DE69737213T2

DE69737213T2 - Biopsiezange mit spül- und absaugfähigkeiten

Info

Publication number: DE69737213T2
Application number: DE69737213T
Authority: DE
Inventors: Andrew Juergen Miami Springs KORTENBACH; Vincent Miramar TURTURRO; Sean Michael Miami MCBRAYER; Peter Sunrise KRATSCH
Original assignee: Symbiosis Corp
Current assignee: Boston Scientific Miami Corp
Priority date: 1996-11-25
Filing date: 1997-11-24
Publication date: 2007-11-08
Anticipated expiration: 2017-11-25
Also published as: EP0971633A4; CA2272871A1; DE69737213D1; JP2001508674A; WO1998025523A1; EP0971633A1; EP0971633B1; US5897507A; AU5361898A; BR9714360A; JP3964466B2; US6174292B1; IL130100A0; CA2272871C; ES2279553T3; AU735654B2

Description

HINTERGRUND DER ERFINDUNG
1. Gebiet der Erfindung
Diese Erfindung betrifft im weitesten Sinne endoskopische, chirurgische Instrumente. Insbesondere betrifft die Erfindung ein endoskopisches Biopsiezangeninstrument mit Mitteln zum Erleichtern der Probenentfernung ohne Herausziehen des Biopsiezangeninstruments aus einem Endoskop.
2. Stand der Technik
Endoskopische Biopsiebehandlungen werden typischerweise mit einem Endoskop und einer endoskopischen Biopsiezangenvorrichtung (Bioptom) ausgeführt. Das Endoskop ist ein langes, flexibles Rohr, welches Faseroptiken trägt und ein schmales Lumen aufweist, durch welches das Bioptom eingeführt wird. Das Bioptom beinhaltet typischerweise eine lange, flexible Spirale, welche ein Paar von gegenüberliegenden Klemmbacken am distalen Ende und manuelle Betätigungsmittel an dem proximalen Ende aufweist. Manipulation der Betätigungsmittel öffnet und schließt die Klemmbacken. Während einer Biopsiegewebeprobenbehandlung führt der Chirurg das Endoskop zu dem Biopsieort, während er den Biopsieort durch die Faseroptiken des Endoskops beobachtet. Das Bioptom wird durch das schmale Lumen des Endoskops eingeführt bis die gegenüberliegenden Klemmbacken am Biopsieort ankommen. Während des Betrachtens des Biopsieorts durch die Faseroptiken des Endoskops positioniert der Chirurg die Klemmbacken um ein Gewebe welches zur Probe zu entnehmen ist und manipuliert die Betätigungsmittel, so dass sich die Klemmbacken um das Gewebe schließen. Eine Entnahmeprobe des Gewebes wird dann von dem Biopsieort geschnitten und/oder weggerissen, während es zwischen den Klemmbacken des Bioptoms eingeschlossen ist. Die Klemmbacken geschlossen haltend zieht der Chirurg das Bioptom aus dem Endoskop heraus und öffnet die Klemmbacken, um die Biopsiegewebeprobe zu sammeln.
Eine Biopsiegewebeprobenentnahmebehandlung erfordert oft das Entnehmen von mehreren Gewebeproben entweder von der gleichen oder von unterschiedli chen Biopsieorten. Nachteilhafterweise sind die meisten Bioptome darauf beschränkt, eine einzelne Gewebeprobe zu entnehmen, wonach die Vorrichtung aus dem Endoskop herausgezogen werden muss und das Gewebe gesammelt werden muss, bevor die Vorrichtung wieder verwendet werden kann, um eine zweite Gewebeprobe zu entnehmen. Verschiedene Bemühungen wurden gemacht, um ein Instrument bereitzustellen, welches die Entnahme von verschiedenen Gewebeproben ermöglicht, bevor das Instrument herausgezogen und die Proben gesammelt werden müssen. Probleme in der Bereitstellung eines solchen Instruments beinhalten die äußerst geringe Größe, welche durch das schmale Lumen des Endoskops erforderlich ist und der Umstand, dass das Instrument flexibel sein muss, um durch das Lumen des Endoskops eingeführt zu werden. Folglich werden mehrere bekannte Mehrfachprobenentnahmebiopsieinstrumente von der Verwendung mit einem Endoskop ausgeschlossen aufgrund ihrer Größe und Steifigkeit. Dies beinhaltet die „Stanz- und Saugtypus"-Instrumente, welche in den US-Patenten 3,989,033 von Halpern et al. und 4,522,206 von Whipple et al. offenbart sind. Diese beiden Vorrichtungen haben ein hohles Rohr mit einer Stanze am distalen Ende und eine Vakuumquelle, welche mit dem proximalen Ende gekoppelt ist. Eine Gewebeprobe wird mit der Stanze geschnitten und von dem Biopsieort durch das hohle Rohr weggesaugt. Es ist jedoch allgemein bekannt, dass trockenes Saugen von Gewebeproben (d. h. ohne die Verwendung einer Spülflüssigkeit) durch ein langes, schmales, flexibles Bioptom praktisch unmöglich ist.
Bemühungen wurden unternommen, um die Mehrfachprobenentnahmeeignung einem Instrument bereitzustellen, welches das schmale Lumen eines Endoskops passieren muss. Diese Bemühungen haben sich auf die Bereitstellung eines zylindrischen Speicherplatzes am distalen Ende des Instruments konzentriert, worin mehrere Gewebeproben gesammelt werden können, bevor das Instrument aus dem Endoskop herausgezogen wird. US-Patent 4,651,753 von Lifton, beispielsweise, offenbart ein steifes, zylindrisches Elements, welches an dem distalen Ende eines ersten flexiblen Rohrs befestigt ist. Das zylindrische Element hat eine seitliche Öffnung und eine konzentrische, zylindrische Messerschneide ist gleitend innerhalb des zylindrischen Elements befestigt. Ein zweites flexibles Rohr, konzentrisch zu dem ersten Rohr, ist mit der Messerschneide gekoppelt zum Bewegen der Messerschneide relativ zu der seitlichen Öffnung in dem zylindri schen Element. Ein drittes, flexibles Rohr, welches eine Kolbenspitze aufweist, ist innerhalb des zweiten flexiblen Rohrs montiert und eine Vakuumquelle (seine Spritze) ist mit dem proximalen Ende des dritten Rohrs gekoppelt. Eine Gewebeprobe wird genommen, indem die seitliche Öffnung des zylindrischen Elements auf den Biopsieort gebracht wird, ein Vakuum mit der Spritze aufgebracht wird, um Gewebe in die laterale Öffnung zu ziehen und das zweite flexible Rohr vorwärtsgedrückt wird, um die Messerschneide über die seitliche Öffnung zu bewegen. Eine Gewebeprobe wird dadurch geschnitten und innerhalb des zylindrischen Messers innerhalb des zylindrischen Elements eingeschlossen. Das dritte, flexible Rohr wird dann vorwärtsgedrückt, sein Kolbenende gegen die Gewebeprobe bewegend und diese vorwärts in einen zylindrischen Speicherplatz am distalen Ende des zylindrischen Elements drückend. Etwa sechs Proben können in dem zylindrischen Element gespeichert werden, wonach das Instrument aus dem Endoskop herausgezogen wird. Ein distaler Stopfen auf dem zylindrischen Element wird entfernt und die sechs Proben werden gesammelt, indem das dritte Rohr so gedrückt wird, dass sein Kolbenende die Proben auswirft.
