CN117642137A - 用于解决瓣膜小叶问题的装置和方法 - Google Patents

Abstract

通过将装置植入自体瓣膜处或附近以治疗例如脱垂或连枷的小叶问题来解决瓣膜反流。这可以通过治疗小叶和/或通过治疗一个或多个天然腱索(弦)来完成。治疗所述小叶可以包含抑制或阻止所述小叶翻腾和/或连枷到心房中、影响所述小叶接合、吸收多余组织等的方法和装置。治疗所述弦可以包含缩短弦、增加所述弦中的张力、将弦附接到心室壁或彼此附接等的方法和装置。在所公开的方法和装置中的每一个中，增加了接合和/或减少了瓣膜反流。可以对跳动的心脏执行所公开的装置和方法。

Description

用于解决瓣膜小叶问题的装置和方法

相关申请交叉引用

本申请要求2021年7月16日提交的标题为“用于解决瓣膜小叶问题的装置和方法(DEVICES AND METHODS FOR ADDRESSING VALVE LEAFLET PROBLEMS)”的第63/222,948号美国临时申请的优先权益，所述申请的全部内容为了所有目的以引用方式全文并入本文中。

背景技术

各种疾病过程可能会损害心脏的瓣膜中的一个或多个的正常功能。另外地，先前心脏病发作(例如，继发于冠状动脉疾病的心肌梗塞)或其它心脏病(例如，心肌病)对心室的损害可能会扭曲心脏的几何形状，导致心脏中的瓣膜功能障碍。退行性疾病还可能导致瓣膜的小叶功能障碍，从而可能导致反流。

当瓣膜的小叶未完全闭合时可能发生瓣膜反流，由此当心脏收缩时允许血液漏回到先前的腔室中。瓣膜可能出现反流或功能不全的三种机制包含Carpentier I型、II型和III型功能障碍。Carpentier II型功能障碍涉及在接合平面上方的一个或两个小叶的片段的脱垂。这通常由正常连接到小叶的腱索的拉伸或断裂引起。

据估计，近400万美国人患有中度至重度二尖瓣反流(“MR”)，在美国境外也有类似数量的人受到影响。MR可能导致左心室上的容量超负荷，进而可能发展为心室扩张、射血性能下降、肺动脉高压、症状性充血性心力衰竭、心房纤维性颤动、右心室功能障碍和死亡。功能障碍的瓣膜可以被修复或替换。修复通常涉及患者自身的瓣膜的保存和校正。替换通常涉及用生物或机械替代品替换患者的功能障碍的瓣膜。二尖瓣和三尖瓣通常受到小叶变形的影响，这会阻止瓣膜正确关闭并导致血液从心室反流或回流到心房，从而导致瓣膜功能不全。二尖瓣或三尖瓣的结构或形状的变形可以是可修复的。

在许多情况下，修复功能不正常的二尖瓣或三尖瓣比替换瓣膜更优选。

发明内容

根据所公开的技术的各种实例，公开用于减少例如小叶脱垂、连枷等小叶难题/问题的装置。

在一些实施方案中，本文中所描述的技术涉及一种用于治疗和/或减少例如脱垂、连枷等小叶问题的装置，所述装置包含：夹具植入物，所述夹具植入物被配置成植入小叶(例如，脱垂小叶、连枷小叶等)的心房侧上，所述夹具植入物被配置成固定小叶的一部分(例如，脱垂小叶等的多余部分)以减少小叶脱垂、连枷和/或其它小叶问题。

在一些实施方案中，通过缩短心室中的细长自然弦来解决小叶难题/问题。

在一些实施方案中，夹具植入物被配置成将小叶的侧向部分拉在一起。在一些实施方案中，夹具植入物被配置成在不切除脱垂小叶的任何部分的情况下固定脱垂小叶的多余部分。在一些实施方案中，夹具植入物包含用于填充小叶与另一小叶之间(例如，脱垂小叶与非脱垂小叶之间)的间隙的间隔装置。在一些实施方案中，夹具植入物不包含用于填充小叶与另一小叶之间(例如，脱垂小叶与非脱垂小叶之间)的间隙的间隔装置。

在一些实施方案中，本文中所描述的技术涉及一种用于治疗小叶(例如，减少小叶脱垂和/或连枷)的装置，所述装置包含：第一磁性植入物，所述第一磁性植入物固定到小叶(例如，脱垂小叶、连枷小叶)；以及第二磁性植入物，所述第二磁性植入物固定到心室，第一磁性植入物与第二磁性植入物之间的磁力足以减少小叶脱垂和/或连枷。

在一些实施方案中，磁力被配置成朝向心室拉动小叶(例如，小叶的一部分等)。在一些实施方案中，第二磁性植入物植入心脏的顶点区域附近。在一些实施方案中，第一磁性植入物固定到小叶的心房侧。在一些实施方案中，第一磁性植入物固定到小叶的心室侧。在一些实施方案中，第一磁性植入物固定到小叶的边缘。在一些实施方案中，第一磁性植入物通过以使得第一磁性植入物的第一部分在小叶的心房侧上并且第一磁性植入物的第二部分在小叶的心室侧上的方式刺穿小叶的组织而固定到小叶。在一些实施方案中，第二磁性植入物夹持到心室的组织，并且磁力用于对准夹具，使得磁力朝向心脏的顶点区域向下吸引小叶(例如，小叶的一部分等)。

在一些实施方案中，本文中所描述的技术涉及一种用于治疗小叶的装置，所述装置包含：第一磁性植入物，所述第一磁性植入物固定到小叶(例如，第一小叶、脱垂小叶、连枷小叶等)；以及第二磁性植入物，所述第二磁性植入物固定到另一小叶(例如，第二小叶、非脱垂小叶、非连枷小叶等)，第一磁性植入物与第二磁性植入物之间的磁力足以减少小叶脱垂、连枷和/或另一问题。

在一些实施方案中，第一磁性植入物固定到第一小叶(例如，脱垂小叶、连枷小叶等)的自由边缘。在一些实施方案中，第二磁性植入物固定到第二小叶(例如，非脱垂小叶、非连枷小叶等)的自由边缘。在一些实施方案中，第二磁性植入物固定到第二小叶的腹。在一些实施方案中，第一磁性植入物固定到第一小叶的腹。在一些实施方案中，第二磁性植入物固定到第二小叶的自由边缘。在一些实施方案中，第二磁性植入物固定到第二小叶的腹。在一些实施方案中，第一磁性植入物固定到第一小叶的边缘的中间部分，并且第二磁性植入物固定到第二小叶的边缘的中间部分。

在一些实施方案中，本文中所描述的技术涉及一种用于治疗自体瓣膜的一个或多个小叶(例如，脱垂、连枷等)的装置，所述装置包含：环形主体，所述环形主体包含被配置成锚定到小叶的心房侧的环形部分；以及多个钩，所述多个钩从环形主体朝向小叶的边缘延伸，所述多个钩被配置成在小叶上方突出以减少小叶问题(例如，脱垂、连枷等)。

在一些实施方案中，多个钩朝向心室向下弯曲。在一些实施方案中，多个钩从环形主体笔直地延伸。在一些实施方案中，环形主体不环绕自体瓣膜的瓣环。在一些实施方案中，环形主体植入自体瓣膜的瓣环上。在一些实施方案中，多个钩沿着环形主体均匀地间隔开。在一些实施方案中，多个钩中的大部分从环形主体的中间部分延伸，使得多个钩中的大部分集中在环形主体的中间部分中。

在一些实施方案中，本文中所描述的技术涉及一种用于治疗自体瓣膜的小叶的装置，所述装置包含：间隔材料，所述间隔材料被配置成植入自体瓣膜的第一小叶与第二小叶之间；第一桨，所述第一桨联接到间隔材料，所述第一桨包含用于将第一小叶的一部分固定到第一桨的第一固定机构；以及第二桨，所述第二桨联接到间隔材料，所述第二桨包含用于将第二小叶的一部分固定到第二桨的第二固定机构，其中每个桨被配置成从间隔材料延伸和缩回以附接到相应小叶的边缘，每个桨具有独立可调整长度以使每个桨能够将小叶固定到间隔材料以减少小叶脱垂。

在一些实施方案中，第一固定机构和第二固定机构各自包含钩。在一些实施方案中，第一小叶是脱垂小叶。在一些实施方案中，第一小叶是连枷小叶。在一些实施方案中，第二小叶是脱垂小叶。在一些实施方案中，第二小叶是连枷小叶。在一些实施方案中，每个桨的长度是通过操控递送装置的近端处的元件来独立地调整。在一些实施方案中，第一桨被配置成固定第一小叶的中间部分，并且第二桨被配置成固定第二小叶的中间部分。在一些实施方案中，本文中所描述的技术涉及一种装置，其中，在展开配置中，第一小叶的边缘被配置成由第一桨的固定机构固定，并且第二小叶的边缘被配置成由第二桨的固定机构固定。

在一些实施方案中，本文中所描述的技术涉及一种用于治疗自体瓣膜的小叶的装置，所述装置包含：环形主体，所述环形主体用于锚定到自体瓣膜的瓣环；第一凸缘，所述第一凸缘从环形主体朝向自体瓣膜的第一小叶的边缘延伸以在第一小叶上方突出；以及第二凸缘，所述第二凸缘从环形主体朝向自体瓣膜的第二小叶的边缘延伸以在第二小叶上方突出。在一些实施方案中，第一凸缘和第二凸缘中的一个或两个被配置成限制脱垂小叶的脱垂。在一些实施方案中，第一凸缘和第二凸缘中的一个或两个被配置成限制连枷小叶的连枷

在一些实施方案中，环形主体包含围绕环形主体的柔韧材料，并且第一凸缘和第二凸缘被配置成通过分别推进递送装置的第一导线和第二导线来展开。在一些实施方案中，递送装置的第一导线从环形主体延伸，使得第一凸缘将第一导线包含在柔韧材料内，并且递送装置的第二导线从环形主体延伸，使得第二凸缘将第二导线包含在柔韧材料内。在一些实施方案中，第一凸缘和第二凸缘被配置成通过使用流体使环形主体膨胀来展开，环形主体的膨胀使得第一凸缘和第二凸缘的柔韧材料膨胀并且远离环形主体延伸。在一些实施方案中，第一凸缘和第二凸缘各自被配置成远离瓣环向内并且朝向心室向下延伸以限值小叶的脱垂和/或连枷。在一些实施方案中，第一凸缘的长度可独立于第二凸缘的长度进行调整。

在一些实施方案中，本文中所描述的技术涉及一种用于治疗自体瓣膜的小叶的装置，所述装置包含：间隔材料，所述间隔材料被配置成植入第一小叶与第二小叶之间，所述间隔材料被配置成提供至少一个小叶(例如，第一小叶、非脱垂小叶、非连枷小叶等)要接合的表面；以及多个夹具，所述夹具从间隔材料延伸，所述多个夹具被配置成固定至少一个小叶的自由边缘，使得至少一个小叶的一部分接触间隔材料。

在一些实施方案中，间隔材料被配置成沿着至少一个小叶的自由边缘的大致整个长度延伸。在一些实施方案中，间隔材料被配置成基本上填充至少一个小叶与另一小叶(例如，第二小叶、脱垂小叶、连枷小叶等)之间的间隙。在一些实施方案中，间隔材料包含布，所述布内具有卷绕形状设定材料。在一些实施方案中，间隔材料被配置成用流体进行膨胀。在一些实施方案中，间隔材料被配置成弯曲以遵循至少一个小叶的自然曲率。

