ES2266201T3 - Dispositivo administrador de dosis multiples de medicina en polvo. - Google Patents

Abstract

1 Un dispositivo administrador de dosis múltiples de medicina en polvo que comprende: medios para definir una cámara de almacenamiento (5a) dotados para almacenar una cantidad de dosis múltiples de medicina en polvo; una unidad de recipiente de medicina (5b) prevista bajo la superficie del fondo de dicha cámara de almacenamiento (5a) de medicina y dotada para una cantidad de dosis sencilla de medicina en polvo; una unidad (2) de guiado de medicina dotada de movimiento entre una posición de llenado y una posición de administración

Description

Dispositivo administrador de dosis múltiples de medicina en polvo.

Campo técnico

La presente invención se refiere a un dispositivo para la invención que se refiere a un dispositivo administrador de dosis múltiples de medicina en polvo

Más específicamente, la invención se refiere a un dispositivo administrador de dosis múltiples en polvo mediante el cual una operación de administrar varias veces una cantidad de medicina en polvo almacenada en el cuerpo del dispositivo, se recoge y se pesa en una dosis unitaria de medicina en polvo de una cantidad constante, que es una cantidad muy pequeña y se atomiza.

La invención proporciona además un dispositivo administrador de dosis múltiples construido de manera relativamente barata, mediante el cual se puede recoger consecutivamente y con precisión una dosis unitaria de medicina en polvo y administrarse en la cavidad corporal tal como la cavidad nasal, la cavidad bucal, la traquea, los bronquios o los pulmones, o en cualquiera otra parte enfermiza por atomización o inhalación, siendo el dispositivo higiénico, adecuado para ser llevado y fácil de usar.

Técnica anterior

La medicina en polvo se puede administrar en una cavidad corporal tal como la cavidad nasal, la cavidad bucal o las vías aéreas o respiratorias mediante atomización o inhalación. Por ejemplo, la medicina en polvo se administra mediante atomización en el interior de la cavidad nasal de un paciente que padece de una alergia nasal, o se administra por inhalación dentro de las vías respiratorias de un paciente que padece de asma. Para un paciente que padece de estomatitis, la medicina en polvo se administra por atomización en el interior de la cavidad bucal. Recientemente, se ha prestado atención a un sistema de suministro de medicamentos en el que una medicina se absorbe dentro del flujo sanguíneo a través de una membrana mucosa de la cavidad nasal o de los pulmones y se ha intentado administrar medicina en polvo a través de una membrana mucosa. Medicamentos de peptida/proteínas, tales como insulina y calcitonín, así como medicamentos que deben mostrar efectos inmediatos tales como un medicamento de alivio de migraña y medicamentos similares se han producido en la forma de aditivos que se administran vía bucal en forma de polvo o aditivos inhalables que se pueden utilizar convenientemente como sustitutos de medicamentos inyectados, y frecuentemente se ha informado que tales medicamentos se absorben más favorablemente que los medicamentos administrados vía oral.

Para administrar la medicina en polvo, se utiliza un dispositivo administrador de medicina en polvo. Los dispositivos administradores de medicina en polvo se clasifican en términos generales en los de dos tipos según el sistema de almacenamiento de la medicina en polvo.

En el primer tipo de dispositivos administradores de medicina en polvo, se acomoda en el dispositivo administrador o en un recipiente adecuado tal como una cápsula una medicina en polvo en una cantidad de una dosis unitaria de una operación de administración. Por consiguiente, en cada operación de administración se administra una dosis unitaria de medicina en polvo. Esto incluye las de tipo de un solo uso que se desechan después de cada operación de administración.

En el segundo tipo de dispositivos administradores de medicina en polvo, se acomoda en un recipiente adecuado una medicina en polvo en una cantidad de varias veces de operaciones de administración. Cada vez que se lleva a cabo una operación de administración, se recoge del recipiente una dosis unitaria de medicina en polvo y se administra.

En la presente invención, la cantidad de medicina en polvo a administrarse en una operación única se define como "dosis unitaria" y la cantidad de medicina en polvo a administrarse en una pluralidad de operaciones se define como "dosis múltiple".

Como ejemplo del dispositivo de administración de dosis unitaria de medicina en polvo, la Publicación Japonesa de Patentes sin Registrar (Kokai) Nº 59-342267 describe el que atomiza la medicina en polvo en el interior de la cavidad nasal. En general, en estos dispositivos administradores se contiene una dosis unitaria de medicina en polvo en un recipiente tal como una cápsula, y se hace provisión de medios para perforar el recipiente y medios de introducción de corriente de aire para atomizar la medicina en polvo desde el recipiente hacia el interior de la cavidad nasal de un paciente. Como un ejemplo del dispositivo administrador de dosis unitarias de un solo uso, la Publicación Internacional de Patentes Nº 2-500172 describe un dispositivo administrador que contiene una medicina en polvo fino, e incluye una unidad de sujeción que forma una abertura en su porción de cabeza para atomizar la medicina a fin de que se inhale, y medios de introducción de aire, estando comunicado el fondo de la unidad de sujeción con los medios de introducción de aire a través de un diafragma permeable al aire que no permite el paso de la medicina. Además, el documento WO 97/04826 describe un dispositivo administrador que es una mejora del dispositivo anterior.

En relación al inhalador de dosis unitaria mediante el cual se inhala una medicina en polvo en las vías respiratorias, se han propuesto un gran número de dispositivos. Por ejemplo, se ha propuesto un inhalador que emplea de manera habitual cápsulas que se utilizan farmacológicamente. En cada cápsula, se acomoda una dosis unitaria de medicina en polvo. Cada dispositivo administrador está provisto de medios para perforar la cápsula. Después de perforarse la cápsula, la medicina en polvo se administra mediante el flujo de aire creado por la acción de inhalación del usuario. Los dispositivos administradores tienen sus características en el flujo de aire durante el tiempo de inhalación y en la situación de la cápsula. Las Patentes Norteamericanas Nºs. 3.906.950 y 4.013.075 describen dispositivos en los que se perforan ambos extremos de la cápsula y la cápsula permanece estacionaria durante la inhalación, y la Patente Norteamericana Nº. 3.807.400 describe uno en el cual la cápsula se desplaza durante la inhalación.

Como un ejemplo del dispositivo administrador de dosis múltiples, la memoria descriptiva del documento WO 94/26338 describe el que administra la medicina por atomización. Esta memoria descriptiva describe un dispositivo que comprende una cámara de almacenamiento unida de manera desprendible al cuerpo del dispositivo y que almacena dosis múltiples de medicina, una cámara de recipiente que tiene una capacidad de dosis unitaria, medios de distribución de medicina unidos de manera desplazable al cuerpo del dispositivo y en la posición de llenado se comunican con la cámara de almacenamiento y con la cámara de recipiente para administrar la medicina en la cámara de recipiente, y medios de bombeo comunicados en la posición de llenado con la cámara de recipiente para inyectar el aire en la cámara de almacenamiento para agitar la medicina en la cámara de almacenamiento, mientras que la cámara de recipiente se llena con una cantidad predeterminada de medicina en polvo después de agitada a medida que se transfiere desde la cámara de almacenamiento por la fuerza de aspiración creada por los medios de bombeo o por gravedad.

Como un dispositivo de administrador para cavidad nasal, la Publicación de Patente Europea Nº. 0744188 describe un aplicador de cavidad nasal que comprende una fuente manual de suministro de flujo de aire para atomizar medicina en polvo, una cámara de almacenamiento para almacenar dosis múltiples de medicina en polvo, un tubo para hacer fluir hacia afuera la medicina en polvo y medios para distribuir las dosis múltiples de medicina en polvo en una dosis unitaria de medicina en polvo. Los medios para distribuir la medicina en polvo incluyen una cámara de almacenamiento de medicina en polvo en forma de tambor y un manguito giratorio que tiene en su interior una pluralidad de cámaras de recipiente para contener dosis unitarias de medicina.

Como un dispositivo para administrar la medicina en polvo por inhalación en las vías aéreas, la publicación de Patente Europea Nº. 0211595 describe un dispositivo en el que dentro del dispositivo se carga un paquete en forma de disco, y alrededor del paquete se forman una serie de ampollas bajo la condición de que las distancias desde las ampollas al centro del paquete sea la misma. En estas ampollas se acomoda una cantidad predeterminada de medicina en polvo (dosis unitaria). Este paquete se pone en la bandeja circular giratoria alrededor del eje central. La bandeja tiene orificios en posiciones que corresponden a las ampollas, y cuando cada ampolla se desplaza hasta una posición en la que se rompe por un dispositivo de apertura adecuado, la medicina en polvo se extrae de la ampolla y se
inhala.

Adicionalmente, la publicación de Patente Europea Nº. 0069715 describe el siguiente dispositivo. Este dispositivo administrador incluye un recipiente que acomoda una cantidad predeterminada de medicina, y un dispositivo para extraer la medicina en polvo acomodada en el recipiente a fin de preparar la administración de la medicina. El dispositivo preparador de administración se compone de una placa que tiene un espesor predeterminado y un número predeterminado de orificios pasantes. La placa es capaz de desplazarse desde una posición en la que los orificios pasantes están parcialmente llenos con la medicina en polvo extraída del recipiente mediante unos medios mecánicos, hasta una posición en la que los orificios llenos con la medicina se sitúan en el paso. Cuando el usuario inhala a través de un puerto de inhalación comunicado con el paso, el aire entra en el paso, de modo que la medicina en polvo se pueda extraer del orificio pasante. Se ha previsto un rascador que rasca la medicina en polvo en el lado del recipiente en el orificio pasante formado en la placa. Según esta memoria descriptiva, los orificios pasantes se llenan completamente mediante la acción del rascador. Asegurándose por lo tanto, una dosis constante. Según esta memoria descriptiva, se describe que el rascador se proporciona opcionalmente. No obstante, con objeto de hacer funcionar el inhalador apropiadamente, es necesario proporcionar el rascador. La razón es que la dosis difiere enormemente sin el rascador. Esto se debe a que la medicina en polvo en muchos casos tiene una fluidez muy pobre y frecuentemente sucede que los orificios pasantes no se llenan completamente con la medicina en polvo.

Sin embargo, muchos dispositivos administradores que han sido inventados con anterioridad, tienen sus problemas como se ha descrito más arriba.

Cuando se compara un dispositivo administrador de dosis unitarias con un dispositivo administrador de dosis múltiples, se prefiere el dispositivo administrador de dosis múltiples desde el punto de vista de conveniencia y capacidad de comercialización. Esto es debido a que, en el caso del dispositivo administrador de dosis unitarias como se describe, por ejemplo, en la Publicación Japonesa sin Registrar (Kokai) Nº. 59-34267, se necesita un recipiente tal como una cápsula para contener una dosis unitaria de medicina y, además, el dispositivo está equipado con medios para perforar el recipiente. Por tanto, el usuario debe montar el recipiente que contiene la medicina en polvo y debe perforarlo según la instrucción del dispositivo administrador. Esto nunca es conveniente para el usuario. El usuario debe llevar con él el dispositivo administrador además del recipiente que contiene la medicina en polvo, lo que tampoco es conveniente. La memoria descriptiva del documento WO 97/04826 describe un dispositivo que requiere un funcionamiento administrador simplificado. Sin embargo, en este caso, el usuario que necesita una pluralidad de veces de administración puede utilizar un dispositivo administrador que contenga un número variado de medicinas de dosis unitarias, acompañado por un problema desde el punto de vista de facilidad de transporte.

