DE69530482T2

DE69530482T2 - Gerät zur ausführung peritonealer dialysen

Info

Publication number: DE69530482T2
Application number: DE69530482T
Authority: DE
Inventors: Jan-Bertil Jeppsson; Tor Nordlie; Joakim Oscarson
Original assignee: Gambro Lundia AB
Current assignee: Gambro Lundia AB
Priority date: 1994-02-03
Filing date: 1995-01-30
Publication date: 2003-10-30
Anticipated expiration: 2015-01-31
Also published as: CZ222596A3; CN1081468C; TW290462B; AU1721995A; SK282461B6; CZ285492B6; FI115955B; ATE238079T1; EP0749328A1; FI963053A7; KR100365575B1; HUT76026A; CA2182628C; HU9602150D0; CN1141006A; WO1995020985A1; PL179508B1; US5722947A; HU218752B; AU687994B2

Description

GEBIET DER ERFINDUNG

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Vorrichtung, um einem Patienten eine Peritonealdialyselösung zu verabreichen, wie beispielsweise eine Vorrichtung, die als PD-Cycler (PD-Dialysatwechselgerät) bekannt ist.

STAND DER TECHNIK

Die Erfindung betrifft eine Technologie, die von dem Anmelder in dem System GAMBRO PD 100 verwendet wird. Dieses System besteht aus einem Ständer, der etwa 2 m hoch ist. Auf einem ersten oberen Niveau, d. h. an dem oberen Ende des Ständers befinden sich Haken, um Beutel aufzuhängen, die eine fertig gemischte Lieferlösung zur Peritonealdialyse enthalten. Die Lieferbeutel sind über Schläuche mit einem Erwärmungsbeutel verbunden, der gerade unterhalb der Lieferbeutel auf einem zweiten Zwischenniveau positioniert ist. Der Erwärmungsbeutel ist auf einer Erwärmungsfläche einer Wiegevorrichtung positioniert.
Der Erwärmungsbeutel wird ventilgesteuert von den Lieferbeuteln gefüllt und kann ein Volumen von etwa 2 Liter oder geringfügig mehr umfassen. Wenn der Inhalt des Erwärmungsbeutels die richtige Temperatur erreicht hat, wird dieser über Schwerkraft an einen Katheter geliefert, der in der Bauchhöhle des Patienten endet. Der Katheter und die Bauchhöhle befinden sich auf einem dritten Niveau, das unterhalb des zweiten Niveaus liegt.
Wenn die Dialyselösung ihre Aufgabe erfüllt hat, wird, sie an einen Austragsbeutel abgelassen, der auf einem vierten Niveau positioniert ist. Der Austragsbeutel ist an einer Hakenanordnung befestigt, die an der Wiegevorrichtung für den Erwärmungsbeutel hängt. Auf diese Art und Weise wird dasselbe Gewichtsmesselement oder dieselbe Lastzelle sowohl zum Wiegen des Erwärmungsbeutels als auch des Austragsbeutels verwendet. Der Inhalt des Austragsbeutels wird schließlich entweder direkt an einen Abfluss oder an Sammelbeutel abgelassen, die auf einem fünften und untersten Niveau angeordnet sind. Der gesamte Transport der Lösung erfolgt über Schwerkraft zwischen den fünf unterschiedlichen Niveaus. Es ist offensichtlich wichtig, dass der Patient auf einem bestimmten Niveau unterhalb des Erwärmungsbeutels und oberhalb des Austragsbeutels angeordnet sein muss.
Ein Schlauchset, das zum Gebrauch bei dem System GAMBRO PD 100 bestimmt ist, ist in der EP-A1-499 718 gezeigt.
Ein ähnliches Cycler-System ist in der US-A-5,141,492 beschrieben, bei dem nur drei Niveaus verwendet werden. In diesem Fall wird die Zulaufmenge nicht gewogen, sondern nur durch die Größe der Lieferbeutel bestimmt. Die Lieferbeutel werden direkt auf die geeignete Temperatur erwärmt. Der Austragsbeutel wird auch zum Sammeln verwendet und ist so bemessen, dass er ausreichend groß ist. Es wird nur der Sammelbeutel gewogen.
Um eine Abhängigkeit von der Schwerkraft zur Lieferung der Dialyselösung zu vermeiden, ist vorgeschlagen worden, dass zu diesem Zweck Pumpenanordnungen verwendet werden können. Eine derartige Pumpenanordnung ist in der US-A- 4,412,917 in der Form einer Schlauchpumpe bzw. peristaltischen Pumpe zur Lieferung von Dialyselösung an einen Patienten von einem Lieferbehälter offenbart, der auf Bodenniveau angeordnet ist. Eine Drucküberwachungsanordnung stellt sicher, dass der Druck zu dem Katheter einen vorbestimmten Wert nicht überschreitet. Der Lieferbehälter wie auch der Sammelbehälter sind auf einer Wiegevorrichtung positioniert, um den Zulauf und Ablauf von Dialyselösung zu und von dem Patienten zu überwachen.
Die U.S.-A 4,560,472 offenbart eine Pumpenanordnung zum Pumpen einer Lieferlösung von einem ersten Niveau an einen Erwärmungsbeutel, der auf einem höheren Niveau positioniert ist. Der anhaltende Transport der Dialyselösung erfolgt anschließend über Schwerkraft. Auf diese Art und Weise wird das Erfordernis, die schweren Lieferbeutel auf ein hohes Niveau anzuheben, vermieden.
Die U.S.-A 5,004,459 offenbart ein noch stärker automatisiertes System zur Verarbeitung von PD-Lösung. Die Vorrichtung umfasst u. a. eine separate Füllpumpe zum Füllen der Bauchhöhle und eine separate Ablaufpumpe zum Abzug von der Bauchhöhle. Zwei Druck- und/oder Strömungssensoren detektieren und begrenzen den Druck und/oder Fluss für die Lieferung und den Abzug. Die Vorrichtung umfasst ferner das Mischen von Dialysekonzentraten mit reinem Wasser, möglicherweise mit dem Zusatz von Glukose.
Die U.S.-A 4,311,587 offenbart eine Lieferanordnung für Dialyselösung durch ein steriles Filter. Die Aufgabe besteht darin, eine Peritonitis durch Filtern der ankommenden Lösung zu vermeiden. Da das sterile Filter einen großen Strömungswiderstand verursacht, ist ein höherer Druck erforderlich, als mit Schwerkraft praktisch erreicht werden kann. Somit wird ein Dialyselösung enthaltender Beutel in einem Band bzw. Riemen unter dem Arm angeordnet und ein manueller Druck mit dem Arm oder Ellenbogen auf den Beutel ausgeübt, um die Dialyselösung durch das sterile Filter und durch den Katheter in die Bauchhöhle zu pressen. Ein Abzug erfolgt über Schwerkraft. Bei dieser Konstruktion werden Einwegventile verwendet.
Die U.S.-A 5,141,493 offenbart ein System, bei dem eine Pumpe und ein Drucksensor dazu verwendet werden, eine Dialyselösung zu einem Patienten zu liefern bzw. diese von einem Patienten abzuziehen. Die Dialyselösung wird anschließend in einem Primärkreis durch einen Dialysator zirkuliert, der seinerseits mit einem Sekundärkreis verbunden ist, wodurch die Dialyselösung in dem ersten Kreis unter Zuhilfenahme des Dialysators gereinigt wird.
Die WO 90/13795 offenbart eine Pumpenanordnung, die u. a. zum Gebrauch in Verbindung mit einer Peritonealdialyse bestimmt ist. Die Pumpenanordnung besteht aus einer Kammer, die durch eine elastische Membran geteilt ist. Auf einer Seite der Membran befindet sich die Lösung, die gepumpt werden soll, und auf der anderen Seite der Membran befindet sich Gas. Auf die Kammer mit dem Gas wird ein positiver und negativer Druck aufgebracht. Das gepumpte Volumen wird durch Messung des Gasvolumens in der Kammer für Gas überwacht und gemessen.
Die EP-A1-94 682 offenbart eine Vorrichtung zur Reinfusion von Blut mit einem Gefäß, das starre Wände aufweist, die einen flexiblen Behälter umschließen. Durch Ausüben eines Unterdruckes in dem Raum zwischen dem Behälter und dem Gefäß wird Blut in den flexiblen Behälter zugeführt. Anschließend wird das Blut durch Ausüben eines Überdruckes in dem Raum zwischen dem Behälter und dem Gefäß über Reinfusion zugeführt.

ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG

Eine erste Aufgabe der vorliegenden Erfindung besteht darin, eine Vorrichtung zur Peritonealdialyse vorzusehen, bei der die Lieferung und/oder der Abzug der Dialyselösung zu und/oder von dem Patienten vollständig oder teilweise ohne Zuhilfenahme von Schwerkraft, d. h. unter Zuhilfenahme von Pumpenanordnungen erfolgt. Auf diese Art und Weise ist es möglich, dass der Patient verschiedene Positionen bezüglich der Vorrichtung einnehmen kann, ohne die Funktion der Vorrichtung zu beeinflussen. Zusätzlich kann ein höherer Druck als derjenige verwendet werden, der bei einer Lieferung mittels Schwerkraft praktisch möglich ist, wodurch die Lieferungs- und Abzugszeiten verringert werden. Gleichzeitig können die Strömungsgeschwindigkeiten an die Anforderungen eines spezifischen Patienten angepasst werden.
Eine zweite Aufgabe besteht darin, eine derartige Pumpenanordnung vorzusehen, die sicher und praktisch zu verwenden ist und für einen nächtlichen Betrieb ausreichend leise ist.
Eine weitere Aufgabe der Erfindung ist es, das Schlauchset zu vereinfachen, das zum Betrieb der Vorrichtung zur Peritonealdialyse erforderlich ist.
Es ist erwünscht, eine Pumpenfunktion ohne die Verwendung einer Pumpe zu erhalten, die durch Dialyselösung kontaminiert wird. Die offensichtliche Wahl ist beispielsweise eine Schlauchpumpe (wie in der US-A 4,412,917 gezeigt ist), die die Schläuche in dem System beeinflusst, ohne selbst kontaminiert zu werden.
Diesbezüglich ist anzumerken, dass die Dialyselösung in dem bisher bekannten System PD 100 durch den Erwärmungsbeutel in dem bisher bekannten System PD 100 strömt und durch diesen erwärmt wird. Gemäß der vorliegenden Erfindung wird ein derartiger Erwärmungsbeutel als ein Teil einer Pumpenanordnung verwendet, indem der Erwärmungsbeutel einem Überdruck und/oder Unterdruck ausgesetzt wird. Die Strömung zu und von dem Erwärmungsbeutel wird kontinuierlich mittels der Wiegevorrichtung überwacht.
Die Erfindung betrifft somit eine Vorrichtung zur Ausführung von Peritonealdialyse, die eine Wiegevorrichtung umfasst, die zum Wiegen der Inhalte in einem ersten flexiblen Behälter, wie beispielsweise dem Erwärmungsbeutel, ausgebildet ist, der mit zumindest einer Rohrleitung als einem Ablauf und möglicherweise sogar als einem Zulauf für eine Lösung von dem Behälter verbunden ist. Gemäß der Erfindung umfasst die Vorrichtung ein Gehäuse, das derart ausgebildet ist, um den Behälter zu umgeben, so dass ein Raum zwischen dem Gehäuse und dem Behälter gebildet wird, wobei der Behälter eine Einführvorrichtung zum Einführen der Rohrleitung durch das Gehäuse umfasst. Die Vorrichtung umfasst ferner eine Druckvorrichtung, die derart ausgebildet ist, um einen Druck auf den Behälter zu dessen Entleerung auszuüben.
Die Vorrichtung umfasst geeigneterweise eine Anordnung zur Lieferung eines Druckmediums unter Überdruck und/oder Unterdruck an den Raum zwischen dem Gehäuse und dem Behälter, wobei der Raum geschlossen ist. Das Gehäuse ist bevorzugt starr ausgebildet.
Das Druckmedium ist geeigneterweise ein Gas, wie beispielsweise Luft, kann aber auch ein Fluid wie beispielsweise Wasser sein. Das Gehäuse kann aus einem unteren Teil und einem oberen Teil bestehen. Das untere Teil bildet eine Waagschale und ist mit der Wiegevorrichtung verbunden. Das obere Teil kann von dem unteren Teil weggefaltet oder entfernt werden, wobei die Teile normalerweise relativ zueinander abgedichtet sind. Das Gehäuse ist mit einer Pumpenanordnung verbunden, um ein Druckmedium in und/oder aus dem Raum zwischen dem Gehäuse und dem Behälter zu pumpen.
Das Gehäuse kann auch einen zweiten flexiblen Behälter umfassen, der mit einer Rohrleitung für den Zulauf und/oder Ablauf einer verwendeten oder abgegebenen Lösung versehen ist, wobei der erste Behälter für frische Lösung bestimmt ist. Zusätzlich sind Ventilanordnungen vorgesehen, um die Strömung der Lösung zu und von den Behältern zu steuern, die geeigneterweise Plastikbeutel sind.
Die Pumpenanordnung kann vom Typ einer Zentrifugalpumpe sein, die einen vorbestimmten Druck an ihrem Auslass erzielt und umschaltbar ist, um den Unterdruck zu erzielen. Alternativ dazu kann die Pumpe eine Membranpumpe sein, die durch einen Drucksensor gesteuert wird. Als weitere Alternative können zwei Druckkammern für Unterdruck und Überdruck verwendet werden, wodurch das Volumen des Gehäuses nacheinander mit jeweiligen Druckkammern verbunden wird. Eine Pumpe kann mehr oder weniger kontinuierlich arbeiten und den Druck in den Druckkammern aufbauen. Eine Drucküberwachungsvorrichtung wird dazu verwendet, den Druck zu überwachen und zu regulieren.
Die Vorteile der vorliegenden Erfindung bezüglich des Standes der Technik sind vielfältig.
1. Ein schweres Anheben der Lieferlösung auf ein hohes Niveau ist nicht mehr erforderlich.
2. Der Erwärmungsbeutel kann schneller gefüllt werden, da der Druck während dieses Vorganges höher sein kann.
3. Der Austragsbeutel kann in einen Ausguss entleert werden, der an einer höheren Position angeordnet ist.
4. Der Austragsbeutel umfasst Schlackeprodukt, die das Fluid viskoser machen, wie beispielsweise Fibrinniederschläge etc., aber unter Verwendung eines höheren Pumpendruckes kann der Abzug schneller erfolgen.
5. Sowohl der Liefer- als auch Abzugsdruck an dem Patienten kann gemäß dem eingestellt werden, was der Patient als angenehm empfindet.
6. Die Dialyselösung ist stets innerhalb von Beuteln und Schläuchen angeordnet, die aus kostengünstigem Kunststoffmaterial gemäß bekannter Techniken hergestellt werden können. Die Pumpenanordnung gemäß der Erfindung wirkt nur auf die Außenseite dieser Beutel. Die PD-Lösung ist die ganze Zeit in einem geschlossenen System angeordnet.
7. Die Vorrichtung gemäß der Erfindung ist einfach und kann kompakt und mit geringem Gewicht hergestellt werden, was bedeutet, dass sie leicht transportiert werden kann.
8. Die Vorrichtung ist sehr flexibel und kann Kombinationen von erzwungener Lieferung und Lieferung durch Schwerkraft verwenden.
9. Die Vorrichtung gemäß der Erfindung kann ohne merklichen Energieverbrauch arbeiten. Der Energieverbrauch kann zusätzlich so verringert werden, dass die Vorrichtung beispielsweise während eines Stromausfalls für eine längere Zeit mit Reserveenergie, wie beispielsweise mit Batterien, arbeiten kann.
10. Eine zusätzliche Energieeinsparung kann über einen Wärmeaustausch der warmen Dialyselösung in dem Austragsbeutel mit kälterer frischer PD-Lösung in dem Erwärmungsbeutel erreicht werden.

BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN

Weitere Aufgaben, Vorteile und Merkmale werden aus der folgenden detaillierten Beschreibung der Erfindung anhand bestimmter bevorzugter Ausführungsformen unter Bezugnahme auf die begleitenden Zeichnungen offensichtlicher, in welchen:
Fig. 1 eine perspektivische Ansicht eines PD-Cyclers gemäß dem bisher bekannten System GAMBRO PD 100 des Anmelders ist;
Fig. 2 eine Seitenansicht eines Schlauchsets zur Verwendung bei dem System GAMBRO PD 100 ist;
Fig. 3 eine perspektivische Ansicht einer Vorrichtung gemäß der Erfindung ist;
Fig. 4 eine Ansicht ähnlich der in Fig. 3 einer alternativen Vorrichtung gemäß der Erfindung ist;
Fig. 5 einen Seitenansicht eines Schlauchsets zur Verwendung mit der Vorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung ist;
Fig. 6 eine Seitenansicht eines alternativen Schlauchsets ist;
Fig. 7 eine Seitenansicht eines vereinfachten Schlauchsets ist;
Fig. 8 eine schematische Ansicht einer bevorzugten Pumpenanordnung für die Vorrichtung gemäß der Erfindung ist; und
Fig. 9 eine schematische Ansicht einer zweiten Pumpenanordnung für die Vorrichtung gemäß der Erfindung ist.

BESCHREIBUNG DER BEVORZUGTEN AUSFÜHRUNGSFORMEN

Fig. 1 zeigt eine Vorrichtung gemäß des Systems GAMBRO PD 100. Die Vorrichtung umfasst einen Ständer 1, der an der Basis durch fünf Radanordnungen 2 getragen wird. Der Ständer umfasst eine vertikale Säule 3, die etwa 2 m hoch ist. An ihrem oberen Ende sind mehrere Hakenanordnungen 4 vorgesehen, um Lieferbeutel 5, die Dialyselösung enthalten, aufzuhängen. An einem dazwischen liegenden Niveau des Ständers befindet sich ein Halter (nicht gezeigt) für eine Regeleinheit 6. An dem unteren Teil des Ständers befindet sich ein zusätzlicher Halter 18 für eine Ventilvorrichtung 14.
Die Regeleinheit 6 umfasst eine oder mehrere Waagschalen 7, an denen ein Erwärmungsbeutel 8 positioniert ist. Die Waagschalen 7 sind mit einer Lastzelle gekoppelt, die das Gewicht der Inhalte in dem Erwärmungsbeutel 8 misst. Auf der Vorderseite der Regeleinheit 6 befinden sich Druckknöpfe und Displays, die dazu verwendet werden, um den Betriebszustand der Vorrichtung zu steuern und zurückzusetzen. Die Regeleinheit 6 umfasst. ferner eine Ventilanordnung 9, die dazu bestimmt ist, in Verbindung mit den Schläuchen zu wirken, die die Lieferbeutel 5 mit dem Erwärmungsbeutel 8 verbinden.
Die Regeleinheit 6 ist ferner mit einer Hakenvorrichtung 10 versehen, die mit der vorher erwähnten Lastzelle verbunden ist. Eine Trägervorrichtung 11 ist an der Hakenanordnung 10 aufgehängt, wobei die Trägeranordnung an ihrem unteren Ende einen Austragsbeutel 12 trägt.
Die Lieferbeutel 5, der Erwärmungsbeutel 8, ein Katheter 13; der in die Bauchhöhle des Patienten eingeführt ist, der Austragsbeutel 12 und ein Sammelbeutel 16 sind mittels eines Schlauchsets 20 verbunden, der in Fig. 2 detaillierter gezeigt und nachfolgend beschrieben wird.
Der Halter 18 an dem unteren Ende des Ständers umfasst ferner eine Ventilanordnung 14, die durch die Regeleinheit über ein Kabel 15 gesteuert wird.
Die Ventilanordnungen 9 und 14 sind Doppelventilvorrichtungen, die um die Schläuche klemmen, welche durch die Ventilanordnungen geführt sind, und dadurch Ventilfunktionen ausführen. Die Funktion der Ventilanordnungen 9 und 14 ist derart, dass, wenn das eine Ventil jeder Ventilanordnung 9, 14 geöffnet ist, das entsprechend andere Ventil geschlossen ist.
Wie aus Fig. 1 offensichtlich wird, sind die Lieferbeutel 5 mit dem Erwärmungsbeutel 8 durch einen ersten Schlauch 21 verbunden, der durch die Ventilanordnung 9 geführt ist. Der Erwärmungsbeutel 8 ist mit dem Katheter 13 des Patienten über einen zweiten Schlauch 22 verbunden, der auch durch die Ventilanordnung 9 verläuft. Der Katheter 13 des Patienten ist mit dem Austragsbeutel 12 über einen dritten Schlauch 23 verbunden, und der Austragsbeutel 12 ist mit dem Sammelbeutel 16 über einen vierten Schlauch 24 verbunden, wobei der dritte und der vierte Schlauch durch die zweite Ventilanordnung 14 verlaufen.
Das Schlauchset 20 ist in Fig. 2 detaillierter gezeigt. In dieser Figur sind fünf Verbinder 25 für fünf Lieferbeutel gezeigt. Die Verbinder 25 sind mit dem ersten Schlauch 21 über mehrere Schläuche und einen Abzweig oder eine Verteilerkupplung 29 verbunden. Der Ablauf von jedem Lieferbeutel wird durch jeweils eine Schlauchklemme 26 geregelt. Der erste Schlauch 21 und der zweite Schlauch 22 sind miteinander über eine Y-Kopplung verbunden, die dann weiter zu dem Erwärmungsbeutel 8 führt. Der erste Schlauch 21 besitzt eine Klemmenanordnung 9a, und der zweite Schlauch 22 besitzt eine Klemmenanordnung 9b, die in der ersten Ventilanordnung 9 enthalten sind. Der zweite Schlauch 22 und der dritte Schlauch 23 sind miteinander über eine T-Kopplung verbunden, die zu einem Verbinder 27 zu dem Katheter des Patienten führt. Der Schlauch zwischen dem Verbinder 27 und der T-Kopplung kann vom Doppeltyp mit separatem Zulauf und Ablauf sein, einem so genannten Doppellumenschlauch. Der dritte Schlauch 23 und der vierte Schlauch 24 sind miteinander durch eine Y- Kopplung verbunden, die ferner mit dem Austragsbeutel 16 verbunden ist. Der dritte Schlauch 23 besitzt eine Klemmenanordnung 14a, und der vierte Schlauch 24 besitzt eine Klemmenanordnung 14b, die die zweite Ventilanordnung 14 bildet.
Der vierte Schlauch 24 endet mit einem Verbinder 28 zu einem Sammelbeutel. Eine Vielzahl von Klemmenanordnungen ähnlich der Klemme 26 sind an verschiedenen Stellen an den Schläuchen vorgesehen, um eine manuelle Steuerbarkeit und Drosselung entsprechender Schläuche zu ermöglichen.
Die Funktion des Systems PD 100, das oben beschrieben ist, ist wie folgt:
Füllung des Erwärmungsbeutels (HF, Füllung der Heizeinrichtung) Wenn sich die Ventilanordnung 9 in ihrer ersten offenen Stellung befindet, ist der Schlauch 21 offen. Die Dialyselösung wird dadurch von den Lieferbeuteln 5 an den Erwärmungsbeutel 8 über Schwerkraft zugeführt. Wenn der Erwärmungsbeutel 8 mit der erforderlichen Menge gefüllt ist, wird die Ventilanordnung 9 geschlossen und ein gemessener Dialyselösungsbetrag in einem Speicher der Regeleinheit 6 gespeichert. Der Erwärmungsbeutel 8 wird kontinuierlich durch ein Wärmeelement 17 erwärmt, das in den Waagschalen 7 positioniert ist, bis die Solltemperatur erreicht worden ist.

