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CN118475325A - 心脏瓣膜密封装置及其递送装置 - Google Patents

心脏瓣膜密封装置及其递送装置 Download PDF

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CN118475325A
CN118475325A CN202280087279.4A CN202280087279A CN118475325A CN 118475325 A CN118475325 A CN 118475325A CN 202280087279 A CN202280087279 A CN 202280087279A CN 118475325 A CN118475325 A CN 118475325A
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CN
China
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paddle
valve repair
valve
arm
repair device
Prior art date
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Application number
CN202280087279.4A
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E·M·奥博维斯
M·J·波普
I·艾维纳森
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Edwards Lifesciences Corp
Original Assignee
Edwards Lifesciences Corp
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Publication date
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Abstract

本文公开了瓣膜修复装置。所述瓣膜修复装置被构造成减少或抑制通过自体心脏瓣膜的反流血流。所述瓣膜修复装置被构造成定位在所述自体心脏瓣膜孔口内并附接到所述自体心脏瓣膜。所述装置可以通过各种不同类型的桨连接到所述自体瓣膜的小叶。

Description

心脏瓣膜密封装置及其递送装置
相关申请交叉引用
本申请要求于2021年11月12日提交的美国临时申请第63/279,012号的权益，所述申请的全部公开内容以引用的方式完全并入。
背景技术
自体心脏瓣膜(即主动脉瓣、肺动脉瓣、三尖瓣和二尖瓣)在确保通过心血管系统的充足血液供应的前向流动中起着关键作用。这些心脏瓣膜可能例如因先天性畸形、炎症过程、感染性病症、疾病等受损，并且因此降低有效性。瓣膜的此类损伤可能导致严重的心血管损害或死亡。受损的瓣膜可以在心脏直视手术期间通过手术修复或置换。然而，心脏直视手术具有高度侵入性，并且可能出现并发症。经血管技术可以用于以比心脏直视手术侵入性小得多的方式引入和植入装置来治疗心脏。作为一个示例，可用于进入自体二尖瓣和主动脉瓣的经血管技术是经中隔技术。经中隔技术包括将导管推进到右心房(例如，将导管插入右股静脉、沿下腔静脉向上并且进入右心房中)。然后刺穿隔膜，并且使导管进入左心房中。可以使用类似的经血管技术在三尖瓣内植入装置，所述技术一开始类似于经中隔技术，但没有刺穿隔膜，而是将递送导管转向右心房中的三尖瓣。
健康的心脏通常呈圆锥形，其渐缩至下尖端。心脏为四腔的，并且包括左心房、右心房、左心室和右心室。心脏的左侧和右侧被通常称为隔膜的壁隔开。人类心脏的自体二尖瓣将左心房与左心室相连。二尖瓣具有与其它自体心脏瓣膜截然不同的解剖结构。二尖瓣包含环部分和一对尖突或小叶，所述环部分是围绕二尖瓣孔口的自体瓣膜组织的环形部分，所述一对尖突或小叶从环向下延伸到左心室中。二尖瓣环可以形成具有长轴和短轴的“D”形、卵形或其它非圆形横截面形状。前小叶可以大于后小叶，从而在小叶闭合在一起时在小叶的邻接侧之间形成大体上“C”形边界。
当正确操作时，前小叶和后小叶一起用作单向瓣膜，以允许血液仅从左心房流到左心室。左心房从肺静脉接收含氧血液。当左心房的肌肉挛缩并且左心室扩张(也称为“心室舒张”或“舒张”)时，收集在左心房中的含氧血液流入左心室。当左心房的肌肉放松而左心室的肌肉挛缩(也称为“心室收缩”或“收缩”)时，左心室中升高的血压将两个小叶的侧面推到一起，从而使单向二尖瓣闭合，使得血液不能流回左心房，而是通过主动脉瓣排出左心室。为了防止两个小叶在压力下脱垂和通过二尖瓣环朝向左心房对折，多个被称为腱索的纤维索(fibrous cord)将小叶拴在左心室中的乳头肌上。
瓣膜反流涉及瓣膜不当地允许一些血液在错误方向上流动通过瓣膜。例如，当自体二尖瓣无法正常闭合并且血液在心脏挛缩的收缩阶段期间从左心室流入左心房时，就会发生二尖瓣反流。二尖瓣反流是心脏瓣膜疾病的最常见形式之一。二尖瓣反流可能有不同的起因，例如小叶脱垂、功能失调的乳头肌、由左心室扩张导致的二尖瓣环的拉伸、这些中的一种以上等等。在小叶中央部分处的二尖瓣反流可被称为中央喷射二尖瓣反流，而靠近小叶的一个连合(即小叶相接的位置)处的二尖瓣反流可被称为偏心喷射二尖瓣反流。当小叶的边缘在中间不相接时，发生中央射流反流，并且因此瓣膜不闭合且存在反流。三尖瓣反流可能相似，但发生在心脏的右侧。
发明内容
本发明内容旨在提供一些示例，并且无意以任何方式限制本发明的范围。例如，包含在本发明内容的示例中的任何特征不是权利要求所必需的，除非权利要求明确地叙述了这些特征。此外，在本发明内容的示例中和在本公开的其它地方描述的特征、部件、步骤、概念等可以多种方式组合。如本公开中其它地方描述的各种特征和步骤可以包含在这里概述的示例中。
在一些实施方案中，瓣膜修复装置被构造成减少或抑制通过自体心脏瓣膜的反流血流。瓣膜修复装置被构造成定位在自体心脏瓣膜孔口内并附接到自体心脏瓣膜。所述装置可以通过各种不同类型的锚定件连接到自体瓣膜的小叶。锚定件可包括各种不同类型的桨。
在一些实施方案中，一种用于修复患者的自体瓣膜的瓣膜修复装置具有：对合元件，其由实心或中空模制材料件形成；桨部分，其具有可在打开位置和闭合位置之间移动的多个桨；及附接部分，其一种轴环和两个卡扣元件，每个卡扣元件具有卡扣固定凹部。桨部分被构造成附接到患者的自体瓣膜，并抵靠附接部分保持自体瓣膜的小叶。桨可以独立地在打开位置和闭合位置之间移动。
在一些实施方案中，桨部分固定在对合元件的桨固定凹部中。
在一些实施方案中，附接部分固定在对合元件的卡扣固定凹部中。
在一些实施方案中，附接部分由超弹性片材形成。
在一些实施方案中，瓣膜修复装置包含偏置元件，所述偏置元件将其中一个桨偏置到打开位置与闭合位置中的一个。
在一些实施方案中，瓣膜修复装置包含连接元件，所述连接元件被构造成在打开和闭合位置之间移动其中一个桨。桨可包含用于连接到连接元件的连接部分。
在一些实施方案中，桨部分包含外桨和内桨。
在一些实施方案中，一种用于修复患者的自体瓣膜的瓣膜修复系统和/或装置具有：对合元件，其由实心或中空模制材料件形成且具有通路；桨部分，其具有可在打开位置和闭合位置之间移动的多个桨；及附接部分，其具有轴环和两个卡扣元件。
在一些实施方案中，桨部分被构造成附接到患者的自体瓣膜，并抵靠附接部分保持自体瓣膜的小叶。
在一些实施方案中，桨可以独立地在打开位置和闭合位置之间移动。
在一些实施方案中，对合元件进一步包括偏置特征或偏置元件，用于接合桨的桨延伸轴。偏置特征或偏置元件可以将桨偏置到闭合位置。
在一些实施方案中，桨可利用致动元件移动到打开位置。
在一些实施方案中，桨部分由单个超弹性片材形成。
在一些实施方案中，对合元件进一步包括通路。
在一些实施方案中，一种用于修复(例如，患者或模拟体的)自体瓣膜的瓣膜修复系统和/或装置具有对合元件，所述对合元件具有两个致动器和锚定部分。在一些实施方案中，锚定部分包括桨部分，所述桨部分具有可在打开位置和闭合位置之间移动的多个桨。
在一些实施方案中，瓣膜修复系统/装置包含附接部分。
在一些实施方案中，锚定部分(例如，桨部分)被构造成附接到患者的自体瓣膜，并抵靠附接部分保持自体瓣膜的小叶。
在一些实施方案中，所述多个桨可以独立地在打开位置和闭合位置之间移动。
在一些实施方案中，其中一个致动器的远侧移动使其中一个桨移动到打开位置，且所述一个致动器的近侧移动使其中一个桨移动到闭合位置。
在一些实施方案中，每个致动器通过连接元件连接到其中一个桨。
在一些实施方案中，每个桨的移动由偏置元件控制。
在一些实施方案中，桨向远侧偏置。
在一些实施方案中，桨部分由单个超弹性片材形成。
在一些实施方案中，附接部分向远侧偏置。
在一些实施方案中，一种用于修复患者的自体瓣膜的瓣膜修复系统和/或装置包含第一保持铰链、第二保持铰链和桨。在一些实施方案中，第二保持铰链设置在第一保持铰链近侧。
在一些实施方案中，桨包含桨臂和从动臂。
在一些实施方案中，桨臂具有带止动件的第一桨构件及可旋转地保持在第一保持铰链中的桨紧固件。
在一些实施方案中，从动臂具有可旋转地保持在第二保持铰链中的从动件紧固件，及可沿着第一桨构件的一部分滑动的桨连接器。
在一些实施方案中，桨可从打开位置旋转到第一位置、中心位置和闭合位置，在所述第一位置，桨连接器邻接止动件，并且在所述中心位置，桨臂和从动臂基本上对准。当桨旋转经过中心位置时，第一保持铰链、第二保持铰链和从动臂中的至少一个将桨臂偏置到闭合位置。
在一些实施方案中，当桨旋转经过中心位置时，第一保持铰链和第二保持铰链中的至少一个将桨臂偏置到闭合位置。
在一些实施方案中，当桨旋转经过中心位置时，第一保持铰链和第二保持铰链中的一个将桨臂偏置到闭合位置。
在一些实施方案中，当桨旋转经过中心位置时，第二保持铰链将桨臂偏置到闭合位置。
在一些实施方案中，桨臂进一步包括设置成与第一桨构件相对的第二桨构件。
在一些实施方案中，第一桨构件是线环，并且止动件包括设置在第一桨构件的支腿之间的杆。
在一些实施方案中，桨臂和从动臂中的至少一个包括镍钛诺。
在一些实施方案中，桨进一步包括夹持构件，所述夹持构件具有可在闭合位置和打开位置之间移动的可移动臂。
在一些实施方案中，夹持构件进一步包括围绕对合元件设置的轴环及轴环和可移动臂之间的接头部分，其中接头部分将可移动臂偏置到闭合位置。
在一些实施方案中，夹持构件进一步包括附接到第一桨构件的固定臂及固定臂和可移动臂之间的接头部分，其中接头部分将可移动臂偏置到闭合位置。
在一些实施方案中，第二桨构件设置为与第一桨构件成钝角。
在一些实施方案中，当桨向近侧旋转经过第一点时，从动臂在桨上施加片弹簧偏置力。
在一些实施方案中，瓣膜修复系统/装置包含附接到第一保持铰链和第二保持铰链的对合元件。
在一些实施方案中，一种瓣膜修复系统和/或装置包含基部和桨。桨可包含桨臂和桨臂连接器。
在一些实施方案中，桨臂具有带第一连接部分的第一支腿部分及带第二连接部分的第二支腿。
在一些实施方案中，桨臂连接器具有用于接收第二连接部分的固定保持部分及用于接收第一连接部分的第一和第二接收部分。
在一些实施方案中，当第一连接部分设置在第一接收部分中时，桨臂可围绕桨臂连接器旋转，并且当第一连接部分设置在第二接收部分中时，桨臂被偏置以防旋转。
在一些实施方案中，桨臂连接器包含连接第一和第二接收部分的通道。
在一些实施方案中，第一接收部分和固定保持部分设置在第一高度，并且第二接收部分设置在第二高度，第二高度大于第一高度。
在一些实施方案中，通道是L形的。
在一些实施方案中，通道包含从第一接收部分向上延伸的第一通道部分、从第一通道部分侧向延伸的第二通道部分，及从第二通道部分中与第一通道部分相对的端部向下延伸到第二接收部分的第三通道部分。
在一些实施方案中，第一通道部分延伸到大于第二高度的第三高度。
在一些实施方案中，桨臂包括镍钛诺。
在一些实施方案中，当第一接收部分设置在第二接收部分中时旋转桨臂所需的力与桨臂围绕桨臂连接器旋转的量成比例。
在一些实施方案中，基部包括对合元件。
在一些实施方案中，本文的任何装置可以是包含递送系统和所述装置(例如，瓣膜修复装置等)的瓣膜修复系统的部分。
在一些实施方案中，瓣膜修复系统和/或装置进行灭菌。
上述系统、装置、设备、部件等中的任一者可以(例如，利用热、辐射、环氧乙烷、过氧化氢等)进行灭菌，以确保它们安全地用于患者，并且上述方法可以包括(例如，利用热、辐射、环氧乙烷、过氧化氢等)对本文的一个或多个系统、装置、设备、部件等进行灭菌(或额外方法由所述灭菌组成)。
在以下描述和权利要求中阐述了对本发明的本质和优点的进一步理解，特别是当结合附图考虑时，在附图中相同的部件具有相同的附图标记。
附图说明
为了进一步阐明本公开的实施方案的各个方面，将通过参考附图的各个方面对某些示例和实施方案进行更具体的描述。这些图式仅描绘了本公开的示例实施方案，并且因此不应被认为是对本公开范围的限制。此外，尽管一些示例可以按比例绘制图式，但并不是所有示例都必须按比例绘制附图。通过使用附图，将结合另外的特性和细节描述和解释本公开的示例和其它特征和优点，在所述附图中：
图1示出了处于舒张阶段的人类心脏的剖面图；
图2示出了处于收缩阶段的人类心脏的剖面图；
图3示出了处于收缩阶段的人类心脏的剖面图，示出了瓣膜反流；
图4是图3的剖面图，其注释说明了二尖瓣小叶在收缩阶段的天然形状；
图5示出了从二尖瓣的心房侧观察的小叶闭合的健康二尖瓣；
图6示出了从二尖瓣的心房侧观察的在小叶之间具有可见间隙的功能失调的二尖瓣；
图7示出了从三尖瓣的心房侧观察的三尖瓣；
图8-14示出了处于各个部署阶段的可植入装置或植入物的示例；
图15示出了可植入装置或植入物的示例，所述可植入装置或植入物类似于图8-14所示的装置，但是其中桨是独立可控的；
图16-21示出了被递送并植入自体瓣膜内的图8-14的示例可植入装置或植入物；
图22示出了处于闭合位置的示例可植入装置或植入物的透视图；
图23示出了图22的可植入装置或植入物的前视图；
图24示出了图22的可植入装置或植入物的侧视图；
图25示出了图22的可植入装置或植入物的前视图，所述可植入装置或植入物具有覆盖桨和对合元件或间隔件的覆盖件；
图26示出了处于打开位置的图22的可植入装置或植入物的俯视透视图；
图27示出了处于打开位置的图22的可植入装置或植入物的仰视透视图；
图28A示出了用于可植入装置或植入物中的卡扣；
图28B示出了处于闭合位置的示例可植入装置或植入物的示例卡扣的透视图；
图29示出了由卡扣抓持的自体瓣膜组织的一部分；
图30示出了处于部分打开位置的示例可植入装置或植入物的侧视图，其中卡扣处于闭合位置；
图31示出了处于部分打开位置的示例可植入装置或植入物的侧视图，其中卡扣处于打开位置；
图32示出了处于半打开位置的示例可植入装置或植入物的侧视图，其中卡扣处于闭合位置；
图33示出了处于半打开位置的示例可植入装置或植入物的侧视图，其中卡扣处于打开位置；
图34示出了处于四分之三打开位置的示例可植入装置或植入物的侧视图，其中卡扣处于闭合位置；
图35示出了处于四分之三打开位置的示例可植入装置或植入物的侧视图，其中卡扣处于打开位置；
图36示出了处于完全打开或完全挽救(bailout)位置的示例可植入装置的侧视图，其中卡扣处于闭合位置；
图37示出了处于完全打开或完全挽救位置的示例可植入装置的侧视图，其中卡扣处于打开位置；
图38-49示出了被递送并植入自体瓣膜内的图30-38的示例可植入装置或植入物，包含覆盖件；
图50是示出沿着示例瓣膜修复装置或植入物的对合元件或间隔件的每一侧的自体瓣膜小叶的路径的示意图；
图51是示出围绕示例瓣膜修复装置或植入物的对合元件或间隔件的自体瓣膜小叶的路径的俯视示意图；
图52示出了从自体瓣膜的心房侧观察的在自体瓣膜的间隙中的对合元件或间隔件；
图53示出了从自体瓣膜的心室侧观察的附接到自体瓣膜小叶的瓣膜修复装置或植入物，其中对合元件或间隔件在自体瓣膜的间隙中；
图54是从自体瓣膜的心室侧示出的附接到自体瓣膜小叶的瓣膜修复装置或植入物的透视图，其中对合元件或间隔件在自体瓣膜的间隙中；
图55示出了处于闭合位置的示例可植入装置或植入物的透视图；
图56A示出了瓣膜修复装置，其中桨处于打开位置；
图56B示出了图56A的瓣膜修复装置，其中桨处于打开位置并且夹持构件移动以在夹持构件与桨之间形成更宽的间隙；
图56C示出了图56A的瓣膜修复装置，其中瓣膜修复装置处于图56A所示的位置，瓣膜组织放置在夹持构件与桨之间；
图56D示出了图56A的瓣膜修复装置，其中夹持构件移动以减小夹持构件与桨之间的间隙；
图56E-56F示出了图56A的瓣膜修复装置的桨从打开位置移动到闭合位置；
图56G示出了处于闭合位置的图56A的瓣膜修复装置，其中夹持构件正在接合瓣膜组织；
图56H示出了在与递送装置断开连接并附接到瓣膜组织之后的图56A的瓣膜修复装置，其中瓣膜修复装置处于闭合和锁定状态；
图57示出了具有可独立控制的桨的可植入假体装置的示例；
图58示出了图57的可植入假体装置的前视图；
图59A-59D示出了与图57的可植入假体装置一起使用的任选对合元件的各个视图；
图60A-60D示出了与图57的可植入假体装置一起使用的桨部分的各个视图；
图61A-61D示出了与图57的可植入假体装置一起使用的附接部分的各个视图；
图62A和62B示出了图57的可植入假体装置的俯视透视图和前视图，其中对合元件被移除；
图63是图57的可植入假体装置的前视分解图；
图64是图57的可植入假体装置的俯视透视分解图；
图65-67示出了处于各个部署阶段的图57的可植入假体装置的示意前视图；
图68示出了其中桨可独立控制的可植入假体装置的示例；
图69和70示出了图68的可植入假体装置的前视和侧视图；
图71A和71B示出了图68的可植入假体装置的俯视和仰视图；
图72和73示出了图68的可植入假体装置的俯视透视和前视分解图；
图74A-74D示出了与图68的可植入假体装置一起使用的任选对合元件的各个视图；
图75A-75C示出了与图68的可植入假体装置一起使用的桨部分的各个视图；
图76A-76D示出了与图68的可植入假体装置一起使用的附接部分的各个视图；
图77-79示出了处于各个部署阶段的图68的可植入假体装置的示意前视图；
图80A和80B示出了其中桨可独立控制的可植入假体装置的示例；
图81和82示出了图80A和80B的可植入假体装置的前视和俯视透视分解图；
图83A-83E示出了与图80A和80B的可植入假体装置一起使用的对合元件的各个视图；
图84A和84B是与处于各个部署阶段的图80A和80B的可植入假体装置一起使用的桨部分的前视图；
图85A和85B是与处于各个部署阶段的图80A和80B的可植入假体装置一起使用的桨部分的侧视图；
图86A和86B是与处于各个部署阶段的图80A和80B的可植入假体装置一起使用的桨部分的俯视图；
图87A-87D示出了与图80A和80B的可植入假体装置一起使用的附接部分的各个视图；
图88-94示出了处于各个部署阶段的图80A和80B的可植入假体装置的示意前视图；
图95-98示出了处于各个部署阶段的可植入装置或植入物的示例的示意图；
图99-103示出了类似于图95-98中所示的装置的处于各个部署阶段的可植入装置或植入物的示例；
图104示出了类似于图99-103的装置或植入物但是具有两个桨的示例瓣膜修复装置或植入物；
图105示出了其中桨可独立控制的图104的瓣膜修复装置或植入物；
图106示出了其中桨可共同控制的图104的瓣膜修复装置或植入物；
图107示出了类似于图104的装置或植入物但是具有附接部分或处于闭合位置的夹持构件的示例瓣膜修复装置或植入物；
图108示出了图107的瓣膜修复装置或植入物，但是其中夹持构件处于打开位置；
图109示出了类似于图104的装置或植入物但是具有根据另一示例的夹持构件的示例瓣膜修复装置或植入物，其中夹持构件处于闭合位置；
图110示出了图109的瓣膜修复装置或植入物，其中夹持元件处于打开位置；
图111示出了处于打开位置的可植入装置或植入物的示意图；
图112示出了处于闭合位置的图111的可植入装置或植入物的示意图；
图113-116示出了处于各个位置的图110的可植入装置的示例桨的透视图；
图117A-117C示出了当图110的瓣膜修复装置的桨处于未偏置位置时旋转桨所需的力；
图118A-118C示出了当图110的瓣膜修复装置的桨处于偏置位置时旋转桨所需的力；且
图119-124示出了在自体心脏中处于各个部署阶段的图110的可植入装置或植入物。
具体实施方式
以下描述参考附图，所述附图示出了本公开的示例性实施方案。具有不同结构和操作的其它实施方案不脱离本公开的范围。
本公开的一些实施方案涉及用于修复有缺陷的心脏瓣膜的系统、装置、方法等。例如，本文公开了瓣膜修复装置、可植入装置、植入物和系统(包含其递送系统)的实施方案，并且除非特别排除，否则可以任意组合这些选项。换句话讲，除非相互排斥或以其它方式在物理上不可能，否则所公开的装置和系统的各个部件可以进行组合。本文中描述或提出的或本文中引入的参考文献中的治疗技术、方法、步骤等可在活体动物上或在非活体模拟物上进行，例如在尸体、尸体心脏、拟人虚假目标、模拟体(例如，具有被模拟的身体部位、组织等)等上进行。如本文所使用，术语“模拟”涵盖在尸体、计算机模拟器、假人、敞开空间等上执行的模拟。
本公开中的各种系统、装置、设备等等中的任一个可以(例如，利用热、辐射、环氧乙烷、过氧化氢等)进行灭菌，以确保它们安全地用于患者，并且本文中的方法可以包括(例如，利用热、辐射、环氧乙烷、过氧化氢等)对相关联的系统、装置、设备等进行灭菌。
如本文所述，当一个或多个部件被描述为连接、连结、固定、联接、附接或以其它方式互连时，这种互连可以是部件之间的直接互连，或者可以是间接互连，例如通过使用一个或多个中间部件。同样如本文所述，对“构件”、“部件”或“部分”的引用不应限于单个结构构件、部件或元件，而是可包含部件、构件或元件的组件。同样如本文所述，术语“基本上”和“大约”被定义为至少接近(并包含)给定值或状态(优选地在10％以内，更优选地在1％以内，并且最优选地在0.1％以内)。术语“卡扣”和“卡扣臂”在本文中通常用于特定示例，但术语“夹持构件”和/或“夹持臂”可以用于代替相同或相似的方式并以相同或类似的方式起作用，即使其构造方式与典型的卡扣不同。
图1和2分别是人类心脏H在舒张阶段和收缩阶段的剖面图。右心室RV和左心室LV分别通过三尖瓣TV和二尖瓣MV，即房室瓣，与右心房RA和左心房LA分隔开。另外，主动脉瓣AV将左心室LV与升主动脉AA分隔开，并且肺动脉瓣PV将右心室与肺动脉PA分隔开。这些瓣膜中的每个瓣膜具有柔性小叶(例如，图3-6所示的小叶20、22和图7所示的小叶30、32、34)，这些柔性小叶向内延伸跨过相应的孔口，这些孔口在流动流中会合或“对合”以形成单向流体阻塞表面。本申请的自体瓣膜修复系统主要关于二尖瓣MV进行描述和/或说明。因此，将更详细地解释左心房LA和左心室LV的解剖结构。然而，本文描述的装置还可以用于修复其它自体瓣膜，例如，这些装置可以用于修复三尖瓣TV、主动脉瓣AV和肺动脉瓣PV。
左心房LA从肺部接受含氧血液。在舒张阶段或舒张期间，如在图1中所见，先前(在收缩阶段期间)收集在左心房LA中的血液移动通过二尖瓣MV，并且通过左心室LV的扩张进入左心室LV。在收缩阶段或收缩期间，如在图2中所见，左心室LV挛缩以迫使血液通过主动脉瓣AV和升主动脉AA进入体内。在收缩期间，二尖瓣MV的小叶闭合以防止血液从左心室LV反流并回到左心房LA中，并且血液从肺静脉收集在左心房中。在一些实施方案中，本申请描述的装置用于修复有缺陷的二尖瓣MV的功能。也就是说，这些装置被构造成帮助闭合二尖瓣的小叶以防止、抑制或减少血液从左心室LV反流并返回到左心房LA中。本申请中描述的许多装置被设计成容易地抓持并固定在对合元件或间隔件周围的自体小叶，所述对合元件或间隔件有益地充当反流孔口中的填充物以防止或抑制收缩期间的回流或反流，但这不是必需的。
现在参考图1-7，二尖瓣MV包含两个小叶，即前小叶20和后小叶22。二尖瓣MV还包含瓣环24，所述瓣环是围绕小叶20、22的密度可变的组织纤维环状物。参考图3和4，二尖瓣MV通过腱索CT锚定到左心室LV的壁。腱索CT是将乳头肌PM(即位于腱索CT的基部并且在左心室LV的壁内的肌肉)连接到二尖瓣MV的小叶20、22的索状肌腱。乳头肌PM用于限制二尖瓣MV的小叶20、22的移动并且防止二尖瓣MV逆转。二尖瓣MV响应于左心房LA和左心室LV中的压力变化而打开和闭合。乳头肌PM不打开或闭合二尖瓣MV。乳头肌PM而是支撑或支承小叶20、22以抵抗使血液在全身循环所需的高压。乳头肌PM和腱索CT一起被称为瓣下结构，其用于在二尖瓣闭合时防止二尖瓣MV脱垂到左心房LA中。如从图3所示的左心室流出道(LVOT)视图所看到的，小叶20、22的解剖结构使得小叶的内侧在自由端部分处对合，并且小叶20、22开始彼此分开地后退或伸展开。小叶20、22在心房方向上伸展开，直到每个小叶与二尖瓣环相接。
各种疾病过程可以损害心脏H的自体瓣膜中的一个或多个自体瓣膜的正常功能。这些疾病过程包含退行性过程(例如，巴洛氏病、纤维弹性缺陷等)、炎症过程(例如，风湿性心脏病)和感染过程(例如心内膜炎等)。另外，先前心脏病发作(即，继发于冠状动脉疾病的心肌梗塞)或其它心脏病(例如，心肌病等)对左心室LV或右心室RV的损伤可能使自体瓣膜的几何形状扭曲，这可导致自体瓣膜功能障碍。然而，进行瓣膜手术(例如对二尖瓣MV进行的手术)的绝大多数患者患有退行性疾病，该退行性疾病引起自体瓣膜(例如，二尖瓣MV)的小叶(例如，小叶20、22)的机能障碍，这导致脱垂和反流。
一般来讲，自体瓣膜可能以不同的方式发生机能障碍：包含(1)瓣膜狭窄；以及(2)瓣膜反流。当自体瓣膜未完全打开且因此引起血液流动阻塞时，发生瓣膜狭窄。通常，瓣膜狭窄是由于钙化物质在瓣膜小叶上的积聚造成的，这种积聚引起小叶增厚并损害瓣膜完全打开以允许前向血液流动的能力。当瓣膜的小叶未完全闭合时，就会发生瓣膜反流，从而引起血液泄漏回到先前的腔室中(例如，引起血液从左心室泄漏到左心房)。