Die Vorrichtung des Lifton-Patents weist mehrere bemerkenswerte Nachteile auf. Zuerst ist es oftmals schwierig, eine Gewebeprobe seitlich von der Vorrichtung zu erzielen. Zweitens, um den Erhalt einer seitlichen Probe zu befördern, wird eine Spritze verwendet, um dabei zu helfen, das Gewebe in die seitliche Öffnung zu ziehen. Jedoch bewirkt dies, dass das, was ursprünglich ein Zwei-Schritt-Vorgang war (Positionierung und Schneiden) nun ein Drei-Schritt-Vorgang wird (Positionierung, Ansaugung, Schnitt). Zudem erfordert die Verwendung einer Spritze eine zusätzliche Hand. Zum Dritten addiert das Lifton-Patent einen vierten Schritt zu dem Biopsievorgang, indem es erfordert, dass die Gewebeprobe in den Speicherraum gedrückt wird. Folglich erfordert das Lifton-Patent insgesamt zusätzliche Bemühungen auf der Seite des Chirurgen und einen Assistenten und viele dieser Bemühungen werden verwendet auf das Drücken von Rohren, ein Vorgang, der gegen-intuitiv zur klassischen Biopsieentnahme ist. Der bevorzugte Betriebsmodus von praktisch allen endoskopischen Instrumenten ist, dass ein Greifvorgang am distalen Ende des Instruments durch eine ähnliche Aktion am proximalen Ende des Instruments bewirkt wird. Klassische Biopsieklemmbackenzangen werden geschlossen durch Drücken eines manuellen Betätigungselements in einer Spritzen-ähnlichen Weise.
Eine komfortablere endoskopische Mehrfachproben-Biopsievorrichtung wird in U.S.-Patent Nr. 5,171,255 von Rydell offenbart. Rydell stellt ein flexibles, endoskopisches Instrument mit einem messerscharfen Schneidzylinder an seinem distalen Ende bereit. Ein koaxialer Amboss ist mit einem Zugdraht gekoppelt und wird in der gleichen Weise wie konventionelle Biopsiezangen betätigt. Wenn der Amboss in den Zylinder gezogen wird, wird Gewebe, welches zwischen dem Amboss und dem Zylinder angeordnet ist, geschnitten und in einen Speicherraum innerhalb des Zylinders gedrückt. Mehrere Proben können genommen und in dem Speicherraum gehalten werden, bevor die Vorrichtung aus dem Endoskop gezogen wird. Während die Vorrichtung von Rydell wirksam ist zum Bereitstellen eines Mehrfachprobenwerkzeugs, worin jede Probe mit einem traditionellen Zweischrittvorgang (Positionierung und Schnitt) gewonnen wird, ist es nach wie vor begrenzt auf seitliches Schneiden, was oft problematisch ist. Traditionelle Biopsiezangen stellen Klemmbacken bereit, welche Gewebe frontal oder seitlich greifen können. Sogar als solches ist es schwierig, die Klemmbacken über dem Gewebe zu positionieren, welches zu entnehmen ist. Seitliches Probenentnehmen ist sogar noch schwieriger.
Eine Mehrfachproben-Biopsiezange einer traditionelleren Form ist in dem auf den gleichen Anmelder laufenden U.S.-Patent Nr. 5,542,432 von Slater et al. offenbart. Slater et al. offenbaren eine endoskopische Mehrfachproben-Biopsiezange, welche eine Klemmbackenanordnung aufweist, die ein Paar von gegenüberliegenden, gezahnten Klemmbackentassen beinhaltet, von denen jede mit einem federnden Arm an ein Basiselement gekuppelt ist. Das Basiselement der Klemmbackenanordnung ist innerhalb eines Zylinders montiert und axiale Bewegung von einer der Klemmbackenanordnung und des Zylinders relativ zu dem anderen zieht die Arme der Klemmbacken in den Zylinder oder bewegt den Zylinder über die Arme der Klemmbacken, um die Klemmbackentassen in einer beißenden Wirkung zusammenzubringen. Die Arme der Klemmbacken bilden wirksam eine Speicherkammer aus, welche sich proximal von der unteren Klemmbackentasse erstreckt und verhindert, dass gesammelte Biopsieproben seitlich aus zwischen den Klemmbacken herausgequetscht werden während wiederholtem Öffnen und Schließen der Klemmbacken und die untere Klemmbackentasse verstärkt die Bewegung der Biopsieproben in die Speicherkammer. Die Vorrichtung kann bis zu vier Proben aufnehmen, bevor sie aus dem Endo skop entnommen werden muss. Jedoch ist es in einigen Biopsievorgängen oft manchmal wünschenswert, mehr zu gewinnen. Zusätzlich wurde festgestellt, dass Proben innerhalb der Kammer zusammenkleben können und die Bestimmung schwierig machen können, welche Probe von welchem Biopsieort stammt.
U.S.-Patent Nr. 5,538,008 von Crowe offenbart ein Mehrfachprobenbioptom, welches bezweckt, mehrere Proben zu nehmen und jede Probe durch Wasserdruck durch einen Kanal zu dem proximalen Ende des Instruments zu transferieren, wo jede Probe individuell entnommen werden kann. Die Vorrichtung beinhaltet einen Plastikklemmbackensatz, der in einer offenen Position vorgespannt ist und mit dem distalen Ende eines länglichen Rohres, bis zu 7 Fuß lang, gekoppelt ist. Das Rohr definiert einen Kanal. Eine Hülse erstreckt sich über das Rohr und ein Wasserflussdurchgang wird zwischen dem Rohr und der Hülse bereitgestellt. Eine Öffnung ist in dem Rohr bereitgestellt, um zu ermöglichen, dass der Wasserflussdurchgang auf dem Kanal am distalen Ende des Rohres trifft. Herausziehen des Rohrs in die Hülse ist offenbart, um die Klemmbacken zum Schließen zu bewegen und um zu ermöglichen, dass eine Probe vom Gewebe geschnitten wird und in dem Kanal angeordnet wird. Der Wasserflussdurchgang ist offenbart, um zu ermöglichen, dass Wasser unter Druck von dem proximalen Ende des Durchgangs zu dem distalen Ende des Durchgangs, durch die Öffnung und in das distale Ende des Kanals fließt und zu dem proximalen Ende des Kanals angesaugt wird, dadurch mit ihm jede Probe, welche in dem Kanal enthalten ist, zu dem proximalen Ende transferierend, wo die Probe entnommen werden kann.
Während die Crowe-Vorrichtung auf dem Papier attraktiv wirkt, ist die Gestaltung in der Praxis unpraktisch und fehlerhaft. Z.B. wäre es sehr schwierig, wenn nicht unmöglich, das längliche Rohr, welches bis zu 7 Fuß lang ist, relativ zu einer Hülse von im Wesentlichen gleicher Länge zu bewegen. Es wäre auch schwierig, einen unbehinderten Wasserflussdurchgang zwischen dem Rohr und der Hülse zu erhalten, da das Rohr und die Hülse sich durch den Körper krümmen und biegen. Des Weiteren müssen das Rohr und die Klemmbacken in die Hülse gezogen werden, damit die Klemmbacken eine Gewebeprobe schneiden können, wodurch die Klemmbacken in unerwünschter Weise von dem zu entnehmenden Gewebe weggezogen werden.
JP-HEI-1.54059 offenbart ein flexibles, rohrförmiges Element, welches keinen Ansaugkanal beinhaltet und folglich nicht das Problem löst, Biopsieentnahme und Ansaugung in einer einzelnen Vorrichtung zu kombinieren.
ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG
Es ist daher ein Ziel der Erfindung, ein endoskopisches Biopsiezangeninstrument bereitzustellen, welches es erlaubt, zahlreiche Gewebeproben aus einem Patienten zu entnehmen, ohne die Zangen von innerhalb des Patienten zu entfernen.
