ES2219428T3 - Dispositivo de barrera para cubrir el ostium de un apendice atrial. - Google Patents
Dispositivo de barrera para cubrir el ostium de un apendice atrial.Info
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Abstract
Aparato para unirse sobre un ostium (20) del apéndice atrial izquierdo (13) de un paciente, que comprende: una membrana (40) configurada para extenderse sobre el ostium (20) del apéndice atrial izquierdo, teniendo la membrana una periferia exterior con una dimensión mayor que una dimensión correspondiente del ostium (20); en el que la membrana (40) tiene una estructura permeable que permite a la sangre fluir a través de la membrana (40), pero que impide prácticamente que los trombos pasen a través de ella; y medios de aseguramiento (460) para asegurar la periferia exterior de la membrana (40) en acoplamiento directo con la pared atrial que rodea el ostium, en que los medios de aseguramiento (460) comprenden medios (464) para penetrar al menos una de entre la pared atrial que rodea al ostium (20) y la pared del apéndice atrial.
Description
Dispositivo de barrera para cubrir el
ostium de un apéndice atrial izquierdo.
La invención se refiere a una estructura de
membrana aplicada al o a través del ostium de un apéndice
atrial para evitar que un trombo abandone el apéndice atrial.
Existen numerosas enfermedades del corazón (por
ejemplo, enfermedad de la arteria coronaria, enfermedad de la
válvula mitral) que presentan varios efectos adversos sobre el
corazón. Un efecto adverso de ciertas enfermedades cardíacas, tales
como enfermedad de la válvula mitral, es la fibrilación atrial (o
auricular). La fibrilación atrial puede dar lugar al encharcamiento
de sangre en el apéndice atrial izquierdo. El encharcamiento de
sangre puede ser también espontáneo. Cuando se acumula la sangre en
el apéndice atrial, pueden formarse coágulos de sangre y acumularse
en el mismo, crecer sobre sí mismos y propagarse saliendo del
apéndice atrial hacia el atrio. Estos coágulos de sangre pueden
entrar entonces en las circulaciones sistémica o pulmonar y causar
serios problemas si migran desde el apéndice atrial y quedan libres
en la corriente sanguínea y forman embolias distalmente dentro del
sistema arterial. Problemas similares ocurren también cuando un
coágulo de sangre que se extiende desde un apéndice atrial a un
atrio se rompe y entra en el suministro de sangre. Puesto que la
sangre procedente del atrio y ventrículo izquierdo abastece el
corazón y el cerebro, los coágulos procedentes de los apéndice
atriales pueden obstruir el flujo de sangre en ellos, originando
ataques de corazón, ataques apopléticos u otras isquemias de
órganos. Por lo tanto, es necesario encontrar unos medios de evitar
la formación de coágulos de sangre en los apéndices atriales y
evitar que estos coágulos de sangre, una vez formados, abandonen los
apéndices atriales hacia el corazón, pulmones, cerebro u otras
circulaciones del paciente que pueden causar ataques al corazón o
ataques apopléticos u otras isquemias de órganos.
La patente de Estados Unidos 5.865.791 se refiere
a la reducción de regiones de estasis de sangre y, finalmente, la
formación de trombos en tales regiones, particularmente en los
apéndices atriales de pacientes con fibrilación atrial. Más
concretamente, la patente 5.865.791 se refiere a procedimientos y
dispositivos para fijar los apéndices atriales en una orientación
que impide la subsiguiente formación de trombos. En la patente
5.865.791, el apéndice es retirado del atrio tirando de él y
poniendo un bucle alrededor del mismo para formar un saco del
apéndice atrial y cortándolo y separándolo del resto del
corazón.
La patente de Estados Unidos 5.306.234 se refiere
a un método para cerrar quirúrgicamente el paso entre el atrio y el
apéndice atrial o cortar el apéndice atrial.
Otros métodos de tratamiento incluyen retirar
quirúrgicamente los apéndices atriales para evitar estasis de sangre
en los apéndices atriales. El documento
WO-A-9905977 se refiere a un
dispositivo de oclusión para reparar aneurismas. También son bien
conocidos dispositivos de cierre septal por la técnica anterior, por
ejemplo los documentos WO-A-9313712;
US-A-5171259;
US-A-3874388 o
US-A-5108420. Aunque estos
dispositivos incluyen una membrana y medios de aseguración, no
parecen estar adaptados a tratar el ostium de un apéndice
atrial izquierdo en un paciente.
La presente invención se refiere a un aparato
para sujetar sobre un ostium de un apéndice atrial izquierdo
en un paciente, según se define en la reivindicación 1.
El invento proporciona una membrana que impide
esencialmente que los coágulos de sangre formados en los apéndices
atriales salgan de los mismos. Tales coágulos pueden causar ataques
al corazón, ataques apopléticos y otros casos embólicos si se les
permite abandonar el apéndice atrial y entrar en la corriente
sanguínea. La membrana es permanentemente posicionada a través del
ostium del apéndice atrial por medios de aseguración al
ostium o a la pared atrial adyacente el ostium.
La membrana aisla efectivamente los coágulos de
sangre dentro del apéndice atrial izquierdo evitando que abandonen y
entre en el atrio. Aquella puede ser mayor que el ostium del
apéndice, y se extiende sobre uno zona mayor que el ostium.
La membrana puede ser suministrada percutáneamente al ostium
del apéndice atrial mediante un catéter y después se puede expandir
para posicionarse a través o sobre el ostium.
De acuerdo con la invención, la propia membrana
es permeable para permitir el flujo de sangre a través de la
membrana. Al permitir tal flujo de sangre a través de la membrana,
la estructura permeable minimiza cualquier gradiente de presiones
entre el apéndice atrial y el atrio de una manera controlada.
Además, la membrana permeable actúa como un filtro para permitir que
fluya la sangre por ella, pero impide esencialmente el paso de
trombos a su través.
La membrana de filtrado permeable puede
finalmente resultar infiltrada con células. La membrana de filtrado
permeable permite tal crecimiento de tejido que puede comenzar a lo
largo de la periferia exterior de la estructura. Tal crecimiento de
tejido minimiza la fuga incontrolada alrededor de la periferia de la
membrana de filtrado y puede ayudar a la unión de la membrana de
filtrado a través del ostium al tejido que circunda el
ostium. La membrana de filtrado puede ser revestida o
cubierta con un anticoagulante u otros compuestos, tales como, por
ejemplo, heparina, o puede ser tratada para evitar que se formen
trombos en la superficie de la membrana de filtrado, para extender
su permeabilidad o hasta que sea infiltrada con células y/o
desarrolle un revestimiento endotelial.
La aseguración directa se consigue mediante el
uso de una estructura conectada a la membrana que se extiende a
través del ostium y al interior del apéndice atrial y se
aplica al interior del apéndice atrial, en la que la pared interior
del apéndice atrial puede incluir también cualquier parte del
ostium que se extienda dentro del apéndice atrial. Los medios
de aseguración directa pueden proporcionar una característica de
auto-centrado para la membrana alrededor del
ostium del apéndice.
Es un objeto de la invención proporcionar una
membrana entre el atrio y el apéndice atrial para evitar que fluyan
entre ellos coágulos de sangre.
Es un objeto de la invención proporcionar una
membrana que esté permanentemente implantada entre el atrio y el
apéndice atrial mediante aseguramiento directo al ostium o a
la pared atrial adyacente al ostium.
Es un objeto de la invención proporcionar una
membrana de filtrado entre el atrio y el apéndice atrial para
permitir que fluya la sangre a través del filtro para reducir, por
ejemplo, cualquier diferencia de presiones hemodinámicas entre
ellos.
Es un objeto de la invención evitar que se formen
coágulos de sangre en el apéndice atrial.
Es un objeto de la invención posicionar a través
del ostium del apéndice atrial una superficie no
trombogénica, biocompatible, que evite la formación de coágulos de
sangre.
Es un objeto de la invención proporcionar una
superficie de membrana de filtrado permeable que pueda resultar
finalmente revestida con células endoteliales o endocardiales.
Es un objeto más de la invención aislar el
apéndice atrial del propio atrio con respecto al paso de trombos con
una membrana de filtrado, mientras se permite la comunicación a
través de la cual puede fluir la sangre.
Es un objeto de la invención evitar de manera
invasivamente que se formen coágulos de sangre en los apéndices
atriales y se escape de los mismos.
Es un objeto de la invención evitar trombos
mediante el uso de heparina, otras sustancias antitrombogénicas u
otros compuestos en o eluidos desde la membrana.
Es un objeto de la invención asegurar que la
membrana esté centrada a través de o sobre el ostium del
apéndice atrial.
Es un objeto de la invención situar de manera
segura la membrana a través de o sobre el ostium del apéndice
atrial.
Otros objetos, ventajas y características nuevas
de la presente invención resultarán evidentes de la siguiente
descripción detallada de la invención cuando se considere en
relación con los dibujos que se acompañan.
La figura 1 es una vista parcial en sección
transversal de un corazón que muestra un catéter entrando en el
apéndice atrial izquierdo utilizando un procedimiento retrógrado
desde la aorta, de acuerdo con la invención.
La figura 2 es una vista parcial en sección
transversal de un corazón que muestra un catéter entrando en el
apéndice atrial izquierdo que utiliza un procedimiento transeptal
desde la vena femoral o vena cava superior, de acuerdo con la
invención.
La figura 3 es una vista parcial en sección
transversal de un corazón que muestra un catéter entrando en el
apéndice atrial derecho desde la vena yugular u opcionalmente desde
la vena femoral, de acuerdo con la invención.
La figura 4 es una vista parcial en sección
transversal de una parte de un corazón que muestra un atrio y su
apéndice atrial asociado.
La figura 5 es una vista parcial en sección
transversal de un catéter de suministro que tiene un disco, un
muelle y una membrana en el mismo, de acuerdo con la invención.
