémur y/o elementos de guía para poder ensamblar así diferentes tipos de prótesis. Con la cavidad para el alojamiento del ligamento cruzado posterior se presta la pieza de tibia para aquellos tipos de prótesis en los que se conserva y funciona el ligamento cruzado posterior. Con la configuración del taladro en la superficie de apoyo de la tibia la pieza de tibia según el invento se presta tanto para tipos de prótesis en las que el cuerpo de apoyo se dispone de manera rígida a giro con relación a la pieza de tibia, como también para los tipos de prótesis en los que el cuerpo de apoyo se dispone de manera giratoria sobre la superficie de apoyo de la tibia.

La variabilidad de la pieza de tibia según el invento, respectivamente su compatibilidad con diferentes tipos de prótesis representa una simplificación considerable del proceso de fabricación, ya que para distintos tipos de prótesis se puede utilizar la misma pieza de tibia.

La pieza de tibia se provee con preferencia de una pieza de prolongación, que sirve para la fijación de la pieza de tibia a la tibia, al mismo tiempo, que se prevén medios para unir la pieza de prolongación de manera rígida con un vástago de anclaje separado, en el caso de que se considere adecuada la utilización de un vástago de anclaje separado, debido a las circunstancias anatómicas. Con ello es posible proveer la pieza de tibia de vástagos de anclaje (siempre que sean necesarios) con configuraciones distintas, en especial con longitudes distintas, para poder adaptar así siempre el anclaje de la pieza de tibia en la tibia de manera óptima a las aplicaciones especiales.

De acuerdo con una primer ejemplo de ejecución se prevén en la pieza de tibia medios de fijación para fijar el cuerpo de apoyo sobre la superficie de apoyo de la tibia. Este ejemplo de ejecución se presta en especial para aquellos tipos de prótesis en los que el cuerpo de apoyo no es móvil con relación a la pieza de tibia.

En un segundo ejemplo de ejecución no se prevén los medios de fijación, de manera, que el cuerpo de apoyo está dispuesto con relación a la pieza de tibia de manera móvil sobre la superficie de apoyo de la tibia.

Con vistas a un proceso de fabricación lo más sencillo posible es ventajoso, que estos dos ejemplos de ejecución sólo se diferencien en los medios de fijación, pero posean por lo demás prácticamente la misma construcción.

De acuerdo con otro aspecto del invento se propone un kit para el ensamblaje de una prótesis de la articulación de la rodilla. El kit comprende al menos una pieza de tibia, que posee una superficie de apoyo de la tibia, al menos un cuerpo de apoyo, que pueda se colocado sobre la superficie de apoyo de la tibia y que en su lado opuesto a la superficie de apoyo de la tibia posea cazoletas de apoyo así como al menos una pieza de fémur, que posea cóndilos para la cooperación con las cazoletas de apoyo del cuerpo de apoyo. La pieza de tibia de este kit se construye en este caso como pieza de tibia según el invento, como la que ya se describió más arriba.

Dado que la pieza de tibia según el invento se presta para varios tipos de prótesis funcionalmente distintos, no es necesario prever en un kit de esta clase para cada tipo de prótesis una pieza de tibia especialmente adaptada a este tipo de prótesis. Por el contrario, la misma pieza de tibia puede ser combinada con componentes (por ejemplo cuerpos de apoyo, piezas de fémur, elementos de guía) funcionalmente distintos, respectivamente con distinta clase de funcionamiento, sin que sean necesarias concesiones a la capacidad de funcionamiento de la prótesis de la articulación de la rodilla. Con ello se necesita para el kit una cantidad considerablemente menor de piezas de tibia distintas, sin que se reduzca con ello la flexibilidad del kit desde el punto de vista de los tipos de prótesis que es posible ensamblar. Esto representa una simplificación manifiesta, no sólo en relación con la cantidad de piezas de tibia contenidas en un kit, sino también en relación con la técnica de fabricación. Con preferencia, en el kit se configuran al menos una pieza de tibia y al menos un cuerpo de apoyo de tal manera, que el cuerpo de apoyo pueda ser fijado a la superficie de apoyo de la tibia, para que también sean realizables tipos de prótesis con cuerpo de apoyo fijo con relación a la pieza de tibia.

El kit comprende con preferencia, para poder realizar tipos de prótesis con cuerpo de apoyo tanto desplazable, como también giratorio con relación a la pieza de tibia, al menos un cuerpo de apoyo, que pueda ser dispuesto desplazable por deslizamiento sobre la superficie de apoyo de la tibia y al menos un elemento de guía configurado como biela, uno de cuyos extremos se pueda alojar de manera giratoria en el taladro de la pieza de tibia y que posea un tramo de guía, que se configura y coopera con el cuerpo de apoyo de tal modo, que el cuerpo de apoyo se pueda desplazar en la dirección anterior/posterior con relación a la superficie de apoyo de la tibia.

Para los tipos de prótesis con un cuerpo de apoyo dispuesto de manera giratoria -pero no desplazable- se prevé con preferencia en el kit al menos un cuerpo de apoyo, que en su lado orientado hacia la superficie de apoyo de la tibia posea un elemento de guía configurado con ella o fijado a ella con el que el cuerpo de apoyo pueda ser alojado de manera giratoria en el taladro de la pieza de tibia.