Abzug von Dialyselösung (PD, Patientenabfluss)

Wenn die zweite Ventilanordnung 14 in ihrer ersten offenen Stellung ist, ist der Schlauch 23 geöffnet und verbindet den Katheter 13 mit dem Austragsbeutel 12. Auf diese Art und Weise fließt gebrauchte Dialyselösung über Schwerkraft von dem Katheter 13 an den Austragsbeutel 12 ab. Nach einer vorbestimmten Zeitdauer wird die Ventilanordnung 14 geschlossen und die gesammelte Dialyselösung in dem Austragsbeutel 12 unter Zuhilfenahme der Lastzelle in der Regeleinheit 6 gewogen, wobei das Ergebnis in dem Speicher der Regeleinheit gespeichert wird.

Lieferung von Dialyselösung (PF, Patientenbelieferung)

Wenn sich die erste Ventilanordnung 9 in ihrer zweiten offenen Stellung befindet, ist der Schlauch 22 offen und verbindet den Erwärmungsbeutel 8 mit dem Katheter 13. Der warme Inhalt in dem Erwärmungsbeutel wird an den Patienten über Schwerkraft geliefert. Verbleibende Dialyselösung in dem Erwärmungsbeutel wird unter Zuhilfenahme der Wiegevorrichtung registriert.

Ablassen des Austragsbeutels (SD, Ablassen des Systems)

