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CN116710028A - 心脏瓣膜修复装置及其递送装置 - Google Patents

心脏瓣膜修复装置及其递送装置 Download PDF

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CN116710028A
CN116710028A CN202180091035.9A CN202180091035A CN116710028A CN 116710028 A CN116710028 A CN 116710028A CN 202180091035 A CN202180091035 A CN 202180091035A CN 116710028 A CN116710028 A CN 116710028A
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CN
China
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paddle
frame
implantable device
actuation
width
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Pending
Application number
CN202180091035.9A
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English (en)
Inventor
E·M·奥博维斯
G·M·斯坦恩斯
L·R·福瑞斯查夫
M·J·波普
S·M·福特
R·L·D·福尔曼
R·A·高尔斯
C·J·欧卡斯
E·R·迪克森
A·L·迈特彻克
M·D·富兰克林
T·Z·奥巴
D·J·蒙托亚
M·L·A·布莱克
A·加隆
M·H·埃尔塔尔
E·霍弗
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Edwards Lifesciences Corp
Original Assignee
Edwards Lifesciences Corp
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Publication date
Application filed by Edwards Lifesciences Corp filed Critical Edwards Lifesciences Corp
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Abstract

一种可植入装置或植入物被构造成定位在天然心脏瓣膜内以允许所述天然心脏瓣膜形成更有效的密封。在一些实施方案中,所述可植入装置或植入物或其一个或多个部分可以被构造成展开和/或收缩。例如,所述可植入装置或植入物可以在递送期间变窄并且在所述天然心脏瓣膜上植入后展开。

Description

心脏瓣膜修复装置及其递送装置
相关申请交叉引用
本申请要求2021年6月28日提交的美国临时专利申请63/215,977和2020年12月23日提交的美国临时专利申请63/130,364的权益,这些美国临时专利申请出于所有目的以全文引用的方式并入本文中。
背景技术
天然心脏瓣膜(即主动脉瓣、肺动脉瓣、三尖瓣和二尖瓣)在确保通过心血管系统的充足血液供应的前向流动中起着关键作用。这些心脏瓣膜可能例如由于先天性畸形、炎性过程、感染性病症、疾病等而受损,并且因此导致有效性降低。瓣膜的这种损伤可能会导致严重的心血管损害或死亡。受损的瓣膜可以在心脏直视手术期间通过手术修复或置换。然而,心脏直视手术有很高的侵入性,可能会出现并发症。可以使用经血管技术来引入和植入假体装置,其侵入性比心脏直视手术小得多。作为一个实例,可用于接近天然二尖瓣和主动脉瓣的一种经血管技术是经中隔技术。经中隔技术包括使导管前进到右心房(例如,将导管插入右股静脉,向上进入下腔静脉并进入右心房)。然后刺穿隔膜,并将导管穿入左心房。可以使用类似的经血管技术在三尖瓣内植入假体装置,所述技术一开始类似于经中隔技术,但没有刺穿隔膜,而是将递送导管转向右心房中的三尖瓣。
健康的心脏通常呈圆锥形,其渐缩至下尖端。心脏为四腔的,并且包括左心房、右心房、左心室和右心室。心脏的左侧和右侧被通常称为隔膜的壁隔开。人类心脏的天然二尖瓣将左心房与左心室相连。二尖瓣具有与其它天然心脏瓣膜截然不同的解剖结构。二尖瓣包含瓣环部分和一对尖突或小叶,所述环部分是围绕二尖瓣孔口的天然瓣膜组织的环形部分,所述一对尖突或小叶从瓣环向下延伸到左心室中。二尖瓣环可以形成具有长轴和短轴的“D”形、卵形或以其它方式失圆形横截面形状。前小叶可以大于后小叶,从而当这些小叶闭合在一起时在它们的邻接侧之间形成大致“C”形边界。
当正确操作时,前小叶和后小叶一起用作单向瓣膜,以允许血液仅从左心房流到左心室。左心房从肺静脉接收含氧血液。当左心房的肌肉挛缩并且左心室扩张(也称为“心室舒张”或“舒张”)时,收集在左心房中的含氧血液流入左心室。当左心房的肌肉放松而左心室的肌肉挛缩(也称为“心室收缩”或“收缩”)时,左心室中增加的血压两个小叶的侧面推在一起,从而闭合单向二尖瓣,使得血液不能流回左心房,而是通过主动脉瓣排出左心室。为了防止两个小叶在压力下脱垂和通过二尖瓣环朝向左心房对折,多个被称为腱索的纤维索(fibrous cord)将小叶拴在左心室中的乳头肌上。
瓣膜反流涉及瓣膜不当地使一些血液以错误方向流过瓣膜。例如,当天然二尖瓣无法正常闭合并且血液在心脏挛缩的收缩阶段期间从左心室流入左心房时,就会发生二尖瓣反流。二尖瓣反流是心脏瓣膜疾病的最常见形式之一。二尖瓣反流可能有不同的起因,例如小叶脱垂、功能失调的乳头肌、由左心室扩张导致的二尖瓣环的拉伸、这些中的一种以上等等。在小叶中央部分处的二尖瓣反流可被称为中央喷射二尖瓣反流,而靠近小叶的一个连合(即小叶相接的位置)处的二尖瓣反流可被称为偏心喷射二尖瓣反流。当小叶的边缘在中间不相接时,发生中央射流反流,并且因此瓣膜不闭合且存在反流。三尖瓣反流可能相似,但发生在心脏的右侧。