La figura 6 es una vista esquemática de un disco,
un muelle y una membrana después de ser expandidos fuera del catéter
de suministro de la figura 5, de acuerdo con la invención.
La figura 7 es una vista parcial en sección
transversal de una parte de un corazón que muestra un atrio y su
apéndice atrial asociado que tiene un disco, una membrana y un
muelle entre ellos, de acuerdo con la invención.
La figura 8 es una vista parcial en sección
transversal de una parte de un corazón que muestra un atrio y su
apéndice atrial asociado mostrado en una posición colapsada de
acuerdo con la invención.
La figura 9 es una vista parcial en sección
transversal de una parte de un corazón que muestra un atrio y su
apéndice atrial asociado que tiene un disco, un muelle, una membrana
y un miembro de vacío en el catéter, de acuerdo con la
invención.
La figura 10 es una vista parcial en sección
transversal de una parte de un corazón que muestra un atrio y su
apéndice atrial asociado que muestra un paraguas o sombrilla plegado
para introducir en el apéndice atrial, de acuerdo con la
invención.
La figura 11 es una vista parcial en sección
transversal de una parte de un corazón que muestra un atrio y su
apéndice atrial asociado que muestra un paraguas abierto en el
apéndice atrial para asegurar la sombrilla en la pared del apéndice
atrial, de acuerdo con la invención.
La figura 12 es una vista parcial en sección
transversal de una parte de un corazón que muestra un atrio y su
apéndice atrial asociado que muestra el paraguas y la membrana
situados a través del ostium del apéndice atrial, de acuerdo
con la invención.
La figura 13 es una vista parcial en sección
transversal de una parte de un corazón que muestra un atrio y su
apéndice atrial asociado, mostrando el apéndice atrial reducido
hasta un volumen mínimo mediante un disco y un muelle que aplasta el
apéndice contra una membrana, de acuerdo con la invención.
La figura 14 es una vista en perspectiva de otra
realización de una membrana de filtrado y un aparato para instalar
la membrana de filtrado, de acuerdo con la invención.
La figura 15 es una vista en sección de la
membrana de filtrado y del aparato ilustrado en la figura 14, de
acuerdo con la invención.
La figura 16 es una vista ampliada de una parte
del aparato de la figura 15, de acuerdo con la invención.
La figura 17 es una vista parcial en sección
transversal que ilustra una etapa temprana en la instalación del
aparato de la figura 14, de acuerdo con la invención.
La figura 18 es una vista parcial en sección
transversal similar a la figura 17, que ilustra una etapa posterior
del procedimiento de acuerdo con la invención.
La figura 19 ilustra otra realización de la
membrana de filtrado y el aparato para instalar la membrana de
filtrado, de acuerdo con la invención.
La figura 20 es una vista ampliada de la membrana
de filtrado y el aparato ilustrados en la figura 19, de acuerdo con
la invención.
La figura 21 es un desarrollo plano del aparato
para unir la membrana de filtrado ilustrada en las figuras
19-20, de acuerdo con la invención.
La figura 22 es una vista en perspectiva ampliada
de una parte del aparato de la figura 21, de acuerdo con la
invención.
La figura 23 es un desarrollo plano del aparato
representado en la figura 21 en una configuración expandida, de
acuerdo con la invención.
La figura 24 es una vista en perspectiva de la
membrana de filtrado y el aparato para unir la membrana de filtrado
de la figura 20, ilustrados en una configuración expandida, de
acuerdo con la invención.
La figura 25 es una vista en alzado de una
realización de la membrana de filtrado de acuerdo con la
invención.
La figura 26 es una vista en alzado de otra
realización de la membrana de filtrado de acuerdo con la
invención.
La figura 27 es una vista en alzado de otra
realización más de la membrana de filtrado de acuerdo con la
invención.
La figura 28 es una vista en alzado de una
realización más de la membrana de filtrado de acuerdo con la
invención.
La figura 29 es una vista parcial en sección
transversal que ilustra una etapa temprana del procedimiento de
instalar la membrana de filtrado de las figuras
19-28, de acuerdo con la invención.
La figura 30 es una vista parcial en sección
transversal similar a la figura 29 que ilustra una etapa posterior
del procedimiento de acuerdo con la invención.
La figura 31 es una vista parcial en sección
transversal similar a la figura 30, que ilustra todavía una etapa
posterior del procedimiento de acuerdo con la invención.
La figura 32 es una vista similar a la figura 31
que ilustra una realización alternativa del aparato ilustrado en las
figuras 19-23.
La figura 33 es una vista parcial en sección
transversal similar a la figura 32, que ilustra una etapa posterior
del procedimiento de acuerdo con la invención.
La figura 34 es una vista parcial en sección
transversal similar a la figura 33, que ilustra una etapa todavía
posterior del procedimiento de acuerdo con la invención.
La figura 35(a) ilustra una realización
alternativa del aparato ilustrado en las figuras
19-20 de acuerdo con la invención.
La figura 35(b) ilustra el aparato
ilustrado en las figura 35(a) en una configuración expandida,
de acuerdo con la invención.
La figura 36 es una vista similar a la figura
35(b) que ilustra otra realización de acuerdo con la
invención.
La figura 37 ilustra todavía otra realización de
la membrana de filtrado y el aparato para unir la membrana de
filtrado, de acuerdo con la invención.
La figura 38 es una vista en alzado tomada desde
la dirección 38 de la figura 37, de acuerdo con la invención.
La figura 39 es una vista en alzado tomada desde
la dirección 39 de la figura 37, de acuerdo con la invención.
La figura 40 es una vista en sección que ilustra
el aparato de las figuras 37-39 junto con un aparato
adicional de acuerdo con la invención.
La figura 41 es una vista parcial en sección
transversal que ilustra una primera configuración instalada del
aparato de las figuras 37-39, de acuerdo con la
invención.
La figura 42 es una vista parcial en sección
transversal similar a la figura 41, que ilustra una segunda
configuración instalada del aparato de las figuras
37-39, de acuerdo con la invención.
La figura 43 es una vista parcial en sección
transversal que ilustra otra realización del aparato de acuerdo con
la invención.
La figura 44 ilustra una realización más del
aparato de acuerdo con la invención.
La figura 45 es una vista extrema del aparato de
la figura 44 de acuerdo con la invención.
La figura 46 ilustra todavía otra realización del
aparato de acuerdo con la invención.
La figura 47 ilustra un aparato adicional para
utilizar con el aparato de las figuras 44-46 de
acuerdo con la invención.
La figura 48 es una vista ampliada en sección del
aparato de la figura 47 de acuerdo con la invención.
La figura 49 es una vista parcial en sección
transversal del aparato de las figuras 44-45 que
ilustra una etapa temprana del procedimiento de acuerdo con la
invención.
La figura 50 es una vista parcial en sección
transversal similar a la figura 49 que ilustra una etapa posterior
del procedimiento de acuerdo con la invención.
La figura 51 ilustra todavía otra realización del
aparato de acuerdo con la invención.
La figura 52 es una vista extrema del aparato de
la figura 51 de acuerdo con la invención.
La figura 53 ilustra un aparato adicional para
utilizar con el aparato de las figuras 51-52 de
acuerdo con la invención.
La figura 54 es una vista ampliada en sección del
aparato de las figuras 51 y 53 de acuerdo con la invención.
La figura 55 es una vista parcial en sección
transversal del aparato de la figura 51, que ilustra una etapa
temprana en el procedimiento de acuerdo con la invención.
La figura 56 es una vista parcial en sección
transversal similar a la figura 55 que ilustra una etapa posterior
del procedimiento de acuerdo con la invención.
La figura 57 ilustra otra realización del aparato
de acuerdo con la invención.
La figura 58 ilustra todavía otra realización del
aparato de acuerdo con la invención.
La figura 59 es una vista parcial en sección
transversal del aparato de la figura 57 que ilustra una etapa
temprana del procedimiento de acuerdo con la invención.
La figura 60 es una vista parcial en sección
transversal similar a la figura 59, que ilustra una etapa posterior
del procedimiento de acuerdo con la invención.
La figura 61 es una vista simplificada en alzado
de otra realización de la membrana de acuerdo con la invención.
La figura 62 es una vista lateral del la membrana
tomada desde la dirección 62 de la figura 61, de acuerdo con la
invención.
La figura 63 es una vista en sección parcial de
la membrana de las figuras 61-62 que ilustra un uso
típico de acuerdo con la invención.
La figura 64 es una vista en sección parcial de
todavía otra realización de la membrana, que ilustra un uso típico
de acuerdo con la invención.
La figura 65 es una vista simplificada en alzado
de todavía otra realización de la membrana de acuerdo con la
invención.
La figura 66 es una vista lateral de la membrana
tomada desde la dirección 66 de la figura 65, de acuerdo con la
invención.
La figura 67 es una vista en sección parcial de
la membrana de las figuras 65-66, que ilustra un uso
típico, de acuerdo con la invención.
Se ha de observar que algunas figuras se refieren
a realizaciones que no caen dentro de lo expresado en la
reivindicación 1, por cuanto no incluyen la característica
limitativa de los medios para penetración. Sin embargo, estas
realizaciones parecen ser útiles para la comprensión general de la
presente invención.
Aunque la fibrilación atrial puede dar lugar a la
acumulación de sangre en el apéndice atrial izquierdo, y se anticipa
que la mayoría del uso de la invención está dirigido al apéndice
atrial izquierdo, la invención puede ser utilizada también en el
apéndice atrial derecho y en general para colocación a través de
cualquier abertura del cuerpo en la que se tenga que impedir
esencialmente que escapen coágulos de sangre desde la cavidad y
entren en la corriente sanguínea.
