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ES2243721T3 - Dispositivo automatico para inyeccion con caracteristica de establecimiento. - Google Patents

Dispositivo automatico para inyeccion con caracteristica de establecimiento.

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Publication number
ES2243721T3
ES2243721T3 ES02726984T ES02726984T ES2243721T3 ES 2243721 T3 ES2243721 T3 ES 2243721T3 ES 02726984 T ES02726984 T ES 02726984T ES 02726984 T ES02726984 T ES 02726984T ES 2243721 T3 ES2243721 T3 ES 2243721T3
Authority
ES
Spain
Prior art keywords
dosing
coupling
actuator
dosage
dose
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Expired - Lifetime
Application number
ES02726984T
Other languages
English (en)
Inventor
Christian Novo Nordisk A/S ENGGAARD
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Novo Nordisk AS
Original Assignee
Novo Nordisk AS
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=8159966&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=ES2243721(T3) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Novo Nordisk AS filed Critical Novo Nordisk AS
Application granted granted Critical
Publication of ES2243721T3 publication Critical patent/ES2243721T3/es
Anticipated expiration legal-status Critical
Expired - Lifetime legal-status Critical Current

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Abstract

Un dispositivo de dosificación para el uso en combinación con un depósito relleno de fluido, el dispositivo de dosificación estando adaptado para una inyección repetitiva de dosis establecidas individuales de fluido desde el depósito, el dispositivo de dosificación comprendiendo: - un alojamiento (10), - un elemento accionador (30) asociado con el alojamiento y adaptado para expulsar una dosis de fluido desde el depósito, - un medio elástico (70) montado en el alojamiento, - un ensamblaje de dosificación (40, 50, 60) montado en el alojamiento y conectado al medio elástico, el ensamblaje de dosificación que compone un elemento de dosificación (50) siendo movible en una primera dirección hasta una posición establecida seleccionada contra la diagonal del medio elástico, donde el movimiento del elemento de dosificación está acompañado por la tensión del muelle, - unos fiadores liberables (80, 90) asociados con el alojamiento y adaptados para retener el elemento de dosificación en la posición establecida contra la diagonal del medio elástico, donde la liberación de los fiadores provoca el ensamblaje de la dosificación para accionar el elemento accionador para expulsar así una dosis preparada desde un depósito relleno de fluido cuando el dispositivo de dosificación se usa en combinación con éste último, la fuerza para expulsar la dosis preparada estando proporcionada por el medio elástico, caracterizado por el hecho de que el elemento de dosificación es movible en una segunda dirección para ajustar selectivamente la posición establecida.

Description

Dispositivo automático para inyección con característica de restablecimiento.
La presente invención se refiere en general a un dispositivo de dosificación y de expulsión de la dosis para usarse junto con un dispositivo para inyección que comprende un depósito que contiene un fluido. Según un aspecto más preciso, la presente invención se refiere a un aparato portátil que comprende este dispositivo de dosificación y de expulsión de la dosis adaptado para alojar una ampolla o cartucho contenedor de medicamento. En un aspecto aún más preciso la presente invención se refiere a un dispositivo para inyección de bolsillo para la inyección subcutánea repetitiva de dosis preparadas individualmente de un medicamento desde un depósito colocado en el dispositivo. El dispositivo para inyección puede presentarse en forma de un dispositivo de jeringa en forma de bolígrafo, el cartucho siendo reemplazable o formando parte integral del dispositivo.
Antecedentes de la invención
Los dispositivos de inyección, normalmente en forma de jeringas en forma de bolígrafo, son especialmente usados por diabéticos que deben inyectarse ellos mismos una preparación de insulina frecuentemente para tener su nivel de glucosa en sangre dentro de unos límites tolerables. No obstante, unos tipos diferentes de medicamentos recientes, por ejemplo la hormona del crecimiento, se han administrado de la misma manera.
Las dosis son principalmente preparadas girando, o marcando, parte de la jeringa en forma de bolígrafo con respecto al resto de la jeringa y los números que forman una escala en la parte rotativa de la jeringa son movidos en relación con una marca indicadora en el resto de la jeringa para indicar la dosis preparada. Cuando el usuario prepara la dosis, la jeringa es accionada para expresar la dosis de medicamento. El accionamiento es normalmente proporcionado cuando el usuario presiona algún tipo de botón mediante un único movimiento hasta un tope. Esto hace que la fase de inyección sea independiente de cualquier necesidad de calcular qué dosis está siendo inyectada.
El dispositivo para inyección debería ser lo más fácil posible de usar, es decir el uso normal debería sólo implicar la dosificación y la inyección de la dosis preparada, y ambas fases deberían ser fáciles de realizar y esta condición es conseguida por la mayoría de los dispositivos de tipo bolígrafo de las técnicas anteriores.
No obstante, para algunos usuarios la fase real de expresión de la dosis provoca ansiedad y sería deseable un dispositivo que exprese automáticamente la dosis requerida. Esta facilidad también podría proporcionar una inyección más repetible y homogénea del fluido. Según la patente estadounidense 5,104,380 esto se ha conseguido mediante un dispositivo de jeringa que comprende un cuerpo y un dispositivo de dosificación rotativo montado sobre el cuerpo y que puede moverse hasta una posición establecida seleccionada, un fiador dispuesto para retener el dispositivo de dosificación en la posición establecida, y un medio dispuesto para liberar el fiador y hacer que la dosis preparada sea expulsada. El movimiento del dispositivo de dosificación hasta la posición establecida seleccionada está acompañado por la tensión rotativa de un muelle, que, cuando el fiador es liberado, proporciona
la fuerza para expulsar la dosis preparada. Cuando el fiador es liberado, el dispositivo de dosificación es devuelto a una posición original para accionar un émbolo mediante un medio de embrague unidireccional para expulsar la dosis preparada. El medio de accionamiento descrito comprende una disposición enroscada de paso rápido para transformar la rotación del dispositivo de dosificación en un movimiento lineal del émbolo. El cuerpo está adaptado para alojar un cartucho que contiene un fluido para ser inyectado con un contenedor del cartucho extraíble del cuerpo para la inserción de un cartucho y a continuación se dispone la eliminación del contenedor del cartucho para liberar el dispositivo enroscado de paso rápido permitiendo así que el émbolo vuelva a una posición inicial.
No obstante, no todas las jeringas de tipo bolígrafo ofrecen la posibilidad de anular una dosis preparada, de modo que si se desea que una dosis ya preparada no sea inyectada, la única manera de retraer la jeringa hasta su posición neutra es virtiendo la dosis. En el caso de jeringas con las que se puede preparar grandes dosis o en el caso de que el medicamento sea muy caro, como es el caso de la hormona del crecimiento, esto no es aceptable.