El kit comprende, para los tipos de prótesis con estabilización posterior, con preferencia, al menos un cuerpo de apoyo, que posee un orificio alargado pasante así como al menos un elemento de guía, que se extienda a través del orificio alargado del cuerpo de apoyo, al mismo tiempo, que uno de los extremos del elemento de guía se configura como espiga, que penetra en el taladro de la pieza de tibia o es giratoria en él, mientras que el otro extremo penetra entre los cóndilos de la pieza de fémur para cooperar con un elemento de estabilización previsto en la pieza de fémur.

Además, para aquellos casos en los que el ligamento cruzado posterior y los ligamentos laterales ya no existan o ya no sean capaces de cumplir su función, es ventajoso, que el kit posea al menos un elemento de guía con una pieza de guía y con una pieza de acoplamiento, estando configurada la pieza de guía de tal modo, que se pueda disponer en el taladro de la pieza de tibia tanto de manera rígida a giro con relación a la pieza de tibia, como se pueda unir también de manera rígida a giro con el cuerpo de apoyo. La pieza de acoplamiento se aloja de manera giratoria en la pieza de guía y posee una pieza de estabilización, que penetra entre los cóndilos de la pieza de fémur para cooperar allí con un elemento de estabilización. Con ello se pueden realizar tipos de prótesis estabilizados en la parte posterior con estabilización varus/valgus adicional (en ausencia de ligamentos laterales capaces de realizar su función).

El elemento de estabilización en la pieza de fémur comprende en una variante de ejecución ventajosa una pieza de unión configurada como tabique, que, junto con dos paredes laterales, forma una caja dispuesta entre los dos cóndilos de la pieza de fémur y que coopera con la superficie de guía del elemento de guía, respectivamente la pieza de estabilización de la pieza de acoplamiento del elemento de guía. En la variante mencionada en último lugar tiene lugar, además, una estabilización varus/valgus con la ayuda de la pieza de estabilización, que penetra entre los cóndilos de la pieza de fémur, cuyas superficies laterales (superficies de estabilización) cooperan con las paredes laterales de la caja.

El kit según el invento comprende en un ejemplo de ejecución preferido todos los elementos enumerados en lo que antecede. Un kit de esta clase se caracteriza por su flexibilidad extraordinariamente grande, es decir, que con independencia de la correspondiente indicación se pueden ensamblar con este kit de manera modular los diferentes tipos de prótesis. Una ventaja especial es que esta flexibilidad se conserva también de manera intraoperativa, es decir, que en los casos en los que el ortopeda encuentre durante la operación, a pesar de una planificación preoperatoria cuidadosa, condiciones anatómicas especiales, todavía puede elegir y ensamblar a partir del kit el tipo de prótesis más apropiado para el correspondiente caso. Esta elevada flexibilidad es especialmente ventajosa, ya que, por ejemplo, el estado de los ligamentos no puede ser determinado, a pesar de una planificación preoperatoria cuidadosa, con absoluta seguridad o el material óseo se puede hallar realmente en un estado mejor o peor que el mostrado por el análisis preoperatorio, de manera, que parezca más apropiado un tipo de prótesis distinto del tipo de prótesis planificado inicialmente de manera preoperatoria.

Dado que la pieza de tibia según el invento puede ser combinada de manera modular con otros componentes del kit para formar una gran cantidad de tipos de prótesis funcionalmente distintos, se puede mantener relativamente pequeña la cantidad de piezas de tibia en el kit. En el ejemplo de ejecución preferido del kit mencionado se prevén con preferencia a lo sumo cuatro piezas de tibia distintas, a saber dos para prótesis de la articulación de la rodilla cementadas y dos para las no cementadas, al mismo tiempo, que para cada uno de los dos casos -cementada y no cementada- se prevé una pieza de tibia para cuerpos de apoyo fijos y una para cuerpos de apoyo móviles. Las piezas de tibia previstas para prótesis cementadas, por un lado, y las prótesis no cementadas, por otro, no se diferencian desde el punto de vista de su forma geométrica. Las piezas de tibia para prótesis cementadas poseen en su lado inferior orientado hacia la tibia cavidades para cemento. En las piezas de tibia para prótesis no cementadas no se prevén cavidades para cemento, pero en lugar de ellas la pieza de tibia posee en el lado inferior orientado hacia la tibia una capa de material, que favorezca la penetración del hueso, por ejemplo de titanio poroso. Esto se puede realizar desde el punto de vista de la técnica de fabricación por ejemplo de tal modo, que las piezas de tibia para aplicaciones no cementadas se obtengan a partir de las piezas de tibia para aplicaciones cementadas rellenando las cavidades para cemento con titanio poroso.

El ortopeda puede elegir, después de la elección del tipo de prótesis apropiado y la resección de la tibia de acuerdo con una incisión predeterminada, que es la misma para todas las piezas de tibia, una pieza de tibia, fijarla a la tibia, elegir a continuación la pieza de fémur adecuada, fijarla al fémur y elegir e insertar finalmente un cuerpo de apoyo adecuado. Si, durante la operación, se comprobara, que, debido a las condiciones anatómicas, sería más indicado otro tipo de prótesis, el ortopeda todavía se puede decidir de manera intraoperativa por otro tipo de prótesis de la articulación de la rodilla. En el caso de piezas de tibia para cuerpos de apoyo fijos todavía le queda, por ejemplo, la elección entre un cuerpo de apoyo con una congruencia normal o especialmente grande y en el caso de piezas de tibia para cuerpos de apoyo apoyados de manera desplazable por deslizamiento y/o giratorios todavía puede elegir entre todo un espectro de tipos de prótesis.