存在三种主要机制，通过这三种机制，自体瓣膜变得反流(或机能不全)，这三种机制包含Carpentier I型、II型和III型机能障碍。Carpentier I型机能障碍涉及瓣环的扩张，使得正常工作的小叶彼此分离，并且不能形成紧密的密封(即小叶不能正确地对合)。I型机制机能障碍包含心内膜炎中存在的小叶穿孔。Carpentier II型机能障碍涉及在对合平面上方的自体瓣膜的一个或多个小叶的脱垂。Carpentier III型机能障碍涉及限制自体瓣膜的一个或多个小叶的移动，使得小叶被异常地约束在瓣环的平面以下。风湿性疾病或心室扩张可能引起小叶受限。
参考图5，当健康二尖瓣MV处于闭合位置时，前小叶20和后小叶22对合，这防止了血液从左心室LV漏到左心房LA。参考图3和6，当二尖瓣MV的前小叶20和/或后小叶22在收缩期间移位到左心房LA中以使得小叶20、22的边缘彼此不接触时，会发生二尖瓣反流MR。这种不能对合会在前小叶20与后小叶22之间产生间隙26，所述间隙允许血液在收缩期间从左心室LV流回到左心房LA中，如图3所示的二尖瓣反流MR流动路径所示。参考图6，间隙26的宽度W可以介于约2.5mm与约17.5mm之间，介于约5mm与约15mm之间，介于约7.5mm与约12.5mm之间，或为约10mm。在一些情形中，间隙26可具有大于15mm或甚至17.5mm的宽度W。如上所述，小叶(例如，二尖瓣MV的小叶20、22)可能以若干不同的方式发生机能障碍，这因此可导致瓣膜反流。
在任何上述情况下，都期望瓣膜修复装置或植入物能够接合前小叶20和后小叶22以使间隙26闭合并且防止或抑制血液通过二尖瓣MV反流。在图4中可以看出，示出了瓣膜修复装置、可植入装置或植入物10的抽象表示，所述瓣膜修复装置、可植入装置或植入物植入小叶20、22之间，使得在收缩期间不会发生反流(将图3与图4进行比较)。在一些实施方案中，装置10的对合元件(例如，间隔件、接合元件、间隙填充物、膜、片材、塞、楔形件和气球等)具有大体锥形或三角形的形状，其自然地适应自体瓣膜几何形状及其扩展的小叶性质(朝向瓣环)。在本申请中，术语间隔件、接合元件、对合元件和间隙填充物可互换使用，并且是指填充自体瓣膜小叶之间的空间的一部分和/或被构造成使得自体瓣膜小叶接合或“对合”(例如，使得自体小叶与对合元件——如间隔件、接合元件、间隙填充物等——对合，而不是仅彼此对合)的元件。
尽管狭窄或反流可影响任何瓣膜，但是狭窄主要被发现影响主动脉瓣AV或肺动脉瓣PV，并且反流主要被发现影响二尖瓣MV或三尖瓣TV。瓣膜狭窄和瓣膜反流两者增加了心脏H的工作负荷，并且如果不进行治疗，则可能导致非常严重的状况；例如心内膜炎、充血性心力衰竭、永久性心脏损伤、心脏停搏和最终死亡。由于心脏的左侧(即左心房LA、左心室LV、二尖瓣MV和主动脉瓣AV)主要负责使血液循环流过全身。因此，由于左侧的压力基本上更高，因此二尖瓣MV或主动脉瓣AV的心脏功能障碍特别成问题，并且常常危及生命。
有机能障碍的自体心脏瓣膜可以被修复或替换。修复通常涉及患者的自体瓣膜的保存和校正。替换通常涉及用生物或机械替代品替换患者的自体瓣膜。通常，主动脉瓣AV和肺动脉瓣PV更趋于狭窄。由于小叶经受的狭窄损伤是不可逆的，因此对狭窄的主动脉瓣或狭窄的肺动脉瓣的治疗可以是移除瓣膜并且用手术植入的心脏瓣膜替换瓣膜，或者用经导管心脏瓣膜替换瓣膜。二尖瓣MV和三尖瓣TV更容易发生小叶和/或周围组织的变形，如上所述，这会阻止二尖瓣MV或三尖瓣TV正常闭合，并且使血液从心室反流或回流到心房中(例如，变形的二尖瓣MV可能会使血液从左心室LV反流或回流到左心房LA中，如图3所示)。血液从心室到心房的反流或回流导致瓣膜功能不全。二尖瓣MV或三尖瓣TV的结构或形状的变形通常是可修复的。另外，由于腱索CT变得功能障碍(例如，腱索CT可能拉伸或断裂)而可能发生反流，这使得前小叶20和后小叶22逆转，使得血液反流到左心房LA中。由于腱索CT功能障碍而出现的问题可以通过修复腱索CT或二尖瓣MV的结构(例如，通过将小叶20、22固定在二尖瓣的受影响部分处)来修复。
本文公开的装置和程序通常涉及修复二尖瓣的结构。然而，应当理解，本文提供的装置和概念可以用于修复任何自体瓣膜以及自体瓣膜的任何部件。此类装置可以在二尖瓣MV的小叶20、22之间使用，以防止或抑制血液从左心室反流到左心房中。关于三尖瓣TV(图7)，本文的任何装置和概念都可以在前小叶30、中隔小叶32和后小叶34中的任何两个之间使用，以防止或抑制血液从右心室反流到右心房中。另外，本文提供的任何装置和概念可以一起用于所有三个小叶30、32、34上，以防止或抑制血液从右心室反流到右心房。也就是说，本文提供的瓣膜修复装置或植入物可以居中地位于三个小叶30、32、34之间。
示例可植入装置或植入物可任选地具有对合元件(例如，间隔件、接合元件、间隙填充物等)和至少一个锚定件(例如，一个、两个、三个或更多个)。在一些实施方案中，可植入装置或植入物可具有本文公开的特征的任何组合或子组合，而没有对合元件。当包含时，对合元件(例如，接合元件、间隔件等)被构造成定位在自体心脏瓣膜孔口内，以帮助填充小叶之间的空间，并且形成更有效的密封，从而减少、防止或抑制上述反流。对合元件可以具有这样的结构，该结构不透血液(或阻止血液流过其中)，并且允许自体小叶在心室收缩期间围绕对合元件闭合，以阻止血液分别从左心室或右心室流回到左心房或右心房中。装置或植入物可以构造成抵靠两个或三个自体瓣膜小叶进行密封；也就是说，所述装置可以用于自体二尖(mitral或bicuspid)瓣和三尖瓣。对合元件在本文中有时被称为间隔件，因为对合元件可以填充未完全闭合的功能异常的自体小叶(例如，二尖瓣小叶20、22或三尖瓣小叶30、32、34)之间的空间。
任选的对合元件(例如，间隔件、接合元件、间隙填充物等)可具有各种形状。在一些实施方案中，对合元件可以具有细长圆柱形形状，所述圆柱形形状具有圆形横截面形状。在一些实施方案中，对合元件可具有椭圆形横截面形状、卵形横截面形状、新月形横截面形状、矩形横截面形状或各种其它非圆柱形形状。在一些实施方案中，对合元件可具有定位在心房中或邻近心房定位的心房部分、定位在心室中或邻近心室定位的心室部分或下部部分以及在自体小叶之间延伸的侧表面。在被构造成用于三尖瓣中的一些实施方案中，心房或上部部分定位在右心房中或邻近右心房，并且心室或下部部分定位在右心室中或邻近右心室，并且侧表面在自体三尖瓣小叶之间延伸。
在一些实施方案中，锚定件可以被构造成将装置固定到一个或两个自体小叶，使得对合元件定位在所述两个自体小叶之间。在构造成用于三尖瓣中的一些实施方案中，锚定件构造成将装置固定到三尖瓣小叶中的一个、两个或三个，使得对合元件定位在三个自体小叶之间。在一些实施方案中，锚定件可以在邻近对合元件的心室部分的位置处附接到对合元件。在一些实施方案中，锚定件可以附接到还附接有对合元件的致动元件，例如轴、杆、管、线材等。在一些实施方案中，可以通过沿着致动元件(例如，致动轴、致动杆、致动管、致动线材等)的纵向轴线单独地移动锚定件和对合元件中的每一个来将锚定件和对合元件相对于彼此独立地定位。在一些实施方案中，通过沿着致动元件(例如，轴、致动线材等)的纵向轴线一起移动锚定件和对合元件，可同时定位锚定件和对合元件。锚定件可以构造成在植入时定位在自体小叶的后面，使得小叶被锚定件抓持。
装置或植入物可构造成经由递送系统或其它用于递送的装置植入。递送系统可包括引导/递送护套、递送导管、可操纵导管、植入物导管、管、这些的组合等中的一者或多者。对合元件和锚定件可压缩至径向压缩状态，并且可在释放压缩压力时自扩展至径向扩展状态。装置可被构造成使锚定件首先远离仍然压缩的对合元件径向扩展，以便在对合元件和锚定件之间形成间隙。然后可以将自体小叶定位在间隙中。对合元件可以径向扩展，从而闭合对合元件与锚定件之间的间隙，并且将小叶捕获在对合元件与锚定件之间。在一些实施方案中，锚定件和对合元件可选地构造成自扩展。一些实施方案的植入方法可以不同，并且在下文中关于每种实施方案进行更全面的论述。有关这些和其它递送方法的附加信息可在第8,449,599号美国专利和第2014/0222136号、第2014/0067052号、第2016/0331523号美国专利申请公开和第WO2020/076898号PCT专利申请公开中找到，这些文献中的每一个以全文引用的方式并入本文中。在必要的变更之后，这些方法可以在活体动物上或在模拟物上执行，例如在尸体、尸体心脏、模拟体(例如，被模拟的身体部位、心脏、组织等)等上执行。
所公开的装置或植入物可构造成使得锚定件连接到小叶，从而利用来自自体腱索的张力来抵抗将装置推向左心房的高收缩压。在舒张期间，该装置可以依靠施加在由锚定件抓持的小叶上的压缩力和保持力。
现在参考图8-15，示意性地示出了各个部署阶段的装置或植入物100(例如，可植入假体装置、假体间隔件装置、瓣膜修复装置、可植入装置等)。第WO2018/195215号、第WO2020/076898号和第WO 2019/139904号PCT专利申请公开案中更详细地描述了装置或植入物100和其它类似的装置/植入物，这些公开案以全文引用的方式并入本文中。装置100可以包含用于本申请或上述申请中讨论的另一装置或植入物的任何其它特征，并且装置100可以定位成接合瓣膜组织(例如，小叶20、22、30、32、34)作为任何合适的瓣膜修复系统(例如，本申请或上述申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。
装置或植入物100从递送系统102部署。递送系统102可包括导管、护套、引导导管/护套、递送导管/护套、可操纵导管、植入物导管、管、通道、通路、这些的组合等中的一者或多者。装置或植入物100包含对合部分/对合区域104和锚定部分/锚定区域106。
在一些实施方案中，装置或植入物100的对合部分104包含对合元件110(例如，间隔件、塞、填充物、泡沫、片材、膜、接合元件等)，所述对合元件适于植入在自体瓣膜(例如，自体二尖瓣、自体三尖瓣等)的小叶之间，并且可滑动地附接到致动元件112(例如，致动线材、轴、管、海波管、线、缝线、编织物等)。锚定部分106包含一个或多个锚定件108，所述一个或多个锚定件可在打开状态与闭合状态之间致动并且可采用多种形式，例如，桨、夹持元件等。致动元件112的致动打开和闭合装置100的锚定部分106，以在植入期间抓持自体瓣膜小叶。致动元件112(以及用于致动的其它器具和本文公开的致动元件)可以采用各种不同形式(例如，线材、杆、轴、管、螺钉、缝线、线、条带、这些的组合等)，可由各种不同材料制成，并且可具有各种构造。作为一个示例，致动元件可以是有螺纹的，使得致动元件的旋转使锚定部分106相对于对合部分104移动。或者，致动元件可以是无螺纹的，使得推动或拉动致动元件112使锚定部分106相对于对合部分104移动。
装置100的锚定部分106和/或锚定件包含外桨120和内桨122，在一些实施方案中，所述外桨和内桨通过部分124、126、128连接在盖114与对合元件110之间。部分124、126、128可被接合和/或是柔性的，以在下面描述的所有定位之间移动。外桨120、内桨122、对合元件110和盖114通过部分124、126和128的互连可以将装置约束于本文所示的位置和移动。
在一些实施方案中，递送系统102包含可操纵导管、植入物导管和致动元件112(例如，致动线材、致动轴等)。这些可构造成延伸穿过引导导管/护套(例如，经中隔的护套等)。在一些实施方案中，致动元件112延伸穿过递送导管和对合元件110到达远侧端(例如，在锚定部分106的远侧连接处的盖114或其它附接部分)。延伸和缩回致动元件112分别增大和减小对合元件110与装置的远侧端(例如，盖114或其它附接部分)之间的间隔。在一些实施方案中，轴环或其它附接元件(例如，夹具、夹子、锁、缝线、摩擦配合、搭扣、搭扣配合、套索等)以可移除方式直接或间接地将对合元件110附接到递送系统102上，使得致动元件112在致动期间滑动通过轴环或其它附接元件，并且在一些实施方案中，滑动通过对合元件110，以打开和闭合锚定部分106和/或锚定件108的桨120、122。
在一些实施方案中，锚定部分106和/或锚定件108可包含附接部分或夹持构件(例如，夹持臂、卡扣臂等)。所示夹持构件可包括卡扣130，其包含基部或固定臂132、可移动臂134、任选的摩擦增强元件或其它固定结构136(例如，倒钩、突起、脊、凹槽、纹理化表面、粘合剂等)，及接头部分138。固定臂132附接到内桨122。在一些实施方案中，固定臂132附接到内桨122，其中接头部分138设置成靠近对合元件110。接头部分138在卡扣130的固定臂132与可移动臂134之间提供弹簧力。接头部分138可以是任何合适的接头，例如柔性接头、弹簧接头、枢轴接头等。在一些实施方案中，接头部分138是与固定臂132和可移动臂134一体形成的柔性材料件。固定臂132附接到内桨122，并且当可移动臂134打开以打开卡扣130并暴露任选的倒钩、摩擦增强元件或固定结构136时相对于内桨122保持静止或基本上静止。
在一些实施方案中，通过向附接到可移动臂134的致动线116施加张力来打开卡扣130，由此使得可移动臂134在接头部分138上铰接、弯曲或枢转。致动线116延伸穿过递送系统102(例如，通过可操纵导管和/或植入导管)。其它致动机构也是可能的。
致动线116可以采用多种形式，例如线、缝线、线材、杆、导管等。卡扣130可以是弹簧负载的，使得在闭合位置，卡扣130继续在被抓持的自体小叶上提供夹紧力。卡扣130的任选的倒钩、摩擦增强元件或固定结构136可以抓握、夹紧和/或刺穿自体小叶以进一步固定自体小叶。
在植入期间，桨120、122可以打开和闭合，例如以在桨120、122之间和/或在桨120、122和对合元件110(例如，间隔件、塞、膜、间隙填充物等)之间抓持自体小叶(例如，自体二尖瓣小叶等)。卡扣130可用于通过用任选的倒钩、摩擦增强元件或固定结构136接合小叶并在可移动臂134和固定臂132之间夹紧小叶来抓持和/或进一步固定自体小叶。卡扣130的任选的倒钩、摩擦增强元件或其它固定结构136(例如，突起、脊、凹槽、纹理化表面、粘合剂等)增加了与小叶的摩擦，或者可以部分或完全地刺穿小叶。致动线116可被单独致动，使得每个卡扣130可单独打开和闭合。单独的操作允许一次抓持一个小叶，或者允许重新定位小叶上的未被充分抓持的卡扣130，而不改变对另一小叶的成功抓持。卡扣130可以相对于内桨122的位置打开和闭合(只要内桨处于打开或至少部分打开位置)，从而允许根据特定情况需要在各种位置抓持小叶。
现在参考图8，装置100示出为处于细长或完全打开状态，以便从递送系统102的植入物递送导管部署。装置100设置在处于完全打开位置的递送系统102的导管的端部处。在伸长状态下，盖114与对合元件110间隔开，使得桨120、122完全延伸。在一些实施方案中，在外桨120与内桨122的内部之间形成的角度为大致180度。在通过递送系统102部署期间，卡扣130可以保持处于闭合状态，使得任选的倒钩、摩擦增强元件或其它固定结构136(图9)不会卡住或损伤递送系统102。致动线116可以延伸并附接到可移动臂134。
现在参考图9，装置100示出为处于细长状态，与图8类似，但卡扣130处于完全打开位置，卡扣130的固定部分132和可移动部分134之间的范围为约140度到约200度、约170度到约190度，或为约180度。已发现，完全打开桨120、122和卡扣130可以改进在装置100的植入期间从患者的解剖结构(例如腱索CT)解缠结或分离的容易性。
现在参考图10，装置100示出为处于缩短或完全闭合状态。为了将装置100从细长状态移动到缩短状态，致动元件112缩回以朝向对合元件110(例如，朝向间隔件)拉动盖114。外桨120与内桨122之间的连接部分126(例如，接头、柔性连接部等)的移动受到限制，使得从朝向对合元件110缩回的盖114作用在外桨120上的压缩力使桨或夹持元件径向向外移动。在从打开位置移动到闭合位置期间，外桨120与致动元件112维持锐角。外桨120可选地朝向闭合位置偏置。在相同的运动期间，内桨122移动通过相当大的角度，因为它们在打开状态下远离对合元件110定向，并且在闭合状态下沿着对合元件110的侧面塌缩。
现在参考图11-13，装置100示出为处于部分打开、准备抓持状态。为了从完全闭合状态转变到部分打开状态，致动元件(例如，致动线材、致动轴等)延伸以远离对合元件110推动盖114，由此拉动外桨120，继而拉动内桨122，使锚定件或锚定部分106部分地展开。致动线116也缩回以打开卡扣130，使得可以抓持小叶。在一些实施方案中，一对内桨122和外桨120通过单个致动元件112共同移动，而不是独立移动。并且，卡扣130的位置取决于桨122、120的位置。例如，参考图10，闭合桨122、120也会使卡扣闭合。在一些实施方案中，桨120、122可以是独立可控的。在由图15示出的示例中，装置100可具有两个致动元件111、113和两个独立盖115、117(或其它附接部分)，使得一个独立致动元件(例如，线材、轴等)和盖(或其它附接部分)用于控制一个桨，并且另一独立致动元件和盖(或其它附接部分)用于控制另一个桨。
现在参考图12，致动线116中的一个延伸以允许卡扣130中的一个闭合。现在参考图13，另一致动线116延伸以允许另一卡扣130闭合。致动线116中的任一个或两个可以被重复地致动以重复地打开和闭合卡扣130。
现在参考图14，装置100示出为处于完全闭合和部署状态。递送系统102和致动元件112缩回，并且桨120、122和卡扣130保持处于完全闭合位置。一旦部署，装置100就可以用机械闩锁保持在完全闭合位置，或者可以通过使用例如钢、其它金属、塑料、复合材料等弹簧材料或例如镍钛诺等形状记忆合金来偏置以保持闭合。例如，连接部分124、126、128、接头部分138和/或内桨和外桨122和/或额外偏置部件(未示出)可以由例如钢等金属或例如镍钛诺等形状记忆合金形成(以线材、片材、管子或激光烧结粉末生产)，并被偏置以保持外桨120围绕对合元件110闭合并保持卡扣130围绕自体小叶夹紧。类似地，卡扣130的固定臂132和可移动臂134被偏置以夹紧小叶。在一些实施方案中，附接或连接部分124、126、128、接头部分138和/或内桨和外桨122和/或额外偏置部件(未示出)可以由例如金属或聚合物材料等任何其它适当弹性材料形成，以在植入之后将装置100保持在闭合状态。
图15示出了桨120、122是独立可控的示例。由图15示出的装置101与由图11示出的装置类似，但图15的装置100包含致动元件，所述致动元件被构造为联接到两个独立盖115、117的两个独立致动元件(例如，致动轴、致动杆、致动管、致动线材等)111、113。为了将第一内桨122和第一外桨120从完全闭合状态转变到部分打开状态，致动元件111延伸以远离对合元件110推动盖115，由此拉动外桨120，继而拉动内桨122，从而使第一锚定件108部分地展开。为了将第二内桨122和第二外桨120从完全闭合状态转变到部分打开状态，致动元件113延伸，以远离对合元件110推动盖115，由此拉动外桨120，继而拉动内桨122，从而使第二锚定件108部分地展开。图15所示的独立桨控制可以在本申请公开的任何装置上实施。为了进行比较，在图11示出的示例中，一对内桨122和外桨120通过单个致动元件112共同移动，而不是独立移动。
现在参考图16-21，图8-14的装置100示出为递送并部署在心脏H的自体二尖瓣MV内。参考图16，递送护套/导管通过隔膜插入到左心房LA中，并且植入物/装置100在完全打开状态下从递送导管/护套部署，如图16中所示。接着，致动元件112缩回，以将植入物/装置移动到图17所示的完全闭合状态。
在图18中可以看出，植入物/装置移动到二尖瓣MV内的位置，进入心室LV，并部分打开，使得小叶20、22可以被抓持。例如，可转向导管可以前进并转向或挠曲以定位可转向导管，如图18所示。连接到植入物/装置的植入物导管可以从可转向导管内部前进以定位植入物，如图18所示。
现在参考图19，植入物导管可以缩回到可转向导管中，以将二尖瓣小叶20、22定位在卡扣130中。致动线116延伸以闭合卡扣130中的一个，从而捕获小叶20。图20示出了另一致动线116，其随后延伸以闭合另一卡扣130，从而捕获其余小叶22。最后，在图21中可以看出，接着，递送系统102(例如，可操纵导管、植入物导管等)、致动元件112和致动线116缩回，并且装置或植入物100完全闭合并部署在自体二尖瓣MV中。
本申请公开的任何特征都可用于各种不同的瓣膜修复装置中。图22-27和56A-56H示出了可被修改以包含本申请公开的任何特征的瓣膜修复装置的示例。本申请公开的特征的任何组合或子组合可以结合、取代和/或添加到图22-27和56A-56H示出的瓣膜修复装置的特征的任何组合或子组合。
现在参考图22，示出了可植入装置或植入物200的示例。可植入装置200是图8-14中示意性示出的装置100可以采用的许多不同构造之一。装置200可以包含本申请中讨论的可植入装置或植入物的任何其它特征，并且装置200可以定位成接合瓣膜组织20、22作为任何合适的瓣膜修复系统(例如，本申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。装置/植入物200可以是瓣膜修复装置、可植入装置或另一类型的附接到自体瓣膜的小叶上的植入物。
在一些实施方案中，可植入装置或植入物200包含对合部分204、近侧或附接部分205、锚定部分206和远侧部分207。在一些实施方案中，装置的对合部分204可选地包含用于植入自体瓣膜的小叶之间的对合元件210(例如，间隔件、接合元件、塞、膜、片材等)。在一些实施方案中，锚定部分206包含多个锚定件208。锚定件可以各种方式构造。在一些实施方案中，每个锚定件208包含外桨220、内桨222、桨延伸构件或桨框架224和卡扣230。在一些实施方案中，附接部分209包含用于与递送系统202(例如，见图38-42和49)的捕获机构213(例如，见图43-49)接合的第一或近侧轴环211(或其它附接元件)。递送系统202可以与别处描述的递送系统102相同或相似，并且可以包括导管、护套、引导导管/护套、递送导管/护套、可操纵导管、植入物导管、管、通道、通路、这些的组合等中的一者或多者。捕获机构可以各种方式构造，并且在一些实施方案中，可包括夹具、夹子、销、缝线、线、套索、绳套、圈套、搭扣、锁、闩锁等中的一个或多个。
在一些实施方案中，对合元件210和桨220、222由柔性材料形成，该柔性材料可为经织造、编织或以任何其它合适的方式形成的金属织物(例如网)，或者由激光切割或以其它方式切割的柔性材料形成。该材料是布、形状记忆合金线材(例如镍钛诺)以提供定形能力，或者是任何其它适于植入人体的柔性材料。
致动元件212(例如，致动轴、致动杆、致动管、致动线材、致动线等)从递送系统202延伸以接合可植入装置或植入物200并且使得能够致动可植入装置或植入物。在一些实施方案中，致动元件212延伸穿过捕获机构213、近侧轴环211和对合元件210以接合远侧部分207的盖214。致动元件212可构造成利用螺纹连接等可移除地接合盖214，使得致动元件212可在植入之后从装置200脱离和移除。
对合元件210从近侧轴环211(或其它附接元件)延伸到内桨222。在一些实施方案中，对合元件210具有大体细长且圆形的形状，但其它形状和构造是可能的。在一些实施方案中，对合元件210在从上方观察时具有椭圆形形状或横截面(例如，图51)，并且在从前视图观察时具有锥形形状或横截面(例如，图23)，并且在从侧视图观察时具有圆形形状或横截面(例如，图24)。这三种几何形状的混合可以产生实现本文所述的益处的所示对合元件210的三维形状。当从上方观察时，也可以看到对合元件210的圆形形状基本上遵循或接近桨框架224的形状。
对合元件210的大小和/或形状可以选择为最小化单个患者将需要的植入物的数量(优选地为一个)，同时维持低的跨瓣膜梯度。在一些实施方案中，对合元件的顶部处的前-后距离为约5mm，并且对合元件在其最宽处的内-外距离为约10mm。在一些实施方案中，装置200的总体几何形状可以基于这两个尺寸和上述总体形状策略。应容易地显而易见的是，使用其它前-后距离和内-外距离作为装置的起始点将使得装置具有不同的尺寸。此外，使用其它尺寸和上述形状策略也将使得装置具有不同的尺寸。
在一些实施方案中，外桨220通过连接部分221可接合地附接到远侧部分207的盖214，并且通过连接部分223可接合地附接到内桨222。内桨222通过连接部分225可接合地附接到对合元件。以这种方式，锚定件208构造为类似于腿，因为内桨222类似于腿的上部部分，外桨220类似于腿的下部部分，并且连接部分223类似于腿的膝盖部分。
在一些实施方案中，内桨222是硬的、相对硬的、刚性的，具有刚性部分和/或通过加强构件或卡扣230的固定部分232来加强。内桨的加强允许装置移动到本文所示和所述的各种不同位置。内桨222、外桨220、对合件均可如本文所述互连，使得装置200被约束于本文所示和所述的移动和位置。
在一些实施方案中，桨框架224在远侧部分207处附接到盖214，并且延伸到内桨222与外桨220之间的连接部分223。在一些实施方案中，桨框架224由比形成桨222、220的材料更具刚性和更硬的材料形成，使得桨框架224为桨222、220提供支撑。
桨框架224在内桨222与对合元件210之间提供额外的夹紧力，并且帮助围绕对合元件210的侧面包裹小叶，以在对合元件210与小叶之间实现更好的密封，如在图51中可以看出。也就是说，桨框架224可以构造成具有从盖214延伸到锚定件208的连接部分223的圆形三维形状。桨框架224、外桨220和内桨222、盖214以及对合元件210之间的连接可以将这些部件中的每个部件约束于本文所述的移动和位置。特别地，连接部分223通过其在外桨220与内桨222之间的连接以及通过其与桨框架224的连接而受到约束。类似地，桨框架224通过其与连接部分223(并且因此内桨222和外桨220)以及盖214的附接而受到约束。
以这种方式构造桨框架224与单独的外桨220相比提供了增大的表面积。这可以例如使得更容易抓持和固定自体小叶。增大的表面积还可以将桨220和桨框架224抵靠自体小叶的夹持力分布在自体小叶的相对较大的表面上，以便进一步保护自体小叶组织。再次参考图51，桨框架224的增大的表面积还可以允许将自体小叶夹持到可植入装置或植入物200，使得自体小叶完全围绕对合构件或对合元件210对合。例如，这可以改善自体小叶20、22的密封并且因此防止、抑制或进一步减少二尖瓣反流。