Wenn die zweite Ventilanordnung 14 sich in ihrer zweiten offenen Stellung befindet, ist der Schlauch 24 offen und verbindet den Austragsbeutel 12 mit dem Sammelbeutel 16, und der Inhalt in dem Austragsbeutel 12 wird an den Sammelbeutel 16 abgelassen. Der Schlauch 24 kann ähnlicherweise mit einem Abfluss oder Ausguss verbunden sein. Der Sammelbeutel 16 kann aus gebrauchten Lieferbeuteln S oder einem größeren Sammelgefäß gemäß den Anforderungen bestehen.
Fig. 3 zeigt eine Vorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung. Die Vorrichtung kann mit dem in Fig. 2 gezeigten Schlauchset und den in Fig. 1 gezeigten Lieferbeuteln und Fluidbehältern verwendet werden. Die Komponenten der Vorrichtung gemäß Fig. 3, die identisch zu den Komponenten sind bzw. den Komponenten entsprechen, die bei der Vorrichtung nach Fig. 1 gezeigt sind, sind mit denselben Bezugszeichen wie in Fig. 1 beschrieben, jedoch um 30 erhöht, d. h. der Erwärmungsbeutel 8 gemäß Fig. 1 besitzt nun in Fig. 3 das Bezugszeichen 38.
Der Unterschied zwischen der Vorrichtung nach Fig. 3 und der Vorrichtung nach Fig. 1 besteht darin, dass der Austragsbeutel 42 auf der Oberseite des Erwärmungsbeutels 38 angeordnet worden ist und die zweite Ventilanordnung 44 an der Regeleinheit 36 angebracht worden ist. Ferner sind die Waagschalen 37 mit einer Abdeckung versehen worden, so dass die Waagschalen und die Abdeckung gemeinsam ein Gehäuse bilden, das den Erwärmungsbeutel und den Austragsbeutel umgibt.
Die Vorrichtung nach Fig. 3 umfasst somit eine Regeleinheit 36 mit einer ersten Ventilanordnung 39 und einer zweiten Ventilanordnung 44. Der erste Schlauch 21 verläuft durch die Ventilanordnung 39 zu einem Erwärmungsbeutel 38, der an den Waagschalen 37 positioniert ist. Der zweite Schlauch 22 führt von dem Erwärmungsbeutel 38 durch die Ventilanordnung 39 zu einem Patienten. Der dritte Schlauch 23 führt von dem Patienten durch die zweite Ventilanordnung 44 an einen Austragsbeutel 42, der an den Waagschalen 37 positioniert ist. Der vierte Schlauch 24 führt von dem Austragsbeutel 42 über die zweite Ventilanordnung 44 an Ausguss oder Sammelbeutel.
Die Regeleinheit 36 umfasst ferner gemäß der vorliegenden Erfindung ein Gehäuse 50, das über den Waagschalen 37 positioniert ist. Das Gehäuse 50 stimmt eng mit dem Aussehen und der Form der Waagschalen 37 überein, so dass zwischen dem Gehäuse 50 und den Waagschalen 37 ein abgedichteter Raum gebildet wird. Das Gehäuse 50 ist mit einem Verriegelungsmittel 51 versehen, um das Gehäuse 50 sicher an den Waagschalen 37 befestigen zu können. Das Gehäuse kann vollständig entfernbar oder mittels von Gelenken auf eine herkömmliche Art und Weise faltbar sein. Zusätzlich sind Dichtungen 52 zwischen dem Gehäuse und den Waagschalen vorhanden.
Der Schlauch von dem Erwärmungsbeutel 38 und von dem Austragsbeutel 42 verläuft durch die Wand des Gehäuses über abgedichtete Löcher 53, 54. Das Gehäuse 50 ist ferner mit einer Verbindung 55 für einen Schlauch 56 versehen, der zu einer Pumpe 57 führt, die an der Regeleinheit 36 angeordnet ist. Die Pumpe kann innerhalb der Regeleinheit 36 positioniert sein.
Die Funktion der Vorrichtung nach Fig. 3 ist grundsätzlich gleich zu der, die oben für das System GAMBRO PD 100 beschrieben ist. Jedoch erfolgt der Transport der Dialyselösung über positiven und negativen Druck innerhalb des Gehäuses 50.
Ein Beispiel einer Behandlung beginnt mit einem Füllen des Erwärmungsbeutels (HF), indem das Gehäuse 50 mittels der Pumpe 57 über Rohrleitung 56 und die Verbindung 55 mit einem negativen Druck beaufschlagt wird. Gleichzeitig wird der Schlauch 21 mittels der Ventilanordnung 39 geöffnet und frisches Dialysefluid strömt von dem Lieferbehälter an den Erwärmungsbeutel 38. Wenn der Erwärmungsbeutel 38 mit einer gewünschten Menge gefüllt ist, die durch Wiegen des Erwärmungsbeutels 38 bestimmt wird, wird das Ventil 39 geschlossen. Der Inhalt des Erwärmungsbeutels wird mittels eines eingebauten Heizelementes in den Waagschalen 37 (nicht in Fig. 3 gezeigt) auf die gewünschte Temperatur erwärmt.
Anschließend wird der Katheter in einem verbundenen Patienten dadurch mit dem Austragsbeutel 42 verbunden, dass die zweite Ventilanordnung 44 in ihre erste offene Stellung gebracht und verwendetes Dialysefluid von dem Patienten (PD, Patientenabfluss) durch das Beaufschlagen des Gehäuses mit einem negativen Druck abgezogen wird. Die Menge an abgezogener Lösung wird gewogen.
Der Katheter in dem Patienten wird anschließend mit dem Erwärmungsbeutel 38 dadurch verbunden, dass die erste Ventilanordnung 39 in ihre zweite offene Stellung gebracht wird, um frische Dialyselösung (PF) mittels eines Überdruckes in dem Gehäuse zu liefern. Wenn ein geeignetes Volumen an den Patienten geliefert worden ist, wird die erste Ventilanordnung 39 geschlossen.
Der Austragsbeutel wird schließlich mit einem Abfluss oder Sammelbeutel verbunden, indem die zweite Ventilanordnung 44 in ihre zweite offene Stellung gebracht und das Gehäuse zur Freigabe der verwendeten Dialyselösung (SD) mit einem Überdruck beaufschlagt wird.
Der oben beschriebene Zyklus kann auf verschiedene Arten abgeändert werden, je nachdem welche Art und Weise in einem bestimmten Fall anwendbar ist. Es ist somit normalerweise geeignet, wenn eine Lieferung zu dem Patienten (PF) unmittelbar nach einem Abzug von dem Patienten (PD) folgt, so dass der Patient so schnell wie möglich frische Dialyselösung erhält. Es ist auch bevorzugt, wenn der Erwärmungsbeutel vor einem Ablassen des Austragsbeutels (SD) gefüllt (HF) wird, da dem Erwärmungsbeutel dadurch eine ausreichend lange Heizzeit gegeben wird. Auf diese Art und Weise kann der Wärmegehalt in dem Austragsbeutel dazu verwendet werden, den Inhalt in dem Erwärmungsbeutel zu erwärmen, was den Energieverbrauch verringert.
Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung kann es jedoch vorteilhaft sein, HF und SD zu tauschen, so dass das Ablassen des Austragsbeutels (Sb) vor dem Füllen des Erwärmungsbeutels (HF) erfolgt, wie zuerst beschrieben wurde. Der Grund dafür ist, dass der Druck in dem Gehäuse dann nur einmal während jedes Zyklus von einem negativen Druck während dem Füllen des Erwärmungsbeutels und anschließendem unmittelbar folgendem Abziehen der verwendeten Dialyselösung von dem Patienten zu einem positiven Druck zur Lieferung von frischer Dialyselösung an den Patienten (PF) gewechselt werden muss, woraufhin die Inhalte in dem Austragsbeutel abgelassen werden (SD). Auf diese Art und Weise wird eine kleinere Menge an Druckmedium verbraucht, was zu einem geringeren Energieverbrauch führt. Zusätzlich können Pumpen mit niedrigerer Kapazität verwendet werden, die einen geringeren Geräuschpegel besitzen.
Es ist auch möglich, die Vorrichtung gemäß der Erfindung auf eine solche Weise zu verwenden, dass der Abzug der Dialyselösung von dem Patienten (PD) unter Zuhilfenahme von Schwerkraft erfolgt, wie bei dem bisher bekannten System GAMBRO PD 100. Dazu verwendet man einen Austragsbeutel 12, der an einem Haken mittels einer Trägeranordnung aufgehängt ist, wie bei dem bisher bekannten System GAMBRO PD 100. Die Lieferung von frischer Dialyselösung (PF) erfolgt jedoch unter Zuhilfenahme von Überdruck auf den Erwärmungsbeutel. Bei dieser Ausführungsform ist nur ein Überdruck auf den Erwärmungsbeutel erforderlich, wobei das Gehäuse selbstverständlich flexibel sein und aus einer Faltenbalganordnung bestehen kann. Der Druck kann auch durch verschiedene Typen mechanischer Anordnungen ausgeübt werden, wie beispielsweise Federn oder Gewichte, etc.
