CN118678935A - 心脏瓣膜密封装置及其递送装置 - Google Patents
心脏瓣膜密封装置及其递送装置 Download PDFInfo
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Abstract
一种装置或植入物被构造成定位在自体心脏瓣膜内,使得所述自体心脏瓣膜能够形成更有效的密封。装置或植入物的一个或多个部分可以扩展和收缩。例如,所述装置或植入物的一个或多个部分在递送期间可以变窄,并在植入所述自体心脏瓣膜时扩展。递送系统被构造成使所述装置或植入物的所述一个或多个部分变窄和扩展。
Description
相关申请
本申请要求2021年12月9日提交的标题为“心脏瓣膜修复装置及其递送装置(Heart Valve Repair Devices and Delivery Devices Therefor)”的第63/287,907号美国临时申请的权益,所述申请以全文引用的方式并入本文中。
背景技术
自体心脏瓣膜(即主动脉瓣、肺动脉瓣、三尖瓣和二尖瓣)在确保通过心血管系统的充足血液供应的前向流动中起着关键作用。这些心脏瓣膜可能例如因先天性畸形、炎症过程、感染性病症、疾病等受损,并且因此降低有效性。瓣膜的此类损伤可能导致严重的心血管损害或死亡。受损的瓣膜可以在心脏直视手术期间通过手术修复或置换。然而,心脏直视手术具有高度侵入性,并且可能出现并发症。经血管技术可以用于以比心脏直视手术侵入性小得多的方式引入和植入装置来治疗心脏。作为一个示例,可用于进入自体二尖瓣和主动脉瓣的经血管技术是经中隔技术。经中隔技术包括将导管推进到右心房(例如,将导管插入右股静脉、沿下腔静脉向上并且进入右心房中)。然后刺穿隔膜,并且使导管进入左心房中。可以使用类似的经血管技术在三尖瓣内植入装置,所述技术一开始类似于经中隔技术,但没有刺穿隔膜,而是将递送导管转向右心房中的三尖瓣。
健康的心脏通常呈圆锥形,其渐缩至下尖端。心脏为四腔的,并且包括左心房、右心房、左心室和右心室。心脏的左侧和右侧被通常称为隔膜的壁隔开。人类心脏的自体二尖瓣将左心房与左心室相连。二尖瓣具有与其它自体心脏瓣膜截然不同的解剖结构。二尖瓣包含环部分和一对尖突或小叶,所述环部分是围绕二尖瓣孔口的自体瓣膜组织的环形部分,所述一对尖突或小叶从环向下延伸到左心室中。二尖瓣环可以形成具有长轴和短轴的“D”形、卵形或其它非圆形横截面形状。前小叶可以大于后小叶,从而在小叶闭合在一起时在小叶的邻接侧之间形成大体上“C”形边界。
当正确操作时,前小叶和后小叶一起用作单向瓣膜,以允许血液仅从左心房流到左心室。左心房从肺静脉接收含氧血液。当左心房的肌肉挛缩并且左心室扩张(也称为“心室舒张”或“舒张”)时,收集在左心房中的含氧血液流入左心室。当左心房的肌肉放松而左心室的肌肉挛缩(也称为“心室收缩”或“收缩”)时,左心室中升高的血压将两个小叶的侧面推到一起,从而使单向二尖瓣闭合,使得血液不能流回左心房,而是通过主动脉瓣排出左心室。为了防止两个小叶在压力下脱垂和通过二尖瓣环朝向左心房对折,多个被称为腱索的纤维索(fibrous cord)将小叶拴在左心室中的乳头肌上。
瓣膜反流涉及瓣膜不当地允许一些血液在错误方向上流动通过瓣膜。例如,当自体二尖瓣无法正常闭合并且血液在心脏挛缩的收缩阶段期间从左心室流入左心房时,就会发生二尖瓣反流。二尖瓣反流是心脏瓣膜病的最常见形式之一。二尖瓣反流可能有许多不同的原因,例如小叶脱垂、乳头肌功能障碍、左心室扩张导致二尖瓣环拉伸、这些中的一种以上等等。在小叶中央部分处的二尖瓣反流可被称为中央喷射二尖瓣反流,而靠近小叶的一个连合(即小叶会合的位置)处的二尖瓣反流可被称为偏心喷射二尖瓣反流。当小叶的边缘在中间不会合时,发生中央射流反流,并且因此瓣膜不闭合且存在反流。三尖瓣反流可能类似,但位于心脏的右侧上。
发明内容
本发明内容旨在提供一些示例,并且无意以任何方式限制本发明的范围。例如,包含在本发明内容的示例中的任何特征不是权利要求所必需的,除非权利要求明确地叙述了这些特征。此外,在本发明内容的示例中和在本公开的其它地方描述的特征、部件、步骤、概念等可以多种方式组合。如本公开中其它地方描述的各种特征和步骤可以包含在这里概述的示例中。
在一些实施方案中,示例心脏瓣膜修复系统包含装置(例如,修复装置、可植入装置等),其中具有近侧头部和附接到近侧头部上的可调节构件。在一些实施方案中,用于装置的递送系统包含远侧夹持器和用于将装置附接到远侧夹持器的联接组件。
在一些实施方案中,递送系统包含延伸穿过递送系统并进入联接组件以将远侧夹持器固定在联接状态的保持构件。
在一些实施方案中,联接组件被构造成当联接组件处于联接状态时经由近侧头部将远侧夹持器的旋转移动传递到可调节构件。
在一些实施方案中,保持构件延伸或可延伸穿过联接组件,在一些情况下,以便接合可调节构件。
在一些实施方案中,近侧头部可释放地附接到可调节构件上。
在一些实施方案中,近侧头部包含多个接合突起,并且远侧夹持器包括用于与近侧头部的接合突起相互接合的多个接合突起。
在一些实施方案中,保持构件包括带螺纹远侧端,并且近侧头部包括用于接收带螺纹远侧端的带螺纹开口。在一些实施方案中,系统被构造成使得保持构件的带螺纹远侧端到近侧头部的带螺纹开口的拧入将联接组件保持在联接状态。
在一些实施方案中,远侧夹持器具有多个柔性指状物,并且每个柔性指状物包含接合部分。近侧头部具有用于接收柔性指状物的开口和用于接收柔性指状物的接合部分的窗口。
在一些实施方案中,保持构件在柔性指状物之间的延伸使得柔性指状物的接合部分无法从窗口脱离。
在一些实施方案中,柔性指状物向内偏置,使得保持构件的移除允许柔性指状物向内移动,从而使接合部分从窗口脱离。
在一些实施方案中,远侧夹持器具有枢转接合构件,并且近侧头部包括用于接收枢转接合构件的窗口。
在一些实施方案中,系统被构造成使得保持构件到远侧夹持器中的延伸接合枢转接合构件,以使枢转接合构件向外枢转以接合近侧头部的窗口。
在一些实施方案中,枢转接合构件被偏置以在向内方向上枢转,以促进从近侧头部的窗口脱离。
在一些实施方案中,远侧夹持器包含滑动接合构件,并且近侧头部具有用于接收滑动接合构件的窗口。
在一些实施方案中,系统被构造成使得保持构件到远侧夹持器中的延伸接合滑动接合构件,以使滑动接合构件向外滑动以接合近侧头部的窗口。
在一些实施方案中,滑动接合构件被偏置以在向内方向上滑动,以促进从近侧头部的窗口脱离。
在一些实施方案中,远侧夹持器具有经由连杆机构附接到远侧夹持器上的可部署接合构件,并且近侧头部包含用于接收可部署接合构件的凹部。
在一些实施方案中,系统被构造成使得远侧夹持器的远侧移动引起可部署接合构件移动到近侧头部的凹部中。
在一些实施方案中,系统被构造成使得保持构件在远侧夹持器和可部署接合构件之间的延伸将可部署接合构件固定在近侧头部的凹部中。
在一些实施方案中,远侧夹持器包含槽,并且近侧头部具有与远侧夹持器的槽接合的横向延伸销。在一些实施方案中,系统被构造成使得保持构件在远侧夹持器内的延伸将横向延伸销固定在槽内。
在一些实施方案中,远侧夹持器具有带接合构件的键控端,并且近侧头部包含被构造成仅在远侧夹持器相对于近侧头部轴向偏移时接收远侧夹持器的键控端的开口。
在一些实施方案中,系统被构造成使得保持构件穿过远侧夹持器和近侧头部的延伸将键控端的接合构件固定在近侧头部的窗口中。
在一些实施方案中,远侧夹持器包含窗口,并且近侧头部包含被构造成延伸到远侧夹持器的窗口中且由其接收的接合突起。
在一些实施方案中,系统被构造成使得保持构件穿过远侧夹持器和近侧头部的延伸将近侧头部的接合构件固定在远侧夹持器的窗口中。
在一些实施方案中,远侧夹持器包含多个柔性指状物,每个柔性指状物具有窗口。近侧头部具有用于接收柔性指状物的开口及用于接合柔性指状物的窗口的接合部分。
在一些实施方案中,系统被构造成使得保持构件在柔性指状物之间的延伸使得柔性指状物的窗口无法从接合部分脱离。
在一些实施方案中,其中柔性指状物向内偏置,使得保持构件的移除允许柔性指状物向内移动,从而使窗口从接合部分脱离。
在一些实施方案中,远侧夹持器具有通过连杆机构附接到远侧夹持器上的可部署接合构件,并且近侧头部包含用于接收远侧夹持器的开口及开口内用于接收可部署接合构件的凹部。
在一些实施方案中,其中当可部署接合构件接触近侧头部中的开口的底部时,可部署接合构件径向向外移动到凹部中。
在一些实施方案中,其中保持构件在可部署接合构件和远侧夹持器之间延伸,使得远侧夹持器无法从已部署状态移动到缩回状态。
在一些实施方案中,近侧头部包含接收在远侧夹持器的槽中的横向定向销。远侧夹持器的轴向开口被构造成接收保持构件,使得保持构件延伸超出近侧头部的横向定向销,以将横向定向销保持在远侧夹持器的槽中。
在一些实施方案中,远侧夹持器包含用于朝向槽的开口端引导保持构件的锥形开口。
在一些实施方案中,当横向定向销通过保持构件保持在槽中时,远侧夹持器和近侧头部轴向对准。
在一些实施方案中,用于装置(例如,修复装置、可植入装置等)的致动组件或致动机构包含具有多个开口的外管、附接到可调节构件上的闩锁管及具有带螺纹部分的致动构件,所述致动构件可以螺纹旋拧方式附接到闩锁管的带螺纹开口和锥形远侧端上。
在一些实施方案中,当致动构件的带螺纹部分拧入闩锁管的带螺纹开口时,锥形远侧端接合闩锁构件并将闩锁构件保持在解锁状态,使得闩锁管可以移动到外管中的理想位置。
在一些实施方案中,致动构件可以从闩锁管的带螺纹开口拧开以从闩锁构件脱离锥形远侧端,从而促进闩锁构件移动到闩锁状态,其中闩锁构件接合外管的多个开口中的一个。
在一些实施方案中,闩锁构件从闩锁管激光切割。
在一些实施方案中,闩锁构件朝向闩锁状态偏置。
在一些实施方案中,闩锁管还具有延伸穿过外管的定向槽使得闩锁管和外管无法相对旋转的定向凸片。
在一些实施方案中,用于装置(例如,修复装置、可植入装置等)的致动组件或致动机构具有带多个开口的外管、附接到可调节构件上的闩锁管、具有远侧端的致动管,所述远侧端形成联接连接的一半并且被构造成可释放地联接到闩锁管的形成联接连接的另一半的近侧端。
在一些实施方案中,固定构件延伸穿过致动管和闩锁管,使得当致动管和闩锁管处于联接状态时联接连接无法断开联接,固定构件具有锥形远侧端。
在一些实施方案中,当固定构件插入到闩锁管中时,锥形远侧端接合闩锁构件,并将闩锁构件保持在解锁状态,使得闩锁管可以移动到外管中的理想位置。
在一些实施方案中,固定构件可以从闩锁管抽出以使锥形远侧端从闩锁构件脱离,以促进闩锁构件移动到闩锁状态,其中闩锁构件接合外管的多个开口中的一个。在一些实施方案中,固定构件还可从联接连接抽出以允许致动管从闩锁管脱离。
在一些实施方案中,闩锁构件从闩锁管激光切割。
在一些实施方案中,闩锁构件朝向闩锁状态偏置。
在一些实施方案中,闩锁管进一步包括延伸穿过外管的定向槽使得闩锁管和外管无法相对旋转的定向销。
在一些实施方案中,从联接连接抽出固定构件允许致动管相对于闩锁管横向地移动,从而使联接连接脱离。
在一些实施方案中,用于装置(例如,修复装置、可植入装置等)的致动组件或致动机构包含可释放地附接到具有多个凹口的可调节构件上的致动构件、闩锁管,及布置在可调节构件和闩锁管之间的释放管。
在一些实施方案中,闩锁管具有多个闩锁构件,所述闩锁构件沿着闩锁管纵向间隔开且被偏置以朝向闩锁状态向内移动。
在一些实施方案中,释放管使得闩锁构件无法从解锁状态移动到闩锁状态,从而允许可调节构件可以移动到理想位置。
在一些实施方案中,向远侧抽出释放管允许闩锁构件中的至少一个通过接合可调节构件的一个凹口而从解锁状态向内移动到闩锁状态。
在一些实施方案中,闩锁构件从闩锁管激光切割。
在一些实施方案中,致动构件是缝线。
在一些实施方案中,用于装置的递送系统的手柄释放组件具有致动元件和宽度调节元件,所述致动元件从用于接合装置的远侧端延伸到固定到致动元件适配器的近侧端,所述宽度调节元件在致动元件内从用于接合装置的远侧端延伸到固定到宽度调节元件适配器的近侧端。
在一些实施方案中,手柄释放组件还包括连接器主体,所述连接器主体具有致动元件和宽度调节元件延伸穿过的中心管腔。
在一些实施方案中,连接器主体具有:联接部分,其包含保持凹槽、具有用于接合连接器主体的联接部分和保持凹槽的附接构件的内部主体、用于接收致动元件适配器的凹部、卡扣和侧槽中的一个、一些或全部;外部主体,其具有近侧止动件;闩锁臂,其具有用于接合内部主体的卡扣使得外部主体和内部主体无法相对移动的突起;以及侧槽。
在一些实施方案中,宽度调节元件适配器延伸穿过内部主体的侧槽和外部主体的侧槽,以及可滑动地附接到外部主体上的夹持部分。夹持部分在近侧方向上的滑动暴露外部主体的闩锁臂,以允许闩锁臂从内部主体的卡扣脱离。
在一些实施方案中,组件被构造成使得在闩锁臂脱离之后,通过在夹持部分上施加另一近侧力以向近侧移动外部主体来使外部主体向近侧移动,使得侧槽接合宽度调节元件适配器以在近侧方向上移动宽度调节元件。
在一些实施方案中,夹持部分和外部主体的进一步近侧移动暴露内部主体的附接构件,并使宽度调节元件适配器接合内部主体的侧槽,以使附接构件从连接器主体的联接部分的保持凹槽脱离并在近侧方向上拉动致动元件。
在一些实施方案中,用于装置(例如,修复装置、可植入装置、递送装置等)的递送系统的手柄释放组件具有致动元件和宽度调节元件,所述致动元件从用于接合装置的远侧端延伸到固定到致动元件适配器的近侧端,所述宽度调节元件在致动元件内从用于接合装置的远侧端延伸到固定到宽度调节元件适配器的近侧端。
在一些实施方案中,手柄释放组件还包括连接器主体,所述连接器主体具有致动元件和宽度调节元件延伸穿过的中心管腔。在一些实施方案中,连接器主体包含联接部分,所述联接部分包含保持凹槽、包括用于接合连接器主体的联接部分和保持凹槽的附接构件的可移动主体、用于接收致动元件适配器的凹部及侧槽中的一个、一些或全部。
在一些实施方案中,宽度调节元件适配器被构造成延伸穿过可移动主体的侧槽,以及可滑动地附接到可移动主体上的夹持部分。在一些实施方案中,组件可以被构造成使得夹持部分在近侧方向上的滑动接合宽度调节元件适配器,以在近侧方向上移动宽度调节元件。
在一些实施方案中,夹持部分和外部主体的进一步近侧移动暴露可移动主体的附接构件,并使宽度调节元件适配器接合内部主体的侧槽,以使附接构件从连接器主体的联接部分的保持凹槽脱离并在近侧方向上拉动致动元件。
在一些实施方案中,用于装置的扣件包含具有弯曲形状的固定臂、具有与固定臂的弯曲形状互补的弯曲形状的可移动臂,以及将可移动臂铰接地连接到固定臂的接头部分。
在一些实施方案中,扣件还包含从固定臂和可移动臂中的至少一个延伸的夹持突起或夹持构件。在一些实施方案中,夹持突起或夹持构件可具有倒圆端。在一些实施方案中,夹持突起或夹持构件可具有尖端。
在一些实施方案中,弯曲形状是正弦形状、三角形形状或锯齿形状。
在一些实施方案中,弯曲形状具有布置在接头部分近侧的峰和布置在峰远侧的谷。
在一些实施方案中,弯曲形状具有布置在接头部分近侧的谷和布置在峰远侧的峰。
在一些实施方案中,弯曲形状具有布置在接头部分和固定臂与可移动臂的远侧端之间的多个峰。
在一些实施方案中,弯曲形状具有布置在接头部分和固定臂与可移动臂的远侧端之间的多个谷。
在一些实施方案中,扣件包含沿着固定臂和可移动臂中的一个的至少一部分延伸的夹持表面。夹持表面可以通过粉末涂层、激光印刷和/或可释放地粘合到瓣膜小叶的粘合剂涂层形成。
在一些实施方案中,夹持表面包括多个齿或多个锯齿。
在一些实施方案中,包含罩盖固定臂和可移动臂中的至少一个的罩盖。夹持表面还可具有延伸穿过罩盖的表面特征。
在一些实施方案中,装置(例如,修复装置、可植入装置、植入物等)包含第一轴环和第二轴环、在第一轴环和第二轴环之间延伸的可扩展对合元件,所述可扩展对合元件在两个端部部分之间具有中间部分。在一些实施方案中,中间部分比所述两个端部部分更具柔性,使得第二轴环在近侧方向上朝向第一轴环移动,并使可扩展对合元件收缩。
在一些实施方案中,当第二轴环在近侧方向上缩回时,中间部分收缩超过端部部分。任选的偏置构件可在第一轴环和第二轴环之间延伸,以在远侧方向上朝向或远离第一轴环偏置第二轴环。
在一些实施方案中,致动构件可以附接到第二轴环上,并且致动构件在近侧方向上的移动可以延伸或压缩偏置构件。
在一些实施方案中,可扩展对合元件可以由编织线管制成,所述编织线管可以由形状记忆合金形成,例如镍钛诺、CuAlNi、NiTi或包括Zn、Cu、Au和Fe中的一个或多个的另一种合金。在一些实施方案中,可扩展对合元件的中间部分中的编织线可以薄于端部部分中的编织线。任选的罩盖可用于罩盖可扩展对合元件的部件。
在一些实施方案中,装置(例如,修复装置、可植入装置等)包含第一螺母和第二螺母,其中第一螺母和第二螺母中的至少一个包括带螺纹开口。在一些实施方案中,一对柔性撑杆在第一螺母和第二螺母之间延伸,所述一对柔性撑杆中的每一个包括第一螺纹端、第二螺纹端和柔性中间部分。
在一些实施方案中,每个柔性撑杆的第一螺纹端接合第一螺母的带螺纹开口,并且每个柔性撑杆的第二螺纹端接合第二螺母的带螺纹开口。
在某一实施方案中,装置被构造成使得第一螺母相对于所述一对柔性撑杆的第一螺纹端的旋转使第一螺纹端朝向和远离第一螺母移动,并且第二螺母相对于所述一对柔性撑杆的第二螺纹端的旋转使第二螺纹端朝向和远离第二螺母移动。
在某一实施方案中,装置被构造成使得第一螺纹端远离第一螺母的移动和第二螺纹端远离第二螺母的移动中的至少一个使得每个柔性撑杆的柔性中间部分横向向外扩展。
在一些实施方案中,第一螺母和第二螺母中的一个或两个可包含用于接合柔性中间部分以使柔性中间部分横向向内移动的接合部分。第一螺母和第二螺母的带螺纹开口可具有相反的螺纹。第一螺母和第二螺母中的一个或两个可以旋转,以扩展和收缩柔性撑杆的柔性中间部分。任选的罩盖可用于罩盖可扩展对合元件的部件。
在一些实施方案中,装置(例如,修复装置、可植入装置等)包含可移动地附接到第二致动构件上的第一致动构件。在一些实施方案中,装置可以被构造成使得与第一致动构件和第二致动构件中的至少一个的接合使第一致动构件和第二致动构件朝向彼此移动。
在一些实施方案中,装置包含可扩展对合元件,所述可扩展对合元件包括均布置在第一和第二致动构件之间的扩展构件和伸展器构件。在一些实施方案中,装置可以被构造成使得第一和第二致动构件朝向彼此的移动使伸展器构件接合并扩展扩展构件。
在一些实施方案中,第一致动构件可包含向远侧延伸的螺纹杆;其中向远侧延伸的螺纹杆延伸穿过可扩展对合元件;并且其中第二致动构件包括用于接合第一致动构件的向远侧延伸的螺纹杆的带螺纹开口。
在一些实施方案中,扩展构件可具有布置在伸展器构件与第一第二构件和第二致动构件中的每一个之间的两个可扩展环。在一些实施方案中,伸展器构件包括用于接合扩展构件的锥形端,所述锥形端可包含对应倒角内径。
在一些实施方案中,致动组件或机构可包含具有第一和第二螺纹部分的螺纹杆,所述第一和第二螺纹部分具有相反螺纹,分别接合第一和第二致动构件。螺纹杆的旋转使致动构件朝向和远离彼此移动,以使可扩展对合元件扩展和缩回。任选的罩盖可用于罩盖可扩展对合元件的部件。
在一些实施方案中,装置包含固定致动构件、可移动致动构件、延伸穿过可移动致动构件且可旋转地附接到第一致动构件上的螺纹轴,以及在固定致动构件和可移动致动构件之间延伸的多个撑杆。
在一些实施方案中,每个撑杆由通过多个铰链部分连接在一起的多个刚性部分制成。
在一些实施方案中,装置被构造成使得螺纹轴的旋转使可移动致动构件朝向和远离固定致动构件移动,从而分别使多个撑杆扩展和收缩。在一些实施方案中,每个撑杆可以由三个刚性部分制成,并且第二——即,中间——部分可包含用于附接装置的其它部件的安装位置。可使用任何数目个撑杆,例如,两个撑杆或四个撑杆。
在一些实施方案中,当装置具有四个撑杆时,所述四个撑杆可以布置成两对相对的撑杆。在一些实施方案中,所述两对相对的撑杆中的一对中的每个撑杆可包含安装位置。不同对的相对撑杆可以不同速率扩展。
在一些实施方案中,装置(例如,修复装置、可植入装置等)包含第一致动构件、第二致动构件和螺纹轴,所述螺纹轴具有用于接合第一致动构件的第一带螺纹部分和用于接合第二致动构件的第二带螺纹部分。第一和第二带螺纹部分包含相反的螺纹。
在一些实施方案中,多个撑杆在第一致动构件和第二致动构件之间延伸,每个撑杆由通过多个铰链部分连接在一起的多个刚性部分制成。
在一些实施方案中,装置被构造成使得螺纹轴的旋转使第一致动构件和第二致动构件朝向和远离彼此移动,从而分别使多个撑杆扩展和收缩。在一些实施方案中,每个撑杆可以由三个刚性部分制成,并且第二——即,中间——部分可包含用于附接装置的其它部件的安装位置。可使用任何数目个撑杆,例如,两个撑杆或四个撑杆。
在一些实施方案中,当装置具有四个撑杆时,所述四个撑杆可以布置成两对相对的撑杆。所述两对相对的撑杆中的一对中的每个撑杆可包含安装位置。不同对的相对撑杆可以不同速率扩展。
在一些实施方案中,装置(例如,修复装置、可植入装置、递送装置等)具有附接到固定致动构件上的外管,并且外管包含多个开口。在一些实施方案中,闩锁管附接到可移动致动构件上,闩锁管具有闩锁构件。
在一些实施方案中,固定构件延伸穿过闩锁管,并且具有用于接合闩锁构件的锥形端。
在一些实施方案中,多个撑杆在固定致动构件和可移动致动构件之间延伸,其中每个撑杆包含通过多个铰链部分连接在一起的多个刚性部分。
在一些实施方案中,当固定构件插入到闩锁管中时,锥形远侧端接合闩锁构件,并将闩锁构件保持在解锁状态,使得闩锁管可以移动到外管中的理想位置。
在一些实施方案中,固定构件可以从闩锁管抽出,以使固定构件从闩锁构件脱离,以促进闩锁构件移动到闩锁状态,其中闩锁构件接合外管的多个开口中的一个。
在一些实施方案中,装置被构造成使得闩锁管的延伸和缩回使可移动致动构件朝向和远离固定致动构件移动,从而分别使多个撑杆扩展和收缩。
闩锁构件可以从闩锁管激光切割,并且闩锁构件和闩锁管可以由形状记忆合金形成,其中闩锁构件被定形在闩锁状态中。在一些实施方案中,每个撑杆具有通过铰链部分接合的两个刚性部分。撑杆可以在近侧端和远侧端处接合成对,并且还可一起从一片材料切割。两对撑杆可以通过侧板彼此连接,所述侧板可在光学上包含安装部分。
在一些实施方案中,装置具有致动线轴、从致动线轴延伸的中心框架、可枢转地附接到中心框架上的圆形枢转框架,及从致动线轴延伸到枢转框架的致动构件。在一些实施方案中,装置被构造成使得致动线轴的旋转缩回和释放致动构件,以使枢转框架枢转。
在一些实施方案中,装置可具有多个枢转框架,并且多个枢转框架中的一个或多个可以小于其余枢转框架,使得枢转框架的组合提供平滑的三维形状。在一些实施方案中,形状可被构造成填充自体小叶之间类似形状的间隙。
在一些实施方案中,当装置包含多个枢转框架时,至少一个致动元件可以附接邻近的枢转框架,使得第一枢转框架的枢转使第二枢转框架枢转。
在一些实施方案中,当致动线轴旋转时,枢转框架的第一半朝向致动线轴移动,并且枢转框架的第二半远离致动线轴移动。在其它实施方案中,当致动线轴旋转时,枢转框架的第一半朝向致动线轴移动,并且枢转框架的第二半也朝向致动线轴移动。枢转框架可延伸穿过中心框架,或者可终止于中心框架处。
在一些实施方案中,当致动线轴在第一方向上旋转时,致动构件被释放,并且当线轴在第二方向上旋转时,致动构件缩回。
在一些实施方案中,当致动线轴在第一方向上旋转时,第一致动构件被释放且第二致动构件缩回,并且当致动线轴在第二方向上旋转时,第一致动构件缩回且第二致动构件被释放。
在一些实施方案中,当致动线轴在第一方向上旋转时,第一致动构件被释放且第二致动构件释放,并且当致动线轴在第二方向上旋转时,第一致动构件缩回且第二致动构件缩回。
在一些实施方案中,心脏瓣膜修复系统包含具有近侧轴环的装置(例如,修复装置、可植入装置等)及包含远侧联接器和致动构件的递送系统。在一些实施方案中,近侧轴环具有一对突起,所述一对突起径向向内延伸以接合远侧联接器的一对可移动臂的开口。
在一些实施方案中,可移动臂可以在接合位置和脱离位置之间移动,以接合突起及从突起脱离。
在一些实施方案中,致动构件在所述一对可移动臂之间延伸穿过远侧联接器,以将可移动臂保持在接合位置。
在一些实施方案中,系统被构造成使得致动构件通过远侧联接器的缩回允许所述一对可移动臂从所述一对突起脱离。
在一些实施方案中,可移动臂可以在向内或脱离方向上偏置,并且还可包含用于接合致动构件的接合部分,所述接合部分可具有倒圆形状。在一些实施方案中,接合部分在致动构件和可移动臂之间压缩,使得可移动臂压抵近侧轴环的一对突起。
在一些实施方案中,装置(例如,修复装置、可植入装置等)包含外管、内管及一个或多个可扩展对合构件。在一些实施方案中,外管包括开口。在一些实施方案中,内管同心地布置在外管内。
在一些实施方案中,一个或多个可扩展对合构件从第一端延伸到第二端。
在一些实施方案中,第一端铰接地附接到外管上,并且第二端通过外管中的开口铰接地附接到内管上。
在一些实施方案中,装置可以被构造成使得外管相对于内管的旋转使可扩展对合构件径向向外扩展。
在一些实施方案中,一个或多个可扩展对合构件包括通过多个铰链部分连接在一起的多个连杆。
在一些实施方案中,一个或多个可扩展对合构件从外管切割。
在一些实施方案中,装置包括彼此相等地径向间隔开的三个可扩展对合构件。
在一些实施方案中,铰链部分包括多个切口。
在一些实施方案中,一个或多个可扩展对合构件的宽度在第一端和第二端之间变化。
在一些实施方案中,一个或多个可扩展对合构件由形状记忆合金形成。
在一些实施方案中,一个或多个可扩展对合构件在扩展方向上偏置。
在一些实施方案中,心脏瓣膜修复系统包含装置(例如,修复装置、可植入装置等)和递送系统。在一些实施方案中,装置包括对合部分和锚定部分。
在一些实施方案中,对合部分包括:外管,其包括开口;内管,其同心地布置在外管内;一个或多个可扩展对合构件,其从第一端延伸到第二端。
在一些实施方案中,第一端铰接地附接到外管上,并且第二端通过外管中的开口铰接地附接到内管上。
在一些实施方案中,递送系统包括递送护套和致动构件。
在一些实施方案中,致动构件接合内管和外管中的一个,使得致动构件的旋转使一个或多个可扩展对合构件径向向外扩展。
在一些实施方案中,可扩展对合构件在扩展方向上偏置。
在一些实施方案中,装置进一步包括罩盖一个或多个可扩展对合构件的罩盖。
在一些实施方案中,装置包含柔性外壳和细长填充元件。在一些实施方案中,柔性外壳形成可扩展腔。在一些实施方案中,柔性外壳可从非扩展状态扩展到扩展状态。
在一些实施方案中,细长填充元件被构造成当柔性外壳处于扩展状态时,填充可扩展腔的至少一部分。
在一些实施方案中,细长填充元件提供对处于扩展状态的柔性外壳的压缩的阻力。
在一些实施方案中,柔性外壳由织造纺织材料形成。在一些实施方案中,柔性外壳由模制聚合物材料形成。
在一些实施方案中,细长填充元件包括金属线圈。在一些实施方案中,细长填充元件包括聚合物线圈。在一些实施方案中,细长填充元件包括不透射线材料。
在一些实施方案中,不透射线材料形成为附接到细长填充元件上的多个标记。
在一些实施方案中,在可扩展腔内设置第二细长填充元件。
在一些实施方案中,第二细长填充元件由不同于细长填充元件的材料形成。
在一些实施方案中,装置进一步包括多个填充材料件。
在一些实施方案中,细长填充元件、第二细长填充元件和多个填充材料件中的至少一者涂有水凝胶涂层。
在一些实施方案中,柔性外壳包括由形状记忆合金形成的可扩展框架。
在一些实施方案中,心脏瓣膜修复系统包含装置(例如,修复装置、可植入装置等)和递送系统。在一些实施方案中,装置包括对合部分和锚定部分。
在一些实施方案中,对合部分包括柔性外壳,所述柔性外壳可从非扩展状态扩展到扩展状态并形成可扩展腔。在一些实施方案中,对合部分包含细长填充元件,所述细长填充元件被构造成当柔性外壳处于扩展状态时填充可扩展腔的至少一部分。
在一些实施方案中,细长填充元件提供对处于扩展状态的柔性外壳的压缩的阻力。
在一些实施方案中,递送系统包括递送护套和致动构件。
在一些实施方案中,致动构件促进柔性外壳的扩展。
在一些实施方案中,细长填充元件被构造成经由递送护套递送到可扩展腔中。
在一些实施方案中,致动构件包括管,用于用盐水填充可扩展腔以使柔性外壳扩展。
在一些实施方案中,通过递送细长填充元件使柔性外壳扩展。
上述系统、装置、设备、部件等中的任一者可以(例如,利用热、辐射、环氧乙烷、过氧化氢等)进行灭菌,以确保它们安全地用于患者,并且上述方法可以包括(例如,利用热、辐射、环氧乙烷、过氧化氢等)对本文的一个或多个系统、装置、设备、部件等进行灭菌(或额外方法由所述灭菌组成)。
在以下描述和权利要求中阐述了对本发明的本质和优点的进一步理解,特别是当结合附图考虑时,在附图中相同的部件具有相同的附图标记。
附图说明
为了进一步阐明本公开的实施方案的各个方面,将通过参考附图的各个方面对某些示例和实施方案进行更具体的描述。这些图式仅描绘了本公开的示例实施方案,并且因此不应被认为是对本公开范围的限制。此外,尽管一些示例可以按比例绘制图式,但并不是所有示例都必须按比例绘制附图。通过使用附图,将结合另外的特性和细节描述和解释本公开的示例和其它特征和优点,在所述附图中:
图1示出了处于舒张阶段的人类心脏的剖面图;
图2示出了处于收缩阶段的人类心脏的剖面图;
图3示出了处于收缩阶段的人类心脏的剖面图,示出了瓣膜反流;
图4是图3的剖面图,其注释说明了二尖瓣小叶在收缩阶段的天然形状;
图5示出了从二尖瓣的心房侧观察的小叶闭合的健康二尖瓣;
图6示出了从二尖瓣的心房侧观察的在小叶之间具有可见间隙的功能失调的二尖瓣;
图7示出了从三尖瓣的心房侧观察的三尖瓣;
图8-14示出了处于各个部署阶段的装置或植入物的示例;
图15示出了类似于图8-14示出的装置的装置或植入物的示例,但是其中桨是独立可控的;
图16-21示出了被递送并植入在自体瓣膜内的图8-14的示例装置或植入物;
图22示出了处于闭合位置的示例装置或植入物的透视图;
图23示出了图22的装置或植入物的前视图;
图24示出了图22的装置或植入物的侧视图;
图25示出了图22的装置或植入物的前视图,所述装置或植入物具有罩盖桨和对合元件或间隔件的罩盖;
图26示出了处于打开位置的图22的装置或植入物的俯视透视图;
图27示出了处于打开位置的图22的装置或植入物的仰视透视图;
图28A示出了用于装置或植入物的扣件;
图28B示出了处于闭合位置的示例装置或植入物的示例扣件的透视图;
图29示出了由扣件抓持的自体瓣膜组织的一部分;
图30示出了处于部分打开位置的示例装置或植入物的侧视图,其中扣件处于闭合位置;
图31示出了处于部分打开位置的示例装置或植入物的侧视图,其中扣件处于打开位置;
图32示出了处于半打开位置的示例装置或植入物的侧视图,其中扣件处于闭合位置;
图33示出了处于半打开位置的示例装置或植入物的侧视图,其中扣件处于打开位置;
图34示出了处于四分之三打开位置的示例装置或植入物的侧视图,其中扣件处于闭合位置;
图35示出了处于四分之三打开位置的示例装置或植入物的侧视图,其中扣件处于打开位置;
图36示出了处于完全打开或全面救助(full bailout)位置的示例装置的侧视图,其中扣件处于闭合位置;
图37示出了处于完全打开或全面救助位置的示例装置的侧视图,其中扣件处于打开位置;
图38-49示出了被递送并植入在自体瓣膜内的包含罩盖的图30-38的示例装置或植入物;
图50是示出沿着示例瓣膜修复装置或植入物的对合元件或间隔件的每一侧的自体瓣膜小叶的路径的示意图;
图51是示出围绕示例瓣膜修复装置或植入物的对合元件或间隔件的自体瓣膜小叶的路径的俯视示意图;
图52示出了从自体瓣膜的心房侧观察的在自体瓣膜的间隙中的对合元件或间隔件;
图53示出了从自体瓣膜的心室侧观察的附接到自体瓣膜小叶的瓣膜修复装置或植入物,其中对合元件或间隔件在自体瓣膜的间隙中;
图54是从自体瓣膜的心室侧示出的附接到自体瓣膜小叶的瓣膜修复装置或植入物的透视图,其中对合元件或间隔件在自体瓣膜的间隙中;
图55示出了处于闭合位置的示例装置或植入物的透视图;
图56A示出了瓣膜修复装置,其中桨处于打开位置;
图56B示出了图56A的瓣膜修复装置,其中桨在打开位置中,并且夹持构件移动以在夹持构件和桨之间形成更宽的间隙;
图56C示出图56A的瓣膜修复装置,其中瓣膜修复装置处于图56A所示的位置,其中瓣膜组织处于夹持构件和桨之间;
图56D示出图56A的瓣膜修复装置,其中夹持构件移动以减小夹持构件和桨之间的间隙;
图56E-56F示出了图56A的瓣膜修复装置的桨从打开位置到闭合位置的移动;
图56G示出处于闭合位置的图56A的瓣膜修复装置,其中夹持构件正在接合瓣膜组织;
图56H示出了在与递送装置断开连接并附接到瓣膜组织上之后的图56A的瓣膜修复装置,其中瓣膜修复装置处于闭合和锁定状态;
图57示出了具有锚定件的示例装置或植入物的俯视图,每个锚定件包含多个桨和多个扣件,使得每个扣件对应于相关联桨;
图58示出了图57的示例装置或植入物的前视图;
图59示出了图57的示例装置或植入物的侧视图;
图60示出了与图57的示例装置类似的示例装置或植入物的俯视图,但每个锚定件的桨的仅一部分包含对应扣件;
图61示出了图60的示例装置或植入物的前视图;
图62示出了图60的示例装置或植入物的侧视图;
图63示出了与图60的示例装置类似的示例装置或植入物的俯视图,但每个锚定件的内桨具有比锚定件的外桨长的长度;
图64示出了图63的示例装置或植入物的前视图;
图65示出了图63的示例装置或植入物的侧视图;
图66示出了与图60的示例装置类似的示例装置或植入物的俯视图,但每个锚定件的内桨具有比锚定件的外桨短的长度;
图67示出了图66的示例装置或植入物的前视图;
图68示出了图66的示例装置或植入物的侧视图;
图69-73示出了在各个部署阶段期间的图57的示例装置或植入物;
图74示出了具有锚定件的示例装置或植入物的俯视图,每个锚定件包含多个桨构件和多个扣件,使得每个扣件对应于相关联桨构件;
图75示出了图74的示例装置或植入物的前视图;
图76示出了图74的示例装置或植入物的侧视图;
图77示出了与图74的示例装置类似的示例装置或植入物的俯视图,但每个锚定件的桨构件的仅一部分包含对应扣件;
图78示出了图77的示例装置或植入物的前视图;
图79示出了图77的示例装置或植入物的侧视图;
图80示出了与图77的示例装置类似的示例装置或植入物的俯视图,但每个锚定件的内桨构件具有比锚定件的外桨构件长的长度;
图81示出了图80的示例装置或植入物的前视图;
图82示出了图80的示例装置或植入物的侧视图;
图83示出了与图77的示例装置类似的示例装置或植入物的俯视图,但每个锚定件的内桨构件具有比锚定件的外桨构件短的长度;
图84示出了图83的示例装置或植入物的前视图;
图85示出了图83的示例装置或植入物的侧视图;
图86A、87A和88-90示出了在各个部署阶段期间的图57的示例装置或植入物;
图86B和87B示出了与图86A和87A所示的示例类似的示例,其中桨部分处于延伸位置;
图91示出了用于装置或植入物的示例桨框架的透视图;
图92示出了当桨框架处于变窄位置时图91的桨框架的局部视图;
图93示出了设置在递送系统内的图91的桨框架;
图94示出了示例装置或植入物,当装置或植入物处于打开位置时其包含图91的桨框架;
图95示出了当桨框架处于变窄位置时图91的桨框架;
图96示出了用于装置或植入物的示例桨框架的透视图;
图97示出了图96的桨框架的局部视图;
图98示出了包含示例桨框架的示例装置的局部前视图,其中装置或植入物处于闭合位置;
图99示出了包含示例桨框架的示例装置的局部前视图,其中装置或植入物处于闭合位置;
图100示出了包含示例桨框架的示例装置的局部前视图,其中装置或植入物处于闭合位置;
图101示出了图98的装置或植入物的局部前视图,其中装置或植入物处于打开位置;
图102示出了图99的装置或植入物的局部前视图,其中装置或植入物处于打开位置;
图103示出了图100的装置或植入物的局部前视图,其中装置或植入物处于打开位置;
图104示出了图98的装置或植入物的局部侧视图,其中装置或植入物处于打开位置;
图105示出了图99的装置或植入物的局部侧视图,其中装置或植入物处于打开位置;
图106示出了图100的装置或植入物的局部侧视图,其中装置或植入物处于打开位置;
图107示出了用于装置或植入物的示例桨框架的前视图;
图108示出了当桨框架处于变窄位置时图107的示例桨框架的前视图;
图109示出了用于装置或植入物的示例桨框架的前视图;
图110示出了当桨框架处于变窄位置时图109的示例桨框架的前视图;
图111示出了用于装置或植入物的示例桨框架的前视图;
图112示出了用于装置或植入物的示例桨框架的前视图;
图113示出了图112的示例桨框架的示例构造的前视图;
图114示出了图112的示例桨框架的示例构造的前视图;
图115示出了用于装置或植入物的示例桨框架的前视图;
图116示出了图115的示例桨框架的俯视图;
图117示出了包含示例桨框架的示例装置或植入物的透视图,其中装置或植入物处于打开位置;
图118示出了图117的装置或植入物的仰视图;
图119示出了图117的装置或植入物的前视图,其中装置或植入物处于闭合位置;
图120示出了附接到心脏的自体瓣膜上的图117的装置或植入物的侧视图;
图121示出了附接到心脏的自体瓣膜上的图117的装置或植入物的仰视图;
图122示出了示例装置或植入物的前视图,其中装置或植入物处于闭合位置;
图123示出了图122的示例装置或植入物,其中装置或植入物处于打开位置;
图124示出了当图122的装置或植入物处于打开位置时装置或植入物的示例桨框架;
图125示出了用于装置或植入物的示例桨框架的前视图,其中桨框架处于变窄位置;
图126示出了图125的示例桨框架,其中桨框架处于扩展位置;
图127示出了包含示例桨框架的示例装置或植入物的透视图,其中装置包含用于将桨框架从正常位置移动到变窄位置的示例器具;
图128示出了处于变窄位置的图127的桨框架;
图129示出了图127的装置或植入物的透视图,但装置包含用于将桨从正常位置移动到变窄位置的示例器具;
图130示出了图127的装置或植入物的透视图,但装置包含用于将桨从正常位置移动到变窄位置的示例器具;
图131示出了包含示例桨框架的示例装置或植入物的透视图;
图132示出了图131的装置或植入物,其具有用于将桨框架从正常位置移动到变窄位置的示例器具;
图133示出了图131的装置或植入物,其具有用于将桨框架从正常位置移动到变窄位置的示例器具;
图134示出了图131的装置或植入物,其具有用于将桨框架从正常位置移动到变窄位置的示例器具;
图135示出了图131的装置或植入物,其具有用于将桨框架从正常位置移动到变窄位置的示例器具;
图136示出了图131的装置或植入物,其具有用于将桨框架从正常位置移动到变窄位置的示例器具;
图137示出了用于装置或植入物的示例桨框架的前视图;
图138示出了彼此邻近定位的图137的一对示例桨框架;
图139示出了包含图137的桨框架的装置或植入物的示例的侧视图,其中桨框架处于变窄位置;
图140示出了图139的装置或植入物的侧视图,其中桨框架处于扩展位置;
图141示出了图139的装置或植入物的局部侧视图,其中桨框架处于变窄位置;
图142示出了图139的装置或植入物的局部侧视图,其中桨框架处于扩展位置;
图143示出了具有图137的桨框架的图139的装置或植入物的透视图;
图144示出了具有图137的桨框架的图139的装置或植入物的前视图;
图145示出用于图139的装置或植入物的内桨和外桨的示例的透视图;
图146示出了图145的内桨和外桨的侧视图;
图147示出了图145的内桨和外桨的俯视图;
图148示出了图146的桨与图137的桨框架之间的示例连接的透视图;
图149示出了用于装置或植入物的示例桨框架的前视图;
图150示出了用于装置或植入物的示例桨框架的前视图;
图151示出了用于装置或植入物的示例桨框架的前视图;
图152示出了用于装置或植入物的示例桨框架的前视图;
图153-155示出了用于装置或植入物的示例桨框架的各种构造的前视图;
图156示出了用于装置或植入物的示例桨框架的前视图;
图157示出了用于装置或植入物的示例桨框架的前视图,其中桨框架示出为处于扩展位置;
图158示出了图157的示例桨框架的前视图,其中桨框架示出为处于变窄位置;
图159示出了用于装置或植入物的示例桨框架的前视图;
图160示出了图159的桨框架的左侧视图;
图161示出了图159的桨框架的俯视图;
图162示出了包含图159的桨框架的装置或植入物的示例的透视图;
图163示出了包含图159的桨框架的图162的装置或植入物的前视图;
图164-168示出了具有用于在扩展位置和变窄位置之间移动图159的桨框架的示例器具的图162的装置或植入物;
图169示出了用于装置或植入物的桨与对合元件框架组件的示例的透视图;
图170示出了图169的桨与对合元件框架组件的后视图;
图171示出了包含图171的桨与对合元件框架组件的装置或植入物的示例的透视图,其中对合元件框架处于变窄位置;
图172示出了图171的装置或植入物的透视图,其中对合元件框架处于扩展位置;
图173示出了图171的装置或植入物的俯视图,其中对合元件框架处于变窄位置;
图174示出了图172的装置或植入物的俯视图,其中对合元件框架处于扩展位置;
图175示出了处于变窄位置的图169的桨与对合元件框架组件的后视图,其中桨与对合元件框架组件附接到装置或植入物的锚定部分的内桨和外桨上;
图176示出了处于扩展位置的图169的桨与对合元件框架组件的后视图,其中桨与对合元件框架组件附接到装置或植入物的锚定部分的内桨和外桨上;
图177示出了处于变窄位置的图169的桨与对合元件框架组件的透视图,其中桨与对合元件框架组件附接到装置或植入物的锚定部分的内桨和外桨上;
图178示出了处于扩展位置的图169的桨与对合元件框架组件的俯视图,其中桨与对合元件框架组件附接到装置或植入物的锚定部分的内桨和外桨上;
图179示出了当处于扩展位置时图169的桨与对合元件框架组件的透视图;
图180示出了图169的桨与对合元件框架组件的对合元件框架的透视图,其中对合元件框架附接到装置或植入物的锚定部分的内桨上;
图181示出了当处于变窄位置时图169的桨与对合元件组件的框架的前视图;
图182示出了图181的对合元件框架的侧视图;
图183示出了图181的对合元件框架的俯视图;
图184示出了图181的对合元件框架的透视图;
图185示出了当处于扩展位置时图181的对合元件框架的前视图;
图186示出了图185的对合元件框架的侧视图;
图187示出了图185的对合元件框架的俯视图;
图188示出了图185的对合元件框架的透视图;
图189示出了用于装置或植入物的一对锚定件的一对示例桨框架的透视图;
图190示出了图189的桨框架的前视图;
图191示出了图189的桨框架的俯视图;
图192示出了图189的桨框架的侧视图;
图193示出了包含图189的桨框架中的一个的装置或植入物的示例的俯视图,其中桨框架处于扩展位置;
图194示出了图193的装置或植入物的俯视图,其中桨框架处于变窄位置;
图195示出了自体瓣膜的心室侧视图,其中图193的装置或植入物定位成连接到自体瓣膜;
图196示出了附接到心脏的自体瓣膜上的示例装置或植入物的心房侧视图;
图197示出了附接到自体瓣膜上的图196的装置或植入物的心房侧视图,其中组织向内生长已罩盖装置;
图198示出了附接到自体瓣膜上的图196的装置或植入物的前视图,其中组织向内生长已罩盖装置;
图199示出了附接到心脏的自体瓣膜上的示例装置或植入物的心房侧视图,其中装置包含示例对合延伸构件;
图200示出了附接到自体瓣膜上的图199的装置或植入物的心房侧视图,其中组织向内生长已罩盖装置;
图201示出了附接到心脏的自体瓣膜上的示例装置或植入物的心房侧视图,其中装置包含示例对合延伸构件;
图202示出了附接到自体瓣膜上的图201的装置或植入物的心房侧视图,其中组织向内生长已罩盖装置;
图203示出了附接到心脏的自体瓣膜上的示例装置或植入物的前视图,其中装置包含示例对合延伸构件;
图204示出了附接到自体瓣膜上的图203的装置或植入物的前视图,其中组织向内生长已罩盖装置;
图205示出了附接到心脏的自体瓣膜上的示例装置或植入物的前视图,其中装置包含示例对合延伸构件;
图206示出了附接到自体瓣膜上的图205的装置或植入物的前视图,其中组织向内生长已罩盖装置;
图207示出了附接到心脏的自体瓣膜上的示例装置或植入物的心房侧视图,其中装置包含示例对合延伸构件;
图208示出了附接到心脏的自体瓣膜上的示例装置或植入物的前视图,其中装置包含示例对合延伸构件;
图209示出了附接到心脏的自体瓣膜上的示例装置或植入物的前视图,其中装置包含示例对合延伸构件;
图210-214示出了致动元件与装置或植入物的部件之间的联接的示例;
图215-218示出了致动元件与装置或植入物的部件之间的联接的示例;
图219-222示出了致动元件与装置或植入物的部件之间的联接的示例;
图223-224示出了致动元件与装置或植入物的部件之间的联接的示例;
图225-227示出了致动元件与装置或植入物的部件之间的联接的示例;
图228-230示出了致动元件与装置或植入物的部件之间的联接的示例;
图231-232示出了致动元件与装置或植入物的部件之间的联接的示例;
图233示出了致动元件与装置或植入物的部件之间的联接的示例;
图234示出了致动元件与装置或植入物的部件之间的联接的示例;
图235示出了致动元件与装置或植入物的部件之间的联接的示例;
图236示出了致动元件与装置或植入物的部件之间的联接的示例;
图237示出了致动元件与装置或植入物的部件之间的联接的示例;
图238示出了致动元件与装置或植入物的部件之间的联接的示例;
图239示出了致动元件与装置或植入物的部件之间的联接的示例;
图240示出了致动元件与装置或植入物的部件之间的联接的示例;
图241示出了致动元件与装置或植入物的部件之间的联接的示例;
图242示出了致动元件与装置或植入物的部件之间的联接的示例;
图243示出了致动元件与装置或植入物的部件之间的联接的示例;
图244示出了致动元件与装置或植入物的部件之间的联接的示例;
图245-250示出了致动元件与装置或植入物的部件之间的联接的示例;
图251-252示出了致动元件与装置或植入物的部件之间的联接的示例;
图253示出了致动元件与装置或植入物的部件之间的联接的示例;
图254-255示出了致动元件与装置或植入物的部件之间的联接的示例;
图256示出了致动元件与装置或植入物的部件之间的联接的示例;
图257示出了致动元件与装置或植入物的部件之间的联接的示例;
图258-259示出了致动元件与装置或植入物的部件之间的联接的示例;
图260-261示出了致动元件与装置或植入物的部件之间的联接的示例;
图262示出了致动元件与装置或植入物的部件之间的联接的示例;
图263-264示出了致动元件与装置或植入物的部件之间的联接的示例;
图265-266示出了致动元件与装置或植入物的部件之间的联接的示例;
图267-268示出了致动元件与装置或植入物的部件之间的联接的示例;
图269-270示出了致动元件与装置或植入物的部件之间的联接的示例;
图271示出了致动元件与装置或植入物的部件之间的联接的示例;
图272示出了致动元件与装置或植入物的部件之间的联接的示例;
图273示出了致动元件与装置或植入物的部件之间的联接的示例;
图274示出了致动元件与装置或植入物的部件之间的联接的示例;
图275示出了致动元件与装置或植入物的部件之间的联接的示例;
图276示出了宽度调节装置或控制装置的示例;
图277示出了宽度调节装置或控制装置的示例;
图278示出了滑轮布置的示例。
图279是由图277示出的宽度调节装置或控制装置的俯视图;
图280是由图277示出的宽度调节装置或控制装置的仰视图;
图281和282示出了宽度调节装置或控制装置的示例;
图283-285示出了宽度调节装置或控制装置的示例;
图286示出了桨框架的示例;
图287示出了联接到桨框架的宽度调节装置或控制装置的示例;
图288示出了联接到桨框架的宽度调节装置或控制装置的示例;
图289示出了可调节桨框架组件的示例;
图290示出了用于图289的可调节桨组件的调节机构的示例;
图291示出了可调节桨框架组件的示例;
图292示出了宽度调节装置或控制装置的示例;
图293示出了可调节桨框架组件的示例;
图294示出了可调节桨框架组件的示例;
图295示出了可调节桨框架组件的示例;
图296示出了图294和295的可调节桨框架组件的调节构件的示例;
图297示出了可调节桨框架组件的示例;
图298-300示出了宽度调节装置或控制装置的示例;
图301示出了装置或植入物的前横截面图;
图302示出了图301的装置/植入物的透视横截面图;
图303示出了图301的装置/植入物的透视图;
图304示出了图301的装置/植入物的侧视图;
图305示出了图301的装置/植入物的俯视图;
图306-311示出了处于各个组装阶段的图301的装置/植入物的局部视图;
图312示出了处于扩展位置的301的装置/植入物的前视图;
图313示出了处于扩展位置的301的装置/植入物的侧视图;
图314示出了处于扩展位置的301的装置/植入物的俯视图;
图315示出了处于变窄位置的301的装置/植入物的前视图;
图316示出了处于变窄位置的301的装置/植入物的侧视图;
图317示出了处于变窄位置的301的装置/植入物的俯视图;
图318示出了装置或植入物的示例的前横截面图;
图319示出了图318的装置/植入物的侧视图;
图320-323示出了图318的装置/植入物在从扩展位置移动到变窄位置的各个位置的前视图;
图324示出了用于装置或植入物的桨框架的一部分的示例的前视图;
图325示出了图324的框架的透视图;
图326示出了图324的框架的俯视图;
图327示出了图324的框架的侧视图;
图328-331示出了图324的装置/植入物在从扩展位置移动到变窄位置的各个位置的前视图;
图332示出了用于装置或植入物的桨框架的一部分的示例的透视图;
图333示出了附接到锚定件的图332的框架的前视图;
图334示出了作为装置或植入物的一部分的图332的框架的局部横截面前视图;
图335示出了附接到装置或植入物的宽度调节装置上的图332的框架;
图336示出了使用图332的框架的装置或植入物的透视图;
图337示出了处于扩展位置的图332的装置的前视图;
图338示出了处于变窄位置的图332的装置的前视图;
图339示出了处于扩展位置的图332的装置的侧视图;
图340示出了处于变窄位置的图332的装置的侧视图;
图341示出了处于扩展位置的图332的装置的俯视图;
图342示出了处于变窄位置的图332的装置的俯视图;
图343示出了装置或植入物的前视图,描绘了用于装置的桨框架的两个示例;
图344示出了用于装置或植入物的示例桨框架的前视图;
图345-347示出了图332的框架在从扩展位置移动到变窄位置的各个位置的前视图;
图348示出了用于装置或植入物的示例桨框架的前视图;
图349示出了作为装置或植入物的一部分的图348的框架的透视图;
图350示出了用于装置或植入物的示例桨框架的前视图;
图351示出了图350的框架的透视图;
图352示出了图350的框架的俯视图;
图353示出了图350的框架的侧视图;
图354示出了用于装置或植入物的示例桨框架的前视图;
图355示出了图354的框架的透视图;
图356示出了图355的框架的俯视图;
图357示出了图356的框架的侧视图;
图358示出了用于装置或植入物的示例桨框架的透视图;
图359示出了图358的框架的前截面图;
图360示出了用于装置或植入物的示例桨框架的前视图;
图361示出了图360的框架的俯视图;
图362示出了用于装置或植入物的示例桨框架的前视图;
图363示出了附接到细长盖的桨框架的透视图;
图364示出了图363的框架和细长盖的局部前视图;
图365是桨框架的刚性内部框架部分和柔性外部框架部分之间的连接机构的示例的前视图;
图366是图365的桨框架组件的透视图;
图367是图365的桨框架组件的俯视图;
图368是图365的桨框架组件的侧视图;
图369是图365的桨框架组件的后视图;
图370是桨框架的刚性内部框架部分和柔性外部框架部分之间的连接机构的示例的前视图;
图371是图370的桨框架组件的侧视图;
图372是图370的桨框架组件的后视图;
图373是桨框架的刚性内部框架部分和柔性外部框架部分之间的连接的示例的前视图;
图374是图373的桨框架的侧视图;
图375是图373的桨框架的透视图;
图376是桨框架的刚性内部框架部分和柔性外部框架部分之间的连接的示例的前视图;
图377是图376的桨框架组件的透视图;
图378示出了处于关闭位置的装置或植入物的锚定部分的示意图;
图379示出了处于闭合位置的图378的锚定部分的示意图,其中自体瓣膜的小叶由锚定部分固定;
图380示出了处于关闭位置的装置或植入物的示例锚定部分的示意图;
图381示出了图380的锚定部分的示意图,其中自体瓣膜的小叶由锚定部分固定;
图382示出了处于部分打开位置的图380的锚定部分的示意图;
图383示出了处于打开位置的图380的锚定部分的示意图;
图384示出了图380的锚定部分的锚定件的平面图,其中锚定件是平坦放置的;
图385示出了处于闭合位置的图380的锚定部分的锚定件和附接到锚定件的扣件的示意图;
图386示出了处于闭合位置的图385的锚定件和扣件的示意图,其中自体瓣膜的小叶由锚定件和扣件固定;
图387示出了图385的锚定件和扣件的示意图,其中锚定件处于打开位置并且扣件处于闭合位置;
图388示出了处于闭合位置的装置或植入物的锚定部分和扣件的示意图,示出了锚定部分的外桨的向内偏置;
图389示出了处于闭合位置的图388的锚定部分的一侧的示意图,示出了外桨的向内偏置;
图390示出了用于装置或植入物的扣件的示例的平面图,其中扣件平坦放置;
图391示出了用于装置或植入物的扣件的示例;
图392示出了用于装置或植入物的扣件的示例的平面图,其中扣件平坦放置;
图393示出了用于装置或植入物的扣件的示例的侧视图,其中扣件处于闭合位置;
图394示出了定位在形状记忆合金夹具中的图388的锚定部分;
图395示出了用于装置或植入物的锚定部分的示例的透视图;
图396示出了图395的锚定部分的内部构件和内桨部分的示例的平面图;
图397示出了装置或植入物的示例的左侧透视图;
图398示出了图397的装置的右侧透视图;
图399示出了图397的装置的前视图;
图400示出了图397的装置的远侧部分的局部透视图,其中锚定部分在装置的远侧端处附接到盖;
图401示出了用于装置或植入物的扣件的示例的透视图;
图402示出了用于装置或植入物的扣件的示例的透视图;
图403示出了用于装置或植入物的扣件的示例的透视图;
图404示出了用于装置或植入物的扣件的示例的透视图;
图405示出了用于装置或植入物的扣件的示例的透视图;
图406示出了用于装置或植入物的扣件的示例的透视图;
图407A示出了保持或锁定机构的示例;
图407B示出了部署在外壳中的图407A的保持或锁定机构的示例;
图407C示出了图407B的剖面图,示出了外壳中的保持或锁定机构;
图408A示出了与桨接合的盖的示例;
图408B示出了没有桨的图408A的盖的特写;
图408C是图408A所示的盖和桨的透视图;
图408D是示出了由于桨不同程度地缩回盖中而引起的桨偏转的横截面图;
图408E是示出了图408D的偏转程度的透视图;
图408F是示出了桨通过联接缩回盖中而同时偏转的构造的示意图;
图408G是盖和桨组件的透视图;
图409A是盖和两个可独立调节的桨的组件的俯视透视图;
图409B是图409A的组件的仰视透视图;
图409C是示出了对图409A和409B的桨的独立控制的横截面图;
图410A是可调节桨组件的局部横截面图;
图410B是图410A的可调节桨组件的透视图;
图410C是图410B的可调节桨组件的截面图;
图410D是图410B的可调节桨组件的截面图;
图410E是图410B的可调节桨组件的侧视图;
图410F是可调节桨组件的侧视图,示出了处于第一致动位置的桨。
图410G是可调节桨组件的侧视图,示出了处于第二致动位置的桨。
图410H是可调节桨组件的侧视图,示出了处于第三致动位置的桨。
图411A是可调节桨组件的侧面透视图;
图411B是图411A的可调节桨组件的侧视图;
图411C是图411A的可调节桨组件的前视图;
图411D和411E示出了图411A的可调节桨组件在瓣膜修复装置或植入物中的使用;
图412A示出了由片材制成的桨结构的示例;
图412B是图412A的桨结构的侧视图;
图412C是图412A的桨结构的俯视图;
图412D是图412A的桨结构的仰视图;
图412E是图412A的桨结构的另一侧视图;
图412F示出了图412A的桨结构的结构孔眼的示例的细节;
图412G是用于制造图412A的桨结构的平坦材料的俯视图;
图412H示出了处于完全缩回位置的瓣膜修复装置或植入物的示例,所述瓣膜修复装置或植入物包含图412A的桨结构。
图412I示出了处于部分打开位置的图412H的瓣膜修复装置或植入物,其具有桨结构;
图412J示出了处于横向延伸或打开位置的图412H的瓣膜修复装置或植入物,其包含桨结构。
图412K是可用于制造图412A的桨结构的模具的透视图;
图412L是图412K所示的模具的透视图;
图413A和413B示出了具有可压缩的外桨部分的瓣膜修复装置或植入物的示例;
图414A是具有可压缩的外桨部分的瓣膜修复装置或植入物的透视图示例;
图414B是示出了图414A所示的瓣膜修复装置或植入物的桨的透视图;
图415A是具有间隙填充材料的处于打开状态的瓣膜修复装置或植入物的示例的侧视图;
图415B是从自体瓣膜的心室侧看到的附接到自体瓣膜的小叶的图415A的瓣膜修复装置或植入物的视图;
图415C是处于闭合状态的图415A的瓣膜修复装置或植入物的侧视图;
图415D是处于闭合状态的图415A的瓣膜修复装置或植入物的前视图;
图416A是具有间隙填充材料的处于打开状态的瓣膜修复装置或植入物的示例的侧视图;
图416B是从自体瓣膜的心室侧看到的附接到自体瓣膜的小叶的图416A的瓣膜修复装置或植入物的视图;
图416C是处于闭合状态的图416A的瓣膜修复装置或植入物的侧视图;并且
图416D是处于闭合状态的图416A的瓣膜修复装置或植入物的前视图;
图417是处于联接状态的示例装置的示例联接组件的透视图;
图418是图417的联接组件的前视图;
图419是沿着图418中的线418-418截取的图417-418的联接组件的透视横截面图;
图420是沿着图418中的线418-418截取的图418的联接组件的横截面图;
图421是处于断开联接状态的图418的示例联接组件的透视图;
图422是图421的联接组件的前视图;
图423是沿着图422中的线422-422截取的图423-424的联接组件的透视横截面图;
图424是沿着图422中的线422-422截取的图418的联接组件的横截面图;
图425是处于联接状态的示例装置的示例联接组件的透视图;
图426是图425的联接组件的前视图;
图427是沿着图426中的线426-426截取的图425-426的联接组件的透视横截面图;
图428是沿着图426中的线426-426截取的图425-426的联接组件的横截面图;
图429是处于断开联接状态的图425的示例联接组件的透视图;
图430是图429的联接组件的前视图;
图431是沿着图430中的线430-430截取的图429-430的联接组件的透视横截面图;
图432是沿着图430中的线430-430截取的图429-430的联接组件的横截面图;
图433是处于联接状态的示例装置的示例联接组件的透视图;
图434是图433的联接组件的前视图;
图435是沿着图434中的线434-434截取的图433-434的联接组件的透视横截面图;
图436是沿着图434中的线434-434截取的图433-434的联接组件的横截面图;
图437是处于断开联接状态的图433的示例联接组件的透视图;
图438是图437的联接组件的前视图;
图439是沿着图438中的线438-438截取的图437-438的联接组件的透视横截面图;
图440是沿着图438中的线438-438截取的图437-438的联接组件的横截面图;
图441是处于联接状态的示例装置的示例联接组件的透视图;
图442是图441的联接组件的前视图;
图443是沿着图442中的线442-442截取的图441-442的联接组件的透视横截面图;
图444是沿着图442中的线442-442截取的图441-442的联接组件的横截面图;
图445是处于断开联接状态的图441的示例联接组件的透视图;
图446是图445的联接组件的前视图;
图447是沿着图446中的线446-446截取的图445-446的联接组件的透视横截面图;
图448是沿着图446中的线446-446截取的图445-446的联接组件的横截面图;
图449是处于联接状态的示例装置的示例联接组件的示意图;
图450是处于断开联接状态的图449的示例联接组件的示意图;
图451是处于联接状态的示例装置的示例联接组件的透视图;
图452是图451的联接组件的前视图;
图453是沿着图452中的线452-452截取的图451-452的联接组件的透视横截面图;
图454是沿着图452中的线452-452截取的图451-452的联接组件的横截面图;
图455是处于断开联接状态的图451的示例联接组件的透视图;
图456是图455的联接组件的前视图;
图457是沿着图456中的线456-456截取的图455-456的联接组件的透视横截面图;
图458是沿着图456中的线456-456截取的图455-456的联接组件的横截面图;
图459是处于联接状态的示例装置的示例联接组件的透视图;
图460是图459的联接组件的前视图;
图461是沿着图460中的线460-460截取的图459-460的联接组件的透视横截面图;
图462是沿着图460中的线460-460截取的图459-460的联接组件的横截面图;
图463是处于断开联接状态的图459的示例联接组件的透视图;
图464是图463的联接组件的前视图;
图465是沿着图464中的线464-464截取的图463-464的联接组件的透视横截面图;
图466是沿着图464中的线464-464截取的图463-464的联接组件的横截面图;
图467是处于联接状态的示例装置的示例联接组件的透视图;
图468是图467的联接组件的前视图;
图469是沿着图468中的线468-468截取的图467-468的联接组件的透视横截面图;
图470是沿着图468中的线468-468截取的图467-468的联接组件的横截面图;
图471是处于断开联接状态的图467的示例联接组件的透视图;
图472是图471的联接组件的前视图;
图473是沿着图472中的线472-472截取的图471-472的联接组件的透视横截面图;
图474是沿着图472中的线472-472截取的图471-472的联接组件的横截面图;
图475是处于联接状态的示例装置的示例联接组件的透视图;
图476是图475的联接组件的前视图;
图477是沿着图476中的线476-476截取的图475-476的联接组件的透视横截面图;
图478是沿着图476中的线476-476截取的图475-476的联接组件的横截面图;
图479是处于断开联接状态的图475的示例联接组件的透视图;
图480是图479的联接组件的前视图;
图481是沿着图480中的线480-480截取的图479-480的联接组件的透视横截面图;
图482是沿着图480中的线480-480截取的图479-480的联接组件的横截面图;
图483是示例装置的透视图;
图484是图483的装置的前视图;
图485是沿着图484中的线484-484截取的图483-484的装置的透视横截面图,示出了处于可移动状态的示例致动机构;
图486是沿着图484中的线484-484截取的图483-484的装置的横截面图;
图487是图485的区域485的放大细节视图;
图488是图486的区域486的放大细节视图;
图489是沿着图484中的线484-484截取的图483-484的装置的透视横截面图,示出了处于闩锁状态的致动机构;
图490是沿着图484中的线484-484截取的图483-484的装置的横截面图;
图491是图489的区域489的放大细节视图;
图492是图490的区域490的放大细节视图;
图493是图483-484的装置的示例致动机构的透视图;
图494是图494的机构的前视图;
图495是沿着图494的线494-494截取的图493的机构的透视横截面图;
图496是图495的区域495的放大细节视图;
图497是图483-484的装置的闩锁管的透视图;
图498是示例装置的透视图;
图499是图499的装置的前视图;
图500是沿着图499中的线499-499截取的图498-499的装置的透视横截面图,示出了处于可移动状态的示例致动机构;
图501是沿着图499中的线499-499截取的图498-499的装置的横截面图;
图502是图500的区域500的放大细节视图;
图503是图501的区域501的放大细节视图;
图504是沿着图499中的线499-499截取的图498-499的装置的透视横截面图,示出了处于闩锁状态的致动机构;
图505是沿着图499中的线499-499截取的图498-499的装置的横截面图;
图506是图504的区域504的放大细节视图;
图507是图505的区域505的放大细节视图;
图508是图498-499的装置的示例致动机构的透视图;
图509是图508的机构的前视图;
图510是沿着图509的线509-509截取的图508的机构的透视横截面图;
图511是图510的区域510的放大细节视图;
图512是图498-499的装置的闩锁管的透视图;
图513是处于联接状态的图508的致动机构的附接部分的前视图;
图514是处于断开联接状态的图513的附接部分的前视图;
图515是图513的附接部分的横截面图;
图516是图514的附接部分的横截面图;
图517是示例装置的透视图;
图518是图517的装置的前视图;
图519是沿着图518中的线518-518截取的图517-518的装置的透视横截面图,示出了处于可移动状态的示例致动机构;
图520是沿着图518中的线518-518截取的图517-518的装置的横截面图;
图521是图519的区域519的放大细节视图;
图522是图520的区域520的放大细节视图;
图523是沿着图518中的线518-518截取的图517-518的装置的透视横截面图,示出了处于闩锁状态的致动机构;
图524是沿着图518中的线518-518截取的图517-518的装置的横截面图;
图525是图523的区域523的放大细节视图;
图526是图524的区域524的放大细节视图;
图527是处于可移动状态的图517-518的装置的示例致动机构的透视图;
图528是图527的致动机构的前视图;
图529是沿着图528的线528-528截取的图527的致动机构的横截面图;
图530是图529的区域529的放大细节视图;
图531是处于闩锁状态的图517-518的装置的示例致动机构的透视图;
图532是图531的致动机构的前视图;
图533是沿着图532的线532-532截取的图531的致动机构的横截面图;
图534是图533的区域533的放大细节视图;
图535是用于示例装置的示例递送系统的示例手柄释放机构的透视图;
图536是图535的手柄释放机构的侧视图;
图537是图535的手柄释放机构的前视图;
图538是沿着图537的线537-537截取的图535的手柄释放机构的透视横截面图;
图539是沿着图537的线537-537截取的图535的手柄释放机构的横截面图;
图540是图535的示例手柄释放机构的透视图,其中滑动件处于缩回状态;
图541是图540的手柄释放机构的侧视图;
图542是图540的手柄释放机构的前视图;
图543是沿着图542的线542-542截取的图540的手柄释放机构的透视横截面图;
图544是沿着图542的线542-542截取的图540的手柄释放机构的横截面图;
图545是图535的示例手柄释放机构的透视图,其中滑动件缩回且外部主体的闩锁构件从内部主体脱离;
图546是图545的手柄释放机构的侧视图;
图547是图545的手柄释放机构的前视图;
图548是沿着图547的线547-547截取的图545的手柄释放机构的透视横截面图;
图549是沿着图547的线547-547截取的图545的手柄释放机构的横截面图;
图550是图535的示例手柄释放机构的透视图,其中滑动件缩回且内部主体的指状物构件从连接器主体脱离;
图551是图550的手柄释放机构的侧视图;
图552是图550的手柄释放机构的前视图;
图553是沿着图552的线552-552截取的图550的手柄释放机构的透视横截面图;
图554是沿着图552的线552-552截取的图550的手柄释放机构的横截面图;
图555是图535的示例手柄释放机构的透视图,其中内部和外部主体从连接器主体脱离;
图556是图555的手柄释放机构的侧视图;
图557是图555的手柄释放机构的前视图;
图558是沿着图557的线557-557截取的图555的手柄释放机构的透视横截面图;
图559是沿着图557的线557-557截取的图555的手柄释放机构的横截面图;
图560是用于示例装置的示例递送系统的示例手柄释放机构的透视图;
图561是图560的手柄释放机构的侧视图;
图562是图560的手柄释放机构的前视图;
图563是沿着图562的线562-562截取的图560的手柄释放机构的透视横截面图;
图564是沿着图562的线562-562截取的图560的手柄释放机构的横截面图;
图565是图560的示例手柄释放机构的透视图,其中滑动件处于缩回状态;
图566是图565的手柄释放机构的侧视图;
图567是图565的手柄释放机构的前视图;
图568是沿着图567的线567-567截取的图565的手柄释放机构的透视横截面图;
图569是沿着图567的线567-567截取的图565的手柄释放机构的横截面图;
图570是图560的示例手柄释放机构的透视图,其中滑动件处于缩回状态且外部主体从连接器主体脱离;
图571是图570的手柄释放机构的侧视图;
图572是图570的手柄释放机构的前视图;
图573是沿着图572的线572-572截取的图570的手柄释放机构的透视横截面图;
图574是沿着图572的线572-572截取的图570的手柄释放机构的横截面图;
图575是用于装置的示例扣件的示意性图示;
图576是包含任选的保持表面的图575的扣件的示意性图示;
图577是用于装置的示例扣件的示意性图示;
图578是包含任选的保持表面的图577的扣件的示意性图示;
图579是用于装置的示例扣件的示意性图示;
图580是包含任选的保持表面的图579的扣件的示意性图示;
图581是用于装置的示例扣件的示意性图示;
图582是包含任选的保持表面的图581的扣件的示意性图示;
图583是处于非扩展状态的示例编织间隔件的示意性图示;
图584是处于扩展状态的示例编织间隔件的示意性图示;
图585示出了处于扩展状态的示例可扩展对合元件的透视图;
图586示出了图585的示例可扩展对合元件的前视图;
图587示出了图585的示例可扩展对合元件的透视横截面图;
图588示出了图585的示例可扩展对合元件的横截面图;
图589示出了处于非扩展状态的示例可扩展对合元件的透视图;
图590示出了图589的可扩展对合元件的前视图;
图591示出了沿着图590的线590-590截取的图589的示例可扩展对合元件的透视横截面图;
图592示出了沿着图590的线590-590截取的图589的示例可扩展对合元件的横截面图;
图593示出了处于扩展状态的图585的示例可扩展对合元件的透视图;
图594示出了图593的可扩展对合元件的前视图;
图595示出了沿着图594的线594-594截取的图593的示例可扩展对合元件的透视横截面图;
图596示出了沿着图594的线594-594截取的图593的示例可扩展对合元件的横截面图;
图597示出了处于扩展状态的示例可扩展对合元件的透视图;
图598示出了图597的可扩展对合元件的前视图;
图599示出了沿着图598的线598-598截取的图597的示例可扩展对合元件的透视横截面图;
图600示出了沿着图598的线598-598截取的图597的示例可扩展对合元件的横截面图;
图601示出了处于扩展状态的示例可扩展对合元件的透视图;
图602示出了图601的可扩展对合元件的前视图;
图603示出了沿着图602的线602-602截取的图601的示例可扩展对合元件的透视横截面图;
图604示出了沿着图602的线602-602截取的图601的示例可扩展对合元件的横截面图;
图605示出了处于非扩展状态的示例可扩展对合元件的透视图,其中闩锁管处于解锁状态;
图606示出了图605的可扩展对合元件的前视图;
图607示出了沿着图606的线606-606截取的图605的示例可扩展对合元件的透视横截面图;
图608示出了沿着图606的线606-606截取的图605的示例可扩展对合元件的横截面图;
图609示出了图605的示例可扩展对合元件的透视图,其中闩锁管处于闩锁状态;
图610示出了图609的可扩展对合元件的前视图;
图611示出了沿着图610的线610-610截取的图609的示例可扩展对合元件的透视横截面图;
图612示出了沿着图610的线610-610截取的图609的示例可扩展对合元件的横截面图;
图613示出了在图607的区域607中截取的图605的示例可扩展对合元件的放大详细视图;
图614示出了在图611的区域611中截取的图609的示例可扩展对合元件的放大详细视图;
图615示出了处于非扩展状态的示例可扩展对合元件的透视图,其中闩锁管处于解锁状态;
图616示出了图615的可扩展对合元件的前视图;
图617示出了沿着图616的线616-616截取的图615的示例可扩展对合元件的透视横截面图;
图618示出了沿着图616的线616-616截取的图615的示例可扩展对合元件的横截面图;
图619示出了图615的示例可扩展对合元件的透视图,其中闩锁管处于闩锁状态;
图620示出了图619的可扩展对合元件的前视图;
图621示出了沿着图620的线620-620截取的图619的示例可扩展对合元件的透视横截面图;
图622示出了沿着图620的线620-620截取的图619的示例可扩展对合元件的横截面图;
图623示出了在图617的区域617中截取的图615的示例可扩展对合元件的放大详细视图;
图624示出了在图621的区域621中截取的图619的示例可扩展对合元件的放大详细视图;
图625示出了处于非扩展状态的示例可扩展对合元件的透视图;
图626示出了图625的可扩展对合元件的俯视图;
图627示出了图625的可扩展对合元件的侧视图;
图628示出了图625的可扩展对合元件的前视图;
图629示出了处于扩展状态的图625的示例可扩展对合元件的透视图;
图630示出了图629的可扩展对合元件的俯视图;
图631示出了图629的可扩展对合元件的侧视图;
图632示出了图629的可扩展对合元件的前视图;
图633示出了处于非扩展状态的示例可扩展对合元件的透视图;
图634示出了图633的可扩展对合元件的俯视图;
图635示出了图633的可扩展对合元件的侧视图;
图636示出了图633的可扩展对合元件的前视图;
图637示出了处于扩展状态的图633的示例可扩展对合元件的透视图;
图638示出了图637的可扩展对合元件的俯视图;
图639示出了图637的可扩展对合元件的侧视图;
图640示出了图637的可扩展对合元件的前视图;
图641示出了用于示例装置的示例联接器的透视图,其中联接器处于联接状态;
图642示出了图641的示例联接器的前视图;
图643示出了沿着图642的线642-642截取的图641的示例联接器的透视横截面图;
图644示出了沿着图642的线642-642截取的图641的示例可扩展对合元件的横截面图;
图645示出了图641的示例联接器的透视图,其中保持构件缩回;
图646示出了图645的示例联接器的前视图;
图647示出了沿着图646的线646-646截取的图645的示例联接器的透视横截面图;
图648示出了沿着图646的线646-646截取的图645的示例可扩展对合元件的横截面图;
图649示出了图641的示例联接器的透视图,其中保持构件缩回且联接器处于断开联接状态;
图650示出了图649的示例联接器的前视图;
图651示出了沿着图650的线650-650截取的图649的示例联接器的透视横截面图;
图652示出了沿着图650的线650-650截取的图649的示例可扩展对合元件的横截面图;
图653示出了处于非扩展状态的可扩展对合元件的横截面图;
图654示出了处于扩展状态的图653的可扩展对合元件的横截面图;
图655示出了具有单个可扩展构件的可扩展对合元件的示意图;
图656示出了具有三个可扩展构件的可扩展对合元件的示意图;
图657示出了具有四个可扩展构件的可扩展对合元件的示意图;
图658示出了具有六个可扩展构件的可扩展对合元件的示意图,所述六个可扩展构件布置成彼此纵向间隔开的两组三个可扩展构件;
图659示出了处于非扩展状态的具有内管、外管和可扩展对合构件的可扩展对合元件的植入的透视图;
图660示出了其俯视图;
图661示出了处于扩展状态的图659的可扩展对合元件的透视图;
图662示出了其俯视图;
图663示出了图659的可扩展对合元件的分解图;
图664示出了外管中被切割以形成可扩展部件的部分的平面视图。
图665示出了其中可扩展对合元件植入患者心脏中的装置的示意图;
图666示出了其中可扩展对合元件植入患者心脏中的装置的示意图;
图667示出了处于非扩展状态的可扩展对合元件;
图668示出了处于扩展状态的图667的可扩展对合元件;
图669示出了通过引入细长填充元件而扩展的图667的可扩展对合元件;
图670示出了填充可扩展对合元件的细长填充元件;及
图671示出了具有第二细长填充元件的图670的可扩展对合元件;以及
图672示出了具有多个填充材料件的图670的可扩展对合元件。
具体实施方式
以下描述参考附图,所述附图示出了本公开的示例性实施方案。具有不同结构和操作的其它实施方案不脱离本公开的范围。
本公开的一些实施方案涉及用于修复有缺陷的心脏瓣膜的系统、装置、方法等。例如,本文公开了瓣膜修复装置、可植入装置、植入物和系统(包含其递送系统)的实施方案,并且除非特别排除,否则可以任意组合这些选项。换句话讲,除非相互排斥或以其它方式在物理上不可能,否则所公开的装置和系统的各个部件可以进行组合。本文中描述或提出的或本文中引入的参考文献中的治疗技术、方法、步骤等可在活体动物上或在非活体模拟物上进行,例如在尸体、尸体心脏、拟人虚假目标、模拟体(例如,具有被模拟的身体部位、组织等)等上进行。如本文所使用,术语“模拟”涵盖在尸体、计算机模拟器、假人、敞开空间等上执行的模拟。
本公开中的各种系统、装置、设备等等中的任一个可以(例如,利用热、辐射、环氧乙烷、过氧化氢等)进行灭菌,以确保它们安全地用于患者,并且本文中的方法可以包括(例如,利用热、辐射、环氧乙烷、过氧化氢等)对相关联的系统、装置、设备等进行灭菌。
如本文所述,当一个或多个部件被描述为连接、连结、固定、联接、附接或以其它方式互连时,这种互连可以是部件之间的直接互连,或者可以是间接互连,例如通过使用一个或多个中间部件。同样如本文所述,对“构件”、“部件”或“部分”的引用不应限于单个结构构件、部件或元件,而是可包含部件、构件或元件的组件。同样如本文所述,术语“基本上”和“大约”被定义为至少接近(并包含)给定值或状态(优选地在10%以内,更优选地在1%以内,并且最优选地在0.1%以内)。术语“扣件”和“扣件臂”在本文中通常用于特定示例,但术语“夹持构件”和/或“夹持臂”可以用于代替相同或相似的方式并以相同或类似的方式起作用,即使其构造方式与典型的扣件不同。
图1和2分别是人类心脏H在舒张阶段和收缩阶段的剖面图。右心室RV和左心室LV分别通过三尖瓣TV和二尖瓣MV(即房室瓣)与右心房RA和左心房LA分隔开。另外,主动脉瓣膜AV将左心室LV与升主动脉AA分隔开,并且肺动脉瓣PV将右心室与肺动脉PA分隔开。这些瓣膜中的每个瓣膜具有柔性小叶(例如,图3-6所示的小叶20、22和图7所示的小叶30、32、34),这些柔性小叶向内延伸跨过相应的孔口,这些孔口在流动流中会合或“对合”以形成单向流体阻塞表面。本申请的自体瓣膜修复系统主要关于二尖瓣MV进行描述和/或说明。因此,将更详细地解释左心房LA和左心室LV的解剖结构。然而,本文描述的装置还可以用于修复其它自体瓣膜,例如,这些装置可以用于修复三尖瓣TV、主动脉瓣AV和肺动脉瓣PV。
左心房LA从肺部接受含氧血液。在舒张阶段或舒张期间,如在图1中所见,先前(在收缩阶段期间)收集在左心房LA中的血液移动通过二尖瓣MV,并且通过左心室LV的扩张进入左心室LV。在收缩阶段或收缩期间,如在图2中所见,左心室LV挛缩以迫使血液通过主动脉瓣AV和升主动脉AA进入体内。在收缩期间,二尖瓣MV的小叶闭合以防止血液从左心室LV反流并回到左心房LA中,并且血液从肺静脉收集在左心房中。在一些实施方案中,本申请描述的装置用于修复有缺陷的二尖瓣MV的功能。也就是说,这些装置被构造成帮助闭合二尖瓣的小叶以防止、抑制或减少血液从左心室LV反流并返回到左心房LA中。本申请中描述的许多装置被设计成容易地抓持并固定在对合元件或间隔件周围的自体小叶,所述对合元件或间隔件有益地充当反流孔口中的填充物以防止或抑制收缩期间的回流或反流,但这不是必需的。
现在参考图1-7,二尖瓣MV包含两个小叶,即前小叶20和后小叶22。二尖瓣MV还包含瓣环24,所述瓣环是围绕小叶20、22的密度可变的组织纤维环状物。参考图3和4,二尖瓣MV通过腱索CT锚定到左心室LV的壁。腱索CT是将乳头肌PM(即位于腱索CT的基部并且在左心室LV的壁内的肌肉)连接到二尖瓣MV的小叶20、22的索状肌腱。乳头肌PM用于限制二尖瓣MV的小叶20、22的移动并且防止二尖瓣MV逆转。二尖瓣MV响应于左心房LA和左心室LV中的压力变化而打开和闭合。乳头肌PM不打开或闭合二尖瓣MV。乳头肌PM而是支撑或支承小叶20、22以抵抗使血液在全身循环所需的高压。乳头肌PM和腱索CT一起被称为瓣下结构,其用于在二尖瓣闭合时防止二尖瓣MV脱垂到左心房LA中。如从图3所示的左心室流出道(LVOT)视图所看到的,小叶20、22的解剖结构使得小叶的内侧在自由端部分处对合,并且小叶20、22开始彼此分开地后退或伸展开。小叶20、22在心房方向上伸展开,直到每个小叶与二尖瓣环相接。
各种疾病过程可以损害心脏H的自体瓣膜中的一个或多个自体瓣膜的正常功能。这些疾病过程包含退行性过程(例如,巴洛氏病、纤维弹性缺陷等)、炎症过程(例如,风湿性心脏病)和感染过程(例如心内膜炎等)。另外,先前心脏病发作(即,继发于冠状动脉疾病的心肌梗塞)或其它心脏病(例如,心肌病等)对左心室LV或右心室RV的损伤可能使自体瓣膜的几何形状扭曲,这可导致自体瓣膜功能障碍。然而,进行瓣膜手术(例如对二尖瓣MV进行的手术)的绝大多数患者患有退行性疾病,该退行性疾病引起自体瓣膜(例如,二尖瓣MV)的小叶(例如,小叶20、22)的机能障碍,这导致脱垂和反流。
一般来讲,自体瓣膜可能以不同的方式发生机能障碍:包含(1)瓣膜狭窄;以及(2)瓣膜反流。当自体瓣膜未完全打开且因此引起血液流动阻塞时,发生瓣膜狭窄。通常,瓣膜狭窄是由于钙化物质在瓣膜小叶上的积聚造成的,这种积聚引起小叶增厚并损害瓣膜完全打开以允许前向血液流动的能力。当瓣膜的小叶未完全闭合时,就会发生瓣膜反流,从而引起血液泄漏回到先前的腔室中(例如,引起血液从左心室泄漏到左心房)。
存在三种主要机制,通过这三种机制,自体瓣膜变得反流(或机能不全),这三种机制包含Carpentier I型、II型和III型机能障碍。Carpentier I型机能障碍涉及瓣环的扩张,使得正常工作的小叶彼此分离,并且不能形成紧密的密封(即小叶不能正确地对合)。I型机制机能障碍包含心内膜炎中存在的小叶穿孔。Carpentier II型机能障碍涉及在对合平面上方的自体瓣膜的一个或多个小叶的脱垂。Carpentier III型机能障碍涉及限制自体瓣膜的一个或多个小叶的移动,使得小叶被异常地约束在瓣环的平面以下。风湿性疾病或心室扩张可能引起小叶受限。
参考图5,当健康二尖瓣MV处于闭合位置时,前小叶20和后小叶22对合,这防止了血液从左心室LV漏到左心房LA。参考图3和6,当二尖瓣MV的前小叶20和/或后小叶22在收缩期间移位到左心房LA中以使得小叶20、22的边缘彼此不接触时,会发生二尖瓣反流MR。这种不能对合会在前小叶20与后小叶22之间产生间隙26,所述间隙允许血液在收缩期间从左心室LV流回到左心房LA中,如图3所示的二尖瓣反流MR流动路径所示。参考图6,间隙26的宽度W可以介于约2.5mm与约17.5mm之间,介于约5mm与约15mm之间,介于约7.5mm与约12.5mm之间,或为约10mm。在一些情形中,间隙26可具有大于15mm或甚至17.5mm的宽度W。如上所述,小叶(例如,二尖瓣MV的小叶20、22)可能以若干不同的方式发生机能障碍,这因此可导致瓣膜反流。
在任何上述情况下,都期望瓣膜修复装置或植入物能够接合前小叶20和后小叶22以使间隙26闭合并且防止或抑制血液通过二尖瓣MV反流。在图4中可以看出,示出了瓣膜修复装置、可植入装置或植入物10的抽象表示,所述瓣膜修复装置、可植入装置或植入物植入小叶20、22之间,使得在收缩期间不会发生反流(将图3与图4进行比较)。在一些实施方案中,装置10的对合元件(例如,间隔件、接合元件、间隙填充物、膜、片材、塞、楔形件和气球等)具有大体锥形或三角形的形状,其自然地适应自体瓣膜几何形状及其扩展的小叶性质(朝向瓣环)。在本申请中,术语间隔件、接合元件、对合元件和间隙填充物可互换使用,并且是指填充自体瓣膜小叶之间的空间的一部分和/或被构造成使得自体瓣膜小叶接合或“对合”(例如,使得自体小叶与对合元件——如间隔件、接合元件、间隙填充物等——对合,而不是仅彼此对合)的元件。
尽管狭窄或反流可影响任何瓣膜,但是狭窄主要被发现影响主动脉瓣AV或肺动脉瓣PV,并且反流主要被发现影响二尖瓣MV或三尖瓣TV。瓣膜狭窄和瓣膜反流两者增加了心脏H的工作负荷,并且如果不进行治疗,则可能导致非常严重的状况;例如心内膜炎、充血性心力衰竭、永久性心脏损伤、心脏停搏和最终死亡。由于心脏的左侧(即左心房LA、左心室LV、二尖瓣MV和主动脉瓣AV)主要负责使血液循环流过全身。因此,由于左侧的压力显著更高,因此二尖瓣MV或主动脉瓣AV的心脏功能障碍特别成问题,并且常常危及生命。
