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CN110536653A - 医疗装置的稳定设备和使用方法 - Google Patents

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CN110536653A
CN110536653A CN201880026235.4A CN201880026235A CN110536653A CN 110536653 A CN110536653 A CN 110536653A CN 201880026235 A CN201880026235 A CN 201880026235A CN 110536653 A CN110536653 A CN 110536653A
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D·M·泰勒
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A·J·赛格
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Edwards Lifesciences Corp
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Abstract

本公开提供了一种用于医疗装置的稳定单元。所述稳定单元包括保持臂，所述保持臂具有被配置为邻接医疗装置的表面的表面。所述稳定单元还包括稳定叉状物，所述稳定叉状物具有被配置为接收所述医疗装置的狭槽。偏置构件与所述稳定叉状物接触，并且被配置为迫使所述稳定叉状物的所述狭槽朝向所述保持臂。当所述医疗装置被放置在所述稳定叉状物的所述狭槽中时，所述偏置构件迫使所述稳定叉状物倚着所述医疗装置的相邻表面，并且迫使所述医疗装置的相对表面倚着所述保持臂。

Description

医疗装置的稳定设备和使用方法
技术领域
本公开大体涉及可用来支撑或稳定医疗装置的设备。具体实施方式涉及具有被动锁定机构或可旋转锁定机构的稳定装置和可与之一起使用的支撑工作台。
背景技术
多年来，人工心脏瓣膜已经用于治疗心脏瓣膜障碍。天然心脏瓣膜(诸如主动脉瓣、肺动脉瓣和二尖瓣)在保证充分血液供应向前流动通过心血管系统的方面提供重要的功能。由于先天的、炎性的或传染性的条件，这些心脏瓣膜可能不太有效地呈现。瓣膜的这种损伤可以导致严重的心血管危害或死亡。多年来，对这种障碍的确定性治疗是在心脏直视手术期间瓣膜的手术修复或替换，但这种外科手术易有许多并发症。最近，已经研发经血管技术，用于以比心脏直视手术更小侵害的方式使用柔性导管引入并植入人工心脏瓣膜。
在该技术中，在卷曲状态中的假体瓣膜被安装在柔性导管的末端部分上并且被推进通过患者的血管直到假体瓣膜到达植入部位。导管尖端处的假体瓣膜然后在有缺陷的天然瓣膜的部位处扩张到其功能尺寸，诸如通过使其上安装假体瓣膜的球囊膨胀。可替代地，假体瓣膜可以具有弹性、自扩张的支架或框架，当假体瓣膜从导管远端处的递送鞘管推进时，所述支架或框架将假体瓣膜扩张到其功能尺寸。
可球囊扩张的假体瓣膜通常优选用于替换钙化的天然瓣膜，因为导管球囊可以施加足够的扩张力从而使假体瓣膜的框架锚定到周围钙化组织。另一方面，虽然自扩张的假体瓣膜也可以用于替换狭窄的瓣膜，但它们有时优选用于替换有缺陷的、非狭窄的(非钙化的)天然瓣膜。
除了瓣膜置换外，经导管技术能够被用来修复心脏瓣膜。在一些实例中，修复装置(诸如小叶夹子)能够被用来改善瓣膜小叶的接合。在其他实例中，经导管技术能够被用来外科手术地改变心脏瓣膜，诸如外科手术地移除原生心脏瓣膜小叶的一部分以减少过多的松弛。
因为导管必须被引导通过患者的脉管系统，通常有益的是操作者能够精确地控制导管的操作，包括允许导管被弯曲以帮助导航脉管系统的机构和控制假体瓣膜的部署的机构。在程序期间，操作者能够使用手柄来控制导管，所述手柄能够为延伸、缩回和弯曲导管提供控制，包括在将患者的脉管系统导航到递送或修复部位期间。
经导管程序会具有长的持续时间，并且操作者在整个程序期间手动地维持导管手柄的位置会是不方便的。虽然在程序期间的一些时刻会希望调整导管手柄相对于患者的位置，但是在其他时刻会希望维持导管手柄相对于患者的位置，诸如以维持导管的插入深度或手柄的旋转位置。
导管手柄能够使用锁定机构在被固定到邻近患者的工作台。通常，锁定机构需要使用者主动接合或分离锁定装置，以从台架或安装件固定或释放导管手柄。例如，夹紧机构可以诸如通过在螺纹轴上面推进夹钳来推进，以倚着导管手柄固定夹钳并且因此在程序期间固定导管手柄。如果希望调整导管手柄的位置，夹钳能够被释放，导管手柄和/或安装件的位置被调整，并且夹钳被重新固定。然而，这些过程会是耗时的且不方便的。
此外，一些锁定机构需要医疗装置被插入通过锁定机构中的被配置为环绕医疗装置的开口。插入医疗装置(特别地具有长轴的导管)的轴向末端通过开口或从这样的锁定机构移除装置会是麻烦的。
发明内容
在各个方面中，本公开提供了用于医疗装置的稳定设备和可与之一起使用的支撑工作台。稳定设备的实施例包含保持臂。所述保持臂能够被可滑动地或可枢转地耦接到壳体。所述稳定设备进一步包含稳定叉状物，所述稳定叉状物具有被配置为接收所述医疗装置的狭槽。所述稳定叉状物的所述狭槽能够包含帮助接合所述狭槽与所述医疗装置的手柄的表面特征，诸如脊状物。偏置构件与所述稳定叉状物接触，并且被配置为迫使所述稳定叉状物朝向所述保持臂。当所述医疗装置被放置在所述稳定叉状物的所述狭槽中时，所述偏置构件迫使所述稳定叉状物倚着(against)所述医疗装置的相邻表面，并且迫使所述医疗装置的相对表面倚着所述保持臂。
在一些方面中，所述稳定设备能够与工作台一起使用。例如，所述设备装置能够被放置在所述工作台上，并且诸如使用夹钳被固定到所述工作台。所述稳定设备能够包含具有凹陷的臂，所述凹陷被配置为被放置在所述工作台的脊状物下方，这能够提供更均匀的夹紧表面。
在其他实施例中，本公开提供了一种用于稳定医疗装置的方法。所述医疗装置能够被放置在稳定单元的叉状物内。所述叉状物能够诸如由执业医师抵抗被偏置装置施加在所述叉状物上的偏置力推动。所述稳定单元的保持臂能够被放置在所述医疗装置上面。所述叉状物能够被释放，并且所述偏置装置的所述偏置力迫使所述叉状物倚着所述医疗装置并迫使所述医疗装置倚着所述保持臂。如果希望调整所述医疗装置的位置，所述叉状物能够被压缩并且从与所述医疗装置的接合中被释放，所述医疗装置被重新定位，并且所述叉状物被释放。
在另一方面中，本公开提供了一种构建用于与医疗装置一起使用的平台的方法。细长的大致平坦的构件在多个位置处被折叠，以提供至少一个支撑构件和至少一个安装表面。所述医疗装置(诸如上面描述的稳定装置)被放置在所述安装表面上。在具体的实施方式中，所述细长构件能够是被用来运送或存储医疗装置的包装的一部分。折叠的细长构件的节段能够诸如使用凸舌和凹槽被耦接到彼此。
在进一步的方面中，本公开提供了可用作支撑工作台的包装。所述包装包含细长的大致平坦的构件，所述细长的大致平坦的构件适合于为医疗装置(诸如上面描述的稳定装置)提供支撑表面。所述平台能够限定用于接收医疗装置的凹陷。所述包装还能够包含至少一个支撑构件。当它在所述凹陷中时，所述至少一个支撑构件的至少一部分能够覆盖所述医疗装置。当所述医疗装置从所述凹陷被移除时，所述至少一个支撑构件的至少一部分能够被用来支撑所述支撑表面。
在进一步的方面中，本公开提供了一种稳定设备，所述稳定设备具有限定管腔的支撑构件。可旋转锁定构件被至少部分地设置在所述支撑构件的所述管腔内。所述锁定构件包含管腔和侧面开口，所述侧面开口被定尺寸为允许医疗装置通过所述开口被插入到所述锁定构件的所述管腔内。所述锁定构件可在第一锁定位置与第二解锁位置之间旋转。当所述锁定构件在所述锁定位置中时，所述锁定构件具有第一直径，并且阻止所述医疗装置相对于所述锁定构件的移动。当所述锁定构件在所述解锁位置中时，所述锁定构件具有比所述第一直径更大的第二直径，并且允许所述医疗装置相对于所述锁定构件的移动。
在一些方面中，所述支撑构件的所述管腔能够限定至少一个轨道。所述锁定构件能够包括被设置在所述轨道中的一个或更多个径向向外延伸的突出。所述轨道被成形为当所述锁定构件被旋转到所述锁定位置时径向向内推动所述突出以径向压缩所述锁定构件。在一些实例中，所述轨道能够具有椭圆形形状。
所述锁定构件能够具有朝向所述第二解锁位置偏置所述锁定构件的一体弹簧机构。
