CZ119298A3

CZ119298A3 - Injekční zařízení

Info

Publication number: CZ119298A3
Application number: CZ981192A
Authority: CZ
Inventors: Bitger Hjertman
Original assignee: Pharmacia And Upjohn Ab
Priority date: 1995-10-20
Filing date: 1996-10-14
Publication date: 1999-03-17
Also published as: AU7352196A; DE69625498T2; HU219529B; HUP9901210A3; CN1494927A; CN1145499C; DE69625498D1; JPH11513586A; TW388718B; WO1997014459A1; CZ295237B6; CN1200043A; DK0855922T3; HUP9901210A2; EP0855922B1; SE9503685D0; ATE229825T1; EP0855922A1; ES2188794T3; BR9610995A

Description

Oblast techniky

Předmět vynálezu se týká elektronicky řízených injekčních zařízení. Přesněji vzato, vynález se týká takového uspořádání elektronicky řízených injektorů, které umožňuje správné zacházení se zařízením při jeho přípravě pro aplikaci jedné nebo více injekcí.

Do s avadní _s tav, techniky

V nedávné době byly vyvinuty a uvedeny na trh elektronicky řízené injektory. Takováto zařízení jsou obecně přizpůsobena k používání injekčních ampulí s jednou nebo více komorami, a obsahuji elektronickou řídící jednotku, kterou lze naprogramovat tak, aby mohla vykonávat operace potřebné při aplikaci injekcí.

Příklady elektronicky řízených injektorů v provedení podle dosavadního stavu techniky jsou uvedeny v patentových přihláškách EP-A-0 164 539 a EP-A-0 293 958. Tyto prameny poskytují dobrý přehled dosavadním stavu techniky v této oblasti.

Uká'zalo ~ se; — že—elektronicky. - řízené—inj ektory _mají_ řadu důležitých výhod, zejména - v případech, kdy pacient si má aplikovat injekce sám, jako je tomu při ambulantní léčbě diabetiků inzulínem. Dávka, která se má podat, může

* · •	4	4	4	4 44
•	«·« «	4	4	4 · ♦
•	•	•	•	4 ·
4*	• ·		M	44

• · • 4 · ·*

být. předem připravena lékařem, a lze dokonce nastavit rfizně velké dávky v závislosti na denní době, kdy se má dávka aplikovat» Časovač oznámí signálem dobu, kdy se má dáv ka ap1 i ka vat, a programováný e1e ktromo to r zajistí, že bude aplikována správná dávka» Moderní elektronika a.integrované obvody umožňují, že zařízení maže svými rozměry připomínat plnicí pero a lze je snadno nosit v náprsní kapse nebo v dámské kabelce,,

V této oblasti je však stále co zlepšovat,, Je žádoucí, aby mezi operacemi souvisejícími s aplikací injekce bylo také nulování čítače a displeje před a po aplikaci·, odstranění vzduchu obsaženého v ampuli, odměřování dávek podle předem určených hodnot a vydání signábi, když je am“ule prázdná,. Dále mftže být žádoucí přítomnost časovače, který vydá signál v době předepsané pro aplikaci injekce, a další funkce.. Zařízení může často také obsahovat elektromotor, který na signál z řídicí jednotky posune táhlo pístu o určenou vzdálenost tak, aby byla aplikována určená dávka., Jsou možné i další vprkcc.. T o s e týká p ř e d e v š í rn p ř í p r a v y i n jek c e p ř e d p r v n í a p 1 i k a c :C která se má uskuťečnit. gg__v£měQě_am.p.ul.e__z.a_!j.ovou.»_.T_y_to_____ přípravné kroky mohou zahrnovat smíchání složek injekce, pokud je použita vícekomorová ampule, odstraněním vzduchu z z. m p u 1 e a v y n u 1 o v á n í čítače a / π e b o d i ? ρ 1 e j e ř í d i. c í jednotky před přeci první aplikací,. Je.....li použita vícekomorová ampule, spadá smíchání složek injekční látky také mezi kroky přípravné fáze..