Para resolver este problema, la patente estadounidense 5,626,566 describe una jeringa en forma de bolígrafo para la inyección repetitiva de dosis preparadas individuales de un medicamento desde un depósito de ampolla cilíndrico, que comprende un elemento de dosificación que permite que una dosis preparada sea anulada mediante la incorporación de un medio proporcionado para liberar un acoplamiento unidireccional entre un elemento accionador del pistón y el elemento de dosificación. No obstante, este diseño requiere un mecanismo de liberación que se accione cuando una dosis deba ser restablecida al igual que un mecanismo que se accione manualmente cuando el medicamento deba ser expresado.
Resumen de la invención
Es por lo tanto un objeto de la presente invención el hecho de proporcionar un mecanismo de dosificación que resuelva uno o más de los problemas arriba identificados.
La invención está definida en la reivindicación 1.
En consecuencia se proporciona un dispositivo de dosificación para un dispositivo (o aparato) para inyección, que comprende un elemento accionador y un mecanismo de dosificación que prepara simultáneamente una dosis dada y almacena la energía necesaria para un accionamiento posterior del elemento accionador para expulsar una dosis de medicamento desde el dispositivo para inyección, y donde el mecanismo de dosificación permite el ajuste en ambas direcciones, es decir una dosis preparada dada puede ser reducida o anulada invirtiendo el movimiento de entrada, normalmente girando un elemento de dosificación hacia atrás, esto a diferencia de los dispositivos conocidos que requieren un mecanismo de liberación adicional o bien que no pueden ser invertidos de ninguna manera.
En una forma de realización preferida, la invención proporciona un dispositivo para la inyección repetitiva de dosis preparadas individuales de un fluido o medicamento desde un depósito, que comprende: un alojamiento, un depósito contenedor de un fluido para su expulsión, un elemento accionador adaptado para expulsar una dosis de fluido del depósito, un medio elástico, un ensamblaje de dosificación montado en el alojamiento y conectado al medio elástico, el ensamblaje de dosificación comprendiendo un elemento que es movible en una primera dirección hasta una posición establecida seleccionada contra el medio elástico, donde el movimiento del elemento de dosificación está acompañado por la tensión del muelle, y donde el dispositivo de dosificación es movible en una segunda dirección hasta ajustarse selectivamente a la dosis preparada, un fiador asociado con el alojamiento para retener el dispositivo para inyección en la posición establecida contra la diagonal del medio elástico, y el fiador siendo liberable para hacer que el elemento accionador expulse la dosis preparada del depósito, la fuerza para expulsar la dosis preparada siendo proporcionada por el medio elástico. Preferiblemente el dispositivo para inyección está adaptado para alojar un depósito en forma de cartucho reemplazable.
En una forma de realización preferida el alojamiento comprende una rosca interna, el elemento accionador siendo un elemento longitudinal accionador del pistón (también denominado elemento accionador o émbolo) que tiene una rosca externa que corresponde con la rosca interna, las dos roscas teniendo un ángulo de separación superior al ángulo de fricción entre éstas. De ese modo el movimiento de accionamiento (es decir el movimiento de avance del elemento accionador del pistón) puede ser obtenido simplemente presionando axialmente hacia adelante el elemento accionador del pistón con una distancia dada determinada por la dosis preparada, dando como resultado un movimiento rotativo del elemento accionador en la dirección de dosificación. Esta rosca también es conocida como rosca antibloqueante.
En otra forma de realización preferida el dispositivo de dosificación comprende un elemento de acoplamiento que encaja de forma desplazable con el elemento de dosificación, el medio elástico actuando sobre el elemento de acoplamiento que a su vez actúa sobre el elemento de dosificación. Preferiblemente, el elemento de dosificación tiene una rosca interna, el elemento de dosificación es montado de manera rotativa sobre el elemento accionador, y el elemento de acoplamiento encaja de forma deslizante y no rotativa con el elemento accionador del pistón, el medio elástico actuando sobre el elemento de acoplamiento en una dirección correspondiente a un eje longitudinal del elemento accionador; el elemento de dosificación y el elemento de acoplamiento comprenden superficies cooperantes de forma recíproca de manera que, para preparar una dosis, la rotación del elemento de dosificación provoca la tensión del medio elástico cuando el elemento de acoplamiento es tirado hacia atrás.
Preferiblemente la rosca entre el elemento de dosificación y el elemento accionador del pistón es del tipo antibloqueante, sin embargo esto requiere un acoplamiento o "freno" entre el elemento de dosificación y el elemento de acoplamiento ya que de lo contrario el medio elástico podría expandirse automáticamente retrayendo así el elemento de dosificación hasta su posición inicial. No obstante, según el objeto indicado de la invención, el acoplamiento debería permitir al elemento de dosificación ser girado hacia atrás para ajustar selectivamente la dosis preparada.
En otras palabras, el acoplamiento entre el elemento de dosificación y el elemento de acoplamiento debería permitir que el elemento de dosificación sea girado en cualquier dirección, evitando al mismo tiempo que el medio elástico haga girar en sentido contrario al elemento de dosificación. Este objeto puede ser conseguido proporcionando un acoplamiento entre las superficies cooperantes anteriormente descritas del elemento de dosificación y el elemento de acoplamiento, el acoplamiento proporcionando una resistencia contra la rotación que es suficiente para evitar que el medio elástico haga girar en sentido contrario al elemento de dosificación, la resistencia siendo fácilmente superada si un usuario gira el elemento de dosificación en cualquier dirección. De esta manera el usuario puede "aumentar" y "disminuir" la dosis.
En unas formas de realización preferidas, se proporciona un acoplamiento bidireccional entre el elemento de dosificación y el elemento de acoplamiento acoplando las partes con superficies circulares provistas de dientes en forma de sector con bordes en forma de rampa, las superficies siendo forzadas una contra la otra con los bordes de los dientes con forma de rampa en una superficie, de manera que los bordes de los dientes con forma de rampa linden con la otra superficie. Cuando el elemento de dosificación gira en la dirección de dosificación o de ajuste de la dosis, los dientes de las que se acoplan se deslizarán con sus partes en forma de rampa una sobre la otra, con lo cual el elemento de dosificación será desplazado axialmente contra la fuerza del muelle y saltará hacia atrás cada vez que se alcance la parte superior de los dientes. Cada salto hacia atrás puede ser oído y/o sentido por el usuario, y la separación de los dientes puede ser elegida para que se produzca un salto hacia atrás cada vez que la dosificación sea aumentada por esta unidad.
