[go: up one dir, main page]

ES2297198T3 - Derivados de acilaminotiazol y su utilizacion como inhibidores de beta-amiloide. - Google Patents

Derivados de acilaminotiazol y su utilizacion como inhibidores de beta-amiloide. Download PDF

Info

Publication number
ES2297198T3
ES2297198T3 ES03750801T ES03750801T ES2297198T3 ES 2297198 T3 ES2297198 T3 ES 2297198T3 ES 03750801 T ES03750801 T ES 03750801T ES 03750801 T ES03750801 T ES 03750801T ES 2297198 T3 ES2297198 T3 ES 2297198T3
Authority
ES
Spain
Prior art keywords
phenyl
alkoxy
group
alkyl
optionally substituted
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Expired - Lifetime
Application number
ES03750801T
Other languages
English (en)
Inventor
Sylvie Baltzer
Bruno Schoentjes
Viviane Van Dorsselaer
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Sanofi Aventis France
Original Assignee
Sanofi Aventis France
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Sanofi Aventis France filed Critical Sanofi Aventis France
Application granted granted Critical
Publication of ES2297198T3 publication Critical patent/ES2297198T3/es
Anticipated expiration legal-status Critical
Expired - Lifetime legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07DHETEROCYCLIC COMPOUNDS
    • C07D417/00Heterocyclic compounds containing two or more hetero rings, at least one ring having nitrogen and sulfur atoms as the only ring hetero atoms, not provided for by group C07D415/00
    • C07D417/02Heterocyclic compounds containing two or more hetero rings, at least one ring having nitrogen and sulfur atoms as the only ring hetero atoms, not provided for by group C07D415/00 containing two hetero rings
    • C07D417/12Heterocyclic compounds containing two or more hetero rings, at least one ring having nitrogen and sulfur atoms as the only ring hetero atoms, not provided for by group C07D415/00 containing two hetero rings linked by a chain containing hetero atoms as chain links
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/14Drugs for disorders of the nervous system for treating abnormal movements, e.g. chorea, dyskinesia
    • A61P25/16Anti-Parkinson drugs
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/28Drugs for disorders of the nervous system for treating neurodegenerative disorders of the central nervous system, e.g. nootropic agents, cognition enhancers, drugs for treating Alzheimer's disease or other forms of dementia
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P43/00Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P7/00Drugs for disorders of the blood or the extracellular fluid
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A61P9/10Drugs for disorders of the cardiovascular system for treating ischaemic or atherosclerotic diseases, e.g. antianginal drugs, coronary vasodilators, drugs for myocardial infarction, retinopathy, cerebrovascula insufficiency, renal arteriosclerosis
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07DHETEROCYCLIC COMPOUNDS
    • C07D277/00Heterocyclic compounds containing 1,3-thiazole or hydrogenated 1,3-thiazole rings
    • C07D277/02Heterocyclic compounds containing 1,3-thiazole or hydrogenated 1,3-thiazole rings not condensed with other rings
    • C07D277/20Heterocyclic compounds containing 1,3-thiazole or hydrogenated 1,3-thiazole rings not condensed with other rings having two or three double bonds between ring members or between ring members and non-ring members
    • C07D277/32Heterocyclic compounds containing 1,3-thiazole or hydrogenated 1,3-thiazole rings not condensed with other rings having two or three double bonds between ring members or between ring members and non-ring members with hetero atoms or with carbon atoms having three bonds to hetero atoms with at the most one bond to halogen, e.g. ester or nitrile radicals, directly attached to ring carbon atoms
    • C07D277/56Carbon atoms having three bonds to hetero atoms with at the most one bond to halogen

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Psychiatry (AREA)
  • Hospice & Palliative Care (AREA)
  • Psychology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Plural Heterocyclic Compounds (AREA)
  • Thiazole And Isothizaole Compounds (AREA)
  • Hydrogenated Pyridines (AREA)

Abstract

Compuesto que responde a la fórmula general (I): (Ver fórmula) en la que, - R1 representa: un alquilo C1 - 6 opcionalmente sustituido con uno a tres sustituyentes elegidos entre un halógeno, un trifluorometilo, un hidroxi, un alcoxi C1 - 6, un tioalquilo C1 - 6, un tiofeno o un fenilo; o un cicloalquilo C3 - 7, un tiofeno, un benzotiofeno, un piridinilo, un furanilo o un fenilo; estando los grupos fenilo opcionalmente sustituidos con uno a tres sustituyentes elegidos entre un átomo de halógeno, un alquilo C1 - 6, un alcoxi C1 - 6, un hidroxi, un metilendioxi, un fenoxi o un benciloxi; R2 y R¿2 representan, independientemente el uno del otro, un átomo de hidrógeno, un átomo de halógeno, un hidroxi, un alcoxi C1 - 3, un alquilo C1 - 3, un cicloalquilo C3 - 7, un grupo O-C(O)-alquilo C1 - 6, o R2 y R¿2 forman juntos un grupo oxo; R3 representa un átomo de hidrógeno, un alquilo C1 - 6 opcionalmente sustituido con un hidroxi o un alcoxi C1 - 3; R4 y R5 representan, independientemente el uno del otro: un átomo de hidrógeno, un alquilo C1 - 7 opcionalmente sustituido con un cicloalquilo C3 - 7 o fenilo; o un cicloalquilo C3 - 7, un fenilo, un naftilo o un -C(X)R6; estando los grupos cicloalquilo C3 - 7 y fenilo sustituidos opcionalmente con uno o varios grupos elegidos entre un átomo de halógeno, un hidroxi, un alquilo C1 - 3, un alcoxi C1 - 3, un trifluorometilo, un trifluorometoxi, un fenilo, un fenoxi, un benciloxi, un -CH2O-fenilo, o un -OCH2-piridinilo; estando el grupo benciloxi opcionalmente sustituido con uno a tres grupos elegidos entre un halógeno, un trifluorometilo, un metilo; con la condición de que al menos un grupo R4 o R5 represente un grupo -C(X)R6; X representa un átomo de oxígeno o un átomo de azufre; R6 representa un grupo alcoxi C1 - 6, un hidroxi o un grupo -NR7R8; estando el grupo alcoxi C1 - 6 opcionalmente sustituido con un fenilo; R7 y R8 representan, independientemente el uno del otro: un átomo de hidrógeno, un grupo alquilo C1 - 6 opcionalmente sustituido con un cicloalquilo C3 - 7, un cicloalquenilo C3 - 7, un alcoxi C1 - 3, un fenilo, un morfolinilo o un piridinilo; o un cicloalquilo C3 - 7, alcoxi C1 - 6 o fenilo; o R7 y R8, con el átomo de nitrógeno que los lleva, forman un ciclo aziridino, azetidino, pirrolidino, piperidino, o morfolino; estando los grupos cicloalquilo C3 - 7 y fenilo opcionalmente sustituidos con uno o dos grupos elegidos entre un alquilo C1 - 3, un hidroxi, un alcoxi C1 - 3 o un átomo de halógeno. en estado de base, de sal de adición a un ácido, de hidrato o de solvato.