• · « v *-·· φ * · φ·φ • ΦΦΦ·· · φ • φ φ · ·φ ··· φφ ·· φφ φ φ φ· φφ φ φ φ • φ · • Φ φφ

Vícekomorová injekční arnpule obvykle sestává ze dvou komor, které jsou odděleny čelním pístem. Přední komora obsahuje pevnou slož ku. injekční směsi, a na přední stra ně je uzavřena víčkem, které se lze propíohnout jehlou nebo kanylou. Zadní komora obsahuje tekutou látku injekční směsi a jej í zadní strana je uzavřena zadním pístem.

K aplikaci injekční směsi se injekce připraví pohybem zadního pístu kupředu.. V důsledku přenosil tlaku v zásadě nestlačitelnou tekutinou v zadní komoře se přední píst také pohybuje kupředu a v nastavené poloze tak způsobí, že tekutina zadní komory je natlačena obtokem do přední komory, kde se smísí s pevnou látkou a vytvoří tak injekční roztok nebo disperzi,, Jsou známy i injekce s větším počtem komor než dvě.

Konstrukci a 'funkcí jedno komorové i vícekomorové injekce znají zkušení velmi dobře, a proto je zde nemusíme podrobně popisovat.

Když se injektor připravuje k aplikaci injekce, ampule se nejdříve umístí a zajistí ve zvolené poloze, a táhlo pístu se uvede? do korltaÍoti.i“s~’p‘řěčliií' gtěnocr^dnÝho-----pístu, Pohybem táhla kupředu se ampule nejdříve připraví pro aplikaci tak, jak to bylo popsáno dříve, tj. sestaví se injekční směs. V tomto kroku je možno skrz přední uzávěr ampule zavést injekční jehlu, aby se uskutečnilo spojení s okolím a předešlo se tak vytváření přetlaku

4 ·· · * · * · • * · · ·· ·♦ • · * • ·· * ··· · •· ««4·· • · ·· * · * · ♦ • · ·· ·· v ampuli, ais v této etapě to není nevyhnutelné,

Sestavení injekční směsi musí Často proběhnout opatrně tak, aby citlivé složky, např. růstové hormony, se nežádoucím způsobem nerozložily. Proto je nutno držet ampuli ve vertikální poloze s přední částí směřující vzhůru a tekutá složka má vtékat do přední komory pomalu bez protřá* Aní a míchá π. í, kt e ré by m ě 1 o nap□má ha t rozpouštění pevné složky, rři sestavování injekční směsi jsou přípustné i jiné polohy, jako např, vertikální s přední částí směřující dolfl nebo horizontální, což závisí např. na rozložení pevné látky nebo na konstrukci a umístění obtoku..

Obecně při míchání složek může být žádoucí zajistit zvlhčení všech pevných částí a povrchu stěn nebo způsobit určité promíchání otáčením či rotací přístroje před' n á s 1 e d li j í c í rn i k r o k y a p 1 i k a č n í h o p o s t u p u, iJ a 1 š í m k r o k e m p ř i p ř i p r a v ě i n j e k t o r u . j e o d s t r a n ě n í bublin vzduchu a dalších plynů z ampu.1 e, Tento krok je důležitý, i když množství plynu obsažené v moderní ampuli zpravidla nestačí k tomu, aby mohlo ohrozit zdraví vzduchovou embolií, pokud by došlo |< jeho náhodnému vniknutí do organismu. Obsažené plyny jsou vsak stlačitelné a působí jako jakýsi tlumič, čímž mohou způsobit nepřesné měření objemu tekuté směsi.

• ♦·♦ • ♦ • 4 ·· * ·· 4 ·

» « φ·4 ♦· ··· · · ··· • 4* ·»

4·

44··

Odstranění vzduchu a ostatních plynů se obvykle provádí konvenčním způsobem: po nasazení injekční jehly skrz přední krytku ampule (pokud to již nebylo provedeno předem) drží uživatel injektor svisle s jehlou směřující vzhůru s. pohybuje táhlem pístu kupředu, dokud jehlou nezačne vycházet kapalina.