Como se muestra en la figura 4, un trombo,
coágulo de sangre o embolia 30 (colectivamente conocidos como
trombos) puede originarse a partir de acumulación o encharcamiento
de sangre en el apéndice atrial izquierdo 13 debido a la pobre
circulación de sangre en el mismo cuando el paciente experimenta
fibrilación atrial. Cuando hay charcos de sangre en el apéndice
atrial izquierdo 13, pueden acumularse trombos 30 en el mismo,
acumularse sobre sí mismos y propagarse saliendo desde el apéndice
atrial izquierdo 13 hacia el atrio izquierdo 11, abandonando así el
corazón y entrando en la corriente sanguínea. Una vez en la
corriente sanguínea, tales trombos pueden bloquear el flujo de
sangre hacia el corazón, cerebro, otros órganos o vasos periféricos
si queda alojada en las arterias de los mismos. Pueden resultar así
ataques al corazón, ataques apopléticos o isquemia.
Para evitar que se formen trombos 30 en el
apéndice atrial izquierdo 13, o para evitar que los trombos formados
en él abandonen la corriente sanguínea o entren en ella, lo que
podría originar un atraque al corazón, un ataque apoplético o
isquemia, una membrana 40 está permanentemente unida sobre o a
través del ostium 20 del apéndice atrial 13. La membrana 40
puede estar hecha de materiales biocompatibles, tales como, por
ejemplo, ePFTE (por ejemplo, Gortex®), poliéster (por ejemplo
Dacron®), PTFE (por ejemplo, Teflon®), silicona, uretano, fibras
metálicas u otros polímeros biocompatibles.
Para cada una de las realizaciones anteriormente
descritas, la membrana 40 puede ser esencialmente impermeable con
respecto al flujo de sangre. Para una membrana impermeable, no se
permite fluir sangre ni trombos a través de la membrana. Como se ha
descrito anteriormente, esta estructura impide que los trombos
dentro del apéndice atrial entren en la corriente sanguínea y causen
ataque al corazón, ataque apoplético o isquemia. La membrana
impermeable puede ser fabricada de los materiales descritos
anteriormente, tales como poliuretano, poliéster (por ejemplo
Dracon®), ePFTE (por ejemplo, Gortex®), en forma textil, trenzada o
de substrato. La membrana impermeable podría estar compuesta de una
combinación de dos o más materiales. En algunos casos, la periferia
exterior de la membrana podría estar soportada por varillas
fabricados de metal (por ejemplo, acero inoxidable o nitinol) o
plástico, o por células o trenzado (véanse, por ejemplo, las figuras
20, 22, 24, 50, 56). Esta estructura adicional puede proporcionar
aseguramiento adicional de la periferia exterior de la membrana
contra la pared atrial que rodea el ostium con el fin de
proporcionar una junta a prueba de fugas.
De acuerdo con otra realización, cada una de las
estructuras de membrana 40 descritas aquí puede ser,
alternativamente, permeable en esencia con respecto al flujo de
sangre a través de ella. La membrana permeable puede actuar también
como una membrana de filtrado por el hecho de que inhiba
esencialmente el paso de trombos a través de ella. La membrana de
filtrado permeable puede tener tamaños de poros comprendidos entre
50 y 400 micrómetros, aproximadamente. También se contempla que los
poros puedan ser también mayores o menores, según la dictado por las
circunstancias, con tal de que tales poros impidan esencialmente el
paso de trombos a través de ella. El área abierta de la membrana de
filtrado es preferiblemente al menos el 28% del área superficial
total, aunque puede ser preferido un intervalo de aproximadamente
25-60%. La estructura de la membrana de filtrado es
preferiblemente un tamiz bidimensional, un matriz celular, una malla
tejida o no tejida, o similares. La membrana de filtrado puede ser
también de un metal permeable o de una malla metálica de finas
fibras. La membrana de filtrado puede estar revestida o cubierta con
un anticoagulante, tal como heparina, u otro compuesto, o estar
tratada para proporcionar propiedades antitrombogénicas.
La permeabilidad de la membrana de filtrado
descrita anteriormente permite que la sangre fluya a través de ella
mientras se bloquea o impide el paso de trombos, coágulos o que las
embolias formadas dentro del apéndice atrial entren en el atrio del
corazón y, finalmente en la corriente sanguínea del paciente.
La característica de permitir el flujo de sangre
a través de la membrana de filtrado proporciona varias ventajas,
Por ejemplo, el apéndice atrial izquierdo se contrae inherentemente
durante la función cardiaca normal para forzar la sangre a través
del corazón. Estas contracciones dan lugar al flujo de sangre a
través del ostium de apéndice atrial izquierdo. Al permitir
el flujo de sangre de la membrana de filtrado se reduce
sensiblemente cualquier gradiente de presiones que pudiera existir
entre el apéndice y el atrio.
La reducción del gradiente de presiones puede ser
de ayuda para el paciente durante la recuperación de la implantación
de la estructura de membrana de filtrado en el apéndice atrial. Más
particularmente, el corazón es capaz de adaptarse más gradualmente a
la presencia de la membrana de filtrado cuando se permite a la
sangre fluir a través de la membrana y, en consecuencia, a través
del ostium del apéndice atrial izquierdo.
La función de filtrado puede reducir también el
riesgo de fugas alrededor de la periferia de la membrana de
filtrado, o de desalojamiento de la membrana de filtrado, que puede
resultar de ejercer una presión contra la superficie de la membrana
de filtrado. Al permitir el flujo de sangre a través de la membrana
de filtrado, se puede aliviar esta presión, lo suficiente y de
manera controlada, para reducir tales fugas o desalojamiento.
El crecimiento hacia dentro del tejido puede
proporcionar aseguramiento adicional de la membrana de filtrado al
ostium. Más particularmente, el crecimiento del tejido puede
ocurrir a lo largo de la periferia exterior de la membrana de
filtrado o la estructura de soporte adyacente al ostium. Este
crecimiento del tejido, en cooperación con el alivio de presión
proporcionado por la estructura permeable, puede proporcionar medios
adicionales para reducir fugas alrededor de la periferia de la
membrana de filtrado. El crecimiento de tejido puede cubrir
finalmente área superficial adicional de la membrana de
filtrado.
La membrana 40 situada a través o sobre el
ostium 20 ha de ser antitrombótica. Con el fin de hacer la
membrana antitrombótica, se pueden usar en la membrana 40 heparina u
otros anticoagulantes o agentes antiestratificación.
Cuando se usan membranas de filtrado permeables
40, un crecimiento hacia dentro de células puede cubrir finalmente
la membrana con células endoteliales. Las células endoteliales
presentan una pared celular lisa que cubre la membrana, lo que
impide que ocurra trombosis en la membrana.
Las figuras 1 y 2 muestran una sección
transversal de un corazón humano mostrando un trombo 30 en el
apéndice atrial izquierdo 13. Las figuras también muestran el
ostium 20 del apéndice atrial que ha de tener una membrana 40
situada sobre él para evitar que el trombo 30 escape fuera del
apéndice atrial 13 entrando en el atrio izquierdo 11 y por tanto en
la corriente sanguínea, lo que podría causar un ataque apoplético,
un ataque al corazón o isquemia.
La figura 3 muestra una sección transversal de un
corazón humano mostrando un trombo 30 en el apéndice atrial derecho
23. El apéndice atrial derecho 23 puede ser tratado de la misma
manera que el apéndice atrial izquierdo 13.
La figura 4 muestra una sección transversal del
atrio izquierdo 11, el ostium 20 y el apéndice atrial
izquierdo 13 con un trombo 30 en el mismo.
La figura 5 muestra un catéter se suministro 125
que contiene una membrana colapsada 40 y un disco colapsado 130
conectados a la membrana 40 mediante un muelle 90 en el catéter 21.
El disco 130 puede estar hecho de un metal tejido flexible y de un
metal tejido flexible con una delgada capa de polímero permeable
emparedada en el mismo. El disco 130 puede ser un tejido de
polímero. El disco 130 es flexible y se comprime o pliega de manera
que se ajusta en el catéter de suministro 125 y se expande hasta su
forma deseada después de liberarse del catéter de suministro 125.
Análogamente, la membrana 40 se comprime o pliega para ajustarse
dentro del catéter de suministro 125 y se expande a su forma deseada
después de la liberación. La membrana 40 es mayor que el
ostium 20. La figura 6 muestra la membrana 40, el disco 130 y
el muelle 90 de la figura 5 en una configuración expandida fuera del
catéter se suministro 125.
La figura 6 muestra el muelle 90 que conecta la
membrana 40 y el disco 130 para empujarlos conjuntamente. En otras
realizaciones, se puede también usar un téter elástico o un téter
con dientes y un fiador en la membrana 40 para formar un trinquete
para tirar de la membrana 40 y el disco 130 conjuntamente. Puesto
que la membrana 40 es mayor que el ostium 20, la periferia
exterior de la membrana 40 está en contacto con la pared atrial que
rodea el ostium.
La figura 7 muestra el dispositivo de la figura 5
aplicado al apéndice atrial izquierdo 13 que tiene el trombo 30.
Después de aplicarse el dispositivo, el muelle 90 tira del disco 130
hacia la membrana 40, aplastando el apéndice atrial izquierdo 13 y
atrapando el trombo 30 en ella como se muestra en la figura 8. El
muelle 90 asegura la periferia exterior de la membrana 40 en
acoplamiento directo con la pared atrial que rodea el ostium
20.
La figura 9 muestra una realización alternativa
del dispositivo de las figuras 7 y 8, en la que el catéter 21 está
equipado con un miembro de vacío 140 para extraer sangre y trombosis
30 que se encuentran en el apéndice atrial izquierdo 13. El miembro
de vacío 140 ayudará a colapsar o aplastar el apéndice atrial
izquierdo 13 de tal manera que el muelle 90 no precisa ser tan
grande como el de la figura 7.
Las figuras 10-12 muestran otra
realización de la invención que utiliza un principio del paraguas o
sombrilla para asegurar la membrana 40 contra el ostium 20.