发明内容
发明内容旨在提供一些实例,并且无意以任何方式限制本发明的范围。例如,包含在本发明内容的实例中的任何特征不是权利要求所必需的,除非权利要求明确地叙述了这些特征。此外,在本发明内容的实例中和在本公开的其它地方描述的特征、部件、步骤、概念等可以多种方式组合。如本公开中其它地方描述的各种特征和步骤可包含在这里概述的实例中。
可植入装置或植入物(例如,可植入装置等)被构造成定位在天然心脏瓣膜内,以允许天然心脏瓣膜形成更有效的密封。
在一些实施方案中,可植入装置或植入物包含锚定部分。每个锚定件包含多个桨,每个桨可在打开位置与闭合位置之间移动。
在一些实施方案中,可植入装置或植入物包含间隔件、盖和锚定部分。盖可相对于间隔件移动。锚定件中的每一个包括多个桨构件。桨构件被构造成通过盖相对于间隔件的移动而在打开位置与闭合位置之间移动。
在一些实施方案中,可植入装置或植入物包含锚定件,所述锚定件包含桨框架。桨框架的厚度大于其宽度。当锚定件处于闭合位置时,桨框架处于展开位置,具有展开总宽度,并且当锚定件处于打开位置时,桨框架处于变窄位置,具有变窄总宽度。
在一些实施方案中,可植入装置或植入物包含锚定件,所述锚定件包含桨框架。桨框架具有带有扭曲的过渡部分。其中扭曲使得当锚定件处于闭合位置时,桨框架处于展开位置,具有展开总宽度。扭曲还使得当锚定件处于打开位置时,桨框架处于变窄位置,具有变窄总宽度。
在一些实施方案中,可植入装置或植入物包含锚定件,所述锚定件包含桨框架。桨框架具有内部部分和外部部分。桨框架的内部部分和外部部分被构造成使得锚定件向打开位置的移动在桨框架的内部部分上产生张力,所述张力使得桨框架的外部部分移动到变窄位置,使得桨框架具有变窄总宽度。
在一些实施方案中,可植入装置或植入物包含锚定件,所述锚定件包含桨框架。桨框架包含刚性内部部分和柔性外部部分。
在一些实施方案中,可植入装置或植入物包含锚定件、间隔件和具有凸轮构件的致动元件。包含桨框架和凸轮构件。一个或多个锚定件被构造成附接到天然心脏瓣膜的一个或多个小叶。锚定件中的每一个包括连接到间隔件的柔性部分的内桨,以及外桨。桨框架连接到内桨与外桨之间的连接件。凸轮构件接合柔性部分以在桨框架上产生张力,所述张力使桨框架从展开位置移动到变窄位置。
在一些实施方案中,可植入装置或植入物包含锚定件,所述锚定件包含桨框架。桨框架可在折叠位置与正常位置之间移动。保持装置将桨框架保持在折叠位置。移除保持装置使得桨框架移动到正常位置。
在一些实施方案中,可植入装置或植入物包含锚定件,所述锚定件包含桨框架。一个或多个致动管线连接到桨框架。对致动管线的张力使得桨框架从展开位置移动到变窄位置。
在一些实施方案中,可植入装置或植入物包含锚定件,所述锚定件包含桨框架。桨框架具有在远侧连接点处彼此连接的至少两个臂。一个或多个致动管线连接到桨框架,使得致动管线上的张力使桨框架的至少两个臂绕远侧连接点向内枢转、挠曲和/或铰接,使得桨框架从展开位置移动到变窄位置。
在一些实施方案中,可植入装置或植入物包含锚定件,所述锚定件包含桨框架。桨框架具有设置有套筒构件的至少两个臂。至少两个臂的近端可在套筒构件内移动,使得桨框架可在展开位置与变窄位置之间移动。
在一些实施方案中,可植入装置或植入物包含锚定件,所述锚定件包含桨框架。桨框架具有内部部分和外部部分。桨框架的外部部分具有从内部部分延伸的至少两个臂。至少两个臂向内偏置,使得至少两个臂被构造成当锚定件处于闭合位置时延伸跨过间隔件的中心线。
在一些实施方案中,可植入装置或植入物包含锚定件和间隔件。间隔件具有可从变窄位置移动到展开位置的框架。
在一些实施方案中,可植入装置或植入物包含锚定件,所述锚定件包含桨框架。桨框架可在展开位置与变窄位置之间移动。桨框架在处于展开位置时具有凹形状,在处于变窄位置时具有凸形状。
在一些实施方案中,可植入装置或植入物包含间隔件和连接到间隔件的一个或多个延伸构件。间隔件延伸构件被构造成在天然瓣膜上植入之后实现组织向内生长。间隔件延伸构件定位成在实现组织向内生长之后防止或抑制瓣环的展开。
在一些实施方案中,可植入装置或植入物包含内部构件、内桨和外桨。内桨经由第一连接部分可移动地连接到内部构件。外桨经由第二连接部分可移动地连接到内桨。装置被构造成在内桨与内部构件之间在第一接合区处固定小叶,并且在内桨与内部构件之间在第二接合区处固定小叶,第二接合区与第一接合区分开并间隔开。
在一些实施方案中,可植入装置或植入物包含被构造成支撑锚定部分的框架。框架可在展开位置与变窄位置之间移动。框架包含一对外框架构件和一对内框架构件。可移动构件可操作地附接到外框架构件。所述一对内框架构件限定被构造成接收所述可移动构件的第一保持部分和第二保持部分。可移动构件朝向远侧部分的移动使外框架构件朝向变窄位置移动。
在一些实施方案中,可植入装置或植入物包含框架构件,所述框架构件包含支柱和致动构件。致动部分被构造成接合并移动支柱。支柱的移动调节框架构件的宽度。
在一些实施方案中,可植入装置或植入物包含扣件。扣件包含固定臂、可移动臂和一个或多个固定元件。一个或多个固定元件包含摩擦增强元件,所述摩擦增强元件被构造成在小叶和可移动臂之间产生足够的摩擦以在不刺穿小叶的情况下将小叶固定在扣件内。
在一些实施方案中,可植入装置或植入物包含桨框架、宽度调节控制管线和管线保持部分。宽度调节控制管线允许用户向致动管线提供张力,以使桨框架从展开位置移动到变窄位置。保持部分包含第一保持构件和第一弹性构件。第一保持构件被构造成在第一保持位置与第一解除保持位置之间移动。在第一保持位置,第一保持构件接触宽度调节控制管线的第一部分并提供足以减缓第一致动管线的运动的摩擦。在第一解除保持位置,第一保持构件不接触致动管线的第一部分。第一弹性构件被构造成提供足以将第一保持构件从第一解除保持位置移动到第一保持位置的弹力。
在一些实施方案中,可植入装置或植入物包含盖,所述盖具有从近端到远端横穿盖的孔。孔在远端处的宽度大于孔在近端处的宽度。将桨框架拉入盖中,以使桨框架从展开位置移动到变窄位置。
在一些实施方案中,可植入装置或植入物包含桨框架和旋转桨框架控制构件。旋转桨控制构件允许用户提供旋转力以使得桨框架取决于旋转方向变宽或变窄。
在一些实施方案中,可植入装置或植入物包含锚定件,所述锚定件被构造成附接到天然心脏瓣膜的一个或多个小叶。锚定件中的每一个包括内桨和外桨。内桨和外桨由单个材料条带制成。