Description

Derivados de acilaminotiazol y su utilización como inhibidores de \beta-amiloide.
\global\parskip0.900000\baselineskip
La presente invención tiene como objetivo derivados de la acilaminotiazol, su preparación y su utilización en terapéutica.
El documento WO-A-98/22430 describe derivados de ésteres de aminoácidos N-acilados útiles como inhibidores del péptido \beta-amiloide.
La presente invención tiene como primer objetivo los compuestos que responden a la fórmula general (I):
1
en la que,
- R_{1} representa:
un alquilo C_{1-6} opcionalmente sustituido con uno a tres sustituyentes elegidos entre un halógeno, un trifluorometilo, un hidroxi, un alcoxi C_{1-6}, un tioalquilo C_{1-6}, un tiofeno o un fenilo; o
un cicloalquilo C_{3-7}, un tiofeno, un benzotiofeno, un piridinilo, un furanilo o un fenilo;
estando sustituidos opcionalmente los grupos fenilo con uno a tres sustituyentes elegidos entre un átomo de halógeno, un alquilo C_{1-6}, un alcoxi C_{1-6}, un hidroxi, un metilendioxi, un fenoxi o un benciloxi;
R_{2} y R'_{2} representan independientemente el uno del otro un átomo de hidrógeno, un átomo de halógeno, un hidroxi, un alcoxi C_{1-3}, un alquilo C_{1-3}, un cicloalquilo C_{3-7}, un grupo O-C(O)-alquilo C_{1-6}, o R_{2} y R'_{2} forman juntos un grupo oxo;
R_{3} representa un átomo de hidrógeno, un alquilo C_{1-6} opcionalmente sustituido con un hidroxi o un alcoxi C_{1-3};
R_{4} y R_{5} representan, independientemente el uno del otro:
un átomo de hidrógeno, un alquilo C_{1-7} opcionalmente sustituido con un cicloalquilo C_{3-7} o fenilo; o
un cicloalquilo C_{3-7}, un fenilo, un naftilo o un -C(X)R_{6};
estando sustituidos opcionalmente los grupos cicloalquilo C_{3-7} y fenilo con uno o varios grupos elegidos entre un átomo de halógeno, un hidroxi, un alquilo C_{1-3}, un alcoxi C_{1-3}, un trifluorometilo, un trifluorometoxi, un fenilo, un fenoxi, un benciloxi, un -CH_{2}O-fenilo, o un -OCH_{2}-piridinilo;
estando opcionalmente sustituido el grupo benciloxi con uno a tres grupos elegidos entre un halógeno, un trifluorometilo, o un metilo;
con la condición de que al menos un grupo R_{4} o R_{5} represente un grupo -C(X)R_{6};
X representa un átomo de oxígeno o un átomo de azufre;
R_{6} representa un grupo alcoxi C_{1-6}, un hidroxi o un grupo -NR_{7}R_{8}; estando el grupo alcoxi C_{1-6} opcionalmente sustituido con un fenilo;
R_{7} y R_{8} representan, independientemente el uno del otro:
un átomo de hidrógeno, un grupo alquilo C_{1-6} opcionalmente sustituido con un grupo cicloalquilo C_{3-7}, un cicloalquenilo C_{3-7}, un alcoxi C_{1-3}, un fenilo, un morfolinilo o un piridinilo; o
un cicloalquilo C_{3-7}, alcoxi C_{1-6} o fenilo; o
R_{7} y R_{8}, con el átomo de nitrógeno que los lleva, forman un ciclo aziridino, azetidino, pirrolidino, piperidino o morfolino;
estando los grupos cicloalquilo C_{3-7} y fenilo opcionalmente sustituidos con uno o dos grupos elegidos entre un alquilo C_{1-3}, un hidroxi, un alcoxi C_{1-3} o un átomo de halógeno.
\vskip1.000000\baselineskip
Entre los compuestos de fórmula general (I), un primer grupo de compuestos preferidos son aquellos para los que:
- R_{1} representa:
un alquilo C_{1-5}, preferentemente un metilo, etilo, 1-metiletilo, 2-metilpropilo, terc-butilo, 1-etilpropilo, opcionalmente sustituido con uno o tres sustituyentes elegidos entre un fluor, un trifluorometilo, un hidroxi, un tioalquilo C_{1-4}, preferentemente un tiometilo, un tiofeno o un fenilo; o
un cicloalquilo C_{4-7}, preferentemente un ciclopropilo o un ciclohexilo, un furanilo, un tiofeno, un benzotiofeno, un piridinilo o un fenilo; estando el fenilo opcionalmente sustituido con uno a tres sustituyentes elegidos entre un átomo de halógeno, preferentemente un flúor o un cloro, un hidroxi, un benciloxi o un metilendioxi; y/o
R_{2} y R'_{2} representan, independientemente el uno del otro, un átomo de hidrógeno, un átomo de halógeno, preferentemente un flúor, un hidroxi, un alquilo C_{1-3}, preferentemente un metilo o un etilo, un cicloalquilo C_{3-7}, preferentemente un ciclohexilo, un alcoxi C_{1-3}, preferentemente un metoxi, un grupo O-C(O)-alquilo C_{1-4}, preferentemente O-C(O)-CH_{3}, o R_{2} y R'_{2} forman juntos un grupo oxo; y/o
R_{3} representa un alquilo C_{1-4}, preferentemente un metilo, un etilo, un propilo o un butilo, opcionalmente sustituido con un alcoxi C_{1-3}, preferentemente un metoxi; y/o
R_{4} y R_{5} representan, independientemente el uno del otro,
un átomo de hidrógeno, un alquilo C_{1-7}, preferentemente un metilo, etilo, 1-metiletilo, n-propilo, butilo, 2-metilpropilo, terc-butilo, 3-metilbutilo, 1-etilpropilo, 2,2-dimetilpropilo, hexilo, 5-metilhexilo, opcionalmente sustituido con un fenilo o un cicloalquilo C_{3-7}, preferentemente un ciclohexilo; o
un cicloalquilo C_{3-7}, preferentemente un ciclopropilo o un ciclohexilo, un fenilo un naftilo o un -C(X)R_{6}; estando el fenilo opcionalmente sustituido con uno dos grupos elegidos entre un halógeno, preferentemente un bromo, un alquilo C_{1-3}, preferentemente un metilo o un 1-metiletilo, un hidroxi, un alcoxi C_{1-3}, preferentemente un metoxi o etoxi, un trifluorometilo, un trifluorometoxi, un fenilo, un fenoxi, un benciloxi, un -CH_{2}O-fenilo, un -OCH_{2}-piridinilo;
estando el grupo benciloxi opcionalmente sustituido con un grupo elegido entre un halógeno, preferentemente un cloro o flúor, un trifluorometilo o un metilo;
con la condición de que al menos un grupo R_{4} o R_{5} represente un grupo -C(X)R_{6}; y/o
X representa un átomo de oxígeno; y/o
R_{6} representa un grupo alcoxi C_{1-6}, preferentemente un metoxi, etoxi, terc-butiloxi, un hidroxi o un grupo -NR_{7}R_{8;} estando el grupo alcoxi C_{1-6} opcionalmente sustituido con un fenilo; y/o
R_{7} y R_{8} representan, independientemente el uno del otro:
un átomo de hidrógeno, un grupo alquilo C_{1-3}, preferentemente un metilo, etilo o 1-metiletilo, opcionalmente sustituido con un alcoxi C_{1-3}, preferentemente un metoxi, un cicloalqueniloo C_{3-7}, preferentemente un ciclohexenilo, un fenilo, un morfolinilo o un piridinilo; un alcoxi C_{1-3}, preferentemente un metoxi; o
un cicloalquilo C_{3-6}, preferentemente un ciclohexilo; o
R_{7} y R_{8}, con el átomo de nitrógeno que los lleva, forman un ciclo azetidino, piperidino, o morfolino;
estando el grupo fenilo opcionalmente sustituido con uno o dos grupos alcoxi C_{1-3}, preferentemente metoxi.
\vskip1.000000\baselineskip
Entre los compuestos de fórmula general (I), un segundo grupo de compuestos preferidos son aquellos para los que:
R_{1} representa:
un alquilo C_{1-6} opcionalmente sustituido con uno o dos sustituyentes elegidos entre un hidroxi, un alcoxi C_{1-6}, un tioalquilo C_{1-6}, un trifluorometilo, un tiofeno o un fenilo; o
un cicloalquilo C_{3-7}, un tiofeno, un benzotiofeno, un piridinilo, un furanilo o un fenilo;
\global\parskip1.000000\baselineskip
estando los grupos fenilo opcionalmente sustituidos con uno a tres sustituyentes elegidos entre un átomo de halógeno, un alquilo C_{1-6}, un alcoxi C_{1-6}, un hidroxi, un metilendioxi, un fenoxi o un benciloxi; y/o
R_{2} y R'_{2} representan independientemente el uno del otro un átomo de hidrógeno, un átomo de halógeno, un hidroxi, un alcoxi C_{1-3}, un alquilo C_{1-3}, un cicloalquilo C_{3-7}, un grupo O-C(O)-alquilo C_{1-6}, o R_{2} y R'_{2} forman juntos un grupo oxo; y/o
R_{3} representa un átomo de hidrógeno o un alquilo C_{1-6} opcionalmente sustituido con un hidroxi o un alcoxi C_{1-3}; y/o
R_{4} y R_{5} representan, independientemente el uno del otro:
un átomo de hidrógeno, un alquilo C_{1-7} opcionalmente sustituido con un cicloalquilo C_{3-7} o fenilo; o
un cicloalquilo C_{3-7}, un fenilo, un naftilo o un -C(X)R_{6};
estando los grupos cicloalquilo C_{3-7} y fenilo opcionalmente sustituidos con uno o varios grupos elegidos entre un átomo de halógeno, un hidroxi, un alquilo C_{1-3}, un alcoxi C_{1-3}, un fenilo, un fenoxi o un benciloxi;
con la condición de que al menos un grupo R_{4} o R_{5} represente un grupo -C(X)R_{6}; y/o
X representa un átomo de oxígeno o un átomo de azufre; y/o
R_{6} representa un grupo alcoxi C_{1-6}, un hidroxi o un grupo -NR_{7}R_{8}; y/o
R_{7} y R_{8} representan, independientemente el uno del otro:
un átomo de hidrógeno, un grupo alquilo C_{1-6} opcionalmente sustituido con un cicloalquilo C_{3-7}, un cicloalquenilo C_{3-7}, un fenilo o un piridinilo; o
un cicloalquilo C_{3-7}, alcoxi C_{1-6} o fenilo; o
R_{7} y R_{8}, con el átomo de nitrógeno que los lleva, forman un ciclo aziridino, azetidino, pirrolidino, piperidino, o morfolino;
estando los grupos cicloalquilo C_{3-7} y fenilo opcionalmente sustituidos con un grupo alquilo C_{1--3}, un hidroxi, un alcoxi C_{1-3} o un átomo de halógeno;
\vskip1.000000\baselineskip
Entre los compuestos de fórmula general (I), un tercer grupo de compuestos preferidos son aquellos para los que:
R_{1} representa:
un alquilo C_{1-5}, preferentemente un metilo, etilo, 1-metiletilo, 2-metilpropilo, terc-butilo, 1-etilpropilo, opcionalmente sustituido con uno o dos sustituyentes elegidos entre un hidroxi, un tioalquilo C_{1-4}, preferentemente un tiometilo, un trifluorometilo, un tiofeno o un fenilo; o
un cicloalquilo C_{4-7}, preferentemente un ciclopropilo o un ciclohexilo; un furanilo, un tiofeno, un benzotiofeno, un piridinilo o un fenilo; estando el fenilo opcionalmente sustituido con uno o dos sustituyentes elegidos entre un átomo de halógeno, preferentemente un flúor o un cloro, un hidroxi, un benciloxi o un metilendioxi; y/o
R_{2} y R'_{2} representan independientemente el uno del otro un átomo de hidrógeno, un átomo de halógeno, preferentemente un flúor, un hidroxi, un alquilo C_{1-3}, preferentemente un metilo o un etilo, un cicloalquilo C_{3-7}, preferentemente un ciclohexilo, un alcoxi C_{1-3}, preferentemente un metoxi, un grupo O-C(O)-alquilo C_{1-4}, preferentemente O-C(O)-CH_{3}, o R_{2} y R'_{2} forman juntos un grupo oxo; y/o
R_{3} representa un alquilo C_{1-4}, preferentemente un metilo, un etilo, un propilo o un butilo, opcionalmente sustituido con un alcoxi C_{1-3}, preferentemente un metoxi; y/o
R_{4} y R_{5} representan, independientemente el uno del otro:
un átomo de hidrógeno, un alquilo C_{1-7}, preferentemente un metilo, etilo, 1-metiletilo, n-propilo, butilo, 2-metilpropilo, terc-butilo, 3-metilbutilo, 1-etilpropilo, 2,2-dimetilpropilo, hexilo, 5-metilhexilo, opcionalmente sustituido con un fenilo o un cicloalquilo C_{3-7}, preferentemente un ciclohexilo; o
un cicloalquilo C_{3-7}, preferentemente un ciclopropilo o un ciclohexilo; un fenilo, un naftilo, o un -C(X)R_{6};
estando el fenilo opcionalmente sustituido con uno o dos grupos elegidos entre un alquilo C_{1-3}, preferentemente un 1-metiletilo, un hidroxi, un alcoxi C_{1-3} preferentemente un metoxi o etoxi; un fenoxi, un alcoxi C_{1-3}, preferentemente un metoxi o un etoxi, un hidroxi, un fenoxi o un benciloxi;
con la condición de que al menos un grupo R_{4} o R_{5} represente un grupo -C(X)R_{6}; y/o
X representa un átomo de oxígeno; y/o
R_{6} representa un grupo alcoxi C_{1-6}, preferentemente un metoxi, etoxi, terc-butiloxi, un hidroxi o un grupo -NR_{7}R_{8;} y/o
R_{7} y R_{8} representan, independientemente el uno del otro:
un átomo de hidrógeno, un grupo alquilo C_{1-3}, preferentemente un metilo, etilo o 1-metiletilo, opcionalmente sustituido con un cicloalquenilo C_{3-7}, preferentemente un ciclohexenilo, un fenilo o un piridinilo; o
un alcoxi C_{1-3}, preferentemente un metoxi, un cicloalquilo C_{3-6}, preferentemente un ciclohexilo; o
R_{7} y R_{8}, con el átomo de nitrógeno que los lleva, forman un ciclo azetidino, piperidino, o morfolino.
\vskip1.000000\baselineskip
Los compuestos para los que X, R_{1}, R_{2}, R'_{2}, R_{3}, R_{4}, R_{5}, R_{6}, R_{7} y R_{8} a la vez son tales como se han definido anteriormente en los grupos de compuestos preferidos, son particularmente preferidos, y más específicamente entre éstos los compuestos para los que:
R_{1} representa un alquilo C_{1-4}, preferentemente un 1-metiletilo o un terc-butilo, o un fenilo sustituido con dos átomos de flúor; y/o
R_{2} representa un hidroxi y R'_{2} representa un átomo de hidrógeno; y/o
R_{3} representa un alquilo C_{1-4}, preferentemente un metilo, etilo o propilo; y/o
X representa un átomo de oxígeno.
\vskip1.000000\baselineskip
En el marco de la presente invención, se entiende por:
- C_{t-z} donde t y z pueden tomar los valores de 1 a 7, una cadena carbonada que puede tener de t a z átomos de carbono, por ejemplo C_{1-3} una cadena carbonada que puede tener de 1 a 3 átomos de carbono, C_{3-6} una cadena carbonada que puede tener de 3 a 6 átomos de carbono, ...
- alquilo, un grupo alifático saturado, lineal o ramificado; por ejemplo, un grupo alquilo C_{1-6} representa una cadena carbonada de 1 a 6 átomos de carbono, lineal o ramificada, más particularmente un metilo, etilo, propilo, 1-metiletilo, butilo, isobutilo, sec-butilo, terc-butilo, ... preferentemente un metilo, etilo, propilo o 1-metiletilo;
cicloalquilo, un grupo alquilo cíclico, por ejemplo, un grupo cicloalquilo C_{3-7} representa una cadena carbonada cíclica de 3 a 7 átomos de carbono, más particularmente un ciclopropilo, ciclobutilo, ciclopentilo, ciclohexilo o cicloheptilo, preferentemente ciclopentilo o ciclohexilo;
cicloalquenilo, un grupo alquilo cíclico mono- o poliinsaturado, por ejemplo, un grupo cicloalquenilo C_{3-7} representa una cadena carbonada cíclica mono- o poliinsaturada de 3 a 7 átomos de carbono, más particularmente un ciclopropenilo, ciclobutenilo, ciclopentenilo, ciclohexenilo o cicloheptenilo, preferentemente un ciclopentenilo o ciclohexenilo;
- tioalquilo, un grupo S-alquilo de cadena alifática saturada, lineal o ramificada;
- alcoxi, un grupo alquiloxi de cadena alifática saturada, lineal o ramificada;
- átomo de halógeno, un flúor, cloro, bromo o yodo; y
- "R_{2} y R_{2'} forman juntos un grupo oxo", el grupo tal como:
2
Los compuestos de fórmula general (I) pueden comprender uno o varios átomos de carbono asimétricos. Pueden existir por lo tanto en forma de enantiómeros o de diastereoisómeros. Estos enantiómeros, diastereoisómeros, así como sus mezclas, incluyendo las mezclas racémicas, forman parte de la invención. Cuando el átomo de carbono que lleva R_{2} y R'_{2} y/o el carbono que lleva a R_{3} son asimétricos, se prefieren los compuestos de fórmula general (I) para los que el átomo de carbono que lleva R_{2} y R'_{2} es de configuración (S) y/o el átomo de carbono que lleva R_{3} es de configuración (S).
Los compuestos de la fórmula (I) pueden existir en el estado de bases o de sales de adición de ácidos. Tales sales de adición forman parte de la invención. Estas sales se preparan ventajosamente con ácidos farmacéuticamente aceptables, pero las sales de otros ácidos útiles, por ejemplo, para la purificación o el aislamiento de los compuestos de fórmula (I) forman parte igualmente de la invención.
Los compuestos de la fórmula general (I) pueden encontrarse en forma de hidratos o de solvatos, es decir en forma de asociaciones o de combinaciones con una o varias moléculas de agua o con un disolvente. Tales hidratos y solvatos también forman parte de la invención.
La presente invención tiene como segundo objetivo procedimientos de preparación de compuestos de fórmula (I).
Así, estos compuestos se pueden preparar por procedimientos, ilustrados en los esquemas siguientes, cuyas condiciones operatorias son clásicas para el experto en la técnica.
Se entiende por grupo protector, un grupo que permite impedir la reactividad de una función o posición durante una reacción química que pueda afectarle, y que recompone la molécula tras su escisión según métodos conocidos por el experto en la técnica. Ejemplos de grupos protectores así como de métodos de protección y de desprotección se dan, entre otros, en "Protective Groups in Organic Synthesis", Greene et al., 2ª Edición (John Wiley & Sons, Inc., Nueva York).
\vskip1.000000\baselineskip
Esquema 1
3
Según el esquema 1, el compuesto de fórmula (I) puede obtenerse por acoplamiento peptídico del 2-aminotiazol de fórmula (III) con el acilaminoácido de fórmula (II) según las condiciones conocidas por el experto en la técnica, por ejemplo en presencia de hexafluorofosfato de benzotriazol-1-iloxi-tris(pirrolidino)fosfonio (PyBOP) o de hexafluorofosfato de benzotriazol-1-iloxi-tris(dimetilamino)fosfonio (BOP) y de N-etilmorfolina o N-metilmorfolina en un disolvente inerte tal como la dimetilformamida, el acetonitrilo o el diclorometano a una temperatura que puede oscilar de 0ºC a la temperatura ambiente.
El compuesto de fórmula (II) se puede obtener por acoplamiento peptídico del compuesto de fórmula (IV) con el ácido protegido de fórmula (V), en la que Pg representa un grupo protector, por ejemplo un bencilo, según métodos conocidos por el experto en la técnica tales como los descritos anteriormente.