在一些实施方案中，卡扣包括联接到锚定件的可移动臂。在一些实施方案中，卡扣230包含基部或固定臂232、可移动臂234、任选的倒钩、摩擦增强元件或固定结构236，及接头部分238。固定臂232附接到内桨222，其中接头部分238靠近对合元件210设置。接头部分238是弹簧负载的，使得当卡扣230处于闭合状态时，固定臂232和可移动臂234朝向彼此偏置。在一些实施方案中，卡扣230包含摩擦增强元件或用于固定的装置，例如倒钩、突起、脊、凹槽、纹理化表面、粘合剂等。
在一些实施方案中，固定臂232通过孔或槽231用缝线(未示出)附接到内桨222。固定臂232可通过任何合适的方式附接到内桨222，例如螺钉或其它紧固件、压接套筒、机械闩锁或搭扣、焊接、粘合剂、夹具、闩锁等。当可移动臂234打开以打开卡扣230并暴露任选的倒钩、摩擦增强元件或固定结构236时，固定臂232相对于内桨222保持基本上静止。通过向附接到可移动臂234中的孔235的致动线216(例如，如图43-48中所示)施加张力来打开卡扣230，从而使可移动臂234在接头部分238上铰接、枢转和/或挠曲。
现在参考图29，示出了小叶20、22中的一个被例如卡扣230的卡扣抓持的特写图。小叶20、22被抓持在卡扣230的可移动臂232和固定臂234之间。小叶20、22的组织未被任选的倒钩、摩擦增强元件或固定结构236刺穿，但在一些实施方案中，任选的倒钩236可以部分或完全地刺穿小叶20、22。任选的倒钩、摩擦增强元件或固定结构236相对于可移动臂234的角度和高度有助于将小叶20、22固定在卡扣230内。特别地，将植入物拉离自体小叶20、22的力将促进任选的倒钩、摩擦增强元件或固定结构236进一步接合组织，由此确保更好的保持。当卡扣230闭合时。固定臂232定位在任选的倒钩、摩擦增强元件或固定结构236附近进一步改进了小叶20、22在卡扣230中的保持。在此布置中，组织由固定臂232和可移动臂234及任选的倒钩、摩擦增强元件或固定结构236形成为S形曲折路径。因此，在小叶20、22可以脱离之前，拉动小叶20、22远离卡扣230的力将促进组织进一步接合任选的倒钩、摩擦增强元件或固定结构236。例如，在舒张期间的小叶张力可促进任选的倒钩、摩擦增强元件或固定结构236拉向小叶20、22的端部部分。因此，S形路径可以利用舒张期间的小叶张力，使小叶20、22与任选的倒钩、摩擦增强元件或固定结构236接合得更紧密。
参考图25，装置或植入物200还可包含覆盖件240。在一些实施方案中，覆盖件240可以设置在对合元件210、外桨220和内桨222和/或桨框架224上。覆盖件240可构造成防止或减少通过装置或植入物200的血流和/或促进天然组织向内生长。在一些实施方案中，覆盖件240可以是布或织物，例如PET、丝绒或其它合适的织物。在一些实施方案中，代替织物或除了织物之外，覆盖件240可包含施加到可植入装置或植入物200的涂层(例如，聚合物)。
在植入期间，锚定件208的桨220、222被打开和闭合以抓持桨220、222与对合元件210之间的自体瓣膜小叶20、22。通过使致动元件212延伸和缩回，锚定件208在闭合位置(图22-25)与各种打开位置(图26-37)之间移动。使致动元件212延伸和缩回会分别增大和减小对合元件210与盖214之间的间隔。在致动期间，近侧轴环211(或其它附接元件)和对合元件210沿着致动元件212滑动，使得对合元件210与盖214之间的间距的改变引起桨220、220在植入期间在不同位置之间移动以抓持二尖瓣小叶20、22。
当装置200打开和闭合时，一对内桨222和外桨220由单个致动元件212一致地移动，而不是独立地移动。同样，卡扣230的位置取决于桨222、220的位置。例如，卡扣230被布置成使得锚定件208的闭合同时使卡扣230闭合。在一些实施方案中，可以使装置200具有可以相同方式独立控制的桨220、222(例如，图15所示的装置100)。
在一些实施方案中，卡扣230通过用任选的倒钩、摩擦增强元件或固定结构236接合小叶20、22和/或在可移动臂234和固定臂232之间夹紧小叶20、22来进一步固定自体小叶20、22。在一些实施方案中，卡扣230是带倒钩的卡扣，包含增大与小叶20、22的摩擦和/或可以部分或完全地刺穿所述小叶的倒钩。致动线216(图43-48)可以被单独致动，使得每个卡扣230可以被单独地打开和闭合。单独的操作允许一次抓持一个小叶20、22，或者允许重新定位未被充分抓持的小叶20、22上的卡扣230，而不改变对另一小叶20、22的成功抓持。当内桨222未闭合时，卡扣230可以完全打开和闭合，从而允许根据特定情况需要在各种位置抓持小叶20、22。
现在参考图22-25，装置200示出为处于闭合位置。当闭合时，内桨222设置在外桨220与对合元件210之间。卡扣230设置在内桨222与对合元件210之间。在成功捕获自体小叶20、22后，装置200移动到闭合位置并且保持在闭合位置，使得小叶20、22由卡扣230固定在装置200内并且由桨220、222压靠对合元件210。外桨220可以具有宽的弯曲形状，所述形状配合在对合元件210的弯曲形状周围，以在装置200闭合时更牢固地夹持小叶20、22(例如，在图51中可以看出)。外桨220的弯曲形状和倒圆边缘也阻止或抑制了小叶组织的撕裂。
现在参考图30-37，上述可植入装置或植入物200示出为处于从部分打开到完全打开的各种位置和构造。装置200的桨220、222在图30-37所示的每个位置之间从图22-25所示的闭合位置向上延伸致动元件212从完全缩回位置过渡到完全延伸位置。
现在参考图30-31，装置200示出为处于部分打开位置。装置200通过延伸致动元件212而移动到部分打开位置。使致动元件212延伸向下拉动外桨220和桨框架224的底部部分。外桨220和桨框架224向下拉动内桨222，其中内桨222连接到外桨220和桨框架224。因为近侧轴环211(或其它附接元件)和对合元件210由捕获机构213保持在适当位置，所以使得内桨222在打开方向上铰接、枢转和/或挠曲。内桨222、外桨220和桨框架都挠曲到图30-31所示的位置。打开桨222、220和桨框架224在对合元件210与内桨222之间形成间隙，所述间隙可以接收和抓持自体小叶20、22。这种移动还暴露了可以在闭合(图30)位置与打开(图31)位置之间移动以形成用于抓持自体小叶20、22的第二间隙的卡扣230。卡扣230的固定臂232与可移动臂234之间的间隙的范围被限制为内桨222已经远离对合元件210展开的范围。
现在参考图32-33，装置200示出为处于侧向延伸或打开位置。通过继续延伸上述致动元件212，装置200被移动到侧向延伸或打开位置，从而增加对合元件210与远侧部分207的盖214之间的距离。继续使致动元件212延伸向下拉动外桨220和桨框架224，从而使内桨222进一步远离对合元件210展开。在侧向延伸或打开位置，内桨222比在装置200的其它位置水平延伸得更多，并且与对合元件210形成大约90度角。类似地，当装置200处于侧向延伸或打开位置时，桨框架224处于其最大展开位置。对合元件210与内桨222之间的在侧向延伸或打开位置形成的增大的间隙允许卡扣230在接合对合元件210之前进一步打开(图33)，从而增大固定臂232与可移动臂234之间的间隙的大小。
现在参考图34-35，示例装置200示出为处于四分之三延伸位置。通过继续延伸上述致动元件212，装置200被移动到四分之三延伸位置，从而增加对合元件210与远侧部分207的盖214之间的距离。继续使致动元件212延伸向下拉动外桨220和桨框架224，从而使内桨222进一步远离对合元件210展开。在四分之三延伸位置，内桨222打开超过90度，与对合元件210成大约135度角。桨框架224比在侧向延伸或打开位置时展开得更小，并且随着致动元件212进一步延伸而开始朝向致动元件212向内移动。外桨220也朝向致动元件212向后挠曲。与侧向延伸或打开位置一样，对合元件210与内桨222之间的在侧向延伸或打开位置形成的增大的间隙允许卡扣230进一步打开(图35)，由此增大固定臂232与可移动臂234之间的间隙的大小。
现在参考图36-37，示例装置200示出为处于完全延伸位置。通过继续延伸上述致动元件212，装置200被移动到完全延伸位置，从而将对合元件210与远侧部分207的盖214之间的距离增加到装置200所允许的最大距离。继续使致动元件212延伸向下拉动外桨220和桨框架224，从而使内桨222进一步远离对合元件210展开。外桨220和桨框架224移动到它们靠近致动元件的位置。在完全延伸位置，内桨222打开至与对合元件210成大约180度角。内桨222和外桨220在完全延伸位置被笔直地拉伸，以在桨222、220之间形成大约180度角。装置200的完全延伸位置提供了对合元件210与内桨222之间的间隙的最大大小，并且在一些实施方案中，允许卡扣230在卡扣230的固定臂232与可移动臂234之间也完全打开达大约180度(图37)。装置200的位置是最长且最窄的构造。因此，装置200的完全延伸位置可以是从尝试的植入处挽救装置200的期望位置，或者可以是将装置放置在递送导管中的期望位置等。
构造装置或植入物200使得锚定件208可以延伸成笔直的或近似笔直的构型(例如，相对于对合元件210成大约120-180度)可以提供若干优点。例如，这种构型可以减小装置或植入物200的径向卷曲轮廓。通过在对合元件210与内桨222之间提供在其中抓持自体小叶20、22的较大开口，还可以使得更容易地抓持自体小叶20、22。另外，相对窄的笔直构造可以防止或减少当将装置或植入物200定位和/或收回到递送系统202中时装置或植入物200缠结在自体解剖结构(例如，图3和4中所示的腱索)中的可能性。
现在参考图38-49，示出了递送并部署在心脏H的自体二尖瓣MV内的示例装置200。如上文所描述，图38-49所示的装置200包含对合元件210、卡扣230、内桨222和/或外桨220上的任选的覆盖件240(例如，图25)。装置200从递送系统202(例如，其可以包括可从可转向导管和/或引导鞘延伸的植入物导管)部署，并且由捕获机构213保持(参见例如图43和48)，并且通过使致动元件212延伸或缩回来致动。捕获机构213的指状部将轴环211可移除地附接到递送系统202。在一些实施方案中，捕获机构213通过致动元件212保持围绕轴环211闭合，使得致动元件212的移除允许捕获机构213的指状部打开并释放轴环211，以在装置200已经被成功植入之后使捕获机构213与装置200解除联接。
现在参考图38，递送系统202(例如，其递送导管/鞘)通过隔膜插入左心房LA中，并且由于上文关于装置100讨论的原因，装置/植入物200在完全打开状态下从递送系统202部署(例如，保持装置/植入物的植入物导管可以延伸，以将装置/植入物从可转向导管中部署)。致动元件212然后缩回以使装置200移动通过部分闭合状态(图39)并达到图40-41所示的完全闭合状态。然后，递送系统或导管朝向二尖瓣MV移动装置/植入物200，如图41所示。现在参考图42，当装置200与二尖瓣MV对准时，致动元件212延伸以将桨220、222打开到部分打开位置，并且致动线216(图43-48)缩回以打开卡扣230以准备抓持小叶。接下来，如图43-44所示，部分打开的装置200(例如，通过使植入物导管从可转向导管前进)插入自体瓣膜中，直到小叶20、22适当地定位在内桨222与对合元件210之间以及打开的卡扣230内部。
图45示出了装置200，其中卡扣230均闭合，但其中一个卡扣230的任选的倒钩、摩擦增强元件或固定结构236漏掉了一个小叶22。在图45-47中可以看出，不在适当位置的卡扣230打开并再次闭合，以正确地抓持漏掉的小叶22。当两个小叶20、22被正确地抓持时，致动元件212缩回以将装置200移动到图48所示的完全闭合位置。在装置200完全闭合并植入自体瓣膜中的情况下，致动元件212从盖214脱离并被撤回以从近侧轴环211(或其它附接元件)释放捕获机构213，使得捕获机构213可以被撤回到递送系统202中(例如，撤回到导管/鞘中)，如图49所示。一旦被部署，装置200可用例如闩锁的机械装置保持在完全闭合位置，或者可通过使用弹簧材料(例如，钢和/或形状记忆合金，例如镍钛诺)而被偏置以保持闭合。例如，桨220、222可以由钢或镍钛诺形状记忆合金形成(以线材、片材、管子或激光烧结粉末生产)，并且被偏置以使外桨220保持围绕内桨222、对合元件210闭合，和/或使卡扣230保持围绕自体小叶20、22夹紧。
参考图50-54，一旦装置200被植入自体瓣膜中，对合元件210就充当瓣膜反流孔口中的间隙填充物，例如图6所示的二尖瓣MV中的间隙26或另一自体瓣膜中的间隙。在一些实施方案中，当装置200已经部署在两个相对的瓣膜小叶20、22之间时，小叶20、22不再在对合元件210的区域中彼此对合，而是与对合元件210对合。这减小了在收缩期间小叶20、22需要接近以使二尖瓣MV闭合的距离，从而便于修复可能引起二尖瓣反流的功能瓣膜疾病。小叶接近距离的减小也可以带来若干其它优点。例如，小叶20、22所需的减小的接近距离减少或最小化自体瓣膜经受的应力。瓣膜小叶20、22的较短的接近距离也可能需要较小的接近力，这可能使得小叶20、22经受的张力较小以及瓣膜环的直径减小较少。与没有对合元件或间隔件的装置相比，瓣膜环的较小减小(或者根本没有减小)可能使得瓣膜孔口面积的减小较少。以此方式，对合元件210可以减小跨瓣膜梯度。
为了充分填充小叶20、22之间的间隙26，装置200及其部件可以具有多种不同的形状和大小。例如，外桨220和桨框架224可以被构造成与对合元件210的形状或几何形状一致，如图50-54所示。结果，外桨220和桨框架224可以与对合元件210和自体瓣膜小叶20、22两者配合。在一些实施方案中，当小叶20、22与对合元件210对合时，小叶20、22完全围绕或“抱住”整个对合元件210，因此可防止或抑制对合元件210的外侧201和内侧203处的小泄漏。图51中清晰地示出了小叶20、22和装置200的相互作用，此图示出了示意性心房视图或外科医生视图，其示出了与对合元件210的几何形状一致的桨框架224(其实际上在例如图52的真实心房视图中不可见)。相对的小叶20、22(其各端在例如图52的真实心房视图中也不可见)通过桨框架224靠近，以完全围绕或“抱住”对合元件210。
小叶20、22与对合元件210的外侧201和内侧203的这种对合(从图52中的心房侧和图53中的心室侧示出)似乎与上述的对合元件210的存在使小叶需要靠近的距离最小化的说法相矛盾。然而，如果对合元件210被精确地放置在反流间隙26处并且反流间隙26小于对合元件210的宽度(内外)，则小叶20、22需要靠近的距离仍然被最小化。
图50从LVOT的角度示出了对合元件210和桨框架224的几何形状。从此视图中可以看出，对合元件210具有锥形形状，所述锥形形状在更接近小叶20、22的内表面需要对合的区域中尺寸较小，并且随着对合元件210朝向心房延伸而尺寸增大。因此，锥形对合元件几何形状适应所描绘的自体瓣膜几何形状。仍然参考图50，锥形对合元件几何形状与所示的扩展的桨框架224形状(朝向瓣环)相结合可以帮助实现小叶下端的对合，减小应力，并最小化经瓣膜梯度。
参考图54，对合元件210和桨框架224的形状可以基于自体瓣膜和装置200的连合内视图来限定。这些形状的两个因素是小叶与对合元件210的对合以及小叶上由于对合引起的应力减小。参考图54和24，为了将瓣膜小叶20、22与对合元件210对合并且减小对合元件210和/或桨框架224施加到瓣膜小叶20、22的应力，对合元件210可以具有圆形或倒圆形状并且桨框架224可以具有几乎跨越整个桨框架224的全半径。对合元件210的圆形形状和/或桨框架224的所示的完全倒圆形状将小叶20、22上的应力分布在大的弯曲接合区域209上。例如，在图54中，当小叶20尝试在舒张循环期间打开时，桨框架作用在小叶20、22上的力沿着桨框架224的整个倒圆长度分散。
装置200的额外特征、装置的经修改版本、用于装置的递送系统以及使用装置和递送系统的方法由专利合作条约国际申请第PCT/US2018/028189号(国际公开案第WO 2018/195215号)和2021年7月1日提交的美国临时专利申请第63/217,622号公开。由本申请公开的特征的任何组合或子组合可以与由专利合作条约国际申请第PCT/US2018/028189号(国际公开案第WO 2018/195215号)和/或美国临时专利申请第63/217,622号公开的特征的任何组合或子组合进行组合。专利合作条约国际申请第PCT/US2018/028189号(国际公开案第WO 2018/195215号)和美国临时专利申请第63/217,622号出于所有目的以全文引用的方式并入本文中。
现在参考图55，示出了可植入装置或植入物300(例如，可植入假体装置、瓣膜修复装置、瓣膜修复装置等)的示例。可植入装置300是图8-14中示意性示出的装置100可以采用的许多不同构造之一。装置300可以包含本申请中讨论的可植入装置或植入物的任何其它特征，并且装置300可以定位成接合瓣膜组织20、22作为任何合适的瓣膜修复系统(例如，本申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。
可植入装置或植入物300包含近侧或附接部分305、锚定部分306和远侧部分307。在一些实施方案中，装置/植入物300包含对合部分/区域304，并且对合部分/区域304可以任选地包含用于植入在自体瓣膜的小叶20、22之间的对合元件310(例如，间隔件、塞、膜、片材、间隙填充物等)。在一些实施方案中，锚定部分306包含多个锚定件308。在一些实施方案中，每个锚定件308可包含一个或多个桨，例如，外桨320、内桨322、桨延伸构件或桨框架324。锚定件还可包含卡扣330和/或联接到卡扣。在一些实施方案中，附接部分305包含用于与递送系统(例如，如图38-42和49所示的系统的递送系统)的捕获机构(例如，如图43-49所示的捕获机构213的捕获机构或本文所述或以其它方式已知的另一捕获机构)接合的第一或近侧轴环311(或其它附接元件)。
锚定件308可以多种不同的方式(例如，直接地、间接地、焊接、缝线、粘合剂、连杆、闩锁、一体地形成、这些中的一些或全部的组合等)附接到装置的其它部分和/或彼此附接。在一些实施方案中，锚定件308通过连接部分325附接到对合构件或对合元件310，并且通过连接部分321附接到盖314。
锚定件308可包括由连接部分323分隔开的第一部分或外桨320和第二部分或内桨322。连接部分323可以附接到桨框架324，该桨框架可铰接地附接到盖314或其它附接部分。以这种方式，锚定件308构造为类似于腿，因为内桨322类似于腿的上部部分，外桨320类似于腿的下部部分，并且连接部分323类似于腿的膝盖部分。
在具有对合构件或对合元件310的一些实施方案中，对合构件或对合元件310和锚定件308可以各种方式联接在一起。例如，如所示示例所示出，可以通过将对合元件310和锚定件308一体地形成为单个整体部件而将对合元件310和锚定件308联接在一起。这可以例如通过由例如编织或织造的镍钛诺线材等编织或织造材料的连续条带301形成对合元件310和锚定件308来实现。在一些实施方案中，如所示，对合元件310、外桨部分320、内桨部分322及连接部分321、323、325由连续织物条带301形成。
与上文所描述的装置或植入物200的锚定件208类似，锚定件308可被构造成通过相对于装置的近侧端(例如，近侧轴环311或其它附接元件等)轴向移动装置的远侧端(例如，盖314等)而在各种构造之间移动。此移动可以沿着在装置的远侧端(例如，盖314等)与近侧端(例如，轴环311或其它附接元件等)之间延伸的纵向轴线。例如，通过将装置的远侧端(例如，盖314等)移动远离近侧端，锚定件308可以完全延伸或笔直构造(例如，类似于图36所示的装置200的构造)定位。
在一些实施方案中，在笔直构造中，桨部分320、322在装置的纵向轴线的方向上对准或为笔直的。在一些实施方案中，锚定件308的连接部分323邻近对合元件310的纵向轴线(例如，类似于图36所示的装置200的构造)。例如，通过将近侧端和远侧端朝向彼此和/或朝向装置的中点或中心移动，锚定件308可以从笔直构造移动到完全折叠构造(例如，图55)。最初，当远侧端(例如，盖314等)朝向装置的近侧端和/或中点或中心移动时，锚定件308在连接部分321、323、325处弯折，并且连接部分323相对于装置300的纵向轴线径向向外移动并朝向装置的中点和/或近侧端轴向移动(例如，类似于图34所示的装置200的构造)。当盖314继续朝向装置的中点和/或朝向近侧端移动时，连接部分323相对于装置300的纵向轴线径向向内移动并朝向装置的近侧端轴向移动(例如，类似于图30所示的装置200的构造)。
在一些实施方案中，卡扣包括联接到锚定件的可移动臂。在一些实施方案中，卡扣330(如图28B详细示出)包含基部或固定臂332、可移动臂334、任选的倒钩/摩擦增强元件336和接头部分338。固定臂332附接到内桨322，其中接头部分338靠近对合元件310设置。接头部分338是弹簧负载的，使得当卡扣330处于闭合状态时，固定臂332和可移动臂334朝向彼此偏置。
固定臂332通过孔或槽331用缝线(未示出)附接至内桨322。固定臂332可以通过任何合适的装置(例如螺钉或其它紧固件、压接套筒、机械闩锁或搭扣、焊接、粘合剂等)附接到内桨322。当可移动臂334打开以打开卡扣330并暴露任选的倒钩、摩擦增强元件或固定结构时，固定臂332相对于内桨322保持基本上静止。通过向附接到可移动臂334中的孔335的致动线(例如，图43-48所示的致动线216)施加张力来打开卡扣330，从而使可移动臂334在接头部分338上铰接、枢转和/或挠曲。
简而言之，可植入装置或植入物300在构造和操作上类似于上文所述的可植入装置或植入物200，不同之处在于对合元件310、外桨320、内桨322和连接部分321、323、325由单个材料条带301形成。在一些实施方案中，材料条带301通过穿过近侧轴环311、盖314和桨框架324中的构造成接收连续材料条带301的开口织造或插入而附接到近侧轴环311、盖314和桨框架324。连续条带301可以是单层材料或者可以包含两层或更多层。在一些实施方案中，装置300的部分具有单层材料条带301，并且其它部分由材料条带301的多个重叠或叠加层形成。
例如，图55示出了由材料条带301的多个重叠层形成的对合元件310和内桨322。单个连续材料条带301可以在装置300的各个位置开始和结束。材料条带301的各端可以在装置300的相同位置或不同位置。例如，在图55的所示示例中，材料条带301在内桨322的位置开始和结束。
与上述可植入装置或植入物200一样，对合元件310的大小可以选择为最小化单个患者将需要的植入物的数量(优选地为一个)，同时保持低的经瓣膜梯度。特别地，由材料条带301形成的装置300的许多部件允许装置300被制造为比装置200更小。例如，在一些实施方案中，对合元件310的顶部处的前后距离小于2mm，并且装置300在其最宽处的内外距离(即，可比对合元件310宽的桨框架324的宽度)为约5mm。
装置300的额外特征、装置的经修改版本、用于装置的递送系统以及使用装置和递送系统的方法由专利合作条约国际申请第PCT/US2019/055320号(国际公开案第WO 2020/076898号)和美国临时专利申请第63/217,622号公开。由本申请公开的特征的任何组合或子组合可以与由专利合作条约国际申请第PCT/US2019/055320号(国际公开案第WO 2020/076898号)和/或美国临时专利申请第63/217,622号公开的特征的任何组合或子组合进行组合。专利合作条约国际申请第PCT/US2019/055320号(国际公开案第WO 2020/076898号)和美国临时专利申请第63/217,622号出于所有目的以全文引用的方式并入本文中。
本申请公开的概念可以与多种不同的瓣膜修复装置一起使用。图56A-56H示出了用于修复患者的自体瓣膜的许多瓣膜修复系统中的一个瓣膜修复系统40056的另一示例，本申请的概念可以应用于所述瓣膜修复系统。瓣膜修复系统40056包含递送装置40156和瓣膜修复装置40256。
瓣膜修复装置40256包含基部组件40456和锚定部分。在一些实施方案中，锚定部分包括一对桨40656和一对夹持构件40856。在一些实施方案中，桨40656可以与基部组件一体地形成。例如，桨40656可以形成为基部组件的连杆的延伸部。在一些实施方案中，如所示，瓣膜修复装置40256的基部组件40456具有轴40356、被构造成沿着轴移动的联接器40556，及被构造成将联接器锁定在轴上的固定位置的锁40756。联接器40556机械地连接到桨40656，使得联接器40556沿着轴40356的移动引起桨在打开位置与闭合位置之间移动。以这种方式，联接器40556用作用于进行以下操作的器具：将桨40656机械地联接到轴40356，并且当沿着轴40356移动时，使桨40656在其打开位置与闭合位置之间移动。
在一些实施方案中，夹持构件40856枢转地连接到基部组件40456(例如，夹持构件40856可以枢转地连接到轴40356或基部组件的任何其它合适构件)，使得夹持构件可以移动以调整桨40656与夹持构件40856之间的开口41456的宽度。夹持构件40856可包含夹持部分(例如，倒钩、突起、脊、凹槽、纹理化表面、粘合剂等)40956，用于在瓣膜修复装置40256附接到瓣膜组织时将夹持构件附接到瓣膜组织。夹持构件40856形成用于利用粘附器具或部分，例如带倒钩的部分40956来夹持瓣膜组织(特别是瓣膜小叶的组织)的器具。当桨40656处于闭合位置时，桨接合夹持构件40856，使得当瓣膜组织附接到夹持构件的带倒钩的部分40956时，桨充当保持或固定器具，以将瓣膜组织保持在夹持构件处并将瓣膜修复装置40256固定到瓣膜组织。在一些实施方案中，夹持构件40856被构造成接合桨40656，使得带倒钩的部分40956接合瓣膜组织构件和桨40656以将瓣膜修复装置40256固定到瓣膜组织构件。例如，在某些情况下，可能有利的是使桨40656保持在打开位置并使夹持构件40856朝向桨40656向外移动以接合瓣膜组织和桨40656。