Bei einer alternativen Ausführungsform der vorliegenden Erfindung, wie in Fig. 4 gezeigt ist, sind der Erwärmungsbeutel 38 und der Austragsbeutel 42 durch einen fertig vorbereiteten Doppellieferbeutel ersetzt, der in dem Gehäuse 50 angeordnet ist. Nach einem Erwärmen wird der Inhalt in dem Lieferbeutel 5 direkt durch Beaufschlagen des Gehäuses 50 mit Überdruck an den Patienten entleert. Bei dieser Ausführungsform ist weder der erste Schlauch 21 noch der vierte Schlauch 24 erforderlich. Der Lieferbeutel muss nicht bei jedem Zyklus vollständig entleert werden, sondern es können kleinere Mengen während jedes Zyklus entnommen werden (tidenartig). Auch muss das Ablassteil des Beutels während jedes Zyklus nicht gefüllt werden, sondern kann zunehmende Mengen für jeden Zyklus ansammeln, bis es voll ist. Beispielsweise kann der Beutel 4,5 Liter frische Dialyselösung von dem Beginn an und keine verwendete Dialyselösung enthalten und anschließend in kleinen Mengen während jedes Zyklus entleert werden, wodurch die verwendete Dialyselösung in den somit allmählich zunehmenden Austragsabschnitt des Beutels übergeht. Wenn die gesamte frische Dialyselösung verwendet worden ist, wird das Gehäuse 50 geöffnet, woraufhin der alte Lieferbeutel entsorgt und ein neuer Lieferbeutel an der Vorrichtung gemäß der Erfindung verwendet wird.
Fig. 5 zeigt ein Schlauchset, das zur gemeinsamen Verwendung mit der Vorrichtung nach Fig. 3 bestimmt ist. Die Komponenten des Schlauchsets nach Fig. 5, die identisch zu den Komponenten sind bzw. diesen entsprechen, die in Fig. 2 gezeigt sind, sind mit denselben Bezugszeichen bezeichnet, jedoch mit dem Zusatz "a". Somit umfasst das Schlauchset 20a gemäß Fig. 5 Verbinder 25a zu Lieferbeuteln wie auch Schlauchklemmen 26a. Schläuche von den Verbindern 25a sind mit einer Abzweigkopplung 29a zusammengekoppelt, die zu dem ersten Schlauch 21a führt. Der erste Schlauch 21a und der zweite Schlauch 22a sind miteinander durch eine F-Kopplung 30 verbunden. Die F-Kopplung ist mit dem Erwärmungsbeutel 38a über einen Schlauch 31 verbunden, der mit einer Schlauchklemme versehen ist. Der Schlauch 31 verläuft in eine Buchse 53a, die mit dem Loch 53 von Fig. 3 in Verbindung steht. Der zweite Schlauch 22a und der dritte Schlauch 23a sind miteinander durch eine Y-Kopplung 32 verbunden, die über einen Schlauch 33 mit einem Verbinder 27a mit einem Katheter verbunden ist. Der Schlauch 33 ist mit einem optionalen Zulauf 34 für ein Infusionsfluid versehen. Der dritte Schlauch 23a ist mit einem vierten Schlauch 24a, der zu dem Ausguss führt, über eine F-Kopplung 35 verbunden, die ferner mit dem Austragsbeutel 42a über einen Schlauch 40 verbunden ist, der mit einer Buchse 34a versehen ist, die mit dem Loch 54 von Fig. 3 in Verbindung steht. Das Schlauchset 20a ist mit einer Vielzahl von Farbcodierungen versehen, um die Verbindung zu vereinfachen, wie es bekannt ist.
Fig. 6 zeigt ein Schlauchset 20b ähnlich dem Schlauchset 20a nach Figur. 5, wobei dieselben Komponenten mit dem Suffix "b" bezeichnet sind. Der Unterschied zu Fig. 5 besteht darin, dass der Erwärmungsbeutel und der Austragsbeutel als ein einzelner Doppelbeutel 70 kombiniert sind. Der Doppelbeutel 70 besitzt eine erste Rohrleitung 71, die mit einer ersten Kammer des Doppelbeutels 70 verbunden ist, und eine zweite Verbindung 72, die mit einer zweiten Kammer des Doppelbeutels 70 verbunden ist. Zusätzlich sind Verbinder 25b für zehn Lieferbeutel vorgesehen. Die Funktion ist aus der obigen Beschreibung der Fig. 3 und 5 offensichtlich.
Fig. 7 zeigt ein drittes Schlauchset 20c, das insbesondere zur gemeinsamen Verwendung mit der alternativen Ausführungsform der Vorrichtung nach Fig. 4 angepasst ist, wobei die gleichen Komponenten wie in den Fig. 5 und 6 mit dem Zusatz "e" versehen sind. Es wird ein Doppelbeutel 70c verwendet, der dem Doppelbeutel 70 nach Fig. 6 entspricht und mit zwei Verbindungen 71c und 72c versehen ist. Die Verbindungen sind mit dem zweiten Schlauch 22c bzw. dem dritten Schlauch 23c verbunden, die über eine Y-Kopplung zu einem Verbinder 27c zu dem Katheter des Patienten führt. Das Schlauchset nach Fig. 7 ist sehr einfach und kostengünstig herzustellen.
Wenn sich die Verbindung 71c und die Verbindung 72c auf derselben Seite des Beutels befinden, können die Buchsen 53c und 54c in eine gemeinsame Buchse kombiniert werden, was die Gefahr einer Leckage während des Betriebs der Vorrichtung reduziert. Zusätzlich können Doppellumenschläuche verwendet werden, wie in der EP-A1-499 718 beschrieben ist. Auf diese Art und Weise kann das Schlauchset zusätzlich vereinfacht werden.
Fig. 3 zeigt eine Pumpe 57 zur Lieferung von Luft an die Innenseite des Gehäuses 50. Die Pumpe 57 ist derart ausgebildet, um einen positiven oder negativen Druck innerhalb des Bereiches von -0,3 bar bis +0,3 bar vorzusehen. Der Druck, den die Pumpe erreichen kann, ist durch die Konstruktion der Pumpe und durch die Drehzahl definiert. Geeignete Werte der Drehzahl können in dem Speicher der Regeleinheit 36 gespeichert werden.
Es ist klar, dass für die vier verschiedenen Zyklen verschiedene Drücke verwendet werden können. Während des Füllens des Erwärmungsbeutels von den Lieferbeuteln ist es erwünscht, dass das Füllen schnell erfolgt, wobei aus diesem Grund ein Unterdruck von beispielsweise -0,3 bar verwendet werden kann. Das Füllen wird durch die Wiegevorrichtung kontinuierlich überwacht. Wenn eine vorbestimmte Menge in den Erwärmungsbeutel eingetreten ist, wird das Füllen gestoppt.
Eine Lieferung von frischer Dialyselösung an den Patienten (PF) sollte so schnell wie möglich erfolgen, jedoch ohne dass es dem Patienten unangenehm wird. Ein geeigneter Überdruck in dem Gehäuse kann bei etwa 0,1 bar liegen. Der Lieferdruck kann bei dem Start der Lieferung größer sein und sich dann zu dem Ende der Lieferung hin verringern. Die Lieferströmung wird mittels der Gewichtsverringerung des Erwärmungsbeutels kontinuierlich überwacht. Wenn irgendein unnormaler Zustand auftritt, kann die Vorrichtung die Lieferung stoppen. Beispielsweise kann der Druck während der Lieferung hoch sein, ohne dass eine Lieferung erfolgt, was angibt, dass der Katheter blockiert ist. In dem Speicher der Vorrichtung können geeignete Beziehungen zwischen dem Lieferdruck und der Strömung programmiert sein.
Ein Abzug von verwendetem Dialysefluid von dem Patienten (PD) erfolgt mit einem moderaten Unterdruck im Bereich von etwa -0,05 bar. Der Abzug der Dialyselösung von dem Patienten wird auch mit der Wiegevorrichtung kontinuierlich überwacht, um eine geeignete Beziehung zwischen dem Abzugsdruck und der Strömung zu überwachen. Wenn irgendwelche unnormalen Zustände vorhanden sind, wird der Abzug gestoppt. Die Beziehung zwischen dem Abzugsdruck und der Strömung kann in dem Speicher der Vorrichtung programmiert sein.
Ein Abfluss von verwendeter Dialyselösung von dem Abzugsbeutel (SD) erfolgt bei einem relativ hohen Druck von beispielsweise 0,3 bar, so dass der Abzug so schnell wie möglich erfolgt.
Bevorzugte Lieferdrücke und Abzugsdrücke wie auch Strömungsgeschwindigkeiten können bereits in einem separaten Speicher programmiert sein, der auf einer so genannten Smartcard vorgesehen ist, die für den Patienten spezifisch ist. Diese Smartcard umfasst zusätzlich andere Parameter, um die Vorrichtung gemäß der Erfindung abhängig von den spezifischen Anforderungen des Patienten zu betreiben. Die Karte wird durch den Arzt des Patienten oder Dialysepersonal gemäß seiner Verordnung programmiert und in die Vorrichtung zur Verwendung eingeführt. Die Programmierung kann in Verbindung mit einem beliebigen Typ von Bewertungssystemen zur PD-Dialyse erfolgen, wie beispielsweise dem Gambro-Bewertungscomputerprogramm Patient Dialysis Capacity PDC.
Die Pumpe 57 ist geeigneterweise eine Zentrifugalpumpe, die einen geeigneten Abgabedruck von beispielsweise maximal 0,3 bar erreicht. Durch Regulierung der Drehzahl und der Rotationsrichtung der Pumpe kann der Druck, der an das Gehäuse geliefert wird, zwischen -0,3 bar und +0,3 bar relativ zu der umgebenen Atmosphäre geändert werden. Durch Umkehr der Rotationsrichtung wird ein negativer Druck erhalten.