在一些实施方案中，本文中所描述的技术涉及一种用于治疗自体瓣膜的小叶的装置，所述装置包含：锚定件，所述锚定件被配置成将装置锚定到心耳(例如，左心耳LAA)；以及突出凸缘，所述突出凸缘固定到锚定件并且远离锚定件和心耳朝向小叶延伸以抑制小叶的脱垂和/或连枷。

在一些实施方案中，锚定件被配置成定位在心耳的孔口内。在一些实施方案中，锚定件被配置成允许流体流入和流出心耳。在一些实施方案中，锚定件被配置成抑制流体流入心耳中，使得锚定件充当心耳封堵器。在一些实施方案中，突出凸缘在小叶上朝向心室提供向下力。在一些实施方案中，突出凸缘被配置成通过用流体使突出凸缘膨胀以使得突出凸缘远离锚定件延伸来展开。在一些实施方案中，突出凸缘包含形状设定材料，所述形状设定材料响应于心耳处的温度而远离锚定件延伸。在一些实施方案中，突出凸缘被配置成沿着小叶的一部分放置。

在一些实施方案中，本文中所描述的技术涉及一种用于治疗自体瓣膜的小叶的装置，所述装置包含：锚定件，所述锚定件被配置成将装置锚定到心房中的隔膜壁；以及突出凸缘，所述突出凸缘固定到锚定件并且远离锚定件朝向小叶延伸以抑制小叶的脱垂和/或。

在一些实施方案中，锚定件被配置成在递送装置的递送装置穿过隔膜壁的位置处锚定在隔膜壁中。在一些实施方案中，突出凸缘在小叶上朝向心室提供向下力。在一些实施方案中，突出凸缘被配置成通过用流体使突出凸缘膨胀以使得突出凸缘远离锚定件延伸来展开。在一些实施方案中，突出凸缘包含形状设定材料，所述形状设定材料响应于心房中的温度而远离锚定件延伸。在一些实施方案中，突出凸缘被配置成沿着小叶的一部分放置。

在一些实施方案中，本文中所描述的技术涉及一种用于治疗自体瓣膜的小叶的装置，所述装置包含：心房锚定件，所述心房锚定件被配置成锚定到心房的壁；小叶锚定件，所述小叶锚定件被配置成锚定到小叶；以及轴杆，所述轴杆连接到心房锚定件和小叶锚定件并且在心房锚定件与小叶锚定件之间延伸，所述轴杆被配置成限制小叶的脱垂和/或连枷。

在一些实施方案中，轴杆包含压缩组件，所述压缩组件被配置成抵抗小叶到心房中的向上移动。在一些实施方案中，心房锚定件插入另一小叶(例如，第二小叶、非脱垂小叶、非连枷小叶等)上方的心房壁中。在一些实施方案中，当自体瓣膜闭合时，在小叶锚定件锚定到小叶的点处轴杆相对于小叶的角度大致垂直。在一些实施方案中，轴杆被配置成将力向下提供到心室中以限制小叶的脱垂和/或连枷。在一些实施方案中，轴杆包含压缩组件以向小叶提供弹性阻力。在一些实施方案中，轴杆被配置成允许小叶移动到心室中，同时限制进入心房的移动。在一些实施方案中，轴杆包含围封在弹性材料中的刚性杆，所述弹性材料联接到小叶锚定件或心房锚定件，使得进入心室的移动拉伸弹性材料并且进入心房的移动由刚性杆抑制。在一些实施方案中，心房锚定件包含展开到心房的壁中的支架。

在一些实施方案中，本文中所描述的技术涉及一种用于治疗自体瓣膜的小叶的装置，所述装置包含：第一自由边缘夹持植入物，所述第一自由边缘夹持植入物被配置成附接到第一小叶(例如，非脱垂小叶、非连枷小叶等)的自由边缘；第二自由边缘夹持植入物，所述第二自由边缘夹持植入物被配置成附接到第二小叶(例如，脱垂小叶、连枷小叶等)的自由边缘；收紧机构，所述收紧机构被配置成朝向收紧机构拉动第一自由边缘夹持植入物和第二自由边缘夹持植入物；以及一条或多条缝合线，所述一条或多条缝合线将两个或更多个自由边缘夹持植入物接合到收紧机构，其中收紧机构的激活使一条或多条缝合线缩短，从而使第一和第二自由边缘夹持植入物接近收紧机构，所述收紧机构被配置成接近第二小叶和第一小叶以减少瓣膜反流。

在一些实施方案中，收紧机构包含卷绕组件，所述卷绕组件被配置成相对于收紧机构延长和缩短一条或多条缝合线。在一些实施方案中，收紧机构包含锁定组件，所述锁定组件被配置成将第一自由边缘夹持植入物和第二自由边缘夹持植入物锁定在适当位置或将一条或多条缝合线锁定在适当位置。

在一些实施方案中，本文中所描述的技术涉及一种用于治疗自体瓣膜的小叶的装置，所述装置包含：用于吸入小叶的一部分的管道；烧灼元件，所述烧灼元件被配置成切除小叶的所述部分；以及夹具，所述夹具被配置成夹持所述小叶的烧灼部分。

在一些实施方案中，所述管道被配置成推进到小叶的心室侧，以从小叶的心室侧吸入所述部分。在一些实施方案中，夹具被配置成附接到小叶的心室侧。

在一些实施方案中，管道被配置成推进到小叶的心房侧，以从小叶的心房侧吸入所述部分。在一些实施方案中，所述夹具被配置成附接到小叶的心房侧。

在一些实施方案中，本文中所描述的技术涉及一种用于治疗自体瓣膜的装置，所述装置包含：扭转元件，所述扭转元件被配置成引入到心室中以扭转伸长的目标自然弦以有效地缩短目标自然弦，所述目标自然弦连接到小叶；以及弦植入物，所述弦植入物被配置成联接到扭转的自然弦以将扭转的自然弦维持在有效缩短的配置中，由此抑制小叶的脱垂和/或连枷。

在一些实施方案中，弦植入物包含弹簧，所述弹簧在扭转自然弦的扭转部分上方和下方联接到扭转自然弦。在一些实施方案中，弦植入物包含夹具，所述夹具被配置成直接联接到扭转自然弦的扭转部分以抑制扭转部分解开。在一些实施方案中，弦植入物进一步包含弹簧，所述弹簧在扭转自然弦的扭转部分上方和下方联接到扭转自然弦。

在一些实施方案中，本文中所描述的技术涉及一种用于治疗自体瓣膜的装置，所述装置包含：弦环植入物，所述弦环植入物被配置成环绕一个或多个细长弦和一个或多个正常长度弦，所述弦环植入物被配置成被收紧以将一个或多个细长弦接近一个或多个正常长度弦以改进接合。

在一些实施方案中，弦环植入物包含导线，所述导线被配置成部分地环绕一个或多个细长弦和一个或多个正常长度弦。在一些实施方案中，弦环植入物进一步包含覆盖导线的布覆盖物。在一些实施方案中，弦环在递送配置中处于断开连接的环配置。在一些实施方案中，弦环在展开配置中处于连接的环配置。在一些实施方案中，装置被配置成通过使处于断开连接的环配置的弦环植入物部分地环绕一个或多个细长弦和一个或多个正常长度弦并且将弦环植入物的端部接合在一起以形成连接的环配置而从递送配置转变到展开配置。

在一些实施方案中，本文中所描述的技术涉及一种治疗自体瓣膜的装置，所述装置包含：弦夹，所述弦夹被配置成将一个或多个细长弦的聚集部分固定到一个或多个细长弦的侧，弦夹被配置成将一个或多个细长弦拉动到侧，聚集一个或多个拉动细长弦，并且固定一个或多个聚集细长弦以有效地缩短一个或多个细长弦。

在一些实施方案中，弦夹包含被配置成固定一个或多个细长弦的夹子。在一些实施方案中，弦夹包含被配置成固定一个或多个细长弦的缝合线。

在一些实施方案中，本文中所描述的技术涉及一种治疗自体瓣膜的装置，所述装置包含：钉植入物，所述钉植入物被配置成将一个或多个细长弦的聚集部分固定到心室壁，所述钉植入物在钉植入物的任一侧上包含锚定件以将钉植入物固定到心室壁，所述钉植入物被配置成将一个或多个细长弦拉动到侧并且将拉动的细长和弦固定到心室壁以有效地缩短一个或多个细长弦。

在一些实施方案中，钉植入物包含在第一锚定件与第二锚定件之间延伸的缝合线。

每个特征、概念或步骤是独立的，但可以与本申请中公开的任何其它特征、概念或步骤组合。

通过以下结合附图的详细描述，所公开的技术的其它特征和方面将变得显而易见，附图通过实例的方式说明根据所公开的技术的实例的特征。发明内容并不希望限制本文所描述的任何发明的范围，所述范围仅由本文所附的权利要求书限定。

附图说明

根据一个或多个各种实例，参考以下附图详细地描述本文所公开的技术。附图仅出于说明的目的提供并且仅描绘所公开的技术的实例。提供这些附图是为了便于读者理解所公开的技术，且不应被视为限制其广度、范围或适用性。为了图示的清楚性以及简易性，这些附图未必按比例绘制。

图1说明人心脏以说明心脏的解剖特征。

图2A说明健康二尖瓣的实例。

图2B、2C和2D说明反流二尖瓣的实例。

图3说明心脏的四个腔室和心脏的顶点区域。

图4说明被设计成固持小叶的多余部分的实例夹具植入物。

图5说明被配置成朝向左心室拉动脱垂或翻腾小叶的磁性植入物的实例。

图6A和6B说明被配置成夹持或固定到两个小叶以改进接合的实例磁性植入物。

图7说明具有主体以及从主体延伸的钩的环形植入物。

图8A、8B和8C说明实例小叶夹持植入物的植入，所述小叶夹持植入物包含间隔材料和具有可独立调整的长度的桨。

图9说明具有主体以及从主体延伸的凸缘的实例带凸缘环形植入物。

图10说明间隙填充植入物，所述间隙填充植入物被配置成固定到非脱垂小叶的边缘并且提供用于与脱垂小叶接合的间隔材料。

图11说明LAA植入物，所述LAA植入物被配置成锚定在左心耳(LAA)中并且在前小叶上方突出以抑制或防止前小叶脱垂。

图12说明隔膜植入物，所述隔膜植入物被配置成锚定在左心房与右心房之间的隔膜中，并且在后小叶上方突出以抑制或防止后小叶脱垂。

图13说明心房压缩植入物，所述心房压缩植入物被配置成锚定在左心房的壁中，并且锚定在脱垂小叶上或固定到脱垂小叶以抑制或防止小叶脱垂。

图14A、14B和14C说明收紧小叶植入物，所述收紧小叶植入物被配置成附接到两个小叶并且朝向彼此拉动小叶。

图15A、15B、15C和15D说明用于夹持小叶的实例方法，其可以有助于减少或防止小叶脱垂。

图16A、16B和16C说明用于通过围绕弦或卷绕植入物卷绕细长弦来减小弦长度的实例装置和方法。

图17A和17B说明被配置成将细长弦与正常弦绑在一起的弦环植入物。

图18A和18B说明被配置成从侧收紧细长弦的弦夹。

图19A和19B说明钉植入物，所述钉植入物被配置成聚集细长弦的多余部分并且固定到心室壁以有效地缩短细长弦。

图式并不意图是穷尽性的或将所公开的实施方案限制于所公开的精确形式。所公开的技术可以通过修改和更改来实践，并且所公开的技术仅受到权利要求书及其等同物的限制。

具体实施方式

本文提供的标题(如果有的话)仅为了方便而不一定影响要求保护的实施例的范围或含义。

概述

研究表明，通常称为“退行性”、“原发性”或“器质性”MR的Carpentier II型功能障碍(例如，小叶脱垂)是造成大量MR的原因。手术切除瓣膜修复技术可以涉及切掉(切除)一段脱垂的小叶组织，将剩余组织缝合在一起，并在瓣环周围植入瓣环成形术环。