虽然图56A-56H所示的示例示出了一对桨40656和一对夹持构件40856，但应理解，瓣膜修复装置40256可以包含任何合适数量的桨和夹持构件。
在一些实施方案中，瓣膜修复系统40056包含可移除地附接到瓣膜修复装置40256的基部组件40456的轴40356的放置轴41356。在瓣膜修复装置40256固定到瓣膜组织之后，从轴40356移除放置轴41356以从瓣膜修复系统40056的其余部分移除瓣膜修复装置40256，使得瓣膜修复装置40256可保持附接到瓣膜组织，并且递送装置40156可从患者体内移除。
瓣膜修复系统40056还可以包含桨控制机构41056、夹持器控制机构41156和锁控制机构41256。桨控制机构41056机械地附接到联接器40556，以使联接器沿着轴移动，这使得桨40656在打开位置与闭合位置之间移动。桨控制机构41056可以采用任何合适的形式，并且可包括例如轴、线材管、海波管、杆、缝线、线等。例如，桨控制机构可包括中空轴、导管或套筒，其配合在放置轴41356和轴40356上方并且连接到联接器40556。
夹持器控制机构41156被构造成移动夹持构件40856，使得夹持构件与桨40656之间的开口41456的宽度可以改变。夹持器控制机构41156可以采用任何合适的形式，例如线、缝线、线材、杆、导管、管、海波管等。
锁控制机构41256被构造成对锁进行锁定和解锁。锁40756用作将联接器40556相对于轴40356锁定在固定位置的锁定器具，并且可以采用多种不同的形式，并且锁控制机构41256的类型可由所使用的锁的类型决定。在一些实施方案中，锁40756包含具有孔的可枢转板，其中瓣膜修复装置40256的轴40356设置在可枢转板的孔内。在此实施方案中，当可枢转板处于倾斜位置时，可枢转板接合轴40356以保持在轴40356上的位置，但是当可枢转板处于基本上非倾斜位置时，可枢转板可以沿着轴移动(这允许联接器40556沿着轴40356移动)。换句话说，当锁40756的可枢转板处于倾斜(或锁定)位置时，联接器40556被防止或抑制沿着轴40356在方向Y上移动(如图56E所示)，而当可枢转板处于基本上非倾斜(或解锁)位置时，允许联接器沿着轴40356在方向Y上移动。在锁40756包含可枢转板的实施方案中，锁控制机构41256被构造成接合可枢转板，以在倾斜和基本上非倾斜位置之间移动板。锁控制机构41256可以是例如杆、缝合线、线材或能够使锁40756的可枢转板在倾斜位置与基本上非倾斜位置之间移动的任何其它构件。在一些实施方案中，锁40756的可枢转板偏置于倾斜(或锁定)位置，并且锁控制机构41256用于将板从倾斜位置移动到基本上非倾斜(或解锁)位置。在一些实施方案中，锁40756的可枢转板偏置于基本上非倾斜(或解锁)位置，并且锁控制机构41256用于将板从基本上非倾斜位置移动到倾斜(或锁定)位置。
图56E-56F示出了瓣膜修复装置40256从打开位置(如图56E所示)移动到闭合位置(如图56F所示)。基部组件40456包含从点A延伸到点B的第一连杆102156、从点A延伸到点C的第二连杆102256、从点B延伸到点D的第三连杆102356、从点C延伸到点E的第四连杆102456，以及从点D延伸到点E的第五连杆102556。联接器40556可移动地附接到轴40356，并且轴40356固定到第五连杆102556。第一连杆102156和第二连杆102256在点A处枢转地附接到联接器40556，使得联接器40556沿着轴40356的移动使点A的位置移动，并因此使第一连杆102156和第二连杆102256移动。第一连杆102156和第三连杆102356在点B处彼此枢转地附接，并且第二连杆102256和第四连杆102456在点C处彼此枢转地附接。一个桨40656a附接到第一连杆102156，使得第一连杆102156的移动引起桨40656a移动，并且另一个桨40656b附接到第二连杆102256，使得第二连杆102256的移动引起桨40656b移动。在一些实施方案中，桨40656a、40656b可以连接到连杆102356、102456，或者可以是连杆102356、102456的延伸部。
为了使瓣膜修复装置从打开位置(如图56E所示)移动到闭合位置(如图56F所示)，联接器40556沿着轴40356在方向Y上移动，从而使第一连杆102156和第二连杆102256的枢轴点A移动到新位置。联接器40556(和枢轴点A)在方向Y上的移动使得第一连杆102156的靠近点A的部分在方向H上移动，并且第一连杆102156的靠近点B的部分在方向J上移动。桨40656a附接到第一连杆102156a，使得联接器40556在方向Y上的移动引起桨40656a在方向Z上移动。另外，第三连杆102356在点B处枢转地附接到第一连杆102156，使得联接器40556在方向Y上的移动引起第三连杆102356在方向K上移动。类似地，联接器40556(和枢轴点A)在方向Y上的移动使得第二连杆102256的靠近点A的部分在方向L上移动，并且第二连杆102256的靠近点C的部分在方向M上移动。桨40656b附接到第二连杆102256，使得联接器40556在方向Y上的移动引起桨40656b在方向V上移动。另外，第四连杆102456在点C处枢转地附接到第二连杆102256，使得联接器40556在方向Y上的移动引起第四连杆102456在方向N上移动。图56F示出了在联接器40556如图56E所示移动之后瓣膜修复装置40256的最终位置。
参考图56B，瓣膜修复装置40256示出为处于打开位置(类似于图56E所示的位置)，并且夹持器控制机构41156示出为移动夹持构件40856以在夹持构件与桨40656之间的开口41456处提供更宽的间隙。在一些实施方案中，如所示，夹持器控制机构41156包含以螺纹方式穿过夹持构件40856的端部中的开口的线，例如缝线、线材等。线的两端延伸穿过递送装置40156的递送开口51656。当在方向Y上拉动线穿过递送开口51656时，夹持构件40856在方向X上向内移动，这使得夹持构件与桨40656之间的开口41456变得更宽。
参考图56C，瓣膜修复装置40256示出为使得瓣膜组织20、22设置在夹持构件40856与桨40656之间的开口41456中。参考图56D，在瓣膜组织20、22设置在夹持构件40856与桨40656之间之后，使用夹持器控制机构41156来减小夹持构件与桨之间的开口41456的宽度。也就是说，在所示示例中，夹持器控制机构41156的线在方向H上从递送构件的开口51656释放或推出，这允许夹持构件40856在方向D上移动以减小开口41456的宽度。虽然夹持器控制机构41156示出为移动夹持构件40856以增大夹持构件与桨40656之间的开口41456的宽度(图56C)，但应理解，可能不需要移动夹持构件以便将瓣膜组织定位在开口41456中。然而，在某些情况下，桨40656与夹持构件40856之间的开口41456可能需要更宽以便接收瓣膜组织。
参考图56G，瓣膜修复装置40256处于闭合位置并固定到瓣膜组织20、22。瓣膜修复装置40256通过桨40656a、40656b和夹持构件40856a、40856b固定到瓣膜组织20。特别地，瓣膜组织20、22通过夹持构件40856a、40856b的夹持部分40956附接到瓣膜修复装置40256，并且桨40656a、40656b接合夹持构件40856以将瓣膜修复装置40256固定到瓣膜组织20、22。
为了将瓣膜修复装置40256从打开位置移动到闭合位置，锁控制机构41256将锁40756移动到解锁状态(如图56G所示)。一旦锁40756处于解锁状态，联接器40556就可以通过桨控制机构41056沿着轴40356移动。在一些实施方案中，如所示，桨控制机构41056沿着轴在方向Y上移动联接器40556，使得一个桨40656a在方向X上移动，并使另一个桨40656b在方向Z上移动。桨40656a、40656b在方向X和方向Z上的移动使得桨接合夹持构件40856a、40856b，并将瓣膜修复装置40256固定到瓣膜组织20、22。
参考图56H，在桨40656移动到闭合位置以将瓣膜修复装置40256固定到瓣膜组织20、22(如图56G所示)之后，锁控制机构41256(图56G)将锁40756移动到锁定状态以将瓣膜修复装置40256维持在闭合位置。在锁40756将瓣膜修复装置40256保持在锁定状态之后，通过使轴40356与放置轴41356(图56G)断开连接，将瓣膜修复装置40256从递送装置40156移除。另外，瓣膜修复装置40256从桨控制机构41056(图56G)、夹持器控制机构41156(图56G)和锁控制机构41256脱离。从递送装置40156移除瓣膜修复装置40256允许瓣膜修复装置在从患者移除递送装置40156时保持固定到瓣膜组织20、22。
装置40256的额外特征、装置的经修改版本、用于装置的递送系统以及使用装置和递送系统的方法由专利合作条约国际申请第PCT/US2019/012707号(国际公开案第WO2019139904号)和美国临时专利申请第63/217,622号公开。由本申请公开的特征的任何组合或子组合可以与由专利合作条约国际申请第PCT/US2019/012707号(国际公开案第WO2019139904号)和/或美国临时专利申请第63/217,622号公开的特征的任何组合或子组合进行组合。专利合作条约国际申请第PCT/US2019/012707号(国际公开案第WO 2019139904号)和美国临时专利申请第63/217,622号出于所有目的以全文引用的方式并入本文中。
本文公开的卡扣或小叶夹持装置可以采用各种不同形式。卡扣的示例由专利合作条约国际申请第PCT/US2018/028171号(国际公开案第WO 2018195201号)公开。由本申请公开的特征的任何组合或子组合可以与由专利合作条约国际申请第PCT/US2018/028171号(国际公开案第WO 2018195201号)公开的特征的任何组合或子组合进行组合。专利合作条约国际申请第PCT/US2018/028171号(国际公开案第WO 2018195201号)以全文引用的方式并入本文中。
在将可植入装置或植入物植入自体心脏瓣膜中期间，装置移动到植入位置可能会受到自体心脏结构的阻碍或阻挡。例如，可植入装置或植入物的可铰接部分(例如用于将装置固定到自体心脏瓣膜组织的锚定件的桨部分)可能会与延伸到瓣膜小叶的腱索CT(如图3和4所示)摩擦、暂时被腱索CT卡住或暂时被腱索CT阻挡。示例可植入装置或植入物可以被构造成降低装置或植入物暂时被CT卡住或阻挡的可能性。例如，可植入装置或植入物可以采用多种不同的构型，其构造成主动地或被动地变窄以减小装置的锚定部分的桨框架的宽度，并且因此减小装置的表面积，这将使得装置/植入物更容易移动经过和/或通过CT。
现在参考图57到67，示出了装置400(例如，可植入假体装置、假体间隔件装置、瓣膜修复装置等)的示例。瓣膜修复装置400是在图8-15中示意性地示出的装置100可以采用的许多不同构造中的一种。装置400可包含在本申请或以引用方式并入本文中的任何申请中讨论的可植入假体装置的任何其它特征，并且装置400可以定位成接合瓣膜组织20、22作为任何合适的瓣膜修复系统(例如，本申请或以引用方式并入本文中的任何申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。瓣膜修复装置400的各个部件可以任何合适的大小制造以适应不同大小的患者解剖结构。
瓣膜修复装置400从近侧部分401延伸到远侧部分402。瓣膜修复装置可包含任选的对合部分404和锚定部分。在一些实施方案中，锚定部分包括桨部分406和/或附接部分410。对合部分404(例如，间隔件、接合元件、间隙填充物、膜、片材、塞、楔形件和气球等)包含用于植入在自体瓣膜的小叶20、22之间的对合元件420。对合元件420具有大体细长和圆形的形状。特别地，对合元件420当从上方查看时具有椭圆形形状或横截面(图59D)，并且当从前视图看时具有锥形形状或横截面(例如，图59C)。这三种几何形状的结合可以产生所示对合元件420的三维形状，从而实现本文描述的益处。当从上方查看时，还可看到对合元件420的倒圆形状基本上沿循或接近附接部分410和桨部分406的轴环的形状，如下文所描述。
如图59A到59D中所示，对合元件420(例如，间隔件、接合元件、间隙填充物、膜、片材、塞、楔形件和气球等)可包含从对合元件420的近侧部分向上延伸的凸台或连接部分422。凸台或连接部分422大小和形状可以设定成在植入操作期间由用户固定和/或操纵。凸台或连接部分422大小和形状可以设定成使得对合元件420可以在植入操作期间保持、部署、定位、重新捕获、重新定位和/或重新部署。例如，凸台或连接部分422可以经大小设定、形状设定或以其它方式被构造成通过致动元件(例如，致动轴、致动杆、致动管、致动线材、致动线等)(图66-67)接合或定位，和/或以可移除方式附接到递送系统或捕获机构。
对合元件420可包含一个或多个桨固定凹部423及向内延伸到对合元件420的外部部分中的一个或多个卡扣固定凹部425桨固定凹部423大小和形状可以设定成至少部分地接收或将桨部分406固定到对合元件420。卡扣固定凹部425可以设置在桨固定凹部423远侧或下方，并且其大小和形状可以设定成至少部分地接收或将附接部分410固定到对合元件420。但是，对合元件420、附接部分410和桨部分406连接可以采用任何构造。例如，对合元件420可包含单个桨固定凹部423和单个卡扣固定凹部425，它们各自围绕对合元件420延伸，或者对合元件420可与附接部分410和/或桨部分406成一体。
如图59A到59D中所示，对合元件420可在凸台或连接部分422任一侧上包含两个或更多个通路424。通路424纵向地从近侧部分穿过对合元件420延伸到远侧部分。通路424大小和形状可以设定成接收可打开和闭合瓣膜修复装置400的一个或多个部件。
如图62A到64中所示，对合元件420可包含至少部分地设置在每个通路424的近侧或上部部分中的致动器426。每个致动器426大小和形状可以设定成可滑动地装配在相应通路424中。致动器426可以是盖、按钮，或可由从递送护套或系统(例如，递送系统102、202)延伸的致动元件(例如，致动线材、轴、杆、线等)致动的其它部件。例如，致动器426可被构造成通过致动元件491(例如，致动轴、致动线材等；图22-24)接合或致动以至少部分地打开瓣膜修复装置400。
瓣膜修复装置400的桨部分406包含多个桨408，每个桨408包含外桨430、内桨432和桨延伸轴434。桨408可以促进瓣膜组织20、22作为任何合适的瓣膜修复系统的一部分的接合。桨延伸轴434可以是基本上竖直的轴，其可以至少部分地接收在对合元件420的一个通路424中。
外桨430可以是基本上矩形的，并且可以促进组织20、22作为任何合适的瓣膜修复系统的一部分的接合。但是，外桨430还可以是线材或网格框架或任何其它合适的构造。每个外桨430可以从桨延伸轴434的远侧端向上向外延伸。外桨430可以柔性地连接到桨延伸轴434，使得外桨430可以至少部分地围绕桨延伸轴434的端部枢转。例如，外桨430可以通过铰链、接头或其它可枢转连接器连接到桨延伸轴434，或者可以柔性地与桨延伸轴434的远侧端成一体。
内桨432可以是大体上平坦的，具有球形或灯泡形横截面，且具有较宽的远侧端和较窄的内侧端。内桨432可以是基本上线框架。但是，内桨432可以是任何合适的形状或构造。例如，内桨432可以是矩形或任何其它形状，并且可为网格或实心框架或任何其它合适的构造。每个内桨432可以从内侧位置向上并径向向外延伸到其中一个外桨430的近侧端和径向外侧端。内桨432的较宽部分可以柔性地连接到外桨430的上端，使得外桨430和/或内桨432可以至少部分地围绕彼此枢转。在一些实施方案中，如所示，内桨432与外桨430成一体，使得内桨432和外桨430可以围绕彼此挠曲或枢转。但是，内桨432和外桨430可以通过任何合适的连接来连接。例如，内桨432可以通过铰链、接头或其它可枢转连接器连接到外桨。
桨部分406还包含倒圆或椭圆形桨轴环436，其可将桨部分406连接或固定到对合元件420。例如，桨轴环436大小和形状可以设定成装配到桨固定凹部423中并围绕对合元件420的外部部分。例如，桨轴环436大小和形状可以设定成至少部分地搭扣配合到对合元件420的桨固定凹部423中。桨轴环436和桨固定凹部423还可经大小设定、形状设定或以其它方式被构造成使得桨轴环436可以通过过盈配合至少部分地固定在桨固定凹部423中。每个内桨432可以连接到桨轴环436和外桨430，并且外桨430可以连接到桨延伸轴434，使得每个桨408(例如，外桨430、内桨432和桨延伸轴434)可以独立于其它桨408铰接、操纵或以其它方式铰接，如下文所描述。
外桨430、内桨432、桨延伸轴434和桨轴环436可源自可以抵抗塑性变形的单个超弹性片材、带或线材。在一些实施方案中，如所示，桨轴环436是半圆形的，并且与内桨432成一体。但是，桨部分406可以任何合适的方式构造或连接。例如，桨轴环436可以是圆形的并与内桨432分开，并且内桨432可以通过铰链、接头或其它柔性或可枢转连接器连接到桨轴环436的相对侧。
如图61A到61D中所示，附接部分或夹持构件(例如，夹持臂、卡扣臂等)410可包含将两个卡扣臂连接在一起的倒圆或椭圆形轴环442。轴环可以将附接部分或夹持构件410连接或固定到对合元件420。轴环442大小和形状可以设定成固定、放置或以其它方式设置在对合元件420上。例如，轴环442大小和形状可以设定成至少部分地搭扣配合在对合元件420的卡扣固定凹部425中。轴环442和卡扣固定凹部425还可经大小设定、形状设定或以其它方式被构造成使得轴环442可以通过过盈配合至少部分地固定在卡扣固定凹部425中。
附接部分或夹持构件410可包含两个或更多个卡扣元件(卡扣、卡扣臂等)444，它们可以促进瓣膜组织20、22作为任何合适的瓣膜修复系统的一部分的接合。夹持构件410可包括卡扣130，其包含基部或固定臂、可移动臂、任选的倒钩、摩擦增强元件或其它固定器具(例如，突起、脊、凹槽、纹理化表面、粘合剂等)及接头部分138，如图8-27、28A、28B和29-51所示。每个卡扣元件444可具有连接到轴环442的较窄径向近侧部分440及可包含卡扣接合部分446的较宽径向远侧部分，所述卡扣接合部分用于接合瓣膜组织20、22作为任何合适的瓣膜修复系统的一部分。在一些实施方案中，如所示，卡扣元件444是基本上平坦的，且具有球形或灯泡形或泪滴状横截面。但是，卡扣元件444可具有任何合适的大小、形状或构造。例如，卡扣元件444可以是基本上实心、线框架、矩形，和/或类似于外桨430或内桨432的大小、形状或构造。
卡扣元件444可以从轴环442径向向外并向近侧向上延伸。卡扣元件444可以与轴环442一体地形成。附接部分或夹持构件410可以由单个超弹性片材、带或线材形成，使得附接部分或夹持构件410可以抵抗变形。例如，附接部分或夹持构件410可以由单个材料片材或材料件形成，使得卡扣元件444的径向向外部分向下或向远侧推动或偏置。但是，附接部分或夹持构件410可具有任何合适的形状、大小或构造，并且轴环442和卡扣元件444可具有任何合适的连接。例如，卡扣元件444可以通过铰链、接头或其它柔性或可枢转连接器连接到轴环442。
每个卡扣元件444可包含延伸到卡扣接合部分446中的一个或多个突出部或倒钩448。当装置400处于闭合位置时，任选的倒钩448可以接合小叶20、22，并将瓣膜修复装置400固定在自体瓣膜中，例如自体二尖瓣，如下文所描述。小叶20、22的组织不会被倒钩448刺穿，但是在一些实施方案中，倒钩448可以部分或完全地刺穿小叶20、22。在一些实施方案中，如所示，任选的倒钩448径向向内延伸到卡扣接合部分446中，并和卡扣元件444的其余部分成一直线。但是，倒钩448可具有任何合适的大小、形状、定向或构造以将瓣膜修复装置400固定在自体瓣膜中。例如，倒钩448可以与卡扣元件444的其余部分成一角度或垂直，使得倒钩448可以接合小叶20、22的组织。
如图62A到64中所示，对合元件420还可在每个通路424中包含偏置元件428，当瓣膜修复装置400闭合位置时，所述偏置元件可以对抗从桨部分406输出的力，如下详述。每个偏置元件428(例如，弹簧、弹性带、可压缩构件、可压缩流体等)设置在致动器426和桨延伸轴434的近侧部分之间，并连接或附着到致动器426和桨延伸轴434的近侧部分。在一些实施方案中，如所示，偏置元件428是螺旋弹簧。但是，偏置元件428可以是可提供偏置力的任何装置或部件。例如，偏置元件428可以是片弹簧、例如镍钛诺的形状记忆合金，或任何其它偏置装置。
现在参考图65到67，瓣膜修复装置400可以在闭合位置和打开位置之间移动。如图65所示，装置400可以部署处于闭合位置，其中桨408(例如，外桨430、内桨432和桨延伸轴434)向近侧向上并径向向内拉动。偏置元件428可以保持桨延伸轴434向近侧拉动到对合元件420的通路424中。卡扣元件444同样可以任选地向近侧向上并径向向内拉动。卡扣元件444可以与桨408的内桨432接合。
如图66中所示，其中一个桨408可以利用致动元件(例如，致动轴、致动杆、致动管、致动线材、致动线等)491移动到打开位置。致动元件491可以接合其中一个致动器426，以与相应偏置元件428相对，并向下移动致动器426。在通路424中向远侧或向下移动致动器426和/或偏置元件428在桨延伸轴434上施加向下的力，从而从通路424中向远侧或向下移动桨延伸轴434。桨延伸轴434的向下移动打开相应桨430、432。外桨430向下或向远侧拉动，并且外桨432的径向外部部分径向向外拉动。外桨430的移动向下并径向向外拉动内桨432的径向外部部分，从而在外桨430和内桨432之间并在内桨432和卡扣元件444之间形成组织接收间隙452。
如图67中所示，另一个桨408可以利用其中一个致动元件491移动到打开位置。可以重复相同过程来移动桨延伸轴434、外桨430和内桨432，以在外桨430和内桨432之间并在内桨432和卡扣元件444之间形成组织接收间隙452。
在瓣膜修复装置400处于部分打开位置(例如，图66中，一个桨打开)或完全打开位置(例如，图67中，两个桨都打开)时，瓣膜修复装置400可被操纵、定位或以其它方式移动到理想位置。瓣膜修复装置400可被操纵或以其它方式移动，使得自体小叶20、22在瓣膜修复装置400的任一侧或两个侧上的一个组织接收间隙452中。例如，瓣膜修复装置400的位置或移动可以通过与对合元件420的凸台或连接部分422的连接或接合来控制。例如，凸台或连接部分422可以经大小设定、形状设定或以其它方式被构造成通过致动元件491接合或定位，和/或以可移除方式附接到递送系统、轴环或捕获机构(例如，夹具、夹子、销、缝线、线、套索、绳套、圈套、搭扣、锁、闩锁等等中的一个或多个)。
一旦其中一个桨408在自体瓣膜中就位，例如在自体二尖瓣中就位，其中自体小叶20、22在装置400任一侧上的组织接收间隙452中，相应桨408就可以闭合。例如，瓣膜修复装置400可以闭合以捕获自体小叶20、22，例如在内桨432和卡扣元件444之间。致动元件491可以向近侧或向上缩回以使致动器426脱离。致动器426的脱离使得偏置元件428和桨延伸轴434向近侧或向上缩回到通路424中。桨延伸轴434的向上移动允许外桨430和内桨432向上移动并朝向卡扣元件444向内挠曲或枢转。外桨430可以向上并向内移动，以向上并向内移动内桨432，从而使瓣膜组织压抵卡扣元件444。自体小叶20、22可以通过作用于桨430、432的偏置元件428的偏置力和/或通过卡扣元件444的远侧或向下偏置来固定。
一旦自体小叶20、22固定在瓣膜修复装置400的一侧上，瓣膜修复装置400可以定位或重新定位，使得自体小叶20、22设置在瓣膜修复装置400的另一侧上的一个组织接收间隙452中。当自体小叶20、22在瓣膜修复装置400的另一侧上就位时，例如在其中一个组织接收间隙452中就位时，可以针对另一个桨408重复闭合过程。
尽管过程已描述为打开两个桨408并依次闭合每个桨408，但是装置400可以用其它方式打开、定位和闭合。例如，一个桨408可以打开、定位和闭合就位，然后另一个桨408可以打开、定位和闭合就位，或者这两个桨408可以打开和定位，然后同时闭合就位。
一旦瓣膜修复装置400在理想位置闭合，瓣膜修复装置400就可以从递送系统或捕获机构释放，并且致动元件491可以抽出和移除。自体小叶20、22可以通过卡扣接合部分446固定或接合，例如通过卡扣元件444的倒钩448固定或接合。
现在参考图68到79，示出了装置(例如，可植入假体装置、假体间隔件装置、瓣膜修复装置等)500的示例。瓣膜修复装置500是在图8-15中示意性地示出的装置100可以采用的许多不同构造中的一种。装置500可包含在本申请或以引用方式并入本文中的任何申请中讨论的可植入假体装置的任何其它特征，并且装置500可以定位成接合瓣膜组织20、22作为任何合适的瓣膜修复系统(例如，本申请或以引用方式并入本文中的任何申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。瓣膜修复装置500的各个部件可以任何合适的大小制造以适应不同大小的患者解剖结构。
瓣膜修复装置500从近侧部分501延伸到远侧部分502，并且可包含任选的对合部分504和锚定部分。在一些实施方案中，锚定部分可包括桨部分506和/或附接部分或夹持构件510。对合部分504包含用于植入在自体瓣膜的小叶20、22之间的对合元件520(例如，间隔件、接合元件、间隙填充物、膜、片材、塞、楔形件和气球等)。对合元件520具有大体细长和圆形的形状。特别地，对合元件520当从上方查看时具有椭圆形形状或横截面(图74D)，并且当从前视图看时具有锥形形状或横截面(例如，图74C)。这三种几何形状的结合可以产生所示对合元件520的三维形状，从而实现本文描述的益处。当从上方查看时，还可看到对合元件520的倒圆形状基本上沿循或接近附接部分或夹持构件和桨部分的轴环的形状，如下文所描述。