在一些实施方案中,可植入装置或植入物包含桨框架,所述桨框架具有足够的柔性以在遇到阻塞材料时侧向偏转。
在一些实施方案中,可植入装置或植入物包含桨框架和偏置构件。偏置构件挠曲以允许桨框架侧向偏转,并提供使桨框架回到原始位置的恢复力。
在一些实施方案中,可植入装置或植入物包含间隔件、锚定部分和间隙填充材料。锚定件被构造成附接到天然心脏瓣膜的一个或多个小叶。间隙填充材料定位成当天然心脏瓣膜闭合时减少通过间隔件与天然心脏瓣膜之间的一个或多个间隙的血流。
在一些实施方案中,可植入装置或植入物包含具有桨框架的至少一个锚定件,所述桨框架包含附接到致动部分的可旋转轴的可移动构件。可旋转轴的旋转使得可移动构件在致动部分的管道内相对于可旋转轴移动,这使得桨框架在变窄位置与展开位置之间移动。
在一些实施方案中,可植入装置或植入物包含具有桨框架的至少一个锚定件,所述桨框架包含具有一个或多个柔性突出部的可移动构件。可植入装置或植入物还包含具有柱或内腔的致动部分,所述柱或内腔包含多个槽或缺口,所述多个槽或缺口被构造成接收可移动构件的柔性突出部以将可移动构件固定在柱或内腔内的所需位置。装置或植入物被构造成使得可移动构件相对于柱或内腔的移动引起桨框架在变窄位置与展开位置之间移动。
在一些实施方案中,装置或植入物包含用于可移除地连接到递送装置的管道的连接开口。连接开口包含近侧部分和远侧部分,其中远侧部分的宽度大于近侧部分的宽度。当管道的至少一个臂处于正常位置并设置在连接开口的远侧部分内时,管道联接到可植入装置。当用户将管道移动远离可植入装置以使得管道的至少一个臂移动到压缩位置并且穿过连接开口的近侧部分时,管道与可植入装置解除联接。
在一些实施方案中,装置或植入物包含具有桨框架的至少一个锚定件,所述桨框架具有包含柔性臂的保持特征。可植入装置或植入物还包含致动元件,所述致动元件具有用于可移除地连接到桨框架的保持特征的连接特征。装置或植入物(例如,致动元件和桨框架)被构造成使得致动元件相对于可植入装置或植入物的管道的移动引起桨框架在变窄位置与展开位置之间移动。
在一些实施方案中,装置或植入物包含具有桨框架的至少一个锚定件,所述桨框架包含可移动构件。可植入装置或植入物还包含具有致动元件的致动部分,所述致动元件包含可在正常位置与压缩位置之间移动的突起侧壁,其中致动元件可移除地连接到桨框架的可移动构件。致动部分可以包含具有多个孔或缺口的柱或内腔,所述多个孔或缺口被构造成接收致动元件的突起侧壁以将可移动构件固定在柱或内腔内的所需位置。装置或植入物(例如,致动元件、柱和桨框架)被构造成使得致动元件相对于柱或内腔的移动引起可移动构件相对于管道和桨框架移动以在变窄位置与展开位置之间移动。
在以下描述和权利要求中,特别是当结合附图考虑时,阐述了对本发明的本质和优点的进一步理解,在附图中,相同的部件具有相同的附图标记。
附图说明
为了进一步阐明本公开的实施方案的各个方面,将参考附图的各个方面对某些实例和实施方案进行更具体的描述。这些图式仅描绘了本公开的示例实施方案,并且因此不应被认为是对本公开范围的限制。此外,尽管一些实例可以按比例绘制图式,但并不是所有实例都必须按比例绘制附图。通过使用附图,将结合另外的特性和细节描述和解释本公开的实例和其它特征和优点,在所述附图中:
图1示出了处于舒张阶段的人类心脏的剖面图;
图2示出了处于收缩阶段的人类心脏的剖面图;
图3示出了处于收缩阶段的人类心脏的剖面图,其示出了二尖瓣反流;
图4是图3的剖面图,其注释说明了二尖瓣小叶在收缩阶段的天然形状;
图5示出了从二尖瓣的心房侧观察的小叶闭合的健康二尖瓣;
图6示出了从二尖瓣的心房侧观察的在小叶之间具有可见间隙的功能失调的二尖瓣;
图7示出了从三尖瓣的心房侧观察的三尖瓣;
图8-14示出了处于各个部署阶段的可植入装置或植入物的实例;
图15示出了可植入装置或植入物的实例,所述可植入装置或植入物类似于图8-14所示的装置,但是其中桨是独立可控的;
图16-21示出了被递送并植入天然瓣膜内的图8-14的示例可植入装置或植入物;
图22示出了处于闭合位置的示例可植入装置或植入物的透视图;
图23示出了图22的可植入装置或植入物的前视图;
图24示出了图22的可植入装置或植入物的侧视图;
图25示出了图22的可植入装置或植入物的前视图,所述可植入装置或植入物具有覆盖桨和对合元件或间隔件的覆盖件;
图26示出了处于打开位置的图22的可植入装置或植入物的俯视透视图;
图27示出了处于打开位置的图22的可植入装置或植入物的仰视透视图;
图28A示出了用于可植入装置或植入物中的扣件;
图28B示出了处于闭合位置的示例可植入装置或植入物的示例扣件的透视图;
图29示出了由扣件抓持的天然瓣膜组织的一部分;
图30示出了处于部分打开位置的示例可植入装置或植入物的侧视图,其中扣件处于闭合位置;
图31示出了处于部分打开位置的示例可植入装置或植入物的侧视图,其中扣件处于打开位置;
图32示出了处于半打开位置的示例可植入装置或植入物的侧视图,其中扣件处于闭合位置;
图33示出了处于半打开位置的示例可植入装置或植入物的侧视图,其中扣件处于打开位置;
图34示出了处于四分之三打开位置的示例可植入装置或植入物的侧视图,其中扣件处于闭合位置;
图35示出了处于四分之三打开位置的示例可植入装置或植入物的侧视图,其中扣件处于打开位置;
图36示出了处于完全打开或完全挽救(bailout)位置的示例可植入装置的侧视图,其中扣件处于闭合位置;
图37示出了处于完全打开或完全挽救位置的示例可植入装置的侧视图,其中扣件处于打开位置;
图38-49示出了被递送并植入天然瓣膜内的图30-38的示例可植入装置或植入物,包含覆盖件;
图50是示出沿着示例瓣膜修复装置或植入物的对合元件或间隔件的每一侧的天然瓣膜小叶的路径的示意图;
图51是示出围绕示例瓣膜修复装置或植入物的对合元件或间隔件的天然瓣膜小叶的路径的俯视示意图;
图52示出了从天然瓣膜的心房侧观察的在天然瓣膜的间隙中的对合元件或间隔件;
图53示出了从天然瓣膜的心室侧观察的附接到天然瓣膜小叶的瓣膜修复装置或植入物,其中对合元件或间隔件在天然瓣膜的间隙中;
图54是从天然瓣膜的心室侧示出的附接到天然瓣膜小叶的瓣膜修复装置或植入物的透视图,其中对合元件或间隔件在天然瓣膜的间隙中;
图55示出了处于闭合位置的示例可植入装置或植入物的透视图;