在另一方面中，提供了一种大致U-或C形的支撑工作台。所述支撑工作台能够具有从侧面框架构件的第一末端和第二末端横向延伸的上框架构件和下框架构件。所述框架具有与所述侧面框架构件相对的侧面开口，所述侧面开口被定尺寸为允许患者的腿部被放置在所述框架内，其中所述下框架构件在所述腿部下面延伸而所述上框架构件在所述腿部上面延伸。
本公开的各种实施方案还具有其他特点和优点。从下面的公开中，它们将变得明显。
就此而言，应该理解，这是本文描述的各种实施方案的概述。本公开的任何给定的实施方案不需要提供所有上面提到的特点，也不必须解决上面提到的现有技术中的所有难题或应对所有问题。
附图说明
结合附图示出并描述了各种实施例，其中：
图1是支撑工作台和可与医疗装置一起使用的稳定单元的示例实施例的透视图。
图2是图1的稳定单元的透视图。
图3是图1的稳定单元的分解透视图。
图4是可与医疗装置一起使用的稳定单元的另一示例实施例的透视图。
图5a-5c呈现了图示用于从医疗装置包装构建支撑工作台的过程的透视图。
图6是能够被用来构建用于医疗装置的支撑工作台的医疗装置包装的透视图。
图7是可由图6的包装形成的支撑工作台的透视图。
图8是能够与医疗装置或其稳定单元一起使用的支撑工作台的另一示例实施例的透视图。
图9是支撑工作台和可与医疗装置一起使用并且具有可旋转锁定构件的稳定系统的实施例的透视图。
图10是图9的工作台和稳定系统的分解透视图。
图11和图12是图9的稳定系统的远侧稳定单元的透视图。
图13是处于解锁构造的图9的稳定系统的远侧稳定单元的剖视图。
图14是处于锁定构造的图9的稳定系统的远侧稳定单元的剖视图。
图15是可在图9的稳定系统远侧稳定单元中使用的可旋转锁定构件的透视图。
图16是图11和图12的远侧稳定单元的支撑构件的上部分的剖视图。
具体实施方式
本公开提供了用于医疗装置的稳定单元的示例。所述稳定单元能够包含被动锁定机构，由此当未正在被医生主动分离时所述锁定机构接合医疗装置。在进一步的方面中，所述稳定单元包括能够在锁定与解锁构造之间被旋转的可旋转锁定机构。本公开还提供了可与一个或更多个稳定单元一起使用的支撑工作台，包括可由医疗装置包装构建的支撑工作台或能够被放置在患者的一部分周围的支撑工作台。
首先参照图1，示出了用于医疗装置102的示例稳定系统100，所述医疗装置102诸如为包含导管103的经导管递送系统，所述导管103具有被耦接到轴向延伸的轴105的手柄104，所述轴105的远端能够被插入到患者的脉管系统内。稳定系统100被示为具有稳定单元106(在本文中也被称为稳定装置或稳定设备)和稳定单元能够被放置或安装在其上的工作台或平台108的示例实施例。导管103的手柄104能够被可释放地安装在稳定单元106上。
导管103能够被用于将各种类型的可植入医疗装置中的任一种递送到患者的身体内，所述可植入医疗装置包括但不限于假体瓣膜(例如，假体心脏瓣膜)、支架、支架移植物和各种类型的小叶或瓣膜修复装置(诸如瓣环成形术装置，小叶夹子等)。在一些实施方式中，医疗装置102可以包含由可插入到患者的身体内的多个导管构成的组件。每个导管的手柄能够被安装在单独的稳定单元106上，其中所有稳定单元106被支撑在相同的平台108上或在单独的平台上。
工作台108能够包含大致水平部分109和多个支撑构件119。水平部分109能够限定稳定单元106能够被放置或被安装到其上的大致平坦的安装表面110。工作台108能够具有从水平部分109的纵向边缘向上延伸的垂直侧面112。侧面112能够限定横向向内延伸的唇部114，所述横向向内延伸的唇部114能够限定稳定单元106能够被固定到的安装脊状物，如下面进一步描述的。
工作台108能够包含在水平部分109的纵向末端部分处的半圆形切口区段118。切口区段118能够便于操作者进入稳定单元106，包括被固定在其中的导管103的手柄104。在其他实例中，切口区段118能够具有不同的形状，能够位于工作台108的另一部分内，或能够被省略。尽管工作台108被示为具有矩形安装表面110，但是安装表面能够具有其他形状，包括正方形、三角形、圆形或椭圆形形状。
多个支撑构件119能够均包含垂直部件或支腿120和水平部件或支脚124。每个支腿120能够从水平部分109的下表面向下延伸(诸如邻接水平部分109的下表面)，并且正交于水平部分109的下表面。水平部分109能够包含螺纹安装孔122，所述螺纹安装孔122接收支腿120的轴向延伸的螺纹上端部分(未示出)。支脚124能够从每个支腿120的底部轴向末端横向地延伸。
每个支腿120能够包含外螺纹下端部分，所述外螺纹下端部分可螺纹地接合其相应支脚124的配合螺纹孔。替代地，支脚124能够包含轴向延伸的螺纹支柱，所述螺纹支柱延伸到支腿120的底部轴向末端中的内螺纹孔内。在又一实施方式中，支脚124和支腿120能够以另一方式被固定地耦接，诸如通过焊接或合适的粘合剂、紧固件(例如，螺钉)的使用，或支撑构件119能够具有整体结构(例如，支腿120和支脚124被模制为一个单元)。支脚124能够被定尺寸并且被成形为使得它们能够被放置在表面(诸如操作工作台)上，以提供抵抗工作台108的倾翻或扭转移动的阻力，由此将安装表面110维持在至少大体水平位置中。
在具体示例中，工作台108的部件能够相对于彼此被定尺寸并且被定位，使得工作台可以被放置在躺在操作工作台上的患者的腿部之间。例如，支腿120能够被放置在患者的腿部之间，其中支脚124搁在操作工作台上。患者的腿部能够被放置在支脚124上面，以帮助将工作台108维持在期望的位置中，包括阻止平移和扭转移动。支脚124能够具有足够小的尺寸(包括宽度和厚度)，使得将患者的腿部放置在支脚上面不引起患者不舒服。支脚124能够具有足够长的长度以在患者的腿部下面延伸，使得患者的腿部能够搁在支脚的顶部上，并且帮助在程序期间相对于患者将工作台108固定在适当位置中。如果需要的话，工作台108能够倚着患者和/或操作工作台被进一步锚固在适当位置中，诸如通过使用紧固件、粘合带、缝合线或其他紧固装置。
参照图2和图3，稳定单元106能够包含基部构件128、下壳体部分130、上壳体部分134、稳定叉状物136和保持臂138。医疗装置102的手柄104能够通过轭状物来固定，所述轭状物由在稳定叉状物136中形成的半圆形或U形狭槽140和在保持臂138中形成的狭槽196形成。
基部构件128能够包含宽阔的U形主体，所述U形主体包含多个纵向延伸的臂144和横向延伸的狭槽152。基部构件128的主体能够具有至少大体平坦的底部表面，所述至少大体平坦的底部表面适合于被安装在工作台108的安装表面110上。臂144能够包含纵向延伸的切口区段146。在至少一些实例中，切口区段146能够延伸通过臂144的上和下表面(即，切口区段延伸臂144的整个高度)。在其他实例中，基部128的底部的一部分能够在切口区段146下方延伸，使得切口区段146不延伸通过臂144的底部表面(即，切口区段是臂144的上表面中的凹入部分)。切口区段146能够被用来帮助将基部构件128固定到工作台108。
例如，如在图1中示出的，夹钳148能够被用来将臂144固定到工作台108的垂直侧面112。臂144的外部的纵向延伸的侧面150(图2)的宽度能够被选择为与唇部114(图1)的宽度至少大约相同。因此，当倚着工作台108的横向侧面112被放置时，臂144的侧面150的内边缘能够与由相邻的唇部114提供的安装脊状物至少大体齐平，这能够便于将稳定单元106夹紧或以其他方式固定到工作台108。如在图1中示出的，夹钳148的一个夹紧臂或构件148a能够倚着相邻的横向侧面112的外表面被放置，并且夹钳的另一个夹紧臂或构件148b能够倚着侧面150的内表面被放置在切口区段146内。
在其他实施例中，除了使用单独的夹钳148外，稳定单元106能够包含夹紧机构。例如，臂144的外横向表面能够包含能够被固定到工作台108的横向侧面112的夹钳。在又一些实施例中，夹钳不需要与稳定单元106一起使用。如果需要的话，稳定单元106的底部表面能够由具有大摩擦系数的材料形成，或具有大摩擦系数的材料的衬垫能够被附接(诸如被粘附)到稳定单元的底部表面。稳定单元106能够由具有足以帮助将稳定单元保持在工作台108上的期望位置处的重量的材料构成。
如在图3中最佳示出的，横向延伸的狭槽152能够从基部构件128的一个侧面154延伸。狭槽152能够在基部构件128的顶部附近具有减小的宽度，限定纵向延伸的脊状物156。下壳体部分130能够被设置在狭槽152内。下壳体部分130能够具有比脊状物156之间的间隙更大的宽度。因此，当通过基部构件128的侧面154被插入到狭槽152内时，下壳体部分130能够被固定，抵抗相对于基部构件的向上移动并且抵抗垂直于狭槽152的长度的移动。