有机能障碍的自体心脏瓣膜可以被修复或替换。修复通常涉及患者的自体瓣膜的保存和校正。替换通常涉及用生物或机械替代品替换患者的自体瓣膜。通常,主动脉瓣AV和肺动脉瓣PV更趋于狭窄。由于小叶经受的狭窄损伤是不可逆的,因此对狭窄的主动脉瓣或狭窄的肺动脉瓣的治疗可以是移除瓣膜并且用手术植入的心脏瓣膜替换瓣膜,或者用经导管心脏瓣膜替换瓣膜。二尖瓣MV和三尖瓣TV更容易发生小叶和/或周围组织的变形,如上所述,这会阻止二尖瓣MV或三尖瓣TV正常闭合,并且使血液从心室反流或回流到心房中(例如,变形的二尖瓣MV可能会使血液从左心室LV反流或回流到左心房LA中,如图3所示)。血液从心室到心房的反流或回流导致瓣膜功能不全。二尖瓣MV或三尖瓣TV的结构或形状的变形通常是可修复的。另外,由于腱索CT变得功能障碍(例如,腱索CT可能拉伸或断裂)而可能发生反流,这使得前小叶20和后小叶22逆转,使得血液反流到左心房LA中。由于腱索CT功能障碍而出现的问题可以通过修复腱索CT或二尖瓣MV的结构(例如,通过将小叶20、22固定在二尖瓣的受影响部分处)来修复。
本文公开的装置和程序通常涉及修复二尖瓣的结构。然而,应当理解,本文提供的装置和概念可以用于修复任何自体瓣膜以及自体瓣膜的任何部件。此类装置可以在二尖瓣MV的小叶20、22之间使用,以防止或抑制血液从左心室反流到左心房中。关于三尖瓣TV(图7),本文的任何装置和概念都可以在前小叶30、中隔小叶32和后小叶34中的任何两个之间使用,以防止或抑制血液从右心室反流到右心房中。另外,本文提供的任何装置和概念可以一起用于所有三个小叶30、32、34上,以防止或抑制血液从右心室反流到右心房。也就是说,本文提供的瓣膜修复装置或植入物可以居中地位于三个小叶30、32、34之间。
示例装置或植入物可任选地具有对合元件(例如,间隔件、接合元件、间隙填充物等)和至少一个锚定件(例如,一个、两个、三个或更多个)。在一些实施方案中,装置或植入物可具有本文公开的特征的任何组合或子组合,而没有对合元件。当包含时,对合元件(例如,接合元件、间隔件等)被构造成定位在自体心脏瓣膜孔口内,以帮助填充小叶之间的空间,并且形成更有效的密封,从而减少、防止或抑制上述反流。对合元件可以具有这样的结构,该结构不透血液(或阻止血液流过其中),并且允许自体小叶在心室收缩期间围绕对合元件闭合,以阻止血液分别从左心室或右心室流回到左心房或右心房中。装置或植入物可以被构造成抵靠两个或三个自体瓣膜小叶进行密封;也就是说,所述装置可以用于自体二尖(mitral或bicuspid)瓣和三尖瓣。对合元件在本文中有时被称为间隔件,因为对合元件可以填充未完全闭合的功能异常的自体小叶(例如,二尖瓣小叶20、22或三尖瓣小叶30、32、34)之间的空间。
任选的对合元件(例如,间隔件、接合元件、间隙填充物等)可具有各种形状。在一些实施方案中,对合元件可以具有细长圆柱形形状,所述圆柱形形状具有圆形横截面形状。在一些实施方案中,对合元件可具有椭圆形横截面形状、卵形横截面形状、新月形横截面形状、矩形横截面形状或各种其它非圆柱形形状。在一些实施方案中,对合元件可具有定位在心房中或邻近心房定位的心房部分、定位在心室中或邻近心室定位的心室部分或下部部分以及在自体小叶之间延伸的侧表面。在被构造成用于三尖瓣中的一些实施方案中,心房或上部部分定位在右心房中或邻近右心房,并且心室或下部部分定位在右心室中或邻近右心室,并且侧表面在自体三尖瓣小叶之间延伸。
在一些实施方案中,锚定件可以被构造成将装置固定到一个或两个自体小叶,使得对合元件定位在所述两个自体小叶之间。在被构造成用于三尖瓣中的一些实施方案中,锚定件被构造成将装置固定到三尖瓣小叶中的一个、两个或三个,使得对合元件定位在三个自体小叶之间。在一些实施方案中,锚定件可以在邻近对合元件的心室部分的位置处附接到对合元件。在一些实施方案中,锚定件可以附接到还附接有对合元件的致动元件,例如轴、杆、管、线材等。在一些实施方案中,可以通过沿着致动元件(例如,致动轴、致动杆、致动管、致动线材等)的纵向轴线单独地移动锚定件和对合元件中的每一个来将锚定件和对合元件相对于彼此独立地定位。在一些实施方案中,通过沿着致动元件(例如,轴、致动线材等)的纵向轴线一起移动锚定件和对合元件,可同时定位锚定件和对合元件。锚定件可以被构造成在植入时定位在自体小叶的后面,使得小叶被锚定件抓持。
装置或植入物可被构造成经由递送系统或其它用于递送的装置植入。递送系统可包括引导/递送护套、递送导管、可操纵导管、植入物导管、管、这些的组合等中的一者或多者。对合元件和锚定件可压缩至径向压缩状态,并且可在释放压缩压力时自扩展至径向扩展状态。装置可被构造成使锚定件首先远离仍然压缩的对合元件径向扩展,以便在对合元件和锚定件之间形成间隙。然后可以将自体小叶定位在间隙中。对合元件可以径向扩展,从而闭合对合元件与锚定件之间的间隙,并且将小叶捕获在对合元件与锚定件之间。在一些实施方案中,锚定件和对合元件任选地被构造成自扩展。一些实施方案的植入方法可以不同,并且在下文中关于每种实施方案进行更全面的讨论。有关这些和其它递送方法的附加信息可在第8,449,599号美国专利和第2014/0222136号、第2014/0067052号、第2016/0331523号美国专利申请公开和第WO2020/076898号PCT专利申请公开中找到,这些文献中的每一个以全文引用的方式并入本文中。在必要的变更之后,这些方法可以在活体动物上或在模拟物上执行,例如在尸体、尸体心脏、模拟体(例如,被模拟的身体部位、心脏、组织等)等上执行。
所公开的装置或植入物可被构造成使得锚定件连接到小叶,从而利用来自自体腱索的张力来抵抗将装置推向左心房的高收缩压。在舒张期间,该装置可以依靠施加在由锚定件抓持的小叶上的压缩力和保持力。
现在参考图8-15,示意性地示出了各个部署阶段的装置或植入物100(例如,可植入假体装置、假体间隔件装置、瓣膜修复装置、可植入装置等)。第WO2018/195215号、第WO2020/076898号和第WO 2019/139904号PCT专利申请公开案中更详细地描述了装置或植入物100和其它类似的装置/植入物,这些公开案以全文引用的方式并入本文中。装置100可包含本申请或上述申请中其它地方讨论的装置或植入物的任何其它特征,并且装置100可以定位成接合瓣膜组织(例如,小叶20、22、30、32、34)作为任何合适的瓣膜修复系统(例如,本申请或上述申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。
装置或植入物100从递送系统102部署。递送系统102可包括导管、护套、引导导管/护套、递送导管/护套、可操纵导管、植入物导管、管、通道、通路、这些的组合等中的一者或多者。装置或植入物100包含对合部分/对合区域104和锚定部分/锚定区域106。
在一些实施方案中,装置或植入物100的对合部分104包含对合元件110(例如,间隔件、塞、填充物、泡沫、片材、膜、接合元件等),所述对合元件适于植入在自体瓣膜(例如,自体二尖瓣、自体三尖瓣等)的小叶之间,并且可滑动地附接到致动元件112(例如,致动线材、轴、管、海波管、线、缝线、编织物等)。锚定部分106包含一个或多个锚定件108,所述一个或多个锚定件可在打开状态与闭合状态之间致动并且可采用多种形式,例如,桨、夹持元件等。致动元件112的致动打开和闭合装置100的锚定部分106,以在植入期间抓持自体瓣膜小叶。致动元件112(以及用于致动的其它器具和本文公开的致动元件)可以采用各种不同形式(例如,线材、杆、轴、管、螺钉、缝线、线、条带、这些的组合等),可由各种不同材料制成,并且可具有各种构造。作为一个示例,致动元件可以是有螺纹的,使得致动元件的旋转使锚定部分106相对于对合部分104移动。或者,致动元件可以是无螺纹的,使得推动或拉动致动元件112使锚定部分106相对于对合部分104移动。
装置100的锚定部分106和/或锚定件包含外桨120和内桨122,在一些实施方案中,所述外桨和内桨通过部分124、126、128连接在盖114与对合元件110之间。部分124、126、128可被接合和/或是柔性的,以在下面描述的所有定位之间移动。外桨120、内桨122、对合元件110和盖114通过部分124、126和128的互连可以将装置约束于本文所示的位置和移动。
在一些实施方案中,递送系统102包含可操纵导管、植入物导管和致动元件112(例如,致动线材、致动轴等)。这些可被构造成延伸穿过引导导管/护套(例如,经中隔的护套等)。在一些实施方案中,致动元件112延伸穿过递送导管和对合元件110到达远侧端(例如,在锚定部分106的远侧连接处的盖114或其它附接部分)。延伸和缩回致动元件112分别增大和减小对合元件110与装置的远侧端(例如,盖114或其它附接部分)之间的间隔。在一些实施方案中,轴环或其它附接元件(例如,夹具、夹子、锁、缝线、摩擦配合、搭扣、卡扣配合、套索等)以可移除方式直接或间接地将对合元件110附接到递送系统102上,使得致动元件112在致动期间滑动通过轴环或其它附接元件,并且在一些实施方案中,滑动通过对合元件110,以打开和闭合锚定部分106和/或锚定件108的桨120、122。
在一些实施方案中,锚定部分106和/或锚定件108可包含附接部分或夹持构件(例如,夹持臂、扣件臂等)。所示夹持构件可包括扣件130,其包含基部或固定臂132、可移动臂134、任选的摩擦增强元件或其它固定结构136(例如,倒钩、突起、脊、凹槽、纹理化表面、粘合剂等),及接头部分138。固定臂132附接到内桨122。在一些实施方案中,固定臂132附接到内桨122,其中接头部分138安置成靠近对合元件110。接头部分138在扣件130的固定臂132与可移动臂134之间提供弹簧力。接头部分138可以是任何合适的接头,例如柔性接头、弹簧接头、枢轴接头等。在一些实施方案中,接头部分138是与固定臂132和可移动臂134一体形成的柔性材料件。固定臂132附接到内桨122上,并且当可移动臂134打开以打开扣件130并暴露任选的摩擦增强元件或固定结构136(例如,倒钩、脊、点等)时相对于内桨122保持静止或基本上静止。
在一些实施方案中,通过向附接到可移动臂134的致动线116施加张力来打开扣件130,由此使得可移动臂134在接头部分138上铰接、挠曲或枢转。致动线116延伸穿过递送系统102(例如,通过可操纵导管和/或植入导管)。其它致动机构也是可能的。
致动线116可以采用多种形式,例如线、缝线、线材、杆、导管等。扣件130可以是弹簧加载的,使得在闭合位置,扣件130继续在被抓持的自体小叶上提供夹紧力。扣件130的任选的倒钩、摩擦增强元件或固定结构136可以抓握、夹紧和/或刺穿自体小叶以进一步固定自体小叶。
在植入期间,桨120、122可以打开和闭合,例如以在桨120、122之间和/或在桨120、122和对合元件110(例如,间隔件、塞、膜、间隙填充物等)之间抓持自体小叶(例如,自体二尖瓣小叶等)。扣件130可用于通过用任选的倒钩、摩擦增强元件或固定结构136接合小叶并在可移动臂134和固定臂132之间夹紧小叶来抓持和/或进一步固定自体小叶。扣件130的任选的倒钩、摩擦增强元件或其它固定结构136(例如,突起、脊、凹槽、纹理化表面、粘合剂等)增加了与小叶的摩擦,或者可以部分或完全地刺穿小叶。致动线116可被单独致动,使得每个扣件130可单独打开和闭合。单独的操作允许一次抓持一个小叶,或者允许重新定位小叶上的未被充分抓持的扣件130,而不改变对另一小叶的成功抓持。扣件130可以相对于内桨122的位置打开和闭合(只要内桨处于打开或至少部分打开位置),从而允许根据特定情况需要在各种位置抓持小叶。
现在参考图8,装置100示出为处于细长或完全打开状态,以便从递送系统102的植入物递送导管部署。装置100设置在处于完全打开位置的递送系统102的导管的端部处。在伸长状态下,盖114与对合元件110间隔开,使得桨120、122完全延伸。在一些实施方案中,在外桨120与内桨122的内部之间形成的角度为大致180度。在通过递送系统102部署期间,扣件130可以保持处于闭合状态,使得任选的倒钩、摩擦增强元件或其它固定结构136(图9)不会卡住或损伤递送系统102。致动线116可以延伸并附接到可移动臂134。
现在参考图9,装置100示出为处于细长状态,与图8类似,但扣件130处于完全打开位置,扣件130的固定部分132和可移动部分134之间的范围为约140度到约200度、约170度到约190度,或为约180度。已经发现,完全打开桨120、122和扣件130可以使得在植入装置100期间从例如腱索CT等患者解剖结构解缠或脱离更加容易。
现在参考图10,装置100示出为处于缩短或完全闭合状态。为了将装置100从细长状态移动到缩短状态,致动元件112缩回以朝向对合元件110(例如,朝向间隔件)拉动盖114。外桨120与内桨122之间的连接部分126(例如,接头、柔性连接部等)的移动受到限制,使得从朝向对合元件110缩回的盖114作用在外桨120上的压缩力使桨或夹持元件径向向外移动。在从打开位置移动到闭合位置期间,外桨120与致动元件112维持锐角。外桨120任选地朝向闭合位置偏置。在相同的运动期间,内桨122移动通过相当大的角度,因为它们在打开状态下远离对合元件110定向,并且在闭合状态下沿着对合元件110的侧面塌缩。
现在参考图11-13,装置100示出为处于部分打开、准备抓持状态。为了从完全闭合状态转变到部分打开状态,致动元件(例如,致动线材、致动轴等)延伸以远离对合元件110推动盖114,由此拉动外桨120,继而拉动内桨122,使锚定件或锚定部分106部分地展开。致动线116也缩回以打开扣件130,使得可以抓持小叶。在一些实施方案中,一对内桨122和外桨120通过单个致动元件112共同移动,而不是独立移动。并且,扣件130的位置取决于桨122、120的位置。例如,参考图10,闭合桨122、120也会使扣件闭合。在一些实施方案中,桨120、122可以是独立可控的。在由图15示出的示例中,装置100可具有两个致动元件111、113和两个独立盖115、117(或其它附接部分),使得一个独立致动元件(例如,线材、轴等)和盖(或其它附接部分)用于控制一个桨,并且另一独立致动元件和盖(或其它附接部分)用于控制另一个桨。
现在参考图12,致动线116中的一个延伸以允许扣件130中的一个闭合。现在参考图13,另一致动线116延伸以允许另一扣件130闭合。致动线116中的任一个或两个可以被重复地致动以重复地打开和闭合扣件130。
现在参考图14,装置100示出为处于完全闭合和部署状态。递送系统102和致动元件112缩回,并且桨120、122和扣件130保持处于完全闭合位置。一旦部署,装置100就可以用机械闩锁保持在完全闭合位置,或者可以通过使用例如钢、其它金属、塑料、复合材料等弹簧材料或例如镍钛诺等形状记忆合金来偏置以保持闭合。例如,连接部分124、126、128、接头部分138和/或内桨和外桨122和/或额外偏置部件(未示出)可以由例如钢等金属或例如以线材、薄片、管子或激光烧结粉末生产的镍钛诺等形状记忆合金形成,并被偏置以保持外桨120围绕对合元件110闭合并保持扣件130围绕自体小叶夹紧。类似地,扣件130的固定臂132和可移动臂134被偏置以夹紧小叶。在一些实施方案中,附接或连接部分124、126、128、接头部分138和/或内桨和外桨122和/或额外偏置部件(未示出)可以由例如金属或聚合物材料等任何其它适当弹性材料形成,以在植入之后将装置100保持在闭合状态。
图15示出了桨120、122是独立可控的示例。由图15示出的装置101与由图11示出的装置类似,但图15的装置100包含致动元件,所述致动元件被构造为联接到两个独立盖115、117的两个独立致动元件(例如,致动轴、致动杆、致动管、致动线材等)111、113。为了将第一内桨122和第一外桨120从完全闭合状态转变到部分打开状态,致动元件111延伸以远离对合元件110推动盖115,由此拉动外桨120,继而拉动内桨122,从而使第一锚定件108部分地展开。为了将第二内桨122和第二外桨120从完全闭合状态转变到部分打开状态,致动元件113延伸,以远离对合元件110推动盖115,由此拉动外桨120,继而拉动内桨122,从而使第二锚定件108部分地展开。图15所示的独立桨控制可以在本申请公开的任何装置上实施。为了进行比较,在图11示出的示例中,一对内桨122和外桨120通过单个致动元件112共同移动,而不是独立移动。
现在参考图16-21,图8-14的装置100示出为递送并部署在心脏H的自体二尖瓣MV内。参考图16,递送护套/导管通过隔膜插入到左心房LA中,并且植入物/装置100在完全打开状态下从递送导管/护套部署,如图16中所示。接着,致动元件112缩回,以将植入物/装置移动到图17所示的完全闭合状态。
在图18中可以看出,植入物/装置移动到二尖瓣MV内的位置,进入心室LV,并部分打开,使得小叶20、22可以被抓持。例如,可转向导管可以前进并转向或挠曲以定位可转向导管,如图18所示。连接到植入物/装置的植入物导管可以从可转向导管内部前进以定位植入物,如图18所示。
现在参考图19,植入物导管可以缩回到可转向导管中,以将二尖瓣小叶20、22定位在扣件130中。致动线116延伸以闭合扣件130中的一个,从而捕获小叶20。图20示出了另一致动线116,其随后延伸以闭合另一扣件130,从而捕获其余小叶22。最后,在图21中可以看出,接着,递送系统102(例如,可操纵导管、植入物导管等)、致动元件112和致动线116缩回,并且装置或植入物100完全闭合并部署在自体二尖瓣MV中。
本申请公开的任何特征都可用于各种不同的瓣膜修复装置中。图22-27和56A-56H示出了可被修改以包含本申请公开的任何特征的瓣膜修复装置的示例。本申请公开的特征的任何组合或子组合可以结合、取代和/或添加到图22-27和56A-56H示出的瓣膜修复装置的特征的任何组合或子组合。
现在参考图22,示出了装置或植入物200的示例。装置200是图8-14中示意性示出的装置100可以采用的许多不同构造之一。装置200可以包含用于本申请中讨论的装置或植入物的任何其它特征,并且装置200可被定位成接合瓣膜组织20、22,作为任何合适的瓣膜修复系统(例如,本申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。装置/植入物200可以是瓣膜修复装置、可植入装置或另一类型的附接到自体瓣膜的小叶上的植入物。
在一些实施方案中,装置或植入物200包含对合部分204、近侧或附接部分205、锚定部分206和远侧部分207。在一些实施方案中,装置的对合部分204任选地包含用于植入在自体瓣膜的小叶之间的对合元件210(例如,间隔件、对合元件、塞、薄膜、薄片等)。在一些实施方案中,锚定部分206包含多个锚定件208。锚定件可以多种方式构造。在一些实施方案中,每个锚定件208包含外桨220、内桨222、桨延伸构件或桨框架224和扣件230。在一些实施方案中,附接部分205包含用于与递送系统202(例如,见图38-42和49)的捕获机构213(例如,见图43-49)接合的第一或近侧轴环211(或其它附接元件)。递送系统202可以与别处描述的递送系统102相同或相似,并且可以包括导管、护套、引导导管/护套、递送导管/护套、可操纵导管、植入物导管、管、通道、通路、这些的组合等中的一者或多者。捕获机构可以通过多种方式构造,并且在一些实施方案中,可包括夹具、夹子、销、缝线、线、套索、绳套、圈套、搭扣、锁、闩锁等等中的一个或多个。
在一些实施方案中,对合元件210和桨220、222由柔性材料形成,该柔性材料可为经织造、编织或以任何其它合适的方式形成的金属织物(例如网),或者由激光切割或以其它方式切割的柔性材料形成。所述材料可以是布、例如镍钛诺等形状记忆合金线材以提供定形能力,或者是适于植入人体的任何其它柔性材料。
致动元件212(例如,致动轴、致动杆、致动管、致动线材、致动线等)从递送系统202延伸以接合并使得能够致动装置或植入物200。在一些实施方案中,致动元件212延伸穿过捕获机构213、近侧轴环211和对合元件210以接合远侧部分207的盖214。致动元件212可被构造成利用螺纹连接等可移除地接合盖214,使得致动元件212可在植入之后从装置200脱离和移除。
对合元件210从近侧轴环211(或其它附接元件)延伸到内桨222。在一些实施方案中,对合元件210具有大体细长且圆形的形状,但其它形状和构造是可能的。在一些实施方案中,对合元件210在从上方观察时具有椭圆形形状或横截面(例如,图51),并且在从前视图观察时具有锥形形状或横截面(例如,图23),并且在从侧视图观察时具有圆形形状或横截面(例如,图24)。这三种几何形状的混合可以产生实现本文所述的益处的所示对合元件210的三维形状。当从上方观察时,也可以看到对合元件210的圆形形状基本上遵循或接近桨框架224的形状。
对合元件210的大小和/或形状可以选择为最小化单个患者将需要的植入物的数量(优选地为一个),同时维持低的跨瓣膜梯度。在一些实施方案中,对合元件的顶部处的前-后距离为约5mm,并且对合元件在其最宽处的内-外距离为约10mm。在一些实施方案中,装置200的总体几何形状可以基于这两个尺寸和上述总体形状策略。应容易地显而易见的是,使用其它前-后距离和内-外距离作为装置的起始点将使得装置具有不同的尺寸。此外,使用其它尺寸和上述形状策略也将使得装置具有不同的尺寸。
在一些实施方案中,外桨220通过连接部分221可接合地附接到远侧部分207的盖214,并且通过连接部分223可接合地附接到内桨222。内桨222通过连接部分225可接合地附接到对合元件。以这种方式,锚定件208构造为类似于腿,因为内桨222类似于腿的上部部分,外桨220类似于腿的下部部分,并且连接部分223类似于腿的膝盖部分。
在一些实施方案中,内桨222是坚硬的、相对坚硬的、刚性的,具有刚性部分,和/或通过加强构件(例如,杆、板等)或扣件230的固定部分232来加强。内桨的加强允许装置移动到本文所示和所述的各种不同位置。内桨222、外桨220和对合元件都可以如本文所描述互连,使得装置200被约束于本文示出且描述的移动和位置。
在一些实施方案中,桨框架224在远侧部分207处附接到盖214,并且延伸到内桨222与外桨220之间的连接部分223。在一些实施方案中,桨框架224由比形成桨222、220的材料更具刚性和更硬的材料形成,使得桨框架224为桨222、220提供支撑。
桨框架224在内桨222与对合元件210之间提供额外的夹紧力,并且帮助围绕对合元件210的侧面包裹小叶,以在对合元件210与小叶之间实现更好的密封,如在图51中可以看出。也就是说,桨框架224可以被构造成具有从盖214延伸到锚定件208的连接部分223的圆形三维形状。桨框架224、外桨220和内桨222、盖214以及对合元件210之间的连接可以将这些部件中的每个部件约束于本文所述的移动和位置。特别地,连接部分223通过其在外桨220与内桨222之间的连接以及通过其与桨框架224的连接而受到约束。类似地,桨框架224通过其与连接部分223(并且因此内桨222和外桨220)以及盖214的附接而受到约束。
以这种方式构造桨框架224与单独的外桨220相比提供了增大的表面积。这可以例如使得更容易抓持和固定自体小叶。增大的表面积还可以将桨220和桨框架224抵靠自体小叶的夹持力分布在自体小叶的相对较大的表面上,以便进一步保护自体小叶组织。再次参考图51,桨框架224的增大的表面积还可以允许自体小叶被夹持到装置或植入物200,使得自体小叶完全围绕对合构件或对合元件210对合。例如,这可以改善自体小叶20、22的密封并且因此防止、抑制或进一步减少二尖瓣反流。
在一些实施方案中,扣件包括联接到锚定件的可移动臂。在一些实施方案中,扣件230包含基部或固定臂232、可移动臂234、任选的倒钩、摩擦增强元件或固定结构236,及接头部分238。固定臂232附接到内桨222,其中接头部分238靠近对合元件210设置。接头部分238是弹簧加载的,使得当扣件230处于闭合状态时,固定臂232和可移动臂234朝向彼此偏置。在一些实施方案中,扣件230包含摩擦增强元件或用于固定的装置,例如倒钩、突起、脊、凹槽、纹理化表面、粘合剂等。
在一些实施方案中,固定臂232通过孔或槽231用缝线(未示出)附接到内桨222。固定臂232可通过任何合适的方式附接到内桨222,例如螺钉或其它紧固件、压接套筒、机械闩锁或卡钩、焊接、粘合剂、夹具、闩锁等。当可移动臂234打开以打开扣件230并暴露任选的倒钩、摩擦增强元件或固定结构236时,固定臂232相对于内桨222保持基本上静止。通过向附接到可移动臂234中的孔235的致动线216(例如,如图43-48中所示)施加张力来打开扣件230,从而使可移动臂234在接头部分238上铰接、枢转和/或挠曲。
现在参考图29,示出了小叶20、22中的一个被例如扣件230的扣件抓持的特写图。小叶20、22被抓持在扣件230的可移动臂232和固定臂234之间。小叶20、22的组织未被任选的倒钩、摩擦增强元件或固定结构236刺穿,但在一些实施方案中,任选的倒钩236可以部分或完全地刺穿小叶20、22。任选的倒钩、摩擦增强元件或固定结构236相对于可移动臂234的角度和高度有助于将小叶20、22固定在扣件230内。特别地,将植入物拉离自体小叶20、22的力将促进任选的倒钩、摩擦增强元件或固定结构236进一步接合组织,由此确保更好的保持。当扣件230闭合时,固定臂232定位在任选的倒钩、摩擦增强元件或固定结构236附近进一步改进了小叶20、22在扣件230中的保持。在此布置中,组织由固定臂232和可移动臂234及任选的倒钩、摩擦增强元件或固定结构236形成为S形曲折路径。因此,在小叶20、22可以脱离之前,拉动小叶20、22远离扣件230的力将促进组织进一步接合任选的倒钩、摩擦增强元件或固定结构236。例如,在舒张期间的小叶张力可促进任选的倒钩、摩擦增强元件或固定结构236拉向小叶20、22的端部部分。因此,S形路径可以利用舒张期间的小叶张力,使小叶20、22与任选的倒钩、摩擦增强元件或固定结构236接合得更紧密。
参考图25,装置或植入物200还可包含罩盖240。在一些实施方案中,罩盖240可以设置在对合元件210、外桨220和内桨222和/或桨框架224上。罩盖240可被构造成防止、抑制或减少通过装置或植入物200的血流和/或促进自体组织向内生长。在一些实施方案中,罩盖240可为布或织物,例如PET、丝绒或其它合适的织物。在一些实施方案中,代替织物或除了织物以外,罩盖240可以包含施加到装置或植入物200的涂层(例如,聚合物)。
在植入期间,锚定件208的桨220、222打开和闭合以抓持桨220、222与对合元件210之间的自体瓣膜小叶20、22。通过使致动元件212延伸和缩回,锚定件208在闭合位置(图22-25)与各种打开位置(图26-37)之间移动。使致动元件212延伸和缩回会分别增大和减小对合元件210与盖214之间的间隔。在致动期间,近侧轴环211(或其它附接元件)和对合元件210沿着致动元件212滑动,使得对合元件210与盖214之间的间隔的改变引起桨220、222在植入期间在不同位置之间移动以抓持二尖瓣小叶20、22。
当装置200打开和闭合时,一对内桨222和外桨220由单个致动元件212一致地移动,而不是独立地移动。同样,扣件230的位置取决于桨222、220的位置。例如,扣件230被布置成使得锚定件208的闭合同时使扣件230闭合。在一些实施方案中,可以使装置200具有可以相同方式独立控制的桨220、222(例如,图15所示的装置100)。
在一些实施方案中,扣件230通过用任选的倒钩、摩擦增强元件或固定结构236接合小叶20、22和/或在可移动臂234和固定臂232之间夹紧小叶20、22来进一步固定自体小叶20、22。在一些实施方案中,扣件230是带倒钩的扣件,包含增大与小叶20、22的摩擦和/或可以部分或完全地刺穿所述小叶的倒钩。致动线216(图43-48)可以被单独致动,使得每个扣件230可以被单独地打开和闭合。单独的操作允许一次抓持一个小叶20、22,或者允许重新定位未被充分抓持的小叶20、22上的扣件230,而不改变对另一小叶20、22的成功抓持。当内桨222未闭合时,扣件230可以完全打开和闭合,从而允许根据特定情况需要在各种位置抓持小叶20、22。
现在参考图22-25,装置200示出为处于闭合位置。当闭合时,内桨222设置在外桨220与对合元件210之间。扣件230设置在内桨222与对合元件210之间。在成功捕获自体小叶20、22后,装置200移动到闭合位置并且保持在闭合位置,使得小叶20、22由扣件230固定在装置200内并且由桨220、222压靠对合元件210。外桨220可以具有宽的弯曲形状,所述形状配合在对合元件210的弯曲形状周围,以在装置200闭合时更牢固地夹持小叶20、22(例如,在图51中可以看出)。外桨220的弯曲形状和圆化边缘还防止或抑制小叶组织的撕裂。
现在参考图30-37,上文所述的装置或植入物200示出为处于从部分打开到完全打开的范围内的各种位置和构造。装置200的桨220、222在图30-37所示的每个位置之间从图22-25所示的闭合位置向上延伸致动元件212从完全缩回位置过渡到完全延伸位置。
现在参考图30-31,装置200示出为处于部分打开位置。装置200通过延伸致动元件212而移动到部分打开位置。使致动元件212延伸向下拉动外桨220和桨框架224的底部部分。外桨220和桨框架224向下拉动内桨222,其中内桨222连接到外桨220和桨框架224。因为近侧轴环211(或其它附接元件)和对合元件210由捕获机构213保持在适当位置,所以使得内桨222在打开方向上铰接、枢转和/或挠曲。内桨222、外桨220和桨框架都挠曲到图30-31所示的位置。打开桨222、220和桨框架224在对合元件210与内桨222之间形成间隙,所述间隙可以接收和抓持自体小叶20、22。这种移动还暴露了可以在闭合(图30)位置与打开(图31)位置之间移动以形成用于抓持自体小叶20、22的第二间隙的扣件230。扣件230的固定臂232与可移动臂234之间的间隙的范围被限制为内桨222已经远离对合元件210展开的范围。
现在参考图32-33,装置200示出为处于横向延伸或打开位置。通过继续延伸上述致动元件212,装置200被移动到横向延伸或打开位置,从而增加对合元件210与远侧部分207的盖214之间的距离。继续使致动元件212延伸向下拉动外桨220和桨框架224,从而使内桨222进一步远离对合元件210展开。在横向延伸或打开位置,内桨222比在装置200的其它位置水平延伸得更多,并且与对合元件210形成大约90度角。类似地,当装置200处于横向延伸或打开位置时,桨框架224处于其最大展开位置。对合元件210与内桨222之间的在横向延伸或打开位置形成的增大的间隙允许扣件230在接合对合元件210之前进一步打开(图33),从而增大固定臂232与可移动臂234之间的间隙的大小。
现在参考图34-35,示例装置200示出为处于四分之三延伸位置。通过继续延伸上述致动元件212,装置200被移动到四分之三延伸位置,从而增加对合元件210与远侧部分207的盖214之间的距离。继续使致动元件212延伸向下拉动外桨220和桨框架224,从而使内桨222进一步远离对合元件210展开。在四分之三延伸位置,内桨222打开超过90度,与对合元件210成大约135度角。桨框架224比在横向延伸或打开位置时展开得更小,并且随着致动元件212进一步延伸而开始朝向致动元件212向内移动。外桨220也朝向致动元件212向后挠曲。与横向延伸或打开位置一样,对合元件210与内桨222之间的在横向延伸或打开位置形成的增大的间隙允许扣件230进一步打开(图35),由此增大固定臂232与可移动臂234之间的间隙的大小。
现在参考图36-37,示例装置200示出为处于完全延伸位置。通过继续延伸上述致动元件212,装置200被移动到完全延伸位置,从而将对合元件210与远侧部分207的盖214之间的距离增加到装置200所允许的最大距离。继续使致动元件212延伸向下拉动外桨220和桨框架224,从而使内桨222进一步远离对合元件210展开。外桨220和桨框架224移动到它们靠近致动元件的位置。在完全延伸位置,内桨222打开至与对合元件210成大约180度角。内桨222和外桨220在完全延伸位置被笔直地拉伸,以在桨222、220之间形成大约180度角。装置200的完全延伸位置提供了对合元件210与内桨222之间的间隙的最大大小,并且在一些实施方案中,允许扣件230在扣件230的固定臂232与可移动臂234之间也完全打开达大约180度(图37)。装置200的位置是最长且最窄的构造。因此,装置200的完全延伸位置可以是从尝试的植入处挽救装置200的期望位置,或者可以是将装置放置在递送导管中的期望位置等。
构造装置或植入物200使得锚定件208可以延伸成笔直的或近似笔直的构型(例如,相对于对合元件210成大约120-180度)可以提供若干优点。例如,这种构型可以减小装置或植入物200的径向卷曲轮廓。通过在对合元件210与内桨222之间提供在其中抓持自体小叶20、22的较大开口,还可以使得更容易地抓持自体小叶20、22。另外,相对窄的笔直构造可以防止、抑制或减少当将装置或植入物200定位和/或收回到递送系统202中时装置或植入物200缠结在自体解剖结构(例如,图3和4中所示的腱索)中的可能性。
现在参考图38-49,示出了递送并部署在心脏H的自体二尖瓣MV内的示例装置200。如上文所描述,图38-49所示的装置200包含对合元件210、扣件230、内桨222和/或外桨220上的任选的覆盖件240(例如,图25)。装置200从递送系统202(例如,其可以包括可从可转向导管和/或引导鞘延伸的植入物导管)部署,并且由捕获机构213保持(参见例如图43和48),并且通过使致动元件212延伸或缩回来致动。捕获机构213的指状物将轴环211可移除地附接到递送系统202。在一些实施方案中,捕获机构213通过致动元件212保持围绕轴环211闭合,使得致动元件212的移除允许捕获机构213的指状物打开并释放轴环211,以在装置200已经被成功植入之后使捕获机构213与装置200解除联接。
现在参考图38,递送系统202(例如,其递送导管/鞘)通过隔膜插入左心房LA中,并且由于上文关于装置100讨论的原因,装置/植入物200在完全打开状态下从递送系统202部署(例如,保持装置/植入物的植入物导管可以延伸,以将装置/植入物从可转向导管中部署)。致动元件212然后缩回以使装置200移动通过部分闭合状态(图39)并达到图40-41所示的完全闭合状态。然后,递送系统或导管朝向二尖瓣MV移动装置/植入物200,如图41所示。现在参考图42,当装置200与二尖瓣MV对准时,致动元件212延伸以将桨220、222打开到部分打开位置,并且致动线216(图43-48)缩回以打开扣件230以准备抓持小叶。接下来,如图43-44所示,部分打开的装置200(例如,通过使植入物导管从可转向导管前进)插入自体瓣膜中,直到小叶20、22适当地定位在内桨222与对合元件210之间以及打开的扣件230内部。
图45示出了装置200,其中扣件230均闭合,但其中一个扣件230的任选的倒钩、摩擦增强元件或固定结构236漏掉了一个小叶22。在图45-47中可以看出,不在适当位置的扣件230打开并再次闭合,以正确地抓持漏掉的小叶22。当两个小叶20、22被正确地抓持时,致动元件212缩回以将装置200移动到图48所示的完全闭合位置。在装置200完全闭合并植入自体瓣膜中的情况下,致动元件212从盖214脱离并被撤回以从近侧轴环211(或其它附接元件)释放捕获机构213,使得捕获机构213可以被撤回到递送系统202中(例如,撤回到导管/鞘中),如图49所示。一旦被部署,装置200可用例如闩锁的机械装置保持在完全闭合位置,或者可通过使用弹簧材料(例如,钢和/或形状记忆合金,例如镍钛诺)而被偏置以保持闭合。例如,桨220、222可以由钢或镍钛诺形状记忆合金形成(以线材、片材、管或激光烧结粉末生产),并且被偏置以使外桨220保持围绕内桨222、对合元件210闭合,和/或使扣件230保持围绕自体小叶20、22夹紧。
参考图50-54,一旦装置200被植入自体瓣膜中,对合元件210就充当瓣膜反流孔口中的间隙填充物,例如图6所示的二尖瓣MV中的间隙26或另一自体瓣膜中的间隙。在一些实施方案中,当装置200已经部署在两个相对的瓣膜小叶20、22之间时,小叶20、22不再在对合元件210的区域中彼此对合,而是与对合元件210对合。这减小了在收缩期间小叶20、22需要接近以使二尖瓣MV闭合的距离,从而便于修复可能引起二尖瓣反流的功能瓣膜疾病。小叶接近距离的减小也可以带来若干其它优点。例如,小叶20、22所需的减小的接近距离减少或最小化自体瓣膜经受的应力。瓣膜小叶20、22的较短的接近距离也可能需要较小的接近力,这可能使得小叶20、22经受的张力较小以及瓣膜环的直径减小较少。与没有对合元件或间隔件的装置相比,瓣膜环的较小减小(或者根本没有减小)可能使得瓣膜孔口面积的减小较少。以此方式,对合元件210可以减小跨瓣膜梯度。
为了充分填充小叶20、22之间的间隙26,装置200及其部件可以具有各种不同的形状和大小。例如,外桨220和桨框架224可以被构造成与对合元件210的形状或几何形状一致,如图50-54所示。结果,外桨220和桨框架224可以与对合元件210和自体瓣膜小叶20、22两者配合。在一些实施方案中,当小叶20、22与对合元件210对合时,小叶20、22完全围绕或“抱住”整个对合元件210,因此可防止或抑制对合元件210的外侧201和内侧203处的小泄漏。图51中清晰地示出了小叶20、22和装置200的相互作用,此图示出了示意性心房视图或外科医生视图,其示出了与对合元件210的几何形状一致的桨框架224(其实际上在例如图52的真实心房视图中不可见)。相对的小叶20、22(其各端在例如图52的真实心房视图中也不可见)通过桨框架224靠近,以完全围绕或“抱住”对合元件210。
小叶20、22与对合元件210的外侧201和内侧203的这种对合(从图52中的心房侧和图53中的心室侧示出)似乎与上述的对合元件210的存在使小叶需要靠近的距离最小化的说法相矛盾。然而,如果对合元件210被精确地放置在反流间隙26处并且反流间隙26小于对合元件210的宽度(内外),则小叶20、22需要靠近的距离仍然被最小化。
图50从LVOT的角度示出了对合元件210和桨框架224的几何形状。从此视图中可以看出,对合元件210具有锥形形状,所述锥形形状在更接近小叶20、22的内表面需要对合的区域中尺寸较小,并且随着对合元件210朝向心房延伸而尺寸增大。因此,锥形对合元件几何形状适应所描绘的自体瓣膜几何形状。仍然参考图50,锥形对合元件几何形状与所示的扩展的桨框架224形状(朝向瓣环)相结合可以帮助实现小叶下端的对合,减小应力,并最小化经瓣膜梯度。
参考图54,对合元件210和桨框架224的形状可以基于自体瓣膜和装置200的连合内视图来限定。这些形状的两个因素是小叶与对合元件210的对合以及小叶上由于对合引起的应力减小。参考图54和24,为了将瓣膜小叶20、22与对合元件210对合并且减小对合元件210和/或桨框架224施加到瓣膜小叶20、22的应力,对合元件210可以具有圆形或倒圆形状并且桨框架224可以具有几乎跨越整个桨框架224的全半径。对合元件210的圆形形状和/或桨框架224的所示的完全倒圆形状将小叶20、22上的应力分布在大的弯曲接合区域209上。例如,在图54中,当小叶20尝试在舒张循环期间打开时,桨框架作用在小叶20、22上的力沿着桨框架224的整个倒圆长度分散。
装置200的额外特征、装置的经修改版本、用于装置的递送系统以及使用装置和递送系统的方法由专利合作条约国际申请第PCT/US2018/028189号(国际公开案第WO 2018/195215号)和2021年7月1日提交的美国临时专利申请第63/217,622号公开。由本申请公开的特征的任何组合或子组合可以与由专利合作条约国际申请第PCT/US2018/028189号(国际公开案第WO 2018/195215号)和/或美国临时专利申请第63/217,622号公开的特征的任何组合或子组合进行组合。专利合作条约国际申请第PCT/US2018/028189号(国际公开案第WO 2018/195215号)和美国临时专利申请第63/217,622号出于所有目的以全文引用的方式并入本文中。
现在参考图55,示出了装置或植入物300(例如,可植入假体装置、瓣膜修复装置、瓣膜修复装置等)的示例。装置300是图8-14中示意性示出的装置100可以采用的许多不同构造之一。装置300可包含用于本申请中讨论的装置或植入物的任何其它特征,并且装置300可被定位成接合瓣膜组织20、22,作为任何合适的瓣膜修复系统(例如,本申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。
装置或植入物300包含近侧或附接部分305、锚定部分306和远侧部分307。在一些实施方案中,装置/植入物300包含对合部分/区域304,并且对合部分/区域304可以任选地包含用于植入在自体瓣膜的小叶20、22之间的对合元件310(例如,间隔件、塞、膜、片材、间隙填充物等)。在一些实施方案中,锚定部分306包含多个锚定件308。在一些实施方案中,每个锚定件308可包含一个或多个桨,例如,外桨320、内桨322、桨延伸构件或桨框架324。锚定件还可包含扣件330和/或联接到扣件。在一些实施方案中,附接部分305包含用于与递送系统(例如,如图38-42和49所示的系统的递送系统)的捕获机构(例如,如图43-49所示的捕获机构213的捕获机构或本文所述或以其它方式已知的另一捕获机构)接合的第一或近侧轴环311(或其它附接元件)。
锚定件308可以各种不同的方式(例如,直接地、间接地、焊接、缝线、粘合剂、连杆、闩锁、一体地形成、这些中的一些或全部的组合等)附接到装置的其它部分和/或彼此附接。在一些实施方案中,锚定件308通过连接部分325附接到对合构件或对合元件310,并且通过连接部分321附接到盖314。
锚定件308可包括由连接部分323分隔开的第一部分或外桨320和第二部分或内桨322。连接部分323可以附接到桨框架324,该桨框架铰接地附接到盖314或其它附接部分。以这种方式,锚定件308构造为类似于腿,因为内桨322类似于腿的上部部分,外桨320类似于腿的下部部分,并且连接部分323类似于腿的膝盖部分。
在具有对合构件或对合元件310的一些实施方案中,对合构件或对合元件310和锚定件308可以各种方式联接在一起。例如,如所示示例所示出,可以通过将对合元件310和锚定件308一体地形成为单个整体部件而将对合元件310和锚定件308联接在一起。这可以例如通过由例如编织或织造的镍钛诺线材等编织或织造材料的连续条带301形成对合元件310和锚定件308来实现。在所示示例中,对合元件310、外桨部分320、内桨部分322和连接部分321、323、325由连续织物条301形成。
与上文所描述的装置或植入物200的锚定件208类似,锚定件308可被构造成通过相对于装置的近侧端(例如,近侧轴环311或其它附接元件等)轴向移动装置的远侧端(例如,盖314等)而在各种构造之间移动。此移动可沿着在装置的远侧端(例如,盖314等)与近侧端(例如,轴环311或其它附接元件等)之间延伸的纵向轴线。例如,通过将装置的远侧端(例如,盖314等)移动远离近侧端,锚定件308可以完全延伸或笔直构造(例如,类似于图36所示的装置200的构造)定位。
在一些实施方案中,在笔直构造中,桨部分320、322在装置的纵向轴线的方向上对准或为笔直的。在一些实施方案中,锚定件308的连接部分323邻近对合元件310的纵向轴线(例如,类似于图36所示的装置200的构造)。例如,通过将近侧端和远侧端朝向彼此和/或朝向装置的中点或中心移动,锚定件308可以从笔直构造移动到完全折叠构造(例如,图55)。最初,当远侧端(例如,盖314等)朝向装置的近侧端和/或中点或中心移动时,锚定件308在连接部分321、323、325处弯折,并且连接部分323相对于装置300的纵向轴线径向向外移动并朝向装置的中点和/或近侧端轴向移动(例如,类似于图34所示的装置200的构造)。当盖314继续朝向装置的中点和/或朝向近侧端移动时,连接部分323相对于装置300的纵向轴线径向向内移动并朝向装置的近侧端轴向移动(例如,类似于图30所示的装置200的构造)。
在一些实施方案中,扣件包括联接到锚定件的可移动臂。在一些实施方案中,扣件330(如图28B详细示出)包含基部或固定臂332、可移动臂334、任选的倒钩/摩擦增强元件336和接头部分338。固定臂332附接到内桨322,其中接头部分338靠近对合元件310设置。接头部分338是弹簧负载的,使得当扣件330处于闭合状态时,固定臂332和可移动臂334朝向彼此偏置。
固定臂332通过孔或槽331用缝线(未示出)附接至内桨322。固定臂332可以通过任何合适的装置(例如螺钉或其它紧固件、压接套筒、机械闩锁或卡钩、焊接、粘合剂等)附接到内桨322。当可移动臂334打开以打开扣件330并暴露任选的倒钩、摩擦增强元件或固定结构时,固定臂332相对于内桨322保持基本上静止。通过向附接到可移动臂334中的孔335的致动线(例如,图43-48所示的致动线216)施加张力来打开扣件330,从而使可移动臂334在接头部分338上铰接、枢转和/或挠曲。
简而言之,装置或植入物300在构造和操作上类似于上文所述的装置或植入物200,但对合元件310、外桨320、内桨322和连接部分321、323、325由单个材料条带301形成。在一些实施方案中,材料条带301通过穿过近侧轴环311、盖314和桨框架324中的被构造成接收连续材料条带301的开口织造或插入而附接到近侧轴环311、盖314和桨框架324。连续条带301可以是单层材料或者可以包含两层或更多层。在一些实施方案中,装置300的部分具有单层材料条带301,并且其它部分由材料条带301的多个重叠或叠加层形成。
例如,图55示出了由材料条带301的多个重叠层形成的对合元件310和内桨322。单个连续材料条带301可以在装置300的各个位置开始和结束。材料条带301的各端可以在装置300的相同位置或不同位置。例如,在图55的所示示例中,材料条带301在内桨322的位置开始和结束。
如同上文所描述的装置或植入物200,对合元件310的大小可被选择以最小化单个患者将需要的植入物的数量(优选地为一个),同时保持较低经瓣膜梯度。特别地,由材料条301形成装置300的许多部件允许装置300制造成比装置200小。例如,在一些实施方案中,对合元件310的顶部处的前后距离小于2mm,并且装置300在其最宽处的内外距离(即,可比对合元件310宽的桨框架324的宽度)为约5mm。
装置300的额外特征、装置的经修改版本、用于装置的递送系统以及使用装置和递送系统的方法由专利合作条约国际申请第PCT/US2019/055320号(国际公开案第WO 2020/076898号)和美国临时专利申请第63/217,622号公开。由本申请公开的特征的任何组合或子组合可以与由专利合作条约国际申请第PCT/US2019/055320号(国际公开案第WO 2020/076898号)和/或美国临时专利申请第63/217,622号公开的特征的任何组合或子组合进行组合。专利合作条约国际申请第PCT/US2019/055320号(国际公开案第WO 2020/076898号)和美国临时专利申请第63/217,622号出于所有目的以全文引用的方式并入本文中。在本文的概念加以必要的修改的情况下,所描述的治疗方法可以在活体动物或模拟物上执行,如在尸体、尸体心脏、模拟体(例如,模拟身体部位、心脏、组织等)等上执行。
本申请公开的概念可以与各种不同的瓣膜修复装置一起使用。图56A-56H示出了用于修复患者的自体瓣膜的许多瓣膜修复系统40056中的一个的另一示例,其中可以应用本申请的概念。瓣膜修复系统40056包含递送装置40156和瓣膜修复装置40256。
瓣膜修复装置40256包含基部组件40456、一对桨40656和一对夹持构件40856(例如,扣件、臂、钳子等)。在一些实施方案中,桨40656可以与基部组件一体地形成。例如,桨40656可以形成为基部组件的连杆的延伸部。在所示示例中,瓣膜修复装置40256的基部组件40456具有轴40356、被构造成沿着所述轴移动的联接器40556,以及被构造成将所述联接器锁定在轴上的固定位置的锁40756。联接器40556机械地连接到桨40656,使得联接器40556沿着轴40356的移动引起桨在打开位置与闭合位置之间移动。以这种方式,联接器40556用作用于进行以下操作的器具:将桨40656机械地联接到轴40356,并且当沿着轴40356移动时,使桨40656在其打开位置与闭合位置之间移动。
在一些实施方案中,夹持构件40856枢转地连接到基部组件40456(例如,夹持构件40856可以枢转地连接到轴40356或基部组件的任何其它合适构件),使得夹持构件可以移动以调节桨40656与夹持构件40856之间的开口41456的宽度。夹持构件40856可包含夹持部分40956(例如,倒钩、突起、脊、凹槽、纹理化表面、粘合剂等),用于在瓣膜修复装置40256附接到瓣膜组织上时将夹持构件附接到瓣膜组织。夹持构件40856形成用于利用粘附器具或部分,例如带倒钩的部分40956来夹持瓣膜组织(特别是瓣膜小叶的组织)的器具。当桨40656处于闭合位置时,桨接合夹持构件40856,使得当瓣膜组织附接到夹持构件的夹持部分40956时,桨充当保持或固定器具,以将瓣膜组织保持在夹持构件处并将瓣膜修复装置40256固定到瓣膜组织。在一些实施方案中,夹持构件40856被构造成接合桨40656,使得夹持部分40956接合瓣膜组织构件和桨40656以将瓣膜修复装置40256固定到瓣膜组织构件。例如,在某些情况下,可能有利的是使桨40656保持在打开位置并使夹持构件40856朝向桨40656向外移动以接合瓣膜组织和桨40656。
虽然图56A-56H所示的实施方案示出了一对桨40656和一对夹持构件40856,但是应理解,瓣膜修复装置40256可包含任何合适数目的桨和夹持构件。
在一些实施方案中,瓣膜修复系统40056包含可移除地附接到瓣膜修复装置40256的基部组件40456的轴40356的放置轴41356。在瓣膜修复装置40256固定到瓣膜组织之后,从轴40356移除放置轴41356以从瓣膜修复系统40056的其余部分移除瓣膜修复装置40256,使得瓣膜修复装置40256可保持附接到瓣膜组织,并且递送装置40156可从患者体内移除。
瓣膜修复系统40056还可以包含桨控制机构41056、夹持器控制机构41156和锁控制机构41256。桨控制机构41056机械地附接到联接器40556,以使联接器沿着轴移动,这使得桨40656在打开位置与闭合位置之间移动。桨控制机构41056可以采用任何合适的形式,并且可包括例如轴、线材管、海波管、杆、缝线、线等。例如,桨控制机构可包括中空轴、导管或套筒,其配合在放置轴41356和轴40356上方并且连接到联接器40556。
夹持器控制机构41156被构造成移动夹持构件40856,使得夹持构件与桨40656之间的开口41456的宽度可以改变。夹持器控制机构41156可以采用任何合适的形式,例如线、缝线、线材、杆、导管、管、海波管等。
锁控制机构41256被构造成对锁进行锁定和解锁。锁40756用作将联接器40556相对于轴40356锁定在固定位置的锁定器具,并且可以采用各种不同的形式,并且锁控制机构41256的类型可由所使用的锁的类型决定。在一些实施方案中,锁40756包含具有孔的可枢转板,其中瓣膜修复装置40256的轴40356设置在可枢转板的孔内。在此实施方案中,当可枢转板处于倾斜位置时,可枢转板接合轴40356以保持在轴40356上的位置,但是当可枢转板处于基本上非倾斜位置时,可枢转板可以沿着轴移动(这允许联接器40556沿着轴40356移动)。换句话说,当锁40756的可枢转板处于倾斜(或锁定)位置时,联接器40556被防止或抑制沿着轴40356在方向Y上移动(如图56E所示),而当可枢转板处于基本上非倾斜(或解锁)位置时,允许联接器沿着轴40356在方向Y上移动。在锁40756包含可枢转板的实施方案中,锁控制机构41256被构造成接合可枢转板,以在倾斜和基本上非倾斜位置之间移动板。锁控制机构41256可以是例如杆、缝线、线材或能够使锁40756的可枢转板在倾斜位置与基本上非倾斜位置之间移动的任何其它构件。在一些实施方案中,锁40756的可枢转板偏置于倾斜(或锁定)位置,并且锁控制机构41256用于将板从倾斜位置移动到基本上非倾斜(或解锁)位置。在一些实施方案中,锁40756的可枢转板偏置于基本上非倾斜(或解锁)位置,并且锁控制机构41256用于将板从基本上非倾斜位置移动到倾斜(或锁定)位置。
图56E-56F示出从打开位置(如图56E所示)移动到闭合位置(如图56F所示)的瓣膜修复装置40256。基部组件40456包含从点A延伸到点B的第一连杆102156、从点A延伸到点C的第二连杆102256、从点B延伸到点D的第三连杆102356、从点C延伸到点E的第四连杆102456,以及从点D延伸到点E的第五连杆102556。联接器40556可移动地附接到轴40356,并且轴40356固定到第五连杆102556。第一连杆102156和第二连杆102256在点A处枢转地附接到联接器40556,使得联接器40556沿着轴40356的移动使点A的位置移动,并因此使第一连杆102156和第二连杆102256移动。第一连杆102156和第三连杆102356在点B处彼此枢转地附接,并且第二连杆102256和第四连杆102456在点C处彼此枢转地附接。一个桨40656a附接到第一连杆102156,使得第一连杆102156的移动引起桨40656a移动,并且另一个桨40656b附接到第二连杆102256,使得第二连杆102256的移动引起桨40656b移动。在一些实施方案中,桨40656a、40656b可以连接到连杆102356、102456,或者可以是连杆102356、102456的延伸部。
为了使瓣膜修复装置从打开位置(如图56E所示)移动到闭合位置(如图56F所示),联接器40556沿着轴40356在方向Y上移动,从而使第一连杆102156和第二连杆102256的枢轴点A移动到新位置。联接器40556(和枢轴点A)在方向Y上的移动使得第一连杆102156的靠近点A的部分在方向H上移动,并且第一连杆102156的靠近点B的部分在方向J上移动。桨40656a附接到第一连杆102156a,使得联接器40556在方向Y上的移动引起桨40656a在方向Z上移动。另外,第三连杆102356在点B处枢转地附接到第一连杆102156,使得联接器40556在方向Y上的移动引起第三连杆102356在方向K上移动。类似地,联接器40556(和枢轴点A)在方向Y上的移动使得第二连杆102256的靠近点A的部分在方向L上移动,并且第二连杆102256的靠近点C的部分在方向M上移动。桨40656b附接到第二连杆102256,使得联接器40556在方向Y上的移动引起桨40656b在方向V上移动。另外,第四连杆102456在点C处枢转地附接到第二连杆102256,使得联接器40556在方向Y上的移动引起第四连杆102456在方向N上移动。图56F示出了在联接器40556如图56E所示移动之后瓣膜修复装置40256的最终位置。
参考图56B,瓣膜修复装置40256示出为处于打开位置(类似于图56E所示的位置),并且夹持器控制机构41156示出为移动夹持构件40856以在夹持构件与桨40656之间的开口41456处提供更宽的间隙。在所示示例中,夹持器控制机构41156包含旋拧穿过夹持构件40856的端部中的开口的线,例如缝线、线材等。线的两端延伸穿过递送装置40156的递送开口51656。当在方向Y上拉动线穿过递送开口51656时,夹持构件40856在方向X上向内移动,这使得夹持构件与桨40656之间的开口41456变得更宽。
参考图56C,瓣膜修复装置40256示出为使得瓣膜组织20、22设置在夹持构件40856与桨40656之间的开口41456中。参考图56D,在瓣膜组织20、22设置在夹持构件40856与桨40656之间之后,使用夹持器控制机构41156来减小夹持构件与桨之间的开口41456的宽度。也就是说,在所示示例中,夹持器控制机构41156的线在方向H上从递送构件(例如,管、轴、管道等)的开口51656释放或推出,这允许夹持构件40856在方向D上移动以减小开口41456的宽度。虽然夹持器控制机构41156示出为移动夹持构件40856以增大夹持构件与桨40656之间的开口41456的宽度(图56C),但应理解,可能不需要移动夹持构件以便将瓣膜组织定位在开口41456中。然而,在某些情况下,桨40656与夹持构件40856之间的开口41456可能需要更宽以便接收瓣膜组织。
参考图56G,瓣膜修复装置40256处于闭合位置并固定到瓣膜组织20、22。瓣膜修复装置40256通过桨40656a、40656b和夹持构件40856a、40856b固定到瓣膜组织20。特别地,瓣膜组织20、22通过夹持构件40856a、40856b的夹持部分40956附接到瓣膜修复装置40256,并且桨40656a、40656b接合夹持构件40856以将瓣膜修复装置40256固定到瓣膜组织20、22。
为了将瓣膜修复装置40256从打开位置移动到闭合位置,锁控制机构41256将锁40756移动到解锁状态(如图56G所示)。一旦锁40756处于解锁状态,联接器40556就可以通过桨控制机构41056沿着轴40356移动。在所示示例中,桨控制机构41056使联接器40556沿着轴在方向Y上移动,这使得一个桨40656a在方向X上移动,并且另一个桨40656b在方向Z上移动。桨40656a、40656b在方向X和方向Z上的移动使得桨接合夹持构件40856a、40856b并将瓣膜修复装置40256固定到瓣膜组织20、22。
参考图56H,在桨40656移动到闭合位置以将瓣膜修复装置40256固定到瓣膜组织20、22(如图56G所示)之后,锁控制机构41256(图56G)将锁40756移动到锁定状态,以将瓣膜修复装置40256维持在闭合位置。在锁40756将瓣膜修复装置40256维持在锁定状态之后,通过使轴40356与放置轴41356(图56G)断开连接,将瓣膜修复装置40256从递送装置40156移除。另外,瓣膜修复装置40256从桨控制机构41056(图56G)、夹持器控制机构41156(图56G)和锁控制机构41256脱离。从递送装置40156移除瓣膜修复装置40256允许瓣膜修复装置在从患者移除递送装置40156时保持固定到瓣膜组织20、22。
装置40256的额外特征、装置的经修改版本、用于装置的递送系统以及使用装置和递送系统的方法由专利合作条约国际申请第PCT/US2019/012707号(国际公开案第WO2019139904号)和美国临时专利申请第63/217,622号公开。由本申请公开的特征的任何组合或子组合可以与由专利合作条约国际申请第PCT/US2019/012707号(国际公开案第WO2019139904号)和/或美国临时专利申请第63/217,622号公开的特征的任何组合或子组合进行组合。专利合作条约国际申请第PCT/US2019/012707号(国际公开案第WO 2019139904号)和美国临时专利申请第63/217,622号出于所有目的以全文引用的方式并入本文中。
本文公开的扣件或小叶夹持装置可以采用各种不同的形式。扣件的示例由专利合作条约国际申请第PCT/US2018/028171号(国际公开案第WO 2018195201号)公开。由本申请公开的特征的任何组合或子组合可以与由专利合作条约国际申请第PCT/US2018/028171号(国际公开案第WO 2018195201号)公开的特征的任何组合或子组合进行组合。专利合作条约国际申请第PCT/US2018/028171号(国际公开案第WO 2018195201号)以全文引用的方式并入本文中。
在装置或植入物植入自体心脏瓣膜期间,装置到植入位置的移动可能会被自体心脏结构阻碍或阻挡。例如,装置或植入物的可铰接部分(例如用于将装置固定到自体心脏瓣膜组织的锚定件的桨部分)可能会与延伸到瓣膜小叶的腱索CT(如图3和4所示)摩擦、暂时被腱索CT卡住或暂时被腱索CT阻挡。示例装置或植入物可被构造成降低装置或植入物暂时被CT卡住或阻挡的可能性。例如,装置或植入物可以采用各种不同的构造,其被构造成主动或被动地变窄以减小装置的锚定部分的桨框架的宽度,并因此减小装置的表面积,这将使得装置/植入物更容易移动经过和/或通过CT。
瓣膜修复装置40256可包含在本申请中其它地方讨论的装置的任何其它特征,并且瓣膜修复装置40256可以定位成接合瓣膜组织,作为任何合适的瓣膜修复系统(例如,本申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。装置40256的额外特征、装置的经修改版本、装置的递送系统以及使用装置和递送系统的方法由专利合作条约国际申请第PCT/US2019/012707号(国际公开案第WO 2019139904号)公开。由本申请公开的特征的任何组合或子组合可以与由专利合作条约国际申请第PCT/US2019/012707号(国际公开案第WO 2019139904号)公开的特征的任何组合或子组合进行组合。在本文的概念加以必要的修改的情况下,所描述的治疗方法可以在活体动物或模拟物上执行,如在尸体、尸体心脏、模拟体(例如,模拟身体部位、心脏、组织等)等上执行。
参考图57-68,示出了装置或植入物400的示例的各种构造。装置/植入物400被构造成通过减少例如索等自体心脏结构与装置/植入物400之间的接触和/或摩擦而更容易地移动到心脏中的植入位置。装置/植入物400可包含用于在本申请中或在以引用方式并入本文中的申请和专利中讨论的装置或植入物的任何其它特征,并且装置400可以定位成接合瓣膜组织20、22,作为任何合适的瓣膜修复系统(例如,本申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。另外,本文所述的任何装置或植入物都可以并入有装置/植入物400的特征。
装置/植入物400可以包含对合部分或对合部分404和锚定部分406。锚定部分可以包含两个或更多个锚定件408。在一些实施方案中,对合部分404任选地包含一个或多个对合元件410(例如,间隔件、对合元件、间隙填充物等)。间隔件、对合元件、对合元件等410可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。
每个锚定件408包含多个桨420(例如,在每个所示示例中包含三个)和一个或多个扣件430(例如,在图57-59所示的所示示例中包含三个)。扣件430可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。
虽然所示示例示出了锚定件408各自包含三个桨420,但应理解,锚定件408可以包含任何合适数量的桨420,例如两个或更多个桨、三个或更多个桨、四个或更多个桨、五个或更多个桨等。
在一些实施方案中,每个锚定件408可以包含对应于每个桨420的扣件430(如图57-59所示),或者每个锚定件408可以仅包含仅对应于多个桨420中的单个桨的单个扣件430(例如,如图60-68所示)。然而,应理解,每个锚定件408可以包含任何数量的包含对应扣件430的桨420以及任何数量的不包含对应扣件430的桨420。
对合元件410和锚定件408可以各种方式联接在一起。例如,如所示示例所示出,可以任选地通过将对合元件410和锚定件408一体地形成为单个整体部件而将对合元件410和锚定件408联接在一起。这可以例如通过由例如编织或织造的镍钛诺线材等编织或织造材料的连续条带形成对合元件410和锚定件408来实现。在一些实施方案中,部件单独形成并附接在一起。
装置或植入物400还可以包含用于将装置400附接到递送系统402的附接部分405(图69-73)。递送系统402可以与例如102、202等本文所述的其它递送系统相同或类似,并且可以包括导管、鞘、引导导管/鞘、递送导管/鞘、可转向导管、植入物导管、管、通道、路径、这些的组合等中的一个或多个。附接部分405可以包含用于与递送系统402(例如,与递送系统的植入物导管)接合的近侧轴环411。例如,近侧轴环411可以被构造成与递送系统402的捕获机构(例如,图43-49所示的捕获机构213)(例如,植入物导管的捕获机构)接合。
锚定件408被构造成通过减少例如索等自体心脏结构与锚定件408之间的接触和/或摩擦来允许装置或植入物400更容易地移动到心脏中的植入位置。锚定件408包含多个桨420,使得在桨420之间形成一个或多个间隙G。自体心脏结构与锚定件408之间的接触减少,因为当装置400移动通过心脏时,自体心脏结构可以延伸到间隙G中。这可以允许装置或植入物400更容易地在心脏内移动。另外,间隙G允许桨在与例如索等自体心脏结构和锚定件408接触期间朝向彼此挠曲。这种挠曲还可以允许装置/植入物400更容易地移动通过心脏。装置/植入物还可以被构造成使得打开或闭合桨420使桨朝向彼此移动。桨朝向彼此的这种移动还可以允许装置/植入物400更容易地移动通过心脏。
锚定件408的总宽度TW可以介于4mm与20mm之间,例如介于6mm与15mm之间,例如介于8mm与12mm之间,例如为约10mm。每个桨420的宽度W可以介于0.2mm与2mm之间,例如介于0.3mm与1.5mm之间,例如介于0.5mm与1mm之间。虽然每个桨420示出为具有相同宽度W,但应理解,任一个桨420的宽度W不与其它桨420的宽度W相等。总宽度TW与宽度W的比率可以介于5/1与20/1之间,例如介于7/1与15/1之间,例如为约10/1。总宽度与桨420的宽度W之和的比率可以介于约2/1与15/1之间,例如介于3/1与10/1之间,例如为约4/1。
在所示示例中,多个桨420中的内桨420的内桨轴线IPA与装置400的中心轴线CA基本上对准,并且一个或多个外桨420的外桨轴线OPA以角度α远离内桨420的内桨轴线IPA延伸。角度α可以介于5度与60度之间,例如介于15度与45度之间,例如介于20度与35度之间。
参考图57-62,每个桨420的长度L介于6mm与18mm之间,例如介于8mm与16mm之间,例如介于10mm与14mm之间,例如为约12mm。虽然每个桨420示出为具有相同长度L,但应理解,任一个桨420的长度L不与其它桨的长度L相等(例如,参见图63-68)。
图60-62示出图57-59所示的装置或植入物400的示例实施方案。在此示例中,装置或植入物400与图57-59所示的示例相同,不同之处在于每个锚定件408仅包含连接到多个桨420中的一个桨的单个扣件430。在所示示例中,扣件430连接到每个锚定件408的内桨420,并且每个锚定件408的外桨不包含对应扣件。在一些实施方案中,每个外桨420可包含对应扣件430,并且内桨420不包含对应扣件。应理解,可以有任何数目个桨420包含对应扣件430,并且可以有任何数目个桨420不包含对应扣件430。
图63-65示出图60-62所示的装置或植入物400的示例实施方案。在此示例中,装置400与图60-62所示的示例相同,不同之处在于每个锚定件408的内桨420的长度IL大于外桨420的长度OL。长度IL可以介于6mm与18mm之间,例如介于8mm与16mm之间,例如介于10mm与14mm之间,例如为约12mm。长度OL可以介于4mm与16mm之间,例如介于6mm与14mm之间,例如介于8mm与12mm之间,例如为约10mm。长度IL与长度OL的比率可以介于10/9与2/1之间,例如介于8/7与3/2之间,例如为约6/5。
图66-68示出图60-62所示的装置或植入物400的示例实施方案。在此示例中,装置400与图60-62所示的示例相同,不同之处在于每个锚定件408的内桨420的长度IL小于外桨420的长度OL。长度OL可以介于6mm与18mm之间,例如介于8mm与16mm之间,例如介于10mm与14mm之间,例如为约12mm。长度IL可以介于4mm与16mm之间,例如介于6mm与14mm之间,例如介于8mm与12mm之间,例如为约10mm。长度OL与长度IL的比率可以介于10/9与2/1之间,例如介于8/7与3/2之间,例如为约6/5。
虽然图63-68所示的示例示出了每个锚定件408具有对应于内桨420的单个扣件430,但应理解,锚定件408的每个桨420都可以包含对应扣件430(例如,如图57-59所示),或者可以有任何数目个桨420包含对应扣件430,并且可以有任何数目个桨420不包含对应扣件430。
参考图69-73,示出了在从递送系统402部署的各个阶段期间的装置400。递送系统402可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。虽然参考图69-73示出了图57-59所示的装置/植入物400的示例,但应理解,从递送系统402部署装置/植入物400也适用于图60-68所示的装置/植入物400的示例。
参考图69,装置/植入物400示出为在递送系统402内处于压缩位置。对合元件410和桨420由可压缩材料制成,当装置400移动到患者心脏内的期望位置时,所述可压缩材料允许装置400处于压缩位置。当装置/植入物400在递送系统402中时并且在装置/植入物400从递送系统402部署之后,捕获机构413连接到装置/植入物400的轴环411,直到装置/植入物400被植入自体心脏瓣膜(例如,自体二尖瓣、三尖瓣等)上。
图70示出了处于部署和闭合位置的装置或植入物400。在从递送系统402部署装置/植入物400后,对合元件410在向外方向M上扩展,并且每个锚定件408的外桨420在方向N上向外枢转或铰接到其正常位置,使得内桨420与每个外桨420之间存在间隙G(图57和59)。
致动轴412从递送系统402延伸以接合桨420并将桨420从闭合位置移动到打开位置。参考图71,致动轴412在方向Y上移动以接合桨420并向其提供力使得桨420在向外方向X上移动到打开位置。也就是说,桨420可以在连接点470处枢转地或柔性地连接到对合元件410,使得当向桨420提供力时,桨420可以相对于对合元件410枢转、挠曲和/或铰接。再次参考图71,通过对应致动线416作用于扣件430的张力F将扣件430相对于桨420保持在打开位置,使得桨420与扣件430之间存在组织捕获区域。
参考图72,在小叶组织定位在扣件430与桨420之间的组织捕获区域中之后,扣件430在方向Z上移动以捕获装置400并将其固定到组织。扣件430可以偏置于闭合位置,使得扣件430通过从致动线416释放张力F(图71)而移动到闭合位置,或致动线416可由用户主动控制以将扣件430移动到闭合位置。
参考图73,在装置400通过桨420和扣件430固定到小叶组织之后,致动轴412从桨420脱离并移动回到递送系统402中,使得桨420移动回到其正常闭合位置。在装置400固定到组织并且锚定件408处于闭合位置之后,捕获机构413从轴环411移除,使得装置400不再附接到递送系统402,并且递送系统402可从患者体内移除。
参考图74-85,示出了装置或植入物500的示例的各种构造。装置或植入物500被构造成通过减少例如索等自体心脏结构与装置或植入物500之间的接触和/或摩擦而更容易地移动到心脏中的植入位置。装置或植入物500可包含用于在本申请中或在以引用方式并入本文中的申请和专利中讨论的装置或植入物的任何其它特征,并且装置500可以定位成接合瓣膜组织20、22,作为任何合适的瓣膜修复系统(例如,本申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。另外,本文所述的任何装置/植入物都可以并入有装置或植入物500的特征。
装置或植入物500包含对合部分504(例如,间隔件、接合元件、间隙填充物等)、近侧或附接部分505、锚定部分506和远侧部分507。在一些实施方案中,对合部分504包含可以例如用于植入自体二尖瓣MV的小叶20、22之间的对合元件510(例如,间隔件、接合元件、间隙填充物等)。对合元件510可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。附接部分205包含用于与递送鞘或系统202的捕获机构513接合的第一或近侧轴环511(参见图86A、86B、87A、87B、88和89)。近侧轴环511可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。
锚定部分506可以包含两个或更多个锚定件508,其中每个锚定件508包含多个桨构件519(例如,在每个所示示例中包含三个)和一个或多个扣件530(例如,在图74-76所示的所示示例中包含三个)。扣件530可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。远侧部分507包含盖514,所述盖附接到桨部分519,使得盖514的移动引起桨部分519在打开位置与闭合位置之间移动。盖514可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。
桨构件519可以各自包含外桨520和内桨522。桨构件519可以由织造、编织或以任何其它合适的方式形成的金属织物制成,例如由网制成,或者由激光切割或以其它方式切割的柔性材料制成。所述材料可以是布、例如镍钛诺等形状记忆合金线材以提供定形能力,或者是适于植入人体的任何其它柔性材料。在一些实施方案中,桨构件519还包含支撑内桨522和外桨520的桨框架(未示出)。桨框架可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的桨框架的任何形式。
对合元件510是任选的。在所示示例中,对合元件510和桨构件519由连续材料条带形成。材料可以是例如本申请中描述的用于桨构件519的任何材料。在一些实施方案中,部件单独形成并附接在一起。对合元件510从近侧轴环511延伸到内桨522。
对合元件510具有大体细长且圆形的形状。特别地,对合元件510在从上方观察时具有椭圆形形状或横截面(例如,如图74所示),并且在从前视图观察时具有锥形形状或横截面(如图75所示),并且在从侧视图观察时具有倒圆形状或横截面(例如,如图76所示)。这三种几何形状的混合可以产生实现本文所述的益处的所示对合元件510的三维形状。
虽然所示示例示出了锚定件508各自包含三个桨构件519,但应理解,锚定件508可包含任何合适数量的桨构件519,例如两个或更多个桨构件、三个或更多个桨构件、四个或更多个桨构件、五个或更多个桨构件等。另外,每个锚定件508可以包含对应于每个桨构件519的扣件530(如图74-76所示),或者每个锚定件508可以仅包含仅对应于多个桨构件519中的单个桨构件的单个扣件530(例如,如图77-79所示)。然而,应理解,每个锚定件508可以包含任何数量的包含对应扣件530的桨构件519以及任何数量的不包含对应扣件530的桨构件519。
锚定件508被构造成通过减少例如索等自体心脏结构与锚定件508之间的接触和/或摩擦来允许装置500更容易地移动到心脏中的植入位置。锚定件508包含多个桨520,使得在桨520之间形成一个或多个间隙G。自体心脏结构与锚定件508之间的接触减少,因为当装置500移动通过心脏时,自体心脏结构可以延伸到间隙G中。这可以允许装置500更容易地在心脏内移动。另外,间隙G允许桨在与例如索等自体心脏结构和锚定件508接触期间朝向彼此挠曲。这种挠曲还可以允许装置500更容易地移动通过心脏。装置还可以被构造成使得打开或闭合桨520、522使桨朝向彼此移动。桨朝向彼此的这种移动还可以允许装置500更容易地移动通过心脏。
锚定件508的总宽度TW可以介于4mm与20mm之间,例如介于6mm与15mm之间,例如介于8mm与12mm之间,例如为约10mm。每个桨519的宽度W可以介于0.2mm与2mm之间,例如介于0.3mm与1.5mm之间,例如介于0.5mm与1mm之间。虽然每个桨519示出为具有相同宽度W,但应理解,任一个桨519的宽度W不与其它桨519的宽度W相等。总宽度TW与宽度W的比率可以介于5/1与20/1之间,例如介于7/1与15/1之间,例如为约10/1。总宽度与桨519的宽度W之和的比率可以介于约2/1与15/1之间,例如介于3/1与10/1之间,例如为约4/1。
参考图74-79,每个内桨522的长度L介于6mm与18mm之间,例如介于8mm与16mm之间,例如介于10mm与14mm之间,例如为约12mm。虽然每个内桨522示出为具有相同长度L,但应理解,任一个内桨522的长度L不与其它内桨的长度L相等(例如,参见图63-68)。
图77-79示出了图74-76所示的装置或植入物500的示例。在此示例中,装置500与图74-76所示的示例相同,不同之处在于每个锚定件508仅包含附接到多个桨构件519中的一个桨构件的单个扣件530。在所示示例中,扣件530与每个锚定件508的内桨构件522中的一个中间内桨构件对准,并且内桨构件522中的外部内桨构件不包含对应扣件。在一些实施方案中,桨构件519的每个外部桨构件可包含对应扣件530,并且桨构件519的内部桨构件不包含对应扣件。应理解,可以有任何数目个桨构件519包含对应扣件530,并且可以有任何数目个桨构件519不包含对应扣件530。
图80-82示出了图77-79所示的装置或植入物500的示例实施方案。在此示例中,装置/植入物500与图77-79所示的示例相同,不同之处在于锚定件508的桨519中的内桨的长度IL大于桨519中的外桨的长度OL。长度IL可以介于6mm与18mm之间,例如介于8mm与16mm之间,例如介于10mm与14mm之间,例如为约12mm。长度OL可以介于4mm与16mm之间,例如介于6mm与14mm之间,例如介于8mm与12mm之间,例如为约10mm。长度IL与长度OL的比率可以介于10/9与2/1之间,例如介于8/7与3/2之间,例如为约6/5。
图83-85示出了图77-79所示的装置或植入物500的示例实施方案。在此示例中,装置500与图77-79所示的示例相同,但每个锚定件508的内桨构件519(例如,绑带、连杆等)具有小于外桨构件519(例如,绑带、连杆等)的长度OL的长度IL。长度OL可以介于6mm与18mm之间,例如介于8mm与16mm之间,例如介于10mm与14mm之间,例如为约12mm。长度IL可以介于4mm与16mm之间,例如介于6mm与14mm之间,例如介于8mm与12mm之间,例如为约10mm。长度OL与长度IL的比率可以介于10/9与2/1之间,例如介于8/7与3/2之间,例如为约6/5。
虽然图80-85所示的示例示出了每个锚定件508具有对应于内桨构件519的单个扣件530,但应理解,锚定件508的每个桨构件519都可以包含对应扣件530(例如,如图74-76中所示),或者可以有任何数目个桨构件519包含对应扣件530,并且可以有任何数目个桨构件519不包含对应扣件530。
参考图86A、87A和88-90,示出了在从递送系统502部署的各个阶段期间的装置或植入物500。递送系统502可以采用任何合适的形式,例如,其可以与例如102、202、402等本文的其它递送系统相同或类似,并且可以包括导管、鞘、引导导管/鞘、递送导管/鞘、可转向导管、植入物导管、管、通道、路径、这些的组合等中的一个或多个。虽然参考图86A、87A和88-90示出了图74-76所示的装置或植入物500的示例,但应理解,从递送系统502部署装置/植入物500也适用于图77-85所示的装置/植入物500的示例。
参考图86A,装置或植入物500示出为在递送系统502内处于压缩位置。对合元件510和桨构件519由可压缩材料制成,当装置500移动到患者心脏内的期望位置时,所述可压缩材料允许装置500处于压缩位置。当装置500在递送系统502中时并且在装置500从递送系统502部署之后,捕获机构513连接到装置500的轴环511,直到装置500被植入自体二尖瓣MV(或其它自体心脏瓣膜)上。
图87A示出了处于部署和闭合位置的装置500。在从递送系统502部署装置500后,对合元件510在向外方向M上扩展,并且每个锚定件508的外部构件519在方向N上向外枢转到其正常位置,使得内桨构件519与每个外桨构件519之间存在间隙G(图74和76)。
图86B示出了与图86A的示例类似的示例,其中桨构件519在递送系统502内部处于延伸位置。这允许相比于图86A的示例将装置/植入物500压缩成更小的大小,因为桨未设置在对合元件510的外部周围。因此,在图86B所示的示例中(与图86A所示的示例中使用的递送系统相比),可以使用更小的递送系统502来递送相同大小的装置。
图87B示出了从递送系统502移出的图86B构造中的装置或植入物500。在从递送系统502部署装置/植入物500后,对合元件510在向外方向M上扩展,并且桨构件519保持在延伸状态。一旦离开递送系统,桨构件519就可以闭合(例如,移动到由图87A示出的位置)。
致动元件512(例如,致动线、致动轴等)从递送系统502延伸以接合盖514并将桨构件519从闭合位置移动到打开位置。参考图88,致动元件512移动以接合盖514以使盖514在方向Y上移动使得桨构件519在向外方向X上移动到打开位置(例如,类似于致动元件212与盖214之间接合以移动图22-37所示的锚定件208)。通过对应致动线516作用于扣件530的张力F将扣件530相对于桨构件519保持在打开位置,使得桨构件519与扣件530之间存在组织捕获区域。
参考图89,在小叶组织定位在扣件530与桨构件519之间的组织捕获区域中之后,扣件530在方向Z上移动以捕获装置/植入物500并将其固定到组织。扣件530可以偏置于闭合位置,使得扣件530通过从致动线516释放张力F(图88)而移动到闭合位置,或致动线516可由用户主动控制以将扣件530移动到闭合位置。
参考图90,在装置或植入物500通过桨构件519和扣件530固定到小叶组织之后,致动元件512在方向D上将盖514移动回到其正常位置,使得桨构件519移动到闭合位置,并且致动元件512从盖514脱离并移动回到递送系统502中。在装置500固定到组织并且锚定件508处于闭合位置之后,捕获机构513从轴环511移除,使得装置500不再附接到递送系统502,并且递送系统502可从患者体内移除。
参考图91-95,装置或植入物600(图94)的示例实施方案包含具有一个或多个桨框架624的锚定部分606。桨框架624被构造成通过减少例如索等自体心脏结构与装置600之间的接触和/或摩擦来允许装置或植入物600更容易地移动到心脏中的植入位置。也就是说,桨框架624被构造成在扩展位置(当装置600处于闭合位置时)与变窄位置(当装置600处于打开位置时)之间移动,并且当桨框架624处于变窄位置时,自体心脏结构与装置600之间的接触减少。装置或植入物600可包含用于在本申请中或在以引用方式并入本文中的申请和专利中讨论的装置或植入物的任何其它特征,并且装置600可以定位成接合瓣膜组织20、22,作为任何合适的瓣膜修复系统(例如,本申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。另外,本文所述的任何装置/植入物都可以并入有装置或植入物600的特征。
参考图94,装置或植入物600包含对合部分604、近侧或附接部分605、锚定部分606及远侧部分607。对合部分604、附接部分605和远侧部分可以采用任何合适的形式,例如图22-37所示的装置200的这些部分的形式,或本申请中描述的任何其它形式。在一些实施方案中,对合部分604任选地包含可以例如用于植入自体二尖瓣MV的小叶20、22之间的对合元件610(例如,间隔件、接合元件、间隙填充物等)。对合元件610等可以采用任何合适的形式,例如在本申请中描述的任何形式。
附接部分605包含用于与递送鞘或系统(例如,图38-49所示的递送系统202)的捕获机构(例如,图44-49所示的捕获机构213)接合的第一或近侧轴环611。近侧轴环611可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。
远侧部分607包含盖614,所述盖附接到锚定部分606的锚定件608,使得盖614的移动引起锚定件608在打开位置与闭合位置之间移动。盖614可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。可以通过使例如致动线、致动轴等致动元件612延伸和缩回来移动盖614(例如,如本申请中关于图22-37所示的装置200和致动元件212所述)。
装置600的锚定部分606可以采用任何合适的形式,例如图22-37所示的装置200的锚定部分206的形式(不同之处在于桨框架224被图91-95所示并在下文更详细地描述的桨框架624替代),或本申请中描述的可以并入有桨框架624的任何其它形式。锚定部分606可以包含多个锚定件608,每个锚定件608包含外桨620、内桨622、桨延伸构件或桨框架624,以及扣件(例如,图22-37所示的扣件230)。
外桨620通过连接部分623可接合地附接到内桨622并附接到远侧部分607的盖614,并且内桨622可接合地附接到对合元件610。以这种方式,锚定件608被构造成类似于腿,因为内桨622类似于腿的上部部分,外桨620类似于腿的下部部分,并且连接部分623类似于腿的膝盖部分。
桨框架624具有第一连接构件601(配合表面、连接器、切口、紧固件等)(图91和95),用于在远侧部分607处将桨框架624附接到盖614,使得桨框架624固定地连接到盖614。连接构件601可以是例如与盖中的对应切口配合的切口。桨框架624具有一个或多个第二连接构件603(图91和95),其连接到内桨622与外桨620之间的连接部分623,使得桨框架624固定地连接到锚定件608。连接构件603可以是例如允许桨框架624缝到罩盖上的孔眼,所述罩盖还被缝到内桨622和外桨620上。在一些实施方案中,桨框架624由比形成桨622、620的材料更具刚性且更硬的材料形成,使得桨框架624为桨622、620提供支撑。
桨框架624在内桨622与对合元件610之间提供额外的夹紧力。桨框架帮助围绕对合元件610的侧面包裹小叶,以在对合元件610与小叶之间实现更好的密封。也就是说,桨框架624可以被构造成具有从盖614延伸到锚定件608的连接部分623的圆形三维形状。桨框架624、外桨620和内桨622、盖614和对合元件610之间的连接可以约束这些部件中的每一个的移动(例如约束到参考图22-37描述的移动和位置)。特别地,连接部分623通过其在外桨620与内桨622之间的连接并且通过其与桨框架624的连接而受到约束。类似地,桨框架624通过其与连接部分623(并且因此内桨622和外桨620)和盖614的附接而受到约束。