图56A示出了具有处于打开位置的桨的示例瓣膜修复装置;
图56B示出了图56A的瓣膜修复装置,其中桨处于打开位置并且夹持构件移动以在夹持构件与桨之间形成更宽的间隙;
图56C示出了图56A的瓣膜修复装置,其中瓣膜修复装置处于图56A所示的位置,瓣膜组织放置在夹持构件与桨之间;
图56D示出了图56A的瓣膜修复装置,其中夹持构件移动以减小夹持构件与桨之间的间隙;
图56E-56F示出了图56A的瓣膜修复装置的桨从打开位置移动到闭合位置;
图56G示出了处于闭合位置的图56A的瓣膜修复装置,其中夹持构件正在接合瓣膜组织;
图56H示出了在与递送装置断开连接并附接到瓣膜组织之后的图56A的瓣膜修复装置,其中瓣膜修复装置处于闭合和锁定状态;
图57示出了具有锚定件的示例可植入装置或植入物的俯视图,所述锚定件各自包含多个桨和多个扣件,使得每个扣件对应于相关联的桨;
图58示出了图57的示例可植入装置或植入物的前视图;
图59示出了图57的示例可植入装置或植入物的侧视图;
图60示出了示例可植入装置或植入物的俯视图,所述可植入装置或植入物类似于图57的示例可植入装置,不同之处在于每个锚定件的桨的仅一部分包含对应扣件;
图61示出了图60的示例可植入装置或植入物的前视图;
图62示出了图60的示例可植入装置或植入物的侧视图;
图63示出了示例可植入装置或植入物的俯视图,所述可植入装置或植入物类似于图60的示例可植入装置,不同之处在于每个锚定件的内桨具有比锚定件的外桨更长的长度;
图64示出了图63的示例可植入装置或植入物的前视图;
图65示出了图63的示例可植入装置或植入物的侧视图;
图66示出了示例可植入装置或植入物的俯视图,所述可植入装置或植入物类似于图60的示例可植入装置,不同之处在于每个锚定件的内桨具有比锚定件的外桨更短的长度;
图67示出了图66的示例可植入装置或植入物的前视图;
图68示出了图66的示例可植入装置或植入物的侧视图;
图69-73示出了在各个部署阶段期间的图57的示例可植入装置或植入物;
图74示出了具有锚定件的示例可植入装置或植入物的俯视图,所述锚定件各自包含多个桨构件和多个扣件,使得每个扣件对应于相关联的桨构件;
图75示出了图74的示例可植入装置或植入物的前视图;
图76示出了图74的示例可植入装置或植入物的侧视图;
图77示出了示例可植入装置或植入物的俯视图,所述可植入装置或植入物类似于图74的示例可植入装置,但每个锚定件的桨构件的仅一部分包含对应扣件;
图78示出了图77的示例可植入装置或植入物的前视图;
图79示出了图77的示例可植入装置或植入物的侧视图;
图80示出了示例可植入装置或植入物的俯视图,所述可植入装置或植入物类似于图77的示例可植入装置,不同之处在于每个锚定件的内桨构件具有比锚定件的外桨构件更长的长度;
图81示出了图80的示例可植入装置或植入物的前视图;
图82示出了图80的示例可植入装置或植入物的侧视图;
图83示出了示例可植入装置或植入物的俯视图,所述可植入装置或植入物类似于图77的示例可植入装置,不同之处在于每个锚定件的内桨构件具有比锚定件的外桨构件更短的长度;
图84示出了图83的示例可植入装置或植入物的前视图;
图85示出了图83的示例可植入装置或植入物的侧视图;
图86A、87A和88-90示出了在各个部署阶段期间的图57的示例可植入装置或植入物;
图86B和87B示出了与图86A和87A所示的实例类似的实例,其中桨部分处于延伸位置;
图91示出了可植入装置或植入物的示例桨框架的透视图;
图92示出了当桨框架处于变窄位置时图91的桨框架的局部视图;
图93示出了设置在递送系统内的图91的桨框架;
图94示出了当可植入装置或植入物处于打开位置时的示例可植入装置或植入物,包含图91的桨框架;
图95示出了当桨框架处于变窄位置时图91的桨框架;
图96示出了可植入装置或植入物的示例桨框架的透视图;
图97示出了图96的桨框架的局部视图;
图98示出了包含示例桨框架的示例可植入装置的局部前视图,其中可植入装置或植入物处于闭合位置;
图99示出了包含示例桨框架的示例可植入装置的局部前视图,其中可植入装置或植入物处于闭合位置;
图100示出了包含示例桨框架的示例可植入装置的局部前视图,其中可植入装置或植入物处于闭合位置;
图101示出了图98的可植入装置或植入物的局部前视图,其中可植入装置或植入物处于打开位置;
图102示出了图99的可植入装置或植入物的局部前视图,其中可植入装置或植入物处于打开位置;
图103示出了图100的可植入装置或植入物的局部前视图,其中可植入装置或植入物处于打开位置;
图104示出了图98的可植入装置或植入物的局部侧视图,其中可植入装置或植入物处于打开位置;
图105示出了图99的可植入装置或植入物的局部侧视图,其中可植入装置或植入物处于打开位置;
图106示出了图100的可植入装置或植入物的局部侧视图,其中可植入装置或植入物处于打开位置;
图107示出了可植入装置或植入物的示例桨框架的前视图;
图108示出了当桨框架处于变窄位置时图107的示例桨框架的前视图;
图109示出了可植入装置或植入物的示例桨框架的前视图;
图110示出了当桨框架处于变窄位置时图109的示例桨框架的前视图;
图111示出了可植入装置或植入物的示例桨框架的前视图;
图112示出了可植入装置或植入物的示例桨框架的前视图;
图113示出了图112的示例桨框架的示例构造的前视图;
图114示出了图112的示例桨框架的示例构造的前视图;
图115示出了可植入装置或植入物的示例桨框架的前视图;
图116示出了图115的示例桨框架的俯视图;
图117示出了包含示例桨框架的示例可植入装置或植入物的透视图,其中可植入装置或植入物处于打开位置;
图118示出了图117的可植入装置或植入物的仰视图;
图119示出了图117的可植入装置或植入物的前视图,其中可植入装置或植入物处于闭合位置;
图120示出了附接到天然心脏瓣膜的图117的可植入装置或植入物的侧视图;
图121示出了附接到天然心脏瓣膜的图117的可植入装置或植入物的仰视图;
图122示出了示例可植入装置或植入物的前视图,其中可植入装置或植入物处于闭合位置;
图123示出了图122的示例可植入装置或植入物,其中可植入装置或植入物处于打开位置;
