DE2659465A1 - Pflanzliche wirkstoffextrakte aus hypoxidaceen und ihre anwendung - Google Patents

Description

Die Erfindung betrifft pflanzliche Wirkstoffextrakte aus Hypoxidaceen und ihre Anwendung.

Die Pflanzenfamilie der Hypoxidaceen gehört zu den Monokotyledonen und umfasst verhältnismäßig wenig Arten, die aber, mit Ausnahme von weiten Teilen Europas und Nordasiens, weltweit vorkommen. Mitglieder der Hypoxidaceenfamilie sind beispielsweise Curculigo, Empodium, Hypoxis, Spiloxene, Rhodohypoxis, Campynema, Campynemanthe, Pauridia und Xiphidium.

Über diese Pflanzenfamilie und ihre Inhaltsstoffe sind bisher verhältnismäßig wenig Veröffentlichungen vorgelegt worden. Aus diesen Veröffentlichungen ergibt sich, dass die Mitglieder dieser Familie überwiegend verschiedene Zucker und Zuckerabkömmlinge wie Schleim, Hemicellulose, Polysaccharide und spezifische Zucker wie Xylose, Glukose, Mannose, Fructose, Saccharose und Glukuronsäure enthalten. Außerdem sind phenolische Verbindungen nachgewiesen worden wie beispielsweise p-Cumarsäure, Kaffeesäure, Ferulasäure und Ellagensäure sowie Quercetin. Darüber hinaus gibt es Anzeichen für das Vorliegen von Anthocyanidinen; außerdem ist das Vorliegen von Chelidonsäure behauptet worden, obgleich hierüber Zweifel bestehen. In der Pflanzenfamilie wurden keine Alkaloide oder Saponine entdeckt. Allerdings wurde mehrfach auf das Vorkommen von Sterolen, Sterol- und Steroidglykosiden hingewiesen.

Es gibt bisher keine authentischen Berichte darüber, dass in der Pflanze toxische Verbindungen vorliegen können. Es erscheint im Gegenteil so zu sein, dass zahlreiche Arten in der Volksmedizin der verschiedenen Länder verwendet wurden und werden, und zwar teilweise auch als Nahrungsmittel, wenn auch nur unter ungünstigen Bedingungen.

Erst in neuerer Zeit wurde darauf hingewiesen, dass Mitglieder der Hypoxidaceenfamilie überraschende medizinische Wirkungen haben. Die Herstellung von Extrakten aus Hypoxisarten wird beispielsweise in den DT-OS 2015877 entsprechend GB-PS 1259503, DT-OS 2251695 und DT-OS 2312285 entsprechend GB-PS 1417272 und US-PS 3933789 beschrieben. In diesen Veröffentlichungen wird bereits darauf hingewiesen, dass die Wirksamkeit der Extrakte auf Sterol- bzw. Steroidglykoside beruht, und dass diese Extrakte eine besondere Wirksamkeit bei der Behandlung der benignen Prostatahypertrophie und ihren Begleiterscheinungen aufweisen.

In der DT-OS 2015877 wird hinsichtlich der Herstellung von Extrakten aus der Art Hypoxis nur darauf hingewiesen, dass die Knollen nach dem Zerkleinern und mit oder ohne vorhergehendes Trocknen mit Wasser, Aethanol oder wässrigem Aethanol ausgezogen werden. Im Gegensatz dazu gibt die DT-OS 2251695 an, dass die Knollen der verwendeten Hypoxisart bei einer Temperatur von nicht über 40° C getrocknet und dann extrahiert werden sollen. Nach dieser Veröffentlichung erfolgt die Extraktion u.a. auch mit einem Gemisch aus Wasser und niederen Alkoholen.

In der DT-OS 2312285 wird hingegen ausführlich darauf hingewiesen, dass es unbedingt notwendig ist, die sterolinabbauenden Enzyme in den Knollen durch Erhitzen auf mindestens 60° C vor Durchführung der tatsächlichen Extraktion zu zerstören. Außerdem wird nachgewiesen, dass besonders sterolinreiche Extrakte nur dann erhalten werden, wenn die Extraktion durch Kochen des Pflanzenmaterials in Wasser durchgeführt wird. Hingegen ergibt die Extraktion mit 60 %-igem Aethanol einen Extrakt, der nur Spuren von Sterolinen und Sterolinverbindungen enthält.