如图74A到74D中所示，对合元件520可包含从对合元件520的近侧部分向上延伸的凸台或连接部分522。凸台或连接部分522可以基本上类似于图57到67的凸台或连接部分422。凸台或连接部分522大小和形状可以设定成在植入操作期间由用户固定和/或操纵。凸台或连接部分522大小和形状可以设定成使得对合元件520可以在植入操作期间保持、部署、定位、重新捕获、重新定位和/或重新部署。例如，凸台或连接部分522可以经大小设定、形状设定或以其它方式被构造成通过致动元件(例如，致动轴、致动杆、致动管、致动线材、致动线等)591(图78-79)接合或定位，和/或以可移除方式附接到递送系统或捕获机构(例如，夹具、夹子、销、缝线、线、套索、绳套、圈套、搭扣、锁、闩锁等等中的一个或多个)。
对合元件520可包含一个或多个桨固定凹部523及向内延伸到对合元件520的外部部分中的一个或多个卡扣固定凹部525。桨固定凹部523大小和形状可以设定成至少部分地接收或将桨部分506固定到对合元件520。卡扣固定凹部525可以设置在桨固定凹部523远侧或下方，并且大小和形状可以设定成至少部分地接收或将附接部分或夹持构件510固定到对合元件520。但是，对合元件520、附接部分或夹持构件510和桨部分506的连接可以采用任何构造。例如，对合元件520可包含单个桨固定凹部523和单个卡扣固定凹部525，它们各自围绕对合元件520延伸，或者对合元件520可与附接部分或夹持构件510和/或桨部分506成一体。
如图74A到74D中所示，对合元件520可在凸台或连接部分522的任一侧上包含两个或更多个通路524。通路524可以是成角度的或部分L形的，其通路入口527在对合元件520的近侧或顶部部分中且其一个或多个通路出口529在间隔件或对合元件520的外部或侧部部分中。通路入口527及通路524的至少部分大小和形状可以设定成接收可打开和闭合瓣膜修复装置500的一个或多个部件。通路出口529设置在桨固定凹部523近侧上方，并且还可设置在卡扣固定凹部525上方。
对合元件520可包含至少部分地设置在每个通路524的近侧或上部部分中的致动器526。每个致动器526大小和形状可以设定成牢固地装配在相应通路524中。致动器526可以是盖、按钮或可由从递送护套或系统延伸的致动元件(例如，致动线材、轴、杆、线等)致动的其它部件。例如，致动器526可被构造成通过致动元件591(例如，致动轴、致动线材等；图77-79)接合或致动以至少部分地打开瓣膜修复装置500。
瓣膜修复装置500的桨部分506包含多个桨508，每个桨508包含桨530和连接部分532。桨508可以促进瓣膜组织20、22作为任何合适的瓣膜修复系统的一部分的接合。桨530可以是大体上平坦的，具有球形或灯泡形横截面，且具有较宽远侧端和较窄内侧端。桨530可以是基本上线框架。但是，桨530可以是任何合适的形状或构造。例如，桨530可以是矩形或任何其它形状，并且可为网格或实心框架或任何其它合适的构造。每个桨530可以从内侧位置向上并径向向外延伸到近侧和径向外端。
桨508的连接部分532可用于控制桨530的移动。连接部分532可以由致动元件(例如，致动轴、致动线材等)移动、控制或以其它方式操纵。连接部分532可以设置在桨530的更窄内侧部分中，并且可通过夹紧或卷曲桨530的框架而形成。但是，连接部分532可以任何合适的方式形成。例如，连接部分532可以是环、卡钩或其它可以允许与桨530连接的连接部件。
桨部分506还包含可以将桨部分506连接或固定到对合元件520的倒圆或椭圆形桨轴环536。例如，桨轴环536大小和形状可以设定成装配到桨固定凹部523中并围绕对合元件520的外部部分。例如，桨轴环536大小和形状可以设定成至少部分地搭扣配合到对合元件520的桨固定凹部523中。桨轴环536和桨固定凹部523还可经大小设定、形状设定或以其它方式被构造成使得桨轴环536可以通过过盈配合至少部分地固定在桨固定凹部523中。每个桨530可以连接到桨轴环536，使得每个桨508(例如，桨530、连接部分532)可以挠曲或围绕桨轴环536枢转，并独立于另一个桨508铰接、操纵或以其它方式铰接，如下文所描述。
桨部分506可被构造成使得桨530向下并向外(例如，远离瓣膜修复装置500的近侧部分)偏置。桨530、连接部分532和桨轴环536可源自可以抵抗塑性变形的单个超弹性片材、带或线材。在一些实施方案中，如所示，桨轴环536是半圆形的，并与桨530成一体。但是，桨部分506可以任何合适的方式构造或连接。例如，桨轴环536可以是圆形的并与桨530分开，并且桨530可以通过铰链、接头或其它柔性或可枢转连接器连接到桨轴环536的相对侧。
附接部分或夹持构件510可以基本上类似于图57到67所示的附接部分或夹持构件410。如图76A到76D中所示，附接部分或夹持构件510可包含可以将附接部分或夹持构件510连接或固定到对合元件520的倒圆或椭圆形轴环542。轴环542大小和形状可以设定成固定、放置或以其它方式设置在对合元件520上。例如，轴环542大小和形状可以设定成至少部分地搭扣配合在对合元件520的卡扣固定凹部525中。轴环542和卡扣固定凹部525还可经大小设定、形状设定或以其它方式被构造成使得轴环542可以通过过盈配合至少部分地固定在卡扣固定凹部525中。
附接部分或夹持构件510可包含两个或更多个卡扣元件544，它们可以促进瓣膜组织20、22作为任何合适的瓣膜修复系统的一部分的接合。每个卡扣元件544可具有连接到轴环542的较窄部分540及可包含卡扣接合部分546的较宽部分，所述卡扣接合部分用于接合瓣膜组织20、22作为任何合适的瓣膜修复系统的一部分。在一些实施方案中，如所示，卡扣元件544是球形的，且具有部分灯泡或泪滴形状。但是，卡扣元件544可具有任何合适的大小、形状或构造。例如，卡扣元件544可以是基本上实心的、线框架、矩形，和/或类似于桨530的大小、形状或构造。
卡扣元件544可以从轴环542径向向外并向近侧延伸。卡扣元件544可以与轴环542一体地形成。附接部分或夹持构件510可以由单个超弹性片材、带或线材形成，使得附接部分或夹持构件510可以抵抗变形。例如，附接部分或夹持构件510可以由单个材料片材或材料件形成，使得卡扣元件544的径向向外部分向下或向远侧推动或偏置。但是，附接部分或夹持构件510可具有任何合适的形状、大小或构造，并且轴环542和卡扣元件544可具有任何合适的连接。例如，卡扣元件544可以通过铰链、接头或其它柔性或可枢转连接器连接到轴环542。
每个卡扣元件544可包含延伸到卡扣接合部分546中的一个或多个任选突出部或倒钩548。当装置500处于闭合位置时，倒钩548可以接合小叶20、22，并将瓣膜修复装置500固定在自体瓣膜中，例如自体二尖瓣中，如下文所描述。小叶20、22的组织不会被倒钩548刺穿，但是在一些实施方案中，倒钩548可以部分或完全地刺穿小叶20、22。在一些实施方案中，如所示，倒钩548径向向内延伸到卡扣接合部分546中，并和卡扣元件544的其余部分成一直线。但是，倒钩548可具有任何合适的大小、形状、定向或构造以将瓣膜修复装置500固定在自体瓣膜中。例如，倒钩548可以与卡扣元件544的其余部分成一角度或垂直，使得倒钩548可以接合小叶20、22的组织。
如图72和73中所示，对合元件520还可在每个通路524中包含可以促进瓣膜修复装置500的打开和闭合的连接元件(例如，线、杆、管、轴、海波管等)528，如下详述。每个连接元件528设置在其中一个致动器526和其中一个桨530之间，并连接或附着到其中一个致动器526和其中一个桨530(见图77-79)。图72和73是分解图，因此连接元件528示出为与桨530断开连接并间隔开。连接元件528可各种不同方式连接或附着到桨530。例如，连接元件528的端部可以环绕或连接或附着到连接部分532。在一些实施方案中，如所示，连接元件528是缝线或线材。但是，连接元件528可以是可在致动器526和桨530之间提供连接的任何装置或部件。例如，连接元件528可以是形状记忆合金，例如镍钛诺。在一些实施方案中，如所示，装置500描绘为在每个通路524中具有一个连接元件528。但是，装置500可具有任何数目个连接元件528。例如，装置500可在每个通路524中具有两个连接元件528，其中一个连接元件528连接到桨530和/或连接部分532的每一侧。
现在参考图77到79，瓣膜修复装置500可以在闭合位置和打开位置之间移动。如图77所示，装置500可以部署处于闭合位置，其中桨508(例如，桨530、连接部分532)向近侧向上并径向向内拉动。连接元件528可以保持桨530和连接部分532朝向对合元件520向近侧向上并向内拉动。例如，连接元件528可以提供对抗桨508的向下或远侧偏置力并由此将桨508保持在闭合或缩回位置的张紧力。例如，弹簧或其它偏置元件(见图64中的偏置元件428)可以将致动器526偏置到间隔件的近侧端。因此，致动器526拉动连接元件528以将桨偏置到闭合或缩回位置。卡扣元件544可以与桨530接合。
如图78中所示，其中一个桨508可以利用致动元件(例如，杆、轴、管等)591移动到打开位置。致动元件591可以接合其中一个致动器526并向下移动致动器526。在通路524中向远侧或向下移动致动器526提供连接元件528的松弛或减小其中的张力。连接元件528中增加的松弛允许桨部分506的偏置力向远侧或向下枢转或挠曲桨530。桨部分506的向下或远侧偏置力使桨530的外部部分向远侧并径向向外移动，从而在桨530与卡扣元件544之间产生组织接收间隙452。
如图79中所示，可以利用其中一个致动元件591将另一个桨508移动到打开位置。可以重复相同的过程以移动另一个桨530以在另一个桨530和其它卡扣元件544之间产生另一个组织接收间隙552。
在瓣膜修复装置500处于部分打开位置(例如，图78中，一个桨打开)或完全打开位置(例如，图79中，两个桨均打开)时，瓣膜修复装置500可被操纵、定位或以其它方式移动到理想位置。瓣膜修复装置500可被操纵或以其它方式移动，使得自体小叶20、22在瓣膜修复装置500的任一侧或两个侧上的一个组织接收间隙552中。例如，瓣膜修复装置500的位置或移动可以通过与对合元件520的凸台或连接部分522的连接或接合来控制。例如，凸台或连接部分522可以经大小设定、形状设定或以其它方式被构造成通过致动元件(例如，致动轴、致动杆、致动管、致动线材、致动线等)591接合或定位，和/或以可移除方式附接到递送系统、轴环或捕获机构(例如，夹具、夹子、销、缝线、线、套索、绳套、圈套、搭扣、锁、闩锁等等中的一个或多个)。
一旦其中一个桨508在自体瓣膜中就位，例如在自体二尖瓣中就位，其中自体小叶20、22在组织接收间隙552中，相应桨508就可以闭合。例如，瓣膜修复装置500可以闭合以捕获自体小叶20、22，例如在桨530和卡扣元件544之间。致动元件591可以向近侧或向上缩回以使致动器526脱离。致动器526的脱离使得致动器526和连接元件528向近侧或向上缩回到通路524中并朝向瓣膜修复装置500的近侧部分501。例如，对合元件520可包含弹簧或偏置元件，例如在图57到67中描述的偏置元件428，用于朝向瓣膜修复装置500的近侧部分501偏置致动器526。致动器526和连接元件528的向上移动增加了施加到连接部分532的张紧力，并且朝向卡扣元件544向近侧并径向向内拉动桨530。桨530可以向上并向内移动以至少部分地接合卡扣元件544。自体小叶20、22可以通过卡扣元件544的远侧或向下偏置及连接元件528施加到桨530的向上张紧力来固定。
一旦自体小叶20、22固定在瓣膜修复装置500的一侧上，瓣膜修复装置500就可以定位或重新定位，使得自体小叶20、22设置在瓣膜修复装置500的另一侧上的组织接收间隙552中。当自体小叶20、22在瓣膜修复装置500的另一侧上就位时，例如在组织接收间隙552中就位时，可以针对另一个桨508重复闭合过程。
尽管过程已描述为打开两个桨508并依次闭合每个桨508，但是装置500可以用其它方式打开、定位和闭合。例如，一个桨508可以打开、定位和闭合就位，然后另一个桨508可以打开、定位和闭合就位，或者这两个桨508可以打开和定位，然后同时闭合就位。
一旦瓣膜修复装置500在理想位置闭合，瓣膜修复装置500就可以从递送系统或捕获机构释放，并且递送系统、捕获机构和致动元件591可以抽出和移除。自体小叶20、22可以通过卡扣接合部分546，例如通过卡扣元件544的倒钩548来固定或接合。
现在参考图80A到94，示出了装置(例如，可植入假体装置、假体间隔件装置、瓣膜修复装置等)600的示例。瓣膜修复装置600是在图8-15中示意性地示出的装置100可以采用的许多不同构造中的一种。装置600可包含在本申请或以引用方式并入本文中的任何申请中讨论的可植入假体装置的任何其它特征，并且装置600可以定位成接合瓣膜组织20、22作为任何合适的瓣膜修复系统(例如，本申请或以引用方式并入本文中的任何申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。瓣膜修复装置600的各个部件可以任何合适的大小制造以适应不同大小的患者解剖结构。
瓣膜修复装置600从近侧部分601延伸到远侧部分602，并且可包含任选的对合部分604和锚定部分。在一些实施方案中，锚定部分包括一个或多个桨部分606和/或附接部分或夹持构件610。对合部分604包含用于植入在自体瓣膜的小叶20、22之间的对合元件620(例如，间隔件、接合元件、间隙填充物、膜、片材、塞、楔形件和气球等)。对合元件620具有大体细长且圆形的形状。特别地，对合元件620当从上方查看时具有椭圆形形状或横截面(图83D)，并且当从前视图看时具有锥形形状或横截面(例如，图83C)。这三种几何形状的结合可以产生所示对合元件620的三维形状，从而实现本文描述的益处。当从上方查看时，还可看到对合元件620的倒圆形状基本上沿循或接近附接部分或夹持构件和桨部分的轴环的形状，如下文所描述。
如图83A和83B中所示，对合元件620可包含从对合元件620的近侧部分向上延伸的凸台或连接部分622。凸台或连接部分622大小和形状可以设定成在植入操作期间由用户固定和/或操纵。凸台或连接部分622大小和形状可以设定成使得对合元件620可以在植入操作期间保持、部署、定位、重新捕获、重新定位和/或重新部署。例如，凸台或连接部分622可以经大小设定、形状设定或以其它方式被构造成通过致动元件(例如，致动轴、致动杆、致动管、致动线材、致动线等)691接合或定位，和/或以可移除方式附接到递送系统或捕获机构。凸台或连接部分622可以至少部分地包括一个或多个致动器，如下详述。
对合元件620可包含向内延伸到对合元件620的外部部分中的一个或多个卡扣固定凹部625。卡扣固定凹部625大小和形状可以设定成至少部分地接收或将附接部分或夹持构件610固定到对合元件620。但是，对合元件620和附接部分或夹持构件610的连接可以采用任何构造。例如，对合元件620可包含围绕对合元件620延伸的单个卡扣固定凹部625，或者对合元件620可与附接部分或夹持构件610成一体。
如图83A到83E中所示，对合元件620可在凸台或连接部分622的任一侧上包含两个或更多个通路624。通路624可以是成角度的或部分L形的，其通路入口627在对合元件620的近侧或顶部部分中且其两个通路出口629在对合元件620的外部或侧部部分中。通路624可具有从通路入口627向下延伸的基本上竖直部分，所述基本上竖直部分分支成两个径向延伸或成角度的通路，从而产生所述两个通路出口629。通路入口627及通路624的至少部分大小和形状可以设定成接收可打开和闭合其中一个桨部分606的一个或多个部件。通路出口629可以设置在卡扣固定凹部625下方。
参考图82，对合元件620可包含设置在每个通路624的近侧或上部部分上方或部分地延伸到所述近侧或上部部分中的第一致动器626。每个第一致动器626大小和形状可以设定成至少部分地装配到相应通路624中。第一致动器626可以是盖、按钮或可由从递送护套或系统(例如递送系统202(见图38-49))延伸的致动元件(例如，致动线材、轴、杆、线等)致动的盖、按钮或其它部件。例如，第一致动器626可被构造成通过致动元件691(例如，致动轴、致动线材等；图89-94)接合或致动以至少部分地打开瓣膜修复装置600。
对合元件620还可包含各自从通路入口627径向向外设置的两个或更多个通路631。每个通路631可以纵向地从近侧部分穿过对合元件620延伸到远侧部分。通路631可以比通路入口627窄。通路631大小和形状可以设定成接收可升高和降低其中一个桨部分606的一个或多个部件，如下详述。通路出口629可以对称地设置在通路631的任一侧上。
当桨部分606处于升高位置时，对合元件620可包含设置在每个通路631的近侧或上部部分上方或部分地延伸到所述近侧或上部部分中的第二致动器633，如下详述。每个第二致动器633大小和形状可以设定成装配在相应通路631中。第二致动器633可以是盖、按钮或可由从递送护套或系统延伸的致动元件(例如，致动线材、轴、杆、线等)致动的其它部件。例如，第二致动器633可被构造成通过其中一个致动元件691(例如，致动线材、致动轴、杆、线等)接合或致动以至少部分地打开瓣膜修复装置600。
瓣膜修复装置600的桨部分606各自包含桨608，其具有桨630和桨延伸轴634。桨延伸轴634可以是基本上竖直轴，其可以至少部分地接收在对合元件620的一个通路631中。每个桨延伸轴634可以部分地固定在对合元件620的一个通路631中。桨延伸轴634可以设置在通路631中，使得瓣膜修复装置600的其余部分可以围绕桨延伸轴634扭转、枢转或以其它方式旋转，例如当桨608与瓣膜组织20、22接合时，如下文所描述。例如，当与桨延伸轴634相关联的桨608与瓣膜组织20、22接合时，对合元件620、另一桨部分606和/或附接部分或夹持构件610可以围绕延伸穿过其中一个桨延伸轴634的纵向轴线旋转。对瓣膜修复装置600的这种控制可以允许用户然后定位瓣膜修复装置600，使得另一个桨部分606可以接合瓣膜组织20、22，如下详述。
桨608可以促进瓣膜组织20、22作为任何合适的瓣膜修复系统的一部分的接合。桨630可以是大体上平坦的，具有球形或灯泡形横截面，且具有较宽远侧端和较窄内侧端。桨630可以是基本上环形的线框架。但是，桨630可以是任何合适的形状或构造。例如，桨630可以是矩形或任何其它形状，并且可为网格或实心框架或任何其它合适的构造。每个桨630可以从其中一个桨延伸轴634的远侧端向上并向外延伸。桨630可以柔性地连接到桨延伸轴634，使得桨630可以至少部分地围绕桨延伸轴634的端部枢转。例如，桨630可以通过铰链、接头或其它可枢转连接器连接到桨延伸轴634，或者可以柔性地与桨延伸轴634的远侧端成一体。
桨608可以任选地包含可用于控制桨630的移动的连接部分632。连接部分632可以通过致动元件(例如，致动轴、致动线材等)移动、控制或以其它方式操纵。连接部分632可以设置在桨630的更窄内侧部分中，并且可通过夹紧或卷曲桨630的框架形成。但是，连接部分632可以任何合适的方式形成。例如，连接部分632可以是环、卡钩或其它可以允许与桨630连接的连接部件。
桨部分606可被构造成使得桨630向下并向外(例如，远离瓣膜修复装置600的近侧部分)偏置。桨630、连接部分632和桨延伸轴634可源自可以抵抗塑性变形的单个超弹性片材、带或线材。但是，桨部分606可以任何合适的方式构造或连接。例如，桨延伸轴634、桨630和连接部分632可以是通过可枢转或柔性连接器连接的单独部件。
附接部分或夹持构件610可以基本上类似于图57到67所示的附接部分或夹持构件410或图68到79所示的附接部分或夹持构件510。如图87A到87D中所示，附接部分或夹持构件610可包含可以将附接部分或夹持构件610连接或固定到对合元件620的倒圆或椭圆形轴环642。轴环642大小和形状可以设定成固定、放置或以其它方式设置在对合元件620上。例如，轴环642大小和形状可以设定成至少部分地搭扣配合到对合元件620的卡扣固定凹部625中。轴环642和卡扣固定凹部625还可经大小设定、形状设定或以其它方式被构造成使得轴环642可以通过过盈配合至少部分地固定在卡扣固定凹部625中。
附接部分或夹持构件610可包含两个或更多个卡扣元件644，它们可以促进瓣膜组织20、22作为任何合适的瓣膜修复系统的一部分的接合。每个卡扣元件644可具有连接到轴环642的更窄径向近侧部分640及可包含卡扣接合部分646的较宽径向远侧部分，所述卡扣接合部分用于接合瓣膜组织20、22作为任何合适的瓣膜修复系统的一部分。在一些实施方案中，如所示，卡扣元件644是基本上平坦的，具有球形或灯泡形或泪滴状横截面。但是，卡扣元件644可具有任何合适的大小、形状或构造。例如，卡扣元件644可以是基本上实心的、线框架、矩形，和/或类似于桨630的大小、形状或构造。
卡扣元件644可以从轴环642径向向外并向近侧向上延伸。卡扣元件644可以与轴环642一体地形成。附接部分或夹持构件610可以由单个超弹性片材、带或线材形成，使得附接部分或夹持构件610可以抵抗变形。例如，附接部分或夹持构件610可以由单个材料片材或材料件形成，使得卡扣元件644的径向向外部分向下或向远侧推动或偏置。但是，附接部分或夹持构件610可具有任何合适的形状、大小或构造，并且轴环642和卡扣元件644可具有任何合适的连接。例如，卡扣元件644可以通过铰链、接头或其它柔性或可枢转连接器连接到轴环642。
每个卡扣元件644可包含延伸到卡扣接合部分646中的一个或多个任选突出部或倒钩648。当装置600处于闭合位置时，任选的倒钩648可以接合小叶20、22，并将瓣膜修复装置600固定在自体瓣膜中，例如自体二尖瓣，如下文所描述。小叶20、22的组织不会被倒钩648刺穿，但是在一些实施方案中，倒钩648可以部分或完全地刺穿小叶20、22。在一些实施方案中，如所示，倒钩648径向向内延伸到卡扣接合部分646中，并和卡扣元件644的其余部分成一直线。但是，倒钩648可具有任何合适的大小、形状、定向或构造以将瓣膜修复装置600固定在自体瓣膜中。例如，倒钩648可以与卡扣元件644的其余部分成一角度或垂直，使得倒钩648可以接合小叶20、22的组织。
如图81到82中所示，对合元件620还可在每个通路624中包含可以促进瓣膜修复装置600的打开和闭合的一个或多个连接元件628，如下详述。每个连接元件(例如，线、轴、管、海波管、线材等)628可以设置在第一致动器626和对应桨630之间并连接或附着到其中一者。当装置600处于闭合位置时，连接元件628可以向桨630提供将桨630保持在直立或闭合位置的张紧力，当第一致动器626接合或按压到通路624中时，连接元件628可以提供松弛或减小张力，从而允许桨630打开或径向向外挠曲，如下文所描述。连接元件628可以连接或附着到桨630。例如，连接元件628的端部可以环绕或连接或附着到连接部分632。在一些实施方案中，如所示，连接元件628是缝线或线材。但是，连接元件628可以是可在致动器626和桨630之间提供连接的任何装置或部件。例如，连接元件628可以是形状记忆合金，例如镍钛诺。在一些实施方案中，如所示，连接元件628具有在通路入口627处的单个部分和两个端部，每个端部从其中一个通路出口629向外延伸。但是，可以使用任何数目和构造的连接元件628。例如，每个通路624可包含两个连接元件628，每个连接元件延伸穿过其中一个通路出口629。
如图81和82中所示，对合元件620还可在每个通路624中包含可以对抗从桨部分606输出的力的第一偏置元件(例如，弹簧、带、可压缩材料、可压缩流体等)637。例如，当装置600处于闭合位置时，第一偏置元件637可以施加将第一致动器626保持在直立或未按压状态的偏置力。每个第一偏置元件637可以设置在第一致动器626和所述一个或多个连接元件628的近侧部分之间，并连接或附着到第一致动器626和所述一个或多个连接元件628的近侧部分。在一些实施方案中，如所示，第一偏置元件637是螺旋弹簧。但是，第一偏置元件637可以是可提供偏置力的任何装置或部件。例如，第一偏置元件637可以是片弹簧、例如镍钛诺的形状记忆合金，或任何其它偏置装置。
对合元件620还可在每个通路631中包含可以对抗从桨部分606输出的力的第二偏置元件(例如，弹簧、带、可压缩材料、可压缩流体等)638。第二偏置元件638可以保持将桨延伸轴634向近侧拉动到对合元件620的通路631中。例如，当装置600处于闭合或缩回位置时，第二偏置元件638可以施加将第二致动器633保持在未按压状态并将桨延伸轴634保持在近侧或缩回位置的偏置力。每个偏置元件638可以设置在第二致动器633和其中一个桨延伸轴634的近侧部分之间，并连接或附着到第二致动器633和其中一个桨延伸轴634的近侧部分。在一些实施方案中，如所示，第二偏置元件638是螺旋弹簧。但是，第二偏置元件638可以是可提供偏置力的任何装置或部件。例如，第二偏置元件638可以是片弹簧、例如镍钛诺的形状记忆合金，或任何其它偏置装置。
现在参考图88到94，瓣膜修复装置600可以在闭合位置和打开位置之间移动。如图88中所示，装置600可以部署处于闭合位置，其中桨608(例如，桨630、连接部分632和桨延伸轴634)向近侧向上并径向向内拉动。连接元件(例如，线、杆、管、海波管、缝线等)628可以保持朝向对合元件620向近侧向上并向内拉动桨630和连接部分632。例如，连接元件628可以提供对抗桨608的向下或远侧偏置力并由此将桨608的桨630保持在闭合或缩回位置的张紧力。第二偏置元件638可以提供将桨延伸轴634保持在直立或缩回位置的偏置力。卡扣元件644可以与桨630接合。
如图89中所示，其中一个桨608可以利用其中一个致动元件691移动到延展位置。致动元件691可以接合其中一个第二致动器633，并向下移动第二致动器633。在通路631中向远侧或向下移动第二致动器633抵消了第二偏置元件638的偏置力，并在桨延伸轴634上施加至少部分地从通路631中向远侧或向下移动桨延伸轴634的向下力。