La figura 10 muestra varillas de paraguas cerradas 160 entrando en
el ostium 20 del apéndice atrial izquierdo 13. La membrana 40
está a cierta distancia por detrás de los varillas de paraguas 160
en la parte inferior de la gama de dientes 195 en el polo 170. La
figura 11 muestra los varillas de paraguas dentro del apéndice
atrial izquierdo 13 con los varillas 160 abiertas. La estructura 175
de apertura de paraguas en el polo 170 empuja las varillas hacia
fuera hasta la posición de paraguas abierto. La estructura 175 de
apertura de paraguas puede ser empujada hacia la posición abierta o
tener un mecanismo cargado por muelle para empujar las varillas 160
hacia la posición abierta. Los extremos de las varillas de sombrilla
160 se aplican a la pared del apéndice atrial izquierdo alrededor
del ostium 20 y evitan que es paraguas sea extraído del
apéndice atrial izquierdo 13. Los extremos de las varillas de
paraguas 160 que se aplican a la pared del apéndice atrial izquierdo
pueden ser romos o tener bulbos en las puntas o tener almohadillado
para que no perforen el apéndice atrial izquierdo 13. La figura 12
muestra la periferia exterior de la membrana 40 impulsada hacia
arriba contra la pared atrial que rodea el ostium 20 mediante
acción de trinquete de la membrana a lo largo del polo 170. El
mecanismo de fiador 200 se aplica a los dientes 195 en el polo 170 y
es movido hacia delante para posicionar ajustadamente la membrana 40
a través del ostium 20 de tal manera que la periferia
exterior de la membrana 40 esté en acoplamiento directo con la pared
atrial que rodea el ostium.
La figura 13 muestra el apéndice atrial izquierdo
13 comprimido de tal manera que el volumen de apéndice atrial se
reduce a casi nada. Con el volumen reducido, el apéndice atrial no
tendrá un volumen grande de sangre que pueda producir trombos. En la
realización mostrada, el disco 130 y el muelle 90 tiran del apéndice
atrial izquierdo 13 hacia la membrana 40. Aunque la figura 13
muestra el uso de un disco 130 y un muelle 90 para accionar el
apéndice izquierdo, se puede utilizar cualquier método para reducir
el volumen del apéndice atrial tanto como sea posible.
Como se muestra en la figura 13, la membrana 40
es mucho mayor que el ostium 20. La membrana
sobredimensionada 40 puede ser usada alternativamente en todas las
realizaciones para asegurar que el ostium 20 esté
completamente cubierto. El muelle 90 asegura la periferia exterior
de la membrana 40 en acoplamiento directo con la pared atrial que
rodea el ostium 20. La membrana 40 tiene una estructura que
bloquea o inhibe sensiblemente que los trombos, coágulos o embolias
entren el atrio y, finalmente, en la corriente sanguínea del
paciente.
Las figuras 14-18 muestran otra
realización de la invención en la que la periferia exterior de la
membrana 40 está asegurada en acoplamiento directo con la pared
atrial que rodea al ostium 20 mediante una estructura
expansible, tal como una estructura de balón 402. Como se ilustra en
la figura 15, la estructura de balón 402 puede ser fabricada a
partir de materiales polímeros o materiales similares conocidos en
la técnica. El tubo 404 comunica con la cavidad interna de la
estructura de balón 402 para introducir solución salina u otro
fluido apropiado en la estructura de balón 402. La membrana 40 se
sujeta al tubo 404 de cualquier manera apropiada, tal como adhesivo,
suturas u otros medios, y está provista de una abertura 406 que
permite el acceso a una parte extrema del tubo 404, que actúa como
una lumbrera 408 de introducción de balón para permitir la
introducción de fluido dentro de la estructura de balón 402.
La figura 14 ilustra también una estructura para
introducir fluido en la estructura de balón 402, tal como el aparato
de catéter 410. El aparato de catéter 410 incluye una lumbrera de
salida 412 en su parte de extremo distal para expulsar fluido desde
el aparato de catéter 410. La lumbrera de salida 412 puede estar
conectada a la lumbrera de introducción de balón 408, la cual
comunica, a su vez, con el ánima interna del tubo 404 y el interior
de la estructura de balón 402.
La figura 15 ilustra la membrana 40, la
estructura de balón 402, y el tubo 404, junto con el catéter 410
unido al tubo 404, en una configuración compacta dentro del tubo de
suministro 422. Más particularmente, la estructura de balón 402 está
en su estado aplastado o colapsado y la membrana 40 es flexible y
está comprimida o plegada para ajustarse dentro del tubo de
suministro 422. El miembro 40 está diseñado para expandirse a una
forma similar a un disco después de liberarse del tubo 422. La
figura 16 ilustra ciertas estructuras pertinentes para la
interconexión del catéter 410 con el tubo 404. Más particularmente,
la lumbrera de salida 412 del catéter 410 puede estar provista de un
tubo estrecho 424 que esté recibido dentro de la lumbrera de
introducción de balón 408 y mantenga una válvula 426 en una posición
abierta cuando la lumbrera de salida 412 esté conectada a la
lumbrera de entrada 408. Cuando la lumbrera de salida 412 es
retirada de la lumbrera 408 de introducción de balón, la válvula 426
puede cerrarse para impedir que el fluido abandone la estructura de
balón 402, como se muestra en la figura 16.
El tubo de suministro 422 puede ser introducido
en el sistema venoso o arterial en un lugar apropiado, y ser hecho
avanzar hacia el atrio del corazón con un aparato de dirección y
visualización apropiado (no mostrado).
La figura 17 ilustra una etapa posterior del
procedimiento de instalación en la que la membrana 40, la estructura
de balón 402, el tubo 404 y el catéter 410 han sido hechos avanzar
desde el tubo de suministro 422 (no mostrado en la figura 17). La
estructura de balón 402 se sitúa dentro de apéndice atrial izquierdo
13 de tal manera que la periferia exterior de la membrana 40 se
sitúa junto a la pared atrial que rodea el ostium 20. A
continuación se introduce fluido en el catéter 410, que pasa a
través del tubo 404 para expandir la estructura de balón 402, como
se ilustra en la figura 18. La estructura de balón 402 se expande
dentro del apéndice atrial 13 y asegura la membrana 40 en posición.
El mecanismo de válvula 426 (no mostrado en la figura 18) de la
lumbrera 408 de introducción de balón impide que el fluido salga de
la estructura de balón 402 cuando el catéter 410 se separa de la
lumbrera de balón 408 y es a continuación retirado del atrio. La
membrana 40 es una estructura permeable que permite a la sangre
fluir a través de ella, pero que bloquea o inhibe sensiblemente que
salgan del apéndice atrial 13 trombos, coágulos o embolias, y que
entren en la corriente sanguínea del paciente.
Las figuras 19-31 ilustran
todavía otra realización para unir la membrana a través del
ostium 20 del apéndice atrial izquierdo 13. La figura 19
ilustra la membrana 40, un aparato de unión 440 para asegurar la
membrana 40 a través del ostium 20 del apéndice atrial 13, y
el aparato de catéter 442 para instalar el aparato de unión 440 y la
membrana 40. Como se ilustra en la figura 20, el aparato de unión
440 y la membrana 40 pueden estar inicialmente en una configuración
compactada. El aparato de unión 440 es preferiblemente un aparato
tubular expansible que tiene un diámetro inicial 444 de unos
1-3 mm y una longitud inicial 446 de unos
0,5-6 cm. El aparato de unión está fabricado
preferiblemente de un material flexible, tal como acero inoxidable,
nitinol, nylon, poliéster, PET o polietileno. El aparato de unión
440 puede ser expandido por una estructura de expansión, tal como
una estructura de balón 452 o estructuras de expansión mecánicas 472
ó 482. Alternativamente, el aparato de unión 440 puede ser
auto-expansible, de tal manera que esté normalmente
cargado en una posición expandida, tal como se describe con respecto
a la figura 24, y desplegado en una posición constreñida, tal como
se describe con respecto a la figura 20. El aparato para constreñir
el aparato de auto-expansión es típicamente un
tubo.
La membrana 40 está unida al aparato de unión 440
en el extremo proximal del mismo, en una configuración holgadamente
montada, algo cónica, y define una abertura central 448, que permite
un catéter 450 del aparato de catéter 442 pasar a través de la
membrana 40, como se describirá aquí con más detalle.
Alternativamente, la membrana 40 puede cubrir también una porción
mayor de la longitud 446 del aparato de unión 440, o la membrana 40
puede cubrir la totalidad del aparato de unión 440 de una manera
esencialmente a modo de calcetín. La membrana 40 puede ser fabricada
de un material que tenga también características elásticas, que
pueda expandirse desde un primer tamaño a un segundo tamaño.
El catéter 450 suministra fluido de expansión,
tal como medio salino o de contraste, a una estructura expansible,
tal como estructura de balón 452, que está situada dentro del ánima
interior del aparato de unión 440 con el fin de expandir radialmente
el aparato de unión 440 cuando está situado dentro del apéndice
atrial 13. La estructura de balón 452 puede incluir una parte de
punta distal 454, no traumática, por ejemplo un arrollamiento
helicoidal flexible o punta de plástico blando.
