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ES2345694T3 - Dispositivo para administrar medicanto. - Google Patents

Dispositivo para administrar medicanto. Download PDF

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ES2345694T3
ES2345694T3 ES08707839T ES08707839T ES2345694T3 ES 2345694 T3 ES2345694 T3 ES 2345694T3 ES 08707839 T ES08707839 T ES 08707839T ES 08707839 T ES08707839 T ES 08707839T ES 2345694 T3 ES2345694 T3 ES 2345694T3
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ES
Spain
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administration
medicament
container
medication
pretreatment
Prior art date
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Active
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ES08707839T
Other languages
English (en)
Inventor
Victor Kronestedt
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SHL Group AB
Original Assignee
SHL Group AB
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Publication date
Application filed by SHL Group AB filed Critical SHL Group AB
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Abstract

Dispositivo para la administración de medicamento que comprende un alojamiento (2) principal; un recipiente (30) de múltiples cámaras que comprende una primera cámara que contiene un diluyente, una segunda cámara que contiene un agente medicamentoso, un canal (35) de derivación, una salida (36) dotada de medios para conectarse a un elemento (70) de administración de medicamento y al menos un émbolo móvil longitudinalmente; una disposición de tratamiento previo que actúa sobre al menos un émbolo móvil longitudinalmente para mezclar dicho agente medicamentoso con dicho diluyente y obtener un medicamento mezclado; medios (7, 8, 10) de fuerza de impulso que actúan sobre una barra (14) de émbolo móvil longitudinalmente que puede ejercer una fuerza sobre dicho recipiente para administrar el medicamento mezclado; y medios (4, 5) de administración de activación que actúan sobre dichos medios de fuerza de impulso para iniciar la administración de medicamento a través de dicho elemento de administración de medicamento caracterizado porque dicha disposición de tratamiento previo comprende medios (20, 24) accionables por clic conectados elástica y operativamente a una segunda barra (60) móvil longitudinalmente que se dispone parcialmente y puede deslizarse dentro de la barra (14) de émbolo móvil longitudinalmente, de modo que los medios accionables por clic están adaptados para activarse manual e intermitentemente para empujar gradualmente la segunda barra (60) dentro de dicho recipiente y así mezclar dicho agente medicamentoso con dicho diluyente.

Description

Dispositivo para administrar medicamento.
Campo técnico
La presente invención se refiere a un dispositivo para administrar medicamento a un paciente y en particular en relación con recipientes que contienen medicamento que es necesario tratar previamente, por ejemplo mezclarse y cebarse correctamente, antes de la administración de una dosis de medicamento a un paciente.
Antecedentes de la técnica
En general, hay un tipo de medicamentos que pueden almacenarse durante un largo periodo de tiempo y que se cargan en recipientes como, por ejemplo, cartuchos, jeringas, ampollas, frascos o similares, que contienen un medicamento listo para el uso en estado liquido. Hay también otro tipo de medicamentos que son una mezcla de un agente medicamentoso (por ejemplo, liofilizado, en polvo o liquido concentrado) y un diluyente (por ejemplo, agua, solución dextrox o solución salina), no pudiendo este tipo de medicamentos mezclarse previamente y almacenarse durante un largo periodo de tiempo porque el agente medicamentoso es inestable y puede degradarse y perder su efecto rápidamente. Por tanto, un usuario, por ejemplo, el propio paciente, un médico, un enfermero, personal del hospital o personas cualificadas, tiene/tienen que realizar la mezcla dentro de un periodo de tiempo limitado antes de la administración de una dosis de medicamento a un paciente. Además, algunos agentes medicamentosos están sujetos a experimentar cambios químicos importantes mientras se mezclan. Tales agentes medicamentosos sensibles requieren un tratamiento particular de manera que, cuando se mezclan dichos agentes medicamentosos con un diluyente, una fuerza de mezclado excesiva degrade dichos agentes medicamentosos.
Con el fin de facilitar la mezcla, se han desarrollado varios recipientes para la mezcla que comprenden al menos dos cámaras, un recipiente de múltiples cámaras, una cámara que contiene el agente medicamentoso y la otra cámara que contiene el diluyente. Dichas cámaras se sellan con émbolos con el fin de que los agentes medicamentosos no se degraden. Cuando el agente medicamentoso va a mezclarse, por ejemplo, se abren conductos entre las cámaras, habitualmente presionando un émbolo trasero y a su vez algo un émbolo separador del recipiente. Los conductos permiten la mezcla del agente medicamentoso y el diluyente y el medicamento está listo para su administración.
Los recipientes de múltiples cámaras contienen habitualmente mucho aire/gas, especialmente cuando el agente medicamentoso está en forma de polvo, aire/gas que está presente cuando el agente medicamentoso y el diluyente se mezclan. A menudo es deseable este aire/gas atrapado, cebado, antes de la administración.