El dispositivo administrador de dosis múltiples esta libre del defecto referido a conveniencias inherentes del dispositivo administrador de dosis unitaria pero va acompañado por otro problema importante. Es decir, es muy difícil recoger consecutiva y cuantitativamente y administrar la medicina en polvo en una cantidad necesaria para una dosis unitaria de administración a partir de una gran cantidad de medicina en polvo en una forma completa, debido a un cambio y desviación de la densidad de la medicina en polvo recogida.

Hasta ahora, se han fabricado diversos inventos para resolver el problema anteriormente mencionado. Por ejemplo, la publicación de Patente Europea Nº. 0069715 anteriormente mencionada describe un método de llenado continuo a través de orificios de una determinada capacidad con un rascador o similar mientras se retiene el orificio. No obstante, incluso con este método, la densidad a granel de la medicina en polvo varia cuando se vibra el dispositivo administrador como un todo, por lo que los orificios pasantes de una predeterminada cantidad se llenan con cantidades variables de medicina; es decir, la medicina no se administra en cantidad constante al cuerpo vivo. La publicación de Patente Europea Nº 0744186 describe medios para repartir la medicina de manera cuantitativa, es decir, describe un manguito giratorio equipado con una cámara de almacenamiento de medicina en polvo en forma de tambor y una cámara de recipiente formada en el interior de ella para contener varias dosis unitarias de medicinas. Sin embargo, el dispositivo es relativamente complejo, utiliza un gran número de piezas que son difíciles de de moldear y por tanto, resulta
caro.

La solicitud de Patente Británica GB-A-2.041.763 describe un inhalador para sustancias medicinales pulvurulentas que combina la función de un alimentador dosificador. Dicho inhalador comprende una boquilla, una cámara de almacenamiento de la sustancia medicinal que puede girar respecto a la boquilla, y una cavidad para la recogida de las sucesivas dosis de la sustancia medicinal que comunica con la boquilla. En el fondo de la cámara se proporcionan medios de dosificación y funcionan conjuntamente con medios dispensadores accionados por la rotación relativa entre la cámara y la boquilla para verter dosis individuales y sucesivas de sustancia medicinal en la cavidad para inhalarla a través de la boquilla.

La publicación de Patente Japonesa sin Registrar (Kokai) Nº. 3-18376 describe un dispositivo administrador de dosis múltiples en el cual se comprime una gran cantidad de medicina en polvo, y el cuerpo comprimido de medicina en polvo se divide y desprende continua y cuantitativamente en fragmentos. Según este método, la medicina en polvo se comprime para asegurar una cantidad predeterminada de la medicina fragmentada. No obstante, incluso con este método, cuando se hace vibrar el dispositivo administrador, cambia la densidad a granel de la medicina en polvo comprimida, dando como resultado un cambio en el peso de la medicina en polvo que se desprende. Por consiguiente la medicina no se administra en una cantidad constante al cuerpo vivo. Adicionalmente, los medios para dividir uniformemente la medicina en polvo son relativamente complejos. Por lo tanto, para ponerlo en uso clínico se implican problemas tales como el moldeo y el coste de producción.

La memoria descriptiva del documento WO 94/26338 ilustra un dispositivo administrador de dosis múltiples en el cual el flujo de aire pasa hacia el interior de la medicina en polvo recogida en la cámara de almacenamiento justo antes de la operación de división, la medicina en la forma recogida se desplaza en el espacio en la cámara de almacenamiento para impedir un cambio en la densidad de la medicina en polvo y la medicina en polvo de una cantidad de dosis unitaria se contiene en la cámara de recipiente de medicina en polvo debido a la fuerza de aspiración y/o de gravedad, de modo que la dosis unitaria de medicina se administra continua y cualitativamente después de dividirse. Sin embargo, este dispositivo incluye una unidad de almacenamiento, una cámara de recipiente de medicina para contener medicina de una dosis unitaria, unos medios dosificadores de medicina y unos medios de bombeo y, además, requiere un espacio suficiente para desplazar la medicina en polvo sin producir cambios en la densidad. Por lo tanto, como el dispositivo necesita piezas complejas y es voluminoso, no es adecuado para ser llevado.

Se desea que la medicina en polvo se disperse en partículas primarias en el momento en que la medicina se separa del dispositivo administrador y se deposita la porción administrada. No obstante se ha sabido que las partículas se adhieren durante la preservación para formar partículas secundarias; es decir, la distribución de tamaño de partícula cambia hacia un tamaño mayor. Por tanto se desea que incluso si la medicina en polvo se adhiere en el dispositivo administrador durante el almacenamiento, la medicina en polvo se disperse otra vez en las partículas primarias en el momento en el que sale del dispositivo administrador ideando la estructura del dispositivo administra-
dor.

En un sistema en el que la medicina se divide, en un volumen predeterminado, en una dosis unitaria en la cámara que contiene la medicina, el peso de la medicina dividida experimenta un cambio cuando cambia la densidad a granel de la medicina en polvo dependiendo del lote de la medicina. Por consiguiente se desea ajustar el peso de la medicina que se administra estando seguro de que hay cambios en la densidad a granel de la medicina.

Como se ha descrito antes, ninguno de los dispositivos administradores de medicina en polvo habituales satisface los requerimientos de dosificar la medicina a ser administrada, portabilidad disminuyendo el tamaño, facilidad de funcionamiento, operatividad rápida, operaciones de producción fáciles, piezas constituyentes sencillas, costes de producción bajos, y una buena propiedad de dispersión de las partículas de medicina en polvo.

\newpage

Descripción de la invención

El objeto de la presente invención es proporcionar un dispositivo administrador de dosis múltiples de medicina en polvo que satisfaga los requerimientos de atomizar la medicina en una cantidad predeterminada, un tamaño pequeño (portabilidad), un funcionamiento rápido y fácil, operaciones de producción fáciles, una dispersión de la medicina en polvo, y un número de piezas reducido y bajo coste.

La presente invención se refiere a dispositivos administradores de dosis múltiples de medicina en polvo según la reivindicación 1.

Según la presente invención, la unidad de guiado de medicina se puede desplazar fácilmente al ser accionada desde el lado exterior del dispositivo. Cuando la unidad de guiado de medicina está en la posición de llenado, la medicina en polvo en la cámara de almacenamiento de medicina en polvo cae dentro del recipiente de medicina a través de unos medios de apertura existentes en la unidad de guiado de medicina, y se llena allí dentro. Cuando la unidad de guiado de medicina se desplaza desde la posición de llenado a la posición de administración, la medicina en polvo en la unidad de recipiente de medicina se barre y se dosifica en la cantidad de un tiempo de funcionamiento de administración que corresponde al contenido de la unidad de recipiente de medicina. Por lo tanto, la unidad de recipiente de medicina está cerrada. Cuando la unidad de guiado de medicina se desplaza adicionalmente para llegar a la posición de administración, la abertura del tubo de la unidad de guiado de medicina encaja con la unidad de recipiente de medicina. Por consiguiente, al hacer funcionar la unidad de bomba, el aire se insufla hacia el interior de la unidad de recipiente de medicina, y la medicina en polvo en la unidad de recipiente de medicina se expele, junto con el aire, fuera del dispositivo a través del tubo. Según realizaciones preferidas de la invención:

La cámara de almacenamiento de medicina y la unidad de recipiente de medicina se moldean juntas de manera enteriza utilizando una resina para definir un cuerpo del dispositivo. Esto hace posible simplificar la estructura del cuerpo del dispositivo que incluye la cámara de almacenamiento de medicina y la unidad de recipiente de medicina y producir fácilmente el cuerpo del dispositivo.

La unidad de guiado de medicina incluye una porción inferior en forma de disco y una porción en forma de poste que se extiende hacia arriba desde la porción en forma de disco, que se moldea unida de manera enteriza utilizando una resina, los medios de apertura están formados a fin de penetrar verticalmente a través de la porción en forma de disco, y el tubo está abierto en su extremo en la superficie inferior de la porción en forma de disco y está abierto en su otro extremo en el extremo superior de la porción en forma de poste. La unidad de guiado de medicina se moldea como una estructura unitaria utilizando una resina. Por consiguiente, los medios de apertura y el tubo trabajan para llenar y administrar la medicina en polvo utilizando la unidad de guiado de medicina.

El cuerpo del dispositivo se aproxima a una forma cilíndrica, la porción en forma de disco de la unidad de guiado de medicina tiene un diámetro inferior al diámetro interior de la cámara de almacenamiento de medicina del cuerpo del dispositivo, y se permite girar la unidad de guiado de medicina una gama angular predeterminada entre la posición de llenado y la posición de administración. Por lo tanto, la unidad de guiado de medicina se puede cambiar entre la posición de llenado y la posición de administración contando simplemente con la operación de giro.

El cuerpo del dispositivo tiene una unidad de cierre en la unidad de almacenamiento de medicina, la unidad de cierre tiene un orificio de fuste en el centro de la misma para hacer pasar a su través la porción en forma de poste de la unidad de guiado de medicina y la cámara de almacenamiento de medicina se cierra con la unidad de cierre, la unidad de almacenamiento de medicina y la unidad de guiado de medicina. De este modo se mantiene el cierre de la cámara de almacenamiento de medicina, impidiendo fugas no deseables de la medicina en polvo.

La superficie inferior de la porción en forma de disco de la unidad de guiado de medicina se pone en contacto con la superficie inferior de la cámara de almacenamiento de medicina, las posiciones superior e inferior de la unidad de guiado de medicina se limitan por una porción de contacto formada en la porción en forma de poste a fin de ponerse en contacto con la superficie interior de la unidad de cierre, y la superficie inferior de la porción en forma de disco de la unidad de guiado de medicina se lleva en contacto intimo con la superficie inferior de la cámara de almacenamiento de medicina. Esto mantiene un contacto intimo entre la superficie inferior de la porción en forma de disco de la unidad de guiado de medicina y la superficie inferior de la cámara de almacenamiento de medicina, para asegurar la dosificación correcta de la medicina en polvo y el funcionamiento fiable.

La unidad de guiado de medicina tiene un fuste de forma circular en corte transversal formado en la parte superior de la porción de unión de la porción en forma de poste a fin de encajarse al orificio de fuste de la unidad de cierre, y tiene un fuste de forma no circular en corte transversal formado en la parte superior de la misma, los medios operados desde el lado exterior del dispositivo para desplazar la unidad de guiado de medicina entre la posición de llenado y la posición de administración, son un dispositivo giratorio intercambiable de dosificación de atomización que tiene un orificio no circular que encaja en el fuste de forma no circular en sección transversal de la porción de poste de la unidad de guiado de medicina, y la unidad de guiado de medicina se desplaza entre la posición de llenado y la posición de administración enclavándose al funcionamiento giratorio del dispositivo de cambio. De ese modo encajan el eje que tiene sección no circular en corte transversal y el orificio no circular, tienen una especie de base inicial de forma pentagonal en corte transversal. Por lo tanto, haciendo girar simplemente el dispositivo de cambio de dosificación del atomizador giratorio, se puede cambiar la unidad de guiado de medicina entre la posición de llenado y la posición de administración, facilitando el funcionamiento.