El compuesto obtenido de este modo se desprotege a continuación. En el caso en que la protección es un bencilo, el compuesto es hidrogenado previamente en presencia de paladio sobre carbono en etanol absoluto a presión atmosférica de hidrógeno, a temperatura ambiente, para dar el compuesto de fórmula (II).
Alternativamente, el compuesto de fórmula (I) se puede preparar según el esquema 2.
\vskip1.000000\baselineskip
Esquema 2
4
Según este esquema, el compuesto de fórmula (I) se puede obtener por acoplamiento peptídico del compuesto de fórmula (IV) con la amina de fórmula (VI), según los métodos conocidos por el experto en la técnica, como por ejemplo en presencia de hidrocloruro de hidroxibenzotriazol (HOBt) y de 1-etil-3-(3-dimetilamino-propil)carbodiimida (EDAC, HCI).
El compuesto de fórmula (VI) se puede obtener por acoplamiento peptídico del 2-aminotiazol de fórmula (III) con la amina protegida de fórmula (VII) según los métodos conocidos por el experto en la técnica tales como las descritas anteriormente. La amina se puede proteger por ejemplo por medio de N-terc-butoxicarbonilo (Boc), según los métodos clásicos conocidos por el experto en la técnica y luego se desprotege por hidrólisis ácida, en presencia de ácido clorhídrico gaseoso disuelto en un disolvente anhidro o de ácido trifluofoacético.
Los compuestos de fórmula (I) en la que R_{2} y R'_{2} forman un grupo oxo, se pueden obtener por oxidación de un hidroxi del compuesto de fórmula (I) en la que R_{2} o R'_{2} representa un grupo hidroxi. La reacción se puede realizar según las condiciones conocidas por el experto en la técnica, por ejemplo con el reactivo de Dess Martin. Estos compuestos se pueden obtener igualmente por acoplamiento directo de un cetoácido de fórmula (IV), en la que R_{2} y R'_{2} forman juntos un grupo oxo, con una amina de fórmula (VI) según las condiciones conocidas por el experto en la técnica. Los métodos de preparación de dichos cetoácidos son conocidos por el experto en la técnica.
El compuesto de formula (III) en la que R_{4}= -C(O)-R_{6}, representando R_{6} un grupo alcoxi C_{1-6}, se puede obtener según el esquema 3.
\vskip1.000000\baselineskip
Esquema 3
5
\vskip1.000000\baselineskip
Según este esquema, el compuesto de fórmula (III) se puede obtener por reacción de un aldehído de fórmula (VIII) en la que R_{5} es tal como se ha definido anteriormente con el dicloroacetato de metilo de fórmula (IX) en la que R_{6} representa un alcoxi C_{1-6} opcionalmente sustituido con un fenilo, y por ejemplo el metilato o el etilato de sodio a 0ºC según una adaptación del procedimiento descrito por Takeda (Bull. Chem. Soc. JP, 1970, vol., 43, págs. 2997). La mezcla de productos (X) y (XI) obtenida se trata con tiourea en presencia por ejemplo de metanol o de etanol a reflujo durante 4 u 8 horas para dar el compuesto de fórmula (III).
El compuesto de fórmula (III) en la que R_{4} = -C(O)-R_{6}, representando R_{6} un hidroxi, se puede obtener por hidrólisis de los compuestos anteriores para los que R_{6} representa un grupo alcoxi C_{1-6} opcionalmente sustituido con un fenilo, según las condiciones conocidas por el experto en la técnica.
El compuesto de formula (III) en la que R_{5} = -C(O)-R_{6}, representando R_{6} un grupo alcoxi C_{1-6}, se puede obtener según el esquema 4.
\vskip1.000000\baselineskip
Esquema 4
6
\vskip1.000000\baselineskip
Según el esquema 4, el compuesto de fórmula (III), se puede obtener por bromación de un \beta-ceto-éster de fórmula (XIII), en la que R_{6} representa un alcoxi C_{1-6} opcionalmente sustituido con un fenilo, seguida de una reacción con tiourea según una adaptación del procedimiento descrito por A. Barton, Breukelman, Kaye (J.C.S Perkin I, 1982, p.159), para obtener el compuesto de fórmula (XII).
El \beta-ceto-éster de fórmula (XIII) se puede obtener por reacción de una cetona de fórmula (XIV) en la que R_{4} es tal como se ha definido anteriormente con un carbonato de dialquilo de fórmula (XV) en la que R_{6} representa un alcoxi C_{1-6} opcionalmente sustituido con un fenilo, según una adaptación del procedimiento descrito por L. Crombie, R.C.F. Jones y C.J.Palmer (J.C.S Perkin Trans I, 1987, p.323). El \beta-ceto-éster de fórmula (XIII) puede igualmente obtenerse por reacción de un ácido de fórmula (XIVa) activado por el carbonildiimidazol (CDI) con un malonato de fórmula (XVa) en la que R_{6} representa un alcoxi C_{1-6} opcionalmente sustituido con un fenilo, según una adaptación del procedimiento descrito por ejemplo por D. W. Brooks, L. D.- L. Lu y X. Masamune (Angew. Chem. Int. Ed. Engl., 18, 1979, p.72).
\global\parskip0.900000\baselineskip
En el caso en que R_{4} represente un átomo de hidrógeno, la preparación del compuesto de fórmula (XIII) se hace según una adaptación del procedimiento descrito por ejemplo en Tetrahedron Letters, 42, 2001, p. 2101. El compuesto de fórmula (III) en la que R_{5}= -C(O)-R_{6}, representando R_{6} un hidroxi, se puede obtener por hidrólisis de los compuestos anteriores para los que R_{6} representa un grupo alcoxi C_{1-6}, según las condiciones conocidas por el experto en la técnica.
El compuesto de fórmula (III) en la que R_{4} o R_{5} representa un grupo -C(O)-NR_{7}R_{8} puede obtenerse según el esquema 5.
Esquema 5
7
Según este esquema, el compuesto de fórmula (III) se obtiene por acoplamiento peptídico del compuesto de fórmula (XVI), en la que R_{5} o R_{4} representa un grupo carboxílico y Pg un grupo protector tal como un Boc, con un compuesto de fórmula (XVII) en la que R_{7} y R_{8} son tales como se han definido anteriormente en presencia por ejemplo de HOBt y (EDAC, HCl). El compuesto obtenido de este modo se desprotege a continuación según las condiciones conocidas por el experto en la técnica. El compuesto de fórmula (XVI), en la que Pg representa un Boc, se puede obtener por protección de un compuesto de fórmula (III) en la que R_{4} o R_{5} representa un grupo -C(O)R_{6} y R_{6} es un alcoxi C_{1-6} opcionalmente sustituido con un fenilo, por acción de dicarbonato de di-terc-butilo en tetrahidrofurano anhidro en presencia de dimetilaminopiridina a temperatura ambiente, seguida de una hidrólisis del carboxilato según las condiciones conocidas por el experto en la técnica, por ejemplo con hidróxido de litio en una mezcla de tetrahidrofurano/agua 7:3 (v/v) a una temperatura de 60ºC.
Los compuestos de partida, principalmente los compuestos de fórmula (IV), (V), (VII), (VIII), (IX), (XIV), (XIVa), (XV), (XVa) y (XVII) están disponibles comercialmente o se describen en la bibliografía, o se pueden preparar mediante métodos descritos en ella o que son conocidos por el experto en la técnica. Los compuestos de fórmula (IV) en la que R_{2} o R'_{2} representan un hidroxi se pueden preparar por adición de cianuro de trimetilsililo a un aldehído según una adaptación del procedimiento descrito por D. A. Evans et al. (J. C. S., Chem. Comm. 1973, p. 55) o por acción del nitrito de sodio sobre un alfa aminoácido según una adaptación del procedimiento descrito por I. Shinn et al. (J. Org. Chem., 200, 65, pág. 7667).
Cuando una función de un compuesto es reactiva, por ejemplo cuando R_{1} comprende un hidroxi, puede necesitar una protección previa antes de la reacción. El experto en la técnica podrá determinar fácilmente la necesidad de protección previa.
El significado de R_{1}, R_{2}, R'_{2}, R_{3}, R_{4}, R_{5}, X, R_{6}, R_{7} y R_{8} en los compuestos de fórmula (II) a (XVII) son tales como se han definido para los compuestos de fórmula (I).
Los compuestos de fórmula (II), (III) y (VI) son nuevos y forman también parte de la invención. Son útiles como intermedios de síntesis para la preparación de los compuestos de fórmula general (I).
Los siguientes ejemplos describen la preparación de algunos compuestos según la invención. Estos ejemplos no son limitativos y solamente ilustran la invención.
Los números de los compuestos ejemplificados remiten a los dados en la tabla dada más adelante. Los microanálisis elementales y los espectros de RMN, IR o masas confirman las estructuras de los compuestos obtenidos.
Ejemplo 1 2-amino-5-(1-metiletil)tiazol-4-carboxilato de metilo
A 14,4 g de isobutiraldehido en disolución en 400 ml de dietiléster, se le añaden, a 0ºC, 24,6 g de dicloroacetato de metilo, y luego gota a gota 400 ml de una disolución de metilato de sodio (0,5M) en metanol. Después de 1 h a 0ºC, se añaden 100 ml de disolución acuosa saturada de cloruro de sodio y se extrae con éter. Se seca la fase orgánica sobre sulfato de sodio anhidro. Se evapora únicamente el éter conservando el metanol, se añaden 8 g de tiourea y se calienta a reflujo durante 6 horas. Se evapora el medio de reacción a sequedad, se le recupera con acetato de etilo y se lava con una disolución acuosa al 10% de hidróxido de amonio, y después con una disolución acuosa saturada de cloruro de sodio. Se seca la fase orgánica sobre sulfato de sodio anhidro, y después se concentra. Se recoge el residuo con 100 ml de éter y se filtra sobre vidrio sinterizado. Se obtienen 18,6 g de un sólido blanco.
RMN 300 MHz (CDCl3) \deltappm: 1,25 (d, 6H); 3,35 (s, 3H); 4,10 (m, 1H); 5,50 (s, 2H).
Ejemplo 2 2-Amino-4-(2,2-dimetilpropil)tiazol-5-carboxilato de etilo
A 4 g de 4,4-dimetilpentanona en disolución en 100 ml de tetrahidrofurano anhidro, se añaden 3 g de hidruro de sodio al 60%, seguido de 8,2 g de carbonato de dietilo gota a gota. Se calienta el medio de reacción a reflujo durante 5 horas. Se deja enfriar y se hidroliza con 50 ml de agua destilada. Se evapora el tetrahidrofurano. Se extrae con acetato de etilo. Se seca la fase orgánica sobre sulfato de sodio, y después se evapora. Se obtienen 4,9 mg de un aceite coloreado.
RMN 300 MHz \delta en ppm (CDCl_{3}): 1,05 (s, 9H); 1,28 (t, 3H); 2,42 (s, 2H); 3,40 (s, 2H); 4,18 (q, 4H);
A 4,9 g del \beta ceto-éster obtenido anteriormente en suspensión en 75 ml de agua destilada a 0ºC, se añaden gota a gota 1,4 ml de bromo. Se agita el medio de reacción 1 hora a 0ºC y luego se extrae con acetato de etilo. Se lava la fase orgánica con una disolución saturada de cloruro de sodio, y luego se seca sobre sulfato de sodio.
Después de evaporación, se obtienen 4,1 g de un aceite anaranjado.
RMN 300 MHz (CDCl_{3}) \deltappm: 1,00 (s, 9H); 1,30 (t, 3H); 2,60 (ms, 2H); 4,25 (q, 2H); 4,75 (s, 1H).
A 4,10 g de bromo-\beta-ceto-éster en disolución en 60 ml de etanol, se añaden 1,1 g de tiourea. Se calienta el medio de reacción a reflujo durante 6 horas, y luego se evapora a sequedad.
Se recoge el residuo con acetato de etilo y se lava con una disolución acuosa al 10% de hidróxido de amonio, después con una disolución acuosa saturada de cloruro de sodio y se seca sobre sulfato de sodio.
Después de evaporación, se recristaliza el residuo en una mezcla de acetato de etilo/pentano. Se obtienen 2,1 g de un sólido blanco.
RMN 300 MHz (CDCl_{3}) \deltappm: 0,97 (s, 9H); 1,21 (t, 3H); 2,92 (s, 2H); 4,25 (q, 2H); 5,65 (s, 2H).
Ejemplo 3 2-[2-[2-(3,5-difluorofenil)acetilamino]propanoilamino]-5-propiltiazol-4-carboxilato de metilo (compuesto nº 2)
Ejemplo 3.1
N-3,5-difluorofenilacetil-(S)-alanina
A 1,72 g de ácido 3,5-difluorofenilacético en disolución en 50 ml de dimetilformamida a 0ºC, se añaden 1,01 g de N-metilmorfolina, 5,72 g de PyBOP, 2,15 g de hidrocloruro de (S)-alaninabenciléster y 1,01 g de N-metilmorfolina. Se deja que vuelva a temperatura ambiente y se agita durante 18 horas. Se evapora el medio de reacción, se recupera con acetato de etilo y se lava dos veces con una disolución acuosa saturada de bicarbonato de sodio, una disolución de hidrogenosulfato de potasio (1M), y después con una disolución acuosa saturada de cloruro de sodio. Se seca la fase orgánica sobre sulfato de sodio anhidro.
El residuo se cromatografía en una columna de gel de sílice eluyendo con una mezcla de éter de petróleo/acetato de etilo 7:3 (v/v), para obtener 1,9 g de un sólido blanco.
RMN 300 MHz (CDCl_{3}) \deltappm: 1,40 (d, 3H); 3,54 (s, 2H); 4,62 (m, 1H); 5,18 (m, 2H); 6,10 (d, 1H); 6,73 (t, 2H); 6,80 (d, 1H); 7,32 (m, 5H).
A 1,9 g de N-3,5-difluorofenilacetil-(S)-alaninabenciléster en disolución en 80 ml de etanol absoluto, se añaden 300 mg de paladio sobre carbono al 10%.
Se hidrogena el medio de reacción a presión atmosférica y a temperatura ambiente durante 8 horas. Se filtra el medio de reacción sobre papel lavado con etanol absoluto y luego se evapora. Se obtienen 1,37 g de un sólido blanco.
RMN 300 MHz (CDCl_{3}) \deltappm: 1,36 (d, 3H); 3,48 (s, 2H); 3,70 (s, 1H); 4,40 (m, 1H); 6,65 (t, 2H); 6,70 (d, 1H); 6,95 (d, 1H).
Ejemplo 3.2
2-[2-[2-(3,5-difluorofenil)acetilamino]propanoilamino]-5-propiltiazol-4-carboxilato de metilo
A 0,24 g de 2-amino-5-propil-tiazol-4-carboxilato de metilo, preparado según el procedimiento descrito en el ejemplo 1, en disolución en 25 ml de dimetilformamida a 0ºC, se añaden 0,12 g de N-metilmorfolina, 0,69 g de PyBOP y luego 0,275 g del compuesto obtenido en la etapa 3.1 del ejemplo 3. Se deja que vuelva la reacción a temperatura ambiente y se agita durante 18 h.
Se evapora el disolvente, se recupera el residuo con acetato de etilo y se lava 2 veces con una disolución acuosa saturada de bicarbonato de sodio, 1 vez en agua, y 1 vez con una disolución acuosa 1N de hidrogenosulfato de potasio, y después con una disolución acuosa saturada de cloruro de sodio.
Se seca la fase orgánica sobre sulfato de sodio anhidro, y se concentra. El residuo se cromatografía en una columna de gel de sílice eluyendo con una mezcla de éter de petróleo/acetato de etilo 1:1 (v/v), para obtener 0,22 g de un polvo blanco.
LC/MS: MH^{+} = 426.
RMN 500 MHz (CDCl_{3}) \deltappm: 0,91 (q, 3H); 1,30 (d, 3H); 1,61 (m, 2H); 3,06 (t, 2H); 3,53 (s, 2H); 3,77 (s, 3H); 4,38 (m, 1H); 6,98 (m, 2H); 7,08 (m, 1H); 8,57 (d, 1H); 12,49 (s, 1H).
Ejemplo 4 2-[2-[2-(3,5-difluorofenil)acetilamino]propanoilamino]-4-propiltiazol-5-carboxilato de metilo (compuesto nº 144)
A 0,3 g de 2-amino-4-propil-tiazol-5-carboxilato de metilo, preparado según el procedimiento descrito en el ejemplo 2, en disolución en 30 ml de dimetilformamida a 0ºC, se añaden 0,101 g de N-metilmorfolina, 0,86 g de PyBOP y 0,34 de N-3,5-difluorofenilacetil-(S)-alanina, obtenido en la etapa 3.1 del ejemplo 3. Se deja que vuelva el medio de reacción a la temperatura ambiente y después se agita durante 18 h.
Después de evapora el disolvente, se recupera el residuo con acetato de etilo y se lava 2 veces con una disolución acuosa saturada de bicarbonato de sodio, 2 veces con agua, 1 vez con una disolución acuosa 1M de hidrogenosulfato de potasio y después con una disolución acuosa saturada de cloruro de sodio.
Se seca la fase orgánica sobre sulfato de sodio anhidro, y después se concentra. El residuo se cromatografía en una columna de gel de sílice eluyendo con una mezcla de acetato de etilo y éter de petróleo 3:7 (v/v), para obtener 0,45 g de un polvo blanco.
LC/MS: MH^{+} = 426.
RMN 500 MHz (DMSO) \deltappm: 0,88 (t, 3H); 1,32 (d, 3H); 1,66 (m, 2H); 2,95 (m, 2H); 3,54 (s, 2H); 3,76 (s, 3H); 4,47 (m, 2H); 6,97 y 7,10 (2m, 3H); 8,63. (d, 1 H); 12,66 (s, 1H).
Ejemplo 5 2-[2-[2-(3,5-difluorofenil)acetilamino]-(2S)-pentanoilamino]-5-(1-metiletil)tiazol-4-carboxilato de metilo (compuesto nº 18)
Ejemplo 5.1
2-(2-amino-(2S)-pentanoilamino)-5-(1-metiletil)-tiazol-4-carboxilato de metilo
A 2,3 g de 2-amino-5-(1-metiletil)tiazol-4-carboxilato de metilo, obtenido en el ejemplo 1, en disolución en 100 ml de dimetilformamida a 0ºC, se añaden 1,22 g de N-metilmorfolina, 6,34 g de PyBOP y luego 2,65 g de (S)-Boc-Norvalina. Se deja que vuelva el medio de reacción a la temperatura ambiente y después se agita durante 16 horas.
Tras la evaporación, se recoge el residuo con acetato de etilo y se lava 2 veces con una disolución acuosa saturada de bicarbonato de sodio, 2 veces con agua, 1 vez con una disolución acuosa 1M de hidrogenosulfato de potasio, y después con una disolución acuosa saturada de cloruro de sodio.
Se seca la fase orgánica sobre sulfato de sodio anhidro, y después se concentra.
El residuo se cromatografía en una columna de gel de sílice, eluyendo con una mezcla de acetato de etilo/éter de petróleo 3:7 (v/v). Se obtienen 3,5 g de un sólido blanco.
RMN 300 MHz (CDCl_{3}) \deltappm: 0,97 (t, 3H); 1,37 (d, 6H); 1,45 (s, 9H); 1,67 (m, 2H); 1,90 (m, 2H); 3,90 (s, 3H); 4,10 (m, 1H); 4,38 (másico, 1H); 4,90 (másico, 1H);
Se agitan 3,3 g del producto obtenido anteriormente en disolución en 60 ml de ácido trifluoroacético a temperatura ambiente durante 30 min, y después se evapora.
Se recoge el residuo con acetato de etilo y se lava 2 veces con una disolución acuosa saturada de carbonato de sodio, después con una disolución acuosa saturada de cloruro de sodio. Se seca la fase orgánica sobre sulfato de sodio anhidro, y luego se evapora para obtener 2 g de un sólido blanco.
RMN 300 MHz (CDCl_{3}) \deltappm: 0,97 (t, 3H); 1,35 (d, 6H); 1,40 a 1,60 (m, 2H); 1,80 (m, 2H); 3,60 (m, 1H); 3,97 (s, 3H); 4,12 (m, 1H).
\global\parskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 5.2
2-[2-[2-(3,5-difluorofenil)acetilamino]-(2S)-pentanoil-amino]-5-(1-metiletil)tiazol-4-carboxilato de metilo