以这种方式构造桨框架624与单独的内桨622相比提供了增加的表面积。这可以例如使得更容易抓持和固定自体小叶。增加的表面积还可以将桨620和桨框架624对自体小叶的夹持力分布在自体小叶的相对较大表面上,以进一步保护自体小叶组织。在一些实施方案中,桨框架624的增大的表面积还可以允许自体小叶被夹持到装置或植入物200,使得自体小叶完全围绕对合元件610对合。例如,这可以改善自体小叶的密封并且因此防止、抑制或进一步减少瓣膜反流。
桨框架624被构造成在扩展位置(例如,如图91所示)与变窄位置(例如,如图92和95所示)之间移动。当处于扩展位置时,桨框架624具有增加的表面积,这提供了用于将装置600固定到自体心脏瓣膜的上述优点。当处于变窄位置时,桨框架624相对于处于扩展位置的桨框架具有减小的宽度,这允许装置600通过减少例如索等自体心脏结构与装置600之间的接触和/或摩擦而更容易地移动到心脏中的植入位置。锚定件608在打开位置与闭合位置之间的移动使桨框架624在扩展位置与变窄位置之间移动。
在所示示例中,致动元件612(例如,致动线、致动轴等)从递送系统(例如,本申请中描述的任何递送系统)延伸,并且接合盖614以使盖614在方向Y上相对于对合元件或间隔件610移动以使得能够致动装置600。致动元件612可以通过任何合适的手段,例如本申请中提供的任何手段接合和移动盖。盖614远离对合元件610的移动使锚定件608移动到打开位置(如图94所示),并且对合元件610朝向对合元件610的移动使锚定件移动到闭合位置。
桨框架624以及桨框架624与盖614和锚定件608的连接部分623的连接的构造使得桨框架624在锚定件608处于闭合位置时处于扩展位置,并且在锚定件608处于打开位置时处于变窄位置。也就是说,参考图91,锚定件608向打开位置的移动在桨框架624上产生张力F,因为盖614在方向Y(图94)上移动远离对合元件610,并且桨框架624固定地连接到盖614和锚定件608的连接部分623。
参考图91和92,桨框架624具有宽度W和大于宽度W的厚度T。当向桨框架624施加张力F时,厚度T大于宽度W增加了桨框架624在方向X上压缩的程度。这是因为桨框架在宽度W的方向上的硬度小于在厚度T的方向上的硬度。在一些实施方案中,厚度T与宽度W的比率介于10/9与3/1之间,例如介于5/4与2/1之间,例如介于4/3与3/2之间。
参考图95,当处于变窄位置时,桨框架624具有长度L2和总宽度W2。长度L2可以介于9mm与21mm之间,例如介于12mm与18mm之间,例如为约15mm。宽度W2可以介于3mm与12mm之间,例如介于5mm与10mm之间,例如介于7mm与9mm之间,例如为约8mm。处于扩展位置的桨框架624的总宽度(未示出)与总宽度W2的比率可以介于10/9与3/1之间,例如介于5/4与2/1之间,例如介于4/3与3/2之间。处于扩展位置的桨框架624的长度(未示出)与桨框架624的长度L2的比率可以介于10/9与3/1之间,例如介于5/4与2/1之间,例如介于4/3与3/2之间。
参考图93,桨框架624示出为在递送系统602内处于压缩位置。递送系统602可以采用任何合适的形式,例如,其可以与例如102、202、402、502等本文的其它递送系统相同或类似,并且可以包括导管、鞘、引导导管/鞘、递送导管/鞘、可转向导管、植入物导管、管、通道、路径、这些的组合等中的一个或多个。桨框架624的构造允许桨框架更容易地保持递送系统602内的压缩位置。也就是说,桨框架624的厚度T(图91)大于其宽度W(图91)允许桨框架624更容易地压缩,因为桨框架在宽度W的方向上的硬度小于在厚度T的方向上的硬度。
参考图96-98、101和104,用于装置或植入物(例如,图22-37所示的装置200、图94所示的装置600或任何其它合适的装置)的桨框架724的示例包含主支撑区段785、用于附接到装置或植入物的盖的第一连接构件701(例如,切口、互补表面、连接器、紧固件等)、用于附接到装置的锚定件的第二连接构件703,及在第一连接构件701和主支撑区段785之间延伸的过渡部分771。桨框架724可以通过任何合适的手段,例如本申请中描述的任何手段附接到锚定件的连接部分和盖。桨框架的厚度和宽度可以采用任何合适的形式,例如,厚度可以与宽度基本相同,厚度可以大于宽度(如图91-95所示),或者宽度可以大于厚度。
桨框架724的连接构件701包含延伸部分773,其被构造成延伸到装置或植入物的盖中以将桨框架724连接到盖。在此示例中,主支撑区段785的外表面775、过渡部分771的外表面777和连接构件701的外表面779基本上对准,使得这些外表面中的每一个面向相同的方向Z(图104)。
参考图98,桨框架724示出为相对于装置或植入物的对合元件或间隔件710处于闭合位置。参考图101和104,桨框架示出为相对于对合元件710处于打开位置。对合元件710可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。
参考图99和102和105,用于装置或植入物(例如,图22-37所示的装置200、图94所示的装置600或任何其它合适的装置)的桨框架824的示例包含主支撑区段885、用于附接到装置或植入物的盖的第一连接构件801(例如,切口、互补表面、连接器、紧固件等)、用于附接到装置的锚定件的第二连接构件(例如,图91所示的连接构件603),及在第一连接构件801和主支撑区段885之间延伸的过渡部分871。桨框架824可以通过任何合适的手段,例如本申请中描述的任何手段附接到锚定件的连接部分和盖。桨框架的厚度和宽度可以采用任何合适的形式,例如,厚度可以与宽度基本相同,厚度可以大于宽度(如图91-95所示),或者宽度可以大于厚度。
桨框架824的连接构件801包含延伸部分873,其被构造成延伸到装置或植入物的盖中,以将桨框架824连接到盖。在此示例中,连接构件801的外表面879设置成与主支撑区段885的外表面875成约45度的角度,使得过渡部分871围绕其轴线扭曲。
桨框架可以用图99和102所示的扭曲来定形。在一些实施方案中,桨框架可以定形为图96、98和101所示的形状,连接构件801可以扭曲到图99和102所示的位置,并通过附接到盖而保持在扭曲定向。在一些实施方案中,桨框架824可以定形为连接构件801设定在图99和102所示的位置,但通过连接到盖而扭回到图96、98和101所示的位置。
参考图99,桨框架724示出为相对于装置或植入物的对合元件或间隔件810处于闭合位置。参考图102和105,桨框架示出为相对于对合元件810处于打开位置。对合元件810可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。
连接构件801的外表面879与主支撑区段885的外表面875(和对应的扭曲过渡部分871)之间的角度使得当桨框架从闭合位置移动到打开位置时,桨框架824的材料中的扭矩和由此产生的应力增加。桨框架的材料中的这种扭矩和由此产生的应力增加是由于桨框架固定地连接到内桨和外桨(在两者之间的过渡处)以及装置或植入物的盖。当盖拉动外桨时,过渡部分871的扭曲沿着桨框架的长度伸展。因此,当盖将桨拉动到打开位置时,桨框架824比不包含扭曲平移部分871的桨框架更窄。桨框架宽度的这种额外减小通过减少例如索等自体心脏结构与装置之间的接触和/或摩擦来允许装置或植入物更容易地移动到心脏中的植入位置。
虽然所示示例示出了外表面879设置成与外表面875成约45度的角度,但应理解,外表面879可以设置成相对于外表面875成任何其它合适的角度,使得当桨框架从闭合位置移动到打开位置时,桨框架扭转并移动到更窄位置(与不具有扭曲平移部分的桨框架相比)。
一般来说,更大的扭曲量会导致更大的扭矩、应力和桨变窄。例如,在图100、103和106中,桨框架924的示例具有90度的扭曲。在由图100、103和106示出的示例中,装置或植入物(例如,图22-37所示的装置200、图94所示的装置600或任何其它合适的装置)包含主支撑区段985、用于附接到装置或植入物的盖的第一连接构件901(例如,切口、互补表面、连接器、紧固件等)、用于附接到装置的锚定件的第二连接构件(例如,图91所示的连接构件603),及在第一连接构件901和主支撑区段985之间延伸的过渡部分971。桨框架924可以通过任何合适的手段,例如本申请中描述的任何手段附接到锚定件的连接部分和盖。桨框架的厚度和宽度可以采用任何合适的形式,例如,厚度可以与宽度基本相同,厚度可以大于宽度(如图91-95所示),或者宽度可以大于厚度。
桨框架924的连接构件901包含延伸部分973,其被构造成延伸到装置或植入物的盖中,以将桨框架924连接到盖。在此示例中,连接构件901的外表面979设置成与主支撑区段985的外表面975成约90度的角度,使得过渡部分971围绕其轴线扭曲。
桨框架可以定形有图100和103所示的扭曲。在一些实施方案中,桨框架可以定形为图96、98和101所示的形状,连接构件901可以扭曲到图100和103所示的位置,并通过附接到盖而保持在扭曲定向。在一些实施方案中,桨框架924可以定形为连接构件901设定在图100和103所示的位置,但通过连接到盖而扭回到图96、98和101所示的位置。
参考图100,桨框架924示出为相对于装置或植入物的对合元件或间隔件910处于闭合位置。参考图103和106,桨框架示出为相对于对合元件910处于打开位置。对合元件910可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。
连接构件901的外表面979与主支撑区段985的外表面975(和对应的扭曲过渡部分971)之间的角度使得当桨框架从闭合位置移动到打开位置时,桨框架924的材料中的扭矩和由此产生的应力增加。桨框架的材料中的这种扭矩和由此产生的应力增加是由于桨框架固定地连接到内桨和外桨(在两者之间的过渡处)以及装置或植入物的盖。当盖拉动外桨时,过渡部分971的扭曲沿着桨框架的长度伸展。因此,当盖将桨拉动到打开位置时,桨框架924比不包含扭曲平移部分971的桨框架更窄。桨框架宽度的这种额外减小通过减少例如索等自体心脏结构与装置之间的接触和/或摩擦来允许装置或植入物更容易地移动到心脏中的植入位置。
参考图107和108,用于装置或植入物(例如,图22-37所示的装置200、图94所示的装置600或任何其它合适的装置)的桨框架1024的示例包含主支撑区段1085、用于附接到装置或植入物的盖的第一连接构件1001(例如,切口、互补表面、连接器、紧固件等),及用于附接到装置的锚定件的第二连接构件1003。桨框架1024可以通过任何合适的手段,例如本申请中描述的任何手段附接到锚定件的连接部分和盖。桨框架的厚度和宽度可以采用任何合适的形式,例如,厚度可以与宽度基本相同,厚度可以大于宽度(如图91-95所示),或者宽度可以大于厚度。
主支撑区段1085包含内部框架部分1072和外部框架部分1074。内部框架部分1072分别在连接点1076、1078处连接到连接构件1001、1003。内部框架部分1072被构造成使桨框架1024从装置或植入物的锚定件处于闭合位置时的正常扩展位置(图107)移动到装置的锚定件移动到打开位置时的变窄位置(图108)。外部框架部分1074在连接点1080处连接到内部框架部分,并且外部框架部分1074限定桨框架1024的总宽度(例如,图107所示的扩展宽度EW和图108所示的变窄宽度NW)。
在所示示例中,主支撑区段1085的内部框架部分1072是钻石形状。参考图108,当装置或植入物的锚定件移动到打开位置时,桨框架1024经受张力F,因为桨框架1024固定地连接到盖及装置的内桨和外桨之间的过渡部分。桨框架1024上的这种张力F使连接点1076、1078在向外方向OD上移动,这使连接点1080在向内方向ID上移动。连接点1080在向内方向ID上的移动使外部框架部分1074在向内方向ID上移动,使得桨框架1024的总宽度从扩展宽度EW(图107)移动到变窄宽度NW(图108)。桨框架1024向变窄位置的移动通过减少例如索等自体心脏结构与装置之间的接触和/或摩擦来允许装置或植入物更容易地移动到心脏中的植入位置。
桨框架1024的扩展宽度EW可以介于5mm与15mm之间,例如介于7mm与12mm之间,例如介于9mm与11mm之间,例如为约10mm。桨框架1024的变窄宽度NW可以介于3mm与12mm之间,例如介于5mm与10mm之间,例如介于7mm与9mm之间,例如为约8mm。扩展宽度EW与变窄宽度NW的比率可以介于10/9与3/1之间,例如介于5/4与2/1之间,例如介于4/3与3/2之间。
虽然所示示例示出了主支撑区段1085的内部框架部分1072是钻石形状,但应理解,内部框架部分1072可以采用当向桨框架1024施加张力F时允许桨框架1024移动到变窄位置以使得桨框架可以允许装置或植入物更容易地移动到心脏中的植入位置的任何形式。
参考图109和110,用于装置或植入物(例如,图22-37所示的装置200、图94所示的装置600或任何其它合适的装置)的桨框架1124的示例包含主支撑区段1185、用于附接到装置或植入物的盖的第一连接构件1101(例如,切口、互补表面、连接器、紧固件等),及用于附接到装置的锚定件的第二连接构件1103。桨框架1124可以通过任何合适的手段,例如本申请中描述的任何手段附接到锚定件的连接部分和盖。桨框架的厚度和宽度可以采用任何合适的形式,例如,厚度可以与宽度基本相同,厚度可以大于宽度(如图91-95所示),或者宽度可以大于厚度。
主支撑区段1185包含内部框架部分1172和外部框架部分1174。内部框架部分1172在连接点1178处连接到连接构件1103。外部框架部分1174在连接点1180处连接到内部框架部分1172,并且外部框架部分1174延伸到连接构件1101。外部框架部分1174限定桨框架1124的总宽度(例如,图109所示的扩展宽度EW和图110所示的变窄宽度NW)。内部框架部分1172被构造成使桨框架1124从装置或植入物的锚定件处于闭合位置时的正常扩展位置(图109)移动到装置的锚定件移动到打开位置时的变窄位置(图110)。
在所示示例中,主支撑区段1185的内部框架部分1172包含臂1182,所述臂从连接点1180向内延伸且在连接点1178处相接,使得内部框架部分1172具有三角形形状。参考图110,当装置或植入物的锚定件移动到打开位置时,桨框架1124经受张力F,因为桨框架1124固定地连接到盖及装置的内桨和外桨之间的过渡处。桨框架1124上的这种张力F使连接点1178和连接构件1101在向外方向OD上移动,这使连接点1080在向内方向ID上移动。连接点1080在向内方向ID上的移动使外部框架部分1174在向内方向ID上移动,使得桨框架1124的总宽度从扩展宽度EW(图109)移动到变窄宽度NW(图110)。桨框架1124向变窄位置的移动通过减少例如索等自体心脏结构与装置之间的接触和/或摩擦来允许装置或植入物更容易地移动到心脏中的植入位置。
桨框架1124桨框架1024的扩展宽度EW可以介于5mm与15mm之间,例如介于7mm与12mm之间,例如介于9mm与11mm之间,例如为约10mm。桨框架1124的变窄宽度NW可以介于3mm与12mm之间,例如介于5mm与10mm之间,例如介于7mm与9mm之间,例如为约8mm。扩展宽度EW与变窄宽度NW的比率可以介于10/9与3/1之间,例如介于5/4与2/1之间,例如介于4/3与3/2之间。
虽然所示示例示出了主支撑区段1185的内部框架部分1172具有从连接点1180向内延伸并在连接点1178处相接以使得内部框架部分1172具有三角形形状的臂1182,但应理解,内部框架部分1072可以采用当向桨框架1124施加张力F时允许桨框架1124移动到变窄位置以使得桨框架可以允许装置或植入物更容易地移动到心脏中的植入位置的任何形式。
在所示示例中,主支撑区段1185的内部框架部分1172包含臂1182,所述臂从连接点1180向内延伸且在连接点1178处相接,使得内部框架部分1172具有三角形形状。参考图110,当装置或植入物的锚定件移动到打开位置时,桨框架1124经受张力F,因为桨框架1124固定地连接到装置的盖和锚定件。桨框架1124上的这种张力F使连接点1178和连接构件1101在向外方向OD上移动,这使连接点1180在向内方向ID上移动。连接点1180在向内方向ID上的移动使外部框架部分1174在向内方向ID上移动,使得桨框架1124的总宽度从扩展宽度EW(图109)移动到变窄宽度NW(图110)。桨框架1124向变窄位置的移动通过减少例如索等自体心脏结构与装置之间的接触和/或摩擦来允许装置或植入物更容易地移动到心脏中的植入位置。
虽然所示示例示出了主支撑区段1185的内部框架部分1172具有从连接点1180向内延伸并在连接点1178处相接以使得内部框架部分1172具有三角形形状的臂1182,但应理解,内部框架部分1172可以采用当向桨框架1124施加张力F时允许桨框架1124移动到变窄位置以使得桨框架可以允许装置或植入物更容易地移动到心脏中的植入位置的任何形式。
参考图111,用于装置或植入物(例如,图22-37所示的装置200、图94所示的装置600或任何其它合适的装置)的桨框架1224的示例包含主支撑区段1285、用于附接到装置或植入物的盖的第一连接构件1201(例如,切口、互补表面、连接器、紧固件等),及用于附接到装置的锚定件的第二连接构件1203(例如,切口、互补表面、连接器、紧固件等)。桨框架1224可以通过任何合适的手段,例如本申请中描述的任何手段附接到锚定件的连接部分和盖。桨框架的厚度和宽度可以采用任何合适的形式,例如,厚度可以与宽度基本相同,厚度可以大于宽度(如图91-95所示),或者宽度可以大于厚度。
主支撑区段1285包含内部框架部分1272和外部框架部分1274。内部框架部分1272在连接点1278处连接到连接构件1203。外部框架部分1274在连接点1280处连接到内部框架部分1272,并且外部框架部分1274延伸到连接构件1201。外部框架部分1274限定桨框架1224的总宽度TW。内部框架部分1272被构造成使桨框架1224从装置或植入物的锚定件处于闭合位置时的正常扩展位置(图111)移动到装置的锚定件移动到打开位置时的变窄位置。
在所示示例中,主支撑区段1185的内部框架部分1272包含臂1282和倒圆构件1284(例如,倒圆金属部分、倒圆金属线等)。臂1282从连接点1280向内延伸,并且倒圆构件1284连接到每个臂1282并连接到连接点1278。当装置或植入物的锚定件移动到打开位置时,桨框架1224经受张力(例如,图108和110所示的张力F),因为桨框架1224固定地连接到装置的盖和锚定件。桨框架1224上的这种张力F使连接点1278和连接构件1201(例如,切口、互补表面、连接器、紧固件等)在向外方向上移动,这使连接点1280在向内方向上移动。连接点1280在向内方向上的移动使外部框架部分1274在向内方向上移动,使得桨框架1224的总宽度TW移动到变窄位置,这允许通过减少例如索等自体心脏结构与装置之间的接触和/或摩擦来允许装置或植入物更容易地移动到心脏中的植入位置。
当处于正常扩展位置时,桨框架1224的总宽度TW可以介于5mm与15mm之间,例如介于7mm与12mm之间,例如介于9mm与11mm之间,例如为约10mm。桨框架1124的变窄宽度可以介于3mm与12mm之间,例如介于5mm与10mm之间,例如介于7mm与9mm之间,例如为约8mm。总宽度TW与变窄宽度的比率可以介于10/9与3/1之间,例如介于5/4与2/1之间,例如介于4/3与3/2之间。
虽然所示示例示出了主支撑区段1285的内部框架部分1272具有从连接点1280向内延伸并连接到与连接点1278相连接的倒圆构件1284的臂1282,但应理解,内部框架部分1272可以采用当向桨框架1224施加张力F时允许桨框架1224移动到变窄位置以使得桨框架可以允许装置或植入物更容易地移动到心脏中的植入位置的任何形式。
参考图112-114,用于装置或植入物(例如,图22-37所示的装置200、图94所示的装置600或任何其它合适的装置)的桨框架1324的示例包含主支撑区段1385、用于附接到装置或植入物的盖的第一连接构件1301(例如,切口、互补表面、连接器、紧固件等),及用于附接到装置的锚定件的第二连接构件1303(例如,突出部、切口、互补表面、连接器、紧固件等)。桨框架1324可以通过任何合适的手段,例如本申请中描述的任何手段附接到锚定件的连接部分和盖。桨框架的厚度和宽度可以采用任何合适的形式,例如,厚度可以与宽度基本相同,厚度可以大于宽度(如图91-95所示),或者宽度可以大于厚度。
主支撑区段1385包含内部框架部分1372和外部框架部分1374。内部框架部分1372在连接点1378处连接到连接构件1303。外部框架部分1374在连接点1380处连接到内部框架部分1372,并且外部框架部分1374延伸到连接构件1301。外部框架部分1374限定桨框架1324的总宽度TW。内部框架部分1372被构造成使桨框架1324从装置或植入物的锚定件处于闭合位置时的正常扩展位置(图112-114)移动到装置的锚定件移动到打开位置时的变窄位置。
在所示示例中,主支撑区段1385的内部框架部分1372包含臂1382和倒圆构件1384。臂1382从连接点1380向内延伸,并且倒圆构件1384连接到每个臂1382并连接到连接点1378。图112-114所示的桨框架1324的构造类似,但桨框架1324的内部框架部分1372和外部框架部分1374之间的连接点1380设置在与这些构造中的每一个的连接构件1301不同的位置处。例如,图112所示的桨框架1324的构造的连接点1380比图113所示的桨框架的构造更远离连接构件1301,并且图113所示的桨框架1324的构造的连接点1380比图114所示的桨框架的构造更远离连接构件1301。对于这些构造中的每一个,这些不同的构造使连接点1380之间的宽度Z不同。例如,图112所示的桨1324的构造的宽度Z大于图113所示的桨1324的构造的宽度Z,并且图113所示的桨1324的构造的宽度Z大于图114所示的桨1324的构造的宽度Z。
当装置或植入物的锚定件移动到打开位置时,桨框架1324经受张力(例如,图108和110所示的张力F),因为桨框架1324固定地连接到盖及装置的内桨和外桨之间的过渡部分。桨框架1324上的这种张力F使连接点1378和连接构件1301在向外方向上移动,这使连接点1380在向内方向上移动。连接点1380在向内方向上的移动使外部框架部分1374在向内方向上移动,使得桨框架1324的总宽度TW移动到变窄位置,这允许通过减少例如索等自体心脏结构与装置之间的接触和/或摩擦来允许装置或植入物更容易地移动到心脏中的植入位置。
当处于正常扩展位置时,桨框架1324的总宽度TW可以介于5mm与15mm之间,例如介于7mm与12mm之间,例如介于9mm与11mm之间,例如为约10mm。桨框架1124的变窄宽度可以介于3mm与12mm之间,例如介于5mm与10mm之间,例如介于7mm与9mm之间,例如为约8mm。总宽度TW与变窄宽度的比率可以介于10/9与3/1之间,例如介于5/4与2/1之间,例如介于4/3与3/2之间。
虽然所示示例示出了主支撑区段1385的内部框架部分1372具有从连接点1380向内延伸并连接到与连接点1378相连接的倒圆构件1384的臂1382,但应理解,内部框架部分1372可以采用当向桨框架1324施加张力F时允许桨框架1324移动到变窄位置以使得桨框架可以允许装置或植入物更容易地移动到心脏中的植入位置的任何形式。
参考图115-116,用于装置或植入物(例如,图22-37所示的装置200、图94所示的装置600或任何其它合适的装置)的桨框架1424的示例包含主支撑区段1485、用于附接到装置或植入物的盖的第一连接构件1401(例如,突出部、切口、互补表面、连接器、紧固件等),及用于附接到装置的锚定件的第二连接构件1403(例如,突出部、切口、互补表面、连接器、紧固件等)。桨框架1424可以通过任何合适的手段,例如本申请中描述的任何手段附接到锚定件的连接部分和盖。桨框架的厚度和宽度可以采用任何合适的形式,例如,厚度可以与宽度基本相同,厚度可以大于宽度(如图91-95所示),或者宽度可以大于厚度。
主支撑区段1485包含内部框架部分1472和外部框架部分1474。主支撑区段1485的内部框架部分1472包含从连接点1480向内延伸并连接到连接点1478的臂1482。外部框架部分1474在连接点1480处连接到内部框架部分1472并通过偏置构件1484(例如,弹簧)连接到连接点1478,并且外部框架部分1474延伸到连接构件1401(例如,突出部、切口、互补表面、连接器、紧固件等)。偏置构件1484使外部框架部分1474的至少一部分弯折,使得桨具有弯曲侧边缘1486(图16)。弯曲侧边缘1486可被构造成抵靠装置或植入物的间隔件或对合元件(例如,在本申请中描述的任何对合元件)的外部形状形成。偏置构件1484可以是例如弹簧构件,或能够使桨框架1474具有弯曲侧边缘1486的任何其它构件。
外部框架部分1474限定桨框架1424的总宽度TW。内部框架部分1472和偏置构件1484被构造成使桨框架1424从装置或植入物的锚定件处于闭合位置时的正常扩展位置(图115-116)移动到装置的锚定件移动到打开位置时的变窄位置。
当装置或植入物的锚定件移动到打开位置时,桨框架1424经受张力(例如,图108和110所示的张力F),因为桨框架1424固定地连接到盖及装置的内桨和外桨之间的过渡处。桨框架1424上的这种张力F使连接点1478和连接构件1401在向外方向上移动,这使连接点1480在向内方向上移动。连接点1380在向内方向上的移动使外部框架部分1474在向内方向上移动,使得桨框架1424的总宽度TW移动到变窄位置。另外,连接点1478在向外方向上的移动使得偏置构件1484使弯曲侧边缘1486在方向B(图116)上弯折,使得桨框架1424的总宽度TW移动到变窄位置。桨框架1424向变窄位置的移动通过减少例如索等自体心脏结构与装置之间的接触和/或摩擦来允许装置或植入物更容易地移动到心脏中的植入位置。
当处于正常扩展位置时,桨框架1424的总宽度TW可以介于5mm与15mm之间,例如介于7mm与12mm之间,例如介于9mm与11mm之间,例如为约10mm。桨框架1124的变窄宽度可以介于3mm与12mm之间,例如介于5mm与10mm之间,例如介于7mm与9mm之间,例如为约8mm。扩展宽度TW与变窄宽度的比率可以介于10/9与3/1之间,例如介于5/4与2/1之间,例如介于4/3与3/2之间。
在一些实施方案中,偏置构件1484可以是被动的,以允许装置或植入物的锚定件在需要时打开更多,以及当装置或植入物附接到自体心脏小叶上时与小叶的移动一起工作并帮助对合。
虽然所示示例示出了主支撑区段1485的内部框架部分1472具有从连接点1480向内延伸并连接到连接点1478的臂1482,但应理解,内部框架部分1472可以采用当向桨框架1424施加张力F时允许桨框架1424移动到变窄位置以使得桨框架可以允许装置或植入物更容易地移动到心脏中的植入位置的任何形式。
参考图117-121,装置或植入物1500的示例包含具有一个或多个桨框架1524的锚定部分1506。桨框架1524被构造成通过减少例如索等自体心脏结构与装置1500之间的接触和/或摩擦来允许装置1500更容易地移动到心脏中的植入位置。也就是说,桨框架1524被构造成在扩展位置(当装置1500处于闭合位置时)与变窄位置(当装置1500处于打开位置时)之间移动,和/或桨框架可以包含柔性外部部分,所述柔性外部部分向内挠曲以在柔性外部框架部分接触例如索等自体心脏结构时减小桨的宽度。
当桨框架1524处于变窄位置时,自体心脏结构与装置1500之间的摩擦减少。装置或植入物1500可包含用于在本申请中或在以引用方式并入本文中的申请和专利中讨论的装置或植入物的任何其它特征,并且装置1500可以定位成接合瓣膜组织20、22,作为任何合适的瓣膜修复系统(例如,本申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。另外,本文所述的任何装置都可以并入有装置1500的特征。
装置或植入物1500包含对合部分1504(例如,间隔件、接合元件、间隙填充物等)、近侧或附接部分1505、锚定部分1506和远侧部分1507。对合部分1504、附接部分1505和远侧部分1507可以采用任何合适的形式,例如图22-37所示的装置200的这些部分的形式,或本申请中描述的任何其它形式。在一些实施方案中,对合部分1504任选地包含可以例如用于植入自体二尖瓣MV的小叶20、22之间的对合元件1510(例如,间隔件、接合元件、间隙填充物等)。对合元件1510等可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。在所示示例中,对合元件由织造线材制成。
附接部分1505包含用于与递送系统(例如,图86A、87A、88和89所示的递送系统502)的捕获机构1513(图119)接合的第一或近侧轴环1511。近侧轴环1511可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。捕获机构1513可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。
远侧部分1507包含盖1514,所述盖附接到锚定部分1506的锚定件1508,使得盖1514的移动引起锚定件1508在打开位置与闭合位置之间移动。盖1514可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。在所示示例中,致动元件1512(例如,致动线、致动轴等)从递送系统(例如,本申请中描述的任何递送系统)延伸,并且接合盖1514以使盖1514相对于对合元件或间隔件1510移动以使得能够致动装置1500。致动元件1512可以通过任何合适的手段,例如本申请中提供的任何手段接合和移动盖。
装置1500的锚定部分1506可以采用任何合适的形式,例如图22-37所示的装置200的锚定部分206的形式(不同之处在于桨框架224被图91-95所示并在下文更详细地描述的桨框架1524替代),或本申请中描述的可以并入有桨框架1524的任何其它形式。锚定部分1506可以包含多个锚定件1508,每个锚定件1508包含外桨1520、内桨1522、桨延伸构件或桨框架1524,以及扣件1530。
桨框架1524包含主支撑区段1585、用于附接到装置或植入物的盖的第一连接构件(例如,图91-95所示的连接构件601或本申请中描述的任何其它连接构件),及用于附接到装置的锚定件的第二连接构件(图91-95所示的连接构件603或本申请中描述的任何其它连接构件)。桨框架1524可以通过任何合适的手段,例如本申请中描述的任何手段附接到锚定件的连接部分和盖。桨框架的厚度和宽度可以采用任何合适的形式,例如,厚度可以与宽度基本相同,厚度可以大于宽度(如图91-95所示),或者宽度可以大于厚度。
主支撑区段1585包含刚性内部框架部分1572和柔性外部框架部分1574。刚性内部框架部分1572具有连接到盖1514的第一端1581和连接到锚定件1508的第二端1583。参考图120和121,刚性内部框架部分被构造成支撑锚定件的桨1520、1522,并且当锚定件1508处于闭合位置时提供足够的力来促进自体小叶20、22与对合元件1510的对合。刚性内部框架部分1572可以由例如金属、塑料等制成。
再次参考图117-121,柔性外部框架部分1574连接到刚性内部框架部分,并限定桨框架1524的总宽度。也就是说,柔性外部框架部分1574具有比刚性内部框架部分1572大的总宽度。柔性外部框架部分1574被构造成使得力(例如,在装置1500植入期间来自接触索的柔性外部框架部分1574的力)引起柔性外部框架部分1574挠曲并允许装置1500更容易地移动到心脏中的植入位置。参考图120和121,当锚定件1508处于闭合位置并使小叶与对合元件1510对合时,柔性外部框架部分1574维持其正常总宽度以提供接触小叶的更大的表面积(相对于刚性内部框架部分1572),从而保持小叶抵靠对合元件1510。柔性外部框架部分1574可以由例如金属和塑料制成。
柔性外部框架部分1574的总宽度可以是5mm和15mm,例如介于7mm与12mm之间,例如介于9mm与11mm之间,例如为约10mm。内部框架部分1572的宽度可以介于2mm与8mm之间,例如介于4mm与6mm之间,例如为约5mm。
在一些实施方案中,柔性外部框架部分1574向内定形,使得当锚定件1508处于打开位置时,外部框架部分1574的总宽度变窄,并且使得当锚定件1508移动到闭合位置时,外部框架部分移动回到其正常总宽度。
虽然所示示例示出了刚性内部框架部分1572和柔性外部框架部分1574具有倒圆形状,但应理解,内部框架部分1572和外部框架部分1574可以采用允许装置1500更容易地移动到心脏中的植入位置同时提供足够的支持以促进自体心脏瓣膜的小叶与对合元件1510对合的任何形式。
参考图122-124,装置或植入物1600的示例实施方案包含对合部分1604、近侧或附接部分1605、锚定部分1606及远侧部分1607。装置或植入物1600被构造成使得锚定部分1606的桨框架1624移动到变窄位置(图124),以通过减少例如索等自体心脏结构与装置1600之间的接触和/或摩擦来允许装置1600更容易地移动到心脏中的植入位置。也就是说,桨框架1624被构造成在装置1600处于闭合位置(图122)时的扩展位置与装置1600处于打开位置(图123)时的变窄位置之间移动,并且当桨框架1624处于变窄位置时,自体心脏结构与装置1600之间的接触减少。装置1600可以包含在本申请中其它地方或在以引用方式并入本文中的申请和专利中讨论的装置或植入物的任何其它特征,并且装置1600可以定位成接合瓣膜组织20、22,作为任何合适的瓣膜修复系统(例如,本申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。另外,本文所述的任何装置都可以并入有装置1600的特征。
附接部分1605包含用于与递送系统(例如,图38-49所示的递送系统202)的捕获机构(例如,图44-49所示的捕获机构213)接合的第一或近侧轴环1611。近侧轴环1611可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。远侧部分1607包含盖1614,所述盖附接到锚定件1608的外桨1620,使得盖1614的移动引起锚定件1608在打开位置与闭合位置之间移动。盖1614可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。
锚定部分1606可以采用任何合适的形式,例如图22-37所示的装置200的锚定部分206的形式,或本申请中描述的可以并入有桨框架1524的任何其它形式。锚定部分1606可以包含多个锚定件1608,每个锚定件1608包含外桨1620、内桨1622、桨延伸构件或桨框架1624,以及扣件1630。在所示示例中,内桨1622由比外桨1620的材料具有更大硬度的材料制成。
参考图124,桨框架1624包含主支撑区段1685、用于附接到装置1600的盖1614的第一连接构件1601(例如,突出部、切口、互补表面、连接器、紧固件等),及用于附接到锚定件1608的内桨1622和外桨1620之间的连接部分1623的第二连接构件1603(例如,突出部、切口、互补表面、连接器、紧固件等)。桨框架1624可以通过任何合适的手段,例如本申请中描述的任何手段附接到锚定件的连接部分和盖。桨框架的厚度和宽度可以采用任何合适的形式,例如,厚度可以与宽度基本相同,厚度可以大于宽度(如图91-95所示),或者宽度可以大于厚度。然而,桨框架1624可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。
在一些实施方案中,对合部分1604包含对合元件1610(例如,可用于例如植入在自体二尖瓣MV的小叶20、22之间的对合元件1610)。对合元件1610(例如,间隔件、接合元件、间隙填充物等)可以采用任何合适的形式,例如在本申请中描述的任何形式。对合元件1610连接到锚定件1608的内桨1622的连接部分1623。在所示示例中,对合元件1610包含连接到内桨1622的一个或多个柔性部分1687。柔性部分1687可以由具有比对合元件1610的内桨部分和/或其余部分更松的织造物的织造材料形成,可以由比对合元件1610的内桨部分和/或其余部分更具弹性的弹性材料形成,或者可以使得柔性部分1687比对合元件1610的内桨部分和/或其余部分更具柔性和/或拉伸性的任何其它方式形成。
在植入期间,锚定件1608的桨1620、1622被打开和闭合以抓持桨1620、1622与对合元件1610之间的自体瓣膜小叶。通过使致动元件1612(例如,致动线材、致动轴等)延伸和缩回,锚定件1608在闭合位置(图122)与各种打开位置(例如,图123所示的位置)之间移动。使致动元件1612延伸和缩回分别增大和减小对合元件1610与盖1614之间的间隔。在致动期间,近侧轴环1611和对合元件1610沿着致动元件1612滑动,使得对合元件1610与盖1614之间的间隔的改变引起桨1620、1622在植入期间在不同位置之间移动以抓持自体瓣膜小叶。
在所示示例中,致动元件1612包含宽部分1689,用于促进桨框架1624到变窄位置的移动。参考图123,当致动元件612在方向Y上向下移动通过对合元件610以将锚定件1608从闭合位置移动到打开位置时,致动元件1612的宽部分1689接合对合元件1610的柔性部分1687,这使得柔性部分1687在向外方向Z上移动。柔性部分1687在向外方向Z上的这种移动使得内桨1622的连接部分相对于盖1614在向外方向D上移动,这使得锚定件1608的连接部分1623(桨框架1624连接到所述连接部分)也在方向D上移动。内桨1622的刚度有助于促进连接部分1623的移动。因为桨框架1624连接到盖1614和锚定件1608的连接部分1623,所以连接部分1623在方向D上的这种移动在桨框架1624上产生张力F(图124),这使得桨框架1624移动到变窄位置(图124)。在所示示例中,致动元件1612的宽部分1689具有锥形形状,用于接合对合元件1610的柔性部分1687以促进桨框架1624到变窄位置的移动。在一些实施方案中,宽部分1689可以具有球形形状或任何其它合适的形状。
在一些实施方案中,宽部分1689被构造成仅针对致动元件的行进的一小部分使过渡部分1625变宽。例如,致动元件的行进路径可以具有起点对应于装置完全闭合并且终点对应于装置完全闭合的行进路径。宽部分1689可以被构造成沿着行进路径的起点使过渡部分1625保持其原始宽度,在行进路径的中间期间将过渡部分1625移动到更宽的宽度,并允许过渡部分1625沿着行进路径的终点部分移动回到其原始宽度。
参考图124,当处于变窄位置时,桨框架1624具有长度L2和总宽度W2。当处于正常扩展位置时,桨框架1424的宽度可以介于5mm与15mm之间,例如介于7mm与12mm之间,例如介于9mm与11mm之间,例如为约10mm。桨框架1124的变窄宽度W2可以介于3mm与12mm之间,例如介于5mm与10mm之间,例如介于7mm与9mm之间,例如为约8mm。正常宽度与变窄宽度W2的比率可以介于10/9与3/1之间,例如介于5/4与2/1之间,例如介于4/3与3/2之间。
参考图125和126,用于装置或植入物(例如,图22-37所示的装置200、图94所示的装置600或任何其它合适的装置)的桨框架1724的示例包含主支撑区段1785、用于附接到装置或植入物的盖的第一连接构件1701(例如,突出部、切口、互补表面、连接器、紧固件等),及用于附接到装置的锚定件的第二连接构件(例如,图91-95所示的连接构件603或在本申请中描述的任何其它连接构件)。桨框架1724可以通过任何合适的手段,例如本申请中描述的任何手段附接到锚定件的连接部分和盖。桨框架的厚度和宽度可以采用任何合适的形式,例如,厚度可以与宽度基本相同,厚度可以大于宽度(如图91-95所示),或者宽度可以大于厚度。
主支撑区段1785包含内部框架部分1772和外部框架部分1774。内部框架部分1772在连接点1780处连接到外部框架部分1774,并且外部框架部分1774延伸到连接构件1701(例如,突出部、切口、互补表面、连接器、紧固件等)。在所示实例中,内部框架部分1772包含臂1782,所述臂从每个连接点1780向内延伸并在连接部分1778处相接,使得当桨框架1724处于扩展位置时,臂1782具有V形(图126)。内部框架部分1772和外部框架部分1774之间的连接部分1780可以包含用于接收保持装置(例如,缝线、销或其它合适的装置)的开口1773,所述保持装置用于将开口1773连接在一起以将桨框架1724维持在窄位置(图125)。当保持装置从开口1773移除以使得开口1773不再相连接时,桨框架1724被构造成在方向Z上向外移动到其正常扩展位置。也就是说,桨框架1724可以由预成形到扩展位置的材料制成(如图126所示)。保持装置可以用于在连接点1780处连接开口1773,使得桨框架1724保持在折叠的窄位置(如图125所示)。然后,保持装置的移除使得桨框架1724弹回到正常扩展位置。
在装置或植入物移动到要在患者的自体瓣膜小叶(例如,二尖瓣小叶20、22、三尖瓣小叶30、32、34或其它瓣膜小叶)上植入的位置期间,桨框架1724维持在变窄位置,以通过减少例如索等自体心脏结构与装置之间的接触和/或摩擦来允许装置或植入物更容易地移动到心脏中的植入位置。一旦装置被定位用于植入,保持装置就从开口1773移除,使得桨框架1724移动到扩展位置,使得装置的锚定件具有用于捕获自体瓣膜小叶的更大表面积。
外部框架部分1774限定桨框架1724的总宽度(例如,图126所示的扩展宽度EW和图125所示的变窄宽度NW)。当处于正常扩展位置时,桨框架1424的扩展宽度EW可以介于5mm与15mm之间,例如介于7mm与12mm之间,例如介于9mm与11mm之间,例如为约10mm。桨框架1124的变窄宽度NW可以介于3mm与12mm之间,例如介于5mm与10mm之间,例如介于7mm与9mm之间,例如为约8mm。正常宽度与变窄宽度W2的比率可以介于10/9与3/1之间,例如介于5/4与2/1之间,例如介于4/3与3/2之间。
尽管所示示例示出了主支撑区段1785的内部框架部分1772具有呈V形的臂1782,但应理解,内部框架部分1772可以采用允许桨框架1724在由保持装置接合时折叠到并维持在窄位置并且还允许桨框架1724在保持装置从桨框架1724脱离时移动到扩展位置的任何形式。
参考图127-130,装置或植入物1800的示例实施方案包含具有一个或多个桨框架1824的锚定部分1806,所述桨框架可移动到变窄位置,以通过减少例如索等自体心脏结构与装置1800之间的接触和/或摩擦来允许装置1800更容易地移动到心脏中的植入位置。也就是说,宽度调节调节元件(例如,宽度调节线材、宽度调节轴、宽度调节管、宽度调节线、宽度调节帘线、宽度调节缝线、宽度调节螺钉或螺栓等),例如所示线1890由用户控制以在桨框架1824上产生压缩力C(图128),从而当装置1800被定位用于在自体瓣膜的自体小叶上植入时,将桨框架1824移动到变窄位置,从而减少自体心脏结构和装置1800之间的接触和/或摩擦。装置1800可以包含在本申请中其它地方或在以引用方式并入本文中的申请和专利中讨论的装置或植入物的任何其它特征,并且装置1800可以定位成接合瓣膜组织20、22,作为任何合适的瓣膜修复系统(例如,本申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。另外,本文所述的任何装置都可以并入有装置1800的特征。
装置或植入物1800包含对合部分1804、近侧或附接部分1805、锚定部分1806和远侧部分1807。对合部分1804、附接部分1805和远侧部分1807可以采用任何合适的形式,例如图22-37所示的装置200的这些部分的形式,或本申请中描述的任何其它形式。在一些实施方案中,对合部分1804包含可以例如用于植入自体二尖瓣MV的小叶20、22之间的对合元件1810(例如,间隔件、接合元件、间隙填充物等)。对合元件1810可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。
附接部分1805包含用于与递送系统(例如,图38-49所示的递送系统202)的捕获机构(例如,图44-49所示的捕获机构213)接合的第一或近侧轴环1811。近侧轴环1811可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。
远侧部分1807包含盖1814,所述盖附接到锚定部分1806的锚定件1808,使得盖1814的移动引起锚定件1508在打开位置与闭合位置之间移动。盖1814可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。在所示示例中,致动元件1812(例如,致动线、致动轴等)从递送系统(例如,本申请中描述的任何递送系统)延伸,并且接合盖1814以使盖1814相对于对合元件或间隔件1810移动以使得能够致动装置1800。致动元件1812可以通过任何合适的手段,例如本申请中提供的任何手段接合和移动盖。
锚定部分1806可以采用任何合适的形式,例如图22-37所示的装置200的锚定部分206的形式或本申请中描述的任何其它形式。锚定部分1806可以包含多个锚定件1808,每个锚定件1808包含外桨1820、内桨1822、桨延伸构件或桨框架1824,以及扣件1830。桨框架1824可包含主支撑区段1885、用于附接到盖1814的第一连接构件(例如,突出部、切口、互补表面、连接器、紧固件等),及用于附接到锚定件1808的连接部分1823的第二连接构件(例如,突出部、切口、互补表面、连接器、紧固件等)。桨框架1824可以通过任何合适的手段,例如本申请中描述的任何手段附接到锚定件的连接部分和盖。桨框架1824的厚度和宽度可以采用任何合适的形式,例如,厚度可以与宽度基本相同,厚度可以大于宽度(如图91-95所示),或者宽度可以大于厚度。
桨框架1824包含被构造成附接到盖1814的一端1801以及自由端1803。桨框架1824包含用于接收递送系统的一个或多个线1890的第一开口1891和第二开口1892。参考图127-129,在一些示例中,单个线1890延伸穿过每个桨框架1824的第一开口1891和第二开口1892到递送系统中,使得用户可以拉动线1890,以使桨框架1824移动到变窄位置。参考图129,线1890还可在延伸到递送系统中之前延伸穿过每个锚定件1808的扣件1830的开口1893。参考图128,当用户拉动线1890时,在方向Y上在线1890的每一端上形成力,这由于线延伸穿过开口1891、1892而在桨框架1824上产生压缩力C。压缩力C使得桨框架1824移动到变窄位置。
参考图129,线1890还可在延伸到递送系统中之前延伸穿过每个桨的扣件1830的开口1893。当用户拉动线1890时,扣件1830打开,并且桨框架1824移动到变窄位置。
参考图130,在一些示例中,连接线1889在每个桨框架1824的第一开口1891与第二开口1892之间的闭环中延伸,并且单个线1890延伸穿过每个连接线1889的闭环,使得用户只需要拉动单个线1890即可将两个桨框架1824移动到变窄位置。也就是说,拉动单个线1890会在每个桨框架1824上同时产生压缩力(例如,类似于图128所示的压缩力C),这使得桨框架1824移动到变窄位置。在所示示例中,单个线1890在延伸到递送系统中之前延伸穿过对合元件1810。参考图127-130,线1889、1890可以是例如缝线。
参考图128,当处于变窄位置时,桨框架1824具有长度L2和总宽度W2。当处于正常扩展位置时,桨框架1424的宽度可以介于5mm与15mm之间,例如介于7mm与12mm之间,例如介于9mm与11mm之间,例如为约10mm。桨框架1124的变窄宽度W2可以介于3mm与12mm之间,例如介于5mm与10mm之间,例如介于7mm与9mm之间,例如为约8mm。正常宽度与变窄宽度W2的比率可以介于10/9与3/1之间,例如介于5/4与2/1之间,例如介于4/3与3/2之间。虽然上文针对处于变窄和扩展位置的桨框架1824所描述的尺寸参考了图127-129所示的示例,但应理解,相同尺寸可以适用于图130所示的示例。
参考图131-136,装置或植入物1900的示例实施方案包含具有一个或多个桨框架1924的锚定部分1906,所述桨框架可移动到变窄位置,以通过减少例如索等自体心脏结构与装置1900之间的接触和/或摩擦来允许装置1900更容易地移动到心脏中的植入位置。也就是说,线1990由用户控制以在桨框架1924上产生压缩力C(例如,类似于图128中的压缩力C),从而当装置1900被定位用于在自体瓣膜小叶上植入时,将桨框架1924移动到变窄位置,从而减少自体心脏结构与装置1900之间的接触。装置1900可以包含在本申请中其它地方或在以引用方式并入本文中的申请和专利中讨论的装置或植入物的任何其它特征,并且装置1900可以定位成接合瓣膜组织(例如,小叶20、22等),作为任何合适的瓣膜修复系统(例如,本申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。另外,本文所述的任何装置都可以并入有装置1900的特征。
装置或植入物1900包含对合部分1904、近侧或附接部分1905、锚定部分1906和远侧部分1907。对合部分1904、附接部分1905和远侧部分1907可以采用任何合适的形式,例如图22-37所示的装置200的这些部分的形式,或本申请中描述的任何其它形式。在一些实施方案中,对合部分1904包含可以例如用于植入自体二尖瓣MV的小叶20、22之间的对合元件1910(例如,间隔件、接合元件、间隙填充物等)。对合元件1910可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。
附接部分1905包含用于与递送系统(例如,图38-49所示的递送系统202)的捕获机构(例如,图44-49所示的捕获机构213)接合的第一或近侧轴环1911。近侧轴环1911可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。
远侧部分1907包含盖1914,所述盖附接到锚定部分1906的锚定件1908,使得盖1914的移动引起锚定件1908在打开位置与闭合位置之间移动。盖1914可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。在所示示例中,致动元件1912(例如,致动线、致动轴等)从递送系统(例如,本申请中描述的任何递送系统)延伸,并且接合盖1914以使盖1914相对于对合元件1910移动以使得能够致动装置1900。致动元件1912可以通过任何合适的手段,例如本申请中提供的任何手段接合和移动盖。
锚定部分1906可以采用任何合适的形式,例如图22-37所示的装置200的锚定部分206的形式或本申请中描述的任何其它形式。锚定部分1906可以包含多个锚定件1908,每个锚定件1908包含外桨1920、内桨1922、桨延伸构件或桨框架1924,以及扣件1930。桨框架1924可包含主支撑区段1985、用于附接到盖1914的第一连接构件1901(例如,突出部、切口、互补表面、连接器、紧固件等),及用于附接到锚定件1908的连接部分1923的第二连接构件1903(例如,突出部、切口、互补表面、连接器、紧固件等)。桨框架1924可以通过任何合适的手段,例如本申请中描述的任何手段附接到锚定件的连接部分和盖。桨框架1924的厚度和宽度可以采用任何合适的形式,例如,厚度可以与宽度基本相同,厚度可以大于宽度(如图91-95所示),或者宽度可以大于厚度。
主支撑区段1985包含连接到连接构件1901的内部框架部分1972和外部框架部分1974。在所示实例中,内部框架部分1972具有从连接构件1901延伸到连接构件1903的一对臂1982,其中臂1982为锚定件1908提供支撑。外部框架部分1974具有一对臂1980,其相对于内部框架部分1972的臂1982在向外方向上从连接构件1901延伸,使得臂1980限定桨框架1924的总宽度(例如,图128所示的总宽度W2)。参考图131,臂1980各自包含用于接收递送系统的一个或多个线1990(图132-136)的开口1992。臂1982还可包含用于接收所述一个或多个线1990的开口1991。开口1991可以是用于连接到锚定件1908的连接部分1923的连接构件1903的开口(如所示示例所示),或者开口1991可以与连接构件1903分开。
参考图132和133,在一些示例中,单个线1990对应于每个桨框架1924以将桨框架1924移动到变窄位置。在所示示例中,线1990延伸穿过桨框架1924的开口1991、1992,使得用户可以在线1990上产生拉力以将桨框架1924移动到变窄位置。每个线1990具有第一端1993和第二端1994。第一端1993从递送系统延伸,穿过内部框架部分1972的一个臂1982的开口1991,穿过外部框架部分1974的一个臂1980的开口1992,穿过外部框架部分1974的另一个臂1980的开口1992,穿过内部框架部分1972的另一个臂1982的开口1991,并且线1990的第二端1994延伸到递送系统中。在图132所示的示例中,线1990的两端1993、1994上的拉力通过在外部框架部分1974的臂1980(图131)上产生压缩力而使桨框架移动到变窄位置,从而使臂1980朝向桨框架1924的内部框架部分1972移动。
参考图133,线1990还可以在延伸到递送系统中之前延伸穿过每个桨的扣件1930的开口1931。在图132所示的示例中,线1990的两端1993、1994上的拉力使得桨框架移动到变窄位置并打开扣件。
参考图134,单个线1990对应于每个桨框架1924以将桨框架1924移动到变窄位置。每个线1990具有第一端(未示出),所述第一端从递送系统延伸,穿过对合元件1910,穿过外部框架部分1974的一个臂1980的开口1992,穿过内部框架部分1972的一个臂1982的开口1991,穿过内部框架部分1972的另一个臂1982的开口1991,穿过外部框架部分1974的另一个臂1980的开口1992,并且线1990的第二端(未示出)延伸穿过对合元件1910到递送系统中。线1990的两端上的拉力通过在外部框架部分1974的臂1980(图131)上产生压缩力而使桨框架1924移动到变窄位置,从而使臂1980朝向桨框架1924的内部框架部分1972移动。
参考图135和136,在一些实施方案中,连接线1989连接到每个桨框架1924,并且线1990连接到连接线1989,使得用户可以拉动线1990以将桨框架1924移动到变窄位置。参考图135,在一些实施方案中,连接线1989在桨框架1924的内部框架部分1972和外部框架部分1974的开口1991、1992之间的闭环中延伸。参考图136,在一些实施方案中,连接线1989在桨框架1924的外部框架部分1974的开口1992之间的闭环中延伸,但是连接线1989不延伸穿过内部框架部分1972的开口1991。
在图135和136所示的两个示例中,线1990上的拉力通过在外部框架部分1974的臂1980(图131)上产生压缩力而使桨框架移动到变窄位置,从而使臂1980朝向桨框架1924的内部框架部分1972移动。尽管图135和136所示的示例示出了单独的线1990附接到每个桨框架1924的致动连接线1989上,但在一些实施方案中,单个线(例如,类似于图130所示的线1890)可以附接到每个桨框架1924的连接线1989上,使得拉动单个线的端引起桨框架1924移动到变窄位置。参考图131-136,线1989、1990可以是例如缝线。
仍然参考图131-136,当处于正常扩展位置时,桨框架1924的总宽度(由桨框架1924的外部框架部分1974限定)可以介于5mm与15mm之间,例如介于7mm与12mm之间,例如介于9mm与11mm之间,例如为约10mm。桨框架1124的变窄宽度可以介于3mm与12mm之间,例如介于5mm与10mm之间,例如介于7mm与9mm之间,例如为约8mm。正常宽度与变窄宽度的比率可以介于10/9与3/1之间,例如介于5/4与2/1之间,例如介于4/3与3/2之间。
参考图137-148,装置或植入物2000(图139-144)的示例实施方案包含具有一个或多个桨框架2024的锚定部分2006。桨框架2024被构造成通过减少例如索等自体心脏结构与装置2000之间的接触和/或摩擦来允许装置2000更容易地移动到心脏中的植入位置。例如,线由用户控制以在桨框架2024上产生压缩力(例如,图128所示的压缩力C),从而当装置2000被定位用于在自体瓣膜小叶上植入时,将桨框架2024从正常扩展位置(图140和142)移动到变窄位置(图139和141),从而减少自体心脏结构与装置2000之间的接触。装置2000可以包含在本申请中其它地方或在以引用方式并入本文中的申请和专利中讨论的装置或植入物的任何其它特征,并且装置2000可以定位成接合瓣膜组织20、22,作为任何合适的瓣膜修复系统(例如,本申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。另外,本文所述的任何装置都可以并入有装置2000的特征。
参考图143-144,装置或植入物2000包含对合部分2004、近侧或附接部分2005、锚定部分2006和远侧部分2007。对合部分2004、附接部分2005和远侧部分2007可以采用任何合适的形式,例如图22-37所示的装置200的这些部分的形式,或本申请中描述的任何其它形式。在一些实施方案中,对合部分2004任选地包含可以例如用于植入自体二尖瓣MV的小叶20、22之间的对合元件2010(例如,间隔件、接合元件、间隙填充物等)。对合元件2010可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。
附接部分2005包含用于与递送系统(例如,图38-49所示的递送系统202)的捕获机构(例如,图44-49所示的捕获机构213)接合的第一或近侧轴环2011。近侧轴环2011可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。
远侧部分2007包含盖2014,所述盖附接到锚定部分2006的锚定件2008,使得盖2014的移动引起锚定件2008在打开位置与闭合位置之间移动。盖2014可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。致动元件(例如,与图22-37所示的致动元件212相同或类似)经由开口2009(图143)从递送系统(例如,本申请中描述的任何递送系统)延伸穿过对合元件2010,并且接合盖2014以使盖2014相对于对合元件2010移动以使得能够致动装置2000。致动元件可以通过任何合适的手段,例如本申请中提供的任何手段接合和移动盖。
锚定部分2006可以采用任何合适的形式,例如图22-37所示的装置200的锚定部分206的形式或本申请中描述的任何其它形式。锚定部分2006可以包含多个锚定件2008,每个锚定件2008包含外桨2020、内桨2022、桨延伸构件或桨框架2024,以及扣件(例如,图22-37所示的扣件230)。参考图137和138,桨框架2024可包含主支撑区段2085和用于附接到盖2014的连接构件2003(例如,突出部、切口、互补表面、连接器、紧固件等)。桨框架2024可以通过任何合适的手段,例如本申请中提供的任何手段附接到盖2014。参考图145-148,在所示示例中,两个锚定件2008包含由桨带2001限定,所述桨带包含每个锚定件2008的内桨2022和外桨2020。每个锚定件2008的内桨2022通过连接部分2025附接,所述连接部分被构造成将内桨2022连接到对合元件2010(如图148所示)。在所示示例中,连接部分2025包含用于接收对合元件2010的远侧部分的开口2094。每个锚定件2008的外桨2020通过连接部分2021附接,所述连接部分被构造成将外桨2020连接到盖214(如图148所示)。在所示示例中,连接部分2021包含用于接收盖2014的一部分的开口2096。每个内桨2022通过连接部分2023附接到对应的外桨2020。
参考图137和138,桨框架2024包含限定锚定件2008的总宽度TW的两个或更多个臂2080,其中至少一些臂2080连接在桨框架2024的远侧部分处(例如,桨框架2024的靠近连接构件2003的一部分)。每个臂2080包含一个或多个开口2091、2092,用于接收一个或多个线(例如,图127-130所示的线1890),使得用户可以拉动线以使桨框架2024移动到变窄位置。所示示例包含两个臂2080,所述臂各自包含近侧开口2091和远侧开口2092。在一些实施方案中,单个线可以延伸穿过每个开口2091、2092,使得单个线可以使桨框架2024移动到变窄位置。然而,应理解,可以有任何合适数目的线延伸穿过开口2091、2092,以使桨框架2024移动到变窄位置。
参考图137,臂2080在桨框架2024的远侧部分处通过连接连杆2083彼此连接。当用户通过拉动延伸穿过开口2091、2092的一个或多个线而在桨框架2024上产生张力F时,两个臂2080之间的这种连接使臂2080在向内方向Z上围绕连接连杆2083枢转、挠曲和/或铰接。臂2080的这种枢转、挠曲和/或铰接使得臂2080的主支撑区段2085在向内方向X上移动,使得桨框架2024处于变窄位置。在所示示例中,连接连杆2083具有附接到一个臂2080上的第一构件2087(例如,金属部分、腿等)、附接到另一个臂2080上的第二构件2089(例如,金属部分、腿等),及将第一构件2087连接到第二构件2089的薄拱形构件2086(例如,金属部分、撑杆等)。然而,连接连杆2083可以采用当向桨框架2024施加张力F时允许臂在向内方向Z上枢转、挠曲和/或铰接的任何合适的形式。在一些实施方案中,连接连杆2083与桨框架2024的臂2080成一体。
仍然参考图137,当处于正常扩展位置时,桨框架1924的总宽度TW可以介于5mm与15mm之间,例如介于7mm与12mm之间,例如介于9mm与11mm之间,例如为约10mm。桨框架1124的变窄宽度可以介于3mm与12mm之间,例如介于5mm与10mm之间,例如介于7mm与9mm之间,例如为约8mm。正常宽度与变窄宽度W2的比率可以介于10/9与3/1之间,例如介于5/4与2/1之间,例如介于4/3与3/2之间。
图149-156示出了可以与图139-144所示的装置或植入物2000一起使用的桨框架2024的一些实施方案。参考图149,装置2000可包含具有内部框架部分2172和外部框架部分2174的桨框架2124。外部框架部分2174具有两个臂2180,每个臂包含用于接收一个或多个线(例如,图27-30所示的线1890)的开口2192,使得用户可以拉动线,以使桨框架移动到变窄位置。臂2180限定装置2000的锚定件的总宽度TW。
臂2180在桨框架2124的远侧部分处通过连接连杆2183彼此连接。当用户通过拉动延伸穿过开口2192的一个或多个线而在桨框架2024上产生张力F时,两个臂2180之间的这种连接使臂2180在向内方向Z上围绕连接连杆2183枢转、挠曲和/或铰接。臂2180的这种枢转、挠曲和/或铰接使得臂2180的主支撑区段2185在向内方向X上移动,使得桨框架2124处于变窄位置。在所示示例中,连接连杆2183具有附接到一个臂2180上的第一构件2187(例如,金属部分、腿等)、附接到另一个臂2180上的第二构件2189(例如,金属部分、腿等),及将第一构件2187连接到第二构件2189的薄拱形构件2186(例如,金属部分、撑杆等)。连接连杆2183可以采用任何合适的形式,例如针对图137所示的连接连杆2083描述的任何形式。
桨框架2124的内部框架部分2172具有两个臂2182,所述臂从臂2180的近侧部分向内和向下延伸,并且有助于促进桨框架2124移动到变窄位置。臂2182在连接点2197处连接到臂2180。在一些实施方案中,连接点2197包含薄拱形部分,其有助于促进臂2180、2182在向内方向X上移动。臂2182在连接点2198处彼此连接。连接点2198可以包含薄倒圆部分,其进一步帮助促进臂2180、2182在向内方向X上移动。
参考图150,在一些实施方案中,装置2000可以包含具有内部框架部分2272和外部框架部分2274的桨框架2224。外部框架部分2274具有两个臂2280,每个臂包含用于接收一个或多个线(例如,图27-30所示的线1890)的开口2292,使得用户可以拉动线,以使桨框架移动到变窄位置。臂2280限定装置2000的锚定件的总宽度TW。
臂2280在桨框架2224的远侧部分处通过连接连杆2283彼此连接。当用户通过拉动延伸穿过开口2292的一个或多个线而在桨框架2224上产生张力F时,两个臂2280之间的这种连接使臂2280在向内方向Z上围绕连接连杆2283枢转、挠曲和/或铰接。臂2280的这种枢转、挠曲和/或铰接使得臂2280的主支撑区段2285在向内方向X上移动,使得桨框架2224处于变窄位置。在所示示例中,连接连杆2283具有附接到一个臂2280上的第一构件2287(例如,金属部分、腿等)、附接到另一个臂2280上的第二构件2289(例如,金属部分、腿等),及将第一构件2287连接到第二构件2289的薄拱形构件2286(例如,金属部分、撑杆等)。连接连杆2283可以采用任何合适的形式,例如针对图137所示的连接连杆2083描述的任何形式。
桨框架224的内部框架部分2272具有两个臂2282,所述臂从臂2280的近侧部分向内和向下延伸,并且有助于促进桨框架2224移动到变窄位置。臂2282在连接点2297处连接到臂2280。在一些实施方案中,连接点2297包含薄拱形部分,其有助于促进臂2280、2282在向内方向X上移动。臂2282在连接点2298处彼此连接。连接点2298可以包含薄拱形部分,其进一步有助于促进臂2280、2282在向内方向X上移动。在所示示例中,每个臂2282具有凹部分,所述凹部分在连接点2298的薄拱形部分处彼此附接,以帮助促进臂2282在向内方向X上挠曲。
参考图151,在一些实施方案中,装置2000可以包含具有内部框架部分2372和外部框架部分2374的桨框架2324。外部框架部分2374具有两个臂2380,每个臂包含用于接收一个或多个线(例如,图27-30所示的线1890)的开口2392,使得用户可以拉动线,以使桨框架移动到变窄位置。臂2380限定装置2000的锚定件的总宽度TW。
臂2380在桨框架2324的近侧部分处通过连接连杆2383彼此连接。当用户通过拉动延伸穿过开口2392的一个或多个线而在桨框架2324上产生张力F时,两个臂2380之间的这种连接使臂2380在向内方向Z上围绕连接连杆2383枢转、挠曲和/或铰接。臂2380的这种枢转、挠曲和/或铰接使得臂2280的主支撑区段2385在向内方向X上移动,使得桨框架2324处于变窄位置。在所示示例中,连接连杆2283具有附接到一个臂2380上的第一构件2387(例如,金属部分、腿等)、附接到另一个臂2380上的第二构件2389(例如,金属部分、腿等),及将第一构件2387连接到第二构件2389的薄拱形构件2386(例如,金属部分、撑杆等)。连接连杆2383可以采用任何合适的形式,例如针对图137所示的连接连杆2083描述的任何形式。
桨框架2324的内部框架部分2372具有两个臂2382,所述臂从臂2380向内和向上延伸,并且有助于促进桨框架2324移动到变窄位置。臂2382在连接点2397处连接到臂2380。在一些实施方案中,连接点2397包含薄拱形部分,其有助于促进臂2380、2382在向内方向X上移动。臂2282在连接点2398处彼此连接。连接点2398可以包含薄倒圆部分,其进一步帮助促进臂2380、2382在向内方向X上移动。臂2382各自包含可以接收一个或多个线的远侧开口2391和近侧开口2393。在一些实施方案中,开口2393可以连接到锚定件2008的连接部分2023(图145),使得锚定件向打开位置的移动在桨框架2324上提供另外的张力F,以促进桨框架2324移动到变窄位置。
参考图152,装置2000可包含具有内部框架部分2472和外部框架部分2474的桨框架2424。外部框架部分2474具有两个臂2480,每个臂包含远侧开口2492和近侧开口2491,用于接收一个或多个线(例如,图27-30所示的线1890),使得用户可以拉动线,以使桨框架移动到变窄位置。臂2480限定装置2000的锚定件的总宽度TW。
臂2480在桨框架2424的远侧部分处通过连接连杆2483彼此连接。当用户通过拉动延伸穿过开口2492的一个或多个线而在桨框架2424上产生张力F时,两个臂2480之间的这种连接使臂2480在向内方向Z上围绕连接连杆2483枢转、挠曲和/或铰接。臂2480的这种枢转、挠曲和/或铰接使得臂2480的主支撑区段2485在向内方向X上移动,使得桨框架2424处于变窄位置。在所示示例中,连接连杆2483具有附接到一个臂2480上的第一构件2487(例如,金属部分、腿等)、附接到另一个臂2480上的第二构件2489(例如,金属部分、腿等),及将第一构件2487连接到第二构件2489的薄拱形构件2486(例如,金属部分、撑杆等)。连接连杆2483可以采用任何合适的形式,例如针对图137所示的连接连杆2083描述的任何形式。
桨框架2424的内部框架部分2472具有两个臂2482,所述臂从臂2480的近侧部分向内和向下延伸,并且有助于促进桨框架2424移动到变窄位置。臂2482在连接点2497处连接到臂2480。在一些实施方案中,连接点2497包含薄拱形部分,其有助于促进臂2480、2482在向内方向X上移动。臂2482在连接点2498处彼此连接。连接点2498可包含薄倒圆部分,其进一步帮助促进臂2480、2482在向内方向X上移动。臂2482各自包含可以接收一个或多个线的开口2493。
参考图153-155,在一些实施方案中,装置2000可包含具有内部框架部分2572和外部框架部分2574的桨框架2524。外部框架部分2574具有两个臂2580,每个臂包含近侧开口2592和远侧开口2591,用于接收一个或多个线(例如,图27-30所示的线1890),使得用户可以拉动线,以使桨框架移动到变窄位置。臂2580限定装置2000的锚定件的总宽度TW。
臂2580在桨框架2524的近侧部分处通过连接连杆2583彼此连接。当用户通过拉动延伸穿过开口2591、2592的一个或多个线而在桨框架2524上产生张力F时,两个臂2580之间的这种连接使臂2580在向内方向Z上围绕连接连杆2583枢转、挠曲和/或铰接。臂2580的这种枢转、挠曲和/或铰接使得臂2580的主支撑区段2585在向内方向X上移动,使得桨框架2524处于变窄位置。在所示示例中,连接连杆2583具有附接到一个臂2580上的第一构件2587(例如,金属部分、腿等)、附接到另一个臂2580上的第二构件2589(例如,金属部分、腿等),及将第一构件2587连接到第二构件2589的薄拱形构件2586(例如,金属部分、撑杆等)。连接连杆2583可以采用任何合适的形式,例如针对图137所示的连接连杆2083描述的任何形式。
桨框架2524的内部框架部分2572具有两个臂2582,所述臂从臂2580向内和向上延伸,并且有助于促进桨框架2524移动到变窄位置。臂2582在连接点2597处连接到臂2580。在一些实施方案中,连接点2597包含薄拱形部分,其有助于促进臂2580、2582在向内方向X上移动。臂2582在连接点2598处彼此连接。连接点2598可以包含薄倒圆部分,其进一步帮助促进臂2580、2582在向内方向X上移动。连接点2598包含可以接收一个或多个线的开口2593。在一些实施方案中,开口2593可以连接到锚定件2008的连接部分2023(图145),使得锚定件向打开位置的移动在桨框架2524上提供另外的张力F,以促进桨框架2524移动到变窄位置。
在一些实施方案中,桨框架2524的内部框架部分2372的每个臂2582和平分桨框架2524的轴线A之间存在角度α。参考图153,角度α可以是约60度。参考图154,角度α可以是约65度。参考图155,角度α可以是约70度。虽然角度示出为60、65或70度,但应理解,角度α可以采用当向桨框架施加力F时允许桨框架2524移动到变窄位置的任何合适的形式,例如介于50度与约80度之间。
参考图156,装置2000可包含具有两个臂2680的桨框架2624,每个臂包含用于接收一个或多个线(例如,图27-30所示的线1890)的开口2692,使得用户可以拉动线,以使桨框架移动到变窄位置。臂2680限定装置2000的锚定件的总宽度TW。臂2680的近侧部分2670彼此偏移,使得当臂2680在向内方向X上移动时,臂2680中的一个臂可以在另一个臂2680上方延伸,并且臂2680的近侧部分2670可以远离彼此移动以移动回到正常扩展位置。
臂2680在桨框架2124的远侧部分处通过连接连杆2683彼此连接。当用户通过拉动延伸穿过开口2692的一个或多个线而在桨框架2624上产生张力F时,两个臂2680之间的这种连接使臂2680在向内方向Z上围绕连接连杆2683枢转、挠曲和/或铰接。臂2680的这种枢转、挠曲和/或铰接使得臂2680的主支撑区段2685在向内方向X上移动,使得桨框架2624处于变窄位置。在所示示例中,连接连杆2683具有附接到一个臂2680上的第一构件2687(例如,金属部分、腿等)、附接到另一个臂2680上的第二构件2689(例如,金属部分、腿等),及将第一构件2687连接到第二构件2689的薄拱形构件2686(例如,金属部分、撑杆等)。连接连杆2683可以采用任何合适的形式,例如针对图137所示的连接连杆2083描述的任何形式。
参考图149-156,当处于正常扩展位置时,桨框架2024-2524的总宽度TW可以介于5mm与15mm之间,例如介于7mm与12mm之间,例如介于9mm与11mm之间,例如为约10mm。桨框架1124的变窄宽度可以介于3mm与12mm之间,例如介于5mm与10mm之间,例如介于7mm与9mm之间,例如为约8mm。正常宽度TW与变窄宽度的比率可以介于10/9与3/1之间,例如介于5/4与2/1之间,例如介于4/3与3/2之间。
参考图157和158,用于装置或植入物(例如,图22-37所示的装置200、图94所示的装置600或在本申请中描述的任何其它合适的装置)的桨框架2724的示例包含主支撑区段2785和用于附接到装置或植入物的盖的连接构件2701(例如,切口、突起、互补表面、连接器、紧固件等)。桨框架2724被构造成通过减少例如索等自体心脏结构与装置之间的接触和/或摩擦来允许装置更容易地移动到心脏中的植入位置。例如,线(例如,图127-130所示的线1890)由用户控制以在桨框架2724上产生压缩力,从而当装置被定位用于在自体瓣膜小叶上植入时,将桨框架2724从正常扩展位置(图157)移动到变窄位置(图158),从而减少自体心脏结构与装置之间的接触。
连接构件2701可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。桨框架2724可以通过任何合适的手段,例如本申请中提供的任何手段附接到盖。桨框架2724的厚度和宽度可以采用任何合适的形式,例如,厚度可以与宽度基本相同,厚度可以大于宽度(如图91-95所示),或者宽度可以大于厚度。
桨框架2724包含臂2780,所述臂各自从远侧部分2771延伸到近侧部分2770。臂2780限定装置或植入物的锚定件的总宽度TW。臂2780的近侧部分2770包含用于接收宽度调节线2789的开口2792,所述宽度调节线连接到装置或植入物(例如,连接到装置的盖),使得宽度调节线2789控制桨框架2724的总宽度。
臂2780的近侧部分2770通过允许臂2780的近侧部分2770相对于彼此移动的套筒构件2773(管、套筒、吸管、管道等)松散地连接。也就是说,近侧部分2770可以彼此偏移(例如,类似于图156所示的桨框架2624),使得当臂2780在向内方向X上移动时,臂2780中的一个臂可以在另一个臂2780上方延伸,并且臂2680的近侧部分2770可以远离彼此移动以移动回到正常扩展位置。当桨框架2724处于变窄位置W2时,臂2780的近侧部分2770的至少一部分设置在套筒2773内。
用户可以通过拉动线以在桨框架2724上产生张力F来使桨框架在正常扩展位置(图157)和变窄位置(图158)之间移动。线可以连接到桨框架(例如,开口2792)或宽度调节线2789,使得对线的拉力在桨框架2724上产生张力F。参考图158,当向桨框架施加张力F时,臂2780的近侧部分2770在方向X上朝向彼此移动,使得桨框架2724移动到变窄位置。桨框架2724向变窄位置的移动通过减少例如索等自体心脏结构与装置之间的接触和/或摩擦来允许装置或植入物更容易地移动到心脏中的植入位置。
当处于正常扩展位置时,桨框架2724的总宽度TW可以介于5mm与15mm之间,例如介于7mm与12mm之间,例如介于9mm与11mm之间,例如为约10mm。桨框架1124的变窄宽度W2可以介于3mm与12mm之间,例如介于5mm与10mm之间,例如介于7mm与9mm之间,例如为约8mm。正常宽度与变窄宽度W2的比率可以介于10/9与3/1之间,例如介于5/4与2/1之间,例如介于4/3与3/2之间。
参考图159-168,装置或植入物2800(图162-168)的示例实施方案包含具有一个或多个桨框架2824的锚定部分2806,所述桨框架可移动到变窄位置,以通过减少例如索等自体心脏结构与装置2800之间的接触和/或摩擦来允许装置2800更容易地移动到心脏中的植入位置。也就是说,一个或多个宽度调节元件(例如,线、缝线、线材、金属部件等),例如所示线2890(图164-168)由用户控制以在桨框架2824上产生压缩力,从而当装置2800被定位用于在自体瓣膜小叶上植入时,将桨框架2824移动到变窄位置,从而减少自体心脏结构与装置1800之间的接触。装置2800可以包含在本申请中其它地方或在以引用方式并入本文中的申请和专利中讨论的装置或植入物的任何其它特征,并且装置2800可以定位成接合瓣膜组织20、22,作为任何合适的瓣膜修复系统(例如,本申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。另外,本文所述的任何装置都可以并入有装置2800的特征。
参考图162-163,装置或植入物2800包含对合部分2804、近侧或附接部分2805、锚定部分2806和远侧部分2807。对合部分2804、附接部分2805和远侧部分2807可以采用任何合适的形式,例如图22-37所示的装置200的这些部分的形式,或本申请中描述的任何其它形式。在一些实施方案中,对合部分2804任选地包含可以例如用于植入自体二尖瓣MV的小叶20、22之间的对合元件2810(例如,间隔件、接合元件、间隙填充物等)。对合元件2810可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。
附接部分2805包含用于与递送系统2802的捕获机构(例如,图44-49所示的捕获机构213)接合的第一或近侧轴环2811。捕获机构和递送系统2802可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。递送系统2802可以与例如102、202、402、502等本文中的其它递送系统相同或类似,并且可以包括导管、鞘、引导导管/鞘、递送导管/鞘、可转向导管、植入物导管、管、通道、路径、这些的组合等中的一个或多个。近侧轴环2811可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。
远侧部分2807包含盖2814,所述盖附接到锚定部分1806的锚定件2808,使得盖2814的移动引起锚定件2808在打开位置与闭合位置之间移动。盖2814可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。在所示示例中,致动元件(例如,与图22-37所示的致动元件212相同或类似)从递送系统(例如,本申请中描述的任何递送系统)延伸,并且接合盖2814以使盖2814相对于对合元件2810移动以使得能够致动装置2800。致动元件可以通过任何合适的手段,例如本申请中提供的任何手段接合和移动盖。
锚定部分2806可以采用任何合适的形式,例如图22-37所示的装置200的锚定部分206的形式或本申请中描述的任何其它形式。锚定部分2806可以包含多个锚定件2808,每个锚定件2808包含外桨2820、内桨2822、桨延伸构件或桨框架2824,以及扣件(例如,图22-37所示的扣件230)。参考图159-161,桨框架2824可以包含主支撑区段2885、用于附接到盖1814的第一连接构件2801和用于附接到锚定件2808的连接部分2823的第二连接构件2803。桨框架2824可以通过任何合适的手段,例如本申请中描述的任何手段附接到锚定件的连接部分和盖。桨框架2824的厚度和宽度可以采用任何合适的形式,例如,厚度可以与宽度基本相同,厚度可以大于宽度(如图91-95所示),或者宽度可以大于厚度。
桨框架2824包含内部框架部分2872和外部框架部分2874。内部框架部分2872具有从连接构件2801延伸到桨框架2824的近侧部分的臂2880。外部框架部分2874包含在连接点2871处连接到臂2880且从臂2880向外延伸的臂2882。臂2882限定锚定件2808的总宽度TW。臂2882可以具有一个或多个开口,用于接收一个或多个线2890,使得用户可以接合线2890以通过使臂2882在向内方向X上移动而将桨框架2824移动到变窄位置。在所示示例中,每个臂2882具有第一开口2892和定位在第一开口2892的远侧的第二开口2891。内部框架部分2872可包含一个或多个开口2893,其可用于连接到锚定件2808的连接部分2823和/或用于接收一个或多个线2890。
参考图160-164,外部框架部分2874的臂2882可以在方向X(图160-161)上偏置,使得臂2882被构造成当锚定件2808处于闭合位置时延伸超出装置2800的中心线CL(图163)。参考图162-163,出于说明性目的,桨框架2824的臂2882示出为彼此交叉以示出臂2882被构造成延伸超出装置2800的中心线CL。然而,应理解,臂2882可以定位成接合另一桨框架2824的臂2882(而不是彼此交叉)以在两个锚定件2808之间产生夹紧力。在这些示例中,当锚定件2808已经捕获二尖瓣MV的小叶20、22时,每个桨框架2824的偏置臂2882夹紧它们之间的小叶组织,以更好地将装置2800固定到二尖瓣MV。
参考图161,桨框架2824可以具有与对合元件2810的形状相对应的倒圆形状,使得锚定件2808贴合在对合元件周围,以更好地将小叶组织固定在锚定件2808与对合元件2810之间。桨框架2824可以通过对材料进行定形以使得臂2882被偏置远离臂2880来形成。例如,桨框架2824可以由例如钢、镍钛诺等金属、塑料等制成。
参考图164-168,在一些实施方案中,每个桨框架2824具有对应的线2890,用于将桨框架2824从正常扩展位置(图164和167)移动到变窄位置(图165-166和168)。每个线2890可以包含两端2894、2895,所述端从递送系统2802延伸,使得用户可以接合端2894、2895以使桨框架2824移动到变窄位置。线2890可以在延伸穿过桨框架2824的一个或多个开口(例如,开口2891、2892、2893)并接着延伸回到递送系统2802中之前延伸穿过盖2814。
参考图164,在所示示例中,线2890的第一端2894从递送系统2802延伸并在点A处穿过盖2814的开口2897a(图166-168)。然后,线2890在点B处延伸穿过一个臂2882的开口2892,然后在点C处延伸穿过另一个臂2882的开口2892。线2890在点D处穿过盖的开口2897b(图166-168)延伸回去,然后线2890的第二端2895穿过递送系统2802延伸回去。
参考图165,当用户在方向Y上拉动线2890的端2894、2895时,由于线延伸穿过开口2892,线2890在臂2882上产生张力F。然后,这种张力使臂2882在向内方向X上移动,使得桨框架2824处于变窄位置。参考图166,如果用户在方向Y上向线2890的端2894、2895提供额外的力,则张力F(图165)继续作用于臂2882上,使得臂2882继续在方向X上移动,这可以使臂2882彼此交叉(如图166所示),从而使桨框架2824处于更窄的位置。参考图167和168,桨框架2824可以在正常位置与变窄位置之间独立地控制。例如,图167示出了处于正常位置的两个桨框架2824,并且图168示出了移动到变窄位置的一个桨框架2824和处于正常位置的另一个桨框架2824。
参考图159,当处于正常扩展位置时,桨框架2824的总宽度TW可以介于5mm与15mm之间,例如介于7mm与12mm之间,例如介于9mm与11mm之间,例如为约10mm。桨框架1124的变窄宽度可以介于3mm与12mm之间,例如介于5mm与10mm之间,例如介于7mm与9mm之间,例如为约8mm。正常宽度TW与变窄宽度的比率可以介于10/9与3/1之间,例如介于5/4与2/1之间,例如介于4/3与3/2之间。
参考图169-188,装置或植入物2900(图171-172)的示例实施方案包含间隔件、具有可在变窄位置(图171)和扩展位置(图172)之间移动的对合元件2910(例如,间隔件、接合元件、间隙填充物等)的对合部分2904。对合元件2910包含一个或多个对合元件框架2911,其被构造成扩展,使得对合元件2910具有用于植入自体瓣膜小叶之间的更大的表面积,从而防止、抑制或减少血液在收缩阶段期间从心室反流到心房中。
装置2900还可以包含具有一个或多个桨框架2924的锚定部分2906,所述桨框架被构造成通过减少例如索等自体心脏结构与装置2900之间的接触和/或摩擦来允许装置2900更容易地移动到心脏中的植入位置。也就是说,桨框架2924被构造成在扩展位置与变窄位置之间移动。当桨框架2924处于变窄位置时,自体心脏结构与装置2900之间的接触和/或摩擦可以减少。