El dispositivo de cambio de dosificación del atomizador giratorio incluye una porción cilíndrica que tiene un diámetro grande y una porción cilíndrica que tiene un diámetro pequeño, que se moldean juntas de manera enteriza utilizando una resina, la periferia externa de la porción cilíndrica que tiene un diámetro grande forma una porción de funcionamiento giratorio, y la porción cilíndrica de diámetro pequeño define un paso de medicina en polvo formado dentro de ella, tiene el orificio no circular formado en la porción de base, y define un puerto de atomizado en un extremo del mismo. La operación de cambio se efectúa fácilmente utilizando la porción cilíndrica del dispositivo de cambio que tiene un diámetro grande, y la porción cilíndrica de pequeño diámetro forma una porción del paso de medicina en polvo. De acuerdo con esto la medicina en polvo se transporta hasta el puerto de atomizado en el extremo del dispositivo y se atomiza en la parte enferma.

El atomizador giratorio del dispositivo de cambio de dosificación está formado para ser desmontable del cuerpo del dispositivo y de la unidad de guiado de medicina. De este modo, el dispositivo de cambio se puede retirar del cuerpo del dispositivo y de la unidad de guiado de medicina, es decir, se puede retirar del propio dispositivo administrador, se puede lavar y se puede volver a unir fácilmente al dispositivo administrador.

En la superficie inferior de la porción en forma de disco de la unidad de guiado de medicina, en el centro, se forma un orificio central, y en el centro de la superficie inferior de la cámara de almacenamiento de medicina se forma una protuberancia para trabajar como un fuste que encaja en el orificio central con objeto de estabilizar el giro de unidad de guiado de medicina. De acuerdo con esto, se estabiliza el giro de la unidad de guiado de medicina, y el atomizador giratorio del dispositivo de cambio de dosificación se puede girar fácilmente.

El dispositivo de cambio de dosificación del atomizador giratorio tiene una ranura en forma de arco formada en la superficie inferior de la porción cilíndrica del diámetro mayor con el orificio no circular como un centro, la unidad de cierre tiene una protuberancia formada en la superficie superior de la misma a fin de introducirse en la ranura en forma de arco para limitar de ese modo el giro de la unidad de guiado de medicina y del dispositivo de cambio de dosificación del atomizador giratorio, con lo que, cuando la protuberancia está situada en un extremo de la ranura en forma de arco, está limitada la posición de llenado de la medicina en polvo y, cuando la protuberancia está situada en el otro extremo, está limitada la posición de administración de la medicina en polvo.

La ranura en forma de arco está situada en la cámara administradora de medicina en una porción separada de la medicina en polvo, está aislada del paso de la medicina en polvo incluso cuando está siendo atomizada y no se pone en contacto con la medicina en polvo. A saber, la ranura no se atasca con la medicina en polvo, y no se da el caso de que la protuberancia 4a esté impedida de desplazarse libremente a lo largo de la ranura debido a la obstrucción del polvo y la medicina en polvo no se dosifique.

La unidad de cierre y la cámara de almacenamiento de medicina están firmes e íntimamente adheridas entre si, con lo que contando con la protuberancia y la ranura en forma de arco se permite definir estrictamente la posición de llenado y la posición de administración de la medicina en polvo.

En la superficie inferior de la porción en forma de disco de la unidad de guiado de medicina, un ángulo x subtendido por el centro de los medios de apertura y el centro de la abertura del tubo varía de 60 grados a 180 grados. Además, el ángulo y desde un extremo al otro extremo de la ranura en forma de arco en la superficie superior de la porción cilíndrica 13a que tiene el mayor diámetro del dispositivo 13 de cambio de dosificación del atomizador giratorio varía de 60 grados a 180 grados. El ángulo x y el ángulo y están en tal relación que son el mismo o x es ligeramente menor que y (x \leq y).

La porción en forma de disco de la unidad de guiado de medicina en el lado de la cámara de almacenamiento de medicina se inclina hacia arriba desde la periferia hacia el centro con un ángulo \alpha comprendido en una gama entre 15 grados y 45 grados con respecto a la superficie inferior de la porción en forma de disco.

El tubo proporcionado en la unidad de guiado de medicina se inclina hacia arriba con los ángulos \beta, \gamma comprendido en una gama que varía de 20 grados a 70 grados con relación a la superficie inferior de la cámara de almacenamiento de medicina. La medicina en polvo fluye suavemente a través del tubo a la vez que la medicina en polvo en la cámara de recipiente de medicina se inyecta haciendo funcionar la unidad de bomba.

El medio de apertura en la unidad de guiado de medicina es un orificio que penetra verticalmente a través de la porción en forma de disco.

El orificio se extiende hacia arriba desde la abertura en la superficie inferior de la porción en forma de disco, y se expande por el lado enfrentado a la cámara de almacenamiento de medicina hacia el lado de la abertura del tubo para formar de ese modo un rebajo en forma de bolsillo, el rebajo ayuda a un transporte suave de la medicina en polvo en la cámara de almacenamiento de medicina en la cámara de recipiente de medicina durante la operación de cambiar el llenado y la administración.

Aquí, respecto al tamaño del rebajo, la medicina puede transportarse suavemente al interior de la cámara de recipiente de medicina durante el funcionamiento del dispositivo de cambio de dosificación del atomizador giratorio, cuando el área del rebajo enfrentada al lado de la cámara de almacenamiento de medicina está comprendida en una gama entre 0,1 vez y 2,5 veces el área de la abertura y, particularmente entre 0,5 y 1,0 veces del área del orificio enfrentado a la superficie inferior de la porción en forma de disco. Para la profundidad del rebajo, no hay limitación siempre y cuando el diámetro del orificio permanezca invariable en el lado de la cámara de recipiente de medicina. En la práctica, debido a la dificultad del moldeo, la profundidad del rebajo varía desde el 10% al 80% y, preferiblemente de manera particular, el 50% de la profundidad del orificio.

El rebajo también disminuye el espesor de la porción en forma de disco de la unidad de guiado de medicina. La reducción en el espesor contribuye a evitar la expansión o contracción producida por el calentamiento en la unidad de guiado de medicina durante el moldeo, y hace posible realizar un rendimiento de atomizado altamente preciso que es una característica del dispositivo administrador de dosis múltiples de medicina en polvo.

En el lado exterior de la porción en forma de poste de la unidad de guiado de medicina se forman una o varias piezas de alabes o paletas de modo que la medicina en polvo en la cámara de almacenamiento de medicina se agita a medida que la unidad de guiado de medicina se desplaza entre la posición de llenado y la posición de administración.

Aquí, los alabes poseídos por la unidad de guiado de medicina se moldean como una pieza única utilizando el mismo material que la unidad de guiado de medicina, y pueden tener cualquier forma o espesor siempre y cuando se puedan moldear como una pieza única como se ha descrito anteriormente. El ángulo subtendido por los alabes y el eje geométrico del paso de medicina en la unidad de guiado puede encontrarse entre una gama que varia entre relación paralela, es decir desde 0 grados a 90 grados pero deseablemente se encuentra entre una gama que varia desde 0 grados a 45 grados bajo el punto de vista de lograr un elevado rendimiento de agitación de la medicina en cámara de almacenamiento de medicina durante la operación de giro del dispositivo de cambio.

La unidad de bomba está constituida al menos parcialmente por una resina flexible a fin de definir una cámara de aire dentro de ella, la porción de abertura de la bomba se acopla a la parte inferior del cuerpo del dispositivo, la unidad de bomba se deprime y expande para insuflar aire a la cámara de recipiente de medicina a través del filtro de la cámara de aire, y la medicina en polvo se insufla hacia fuera del dispositivo a través del tubo.

El filtro tiene una porción rebajada o una porción protuberante en el lado enfrentado a la cámara de almacenamiento de medicina para ajustar el volumen de la cámara de recipiente de medicina. En este caso, se cambia el tamaño de la porción rebajada o de la porción sobresaliente del filtro y se cambia la dirección del filtro, para cambiar libremente el volumen de la cámara de recipiente de medicina y para ajustar la cantidad de medicina en polvo administrada en un periodo de operación de administración.

La unidad de guiado de medicina se obtiene moldeando una o más clases de materiales macromoleculares seleccionados a partir del grupo consistente en un policarbonato, ABS, un poliestireno de alto impacto y un copolímero de olefina cíclica.

Además, en una porción del dispositivo se monta un agente secador, el dispositivo administrador de dosis múltiples de medicina en polvo se obtiene en un tipo desechable, y está realizado para la administración en la cavidad corporal, en la cavidad nasal y en el pulmón.

Breve descripción de los dibujos

La Figura 1 es una vista de un corte que ilustra un dispositivo administrador de dosis múltiples de medicina en polvo según la realización preferida de la presente invención;

La Figura 2 es una vista en corte que ilustra una unidad 5 de almacenamiento de medicina en un cuerpo 1 del dispositivo;

La Figura 3 es una vista en corte que ilustra una unidad de cierre 4 en el cuerpo 1 del dispositivo.

La Figura 4 es una vista en corte que ilustra una unidad de guiado de medicina 2 completa;

La Figura 5 es una vista que ilustra el fondo de la unidad de guiado de medicina 2;

La Figura 6 es una vista en corte que ilustra un dispositivo 13 de cambio de dosificación del atomizador giratorio;

La Figura 7 es una vista en corte que ilustra la unidad de bomba 3;

La Figura 8 es una vista en corte que ilustra un dispositivo de tapa 9;

La Figura 9 es una vista en corte que ilustra una cámara de recipiente de medicina 5b incluido un filtro 6;

La Figura 10 es una vista del filtro 6;

La Figura 11 es una vista que ilustra de cerca la superficie inferior de la unidad de guiado de medicina 2;

La Figura 12 es una vista que ilustra de cerca la superficie inferior de la unidad de guiado de medicina 2;

La Figura 13 es una vista que ilustra de cerca la superficie inferior de la unidad de guiado de medicina 2;

La Figura 14 es una vista que ilustra de cerca una ranura 13d del dispositivo 13 de cambio de dosificación del atomizador giratorio como se ve desde el lado opuesto de una porción cilíndrica 13b de diámetro más reducido;

La Figura 15 es un diagrama de datos experimentales que compara el ejemplo 1 con el ejemplo comparativo 2, e ilustra un cambio en cantidad de administración respecto al número de veces de inyección, y;

La Figura 16 es un diagrama de datos experimentales que compara el ejemplo 1 con el ejemplo comparativo 2, e ilustra un cambio en el valor CV respecto al número de veces de inyección.

