DE2015877A1

DE2015877A1 - Arzneimittel

Info

Publication number: DE2015877A1
Application number: DE19702015877
Authority: DE
Inventors: Der Anmelder Ist
Original assignee: LIEBENBERG ROELOF WILKE JOHANNESBURG
Current assignee: Roecar Holdings Netherlands Antilles NV
Priority date: 1969-04-02
Filing date: 1970-04-02
Publication date: 1970-10-29
Also published as: ZA701904B; DE2015877C3; IL34178A0; FR2042297A1; GB1259503A; IL34178A; DE2015877B2; FR2042297B1

Description

L 56 P 100
Sch/zb

Roelof Wilke Liebenberg, Johannesburg, Südafrika

Arzneimittel

Die Erfindung betrifft ein Arzneimittel, das in klinischen Versuchen bemerkenswerte antibiotische, antiinflammatorische, hormonale, muskelreaktivierende und -konditionierende Eigenschaften gezeigt hat. Dieses Arzneimittel behebt ferner bestimmte arthritische Zustände sowie Zustände infolge einer Arteriosklerose einschließlich Cholesterose, wobei dieses Arzneimittel außerdem noch eine diuretische Wirkung besitzt. | Dieses Arzneimittel hat sich als besonders v/irksam zur Behandlung von urogenitalen Krankheiten infolge pathologischer Zustände der Vorsteherdrüse, der Blase sowie des Harntraktes erwiesen.

Das erfindungsgemäße Arzneimittel besteht aus dem Saft eines Extraktes der Kormi von Pflanzen des Genus Hypoxis (Familie Hypoxldaceae).

009844/1731

Species dieses Genus, die erfindungsgemäß geeignet sind, sind Hypo: is nitida, Hypoxis rigida und Hypoxis rouperi.

Die Kormi werden nach einer entsprechenden Zerkleinerung (mit oder ohne vorheriges Trocknen) mit einem geeigneten Lösungsmittel, beispielsweise wäßrigem Alkohol oder Wasser, extrahiert. Der Extrakt kann als solcher verwendet werden. Er kann ferner getrocknet und mit Wasser oder einem anderen nicht schädlichen Verdünnungsmittel für die Verwendung aufgenommen werden.

Der wäßrige oder wäßrig-alkoholische Extrakt kann unter geeigneten Bedingungen eingedampft werden, beispielsweise durch Flash-Trocknen oder durch Sprühtrocknen (gegebenenfalls unter Vakuum). Das getrocknete pulverisierte Material kann tablettiert, eingekapselt, in Lösung gebracht oder anderweitig zu einer pharmazeutischen Dosierungseinheit verarbeitet werden.

Eine wäßrige Infusion kann als solche verwendet v/erden. Bestimmte !Mengen an Alkohol können in einer derartigen Infusion zugegen sein.

Die Extrakte oder die Infusion können als solche oder nach der Zugabe geeigneter Süß- oder Geschmacksmittel oder dgl. verabreicht werden. Das nach dem Trocknen des Extrakts erhaltene Pulver kann ferner tablettiert, eingekapselt oder erneut aufgelöst werden.

Zur Durchführung von klinischen Versuchen wurden 738 Patienten, die an einer gutartigen Hypertrophie der Vorsteherdrüse litten, in der folgenden V/eise in breit gestreute Gruppen aufgeteilt:

009844/1731

Gruppe 1

Patienten, deren Resturin in der Blase 350 bis über 400 ml beträgt.

Gruppe 2

Patienten mit einer Urinretention von 250 bis 350 ml.

Gruppe 3

Patienten mit einem Resturingehalt in der Blase nach einem natürlichen Wasserlassen von bis zu 250 ml.

Alle Patienten wurden oral in der Weise behandelt, daß oral 30 Tropfen des Extraktes dreimal pro Tag verabreicht wurden. Der Extrakt wurde durch Einweichen von 100 g getrockneter Kormi in 500 ml einer wäßrigen 60-%lgen Sthanolmischung hergestellt. Dieser Extrakt enthielt ungefähr 6 % Feststoffe.

Die Patienten der Gruppe 1 -und 2 werden im Krankenhaus behandelt. Täglich werden Untersuchungen auf

a) den Resturin in der Blase nach einem natürlichen Wasserlassen,

b) die Anzahl der Bakterien in dem Urin,

c) den pH-Wert des Urins und

d) irgendwelche Anzeichen toxischer Wirkungen auf die Leber

durchgeführt.