由膨胀聚四氟乙烯(“ePTFE”)缝合线或另一合适材料制成的人工腱索(“绳”)可以放置在小叶中，并固定到左心室中的心脏，通常固定到乳头肌。

Alfieri医生已经证明将两个小叶的中点固定在一起，从而为MR患者创建一个双孔瓣膜(称为“边缘到边缘”修复或Alfieri手术)的益处。除了或代替产生边缘到边缘关系，为了促进前小叶与后小叶之间更大的接合表面，由此促进适当的瓣膜功能并限制或防止不期望的反流，从小叶延伸的缝合线可以固定在一起以朝向前小叶拉动或以其它方式移动后瓣环和/或朝向后小叶移动前瓣环。这样会减少前瓣环与后瓣环之间的距离(或隔膜-侧向距离)(例如，减少约10％到30％)。以这种方式接近前瓣环和后瓣环可以减小瓣膜孔，并且由此减小、限制或以其它方式防止不期望的反流。

退行性二尖瓣修复手术可以包含切除修复、弦植入和边缘到边缘修复等技术。本文公开解决小叶难题/问题的各种方法和装置，包含脱垂和/或具有脱垂的翻腾小叶，这可以至少部分地由细长弦和/或不匹配小叶引起。所公开的方法和装置通常可以被分类为影响小叶的方法和影响弦的方法。然而，应理解，可以组合所公开的方法中的一个或多个。例如，影响小叶的一个或多个方法可以与影响弦的一个或多个方法组合。作为另一实例，可以组合影响小叶的方法和/或可以组合影响弦的方法。虽然本文所论述的许多实例描述治疗脱垂，但是本文中的概念、系统、装置、植入物、技术、方法等可以用于针对脱垂之外的其它问题/难题(例如，连枷和其它问题)治疗自体瓣膜和小叶。此外，本文中的方法、技术、治疗等可以在活体动物上(例如，人、其它哺乳动物等)或在非活体模拟物上执行，例如在尸体、尸体心脏、模拟体(例如，具有被模拟的身体部分、组织等)、拟人体模等上执行。

可以用于治疗跳动心脏中的瓣膜并且可以与本文的概念一起使用的一些装置在公开为WO 2013/003228 A1并且在本文中称为“'761PCT申请”的国际专利申请号PCT/US2012/043761中描述，所述申请的全部公开内容以引用的方式并入本文中。可以与本文中的概念一起使用的用于修复组织的各种方法在'761PCT申请和/或公布为WO 2017/059426A1并且在本文中称为“'170PCT申请”的国际专利申请号PCT/US2016/055170中描述，所述申请中的每一个的全部公开内容以引用的方式并入本文中。在必要的变更之后，应用于本文中的概念的这些并入的参考文献中的方法可以在活体动物上或在模拟物上执行，例如在尸体、尸体心脏、模拟体(例如，具有被模拟的身体部分、组织等)等上执行。

所公开的方法包含将递送装置插入主体中，并且将递送装置的远端延伸到组织的近侧。递送装置的推进可以与超声检查或直接可视化(例如，直接跨血液可视化)和/或任何其它合适的远程可视化技术联合进行。此外，所公开的方法的一个或多个步骤也可以与任何合适的远程可视化技术联合进行。关于所公开的方法，手术的一个或多个部分可以与经食管(TEE)引导或心内超声心动图(ICE)引导联合监测。例如，这可以促进和引导递送装置的移动和适当定位，以用于接触适当的靶心脏区域和/或靶心脏组织(例如，瓣膜小叶、瓣膜瓣环或任何其它合适的心脏组织)。使用回声引导的典型手术在Suematsu,Y.,《胸心血管外科杂志(J.Thorac.Cardiovasc.Surg.)》2005；130:1348-56(“Suematsu”)中示出，所述文献的全部公开内容通过引用并入本文。

如图1中所说明，人心脏10具有四个腔室，所述腔室包含表示为心房12、16的两个上腔室以及表示为心室14、18的两个下腔室。隔膜20(参见例如图3)将心脏10分开并且将左心房12和左心室14与右心房16和右心室18分开。心脏进一步含有四个瓣膜22、23、24和27。瓣膜的作用是维持血液通过身体的压力和单向流动并防止血液泄漏回到已从其泵送的腔室中。

表示为房室瓣膜的两个瓣膜将心房12、16与心室14、18分离。也称为左房室瓣膜的二尖瓣22控制从左心房12到左心室14的含氧血液的通路。第二瓣膜主动瓣膜23将左心室14与主动脉(大动脉)29分离，所述主动脉将含氧血液通过循环递送到全身。主动瓣膜23和二尖瓣22是“左”心脏的一部分，所述“左”心脏控制富氧血液从肺到身体的流动。右房室瓣膜三尖瓣24控制脱氧血液进入右心室18的通路。第四瓣膜肺动脉瓣膜27将右心室18与肺动脉25分离。右心室18将脱氧血液通过肺动脉25泵送到肺，其中血液被氧气化并且然后通过肺静脉递送到左心房12。因此，三尖瓣24和肺动脉瓣膜27是右心脏的一部分，所述右心脏控制从身体到肺的氧气消耗血液的流动。

左心室14和右心室18两者构成泵送腔室。主动瓣膜23和肺动脉瓣膜27位于泵送腔室(心室)与主动脉之间并且控制血液从心室流出并进入循环。主动瓣膜23和肺动脉瓣膜27具有三个尖瓣或小叶，其打开和闭合并且由此在被弹出入肺或主动脉29中循环之后用于防止血液泄漏回到心室中。

左心房12和右心房16两者是接收腔室。因此，二尖瓣22和三尖瓣24位于接收腔室(心房)与心室之间，以控制血液从心房到心室的流动并防止血液在从心室射出期间泄漏回到心房中。二尖瓣22和三尖瓣24两者包含两个或多个尖瓣或小叶(图1中未示出)，其被称为瓣环(图1中未示出)的组织的可变致密纤维环包围。瓣膜通过腱索(腱)17锚定到心室的壁。腱索17是将乳头肌19连接到心脏10的二尖瓣22和三尖瓣24的小叶(图1中未示出)的绳状肌腱。乳头肌19位于腱索17的基部处并且位于心室的壁内。乳头肌19不打开或闭合心脏的瓣膜，所述瓣膜响应于压力梯度而被动地闭合；实际上，乳头肌19支撑瓣膜抵抗血液在全身循环所需的高压。乳头肌19和腱索17一起称为瓣膜下设备。瓣膜下设备的功能是防止瓣膜闭合时脱垂到心房中。

二尖瓣22在图2A中展示。二尖瓣22包含两个小叶，前小叶52和后小叶54，以及围绕瓣膜的称为瓣环53的双环不完全环。二尖瓣22具有两个乳头肌19，前内侧乳头肌和后外侧乳头肌(参见例如图1)，所述乳头肌将小叶52、54通过腱索17附接到左心室14的壁(参见例如图1)。

图2B说明脱垂的二尖瓣22。如参考图2B到2D可见，当二尖瓣22的小叶52、54的脱垂区段在二尖瓣环的平面上方移位到左心房12中时发生脱垂(参见图2C和2D)防止小叶适当地密封在一起，以在收缩期间在瓣膜小叶之间形成天然平面或接合线。由于小叶52、54中的一个或多个发生功能障碍，二尖瓣22未适当地闭合，并且因此小叶52、54无法接合。这种无法接合导致在收缩期间，当血液被左心室射出时，在小叶52、54之间的间隙55允许血液流回到左心房中。如上所述，小叶有几种不同的方式可能发生功能障碍，从而导致反流。

瓣膜反流(例如，二尖瓣反流、三尖瓣反流等)增加心脏上的工作负荷，并且如果不进行治疗，则可能导致严重的病状，例如心室功能降低、肺高压、充血性心力衰竭、永久性心脏损伤、心跳骤停以及最终死亡。由于左心脏主要负责使血液在整个身体中流动，二尖瓣22的功能障碍尤其成问题并且经常威胁生命。

如'761PCT申请和'170PCT申请中详细地描述，提供用于执行无创手术以修复心脏瓣膜，例如二尖瓣的方法和装置。此类手术包含修复当二尖瓣的小叶在峰值收缩压力下不接合时发生的反流，导致血液从心室不期望地回流到心房中的手术。如'761PCT申请和'170PCT申请中所描述，在已评估功能障碍的心脏瓣膜并验证功能障碍源之后，可以进行纠正手术。可以根据其中描述以及本文描述的方法执行各种手术以实现瓣膜修复，这将取决于具体异常和涉及的组织。

在准备受试者并且将受试者置于麻醉状态之后，可以进行经食道超声心动图(TEE)(2D或3D)、经胸超声心动图(TTE)、心内回波(ICE)或心脏光学直接可视化(，例如，经由来自7.5F导管尖端的红外视觉)，以评估心脏及其瓣膜。

在确定微创方法可取之后，在胸腔附近形成一个或多个切口，以提供手术进入区域。要形成的切口的总数目和长度取决于要使用的仪器的数目和类型以及要执行的手术。切口应以微创方式形成。如本文所提及，术语“微创”是指通过可以在对寻求进入的解剖结构造成尽可能小的损伤的情况下进入内部器官或组织的方式。通常，微创手术是涉及通过在身体的皮肤中形成的例如大约5cm或更小的小切口进入体腔的手术。切口可以是竖直的、水平的或略微弯曲的。如果切口沿着一个或多个肋骨放置，则切口应遵循肋骨的轮廓。开口应延伸得足够深，以允许进入肋骨之间或胸骨下方的胸腔，并且根据所选择的进入点，开口优选地设置为靠近胸腔和/或膈膜。

在一个实例方法中，可以通过由身体靠近胸腔的部分中的小切口形成的一个或多个开口进入心脏，例如在患者的胸腔的一个或多个肋骨之间，靠近剑突附肢，或者经由腹部和横膈膜进入心脏。可以寻求进入胸腔以允许插入并使用一个或多个胸腔镜器械，同时可以寻求进入腹部以允许插入并使用一个或者多个腹腔镜器械。插入一个或多个可视化器械之后，可以经膈进入心脏。另外，可以通过从剑突区域直接穿刺心脏(例如，经由适当大小的针，例如18号针)来进入心脏。因此，一个或多个切口应以此种方式形成，以便以尽可能侵入性最小的方式提供适当的手术区域和进入心脏的部位。还可以使用经皮方法实现进入，从而进一步减小手术的侵入性参见例如“通过最小切口小型胸骨切开术(下半部分)技术进行全谱心脏手术(Full-Spectrum Cardiac Surgery Through a Minimal Incision Mini-Sternotomy(Lower Half)Technique)”，Doty等人，《胸外科年鉴》1998；65(2)：573-7和“无需正中胸骨切开术的经剑突入路修复房间隔缺损(Transxiphoid Approach WithoutMedian Sternotomy for Repair of Atrial Septal Defects)”，Barbero-Marcial等人，《胸外科年鉴》1998；65(3)：771-4，其中的每一个的全部公开内容以引用的方式并入本文中。