F'o vytlačení plynu z ampule se před aplikací injekční směsi nastaví měřítko a jeho displej na nulu nebo na jinou Žádanou hodnotu,,

IJ e 1 e k t r o nicky říze n ý c h i π j e k t o r ů o b v y k 1 e p r o b í h á s e s t a v e n :í i π j e k č π í s mě s i ·, c d z; t. r a η & n í o □ s a ž e π é ho v z d u. c h i.t· a nulování měřítka automaticky potě, kdy uživatel. stisknes t a i t o \' a c: i 11 a č í t k o a p c:í d „

Z toho, co bylo uvedeno dříve, vyplývá, že postup· přípravy injektoru pro aplikaci injekce je poměrně, komplikovaný proces, který od uživatele vyžaduje značnou přesnost.,, Uživatelé, kteří zpravidla nemají žádné lékařské vzdělání, tento fakt často zanedbávej iTak je sestavení injekční směsi často prováděno s ampulí v náhodné poloze, což může vést k nežádoucímu rozkladu citlivých směsí,, Na odstranění vzduchu se zapomíná úplně, nebo se může provést s jehlou v libovolné poloze, což může vést k neúčinnému odstranění vzduchu a ke ztrátám přípravku,, « <··

4 4 » ♦ * · · během *

»44 » « « * « »4··

4· «4444

Orientace nástroje může být kritická injekce» Některé polohy injektoru mohou být zcela nevhodné a vést k nesprávnému použití„ Fokud se s nástrojem nepohne nebo se neobrátí mezi dvěma injekcemi, může dojít i k nežádoucí aplikaci několikanásobné dávky»

Předkládaný vynález odstraňuje uvedené nedostatky»

EsdítUU......yynájp^i,·

Injektor po d 1 e předmětu' vyπá 1 e z u je určen pro aplikaci jedné nebo více injekcí z ampule uložené v držáku, jejíž zadní strana .je opatřena pístem, jímž lze pomocí táhla, pístu pohybovat kupředu, přičemž příprava injcktoru pro aplikaci po umístění aπpila a následná aplikace injekční látky z ní jsou řízeny elektronickou ř í d i. c i . j e d π o t k o u.» i^:::’ r o i. π j e k t o r j e c:: h a r akte r i. s t i c k é, že řídicí jednotka zahrnuje snímač polohy, který vysílá si g n á 1 y pro í:ív 1 ácláη í řídi.c:í jeclnot k y tak,, že v etapě přípr avy injektoru je dopředný pohyb pístu možný je.n tehdy, je.....li podélná osa ampule orientována v předepsaném směru»

Předepsaná orientace je přednostně přibližně svislá, s přední stranou ampule, z níž se má injekce aplikovat, otočenou vzhůru. Přibližně svislá poloha s přední Částí otočenou dolů je však také možná.

V doporučeném konstrukčním provedení se pohyb pístu uskutečňuje pomocí elektromotoru, který je ovládán řídicí jednotkou.

V jiném doporučeném, konstrukčním provedení je ampule v 1 r p k o m a r o v Ar^: ř í p r a v a i n j e k t o r u. p r o a p 1 i. k a c: i j e d π é n & b o více injekcí sestává se sestavení injekční směsi a odstranění plynů z této směsi, přičemž tyto procesy jsou vzhledem k řízení snímačem polohy možné jen při přibližně svislé orientaci podélné osy ampule, přičemž přední strana ampule je otočena v z hůru

Obrázek ukazuje schématické uspořádání vynálezu.. Injektor se skládá z z injekční ampule 1, která může být jednokomorová nebo vícekomorová. Přednostně má ampule dvě komory, fimpule je na své přední straně vybavena jehlou nebo kanylou. 2 a na sadní straně pístem 3. Ampule obsahuje tekutou složku 4, která ji v případě jednokomorového P i' o v e d e n í zcela vy p 1 ň u je, ne b o v y p 1 ή u j é za d n í k o m o i' u v případě vícekomorového provedení. Zadní píst 3 je spojen s táhlem 5 pístu, které je poháněno elektromotorem 6. Pohon motoru. 6 je ovládán signály z. řídicí jednotky 7..

