DE60030362T2

DE60030362T2 - Gerät zur verabreichung einer konstanten pulvermenge

Info

Publication number: DE60030362T2
Application number: DE60030362T
Authority: DE
Inventors: Tokyo Research Ctr. Hideo Teijin Limited Hino-shi MATSUGI; Tokyo Research Ctr. Yuji Teijin Limited Hino-shi MAKINO; Tokyo Research Ctr. Masahiko Teijin Limited Hino-shi DOHI; Tokyo Research Ctr. Yasuhide Teijin Ltd. Hino-shi UEJIMA
Original assignee: Teijin Ltd
Current assignee: Teijin Ltd
Priority date: 1999-01-14
Filing date: 2000-01-14
Publication date: 2007-06-21
Anticipated expiration: 2020-01-15
Also published as: KR100629126B1; AU2004400A; IS5625A; CA2323739A1; ID28302A; AU773040B2; ES2272252T3; ZA200004745B; BR0004134B1; DK1066849T3; EP1066849A4; EP1066849B1; JP4020589B2; IS2574B; US6488648B1; CN1204935C; NZ506767A; KR20010041766A; WO2000041755A1; CN1296419A

Description

Technisches Gebiet
Die vorliegende Erfindung betrifft eine Vorrichtung gemäß dem Oberbegriff von Anspruch 1. Eine derartige Vorrichtung ist aus der EP-A-0 518 087 bekannt.
Insbesondere betrifft die Erfindung eine Mehrfachdosisverabreichungsvorrichtung für pulverförmige Arzneimittel mittels welcher ein pulverförmiges Arzneimittel, das in einer Menge für mehrfache Male von Verabreichungsvorgängen im Vorrichtungskörper gelagert ist, entnommen und in eine Einheitsdosis des pulverförmigen Arzneimittels von konstanter Quantität, welche eine sehr geringe Menge ist, gewogen und gesprüht wird.
Die Erfindung schafft ferner eine relativ billig konstruierte Mehrfachdosisverabreichungsvorrichtung für pulverförmige Arzneimittel mittels welcher eine Einheitsdosis des pulverförmigen Arzneimittels nacheinander und präzise entnommen werden kann und in den Körperhohlraum, wie etwa die Nasenhöhle, die Mundhöhle, die Luftröhre, die Bronchie oder Lunge oder in jeden anderen erkrankten Teil durch Sprühen oder Inhalation verabreicht werden kann, wobei die Vorrichtung hygienisch ist, geeignet ist, um getragen zu werden, und einfach zu verwenden ist.
Technischer Hintergrund
Pulverförmige Arzneimittel können in einen Körperhohlraum, wie etwa die Nasenhöhle, die Mundhöhle oder die Atemwege, mittels Sprühen oder Inhalation verabreicht werden. Zum Beispiel wird das pulverförmige Arzneimittel mittels Sprühen in die Nasenhöhle eines Patienten, der an nasaler Allergie leidet, verabreicht oder wird durch Inhalation in die Atemwege eines Patienten, der an Asthma leidet, verabreicht. Für einen Patienten der an Stomatitis leidet, wird das pulverförmige Arzneimittel durch Sprühen in die Mundhöhle verabreicht. Vor kurzem wurde die Aufmerksamkeit auf ein Arzneimittelabgabesystem gerichtet, bei welchem ein Arzneimittel in den Blutstrom durch die Schleimhaut der Nasenhöhle oder der Lunge absorbiert wird und es wurde versucht, das pulverförmige Arzneimittel über eine Schleimhaut zu verabreichen. Peptid/Proteinarzneimittel, wie etwa Insulin und Calcitonin sowie Arzneimittel, die einen unmittelbaren Effekt aufweisen müssen, wie etwa migränebefreiende Arzneimittel und ähnliche Arzneimittel, wurden als pulverförmige oral zu verabreichende Agenzien oder als inhalierbare Agenzien hergestellt, die bequem als ein Ersatz für injizierte Arzneimittel verwendet werden können, und es wurde regelmäßig berichtet, dass derartige Arzneimittel bevorzugter absorbiert werden als oral verabreichte Arzneimittel.
Zum Verabreichen des pulverförmigen Arzneimittels wird eine Verabreichungsvorrichtung für pulverförmige Arzneimittel verwendet. Verabreichungsvorrichtungen für pulverförmige Arzneimittel werden grob in eine von zwei Typen gemäß dem Lagerungssystem des pulverförmigen Arzneimittels klassifiziert.
Im ersten Typ der Verabreichungsvorrichtungen für pulverförmige Arzneimittel wird ein pulverförmiges Arzneimittel in einer Menge einer Einheitsdosis eines Verabreichungsvorgangs in der Verabreichungsvorrichtung oder in einem geeigneten Aufnahmebehälter, wie etwa einer Kapsel, untergebracht. Daher wird eine Einheitsdosis des pulverförmigen Arzneimittels bei jedem Verabreichungsvorgang verabreicht. Dies beinhaltet jene des wegwerfbaren Typs, die nach jedem Verabreichungsvorgang weggeworfen werden.
Im zweiten Typ der Verabreichungsvorrichtungen für pulverförmige Arzneimittel wird ein pulverförmiges Arzneimittel in einer Menge von mehreren Malen des Verabreichungsvorgangs in einem geeigneten Aufnahmebehälter untergebracht. Jedes Mal, wenn ein Verabreichungsvorgang durchgeführt wird, wird eine Einheitsdosis des pulverförmigen Arzneimittels von dem Aufnahmebehälter entnommen und wird verabreicht.
In der vorliegenden Erfindung wird die Menge des pulverförmigen Arzneimittels, welches in einem einzelnen Vorgang verabreicht wird, als eine „Einheitsdosis" definiert, und die Menge des pulverförmigen Arzneimittels, welche in einer Mehrzahl von Vorgängen verabreicht wird, wird als eine „Mehrfachdosis" definiert.
Als ein Beispiel der Einheitsdosisverabreichungsvorrichtung für pulverförmige Arzneimittel offenbart die japanische ungeprüfte Patentveröffentlichung (Kokai) Nr. 59-34267 eine, wel che das pulverförmige Arzneimittel in die Nasenhöhle sprüht. Bei diesen Verabreichungsvorrichtungen ist im Allgemeinen eine Einheitsdosis des pulverförmigen Arzneimittels in einem Aufnahmebehälter, wie etwa in einer Kapsel, aufgenommen und es sind Mittel für das Anbohren des Aufnahmebehälters und Mittel für das Einbringen eines Luftstroms für das Versprühen des pulverförmigen Arzneimittels von dem Aufnahmebehälter in die Nasenhöhle eines Patienten vorgesehen. Als ein Beispiel der wegwerfbaren Einheitsdosenverabreichungsvorrichtung offenbart die internationale Patentveröffentlichung Nr. 2-500172 eine Verabreichungsvorrichtung, die ein feines pulverförmiges Arzneimittel beinhaltet und eine Halteeinheit, die eine Öffnung im Kopfabschnitt derselben für das Sprühen des Arzneimittel bildet, sodass es inhaliert werden kann und Mittel zur Luftzufuhr enthält, wobei der Boden der Halteeinheit mit den Luftzuführungsmitteln durch ein luftdurchlässiges Diaphragma, welches nicht den Durchtritt des Arzneimittels erlaubt, in Verbindung steht. Ferner offenbart die WO 97/04826 eine Verabreichungsvorrichtung, die eine Verbesserung der oberen Vorrichtung darstellt.
Betreffend die Einheitsdosis-Inhalatoren, mittels welcher ein pulverförmiges Arzneimittel in die Luftwege inhaliert wird, wurde eine große Anzahl von Vorrichtungen vorgeschlagen. Zum Beispiel wird ein Inhalator bereitgestellt, der Kapseln verwendet, die für gewöhnlich pharmakologisch verwendet werden. In jeder Kapsel ist eine Einheitsdosis eines pulverförmigen Arzneimittels untergebracht. Jede Verabreichungsvorrichtung ist ausgestattet mit Mitteln für das Anbohren der Kapsel. Nachdem die Kapsel angebohrt ist, wird das pulverförmige Arzneimittel durch den Luftstrom, der durch den Inhalationsvorgang des Benutzers verursacht wird, verabreicht. Die Verabreichungsvorrichtungen haben ihre Merkmale in dem Luftstrom zum Zeitpunkt der Inhalation und in der Beschaffenheit der Kapsel. Die US-Patente Nr. 3906950 und 4013075 offenbaren Vorrichtungen, in welchen beide Enden der Kapsel angebohrt werden und die Kapsel stationär während der Inhalation bleibt, und US-Patent Nr. 3807400 offenbart jene, in welcher die Kapsel sich während der Inhalation bewegt.
Als ein Beispiel einer Mehrfachdosisverabreichungsvorrichtung offenbart die Beschreibung der WO 94/26338 jene, welche das Arzneimittel mittels Versprühen verabreicht. Diese Beschreibung offenbart eine Vorrichtung umfassend eine Lagerkammer, die abnehmbar mit dem Vorrichtungskörper verbunden ist und die Mehrfachdosen des Arzneimittels lagert, eine Aufnahmekammer mit einer Kapazität einer Einheitsdosis, Arzneimittelverteilungsmittel, die bewegbar am Vorrichtungskörper angebracht sind und in der Füllposition mit der Lager kammer und um das Arzneimittel in der Aufnahmekammer zu verabreichen mit der Aufnahmekammer in Verbindung stehen, und Pumpmittel, die in der Füllposition mit der Aufnahmekammer in Verbindung stehen, um die Luft in die Lagerkammer zu injizieren, um das Arzneimittel in der Lagerkammer aufzuwirbeln, wobei die Aufnahmekammer mit einer vorherbestimmten Menge des pulverförmigen Arzneimittels nach dem Aufwirbeln gefüllt wird, wenn es von der Lagerkammer durch die Saugkraft, die durch die Pumpmittel erzeugt wird oder durch die Gravitation transferiert wird.
Als eine Nasenhöhlenverabreichungsvorrichtung offenbart die europäische Patentveröffentlichung Nr. 0744188 einen Nasenhöhlenapplikator, umfassend eine manuelle Luftstromzuführungsquelle für das Versprühen des pulverförmigen Arzneimittels, eine Lagerkammer für das Lagern von Mehrfachdosen von pulverförmigen Arzneimitteln, eine Leitung für das Durchströmen des pulverförmigen Arzneimittels und Mittel für das Verteilen der Mehrfachdosen des pulverförmigen Arzneimittels in eine Einfachdosis des pulverförmigen Arzneimittels. Mittel für die Verteilung des pulverförmigen Arzneimittels beinhalten eine zylinderförmige Lagerkammer für das pulverförmige Arzneimittel, eine drehbare Hülse mit einer Vielzahl von Aufnahmekammern für das Aufnehmen einer Einheitsdosis des Arzneimittels auf ihrer Innenseite.
Als eine Vorrichtung für das Verabreichen des pulverförmigen Arzneimittels in die Luftwege durch Inhalation offenbart die europäische Patentveröffentlichung Nr. 0211595 eine Vorrichtung, in welcher ein scheibenförmiges Bündel in die Vorrichtung geladen wird, und rund um das Bündel eine Reihe von Blasen unter den Bedingungen angeordnet werden, dass die Abstände von den Blasen zur Mitte des Bündels gleich sind. Eine vorherbestimmte Menge (Einheitsdosis) des pulverförmigen Arzneimittels wird in diesen Blasen untergebracht. Dieses Bündel wird auf die drehbare kreisförmige Ablage um die Mittelachse platziert. Die Ablage hat Löcher an den der Blasen entsprechenden Positionen und wenn jede Blase an eine Position bewegt wird, wo sie durch eine geeignete Öffnungsvorrichtung gebrochen wird, wird das pulverförmige Arzneimittel aus der Blase herausgenommen und wird inhaliert.
Ferner offenbart die europäische Patentveröffentlichung Nr. 0069715 die folgende Vorrichtung. Diese Verabreichungsvorrichtung beinhaltet einen Aufnahmebehälter, der eine vorherbestimmte Menge des Arzneimittels unterbringt, und eine Vorrichtung für die Entnahme des pulverförmigen Arzneimittels, das in dem Aufnahmebehälter untergebracht ist, für das Vor bereiten der Verabreichung des Arzneimittels. Die Verabreichungsvorbereitungsvorrichtung ist zusammengesetzt aus einer Platte mit einer vorherbestimmten Dicke und einer vorherbestimmten Anzahl von durchgehenden Löchern. Die Platte ist in der Lage, sich von einer Position, an welcher die durchgehenden Löcher teilweise mit pulverförmigem Arzneimittel entnommen von dem Aufnahmebehälter durch ein mechanisches Mittel gefüllt sind, zu einer Position an welcher die Löcher, gefüllt mit dem Arzneimittel, im Übergang lokalisiert sind zu bewegen. Wenn der Benutzer durch eine Inhalationsöffnung inhaliert, die mit dem Übergang in Verbindung steht, tritt Luft in den Übergang ein, sodass das pulverförmige Arzneimittel aus den durchgehenden Löchern entnommen werden kann. Es ist ein Abstreicher vorgesehen, der das pulverförmige Arzneimittel auf der Aufnahmebehälterseite in das in der Platte gebildete durchgehende Loch streicht. Gemäß dieser Beschreibung sind die durchgehenden Löcher durch die Einwirkung des Abstreichers zur Gänze gefüllt. Daher kann eine konstante Dosis sichergestellt werden. Gemäß dieser Beschreibung wird beschrieben, dass der Abstreicher optional vorgesehen ist. Um den Inhalator ordnungsgemäß zu bedienen ist es jedoch notwendig, den Abstreicher vorzusehen. Der Grund liegt darin, dass die Dosen ohne den Abstreicher weit differieren. Dies liegt daran, dass das pulverförmige Arzneimittel in vielen Fällen eine schlechte Fließfähigkeit hat und es regelmäßig vorkommt, dass die durchgehenden Löcher nicht zur Gänze mit dem pulverförmigen Arzneimittel gefüllt sind.