Mejor modo de llevar a cabo la invención

El dispositivo administrador de dosis múltiples de medicina en polvo (referido frecuentemente de ahora en adelante como dispositivo administrador) según la realización preferida de la presente invención comprende:

un cuerpo del dispositivo 1 constituido por una unidad de cierre 4 mostrada en la Figura 3 una unidad de almacenamiento de medicina 5 mostrada en la Figura 2;

una unidad de guiado de medicina 2 mostrada en la Figura 4 montada de manera desplazable en dicho cuerpo 1;

un dispositivo de cambio de dosificación del atomizador giratorio 13 mostrado en la Figura 6 que gira entrelazándose con la medicina;

una unidad de guiado 2 que tiene un puerto de atomización 2h en un extremo de ella;

una unidad de bomba 3 mostrada en la Figura 7 de la que al menos una porción de la porción de pared que sirve como una fuente manual de aire comprimido para guiar la medicina está constituida por un recipiente flexible o por una bolsa;

una tapa de cuerpo 9 mostrada en la Figura 8 para acomodar el puerto de atomización 2h; y

un filtro 6 mostrado en las Figuras 2, 9 y 10 para particionar la cámara de recipiente de medicina (5b); y

además, la realización preferida de la presente invención muestra las siguientes características (I) a (VI):

(I)

el cuerpo 1 está constituido por la unidad de cierre 4 y la unidad de almacenamiento de medicina 5, teniendo la unidad de cierre 4 un orificio 11 en el centro de ella para comunicar la unidad de guiado de medicina 2 con dicho cuerpo 1, y el interior de una cámara de almacenamiento de medicina 5a está cerrada herméticamente con la unidad de cierre 4, la unidad de almacenamiento de medicina 5 y dicha unidad de guiado de medicina 2;

(II)

la unidad de almacenamiento de medicina 5 tiene la cámara de almacenamiento de medicina 5a capacitada para almacenar la medicina en polvo en una cantidad para administrar la medicina varias veces, y una cámara de recipiente de medicina 5b formada en la superficie inferior de la cámara de almacenamiento de medicina y que tiene una capacidad para administrar la medicina en polvo una vez, estando dispuesto el filtro 6 en la superficie inferior de la cámara de recipiente de medicina 5b para permitir el paso de aire pero impidiendo el paso de la medicina en polvo, sirviendo el filtro como un puerto de comunicación de aire comunicado con la unidad de bomba 3 de modo que el aire insuflado se encuentre en depresión y la unidad de bomba 3 reposo durante el tiempo de guiado de la medicina;

(III)

el dispositivo 13 de cambio de dosificación del atomizador giratorio que tiene un puerto atomizador se fija a la unidad de guiado de medicina 2 situada en el centro del cuerpo a fin de poder girar juntas, el dispositivo 13 de cambio de dosificación del atomizador giratorio que tiene en el centro del mismo, un paso 2c para hacer pasar la medicina en polvo y el aire de soplado desde la unidad de bomba 3 a través de la cámara de recipiente de medicina 5b en el cuerpo 1 del dispositivo, y capacitado para desprenderse fácilmente del cuerpo 1 del dispositivo, y de la unidad de guiado de medicina 2 para lavarlo;

(IV)

la unidad de guiado de medicina 2 tiene el paso 2d para hacer pasar a su través el aire insuflado desde la unidad de bomba 3 y para hacer pasar la medicina en polvo a través de la cámara de recipiente de medicina 5b en el cuerpo 1 del dispositivo, y la superficie inferior 2a de la unidad de guiado de medicina tiene una estructura en forma de disco de menor diámetro que el diámetro interior de la unidad de almacenamiento de medicina 5, separando la superficie inferior 2a la cámara de almacenamiento de medicina 5a y la cámara de recipiente de medicina 5b una de otra;

(V)

la superficie inferior 2e de la unidad de guiado de medicina, tiene, en una porción de ella, un orificio 2f de un diámetro mayor que el de la cámara de recipiente de medicina 5b para comunicar la cámara de almacenamiento de medicina 5a con dicha cámara de recipiente de medicina 5b, y un tubo 2g para comunicar la cámara de recipiente de medicina 5b con el paso 2d para permitir el paso de la medicina en polvo y del aire insuflado por la unidad de bomba 3 a través de la cámara de recipiente de medicina 5b del cuerpo; y

(VI)

la unidad de guiado de medicina 2 se hace girar al mismo tiempo que se fija al dispositivo 13 de cambio de dosificación del atomizador giratorio para llevar el orificio 2f en la superficie inferior 2e de la unidad de guiado de medicina 2 en concordancia con la cámara de recipiente de medicina 5b en el cuerpo 1 del dispositivo, la cámara de almacenamiento de medicina 5a se comunica con la cámara de recipiente de medicina 5b de modo que la cámara de recipiente de medicina 5b se llena con la medicina en polvo de la cámara de almacenamiento de medicina 5a, y la unidad de guiado de medicina 2 se hace girar mientras se encaja al dispositivo de cambio de dosificación del atomizador giratorio 13 con lo que la superficie inferior 2e de la unidad de guiado de medicina 2 barre la medicina en polvo en la cámara de recipiente de medicina 5b de modo que la medicina en polvo se contiene, en una cantidad predeterminada, en la cámara de recipiente de medicina 5b y después, la unidad de guiado de medicina 2 se hace girar mientras se fija al dispositivo 13 de cambio de dosificación del atomizador giratorio, por lo que la cámara de recipiente de medicina 5b, el tubo 2g, el paso 2d y el puerto de atomización 2h se comunican entre si, y se insufla el aire de la cámara de bomba 3, y la medicina en polvo pesada en una cantidad predeterminada se atomiza desde el puerto atomizador 2h del dispositivo 13 de cambio de dosificación del atomizador giratorio.

El dispositivo administrador se puede montar de la manera que se describe más abajo.

En primer lugar el filtro 6 se sitúa en posición a ser empujado desde el lado exterior hacia el interior de la cámara de recipiente de medicina 5b formada en el fondo del lado exterior del cuerpo 1 del dispositivo. La posición de configuración se define formando un escalón en la cámara de recipiente de medicina 5b al moldear el cuerpo 1 del dispositivo. Después, la unidad de guiado de medicina 2 se introduce en la unidad de almacenamiento de medicina 5 en una posición tal que, por ejemplo, la cámara de recipiente de medicina 5b esté en correlación con el orificio 2f formado en la unidad de guiado de medicina 2 y que tiene un diámetro mayor que el de la cámara de recipiente de medicina, y el orificio 14 en el centro de la superficie inferior 2e de la unidad de guiado de medicina 2 se encaja y se fija a la protuberancia 8 en el centro de la superficie inferior del cuerpo del dispositivo. Aquí, se introduce la cantidad requerida de medicina en polvo en la cámara de almacenamiento de medicina 5a en el cuerpo 1 del dispositivo. Después, el cierre 4 se adhiere y fija íntimamente al cuerpo 1 del dispositivo mientras que la unidad de guiado 2 pasa a través del orificio 11 en el centro. A continuación, el dispositivo de cambio de dosificación del atomizador giratorio 13 que tiene un puerto de atomización 2h se fija al cuerpo 1 del dispositivo de tal manera que el poste 2k de forma no circular en corte transversal en el extremo de la unidad de guiado 2 se ponga en correlación con el orificio no circular 13c en la unidad de guiado del dispositivo 13 de cambio de dosificación del atomizador giratorio 13. se desea que el poste 2k y el orificio no circular 13c tengan un principio parecido a una base de forma pentagonal en sección transversal con dos lados paralelos para determinar de manera exclusiva sus posiciones de giro, un lado en ángulos rectos a ellos y dos lados en los lados opuestos. Durante el montaje, la protuberancia 4a del cierre 4 se introduce en un extremo de un orificio en forma de arco 13d en la superficie inferior del dispositivo 13 de cambio de dosificación del atomizador giratorio. A continuación, se conecta y se fija la unidad de bomba 3 a la parte inferior del cuerpo 1 del dispositivo y, finalmente, la tapa del cuerpo se conecta al cuerpo 1 del dispositivo a fin de cubrir el puerto de atomización 2h para de ese modo completar el dispositivo administrador de la invención.

A continuación, se describen más abajo los materiales que constituyen las piezas del dispositivo administrador.

Se desea que el cuerpo 1 del dispositivo, la unidad de guiado de medicina 2, el dispositivo de cambio de dosificación del atomizador giratorio 13, el cierre 4 y la tapa 9 del cuerpo se obtengan normalmente moldeando una o más clases de polímeros seleccionados de un grupo que consiste en polietileno, poliestireno, polipropileno, polímero de estireno/acrilonitrilo (AS), polímero de acrilonitrilo/butadieno/estireno (ABS), policarbonato, poliestireno de alto impacto y copolímero de poliolefina cíclica, a los que, no obstante, no están limitados de ninguna manera.

Entre otras cosas, se desea que la unidad de guiado de medicina 2 se obtenga moldeando uno o mas polímeros seleccionados del grupo consistente en polímero de acrilonitrilo/butadieno/estireno (ABS), policarbonato, poliestireno de alto impacto y copolímero de poliolefina cíclica, con objeto de intensificar la adhesión intima entre la unidad de guiado de medicina 2 y el cuerpo 1 del dispositivo.

Como el filtro 6 provisto en un extremo de la cámara de recipiente de medicina 5b puede utilizarse adecuadamente una malla de tamizado o un filtro de membrana dependiendo del tamaño de las partículas de la medicina y del excipiente (que no siempre se puede utilizar) constituyendo la medicina en polvo. Cuando se utiliza para atomizar la medicina en la cavidad nasal, se utiliza una malla de tamiz con un tamaño de abertura comprendido entre 0,5 y 38 \mum y, más preferiblemente entre 1 y 25 \mum, o un filtro de membrana con un diámetro de porosidad comprendido entre 5 y 75 \mum, y más preferiblemente, entre 5 y 25 \mum. Cuando se utiliza para atomizar la medicina en vías aéreas, se utiliza un filtro de membrana que tiene un tamaño de abertura no mayor de 1 \mum. La malla de tamiz se puede fabricar de nailon, o de acero inoxidable, y el filtro de membrana se puede fabricar de polietileno, polipropileno, algodón, rayón, fibra de vidrio o puede ser una fibra sinterizada.

También se puede permitir unir un filtro incluso en el orificio 5c en la superficie inferior de la cámara de almacenamiento de medicina 5a.

La unidad de bomba 3 es un elemento para comprimir el aire para administrar la medicina en polvo (por atomización o inhalación). Se desea que al menos una porción del miembro flexible o de la pared de la bomba se fabrique de un material flexible. Aquí, al menos una porción se fabrica de unos medios de material flexible que después de empujar y soltar a una porción fabricada de material flexible, la medicina en polvo contenida en la cámara de recipiente de medicina 5b se puede atomizar o inhalar. Esto incluye los casos en los que la totalidad de unidad de bomba 3 esté constituida por el material flexible, y en los que la unidad de bomba 3 está constituida por el material flexible excepto una porción próxima a la porción de unión al cuerpo 1 del dispositivo y las otras porciones están constituidas por el material no flexible.

Como tal material flexible, se puede utilizar un plástico que tenga elasticidad tal como polietileno o polipropileno, y una goma natural o sintética.

La medicina en polvo utilizada en la realización preferida de la presente invención puede estar constituida por, por ejemplo, una medicina y un excipiente ampliamente conocido tal como, leche, azúcar, almidones, celulosas o polímero de polivinilo, o puede estar constituida por una medicina sola. Además, como se requiere, la medicina en polvo puede mezclarse adecuadamente con aditivos conocidos estabilizadores, antioxidantes o similares.