如图90中所示，其中一个桨608可以利用一个或多个致动元件691移动到打开位置。致动元件691可以接合其中一个第一致动器626，并向下或向远侧移动第一致动器626。在通路624中移动第一致动器626提供连接元件628的松弛或减小其中的张力。连接元件628中增加的松弛允许桨部分606的偏置力向远侧或向下枢转或挠曲桨630。桨部分606的向下或远侧偏置力使得桨630的外部部分向远侧并径向向外移动，从而在桨630和卡扣元件644之间形成组织接收间隙652。
如图91中所示，装置600可以利用一个或多个致动元件691移动到部分打开位置，其中一个桨608移动到延展和打开位置。所述一个或多个致动元件691可以接合其中一个第二致动器633(如图89所示)，以及在对合元件620的与所接合的第二致动器633相同的一侧上的第一致动器626(如图90所示)。第一致动器626和第二致动器633向下和向远侧的移动使得桨延伸轴634从通路631中向远侧或向下移动，并使得桨630的外部部分向远侧并径向向外移动，从而在桨630和卡扣元件644之间形成组织接收间隙652，如上文所描述。可以先接合和致动第一致动器626或第二致动器633，或者可以同时接合和致动第一致动器626和第二致动器633。
可以重复相同的过程以移动另一个桨630以在另一个桨630和其它卡扣元件644之间产生另一个组织接收间隙652。如图92所示，另一个桨608可以利用其中一个致动元件691移动到延展位置。致动元件691可以接合第二致动器633，并向下移动第二致动器633。在通路631中向远侧或向下移动第二致动器633抵消了第二偏置元件638的偏置力，并在桨延伸轴634上施加至少部分地从通路631中向远侧或向下移动桨延伸轴634的向下力。
如图93所示，另一个桨608可以利用一个或多个致动元件691移动到打开位置。致动元件691可以接合另一第一致动器626，并向下或向远侧移动第一致动器626。在通路624中移动第一致动器626提供连接元件628的松弛或减小其中的张力。连接元件628中增加的松弛允许桨部分606的偏置力向远侧或向下枢转或挠曲桨630。桨部分606的向下或远侧偏置力使得桨630的外部部分向远侧并径向向外移动，从而在桨630和卡扣元件644之间形成组织接收间隙652。
如图89中所示，其中一个桨608可以利用其中一个致动元件691移动到延展位置。致动元件691可以接合其中一个第二致动器633，并向下移动第二致动器633。在通路631中向远侧或向下移动第二致动器633抵消了第二偏置元件638的偏置力，并在桨延伸轴634上施加从通路中向远侧或向下移动桨延伸轴634的向下力。
桨608中的一个或两个可以利用一个或多个致动元件691移动到打开位置。致动元件691可以接合其中一个第一致动器626，并向下或向远侧移动第一致动器626。在通路624中移动第一致动器626提供连接元件628的松弛或减小其中的张力。连接元件628中增加的松弛允许桨部分606的偏置力向远侧或向下枢转或挠曲桨630。桨部分606的向下或远侧偏置力使得桨630的外部部分向远侧并径向向外移动，从而在桨630和卡扣元件644之间形成组织接收间隙652。
如图94所示，装置600可以利用一个或多个致动元件691移动到完全打开位置，其中两个桨608均移动到延展和打开位置。所述一个或多个致动元件691可以接合另一第二致动器633(如图92所示)，以及在对合元件620的同一侧上的另一第一致动器626(如图93所示)。第一致动器626和第二致动器633向下和向远侧的移动使得桨延伸轴634从通路631中向远侧或向下移动，并使得桨630的外部部分向远侧并径向向外移动，从而在桨和卡扣元件644之间形成组织接收间隙652，如上文所描述。可以先接合和致动第一致动器626或第二致动器633，或者可以同时致动第一致动器626和第二致动器633。
在瓣膜修复装置600处于部分打开位置(例如，图91)或完全打开位置(例如，图94)时，瓣膜修复装置600可被操纵、定位或以其它方式移动到理想位置。瓣膜修复装置600可被操纵或以其它方式移动，使得自体小叶20、22在瓣膜修复装置600的任一侧或两个侧上的一个组织接收间隙652中。例如，瓣膜修复装置600的位置或移动可以通过与对合元件620的凸台或连接部分622的连接或接合来控制。例如，凸台或连接部分622可以经大小设定、形状设定或以其它方式被构造成通过致动元件(例如致动元件691)接合或定位，和/或以可移除方式附接到递送系统、轴环或捕获机构，例如递送系统202(见图38-49)。
一旦其中一个桨608在自体瓣膜中就位，例如在自体二尖瓣中就位，其中自体小叶20、22在组织接收间隙652中，相应桨608就可以闭合。例如，瓣膜修复装置600可以闭合以捕获自体小叶20、22，例如在桨630和卡扣元件644之间。致动元件691可以向近侧或向上缩回，以使第一致动器626和第二致动器633脱离。第一致动器626和第二致动器633的脱离使得致动器626、633、连接元件628和桨延伸轴634朝向瓣膜修复装置600的近侧部分601向近侧或向上缩回，并使得桨630朝向对合元件620径向向内挠曲或缩回。例如，第一致动器626和第二致动器633的释放使得第一偏置元件637和第二偏置元件638将第一致动器626和第二致动器633推向瓣膜修复装置600的近侧部分601和卡扣元件644。第一致动器626的向上移动增大了连接元件628将连接部分632和桨630拉向对合元件620的张力。第二致动器633的向上移动将桨延伸轴634向近侧或向上拉回到对合元件620的通路631中。自体小叶20、22可以通过卡扣元件644的远侧或向下偏置及连接元件628和第一偏置元件637和第二偏置元件638施加到桨630的向上张紧力来固定。第一偏置元件637和第二偏置元件638可以将装置600保持处于闭合位置(图88)，其中自体小叶20、22固定在组织接收间隙652中。
一旦自体小叶20、22固定在瓣膜修复装置600的一侧上，瓣膜修复装置600就可以重新定位，使得自体小叶20、22设置在瓣膜修复装置600的另一侧上的组织接收间隙652中。当自体小叶20、22在瓣膜修复装置600的另一侧上就位时，例如在组织接收间隙652中就位时，可以针对另一个桨608重复闭合过程。尽管过程已描述为打开两个桨部分606并依次闭合每个桨部分606，但是装置600可以用其它方式打开、定位和闭合。例如，一个桨部分606可以打开、定位和闭合就位，然后另一个桨部分606可以打开、定位和闭合就位，或者这两个桨部分606可以打开和定位，然后同时闭合就位。
一旦瓣膜修复装置600在理想位置闭合，瓣膜修复装置600就可以从递送系统或捕获机构释放，例如递送系统202(见图38-49)，并且递送系统、捕获机构和致动元件691可以抽出和移除。自体小叶20、22可以通过卡扣接合部分646，例如通过卡扣元件644的倒钩648来固定或接合。
在一些实施方案中，瓣膜修复装置或植入物可以被构造成使得桨可以从基本上自由旋转的构造(例如在递送和部署期间)转变到基本上固定的构造(例如在装置已经固定到自体瓣膜的小叶上之后)。例如，装置可包含偏心机构(pass over-center mechanism)，其允许桨在装置的递送和部署期间旋转，并在装置已经部署或植入在自体心脏中之后将桨维持处于闭合位置或构造。
现在参考图95到98，示意性地示出了装置(例如，可植入假体装置、假体间隔件装置、瓣膜修复装置等)700的示例。在一些实施方案中，装置700可包含偏心机构，其允许锚定部分(例如，锚定部分的桨和/或锚定部分的夹持构件)在装置的递送和部署期间旋转，并在装置已经部署或植入在自体心脏中之后将锚定部分(例如，锚定部分的桨和/或夹持构件)维持处于闭合位置或构造。
在图95-98中，示出了装置700的具有桨部分706的部分。装置700可具有任何数目个桨部分706。例如，装置700可具有一个、两个或三个桨部分706，其中包含的每个桨部分被构造成接合自体心脏瓣膜小叶。
装置700可包含用于在本申请或以引用方式并入本文中的任何申请中讨论的可植入假体装置的任何其它特征，并且装置700可以定位成接合瓣膜组织20、22作为任何合适的瓣膜修复系统(例如，在本申请或以引用方式并入本文中的任何申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。装置700的各个部件可以任何合适的大小制造以适应不同大小的患者解剖结构。
在一些实施方案中，装置700从近侧部分701延伸到远侧部分702，并且可包含任选的对合部分704和一个或多个桨部分706。在一些实施方案中，对合部分704可包含用于植入在自体瓣膜的小叶20、22之间的对合元件720(例如，间隔件、接合元件、间隙填充物、膜、片材、塞、楔形件和气球等)。对合元件720可包含用于在本申请或以引用方式并入本文中的任何申请中讨论的间隔物或对合元件的任何特征。
在一些实施方案中，对合元件720包含外表面722，其具有从外表面722向外延伸且设置成靠近装置700的远侧部分702的第一或远侧保持铰链724，及从外表面722向外延伸且在装置700的近侧部分701和远侧部分702之间设置在第一保持铰链724近侧的第二或近侧保持铰链726。第二保持铰链726可以设置在第一保持铰链724上方(近侧)并与其对准，并且第一保持铰链724和第二保持铰链726可被构造成可枢转地保持装置700的桨部分706的一部分，如下文所描述。
在一些实施方案中，第一保持铰链724和第二保持铰链726各自限定圆形通路，其可以接收管或轴并允许管或轴在通路内旋转。第一保持铰链724和第二保持铰链726可以是柔性的，以允许桨附接部分706在递送和部署期间旋转，并将桨部分706维持处于闭合位置或构造。虽然所示的保持铰链724、726设置成超出外表面722，但保持铰链724、726可以是外表面722的一部分或设置于外表面722内。
在一些实施方案中，如所示，任选的对合元件720的横截面是基本上圆柱形的。但是，对合元件720可具有任何合适的大小、形状或构造。例如，对合元件720可以是在本申请中描述的任何间隔物或对合元件，和/或对合元件720可以更窄，例如具有小型轴的大小。当包含时，对合元件720可具有模仿自体瓣膜的形状的卵形、d形、倒圆d形的横截面等。此外，第一保持铰链724和第二保持铰链726可以设置在装置700的支柱或框架而不是对合元件720上。
在一些实施方案中，装置700的每个桨部分706包含具有桨臂730和滑动器或从动臂740的桨708。桨臂730可包含第一桨构件732和以一角度从第一桨构件732延伸的第二桨构件734。桨臂730还可在第一桨构件732和第二桨构件734之间的接合点处包含桨紧固件736，所述桨紧固件被构造成可枢转地联接和/或以其它方式保持在第一保持铰链724中。
在一些实施方案中，桨臂730可经由桨紧固件736枢转地联接或以其它方式连接到第一保持铰链724，使得桨紧固件736保持在第一保持铰链724中，并且第一桨构件732和第二桨构件734可以围绕第一保持铰链724和/或桨紧固件736旋转或枢转。桨紧固件736可以采用各种不同形式。例如，桨紧固件736可以是装配在第一保持铰链724内的轴和/或轴承。在一些实施方案中，桨紧固件与第一桨构件732和第二桨构件734中的一个或两个一体地形成。
在一些实施方案中，桨臂730还包含沿着第一桨构件732的长度远离第二桨构件734和桨紧固件736设置的止动件738，所述止动件可以停止、邻接或以其它方式防止物体沿着第一桨构件732滑动得更远。止动件738可以采用各种不同形式。在一些实施方案中，止动件738是横杆、突起或突出部、例如螺钉或螺母的紧固件、焊件等。
在一些实施方案中，第一桨构件732和第二桨构件734是连续的，并且通过弯折桨臂730来形成。在一些实施方案中，第一桨构件732和第二桨构件734是连接在一起或联接在一起的单独件。当桨构件732、734固定在一起时，桨构件之间的角度可以在90度和160度之间。但是，在一些实施方案中，桨构件732、734可以任何角度设定，或者可以相对于彼此移动。
在一些实施方案中，桨紧固件736可以例如通过一体地形成、焊接、紧固件、粘结剂等垂直地连接或紧固在第一桨构件732和第二桨构件734之间，并使得桨紧固件736可以延伸穿过第一保持铰链724，并且使得第一桨构件732和第二桨构件734可以围绕桨紧固件736和/或第一保持铰链724枢转或旋转。
在一些实施方案中，从动臂740可以是基本上线性的。在一些实施方案中，从动臂在一端处可具有从动件紧固件742，并且在与从动件紧固件742相对的一端处具有桨连接器744。从动件紧固件742可以采用各种不同形式。例如，从动件紧固件742可以是装配在第二保持铰链726内的轴和/或轴承。在一些实施方案中，从动件紧固件742与从动臂740一体地形成。
在一些实施方案中，从动臂740可以任选为或任选地构造成充当弹簧，例如片弹簧。在一些实施方案中，从动件紧固件742被构造成可枢转地联接或以其它方式保持在第二保持铰链726中，使得从动臂740连接到第二保持铰链726，并且可以围绕第二保持铰链726和/或从动件紧固件742旋转或枢转。在一些实施方案中，桨连接器744在桨紧固件736和止动件738之间沿着第一桨构件732的长度可滑动地连接或以其它方式紧固到桨臂730。在一些实施方案中，从动臂740的桨连接器744经大小设定、形状设定或以其它方式被构造成在桨紧固件736和止动件738之间沿着第一桨构件732滑动。在一些实施方案中，桨连接器744是足够大以可滑动地装配在第一桨构件732的一部分上但小于止动件738的环。但是，桨连接器744可具有另一合适构造。例如，桨连接器744可以是在第一桨构件732中的凹槽或槽内装配并滑动的舌状物。从动臂740可以任选地经大小设定、形状设定或被构造成提供可以将桨臂730维持处于闭合位置的偏置或弹簧力，如下文所描述。
在一些实施方案中，桨臂730和从动臂740可被构造成使得桨臂730在递送和部署期间可以围绕第一保持铰链724自由枢转或旋转。另外，桨臂730、从动臂740及第一保持铰链724和第二保持铰链726可以经大小设定、形状设定、间隔设定并被构造成使得从动臂740和第二桨构件734可以施加偏置力以将第一桨构件732保持处于闭合位置，例如当装置700已部署时围绕自体小叶20、22，如下文所描述。
在一些实施方案中，致动元件712延伸穿过对合元件720，并且附接或联接到桨臂730的与第一桨构件732相对的第二桨构件734。致动元件712可以采用各种不同形式(例如，线材、杆、轴、管、螺钉、缝线、线、条带、这些的组合等)，由各种不同材料制成，并且具有各种构造。在一些实施方案中，致动元件712包含在致动枢轴715处可枢转地连接到远侧致动部分716的近侧致动部分714。在一些实施方案中，远侧致动部分716的远侧端可枢转地连接到与第一桨构件732和桨紧固件736相对的第二桨构件734，使得远侧致动部分716和第二桨构件734可以相对于彼此旋转。
在图95所示的延伸构造中，致动元件712延伸穿过装置700，其中远侧致动部分716基本上和近侧致动部分714成一直线，且其中桨臂730在适当位置，使得第二桨构件734朝向致动元件712的近侧致动部分714成一角度。例如，第二桨构件734可以在第一保持铰链724上方近侧向对合元件720近侧成角度。
参考图96，致动元件712可以向远侧延伸穿过装置700。当致动元件712向远侧延伸时，因为第二桨构件734的长度是基本固定或固定的，桨臂730经由桨紧固件736朝向装置的近侧部分701围绕第一保持铰链724枢转或旋转，并且远侧致动部分716可以围绕致动枢轴715枢转或旋转。当桨臂730朝向装置700的近侧部分701向近侧枢转时，从动臂740的桨连接器744沿着第一桨构件732朝向止动件738滑动。致动元件712的进一步远侧延伸使枢转远侧致动部分716引起第二桨构件734围绕第二保持铰链726旋转，并由此使第一桨构件732朝向装置700的近侧部分701向近侧旋转，直到桨连接器744邻接桨臂730的止动件738为止，如图96中所示。
在一些实施方案中，当从动臂740的桨连接器744邻接桨臂730的止动件738时，进一步围绕第一保持铰链724朝向装置700的近侧部分701枢转第一桨构件732需要增大的力。也就是说，近侧铰链部分726、远侧铰链部分724、近侧铰链部分726、桨臂730和从动臂740中的一个或多个必须挠曲，以允许桨臂730和从动臂进行进一步闭合旋转。一旦经由致动元件712施加了足够的远侧力，远侧铰链部分724、近侧铰链部分726、桨臂730和/或从动臂740就挠曲或弯折，使得第一桨构件732可以朝向装置700的近侧部分701旋转得更远。
图97示出了假想线穿过桨连接器744/止动件738、近侧铰链726的枢轴轴线和远侧铰链724的枢轴轴线的中心位置。在桨臂730和从动臂740笔直的一些实施方案中，例如在图97所示的示例中，桨臂730、从动臂740、铰链726的枢轴轴线和铰链724的枢轴轴线全部在中心位置对准。为了达到中心位置，第一桨构件732向近侧旋转超过止动件738的邻接部，并且远侧铰链部分724、近侧铰链部分726、桨臂730和/或从动臂740挠曲、弹性变形或压缩最大量。在一些实施方案中，将桨臂730旋转到中心位置所需的力处于最大或基本上最大。
在中心点处或刚好超出中心点(即，偏心点)的点处，挠曲的远侧铰链部分724、近侧铰链部分726、桨臂730和/或从动臂740的偏置力使桨臂730和从动臂740向内或朝向任选的对合元件720扣入。因此，远侧铰链部分724、近侧铰链部分726、桨臂730和/或从动臂740的偏置力使第一桨构件732保持定位在偏心点的闭合侧上，如图98所示。在一些实施方案中，桨臂730保持处于闭合位置，直到致动元件712施加在桨臂730上的力的量大于在中心位置上方沿相反方向将桨臂730和从动臂740移动回所需的力的量。
在第一桨构件732和从动臂740旋转或移动经过中心位置之后，第一桨构件732和从动臂740分别通过偏置力围绕第一保持铰链724和第二保持铰链726进一步枢转，使得第一桨构件732和从动臂740朝向装置700的近侧部分701向近侧定向。在第一桨构件732向近侧旋转经过偏心位置之后，远侧铰链部分724、近侧铰链部分726、桨臂730和/或从动臂740使第一桨构件732朝向装置700的内侧部分偏置。在一些实施方案中，在第一桨构件732移动经过偏心位置之后，桨臂730维持处于闭合位置，而不需要任何额外的锁或施加外力。在自体组织已经正确地定位在第一桨构件732和对合元件720之间之后，桨臂730可以移动到偏心和闭合位置。
在一些实施方案中，由第一保持铰链724和第二保持铰链726、从动臂740和/或桨连接器744与止动件738的邻接部提供的偏置力可以提供锁定效果，例如搭扣锁定效果，其将桨臂730维持处于闭合位置。在没有额外力施加在桨臂730上的情况下，第一桨构件732维持处于闭合位置。例如，当桨臂730处于闭合位置时，第一保持铰链724和第二保持铰链726、从动臂740及桨连接器744与止动件738的对接部的偏置力可以将第一桨构件732维持或锁定在闭合位置，直到致动元件712施加在第二桨构件734上的力足以使桨臂730和从动臂740旋转回到中心位置上方。
在一些实施方案中，为了重新打开桨臂730，可以施加足够的力以使致动元件712向近侧缩回，以克服从动臂740、第一保持铰链724和第二保持铰链726和/或桨连接器744与止动件738的邻接部的偏置力，并且将桨臂730和从动臂740移动到中心位置和中心位置上方。在桨臂730和从动臂740移动经过偏心位置之后，致动元件712可以进一步缩回以使桨臂730向远侧旋转得更远，使得第一桨构件732旋转经过与从动臂740的对准部，并且使得桨连接器744与止动件738分离。桨臂730可以通过致动元件712穿过装置进一步向近侧缩回而围绕第一保持铰链724进一步旋转。
如图95中所示，装置700可以部署在完全细长的位置，其中致动元件712在装置700内，并且第一桨构件732基本上从装置700向远侧定向。第二桨构件734可以向近侧定向，并且从动臂740可以设置成桨连接器744在距止动件738一定距离处连接到第一桨构件732。在此位置，装置700的横截面轮廓对于装置700的递送可以是最小的，例如经由如上所述的递送系统。在一些实施方案中，第一桨构件732可以远离装置700向远侧以180°角度定向。从动臂740还在第二保持铰链726远侧定向。
在一些实施方案中，如所示，第一桨构件732在递送期间基本上在装置700远侧定向。但是，桨臂730在递送期间可以其它位置和构造定向。例如，在部署期间，第一桨构件732可以从装置700向远侧旋转超过180°，并且可以在装置700远侧定向并且朝向致动元件712的纵向轴线在内侧定向，或者第一桨构件732可以与装置700成180°向近侧定向。
如图96中所示，致动元件712可以向远侧前进通过装置700以使桨臂730旋转。远侧致动部分716从近侧致动部分714围绕致动枢轴715旋转，并使第二桨构件734围绕第一保持铰链724旋转，由此使第一桨构件732围绕第一保持铰链724旋转。在一些实施方案中，从动臂740连接到第一桨构件732并且与第一桨构件732一起旋转。桨臂730和从动臂740随着桨连接器744沿着第一桨构件732滑动而旋转，直到从动臂740的桨连接器744邻接第一桨构件732的止动件738。
如图97中所示，可以施加额外的力，使致动元件712进一步向远侧前进通过装置700，以进一步旋转桨臂730，使得桨臂730和从动臂740处于中心位置。在一些实施方案中，当桨臂730和从动臂740旋转时，施加到致动元件712的力可以压缩或挠曲远侧铰链部分724、近侧铰链部分726、桨臂730和/或从动臂740挠曲或弯曲。在一些实施方案中，当桨臂730和从动臂740对准(即，到偏心位置)时，远侧铰链部分724、近侧铰链部分726、桨臂730和/或从动臂740可以挠曲或压缩最大距离。
如图98中所示，当偏置力进一步使桨臂730旋转超过偏心点时，致动元件712可以通过远侧铰链部分724、近侧铰链部分726、桨臂730和/或从动臂740的偏置力通过装置700向远侧拉的更远。在一些实施方案中，第一桨构件732可以通过从动臂740及第一保持铰链724和第二保持铰链726的偏置效应保持在或锁定在闭合位置，直到在桨臂730上施加足够的力以使第一桨构件732旋转回到偏心点。如果装置正确地固定在自体瓣膜小叶上，那么可以移除致动元件712，从而使装置700固定到自体瓣膜小叶。
现在参考图99到103，示出了可植入装置或植入物800的示例。可植入装置800是在图95-98中示意性地示出的装置700可以采用的许多不同构造中的一种。装置800可以包含本申请中讨论的可植入装置或植入物的任何其它特征，并且装置800可以定位成接合瓣膜组织20、22作为任何合适的瓣膜修复系统(例如，本申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。装置/植入物800可以是瓣膜修复装置、可植入装置或另一类型的附接到自体瓣膜的小叶上的植入物。
在一些实施方案中，装置800从近侧部分801延伸到远侧部分802，并且可包含任选的对合部分804和锚定部分。在一些实施方案中，锚定部分包括一个或多个桨部分806。在一些实施方案中，锚定部分可任选地包括类似于本文其它地方描述的附接部分或夹持构件。在一些实施方案中，对合部分804可包含用于植入在自体瓣膜的小叶20、22之间的对合元件820(例如，间隔件、接合元件、间隙填充物、膜、片材、塞、楔形件和气球等)。对合元件820可包含用于在本申请或以引用方式并入本文中的任何申请中讨论的间隔件或对合元件的任何特征。
在一些实施方案中，对合元件820包含外表面822，其具有从外表面822向外延伸且设置成靠近装置800的远侧部分802的第一或远侧保持铰链824，及从外表面822向外延伸且在装置800的近侧部分801和远侧部分802之间设置在第一保持铰链824近侧的第二或近侧保持铰链826。在一些实施方案中，第二保持铰链826可以设置在第一保持铰链824上方(近侧)，并且第一保持铰链824和第二保持铰链826可被构造成可枢转地保持装置800的桨部分806的一部分，如下文所描述。在一些实施方案中，第一保持铰链824和第二保持铰链826各自限定圆形通路，其可以接收管或轴并允许管或轴在通路内旋转。在一些实施方案中，第一保持铰链824和第二保持铰链826可以是柔性的，以允许桨部分806在递送和部署期间到达止动件之后旋转，以及将桨部分806维持处于闭合位置或构造。
在一些实施方案中，如所示，对合元件820的横截面是基本上圆柱形的。但是，对合元件820可具有任何合适的大小、形状或构造。例如，对合元件820可以是在本申请中描述的任何间隔物或对合元件，和/或对合元件820可以更窄，例如具有小型轴的大小。此外，第一保持铰链824和第二保持铰链826可以设置在装置800的支柱或框架而不是对合元件820上。
在一些实施方案中，装置800的每个桨部分806包含桨808，其具有桨臂830和滑动或从动臂840。在一些实施方案中，桨臂830包含第一桨构件832和以一角度从第一桨构件832延伸的第二桨构件834。在一些实施方案中，如所示，桨臂830包括弯折成基本上矩形环形状的线材或管，此形状被弯折以形成第一桨构件832和第二桨构件834，使得第一桨构件832和第二桨构件834是基本上U形的，且具有端部部分和从端部延伸的两条支腿。但是，桨臂830可具有其它合适的大小、形状和构造。例如，桨臂830可以是卵形、椭圆形或沙漏形的，可包括向内或向外延伸的径向扩口，可以在第一桨构件832的近侧端处弯曲，并且可由机械连杆机构形成。
在一些实施方案中，桨臂830还包含在第一桨构件832和第二桨构件834之间的接合点处的桨紧固件836，所述桨紧固件被构造成固定或以其它方式保持在第一保持铰链824中。在一些实施方案中，桨臂830可以经由桨紧固件836紧固或以其它方式连接到第一保持铰链824，使得桨紧固件836保持在第一保持铰链824中，并且第一桨构件832和第二桨构件834可以围绕第一保持铰链824和/或桨紧固件836旋转或枢转。在一些实施方案中，桨紧固件836可旋转地连接到第一保持铰链824，使得第一桨构件832和第二桨构件834可以围绕第一保持铰链824旋转。在一些实施方案中，如所示，桨紧固件836是在第一桨构件832和第二桨构件834的支腿之间延伸的杆或轴，并且任选地与第一桨构件832和第二桨构件834成一体。但是，桨紧固件836可具有另一大小、形状或构造。例如，桨紧固件836可包括搭扣配合到第一保持铰链824的端部中的连接器杆，或者可包括可枢转地连接桨臂830与第一保持铰链824的机械连杆机构。