A 0,7 g de 2-(2-amino-(2S)-pentanoilamino)-5-(1-metiletil)-tiazol-4-carboxilato de metilo, obtenido en la etapa 5.1 del ejemplo 5, en disolución en 30 ml de dimetilformamida a 0ºC, se le añaden 0,255 g de N-metilmorfolina, 1,30 g de PyBOP y luego 0,43 g de ácido 3,5-difluorofenilacético.
Se deja que vuelva el medio de reacción a la temperatura ambiente y se agita durante 18 h. Se evapora el medio de reacción. Se recoge el residuo con acetato de etilo y se lava 2 veces con una disolución acuosa saturada de bicarbonato de sodio, 2 veces con agua, 1 vez con una disolución acuosa 1M de hidrogenosulfato de potasio, y después con una disolución acuosa saturada de cloruro de sodio. Se seca la fase orgánica sobre sulfato de sodio anhidro, y después se concentra. El residuo se cromatografía en una columna de gel de sílice eluyendo con una mezcla de éter de petróleo/acetato de etilo 1:1 (v/v), para obtener 0,7 g de un sólido blanco.
LC/MS: MH^{+} = 454.
RMN 500 MHz (DMSO) \deltappm: 0,85 (t, 3H); 1,26 (d, 6H); 1,28-1,65 (m, 4H); 3,53 (m, 2H); 3,78 (s, 3H); 3,97 (m, 1H); 4,36 (m, 1H); 6,96 (d, 2H); 7,08 (m, 1H); 8,49 (d, 1H); 12,52 (s, 1H).
Ejemplo 6 2-[2-[2-(3,5-difluorofenil)acetilamino]-(2S)-pentanoilamino]-4-(1-metiletil)-tiazol-5-carboxilato de metilo (compuesto nº 146)
Se procede de la misma manera que en el ejemplo 5 reemplazando el 2-amino-5-(1-metiletil)tiazol-4-carboxilato de metilo por el 2-amino-4-(1-metiletil)tiazol-5-carboxilato de metilo, preparado según el procedimiento descrito en el ejemplo 2.
LC/MS: MH^{+} = 454.
RMN 500 MHz (DMSO) \deltappm: 0,87 (t, 3H); 1,27 (d, 6H); 1,35 (m, 2H); 1,64 (m, 2H); 3,54 (s, 2H); 3,77 (s, 3H); 3,90 (m, 1H); 4,45 (m, 1H); 6,96-7,09 (m, 3H); 8,53 (d, 1H); 12,69 (s, 1H).
Ejemplo 7 2-[2-[2-(3,5-difluorofenil)-2-hidroxi-acetilamino]-(2S)-pentanoilamino]-5-(1-metiletil)-tiazol-4-carboxilato de metilo (compuesto nº 19 y 20)
A 1 g de 2-(2-amino-(2S)-pentanoilamino)-5-(1-metiletil)-tiazol-4-carboxilato de metilo, obtenido en la etapa 5.1 del ejemplo 5, en disolución en 80 ml de dimetilformamida a 0ºC, se le añaden 0,366 g de N-metilmorfolina, 1,87 g de PyBOP y luego 0,677 g de ácido 3,5-difluoromandélico. Se deja que vuelva el medio de reacción a la temperatura ambiente, se agita durante 16 h, y luego se concentra. Se recoge el residuo con acetato de etilo y se lava 2 veces con una disolución acuosa saturada de bicarbonato de sodio, 2 veces con agua, 1 vez con una disolución acuosa 1M de hidrogenosulfato de potasio, y después con una disolución acuosa saturada de cloruro de sodio. Se seca la fase orgánica sobre sulfato de sodio anhidro, después se concentra. El residuo se cromatografía en una columna de gel de sílice, eluyendo con una mezcla de éter de petróleo y acetato de etilo que varía entre 7:3 (1:1) (v/v). De esta forma se pueden separar los dos isómeros (S,S) y (R,S). Se obtienen 0,45 g de un polvo blanco (isómero (S,S)) y 0,50 g (mezcla de los 2 diastereoisómeros).
Se vuelve a cromatografiar la mezcla de los 2 diastereoisómeros (0,50 g) en una columna de gel sílice, eluyendo con una mezcla de éter de petróleo y acetato de etilo 7:3 (v/v) al (1:1) para obtener 0,25 g de un polvo blanco (isómero R,S). Isómero (S,S):
LC/MS: MH^{+} = 470.
RMN 500 MHz (DMSO) \deltappm: 0,80 (t, 3H); 1,18 (m, 2H); 1,22 (d, 6H); 1,68
(m,2H); 3,78 (s, 3H); 3,97 (m, 1H); 4,43 (m, 1H); 5,05 (d, 1H); 6,55 (d, 1H); 7,13 (m, 3H); 8,24 (d, 1H); 12,46 (s, 1H).
\alpha_{D}^{20} = -53º (c = 1/MeOH)
isómero (R,S):
LC/MS: MH^{+} = 470.
\newpage
RMN 500 MHz (DMSO) \deltappm: 0,82 (t, 3H); 1,26 (d, 6H); 1,26 (m, 2H); 1,68 (m, 2H); 3,78 (s, 3H); 3,97 (m, 1H); 4,40 (m, 1H); 5,07 (d, 1H); 6,42 (d, 1H); 7,12 (m, 3H); 8,27 (d, 1H); 12,51 (s, 1H).
\alpha_{D}^{20} = -83º (c = 1/MeOH)
Ejemplo 8 2-[2-[2-(3,5-difluorofenil)-2-hidroxi-acetilamino]-(2S)-pentanoilamino]-4-(1-metiletil)-tiazol-5-carboxilato de metilo (compuestos nº 150 y 151)
Se procede de la misma manera que en el ejemplo 7, reemplazando el 2-(2-(S)-pentanoilamino)-5-(1-metiletil)-tiazol-4-carboxilato de metilo por el 2-(2-(S)-pentanoilamino)-4-(1-metiletil)-tiazol-5-carboxilato de metilo obtenido según el procedimiento descrito en la etapa 5.1 del ejemplo 5.
Isómero (S,S):
LC/MS: MH^{+} = 471.
RMN 500 MHz (DMSO) \deltappm: 0,81 (t, 3H); 1,18 (d, 6H); 1,22 (m, 2H); 1,71 (m, 2H); 3,77 (s, 3H); 3,90 (m, 1H); 4,50 (m, 1H); 5,06 (s, 1H); 6,54 (s, 1H); 7,12 (m, 3H); 8,30 (d, 1H); 12,66 (s, 1H).
\alpha_{D}^{20} = -73º (c = 1/MeOH)
isómero (R,S):
LC/MS: MH^{+} = 471 (pureza 95%)
RMN 500 MHz (DMSO) \deltappm: 0,83 (t, 3H); 1,19 (d, 6H); 1,22 (m, 2H); 1,70 (m, 2H); 3,77 (s, 3H); 3,91 (m, 1H); 4,48 (m, 1H); 5,07 (s, 1H); 6,42 (s, 1H); 7,12 (m, 3H); 8,34 (d, 1H); 12,67 (s, 1H).
\alpha_{D}^{20} = -104º (c = 1/MeOH)
Ejemplo 9 2-[2-[2-(3,5-difluorofenil)acetilamino]-(2S)-pentanoilamino]-5-(1-metiletil)-tiazol-4-N,N-dimetilcarboxamida (compuesto nº 26)
Ejemplo 9.1
Ácido 2-terc-butoxicarbonilamino-5-(1-metiletil)-tiazol-4-carboxílico
A 4,4 g de 2-amino-5-(1-metiletil)tiazol-4-carboxilato de metilo, obtenido en el ejemplo 1, en disolución en 150 ml de tetrahidrofurano, se le añaden 5,27 g de dicarbonato de di-terc-butilo y 0,13 g de dimetilaminopiridina. Se agita la mezcla a temperatura ambiente durante 16 h. Se evapora el medio de reacción. Se recoge el residuo con acetato de etilo y se lava 2 veces con una disolución acuosa 0,5N de ácido clorhídrico, 1 vez con agua, y luego con una disolución acuosa saturada de cloruro de sodio. Se seca la fase orgánica sobre sulfato de sodio anhidro, y se concentra. Se obtienen 6,1 g del derivado aminotiazol protegido en forma de un sólido que se utiliza tal cual sin purificación.
RMN 300 MHz (CDCl_{3}) \deltappm: 1,25 (d, 6H); 1,50 (s, 9H); 3,85 (s, 3H). 3,97 (m, 1H);
LC/MS: MH^{+} = 301 (M - Boc)^{+} = 201
A 6,10 g de producto obtenido anteriormente en disolución en 150 ml de tetrahidrofurano, se le añade a temperatura ambiente una disolución de 1,68 g de hidróxido de litio en 80 ml de agua destilada. Se calienta a reflujo la mezcla de reacción del tetrahidrofurano durante 16 horas, y luego se concentra. Se recoge el residuo en agua y se lava 2 veces con acetato de etilo. Se acidifica la fase acuosa con una disolución 1N de ácido clorhídrico hasta aproximadamente pH \sim 4, se satura en cloruro de sodio y se extrae 2 veces con acetato de etilo.
Se seca la fase orgánica sobre sulfato de sodio anhidro, después se concentra. Se obtienen 5,10 g de un sólido blanco.
LC/MS: MH^{+} = 287.
RMN 300 MHz (CDCl_{3}) \deltappm: 1,19 (d, 6H); 1,45 (s, 9H); 3,80 (s, 3H); 3,90 (másico s, 1H); 4,15 (m, 1H).
\newpage
\global\parskip0.880000\baselineskip
Ejemplo 9.2
2-terc-butoxicarbonilamino-5-(1-metiletil)tiazol-4-N,N-dimetilcarboxamida
A 2 g de ácido 2-terc-butoxicarbonilamino-5-(1-metiletil)tiazol-4-carboxílico, obtenido en la etapa 9.1, en disolución en 80 ml de dimetilformamida, se añaden 1,07 g de hidrato de hidroxibenzotriazol, 1,33 g de (EDAC, HCl) y luego 0,57 g de hidrocloruro de N,N dimetilamina y 0,77 g de N-metilmorfolina. Se agita el medio de reacción a temperatura ambiente durante 16 horas y después se concentra. Se recoge el residuo con acetato de etilo y se lava 2 veces con una disolución acuosa saturada de bicarbonato de sodio, 2 veces con una disolución acuosa 1M de hidrogenosulfato de potasio, 1 vez con agua, y después con una disolución acuosa saturada de cloruro de sodio. Se seca la fase orgánica sobre sulfato anhidro, y se concentra. Se obtienen 1,45 g de un sólido blanco.
LC/MS: MH^{+} = 314
RMN 300 MHz (CDCl_{3}) \deltappm: 1,30 (d, 6H); 1,53 (s, 9H); 2,98 (s, 3H); 3,09 (s, 3H); 3,40 (m, 1H); 8,00 (s, 1H).
Ejemplo 9.3
2-amino-5-(1-metiletil)-tiazol-4-N,N-dimetil-carboxamida
A 1,4 g de 2-terc-butoxicarbonilamino-5-(1-metiletil)tiazol-4-N,N-dimetil-carboxamida, obtenida en la etapa 9.2, se le añaden 30 ml de ácido trifluoroacético. Se agita la mezcla a temperatura ambiente durante 30 minutos, y luego se concentra. Se recoge el residuo con acetato de etilo y se lava 2 veces con una disolución acuosa saturada de carbonato de sodio, y después con una disolución acuosa saturada de cloruro de sodio. Se seca la fase orgánica sobre sulfato de sodio anhidro, y después se concentra. Se obtienen 0,90 g de un sólido blanco.
LC/MS: MH^{+} = 214.
RMN 300 MHz (CDCl_{3}) \deltappm: 1,22 (d, 6H); 3,00 (s, 3H); 3,00 (s, 3H); 3,30 (m, 1H); 4,90 (s, 1H).
Ejemplo 9.4
2-((2S)-pentanoilamino)-5-(1-metiletil)-tiazol-4-N,N-dimetilcarboxamida
Se realiza el acoplamiento de 0,9 g de 2-amino-5-(1-metiletil)-tiazol-4-N,N-dimetilcarboxamida, obtenida en la etapa 9.3, con 1 g de (S)-Boc-Norvalina según el procedimiento descrito en la etapa 5.1 del ejemplo 5. Se obtienen después de cromatografía sobre sílice eluida con una mezcla 1:1 (v/v) de acetato de etilo y éter de petróleo 1,1 g de un aceite viscoso que cristaliza a temperatura ambiente.
LC/MS: MH^{+} = 413.
RMN 300 MHz (CDCl_{3}) \deltappm: 0,97 (t, 3H); 1,30 (d, 6H); 1,40 (s, 9H); 1,65 (m, 2H); 1,90 (m, 2H); 2,95 (s, 3H); 3,08 (s, 3H); 3,48 (m, 1H); 4,30 (m, 1H); 5,25 (másico, 1H);
Se desprotegen 1,1 g del compuesto obtenido anteriormente en 20 ml de ácido trifluoroacético según el procedimiento descrito en la etapa 9.3. Se obtienen 0,77 g de un sólido blanco.
LC/MS: MH^{+} = 313.
RMN 300 MHz (CDCl_{3}) \deltappm: 0,98 (t, 3H); 1,60 (d, 6H); 1,30-1,95 (masico 4H); 2,98 (s, 3H); 3,08 (s, 3H); 3,40 (m, 1H); 3,58 (m, 1H).
Ejemplo 9.5
2-[2-[2-(3,5-difluorofenil)acetilamino]-(2S)-pentanoil-amino]-5-(1-metiletil)-tiazol-4-N,N-dimetilcarboxamida
A 0,23 g de 2-((2S)-pentanoilamino)-5-(1-metiletil)-tiazol-4-N,N-dimetil-carboxamida, obtenido en la etapa 9.4, en 15 ml de dimetilformamida a 0ºC, se le añaden 0,088 g de N-metilmorfolina y luego 0,416 g de PyBOP y 0,138 g de ácido 3,5-difluorofenilacético. Se deja que vuelva el medio de reacción a la temperatura ambiente durante 16 h, y luego se concentra. Se recoge el residuo con acetato de etilo y se lava 2 veces con una disolución acuosa 0,5N de ácido clorhídrico, 1 vez con agua, y luego con una disolución acuosa saturada de cloruro de sodio. Se seca la fase orgánica sobre sulfato de sodio anhidro, y se concentra. Después de cromatografía en columna de sílice eluida con una mezcla de acetato de etilo y de éter de petróleo 1:1 (v/v); Se obtienen 0,26 g de un sólido blanco.
LC/MS: MH^{+} = 467.
RMN 500 MHz (DMSO) \deltappm: 0,87 (t, 3H); 1,24 (d, 6H); 1,29-1,67 (m, 4H); 2,86 (s, 3H); 2,95 (s, 3H); 3,22 (m, 1H); 3,54 (m, 2H); 4,41 (m, 1H); 6,98 (d, 2H); 7,08 (m, 1H); 8,49 (d, 1H); 12,21 (s, 1H).
\alpha_{D}^{20} = -74º (c = 1.0/MeOH)
\global\parskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 10 2-[2-[2-(3,5-difluorofenil)-2-hidroxi-(2S)-acetilamino]-(2S)-pentanoilamino]-5-(1-metiletil)-tiazol-4-N,N-dimetilcarboxamida (compuesto nº 88) y 2-[2-[2-(3,5-difluorofenil)-2-hidroxi-(2R)-acetilamino]-(2S)-pentanoilamino]-5-(1-metiletil)-tiazol-4-N,N-dimetilcarboxamida (compuesto nº 89)
Según el procedimiento descrito anteriormente en la etapa 9.5 del ejemplo 9, el acoplamiento de 0,77 g de 2-((2S)-pentanoilamino)-5-(1-metiletil)-tiazol-4-N,N-dimetil-carboxamida, obtenido en la etapa 9.4 del ejemplo 9, con 0,51 g de ácido 3,5-difluoromandélico en presencia de 0,28 g N-metilmorfolina y 1,4 g de PyBOP a 0ºC, da después de cromatografía en columna de sílice eluida con una mezcla 75:25 (v/v) de acetato de etilo y de éter de petróleo 0,80 g de un sólido blanco.
LC/MS: MH^{+} = 483 (2 picos: 2 diastereoisómeros (R,S) y (S,S)).
RMN 500 MHz (DMSO) \deltappm: 0,72 (t, 3H); 1,06 (m, 1H); 1,16 (m, 1H); 1,27 (d, 6H); 1,58 (m, 2H); 2,10 (s, 3H); 3,78 (s, 3H); 3,96 (m, 1H); 4,37 (m, 1H); 5,97 (s, 1H); 7,34 y 7,47 (2m, 5H); 8,62 (s, 1H); 12,49 (s, 1H).
\alpha_{D}^{20} = -67º (c = 1.0, MeOH)
Los dos diastereoisómeros se pueden separar por HPLC preparativa en columna C_{18} con un gradiente acetonitrilo/
H_{2}O de 95:5 (v/v) al 5:95 en 23 mn.
Se obtienen 0,1 g (isómero (S,S)) de un sólido blanco,
LC/MS: MH^{+} = 483.
RMN 500 MHz (DMSO) \deltappm: 0,80 (t, 3H); 1,25 (d, 6H); 1,28 (m, 2H); 1,75 (m, 2H); 2,80 (s, 3H); 3,00 (s, 3H); 3,25 (m, 1H); 4,49 (m, 1H); 5,08 (s, 1H); 6,55 (s ancho, 1H); 7,13 (d, 3H); 8,25 (d, 1H); 12,15 (s, 1H).
y 0,17 g (isómero (R,S)) de un sólido blanco.
LC/MS: MH^{+} = 483.
RMN 500 MHz (DMSO) \deltappm: 0,88 (t, 3H); 1,22 (d, 6H); 1,30 (m, 2H); 1,68 (m, 2H); 2,87 (s, 3H); 2,98 (s, 3H); 3,25 (m, 1H); 4,45 (m, 1H); 5,10 (s, 1H); 6,42 (s, 1H); 7,18 (m, 5H); 8,30 (d, 1H); 12,20 (s, 1H).
Ejemplo 11 2-[2-[2-hidroxi-2-fenil-(2S)-acetilamino]-(2S)-pentanoil-amino]-5-(1-metiletil)-tiazol-4-carboxilato de metilo (compuesto nº 30) y 2-[2-[2-hidroxi-2-fenil-(2R)-acetilamino]-(2S)-pentanoilamino]-5-(1-metiletil)-tiazol-4-carboxilato de metilo (compuesto nº 31)
A 0,35 g de 2-(2-amino-(2S)-pentanoilamino)-5-(1-metiletil)tiazol-4-carboxilato de metilo, obtenido en la etapa 5.1 del ejemplo 5, en disolución en 20 ml de dimetilformamida a 0ºC, se añaden 0,13 g de N-metilmorfolina, 0,67 g de PyBOP y después 0,20 g de ácido (S)-mandélico o de ácido (R)-mandélico. Se deja que vuelva el medio de reacción a la temperatura ambiente, luego se agita durante 16 h, y se concentra. Se recoge el residuo con acetato y se lava según el procedimiento descrito en el ejemplo 7. Después de evaporación de la fase orgánica, se cromatografía el residuo en una columna de sílice eluyendo con una mezcla de acetato de etilo y de éter de petróleo 1:1 (v/v). Se obtienen 0,36 g del diastereoisómero (S,S) y 0,37 g del diastereoisómero (R,S), en forma de un polvo blanco.
Isómero (S,S):
LC/MS: MH^{+} 434.
RMN 500 MHz (DMSO) \deltappm: 0,80 (t, 3H); 1,16 (m, 2H); 1,26 (s, 9H); 1,68 (m, 2H); 3,78 (s, 3H); 3,97 (m, 1H); 4,43 (m, 1H); 4,98 (d, 1H); 6,31 (d, 1H); 7,32 (m, 5H); 8,14 (d, 1H); 12,46 (s, 1H).
\alpha_{D}^{20} = -51º (c = 1.0, MeOH)
Isómero (R,S):
LC/MS: MH^{+} = 434.
RMN 500 MHz (DMSO) \deltappm: 0,85 (t, 3H); 1,28 (s, 6H); 1,28 (m, 2H); 1,68 (m, 2H); 3,78 (s, 3H); 3,97 (m, 1H); 4,44 (m, 1H); 5,00 (d, 1H); 6,17 (d, 1H); 7,30 (m, 5H); 8,17 (d, 1H); 12,51 (s, 1H).
\alpha_{D}^{20} = -110º (c = 1.0/MeOH)
Ejemplo 12 2-[2-[2-(3,5-difluorofenil)-2-oxoacetilamino]-(2S)-pentanoilamino]-5-(1-metiletil)-tiazol-4-carboxilato de metilo (compuesto nº 75)
A 0,3 g 2-[2-[2-(3,5-difluorofenil)-2-hidroxi-acetilamino]-(2S)-pentanoil-amino]-5-(1-metiletil)-tiazol-4-carboxilato de metilo, obtenido en el ejemplo 7, en disolución en 40 ml de diclorometano absoluto estabilizado con amileno, se le añaden 0,55 g de reactivo periodinano de Dess-Martin y 0,09 g de terc-butanol. Se agita la mezcla de reacción a temperatura ambiente durante 20 h y luego se evapora. El residuo se cromatografía (sin tratamiento previo) en una columna de gel de sílice, eluyendo con una mezcla de éter de petróleo y acetato de etilo 8:2 (v/v). Se obtienen 0,20 g de un polvo blanco.
LC/MS: MH^{+} = 468 (pureza 100%)
RMN 500 MHz (DMSO) \deltappm: 0,97 (t, 3H); 1,20 (d, 6H); 1,40 (m, 2H); 1,80 (m, 2H); 3,87 (s, 3H); 4,05 (m, 1H); 4,60 (m, 1H); 7,60 (m, 2H); 7,80 (m, 1H); 7,99 (m, 2H); 9,30 (d, 1H); 12,70 (s, 1H).
Ejemplo 13 2-[2-[2-(3,5)-difluorofenil-2-hidroxi-(2S)-acetilamino]-(2S)-pentanoilamino]-4-metiltiazol-5-carboxilato de metilo (compuesto nº 165)
El compuesto del título se puede obtener según los procedimientos descritos en los ejemplos 7 y 8.
A 0,90 g de 2-(2-amino-(2S)-pentanoilamino)-4-(metil)-tiazol-5-carboxilato de metilo, obtenido según el procedimiento descrito en el ejemplo 5.1, en disolución en 75 ml de dimetilformamida a 0ºC, se le añaden 0,366 g de N-metilmorfolina, 1,87 g de PyBOP y luego 0,677 g de ácido 3,5-difluoromandélico. Se deja que vuelva el medio de reacción a la temperatura ambiente, se agita durante 16 h, y luego se concentra. Se recoge el residuo con acetato de etilo y se lava 2 veces con una disolución acuosa saturada de bicarbonato de sodio, 2 veces con agua, 1 vez con una disolución acuosa (1M) de hidrogenosulfato de potasio, y después con una disolución acuosa saturada de cloruro de sodio. Se seca la fase orgánica sobre sulfato de sodio anhidro, después se concentra. El residuo se cromatografía en una columna de gel de sílice, eluyendo con una mezcla de éter de petróleo y acetato de etilo que varía entre 8:2 y 7:3(v/v). Se obtienen 0,1 g de un polvo blanco (isómero S,S) y 0,7 g (mezcla de los 2 diastereoisómeros).
Isómero (S,S):
LC/MS MH^{+} = 442.
RMN 500 MHz (DMSO) \deltappm: 0,82 (t, 3H); 1,26 (m, 2H); 1,69 (m, 2H); 2,63 (s, 3H); 3,77 (s, 3H); 4,50 (m, 1H); 5,07 (d, 1H); 6,55 (d, 1H); 7,16 (m, 3H); 8,31 (d, 1H); 12,65 (s, 1H).
Ejemplo 14 2-[2-[2-(3,5)-difluorofenil-2-oxo-acetilamino]-(2S)-pentanoil-amino]-4-metiletiltiazol-5-carboxilato de metilo (compuesto nº 167)
A 0,7 g 2-[2-[2-(3,5-difluorofenil)-2-hidroxi-(2S)-acetilamino]-(2S)-pentanoilamino]-4-metiltiazol-5-carboxilato de metilo, obtenido en el ejemplo 13, en disolución en 80 ml de diclorometano absoluto estabilizado con amileno, se le añaden 1,35 g de reactivo periodinano de Dess-Martin y 0,24 g de terc-butanol.
Se agita la mezcla de reacción a temperatura ambiente durante 20 h y luego se evapora. El residuo se cromatografía (sin tratamiento previo) en una columna de gel de sílice, eluyendo con una mezcla de éter de petróleo y acetato de etilo 8:2 (v/v). Se obtienen 0,68 g de un polvo blanco.