图124示出了当可植入装置或植入物处于打开位置时图122的可植入装置或植入物的示例桨框架;
图125示出了可植入装置或植入物的示例桨框架的前视图,其中桨框架处于变窄位置;
图126示出了图125的示例桨框架,其中桨框架处于展开位置;
图127示出了包含示例桨框架的示例可植入装置或植入物的透视图,其中所述装置包含将桨框架从正常位置移动到变窄位置的示例器具;
图128示出了处于变窄位置的图127的桨框架;
图129示出了图127的可植入装置或植入物的透视图,不同之处在于所述装置包含将桨从正常位置移动到变窄位置的示例器具;
图130示出了图127的可植入装置或植入物的透视图,不同之处在于所述装置包含将桨从正常位置移动到变窄位置的示例器具;
图131示出了包含示例桨框架的示例可植入装置或植入物的透视图;
图132示出了图131的可植入装置或植入物,其具有用于将桨框架从正常位置移动到变窄位置的示例器具;
图133示出了图131的可植入装置或植入物,其具有用于将桨框架从正常位置移动到变窄位置的示例器具;
图134示出了图131的可植入装置或植入物,其具有用于将桨框架从正常位置移动到变窄位置的示例器具;
图135示出了图131的可植入装置或植入物,其具有用于将桨框架从正常位置移动到变窄位置的示例器具;
图136示出了图131的可植入装置或植入物,其具有用于将桨框架从正常位置移动到变窄位置的示例器具;
图137示出了可植入装置或植入物的示例桨框架的前视图;
图138示出了彼此邻近定位的图137的一对示例桨框架;
图139示出了包含图137的桨框架的可植入装置或植入物的实例的侧视图,其中桨框架处于变窄位置;
图140示出了图139的可植入装置或植入物的侧视图,其中桨框架处于展开位置;
图141示出了图139的可植入装置或植入物的局部侧视图,其中桨框架处于变窄位置;
图142示出了图139的可植入装置或植入物的局部侧视图,其中桨框架处于展开位置;
图143示出了具有图137的桨框架的图139的可植入装置或植入物的透视图;
图144示出了具有图137的桨框架的图139的可植入装置或植入物的前视图;
图145示出了用于图139的可植入装置或植入物的内桨和外桨的实例的透视图;
图146示出了图145的内桨和外桨的侧视图;
图147示出了图145的内桨和外桨的俯视图;
图148示出了图146的桨与图137的桨框架之间的示例连接的透视图;
图149示出了可植入装置或植入物的示例桨框架的前视图;
图150示出了可植入装置或植入物的示例桨框架的前视图;
图151示出了可植入装置或植入物的示例桨框架的前视图;
图152示出了可植入装置或植入物的示例桨框架的前视图;
图153-155示出了可植入装置或植入物的示例桨框架的各个构造的前视图;
图156示出了可植入装置或植入物的示例桨框架的前视图;
图157示出了可植入装置或植入物的示例桨框架的前视图,其中桨框架示出为处于展开位置;
图158示出了图157的示例桨框架的前视图,其中桨框架示出为处于变窄位置;
图159示出了可植入装置或植入物的示例桨框架的前视图;
图160示出了图159的桨框架的左侧视图;
图161示出了图159的桨框架的俯视图;
图162示出了包含图159的桨框架的可植入装置或植入物的实例的透视图;
图163示出了包含图159的桨框架的图162的可植入装置或植入物的前视图;
图164-168示出了图162的可植入装置或植入物,其具有用于使图159的桨框架在展开位置与变窄位置之间移动的示例器具;
图169示出了可植入装置或植入物的桨与对合元件框架组件的实例的透视图;
图170示出了图169的桨与对合元件框架组件的后视图;
图171示出了包含图171的桨与对合元件框架组件的可植入装置或植入物的实例的透视图,其中对合元件框架处于变窄位置;
图172示出了图171的可植入装置或植入物的透视图,其中对合元件框架处于展开位置;
图173示出了图171的可植入装置或植入物的俯视图,其中对合元件框架处于变窄位置;
图174示出了图172的可植入装置或植入物的俯视图,其中对合元件框架处于展开位置;
图175示出了当处于变窄位置时图169的桨与对合元件框架组件的后视图,其中桨与对合元件框架组件附接到可植入装置或植入物的锚定部分的内桨和外桨;
图176示出了当处于展开位置时图169的桨与对合元件框架组件的后视图,其中桨与对合元件框架组件附接到可植入装置或植入物的锚定部分的内桨和外桨;
图177示出了当处于变窄位置时图169的桨与对合元件框架组件的透视图,其中桨与对合元件框架组件附接到可植入装置或植入物的锚定部分的内桨和外桨;
图178示出了当处于展开位置时图169的桨与对合元件框架组件的俯视图,其中桨与对合元件框架组件附接到可植入装置或植入物的锚定部分的内桨和外桨;
图179示出了当处于展开位置时图169的桨与对合元件框架组件的透视图;
图180示出了图169的桨与对合元件框架组件的对合元件框架的透视图,其中对合元件框架附接到可植入装置或植入物的锚定部分的内桨;
图181示出了当处于变窄位置时图169的桨与对合元件组件的框架的前视图;
图182示出了图181的对合元件框架的侧视图;
图183示出了图181的对合元件框架的俯视图;
图184示出了图181的对合元件框架的透视图;
图185示出了当处于展开位置时图181的对合元件框架的前视图;
图186示出了图185的对合元件框架的侧视图;
图187示出了图185的对合元件框架的俯视图;
图188示出了图185的对合元件框架的透视图;
图189示出了可植入装置或植入物的一对锚定件的一对示例桨框架的透视图;
图190示出了图189的桨框架的前视图;
图191示出了图189的桨框架的俯视图;
图192示出了图189的桨框架的侧视图;
图193示出了包含图189的桨框架之一的可植入装置或植入物的实例的俯视图,其中桨框架处于展开位置;
图194示出了图193的可植入装置或植入物的俯视图,其中桨框架处于变窄位置;
图195示出了天然瓣膜的心室侧视图,其中图193的可植入装置或植入物定位成连接到天然瓣膜;
图196示出了附接到天然心脏瓣膜的示例可植入装置或植入物的心房侧视图;
图197示出了附接到天然瓣膜的图196的可植入装置或植入物的心房侧视图,其中组织向内生长已覆盖所述装置;
图198示出了附接到天然瓣膜的图196的可植入装置或植入物的前视图,其中组织向内生长已覆盖所述装置;