En otra forma de realización preferida el acoplamiento es un acoplamiento por fricción proporcionado entre las superficies cooperantes, la fuerza de compresión necesaria entre las dos superficies es proporcionada por el medio elástico que actúa sobre el elemento de acoplamiento. Las dos superficies de acoplamiento podrían ser proporcionadas por cualquier combinación adecuada de materiales y configuraciones de superficie proporcionando la fricción necesaria.
Si se desea una construcción más simple, la disposición descrita anteriormente con un elemento de acoplamiento puede ser desprovista de éste. En consecuencia, en otra forma de realización preferida el dispositivo de dosificación comprende un elemento de dosificación con una rosca interna, el elemento de dosificación se monta de manera rotativa aunque por fricción en el elemento accionador, la fricción entre el elemento de dosificación y el accionamiento proporciona una resistencia contra la rotación suficiente para evitar que el medio elástico haga girar en sentido contrario al elemento de dosificación, no obstante, la resistencia será fácilmente superada si un usuario gira el elemento de dosificación en cualquier
dirección.
Para proporcionar una indicación sobre la dosis preparada, el elemento de dosificación puede comprender un manguito con números impresos a lo largo de una línea helicoidal que pueden ser vistos a través de una abertura, o ventana, en el alojamiento del dispositivo, la abertura admitiendo sólo una parte, preferiblemente sólo uno, de los números en el manguito. Cuando el manguito gira y se desplaza simultánea y axialmente a lo largo de la abertura, un número que indica la dosis realmente preparada puede ser visto a través de la abertura.
En una forma de realización preferida el acoplamiento no rotativo entre el elemento de acoplamiento y el elemento accionador es establecido por una abertura no circular en el elemento de acoplamiento a través del cual se desliza correspondientemente el elemento accionador no circular, por ejemplo provisto de superficies aplanadas opuestas.
En otra forma de realización preferida, se proporciona un elemento de dosificación que puede ser girado sin movimiento axial, la rotación siendo transferida al elemento de dosificación, obteniendo un dispositivo de dosificación de longitud constante. El elemento de dosificación podría tener la forma de un botón, anillo o borde.
También se proporciona un dispositivo de dosificación para un dispositivo para inyección, que comprende un elemento accionador y un mecanismo de dosificación que simultáneamente prepara una dosis dada y almacena la energía necesaria para un accionamiento posterior del elemento accionador para expulsar una dosis de medicamento desde el dispositivo para inyección, y dónde el mecanismo de dosificación puede ser liberado dando como resultado un reajuste de la dosis, es decir en la posición inicial "0", tras lo cual la dosis puede ser restablecida. Una disposición de restablecimiento de este tipo podría ventajosamente ser usada con un dispositivo del tipo conocido a partir de la patente estadounidense 5,104,380.
Cuando se usa como parte de un dispositivo para inyección, el dispositivo para inyección normalmente comprende un compartimento en el que se puede introducir y retener un depósito que contiene un fluido, el depósito comprendiendo una abertura relativamente pequeña en un extremo delantero (donde normalmente está dispuesta una aguja de inyección para proporcionar una comunicación con el interior del depósito, el depósito siendo provisto en una condición fija) y un extremo trasero cerrado por un pistón que encaja por deslizamiento con una superficie interna del depósito, un medicamento estando incluido entre la abertura y el pistón, el dispositivo de dosificación y de expulsión de la dosis de la presente invención estando dispuesto de tal manera que el elemento accionador del pistón puede ser puesto en contacto con el pistón, dando como resultado una dosis de fluido o medicamento que es expulsada cuando el elemento accionador es movido hacia adelante por la acción del medio elástico. De hecho, para preparar de forma adecuada una dosis deseada, el dispositivo de dosificación y el área transversal del pistón deben adaptarse entre sí.
Se describe un método para infundir un medicamento líquido en un sujeto vivo, que incluye las etapas de proporcionar un dispositivo para inyección para la inyección repetitiva de dosis establecidas individuales de un fluido (o medicamento) desde un depósito, el dispositivo para inyección comprendiendo un alojamiento, el depósito conteniendo un fluido para ser inyectado y un medio de salida, un elemento accionador adaptado para expulsar una dosis de medicamento del depósito, un medio elástico, un ensamblaje de dosificación montado sobre el alojamiento y conectado al medio elástico, el ensamblaje de dosificación comprendiendo un elemento de dosificación que es movible en una primera dirección hasta una posición establecida seleccionada contra la diagonal del medio elástico, donde el movimiento del elemento de dosificación está acompañado por la tensión del muelle, y donde el elemento de dosificación es movible en una segunda dirección para ajustar selectivamente la dosis establecida, un fiador ligado con el alojamiento para retener el dispositivo en la posición establecida contra la diagonal del medio elástico, el fiador siendo liberable para hacer que el elemento accionador expulse la dosis preparada del depósito, la fuerza para expulsar la dosis preparada siendo proporcionada por el medio elástico, el método comprendiendo las fases adicionales de establecimiento de una conexión de flujo entre el medio de salida y el sujeto, selección de una dosis mediante el accionamiento del elemento de dosificación, y liberación del fiador para hacer que el elemento accionador expulse la dosis preparada del depósito. En unas formas de realización preferidas del método, se usa un dispositivo de infusión como el descrito en la presente.
Según se utiliza en este caso, el término "medicamento" comprende cualquier medicamento líquido que contiene un medicamento capaz de pasar a través de un medio de descarga como una aguja hueca de una manera controlada, como un líquido, solución, gel o suspensión fina. Esencialmente no hay otra limitación en cuanto al tipo de medicamento líquido que se pueda usar con la invención que el hecho de excluir los medicamentos líquidos que serían inapropiados para su suministro al sujeto de una manera que use el dispositivo para inyección de la invención. Unos medicamentos representativos son péptidos, proteínas, y hormonas. En la descripción, las formas de realización preferidas serán adecuadas para el uso con insulina. Correspondientemente, el término infusión "subcutánea" comprende cualquier método de infusión en un sujeto.