下壳体部分130能够包含下部分158、上安装区段166和多个垂直支柱构件168。如在图3中最佳示出的，下部分158能够包含多个孔160，所述多个孔160从下部分158的上表面延伸通下部分158的底部表面。孔160中每一个能够接收紧固件162，诸如图示的螺钉。紧固件162能够由上壳体部分134的螺纹孔(未示出)接收。紧固件162因此能够将下壳体部分130和上壳体部分134固定到彼此。
如在图3中进一步示出的，安装区段166能够从下部分158的上表面向上延伸，并且能够具有长圆形水平横截面形状，但是其他形状能够被使用(例如，矩形)。支柱构件168能够从安装区段166向上延伸，使得支柱构件的纵向轴线正交于安装区段的上表面。每个支柱168能够被配置并且被定尺寸为接收偏置构件170，诸如图示的螺旋弹簧。每个支柱168能够同轴地延伸通过相应偏置构件170的下端部分。每个支柱168能够由井部或凹入部分172环绕，所述井部或凹入部分172被形成在安装区段166的上表面中并且被配置为接收相应偏置构件170的下端部分。井部172能够帮助维持其相应偏置构件170相对于相应支柱构件168和安装区段166的位置。每个偏置构件170的上端部分能够延伸通过在稳定叉状物136的底部表面中形成的相应孔(未示出)，并且能够支承稳定叉状物136内的内表面。以此方式，偏置构件170施加偏置稳定叉状物136远离下壳体部分130的偏置力。
稳定叉状物136能够包含扩大的下部分174，所述扩大的下部分174被定尺寸为配合在下壳体部分130的安装区段166上面。例如，当稳定叉状物136被希望调整由此被固定的医疗装置的位置的使用者向下压下时，下部分174能够围绕安装区段166延伸，邻接下壳体的下部分158的上表面，如下面进一步描述的。在至少一些方面中，安装区段166的高度和下部分174的高度能够基于稳定叉状物136在其压缩与释放位置之间的期望行进程度来选择。即，高度能够对应于稳定叉状物的行进程度。
稳定叉状物136能够包含由U形狭槽140分开的臂176。狭槽140的基部能够包含在稳定叉状物136的垂直面之间横向地延伸的多个脊状物178。脊状物178能够限定圆齿状安装凹陷180，所述圆齿状安装凹陷180能够被配置为接合医疗装置的表面特征(诸如导管103的手柄104)，以帮助固定手柄抵抗相对于稳定叉状物136的旋转移动。
上壳体部分134能够包含在上壳体部分的垂直侧壁183中形成的纵向延伸的U形狭槽142和在上壳体部分的上端部分中形成的横向延伸的颠倒的T形狭槽184。U形狭槽142能够具有与稳定叉状物136的U形狭槽140至少近似相同的宽度。颠倒的T形狭槽184能够具有上部分192(T的茎部)，所述上部分192具有比下部分191(T的横杆)的宽度更小的宽度。侧壁183、狭槽184的侧面和上壳体部分134的上端182能够被间隔开，以在稳定叉状物136的臂176能够延伸通过的表面之间提供垂直孔186。
保持臂138能够包含导轨188、狭槽196和止动件198。狭槽184能够被配置为接收接收保持臂138的导轨188的下部分194。下部分194被配置为延伸到由狭槽184的下部分191形成的狭槽194的凹陷内。导轨188的上部分195被配置为邻接上壳体部分134的上端182。导轨182的上部分195和下部分194能够具有比导轨的中间部分更大的宽度，形成面向外的凹槽197。
导轨188能够被间隔开以提供稳定叉状物136的臂176的上端部分能够延伸通过的孔190。狭槽184的上部分192能够具有比导轨188的下部分194和上部分195更小的宽度，因此通过使它们向上移动远离上壳体部分134而防止从狭槽移除导轨。即，凹槽197能够在狭槽184的上部分192上面被滑动。
止动件198能够从保持臂138的底部表面向下延伸。止动件198能够被配置为接合上壳体部分134的横向侧面，限制保持臂138相对于上壳体部分的移动。
导轨188能够限定半圆形(或在一些实例中，U形)狭槽196。狭槽196能够包含脊状物178和安装凹陷180(像稳定叉状物136的狭槽140)。保持臂138的狭槽196能够与上壳体部分134的狭槽142和稳定叉状物136的狭槽140协作，以形成可用来固定被放置通过其中的医疗装置的轭状物。
在使用中，支撑构件119(图1)能够被放置在操作工作台上，其中支腿120在患者的腿部之间。患者的腿部能够被放置在支脚124上面以帮助固定工作台108。稳定单元106能够被放置在工作台108的支撑表面110上。稳定单元106能够被移动到支撑表面110上的期望纵向位置，并且被横向地移动以邻接工作台108的横向侧面112。稳定单元106然后可以被固定在适当位置中，诸如通过将夹钳148附接在基部128的外臂144的侧面150和横向表面112的外表面周围。臂144的侧面150能够被定位在唇部114下方，使得凹陷146的内边缘和唇部的外边缘齐平，这能够帮助为夹钳148提供均匀的夹紧表面。尽管在图1中示出了一个夹钳148，但是实际上，多个夹钳能够被使用，或稳定单元106通过其他装置被固定到工作台108。
参照图2和图3，稳定单元106的保持臂138能够从稳定单元移除，或从上壳体部分134的狭槽184缩回，以便允许导管103的手柄104被放置在狭槽140和142中。当手柄104正在被放置在狭槽140和142中时，稳定叉状物136能够抵抗偏置构件170的偏置力朝向下壳体部分130被手动地压下，以相对于上壳体部分134更低地移动狭槽140。
由于手柄104被插入在狭槽140和142内，保持臂138能够朝向上壳体部分134被滑动，以将狭槽196放置在狭槽140和142上。稳定叉状物136上的手动压力然后能够被释放，这允许偏置构件170倚着导管103的手柄104的下圆周表面推动狭槽140的下表面并且倚着狭槽196推动手柄104的上圆周表面。偏置构件170的向上指向的力将导管103的手柄104保持在稳定叉状物136与稳定臂138之间，并且阻止导管103相对于稳定单元的无意的轴向和旋转移动。脊状物178和安装凹陷180能够与手柄104上的对应特征配合，以帮助固定手柄抵抗狭槽140和196内的旋转移动。
如果操作者希望调整医疗装置102的位置(医疗装置的轴向和/或旋转位置)，操作者能够手动地压下稳定叉状物136以将狭槽140从与手柄104的接合中移动出来。当倚着稳定叉状物136维持圧缩力时，操作者能够调整导管手柄104的位置，包括相对于患者远侧地或近侧旋转它或移动它。当操作者满意医疗装置102的位置时，操作者能够从稳定叉状物136移除圧缩力，由此偏置构件170将会再次迫使稳定叉状物136向上，使得狭槽140邻接手柄104，将手柄固定在保持臂138的狭槽140与狭槽196之间。操作者能够在医疗程序期间根据需要来重复这种调整。
尽管示出了一个稳定单元106被放置在工作台108上，但是多个稳定单元106能够被放置在相同的工作台108上并且用来在医疗程序期间固定相应的医疗装置。例如，如果医疗组件包括被同轴地插入通过彼此的多个导管，稳定单元106能够沿着平台108的长度被一个在另一个后面地放置，其中每个导管的手柄被安装在稳定单元中的一个中。在另一示例中，如果医疗组件包括被并排地放置的多个导管，稳定单元106能够被并排地放置或跨越平台108的宽度被横向地间隔开，其中每个导管的手柄被安装在稳定单元中的一个中。
图4图示了能够图1的医疗装置102和工作台108一起使用的稳定单元200的另一示例。稳定单元200能够包含基部构件204、壳体210、稳定叉状物222和可枢转保持臂230。基部构件204能够具有从基部构件的细长部分207向后延伸的臂206(在图4中其中一个可见)。尽管未在图4中示出，但是在一些实例中，臂206能够包含与图2的基部构件128的臂144的切口区段146类似的切口区段。切口区段能够被用来在医疗程序期间帮助固定稳定单元200，诸如通过将稳定单元夹紧到支撑工作台。
壳体210能够限定垂直的U形狭槽214，所述垂直的U形狭槽214被形成在壳体的前和后垂直侧壁中。U形狭槽214能够与在稳定叉状物222中形成的U形狭槽218对齐。U形狭槽218能够限定稳定叉状物222的垂直延伸的臂226，所述垂直延伸的臂226能够向上延伸通过保持臂230。稳定叉状物222能够被安装在壳体210的相对的前和后垂直侧壁之间的空间中。