Las figuras 21 y 23 ilustran desarrollos planos
del aparato de unión 440. La estructura del aparato de unión 440
permite preferiblemente que la longitud 446 del aparato, en su
configuración inicial (figura 21) permanezca esencialmente constante
con respecto a la longitud 456 en su configuración expandida (figura
23). Con el fin de conseguir esta expansión mientras mantiene
longitud esencialmente constante, el aparato de unión 440 está
provisto de una configuración que tiene varios segmentos de
serpentina 458, 460 y 462. Los segmentos de serpentina adyacentes
están interconectados por una pluralidad de varillas longitudinales,
por ejemplo anillos 457 y 460 están interconectados por varillas 464
y anillos 460 y 462 están interconectados por varillas 466. Una
pluralidad de miembros 470 en la parte extrema distal 440 puede
proporcionar un punto de unión para la membrana 40. Más
particularmente, los miembros radiales 471 están configurados para
extenderse radialmente hacia fuera (figura 22) para proporcionar un
lugar para la unión de la periferia exterior de la membrana 40 y
para proporcionar una superficie para unión a la pared atrial. Como
se describirá en esta memoria, los miembros radiales 471 pueden ser
expandidos a la configuración radialmente hacia fuera mediante un
miembro de expansión, tal como un balón. En una realización, los
materiales o espesor de los miembros 471 pueden ser seleccionados
con el fin de permitir que los miembros 471 se expandan en un mayor
grado que el resto del aparato de unión 440. Alternativamente, los
miembros 471 pude ser fabricado a partir de un material
auto-expansible, tal como, por ejemplo, nitinol, en
el que los miembros estén normalmente cargados en la configuración
radialmente hacia fuera.
La figura 24 ilustra el aparato de unión 440 en
una configuración expandida, en la que la longitud 456 permanece
esencialmente constante con respecto a la longitud 446 de la
configuración ilustrada en la figura 20. El diámetro 472 es
sensiblemente mayor que el diámetro 444 (figura 20) con el fin de
asegurarse contra el interior del apéndice atrial 13 y asegurar la
membrana 40 en acoplamiento directo con la pared atrial que rodea el
ostium 20, como se describirá en esta memoria. Los miembros
471 se extienden radialmente hacia fuera y proporcionan estructura
para la periferia exterior de la membrana 40.
Las figuras 25-28 ilustran varias
realizaciones de la membrana 40. Como se ha descrito anteriormente,
el catéter 450 pasa a través de la abertura 458 y la membrana 40 con
el fin de suministrar fluido de expansión a la estructura de balón
expansible 452. Después que la estructura de balón 452 ha expandido
el aparato de unión 440 a la configuración expandida ilustrada en la
figura 24, puede ser necesario retirar la estructura de balón 452
haciendo pasar la estructura de balón 452 proximalmente a través de
la membrana 40 y, más particularmente, a través de la abertura 458.
Las realizaciones de la membrana 40 ilustradas en las figuras
25-28 pueden facilitar el paso de la estructura de
balón 452, u otros dispositivos de intervención, a través de
ellas.
La figura 25 ilustra la membrana 40a con una
construcción compuesta que comprende una sección de filtrado 474a y
una sección elástica 476a. La sección de filtrado 474a está
fabricada a partir de un material de filtro que proporciona la
función de filtrar la sangre para permitir que la sangre pase a su
través mientras se bloquea o inhibe prácticamente el paso de
coágulos, trombos o embolias a través de ella, como se ha descrito
anteriormente. La sección elástica 476a está fabricada a partir de
un material elástico, por ejemplo silicona, uretano u otro material
similar, que se estira para agrandar la abertura 458a para permitir
que la estructura de balón 452 u otros dispositivos de intervención,
tales como, por ejemplo, cables, catéteres o similares, pasen a
través de ella y para volver a continuación a su tamaño inicial. El
tamaño inicial de la abertura 458a proporciona características
similares para inhibir que los coágulos, trombos o embolias pasen a
través del aparato 458a como material de filtrado de la sección de
filtrado 474a. En esta configuración, el material elástico 476a se
extienden esencialmente a través de todo el diámetro 472a de la
membrana 40a.
La membrana 40b (figura 26) está construida con
una sección de filtrado 474b (es decir, el mismo material que la
sección de filtrado 474a) y una sección elástica 476b (es decir, el
mismo material que el de la sección elástica 476a). En la membrana
40b, la sección de filtrado 474b rodea en esencia concéntricamente
la sección elástica 476b. La sección elástica 476b está provista de
una abertura 458b que se expande para permitir que la estructura de
balón 452 u otros dispositivos de intervención pasen a través de
ella y vuelvan a su tamaño inicial con el fin de proporcionar
esencialmente la misma característica de inhibir el paso de trombos,
coágulos o embolias a través de ella como el material de filtrado de
la sección de filtrado 474b.
La membrana 40c (figura 27) está construida con
una sección de filtrado 474c (es decir, el mismo material que la
sección de filtrado 474a) y una sección elástica 476c (es decir, el
mismo material elástico que la sección elástica 476a). En la
membrana 40c, la sección de filtrado 474c rodea en esencia
concéntricamente la sección elástica, tal como una sección
sensiblemente elíptica 476c. La sección elástica 476c está provista
de una abertura, tal como una hendidura 458c, que se expande para
permitir que la estructura de balón 452 u otros dispositivos de
intervención pasen a través de ella y vuelvan al tamaño inicial para
proporcionar esencialmente la misma característica de inhibición del
paso de trombos, coágulos y embolias a través de ella como el
material de filtro de la sección de filtrado 474b.
La membrana 40d (figura 28) puede ser fabricada a
partir del mismo material que la sección de filtrado 474a anterior,
en varias secciones, tales como las secciones 475d y 477d, que se
solapan en la región 479d para formar una abertura a través de ella
para la estructura de balón 452 u otros dispositivos de
intervención. Se contempla además que se puedan utilizar tres o más
secciones de material de filtro en una configuración de solape, de
una manera similar a, por ejemplo, la configuración de
"apertura" de un dispositivo óptico. La estructura de balón 452
puede ser hecha pasar a través de la abertura entre las secciones
475d y 477d. Después de ser retirada la estructura de balón 452, la
estructura de solape cierra esencialmente la abertura y proporciona
sensiblemente la misma característica de impedir el paso de trombos,
coágulos o embolias a través de ella como el material de filtro de
las secciones de filtrado 475d y 477d.
Las figuras 29-31 ilustran el
procedimiento para instalar el aparato de unión 440 y la membrana 40
en el apéndice atrial 13. En una operación inicial (figura 29), la
estructura de balón 452, junto con el aparato de unión 440, son
insertados en el apéndice atrial 13 en su configuración compacta
inicial. En la figura 30, es hecho pasar fluido de expansión a
través del catéter 450 y sale a través de la lumbrera o abertura 453
para llenar el interior de la estructura de balón 452. La estructura
de balón 452 expande el aparato de unión 440, alargándolo con ello
radialmente, como se describe con respecto a las figuras anteriores
21-24. En una realización preferida, la parte
proximal 455 del balón 452 está construida para expandirse en una
extensión mayor con el fin de desviar los miembros 471 radialmente
hacia fuera. Alternativamente, los miembros 471 pueden ser
construidos para expandirse en un mayor grado que el resto del
aparato de unión 440 cuando es expandido por el balón 452. En otra
realización, los miembros 471 pueden ser fabricados a partir de
material de auto-expansión, tal como, por ejemplo,
nitinol, en la que los miembros 471 están normalmente cargados en la
configuración radialmente hacia fuera. En consecuencia, la periferia
exterior de la membrana 40 es expandida para estar e contacto
directo con la pared atrial que circunda el ostium 20. Los
miembros 471 proporcionan soporte adicional para originar una buena
junta con el borde de la membrana 40.
Como se ilustra en la figura 31, el aparato de
unión 440 se aplica al interior del apéndice atrial 13, con lo que
asegura la membrana 40 en posición a través del ostium 20, de
tal manera que la periferia exterior de la membrana 40 está en
acoplamiento directo con la pared atrial que circunda el
ostium 20. La estructura de balón 452 puede ser retirada del
apéndice atrial 13 devolviendo la estructura de balón 452 a su
configuración compacta adicional (por ejemplo drenando el fluido de
expansión desde ella) y extrayendo la estructura de balón
proximalmente a través de la abertura 458. Como se ha descrito
anteriormente con respecto a las figuras 25-28, la
membrana puede ser fabricada con una porción elástica que se expanda
para permitir la extracción de la estructura de balón a través de
ella, y que se reduzca subsiguientemente de tamaño para inhibir el
paso de trombos, coágulos y embolias a través de la misma hacia el
atrio. La estructura de catéter 442 puede ser subsiguientemente
retirada del paciente. Alternativamente, la estructura de balón 452
puede permanecer dentro del apéndice atrial 13 a continuación de la
expansión del aparato de unión 440 y el subsiguiente retorno de la
estructura de balón 452 a su configuración compacta inicial. Por
ejemplo, el catéter 450 puede ser separable de la estructura de
balón 452 de una manera similar a la configuración de catéter 410 y
tubo 404 (figura 16). Alternativamente, la estructura de unión 440
puede ser fabricada a partir de un material
auto-expansible, tal como nitinol, en el que la
estructura de unión está normalmente cargada en una configuración
tal como la mostrada en la figura 24. Con el fin de instalar la
estructura de unión 440 dentro del apéndice atrial 13, la estructura
de unión 440 puede ser constreñida en un tubo. La estructura de
unión 440 puede ser a continuación desplegada desde el tubo y
permitida auto-expandirse hasta una configuración
similar a la mostrada en la figura 31.
Las figuras 32-34 ilustran otra
realización de la invención. El aparato de unión 460 y la estructura
de balón 462 son esencialmente los mismos que el aparato de unión
440 y la estructura de balón 452, descritos anteriormente, con las
diferencias señaladas más adelante. El aparato de unión 460 puede
estar provisto de una pluralidad de miembros de acoplamiento 464,
tales como dientes, ganchos o similares, con el fin de aplicarse a,
y/o perforar, la pared del apéndice atrial para proporcionar
aseguramiento adicional del aparato de unión 460. La estructura de
balón 452 puede ser utilizada en relación con el aparato de unión
460. Alternativamente, la estructura de balón 462 puede ser
proporcionada con una parte extrema distal que esté configurada para
expandirse hasta un grado mayor que la porción proximal de la misma
(figura 33). Esta expansión mayor de la estructura de balón 462
proporciona fuerza adicional en la zona de los miembros de
acoplamiento 464 para impulsarlos hacia la pared del apéndice atrial
13 (figura 34).