Breve descripción de los dibujos
A continuación, la invención será adicionalmente descrita con referencias a los dibujos, en los que
fig. 1 muestra una vista externa de una jeringa en forma de bolígrafo que comprende un dispositivo de dosificación y de expulsión según una primera forma de realización de la invención, y en el modo antes de marcar una dosis,
fig. 1A muestra un perfil a través de la jeringa en la fig. 1 correspondiente al plano del papel,
fig. 1B muestra un perfil a través de la jeringa de la fig. 1 a lo largo de la línea B-B,
fig. 2 muestra una vista externa de la jeringa en forma de bolígrafo en la fig. 1 según un modo de marcado de una dosis (que no es evidente desde el exterior en esta representación),
fig. 2A muestra un perfil a través de la jeringa en la fig. 2 correspondiente al plano del papel,
fig. 2B muestra un perfil a través de la jeringa en la fig. 2 a lo largo de la línea B-B,
fig. 3 muestra una vista externa de la jeringa en forma de bolígrafo en la fig. 1 según un modo después de la inyección de una dosis (que no es evidente desde el exterior en esta representación),
fig. 3A muestra un perfil a través de la jeringa en la fig. 3 correspondiente al plano del papel,
fig. 3B muestra un perfil a través de la jeringa en la fig. 3 a lo largo de la línea B-B,
fig. 4 muestra un elemento de alojamiento,
fig. 5 muestra un elemento de dosificación,
fig. 6 muestra un elemento accionador del pistón,
fig. 7 muestra un elemento de acoplamiento,
fig. 8 muestra un fiador,
fig. 9 muestra un elemento de bloqueo, y
fig. 10 muestra de forma parcial una sección transversal a través de una jeringa en forma de bolígrafo que comprende un dispositivo de dosificación y de expulsión según una segunda forma de realización de la invención.
Descripción de las formas de realización preferidas
A continuación, la orientación de los distintos elementos está descrita con la ayuda de los términos delantero y trasero, respectivamente hacia adelante y hacia atrás, que se refieren a las orientaciones a la izquierda y a la derecha, respectivamente, en las figuras. El término longitudinal se usa con referencia a la orientación longitudinal general de la jeringa mostrada.
La jeringa mostrada en la fig. 1 vista desde el exterior comprende un alojamiento longitudinal 10 con una primera parte (trasera) 11 y una segunda parte (delantera) 12, la primera parte comprendiendo un primer compartimento con el dispositivo de dosificación de la presente invención y la segunda parte comprendiendo un segundo compartimento adaptado para alojar una ampolla o cartucho que contenga un medicamento. En la forma de realización mostrada, la segunda parte forma parte integral de la primera parte, sin embargo, la segunda parte no forma parte de la presente invención y podría, correspondientemente, también ser proporcionada como un elemento separado que podría ser conectado a la primera parte, por ejemplo, mediante una conexión de rosca o de bayoneta. Cuando se quita la primera parte, se puede quitar un cartucho vacío (no mostrado), el émbolo (que se describe abajo) puede ser devuelto a su posición inicial, y se puede insertar un nuevo cartucho y después las partes pueden ser nuevamente conectadas entre sí. En el caso de que las dos partes estén formadas de forma integral, el extremo delantero de la primera parte debería ser cerrado por un elemento adicional (no mostrado) para proporcionar un compartimento para la ampolla.
La jeringa además comprende un fiador o gatillo 90 y un botón de dosificación 40 dispuesto en el extremo posterior de la jeringa.
Como se muestra en fig. 1A un elemento de división 20 está dispuesto entre las partes primera y segunda, el elemento de división teniendo una abertura con una rosca interna 21, la división sirviendo de ese modo como una tuerca, sin embargo, el término tuerca no implica que la rosca tenga que estar definida por una perforación sino que también podría estar definida entre dos elementos opuestos. Un émbolo longitudinal 30 que sirve como un elemento accionador del pistón (es decir cuando el émbolo está situado con su extremo delantero contra un pistón en la ampolla) está dispuesto a través de la abertura, el émbolo teniendo una rosca externa 31 que se corresponde con la rosca interna de la división permitiendo que el émbolo sea enroscado a través de la abertura. La rosca de la conexión del émbolo/tuerca tiene un ángulo de separación superior al ángulo de fricción de la tuerca y el émbolo. De ese modo un movimiento del émbolo hacia adelante puede ser obtenido simplemente presionando el émbolo axialmente hacia adelante, lo que provoca un movimiento rotativo del elemento accionador hacia adelante. Esta rosca es también conocida como antibloqueante. El émbolo además comprende dos superficies laterales planas 32, 33 dispuestas en paralelo y opuestas, que proporcionan una rosca externa "parcial", sin embargo, esto no tiene influencia funcional en la conexión de las roscas. El objetivo de las superficies opuestas será evidente a continuación.
El botón de dosificación 40 comprende un tapón externo 41 para ser cogido por un usuario y un borde interno 42 cóncavo sobresaliente hacia adelante, las dos partes estando conectadas por un eje 43 dispuesto a través de una abertura 16 en la pared terminal posterior 15 del alojamiento, por la cual el botón puede girar pero no puede ser axialmente desplazado con respecto al alojamiento.
El elemento de dosificación 50 comprende una pared terminal delantera 51 y un borde 52 dirigido hacia atrás. La pared tiene una abertura con una rosca interna 53, la pared terminal sirve por lo tanto como una segunda tuerca a través de la cual se dispone el émbolo 30. La rosca 53 se corresponde con la rosca interna 21 permitiendo así una rotación antibloqueante del émbolo. La pared terminal además comprende una superficie de acoplamiento 54 dirigida hacia atrás que se describe a continuación. El borde 52 del elemento de dosificación comprende hendiduras longitudinales 55 en su superficie interna que encaja las lengüetas longitudinales 45 correspondientes sobre la superficie externa del borde 42 del botón 40, de tal manera que los dos bordes pueden deslizarse axialmente pero no girar uno con respecto al otro. De hecho, cualquier configuración adecuada podría ser usada para proporcionar esta relación funcional entre los dos bordes. Los números (no mostrados) están impresos a lo largo de una línea helicoidal en la superficie externa del borde 52 pudiendo ser vistos a través de una ventana 17 (ver fig. 4) en el alojamiento del dispositivo, la ventana deja ver sólo una parte, preferiblemente sólo uno, de los números sobre el manguito.
El elemento de acoplamiento tubular 60 comprende una extensión delantera 61 con una superficie de acoplamiento dirigida hacia adelante 62, así como un borde tubular 63 orientado hacia atrás. El borde y la extensión están formados con dos superficies planas 68, 69 (ver fig. 7) internas, opuestas y paralelas, que se corresponden con las superficies opuestas 32, 33 sobre el émbolo, por las cuales el elemento de acoplamiento y el émbolo pueden deslizarse axialmente pero no girar uno con respecto al otro. De hecho, cualquier configuración adecuada podría ser usada para proporcionar esta relación funcional entre el émbolo y el elemento de acoplamiento.