Los requerimientos mencionados anteriormente pueden lograse mediante dispositivos de administración de medicamento sencillos, tales como una jeringa hipodérmica común, pero el procedimiento es bastante incómodo, en particular para personas no habituadas a manejar estos dispositivos. Con el fin de facilitar que el propio paciente se administre el medicamento con una dosis predeterminada de un modo fácil, seguro y fiable, y también facilitar al personal del hospital la administración de medicamentos del mismo modo facilitado, se han desarrollado varios dispositivos automáticos y semiautomáticos en combinación con estas soluciones de múltiples cámaras para obtener una mezcla antes de la administración.
Un dispositivo de auto inyección dotado de un recipiente de doble cámara, en el que tanto la mezcla como la inyección se realizan automáticamente por medios mecánicos, tales como resortes y otros medios, se da a conocer en el documento US 4.755.169.
Una solución similar se da a conocer en el documento US 6.793.646 en el que la mezcla de un cartucho de doble cámara se realiza automáticamente mediante resortes al activar el dispositivo y la inyección se realiza aplicando manualmente una fuerza a una barra de émbolo hacia adelante.
Un inconveniente de estos dispositivos es que la fuerza de mezclado, a la que los agentes medicamentosos están sujetos, es demasiado alta al comienzo debido a la ley de Hooke. Por tanto, los agentes medicamentosos pueden degradarse. Además, tales dispositivos pueden cebarse sujetándolos en diferentes posiciones, lo que no garantiza que el aire o gas atrapado en el recipiente se expulse.
Otra solución de da a conocer en el documento WO 2004004809, en el que tanto la mezcla como la inyección se realizan automáticamente por medios electrónicos controlados. Un inconveniente de este dispositivo es que los elementos electrónicos dependen de baterías y son muy sensibles al ruido, la humedad, el agua, etc.; lo que puede dar como resultado un mal funcionamiento. Además, la fabricación de estos dispositivos es más cara que la fabricación de dispositivos mecánicos.
En el documento US 6.893.420 se da a conocer un dispositivo de auto inyección dotado de un cuerpo de doble cámara. La penetración y la inyección se realiza automáticamente al activar el dispositivo y la mezcla se realiza manualmente mediante una operación de apriete de tornillo de una tapa trasera, por lo cual una barra de émbolo aplica una fuerza sobre un émbolo dentro del cuerpo de doble cámara de modo que se obtiene una mezcla. Un inconveniente de esto dispositivo es que los usuarios que tienen afectada la destreza manual tienen dificultades para manejar un dispositivo de este tipo.
Otra solución similar se da a conocer en el documento US 6.319.225 en el que la mezcla de una ampolla de doble cámara se realiza manualmente. El dispositivo se coloca vertical sobre una superficie plana y entonces una presión hacia abajo sobre su caja frontal provoca un movimiento hacia arriba relativo de su barra de émbolo presionando un émbolo de la ampolla con observación ocular de lo que sucede dentro de la ampolla, de modo que se obtiene una mezcla. Aunque en el documento US 6.319.225 se da a conocer que el procedimiento más adecuado para mezclar un agente medicamentoso con un diluyente, es realizando el control manual del flujo del diluyente con lentitud adecuada lo que va a controlarse por observación ocular.
Un inconveniente de los dispositivos mencionados anteriormente es que la fuerza de mezclado, a la que están sujetos los agentes medicamentosos, puede ser alta si el usuario está estresado y quiere usar el dispositivo lo antes posible. Por tanto, los agentes medicamentosos pueden degradarse. Además, el dispositivo dado a conocer en el documento US 6.893.420 puede cebarse sujetándolo en diferentes posiciones, lo que no garantiza que el aire o gas atrapado en el recipiente se expulse.
Hasta ahora, se han dado a conocer varios dispositivos para el tratamiento previo, por ejemplo, mezclar un agente medicamentoso y un diluyente y cebar, recipientes de múltiples cámaras antes de la administración de una dosis de medicamento a un paciente; pero tales dispositivos admiten mejoras adicionales con vistas a los recipientes de múltiples cámaras de tratamiento previo para impedir que una fuerza de mezclado muy alta degrade los agentes medicamentosos y el cebado de un modo correcto y seguro.
Breve descripción de la invención
El objetivo de la presente invención es proporcionar un dispositivo de administración de medicamento que mejora el tratamiento previo, por ejemplo, cebado y mezclado correcto, de recipiente de múltiples cámaras antes de la administración de una dosis de medicamento a un paciente.
Este objetivo se resuelve mediante la presente invención caracterizada por la reivindicación 1. Desarrollos ventajosos adicionales de la presente invención se caracterizan por las reivindicaciones dependientes.
Según un aspecto principal de la invención se caracteriza por un dispositivo para la administración de medicamento que comprende un alojamiento principal; un recipiente de múltiples cámaras que comprende una primera cámara que contiene un diluyente, una segunda cámara que contiene un agente medicamentoso, un canal de derivación, una salida dotada de medios para conectarse a un elemento de administración de medicamento y al menos un émbolo móvil longitudinalmente; una disposición de tratamiento previo que actúa sobre al menos un émbolo móvil longitudinalmente para mezclar dicho agente medicamentoso con dicho diluyente y obtener un medicamento mezclado; medios de fuerza de impulso que actúan sobre una barra de émbolo móvil longitudinalmente que puede ejercer una fuerza sobre dicho recipiente para administrar el medicamento mezclado; y medios de administración de activación que actúan sobre dichos medios de fuerza de impulso para iniciar la administración del medicamento a través de dicho elemento de administración de medicamento en el que dicha disposición de tratamiento previo comprende medios accionables por clic elástica y operativamente conectados a una segunda barra móvil longitudinalmente que se dispone parcialmente y puede deslizarse dentro de la barra de émbolo móvil longitudinalmente, de modo que los medios accionables por clic están adaptados para activarse manual e intermitentemente para empujar gradualmente la segunda barra dentro de dicho recipiente y así mezclar dicho agente medicamentoso con dicho diluyente.