可枢转保持臂230能够包含安装端部分232和致动凸舌234。安装端部分232能够被可铰接地连接到从壳体210的上端的横向侧面垂直地延伸的安装突出236。例如，安装端部分232能够使用被插入通过在安装端部分232中形成的孔240(在图4中示出了其中一个)和在安装突出236中形成的配合孔(在图4中不可见)的销238或类似的耦接机构被连接到安装突出236。
致动凸舌234能够限定从致动凸舌的下表面朝向壳体210的下端向内延伸的舌状物242。壳体210的上端部分能够限定用于接收舌状物242的凹槽250，允许保持臂230被可释放地固定到壳体210。
保持臂230的下纵向表面能够限定半圆形(或在一些实例中，U形)狭槽258。保持臂230的狭槽258、壳体210的狭槽214和稳定叉状物222的狭槽218能够协作以形成能够邻接延伸通过其中的医疗装置的轭状物。稳定叉状物222能够朝向保持臂230被偏置，诸如使用弹簧或其他偏置构件，其能够以与图2和图3的偏置装置170和稳定叉状物136类似方式被置于与稳定叉状物接触。
稳定单元200能够以与稳定单元106类似的方式被使用。当医疗装置要被插入到稳定单元200内时，通过拉动致动凸舌234并且枢转保持臂230远离壳体210能够从凹槽250移除舌状物242。稳定叉状物222能够被手动地压下，并且医疗装置能够被插入在狭槽214、218内。保持臂230然后能够朝向壳体210和被固定在凹槽250内的舌状物242被枢转。稳定叉状物222上的圧缩力能够被移除，允许稳定叉状物朝向保持臂230向上移动，并且迫使狭槽218倚着医疗装置的下表面，并且进而推动医疗装置倚着狭槽258的底部。医疗装置的位置能够通过再次手动地压下稳定叉状物222而被调整，使得狭槽218从与医疗装置的接合中被移动出来。
稳定系统的部件(诸如医疗装置102、稳定单元106(或单元200)和工作台108)通常被运送到医疗程序要被执行的位置(诸如诊所或医院)。在至少一些实例中，被用来运送或存储系统部件的包装能够被用来构建其他系统部件的全部或一部分。具体地，包装能够被用来构建稳定单元能够被放置在其上的工作台的全部或一部分。
图5a-5c图示了医疗装置(诸如引入器鞘管或引导鞘管)能够在其中被运送到位置(诸如在盒、纸板箱或其他类型的包装)的包装片材300。包装片材300能够包含用于接收医疗装置的手柄304的凹陷308、多个支撑构件312和多个保持构件324(诸如托架或带)。包装片材能够由可灭菌的合适刚性的材料(诸如聚碳酸酯或高密度聚乙烯(HDPE))构成。凹陷308能够被配置并且被定尺寸为保持医疗装置304并且在运送期间保护它免受损坏。
支撑构件312能够相对于片材300可枢转，并且均能够具有通过连接支柱322被连接到彼此的上支腿320和下支腿326。每个支撑构件312的上支腿320能够通过保持构件324被固定到包装片材300的底部表面316，所述保持构件324能够诸如利用合适的粘合剂、通过焊接和/或紧固件被固定到包装片材的底部表面。尽管未示出，但是在运送和存储构造328中，支撑构件312中的一个或两个的下支腿326能够设置在凹陷308的一部分上面，因此帮助将医疗装置的手柄304固定在凹陷内并且保护它免受损坏。
参照使用构造332，当医疗装置304要被使用、或希望包装片材300以其他方式被转变为用于在医疗程序中使用过的工作台时，支撑构件312能够通过向外旋转下支腿326而被枢转，使得支撑构件312从包装片材300的底部表面316垂直地延伸。
包装片材300能够被翻转，并且下支腿326被放置在支撑表面(诸如操作工作台(未示出))上以提供展开且可操作的构造340，如在图5c中示出的。一个或更多个稳定单元344a、344b(诸如图1的稳定单元106或图4的稳定单元200)能够被放置在包装片材300的上表面348上。上表面348能够为稳定单元344a、344b提供支撑表面。医疗装置350a、350b(其能够包括手柄304)能够被安装在稳定单元344a、344b上。
图6图示了能够被用来构建在图7中示出的稳定单元(例如，稳定单元106或稳定单元200)能够被放置在其上的工作台或平台406的全部或一部分的包装片材400的另一示例。包装片材400能够包含基部404、翻板408、纵向脊状物416、多个保持构件422、多个折叠点436、狭槽452、狭槽456和凸舌460。如同包装片材300，包装片材400能够由可灭菌的合适刚性的材料(诸如聚碳酸酯或高密度聚乙烯(HDPE))构成。基部404能够是细长的、大致平坦的并且大致矩形的。
能够为大致矩形的翻板408能够从基部404的纵向末端部分的侧面延伸。翻板408能够例如被用来帮助在运送期间保护部件(诸如假体瓣膜，用于假体瓣膜的递送组件、稳定单元或其部件)免受损坏。在一些实例中，翻板408能够在从包装片材400构建工作台406之前被移除。翻板408能够例如被切掉或撕掉，并且翻板能够包含帮助其移除的特征。从基部404延伸的翻板408的侧面412能够包含穿孔、划痕或折痕以帮助从基部移除翻板。在其他实例中，翻板408能够被折叠在基部404后面，并且被用来帮助为工作台406提供结构支撑，诸如通过使工作台406的跨越更刚性。
纵向脊状物416能够从基部404的水平部分415垂直地延伸并且正交于基部404的水平部分415。脊状物416能够通过折叠基部404的侧面来形成。基部404能够包含帮助形成脊状物416的折痕或其他特征。在其他实例中，包装片材400能够包含预成型的脊状物416，诸如被模制为包含水平部分415和脊状物两者。
保持构件422(诸如翻板、环、带和凹口)能够由基部404形成或被耦接到基部404。保持构件422能够被用来在运送期间帮助固定和规划假体瓣膜、递送组件或稳定单元的部件。例如，保持构件422(例如环)能够被用来固定管432。管432能够被用来容纳存储管内的假体瓣膜(未示出)。其他保持构件422(例如，带和凹口)能够被用来固定递送组件的部件，诸如引导鞘管(例如，图5a的引导鞘管304)以及从其延伸的管和轴。
基部404能够在折叠点436处被折叠以构建工作台406，所述折叠点436能够横向地延伸跨过基部。折叠点436能够被折皱、被刻划或被穿孔，以帮助使用者识别正确的折叠位置，沿正确的方向折叠基部404，并且允许基部关于折叠点更容易折叠。在图示的实施例中，基部404包含三个折叠点436。折叠点436能够将基部分成多个节段442、444、446和448。取决于工作台406如何被构建，更多或更少的折叠点436能够被包括或被使用。例如，基部404能够使用两个折叠点产生U形工作台。
在工作台406的一些构造中，节段442、444、446、448中的一个会需要经过或被固定到另一个节段。例如，额外参照图7，节段448的末端部分能够被配置为被插入通过在节段442的末端部分中形成的狭槽452和在节段444的中间区段中形成的狭槽456。返回到图6，在一些实例中，狭槽452、456能够在节段442、444中被预先形成(诸如被预先切割)。在其他实例中，狭槽452、456能够通过在工作台406的组装期间从节段442、444切割或以其他方式移除材料来形成。例如，节段442、444能够包含限定狭槽452、456的刻划线或穿孔线。在工作台组装期间，使用者能够冲出穿孔或刻划材料以产生狭槽452、456。
如在图6中最佳示出的，节段448能够包含凸舌460，所述凸舌460能够被插入到配合的狭槽452、456内。凸舌460能够通过折叠节段448的材料或通过从节段移除材料来形成。如图所示，每个凸舌460能够包含纵向延伸的折叠线464。纵向狭缝468能够被形成在折叠线464之间。例如，狭缝468能够被使用者切割，或能够在节段448中被预先形成(诸如通过预先切割狭缝，或包括穿孔或折痕来帮助用户形成狭缝)。当工作台406被组装时，凸舌460的横向侧面能够关于基部404的纵向轴线被折叠，并且由此形成的凸舌能够被插入通过狭槽452、456。在被插入通过狭槽452、456之后，围绕凸舌460折叠的节段448的材料能够被展开，其中加宽的部分472(图7)有助于防止凸舌向后滑动通过狭槽。
在另一方面中，除了折叠节段446以产生凸舌460外，材料带(例如，折叠线464之间的材料)能够从节段448移除以形成凸舌。为了便于材料带的移除，折叠线464能够被刻划或被穿孔。
节段442能够限定翻板476。翻板476的侧面能够被折皱、被刻划或被穿孔，以在工作台组装期间帮助使用者折叠出翻板(例如，通过关于基部404的横向轴线旋转翻板)。翻板476能够被用来在医疗程序期间帮助将稳定单元固定到工作台406。