Por lo tanto, el ortopeda puede decidir en primer lugar si, debido a las condiciones anatómicas, se debe mantener el mismo tipo de prótesis o debe utilizar otro tipo de prótesis. Esto último es manifiestamente lo más frecuente en una revisión. El ortopeda puede decidir a continuación si para el nuevo tipo de prótesis se puede mantener la pieza de fémur inicial y/o la pieza de tibia inicial, lo que, entre otros, depende del tipo de prótesis por el que se decide el ortopeda durante la revisión. El ortopeda puede elegir después del kit según el invento el cuerpo de apoyo adecuado para el tipo de prótesis e implantar la pieza de tibia nueva o la pieza de fémur nueva o -cuando se conservan la pieza de tibia y la pieza de fémur- implantar únicamente el nuevo cuerpo de apoyo.

En lo que sigue se describe el invento con detalle, tanto desde el punto de vista de los aparatos, como también desde el punto de vista del procedimiento, por medio del dibujo y de ejemplos de ejecución. En el dibujo esquemático muestran:

La figura 1, una vista en planta de un primer ejemplo de ejecución de la pieza de tibia según el invento.

La figura 2, una sección longitudinal en perspectiva del primer ejemplo de ejecución de la pieza de tibia según el invento.

La figura 3, una vista del lado inferior del primer ejemplo de ejecución de la pieza de tibia según el invento.

La figura 4, una vista en planta de un segundo ejemplo de ejecución de la pieza de tibia según el invento.

La figura 5, una sección longitudinal en perspectiva del segundo ejemplo de ejecución de la pieza de tibia según el invento.

La figura 6, un primer tipo (tipo "CR") de una prótesis de la articulación de la rodilla con una pieza de tibia según el invento.

La figura 7, un segundo tipo (tipo "UCOR") de una prótesis de la articulación de la rodilla con una pieza de tibia según el invento.

La figura 8, un tercer tipo (tipo "PS") de una prótesis de la articulación de la rodilla con una pieza de tibia según el invento.

La figura 9, un cuarto tipo (tipo "SC") de una prótesis de la articulación de la rodilla con una pieza de tibia según el invento.

La figura 10, el tercer tipo (tipo "PS") de la prótesis de la articulación de la rodilla en estado ensamblado y en el de extensión en una vista en perspectiva.

La figura 11, en una sección longitudinal y en una vista lateral, la prótesis de la articulación de la rodilla según la figura 10 en el estado de extensión.

La figura 12, en una sección longitudinal y en una vista lateral, la prótesis de la articulación de la rodilla según la figura 10 en el estado de flexión.

La figura 13, en una sección longitudinal y en una vista lateral, la prótesis de la articulación de la rodilla en el estado de máxima flexión.

La figura 14, en una representación en perspectiva, el cuarto tipo (tipo "SC") de la prótesis de la articulación de la rodilla ensamblada en el estado de extensión.

La figura 15, en una sección longitudinal y en una vista lateral, la prótesis de la articulación de la rodilla en el estado de extensión.

La figura 16, en una sección longitudinal y en una vista lateral, la prótesis de la articulación de la rodilla según la figura 14 en el estado de flexión.

La figura 17, en una sección longitudinal y en una vista lateral, la prótesis de la articulación de la rodilla según la figura 14 en el estado de máxima flexión.

La figura 18, un resumen de las posibilidades de combinación de un kit, que comprende las piezas de tibia según el invento.

En las figuras 1 a 3 se representa un primer ejemplo de ejecución de una pieza de tibia según el invento para una prótesis de la articulación de la rodilla, que se designa en su conjunto con el símbolo 1 de referencia. La figura 1 muestra la pieza 1 de tibia en una vista en planta, mostrando la figura 2 una sección longitudinal en perspectiva a lo largo del eje longitudinal de la pieza 1 de tibia y la figura 3 una vista en planta del lado inferior de la pieza 1 de tibia orientado hacia la tibia en la posición de uso normal.

La pieza 1 de tibia posee una superficie 11 de apoyo de la tibia para sustentar un cuerpo 2 de apoyo (véanse las figuras 6 a 9) y un taladro 12 para el alojamiento de un elemento 3 de guía (véanselas figuras 6 a 9). En el borde posterior de la superficie 11 de apoyo de la tibia se prevé una cavidad 13 para el ligamento cruzado posterior. Con ello, la pieza 1 de tibia se presta tanto para aquellos tipos de prótesis en las que se conserva el ligamento cruzado posterior, como también para aquellas en las que ya no existe el ligamento cruzado posterior, respectivamente este ya no es capaz de realizar su función. La pieza 1 de tibia posee, además, una pieza 14 de prolongación, que se extiende esencialmente en la dirección del eje longitudinal y que sirve para la fijación de la pieza 1 de tibia en el tibia.