一旦已经建立合适的进入点，外科医生就可以使用一条或多条缝合线在所需位置处在心肌中的一个或多个同心圆中进行一系列缝合，以形成“荷包”闭合。塞尔丁格(Seldinger)技术可以用于通过在套管针的管腔中用带导丝的小而锋利的空心针(“套管针”)刺穿心肌来进入荷包缝合线周围区域中的左心室。一旦已经进入心室，就可以推进导丝并且移除套管针。可以在导丝上方推进带瓣导引器以进入左心室，所述带瓣导引器具有延伸穿过带瓣导引器的管腔的扩张器。在整个手术过程中，可以移除导丝和扩张器，无论是否插入合适的递送装置，带瓣导引器都将保持止血。替代地，外科医生可以在心肌中做一个小切口，并且经由切口将带瓣导引器插入心脏。一旦正确地放置带瓣导引器，就紧固荷包缝合线以减少带瓣导引器的轴杆周围的出血。

可以将例如在'761PCT申请和/或'170PCT申请中描述的递送装置的合适装置以进入左心室的方式通过带瓣导引器推进到身体中。装置的前进可以与超声检查或直接可视化(例如，直接跨血液可视化)联合进行。例如，递送装置可以结合TEE引导或ICE推进，以促进和引导装置的移动和适当定位，从而接触心脏的适当顶端区域。使用回声引导的典型手术在Suematsu中阐述。

如图3所示，可以根据本文所公开的方法进入心脏10的一个或多个腔室，例如，左心房12、左心室14、右心房16或右心室18。可以在任何合适的进入部位进入心脏10中的腔室12、14、16、18，但是优选地在心脏的顶点区域中，例如在乳头肌19的水平处略高于顶点26进入(还参见图2C)。通常，进入左心室14中例如以执行二尖瓣维修是通过在心脏10的中轴28接近(或稍微向左倾斜)的顶端区域中执行的上述过程获得的。通常，进入右心室18中例如以执行三尖瓣修复是通过在心脏10的中轴28接近(或稍微向右倾斜)的顶端区域中执行的上述过程获得的。通常，心脏的顶点区域是心脏的底部区域，其在左心室或右心室区域内并且在二尖瓣22和三尖瓣24下方并且朝向心脏10的尖端或顶点26。更具体地，心脏的顶点区域AR(参见例如图3)在乳头肌19的水平处或附近的心脏10的隔膜20的右侧或左侧几厘米内。因此，可以通过顶点26直接地进入心室，或者通过顶端或顶点区域AR中的非顶点位置进入心室，但是稍微远离顶点26，如通过外侧心室壁、顶点26和乳头肌19的基部之间的区域，或者甚至直接在乳头肌19的基部处或上方。通常，为了进入心脏的适当心室形成的切口不长于例如约0.5cm。替代地，可以使用上文所描述的塞尔丁格技术进入。

二尖瓣22和三尖瓣24可以分为三个部分：瓣环(参见图2A和2B中的53)、小叶(参见图2A和2B中的52、54)以及瓣膜下设备。瓣膜下设备包含可以伸长和/或断裂的乳头肌19(参见图1)和腱索17(参见图1)。如果瓣膜正常运行，当闭合时，小叶的自由边沿或边缘聚集在一起并形成紧密连接，其圆弧在二尖瓣中被称为接合线、平面或区域。当心室松弛时，正常的二尖瓣和三尖瓣打开，允许来自心房的血液填充解压缩的心室。当心室收缩时，腱索适当地定位瓣膜小叶，使得心室内的压力的增加导致瓣膜闭合，由此防止血液泄漏到心房中并确保离开心室的所有血液通过主动瓣膜(未示出)和肺动脉瓣膜(未示出)喷射到身体的动脉中。因此，瓣膜的适当功能取决于瓣环、小叶和瓣膜下设备之间的复杂相互作用。任何这些组分中的病变可能导致瓣膜功能障碍并且由此导致瓣膜反流。如本文所述，当小叶在峰值收缩压力下未适当接合时，发生反流。因此，发生从心室到心房的不期望的血液回流。

尽管本文所描述的手术参考通过植入一个或多个移植物修复心脏二尖瓣或三尖瓣，但所呈现的方法易于适用于各种类型的组织、小叶和瓣环修复手术。通常，本文的方法参考二尖瓣22描述，但不应理解为限于涉及二尖瓣的手术。

通过植入一根或多根人工绳来修复心脏瓣膜(例如二尖瓣)通常会受到患者的特定解剖结构的影响。当后小叶和前小叶的组合长度显著大于二尖瓣的A-P尺寸时，成功修复的可能性显著更高。例如，期望具有大的后小叶的患者，因为大的后小叶提供与前小叶的大接合表面，由此当小叶接合时提供足够密封，例如以限制反流。相反地，具有小的后小叶的患者将具有相对较小的接合表面。类似地，具有大的前小叶的患者可能有助于实现期望且成功的修复。通常，这种性质的修复的有效性和耐久性在很大程度上受到在收缩期间前小叶和后小叶组织接合在一起的量的影响。因此，这种瓣膜修复技术通常不太适合具有小的前小叶和/或后小叶的患者，或缺乏组织接合储备的患者。

所公开的方法和装置通过将装置植入心房和/或心室中，通常在自体瓣膜处或附近来解决这些和/或其它问题。所述方法和装置可以被配置成抑制小叶(例如，其一部分)到心房中的移动。这可以通过治疗小叶和/或通过治疗一个或多个天然腱索(弦)来完成。治疗所述小叶可以包含抑制或阻止所述小叶翻腾和/或连枷到心房中、影响所述小叶接合、吸收多余组织等的方法和装置。治疗所述弦可以包含缩短弦、增加所述弦中的张力、将弦附接到心室壁或彼此附接等的方法和装置。在所公开的方法和装置中的每一个中，增加了接合和/或减少了瓣膜反流。可以对跳动的心脏执行所公开的装置和方法。

对于所公开的装置中的每一个，递送装置(例如，导管)可以用于将装置推进到心脏。所公开的装置可以使用经皮经导管方法，例如经股动脉、经隔膜、经主动脉、经顶端、经心房、经桡动脉等来递送。所公开的装置可以在递送配置中卷曲或以其它方式配置，以使得能够递送到目标部位(例如，心房或心室)。可以扩展或以其它方式部署所公开的装置以从递送配置转变到展开配置。在展开配置中，可以植入所公开的装置以通过抑制脱垂或连枷小叶到心房的移动和/或通过改进接合来抑制瓣膜反流。

针对影响小叶的方法和装置

图4说明被设计成固持小叶54的部分410(例如，多余部分)的实例夹具植入物400。夹具植入物400被设计成提供切除小叶(例如，脱垂小叶)的一部分并且将其余部分缝合在一起的替代方案。换句话说，夹具植入物400被配置成固定小叶的部分410，而不切除小叶的任何部分(例如，在不切除脱垂小叶的任何部分的情况下固定脱垂小叶的多余部分)。

在一些实施方案中，为此，夹具植入物400将小叶54的侧向部分拉在一起并且夹持部分410以有效地减少小叶54的可用组织的量。尽管夹具植入物400被说明为夹持后小叶54的多余部分，但是应理解，夹具植入物400可以用于夹持此小叶或另一小叶(例如，前小叶52的一部分)的其它部分。

夹具植入物400可以经由经导管手术递送。在一些实施方案中，可以使用经股动脉方法将递送装置操纵到左心房12中，所述经股动脉方法可以包含从右心房16穿过隔膜20传递到左心房12。一旦在左心房12中，递送装置就可以抓握或固定小叶54的接近小叶54中间的部分。这可以例如使用抽吸、机械构件(例如，使用钩或倒钩来抓握小叶54)或任何其它合适的方法来完成。一旦固定，递送装置就可以将小叶54的组织聚集或拉动到心房12中，以聚集脱垂小叶54的组织。在聚集多余部分410的情况下，可以从递送装置展开夹具植入物400。一旦展开，夹具植入物400就可以以固定小叶的聚集部分410的方式固定到小叶54。然后可以抽出递送装置。夹持聚集部分410可以通过限制目标小叶54的翻腾或脱垂来减少或消除瓣膜反流和/或改进接合。

夹具植入物400可以固定在目标小叶的中间部分附近，以将侧向多余的组织朝向中间拉动。因此，夹具植入物400可以用作切除目标小叶的中间部分并且将其余侧向部分缝合在一起以从小叶54去除多余组织的替代方案。在一些实施方案中，夹具植入物400植入自体瓣膜22的瓣环上方。在一些实施方案中，夹具植入物400植入单个小叶上。在一些实施方案中，夹具植入物400不包含间隔装置。例如，间隔装置可以是填充小叶52、54之间的空间以改进接合和/或减少瓣膜反流的装置。

图5说明被配置成朝向左心室14拉动脱垂或翻腾小叶52的磁性植入物502、504的实例。磁性植入物502、504之间的磁力可以减少或防止小叶脱垂和/或其它问题，由此减少或消除瓣膜反流。尽管小叶磁性植入物502被说明为植入前小叶52上，但是应理解，可以将小叶磁性植入物502植入后小叶54上。尽管锚定件磁性植入物504被说明为植入心脏10的顶点区域26附近，但是应理解，可以将锚定件磁性植入物504植入左心室14的其它部分中，以在小叶磁性植入物502上拉动以减少或消除脱垂和/或其它问题。

磁性植入物502、504可以经由经导管手术递送。在一些实施方案中，可以使用经股动脉方法将递送装置操纵到左心室14中，所述经股动脉方法可以包含从右心房16穿过隔膜20传递到左心房12。在一些实施方案中，可以使用经心尖方法将递送装置操纵到左心室14中。递送装置可以将锚定件磁性植入物504固定在左心室14中。在一些实施方案中，锚定件磁性植入物504植入心脏10的顶点区域26附近。递送装置可以将小叶磁性植入物502固定到目标小叶(例如，前小叶52)。可以将小叶磁性植入物502植入小叶的心房侧、小叶的心室侧上，小叶磁性植入物502可以刺穿小叶，因此具有在小叶的心房侧上的部分和在小叶的心室侧上的部分，或可以将小叶磁性植入物502夹持或固定到小叶的边缘。锚定件磁性植入物504和/或小叶磁性植入物502可以使用钩、倒钩、缝合线、锚定件、夹具等固定到适当位置。一旦展开磁性植入物502、504，就可以抽出递送装置。来自植入的磁性植入物502、504的所得磁力可以通过限制目标小叶52的翻腾或脱垂来减少或消除瓣膜反流和/或改进接合。在一些实施方案中，锚定件磁性植入物504夹持到心室14的组织，并且磁性植入物502、504之间的磁场用于对准锚定件磁性植入物504，使得磁场朝向心脏10的顶点区域26向下吸引小叶。