图7图示了处于其组装形式的工作台406。节段444已经在节段442下方被顺时针折叠至少大约135度。节段446已经在节段444下方被顺时针折叠至少大约135度，使得节段446被设置在节段442下面并且平行于节段442。节段446的脊状物416能够被折叠在节段上面或下面(例如，关于节段446的纵向轴线)。节段448已经在节段446上方被顺时针折叠至少大约135度。
节段448能够至少大约在节段444的纵向中点处与节段444相交。节段448的凸舌460被示为被插入通过节段444的狭槽456和节段442的狭槽452。脊状物416被示为在向上经过狭槽456之后被向下折叠。向下折叠的脊状物416能够提供加宽的部分472，所述加宽的部分472能够帮助防止凸舌460向后滑动通过狭槽456，有助于使工作台406更刚性并且更牢固。类似地，邻近狭槽452的加宽的部分472能够帮助防止凸舌460向后滑动通过狭槽。
翻板476被示为从节段442的表面向上延伸。稳定单元能够被放置在节段442的提供支撑表面的表面上，并且被固定到翻板476。例如，稳定单元能够以与图1的稳定单元106如何使用夹钳148被固定到工作台108的唇部114类似的方式被固定到翻板476。节段446能够提供工作台406的支撑构件。
产生用于医疗装置(诸如稳定单元)的工作台或平台的包装的使用能够提供许多优点。例如，它能够比将工作台提供为单独的分立部件更少浪费材料并且更不昂贵。此外，至少部分地由于其廉价性，工作台能够是一次性使用的、用后可丢弃的部件。尽管示出了单个工作台，但是包装能够被提供以提供多个工作台，所述多个工作台中的一个或更多个能够在医疗程序中被使用。
图8图示了能够与医疗装置或其支撑件(图1的稳定单元106或图4的稳定单元200)一起使用的工作台800的另一示例实施例。工作台800具有细长表面810、从细长表面垂直地延伸的两个横向侧面814，以及多个支撑构件或支腿818。如果需要的话，横向侧面814能够包含唇部，所述唇部能够类似于图1的工作台108的唇部114。尽管细长表面810和横向侧面814被示为整体的连续表面，但是细长表面、横向侧面或两者可以由能够被固定在一起的多件构成。例如，细长表面810能够由两个或更多个可铰链地耦接的件形成，或多件能够以卡扣的方式被结合。
工作台800能够包括多个耦接构件822(其中一个在图8中可见)。耦接构件822能够从工作台800的横向侧面814中的一个或两个横向地延伸，并且能够与横向侧面一体形成，或诸如通过焊接、粘合等被耦接到横向侧面。耦接构件822能够包括从齿环828向外横向地、轴向地延伸的圆柱体或杆824。齿环828的齿能够被配置为配合地接合在环形容座836的径向内表面上形成的齿832，所述环形容座836被设置在每个支撑构件818的上端838处。容座836能够具有被选择为接收齿环828的内尺寸，并且能够包括被定尺寸为接收耦接构件822的圆柱体824的轴向开口844。
在一些实施方式中，容座836能够选择性地从耦接构件822拆除，并且耦接构件能够相对于横向侧面814被维持在固定位置处(例如，耦接构件不旋转)，或耦接构件能够维持在固定位置处(例如，它们能够被锁定在期望位置处)。因此，通过操纵支撑构件818相对于横向表面的位置并且然后当横向表面在期望的位置处时在其相应的耦接构件822上面插入容座836，工作台800的细长表面810的高度和角度能够被调整。通过相对于细长表面旋转支撑构件818，但是将支撑构件维持相同的旋转位置处，细长表面810的高度能够被调整，但是被维持在水平位置中。如果希望工作台800被维持在成角度或倾斜位置处，支撑构件818中的一个能够在与另一个支撑构件不同的程度上被旋转。
臂852能够从每个支撑构件818的下端848延伸。支脚856能够被设置在臂852中的每一个周围，诸如通过插入相应的臂通过在臂中轴向形成的开口860。支脚856能够相对于臂852可旋转，使得即使当支撑构件818没有被维持在垂直取向中时，支脚也能够搁在表面(诸如水平表面)上。支脚856能够由弹性材料形成，使得患者可以舒适地躺在支脚上，帮助将工作台800固定在期望的位置中。
能够对工作台800进行各种更改。例如，耦接构件822和容座836中的一个或两个能够是可旋转的。当接构件822和容座836中的一个或两个是可旋转的时，如果需要的话，部件可以被固定到彼此或是一体部件。锁定/释放机构(诸如弹簧加载的掣子)能够被用来接合与支撑构件818相关联的齿，以便将每个支撑构件维持在期望的位置处。在一些实施例中，每个支撑构件818的上端部分能够诸如经由延伸通过每个支撑构件818的上端部分和工作台的相邻部分的枢转销被可枢转地连接到工作台800。
图9图示了稳定系统的又一实施例，呈以用于医疗装置902的稳定系统900的形式。稳定系统900包括一个或更多个稳定单元能够被安装在其上的U形工作台或平台918。图示的实施例包括近侧稳定单元954和远侧稳定单元970，这两者都能够被固定到工作台918。
医疗装置902能够是经导管递送系统，所述经导管递送系统具有包括手柄906的引导导管904和从手柄906远侧地延伸的细长轴908。轴908的远端能够被插入到患者的脉管系统内。医疗装置902能够进一步包括递送导管910，所述递送导管910包含手柄912和从手柄912远侧地延伸的细长轴914。轴914能够延伸通过轴908的管腔。可植入假体装置916能够被可释放地耦接到轴914的远端。手柄906能够使用可旋转锁定构件998被固定地和可释放地保持在远侧稳定单元970中，如下面进一步描述的。手柄912能够被支撑在近侧稳定单元954的C形支撑构件958中。
尽管被示为与工作台918一起使用，但是稳定单元954、970能够与其他支撑表面(诸如图1的工作台108、由图5a-5c的包装片材300或图6的包装片材400构成的工作台，或图8的工作台800)一起使用。类似地，工作台918能够与其他稳定单元(包括图1的稳定单元106或图4的稳定单元200)一起使用。此外，在替代性实施例中，系统900能够包括单个稳定单元(稳定单元954或970)或相同类型的多个稳定单元(例如，多个稳定单元954或多个稳定单元970)。而且，稳定单元954、970不需要被定位在工作台的近端和远端处。一个或更多个稳定单元代替或除了被定位近端和远端处的位置还能够被定位在工作台的近端和远端之间的任何期望位置处。
医疗装置902能够被用于将各种类型的可植入医疗装置中的任一种递送到患者的身体内，所述可植入医疗装置包括但不限于假体瓣膜(例如，假体心脏瓣膜)、支架、支架移植物和各种类型的小叶或瓣膜修复装置(诸如瓣环成形术装置)、小叶夹子等)。在图示的实施例中，可植入装置916包含被植入在原生瓣膜(例如，二尖瓣瓣膜)的相对小叶上以减少通过原生瓣膜的返流的瓣膜修复装置。在一些实施方式中，医疗装置902可以包含(如在图9中示出的)由可插入到患者的身体内的多个导管构成的组件或单个导管。
参照图9和图10，工作台918能够包含被安装在基部构件922上的上构件920。基部构件922能够包含上部分924、下部分926和在上部分与下部分之间延伸的侧面部分928。诸如当搁在操作工作台的表面上时，下部分926能够充当用于工作台918的支撑。上构件920和基部构件922能够由可灭菌的合适刚性的材料(诸如聚碳酸酯或高密度聚乙烯)、其他塑料或金属构成。
基部构件922具有大致C形横截面轮廓，其中与侧面部分928相对的开口侧被定尺寸为接收患者的腿部。如在图中示出的，侧面部分928能够是弧形的，以更好地符合患者的腿部。在使用中，患者的腿部被放置在由上部分924、下部分926和侧面部分928定界的空间中。工作台918能够通过患者的腿部在下部分926上的重量而相对于操作工作台被保持在适当位置中。在其他实施例中，取决于具体的程序，基部构件922能够被定尺寸为被放置在患者的另一身体部分周围。例如，基部构件能够被定尺寸为被放置在患者的臂周围。
一对托架930能够被用来将上构件920固定到基部构件922。诸如通过插入紧固件934(例如，螺钉)通过在托架中形成的孔936和在外角落932中形成的孔937，托架930能够被固定到上部分924的外角落932。工作台918的上构件920能够在其下表面中具有能够被放置在托架930的脊状物940上面的狭槽938。狭槽938和脊状物940能够处于摩擦接合，使得上构件920被固定抵抗在水平平面中相对于基部构件922的移动。在一些实例中，狭槽938和脊状物940能够提供“卡扣配合”的接合。通过插入长圆形突出(未示出)通过在基部构件的侧面部分928中形成的长圆形孔942，上构件920能够被进一步固定到基部构件922。在其他实例中，代替或除了之前描述的其他附接机构，上构件924能够利用紧固件(例如，螺钉)被固定到基部构件922。