Este primer ejemplo de ejecución se presta en especial para aquellos tipos de prótesis en los que el cuerpo 2 de apoyo se dispone de manera móvil con relación a la pieza 1 de tibia. El taladro 12 se extiende desde la superficie 11 de apoyo de la tibia a través de la pieza 14 de prolongación y se configura de tal modo, que, según la configuración del elemento 3 de guía, pueda alojarla de manera rígida a giro con relación a la pieza 1 de tibia o de manera giratoria con relación a la pieza 1 de tibia. En este ejemplo de ejecución, el taladro 12 comprende una zona superior, que se halla a continuación de la superficie 11 de apoyo de la tibia y que se compone de una parte 121 cilíndrica así como de una cavidad 122 con forma de ranura, situada lateralmente a continuación de aquella. Si la zona del elemento 3 de guía, que penetra en el taladro 12, posee esencialmente una forma cilíndrica circular o cónica, el elemento 3 de guía puede girar con relación a la pieza 1 de tibia. Por el contrario, si el elemento 3 de guía posee en su zona que coopera con el taladro 12 una pestaña u otro saliente cualquiera, que penetre en la cavidad 122 con forma de ranura, el elemento 3 de guía se dispone de manera rígida a giro con relación a la pieza 1 de tibia.

La zona superior del taladro 122 es limitada hacia abajo por un talón 123 a modo de reborde, que estrecha la sección transversal del taladro 12. El taladro 12 termina, según la figura, por debajo del talón 123 en una zona 124 cilíndrica inferior, que sirve para el alojamiento de un vástago 16 de anclaje (véanse la figura 8 y la figura 9) separado, respectivamente de una caperuza 17 de cierre (véase la figura 7). Según que se utilice o no un vástago 16 de anclaje separado puede permanecer colocada la caperuza 17 de cierre; para ello se fabrica con preferencia con un material compatible con el cemento óseo utilizado, por ejemplo de polimetilmetacrilato (PMMA). Para unir el vástago 16 de anclaje separado con la pieza 14 de prolongación se introduce el extremo proximal del vástago 16 de anclaje en la zona 124 inferior del taladro 12. A continuación se introduce en el taladro 12 desde la superficie 11 de apoyo de la tibia un tornillo de dilatación, que se rosca en una rosca prevista en el extremo del vástago 16 de anclaje. El tornillo de dilatación se dimensiona de tal modo, que su cabeza asiente, después del roscado, en el talón 123, que sirve de tope. De esta manera se puede unir firmemente la pieza 14 de prolongación con el vástago 16 de anclaje separado.

En el lado inferior, con el que la pieza 1 de tibia apoya en la tibia, se prevén varias cavidades 15 de cemento para el alojamiento del cemento óseo. La pieza 1 de tibia se presta en esta forma de ejecución para aquellas aplicaciones en las que la pieza 1 de tibia se fija a la tibia por medio de cemento óseo. Sin embargo, el primer ejemplo de ejecución de la pieza 1 de tibia también se puede configurar de manera sencilla para aplicaciones no cementadas. Para ello se provee el lado inferior de la pieza de tibia de una capa de material, que favorezca la penetración, respectivamente la consolidación del hueso, por ejemplo una capa de titanio poroso. Para la fabricación de una pieza de tibia de esta clase para aplicaciones no cementadas se pueden rellenar las cavidades 15 para cemento de una pieza de tibia para aplicaciones cementadas con titanio poroso, de manera, que se forme en el lado inferior de la pieza 1 de tibia la capa de material, que favorece la penetración, respectivamente la consolidación del hueso.

Las piezas de tibia para aplicaciones no cementadas, por un lado, y para aplicaciones cementadas, por otro, se pueden configurar idénticas con independencia de esta capa de material. Esto es especialmente ventajoso desde el punto de vista de la técnica de fabricación, ya que para las dos clases de aplicaciones se puede producir la misma pieza de tibia, al mismo tiempo, que para la aplicaciones cementadas es necesario realizar un paso de acabado adicional, a saber el relleno de las cavidades para cemento con un material adecuado.

En el lado inferior de la pieza 1 de tibia se pueden prever varias agujas o espigas 18 para garantizar de manera sencilla el posicionado seguro y correcto de la pieza 1 de tibia sobre la tibia y, en especial, para evitar durante la implantación el giro de la pieza 1 de tibia con relación a la tibia.

En las figuras 4 y 5 se representa un segundo ejemplo de ejecución de una pieza de tibia según el invento, que se presta en especial para aquellas aplicaciones en las que el cuerpo de apoyo es fijo, es decir no móvil, con relación a la pieza de tibia. Las piezas, que se corresponden con el ejemplo de ejecución según las figuras 1 a 3 se designan con el suplemento "f" (para "fixed"). La figura 4 muestra una vista en planta en perspectiva de la pieza 1f de tibia, mientras que la figura 5 muestra una sección longitudinal en perspectiva de la pieza 1f. de tibia.

El segundo ejemplo de ejecución de la pieza de tibia se diferencia del primero esencialmente sólo porque en el segundo ejemplo de ejecución se prevén medios de fijación para fijar una pieza de apoyo configurada correspondientemente a la superficie 11f de apoyo en la tibia. Estos medios de fijación se pueden realizar por ejemplo como pestañas 19f, que cooperen con destalonamientos correspondientes del cuerpo de apoyo, como se describe ya en el documento EP-A-0,923,916 mencionada más arriba (véanse en especial las figuras 5 a 10). Por lo demás, la descripción relacionada con el primer ejemplo de ejecución, que se explicó por medio de las figuras 1 a 3, es también válida en este sentido para el segundo ejemplo de ejecución según la figura 4 y la figura 5.