Obwohl viele Verabreichungsvorrichtungen bis jetzt erfunden wurden, haben sie ihre Probleme wie oben beschrieben.
Wenn eine Einheitsdosisverabreichungsvorrichtung mit einer Multidosisverabreichungsvorrichtung verglichen wird, dann ist die Multidosisverabreichungsvorrichtung vom Blickwinkel der Bequemlichkeit und der Marktfähigkeit bevorzugt. Dies liegt daran, dass im Falle einer Einheitsdosisverabreichungsvorrichtung, wie z. B. offenbart in der japanischen ungeprüften Patentveröffentlichung (Kokai) Nr. 59-34267, ein Aufnahmebehälter, wie etwa eine Kapsel, für das Aufnehmen einer Einheitsdosis des Arzneimittels notwendig ist und des weiteren die Vorrichtung mit Mitteln für das Anbohren des Aufnahmebehälters ausgestattet sein muss. Daher muss der Benutzer den Aufnahmebehälter, der das pulverförmige Arzneimittel aufnimmt, einrichten und muss ihn entsprechend der Anweisungen der Verabreichungsvorrichtung anbohren. Dies ist niemals bequem für den Benutzer. Der Benutzer muss die Verabreichungsvorrichtung wie auch den Aufnahmebehälter, der das pulverförmige Arzneimittel aufgenommen hat, mit sich tragen, was ebenfalls nicht bequem ist. Die Beschreibung der WO 97/04826 offenbart eine Vorrichtung, die einen vereinfachten Verabreichungsvorgang benötigt. In diesem Fall muss jedoch der Benutzer, der eine Vielzahl von Verabreichungen benötigt, eine Verabreichungsvorrichtung benutzen, die eine mehrfache Anzahl von Einfachdosen des Arzneimittels beinhaltet, begleitet von einem Problem vom Standpunkt der Tragbarkeit.
Die Mehrfachdosisverabreichungsvorrichtung ist frei von dem Mangel verbunden mit Bequemlichkeit, der den Einheitsdosenverabreichungsvorrichtungen innewohnt, aber ist von einem anderen wichtigen Problem begleitet. Das ist, dass es sehr schwer ist, aufeinanderfolgend und quantitativ von einer großen Menge des pulverförmigen Arzneimittels in einer gesammelten Form das pulverförmige Arzneimittel zu entnehmen und in einer Menge zu verabreichen, die notwendig ist für eine Einheitsdosis der Verabreichung aufgrund von Änderungen in der Dichte des gesammelten pulverförmigen Arzneimittels.
Mehrere Erfindungen wurden bis jetzt gemacht, um das oben genannte Problem zu lösen. Zum Beispiel offenbart die oben genannte europäische Patentveröffentlichung Nr. 0069715 ein Verfahren der fortlaufenden Befüllung durchgehender Löcher mit einer vorherbestimmten Kapazität mit dem pulverförmigen Arzneimittel während dem Halten des Loches mit einem Abstreicher oder dergleichen. Selbst mit diesem Verfahren jedoch ändert sich die Schüttdichte des pulverförmigen Arzneimittels, wenn die Verabreichungsvorrichtung als ganzes geschüttelt wird, wobei die durchgehenden Löcher mit vorherbestimmter Menge mit unterschiedlichen Mengen des Arzneimittels gefüllt werden; d. h. das Arzneimittel wird nicht in einer konstanten Menge an den lebenden Körper verabreicht. Die europäische Patentveröffentlichung Nr. 0744188 offenbart Mittel für das quantitative Teilen des Arzneimittels, d. h. sie offenbart eine drehbare Hülse ausgestattet mit einer zylinderförmigen Lagerkammer für das pulverförmige Arzneimittel und eine Aufnahmebehälterkammer gebildet an der Innenseite derselben für das Aufnehmen mehrerer Einheitsdosen des Arzneimittels. Die Vorrichtung ist jedoch relativ komplex und verwendet eine große Anzahl von Teilen, die schwierig zu gießen sind und ist daher teuer.
Die japanische ungeprüfte Patentveröffentlichung (Kokai) Nr. 3-18376 offenbart eine Mehrfachdosisverabreichungsvorrichtung, in welcher eine große Menge pulverförmiges Arzneimittel komprimiert ist und der komprimierte Körper des pulverförmigen Arzneimittels fortlaufend und quantitativ geteilt und in Teile abgetragen wird. Gemäß diesem Verfahren ist das pulverförmige Arzneimittel komprimiert, um eine vorherbestimmte Menge des abgeteilten Arzneimittels sicherzustellen. Selbst mit diesem Verfahren jedoch ändert sich die Schüttdichte des komprimierten pulverförmigen Arzneimittels, wenn die Verabreichungsvorrichtung geschüttelt wird, was eine Änderung im Gewicht des komprimierten pulverförmigen Arzneimittel, welches abgetragen wird, verursacht. Daher wird das Arzneimittel nicht in einer konstanten Menge an den lebenden Körper verabreicht. Ferner sind Mittel für das einheitliche Teilen des pulverförmigen Arzneimittels relativ komplex. Um es bei klinischen Verwendungen einzusetzen sind daher Probleme involviert, wie etwa Schwierigkeiten beim Gießen und Produktionskosten.
Die Beschreibung der WO 94126338 lehrt eine Mehrfachdosisverabreichungsvorrichtung, in welcher der Luftstrom in das pulverförmige Arzneimittel, welches in der Lagerkammer gesammelt ist, kurz vor dem Teilungsvorgang einfließt, das Arzneimittel in der gesammelten Form im Raum in der Lagerkammer bewegt wird um eine Änderung in der Dichte des pulverförmigen Arzneimittels zu verhindern und das pulverförmige Arzneimittel in einer Menge einer Einheitsdosis in der Aufnahmekammer des pulverförmigen Arzneimittels aufgrund der Saugkraft und/oder der Gravitation aufgenommen wird, sodass die Einheitsdosis des Arzneimittels fortlaufend und quantitativ nach der Teilung verabreicht wird. Jedoch beinhaltet diese Vorrichtung eine Lagereinheit, eine Arzneimittelaufnahmekammer für das Aufnehmen von Arzneimittel in einer Einheitsdosis, ein Arzneimittelmessmittel und ein Pumpmittel und benötigt ferner genügend Raum für das Bewegen des pulverförmigen Arzneimittels ohne Verursachung einer Änderung in der Dichte. Daher, da die Vorrichtung komplexe Teile benötigt und sperrig ist, ist sie nicht geeignet um getragen zu werden.
Es ist gewünscht, dass das pulverförmige Arzneimittel in einzelne Partikel zerteilt wird in dem Moment, in dem das Arzneimittel sich von der Verabreichungsvorrichtung weg verteilt und sich auf den Verabreichungsabschnitt setzt. Es ist jedoch bekannt, dass die Partikel während des Aufbewahrens zusammenhängen um sekundäre Partikel zu bilden; d. h. die Partikelgrößenverteilung ändert sich in Richtung der größeren Seite. Es ist daher gewünscht, dass selbst wenn das pulverförmige Arzneimittel in der Verabreichungsvorrichtung während der Lagerung zusammenhängt, das pulverförmige Arzneimittel durch Entwerfen des Aufbaus der Verabreichungsvorrichtung wieder in einzelne Partikel zu dem Zeitpunkt geteilt wird, wenn es die Verabreichungsvorrichtung verlässt.
In einer Anordnung, in der das Arzneimittel in ein vorherbestimmtes Volumen in eine Einheitsdosis in der Arzneimittelaufnahmekammer geteilt wird, unterliegt das Gewicht des geteilten Arzneimittels einer Veränderung, wenn die Schüttdichte des pulverförmigen Arzneimittels abhängig von der Charge des Arzneimittels sich ändert. Es ist daher gewünscht, das Volumen des Arzneimittels, das verabreicht wird, abhängig von einer Veränderung in der Schüttdichte des Arzneimittels abzustellen.
Wie oben beschrieben genügen keine der herkömmlichen Verabreichungsvorrichtungen für pulverförmige Arzneimittel den Anforderungen des Messens des Arzneimittels, das verabreicht werden soll, des Bereitstellens der Tragbarkeit durch Verkleinerung der Größe, der leichten Bedienbarkeit, der schnellen Bedienbarkeit, den einfachen Produktionsschritten, der Einfachheit der Bestandteile, den geringen Produktionskosten und einer guten Verteilungseigenschaft der pulverförmigen Arzneimittelpartikel.
Offenbarung der Erfindung
In Anbetracht der oben genannten Probleme und Zielsetzungen des Standes der Technik schafft die vorliegende Erfindung eine Mehrfachdosisverabreichungsvorrichtung für pulverförmige Arzneimittel, welche weiter unten beschrieben ist.
Das bedeutet, das Ziel der vorliegenden Erfindung ist es, eine Mehrfachdosisverabreichungsvorrichtung für pulverförmige Arzneimittel bereit zu stellen, welche die Anforderungen des Sprühens des Arzneimittels in einer vorherbestimmten Menge, einer geringen Größe (Tragbarkeit), einer einfachen und schnellen Bedienung, einfachen Produktionsschritten, einer Verteilung des pulverförmigen Arzneimittels und einer gesenkten Anzahl von Teilen und geringen Kosten erfüllt.
Das bedeutet, die vorliegende Erfindung beschäftigt sich mit einer Multidosisverabreichungsvorrichtung für pulverförmige Arzneimittel umfassend: Mittel zum Abgrenzen einer Arzneimittelspeicherkammer, die in der Lage ist, eine Mehrfachdosenmenge pulverförmigen Arzneimittels zu speichern; eine Arzneimittelbehältereinheit vorgesehen unter der Bodenfläche der Arzneimittelspeicherkammer und dazu in der Lage, eine Einzeldosenmenge des pulverförmigen Arzneimittels zu beinhalten; eine Arzneimittelführungseinheit, die in der Lage ist, sich zwischen einer Füllposition und einer Verabreichungsposition zu bewegen, während sie in Kontakt mit der Bodenfläche der Arzneimittelspeicherkammer bleibt, und sobald sie in die Füllposition bewegt wird bewirkt, dass die Arzneimittelbehältereinheit zur Arzneimittelspeicherkammer durch Öffnungsmittel geöffnet wird und, wenn sie in die Verabreichungsposition bewegt wird, bewirkt, dass die Arzneimittelbehältereinheit in Bezug auf die Arzneimittelspeicherkammer geschlossen wird und bewirkt, dass sich die Arzneimittelbehältereinheit mit dem Äußeren der Vorrichtung durch ein Rohr verbindet; Mittel, die von der äußeren Seite der Vorrichtung bedient werden, um die Arzneimittelführungseinheit zwischen der Füllposition und der Verabreichungsposition zu bewegen; und eine Pumpeinheit, die in der Lage ist, die Luft in die Arzneimittelbehältereinheit durch einen Filter, vorgesehen im Boden der Arzneimittelbehältereinheit, zu blasen; wobei die Arzneimittelführungseinheit in der Füllposition es der Arzneimittelbehältereinheit ermöglicht, mit dem pulverförmigen Arzneimittel aus der Arzneimittelspeicherkammer durch die Öffnungsmittel gefüllt zu werden, das pulverförmige Arzneimittel in die Arzneimittelbehältereinheit in der Menge eines einmaligen Verabreichungsvorgangs befördert und bemisst, während sie sich von der Füllposition zur Verabreichungsposition bewegt und an der Verabreichungsposition erlaubt, das pulverförmige Arzneimittel in der Arzneimittelbehältereinheit aus der Vorrichtung hinaus zusammen mit der Luft durch das Rohr zu injizieren, wenn die Pumpeinheit bedient wird; und wobei die Arzneimittelspeicherkammer und der Arzneimittelbehälterabschnitt zusammen einen Körper der Vorrichtung abgrenzen, der unter Verwendung eines Harzes als Einheit geformt wurde.