LC/MS: MH^{+} = 440
\alpha_{D} = - 87º (c = 1, MeOH)
RMN 500 MHz (DMSO) \deltappm: 0,90 (t, 3H); 1,38 (m, 2H); 1,75 (m, 2H); 2,63 (s, 3H); 3,78 (s, 3H); 4,61 (m, 1H); 7,69 (m, 3H); 9,43 (d, 1H).
Ejemplo 15 2-[2-[2-hidroxi-3,3-dimetil-(2S)-butirilamino]-(2S)-pentanoilamino]-5-(1-metiletil)-tiazol-4-carboxilato de metilo (compuesto nº 97)
A 0,24 g de 2-(2-amino-(2S)-pentanoilamino)-5-(1-metiletil)tiazol-4-carboxilato de metilo, obtenido en la etapa 5.1 del ejemplo 5, en disolución en 10 ml de dimetilformamida a 0ºC, se añaden 97 \mul de N-metilmorfolina, 0,116 g de ácido (S)-(-)-2-hidroxi-3,3-dimetilbutírico y luego 0,46 g de PyBOP. Se agita el medio de reacción durante 18 horas después de volver a la temperatura ambiente y luego se concentra a presión reducida. Se recoge el residuo en 50 ml de acetato de etilo y se lava sucesivamente con 50 ml de una disolución saturada de KHSO_{4} en H_{2}O, 50 ml de una disolución saturada de K_{2}CO_{3} en H_{2}O, 50 ml de una disolución saturada de NaCl y después 50 ml de H_{2}O. Después de secado y evaporación de la fase orgánica, se cromatografía el residuo en una columna de sílice (40 g) eluida con un gradiente que va de 100% de éter de petróleo a una mezcla 30/70 de éter de petróleo/acetato de etilo (v/v). Se obtienen 0,269 g de cristales blancos.
LC/MS: MH^{+} = 414.
RMN 500 MHz (DMSO) \deltappm: 0,90 (t, 3H); 0,93 (s, 9H); 1,30 (d, 6H); 1,32 (m, 2H); 1,71 (m, 2H); 3,58 (d, 1H); 3,82 (s, 3H); 4,02 (m, 1H); 4,52 (m, 1H); 5,60 (d, 1H); 7,82 (d, 1H); 12,45 (s, 1H).
\alpha_{D}^{20} = -74º (c = 1.0, MeOH)
Ejemplo 16 2-[2-(2-fluoro-2-fenil-(2S)-acetilamino)-(2S)-pentanoil-amino]-5 (1-metiletil)-tiazol-4-carboxilato de metilo (compuesto nº 98) y 2-[2-(2-fluoro-2-fenil-(2R)-acetilamino)-(2S)-pentanoilamino]-5 (1-metiletil)-tiazol-4-carboxilato de metilo (compuesto nº 99)
A 0,60 g de 2-(2-amino-(2S)-pentanoilamino)-5-(1-metiletil)-tiazol-4-carboxilato de metilo, obtenido en la etapa 5.1 del ejemplo 5, en disolución en 15 ml de dimetilformamida a 0ºC, se le añaden 242 \mul de N-metilmorfolina, 0.34 g de ácido \alpha-fluorofenilacético y luego 1,144 g de PyBOP. Se agita el medio de reacción durante 18 horas después de volver a la temperatura ambiente y luego se concentra a presión reducida. Se recoge el residuo en 50 ml de acetato de etilo y se lava sucesivamente con 50 ml de una disolución saturada de KHSO_{4} en H_{2}O, 50 ml de una disolución saturada de K_{2}CO_{3} en H_{2}O, 50 ml de una disolución saturada de NaCl y después 50 ml de H_{2}O. Después de secado y evaporación de la fase orgánica, se cromatografía el residuo en una columna de sílice (40 g) eluida con un gradiente que va de 100% de éter de petróleo a una mezcla 30/70 de éter de petróleo/acetato de etilo (v/v). Se obtienen 123 mg de isómero (S, S) y 177 mg de isómero (R, S).
Isómero (S,S):
LC/MS: MH^{+} = 436.
RMN 500 MHz (DMSO) \deltappm: 0,87 (t, 3H); 1,22 (d, 6H); 1,32 (m, 2H); 1,70 (m, 2H); 3,78 (s, 3H); 3,98 (m, 1H); 4,52 (m, 1H); 5,90 y 6,00 (2s, 1H); 7,44 (m, 5H); 8,70 (d, 1H); 12,55 (s, 1H).
\alpha_{D}^{20} = -55º (c = 1.0, MeOH)
Isómero (R,S):
LC/MS: MH^{+} = 436.
RMN 500 MHz (DMSO) \deltappm: 0,90 (t, 3H); 1,24 (m, 2H); 1,30 (s, 6H); 1,77 (m, 2H); 3,85 (s, 3H); 4,05 (m, 1H); 4,48 (m, 1H); 5,97 y 6,05 (2s, 1H); 7,50 (m, 5H); 8,80 (d, 1H); 12,62 (s, 1H).
\alpha_{D}^{20} = -71.3º (c = 1.0, MeOH)
Ejemplo 17 2-[2-[2-(3-cloro)-2-hidroxi-(2S)-acetilamino]-(2S)-pentanoil-amino]-5-(1-metiletil)-tiazol-4-carboxilato de metilo (compuesto nº 107)
Ejemplo 17.1
Ácido 2-(3-clorofenil)-2-hidroxi-(2S)-acético
A una disolución de 2,85 ml de 3-clorobenzaldehído en 20 ml de diclorometano, se añaden con precaución 3,66 ml de cianuro de trimetilsililo y luego una cantidad catalítica de yoduro de zinc (ZnI_{2}). Se agita el medio de reacción durante 3 horas a temperatura ambiente y luego a 60ºC durante 2 horas. Se enfría el medio de reacción a 0ºC y se añaden 9 ml de HCl concentrado. Se agita el medio de reacción durante 18 horas a temperatura ambiente y luego 1 hora a reflujo. Después de enfriar, se vierte la mezcla de reacción en agua y se extrae dos veces con 50 ml AcOEt. Se extraen las fases orgánicas combinadas con 100 ml de NaOH 7.5N a 4ºC. Después de separación, se lava la fase acuosa con 3X 50 ml de AcOEt. Se acidifica la fase acuosa con 70 ml de HCl 12N y se extrae con 3X 50 ml de AcOEt. Se secan las fases orgánicas reunidas y se evapora el disolvente.
\global\parskip0.920000\baselineskip
El ácido (R)-3-cloromandélico se separa por cristalización en forma de sal de (R)-(+)-fenetilamina. El ácido (S)-3-cloromandélico se obtiene a partir de las aguas madre por cristalización en forma de sal de (S)-(-)-fenetilamina. Se obtienen 78 g de cristales blancos.
El ácido obtenido se utiliza sin más purificación en la siguiente etapa.
Ejemplo 17.2
2-[2-[2-(3-cloro)-2-hidroxi-(2S)-acetilamino]-(2S)-pentanoilamino]-5-(1-metiletil)-tiazol-4-carboxilato de metilo
A 0,072 g de 2-(2-amino-(2S)-pentanoilamino)-5-(1-metiletil)-tiazol-4-carboxilato de metilo, obtenido en la etapa 5.1 del ejemplo 5, en disolución en 5 ml de dimetilformamida a 0ºC, se le añaden 29 \mul de N-metilmorfolina, 0.081 g de ácido (S)-3-cloromandélico y después 0,137 g de PyBOP. Se agita el medio de reacción durante 40 horas después de volver a la temperatura ambiente y luego se concentra a presión reducida. Se recoge el residuo en 50 ml de acetato de etilo y se lava sucesivamente con 50 ml de una disolución saturada de KHSO_{4} en H_{2}O, 50 ml de una disolución saturada de K_{2}CO_{3} en H_{2}O, 50 ml de una disolución saturada de NaCl y después 50 ml de H_{2}O. Después de secado y evaporación de la fase orgánica, se cromatografía el residuo en una columna de sílice (40 g) eluida con un gradiente que va de 100% de éter de petróleo a 100% de acetato de etilo v/v. Se obtienen 0,059 g de cristales blancos.
LC/MS: MH^{+} = 468.
RMN 500 MHz (DMSO) \deltappm: 0,87 (t, 3H); 1,20 (m, 2H); 1,22 (d, 6H); 1,70 (m, 2H); 3,80 (s, 3H); 4,00 (m, 1H); 4,43 (m, 1H); 5,02 (s, 1H); 6,44 (s, 1H); 7,30 (m, 3H); 7,45 (s, 1H); 8,20 (d, 1H); 12,45 (s, 1H).
Ejemplo 18 2-[2-(3-etil-2-hidroxi-(2S)-pentanoilamino)-(2S)-pentanoil-amino]-5-(1-metiletil)-tiazol-4-carboxilato de metilo (compuesto nº 108) y 2-[2-(3-etil-2-hidroxi-(2R)-pentanoilamino)-(2S)-pentanoil-amino]-5-(1-metiletil)-tiazol-4-carboxilato de metilo (compuesto nº 109)
Ejemplo 18.1
Ácido 3-etil-2-hidroxipentanoico
A una disolución de 1,24 ml de 2-etilbutiraldehído en 18 ml de diclorometano anhidro, se añaden con precaución 1,5 ml de cianuro de trimetilsililo y luego una cantidad catalítica de ZnI_{2}. Se agita el medio de reacción durante 2 horas a temperatura ambiente y luego a 60ºC durante 3,5 horas. Se enfría el medio de reacción a 0ºC y se añaden 3,5 ml de HCl concentrado. Se agita el medio de reacción durante 18 horas a temperatura ambiente y luego 1 hora a reflujo. Después de enfriar, se vierte la mezcla de reacción en agua y se extrae dos veces con 50 ml AcOEt. Se extraen las fases orgánicas combinadas con 100 ml de NaOH 7.5N a 4ºC. Después de separación, se lava la fase acuosa con 3X 50 ml de AcOEt. Se acidifica la fase acuosa con 70 ml de HCl 12N y se extrae con 3X 50 ml de AcOEt. Se secan las fases orgánicas reunidas y se evapora el disolvente.
El ácido obtenido se utiliza sin más purificación en la siguiente etapa.
Ejemplo 18.2
2-[2-(3-etil-2-hidroxi-(2S)-pentanoilamino)-(2S)-pentanoilamino]-5-(1-metiletil)-tiazol-4-carboxilato de metilo y 2-[2-(3-etil-2-hidroxi-(2R)-pentanoilamino)-(2S)-pentanoil-amino]-5-(1-metiletil)-tiazol-4-carboxilato de metilo
A 0,457 g de 2-(2-amino-(2S)-pentanoilamino)-5-(1-metiletil)tiazol-4-carboxilato de metilo, obtenido en la etapa 5.1 del ejemplo 5, en disolución en 15 ml de dimetilformamida a 0ºC, se añaden 181 \mul de N-metilmorfolina, 0,45 g de ácido 3-etil-2-(S)-hidroxipentanoico y luego 0,858 g de PyBOP. Se agita el medio de reacción durante 18 horas después de volver a la temperatura ambiente y luego se concentra a presión reducida. Se recoge el residuo en 50 ml de acetato de etilo y se lava sucesivamente con 50 ml de una disolución saturada de KHSO_{4} en H_{2}O, 50 ml de una disolución saturada de K_{2}CO_{3} en H_{2}O, 50 ml de una disolución saturada de NaCl y después 50 ml de H_{2}O. Después de secado y evaporación de la fase orgánica, se cromatografía el residuo en una columna de sílice (40 g) eluida con un gradiente que va de 100% de éter de petróleo a una mezcla 20/80 de éter de petróleo/acetato de etilo (v/v). Se obtienen 78 mg de isómero (S, S) y 131 mg de isómero (R, S).
Isómero (S,S):
LC/MS: MH^{+} = 428.
RMN 500 MHz (DMSO) \deltappm: 0,86 (t, 3H); 0,93 (m, 6H); 1,24 (m, 2H); 1,32 (d, 6H); 1,38 (m, 4H); 1,55 (m, 1H); 1,72 (m, 2H); 3,78 (s, 3H); 3,98 (m, 1H); 4,05 (m, 1H); 4,55 (m, 1H); 5,55 (d, 1H); 7,92 (d, 1H); 12,50 (s, 1H).
\alpha_{D}^{20} = -53.9º (c = 1.0, MeOH)
Isómero (R,S):
LC/MS: MH^{+} = 436.
RMN 500 MHz (DMSO) \deltappm: 0,80 (t, 3H); 0,90 (m, 6H); 1,20 (m, 2H); 1,30 (d, 6H); 1,34 (m, 4H); 1,55 (m, 1H); 1,74 (m, 2H); 3,86 (s, 3H); 4,00 (m, 2H); 4,53 (m, 1H); 5,42 (d, 1H); 8,00 (d, 1H); 12,54 (s, 1H).
\alpha_{D}^{20} = -26.9º (c = 1.0, MeOH)
Ejemplo 19 2-[2-[3-(3,5-difluorofenil)-2-hidroxi-(2S)-propionilamino]-(2S)-pentanoilamino]-5-(1-metiletil)-tiazol-4-carboxilato de metilo (compuesto nº 110)
Ejemplo 19.1
Ácido 3-(3,5-difluorofenil)-2-hidroxi-(2S)-propiónico
A un suspensión de 1,6 g de (S)-3,5-difluorofenilalanina en 5,3 ml de H_{2}SO_{4} (2,5N), se añade gota a gota a 0ºC una disolución de 0,829 g de nitrito de sodio en 4,2 ml de H_{2}O. Se agita el medio de reacción durante 2 horas a 0ºC y luego 17 horas a temperatura ambiente. Se extrae la mezcla de reacción con 2X100 ml de AcOEt. Se lavan las fases orgánicas reunidas con 100 ml de disolución saturada de NaCl en H_{2}O. Después de secar, se obtienen 1,197 g de cristales amarillos.
El ácido obtenido se utiliza sin más purificación en la siguiente etapa.
Ejemplo 19.2
2-[2-[3-(3,5-difluorofenil)-2-hidroxi-(2S)-propionil-amino]-(2S)-pentanoilamino]-5-(1-metiletil)-tiazol-4-carbo- xilato de metilo
A 0,897 g de 2-(2-amino-(2S)-pentanoilamino)-5-(1-metiletil)tiazol-4-carboxilato de metilo, obtenido en la etapa 5.1 del ejemplo 5, en disolución en 10 ml de dimetilformamida a 0ºC, se añaden 363 \mul de N-metilmorfolina, 0,666 g de ácido 3-(3,5-difluorofenil)-2-hidroxi-propiónico y luego 1,72 g de PyBOP. Se agita el medio de reacción durante 17 horas después de volver a la temperatura ambiente y luego se concentra a presión reducida. Se recoge el residuo en 50 ml de acetato de etilo y se lava sucesivamente con 50 ml de una disolución saturada de KHSO_{4} en H_{2}O, 50 ml de una disolución saturada de K_{2}CO_{3} en H_{2}O, 50 ml de una disolución saturada de NaCl y después 50 ml de H_{2}O. Después de secado y evaporación de la fase orgánica, se cromatografía el residuo en una columna de sílice (90 g) eluida con un gradiente que va de 100% de éter de petróleo a una mezcla 10/90 de éter de petróleo/acetato de etilo (v/v). Se obtienen 0,43 g de cristales blancos.
LC/MS: MH^{+} = 484.
RMN 500 MHz (DMSO) \deltappm: 0,82 (m, 3H); 1,10 (m, 2H); 1,27 (m, 6H); 1,61 (m, 2H); 2,83 y 2,95 (2m, 1H); 3,77 (s, 3H); 3,96 (m, 1H); 4,21 (m, 1H); 4,43 (m, 1H); 5,68 y 5,81 (2d, 1H); 6,93-7,01 (m, 3H); 7,84 y 7,97 (2d, 1H); 12,46 (s, 1H).
\alpha_{D}^{20} = -32.8º (c = 1.0, MeOH)
Ejemplo 20 2-[2-[2-(2-benciloxifenil)-2-hidroxi-acetilamino]-(2S)-pentanoilamino]-5-(1-metiletil)-tiazol-4-carboxilato de metilo (compuesto nº 122)
Ejemplo 20.1
Ácido (2-benciloxifenil)hidroxiacético
A una disolución de 1,24 ml de 2-benciloxibenzaldehído en 10 ml de diclorometano anhidro, se añaden con precaución 4,4 ml de cianuro de trimetilsililo y luego una cantidad catalítica de ZnI_{2}. Se agita el medio de reacción durante 2,5 horas a temperatura ambiente y luego a 60ºC durante 4 horas. Se enfría el medio de reacción a 0ºC y se añaden 10.5 ml de HCl concentrado. Se agita el medio de reacción durante 18 horas a temperatura ambiente y luego 1 hora a reflujo. Después de enfriar, se vierte la mezcla de reacción en agua y se extrae dos veces con 50 ml AcOEt. Se extraen las fases orgánicas combinadas con 100 ml de NaOH 7,5N a 4ºC. Después de separación, se lava la fase acuosa con 3X 50 ml de AcOEt. Se acidifica la fase acuosa con 70 ml de HCl 12N y se extrae con 3X 50 ml de AcOEt. Se secan las fases orgánicas reunidas y se evapora el disolvente.
El ácido obtenido se utiliza sin más purificación en la siguiente etapa.
\global\parskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 20.2
2-[2-[2-(2-benciloxifenil)-2-hidroxi-acetilamino]-(2S)-pentanoilamino]-5-(1-metiletil)-tiazol-4-carboxilato de metilo
A 1,88 g de 2-(2-amino-(2S)-pentanoilamino)-5-(1-metiletil)-tiazol-4-carboxilato de metilo, obtenido en la etapa 5.1 del ejemplo 5, en disolución en 50 ml de dimetilformamida a 0ºC, se le añaden 760 \mul de N-metilmorfolina, 13 g de ácido (2-benciloxifenil)hidroxiacético y después 3,6 g de PyBOP. Se agita el medio de reacción durante 17 horas después de volver a la temperatura ambiente y luego se concentra a presión reducida. Se recoge el residuo en 100 ml de acetato de etilo y se lava sucesivamente con 100 ml de una disolución saturada de KHSO_{4} en H_{2}O, 100 ml de una disolución saturada de K_{2}CO_{3} en H_{2}O, 100 ml de una disolución saturada de NaCl y después 100 ml de H_{2}O. Después de secado y evaporación de la fase orgánica, se cromatografía el residuo en una columna de sílice (90 g) eluida con un gradiente que va de 100% de éter de petróleo a una mezcla 30/70 de éter de petróleo/acetato de etilo (v/v). Se obtiene 0,43 g de una espuma blanca.
LC/MS: MH^{+} = 540.
\alpha_{D}^{20} = -87.0º (c = 1.0, MeOH)
RMN 500 MHz (DMSO) \deltappm: 0,85 (m, 3H); 1,26 (m, 2H); 1,28 (d, 6H); 1,69 (m, 2H); 3,78 (s, 3H); 3,98 (m, 1H); 4,47 (m, 1H); 5,22 (s, 2H); 5,33 (2d,1H); 6,07 y 6,11 (2d, 1H); 6,90 -7,50 (m, 8H) 8,00 (m, 1H); 12,48 (s, 1H).
Ejemplo 21 2-[2-[2-hidroxi-2-(2-hidroxifenil)acetilamino]-(2S)-pentanoilamino]-5-(1-metiletil)-tiazol-4-carboxilato de metilo (compuesto nº 128)
A una disolución de 1,187 g de 2-[2-[2-(2-benciloxifenil)-2-hidroxi-acetilamino]-(2S)-pentanoilamino]-5-(1-metiletil)-tiazol-4-carboxilato de metilo, obtenido en el ejemplo 20 en 10 ml de etanol en atmósfera de nitrógeno, se le añaden 144 mg de Pd/C (10%). Se agita la mezcla de reacción 24 h en atmósfera de H_{2}. Se elimina el catalizador por filtración y se evapora el disolvente a presión reducida. El residuo se cromatografía en una columna de gel de sílice (90 g), eluyendo con un gradiente que va del 100% de éter de petróleo a una mezcla de 40/60 de éter de petróleo/ acetato de etilo. Se obtienen 0,68 g de cristales blancos.
LC/MS: MH^{+} = 450.
\alpha_{D}^{20} = -89.5º (c = 1.0, MeOH)
RMN 500 MHz (DMSO) \deltappm: 0,91 (m, 3H); 1,28 (m, 2H); 1,30 (d, 6H); 1,80 (m, 2H); 3,85 (s, 3H); 4,07 (m, 1H); 4,53 (m, 1H); 5,31 y 5,35 (2s, 1H); 6,87 (m, 2H); 7,13 (m, 1H); 7,27 (m, 1H); 8,17 (m, 1H); 9,66 (s, ancho 1H); 12,49 (s, 1H).
Ejemplo 22 2-[2-[2-(3,5-difluorofenil)-2-hidroxi-(2S)-acetilamino]-(2S)-(3-metoxipropionil)amino]-5-(1-metiletil)-tiazol-4-car- boxilato de metilo (compuesto nº 60) y 2-[2-[2-(3,5-difluorofenil)-2-hidroxi-(2R)-acetilamino]-(2S)-(3-metoxipropionil)amino]-5-(1-metiletil)-tiazol-4-carboxilato de metilo (compuesto nº 61)
Ejemplo 22.1
2-[(2S)-2-amino-3-metoxipropionilamino]-5-(1-metiletil)-tiazol-4-carboxilato de metilo
A 2,00 g de 2-amino-5-(1-metiletil)tiazol-4-carboxilato de metilo, obtenido en el ejemplo 1, en disolución en 100 ml de dimetilformamida a 0ºC, se añaden 1,01 g de N-metilmorfolina, 5,72 g de PyBOP y luego 2,40 g de (S)-Boc-O-metilserina, diciclohexilamina. Se deja que vuelva la reacción a temperatura ambiente y se agita durante 18 h.
Se evapora el disolvente, se recupera el residuo con acetato de etilo y se lava 2 veces con una disolución acuosa saturada de bicarbonato de sodio, 1 vez en agua, y 1 vez con una disolución acuosa 1N de hidrogenosulfato de potasio, y después con una disolución acuosa saturada de cloruro de sodio.
Se seca la fase orgánica sobre sulfato de sodio anhidro, y se concentra. El residuo se cromatografía en una columna de sílice eluyendo con una mezcla de éter de petróleo y acetato de etilo 8:2 (v/v), para obtener 2,70 g de un polvo blanco.
LC/MS: MH^{+} = 402.
RMN 300 MHz (CDCl_{3}): 1,33 (d, 6H); 1,48 (s, 9H); 3,32 (s, 3H); 3,33 y 3,99 (2m, 2H); 3,55 (m, 1H); 3,92 (s, 3H); 4,13 (m, 1H); 4,5 (s, ancho 1H); 5,40 (d, 1H).
\global\parskip0.920000\baselineskip
Se agitan 4,30 g del producto obtenido de la forma descrita anteriormente en disolución en 60 ml de ácido trifluoroacético a temperatura ambiente durante 30 minutos, y después se evapora.
Se recoge el residuo con acetato de etilo y se lava 2 veces con una disolución acuosa saturada de carbonato de sodio, después con una solución acuosa saturada de cloruro de sodio. Se seca la fase orgánica sobre sulfato de sodio anhidro, y luego se evapora para dar 0,50 g de un sólido blanco, que se utiliza sin purificación en la siguiente etapa.