装置2900可以包含在本申请中其它地方或在以引用方式并入本文中的申请和专利中讨论的装置或植入物的任何其它特征,并且装置2900可以定位成接合瓣膜组织20、22,作为任何合适的瓣膜修复系统(例如,本申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。另外,本文所述的任何装置都可以并入有装置2900的特征。
参考图171-172,装置或植入物2900包含对合部分2904、近侧或附接部分(未示出)、锚定部分2906和远侧部分2907。附接部分和远侧部分2907可以采用任何合适的形式,例如图22-37所示的装置200的这些部分的形式,或本申请中描述的任何其它形式。附接部分可以包含用于与递送鞘或系统的捕获机构接合的第一或近侧轴环。近侧轴环、捕获机构和递送系统可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。
远侧部分2907包含盖2914,其经由桨框架的内端部分2921附接到锚定部分2906的锚定件2908上,使得致动轴或线材可用于接合盖2914并使锚定件2908在打开位置与闭合位置之间移动。盖2914可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。在所示示例中,盖2914包含用于接收锚定件2908的内端部分2921的远侧部分2960、接收器(例如,固定地附接到远侧部分上的所示带螺纹部分2962),及设置在带螺纹部分内的带螺纹构件(例如,螺纹轴、螺钉、螺栓等)。
致动元件可以接合带螺纹构件以通过向带螺纹构件提供轴向力来使整个盖2914轴向移动。致动元件还可旋转带螺纹构件以移动带螺纹构件,并因此,相对于盖2914移动锚定件2908的内端部分2921。通过利用致动元件向盖2914提供轴向力来移动整个盖2914,使得锚定件2908移动到打开位置。
装置的锚定部分2906可以采用任何合适的形式,例如图22-37所示的装置200的锚定部分206的形式或本申请中描述的任何其它形式。锚定部分2906可以包含多个锚定件2908,每个锚定件2908包含外桨2920、内桨2922、桨延伸构件或桨框架2924,以及扣件(例如,图22-37所示的扣件230)。外桨2920通过连接部分可接合地附接到内桨2922上。外桨2920附接到内端部分2921上,所述内端部分定位在盖2914的远侧部分2960和带螺纹部分2962内并且可以相对于它们移动。内桨2922包含用于连接到对合元件2910的近侧部分(例如,对合元件框架2911的近侧部分)的连接部分。
对合部分2904包含对合元件2910,其例如可用于植入在自体二尖瓣MV的小叶20、22之间。在所示示例中,对合元件2910包含对应于每个锚定件2908的对合元件框架2911,使得对合元件框架2911的组合限定对合元件2910的外边界。
参考图181-184,对合元件框架2911的示例实施方案示出为处于变窄位置。参考图185-188,对合元件框架2911示出为处于扩展位置。参考图181-188,对合元件框架2911包含用于固定地连接到锚定件2908的内桨2922的连接部分2972。对合元件框架2911还包含柔性部分2974,所述柔性部分包含内臂2976和外臂2978。外臂2976限定对合元件框架2911的总宽度TW。内臂2976从外臂2976向内和向下延伸,并且在连接点2980处彼此连接。参考图183和187,对合元件框架2911可以具有倒圆形状,使得对合元件2910通过各种对合元件框架2911的组合具有细长倒圆形状。对合元件框架2911的组合可以产生具有任何合适形状的对合元件2910,例如本申请中描述的任何对合元件的形状。
参考图169-170,调节构件2982(例如,支柱、轴、螺栓、螺钉等)附接到桨框架2924的内端部分2921上,并且调节构件2982被构造成在连接点2980处接合对合元件框架2911的柔性部分2974以使对合元件框架2911移动到扩展位置。在一些示例中,对合元件框架2911的连接点2980包含用于接收调节构件2982的凹口2981。凹口2981可以被构造成将调节构件2982向连接点2980提供的力均匀分布在对合元件框架2911上,使得调节构件2982提供的力使臂2978在对应方向上扩展基本相同的量。例如,在所示示例中,凹口2981是倒圆形状的,定位在臂2976之间的连接点2980的中心部分处。然而,凹口2981可以采用使调节构件2982提供的力均匀分布在对合元件框架2911上的任何其它合适的形式。
参考图170,调节构件2982在方向Y上的移动(例如,通过使带螺纹构件在盖2914的带螺纹部分2962内旋转或通过从致动元件移除对带螺纹构件的轴向力,使得锚定件2908移动到闭合位置)使得外臂2978在向外方向X上移动,使得对合元件框架2911处于扩展位置。也就是说,调节构件2982与对合元件框架2911的连接点2980在方向Y上的接合会使内臂2976压缩。这种压缩是由于连接部分或支柱2972固定地连接到从内桨2922延伸的延伸部或一对支柱2923。连接部分或支柱2972和延伸部或支柱2923在连接点2986处连接。销2982的移动向上推动内臂2976,这使外臂2978在向外方向X上移动。图177和180示出了框架2911与在连接点2986处从内桨2922延伸的延伸部或一对支柱2923之间的连接。
连接部分2972可以各种不同的方式连接到延伸部2923。例如,连接部分2972和延伸部2923可以焊接,可以用粘合剂连接,可以一体地形成,和/或可以用紧固件连接。延伸部2923可以采用各种不同的形式。可以使用允许在延伸部2923与连接部分2972之间附接的任何构造。所示延伸部2923延伸超过连接部分。然而,在一些实施方案中,延伸构件2923仅需要足够长以提供内桨2922与连接部分2972之间的连接。
仍然参考图170,当调节构件2982从对合元件框架2911脱离时,对合元件框架保持在正常变窄位置(图181-184)。调节构件2982可以通过例如以下操作而从对合元件框架2911脱离:利用致动元件向盖2914提供轴向力,使得整个盖2914移动远离对合元件2910,或者使带螺纹构件在盖2914的带螺纹部分2962内旋转,使得带螺纹构件接合内端部分2921以使内端部分2921移动,并因此使调节构件2982移动到相对于对合元件框架2911脱离的位置。
参考图171-176,当锚定件2908处于闭合位置时,桨框架2924和对合元件框架2911可在扩展位置(图172、174和176)与变窄位置(图171、173和175)之间移动。例如,参考图173和175,内端部分2921和调节构件2982(图176)相对于盖2914向远侧的移动(通过使带螺纹构件在盖2914的带螺纹部分2962内旋转,使得带螺纹构件在远侧方向上移动)在桨框架2924上产生张力F(图175),这使得桨框架2924的臂2984在向内方向Z上移动。另外,调节构件2982相对于盖2914向远侧的移动使调节构件2982脱离对合元件框架2911并在向内方向Z上移动到其正常变窄位置。
参考图174和176,内端部分2921和调节构件2982相对于盖2914向近侧的移动(通过使带螺纹构件在盖2914的带螺纹部分2962内旋转,使得带螺纹构件在近侧方向上移动)在桨框架2924上产生压缩力C,这使得臂2984在向外方向X上移动。另外,调节构件2982相对于盖2914向近侧的移动使调节构件2982接合对合元件框架2911的连接点2980并使臂2976在向外方向X上移动。
参考图181和185,当处于正常变窄(图181)位置时,对合元件框架2911的总宽度TW可以介于约4mm与8mm之间,例如介于5mm与7mm之间,例如为约6mm。当处于扩展位置(图185)时,对合元件框架2911的总宽度TW可以介于5mm与15mm之间,例如介于7mm与12mm之间,例如介于9mm与11mm之间,例如为约10mm。处于扩展位置的框架2911的宽度与处于变窄位置的框架2911的宽度的比率可以介于10/9与3/1之间,例如介于5/4与2/1之间,例如介于4/3与3/2之间。
图189-192示出了用于装置或植入物的桨框架3024的示例实施方案,例如本文公开的任何装置或植入物。桨框架3024被构造成通过减少例如索等自体心脏结构与装置之间的接触和/或摩擦来允许装置更容易地移动到心脏中的植入位置。
参考图189-192,每个桨框架3024可包含内部框架部分3072和外部框架部分3074。内部框架部分3072包含具有近侧端3090和远侧端3091的一个或多个臂3080。近侧端3090可以连接并且具有用于接收锚定件3008的桨(例如,内桨和外桨)的开口3092。远侧端3091可以包含用于附接到远侧部分3007的盖3014(图95)的连接构件。所示示例示出了内部框架部分3072具有两个臂3080,但应理解,内部框架部分3072可具有任何合适数目的臂。
每个桨框架3024的外部框架部分3074具有一对臂3082,所述臂具有近侧端3093和远侧端3094。近侧端3093可被构造成附接到内部框架部分3072的近侧端3090。例如,内部框架部分3072和外部框架部分3074的近端3090、3093可以包含开口3095、3096,用于接收将内部框架部分3072和外部框架部分3074连接在一起的紧固件。远侧端3094在内端3083处连接在一起。臂3082可以是弯曲的,使得远侧端3094在臂3082的其余部分的至少一部分上方延伸。例如,在所示示例中,臂3082包含弯曲部分3084。臂3082的远侧端的内端部分3083连接到内部框架部分3072的臂3080的远侧端3091,使得远侧端3091、3094可以一起在近侧方向PD或远侧方向DD上移动。
在一些实施方案中,臂3082比臂3080更具柔性。当连接部分3083被拉入臂3080中时,这种增加的柔性允许臂3082挠曲。这种挠曲允许臂3082变窄。更硬的臂3080允许装置的桨以与图23、27和30-37所示的方式相同或类似的方式打开和闭合。
参考图190,连接臂3080、3082的远侧端3091、3094的内端部分3083在远侧方向DD上的移动使臂3082在向外方向OD(图190)上移动,使得桨框架3024处于扩展位置。也就是说,参考图190,内端部分3083在远侧方向DD上的移动使臂3082的弯曲部分3084向外挠曲,从而使臂3082在向外方向OD上移动。
参考图190,连接臂3080、3082的远侧端3091、3094的内端部分3083在近侧方向PD上的移动使得臂3082在向内方向ID上移动,从而使桨框架3024移动到变窄位置。也就是说,参考图190,内端部分3083在近侧方向PD上的移动使臂3082的弯曲部分3084向内挠曲,从而使臂3082在向内方向ID上移动。
用户可以利用致动元件(例如,图22-37所示的致动轴、线材等212)在远侧方向DD或近侧方向PD上移动内端部分3083。例如,内端部分3083可以连接到联接到致动元件,使得致动元件可以在近侧方向PD和远侧方向DD上移动连接线材。可以使用各种机构在近侧和远侧方向上移动内端部分3083以调节桨框架的宽度。下方公开了可用于在近侧和远侧方向上移动内端部分3083以调节桨框架的宽度的机构的若干示例。
在一些实施方案中,图189-192所示的桨框架3024的正常扩展宽度可以介于5mm与15mm之间,例如介于7mm与12mm之间,例如介于9mm与11mm之间,例如为约10mm。桨框架3024的变窄宽度可以介于3mm与12mm之间,例如介于5mm与10mm之间,例如介于7mm与9mm之间,例如为约8mm。正常扩展宽度与变窄宽度的比率可以介于10/9与3/1之间,例如介于5/4与2/1之间,例如介于4/3与3/2之间。
图193-195示出了装置或植入物3000的示例实施方案,其中当装置或植入物闭合时,桨框架3024具有宽构造(图193),并且当装置或植入物闭合时,桨框架3024具有窄构造(图194)。在图193-195所示的示例中,装置3000包含图189-192的桨框架3024。然而,装置3000可以使用各种不同的桨框架,这些桨框架自动地(例如,仅由于装置的桨的打开和闭合)从装置打开时的窄构造移动到装置闭合时的宽构造。在一些实施方案中,装置3000的桨框架3024类似于图190-192所示的示例,不同之处在于臂3082的端相对于臂3080的端固定。例如,臂3082的端和臂3080的端都可以固定到装置的远侧盖。
装置或植入物3000可包含对合部分(未示出)、近侧或附接部分3005(图193-194)、锚定部分3006和远侧部分3007(图195)。对合部分、附接部分3005和远侧部分3007可以采用任何合适的形式,例如图22-37所示的装置200的这些部分的形式,或本申请中描述的任何其它形式。装置3000可以包含在本申请中其它地方或在以引用方式并入本文中的申请和专利中讨论的装置或植入物的任何其它特征,并且装置3000可以定位成接合瓣膜组织20、22,作为任何合适的瓣膜修复系统(例如,本申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。另外,本文所述的任何装置都可以并入有装置3000的特征。
装置3000的锚定部分3006可以采用任何合适的形式,例如图22-37所示的装置200的锚定部分206的形式(不同之处在于桨框架224被图189-195所示的桨框架3024替代),或本申请中描述的可以并入有桨框架3024的任何其它形式。锚定部分3006可包含多个锚定件3008,每个锚定件1508包含外桨(例如,图22-37所示的外桨220)、内桨(例如,图22-37所示的内桨222)、桨延伸构件或桨框架3024和扣件3030(例如,图22-37所示的扣件230)。
参考图193,当装置处于闭合位置时,外桨臂3082上的拉伸力或拉力最小。因此,更具柔性的臂的向外偏置力M足以使臂在向外方向OD上挠曲并形成凹形状。
参考图194,当装置朝向打开状态移动时,外桨臂3082上的拉伸力或拉力增加。因此,臂3082的宽度在向内方向ID上减小。臂3082与更硬的臂3080之间的连接在臂3082上产生力N,力N使臂3082向内挠曲并形成图194所示的凸形状。
参考图195,装置或植入物3000示出为附接到自体瓣膜上(在所示示例中,附接到二尖瓣MV的小叶20、22上)。装置2900示出为具有处于变窄位置的桨框架3024,使得桨框架3024具有凸形状,所述凸形状允许装置3000更容易地移动到在自体瓣膜上植入的位置。也就是说,各种腱索CT示出为围绕装置3000,并且桨框架3024的凸形状允许装置在心室内移动,同时与腱索CT的接触减到最少。
仍然参考图195,虚线3097示出了当处于具有凹形状的扩展位置时桨框架3024的形状。如图所示,当桨框架3024具有凹形状时,装置3000可以更多地接触腱索CT。一旦装置3000被定位用于在自体瓣膜上植入,桨框架3024就可以移动到扩展位置,以更好地将装置3000的锚定件3008固定到小叶20、22。另外,当桨框架3024在移动到扩展位置时呈凹形状(由虚线3097示出)时,锚定件3008的外表面可以接触腱索CT的一部分。
参考图193和194,当处于闭合/更宽位置(图193)时,桨框架3024的总宽度TW可以介于5mm与15mm之间,例如介于7mm与12mm之间,例如介于9mm与11mm之间,例如为约10mm。当处于打开/更窄位置时,桨框架3024的变窄总宽度可以介于3mm与12mm之间,例如介于5mm与10mm之间,例如介于7mm与9mm之间,例如为约8mm。正常扩展宽度与变窄宽度的比率可以介于10/9与3/1之间,例如介于5/4与2/1之间,例如介于4/3与3/2之间。
参考图196-198,示出了自体瓣膜上的装置或植入物3100的示例实施方案。装置或植入物3100可以采用任何合适的形式,例如本申请中或以引用方式并入本文中的申请和专利中描述的任何形式。在一些实施方案中,植入物或装置3100包含对合元件,并且在一些实施方案中,装置或植入物不包含对合元件。
作为示例,装置3100示出为附接到二尖瓣MV的小叶20、22。在植入装置3100之后,二尖瓣的瓣环24可以随时间在向外方向上扩展。特别地,扩展可以发生在二尖瓣MV的后小叶22附近。即使装置3100附接到二尖瓣MV,瓣环24的这种扩展也可以允许血液从左心室反流通过二尖瓣MV。也就是说,瓣环24的扩展可能会在装置3100附近产生开口,所述开口允许血液反流通过二尖瓣MV。并且,随着时间的推移,来自小叶的组织向内生长3101(图197-198)可以罩盖装置3100,这提供了额外的支撑以将装置3100固定到二尖瓣小叶。
参考图199-209,在一些实施方案中,装置3100可包含组织桥构件3110a(例如,织物、网格、组织等)。组织桥构件3110a可以是附接到装置3100的任何其它部分的单独部件、与装置3100成一体的部件,或在自体瓣膜上植入装置3100之后附接到装置3100的任何部分的部件。组织桥构件3110a可以被构造成当组织向内生长3101罩盖装置3100和组织桥构件3110a时防止或抑制瓣环24的扩展。组织桥构件3110a防止或抑制瓣环24的扩展,因为组织桥构件3110a和/或组织向内生长3101延伸到自体瓣膜的瓣环24。也就是说,组织向内生长3101从瓣环24的一侧横跨或桥接到瓣环的另一侧,以防止或抑制瓣环24的桥接侧拉开。
参考图199-200,在一些实施方案中,组织桥构件3110a可以包含第一延伸部分3170和第二延伸部分3172,所述第一延伸部分延伸穿过二尖瓣MV的前小叶20到达瓣环24,所述第二延伸部分延伸穿过后小叶22到达瓣环24。每个延伸部分3170、3172可以大小相等,或可以大小设定成沿着每个自体瓣膜小叶配合或延伸。例如,小叶20、22通常大小不同,并且延伸部分3170、3172可以具有对应于小叶20、22的不同大小。组织向内生长3101将延伸部分3170、3172连接到瓣环24以防止或抑制瓣环24的扩展。延伸部分3170、3172可以是单独的部件或可以是单个部件。
参考图201-202,在一些实施方案中,组织桥构件3110a可以包含第一延伸部分3170和第二延伸部分3172,所述第一延伸部分延伸穿过二尖瓣MV的前小叶20到达瓣环24,所述第二延伸部分延伸穿过后小叶22到达瓣环24。第一延伸部分3170可以具有第一宽度W1,并且第二延伸部分3172可以具有大于第一宽度W1的第二宽度W2。可以选择宽度W1、W2以最小化或控制瓣环的扩展。例如,如果确定瓣环24可能扩展或更靠近后小叶22扩展,则第二延伸部分3172具有比第一延伸部分3170更大的宽度。这种更大的宽度在组织向内生长3101罩盖装置3100时更有可能扩展的区域中为瓣环24提供额外的支撑。与图199和200的示例一样,延伸部分3170、3172可以大小相等,或可以大小设定成沿着每个自体瓣膜小叶配合或延伸。例如,延伸部分3170、3172可以具有对应于小叶20、22的不同大小。组织向内生长3101将延伸部分3170、3172连接到瓣环24以防止或抑制瓣环24的扩展。延伸部分3170、3172可以是单独的部件或可以是单个部件。
参考图203-204,在一些实施方案中,组织桥构件3110a具有V形状,使得第一延伸部分3170和第二延伸部分3172在连接部分3174处连接。连接部分3174附接到装置或植入物3100。在此示例中,第一延伸部分3170和第二延伸部分3172可以大小相等,或者第一延伸部分3170和第二延伸部分3172可以大小不同。组织桥3101在第一延伸部分3170和第二延伸部分3172上方形成,并填充“V”的一部分。
参考图205-206,在一些实施方案中,组织桥构件3110a具有三角形形状。第一延伸部分3170和第二延伸部分3172在三角形形状的顶点处的连接点3174处连接。连接部分3174附接到装置3100。在此示例中,第一延伸部分3170和第二延伸部分3172可以大小相等,或者第一延伸部分3170和第二延伸部分3172可以大小不同。组织桥3101在桥构件3110a上方形成。
参考图207-209,在一些实施方案中,组织桥构件3110a从装置或植入物3100的任选对合元件或间隔件3110延伸。在所示示例中,桥构件未完全延伸到瓣环24。然而,组织桥构件3110a可以采用图199-204的任何形式,并且可以一直延伸到瓣环24的一侧或两侧。如图207所示,组织桥构件3110a的延伸部分3170、3172可以大小相等。替代地,在后小叶22上方延伸的延伸部分3172可以具有比在前小叶20上方延伸的延伸部分更大的宽度。另外,参考图208,组织桥构件3110a可以具有V形状(例如,类似于图203-204所示的示例),或参考图209,组织桥构件3110a可以具有三角形形状(例如,类似于图205-206所示的示例)。
参考图199-209,组织桥构件3110a可以由促进组织向内生长的任何合适的材料制成。例如,组织桥构件3110a可以由生物相容性材料制成。组织桥构件3110a可以由松散针织或织造的布材料制成。
虽然所公开的示例示出了延伸部分3170、3172可以大小相等或延伸部分3172可以具有比延伸构件3170更大的宽度,但在一些实施方案中,延伸部分3170可以具有比延伸构件3172更大的宽度。并且,虽然所公开的示例示出了对合延伸构件3110a具有V形状或三角形形状,但应理解,当组织向内生长3101罩盖装置3100时,对合延伸构件3110a可以具有防止或抑制瓣环24扩展的任何合适形状。
图210-275示出了用于将致动元件112的保持端73接合到装置200(参见例如图23)的盖214或轴环211上或装置的另一部件上的保持特征72和使所述保持端脱离的各种构造。然而,盖、轴环和/或装置200可以具有本专利申请中公开的任何构造。可以使用各种不同构造。保持端和/或保持特征可以是锥形的,具有可以向内挠曲和向外回弹的一个或多个特征,具有切割或刺穿表面或特征,和/或具有引导表面。保持特征可以设置在盖114、214(例如,参见图23)、轴环211和/或另一再捕获(recapturing)部件上。保持特征可以由各种不同材料制成。如图210-214所示,致动元件112的保持端73可以使用球窝连接与装置200的盖214或轴环211上的保持特征72接合。在一些实施方案中,致动元件112的保持端73是球形的并且由具有一定弹性的材料制成。致动元件112的保持端73配合在盖214或轴环211的保持特征72中的窝74内。窝74是球形的,其开口略小于致动元件112的保持端73的直径,使得窝74必须略微变形以便接收致动元件112的保持端73。在一些实施方案中,保持特征72由具有一定弹性的材料制成。
图211-214示出了保持特征72的示例实施方案,所述保持特征具有用于接收致动元件112的孔口75,以及从孔口75向下延伸的至少一个纵向狭缝76。在一些实施方案中,孔口的任一侧上存在两个狭缝76。图212示出了保持特征72的孔口75内的致动元件112的保持端73。在一些实施方案中,孔口75的顶部的直径小于致动元件112的保持端73的球形部分的直径,使得孔口75必须略微弯折打开以接收致动元件112的保持端73。图213示出了处于打开构造的保持特征72,其中当大于操作力的向上力作用于致动元件112时,孔口75的任一侧上的狭缝76允许保持特征72扩展。图214示出了从保持特征72完全脱离的致动元件112。
致动元件112的保持端73可以具有允许其向内挠曲以与保持特征72接合的一个或多个特征。图215-222示出了致动元件112的保持端73和保持特征72的示例,其中保持端73具有至少一个释放切口77,所述释放切口允许保持端73在保持特征72内压缩和扩展。图215示出了致动元件112的具有穿过底表面的单个释放切口77的保持端73。在一些实施方案中,保持端73可以是任何形状,例如球形、球状或锥形。保持端73可以具有锥形部分760,其直径小于保持端73的其余部分的直径。图216示出了致动元件112的具有单个释放切口77的保持端73的仰视图。图217示出了致动元件112的保持端73的侧视图,其中保持端73的锥形部分760的直径小于保持端73的其余部分的直径。图218示出了处于脱离构造的致动元件112和保持特征72。保持特征72具有用于接收致动元件112的保持端73的孔口78。在一些实施方案中,孔口78的内部具有脊761。致动元件112的保持端73可以前进到保持特征72中,并且脊761可以迫使致动元件112的保持端73在释放切口77处向内压缩。这允许致动元件112的保持端73进入孔口78的下部部分。在这一点上,保持端73可以向外扩展,使得保持特征72的脊761位于保持端73的锥形部分760内。致动元件112通过保持端73对抗孔口78的壁的向外力而保持在保持特征72内,直到以大于操作力的力向上拉动致动元件112,使得保持端73压靠在脊761上并从保持特征72脱离。
图219-222描绘了致动元件112和保持特征72的示例,其中致动元件112的保持端73具有穿过底表面的两个竖直释放切口77。致动元件112的保持端73可以具有任何数量的释放切口77及其构造。
图223和224示出了与保持特征72接合的致动元件112的示例,其中致动元件112的保持端73具有锥形尖端7140。图223示出了具有锥形尖端7140、纵向释放通路和/或切口79以及架7141的致动元件112。保持特征72具有孔口719和在孔口719顶部的唇缘7142。在此实施方案中,锥形尖端7140可以前进穿过保持特征的孔口719。唇缘7142将使得保持端73朝向纵向释放通路和/或切口79向内压缩,从而允许保持端73的锥形尖端7140进入孔口719。
当唇缘7142变得在锥形尖端7140的一端处靠近架7141时,保持端73将在孔口719内扩展。扩展的保持端73将致动元件112保持在保持特征72内的适当位置,直到以大于操作力的力向上拉动致动元件以便将保持端73压靠在唇缘7142上,从而允许致动元件从保持特征72脱离。
图224示出了具有锥形尖端7140、架7141和通路711的致动元件112,杆712可以插入所述通路中。在此实施方案中,锥形尖端7140可以前进穿过保持特征的孔口719。唇缘7142将使得保持端73朝向纵向通路711向内压缩,从而允许保持端73的锥形尖端7140进入孔口719。当唇缘7142变得在锥形尖端7140的一端处靠近架7141时,保持端73将在孔口719内扩展。
杆712可以穿过通路711前进到致动元件112的保持端73。杆712可以进一步将锥形尖端7140在孔口719内扩展或将锥形尖端保持在扩展位置。扩展的保持端73和杆712将致动元件112保持在保持特征72内的适当位置,直到杆712从致动元件112的保持端73缩回,并且以大于操作力的力向上拉动致动元件112,以将保持端73压靠在唇缘7142上,并允许致动元件112从保持特征72脱离。
致动元件112可以具有一个或多个特征,例如杆或线材,所述特征可以在致动元件112与盖214或轴环211的保持特征72接合时穿过通路前进到致动元件112的尖端中,以便将尖端固定在保持特征72内。图225-227示出了致动元件112和保持特征72的示例实施方案,其中致动元件112具有通路711、延伸穿过所述通路711的杆712和保持端73。在一些实施方案中,保持端73是球形的并且由弹性材料制成。保持端73可以由各种不同材料和形状制成,例如锥形、尖头或球形。如图225所示,致动元件112可以前进到保持特征72的孔口75中,其中杆712尚未前进到保持端73中。孔口75可以是各种形状,例如矩形、圆柱形或锥形。如图226所示,致动元件112的保持端73与保持特征72接合。在一些实施方案中,保持端73的直径可以基本上类似于或略小于孔口75的直径。保持端73可以由弹性材料制成,使得其略微压缩以与保持特征72的孔口75接合。如图227所示,杆712可以穿过通路711前进到保持端73中以向保持端73提供结构,使得致动元件112保持在保持特征72内的适当位置,直到杆712从致动元件112的保持端73缩回,并且用大于操作力的力向上拉动致动元件112以便压缩保持端73。
如图228-230所示,致动元件112还可以使用夹头连接与保持特征72接合。图228示出了保持特征72的示例实施方案,所述保持特征包括第一锥形外部部分716A和第二锥形外部部分716B。锁定机构7190包括第一内部锥形部分715A、第二内部锥形部分715B以及中心通路716,位于由第一锥形外部部分716A和第二锥形外部部分716B形成的凹陷内。如图229所示,具有保持端73的致动元件112可以前进穿过锁定机构7190的中心通路716。第一锥形外部部分716A和第二锥形外部部分716B可以通过增加第一系绳717A和第二系绳717B上的张力而被向上拉动。当第一锥形外部部分716A和第二锥形外部部分716B向上移动时,它们的锥形表面接合锁定机构7190的第一内部锥形部分715A和第二内部锥形部分715B,这将致动元件112压缩在锁定机构中,从而将致动元件连接到锁定机构。如图230所示,当第一系绳717A和第二系绳717B上的张力减小时,第一锥形外部部分716A和第二锥形外部部分716B向下移动并远离第一内部锥形部分715A和第二内部锥形部分715B的表面,这允许锁定机构张开并释放致动元件112。
保持特征72中的一个或多个孔口可以是锥形的,具有一个或多个特征,例如唇缘或斜面,和/或具有引导表面,所述引导表面可以将致动元件112的保持端73保持在保持特征72内的适当位置,直到向致动元件112施加大于操作力的足够的向上力。如图231-233所示,可以使用保持端73和保持特征72的示例的任何组合。如图231所示,孔口719可以是圆柱形的,其中在孔口719的开口处有直径较小的唇缘。致动元件112的保持端73可以具有穿过保持端73的中心的纵向切口718,使得保持端73略微张开。致动元件112可以前进到保持特征72的孔口719中,其中孔口719的唇缘迫使保持端73压缩,从而闭合由切口718产生的间隙,并且允许保持端73穿过孔口719的唇缘,所述唇缘具有比孔口719的其余部分更小的直径。一旦保持端73接合在保持特征72的孔口719内,保持端就从切口718扩展,使得保持端73的直径大于孔口719的唇缘的直径。致动元件112将保持在保持特征72内的适当位置,直到在致动元件112上施加大于操作力的足够的向上力,以使孔口719的唇缘压缩致动元件112的保持端73。如图232所示,孔口719的唇缘可以是锥形或倾斜的,使得孔口719的直径朝向其开口逐渐减小。
图233示出了致动元件112的保持特征72和保持端73的示例实施方案。孔口719的唇缘是锥形或倾斜的,使得孔口719的直径朝向其开口逐渐减小。致动元件112的保持端73是锥形尖端,具有直径小于保持端73的其余部分的架720。保持端73可以与保持特征72接合,使得孔口719的唇缘位于致动元件112的架720内,从而将保持端73保持在孔口719内的适当位置,直到在致动元件112上施加大于操作力的足够的向上力。
保持特征72可以经由摩擦配合连接与致动元件112的保持端73接合。保持端73可以是圆锥形、锥形、倾斜的或具有其它形状以配合在保持特征72的类似形状的孔口内。保持特征72和保持端73可以由增强摩擦配合的材料制成,例如弹性材料或具有带螺纹或滚花表面的材料。图234-244示出了致动元件112的保持端73和保持特征72的一些实施方案,其中保持端73经由摩擦配合连接而接合保持特征72。
图234示出了具有倾斜的保持端73的致动元件112,所述保持端具有直径小于致动元件112的尖端。保持特征72具有倾斜的孔口721,使得保持端73紧密地配合在孔口721内。在一些实施方案中,保持特征72可以具有通道7250,所述通道允许保持特征72在与保持端73接合时略微扩展和压缩,以便进一步将保持端73保持在保持特征72内的适当位置。图235示出了在倾斜的孔口721下方的宽通道7251。
图236示出了保持端73和保持特征72的示例实施方案,其中保持特征72包括具有倾斜的入口的孔口7252和直径小于孔口7252的其余部分的唇缘7253。致动元件112的保持端73具有锥形尖端,具有直径小于保持端73和致动元件112的其余部分的架722。保持端73可以与保持特征72接合,使得保持端73经由摩擦配合保持在孔口7252内部。唇缘7253允许保持特征72围绕保持端73的尖端略微扩展。
图237示出了保持端73和保持特征72的示例实施方案,其中保持特征72包括具有倾斜的入口的孔口721和围绕保持特征72的外部的带723,例如弹性带。致动元件112的保持端73具有锥形尖端,具有直径小于保持端73和致动元件112的其余部分的架722。致动元件112的端的保持端73可以前进到保持特征72的孔口721中,使得带723扩展以允许保持端73接合在孔口721内,然后收缩以将保持端73保持在适当位置。
致动元件112的保持端73可以具有各种形状,例如倾斜、锥形、球形等。如图238和239所示,保持端73可以是矩形的,具有倾斜端,使得保持端73的顶部和底部部分的直径小于保持端73的其余部分。图238示出了具有孔口721的保持特征72,所述孔口具有倾斜入口7290,使得保持端73可以紧密地配合在孔口721的倾斜入口7290内。孔口721允许保持特征72略微扩展,然后在与入口7290接合时围绕保持端73压缩。
图239示出了具有孔口721的保持特征72,所述孔口具有倾斜入口7290、中间部分7291和倾斜底部部分7292。致动元件112的保持端73可以前进到孔口721中,使得当保持端73的倾斜部分接触孔口721的倾斜入口7290时,保持端73使孔口721的中间部分7291扩展以接受保持端73。致动元件112的保持端73穿过孔口721的扩展中间部分前进到倾斜底部部分7292中。保持端73的倾斜顶部紧密地配合在孔口721的倾斜底部部分7292内,从而将致动元件112保持在保持特征72内。
在一些实施方案中,保持端73和/或保持特征72可以任选地由具有滚花或带螺纹表面的弹性体材料制成,以增强保持端73与保持特征72之间的摩擦配合。保持端73和保持特征72可以形成各种阳/阴连接,例如倾斜、锥形、球形或尖头端以及类似形状的孔口。图240示出了致动元件112的保持端73,其中保持端73是锥形的。保持特征72具有锥形的孔口725以紧密地配合保持端73。保持端73和保持特征72可以任选地由弹性体材料制成以增强其间的摩擦配合。图241示出了保持端73,其具有滚花或带螺纹表面,以进一步增强保持端73与保持特征72的孔口725之间的摩擦配合。孔口725也可以具有滚花或带螺纹表面。
图242示出了致动元件112的保持端73和保持特征72的示例实施方案,其中保持端73包括两个柔性翼,这两个柔性翼之间具有凹口。保持特征72具有锥形入口和具有带螺纹表面的孔口726。保持端73可以插入孔口726中,其中倾斜入口迫使保持端73的翼727向上挠曲,使得保持端73可以配合在孔口726内部。一旦保持端73在孔口726内,翼727就抵靠孔口726的带螺纹表面扩展。孔口726的带螺纹表面与翼727抵靠孔口726扩展之间的摩擦将保持端73保持在保持特征72内的适当位置。当向致动元件112施加大于操作力的足够的向上力时,保持端73的翼727向下挠曲,从而释放保持端73与孔口726的摩擦配合,并且允许保持端73从保持特征72移除。
图243示出了图242的保持端73和具有倾斜入口的保持特征72,孔口728具有直径大于孔口728的其余部分的下部部分7340。致动元件112可以前进到保持特征72的孔口728中,其中倾斜入口使保持端73的翼727向上挠曲,从而允许保持端73进入孔口728。一旦保持端73到达孔口728的下部部分7340,翼727就可以在孔口728的下部部分7340内扩展,从而将致动元件112保持在保持特征72内的适当位置。当向致动元件112施加大于操作力的足够的向上力时,保持端73的翼727向下挠曲,从而释放保持端73与孔口728的下部部分7340的摩擦配合,并且允许保持端73从保持特征72移除。
在一些实施方案中,保持特征72的表面和/或保持端73的表面具有多个螺纹或滚花,以增强其间的摩擦配合。图244示出了保持端73和保持特征72的示例实施方案,其中保持端73的表面具有多个螺纹730,并且保持特征72内的孔口729的表面具有多个螺纹7350。保持端73可以是锥形或尖头的。保持特征72可以具有倾斜入口以将保持端73引导到孔口729中。保持端73可以前进到孔口729中,使得保持端73的带螺纹表面730与孔口729的带螺纹表面7350接触。带螺纹表面7350、730之间的接触在保持端73与保持特征72之间产生摩擦配合,从而将保持端73保持在孔口729内,直到在致动元件112上施加大于操作力的足够的向上力。
致动元件112可以包括由例如镍钛诺等形状记忆合金制成的一个或多个特征,例如杆、钩或内腔。这些特征可以前进到保持特征72中,以便将致动元件112保持在适当位置。特征可以从保持特征72缩回或以其它方式移除以允许从所述保持特征移除致动元件112。图245-250示出了致动元件112和保持特征72的示例实施方案,其中致动元件112具有内部通路732和至少一个保持延伸部731A、731B。保持延伸部731A、731B可以采用各种不同的形式。例如,保持延伸部731A、731B可以通过对管端切割和成形、通过对线材成形等来形成。致动元件112可以具有第一保持延伸部731A和第二保持延伸部731B,如图245所示。然而,可以包含任何数量的保持延伸部。第一保持延伸部731A和第二保持延伸部731B可以由例如镍钛诺等形状记忆合金制成。
当第一保持延伸部731A和第二保持延伸部731B的端延伸超出致动元件112的端时,端被偏置以按钩状构造向上弯折。如图246所示,当第一保持延伸部731A和第二保持延伸部731B完全缩回到通路732中时,这些保持延伸部回到基本上笔直的构造。
图247-250描绘了将图245和246的致动元件112固定到保持特征72的过程。在此示例中,致动元件112具有通路732以及第一保持延伸部731A和第二保持延伸部731B。保持特征72具有孔口7380,致动元件112可以前进穿过所述孔口。图247示出了进入保持特征72的孔口7380的致动元件112。图248示出了前进穿过致动元件112中的通路732的第一保持延伸部731A和第二保持延伸部731B。当第一保持延伸部731A和第二保持延伸部731B从致动元件112延伸时,它们从基本上笔直的构造变成钩形构造。保持延伸部731A、731B的钩形部分向外延伸到孔口7380的表面。
如图249所示,钩形保持延伸部731A,731B对抗孔口7380的力将致动元件112保持在保持特征72内的适当位置。如图250所示,通过将保持延伸部731A、731B缩回到致动元件112的通路732中,致动元件112可以从保持特征72脱离,其中保持延伸部731A、731B回到其基本上笔直的构造。
致动元件112可以通过例如卡扣、叉状物等各种阳/阴连接与保持特征接合。图251-253示出了致动元件112的保持端73和保持特征72之间的卡扣配合连接的一些实施方案。如图251所示,致动元件112具有保持端73,所述保持端包括直径显著小于致动元件112的圆柱形尖端733。保持特征72可以包括孔口734,所述孔口在其开口处具有多个叉状物7420。叉状物朝向孔口734的中心延伸,使得当致动元件112前进到孔口734中时,叉状物7420的端接触保持端73的表面。叉状物7420与保持端73之间的摩擦配合将致动元件112保持在保持特征72内的适当位置,直到足够的向上力作用于致动元件112以克服其间的摩擦力。图252示出了保持特征72的俯视图。在一些实施方案中,孔口734具有四个叉状物7420。然而,可以使用任何数量的叉状物。
图253示出了致动元件112和保持特征72的示例实施方案。保持特征可以包括凹陷部分735,所述凹陷部分中具有凸起按钮7440。致动元件112可以具有保持端73,所述保持端具有凹陷部分736和至少一个叉状物737。致动元件112可以通过将叉状物737前进到保持特征72的凹陷部分735中来接合保持特征72,使得叉状物737卡入凸起按钮7440周围的适当位置。叉状物737与凸起按钮7440之间的卡扣配合将致动元件112保持在保持特征72。致动元件112可以通过以大于操作力的足够的力向上拉动致动元件112以从凸起按钮7440释放叉状物737而从保持特征72脱离。在一些实施方案中,致动元件112可以包括凹陷部分和按钮,而保持特征72可以包括叉状物。
保持特征72和致动元件112可以使用扣件机构彼此接合。图254-255示出了致动元件112和保持特征72的示例实施方案,所述保持特征包括由扣件线7450操作的扣件7451。如图254所示,保持特征72具有经由弹簧7452偏置到闭合位置的扣件7451。扣件7451经由至少一个槽7454内的至少一个销7453附接到保持特征72,使得当扣件7451在打开位置与闭合位置之间移动时,销7453沿着槽7454滑动,从而允许扣件7451在不与保持特征72断开联接的情况下打开和闭合。致动元件112包括保持端73和扣件线7450延伸穿过的通路7456。扣件线7450延伸穿过致动元件112,并且例如通过成环、打结或用线固定而可释放地连接到扣件铰链7455。扣件7451经由弹簧7452偏置以保持相对于致动元件112的侧面闭合。如图255所示,当向扣件线7450施加张力时,扣件线7450向上拉动扣件铰链7455上。扣件铰链7455的向上移动使销7453沿着槽7454滑动,并且允许扣件7451远离致动元件112打开。扣件线7450可以例如通过移除环、解开结、从扣件铰链周围解开所述线或任何类似手段从扣件铰链7455释放。然后,致动元件112可以从保持特征72脱离。
保持特征72和/或致动元件112可以包括例如O形环、垫片、弹性表面或各种其它器具的特征,以增加其间的摩擦配合。图256-261示出了致动元件112的保持端73和保持特征72的一些实施方案,其中保持端73和保持特征72中的至少一个具有凹陷的O形环738、740。图256示出了致动元件、保持端73和靠近保持端73的凹陷O形环738。保持特征72具有孔口739,所述孔口具有直径大于孔口739的其余部分的径向凹口7470。致动元件112可以前进到孔口739中,并且凹陷O形环739压缩在致动元件112的表面与孔口739的表面之间。当凹陷v形环738到达凹口7470时,其在所述凹口中扩展,从而将致动元件112的保持端73固定在孔口739内部。
图257示出了致动元件112和保持特征72的示例实施方案,其中保持特征72在其孔口739内部具有凹陷O形环740,并且致动元件112具有具备直径略小的凹口7471的保持端73。致动元件112的保持端73可以插入保持特征72的孔口739中,使得一旦凹口7471靠近孔口739内的凹陷O形环740,致动元件112由于凹陷O形环740与致动元件112之间的摩擦配合而与保持特征72保持在一起。
图258和259示出了致动元件112和保持特征72的示例实施方案,其中致动元件112具有保持端73和围绕保持端73的钉部分741的凹陷O形环738,所述O形环的直径小于致动元件112的其余部分。在一些实施方案中,保持特征72具有具备滚花或带螺纹表面的孔口739。如图259所示,保持端73的钉部分741可以前进到保持特征72的孔口739中。钉部分741周围的O形环738将压缩以允许钉部分741进入孔口739。压缩的凹陷O形环738与孔口739的滚花或带螺纹表面之间的摩擦力的组合将致动元件112的保持端73保持在保持特征72内,直到向致动元件112施加大于操作力的向上力,使得保持端73从保持特征72脱离。
替代地,凹陷O形环740可以在保持特征72的孔口739内部,并且保持端73可以具有滚花或带螺纹表面。图260和261示出了示例实施方案,其中致动元件112具有保持端73,所述保持端具有直径小于致动元件112的其余部分的钉部分741。钉部分741具有滚花或带螺纹外表面。保持特征72具有孔口739,所述孔口中具有凹陷O形环740。如图261所示,致动元件112可以通过将保持端73的钉部分741前进到孔口739中以使得钉部分741压缩凹陷O形环740而与保持特征72接合。钉部分741的滚花或带螺纹外表面与压缩的凹陷O形环740之间的摩擦力将致动元件112的保持端73保持在保持特征72内,直到向致动元件112施加大于操作力的向上力,使得保持端73从保持特征72脱离。
保持端73可以具有各种特征,例如锥形尖端、倾斜边缘、球状物和环状物,这些特征可以前进到保持特征72内的孔口中。图262示出具有环状部分742的保持端73。在一些实施方案中,环状部分742可以由坚固但具柔性的弹性体材料制成。保持特征72具有具备滚花或带螺纹表面的孔口739。保持端73的环状部分742可以前进到孔口739中。环状部分742必须略微变形以配合在其中,使得孔口739与扩展的环状部分742之间的摩擦力将致动元件112的保持端73保持在保持特征72内的适当位置。
致动元件和保持特征可以经由柔性扣件与球状物之间的联接连接彼此接合。柔性扣件可以由例如镍钛诺等定形材料制成,所述柔性扣件可以偏置于打开或闭合位置。球状物可以是致动元件112的保持端73或保持特征72的一部分。柔性扣件可以是保持端73或保持特征72的一部分。图263和264示出了致动元件112的保持端73和保持特征72的示例实施方案。保持特征72包括套筒7540和容纳在其中的联接器743。联接器743具有柔性扣件744。联接器743被允许有限的纵向移动,但例如通过弹簧或其它柔性材料朝向套筒7540内的凹陷位置偏置。如图263所示,具有具备球状尖端746的保持端73的致动元件112可以插入联接器743的柔性扣件744中。如图264所示,当大于操作力的向上力作用于致动元件112时,致动元件112将联接器743从套筒7540拉出。联接器743可以由例如镍钛诺等定形材料制成,所述联接器可以将柔性扣件744偏置于比套筒7540的直径更宽的打开位置。当联接器743的端超出套筒7540的开口时,柔性扣件744向外扩展,从而释放保持端73的球状尖端746。
替代地,如图265和266所示,接合机构的球状物部分可以是保持特征72的一部分,并且柔性扣件可以是致动元件112的一部分。图265示出了包括套筒7540和容纳在其中的联接器743的保持特征72。联接器743具有球状尖端745。联接器743被允许有限的纵向移动,但例如通过弹簧或其它柔性材料朝向套筒SS540内的凹陷位置偏置。具有具备柔性扣件747的保持端73的致动元件112可以插入联接器743的球状尖端745上。保持端73可以由例如镍钛诺等定形材料制成,所述保持端可以将柔性扣件747偏置于比套筒7540的直径更宽的打开位置。如图266所示,当在致动元件112上施加大于操作力的向上力时,柔性扣件747向外扩展,从而释放联接器743的球状尖端746。
致动元件112的保持端73可包含用户可以例如通过充气、压缩、折叠材料或通过控制元件(例如,线材等)操作来扩展的部分。图267和268示出了具有控制线材7580和具备扩展部分749的保持端73的致动元件112的示例实施方案。保持特征72具有孔口748以与保持端73接合。孔口748可以是倾斜、唇形或锥形的,使得孔口748的开口的直径小于孔口748的其余部分的直径。如图267所示,致动元件112的保持端73可以前进到孔口748中。如图268所示,控制线材7580固定到致动元件112的保持端73的尖端。增加控制线材7580上的张力使扩展部分749纵向折叠并且朝向孔口748的侧面向外延伸。这种效果可以通过例如通过使用释放切口或薄壁材料产生柔性增加的区域来实现。孔口748内的保持端73的折叠、扩展部分749的直径增大防止或抑制保持端73从保持特征72移除。当从控制线材7580移除张力时,扩展部分749可以回到基本上笔直的构造,使得致动元件112可以从保持特征72脱离。
图269和270示出了保持端73和保持特征72的示例实施方案,其中保持特征72具有至少一个带齿夹具752。致动元件112包括鞘751内的中心杆750,所述中心杆具有直径大于鞘751的其余部分的倾斜端部分7600。如图269所示,致动元件112可以与保持特征72接合,使得中心杆750由鞘751内的带齿夹具752捕获。鞘751的直径使得所述鞘将带齿夹具752压靠在中心杆750上,从而将致动元件112固定到保持特征72。如图270所示,致动元件112可以通过独立于中心杆750向上拉动鞘751而从保持特征72脱离。一旦护套751定位成使得倾斜端部分7600靠近扣件,带齿夹具752就可以远离中心杆750向外扩展。然后,致动元件112自由地从保持特征72脱离。
在一些实施方案中,致动元件112可以使用环、钩、拉绳、系绳、控制线材或其它手动接合器具与保持特征72接合。在一些实施方案中,使用环、钩等提供了主要和次要的脱离方法。如图271-275所示,致动元件112可包括控制元件(例如,线材等),所述控制元件可以旋拧、环绕或以其它方式插入到保持特征72中。图271示出了具有保持端73和容纳控制线材755的通路753的致动元件112。保持特征72具有孔口754,所述孔口的入口处具有封闭件7621。封闭件7621几乎完全罩盖孔口754,除了略小于控制线材755的直径的间隙。控制线材755的端具有环7620,使得环7620可以略微变形以前进穿过封闭件7621并进入孔口754。当在控制线材755上施加足够的向上力时,环7620可以通过封闭件7621移除,并且致动元件112可以从保持特征72脱离。
如图272-274所示,控制线材755可以螺纹方式穿过孔口754。图272示出了具有保持端73和容纳环形控制线材755的通路753的致动元件112。保持特征72具有孔口754,所述孔口的入口处具有封闭件7621。封闭件7621几乎完全罩盖孔口754,除了略小于控制线材755的直径的间隙。控制线材755向下延伸穿过通路753,然后向上延伸穿过通路753,从而形成环。环形控制线材755可以螺纹方式穿过孔口754,或环可以略微变形以前进穿过孔口754的封闭件7621。当在控制线材755上施加足够的向上力时,环可以通过封闭件7621移除,并且致动元件112可以从保持特征72脱离。另外,可以通过增加控制线材755的一侧的张力以便拉动控制线材755穿过孔口754并穿过通路753来移除控制线材755。
类似地,如图273所示,致动元件112可以包括通路753内的钩状部分756。控制线材755的一端可以例如通过成环或打结固定到钩状部分756。当在控制线材755上施加足够的向上力时,环可以通过封闭件7621移除,并且致动元件112可以从保持特征72脱离。另外,可以通过将控制线材755的端与钩状部分756解除联接来移除控制线材755,以便拉动控制线材755穿过孔口754并穿过通路753。
如图274所示,控制线材755可以由靠近保持特征72的孔口754和封闭件7621的柔性内腔757加强。柔性内腔757可以向控制线材755提供强度,以允许其变形并通过封闭件7621卡入适当位置并进入孔口754。
图275示出了保持端73和保持特征72的示例实施方案,其中控制线材755以螺纹方式穿过保持特征72内的多个孔口。致动元件112包括保持端73和控制线材755延伸穿过的通路753。保持端73具有第一孔口759A和第二孔口759B。保持特征72具有倾斜凹陷758,所述倾斜凹陷具有第一孔口760A、第二孔口760B、第三孔口760C和第四孔口760D。致动元件112可以与保持特征72接合,使得保持端73紧密地配合在倾斜凹陷758内。控制线材755延伸穿过通路753,离开第一孔口759A,穿过保持特征的第一孔口760A,穿过保持特征的第二孔口760B,穿过保持特征的第三孔口760C,穿过保持特征的第四孔口760D,穿过保持端73的第二孔口759B,并且穿过通路753。控制线材755和保持端73与倾斜凹陷758之间的摩擦配合的组合将致动元件112固定到保持特征72。
现在参考图276、279和280,示出了宽度调节装置8100的示例实施方案。图276是宽度调节装置8100的透视图,图279是装置的俯视图,并且图280是装置的仰视图。宽度调节装置8100被构造成在长度上扩展和收缩以扩展和收缩装置或植入物的桨框架。例如,本文所述的任何装置或植入物可并入有宽度调节装置8100的特征。在一些实施方案中,宽度调节装置8100可以机械地联接到桨框架、远侧盖或本文所述的任何其它合适的附接点。以这种方式,应当理解,可以使用各种布置来调节桨框架的宽度。在一些实施方案中,宽度调节装置8100被构造成使桨框架向内收缩以使桨框架的宽度变窄(即,收缩位置),或向外扩展以使桨框架的宽度增大(即,扩展位置)。宽度调节装置8100特别适合在行进穿过例如腱索等自体心脏结构时使装置或植入物(例如,本文所述的任何装置)的桨框架和桨的宽度变窄。
参考图276,宽度调节装置8100可包含接收器,例如具有近侧端8104和远侧端8106的所示支撑主体8102。在一些实施方案中,支撑主体8102可以是装置或植入物的组成部分。例如,支撑主体8102可以与远侧盖或本申请中描述的任何其它合适的构件一体地形成。
仍然参考图276,例如所示带外螺纹的轴8108的联接器插入于近侧端8104和远侧端8106之间,并且与支撑主体8102可旋转地联接。带外螺纹的轴8108可以采用任何合适的形式,例如螺钉、螺栓、紧固件等。轴8108可以形成为包含驱动器头8110,所述驱动器头被构造成使得轴8108能够通过各种工具(例如,各种驱动类型)旋转。在所示示例中,驱动器头8110与轴8108一体地形成为单个整体部件。然而,应当理解,例如当驱动器头是独立的紧固件(例如,螺母)时,驱动器头8110可以可移除地附接到轴8108。在所示示例中,驱动器头8110示出为具有正方形驱动类型。然而,应当理解,可以使用各种驱动类型(例如,梅花(Torx)、一字、十字槽H型(Philips)等)。轴8108的与头8110相对的一端可以被构造成将轴8108联接到主体8102以允许轴相对于主体旋转,而不使轴相对于主体纵向移动(例如,轴仅相对于主体自旋)。
仍然参考图276,宽度调节装置8100可包含具有与轴8108的外螺纹配合的内螺纹的从动件8112。参考图279,从动件8112可以形成为包含具有防旋转面8112a的椭圆形主体(参见图279)。防扭转面8112a被构造成沿着支撑主体8102的柱8114滑动,使得从动件8112无法旋转或旋转被阻碍。因此,从动件被约束为沿着轴8108的纵向轴线L(即,轴8108的轴向方向)向上或向下运动。例如,当使驱动器头8110顺时针旋转(右旋螺纹构造)时,轴8108的螺纹将使得带内螺纹的从动件8112沿着轴8108向下移动。类似地,当驱动器头8110逆时针旋转时,从动件8112将沿着轴8108向上移动。
在一些实施方案中,从动件8112可以机械地联接到远侧盖(例如,214)、桨框架的远侧部分、桨或本申请中描述的任何其它合适的附接点。以这种方式,桨框架可以连接到从动件8112,使得当从动件8112沿着轴8108移动时,桨框架将扩展或收缩。例如,使从动件8112沿着轴8108在向下方向上移动可以使得桨框架收缩,由此减小桨框架的宽度。然而,应当理解,考虑了各种构造。例如,在替代构造中,应当理解,当从动件沿着轴8108在向下方向上移动时,桨框架可以扩展。
在一些实施方案中,宽度调节装置8100可包含线1890,所述线被构造成拉动桨框架或使其松弛(例如,经由桨框架附接点;例如参见图130中的1892)以在向线1890施加张力时使桨框架收缩。线1890可以采用各种形式,例如线、缝线、线材、杆、导管等。尽管本文所述的示例参考的是用于同时调节两个桨框架的单个线1890,但应了解,每个桨框架可以独立地调节,例如当两个宽度调节装置8100相对于彼此独立地操作时。
在一些实施方案中,线1890可以通过附接器具,例如钩、环或本申请中描述的任何其它合适的附接器具联接到从动件8112。仍然参考图276,当从动件沿着轴8108的纵向轴线L移动时,可以向线1890施加张力。在这方面,从动件8112沿着纵向轴线L的位置可以对应于向线1890施加的张力的量值和桨框架的对应宽度。例如,当驱动器头8110顺时针旋转时,从动件8112将使轴8108向下移动,并(例如,通过拉动管线)增加向线1890施加的张力。但是,应了解,在一些实施方案中,宽度调节装置8100可被构造成当驱动器头8110逆时针转动且从动件8112沿着轴8108向上移动时向线1890施加张力。
仍然参考图276,线可以延伸穿过形成在支撑主体8102的远侧端8106中的孔隙8107。线1890的相对端可以固定到桨框架、桨、远侧盖上的各种附接点(例如,图286的8402)或本申请中描述的任何其它合适的附接点。虽然所示示例示出了线1890延伸穿过宽度调节装置8100的远侧端8106,但应理解,考虑了各种布置。例如,线1890可以联接到宽度调节装置8100的近侧端。
装置8100的线性扩展和收缩可以按照各种不同的方式转化为桨框架的扩展和收缩。在图276中,线1890简单地通过开口或孔隙。在图277中,线1890或其它控制构件可以延伸穿过外壳8120的开口8122,并且开口可以连接到装置或植入物的另一部分,例如盖。线可被构造成倍增或减少应用于扩展或收缩桨框架的宽度调节装置8100的移动。例如,在图278中,当使用双滑轮系统8200时,装置的从动件8112的生成的平移运动S1可以加倍为调节后的运动S2。以这种方式,桨框架打开或闭合的对应速率可以加倍。虽然所示示例示出了双滑轮布置,但应当理解,可以使用任何合适类型的布置,例如,三滑轮、四滑轮或五滑轮布置,其使装置的移动倍增或锐减。
在一些实施方案中,当从动件8112固定在适当位置时,可以通过使支撑主体8102相对于从动件8112移动来向线1890施加张力。例如,从动件8112可以是装置或植入物的组成部分(例如,远侧盖的一部分等),并且支撑主体8102可以被构造成相对于从动件8112(例如,可滑动地)移动。以这种方式,当支撑主体8102的远侧端8106相对于从动件8112移动时,可以向线1890施加张力。
参考图277,示出了从动件8112固定到装置或植入物的示例。在所示示例中,宽度调节装置8100与图276所示的示例相同,但宽度调节装置8100设置在单独的外壳8120中。外壳8120可以采用任何合适的形式,以促进宽度调节装置8100到装置或植入物的附接。
在图277所示的示例中,从动件8112示出为陷入/固定在外壳8120内。以这种方式,外壳8120固定到从动件8112。因此,当可旋转地调节驱动器头8110以使轴8108向上或向下移动时,从动件8112的对应移动将使得外壳8120也沿着轴8108的纵向轴线L移动。
线1890的相对端可以连接到本文所述的任何合适的桨框架附接点。在此类实施方案中,当可旋转地驱动驱动器头8110时,所述驱动器头将使得从动件8112和外壳8120沿着轴8108的纵向轴线L移动。例如,当使驱动器头8110顺时针旋转(右旋螺纹构造)时,从动件8112和外壳8120将沿着轴8108向下移动。当拉动线1890时,桨框架将朝向闭合位置向内收缩。然而,应了解,在其它构造中,当外壳8120沿着轴8108的纵向轴线L向上移动时,可以向线1890施加张力。还考虑了在其它构造中,当向线1890施加张力时,桨框架可以扩展。因此,应当理解,考虑了用于使桨框架扩展或收缩的各种构造。
参考图281和282,示出了宽度调节装置8100的示例实施方案。图281是宽度调节装置8100的透视图,并且图282是宽度调节装置的俯视图。在此示例中,轴8108的外螺纹接合主体8102的内螺纹或装置的带螺纹元件(例如,螺母、带螺纹柱、带螺纹内腔、螺纹轴、带螺纹路径等)。因此,轴既平移又沿着主体或带螺纹元件旋转。轴8108可以包含用于将线1890联接到轴8108的连接部分8109。连接部分8109可以采用任何合适的形式,例如所示环。在此示例中,向驱动器头8110施加扭矩将使得螺纹轴8108旋转并在支撑主体8102的带内螺纹的元件或柱8103中纵向移动。以这种方式,线1890被连接部分8109拉动和扭曲。向线1890施加的张力将使得桨框架收缩。然而,应当理解,各种构造是可能的。
图283-285示出了被构造成扩展或收缩装置或植入物的桨框架的宽度调节装置8300的示例实施方案。宽度调节装置8300可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。此外,本文所述的任何装置或植入物和宽度调节装置可并入有宽度调节装置8300的特征。在一些实施方案中,宽度调节装置8300可以机械地联接到远侧盖或本文所述的任何其它合适的附接点。以这种方式,应当理解,考虑了各种布置。
在所示示例中(图283-285),宽度调节装置8300可包含用于调节桨框架的宽度的线轴机构8302。例如,线可以固定到桨框架,使得当线被线轴机构(例如,经由扭矩递送工具)拉入(例如,卷起)时,线将拉动桨框架,从而使桨框架收缩。
关于线轴机构和递送方法的额外信息可见于第2020/0113685号美国专利申请公开案,所述美国专利申请公开案出于所有目的以全文引用的方式并入本文中。另外,本文所述的任何宽度调节装置可并入有线轴机构8302的特征及以引用方式并入本文中的对应递送方法。此外,应当理解,可以使用各种线轴机构使桨框架扩展或收缩。
图286-288示出了被构造成扩展或收缩装置或植入物的桨框架的宽度调节装置8500的一些实施方案。宽度调节装置8500可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。此外,本文所述的任何装置或植入物和宽度调节装置可并入有宽度调节装置8500的特征。宽度调节装置可包含延伸穿过孔眼8402的线,例如缝线、线材等。在所示示例中,桨框架8400可包含凸轮构件8404(例如,成角表面、锥形表面、倒圆表面等),所述凸轮构件被构造成与宽度调节装置8500协作以使桨框架8400的每个臂8406相对于彼此偏置分开。参考图287,当宽度调节装置8500向下延伸时,例如宽度调节装置8500的所示楔形件8502的突起接合凸轮构件8404的倾斜表面以将凸轮构件8404推开。参考图288,当凸轮构件8404被推开时,如箭头所示,每个桨框架臂8406向外枢转、挠曲和/或铰接,从而增大桨框架8400的宽度。
宽度调节装置8500可以采用各种不同的形式。在图288所示的示例中,宽度调节装置包含与带外螺纹的轴8505一体地形成的突起8502。突起8502可以采用任何合适的形式。在所示示例中,螺纹轴8505设置在带内螺纹的元件或柱8508中。当轴8505被驱动到凸轮构件8404中时,突起8502将凸轮构件8404推开,由此使桨框架8400扩展。
虽然所示示例描绘了用于传送突起8502的螺纹轴8505,但应理解,考虑了各种布置。例如,可以使用滑动或棘轮机构来部署突起或楔形件8502。
图289和290示出了被构造成扩展或收缩装置或植入物的桨框架的宽度调节装置8600的示例。宽度调节装置8600可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。此外,本文所述的任何装置或植入物和宽度调节装置可并入有宽度调节装置8600的特征。在所示示例中,宽度调节装置8600可包含联接到螺纹轴8608的构件8604(例如,轴、连接器、联接器等),所述轴8608连接到锥齿轮8609(图290)。传动锥齿轮8610可以可旋转地接合从动锥齿轮8609。当从动齿轮8609旋转时,螺纹联接到螺纹轴8608的构件8604相对于彼此移开。虽然所示示例描绘了直角锥齿轮传动,但应当理解,可以使用各种机构将构件8604和桨框架8612相对于彼此推开(例如,齿条和小齿轮、滑块曲柄机构等)。
参考图289,每个构件8604可以直接连接到两个平行的桨框架8612,或联接到这两个平行的桨框架。以这种方式,当传动齿轮8610旋转时,其将使得联接到轴8608的构件8604也移开,从而迫使桨框架8612的撑杆8613相对于彼此移开。当撑杆移开时,桨框架8612将开始扩展,使得桨框架8612的宽度增大。相反,当传动齿轮8610在相反方向上旋转时,其将使得构件8604分别相对于彼此向内移动,以使桨框架8612收缩。
参考图291,示出了宽度调节装置的示例实施方案,例如所示剪刀机构8800。在所示示例中,剪刀机构8800被构造成使枢转地附接到剪刀机构8800的中心轴线或轴8802的桨框架8804扩展或收缩。剪刀机构8800可以采用任何合适的形式。本文所述的任何装置或植入物可并入有剪刀机构8800的特征。宽度调节装置(例如,本文所述的任何合适的装置)可以联接到桨框架8804,使得当宽度调节装置被激活时,它将使桨框架8804在轴8802上枢转并相对于彼此向外移动,由此增大桨框架8804的宽度。宽度调节装置还被构造成使桨框架8804收缩。
图292示出了被构造成扩展或收缩装置或植入物的桨框架并打开和闭合桨框架的宽度调节和致动装置8900的示例。宽度调节和致动装置8900可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。此外,本文所述的任何装置或植入物和宽度调节装置可并入有宽度调节和致动装置8900的特征。在所示示例中,宽度调节和致动装置8900包含联接器,例如所示轴8908,以及接收器(例如,带内螺纹的元件、有凹口的接收部分、柱、管腔、管、轴、套筒、支柱、外壳、轨道、圆筒等),例如所示外壳8902。在一些实施方案中,外壳8902可以是装置或植入物的组成部分。例如,外壳8902可以与远侧盖或本文所述的任何其它合适的构件一体地形成。轴8908包含外螺纹图案,所述外螺纹图案被构造成螺纹接合形成在外壳8902中的阴螺纹图案8904。驱动器头8910一体地形成在轴8908的近侧端,并且被构造成使得轴8908能够通过各种工具或驱动类型(例如,梅花、一字、十字槽H型等)旋转。
仍然参考图292,例如所示叉形托架8912的接收器设置在轴8908和驱动器头8910周围。在所示示例中,托架8912的特征在于近侧尖齿8914和远侧端8918,它们形成为单个整体部件。然而,应理解,托架8912可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。
仍然参考图292,驱动器头8910的特征在于配合表面8911,所述配合表面被构造成分别与近侧尖齿8914的表面8915互补,以将托架8912固定到驱动器头8910。形成在外壳8902中的防扭转切口8913被构造成接收并约束托架8912在方向L上的纵向移动,并且当向驱动器头8910施加扭矩时防止或抑制托架8912旋转。因此,当驱动器头8910旋转时,驱动器头8910将拉动托架8912,使得托架8912被约束为在沿着轴8108的纵向轴线的向上或向下方向上移动,如箭头L所示。
仍然参考图292,托架8912的远侧端8918形成有孔隙8919,所述孔隙被构造成允许线1890从中穿过。线1890的相对端可以固定到桨框架、桨、远侧盖上的各种附接点或本文所述的任何其它合适的附接点。当可旋转地驱动驱动器头8910以移动托架8912时,托架8912的远侧端8918将拉动线8916,从而使桨框架(未示出)收缩。在所示示例中,使驱动器头8910顺时针旋转(右旋螺纹构造)将使得托架8912沿着轴8908的纵向轴线在箭头L所示的方向上向下移动。以这种方式,托架8912的远侧端8918将拉动线1890,从而使桨框架收缩。然而,应理解,还考虑其它构造。例如,使驱动器头8910在逆时针方向上旋转可以将张力施加到线1890,以使桨框架收缩。此外,应了解,在其它构造中,将张力施加到线1890可以使桨框架扩展而不是收缩。
参考图293,示出了宽度调节和致动装置8900及可缩回/可扩展桨框架的示例。在所示示例中,图293的宽度调节和致动装置8900与图292所示的示例的宽度调节和致动装置基本上相同,但托架8912的远侧端8918与装置或植入物的桨框架81000的远侧端81002一体地形成。然而,应理解,在一些实施方案中,托架8912可以与远侧盖一体地形成,或者与本文所述的任何其它合适的构件一体地形成。
仍然参考图293,当可旋转地驱动驱动器头8910以传送托架8912时,托架8912将使得远侧部分81002向上或向下移动。远侧部分81002的向上移动使得桨框架81000向外挠曲或扩展,并且远侧部分81002的向下移动使得桨框架81000的桨框架81000向内挠曲或缩回。例如,当使驱动器头8910顺时针旋转(右旋螺纹构造)时,托架8912将沿着纵向轴线在向下方向上移动,从而使桨框架81000的远侧部分81002向下移动并使桨框架81000的横向部分81004向内收缩,由此减小桨框架81000的总宽度。当使驱动器头8910逆时针旋转(右旋螺纹构造)时,托架8912将沿着纵向轴线在向上方向上移动,从而使桨框架81000的远侧部分81002向上移动并使桨框架81000的横向部分81004向外扩展,由此增大桨框架81000的总宽度。
图294示出了被构造成扩展或收缩装置或植入物81200的桨的宽度调节和致动装置81100的示例。宽度调节和致动装置81100可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。此外,本文所述的任何装置或植入物和宽度调节装置可并入有宽度调节和致动装置81100的特征。在所示示例中,宽度调节和致动装置81100包含联接器,例如所示带外螺纹的轴81102(图296),其与接收器(例如,带内螺纹的元件、有凹口的接收部分、柱、管腔、管、轴、套筒、支柱、外壳、轨道、圆筒等)可旋转地接合,所述接收器例如带内螺纹的元件81104(在本文中示出并通常称为“柱”,但是可以是或包括其它类型的螺纹元件,且同样具有各种不同的大小和形状),并且与装置或植入物的远侧部分一体地形成。例如,带螺纹元件或柱81104可以与远侧盖、桨组件的远侧部分或本申请中描述的任何其它合适的构件一体地形成。
驱动器头81106设置在轴81102的近侧端,并且被构造成可旋转地驱动轴81102进入或离开带螺纹元件或柱81104。驱动器头81106可以采用任何形式,例如本申请中描述的任何形式。参考图296,联接器81108附接到轴81102的远侧端上,并且被构造成由在内端或支柱构件81302(例如,支柱、轴等)上形成的接收器81110(图294)保持。内端或支柱构件81302被构造成将可扩展/可缩回桨框架81300机械地联接到联接器81108。以这种方式,当驱动器头81106被驱动以使轴81102逆时针旋转(例如,右旋螺纹构造)时,轴81102将旋转并朝向宽度调节和致动装置81100的近侧端移动,从而使联接器81108拉动桨框架81300的接收器81110。当接收器81110被联接器81108拉动时,桨框架81300将开始向内收缩并减小桨框架81300的总宽度。相反,使轴81102顺时针旋转(例如,进入带螺纹元件或柱81104)将使得桨框架81300向外扩展。然而,应当理解,还考虑其它构造。例如,在一些实施方案中,使轴81102顺时针旋转将使得桨框架81300向内收缩。因此,应当理解,考虑了用于使桨框架扩展或收缩的各种构造。
图295示出了被构造成扩展或收缩装置或植入物的桨的宽度调节和致动装置81100的示例。宽度调节和致动装置81100可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。此外,本文所述的任何装置或植入物和宽度调节装置可并入有宽度调节和致动装置81100的特征。在所示示例中,图295的宽度调节和致动装置81100与图294所示的示例基本上相同,但内端或支柱81302沿着分割线81304部分地分离。分离内端或支柱81302将联接器81108连接到桨框架81300。桨框架81300可部分缩回到装置或植入物的远侧部分81305(例如,远侧盖)中。特别地,桨框架81300的可套合部分81300a和81300b可以被拉入远侧部分81305中并穿过所述远侧部分,并且进入由带内螺纹的柱81104形成的腔中。以这种方式,当驱动器头81106使得联接器拉动接收器81110以使桨框架81300收缩并通过远侧部分81305将可套合部分81300a、81300b拉入时。当必须使装置或植入物行进穿过紧密空间,例如穿过腱索时(例如,当部署装置时),使桨框架收缩是特别有利的。
参考图297,示出了宽度调节装置的示例实施方案。本文所述的任何装置或植入物和宽度调节装置可并入有宽度调节和致动装置81500的特征。在所示示例中,宽度调节和致动装置81500包含:联接器,例如所示推/拉构件81502(例如,联接器、梭子、滑动器等);接收器(例如,带内螺纹的元件、有凹口的接收部分、柱、管腔、管、轴、套筒、支柱、外壳、轨道、圆筒、等),例如所示平行齿条81504;以及联接构件81506(例如,柔性臂等)。每个齿条81504包含齿81505,所述齿被构造成当联接构件处于接合状态时将联接构件81506的运动限制为单个方向(例如,棘轮机构)。在所示示例中,联接构件81506通过内端或连接部分81520联接到桨框架81530。在一些实施方案中,联接构件81506、内端或连接部分81520及桨框架81530可以形成为单个整体部件。
仍然参考图297,臂81508在联接构件81506上形成,并被构造成接合致动器或推/拉构件81502的突出部81510(例如,见图297的剖视图)。弹性指状物81512也形成在联接构件81506上,并被构造成接合齿条81504的齿81505,以防止或抑制联接构件81506沿着路径L在齿条81504的向下或远侧方向上移动。
仍然参考图297,致动器或推/拉构件81502可以在箭头L指示的方向上驱动。当致动器或推/拉构件81502向上驱动时,致动器或推/拉构件81502的突出部81510将经由联接构件81506的臂81508拉动联接构件81506。因此,弹性指状物81512将沿着齿条81504的齿81505像棘轮般转动,由此允许联接构件81506在致动器或推/拉构件81502向上移动时向上移动。同时,联接构件81506将使得内端或连接部分81520拉动桨框架81530并使得桨框架81530收缩。在此类实施方案中,弹性指状物81512相对于齿条81504上的多个离散位置(即,齿)中的每一个的位置可以分别对应于桨框架的特定宽度。
相反地,当致动器或推/拉构件81502被向下驱动时,致动器或推/拉构件81502的突出部81510推压联接构件81506的弹性倾斜表面81514。因此,突出部81510使弹性指状物81512从齿条81504脱离。因此,当致动器在向下或远侧方向上移动以使桨框架81530扩展时,联接构件81506从齿条81504脱离。
图298示出了被构造成扩展或收缩装置或植入物的桨的宽度调节装置81600的示例。本文所述的任何装置或植入物和宽度调节装置可并入有宽度调节装置81600的特征。参考图298和299,宽度调节装置81600包含中心支柱81602和可释放地联接到中心支柱81602的两个联接构件81604。在所示示例中,联接构件81604通过偏置器具朝向中心支柱81602偏置,所述偏置器具例如弹簧(例如,线圈、叶片、扭力)或弹簧状材料,例如钢和/或例如镍钛诺等形状记忆合金等。然而,偏置器具可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。
仍然参考图298,联接构件81604具有夹持棘爪81607,所述夹持棘爪被构造成闩锁到形成在中心支柱81602上的齿81608上。偏置器具迫使每个联接构件81604的夹持棘爪闩锁到形成在中心支柱81602上的齿81608上,以将联接构件81604固定到中心支柱81602。
为了使联接构件81604从中心支柱81602脱离,可以将驱动器元件(例如,线材、轴等,未示出)插入形成在中心支柱81602中的接收孔81610(图299)中。当将驱动器线材插入孔81610中时,驱动器线材将使两个联接构件81604对抗偏置器具的力相对于彼此向外推动。以这种方式,脱离的联接构件81604变得可沿着形成于中心支柱81602中的轨道81612滑动。
仍然参考图298,任选的凸缘81614可以形成在中心支柱81602的远侧端。在一些实施方案中,远侧凸缘81614与装置或植入物的远侧部分一体地形成。例如,远侧凸缘81614可以与远侧盖、桨框架的远侧部分或与本申请中描述的任何其它合适的构件一起形成。
参考图300,凸缘81614可以任选地包含向下延伸的凸台81616。在所示示例中,腔81618在凸台81616中形成,并且可以充当致动元件(未示出)的进入点,所述致动元件用于将联接构件81604(例如,棘爪等)与桨框架断开联接和/或打开和闭合装置。可与致动元件分开的控制元件(例如,线材、轴、线等)可释放地附接到联接构件81604的孔隙81605上。当驱动器线材插入接收孔81610中以将联接构件81604与中心支柱解除联接时,控制线材可以使联接构件沿着中心支柱81602独立地或一致地移动。由此产生的联接构件81604的移动可以在宽度调节线上施加张力。例如,当联接构件81604沿着中心支柱81602向上移动时,张力将被施加到线,从而使桨框架收缩。相反,使联接构件81604沿着中心支柱81602向下移动将减小施加到线的张力,并且允许桨框架向外扩展。然而,应理解,在其它构造中,使联接构件81604沿着中心支柱81602向上移动将使得桨框架扩展,并且使联接构件81604沿着中心支柱81602向下移动将使得桨框架收缩。
参考图301-302,示出了装置或植入物91000的示例实施方案。装置或植入物91000包含近侧或附接部分91005、包含桨框架91024、宽度调节和致动装置91050的锚定部分91006,及远侧部分91007。桨框架91024在近侧部分91005与远侧部分91007之间具有高度H(图304)。锚定部分91006包含内桨91022和外桨91020。附接部分91005、远侧部分91007、锚定部分91006及宽度调节和致动装置91050可以各种方式构造。
桨框架91024被构造成通过减少例如索等自体心脏结构与装置之间的接触和/或摩擦来允许装置91000更容易地移动到心脏中的植入位置。也就是说,桨框架91024被构造成在扩展状态与变窄状态之间移动。当桨框架91024处于变窄状态时,自体心脏结构与装置91000之间的接触减少。装置91000可以包含在本申请中其它地方或在以引用方式并入本文中的申请和专利中讨论的装置或植入物的任何其它特征,并且装置91000可以定位成接合瓣膜组织20、22,作为任何合适的瓣膜修复系统(例如,本申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。另外,本文所述的任何装置都可以并入有装置91000的特征。
在图301-317的所示示例中,桨框架91024沿着纵向平面Y(图304)对称,并且沿着纵向平面Z(图301)对称。但是,在装置或植入物91000的一些实施方案中,桨框架91024不关于平面Y和Z中的一个或两个对称。桨框架91024包含第一框架侧91052和作为第一框架侧91052的镜像的第二框架侧91054(图303-317)。
在图301-305所示的示例中,桨框架91024包含外部框架构件91056(例如,臂等)、中间框架构件91058(例如,撑杆等)和内部框架构件91060(例如,撑杆等)。在图301中,外部框架构件91056示出为处于扩展状态,使得外部框架构件91056限定扩展状态下的桨框架宽度WE和扩展状态下的桨框架深度DE(图305)。外部框架构件91056在近侧部分91005处附接到中间框架构件91058,并且包含末端远侧端91062。外部框架构件91056是弯曲的,并且可以形成半圆或U形状。然而,在一些实施方案中,外部框架构件91056可以具有其它形状。
中间框架构件91058在近侧部分91005附近或在所述近侧部分处从与外部框架构件91056的连接部分91064延伸,并且经由连接部分91066附接在远侧部分91007处。中间框架构件91058还包含内端,所述内端在所示示例中被构造为沿着轴线Z从远侧部分91007朝向近侧部分91005轴向延伸的突出部或支柱91068(图301和302)。内端或支柱91068可以各种方式构造。在所示示例中,内端或支柱91068具有圆柱形外侧表面91069和垂直于外侧表面的端表面91071(见图306)。
内部框架构件91060在近侧部分91005附近或在所述近侧部分处从与外部框架构件91056的连接部分91070延伸,并且包含靠近或邻近远侧部分91007的用于接合内端或支柱91068的保持部分91072。下文关于图306-311更详细地描述保持部分91072。
第一框架侧91052和第二框架侧91054可以任选地沿着轴线Y朝向远侧端91007彼此接触,并且朝向近侧端91005分开以形成V形状,例如,如图303所示。
参考图302-304,外桨91020经由连接部分91021在远侧端91007处连接到保持部分91072,并通过连接部分91023连接到内桨91022。内桨91022通过连接部分91025连接到对合部分或内部构件(未示出)。参考图302-304,内桨91022未连接到保持部分91072。替代地,内桨91022形成保持部分91072延伸穿过的孔隙或间隙91080。
参考图306-311,示出了将保持部分91072组装到内端或支柱91068的方法。保持部分91072包含第一保持部分91082和第二保持部分91084,所述第二保持部分与第一保持部分91082间隔开并且是所述第一保持部分的镜像。内部框架构件91060和保持部分91072中的每一个包含内侧表面91086、与内侧表面91086相对的外侧表面91088以及远侧端91087。
内部框架构件91060的内侧表面91086包含形成座的向内过渡部分91090。在所示示例中,向内过渡部分91090形成为向内弯曲表面。然而,在一些实施方案中,向内过渡部分91090可以任何合适的方式形成,例如,形成为倾斜或锥形表面、阶梯形表面或任何其它合适的向内过渡。内侧表面91086从向内过渡部分91090朝向远侧端91007轴向延伸,以形成被构造成接收内端或支柱91068的间隙91092。
内部框架构件91060的每个外侧表面91088包含第一凹陷部分91094。在所示示例中,第一凹陷部分91094形成为在轴向上比向内过渡部分91090的位置更靠近远侧端91007。每个第一凹陷部分91094包含相对于第一凹陷部分91094凹陷的第二凹陷部分91096。在所示示例中,第二凹陷部分91096位于第一凹陷部分91094的最接近远侧部分91007的部分处。第二凹陷部分91096被构造成接收外桨91020的连接部分91021。
第一凹陷部分91094被构造成接收环形保持器91098。环形保持器91098可以是环、垫圈、螺母等。环形保持器91098包含被构造成接收从中穿过的内端或支柱91068的内部通路91100。内部通路91100的直径D1小于远侧端91087和间隙91092在未压缩状态下的组合宽度W11,如图306所示。
图301示出了其中内端或支柱91068穿过保持部分91072中的间隙91092被接收的装置91000的组装状态。为了组装装置91000,如图306所示,中间框架构件91058的内端或支柱91068和连接部分91066及内部框架构件91060的保持部分91072沿着平面X拉离彼此,如箭头G所示。
桨框架91024可以由允许中间框架构件91058的内端或支柱91068和连接部分91066与内部框架构件91060的保持部分91072拉离彼此的材料制成。例如,桨框架91024或其部分可以由织造、编织或以任何其它合适的方式形成的金属织物制成,例如由网制成,或者由激光切割或以其它方式切割的柔性材料制成。所述材料可以是布、例如镍钛诺等形状记忆合金线材以提供定形能力,或者是适于植入人体的任何其它柔性材料。
在一些实施方案中,桨框架91024的一些部分可以比其它部分更硬或更具刚性。例如,在桨框架91024的所示示例中,内部框架构件91060可以被构造成比外部框架构件91056硬。内部框架构件91060可以各种方式构造得更硬或更具刚性。例如,内部框架构件91060和/或用于内部框架构件91060的材料的厚度可以提供更大的刚性。在一些实施方案中,内部框架构件91060的厚度可以大于外部框架构件91056的厚度以提供更大的刚性。此外,在一些实施方案中,在内部框架构件91060中使用的材料可以是更具刚性的材料以提供更大的刚性。
一旦内端或支柱91068和连接部分91066与保持部分91072分开,环形保持器91098和外桨91020的连接部分91021就可以放置在其间。如图307中的箭头H所示,第一保持部分91082和第二保持部分91084的远侧端91087可以朝向彼此压缩,使得间隙91092减小或闭合。远侧端91087可以被压缩,使得远侧端91087和间隙91092的组合宽度小于环形保持器91098的通路91100的直径D1。因此,远侧端91087可以穿过通路91100并且在外桨91020的连接部分91021之间被接收,如图307中的箭头I所示。
如图308所示,一旦远侧端91087穿过通路91100并且在外桨91020的连接部分91021之间被接收,环形保持器91098就可以与第一凹陷部分91094对准,并且外桨91020的连接部分91021可以与第二凹陷部分91096对准。然后,远侧端91087可以被释放以回到未压缩状态,如箭头J所示,同时环形保持器91098被接收在第一凹陷部分91094中,并且外桨91020的连接部分91021被接收在第二凹陷部分91096中。
远侧端91087可以被构造成在环形保持器和/或外桨91020的连接部分91021上提供向外偏置,以在环形保持器和/或外桨91020的连接部分91021之间提供牢固附接。如图309所示,一旦环形保持器91098被接收在第一凹陷部分91094中并且外桨91020的连接部分91021被接收在第二凹陷部分91096中,就可以释放中间框架构件91058的内端或支柱91068和连接部分91066,这允许内端或支柱91068穿过间隙91092被接收,并且端表面91071延伸超过向内过渡部分91090。
图306-311示出了外桨91020的两个连接部分91021。例如,外桨91020可以可接合地附接在远侧部分91007处,例如类似于图380-381的外桨9320。然而,图301-302和927示出了外桨91020的连接部分91021未共同附接并且是偏移的。因此,保持部分91072可以包含额外的凹陷部分(未示出)以接收偏移保持部分91072中的一个。额外的凹陷部分(未示出)可以设置在内表面91086上或设置在保持部分91072的外表面91088上。
参考图310,装置或植入物91000的宽度调节和致动装置91050被构造成既促进桨框架91024在扩展位置和变窄位置之间移动,又使装置91000的桨在闭合位置和打开位置之间移动。宽度调节和致动装置91050可以各种方式构造。可以使用能够选择性地使桨框架91024在扩展位置和变窄位置之间移动并使装置的桨在打开位置和闭合位置之间移动的任何结构。在一些实施方案中,宽度调节和致动装置被构造成使得宽度调节和致动装置自身的前进和缩回打开和闭合装置,且宽度调节和致动装置内部的支柱的前进和缩回使桨变窄和变宽。例如,更硬的内桨框架部分通过宽度调节和致动装置移动以按与图23、27和30-37所示的方式相同或类似的方式打开和闭合桨。
在所示示例中,宽度调节和致动装置91050包含接收器(例如,带内螺纹的元件、有凹口的接收部分、柱、管腔、管、轴、套筒、支柱、外壳、轨道、圆筒等),例如被构造成接收内端或支柱91068的一部分的所示套筒91102,以及被构造成在套筒91102内轴向移动支柱的联接器,例如所示塞91103。在组装期间,套筒91102可以接收到内端或支柱91068上,如箭头K所示。