Überraschenderweise wurde nunmehr festgestellt, dass medizinisch besonders wirksame Extrakte aus Pflanzen der Familie Hypoxidaceen dann hergestellt werden können, wenn das frische Pflanzenmaterial entweder im Ganzen oder direkt nach dem Zerkleinern auf Temperaturen von mindestens 60° C oder mehr erhitzt und anschließend während einer Zeitspanne von einigen Stunden bis 15 Tagen bei Temperaturen von 0° C bis zum Siedepunkt mit einer Mischung aus Wasser und Aethanol mit einem Gehalt von etwa 30 - 75 Volumenprozent und vorzugsweise 60 Volumenprozent Aethanol extrahiert wird.

Die Tatsache, dass so hergestellte Extrakte eine außerordentlich gute Wirksamkeit bei verschiedenen Krankheiten aufweisen, ist überraschend, da diese Extrakte wesentlich weniger Steroline als die gemäß der DT-OS 2312285 hergestellten enthalten. Daraus ergibt sich, dass bei der dargestellten Arbeitsführung außer den Sterolinen und Sterolinverbindungen weitere, noch nicht identifizierte Verbindungen extrahiert werden, die entweder als solche oder in synergistischer Wirkung mit den Sterolinen eine entsprechende Wirksamkeit aufweisen. Aber auch im Vergleich zu dem in der DT-OS 2251695 angegebenen Verfahren war die Wirksamkeit der erfindungsgemäß hergestellten Extrakte überraschend, da es erfindungsgemäß unbedingt erforderlich ist, die Knollen vor Beginn der Extraktion auf Temperaturen von mindestens 60° C zu erhitzen, während das in der erwähnten DT-OS 2251695 beschriebene Verfahren vorschreibt, die Pflanzenteile bei Temperaturen von nicht über 40° C zu trocknen oder gegebenenfalls frisch zu verarbeiten.

Erfindungsgemäß werden die Extrakte so hergestellt, dass Pflanzenmaterial, und zwar insbesondere Knollen oder Zwiebeln, von Pflanzenarten der Familie der Hypoxidaceen frisch geerntet und möglichst anschließend im Ganzen oder bereits zerkleinert oder geschnitten auf Temperaturen von mindestens 60° C und vorzugsweise 80 - 100° C erhitzt wird. Das Erhitzen kann beispielsweise als Behandlung mit Wasserdampf, kochendem Wasser oder als Pasteurisieren durchgeführt werden. Die Zeitdauer des Erhitzens hängt davon ab, welches Pflanzenmaterial, welche Schichtdicke dieses Pflanzenmaterials und welches Medium verwendet werden.

Notwendig ist, dass das gesamte Pflanzenmaterial durchgehend auf Temperaturen von über 60° C erwärmt wird, damit die abbauenden Enzyme endgültig zerstört sind. Anschließend wird das Pflanzenmaterial, soweit noch nicht vorher geschehen, zerkleinert und mit wässrigem Aethanol mit einem Gehalt an 30 - 75 und vorzugsweise 60 Volumenprozent Alkohol bei Temperaturen von 0° C bis zum Siedepunkt und vorzugsweise 0 - 30° C etwa 1 - 15 Tage extrahiert. Die Zeitdauer hängt von der Temperatur und der Menge des Extraktionsmittels ab, so kann bei einer Temperatur von 25° C die Extraktion in 7 Tagen beendet sein. Die Extraktion wird vorzugsweise bei Raumtemperatur durchgeführt, da bei höheren Temperaturen von 40° C und darüber zu viele unwirksame Ballaststoffe wie Zucker und Tannine mit ausgelaugt werden.