En las figuras 6 a 9 se representan cuatro tipos distintos de prótesis de la articulación de la rodilla, que contienen todas ellas la pieza 1 de tibia según el invento del ejemplo de ejecución descrito por medio de las figuras 1 a 3 y que se pueden ensamblar a partir de un kit con diferentes piezas, como todavía se explicará más abajo.

En la figura 6 se representa un tipo de prótesis de la articulación de la rodilla denominado también tipo "CR" (Cruciate Type). En este tipo de prótesis de la articulación de la rodilla el ligamento cruzado posterior del paciente conserva su función y puede ser conservado, conservando igualmente su función los ligamentos laterales, que pueden se conservados. El elemento 3 de guía se configura como biela 3a, uno de cuyos extremos se construye como espiga 30a cilíndrica circular, que, una vez introducida en el taladro 12 de la pieza 1 de tibia, se aloja de manera giratoria en el taladro 12 de la pieza 1 de tibia. El otro extremo 31a, construido a modo de placa de la biela 3a, penetra en una ranura 20a prevista en el lado inferior del cuerpo 2a de apoyo. En la figura 6 se puede ver, además, la pieza de fémur en sí conocida.

En el tipo de prótesis de la articulación de la rodilla representado en la figura 6, el cuerpo 2a de apoyo es giratorio con relación a la pieza 1 de tibia sobre la superficie 11 de apoyo de la pieza 1 de tibia y también se puede desplazar por deslizamiento en la dirección anterior, respectivamente posterior a lo largo de la placa 31a de la biela 3a. Esta libertad relativamente grande de la prótesis de la articulación de la rodilla exige, sin embargo, como ya se mencionó, que el ligamento cruzado posterior y los ligamentos laterales del paciente todavía pueden cumplir su función y pueden ser conservados.

En la figura 7 se representa otro tipo de prótesis de la articulación de la rodilla, denominado también tipo "UCOR" (Ultra Congruent Only Rotating). Este tipo de prótesis de la articulación de la rodilla está destinado en primera línea a aquellos pacientes en los que ya no existe el ligamento cruzado posterior o ya no puede cumplir su función, pero en los que los ligamentos laterales todavía cumplen su función. Por lo tanto, en cierto modo representa una alternativa de tipo "PS", que se describirá todavía con detalle por medio de la figura 8.

En el tipo "UCOR" según la figura 7 se construye el elemento 3 de guía como espiga 30b conformada directamente en el cuerpo 2b de apoyo (formando por lo tanto parte del cuerpo de apoyo) o está fijado a él. La espiga 30b posee una forma cilíndrica circular, de manera, que después de introducirla en el taladro 12 de la pieza 1 de tibia se aloje de forma giratoria en el taladro 12 de la pieza 1 de tibia. Con ello, la totalidad del cuerpo 2b de apoyo es giratorio con relación a la pieza 1 de tibia sobre la superficie 11 de apoyo de la tibia, pero sólo giratorio. Con ello, la pieza de fémur es también desplazable por deslizamiento en una medida muy pequeña (es decir en las posiciones en las que los cóndilos de la pieza de fémur y las cazoletas de apoyo del cuerpo de apoyo no sean exactamente congruentes) con relación a la pieza 1 de tibia. Las cazoletas de apoyo del cuerpo 2b de apoyo poseen en conjunto una congruencia especialmente grande con los cóndilos de la pieza 4b de fémur, lo que, por un lado, da lugar a una conducción buena y, debido a la superficie de contacto grande entre las cazoletas de apoyo del cuerpo 2b de apoyo y los cóndilos de la pieza 4b de fémur, a una presión por unidad de superficie comparativamente pequeña, por otro. Además, las cazoletas de apoyo de la pieza 2b de apoyo, que cooperan con los cóndilos de la pieza de fémur, se prolongan en la parte posterior algo más hacia arriba, lo que reduce el peligro de luxación, que es mayor debido a la falta del ligamento cruzado posterior.

En la figura 8 se representa otro tipos de prótesis de la articulación de la rodilla, denominado también tipo "PS" (Posterior Stabilized). Este tipo de prótesis de la articulación de la rodilla está destinado en primera línea a aquellos pacientes en los que ya no existe el ligamento cruzado posterior o ya no puede cumplir su función, mientras que todavía lo hacen los ligamentos laterales (es decir parecido al tipo "UCOR"). Tanto en el tipo "PS", como también en el tipo de prótesis de la articulación de la rodilla, que todavía se describirá más abajo por medio de la figura 9, forma, sin embargo, parte de la prótesis una pieza 4c de fémur, que se describirá todavía con detalle. Esta pieza de fémur, que todavía se describirá, se puede utilizar también fundamentalmente para los tipos de prótesis de la articulación de la rodilla según la figura 6 y la figura 7 (tipos "CR" y "UCOR"), pero exige que se desprenda del hueso del fémur una cantidad algo mayor de material óseo, como todavía se expondrá con más detalle.