Como medicina a utilizarse, se puede utilizar una amplia gama de medicinas. Ejemplos concretos incluyen medicamentos sin peptida a base de proteínas tales como medicamentos antiinflamatorios a base de esteroides, o medicamentos antiinflamatorios sin esteroides, medicamentos antiinflamatorios analgésicos, antimuscarínidos, antideprimentes, mucolíticos expectorantes de tos, aditivos antihistamínicos, aditivos antialérgicos, aditivos supresores de nauseas, medicamentos antiinsomnio, vitaminas, hormonas sexuales, antineoplásticos, antiarritmias, medicamentos contra la hipertensión, sedantes ansiolíticos, antipsicoticos, medicamentos antiúlceras gástricas, medicamentos para tratar fallos cardiacos, analgésicos, bronquiodilatadores, aditivos para el tratamiento de la obesidad, aditivos supresores de aglomeraciones de plaquetas, antidiabéticos, relajantes musculares, antimigrañas, y medicamentos antiartritis reumatoide. Se pueden utilizar además medicamentos péptidos a base de proteínas tales como hormonas, cilocainas, vacunas, así como ácidos nucleares tales como antisentidos y genes.

Como medicinas sin peptida a base de proteínas se pueden utilizar aquellas de una, dos o más clases de medicamentos seleccionados del grupo anteriormente mencionado. Entre ellos, se puede utilizar preferiblemente una o dos o más de las seleccionadas del grupo consistente en aditivos supresores de nauseas, y medicamentos antiinsomnio, vitaminas, hormonas sexuales, antimigrañas y analgésicos.

Como medicamentos sin peptida a base de proteínas se pueden mostrar una o dos clases de medicamentos sin peptida a base de proteínas seleccionados del grupo consistente en medicamentos antiinflamatorios a base de esteroides o medicamentos antiinflamatorios sin esteroides, tales como hidrocortisona, predonisolona, triamcinolona, dexametasona, betametasona, becrometasona, fluticasona, mometasona, fluocortina, budesonida, salbutamol y salmetarol; medicamentos antiinflamatorios analgésicos tales como acetoaminofena, fenacelin, aspirina, aminopirina, sulpirina, fenilbutazona, ácido mefamínico, ácido fulfenámico, ibufenac, ibuprofeno, alclofenac, diclofenac e indometacín; antimuscarínicos tales como escopelamina; antidepresivos tales como imipramina; mucolíticos expectorantes deprimentes de tos tales como clomoglicato de sodio, fosfato de codeína e hidrocloruro de isoprotenerol; aditivos antihistamínicos tales como difenehidramina, tripolidina, isotipendil y clorofenilamina; aditivos antialérgicos tales como amlexanox, azelastín, ozagrel, tranilas y ketotifen; medicamentos supresores de nauseas tales como ondansetrón, granisetrón, metoclopramida, cisaprida, domperidona; medicamentos antiinsomnio tales como brotizolam y melatonín; vitaminas tales como cianocobalamín, mecobalimina; hormonas sexuales tales como estradiol, estriol, progesterona y testosterona; antineoplásticos tales como tamoxifen y tegafur; antiarrítmicos tales como propanolol, atenolol; medicamentos de hipertensión tales como nicaldipina; sedativos ansiolíticos tales como diazepam; antipsicoticos tales como nitrazepam; medicamentos contra ulceras gástricas tales como cimetidina y ranitidina; medicamentos para tratamiento de fallos cardiacos tales como dopamina; analgésicos tales como morfina y brupenorfina; dilatadores bronquiales tales como oxitropium y ozagrel; medicamentos para el tratamiento de la obesidad tales como mazindol; aditivos supresores de la coagregacion de platelet tales como beraprost y carbaciclín; antidiabéticos tales como acarbose y sorbinil; relajantes musculares tales como pinarbelum e inaparizón; antimigrañas tales como ergatomina, imigrán y alniditán; y medicamentos de artritis antirreumáticos tales como actarit y platonín.

Como medicamentos de peptida a base de proteínas, se pueden ilustrar hormonas y ciclotaínas tales como hormonas liberadoras de hormonas de lutenising, factores liberadores de hormonas de crecimiento, derivados de somatostatín, vasopresinas, oxitocinas, derivados de hirudín, enkefalinas, derivados de hormona andrenocorticotropica, derivados de bradikinín, carcitonina, insulina, derivados de glucanón, hormonas de crecimiento, hormonas liberadoras de hormonas de crecimiento, hormonas de lutenising, factores de crecimiento de insulina, péptidos relacionados a genes de calcitonín, derivados péptidos de micción de sodio y atrio; hormonas paratiroideas, hormonas liberadoras de hormonas paratiroideas, prolactín, hormonas liberadoras de hormonas estimuladoras de tiroides, anglotensinas, interferonas, interleukinas, eritropoletín, factor de estimulación de colonias de granulocita, y factor de de estimulación de formación de micrófagos. Como medicamentos péptidos a base de proteínas, se pueden utilizar los seleccionados del grupo anteriormente mencionado en una, dos o más clases.

Como vacunas se pueden ilustrar las vacunas de la tosferina, de la difteria, del tétanos y de la gripe.

Más abajo se describen los tamaños y volúmenes de las piezas constituyentes del dispositivo administrador.

La unidad de almacenamiento de medicina 5 que es un espacio interior del cuerpo 1 del dispositivo tiene un tamaño lo más pequeño posible para ofrecer una buena operatividad. Más específicamente, se determinan por la protuberancia 8 en la superficie inferior de la unidad de almacenamiento de medicina 5, los tamaños de la abertura de la cámara de recipiente de medicina 5b y de la unidad de guiado de medicina 2, el tamaño de la unidad de bomba 3 a conectarse y el método de su conexión, el tamaño de la porción de funcionamiento del dispositivo 13 de cambio de dosificación del atomizador giratorio (porción para girar el dispositivo de cambio de dosificación del atomizador giratorio 13 a mano) y la cantidad de medicina que se almacena.

La cantidad de medicina a almacenarse en el dispositivo administrador varía dependiendo de la clase de medicina. Cuando, por ejemplo, la medicina en polvo se debe administrar en el interior de las dos cavidades nasales dos veces al día en una cantidad de 15 mg cada vez por cavidad (es decir, 4 veces al día), entonces, la cantidad (peso) de la medicina en polvo a almacenarse para un uso de dos semanas resulta 15 x 4 x 14 = 840 mg. Si la medicina en polvo tiene una densidad a granel de 0,6, el volumen, entonces, es de 1,4 ml. Por lo tanto, si el cuerpo 1 del dispositivo tiene una profundidad de 25 mm y un diámetro de 16 mm para mantener un volumen de aproximadamente 5 ml, entonces se realiza un dispositivo administrador pequeño capaz de almacenar la medicina en una cantidad suficiente teniendo en consideración incluso la porción de unión 10 entre la unidad de guiado de medicina 2 contenida allí dentro y la unidad de cierre 4.

Además, el volumen de la cámara de recipiente de medicina 5b en el cuerpo 1 del dispositivo se puede determinar adecuadamente dependiendo del volumen de medicina en polvo utilizado en cada operación de administración y del número de veces de la operación de administración. Cuando la medicina en polvo que se utiliza normalmente tiene un peso especifico aparente de aproximadamente 0,1 a 3,0 y la medicina en polvo se utiliza en una cantidad comprendida entre 5 y 200 mg cada vez, entonces la cámara de recipiente de medicina 5b debe tener un volumen comprendido entre 2 y 2.000 mm^{3}.

El volumen de la cámara de recipiente de medicina 5b se puede ajustar dotando al filtro 6 de una porción que sobresale de un volumen diferente. Ajustando la longitud (volumen) de la porción que sobresale 6a dependiendo de la densidad a granel de la medicina en polvo, se permite ajustar el peso de la medicina que se dosifica y recoge dependiendo de que se produzca un cambio en la densidad a granel de la medicina en polvo. Por tanto no hay ninguna limitación particular en la forma de la porción que sobresale que puede ilustrarse como una forma cónica o una forma cilíndrica.

Se desea que la unidad de bomba 3 sea capaz de impulsar el aire en tales cantidades que la medicina en polvo contenida en la cámara de almacenamiento de medicina 5b se descargue casi toda al deprimir la unidad de bomba 3 una o varias veces hasta diez veces.

La realización preferida de la invención se describirá con más detalles.

Según el dispositivo administrador de la realización preferida de la invención, la medicina en la cámara de almacenamiento de medicina 5a se contiene en la cámara de recipiente de medicina 5b girando la unidad de guiado de medicina 2 que se encaja en el dispositivo de cambio de dosificación del atomizador giratorio 13, y la dosis unitaria de medicina se barre girando la unidad de guiado de medicina 2 en sentido opuesto a fin de contenerse en la cámara de recipiente de medicina 5b. De este modo, se puede recoger y dosificar correctamente la dosis unitaria de medicina desde la medicina en polvo almacenada en una cantidad de dosis múltiples almacenada en la cámara de almacenamiento de medicina 5a sin utilizar ningún dispositivo particular tal como un rascador y sin utilizar ningún medio para impedir cambios en la densidad al hacer pasar el aire para hacer frente a cambios o desviaciones en la densidad a granel de la medicina en polvo que podrían ocurrir durante la preservación. Aquí;

(a)

puesto que la unidad de cierre se monta en el cuerpo 1 del dispositivo, la unidad de guiado de medicina 2 se lleva en intimo contacto con la cámara de almacenamiento de medicina 5a y la medicina no fuga a través del intersticio entre la unidad de guiado de medicina 2 y la cámara de almacenamiento de medicina 5a y, además la medicina en polvo no cambia sus propiedades físicas debido a que el interior de la cámara de almacenamiento de medicina 5a se ha cerrado herméticamente;

(b)

la unidad de guiado de medicina 2 regresa a un estado íntimamente adherido mencionado anteriormente en (a) que implica un ligero grado de resistencia a impartir un grado adecuado de vibración a la medicina en polvo para impedir un cambio en la densidad de la medicina en polvo;

(c)

el orificio 2f formado en la superficie inferior 2e de la unidad de guiado de medicina 2 para conectar la cámara de almacenamiento de medicina 5a con la cámara de recipiente de medicina 5b, tiene un diámetro mayor que el de la cámara de recipiente de medicina 5b, permitiendo a la medicina estar contenida de manera fiable en la cámara de recipiente de medicina 5b;

\newpage

(d)

el orificio 5c formado en la superficie inferior de la unidad de almacenamiento de medicina 5 se pone en concordancia con el tubo 2g abierto en la superficie inferior 2e de la unidad de guiado de medicina 2, por lo que desde la bomba 3 se aplica una gran disminución de presión al interior de la cámara de recipiente de medicina 5b en el momento de llenado de la medicina, y la medicina en polvo se llena de manera muy precisa; y

(e)

la superficie 2i de la unidad de guiado de medicina 2 en el lado de la cámara de almacenamiento de medicina 5a se inclina un ángulo \alpha respecto a la superficie inferior 2e de la unidad de guiado de medicina 2 para impartir un grado adecuado de vibración y de movimiento al polvo para aumentar su fluidez cuando se hace girar la unidad de guiado de medicina 2, de modo que la medicina se contiene de manera fiable en la cámara de recipiente de medicina 5b;

haciendo posible de esta manera que la cantidad de medicina en polvo contenida en la cámara de recipiente de medicina 5b, sea uniforme.