套筒91102可以各种方式构造。在所示示例中,套筒91102包含在环形保持器91098的近侧端91106与远侧端91108之间延伸的圆柱形侧壁91104。套筒91102可以任选地与环形保持器91098一体地形成。套筒91102限定内部通路91110。
套筒91102具有长度L1,并且内部通路91110从近侧端91106和远侧端91108延伸穿过套筒91102的整个长度L1。通路91110的直径D2足以允许内端或支柱91068被接收到通路91110中并且包含带内螺纹的部分91112。
如图310中的箭头L所示,套筒91102的远侧端91108固定地附接到保持部分91072。套筒91102可以任何合适的方式附接到保持部分91072。在所示示例中,远侧端91108处的环形保持器91098附接到保持部分91072的凹陷91096。通路91110与间隙91092对准,使得内端或支柱91068延伸穿过间隙91092到通路91110中。
如图311所示,塞91103被接收在通路91110内。塞91103被构造成在套筒91102内轴向移动,如箭头M所示。在所示示例中,塞91103是圆柱形的,并且包含近侧端91114、与近侧端相对的远侧端91116和带外螺纹的部分91118。带外螺纹的部分91118被构造成与套筒91102的带内螺纹的部分91112螺纹接合。
近侧端91114包含驱动接口91120,所述驱动接口被构造成接合能够使塞91103旋转以使塞91103相对于套筒91102轴向移动的驱动构件。驱动接口91120可以是任何合适的接口。例如,驱动接口91120可以是驱动凹陷,例如一字、六角、梅花、十字槽F型(Frearson)、十字槽H型、方头或其它合适的接口。远侧端91116形成被构造成接合内端或支柱91068的近侧端91071的接合表面。
如图312-314中所示,在扩展状态中,内端或支柱91068的绝大部分或大部分被接收在宽度调节和致动装置91050内,并且装置91000具有由外部框架构件91056的位置限定的宽度WE以及深度DE。塞91103示出为从宽度调节和致动装置91050朝向装置91000的近侧部分91005延伸。但是,在一些实施方案中,塞不延伸超过宽度调节和致动装置91050的近侧端,并且致动杆在宽度调节和致动装置91050中或在接收器的端处联接到塞91103。
如图314所示,对于所示示例,在扩展状态下,装置91000的俯视图具有透镜的形状(即,由在其端点处或附近相交的两个圆弧界定的凸形区)。
参考图310-311,在操作中,为了将装置91000从扩展位置移动到变窄位置,可以使塞91103经由驱动接口91120旋转以使塞91103相对于套筒91102轴向移动。塞朝向套筒91102的远侧端91108的移动使得塞91103的远侧端91116接合内端或支柱91068的近侧端91071,并且使得内端或支柱91068在相同方向上(即,远离装置的近侧部分91005)移动。
如图315-317所示,内端或支柱91068远离近侧部分91005的移动在相同方向上拉动中间框架构件91058,如图315和316中的箭头N所示。由于中间框架构件91058在连接部分91064处连接到外部框架构件91056,因此中间框架构件91058远离近侧部分91005的移动将外部框架构件91056向内拉(即,到变窄位置),如图315和317中的箭头O所示,使得装置91000在变窄位置具有比在扩展位置的宽度WE窄的宽度WN。
当装置91000的宽度变窄到变窄位置时,装置91000还可以在深度维度上变宽,如图316和317中的箭头P所示。如图317所示,装置91000在变窄位置的深度DN大于在扩展位置的深度DE。另外,装置91000的俯视图从在扩展位置的透镜形状变为在变窄位置的圆形或卵形形状,如图317所示。因此,可以通过使塞91103在套筒91102内旋转而使桨框架91024在扩展位置与变窄位置之间移动。
参考图318-323,示出了装置或植入物91200的示例实施方案。装置或植入物91200包含近侧或附接部分91205、锚定部分91206(图319)、桨框架91224、宽度调节和致动装置91050,及远侧部分91207。桨框架91224在近侧部分91205与远侧部分91207之间具有高度H2(图319)。参考图319,锚定部分91206包含内部构件91209(例如,支柱、细长片材材料部分等)、内桨91222和外桨91220。附接部分91205、远侧部分91207、锚定部分91206、宽度调节和致动装置91050及桨框架91224可以各种方式构造。
在图318-319的所示示例中,桨框架91224沿着纵向轴线T(图319)对称,并且沿着纵向轴线V(图318)对称。然而,在装置或植入物91200的一些实施方案中,桨框架91224不关于轴线T和V中的一个或两个对称。桨框架91224包含第一框架侧91252和作为第一侧91252的镜像的第二框架侧91254(图319)。
在所示示例中,桨框架91224包含外部框架构件91256(例如,弯曲撑杆等)和内部框架构件91260(例如,撑杆等)。在图318中,外部框架构件91256示出为处于扩展状态,使得外部框架构件91256限定桨框架扩展宽度WE2(图320)。
外部框架构件91256在近侧部分91205处柔性地附接,并且在远侧部分91207处柔性地附接。外部框架构件91256通过连接部分91266附接在远侧部分91207处。外部框架构件91256是弯曲的,并且形成大体圆形或卵形形状。然而,在一些实施方案中,外部框架构件91256可以具有其它形状。
外部框架构件91256还包含沿着轴线V从远侧部分91207朝向近侧部分91205轴向延伸的内端或支柱91268。内端或支柱91268可以各种方式构造。在所示示例中,内端或支柱91268具有外表面91269,所述外表面可以由形成多边形横截面的多个侧壁形成,或外表面91269可以具有一个平坦侧和半圆柱形表面。内端或支柱91268可具有垂直于侧壁的端表面91271。
内部框架构件91260在近侧部分91205附近或在所述近侧部分处从与外部框架构件91256的第一连接部分91270延伸,并且包含靠近或邻近远侧部分91207的连接到内端或支柱91268的第二连接部分91272。第一框架侧91252和第二框架侧91254可以沿着轴线T朝向远侧端91207彼此接触,并且朝向近侧端91205分开以形成V形状,例如图319所示。
内部构件91209可以是对合元件的一部分,例如图22-27的对合元件210的一部分,或者可以通过任何合适的手段附接到对合元件。如图319所示,外桨91220通过连接部分91221可接合地附接在远侧部分91207处,并且通过连接部分91223附接到内桨91222。内桨91222通过连接部分91225柔性地附接到内部构件91209。内桨91222和内部构件91209未连接到连接部分91272,如图319所示。
以这种方式,锚定件被构造成类似于腿,因为内桨91222类似于腿的上部部分,外桨91220类似于腿的下部部分,并且连接部分91223类似于腿的膝盖部分。
参考图318,连接部分91272包含第一保持部分91282和第二保持部分91284,所述第二保持部分与第一保持部分91282间隔开并且是所述第一保持部分的镜像。内部框架构件91260包含向内过渡部分91290。在所示示例中,向内过渡部分91290形成为向内弯曲表面。然而,在一些实施方案中,向内过渡部分91290可以任何合适的方式形成,例如,形成为倾斜或锥形表面、阶梯形表面或任何其它合适的向内过渡。
保持部分91282、91284从向内过渡部分91290朝向远侧端91207轴向延伸,以形成被构造成接收内端或支柱91268的间隙91292。保持部分91282、91284中的每一个包含外部凹陷部分91294。在所示示例中,凹陷部分91294形成为在轴向上比向内过渡部分91290的位置更靠近远侧端91207。
凹陷部分91294被构造成接收内端或支柱91268的环形保持器91098和外桨91220的连接部分91221。环形保持器91098可以被构造成类似于环形保持器91098;因此,对环形保持器91098的描述同样适用于环形保持器91098。环形保持器91098可以是连接到内端或支柱91268的环、垫圈、螺母或类似物。在所示示例中,环形保持器91098与内端或支柱91268一体地形成。
图318示出了装置91200的组装状态,其中内端或支柱91268穿过连接部分91272中的间隙91292被接收,并且保持器91098和外桨91220的连接部分91221接收在凹陷部分91294中。装置91200以与装置91000相同的方式组装。例如,外部框架构件91256的内端或支柱91268和连接部分91266与内部框架构件91260的连接部分91272沿着轴线V拉离彼此。
桨框架91224可以由允许外部框架构件91256的内端或支柱91268和连接部分91266与内部框架构件91260的保持部分91272拉离彼此的材料制成。例如,桨框架91224或其一部分可以由例如金属、塑料等激光切割或以其它方式形成的柔性材料制成。
在图318-323的所示示例中,连接部分91266更具刚性,使得当内端或支柱91268延伸以使外部框架构件变窄时,外部框架构件91256将更大程度地保持其一般形状。连接部分91266可以各种方式构造得更具刚性。例如,连接部分91266和/或在连接部分中使用的材料的厚度可以提供更大的刚性。在一些实施方案中,连接部分91266的厚度可以大于外部框架构件91256的厚度以提供更大的刚性。此外,在一些实施方案中,在连接部分91266中使用的材料可以是更具刚性的材料以提供更大的刚性。
一旦内端或支柱91268和连接部分91266与连接部分91272分开,环形保持器91098和外桨91220的连接部分91221就可以放置在其间,并且第一保持部分91282和第二保持部分91284的远侧端可以朝向彼此压缩。在压缩状态下,环形保持器91098可以被接收在第一保持部分91282和第二保持部分91284上。
环形保持器91098和外桨91220的连接部分91221可以与凹陷部分91294对准,然后可以释放保持部分91282、91284以回到未压缩状态,从而将环形保持器91098和外桨91220的连接部分91221捕获在凹陷部分91294中。
一旦环形保持器91098和外桨91220的连接部分91221接收在凹陷部分91294中,就可以释放外部框架构件91256的内端或支柱91268和连接部分91266,这允许内端或支柱91268穿过间隙91292被接收,并且端表面91271延伸超过向内过渡部分91290。
装置或植入物91200的宽度调节和致动装置91050被构造成既使桨框架91224在扩展位置和变窄位置之间移动,又使桨在闭合位置和打开位置之间移动。宽度调节和致动装置91050可以各种方式构造。可以使用能够选择性地使桨框架91224在扩展位置和变窄位置之间移动并打开和关闭装置的任何结构,例如图310-311的宽度调节和致动装置91050。在一些实施方案中,宽度调节和致动装置被构造成使得宽度调节和致动装置自身的前进和缩回打开和闭合装置,且宽度调节和致动装置内部的支柱的前进和缩回使桨变窄和变宽。例如,内桨框架部分通过宽度调节和致动装置移动以按与图23、27和30-37所示的方式相同或类似的方式打开和闭合桨。
参考图318,在所示示例中,宽度调节和致动装置91050包含接收器(例如,带内螺纹的元件、有凹口的接收部分、柱、管腔、管、轴、套筒、支柱、外壳、轨道、圆筒等),例如被构造成接收内端或支柱91268的一部分的所示套筒91202,以及被构造成在套筒91202内轴向移动支柱以使桨变窄和变宽的塞(未示出)。套筒91202和塞(未示出)可以被构造成与图310-311的装置91000的套筒91102和塞91103相同或类似,因此对套筒91102和塞91103的描述同样适用于图318-323的示例的套筒91202和塞(未示出)。
如图318所示,套筒91202固定地附接到连接部分91272,使得内端或支柱91268可以接收在延伸穿过套筒91202的通路91210内。
参考图320-323,在操作中,为了将装置91200从扩展位置移动到变窄位置,塞(未示出)可以相对于套筒91202轴向移动。塞朝向远侧端91207的移动使得塞接合内端或支柱91268的远侧端91271,并使内端或支柱91268在相同方向上(即,远离装置的近侧部分91205)移动。
如图322中的箭头Q所示,内端或支柱91268远离近侧部分91205的移动将外部框架构件的远侧端部分向下拉,而更具刚性的内部框架构件维持外部框架构件的近侧端部分的位置。因此,外部框架构件91256被向内拉(即,到变窄位置),如图322中的箭头R所示。装置91200在变窄位置具有比在扩展位置的宽度WE2窄的宽度WN2(图323)。
如图320-323所示,当装置91200在扩展位置与变窄位置之间移动时,更具刚性的连接部分91266往往会保持形状或仅略微变形,而外部框架构件91256向内移动。如图323所示,在变窄位置,每个外部框架构件91256可以任选地被构造成当外部框架构件收缩时在近侧部分91205与远侧部分91207之间的中点附近形成凹陷或凹部分91299。
参考图324-331,示出了可缩回/可扩展桨框架91324和具有可缩回/可扩展桨框架的装置或植入物91300的示例实施方案。装置91300类似于图318-323的装置91200。参考图328-331,装置或植入物91300包含近侧或附接部分91305、桨框架91324、宽度调节和致动装置91050,及远侧部分91307。宽度调节和致动装置91050及桨框架91324可以各种方式构造。在一些实施方案中,宽度调节和致动装置被构造成使得宽度调节和致动装置自身的前进和缩回打开和闭合装置,且宽度调节和致动装置内部的支柱的前进和缩回使桨变窄和变宽。
在图324-331的所示示例中,桨框架91324沿着纵向轴线AA(图324)和轴线EE(图326)对称。但是,在装置91300的一些实施方案中,桨框架91324不关于轴线AA和EE对称。
在所示示例中,桨框架91324包含外部框架构件91356(例如,弯曲撑杆等)和内部框架构件91360(例如,撑杆等)。在图324和325中,外部框架构件91356示出为处于扩展状态,使得外部框架构件91356限定桨框架扩展宽度WE3(图324)。外部框架构件91356柔性地附接到内部框架构件91360的近侧端,并且在远侧部分91307处柔性地附接。外部框架构件91356通过连接部分91366附接在远侧部分91307处。外部框架构件91356是弯曲的,并且形成大体圆形或卵形形状。然而,在一些实施方案中,外部框架构件91356可以具有其它形状。
外部框架构件91356还包含沿着轴线AA从远侧部分91307朝向近侧部分91305轴向延伸的内端或支柱91368。内端或支柱91368可以各种方式构造。在所示示例中,内端或支柱91368包含外表面91369,所述外表面可以包含形成多边形横截面的多个侧壁,或外表面91369可以是半圆柱形的,具有一个平坦表面。端表面91371可以垂直于外表面91369。
内部框架构件91360在近侧部分91305附近或在所述近侧部分处从与外部框架构件91356的连接部分91370线性延伸,并且包含靠近或邻近远侧部分91307的用于接合内端或支柱91368的保持部分91372。
如图327所示,在近侧部分91305处的外部框架构件91356和内部框架构件91360相对于在远侧部分91307处的外部框架构件91356和内部框架构件91360倾斜或弯曲(参见角度α)。例如,外部框架构件91356和内部框架构件91360可以沿着竖直轴线FF从远侧部分91307朝向近侧部分91305线性或大体线性地延伸,从而限定框架91324的线性部分91391。
在桨框架91324的近侧端之前,外部框架构件91356和内部框架构件91360可开始偏离轴线FF。在所示示例中,外部框架构件91356和内部框架构件91360沿着框架91324的弯曲部分91393远离轴线FF弯曲,使得外部框架构件91356和内部框架构件91360的近侧部分91305相对于轴线FF成角度α。在所示示例中,框架91324具有高度H3,并且线性部分91391在高度H3的40%-60%范围内过渡到弯曲部分91393。此外,在所示示例中,外部框架构件91356和内部框架构件91360的弯曲部分91393的曲率相同。然而,在一些实施方案中,内部框架构件91360可以比外部框架构件91356弯曲得更多或更少。
保持部分91372包含第一保持部分91382和第二保持部分91384,所述第二保持部分与第一保持部分91382间隔开并且是所述第一保持部分的镜像。类似于图318-323的保持部分91282,内部框架构件91360包含向内过渡部分91390。在所示示例中,向内过渡部分91390形成为向内弯曲表面。然而,在一些实施方案中,向内过渡部分91390可以任何合适的方式形成,例如,形成为倾斜或锥形表面、阶梯形表面或任何其它合适的向内过渡。
保持部分91382、91384从向内过渡部分91390向远侧延伸,以形成被构造成接收内端或支柱91368的间隙91392。保持部分91382、91384中的每一个包含外部凹陷部分91394。在所示示例中,凹陷部分91394形成为在轴向上比向内过渡部分91390的位置更靠近远侧端91307。
凹陷部分91394被构造成以与凹陷部分91294接收图318-323的示例的环形保持器91098和外桨91220的连接部分91221相同或类似的方式接收环形保持器(未示出)和外桨(未示出)。
装置91300以与图318-323的装置91200相同的方式组装。例如,外部框架构件91356的内端或支柱91368和连接部分91366与内部框架构件91360的保持部分91372沿着轴线AA拉离彼此。
桨框架91324可以由允许外部框架构件91356的内端或支柱91368和连接部分91366与内部框架构件91360的保持部分91372拉离彼此的材料制成。例如,桨框架91324或其一部分可以由柔性金属、塑料等制成。所述材料可以是例如镍钛诺等形状记忆合金线材以提供定形能力,或者是适于植入人体的任何其它柔性材料。
在图324-329的所示示例中,与图318-323的示例的更具刚性的连接部分91266不同,连接部分91366未被构造成在扩展位置与变窄位置之间移动期间保持其形状。也就是说,连接部分91366被构造成在扩展位置与变窄位置之间移动期间显著挠曲。
装置或植入物91300的宽度调节和致动装置91050被构造成促进桨框架91324在扩展位置和变窄位置之间移动,并促进装置的桨框架在闭合位置和打开位置之间移动。宽度调节和致动装置91050可以各种方式构造。可以使用能够选择性地使桨框架91324在扩展位置和变窄位置之间移动并能够使装置在闭合构造和打开构造之间移动的任何结构,例如图310-311的宽度调节和致动装置91050。在一些实施方案中,宽度调节和致动装置被构造成使得宽度调节和致动装置自身的前进和缩回打开和闭合装置,且宽度调节和致动装置内部的支柱的前进和缩回使桨变窄和变宽。例如,内桨框架部分通过宽度调节和致动装置移动以按与图23、27和30-37所示的方式相同或类似的方式打开和闭合桨。
参考图328-331,在操作中,为了使装置91300从扩展位置移动到变窄位置,塞(未示出)相对于例如所示套筒91302的接收器(例如,带内螺纹的元件、有凹口的接收部分、柱、管腔、管、轴、套筒、支柱、外壳、轨道、圆筒等)轴向移动,以接合内端或支柱91368的远侧端91371,并使内端或支柱91368在相同方向上(即,远离装置的近侧部分91305)移动。
内端或支柱91368远离近侧部分91305的移动将外部框架构件的远侧端部分向下拉,而内部框架构件91560(例如,撑杆等)维持外部框架构件(例如,撑杆等)的近侧端部分的位置。因此,外部框架构件91356被向内拉(即,到变窄位置),如图330中的箭头CC所示,使得装置91300在变窄位置具有比在扩展位置的宽度WE3(图328)窄的宽度WN3(图331)。
如图328-331所示,当装置91300在扩展位置与变窄位置之间移动时,连接部分91366以类似于外部框架构件91356的方式被向内拉。如图331所示,在变窄位置,连接部分91366可以在远侧部分91307附近形成凹陷或凹部分91399。
图332-342示出了桨框架91424和包含桨框架的装置或植入物91400的示例实施方案。参考图334,装置或植入物91400包含近侧或附接部分91405、锚定部分91406(图334)、桨框架91424、宽度调节和致动装置91050、任选的对合元件91410(图339)及远侧部分91407。桨框架91424在近侧部分91405与远侧部分91407之间具有高度H4(图333)。参考图334,锚定部分91406包含内桨91422和外桨91420。近侧部分91405、远侧部分91407、锚定部分91406、宽度调节和致动装置91050及桨框架91424可以各种方式构造。
在所示示例中,桨框架91424沿着纵向轴线GG(图333)对称,并且沿着纵向轴线HH(图334)对称。但是,在装置或植入物91400的一些实施方案中,桨框架91424不关于轴线GG和HH中的一个或两个对称。参考图334,桨框架91424包含第一框架侧91452和作为第一侧91452的镜像的第二框架侧91454。
参考图332,桨框架91424包含外部框架构件91456(例如,撑杆等),而不具有刚性内部框架构件。在图333中,外部框架构件91456示出为处于扩展状态,使得外部框架构件91256限定桨框架扩展宽度WE4(图333)。外部框架构件91456在近侧部分91405处柔性地附接,并且在远侧部分91407处柔性地附接。外部框架构件91456通过连接部分91466附接在远侧部分91407处。外部框架构件91456是弯曲的,并且形成大体卵形、倒泪滴形或圆形形状。然而,在一些实施方案中,外部框架构件91456可以具有其它形状。
外部框架构件91456还包含沿着轴线GG从远侧部分91407朝向近侧部分91405轴向延伸的内端或支柱91468。内端或支柱91468可以各种方式构造。在所示示例中,内端或支柱91468包含外表面91469,所述外表面可以包含形成多边形横截面的多个侧壁,或外表面91469可以是半圆柱形的,具有一个平坦表面。端表面91471可以垂直于外表面91369。所示内端或支柱91468包含纵向延伸的封闭槽91473。
参考图334和336,第一框架侧91252和第二框架侧91254沿着轴线HH朝向远侧端91407彼此接触,并且朝向近侧端91405分开以形成V形状。
如图334所示,外桨91420经由连接部分91421在远侧端91407处连接到宽度调节和致动装置91050,并通过连接部分91423连接到内桨91422。内桨91422通过连接部分91425柔性地附接到对合元件91410的远侧端(参见图338和339)。
如图333和334所示,外桨91420的连接部分91421可以不共同附接在远侧端91407处,而是类似于图301-302的连接部分91021那样偏移。然而,在一些实施方案中,外桨91420的连接部分91421可以在远侧端91407处彼此附接。
在所示示例中,宽度调节和致动装置91050的构造可以类似于图301-310的宽度调节和致动装置91050。例如,宽度调节和致动装置91050可包含接收器(例如,带内螺纹的元件、有凹口的接收部分、柱、管腔、管、轴、套筒、支柱、外壳、轨道、圆筒等),例如被构造成接收两个支柱91468的一部分的所示套筒91502,以及联接器,例如可接收在套筒91502内且被构造成在套筒91502内轴向移动支柱91468的所示塞91503。套筒91502可以形成为宽度调节和致动装置91050的部分。
套筒91502和塞91503可以被构造成与图310-311的装置91000的套筒91102和塞91103相同或类似,因此对套筒91102和塞91103的描述同样适用于套筒91502和塞91503。如图335和336所示,套筒91502包含通路91494,所述通路延伸穿过套筒91202并且被构造成接收塞91103。
参考图335,装置91400可包含被构造成将内端或支柱91468保持在通路91494内的保持部分91472。保持部分91472可以各种方式构造。在所示示例中,保持部分91472包含在远侧端91407附近延伸穿过套筒91202的第一销孔91495和第二销孔91496。
第一安装销91497穿过第一销孔91495被接收,第二安装销91498穿过第二销孔91496被接收,并且两个安装销91497、91498穿过内端或支柱91468中的槽91473被接收,如图335中的箭头JJ所示。
由于第一销孔91495和第二销孔91496相对于套筒91502固定并且第一安装销91497和第二安装销91498穿过封闭槽91473被接收,因此第一安装销91497和第二安装销91498充当止动件,以防止或抑制内端或支柱91468从套筒91502中的通路91494完全缩回,同时允许内端或支柱91468在通路91494内移动,如图335中的箭头KK所示。由于存在两个销,因此防止或抑制支柱91468在通路91494中枢转。另外,外桨91420的连接部分91421保持在第一安装销91497和第二安装销91498之间,以将外桨91420固定到宽度调节和致动装置91050。在示例实施方案中,仅包含单个销。
参考图337-342,在操作中,为了将装置91400从扩展位置(如图337、339和341所示)移动到变窄位置(如图338、340和342所示),塞91503可以相对于套筒91502轴向移动以接合支柱91468,并且使支柱在相同方向上(即,远离装置的近侧部分91405)移动。
如图338中的箭头LL所示,内端或支柱91468远离近侧部分91405的移动将外部框架构件的远侧端部分向下拉。在此示例中,内桨91422、外桨91420和/或附接到内桨或外桨部分上的另一部件维持或抵抗外部框架构件的近侧端部分的位置向下移动。因此,外部框架构件外部框架构件91456被向内拉(即,到变窄位置),如图342中的箭头MM所示,使得装置91400在变窄位置具有比在扩展位置的宽度9WE4(图341)窄的宽度WN4(图342)。
参考图343,示出装置或植入物91499的图示,示出了装置91499可以利用不同构造的桨框架。在所示示例中,装置91499示出为具有第一桨框架91523和第二桨框架91524。装置91499不会同时利用两种桨框架构造。图343仅示出根据本公开的装置或植入物利用各种桨框架构造的能力。
第一桨框架91523以与图324的桨框架91224类似的方式构造,其中当处于扩展位置时,外部框架构件91555(例如,撑杆等)具有圆形或卵形形状,并且在框架91523的近侧部分91501附近或在所述近侧部分处的连接部分91569处接合内部框架构件91559(例如,撑杆等)。
图344更详细地示出的第二桨框架91524具有外部框架构件91556,所述外部框架构件在处于扩展位置时形成钻石形、菱形或风筝状形状,并且在连接部分91570处沿着内部框架构件91560接合内部框架构件91560,所述连接部分与近侧部分91501相隔距离D1(图344)。
参考图344-347,示出了桨框架91524和利用桨框架91524的装置或植入物91500的示例实施方案。参考图345-347,装置或植入物91500包含近侧或附接部分91505、桨框架91524、宽度调节和致动装置91050及远侧部分91507。桨框架91524在近侧部分91505与远侧部分91507之间具有高度H5(图344)。装置91500可以包含锚定部分(未示出)。锚定部分(未示出)可以包含本申请中描述的锚定部分的任何特征。近侧部分91505、远侧部分91507、宽度调节和致动装置91050及桨框架91524可以各种方式构造。
在图344-347的所示示例中,桨框架91524沿着纵向轴线NN(图344)对称。但是,在装置或植入物91500的一些实施方案中,桨框架91524不关于轴线NN对称。
在图344中,外部框架构件91556示出为处于扩展状态,使得外部框架构件91556限定桨框架扩展宽度WE5(图344)。外部框架构件91556柔性地附接在内部框架构件的近侧部分处,并且通过连接部分91566柔性地附接在远侧端。
外部框架构件91556还包含沿着轴线NN从远侧部分91507朝向近侧部分91505轴向延伸的内端或支柱91568。内端或支柱91568可以各种方式构造。在一些实施方案中,每个支柱可以包含面向第二桨框架的支柱的平坦表面的平坦表面。
内部框架构件91560从与外部框架构件91556的连接部分91570延伸,所述连接部分位于沿着内部框架构件91560在近侧部分91505下方的距离D1处。
参考图344,内部框架构件91560包含第一保持部分91582和第二保持部分91584,所述第二保持部分与第一保持部分91582间隔开并且是所述第一保持部分的镜像。类似于图29-34的保持部分91082,内部框架构件91560包含向内过渡部分91590。在所示示例中,向内过渡部分91590形成为向内弯曲表面。然而,在一些实施方案中,向内过渡部分91590可以任何合适的方式形成,例如,形成为倾斜或锥形表面、阶梯形表面或任何其它合适的向内过渡。
保持部分91582、91584从向内过渡部分91590朝向远侧端91507轴向延伸,以形成被构造成接收内端或支柱91568的间隙91592。
保持部分91582、91584中的每一个包含外部凹陷部分91594。在所示示例中,凹陷部分91594形成为在轴向上比向内过渡部分91590的位置更靠近远侧端91507。
凹陷部分91594被构造成接收环形保持器(未示出),例如装置91000的环形保持器91098,和/或接合宽度调节和致动装置91050以将内部框架构件91560附接到宽度调节和致动装置91050。图345示出了装置91500的组装状态。在组装状态中,内端或支柱91568穿过间隙91592(见图345)被接收。装置91500可以与关于装置91000所描述的方式相同的方式组装。
桨框架91524可以由允许外部框架构件91556的内端或支柱91568和连接部分91566与内部框架构件91560的保持部分91582拉离彼此的材料制成。例如,桨框架91524或其一部分可以使用任何合适的工艺形成,所述工艺例如切割、模制、铸造、定形等。
装置或植入物91500的宽度调节和致动装置91050被构造成促进桨框架91524在扩展位置和变窄位置之间移动,并促进装置的桨在闭合位置和打开位置之间移动。宽度调节和致动装置91050可以各种方式构造。可以使用能够使桨框架91524在扩展位置与变窄位置之间选择性地移动以及打开和闭合装置桨的任何结构。例如,内桨框架部分通过宽度调节和致动装置移动以按与图23、27和30-37所示的方式相同或类似的方式打开和闭合桨。宽度调节和致动装置91050可以利用在本申请中描述的任何宽度调节和致动装置的任何特征,例如诸如所示套筒91602(图345)的接收器(例如,带内螺纹的元件、有凹口的接收部分、柱、管腔、管、轴、套筒、支柱、外壳、轨道、圆筒等)中的联接器(例如,所示塞91603)。
参考图345-347,在操作中,为了将装置91500的外桨从扩展位置移动到变窄位置,使塞91603相对于套筒91602轴向移动。塞91603朝向远侧端91507的移动使得塞91603接合内端或支柱91568的端91571,并使内端或支柱91568在相同方向上(即,远离装置的近侧部分91505)移动。
如图346中的箭头OO所示,内端或支柱91568远离近侧部分91505的移动将外部框架构件91556的远侧端部分向下拉,而内部框架构件91560保持外部框架构件的近侧端部分的位置。因此,外部框架构件91556被向内拉(即,到变窄位置),如图347中的箭头PP所示,使得装置91500在变窄位置具有比在扩展位置的宽度WE5窄的宽度WN5(图347)。
参考图348-349,示出了桨框架91624和使用桨框架的装置或植入物91600的示例实施方案。参考图349,装置或植入物91600包含近侧或附接部分91605、桨框架91624、宽度调节和致动装置91050、中心支柱、间隔件、接合元件、对合元件等91610,及远侧部分91607。桨框架91624在近侧部分91605与远侧部分91607之间具有高度H6(图348)。装置91600可以包含锚定部分91606。锚定部分91606可以包含本申请中描述的锚定部分的任何特征。近侧部分91605、远侧部分91607、宽度调节和致动装置91050及桨框架91624可以各种方式构造。
在所示示例中,桨框架91624沿着纵向轴线QQ(图344)对称。但是,在装置或植入物91600的一些实施方案中,桨框架91624不关于轴线QQ对称。
在所示示例中,桨框架91624包含外部框架构件91656(例如,撑杆等)和内部框架构件91660(例如,撑杆等)。在图348中,外部框架构件91656示出为处于扩展状态,使得外部框架构件91656限定桨框架扩展宽度WE6。
外部框架构件91656通过连接部分91666柔性地附接在远侧部分91607处,并且通过连接部分91670接合到内部框架构件91660,所述连接部分在远侧部分91607的方向上与近侧部分91605相距距离D2。外部框架构件91656从连接部分91670形成弯曲的凸部分91673,所述部分过渡到弯曲的凹部分91675,然后过渡到连接部分91666。
外部框架构件91656还包含沿着轴线QQ从远侧部分91607朝向近侧部分91605轴向延伸的内端或支柱91668。内端或支柱91668可以各种方式构造。可以各种方式构造。在一些实施方案中,每个支柱可以包含面向第二桨框架的支柱的平坦表面的平坦表面。在所示示例中,内端或支柱91668包含外部细长表面91669和垂直于外部细长表面的端表面91671。
内部框架构件91660从近侧部分91605朝向远侧部分91607延伸。内部框架构件91660包含第一保持部分91682和第二保持部分91684,所述第二保持部分与第一保持部分91682间隔开并且是所述第一保持部分的镜像。内部框架构件91660包含向内过渡部分91690。在所示示例中,向内过渡部分91690形成为向内弯曲表面。然而,在一些实施方案中,向内过渡部分91690可以任何合适的方式形成,例如,形成为倾斜或锥形表面、阶梯形表面或任何其它合适的向内过渡。
保持部分91682、91684从向内过渡部分91690朝向远侧端91607轴向延伸,以形成被构造成接收内端或支柱91668的间隙91692。
保持部分91682、91684中的每一个包含外部凹陷部分91694。在所示示例中,凹陷部分91694形成为在轴向上比向内过渡部分91690的位置更靠近远侧端91607。凹陷部分91694被构造成将内部框架构件接合并附接到宽度调节和致动装置91050的一部分,如下文所描述。
桨框架91624可以由允许外部框架构件91656的内端或支柱91668和连接部分91666远离近侧部分91605移动的柔性材料制成。例如,桨框架91624或其一部分可以由金属、塑料等制成,并且可以任何合适的方式形成,例如通过切割、模制、铸造和/或定形等来形成。
装置或植入物91600的宽度调节和致动装置91050被构造成促进桨框架91624在扩展位置和变窄位置之间移动,并促进装置91600的桨在闭合位置和打开位置之间移动。宽度调节和致动装置91050可以各种方式构造。可以使用能够使桨框架91624在扩展位置与变窄位置之间选择性地移动并且使桨在打开位置与闭合位置之间移动的任何结构。在图349所示的示例中,宽度调节和致动装置91050将内端或支柱91668从例如所示套筒91702的接收器中推出,以使桨变窄,并且套筒可从中心支柱、间隔件、接合元件、对合元件等91610中滑出/推出以打开装置的桨。例如,内桨框架部分通过宽度调节和致动装置移动以按与图23、27和30-37所示的方式相同或类似的方式打开和闭合桨。宽度调节和致动装置91050可以利用在本申请中描述的任何宽度调节和致动装置的任何特征。
在所示示例中,宽度调节和致动装置91050包含被构造成接收内端或支柱91668的一部分的套筒91702,及被构造成在套筒91702内轴向移动支柱的联接器,例如所示塞91703。套筒91702可以各种方式构造。在所示示例中,套筒91702包含圆柱形侧壁91704,所述圆柱形侧壁被构造成接收在支柱、间隔件、接合元件、对合元件等91610中的通路91705内。侧壁91704形成延伸穿过套筒91702的整个长度的带内螺纹的通路91706。带内螺纹的通路91706被构造成接收内端或支柱91668和塞91703。
套筒91702可以包含附接部分91707,所述附接部分被构造成接合外部凹陷部分91694,并以与环形保持器91098接收在装置91000的凹陷部分91094中类似的方式接收在所述外部凹陷部分中。因此,套筒91702固定到内部框架部分91660。
如图349所示,塞91703被接收在通路91706内。塞91703被构造成在套筒91702内轴向移动(例如,由于使带螺纹的塞旋转)以接合内端或支柱91668的远侧端91671。内端或支柱91668被接收在套筒91702的通路91706中。通过使塞91703相对于套筒91602朝向远侧端91607轴向移动以使内端或支柱91668在相同方向上(即,远离装置的近侧部分91605)移动,可以实现装置91600从扩展位置到变窄位置的移动。内端或支柱91668远离近侧部分91605的移动将外部框架构件91656的远端向下拉,而外部框架构件的近侧端的位置通过所述外部框架构件与内部框架构件91660的连接来维持。因此,外部框架构件91656被向内拉(即,到变窄位置)。为了相对于中心支柱、间隔件、接合元件、对合元件等91610打开和闭合装置的桨,整个宽度调节装置前进(以打开)离开或远离中心支柱、间隔件、接合元件、对合元件等91610或朝向或进入中心支柱、间隔件、接合元件、对合元件等91610缩回(以闭合)。
参考图350-353,示出了用于装置或植入物的桨框架91824的示例实施方案。桨框架91824可以各种方式构造,并且可以与本申请中描述的任何装置或植入物一起使用。
在图350-353的所示示例中,桨框架91824沿着纵向轴线RR(图350)对称。但是,在一些实施方案中,桨框架91824不关于轴线RR对称。
在所示示例中,桨框架91824包含外部框架构件91856(例如,撑杆等)和内部框架构件91860(例如,撑杆等)。在图350中,外部框架构件91856示出为处于扩展状态,使得外部框架构件91856限定桨框架扩展宽度WE7。外部框架构件91856可以与本文所述的任何其它示例相同或类似的方式扩展和收缩,并且可以用于本文所述的任何装置中。
外部框架构件91856通过连接部分91866柔性地附接在远侧部分91807处,并且通过连接部分91870接合到内部框架构件91860,所述连接部分在远侧部分91807的方向上与近侧部分91805相距距离D5。外部框架构件91856从连接部分91870形成弯曲的凸部分91873,例如半圆形部分,所述部分过渡到弯曲的凹部分91875,然后过渡到连接部分91866。
外部框架构件91856还包含沿着轴线RR从远侧部分91807朝向近侧部分91805轴向延伸的内端或突出部91868。内端或突出部91868可以各种方式构造。在所示示例中,内端或突出部91868包含形成矩形横截面的多个侧壁91869及垂直于侧壁的端表面91871。
内部框架构件91860从近侧部分91805朝向远侧部分91807延伸。内部框架构件91860包含第一保持部分91882和第二保持部分91884,所述第二保持部分与第一保持部分91882间隔开并且是所述第一保持部分的镜像。内部框架构件91860包含向内过渡部分91890。在所示示例中,向内过渡部分91890形成为向内弯曲表面。然而,在一些实施方案中,向内过渡部分91890可以任何合适的方式形成,例如,形成为倾斜或锥形表面、阶梯形表面或任何其它合适的向内过渡。
保持部分91882、91884从向内过渡部分91890朝向远侧端91807轴向延伸,以形成被构造成接收内端或突出部91868的间隙91892。保持部分91882、91884中的每一个包含外部凹陷部分91894。在所示示例中,凹陷部分91894形成为在轴向上比向内过渡部分91890的位置更靠近远侧端91807。凹陷部分91894被构造成以与本文关于桨框架的其它凹陷部分所描述的方式类似的方式将内部框架构件接合并附接到宽度调节和致动装置的一部分。
桨框架91824可以由允许外部框架构件91856的内端或突出部91868和连接部分91866远离近侧部分91805移动的材料制成。例如,桨框架91824或其一部分可以由金属、塑料等制成。桨框架可以任何合适的方式形成,例如通过例如激光切割等切割、模制、铸造、定形等来形成。
如图351-353所示,外部框架构件91856和内部框架构件91860在近侧部分91805处的部分相对于外部框架构件91856和内部框架构件91860在远侧部分91807处的部分倾斜或弯曲。例如,外部框架构件91856和内部框架构件91860可以沿着竖直轴线SS从远侧部分91807朝向近侧部分91805线性或大体线性地延伸,从而限定框架91824的线性部分91891(图353)。在到达近侧部分91805之前,外部框架构件91856和内部框架构件91860可以开始偏离轴线SS。在所示示例中,外部框架构件91856和内部框架构件91860沿着框架91324的弯曲部分91893远离轴线SS弯曲,使得外部框架构件91856和内部框架构件91860的近侧部分91305相对于轴线SS成角度α2。
在所示示例中,框架91824具有高度H7,并且线性部分91891在高度H7的40%-60%范围内过渡到弯曲部分91893。此外,在所示示例中,外部框架构件91856和内部框架构件91860的弯曲部分91893的曲率相同。然而,在一些实施方案中,内部框架构件91860可以比外部框架构件91856弯曲得更多或更少。
参考图354-357,示出了用于装置或植入物的桨框架91924的示例实施方案。桨框架91924可以各种方式构造,并且可以与本申请中描述的任何装置或植入物一起使用。
在图354-357的所示示例中,桨框架91924沿着纵向轴线TT(图354)对称。但是,在一些实施方案中,桨框架91924不关于轴线TT对称。
在所示示例中,桨框架91924包含外部框架构件91956(例如,臂等)、中间框架构件91958(例如,撑杆等)和内部框架构件91960(例如,撑杆等)。在图354中,外部框架构件91956示出为处于扩展状态,使得外部框架构件91956限定扩展状态下的桨框架宽度WE8。外部框架构件91856可以与本文所述的任何其它示例相同或类似的方式扩展和收缩,并且可以用于本文所述的任何装置中。
外部框架构件91956在近侧部分91905处附接到中间框架构件91958,并且包含自由末端远侧端91962。外部框架构件91956是弯曲的,并且形成半圆或U形状。然而,在一些实施方案中,外部框架构件91956可以具有其它形状。
中间框架构件91958在近侧部分91905附近或在所述近侧部分处从与外部框架构件91956的连接部分91964延伸,并且经由连接部分91966附接在远侧部分91907处。在所示示例中,中间框架构件91958包含靠近连接部分91964的凸的弯曲部分91957。
中间框架构件91958还包含沿着轴线TT从远侧部分91907朝向近侧部分91905轴向延伸的突出部或支柱91968。支柱91968可以各种方式构造。在所示示例中,支柱91968具有多个侧壁91969和垂直于外侧表面的端表面91971。
内部框架构件91960在近侧部分91905附近或在所述近侧部分处从与外部框架构件91956的连接部分91970延伸,并且包含第一保持部分91982和第二保持部分91984,所述第二保持部分与第一保持部分91982间隔开并且是所述第一保持部分的镜像。类似于图29-34的保持部分,内部框架构件91960包含形成座的向内过渡部分91990。在所示示例中,向内过渡部分91990形成为向内弯曲表面。然而,在一些实施方案中,向内过渡部分91990可以任何合适的方式形成,例如,形成为倾斜或锥形表面、阶梯形表面或任何其它合适的向内过渡。
保持部分91982、91984从向内过渡部分91990朝向远侧端91907轴向延伸,以形成被构造成接收支柱91968的间隙91992。
保持部分91982、91984中的每一个包含外部凹陷部分91994。在所示示例中,凹陷部分91994形成为在轴向上比向内过渡部分91990的位置更靠近远侧端91907。
桨框架91924可以由允许外部框架构件91956的支柱91968和连接部分91966远离彼此移动以接受致动部分,例如上述任何致动部分的材料制成。例如,桨框架91924或其一部分可以由柔性金属、塑料等制成。桨框架91924可以例如通过激光切割从平坦材料片材切割。桨可以由例如镍钛诺等形状记忆材料制成,并定形为任何期望的形状。
如图355-357所示,外部框架构件91956、中间框架构件91958和内部框架构件91960的近侧部分相对于外部框架构件91956、中间框架构件91958和内部框架构件91960的远侧部分倾斜。例如,外部框架构件91956、中间框架构件91958和内部框架构件91960可以沿着或平行于竖直轴线VV从远侧部分91907朝向近侧部分91905线性或大体线性地延伸,从而限定框架91824的线性部分91991(图357)。如图357所示,在所示示例中,外部框架构件91956可以从中间框架构件91958和内部框架构件91960横向偏移距离DL。
在到达近侧部分91905之前,外部框架构件91956、中间框架构件91958和内部框架构件91960可以开始偏离平行于轴线VV延伸。在所示示例中,外部框架构件91956、中间框架构件91958和内部框架构件91960沿着外部框架构件91956的弯曲部分91993以及中间框架构件91958和内部框架构件91960的弯曲部分91995不平行于轴线VV地弯曲。如图357所示,在近侧部分91905处,外部框架构件91956、中间框架构件91958和内部框架构件91960相对于轴线VV成角度α3。在所示示例中,框架91924具有高度H8,并且线性部分91991在高度H8的40%-80%范围内过渡到弯曲部分91993、91995。此外,由于外部框架构件91956偏移,因此弯曲部分91993的曲率大于弯曲部分91995的曲率。
参考图358-359,示出了装置或植入物92000的示例实施方案。装置或植入物92000包含近侧或附接部分92005、桨框架92024、宽度调节和致动装置81100及远侧部分92007。附接部分92005、远侧部分92007、宽度调节和致动装置81100及桨框架92024可以各种方式构造。
在图358-359的所示示例中,桨框架92024沿着纵向轴线WW(图359)对称。但是,在装置或植入物92000的一些实施方案中,桨框架92024不关于轴线WW对称。
在所示示例中,桨框架92024包含外部框架构件92056(例如,臂等)和内部框架构件92060(例如,撑杆等)。在图358-359中,外部框架构件92056示出为处于扩展状态,使得外部框架构件92056限定桨框架扩展宽度WE9(图359)。
外部框架构件92056经由连接部分92066柔性地附接在远侧部分92007处。外部框架构件92056从连接部分92066延伸到在近侧部分92005处或邻近所述近侧部分的末端远侧端92062。这些端92062可以任选地连接到内部框架构件。例如,端92062可以通过铰链连接、通过线或缝线、通过罩盖外部框架构件92056和内部框架构件92060的覆盖件等来连接到内部框架构件92060。
在连接部分92066与末端远侧端92062之间,外部框架构件92056形成弯曲的凸形状(例如,圆形或卵形)。然而,在一些实施方案中,外部框架构件92056可以具有其它形状。如图359所示,末端远侧端92062定位在内部框架构件92060后方。
外部框架构件92056还包含可移动构件,其在所示示例中充当被构造成附接到宽度调节和致动装置81100的内端或附接部分92068。内端或附接部分92068可以各种方式构造。可以使用可适当地将外部框架构件92056附接到宽度调节和致动装置81100以允许宽度调节和致动装置81100在变窄位置和扩展位置之间移动外部框架构件92056的任何构造。
宽度调节和致动装置81100被构造成扩展或收缩装置或植入物92000的外桨框架92056。在所示示例中,宽度调节和致动装置81100包含联接器,例如与例如所示带内螺纹的元件81104的接收器(例如,带内螺纹的元件、有凹口的接收部分、柱、管腔、管、轴、套筒、支柱、外壳、轨道、圆筒等)可旋转地接合的所示带外螺纹的轴81102。带螺纹元件81104可以与远侧盖或保持器81305一体地形成。
驱动器头81106设置在轴81102的近侧端,并且被构造成可旋转地驱动轴81102进入或离开带螺纹元件或柱81104。联接器81108附接到轴81102的远侧端,并且被构造成由连接到外桨框架92056的接收器81110保持。以这种方式,当驱动器头81106被驱动以使轴81102逆时针旋转(例如,右旋螺纹构造)时,轴81102将旋转并朝向宽度调节和致动装置81100的近侧端移动,从而使联接器81108拉动接收器81110和外桨框架92056的远侧端。当接收器81110被联接器81108拉动时,外桨框架92056将拉入带螺纹元件或柱81104中(或相对于所述带螺纹元件或柱在第一方向上移动)。相反,使轴81102顺时针旋转(例如,向远侧进入带螺纹元件或柱81104中)将使外桨部分从带螺纹元件或柱81104中推出(或相对于所述带螺纹元件或柱在第二方向上推动)。然而,应当理解,还考虑其它构造。
内部框架构件92060经由连接部分92070附接在近侧部分92005处,并且从连接部分92070延伸到远侧部分92007。内部框架构件92060包含靠近或邻近远侧部分92007的用于附接到宽度调节和致动装置81100的保持部分92072。保持部分92072及宽度调节和致动装置81100可被构造成以任何合适的方式附接,例如,类似于保持部分91682、91684如何附接到装置91600的套筒91702的附接部分91707。
宽度调节和致动装置81100被构造成通过将内端或附接部分92068和连接部分92066的部分拉入宽度调节和致动装置81100中而将外部框架构件92056从扩展位置移动到变窄位置。内桨框架部分92060通过宽度调节和致动装置移动以按与图23、27和30-37所示的方式相同或类似的方式打开和闭合桨。
桨框架92024可以由允许内端或附接部分92068和连接部分92066的部分拉入宽度调节和致动装置81100中的材料制成。例如,桨框架92024或其一部分可以由任何柔性材料制成,所述材料包含但不限于金属、塑料、织物、缝线等。桨框架可以使用各种工艺制成,包含但不限于例如激光切割的切割、冲压、浇铸、模制、热处理、定形等。桨框架可以由形状记忆材料制成,例如镍钛诺,以提供形状设定能力。
参考图360-361,示出了装置或植入物92100的示例实施方案。装置或植入物92100包含近侧或附接部分92105、桨框架92124、附接到桨框架92124上的锚定部分92106、宽度调节和致动装置81500,及远侧部分92107。近侧部分92105、远侧部分92107、宽度调节和致动装置81500及桨框架92124可以各种方式构造。
在图360-361的所示示例中,桨框架92124沿着纵向轴线XX(图361)对称。但是,在装置或植入物92100的一些实施方案中,桨框架92124不关于轴线WW对称。
在所示示例中,桨框架92124包含外部框架构件92156(例如,撑杆等)和内部框架构件92160(例如,撑杆等)。在图360-361中,外部框架构件92156示出为处于扩展状态,使得外部框架构件92156限定桨框架扩展宽度WE10(图360)。
外部框架构件92156经由连接部分92166在远侧部分92107处柔性地附接到内端92168上,并且经由连接部分92167在近侧部分92105处联接到内部框架构件92160。在连接部分92166与连接部分92167之间,外部框架构件92156形成弯曲的凸形状。例如,在所示示例中,外部框架构件92156的形状类似于苹果形状,其中外部框架构件朝向近侧部分92105变宽并且朝向远侧部分92107变窄。然而,在一些实施方案中,外部框架构件92156可以具有其它形状。
附接部分92168被构造成将宽度调节和致动装置81500附接到外部框架构件92156。内端92168可以各种方式构造。可以使用可适当地将外部框架构件92156附接到宽度调节和致动装置81500以允许宽度调节和致动装置81500在变窄位置和扩展位置之间移动外部框架构件92156的任何构造。
内部框架构件92160经由连接部分92170在近侧部分92105处共同地附接到外部框架构件92156,并且从连接部分92170延伸到远侧部分92107。内部框架构件92160包含靠近或邻近远侧部分92107的用于附接到宽度调节和致动装置81500的保持部分92172。保持部分92172及宽度调节和致动装置81500可以被构造成以任何合适的方式附接,例如,类似于保持部分91682、91684如何附接到装置91600的套筒91702的附接部分91707。
宽度调节和致动装置81500被构造成通过将内端92168和连接部分92166的部分拉入宽度调节和致动装置81500中而将外部框架构件92156从扩展位置移动到变窄位置。宽度调节和致动装置81500被构造成移动内桨框架部分92060以按与图23、27和30-37所示的方式相同或类似的方式打开和闭合桨。
宽度调节和致动装置81500包含致动器或推/拉构件81502(例如,塞、滑动器等)、例如所示平行齿条81504的接收器,及联接构件81506(例如,柔性臂等)。每个齿条81504包含齿81505,所述齿被构造成当联接构件处于接合状态时将联接构件81506的运动限制为单个方向(例如,棘轮机构)。在所示示例中,联接构件81506通过内端92168联接到外桨框架92156。
仍然参考图360,臂81508在联接构件81506上形成,并被构造成接合致动器或推/拉构件81502的突出部81510。弹性指状物81512也形成在联接构件81506上,并被构造成接合齿条81504的齿81505,以防止或抑制联接构件81506沿着路径L在齿条81504的向下或远侧方向上移动。
仍然参考图360,致动器或推/拉构件81502可以沿着轴线XX在任一方向上被驱动。当致动器或推/拉构件81502被向上驱动时,致动器或推/拉构件81502的突出部81510将经由联接构件81506的臂81508拉动联接构件81506。因此,弹性指状物81512将沿着齿条81504的齿81505像棘轮般转动,由此允许联接构件81506在致动器或推/拉构件81502向上移动时向上移动。同时,联接构件81506将使得内端92168拉动外桨框架部分92156并使得外部框架部分92156收缩。在此类示例中,弹性指状物81512相对于齿条81504上的多个离散位置(即,齿)中的每一个的位置可以对应于外桨框架部分的特定宽度。
相反地,当致动器或推/拉构件81502被向下驱动时,致动器或推/拉构件81502的突出部81510推压联接构件81506的弹性倾斜表面81514。因此,突出部81510使弹性指状物81512从齿条81504脱离。因此,当致动器在向下或远侧方向上移动以使外桨框架部分92156扩展时,联接构件81506从齿条81504脱离。
桨框架92124可以由允许内端92168和连接部分92166的部分拉入宽度调节和致动装置81500中的材料制成。例如,桨框架92124或其一部分可以由柔性金属、塑料、织物、缝线等制成。桨框架可以使用各种不同的制造工艺形成,所述工艺如例如激光切割等切割、模制、锻造、冲压、铸造、弯折、热处理、定形等。
参考图362,示出了装置或植入物92200的示例实施方案。装置或植入物92200包含近侧或附接部分92205、桨框架92224、宽度调节和致动装置81500,及远侧部分92207。近侧部分92205、远侧部分92207、宽度调节和致动装置81500及桨框架92224可以各种方式构造。
在图362的所示示例中,桨框架92224沿着纵向轴线YY(图360)对称。但是,在装置或植入物92200的一些实施方案中,桨框架92224不关于轴线YY对称。
在所示示例中,桨框架92224包含外部框架构件92256(例如,撑杆等)、中间框架构件92258(例如,撑杆等)和内部框架构件92260(例如,撑杆等)。在图362中,外部框架构件92256示出为处于扩展状态,使得外部框架构件92256限定桨框架扩展宽度WE11。
外部框架构件92256经由连接部分92266在远侧部分92207处柔性地附接到内端92268上,并在近侧部分92205处彼此附接。在连接部分92266与近侧部分92205之间,外部框架构件92256形成弯曲的凸形状。例如,在所示示例中,外部框架构件92256的形状类似于苹果形状,其中外部框架构件92256朝向近侧部分92205变宽并且朝向远侧部分92207变窄。然而,在一些实施方案中,外部框架构件92256可以具有其它形状。
内端92268可以各种方式构造。可以使用可适当地将外部框架构件92256附接到宽度调节和致动装置81500以允许宽度调节和致动装置81500在变窄位置和扩展位置之间移动外部框架构件92256的任何构造。
内部框架构件92260经由连接部分92270在近侧部分92205处彼此附接。外部框架构件92256可以任选地在近侧部分92205处联接到内部框架构件92260。在所示示例中,外部框架构件92256的向内突出部92263设置在内部框架构件92260的在近侧部分处的凹陷92265中。例如,向内突出部92263可以通过铰链连接、通过线或缝线、通过罩盖外部框架构件92056和内部框架构件92060的覆盖件等在凹陷92265中联接。内部框架构件92260沿着第一部分92261从连接部分92270朝向远侧部分92207延伸。接着,内部框架构件92260沿着靠近远侧部分92207的第二部分92262向内延伸,以形成附接到宽度调节和致动装置81500的保持部分92272。保持部分92272及宽度调节和致动装置81500可以被构造成以任何合适的方式附接,例如,类似于保持部分91682、91684如何附接到装置91600的套筒91702的附接部分91707。
致动和宽度调节装置81500被构造成将内端92268和连接部分92266的部分拉入宽度调节和致动装置81500中而将外部框架构件92256从扩展位置移动到变窄位置。宽度调节和致动装置81500被构造成移动内桨框架部分92260以按与图23、27和30-37所示的方式相同或类似的方式打开和闭合桨。
宽度调节和致动装置81500包含致动器或推/拉构件81502、平行齿条81504和联接构件81506。每个齿条81504包含齿81505,所述齿被构造成当联接构件处于接合状态时将联接构件81506的运动限制为单个方向(例如,棘轮机构)。在所示示例中,联接构件81506通过内端92268联接到外桨框架92256。
仍然参考图362,臂81508在联接构件81506上形成,并被构造成接合致动器或推/拉构件81502的突出部81510。弹性指状物81512也形成在联接构件81506上,并被构造成接合齿条81504的齿81505,以防止或抑制联接构件81506沿着路径L在齿条81504的向下或远侧方向上移动。
仍然参考图362,致动器或推/拉构件81502可以沿着轴线YY在任一方向上被驱动。当致动器或推/拉构件81502被向上驱动时,致动器或推/拉构件81502的突出部81510将经由联接构件81506的臂81508拉动联接构件81506。因此,弹性指状物81512将沿着齿条81504的齿81505像棘轮般转动,由此允许联接构件81506在致动器或推/拉构件81502向上移动时向上移动。同时,联接构件81506将使得内端92268拉动外桨框架部分92256并使得外部框架部分92256收缩。在此类示例中,弹性指状物81512相对于齿条81504上的多个离散位置(即,齿)中的每一个的位置可以对应于外桨框架部分的特定宽度。
相反地,当致动器或推/拉构件81502被向下驱动时,致动器或推/拉构件81502的突出部81510推压联接构件81506的弹性倾斜表面81514。因此,突出部81510使弹性指状物81512从齿条81504脱离。因此,当致动器在向下或远侧方向上移动以使外桨框架部分92260扩展时,联接构件81506从齿条81504脱离。
中间框架构件92258从与内部框架构件92260的连接部分92267延伸到与外部框架构件92256的连接部分92269。因此,中间框架构件92258在远侧部分92207与近侧部分92205之间的位置处将内部框架构件92260连接到外部框架构件92256。中间框架构件92258可以充当装置92200的加强撑杆,并且可以各种方式构造。在所示示例中,中间框架构件92258具有波浪或S形状。然而,在一些实施方案中,中间框架构件92258可以是任何合适的形状。中间框架构件92258的形状可以被选择为当外部框架构件92256在扩展构造与收缩构造之间移动时控制所述外部框架构件的形状。
桨框架92224可以由允许内端92268和连接部分92266的部分拉入宽度调节和致动装置81500的材料制成。例如,桨框架92124或其一部分可以由允许内端92268和连接部分92266的部分重复地拉入和拉出宽度调节和致动装置81500而不会使内端92268或连接部分92266塑性变形的柔性弹性材料制成。
参考图363-364,示出了装置或植入物92300的示例实施方案。特别地,图363-364示出了宽度调节和致动装置91050和装置92300的桨框架92324之间在装置92300的远侧部分92307处的连接的示例构造。远侧部分92207、宽度调节和致动装置91050及桨框架92324可以各种方式构造。
在所示示例中,桨框架92324包含外部框架构件92356和内部框架构件92360。外部框架构件92356通过连接部分92366共同地附接在远侧部分92307处,并且朝向近侧部分(未示出)延伸到末端远侧端92362。从连接部分92366到末端远侧端92362,外部框架构件92356形成与图348的外部框架构件91656的形状类似的弯曲凸形状。然而,在一些实施方案中,外部框架构件92356可以具有其它形状。
外部框架构件92356还包含内端或支柱92368。支柱92368可以各种方式构造,例如,可以是本申请中描述的任何支柱。
内部框架构件91660从近侧部分92305朝向远侧部分92307延伸。内部框架构件92360包含第一保持部分92382和第二保持部分92384,所述第二保持部分与第一保持部分92382间隔开并且是所述第一保持部分的镜像。保持部分92382、92384中的每一个包含形成内侧表面92386和在内侧表面92386中的凹陷部分92394。凹陷部分92394被构造成将内部框架构件92360接合并附接到宽度调节和致动装置91050的一部分。
宽度调节和致动装置91050可以各种方式构造。在所示示例中,宽度调节和致动装置91050包含接收器,例如所示带内螺纹的套筒92402,其限定被构造成接收内端或支柱92368的通路92310。套筒92402包含靠近远侧端92307的外部环形凸缘92303。凸缘被构造成接收在凹陷部分92394内,使得第一保持部分92382和第二保持部分92384将内部框架构件92360固定到套筒92402。
在图363和364所示的示例中,外部框架构件92356和内部框架构件92360是两个单独的件。因此,内端或支柱92368可以放置在保持部分92382、92384内部,而不必使外部框架构件92356挠曲。
参考图365到369,示出了在桨框架7670的刚性内部框架部分7672与柔性外部框架部分7675之间的连接机构的示例实施方案。如图365和366所示,柔性外部框架部分7675的近侧端经由枢轴连接来连接到刚性内部框架部分7672的近侧端。枢轴连接可以经由销、缝线、粘合剂或用于允许柔性外部框架部分7675相对于刚性内部框架部分7672移动的任何其它类似器具来实现。刚性内部框架部分7672和柔性外部框架部分7675的近侧端可以经由至少一个销连接来连接。在示例实施方案中,刚性内部框架部分7672的近侧端具有用于接收柔性外部框架7675的销、缝线或销部分的第一孔口7673A和第二孔口7674B。
柔性外部框架7675包括第一部分7671A和第二部分7671B。第一部分7671A的近侧端7674A被构造成经由第一孔口7673A连接到刚性内部框架部分7672。第二部分7671B的近侧端7674B被构造成经由第二孔口7673B连接到刚性内部框架部分7672。这些连接可以包括销连接,使得销(未示出)延伸穿过第一孔口7673A和柔性外部框架部分7675的第一部分7671A的近侧端7674A,并且销延伸穿过第二孔口7673B和柔性外部框架部分7675的第二部分7671B的近侧端7674B。销还可以是柔性外部框架7675的第一部分7671A和第二部分7671B的近侧端7674A、7674B的缝线、连接器元件或一体延伸部。
图367示出了具有第一孔口7673A和第二孔口7673B的刚性内部框架部分7672。柔性外部框架部分7675的第一部分7671A通过将柔性外部框架部分7675的近侧端7674A附着到刚性内部框架部分7672的第一孔口7673A来连接到刚性内部框架部分7672。柔性外部框架部分7675的第二部分7671B通过将柔性外部框架部分7675的近侧端7674B附着到刚性内部框架部分7672的第二孔口7673B来连接到刚性内部框架部分7672。近侧端7674A、7674B可以经由销连接、枢轴连接、层压或任何其它手段附着到柔性外部框架部分7675的第一部分7671A和第二部分7671B。桨框架7670的柔性外部框架部分7675可以在刚性内部框架部分7672的顶部上,如图367所示。替代地,如图369所示,柔性外部框架部分7675可以在刚性内部框架部分7672下方。图368示出了桨框架7670的此示例的局部侧视图。
参考图370到372,示出了刚桨框架7670的性内部框架部分7672和柔性外部框架部分7675之间的连接机构的示例。如图370和372所示,柔性外部框架部分7675的近侧端7676可以层压或以其它方式粘附到刚性内部框架部分7672的近侧端。内部框架部分7672和外部框架部分7675可以另外或替代地经由第一枢轴点7677A和第二枢轴点7677B可枢转地连接。枢转连接允许柔性外部框架部分7675相对于刚性内部框架部分7672弯折。枢轴连接可以经由销、缝线、连接元件、粘合剂或用于允许柔性外部框架部分7675相对于刚性内部框架部分7672移动的任何其它类似器具来实现。在此示例中,枢轴连接使得柔性外部框架部分7675在刚性内部框架部分7672的外部。但是,如图372所示,柔性外部框架部分7675还可以在刚性内部框架部分7672的内部。
刚性内部框架部分7672和柔性外部框架部分7675的近侧端可以经由至少一个枢轴来连接。在一些实施方案中,刚性内部框架部分7672的近侧端具有用于接收柔性外部框架7675的销、缝线、连接元件或销部分的第一孔口7673A和第二孔口7673B。柔性外部框架7675包括第一部分7671A和第二部分7671B。第一部分7671A的第一枢轴点7677A被构造成经由第一孔口7673A连接到刚性内部框架部分7672。第二部分7671B的第二枢轴点7677B被构造成经由第二孔口7673B连接到刚性内部框架部分7672。这些连接可以包括销连接,使得销(未示出)延伸穿过第一孔口7673A和柔性外部框架部分7675的第一部分7671A的近侧端7674A,并且销延伸穿过第二孔口7673B和柔性外部框架部分7675的第二部分7671B的近侧端7674B。销还可以是柔性外部框架7675的第一部分7671A和第二部分7671B的近侧端7674A、7674B的一体延伸部。图371示出了桨框架7670的此示例的局部侧视图。
参考图373-375,示出了桨框架7670的刚性内部框架部分7672和柔性外部框架部分7675之间的连接机构的示例。桨框架7670的内部框架部分7672和外部框架部分7675的近侧端一体地接合在一起。连接可以由具有第一枢轴点7678A和第二枢轴点7678B的一个单件形成。第一枢轴点7678A位于柔性外部框架部分7675的第一部分7671A与刚性内部框架部分7672之间的整合点处。第二枢轴点7678B由柔性外部框架部分7675的第二部分7671B与刚性内部框架部分7672之间的整合点形成。尽管柔性外部框架部分7675和刚性内部框架部分7672形成为一件式的,但柔性外部框架部分7675可以经由第一枢轴点7678A和第二枢轴点7678B相对于刚性内部框架部分7672挠曲。
参考图376和377,示出了桨框架7670的刚性内部框架部分7672和柔性外部框架部分7675之间的连接机构的示例。在此示例中,桨框架7670的外部框架部分7675和内部框架部分7672的近侧端嵌套在一起。柔性外部框架部分7675可以具有靠近刚性内部框架部分7672的近侧端内的第一孔口7673A和第二孔口7673B的孔口7679。桨框架7670的内部框架部分7672和外部框架部分7675可以任何手段连接,所述手段包含但不限于:在罩盖240内嵌套在一起,经由孔口7679、7673A,7673B缝合在一起,或经由在第一孔口7673A和第二孔口7673B与柔性外部框架部分7675上的孔口7679之间延伸的连接器(未示出)连接。
参考图378-379,示意性地示出了用于装置或植入物的锚定件9208,例如图22-27的示例装置或植入物200的锚定件208。锚定件9208示出为处于闭合位置。锚定件9208包含内部构件9209、内桨9222和外桨9220。
内部构件9209可以是对合元件的一部分,例如图22-27的对合元件210的一部分,或者可以通过任何合适的手段附接到对合元件。外桨9220通过连接部分9221在远侧部分9207处柔性地附接,并且通过连接部分9223附接到内桨9222。内桨9222通过连接部分9225柔性地附接到内部构件9209。以这种方式,锚定件9208被构造成类似于腿,因为内桨9222类似于腿的上部部分,外桨9220类似于腿的下部部分,并且连接部分9223类似于腿的膝盖部分。
如图379所示,由于锚定件9208和例如图22-27的对合元件210等对合元件的构造,当锚定件9208闭合到自体瓣膜小叶20、22上时,每个小叶20、22固定在对应的一个内桨9222与一个内部构件9209之间的单个位置或接合区处,靠近或邻近连接部分9223,如箭头A所示。
参考图380-383,用于装置或植入物的锚定件9308的示例实施方案示意性地示出为处于闭合位置。锚定件9308被构造成使得当锚定件9308闭合到自体瓣膜小叶20、22上时,锚定件9308将自体瓣膜小叶20、22中的每一个固定在多于单个位置或单个接合区处。为了实现这一点,锚定件9308可以各种方式构造。
在所示示例中,锚定件9308包含内部构件9309(例如,平坦金属支柱等)、内桨9322(例如,平坦金属条带等)和外桨9320(例如,平坦金属条带等)。内部构件9309可以与例如图22-27的对合元件210等对合元件一体地形成,或者可以通过任何合适的手段附接到对合元件。外桨9320通过连接部分9321在远侧部分9307处柔性地附接,并且通过连接部分9323附接到内桨9322。内桨9322通过连接部分9325柔性地附接到内部构件9309。以这种方式,锚定件9308被构造成类似于腿,因为内桨9322类似于腿的上部部分,外桨9320类似于腿的下部部分,并且连接部分9323类似于腿的膝盖部分。
在所示示例中,锚定件9308一体地形成为关于纵向轴线X对称的单个锚定部分9306。然而,在一些实施方案中,锚定件9308不形成为单个集成结构和/或结构不对称。
与图378-379的示例不同,锚定件9308的外桨9320包含一个或多个向内偏置部分9326。一个或多个向内偏置部分9326可以各种方式构造。除了邻近连接部分9323的点之外或作为所述点的替代方案,可以使用可用于将自体瓣膜小叶固定在锚定件9308中连接部分9323与连接部分9325之间的位置处的任何部分。在一些实施方案中,整个锚定件9308或锚定件9308的部分,例如向内偏置部分9326,可以由例如镍钛诺等形状记忆材料制成,以提供定形能力。
在所示示例中,每个外桨9320包含沿着外桨9320定位的呈凹部分或向内弯曲部分形式的向内偏置部分9326。然而,在一些实施方案中,向内偏置部分9326可以具有除向内弯曲之外的形状。
如图380-381所示,向内偏置部分9326可以向内延伸超出内桨9322。例如,每个向内偏置部分9326可以被构造成穿过内桨9322中的对应孔隙9328被接收(参见图384),或者可以被构造成围绕内桨9322延伸,使得向内偏置部分9326可以用于将自体瓣膜小叶20、22固定在锚定件9308中。
如图381中的箭头B和C所示,锚定件9308被构造成将自体瓣膜小叶20、22中的每一个固定在锚定件9308内两个单独且纵向间隔开的位置或接合区处,在内部构件9309或对合元件与内桨9322之间。第一位置或接合区B靠近或邻近连接部分9323,而第二位置或接合区C在第一位置B与连接部分9325之间。如图381所示,第一位置或接合区B可以通过未夹紧或固定小叶的非接合区D(图381)与第二位置或接合区C分开。
参考图382和383,分别示出了处于部分打开位置和完全打开位置的锚定件9308的示意图。如图382所示,当锚定件9308从闭合位置朝向打开位置移动时,内桨9322在连接部分9325处向外枢转、挠曲和/或铰接,如图382中的箭头E所示。换句话说,内桨9322与内部构件9309之间的角度增大。当内桨9322向外枢转、挠曲和/或铰接时,外桨9320也是如此。
如图383所示,在打开位置,内桨9322从内部构件9309向外延伸。在所示示例中,内桨9322处于或接近垂直于内部构件9309(即,相对于内部构件成90度)。然而,在一些实施方案中,在打开位置,内桨9322可以相对于内部构件9309以大于或等于90度的角度延伸。
在打开位置,外桨9320的向内偏置部分9326在连接部分9323与连接部分9321之间形成凹形状。
参考图384,示出了锚定部分9306的示例实施方案的一半(即,一个内部构件9309、一个内桨9322和一个外桨9320)。在所示示例中,内部构件9309是具有大体平行侧边缘9350和宽度W1的大体矩形条带。
在所示示例中,内桨9322具有大于内部构件9309的宽度W1的宽度W2。然而,在一些实施方案中,内桨9322的宽度W2可以等于或小于内部构件9309的宽度W1。内桨9322的宽度W2足够宽以允许扣件的固定臂安装到其上,如下所述。在所示示例中,内桨9322包含孔隙9328,例如槽,所述孔隙具有宽度W3并且被构造成穿过其中接收外桨9320的向内偏置部分9326。
在所示示例中,与内桨9322相比,外桨9320是相对较薄的条带,并且具有宽度W4。宽度W4小于孔隙9328的宽度W3,使得外桨9320的至少向内偏置部分9326可以穿过孔隙9328被接收。在一些实施方案中,外桨9320的向内偏置部分9326具有小于孔隙9328的宽度W3的宽度W4,而外桨9320的其它部分可以具有大于或等于宽度W4的宽度。
参考图385-386,锚定件9308中的一个示意性地示出为处于闭合位置,其中安装有附接部分或夹持构件。夹持构件示出为扣件130,其包含基部或固定臂9332、可移动臂9334和接头部分338。扣件130示出为处于闭合位置,其中可移动臂9334和固定臂9332彼此邻近或接近,使得扣件130类似于U形状。
如图385所示,在闭合位置,锚定件9308被构造成使得在自体瓣膜小叶未被捕获在扣件130中的自由状态下,向内偏置部分9326向内延伸超过内桨9322,并且超过固定臂9332,并且任选地超过扣件130的可移动臂9334。因此,扣件130被构造成允许向内偏置部分9326延伸穿过固定臂9332和可移动臂9334或围绕所述固定臂和可移动臂延伸。例如,如下文更详细地讨论,固定臂9332和可移动臂9334可以包含允许外桨9320的向内偏置部分9326延伸穿过其中的孔隙。
参考图386,图385的锚定件9308示出为自体瓣膜小叶20被捕获在扣件130内。小叶20被接收在扣件130的固定臂9332与可移动臂9334之间。外桨9320的向内偏置部分9326延伸超过或穿过内桨9322和固定臂9332以接合小叶20并且朝向扣件的可移动臂9334向内偏置小叶20。向内偏置部分9326在自由状态下的位置(图385)示出了当瓣膜小叶20被接收在扣件130中时,如图386所示,向内偏置部分9326被向外推以对抗其偏置。因此,向内偏置部分9326对瓣膜小叶20施加向内的力,如图386中的箭头F所示。
参考图387,锚定件9308示意性地示出为处于打开位置,其中扣件130附接到锚定件9308并且处于闭合位置。图387的扣件130任选地包含一个或多个固定元件9336(例如,倒钩、脊、点、粗糙表面等)。固定元件9336可以各种方式构造。例如,固定元件9336可以包含刺穿或缩进自体瓣膜小叶中的元件,例如倒钩或其它突出部,或者可以包含摩擦增强元件,其增加扣件130与小叶之间的摩擦以将小叶固定在适当位置。摩擦增强元件可以被构造成在不刺穿小叶的情况下将小叶固定在适当位置。
如图387所示,扣件130的固定臂9332附接到内桨9322,使得固定臂9332与内桨9322一起移动,同时可移动臂9334保持邻近或靠近固定臂9332,使得扣件130类似于U形状。固定臂9332可以任何合适的方式附接到内桨9322。
参考图388-389,用于装置或植入物的具有两个锚定件9408的锚定部分9406的示例实施方案的示意性图示示意性地示出为处于闭合位置。锚定件9408包含内部构件9409、内桨9422和外桨9420。内部构件9409可以是对合元件的一部分,例如图22-27的对合元件210的一部分,或者可以通过任何合适的手段附接到对合元件。外桨9420通过连接部分9421在远侧部分9407处柔性地附接,并且通过连接部分9423附接到内桨9422。内桨9422通过连接部分9425柔性地附接到内部构件9409。以这种方式,锚定件9408被构造成类似于腿,因为内桨9422类似于腿的上部部分,外桨9420类似于腿的下部部分,并且连接部分9423类似于腿的膝盖部分。
锚定件9408的外桨9420包含一个或多个向内偏置部分9426,例如,类似于关于图380-382的示例所述的向内偏置部分9326。
在所示示例中,每个外桨9420包含呈凹部分或向内弯曲部分形式的向内偏置部分9426,所述向内偏置部分沿着外桨9420定位在比连接部分9421更接近连接部分9423的位置。然而,在一些实施方案中,向内偏置部分9426可以具有除向内弯曲之外的形状,并且可以定位在连接部分9423与连接部分9421之间的中点处或更靠近连接部分9421。
如图388-389所示,向内偏置部分9426可以向内延伸超出内桨9422且超出内部构件9409。例如,每个向内偏置部分9426可以被构造成穿过内桨9422中的对应孔隙(未示出)被接收,或者可以被构造成围绕内桨9422延伸。内桨9422中的孔隙(未示出)可以类似于例如关于图384的示例的孔隙9328所述的情况。
类似地,向内偏置部分9426和内部构件9409可以被构造成使得向内偏置部分9426可以穿过内部构件9409中的例如图395的孔隙9828的对应孔隙被接收,或者可以被构造成围绕内部构件9409延伸。
具有可移动臂9434的扣件130可以附接到锚定件9408。扣件130的可移动臂9434可以类似于关于图385-387的扣件130的可移动臂9334所述的情况。图388示出了向内偏置部分9426可以延伸穿过或超过内部构件9409和可移动臂9434,而可移动臂9434也可以延伸穿过或超过内部构件9409。因此,扣件130可以被构造成允许向内偏置部分9426延伸穿过所述扣件或围绕所述扣件延伸,并且内部构件9409可以被构造成允许向内偏置部分9426和可移动臂9434两者延伸穿过所述内部构件。
图388-389的构造允许锚定件9408被构造成使得向内偏置部分9426提供比向内偏置部分9426在其自由状态下不延伸穿过内部构件9409所能实现的力更大的向内偏置力。然而,应了解,内部构件9409通常附接到对合元件,例如图22-27的对合元件210。因此,对于已组装的装置或植入物,对合元件210将阻止扣件130的可移动臂9434和向内偏置部分9426向内延伸,如图388所示。图388示出了向内偏置部分9426可以最初定形达到的向内偏置程度。
图389示出了与图388类似的示例,其中锚定件9408具有未延伸穿过扣件的可移动臂9434或内部构件9409的向内偏置部分9426。
参考图390,示出了用于装置或植入物的扣件130的示例实施方案的平面图,其中扣件130处于打开位置。扣件130的构造和操作可以类似于上述扣件130。例如,扣件130包含基部或固定臂9432、可移动臂9434、固定元件9436和接头部分338。固定臂9432被构造成通过孔或槽9431用缝线(未示出)附接到锚定件9408的内桨9422。当可移动臂9434打开以暴露固定元件9436时,固定臂9432相对于内桨9422保持静止。
接头部分338将固定臂9432连接到可移动臂9434。接头部分338在固定臂9432与可移动臂9434之间提供弹簧力。接头部分338可以是任何合适的接头,例如柔性接头、弹簧接头、枢轴接头等。在一些实施方案中,接头部分338是与固定臂9432和可移动臂9434一体形成的柔性材料件。
如图390所示,在所示示例中,固定臂9432具有孔隙9440,并且可移动臂9434具有用于穿过其中接收向内偏置部分9426的孔隙9442。固定臂9432的孔隙9440具有宽度W5,并且可移动臂9434的孔隙9442具有宽度W6。宽度W5和宽度W6比向内偏置部分9426的宽度宽。
参考图391,打开扣件9530的示例实施方案的视图示出了扣件9530的可移动臂9534。可移动臂9534包含固定元件9536和用于穿过其中接收向内偏置部分9426的孔隙9442。可移动臂9534的孔隙9442具有比向内偏置部分9426的宽度宽的宽度W7。
参考图392,示出了用于装置或植入物的扣件9630的示例实施方案的平面图,其中扣件9630是打开的。扣件9630的构造和操作可以类似于上述扣件130。例如,扣件9630包含基部或固定臂9632、可移动臂9634、固定元件9636和接头部分338。
在所示示例中,固定臂9632和可移动臂9634是分叉且开放的。特别地,固定臂9632包含第一固定臂部分9644和第二固定臂部分9646,这两个固定臂部分通过开放区域9640分开,使得固定臂9632类似于U形状。在一个示例中,第一固定臂部分9644平行于第二固定臂部分9646。但是,在一些实施方案中,第一固定臂部分9644不平行于第二固定臂部分9646。开放区域9640具有宽度W8,所述宽度比锚定件的向内偏置部分的宽度宽,例如比锚定件9408的向内偏置部分9426的宽度宽,以允许穿过开放区域9640接收向内偏置部分。
固定臂9632被构造成通过孔或槽9631用缝线(未示出)附接到锚定件的内桨,例如锚定件9408的内桨9422。
类似于固定臂9632,可移动臂9634包含第一可移动臂部分9650和第二可移动臂部分9652,这两个可移动臂部分通过开放区域9654分开,使得可移动臂9634类似于U形状。在一些实施方案中,第一可移动臂部分9650平行于第二可移动臂部分9652。但是,在一些实施方案中,第一可移动臂部分9650不平行于第二可移动臂部分9652。开放区域9654具有宽度W9,所述宽度比锚定件的向内偏置部分的宽度宽,例如比锚定件9408的向内偏置部分9426的宽度宽,以允许穿过开放区域9654接收向内偏置部分。
接头部分338将固定臂9632连接到可移动臂9634。接头部分338在固定臂9632与可移动臂9634之间提供弹簧力。接头部分338可以是任何合适的接头,例如柔性接头、弹簧接头、枢轴接头等。在一些实施方案中,接头部分338是与固定臂9632和可移动臂9634一体形成的柔性材料件。
固定元件9636可以各种方式构造。在所示示例中,固定元件9636是摩擦增强元件,当自体瓣膜小叶在扣件9630处于闭合位置时在固定臂9632与可移动臂9634之间时,所述摩擦增强元件对小叶提供牢固夹持。摩擦增强元件可以被构造成在不刺穿小叶的情况下将小叶固定在适当位置。摩擦增强元件9636可以是促进或提供对小叶的牢固夹持的任何合适的元件。例如,摩擦增强元件9636可以提供粗糙表面区域,例如滚花、凹凸或粗的部分。摩擦增强元件可以包含增强摩擦的一种或多种材料。在一些实施方案中,摩擦增强元件9636的数目、大小和形状及位置可以有所不同。可以使用有利于将自体瓣膜小叶牢固地夹持在闭合扣件内的任何合适的数量、大小、形状和位置。
参考图393,示出了用于装置或植入物的扣件9730的示例实施方案的侧视平面图,其中扣件9730处于闭合位置。扣件9730的构造和操作可以类似于上述扣件9630。例如,扣件9730包含基部或固定臂9732、可移动臂9734、摩擦增强元件9736或其它固定元件以及接头部分338。
与图392的示例的分叉且开放的可移动臂9634不同,扣件9730的可移动臂9734是封闭的。特别地,可移动臂9734包含第一可移动臂部分9750和第二可移动臂部分9752。在一个示例中,第一可移动臂部分9750平行于第二可移动臂部分9752。但是,在一些实施方案中,第一可移动臂部分9750不平行于第二可移动臂部分9752。
第一可移动臂部分9750和第二可移动臂部分9752经由可移动臂9734上在接头部分338远侧的任选桥部分9753连接。因此,第一可移动臂部分9750、第二可移动臂部分9752和桥部分9753形成具有宽度W10的闭合孔隙9754,所述宽度比锚定件的向内偏置部分的宽度宽,例如比锚定件9408的向内偏置部分9426的宽度宽,以允许向内偏置部分穿过孔隙9754被接收。
参考图394,锚定部分9306示出为在形状记忆合金定形夹具9770中。如上所述,锚定部分9306或其选择部分可以由例如镍钛诺等形状记忆合金材料制成,以提供定形能力。因此,锚定件9308可以固定在形状记忆合金定形夹具9770中,如图394所示。用于对形状记忆合金材料定形的方法在本领域中是众所周知的,并且在本申请中将不再详细讨论。锚定部分9308可以任何合适的方法,例如常规定形方法,在形状记忆合金定形夹具9770中进行定形。
参考图395-396,用于装置或植入物的锚定部分9806的示例实施方案示出为处于闭合位置。图395示出了成形的锚定部分,并且图396示出了平面中的锚定部分的一部分(例如,在其成形之前)。锚定部分9806包含一对锚定件9808,所述锚定件被构造成使得当锚定件9808闭合到自体瓣膜小叶上时,锚定件9808将每个自体瓣膜小叶固定在多于单个位置。