O • ·· *· · ♦ · • « · ·♦ ·♦ · ·· β ·· * · ·· •· • · · ·

Snímač polohy noho orientace je spojen s ampulí 1 takovým způsobem, aby zjišťoval její polohu, a vysílá odpovídající signál do řídicí jednotky 7. Všechny prvky injektoru jsou uspořádány v pouzdru nebo držáku vhodného tvaru, které je v obrázku znázorněno přsnjšovanou Čarou 9.

Injéktor dále zahrnuje jiné prvky pro zajištění dalších požadovaných funkcí, jako časování, měření a indikaci. Tyto prvky jsou odborníkům známy a proto n e j s o u π a o b r á z k u znáš o r r i ě n y„

Snímače polohy nebo orientace, které jsou použity v předmětu vynálezu, jsou známé a mohou být různého typu, Známo je · i provedení takových snímačů ve formě integrovaného obvodu, a to z kosmické a raketové techniky. P ř .i. z n a 1 o s ti pře d m ě t u v y n á 1 e z u n o b u d e p r o o d b o r π í k a problém zajistit vhodný snímač polohy a instalovat jej do i. n j e k t o r u o d p o v í d a j í c i m z p ů s o b e m.

Polohové snímače tohoto typu dodává např. pod označením Non.....Mercury Tip.....Over Switch (bezrtuťový přepínač) f i rma PEW A! h‘ 0 M AG, Na 11 i se 11 ® n / Z ůr i. c h, S výc a rs k o =.

Tyto přepínače se dodávají pro různé provozní úhly, tj.

úhly, o které se inusí snímač vychýlit ze svislé polohy, aby došlo k přechodu ze sepnutého do rozepnutého stavu.

Ů i n é t y p y s n í m a č Ů v y u žívají z n á m é r t u ť o v é k o π t a k t y „ T y jsou však méně vhodné, protože nevyhovují současnému

9 99

999 9 ·

9 ·

99

999 « ·

999 99 *·· · ·

99

9999 trendu vyhnout se pokud možno ve všech aplikacích kvůli jejím toxickým účinkům»

Dále je v souladu s obrázkem uveden popis Činnosti in jek toru. podle předínětu vynálezu,':!

Nová ámpule 1 se umístí a zajistí v určené poloze v pouzdře 9 a. jehla. 2 se vloží skrz uzávěr na její přední

straně. Tím se zapne řídicí jednotka 7,	která vyšle signál
do elektromotoru A, k aplikaci injekcí»	a ten započne	pří právu	ampule 1
v první fázi	se posune táhlo	5 pístu,	takže se
dostane do styku se	zadním pístem 3»	Píst 3 je	pak dále

posunován kupředu, čímž dojde k sestavení injekční směsi v ampuli 1, jak bylo popsáno dříve. Když je injekční směs sestavena, je táhlo pístu posunuto dopředu o danou v z d á 1 e n o s t : k t e r á je s π í m á n a ř í d i c i j e d π o t k o u 7 prostřednictvím signálů z elektromotoru ů„ Motor se potom obvykle zastaví, protože vytlačení plynů z. ampule hned po fázi ses tavení směsi není nezbytné.·

Když má být vzduch nebo plyn z ampule odstraněn, uživatel spustí motor 6 pomocí řídicí jednotky 7., Motor pak zůstává v chodu a táhlo 5 pístu se pohybuje dopředu tak dlouho·, dokud plyn není vytlačen jehlou 2, a pohyb táhla se zastaví v okamžikukdy jehlou 2 začne vytékat ·* · ··· • · · · · • · · · »· ·· • ·· »·· · · » · · ·* ·· ampu.le 1 složky v · w * •a * a ··· •« i··«« tekutina» Nyní jsou všechny plynné vyt1aíeny„