Un muelle helicoidal 70 es soportado en sus extremidades respectivas en una superficie dirigida hacia atrás 64 de la extensión 61 y en una superficie terminal interna 46 del borde del botón, el muelle proporcionando así una fuerza de recuperación en el elemento de acoplamiento. El muelle mostrado puede ser reemplazado por cualquier elemento adecuado que puede almacenar y liberar energía, por ejemplo un elemento relleno de gas o un cuerpo a base de espuma, estas estructuras siendo ejemplos de medios elásticos.
Las anteriormente descritas superficies de acoplamiento 54, 62 en el elemento de dosificación y el elemento de acoplamiento cooperan para proporcionar un acoplamiento bidireccional entre el elemento de dosificación y el elemento de acoplamiento. En la forma de realización mostrada, el acoplamiento está provisto de unas partes que se acoplan y que tienen superficies circulares provistas de dientes en forma de sector 57, 67 (ver figs. 5 y 7 respectivamente) con bordes con forma de rampa, las superficies siendo forzadas una contra la otra por el muelle 70 con los bordes de los dientes con forma de rampa de una superficie que coinciden con los bordes con forma de rampa de los dientes de la otra superficie. Cuando el elemento de dosificación gira en una dirección de dosificación o de ajuste, los dientes de las partes que se acoplan se deslizarán con sus partes en forma de rampa una sobre la otra, así el elemento de dosificación es axialmente desplazado con respecto al émbolo (debido a la conexión enroscada) contra la fuerza del muelle y dará un salto hacia atrás cada vez que alcance la parte superior de los dientes. Cada salto puede ser oído y sentido por el operador, y la separación de los dientes puede ser elegida de tal manera que se produzca un salto cada vez que la dosis sea aumentada por dicha unidad.
Un elemento de bloqueo 80 está provisto en el émbolo para evitar que el émbolo gire durante la operación de ajuste, es decir durante la rotación del elemento de dosificación en el émbolo. El elemento de bloqueo se encuentra en la forma de un elemento de tipo rueda que comprende una abertura 81 con unas superficies planas 83, 84 opuestas y paralelas, (ven fig. 9) correspondientes a las superficies opuestas 32, 33 en el émbolo, mediante las cuales la parte tubular y el émbolo pueden deslizarse axialmente pero no girar uno con respecto al otro. El elemento de bloqueo está dispuesto de tal manera que puede girar pero no moverse axialmente con respecto al alojamiento. El elemento de bloqueo además comprende un borde que sobresale hacia adelante y circunferencial con una pluralidad de topes 82 alineados axialmente.
Un fiador 90 que comprende un brazo de fiador interno 91 se dispone en la pared del alojamiento, el fiador siendo movible entre una posición de ajuste donde el brazo del fiador se acopla entre los topes en el elemento de bloqueo evitando así que el elemento de bloqueo, y por lo tanto el émbolo, giren, y una posición de dosificación en la que el brazo del fiador desencaje los topes del elemento de bloqueo permitiendo de ese modo que el elemento de bloqueo y el émbolo giren. Preferiblemente el fiador está en diagonal con respecto a su posición de dosificación.
La operación siguiente del dispositivo de dosificación y de expulsión de la dosis de la presente invención se describirá con referencia a las figuras. Cuando una ampolla que contiene un medicamento fresco equipada con una aguja fina (tampoco mostrada) es cargada en la jeringa, el pistón de la ampolla se encuentra en su posición trasera y el émbolo se sitúa con su extremo delantero contra el pistón. Durante el uso de la jeringa, el émbolo mueve el pistón hacia adelante expulsando así el medicamento. Fig. 1A y 1B muestran una posición intermedia donde el émbolo ha sido avanzado aproximadamente hasta la mitad de toda su longitud de carrera y con el elemento de dosificación en su posición "inicial" con un "0" indicado en la ventana.
Al preparar una dosis, el usuario preferiblemente coge el alojamiento con una mano, usando la otra mano para seleccionar (es decir aumentar) una dosis deseable girando el botón de dosificación 40. Debido a la disposición de la hendidura y de la lengüeta 45, 55 el elemento de dosificación gira y se enrosca hacia atrás con respecto al émbolo. Durante la dosificación el usuario puede controlar la dosis observando los números impresos en el elemento de dosificación cuando pasan por la ventana, los números siendo indicativos de la longitud con la que el elemento de dosificación ha sido girado hacia atrás, y por lo tanto es indicativo de la longitud de carrera sucesiva para el émbolo. Si la dosis se fija muy alta, el usuario puede simplemente ajustar (es decir disminuir) la dosis girando el botón en la dirección opuesta hasta que el número correspondiente al tamaño de la dosis deseada aparezca sobre en la ventana.
Cuando el elemento de dosificación gira sea en la dirección de dosificación o de ajuste, los dientes de las partes que se acoplan se deslizarán con sus partes en rampa una sobre la otra, con lo que el elemento de dosificación es axialmente desplazado con respecto al émbolo (debido a la conexión enroscada) contra la fuerza del muelle y saltarán hacia atrás cada vez que se alcance la parte superior de los dientes. Cuando el elemento de acoplamiento es movido hacia atrás el muelle es comprimido almacenando así energía para la dosificación sucesiva. Esta situación está ilustrada en las figs. 2A y 2B.
Cuando se fija la dosis deseada el usuario avanza la aguja a través de la piel y la jeringa está preparada para expulsar la dosis preparada, lo cual se producirá cuando el usuario suelte el elemento de bloqueo liberando así el elemento de bloqueo 80 de manera que el émbolo puede ahora girar con libertad.
La fuerza axial ejercida por el muelle 70 es transmitida al émbolo a través del elemento de acoplamiento 60 y el elemento de dosificación 50 (correspondiente a la conexión enroscada), dando como resultado un movimiento rotacional hacia adelante del émbolo debido a la conexión enroscada antibloqueante entre el émbolo y la rosca interna 21. Como el elemento de acoplamiento no puede girar con respecto al émbolo rotativo, el elemento de dosificación también gira con el émbolo, llevando al elemento de dosificación de vuelta a su posición rotacional inicial mostrando un "0" en la ventana. Esta situación está ilustrada en las figs. 3A y 3B.
Una función de "fin del contenido" (es decir para la ampolla) está provista por el elemento de dosificación que coincide simplemente con la parte posterior 34 del émbolo cuando termina la parte enroscada. La dosis máxima posible se fija cuando el extremo último del elemento de dosificación coincide con el extremo posterior del alojamiento. Se evita que elemento de dosificación gira cuando pase su posición "0" cuando linde con la pared divisoria.