在所示示例中,锚定件9808包含内部构件9809(例如,平坦金属支柱等)、内桨9822(例如,条带等)和外桨9820(例如,条带等)。内部构件9809可以是对合元件的一部分,例如图22-27的对合元件210的一部分,或者可以通过任何合适的手段附接到对合元件。外桨9820通过连接部分9823在远侧部分9807处可接合地附接,并且通过连接部分9821附接到内桨9822。内桨9822通过连接部分9825柔性地附接到内部构件9809。以这种方式,锚定件9808被构造成类似于腿,因为内桨9822类似于腿的上部部分,外桨9820类似于腿的下部部分,并且连接部分9823类似于腿的膝盖部分。
在所示示例中,锚定件9808一体地形成为关于纵向轴线对称的单个锚定部分9806。但是,在一些实施方案中,锚定件9808不形成为单个集成结构和/或结构不对称。
外桨9820包含一个或多个向内偏置部分9826。一个或多个向内偏置部分9826可以各种方式构造。可以使用可用于将自体瓣膜小叶固定在锚定件中连接部分9823与连接部分9825之间的位置处的任何部分。在一些实施方案中,锚定件9808整体或锚定件9808的选择部分,例如向内偏置部分9826,可以由例如镍钛诺等形状记忆合金材料制成以提供定形能力。
在所示示例中,向内偏置部分9826是凹部分或向内弯曲部分。然而,在一些实施方案中,向内偏置部分9826可以具有除向内弯曲之外的形状。如图395所示,向内偏置部分9826向内延伸超出内桨9822和内部构件9809。例如,每个向内偏置部分9826可以被构造成穿过内桨9822中的对应孔隙9828并穿过内部构件9809中的对应孔隙9829被接收。
锚定部分9806包含安装孔隙9848,用于将锚定部分9806附接到远侧部分9807处的盖(未示出),例如图22-27的装置的示例的盖214。内部构件9809可以包含一个或多个孔或槽9843,用于将内部构件9809附接到对合元件,例如图22-27的对合元件210。
参考图397-399,示出了装置或植入物9900的示例实施方案。装置9900是装置9900可以采用的许多不同构造之一。装置9900可以包含本申请中其它地方讨论的装置或植入物的任何特征,并且装置9900可以定位成接合瓣膜组织作为任何合适的瓣膜修复系统(例如,本申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。
装置或植入物9900包含接合部分或对合部分9904、近侧或附接部分9905、例如图395的锚定部分9806的锚定部分,及远侧部分9907。在一些实施方案中,装置9900的对合部分9904包含用于植入自体瓣膜小叶之间的对合元件9910。
如关于图395所讨论,锚定部分9806包含具有内部构件9809(图397-398)、内桨9822和外桨9820的锚定件9808。内部构件9809附接到对合元件9910。外桨9820通过连接部分9821在远侧部分9907处柔性地附接,并且通过连接部分9823附接到内桨9822。内桨9822通过连接部分9825柔性地附接到内部构件9809。
所述装置还包含扣件130和桨延伸构件或桨框架9924。扣件130可以包含本申请中讨论的扣件的任何特征,例如图390的扣件130的任何特征。桨框架9924可以包含本申请中讨论的桨框架的任何特征,例如图22-27的桨框架224的任何特征。桨框架9924在远侧部分9907处附接到盖214,并且延伸到内桨9822与外桨9820之间的连接部分9823。
外桨9820包含呈凹部分或向内弯曲部分形式的向内偏置部分9826,所述向内偏置部分沿着外桨9820定位在连接部分9823与连接部分9821之间。
参考图400,示出了附接到盖214和密封塞的图398-399的锚定部分9806的远侧部分9807的局部透视图,所述密封塞配合在装置/植入物9900的远侧端内(图400中未示出)。锚定部分9806包含孔隙9848(图395),其中外桨9820附接在远侧部分9807处。
孔隙9848被构造成促进盖214附接到锚定部分9806。孔隙9848可以任何合适的方式构造。例如,孔隙9848的形状可以与盖214的一部分互补。为了附接盖214,可以穿过所述孔隙接收盖214的一部分。
参考图401,示出了用于装置或植入物的扣件98830的示例实施方案的透视图。扣件98830的构造和操作可以类似于上述扣件9630。例如,扣件98830包含基部或固定臂98832、可移动臂98834、固定元件98836和接头部分338。
固定臂98832、可移动臂98834和接头部分338可以各种方式构造。在所示示例中,固定臂98832包含内表面98850和与内表面98850平行且相对的外表面98852。但是,在一些实施方案中,内表面98850不平行于外表面98852。
在所示示例中,固定臂98832是分叉且开放的。特别地,固定臂98832包含第一固定臂部分98844和第二固定臂部分98846,这两个固定臂部分通过开放区域98840分开,使得固定臂98832类似于U形状。在一些实施方案中,第一固定臂部分98844平行于第二固定臂部分98846。但是,在一些实施方案中,第一固定臂部分98844不平行于第二固定臂部分98846。在一些实施方案中,固定臂98832可以是封闭的,同时仍包含开放区域98840,或者可以是实心臂,不分叉或不包含开放区域。
在所示示例中,可移动臂98834大体上是矩形的,具有内表面98854和与内表面98854平行且相对的外表面98856。但是,在一些实施方案中,内表面98854不平行于外表面98856。在一些实施方案中,可移动臂98834可以是分叉且开放的,从而限定开放区域,或者可以是封闭的,同时仍包含开放区域。
固定臂98832包含远侧端部分98858和与远侧端部分98858相对的近侧部分98860。可移动臂98834包含远侧端部分98862和与远侧端部分98862相对的近侧部分98864。固定臂98832的近侧部分98860通过接头部分338接合到可移动臂98834的近侧部分98864。
接头部分338将固定臂98832连接到可移动臂98834。接头部分338在固定臂98832与可移动臂98834之间提供弹簧力,所述弹簧力将扣件偏置到闭合位置。接头部分338可以是任何合适的接头,例如柔性接头、弹簧接头、枢轴接头等。在一些实施方案中,接头部分338是与固定臂98832和可移动臂98834一体形成的柔性材料件。
固定元件98836可以各种方式构造。在所示示例中,固定元件98836是摩擦增强元件,当自体瓣膜小叶在扣件98830处于闭合位置时在固定臂98832与可移动臂98834之间时,所述摩擦增强元件对小叶提供牢固夹持。摩擦增强元件可以被构造成在不刺穿小叶的情况下将小叶固定在适当位置。摩擦增强元件98836可以是促进或提供对小叶的牢固夹持的任何合适的元件。例如,摩擦增强元件98836可以包含粗糙表面区域,例如滚花、凹凸或粗的部分。摩擦增强元件可以包含增强摩擦的一种或多种材料。所述材料可以在各种位置并且以各种图案施加在扣件98830上。
在所示示例中,摩擦增强元件98836包括可移动臂98834的内表面98854上的粗糙表面区域。内表面98854上包含摩擦增强元件98836的区域从可移动臂98834的远侧端部分98862朝向近侧部分98864延伸距离X1,所述距离可以是可移动臂98834的长度的20%、30%、40%、50%或大于50%。
参考图402,示出了用于装置或植入物的扣件98930的示例实施方案的透视图。扣件98930的构造和操作可以类似于上述扣件9630。例如,扣件98930包含基部或固定臂98932、可移动臂98934、固定元件98936和接头部分338。
固定臂98932、可移动臂98934和接头部分338可以各种方式构造。在所示示例中,固定臂98932包含内表面98950和与内表面98950平行且相对的外表面98952。但是,在一些实施方案中,内表面98950不平行于外表面98952。
在所示示例中,固定臂98932是分叉且开放的。特别地,固定臂98932包含第一固定臂部分98944和第二固定臂部分98946,这两个固定臂部分通过开放区域98940分开,使得固定臂98932类似于U形状。在一些实施方案中,第一固定臂部分98944平行于第二固定臂部分98946。但是,在一些实施方案中,第一固定臂部分98944不平行于第二固定臂部分98946。在一些实施方案中,固定臂98932可以是封闭的,同时仍包含开放区域98940,或者可以是实心臂,不分叉或不包含开放区域。
在所示示例中,可移动臂98934大体上是矩形的,具有内表面98954和与内表面98954平行且相对的外表面98956。但是,在一些实施方案中,内表面98954不平行于外表面98956。在一些实施方案中,可移动臂98934可以是分叉且开放的,从而限定开放区域,或者可以是封闭的,同时仍包含开放区域。
固定臂98932包含远侧端部分98958和与远侧端部分98958相对的近侧部分98960。可移动臂98934包含远侧端部分98962和与远侧端部分98962相对的近侧部分98964。固定臂98932的近侧部分98960通过接头部分338接合到可移动臂98934的近侧部分98964。
接头部分338将固定臂98932连接到可移动臂98934。接头部分338在固定臂98932与可移动臂98934之间提供弹簧力,所述弹簧力使这两个臂朝向彼此偏置。接头部分338可以是任何合适的接头,例如柔性接头、弹簧接头、枢轴接头等。在一些实施方案中,接头部分338是与固定臂98932和可移动臂98934一体形成的柔性材料件。
固定元件98936可以各种方式构造。在所示示例中,固定元件98936是摩擦增强元件,当自体瓣膜小叶在扣件98930处于闭合位置时在固定臂98932与可移动臂98934之间时,所述摩擦增强元件对小叶提供牢固夹持。摩擦增强元件可以被构造成在不刺穿小叶的情况下将小叶固定在适当位置。摩擦增强元件98936可以是促进或提供对小叶的牢固夹持的任何合适的元件。例如,摩擦增强元件98936可以包含粗糙表面区域,例如滚花、凹凸或粗的部分。摩擦增强元件可以包含增强摩擦的一种或多种材料。所述材料可以在各种位置并且以各种图案施加在扣件98930上。
在所示示例中,摩擦增强元件98936包括粘合到可移动臂98934的内表面98954的摩擦增强材料。摩擦增强材料可以通过任何合适的方式,例如通过适合于装置或植入物的涂层或粘合剂施加到内表面98954。内表面98954上包含摩擦增强元件98936的区域从可移动臂98934的远侧端部分98962朝向近侧部分98964延伸距离X2,所述距离可以是可移动臂98934的长度的30%、40%、50%或大于50%。
参考图403,示出了用于装置或植入物的扣件99030的示例实施方案的透视图。扣件99030的构造和操作可以类似于上述扣件99030。例如,扣件99030包含基部或固定臂99032、可移动臂99034、固定元件99036和接头部分338。
固定臂99032、可移动臂99034和接头部分338可以各种方式构造。在所示示例中,固定臂99032包含内表面99050和与内表面99050平行且相对的外表面99052。但是,在一些实施方案中,内表面99050不平行于外表面99052。
在所示示例中,固定臂99032是分叉且开放的。特别地,固定臂99032包含第一固定臂部分99044和第二固定臂部分99046,这两个固定臂部分通过开放区域99040分开,使得固定臂99032类似于U形状。在一些实施方案中,第一固定臂部分99044平行于第二固定臂部分99046。但是,在一些实施方案中,第一固定臂部分99044不平行于第二固定臂部分99046。在一些实施方案中,固定臂99032可以是封闭的,同时仍包含开放区域99040,或者可以是实心臂,不分叉或不包含开放区域。
在所示示例中,可移动臂99034大体上是矩形的,具有内表面99054和与内表面99054平行且相对的外表面99056。但是,在一些实施方案中,内表面99054不平行于外表面99056。在一些实施方案中,可移动臂99034可以是分叉且开放的,从而限定开放区域,或者可以是封闭的,同时仍包含开放区域。
固定臂99032包含远侧端部分99058和与远侧端部分99058相对的近侧部分99060。可移动臂99034包含远侧端部分99062和与远侧端部分99062相对的近侧部分99064。固定臂99032的近侧部分99060通过接头部分338接合到可移动臂99034的近侧部分99064。
接头部分338将固定臂99032连接到可移动臂99034。接头部分338在固定臂99032与可移动臂99034之间提供闭合弹簧力。接头部分338可以是任何合适的接头,例如柔性接头、弹簧接头、枢轴接头等。在一些实施方案中,接头部分338是与固定臂99032和可移动臂99034一体形成的柔性材料件。
固定元件99036可以各种方式构造。在所示示例中,固定元件99036是摩擦增强元件,当自体瓣膜小叶在扣件99030处于闭合位置时在固定臂99032与可移动臂99034之间时,所述摩擦增强元件对小叶提供牢固夹持。摩擦增强元件可以被构造成在不刺穿小叶的情况下将小叶固定在适当位置。摩擦增强元件99036可以是促进或提供对小叶的牢固夹持的任何合适的元件。例如,摩擦增强元件99036可以包含粗糙表面区域,例如滚花、凹凸或粗的部分。摩擦增强元件可以包含增强摩擦的一种或多种材料。所述材料可以在各种位置并且以各种图案施加在扣件99030上。
在所示示例中,摩擦增强元件99036包括粘合到第一固定臂部分99044和第二固定臂部分99046的内表面99050的摩擦增强材料。摩擦增强材料可以通过任何合适的方式,例如通过适合于装置或植入物的涂层或粘合剂施加到内表面99050。内表面99050上包含摩擦增强元件99036的区域从第一固定臂部分99044和第二固定臂部分99046中的每一个的远侧端部分99058朝向近侧部分延伸距离X3,所述距离可以是固定臂99032的长度的20%、30%、40%、50%或大于50%。
参考图404,示出了用于装置或植入物的扣件99130的示例实施方案的透视图。扣件99130的构造和操作可以类似于上述扣件99130。例如,扣件99130包含基部或固定臂99132、可移动臂99134、固定元件99136和接头部分338。
固定臂99132、可移动臂99134和接头部分338可以各种方式构造。在所示示例中,固定臂99132包含内表面99150和与内表面99150平行且相对的外表面99152。但是,在一些实施方案中,内表面99150不平行于外表面99152。
在所示示例中,固定臂99132是分叉且开放的。特别地,固定臂99132包含第一固定臂部分99144和第二固定臂部分99146,这两个固定臂部分通过开放区域99140分开,使得固定臂99132类似于U形状。在一些实施方案中,第一固定臂部分99144平行于第二固定臂部分99146。但是,在一些实施方案中,第一固定臂部分99144不平行于第二固定臂部分99146。在一些实施方案中,固定臂99132可以是封闭的,同时仍包含开放区域99140,或者可以是实心臂,不分叉或不包含开放区域。
在所示示例中,可移动臂99134大体上是矩形的,具有内表面99154和与内表面99154平行且相对的外表面99156。但是,在一些实施方案中,内表面99154不平行于外表面99156。在一些实施方案中,可移动臂99134可以是分叉且开放的,从而限定开放区域,或者可以是封闭的,同时仍包含开放区域。
固定臂99132包含远侧端部分99158和与远侧端部分99158相对的近侧部分99160。可移动臂99134包含远侧端部分99162和与远侧端部分99162相对的近侧部分99164。固定臂99132的近侧部分99160通过接头部分338接合到可移动臂99134的近侧部分99164。
接头部分338将固定臂99132连接到可移动臂99134。接头部分338在固定臂99132与可移动臂99134之间提供弹簧力。接头部分338可以是任何合适的接头,例如柔性接头、弹簧接头、枢轴接头等。在一些实施方案中,接头部分338是与固定臂99132和可移动臂99134一体形成的柔性材料件。
固定元件99136可以各种方式构造。在所示示例中,固定元件99136是摩擦增强元件,当自体瓣膜小叶在扣件99130处于闭合位置时在固定臂99132与可移动臂99134之间时,所述摩擦增强元件对小叶提供牢固夹持。摩擦增强元件可以被构造成在不刺穿小叶的情况下将小叶固定在适当位置。摩擦增强元件99136可以是促进或提供对小叶的牢固夹持的任何合适的元件。例如,摩擦增强元件99136可以包含粗糙表面区域,例如滚花、凹凸或粗的部分。摩擦增强元件可以包含增强摩擦的一种或多种材料。所述材料可以在各种位置并且以各种图案施加在扣件99130上。
在所示示例中,摩擦增强元件99136包括第一固定臂部分99144和第二固定臂部分99146的内表面99150上的粗糙表面区域。内表面99154上包含摩擦增强元件98836的区域从可移动臂99134的远侧端部分99158朝向近侧部分99160延伸距离X4,所述距离可以是可移动臂99134的长度的20%、30%、40%、50%或大于50%。
参考图405,示出了用于装置或植入物的扣件99230的示例实施方案的透视图。扣件99230的构造和操作可以类似于上述扣件99230。例如,扣件99230包含基部或固定臂99232、可移动臂99234、固定元件99236和接头部分338。
固定臂99232、可移动臂99234和接头部分338可以各种方式构造。在所示示例中,固定臂99232包含内表面99250和与内表面99250平行且相对的外表面99252。但是,在一些实施方案中,内表面99250不平行于外表面99252。
在所示示例中,固定臂99232是分叉且开放的。特别地,固定臂99232包含第一固定臂部分99244和第二固定臂部分99246,这两个固定臂部分通过开放区域99240分开,使得固定臂99232类似于U形状。在一些实施方案中,第一固定臂部分99244平行于第二固定臂部分99246。但是,在一些实施方案中,第一固定臂部分99244不平行于第二固定臂部分99246。在一些实施方案中,固定臂99232可以是封闭的,同时仍包含开放区域99240,或者可以是实心臂,不分叉或不包含开放区域。
在所示示例中,可移动臂99234大体上是矩形的,具有内表面99254和与内表面99254平行且相对的外表面99256。但是,在一些实施方案中,内表面99254不平行于外表面99256。在一些实施方案中,可移动臂99234可以是分叉且开放的,从而限定开放区域,或者可以是封闭的,同时仍包含开放区域。
固定臂99232包含远侧端部分99258和与远侧端部分99258相对的近侧部分99260。可移动臂99234包含远侧端部分99262和与远侧端部分99262相对的近侧部分99264。固定臂99232的近侧部分99260通过接头部分338接合到可移动臂99234的近侧部分99264。
接头部分338将固定臂99232连接到可移动臂99234。接头部分338在固定臂99232与可移动臂99234之间提供闭合弹簧力。接头部分338可以是任何合适的接头,例如柔性接头、弹簧接头、枢轴接头等。在一些实施方案中,接头部分338是与固定臂99232和可移动臂99234一体形成的柔性材料件。
固定元件99236可以各种方式构造。在所示示例中,固定元件99236是摩擦增强元件,当自体瓣膜小叶在扣件99230处于闭合位置时在固定臂99232与可移动臂99234之间时,所述摩擦增强元件对小叶提供牢固夹持。摩擦增强元件可以被构造成在不刺穿小叶的情况下将小叶固定在适当位置。摩擦增强元件99236可以是促进或提供对小叶的牢固夹持的任何合适的元件。例如,摩擦增强元件99236可以包含粗糙表面区域,例如滚花、凹凸或粗的部分。摩擦增强元件可以包含增强摩擦的一种或多种材料。所述材料可以在各种位置并且以各种图案施加在扣件99230上。
在所示示例中,摩擦增强元件99236包括粘合到第一固定臂部分99244和第二固定臂部分99246的内表面99250并且在可移动臂部分99234的内表面99254上的摩擦增强材料。摩擦增强材料可以通过任何合适的方式,例如通过适合于装置或植入物的涂层或粘合剂施加到内表面99250、99254。固定臂部分99232的内表面99250上包含摩擦增强元件99236的区域从第一固定臂部分99244和第二固定臂部分99246中的每一个的远侧端部分99258朝向近侧部分99260延伸距离X5,所述距离可以是固定臂99232的长度的20%、30%、40%、50%或大于50%。可移动臂99234的内表面99254上包含摩擦增强元件99236的区域从可移动臂99234的远侧端部分99262朝向近侧部分99264延伸距离X6,所述距离可以是可移动臂99234的长度的20%、30%、40%、50%或大于50%。
参考图406,示出了用于装置或植入物的扣件99330的示例实施方案的透视图。扣件99330的构造和操作可以类似于上述扣件99330。例如,扣件99330包含基部或固定臂99332、可移动臂99334、固定元件99336和接头部分338。
固定臂99332、可移动臂99334和接头部分338可以各种方式构造。在所示示例中,固定臂99332包含内表面99350和与内表面99350平行且相对的外表面99352。但是,在一些实施方案中,内表面99350不平行于外表面99352。
在所示示例中,固定臂99332是分叉且开放的。特别地,固定臂99332包含第一固定臂部分99344和第二固定臂部分99346,这两个固定臂部分通过开放区域99340分开,使得固定臂99332类似于U形状。在一些实施方案中,第一固定臂部分99344平行于第二固定臂部分99346。但是,在一些实施方案中,第一固定臂部分99344不平行于第二固定臂部分99346。在一些实施方案中,固定臂99332可以是封闭的,同时仍包含开放区域99340,或者可以是实心臂,不分叉或不包含开放区域。
在所示示例中,可移动臂99334大体上是矩形的,具有内表面99354和与内表面99354平行且相对的外表面99356。但是,在一些实施方案中,内表面99354不平行于外表面99356。在一些实施方案中,可移动臂99334可以是分叉且开放的,从而限定开放区域,或者可以是封闭的,同时仍包含开放区域。
固定臂99332包含远侧端部分99358和与远侧端部分99358相对的近侧部分99360。可移动臂99334包含远侧端部分99362和与远侧端部分99362相对的近侧部分99364。固定臂99332的近侧部分99360通过接头部分338接合到可移动臂99334的近侧部分99364。
接头部分338将固定臂99332连接到可移动臂99334。接头部分338在固定臂99332与可移动臂99334之间提供闭合弹簧力。接头部分338可以是任何合适的接头,例如柔性接头、弹簧接头、枢轴接头等。在一些实施方案中,接头部分338是与固定臂99332和可移动臂99334一体形成的柔性材料件。
固定元件99336可以各种方式构造。在所示示例中,固定元件99336是摩擦增强元件,当自体瓣膜小叶在扣件99330处于闭合位置时在固定臂99332与可移动臂99334之间时,所述摩擦增强元件对小叶提供牢固夹持。摩擦增强元件可以被构造成在不刺穿小叶的情况下将小叶固定在适当位置。摩擦增强元件99336可以是促进或提供对小叶的牢固夹持的任何合适的元件。例如,摩擦增强元件99336可以包含粗糙表面区域,例如滚花、凹凸或粗的部分。摩擦增强元件可以包含增强摩擦的一种或多种材料。所述材料可以在各种位置并且以各种图案施加在扣件99330上。
在所示示例中,摩擦增强元件99336包括在第一固定臂部分99344和第二固定臂部分99346的内表面99350上并且在可移动臂部分99334的内表面99354上的粗糙表面区域。固定臂部分99332的内表面99350上包含摩擦增强元件99336的区域从第一固定臂部分99344和第二固定臂部分99346中的每一个的远侧端部分99358朝向近侧部分99360延伸距离X7,所述距离可以是固定臂99332的长度的20%、30%、40%、50%或大于50%。可移动臂99334的内表面99354上包含摩擦增强元件99336的区域从可移动臂99334的远侧端部分99362朝向近侧部分99364延伸距离X8,所述距离可以是可移动臂99334的长度的20%、30%、40%、50%或大于50%。
在移动、安置和部署装置时,常常需要改变装置(例如,可植入装置/植入物200)中的桨宽度。许多装置设计为此目的使用拉伸激活系统。例如,可以向一个或多个线或缝线施加张力以使桨的一部分变窄。在这种过程期间,桨框架224可以停止、锁定并保持在宽、窄和/或中间位置。锁定还可能有助于在小叶捕获之前保持桨框架224足够窄,以避免潜在的障碍,例如与腱索(CT,图3和5)的相互作用。因此,能够将拉伸系统锁定在适当位置从而可以在用户不主动拉伸的情况下保持桨宽度将是有利的。这种锁定系统将使用户能够专注于除保持桨宽度之外的任务,例如,将装置移动到适当位置,以及打开和闭合装置以捕获自体心脏瓣膜的小叶。
可以使用各种不同的锁定装置来锁定宽度调节元件(例如,宽度调节线材、宽度调节轴、宽度调节管、宽度调节线、宽度调节帘线、宽度调节缝线等)的位置,例如所示一个或多个控制线100003或缝线。图407A示出了示例保持或锁定机构100000,其可以将例如缝线、线材或轴等致动线100003保持或锁定在用户定义的位置。图407B示出了定位在接收器中的示例保持或锁定机构100000,所述接收器例如所示外壳100050,例如瓣膜修复装置的外壳,例如本文公开的任何瓣膜修复装置。图407C是定位在外壳100050中的机构100000的剖面图。在图407A中,线100003以横截面表示。示出了一个线。然而,所述机构可以用于锁定任何数量的线的位置。例如,一个、两个、三个、四个等数量的线100003可以定位在图407A中示出一个(或多个)线100003的区域中。在图407B和407C中,线100003以轮廓示出。在图407B和407C中,线100003是部分透明的,以更清楚地示出其与机构100000的相互作用。线100003通过移入和移出图407A中的页面以及沿着图407B和407C中的轴线A1移动来调节桨框架224的宽度。
外壳100050可以包含图407B所示的槽100050a。线100003可以经由孔100050b横穿外壳100050。在图407B,孔100050b示出为在外壳的远侧端,其中线100003离开以连接到桨框架224。应理解,此布置仅仅是示例,并且在本公开的上下文中考虑其它合适的布置。例如,对外壳100050的端相对于用户和桨框架224的前述描述可以颠倒。此外,尽管机构100000在图407B和407C中示出为部署在外壳100050中,但存在部署有或没有外壳100050的机构100000的其它方式。部署机构100000的任何方式都在本公开的上下文内。
机构100000通过向线100003的外壁施加摩擦载荷而对线100003沿着轴线A1的运动起到制动器的作用。摩擦负载经由摩擦轴承构件100002a(例如,夹持表面、夹持杆等)施加。具体地,摩擦轴承构件100002a经历夹紧运动P1以向线100003提供摩擦。夹紧运动P1由机构100000两侧上的弹性构件100002b(例如,弹簧等)致动。弹性构件100002b被偏置,使得它们提供抵抗摩擦轴承构件100002a在P1的相反方向上的运动的弹力。这为机构100000创建了默认构造,在此构造中,所述机构在线100003上施加摩擦负荷,除非另一力对抗弹力。由摩擦轴承构件100002a施加的摩擦负荷可以将线100003锁定在适当位置或以其它方式减缓所述线沿着轴线A1的运动。
机构100000可以各种不同的方式使用。例如,机构100000可以用于锁定用于使图127-136、157-158和164-168所示的任何装置的桨变宽和变窄的线的位置,和/或将图30-33所示的装置锁定在打开位置、闭合位置或这两者之间的任何位置。在图127-136、157-158和164-168中,向线施加张力以使桨变窄,并且释放张力以使桨变宽。机构100000可以用于设定用于控制桨框架宽度的线的位置。
在一些实施方案中,图30-33所示的装置的致动元件212可以通过图407A-407C所示的机构而不是所示的一个或多个线100003来停止/固定。如上文在图30-33的上下文中所讨论,致动元件212与外桨220和桨框架224机械连通。致动元件212的延伸将外桨220和桨框架224向下拉,并使所述外桨和桨框架从图23所示的闭合位置挠曲到图30-31所示的部分打开位置或图32-36所示的延伸打开位置。如果外桨220和桨框架224处于图30-36所示的打开位置,则致动元件212的缩回将外桨220和桨框架224向上拉,使得所述外桨和桨框架移动回到图23所示的闭合位置。机构100000可以用于将桨框架224锁定在这些位置中的任一个位置,以及这些位置之间的任何中间位置。在一些实施方案中,机构100000用于锁定控制桨宽度的线或缝线以及控制装置桨的打开或闭合程度的线材或轴。
再次参考图407A-407C,无论机构100000的使用如何,由弹性构件100002b提供的对抗弹力的力都可以将线100003从锁定位置释放。对抗力可由控制构件100004(例如,线、杆、管、棒等)施加,如图407A中的横截面和图407C中的轮廓所示。在图407C,控制构件100004是部分透明的,以更清楚地示出其与机构100000和外壳100050的相互作用。尽管图407B未示出控制构件100004,但这些控制构件将出现在线100003旁边,使得它们可以承载在控制结节100002c上。控制构件100004可以是由用户致动的杆或圆柱形结构。图407C示出了这种杆。控制构件100004可以由槽100050a容纳(图407B和407C)。
控制构件100004可以通过在与P1相反的方向上按压控制结节100002c来对抗由弹性构件100002b提供的弹力。用户可以通过手动地使控制构件100004移动或挠曲来致动此对抗力。例如,当控制构件100004呈锥形时,前进(或缩回,取决于锥形的方向)将使控制结节移动分开。以足够的力这样做以克服由弹性构件100002b提供的弹力将防止或抑制摩擦轴承构件100002a夹紧线100003的外壁。这将允许线100003在图407A中进出页面的方向上以及沿着图407B和407C中的轴线A1移动。
取决于控制构件100004和/或外壳100050的构造,可以存在致动对抗力的其它方式。例如,如上所述,控制构件杆100004可以构造为具有锥形或倾斜外表面(例如,控制构件100004可以是圆柱形的,其中在侧面从体积中截去斜切片(未示出))。然后,所产生的倾斜外表面将承载在控制结节100002c上。以这种方式,控制构件100004沿着轴线A1的位置可以通过有效地控制呈现给机构100000的控制构件100004(参见例如图407A)的横截面来控制施加在控制结节100002c上的力量。这是因为使控制构件100004沿着轴线A1移位将控制倾斜表面的哪个部分与控制结节100002c接触,因此改变在P1的相反方向上施加的力。在此构造中,用户可以简单地沿着轴线A1推动或拉动控制构件100004以控制线100003的制动并因此控制其运动。激活控制结节100002c的另一种方式是向外壳100050(未示出)提供铰接壁,所述铰接壁可以上文关于控制构件100004描述的类似方式承载在控制节结100002c上。控制线100003上的摩擦的其它方式也在本公开的范围内。
机构100000可以由单个材料件成形(例如,从金属进行激光切割,所述金属如例如镍钛诺等形状记忆合金,或铝)。替代地,机构100000可以包括单独成形的区段或部分。例如,弹性构件100002b可以单独制造并添加到机构100000中。
尽管图407A和407C示出了包含作为弹簧的弹性构件100002b的机构100000,但应理解,其它构造是可能的。例如,弹性构件100002b可以包含线圈、弹簧、弹性构件和或其它储能装置。
弹性构件100002b的其它构造可以包含被构造成减缓、抵抗或产生运动的齿轮或有源部件。在这些情况中的一些情况下,不需要控制构件100004来解锁线100003。简单地颠倒齿轮或有源部件的方向可能就足够了。在一个此类构造中,弹性构件100002b可以包含与摩擦轴承构件100002a对接的线性蜗轮传动装置(未示出)。蜗轮可以在正向和反向上操作以分别沿着P1推动摩擦轴承构件100002a或将其收回。类似地,弹性构件100002b可以包含具有机械齿的棘轮机构(未示出),以使摩擦轴承构件100002a互锁。此类机构还可以正向和反向操作以打开和闭合摩擦轴承构件100002a。
如上所述,在移动、安置和部署装置时,常常需要改变装置(例如,装置/植入物200)中的桨宽度。在一些实施方案中,通过将桨框架的一部分拉入装置的盖中来减小桨框架224的宽度。桨框架224的被拉入盖中的部分可以大幅弯折,从而将大量应力引入桨框架的弯折部分中。
图408A-408G示出了盖100100的示例,所述盖通过将倒圆的进入点或孔提供到盖100100中来减小施加到桨框架224的被拉动穿过盖的部分的应力。这种倒圆的进入点增大了被拉入盖中的桨框架部分的曲率半径,并因此减少了引入桨框架中的应力。盖100100中倒圆的孔或进入点100110可以引导桨框架224通过一系列偏转。
图408A示出了与桨框架224接合的盖100100。为了清楚起见,图408B示出了没有桨框架224的盖100100的特写。图408A和408B示出了盖100100的横截面。图408C示出了图408A所示的盖100100和桨框架224布置的外部侧视图。如图408A和408B中所示,盖100100包含倒圆的孔或进入点100110,所述孔或进入点容纳桨框架224的内端或部分224a。
倒圆的孔或进入点100110提供一种机构,盖100100可以经由所述机构以将较小的应力引入桨框架224中的方式控制桨框架224的偏转。特别地,倒圆的孔100110在盖100100a的远侧端100100a处具有半径100112a,所述半径大于近侧端100100b处的半径100112b(图408A和408B)。(注:“近侧”和“远侧”在本文中用于指相对于用户的相对距离。)半径100112b与半径100112a之间的半径差由孔100110的与桨框架部分224b接触的部分的斜率S消除。由于斜率S,盖100100相对于桨框架224的相对运动可以对部分224b施加力F(参见例如图408A)。此力F明显小于孔100110是圆柱形并且孔的内表面与盖的远侧端形成直角的情况。由于桨框架224通常由可大体保持其形状而不塑性变形的材料制成,因此力F往往会使桨框架224的整个长度向上/向下偏转。
桨框架224可以包含附接部分224c,所述附接部分允许桨框架224直接附接到装置的另一部分以用于机械连通。例如,附接部分224c可以附接到用于将桨框架224拉入到盖中以减小桨框架宽度并将桨框架224从盖中推出以增大桨框架宽度的机构。
图408D和408E更详细地示出了桨框架224经由盖100100的偏转。图408D以横截面示出了运动,而图408E以透视外部侧视图示出了相同的运动。图408D和408E示出了通过使桨框架224沿着方向D1移动到盖100100中(例如,当桨框架224被拉入盖中时)而促进的偏转DF1-DF4的范围。方向D1从盖100100a的远侧端100100a延伸到近侧端100100b。孔100110从盖100100的近侧端100100b延伸到远侧端100100a,以便容纳桨框架224的内端或部分224a。以这种方式,使桨框架224在方向D1上移动到盖100100中使得桨框架224朝向盖100100偏转(例如,使桨框架224从DF4偏转到DF1)。与方向D1相反地将桨框架224从盖100100中推出使得桨框架224在另一个方向上向外偏转(例如,使桨框架224从DF1偏转到DF4)。
图408F示出了盖100100如何(同时地或单独地)可用于偏转(扩展和收缩)桨框架224(如图408D和408E所示)以及经由致动元件212打开和闭合桨框架224(如图30-36所示)。图408F是盖100100的横截面,其垂直于图408A和408D所示的横截面图。通过将图408F中由盖100100施加以偏转桨框架224的力F的相对定向与图408A和408D中力F的定向进行比较,视图的差异得以显现。在图408F中,力F点指向页面内。相比之下,力F平行于图408A和408D中的页面。
在图408F中,沿着D1的运动表示桨框架224进入盖100100中的运动,所述运动与在上文在图408D和408E的上下文中讨论的运动相同。另一方面,沿着D2的运动表示致动元件212的致动或相对运动以及盖100100的伴随移动,用于打开和闭合桨框架224。图408F示出了桨框架在方向D1上进入盖中的运动可以独立于在方向D1上移动盖100100而发生的方式,以及在所述方向上移动所述盖可以独立于桨框架在所述方向上进入盖中的运动而发生的方式。沿着桨框架224在方向D1上进入盖中的运动和盖在方向D2上的移动还可以同时发生。也就是说,致动元件212在方向D2上的运动可以打开桨框架224(如图30-36所示),同时桨框架在方向D1上进入盖100100中的运动使桨向内偏转(如图408D和408E所示)。图408G示出了以下两者之间的桨运动差异:1)通过在方向D1上将桨拉入盖100100而引起的偏转,以及2)通过利用致动元件212在方向D2上移动盖而引起的桨框架的刚性部分和柔性部分两者的打开/闭合(进入和离开页面)。
图409A-409C示出了盖100200的替代变化,所述盖将两个桨框架224在盖100200中间隔开。本文公开的许多装置包含两个间隔开的桨框架,其中桨框架的远侧端在盖中彼此邻近(参见图23)。在图409A-409C的示例中,盖100200将桨框架224的远侧端间隔开,允许将桨框架的部分拉入盖中,并且成形为当桨框架被拉入盖中时减小桨框架224上的应力。
图409A示出了容纳两个桨布置100250a和100250b的盖100200。桨布置100250a和100250b包括桨框架224本身的柔性部分,以及上文更详细地讨论的部分224a、224b和224c。与盖100100不同,盖100200具有两个应变消除孔或开口100210a和100210b。桨组100250a和100250b均与盖100200配合,使得相应内端或部分224a分别从孔100210a和100210b中延伸出。孔100210a和100210b两者的构造可以基本上类似于图408B所示的孔100110。特别地,孔100210a和100210b在远侧部分中可以具有比在近侧部分中更大的半径,并且在远侧端部分与近侧部分之间具有斜率S(例如,如关于图408B中的盖100100所示)。也就是说,孔100210a和100210b可以被构造成减小桨组100250a和100250b上的偏转力F(例如,如关于图408B中的盖100100所示)。斜率S使得桨组100250a和100250b在桨框架224在方向D1上被拉入盖100200中时经历与图408D和408E所示的偏转运动类似的偏转运动DF1-DF4。
图409B是盖100200以及桨组100250a和100250b的下部侧视图,示出了由于盖100200中的倒圆开口而引起力F和桨框架中产生的应力减小。图409B还示出了当桨框架224在方向D1上被拉入盖100200中时桨偏转的方向。图409B还大致示出了当盖100200在方向D2上移动时桨打开和闭合的方向。这些运动与针对桨框架224示出的响应于盖100100和桨框架内端或部分224a的类似运动的运动相同或类似,如图408G所示。
图409C示出了盖100200的横截面,其具有与图408F所示的盖100100的横截面相同的定向。与图408F中一样,力F点指向页面内。在图409C中,桨框架在方向D1上进入盖100200中的运动表示引起桨变窄和变宽的运动,所述运动与上文在图409A和409B的上下文中讨论的桨框架224的运动相同。致动元件212和附接的盖100200(并且伴随着桨框架内端或部分224a)在方向D2上的运动使得桨框架224打开。如图409C所示,桨组100250a和100250b变宽和变窄可以独立于盖100200在方向D2上的移动所引起的打开和闭合。图409C还示出了桨组100250a和100250b如何可在方向D1上独立并且独立于盖100200的运动。因此,如图409B所示,桨组100250a和100250b的变窄和变宽可以彼此独立地实现。如图409B所示,桨组100250a和100250b的变窄和变宽还可以通过在方向D1上同时将两个桨框架224拉入盖中来实现。
参考图409B,桨224的变窄和变宽还可以与桨框架的打开和闭合同时实现。换句话说,可以使用致动元件212在方向D2上的运动来打开和闭合如图30-36所示的桨框架224,同时可以使用线在方向D1上的运动使如图409B所示的桨偏转(变窄)。桨224的变窄和变宽还可以独立于桨框架的打开和闭合来实现。换句话说,可以使用致动元件212在方向D2上的运动在不同于线在方向D1上运动以使桨偏转(变窄)的时间打开和闭合如图30-36所示的桨框架224。
图409A示出了容纳间隔开的两个独立变窄/变宽的桨组100250a和100250b的盖100200。桨组100250a和100250b包括桨框架224本身,以及上文更详细地讨论的内端或部分224a、224b和224c。与盖100100不同,盖100200具有两个孔100210a和100210b。桨组100250a和100250b均与盖100200配合,使得相应内端或部分224a从孔100210a和100210b中延伸出。孔100210a和100210b两者的构造可以基本上类似于图408B所示的孔100110。特别地,孔100210a和100210b在远侧部分中可以具有比在近侧部分中更大的半径,并且在远侧端部分与近侧部分之间具有斜率S(例如,如关于图408B中的盖100100所示)。也就是说,孔100210a和100210b可以被构造成减小桨组100250a和100250b上的偏转力F(例如,如关于图408B中的盖100100所示)和所产生的应变。此力F使得桨组100250a和100250b在桨框架224在方向D1上被拉入盖100200中时经历与图408D和408E所示的偏转运动类似的偏转运动DF1-DF4。
图409B是盖100200以及桨组100250a和100250b的下部侧视图,示出了力F的施加。409B还示出了当桨框架224在方向D1上被拉入盖100200中时桨偏转(变窄/变宽)的方向。图409B还示出了当盖在方向D2上拉动桨组件时桨打开和闭合的方向。这些运动与针对桨框架224示出的响应于盖100100和桨框架内端或部分224a的类似运动的运动类似,如图408G所示。
图409C示出了盖100200的横截面,其具有与图408F所示的盖100100的横截面相同的定向。像在图408F中一样,力F点指向页面内。在图409C中,桨框架224在方向D1上进入盖中的运动表示引起桨偏转(变窄)的运动,所述运动与上文在图409A和409B的上下文中讨论的桨框架进入盖100200中的运动相同。致动元件212和附接的盖(并且伴随着桨框架内端或部分224a)的运动使得桨框架224打开。如图409C所示,桨组100250a和100250b的变窄和变宽可以经由可在方向D1上移动的两条线独立地发生。因此,如图409B所示,桨组100250a和100250b的变宽和变窄可以彼此独立地实现。
图409C还示出了桨组100250a和100250b中的每一个在方向D1上的运动如何可以独立于盖1001200的运动以打开和闭合桨。变宽和变窄还可以与打开和闭合同时实现。换句话说,可以使用致动元件212在方向D2上的运动来打开桨框架224,如图30-36所示,同时将桨框架224在方向D1上拉入盖100200中可以用于使桨变窄,如图409B所示。
如上文所讨论,在一些实施方案中,桨框架224可以变窄/变宽、停止、锁定并保持在完全扩展、完全变窄和中间位置。锁定可能还特别有助于在小叶捕获之前保持桨224狭窄以穿越潜在的障碍,例如腱索(CT,图3和5)。
在一些实施方案中,当机构释放时,桨变窄和变宽调节机构自动地将桨框架224保持在调节后的位置。可以使用各种不同的机构使桨框架变窄和变宽,并且自动地将桨框架224保持在任何调节后的位置。例如,可以使用螺钉机构、棘轮机构、凸轮机构等。此类机构允许用户将桨框架224设定并保持在任何宽度,使得在用户没有主动张紧动作的情况下保持特定的桨宽度。另外,此类机构可以促进对变窄/变宽的更精确控制。
图410A-410E示出了桨变窄和变宽调节机构100299的示例实施方案,所述机构在被释放时自动地将桨框架224保持在调节后的位置。机构包含联接器,例如所示旋转构件100300(例如,螺旋切割管等)。除了调节桨的宽度之外,整个机构100299的线性移动可用于利用致动元件212打开和闭合桨框架,如图30-36所示。旋转构件100300的一个优点是,所述构件可以在不使用单独的锁定机构的情况下保持桨宽度。另一个优点是旋转构件100300可以允许精确控制桨框架224的宽度。
机构100299是螺旋螺钉系统,其通过沿着轴线A2移动桨框架内端或部分224a来延伸桨框架224。下文讨论了此机构的细节。旋转构件100300的运动可以由位于装置的近侧部分100300d中的部件驱动。应理解,图410A-410E所示的构造仅仅是一些实施方案的示例。部件的位置和具体构造的变化是可能的,并且在本公开的范围内。另外,盖100100出于说明性目的在图410A-410E中示出。还应理解,其它变化可以使用不同的盖和/或其它部件。例如,可以替代地使用盖100200来代替盖100100。
图410A和410C是机构100299的剖面横截面图,用于说明所述机构如何移动桨框架224。如图410A和410C所示,构件100300包含螺旋部分100300a。图410A和410C中的螺旋部分100300a的剖面图示出了六个区段(螺旋部分100300可以具有任何数量的区段)。这是剖面图的一个伪像。实际上,螺旋部分100300a的六个区段中的每一个接合为形成螺旋形状的固体连续材料带。螺旋的形成在六个区段中的每个区段之间形成槽100300c。螺旋部分100300a被接收器环绕,所述接收器例如所示壳体100300b。螺旋部分100300a可以围绕轴线A2旋转,如图410A-410C所示,而壳体100300b保持固定。螺旋部分100300a、槽100300c和壳体100300b在图410B中以外视图(与剖面图相对)示出。
图410A示出了桨框架224的内端或部分224a经由例如支柱的突起224d与螺旋部分100300a相互作用。在图410A和410C中,突起224d从部分224c指向页面内/外。图410B示出了突起224d远离它附接的桨框架224的内端或部分224a延伸。如图410B所示,突起224d配合到螺旋部分100300a中的螺旋槽100300c和壳体100300b中的线性槽100300e中。壳体100300b相对于螺旋部分100300a的旋转而被固定。因此,螺旋部分100300a围绕轴线A2的旋转使得突起224d以由槽100300c和槽100300e两者引导的方式移动。特别地,当螺旋部分100300a围绕轴线A2旋转时,槽100300c沿着100300e并因此沿着轴线A2推动突起224d(并因此推动桨框架内端或部分224a)。突起224d沿着轴线A2(即,朝向盖100100或在朝向近侧部分100300d的相反方向上)移动的方向取决于螺旋部分100300a的旋转方向。如上文所讨论,突起224d的运动使得桨框架224取决于旋转方向被拉入或推出盖100100。在一些实施方案中,每当螺旋部分100300a的旋转停止时,机构100299将桨框架224保持在对应的宽度。
用于致动螺旋部分100300a的旋转的机构可以包含例如用户旋转的杆、手柄或其它固定装置。旋转可以手动激活、电子激活和/或经由软件/计算机接口控制。其它工具可以包含使用远程或本地控制的步进电机和/或任何其它合适的致动器。此类机构可以各种不同的方式,例如通过本申请中公开的任何联接布置,联接到近侧部分100300d。在一些实施方案中,与近侧部分100300d的联接促进了螺旋部分100300a的旋转以调节桨框架的宽度,并且促进了整个机构100299相对于递送导管和/或对合元件的线性延伸以打开和闭合装置的桨。
图410D和410E示出了螺旋部分100300a从装置一侧旋转。在图410D和410E中,桨框架224处于最宽位置。图410D示出了螺旋部分100300a的横截面图。图410E示出了此桨框架构造,但有外壳100300b的外部视图。如图410D中所示,突起224d延伸穿过桨框架内端或部分224a,穿过螺旋部分100300c的螺旋槽100300c,并且穿过外壳100300b的细长槽100300e。
图410F、410G和410H示出了处于三个不同宽度位置(例如,桨框架被拉入机构100299中的三种不同程度)的桨框架224的部分。通过围绕轴线A2旋转螺旋部分100300a以将突起224d从远侧(图410F)移动到更近侧(图410H)的位置,连续地形成不同的位置。
图410F示出了突起224d在构件100300的远侧端接近盖100100的移动开始。如图410F所示,在此位置,两组桨框架224处于最宽位置。两个桨框架部分224彼此相距距离d1。当螺旋部分100300a围绕轴线A2旋转时,槽100300c朝向旋转构件100300的近侧端(例如,朝向端100300d)推动突起224d。
继续此旋转会使得桨框架224从图410G所示的盖100100延伸的量减少。在图410G中,突起224d现在已经移动到旋转构件100300的近侧部分和远侧部分之间的中间位置。对应地,桨框架224现在已经部分变窄。在此部分延伸位置,两个桨框架224彼此相距距离d2。桨框架224可以被构造成使得距离d2大于距离d1(例如,桨框架部分在通过缩回到机构中而变窄时移动分开)或使得距离d2小于距离d1(即,桨框架部分在通过缩回到机构中而变窄时朝向彼此移动)。
螺旋部分100300a围绕轴线A2的继续旋转进一步将突起224d推向构件100300的近侧端(即,推向100300d)。结果在图410H中示出。桨框架224通过缩回到机构100299中而进一步变窄。在此位置,两个桨框架224彼此相距距离d3。桨框架224可以被构造成使得距离d3大于距离d2(例如,桨框架部分在通过进一步缩回到机构中而变窄时移动分开)或使得距离d3小于距离d2(即,桨框架部分在通过进一步缩回到机构中而变窄时朝向彼此移动)。
在一些实施方案中,桨框架224主动地变窄并且被动地扩展。因此,扩展状态可以是桨框架的自然或基本无应力的形状。为了将桨框架移动到变窄状态,对桨框架施加压力以使桨框架从扩展状态挠曲到变窄状态。这种应力可以集中在桨框架224的某些区域,例如桨进入盖的区域。如上所述,减少此应力的一种方式是提供倒圆或锥形的入口以供桨进入盖中。
在一些实施方案中,对桨框架进行结构修改,以减少桨框架进入盖的区域中的应力。可以对桨框架进行结构修改以减小桨框架以各种不同方式进入盖的区域中的应力。例如,桨框架进入盖的区域可以可移动地连接到桨框架的其余部分,桨框架进入盖的区域可以与桨框架的其余部分解除联接,桨框架进入盖的区域通过柔性部件连接到桨框架的其余部分等。
图411A-411E示出了桨系统100350,所述桨系统通过分割桨构造部分解决了桨框架224的被拉入盖中的部分处的应力集中问题。桨系统100350包括连接器224e(例如,成形的金属部件、成形的塑料部件、系绳、线材、撑杆、线、帘线、缝线等),及包括通过枢轴点224f接合的外桨框架部分224g的上部部分。尽管图411A-411E示出了系统100350与盖100100结合使用,但应理解,这仅仅是示例。系统100350可以与本文公开和/或暗示的其它部件结合使用,所述部件包含例如盖100200。
图411A-411C示出了系统100350的不同视图。图411A-411C示出了呈铰链形式的枢轴点224f。铰链将允许用户通过在方向D2(图411C)上推动内端或部分224a来主动增大桨框架224宽度,并且通过在相反方向上拉动内端或部分224a来减小桨宽度。更具体地说,在所述方向上推动内端或部分224a(例如,移动突起224d(图410F))沿着方向D3推动连接器224e,而连接器224e和外桨框架部分224g围绕枢轴点224f相对于彼此自由枢转。这又使得外桨框架部分224g沿着方向D4弯曲,从而使桨框架224扩展。在相反方向上拉动内端或部分224a将连接器224e拉入盖100100中,而连接器224e和外桨框架部分224g围绕枢轴点224f相对于彼此自由枢转。这又使得外桨框架部分224g向内(相反方向D4)弯曲,从而使桨框架224变窄。
在一些实施方案中,外桨框架部分224g的弯曲被弹性元件或恢复构件224h(例如,弹簧等)抵抗和/或提供抵消恢复力。弹性元件或恢复构件224h可以允许桨框架224宽度的主动变窄或变宽被自动地或被动地反转。弹性元件或恢复构件224h可以包含弹簧,如图411A-411C所示。然而,应理解,其它变化可以包含其它类型的偏置机构(例如,板弹簧、螺旋弹簧等),或可以使用本文所述的任何其它恢复机构。
如图411A和411B所示,连接器224e在外桨框架部分224g之间在系统100350的枢轴点224f处的定位在桨框架224的邻近外桨框架部分224g之间形成间隔100352。间隔100352可以防止、抑制或减少外桨框架部分224g夹紧或限制正在修复的瓣膜的瓣膜小叶。也就是说,间隔100352可以减少小叶的自由边缘在外桨框架部分224g之间夹紧。间隔100352可以基于在枢轴点224f处选择和制造连接器224e(例如,其厚度)来调节。
使用枢轴点224f连接桨框架224的分割的上部框架部分224g和连接器224e可以促成某些制造优点。分割上部桨框架部分224g和连接器224e允许这些部件由不同材料和/或经由不同方法制造。例如,连接器224e可以通过冲压或激光切割更具柔性的材料和/或可以承受施加更高应变的更强材料的带来制造,而外桨框架部分224g可以使用柔性更低和/或更弱的材料来制造。外桨框架部分224g可以由更便宜的材料制成,例如弯折线材。
图411D和411E示出了包含铰接桨系统100350的装置或瓣膜修复装置或植入物的示例。瓣膜修复装置或植入物可以包含本申请中公开的任何其它装置或植入物的任何特征。通过比较图411D和411E中,用户利用桨宽度控制机构100299使桨部分的端在方向D2上移动,例如从盖100100中移出。这沿着方向D3推动连接器224e。接着,连接器224e的所述运动经由枢轴点224f致动外桨框架部分224g,使其沿着D4移动。
图411E示出了此运动的结果。如图411E所示,连接器224e和外桨框架部分224g都已延伸以使桨框架变宽。如上文所讨论,此运动在减弱系统100350上的应力集中的情况下延伸桨224。应注意,尽管图411D和411E未示出任选的恢复构件224h,但应理解,可以包含恢复构件224h。如果是这样,则恢复构件224h可以形成朝向使桨框架224的范围回到其原始完全变宽或完全变窄位置的机械偏置。
如上所述,由如例如金属片或塑料片等片材的大块材料而不是编织或织造的线网制造所公开装置(例如,装置/植入物200)的部分是有利的。编织或织造的网可以使设计具有柔性,通过所述设计,装置可以伸长和压缩到跟踪状态,从而能够通过递送系统进行递送和过程内移动,并扩展成装置或植入物的形状。然而,由编织或织造的线网制造的装置制造起来可能很昂贵。在一些实施方案中,瓣膜修复装置或植入物的部分可以由平坦材料片材制成。例如,对合元件支撑件、内桨和/或桨框架连接部分可以由平坦材料片材制成。
图412A-412L示出了桨结构100450,其中编织或线材的桨结构被由材料片材制成的结构100450代替。在所示示例中,桨结构100450由单个连续材料件(例如,可以被激光切割、光蚀刻或冲压成平坦部分并随后成形的镍钛诺平板或材料条带)制成。精确的材料和制造方法可能会有所不同。
图412A与图23的比较示出了桨结构100450采用与图23的桨结构类似的形式。下表1将桨结构100450中的部件与图23所示的编织或织造变型中的功能相似的部件进行比较。桨结构100450中的部件以图412A中的透视图、图412B中的侧视图、图412C中的俯视图、图412D中的仰视图和图412E中的另一个侧视图示出。
| 部件 | 图412A-412E中的桨结构100450 | 图23中的编织或织造的桨结构 |
| 桨的外部 | 100452 | 220 |
| 桨的内部 | 100454 | 222 |
| 桨连接部分的内部/外部 | 100456 | 223 |
| 可移动臂 | 100458 | 234 |
| 接头部分 | 100460 | 238 |
| 盖/桨连接部分 | 100462 | 221 |
| 桨框架 | 100455 | 224 |
表1:图23和412A-412E中的部件之间的对应。
桨结构100450的部件的操作基本类似于表1中标识的其功能等效物。也就是说,图30-37的上下文中对功能等效物的描述同样适用于桨结构100450中的对应部件。
如图412A-412E所示,桨连接部分100456的内部/外部可以通过切口和串联穿孔100456a实施。穿孔100456a允许连接部分100456挠曲通过用于打开和闭合桨结构100450的移动范围,如下文关于图412H-412J更详细地示出。接头部分100460可以具有类似的结构,但其在图412A-412E示出为没有穿孔。更一般地,连接部分100456或接头部分100460可以实现柔性以允许打开和闭合桨结构100450的任何合适的方式来制造。
图412A中的盖/桨框架连接部分100462将桨结构100450连接到盖的远侧,例如盖214和桨框架224。盖/桨连接部分100462可以采用数种合适的形式。连接部分100462从在图412C中从上方示出并且在图412D中从下方示出。连接部分100462可以具有将桨结构100450固定到盖和/或桨框架的任何合适的构造。在所示示例中,连接部分包含促进桨框架和/或盖的卡扣配合连接的切口。
返回到图412A,每个桨结构100450可以包含孔眼100464,所述孔眼可以用于将罩盖和/或其它部件附接到桨结构100450。孔眼结构100464在图412F中更详细地示出。孔眼100464的目的之一是锚定将罩盖和/或其它部件充分连接的缝线,使得在开始将罩盖或其它部件缝合到桨结构时,缝线不会从孔眼中拉出。特别地,用于将罩盖或其它部件缝合到桨结构的缝线可以插入孔眼100464的较宽部分100464a中,所述较宽部分足够宽以适应缝线的整个直径。然后,通过将缝线从较宽部分100464a移动到较窄部分100464b,可以将缝线锚定到孔眼100464。较窄部分100464b的宽度远小于较宽部分100464a的宽度。因此,较窄部分100464b挤压缝线并将其固定到适当位置。也就是说,缝线楔入较窄部分100464b中。
图412G示出了用于制造桨结构100450的平坦切割片材100451的一半的平面图。图412G示出了孔眼100464相对于桨连接部分100456的内部/外部和桨结构100450的其它部分的位置。
图412H-412J示出了当在装置或植入物中使用时桨结构100450的示例打开和闭合运动。桨结构100450可以具有本文公开的任何桨结构的运动范围。例如,桨结构还可以移动到延伸位置,并且可以具有与图23和30-37所示的桨结构相同或类似的运动范围。包含桨结构100450的瓣膜修复装置或植入物可以采用各种不同的形式,并且可以包含本文公开的任何装置或植入物的任何特征。
图412H所示的瓣膜修复装置或植入物的位置是完全缩回位置,对应于关于图23所示的示例所示的完全缩回位置。参考图412I,致动元件212使盖214远离对合元件210延伸以部分地打开桨组件。图412I所示的位置对应于图30或图31所示的部分打开位置。参考图412J,致动元件212进一步使盖214远离对合元件210延伸以进一步打开桨组件。图412J所示的位置对应于图32所示的横向延伸或打开位置。
图412K和412L示出了模具100500,所述模具可以用于从单个金属条带或件按压桨结构100450。单个金属条带(未示出)可以放置在图412K所示的容纳部分100500a中。如图412K所示,调节部分100500a成形为提供具有桨结构100450的形状的模具或压制件(参见例如图412B)。图412L示出了被模制或压制在容纳部分100500a中的条带100550的轮廓。在模具100500中,可以使用任何数量的合适技术对条带100550成形,所述技术包含施加热、压力和/或化学处理。条带100550可以在添加到模具100500之前进行激光切割以包含穿孔、孔、孔眼和其它结构。例如,预切割的平坦条带可以类似于图412G所示的结构100450。
如上文所讨论,装置(例如,装置/植入物200)可以用于在二尖瓣和/或三尖瓣手术期间穿过密集的索结构。这种索结构在装置放置期间是一种挑战,因为它们可能很难被充分观察到,从而难以使用当前的远程图像模态(例如,远程光纤相机和/或传感器)进行精确导航。通常,由于无法看到或无法完全观察到索结构,用户必须至少部分地依赖于阻力或无法安置装置(扣住小叶)的触感。有时,直到装置被部署或闭合之后,才会感测到索相互作用的这些指示。闭合装置之后大量的反流可以指示索相互作用。因为恰当安置装置对其功能很重要,因此采用更直接且准确的方法来感测索相互作用将是有利的。特别地,索相互作用的准确视觉指示可以减少抓持小叶所需的时间,并且充当装置闭合之前残余反流的预测指标。
图413A和413B示出了具有桨100600a的装置100600,所述桨通过按压而被动地变窄,并且在桨不再被按压时被动地扩展回到其原始状态。在图413A和413B所示的示例中,桨1005600A被设计成提供与索或其它生物结构的相互作用的视觉指示。具体地,装置100600是相对宽的,并且柔性桨100600a弯折以提供此类相互作用(例如,与腱索的相互作用)的视觉指示。桨100600a具有足够低的内外环向强度,以允许在按压腱索或其它障碍物时向内(即,朝向装置的中心100600b)偏转。
图413A示出了装置100600,其恰当安置并且不干扰与腱索C1的机械相互作用。即使如此,在装置100600与腱索C1之间也可能存在一些相互作用。特别地,腱索C1可以沿着方向D5推动或拉动柔性桨100600a。然而,如图413A所示,桨100600a与索C1的相互作用不足以使桨100600a显著弯折,并且可能会中断装置100600的操作。经由远程相机对嵌入此构造中的装置100600进行目视检查将容易地示出桨100600a处于其天然构造(即,尚未沿着方向D5显著弯折)。因此,用户可以通过目视检查容易地确定装置100600是无障碍的。
相比之下,图413B示出了桨100600a已与腱索C1进行大量相互作用的情况。所述相互作用使得桨100600a沿着方向D5朝向装置的中心100600b横向偏转(d4)。如图413B所示,装置100600在小叶L1和L2上不处于最佳位置。在由远程相机拍摄的装置100600的视觉图像中可以相对容易地感知横向偏转d4。偏转d4引起桨100600a形状的可见变形。不管腱索C1是否容易观察到,所述变形都是可见的。如果是,则这提高了用户检测装置100600的状态的准确度和灵敏度。此外,用户可能基于视觉指示来判断相互作用发生在哪里。如果用户在尝试捕获小叶(例如,小叶L1和L2)时看到相互作用,则用户感知障碍物的位置并移动装置100600以减少相互作用。另外,在装置闭合和/或从递送系统释放之前,索相互作用的视觉指示还可以充当残余反流的预测指标。
桨100600a的合适柔性可以通过各种不同的方式来实现。桨100600a可以由柔性增加的形状记忆合金成形。另外或替代地,桨100600a可以成形有允许横向柔性的铰链或枢轴元件(例如,图411C所示的枢轴点224f)。还可以使用例如铰链或旋转接头等其它结构来实现类似效果。赋予适当柔性的其它方法可以包含使用各向异性材料和/或使用层压材料的激光切割图案,包含穿孔(例如,如关于图412A中的连接部分100456所示)。每个桨100600a可以具有顺应性和/或柔性部件或区段。例如,顺应性部分可以位于桨100600a的外侧(远离中心部分100600b)。柔性较小的部分可以位于内侧(更接近中心部分100600b)。
本公开的一个重要方面是,柔性桨100600a可以使得它们仍能够在折衷的条件下工作的方式成形。在一些实施方案中,桨100600a形状的变形适应了装置100600的使用,其中与腱索C1的相互作用是不可避免的。装置100600被植入并且桨100600a挠曲。这种挠曲允许植入的装置100600按预期工作,其中具有刚性桨的类似装置由于与腱索C1的相互作用而无法正常工作。也就是说,桨100600a的挠曲适应腱索C1或顺应腱索以允许装置100600按预期工作。
图414A-414B图413A和413B示出了具有外桨框架100752的另一装置100700,所述外桨框架通过按压而被动地变窄,并且在桨框架不再被按压时被动地扩展回到其原始状态。参考图414B,外桨框架100752包含恢复部件100754,例如弹簧部分,所述恢复部件可以在外桨框架100752已经沿着方向D5(图414B)向内挠曲之后被动地辅助外桨框架100752(如图414A和414B所示)恢复到其全宽。另外,外桨框架100752可以由柔性材料(例如,形状记忆合金、镍钛诺、CuAlNi、NiTi以及Zn、Cu、Au和Fe的各种合金等)成形,所述柔性材料在变窄期间不会使外桨框架100752发生显著塑性变形。
更具体地,参考图414B,外桨框架100752可以通过接合例如腱索等障碍物而被动地变窄,所述障碍物在方向D5上对桨框架100752的外部框架部分100752a施加力(参见例如图413B中由腱索C1引起的移位D5),可以沿着方向D5按压外桨框架100752的外部。
在任何情况下,力可以沿着方向D6经由外桨框架100752和接头机构100754a的长度传送到恢复部件100754。然后,传送的力使外桨框架100752围绕枢轴连接100754a枢转,并且压缩中心部分100754b和/或引入恢复部件100754的中心部分100754b沿着方向D7的移位。中心部分100754b的压缩和/或移位将能量存储为恢复力,所述恢复力可以用于使外桨框架100752的外部移动回到其原始形状和构造。一旦引起沿着D5的移位的力停止(例如,装置100700移动而不与生物材料相互作用),桨框架100752的外部可能往往会回到其原始形状。恢复部件100754的中心部分100754b通过在与D7相反的方向上施加恢复力来辅助此过程。然后,恢复力被传递到外桨框架100752,使其在与D5相反的方向上挠曲。随后,桨框架100752的外部回到其原始形状,如图414A和414B所示。
桨构造100750的另一个有利方面是,即使在端沿着方向D5偏转期间,外桨框架100752的外部仍然可以打开和闭合。也就是说,外桨框架100752可以由基本坚硬的材料制成,使得沿着D5的偏转不会阻止用户打开或闭合桨。例如,即使存在明显的障碍或与生物材料的相互作用(例如,图413B中由于腱索C1引起的移位d1),桨仍然可以打开和闭合。
尽管图414A和414B将恢复部件100754示出为一体弹簧,但应理解,可以使用任何合适的恢复力机构。示例包含卷绕线材,例如压缩弹簧或其它类似装置,形状记忆合金、气动装置和其它弹性装置都可以用作恢复部件100754。恢复部件100754可以进一步包含以减少拉伸期间的应变的图案化几何形状切割的材料,或者可以包含聚合物(例如,橡胶或弹性聚合物)。可以使用聚合物或其它弹性材料的环或带。可以用于恢复部件100754的材料的其它示例包含超弹性镍钛诺、其它镍钛诺和/或不锈钢。优选地,所述材料是生物惰性的。在所示示例中,恢复部件100754可以层压构造附接在窄的内桨框架100756上。
外桨框架100752、内桨框架100756、恢复部件100754可以使用激光切割、压铸、3D打印或其它先进的制造技术来构造。这些部件可以单独制造,并在完成后进行组装。这种制造技术可以适于简单、可扩展的大规模生产。
即使在自体瓣膜中安装了一些瓣膜修复装置或植入物,仍然可能出现一些反流。例如,在收缩期间,血液可以围绕装置流动,其中邻近于装置的自体小叶(例如,图53中邻近于装置的对合部分210的小叶20和22)的对合未完成。在图53中,这将对应于血液围绕对合元件210在内侧201、203的流动。对合元件210的内侧201、203在部署之前在装置200中的位置在图51中更详细地示出。添加将停止、堵塞或阻止血液围绕小叶可能无法完全对合在周围的装置部分流动的元件将是有利的。
图415A-415D示出了示例瓣膜修复装置或植入物100850,其包含可以减少围绕已部署装置的血液流动的一个或多个织物延伸部100801。图415A示出了在如上所述的对应于图53的打开模式下部署装置100850期间使用的一个或多个织物延伸部100801。装置100850包含可延伸盖100100(例如,如图411E所示)。罩盖100800罩盖盖100100自身以及连接器224e和延伸超出盖的外桨220(参见图411E)。
图415B是捕获小叶20和22的装置100850的视图,与图53一样。图415B与图53的比较示出了一个或多个织物延伸部100801阻挡由于未对合而产生的间隙(例如,图53所示的间隙邻近于装置的靠近内侧201、203的对合部分210)。因此,一旦装置100850被部署,一个或多个织物延伸部100801的存在就可以明显减少或抑制甚至可以防止反流。
图415C和415D示出了在内桨222和外桨220处于闭合位置时的罩盖100800。图415C是侧视图,对应于从与图415A中的方向相同的方向观察的视图。图415D是侧视图,对应于使装置100850相对于图415C中的视图围绕对合部分210并朝向页面底部旋转90度。
图416A-416D示出了具有一个或多个织物延伸部100801的不同瓣膜修复装置/植入物100400的示例。图416A-416D的瓣膜修复装置/植入物具有比图415A-415D所示的装置100850大的对合元件210。图416A示出了当装置100400被部署(即,处于如上所述的对应于图53对应的打开、准备捕获位置)时使用的一个或多个织物延伸部100801。
图416B是捕获小叶20和22的装置100400的视图,与图53和415B一样。类似地,与图415B一样,一个或多个织物延伸部100801阻挡了由于未对合而产生的间隙(例如,图53所示的间隙邻近于装置的对合部分210)。因此,一个或多个织物延伸部100801的存在可以明显减少反流。
图416C和416D示出了在内桨222和外桨220缩回时的一个或多个织物延伸部100801。图416C是侧视图,对应于从与图416A中的方向相同的方向观察的视图。图416D是侧视图,对应于使装置100400相对于图416C中的视图离开页面旋转90度。
在一个或多个织物延伸部100801中使用的材料可以包含无毒、无生物反应性并且能够减少血液流动的任何合适的材料。这些材料包含各种织造织物或纤维,以及膜和/或屏蔽件。布、膜或屏蔽件可以由合成材料(例如,聚合物)、有机材料(例如,有机纤维)、两者的混合物和/或其它材料制成。可以包含具有生物功能的材料。后者的示例包含可以加速或促进组织再生的材料以及生长因子或养分。
在装置的一些实施方案中,单个致动轴或构件可以线性方式并以旋转方式致动,即,致动轴可以延伸和缩回以沿着轴的纵向轴线施加力,并且可以顺时针和逆时针旋转以向装置的部件施加扭矩。装置可包含经由旋转运动致动的机构,例如将旋转移动变换成线性移动以致动装置机构的螺旋构件或带螺纹构件。图417-482示出了促进致动轴或构件的旋转移动传递到装置的机构的联接件的一些实施方案。
现在参考图417-424,示出了用于例如本文公开的任何装置的装置的示例联接组件11000。联接组件11000可用于可释放地联接到本文公开的任何植入物或装置的一个或多个可定位部件。例如,联接组件11000可附接到植入物或装置的近侧端,可附接到植入物或装置的被移动以打开和闭合装置的部件(例如,用作本文所述的任何装置的致动元件),和/或可附接到植入物或装置的被移动以使装置的桨框架变宽或变窄的部件(例如,用作本文所述的任何装置的宽度调节元件)。
联接组件11000在图417-420中示出为处于联接状态,并且在图421-424中示出为处于断开联接状态,因为联接组件最初在装置的植入期间是联接的,然后断开联接以将致动构件11001(例如,轴、管、线材等)与装置断开。联接组件11000包含保持构件11010、致动构件11001的远侧夹持器11020及可旋转致动构件的近侧头部11030,例如螺旋或带螺纹构件,如图410A-410E所示和上文所述的旋转构件100300。保持构件11010可以是销、线材(例如,镍钛诺线材)、轴等等,并且包含用于接合近侧头部11030的带螺纹开口11034的螺纹端11012。螺纹端11012和带螺纹开口11034可以采用各种适合传递通过保持构件11010传递的推力和拉力的形式。远侧夹持器11020包含接合突起或指状物11022,用于与近侧头部11030的接合突起或指状物11032相互接合。接合突起或指状物11022、11032可以采用各种适合在远侧夹持器11020和近侧头部11030之间传递旋转力的形式,例如具有不同形状或数目的指状物或突起。保持构件11010经由螺纹端11012和带螺纹开口11034之间的接合向近侧头部11030施加保持力,以确保远侧夹持器11020的接合突起或指状物11022和近侧头部11030的接合突起或指状物11032。
在装置的植入期间,可旋转致动构件(例如,轴、管等)的远侧夹持器11020可以旋转以使近侧头部11030同时旋转,由此致动装置的另一机构,例如具有可调节宽度的桨。当不再需要旋转来致动装置的机构时,保持构件11010可以在保持远侧夹持器11020——并由此保持近侧头部11030——静止时旋转,使得保持构件11010的螺纹端11012从近侧头部11030的带螺纹开口11034脱离。在图421-424中可以看出,保持构件11010和远侧夹持器11020可以接着利用施加到其上的简单近侧拉力从装置脱离和抽出。如果需要,在保持构件11010和远侧夹持器11020从装置完全移除之前,远侧夹持器11020和保持构件11010可以通过在远侧施加力和其旋转来重新接合近侧头部11030。
现在参考图425-432,示出了用于例如本文公开的任何装置的装置的示例联接组件11100。联接组件11100可用于可释放地联接到本文公开的任何植入物或装置的一个或多个部件。例如,联接组件11100可附接到植入物或装置的近侧端(例如,以对装置进行保持和定位),可附接到植入物或装置的被移动以打开和闭合装置的部件(例如,用作本文所述的任何装置的致动元件),和/或可附接到植入物或装置的被移动以使装置的桨框架变宽或变窄的部件(例如,用作本文所述的任何装置的宽度调节元件)。在一些实施方案中,联接组件11100的致动元件或构件11101移动以打开和闭合装置(例如,打开和闭合装置的桨),并且例如所示保持构件11110的宽度控制元件(例如,宽度调节线材、宽度调节轴、宽度调节管、宽度调节线、宽度调节帘线、宽度调节缝线等)移动,以使装置变宽和变窄(例如,使装置的桨框架变宽或变窄)。
联接组件11100在图425-428中示出为处于联接状态,并且在图429-432中示出为处于断开联接状态,因为联接组件最初在装置的植入期间是联接的,然后断开联接以将致动构件11101(例如,管、轴、管道等)与装置断开。联接组件11100包含保持构件11110(例如,线材、杆、管、轴、管道等)、致动构件11101的远侧夹持器11120,及可旋转致动构件的近侧头部11130,例如螺旋或带螺纹构件,如图410A-410E所示和上文所述的旋转构件100300。保持构件11110可以是销、线材(例如,镍钛诺线材)、轴等等。
远侧夹持器11120包含具有保持或接合部分11124的向远侧延伸的柔性指状物11122。远侧夹持器11120的柔性指状物11122穿过近侧头部11130中的开口11132插入,使得保持或接合部分11124突出到窗口11134中并与其接合,以将远侧夹持器11120牢固地附接到近侧头部11130。柔性指状物11122的平坦表面接合开口11132的对应平坦表面,由此促进旋转力在远侧夹持器11220和近侧头部11230之间的传递。接合部分11124大小设定成装配于窗口11134内,以防止或抑制远侧夹持器11120从近侧头部11130意外脱离。柔性指状物11122和接合部分11124可以采用适合在远侧夹持器11120和近侧头部11130之间传递旋转力的各种形式,例如具有不同形状或数目的指状物或突起。
柔性指状物11122可以在向内方向上偏置,以促进保持或接合部分11124与近侧头部11130的窗口11134的接合和脱离。通过穿过远侧夹持器11120的中心孔11121插入保持构件11110,直到保持构件11110向外推动柔性指状物11122,使得接合部分11124突出到窗口11134中,来使柔性指状物11122和接合部分11124接合窗口11134。保持构件11110可以延伸至多和超过远侧夹持器11120的长度(参见例如图427-428),并且可以与装置的其它机构相互作用。
在装置的植入期间,可旋转致动构件的远侧夹持器11120可旋转和/或前移或缩回以旋转和/或前移或缩回近侧头部11130,由此致动装置的另一机构,例如具有可调节宽度的桨。在一些实施方案中,保持构件11110可以前进/缩回和/或旋转以致动装置的一个机构,并且远侧夹持器11120可以前进/缩回和/或旋转以致动装置的另一机构。例如,保持构件11110可以前进/缩回和/或旋转以调节装置的桨宽度,并且远侧夹持器11120可以前进/缩回和/或旋转以打开和闭合装置的桨(反之亦可)。
当不再需要旋转来致动装置的机构时,保持构件11110可以从远侧夹持器11120的中心孔11121向近侧抽出,使得远侧夹持器11120的柔性指状物11122向内移动,并且接合部分11124从近侧头部11130的窗口11134脱离。在图429-432中可以看出,保持构件11110和远侧夹持器11120接着可以利用施加到其上的简单近侧拉力从装置脱离和抽出。接合部分11124还可包含倾斜近侧11126,以促进在远侧夹持器11120从近侧头部11130移除时接合部分11124从窗口11134脱离。如果需要,在保持构件11110和远侧夹持器11120从装置完全移除之前,远侧夹持器11120和保持构件11110可以通过在远侧施加力来重新接合近侧头部11130。
现在参考图433-440,示出了用于例如本文公开的任何装置的装置的示例联接组件11200。联接组件11200可用于可释放地联接到本文公开的任何植入物或装置的一个或多个部件。例如,联接组件11200可附接到植入物或装置的近侧端(例如,以对装置进行保持和定位),可附接到植入物或装置的被移动以打开和闭合装置的部件(例如,用作本文所述的任何装置的致动元件),和/或可附接到植入物或装置的被移动以使装置的桨框架变宽或变窄的部件(例如,用作本文所述的任何装置的宽度调节元件)。
联接组件11200在图433-436中示出为处于联接状态,并且在图437-440中示出为处于断开联接状态,因为联接组件最初在装置的植入期间是联接的,然后断开联接以将致动构件11201(例如,管、轴、管道等)与装置断开。联接组件11200包含:宽度调节元件(例如,宽度调节线材、宽度调节轴、宽度调节管、宽度调节线、宽度调节帘线、宽度调节缝线等),例如所示保持构件11210(例如,线材、杆、管、轴、管道等);致动构件11201的远侧夹持器11220;及联接器的近侧头部11230,例如所示可旋转致动构件11231,诸如螺旋或带螺纹构件,如图410A-410E所示和上文所述的旋转构件100300。保持构件11210可以是销、线材(例如,镍钛诺线材)、轴等等。
远侧夹持器11220包含键控端11222和枢转接合构件11224(例如,棘爪等)。键控端11222穿过近侧头部11230中的开口11232插入,使得键控端11222的平坦表面接合开口11232的对应平坦表面,由此促进旋转力在远侧夹持器11220和近侧头部11230之间的传递。枢转接合构件11224突出到近侧头部11230的窗口11234中并与其接合,以将远侧夹持器11220牢固地附接到近侧头部11230。枢转接合部分11224大小设定成装配于窗口11234内,以防止或抑制远侧夹持器11220从近侧头部11230意外脱离。键控端11222和接合部分11224可以采用适合在远侧夹持器11220和近侧头部11230之间传递旋转力的各种形式,例如键控端具有不同形状或存在不同数目的接合部分。
枢转接合构件11224可以在向内方向上偏置,例如利用弹簧构件,以促进枢转接合构件11224与近侧头部11230的窗口11234的接合和脱离。通过穿过远侧夹持器11220的中心孔11221插入保持构件11210,直到保持构件11210将枢转接合构件11224枢转到窗口11234中,来使枢转接合构件11224接合窗口11234。保持构件11210(例如,线材、杆、管、轴、管道等)可以延伸至多和超过远侧夹持器11220的长度(参见例如图435-436),并且可以与装置的其它机构相互作用。
在装置的植入期间,可旋转致动构件的远侧夹持器11220可以旋转以使近侧头部11230同时旋转,由此致动装置的另一机构,例如具有可调节宽度的桨。
当不再需要旋转来致动装置的机构时,保持构件11210可以从远侧夹持器11220的中心孔11221向近侧抽出,使得远侧夹持器11220的枢转接合构件11224向内移动,并从近侧头部11230的窗口11234脱离。枢转接合构件11224可以通过偏置弹簧或通过在近侧方向上抽出远侧夹持器11220而向内移动,使得窗口11234的边缘引起枢转接合构件11224枢转。在图437-440中可以看出,保持构件11210和远侧夹持器11220接着可以利用施加到其上的简单近侧拉力从装置脱离和抽出。如果需要,在保持构件11210和远侧夹持器11220从装置完全移除之前,远侧夹持器11220和保持构件11210可以通过在远侧施加力来重新接合近侧头部11230。
现在参考图441-448,示出了用于例如本文公开的任何装置的装置的示例联接组件11300。联接组件11300可用于可释放地联接到本文公开的任何植入物或装置的一个或多个部件。例如,联接组件11300可附接到植入物或装置的近侧端(例如,以对装置进行保持和定位),可附接到植入物或装置的被移动以打开和闭合装置的部件(例如,用作本文所述的任何装置的致动元件),和/或可附接到植入物或装置的被移动以使装置的桨框架变宽或变窄的部件(例如,用作本文所述的任何装置的宽度调节元件)。
联接组件11300在图441-444中示出为处于联接状态,并且在图445-448中示出为处于断开联接状态,因为联接组件最初在装置的植入期间是联接的,然后断开联接以将致动构件11301(例如,管、轴、管道等)与装置断开。联接组件11300包含:宽度调节元件(例如,宽度调节线材、宽度调节轴、宽度调节管、宽度调节线、宽度调节帘线、宽度调节缝线等),例如所示保持构件11310;致动构件11301的远侧夹持器11320;及联接器的近侧头部11330,例如所示可旋转致动构件11331,诸如螺旋或带螺纹构件,如图410A-410E所示和上文所述的旋转构件100300。保持构件11310可以是销、线材(例如,镍钛诺线材)、轴等等。
远侧夹持器11320包含键控端11322和滑动接合构件11324(例如,滑动杆、滑动轴等)。键控端11322穿过近侧头部11330中的开口11332插入,使得键控端11322的平坦表面接合开口11332的对应平坦表面,由此促进旋转力在远侧夹持器11320和近侧头部11330之间的传递。滑动接合构件11324突出到近侧头部11330的窗口11334中并与其接合,以将远侧夹持器11320牢固地附接到近侧头部11330。滑动接合部分11324大小设定成装配于窗口11334内,以防止或抑制远侧夹持器11320从近侧头部11330意外脱离。键控端11322和接合部分11324可以采用适合在远侧夹持器11320和近侧头部11330之间传递旋转力的各种形式,例如键控端和/或接合部分具有不同形状或数目的平坦表面。
滑动接合构件11324可以在向内方向上偏置,例如利用弹簧构件,以促进滑动接合构件11324与近侧头部11330的窗口11334的接合和脱离。通过穿过远侧夹持器11320的中心孔11321插入保持构件11310来使滑动接合构件11324接合窗口11334。保持构件11310包含歪斜或倾斜表面11312,其接合滑动保持构件11310的歪斜或倾斜表面11326,使得滑动接合构件11324向外移动到窗口11334中。
在装置的植入期间,远侧夹持器11320可以旋转和/或前进或缩回以使近侧头部11330旋转和/或前进或缩回,由此致动装置的另一机构,例如具有可调节宽度的桨。当不再需要旋转来致动装置的机构时,保持构件11310可以从远侧夹持器11320的中心孔11321向近侧抽出,使得远侧夹持器11320的滑动接合构件11324向内移动,并从近侧头部11330的窗口11334脱离。滑动接合构件11324可以通过偏置弹簧(未示出)向内移动,或在一些实施方案中,滑动接合构件11324可包含倾斜外部部分,其接合窗口11334的边缘,使得在近侧方向上拉动远侧夹持器11320时滑动接合构件11324径向朝内滑动。在图445-448中可以看出,保持构件11310和远侧夹持器11320接着可以利用施加到其上的简单近侧拉力从装置脱离和抽出。如果需要,在保持构件11310和远侧夹持器11320从装置完全移除之前,远侧夹持器11320和保持构件11310可以通过在远侧施加力来重新接合近侧头部11330。
现在参考图449-450,示出了用于例如本文公开的任何装置的装置的示例联接组件11400。联接组件11400可用于可释放地联接到本文公开的任何植入物或装置的一个或多个部件。例如,联接组件11400可附接到植入物或装置的近侧端(例如,以对装置进行保持和定位),可附接到植入物或装置的被移动以打开和闭合装置的部件(例如,用作本文所述的任何装置的致动元件),和/或可附接到植入物或装置的被移动以使装置的桨框架变宽或变窄的部件(例如,用作本文所述的任何装置的宽度调节元件)。
联接组件11400在图449中示出为处于联接状态,并且在图450中示出为处于断开联接状态,因为联接组件最初在装置的植入期间是联接的,然后断开联接以将致动构件11401与装置断开。联接组件11400包含保持构件11410、致动构件11401的远侧夹持器11420及可旋转致动构件的近侧头部11430,例如螺旋或带螺纹构件,如图410A-410E所示和上文所述的旋转构件100300。保持构件11410可以是销、线材(例如,镍钛诺线材)、轴等等。