Gemäß der vorliegenden Erfindung, wie definiert in Anspruch 1, kann die Arzneimittelführungseinheit leicht bewegt werden, wenn sie von der Außenseite der Vorrichtung bedient wird. Wenn die Arzneimittelführungseinheit in der Füllposition ist, fällt das pulverförmige Arzneimittel in der Lagerkammer des pulverförmigen Arzneimittels durch eine Öffnung in die Arzneimittelaufnahmeeinheit die in der Arzneimittelführungseinheit vorgesehen ist und wird dort eingefüllt. Wenn die Arzneimittelführungseinheit sich von der Füllposition in die Verabreichungsposition bewegt, wird das pulverförmige Arzneimittel in der Arzneimittelaufnahmeeinheit bewegt und wird entsprechend dem Inhalt des Arzneimittelaufnahmeabschnitts in die Menge eines einmaligen Verabreichungsvorganges bemessen. Danach wird der Arzneimittelaufnahmeabschnitt geschlossen. Wenn sich der Arzneimittelführungsabschnitt weiter bewegt, um an der Verabreichungsposition anzukommen, kommt die Öffnung der Leitung der Arzneimittelführungseinheit in Passung mit der Arzneimittelaufnahmeeinheit. Bei Bedienung der Pumpeinheit wird daher die Luft in die Arzneimittelaufnahmeeinheit geblasen und das pulverförmige Arzneimittel in der Arzneimittelaufnahmeeinheit wird zusammen mit der Luft aus der Vorrichtung durch die Leitung ausgestoßen.
Die Arzneimittellagerkammer und der Arzneimittelaufnahmeabschnitt sind gemeinsam als Einheit unter Verwendung eines Harzes ausgeformt, um einen Körper der Vorrichtung zu bilden. Dies macht es möglich, den Aufbau des Vorrichtungskörpers zu vereinfachen, der die Arzneimittellagerkammer und die Arzneimittelaufnahmeeinheit beinhaltet und macht es möglich, den Vorrichtungskörper einfach herzustellen.
Die Arzneimittelführungseinheit enthält einen unteren scheibenförmigen Abschnitt und einen stangenartigen Abschnitt, der sich von dem scheibenförmigen Abschnitt nach oben erstreckt, welche zusammen als Einheit unter Verwendung eines Harzes ausgeformt sind, die Öffnung ist so ausgebildet, dass sie vertikal durch den scheibenförmigen Abschnitt dringt und die Leitung ist an ihrem einen Ende auf der unteren Oberfläche des scheibenförmigen Abschnittes geöffnet und ist an ihrem anderen Ende in dem oberen Ende des stangenartigen Abschnittes geöffnet. Die Arzneimittelführungseinheit ist als ein einheitlicher Aufbau unter Verwendung eines Harzes ausgeformt. Daher arbeiten die Öffnung und die Leitung, um das pulverförmige Arzneimittel zu füllen und zu verabreichen.
Der Vorrichtungskörper kann von annähernd zylindrischer Form sein, der scheibenförmige Abschnitt der Arzneimittelführungseinheit hat einen Durchmesser, der kleiner ist als der innere Durchmesser der Arzneimittellagerkammer des Vorrichtungskörpers und die Arzneimittelführungseinheit kann sich zwischen der Füllposition und der Verabreichungsposition über einen vorbestimmten Winkelbereich drehen. Daher kann die Arzneimittelführungseinheit zwischen der Füllposition und der Verabreichungsposition beruhend auf einem einfachen Drehvorgang wechseln.
Der Vorrichtungskörper kann eine Verschlusseinheit auf der Arzneimittellagereinheit haben, wobei die Verschlusseinheit in der Mitte ein Schaftloch, für den Durchgang des stangenartigen Abschnittes der Arzneimittelführungseinheit hat und wobei die Arzneimittellagerkammer mit der Verschlusseinheit, der Arzneimittellagereinheit und der Arzneimittelführungseinheit abdichtet. So wird das Abdichten der Arzneimittellagerkammer gesichert und unerwünschtes Austreten des pulverförmigen Arzneimittels verhindert.
Die Bodenfläche des scheibenförmigen Abschnitts der Arzneimittelführungseinheit kommt mit der Bodenfläche der Arzneimittellagerkammer in Kontakt, die obere und die untere Lage der Arzneimittelführungseinheit sind durch einen Kontaktabschnitt, der auf den stangenartigen Abschnitt ausgebildet ist, um mit der Verschlusseinheit in Kontakt zu kommen, begrenzt und die Bodenfläche des scheibenförmigen Abschnittes der Arzneimittelführungseinheit wird in engen Kontakt mit der Bodenfläche der Arzneimittellagerkammer gebracht. Dies stellt einen engen Kontakt zwischen der Bodenfläche des scheibenförmigen Abschnitts der Arzneimittelführungseinheit und der Bodenfläche der Arzneimittellagerkammer sicher, um das korrekte Bemessen des pulverförmigen Arzneimittels und eine verlässliche Bedienung zu garantieren.
Die Arzneimittelführungseinheit kann einen Schaft mit kreisförmigem Querschnitt haben, der im oberen Teil des Verbindungsabschnittes des stangenartigen Abschnittes ausgebildet ist, um in das Schaftloch der Verschlusseinheit zu passen und einen Schaft mit nichtkreisförmigem Querschnitt, der im oberen Teil ausgebildet ist, wobei das Mittel, das von außerhalb der Vorrichtung betätigt wird, um die Arzneimittelführungseinheit zwischen der Füllposition und der Verabreichungsposition zu bewegen, eine drehbare Sprühdosierumschaltvorrichtung ist, die ein nichtkreisförmiges Loch hat, das zu dem Schaft mit nichtkreisförmigen Querschnitt des Stangenabschnitts der Arzneimittelführungseinheit passt und wobei die Arzneimittelführungseinheit sich zwischen der Füllposition und der Verabreichungsposition bewegt, indem sie mit der rotierenden Betätigung der Umschaltvorrichtung verriegelt ist. Durch einfaches Drehen der Sprühdosierumschaltvorrichtung von der Außenseite der Vorrichtung kann die Arzneimittelführungseinheit daher umgeschaltet werden zwischen der Füllposition und der Verabreichungsposition, was die Bedienung erleichtert.
Die drehbare Sprühdosierumschaltvorrichtung enthält einen zylindrischen Abschnitt mit einem großen Durchmesser und ein zylindrischen Abschnitt mit einem kleinen Durchmesser, die zusammen als Einheit unter Verwendung eines Harzes ausgeformt sind, wobei der äußere Umfang des zylindrischen Abschnitts mit einem großen Durchmesser einen Drehbetätigungsabschnitt bildet und der zylindrische Abschnitt mit einem kleinen Durchmesser einen darin ausgebildeten Durchgang für pulverförmige Arzneimittel aufweist, in seinem Basisab schnitt das nichtkreisförmige Loch ausgebildet hat, und einen Sprühausgang an einem Ende bildet. Der Umschaltvorgang wird leicht bewirkt durch die Verwendung des zylindrischen Abschnitts mit einem großen Durchmesser, und der zylindrische Abschnitt mit einem kleinen Durchmesser bildet einen Abschnitt des Durchgangs für das pulverförmigen Arzneimittels. Entsprechend wird das pulverförmige Arzneimittel zu der Sprühöffnung an einem Ende der Vorrichtung befördert und wird auf den erkrankten Teil gesprüht.
Die drehbare Sprühdosierumschaltvorrichtung kann vom Vorrichtungskörper 1 und der Arzneimittelführungseinheit abnehmbar ausgebildet sein. Daher kann die Umschaltvorrichtung von dem Vorrichtungskörper und von der Arzneimittelführungseinheit abgenommen werden, kann von der Verabreichungsvorrichtung selbst abgenommen werden, kann gewaschen werden und kann leicht wieder an die Verabreichungsvorrichtung angebracht werden.
Ein zentrales Loch ist in der Mitte der Bodenfläche des scheibenförmigen Abschnittes der Arzneimittelführungseinheit ausgebildet, und ein Vorsprung ist in der Mitte der Bodenfläche der Arzneimittellagerkammer ausgebildet, um als Welle zu dienen, die in das zentrale Loch passt, um das Drehen der Arzneimittelführungseinheit zu stabilisieren. Entsprechend wird das Drehen der Arzneimittelführungseinheit stabilisiert und die drehbare Sprühdosierumschaltvorrichtung kann leicht gedreht werden.
Die Arzneimittelführungseinheit kann eine gebogene Nut haben, die in der unteren Oberfläche des scheibenförmigen Abschnittes mit dem zentralen Loch als Mitte ausgebildet ist, wobei die Arzneimittellagerkammer einen Vorsprung auf ihrer unteren Oberfläche ausgebildet hat, um in die gebogene Nut eingebracht zu werden um so den Drehbereich der Arzneimittelführungseinheit und der drehbaren Sprühdosierumschaltvorrichtung zu begrenzen, wobei wenn der Vorsprung an einem Ende der gebogenen Nut angeordnet ist, die Position zum Füllen des pulverförmigen Arzneimittels begrenzt ist und wenn der Vorsprung am anderen Ende angeordnet ist, die Position für die Verabreichung des pulverförmigen Arzneimittels begrenzt ist.
Auf der Bodenfläche des scheibenförmigen Abschnitts der Arzneimittelführungseinheit ist ein Winkel (x) zwischen der Mitte der Öffnung und der Mitte der Öffnung der Leitung gleich oder geringfügig kleiner als ein Winkel (y) zwischen einem Ende und dem anderen Ende der gebogenen Nut (x = y), und liegt in einem Bereich von 60° und 180°.
Der scheibenförmige Abschnitt der Arzneimittelführungseinheit auf der Seite der Arzneimittellagerkammer ist vom Umfang zur Mitte hin in einem Winkel (α), in einem Bereich von 15° bis 45° zur Bodenfläche des scheibenförmigen Abschnitts nach oben geneigt.
Die in der Arzneimittelführungseinheit vorgesehene Leitung ist in Winkeln (β, ã) in einem Bereich von 20° bis 70° zur Bodenfläche der Arzneimittelführungseinheit nach oben geneigt. Das pulverförmige Arzneimittel fließt reibungslos durch die Leitung zu dem Zeitpunkt, zu dem das pulverförmige Arzneimittel in der Arzneimittelaufnahmekammer durch Bedienung der Pumpeinheit injiziert wird.
Die Öffnung in der Arzneimittelführungseinheit ist ein Loch, das den scheibenförmigen Abschnitt vertikal durchsetzt.
Das Loch erstreckt sich von der Öffnung in der Bodenfläche des scheibenförmigen Abschnitts nach oben und erweitert sich auf der Seite, die der Arzneimittellagerkammer gegenüberliegt in Richtung der Seite der Öffnung der Leitung und bildet dabei einen taschenförmigen Zahn, wobei der Zahn zu einer sanften Führung des pulverförmigen Arzneimittels in der Arzneimittellagerkammer, in die Arzneimittelaufnahmekammer während des Vorgangs des Wechsels zwischen Füllen und Verabreichen beiträgt.
Hier kann betreffend die Größe des Zahnes das Arzneimittel reibungslos in die Arzneimittelaufnahmekammer während der Bedienung der drehbaren Sprühdosierumschaltvorrichtung befördert werden, wenn die Fläche des Zahnes, die der Seite der Arzneimittellagerkammer gegenüberliegt, in einem Bereich von 0,1 Mal bis 2,5 Mal der Öffnungsfläche und insbesondere von 0,5 Mal bis 1 Mal der Fläche des Loches, das der Bodenfläche des scheibenförmigen Abschnitts gegenüberliegt, entspricht. Für die Tiefe des Zahnes gibt es keine Begrenzung, betreffend die Tiefe, vorausgesetzt der Durchmesser des Lochs bleibt unverändert auf der Seite der Arzneimittelaufnahmekammer. In der Praxis ist die Tiefe des Zahnes aufgrund von Schwierigkeiten in der Ausformung von 10 bis 80% und insbesondere bevorzugt 50% der Tiefe des Lochs.
Der Zahn vermindert auch die Dicke des scheibenförmigen Abschnitts der Arzneimittelführungseinheit. Die Verminderung in der Dicke trägt dazu bei, die Kontraktionen oder Expan sionen, verursacht durch die Hitze in der Arzneimittelführungseinheit während des Ausformens zu verhindern, und ermöglicht es, eine hochpräzise Sprühleistung zu erzielen, was ein Merkmal der Mehrfachdosisverabreichungsvorrichtung für pulverförmige Arzneimittel ist.
Eine oder mehrere Lamellen sind an der Außenseite des stangenartigen Abschnittes der Arzneimittelführungseinheit angeformt, sodass das pulverförmige Arzneimittel in der Arzneimittellagerkammer gerührt wird, wenn die Arzneimittelführungseinheit sich zwischen der Füllposition und der Verabreichungsposition bewegt.