Als Extraktionsmaterial können die verschiedenen bereits erwähnten Arten der Hypoxidaceen eingesetzt werden, soweit sie Sterolinverbindungen enthalten. Es wurde festgestellt, dass bei Vorhandensein von Sterolinverbindungen auch die weiteren mit wässrigem Alkohol extrahierbaren, aber noch nicht identifizierten Verbindungen als Begleitprodukte vorhanden sind. Vorzugsweise werden als Extraktionsmaterial solche Pflanzen verwendet, die in größeren Mengen vorkommen und eine industrielle Aufbereitung lohnen. Hierzu gehören insbesondere die Hypoxis- und Curculigoarten. zeigen. Meist werden Dosen von 50 - 200 mg mehrmals am Tag und vorzugsweise eine Dosis von 100 mg 3 x täglich gegeben. Auch hieraus lässt sich entnehmen, dass die Sterol- oder Steroidglykoside nicht die alleinigen Wirkstoffe sein können. Bereits in der DT-OS 2312285 wurde festgestellt, dass bei der Extraktion von frischen Hypoxisknollen mit 60 %-igem Aethanol bei Gefrierschranktemperaturen und einer Zeitpanne von 3 Tagen ein wesentlich verringerter Sterolglykosidgehalt nachgewiesen ist. Der Wert betrug hier 0,23 mg Sterolglykoside / 100 g Extrakt, während bei der wässrigen Extraktion beispielsweise 5,75 mg / 100 g Extrakt oder bei Extraktion der wärmevorbehandelten Hypoxisknollen mit kochendem Wasser eine Ausbeute von 9,01 mg Sterolglykoside je 100 g Extrakt erzielt wurde. In der am gleichen Tage angemeldeten Patentanmeldung P
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"Steroline und ihre Verwendung" ist außerdem beschrieben worden, dass die bevorzugte Wirkdosis für Sterolglykoside etwa 0,45 mg je Tag beträgt. Diese Dosis liegt eindeutig höher als die bei Gabe des Extraktes mit einem relativ geringen Sterolgehalt bevorzugten Dosen.

Die pharmakologische Prüfung des erfindungsgemäß hergestellten Extraktes ergab, dass sowohl bei der Prüfung der akuten als auch der chronischen Toxizität keine toxischen Erscheinungen oder Organveränderungen festgestellt werden konnten. Auch bei der klinischen Prüfung des Extraktes wurden keine unerwünschten Nebenwirkungen festgestellt. Der erfindungsgemäße Extrakt zeichnet sich vielmehr durch eine gute Verträglichkeit und hohe Wirksamkeit aus.

Bei den klinischen Untersuchungen hat sich gezeigt, dass die erfindungsgemäß hergestellten Extrakte bei einer Vielzahl von krankhaften Zuständen eine günstige prophylaktische und/oder curative Wirkung aufweisen. Nach bisheriger Erkenntnis gilt dies für folgende Krankheiten:

A) Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes und Metabolismusstörungen:

1. Geschwüre.

B)
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1. benigne Prostatahyperthrophie und dadurch bedingte Beschwerden,

2. Erkrankungen der Harnwege.

C) Erkrankungen des Blutes und der blutbildenden Organe:

1. Hyperlipidaemie und ihre rückbildbaren Erscheinungen.

D) Erkrankungen des cardiovasculären Systems:

1. oedematöse Zustände,

2. Prophylakticum und Curativum gegen Gefäßerkrankungen einschließlich Krampfadern und Hämorrhoiden.

E) Dermatologische Erkrankungen:

1. Dermatitiden einschließlich Ekzeme und ähnliche Zustände.

F) Erkrankungen des Skelettsystems und der Muskeln:

1. Entzündungen,

2. arthritische und rheumatische Erscheinungen,

3. erhöhter Harnsäurespiegel.

Die Erfindung wird im folgenden anhand der Beispiele näher erläutert.

Beispiel 1:

Herstellung des Extraktes.

6 kg frisch gewaschene Knollen von Hypoxis rooperi wurden 20 Minuten mit erhitztem Dampf bei 120° C behandelt und dann direkt in 12 Liter
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wässrigen Aethanols eingeschnitten. Diese Mischung wurde 7 Tage bei 28° C stehen gelassen und täglich 2 x etwa 5 Minuten gerührt, bevor mittels Filtration 12 Liter eines Extraktes erhalten wurden.

sechs Liter dieses Extraktes ergaben nach dem Sprühtrocknen 180 g eines Pulvers, was einer 6 %-igen Ausbeute entspricht. Dieses Pulver enthielt je 100 g 2,5 mg Sterolin als
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berechnet. Der so erhaltene Trockenextrakt kann nach Beispiel 2 und 3 zu Kapseln, Tabletten, Dragées, Salben und Cremes verarbeitet werden.