Según otro aspecto de la invención, dichos medios accionables por clic se disponen y diseñan con medios de retardo dispuestos alrededor de los medios accionables por clic para retardar el empuje de manera intermitente de dicha segunda barra.
Según un aspecto adicional de la invención, dicha disposición de tratamiento previo comprende además medios de bloqueo para permitir la activación de dichos medios accionables por clic sólo cuando el dispositivo está sustancialmente vertical con el elemento de administración de medicamento en una dirección especifica.
Aún otro aspecto de la presente invención es que el dispositivo comprende además medios de ajuste de dosis dispuestos y diseñados para interaccionar con los medios de fuerza de impulso para ajustar una dosis predeterminada que va a administrarse.
Según otro aspecto de la invención, dichos medios de administración de activación están dispuestos y pueden extenderse alrededor del elemento de administración de medicamento tras la retirada del dispositivo del sitio de administración.
Las ventajas de la presente invención son varias en comparación con el estado de la técnica. Debido a que el dispositivo puede tratar previamente un recipiente de múltiples cámaras mediante la mezcla y el cebado manuales y retardados de manera intermitente de dicho recipiente, el diluyente fluye con lentitud adecuada dentro del recipiente, evitando la degradación de los agentes medicamentosos. Además, debido a que el dispositivo sólo puede tratar previamente un recipiente de múltiples cámaras cuando el dispositivo se sujeta de manera sustancialmente vertical, se evitan alteraciones en el flujo del líquido y se elimina el aire o gas tras la mezcla y antes de la administración se controla correctamente y se expulsa de manera fiable. Además, si un usuario continúa el tratamiento previo del recipiente incluso cuando el recipiente se ha cebado, que es la última etapa del tratamiento previo; no provocará ningún impacto en la disposición del tratamiento previo ya que los medios de accionamiento por clic se han desactivado completamente tras dicha última etapa.
Con respecto a la administración de la dosis, también a diferencia de los dispositivos convencionales en los que puede ser difícil administrar la dosis requerida correcta, el dispositivo de la presente invención es muy fácil de manejar debido a las capacidades de ajuste de dosis que presenta. El paciente simplemente ajusta el dispositivo para administrar la dosis correcta. Evidentemente es posible con el presente dispositivo tener una dosis fija que no puede alterarse, lo que puede ser ventajoso si por ejemplo van a usarlo los niños, o si se desea tener una funcionalidad de "muy fácil de usar".
Cuando se usa como un inyector, el dispositivo preferiblemente está dotado de un protector de aguja que puede cubrir la aguja tras el uso, protector de aguja que se bloquea en esa posición. Esto evita que se produzcan pinchazos accidentales con agujas contaminadas.
Éstos y otros aspectos de y ventajas de la presente invención serán evidentes a partir de la siguiente descripción detallada y a partir de los dibujos adjun-
tos.
Breve descripción de los dibujos
En la descripción detallada de ejemplos no limitativos se hará referencia a los dibujos adjuntos, de los que
la figura 1 es una vista en sección transversal longitudinal de una realización preferida según la invención en un estado cuando se administra al usuario,
la figura 2 es una vista en despiece ordenado del dispositivo de la figura 1,
la figura 3 es una vista en sección transversal longitudinal correspondiente a la figura 1 en un estado en el que se ha realizado un tratamiento previo,
la figura 4 es una vista en sección transversal longitudinal correspondiente a la figura 1 en un estado en el que se ha administrado una dosis de medicamento a un paciente.
Descripción detallada de la invención
En la presente solicitud, cuando se usa la expresión "parte/extremo distal", ésta se refiere a la parte/extremo del dispositivo de administración, o las partes/extremos de los elementos del mismo, que se ubica/n más alejadas del sitio de administración del medicamento del paciente. De igual manera, cuando se usa la expresión "parte/extremo proximal", ésta se refiere a la parte/extremo del dispositivo de administración, o las partes/extremos de los elementos del mismo que, se ubica/n más cerca del sitio de administración del medicamento del paciente.