Hier sind die zu der Arzneimittelführungseinheit zugehörigen Lamellen als einzelner Teil unter Verwendung des gleichen Materials wie bei der Arzneimittelführungseinheit ausgeformt, und können jede Form oder Dicke haben, vorausgesetzt, sie können als ein einzelner Teil, wie oben beschrieben, ausgeformt werden. Der Winkel zwischen den Lamellen und der Mittellinie des Arzneimitteldurchgangs in der Führungseinheit kann über einen Bereich von paralleler Beziehung, d. h. von 0°, bis 90° liegen, aber liegt wünschenswerter Weise in einem Bereich von 0° bis 45° vom Blickwinkel des Erreichens einer hohen Rühreffizienz des Arzneimittels in der Arzneimittellagerkammer während des Drehvorgangs der Umschaltvorrichtung. Wenn die Lamellen vorgesehen sind, ist es besser, dass die Anzahl der Lammellen zwei ist als dass die Anzahl der Lamellen eins ist, da das Arzneimittel in der Arzneimittellagerkammer aufgrund des Drehvorganges der Umschaltvorrichtung effizienter gerührt wird.
Die Pumpeinheit wird zumindest teilweise aus einem flexiblen Harz gebildet, um eine Luftkammer darin zu bilden, wobei der Öffnungsabschnitt der Pumpeinheit mit dem unteren Teil des Vorrichtungskörpers gekoppelt ist, wobei die Pumpeinheit zusammengedrückt wird und ausgelassen wird, um Luft in die Arzneimittelaufnahmekammer durch den Filter in der Luftkammer zu blasen, und das pulverförmige Arzneimittel wird durch die Leitung aus der Vorrichtung geblasen wird.
Der Filter hat auf der Seite, die der Arzneimittelaufnahmekammer gegenüberliegt einen zurückspringenden Abschnitt oder einen vorstehenden Abschnitt, um das Volumen der Arzneimittelaufnahmekammer einzustellen. In diesem Fall wird die Größe des zurückspringenden Abschnitts oder des vorstehenden Abschnitts des Filters verändert, und die Richtung des Filters wird verändert, um das Volumen der Arzneimittelaufnahmekammer frei zu ändern und die Menge des zu verabreichenden pulverförmigen Arzneimittels für ein Mal des Verabreichungsvorganges einzustellen.
Die Arzneimittelführungseinheit wird durch Formgießen einer oder mehrerer Arten hochmolekularer Materialien, ausgewählt aus der Gruppe, bestehend aus Polycarbonat, ABS, hochfestes Polystyrol und einem zyklischen Olefincopolymer, erhalten.
Ferner ist ein Trocknungsmittel auf einem Abschnitt der Vorrichtung montiert, die Verabreichungsvorrichtung für pulverförmige Arzneimittel ist als wegwerfbarer Typ vorgesehen und sie ist ausgebildet für das Verabreichen in einem Körperhohlraum, in die Nasenhöhle oder in die Lunge.
Kurze Beschreibung der Zeichnungen
1 ist eine Schnittansicht, die eine Mehrfachdosisverabreichungsvorrichtung für pulverförmige Arzneimittel gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung darstellt;
2 ist eine Schnittansicht, die eine Arzneimittellagereinheit (5) in einem Vorrichtungskörper (1) darstellt;
3 ist eine Schnittansicht, die eine Verschlusseinheit (4) in dem Vorrichtungskörper (1) darstellt;
4 ist eine Schnittansicht, die eine gesamte Arzneimittelführungseinheit (2) darstellt;
5 ist eine Ansicht, die den Boden der Arzneimittelführungseinheit (2) darstellt;
6 ist eine Schnittansicht, die eine drehbare Sprühdosierumschaltvorrichtung (13) darstellt;
7 ist eine Schnittansicht, die eine Pumpeinheit (3) darstellt;
8 ist eine Schnittansicht, die eine Vorrichtungsabdeckung (9) darstellt;
9 ist eine Schnittansicht, die eine Arzneimittelaufnahmekammer (5b) inklusive eines Filters (6) ausgestattet mit einem zylindrischen Vorsprung, darstellt;
10 ist eine perspektivische Ansicht, die ein Beispiel des Filters (6) ausgestattet mit einem zylindrischen Vorsprung darstellt;
11 ist eine Ansicht, die die Umgebung der Bodenfläche der Arzneimittelführungseinheit (2) darstellt, und die einen Winkel einer Leitung (2g) zeigt;
12 ist eine Ansicht, die die Umgebung der Bodenfläche der Arzneimittelführungseinheit (2) darstellt, und wo die Richtung der Leitung (2g) geändert ist; und
13 ist eine Ansicht, die die Umgebung der Bodenfläche der Arzneimittelführungseinheit (2) darstellt, und wo die Richtung der Leitung (2g) geändert ist.
Beste Ausführungsform für die Durchführung der Erfindung
Die Mehrfachdosisverabreichungsvorrichtung für pulverförmige Arzneimittel (im Anschluss öfter als Verabreichungsvorrichtung bezeichnet) der vorliegenden Erfindung umfasst:
einen Vorrichtungskörper (1) gebildet aus einer Verschlusseinheit (4) gezeigt in 3 und einer Arzneimittellagereinheit (5) gezeigt in 2;
eine Arzneimittelführungseinheit (2) gezeigt in 4 bewegbar angeordnet an dem Vorrichtungskörper (1);
eine drehbare Sprühdosierumschaltvorrichtung (13) gezeigt in 6, die sich verriegelt mit der Arzneimittelführungseinheit (2) dreht und eine Sprühöffnung (2h) an einem ihrer Enden hat;
eine Pumpeinheit (3) gezeigt in 7, von welcher zumindest ein Abschnitt des Wandabschnittes, der als eine manuelle Druckluftquelle für das Führen des Arzneimittels dient, als ein flexibler Aufnahmebehälter oder ein Beutel ausgebildet ist;
eine Körperabdeckung (9) gezeigt in 8 für das Unterbringen der Sprühöffnung (2h); und ein Filter (6) gezeigt in den 2 und 10 für das Unterteilen der Arzneimittelaufnahmekammer (5d); und weist ferner die folgenden Merkmale (I)–(VI) auf:

(I) der Körper (1) besteht aus der Verschlusseinheit (4) und der Arzneimittellagereinheit (5), die Verschlusseinheit (4) hat ein Loch (11) gebildet in ihrer Mitte für die Verbindung der Arzneimittelführungseinheit (2) mit dem Vorrichtungskörper (1), und das Innere der Arzneimittellagerkammer (5a) ist hermetisch mit der Verschlusseinheit (4), der Arzneimittellagereinheit (5) und Arzneimittelführungseinheit (2) abgedichtet.
(II) die Arzneimittellagereinheit (5) hat die Arzneimittellagerkammer (5a), die in der Lage ist, das pulverförmige Arzneimittel in einer Menge für mehrfache Verabreichungen des Arzneimittels zu lagern, und eine Arzneimittelaufnahmekammer (5b) gebildet in der Bodenfläche der Arzneimittellagerkammer und mit einem Inhalt für die einmalige Verabreichung des pulverförmigen Arzneimittels, wobei der Filter (6) in die Bodenfläche der Arzneimittelaufnahmekammer (5b) eingepasst ist, um den Durchgang der Luft zu erlauben, aber den Durchgang des pulverförmigen Arzneimittels zu verhindern, wobei der Filter als eine Luftübertragungsöffnung verbunden mit der Pumpeinheit (3) dient sodass die Luft eingeblasen wird bei Zusammendrücken und Auslassen der Pumpeinheit (3) zur Zeit der Führung des Arzneimittels.
(III) die drehbare Sprühdosierumschaltvorrichtung (13) mit einer Sprühöffnung (2h) ist verriegelt mit der Arzneimittelführungseinheit (2) angeordnet in der Mitte des Körpers, sodass sie sich zusammen drehen, die drehbare Sprühdosierumschaltvorrichtung (13) hat in ihrer Mitte einen Luftdurchgang (2c) für den Durchgang des pulverförmigen Arzneimittels und der Luft, die von der Pumpeinheit (3) durch die Arzneimittelaufnahmekammer (5b) in den Vorrichtungskörper (1) ausgeblasen wird, und können von dem Vorrichtungskörper (1) und der Arzneimittelführungseinheit (2) für das Reinigen leicht abgenommen werden.
(IV) die Arzneimittelführungseinheit (2) hat den Durchgang (2d) für das Durchführen der Luft, die von der Pumpeinheit (3) ausgeblasen wird und für das Durchführen des pulverförmigen Arzneimittels durch die Arzneimittelaufnahmekammer (5b) in den Vorrichtungskörper (1), und die Bodenfläche (2e) der Arzneimittelführungseinheit (2) hat eine scheibenartige Struktur mit einem geringeren Durchmesser als der innere Durchmesser der Arzneimittellagereinheit (5), wobei die Bodenfläche (2e) die Arzneimittellagerkammer (5a) und die Arzneimittelaufnahmekammer (5b) voneinander trennt.
(V) die Bodenfläche (2e) der Arzneimittelführungseinheit (2) hat in einem Abschnitt von ihr ein Loch (2f) mit einem Durchmesser, der größer ist als der, der Arzneimittelaufnahmekammer (5b) für das Verbinden der Arzneimittellagerkammer (5a) mit der Arzneimittelaufnahmekammer (5b), und eine Leitung (2g) für das Verbinden der Arzneimittelaufnahmekammer (5b) mit dem Durchgang (2d) für das Erlauben des Durchführens des pulverförmigen Arzneimittels und der von der Pumpeinheit (3) ausgeblasenen Luft durch die Arzneimittelaufnahmekammer (5b) in den Vorrichtungskörper.
(VI) die Arzneimittelführungseinheit (2) wird gedreht während sie verriegelt mit der drehbaren Sprühdosierumschaltvorrichtung (13) ist um das Loch (2f) in der Bodenfläche (2e) der Arzneimittelführungseinheit (2) in Übereinstimmung mit der Arzneimittelaufnahmekammer (5b) im Vorrichtungskörper (1) zu bringen, die Arzneimittellagerkammer (5a) ist mit der Arzneimittelaufnahmekammer (5b) verbunden, sodass die Arzneimittelaufnahmekammer (5b) mit dem pulverförmigen Arzneimittel von der Arzneimittellagerkammer (5a) gefüllt wird, und die Arzneimittelführungseinheit (2) wird gedreht während sie mit der drehbaren Sprühdosierumschaltvorrichtung (13) verriegelt ist, wodurch die Bodenfläche (2e) der Arzneimittelführungseinheit (2) das pulverförmige Arzneimittel in die Arzneimittelaufnahmekammer (5b) streicht, sodass das pulverförmige Arzneimittel in einer vorherbestimmten Menge in der Arzneimittelaufnahmekammer (5b) aufgenommen wird. Dann wird die Arzneimittelführungseinheit (2) gedreht, während sie mit der drehbaren Sprühdosierumschaltvorrichtung (13) verriegelt ist, wodurch die Arzneimittelaufnahmekammer (5b), die Leitung (2g), der Durchgang (2d) und die Sprühöffnung (2h) miteinander verbunden sind. Die Luft wird von der Pumpeinheit (3) ausgeblasen und das in eine vorherbestimmte Menge eingewogene pulverförmige Arzneimittel wird von der Sprühöffnung (2h) der drehbaren Sprühdosierumschaltvorrichtung (13) gesprüht.

Die Verabreichungsvorrichtung der vorliegenden Erfindung kann zum Beispiel in einer Weise, wie sie unten beschrieben ist, zusammengesetzt sein.
Zuerst wird der Filter (6) durch Hineindrücken von der äußeren Seite in die Arzneimittelaufnahmekammer (5b) die im Boden auf der Außenseite des Vorrichtungskörpers (1) gebildet ist, in Position gebracht (der in 2 gezeigte Zustand). Die Einsetzposition wird durch das Ausbilden einer Stufe in der Arzneimittelaufnahmekammer (5b) zur Zeit der Ausformung des Vorrichtungskörpers (1) bestimmt. Dann wird die Arzneimittelführungseinheit (2) in die Arzneimittellagereinheit (5) in einer derartigen Position eingebracht, dass die bogenförmige Nut (12), die in der unteren Oberfläche (2e) der Arzneimittelführungseinheit gebildet ist mit dem Vorsprung (7), der auf der unteren Oberfläche in der Arzneimittellagerkammer (5a) gebildet ist, zusammenpasst, und das Loch (14) in der Mitte der Bodenfläche (2e) der Arzneimittelführungseinheit (2) mit dem Vorsprung (8) in der Mitte der Bodenfläche des Vorrichtungskörpers zusammenpasst und mit diesem gesichert ist. Hier wird die für eine Vielzahl von Verabreichungsvorgängen benötigte Menge des pulverförmigen Arzneimittels in die Arzneimittellagerkammer (5a) in den Vorrichtungskörper (1) eingebracht. Dann wird der Verschluss (4) an den Vorrichtungskörper (1) eng angelagert und gesichert, während die Führungseinheit (2) durch das Loch (11) in der Mitte durchgeht. Als nächstes wird die drehbare Sprühdosierumschaltvorrichtung (13) mit einer Sprühöffnung (2h) auf dem Vorrichtungskörper (1) in einer Weise befestigt, dass das Ende der Führungseinheit (2) in Übereinstimmung gebracht wird mit der Achse der drehbaren Sprühdosierumschaltvorrichtung (13). Als nächstes wird die Pumpeinheit (3) mit dem unteren Teil des Vorrichtungskörpers (1) verbunden und gesichert, und schließlich wird die Körperabdeckung mit dem Vorrichtungskörper (1) verbunden, sodass sie die Sprühöffnung (2h) bedeckt und damit die Verabreichungsvorrichtung der Erfindung komplettiert.