Es ist ein weiteres Ziel der Erfindung, ein endoskopisches Biopsiezangeninstrument bereitzustellen, welches individuell jede der verschiedenen Gewebeproben aus den Zangen entnehmen kann, ohne die Zangen aus dem Patienten zu entnehmen.
Es ist ein weiteres Ziel der Erfindung, ein endoskopisches Biopsiezangeninstrument bereitzustellen, welches Gewebeproben entnehmen kann, die entweder distal oder lateral relativ zu dem Instrument angeordnet sind.
Es ist ein zusätzliches Ziel der Erfindung, ein endoskopisches Biopsiezangeninstrument bereitzustellen, welches die Zangen spült und Gewebeproben ansaugt, die darin enthalten sind.
Es ist auch ein Ziel der Erfindung, ein endoskopisches Biopsiezangeninstrument bereitzustellen, welches ein Reservoir beinhaltet, um Proben aufzufangen, die durch das Instrument angesaugt wurden.
Gemäß dieser Ziele, welche im Folgenden im Detail diskutiert werden, wird ein endoskopisches Biopsiezangenelement bereitgestellt und beinhaltet allgemein einen proximalen Betätigungshandgriff, eine distale Zangenanordnung, ein Steuerungselement, welches mit dem proximalen Betätigungshandgriff und der distalen Zangenanordnung gekoppelt ist, und ein flexibles, mehrlumiges, rohrförmiges Element, welches einen Spülkanal, einen Ansaugkanal und einen Steuerungskanal aufweist, welcher das Steuerungselement aufnimmt.
Gemäß der Erfindung wird eine Biopsiezange wie in den Ansprüchen 1 und 9 bereitgestellt.
Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung beinhaltet der proximale Betätigungshandgriff einen Schaft und eine Spule, welche gleitend auf dem Schaft montiert ist. Der Betätigungshandgriff wird auch mit einem proximalen Spüldurchgang, einer Probenkammer, einem Probenauffangelement und einem Quetschventil versehen, welches Spülung und Ansaugung reguliert. Der proximale Spüldurchgang ist mit dem Spülkanal und mit einem Spülkopplungsrohr gekoppelt. Die Probenkammer ist mit dem Ansaugkanal und einem Ansaugkopplungsrohr gekoppelt. Das Probenauffangelement beinhaltet einen Schirm, welcher in die Probenkammer eingesetzt ist und Gewebeproben aus der angesaugten Flüssigkeit filtert. Das Spülkopplungsrohr und das Ansaugkopplungsrohr erstrecken sich durch das Quetschventil, welches wirksam ist, um den Fluss des Fluids durch die Rohre zu steuern. Der Betätigungshandgriff ist mit den proximalen Enden von sowohl dem flexiblen, rohrförmigen Element als auch dem Steuerungselement gekoppelt und bewegt das Steuerungselement relativ zu dem rohrförmigen Element.
Die distale Anordnung ist mit dem distalen Ende des rohrförmigen Elementes gekoppelt und beinhaltet eine hohle Klemmbackentasse, welche über das distale Ende des Ansaugkanals gekoppelt ist und eine hohle, bewegliche Klemmbacke, welche benachbart zum Spülkanal gekoppelt ist. Die Klemmbackentasse ist vorzugsweise aus einem harten Kunststoff ausgebildet und hat eine stumpfe Schneidoberfläche, wohingegen die bewegliche Klemmbacke vorzugsweise eine Metallklemmbacke mit einer scharten Schneidkante ist. Die bewegliche Klemmbacke ist weiterhin mit dem Steuerungselement gekoppelt, solcher Art, dass Betätigung des Betätigungshandgriffs die bewegliche Klemmbacke relativ zu der Klemmbackentasse bewegt und dadurch die Klemmbacken von einer offenen Position zu einer geschlossenen Position bewegt. Bewegen der hohlen Klemmbacken in eine geschlossene Position erzeugt eine im Wesentlichen fluiddichte Kopplung zwischen dem Spül- und dem Ansaugkanal.
Es wird erkannt werden, dass das distale Ende des Instruments in Kontakt mit dem Gewebe, von dem eine Probe benötigt wird, gebracht wird und der Betäti gungshandgriff betätigt wird, um die Klemmbacken zu schließen und eine Gewebeprobe abzuschneiden. Mit den Klemmbacken in einer geschlossenen Position wird Wasser durch den Spülkanal zu den Klemmbacken am distalen Ende des Instruments gespült und von den Klemmbacken zu dem proximalen Ende des Instruments durch den Ansaugkanal gesaugt, solcher Art, dass die von den Klemmbacken geschnittene Probe mit dem Wasser angesaugt wird. Wenn das Wasser angesaugt wird, läuft es durch die Kammer und die Probe wird auf dem Schirm gefiltert. Der Schirm kann einfach entfernt werden, um die Probe zu entnehmen. Es wird weiterhin erkannt werden, dass der gesamte Vorgang des Schneidens einer Probe und Entnehmens der Probe ohne Entfernen des endoskopischen Biopsiezangeninstruments aus seiner Anordnung innerhalb des Körpers ausgeführt wird.
Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform des Biopsiezangeninstruments ist das rohrförmige Element eiförmig und definiert einen Steuerungskanal, einen Spülkanal und einen Ansaugkanal. Die distale Zangenanordnung beinhaltet eine bewegliche Klemmbacke und einen im Wesentlichen steifen, ausgeformten Kragen, welcher mit proximalen, Sockel-ähnlichen Kopplungsmitteln zur Kopplung des rohrförmigen Elementes daran, einer fixierten Klemmbackentasse, einem distalen Spüldurchgang und einem Steuerungsdurchgang versehen ist. Der Kragen ist von ähnlichem Durchmesser wie das Endoskop und ist ausgestaltet, um mit dem Äußeren des distalen Endes eines Endoskops über eine Silikongummisocke gekoppelt zu werden. Die bewegliche Klemmbacke ist schwenkbar an dem ausgeformten Kragen montiert und ist relativ zu der Klemmbackentasse beweglich. Das rohrförmige Element ist in dem Sockel gekoppelt. Ein Steuerungsdraht erstreckt sich durch den Steuerungskanal und den Steuerungsdurchgang und ist mit den zwei Löchern in der beweglichen Klemmbacke gekoppelt.
Gemäß einer zweiten bevorzugten Ausführungsform beinhaltet das Biopsiezangeninstrument ein rohrförmiges Element, welches einen Ansaugkanal mit einem kreisförmigen Querschnitt, einen Spülkanal mit einem nierenförmigen Querschnitt und zwei Steuerungskanäle definiert. Die distale Anordnung beinhaltet eine stationäre Klemmbacke, welche mit dem distalen Ende des rohrförmigen Elements verbunden ist, und eine bewegliche Klemmbacke. Die stationäre Klemmbacke beinhaltet eine hohle Klemmbackentasse, ein Gabelelement und zwei proximale Rampen. Die Klemmbacke ist über dem Ansaugkanal angeordnet und die Gabel und die proximalen Rampen erstrecken sich von der Klemmbackentasse über den Spülkanal. Die bewegliche Klemmbacke ist mit der Gabel gekoppelt und entlang der proximalen Rampen geführt. Die zwei Steuerungskanäle treten aus dem distalen Ende des rohrförmigen Elementes seitlich von den proximalen Rampen aus. Ein zentraler Abschnitt eines Steuerungselements ist mit der beweglichen Klemmbacke gekoppelt und jedes Ende des Steuerungselements erstreckt sich durch die Steuerungskanäle zu dem proximalen Ende des Instruments.