Tal como se observa en la figura 1 el dispositivo 1 de administración comprende, en su extremo distal, un alojamiento 2 tubular principal y, en su extremo proximal, un alojamiento 3 de recipiente que comprende un recipiente 30. El recipiente 30 es un recipiente de múltiples cámaras que comprende dos cámaras de un espacio 31 proximal, un espacio 32 distal, un émbolo 33 medio móvil longitudinalmente, un émbolo 34 distal móvil longitudinalmente, un canal 35 de derivación y una salida 36 a través de la cual puede administrase un medicamento liquido mezclado. El espacio proximal que está sellado con el émbolo 33 medio comprende un agente medicamentoso y el espacio distal que está sellado con el émbolo 34 distal comprende un diluyente, provocando un desplazamiento de los pistones el mezclado del agente medicamentoso con el diluyente formando el medicamento liquido mezclado que va a administrase a través de la salida. La salida está dotada de medios con el fin de conectarse a un elemento 70 de administración de medicamento adecuado. El elemento de administración de medicamento es preferiblemente una pieza nasal o bucal, que el paciente pone en su boca o nariz, respectivamente, por la cual el paciente inhala una dosis de medicamento medida. El elemento de administración de medicamento también puede ser un elemento que introduce el medicamento liquido en el ojo del paciente, tal como una boquilla adecuada que pulveriza el medicamento en el ojo, o un elemento que introduce el medicamento en el ojo en forma de gotitas. Naturalmente, también puede usarse una boquilla como elemento de administración de medicamento con el fin de pulverizar el medicamento sobre la piel del paciente. El elemento de administración de medicamento también puede ser una aguja para la inyección de un medicamento líquido en el cuerpo del paciente, pudiendo el medicamento tener una viscosidad tanto alta como baja.
El alojamiento del recipiente está rodeado por un protector 4 de elemento de administración tubular, extendiéndose el extremo proximal de dicho protector de elemento de administración más allá de los extremos proximales del alojamiento 3 de recipiente con el fin de proteger el elemento 70 de administración de medicamento, tal como se observa en la figura 1. El protector de elemento de administración está además en su extremo distal dotado de un resorte 5 de protector de elemento de administración helicoidal, estando comprendido dicho resorte 5 entre el protector 4 de elemento de administración y el alojamiento 2 tubular principal, tal como se observa en la figura 1.
Tal como se observa en la figura 1, el dispositivo 1 de administración comprende además en su extremo distal, un elemento 6 de giro de ajuste de dosis conectado a un alojamiento 7 de elemento de acumulación de energía. El elemento 6 de giro está además dotado de medios de indicación de dosis adecuada (no mostrada), cuya función es señalar la dosis ajustada que va administrase. El alojamiento 7 de elemento de acumulación de energía está en su extremo proximal adaptado para alojar un elemento 8 de acumulación de energía, por ejemplo, un resorte espiral plano, proporcionándose dicho resorte espiral plano enrollado en capas alrededor del elemento de alojamiento. El elemento de acumulación de energía está dotado en su extremo interno de medios de sujeción internos adecuados (no mostrados) con el fin de unirse al alojamiento 7 y a su extremo exterior dotado de medios de sujeción externos adecuados (no mostrados) con el fin de conectarse al alojamiento 2 tubular principal. El alojamiento 7 de elemento de acumulación de energía está dotado además en su extremo distal de una corona 9 dotada de varios salientes biselados distribuidos uniformemente.
Tal como se observa en la figura 1, el dispositivo 1 de administración comprende además en su extremo distal, un elemento 10 de acoplamiento rotatorio. Dicho elemento 10 de acoplamiento rotatorio está dotado en su extremo distal de una corona 12 de acoplamiento que está dotada de varios dientes biselados distribuidos uniformemente adaptados para estar en contacto con los salientes de la corona 9. El elemento 10 de acoplamiento rotatorio está dotado además en su extremo proximal de un elemento 11 de impulso de barra de émbolo dotado de bridas salientes hacia afuera. Las bridas están adaptadas para acoplarse al menos con un reborde (no mostrado) dispuesto en el extremo distal en el interior del protector 4 de elemento de administración, de modo que el/los reborde/s
está/n dispuestos entre dos bridas salientes que sujetan el elemento 10 de acoplamiento rotatorio en un estado no rotatorio. Además, el elemento 10 de acoplamiento está adaptado para roscarse en una barra 14 de émbolo roscada móvil longitudinalmente que discurre en el interior del dispositivo a lo largo del eje longitudinal de dicho dispositivo. El interior del elemento 10 de acoplamiento rotatorio está dotado, por tanto, de ranuras de un paso predeterminado, es decir, un paso de tornillo predeterminado, que corresponde a la rosca de la barra 14 de émbolo.
Por tanto, el dispositivo comprende medios (7, 8, 10) de fuerza de impulso que actúan sobre una barra (14) de émbolo móvil longitudinalmente que puede ejercer una fuerza sobre dicho recipiente; y medios (4, 5) de administración de activación que actúan sobre dichos medios de fuerza de impulso para la administración de medicamento a través de dicho elemento de administración de medicamento.
Tal como se observa en la figura 1, el dispositivo 1 de administración comprende además en su extremo distal una disposición de tratamiento previo que comprende medios accionables por clic conectados elástica y operativamente a una segunda barra (60) móvil longitudinalmente que se dispone parcialmente dentro de la barra (14) de émbolo móvil longitudinalmente, de modo que los medios accionables por clic están adaptados para activarse manual e intermitentemente para empujar gradualmente la segunda barra (60) dentro de dicho recipiente y así mezclar dicho agente medicamentoso con dicho diluyente.