sechs Liter wurden mit weiteren 3 Litern 60 %-igem Aethanols auf einen Feststoffgehalt von 4 % verdünnt. Der eingestellte Extrakt wurde als solcher in Flaschen abgefüllt und mit der Anweisung versehen, als Einzeldosis einen Teelöffel hiervon zu verwenden. Ein Teelöffel enthält durchschnittlich 2,5 ml Flüssigkeit; dies entspricht im vorliegenden Fall einem Gehalt an 100 mg Hypoxis-Extrakt mit 0,0025 mg Sterolinen.

Beispiel 2.

Die nach dem in Beispiel 1 a beschriebenen Verfahren hergestellten und getrockneten Hypoxisextrakte können in an sich bekannter Weise zu Kapseln, Tabletten und Dragées verarbeitet werden.

Herstellung von Kapseln:

Der Gehalt an Extrakt in einer Dosis beträgt vorzugsweise 100 mg, und zwar meist zusammen mit bis zu 100 mg Lactose oder Glukose als Träger und 1 bis 2 mg Acrosil® oder Magnesiumstearat als Spreng- bzw. Gleitmittel.

Der gegebenenfalls mit den Zusätzen behandelte Extrakt wird in Steckkapseln abgefüllt.

Herstellung von Tabletten:

800 g Hypoxisextrakt, 750 g Lactose mit einer bevorzugten Teilchengröße von nicht über 0,15 mm und 1400 g Kartoffelstärke werden innig gemischt. Diese Mischung wird mit einer Lösung von 243,7 g Gelatine und 4,8 g Glycerin und 2500 ml Wasser granuliert und das Granulat wird unter vermindertem Druck bei Raumtemperatur getrocknet. Das Granulat wird dann zu etwa 8000 Tabletten mit einem Tablettengewicht von 400 mg verarbeitet. Jede Tablette enthält demnach 100 mg Hypoxisextrakt, 24 mg Lactose, 175 mg Kartoffelstärke, 30,4 mg Gelatine und 0,6 mg Glyzerin.

Herstellung von Dragées:

400 g Hypoxisextrakt, 2310 g Lactose und 420 g Saccharose, beide mit einer bevorzugten Teilchengröße von nicht über 0,15 mm, werden innig gemischt. Diese Mischung wird mit einer Lösung von 63 g Gelatine in 2,1 l Wasser granuliert. Das entstehende Granulat wird unter vermindertem Druck bei 45° C getrocknet und innig mit 16,8 g Magnesiumstearat vermischt.

Diese Mischung (3125 g) wird zu etwa 4000 Kernen verpresst, die abschließend mit einer gegebenenfalls gefärbten Dragéedecke überzogen werden. Jedes Dragée enthält 100 mg Hypoxisextrakt, 550 mg Lactose, 100 mg Saccharose, 15 mg Gelatine und 4 mg Magnesiumstearat.

Beispiel 3.

Herstellung einer Salbe mit einem Gehalt an Hypoxisextrakt.

Eine auf 60° C erwärmte, geschmolzene Mischung von

90 g emulgierenden Cetylstearylalkohol, 100 g dickflüssigem Paraffin und 100 g weiße Vaseline wurde mit einer gleich temperierten Lösung von 30 g Hypoxisextrakt entsprechend Beispiel 1 a in 680 g Wasser versetzt. Die Mischung wurde bis zum Erkalten gerührt und ergab eine Salbe mit einem Gehalt an 3 % Hypoxisextrakt.

b) Herstellung einer Creme mit einem Gehalt an Hypoxisextrakt.

500 g Wollwachsalkohol wurden auf 50° C erwärmt und mit einer gleich temperierten Lösung von 30 g Hypoxisextrakt entsprechend Beispiel 1 a in 470 g Wasser in kleinen Mengen versetzt. Die Creme wird bis zum Erkalten gerührt, wobei verdampfte Wasseranteile ergänzt werden. Die Creme weist einen Gehalt an 3 % Hypoxisextrakt auf.