图199示出了附接到天然心脏瓣膜的示例可植入装置或植入物的心房侧视图,其中所述装置包含示例对合延伸构件;
图200示出了附接到天然瓣膜的图199的可植入装置或植入物的心房侧视图,其中组织向内生长已覆盖所述装置;
图201示出了附接到天然心脏瓣膜的示例可植入装置或植入物的心房侧视图,其中所述装置包含示例对合延伸构件;
图202示出了附接到天然瓣膜的图201的可植入装置或植入物的心房侧视图,其中组织向内生长已覆盖所述装置;
图203示出了附接到天然心脏瓣膜的示例可植入装置或植入物的前视图,其中所述装置包含示例对合延伸构件;
图204示出了附接到天然瓣膜的图203的可植入装置或植入物的前视图,其中组织向内生长已覆盖所述装置;
图205示出了附接到天然心脏瓣膜的示例可植入装置或植入物的前视图,其中所述装置包含示例对合延伸构件;
图206示出了附接到天然瓣膜的图205的可植入装置或植入物的前视图,其中组织向内生长已覆盖所述装置;
图207示出了附接到天然心脏瓣膜的示例可植入装置或植入物的心房侧视图,其中所述装置包含示例对合延伸构件;
图208示出了附接到天然心脏瓣膜的示例可植入装置或植入物的前视图,其中所述装置包含示例对合延伸构件;
图209示出了附接到天然心脏瓣膜的示例可植入装置或植入物的前视图,其中所述装置包含示例对合延伸构件;
图210-214示出了致动元件与装置或植入物的部件之间的联接的实例;
图215-218示出了致动元件与装置或植入物的部件之间的联接的实例;
图219-222示出了致动元件与装置或植入物的部件之间的联接的实例;
图223-224示出了致动元件与装置或植入物的部件之间的联接的实例;
图225-227示出了致动元件与装置或植入物的部件之间的联接的实例;
图228-230示出了致动元件与装置或植入物的部件之间的联接的实例;
图231-232示出了致动元件与装置或植入物的部件之间的联接的实例;
图233示出了致动元件与装置或植入物的部件之间的联接的实例;
图234示出了致动元件与装置或植入物的部件之间的联接的实例;
图235示出了致动元件与装置或植入物的部件之间的联接的实例;
图236示出了致动元件与装置或植入物的部件之间的联接的实例;
图237示出了致动元件与装置或植入物的部件之间的联接的实例;
图238示出了致动元件与装置或植入物的部件之间的联接的实例;
图239示出了致动元件与装置或植入物的部件之间的联接的实例;
图240示出了致动元件与装置或植入物的部件之间的联接的实例;
图241示出了致动元件与装置或植入物的部件之间的联接的实例;
图242示出了致动元件与装置或植入物的部件之间的联接的实例;
图243示出了致动元件与装置或植入物的部件之间的联接的实例;
图244示出了致动元件与装置或植入物的部件之间的联接的实例;
图245-250示出了致动元件与装置或植入物的部件之间的联接的实例;
图251-252示出了致动元件与装置或植入物的部件之间的联接的实例;
图253示出了致动元件与装置或植入物的部件之间的联接的实例;
图254-255示出了致动元件与装置或植入物的部件之间的联接的实例;
图256示出了致动元件与装置或植入物的部件之间的联接的实例;
图257示出了致动元件与装置或植入物的部件之间的联接的实例;
图258-259示出了致动元件与装置或植入物的部件之间的联接的实例;
图260-261示出了致动元件与装置或植入物的部件之间的联接的实例;
图262示出了致动元件与装置或植入物的部件之间的联接的实例;
图263-264示出了致动元件与装置或植入物的部件之间的联接的实例;
图265-266示出了致动元件与装置或植入物的部件之间的联接的实例;
图267-268示出了致动元件与装置或植入物的部件之间的联接的实例;
图269-270示出了致动元件与装置或植入物的部件之间的联接的实例;
图271示出了致动元件与装置或植入物的部件之间的联接的实例;
图272示出了致动元件与装置或植入物的部件之间的联接的实例;
图273示出了致动元件与装置或植入物的部件之间的联接的实例;
图274示出了致动元件与装置或植入物的部件之间的联接的实例;
图275示出了致动元件与装置或植入物的部件之间的联接的实例;
图276示出了致动装置或控制装置的实例;
图277示出了致动装置或控制装置的实例;
图278示出了滑轮布置的实例。
图279是图277所示的致动装置或控制装置的俯视图;
图280是图277所示的致动装置或控制装置的仰视图;
图281和282示出了致动装置或控制装置的实例;
图283-285示出了致动装置或控制装置的实例;
图286示出了桨框架的实例;
图287示出了联接到桨框架的致动装置或控制装置的实例;
图288示出了联接到桨框架的致动装置或控制装置的实例;
图289示出了可调节桨框架组件的实例;
图290示出了用于图289的可调节桨组件的调节机构的实例;
图291示出了可调节桨框架组件的实例;
图292示出了致动装置或控制装置的实例;
图293示出了可调节桨框架组件的实例;
图294示出了可调节桨框架组件的实例;
图295示出了可调节桨框架组件的实例;
图296示出了图294和295的可调节桨框架组件的调节构件的实例;
图297示出了可调节桨框架组件的实例;
图298-300示出了致动装置或控制装置的实例;
图301示出了可植入装置或植入物的前横截面图;
图302示出了图301的装置/植入物的透视横截面图;
图303示出了图301的装置/植入物的透视图;
图304示出了图301的装置/植入物的侧视图;
图305示出了图301的装置/植入物的俯视图;
图306-311示出了处于各个组装阶段的图301的装置/植入物的局部视图;
图312示出了处于展开位置的301的装置/植入物的前视图;
图313示出了处于展开位置的301的装置/植入物的侧视图;
图314示出了处于展开位置的301的装置/植入物的俯视图;
图315示出了处于变窄位置的301的装置/植入物的前视图;
图316示出了处于变窄位置的301的装置/植入物的侧视图;
图317示出了处于变窄位置的301的装置/植入物的俯视图;
图318示了出可植入装置或植入物的实例的前横截面图;
图319示出了图318的装置/植入物的侧视图;
图320-323示出了图318的装置/植入物在从展开位置移动到变窄位置的各个位置的前视图;