En el tipo "PS" de prótesis de la articulación de la rodilla representado en la figura 8 y que en lo que sigue se describirá también con la ayuda de las figuras 10 a 13, el cuerpo 2c de apoyo posee un orificio 20c alargado pasante. A través de este orificio 20c alargado se extiende el elemento 3c de guía, uno de cuyos extremos se configura como espiga 30c cilíndrica circular. Esta espiga 30c está montada de manera giratoria después de la introducción en el taladro 12 de la pieza 1 de tibia. El otro extremo 31c del elemento 3c de guía penetra entre los cóndilos del elemento 3c de guía y posee una superficie 310c de guía (véase la figura 10), que coopera con un elemento de estabilización de la pieza 4c de fémur.

Este elemento de estabilización es en el presente caso una pieza 40c de unión construida a modo de tabique, que, junto con las dos paredes 41c laterales, de las que sólo se representa una en la figura 10, define una caja en la que penetra el extremo 31c del elemento 3c de guía. En la figura 10 se representa el tipo "PS" de la prótesis de la articulación de la rodilla en una vista en perspectiva en el estado de extensión y en la figura 11 se representa igualmente el estado de extensión, pero en una sección longitudinal y en una vista lateral. La pieza 40c de unión no se halla en el estado de extensión en contacto con la superficie 310c de guía del elemento 3c de guía.

Si tiene lugar una flexión de la rodilla, la pared exterior de la pieza 40c de unión a modo de tabique entra, a partir de un determinado ángulo de flexión
-véase la figura 12- en contacto con la superficie 310c de guía del elemento 3c de guía. Debido a ello, la pieza 4c de fémur no puede deslizarse nuevamente hacia la posición anterior, cuando aumenta la flexión, lo que sería posible a causa de la falta del ligamento trasero posterior y por lo tanto se estabiliza en la posición posterior. Esta estabilización en la posición posterior se produce entonces hasta el estado de la flexión máxima representado en la figura 13, en la que, por razones de representación gráfica, no se representa el cuerpo 2c de apoyo en la posición posterior en la que se hallaría realmente en el caso de la flexión máxima.

En la figura 9 se representa otro tipo de prótesis de la articulación de la rodilla denominado también tipo "SC" (Semi Constrained). Este tipo de prótesis de la articulación de la rodilla está destinado en primera línea a aquellos pacientes en los que no existe el ligamento cruzado posterior, ni los ligamentos laterales, respectivamente todos estos ligamentos ya no son capaces de cumplir su función. La pieza 4d de fémur de este tipo concuerda plenamente en este tipo de prótesis de la articulación de la rodilla con la pieza 4c de fémur descrita más arriba por medio de la figura 8 y de las figuras 10 a 13, es decir, que para los dos tipos de prótesis de la articulación de la rodilla se puede utilizar una y la misma pieza de fémur. Este aspecto del invento es en el fondo autónomo e independiente de la utilización de una pieza de tibia universal.

Según la figura 9, el elemento 3d de guía se compone en el tipo "SC" de dos piezas y posee una pieza 30d de guía y una pieza 31d de acoplamiento. La pieza 31d de acoplamiento se puede alojar en un taladro 300d de la pieza de guía y se aloja en este taladro 300d de forma giratoria después de su introducción. Uno de los extremos de la pieza 30d de guía se construye como espiga 301d, quedando dispuesta esta espiga de manera rígida a giro después de la introducción en el taladro 12 de la pieza 1 de tibia. Por lo tanto, mientras que la pieza 31d de acoplamiento está montada de forma giratoria en el taladro 300d de la pieza 30d de guía, la pieza 30d de guía está dispuesta de manera rígida a giro en el taladro 12 de la pieza 1 de tibia.

Para ello se provee la espiga 301d de la pieza 30d de guía de un saliente o de una chaveta 302 (figura 15), que, después de introducir la espiga 301d en el taladro 12 de la pieza de tibia penetra en la cavidad 122 (véase la figura 2) con forma de ranura del taladro 12 de la pieza 1 de tibia.

El cuerpo 2d de apoyo de este tipo de prótesis de la articulación de la rodilla equivale al cuerpo 2c de apoyo del ejemplo de ejecución descrito anteriormente (véase la figura 8, respectivamente las figuras 10 a 13). La pieza 30d de guía posee, además, un extremo 303d configurado a modo de placa, que penetra en el orificio 20d alargado del cuerpo 2d de apoyo. Dado, sin embargo, que la pieza 30d de guía se aloja de manera rígida a giro en el taladro 12 de la pieza 1 de tibia, el cuerpo 2 de apoyo también está dispuestos de manera rígida a giro con relación a la pieza 1 de tibia.

El tipo "SC" de prótesis, ya representado en la figura 9 en estado despiezado, se describirá en lo que sigue con más detalle por medio de lasa figuras 14 a 17. La figura 14 muestra en una vista en perspectiva este tipo de prótesis de la articulación de la rodilla ensamblado y en el estado de extensión. Se puede ver la pieza 40d de unión a modo de tabique de la pieza 4d de fémur, que, junto con las paredes 14d laterales, forma nuevamente una caja de manera totalmente análoga al ejemplo de ejecución descrito anteriormente (se trata de la misma pieza de fémur).