Fa vynulování měřítka a/nebo zobrazeno) je injektor připraven pro aplikaci jedné nebo více injekcí. Objem látky., která se má aplikovat·; lze nastavit v této fázi, nebo již mohl být naprogramován v řídicí jednotce 7„

V průběhu celého uvedeného přípravného procesu je snímač polohy B v mechanickém spojení s ampůlí 1 a snímá j e j i o r i e π t a c i, o b v y k !. e p r o s tře ,::i n i. r t vím p o u z d r a 9 „ S i g n á i. y ze snímače polohy 8 způsobí, že řídicí jednotka 7 vyšle signál k motoru 6, což způsobí , že motor začne posouvat kupředu táhlo 5 pístu,, K tomu ovšem dojde jen v případě-, že a m p u 1 sjev p ř i b 1 .i, žně s v .i. s 1 é ρ o 1 o z e s j e h 1 o u s m ě ř u j í c í vzhůru,, Podstatná odchylka od svislé polohy způsobí , že polohový snímač vyšle signál řídicí jednotce 7, aby zastavila motor 6 a přerušila proces přípravy,, Tímto způsobem se zabrání tomu., aby proces přípravy proběhl při nesprávné poloze injektoru. Dříve uvedené nevýhody jsou tak odstraněny,

Jak již bylo uvedeno, je při přípravě injek toru k aplikaci, též možné uspořádání se svislou polohou ampule, avšak's její přední stranou otočenou dolů,, Přední strana ampule -by měla být uzavřená,, Při tomto uspořádání • · • * ··· * 4· • ♦· • · » • 4'··♦ • 4 4 ··

4 ··

44·♦' « · ·· ··· 4·

44

4«·· otevře přetlak, který vznikne při stlačení tekutiny pohybem táhla 5 pístu, tlakový ventilek v zadním pístu, takž® vzduch je vytlačen zadní stranou ampule. Pa odvzdušnění ampule muže být k její přední straně připojena jehla, takže lze aplikovat injekci,,

Když je injektor připraven k aplikaci, vyšle řídicí jednotka 7 signál ke snímači 8 polohy nebo orientace, kterým se snímač inaktivuje« To znamená, že připravený injektor lze k aplikaci použít v libovolné poloze.

Konstrukci a montáž prvku injektoru podle předmětu vynálezu může realizovat osoba obeznámená s oborem^ pokud tato osoba pochopila princip vynálezu,, Jednotlivé prvky jsou běžně dostupné, nebo je lze vyrobit známými metodami,, Vážnější problémy nezpůsobí ani výběr, vhodných materiálů» . Předmět vynálezu nabízí nové uspořádání elektronicky řízeného injektoru, které odstraňuje řadu nedostatků známých z dosavadních řešení ínjektorů. Nové uspořádání umožňuje snáze se vyhnout chybám při zacházení s o 1 e k t r o n i c k y řízenými i n j e k t o r y „

Je třeba poznamenat,’ že popis vynálezu pomocí p ř e d 1 o ž e n é d o k u m e n t a c e s 1 o u ž í p o u z e k j e h o v y s v ě 11 e n í. a v Žádném případě k jeho omezení,, Variace a modifikace uveřejněného řešení jsou možné, aniž by se tím měnil • · ··* φ ··· · · φ · « φ· ·· rozsah patentových nároků. Není např. nutné, aby signály ze snímače polohy byly použity řídící jednotkou pro ovládání motoru. Stejně tak mohou být použity pro spouštění výstrahy nebo signálu např. pro varování nebo instruování obsluhy. Obdobně nemusí být polohový spínač .použit jen při přípravě injektaní, ale i při aplikaci injekce, aby se zjistila nesprávná poloha nebo otočení injektoru mezi injekcemi. Pro tento účel může bát injektor vybaven prostředkem pro záznam sledu poloh, který může být u ž i t e č n ý p r o m o n i t o r o vání 'fáze p r o m í o h á v á n í, b u d o 1 i t o žádoucí..