Las figuras 35-36 ilustran
realizaciones adicionales de estructuras expansibles para agrandar
radialmente el aparato de unión 440 (o 460) dentro del apéndice
atrial. En lugar, o además, de estructuras de balón (tales como la
estructura de balón 452), se contempla también que puedan ser
particularmente útiles estructuras de expansión mecánicas. Las
figuras 35(a) - (b) ilustran una estructura de expansión
mecánica 472 que puede ser usada para expandir radialmente el
aparato de unión 440. Como se muestra en la figura 35(a), la
estructura de expansión mecánica 472 puede tener una configuración
compacta en la que una pluralidad de miembros de contacto 474
definan un diámetro 476 que posibilite insertar la estructura dentro
del aparato de unión 440. Como se ilustra en la figura 35(b),
la estructura de expansión mecánica 472 tiene también una
configuración expandida, en la que los miembros de contacto 474
están además separados para definir un diámetro mayor 477 que amplía
radialmente el aparato de unión hasta la configuración ilustrada en
las figuras 21-24 y 30-31. Una
configuración de articulación incluye miembros de articulación 478 y
manguito 479. El manguito 479 está provisto de roscado interno (no
mostrado) que se acopla con roscado externo 480 en una porción de
tornillo de impulsión 481. La rotación angular del tornillo de
impulsión 481 (como se indica mediante la flecha) proporciona
movimiento longitudinal del manguito 479 que coopera con miembros de
articulación 478 para mover controlablemente los miembros de
contacto 474 entre las configuraciones compacta y expandida.
La figura 36 ilustra una estructura de expansión
mecánica 482 que es esencialmente idéntica a la estructura de
expansión mecánica 472. El manguito 489 interactúa con los miembros
de articulación 478 para mover de manera controlable los miembros de
contacto 474, como se ha descrito anteriormente con respecto al
manguito 479. El manguito 479 es longitudinalmente deslizable con
respecto al miembro alargado 491. Una estructura de fijación (no
mostrada) puede estar prevista para fijar la posición del manguito
489 (y por tanto los miembros de contacto 474) con respecto al
miembro alargado 491.
Las estructuras de expansión mecánica 472 y 482
pueden permanecer en el apéndice atrial 13 a continuación de la
expansión del aparato de unión 440 (o 460). Una porción del tornillo
de impulsión 481 o del miembro alargado 491 puede ser separable de
las estructuras de expansión 472 ó 482, respectivamente (no
mostrados). Alternativamente, puede ser útil un aparato
sensiblemente similar a las estructuras de expansión mecánica
472/482 como estructuras de soporte para la membrana 40. De acuerdo
con esta realización, la membrana 40 puede estar unida a una porción
extrema de la estructura 472/482, por ejemplo uniendo la membrana 40
a partes extremas de miembros de contacto 474 o encerrando
esencialmente los miembros de contacto 474 y los miembros de
articulación. La estructura 472/482 puede ser situada en el apéndice
atrial 13 y expandida como se ha descrito anteriormente, de tal
manera que la membrana 40 se extienda a través del ostium 20
para permitir que la sangre pase a través de ella mientras se impida
el paso de trombos a través de la membrana 40. El tornillo de
impulsión 481 o el miembro alargado 491 pueden ser a continuación
separados del aparato 472/482.
Las figuras 37-39 ilustran otra
realización de la invención. La membrana 40 puede ser instalada en
el apéndice atrial 13 y mantenida en él por el aparato de unión 500,
que consiste preferiblemente en un par de partes de alambre
flexibles 502a y 502b, que están preferiblemente construidas de un
material tal como nitinol o Elgiloy o acero inoxidable y que tiene
un diámetro de alambre de aproximadamente 0,0127 0,051 cm. Cada
porción de alambre 502a/502b puede incluir una parte curvada
504a/504b, un par de miembro de soporte 506a/506b y una pluralidad
de miembros de acoplamiento 508. Las partes curvadas 504a/504b
definen una porción esencialmente cerrada para montar la membrana
40. La membrana 40 se une con suturas, adhesivo u otros medios
apropiados. Los miembros de acoplamiento 508 están configurados para
aplicarse al interior del apéndice atrial 13 para asegurar la
membrana 40 en posición a través del ostium 20, como se
describirá en esta memoria. Los miembros de acoplamiento 508 pueden
estar provistos de partes extremas no traumáticas 510.
La figura 40 ilustra el aparato de unión 500 y la
membrana 40 en una configuración compacta para instalación en el
apéndice atrial 13. Preferiblemente, un aparato de catéter de
suministro 520 se utiliza para introducir el aparato de unión 500 y
la membrana 40 en el apéndice atrial. Las partes curvadas 504a/504b
son desviadas proximalmente a paralelismo con el eje longitudinal
del catéter 520, y los miembros de acoplamiento 508 son desviados
distalmente a paralelismo con el eje longitudinal. Un miembro
interior 522 está recibido deslizablemente en el interior del
catéter 520 y puede ser movido relativamente en dirección
longitudinal con respecto al aparato de catéter 520 con el fin de
desplegar e instalar el aparato de unión 500 y la membrana 40.
Las figuras 41-43 ilustran varias
opciones para instalar la membrana a través del ostium 20.
Como se ilustra en la figura 41, las partes curvadas 504a/504b están
situadas dentro de las paredes del propio ostium 20. Los
miembros de acoplamiento 508 proporcionan soporte adicional por
acoplamiento al interior de apéndice atrial. Alternativamente, las
partes curvadas 504a/504b se sitúan al exterior del ostium
dentro del atrio. Los miembros de acoplamiento 508 retienen la
periferia exterior de la membrana 40 en acoplamiento directo con la
pared atrial que circunda el ostium 20. Todavía de acuerdo
con otra realización alternativa, los miembros de acoplamiento 508
se proporcionan con partes extremas 512 de puntas afiladas que se
aplican a, y/o perforan, la pared del apéndice atrial para asegurar
la membrana en posición (figura 43).
Las figuras 44-45 ilustran otra
realización de la invención. El aparato de unión 650 proporciona una
primera pluralidad de varillas de alambre 652 que se extienden
distal y radialmente hacia fuera desde el anillo de soporte 654
hacia la parte extrema distal 656 del aparato de unión 650, y una
segunda pluralidad de varillas de alambre 658 que se extienden
proximal y radiadamente hacia fuera desde el anillo de soporte 654
hacia la parte del extremo proximal 660. Las varillas de alambre
652/658 pueden ser construidas de una aleación, tal como nitinol,
que tiene características de memoria de forma. El anillo de soporte
654 mantiene las varillas de alambre 652/658 en la configuración
apropiada y puede estar hecho de materiales
radio-opacos, tales como, por ejemplo, platino, para
proporcionar la formación de imagen fluoroscópica de la posición del
dispositivo. Las varillas de alambre 652 pueden ser proporcionadas
con ganchos 662 u otros medios para la unión al interior del
apéndice atrial. Las varillas 652/658 están configuradas para
aplicarse a las paredes del ostium en los lados interior y
exterior del mismo, respectivamente.
Las varillas de alambre 658 pueden servir como
una estructura de montaje de membrana. La membrana 40 se sujeta a
varillas de alambre 658 y proporciona las características descritas
anteriormente. En una realización, la membrana 40 es permeable, por
lo que se permite a la sangre pasar a través de la membrana 40, pero
se impide el paso de trombos, coágulos y embolias a través de ella.
Alternativamente, la membrana 40 puede ser impermeable al flujo de
trombos, así como a la sangre. La membrana 40 puede ser conectada a
las varillas de alambre 652 utilizando adhesivo, suturas,
encapsulación y otros medios.
Otra realización de la invención se ilustra en la
figura 46. El aparato de unión 670 está construido de material de
malla trenzado o tejido en lugar de varillas de los alambres 652/658
descritos con respecto a las figuras 44-45. La parte
distal 652 está configurada para aplicarse a la pared del apéndice
atrial junto a la parte interior del ostium, la parte
proximal 676 está configurada a aplicarse a la parte exterior del
ostium, y la parte de cuello 674 está dispuesta entre ellas.
El material de malla trenzado o tejido,
auto-expandido, del aparato de unión 670 tiene
características de filtrado similares a la membrana 40 o,
alternativamente, una membrana se sujeta al material de malla para
proporcionar aquellas características.
Las figuras 47-48 ilustran el
aparato para suministrar e instalar el aparato de unión 650 y la
membrana 40 y/o el aparato de unión 670. El aparato de catéter 620
incluye una funda exterior 622 y un miembro interior 624 recibido de
manera deslizable dentro de la funda exterior 622. La funda exterior
622 y el miembro interior 624 pueden ser fabricados de materiales,
tales como polímeros, que sean suficientemente flexibles para
adaptarse a la anatomía, y todavía suficientemente rígida para
realizar movimiento longitudinal relativo para desplegar y situar al
aparato de unión 650. El miembro interior 624 puede tener una parte
de extremo distal 626 y una parte de escalón 628. Los varillas de
alambre 652 del aparato 560 (o partes distales 672 del aparato 670)
se desvían distalmente a paralelismo con el eje longitudinal del
dispositivo de catéter 620 y son retenidas en la configuración
desviada por la funda exterior 622. Similarmente, las varillas de
alambre 650 (o partes proximales 676) se desvían proximalmente a
paralelismo con el eje longitudinal y son retenidas en esta
configuración por la funda exterior 622. Con el fin de desplegar el
aparato de unión 650, la funda exterior 622 es movida
longitudinalmente con relación al miembro interior 624. La parte de
escalón 628 retiene el aparato de unión 650/670 en posición. Tras la
retracción de la funda exterior 622, las características de memoria
de forma de los varillas de alambre 652/658 (o partes 672/676) hacen
que el aparato vuelta a una forma que se aproxima a la de la figura
44 (o la figura 46).