El dispositivo descrito anteriormente puede bien ser proporcionado para un único uso o para su reutilización en cuyo caso el mecanismo de dosificación tendrá que ser restablecido, es decir retrayendo el émbolo, para permitir la inserción de un cartucho nuevo en la jeringa. El émbolo es retraído simplemente girando el émbolo, no obstante, cuando el émbolo está normalmente situado dentro de una parte frontal 12 del alojamiento, se debería quitar la parte frontal para permitir que un usuario coja de forma adecuada el émbolo, o bien, el émbolo debería ser girado indirectamente. Esto podría ser conseguido suministrando un alojamiento que tenga las partes frontales y traseras liberables 11, 12 (no mostrado) para permitir que las partes giren una con respecto a la otra. Como el alojamiento frontal gira con respecto al alojamiento posterior y al elemento de dosificación, el elemento de bloqueo 80 fijado por el fiador, que encaja de forma deslizante rotativa con el émbolo, proporciona la rotación del émbolo 30 que es luego enroscado hacia atrás a través de las roscas internas 21, 53 del elemento de división 20 con respecto al elemento de dosificación. Para evitar la rotación del elemento de dosificación, el botón 40 debería ser cogido junto con el alojamiento posterior para evitar la rotación relativa entre estos elementos. Como el elemento de acoplamiento 60 encaja de forma deslizante no rotativa con el émbolo, éste es girado correspondientemente dando como resultado una rotación relativa con un "click" entre las dos superficies de acoplamiento 54, 62 cooperantes de forma recíproca. Cuando el émbolo es llevado a su posición trasera, las partes frontal y posterior son nuevamente bloqueadas entre sí y la jeringa está lista para ser cargada con un cartucho nuevo.
Los distintos elementos de la jeringa y el dispositivo de dosificación mostrado en los dibujos de las figs. 1-3 han sido descritos con detalle con referencia a estos dibujos, sin embargo, para proporcionar una aún mejor comprensión de la presente invención, algunos elementos son mostrados de forma individual en las figs. 4-9, mostrando la fig. 4 el alojamiento, la fig. 5 el elemento de dosificación, la fig. 6 el elemento accionador de pistón, la fig. 7 el elemento de acoplamiento, la fig. 8 el fiador y la fig. 9 el elemento de bloqueo. En todas las figs. 4-9 se usan las mismas referencias numéricas ya que en las figs. 1-3 y se utilizan líneas discontinuas para indicar estructuras ocultas detrás de las superficies.
Después una forma de realización según el segundo aspecto de la invención será descrita con referencia a la fig. 10 que muestra parcialmente una jeringa tipo bolígrafo con un dispositivo de dosificación, que comprende un elemento accionador 102 y un mecanismo de dosificación que simultáneamente ajusta una dosis dada y almacena la energía necesaria para un accionamiento posterior del elemento accionador para expulsar una dosis de medicamento desde la jeringa.
La jeringa tiene generalmente forma de bolígrafo, siendo de forma cilíndrica alargada, con un cuerpo tipo bolígrafo 108 cerrado en su extremo izquierdo, en la fig. 10, por una guía del émbolo 111 atornillada en el cuerpo tipo bolígrafo y con una protuberancia cilíndrica que se extiende a la izquierda y que se enrosca externamente para alojar un soporte de cartucho 113 (mostrado sólo parcialmente). Un cartucho de insulina (no mostrado) puede ser ajustado en el soporte del cartucho 113 antes de que el soporte del cartucho sea atornillado sobre la protuberancia en la guía del émbolo 111.
La guía 111 dirige un movimiento longitudinal de un émbolo accionador 102 progresivamente sobre la extremidad abierta del cartucho cuando la insulina es inyectada a través de una aguja (no mostrada) al final del soporte. La perforación en la guía del émbolo tiene departamentos opuestos para evitar la rotación del émbolo accionador 102 al moverse en el cartucho, el émbolo accionador teniendo departamentos opuestos correspondientes.
Se consigue el movimiento del émbolo 102 mediante la energía almacenada en un muelle helicoidal 106, que es retorcido al preparar una dosis preestablecida de insulina para ser inyectada girando un tapón 107 que puede girar alrededor de un manguito graduado 112 en el extremo derecho del cuerpo tipo bolígrafo 108. El tapón 107 tiene una ventana (no mostrada) a través de la cual las graduaciones pueden ser leídas para mostrar el ángulo con el que se ha girado el tapón.
El tapón forma parte integral con un manguito accionador 101 que puede girar sobre un apoyo llano definido por el manguito 112 y que tiene un anillo anular 125 sobresaliente por su extremo izquierdo y en forma de anillo con dientes tipo trinquete. El muelle 106 es fijado, respectivamente, por sus extremidades a una pestaña (no mostrada) en el extremo izquierdo del manguito accionador 101 y una pestaña (no mostrada) sobre el manguito 112 de manera que, al girar el tapón, el muelle es tensado cerrándose parcialmente.
El muelle es un muelle de compresión y cuando se tensa y se destensa de forma torsional provoca que los dientes del anillo anular 125 del manguito accionador encajen con los dientes tipo trinquete 126 cooperantes formados en un engranaje 103. La disposición de los dientes tipo trinquete es tal que el tapón y el manguito accionador pueden ser girados con respecto al engranaje tipo trinquete sólo en una dirección, la rotación estando acompañada por una serie de clicks que se producen cuando cada diente tipo trinquete sucesivo es encajado, es decir un engranaje tipo trinquete unidireccional. La rotación del engranaje tipo trinquete 103 es normalmente impedida encajando los dientes externos del engranaje 103 con los dientes internos de un elemento fiador 109. El elemento fiador 109 tiene una patilla que se extiende a través de unas ranuras en el alojamiento para evitar la rotación del engranaje con respecto al cuerpo tipo bolígrafo, aunque el elemento fiador puede deslizarse axialmente, según se describirá más adelante.
Cuando la dosis preestablecida o "aumentada" de insulina tiene que ser inyectada, el elemento fiador 109 es deslizado axialmente a la izquierda sin encajar con el elemento de engranaje tipo trinquete 103 de manera que el engranaje puede girar al ser accionado por el par motor del muelle 106 a través del manguito accionador y los dientes tipo trinquete. La rotación continúa hasta que el tapón vuelva a su posición inicial definida por una parada positiva entre el tapón y el cuerpo tipo bolígrafo. El elemento fiador es preferiblemente diagonal a su posición bloqueada mediante el medio elástico (no mostrado).