图6A和6B说明被配置成夹持或固定到两个小叶52、54以改进接合的实例磁性植入物602。可以将磁性植入物602固定到小叶52、54，使得磁体之间的吸引力影响小叶52、54以保持更靠近在一起以改进接合。在一些实施方案中，可以将磁性植入物602植入每个小叶52、54的边缘上，如图6A中所示。这可以例如完成以增强小叶52、54的边缘。在一些实施方案中，可以将磁性植入物602植入每个小叶的腹上(例如，在小叶上更高的位置植入心房)，如图6B所示。在一些实施方案中，可以将一个磁性植入物602植入小叶的边缘上并且可以将其它磁性植入物602植入其它小叶的腹上。可以调整磁性植入物602的位置以实现在小叶52、54上的目标位置处的接合。例如，这可以利用脱垂小叶的翻腾材料来影响接合，使得其更接近脱垂小叶的腹，而不是更接近脱垂小叶的边缘发生。

磁性植入物602可以经由经导管手术递送。在一些实施方案中，可以使用经股动脉方法将递送装置操纵到左心房12中，所述经股动脉方法可以包含从右心房16穿过隔膜20传递到左心房12。递送装置可以从左心房12或左心室14将磁性植入物602固定到小叶52、54。可以使用钩、倒钩、缝合线、锚定件、夹具等将磁性植入物602固定在适当位置。

图7说明具有主体702(例如，环形主体等)的植入物700(例如示为环形植入物)以及从主体702(例如，从环形主体)延伸的钩704。钩704被配置成在小叶54的一部分上方延伸以减少或防止心房脱垂和/或连枷。植入物700的主体702可以是完整环形环的一部分(例如，环形环的一半等)。主体702可以被配置成受到限制，使得其覆盖自体瓣膜22的一部分(例如，自体瓣膜22的对应于小叶或小叶的一部分的部分)。因此，植入物700可以被配置成不环绕自体瓣膜22。钩704可以被配置成从主体702延伸以覆盖小叶54的一部分。钩704用于限制小叶54的翻腾/脱垂和/或连枷。尽管植入物700被说明为植入后小叶54上，但是应理解，可以将植入物700植入前小叶52上。在一些实施方案中，将主体702植入自体瓣膜22的瓣环上或附近。

植入物700可以经由经导管手术递送。在一些实施方案中，可以使用经股动脉方法将递送装置操纵到左心房12中，所述经股动脉方法可以包含从右心房16穿过隔膜20传递到左心房12。递送装置可以将环形植入物700固定到小叶54。可以使用钩、倒钩、缝合线、锚定件、夹具等将环形植入物700固定在适当位置。为了展开环形植入物700，环形植入物700可以处于递送配置，其中钩704朝向递送装置定位，使得钩704不会在递送装置展开时刮擦递送装置的内衬。在一些实施方案中，环形植入物700的展开包含以使得每个钩704单独地离开递送装置的方式从递送装置抽出主体702。

在一些实施方案中，钩704可以沿着主体702(例如，沿着环形主体等)均匀地间隔开。在一些实施方案中，大部分钩704从主体702的中间部分延伸，使得多个钩中的大部分集中在主体702的中间部分中。钩704可以由任何合适材料，例如镍钛诺或聚合物材料制成。钩704可以被配置成足够坚固以防止小叶54脱垂。在一些实施方案中，环形植入物700a可以具有钩704a，所述钩在从环形主体702延伸时相对笔直。在一些实施方案中，环形植入物700b可以具有朝向心室向下弯曲的钩704b。

图8A到8C说明实例植入物或小叶夹持植入物800的植入。小叶夹持植入物800包含间隔材料802以及具有独立地可调整的长度的桨804。这允许夹持脱垂小叶，然后夹持非脱垂小叶，其中植入物800上的应力减小和/或小叶的接合应力减小。桨804可以被配置成固定到脱垂小叶，朝向非脱垂小叶拉动脱垂小叶，固定到非脱垂小叶，并且将两个小叶固定到小叶之间的间隔材料802，以减少或消除小叶脱垂、瓣膜反流和/或其它问题。桨804可以联接到间隔材料802。桨804可以从间隔材料802延伸。在一些实施方案中，桨804是柔韧的，使得它们可以沿着间隔材料802的一部分联接到间隔材料802，并且还从间隔材料802延伸以接触并固定小叶52、54的部分以防止或减少小叶脱垂和/或连枷。桨804各自包含固定机构，所述固定机构被配置成固定、抓握或夹持小叶52、54的一部分以能够朝向间隔材料802拉动小叶。固定机构可以包含例如但不限于钩、锚定件、夹具、磁体、夹子、螺钉、钉、缝合线、针等，或这些机构中的两个或更多个的任何组合。

小叶夹持植入物800可以经由经导管手术递送。在一些实施方案中，可以使用经股动脉方法将递送装置100操纵到左心房12中，所述经股动脉方法可以包含从右心房16穿过隔膜20传递到左心房12。递送装置100可以将小叶夹持植入物800定位在小叶52、54之间，如图8A所示。小叶夹持植入物800从递送装置100的远端延伸。通过小叶之间的小叶夹持植入物800，可以操纵桨804以附接到小叶52、54。桨804可以被配置成将小叶52、54固定到间隔材料802。间隔材料802被配置成植入小叶52、54之间，而桨804被配置成将小叶52、54的中心部分固定到间隔材料802以减少或防止瓣膜反流。桨804可以包含钩、倒钩、缝合线、锚定件、夹具等，以将桨804固定到小叶组织。

图8B和8C中说明用于展开小叶夹持植入物800的实例方法，其在如图8A所示递送小叶夹持植入物800之后发生。为了展开小叶夹持植入物800，延伸第一桨804a以附接到脱垂小叶(例如，前小叶52)，如图8B所示。桨804a、804b的操控可以在递送装置100的近端实现。一旦固定到脱垂小叶52，桨804a就缩回以朝向非脱垂小叶54拉动脱垂小叶52，如图8C所示。一旦脱垂小叶52定位在非脱垂小叶54附近，桨804b就可以固定到非脱垂小叶，如图8C所示。在桨804a、804b固定到小叶52、54的情况下，桨可以按长度切割并且固定到间隔材料802。在此展开配置中，可以移除递送装置100，从而在小叶52、54之间留下间隔材料802，其中桨804a、804b将小叶52、54固定到间隔材料802。桨804a、804b可以由包含镍钛诺的任何合适材料制成。在一些实施方案中，在展开配置中，小叶52、54的边缘定位在桨804a、804b的钩连部分内，如图8C所示。

图9说明具有环形主体902以及从环形主体902延伸的凸缘904的实例带凸缘的环形植入物900。凸缘904被配置成在两个小叶52、54的一部分上方延伸以减少或防止心房脱垂和/或连枷。带凸缘的环形植入物900的环形主体902可以是完整环形环。环形主体902可以被配置成环绕自体瓣膜22。凸缘904可以被配置成从环形主体902延伸以覆盖每个小叶52、54的一部分。凸缘904用于限制小叶的脱垂和/或连枷。

带凸缘的环形植入物900可以经由经导管手术递送。在一些实施方案中，可以使用经股动脉方法将递送装置操纵到左心房12中，所述经股动脉方法可以包含从右心房16穿过隔膜20传递到左心房12。递送装置可以将带凸缘的环形植入物900固定到自体瓣膜22(例如，固定到瓣环53)。可以使用钩、倒钩、缝合线、锚定件、夹具等将带凸缘的环形植入物900固定在适当位置。为了展开带凸缘的环形植入物900，带凸缘的环形植入物900的环形主体902可以在凸缘904缩回的情况下固定到自体瓣膜22。导线可以使用递送装置推进，其中导线被配置成从带凸缘的环形植入物900的环形主体902延伸凸缘904。带凸缘的环形植入物900可以包含具有一定弹性的布材料。通过推进导线，凸缘904由围绕环形主体902的布形成以在小叶52、54上方延伸。凸缘904内的导线可以是形状设定材料，例如镍钛诺。在一些实施方案中，环形主体902是可膨胀的(例如，使用例如盐水的流体)并且展开带凸缘的环形植入物900包括使环形主体902膨胀，这又导致凸缘904远离环形主体902并且在小叶52、54上方向内延伸。在此类实施方案中，凸缘904包括可通过膨胀流体(例如，盐水)膨胀的柔韧材料。尽管此处示出两个凸缘904，但是应理解，2个或更多个凸缘904可以被配置成从带凸缘的环形植入物900的环形主体902延伸。凸缘904可以被配置成足够坚固以防止小叶52、54脱垂。凸缘904可以被配置成从环形主体902向内和向下(朝向心室)延伸。凸缘904被配置成在小叶52、54上施加向下力，以限值或防止小叶脱垂和/或连枷。可以配置凸缘904距环形主体902的范围，并且在一些实施方案中，可以独立地调整每个凸缘904。将环形主体902植入自体瓣膜22的心房侧上。在一些实施方案中，凸缘904可以延伸并且用泡沫材料或硬化材料填充以完成植入。

图10说明间隙填充植入物1000，所述间隙填充植入物被配置成固定到非脱垂小叶的边缘并且提供用于与脱垂小叶接合的间隔材料。间隙填充植入物1000包含间隔材料1004和一个或多个夹具1002以附接到非脱垂小叶52的自由边缘，间隔材料1004被配置成填充脱垂小叶54与非脱垂小叶52之间的间隙。

间隙填充植入物1000可以经由经导管手术递送。在一些实施方案中，可以使用经股动脉方法将递送装置操纵到左心房12中，所述经股动脉方法可以包含从右心房16穿过隔膜20传递到左心房12。递送装置可以将间隙填充植入物1000定位在小叶52、54之间的左心房12中。一旦处于适当位置，递送装置就可以展开一个或多个夹具1002以附接到非脱垂小叶52的自由边缘。在一些实施方案中，间隙填充植入物1000被配置成填充小叶52的自由边缘的大约整个长度。因此，夹具1002的数目和设计可以被配置成实现此目标。例如，3个或更多个夹具可以用于沿着小叶52的边缘固定间隙填充植入物1000。作为另一实例，夹具1002可以定位在小叶52的边缘的中心附近，并且夹具1002可以被配置成足够宽，使得间隔材料1004可以填充小叶52、54之间的间隙。在一些实施方案中，间隔材料1004包含布，所述布内具有卷绕形状设定材料。在一些实施方案中，间隔材料1004可使用例如盐水的流体进行膨胀。间隔材料1004可以弯曲以遵循小叶52、54的自然曲率。

图11说明LAA植入物1100，所述LAA植入物被配置成锚定在左心耳31(LAA)中并且在前小叶52上方突出以抑制或防止前小叶52脱垂。LAA植入物1100包含锚定件1102和突出凸缘1104，所述突出凸缘1104被配置成当锚定件1102锚定在LAA31中时抑制前小叶52脱垂。

LAA植入物1100可以经由经导管手术递送。在一些实施方案中，可以使用经股动脉方法将递送装置操纵到左心房12中，所述经股动脉方法可以包含从右心房16穿过隔膜20传递到左心房12。在左心房中，递送装置可以通过将锚定件1102固定在LAA31的孔口或其它部分中来将LAA植入物1100锚定在LAA31中。锚定件1102可以包含例如线圈、钩、倒钩等以将LAA植入物1100固定到LAA31。在一些实施方案中，锚定件1102被配置成允许流体流入和流出LAA 31。在一些实施方案中，锚定件1102可以充当LAA封堵器，从而防止流体流入LAA以抑制或防止在LAA 31中形成血块。突出凸缘1104可以从锚定件1102延伸并且可以提供向下力(从心房朝向心室)以抑制或防止前小叶52脱垂。在一些实施方案中，突出凸缘1104被配置成沿着前小叶52的一部分放置，以限制小叶到左心房12的移动。突出凸缘1104可以由网状材料制成并且可以包含形状设定金属(例如，镍钛诺)和/或它可以是可膨胀的(例如，使用例如盐水的流体)。