上构件920能够包括凹入部分944，所述凹入部分944限定用于在安装远侧稳定单元970中使用的颠倒的T形狭槽946。凹入部分944的纵向侧面948能够限定用于接收紧固件952(诸如紧定螺钉或螺栓)的孔950。
近侧稳定单元954能够包含对支撑构件958进行支撑的基部部分956。通过插入紧固件(未示出)通过在上构件920中形成的孔960(图10)并且进入基部部分956的配合孔(未示出)，近侧稳定单元954能够被固定到工作台918的上构件920。支撑构件958能够包括限定弓形狭槽964的上部分962和呈以颠倒的T形臂的形式的下部分966。当被插入到基部部分956的纵向上表面中形成的配合狭槽968内时，比臂的茎部更宽的臂966的底侧能够充当导轨。尽管未在图9和图10中示出，但是在一些实例中，通过插入紧固件(诸如紧定螺钉或螺栓)通过基部部分956的侧面中的孔使得它接合臂966的相邻表面或被拧入臂966中的螺纹孔内，支撑构件958能够被固定在狭槽968中的期望纵向位置处。
上部分962能够具有大致C形横截面轮廓，并且能够在顶部处敞开以将医疗装置接收在狭槽964内。例如，上部分962能够被定尺寸为接收递送导管910的手柄912，如在图9中描绘的。狭槽968的直径能够稍微小于手柄912的外径。以此方式，当手柄912被放置在狭槽968中时，上部分的侧面能够挠曲或偏转远离彼此，并且摩擦地接合手柄912的侧面。
使工作台918具有可移除的上构件920能够提供各种优点。例如，上构件920能够是无菌的一次性部件，而基部构件922能够是可再用的。或，上构件920也能够是可再用的，而且拆开工作台918的能力可以便于上构件920或其他工作台部件的灭菌。作为进一步的示例，基部构件922能够以多个尺寸的方式被提供。执业医师能够选择适当尺寸的基部构件922，并且通过将上构件920卡接到选定的基部构件922上来对工作台918进行组装。
在替代性实施例中，工作台918不需要具有单独的上构件920，并且相反基部构件922的上部分920能够具有用于安装稳定单元954、970的特征(例如，凹入部分944)。或，近侧稳定单元954或远侧稳定单元970可以以另一种方式被安装到工作台918。例如，用于接收臂966的狭槽968能够被模制到基部构件922的上构件922或上部分924内。在工作台918的组装期间，臂966能够被插入到狭槽968内。臂966能够由弹性材料构成，使得它能够卡接到狭槽968内的适当位置。
在一些方面中，外科手术帷帘能够被固定在上构件920与基部构件922之间，诸如通过将帷帘的多个部分放置在狭槽938与脊状物940之间。外科手术帷帘能够通过狭槽938和脊状物940来固定，而且也能够帮助维持狭槽和脊状物处于摩擦接合。如所描述的外科手术帷帘的使用能够帮助维持帷帘上方的无菌术野。
图11和图12是远侧稳定单元970的透视图。稳定单元的基部部分972能够包含限定侧面导轨976的下部分974和从下部分974向上延伸的上安装部分978。远侧稳定单元970能够进一步包括被支撑在安装部分978上的支撑构件980。支撑构件980被配置为接收和支撑引导导管904的手柄906，如下面进一步描述的。
支撑构件980能够包括呈以限定U形狭槽984的叉状物的形式的下部分982。通过将下部分982放置在安装部分978上面使得安装部分978延伸到狭槽984(图12)内，支撑构件980能够被安装在安装部分978上。支撑构件980能够相对于安装部分978可纵向平移，并且通过插入紧固件(例如，螺钉；未示出)(诸如紧定螺钉或螺栓)通过在下部分982的臂988的横向侧面中的孔986并且倚着安装部分978的相邻表面拧紧紧固件或将紧固件拧入安装部分978中的螺纹孔，能够被固定在安装部分978上的期望位置处。
参照图11，下部分982的臂988能够在基部部分972的下部分974中形成的纵向延伸的狭槽990中被纵向地平移。臂988的下端部分能够包括横向延伸的脊状物992，所述横向延伸的脊状物992能够接合基部部分972的下表面并且防止支撑构件980相对于基部部分972向上移动。在一些实例中，狭槽990能够诸如在狭槽的末端处包括加宽的部分(未示出)，所述加宽的部分大于臂988的下端部分(包括脊状物992的部分)以允许臂988被插入到基部部分972的狭槽990内和从基部部分972的狭槽990被移除。
支撑构件980能够包含限定管腔或狭槽996的大致C形上部分994，所述管腔或狭槽996在一侧敞开以接收手柄906(图9)。进一步参照图13和图14，可旋转锁定构件998能够被安装在管腔996中。锁定构件998被定尺寸为当它被放置在管腔996内时至少部分地围绕手柄906延伸。可旋转锁定构件998被配置为在第一解锁位置与第二锁定位置之间被旋转，在所述第一解锁位置中手柄906能够被容易地插入在可旋转锁定构件998内，在所述第二锁定位置中可旋转锁定构件998接合手柄906并且防止手柄906相对于远侧稳定单元970的无意移动。支撑构件980的上部分994被配置为与可旋转锁定构件998协作，以当可旋转锁定构件998从解锁位置被旋转到锁定位置时产生可旋转锁定构件998倚着手柄906的径向压缩，如下面进一步描述的。
参照图15，在图示的实施例中，可旋转锁定构件998包含大致C形主体，所述大致C形主体具有通过弹簧铰链1002连接的两个弓形的半圆形臂1000，所述弹簧铰链1002诸如呈以主体的径向突出的发夹或环部分的形式。可旋转锁定构件998还能够包括从臂1000的外表面径向向外突出的两个手柄部分1004和两个块状物或突出1006。手柄部分1004便于可旋转锁定构件998在支撑构件980内的手动旋转。弹簧铰链1002在锁定期间允许臂1000朝向彼此被径向压缩到径向压缩状态，并且在锁定构件的解锁期间将臂1000远离彼此偏置到径向扩展状态。突出1006与支撑构件980的管腔996中的特征协作，以当它在锁定与解锁位置之间被旋转时，在弹簧铰链1002的偏置下产生锁定构件的径向压缩并且允许可旋转锁定构件998的径向扩展，如下面进一步描述的。
尽管在图示的实施例中，可旋转锁定构件998包含一件式整体主体，但是它能够具有其他构造。例如，臂1000和弹簧铰链1002能够是使用各种类型的铰链连接被耦接到彼此的单独部件。例如，臂1000能够利用延伸通过臂的相邻末端的枢转销被可枢转地连接到彼此，并且单独的弹簧(例如，扭力弹簧)或其他类型的偏置元件能够被耦接到臂以将臂偏置到径向扩展状态。
如在图16中最佳示出的，管腔996的内表面能够被形成有接收可旋转锁定构件998的突出1006的狭槽或轨道部分1008、1010。轨道部分1008、1010能够被成形为使得在轨道上的相对位置之间测量的距离沿着轨道改变，以当突出1006在轨道1008、1010内被旋转时产生锁定构件998的径向压缩。在图示的实施例中，例如，轨道1008、1010遵循椭圆的形状。轨道1008、1010因此能够被称为局部椭圆形轨道。轨道1008、1010能够具有限制突出1006在轨道内的旋转的相对末端表面1012、1014。
借助于其椭圆形形状，沿着与轨道的中心轴线C相交的第一线1016测量的轨道1008、1010上的相对位置之间的距离大于沿着与中心轴线C相交的第二线1018测量的轨道上的相对位置之间的距离。第一线1016能够被称为轨道1008、1010的长轴，具有第一直径，并且第二线1018能够被称为轨道1008、1010的短轴，具有小于第一直径的第二直径。
如在图13和图14中最佳示出的，管腔996能够进一步限定切口部分1020，所述切口部分1020圆周地位于轨道部分1008、1010之间并且具有比管腔的相邻部分更大的直径。在至少一些实例中，切口部分1020能够延伸支撑构件980的轴向面1022、1024之间的管腔996的整个长度，而在其他实例中，切口部分1020能够延伸小于管腔的整个长度，并且不需要与支撑构件的轴向面1022、1024(图12)相交。切口部分1020能够被定尺寸为接收可旋转锁定构件998的弹簧铰链1002。
如上面提及的，锁定构件998在管腔996内沿由图13中的双头箭头1026指示的方向可旋转。当锁定构件998在解锁位置中(在图13中示出)时，突出1006能够位于轨道部分1008、1010的具有最大直径的部分中(突出沿着长轴1016被对齐)。在该位置中，弹簧铰链1002处于解压缩状态，并且锁定构件998打开至其最大直径并且允许引导导管904的手柄906在臂1000之间被容易插入插入到锁定构件内。当锁定构件998被旋转到锁定位置(这在图13中是顺时针方向)时，突出1006借助于轨道部分1008、1010的减小的直径被径向向内推动。弹簧铰链1002允许锁定构件998的直径被减小，在图14中示出的锁定位置中到达最小直径。