Gemäß einer dritten bevorzugten Ausführungsform des Biopsiezangeninstruments beinhaltet das Instrument ein rohrförmiges Element, welches einen Ansaugkanal mit einem kreisförmigen Querschnitt und einem Spülkanal mit einem sichelförmigen Querschnitt aufweist. Die distale Anordnung ist im Wesentlichen ähnlich zu der zweiten Ausführungsform. Die proximalen Rampen stoßen an und bedecken teilweise den Spülkanal, um zwei Eingänge in dem Spülkanal für die Steuerungselemente zu definieren. Ein distales Ende von jedem Steuerungselement ist mit der beweglichen Klemmbacke gekoppelt und die Steuerungselemente erstrecken sich durch die Eingänge und in den Spülkanal. Die Eingänge sind ausreichend klein, sodass, wenn die Klemmbacken in einer geschlossenen Position sind und Fluid durch den Spülkanal zu der distalen Anordnung gespült wird, im Wesentlichen das gesamte Fluid durch den Spülkanal und in die Klemmbacken läuft, d.h. nur ein unwesentlicher Anteil des durch den Spülkanal gespülten Fluids tritt durch die Eingänge aus, welche durch die Rampen ausgebildet werden.
Zusätzliche Ziele und Vorteile der Erfindung werden dem Fachmann bei Bezugnahme auf die detaillierte Beschreibung in Verbindung mit den Figuren ersichtlich werden.
KURZE BESCHREIBUNG DER FIGUREN
1 ist eine gebrochene, perspektivische Ansicht einer ersten Ausführungsform eines endoskopischen Biopsiezangeninstruments gemäß der Erfindung;
2 ist eine gebrochene, perspektivische Ansicht des proximalen Endes einer ersten Ausführungsform der Erfindung;
3 ist eine gebrochene, perspektivische Ansicht der Probenkammer der ersten Ausführungsform der Erfindung;
4 ist eine perspektivische Ansicht der Vorderseite des Probenauffangelements der ersten Ausführungsform der Erfindung;
5 ist eine perspektivische Ansicht der Rückseite des Probenauffangelements der ersten Ausführungsform der Erfindung;
6 ist eine vergrößerte, perspektivische gebrochene Ansicht des rohrförmigen Elements der ersten Ausführungsform der Erfindung;
7 ist eine vergrößerte, gebrochene, perspektivische Ansicht der distalen Anordnung der ersten Ausführungsform der Erfindung mit den Klemmbacken in einer offenen Position;
8 ist eine vergrößerte, gebrochene, perspektivische Ansicht der distalen Anordnung der ersten Ausführungsform der Erfindung mit den Klemmbacken in einer geschlossenen Position;
9 ist eine Endansicht der 8;
10 ist ein Querschnitt entlang der Linie 10–10 der 7;
11 ist ein Querschnitt entlang der Linie 11–11 der 8;
12 ist eine gebrochene, perspektivische Ansicht der distalen Anordnung der ersten Ausführungsform, darstellend eine alternative Steuerungselementkonfiguration;
13 ist eine gebrochene, perspektivische Ansicht der distalen Anordnung der ersten Ausführungsform, darstellend eine andere alternative Steuerungselementkonfiguration;
14 ist eine gebrochene, perspektivische Ansicht einer zweiten Ausführungsform eines endoskopischen Biopsiezangeninstruments der Erfindung;
15 ist eine vergrößerte, gebrochene, transparente perspektivische Ansicht des rohrförmigen Elementes der zweiten Ausführungsform der Erfindung;
16 ist ein vergrößerter Querschnitt entlang der Linie 16–16 der 15;
17 ist eine vergrößerte, gebrochene, perspektivische Ansicht der distalen Anordnung der zweiten Ausführungsform der Erfindung mit den Klemmbacken in einer offenen Position;
18 ist ein Querschnitt entlang der Linie 18–18 der 17;
19 ist eine vergrößerte, gebrochene, perspektivische Ansicht des distalen Endes der zweiten Ausführungsform der Erfindung mit den Klemmbacken in einer geschlossenen Position;
20 ist ein Querschnitt entlang der Linie 20–20 der 19;
21 ist eine vergrößerte, gebrochene, transparente, perspektivische Ansicht des rohrförmigen Elementes der dritten Ausführungsform der Erfindung;
22 ist ein vergrößerter Querschnitt entlang der Linie 22–22 der 21; und
23 ist eine vergrößerte, gebrochene, perspektivische Ansicht des distalen Endes einer dritten Ausführungsform der Erfindung mit den Klemmbacken in einer offenen Position.
DETAILLIERTE BESCHREIBUNG DER BEVORZUGTEN AUSFÜHRUNGSFORMEN
In 1 ist ein Mehrfachproben-Biopsiezangeninstrument 10 gezeigt. Das Biopsiezangeninstrument beinhaltet allgemein einen proximalen Betätigungshandgriff 12, ein flexibles, mehrlumiges, rohrförmiges Element 14, einen Zugdraht 20 und eine distale Anordnung 22. Verschiedene Kopplungsrohre werden vorzugsweise bereitgestellt, um den proximalen Betätigungshandgriff 12 mit dem rohrförmigen Element 14 und mit Spül- und Ansaugmitteln zu koppeln. Insbesondere werden ein Steuerungskopplungsrohr 23, erste und zweite Spülkopplungsrohre 24, 25 und erste und zweite Ansaugkopplungsrohre 26, 27 bereitgestellt.
Der proximale Betätigungshandgriff 12 beinhaltet einen Schaft 30, welcher einen Querschlitz 32 und eine Spule 34 aufweist, welche gleitend auf dem Schaft montiert ist und eine Querstange (nicht gezeigt) hat, welche sich durch den Schlitz 32 erstreckt, wie im Stand der Technik bekannt. Der Betätigungshandgriff 12 ist mit einer Probenkammer 42, einem Probenauffangelement 44, einem Quetschventil 45, welches Spülung und Ansaugung reguliert, versehen. Betrachtet man 2, beinhaltet die Probenkammer 42 Spülverbinder 46, 47, welche das erste Spülkopplungsrohr 24 mit dem zweiten Spülkopplungsrohr 25 koppeln. Die Probenkammer 42 beinhaltet auch erste und zweite Ansaugverbinder 48, 49, welche das erste Ansaugkopplungsrohr 26 mit dem zweiten Ansaugkopplungsrohr 27 koppeln. Bezug nehmend auf 3 bis 5, beinhaltet das Probenauffangelement 44 einen Handhabungsabschnitt 52, einen Zusammenwirkungsabschnitt 54, welcher das Probenauffangelement 44 lösbar an der Probenkammer 42 anordnet, und einen Schirm 56. Der Schirm 56 erstreckt sich durch die Probenkammer 42 zwischen den ersten und zweiten Ansaugverbindern 48, 49. Der Schirm 56 beinhaltet eine Vorderseite 58 und eine Rückseite 60 und ist mit einer Vielzahl von Perforationen 62 versehen, welche vorzugsweise stumpf konisch in der Form sind und sich von der Vorderseite 58 zu der Rückseite 60 ausdehnen. Das erste Spülungskopplungsrohr 26 und das erste Ansaugkopplungsrohr 27 erstrecken sich durch das Quetschventil 45, welches wirksam ist, um den Fluidfluss durch die Rohre 26, 27 zu steuern. Das Quetschventil 27 ist vorgespannt, um das erste Spülkopplungsrohr 26 und das zweite Ansaugkopplungsrohr 27 geschlossen zu klemmen, d.h. die Rohre übereinander zu kollabieren. Abwärtsdrücken auf das Quetschventil 45 mit dem Finger eines Benutzers hebt die Vorspannung des Quetschventils auf, um Fluidfluss durch das erste Spülkopplungsrohr 26 und das erste Ansaugkopplungsrohr 27 zu ermöglichen.