En el tipo "SC" hay una diferencia esencial con el tipo "PS" porque la superficie 310d de guía de la pieza 31d de guía no apoya durante la flexión en la pared exterior, sino en la pared interior de la pieza 40d de unión a modo de tabique. Sin embargo, este todavía no es el caso en el estado de extensión, como el que se representa en la figura 14 y en la figura 15. Sin embargo, con una flexión pequeña, la pared interior de la pieza 40d de unión a modo de tabique entra en contacto con la superficie 310d de guía de la pieza 31d de guía, como se puede apreciar perfectamente en la figura 16, y permanece así incluso hasta el estado de máxima flexión representado en la figura 17. Aquí es preciso hacer nuevamente la observación de que tanto en la figura 16 (ligera flexión), como también en la figura 17 (máxima flexión) el cuerpo 2d de apoyo se hallaría en realidad en una posición más posterior que la representada en las figuras correspondientes por razones de la representación gráfica.

Otra diferencia esencial es que la pieza 31d de acoplamiento posee dos superficies 311d laterales de estabilización de las que sólo se puede ver una en las figuras 14 a 17. Estas superficies de estabilización sirven para la estabilización varus/valgus y, con un ladeamiento lateral correspondiente de la prótesis entran en contacto con la correspondiente pared 41d lateral y evitan así el vuelco lateral de la pieza de fémur.

Por lo tanto, esta prótesis ya no posee en su conjunto muchos grados de libertad y el movimiento es guiado en su mayor parte, si bien todavía permite el giro en una determinada medida de la pieza 4d de fémur con relación al cuerpo 2d de apoyo. Sin embargo, es preciso tener en cuenta, que este tipo de prótesis está destinado en primera línea a pacientes en los que el ligamento cruzado posterior y también los ligamentos laterales ya no son capaces de realizar su función, respectivamente ya no existen. Por ello es preciso, que el movimiento de articulación se guíe forzosamente de una manera algo rígida.

En la figura 18 se representa finalmente un resumen, que pone de manifiesto la gran cantidad de posibilidades de combinación de que dispone el ortopeda prácticamente todavía de manera intraoperativa. Aquí se debe tener en cuenta, que en la preparación de la tibia, la incisión para la resección de la tibia es prácticamente independiente del tipo de prótesis de la articulación de la rodilla. En la preparación del fémur sucede algo análogo: la incisión para la resección es prácticamente la misma para los dos clases 4a, 4b, respectivamente 4c, 4d de piezas de fémur, pero en el caso de que se utilice una pieza 4c, 4d de fémur con caja, todavía es preciso vaciar a continuación el fémur para el alojamiento de la caja. Esto facilita al ortopeda la preparación del fémur y de la tibia y le brinda al mismo tiempo la posibilidad de poder reaccionar intraoperativamente frente a circunstancias anatómicas e implantar el tipo de prótesis óptimo en cada caso.

En el resumen de la figura 18 se observan los dos tipos de piezas de tibia, a saber las piezas 1 de tibia para cuerpos 2a, 2b, 2c, 2d de apoyo desplazables y/o giratorios, por un lado, y las piezas 1a de tibia para cuerpos 2f y 2g de apoyo fijos, por otro. Los cuerpos 2g de apoyo equivalen a los cuerpos de apoyo "UCOR" para cuerpos de apoyo desplazables y giratorios, pero están unidos rígidamente con la pieza 1a de tibia.

En la figura 18 se observan, además, los diferentes cuerpos 2 de apoyo, a saber los cuerpos 2a, 2b, 2c, 2d de apoyo desplazables y/o giratorios, por un lado, y los cuerpos 2f y 2g de apoyo fijos, por otro. Además, en los cuerpos de apoyo desplazables y/o giratorios se observan los diferentes elementos 3a, 3c, 3d de guía, en el caso del elemento 3d de guía para la pieza 30d de guía y para la pieza 31d de acoplamiento.

Finalmente todavía se observan los dos tipos de piezas de fémur, es decir los tipos 4a, 4b sin caja, por un lado, y los tipos 4c, 4d con caja, por otro. Según el estado de la tibia se puede unir todavía con la correspondiente pieza 1, 1a de tibia un vástago 5 separado, siendo obvio en los dos casos (tibia y fémur), que el vástago esté disponible con diferentes tamaños.

Obviamente esto también es válido para las restantes piezas: para disponer de un kit completo es preciso disponer de las diferentes piezas de forma completa en el tamaño correspondiente. Sin embargo, en la práctica, la cantidad de piezas, que realmente deben estar disponibles en el quirófano es mucho más limitada, dado que en la planificación preoperativa ya se determinó el tamaño de la prótesis. Por ello tendría que ser totalmente suficiente, que se dispusiera en el quirófano, además del tamaño determinado, el tamaño siguiente y el tamaño inferior para disponer de todo el espectro de posibilidad de combinación. Después de la operación sólo es necesario completar nuevamente el kit y en la implantación siguiente se dispone nuevamente de todas las posibilidades.

Si bien está claro, que las posibilidades de combinación son máximas, cuando se dispone en una operación de todas las piezas enumeradas en la figura 18, es evidente, que también se pueden preparar kits, que sólo cubran una parte de todas las posibilidades. Así por ejemplo, el ortopeda puede determinar a priori si quiere utilizar un cuerpo de apoyo desplazable y/o giratorio o si quiere realizar una implantación cementada o no cementada, etc. Por lo tanto, el kit sólo abarcará una cantidad parcial de todo el kit.