图324示出了可植入装置或植入物的桨框架的一部分的实例的前视图;
图325示出了图324的框架的透视图;
图326示出了图324的框架的俯视图;
图327示出了图324的框架的侧视图;
图328-331示出了图324的装置/植入物在从展开位置移动到变窄位置的各个位置的前视图;
图332示出了可植入装置或植入物的桨框架的一部分的实例的透视图;
图333示出了附接到锚定件的图332的框架的前视图;
图334示出了作为可植入装置或植入物的一部分的图332的框架的局部横截面前视图;
图335示出了附接到可植入装置或植入物的致动部分的图332的框架;
图336示出了使用图332的框架的可植入装置或植入物的透视图;
图337示出了处于展开位置的图332的装置的前视图;
图338示出了处于变窄位置的图332的装置的前视图;
图339示出了处于展开位置的图332的装置的侧视图;
图340示出了处于变窄位置的图332的装置的侧视图;
图341示出了处于展开位置的图332的装置的俯视图;
图342示出了处于变窄位置的图332的装置的俯视图;
图343示出了可植入装置或植入物的前视图,描绘了用于所述装置的桨框架的两个实例;
图344示出了可植入装置或植入物的示例桨框架的前视图;
图345-347示出了图332的框架在从展开位置移动到变窄位置的各个位置的前视图;
图348示出了可植入装置或植入物的示例桨框架的前视图;
图349示出了作为可植入装置或植入物的一部分的图348的框架的透视图;
图350示出了可植入装置或植入物的示例桨框架的前视图;
图351示出了图350的框架的透视图;
图352示出了图350的框架的俯视图;
图353示出了图350的框架的侧视图;
图354示出了可植入装置或植入物的示例桨框架的前视图;
图355示出了图354的框架的透视图;
图356示出了图355的框架的俯视图;
图357示出了图356的框架的侧视图;
图358示出了可植入装置或植入物的示例桨框架的透视图;
图359示出了图358的框架的前截面图;
图360示出了可植入装置或植入物的示例桨框架的前截面图;
图361示出了图360的框架的俯视图;
图362示出了可植入装置或植入物的示例桨框架的前截面图;
图363示出了附接到细长盖的桨框架的透视图;
图364示出了图363的框架和细长盖的局部前视图;
图365是桨框架的刚性内部部分与柔性外部部分之间的连接机构的实例的前视图;
图366是图365的桨框架组件的透视图;
图367是图365的桨框架组件的俯视图;
图368是图365的桨框架组件的侧视图;
图369是图365的桨框架组件的后视图;
图370是桨框架的刚性内部部分与柔性外部部分之间的连接机构的实例的前视图;
图371是图370的桨框架组件的侧视图;
图372是图370的桨框架组件的后视图;
图373是桨框架的刚性内部部分与柔性外部部分之间的连接的实例的前视图;
图374是图373的桨框架的侧视图;
图375是图373的桨框架的透视图;
图376是桨框架的刚性内部部分与柔性外部部分之间的连接的实例的前视图;
图377是图376的桨框架组件的透视图;
图378示出了可植入装置或植入物的处于闭合位置的锚定部分的示意图;
图379示出了处于闭合位置的图378的锚定部分的示意图,其中天然瓣膜的小叶由锚定部分固定;
图380示出了可植入装置或植入物的处于闭合位置的示例锚定部分的示意图;
图381示出了图380的锚定部分的示意图,其中天然瓣膜的小叶由锚定部分固定;
图382示出了处于部分打开位置的图380的锚定部分的示意图;
图383示出了处于打开位置的图380的锚定部分的示意图;
图384示出了图380的锚定部分的锚定件的平面图,其中锚定件是平坦放置的;
图385示出了处于闭合位置的图380的锚定部分的锚定件和附接到锚定件的扣件的示意图;
图386示出了处于闭合位置的图385的锚定件和扣件的示意图,其中天然瓣膜的小叶由锚定件和扣件固定;
图387示出了图385的锚定件和扣件的示意图,其中锚定件处于打开位置并且扣件处于闭合位置;
图388示出了可植入装置或植入物的处于闭合位置的锚定部分和扣件的示意图,示出了锚定部分的外桨的向内偏置;
图389示出了处于闭合位置的图388的锚定部分的一侧的示意图,示出了外桨的向内偏置;
图390示出了可植入装置或植入物的扣件的实例的平面图,其中扣件是平坦放置的;
图391示出了可植入装置或植入物的扣件的实例;
图392示出了可植入装置或植入物的扣件的实例的平面图,其中扣件是平坦放置的;
图393示出了可植入装置或植入物的扣件的实例的侧视图,其中扣件处于闭合位置;
图394示出了定位在形状记忆合金夹具中的图388的锚定部分;
图395示出了可植入装置或植入物的锚定部分的实例的透视图;
图396示出了图395的锚定部分的内部构件和内桨部分的实例的平面图;
图397示出了可植入装置或植入物的实例的左侧透视图;
图398示出了图397的装置的右侧透视图;
图399示出了图397的装置的前视图;
图400示出了图397的装置的远侧部分的局部透视图,其中锚定部分在装置的远端处附接到盖;
图401示出了可植入装置或植入物的扣件的实例的透视图;
图402示出了可植入装置或植入物的扣件的实例的透视图;
图403示出了可植入装置或植入物的扣件的实例的透视图;
图404示出了可植入装置或植入物的扣件的实例的透视图;
图405示出了可植入装置或植入物的扣件的实例的透视图;
图406示出了可植入装置或植入物的扣件的实例的透视图;
图407A示出了保持或锁定机构的实例;
图407B示出了部署在外壳中的图407A的保持或锁定机构的实例;
图407C示出了图407B的剖面图,示出了外壳中的保持或锁定机构;
图408A示出了与桨接合的盖的实例;
图408B示出了没有桨的图408A的盖的特写;
图408C是图408A所示的盖和桨的透视图;
图408D是示出了由于桨不同程度地缩回盖中而引起的桨偏转的横截面图;
图408E是示出了图408D的偏转程度的透视图;
图408F是示出了桨通过联接缩回盖中而同时偏转的构造的示意图;
图408G是盖和桨组件的透视图;
图409A是盖和两个可独立调节的桨的组件的俯视透视图;
图409B是图409A的组件的仰视透视图;