图12说明隔膜植入物1200，所述隔膜植入物被配置成锚定在左心房12与右心房16之间的隔膜20中，并且在后小叶54上方突出以抑制或防止后小叶54脱垂。隔膜植入物1200包含锚定件1202和突出凸缘1204，所述突出凸缘1204被配置成当锚定件1202锚定在隔膜20中时抑制后小叶54脱垂。

隔膜植入物1200可以经由经导管手术递送。在一些实施方案中，可以使用经股动脉方法将递送装置操纵到左心房12中，所述经股动脉方法可以包含从右心房16穿过隔膜20传递到左心房12。在左心房中，递送装置可以通过将锚定件1202固定在心房壁中来将隔膜植入物1200锚定在隔膜20中。在一些实施方案中，可以将隔膜植入物1200植入隔膜20中由递送装置产生的孔中。锚定件1202可以包含例如线圈、钩、倒钩等以将隔膜植入物1200固定到隔膜20。突出凸缘1204可以从锚定件1202延伸并且可以提供向下力(从心房朝向心室)以抑制或防止后小叶54脱垂。在一些实施方案中，突出凸缘1204被配置成沿着后小叶54的一部分放置，以限制小叶到左心房12的移动。突出凸缘1204可以由网状材料制成并且可以包含形状设定金属(例如，镍钛诺)和/或它可以是可膨胀的(例如，使用例如盐水的流体)。

在一些实施方案中，可以组合LAA植入物1100和隔膜植入物1200以治疗脱垂小叶。以此方式，可以抑制前小叶52和后小叶54移动到左心房12中。

图13说明心房压缩植入物1300，所述心房压缩植入物被配置成锚定在左心房12的壁中，并且锚定在脱垂小叶上或固定到脱垂小叶以抑制或防止小叶脱垂。心房压缩植入物1300包含心房锚定件1302、小叶锚定件1304以及连接心房锚定件1302和小叶锚定件的轴杆1306，所述轴杆1306被配置成抑制防止小叶脱垂和/或连枷(例如，通过提供对向上力的阻力和/或通过提供向下力)。心房锚定件1302可以嵌入或锚定到心房壁。小叶锚定件1304可以嵌入或锚定到小叶54。在一些实施方案中，轴杆1306包含压缩组件(例如，线圈或弹簧)，以在心脏10的正常操作期间向小叶54提供弹性阻力。在一些实施方案中，轴杆1306允许小叶54向下移动到14中，但是阻止向上移动到心房12中。例如，可以将刚性杆围封在锚定到小叶54的弹性布或材料中。当小叶54向下移动时，弹性材料允许移动，并且当小叶54向上移动时，刚硬或刚性杆在某一点处提供阻力以抑制进一步向上移动。尽管心房压缩植入物1300被说明为植入后小叶54上，但是应理解，可以将心房压缩植入物1300植入前小叶52上。

心房压缩植入物1300可以经由经导管手术递送。在一些实施方案中，可以使用经股动脉方法将递送装置操纵到左心房12中，所述经股动脉方法可以包含从右心房16穿过隔膜20传递到左心房12。在左心房中，递送装置可以将心房压缩植入物1300锚定到脱垂小叶上方的心房壁和脱垂小叶。心房锚定件1302和/或小叶锚定件1304可以包含例如线圈、钩、倒钩等，以将锚定件1302、1304分别固定到心房壁和小叶54。轴杆1306从心房锚定件1302延伸到小叶锚定件1304，并且提供向下力(从心房朝向心室)以抑制或防止后小叶54脱垂。在一些实施方案中，轴杆1306被配置成具有在心脏10的操作期间不会不利地影响心房壁的压缩特征。

在一些实施方案中，心房锚定件1302包含展开到心房12的顶部中的支架。在一些实施方案中，植入心房压缩植入物1300的方式使得轴杆1306倾斜以改进力向量。例如，为了抑制后小叶54脱垂，可以将心房锚定件1302植入前小叶52的正上方。轴杆1306的所得角度有利地在后小叶54上提供更垂直的力，这可能是有利的。作为另一实例，为了抑制前小叶52脱垂，可以将心房锚定件1302植入后小叶54的正上方。轴杆1306的所得角度有利地在前小叶52上提供更垂直的力。当自体瓣膜22闭合时，在将小叶锚定件1304锚定到脱垂小叶的点处轴杆1306相对于脱垂小叶的角度大致垂直。在一些实施方案中，心房压缩植入物1300可以结合LAA植入物1100和/或隔膜植入物1200使用。

图14A-C说明收紧小叶植入物1400，所述收紧小叶植入物被配置成附接到两个小叶52、54并且朝向彼此拉动小叶52、54。收紧小叶植入物1400包含由缝合线1404a、1404b和收紧机构1402接合的两个或更多个自由边缘夹持植入物1406a、1406b。在小叶52、54由于弦伸长和/或小叶脱垂而自然地分离相对较大距离的情况下，可以使用收紧小叶植入物1400将两个小叶52和54接合在一起以抑制或防止瓣膜反流。在典型的系统和装置由于大的分离而发生故障的情况下，这可能是有利的。自由边缘夹持植入物1406a、1406b可以用于夹持到分开相对较大距离的小叶52、54。然后，可以使用缝合线1404a、1404b和收紧机构，以使用自由边缘夹持植入物1406a、1406b将小叶拉在一起。收紧机构1402可以被配置成卷绕将收紧机构1402连接到自由边缘夹持植入物1406a、1406b的缝合线。在一些实施方案中，收紧机构1402包含卷绕机构，所述卷绕机构包含但不限于轮子、轴承和/或卷轴，所述卷轴被配置成旋转以将缝合线1404a、1404b卷绕在卷绕机构内或周围。收紧机构1402可以包含锁定组件(例如，杆、弹簧、圆盘等)，所述锁定组件被配置成将自由边缘夹持植入物1406a、1406b和/或缝合线1404a、1404b锁定在适当位置。锁定组件可以与机构相互作用以允许或阻止卷绕以延长和缩短缝合线1404a、1404b。

在图14B和14C中说明实例使用方法。收紧小叶植入物1400可以经由经导管手术递送。在一些实施方案中，可以使用经股动脉方法将递送装置操纵到左心房12中，所述经股动脉方法可以包含从右心房16穿过隔膜20传递到左心房12。在左心房中，递送装置可以将第一自由边缘夹持植入物1406a附接到第一小叶边缘(例如，前小叶52)。接下来，递送装置可以将第二自由边缘夹持植入物1406b附接到第二小叶边缘(例如，后小叶54)，如图14B所示。然后，递送装置可以用于操作收紧机构1402以经由缝合线1404a、1404b将小叶52、54拉在一起，如图14C所示。然后可以抽出递送装置。

图15A到15D说明用于切除小叶并且将小叶夹持在一起以治疗小叶，例如以减少或防止小叶脱垂的实例方法。如图15A所示，将递送装置1500传递到左心室14中。如所说明，这可以使用经心尖方法实现，但是还可以使用其它方法。将递送装置1500推进到目标小叶(例如，后小叶54)的下侧，如图15B所示。递送装置1500使用抽吸或机械构件以将小叶54的翻腾部分抽吸到递送装置1500中，如图15C所示。在递送装置1500内，烧灼术可以用于切除小叶54的多余部分。然后，夹具1502可以用于将小叶54的经烧灼部分夹在一起以减少或消除小叶脱垂和/或另一问题。夹具1502可以类似于本文参考图4描述的夹具植入物400。

针对影响弦的方法和装置

图16A到16C说明用于减小弦长度的实例装置1600和相关联方法。在一些实施方案中，装置1600围绕弦植入物卷绕细长弦。在一些实施方案中，装置1600植入物将弹簧植入物植入细长弦上以缩短弦。

装置1600包含扭转组件，所述扭转组件可以扭转选定或目标弦以缩短弦。可以例如使用经心尖方法或经股动脉方法将装置1600递送到左心室14中。一旦在左心室14中，装置1600就扭转或卷绕目标弦，如图16A所示。在扭转或卷绕目标弦的情况下，卷绕或弦植入物1605(例如，夹具)可以用于固定扭转弦，以将其固定在缩短配置，如图16B所示。替代地或另外，弹簧或弹性植入物1610可以附接在扭转部分上方和下方，以将目标弦的端部部分朝向彼此拉动以将其固定在缩短配置，如图16C所示。

在一些实施方案中，递送装置包含扭转组件，所述扭转组件可以抓握或临时固定目标弦的一部分以用于扭转或卷绕。在一些实施方案中，递送装置可以展开可以附接到弦的卷绕机构(例如，卷绕植入物1605)。一旦附接，就可以操作卷绕机构以扭转或卷绕其附接的弦。另外，可以锁定卷绕机构以将弦固定在缩短配置中。在一些实施方案中，扭转目标翼弦约一次或两次可能足以实现弦的目标缩短，以减少或防止由于细长弦引起的瓣膜反流。在一些实施方案中，弹簧植入物1610在弹簧植入物1610的任一侧上包含夹子或压合连接器，以将弹簧植入物1610固定到目标弦。在一些实施方案中，卷绕植入物1605和/或弹簧植入物1610被配置成一次缩短单个弦。在一些实施方案中，弹簧植入物1610包含锚定到小叶插入点或乳头肌19的一个端部。

图17A和17B说明被配置成将细长弦与正常弦绑在一起的弦环植入物1700。弦环植入物1700被配置成将细长弦收紧到正常弦以减小细长弦的长度。细长弦的长度的减小可以减少或防止小叶脱垂、瓣膜反流和/或其它问题。

可以经由经导管手术将弦环植入物1700递送到左心室14。例如，可以使用经心尖方法将弦环植入物1700递送到左心室14。在左心室14中，递送装置可以将弦环植入物1700缠绕在细长弦和正常弦周围，如图17A所示。以此方式，弦环植入物1700将细长弦拉到正常弦以有效地缩短细长弦。为了收紧弦环植入物1700，缠绕在弦环植入物1700周围的缝合线或导线可以延伸到递送装置的近侧部分。缝合线或导线的致动可以拉动弦环植入物1700，以围绕弦收紧环，如图17B所示。可以将缝合线或导线缠绕在弦环植入物1700的圆周周围。弦环植入物1700可以包含布覆盖物或PTFE管路。在一些实施方案中，弦环植入物1700不包含锚定件。处于递送配置的弦环植入物1700是断开连接的环。为了转变到展开配置，可以围绕弦17馈送弦环植入物1700。然后可以接合弦环植入物1700的端部(例如，通过将端部夹紧或卷曲在一起和/或将端部夹持在一起)。在一些实施方案中，将弦环植入物1700的端部固定在一起可以与收紧弦环植入物1700以将弦收紧在一起基本上同时完成。

图18A和18B说明弦夹1800，所述弦夹被配置成从侧收紧细长弦，由此减少小叶脱垂和/或其它问题。弦夹1800可以被配置成拉动细长弦，如图18A所示。弦夹1800可以被配置成将多余部分固定到侧以有效地缩短细长弦，如图18B所示。弦夹1800可以被配置成夹紧一个或多个细长弦以减小其有效长度。在夹紧状态下，可以将弦夹1800转变到展开配置，其中弦夹1800收紧并且固定弦的夹紧部分。在一些实施方案中，弦夹1800包括夹子、夹具、缝合线、钩、钉等，其被配置成通过抓握、套索、夹紧、夹持等来固定一个或多个细长弦。