在锁定位置中，突出1006沿着轨道部分1008、1010的短轴1018被对齐，并且锁定构件998的臂1000摩擦地接合手柄906的外表面。在具体实施例中，锁定构件998与手柄906之间的摩擦接合足以防止手柄906相对于远侧稳定单元970的无意的旋转和轴向移动。当锁定构件998从锁定位置被旋转到解锁位置(在图14中逆时针)时，臂1000能够在弹簧铰链1002的偏置下径向地扩展远离彼此和手柄906的外表面。
如果需要的话，锁定构件998能够包括帮助将手柄906固定在适当位置中的额外特征。例如，如在图11和图12中示出的，可旋转锁定构件998能够包括径向向内指向的突出1028。突出1028能够由弹性材料制作，并且能够为手柄906提供额外的摩擦接合。在进一步的方面中，突出1028能够被定位并且被定尺寸为接合手柄906的外表面中的特征。例如，手柄906能够包括用于接收突出1028的狭槽或其他开口。
在一些实施例中，锁定构件998的臂1000不需要摩擦地接合手柄906的外表面，并且反而臂能够包括与导管904上的对应特征配合以阻止导管相对于稳定单元970的移动的突出或其他特征。例如，稳定单元970能够在没有臂1000倚着手柄906施加夹紧力的情况下借助于突出1028延伸到手柄906上的对应狭槽或开口内来保持导管904。
在一些实施例中，锁定构件998能够具有多于两个突出1006，并且管腔996能够被形成有多于两个轨道，其中每个轨道被配置为接收对应的突出。而且，在一些实施例中，轨道1008、1010中的一个能够具有与另一个不同的形状。例如，轨道1008、1010中的一个能够是如图所示的椭圆形轨道，而轨道1008、1010中的另一个能够是圆形轨道。在该实例中，当锁定构件被旋转到锁定位置但是一个臂的移动不足以夹紧和/或接合手柄906上的配合特征时，邻近椭圆形轨道的臂1000被径向向内移动，而邻近圆形轨道的臂1000不被径向向内移动。
锁定构件998能够包括帮助维持锁定或解锁构造的特征。如在图11和图12中最佳示出的，椭圆形轨道部分1008能够包括径向向外延伸的凹口1030。径向延伸的凹口1030能够被配置为当可旋转锁定构件998被旋转到(例如，如在图13中示出的)完全解锁构造时接收块状物1006以帮助保持锁定构件998处于解锁构造。通过手动地压缩可旋转锁定构件998，诸如通过使用手柄1004施加径向向内指向的力，块状物1006能够从凹口1030被移除。在一些构造中，仅轨道1008、1010中的一个能够包括接收块状物1006并且帮助维持解锁构造的凹口或类似的特征。替代地，轨道1008、1010两者都能够包括帮助维持可旋转锁定构件998处于解锁构造的凹口或类似的特征。在进一步的方面中，支撑构件980的管腔能够包括与锁定构件998的块状物1006或其他部分接合或配合以帮助保持锁定构件处于锁定位置的特征。
在使用中，工作台918能够被放置在患者的腿部周围(例如，其中患者的腿部的下或上部分搁在工作台的下部分926上)。将工作台918定位在患者的腿部周围允许导管904、910与患者的大腿内侧大致对齐，以便于导管插入到相同腿部的股静脉或股动脉内。
通过将侧面导轨976滑动到上构件920的凹入部分944的狭槽946内，远侧稳定单元970能够被安装到工作台918的上构件920。通过拧紧紧固件952使得它摩擦地接合相邻的侧面导轨976或延伸到相邻的侧面导轨中的螺纹孔内，远侧稳定单元970能够被固定在凹入部分944内。如在图11和图12中最佳示出的，支撑构件980的下部分982能够在安装部分978上面沿着安装部分的长度被滑动到期望的纵向位置。通过插入紧定螺钉(未示出)通过孔986使得它摩擦地接合安装部分978或延伸到安装部分中的螺纹孔内，下部分982能够被固定在期望的纵向位置处。
应当注意，取决于某些部件是一次性的、用后可丢弃的部件还是在每个医疗程序之后被灭菌并且被再使用，工作台918和稳定单元954、970的部件中的一个或更多个能够由制造商和/或终端使用者进行组装。在某些示例中，工作台918和稳定单元954、970能够被包装并且被完全组装售卖，并且终端使用者能够在医疗程序之前根据需要来调整稳定单元954、970的纵向位置。在一些示例中，工作台918能够被包装并且与任何稳定单元分开售卖，这能够允许终端使用者选择具体程序所需的一个或更多个稳定单元954、970。
另外，在一些方面中，工作台918能够被提供有具有在上部分924与下部分926之间的一系列高度的多个基部构件922。基部构件922能够被堆叠到彼此内部，以便于包装和运送。执业医师能够诸如基于患者的腿部的尺寸选择具有适当高度的基部构件922。例如，通过选择适当尺寸的基部构件922，执业医师能够控制医疗装置(诸如导管)相对于患者的股动脉的插入角度。工作台918然后能够通过将上构件920卡接到选定的基部构件922上来进行组装。
在进一步的方面中，基部构件922能够具有在上部分924与下部分926之间的可调高度，包括机械可调高度。例如，上部分924和下部分926可以是相对于彼此可滑动的大致L形部件。在工作台918的组装期间，上部分924和下部分926能够相对于彼此被滑动，以提供上部分924与下部分926之间的期望分离。上部分924和下部分926然后能够相对于彼此被固定，诸如通过使用紧固件(例如，紧定螺钉)、夹钳，或通过将一个部分的突出插入另一个部分的配合狭槽内。在进一步的方面中，工作台918高度可以以另一种方式被调整。
参照图13和图14，在医疗程序期间，当锁定构件998处于解锁或“打开”位置(图13)时，执业医师能够将导管904的手柄906放置在稳定单元970中。如果需要的话，执业医师能够将锁定构件998旋转到解锁位置。手柄906然后能够被插入通过支撑构件980的侧面开口984，并且被放置在锁定构件998的臂之间。当导管904在锁定构件998处于解锁位置的情况下被稳定单元970支撑时，使用者能够远侧地移动导管进入并通过患者的脉管系统，和/或近侧地移动导管904以相对于患者的脉管系统撤回或缩回导管。一旦导管904的远端部分被推进到患者的身体内(例如，如果执行心脏腔室内的程序则心脏内)的期望位置，通过将锁定构件998旋转到锁定或“闭合”位置使得锁定构件998如上面描述的那样夹紧或以其他方式限制手柄906在锁定构件内的移动(旋转和/或轴向移动)，导管904的位置就能够被保持。执业医师可以在医疗程序期间根据需要来重复该锁定和解锁过程，以便重新定位(例如，旋转或平移)导管904。
上面在保持导管904的手柄906的背景下描述了稳定单元970。应当注意，稳定单元970的部件并且具体地支撑构件980和锁定构件998的管腔984能够被适当地定尺寸为保持导管904的另一部分(例如，轴908)或另一类型的医疗装置。
一般考虑
出于该描述的目的，本文描述了本公开的实施例的某些方面、优点和新颖特征。所公开的方法、装置和系统不应该解释为以任何方式进行限制。相反，本公开涉及各种公开实施例的所有新颖且非显而易见的特征和方面，这些特征和方面是单独地和彼此成各种组合和子组合。方法、装置和系统不限于任何具体的方面或特征或其组合，公开的实施例也不要求存在任何一个或更多个具体的优点或解决任何一个或更多个具体的问题。
结合本发明的特定方面、实施例或示例描述的特征、整数、特性、化合物、化学部分或基团应该理解为适用于本文所述的任何其他方面、实施例或示例，除非与其不相容。在本说明书、任何所附权利要求、摘要和附图中公开的所有特征，和/或所公开的任何方法或过程的所有步骤，除了其中此类特征和/或步骤中的至少一些相互排斥的组合外，能够以任何组合进行组合。本发明不限于任何前述实施例的细节。本发明延伸到本说明书、任何所附权利要求、摘要和附图中公开的特征中的任何新颖的一个，或任何新颖的组合，或者延伸到如此公开的任何方法或过程的步骤的任何新颖的一个，或任何新颖的组合。
尽管为了便于呈现，以特定的有序顺序描述了所公开方法中的一些的操作，但应该理解，这种描述方式包括重新布置，除非具体语言要求特定的顺序。例如，按顺序描述的操作可在一些情况下重新布置或同时执行。此外，为了简洁起见，附图未示出所公开的方法能够结合其他方法使用的各种方式。如本文中使用的，术语“一个”、“一种”和“至少一个”包括指定元件中一个或更多个。即，如果存在两个特定元件，则这些元件中的一个也存在并且因此存在“一个”元件。术语“多个”和“多种”意为指定元件中的两个或更多个。