Ejemplo 22.2
2-[2-[2-(3,5-difluorofenil)-2-hidroxi-(2S)-acetil-amino]-(2S)-(3-metoxipropionil)amino]-5-(1-metiletil)-tiazol-4- carboxilato de metilo y 2-[2-[2-(3,5-difluorofenil)-2-hidroxi-(2R)-acetilamino]-(2S)-(3-metoxipropionil)amino]-5-(1-metiletil)-tiazol-4-carboxilato de metilo
A 0,29 g de 2-[(2S)-2-amino-3-metoxipropionilamino]-5-(1-metiletil)-tiazol-4-carboxilato de metilo, obtenido en la etapa 22.2, en disolución en 80 ml de dimetilformamida a 0ºC, se le añaden 0,106 g de N-metilmorfolina, 0,55 g de PyBOP y luego 0,20 g de ácido 3,5-difluorofenilacético. Se deja que vuelva el medio de reacción a la temperatura ambiente, se agita durante 16 h, y luego se concentra. Se recoge el residuo con acetato de etilo y se lava 2 veces con una disolución acuosa saturada de bicarbonato de sodio, 2 veces con agua, 1 vez con una disolución acuosa 1M de hidrogenosulfato de potasio, y después con una disolución acuosa saturada de cloruro de sodio. Se seca la fase orgánica sobre sulfato de sodio anhidro, después se concentra. El residuo se cromatografía en una columna de gel de sílice, eluyendo con una mezcla de éter de petróleo y acetato de etilo (1:1) (v/v). De esta manera, se pueden separar los dos isómeros (S,S) y (R,S). Se obtienen 0,10 g de un polvo blanco [isómero (S,S)] y 0,50 g [isómero (R,S)].
Isómero (S,S):
LC/MS: MH^{+} = 472.
RMN 500 MHz (DMSO) \deltappm: 1,25 (d, 6H); 3,23 (s, 2H); 3,59 (m, 1H); 3,61 (m, 1H); 3,78 (s, 3H); 3,96 (m, 1H); 4,64 (m, 1H); 5,09 (s, 1H); 6,62 (s, 1H); 7,13 (m, 3H); 8,23 (d, 1H); 12,53 (s, 1H).
Isómero (R,S):
LC/MS: MH+= 472
RMN 500 MHz (DMSO) \deltappm: 1,26 (t, 3H); 3,23 (s, 2H); 3,62 (m, 1H); 3,71 (m, 1H); 3,78 (s, 3H); 3,97 (m, 1H); 4,00 (m, 1H); 5,14 (s, 1H); 6,56 (s, 1H); 7,13 (m, 3H); 8,26 (d, 1H); 12,59 (s, 1H).
Ejemplo 23 2-[2-[2-(3,5-difluorofenil)acetilamino]-(2S)-(3-metoxi-propionil)amino]-5-(1-metiletil)-tiazol-4-carboxilato de metilo (compuesto nº 59)
A 0,21 g de 2-[2-[2-(3,5-difluorofenil)-2-hidroxi-acetilamino]-(2S)-(3-metoxi-propionil)amino]-5-(1-metiletil)-tiazol-4-carboxilato de metilo, obtenido en el ejemplo 22, en disolución en 30 ml de dimetilformamida a 0ºC, se le añaden 0,09 g de N-metilmorfolina, 0,42 g de PyBOP y luego 0,14 g de ácido 3,5-difluorofenilacético.
Se deja que vuelva la reacción a temperatura ambiente y se agita durante 18 h. Se evapora el medio de reacción. Se recoge el residuo con acetato de etilo y se lava 2 veces con una disolución acuosa saturada de bicarbonato de sodio, 2 veces con agua, 1 vez con una solución acuosa 1M de hidrogenosulfato de potasio, y después con una disolución acuosa saturada de cloruro de sodio. Se seca la fase orgánica sobre sulfato de sodio anhidro, después se concentra. El residuo se cromatografía en una columna de gel de sílice eluyendo con una mezcla de éter de petróleo/acetato de etilo 1:1 (v/v), para obtener 0,12 g de un sólido blanco.
LC/MS: MH^{+} = 456.
RMN 500 MHz (DMSO) \deltappm: 1,26 (t, 3H); 3,28 (d, 3H); 3,55 (s, 2H); 3,57 (m, 2H); 3,78 (s, 3H); 3,97 (m, 1H); 4,64 (m, 1H); 6,98 (d, 2H); 7,08 (m, 1H); 8,57 (d, 1H); 12,54 (s, 1H).
Ejemplo 24 2-[2-[2-(3,5-difluorofenil)acetilamino]-(2S)-butirilamino]-5-(1-metiletil)tiazol-4-carboxilato de metilo (compuesto nº 51)
Ejemplo 24.1
2-[(2S)-2-amino-butirilamino]-5-(1-metiletil)-tiazol-4-carboxilato de metilo
El acoplamiento de 2,03 g de ácido 2-(2S)-(terc-butoxicarbonil)aminobutírico en 50 ml de N,N-dimetilformamida con 1,92 g de 2-amino-5-(1-metiletil)-tiazol-4-carboxilato de metilo, obtenido en el ejemplo 1 con 5,72 g de PyBOP y 1,07 g de N-metilmorfolina, da después de cromatografiar 2,50 g de un polvo blanco. La desprotección del grupo BOC en TFA da después de un lavado básico 1,60 g de un sólido blanco que se utiliza sin purificación en la siguiente etapa.
LC/MS: MH^{+} = 286.
Ejemplo 24.2
2-[2-[2-(3,5-difluorofenil)acetilamino]-(2S)-butirilamino]-5-(1-metiletil)-tiazol-4-carboxilato de metilo
El acoplamiento del 2-[(2S)-2-amino-butirilamino]-5-(1-metiletil)-tiazol-4-carboxilato de metilo, obtenido en la etapa 24.1, en N,N-dimetilformamida, según el procedimiento descrito en el ejemplo 5.2, con 0,38 g de ácido 3,5-difluorofenilacético, 1,14 g de PyBOP y 0,22 g de N-metilmorfolina da después de cromatografiar 0,66 g de un polvo blanco.
LC/MS: MH^{+} = 440.
RMN 500 MHz (DMSO) \deltappm: 0,79 (t, 3H); 1,26 (d, 6H); 1,73 (m, 2H); 3,78 (s, 3H); 3,96 (m, 1H); 4,36 (m, 1H); 5,06 (s, 1H); 6,56 (s,1H) 7,13 (m,3H); 8,22 (d, 1H); 12,46 (s, 1H).
\alpha_{D} = - 73º (c = 1, MeOH)
Ejemplo 25 2-[2-[2-(3,5-difluorofenil)acetilamino]-(2S)-pentanoilamino]-4-metiletil-tiazol-5-N-metil-N-feniletilcarboxamida (compuesto nº 176)
El compuesto de la fórmula anterior se obtiene utilizando el procedimiento descrito en el ejemplo 9.
Ejemplo 25.1
2-amino-4-metiletil-tiazol-5-N-metil-N-feniletil-carboxamida
La reacción con 5,58 g de 2-amino-4-metil-tiazol-5-carboxilato de metilo obtenido según el procedimiento descrito en el ejemplo 2, en tetrahidrofurano con 7,19 g de dicarbonato de di-terc-butilo y 0,18 g de dimetilaminopiridina da 6,90 g de un polvo blanco que se utiliza tal cual sin purificación.
LC/MS: MH^{+} = 187.
RMN 300 MHz (CDCl_{3}): 1,45 (s, 9H); 2,48 (s, 3H); 9,80 (s ancho, 1H);
Se obtiene la 2-amino-4-metil-tiazol-5-N-metil-N-feniletilcarboxamida, protegida en la amina por un BOC, mediante acoplamiento según el procedimiento descrito en el ejemplo 9.2. Para ello se emplean 1,50 g de 2-terc-butoxicarbonilamino-4-metil-tiazol-5-carboxilato de etilo en disolución en 100 ml de N,N-dimetilformamida con 0,88 g de hidroxibenzotriazol, hidrato, 0,95 g EDAC, HCl y 0,78 g de N-metil-N-fenetilamina. Después de cromatografía, se obtienen 1,10 g de un polvo blanco.
LC/MS: MH^{+} = 376.
(M-BOC)^{+} = 276.
La desprotección del grupo protector BOC se hace según el procedimiento descrito en el ejemplo 9.3. Se obtienen 0,90 g de 2-amino-4-metil-tiazol-5-N-metil-N-feniletilcarboxamida en forma de un polvo blanco.
LC/MS: MH^{+} = 276.
Ejemplo 25.2
2-(2-amino-(2S)-pentanoilamino)-4-metil-tiazol-5-N-metil-N-feniletilcarboxamida
Se realiza el acoplamiento de 0,90 g de 2-amino-4-metil-tiazol-5-N-metil-N-feniletilcarboxamida, obtenido en la etapa 25.1, con 0,78 g de (S)-BOC-Norvalina según el procedimiento descrito en la etapa 5.1 del ejemplo 5. Se obtienen después de cromatografía sobre sílice eluida con una mezcla 1:1 (v/v) de acetato de etilo y éter de petróleo 1,05 g de una espuma blanca. LC/MS: MH^{+} = 475.
Se desprotegen 1,05 g del compuesto obtenido anteriormente en 25 ml de ácido trifluoroacético según el procedimiento descrito en la etapa 9.3. Se obtienen 0,80 g de un sólido blanco.
LC/MS: MH^{+} = 375.
\global\parskip1.000000\baselineskip
Ejemplo 25.3
2-[2-[2-(3,5-difluorofenil)acetilamino]-(2S)-pentanoil-amino]-4-metil-tiazol-5-N-metil-N-feniletil-carboxamida
Se procede según el mismo procedimiento que en el ejemplo 5.2.
El acoplamiento de 0,80 g de 2-(2-amino-(2S)-pentanoilamino)-4-metil-tiazol-5-N-metil-N-feniletilcarboxamida en 50 ml de N,N-dimetilformamida, con 1,19 g PyBOP, 0,23 g N-metilmorfolina y 0,40 g de ácido 3,5-difluoro-fenilacético, da después de purificación en columna de gel de sílice eluida con una mezcla 1:1 (v/v) de acetato de etilo y éter de petróleo 0,67 g de un polvo blanco. LC/MS: MH^{+} = 259.
RMN 500 MHz (DMSO) \deltappm: 0,92 (t, 3H); 1,38 (m, 2H); 1,65 (m, 2H); 2,14 (s, 3H); 2,88 (m, 2H); 2,97 (s, 3H); 3,63 (s, 2H); 3,67 (m, 2H); 4,51 (m, 1H); 7,04 (d, 2H); 7,12 (t, 1H); 7,24-7,30 (m, 5H); 8,55 (d, 1H); 12,46 (s, 1H).
\alpha_{D} = - 103º (c = 1, MeOH)
La tabla siguiente ilustra las estructuras químicas y las propiedades físicas de algunos ejemplos de compuestos según la invención.
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
(Tabla pasa a página siguiente)
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
61
62
63
64
65
66
67
68
69
70
71
72
73
74
75
76
77
78
79
80
En la tabla, (S) o (R) en las columnas "R_{3}" y "R_{2}, R_{2'}" indican la estereoquímica del átomo de carbono asimétrico, que lleva R_{3} o R_{2}, en la fórmula (I). Para el carbono que lleva R_{2}, la indicación (S) o (R) no se refiere al caso en que R_{2} y R_{2'} forman juntos un grupo oxo.
Los compuestos de la invención han sido objeto de ensayos farmacológicos que han demostrado su interés como sustancias activas en terapéutica.
En particular, se han ensayado en cuanto a sus efectos de inhibición de la producción del péptido \beta-amiloide (\beta-A4).
El péptido \beta-amiloide (\beta-A4) es un fragmento de una proteína precursora más importante llamada APP (por sus siglas en inglés, Amyloid Precursor Protein). Esta última se produce y está presente en diferentes células de tejido animal o humano. No obstante, su escisión, en el tejido cerebral, por enzimas de tipo proteasa, conduce a la formación del péptido \beta-A4 que se acumula en forma de placa amiloide. Las dos proteasas responsables de la producción del péptido amiloide se conocen por el nombre de beta y gamma-secretasas (Wolfe MS, Secretase targets for Alzheimer's disease: identification and therapeutic potential, J. Med. Chem., 2001 Jun 21; 44(13), 2039-60).
Ahora bien, se ha demostrado que este depósito progresivo de péptido \beta-A4 es neurotóxico y podría desempeñar un papel importante en la enfermedad de Alzheimer.
Así, los compuestos de la presente invención, como inhibidores de la producción del péptido \beta-amiloide (\beta-A4) por inhibición de la gamma proteasa, se pueden utilizar en el tratamiento de patologías como demencia senil, enfermedad de Alzheimer, síndrome de Down, enfermedad de Parkinson, angiopatía amiloide y/o trastornos cerebrovasculares.
Los ensayos se han realizado siguiendo el protocolo descrito más adelante.
Para el ensayo celular \beta-amiloide, se utiliza la línea CHO-K1 que expresa simultáneamente CT100 de APP y PS1 M146L clon 30-12. La línea se dirige a la inhibición de gamma secretasa. La presenilina está asociada a la actividad gamma-secretasa (Wolfe MS, Haass C., The Role of presenilins in gamma-secretase activity, J. Biol. Chem. 2001 Feb 23; 276 (8): 5413-6) y su coexpresión con la proteína amiloide o su fragmento N-terminal entraña un aumento de secreción del péptido A1-42 (\beta-A4) generando así una herramienta farmacológica que permite evaluar la inhibición de la producción del péptido \beta-A4 por los compuestos de fórmula (1). La inoculación de las placas de cultivo de 96 pozos se realiza a razón de 1x10^{5} células por pozo en 150 \mul de medio de incubación. La presencia de un porcentaje mínimo (1,3% final) de suero permite la adherencia celular al plástico después de 2 a 3 horas de incubación a 37ºC, en presencia de CO_{2} al 5%. Los productos (15 \mul) se ensayan en 10 \muM de DMSO 1% final y se incuban durante 24-25 h a 37ºC en presencia de CO_{2} al 5% y de 100% de humedad. Después de esta incubación de 24-25 h, los sobrenadantes celulares (100 \mul) se transfieren a las placas ELISA, tratadas con los anticuerpos de captura 6E10 (6E10, epítopo : aa1-17, INTERCHIM/SENETEK 320-10), para determinar la tasa de péptidos amiloides secretados por las células en presencia de compuestos según la invención. Paralelamente se trata una gama de péptido de referencia "péptido 1-40", sintético a 5 y 10 ng/ml. Las placas ELISA se incuban durante una noche a 4ºC.
La cantidad de péptido fijado se detecta de manera indirecta en presencia de un competidor correspondiente al péptido truncado, el péptido 1-28 acoplado a la biotina que a continuación es detectado por la estreptavidina acoplada a la fosfatasa alcalina. El sustrato, fosfato de p-nitrofenilo (pNPP FAST p-Nitrofenil Phosphate, Sigma N2770), da un producto de reacción soluble amarillo, detectable a 405 nm. La reacción se detiene con una disolución de EDTA 0,1 M. Para ello, después de fijar el péptido amiloide en la placa ELISA, se añaden 50 \mul de péptido 1-28 biotinilado a 100 \mul de sobrenadante celular y se incuba 30 minutos a temperatura ambiente. A continuación, las placas ELISA se lavan 3 veces. Después del secado por inversión sobre papel absorbente, se añaden 100 \mul de estreptavidina-fosfatasa alcalina (Interchim/Jackson ImmunoResearch Laboratories 016-050-084), a cada pozo y se incuban 1 hora a temperatura ambiente. Se lavan de nuevo las placas y, a continuación, se añade el sustrato de la fosfatasa alcalina (pNPP 1 mg/ml) a razón de 100 \mul por pozo. Después de 30 minutos de incubación a temperatura ambiente, la reacción se interrumpe mediante la adición de 100 \mul de EDTA 0,1M a cada pozo y se efectúa la lectura a 405 nm.
Los compuestos de fórmula (I) según la presente invención han presentado una CI50 (concentración inhibidora al 50%) inferior a 500 nM, más particularmente inferior a 100 nM.
Los resultados de los ensayos biológicos muestran que los compuestos son inhibidores de la formación del péptido \beta-amiloide (\beta-A4).
Por consiguiente, estos compuestos se pueden emplear en el tratamiento de patologías en las que un inhibidor de la formación del péptido \beta-amiloide (\beta-A4) aporta un beneficio terapéutico. Especialmente, tales patologías son la demencia senil, enfermedad de Alzheimer, síndrome de Down, enfermedad de Parkinson, angiopatía amiloide y trastornos cerebro-vasculares.
La utilización de los compuestos según la invención para la preparación de un medicamento destinado a tratar las patologías anteriormente mencionadas forma parte integrante de la invención.
\newpage
La invención también tiene como objetivo medicamentos que comprenden un compuesto de fórmula (I), o una sal de adición de este último con un ácido farmacéuticamente aceptable o también un hidrato o un solvato del compuesto de fórmula (I). Estos medicamentos encuentran aplicación en terapéutica, principalmente en el tratamiento de las patologías mencionadas anteriormente.
Según otro de sus aspectos, la presente invención se refiere a composiciones farmacéuticas que contienen, como principio activo, al menos un compuesto según la invención. Estas composiciones farmacéuticas contienen una dosis eficaz de un compuesto según la invención, o una sal farmacéuticamente aceptable, un hidrato o un solvato de dicho compuesto, y opcionalmente uno o varios excipientes farmacéuticamente aceptables. Dichos excipientes se eligen según la forma farmacéutica y el modo de administración deseado entre los excipientes habituales que son conocidos por el experto en la técnica.
En las composiciones farmacéuticas de la presente invención, para la administración oral, sublingual, subcutánea, intramuscular, intravenosa, tópica, local, intratraqueal, intranasal, transdérmica o rectal, el principio activo de fórmula (I) anterior, o su sal, solvato o hidrato opcional, se puede administrar en forma unitaria de administración, mezclado con excipientes farmacéuticos clásicos, a los animales y a los seres humanos para profilaxis o el tratamiento de los trastornos o enfermedades anteriores.
Las formas unitarias de administración apropiadas comprenden las formas por vía oral, tales como comprimidos, cápsulas blandas o duras, polvos, gránulos, chicles y disoluciones o suspensiones orales, las formas de administración sublingual, bucal, intratraqueal, intraocular, intranasal, por inhalación, las formas de administración subcutánea, intramuscular o intravenosa, y las formas de administración rectal o vaginal. Para la aplicación tópica, se pueden utilizar los compuestos según la invención en cremas, pomadas o lociones.
A modo de ejemplo, una forma unitaria de administración de un compuesto según la invención en forma de comprimido puede comprender los componentes siguientes:
Compuesto según la invención 50,0 mg
Manitol 223,75 mg
Croscaramelosa sódica 6,0 mg
Almidón de maíz 15,0 mg
Hidroxipropil-metilcelulosa 2,25 mg
Estearato de magnesio 3,0 mg
Con el fin de obtener el efecto profiláctico o terapéutico deseado, la dosis de principio activo puede variar entre 0,1 mg y 200 mg por kg de peso corporal al día. Aunque estas dosificaciones sean ejemplos de situaciones medias, se pueden dar casos concretos en los que sean adecuadas las dosificaciones mayores o menores, y tales dosificaciones pertenecen igualmente a la invención. Según la práctica habitual, la dosificación apropiada para cada paciente es determinada por el médico según el modo de administración, el peso y la respuesta de dicho paciente.
Cada dosis unitaria puede contener de 0,1 a 1000 mg, preferentemente de 0,1 a 500 mg, de principio activo en combinación con uno o más excipientes farmacéuticos. Esta dosis unitaria se puede administrar 1 a 5 veces al día, de manera que se administre una dosis diaria de 0,5 a 5000 mg, preferentemente de 0,5 a 2500 mg.
Puede haber casos particulares en los que son apropiadas dosis mayores o menores; tales dosis no salen del marco de la invención. Según la práctica habitual, la dosificación apropiada para cada paciente es determinada por el médico según el modo de administración, el peso y la respuesta de dicho paciente.