在一些实施方案中，桨臂830还包含沿着第一桨构件832的长度远离第二桨构件834和桨紧固件836设置的止动件838，其被构造成停止、邻接或以其它方式防止物体沿着第一桨构件832滑动得更远。在一些实施方案中，如所示，止动件838是在第一桨构件832的支腿之间延伸的杆或轴。但是，止动件838可具有其它大小、形状或构造。例如，止动件838可以是沿着第一桨构件832的长度的突出部或沿着第一桨构件832的长度的凹槽的壁或端部，用于防止物体沿着第一桨构件832的长度滑动得更远。在一些实施方案中，如所示，止动件838是在第一桨构件832的支腿之间延伸并例如通过焊接、连接器、紧固件或粘合剂固定在第一桨构件832的支腿之间的杆或轴。
在一些实施方案中，从动臂840可以任选地被构造成充当偏置元件或弹簧，例如片弹簧。在一些实施方案中，从动臂840是基本上U形的，其一端包括从动件紧固件842、从从动件紧固件842延伸的两条支腿及在每个支腿的端部处与从动件紧固件842相对的桨连接器844。在一些实施方案中，从动件紧固件842被构造成固定或以其它方式保持在第二保持铰链826中，使得从动臂840的其余部分可以围绕第二保持铰链726和/或从动件紧固件842旋转或枢转。在一些实施方案中，桨连接器844沿着第一桨构件832的长度在桨紧固件836和止动件838之间可滑动地连接或以其它方式紧固到桨臂830。
在一些实施方案中，桨连接器844是从动臂840的环形部分，此部分大到足以可滑动地装配在第一桨构件832的一部分上，但是可能不会滑动经过止动件838。但是，桨连接器844可具有其它合适的构造。例如，桨连接器844可以是在第一桨构件832中的凹槽或槽内装配并滑动的舌状物。在一些实施方案中，从动臂840可经大小设定、形状设定或被构造成任选地提供偏置或弹簧力，所述偏置或弹簧力可以将桨臂830维持处于闭合位置或帮助将桨臂830维持处于闭合位置。
桨臂830和从动臂840可各自包括钢或例如镍钛诺等形状记忆合金(以线材、片材、管子或激光烧结粉末生产)，并且可被构造成使得桨臂830和从动臂840在递送和部署期间可以围绕第一保持铰链824自由枢转或旋转。另外，桨臂830、从动臂840及第一保持铰链824和第二保持铰链826可经大小设定、形状设定、间隔设定并被构造成使得桨臂830、从动臂840、第一保持铰链824和/或第二保持铰链826施加偏置力，以将第一桨构件832保持处于闭合位置，例如当装置800已部署时围绕自体小叶20、22。
如图99到104中所示，装置800可以在打开位置和闭合位置之间移动，类似于装置700。在一些实施方案中，装置800可以第一桨构件832从对合元件820基本上向远侧定向的构造部署，并且第二桨构件834可以远离对合元件820向远侧旋转，使得第一桨构件832朝向对合元件820向近侧旋转(图99-100)。在一些实施方案中，桨连接器844可以在第一桨构件832旋转时沿着第一桨构件832的支腿滑动，由此向近侧旋转从动臂840。在一些实施方案中，第一桨构件832可以自由旋转，直到从动臂840的桨连接器844邻接第一桨构件832的止动件838(图101)为止。
在一些实施方案中，通过在第二桨构件834上施加额外压力，桨臂830和从动臂840可以旋转到桨臂830和第一桨构件832基本上对准的中心位置。在中心位置，桨臂830、从动臂840、第一保持铰链824和/或第二保持铰链826挠曲、弹性地变形或压缩最大量(图102)。在一些实施方案中，可以向第二桨构件834施加最大量的力，以使桨臂830和从动臂840移动经过或越过中心位置。
在一些实施方案中，桨臂830、从动臂840、第一保持铰链824和/或第二保持铰链826所施加的偏置力旋转第二桨构件834和第一桨构件832并将其锁定在闭合位置，经过或越过中心位置。例如，桨臂830可以移动到偏心位置，并在例如自体心脏瓣膜小叶的自体心脏瓣膜组织已经正确地放置在桨臂830和对合元件820之间之后闭合(图103)。处于闭合位置时，第一桨构件832可以邻接和/或朝向或抵靠对合元件820偏置。
现在参考图104-106，可以在装置800上包含超过一个桨部分806。每个桨808具有桨臂830和从动臂840。在一些实施方案中，每个桨臂830可枢转地联接在第一保持铰链824中，并且每个从动臂840可以固定或以其它方式保持在第二保持铰链826中，如关于图96-98和99-104所描述。在一些实施方案中，桨808及第一保持铰链824和第二保持铰链826可以均匀间隔开，并设置在装置800的基本上相对侧上，使得装置800可以在装置800的多个侧固定到自体小叶上。在一些实施方案中，如所示，装置800具有设置在装置800的相对侧上的两个桨808。但是，装置800可包含任何数目个固定或以其它方式连接到第一保持铰链824和第二保持铰链826的桨808、桨臂830及从动臂840。例如，装置可包含三个桨808，例如用于三尖瓣，或包含四个或更多个桨808。
在一些实施方案中，每个桨808可以通过致动元件旋转，并在打开位置和闭合位置之间移动，如上文关于图95-98和99-104所描述。在一些实施方案中，装置800可以递送和部署为每个桨臂730的第一桨构件832基本上设置在装置800远侧。在一些实施方案中，桨臂730可以接着通过致动元件向近侧旋转到打开位置，旋转到偏心位置，并旋转超出偏心位置到达闭合位置，如上文所描述。桨808可以独立地或共同地致动。
如图105中所示，装置800可被构造成使得桨808可以独立地致动并在打开、中心和闭合位置之间移动。各自具有在致动枢轴815处可枢转地连接到远侧致动部分816的近侧致动部分814的两个致动元件812延伸穿过对合元件820。在一些实施方案中，每个致动元件812的远侧致动部分816可枢转地连接到第二桨构件834中与第一桨构件832和桨紧固件836相对的一个。每个致动元件812可以独立地致动，如关于图95-98中的致动元件712所描述，以在打开位置与闭合位置之间移动每个桨808。例如，用户可以使任一致动元件812的近侧致动部分814穿过装置800延伸或缩回，以使相应桨808独立于另一桨808在打开、中心和闭合位置之间移动。
如图106中所示，装置800可被构造成使得桨808可以同时致动并在打开、偏心和闭合位置之间移动。在一些实施方案中，具有近侧致动部分814和两个在致动枢轴815处可枢转地连接到近侧致动部分814的远侧致动部分816的致动元件812延伸穿过对合元件820。在一些实施方案中，每个远侧致动部分816可枢转地连接到第二桨构件834中与第一桨构件832和桨紧固件836相对的一个。在一些实施方案中，致动元件812可以致动，如关于图95-98中的致动元件712所描述，以使两个桨808同时在打开位置与闭合位置之间移动。例如，用户可以使致动元件812的近侧致动部分814穿过装置800延伸或缩回，以使两个桨808同时在打开、偏心和闭合位置之间移动。
在一些实施方案中，如所示，近侧致动部分814是T形的，使得每个远侧致动部分816经由单独的致动枢轴815可枢转地连接到近侧致动部分814。但是，致动元件812可具有其它构造。例如，两个远侧致动部分816可以在单个致动枢轴815处可枢转地连接到近侧致动部分814。
现在参考图107-110，桨部分806和/或桨808可包含可以在打开位置与闭合位置之间移动的附接部分或夹持构件(例如，夹持臂、卡扣臂等)850。装置800可包含数目与桨808的数目相对应的夹持构件850。
在一些实施方案中，如所示，夹持构件850可包括可移动臂852和任选的摩擦增强元件或其它固定结构854(例如，倒钩、突起、脊、凹槽、纹理化表面、粘合剂等)。在一些实施方案中，可移动臂852可以偏置到常闭位置，其中可移动臂852朝向第一桨构件832向远侧定向。在一些实施方案中，可移动臂852可以任选地是弹簧负载的，使得在闭合位置中，夹持构件850继续在抓持的自体小叶上提供夹紧力。夹持构件850的任选的倒钩、摩擦增强元件或固定结构854可以抓握、夹紧和/或刺穿自体小叶以进一步固定自体小叶。
在一些实施方案中，可以通过向附接到可移动臂852的致动线818施加张力来打开夹持构件850，由此使可移动臂852远离第一桨构件832铰接、挠曲或枢转。在一些实施方案中，致动线818可以延伸穿过递送系统(例如，穿过可操纵导管和/或植入物导管)，并且可以在环819处连接到可移动臂852，所述环设置成穿过或以其它方式连接到可移动臂852的外部部分。在一些实施方案中，致动线818可以采用各种形式，例如线、缝线、线材、杆、导管等等。
在一些实施方案中，在植入期间，桨808可以打开和闭合，例如以将自体小叶(例如，自体二尖瓣小叶等)抓持在桨808之间和/或桨808和对合元件820之间。夹持构件850可用于通过使小叶与任选的倒钩、摩擦增强元件或固定结构854接合并用可移动臂852夹紧小叶来抓持和/或进一步固定自体小叶。在一些实施方案中，夹持构件850的任选的倒钩、摩擦增强元件或其它结构854(例如，突起、脊、凹槽、纹理化表面、粘合剂等)增加了与小叶的摩擦，或者可部分或完全地刺穿小叶。
在一些实施方案中，致动线818可以单独致动，使得每个夹持构件850可以单独打开和闭合。单独的操作允许一次抓持一个小叶，或者允许将夹持构件850重新定位在未被充分抓持的小叶上，而不改变对另一小叶的成功抓持。在一些实施方案中，夹持构件850可以相对于第一桨构件832的位置打开和闭合(只要第一桨构件832处于打开或至少部分打开位置)，由此允许根据特定情况需要在各种位置抓持小叶。
如图107-108中所示，夹持构件850可包含可以将可移动臂852连接或固定到对合元件820的轴环856。轴环856大小和形状可以设定成固定、放置或以其它方式设置在对合元件820上。例如，轴环856可以是倒圆或椭圆形的，并且大小和形状经设定以至少部分地搭扣配合到对合元件820的卡扣固定凹部中或通过过盈配合至少部分地固定在卡扣固定凹部中。在一些实施方案中，轴环856可以向可移动臂852提供弹簧或偏置力，使可移动臂852朝向闭合位置偏置，其中可移动臂852朝向第一桨构件832向远侧偏置。在一些实施方案中，轴环856可包含与可移动臂852的任何合适的接头，例如柔性接头、弹簧接头、枢轴接头等等。在一些实施方案中，轴环856和可移动臂852之间的接头是与轴环856和可移动臂852一体形成的柔性材料件。
如图107中所示，当装置800的桨臂830处于打开位置且没有张力施加到致动线818时，可移动臂852通过轴环856和/或轴环856和可移动臂852之间的铰链连接朝向第一桨构件832偏置。如图108中所示，可以向连接到可移动臂852的致动线818施加张力，使得可移动臂852在可移动臂852和轴环856之间的接头上铰接、挠曲或枢转。在一些实施方案中，施加到致动线818的张力使夹持构件850移动到打开位置。例如，夹持构件850可以移动到打开位置，以在可移动臂852和第一桨构件832之间正确地定位自体组织。释放致动线818中的张力可以使可移动臂852移动回到闭合位置。例如，当自体组织正确地定位在夹持构件850和第一桨构件832之间，使得可移动臂852闭合并将自体组织牢固地保持在可移动臂852和第一桨构件832之间时，致动线818中的张力可被释放。尽管所示夹持构件850在打开和闭合位置之间同时移动，但是应理解，每个夹持构件850的可移动臂852可以独立地在打开和闭合位置之间移动。
如图109-110中所示，在一些实施方案中，装置的夹持构件850可各自包含基部或固定臂858和接头部分860。在一些实施方案中，固定臂858附接到第一桨构件832，其中接头部分860设置成靠近对合元件820。在一些实施方案中，接头部分860可以在夹持构件850的固定臂858和可移动臂852之间提供弹簧力。在一些实施方案中，由接头部分860提供的弹簧力可以将可移动臂852偏置到闭合位置，其中可移动臂852向远侧朝向第一桨构件832。
在一些实施方案中，接头部分860可以是任何合适的接头，例如柔性接头、弹簧接头、枢轴接头等等。在一些实施方案中，接头部分860是与固定臂858和可移动臂852一体形成的柔性材料件。在一些实施方案中，固定臂858附接到第一桨构件832，并且当可移动臂852打开以打开夹持构件850并暴露任选的倒钩、摩擦增强元件或固定结构时相对于第一桨构件832保持静止或基本上静止。
如图109中所示，当装置800的桨臂830处于打开位置且没有张力施加到致动线818时，可移动臂852通过接头部分860朝向固定臂858偏置。如图110中所示，可以向连接到可移动臂852的致动线818施加张力，使得可移动臂852在接头部分860上铰接、挠曲或枢转。
在一些实施方案中，施加到致动线818的张力可以使夹持构件850移动到打开位置。例如，夹持构件850可以移动到打开位置，以将自体组织正确地定位在可移动臂852和固定臂858和/或第一桨构件832之间。释放致动线818中的张力使可移动臂852移动回到闭合位置。例如，当自体组织正确地定位在可移动臂852和固定臂858和/或第一桨构件832之间，使得可移动臂852闭合并将自体组织牢固地保持在可移动臂852和固定臂858和/或第一桨构件832之间时，致动线818中的张力可被释放。尽管所示夹持构件850在打开和闭合位置之间同时移动，但是应理解，每个夹持构件850的可移动臂852可以独立地在打开和闭合位置之间移动。
参考图111和112，示意性地示出了装置(例如，可植入假体装置、假体间隔件装置、瓣膜修复装置等)900的示例。装置900可包含用于在本申请或以引用方式并入本文中的任何申请中讨论的可植入假体装置的任何其它特征，并且装置900可以定位成接合瓣膜组织20、22作为任何合适的瓣膜修复系统(例如，在本申请或以引用方式并入本文中的任何申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。
在一些实施方案中，装置900从近侧部分901延伸到远侧部分902，并且可包含任选的对合部分904和锚定部分。在一些实施方案中，锚定部分可包括一个或多个桨部分906。在一些实施方案中，锚定部分可任选地包括类似于本文其它地方描述的附接部分或夹持构件。在一些实施方案中，对合部分904可包含用于植入在自体瓣膜的小叶20、22之间的对合元件(例如，间隔件、接合元件、间隙填充物、膜、片材、塞、楔形件和气球等)。对合元件920可包含用于在本申请或以引用方式并入本文中的任何申请中讨论的间隔物或对合元件的任何特征。
在一些实施方案中，如所示，任选的对合元件920的横截面是基本上圆柱形的。但是，对合元件920可具有任何合适的大小、形状或构造。例如，对合元件920可以是在本申请中描述的任何间隔物或对合元件，和/或对合元件920可以更窄，例如具有小型轴的大小。
在一些实施方案中，装置的桨部分906包含具有桨臂930和桨臂连接器950的一个或多个桨908，所述桨被构造成当桨臂930在桨臂连接器950中设置在第一未偏置或可旋转位置或构造中时允许桨臂930自由地旋转，并且当桨臂930在桨臂连接器950中设置在第二偏置或锁定位置或构造中时提供可以防止桨臂930旋转的偏置力。在一些实施方案中，如所示，装置900包含设置在装置900的基本上相对侧上的两个桨908。但是，装置900可包含任何数目个桨908。例如，装置可包含一个桨908、三个桨908(例如用于三尖瓣)，或四个或更多个桨908。
在一些实施方案中，桨臂930可以是基本上U形的，且具有端部部分932、从端部部分932的一侧延伸的第一支腿部分934和从端部部分932的相对侧延伸的第二支腿部分938。在一些实施方案中，第一支腿部分934可包含在第一支腿部分934的与端部部分932相对的端部处的第一联接部分936，并且第二支腿部分938可包含在第二支腿部分938的与端部部分932相对的端部处的第二联接部分940。在一些实施方案中，第一联接部分936和第二联接部分940可被构造成可枢转地连接桨臂连接器950、设置在其中或以其它方式附接到其上，使得端部部分932可以围绕第一联接部分936和第二联接部分940旋转。
在一些实施方案中，桨臂930包括基本上弯折成U形以形成端部部分932、第一支腿部分934和第二支腿部分938及第一联接部分936和第二联接部分940的线材、管、轴等。但是，桨臂930可具有其它合适的大小、形状和构造。例如，桨臂930，例如端部部分932及第一支腿部分934和第二支腿部分938，可以是卵形、椭圆形或沙漏形的，可包括向内或向外延伸的径向扩口，可以在靠近端部部分932的近侧端处弯曲，或者可以由机械连杆机构形成。此外，桨臂930可包括钢或例如镍钛诺等形状记忆合金(以线材、片材、管子或激光烧结粉末生产)，并且可被构造成当桨臂930处于偏置或锁定位置时提供抵抗桨臂930围绕桨臂连接器950旋转的偏置力。
在一些实施方案中，桨臂连接器950可以联接到对合部分904或以其它方式设置在对合部分904上，例如在对合元件920上。在一些实施方案中，第一联接部分936和第二联接部分940可以可枢转地连接到桨臂连接器950或设置在桨臂连接器950中，使得当桨臂930的第一联接部分936和/或第二联接部分940处于未偏置位置时，桨臂930可以围绕桨臂连接器950和/或第一联接部分936和第二联接部分940朝向对合元件920自由旋转。在一些实施方案中，在桨臂连接器950中处于偏置位置的第一联接部分936和/或第二联接部分940的位置引起偏置力，例如在桨臂本身中的片弹簧偏置力，所述偏置力抵抗桨臂930的旋转。
在一些实施方案中，桨臂连接器950可包含用于在桨臂930处于未偏置位置时接收或保持第一联接部分936的第一接收部分954，及用于在桨臂930处于偏置位置时接收或保持第一联接部分936的第二接收部分956。在一些实施方案中，第二联接部分940可以可枢转地接收在桨臂连接器950的固定保持部分中，所述固定保持部分基本上和第一接收部分954成一直线且相对于第二接收部分956偏移(图113-116)。参考图113，当桨臂930处于未偏置位置时，桨臂930可以自由旋转，因为第一联接部分936在第一接收部分954中且与第二联接部分940基本上对准。
参考图114-116，第一联接部分936可以从第一接收部分954移动到第二接收部分956，使得桨臂930移动到偏置位置。在一些实施方案中，当第一联接部分936设置在第二接收部分956中时，第一联接部分936和第二联接部分940偏移，并且第一支腿部分934和第二支腿部分938(例如，第一联接部分936和第二联接部分940)的旋转轴的差异提供了防止桨臂930旋转的偏置力。也就是说，第一联接部分936和第二联接部分940之间的不对准抑制桨臂930枢转而不会使桨臂挠曲或弯折。在一些实施方案中，使桨臂930挠曲或弯折所需的力将桨臂偏置回到闭合位置，只要桨臂没有因为挠曲或弯折而塑性变形即可。
如图111所示，装置900可以部署或以其它方式移动到基本上打开的位置，其中桨臂930远离对合元件920定向。在一些实施方案中，桨臂930可以设置在未偏置或可旋转位置中，其中第一支腿部分934的第一联接部分936旋转地设置在桨臂连接器950的第一接收部分954中。在第一位置中，桨臂930可以自由旋转。
如图112所示，桨臂930可以朝向对合元件920向近侧从打开位置旋转或致动到闭合位置，例如当装置900已部署时围绕自体小叶20、22，如下文所描述。在一些实施方案中，桨臂930可以经由致动元件(例如，致动轴、致动线材等)、致动线(例如，线、缝线、线材、杆、导管等)或在本申请或以引用方式并入本文中的任何申请中描述的任何其它方式旋转。在一些实施方案中，第一联接部分936接着可以从第一接收部分954移动到第二接收部分956，由此将桨臂930移动到偏置或锁定位置。例如，一旦自体小叶20、22正确地定位在桨908和对合元件920之间，第一联接部分936就可以从第一接收部分954移动到第二接收部分956。
尽管所示桨908同时在打开和闭合位置之间移动，但是应理解，每个桨908的桨臂930可以独立地在打开和闭合位置之间移动。此外，每个桨908可以独立地在未偏置或可旋转位置和偏置或锁定位置之间移动。此外，在一些实施方案中，对合元件920可包含一个或多个槽或通路，其延伸穿过对合元件920的主体，使得一个或多个致动元件可以延伸穿过装置900的中心部分并附接或以其它方式联接到桨908，例如桨臂930的端部部分932。
如图113-116中所示，每个桨908可被构造成使得桨臂930可以在桨臂连接器950中在未偏置和偏置位置之间移动。在一些实施方案中，桨臂连接器950可包含连接第一接收部分954和第二接收部分956的桨通道958。在一些实施方案中，桨通道958被构造成允许第一支腿部分934的第一联接部分936在第一接收部分954和第二接收部分956之间移动，以便使桨臂930在未偏置和偏置构造之间移动。在一些实施方案中，桨通道958可被构造成使得第一联接部分936可以保持在第一接收部分954或第二接收部分956中，直到被外力作用，例如用户利用致动元件进行作用。尽管所示桨通道958是基本上L形的，但是应理解，桨通道958可具有其它形状。例如，桨通道958可具有弓形形状、蛇形形状、z字形形状等。任何形状允许第一联接部分936在第一(未偏置或解锁)和第二(偏置或锁定)稳定位置(即，位置保持相同，除非有外力施加)之间移动，其中在第一(未偏置或解锁)稳定位置，第一联接部分936与第二连接部分对准，并且在第二(偏置或锁定)稳定位置，第一联接部分936相对于第二连接部分偏移。
在一些实施方案中，第一联接部分936和第二联接部分940弯折或以其它方式分别从第一支腿部分934和第二支腿部分938向外成角度，使得第一联接部分936可以接收在桨臂连接器950的第一桨连接器952中，且第二联接部分940可以接收在桨臂连接器950的与第一桨连接器952相对的第二桨连接器966中。在一些实施方案中，第一联接部分936可以远离第一支腿部分934和第二支腿部分938成角度，并接收在第一桨连接器952的桨通道958中，例如第一接收部分954或第二接收部分956中。在一些实施方案中，第二联接部分940可以远离第一支腿部分934和第二支腿部分938成角度，并接收在向内或穿过第二桨连接器966延伸的固定保持部分968中。在一些实施方案中，固定保持部分968可以与第一桨连接器952的第一接收部分954基本上对准，并且可被构造成保持第二联接部分940并允许第二联接部分940围绕延伸穿过固定保持部分968的固定轴线旋转。例如，固定保持部分968可以是延伸进入或穿过第二桨连接器966的孔、孔隙或通路。
在一些实施方案中，固定保持部分968可以定位或构造成允许桨臂930在第一联接部分936设置在第一接收部分954(未偏置位置)中时相对自由地旋转，并在第一联接部分936设置在第二接收部分956(偏置位置)中时提供偏置力以防止桨臂930旋转。例如，固定保持部分968可以与第一接收部分954基本上对准，并且相对于第二接收部分956径向和侧向偏移。
在一些实施方案中，固定保持部分968可以在第二桨连接器966中设置在距桨臂连接器950的底部(例如，连接到对合元件920的部分)第一高度H1处，并且第一接收部分954可以在第一桨连接器952中设置在距桨臂连接器950的底部第一高度H1处。在一些实施方案中，第二接收部分956可以在第一桨连接器952中设置在桨臂连接器950的底部上方第二高度H2处。在一些实施方案中，第一高度H1和第二高度H2之间的差可以使得当桨臂930处于偏置构造(例如，第一联接部分936在第二接收部分956中)时第一支腿部分934的旋转轴的差异可相对于第二支腿部分938的旋转轴(例如，第二联接部分940在固定保持部分968中)充分偏移，从而抑制或限制桨臂930的旋转。
在一些实施方案中，第二接收部分956也可相对于固定保持部分968侧向偏移。例如，当桨臂930处于未偏置位置(例如，第二联接部分940在固定保持部分968中且第一联接部分936在第一接收部分954中)时第一支腿部分934和第二支腿部分938的旋转轴可以基本上对准，使得桨臂930可以围绕共享轴线自由旋转，并且当桨臂930处于偏置位置(例如，第二联接部分940在固定保持部分968中且第一联接部分936在第二接收部分956中)时第一支腿部分934和第二支腿部分938的旋转轴可以偏移，使得桨臂930和/或桨臂连接器950施加防止或以其它方式限制桨臂930的旋转的偏置力。
尽管所示第一联接部分936和第二联接部分940基本上垂直于第一支腿部分934和第二支腿部分938，但是第一联接部分936和第二联接部分940可具有其它大小、形状和构造，以便进一步将第一联接部分936和第二联接部分940固定在桨臂连接器950中。例如，第一联接部分936和第二联接部分940可包含在第一联接部分936和第二联接部分940的端部(与支腿部分934、938相对)处设置在桨通道958和固定保持部分968的与第一支腿部分934和第二支腿部分938相对的侧上的突出部、凸缘或曲线，使得第一联接部分936和第二联接部分940可以相应地不通过或从桨通道958或固定保持部分968缩回。
在一些实施方案中，桨通道958被构造成使得第一联接部分936可以在第一接收部分954中保持在第一高度H1处，例如经由致动元件移动到第二接收部分956，并在第二接收部分956中保持在第二高度H2处。在一些实施方案中，桨通道958可包含从第一接收部分954向上延伸(例如，朝向对合元件920)的第一通道部分960、从第一通道部分960的与第一接收部分954相对的端部侧向延伸的第二通道部分962，及从第二通道部分962的与第一通道部分960相对的端部向下延伸(例如，远离对合元件920)并延伸到第二接收部分956的第三通道部分964。
在一些实施方案中，第一通道部分960可以从第一接收部分954于第一高度H1处基本上竖直地或向近侧延伸到大于第二高度H2的高度。在一些实施方案中，第二通道部分962可以从第一通道部分960的顶部基本上侧向地延伸。在一些实施方案中，第三通道部分964可以从第二通道部分962向下或向远侧延伸到第二高度H2。在一些实施方案中，第三通道部分964在第二通道部分962和第二接收部分956之间可具有一长度，使得第一联接部分936可以保持在第二接收部分956中，直到例如经由致动元件在第一支腿部分934上施加向上或近侧力。