Als nächstes werden weiter unten die Materialien beschrieben, die die Teile der vorliegenden Erfindung bilden.
Es ist gewünscht, dass der Vorrichtungskörper (1), die Arzneimittelführungseinheit (2), die drehbare Sprühdosierumschaltvorrichtung (13), der Verschluss (4) und die Körperabdeckung (9) für gewöhnlich durch Ausformung einer oder mehrerer Arten von Polymeren erhalten werden, die aus der Gruppe bestehend aus Polyethylen, Polystyrol, Polypropylen, Styrol/Acrylonitrilpolymer (AS), Akrylnitril/Butadien/Styrolpolymer (ABS), Polycarbonat, hochfestes Polystyrol und zyklisches Polyolefincopolymer ausgewählt werden, auf welche sie jedoch in keinster Weise beschränkt sind.
Unter ihnen ist es gewünscht, dass die Arzneimittelführungseinheit (2) durch Ausformen eines oder mehrerer Polymere erhalten wird, die aus der Gruppe bestehend aus Akrylnitril/Butadien/Styrolpolymer (ABS), Polycarbonat, hochfestes Polystyrol und zyklisches Polyolefincopolymer ausgewählt sind, um das enge Anhaften zwischen der Arzneimittelführungseinheit (2) und des Vorrichtungskörpers (1) zu erhöhen.
Als das Filter (6), das an einem Ende der Arzneimittelaufnahmekammer (5b) der Erfindung vorgesehen ist, kann geeigneter Weise ein Siebnetz oder ein Membranfilter verwendet werden, abhängig von der Größe der Partikel des Arzneimittels und des Arzneimittelträgers (welcher nicht immer verwendet werden muss), die zusammen das pulverförmige Arzneimittel bilden. Bei der Verwendung für das Sprühen des Arzneimittels in die Nasenhöhle, wird ein Membranfilter oder ein Siebnetz mit einer Größe der Öffnungen von nicht größer als 50 μm mit einem Porendurchmesser von bevorzugt von 0,5 bis 38 ìm und besonders bevorzugt von 1 bis 25 ìm. Bei der Verwendung für das Sprühen des Arzneimittels in die Luftwege, wird ein Membranfilter mit einer Größe der Öffnungen von nicht größer als 1 ìm verwendet. Das Siebnetz kann aus Nylon oder einem rostfreien Stahl gefertigt sein und das Membranfilter kann aus Polyethylen, Polypropylen, Baumwolle, Kunstseide, Glasfaser hergestellt sein oder kann ein gesintertes Filter sein.
Die Pumpeinheit (3) der Erfindung ist ein Element für das Komprimieren der Luft, um das pulverförmige Arzneimittel zu verabreichen (durch Sprühen oder Inhalation). Es ist gewünscht, dass zumindest ein Abschnitt des flexiblen Bauteils oder der Wand der Pumpe aus einem flexiblen Material hergestellt ist. Hier ist zumindest ein Abschnitt aus einem flexiblen Material hergestellt, was bedeutet, dass das pulverförmige Arzneimittel in der Arzneimittelaufnahmekammer (5b) beim Zusammendrücken und Auslassen eines Abschnitts, hergestellt aus dem flexiblen Material, gesprüht oder inhaliert werden kann. Dies beinhaltet die Fälle, wo die gesamte Pumpeinheit (3) aus dem flexiblen Material besteht und wo die Pumpeinheit (3) aus dem flexiblen Material besteht außer einem Abschnitt nahe des Verbindungsabschnittes mit dem Vorrichtungskörper (1) und andere Abschnitte sind aus dem nichtflexiblen Material gebildet.
Als derartiges flexibles Material kann ein Kunststoff mit Elastizität, wie etwa Polyethylen oder Polypropylen und ein natürlicher oder ein synthetischer Gummi, verwendet werden.
Das in der vorliegenden Erfindung verwendete pulverförmige Arzneimittel kann z. B. aus einem Arzneimittel und einem weit bekannten Arzneimittelträger wie etwa Milchzucker, Stärken, Zellulosen oder Polyvinylpolymer bestehen oder kann aus dem Arzneimittel alleine gebildet werden. Wie erforderlich kann das pulverförmige Arzneimittel ferner in geeigneter Weise mit bekannten Additiven, wie etwa Stabilisatoren, Antioxidanzien oder dergleichen vermengt sein.
Als zu verwendendes Arzneimittel für die Erfindung gibt es einen weiten Bereich von Arzneimitteln, die verwendet werden können. Konkrete Beispiele enthalten Non-Peptid/Protein-Medikamente, wie etwa steroidale antiinflammatorische Medikamente oder nicht-steroidale antiinflammatorische Medikamente, analgetische antiinflammatorische Medikamente, Antimuskarinika, Antidepressiva, hustenunterdrückende schleimlösende Mukolytika, Antihistaminika, Antiallergika, Übelkeit unterdrückende Mittel, Medikamente gegen Schlaflosigkeit, Vitamine, Sexualhormone, Anti-Neoplastika, Antiarrhythmika, Bluthochdrucksmedikamente, anxiolytische Sedativa, Antipsychotika, Medikamente gegen Magengeschwüre, Herzinsuffizienz behandelnde Medikamente, Analgetika, Bronchodilatatoren, Adipositas behandelnde Mitteln, blutgerinnungshemmende Mitteln, Antidiabetika, Muskelrelaxantien, Medikamente gegen Migräne und rheumatische Arthritis. Ferner können verwendet werden Peptid/Proteinmedikamente wie etwa Hormone, Zytokine, Impfstoffe sowie auch Nukleinsäuren, wie etwa Antisensnukleinsäuren und Gene.
Als die Non-Peptid/Protein-Arzneimittel können jene von eine oder zwei oder mehrere Arten der Medikamente ausgewählt aus der oben genannten Gruppe verwendet werden. Unter ihnen können bevorzugt ein oder zwei oder mehrere jener ausgewählt werden, die aus der Gruppe bestehend aus Übelkeit unterdrückende Mitteln, Medikamente gegen Schlaflosigkeit, Vitaminen, Sexualhormonen, Mittel gegen Migräne und Analgetika ausgewählt sind.
Als die Non-Peptid/Protein-Medikamente können beispielsweise ein oder zwei oder mehrere Arten von Non-Peptid/Protein-Medikamenten genannt werden, die aus der Gruppe enthaltend steroidale antiinflammatorische Medikamente oder nonsteroidale antiinflammatorische Medikamente, wie etwa Hydrocortison, Predonisolon, Triamcinolon, Dexamethason, Betamethason, Becromethason, Fluticason, Momethason, Fluocortin, Budesonid, Salbutamol, Salmrterol; analgetische antiinflammatorische Medikamente, wie etwa Acetoaminophen, Phenacetin, Aspirin, Aminopirin, Sulpirin, Phenylbutazon, Mefenamsäure, Fulfenamsäure, Ibufenac, Ibuprofen, Alchlofenac, Dichlofenac und Indomethacin; Antimuskarinika, wie etwa Scopolamin; Antidepressiva wie etwa Imipramin; hustenunterdrückende schleimlösende Mukolytika, wie etwa Natrium-Chromoglikat, Codeinphosphat und Isoproterenolhydrochlorid; Antihistaminika, wie etwa Diphenhydramin, Triprolydin, Isothipendyl und Chlorphenylamin; Antiallergika, wie etwa Amlexanox, Azelastin, Ozagrel, Tranilast und Ketotifen; Übelkeit unterdrückende Medikamente, wie etwa Ondasetron, Granisetron, Metoclopramid, Cisaprid, Domperidon; Medikamente gegen Schlaflosigkeit, wie etwa Brotizolam und Melatonin; Vitamine, wie etwa Cyanocobalamin, Mecobalamin; Sexualhormone, wie etwa Estradiol, Estriol, Progesteron und Testosteron; Antineoplastika, wie etwa Tamoxifen und Tegafur; Antiarrhythmika, wie etwa Proplanolol, Atenolol; Bluthochdruckmedikamente, wie etwa Nicardipin; anxiolytische Sedativa, wie etwa Diazepam; Antipsychotika, wie etwa Nitrazepam; Medikamente gegen Magengeschwüre, wie etwa Cimetidin und Ranitidin; Herzinsuffizienz behandelnde Medikamente, wie etwa Dopamin; Analgetika, wie etwa Morphin und Buprenorphin; Bronchodilatatoren, wie etwa Oxytropium und Ozagrel; Adipositas behandelnde Medikamente, wie etwa Mazindol; blutgerinnungshemmende Mittel, wie etwa Beraprost und Carbacyclin; Antidiabetika, wie etwa Acarbos und Muskelrelaxantien, wie etwa Pinaberium und Inaperizon; Mittel gegen Migräne, wie etwa Ergotamin, Imigran und Alniditan; und Medikamente gegen rheumatische Arthritis, wie etwa Actarit und Platonin.
Als die Peptid/Protein-Medikamente können beispielsweise Hormone und Zytokaine genannt werden, wie etwa luteinisierendes Hormon freisetzende Hormone, Wachstumshormon freisetzende Faktoren, Somatostatinderivate, Vasopressine, Oxytozine, Hirudin derivate, Enkephaline, adrenocortiocotrope Hormonderivate, Bradikininderivate, Carcitonine, Insuline, Glucagonderivate, Wachstumshormone, Wachstumshormon freisetzende Hormone, luteinisierende Hormone, Insulin-Wachstumsfaktoren, Calcitoningen-verwandte Peptide, Atrium-Natrium-Urinationspeptidderivate, Parathyroidehormone, Parathyroidhormon freisetzende Hormone, Prolactin, Thyroid stimulierende Hormon freisetzende Hormone, Angiotensine, Interferone, Inerleukine Erythropoietin, Granulozyten Colony Stimulating factor und microphage formation-stimulating factor. Als die Peptid/Protein-Medikamente können jene, ausgewählt von der oben genannten Gruppe in einer, zwei oder mehrerer Arten, verwendet werden.
Als die Impfstoffe können beispielsweise Keuchhustenimpfstoffe, Diphtherie-Impfstoffe und Influenza-Impfstoffe genannt werden.
Weiter unten beschrieben sind die Größen und Volumina der Bestandteile der Erfindung.
Die Arzneimittellagereinheit (5), welche ein interner Raum des Vorrichtungskörpers (1) der Erfindung ist, hat ein Volumen, das so klein wie möglich ist, um gute Bedienbarkeit zu bieten. Genauer gesagt ist es bestimmt durch die Vorsprünge (7 und 8) auf der Bodenfläche in der Arzneimittellagereinheit (5), die Größen der Öffnungen der Arzneimittelaufnahmekammer (5b) und der Arzneimittelführungseinheit (2), die Größe der Pumpeinheit (3), die anzuschließen ist und die Art ihres Anschlusses, die Größe des Bedienungsabschnittes der drehbaren Sprühdosierumschaltvorrichtung (13) (dem Abschnitt für das Drehen der drehbaren Sprühdosierumschaltvorrichtung 13 per Hand) und die Menge des Arzneimittels, das gelagert wird.
Die Menge des Arzneimittels, das in der Verabreichungsvorrichtung der Erfindung gelagert wird, variiert abhängig von der Art des Arzneimittels. Wenn z. B. das pulverförmige Arzneimittel in die beiden Nasenhöhlen zweimal am Tag in einer Menge von 15 mg pro Mal pro einer Höhle (d. h. viermal am Tag) verabreicht werden soll, dann wird die Menge (Gewicht) des zu speichernden pulverförmigen Arzneimittels für zwei Wochen Verwendung 15 × 4 × 14 = 840 mg sein. Wenn das pulverförmige Arzneimittel eine Schüttdichte von 0,6 hat, dann ist das Volumen 1,4 ml. Daher, wenn der Vorrichtungskörper (1) eine Tiefe von 25 mm und einen Durchmesser von 16 mm hat, um ein Volumen von etwa 5 ml zu beinhalten, dann ist dann eine kleine Verabreichungsvorrichtung geschaffen, die in der Lage ist, das Arzneimittel in einer ausreichenden Menge zu lagern, selbst bei Berücksichtigung des Verbindungsabschnittes (10) zwischen der Arzneimittelführungseinheit (2), die darin beinhaltet ist, und der Verschlusseinheit (4).