Bezug nehmend auf 6 und 7 und gemäß der ersten Ausführungsform der Erfindung ist das rohrförmige Element 14 vorzugsweise ein eiförmiges, mehrlumiges Extrusionsprodukt. Das rohrförmige Element beinhaltet ein proximales Ende 66, ein distales Ende 68, einen Steuerungskanal 70, einen Spülkanal 72 und einen Ansaugkanal 74, von denen sich jeder durch das rohrförmige Element zu der distalen Anordnung 22 erstreckt. Am proximalen Ende 66 des rohrförmigen Elements ist der Steuerungskanal 70 mit dem Steuerungskopplungsrohr 23 gekoppelt, der Spülkanal 72 ist mit dem zweiten Spülkopplungsrohr 25 gekoppelt und der Ansaugkanal 74 ist mit dem zweiten Ansaugkopplungsrohr 27 gekoppelt.
Bezug nehmend auf die 7 bis 9 beinhaltet die distale Anordnung 22 einen im Wesentlichen steifen, geformten Kragen 80 und eine hohle, bewegliche Klemmbacke 90. Der Kragen 80 ist vorzugsweise aus einem Stück aus Polycarbonat, einem glasgefüllten Polycarbonat, einem Hart-Styren oder einem anderen Kunststoff hergestellt, wohingegen die bewegliche Klemmbacke 90 vorzugsweise aus Metallguss hergestellt ist. Der Kragen beinhaltet eine zentrale Öffnung 81, einen umlaufenden Kanal 83, einen sich distal erstreckenden Steuerungsdurchgang 82, eine sich distal erstreckende, hohle Klemmbackenbefestigung 84, eine sich distal erstreckende, hohle stationäre Klemmbacke 88 und einen proximalen Sockel 86. Die zentrale Öffnung 81 des Kragens 80 ist von ähnlichem Durchmesser wie der äußere Durchmesser des Endoskops und ist ausgestaltet, um den Kragen mit der Außenseite des distalen Endes eines Endoskops zu koppeln. Der umlaufende Kanal 81 nimmt einen Abschnitt einer Silikongummisocke (nicht gezeigt) auf, welche verwendet wird, um den Kragen 80 an dem Endoskop zu befestigen.
Die stationäre Klemmbacke 88 beinhaltet vorzugsweise eine stumpfe Kante oder Lippe 92. Die bewegliche Klemmbacke 90 ist schwenkbar an einer Führung 94 an der Klemmbackenbefestigung 84 montiert und ist relativ zur stationären Klemmbacke 88 schwenkbar. Die bewegliche Klemmbacke 90 ist vorzugsweise mit einer scharfen Schneidkante 98, einem Anschlag 100 zum Begrenzen des Ausmaßes, in dem die bewegliche Klemmbacke von der stationären Klemmbacke 88 wegschwenkt und zwei Klemmbackenlöchern 102, 104 zum Aufnehmen eines Zugdrahts 20, wie im Folgenden beschrieben, versehen.
Bezug nehmend auf die 9 bis 11 ist der proximale Sockel 86 mit dem Steuerungsdurchgang 82, der Klemmbackenbefestigung 84 und der stationären Klemmbacke 88 ausgerichtet und ist ausgestaltet, um das distale Ende 68 des flexiblen, rohrförmigen Elements 14 aufzunehmen. Das distale Ende 68 des rohrförmigen Elements ist in dem proximalen Sockel 86 befestigt, vorzugsweise unter Verwendung eines Klebeverbindungsmittels, solcher Art, dass der Steuerungsdurchgang 82 mit dem Steuerungskanal 70 gekoppelt ist, die Klemmbackenbefestigung 84 ist im Wesentlichen fluiddicht mit dem Spülkanal 74 gekoppelt und die stationäre Klemmbacke 88 ist im Wesentlichen fluiddicht mit dem Ansaugkanal 76 gekoppelt.
Wiederum Bezug nehmend auf die 1, 6, 7 und 10, erstreckt sich ein zentraler Abschnitt des Zugdrahts 20 durch die Klemmbackenlöcher 102, 104 und die Enden des Zugdrahts 20 erstrecken sich durch den Steuerungsdurchgang 82, den Steuerungskanal 74 und das Steuerungskopplungsrohr 23 zu der Spule 34. Bezug nehmend auf die 12, formt der Zugdraht 20 alternativ eine Befestigungsschleife 106a durch die Klemmbackenlöcher 102a, 104a aus, indem er auf sich selbst zurückdoppelt und eine Verschlingung 108a ausbildet. Bezug nehmend auf 13 können in noch einer anderen Alternative zwei Zugdrähte 20b, 21b verwendet werden, wobei das distale Ende von jedem Zugdraht mit einem Klemmbackenloch 102b, 104b durch eine Z-Biegung 110b, 112b gekoppelt ist und sich durch den Steuerungsdurchgang 82b erstreckt.
Bezug nehmend auf die 1, 7 und 8 wird erkannt werden, dass eine Bewegung der Spule 34 relativ zum Schaft 30 in einer Bewegung des Zugdrahts relativ zum rohrförmigen Element 14 resultiert und folglich die bewegliche Klemmbacke 90 relativ zu der stationären Klemmbacke 88 solcher Art bewegt, dass die Klemmbacken öffnen (7) und schließen (8). Bezug nehmend auf die 7 bis 11 ist, wenn die stationäre und die bewegliche Klemmbacke 88, 90 in einer geschlossenen Position sind, ein im Wesentlichen fluiddichter Durchgang dort dazwischen ausgebildet. Weil die stationäre Klemmbacke 88 mit dem Ansaugkanal 70 und die bewegliche Klemmbacke 90 über den Spülungskanal 72 gekoppelt ist, wird eine im Wesentlichen fluiddichte Kopplung der Spülungs- und Ansaugkanäle erzielt.
Im Gebrauch wird erkannt werden, dass das distale Ende des Endoskops, an dem der Kragen 80 gekoppelt ist, benachbart zu dem gewünschten Gewebe zur Probenentnahme manövriert wird und die distale Anordnung in Kontakt mit Gewebe 110 gebracht wird (10 und 11). Der Betätigungshandgriff 12 wird betätigt, um die Klemmbacken 88, 90 zu schließen und eine Gewebeprobe 112 abzuschneiden. Wenn die Klemmbacken 88, 90 in einer geschlossenen Position sind, werden die Spülungsmittel und die Ansaugmittel betätigt und das erste proximale Spülungskopplungsrohr und das erste proximale Ansaugkopplungsrohr 24, 26 werden von der klemmenden Wirkung des Quetschventils 45 gelöst, indem das Quetschventil niedergedrückt wird. Spülungsflüssigkeit wird dadurch ermöglicht, durch die ersten und zweiten proximalen Spülungskopplungsrohre 24, 26, durch den Spülungskanal 70 und die hohle Klemmbackenbefestigung 84 und zu den Klemmbacken 88, 90 am distalen Ende des Instruments zu fließen. Das Fluid fließt durch die Klemmbacken und wird zurück zu dem proximalen Ende des Instruments solcher Art gesaugt, dass die Probe, welche innerhalb der Klemmbacken gehalten ist, mit dem Wasser angesaugt wird. Bezug nehmend wiederum auf die 2 bis 6 wird die Probe, da das Wasser durch den Ansaugkanal 74 und in die Probenkammer 42 gesaugt wird, auf dem Schirm 58 gefiltert. Die stumpf konische Form der Perforationen 62 ermöglicht erhöhten Fluidfluss durch den perforierten Schirm, wohingegen sie verhindert, dass die Gewebeprobe durch den Schirm hindurchläuft. Spülungs- und Ansaugungsmittel werden unterbrochen, indem das Quetschventil 45 solcher Art gelöst wird, dass die Pinch-Valve-Klemmen auf die ersten proximalen Spülungs- und Ansaugkopplungsrohre 24, 26 herunterklemmen und bewirken, dass die Rohre aufeinander kollabieren. Der Schirm 58 kann einfach entfernt werden, um die Probe zu gewinnen, durch Greifen des Handhabungsabschnitts 52 des Probenauffangelements 44 und Ziehen des Probenauffangelements aus der Probenkammer 42. Die Probe wird von dem Schirm abgenommen und das Probenauffangelement wird in die Probenkammer wieder eingesetzt, um die Behandlung fortzusetzen. Es wird weiter erkannt werden, dass die gesamte Behandlung des Schneidens einer Probe und Gewinnens der Probe ohne Entfernen des endoskopischen Mehrfachproben-Biopsiezangeninstruments von seiner Stelle innerhalb des Körpers ausgeführt werden kann. Unbegrenzte aufeinander folgende Proben können in einer identischen Weise erzielt werden.