在一些实施方案中，装置900可以部署成每个桨908的桨臂930处于第一或未偏置位置，其中第一支腿部分934的第一联接部分936设置在桨臂连接器950的第一接收部分954中(图113)。在一些实施方案中，桨臂930的第一支腿部分934的第一联接部分936可以在桨臂连接器950的第一接收部分954中设置于第一高度H1处，且与固定保持部分968中设置在第一高度H1处的第二支腿部分的第二联接部分940基本上对准。在一些实施方案中，桨臂930的第一支腿部分934和第二支腿部分938可以围绕延伸穿过第一联接部分936和第二联接部分940的公共旋转轴基本上自由地枢转或旋转。例如，装置900可以部署成处于打开位置的桨908从对合元件920向外延伸，使得桨臂930可被致动以抓持自体小叶20、22。
在一些实施方案中，桨908接着可以从未偏置或可旋转位置移动到偏置或锁定位置，例如通过向桨臂930施加一个或多个力。例如，力可以经由致动元件施加。可以向桨臂930施加力，例如在端部部分932、第一支腿部分934和/或第二支腿部分938处施加的向上或近侧力，使第一联接部分936沿着第一通道部分960的长度从第一接收部分954向上移动到第二通道部分962的高于第二高度H2的高度(图114)。接着，可以向桨臂930施加力，例如侧向力，使第一联接部分936沿着第二通道部分962的长度侧向移动，使得第一联接部分936与第三通道部分964对准(图115)。接着，可以向桨臂930施加力，例如向下力(例如，朝向对合元件920)，使第一联接部分936沿着第三通道部分964的长度从第二通道部分962的所述高度向下移动到第二接收部分956(图116)。
在一些实施方案中，当第一联接部分936设置在第二接收部分956中时，桨908可以处于偏置或锁定位置(图116)。在一些实施方案中，桨臂930的第一支腿部分934的第一联接部分936可以设置在第二接收部分956中第二高度H2处，并且第二支腿部分938的第二联接部分940可以设置在固定保持部分968中第一高度H1处。在一些实施方案中，设置在第二接收部分956中的第一联接部分936也可相对于设置在固定保持部分968中的第二联接部分940侧向偏移。因此，第一支腿部分934(第一联接部分936)的枢轴或旋转轴相对于第二支腿部分938(第二联接部分940)的枢轴或旋转轴偏移，并且桨臂930和/或桨臂连接器950的构造提供了抑制或以其它方式限制桨臂930旋转的偏置力，例如片弹簧偏置力。
在一些实施方案中，桨908还可从偏置或锁定位置移动到未偏置或可旋转位置。例如，当第一联接部分936设置在第二接收部分956中(图116)时，可以向桨臂930施加向外力，使第一联接部分936向上移动到第三通道部分964的顶部(图115)，可以向桨臂930施加侧向力，使第一联接部分936沿着第二通道部分962移动到第一通道部分960的顶部(图114)，并且可以向桨臂930施加向内力，使第一联接部分936沿着第一通道部分960向下移动到第一接收部分954。
尽管移动和力是以相对术语描述的，例如向上、向下、侧向、向外和向内，但是应理解，移动和力的方向可基于桨908的位置和定向而不同。例如，当桨908设置在装置900上、例如对合元件920上时，被描述为向上或向下的移动或力可以是侧向的，并且被描述为侧向的移动或力可以是向上或向下的。
图117A-117C示出了当桨臂930的第一联接部分936设置在第一接收部分954中(未偏置位置)时施加到桨臂930以使桨臂930围绕桨臂连接器950旋转角度Φ的力的量。如图所示，设置在第一接收部分954中的第一联接部分936与设置在固定保持部分968中的第二联接部分940基本上对准。当向桨臂930的端部部分932侧向地施加力F时，桨臂930可以围绕第一联接部分936和第二联接部分940的旋转轴旋转角度Φ。当第一联接部分936和第二联接部分940基本上对准时，随着角度Φ增加，旋转桨臂930所需的力F是零或者可被忽略。例如，由于第一联接部分936和第一接收部分954之间及第二联接部分940和固定保持部分968之间的摩擦力，旋转桨臂930所需的力F可能会略微增加或以可忽略的方式增加。因此，桨臂930可以围绕桨臂连接器950基本上自由地旋转。
图118A-118C示出了当桨臂930的第一联接部分936设置在第二接收部分956中(偏置位置)且桨臂930围绕桨臂连接器950旋转角度Φ时施加在桨臂930上的力。如图所示，设置在第二接收部分956中的第一联接部分936相对于设置在固定保持部分968中的第二联接部分940偏移。当向桨臂930的端部部分932侧向地施加力F时，桨臂930可以围绕第一联接部分936和第二联接部分940的旋转轴旋转角度Φ。当第一联接部分936和第二联接部分940偏移时，第一支腿部分934(例如，第一联接部分936)的旋转轴相对于第二支腿部分938(例如，第二联接部分940)的旋转轴偏移。因此，桨臂连接器950和/或桨臂930的构造提供了抵抗桨臂930旋转的偏置。在一些实施方案中，旋转桨臂930所需的力随着桨臂930旋转得更远而增加，例如因为要抵抗桨臂930的变形。因此，将桨臂930旋转得更远所需的力F可随着旋转角度Φ增加而增加。例如，旋转桨臂930所需的力F可随着旋转角度Φ增加而成比例地增加。因此，桨臂930可被抑制、限制或锁定，无法围绕桨臂连接器950旋转。
现在参考图119-124，装置900可以部署或植入在自体心脏内，例如植入在自体瓣膜的小叶20、22之间。装置900可以连接到递送系统910。在一些实施方案中，递送系统910可包括导管、护套、导引导管/护套、递送导管/护套、可操纵导管、管、通道、路径、这些的组合等中的一者或多者。在一些实施方案中，递送系统910可被构造成定位装置900、闭合装置以捕获一个或多个自体瓣膜小叶、将装置锁定在闭合状态，以及从递送系统释放装置900。
在一些实施方案中，递送系统910可包含延伸穿过递送系统(例如，导引导管/护套等)且连接到桨908中的一个或多个(例如连接到桨臂930)的一个或多个致动元件912(例如，致动线、致动线材、致动轴等)。在一些实施方案中，致动元件可以延伸穿过对合元件920，例如穿过对合元件920的主体内的槽或通路，以连接到桨908。在一些实施方案中，致动元件912可以在连接部分914处连接到桨908，所述连接部分例如环、卡钩或可以与桨908和/或致动元件912可释放地连接的其它连接部件。
如图119所示，装置900可以从递送系统910部署，其中桨908处于打开和未偏置位置。例如，桨臂930可以远离对合元件920和桨臂连接器950向远侧延伸，并且每个桨臂930的第一联接部分936可以设置在桨臂连接器950的第一接收部分954中。因此，桨臂930可以例如通过致动致动元件912中的一个而自由旋转。尽管当装置900处于打开位置时所示桨臂930基本上从对合元件920向远侧定向，但是在打开位置中，桨臂930可具有其它定向。例如，在打开位置中，桨臂930可以从对合元件920旋转超过180°，或者桨臂930可以从对合元件920旋转小于180°。
如图120所示，其中一个桨908可以从打开位置移动到闭合位置。例如，桨908可以移动到闭合位置，以将小叶20、22中的一个捕获在桨臂930和对合元件920之间。致动元件912可以例如由用户致动，以使桨臂930围绕桨臂连接器950旋转。例如，致动元件912可以穿过装置900和递送系统910向近侧缩回，以使桨臂930围绕桨臂连接器950朝向对合元件920旋转。
如图121所示，处于闭合位置的桨908可以从未偏置位置移动到偏置位置，以便将桨臂930偏置或锁定到位。例如，一旦小叶20、22正确地定位在桨臂930和对合元件920之间，桨908就可以移动到偏置位置。致动元件912可以例如由用户致动，以使桨臂930的第一联接部分936从桨臂连接器950的第一接收部分954移动到桨臂连接器950的第二接收部分956。例如，致动元件912可以施加在图113-116中描述的力，以使第一联接部分936从桨臂连接器950的第一接收部分954移动到桨臂连接器950的第二接收部分956。在一些实施方案中，桨臂930的第二支腿部分938的第二联接部分940可以保持在固定保持部分968中(见图118)。因此，第一联接部分936和第二联接部分940之间的偏移对准可以在桨臂930上施加偏置力，基本上防止或限制了桨臂930的旋转，由此将桨908锁定到位。
如图122所示，第二桨908可以从打开位置移动到闭合位置，以便将第二小叶20、22捕获在第二桨908的桨臂930和对合元件920之间。例如，第二桨908的桨臂930可以围绕桨臂连接器950从打开位置旋转到闭合位置，如上文在图120中所描述。
如图123所示，第二桨908可以从未偏置位置移动到偏置位置，例如在第二小叶20、22正确地定位在第二桨908和对合元件920之间之后偏置第二桨908。例如，第二桨908的桨臂930的第一联接部分936可以从第一接收部分954移动到桨臂连接器950的第二接收部分956，如上文在图121中所描述。
如图123所示，装置900可以处于完全闭合和部署状态。递送系统910和致动元件912缩回，并且桨908保持处于完全闭合和偏置(锁定)位置。例如，致动元件912的连接部分914可以与桨908和/或致动元件912解除联接，使得致动元件912可以从装置900缩回。一旦部署完，装置900就可以维持在完全闭合位置，其中由设置在桨臂连接器950中的桨臂930的第一支腿部分934和第二支腿部分938的偏移旋转轴施加的偏置力防止桨908重新打开。类似地，处于偏置位置的桨臂930的构造可以施加将小叶20、22夹紧的偏置。
尽管装置900已经示出为单独地致动两个桨908以捕获小叶20、22，但是应理解，桨908可以同时致动和锁定。例如，每个桨908的桨臂930可以联接到单个致动元件，例如类似于图106中的致动元件812的致动元件，使得桨908可以共同地从打开位置移动到闭合位置以捕获小叶20、22，并从未偏置位置移动到偏置位置以使桨908锁定到位。
此外，装置900的概念可以与在本申请或以引用方式并入本文中的任何申请中描述的所公开装置和系统的各个部件中的任一者组合。例如，装置900可包含任何附接部分、卡扣或夹持构件(例如，夹持臂、卡扣臂等)，其可以在打开位置与闭合位置之间移动，并且可包含摩擦增强元件或其它固定结构(例如，倒钩、突起、脊、凹槽、纹理化表面、粘合剂等)，如上文所描述。
上述方法可以在活体动物上或者在模拟物上进行，诸如在尸体、尸体心脏、模拟体(例如具有被模拟的身体部位、心脏、组织等)等上进行。
本公开中的各种系统、装置、设备等等中的任一个可以(例如，利用热、辐射、环氧乙烷、过氧化氢等)进行灭菌，以确保它们安全地用于患者，并且本文中的方法可以包括(例如，利用热、辐射、环氧乙烷、过氧化氢等)对相关联的系统、装置、设备等进行灭菌。
虽然本公开的各种发明方面、概念和特征可以在本文中描述和示出为在本文中的示例中组合体现，但是这些各种方面、概念和特征可以单独地或以其各种组合和子组合用于许多替代示例中。除非在本文中明确排除，否则所有这样的组合和子组合均意图在本申请的范围内。此外，虽然本文中可能描述了关于本公开的各种方面、概念和特征的各种替代示例，例如替代材料、结构、构造、方法、装置和部件、关于形式、配合和功能的替代方案等，但这些描述并不旨在作为目前已知或后来开发的可用替代示例的完整或详尽列表。本领域的技术人员可以容易地将这些发明方面、概念或特征中的一个或多个用于本申请范围内的额外示例和用途，即使这些示例没有在本文明确公开。
另外，尽管本公开的一些特征、概念或方面可能在本文中描述为优选布置或方法，但除非明确如此陈述，否则此类描述并不旨在暗示此类特征是必须的或必要的。另外，可包含示例性或代表性的值和范围以帮助理解本申请，然而，此类值和范围不应以限制性意义解释，并且仅当如此明确地陈述时才被认为是临界值或范围。
此外，虽然各个方面、特征和概念在本文中可明确地标识为是发明性的或形成本公开的部分，但此类标识并非旨在是排他性的，而是可存在在本文完全描述的发明性方面、概念和特征，但并未明确地照此标识或标识为具体公开内容的部分，相反，这些公开内容在所附权利要求书中阐述。示例性方法或过程的描述不限于包括在所有情况下都需要的所有步骤，所呈现的步骤的顺序也不被解释为必需或必要，除非明确地这样陈述。此外，本文描述或建议的治疗技术、方法、操作、步骤等可以在活体动物上或在非活体模拟物上执行，例如在尸体、尸体心脏、模拟体(例如，具有被模拟的身体部分、组织等)等上执行。权利要求中使用的词语具有其全部普通含义，并且不以任何方式受到说明书中的示例的描述的限制。

Claims (66)

1.一种用于修复患者的自体瓣膜的瓣膜修复装置，所述瓣膜修复装置包括：
对合元件，其由实心或中空模制材料件形成；
桨部分，其具有能够在打开位置和闭合位置之间移动的多个桨；
附接部分，其具有轴环和两个卡扣元件，每个卡扣元件具有卡扣固定凹部；
其中所述桨部分被构造成附接到所述患者的所述自体瓣膜，并抵靠所述附接部分保持所述自体瓣膜的小叶；且
其中所述多个桨能够独立地在所述打开位置和所述闭合位置之间移动。
2.根据权利要求1所述的瓣膜修复装置，其中所述桨部分固定在所述对合元件的桨固定凹部中。
3.根据权利要求1至2中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述附接部分固定在所述对合元件的卡扣固定凹部中。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述附接部分由超弹性片材形成。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的瓣膜修复装置，其进一步包括偏置元件，所述偏置元件将所述多个桨中的一个偏置到所述打开位置和所述闭合位置中的一个。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的瓣膜修复装置，其进一步包括连接元件，所述连接元件被构造成在所述打开和闭合位置之间移动所述多个桨中的一个。
7.根据权利要求6所述的瓣膜修复装置，其中所述桨部分包含用于连接到所述连接元件的连接部分。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述桨部分包含外桨和内桨。
9.一种用于修复患者的自体瓣膜的瓣膜修复装置，所述瓣膜修复装置包括：
对合元件，其由实心或中空模制材料件形成；
桨部分，其具有能够在打开位置和闭合位置之间移动的多个桨；
附接部分，其具有轴环和两个卡扣元件；
其中所述桨部分被构造成附接到所述患者的所述自体瓣膜，并抵靠所述附接部分保持所述自体瓣膜的小叶；且
其中所述多个桨被构造成使得所述多个桨能够独立地在所述打开位置和所述闭合位置之间移动。
10.根据权利要求9所述的瓣膜修复装置，其中所述对合元件进一步包括偏置元件，用于接合所述多个桨中的每一个的桨延伸轴。
11.根据权利要求10所述的瓣膜修复装置，其中所述偏置元件将所述桨偏置到所述闭合位置。
12.根据权利要求9至11中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述多个桨中的每个桨能够用致动元件移动到所述打开位置。
13.根据权利要求9至12中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述桨部分由单个超弹性片材形成。
14.根据权利要求9至13中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述对合元件进一步包括通路。
15.一种用于修复患者的自体瓣膜的瓣膜修复装置，所述瓣膜修复装置包括：
对合元件，其具有两个致动器；
桨部分，其具有能够在打开位置和闭合位置之间移动的多个桨；
附接部分；
其中所述桨部分被构造成附接到所述患者的所述自体瓣膜，并抵靠所述附接部分保持所述自体瓣膜的小叶；
其中所述多个桨被构造成使得所述多个桨能够独立地在所述打开位置和所述闭合位置之间移动；且
其中所述两个致动器中的一个的远侧移动使得所述多个桨中的一个移动到所述打开位置，并且所述一个致动器的近侧移动使得所述多个桨中的一个移动到所述闭合位置。
16.根据权利要求15所述的瓣膜修复装置，其中每个致动器通过连接元件连接到所述多个桨中的一个。
17.根据权利要求15至16中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述多个桨中的每一个的移动由偏置元件控制。
18.根据权利要求15至17中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述多个桨向远侧偏置。
19.根据权利要求15至18中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述桨部分由单个超弹性片材形成。
20.根据权利要求15至19中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述附接部分向远侧偏置。
21.一种用于修复患者的自体瓣膜的瓣膜修复系统，所述瓣膜修复系统包括：
递送系统；
瓣膜修复装置，其联接到所述递送系统，所述瓣膜修复装置包括：
对合元件，其由实心或中空模制材料件形成；
桨部分，所述桨部分具有多个桨，所述多个桨能够由所述递送系统在打开位置与闭合位置之间移动；
附接部分，其具有轴环和两个卡扣元件，每个卡扣元件具有卡扣固定凹部；
其中所述桨部分被构造成附接到所述患者的所述自体瓣膜，并抵靠所述附接部分保持所述自体瓣膜的小叶；且
其中所述多个桨能够通过所述递送系统独立地在所述打开位置和所述闭合位置之间移动。
22.根据权利要求21所述的瓣膜修复系统，其中所述桨部分固定在所述对合元件的桨固定凹部中。
23.根据权利要求21至22中任一项所述的瓣膜修复系统，其中所述附接部分固定在所述对合元件的卡扣固定凹部中。
24.根据权利要求21至23中任一项所述的瓣膜修复系统，其中所述附接部分由超弹性片材形成。
25.根据权利要求21至24中任一项所述的瓣膜修复系统，其进一步包括偏置元件，所述偏置元件将所述多个桨中的一个偏置到所述打开位置和所述闭合位置中的一个。
26.根据权利要求21至25中任一项所述的瓣膜修复系统，其进一步包括连接元件，所述连接元件被构造成在所述打开和闭合位置之间移动所述多个桨中的一个。
27.根据权利要求26所述的瓣膜修复系统，其中所述桨包含用于连接到所述连接元件的连接部分。
28.根据权利要求21至27中任一项所述的瓣膜修复系统，其中所述桨部分包含外桨和内桨。
29.一种用于修复患者的自体瓣膜的瓣膜修复系统，所述瓣膜修复装置包括：
对合元件，其由实心或中空模制材料件形成；
桨部分，其具有能够在打开位置和闭合位置之间移动的多个桨；
附接部分，其具有轴环和两个卡扣元件；
其中所述桨部分被构造成附接到所述患者的所述自体瓣膜，并抵靠所述附接部分保持所述自体瓣膜的小叶；且
其中所述多个桨被构造成使得所述多个桨能够独立地在所述打开位置和所述闭合位置之间移动。
30.根据权利要求29所述的瓣膜修复系统，其中所述对合元件进一步包括偏置元件，用于接合所述多个桨中的每个桨的桨延伸轴。
31.根据权利要求30所述的瓣膜修复系统，其中所述偏置元件将所述桨偏置到所述闭合位置。
32.根据权利要求29至31中任一项所述的瓣膜修复系统，其中所述多个桨中的每个桨能够用致动元件移动到所述打开位置。
33.根据权利要求29至32中任一项所述的瓣膜修复系统，其中所述桨部分由单个超弹性片材形成。
34.根据权利要求29至33中任一项所述的瓣膜修复系统，其中所述对合元件进一步包括通路。
35.一种用于修复患者的自体瓣膜的瓣膜修复系统，所述瓣膜修复装置包括：
对合元件，其具有两个致动器；
桨部分，其具有能够在打开位置和闭合位置之间移动的多个桨；
附接部分；
其中所述桨部分被构造成附接到所述患者的所述自体瓣膜，并抵靠所述附接部分保持所述自体瓣膜的小叶；
其中所述多个桨被构造成使得所述多个桨能够独立地在所述打开位置和所述闭合位置之间移动；且
其中所述两个致动器中的一个的远侧移动使得所述多个桨中的一个移动到所述打开位置，并且所述一个致动器的近侧移动使得所述多个桨中的一个移动到所述闭合位置。
36.根据权利要求35所述的瓣膜修复系统，其中每个致动器通过连接元件连接到所述多个桨中的一个。
37.根据权利要求35至36中任一项所述的瓣膜修复系统，其中所述多个桨中的每一个的移动由偏置元件控制。
38.根据权利要求35至37中任一项所述的瓣膜修复系统，其中所述多个桨向远侧偏置。
39.根据权利要求35至38中任一项所述的瓣膜修复系统，其中所述桨部分由单个超弹性片材形成。
40.根据权利要求35至39中任一项所述的瓣膜修复系统，其中所述附接部分向远侧偏置。
41.根据权利要求1至20中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述瓣膜修复装置进行灭菌。
42.根据权利要求21至40中任一项所述的瓣膜修复系统，其中所述瓣膜修复系统进行灭菌。
43.一种用于修复患者的自体瓣膜的瓣膜修复装置，所述瓣膜修复装置包括：
第一保持铰链；
第二保持铰链，其设置在所述第一保持铰链近侧；
桨，其包括：
桨臂，其具有带止动件的第一桨构件及可旋转地保持在所述第一保持铰链中的桨紧固件；
从动臂，其具有可旋转地保持在所述第二保持铰链中的从动件紧固件及能够沿着所述第一桨构件的一部分滑动的桨连接器；
其中所述桨能够从打开位置旋转到所述桨连接器邻接所述止动件的第一位置、所述桨臂和所述从动臂基本上对准的中心位置及闭合位置；且
其中当所述桨旋转经过所述中心位置时，所述第一保持铰链、所述第二保持铰链和所述从动臂中的至少一个将所述桨臂偏置到所述闭合位置。
44.根据权利要求43所述的瓣膜修复装置，其中当所述桨旋转经过所述中心位置时，所述第一保持铰链和所述第二保持铰链中的至少一个将所述桨臂偏置到所述闭合位置。
45.根据权利要求43所述的瓣膜修复装置，其中当所述桨旋转经过所述中心位置时，所述第一保持铰链和所述第二保持铰链中的一个将所述桨臂偏置到所述闭合位置。
46.根据权利要求43所述的瓣膜修复装置，其中当所述桨旋转经过所述中心位置时，所述第二保持铰链将所述桨臂偏置到所述闭合位置。
47.根据权利要求43所述的瓣膜修复装置，其中所述桨臂进一步包括设置成与所述第一桨构件相对的第二桨构件。
48.根据权利要求43至44中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述第一桨构件是线环，并且所述止动件包括设置在所述第一桨构件的支腿之间的杆。
49.根据权利要求43至48中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述桨臂和所述从动臂中的至少一个包括镍钛诺。
50.根据权利要求43至49中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述桨进一步包括具有可移动臂的夹持构件，所述可移动臂能够在闭合位置和打开位置之间移动。
51.根据权利要求50所述的瓣膜修复装置，其中所述夹持构件进一步包括围绕对合元件设置的轴环及所述轴环和所述可移动臂之间的接头部分，其中所述接头部分将所述可移动臂偏置到所述闭合位置。
52.根据权利要求50所述的瓣膜修复装置，其中所述夹持构件进一步包括附接到所述第一桨构件的固定臂及所述固定臂和所述可移动臂之间的接头部分，其中所述接头部分将所述可移动臂偏置到所述闭合位置。
53.根据权利要求47中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述第二桨构件设置为与所述第一桨构件成钝角。
54.根据权利要求43至53中任一项所述的瓣膜修复装置，其中当所述桨向近侧旋转经过第一点时，所述从动臂在所述桨上施加片弹簧偏置力。
55.根据权利要求43至54中任一项所述的瓣膜修复装置，其进一步包括附接到所述第一保持铰链和所述第二保持铰链的对合元件。
56.根据权利要求43至55中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述瓣膜修复装置进行灭菌。
57.一种用于修复患者的自体瓣膜的瓣膜修复装置，所述瓣膜修复装置包括：
基部；
桨，其包括：
桨臂，其具有带第一连接部分的第一支腿部分和带第二连接部分的第二支腿；
桨臂连接器，其具有用于接收所述第二连接部分的固定保持部分及用于接收所述第一连接部分的第一和第二接收部分；且
其中当所述第一连接部分设置在所述第一接收部分中时，所述桨臂能够围绕所述桨臂连接器旋转，并且当所述第一连接部分设置在所述第二接收部分中时，所述桨臂被偏置，无法旋转。
58.根据权利要求57所述的瓣膜修复装置，其中所述桨臂连接器包含连接所述第一和第二接收部分的通道。
59.根据权利要求58所述的瓣膜修复装置，其中所述第一接收部分和所述固定保持部分设置在第一高度处，并且所述第二接收部分设置在第二高度处，所述第二高度大于所述第一高度。
60.根据权利要求58所述的瓣膜修复装置，其中所述通道是L形的。
61.根据权利要求58中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述通道进一步包含从所述第一接收部分向上延伸的第一通道部分、从所述第一通道部分侧向延伸的第二通道部分，及从所述第二通道部分的与所述第一通道部分相对的端部向下延伸到所述第二接收部分的第三通道部分。
62.根据权利要求61所述的瓣膜修复装置，其中所述第一通道部分延伸到大于所述第二高度的第三高度。
63.根据权利要求57至62中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述桨臂包括镍钛诺。
64.根据权利要求57至63中任一项所述的瓣膜修复装置，其中当所述第一接收部分设置在所述第二接收部分中时旋转所述桨臂所需的力与所述桨臂围绕所述桨臂连接器旋转的量成比例。
65.根据权利要求57至64中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述基部包括对合元件。
66.根据权利要求57至65中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述瓣膜修复装置进行灭菌。
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