Además, dichos medios accionables por clic comprenden un manguito 20, en lo sucesivo denominado manguito de tratamiento previo y medios (24) elásticos, en el que el manguito de tratamiento previo está adaptado para activarse manualmente desde una posición no presionada hasta una posición presionada frente a una fuerza opuesta de los medios elásticos; de modo que cuando el manguito de tratamiento previo se activa desde la posición no presionada hasta la posición presionada, la segunda barra se empuja un paso dentro del recipiente y el manguito de tratamiento previo se restablece a su posición no presionada para una activación adicional.
Además, dicha disposición de tratamiento previo comprende medios de bloqueo para permitir la activación de dichos medios accionables por clic sólo cuando el dispositivo está sustancialmente vertical con el elemento de administración de medicamento en una dirección específica. Además, dichos medios de bloqueo comprenden un manguito 40 cilíndrico, una pared 42 cilíndrica en la superficie interna del alojamiento tubular principal y medios 50 de obstrucción, en el que las superficies internas de dichos medios de bloqueo se disponen y diseñan para interaccionar con los medios accionables por clic.
Dicho manguito de tratamiento previo se dispone de manera que puede deslizarse dentro del alojamiento 2 tubular principal, en el que una parte distal de dicho manguito de cebado sobresale algo del alojamiento 2 tubular principal. La parte distal del manguito de tratamiento previo está dotada de un reborde 21 circunferencial, en el que la superficie interna del reborde 21 tiene una cierta pendiente hacia el centro del manguito, véase la figura 2. El diámetro interno del reborde 21 sustancialmente corresponde al diámetro de un reborde 41 anular en el extremo distal del manguito 40 cilíndrico, véase la figura 2. En esta zona se dispone la pared 42 cilíndrica sobre la superficie interna del alojamiento tubular principal; en el que dicha pared 42 cilíndrica tiene la misma pendiente que la superficie interna del reborde 21 y en el que dicha pared 42 también tiene un pasaje tubular central, véase la figura 1. Además, tal como se observa en la figura 2, el manguito 40 cilíndrico comprende una parte 43 tubular que tiene bridas 44 que se extienden radialmente y la muesca 45. Dicha parte 43 tubular se extiende longitudinalmente a través del conducto tubular central de dicha pared 42, estando previstas dichas bridas 44 que se extienden radialmente y las muescas 45 para actuar conjuntamente con un reborde de ajuste (no mostrado) de la pared 42. Además, el reborde 41 anular sobre el extremo proximal de un manguito 40 cilíndrico comprende una superficie interna en forma de copa. Medios de retardo (no mostrados) como, por ejemplo, medios de fricción se disponen alrededor de la superficie circunferencial del manguito de tratamiento previo en su extremo distal o medios de retardo de resorte dispuestos y diseñados para interaccionar con dicho resorte de compresión.
Dichos medios 50 de obstrucción como, por ejemplo, una bola, una especie de péndulo, elementos de inclinación o similares; colocados en el espacio definido por el reborde 41 anular del manguito 40 cilíndrico, el reborde 21 en pendiente del manguito 20 de tratamiento previo y la pared 42 cilíndrica. Además, tal como se observa en la figura 2, el manguito 20 de tratamiento previo comprende un elemento 22 tubular, que se extiende fuera del manguito 20 de tratamiento previo hacia la parte proximal del dispositivo, en el que dicho elemento 22 tubular está dotado de lengüetas 23 flexibles hacia dentro. Dichos medios 24 elásticos se disponen entre una pared de extremo dentro del manguito 20 de tratamiento previo y una parte de extremo del alojamiento 7 de elemento de acumulación de energía, que rodea el elemento 22 tubular del manguito 20 de tratamiento previo.
La barra 14 de émbolo roscada se prevé adicionalmente como un elemento hueco al interior del cual puede empujarse a dicha segunda barra 60 móvil longitudinalmente. Dicha segunda barra 60 puede ser un elemento hueco o un elemento macizo. La segunda barra 60 móvil longitudinalmente se diseña y dispone con un trinquete 62 que tiene un número predeterminado de pasos, en el que dichos pasos son dientes con forma de diente de sierra. Además, dicho trinquete está en contacto con las lengüetas 23 flexibles hacia dentro del manguito 20 de tratamiento previo. Además, el extremo proximal de dicha segunda barra 60 está en contacto con el émbolo 34 distal móvil longitudinalmente. Además, dicha segunda barra 60 y dicha barra 14 de émbolo roscada están dotadas de medios (no mostrados) que impiden que dicha segunda barra 60 se mueva a lo largo de su eje longitudinal hacia el extremo distal del dispositivo y/o rote tras empujar dicha segunda barra totalmente dentro de dicha barra 14 de émbolo roscada.
Por tanto, los medios accionables por clic se disponen y diseñan para empujar/accionar por clic de manera intermitente dicha segunda barra (60) dentro de la barra (14) de émbolo y ejercer una fuerza sobre dicho recipiente para el tratamiento previo manual de dicho recipiente.