In den 14 und 15 ist eine zweite Ausführungsform eines Mehrfachproben-Biopsiezangeninstruments 210 gezeigt. Das Instrument beinhaltet einen proximalen Betätigungshandgriff 212, ein flexibles, mehrlumiges, rohrförmiges Element 214, einen Zugdraht 220 und eine distale Anordnung 222. Verschiedene Kopplungsrohre werden vorzugsweise vorgesehen, um den proximalen Betätigungshandgriff 212 mit dem rohrförmigen Element 214 und den Spülungs- und Ansaugmitteln zu koppeln. Insbesondere werden ein Y-förmiges Steuerungskopplungsrohr 223, erste und zweite Spülungskopplungsrohre 224, 225 und erste und zweite Ansaugkopplungsrohre 226, 227 bereitgestellt.
Der proximale Betätigungshandgriff 212 ist im Wesentlichen ähnlich zu der ersten Ausführungsform (wobei gleiche Teile Aufzählungszeichen haben, welche um 200 erhöht sind). Bezug nehmend auf die 15, 16 und 17 ist das rohrförmige Element 214 vorzugsweise ein mehrlumiges, mehrlagiges Extrusionsprodukt und beinhaltet vorzugsweise ein erstes Metallgeflecht 276 unterhalb der äußersten Lage, um die gewünschte Steifigkeit dem rohrförmigen Element zu verleihen. Wenn gewünscht, kann ein zweites Metallgeflecht 277 zusätzlich um den Ansaugkanal 274 bereitgestellt werden, um den Ansaugkanal 274 zu versteifen und zu stützen. Das rohrförmige Element 214 hat ein proximales Ende 266, ein distales Ende 268, zwei Steuerungskanäle 270, 271, einen Spülungskanal 272 und einen Ansaugkanal 274, jeder der Kanäle 270, 271, 272, 274 erstreckt sich durch das rohrförmige Element zu der distalen Anordnung 222. Der Ansaugkanal 274 hat einen im Wesentlichen kreisförmigen Querschnitt. Der Spülungskanal 272 hat einen im Wesentlichen nierenförmigen Querschnitt und ist von dem Ansaugkanal 274 durch eine Membran 275 getrennt. Die Steuerungskanäle 270, 271 sind vorzugsweise an einem Ende der Membran 275 angeordnet.
Bezug nehmend auf die 17 bis 20 beinhaltet die distale Anordnung 222 gemäß der zweiten Ausführungsform der Erfindung eine stationäre Klemmbacke 281, welche, vorzugsweise durch Klebeverbindung, mit dem distalen Ende 268 des rohrförmigen Elements gekoppelt ist. Die stationäre Klemmbacke 281 ist vorzugsweise aus Kunststoff hergestellt und beinhaltet eine Klemmbacke 288, eine integrierte, zentrale Gabel 293 und integrierte, proximale Rampen 295, 296. Die Klemmbackentasse 288 ist über dem Ansaugkanal 274 angeordnet und hat vorzugsweise eine stumpfe Schneidoberfläche oder -lippe 292. Die zentrale Ga bel 293 und die proximalen Rampen 295, 296 erstrecken sich von der stationären Klemmbacke 281 und stoßen an den und überdecken teilweise den Spülungskanal. Eine bewegliche Klemmbacke 290, vorzugsweise aus Metall hergestellt, ist mit einer scharten Schneidkante 298 versehen, definiert zwei Klemmbackenlöcher 302, 304 zum Aufnehmen eines Zugdrahts 220 und ist mit zwei Vorsprüngen 312, 314 versehen zum Befestigen der Klemmbacke. Die Vorsprünge 312, 314 wirken locker mit der zentralen Gabel 293 zusammen und ein Schwenkstift 294 erstreckt sich durch die Vorsprünge und die zentrale Gabel. Die Rampen 295, 296 der stationären Klemmbacke 281 führen die bewegliche Klemmbacke 290, wenn sie geöffnet und geschlossen wird und helfen dabei, einen im Wesentlichen fluiddichten Durchgang zwischen der beweglichen Klemmbacke 290 und der stationären Klemmbacke 288 auszubilden, wenn die Klemmbacken in einer geschlossenen Position sind. Ein zentraler Abschnitt des Zugdrahts 220, welcher senkrecht zu den Längsachsen des Instruments ist, erstreckt sich durch die Klemmbackenlöcher 302, 304 und die Enden des Zugdrahts erstrecken sich in die Steuerungskanäle 270, 271. Wieder Bezug nehmend auf 15, erleichtert das Y-förmige Kopplungsrohr 223 die Ausrichtung der Enden des Zugdrahts 220 zum Koppeln des Zugdrahts mit dem proximalen Betätigungshandgriff. Der Zugdraht 220 kann beschichtet sein, z. B. mit einem Kunststoff, um zu vermeiden, dass der Zugdraht in das rohrförmige Element schneidet.
Bezug nehmend auf die 18 und 20 ist das distale Ende 268 des rohrförmigen Elements durch das Lumen eines Endoskops zu einem Biopsieort eingeführt. Die Klemmbacken 288, 290 werden in eine geschlossene Position bewegt, schneiden eine Gewebeprobe ab und stellen weiterhin eine im Wesentlichen fluiddichte Kopplung zwischen den Spülungs- und Ansaugkanälen 272, 274 bereit. Während es von den Abbildungen der 18 und 20 erscheint, dass der Spülungskanal 272 am distalen Ende durch die Gabel 293 blockiert ist, wird erkannt werden, dass der Spülungskanal 272 wesentlich breiter als die Gabel ist und das Fluid um die Gabel zu dem Ansaugkanal 274 fließen kann.
Bezug nehmend nun auf die 21 bis 23 ist eine dritte Ausführungsform einer Mehrfachproben-Biopsiezange gezeigt, welche im Wesentlichen ähnlich zu der zweiten Ausführungsform ist (wobei gleiche Teile Bezugszeichen haben, die um weitere 200 erhöht sind). Das rohrförmige Element 414 hat ein proximales Ende 466, ein distales Ende 468, einen Spülungskanal 472 und einen Ansaugkanal 474. Der Ansaugkanal 474 hat einen im Wesentlichen kreisförmigen Querschnitt, wohingegen der Spülungskanal 472 einen grundsätzlich sichelförmigen Querschnitt aufweist. Ein Steuerungskopplungsrohr 423 ist mit dem zweiten Spülungskopplungsrohr 425 gekoppelt. Zwei Zugdrähte 420, 421 erstrecken sich durch das Steuerungskopplungsrohr 423, laufen durch ein im Wesentlichen fluiddichtes Ventil (nicht gezeigt), welches das Steuerungskopplungsrohr 423 und das zweite Spülungskopplungsrohr 425 koppelt, treten in das zweite Spülungskopplungsrohr 425 ein und erstrecken sich durch den Spülungskanal 472 zu dem distalen Ende 468 des rohrförmigen Elements. Ein Ansaugkopplungsrohr 427 ist mit dem Ansaugkanal 474 gekoppelt.