Ferner kann das Volumen der Arzneimittelaufnahmekammer (5b) im Vorrichtungskörper (1) in geeigneter Weise, abhängig von dem Volumen des pulverförmigen Arzneimittels, das bei jedem Verabreichungsvorgang verwendet wird und der Anzahl von Malen des Verabreichungsvorganges festgelegt werden. Wenn das pulverförmige Arzneimittel, das für gewöhnlich verwendet wird, eine Rohdichte von etwa 0,1 bis 0,3 hat, und das pulverförmige Arzneimittel in einer Menge von etwa 5 bis 200 mg pro Mal verwendet wird, dann muss die Arzneimittelaufnahmekammer (5b) ein Volumen von etwa 2 bis 2000 mm³ haben.
Das Volumen der Arzneimittelaufnahmekammer (5b) kann eingestellt werden, durch Versehen des Filters (6) mit einem vertieften Abschnitt oder einem vorspringenden Abschnitt (6a) mit einem ungleichen Volumen. Durch Einstellen des Volumens des vertieften Abschnitts oder des vorspringenden Abschnitts abhängig von der Schüttdichte des pulverförmigen Arzneimittels wird es möglich, das Gewicht des zu messenden und aufzunehmenden Arzneimittels, abhängig von einer Änderung in der Schüttdichte des pulverförmigen Arzneimittels einzustellen. Obwohl es keine spezielle Beschränkung in der Form des vertieften Abschnittes oder des vorspringenden Abschnittes gibt, kann er beispielsweise eine zylindrische Form, eine konische Form oder eine halbkugelförmige Form haben. In dem in den 9 und 10 gezeigten Beispiel ist der auf dem Filter (6) gebildete Vorsprung 6a von zylindrischer Form.
Es ist gewünscht, dass die Pumpeinheit (3) der Erfindung in der Lage ist, die Luft in einer derartigen Menge zu blasen, dass das pulverförmige Arzneimittel aufgenommen in der Arzneimittelaufnahmekammer (5b) beinahe vollständig beim ein- bis 10-maligen Niederdrücken der Pumpeinheit (3) ausgestoßen wird.
Die Erfindung wird detaillierter beschrieben.
Gemäß der Verabreichungsvorrichtung der Erfindung, wird das Arzneimittel in der Arzneimittellagerkammer (5a) in die Arzneimittelaufnahmekammer (5b) aufgenommen durch Drehen der Arzneimittelführungseinheit (2), die mit der drehbaren Sprühdosierumschaltvorrichtung (73) verriegelt ist, die Einheitsdosis des Arzneimittels wird durch das Drehen der Arzneimittelführungseinheit (2) in die umgekehrte Richtung gestrichen, sodass es in die Arzneimittelaufnahmekammer (b) aufgenommen wird. Daher kann die Einheitsdosis des Arzneimittels leicht und korrekt von dem pulverförmigen Arzneimittel, das in einer Multidosismenge in der Arzneimittellagerkammer (5a) gelagert ist, ohne Verwendung einer speziellen Vorrichtung, wie etwa einem Abstreicher und ohne Verwendung jeglicher Mittel für das Verhindern einer Veränderung in der Dichte durch das Durchlassen von Luft um mit einer Veränderung oder Abweichung in der Schüttdichte des pulverförmigen Arzneimittels umzugehen, die während der Aufbewahrung auftreten kann aufgenommen und gemessen werden.
Hier:

(a) wird, nachdem die Verschlusseinheit (4) auf dem Vorrichtungskörper (1) befestigt ist, die Arzneimittelführungseinheit (2) in engen Kontakt mit der Arzneimittellagerkammer (5a) gebracht und kein Arzneimittel entweicht durch den Spalt der Arzneimittelführungseinheit (2) und der Arzneimittellagerkammer (5a) und nebenbei ändert das pulverförmige Arzneimittel nicht seine physischen Eigenschaften, weil das Innere der Arzneimittellagerkammer (5a) hermetisch abgedichtet wurde;
(b) wird die Arzneimittelführungseinheit (2) in einem eng anliegenden Stadium, wie oben in (a) genannt, mit einem geringen Grad von Widerstand, um einen geeigneten Grad von Erschütterungen auf das pulverförmige Arzneimittel zu übertragen und um eine Änderung in der Dichte des pulverförmigen Arzneimittels zu verhindern, gedreht;
(c) hat das in der Bodenfläche (2e) der Arzneimittelführungseinheit (2) gebildete Loch (2f) für die Verbindung der Arzneimittellagerkammer (5a) mit der Arzneimittelaufnahmekammer (5b) einen Durchmesser, der größer ist als jener der Arzneimittelaufnahmekammer (5b), was ermöglicht, dass das Arzneimittel verlässlich in der Arzneimittelaufnahmekammer (5b) aufgenommen wird; und
(d) ist die Oberfläche (2i) der Arzneimittelführungseinheit (2) auf der Seite der Arzneimittellagerkammer (5a) in einem Winkel (α) relativ zur Bodenfläche (2e) der Arzneimittelführungseinheit (2) geneigt, um einen geeigneten Grad von Erschütterungen und Bewegungen auf das Pulver zu übertragen, um die Fließfähigkeit zu erhöhen, wenn die Arzneimittelführungseinheit (2) sich dreht, sodass das Arzneimittel in die Arzneimittelaufnahmekammer (5b) verlässlich aufgenommen wird;

5b

In der Verabreichungsvorrichtung gemäß der Erfindung trägt eine Verringerung in der Anzahl der Teile zur Minimierung der Größe der gesamten Vorrichtung bei. Nebenbei trägt der Durchgang (2d), der entlang der Achse der Arzneimittlelführungseinheit (2) angeordnet ist, zur Minimierung der Größe (Höhe) der Verabreichungsvorrichtung als ganzes bei, sodass sie leicht getragen werden kann.
Die Verabreichungsvorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung hat die bogenförmige Nut (12) gebildet in der Bodenfläche (2e) der Arzneimittelführungseinheit (2), hat den Vorsprung (7) gebildet auf der Bodenfläche in der Arzneimittellagerkammer (5a), um in die Nut (12) eingebracht zu werden, erlaubt der drehbaren Sprühdosierumschaltvorrichtung (13) aufgrund des oben genannten Eingriffs gedreht zu werden, ermöglicht es dem Loch (2f) in der Bodenfläche (2e) der Arzneimittelführungseinheit (2) der Arzneimittellagerkammer (5b) des Vorrichtungskörpers (1) übereinanderliegend zu sein, wenn der Vorsprung (7) am äußeren Ende der Nut (12) ankommt, sodass die Arzneimittellagerkammer (5b) mit pulverförmigem Arzneimittel gefüllt wird, und ermöglicht der Leitung (2g) der Arzneimittelführungseinheit (2) mit der Arzneimittellagerkammer (5b) verbunden zu werden, wenn der Vorsprung am äußeren Ende der Nut (12) an der gegenüberliegenden Seite ankommt, sodass das pulverförmige Arzneimittel in der Arzneimittellagerkammer (5b) bereit ist gesprüht zu werden. Wenn die Ladeposition an einem Ende der Drehung der drehbaren Sprühdosierumschaltvorrichtung (13) markiert ist, wo das Arzneimittel gefüllt wird, und das andere Ende als eine Sprühposition markiert ist, dann kann die Vorrichtung noch einfacher bedient werden, wobei fehlerhafte Bedienung verhindert wird.
Durch das Bereitstellen eines Klickmechanismus in der gebogenen Nut (12) oder am Vorsprung (7), der in die Nut (12) eingebracht ist, sodass beide Enden der Nut (12) bestätigt werden können, ist es möglich die Füllposition und die Sprühposition einfach wahrzunehmen. Ein geeigneter Grad an Vibration verursacht zu dem Zeitpunkt der Manipulation des Klickmechanismus gewährleistet einen geeigneten Grad der Vibration und Bewegung des pulverförmigen Arzneimittels, um die Fliessfähigkeit zu erhöhen, sodass das Arzneimittel in der Arzneimittellagerkammer (5b) sicher aufgenommen ist, um die Messleistung zu verbessern.
Es ist gewünscht, dass der Winkel (x) zwischen der Mitte der Leitung (2g) und der Mitte des Lochs (2f) in der Bodenfläche (2e) der Arzneimittelführungseinheit (2) und mit einem Durchmesser, der größer ist als die Arzneimittellagerkammer (5b) zum verbinden der Arzneimittellagereinheit (5a) mit der Arzneimittellagerkammer (5b), gleich ist oder geringfügig größer ist zu dem Winkel (y) der gebogenen Nut (12) (x = y) und in einem Bereich von 60° bis 180° liegt und besonders bevorzugt von 90° bis 120°.
Vom Standpunkt des Bemessens des Arzneimittels ist es gewünscht, dass die Oberfläche (2i) der Arzneimittelführungseinheit (2) auf der Seite der Arzneimittellagerkammer (5a) von der Mitte in Richtung der Peripherie in einem Winkel (α) von 15° bis 45° in Bezug auf die Bodenfläche (2e) der Arzneimittelführungseinheit (2) nach unten geneigt ist. Besonders bevorzugt ist die Fläche in einem Winkel von 25° bis 35° geneigt. Vom Standpunkt der Abgabe des Arzneimittels ist es ferner gewünscht, dass die Leitung (2g) der Arzneimittelführungseinheit (2) eine Querschnittsfläche hat, die verlaufend vom Bodenabschnitt aus nach obenhin abnimmt, und in Winkel (β, ã) geneigt ist über einen Bereich von 20° bis 60° in Bezug auf die Bodenfläche (2e) der Arzneimittelführungseinheit (2). Besonders bevorzugt sind die Winkel (β, ã) in einem Bereich von 25° bis 40°.
Die Verabreichungsvorrichtung der Erfindung kann ebenfalls mit einem Trocknungsagenz versehen sein, welche für gewöhnlich verwendet wird, um eine durch Feuchtigkeit verursachte Änderung in der Gesamtdichte des pulverförmigen Arzneimittels zu verhindern und die Verteilungseigenschaften des Arzneimittels beizubehalten, wenn es gesprüht wird.
Die Verabreichungsvorrichtung der vorliegenden Erfindung kann wegwerfbar sein.
Obwohl es keine bestimmte Beschränkung hinsichtlich der Gebiete gibt, an welche das pulverförmige Arzneimittel unter Verwendung der Verabreichungsvorrichtung der Erfindung verabreicht werden kann, kann das Arzneimittel in Körperhohlräume, wie etwa eine Nasenhöhle oder die Lunge verabreicht werden.
Die Erfindung wird nun mittels Beispielen unter Bezugnahme auf die beiliegenden Zeichnungen beschrieben. Es sollte jedoch angemerkt werden, dass die Erfindung in keiner Weise auf diese beschränkt ist.
[Beispiel 1]
1 ist eine Schnittansicht, die den gesamten Aufbau der Mehrfachdosisverabreichungsvorrichtung für pulverförmige Arzneimittel gemäß der vorliegenden Erfindung darstellt. Der in 2 gezeigte Vorrichtungskörper (1) in einer zylindrischen Form wurde durch Ausformen eines zyklischen Olefincopolymers erhalten, wobei der Vorrichtungskörper (1) eine Arzneimittellagerkammer (5) mit einem inneren Durchmesser von 15 mm und eine Arzneimittelaufnahmekammer (5b) mit einem Durchmesser von 3,5 mm und einer Tiefe von 3,3 mm aufweist. Ferner wurde die in 6 gezeigte drehbare Sprühdosierumschaltvorrichtung (13) durch Ausformen eines Polypropylens erhalten, wobei die drehbare Sprühdosierumschaltvorrichtung (13) einen Sprühausgang (2h) mit einem Durchmesser von 4 mm und einen Bodenabschnitt mit einem inneren Durchmesser von 4 mm und einen Bodenabschnitt mit einem inneren Durchmesser von 18 mm für das Verbinden der Schließeinheit (4) mit dem Vorrichtungskörper (1) aufweist. Die in 4 gezeigte Arzneimittelführungseinheit (2) wurde durch Ausformen eines zyklischen Olefincopolymers erhalten und an dem Vorrichtungskörper befestigt, wobei die Arzneimittelführungseinheit (2) die Form einer Scheibe mit einer Bodenfläche mit einem Durchmesser von 15 mm und einer Stange mit einer Höhe von 27,5 mm hat, die mit der drehbaren Sprühdosierumschaltvorrichtung (13) verbunden ist. In der Arzneimittelführungseinheit (2) wurde der in der Bodenfläche (2e) gebildete Winkel (y) der Nut (12) und der Winkel (x) zwischen der Mitte des Lochs (2f) und der Mitte der Leitung (2g) jeweils auf 115° eingestellt. Der Winkel (α) der Fläche (2i) zu der Bodenfläche (2e) war 30°, und die Winkel der Leitung (2g) waren 35° (β) in Bezug auf die Bodenfläche (2e) auf der äußeren Seite und 40° (ã) in Bezug auf die Bodenfläche (2e) auf der inneren Seite. Die in 3 gezeigte Schließeinheit (4) wurde durch Ausformen eines Polypropylens erhalten, wobei die Schließeinheit (4) ein Loch (11) mit einem Durchmesser von 5 mm aufweist, in welches ein Ende (10) der Arzneimittelführungseinheit (2) eingeführt wurde. Als nächstes wurde der Vorrichtungskörper (1) mit einem Membranfilter (6) ausgestattet, der aus einem Polypropylen mit einer Öffnungsgröße von 5 ìm bestand und mit einer Pumpeinheit (3), hergestellt aus Polyethylen. Die Arzneimittellagereinheit (5) wurde mit 1000 mg des pulverförmigen Arzneimittels mit einem Partikeldurchmesser von 38 bis 150 ìm gefüllt. Die Schließeinheit (4) wurde in den Vorrichtungskörper (1) eingeführt, die drehbare Sprühdosierumschaltvorrichtung (13) wurde auf den Hauptkörper (1) befestigt und schließlich wurde die Sprühöffnung (2h) mit einer Vorrichtungsabdeckung (9), hergestellt aus Polypropylen, abgedeckt, um die Verabreichungsvorrichtung der Erfindung zu komplettieren (Die gesamte Vorrichtung hat eine Höhe von etwa 85 mm und einen Durchmesser von etwa 24 mm).