Alternativ dazu kann die Änderung der Richtung des Druckes (positiver oder negativer Druck relativ zu der umgebenden Atmosphäre) mittels der Ventilanordnung erfolgen, wie in Fig. 8 gezeigt ist.
Bei der ersten und bevorzugten Ausführungsform der Pumpenanordnungist das Gehäuse 50 mit einer zweiten Öffnung 70 zusätzlich zu Löchern 53, 54 versehen. Eine Öffnung 70 ist mit einem Dämpfungsvolumen 71 verbunden, das ein ausreichendes Volumen zum Dämpfen von Druckspitzen besitzt, die während des Ventil- oder Pumpenbetriebes auftreten. Die Dämpfungskammer 71 ist mit zwei Ventilen 72, 73 und ferner mit einem Schalldämpfer 74 verbunden, der über einen Schlauch 75 mit der Atmosphäre verbunden ist.
Zwischen den Ventilen 72, 73 ist eine Pumpe 76, bevorzugt eine Membranpumpe, angeordnet, obwohl eine beliebige geeignete Pumpe verwendet werden kann, die einen ausreichenden Abgabedruck erreicht, vorausgesetzt, dass sie ausreichend leise ist. Die Pumpe 76 ist mit dem Chassis der Vorrichtung über Dämpfungsfedern 77, 78 verbunden, die als Gummifederelemente mit einer Omega-Form gezeigt sind. Die Federelemente dämpfen jeglichen Übergang von strukturellen Schwingungen von der Pumpe zu der Vorrichtung. Jegliches Geräusch, das von der Pumpe an die Umgebung über die Schläuche gelangt, muss den Schalldämpfer 74 passieren, der derartige Geräusche oder Schwingungen dämpft.
In die Schläuche sind in einer geeigneten Position Partikelfilter 79, 80 eingesetzt, um zu verhindern, dass Partikel in die Pumpe 76 eintreten können. Eine geeignete Filtergröße ist etwa 40 um.
Die Ventile 72 und 73 werden zur Verbindung der Pumpe 76 für positiven oder negativen Druck in dem Gehäuse betätigt. In Fig. 8 sind die Stellungen für negativen Druck zur Befüllung des Heizerbeutels 38 mit frischer Lösung gezeigt. Durch Umkehr der Richtung der Ventile 72 und 73 erfolgt der entgegengesetzte Betrieb.
Der korrekte Betrieb des Pumpensystems wird durch einen Drucksensor 81 überwacht. Der Sensor 81 ist mit einem Mikrocomputer verbunden, der die gesamte Vorrichtung und insbesondere Ventile 72, 73 und die Pumpe 76 steuert. Die Drehzahl der Pumpe 76 wird gesteuert, um einen gewünschten positiven oder negativen Druck zu erhalten, der durch den Drucksensor 81 überwacht wird. Ein Ablassventil 82 ist in eine Nebenschlussleitung geschaltet und verbindet das Gehäuse 50 in bestimmten Fällen über Schlauch 75 mit der Atmosphäre. Das Ablassventil 82 ist normalerweise offen, wenn es nicht durch einen elektrischen Strom aktiviert wird.
Die Pumpenanordnung ist auch mit einem Schutzsystem versehen, das als ein Drucksensor 83 und ein Ablassventil 84 gezeigt ist, das bei Fehlerzuständen die Dämpfungskammer 71 mit der Atmosphäre verbindet. Das Schutzsystem kann gegebenenfalls direkt mit dem Gehäuse 50 über einen Schlauch 85 verbunden sein (durch gestrichelte Linien in Fig. 8 gezeigt).
Der Schalldämpfer 74 ist als ein zylindrisches Gefäß gezeigt, das mit einem Zulaufschlauch 75 und einem Ablaufschlauch 86 versehen ist. Der Schalldämpfer 74 besitzt dicke Wände und besteht aus Kunststoffmaterial. Da die Luft den Schalldämpfer 74 entlang einer langen Distanz durchlaufen muss, wird Schall gedämpft und absorbiert. Es kann ein beliebiger Typ von Schalldämpfer oder Geräuschdämpfer verwendet werden.
Das Gehäuse 50 wird durch eine einzelne Welle 87 getragen, die durch Lager 88 geführt und in der vertikalen Richtung bewegbar ist. Das untere Ende der Welle 87 ist durch eine Lastzelle 89 getragen, die ein elektrisches Signal aussendet, dessen Größe von dem Druck abhängig ist, der durch die Welle 87 auf die obere Seite der Lastzelle 89 ausgeübt wird. Diese Technik ist gut bekannt.
Bei einer zweiten Ausführungsform der Pumpenanordnung, wie in Fig. 9 gezeigt ist, wird eine andere Anordnung verwendet, um einen positiven und negativen Druck in dem Gehäuse zu erzielen. Die Pumpenanordnung umfasst zwei Druckkammern 60, 61, in denen jeweils Überdruck und Unterdruck vorherrscht. Die Druckkammern werden selektiv mit dem Gehäuse gemäß dem gewünschten Funktionsschema mittels eines Dreiwegeventiles 62 verbunden. Das Volumen und der Druck in den Druckkammern ist so bemessen, dass ein vollständiger Zyklus ausgeführt werden kann. Beispielsweise kann der Überdruck etwa 2 bar und der Unterdruck etwa -0,9 bar relativ zu der Atmosphäre betragen. Auf diese Art und Weise besitzen die Druckkammern ein kombiniertes Volumen, das etwa 5 Liter beträgt, wobei aber immer noch zumindest ein vollständiger Zyklus mit den Inhalten in diesen Druckkammern ohne Zuhilfenahme einer Pumpe ausgeführt werden kann. Auf diese Art und Weise kann sichergestellt werden, dass die Vorrichtung während einer längeren Zeitdauer in dem Falle eines Stromausfalls arbeiten kann und nur mit eingebauten Batterien und einem Minimum an Energieverbrauch arbeiten kann, d. h. die Pumpe muss nicht betrieben werden.
Eine Pumpe 63 ist zwischen den Druckkammern 60 und 61 angeordnet, um den Druck in diesen Kammern zu bilden und beizubehalten. Die Pumpe kann für einen kontinuierlichen Betrieb bemessen sein und besitzt eine große Zeitdauer, um den erforderlichen Druck zwischen den Zyklen für die PD-Behandlung aufzubauen. Somit kann eine Pumpe verwendet werden, die praktisch leise ist. Die Pumpe kann zu einem geeigneten Zeitpunkt gestartet werden, bevor ein Austausch stattfindet, beispielsweise 20 Minuten zuvor. Während der 20 Minuten baut die Pumpe die erforderlichen Drücke innerhalb der Kammern 60, 61 auf. Die Volumen und Drücke der Kammern 60, 61 sind ausreichend, um den Betrieb ohne jegliche Nutzströmung von der Pumpe auszuführen. Jedoch wird die Pumpe zur Erhöhung der verfügbaren Menge an Luft und Druck weiterhin betrieben. Auf diese Art und Weise kann eine sehr kleine und leise Pumpe verwendet werden.
Die Druckregulierungsventile 64, 65 verbinden die Zulaufseite bzw. die Ablaufseite der Pumpe mit der Atmosphäre. Die Druckregulierungsventile sind auf die vorher erwähnten beispielhaften Werte von -0,9 bar und 2 bar eingestellt, so dass diese Drücke erhalten werden, wenn die Pumpe arbeitet.
Aus Sicherheitsgründen ist das Gehäuse mit Druckentlastungsventilen 67, 68 versehen, die sicherstellen, dass das Gehäuse auf keine zu großen Drücke unter Druck gesetzt werden kann.
Ein Drucksensor 66 ist in der Rohrleitung zu dem Gehäuse positioniert und gibt ein Drucksignal an einen Mikrocomputer aus, der die Funktion der Vorrichtung und insbesondere des Ventils 62 regelt, das Druckverringerungsanordnungen umfasst, um den Druck zu regulieren, der von den Druckkammern an das Gehäuse geliefert wird.
Sogar wenn ein Gas, insbesondere Luft, als das Druckmedium bevorzugt ist, ist es auch möglich, Fluide, wie beispielsweise Wasser, zu verwenden. Es ist dann wichtig, dass das Gehäuse 50 vollständig luftdicht ist, da ein Ansaugen von Luft während eines Unterdrucks in dem Gehäuse den Betrieb stören würde.
Der obere Teil des Gehäuses kann transparent sein, so dass die Funktion der Vorrichtung von außen überwacht werden kann. Auf diese Art und Weise kann bestimmt werden, ob die Beutel auf irgendeine Art und Weise blockiert worden sind oder ob andere Gefahrentypen für einen nicht korrekten Betrieb vorhanden sind, wodurch die Sicherheit der Vorrichtung erhöht wird.
Es ist auch möglich, einen Druck auf die Beutel 38 und 42 mittels einiger mechanischer Anordnungen auszuüben, wie beispielsweise Hebelarme, Federn und/oder Gewichte.
Da der Erwärmungsbeutel 38 wie auch der Sammelbeutel 42 an denselben Waagschalen positioniert sind, wird der Vorteil erhalten, dass dieselben Messzelle die Inhalte beider Beutel misst, wodurch mögliche Messfehler verringert werden.
Zusätzliche Sicherheitsvorrichtungen können in Verbindung mit dem Schlauchset verwendet werden, um sicherzustellen, dass der Patient keinem zu hohen Druck ausgesetzt wird, wie beispielsweise hydrophobe Filteranordnungen, Druckkästen mit Mikroschaltern etc. Derartige Vorrichtungen sind in der Technik bereits bekannt und können von Fachleuten verwendet werden.