可以经由经导管手术将弦夹1800递送到左心室14。例如，可以使用经心尖方法将弦夹1800递送到左心室14。在左心室14中，递送装置可以固定弦的一部分以拉动到侧。一旦拉动到侧，就可以将弦夹1800固定到弦的拉动或夹紧部分以减小其长度，由此减少小叶脱垂和/或其它问题。

图19A和19B说明钉植入物1900，所述钉植入物被配置成聚集细长弦的多余部分并且将细长弦固定到心室壁以有效地缩短细长弦。这可以减少小叶脱垂和/或由细长弦引起的其它问题。钉植入物1900可以被配置成拉动细长弦，如图19A所示。钉植入物1900可以被配置成将多余部分固定到心室壁以有效地缩短细长弦，如图19B所示。钉植入物1900可以包含锚定件、倒钩、钩等以将钉植入物1900的端部部分固定到心室壁。在一些实施方案中，钉植入物1900包含在第一锚定件与第二锚定件之间延伸的缝合线。

可以经由经导管手术将钉植入物1900递送到左心室14。例如，可以使用经心尖方法将钉植入物1900递送到左心室14。在左心室14中，递送装置可以固定弦的一部分以拉动到侧。一旦拉动到侧，就可以将钉植入物1900缠绕在拉动的弦周围，并且可以将钉植入物1900的端部固定到心室壁以减小弦的有效长度，由此减少小叶脱垂和/或其它问题。

灭菌

本公开中的各种系统、装置、设备等中的任一个可以(例如，利用热、辐射、环氧乙烷、过氧化氢等)进行灭菌，以确保它们安全地用于患者，并且本文的方法可以包括(例如，利用热、辐射、环氧乙烷、过氧化氢等)对相关联的系统、装置、设备等进行灭菌。

附加实施例

本公开描述了各种特征，其中没有一个特征单独负责本文所描述的益处。应当理解，如普通技术人员将显而易见的，本文所描述的各种特征可以组合、修改或省略。除了本文具体描述的那些组合和子组合之外的其它组合和子组合对于普通技术人员将是显而易见的并且旨在形成本公开的一部分。本文结合各种流程图步骤和/或阶段描述各种方法。应当理解，在许多情况下，某些步骤和/或阶段可以组合在一起，使得流程图中所示的多个步骤和/或阶段可以作为单个步骤和/或阶段执行。此外，某些步骤和/或阶段可以分解成另外的子组分以单独执行。在一些情况下，可以重新排列步骤和/或阶段的顺序并且可以完全省略某些步骤和/或阶段。另外，本文所描述的方法应当被理解为开放式的，使得还可以执行与本文所示和描述的那些步骤和/或阶段有关的另外的步骤和/或阶段。此外，本文描述或建议的治疗技术、方法、操作、步骤等可以在活体动物上(例如，人、其它哺乳动物等)或在非活体模拟物上执行，例如在尸体、尸体心脏、模拟体(例如，具有被模拟的身体部分、组织等)、拟人体模等上执行。

除非上下文另有明确要求，否则在整个说明书和权利要求书中，词语“包括(comprise)”、“包括(comprising)”等应以包含性的意义，而不是以排他性的或穷尽性的意义解释；也就是说，以“包含但不限于”的意义解释。如通常本文中所使用的，词语“联接”是指可以直接连接或借助于一个或多个中间元件连接的两个或更多个元件。另外地，当在本申请中使用时，词语“本文中”、“以上”、“以下”和类似倒入的词语应指代本申请整体，而不是本申请的任何特定部分。在上下文准许的情况下，上述具体实施方式中使用单数或复数的词语还可以分别包含复数或单数。词语“或”在涉及两个或更多个项目的列表时，所述词语涵盖了该词语的所有以下解释：列表中的任何项目、列表中的所有项目以及列表中项目的任何组合。词语“示例性”在本文中专门用于表示“充当实例、例子或说明”。在本文中描述为“示例性”的任何实施方案不一定被解释为比其它实施方案优选或有利。

本公开并不旨在受限于本文所示出的实施方案。对于本领域的技术人员来说，对本公开中所描述的实施方案的各种修改是显而易见的，并且在不脱离本公开的精神或范围的情况下，本文中定义的一般原理可以应用于其它实施方案。本文所提供的本发明的教导可以应用于其它方法和系统，并且不限于上文所描述的方法和系统，并且可以组合上文所描述的各种实施方案的元件和动作以提供另外的实施方案。因此，本文中所描述的新颖方法和系统可以多种其它形式体现；此外，可以在不脱离本公开的精神的情况下对本文中所描述的方法和系统的形式进行各种省略、替代和改变。所附权利要求和其等效物旨在覆盖落入本公开的范围和精神内的此类形式或修改。

Claims (85)

1.一种用于治疗自体瓣膜的装置，所述装置包括：

夹具植入物，所述夹具植入物被配置成植入小叶的心房侧上，所述夹具植入物被配置成固定所述小叶的多余部分以减少小叶脱垂和/或瓣膜反流。

2.根据权利要求1所述的装置，其中所述夹具植入物被配置成将所述小叶的侧向部分拉在一起。

3.根据权利要求1至2中任一项所述的装置，其中所述夹具植入物被配置成固定所述小叶的所述多余部分，而不切除脱垂小叶的任何部分。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的装置，其中所述夹具植入物不包含用于填充所述脱垂小叶与非脱垂小叶之间的间隙的间隔物。

5.一种用于治疗自体瓣膜的装置，所述装置包括：

第一磁性植入物，所述第一磁性植入物固定到小叶；以及

第二磁性植入物，所述第二磁性植入物固定到心室，所述第一磁性植入物与所述第二磁性植入物之间的磁力足以减少脱垂、连枷和/或瓣膜反流。

6.根据权利要求5所述的装置，其中所述磁力被配置成朝向所述心室拉动所述小叶。

7.根据权利要求5至6中任一项所述的装置，其中所述第二磁性植入物植入心脏的顶点区域附近。

8.根据权利要求5至7中任一项所述的装置，其中所述第一磁性植入物固定到所述小叶的心房侧。

9.根据权利要求5至8中任一项所述的装置，其中所述第一磁性植入物固定到所述小叶的心室侧。

10.根据权利要求5至9中任一项所述的装置，其中所述第一磁性植入物固定到所述小叶的边缘。

11.根据权利要求5至10中任一项所述的装置，其中所述第一磁性植入物通过以使得所述第一磁性植入物的第一部分在所述小叶的心房侧上并且所述第一磁性植入物的第二部分在所述小叶的心室侧上的方式刺穿所述小叶的组织而固定到所述小叶。

12.根据权利要求5至10中任一项所述的装置，其中所述第二磁性植入物夹持到所述心室的组织，并且所述磁力用于对准所述夹具，使得所述磁力朝向所述心脏的顶点区域向下吸引所述小叶。

13.一种用于治疗自体瓣膜的装置，所述装置包括：

第一磁性植入物，所述第一磁性植入物固定到第一小叶；以及

第二磁性植入物，所述第二磁性植入物固定到第二小叶，所述第一磁性植入物与所述第二磁性植入物之间的磁力足以减少脱垂、连枷和/或瓣膜反流。

14.根据权利要求13所述的装置，其中所述第一磁性植入物固定到所述第一小叶的自由边缘和所述第一小叶的腹中的至少一个。

15.根据权利要求13至14中任一项所述的装置，其中所述第二磁性植入物固定到所述第二小叶的自由边缘和所述第二小叶的腹中的至少一个。

16.根据权利要求13至15中任一项所述的装置，其中所述第一磁性植入物固定到所述第一小叶的边缘的中间部分，并且所述第二磁性植入物固定到所述第二小叶的边缘的中间部分。

17.一种用于治疗自体瓣膜的装置，所述装置包括：

环形主体，所述环形主体包括环形部分，所述环形部分被配置成锚定到小叶的心房侧；以及

多个钩，所述多个钩从所述环形主体朝向所述小叶的边缘延伸，所述多个钩被配置成在所述小叶上方突出以减少脱垂、连枷和/或瓣膜反流。

18.根据权利要求17所述的装置，其中所述多个钩朝向心室向下弯曲。

19.根据权利要求17所述的装置，其中所述多个钩从所述环形主体笔直地延伸。

20.根据权利要求17至19中任一项所述的装置，其中所述环形主体不环绕所述自体瓣膜的瓣环。

21.根据权利要求17至20中任一项所述的装置，其中所述环形主体植入所述自体瓣膜的瓣环上。

22.根据权利要求17至21中任一项所述的装置，其中所述多个钩沿着所述环形主体均匀地间隔开。

23.根据权利要求17至21中任一项所述的装置，其中所述多个钩中的大部分从所述环形主体的中间部分延伸，使得所述多个钩中的所述大部分集中在所述环形主体的所述中间部分中。

24.一种用于治疗自体瓣膜的装置，所述装置包括：

间隔材料，所述间隔材料被配置成植入第一小叶与第二小叶之间；

第一桨，所述第一桨联接到所述间隔材料，所述第一桨包括第一固定机构以将所述第一小叶的一部分固定到所述第一桨；以及

第二桨，所述第二桨联接到所述间隔材料，所述第二桨包括第二固定机构以将所述第二小叶的一部分固定到所述第二桨，

其中每个桨被配置成从所述间隔材料延伸和缩回以附接到相应小叶的边缘，每个桨具有独立可调整长度以使每个桨能够将所述相应小叶固定到所述间隔材料以减少脱垂、连枷和/或瓣膜反流。

25.根据权利要求24所述的装置，其中所述第一固定机构和所述第二固定机构各自包括钩。

26.根据权利要求24至25中任一项所述的装置，其中所述第一小叶是经历脱垂的前小叶。

27.根据权利要求24至26中任一项所述的装置，其中所述第二小叶是经历脱垂的后小叶。

28.根据权利要求24至27中任一项所述的装置，其中每个桨的长度是通过操控递送装置的近端处的元件来独立地调整。

29.根据权利要求24至28中任一项所述的装置，其中所述第一桨被配置成固定所述第一小叶的中间部分，并且所述第二桨被配置成固定所述第二小叶的中间部分。

30.根据权利要求24至29中任一项所述的装置，其中，在展开配置中，所述第一小叶的边缘被配置成由所述第一桨的所述第一固定机构固定，并且所述第二小叶的边缘被配置成由所述第二桨的所述第二固定机构固定。

31.一种用于治疗自体瓣膜的装置，所述装置包括：

环形主体，所述环形主体用于锚定到所述自体瓣膜的瓣环；

第一凸缘，所述第一凸缘从所述环形主体朝向所述自体瓣膜的第一小叶的边缘延伸以在所述第一小叶上方突出；以及

第二凸缘，所述第二凸缘从所述环形主体朝向所述自体瓣膜的第二小叶的边缘延伸以在所述第二小叶上方突出，

其中所述第一凸缘和所述第二凸缘中的一个或两个被配置成限制脱垂、连枷和/或瓣膜反流。

32.根据权利要求31所述的装置，其中所述环形主体包含围绕所述环形主体的柔韧材料，并且所述第一凸缘和所述第二凸缘被配置成通过分别推进递送装置的第一导线和第二导线来展开。