[Vergleichsbeispiel 1]
In Beispiel 1 wurden der Vorrichtungskörper (1) und die Arzneimittelführungseinheit (2) durch Ausformen eines zyklischen Olefinkopolymers erhalten. Im Kontrollbeispiel 1 jedoch wurden diese beiden Teile durch Ausformen eines Polypropylens erhalten. Ein Gramm eines Mischungspulvers (Gesamtdichte = 0,50) einer Hydroxipropylzellulose (99,8%) mit einer Partikelgröße von 49 bis 150 ìm und Magnesiumstearat (0,2%) wurden in die Arzneimittellagereinheiten (5) dieser Beispiele 1 und der Vergleichsbeispiele 1 eingebracht. Die drehbare Sprühdosierumschaltvorrichtung (13) wurde wechselweise zwischen der Füllposition und der Sprühposition bewegt und die Pumpe wurde an der Sprühposition niedergedrückt, um aufeinanderfolgend das Mischungspulver zu sprühen. Das Gesamtgewicht der Verabreichungsvorrichtung wurde jedes Mal gemessen, um die Sprühmenge der Einheitsdosis aufzuzeichnen. Nach 30 Mal sprühen lieferte Beispiel 1 eine sehr stabile und konstante Sprühmenge von 16,7 mg (CV = 2,2%) im Durchschnitt und erlaubte es, die drehbare Sprühdosierumschaltvorrichtung (13) fließend ohne ein Problem wechselweise zu drehen. Im Vergleichsbeispiel war die Sprühmenge 16,0 mg (CV = 2,8%) im Durchschnitt, was ebenfalls genauso gleichbleibend war wie jene von Beispiel 1. Nach etwa 20 Verabreichungsvorgängen jedoch trat Widerstand gegenüber der wechselweisen Bewegung der drehbaren Sprühdosierumschaltvorrichtung (13) auf. Wenn sie für einen Tag nach dem 30sten Verabreichungsvorgang stehen gelassen wurde, drehte sich die drehbare Sprühdosierumschaltvorrichtung (13) kaum. Ferner wurde das Mischungspulver zwischen der Bodenfläche in dem Vorrichtungskörper und der Arzneimittelführungseinheit (2) gefunden. Aufgrund dieses Fakts wurde angenommen, dass ein Fehler in den Größen des Vorrichtungskörpers (1) und in der Arzneimittelführungseinheit (2) des Vergleichsbeispiel 1 aufgrund des für das Ausformen verwendeten hochmolekularen Materials auftritt.
[Beispiele 2 bis 4 und Vergleichsbeispiel 2]
In den Beispielen 2 bis 4 wurde die Verabreichungsvorrichtung in der gleichen Weise wie in Beispiel 1 hergestellt, aber unter Bildung des Vorrichtungskörpers (1) und der Arzneimittelführungseinheit (2) durch Ausformen von Polycarbonat, ABS und hochfestes Polystyrol. Im Beispiel 2 wurde die Verabreichungsvorrichtung in der gleichen Weise wie in Beispiel 1 hergestellt, aber unter Ausbildung des Hauptkörpers (1) und der Arzneimittelführungseinheit (2) durch Ausformen eines Polyethylens. Diese vier Arten von Verabreichungsvorrichtungen wurden in der gleichen Weise wie beschrieben in Vergleichsbeispiel 1 getestet. Vergleichsbeispiel 2 zeigte die gleichen Ergebnisse wie jene von Vergleichsbeispiel 1 und die Beispiele 2 bis 4 zeigten annähernd die gleichen Ergebnisse wie Beispiel 1.
[Beispiele 5, 6 und Vergleichsbeispiele 3, 4]
Die Verabreichungsvorrichtungen der Beispiele 5 und 6, in welchen der Winkel α von 0° auf 50° geändert wurde, während die Winkel β und ã bei 35° und 40° beibehalten wurden, und die Verabreichungsvorrichtungen der Kontrollbeispiele 3 und 4 (siehe Tabelle 1) wurden den gleichen Sprühtests, wie jenen von Beispiel 1 unterworfen. Die Ergebnisse waren wie in Tabelle 1 gezeigt. Es wurde daraus gelernt, dass eine wünschenswerte Sprühleistung erzielt wurde, wenn der Winkel in einem Bereich von 15° bis 45° liegt. Tabelle 1: Effekt der Arzneimittelführungseinheiten mit unterschiedlichen Winkeln α auf die Sprühleistung des pulverförmigen Arzneimittels. Tabelle 1

CV*: Fluktuationskoeffizient = Standartabweichung/durchschnittlicher Wert

[Beispiele 7 bis 9 und Vergleichsbeispiele 5 bis 7]
Die Verabreichungsvorrichtungen der Beispiele 7 bis 9, in welchen die Winkel β und ã von 15° auf 90° geändert wurden, während der Winkel α bei 30° beibehalten wurde, und die Verabreichungsvorrichtungen der Kontrollbeispiele 5 bis 7 (siehe Tabelle 2) wurden auf ihre Sprühmengen bei einem einmaligen Verabreichungsvorgang und Partikelgrößenverteilungen des pulverförmigen Arzneimittels, das durch die Sprühöffnung (2h) gesprüht wurde, unter Verwendung eines Laserdifraktionspartikelgrößenverteilungsmessinstruments gemessen, um Segmente (Zusammenhängende Massen) von Partikeldurchmessern von nicht kleiner als 300 ìm zu finden. Die Ergebnisse waren wie in Tabelle 2 gezeigt. In den Vergleichsbeispielen 5 und 7 waren die Sprühmengen vermindert und in Vergleichsbeispiel 6 war die Verteilungseigenschaft der Partikel verschlechtert.
Tabelle 2: Effekte der Arzneimittelführungseinheiten mit unterschiedlichen Winkeln β und ã auf die Verteilungsleistung des pulverförmigen Arzneimittels. Tabelle 2
[Beispiele 10 bis 13]
Kontrollieren der Einheitsdosis Sprühmenge durch Ausbildung von Zähnen und Vorsprüngen im Filter (6).
Ein Filter A mit einem Volumen von 0,00335 cm³ auf der Vorderseite (konvexe Oberfläche) und mit einer flachen Rückseite (ohne einer Vertiefung oder eines Vorsprungs) und ein Filter B mit einem Volumen von 0,00670 cm³ in der Vorderseite (konvexe Oberfläche) und mit einem Volumen von 0,00335 cm³ in der Rückseite (konkave Oberfläche) wurden auf ihren vorderen und hinteren Oberflächen an die Arzneimittelmultidosisverabreichungsvorrichtungen der Erfindung mit einer Arzneimittelaufnahmekammer (5b) mit einem Volumen von 0,0314 cm³ befestigt, und das Sprühtesten mit pulverförmigen Arzneimitteln wurde durchgeführt. Das heißt, wenn die vordere Oberfläche des Filters A der Arzneimittelaufnahmekammer (5b) zugewandt war (Beispiel 10), war das Volumen der Aufnahmekammer 0,0314 – 0,00335 = 0,02805 cm³. In gleicher Weise, wenn die hintere Oberfläche des Filters A der Arzneimittelaufnahmekammer (5b) gegenüberlag (Beispiel 11), war das Volumen des Aufnahmebehälters 0,0314 cm³, wenn die Oberfläche des Filters B der Arzneimittelaufnahmekammer (5b) gegenüberlag (Beispiel 12), war das Volumen des Aufnahmebehälters 0,0314 – 0,00670 = 0,02470 cm³. In gleicher Weise, wenn die hintere Oberfläche des Filters B der Arzneimittelaufnahmekammer gegenüberlag (Beispiel 13), war das Volumen des Aufnahmebehälters 0,314 + 0,00335 = 0,03475 cm³.
In diesen Fällen wurden die Arzneimittelaufnahmekammern jeweils mit 650 mg des pulverförmigen Arzneimittels befüllt. Das pulverförmige Arzneimittel wurde gesprüht mit n = 6. Die durchschnittlichen Sprühmengen und CV% waren wie in Tabelle 3 gezeigt.
Tabelle 3: Durchschnittliche Sprühmengen und CV% abhängig von Zähnen und Vorsprüngen des Filters (6). Tabelle 3
Die vorliegende Erfindung schafft eine relativ billig konstruierte Multidosisverabreichungsvorrichtung für pulverförmige Arzneimittel, die bequem zu tragen ist, einfach zu verwenden ist und in der Lage ist, das pulverförmige Arzneimittel in einer vorherbestimmten Menge durch Sprühen oder Inhalation korrekt zu verabreichen, was ein ausgezeichneter Effekt ist.
Die Erfindung ist geeignet als Verabreichungsvorrichtung, die in dem Aufnahmebehälter Multidosismengen des pulverförmigen Arzneimittels beinhaltet, welches bei jedem Verabreichungsvorgang in einer sehr geringen Menge verabreicht wird.

Claims

Vorrichtung zur Verabreichung von Mehrfachdosen von pulverförmigem Arzneimittel umfassend: Mittel zum Abgrenzen einer Arzneimittelspeicherkammer (5a), die in der Lage ist, eine Mehrfachdosenmenge pulverförmigen Arzneimittels zu speichern; eine Arzneimittelbehältereinheit (5b) vorgesehen unter der Bodenfläche der Arzneimittelspeicherkammer (5a) und dazu in der Lage, eine Einzeldosenmenge des pulverförmigen Arzneimittels zu beinhalten; eine Arzneimittelführungseinheit (2), die in der Lage ist, sich zwischen einer Füllposition und einer Verabreichungsposition zu bewegen, während sie den Kontakt mit der Bodenfläche der Arzneimittelspeicherkammer (5a) beibehält, und sobald sie in die Füllposition bewegt wird bewirkt, dass die Arzneimittelbehältereinheit (5b) zur Arzneimittelspeicherkammer (5a) durch Öffnungsmittel (2f) geöffnet wird und, wenn sie in die Verabreichungsposition bewegt wird, bewirkt, dass die Arzneimittelbehältereinheit (5b) in Bezug auf die Arzneimittelspeicherkammer (5a) geschlossen wird und bewirkt, dass sich die Arzneimittelbehältereinheit (5b) mit dem Äußeren der Vorrichtung durch ein Rohr (2g, 2d) verbindet; Mittel (13), die von der äußeren Seite der Vorrichtung bedient werden, um die Arzneimittelführungseinheit (2) zwischen der Füllposition und der Verabreichungsposition zu bewegen; wobei die Arzneimittelführungseinheit (2) in der Füllposition es der Arzneimittelbehältereinheit (5b) ermöglicht, mit dem pulverförmigen Arzneimittel aus der Arzneimittelspeicherkammer (5a) durch die Öffnungsmittel gefüllt zu werden, das pulverförmige Arzneimittel in die Arzneimittelbehältereinheit (5b) in der Menge eines einmaligen Verabreichungsvorgangs befördert und bemisst, während sie sich von der Füllposition zur Verabreichungsposition bewegt und an der Verabreichungsposition erlaubt, das pulverförmige Arzneimittel in der Arzneimittelbehältereinheit (5b) aus der Vorrichtung hinaus zusammen mit der Luft durch das Rohr (2g, 2d, 2c) zu injizieren, wenn eine Pumpeinheit (3) bedient wird; dadurch gekennzeichnet, dass die Pumpeinheit (3) in der Lage ist, die Luft in die Arzneimittelbehältereinheit durch einen Filter (6), vorgesehen im Boden der Arzneimittelbehältereinheit (5b), zu blasen; und dass die Arzneimittelspeicherkammer (5) und der Arzneimittelbehälterabschnitt (5b) zusammen einen Körper (1) der Vorrichtung abgrenzen, der unter Verwendung eines Harzes als Einheit geformt wurde.