El dispositivo está previsto para funcionar de la manera siguiente. Cuando el dispositivo va a usarse se retira una tapa de protección frontal (no mostrada) del elemento 70 de administración de medicamento. En primer lugar, tiene que tratarse previamente el recipiente, por ejemplo, mediante mezcla y cebado, véase la figura 1. Con el fin de asegurarse de que se evitan alteraciones en el flujo del líquido y que se elimina el aire/gas antes de la administración, el dispositivo tiene que sujetarse sustancialmente vertical con el elemento 70 de administración de medicamento apuntando hacia arriba.
La presente invención garantiza que el tratamiento previo sólo puede tener lugar cuando el dispositivo está en esa posición, debido a los medios de tratamiento previo mecánicos. Cuando el dispositivo se sujeta sustancialmente vertical, las superficies de gravitación y en pendiente del manguito 20 de tratamiento previo y de la pared 42 garantizan que los medios 50 de obstrucción ya no están bloqueando el manguito de tratamiento previo que va a empujarse hacia el extremo proximal del dispositivo. Por tanto, en esta posición es posible sujetar el dispositivo por su alojamiento 2 tubular principal colocando la superficie externa plana del manguito 20 de tratamiento previo sobre una superficie plana, por ejemplo una mesa, para empujar/accionar por clic manualmente el manguito 20 de tratamiento previo hacia el extremo proximal del dispositivo frente a una fuerza opuesta de los medios 24 elásticos. El movimiento del manguito 20 de tratamiento previo hace que las lengüetas 23 flexibles hacia dentro que están apoyadas sobre el trinquete 62 de la segunda barra 60 impulsen dicha segunda barra gradualmente una distancia predeterminada hacia el extremo proximal del dispositivo. Puesto que el extremo proximal de dicha segunda barra está en contacto con el émbolo 34 distal móvil longitudinalmente, dicho émbolo 34 se mueve también un paso dentro del recipiente hacia el extremo proximal del dispositivo, permitiendo que el diluyente fluya a través del canal de derivación hacia el interior de la cámara que contiene el agente medicamentoso y de ese modo iniciar la mezcla del agente medicamentoso con el diluyente. El movimiento de la segunda barra se detiene cuando el reborde 21 circunferencial del manguito 20 de tratamiento previo entra en contacto con la pared 42 cilíndrica del alojamiento 2 tubular principal. Cuando el dispositivo se levanta de la superficie plana, el manguito 20 de tratamiento previo se libera de vuelta a su posición original con un retardo predeterminado debido a los medios de retardo. Además, cuando dicho manguito de tratamiento previo se libera de vuelta, las lengüetas 23 flexibles hacia dentro se deslizan sobre un paso del trinquete 62 y se apoyan sobre el segundo paso del trinquete. La mezcla puede continuar accionando por clic el manguito 20 de tratamiento previo contra la superficie plana un número predeterminado de veces que es igual al número de pasos del trinquete. El último accionamiento por clic está previsto para ser el cebado del recipiente y el tratamiento previo se lleva a cabo de manera segura, controlada y fiable. Debido a que el dispositivo está en la posición sustancialmente vertical, se garantiza que el aire/gas existente en el recipiente se elimina antes de la administración. Este tratamiento previo se realiza de manera controlada puesto que la liberación del manguito de tratamiento previo se realiza en varias etapas y/o comprende un retardo y por tanto el usuario no puede accionar por clic el dispositivo rápidamente cuando se siente estresado. Además, si el usuario continúa accionando por clic incluso cuando el recipiente se ha cebado en la última etapa del tratamiento previo, no provocará ningún impacto en el tratamiento previo puesto que la segunda barra de émbolo ha dejado de estar en contacto con el manguito de tratamiento previo y se ha empujado totalmente dentro de la barra 14 de émbolo.
Los medios 24 elásticos además tienen la función de reducir el riesgo de atascamiento de los medios 50 de obstrucción cuando se empuja/acciona por clic el manguito de tratamiento previo hacia el extremo distal del dispositivo.
Cuando se completa el tratamiento previo, tal como se observa en la figura 3, el dispositivo está listo para un ajuste de dosis. El usuario en primer lugar gira el elemento 6 de giro de ajuste de dosis hasta una determinada dosis prescrita, que preferiblemente se muestra mediante indicaciones en el elemento de giro de ajuste de dosis. Al girar el elemento 6 de giro de ajuste de dosis, el alojamiento 7 también rota, por lo que los salientes de la corona 9 se deslizan sobre los dientes biselados de la corona 12 de acoplamiento. Cada vez que un saliente se desliza sobre un diente, la dosis se aumenta en un paso y el aumento de la dosis con un paso corresponde a una rotación en el sentido de las agujas del reloj del elemento 6 de giro con un número predeterminado de grados. Cada vez que el alojamiento 7 se hace rotar un paso, el elemento 8 de acumulación de energía, gira y acumula energía que corresponde a la rotación del elemento 6 de giro de ajuste de dosis el número de grados que corresponde a una vuelta de paso en el sentido de las agujas del reloj.