El elemento de engranaje tipo trinquete 103 está enroscado internamente con una rosca de paso rápido para cooperar con una rosca externa correspondiente del vástago del émbolo accionador 102. La rotación del engranaje tipo trinquete y de las roscas cónicas accionadoras es acompañada por un movimiento axial del émbolo a lo largo de la rosca de paso rápido puesto que el vástago del émbolo no puede girar en la guía del émbolo 111. Así, el émbolo es accionado en el cartucho, expulsando la dosis preestablecida de insulina. Cuando el tapón deja de girar en el cuerpo tipo bolígrafo, el émbolo queda a medio camino en el interior del cartucho.
Según la invención, un segundo fiador o elemento de bloqueo 119 está provisto en cuya posición bloqueada normal se desliza en una superficie posterior del anillo anular 125 evitando así que el manguito accionador se mueva hacia atrás y se desacople del elemento de engranaje. No obstante, si una dosis se fija demasiado alta un usuario puede mover el elemento de bloqueo a la derecha permitiendo que el manguito accionador sea retraído para desencajar de ese modo los dientes tipo trinquete del elemento de engranaje en cuya posición este puede ser girado hacia atrás para ajustar selectivamente la dosis preparada. Cuando el manguito accionador es forzado hacia adelante por el muelle 106, este puede sólo girar cuando sea cogido y tirado hacia atrás por el usuario. Cuando la dosis ha sido ajustada, el elemento de bloqueo es movido hasta su posición bloqueada (fijada de forma adecuada por cualquier medio conveniente, por un medio mecánico o elástico) y la jeringa está preparada para ser liberada para expulsar una dosis preparada.
En una forma de realización alternativa no se proporciona ningún segundo fiador, los elementos de engranaje tipo trinquete estando encajados sólo a través de un medio elástico que permite que el manguito accionador sea tirado hacia atrás y desencajado por un usuario. Un ajuste apropiado entre los elementos tipo trinquete cuando no son separados para reajustar el aparato está provisto a través de un medio elástico, sea por el muelle 106 sólo o por un medio elástico adicional. Para proteger contra un desacoplamiento involuntario los dientes de los elementos tipo trinquete podrían ser "cortados por la parte inferior" de manera que el elemento accionador tenga que ser girado ligeramente hacia adelante al tirarse hacia atrás para poder desencajarse.
El procedimiento puede ser repetido hasta que el cartucho se termine, tras lo cual el cartucho puede ser reemplazado destornillando el soporte del cartucho 113 de la guía del émbolo 111.
Mientras que la presente invención ha sido descrita en relación con la forma de realización preferida mostrada en las distintas figuras, debe ser entendido que otras formas de realización similares pueden ser usadas o se pueden hacer modificaciones y adiciones a la forma de realización descrita para realizar la misma función de la presente invención sin desviarse de la misma. Por ejemplo, aunque el acoplamiento arriba descrito proporciona una solución preferida para una función deseada de aumentar/disminuir la dosis, se puede usar cualquier acoplamiento entre el elemento de dosificación y el elemento de acoplamiento permitiendo que el elemento de dosificación sea girados en cualquier dirección, evitando también que el medio elástico haga girar en sentido contrario al elemento de dosificación, incluyendo un acoplamiento accionable manualmente como el anteriormente descrito con respecto a la fig. 10. Además, en la forma de realización mostrada la mayoría de los elementos están dispuestos coaxialmente, no obstante, esto puede ser variado según convenga a un experto en la materia según sus necesidades específicas. Cuando se describe que dos elementos actúan juntos, esto puede implicar que están conectados directa o indirectamente mientras que se consiga la acción deseada.
En consecuencia, la presente invención no debería estar limitada a una única forma de realización, sino que se construirá conforme a las reivindicaciones anexas.

Claims (20)

1. Un dispositivo de dosificación para el uso en combinación con un depósito relleno de fluido, el dispositivo de dosificación estando adaptado para una inyección repetitiva de dosis establecidas individuales de fluido desde el depósito, el dispositivo de dosificación comprendiendo:
- un alojamiento (10),
- un elemento accionador (30) asociado con el alojamiento y adaptado para expulsar una dosis de fluido desde el depósito,
- un medio elástico (70) montado en el alojamiento,
- un ensamblaje de dosificación (40, 50, 60) montado en el alojamiento y conectado al medio elástico, el ensamblaje de dosificación que compone un elemento de dosificación (50) siendo movible en una primera dirección hasta una posición establecida seleccionada contra la diagonal del medio elástico, donde el movimiento del elemento de dosificación está acompañado por la tensión del muelle,
- unos fiadores liberables (80, 90) asociados con el alojamiento y adaptados para retener el elemento de dosificación en la posición establecida contra la diagonal del medio elástico, donde la liberación de los fiadores provoca el ensamblaje de la dosificación para accionar el elemento accionador para expulsar así una dosis preparada desde un depósito relleno de fluido cuando el dispositivo de dosificación se usa en combinación con éste último, la fuerza para expulsar la dosis preparada estando proporcionada por el medio elástico, caracterizado por el hecho de que el elemento de dosificación es movible en una segunda dirección para ajustar selectivamente la posición establecida.
2. Un dispositivo de dosificación según se define en la reivindicación 1, que además comprende un depósito relleno de fluido que tiene un extremo delantero adaptado para cooperar con una aguja de inyección y un extremo posterior cerrado por un pistón que encaja de forma deslizante con una superficie interna del depósito, el elemento accionador estando en forma de un elemento accionador del pistón adaptado para encajar el pistón para expulsar así una dosis de líquido cuando el elemento accionador es movido hacia adelante por el medio elástico.
3. Un dispositivo de dosificación según se define en la reivindicación 1, donde el ensamblaje de dosificación además comprende un elemento de acoplamiento (60) que se encaja de forma desplazable con el elemento de dosificación, el medio elástico actuando sobre el elemento de acoplamiento, el elemento de acoplamiento actuando sobre el elemento de dosificación (50).
4. Un dispositivo de dosificación según se define en la reivindicación 3, donde el elemento de dosificación (50) y el elemento de acoplamiento (60) comprenden superficies cooperantes de forma recíproca (54, 62) proporcionando un acoplamiento entre sí de tal manera que el movimiento del elemento de dosificación para establecer una dosis provoca la tensión del medio elástico.
5. Un dispositivo de dosificación según se define en la reivindicación 4, donde el elemento de dosificación (50) o el elemento de acoplamiento (60) es montado de manera rotativa sobre el elemento accionador, el otro se dispone encajándose de forma deslizante, no rotativa con el elemento accionador.