· · • · »·· • · · · · • · · · ·· ··

JUDr. Ivan HOREČEK

Advokátní a patentová kancelář

160 00 Praha 6. Na baště sv. Jiří 9

P.O. BOX 275, 160 41 Praha 6 Česká republika • t ♦

• ·	• ·
*	• ·
•	··« ·
•	•
·»·	··

• · ·* ·♦· · * • · · ·· ··

Claims

Patentové nároky

Injekční zařízení pro aplikaci jedné nebo více injekcí z injekční ampule uložené v držáku, jejíž zadní strana je opatřena pístem, jejž lze prostřednictvím táhla pístu posunovat kupředu, přičemž příprava zařízen-í pra aplikaci po vložení uvedené ampule a následná aplikace i n j e k c e z π í ji 5 a u říze n y e 1 e k t r o n i c k o u ř i d i c í jednotkou, vyznačené tím, že uvedená řídicí jednotka zahrnuje snímač polohy, který vysílá signály pro ovládání řídicí _jednotky takovým způsobem, že při přípravě zařízení je umožněn dopředný pohyb táhla pístu pouze tehdy, je.....li podélná osa injekční ampule o r i e rí t o v á π a v o r č e π é m s mě r u ..

Iπ. j e kč n í z a ř í z eηí p o d1e πároku 1, v y zn a č eπ é tím, že Pohy b táh 1 a p í stu se uskuteč ňu j e pomoc í e 1 ek třomotoru, který je řízen uvedenou říd.icí jednotkou.

Injekční zařízení podle nároku 1 nebo 2, vyznačené tím, že uvedená příprava zařízení zahrnuje odstranění plynu z uvedené injekční ampule..

4.. Injekční zařízení podle kteréhokoliv nároku 1 až 3, vyznačené tím, že uvedená ampule je vícekomorová a že uvedená příprava zahrnuje také sestavení · injekční směs i..

• « • φ ♦ • φ φ »· φ * φ φ • φ φ φ * · • φ φ φ φ φ φφφ φ Φ φ φ * φ • φ • φφφφ φφ φφφ φφφφ φφ • Φ

5. Injekční zařízení podle nároku 4, vyznačené tím, že uvedená příprava zařízeni je možná jen tehdy, je-li podélná osa zařízení v poloze přibližně svislé a přední strana ampule, z níž má být injekční směs aplikována, je otočena vzhůru.

6. Injekční zařízení podle nároku 4,vyznačené tím, že uvedená příprava zařízení je možná jen tehdy, je-li podélná osa zařízení v poloze přibližně svislé a přední strana ampule, z níž má být injekční směs aplikována, je otočena dolů.

7. Injekční zařízení podle kteréhokoli z výše uvedených nároků skládající se z kontejneru pro přípravek, nebo pro složky přípravku, výstupu pro přípravek a aplikačních prvků vhodných alespoň pro vytlačení přípravku výstupem, vyznačené tím, Že zařízení dále obsahuje snímač polohy navržený tak, aby vysílal jeden nebo více signálů odpovídajících o poloze a řídící jednotku navrženou tak, aby přijímala signály o poloze a vydávala jeden nebo více, provozních signálů pro injekční zařízeni, přičemž provozními signály jsou jedna či několik zpráv a/nebo jeden Či několik řídících signálů pro výtlačné zařízení.

8. Zařízení podle nároku Tvyznačené * tím-,že -konte-j-ner—může., obsahovat plyn a že provozní signály jsou «

♦ ·· · ·« • ♦ ·* • ·· ·· ·· navrženy tak, že je znemožněna aktivace výtlačného zařízení, je-li orientace zařízení v prvé určené poloze nevhodná pro odvzduěnění, a že je umožněna aktivace výtlačného zařízení, je-li zařízení ve druhé určené poloze vhodné pro odvzdušnění„ z, Zařízení padle nároku 7, vyznačené tím, že kontejner se skládá alespoň ze dvou komor pro složky přípravku, že výtlačné zařízení je schopné smísit obsah alespoň dvou komor a že provozní signály jsou navrženy tak, že je znemožněna aktivace, výtlačného zařízení·; je.....li orientace zařízení v prvé určené poloze nevhodná pro , od vzdušněn í ·, a že je umožněna aktivace výtlačného zařízení, je.....li zařízení ve druhé určená poloze vhodné pro odvedučnění,

10., Zařízeni podle nároku 9, vyznačené tím, že kontejner je dvoukomorová nebo vícekomorová ampulo s alespoň jedním pohyblivým pístem oddělujícím komory a obtokovou sekcí pro přepuštění obsahu komory za píst.