Claims (10)

1. Compuesto que responde a la fórmula general (I):
81
en la que,
- R_{1} representa:
un alquilo C_{1-6} opcionalmente sustituido con uno a tres sustituyentes elegidos entre un halógeno, un trifluorometilo, un hidroxi, un alcoxi C_{1-6}, un tioalquilo C_{1-6}, un tiofeno o un fenilo; o
un cicloalquilo C_{3-7}, un tiofeno, un benzotiofeno, un piridinilo, un furanilo o un fenilo;
estando los grupos fenilo opcionalmente sustituidos con uno a tres sustituyentes elegidos entre un átomo de halógeno, un alquilo C_{1-6}, un alcoxi C_{1-6}, un hidroxi, un metilendioxi, un fenoxi o un benciloxi;
R_{2} y R'_{2} representan, independientemente el uno del otro, un átomo de hidrógeno, un átomo de halógeno, un hidroxi, un alcoxi C_{1-3}, un alquilo C_{1-3}, un cicloalquilo C_{3-7}, un grupo O-C(O)-alquilo C_{1-6}, o R_{2} y R'_{2} forman juntos un grupo oxo;
R_{3} representa un átomo de hidrógeno, un alquilo C_{1-6} opcionalmente sustituido con un hidroxi o un alcoxi C_{1-3};
R_{4} y R_{5} representan, independientemente el uno del otro:
un átomo de hidrógeno, un alquilo C_{1-7} opcionalmente sustituido con un cicloalquilo C_{3-7} o fenilo; o
un cicloalquilo C_{3-7}, un fenilo, un naftilo o un -C(X)R_{6};
estando los grupos cicloalquilo C_{3-7} y fenilo sustituidos opcionalmente con uno o varios grupos elegidos entre un átomo de halógeno, un hidroxi, un alquilo C_{1-3}, un alcoxi C_{1-3}, un trifluorometilo, un trifluorometoxi, un fenilo, un fenoxi, un benciloxi, un -CH_{2}O-fenilo, o un -OCH_{2}-piridinilo;
estando el grupo benciloxi opcionalmente sustituido con uno a tres grupos elegidos entre un halógeno, un trifluorometilo, un metilo;
con la condición de que al menos un grupo R_{4} o R_{5} represente un grupo -C(X)R_{6};
X representa un átomo de oxígeno o un átomo de azufre;
R_{6} representa un grupo alcoxi C_{1-6}, un hidroxi o un grupo -NR_{7}R_{8}; estando el grupo alcoxi C_{1-6} opcionalmente sustituido con un fenilo;
R_{7} y R_{8} representan, independientemente el uno del otro:
un átomo de hidrógeno, un grupo alquilo C_{1-6} opcionalmente sustituido con un cicloalquilo C_{3-7}, un cicloalquenilo C_{3-7}, un alcoxi C_{1-3}, un fenilo, un morfolinilo o un piridinilo; o
un cicloalquilo C_{3-7}, alcoxi C_{1-6} o fenilo; o
R_{7} y R_{8}, con el átomo de nitrógeno que los lleva, forman un ciclo aziridino, azetidino, pirrolidino, piperidino, o morfolino;
estando los grupos cicloalquilo C_{3-7} y fenilo opcionalmente sustituidos con uno o dos grupos elegidos entre un alquilo C_{1-3}, un hidroxi, un alcoxi C_{1-3} o un átomo de halógeno.
en estado de base, de sal de adición a un ácido, de hidrato o de solvato.
2. Compuesto según la reivindicación 1, caracterizado porque:
R_{1} representa:
un alquilo C_{1-5} opcionalmente sustituido con uno a tres sustituyentes elegidos entre un flúor, un trifluorometilo, un hidroxi, un tioalquilo C_{1-4}, un tiofeno o un fenilo; o
un cicloalquilo C_{4-7}, un furanilo, un tiofeno, un benzotiofeno, un piridinilo o un fenilo; estando el fenilo opcionalmente sustituido con uno a tres sustituyentes elegidos entre un átomo de halógeno, un hidroxi, un benciloxi o un metilendioxi;
R_{2} y R'_{2} representan, independientemente el uno del otro, un átomo de hidrógeno, un átomo de halógeno, un hidroxi, un alquilo C_{1-3}, un cicloalquilo C_{3-7}, un alcoxi C_{1-3}, un grupo O-C(O)-alquilo C_{1-4}, o R_{2} y R'_{2} forman juntos un grupo oxo;
R_{3} representa un alquilo C_{1-4} opcionalmente sustituido con un alcoxi C_{1-3};
R_{4} y R_{5} representan, independientemente el uno de otro:
un átomo de hidrógeno, un alquilo C_{1-7} opcionalmente sustituido con un fenilo o un cicloalquilo C_{3-7}; o
un cicloalquilo C_{3-7}, un fenilo, un naftilo o un -C(X)R_{6}; estando el fenilo opcionalmente sustituido con uno dos grupos elegidos entre un halógeno, un alquilo C_{1-3}, un hidroxi, un alcoxi C_{1-3}, un trifluorometilo, un trifluorometoxi, un fenilo, un fenoxi, un benciloxi, un -CH_{2}O-fenilo, o un -OCH_{2}-piridinilo;
estando el grupo benciloxi opcionalmente sustituido con un grupo elegido entre un halógeno, un trifluorometilo o un metilo;
con la condición de que al menos un grupo R_{4} o R_{5} represente un grupo -C(X)R_{6};
X representa un átomo de oxígeno;
R_{6} representa un grupo alcoxi C_{1-6}, un hidroxi o un grupo -NR_{7}R_{8}; estando el grupo alcoxi C_{1-6} opcionalmente sustituido con un fenilo;
R_{7} y R_{8} representan, independientemente el uno del otro:
un átomo de hidrógeno, un grupo alquilo C_{1-3} opcionalmente sustituido con un alcoxi C_{1-3}, un cicloalquenilo C_{3-7}, un fenilo, un morfolinilo o un piridinilo; un alcoxi C_{1-3}; o
un cicloalquilo C_{3-6;} o
R_{7} y R_{8}, con el átomo de nitrógeno que los lleva, forman un ciclo azetidino, un piperidino, o un morfolino;
estando el grupo fenilo opcionalmente sustituido con uno o dos grupos alcoxi C_{1-3;}
en estado de base, de sal de adición a un ácido, de hidrato o de solvato.
\vskip1.000000\baselineskip
3. Compuesto de fórmula (I) según la reivindicación 1, caracterizado porque:
R_{1} representa:
un alquilo C_{1-6} opcionalmente sustituido con uno o dos sustituyentes elegidos entre un hidroxi, un alcoxi C_{1-6}, un tioalquilo C_{1-6}, un trifluorometilo, un tiofeno o un fenilo; o
un cicloalquilo C_{3-7}, un tiofeno, un benzotiofeno, un piridinilo, un furanilo o un fenilo;
estando los grupos fenilo sustituidos opcionalmente con uno a tres sustituyentes elegidos entre un átomo de halógeno, un alquilo C_{1-6}, un alcoxi C_{1-6}, un hidroxi, un metilendioxi, un fenoxi o un benciloxi;
R_{2} y R'_{2} representan, independientemente el uno del otro, un átomo de hidrógeno, un átomo de halógeno, un hidroxi, un alcoxi C_{1-3}, un alquilo C_{1-3}, un cicloalquilo C_{3-7}, un grupo O-C(O)-alquilo C_{1-6}, o R_{2} y R'_{2} forman juntos un grupo oxo;
R_{3} representa un átomo de hidrógeno o un alquilo C_{1-6} opcionalmente sustituido con un hidroxi o un alcoxi C_{1-3};
\newpage
R_{4} y R_{5} representan, independientemente el uno del otro:
un átomo de hidrógeno, un alquilo C_{1-7} opcionalmente sustituido con un cicloalquilo C_{3-7} o fenilo; o
un cicloalquilo C_{3-7}, un fenilo, un naftilo o un -C(X)R_{6};
estando los grupos cicloalquilo C_{3-7} y fenilo opcionalmente sustituidos con uno o varios grupos elegidos entre un átomo de halógeno, un hidroxi, un alquilo C_{1-3}, un alcoxi C_{1-3}, un fenilo, un fenoxi o un benciloxi;
con la condición de que al menos un grupo R_{4} o R_{5} represente un grupo -C(X)R_{6};
X representa un átomo de oxígeno o un átomo de azufre;
R_{6} representa un grupo alcoxi C_{1-6}, un hidroxi o un grupo -NR_{7}R_{8};
R_{7} y R_{8} representan, independientemente el uno del otro:
un átomo de hidrógeno, un grupo alquilo C_{1-6} opcionalmente sustituido con un cicloalquilo C_{3-7}, un cicloalquenilo C_{3-7}, un fenilo o un piridinilo; o
un cicloalquilo C_{3-7}, alcoxi C_{1-6} o un fenilo; o
R_{7} y R_{8}, con el átomo de nitrógeno que los lleva, forman un ciclo aziridino, azetidino, pirrolidino, piperidino, o morfolino;
estando los grupos cicloalquilo C_{3-7} y fenilo opcionalmente sustituidos con un grupo alquilo C_{1--3}, un hidroxi, un alcoxi C_{1-3} o un átomo de halógeno;
en estado de base, de sal de adición a un ácido, de hidrato o de solvato.
\vskip1.000000\baselineskip
4. Compuesto de fórmula (I) según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque:
R_{1} representa un alquilo C_{1-4} o un fenilo substituido con dos átomos de flúor;
R_{2} representa un hidroxi y R'_{2} representa un átomo de hidrógeno;
R_{3} representa un alquilo C_{1-4};
X representa un átomo de oxígeno;
en estado de base, de sal de adición a un ácido, de hidrato o de solvato.
\vskip1.000000\baselineskip
5. Procedimiento de preparación de un compuesto de fórmula (I) según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, que comprende la etapa que consiste en realizar un acoplamiento peptídico del 2-amino-tiazol de fórmula (III)
82
\vskip1.000000\baselineskip
con el acilaminoácido de fórmula (II)
83
en las que R_{1}, R_{2}, R'_{2}, R_{3}, R_{4}, R_{5} son tales como se han definido en la fórmula (I) de la reivindicación (I).
6. Procedimiento de preparación de un compuesto de fórmula (I) según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, que comprende la etapa que consiste en realizar un acoplamiento peptídico del compuesto de fórmula (IV)
84
con la amina de fórmula (VI)
85
en las que R_{1}, R_{2}, R'_{2}, R_{3}, R_{4}, R_{5} son tales como se han definido en la fórmula (I) de la reivindicación (I).
7. Medicamento caracterizado porque comprende un compuesto de fórmula (I) según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en forma de base, de sal, de hidrato o de solvato farmacéuticamente aceptable.
8. Composición farmacéutica que contiene al menos un compuesto de fórmula (I) según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en forma de base, de sal, de hidrato o de solvato farmacéuticamente aceptable y opcionalmente uno o varios excipientes farmacéuticamente aceptables.
9. Utilización de un compuesto de fórmula (I) según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en forma de base, de sal, de hidrato o de solvato farmacéuticamente aceptable, para la preparación de un medicamento destinado a tratar una patología en la que un inhibidor de la formación del péptido \beta-amiloide \beta-A4 aporta un beneficio terapéutico.
10. Utilización de un compuesto de fórmula (I) según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en forma de base, de sal, de hidrato o de solvato farmacéuticamente aceptable, para la preparación de un medicamento destinado a tratar la demencia senil, la enfermedad de Alzheimer, el síndrome de Down, la enfermedad de Parkinson, la angiopatía amiloide y/o los trastornos cerebrovasculares.
ES03750801T 2002-07-17 2003-07-11 Derivados de acilaminotiazol y su utilizacion como inhibidores de beta-amiloide. Expired - Lifetime ES2297198T3 (es)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
FR0209061A FR2842523A1 (fr) 2002-07-17 2002-07-17 Derives d'acylaminothiazole, leur preparation et leur application en therapeutique
FR0209061 2002-07-17