如本文中使用的，在一列元件的最后两个之间使用的术语“和/或”意为所列元件中的任何一个或更多个。例如，短语“A、B，和/或C”意为“A”、“B”、“C”、“A和B”、“A和C”、“B和C”或“A、B和C”。
如本文中使用的，术语“被耦接”通常意为物理耦接的或链接的，并且在缺少具体的相反语言的情况下，不排除在所耦接的项之间存在中间元件。
考虑到所公开的发明的原理可应用到其的许多可能实施例，应该认识到，所图示的实施例仅为本发明的优选示例，且不应该被认为限制本发明的范围。因此，本发明的范围通过随附权利要求限定。因此我们要求我们的发明均在这些权利要求的范围和精神内。

Claims (39)

1.一种用于医疗装置的稳定设备，包含：
保持臂；
稳定叉状物，所述稳定叉状物包含被配置为接收所述医疗装置的狭槽；以及
偏置构件，所述偏置构件被配置为迫使所述稳定叉状物的所述狭槽朝向所述保持臂；
其中，当所述医疗装置被放置在所述稳定叉状物的所述狭槽中时，所述偏置构件迫使所述稳定叉状物倚着所述医疗装置的相邻表面，并且迫使所述医疗装置的相对表面倚着所述保持臂。
2.根据权利要求1所述的稳定设备，其中，所述稳定叉状物的所述狭槽包含被配置为接合所述医疗装置的手柄的多个脊状物。
3.根据权利要求1或权利要求2所述的稳定设备，其中，所述保持臂在所述稳定叉状物的所述狭槽上面可滑动。
4.根据权利要求1或权利要求2所述的稳定设备，其中，所述保持臂被可枢转地耦接到壳体，所述稳定叉状物被设置在所述壳体内。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的稳定设备，所述稳定设备结合工作台，其中所述稳定设备被设置在所述工作台上，并且所述稳定设备的基部被耦接到所述工作台。
6.根据权利要求5所述的稳定设备，其中，所述稳定设备利用夹钳被耦接到所述工作台。
7.根据权利要求5或权利要求6所述的稳定设备，其中，所述基部包含具有凹陷的臂，所述凹陷适合于接收耦接构件以将所述稳定设备耦接到所述工作台。
8.根据权利要求5或权利要求6所述的稳定设备，其中，所述基部包含具有凹陷的臂，所述凹陷适合于接收耦接构件，并且所述工作台包含脊状物，其中当所述臂被放置在所述脊状物下方时，所述凹陷的侧面与所述脊状物的外边缘对齐。
9.根据权利要求5-8中任一项所述的稳定设备，其中，所述工作台由折叠的细长构件形成。
10.根据权利要求5-9中任一项所述的稳定设备，其中，所述工作台包含医疗装置的包装。
11.一种使用用于医疗装置的稳定单元的方法，所述方法包括：
将医疗装置放置在所述稳定单元的叉状物的狭槽中；
抵抗被偏置装置施加在所述叉状物上的偏置力推动所述叉状物；
将所述稳定单元的保持臂放置在所述医疗装置上面；以及
释放所述叉状物；
其中，当所述叉状物被释放时，所述偏置装置的所述偏置力迫使所述叉状物倚着所述医疗装置并迫使所述医疗装置倚着所述保持臂。
12.根据权利要求11所述的方法，还包括：
推动所述叉状物以压缩所述偏置装置并且减轻所述医疗装置上的压力；
调整所述医疗装置的位置；以及
释放所述叉状物。
13.根据权利要求12所述的方法，其中，所述调整在不移除所述保持臂的情况下被执行。
14.根据权利要求11-13中任一项所述的方法，其中所述保持臂包括被配置为邻接所述医疗装置的外表面的狭槽，所述方法还包括使所述保持臂的所述狭槽的脊状物与所述医疗装置的表面特征对齐。
15.根据权利要求14所述的方法，其中，所述表面特征包括脊状物或凹槽。
16.一种构建用于与医疗装置一起使用的平台的方法，所述方法包括：
在多个位置处折叠至少大致平坦的细长构件，以提供至少一个支撑构件和至少一个安装表面；以及
将医疗装置放置在所述安装表面上。
17.根据权利要求16所述的方法，其中，所述医疗装置包括医疗装置稳定单元。
18.根据权利要求16或权利要求17所述的方法，其中，所述细长构件包括用于所述医疗装置的包装。
19.根据权利要求16-18中任一项所述的方法，其中，所述细长构件包括适于被所述细长构件的至少一个狭槽接收的至少一个凸舌。
20.用于医疗装置的可用作支撑工作台的包装，所述包装包含：
至少大体平坦的细长构件，其适合于为所述医疗装置提供支撑表面，所述细长构件限定用于接收所述医疗装置的凹陷；以及
至少一个支撑构件，所述至少一个支撑构件的至少一部分适合于在所述医疗装置被设置在所述凹陷中时覆盖所述凹陷的一部分，并且适合于在所述医疗装置从所述凹陷被移除时支撑所述支撑表面。
21.一种用于医疗装置的稳定设备，包含：
支撑构件，所述支撑构件具有管腔；
可旋转锁定构件，所述锁定构件被至少部分地设置在所述支撑构件的所述管腔内，所述锁定构件包含管腔和侧面开口，所述侧面开口的尺寸被设定为允许医疗装置通过所述开口被插入到所述锁定构件的所述管腔内；
其中所述锁定构件可在第一锁定位置与第二解锁位置之间旋转，其中当所述锁定构件在所述锁定位置中时，所述锁定构件具有第一直径并且阻止所述医疗装置相对于所述锁定构件的移动，并且其中当所述锁定构件在所述解锁位置中时，所述锁定构件具有比所述第一直径大的第二直径并且允许所述医疗装置相对于所述锁定构件的移动。
22.根据权利要求21所述的稳定设备，其中，所述锁定构件包含被配置为朝向所述第二解锁位置偏置所述可旋转锁定构件的偏置构件。
23.根据权利要求22所述的稳定设备，其中，所述偏置构件包含在所述锁定构件的圆周部分中形成的一体弹簧。
24.根据权利要求21-23中任一项所述的稳定设备，其中，所述支撑构件的所述管腔包含至少一个轨道，并且所述锁定构件包含被设置在所述轨道中的至少一个径向向外延伸的突出，其中所述轨道被成形为当所述锁定构件被旋转到所述锁定位置时径向向内推动所述突出以径向压缩所述锁定构件。
25.根据权利要求24所述的稳定设备，其中，所述轨道包含用于接收所述至少一个突出的至少一个凹口，其中所述凹口被定位为将所述可旋转锁定构件维持在所述解锁位置中。
26.根据权利要求24或权利要求25所述的稳定设备，其中，所述轨道是椭圆形的。
27.根据权利要求24-26中任一项所述的稳定设备，其中，所述至少一个轨道包含第一轨道和第二轨道，并且所述至少一个突出包含分别被设置在所述第一轨道和所述第二轨道中的第一突出和第二突出。
28.根据权利要求27所述的稳定设备，其中，所述轨道限定具有第一直径的长轴和具有第二直径的短轴，所述第二直径小于所述第一直径。
29.根据权利要求21-28中任一项所述的稳定设备，其中，所述锁定构件进一步包含至少一个径向向内延伸的突出，所述径向向内延伸的突出被配置为当所述锁定构件在所述锁定位置中时邻接所述医疗装置。
30.根据权利要求21-29中任一项所述的稳定设备，其中，所述锁定构件被配置为当所述锁定构件在所述锁定位置中时夹紧到所述医疗装置的外表面上。
31.根据权利要求21-30中任一项所述的稳定设备，进一步包含基部构件，所述支撑构件被安装在所述基部构件上，所述支撑构件相对于所述基部构件可纵向平移。
32.根据权利要求31所述的稳定设备，其中，所述支撑构件包含具有臂的叉状物，并且所述基部构件限定用于接收所述臂的远端的狭槽，其中所述臂在所述狭槽内可平移。
33.根据权利要求32所述的稳定设备，其中，所述臂包含横向延伸的脊状物，所述横向延伸的脊状物被配置为通过邻接所述狭槽的横向侧面将所述臂保持在所述狭槽中。
34.根据权利要求21-33中任一项所述的稳定设备，其中，所述锁定构件进一步包含径向突出的手柄，所述径向突出的手柄被配置为允许所述锁定构件在所述支撑构件的所述管腔内的手动旋转。
35.根据权利要求21-34中任一项所述的稳定设备，其中，所述锁定构件可围绕所述医疗装置的被定位在所述锁定构件的所述管腔内的部分同心地旋转。
36.一种用于与医疗装置一起使用的支撑工作台，所述支撑工作台包含：
大致U形或C形的框架，所述框架具有从侧面框架构件的第一末端和第二末端横向延伸的上框架构件和下框架构件，其中所述框架具有与所述侧面框架构件相对的侧面开口，其尺寸被设计为允许患者的腿部被放置在所述框架内，其中所述下框架构件在腿部下面延伸而所述上框架构件在所述腿部上面延伸。
37.根据权利要求36所述的支撑工作台，进一步包含上安装构件，所述上安装构件被配置为至少被固定到所述上框架构件的至少一部分。
38.根据权利要求37所述的支撑工作台，其中，所述安装构件包含用于接收稳定设备的凹陷，所述稳定设备用于在医疗程序期间保持医疗器械。
39.根据权利要求36-38中任一项所述的支撑工作台，所述支撑工作台结合权利要求21-35中任一项所述的稳定设备。
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