Claims (10)

1. Pieza (1, 1f) para una prótesis de la articulación de la rodilla con una superficie (11, 11f) de apoyo de la tibia para sustentar un cuerpo ( 2, 2a, 2b, 2c, 2d, 2f, 2g) de apoyo y con un taladro (12, 12f) para el alojamiento de un elemento (3, 3a, 3c, 3d) de guía, estando prevista en la superficie (11, 11f) de apoyo de la tibia una cavidad (13, 13f) para el ligamento cruzado posterior, caracterizada porque el taladro (12, 12f) se configura de tal modo, que, según la configuración del elemento (3, 3a, 3b, 3c, 3d) de guía se puede alojar este de manera rígida a giro con relación a la pieza (1, 1f) de tibia o de manera giratoria con relación a la pieza (1, 1f) de tibia.

2. Pieza de tibia según la reivindicación 1, con una pieza (14, 14f) de prolongación, que sirve para la fijación de la pieza (1, 1f) de tibia en la tibia, al mismo tiempo, que se prevén medios (DS) de unión para unir la pieza (14, 14f) de prolongación de forma rígida con un vástago (16) de anclaje separado.

3. Pieza de tibia según una de las reivindicaciones precedentes en la que se prevén medios (19f) de fijación para fijar el cuerpo (2f, 2g) de apoyo a la superficie (11f) de apoyo en la tibia.

4. Kit para en ensamblaje de una prótesis de la articulación de la rodilla con al menos una pieza (1, 1f) de tibia, que posee una superficie (11, 11f) de apoyo de la tibia y con al menos un cuerpo (2, 2a, 2b, 2c, 2d, 2f, 2g) de apoyo, que se puede apoyar en la superficie (11, 11f) de apoyo de la tibia y que en su lado opuesto a la superficie (11, 11f) de apoyo en la tibia posee cazoletas de apoyo así como con al menos una pieza (4, 4a, 4b, 4c, 4d) de fémur, que posee cóndilos para la cooperación con las cazoletas de apoyo del cuerpo (2, 2a, 2b, 2c, 2d, 2f, 2g) de apoyo, caracterizada porque la pieza (1, 1f) de tibia se configura según una de las reivindicaciones precedentes.

5. Kit según la reivindicación 4, en el que al menos una pieza (1f) de tibia y al menos un cuerpo (2f, 2g) de apoyo se configuran de tal modo, que el cuerpo (2f, 2g) de apoyo pueda ser fijado a la superficie (11f) de apoyo en la tibia.

6. Kit según una de las reivindicaciones 4 ó 5, en el que un cuerpo (2a) de apoyo se puede apoyar de manera desplazable por deslizamiento en la superficie (11) de apoyo de la tibia y en el que al menos se prevé un elemento (3) de guía, que comprende una biela (3a), uno de cuyos extremos (30a) se configura de tal modo, que se pueda alojar de manera giratoria en el taladro (12) de la pieza (1) de tibia, y que posee una zona (31a) de guía, que se configura y coopera con el cuerpo (2a) de apoyo de tal modo, que el cuerpo (2a) de apoyo sea desplazable en la dirección anterior/posterior con relación a la superficie (11) de apoyo de la tibia.

7. Kit según una de las reivindicaciones 4 a 6, en el que al menos un cuerpo (2b) de apoyo posee en su lado orientado hacia la superficie (11) de apoyo de la tibia un elemento (30b) de guía conformado con él o fijado a él con el que el cuerpo (2b) de apoyo se puede alojar de manera giratoria en el taladro (12) de la pieza (1) de tibia.

8. Kit según una de las reivindicaciones 4 a 7, en el que al menos un cuerpo (2c) de apoyo posee un orificio (20c) alargado pasante axialmente y en el que al menos se prevé un elemento (3c) de guía, que se extiende a través del orificio (20) alargado del cuerpo (2c) de apoyo, al mismo tiempo, que uno de los extremos del elemento de guía se configura como espiga (30c), que se extiende hacia el interior del taladro (12) de la pieza (1) de tibia y se aloja en él de manera giratoria y que el otro extremo (31c) penetra en los cóndilos de la pieza (4c) de fémur y posee una superficie (310c) de guía, que coopera con un elemento (40c) de estabilización previsto en la pieza de fémur.

9. Kit según una de las reivindicaciones 4 a 8, en el que al menos un elemento (3d) de guía se configura de tal modo, que posea una pieza (30d) de guía y una pieza (31d) de acoplamiento, al mismo tiempo, que la pieza (30d) de guía se configura de tal modo, que se pueda disponer en el taladro (12) de la pieza (1) de tibia tanto de forma fija con relación a la pieza (1) de tibia, como también pueda ser unida de manera rígida a giro con el cuerpo (2d) de apoyo y que la pieza (31d) de acoplamiento está montada de manera giratoria en la pieza (30d) de guía y posee una pieza de estabilización, que penetra entre los cóndilos de la pieza (4d) de fémur y está provista de una superficie (310d) de guía para cooperar allí con un elemento (40d) de estabilización previsto en la pieza (4d) de fémur.

10. Kit según una de las reivindicaciones 8 ó 9, en el que el elemento (4c, 4d) de estabilización en la pieza de fémur posee una placa (40c, 40d) de unión configurada a modo de tabique, que, junto con dos paredes (41c, 41d) laterales forma una caja dispuesta entre los dos cóndilos. que coopera con la superficie (310c, 310d) de guía del elemento (3c) de guía, respectivamente con la pieza de estabilización de la pieza (31d) de acoplamiento del elemento (3d) de guía.