6. Un dispositivo de dosificación según se define en la reivindicación 5, donde el elemento de dosificación (50) es montado de manera rotativa en una parte enroscada del elemento accionador con el cual la dosificación selectiva provoca un movimiento axial del elemento de dosificación con respecto al elemento accionador, y el elemento de acoplamiento (60) se dispone encajándose de forma deslizante, no rotativa con el elemento accionador, el medio elástico actuando sobre el elemento de acoplamiento en una dirección correspondiente a un eje longitudinal del elemento accionador.
7. Un dispositivo de dosificación según se define en la reivindicación 6, donde la conexión enroscada entre el elemento de dosificación y el elemento accionador es del tipo antibloqueante, y donde el acoplamiento (54, 62) entre el elemento de dosificación y el elemento de acoplamiento permite que el elemento de dosificación sea girado en cualquier dirección, impidiendo también que el medio elástico haga girar en sentido contrario al elemento de dosificación.
8. Un dispositivo de dosificación según se define en cualquiera de las reivindicaciones 5-7, donde el acoplamiento (54, 62) se dispone entre las superficies cooperantes del elemento de dosificación (50) y el elemento de acoplamiento (60), el acoplamiento proporcionando una resistencia contra la rotación que es suficiente para evitar que el medio elástico haga girar en sentido contrario al elemento de dosificación, la resistencia siendo fácilmente superada si un usuario gira el elemento de dosificación en cualquier dirección, con lo que un usuario puede selectivamente aumentar o reducir una dosificación.
9. Un dispositivo de dosificación según se define en cualquiera de las reivindicaciones 3-8, que además comprende un elemento enroscado (20) con una primera rosca interna, el elemento accionador siendo un elemento accionador longitudinal (30) con una rosca externa (31) que se corresponde con la primera rosca interna, las roscas siendo del tipo antibloqueante con un ángulo de separación con el que se obtiene el movimiento axial del elemento accionador por una fuerza axial aplicada al elemento accionador por el medio elástico.
10. Un dispositivo de dosificación según se define en la reivindicación 1, que además comprende un elemento enroscado (20) fijado en el alojamiento y que comprende una primera rosca interna, el elemento accionador siendo un elemento longitudinal accionador (30) del pistón con una rosca externa (31) que corresponde con la primera rosca interna, las roscas siendo del tipo antibloqueante con un ángulo de separación con el cual se obtiene el movimiento axial del elemento accionador del pistón por una fuerza axial aplicada por el medio elástico al elemento accionador del pistón.
11. Un dispositivo de dosificación según se define en la reivindicación 10, donde el elemento de dosificación (50) comprende una segunda rosca interna (53), el elemento de dosificación estando montado de manera rotativa en la rosca externa (31) del elemento accionador del pistón, con lo cual la dosificación selectiva provoca un movimiento axial del elemento de dosificación con respecto al elemento accionador del pistón.
12. Un dispositivo de dosificación según se define en la reivindicación 11, donde el ensamblaje de dosificación además comprende un elemento de acoplamiento (60) dispuesto encajándose de forma deslizante, no rotativa con el elemento accionador del pistón, el medio elástico actuando sobre el elemento de acoplamiento en una dirección correspondiente con el eje longitudinal del elemento accionador, el elemento de acoplamiento actuando sobre el elemento de dosificación (50).
13. Un dispositivo de dosificación según se define en la reivindicación 12, donde el elemento de dosificación (50) y el elemento de acoplamiento (60) comprenden superficies cooperantes de forma recíproca (54, 62) que proporcionan un acoplamiento entre sí de manera que la rotación del elemento de dosificación para preparar una dosis provoca la tensión del medio elástico cuando el elemento de acoplamiento es retraído.
14. Un dispositivo de dosificación según se define en la reivindicación 13, donde la conexión enroscada entre el elemento de dosificación y el elemento accionador del pistón es del tipo antibloqueante, y donde el acoplamiento (54, 62) entre el elemento de dosificación y el elemento de acoplamiento permite que el elemento de dosificación sea girado en cualquier dirección, impidiendo también que el medio elástico haga girar al elemento de dosificación.
15. Un dispositivo de dosificación según se define en las reivindicaciones 13 o 14, donde el acoplamiento (54, 62) se dispone entre las superficies cooperantes del elemento de dosificación (50) y el elemento de acoplamiento (60), el acoplamiento proporcionando una resistencia contra la rotación que es suficiente para evitar que el medio elástico haga girar al elemento de dosificación, la resistencia siendo fácilmente superada si un usuario gira el elemento de dosificación en cualquier dirección, con lo cual un usuario puede selectivamente aumentar o disminuir una dosificación.
16. Un dispositivo de dosificación según se define en cualquiera de las reivindicaciones 13-15, donde el acoplamiento entre el elemento de dosificación y el elemento de acoplamiento se proporciona acoplando las partes con superficies provistas con dientes en forma de sector (54, 62) con bordes con forma de rampa, las superficies siendo forzadas una contra la otra con los bordes con forma de rampa de los dientes de una superficie que coincide con los bordes con forma de rampa de los dientes de la otra superficie, de manera que cuando el elemento de dosificación gira en cualquier dirección, los dientes de las partes que se acoplan se deslizarán con sus partes en forma de rampa una sobre la otra, con lo cual el elemento de dosificación es axialmente desplazado contra la fuerza del muelle y dará un salto hacia atrás cada vez que alcance la parte superior de los dientes, la separación de los dientes preferiblemente será elegida de tal manera que se produzca un salto hacia atrás cada vez que la dosificación sea aumentada por una unidad de dosificación dada.
17. Un dispositivo de dosificación según se define en cualquiera de las reivindicaciones 13-15, donde el acoplamiento es un acoplamiento friccional proporcionado entre las superficies cooperantes, la fuerza de compresión necesaria entre las superficies estando proporcionada por el medio elástico que actúa sobre el elemento de acoplamiento.
18. Un dispositivo de dosificación según se define en la reivindicación 13 o 14, donde el acoplamiento puede ser acoplado y desencajado de forma selectiva permitiendo que el elemento de dosificación sea girado en cualquier dirección.
19. Un dispositivo de dosificación según se define en la reivindicación 18, donde el acoplamiento es un mecanismo tipo trinquete unidireccional que comprende un primer y segundo elemento tipo trinquete (125, 126) y que pueden ser desencajados mediante un movimiento axial relativo entre el primer y segundo elemento tipo trinquete.
20. Un dispositivo de dosificación según se define en cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde los fiadores (80, 90) actúan sobre el elemento accionador.
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