Bezug nehmend auf 23 beinhaltet die distale Anordnung 422 der dritten Ausführungsform der Erfindung eine stationäre Klemmbacke 481, welche mit dem distalen Ende 468 des rohrförmigen Elements verbunden ist, und eine daran gekoppelte, bewegliche Klemmbacke 490. Die stationäre Klemmbacke 481 beinhaltet eine Klemmbackentasse 488, eine integrierte, zentrale Gabel 493 und Rampen 495, 496. Die Klemmbackentasse stößt an das distale Ende des rohrförmigen Elements an und ist über dem Ansaugkanal 474 positioniert und hat vorzugsweise eine stumpfe Schneidoberfläche oder -lippe 492. Die zentrale Gabel 493 und die Rampen 495, 496 erstrecken sich von der stationären Klemmbacke 481 und stoßen an und bedecken teilweise den Spülungskanal 474. Eine bewegliche Klemmbacke 490, vorzugsweise aus Metall hergestellt, ist mit einer scharfen Schneidkante 498 versehen, definiert zwei Klemmbackenlöcher 402, 404 zum Aufnehmen eines Zugdrahts 420 und ist mit zwei Vorsprüngen 512, 514 zum Montieren der Klemmbacke versehen. Die Vorsprünge 512, 514 wirken locker mit der zentralen Gabel 493 zusammen und ein Führungsstift 494 erstreckt sich durch die Vorsprünge und die zentrale Gabel. Durch teilweises Bedecken des Spülungskanals bilden die Rampen Eingänge 499, 500 für die Zugdrähte aus, wie im Folgenden beschrieben. Die bewegliche Klemmbacke 490 reitet auf den proximalen Rampen 495, 496, wenn von einer offenen zu einer geschlossenen Position bewegt wird. Die Zugdrähte 420, 421 sind mit den Klemmbackenlöchern 502, 504 durch eine Z-Biegung 506, 507 gekoppelt und erstrecken sich durch die Eingänge 499, 500 in den Spülungskanal 472, durch einen Abschnitt des zweiten Spülungskopplungsrohrs 425 und weiter in ein Steuerungskopplungsrohr 423, welches damit gekoppelt ist. Die Eingänge 499, 500 sind ausreichend klein, dass nur ein unwesentlicher Anteil des Fluids von dem Spülungskanal austritt, wenn die Klemmbacken in einer geschlossenen Position sind und Spülungsflüssigkeit durch den Spülungskanal 474 zu der distalen Anordnung gedrückt wird.
Es wurden hierin verschiedene Ausführungsformen eines Mehrfachproben-Biopsieinstruments beschrieben und erläutert. Während spezifische Ausführungsformen der Erfindung beschrieben wurden, ist es nicht beabsichtigt, dass die Erfindung darauf beschränkt wird, da es beabsichtigt ist, dass die Erfindung im Umfang so breit sein soll, wie der Stand der Technik es erlaubt und dass die Beschreibung in entsprechender Weise gelesen wird. Daher, während eine besondere Weise der Kopplung des proximalen Betätigungshandgriffs zu der distalen Anordnung für die verschiedenen Ausführungsformen offenbart worden ist, wird erkannt werden, dass andere Weisen der Kopplung der proximalen und der distalen Anordnung in gleicher Weise verwendet werden können. Des Weiteren, während die stationäre Klemmbacke als vorzugsweise aus Kunststoff und die bewegliche Klemmbacke als vorzugsweise aus Metall hergestellt offenbart wird, wird erkannt werden, dass sowohl die stationäre Klemmbacke als auch die bewegliche Klemmbacke aus Plastik, Metall oder anderem Material hergestellt werden können. Des Weiteren, während die bewegliche Klemmbacke als vorzugsweise aus Metallguss hergestellt offenbart worden ist, wird erkannt werden, dass die bewegliche Klemmbacke, wenn sie aus Metall hergestellt wird, alternativ durch Zerspanung oder (M.I.M.) hergestellt werden kann. Des Weiteren, während beide Klemmbacken ohne Zähne gezeigt sind, kann eine oder beide der Klemmbacken Zähne entlang ihrer zusammenpassenden Oberflächen aufweisen. Tatsächlich können die Zähne radial angeordnet werden, wie in dem vom gleichen Patentinhaber gehaltenen U.S.-Patent Nr. 5,507,296. Auch, während ein oder zwei Zugdrähte in Bezug auf bestimmte Ausführungsformen offenbart sind, wird erkannt werden, dass in jeder Ausführungsform entweder ein oder zwei Zugdrähte verwendet werden können, in hierin beschriebenen Ausführungsweisen. Des Weiteren, während die stationäre Klemmbacke als gekoppelt mit dem Ansaugkanal und die bewegliche Klemmbacke als gekoppelt mit dem Spülungskanal offenbart ist, wird erkannt werden, dass die stationäre Klemmbacke mit dem Spü lungskanal und die bewegliche Klemmbacke mit dem Ansaugkanal gekoppelt sein kann. Des Weiteren wird erkannt werden, dass beide Klemmbacken um das distale Ende des rohrförmigen Elements beweglich sein können. Zusätzlich, während besondere Ausführungsformen in Bezug auf die Kopplung des proximalen Betätigungshandgriffs zu dem rohrförmigen Element offenbart wurden, wird erkannt werden, dass andere Konfigurationen in gleicher Weise verwendet werden können. Es wird daher vom Fachmann erkannt werden, dass noch andere Modifikationen zu der bereitgestellten Erfindung gemacht werden können, ohne vom beanspruchten Umfang abzuweichen.

Claims

Biopsiezangeninstrument (10) zum Entnehmen von Gewebeproben eines Patienten zur Verwendung mit einem Endoskop, umfassend: a) ein flexibles Rohrelement (14), welches einen Spülungskanal (25) und einen Absaugkanal (27) aufweist; b) eine distale Anordnung (22), welche eine erste, hohle Klemmbacke (88) und eine zweite, hohle, bewegbare Klemmbacke (90) aufweist, wobei die bewegliche, zweite Klemmbacke relativ zu der ersten Klemmbacke schwenkbar ist und zumindest mit einem des Spülungskanals und des Absaugkanals gekoppelt ist und die erste Klemmbacke mit zumindest einem anderen des Spülungskanals und des Absaugkanals gekoppelt ist; und c) einen proximalen Aktuator (12), der mit der distalen Anordnung gekoppelt ist, um die bewegliche, zweite Klemmbacke relativ zu der ersten Klemmbacke aus einer geöffneten Position in eine geschlossene Position zu bewegen, um eine Gewebeprobe des Patienten zu erhalten, wobei die bewegliche, zweite Klemmbacke und die erste Klemmbacke so ausgeführt sind, dass, wenn die bewegliche, zweite Klemmbacke und die erste Klemmbacke in der geschlossenen Position sind, die bewegliche, zweite Klemmbacke und die erste Klemmbacke einen im Wesentlichen geschlossenen Fluiddurchgang zwischen dem Spülungskanal und dem Absaugkanal ausbilden, so dass der Absaugkanal die Gewebeprobe aus der distalen Anordnung entnehmen kann, wenn Spülungsflüssigkeit durch den Spülungskanal bereitgestellt wird.