11, Z-arý zení podle nároku 10,· vyznačené tím, že orientace vhodná pro sestavení směsi Je s výstupem otočeným vzhíiru, přednostně přibližně svislá,

1.2« Zařízeni podle nároku 7, vyznačené tím., že řídicí jednotka je navržena tak, že zaznamenává změny signálu snímače polohy.

♦ · · · • · . * • • ··· * · ·· • · · · · • ♦ ·♦· ·· • • Φ • • · • · * · ♦ ♦ • ··· • ·· • · • ♦ • ·

13,. Zařízení podle nároku 12, vyznačené tím, že provozní signály jsou navrženy tak,

Že zabraňují aktivaci zařízení pro vytlačení přípravku výstupem, pokud celé zařízení nebylo otočeno určeným způsobem.

14. Zařízení podle nároku 12, vyznačené tím, že provozní signály jsou navrženy tak, že zabraňují opakované aktivaci zařízení pro vytlačení přípravku výs tupeni, pokud, celé., zařízení nebylo otočeno -určeným způsobem v'době mezi dvěma aktivacemi výtlačného zařízení.

15. Zařízeni pudle nároku 7, vyznačené tím, že provozní signály jsou. navrženy tak, Že zabraňují aktivaci zařízení pro vytlačení přípravku výstupem, je.....li orientace zařízení v prvé určené poloze nevhodná pro aplikaci, a že· je umcžnéna aktivace výtlačného zařízení pro vyt 1ač eπ í příp ravk u v ý stupem, je.....1 i orientace zařízení ve druhé určené poloze vhodná pro aplikaci.

16.. Zařízení podle nároku 7 až 14, vyznačené tím, že j e d ním ne b o v í c e p r o v o z n í m i s i. g η A1 y je je d π a či několik. zpráv a/nebo jeden či někol.ik, řídicích signálů pro vý11 ačné zařízen í t » · • · ··· * · ♦ · · • · ·

-· · · • ··« » •· • ·· · · •· · · •· ♦· ·· ·· • *· • · ··

17. Zařízení padle nároku 16, vyznačené tím, že zprávami jsou jeden nebo více poplachů či instrukcí, které může • uživatel zjistit, a provést tak činnosti, ke kterým je jimi veden.

18. Září zen í podle nároku 16,vyznačené tím, že výtlačné z a ř í z eπ í je spoušténo pohoηn ý m zařízeπ ím a že jeden nebo více provozních signálů jacii jedním nebo více ř í d i ¢::: í m i o .i. g π á 1 y p o h α η n é h o zařízení „

19. Zařízení podle nároku 18, vyznačené tím, že pohonné.. .. zařízení obsahuje elektromotor pro ovládání výtlačného z a Pii zení,

0. Zařízení podle nároku. 16, zařízení zahrnuje odbočky, řízen í toku tekutiπ a že signálů .isoii jedním nebo prostředků„ vyznačené tím, že výtlačné v e n t i. 1 y n e b o p r ώ s t ř e d k y p r o jedeπ nebo v í ce provozních v í c: e P'· :í d .i. c: í m i a i g n á 1 y t. é c h t ΰ·

JUDr.IvanKOREČEK-Advokátní a paí«$vá kancelář 160 00 Praha Jiří 9

P.O. BOX 27/> léfeřífegha ₆

Česká renyblika⁷ φφφ

Φ • φ • • φφφφ φφ ν·φ Φ··β

v· • φ •· φ φφ ·· Φ·

JUDr. Pavel Zdaný