Beispiel 4.

Pharmakologische Prüfung der entzündungshemmenden Wirkung des nach Beispiel 1 hergestellten Extraktes.

Orale Zuführung.

24 männliche Ratten des Sprague-Dawley-Stammes mit einem Gewicht von durchschnittlich 230 g wurden an die Testbedingungen gewöhnt. Dann wurde der flüssige Extrakt in 3 gleichen Dosen 48,24 und eine Stunde vor Zuführung des entzündungsbewirkenden Mittels gegeben. Dosen von 1 ml oder 2 ml des Extraktes je 100 g Körpergewicht wurden durch Zwangsfütterung zugeführt. Das entzündungsbewirkende Mittel, nämlich frisches Hühnereiweiß, wurde in einer Salzlösung zu einer Konzentration von 12,5 Vol. % aufgeschlämmt und 0,1 ml der dabei entstehenden Suspension wurde in die Fußflächen der rechten Hinterpfote injiziert.

Die Hälfte der Testiere wurde nach 5 Stunden zur Feststellung der akuten Entzündung getötet; der Rest nach

24 Stunden zur Feststellung der noch verbleibenden entzündlichen Vorgänge. Die entstandenen Oedeme wurden gewichtsmäßig mit der linken Hinterpfote als Kontrolle, in die nur Salzlösung injiziert worden war, verglichen. Die mittlere Gewichtsänderung der Gruppe wurde mit einer Kontrollgruppe verglichen, welche an Stelle der Testaufschlämmung nur Wasser in einer Menge von 1,0 ml je 100 g Körpergewicht erhalten hatte.

Die durchschnittliche Verringerung der entzündlichen Reaktionen ergibt sich aus der nachfolgenden Tabelle, wobei die Oedembildung bei den Tieren der Kontrollgruppe mit 100 % angesetzt wird:

I. Verminderung der akuten entzündlichen Erscheinungen nach 5 Stunden nach Zufuhr von 1 ml / 100 g 2 ml / 100 g 89,0 % 83,0 %

II. Verminderung der restlichen entzündlichen Erscheinungen 24 Stunden nach Zufuhr von 1 ml / 100 g 2 ml / 100 g 68,3 % 66,4 %

Prüfung auf chronische Toxizität.

Die Prüfung der chronischen Toxizität wurde mit jugendlichen männlichen Ratten des Sprague-Dawley-Stammes mit einem durchschnittlichen Anfangsgewicht von etwa 175 g durchgeführt. Die Kontrollgruppe und die Untersuchungsgruppen bestanden aus jeweils 12 Tieren. Die Kontrollgruppe erhielt reines Wasser, während den Testgruppen Wasser mit einem Gehalt an flüssigem Extrakt entsprechend Beispiel 1 gegeben wurde, und zwar erhielt eine Testgruppe einen Zusatz von 25 %, eine weitere eine Zusatz von 50 % und eine letzte Gruppe einen solchen von Extraktes, also praktisch den erfindungsgemäßen Extrakt an Stelle reinen Wassers.

Die Studie wurde mit allen Gruppen 49 Tage lang durchgeführt. Nach Beendigung des Versuches konnte festgestellt werden, dass mit der Ausnahme der Testgruppe, die 100 % Extrakt erhielt und bei welcher ein Tier aus unbekannter Ursache verendet war, alle Tiere eine normale Gewichtszunahme und keinerlei pathologische Veränderungen aufwiesen.

Die Ergebnisse sind in der nachfolgenden Tabelle zusammengestellt:

Gewicht nach 49 Tagen

wicht

326 g

177 g

327 g

174 g

313 g

177 g

321 g

175 g

Gewicht nach 49 Tagen

wicht

326 g

177 g

327 g

174 g

313 g

177 g

321 g

175 g

zunahme

149 g

153 g

136 g

146 g 1. Ex.

Gruppe 25 % Zusatz 50 % Zusatz 100 % Zusatz

Gesamtaufnahme von Flüssigkeit/kg

4966 ml

5541 ml

5185 ml

4464 ml

durchschnittliche tägliche Aufnahme von Flüssigkeit/kg

101 ml

113 ml

106 ml

91 ml

durchschnittliche tägliche Aufnahme von Flüssigkeit/kg

101 ml

113 ml

106 ml

91 ml

wicht

5050 ml

5650 ml

5300 ml

4550 ml

menge

247.45 l

276.85 l

259.7 l

222.95 l

Beispiel 6.