Biopsiezangeninstrument nach Anspruch 1, weiter umfassend wenigstens ein Steuerungselement, welches mit der zweiten, beweglichen Klemmbacke gekoppelt ist, worin der proximale Aktuator mit dem wenigstens einen Steuerungselement gekoppelt ist zum Bewegen des wenigstens einen Steuerungselements relativ zu dem Rohrelement, wodurch die zweite, bewegliche Klemmbacke relativ zu der ersten Klemmbacke bewegt wird, und wobei sich das wenigstens eine Steuerungselement durch das flexible Rohrelement erstreckt, wobei das Rohrelement vorzugsweise einen Steuerungskanal auf weist und sich das eine Steuerungselement durch den Steuerungskanal erstreckt.
Biopsiezangeninstrument nach Anspruch 1, worin die erste Klemmbacke stationär ist und/oder worin die erste Klemmbacke mit dem Absaugkanal gekoppelt ist und die bewegliche, zweite Klemmbacke mit dem Spülungskanal gekoppelt ist, wobei vorzugsweise das Rohrelement einen Steuerungskanal aufweist und sich wenigstens ein Steuerungselement durch den Steuerungskanal erstreckt.
Biopsiezangeninstrument nach Anspruch 1, weiterhin umfassend einen Kragen, der mit der distalen Anordnung gekoppelt ist, wobei der Kragen ausgebildet ist, um die distale Anordnung mit dem Endoskop zu koppeln, wobei vorzugsweise der Kragen integral mit der ersten Klemmbacke ist und/oder worin der Kragen einen proximalen Ansatz zum Aufnehmen des Rohrelements beinhaltet.
Biopsiezangeninstrument nach Anspruch 1, worin: i. die bewegliche, zweite Klemmbacke mit einem Anschlag versehen ist, der die Rotation der beweglichen, zweiten Klemmbacke relativ zu der ersten Klemmbacke begrenzt; und/oder ii. die erste Klemmbacke aus Kunststoff hergestellt ist und die zweite, bewegliche Klemmbacke aus Metall hergestellt ist; und/oder iii. die erste Klemmbacke eine im Wesentlichen flache Lippe aufweist und die zweite, bewegliche Klemmbacke eine scharfe Schneidkante umfasst; und/oder iv. die bewegliche, zweite Klemmbacke mit zwei Klemmbackenlöchern versehen ist und sich wenigstens ein Steuerungselement durch die zwei Klemmbackenlöcher erstreckt, wobei vorzugsweise das Rohrelement einen Steuerungskanal aufweist und sich das Steuerungselement durch den Steuerungskanal und die Klemmbackenlöcher erstreckt, um eine Schleife auszubilden; oder worin das Steuerungselement einen zentralen Abschnitt und zwei Enden aufweist, wobei sich der zentrale Abschnitt durch die zwei Klemmbackenlöcher erstreckt und die zwei Enden mit dem proximalen Aktuator gekoppelt sind; oder worin das wenigstens eine Steuerungselement zwei Steuerungselemente beinhaltet, wobei jedes der zwei Steuerungselemente ein erstes und zweites Ende aufweist und das erste Ende von jedem der zwei Steuerungselemente eine z-förmige Biegung durch eines der zwei Klemmbackenlöcher ausbildet.
Biopsiezangeninstrument nach Anspruch 1, worin: i. der Fluiddurchgang im Wesentlichen fluiddicht ist, um so ausgebildet zu sein, das Fluid zu begrenzen, welches die distale Anordnung zu dem Patienten verlässt, wenn die bewegliche, zweite Klemmbacke und die erste Klemmbacke in der geschlossenen Position sind; und/oder ii. das Rohrelement im Wesentlichen eiförmig ist; und/oder iii. das Instrument weiterhin einen Gabelkopf umfasst, der mit einem distalen Ende des Rohrelements gekoppelt ist, worin die zweite, bewegliche Klemmbacke mit dem Gabelkopf gekoppelt ist und der Gabelkopf vorzugsweise teilweise ein distales Ende des Spülungskanals bedeckt.
Biopsiezangeninstrument nach einem der vorhergehenden Ansprüche, worin i. die erste Klemmbacke adhäsiv mit einem distalen Ende des Rohrelements verbunden ist; und/oder ii. der Spülungskanal einen im Wesentlichen nierenförmigen Querschnitt aufweist; und/oder iii. der Spülungskanal einen im Wesentlichen sichelförmigen Querschnitt aufweist.
Biopsiezangeninstrument nach einem der vorhergehenden Ansprüche, worin das Rohrelement ein mehrlagiges Strangpressprofil ist, welches einen äußerste Lage aufweist, wobei vorzugsweise das Rohrelement mit einem ersten Metallgeflecht um den Absaugkanal und einem zweiten Metallgeflecht unter der äußersten Lage des Rohrelements versehen ist.
Biopsiezangeninstrument (10) zur Verwendung mit einem Endoskop, wobei das Instrument umfasst: a) ein flexibles Rohrelement (14), welches proximale und distale Enden aufweist, wobei das Rohrelement einen Spülungskanal (25) aufweist, der sich wenigstens teilweise dorthin durch erstreckt; b) wenigstens ein Steuerungselement (23), welches sich durch das Rohrelement erstreckt; c) eine erste Klemmbackentasse (88), die mit dem distalen Ende des Rohrelements gekoppelt ist und eine obere Oberfläche aufweist, die als eine stumpfe Lippe ausgeformt ist; d) eine bewegliche, zweite Klemmbackentasse (90), die relativ zu der ersten Klemmbackentasse beweglich ist und eine scharte Schneidoberfläche aufweist; und e) einen proximalen Aktuator (12), der mit wenigstens einem Steuerungselement (23) gekoppelt ist zum Bewegen des wenigstens einen Steuerungselements relativ zu dem Rohrelement und dadurch Bewegen der zweiten Klemmbackentasse relativ zu der ersten Klemmbackentasse aus einer geöffneten Position in eine geschlossene Position, wobei in der geschlossenen Position die scharfe Schneidoberfläche der beweglichen, zweiten Klemmbackentasse gegen die stumpfe Lippe der ersten Klemmbackentasse anschlägt.
Biopsiezangeninstrument nach Anspruch 9, worin: i. die erste Klemmbackentasse stationär relativ zu dem flexiblen Rohrelement ist; und/oder ii. die erste Klemmbacke aus Kunststoff hergestellt ist; und/oder iii. die bewegliche, zweite Klemmbacke aus Metall hergestellt ist.
Biopsieinstument nach einem der vorhergehenden Ansprüche 1 und 9, worin das Biopsiezangeninstrument ausgebildet ist, um mehrere Proben zu entnehmen, ohne das Biopsiezangeninstrument aus dem Patienten zu entfernen.
Biopsieinstument nach einem der Ansprüche 1 und 9, weiterhin umfassend eine Probenkammer, die mit dem Spülungskanal gekoppelt ist.
Biopsieinstrument nach Anspruch 1, weiterhin umfassend eine Probenkammer, die mit dem Absaugkanal gekoppelt ist.
Biopsieinstrument nach einem der Ansprüche 12 und 13, weiterhin umfassend ein Probenfangelement, welches ausgebildet ist, um entfernbar mit der Probenkammer zusammenzuwirken.
Biopsieinstrument nach einem der Ansprüche 12 bis 14, worin das Probenfangelement einen Schirm beinhaltet, der ausgebildet ist, um innerhalb der Probenkammer angeordnet zu werden.