Las figuras 49-50 ilustran la
instalación del aparato de unión 650/670 y la membrana 40 con más
detalle. Como se ilustra en la figura 49, el dispositivo de catéter
622 es hecho avanzar parcialmente dentro del apéndice atrial 13. La
funda exterior 622 puede ser retraída proximalmente, lo que permite
que las varillas de alambre 652 se extiendan radialmente hacia
fuera. El médico puede utilizar las características de
radio-opaco del anillo 654 con el fin de posicionar
apropiadamente el anillo 654 dentro del ostium 20. Una
retracción proximal adicional de la funda exterior 622 permite que
las varillas de alambre distales 652 y los varillas de alambre
proximales 658 se extiendan radialmente hacia fuera y se apliquen al
interior del apéndice atrial 13 (figura 50). Los ganchos 662 pueden
aplicarse a, y/o perforar, la pared del apéndice atrial para
proporcionar estabilidad incrementada del aparato de unión 650. La
membrana 40 es, consecuentemente, posicionada a través del
ostium 20 de tal manera que la periferia exterior de la
membrana 40 se asegura en acoplamiento directo con la pared atrial
que circunda al ostium. Una membrana de filtro es utilizada
para permitir que pase la sangre a través de la membrana, mientras
impide prácticamente que salgan trombos, coágulos y embolias del
apéndice atrial 13. Las varillas 658 proporcionan aseguramiento
adicional con el fin de mantener una junta estanca entre la membrana
40 y la pared atrial que circunda el ostium 20.
Las figuras 51-52 ilustran
todavía otra realización de la invención. El aparato de unión 700
proporciona una pluralidad de varillas de alambre 702 que se
extienden radialmente hacia fuera desde el anillo de soporte 704.
Una primera parte 706 de cada varilla de alambre 702 se extiende
hacia la parte de extremo proximal 708 del aparato de unión 700, y
una segunda parte 710 de cada varilla de alambre 702 se extiende
hacia la parte de extremo distal 712. La parte distal 710 de cada
varilla de alambre 702 puede estar provista de una punta de gancho
afilada 714 u otros medios para la unión al interior del apéndice
atrial. Los varillas de alambre 702 están construidas de una
aleación, similar al material utilizado para los varillas de alambre
602 anteriores. El anillo de soporte 704 mantiene las varillas de
alambre 702 en la configuración apropiada y es esencialmente similar
al anillo de soporte anterior 604. Las partes proximales 706 y las
partes distales 710 de los varillas de alambre 702 están
configuradas para aplicarse a las paredes del ostium en los
lados exterior e interior del mismo, respectivamente.
La membrana 40 está unida a las partes proximales
706 de las varillas de alambre 702 y puede proporcionar las
características de filtrado descritas anteriormente, en las que se
permite a la sangre pasar a través de la membrana 40, pero se impide
a trombos, coágulos y embolias pasar a través de ella.
Alternativamente, la membrana 40 puede ser impermeable tanto a la
sangre como a los trombos. La membrana 40 puede ser conectada a las
varillas de alambre 702 utilizando adhesivo, suturas, encapsulación
u otros medios.
Las figuras 53-54 ilustran un
aparato para suministrar e instalar el aparato de unión 700 y la
membrana 40. El aparato de catéter 620 se ha descrito anteriormente
con respecto a las figuras 47-48. Los varillas de
alambre 702 son desviadas a paralelismo con el eje longitudinal del
dispositivo de catéter 620 y retenidas en la configuración desviada
por la funda exterior 622. Con el fin de desplegar el aparato de
unión 700, la funda exterior 622 es movida longitudinalmente con
relación al miembro interior 624. La parte de escalón 628 retiene el
aparato de unión 700 en posición. Tras la retracción de la funda
622, las características de memoria de forma de los varillas de
alambre 702 hacen que el aparato recupere la forma aproximada de la
figura 51.
Las figuras 55-56 ilustran la
instalación del aparato de unión 700 y la membrana 40 con más
detalle. Como se ilustra en la figura 55, el dispositivo de catéter
622 es hecho avanzar parcialmente dentro del apéndice atrial 13. La
funda exterior 622 puede ser retraída proximalmente, lo que permite
a las partes distales 710 de los varillas de alambre 702 extenderse
radialmente hacia fuera. Una retracción proximal adicional de la
funda exterior 622 permite que las partes distales 710 se apliquen
al interior del apéndice atrial 13 y las partes proximales 706 se
apliquen a la parte exterior del ostium 20 (figura 56). Los
varillas 706 proporcionan aseguramiento adicional con el fin de
mantener una junta estanca entre la membrana 40 y la pared atrial
que circunda el ostium 20. Los ganchos 714 pueden aplicarse
a, y/o perforar, la pared del apéndice atrial para proporcionar
estabilidad incrementada del aparato de unión 700. La membrana 40
es, en consecuencia, posicionada a través del ostium 20 de
tal manera que la periferia exterior de la membrana se asegura en
acoplamiento directo con la pared atrial que rodea el ostium
20. Las varillas 706 proporcionan aseguramiento adicional de la
membrana a la pared atrial para proporcionar una junta estanca. Una
membrana de filtrado debe ser utilizada con el fin de permitir a la
sangre pasar a través de la membrana, mientras se impida
prácticamente que los trombos, coágulos y embolias salgan del
apéndice atrial 13.
Las figuras 57-58 ilustran
realizaciones adicionales de la invención. El aparato de unión 750
incluye una pluralidad de varillas de alambre 752 que se extienden
radialmente hacia fuera y distalmente desde un miembro de soporte
754 hacia la parte de extremo distal 756. Cada varilla de alambre
752 puede estar provista de una punta afilada en gancho 758 u otros
medios para la unión al interior del apéndice atrial. Los varillas
de alambre 702 están construidas de una aleación similar a la del
material utilizado para los varillas de alambre 602 anteriores. El
miembro de soporte 754 mantiene las varillas de alambre 752 en la
configuración deseada.
La parte de extremo proximal del miembro de
soporte 754 soporta una estructura curvada 760 de montaje de
membrana, que define una curva sensiblemente cerrada. La membrana 40
está unida a la estructura de montaje de membrana 760 y puede
proporcionar la característica de filtración descrita anteriormente,
en la que se permite pasar la sangre a través de la membrana 40,
pero se impide que pasen a través de ella trombos, coágulos y
embolias. La membrana 40 puede ser alternativamente impermeable al
flujo de sangre y al paso de de trombos. La membrana 40 puede estar
conectada a la estructura de montaje de membrana 760 utilizando
adhesivo, suturas, encapsulación u otros medios.
El aparato de unión 770, ilustrado en la figura
58, es esencialmente idéntico al aparato de unión 750, con las
diferencias señaladas en esta memoria. Por ejemplo, la parte de
extremo proximal del miembro de soporte 754 soporta una estructura
de montaje de membrana 772 que tiene una configuración espiral. La
membrana 40 está unida a la estructura de montaje de membrana 772
esencialmente como se ha descrito anteriormente con respecto a la
estructura de montaje de membrana 760 anterior. La configuración
espiral puede, por ejemplo, ayudar a reducir la estructura de
montaje a una configuración compactada durante la instalación.
Las figuras 59-60 ilustran la
instalación del aparato de unión 750 (o 770) y la membrana 40 en el
apéndice atrial 13. El aparato de catéter 780 está previsto para
suministrar e instalar el aparato de unión 750 y la membrana 40. El
aparato de catéter 780 es similar al aparato de catéter 620 descrito
anteriormente con respecto a la figura 55. El aparato de catéter 780
incluye una funda exterior 782 y un miembro interior 784. El miembro
interior 784 tiene preferiblemente una superficie de acoplamiento
785 en una parte extrema distal del mismo. Durante la instalación,
las varillas de alambre 752 son desviadas a paralelismo con el eje
longitudinal del dispositivo de catéter 780 y retenidas en la
configuración desviada por la funda exterior 782 (no mostrada en la
figura 59). Análogamente, la parte de montaje de membrana 760 (o
772) es plegada, arrollada o compactada de otro modo dentro de la
funda exterior 782, como se ilustra en la figura 59.
Con el fin de desplegar el aparato de unión 750,
el dispositivo de catéter 780 es hecho avanzar parcialmente dentro
del apéndice atrial 13. La funda exterior 782 puede ser retraída
proximalmente, lo que permite a las varillas de alambre 752
extenderse radialmente hacia fuera debido a sus característica de
memoria de forma, como se muestra. El miembro interior 784 retiene
el aparato de unión 750 en posición.
Como se ilustra en la figura 60, la retracción
proximal adicional de la funda exterior 782 permite a las varilla de
alambre 752 extenderse radialmente hacia fuera y aplicarse al
interior del apéndice atrial. Los ganchos 758 pueden aplicarse a,
y/o perforar, la pared del apéndice atrial para proporcionar
estabilidad incrementada del aparato de unión 700. A la estructura
de montaje de membrana 760 (o 772) se le permite volver a su
configuración en forma de disco, de tal manera que la membrana 40 se
sitúa a través del ostium 20 de tal manera que la periferia
exterior de la membrana 40 se asegura en acoplamiento directo con la
pared atrial que rodea el ostium. La membrana 40 puede ser
permeable con el fin de permitir que pase la sangre a través de la
membrana, mientras impide esencialmente que los trombos, coágulos y
embolias salgan del apéndice atrial 13. Alternativamente, la
membrana 40 puede ser impermeable al flujo de sangre y al paso de
trombos.
Las figuras 61-67 ilustran
realizaciones adicionales de la invención, en las que la membrana 40
está dimensionada para cubrir el ostium 20 del apéndice
atrial y es asegurada en acoplamiento directo con la pared atrial
que rodea al ostium. La membrana 40 está así provista de un
diámetro u otra dimensión que es mayor que el diámetro o la
dimensión correspondiente del ostium 20 con el fin de cubrir
completamente el ostium. Más particularmente, la membrana 40
define una periferia exterior que está asegurada en acoplamiento
directo con el ostium o la pared atrial que rodea el
ostium.