Klinische Prüfung:

Bei der klinischen Prüfung wurden flüssige Extrakte entsprechend Beispiel 1 b) und Kapseln entsprechend Beispiel 1 a) und Beispiel 2 verwendet.

Insgesamt wurden 1198 Patienten mit diesen Präparaten im Alter zwischen 52 und 89 Jahren behandelt. Das Durchschnittsalter der Patienten betrug 69 Jahre.

Die Patienten erhielten 3 mal 30 Tropfen täglich, und zwar nach den Mahlzeiten. Auch die Kapseln wurden 3 mal täglich nach den Mahlzeiten verabreicht. Diese Dosierung erwies sich als besonders günstig, obgleich in einigen Fällen auch höhere Dosen verabreicht wurden. Die Präparate wurden zum Teil kombiniert mit Antibiotika, Sulfonamiden, Furadantoinen, Herz- und Kreislaufmitteln verordnet; auch bei zusätzlicher Gabe dieser Mittel wurde eine ausgezeichnete Verträglichkeit festgestellt.

Die Dauer der Behandlung erstreckt sich im allgemeinen auf mehrere Monate, in einigen Fällen wurde auch eine Langzeitbehandlung über 1 ½ Jahre durchgeführt. Bereits nach 14 Tagen gaben die Patienten übereinstimmend eine deutliche subjektive Erleichterung an.

Objektiv konnte folgendes festgestellt werden:

Restharnmengen.

Restharnmengen bis zu 100 ml bildeten sich in 100 % der Fälle vollständig zurück.

Restharnmengen zwischen 100 und 200 ml bildeten sich in etwa 90 % vollständig zurück.

Restharnmengen zwischen 200 und 500 ml bildeten sich bei 72 % der Gruppe zurück. 10 % dieser Erkrankten behielten Restharnmengen von 100 ml, der Rest musste operiert oder elektroreseziert werden.

Größe der Prostata.

In 1150 Fällen wurde nach dem Kriterium des rektalen Tastbefundes die Drüse eindeutig kleiner.

Bei Objektivierung durch Messung des Colliculusabstandes konnte in nur 4 % der untersuchten Fälle keine Änderung festgestellt werden. Im Durchschnitt wurde eine Verringerung des Abstandes um 0,6 bis 0,8 cm erzielt. In vielen Fällen wurde der Abstand von 4,2 auf 3,2 cm reduziert, bei einigen Patienten von 3,2 auf 2,4 cm und bei anderen von 3,0 auf 2,0.

Blasendruck.

Bei 88 % der manometrisch untersuchten Patienten kam es unter der Einwirkung der Präparate zu einer Erhöhung des Miktionsdruckes. Niedrige Ausgangswerte von 40 bis 60 mm Hg stiegen nach einer Behandlung von 3 Monaten auf 80 bis 100 mm Hg. Der Widerstandsdruck wurde in der Regel um 10 bis 20 mm Hg gesenkt. Bei 12 % der untersuchten Patienten konnte eine Änderung der Blasendruckwerte unter der Medikation nicht beobachtet werden. Wie die Messungen beweisen, trat aber auch keine Verschlechterung ein.

Urinbefund.

Unter Besserung des Urinbefundes wird der Rückgang der Leukozytenzahl im Sediment verstanden, also vor der Behandlung größere bis große Mengen an Leukozyten, am Ende der Behandlung nur vereinzelt Leukozyten nachweisbar.

Ein Rückgang der Leukozytenzahl wurde in 96 % aller Fälle erzielt.

In den Fällen, in denen die Harninfektion durch Coli- oder Proteusbakterien hervorgerufen war, waren die Kulturen am Ende der Behandlungszeit bei 863 Patienten (72 % aller Fälle) steril. Bei 156 Patienten (etwa 13 %) wurden diese hervorragenden Ergebnisse nicht erzielt, aber eine eindeutige Besserung des bakteriologischen Befundes erreicht, d.h. also, dass nach der Behandlung nur noch vereinzelt Keime nachweisbar waren. Der Rest der Infektionen wurde durch Pyozyaneusinfektionen ausgelöst und konnte medikamentös nicht beeinflusst werden.