En el dispositivo administrador según la realización preferida de la invención, una disminución en el número de piezas contribuye a minimizar el tamaño de la totalidad del conjunto del dispositivo. Además, el paso 2d que se instala a lo largo del eje geométrico de la unidad de guiado de medicina 2 contribuye a minimizar la el tamaño (altura) del dispositivo administrador como conjunto, de modo que se puede llevar fácilmente.

El dispositivo administrador según la realización preferida de la presente invención tiene el orificio en forma de arco 13d formado en la superficie inferior de la porción cilíndrica de un gran diámetro del dispositivo 13 de cambio de dosificación del atomizador giratorio con el orificio no circular como centro, tiene la protuberancia 4a en la superficie superior de la unidad de cierre 4 a fin de introducirse en el orificio en forma de arco 13d, por lo que cuando se gira el dispositivo de cambio de dosificación del atomizador giratorio 13 haciendo llegar la protuberancia 4a a un extremo final de del orificio 13d, se establece allí la posición de llenado en la que el orificio 2f en superficie inferior 2e de la unidad de guiado de medicina 2 se superpone en la cámara de recipiente de medicina 5b del cuerpo 1 del dispositivo permitiendo que se llene la cámara de recipiente de medicina 5b con la medicina en polvo y, además, cuando el orificio 5c en la superficie inferior de la unidad de almacenamiento de medicina 5 se lleva en concordancia con el tubo 2g de la unidad de guiado de medicina 2, el interior de la bomba 3 se comunica con el exterior del dispositivo administrador, de modo que desde la bomba 3 se aplica una presión neumática reducida en la cámara de recipiente de medicina 5b y la medicina en polvo se llena manteniendo una precisión alta. Cuando la protuberancia llega al extremo final del orificio en forma de arco 13d en el lado opuesto, el tubo 2g de la unidad de guiado de medicina 2 se conecta a la cámara de recipiente de medicina 5b, y la medicina en polvo en la cámara de recipiente de medicina 5b queda lista para atomizarse con una operación sencilla. Cuando se marca una posición de carga en un extremo del giro del dispositivo 13 de cambio de dosificación del atomizador giratorio en la que se llena la medicina y el otro extremo se marca como posición de atomización, entonces, el dispositivo se puede hacer funcionar más fácilmente al mismo tiempo que evita funcionamientos erróneos.

En el dispositivo administrador como se ha descrito anteriormente, la unidad de almacenamiento de medicina 5 se combina con la unidad de guiado de medicina 2 y con la unidad de cierre 4 para establecer un estado de cierre hermético en la cámara de almacenamiento de medicina 5a. No obstante, debido al estado de cierre hermético, se produce una diferencia de presión neumática entre la cámara de almacenamiento de medicina 5a, la bomba 3 y el exterior del dispositivo administrador en el momento del llenado de la medicina.

Sin embargo, el orificio 5c se forma en la superficie inferior de la cámara de almacenamiento de medicina 5a, y se pone en correlación con el tubo 2g abierto en la superficie inferior de la unidad de guiado de medicina en el momento del llenado de la medicina, permitiendo que la presión neumática resulte uniforme entre la cámara de almacenamiento de medicina 5a, la bomba 3 y el exterior del dispositivo administrador. Por lo tanto, se puede dosificar una cantidad de medicina predeterminada.

Haciendo referencia a la Figura 5, es deseable que el ángulo x subtendido por el centro del tubo 2g y el centro del orificio 2f formado en la superficie inferior 2e de la unidad de guiado de medicina 2, es igual al ángulo y del orificio en forma de arco 13d en el dispositivo 13 de cambio de dosificación del atomizador giratorio mostrado en la Figura 14, y está comprendido en una gama que varia entre 60 grados y 180 grados y más preferiblemente entre 90 grados y 120.grados Mientras que la unidad de guiado de medicina 2 gira entre la posición de llenado y la posición de administración dentro de la gama de ángulos anterior, las paletas 2l dispuestas en un número de dos a tres en la dirección axial trabajan para agitar la medicina en la cámara de almacenamiento de medicina 5a.

Bajo el punto de vista de dosificación de la medicina es deseable que la superficie 2i de la unidad de guiado de medicina 2 en el lado de la cámara de almacenamiento de medicina 5a tenga un ángulo \alpha dentro de una gama que varia entre 15 grados y 45 grados con respecto a la superficie inferior 2e de la unidad de guiado de medicina 2. más preferiblemente, el ángulo está comprendido en una gama que varía entre 25 grados y 35 grados. Bajo el punto de vista de dispersar la medicina, es además deseable que el tubo 2g de la unidad de guiado de medicina tenga unos ángulos \beta y \gamma comprendidos en una gama que varia entre 20 grados y 60 grados con respecto a la superficie 2e de la unidad de guiado de medicina 2. Más preferiblemente los ángulos \beta y \gamma estarán comprendidos en una gama que varia entre 25 grados y 40 grados.

El dispositivo administrador puede estar dotado de un aditivo secador que se utiliza normalmente para impedir cambios en la densidad a granel de la medicina en polvo producidos por la humedad y para mantener la propiedad de dispersión de la medicina cuando se atomiza.

El dispositivo administrador puede se desechable.

Por consiguiente no hay limitación particular sobre las porciones a las que se puede administrar la medicina en polvo utilizando el dispositivo administrador, la medicina se puede administrar en cavidades corporales tales como la cavidad nasal o los pulmones.

La presente invención proporciona un dispositivo administrador de dosis múltiples de medicina en polvo relativamente barato que se puede llevar de manera conveniente, y que está capacitado para administrar correctamente la medicina en polvo mediante atomización o inhalación, lo que resulta de un efecto excelente.

La invención se adapta como un dispositivo administrador que contiene, en el recipiente, una cantidad de dosis múltiples de la medicina en polvo que se administra en una cantidad muy pequeña en cada operación de administración.

Ejemplos

La invención se describirá ahora mediante ejemplos con relación a los dibujos que se acompañan, no obstante, se debe hacer notar que la invención de ningún modo está limitado solo a los mismos.

Ejemplo 1

La Figura 1 es una vista en corte transversal que ilustra la constitución completa del dispositivo administrador de dosis múltiples de medicina en polvo según la realización preferida de la presente invención. El cuerpo 1 del dispositivo de forma cilíndrica se obtuvo moldeando un copolímero de olefinas cíclicas, que tiene una cámara de almacenamiento de medicina 5 de un diámetro interior de 15 mm, y que tiene una cámara de recipiente de medicina 5b de un diámetro de 3,5 mm y una profundidad de 3,3 mm. En la superficie inferior de la unidad de almacenamiento de medicina se forma una cámara de recipiente de medicina 5b y un orificio 5c que tienen diámetros de 3 y 2 mm respectivamente. El dispositivo 13 de cambio de dosificación del atomizador giratorio se obtuvo moldeando un polipropileno, teniendo además el dispositivo 13 de cambio de dosificación del atomizador giratorio un puerto de atomización 2h de un diámetro de 4 mm y con una porción inferior de un diámetro de 18 mm para la conexión a la unidad de cierre 4 y al cuerpo 1 del dispositivo. La unidad de guiado de medicina 2 se obtuvo moldeando un copolímero de olefina cíclica y se montó en el cuerpo 1 del dispositivo, la unidad de guiado de medicina 2 que tiene la forma de un disco con una superficie inferior de un diámetro de 15 mm y un poste de una altura de 27,5 mm se conecta al dispositivo 13 de cambio de dosificación del atomizador giratorio en la unidad de guiado de medicina 2, el ángulo x subtendido por el centro del orificio 2f y el centro del tubo 2g se configuró para ser 115 grados para corresponderse con el ángulo \gamma del orificio en forma de arco 5c formado en la superficie inferior de la unidad de almacenamiento de medicina 5. El ángulo \alpha de la superficie inclinada 2i con la superficie del fondo 2e fue de 30 grados, y los ángulos del tubo 2g fueron \beta de 35 grados con respecto a la superficie inferior 2e en el lado exterior y \gamma de 40 grados con respecto a la superficie inferior 2e en el lado interior. La unidad de cierre 4 mostrada en la Figura 3 se obtuvo moldeando un polipropileno, teniendo adicionalmente la unidad de cierre 4 un orificio 11 de un diámetro de 5,0 mm en el que se introdujo un extremo 2j de la unidad de guiado de medicina 2. A continuación, el cuerpo 1 del dispositivo se equipó con un filtro de membrana 6 fabricado de un polipropileno que tiene un tamaño de abertura de 5 \mum y con una unidad de bomba fabricada de polietileno. La unidad de almacenamiento de medicina 5 se llenó con 1.000 mg de medicina en polvo que tenía un diámetro de partículas comprendido entre 38 y 150 \mum. La unidad de cierre 4 se introdujo en el cuerpo principal 1 y, finalmente el puerto de atomización 2h se cubrió con una tapa de dispositivo 9 fabricada de polipropileno para completar el dispositivo administrador de la invención (teniendo el dispositivo completo una altura de aproximadamente 85 mm y un diámetro de aproximadamente 24 mm).

Ejemplo Comparativo 1

En el Ejemplo 1, el cuerpo 1 del dispositivo y la unidad de guiado de medicina 2 se obtuvieron moldeando el copolímero de olefina cíclica. Sin embargo, en el ejemplo comparativo 1 estas dos partes se obtuvieron moldeando un polipropileno, y las otras fueron las mismas que las del Ejemplo 1. En el interior de las unidades almacenadoras de medicina de estos Ejemplo 1 y Ejemplo Comparativo 1 se introdujo un gramo de un polvo mezclado (de densidad a granel = 0,50) de hidroxipropil celulosa (99,8%) con un tamaño de partícula de 49 a 150 micras y estearato de magnesio (0,2%). El dispositivo 13 de cambio de dosificación del atomizador giratorio se desplazaba alternativamente entre la posición de llenado y la posición de atomización, y la bomba se deprimía en la posición de atomización para atomizar de manera sucesiva el polvo mezclado. El peso total del dispositivo administrador se media cada vez para registrar la cantidad de dosis unitaria atomizada. Después de atomizar 30 veces, el Ejemplo 1 presentaba como promedio una cantidad muy estable y constante de 16,7 mg (CV = 2,2%) y permitía girar suavemente de manera alternativa sin ningún problema al dispositivo 13 de cambio de dosificación del atomizador giratorio. En el Ejemplo Comparativo 1, la cantidad atomizada fue de 16 mg (CV = 2,8%) de promedio lo que fue tan uniforme como en el Ejemplo 1. No obstante, después de aproximadamente 20 operaciones de administración se implico resistencia en el movimiento alternativo del dispositivo 13 de cambio de dosificación del atomizador giratorio. Cuando se dejo reposar un día después de la trigésima operación de administración, el dispositivo 13 de cambio de dosificación del atomizador giratorio casi no giraba. Además, entre la superficie inferior en el cuerpo del dispositivo y la unidad de guiado de medicina 2 se encontró el polvo mezclado. A partir de este hecho se suponía que se producía un error en los tamaños del cuerpo 1 del dispositivo y en la unidad de guiado de medicina 2 de Ejemplo Comparativo 1 debido al material macromolecular utilizado para el moldeo.