También es posible dotar el dispositivo de medios (no mostrados) que ajustan una determinada dosis como un valor de dosis por defecto, por ejemplo, dotando la superficie exterior de la cubierta externa con medios de tapón en el indicador numérico correspondiente al valor de dosis por defecto, medios de tapón que impedirán que el usuario rote el elemento 6 de giro de ajuste de dosis más allá del número de grados correspondiente al valor de dosis por defecto.
Si es necesario poner a cero el dispositivo de administración, por ejemplo si el usuario por error ajusta una dosis demasiado alta, esto se consigue tirando del elemento 6 de giro de ajuste de dosis hacia el extremo distal del dispositivo, de modo que se hará que los salientes de la corona 9 se desacoplen de los dientes biselados de la corona 12 de acoplamiento, por lo que el elemento 6 de giro de ajuste de dosis puede rotarse hacia atrás.
Cuando se completan el tratamiento previo y el ajuste de dosis el dispositivo está listo para una administración. Esto se consigue empujando el protector 4 de elemento de administración hacia el extremo distal del dispositivo de administración, preferiblemente empujando el extremo proximal del protector de elemento de administración contra el sitio de administración del medicamento. Cuando el protector de elemento de administración se mueve hacia el extremo distal del dispositivo de administración, los rebordes dispuestos en el extremo distal en el interior del protector 4 de elemento de administración se desacoplan de las bridas del elemento 11 de impulsión de la barra de émbolo, que colocarán el elemento 10 de acoplamiento rotatorio y el alojamiento 7 en un estado rotatorio debido a la energía acumulada en el elemento 8 de acumulación de energía.
La barra 14 de émbolo puede configurarse en una configuración de estado no rotatorio de barra de émbolo o en una configuración de estado rotatorio de barra de émbolo. La rotación del elemento 10 de acoplamiento rotatorio empujará la barra de émbolo a lo largo del eje longitudinal de la barra hacia el extremo proximal del dispositivo una distancia predeterminada hacia el interior del recipiente 30. Puesto que el extremo proximal de la segunda barra 60 de émbolo dentro de la barra 14 de émbolo roscada en cualquier configuración está en contacto con el émbolo 34 previsto dentro del recipiente 30, dicho émbolo moverá una distancia predeterminada hacia el extremo proximal del recipiente y administrará el volumen de dosis ajustado del medicamento mezclado. El dispositivo está diseñado según el recipiente de modo que el movimiento del émbolo la distancia predeterminada hacia el extremo proximal del recipiente se corresponda con la administración de la dosis ajustada. El alojamiento 7 y el elemento 6 de giro de ajuste de dosis rotarán por tanto de vuelta a su posición original extendiéndose alrededor del elemento de administración de medicamento cuando la dosis se administra. Cuando se ha administrado la dosis, tal como se observa en la figura 4, el usuario libera el protector 4 de elemento de administración, retirando simplemente el dispositivo del sitio de administración, con lo que el protector de elemento de administración se moverá de vuelta hacia el extremo proximal del dispositivo de administración por medio de la fuerza de resorte acumulada en el resorte 5 de protector de elemento de administración cuando el protector de elemento de administración se presionó hacia el extremo distal del dispositivo. Los rebordes dispuestos en el extremo distal en el interior del protector 4 de elemento de administración de nuevo se acoplarán con las bridas del elemento 11 de impulsión de la barra de émbolo y la barra 14 de émbolo permanecerá en su posición actual, en contacto con el émbolo 34, y el dispositivo de administración está listo para usarse de nuevo.
El usuario del dispositivo de administración también puede liberar el protector de elemento de administración durante la administración del medicamento y por tanto colocar el dispositivo de administración en un estado de no administración de medicamento antes de administrar la dosis ajustada. El usuario puede entonces de nuevo empujar el protector de elemento de administración hacia el extremo distal del dispositivo, por lo que la dosis ajustada continúa administrándose. El procedimiento anterior puede repetirse un número opcional de veces hasta administrar toda la dosis ajustada. Este procedimiento por ejemplo es adecuado cuando va a administrarse una dosis predeterminada de medicamento a un paciente en múltiples sitios de administración, por lo que el usuario del dispositivo mueve el dispositivo desde un sitio de administración a otro. Si el dispositivo de administración se usa como un dispositivo de tipo inhalador, este procedimiento puede aplicarse asimismo con el fin de dividir la dosis de medicamento que va a inhalarse en múltiples etapas de inhalación.
En el significado de sustancialmente vertical, debe entenderse una posición en la que el dispositivo médico debe sujetarse dentro de un ángulo cónico de entre aproximadamente 0 grados hasta 150 grados. El ángulo máximo se determina mediante el ángulo de la superficie en pendiente del manguito de tratamiento previo, el peso de los medios de obstrucción y la fricción entre los medios de obstrucción y las superficies.
Con un diseño y dimensiones apropiados de los componentes según la presente invención, es posible controlar y ajustar a qué desviación de ángulo respecto a la vertical ya no sería posible el tratamiento previo del recipiente.