Claims

1. Vorrichtung zur Ausführung von Peritonealdialyse, mit einer Wiegevorrichtung (37), die zum Wiegen des Inhalts eines ersten flexiblen Behälters (38) ausgebildet ist, der mit zumindest einer Rohrleitung (21, 22) als einem Ablauf von und möglicherweise sogar als einem Zulauf zu dem Behälter für ein Fluid verbunden ist, gekennzeichnet durch ein Gehäuse (50), das über der Wiegevorrichtung (37) positioniert und derart ausgebildet ist, um den Behälter (38) zu umgeben, so dass ein Raum zwischen dem Gehäuse und dem Behälter gebildet wird, und durch eine Druckanordnung (55, 56, 57), die derart ausgebildet ist, um einen Druck innerhalb des Raumes auszuüben, der auf den Behälter zu dessen Entleerung wirkt.

2. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Gehäuse (50) eine Einführvorrichtung (53) zur Einführung der Rohrleitung (21, 22) durch das Gehäuse umfasst.

3. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass das Gehäuse (50) die Anordnung (55, 56, 57) umfasst, um einen Überdruck in dem Raum zwischen dem Gehäuse und dem Behälter vorzusehen, wobei der Raum geschlossen ist, um den Druck auf den Behälter (38) zu dessen Entleerung auszuüben.

4. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Gehäuse (50) nicht flexibel ist und die Anordnung (55, 56, 57) umfasst, um einen Unterdruck in dem Raum zwischen dem Gehäuse und dem Behälter zur Füllung des Behälters mit dem Fluid vorzusehen.

5. Vorrichtung nach Anspruch 3 oder 4, dadurch gekennzeichnet, dass der Überdruck und/oder der Unterdruck in einem Druckmedium vorherrscht, das in dem Raum positioniert ist, wobei das Druckmedium ein Gas, bevorzugt Luft, ist.

6. Vorrichtung nach Anspruch 3 oder 4, dadurch gekennzeichnet, dass der Überdruck und/oder Unterdruck in einem Druckmedium vorherrscht, das in dem Raum positioniert ist, wobei das Druckmedium ein Fluid, bevorzugt Wasser, ist.

7. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Gehäuse (50) ein unteres Teil und ein oberes Teil umfasst, das von dem unteren Teil faltbar oder entfernbar (51) ist, wobei die Teile relativ zueinander mittels einer Dichtungsanordnung (52) abgedichtet sind.

8. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Gehäuse (50) derart ausgebildet ist, um einen zweiten flexiblen Behälter (42) zu enthalten, der mit einer Rohrleitung für einen Zulauf und/oder Ablauf eines verwendeten Fluides versehen ist, wobei der erste flexible Behälter (38) für frisches Fluid bestimmt ist.

9. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, gekennzeichnet durch Ventilanordnungen (39, 44) zur Steuerung der Strömung von Fluid zu und von dem Behälter oder den Behältern.

10. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Gehäuse (50) mit einer Pumpenanordnung (57) verbunden ist, um Druckmedium in den Raum zwischen dem Gehäuse und dem Behälter hinein und/oder aus diesem heraus zu pumpen.

11. Vorrichtung nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, dass die Pumpenanordnung eine Pumpe (57) umfasst, deren Abgabedruck abhängig von ihrer Zyklusgeschwindigkeit bzw. Drehzahl ist, wie beispielsweise eine Zentrifugalpumpe.

12. Vorrichtung nach Anspruch 10, gekennzeichnet durch zwei Druckkammern (60, 61), die Gas bei einem Überdruck bzw. Unterdruck relativ zu der umgebenden Atmosphäre umfassen, und durch ein Ventil (62) zur selektiven Verbindung einer der Druckkammern mit dem Gehäuse und zur Regulierung des Druckes, wie auch einen Drucksensor (66) zur Regulierung des Ventils (62).

13. Vorrichtung nach Anspruch 12, gekennzeichnet durch eine Pumpe (63), die zwischen den Druckkammern gekoppelt ist, wie auch ein Überdruckventil (65) und ein Unterdruckventil (64), die mit jeweiligen Kammern verbunden sind, wobei die Pumpe bevorzugt im Wesentlichen kontinuierlich arbeitet, um den Druck in den Druckkammern aufzubauen.

14. Vorrichtung nach Anspruch 12 oder 13, gekennzeichnet durch Druckentlastungsventile (67, 68), die mit dem Gehäuse verbunden sind, um sicherzustellen, dass der Unterschied zwischen dem Druck in dem Gehäuse und der umgebenden Atmosphäre innerhalb vorbestimmter Grenzen liegt, wie beispielsweise zwischen +0,3 bar und -0,3 bar.

15. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 10 bis 14, gekennzeichnet durch Dämpfungsmittel (77, 78) zur Verringerung von Vibrationsbewegungen der Pumpenanordnung (67) und Schalldämpfermittel (74) zur Verringerung des Geräuschpegels der Pumpenanordnung.