Publications (1)

Publication Number Publication Date
ES2297198T3 true ES2297198T3 (es) 2008-05-01

Family

ID=29797510

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
ES03750801T Expired - Lifetime ES2297198T3 (es) 2002-07-17 2003-07-11 Derivados de acilaminotiazol y su utilizacion como inhibidores de beta-amiloide.

Country Status (14)

Country Link
US (2) US7291636B2 (es)
EP (1) EP1525193B1 (es)
JP (1) JP4680593B2 (es)
AR (1) AR040570A1 (es)
AT (1) ATE382040T1 (es)
AU (1) AU2003269018A1 (es)
CY (1) CY1107903T1 (es)
DE (1) DE60318317T2 (es)
DK (1) DK1525193T3 (es)
ES (1) ES2297198T3 (es)
FR (1) FR2842523A1 (es)
PT (1) PT1525193E (es)
TW (1) TWI313680B (es)
WO (1) WO2004009565A2 (es)

Families Citing this family (17)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2842523A1 (fr) * 2002-07-17 2004-01-23 Sanofi Synthelabo Derives d'acylaminothiazole, leur preparation et leur application en therapeutique
CA2501803A1 (en) * 2002-10-09 2004-04-22 Pfizer Products Inc. Thiazole compounds for the treatment of neurodegenerative disorders
PL1700856T3 (pl) * 2003-12-26 2016-05-31 Kyowa Hakko Kirin Co Ltd Pochodna tiazolu
FR2873370B1 (fr) * 2004-07-22 2006-10-20 Sanofi Synthelabo Derives d'acylaminothiazole, leur preparation et leur application en therapeutique
FR2865206B1 (fr) * 2004-01-16 2009-02-06 Sanofi Synthelabo Derives d'acylaminothiazole, leur preparation et leur application en therapeutique
SI1709018T1 (sl) 2004-01-16 2011-11-30 Sanofi Sa Acilaminotiazolni derivati in njihova uporaba kotbeta-amiloidni inhibitorji
AU2005209442B2 (en) * 2004-01-16 2011-03-31 Sanofi-Aventis Acylaminothiazole derivatives, preparation method thereof and use of same in therapeutics
US20050222227A1 (en) * 2004-04-01 2005-10-06 Pfizer Inc Oxazole-amine compounds for the treatment of neurodegenerative disorders
US7384968B2 (en) * 2004-04-01 2008-06-10 Pfizer Inc. Thiazole-amine compounds for the treatment of neurodegenerative disorders
ZA200700945B (en) * 2004-08-03 2008-09-25 Chiesi Farma Spa Derivatives of 1-phenylalkanecarboxylic acids for the treatment of neurodegenerative diseases
WO2007084391A2 (en) * 2006-01-18 2007-07-26 Amgen Inc. Thiazole compounds as protein kinase b ( pkb) inhibitors
WO2007116901A1 (ja) * 2006-04-05 2007-10-18 Banyu Pharmaceutical Co., Ltd. 新規アリールアミド誘導体
CN100415709C (zh) * 2006-05-15 2008-09-03 西北大学 β-(3,4-二羟基苯基)-α-羟基丙酸冰片酯、其合成方法和用途
DE102006048042A1 (de) * 2006-10-11 2008-04-17 Bayer Healthcare Ag Acylaminoimidazole und Acylaminothiazole
AU2008276512A1 (en) * 2007-07-17 2009-01-22 Amgen Inc. Thiadiazole modulators of PKB
US7897619B2 (en) 2007-07-17 2011-03-01 Amgen Inc. Heterocyclic modulators of PKB
WO2010044054A1 (en) * 2008-10-14 2010-04-22 Actelion Pharmaceuticals Ltd Phenethylamide derivatives and their heterocyclic analogues

Family Cites Families (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3796800A (en) * 1971-11-22 1974-03-12 Uniroyal Inc Anti-inflammatory triazole compositions and methods for using same
FR2546520B1 (fr) * 1983-05-27 1985-08-30 Sanofi Sa Nouveaux composes antibiotiques derives des cephalosporines
US5712270A (en) * 1995-11-06 1998-01-27 American Home Products Corporation 2-arylamidothiazole derivatives with CNS activity
ATE295346T1 (de) * 1996-11-22 2005-05-15 Elan Pharm Inc N-(aryl/heteroarylacetyl)aminosäureester, diese enthaltende pharmazeutische zusammensetzungen und methoden zur inhibierung der beta- amyloidfreisetzung und/oder deren synthese unter verwendung dieser verbindungen
FR2842523A1 (fr) * 2002-07-17 2004-01-23 Sanofi Synthelabo Derives d'acylaminothiazole, leur preparation et leur application en therapeutique
CA2501803A1 (en) * 2002-10-09 2004-04-22 Pfizer Products Inc. Thiazole compounds for the treatment of neurodegenerative disorders

Also Published As

Publication number Publication date
DE60318317T2 (de) 2009-07-09
WO2004009565A3 (fr) 2004-04-08
US20080051436A1 (en) 2008-02-28
FR2842523A1 (fr) 2004-01-23
PT1525193E (pt) 2008-02-25
EP1525193B1 (fr) 2007-12-26
JP2005538086A (ja) 2005-12-15
DE60318317D1 (de) 2008-02-07
US7795289B2 (en) 2010-09-14
US20050182104A1 (en) 2005-08-18
JP4680593B2 (ja) 2011-05-11
AU2003269018A1 (en) 2004-02-09
CY1107903T1 (el) 2013-09-04
ATE382040T1 (de) 2008-01-15
US7291636B2 (en) 2007-11-06
EP1525193A2 (fr) 2005-04-27
DK1525193T3 (da) 2008-04-28
TWI313680B (en) 2009-08-21
TW200413341A (en) 2004-08-01
AR040570A1 (es) 2005-04-13
WO2004009565A2 (fr) 2004-01-29

Similar Documents

Publication Publication Date Title
ES2297198T3 (es) Derivados de acilaminotiazol y su utilizacion como inhibidores de beta-amiloide.
US7807659B2 (en) Caspase inhibitors and uses thereof
US20060258868A1 (en) Hepatitis c inhibitor peptide analogs
US20080300191A1 (en) Protease inhibitors for coronaviruses and sars-cov and the use thereof
EP0644892A1 (en) Inhibitors of angiotensin i chymase(s) including human heart chymase
KR20010042535A (ko) 파파인 상과의 시스테인 프로테아제 저해에 의한 기생충질환의 치료
ES2254773T3 (es) Derivados de acilaminotiazol, su preparacion y su utilizacion en terapeutica.
FR2459236A1 (fr) Derives de l'enkaphaline, leur preparation et leurs utilisations therapeutiques notamment comme analgesiques
JP4813371B2 (ja) アシルアミノチアゾール誘導体及びβ−アミロイド阻害剤としてのこれらの使用
KR101059669B1 (ko) 아실아미노티아졸 유도체, 그의 제조 방법 및 그의베타-아밀로이드 펩티드 생성 저해제로서의 용도
TW200825056A (en) New compounds
RU2401262C2 (ru) Производные алкиламинотиазола, их получение и их применение в терапии
MX2012014830A (es) Nuevos inhibidores de proteasa de captesina s, utiles en el tratamiento, por ejemplo de transtornos autoinmune, alergia y condiciones de dolor cronico.
ES2369918T3 (es) Derivados de acilaminotiazol y su aplicación como inhibidores de beta-amiloide.
NO166409B (no) Analogifremgangsmaate ved fremstilling av terapeutisk aktive oksadiazol-forbindelser.
JP2006516557A (ja) プロリルオリゴペプチダーゼ阻害活性を有する化合物
CN1930155B (zh) 酰基氨基噻唑衍生物,它们的制备方法与在治疗中的用途
KR20070018814A (ko) 아실아미노티아졸 유도체, 그의 제조 방법 및 그의 치료용도
RU2263669C2 (ru) Замещенные 8,8a-дигидро-3ah-индено [1,2-d] тиазолы, способ их получения и их применение в качестве лекарственных средств
MXPA06008040A (es) Derivados de acilaminotiazol, su preparacion y su aplicacion en terapeutica
HK1104542B (en) Acylaminothiazole derivatives, preparation method thereof and use of same in therapeutics
MXPA00010379A (es) Inhibidores de cisteina proteasa
MXPA01007541A (es) Sistemas policiclicos 2-amino-dihidrotiazol, metodo para la produccion de estos y su utilizacion como medicamento