Debe entenderse que la realización descrita anteriormente y mostrada en los dibujos debe considerarse sólo como ejemplos no limitativos de la invención y que puede modificarse dentro del alcance de las reivindicaciones de patente. Por tanto, diversas partes del dispositivo descrito pueden sustituirse por otras partes con la misma o una función similar tal como el experto apreciará fácilmente.

Claims (15)

1. Dispositivo para la administración de medicamento que comprende un alojamiento (2) principal; un recipiente (30) de múltiples cámaras que comprende una primera cámara que contiene un diluyente, una segunda cámara que contiene un agente medicamentoso, un canal (35) de derivación, una salida (36) dotada de medios para conectarse a un elemento (70) de administración de medicamento y al menos un émbolo móvil longitudinalmente; una disposición de tratamiento previo que actúa sobre al menos un émbolo móvil longitudinalmente para mezclar dicho agente medicamentoso con dicho diluyente y obtener un medicamento mezclado; medios (7, 8, 10) de fuerza de impulso que actúan sobre una barra (14) de émbolo móvil longitudinalmente que puede ejercer una fuerza sobre dicho recipiente para administrar el medicamento mezclado; y medios (4, 5) de administración de activación que actúan sobre dichos medios de fuerza de impulso para iniciar la administración de medicamento a través de dicho elemento de administración de medicamento caracterizado porque dicha disposición de tratamiento previo comprende medios (20, 24) accionables por clic conectados elástica y operativamente a una segunda barra (60) móvil longitudinalmente que se dispone parcialmente y puede deslizarse dentro de la barra (14) de émbolo móvil longitudinalmente, de modo que los medios accionables por clic están adaptados para activarse manual e intermitentemente para empujar gradualmente la segunda barra (60) dentro de dicho recipiente y así mezclar dicho agente medicamentoso con dicho diluyente.
2. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque dichos medios accionables por clic comprenden un manguito (20) de tratamiento previo y medios (24) elásticos, en el que el manguito de tratamiento previo está adaptado para activarse manualmente desde una posición no presionada hasta una posición presionada frente a una fuerza opuesta de los medios elásticos; de modo que cuando el manguito de tratamiento previo se activa desde la posición no presionada hasta la posición presionada, la segunda barra se empuja un paso dentro del recipiente y el manguito de tratamiento previo se restablece a su posición no presionada para una activación adicional.
3. Dispositivo según la reivindicación 2, caracterizado porque el manguito de tratamiento previo comprende lengüetas (23) flexibles hacia dentro dispuestas para interaccionar con un trinquete que tiene un número predeterminado de pasos dispuestos en la segunda barra (60) móvil longitudinalmente y en el que el último paso del trinquete se dispone para el cebado del recipiente.
4. Dispositivo según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque dichos medios accionables por clic comprenden medios de retardo dispuestos alrededor de los medios accionables por clic para retardar el empuje de manera intermitente de dicha segunda barra.
5. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicha disposición de tratamiento previo comprende además medios (40, 42, 50) de bloqueo operativamente interconectados a dichos medios accionables por clic para permitir la activación de dichos medios accionables por clic sólo cuando el dispositivo está sustancialmente vertical con el elemento de administración de medicamento en una dirección específica.
6. Dispositivo según la reivindicación 5, caracterizado porque para los dispositivos de inyección, el elemento de administración de medicamento se dirige hacia arriba.
7. Dispositivo según las reivindicaciones 5 ó 6, caracterizado porque dichos medios de bloqueo comprenden un manguito (40) cilíndrico, una pared (42) cilíndrica dispuesta en la superficie interna del alojamiento principal, y medios (50) de obstrucción; en el que las superficies internas de dichos medios de bloqueo se disponen y diseñan para interaccionar con los medios accionables por clic.
8. Dispositivo según la reivindicación 7, caracterizado porque dichos medios (50) de obstrucción, cuando dicho dispositivo se sujeta sustancialmente vertical, actúa como un elemento intermedio en la interacción entre dichos medios de bloqueo y dicho manguito de tratamiento previo.
9. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el dispositivo comprende además medios (6) de ajuste de dosis dispuestos y diseñados para interaccionar con los medios (7, 8, 10) de fuerza de impulso para ajustar una dosis predeterminada que va a administrarse.
10. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque los medios (4, 5) de administración de activación están dispuestos y pueden extenderse alrededor del elemento (70) de administración de medicamento tras la retirada del dispositivo del sitio de administración.
11. Dispositivo según la reivindicación 10, caracterizado porque para los dispositivos de inyección, los medios de administración de activación pueden cubrir la aguja tras el uso, medios de administración de activación que se bloquean en esta posición.
12. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el elemento de administración de medicamento está en forma de una pieza nasal o bucal.
13. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el elemento de administración de medicamento está en forma de una boquilla, por lo cual la dosis predeterminada de medicamento se pulveriza en el ojo o sobre la piel del paciente.
14. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el elemento de administración de medicamento está en forma de un elemento que introduce la dosis predeterminada del medicamento en el ojo del paciente en forma de al menos una gota.
15. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el elemento de administración de medicamento está en forma de una aguja para la inyección de la dosis predeterminada de medicamento en el cuerpo del paciente.
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