Verträglichkeit;

Im Vergleich zu anderen Medikamenten, welche für ähnliche Zwecke verwendet werden, ist die Verträglichkeit des Extrakts außergewöhnlich gut.

Nebenwirkungen;

Weniger als 1 % der behandelten 738 Patienten beklagte sich über eine leichte Magenreizung. Es wurden keine Herz- oder

Q098U/17 31

Kreislaufstörungen beobachtet, wobei außerdem keine allergischen oder toxischen Symptome festgestellt werden konnten.

Ergebnisse der Behandlung:

^A· Subjektiv:

Alle Patienten berichteten über eine Linderung nach einer Behandlung von 12 bis 14 Tagen. Sie berichteten, daß sie leichter Warserlassen konnten, wobei die Häufigkeit geringer war.

Die Behandlung scheint einen direkten Einfluß auf

1) den Blasenmuskel zu haben, und zwar insofern, als zusammengefallene Blasenmuskeln reaktiviert wurden;

2) scheint ein Einfluß auf die vergrößerte Vorsteherdrüse insofern zu bestehen, als diese in ihrer Größe vermindert wurde, ohne daß dabei das natürliche Wasserlassen bei den meisten Patienten beeinflußt wurde.

3) Die Behandlung scheint außerdem eine Wirkung auf die gleichzeitig auftretende Infektion in der Blase auszuüben, da die Infektion verschwand.

Eine direkte Bestimmung des therapeutischen Erfolges der Behandlung besteht in der Ermittlung der Resturinmenge. Nach drei« bis sechswöchiger Behandlung stellt man fest, daß

1) von den Patienten mit einer ursprünglichen Urinretention von 100 ml keiner mehr Urin zurückhält (100 %ige Verbesserung) .

2) Von den Patienten mit einer ursprünglichen UrIn-

009844/1731

— tr «b -

retention zwischen 100 und 250 ml behalten 90 % keinen Urin zurück, während 10 % ungefähr 20 ml zurückhalten (derartig kleine Mengen sind von keiner klinischen Bedeutung).

3) Bei den Patienten mit einer uraprünglichen Urinretention zi/ischen 250 und 500 ml geht der Resturingehalt in 72 % aller Fälle auf 0 zurück, während 8 % ungefähr 100 ml und 20 % so große Mengen zurückhalten, daß eine Operation notwendig wird»

4) Bei Patienten, die einen permanenten Katheter trugen u (in diesen Fällen war eine längere Behandlung erforderlich) , konnte der Katheter entfernt urerden. Beim Wasserlassen hielten 84 % keinen Urin zurück, während der Rest die Behandlung fortsetzte, da von dieser Patientengruppe immer noch kleine Urinmengen zurückgehalten wurden.

II. In 96 % aller Fälle konnte eine Verminderung der Größe der vergrößerten Vorsteherdrüse an Hand einer rektaldigitalen Untersuchung sowie durch Bestimmung der Kolikulus-Abstände ermittelt v/erden.

III. In 98 % aller Fälle wurde eine deutliche Verbesserung (| des Sediments festgestellt. Die als Begleiterscheinung auftretende Infektion verschwand. Tests zeigten, daß von den ursprünglich vorhandenen Bakterien die KoIi-Gruppe nach 4-bis 6-wöchiger Behandlung verschwand. Zusätzlich wurde die Leukozyten-Konzentration vermindert. Die pH-Werte des Urins nahmen von 7»8 und darüber auf ungefähr 6 ab. "

IV. Es konnte festgestellt werden, daß die Behandlung eine in dem oberen Harntrakt gebildete Kongestion beseitigte.

0 0 98 U/ 1731

Claims

if — Patentansprüche

1. Arzneimittel mit antibiotischer, antiinflammatorischer, hormonaler, muskelreaktivierender und -konditionierender, antiarthritischer, antiarteriosklerotischer, anticholesterotischer und dluretischer Wirksamkeit, dadurch gekennzeichnet, daß es den Saft oder Extrakt von Korini von Pflanzen des Genus Hypoxis (Familie Hypoxidaceae) enthält.

2. Arzneimittel nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß es das Produkt enthält, welches durch Trocknen des Safte a oder Extraktes der Kormi von Pflanzen des Genus Hypoxis (Familie Hypoxidaceae) arhalten worden ist.

009844/1731