33.根据权利要求32所述的装置，其中所述递送装置的所述第一导线从所述环形主体延伸，使得所述第一凸缘将所述第一导线包括在所述柔韧材料内，并且所述递送装置的所述第二导线从所述环形主体延伸，使得所述第二凸缘将所述第二导线包括在所述柔韧材料内。

34.根据权利要求31所述的装置，其中所述第一凸缘和所述第二凸缘被配置成通过使用流体使所述环形主体膨胀来展开，所述环形主体的膨胀使得所述第一凸缘和所述第二凸缘的柔韧材料膨胀并且远离所述环形主体延伸。

35.根据权利要求31所述的装置，其中所述第一凸缘和所述第二凸缘各自被配置成远离所述瓣环向内并且朝向心室向下延伸。

36.根据权利要求31所述的装置，其中所述第一凸缘的长度能够独立于所述第二凸缘的长度进行调整。

37.一种用于治疗自体瓣膜的装置，所述装置包括：

间隔材料，所述间隔材料被配置成植入第一小叶与第二小叶之间，所述间隔材料被配置成提供至少所述第一小叶要接合的表面；以及

多个夹具，所述多个夹具从所述间隔材料延伸，所述多个夹具被配置成固定所述第一小叶的自由边缘，使得所述第一小叶的一部分接触所述间隔材料。

38.根据权利要求37所述的装置，其中所述间隔材料被配置成沿着所述第一小叶的所述自由边缘的大致整个长度延伸。

39.根据权利要求37至38中任一项所述的装置，其中所述间隔材料被配置成基本上填充所述第一小叶与第二小叶之间的间隙。

40.根据权利要求37至39中任一项所述的装置，其中所述间隔材料包括布，所述布内具有卷绕形状设定材料。

41.根据权利要求37至40中任一项所述的装置，其中所述间隔材料被配置成用流体进行膨胀。

42.根据权利要求37至41中任一项所述的装置，其中所述间隔材料被配置成弯曲以遵循所述第一小叶的自然曲率。

43.一种用于治疗自体瓣膜的装置，所述装置包括：

锚定件，所述锚定件被配置成将所述装置锚定到心耳(AA)；以及

突出凸缘，所述突出凸缘固定到所述锚定件并且远离所述锚定件和所述AA朝向所述自体瓣膜的小叶延伸以抑制所述小叶的脱垂。

44.根据权利要求43所述的装置，其中所述锚定件被配置成定位在所述AA的孔口内。

45.根据权利要求43至44中任一项所述的装置，其中所述锚定件被配置成允许流体流入和流出所述AA。

46.根据权利要求43至44中任一项所述的装置，其中所述锚定件被配置成抑制流体流入所述AA中，使得所述锚定件充当心耳封堵器。

47.根据权利要求43至46中任一项所述的装置，其中所述突出凸缘在所述小叶上朝向心室提供向下力。

48.根据权利要求43至46中任一项所述的装置，其中所述突出凸缘被配置成通过用流体使所述突出凸缘膨胀以使得所述突出凸缘远离所述锚定件延伸来展开。

49.根据权利要求43至47中任一项所述的装置，其中所述突出凸缘包括响应于所述AA处的温度而远离所述锚定件延伸的形状设定材料。

50.根据权利要求43至48中任一项所述的装置，其中所述小叶是所述自体瓣膜的前小叶，并且其中所述突出凸缘被配置成沿着所述前小叶的一部分放置。

51.一种用于治疗自体瓣膜的装置，所述装置包括：

锚定件，所述锚定件被配置成将所述装置锚定到心房中的隔膜壁；以及

突出凸缘，所述突出凸缘固定到所述锚定件并且远离所述锚定件朝向小叶延伸以抑制所述小叶的脱垂。

52.根据权利要求51所述的装置，其中所述锚定件被配置成在递送所述装置的递送装置穿过所述隔膜壁的位置处锚定在所述隔膜壁中。

53.根据权利要求51至52中任一项所述的装置，其中所述突出凸缘在所述小叶上朝向心室提供向下力。

54.根据权利要求51至53中任一项所述的装置，其中所述突出凸缘被配置成通过用流体使所述突出凸缘膨胀以使得所述突出凸缘远离所述锚定件延伸来展开。

55.根据权利要求51至53中任一项所述的装置，其中所述突出凸缘包括响应于所述心房中的温度而远离所述锚定件延伸的形状设定材料。

56.根据权利要求51至55中任一项所述的装置，其中所述小叶是所述自体瓣膜的后小叶，并且其中所述突出凸缘被配置成沿着所述后小叶的一部分放置。

57.一种用于治疗自体瓣膜的装置，所述装置包括：

心房锚定件，所述心房锚定件被配置成锚定到心房的壁；

小叶锚定件，所述小叶锚定件被配置成锚定到小叶；以及

轴杆，所述轴杆连接到所述心房锚定件和所述小叶锚定件并且在所述心房锚定件与所述小叶锚定件之间延伸，所述轴杆被配置成限制所述小叶的脱垂和/或连枷。

58.根据权利要求57所述的装置，其中所述轴杆包含压缩组件，所述压缩组件被配置成抵抗所述小叶到所述心房中的向上移动。

59.根据权利要求57至58中任一项所述的装置，其中所述心房锚定件在所述心房的所述壁中嵌入第二小叶上方。

60.根据权利要求57至59中任一项所述的装置，其中当所述自体瓣膜闭合时，在所述小叶锚定件锚定到所述小叶的点处所述轴杆相对于所述小叶的角度大致垂直。

61.根据权利要求57至60中任一项所述的装置，其中所述轴杆被配置成将力向下提供到心室中以限制所述小叶的脱垂和/或连枷。

62.根据权利要求57至61中任一项所述的装置，其中所述轴杆包括压缩组件以向所述小叶提供弹性阻力。

63.根据权利要求57至62中任一项所述的装置，其中所述轴杆被配置成允许所述小叶在心室中移动，同时限制移动到所述心房中。

64.根据权利要求63所述的装置，其中所述轴杆包括围封在弹性材料中的刚性杆，所述弹性材料联接到所述小叶锚定件或所述心房锚定件，使得在所述心室中的移动拉伸所述弹性材料并且进入所述心房的移动由所述刚性杆抑制。

65.根据权利要求57至64中任一项所述的装置，其中所述心房锚定件包含展开到所述心房的所述壁中的支架。

66.一种用于治疗自体瓣膜的装置，所述装置包括：

第一自由边缘夹持植入物，所述第一自由边缘夹持植入物被配置成附接到第一小叶的自由边缘；

第二自由边缘夹持植入物，所述第二自由边缘夹持植入物被配置成附接到第二小叶的自由边缘；

收紧机构，所述收紧机构被配置成朝向所述收紧机构拉动所述第一自由边缘夹持植入物和第二自由边缘夹持植入物；以及

一条或多条缝合线，所述一条或多条缝合线将所述第一自由边缘夹持植入物和所述第二自由边缘夹持植入物接合到所述收紧机构，

其中所述收紧机构的激活使所述一条或多条缝合线缩短，从而使所述第一和第二自由边缘夹持植入物接近所述收紧机构，所述收紧机构被配置成接近所述第二小叶和所述第一小叶以减少瓣膜反流。

67.根据权利要求66所述的装置，其中所述收紧机构包括卷绕组件，所述卷绕组件被配置成相对于所述收紧机构延长和缩短所述一条或多条缝合线。

68.根据权利要求66至67中任一项所述的装置，其中所述收紧机构包括锁定组件，所述锁定组件被配置成将所述第一自由边缘夹持植入物和所述第二自由边缘夹持植入物锁定在适当位置或将所述一条或多条缝合线锁定在适当位置。

69.一种用于治疗自体瓣膜的装置，所述装置包括：

管道，所述管道用于吸入小叶的多余部分；

烧灼元件，所述烧灼元件被配置成切除所述小叶的所述多余部分；以及

夹具，所述夹具被配置成夹持所述小叶的烧灼部分。

70.根据权利要求69所述的装置，其中所述管道被配置成推进到所述小叶的心室侧，以从所述小叶的心室侧吸入所述多余部分。

71.根据权利要求69至70中任一项所述的装置，其中所述夹具被配置成附接到所述小叶的心室侧。

72.一种用于治疗自体瓣膜的装置，所述装置包括：

扭转元件，所述扭转元件被配置成引入到心室中以扭转伸长的目标自然弦以有效地缩短所述目标自然弦，所述目标自然弦连接到小叶；以及

弦植入物，所述弦植入物被配置成联接到扭转自然弦以将所述扭转自然弦维持在有效缩短的配置中，由此抑制所述小叶的脱垂和/或连枷。

73.根据权利要求72所述的装置，其中所述弦植入物包括弹簧，所述弹簧在所述扭转自然弦的扭转部分上方和下方联接到所述扭转自然弦。

74.根据权利要求72至73中任一项所述的装置，其中所述弦植入物包括夹具，所述夹具被配置成直接联接到所述扭转自然弦的扭转部分以抑制所述扭转部分解开。

75.根据权利要求72至74中任一项所述的装置，其中所述弦植入物进一步包括弹簧，所述弹簧在所述扭转自然弦的所述扭转部分上方和下方联接到所述扭转自然弦。

76.一种用于治疗自体瓣膜的装置，所述装置包括：

弦环植入物，所述弦环植入物被配置成环绕一个或多个细长弦和一个或多个正常长度弦，所述弦环植入物被配置成被收紧以将所述一个或多个细长弦接近所述一个或多个正常长度弦以改进接合。

77.根据权利要求76所述的装置，其中所述弦环植入物包括导线，所述导线被配置成部分地环绕所述一个或多个细长弦和所述一个或多个正常长度弦。

78.根据权利要求77所述的装置，其中所述弦环植入物进一步包括覆盖所述导线的布覆盖物。

79.根据权利要求76至78中任一项所述的装置，其中所述弦环植入物在递送配置中处于断开连接的环配置。

80.根据权利要求76至79中任一项所述的装置，其中所述弦环植入物在展开配置中处于连接的环配置。

81.根据权利要求76至80中任一项所述的装置，其中所述装置被配置成通过使处于所述断开连接的环配置的弦环植入物部分地环绕所述一个或多个细长弦和所述一个或多个正常长度弦并且将所述弦环植入物的端部接合在一起以形成所述连接的环配置而从所述递送配置转变到所述展开配置。

82.一种用于治疗自体瓣膜的装置，所述装置包括：

弦夹，所述弦夹被配置成将一个或多个细长弦的聚集部分固定到所述一个或多个细长弦的侧，所述弦夹被配置成将所述一个或多个细长弦拉动到侧，聚集一个或多个拉动细长弦，并且固定一个或多个聚集细长弦以有效地缩短所述一个或多个细长弦。

83.根据权利要求82所述的装置，其中所述弦夹包括被配置成固定所述一个或多个细长弦的夹子和被配置成固定所述一个或多个细长弦的缝合线中的至少一个。

84.一种用于治疗自体瓣膜的装置，所述装置包括：

钉植入物，所述钉植入物被配置成将一个或多个细长弦的聚集部分固定到心室壁，所述钉植入物在所述钉植入物的任一侧上包含锚定件以将所述钉植入物固定到所述心室壁，所述钉植入物被配置成将一个或多个细长弦拉动到侧并且将拉动细长弦固定到所述心室壁以有效地缩短所述一个或多个细长弦。

85.根据权利要求84所述的装置，其中所述钉植入物包括在第一锚定件与第二锚定件之间延伸的缝合线。