远侧夹持器11420穿过近侧头部11430的开口11432插入以接合近侧头部11430。远侧夹持器11420具有非圆形形状,其接合具有类似形状的开口11432,由此促进旋转力在远侧夹持器11420和近侧头部11430之间的传递。远侧夹持器11420包含可部署接合构件11422(例如,杆、块等),其可径向向外移动以接合近侧头部11430中的凹部11434,从而将远侧夹持器11420牢固地附接到近侧头部11430。连杆机构11424将可部署接合构件11422附接到远侧夹持器11420。当远侧夹持器11420插入到开口11432中并到达开口11432的底部时,可部署接合构件11422接合近侧头部11430,并通过连杆机构11424(例如,四连杆机构等)径向向外移动,并且将可部署接合构件11422牢固地保持在凹部11434内。可部署接合构件11422大小设定成装配于凹部11434内,以防止或抑制远侧夹持器11420从近侧头部11430意外脱离。可部署接合构件11422和凹部11434可以采用适合在远侧夹持器11420和近侧头部11430之间传递旋转力的各种形式,例如可部署接合构件和凹部可具有不同形状。
可部署接合构件11422可以在向内方向上偏置,例如利用弹簧构件,以促进可部署接合构件11422与近侧头部11430的凹部11434的接合和脱离。通过将保持构件11410插入到远侧夹持器11420和可部署接合构件11422之间的间隙11426中,将可部署接合构件11422保持在凹部11434内。保持构件11410可以延伸至多和超过远侧夹持器11420的长度(参见例如图449),并且可以与装置的其它机构相互作用。
在装置的植入期间,远侧夹持器11420可以旋转和/或前进或缩回以使近侧头部11430旋转和/或前进或缩回,由此致动装置的另一机构,例如具有可调节宽度的桨。在一些实施方案中,保持构件11410可以前进/缩回和/或旋转以致动装置的一个机构,并且远侧夹持器11420可以前进/缩回和/或旋转以致动装置的另一机构。例如,保持构件11410可以前进/缩回和/或旋转以调节装置的桨宽度,并且远侧夹持器11420可以前进/缩回和/或旋转以打开和闭合装置的桨(反之亦可)。
当不再需要旋转来致动装置的机构时,保持构件11410可以从远侧夹持器11420的间隙11426向近侧抽出,使得远侧夹持器11420的可部署接合构件11422可以向内移动,以从近侧头部11430的窗口11434脱离。可部署接合构件11422可以通过连杆机构11424的操作或通过偏置弹簧(未示出)向内移动。在图450中可以看出,保持构件11410和远侧夹持器11420接着可以利用施加到其上的简单近侧拉力从装置脱离和抽出。如果需要,在保持构件11410和远侧夹持器11420从装置完全移除之前,远侧夹持器11420和保持构件11410可以通过在远侧施加力来重新接合近侧头部11430。
现在参考图451-458,示出了用于例如本文公开的任何装置的装置的示例联接组件11500。联接组件11500可用于可释放地联接到本文公开的任何植入物或装置的一个或多个部件。例如,联接组件11500可附接到植入物或装置的近侧端(例如,以对装置进行保持和定位),可附接到植入物或装置的被移动以打开和闭合装置的部件(例如,用作本文所述的任何装置的致动元件),和/或可附接到植入物或装置的被移动以使装置的桨框架变宽或变窄的部件(例如,用作本文所述的任何装置的宽度调节元件)。
联接组件11500在图451-454中示出为处于联接状态,并且在图455-458中示出为处于断开联接状态,因为联接组件最初在装置的植入期间是联接的,然后断开联接以将致动构件11501(例如,管、轴、管道等)与装置断开。联接组件11500包含保持构件11510、致动构件11501的远侧夹持器11520及可旋转致动构件的近侧头部11530,例如螺旋或带螺纹构件,如图410A-410E所示和上文所述的旋转构件100300。保持构件11510可以是销、线材(例如,镍钛诺线材)、轴等等。
远侧夹持器11520包含键控端11522和用于接收近侧头部11530的销11534的槽11524。键控端11522穿过近侧头部11530中的开口11532插入,使得键控端11522的平坦表面接合开口11532的对应平坦表面,由此促进旋转力在远侧夹持器11520和近侧头部11530之间的传递。销11534在开口11532的平坦面之间跨开口11532延伸,并且具有大小设定成紧紧装配于槽11524内的直径。槽11524和销11534的位置被布置成使得远侧夹持器11520和近侧头部11530在销11534完全接合于槽11524中时大致轴向对准。键控端11522和槽11524可以采用适合在远侧夹持器11520和近侧头部11330之间传递旋转力的各种形式,例如键控端和/或接合部分具有不同形状或数目的平坦表面。
当远侧夹持器11520向远侧延伸以与近侧头部11530相接和接合时,销11534接合并滑动到槽11524中。保持构件11510(例如,线材、杆、管、轴、管道等)插入到远侧夹持器11520的中心孔11521中,其中任选的锥形部分11526引导保持构件11510与槽11524相交,使得销11534无法从槽11524中滑出。在一些实施方案中,保持构件11510可以延伸至多和超过远侧夹持器11520的长度,并且可以与装置的其它机构相互作用。
在装置的植入期间,可旋转致动构件的远侧夹持器11520可以旋转和/或前进/缩回以同时使近侧头部11530旋转和/或前进/缩回,由此致动装置的另一机构,例如具有可调节宽度的桨。当不再需要旋转来致动装置的机构时,保持构件11510可以从远侧夹持器11520的中心孔11521向近侧抽出,使得当远侧夹持器11520向近侧移动时,近侧头部的销11534可以从远侧夹持器11520的槽11524中滑出并从其脱离。在图455-458中可以看出,保持构件11510和远侧夹持器11520接着可以利用施加到其上的简单近侧拉力从装置脱离和抽出。如果需要,在保持构件11510和远侧夹持器11520从装置完全移除之前,远侧夹持器11520和保持构件11510可以通过在远侧施加力来重新接合近侧头部11530。
现在参考图459-466,示出了用于例如本文公开的任何装置的装置的示例联接组件11600。联接组件11600可用于可释放地联接到本文公开的任何植入物或装置的一个或多个部件。例如,联接组件11600可附接到植入物或装置的近侧端(例如,以对装置进行保持和定位),可附接到植入物或装置的被移动以打开和闭合装置的部件(例如,用作本文所述的任何装置的致动元件),和/或可附接到植入物或装置的被移动以使装置的桨框架变宽或变窄的部件(例如,用作本文所述的任何装置的宽度调节元件)。在一些实施方案中,联接组件11600的致动元件或构件11601(例如,管、轴、管道等)移动以打开和闭合装置(例如,打开和闭合装置的桨),并且例如所示保持构件11610的宽度控制元件移动,以使装置变宽和变窄(例如,使装置的桨框架变宽或变窄)。
联接组件11600在图459-462中示出为处于联接状态,并且在图463-466中示出为处于断开联接状态,因为联接组件最初在装置的植入期间是联接的,然后断开联接以将致动构件11601(例如,线材、杆、管、轴、管道等)与装置断开。联接组件11600包含保持构件11610、致动构件11601的远侧夹持器11620及可旋转致动构件的近侧头部11630,例如螺旋或带螺纹构件,如图410A-410E所示和上文所述的旋转构件100300。保持构件11610可以是销、线材(例如,镍钛诺线材)、轴等等。
远侧夹持器11620包含键控端11622,所述键控端穿过近侧头部11630中的开口11632插入,使得键控端11622的平坦表面接合开口11632的对应平坦表面,由此促进旋转力在远侧夹持器11620和近侧头部11630之间的传递。键控端11622包含接合部分11624,其大小设定成装配于近侧头部11630的窗口11634内以防止或抑制远侧夹持器11620从近侧头部11630意外脱离。键控端11622和开口11632可以采用适合在远侧夹持器11620和近侧头部11630之间传递旋转力的各种形式,例如通过具有不同形状。
键控端11622大小设定成仅在远侧夹持器11620和近侧头部11630轴向偏移时装配于开口11632内。当接合部分11624与窗口11634对准并插入其中时,远侧夹持器11620和近侧头部11630可轴向对准。一旦接合部分11624插入到窗口11634中,保持构件11610就可穿过远侧夹持器11620的中心孔11621插入到近侧头部11630的中心孔11631中,使得接合构件11624无法从窗口11634脱离。保持构件11610可以延伸至多和超过远侧夹持器11620的长度(参见例如图461-462),并且可以与装置的其它机构相互作用。
在装置的植入期间,可旋转致动构件的远侧夹持器11620可以旋转和/或缩回/前进以使近侧头部11630旋转和/或前进/缩回,由此致动装置的另一机构,例如具有可调节宽度的桨。在一些实施方案中,保持构件11610可以前进/缩回和/或旋转以致动装置的一个机构,并且远侧夹持器11620可以前进/缩回和/或旋转以致动装置的另一机构。例如,保持构件11610可以前进/缩回和/或旋转以调节装置的桨宽度,并且远侧夹持器11620可以前进/缩回和/或旋转以打开和闭合装置的桨(反之亦可)。
当不再需要旋转来致动装置的机构时,保持构件11610可以从远侧夹持器11620的中心孔11621和近侧头部11630的中心孔11631向近侧抽出,使得接合构件11624可以从窗口11634脱离。在移除保持构件11610的情况下,凹部或开口11626为键控端11622的接合构件11624提供从窗口11634缩回的空间。在图463-466中可以看出,保持构件11610和远侧夹持器11620接着可以利用施加到其上的简单近侧拉力从装置脱离和抽出。如果需要,在保持构件11610和远侧夹持器11620从装置完全移除之前,远侧夹持器11620和保持构件11610可以通过在远侧施加力来重新接合近侧头部11630。
现在参考图467-474,示出了用于例如本文公开的任何装置的装置的示例联接组件11700。联接组件11700可用于可释放地联接到本文公开的任何植入物或装置的一个或多个部件。例如,联接组件11700可附接到植入物或装置的近侧端(例如,以对装置进行保持和定位),可附接到植入物或装置的被移动以打开和闭合装置的部件(例如,用作本文所述的任何装置的致动元件),和/或可附接到植入物或装置的被移动以使装置的桨框架变宽或变窄的部件(例如,用作本文所述的任何装置的宽度调节元件)。在一个实施方案中,联接组件11700的致动元件或构件11701(例如,管、轴、管道等)移动以打开和闭合装置(例如,打开和闭合装置的桨),并且例如所示保持构件11710(例如,线材、杆、管、轴、管道等)的宽度控制元件移动,以使装置变宽和变窄(例如,使装置的桨框架变宽或变窄)。
联接组件11700在图467-470中示出为处于联接状态,并且在图471-474中示出为处于断开联接状态,因为联接组件最初在装置的植入期间是联接的,然后断开联接以将致动构件11701与装置断开。联接组件11700包含保持构件11710、致动构件11701的远侧夹持器11720及可旋转致动构件的近侧头部11730,例如螺旋或带螺纹构件,如图410A-410E所示和上文所述的旋转构件100300。保持构件11710可以是销、线材(例如,镍钛诺线材)、轴等等。
远侧夹持器11720插入到近侧头部11730的开口11732中,并包含用于将突起11736接收到开口11732中的窗口11722。窗口11722和突起11736的大小和形状设定成使得窗口11722的平坦表面接合接合突起11736的对应平坦表面,由此促进旋转力在远侧夹持器11720和近侧头部11730之间的传递。远侧夹持器11720的接合部分11724装配于近侧头部11730的开口11734中以接合突起11736的远侧,从而防止或抑制远侧夹持器11720从近侧头部11730意外脱离。窗口11722和接合突起11736可以采用适合在远侧夹持器11720和近侧头部11730之间传递旋转力的各种形式,例如通过具有不同形状和/或数目。
接合突起11736大小设定成仅在远侧夹持器11720和近侧头部11730轴向偏移时装配于窗口11722内。当接合突起11736与窗口11722对准并插入其中时,远侧夹持器11720和近侧头部11730可轴向对准。一旦接合突起11736插入到窗口11722中,保持构件11710就可以穿过远侧夹持器11720的中心孔11721插入到近侧头部11730的中心孔11731中,使得接合突起11736无法从窗口11722脱离。保持构件11710可以延伸至多和超过远侧夹持器11720的长度(参见例如图469-470),并且可以与装置的其它机构相互作用。
在装置的植入期间,可旋转致动构件的远侧夹持器11720可以旋转和/或前进或缩回以同时使近侧头部11730旋转和/或前进或缩回,由此致动装置的另一机构,例如具有可调节宽度的桨。在一些实施方案中,保持构件11710可以前进/缩回和/或旋转以致动装置的一个机构,并且远侧夹持器11720可以前进/缩回和/或旋转以致动装置的另一机构。例如,保持构件11710可以前进/缩回和/或旋转以调节装置的桨宽度,并且远侧夹持器11720可以前进/缩回和/或旋转以打开和闭合装置的桨(反之亦可)。
当不再需要旋转来致动装置的机构时,保持构件11710可以从远侧夹持器11720的中心孔11721和近侧头部11730的中心孔11731向近侧抽出,使得接合突起11736可以从窗口11722脱离。在移除保持构件11710的情况下,远侧夹持器11720的叉状物或延伸部11726可以在远侧夹持器11720脱离时在键控开口11732内移动远离接合突起11736。在图471-474中可以看出,保持构件11710和远侧夹持器11720接着可以利用施加到其上的简单近侧拉力从装置脱离和抽出。如果需要,在保持构件11710和远侧夹持器11720从装置完全移除之前,远侧夹持器11720和保持构件11710可以通过在远侧施加力来重新接合近侧头部11730。
现在参考图475-482,示出了用于例如本文公开的任何装置的装置的示例联接组件11800。联接组件11800可用于可释放地联接到本文公开的任何植入物或装置的一个或多个部件。例如,联接组件11800可附接到植入物或装置的近侧端(例如,以对装置进行保持和定位),可附接到植入物或装置的被移动以打开和闭合装置的部件(例如,用作本文所述的任何装置的致动元件),和/或可附接到植入物或装置的被移动以使装置的桨框架变宽或变窄的部件(例如,用作本文所述的任何装置的宽度调节元件)。在一些实施方案中,联接组件11800的致动元件或构件11801(例如,线材、管、线、缝线等)移动以打开和闭合装置(例如,打开和闭合装置的桨),并且例如所示保持构件11810(例如,线材、杆、管、轴、管道等)的宽度控制元件(例如,线材、管、线、缝线等)移动,以使装置变宽和变窄(例如,使装置的桨框架变宽或变窄)。
联接组件11800在图475-478中示出为处于联接状态,并且在图479-482中示出为处于断开联接状态,因为联接组件最初在装置的植入期间是联接的,然后断开联接以将致动构件11801与装置断开。联接组件11800包含保持构件11810、致动构件11801的远侧夹持器11820及可旋转致动构件11831的近侧头部11830,例如螺旋或带螺纹构件,如图410A-410E所示和上文所述的旋转构件100300。保持构件11810可以是销、线材(例如,镍钛诺线材)、轴等等。
远侧夹持器11820包含向远侧延伸的柔性指状物11826,它们各自具有窗口11822和接合部分11824。远侧夹持器11820的柔性指状物11826穿过近侧头部11830中的开口11832插入,使得窗口11822接收近侧头部11830的接合突起11836。窗口11822和接合突起11836的大小和形状设定成使得窗口11822的平坦表面接合接合突起11836的对应平坦表面,由此促进旋转力在远侧夹持器11820和近侧头部11830之间的传递。柔性指状物11826的接合部分11824装配于近侧头部11830的开口11834中以接合接合突起11836的远侧,从而防止或抑制远侧夹持器11820从近侧头部11830意外脱离。窗口11822和接合突起11836可以采用适合在远侧夹持器11820和近侧头部11830之间传递旋转力的各种形式,例如通过具有不同形状和/或数目。
柔性指状物11826可以在向内方向上偏置,以促进窗口11822与近侧头部11830的接合突起11836的接合和脱离。通过穿过远侧夹持器11820的中心孔11821插入保持构件11810,直到保持构件11810向外推动柔性指状物11826,使得接合部分11836突出到窗口11822中,来使窗口11822和柔性指状物11826的接合部分11824接合近侧头部11830的接合部分11836。保持构件11810可以延伸至多和超过远侧夹持器11820的长度(参见例如图477-478),并且可以与装置的其它机构相互作用。
在装置的植入期间,可旋转致动构件的远侧夹持器11820可以旋转和/或前进/缩回以同时使近侧头部11830旋转和/或前进/缩回,由此致动装置的另一机构,例如具有可调节宽度的桨。在一些实施方案中,保持构件11810可以前进/缩回和/或旋转以致动装置的一个机构,并且远侧夹持器11820可以前进/缩回和/或旋转以致动装置的另一机构。例如,保持构件11810可以前进/缩回和/或旋转以调节装置的桨宽度,并且远侧夹持器11820可以前进/缩回和/或旋转以打开和闭合装置的桨(反之亦可)。
当不再需要旋转来致动装置的机构时,保持构件11810可以从远侧夹持器11820的中心孔11821向近侧抽出,使得远侧夹持器11820的柔性指状物11826向内移动,并且接合部分11836从近侧头部11830的窗口11822脱离。在图479-482中可以看出,保持构件11810和远侧夹持器11820接着可以利用施加到其上的简单近侧拉力从装置脱离和抽出。在一些实施方案中,柔性指状物11826不向内偏置,而是包含倾斜部分,所述倾斜部分接合近侧头部11830的对应倾斜部分,以促进柔性指状物在远侧夹持器11820和近侧头部11830的接合和脱离期间的向内移动。如果需要,在保持构件11810和远侧夹持器11820从装置完全移除之前,远侧夹持器11820和保持构件11810可以通过在远侧施加力来重新接合近侧头部11830。
在装置的一些实施方案中,桨构件可以经由线性移动机构致动(例如,打开、闭合、变宽或变窄),并经由锁定机构锁定在适当位置。也就是说,致动机构,诸如图417-482所示和上文所述的致动机构,可用于调节可调节桨或其它构件的位置和/或大小,并且锁定机构可以将致动机构锁定到多个预定位置中的一个中。锁定机构可以并入致动机构中,使得致动构件在致动完成时的抽出引起锁定机构将致动构件锁定在适当位置。图483-534示出了促进用装置锁定致动构件的位置的锁定机构的一些实施方案。在这些实施方案中的每一个中,闩锁或锁定构件的移动和致动经由简化的线性致动——即,拉动部件——来实现,所述线性致动可以在致动机构并将机构锁定在期望状态之后从患者的身体拆下和取出。
现在参考图483-497,示出了用于装置11901的致动机构11900。致动机构11900可以与本文所述的任何装置一起使用装置11901可以与上文公开的任何实施方案相同的方式打开和闭合。在一些实施方案中,致动元件(例如,本文公开的任何致动元件)联接到以螺纹旋拧方式或以其它方式附接到接收器11940(例如,带内螺纹的元件、有凹口的接收部分、柱、管腔、管、轴、套筒、支柱、外壳、轨道、圆筒等)上的头部11950。头部11950和附接的接收器11940相对于装置的主体或对合元件11902(例如,间隔件、接合元件、间隙填充物等)前进和缩回以打开和闭合装置的桨。
致动机构11900包含可调节宽度连接器11910(例如,成形的金属部件、成形的塑料部件、系绳、线材、撑杆、线、帘线、缝线等),其联接到桨框架(外桨框架部分在图483-486中未示出)且通过宽度调节元件(例如,宽度调节线材、宽度调节轴、宽度调节管、宽度调节线、宽度调节帘线、宽度调节缝线等)调节,例如所示拉动或致动构件11920。致动构件11920延伸到以可移除方式附接到联接器上的远侧端,例如所示闩锁管11930。闩锁管11930附接到连接器11910上,使得桨框架的宽度可以通过致动构件11920经由闩锁管11930调节。连接器11910经由销11912附接到闩锁管11930上,所述销接收在靠近闩锁管11930的远侧端的开口11936内。连接器11910可以任何合适的方式附接到闩锁管11930上,例如经由焊接连接、粘合剂、螺纹连接等等。
致动构件11920和闩锁管11930在以螺纹旋拧方式或以其它方式附接到近侧头部11950上的接收器11940内同轴地延伸。接收器11940可以附接到装置11901的其它部件或机构上。近侧头部11950可以本文所述的各种方式(例如,经由图417-482所示的机构)接合和致动,以例如通过打开和闭合装置的桨来促进本文所述的装置的植入。致动构件11920可以是任何合适的材料,例如镍钛诺线材。
闩锁管11930包含两个闩锁构件11932(例如,臂等),所述闩锁构件可以在闩锁和解锁状态之间移动。现在参考图485-488,闩锁管11930的闩锁构件11932示出为处于解锁状态。当闩锁构件11932处于解锁状态时,闩锁管11930可沿着接收器11940的长度自由移动以延伸和缩回连接器11910。在图489-492所示的闩锁状态下,处于闩锁状态的闩锁构件11932接合接收器11940的开口11942以将闩锁管11930相对于接收器11940的位置固定。因此,连接器11910相对于装置11901的桨的位置不会因接收器11940和近侧头部11950的致动而改变。
闩锁管11930可包含适于接合接收器11940中的对应开口11942的任何数目的闩锁构件11932。闩锁构件11932通过闩锁管11930的激光切割部分一体地形成在闩锁管11930的侧面中。闩锁构件11932在闩锁状态下弯折并进行形状设定,使得在自由状态下,闩锁构件11932相对于闩锁管11930的中心轴线成角度。例如,如图497所示,闩锁构件11932的近侧端或上端径向向内偏置,并且闩锁构件11932的相对的下端或远侧端径向向外偏置。替代地,闩锁构件11932的近侧端可以径向向外偏置,并且闩锁构件11932的相对远侧端可以径向向内偏置。在一些实施方案中,连接器11910被偏置以延伸或缩回,并且闩锁构件11932向外成角度以对抗连接器11910的偏置。例如,在连接器11910被偏置以在近侧方向上移动的示例中,闩锁构件11932的近侧端可以径向向外偏置,使得闩锁构件11932接合接收器11940的开口11942,使得连接器11910的近侧移动被闩锁构件11932阻止。
致动构件11920(例如,线材、杆、管、轴、管道等)具有锥形端11922,其可以插入闩锁构件11932的向内偏置端之间以使闩锁构件11932从闩锁状态(图491-492)枢转到解锁状态(图487-488)。致动构件11920插入到闩锁管11930中,使得致动构件11920的带螺纹部分11924接合闩锁管11930的对应螺纹11934以将致动构件11920连接到闩锁管11930。在图493中可以看出,闩锁管11930的定向凸片11938延伸穿过接收器11940的定向槽11944,以在致动构件11920和闩锁管11930的螺纹旋拧和拧开期间限制闩锁管11930的旋转。
在装置11901的植入期间,通过延伸和缩回致动构件11920来调节连接器11910的位置。一旦连接器11910已达到期望位置,致动构件11920就从闩锁管11930拧开并缩回以使致动构件11920从闩锁管11930脱离,从而允许闩锁构件11932枢转到闩锁状态以接合接收器11940的开口11942。接着,致动构件11920可以从致动机构11900抽出。
现在参考图498-516,示出了用于装置12001的致动机构12000。致动机构12000可以与本文所述的任何装置一起使用。装置12001可以与上文公开的任何实施方案相同的方式打开和闭合。在一些实施方案中,致动元件(例如,本文公开的任何致动元件)联接到以螺纹旋拧方式或以其它方式附接到接收器12040(例如,带内螺纹的元件、有凹口的接收部分、柱、管腔、管、轴、套筒、支柱、外壳、轨道、圆筒等)上的头部12050。头部12050和附接的接收器12040相对于装置的主体或对合元件12002(例如,间隔件、接合元件、间隙填充物等)前进和缩回以打开和闭合装置的桨。
致动机构12000包含桨宽度调节连接器12010(例如,成形的金属部件、成形的塑料部件、系绳、线材、撑杆、线、帘线、缝线等),其由宽度调节元件12020(例如,宽度调节线材、宽度调节轴、宽度调节管、宽度调节线、宽度调节帘线、宽度调节缝线等)调节。连接器附接到外桨框架部分(在图498-501中未示出)上,如上文所描述。宽度调节元件12020延伸到远侧端,所述远侧端以可移除方式附接到联接器,例如所示闩锁管12030。保持或固定构件12060(例如,线材、杆、管、轴、管道等)固定宽度调节元件12020和闩锁管12030之间的连接;宽度调节元件12020、闩锁管12030和固定构件12060之间的关系在图513-516中示出并在下文描述。闩锁管12030附接到连接器12010上,使得连接器12010的位置可以通过宽度调节元件12020经由闩锁管12030调节。连接器12010经由销12012附接到闩锁管12030,所述销接收在靠近闩锁管12030的远侧端的开口12036内。在图508中可以看出,销12012延伸穿过闩锁管12030的开口12036并穿过外管或接收器12040的定向槽12044,以限制在致动机构12000的操作期间闩锁管12030的旋转。连接器12010可以任何合适的方式附接到闩锁管12030上,例如经由焊接连接、粘合剂、螺纹连接等等。
宽度调节元件12020和闩锁管12030在以螺纹旋拧方式或以其它方式附接到近侧头部12050上的外管或接收器12040内同轴地延伸。外管或接收器12040可以附接到装置12001的其它部件或机构上。例如,外管或接收器12040可以前进和缩回以打开和闭合装置的桨。近侧头部12050可以本文所述的各种方式(例如,经由图417-482所示的机构)接合和致动,以例如通过打开和闭合装置12001的桨来促进本文所述的装置的植入。
例如所示闩锁管12030的联接器包含两个闩锁构件12032(例如,臂、叉状物等),所述闩锁构件可以在闩锁和解锁状态之间移动。现在参考图500-503,闩锁管12030的闩锁构件12032示出为处于解锁状态。当闩锁构件12032处于解锁状态时,闩锁管12030可以沿着外管或接收器12040的长度自由移动以延伸和缩回连接器12010。在图504-507所示的闩锁状态下,处于闩锁状态的闩锁构件12032接合外管或接收器12040的开口12042,以固定闩锁管12030相对于外管或接收器12040的位置。因此,连接器12010相对于装置12001的桨的位置不会因外管或接收器12040和近侧头部12050的致动而改变。也就是说,当桨打开和闭合时,桨框架的宽度得以保持。
闩锁管12030可包含适于接合外管或接收器12040中的对应开口12042的任何数目的闩锁构件12032。闩锁构件12032通过闩锁管12030的激光切割部分一体地形成在闩锁管12030的侧面中。闩锁构件12032在闩锁状态下弯折并进行形状设定,使得在自由状态下,闩锁构件12032相对于闩锁管12030的中心轴线成角度。例如,如图512所示,闩锁构件12032的近侧端或上端径向向内偏置,并且闩锁构件12032的相对的下端或远侧端径向向外偏置。替代地,闩锁构件12032的近侧端可以径向向外偏置,并且闩锁构件12032的相对远侧端可以径向向内偏置。在一些实施方案中,连接器12010被偏置以延伸或缩回,并且闩锁构件12032向外成角度以对抗连接器12010的偏置。例如,在连接器12010被偏置以在近侧方向上移动的示例中,闩锁构件12032的近侧端可以径向向外偏置,使得闩锁构件12032接合外管或接收器12040的开口12042,使得连接器12010的近侧移动被闩锁构件12032阻止。
宽度调节元件12020延伸到远侧端12022,所述远侧端被构造成形成握手样联接连接的一半,以用于接合闩锁管12030的近侧端12034,所述近侧端形成所述联接连接的另一半。宽度调节元件12020和闩锁管12030的端包含成角度的表面,当宽度调节元件12020和闩锁管12030联接时,所述成角度的表面彼此接合,使得在近侧方向上移动宽度调节元件12020以将远侧端12022与近侧端12034断开联接使得宽度调节元件12020的远侧端12022相对于闩锁管12030横向移动。因此,限制宽度调节元件12020和闩锁管12030的相对横向移动使得宽度调节元件12020的远侧端12022无法与闩锁管12030的近侧端12034断开联接。
通过穿过宽度调节元件12020将固定构件12060插入到闩锁管12030中,可以禁止这种相对横向移动。将固定构件12060从宽度调节元件12020和闩锁管12030缩回允许宽度调节元件12020的远侧端12022横向远离闩锁管12030的近侧端12034移动,使得宽度调节元件12020可以通过施加近侧力与闩锁管12030断开联接。固定构件12060还具有锥形端12062,所述锥形端插入闩锁构件12032的向内偏置端之间以使闩锁构件12032从闩锁状态(图506-507)枢转到解锁(图502-503)状态。因此,固定构件12060固定宽度调节元件12020和闩锁管12030之间的连接,并且还用于在解锁状态与闩锁状态之间移动闩锁构件12032。固定构件12060可以是任何合适的材料,例如镍钛诺线材。
在装置12001的植入期间,通过延伸和缩回宽度调节元件12020来调节连接器12010的位置。一旦连接器12010已达到期望位置,固定构件12060就从闩锁管12030缩回以允许闩锁构件12032枢转到闩锁状态,以接合外管或接收器12040的开口12042。固定构件12060从闩锁管12030进一步缩回允许宽度调节元件12020的远侧端12022横向远离闩锁管12030的近侧端12034移动,使得宽度调节元件12020从闩锁管12030脱离。接着,宽度调节元件12020和固定构件12060可以从致动机构12000抽出。
现在参考图517-534,示出了用于装置12101的致动机构12100。致动机构12100可以与本文所述的任何装置一起使用。装置12101可以与上文公开的任何实施方案相同的方式打开和闭合。在一些实施方案中,致动元件(例如,本文公开的任何致动元件)联接到以螺纹旋拧方式或以其它方式附接到接收器12140(例如,带内螺纹的元件、有凹口的接收部分、柱、管腔、管、轴、套筒、支柱、外壳、轨道、圆筒等)上的头部12150。头部12150和附接的接收器12140相对于装置的主体或对合元件12102(例如,间隔件、接合元件、间隙填充物等)前进和缩回以打开和闭合装置的桨。
致动机构12100包含桨宽度调节连接器12110(例如,成形的金属部件、成形的塑料部件、系绳、线材、撑杆、线、帘线、缝线等,)其由宽度调节元件12120(例如,宽度调节线材、宽度调节轴、宽度调节管、宽度调节线、宽度调节帘线、宽度调节缝线等)调节,所述宽度调节元件延伸到远侧端且以可移除方式附接到连接器12110上。连接器附接到外桨框架部分(在图517-520中未示出)上,如上文所描述。可以通过延伸和缩回宽度调节元件12120来调节连接器12110的位置。宽度调节元件12120可以是镍钛诺线材、管或包含与闩锁管的握手样连接的其它构件,等等。在宽度调节元件12120是缝线或其它柔性构件的实施方案中,张力可以施加到宽度调节元件12120以缩回连接器12110,并且张力可以被释放以允许连接器12110借助于偏置构件(未示出)或连接器12110中的固有偏置通过例如定形而延伸。
宽度调节元件12120和连接器12110的近侧端在接收器12140内同轴地延伸,继而在以螺纹旋拧方式或以其它方式附接到近侧头部12150上的闩锁管12130内同轴地延伸。闩锁管12130可以附接到装置12101的其它部件或机构上。近侧头部12150可以本文所述的各种方式(例如,经由图417-482所示的机构)接合和致动,以例如通过打开和闭合装置12101的桨来促进本文所述的装置的植入。
闩锁管12130包含可以在闩锁状态与解锁状态之间移动的多组——例如,多对——闩锁构件12132(例如,臂、叉状物、杠杆等)。通过接收器12140禁止闩锁构件12132从解锁状态移动到闩锁状态,所述接收器充当防止或抑制闩锁构件12132接合连接器12110中的对应凹槽或凹口12112的安全机构。接收器12140在闩锁管12130内在连接器12110和闩锁管12130之间延伸,并且包含延伸穿过近侧头部12150使得接收器12140可以在近侧方向上缩回的致动部分12142。
现在参考图519-522和527-530,闩锁管12130的闩锁构件12132示出为处于解锁状态。当闩锁构件12132处于解锁状态时,连接器12110的近侧端可以沿着闩锁管12130的长度自由移动以延伸和缩回连接器12110。在图523-526和531-534所示的闩锁状态下,处于闩锁状态的闩锁构件12032接合连接器12110中的凹口12112以将连接器12110相对于闩锁管12130的位置固定。因此,连接器12110相对于装置12101的桨的位置不会因闩锁管12130和近侧头部12150的致动而改变。
闩锁管12130可包含适于接合连接器12110的凹口12112的任何数目的闩锁构件12132。闩锁构件12132通过闩锁管12130的激光切割部分一体地形成在闩锁管12130的侧面中。闩锁构件12132在闩锁状态下弯折并进行形状设定,使得在自由状态下,闩锁构件12132相对于闩锁管12130的中心轴线成角度。例如,如图534所示,闩锁构件12132的自由端径向向内偏置。闩锁构件12132被定向成在近侧或远侧方向上延伸以抵抗连接器12110的移动。
在装置12101的植入期间,通过延伸和缩回宽度调节元件12120来调节连接器12110的位置。一旦连接器12110已达到期望位置,接收器12140就从连接器12110与闩锁管12130之间缩回,以允许闩锁构件12132枢转到闩锁状态中以接合连接器12110的凹口12112。一旦宽度调节元件12120的侧面可以被释放,使得宽度调节元件12120的进一步缩回将致动构件从连接器12110拆离,宽度调节元件12120就可以从致动机构12100抽出。
本文公开的装置可以用部署系统部署,所述部署系统包含允许操作者致动装置的各种机构的手柄。一旦装置已在患者体内递送,操作者就可以操纵手柄以使致动元件和/或部署系统的宽度调节元件从装置脱离,并且从部署系统以及最终从患者体内抽出致动元件和/或宽度调节元件。部署系统的手柄可包含用于促进致动元件和/或宽度调节元件从装置和部署系统的脱离和移除的机构。图535-574示出了用于部署系统的手柄的一些实施方案。
现在参考图535-559,示出了用于部署装置的部署系统的手柄释放组件12200。手柄释放组件12200可以与本文所述的任何装置和部署系统一起使用。手柄释放组件可用于将致动元件12250(例如,致动轴、致动杆、致动管、致动线材等)和/或宽度调节元件12260(例如,宽度调节线材、宽度调节轴、宽度调节管、宽度调节线、宽度调节帘线、宽度调节缝线、宽度调节螺钉或螺栓等)与装置断开联接。
手柄释放组件12200包含连接器主体12210、内部主体12220和外部主体12230。连接器主体12210在手柄释放组件12200的释放机构和用于部署装置的部署系统之间提供接口。连接器主体12210可释放地连接到内部主体12220。外部主体12230可移动地连接到内部主体12220,并且接合连接器主体12210和内部主体12220之间的接口,使得连接器主体12210和内部主体12220之间的连接在没有先接合外部主体12230的情况下无法断开联接。滑动夹持部分12240设置在外部主体12230上,以允许操作者操纵手柄释放组件12200以抽出致动元件12250和在致动元件12250内同轴延伸的宽度调节元件12260。夹持部分12240的致动还有助于从连接器主体12210释放内部主体12220和外部主体12230,使得致动元件12250和宽度调节元件12260可以从递送系统抽出。
连接器主体12210包含中心管腔12212,致动元件12250和宽度调节元件12260延伸穿过所述中心管腔。连接器主体12210从接合部署系统的远侧端延伸到包含联接部分12214的近侧端。联接部分12214包含保持凹槽12216,所述保持凹槽在内部主体12220的远侧端处接收附接构件12222(例如,叉状物、臂、夹头、套圈等)。联接部分12214具有圆柱形形状,并且附接构件12222可滑动地接合环形保持凹槽12216,以使得内部主体12220能够在内部主体12220和连接器主体12210连接时相对于连接器主体12210旋转。
外部主体12230将内部主体12220接收在中心孔中,并且夹持部分12240围绕外部主体12230的一部分。内部主体12220包含凹部或卡扣12226,用于接收外部主体12230的柔性闩锁臂12234的对应突起12236。在图535-539中可以看出,突起12236在正常使用期间接合卡扣12226使得外部主体12230无法相对于内部主体12220移动。夹持部分12240罩盖柔性闩锁臂12234以将柔性闩锁臂12234抵靠内部主体12220保持,从而维持突起12236与卡扣12226的接合。操作者可以夹持夹持部分12240和外部主体12230以使内部主体12220、外部主体12230和夹持部分12240相对于连接器主体12210旋转;这种旋转还使致动元件12250和宽度调节元件12260相对于连接器主体12210和部署系统旋转。弹簧12270设置在内部主体12220内部,并且在外部主体12230的近侧端和宽度调节元件适配器12262之间延伸。弹簧12270在扩展方向上偏置,使得宽度调节元件12260和致动元件12250无法意外地向近侧移动,由此将手柄释放组件12200的部件保持在未释放状态(图535-539),直到操作者进行动作。
致动元件12250从接合装置的近侧头部的远侧端向近侧延伸到固定到致动元件适配器12252的近侧端。致动元件适配器12252装配在内部主体12220的凹部12224内。凹部12224成形为接收并禁止致动元件适配器12252的旋转和远侧移动。例如,具有对应平坦表面的正方形形状或圆形形状。因此,致动元件12250可以通过旋转内部主体12220来旋转,并且当内部主体12220在近侧方向上移动时,致动元件12250可以在近侧方向上缩回,从而向致动元件12250施加张力。致动元件12250可以此方式旋转以致动装置的可旋转致动机构,并且可以在装置部署之后缩回。
宽度调节元件12260从接合装置的远侧端向近侧延伸到固定到宽度调节元件适配器12262的近侧端。宽度调节元件适配器12262横向延伸穿过内部主体12220的侧槽12228,并穿过外部主体12230的对应侧槽12238。宽度调节元件适配器12262从外部主体12230的侧槽12238突出,使得宽度调节元件适配器12262可以通过侧槽12238在近侧方向上的移动来接合。宽度调节元件适配器12262也被禁止通过侧槽12228、12238的侧面旋转,并且因此可以通过旋转内部主体12220和外部主体12230来旋转,从而引起宽度调节元件12260旋转。以此方式,宽度调节元件12260可以旋转,例如以使宽度调节元件12260的远侧端从与装置的螺纹连接脱离。宽度调节元件适配器12262也可以向近侧移动以在装置部署之后缩回宽度调节元件12260。
手柄释放组件12200可以如上所述旋转以旋转致动元件12250和宽度调节元件12260,从而致动装置的各种机构。为了完成植入程序,致动元件12250和宽度调节元件12260与植入的装置断开联接并从递送系统缩回。为了实现致动元件12250和宽度调节元件的缩回,内部主体12220与连接器主体12210断开联接,使得致动元件12250和宽度调节元件12260可以从递送系统完全缩回。图540-559示出了在从手柄释放组件12200的连接器主体12210释放内部主体12220的机构的致动期间各个部件的位置。
现在参考图540-544,手柄释放组件12200的释放动作通过操作者沿着外部主体12230在近侧方向上滑动夹持部分12240直到夹持部分12240接合一对近侧止动件12232来发起。以此方式移动夹持部分12240暴露了外部主体12230的闩锁臂12234,并且允许闩锁臂12234向外弯折,使得突起12236可从卡扣12226脱离。突起12236可包含倒圆特征,其促进由于外部主体12230相对于内部主体12220的近侧移动而从卡扣12226脱离。闩锁臂12234也可以在向外方向上偏置,使得闩锁臂12234在夹持部分12240移动时向外挠曲。在图545-549中可以看出,进一步在近侧方向上拉动夹持部分12240将近侧力施加到外部本体12230的止动件12232,以使现在释放的外部本体12230相对于内部主体12220和连接器主体12210在近侧方向上移动,以使突起12236从卡扣12226脱离。
现在参考图550-554,夹持部分12240的进一步近侧移动接合外部主体12230的止动件12232并在近侧方向上推动外部主体12230。在外部主体12230的近侧移动期间,外部主体12230的侧槽12238接合宽度调节元件适配器12262的突出端以在近侧方向上拉动宽度调节元件适配器12262和宽度调节元件12260。外部主体12230的近侧移动还暴露内部主体12220的附接构件12222。一旦暴露,附接构件12222就可以向外挠曲,使得内部主体12220的进一步近侧移动引起附接构件12222从连接器主体12210的联接部分12214的保持凹槽12216脱离。在一些实施方案中,附接构件12222可以在向外方向上偏置,使得附接构件12222在未被外部主体12230的近侧移动罩盖时立即向外挠曲。
现在参考图555-559,夹持部分12240和外部主体12230在近侧方向上移动,使得宽度调节元件适配器12262接合内部主体12220中的侧槽12228的近侧端,并且向近侧指向的拉力传递到内部主体12220。向内部主体12220施加近侧力使附接构件12222展开并从联接部分12214的保持凹槽12216脱离,以将内部主体12220与连接器主体12210断开联接。将内部主体12220与连接器主体12210断开联接有助于内部主体12220远离连接器主体12210向近侧移动,使得保持在内部主体12220的凹部中的致动元件适配器12252可以向近侧移动以将致动元件12250向近侧拉动。以此方式,致动元件12250和宽度调节元件12260可以在递送到患者体内之后从装置和部署系统脱离并抽出。
现在参考图560-574,示出了用于部署装置的部署系统的手柄释放组件12300。手柄释放组件12300可以与本文所述的任何装置和部署系统一起使用。手柄释放组件可用于将致动元件12350(例如,致动轴、致动杆、致动管、致动线材等)和/或宽度调节元件12360(例如,宽度调节线材、宽度调节轴、宽度调节管、宽度调节线、宽度调节帘线、宽度调节缝线、宽度调节螺钉或螺栓等)与装置断开联接。
手柄释放组件12300包含连接器主体12310和可移动主体12320。连接器主体12310在手柄释放组件12300的释放机构和用于部署装置的部署系统之间提供接口。连接器主体12310可释放地连接到可移动主体12320。滑动夹持部分12340设置在可移动主体12320上,以允许操作者操纵手柄释放组件12300以抽出致动元件12350和在致动元件12350内同轴延伸的宽度调节元件12360(例如,镍钛诺线材)。夹持部分12340的致动还有助于从连接器主体12310释放可移动主体12320,使得致动元件12350和宽度调节元件12360可以从递送系统抽出。
连接器主体12310包含中心管腔12312,致动元件12350和宽度调节元件12360延伸穿过所述中心管腔。连接器主体12310从接合部署系统的远侧端延伸到包含联接部分12314的近侧端。联接部分12314包含保持凹槽12316,所述保持凹槽在可移动主体12320的远侧端处接收附接构件12322(例如,叉状物、臂、夹头、套圈等)。联接部分12314具有圆柱形形状,并且附接构件12322可滑动地接合环形保持凹槽12316,以使得可移动主体12320能够在可移动主体12320和连接器主体12310连接时相对于连接器主体12310旋转。操作者可以夹持夹持部分12340和可移动主体12320以使可移动主体12320和夹持部分12340相对于连接器主体12310旋转;这种旋转还使致动元件12350和宽度调节元件12360相对于连接器主体12310和部署系统旋转。弹簧12370设置于可移动主体12320内部,并且在附接到可移动主体12320的近侧端的近侧盖12330与宽度调节元件适配器12362之间延伸。弹簧12370在扩展方向上偏置,使得宽度调节元件12360和致动元件12350无法意外地向近侧移动,由此将手柄释放组件12300的部件保持在未释放状态(图560-564),直到操作者进行动作。
致动元件12350从接合装置的近侧头部的远侧端向近侧延伸到固定到致动元件适配器12352的近侧端。致动元件适配器12352装配于内部主体12320的凹部12324内。凹部12324成形为接收并禁止致动元件适配器12352的旋转和远侧移动。例如,具有对应平坦表面的正方形形状或圆形形状。因此,致动元件12350可以通过旋转可移动主体12320来旋转,并且当可移动主体12320在近侧方向上移动时,致动元件12350可以在近侧方向上缩回,从而向致动元件12350施加张力。致动元件12350可以此方式旋转以致动装置的可旋转致动机构,并且可以在装置部署之后缩回。
宽度调节元件12360从接合装置的远侧端向近侧延伸到固定到宽度调节元件适配器12362的近侧端。宽度调节元件适配器12362横向延伸穿过可移动主体12320的侧槽12326。宽度调节元件适配器12362从可移动主体12320的侧槽12326突出,使得宽度调节元件适配器12362可以通过夹持部分12340的移动来接合。宽度调节元件适配器12362也被禁止通过侧槽12326的侧面旋转,并且因此可以通过旋转可移动主体12320来旋转,由此使宽度调节元件12360旋转。以此方式,宽度调节元件12360可以旋转,例如以使宽度调节元件12360的远侧端从与装置的螺纹连接脱离。宽度调节元件适配器12362也可以向近侧移动以在装置部署之后缩回宽度调节元件12360。
手柄释放组件12300可以如上所述旋转以旋转致动元件12350和宽度调节元件12360,从而致动装置的各种机构。为了完成植入程序,致动元件12350和宽度调节元件12360与植入的装置断开联接并从递送系统缩回。为了实现致动元件12350和宽度调节元件的缩回,内部主体12320与连接器主体12310断开联接,使得致动元件12350和宽度调节元件12360可以从递送系统完全缩回。图565-574示出了在从手柄释放组件12300的连接器主体12310释放可移动主体12320的机构的致动期间各个部件的位置。
现在参考图565-569,手柄释放组件12300的释放动作通过操作者沿着可移动主体12320在近侧方向上滑动夹持部分12340直到夹持部分12340接合延伸穿过侧槽12326的宽度调节元件适配器12362的端来发起。夹持部分12340在与宽度调节元件适配器12362接合时的进一步移动在近侧方向上拉动宽度调节元件适配器12362和宽度调节元件12360。以此方式移动夹持部分12340暴露了可移动主体12320的附接构件12322。一旦暴露,附接构件12322就可以向外挠曲,使得可移动主体12320的进一步近侧移动引起附接构件12322从连接器主体12310的联接部分12314的保持凹槽12316脱离。在一些实施方案中,附接构件12322可以在向外方向上偏置,使得附接构件12322在未被夹持部分12340的近侧移动罩盖时立即向外挠曲。
现在参考图570-574,夹持部分12340和可移动主体12320在近侧方向上移动,直到宽度调节元件适配器12362抵靠弹簧12370推动和/或接合可移动主体12320的侧槽12326的近侧端,使得向近侧指向的拉力传递到可移动主体12320。向可移动主体12320施加近侧力使附接构件12322展开并从联接部分12314的保持凹槽12316脱离,以将内部主体12320与连接器主体12310断开联接。将可移动主体12320与连接器主体12310断开联接有助于可移动主体12320远离连接器主体12310向近侧移动,使得保持在内部主体12320的凹部12324中的致动元件适配器12352可以向近侧移动以将致动元件12350向近侧拉动。以此方式,致动元件12350和宽度调节元件12360可以在递送到患者体内之后从装置和部署系统脱离并抽出。
如本文中已经描述的,夹持构件或扣件可用于装置中以将装置牢固地附接到瓣膜小叶的自体组织。(参见例如图38-49和上面的随附描述。)上述扣件的臂通常具有平坦表面,并且可包含扣件130的摩擦增强部分(例如,倒钩、突起、脊、凹槽、纹理化表面、粘合剂等)以抓握到瓣膜小叶的组织上。图575-582示出了带有具有弯折、弯曲和/或纹理化表面的臂的示例扣件的一些实施方案。扣件的臂的弯曲和纹理化增加了扣件接合小叶组织的表面积,从而增加了将卡扣力施加到心脏瓣膜的自体组织的表面积。增加接触自体组织的扣件的表面积改善了扣件的夹持强度或对小叶拉出的阻力。也就是说,增加的表面积将扣件夹持力分散在更大量的小叶组织上,使得即使扣件的夹持力增加,每块组织经受的夹持压力也较低。因此,夹持力可以总体增加,直到扣件的每个部分中的夹持压力达到对自体组织造成损坏的程度。
现在参考图575-576,示出了用于装置的示例扣件12400。扣件12400包含基部或固定臂12410、可移动臂12420和接头部分12412。固定臂12410可以附接到装置的内桨上,其中接头部分12412靠近对合元件设置。(参见例如图26-27。)接头部分12412可以是弹簧负载的,使得当扣件12400处于闭合状态时固定臂12410和可移动臂12420朝向彼此偏置。
如同上文所述的各种扣件,固定臂12410可以通过任何合适的器具附接到装置的内桨,例如螺钉或其它紧固件、压接套筒、机械闩锁或卡扣、焊接、粘合剂等。当可移动臂12420打开以打开扣件12400从而捕获小叶时,固定臂12410相对于内桨保持基本上静止。通过向附接到可移动臂12420上的致动线(例如,图43-48所示的致动线216)施加张力,可以打开扣件12400,由此使可移动臂12420在接头部分12412上枢转或挠曲。
扣件12400可包含各种特征,所述特征增加固定臂12410和可移动臂12420和小叶组织之间的摩擦以将小叶更好地保持在扣件内。例如,固定臂12410和可移动臂12420可以形成为具有互补的弯曲或波状形状,例如图577-578所示的正弦图案。固定臂12410和可移动臂12420的正弦图案具有布置在接头部分12412附近的峰和布置在固定臂12410和可移动臂12420的远侧端附近的谷。固定臂12410和可移动臂12420的弯曲形状提供了接头部分12412与固定臂12410和可移动臂12420的远侧端之间的相比于笔直构造有所增加的夹持表面。
扣件12400还包含夹持突起12430,所述夹持突起从可移动臂12420延伸,并提供扣件12400和在沿着固定臂12410和可移动臂12420的长度的预定位置处的小叶之间的摩擦的离散增加。夹持突起12430类似于本文所述的倒钩部分,但是可具有平头或倒圆端(如图575所示),以减少夹持小叶将导致组织损伤的可能性。夹持突起12430可以如所示布置在可移动臂12420上,或者可从固定臂12410延伸。还可在沿着固定臂12410和可移动臂12420的其它位置处提供额外的夹持突起。
夹持表面12440可任选地作为任选的第三摩擦增加特征而包含在固定臂12410和可移动臂12420中的一个或两个上,如图576所示。夹持表面12440包含增加对小叶的摩擦保持力并且可以采用各种形式的表面特征。例如,夹持表面12440可以由多个微型齿或锯齿形成,例如图576所示的那些。微型齿或锯齿可以朝向扣件和内桨相交的顶点成角度,以增加对小叶的保持力。夹持表面12440还可包含——作为齿或锯齿的补充或替代——涂层,所述涂层增加小叶组织与固定臂12410和可移动臂12420之间的摩擦。
在包含多个微型齿或锯齿的扣件12400的一些实施方案中,表面特征可以各种方式形成。例如,粉末涂层工艺,其中将生成表面特征的粉末喷涂在金属表面上,同时向表面施加高电压,从而在表面特征——例如,锯齿——所面对的方向上产生电场。替代地,类似于激光印刷的程序也可用于产生摩擦增加的表面特征。在此类示例性过程中,带正电荷的鼓由激光器传递,所述激光器反转激光器命中区域中的电荷。然后,包含将变成表面特征的颗粒的辊经过鼓,使得颗粒粘附到带负电荷的鼓。然后,经涂布的鼓可以经过固定臂12410和可移动臂12420的表面以形成夹持表面12440的摩擦增加表面特征。粉末涂层或激光印刷工艺可用于提供表面保持特征的期望大小和定向,以增加与小叶的自体组织的接合,同时还在需要时实现从小叶组织脱离。如本文已经描述的,扣件12400可以由布罩盖以减少可能由与金属直接接触引起的对组织的损坏,并且还允许血液通过布纤维之间的间隙在小叶组织的细胞上流动。因此,夹持表面12440的保持特征的尺寸优选地设定成通过布覆盖物提供增加的对小叶的保持。替代地,夹持表面12440的保持特征可以经由上述程序即基于激光印刷的程序在布覆盖物上形成。
夹持表面12440的保持特征与固定臂12410和可移动臂12420的弯曲表面组合提供微观水平和宏观水平解决方案,以增加由扣件12400施加在小叶上的夹持力。由于这些其它特征的摩擦增加,夹持突起12430可以比其它扣件的类似倒钩部分更小和/或具有不太锋利的尖端,使得夹持突起12430不太可能穿透自体组织。
现在参考图577-578,示出了用于装置的示例扣件12500。扣件12500包含基部或固定臂12510、可移动臂12520和接头部分12512。固定臂12510可以附接到装置的内桨上,其中接头部分12512靠近对合元件设置。(参见例如图26-27。)接头部分12512可以是弹簧负载的,使得当扣件12500处于闭合状态时固定臂12510和可移动臂12520朝向彼此偏置。
如同上文所述的各种扣件,固定臂12510可以通过任何合适的器具附接到装置的内桨,例如螺钉或其它紧固件、压接套筒、机械闩锁或卡扣、焊接、粘合剂等。当可移动臂12520打开以打开扣件12500从而捕获小叶时,固定臂12510相对于内桨保持基本上静止。通过向附接到可移动臂12520上的致动线(例如,图43-48所示的致动线216)施加张力,可以打开扣件12500,由此使可移动臂12520在接头部分12512上枢转或挠曲。
扣件12500可包含各种特征,所述特征增加固定臂12510和可移动臂12520和小叶组织之间的摩擦以将小叶更好地保持在扣件内。例如,固定臂12510和可移动臂12520可以形成为具有互补的弯曲或波状形状,例如图577-578所示的正弦图案。固定臂12510和可移动臂12520的正弦图案具有布置在固定臂12510和可移动臂12520的远侧端附近的峰和布置在接头部分12512附近的谷。固定臂12510和可移动臂12520的弯曲形状提供了接头部分12512与固定臂12510和可移动臂12520的远侧端之间的相比于笔直构造有所增加的夹持表面。
扣件12500还包含夹持突起12530,所述夹持突起从可移动臂12520延伸,并提供扣件12500和在沿着固定臂12510和可移动臂12520的长度的预定位置处的小叶之间的摩擦的离散增加。夹持突起12530类似于本文所述的倒钩部分,但是可具有平头或倒圆端(如图577所示),以减少夹持小叶将导致组织损伤的可能性。夹持突起12530可以如所示布置在可移动臂12520上,或者可从固定臂12510延伸。还可在沿着固定臂12510和可移动臂12520的其它位置处提供额外的夹持突起。
夹持表面12540可任选地作为任选的第三摩擦增加特征而包含在固定臂12510和可移动臂12520中的一个或两个上,如图578所示。夹持表面12540包含增加对小叶的摩擦保持力并且可以采用各种形式的表面特征。例如,夹持表面12540可以由多个微型齿或锯齿形成,例如图578所示的那些。微型齿或锯齿可以朝向扣件和内桨相交的顶点成角度,以增加对小叶的保持力。夹持表面12540还可包含——作为齿或锯齿的补充或替代——涂层,所述涂层增加小叶组织与固定臂12510和可移动臂12520之间的摩擦。
在包含多个微型齿或锯齿的扣件12500的一些实施方案中,表面特征可以各种方式形成。例如,粉末涂层工艺,其中将生成表面特征的粉末喷涂在金属表面上,同时向表面施加高电压,从而在表面特征——例如,锯齿——所面对的方向上产生电场。替代地,类似于激光印刷的程序也可用于产生摩擦增加的表面特征。在此类示例性过程中,带正电荷的鼓由激光器传递,所述激光器反转激光器命中区域中的电荷。然后,包含将变成表面特征的颗粒的辊经过鼓,使得颗粒粘附到带负电荷的鼓。然后,经涂布的鼓可以经过固定臂12510和可移动臂12520的表面以形成夹持表面12540的摩擦增加表面特征。粉末涂层或激光印刷工艺可用于提供表面保持特征的期望大小和定向,以增加与小叶的自体组织的接合,同时还在需要时实现从小叶组织脱离。如本文已经描述的,扣件12500可以由布罩盖以减少可能由与金属直接接触引起的对组织的损坏,并且还允许血液通过布纤维之间的间隙在小叶组织的细胞上流动。因此,夹持表面12540的保持特征的尺寸优选地设定成通过布覆盖物提供增加的对小叶的保持。替代地,夹持表面12540的保持特征可以经由上述程序即基于激光印刷的程序在布覆盖物上形成。
夹持表面12540的保持特征与固定臂12510和可移动臂12520的弯曲表面组合提供微观水平和宏观水平解决方案,以增加由扣件12500施加在小叶上的夹持力。由于这些其它特征的摩擦增加,夹持突起12530可以比其它扣件的类似倒钩部分更小和/或具有不太锋利的尖端,使得夹持突起12530不太可能穿透自体组织。
现在参考图579-580,示出了用于装置的示例扣件12600。扣件12600包含基部或固定臂12610、可移动臂12620和接头部分12612。固定臂12610可以附接到装置的内桨上,其中接头部分12612靠近对合元件设置。(参见例如图26-27。)接头部分12612可以是弹簧负载的,使得当扣件12600处于闭合状态时固定臂12610和可移动臂12620朝向彼此偏置。
如同上文所述的各种扣件,固定臂12610可以通过任何合适的器具附接到装置的内桨,例如螺钉或其它紧固件、压接套筒、机械闩锁或卡扣、焊接、粘合剂等。当可移动臂12620打开以打开扣件12600从而捕获小叶时,固定臂12610相对于内桨保持基本上静止。通过向附接到可移动臂12620上的致动线(例如,图43-48所示的致动线216)施加张力,可以打开扣件12600,由此使可移动臂12620在接头部分12612上枢转或挠曲。
扣件12600可包含各种特征,所述特征增加固定臂12610和可移动臂12620和小叶组织之间的摩擦以将小叶更好地保持在扣件内。例如,固定臂12610和可移动臂12620可以形成为具有互补的弯曲或波状形状,例如图579-580所示的正弦图案。固定臂12610和可移动臂12620的正弦图案具有布置在固定臂12610与可移动臂12620的远侧端和接头部分12612之间的中点附近的峰以及布置在峰的任一侧上的两个谷。固定臂12610和可移动臂14520的弯曲形状提供了接头部分12612与固定臂12610和可移动臂12620的远侧端之间的相比于笔直构造有所增加的夹持表面。
扣件12600还包含夹持突起12630,所述夹持突起从可移动臂12620延伸,并提供扣件12600和在沿着固定臂12610和可移动臂12620的长度的预定位置处的小叶之间的摩擦的离散增加。夹持突起12630如同本文所述的倒钩部分,但是可具有平头或倒圆端(如图579所示),以减少夹持小叶将导致组织损伤的可能性。夹持突起12630可以如所示布置在可移动臂12620上,或者可从固定臂12610延伸。还可在沿着固定臂12610和可移动臂12620的其它位置处提供额外的夹持突起。
夹持表面12640可任选地作为任选的第三摩擦增加特征而包含在固定臂12610和可移动臂12620中的一个或两个上,如图580所示。夹持表面12640包含增加对小叶的摩擦保持力并且可以采用各种形式的表面特征。例如,夹持表面12640可以由多个微型齿或锯齿形成,例如图576所示的那些。微型齿或锯齿可以朝向扣件和内桨相交的顶点成角度,以增加对小叶的保持力。夹持表面12640还可包含——作为齿或锯齿的补充或替代——涂层,所述涂层增加小叶组织与固定臂12610和可移动臂12620之间的摩擦。
在包含多个微型齿或锯齿的扣件12600的一些实施方案中,表面特征可以各种方式形成。例如,粉末涂层工艺,其中将生成表面特征的粉末喷涂在金属表面上,同时向表面施加高电压,从而在表面特征——例如,锯齿——所面对的方向上产生电场。替代地,也可以使用像激光印刷这样的程序来产生摩擦增加的表面特征。在此类示例性过程中,带正电荷的鼓由激光器传递,所述激光器反转激光器命中区域中的电荷。然后,包含将变成表面特征的颗粒的辊经过鼓,使得颗粒粘附到带负电荷的鼓。然后,经涂布的鼓可以经过固定臂12610和可移动臂12620的表面以形成夹持表面12640的摩擦增加表面特征。粉末涂层或激光印刷工艺可用于提供表面保持特征的期望大小和定向,以增加与小叶的自体组织的接合,同时还在需要时实现从小叶组织脱离。如本文已经描述的,扣件12600可以由布罩盖以减少可能由与金属直接接触引起的对组织的损坏,并且允许血液通过布纤维之间的间隙在小叶组织的细胞上流动。因此,夹持表面12640的保持特征的尺寸优选地设定成通过布覆盖物提供增加的对小叶的保持。替代地,夹持表面12640的保持特征可以经由上述程序即基于激光印刷的程序在布覆盖物上形成。
夹持表面12640的保持特征与固定臂12610和可移动臂12620的弯曲表面组合提供微观水平和宏观水平解决方案,以增加由扣件12600施加在小叶上的夹持力。由于这些其它特征的摩擦增加,夹持突起12630可以比其它扣件的类似倒钩部分更小和/或具有不太锋利的尖端,使得夹持突起12630不太可能穿透自体组织。
现在参考图581-582,示出了用于装置的示例扣件12700。扣件12700包含基部或固定臂12710、可移动臂12720和接头部分12712。固定臂12710可以附接到装置的内桨上,其中接头部分12712靠近对合元件设置。(参见例如图26-27。)接头部分12712可以是弹簧负载的,使得当扣件12700处于闭合状态时固定臂12710和可移动臂12720朝向彼此偏置。
如同上文所述的各种扣件,固定臂12710可以通过任何合适的器具附接到装置的内桨,例如螺钉或其它紧固件、压接套筒、机械闩锁或卡扣、焊接、粘合剂等。当可移动臂12720打开以打开扣件12700从而捕获小叶时,固定臂12710相对于内桨保持基本上静止。通过向附接到可移动臂12720上的致动线(例如,图43-48所示的致动线216)施加张力,可以打开扣件12700,由此使可移动臂12720在接头部分12712上枢转或挠曲。
扣件12700可包含各种特征,所述特征增加固定臂12710和可移动臂12720和小叶组织之间的摩擦以将小叶更好地保持在扣件内。例如,固定臂12710和可移动臂12720可以形成为具有互补的弯曲或波状形状,例如图581-582所示的三角形图案。固定臂12710和可移动臂12720的三角波图案具有布置在接头部分12712附近的峰和布置在固定臂12710和可移动臂12720的远侧端附近的谷。固定臂12710和可移动臂14520的三角形形状提供了接头部分12712与固定臂12710和可移动臂12720的远侧端之间的相比于笔直构造有所增加的夹持表面。虽然所示曲线是三角波,但各种其它曲线是可能的,例如锯齿波。
扣件12700还包含夹持突起12730,所述夹持突起从可移动臂12720延伸,并提供扣件12700和在沿着固定臂12710和可移动臂12720的长度的预定位置处的小叶之间的摩擦的离散增加。夹持突起12730如同本文所述的倒钩部分,但是可具有平头或倒圆端(如图581所示),以减少夹持小叶将导致组织损伤的可能性。夹持突起12730可以如所示布置在可移动臂12720上,或者可从固定臂12710延伸。还可在沿着固定臂12710和可移动臂12720的其它位置处提供额外的夹持突起。
夹持表面12740可任选地作为任选的第三摩擦增加特征而包含在固定臂12710和可移动臂12720中的一个或两个上,如图582所示。夹持表面12740包含增加对小叶的摩擦保持力并且可以采用各种形式的表面特征。例如,夹持表面12740可以由多个微型齿或锯齿形成,例如图582所示的那些。微型齿或锯齿可以朝向扣件和内桨相交的顶点成角度,以增加对小叶的保持力。夹持表面12740还可包含——作为齿或锯齿的补充或替代——涂层,所述涂层增加小叶组织与固定臂12710和可移动臂12720之间的摩擦。
在包含多个微型齿或锯齿的夹持表面12740的一些实施方案中,表面特征可以各种方式形成。例如,粉末涂层工艺,其中将生成表面特征的粉末喷涂在金属表面上,同时向表面施加高电压,从而在表面特征——例如,锯齿——所面对的方向上产生电场。替代地,也可以使用像激光印刷这样的程序来产生摩擦增加的表面特征。在此类示例性过程中,带正电荷的鼓由激光器传递,所述激光器反转激光器命中区域中的电荷。然后,包含将变成表面特征的颗粒的辊经过鼓,使得颗粒粘附到带负电荷的鼓。然后,经涂布的鼓可以经过固定臂12710和可移动臂12720的表面以形成夹持表面12740的摩擦增加表面特征。粉末涂层或激光印刷工艺可用于提供表面保持特征的期望大小和定向,以增加与小叶的自体组织的接合,同时还在需要时实现从小叶组织脱离。如本文已经描述的,扣件12700可以由布罩盖以减少可能由与金属直接接触引起的对组织的损坏,并且允许血液通过布纤维之间的间隙在小叶组织的细胞上流动。因此,夹持表面12740的保持特征的尺寸优选地设定成通过布覆盖物提供增加的对小叶的保持。替代地,夹持表面12740的保持特征可以经由上述程序即基于激光印刷的程序在布覆盖物上形成。
夹持表面12740的保持特征与固定臂12710和可移动臂12720的弯曲表面组合提供微观水平和宏观水平解决方案,以增加由扣件12700施加在小叶上的夹持力。由于这些其它特征的摩擦增加,夹持突起12730可以比其它扣件的类似倒钩部分更小和/或具有不太锋利的尖端,使得夹持突起12730不太可能穿透自体组织。
现在参考图583-584,示出了可植入对合装置12800的示例。装置12800可包含用于在本申请中讨论的装置(例如,可植入装置、修复装置等)的任何其它特征,并且装置12800可被定位成接合瓣膜组织,作为任何合适的瓣膜修复系统(例如,本申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。对合装置12800可以通过推进器12820从递送护套或递送器具12802部署,所述推送器例如上文所描述的杆或管。装置12800可包含对合部分12804和具有另外两个锚定件的锚定部分,例如本文所述的锚定部分和锚定件。对合部分12804包含可在收缩状态(图583)和扩展状态(图584)之间致动的可扩展对合元件12810。
可扩展对合构件或元件12810由编织或织造的材料管形成,例如在第一轴环12822和第二轴环12824之间延伸的镍钛诺线材。可扩展对合构件或元件12810的端部部分12812由具有较厚和/或较硬的材料股线的编织材料形成,并且可扩展对合构件或元件12810的中间部分12814由较薄和/或较柔性的材料股线形成。因此,中间部分12814比端部部分12812更具柔性并且可以扩展到更大程度,所述端部部分比中间部分12814更坚固和/或坚硬。在一些实施方案中,可扩展对合构件或元件12810由扁平片材或管道形成,所述扁平片材或管道被激光切割并且可以切割成使得中间部分12814比端部部分12812更具柔性。可扩展对合构件或元件12810还可以对称方式(图584)和/或不对称地横向扩展,以适应当自体心脏瓣膜围绕装置12800闭合时在舒张期间小叶20、22之间留下的不同形状的间隙。
可扩展对合构件或元件12810在第一或近侧轴环12822和第二或远侧轴环12824之间延伸。减小第一轴环12822与第二轴环12824之间的可扩展对合构件或元件12810的轴向长度使得可扩展对合构件或元件12810横向扩展。因为可扩展对合构件或元件12810的中间部分12814比可扩展对合构件或元件12810的端部部分12812更具柔性,因此中间部分12814可以扩展到比端部部分12812更大的程度。中间部分12814的柔性或柔韧性还可以允许可扩展对合构件或元件12810的表面在小叶20、22靠近植入的装置12800时符合自体小叶20、22的形状。
致动构件12826(例如,线材、杆、轴、管等)从递送护套或递送器具12802延伸到第二轴环12824。在缩回方向12828(图584)上缩回致动构件12826使第二轴环12824朝向第一轴环12822向近侧移动,以减小第一轴环12822与第二轴环12824之间的距离,从而使得可扩展对合构件或元件12810扩展。可扩展对合构件或元件12810可以朝向收缩状态或朝向扩展状态偏置,并且可以经由致动构件12826的延伸或缩回在收缩状态与扩展状态之间致动。
现在参考图585-588,示出了用于可植入对合装置12900的示例可扩展对合元件12910(例如,间隔件、接合元件、间隙填充物等)。装置12900可包含用于在本申请中其它地方讨论的装置(例如,可植入装置、修复装置等)的任何其它特征,并且装置12900可被定位成接合瓣膜组织作为任何合适的瓣膜修复系统(例如,本申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。对合装置12900可以通过推进器从递送护套或递送器具部署,所述推进器例如上文所描述的杆或管。装置12900可包含对合部分12904和具有两个或更多个锚定件的锚定部分,例如本文所述的锚定部分和锚定件。对合部分12904包含可在收缩状态和扩展状态(图585-588)之间致动的可扩展对合元件12910。可以包含任选的罩盖(未示出)以罩盖可扩展对合构件或元件12910的部分或全部。
可扩展对合构件或元件12910由一个或多个撑杆12912形成。撑杆12912在螺纹端12914之间延伸,并且具有柔性中间部分12916。具有带螺纹开口12922的一个或多个螺母12920旋拧到撑杆12912的螺纹端12914上。螺母12920和撑杆12912的相对旋转朝向彼此拉动或挠曲撑杆的中间部分(或允许撑杆的中间部分松弛并远离彼此移动)。也就是说,拧紧(例如,朝向中间部分移动)螺母12920将柔性中间部分12916挤压在一起,从而使柔性中间部分12916横向向内移动。螺母12920还可包含接合部分(未示出),所述接合部分朝向柔性中间部分12916延伸并接合柔性中间部分以在螺纹端12914彼此分开移动时直接向内移动柔性中间部分12916。在相反方向上旋转螺母12920使螺纹端12914朝向彼此移动以压缩柔性中间部分12916,由此使柔性中间部分12916横向向外移动。以此方式,可以使可扩展对合构件或元件12910横向地扩展和收缩,以适应当自体心脏瓣膜围绕装置12900闭合时在舒张期间小叶20、22之间留下的不同大小和形状的间隙。
柔性中间部分12916的柔性或柔韧性还可以允许可扩展对合构件或元件12910(以及任选的罩盖)的表面在小叶20、22靠近植入的装置12900时符合自体小叶20、22的形状。撑杆可以由形状设定材料形成,并且撑杆12912的柔性中间部分12916可以定形为各种形状,以改善撑杆12912与自体小叶20、22之间的接合。虽然示出了两个撑杆12912,但是可以组合任何数目个撑杆12912以实现对合表面扩展和收缩。不同的撑杆可包含不同的柔性中间部分12916,以提供不同的扩展和收缩速率以及不同的最大膨胀扩展位置,以形成各种不同形状的可扩展对合构件或元件12910。
螺母12920可以同时或单独旋转,并且带螺纹开口12922可以具有左旋或右旋螺纹。替代地,可以使用单个螺母12920使柔性中间部分12916扩展和收缩。也就是说,一个螺母12920可以在另一个保持静止的同时旋转,或者可扩展对合构件或元件12910可以仅包含一个螺母12920,而撑杆12912的一端保持固定。可扩展对合构件或元件12910可以朝向收缩状态或朝向扩展状态偏置,且可通过调节一个或多个螺母12920而在收缩状态与扩展状态之间致动。
现在参考图589-596,示出了用于装置13000(例如,可植入装置、间隔件装置、瓣膜修复装置等)的示例可扩展对合元件13010(例如,间隔件、接合元件、间隙填充物等)。装置13000可包含用于在本申请中其它地方讨论的装置的任何其它特征,并且装置13000可被定位成接合瓣膜组织作为任何合适的瓣膜修复系统(例如,本申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。对合装置13000可以通过推进器从递送护套或递送器具部署,所述推进器例如上文所描述的杆或管。装置13000可包含对合部分13004和具有两个或更多个锚定件的锚定部分,例如本文所述的锚定部分和锚定件。可扩展对合部分13004可以在收缩状态(图589-592)和扩展状态(图593-596)之间致动。可以包含任选的罩盖(未示出)以罩盖可扩展对合构件或元件13010的部分或全部。
可扩展对合构件或元件13010由固定构件13012(例如,具有锥形端的管或轴等)和一个或多个可移动或扩展构件13014(例如,具有锥形端的管或轴等)形成。固定构件13012具有圆柱形形状,在每一端处具有面朝外的斜坡或斜面部分13016。扩展构件13014具有环形或环形状,其具有内部斜坡或斜面部分13018。扩展构件13014的内部斜坡部分13018接合固定构件13012的外部斜坡部分13016。第一或近侧致动构件13020(例如,线材、杆、管、轴等)包含向远侧延伸的螺纹轴13022,所述螺纹轴延伸穿过固定构件13012和所述一个或多个扩展构件13014。第二或远侧致动构件13024(例如,轴环、螺母等)包含用于接合第一致动构件13020的螺纹轴13022的带螺纹开口13026。
第一致动构件13020和第二致动构件13024的相对旋转使第二致动构件13024沿着螺纹轴13022朝向第一致动构件13020或沿着螺纹轴13022远离第一致动构件13020移动。特别地,在禁止第二致动构件13024旋转的同时旋转第一致动构件13020——或者反过来——使得第二致动构件13024沿着螺纹轴13022移动。替代地,第一致动构件13020和第二致动构件13024都可以具有带螺纹开口,所述带螺纹开口将螺纹轴与两个不同的螺纹部分接合,每个螺纹部分具有不同方向上的螺纹。(具有两个不同螺纹部分的致动轴可以如同图601-604中所示且在下文更详细描述的致动轴13124。)例如,第一致动构件13020和螺纹轴的第一部分可以具有右旋方向上的螺纹,而第二致动构件13024和螺纹轴的第二部分可以具有左旋方向上的螺纹。因此,在一个方向上旋转螺纹轴使第一致动构件13020和第二致动构件13024在相反方向上移动。此布置具有额外益处,即形成在扩展构件13014之间的中平面不移动,因为第一致动构件13020和第二致动构件13024两者都沿着螺纹轴在相反方向上移动。
在图593-596中可以看出,当第一致动构件13020和第二致动构件13024通过螺纹轴13022的旋转朝向彼此移动时,第一致动构件13020和第二致动构件13024中的每一个接合扩展构件13014中的一个以使扩展构件13014朝向彼此移动。将扩展构件13014移动得更靠近使得扩展构件13014的内部斜坡部分13018接合固定构件13012的外部斜坡部分13016。内部斜坡部分13018与外部斜坡部分13016的相互作用将通过第一致动构件13020和第二致动构件13024的移动生成的力传递到径向指向的扩展力中,所述扩展力使扩展构件13014向外扩展。扩展构件由柔性材料形成,使得当扩展构件13014沿着外部斜坡部分13016移动时,径向扩展力使扩展构件13014围绕固定构件13012的增加直径伸展。以此方式,第一致动构件13020和第二致动构件13024的相对旋转使可扩展对合构件或元件13010的外径增加和减小,以适应当自体心脏瓣膜围绕装置13000闭合时在舒张期间小叶20、22之间留下的不同大小和形状的间隙。
扩展构件13014的柔性或柔韧性还可以允许可扩展对合构件或元件13010(以及任选的罩盖)的表面在小叶20、22靠近植入的装置13000时符合自体小叶20、22的形状。固定构件13012的直径和扩展构件13014的厚度可以变化以改变可扩展对合构件或元件13010的最大外径。当第一致动构件13020和第二致动构件13024相对于彼此旋转时,外部斜坡部分13016和内部斜坡部分13018的倾斜度也可以变化以改变可扩展对合构件或元件13010的扩展速率。虽然示出了两个扩展构件13014,但是可以组合任何数目个扩展构件13014以实现对合表面扩展和收缩。不同的扩展构件13014可包含不同的厚度或斜坡斜率以提供不同的扩展和收缩速率以及不同的最大扩展位置,以形成各种不同形状的可扩展对合构件或元件13010。
现在参考图597-600,示出了用于装置13100(例如,可植入装置、间隔件装置、瓣膜修复装置等)的示例可扩展对合元件13110(例如,间隔件、接合元件、间隙填充物等)。装置13100可包含在本申请中其它地方讨论的装置的任何其它特征,并且装置13100可被定位成接合瓣膜组织作为任何合适的瓣膜修复系统(例如,本申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。对合装置13100可以通过推进器从递送护套或递送器具部署,所述推进器例如上文所描述的杆或管。装置13100可包含对合部分13104和具有两个或更多个锚定件的锚定部分,例如本文所述的锚定部分和锚定件。对合部分13104包含可在收缩状态和扩展状态(图597-600)之间致动的可扩展对合元件13110。可以包含任选的罩盖(未示出)以罩盖可扩展对合构件或元件13110的部分或全部。
可扩展对合构件或元件13110由一个或多个撑杆13112形成。撑杆13112具有通过铰链部分13116连接在一起的多个刚性部分13114,所述铰链部分使得刚性部分13114能够相对于彼此弯折。固定端部部分13118通过铰链部分13116连接到撑杆13112中的每一个。撑杆13112从固定端部部分13118延伸到可移动端部部分13120,所述可移动端部部分通过铰链部分13116中的一个连接到每个撑杆13112。刚性部分13114中的一个或多个可包含附接区13122,以用于附接可扩展对合构件或元件13110或对合装置13100的另一部件。
撑杆13112通过致动带螺纹致动轴13124而在塌缩状态和扩展状态之间移动,所述带螺纹致动轴延伸穿过可扩展对合构件或元件13110到达固定致动构件13126。固定端部部分13118附接到固定致动构件13126,并且可移动端部部分13120附接到可移动致动构件13128。带螺纹致动轴13126从固定致动构件13126向近侧延伸并穿过可移动致动构件13128。带螺纹致动轴13124可以是中空的,并且固定致动构件13126和可移动致动构件13128,如图599-600中所示,使得装置的其它致动构件和其它部件可以延伸穿过可扩展对合构件或元件13110,并且可以独立于可扩展对合构件或元件13110的致动而移动或致动。
可移动致动构件13128包含带螺纹开口13130,所述带螺纹开口接合带螺纹致动轴13124的螺纹,使得带螺纹致动轴13124相对于可移动致动构件13128的旋转——或反过来——使可移动致动构件13128朝向和远离固定致动构件13126移动。也就是说,经由致动轴或其它机构(未示出)旋转可移动致动构件13128使可移动致动构件13128远离固定致动构件13126向近侧及朝向固定致动构件13126向远侧移动。当可移动致动构件13128沿着带螺纹致动轴13124移动时,撑杆13112扩展和收缩以改变可扩展对合构件或元件13110的总体宽度。当撑杆13112伸展到几乎接近或笔直的状态时和/或当固定端部部分13118和可移动端部部分13120靠近彼此移动时,可扩展对合构件或元件13110具有最小宽度,使得刚性部分13114彼此折叠。以此方式,可以使可扩展对合构件或元件13110横向地扩展和收缩,以适应当自体心脏瓣膜围绕装置13100闭合时在舒张期间小叶20、22之间留下的不同大小和形状的间隙。
撑杆13112的刚性部分13114以及罩盖撑杆13112的任选罩盖可包含成形部分,或者可包含柔性或柔韧部分,以允许当小叶20、22靠近植入的装置13100时可扩展对合构件或元件13110的表面符合自体小叶20、22的形状,从而改善撑杆13112与自体小叶20、22之间的接合。虽然示出了四个撑杆13112,但是可以组合任何数目个撑杆13112以实现对合表面扩展和收缩。不同的撑杆可包含具有不同形状和长度的刚性部分13114,以提供不同的扩展和收缩速率以及不同的最大扩展位置,以形成各种不同形状的可扩展对合构件或元件13110。
现在参考图601-604,示出了用于装置13200(例如,可植入装置、间隔件装置、瓣膜修复装置等)的示例可扩展对合元件13210。装置13200可包含在本申请中其它地方讨论的装置的任何其它特征,并且装置13200可被定位成接合瓣膜组织作为任何合适的瓣膜修复系统(例如,本申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。对合装置13200可以通过推进器从递送护套或递送器具部署,所述推进器例如上文所描述的杆或管。装置13200可包含对合部分13204和具有两个或更多个锚定件的锚定部分,例如本文所述的锚定部分和锚定件。对合部分13204包含可在收缩状态和扩展状态(图601-604)之间致动的可扩展对合元件13210。可以包含任选的罩盖(未示出)以罩盖可扩展对合构件或元件13210的部分或全部。
可扩展对合构件或元件13210由一个或多个撑杆13212形成。撑杆13212具有通过铰链部分13216连接在一起的多个刚性部分13214,所述铰链部分使得刚性部分13214能够相对于彼此枢转。第一端部部分13218通过铰链部分13216连接到撑杆13212中的每一个。撑杆13212从第一端部部分13218延伸到由铰链部分13216中的一个连接到每个撑杆13212的第二端部部分13220。刚性部分13214中的一个或多个可包含附接区13222,以用于附接可扩展对合构件或元件13210或对合装置13200的另一部件。
撑杆13212通过致动带螺纹致动轴13224而在塌缩状态和扩展状态之间移动,所述带螺纹致动轴延伸穿过可扩展对合构件或元件13210的第一致动构件13226和第二致动构件13228。撑杆13212的第一端部部分13218附接到第一致动构件,并且第二端部部分13220附接到第二致动构件13228。带螺纹致动轴13224、第一致动构件13226和第二致动构件13228可以是中空的,使得装置的其它致动构件和其它部件可以延伸穿过可扩展对合构件或元件13210,并且可以独立于可扩展对合构件或元件13210的致动而移动或致动。
带螺纹致动轴13224包含从远侧端延伸到第二带螺纹部分13232的第一带螺纹部分13230,并且第二带螺纹部分13232从第一带螺纹部分13230延伸到近侧端。第一带螺纹部分13230和第二带螺纹部分13232的螺纹在相反方向上定向;即,如果第一带螺纹部分13230的螺纹是右旋螺纹,则第二带螺纹部分13232的螺纹是左旋螺纹,反之亦然。第一致动构件13226接合第一带螺纹部分13230,并且包含带螺纹开口13234,所述带螺纹开口具有与第一带螺纹部分13230的螺纹的定向匹配的螺纹。第二致动构件13228接合第二带螺纹部分13232,并且包含带螺纹开口13234,所述带螺纹开口具有与第二带螺纹部分13232的螺纹的定向匹配的螺纹。因此,使带螺纹致动轴13224在一个方向上旋转使第一致动构件13226和第二致动构件13228在相反方向上移动。因为当带螺纹致动轴13224旋转时,第一致动构件13226和第二致动构件13228以相同的速率在相反方向上移动,所以当可扩展对合构件或元件13210扩展和收缩时,形成在第一致动构件13226与第二致动构件13228之间的中平面不移动。
在可扩展对合构件或元件13210的操作期间,例如,旋转带螺纹致动轴13224可以使第一致动构件13226在近侧方向上移动并使第二致动构件13228在远侧方向上移动,由此减小第一致动构件13226与第二致动构件13228之间的距离。在相同示例中,使带螺纹致动轴13224在相反方向上旋转将使第一致动构件13226在远侧方向上移动并使第二致动构件13228在近侧方向上移动,由此增加第一致动构件13226与第二致动构件13228之间的距离。以此方式,带螺纹致动轴13224的旋转用于扩展和收缩可扩展对合构件或元件13210的撑杆13212。以此方式,带螺纹致动轴13224的旋转使可扩展对合构件或元件13210的外周边或大小增加和减小,以适应当自体心脏瓣膜围绕装置13200闭合时在舒张期间小叶20、22之间留下的不同大小和形状的间隙。
撑杆13212的刚性部分13214以及罩盖撑杆13212的任选罩盖可包含成形部分,或者可包含柔性或柔韧部分,以允许当小叶20、22靠近植入的装置13200时可扩展对合构件或元件13210的表面符合自体小叶20、22的形状,从而改善撑杆13212与自体小叶20、22之间的接合。虽然示出了四个撑杆13212,但是可以组合任何数目个撑杆13212以实现对合表面扩展和收缩。不同的撑杆可包含具有不同形状和长度的刚性部分13214,以提供不同的扩展和收缩速率以及不同的最大扩展位置,以形成各种不同形状的可扩展对合构件或元件13210。
现在参考图605-614,示出了用于装置13300(例如,可植入装置、间隔件装置、瓣膜修复装置等)的示例可扩展对合元件13310(例如,间隔件、接合元件、间隙填充物等)。装置13300可包含在本申请中其它地方讨论的装置的任何其它特征,并且装置13300可被定位成接合瓣膜组织作为任何合适的瓣膜修复系统(例如,本申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。对合装置13300可以通过推进器从递送护套或递送器具部署,所述推进器例如上文所描述的杆或管。装置13300可包含对合部分13304和具有两个或更多个锚定件的锚定部分,例如本文所述的锚定部分和锚定件。在一些实施方案中,对合部分13304包含可在收缩状态(图605-614)和扩展状态之间致动的对合元件13310(例如,间隔件、接合元件、间隙填充物等)。可以包含任选的罩盖(未示出)以罩盖可扩展对合构件或元件13310的部分或全部。