In keinem Fall wurde eine Verschlechterung des Sedimentbefundes oder des bakteriologischen Befundes festgestellt.

Röntgenkontrollen.

Infolge des Abflusshindernisses der vergrößerten Prostata am Blasenhals kommt es bei den Patienten gewöhnlich zur Restharnbildung und damit zur Rückstauung in die oberen Harnwege, also zu einer eindeutigen Erweiterung des Harnleiters, des Nierenbeckens und der Kelche. Dies ist röntgenologisch fassbar durch eine Ausscheidungsurographie oder eine Infusionsurographie. Theoretisch bildet sich diese Stauung nach Rückbildung des Hindernisses am Blasenhals wieder zurück. In vielen Fällen lässt sich die Rückbildung auch an entsprechenden Röntgenbildern eindeutig feststellen. Bei 72 Patienten ergab die Auswertung der Röntgenbilder, dass entstandene Stauungen der oberen Harnwege infolge der Abflussbehinderung am Blasenhals durch die vergrößerte Prostata eindeutig zurückgebildet wurden. In einigen Fällen war eine deutliche Rückbildung schon in 4 bis 6 Wochen zu erkennen. In der Mehrzahl der Fälle war eine dreimonatige Behandlung erforderlich, um röntgenologisch eine Rückbildung der Stauung nachzuweisen.

In keinem der untersuchten und röntgenologisch kontrollierten Fällen kam es unter der Behandlung mit den Präparaten zu einer Erweiterung der oberen Harnwege.

Claims (15)

1. Wirkstoffextrakt aus Pflanzenarten der Familie Hypoxidaceen, dadurch gekennzeichnet, dass bei der Herstellung des Extraktes das Pflanzenmaterial im Ganzen oder direkt nach dem Zerkleinern einer Wärmebehandlung bei Temperaturen von mindestens 60° C unterzogen und dann bei Temperaturen von etwa 0 - 30° C mit wässrigem Alkohol mit einem Gehalt an 30 - 75 Volumenprozent Aethanol etwa 1 bis 15 Tage extrahiert wird.

2. Wirkstoffextrakt nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Extraktion des Pflanzenmaterials mit 60 %-igem Aethanol durchgeführt wird.

3. Wirkstoffextrakt nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die bei der Extraktion erhaltene Lösung eingeengt und sprühgetrocknet wird.

4. Wirkstoffextrakt nach Anspruch 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass als Pflanzenmaterial Hypoxis-Arten und insbesondere Hypoxis rooperi eingesetzt werden.

5. Verwendung des Extraktes nach Anspruch 1 bis 4 zur Bekämpfung von Prostatahypertrophie und Erkrankungen der Harnwege.

6. Verwendung des Extraktes nach Anspruch 1 bis 4 zur Behandlung von Gicht und arthritischen Erscheinungen.

7. Verwendung des Extraktes nach Anspruch 1 bis 4 zur Bekämpfung von Geschwüren.

8. Verwendung des Extraktes nach Anspruch 1 bis 4 zur Behandlung von Hyperlipidämie.

9. Verwendung des Extraktes nach Anspruch 1 bis 4 zur Behandlung von Venenschwäche, Hämorrhoiden und Gefäßerkrankungen.

10. Verwendung des Extraktes nach Anspruch 1 bis 4 zur Behandlung von Dermatitis einschließlich Ekzeme.

11.Verwendung des Extraktes nach Anspruch 1 bis 4 als entzündungshemmendes Mittel.

12. Verwendung des Extraktes nach Anspruch 1 bis 4 als Mittel zur Normalisierung des Harnsäurespiegels.

13. Verwendung des Extraktes nach Anspruch 1 bis 4 zur Behandlung von oedematösen Zuständen.

14. Verwendung nach Anspruch 5 bis 13 in Dosen von 50 bis 1000 mg und insbesondere 300 mg/Tag.

15. Arzneimittel, gekennzeichnet durch einen Gehalt an Wirkstoffextrakten nach Anspruch 1.