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ES2253370T3 - Cabergolina para el tratamiento del sindrome de fibromialgia y de fatiga cronica. - Google Patents

Cabergolina para el tratamiento del sindrome de fibromialgia y de fatiga cronica.

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ES2253370T3
ES2253370T3 ES01926590T ES01926590T ES2253370T3 ES 2253370 T3 ES2253370 T3 ES 2253370T3 ES 01926590 T ES01926590 T ES 01926590T ES 01926590 T ES01926590 T ES 01926590T ES 2253370 T3 ES2253370 T3 ES 2253370T3
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cabergoline
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cabergolina
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Robert B. Mccall
Robert C. Marshall
David W. Robertson
Thomas M. Ashley
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Pharmacia and Upjohn Co LLC
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Abstract

El uso de cabergolina o una sal farmacéutica- mialgia. mente aceptable de la misma para la fabricación de un medicamento para el tratamiento de síntomas del síndrome de fatiga crónica o del síndrome de fibromialgia.

Description

Cabergolina para el tratamiento del síndrome de fibromialgia y de fatiga crónica.
La presente invención se refiere al uso de cabergolina para la preparación de un medicamento para uso en el tratamiento de síntomas del síndrome de fibromialgia y del síndrome de fatiga crónica.
Antecedentes
El síndrome de fatiga crónica (SFC), también llamado síndrome de trastornos inmunes de fatiga crónica, gripe del yuppie, fatiga crónica y síndrome de disfunción inmune y fatiga crónica, es una afección clínica caracterizada por cansancio profundo o fatiga. Además, los pacientes con SFC generalmente presentan varios síntomas no específicos, incluyendo debilidad, dolores musculares y dolores en general, sueño excesivo, malestar, fiebre, dolor de garganta, dolor en los ganglios linfáticos, afectación de la memoria y/o de la concentración mental, insomnio y depresión. No se conoce hasta el momento la causa exacta del SFC, no hay pruebas específicas para confirmar el diagnóstico de SFC, a pesar de que se realizan usualmente una variedad de pruebas, con la finalidad de excluir otras causas posibles de los síntomas.
El síndrome de fibromialgia (SFM), también llamado fibromialgia, fibromiositis, fibrositis o síndrome de dolor miofascial, es una afección reumática generalmente caracterizada por dolor generalizado en tejidos fibrosos, músculos, tendones y otros tejidos conectivos, fatiga, dolor de cabeza, falta de sueño reparador y entumecimiento. Por lo tanto, el SFM comparte muchas características clínicas con el SFC. Al igual que para el SFC, no hay pruebas diagnósticas para el SFM.
Muchas medicaciones son usadas comúnmente para tratar el SFC y el SFM. Los ejemplos de medicaciones más comunes incluyen hipnóticos, inmunosupresores, otras varias medicaciones con receta médica, y una serie de medicaciones sin receta. Los ejemplos de tales fármacos recetados incluyen antagonistas opiáceos, agentes betabloqueantes que retienen sodio, bloqueantes de canales de calcio/bloqueantes de histamina, antidepresivos, medicaciones para la alergia y medicaciones para la ansiedad aguda.
No existen medicaciones conocidas que resuelvan permanentemente los síntomas de SFC o SFM. Además, muchas de las medicaciones comúnmente usadas producen efectos secundarios que pueden ir desde leves, por ej. somnolencia, mareos y náuseas, hasta serios, por ej. adicción y daño hepático.
Cabergolina es el nombre genérico del ingrediente activo de comprimidos de Dostinex® o Cabaser®, que se comercializan en los Estados Unidos, Europa y Latinoamérica como tratamiento para afecciones con hiperprolactinemia y enfermedad de Parkinson. Se provee un prospecto incluido en el envase de Cabaser®, su farmacocinética, estudios clínicos, indicaciones y forma de uso, contraindicaciones y advertencias en pacientes con enfermedad de Parkinson.
La síntesis y uso de cabergolina se describen en el documento US-A-4526892. El nombre químico de la cabergolina es 1-((6-alilergolin-8\beta-il)carbonil)-1-(3-(dimetilamino)propil)-3-etilurea.
Resumen de la invención
De acuerdo con la presente invención, la cabergolina o una sal farmacéuticamente aceptable de la misma se usa para la fabricación de un medicamento para el tratamiento de los síntomas de SFC o SFM.
Descripción de la invención
Se pueden usar preparaciones farmacéuticas convencionales para cabergolina, por ej. compuestas esencialmente por un vehículo farmacéutico inerte y una dosis eficaz de la sustancia activa, por ej. comprimidos recubiertos o no recubiertos, cápsulas, pastillas, polvos, soluciones, suspensiones, emulsiones, jarabes o supositorios. Una forma farmacéutica de preferencia es el comprimido.
El intervalo de dosificación eficaz para cabergolina es 0,01 a 10,0, de preferencia 0,25 a 10,0, de más preferencia 1 a 6, y aún de mayor preferencia 1 a 2, mg/dosis/paciente por vía oral. En estos niveles o en niveles mayores de dosificación, la cabergolina se administra típicamente una vez o dos veces al día; sin embargo, para algunos pacientes la frecuencia de dosificación puede reducirse a tres, dos o aún una vez a la semana. El médico tratante puede ajustar fácilmente la combinación de niveles de dosificación y frecuencia de dosificación para un paciente en par-
ticular.
La respuesta a la dosis de cabergolina en términos de eficacia y efectos secundarios parece estar ligada a la sensibilidad individual. Bajo ciertas circunstancias y con el paciente adecuado, puede obtenerse la optimización de la dosis, por ejemplo, administrando una dosis inicial baja de cabergolina al paciente hasta una dosis de 0,5 a 1 mg/paciente/día y ajustando la dosis hacia arriba en intervalos semanales hasta una dosificación terapéutica óptima de 2, 4, 6, 8 ó 10 mg/paciente/día. Se espera que los pacientes con formas leves de la enfermedad necesiten menos fármaco. Por ejemplo, en algunos casos una dosis de 0,5 a 1 mg/paciente/día o aún 0,25 mg/paciente/día puede ser adecuada. Se espera que los pacientes con formas más severas de la enfermedad y aquellos que fueron tratados con otros agentes dopaminérgicos necesiten más fármaco. La dosificación precisa sería determinada fácilmente por el médico tratante evaluando factores tales como la progresión del estado de la enfermedad, la edad y peso del paciente, si se le administraron y en qué cantidad otros fármacos tales como L-dopa, y otros factores como los que habitualmente evalúa un médico antes de determinar la dosificación de un fármaco para el SNC a un paciente.

Claims (1)

1. El uso de cabergolina o una sal farmacéuticamente aceptable de la misma para la fabricación de un medicamento para el tratamiento de síntomas del síndrome de fatiga crónica o del síndrome de fibromialgia.
ES01926590T 2000-04-21 2001-04-17 Cabergolina para el tratamiento del sindrome de fibromialgia y de fatiga cronica. Expired - Lifetime ES2253370T3 (es)

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