Vorrichtung zur Verabreichung von Mehrfachdosen von pulverförmigem Arzneimittel nach Anspruch 1, wobei die Arzneimittelführungseinheit (2) einen unteren scheibenförmigen Abschnitt und einen schaftförmigen Abschnitt, der sich aufwärts aus dem scheibenförmigen Abschnitt erstreckt beinhaltet, wobei sie unter Verwendung eines Harzes als Einheit geformt sind, das Öffnungsmittel (2f) derart gebildet ist, dass es durch den scheibenförmigen Abschnitt nach oben und unten durchragt, und das Rohr (2g, 2d, 2c) an seinem einen Ende, auf der unteren Oberfläche (2e) des scheibenförmigen Abschnitts geöffnet ist und an seinem anderen Ende im oberen Ende des schaftförmigen Abschnitts geöffnet ist.
Vorrichtung zur Verabreichung von Mehrfachdosen von pulverförmigem Arzneimittel nach Anspruch 2, wobei der Vorrichtungskörper (1) annähernd eine zylindrische Form hat, der scheibenförmige Abschnitt der Arzneimittelführungseinheit (2) einen Durchmesser hat, der geringer ist als der innere Durchmesser der Arzneimittelspeicherkammer (5a) des Vorrichtungskörpers, und sich die Arzneimittelführungseinheit (2) zwischen der Füllposition und der Verabreichungsposition über einen vorherbestimmten Winkelbereich drehen darf.
Vorrichtung zur Verabreichung von Mehrfachdosen von pulverförmigem Arzneimittel nach Anspruch 3, wobei der Vorrichtungskörper (1) eine Schließeinheit (4) auf der Arzneimittelspeichereinheit (5a) hat, die Schließeinheit in ihrer Mitte ein Schaftloch (11) für den Durchtritt des schaftförmigen Abschnitts der Arzneimittelführungseinheit (2) hat, und die Arzneimittelspeicherkammer (5a) mit der Schließeinheit, der Arzneimittelspeichereinheit (5a) und der Arzneimittelführungseinheit (2) abgedichtet ist.
Vorrichtung zur Verabreichung von Mehrfachdosen von pulverförmigem Arzneimittel nach Anspruch 4, wobei die Bodenfläche (2e) des scheibenförmigen Abschnitts der Arzneimittelführungseinheit (2) mit der Bodenfläche der Arzneimittelspeicherkammer (5a) in Kontakt kommt, die oberen und unteren Positionen der Arzneimittelführungseinheit (2) durch einen Kontaktabschnitt (10) gebildet auf dem schaftförmigen Abschnitt begrenzt sind, sodass er mit der inneren Oberfläche der Schließeinheit (4) in Kontakt kommt, und die Bodenfläche (2e) des scheibenförmigen Abschnitts der Arzneimittelführungseinheit (2) mit der Bodenfläche der Arzneimittelspeicherkammer (5a) in engen Kontakt gebracht wird.
Vorrichtung zur Verabreichung von Mehrfachdosen von pulverförmigem Arzneimittel nach Anspruch 5, wobei die Arzneimittelführungseinheit (2) einen Schaft (2j) von kreisförmiger Form im Querschnitt hat, der im oberen Abschnitt des Kreuzungsabschnitts (10) des schaftförmigen Abschnitts gebildet ist, sodass er an das Schaftloch (11) der Schließeinheit (4) angepasst werden kann, und einen Schaft (2k) mit nicht-kreisförmiger Form im Querschnitt hat, der in seinem oberen Abschnitt gebildet ist, das Mittel, das von der Außenseite der Vorrichtung bedient wird, um die Arzneimittelführungseinheit (2) zwischen der Füllposition und der Verabreichungsposition zu bewegen, eine drehbare Spraydosierungswechselvorrichtung (13) ist, die ein nicht-kreisförmiges Loch (13c) hat, das auf den Schaft (2k) mit der nicht-kreisförmigen Form im Querschnitt vom Schaftabschnitt der Arzneimittelführungseinheit (2) passt, und die Arzneimittelführungseinheit (2) zwischen der Füllposition und der Verabreichungsposition, indem sie mit der drehbaren Bedienung der Wechselvorrichtung (13) verriegelt ist, bewegt.
Vorrichtung zur Verabreichung von Mehrfachdosen von pulverförmigem Arzneimittel nach Anspruch 6, wobei die drehbare Spraydosierungswechselvorrichtung (13) einen zylindrischen Abschnitt (13a) mit einem größeren Durchmesser und einen zylindrischen Abschnitt (13b) mit einem kleineren Durchmesser beinhaltet, die unter Verwendung eines Harzes als Einheit geformt sind, der äußere Umfang des zylindrischen Abschnitts mit einem großen Durchmesser einen drehbaren Bedienungsabschnitt bildet, und der zylindrische Abschnitt mit kleinem Durchmesser eine darin gebildete Passage (2c) für das pulverförmige Arzneimittel begrenzt, das im unteren Abschnitt gebildete nichtkreisförmige Loch (13c) hat und eine Spraymündung in einem Ende (2h) davon begrenzt.
Vorrichtung zur Verabreichung von Mehrfachdosen von pulverförmigem Arzneimittel nach Anspruch 7, wobei die drehbare Spraydosierungswechselvorrichtung (13) ausgebildet ist, um von dem Vorrichtungskörper (1) und der Arzneimittelführungseinheit (2) abnehmbar zu sein.
Vorrichtung zur Verabreichung von Mehrfachdosen von pulverförmigem Arzneimittel nach Anspruch 2, wobei ein mittiges Loch (14) in der Mitte der Bodenfläche (2e) des scheibenförmigen Abschnitts der Arzneimittelführungseinheit (2) gebildet ist, und eine Ausstülpung (8) in der Mitte auf der Bodenfläche der Arzneimittelspeicherkammer (5a) gebildet ist, um als ein Schaft zu wirken, der in das mittige Loch (14) passt, um das Drehen der Arzneimittelführungseinheit (2) zu stabilisieren.
Vorrichtung zur Verabreichung von Mehrfachdosen von pulverförmigem Arzneimittel nach Anspruch 3, wobei die Arzneimittelführungseinheit (2) eine bogenförmige Nut (12) hat, die in der Bodenoberfläche (2e) des scheibenförmigen Abschnitts gebildet ist, mit dem mittigen Loch (14) als ein Mittelpunkt, die Arzneimittelspeichereinheit (5a) eine Ausstülpung (7) hat, die auf ihrer Bodenoberfläche gebildet ist, sodass sie in die bogenförmige Nut eingeführt werden kann und dadurch den Drehbereich der Arzneimittelführungseinheit (2) und der drehbaren Spraydosierungswechselvorrichtung (13) begrenzt, wobei wenn die Ausstülpung (7) an einem Ende der bogenförmigen Nut (12) lokalisiert ist, die Position für das Füllen des pulverförmigen Arzneimittels begrenzt ist und wenn die Ausstülpung am anderen Ende lokalisiert ist, die Position für das Verabreichen des pulverförmigen Arzneimittels begrenzt ist.
Vorrichtung zur Verabreichung von Mehrfachdosen von pulverförmigem Arzneimittel nach Anspruch 3, wobei auf der Bodenfläche des scheibenförmigen Abschnitts der Arzneimittelführungseinheit (2) ein Winkel (x) eingeschlossen durch die Mitte des Öffnungsmittels (2f) und die Mitte der Öffnung des Rohrs (2g) gleich ist oder geringfügig kleiner ist als ein Winkel (y), der durch ein Ende und das andere Ende der bogenförmigen Nut (12) (x ≤ y) eingeschlossen ist, und in einem Bereich von 60° bis 180° liegt.
Vorrichtung zum Verabreichen von Mehrfachdosen von pulverförmigem Arzneimittel nach Anspruch 1, wobei der scheibenförmige Abschnitt der Arzneimittelführungseinheit (2) auf der Seite der Arzneimittelspeicherkammer (5a) vom Umfang in Richtung zur Mitte in einem Winkel (α) im Bereich von 15° bis 45° in bezug auf die Bodenfläche (2e) des scheibenförmigen Abschnitts aufwärts geneigt ist.
Vorrichtung zur Verabreichung von Mehrfachdosen von pulverförmigem Arzneimittel nach Anspruch 1, wobei das Rohr (2g) vorgesehen in der Arzneimittelführungseinheit (2) in Winkeln (β, γ) in einem Bereich von 20° bis 70° in bezug auf die Bodenfläche (2e) der Arzneimittelführungseinheit (2) nach oben geneigt ist.
Vorrichtung zur Verabreichung von Mehrfachdosen von pulverförmigem Arzneimittel nach Anspruch 1, wobei das Öffnungsmittel (2f) der Arzneimittelführungseinheit (2) ein Loch (2f) ist, das durch den scheibenförmigen Abschnitt nach oben und unten durchragt.
Vorrichtung zum Verabreichen von Mehrfachdosen von pulverförmigem Arzneimittel nach Anspruch 14, wobei das Loch (2f) sich von der Öffnung in der Bodenfläche (2e) des scheibenförmigen Abschnitts nach oben erstreckt, und sich auf der Seite, die der Arzneimittelkammer (5a) zugewandt ist, in Richtung der Seite der Öffnung des Rohrs (2g) erweitert und dabei eine taschenartige Delle (2m) bildet, wobei die Delle eine reibungslose Übermittlung des pulverförmigen Arzneimittels von der Arzneimittelspeicherkammer (5a) in die Arzneimittelbehälterkammer (5b), während der Bedienung für das Wechseln zwischen dem Füllen und dem Verabreichen fördert.
Vorrichtung zur Verabreichung von Mehrfachdosen von pulverförmigem Arzneimittel nach Anspruch 3, wobei ein Flügel oder mehrere Stück Flügeln (21) an der äußeren Seite des schaftförmigen Abschnitts der Arzneimittelführungseinheit (2) gebildet sind, sodass das pulverförmige Arzneimittel in der Arzneimittelspeicherkammer (5a) gerührt wird, wenn die Arzneimittelführungseinheit (2) sich zwischen der Füllposition und der Verabreichungsposition bewegt.
Vorrichtung zur Verabreichung von Mehrfachdosen von pulverförmigem Arzneimittel nach Anspruch 1, wobei die Pumpeinheit (3) zumindest teilweise aus einem biegsamen Harz besteht, sodass eine Luftkammer darin begrenzt wird, der Öffnungsabschnitt der Pumpeinheit (3) an den unteren Teil des Vorrichtungskörpers (1) gekoppelt ist, die Pumpeinheit (3) gedrückt und gelöst wird, um die Luft in die Arzneimittelbehälterkammer (5b) durch den Filter (6) in der Luftkammer zu blasen, und das pulverförmige Arzneimittel durch das Rohr (2g, 2d, 2c) aus der Vorrichtung hinaus injiziert wird.
Vorrichtung zur Verabreichung von Mehrfachdosen von pulverförmigem Arzneimittel nach Anspruch 1, wobei der Filter (6) einen vertieften Abschnitt oder einen vorstehenden Abschnitt auf der Seite, die der Arzneimittelbehälterkammer (5b) zugewandt ist, hat, um das Volumen der Arzneimittelbehälterkammer (5b) einzustellen.
Vorrichtung zur Verabreichung von Mehrfachdosen von pulverförmigem Arzneimittel nach Anspruch 1, wobei die Arzneimittelführungseinheit (2) erhalten wird durch Gießen einer oder mehrerer Arten hochmolekularer Materialien, ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus einem Polycarbonat, ABS, einem hoch-schlagzähen Polystyrol und einem zyklischen Olefin-Copolymer.
Vorrichtung zur Verabreichung von Mehrfachdosen von pulverförmigem Arzneimittel nach Anspruch 1, wobei ein Trocknungsagenz auf einem Abschnitt der Vorrichtung befestigt ist.
Vorrichtung zur Verabreichung von Mehrfachdosen von pulverförmigem Arzneimittel nach Anspruch 1, wobei die Vorrichtung zur Verabreichung des pulverförmigen Arzneimittels wegwerfbar ist.
Vorrichtung zur Verabreichung von Mehrfachdosen von pulverförmigem Arzneimittel nach Anspruch 1, wobei die Vorrichtung zum Verabreichen des pulverförmigen Arzneimittels für die Verabreichung des Arzneimittels in eine Körperöffnung ausgebildet ist.
Vorrichtung zur Verabreichung von Mehrfachdosen von pulverförmigem Arzneimittel nach Anspruch 1, wobei die Vorrichtung zum Verabreichen von pulverförmigen Arzneimitteln für die Verabreichung des Arzneimittels in die Nasenöffnung ausgebildet ist.
Vorrichtung zur Verabreichung von Mehrfachdosen von pulverförmigem Arzneimittel nach Anspruch 1, wobei die Vorrichtung zum Verabreichen von pulverförmigen Arzneimitteln für die Verabreichung des Arzneimittels in die Lunge ausgebildet ist.