Ejemplo Comparativo 2

En el Ejemplo Comparativo 2, el cuerpo del dispositivo se obtuvo utilizando los mismos materiales que los del Ejemplo 1 pero sin formar el orificio 5c en la superficie inferior de la unidad de almacenamiento de medicina 5. En el interior de la unidad de almacenamiento de medicina 5 de estos Ejemplo 1 y Ejemplo Comparativo 2 se introdujo un gramo de un polvo mezclado (de densidad a granel = 0,50) de una hidroxipropil celulosa (99,8%) con un tamaño de partícula de 49 a 150 micras el mismo que el del anterior Ejemplo Comparativo 1 y estearato de magnesio (0,2%). El dispositivo 13 de cambio de dosificación del atomizador giratorio se desplazaba alternativamente entre la posición de llenado y la posición de atomización, y la bomba se deprimía en la posición de atomización para atomizar de manera consecutiva el polvo mezclado. El peso total del dispositivo administrador se midió cada vez para registrar la cantidad atomizada de dosis unitarias. Los resultados se mostraron en la Tabla 1 y en las Figuras 15 y 16. Después de atomizar 30 veces, el Ejemplo 1 ofrecía como promedio una cantidad muy estable y constante de 16,7 mg (CV = 2,2%) y permitía girar alternativamente al dispositivo 13 de cambio de dosificación del atomizador giratorio de manera suave y sin ningún problema. En el Ejemplo Comparativo 2, la cantidad atomizada como promedio fue 15,8 mg (CV = 2,8%) lo que fue una ligera disminución en la uniformidad de atomización comparado con el Ejemplo 1, pero medicinalmente estaba dentro de una gama permisible en términos de precisión de atomización. Los mismos dispositivos se llenaron con el mismo polvo en la misma cantidad para asegurar la capacidad de reproducción. En el Ejemplo 1, la cantidad de atomización fue muy estable y fue tan uniforme como 16,5 mg (CV = 1,9%), y casi no se observó diferencia a partir de la primera vez. Además el dispositivo 13 de cambio de dosificación del atomizador giratorio se desplazaba alternativamente de manera suave sin problemas. Por otra parte, en el Ejemplo Comparativo 2 la cantidad atomizada fue 14,1 mg (CV = 10,5%) que indica un salto en la uniformidad de atomizado comparada con la del Ejemplo 1. Además, el promedio de cantidad de atomización ha disminuido en más de 1 mg comparado con el del Ejemplo 1, y el valor CV, también aumento.

\vskip1.000000\baselineskip

\vskip1.000000\baselineskip

\vskip1.000000\baselineskip

(Tabla pasa a página siguiente)

\newpage

\dotable{\tabskip\tabcolsep#\hfil\tabskip0ptplus1fil\dddarstrut\cr}{
\cr \cr
\cr}

1

\newpage

\dotable{\tabskip\tabcolsep#\hfil\tabskip0ptplus1fil\dddarstrut\cr}{
\cr \cr
\cr}

2

\newpage

Por consiguiente, se sabe que el orificio 5c en la superficie inferior de la unidad de almacenamiento de medicina 5 juega un papel importante para lograr la uniformidad de la cantidad atomizada manteniendo la capacidad de volver a reproducirla.

\vskip1.000000\baselineskip

Ejemplos 2 a 4 y Ejemplo Comparativo 3

En los Ejemplos 2 a 4, los dispositivos administradores fueron producidos de la misma manera que en el Ejemplo 1 pero formando el cuerpo 1 del dispositivo y la unidad de guiado de medicina 2 moldeando policarbonato (Ejemplo 2), ABS (Ejemplo 3) y poliestireno de alto impacto (Ejemplo 4). En el Ejemplo Comparativo 3, el dispositivo administrador se produjo de la misma manera que en el Ejemplo 1 pero formando el cuerpo 1 principal y la unidad de guiado de medicina 2 por moldeo de un polietileno. Estas cuatro clases de dispositivos administradores fueron comprobados de la misma manera como se describió en el Ejemplo Comparativo 1. El Ejemplo Comparativo 2 exhibió los mismos resultados que los del Ejemplo Comparativo 1, y los Ejemplos 2 a 4 exhibieron casi los mismos resultados que los del Ejemplo 1.

\vskip1.000000\baselineskip

Ejemplos 5, 6 y Ejemplos Comparativos 4, 5

Los dispositivos administradores de los Ejemplos 5 y 6 en los que el ángulo \alpha se cambio de 0 grados a 50 grados mientras se mantenían los ángulos \beta y \gamma en 35 y 40 grados y los dispositivos administradores de los Ejemplos Comparativos 4 y 5 (Véase la Tabla 2) fueron sometidos al mismo ensayo de atomización que los del ejemplo 1. Los resultados fueron los que se muestran en la Tabla 2. Se observó que se exhibió el funcionamiento de atomización más favorable cuando el ángulo \alpha esta comprendido dentro de una gama que varía entre 15 y 45 grados.

\vskip1.000000\baselineskip

TABLA 2 Efectos de las unidades de guiado de medicamento que tienen ángulos \alpha diferentes al funcionar el atomizado de medicina en polvo

	Figura	Ángulo	Ángulo	Ángulo	Prom. de cantidad	CV*	Máx.	Mín.
	correspondiente	\alpha (º)	\beta (º)	\gamma (º)	atomizada (mg)	(%)
Ej. 1	Fig. 11	30	35	40	16,7	2,2	17,1	14,8
Ej. 5	Fig. 11	15	35	40	16,9	2,8	17,4	14,7
Ej. 6	Fig. 11	45	35	40	16,8	2,5	17,5	15,0
Comp. Ej. 4	Fig. 11	0	35	40	15,8	8,7	17,5	11,3
Comp. Ej. 5	Fig. 11	50	35	40	14,9	7,5	18,0	10,3
CV *: Coeficiente de fluctuación = desviación estándar/valor medio

\vskip1.000000\baselineskip

Ejemplos 7 a 9 y Ejemplos comparativos 6 a 8

Los dispositivos administradores de los ejemplos 7 a 9 en los que los ángulos \beta y \gamma se cambiaron de 15 grados a 90 grados mientras que el ángulo \alpha se mantenía a 30 grados, y los dispositivos administradores de los Ejemplos de Control 6 a 8 (Véase la Tabla 3) y las distribuciones de tamaño de partículas de la medicina en polvo atomizada a través de puerto de atomización 2h se midieron por sus cantidades atomizadas en una vez de operación de administración utilizando un instrumento de medición de distribución de tamaño de partículas por difracción de láser para medir segmentos (masas adheridas unas a otras) de diámetros de partícula no menores de 300 micras. Los resultados fueron como se muestran en la Tabla 3. En los ejemplos comparativos 6 y 8 disminuyeron las cantidades atomizadas y en el Ejemplo Comparativo 7, se deterioró la propiedad de dispersión de las partículas.

TABLA 3 Efectos de las unidades de guiado de medicinas que tienen ángulos \beta y \gamma diferentes al funcionar la dispersión de la medicina en polvo

	Figura	Ángulo	Ángulo	Ángulo	Prom. de cantidad	Segmentos mayores
	correspondiente	\alpha (º)	\beta (º)	\gamma (º)	atomizada (mg)	de 300 \mum (%)
Ej. 1	Fig. 11	30	35	40	16,7	6,0
Ej. 7	Fig. 11	30	60	60	16,8	7,0
Ej. 8	Fig. 11	30	20	20	16,6	4,7
Ej. 9	Fig. 11	30	70	70	16,8	6,8
Comp. Ej. 6	Fig. 12	30	90	90	13,0	7,3
Comp. Ej. 7	Fig. 11	30	75	75	16,8	13,2
Comp. Ej. 8	Fig. 11	50	15	15	13,5	7,8

\vskip1.000000\baselineskip

Ejemplos 10 a 13

Control de la cantidad atomizada de dosis unitarias al formarse recesos y protuberancias en el filtro 6

Un filtro A con un volumen de 0,00335 cm^{3} en el lado frontal o delantero (superficie convexa) y que tiene una superficie trasera plana (sin ningún rebajo o protuberancia) y un filtro B con un volumen de 0,000670 cm^{3} en el lado frontal (superficie convexa) y con un volumen de 0,00335 cm^{3} en la superficie trasera (superficie cóncava) en los que sus superficies delantera y trasera se adhieren al dispositivo administrador de dosis múltiples de medicina de la invención que tiene una cámara de recipiente de medicina 5b de un volumen de 0,314 cm^{3,} y donde se condujo el ensayo de atomizado de medicina en polvo. Es decir, cuando la superficie delantera del filtro A se enfrento a la cámara de recipiente de medicina 5b (Ejemplo10), el volumen de la cámara de recipiente de medicina fue 0,0314-0,00335 = 0,2805 cm^{3}. Similarmente cuando la superficie trasera del filtro A se enfrento a la cámara de recipiente de medicina 5b (Ejemplo 11), el volumen del recipiente fue 0,0314 cm^{3}, cuando la superficie del filtro B se enfrento a la cámara de recipiente de medicina 5b (Ejemplo 12) el volumen de la cámara de recipiente de medicina 5b fue 0,02470 cm^{3}, y cuando la superficie trasera del filtro B se enfrentó a la cámara de recipiente de medicina 5b (Ejemplo 13) el volumen de cámara de recipiente fue 0,03475 cm^{3}.

En estos casos las cámaras de recipiente de medicina se llenaron cada una de ellas con 650 mg de medicina en polvo. La medicina en polvo se atomizó con n = 6. las cantidades promedio y los CV% fueron como se muestra en la Tabla 4.

TABLA 4

Lote de Polvo Nº	88041	88042	88051	8A121	8A151	96281
	0,456	0,441	0,493	0,441	0,525	0,442
	0,570	0,553	0,606	0,555	0,645	0,553
Ej. 10	13,38	12,60	12,98	12,94	13,52	10,56
	(0,25%)	(1,34%)	(0,98%)	(2,72%)	(1,48%)	(1,91%)
Ej. 11	15,12	14,72	15,82	14,92	16,44	13,56
	(2,11%)	(0,92%)	(1,48%)	(1,86%)	(2,25%)	(1,72%)
Ej. 12	9.76	9,82	10,44	10,26	10,70	8,16
	(0,85%)	(1,43%)	(2,19%)	(3,12%)	(2,53%)	(1,83%)
Ej. 13	16,74	16,26	16,92	16,70	18,30	15,42
	(0,91%)	(1,88%)	(1,41%)	(2,36%)	(0,81%)	(1,92%

Claims (26)

1. Un dispositivo administrador de dosis múltiples de medicina en polvo que comprende:

medios para definir una cámara de almacenamiento (5a) dotados para almacenar una cantidad de dosis múltiples de medicina en polvo;

una unidad de recipiente de medicina (5b) prevista bajo la superficie del fondo de dicha cámara de almacenamiento (5a) de medicina y dotada para una cantidad de dosis sencilla de medicina en polvo;

una unidad (2) de guiado de medicina dotada de movimiento entre una posición de llenado y una posición de administración

2. Un dispositivo administrador de dosis múltiples de medicina en polvo según la reivindicación 1, en el que dicha cámara de almacenamiento de medicina (5a) y dicha unidad receptora de medicina (5b) se moldean juntas de forma enteriza utilizando una resina para definir un cuerpo del dispositivo (1).