Como se ilustra en las figuras
61-62, la membrana 40 está provista de una
pluralidad de miembros de acoplamiento 400 que pueden ser unidos a,
y posicionados alrededor de, la periferia exterior de la membrana
40, y que pueden tener partes de vástago 402 y extremos libres
arponados o en gancho 404, que en este caso se extienden radialmente
hacia fuera desde los miembros de acoplamiento.
Como se muestra en la figura 63, la membrana 40
está instalada para cubrir el ostium 20. Los miembros de
acoplamiento 400 perforan la pared del ostium 20 o la pared
atrial que rodea el ostium para unir la membrana 40
directamente al ostium 20 o a la pared atrial que rodea el
ostium. Los extremos libres arponados 404 impiden que los
miembros de acoplamiento 400 sean extraídos de la pared, y ayudan a
asegurar la membrana 40 en posición, como se muestra en la figura.
La membrana 40 tiene una estructura que bloquea los trombos evitando
que abandonen el apéndice atrial y entren en la corriente sanguínea.
Alternativamente puede ser usada una membrana permeable de filtrado
que permita a la sangre fluir a través de ella mientras evitan
sensiblemente los trombos.
La figura 64 ilustra otra realización en la que
la membrana 40 cubre el ostium 20 del apéndice atrial 13. Un
adhesivo de tejido biocompatible 420, tal como cola de fibrina o
cianoacrilato o un material similar, puede ser aplicado alrededor de
la periferia exterior de la membrana y ser utilizado para unir la
membrana 40 directamente al ostium 20 o a la pared del atrio
que circunda al ostium 20. La membrana 40 bloquea los trombos
evitando que abandonen el apéndice atrial y que entren en la
corriente sanguínea. Se utiliza una membrana permeable de filtrado
que permite que la sangre fluya a su través mientras impide
esencialmente los trombos.
Las figuras 65-66 ilustran
todavía otra realización de la invención en la que la membrana 40
está provista de una pluralidad de miembros de acoplamiento 430.
Cada uno de los miembros de acoplamiento0 430 está montado alrededor
de la periferia de la membrana 40, y tiene una parte de vástago
alargado 432 que se extiende distal y longitudinalmente y un extremo
libre arponado 434 que puede extenderse radialmente hacia fuera
desde la parte de vástago alargado 432. La parte de vástago 432 es
sensiblemente mayor que las partes de vástago 402 descritas
anteriormente con respecto a las figuras 61-63. Los
miembros de acoplamiento 430 definen una separación 436, o una
distancia entre miembros de acoplamiento opuestos 430, con exclusión
del saliente radial de los extremos libres 434 en forma de ganchos o
arpones, que es similar en tamaño a las dimensiones interiores del
ostium 20. Esta separación 436 entre miembros de acoplamiento
430 situados en lados opuestos de la membrana 40 proporciona la
característica de centrar los miembros de acoplamiento dentro del
interior del ostium 20 y el apéndice atrial 13.
Como se muestra en la figura 67, la membrana 40
se instala para cubrir el ostium 20. Las partes de vástago
alargadas 432 se extienden en una cierta distancia dentro del
ostium 20 o el apéndice atrial 13 y ayudan a centrar la
membrana 40 dentro del ostium. Los extremos libres en gancho
434 se aplican a la pared interior del apéndice atrial 13 para
impedir que los miembros de acoplamiento 430 sean extraídos de la
pared, y asegurar la membrana 40 en acoplamiento directo con el
ostium 20 o la pared atrial alrededor del ostium 20,
como se muestra en la figura. La membrana 40 tiene una estructura
que bloquea los trombos impidiendo que abandonen el apéndice atrial
y que entren en la corriente sanguínea. Puede ser alternativamente
utilizada una membrana permeable de filtrado, que permita a la
sangre fluir a través de ella mientras se inhiben esencialmente los
trombos.
El dispositivo descrito anteriormente puede ser
suministrado percutáneamente a los apéndices atriales izquierdo y
derecho 13, 23, respectivamente. Los dispositivos pueden tener en
ellos materiales que mejoren la visualización o formación de imagen
por ultrasonidos, rayos X u otros medios que hagan más fácil que el
dispositivo sea implantado y exactamente centrado con respecto al
ostium 20 del apéndice atrial 13. Estos pueden consistir en
pequeños nódulos situados estratégicamente en la membrana, en los
elementos de conexión o en los anclajes. Con referencia a la figura
1, el catéter 21 se ve entrando en el corazón por medio de la aorta
12 hacia el ventrículo izquierdo 16, pasando a través de la válvula
mitral 17 y después entrando en el apéndice atrial izquierdo 13 para
aplicar la membrana 40 en una de las realizaciones, como se ha
descrito anteriormente. En la figura 2, el catéter 21 entra en el
corazón desde la vena femoral, pasa a través de la vena cava
inferior 18 hacia el atrio derecho y después pasa a través de la
fosa ovalis 19 o a través del septum 29 hacia el atrio
izquierdo 11 y después se aproxima al apéndice atrial izquierdo 13
para aplicar la membrana 40 al mismo. La figura 3 muestra el catéter
21 siendo aplicado al apéndice atrial derecho 23. El catéter 21
puede entrar en el corazón a través de la vena yugular 28 o la vena
femoral hacia la vena cava inferior 18.
Se ha de entender que la invención puede ser
practicada con numerosos medios de unir la membrana 40 a través del
ostium 20 del apéndice atrial 13 y 23. Todas las
realizaciones anteriores, mostradas y explicadas para el apéndice
atrial izquierdo 13, son también utilizables en el apéndice atrial
derecho 23. Puede ser usada cualquier combinación de los medios de
unión con adhesivos, ganchos, estructuras cilíndricas, anclajes,
discos, téteres o muelles. La membrana puede penetrar el apéndice
atrial y proporcionar unos medios para fijar de manera segura en
posición el dispositivo de membrana. Se pueden utilizar también
otros medios de proporcionar una membrana para permitir el flujo de
sangre a través de la misma e inhibir prácticamente la salida de
coágulos de sangre de los apéndices atriales no expuestos aquí.
Evidentemente, son posibles muchas modificaciones
y variaciones de la presente invención a la luz de las anteriores
enseñanzas. Se ha de entender por lo tanto que, dentro del alcance
de las reivindicaciones adjuntas, la invención pude ser practicada
de otro modo que el concretamente descrito.
Claims (10)
1. Aparato para unirse sobre un ostium
(20) del apéndice atrial izquierdo (13) de un paciente, que
comprende:
una membrana (40) configurada para extenderse
sobre el ostium (20) del apéndice atrial izquierdo, teniendo
la membrana una periferia exterior con una dimensión mayor que una
dimensión correspondiente del ostium (20); en el que la
membrana (40) tiene una estructura permeable que permite a la sangre
fluir a través de la membrana (40), pero que impide prácticamente
que los trombos pasen a través de ella; y
medios de aseguramiento (460) para asegurar la
periferia exterior de la membrana (40) en acoplamiento directo con
la pared atrial que rodea el ostium, en que los medios de
aseguramiento (460) comprenden medios (464) para penetrar al menos
una de entre la pared atrial que rodea al ostium (20) y la
pared del apéndice atrial.
2. El aparato según la reivindicación 1, en el
que los medios de aseguramiento están situados entre la periferia
exterior de la membrana (40) y la pared atrial que rodea al
ostium (20).
3. El aparato según la reivindicación 2, en el
que los medios de aseguramiento comprenden además un adhesivo (420)
aplicado entre la periferia exterior de la membrana (40) y la pared
atrial que circunda la membrana (40).
4. El aparato según la reivindicación 3, en el
que el adhesivo (420) es cianoacrilato.
5. El aparato según la reivindicación 2, en el
que los medios para penetrar comprenden una pluralidad de miembros
de acoplamiento unidos a la membrana en una pluralidad de lugares
alrededor de la periferia exterior de la membrana (40).
6. El aparato según la reivindicación 5, en el
que los miembros de acoplamiento están configurados para penetrar la
pared atrial que circunda el ostium (20).
7. El aparato según la reivindicación 6, en el
que cada uno de los miembros de acoplamiento (460, 508) comprende
una configuración en gancho o arponada para penetrar en la pared
atrial que circunda el ostium (20) para impedir la retirada
del miembro de acoplamiento de la pared atrial.
8. El aparato según la reivindicación 5, en el
que los medios (464) para penetrar comprenden una pluralidad de
miembros de acoplamiento, comprendiendo cada miembro de acoplamiento
una parte de vástago que se extiende desde la membrana al menos
parcialmente al interior del ostium.
9. El aparato según la reivindicación 8, en el
que los miembros de acoplamiento (460, 508) montados en lados
opuestos de la membrana (40) definen una separación esencialmente
idéntica a una dimensión interior del ostium.
10. El aparato según la reivindicación 8, en el
que cada uno de los miembros de acoplamiento (460, 508) comprende
una configuración en gancho (512) para penetrar en una pared
interior del apéndice atrial (13).
Applications Claiming Priority (17)
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| US09/428,008 US6551303B1 (en) | 1999-10-27 | 1999-10-27 | Barrier device for ostium of left atrial appendage |
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| US196454P | 2000-04-11 | ||
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| US206967P | 2000-05-25 | ||
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| US209511P | 2000-06-05 | ||
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| US217125P | 2000-07-10 | ||
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| US614091 | 2000-07-11 | ||
| US642291 | 2000-08-18 | ||
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| PCT/US2000/041414 WO2001030267A1 (en) | 1999-10-27 | 2000-10-23 | Barrier device for covering the ostium of left atrial appendage |
Publications (1)
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