可扩展对合构件或元件13310由一个或多个撑杆13312形成。撑杆13312具有通过铰链部分13316连接在一起的多个刚性部分13314,所述铰链部分使得刚性部分13314能够相对于彼此枢转。第一端部部分13318通过铰链部分13316连接到撑杆13312中的每一个。撑杆13312从第一端部部分13318延伸到由铰链部分13316中的一个连接到每个撑杆13312的第二端部部分13320。刚性部分13314中的一个或多个可包含附接区,用于附接可扩展对合构件或元件13310或对合装置13300的另一部件。
撑杆13312通过致动管13322的延伸和缩回在塌缩状态与扩展状态之间移动。致动管13322延伸到远侧端13324,所述远侧端附接到第一端部部分13318并且在闩锁管13326内移动,所述闩锁管包含用于与致动管13322的闩锁构件13330(例如,臂、叉状物等)接合的多个开口13328。保持或固定构件13334(例如,线材、杆、轴、管等)通过接合闩锁构件13330来固定致动管13322与闩锁管13326之间的连接;致动管13322、闩锁管13326、闩锁构件13330与固定构件13334之间的关系在图607-608和611-614中示出,并且在下文描述。
闩锁管13326附接到装置13300的近侧轴环或头部13332,所述近侧轴环或头部可以联接到递送机构,用于将装置13300递送到自体瓣膜内。近侧轴环或头部13332也附接到撑杆13312的第二端13320。因此,致动管13322的延伸和缩回改变撑杆13312的第一端部部分13318与第二端部部分13320之间的距离,以使撑杆13312在收缩状态与扩展状态之间移动。近侧轴环或头部13332可以本文所述的各种方式(例如,经由图417-482所示的机构)接合和致动,以例如通过打开和闭合装置的桨来促进本文所述的装置的植入。
致动管13322的闩锁构件13330可以在闩锁状态与解锁状态之间移动。致动管13322可包含适于接合闩锁管13326中的对应开口13328的任何数目个闩锁构件13330。现在参考图605-608和613,致动管13322的闩锁构件13330示出为处于解锁状态。当闩锁构件13330处于解锁状态时,致动管13322可以沿着闩锁管13326的长度自由移动以延伸和缩回第一端部部分13318,由此扩展和收缩可扩展对合构件或元件13310。在图609-612和614所示的闩锁状态下,处于闩锁状态的闩锁构件13330接合闩锁管13326的开口13328,以固定致动管13322相对于闩锁管13326的位置。
闩锁构件13330可任选地通过激光切割致动管13322的一部分而一体地形成在致动管13322的侧面中。闩锁构件13330在闩锁状态下弯折并进行形状设定,使得在自由状态下,闩锁构件13330相对于致动管13322的中心轴线成角度。例如,如图611-612所示,闩锁构件13330的近侧端或上端径向向外偏置,并且闩锁构件13330的相对的下端或远侧端径向向内偏置。替代地,闩锁构件13330的近侧端可以径向向内偏置,并且闩锁构件13330的相对远侧端可以径向向外偏置。在一些实施方案中,可扩展对合构件或元件13310被偏置以扩展或收缩,并且闩锁构件13330向外成角度以对抗可扩展对合构件或元件13310的偏置。例如,在可扩展对合构件或元件13310被偏置以使致动管13322在近侧方向上移动的示例中,闩锁构件13330的近侧端可以径向向外偏置,使得闩锁构件13330接合闩锁管13326的开口13328,使得致动管13322的近侧移动被闩锁构件13330阻止。
闩锁构件13330由保持或固定构件13334保持在解锁状态,所述保持或固定构件使得闩锁构件13330无法枢转到闩锁状态。在装置13300的植入期间,通过延伸和缩回致动管13322来调节可扩展对合构件或元件13310的宽度。当已达到可扩展对合构件或元件13310的期望宽度时,保持固定构件13334从致动管13322缩回以允许闩锁构件13330枢转到闩锁状态以接合闩锁管13326的开口13328。致动管13322的延伸和缩回使得可扩展对合构件或元件13310的外径增加和减小,以适应当自体心脏瓣膜围绕装置13300闭合时在舒张期间小叶20、22之间留下的不同大小和形状的间隙。经由闩锁构件13330将致动管13322相对于闩锁管13326锁定在适当位置可以抵抗由小叶20、22施加的力,来维持可扩展对合构件或元件13310的宽度。保持或固定构件13334可以任选地具有锥形远侧端以促进闩锁构件13330的重新接合,以使闩锁构件13330从闩锁状态枢转到解锁状态,从而使得能够进一步调节可扩展对合构件或元件13310的宽度。
撑杆13312的刚性部分13314以及罩盖撑杆13312的任选罩盖可包含成形部分,或者可包含柔性或柔韧部分,以允许当小叶20、22靠近植入的装置13300时可扩展对合构件或元件13310的表面符合自体小叶20、22的形状,以改善撑杆13312与自体小叶20、22之间的接合。虽然示出了四个撑杆13312,但是可以组合任何数目个撑杆13312以实现对合表面扩展和收缩。不同的撑杆可包含具有不同形状和长度的刚性部分13314,以提供不同的扩展和收缩速率以及不同的最大扩展位置,以形成各种不同形状的可扩展对合构件或元件13310。
现在参考图615-624,示出了用于装置13400(例如,可植入装置、间隔件装置、瓣膜修复装置等)的示例可扩展对合元件13410(例如,间隔件、接合元件、间隙填充物等)。装置13400可包含在本申请中其它地方讨论的装置的任何其它特征,并且装置13400可被定位成接合瓣膜组织作为任何合适的瓣膜修复系统(例如,本申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。对合装置13400可以通过推进器从递送护套或递送器具部署,所述推进器例如上文所描述的杆或管。装置13400可包含对合部分13404和具有两个或更多个锚定件的锚定部分,例如本文所述的锚定部分和锚定件。对合部分13404包含可在收缩状态(图615-624)和扩展状态之间致动的可扩展对合元件13410。可以包含任选的罩盖(未示出)以罩盖可扩展对合构件或元件13410的部分或全部。
可扩展对合构件或元件13410由一个或多个撑杆13412形成。撑杆13412具有通过铰链部分13416连接在一起的多个刚性部分13414,所述铰链部分使得刚性部分13414能够相对于彼此弯折。第一端部部分13418通过铰链部分13416连接到撑杆13412中的每一个。撑杆13412从第一端部部分13418延伸到由铰链部分13416中的一个连接到每个撑杆13412的第二端部部分13420。任选的侧板13432可以附接到邻近撑杆13412的铰链部分13416以使撑杆13412稳定。刚性部分13414中的一个或多个可包含附接区,例如,在侧板13432处,以用于附接可扩展对合构件或元件13410或对合装置13400的另一部件。
撑杆13412通过致动管13422的延伸和缩回在塌缩状态和扩展状态之间移动。致动管13422延伸到远侧端13424,所述远侧端附接到第一端部部分13418并且在闩锁管13426内移动,所述闩锁管包含用于与致动管13422的闩锁构件13430接合的多个开口13428。宽度调节,例如所示的保持或固定构件13434,通过接合闩锁构件13430来固定致动管13422与闩锁管13426之间的连接;致动管13422、闩锁管13426、闩锁构件13430与固定构件13434之间的关系在图617-618和621-624中示出,并且在下文描述。
闩锁管13426可以附接到装置13400(例如,可植入装置、间隔件装置、瓣膜修复装置等)的近侧轴环或头部(未示出),所述近侧轴环或头部可以联接到递送机构以用于将装置13400递送在自体瓣膜内。近侧轴环也可以附接到撑杆13412的第二端13420。因此,致动管13422的延伸和缩回改变撑杆13412的第一端部部分13418与第二端部部分13420之间的距离,以使撑杆13412在收缩状态与扩展状态之间移动。近侧轴环或头部可以本文所述的各种方式(例如,经由图417-482所示的机构)接合和致动,以例如通过打开和闭合装置的桨来促进本文所述的装置的植入。
致动管13422的闩锁构件13430可以在闩锁状态与解锁状态之间移动。致动管13422可包含适于接合闩锁管13426中的对应开口13428的任何数目个闩锁构件13430。现在参考图615-618和623,致动管13422的闩锁构件13430示出为处于解锁状态。当闩锁构件13430处于解锁状态时,致动管13422可以沿着闩锁管13426的长度自由移动以延伸和缩回第一端部部分13418,由此扩展和收缩可扩展对合构件或元件13410。在图619-622和624所示的闩锁状态下,处于闩锁状态的闩锁构件13430接合闩锁管13426的开口13428,以固定致动管13422相对于闩锁管13426的位置。
闩锁构件13430通过激光切割致动管13422的一部分而一体地形成在致动管13422的侧面中。闩锁构件13430在闩锁状态下弯折并进行形状设定,使得在自由状态下,闩锁构件13430相对于致动管13422的中心轴线成角度。例如,如图621-622所示,闩锁构件13430的近侧端或上端径向向外偏置,并且闩锁构件13430的相对的下端或远侧端径向向内偏置。替代地,闩锁构件13430的近侧端可以径向向内偏置,并且闩锁构件13430的相对远侧端可以径向向外偏置。在一些实施方案中,可扩展对合构件或元件13410被偏置以扩展或收缩,并且闩锁构件13430向外成角度以对抗可扩展对合构件或元件13410的偏置。例如,在可扩展对合构件或元件13410被偏置以使致动管13422在近侧方向上移动的示例中,闩锁构件13430的近侧端可以径向向外偏置,使得闩锁构件13430接合闩锁管13426的开口13428,使得致动管13422的近侧移动被闩锁构件13430阻止。
闩锁构件13430由保持或固定构件13434保持在解锁状态,所述保持或固定构件使得闩锁构件13430无法枢转到闩锁状态。在装置13400的植入期间,通过延伸和缩回致动管13422来调节可扩展对合构件或元件13410的宽度。当已达到可扩展对合构件或元件13410的期望宽度时,保持固定构件13434从致动管13422缩回以允许闩锁构件13430枢转到闩锁状态以接合闩锁管13426的开口13428。致动管13422的延伸和缩回使得可扩展对合构件或元件13410的外径增加和减小,以适应当自体心脏瓣膜围绕装置13400闭合时在舒张期间小叶20、22之间留下的不同大小和形状的间隙。经由闩锁构件13430将致动管13422相对于闩锁管13426锁定在适当位置可以抵抗由叶片20、22施加的力,来维持可扩展对合构件或元件13410的宽度。保持或固定构件13434可以任选地具有锥形远侧端,以促进闩锁构件13430的重新接合,以使闩锁构件13430从闩锁状态枢转到解锁状态,从而使得能够进一步调节可扩展对合构件或元件13410的宽度。
撑杆13412的刚性部分13414以及罩盖撑杆13412的任选罩盖可包含成形部分,或者可包含柔性或柔韧部分,以允许当小叶20、22靠近植入的装置13400时可扩展对合构件或元件13410的表面符合自体小叶20、22的形状,以改善撑杆13412与自体小叶20、22之间的接合。虽然示出了四个撑杆13412,但是可以组合任何数目个撑杆13412以实现对合表面扩展和收缩。不同的撑杆可包含具有不同形状和长度的刚性部分13414,以提供不同的扩展和收缩速率以及不同的最大扩展位置,以形成各种不同形状的可扩展对合构件或元件13410。
现在参考图625-632,示出了用于装置13500(例如,可植入装置、间隔件装置、瓣膜修复装置等)的示例可扩展对合元件13510(例如,间隔件、接合元件、间隙填充物等)。装置13500可包含在本申请中其它地方讨论的装置的任何其它特征,并且装置13500可被定位成接合瓣膜组织作为任何合适的瓣膜修复系统(例如,本申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。对合装置13500可以通过推进器从递送护套或递送器具部署,所述推进器例如上文所描述的杆或管。装置13500可包含对合部分13504和具有两个或更多个锚定件的锚定部分,例如本文所述的锚定部分和锚定件。对合部分13504包含可在收缩状态(图625-628)和扩展状态(图629-632)之间致动的可扩展对合元件13510。可以包含任选的罩盖(未示出)以罩盖可扩展对合构件或元件13410的部分或全部。
可扩展对合构件或元件13510由一个或多个可旋转框架13512形成。可旋转框架13512具有圆形形状,例如卵形形状、环形形状、凸瓣形状或适于填充在自体心脏瓣膜围绕装置13500闭合时在舒张期间小叶20、22之间留下的不同大小和形状的间隙的任何其它倒圆形状。可旋转框架13512可各自具有不同的大小或形状,例如,可扩展对合构件或元件13510中间的框架可具有较大宽度,如图625和629中可见。可旋转框架13512围绕枢转轴线13514旋转,所述枢转轴线将可旋转框架13512附接到纵向框架13516,并且允许可旋转框架13512相对于纵向框架13516旋转。纵向框架13516刚性地附接到第一或远侧端部部分13518,并在第一或远侧端部部分13518到第二或近侧端部部分13520之间延伸。可旋转框架13512中的一个或多个可包含附接区(未示出),以用于附接可扩展对合构件或元件13510或对合装置13500的另一部件。
可旋转框架13512通过可旋转致动构件13522(例如,线轴等)的旋转而在塌缩状态与扩展状态之间移动。致动线轴13522包含用于接合致动构件13526(例如,线、线材等)的线轴鼓或心轴13524,所述致动构件围绕线轴心轴13524缠绕并且附接到可旋转框架13512中的一个或多个。旋转致动线轴13522缩回致动构件13526的第一长度,并且允许致动构件13526的第二长度延伸,使得附接的一个或多个可旋转框架13512围绕其枢转轴线13514旋转。一个或多个次级致动构件13528可用于将可旋转框架13512连接在一起,使得当致动线轴13522旋转时,所有可旋转框架13512同时旋转。在相反方向上旋转致动线轴13522以相反方式缩回和释放致动构件13526以将可旋转框架13512从扩展状态移动回到塌缩状态。致动线轴13522的旋转使得可扩展对合构件或元件13510的外径增加和减小,以适应当自体心脏瓣膜围绕装置13500闭合时在舒张期间小叶20、22之间留下的不同大小和形状的间隙。
第二端部部分13520和/或致动线轴13522可以附接到装置13500的近侧轴环或头部(未示出),所述近侧轴环或头部可以联接到递送机构以用于将装置13500递送在自体瓣膜内。近侧轴环或头部可以本文所述的各种方式(例如,经由图417-482所示的机构)接合和致动,以例如通过打开和闭合装置的桨来促进本文所述的装置的植入。
在装置13500的植入期间,通过旋转致动线轴13522来调节可扩展对合构件或元件13510的宽度,以使可旋转框架13512在塌缩状态与膨胀状态之间旋转,从而改变可扩展对合构件或元件13510的横向宽度和形状。当已达到可扩展对合构件或元件13510的期望宽度和形状时,可以操纵保持构件(例如,锁、闩锁等,未示出)以锁定致动线轴13522,使得致动线轴13522无法进一步旋转。经由保持构件将致动线轴13522锁定在适当位置可以抵抗由小叶20、22施加的力,来维持可扩展对合构件或元件13510的宽度。
可旋转框架13512以及罩盖可旋转框架13512的任选罩盖可包含成形部分,或者可包含柔性或柔韧部分,以允许当小叶20、22靠近植入的装置13500时可扩展对合构件或元件13510的表面符合自体小叶20、22的形状,以改善可旋转框架13512与自体小叶20、22之间的接合。虽然示出了五个可旋转框架13512,但是可以组合任何数目个可旋转框架13512以实现对合表面扩展和收缩。可旋转框架13512可具有不同的大小和形状以提供不同的扩展和收缩速率以及不同的最大扩展位置,以形成各种不同形状的可扩展对合构件或元件13510。
现在参考图633-640,示出了用于装置13600(例如,可植入装置、间隔件装置、瓣膜修复装置等)的示例可扩展对合元件13610(例如,间隔件、接合元件、间隙填充物等)。装置13600可包含在本申请中其它地方讨论的装置的任何其它特征,并且装置13600可被定位成接合瓣膜组织作为任何合适的瓣膜修复系统(例如,本申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。对合装置13600可以通过推进器从递送护套或递送器具部署,所述推进器例如上文所描述的杆或管。装置13600可包含对合部分13604和具有两个或更多个锚定件的锚定部分,例如本文所述的锚定部分和锚定件。对合部分13604包含可在收缩状态(图633-636)和扩展状态(图637-640)之间致动的可扩展对合元件13610。可以包含任选的罩盖(未示出)以罩盖可扩展对合构件或元件13610的部分或全部。
可扩展对合构件或元件13610由一个或多个可旋转框架13612形成。可旋转框架13612具有圆形形状,例如卵形形状、环形形状、凸瓣形状或适于填充在自体心脏瓣膜围绕装置13600闭合时在舒张期间小叶20、22之间留下的不同大小和形状的间隙的任何其它倒圆形状。可旋转框架13612可各自具有不同的大小或形状,例如,靠近可扩展对合构件或元件13610的近侧端的框架可具有较大宽度,如图633和637中可见。可旋转框架13612围绕枢转轴线13614旋转,所述枢转轴线将可旋转框架13612附接到纵向框架13616,并且允许可旋转框架13612相对于纵向框架13616旋转。纵向框架13616刚性地附接到第一或远侧端部部分13618,并在第一或远侧端部部分13618到第二或近侧端部部分13620之间延伸。可旋转框架13612中的一个或多个可包含附接区(未示出),以用于附接可扩展对合构件或元件13610或对合装置13600的另一部件。
可旋转框架13612通过可旋转致动构件13622(例如,线轴等)的旋转而在塌缩状态与扩展状态之间移动。致动线轴13622包含用于接合致动构件13626(例如,线、缝线、线材等)的线轴鼓或心轴13624,所述致动构件围绕线轴心轴13624缠绕并附接到可旋转框架13612中的一个或多个。在一个方向上旋转致动线轴13622使致动构件13626缩回,以使附接的一个或多个可旋转框架13612围绕其枢转轴线13614从塌缩状态枢转到延伸状态。在相反方向上旋转致动线轴13622释放致动构件13626以将可旋转框架13612从扩展状态移动回到塌缩状态。致动构件13626可用于将可旋转框架13612连接在一起,使得当致动线轴13622旋转时,所有可旋转框架13612同时旋转。致动线轴13622的旋转使得可扩展对合构件或元件13610的外径增加和减小,以适应当自体心脏瓣膜围绕装置13600闭合时在舒张期间小叶20、22之间留下的不同大小和形状的间隙。
第二端部部分13620和/或致动线轴13622可以附接到可植入间隔件装置13600的近侧轴环或头部(未示出),所述近侧轴环或头部可以联接到递送机构以用于将装置13600递送在自体瓣膜内。近侧轴环或头部可以本文所述的各种方式(例如,经由图417-482所示的机构)接合和致动,以例如通过打开和闭合装置的桨来促进本文所述的装置的植入。
在装置13600的植入期间,通过旋转致动线轴13622来调节可扩展对合构件或元件13610的宽度,以使可旋转框架13612在塌缩状态与膨胀状态之间旋转,从而改变可扩展对合构件或元件13610的横向宽度和形状。当已达到可扩展对合构件或元件13610的期望宽度和形状时,可以操纵保持构件(未示出)以锁定致动线轴13622,使得致动线轴13622无法进一步旋转。经由保持构件将致动线轴13622锁定在适当位置可以抵抗由小叶20、22施加的力,来维持可扩展对合构件或元件13610的宽度。
可旋转框架13612以及罩盖可旋转框架13612的任选罩盖可包含成形部分,或者可包含柔性或柔韧部分,以允许当小叶20、22靠近植入的装置13600时可扩展对合构件或元件13610的表面符合自体小叶20、22的形状,以改善可旋转框架13612与自体小叶20、22之间的接合。虽然示出了四个可旋转框架13612,但是可以组合任何数目个可旋转框架13612以实现对合表面扩展和收缩。可旋转框架13612可具有不同的大小和形状以提供不同的扩展和收缩速率以及不同的最大扩展位置,以形成各种不同形状的可扩展对合构件或元件13610。
现在参考图641-652,示出了与用于示例装置的递送系统13700或可植入对合装置13710一起使用的示例联接器13720。装置13710可包含在本申请中其它地方讨论的装置的任何其它特征,并且装置13710可被定位成接合瓣膜组织作为任何合适的瓣膜修复系统(例如,本申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。对合装置13710可以通过推进器从递送护套或递送器具部署,所述推进器例如上文所描述的杆或管。装置13710可包含对合部分和具有两个或更多个锚定件的锚定部分,例如本文所述的对合部分、锚定部分和锚定件。
装置13710类似于本申请中描述的示例装置,并且包含近侧轴环13712,所述近侧轴环具有轴向开口13714(例如,图643-644)和径向设置的突起或指状物13716。突起或指状物13716向近侧延伸,然后径向向内延伸,以为联接器13720提供接合位置。联接器13720具有可在打开位置与闭合位置之间移动的可移动臂或指状物13722。可移动臂13722包含被构造成接合近侧轴环13712的突起13716的径向设置的孔隙或开口13724。可移动臂13722可以径向向内移动(图645-648)以从突起13716脱离。可移动臂13722的向内移动使可移动臂13722保持远离心脏的自体结构和递送系统13700的其它元件,以减少可移动臂13722在植入之后联接器13720从装置13710脱离和缩回期间缠结或卡住的可能性。
可移动臂13722包含接合部分13726,所述接合部分径向向内突出以接合致动元件(例如,致动轴、致动杆、致动管、致动线材、致动线等)和/或宽度调节元件。致动元件和/或宽度调节元件可以采用本文公开的任何形式,并且在图641-652所示的实施方案中示出为轴13730。接合部分13726可以是弹性的,使得接合部分13726与轴13730的接合施加向外指向的偏置力,所述偏置力维持开口13724与突起13716之间的接合。也就是说,轴13730的存在可以使可移动臂13722对近侧轴环13712的突起13716施加正力,即使在可移动臂13722处于完全打开位置并且已经与突起13716接触时也是如此。当轴13730插入可移动臂13722之间时,接合部分13726可具有倒圆形状以更平滑地与轴13730接合。
轴13730可延伸穿过联接器13720到达装置13710以打开和闭合装置13710。致动轴13730可以是中空的,使得系绳或缝线(未示出)可以通过致动轴13730延伸到装置13710,例如上文所述和图179中所示的系绳。虽然致动轴13730保持在联接器13720的可移动臂13722之间,但可移动臂13722无法向内移动,并且联接器13720与装置13710之间的接合得以维持。
可移动臂13722可以向内偏置,使得穿过联接器13720并在可移动臂13722的接合部分13726之间在延伸或远侧方向上移动致动轴13730使得可移动臂13722向外展开,从而使装置13710的突起13716接合可移动臂13722的孔隙13724。在缩回或近侧方向上移动致动轴13730允许可移动臂13722向内移动,使得孔隙或开口13724脱离装置13710的突起13716,如图645-648中可见。这样,装置13710可被释放和/或由联接器13720重新捕获。在通过轴13730的缩回允许可移动臂13722从突起13716脱离之后,递送系统13700的联接器13720也可以在缩回方向上移动以使联接器13720从装置13710脱离,如图649-652中可见。联接器13720与装置13710的断开联接分阶段执行,即,致动轴13730首先在缩回方向上移动以允许可移动臂13722向内移动以从装置13710的突起13716脱离,然后在突起13716脱离后缩回整个联接器13720。
现在参考图653-664,示出了示例可扩展对合元件13808(例如,间隔件、接合元件、间隙填充物等)。可扩展对合元件形成例如本文公开的任何装置的可植入对合装置的对合部分13801的一部分。包含对合部分13801的装置可包含在本申请中其它地方讨论的装置的任何特征,并且对合部分13801可被定位成接合瓣膜组织作为任何合适的瓣膜修复系统(例如,本申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。包含对合部分13801的装置可以通过推进器从递送护套或递送器具部署,所述推进器例如上文所描述的杆或管。装置可包含对合部分13801和具有一个、两个或更多个锚定件的锚定部分,例如本文所述的任何锚定件部分和锚定件。
在一些实施方案中,对合部分13801包含可在收缩状态(图653、659-660和663-664)和扩展状态(图654-658和661-662)之间致动的对合元件13808(例如,间隔件、接合元件、间隙填充物等)。可以包含任选的罩盖(未示出)以罩盖可扩展对合构件或元件13808的部分或全部。
在一些实施方案中,对合部分13801包含两个同心布置的管状结构:内管13802和外管或接收器13804。在一些实施方案中,内管13802大小设定成装配在外管或接收器13804的内径并在内径内部旋转。在一些实施方案中,外管或接收器13804包含暴露内管13802的一部分的一个或多个开口13806。
在一些实施方案中,可扩展对合构件或元件13808由通过铰链部分13812接合在一起的多个连杆或柔性构件13810形成。在一些实施方案中,可扩展对合构件或元件13808从铰接地附接到外管或接收器13804的第一端13814延伸到通过外管或接收器13804中的开口13806铰接地附接到内管13802的第二端13816。
在一些实施方案中,使外管或接收器13804相对于内管13802旋转使得柔性构件的第一端13814旋转地更靠近第二端13816。这使多个连杆或柔性构件13810在向外方向上凸起或挠曲,以使可扩展对合构件或元件13808扩展对合部分13801的大小。外管或接收器13804相对于内管13802的旋转使对合部分13801的外部方面增加和减小,以适应在自体心脏瓣膜围绕对合部分13810闭合时在舒张期间小叶20、22之间留下的不同大小和形状的间隙。
现在参考图653-658,示出了对合部分13801的可扩展对合构件或元件13808的各种布置。装置13800的对合部分13801可包含呈各种布置的一个、两个或更多个可扩展对合构件或元件13808,以填充当小叶20、22在装置13800上闭合时形成的不同形状的间隙。可扩展构件或元件13808的示例布置包含图653-654中所示的两个相对布置的可扩展对合构件或元件13808和图655中所示的单个可扩展对合构件或元件13808。
在一些实施方案中,可扩展对合构件或元件13808可围绕对合部分13801径向间隔开,如图656-658中所示。当可扩展对合构件或元件13808处于扩展状态时,可扩展对合构件或元件13808的间隔可以大致相等或可以变化以形成对合部分13801的各种复合形状。可扩展对合构件或元件13808的位置还可沿着对合部分13801纵向变化,例如以形成两层可扩展对合构件或元件13808,例如图658中所示的六个可扩展对合构件或元件13808,其布置成两组纵向间隔开的三个可扩展对合构件或元件13808。
现在参考图659-664,示出了对合部分13801的示例实施方案。在图659-662所示的示例中,可扩展对合构件或元件13808由外管或接收器13804的部分形成。在一些实施方案中,可扩展构件或元件13808的第一端13814通过铰链部分13812接合到外管或接收器13804,所述铰链部分由外管或接收器13804中的多个切口形成,所述多个切口主要正交于形成于铰链部分13812之间的连杆或柔性部分13810的弯折方向。在一些实施方案中,可扩展构件或元件13808的第二端13816具有带耳状突出部的凸片形状。在一些实施方案中,第二端13816的大小和形状设定成装配在内管13802中的开口13818内,使得当外管或接收器13804相对于内管13802旋转时,第二端13816相对于内管13802保持基本上静止以扩展可扩展构件或元件13808。
可扩展构件或元件13808的第一端13814和第二端13816可以例如经由缝线、焊接连接、机械连接、销连接等各种方式分别附接到外管13804和内管13802。
现在参考图664,在图664中示出了从外管或接收器13804切割的连杆或柔性部分13810和铰链部分13812的特定图案。外管或接收器13804中的切口可以各种方式形成,例如经由激光切割、加工、线电子放电加工等。可扩展构件或元件13808可具有不同的大小和形状以提供不同的扩展和收缩速率以及不同的最大扩展位置,以形成各种不同形状的可扩展对合部分13801。为了形成这些不同的大小和形状,铰链部分13812和连杆或柔性部分13810的形状可以采用各种形式,以为可扩展构件或元件13808提供各种形状和弯折质量。例如,连杆或柔性部分13810和铰链部分13812可以具有不同的宽度和形状,使得当处于扩展状态时,可扩展构件或元件13808具有各种纵向横截面形状。此外,还可通过改变铰链部分13812中的切口的大小和间隔来调节可扩展构件或元件13808的刚度,并因此调节扩展可扩展构件或元件13808所需的力。
在一些实施方案中,例如,靠近可扩展构件或元件13808的中心的连杆或柔性部分13810可以径向更短和纵向更短,以在从对合部分13801的端观察时提供具有更紧半径的形状,并且在从对合部分13801的侧面观察时提供具有更窄最外部分的形状。可扩展构件或元件13808以及罩盖可扩展构件或元件13808的任选罩盖可包含成形部分,或者可包含柔性或柔韧部分,以允许当小叶20、22靠近植入的装置13800时可扩展对合部分13801的表面符合自体叶20、22的形状,以改善可扩展构件或元件13808与自体小叶20、22之间的接合。
内管13802和外管13804可以由适于植入患者体内并且具有足够柔性以用于扩展的任何材料形成。在一些实施方案中,外管或接收器13804可以由诸如钢的金属或诸如镍钛诺的形状记忆合金形成,以在扩展方向或收缩方向上提供偏置,使得旋转力施加到内管13802或外管或接收器13804或从其释放,以引起外管或接收器13804相对于内管13802的旋转。也就是说,可扩展构件或元件13808可以在扩展状态(例如,图661)下定形,使得旋转力施加到外管或接收器13804以缩回可扩展构件或元件13808,并且旋转力被释放以允许可扩展构件或元件13808扩展。在一些实施方案中,可扩展构件或元件13808可以在收缩状态下定形,使得旋转力施加到外管或接收器13804以扩展可扩展构件或元件13808,并且旋转力被释放以允许可扩展构件或元件13808缩回。
在一些实施方案中,在装置13800的植入期间,通过使外管或接收器13804相对于内管13802旋转以使可扩展构件或元件13808在缩回状态与扩展状态之间挠曲或弯折来调节可扩展对合构件或元件13808的宽度,从而改变对合部分13801的横向宽度和形状。当已达到可扩展对合构件或元件13808的期望宽度和形状时,可以操纵任选的保持构件(未示出)以相对于内管13802锁定外管或接收器13804,使得内管13802和外管13804无法进一步旋转。经由保持构件将外管或接收器13804锁定在适当位置可以抵抗由小叶20、22施加的力,来维持可扩展对合构件或元件13808的宽度。
现在参考图665-672,示出了用于装置13900(例如,可植入装置、间隔件装置、瓣膜修复装置、修复装置等)的示例可扩展对合元件13910(例如,间隔件、接合元件、间隙填充物等)。装置13900可包含在本申请中其它地方讨论的装置的任何其它特征,并且装置13900可被定位成接合瓣膜组织作为任何合适的瓣膜修复系统(例如,本申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。
在一些实施方案中,对合装置13900可以通过推进器从递送护套或递送器具102部署,所述推进器例如上文所描述的杆或管。装置13900可以植入在三尖瓣TV(图665)或二尖瓣MV(图666)中。
在一些实施方案中,装置13900可包含对合部分13902和具有两个或更多个锚定件13906的锚定部分13904,例如本文所述的锚定部分和锚定件。向装置13900提供可扩展对合元件13910允许装置13900可用于各种大小的心脏瓣膜开口中。
在一些实施方案中,对合部分13902包含可在收缩状态(图667)和扩展状态(图665-666和668-672)之间致动的对合元件13910(例如,间隔件、接合元件、间隙填充物、袋、囊等)。可以包含任选的罩盖(未示出)以罩盖可扩展对合构件或元件13910的部分或全部。在一些实施方案中,锚定部分13904可包含各种锚定件13906,例如扣件状锚定件(参见例如图666)可以打开和闭合以抓持瓣膜小叶20、22,或者可使用系绳状锚定件(参见例如图665),其由倒钩或卡钩固定到心脏壁中的一个或多个位置中,并且包含从倒钩或钩状部分延伸到装置13900的细长构件。在一些实施方案中,除了锚定在右心室中的锚定部分13906之外,锚定部分13906从对合部分13902延伸并且锚定在右心房RA中。
现在参考图667-672,示出了从非扩展状态(图667)扩展到扩展状态(图668-672)的装置13900的可扩展对合元件13910。在一些实施方案中,可扩展对合元件13910包含形成可扩展腔13914的柔性外壳13912。柔性外壳13912可任选地包含封闭端13908。
在一些实施方案中,柔性外壳13912可以通过将填充材料引入可扩展腔13914中而从非扩展状态(图667)扩展到扩展状态(图668),例如盐水溶液和/或通过包含自扩展元件或由自扩展元件形成,所述自扩展元件例如由例如镍钛诺的形状记忆合金形成的框架(参见图666)。可扩展腔13914还可以填充有各种填充材料,以向可扩展对合元件13910提供额外刚度。用填充材料填充可扩展腔13914还可引起或促成柔性外壳13912的扩展。在一些实施方案中,可扩展对合元件13910扩展到约10毫米到约20毫米范围内的直径。
柔性外壳13912可由各种材料形成,例如织造纺织材料、挤出聚合物材料、吹塑聚合物材料等。当由可模制材料形成或涂布有可模制材料时,柔性外壳13912可在扩展状态下模制,以在填充有填充材料时形成预定形状,以使柔性外壳13912扩展。用于形成柔性外壳13912的材料可任选地是可渗透的,以允许血液穿过可扩展对合元件13910或进入可扩展腔13914以与填充材料相互作用。在一些实施方案中,柔性外壳13912由聚合物材料形成,并且涂覆有药物以促进或阻止组织生长。用于形成柔性外壳13912的聚合物可以是可吸收聚合物。
柔性外壳13912的表面可以形成有各种表面光洁度,例如平滑表面、粗糙表面、涂覆表面、处理表面等。在由织造纺织材料形成的柔性外壳13912的一些实施方案中,柔性外壳13912的表面可以通过使用非常细的纱线而变得平滑,并且通过使用纹理化或高表面积纱线而变得大体积。在一些实施方案中,柔性外壳13912涂覆有聚合物膜,以例如防止或抑制血栓粘合到对合元件13910。在一些实施方案中,柔性外壳13912的表面可以进行等离子体处理。
任选地,柔性外壳13912可包含以与柔性外壳13912的其余部分不同的方式形成的对比表面13920(图665)。例如,对比表面13920可具有比柔性外壳13912的表面更粗糙或更光滑的面。在一些实施方案中,可以用物质处理对比表面13920,以促进或阻止可扩展对合元件13910的特定部分中的组织向内生长。以此方式,例如,小叶20、22可被阻止附接到对比表面13920,所述对比表面布置在当自体心脏瓣膜围绕装置13900闭合时在舒张期间小叶接触可扩展对合元件13910的位置。在一些实施方案中,柔性外壳13912可以是可渗透的,并且包含对比表面13920,所述对比表面被处理以促进期望位置中的凝结以逐渐形成血凝块,从而部分地或完全地阻断通过装置13910的血流。
现在参考图668-672,可扩展对合元件13910可以填充有细长填充元件13916(例如,线圈、线材、纱线、填充物等),所述细长填充元件穿过递送护套或递送器具102插入由柔性外壳13912形成的可扩展腔13914中。在一些实施方案中,如图668中所示,在插入细长填充元件13916之前,可扩展腔13914可以用盐水(或另一种合适的流体)充注。
在一些实施方案中,如图369中所示,可扩展腔13914通过引入细长填充元件13916而扩展。在一些实施方案中,细长填充元件13916可以由卷绕或编织材料形成,例如纺织线圈、金属线圈、聚合物线圈或其任何合适的组合。在一些实施方案中,细长填充元件13916是柔性的,使得在接合柔性外壳13912时,细长填充元件13916随着可扩展腔13914填充有细长填充元件13916而反复弯折和转动。在一些实施方案中,细长填充元件13916还可包含不透射线标记或由不透射线材料制成,使得细长填充元件13916可在程序期间被医生检测。在一些实施方案中,细长填充元件13916是用纤维材料诸如PET或PGA/PLGA堆场(yard)卷绕的金属线圈,以向细长填充元件13916提供额外表面积,从而促进例如更积极的凝结响应。
现在参考图670,可扩展腔13914填充有细长填充元件13916,以在小叶20、22靠近柔性外壳13912时提供对可扩展对合元件13910的压缩的阻力。在一些实施方案中,柔性外壳13912由足够厚和/或刚性的材料形成,使得细长填充元件13916的各种匝和弯折部的形状在柔性外壳13912的外表面上不可见。在一些实施方案中,可扩展腔13914填充有细长填充元件13916,直到满足可扩展对合元件13910的期望大小和/或相对刚度。在一些实施方案中,可扩展对合元件13910的刚度取决于细长填充元件13916的量和材料。也就是说,细长填充元件13916的材料的量越大且刚度越大,可扩展对合元件13910的刚度就越大。
现在参考图671-672,可扩展对合元件13910示出为填充有细长填充元件13916和任选的辅助或次级填充材料。在图671中可以看出,在一些实施方案中,在递送细长填充元件13916的同时或在递送之后,将第二细长填充元件13918插入到可扩展腔13914中。第二细长填充元件13918可在刚度、直径、形状和/或材料上与细长填充元件13916不同。在一些实施方案中,细长填充元件13916向可扩展对合元件13910提供刚度和结构,并且第二细长填充元件13918可由更柔性或柔韧的材料形成以填充细长填充元件13916中的间隙和/或向可扩展对合元件13910提供额外功能。例如,第二细长填充元件13918可包含纤维材料或用材料处理或涂覆以促进凝块形成。在一些实施方案中,细长填充元件13916和第二细长填充元件13918中的一者或两者涂覆有在递送细长填充元件13916、13918之后扩展的水凝胶。
现在参考图672,示出了包含多个填充材料件13922的示例,所述填充材料件在递送细长填充元件13916的同时或在递送之后插入到可扩展腔13914中。在一些实施方案中,填充件13922附接到细长填充元件13916。填充材料件13922可以采用各种形状、大小、刚度等等,并且可一致,也可彼此不同。在一些实施方案中,填充材料件13922由比细长填充元件13916的材料更柔性或柔韧的材料形成,以填充细长填充元件13916中的间隙和/或向可扩展对合元件13910提供额外功能。例如,填充材料件13922可包含纤维材料或用材料处理或涂覆以促进凝块形成。在一些实施方案中,细长填充元件13916和填充材料件13922中的一者或两者涂覆有水凝胶,所述水凝胶在递送细长填充元件13916和/或填充材料件13922之后扩展。
在一些实施方案中,在装置13900的植入期间,通过用细长填充构件13916(例如,线材、线圈、股线、纱线、毛簇、纤维等)填充可扩展腔,任选地在用盐水或另一种合适的液体填充之前进行,将可扩展对合构件或元件13910的大小诸如宽度扩展到期望的大小。任选的第二细长填充元件13918和/或任选的纤维元件13922也可以引入到可扩展腔13914中。当已达到可扩展对合构件或元件13910的期望宽度和形状时,细长填充构件13916可以断裂或以其它方式切割并固定在可扩展腔13914内,使得能够对抗由小叶20、22施加的力来维持可扩展对合元件13910的大小和牢固度。
示例
示例1.一种心脏瓣膜修复系统,其包括:(A)装置,其包括近侧头部和附接到所述近侧头部的可调节构件;以及(B)递送系统,其包括:(i)远侧夹持器,其用于将所述装置部署在患者体内;(ii)联接组件,其用于将所述远侧夹持器可释放地联接到所述近侧头部,其中当所述联接组件处于联接状态时,所述联接组件经由所述近侧头部将所述远侧夹持器的旋转移动传递到所述可调节构件;以及(iii)保持构件,其延伸穿过或者可延伸穿过所述递送系统到所述联接组件中以将所述联接组件固定在所述联接状态中。
示例2.根据示例1所述的心脏瓣膜修复系统,其中所述保持构件延伸穿过所述联接组件和/或接合所述可调节构件。
示例3.根据上述示例中任一项所述的心脏瓣膜修复系统,其中所述近侧头部可释放地附接到所述可调节构件。
示例4.根据上述示例中任一项所述的心脏瓣膜修复系统,其中:(i)所述近侧头部包括多个接合突起;且(ii)所述远侧夹持器包括用于与所述近侧头部的所述接合突起相互接合的多个接合突起。
示例5.根据上述示例中任一项所述的心脏瓣膜修复系统,其中:(i)所述保持构件包括带螺纹远侧端;且(ii)所述近侧头部包括用于接收所述带螺纹远侧端的带螺纹开口;其中将所述保持构件的所述带螺纹远侧端拧入所述近侧头部的所述带螺纹开口将所述联接组件保持在所述联接状态中。
示例6.根据上述示例中任一项所述的心脏瓣膜修复系统,其中:(i)所述远侧夹持器包括多个柔性指状物,每个柔性指状物包括接合部分;且(ii)所述近侧头部包括用于接收所述柔性指状物的开口及用于接收所述柔性指状物的所述接合部分的窗口。
示例7.根据示例6所述的心脏瓣膜修复系统,其中在所述柔性指状物之间延伸所述保持构件使得所述柔性指状物的所述接合部分无法从所述窗口脱离。
示例8.根据示例7所述的心脏瓣膜修复系统,其中所述柔性指状物向内偏置,使得所述保持构件的移除允许所述柔性指状物向内移动,从而使所述接合部分从所述窗口脱离。
示例9.根据上述示例中任一项所述的装置,其中:(i)所述远侧夹持器包括枢转接合构件;且(ii)所述近侧头部包括用于接收所述枢转接合构件的窗口。
示例10.根据示例9所述的心脏瓣膜修复系统,其中所述保持构件到所述远侧夹持器中的延伸接合所述枢转接合构件,以使所述枢转接合构件向外枢转以接合所述近侧头部的所述窗口。
示例11.根据示例10所述的心脏瓣膜修复系统,其中所述枢转接合构件被偏置以在向内方向上枢转,从而促进从所述近侧头部的所述窗口脱离。
示例12.根据上述示例中任一项所述的心脏瓣膜修复系统,其中:(i)所述远侧夹持器包括滑动接合构件;且(ii)所述近侧头部包括用于接收所述滑动接合构件的窗口。
示例13.根据示例12所述的心脏瓣膜修复系统,其中所述保持构件到所述远侧夹持器中的延伸接合所述滑动接合构件,以使所述滑动接合构件向外滑动以接合所述近侧头部的所述窗口。
示例14.根据示例13所述的心脏瓣膜修复系统,其中所述滑动接合构件被偏置以在向内方向上滑动,从而促进从所述近侧头部的所述窗口脱离。
示例15.根据上述示例中任一项所述的心脏瓣膜修复系统,其中:(i)所述远侧夹持器包括经由连杆机构附接到所述远侧夹持器的可部署接合构件;且(ii)所述近侧头部包括用于接收所述可部署接合构件的凹部。
示例16.根据示例15所述的心脏瓣膜修复系统,其中所述远侧夹持器的远侧移动使所述可部署接合构件移动到所述近侧头部的所述凹部中。
示例17.根据示例16所述的心脏瓣膜修复系统,其中所述保持构件在所述远侧夹持器和所述可部署接合构件之间的延伸将所述可部署接合构件固定在所述近侧头部的所述凹部中。
示例18.根据上述示例中任一项所述的心脏瓣膜修复系统,其中:(i)所述远侧夹持器包括槽;且(ii)所述近侧头部包括用于接合所述远侧夹持器的所述槽的横向延伸销。
示例19.根据示例18所述的心脏瓣膜修复系统,其中所述保持构件在所述远侧夹持器内的延伸将所述横向延伸销固定在所述远侧夹持器的所述槽内。
示例20.根据上述示例中任一项所述的心脏瓣膜修复系统,其中:(i)所述远侧夹持器包括具有接合构件的键控端;且(ii)所述近侧头部包括开口,所述开口被构造成仅当所述远侧夹持器从所述近侧头部轴向偏移时接收所述远侧夹持器的所述键控端。
示例21.根据示例20所述的心脏瓣膜修复系统,其中所述保持构件穿过所述远侧夹持器和所述近侧头部的延伸将所述键控端的所述接合构件固定在所述近侧头部的窗口中。
示例22.根据上述示例中任一项所述的心脏瓣膜修复系统,其中:(i)所述远侧夹持器包括窗口;且(ii)所述近侧头部包括接合突起,所述接合突起被构造成延伸到所述远侧夹持器的所述窗口中并由其接收。
示例23.根据示例22所述的心脏瓣膜修复系统,其中所述保持构件穿过所述远侧夹持器和所述近侧头部的延伸将所述近侧头部的所述接合构件固定在所述远侧夹持器的所述窗口中。
示例24.根据上述示例中任一项所述的心脏瓣膜修复系统,其中:(i)所述远侧夹持器包括多个柔性指状物,每个柔性指状物包括窗口;且(ii)所述近侧头部包括用于接收所述柔性指状物的开口及用于接合所述柔性指状物的所述窗口的接合部分。
示例25.根据示例24所述的心脏瓣膜修复系统,其中所述保持构件在所述柔性指状物之间的延伸使得所述柔性指状物的所述窗口无法从所述接合部分脱离。
示例26.根据示例25所述的心脏瓣膜修复系统,其中所述柔性指状物向内偏置,使得所述保持构件的移除允许所述柔性指状物向内移动,从而使所述窗口从所述接合部分脱离。
示例27.根据上述示例中任一项所述的心脏瓣膜修复系统,其中:(i)所述远侧夹持器包括通过连杆机构附接到所述远侧夹持器的可部署接合构件;且(ii)所述近侧头部包括用于接收所述远侧夹持器的开口及所述开口内的用于接收所述可部署接合构件的凹部。
示例28.根据示例27所述的心脏瓣膜修复系统,其中当所述可部署接合构件接触所述近侧头部中的所述开口的底部时,所述可部署接合构件径向向外移动到所述凹部中。
示例29.根据示例27至28中任一项所述的心脏瓣膜修复系统,其中所述保持构件在所述可部署接合构件和所述远侧夹持器之间延伸,使得所述远侧夹持器无法从已部署状态移动到缩回状态。
示例30.根据上述示例中任一项所述的心脏瓣膜修复系统,其中:(i)所述近侧头部包括横向定向销;(ii)所述远侧夹持器包括用于接合所述横向定向销的槽及用于接收所述保持构件的轴向开口;且(iii)所述保持构件延伸超出所述近侧头部的所述横向定向销,以将所述横向定向销保持在所述远侧夹持器的所述槽中。
示例31.根据示例30所述的心脏瓣膜修复系统,其中所述远侧夹持器包括用于朝向所述槽的开口端引导所述保持构件的锥形开口。
示例32.根据示例31所述的心脏瓣膜修复系统,其中当所述横向定向销通过所述保持构件保持在所述槽中时,所述远侧夹持器和所述近侧头部轴向对准。
示例33.一种用于装置的致动机构,所述致动机构包括:(i)外管,其包括多个开口;(ii)闩锁管,其附接到可调节构件,所述闩锁管包括闩锁构件和带螺纹开口;以及(iii)致动构件,其具有可以螺纹旋拧方式附接到所述带螺纹开口闩锁管的带螺纹部分及锥形远侧端;其中当所述致动构件的所述带螺纹部分拧入所述闩锁管的所述带螺纹开口时,所述锥形远侧端接合所述闩锁构件并将所述闩锁构件保持在解锁状态中,使得所述闩锁管可以移动到所述外管中的理想位置;并且其中所述致动构件可以从所述闩锁管的所述带螺纹开口拧开,使所述锥形远侧端从所述闩锁构件脱离以促进所述闩锁构件移动到所述闩锁状态,其中所述闩锁构件接合所述外管的所述多个开口中的一个。
示例34.根据示例33所述的致动机构,其中所述闩锁构件从所述闩锁管激光切割。
示例35.根据示例33至34中任一项所述的致动机构,其中所述闩锁构件朝向所述闩锁状态偏置。
示例36.根据示例33至35中任一项所述的致动机构,其中所述闩锁管进一步包括定向凸片,所述定向凸片延伸穿过所述外管的定向槽,使得所述闩锁管和外管无法相对旋转。
示例37.一种用于装置的致动机构,所述致动机构包括:(i)外管,其包括多个开口;(ii)闩锁管,其附接到可调节构件,所述闩锁管包括闩锁构件和形成联接连接的一半的近侧端;(iii)致动管,其具有形成所述联接连接的另一半且被构造成可释放地联接到所述闩锁管的所述近侧端的远侧端;以及(iv)固定构件,其延伸穿过所述致动管和闩锁管,使得当所述致动管和闩锁管处于联接状态时所述联接连接无法断开联接,所述固定构件具有锥形远侧端;其中当所述固定构件插入到所述闩锁管中时,所述锥形远侧端接合所述闩锁构件并将所述闩锁构件保持在解锁状态中,使得所述闩锁管可以移动到所述外管中的理想位置;其中所述固定构件可以从所述闩锁管抽出,使所述锥形远侧端从所述闩锁构件脱离以促进所述闩锁构件移动到所述闩锁状态,其中所述闩锁构件接合所述外管的所述多个开口中的一个;并且其中所述固定构件可以从所述联接连接抽出以允许所述致动管从所述闩锁管脱离。
示例38.根据示例37所述的致动机构,其中所述闩锁构件从所述闩锁管激光切割。
示例39.根据示例37至38中任一项所述的致动机构,其中所述闩锁构件朝向所述闩锁状态偏置。
示例40.根据示例37至39中任一项所述的致动机构,其中所述闩锁管进一步包括定向销,所述定向销延伸穿过所述外管的定向槽,使得所述闩锁管和外管无法相对旋转。
示例41.根据示例37至40中任一项所述的致动机构,其中从所述联接连接抽出所述固定构件允许所述致动管相对于所述闩锁管横向地移动,从而使所述联接连接脱离。
示例42.一种用于装置的致动机构,所述致动机构包括:(i)致动构件,其可释放地附接到可调节构件,所述可调节构件包括多个凹口;(ii)闩锁管,其包括沿着所述闩锁管纵向间隔开且被偏置以朝向闩锁状态向内移动的多个闩锁构件;以及(iii)释放管,其布置在所述可调节构件和所述闩锁管之间,其中所述释放管使得所述闩锁构件无法从解锁状态移动到所述闩锁状态,使得所述可调节构件可以移动到理想位置;其中向远侧抽出所述释放管允许通过接合所述可调节构件的所述凹口中的一个来使所述闩锁构件中的至少一个从所述解锁状态向内移动到所述闩锁状态。
示例43.根据示例42所述的致动机构,其中所述闩锁构件从所述闩锁管激光切割。
示例44.根据示例42至43中任一项所述的致动机构,其中所述致动构件是缝线。
示例45.一种用于装置的递送系统的手柄释放组件,所述手柄释放组件包括:(i)致动元件,其从用于接合所述装置的远侧端延伸到固定到致动元件适配器的近侧端;(ii)宽度调节元件,其在所述致动元件内从用于接合所述装置的远侧端延伸到固定到宽度调节元件适配器的近侧端;(iii)连接器主体,其具有致动元件和宽度调节元件延伸穿过的中心管腔,所述连接器主体包括包含保持凹槽的联接部分;(iv)内部主体,其包括用于接合所述连接器主体的所述联接部分和所述保持凹槽的附接构件、用于接收所述致动元件适配器的凹部、卡扣及侧槽;(v)外部主体,其包括近侧止动件、具有用于接合所述内部主体的所述卡扣使得所述外部主体和所述内部主体无法相对移动的突起的闩锁臂及侧槽,其中所述宽度调节元件适配器延伸穿过所述内部主体的所述侧槽和所述外部主体的所述侧槽;以及(vi)夹持部分,其可滑动地附接到所述外部主体;其中所述夹持部分在所述近侧方向上的滑动暴露所述外部主体的所述闩锁臂,以允许所述闩锁臂从所述内部主体的所述卡扣脱离;其中在所述闩锁臂脱离之后,通过在所述夹持部分上施加另一近侧力向近侧移动所述外部主体,来使所述外部主体向近侧移动,使得所述侧槽接合所述宽度调节元件适配器以在所述近侧方向上移动所述宽度调节元件;并且其中所述夹持部分和所述外部主体的进一步近侧移动暴露所述内部主体的所述附接构件,并使所述宽度调节元件适配器接合所述内部主体的所述侧槽,以使所述附接构件从所述连接器主体的所述联接部分的所述保持凹槽脱离并在所述近侧方向上拉动所述致动元件。
示例46一种用于装置的递送系统的手柄释放组件,所述手柄释放组件包括:(i)致动元件,其从用于接合所述装置的远侧端延伸到固定到致动元件适配器的近侧端;(ii)宽度调节元件,其在所述致动元件内从用于接合所述装置的远侧端延伸到固定到宽度调节元件适配器的近侧端;(iii)连接器主体,其具有致动元件和宽度调节元件延伸穿过的中心管腔,所述连接器主体包括包含保持凹槽的联接部分;(iv)可移动主体,其包括用于接合所述连接器主体的所述联接部分和所述保持凹槽的附接构件、用于接收所述致动元件适配器的凹部及侧槽,其中所述宽度调节元件适配器延伸穿过所述可移动主体的所述侧槽;以及(v)夹持部分,其可滑动地附接到所述可移动主体;其中所述夹持部分在所述近侧方向上的滑动接合所述宽度调节元件适配器,以在所述近侧方向上移动所述宽度调节元件;并且其中所述夹持部分和所述外部主体的进一步近侧移动暴露所述可移动主体的所述附接构件,并使所述宽度调节元件适配器接合所述内部主体的所述侧槽,以使所述附接构件从所述连接器主体的所述联接部分的所述保持凹槽脱离并在所述近侧方向上拉动所述致动元件。
示例47.一种用于装置的扣件,所述扣件包括:(i)固定臂,其具有弯曲形状;(ii)可移动臂,其具有与所述固定臂的所述弯曲形状互补的弯曲形状;以及(iii)接头部分,其将所述可移动臂铰接地连接到所述固定臂。
示例48.根据示例47所述的扣件,其进一步包括从所述固定臂和所述可移动臂中的至少一个延伸的夹持突起。
示例49.根据示例47至48中任一项所述的扣件,其中所述夹持突起具有倒圆端。
示例50.根据示例47至49中任一项所述的扣件,其中所述弯曲形状是正弦形状。
示例51.根据示例47至49中任一项所述的扣件,其中所述弯曲形状是三角形形状。
示例52.根据示例47至49中任一项所述的扣件,其中所述弯曲形状是锯齿形状。
示例53.根据示例47至49中任一项所述的扣件,其中所述弯曲形状具有布置在所述接头部分近侧的峰及布置在所述峰远侧的谷。
示例54.根据示例47至49中任一项所述的扣件,其中所述弯曲形状具有布置在所述接头部分近侧的谷和布置在所述峰远侧的峰。
示例55.根据示例47至49中任一项所述的扣件,其中所述弯曲形状包括布置在所述接头部分与所述固定臂和所述可移动臂的远侧端之间的多个峰。
示例56.根据示例47至49中任一项所述的扣件,其中所述弯曲形状包括布置在所述接头部分与所述固定臂和所述可移动臂的远侧端之间的多个谷。
示例57.根据示例47至56中任一项所述的扣件,其进一步包括沿着所述固定臂和所述可移动臂中的一个的至少一部分延伸的夹持表面。
示例58.根据示例57所述的扣件,其中所述夹持表面通过粉末涂层形成。
示例59.根据示例57至58中任一项所述的扣件,其中所述夹持表面通过激光印刷形成。
示例60.根据示例57至59中任一项所述的扣件,其中所述夹持表面包括多个齿。
示例61.根据示例57至60中任一项所述的扣件,其中所述夹持表面包括多个锯齿。
示例62.根据示例57至61中任一项所述的扣件,其中所述夹持表面包括可释放地粘合到瓣膜小叶的粘合剂涂层。
示例63.根据示例47至62中任一项所述的扣件,其进一步包括罩盖所述固定臂和所述可移动臂中的至少一个的罩盖。
示例64.根据示例63所述的扣件,其中所述夹持表面包括延伸穿过所述罩盖的多个表面特征。
示例65.一种装置,其包括:(i)第一轴环和第二轴环;以及(ii)可扩展对合元件,其在所述第一轴环和所述第二轴环之间延伸,所述可扩展对合元件包括在两个端部部分之间的中间部分,其中所述中间部分比所述两个端部部分更具柔性;其中所述第二轴环在近侧方向上朝向所述第一轴环移动,并使得所述可扩展对合元件收缩。
示例66.根据示例65所述的装置,其中当所述第二轴环在所述近侧方向上缩回时,所述中间部分收缩超过所述端部部分。
示例67.根据示例65至66中任一项所述的装置,其进一步包括附接到所述第二轴环的致动构件。
示例68.根据示例65至67中任一项所述的装置,其进一步包括在所述第一轴环和所述第二轴环之间延伸的偏置构件,其中所述偏置构件在远侧方向上远离所述第一轴环偏置所述第二轴环。
示例69.根据示例68所述的装置,其进一步包括附接到所述第二轴环的致动构件,其中所述致动构件在所述近侧方向上的移动压缩所述偏置构件。
示例70.根据示例65至67中任一项所述的装置,其进一步包括在所述第一轴环和所述第二轴环之间延伸的偏置构件,其中所述偏置构件在远侧方向上朝向所述第一轴环偏置所述第二轴环。
示例71.根据示例70所述的装置,其进一步包括附接到所述第二轴环的致动构件,其中所述致动构件在所述远侧方向上的移动延伸所述偏置构件。
示例72.根据示例65至71中任一项所述的装置,其中所述可扩展对合元件包括编织线管。
示例73.根据示例72所述的装置,其中编织线由形状记忆合金形成。
示例74.根据示例73所述的装置,其中所述形状记忆合金包括镍钛诺、CuAlNi、NiTi及包括Zn、Cu、Au和Fe中的一个或多个的另一合金中的至少一者。
示例75.根据示例65至74中任一项所述的装置,其中所述可扩展对合元件的所述中间部分中的所述编织线薄于所述端部部分中的所述编织线。
示例76.一种装置,其包括:(i)第一螺母和第二螺母,其中所述第一螺母和所述第二螺母中的至少一个包括带螺纹开口;以及(ii)一对柔性撑杆,其在所述第一螺母和所述第二螺母之间延伸,所述一对柔性撑杆中的每一个包括第一螺纹端、第二螺纹端和柔性中间部分,其中每个柔性撑杆的所述第一螺纹端接合所述第一螺母的所述带螺纹开口,且每个柔性撑杆的所述第二螺纹端接合所述第二螺母的所述带螺纹开口;其中所述第一螺母相对于所述一对柔性撑杆的所述第一螺纹端的旋转使所述第一螺纹端朝向和远离所述第一螺母移动;其中所述第二螺母相对于所述一对柔性撑杆的所述第二螺纹端的旋转使所述第二螺纹端朝向和远离所述第二螺母移动;并且其中所述第一螺纹端远离所述第一螺母的移动和所述第二螺纹端远离所述第二螺母的移动中的至少一个使得每个柔性撑杆的所述柔性中间部分横向向外扩展。
示例77.根据示例76所述的装置,其中所述第一螺母和所述第二螺母中的至少一个包含接合部分;并且其中所述第一螺纹端和所述第二螺纹端中的相应者朝向所述接合部分的移动使得所述接合部分接触所述柔性中间部分并使所述柔性中间部分横向向内移动。
示例78.根据示例76和示例77中任一项所述的装置,其中所述第一螺母和所述第二螺母的所述带螺纹开口包括相反的螺纹。
示例79.根据示例76至78中任一项所述的装置,其中所述第一螺母和所述第二螺母的所述带螺纹开口包括相反的螺纹。
示例80.根据示例76至78中任一项所述的装置,其中所述第一螺母和所述第二螺母中的仅一个旋转以扩展和收缩所述柔性撑杆的所述柔性中间部分。
示例81.一种装置,其包括:(i)第一致动构件,其可移动地附接到第二致动构件,其中与所述第一致动构件和所述第二致动构件中的至少一个的接合使所述第一致动构件和所述第二致动构件朝向彼此移动;以及(ii)可扩展对合元件,其中所述可扩展对合元件包括均布置在所述第一和所述第二致动构件之间的扩展构件和伸展器构件,其中所述第一和所述第二致动构件朝向彼此的移动使所述伸展器构件接合并扩展所述扩展构件。
示例82.根据示例81所述的装置,其中所述第一致动构件包括向远侧延伸的螺纹杆;其中所述向远侧延伸的螺纹杆延伸穿过所述可扩展对合元件;并且其中所述第二致动构件包括用于接合所述第一致动构件的所述向远侧延伸的螺纹杆的带螺纹开口。
示例83.根据示例81和示例82中任一项所述的装置,其中所述扩展构件包括布置在所述伸展器构件与所述第一第二构件和所述第二致动构件中的每一个之间的两个可扩展环。
示例84.根据示例81至83中任一项所述的装置,其中所述伸展器构件包括用于接合所述扩展构件的锥形端。
示例85.根据示例84所述的装置,其中所述扩展构件包括用于接合所述扩展构件的所述锥形端的倒角内径。
示例86.根据示例81至85中任一项所述的装置,其进一步包括带螺纹致动构件,所述带螺纹致动构件包括第一带螺纹部分和第二带螺纹部分,其中所述第一带螺纹部分和所述第二带螺纹部分具有相反的螺纹;其中所述第一致动构件包括用于接合所述带螺纹致动构件的所述第一带螺纹部分的带螺纹开口;其中所述第二致动构件包括用于接合所述带螺纹致动构件的所述第二带螺纹部分的带螺纹开口;并且其中所述带螺纹致动构件的旋转使所述第一和所述第二致动构件朝向和远离彼此移动。
示例87.根据示例81至86中任一项所述的装置,其进一步包括罩盖所述伸展器构件和所述扩展构件的罩盖。
示例88.一种装置,其包括:(i)固定致动构件;(ii)可移动致动构件;(iii)螺纹轴,其延伸穿过所述可移动致动构件且可旋转地附接到所述第一致动构件;以及(iv)多个撑杆,其在所述固定致动构件和所述可移动致动构件之间延伸,每个撑杆包括通过多个铰链部分连接在一起的多个刚性部分;其中所述螺纹轴的旋转使得所述可移动致动构件朝向和远离所述固定致动构件移动,从而分别使所述多个撑杆扩展和收缩
示例89.根据示例88所述的装置,其中所述多个撑杆中的每一个包括三个刚性部分。
示例90.根据示例88和示例89中任一项所述的装置,其中所述三个刚性部分中的第二刚性部分包括安装位置。
示例91.根据示例88至90中任一项所述的装置,其中所述多个撑杆包括四个撑杆。
示例92.根据示例91所述的装置,其中所述四个撑杆布置成两对相对撑杆,并且一对相对撑杆中的每个撑杆包括在所述撑杆的一个所述刚性部分中的安装位置。
示例93.根据示例91所述的装置,其中所述四个撑杆布置成两对相对撑杆,并且一对相对撑杆与另一对相对撑杆以不同速率扩展。
示例94.一种装置,其包括:(i)第一致动构件;(ii)第二致动构件;(iii)螺纹轴,其包括用于接合所述第一致动构件的第一带螺纹部分和用于接合所述第二致动构件的第二带螺纹部分,其中所述第一带螺纹部分和所述第二带螺纹部分包括相反的螺纹;以及(iv)多个撑杆,其在所述第一致动构件和所述第二致动构件之间延伸,每个撑杆包括通过多个铰链部分连接在一起的多个刚性部分;其中所述螺纹轴的旋转使所述第一致动构件和所述第二致动构件朝向和远离彼此移动,从而分别使所述多个撑杆扩展和收缩。
示例95.根据示例94所述的装置,其中所述多个撑杆中的每一个包括三个刚性部分。
示例96.根据示例95所述的装置,其中所述三个刚性部分中的第二刚性部分包括安装位置。
示例97.根据示例94至96中任一项所述的装置,其中所述多个撑杆包括四个撑杆。
示例98.根据示例97所述的装置,其中所述四个撑杆布置成两对相对撑杆,并且一对相对撑杆中的每个撑杆包括在所述撑杆的一个所述刚性部分中的安装位置。
示例99.根据示例97所述的装置,其中所述四个撑杆布置成两对相对撑杆,并且一对相对撑杆与另一对相对撑杆以不同速率扩展。
示例100.一种装置,其包括:(i)外管,其附接到固定致动构件,所述外管包括多个开口;(ii)闩锁管,其附接到可移动致动构件,所述闩锁管包括闩锁构件;(iii)固定构件,其延伸穿过所述闩锁管,所述固定构件具有锥形远侧端;以及(iv)多个撑杆,其在所述固定致动构件和所述可移动致动构件之间延伸,每个撑杆包括通过多个铰链部分连接在一起的多个刚性部分;其中当所述固定构件插入到所述闩锁管中时,所述锥形远侧端接合所述闩锁构件并将所述闩锁构件保持在解锁状态中,使得所述闩锁管可以移动到所述外管中的理想位置;其中所述固定构件可以从所述闩锁管抽出,使所述固定构件从所述闩锁构件脱离以促进所述闩锁构件移动到所述闩锁状态,其中所述闩锁构件接合所述外管的所述多个开口中的一个;并且其中所述闩锁管的延伸和缩回使得所述可移动致动构件朝向和远离所述固定致动构件移动,从而分别使所述多个撑杆扩展和收缩。
示例101.根据示例100所述的装置,其中所述闩锁构件从所述闩锁管激光切割。
示例102.根据示例100和示例101中任一项所述的装置,其中所述闩锁管和所述闩锁构件由形状记忆合金形成。
示例103.根据示例102所述的装置,其中所述闩锁构件被定形在所述闩锁状态中。
示例104.根据示例100至103中任一项所述的装置,其中所述撑杆中的每一个包括通过铰链部分接合的两个刚性部分。
示例105.根据示例104所述的装置,其中所述多个撑杆中的一对在近侧和远侧端处连接。
示例106.根据示例105所述的装置,其中所述一对连接的撑杆从材料片材切割。
示例107.根据示例105至106中任一项所述的装置,其中两对连接的撑杆通过侧板彼此连接。
示例108.根据示例107所述的装置,其中所述侧板包括安装部分。
示例109.一种装置,其包括:(i)致动线轴;(ii)中心框架,其从所述致动线轴延伸;(iii)枢转框架,其可枢转地附接到所述中心框架,其中所述枢转框架具有圆形形状;以及(iv)致动构件,其从所述致动线轴延伸到所述枢转框架,其中所述致动线轴的旋转缩回和释放所述致动构件,以使所述枢转框架枢转。
示例110.根据示例109所述的装置,其进一步包括多个枢转框架,其中至少一个枢转框架小于所述多个枢转框架中的另一者。
示例111.根据示例109和示例110中任一项所述的装置,其中至少枢转框架成形为填充自体小叶之间的间隙。
示例112.根据示例109至111中任一项所述的装置,其进一步包括多个枢转框架,其中至少一个致动元件将第一枢转框架连接到第二枢转框架,使得所述第一枢转框架的枢转引起所述第二枢转框架枢转。
示例113.根据示例109至112中任一项所述的装置,其中当所述致动线轴旋转时,所述枢转框架的第一半朝向所述致动线轴移动,且所述枢转框架的第二半远离所述致动线轴移动。
示例114.根据示例109至112中任一项所述的装置,其中当所述致动线轴旋转时,所述枢转框架的第一半朝向所述致动线轴移动,且所述枢转框架的第二半朝向所述致动线轴移动。
示例115.根据示例109至114中任一项所述的装置,其中所述枢转框架延伸穿过所述中心框架。
示例116.根据示例109至114中任一项所述的装置,其中所述枢转框架延伸到所述中心框架。
示例117.根据示例109至116中任一项所述的装置,其中当所述致动线轴在第一方向上旋转时,所述致动构件被释放,并且当所述线轴在第二方向上旋转时,所述致动构件缩回。
示例118.根据示例109至116中任一项所述的装置,其中当所述致动线轴在第一方向上旋转时,第一致动构件被释放且第二致动构件缩回,并且当所述致动线轴在第二方向上旋转时,所述第一致动构件缩回且所述第二致动构件被释放。
示例119.根据示例109至116中任一项所述的装置,其中当所述致动线轴在第一方向上旋转时,第一致动构件被释放且第二致动构件被释放,并且当所述致动线轴在第二方向上旋转时,所述第一致动构件缩回且所述第二致动构件缩回。
示例120.一种心脏瓣膜修复系统,其包括:(A)装置,其包括近侧轴环,所述近侧轴环包括径向向内延伸的一对突起;(B)递送系统,其包括:(i)远侧联接器,其包括可在接合位置和脱离位置之间移动的一对可移动臂,所述可移动臂各自包括用于接合所述近侧轴环的所述一对突起中的一个的开口;(ii)致动构件,其在所述一对可移动臂之间延伸穿过所述远侧联接器,其中所述致动构件将所述一对可移动臂保持在接合位置;其中所述致动构件穿过所述远侧联接器缩回允许所述一对可移动臂从所述一对突起脱离。
示例121.根据示例120所述的心脏瓣膜修复系统,其中所述可移动臂在向内方向上偏置。
示例122.根据示例120或示例121所述的心脏瓣膜修复系统,其中所述可移动臂包括用于接合所述致动构件的接合部分。
示例123.根据示例122所述的心脏瓣膜修复系统,其中所述接合部分在所述致动构件和所述可移动臂之间压缩,使得所述可移动臂压抵所述近侧轴环的所述一对突起。
示例124.根据示例122或示例123所述的心脏瓣膜修复系统,其中所述接合部分具有倒圆形状。
示例125.一种装置,其包括:(i)外管,其包括开口;(ii)内管,其同心地布置在所述外管内;(iii)一个或多个可扩展对合构件,其从第一端延伸到第二端,其中所述第一端铰接地附接到所述外管,并且所述第二端通过所述外管中的所述开口铰接地附接到所述内管;其中所述外管相对于所述内管的旋转使得所述可扩展对合构件径向向外扩展。
示例126.根据示例125所述的装置,其中所述一个或多个可扩展对合构件包括通过多个铰链部分连接在一起的多个连杆。
示例127.根据示例125和示例126中任一项所述的装置,其中所述一个或多个可扩展对合构件从所述外管切割。
示例128.根据示例125至127中任一项所述的装置,其中所述装置包括彼此相等地径向间隔开的三个可扩展对合构件。
示例129.根据示例125至128中任一项所述的装置,其中所述铰链部分包括多个切口。
示例130.根据示例125至129中任一项所述的装置,其中所述一个或多个可扩展对合构件的宽度在所述第一端和所述第二端之间变化。
示例131.根据示例125至130中任一项所述的装置,其中所述一个或多个可扩展对合构件由形状记忆合金形成。
示例132.根据示例131所述的装置,其中所述一个或多个可扩展对合构件在扩展方向上偏置。
示例133.一种心脏瓣膜修复系统,其包括:(i)装置,其包括对合部分和锚定部分,所述对合部分包括包括开口的外管、同心地布置在所述外管内的内管、从第一端延伸到第二端的一个或多个可扩展对合构件,其中所述第一端铰接地附接到所述外管,并且所述第二端通过所述外管中的所述开口铰接地附接到所述内管;以及(ii)递送系统,其包括递送护套和致动构件,其中所述致动构件接合所述内管和所述外管中的一个,使得所述致动构件的旋转引起所述一个或多个可扩展对合构件径向向外扩展。
示例134.根据示例133所述的心脏瓣膜修复系统,其中所述可扩展对合构件在扩展方向上偏置。
示例135.根据示例133或示例134所述的心脏瓣膜修复系统,其中所述装置进一步包括罩盖所述一个或多个可扩展对合构件的罩盖。
示例136.一种装置,其包括:(i)柔性外壳,其形成可扩展腔,其中所述柔性外壳可从非扩展状态扩展到扩展状态;(ii)细长填充元件,其在所述柔性外壳处于所述扩展状态时填充所述可扩展腔的至少一部分,其中所述细长填充元件提供对处于所述扩展状态的所述柔性外壳的压缩的阻力。
示例137.根据示例136所述的装置,其中所述柔性外壳由织造纺织材料形成。
示例138.根据示例136所述的装置,其中所述柔性外壳由模制聚合物材料形成。
示例139.根据示例136至138中任一项所述的装置,其中所述细长填充元件包括金属线圈。
示例140.根据示例136至138中任一项所述的装置,其中所述细长填充元件包括聚合物线圈。
示例141.根据示例136至140中任一项所述的装置,其中所述细长填充元件包括不透射线材料。
示例142.根据示例141所述的装置,,其中所述不透射线材料形成为附接到所述细长填充元件的多个标记。
示例143.根据示例135至142中任一项所述的装置,其进一步包括设置在所述可扩展腔内的第二细长填充元件。
示例144.根据示例143所述的装置,其中所述第二细长填充元件由不同于所述细长填充元件的材料形成。
示例145.根据示例135至144中任一项所述的装置,其进一步包括多个填充材料件。
示例146.根据示例135至145中任一项所述的装置,其中所述细长填充元件、所述第二细长填充元件和所述多个填充材料件中的至少一者涂有水凝胶涂层。
示例147.根据示例135至146中任一项所述的装置,其中所述柔性外壳包括由形状记忆合金形成的可扩展框架。
示例148.一种心脏瓣膜修复系统,其包括:(i)装置,其包括对合部分和锚定部分,所述对合部分包括可从非扩展状态扩展到扩展状态且形成可扩展腔的柔性外壳及当所述柔性外壳处于所述扩展状态时填充所述可扩展腔的至少-部分的细长填充元件,其中所述细长填充元件提供对处于所述扩展状态的所述柔性外壳的压缩的阻力;以及(ii)递送系统,其包括递送护套和致动构件,其中所述致动构件促进所述柔性外壳的扩展,并且所述细长填充元件经由所述递送护套递送到所述可扩展腔中。
示例149.根据示例148所述的心脏瓣膜修复系统,其中所述致动构件包括管,用于用盐水填充所述可扩展腔以使所述柔性外壳扩展。
示例150.根据示例148所述的心脏瓣膜修复系统,其中通过递送所述细长填充元件来使所述柔性外壳扩展。
上述方法可以在活体动物上或者在模拟物上进行,诸如在尸体、尸体心脏、模拟体(例如具有被模拟的身体部位、心脏、组织等)等上进行。
本公开中(包含在上述任何示例中)的各种系统、装置、设备等等中的任一个可以(例如,利用热、辐射、环氧乙烷、过氧化氢等)进行灭菌,以确保它们安全地用于患者,并且本文中的方法可以包括(例如,利用热、辐射、环氧乙烷、过氧化氢等)对相关联的系统、装置、设备等进行灭菌。
虽然本公开的各种发明方面、概念和特征可以在本文中描述和示出为在本文中的示例中组合体现,但是这些各种方面、概念和特征可以单独地或以其各种组合和子组合用于许多替代示例中。除非在本文中明确排除,否则所有这样的组合和子组合均意图在本申请的范围内。此外,虽然本文中可能描述了关于本公开的各种方面、概念和特征的各种替代示例,例如替代材料、结构、构造、方法、装置和部件、关于形式、配合和功能的替代方案等,但这些描述并不旨在作为目前已知或后来开发的可用替代示例的完整或详尽列表。本领域的技术人员可以容易地将这些发明方面、概念或特征中的一个或多个用于本申请范围内的额外示例和用途,即使这些示例没有在本文明确公开。
另外,尽管本公开的一些特征、概念或方面可能在本文中描述为优选布置或方法,但除非明确如此陈述,否则此类描述并不旨在暗示此类特征是必须的或必要的。另外,可包含示例性或代表性的值和范围以帮助理解本申请,然而,此类值和范围不应以限制性意义解释,并且仅当如此明确地陈述时才被认为是临界值或范围。
此外,虽然各个方面、特征和概念在本文中可明确地标识为是发明性的或形成本公开的部分,但此类标识并非旨在是排他性的,而是可存在在本文完全描述的发明性方面、概念和特征,但并未明确地照此标识或标识为具体公开内容的部分,相反,这些公开内容在所附权利要求书中阐述。示例性方法或过程的描述不限于包括在所有情况下都需要的所有步骤,所呈现的步骤的顺序也不被解释为必需或必要,除非明确地这样陈述。此外,本文中描述或提出的或本文中引入的参考文献中的治疗技术、方法、操作、步骤等可在活体动物上或在非活体模拟物上进行,例如在尸体、尸体心脏、拟人虚假目标、模拟体(例如,具有被模拟的身体部位、组织等)等上进行。权利要求中使用的词语具有其全部普通含义,并且不以任何方式受到说明书中的示例的描述的限制。
Claims (25)
1.一种心脏瓣膜修复系统,其包括:
装置,其包括近侧轴环,所述近侧轴环包括径向向内延伸的一对突起;
递送系统,其包括:
远侧联接器,其包括能够在接合位置和脱离位置之间移动的一对可移动臂,所述一对可移动臂各自包括用于接合所述近侧轴环的所述一对突起中的一个的开口;
致动构件,其在所述一对可移动臂之间延伸穿过所述远侧联接器,其中所述致动构件将所述一对可移动臂保持在所述接合位置;且
其中所述致动构件穿过所述远侧联接器缩回允许所述一对可移动臂从所述一对突起脱离。
2.根据权利要求1所述的心脏瓣膜修复系统,其中所述一对可移动臂在向内方向上偏置。
3.根据权利要求1或权利要求2所述的心脏瓣膜修复系统,其中所述一对可移动臂包括用于接合所述致动构件的接合部分。
4.根据权利要求3所述的心脏瓣膜修复系统,其中所述接合部分在所述致动构件和所述一对可移动臂之间压缩,使得所述一对可移动臂压抵所述近侧轴环的所述一对突起。
5.根据权利要求3或权利要求4所述的心脏瓣膜修复系统,其中所述接合部分具有倒圆形状。
6.一种心脏瓣膜修复系统,其包括:
可植入装置,其包括近侧头部和附接到所述近侧头部的可调节构件;
递送系统,其包括:
远侧夹持器,其用于将所述可植入装置部署在患者体内;
联接组件,其用于将所述远侧夹持器可释放地联接到所述近侧头部,其中当所述联接组件处于联接状态时,所述联接组件经由所述近侧头部将所述远侧夹持器的旋转移动传递到所述可调节构件;以及
保持构件,其延伸穿过或者能够延伸穿过所述递送系统到所述联接组件中,以将所述联接组件固定在所述联接状态中。
7.一种用于装置的致动机构,所述致动机构包括:
外管,其包括多个开口;
闩锁管,其附接到可调节构件,所述闩锁管包括闩锁构件和带螺纹开口;
致动构件,其具有能够以螺纹旋拧方式附接到所述闩锁管的所述带螺纹开口的带螺纹部分及锥形远侧端;
其中当所述致动构件的所述带螺纹部分拧入所述闩锁管的所述带螺纹开口时,所述锥形远侧端接合所述闩锁构件并将所述闩锁构件保持在解锁状态中,使得所述闩锁管能够移动到所述外管中的理想位置;且
其中所述致动构件能够从所述闩锁管的所述带螺纹开口拧开,使所述锥形远侧端从所述闩锁构件脱离以促进所述闩锁构件移动到闩锁状态,其中所述闩锁构件接合所述外管的所述多个开口中的一个。
8.一种用于装置的致动机构,所述致动机构包括:
外管,其包括多个开口;
闩锁管,其附接到可调节构件,所述闩锁管包括闩锁构件和形成联接连接的一半的近侧端;
致动管,其具有远侧端,所述远侧端形成所述联接连接的另一半并且被构造成可释放地联接到所述闩锁管的所述近侧端;
固定构件,其延伸穿过所述致动管和所述闩锁管,使得当所述致动管和所述闩锁管处于联接状态时,所述联接连接无法断开联接,所述固定构件具有锥形远侧端;
其中当所述固定构件插入到所述闩锁管中时,所述锥形远侧端接合所述闩锁构件并将所述闩锁构件保持在解锁状态中,使得所述闩锁管能够移动到所述外管中的理想位置;
其中所述固定构件能够从所述闩锁管抽出,使所述锥形远侧端从所述闩锁构件脱离以促进所述闩锁构件移动到闩锁状态,其中所述闩锁构件接合所述外管的所述多个开口中的一个;且
其中所述固定构件能够从所述联接连接抽出以允许所述致动管从所述闩锁管脱离。
9.一种用于装置的致动机构,所述致动机构包括:
致动构件,其可释放地附接到可调节构件,所述可调节构件包括多个凹口;
闩锁管,其包括沿着所述闩锁管纵向间隔开且被偏置以朝向闩锁状态向内移动的多个闩锁构件;以及
释放管,其布置在所述可调节构件和所述闩锁管之间,其中所述释放管使得所述多个闩锁构件无法从解锁状态移动到所述闩锁状态,使得所述可调节构件能够移动到理想位置;
其中向远侧抽出所述释放管允许通过接合所述可调节构件的所述多个凹口中的一个来使所述多个闩锁构件中的至少一个从所述解锁状态向内移动到所述闩锁状态。
10.一种用于装置的递送系统的手柄释放组件,所述手柄释放组件包括:
致动元件,其从用于接合所述装置的远侧端延伸到固定到致动元件适配器的近侧端;
宽度调节元件,其在所述致动元件内从用于接合所述装置的远侧端延伸到固定到宽度调节元件适配器的近侧端;
连接器主体,其具有所述致动元件和所述宽度调节元件延伸穿过的中心管腔,所述连接器主体包括包含保持凹槽的联接部分;
内部主体,其包括用于接合所述连接器主体的所述联接部分和所述保持凹槽的附接构件、用于接收所述致动元件适配器的凹部、卡扣及侧槽;
外部主体,其包括近侧止动件、具有用于接合所述内部主体的所述卡扣使得所述外部主体和所述内部主体无法相对移动的突起的闩锁臂,其中所述宽度调节元件适配器延伸穿过所述内部主体的所述侧槽和所述外部主体的侧槽;
夹持部分,其可滑动地附接到所述外部主体;
其中所述夹持部分在近侧方向上的滑动暴露所述外部主体的所述闩锁臂,以允许所述闩锁臂从所述内部主体的所述卡扣脱离;
其中在所述闩锁臂脱离之后,通过在所述夹持部分上施加另一近侧力以向近侧移动所述外部主体来使所述外部主体向近侧移动,使得所述侧槽接合所述宽度调节元件适配器以在所述近侧方向上移动所述宽度调节元件;且
其中所述夹持部分和所述外部主体的进一步近侧移动暴露所述内部主体的所述附接构件,并使所述宽度调节元件适配器接合所述内部主体的所述侧槽,以使所述附接构件从所述连接器主体的所述联接部分的所述保持凹槽脱离并在所述近侧方向上拉动所述致动元件。
11.一种用于装置的递送系统的手柄释放组件,所述手柄释放组件包括:
致动元件,其从用于接合所述装置的远侧端延伸到固定到致动元件适配器的近侧端;
宽度调节元件,其在所述致动元件内从用于接合所述装置的远侧端延伸到固定到宽度调节元件适配器的近侧端;
连接器主体,其具有所述致动元件和所述宽度调节元件延伸穿过的中心管腔,所述连接器主体包括包含保持凹槽的联接部分;
可移动主体,其包括用于接合所述连接器主体的所述联接部分和所述保持凹槽的附接构件、用于接收所述致动元件适配器的凹部及侧槽,其中所述宽度调节元件适配器延伸穿过所述可移动主体的所述侧槽;
夹持部分,其可滑动地附接到所述可移动主体;
其中所述夹持部分在近侧方向上的滑动接合所述宽度调节元件适配器,以在所述近侧方向上移动所述宽度调节元件;且
其中所述夹持部分和所述连接器主体的进一步近侧移动暴露所述可移动主体的所述附接构件,并使所述宽度调节元件适配器接合所述可移动主体的所述侧槽,以使所述附接构件从所述连接器主体的所述联接部分的所述保持凹槽脱离并在所述近侧方向上拉动所述致动元件。
12.一种用于装置的扣件,所述扣件包括:
固定臂,其具有弯曲形状;
可移动臂,其具有与所述固定臂的所述弯曲形状互补的弯曲形状;以及
接头部分,其将所述可移动臂铰接地连接到所述固定臂。
13.一种装置,其包括:
第一轴环和第二轴环;
可扩展对合元件,其在所述第一轴环和所述第二轴环之间延伸,所述可扩展对合元件包括在两个端部部分之间的中间部分,其中所述中间部分比所述两个端部部分更具柔性;且
其中所述第二轴环在近侧方向上朝向所述第一轴环移动,并使得所述可扩展对合元件收缩。
14.一种装置,其包括:
第一螺母和第二螺母,其中所述第一螺母和所述第二螺母中的至少一个包括带螺纹开口;
在所述第一螺母和所述第二螺母之间延伸的一对柔性撑杆,所述一对柔性撑杆中的每一个包括第一螺纹端、第二螺纹端和柔性中间部分,其中每个柔性撑杆的所述第一螺纹端接合所述第一螺母的所述带螺纹开口,且每个柔性撑杆的所述第二螺纹端接合所述第二螺母的所述带螺纹开口;
其中所述第一螺母相对于所述一对柔性撑杆的所述第一螺纹端的旋转使所述第一螺纹端朝向和远离所述第一螺母移动;
其中所述第二螺母相对于所述一对柔性撑杆的所述第二螺纹端的旋转使所述第二螺纹端朝向和远离所述第二螺母移动;且
其中所述第一螺纹端远离所述第一螺母的移动和所述第二螺纹端远离所述第二螺母的移动中的至少一个使得每个所述柔性撑杆的所述柔性中间部分横向向外扩展。
15.一种装置,其包括:
第一致动构件,其可移动地附接到第二致动构件,其中与所述第一致动构件和所述第二致动构件中的至少一个的接合使所述第一致动构件和所述第二致动构件朝向彼此移动;以及
可扩展对合元件,其中所述可扩展对合元件包括均布置在所述第一致动构件和所述第二致动构件之间的扩展构件和伸展器构件,其中所述第一和所述第二致动构件朝向彼此的移动使所述伸展器构件接合并扩展所述扩展构件。
16.一种装置,其包括:
固定致动构件;
可移动致动构件;
螺纹轴,其延伸穿过所述可移动致动构件且可旋转地附接到所述固定致动构件;
多个撑杆,其在所述固定致动构件和所述可移动致动构件之间延伸,每个撑杆包括通过多个铰链部分连接在一起的多个刚性部分;以及
其中所述螺纹轴的旋转使得所述可移动致动构件朝向和远离所述固定致动构件移动,从而分别使所述多个撑杆扩展和收缩。
17.一种装置,其包括:
第一致动构件;
第二致动构件;
螺纹轴,其包括用于接合所述第一致动构件的第一带螺纹部分和用于接合所述第二致动构件的第二带螺纹部分,其中所述第一带螺纹部分和所述第二带螺纹部分包括相反的螺纹;
多个撑杆,其在所述第一致动构件和所述第二致动构件之间延伸,每个撑杆包括通过多个铰链部分连接在一起的多个刚性部分;且
其中所述螺纹轴的旋转使得所述第一致动构件和所述第二致动构件朝向和远离彼此移动,从而分别使所述多个撑杆扩展和收缩。
18.一种装置,其包括:
外管,其附接到固定致动构件,所述外管包括多个开口;
闩锁管,其附接到可移动致动构件,所述闩锁管包括闩锁构件;
固定构件,其延伸穿过所述闩锁管,所述固定构件具有锥形远侧端;
多个撑杆,其在所述固定致动构件和所述可移动致动构件之间延伸,每个撑杆包括通过多个铰链部分连接在一起的多个刚性部分;
其中当所述固定构件插入到所述闩锁管中时,所述锥形远侧端接合所述闩锁构件并将所述闩锁构件保持在解锁状态中,使得所述闩锁管能够移动到所述外管中的理想位置;
其中所述固定构件能够从所述闩锁管抽出,使所述固定构件从所述闩锁构件脱离以促进所述闩锁构件移动到闩锁状态,其中所述闩锁构件接合所述外管的所述多个开口中的一个;且
其中所述闩锁管的延伸和缩回使得所述可移动致动构件朝向和远离所述固定致动构件移动,从而分别使所述多个撑杆扩展和收缩。
19.一种装置,其包括:
致动线轴;
中心框架,其从所述致动线轴延伸;
枢转框架,其可枢转地附接到所述中心框架,其中所述枢转框架具有圆形形状;以及
致动构件,其从所述致动线轴延伸到所述枢转框架,其中所述致动线轴的旋转缩回和释放所述致动构件,以使所述枢转框架枢转。
20.一种装置,其包括:
外管,其包括开口;
内管,其同心地布置在所述外管内;
一个或多个可扩展对合构件,其从第一端延伸到第二端,其中所述第一端铰接地附接到所述外管,并且所述第二端通过所述外管中的所述开口铰接地附接到所述内管;且
其中所述外管相对于所述内管的旋转使得所述一个或多个可扩展对合构件径向向外扩展。
21.一种心脏瓣膜修复系统,其包括:
装置,其包括对合部分和锚定部分,所述对合部分包括包括开口的外管、同心地布置在所述外管内的内管、从第一端延伸到第二端的一个或多个可扩展对合构件,其中所述第一端铰接地附接到所述外管,并且所述第二端通过所述外管中的所述开口铰接地附接到所述内管;以及
递送系统,其包括递送护套和致动构件,其中所述致动构件接合所述内管和所述外管中的一个,使得所述致动构件的旋转引起所述一个或多个可扩展对合构件径向向外扩展。
22.一种装置,其包括:
柔性外壳,其形成可扩展腔,其中所述柔性外壳能够从非扩展状态扩展到扩展状态;以及
细长填充元件,其在所述柔性外壳处于所述扩展状态时填充所述可扩展腔的至少一部分,其中所述细长填充元件提供对处于所述扩展状态的所述柔性外壳的压缩的阻力。
23.一种心脏瓣膜修复系统,其包括:
装置,其包括对合部分和锚定部分,所述对合部分包括能够从非扩展状态扩展到扩展状态且形成可扩展腔的柔性外壳及当所述柔性外壳处于所述扩展状态时填充所述可扩展腔的至少一部分的细长填充元件,其中所述细长填充元件提供对处于所述扩展状态的所述柔性外壳的压缩的阻力;以及
递送系统,其包括递送护套和致动构件,其中所述致动构件促进所述柔性外壳的扩展,并且所述细长填充元件经由所述递送护套递送到所述可扩展腔中。
24.根据前述权利要求中任一项所述的装置或心脏瓣膜修复系统,其中所述装置或心脏瓣膜修复系统的一个或多个部件被灭菌。
25.根据权利要求24所述的装置或心脏瓣膜修复系统,其中所述装置或心脏瓣膜修复系统的所述一个或多个部件用热、辐射、环氧乙烷或过氧化氢等灭菌。
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