3. Un dispositivo administrador de dosis múltiples de medicina en polvo según la reivindicación 1, en el que dicha unidad de guiado de medicina (2) incluye un porción inferior en forma de disco y una porción en forma de poste que se extiende hacia arriba desde la porción en forma de disco, que están moldeadas juntas de manera enteriza utilizando una resina, estando formados dichos medios de abertura (2f) para penetrar verticalmente a través de la porción en forma de disco, y dicho tubo (2g, 2d) está abierto en su extremo en la superficie inferior (2e) de la porción en forma de disco y está abierto en su otro extremo en el extremo superior de la porción en forma de poste.

4. Un dispositivo administrador de dosis múltiples de medicina en polvo según la reivindicación 3, en el que dicho cuerpo de dispositivo (1) es casi de una forma cilíndrica, la porción en forma de disco de dicha unidad de guiado de medicina (2) tiene un diámetro menor que el diámetro interior de la cámara de almacenamiento de medicina (5a) de dicho cuerpo de dispositivo, y la unidad de guiado de medicina (2) se permite que gire sobre una gama angular predeterminada entre la posición de llenado y la posición de administración.

5. Un dispositivo administrador de dosis múltiples de medicina en polvo según la reivindicación 2, en el que dicho cuerpo de dispositivo 1 tiene una unidad de cierre (4) en la unidad de almacenamiento de medicina (5a), dicha unidad de cierre tiene un orificio de fuste(11) en el centro de ella para hacer pasar a través de la porción en forma de poste dicha unidad de guiado de medicina (2), y dicha cámara de almacenamiento de medicina (5a) está cerrada con dicha unidad de cierre, dicha unidad de almacenamiento de medicina (5a) y dicha unidad de guiado de
medicina (2).

6. Un dispositivo administrador de dosis múltiples de medicina en polvo según la reivindicación 3, en el que dicha superficie inferior (2e) de la porción en forma de disco de dicha unidad de guiado de medicina (2) se pone en contacto con la superficie inferior de dicha cámara de almacenamiento de medicina (5a), las posiciones superior e inferior de dicha unidad de guiado de medicina (2) están limitadas por una porción de contacto (10) formada en dicha porción en forma de poste a fin de ponerse en contacto con la superficie interior de la unidad de cierre (4), y la superficie inferior (2e) de la porción en forma de disco de dicha unidad de guiado de medicina (2) se lleva en intimo contacto con la superficie inferior de dicha cámara de almacenamiento de medicina (5a)

7. Un dispositivo administrador de dosis múltiples de medicina en polvo según la reivindicación 6, en el que dicha unidad de guiado de medicina (2) tiene un fuste (2j) de forma circular en corte transversal formada en la parte superior de dicha porción de unión (10) de la porción en forma de poste a fin de encajarse en el orificio del fuste de dicha unidad de cierre (4), y tiene un fuste (2k) de una forma no circular en corte transversal formada en la parte superior de ella, los medios operados desde el lado exterior del dispositivo para mover la unidad de guiado de medicina (2) entre la posición de llenado y la posición de administración, son un dispositivo (13) de cambio de dosificación del atomizador giratorio que tiene un orificio no circular (13c) que encaja en el fuste (2k) de una forma no circular en corte transversal de la porción de poste de dicha unidad de guiado de medicina (2), y dicha unidad de guiado de medicina (2) se desplaza entre la posición de llenado y la posición de administración que se fijan entre si al funcionamiento giratorio de dicho dispositivo de cambio 13.

8. Un dispositivo administrador de dosis múltiples de medicina en polvo según la reivindicación 7, en el que el fuste (2k) que tiene la forma no circular en corte transversal y el orificio no circular (13c) encajado de ese modo, tienen un principio parecido a una base de forma pentagonal en corte transversal.

9. Un dispositivo administrador de dosis múltiples de medicina en polvo según la reivindicación 7, en el que dicho dispositivo (13) de cambio de dosificación del atomizador giratorio incluye una porción cilíndrica (13a) que tiene un diámetro grande y una porción cilíndrica (13b) que tiene un diámetro pequeño, que se moldean juntas de forma enteriza utilizando una resina, la periferia exterior de de la porción cilíndrica que tiene un diámetro grande forma una porción de funcionamiento giratorio, y la porción cilíndrica de un diámetro pequeño define un paso (2c) de medicina en polvo formado en el, tiene el orificio no circular (13c) formado en la porción de base, y define un puerto de atomización en un extremo (2h) del mismo.

10. Un dispositivo administrador de dosis múltiples de medicina en polvo según la reivindicación 7, en el que dicho dispositivo (13) de cambio de dosificación del atomizador giratorio se forma para ser desprendible de dicho cuerpo (1) de dispositivo y de dicha unidad de guiado de medicina (2).

11. Un dispositivo administrador de dosis múltiples de medicina en polvo según la reivindicación 3, en el que se forma un orificio central (14) en el centro en la superficie inferior (2e) de la porción en forma de disco de dicha unidad de guiado de medicina (2), y en el que se forma una protuberancia (8) en el centro en la superficie inferior de dicha cámara de almacenamiento de medicina (5a) para trabajar como un fuste que encaja en el orificio central (14) con objeto de estabilizar el giro de dicha unidad de guiado de medicina (2).

12. Un dispositivo administrador de dosis múltiples de medicina en polvo según la reivindicación 4, en el que dicho dispositivo (13) de cambio de dosificación del atomizador giratorio tiene una ranura en forma de arco (13d) formada en la superficie superior de dicha porción cilíndrica (13a) de diámetro grande con dicho orificio no circular (13c) como un centro, dicha unidad de cierre (4) tiene una protuberancia (4a) formada en la superficie superior de ella a fin de introducirse en dicha ranura (13d) en forma de arco para de este modo limitar el giro de dicha unidad de guiado de medicina (2) y de dicho dispositivo (13) de cambio de dosificación del atomizador giratorio, en el que, cuando dicha protuberancia (4a) está situada en un extremo de dicha ranura (13d) en forma de arco, está limitada la posición para llenar la medicina en polvo y, cuando dicha protuberancia se coloca en el otro extremo, está limitada la posición para administrar la medicina en polvo.

13. Un dispositivo administrador de dosis múltiples de medicina en polvo según la reivindicación 4, en el que un ángulo (x) subtendido por el centro de dichos medios de apertura (2f) y el centro de la abertura de dicho tubo (2g) en la superficie inferior de la porción en forma de disco de dicha unidad de guiado de medicina (2), es igual a, o ligeramente menor que, un ángulo (y) subtendido por uno y otro extremo de la ranura (13d) en forma de arco en la superficie superior de la porción cilíndrica (13a) de la de diámetro grande desde el centro de dicho orificio no circular (13c) de dicho dispositivo (13) de cambio de dosificación del atomizador giratorio (x \leq y), y varía desde 60 grados hasta 180 grados).

14. Un dispositivo administrador de dosis múltiples de medicina en polvo según la reivindicación 3, en el que la porción en forma de disco de dicha unidad de guiado de medicina (2) en el lado de la cámara de almacenamiento de medicina (5a) esta inclinada hacia arriba desde la periferia hacia el centro con un ángulo (\alpha) dentro de una gama que varía desde 15 grados hasta 45 grados con respecto a la superficie inferior (2e) de la porción en forma de disco.

15. Un dispositivo administrador de dosis múltiples de medicina en polvo según la reivindicación 2, en el que dicho tubo (2g) existente en la unidad de guiado de medicina (2) está inclinado hacia arriba formando los ángulos (\beta y \gamma) en una gama comprendida desde 20 grados hasta 70 grados con respecto a la superficie inferior (2e) de dicha unidad de guiado de medicina (2).

16. Un dispositivo administrador de dosis múltiples de medicina en polvo según la reivindicación 1, en el que dichos medios de abertura (2f) en dicha unidad de guiado de medicina (2) es un orificio (2f) que penetra verticalmente a través de la porción en forma de disco.

17. Un dispositivo administrador de dosis múltiples de medicina en polvo según la reivindicación 16, en el que dichos medios de apertura (2f) se extienden hacia arriba desde la abertura en la superficie inferior (2e) de la porción en forma de disco, y forma un rebajo en forma de bolsillo (2m) en el lado enfrentado a dicha cámara de almacenamiento de medicina (5a), ayudando dicho rebajo (2m) a una conducción suave de la medicina en polvo en la cámara de almacenamiento de medicina (5a) hacia el interior de la cámara de recipiente de medicina (5b) durante la operación para cambiar el llenado y la administración.

18. Un dispositivo administrador de dosis múltiples de medicina en polvo según la reivindicación 4, en el que una o varias piezas de paletas (21) se forman en el lado exterior de dicha porción en forma de poste de dicha unidad de guiado de medicina (2), de modo que en la cámara de almacenamiento de medicina (5a) se agita la medicina en polvo a medida que la unidad de guiado de medicina (2) se desplaza entre la posición de llenado y la posición de administración.

19. Un dispositivo administrador de dosis múltiples de medicina en polvo según la reivindicación 1, en el que dicha unidad de bomba (3) está al menos constituida en parte por una resina flexible a fin de definir una cámara de aire dentro de ella, la porción de apertura de dicha unidad de bomba (3) se acopla a la parte inferior del cuerpo (1) del dispositivo, la unidad de bomba (3) se deprime y expande para impulsar el aire hacia el interior de dicha cámara de recipiente de medicina (5b) a través de dicho filtro (6) en la cámara de aire, y la medicina en polvo se expulsa del dispositivo a través de dicho tubo (2g, 2d, 2c).

20. Un dispositivo administrador de dosis múltiples de medicina en polvo según la reivindicación 1, en el que dicho filtro (6) tiene una porción rebajada o una porción saliente en el lado enfrentado a dicha cámara de recipiente de medicina (5b) para ajustar el volumen de dicha cámara de recipiente de medicina (5b).

21. Un dispositivo administrador de dosis múltiples de medicina en polvo según la reivindicación 1, en el que dicha unidad de guiado de medicina (2) se obtiene moldeando una o más clases de materiales macromoleculares seleccionados del grupo que consiste en un policarbonato, ABS, un poliestireno de alto impacto y un copolímero de de olefina cíclica.

22. Un dispositivo administrador de dosis múltiples de medicina en polvo según la reivindicación 1, en el que en una porción del dispositivo se monta un aditivo de secado.

23. Un dispositivo administrador de dosis múltiples de medicina en polvo según la reivindicación 1, en el que dicho dispositivo administrador de dosis múltiples es desechable.

24. Un dispositivo administrador de dosis múltiples de medicina en polvo según la reivindicación 1, en el que dicho dispositivo administrador de dosis múltiples es para administrar la medicina en la cavidad bucal.

25. Un dispositivo administrador de dosis múltiples de medicina en polvo según la reivindicación 1, en el que dicho dispositivo administrador de dosis múltiples es para administrar la medicina en la cavidad nasal.

26. Un dispositivo administrador de dosis múltiples de medicina en polvo según la reivindicación 1, en el que dicho dispositivo administrador de dosis múltiples es para administrar la medicina en el pulmón.