图409C是示出了对图409A和409B的桨的独立控制的横截面图;
图410A是可调节桨组件的局部横截面图;
图410B是图410A的可调节桨组件的透视图;
图410C是图410B的可调节桨组件的截面图;
图410D是图410B的可调节桨组件的截面图;
图410E是图410B的可调节桨组件的侧视图;
图410F是可调节桨组件的侧视图,示出了处于第一致动位置的桨。
图410G是可调节桨组件的侧视图,示出了处于第二致动位置的桨。
图410H是可调节桨组件的侧视图,示出了处于第三致动位置的桨。
图411A是可调节桨组件的侧面透视图;
图411B是图411A的可调节桨组件的侧视图;
图411C是图411A的可调节桨组件的前视图;
图411D和411E示出了图411A的可调节桨组件在瓣膜修复装置或植入物中的使用;
图412A示出了由片材制成的桨结构的实例;
图412B是图412A的桨结构的侧视图;
图412C是图412A的桨结构的俯视图;
图412D是图412A的桨结构的仰视图;
图412E是图412A的桨结构的另一侧视图;
图412F示出了图412A的桨结构的结构孔眼的实例的细节;
图412G是用于制造图412A的桨结构的平坦材料的俯视图;
图412H示出了处于完全缩回位置的瓣膜修复装置或植入物的实例,所述瓣膜修复装置或植入物包含图412A的桨结构。
图412I示出了处于部分打开位置的图412H的瓣膜修复装置或植入物,其具有桨结构;
图412J示出了处于侧向延伸或打开位置的图412H的瓣膜修复装置或植入物,其包含桨结构。
图412K是可用于制造图412A的桨结构的模具的透视图;
图412L是图412K所示的模具的透视图;
图413A和413B示出了具有可压缩的外桨部分的瓣膜修复装置或植入物的实例;
图414A是具有可压缩的外桨部分的瓣膜修复装置或植入物的透视图实例;
图414B是示出了图414A所示的瓣膜修复装置或植入物的桨的透视图;
图415A是具有间隙填充材料的处于打开状态的瓣膜修复装置或植入物的实例的侧视图;
图415B是从天然瓣膜的心室侧看到的附接到天然瓣膜的小叶的图415A的瓣膜修复装置或植入物的视图;
图415C是处于闭合状态的图415A的瓣膜修复装置或植入物的侧视图;
图415D是处于闭合状态的图415A的瓣膜修复装置或植入物的前视图;
图416A是具有间隙填充材料的处于打开状态的瓣膜修复装置或植入物的实例的侧视图;
图416B是从天然瓣膜的心室侧看到的附接到天然瓣膜的小叶的图416A的瓣膜修复装置或植入物的视图;
图416C是处于闭合状态的图416A的瓣膜修复装置或植入物的侧视图;并且
图416D是处于闭合状态的图416A的瓣膜修复装置或植入物的前视图;
图417示出了用于可植入装置的桨框架和致动装置的一部分的实例的透视图;
图418示出了图417的桨框架和致动装置的一部分的透视横截面图;
图419示出了图417的桨框架和致动装置的一部分的前横截面图;
图420示出了图417的桨框架和致动装置的一部分的仰视图;
图421示出了用于可植入装置的桨框架和致动装置的一部分的实例的前横截面图;
图422示出了图421的桨框架和致动装置的一部分的前横截面图,所述部分具有附接到致动装置的递送装置的管道和附接到桨框架的致动元件;
图423示出了图421的桨框架的一部分的透视横截面图;
图424示出了图421的致动装置的俯视图;
图425示出了图421的桨框架和致动装置的一部分的前横截面图,所述部分不具有图422的管道和致动元件;
图426示出了图421的桨框架和致动装置的一部分的前横截面图,所述部分具有图422的管道和致动元件;
图427-429示出了可植入装置的管道与可植入装置的部件之间的联接的实例的各个视图;
图430-432示出了图427-429的可植入装置的管道与部件之间的联接的各个视图,其中管道相对于可植入装置在近侧方向上移动;
图433-435示出了图427-429的可植入装置的管道与部件之间的联接的各个视图,其中管道与可植入装置断开连接;
图436示出了可植入装置的管道与可植入装置的部件之间的示例联接的前视图,其中致动元件延伸穿过管道并进入可植入装置中;
图437示出了图436的可植入装置的管道与部件之间的联接,其中致动元件相对于管道在近侧方向上移动;
图438示出了图436的可植入装置的管道与部件之间的联接,其中管道相对于可植入装置在近侧方向上移动;
图439示出了图436的可植入装置的管道与部件之间的联接,其中管道与可植入装置断开连接;
图440示出了可植入装置的桨框架与致动元件之间的联接的实例的透视图;
图441示出了用于图440的致动元件的联接部分的实例的前视图;
图442示出了图440的致动元件的联接部分的实例的侧视图;
图443示出了图440的桨框架的局部前视图;
图444示出了用于可植入装置的桨框架和致动装置的一部分的实例的前横截面图;
图445示出了图444的致动装置的示例致动轴的远侧部分的实例;并且
图446示出了图444的致动装置的管道的实例的横截面图,其中图445的致动轴的远侧部分移动通过管道。
具体实施方式
以下描述参考了附图,这些附图示出了本公开的示例实施方案。具有不同结构和操作的一些实施方案不脱离本公开的范围。
本公开的示例实施方案涉及用于修复有缺陷的心脏瓣膜的系统、装置和方法等。例如,本文公开了可植入装置、瓣膜修复装置、植入物和系统(包含用于递送所述可植入装置、瓣膜修复装置、植入物、系统的系统)的各种实施方案,并且除非特别排除,否则可以任意组合这些选项。换句话讲,除非相互排斥或以其它方式在物理上不可能,否则所公开的装置和系统的各个部件可以被组合。此外,本文的技术和方法可以在活体动物上或者在模拟物上执行,例如在尸体、尸体心脏、模拟体(例如具有被模拟的身体部位、心脏、组织等)上执行。
如本文所述,当一个或多个部件被描述为连接、接合、附连、联接、附接或以其它方式互连时,这种互连可以是部件之间的直接互连,或者可以是例如通过使用一个或多个中间部件进行的间接互连。同样如本文所述,对“构件”、“部件”或“部分”的引用不应限于单个结构构件、部件或元件,而是可包含部件、构件或元件的组件。同样如本文所述,术语“大体上”和“大约”被定义为至少接近(并包含)给定值或状态(优选地在10%以内,更优选地在1%以内,并且最优选地在0.1%以内)。
图1和2分别是人类心脏H在舒张阶段和收缩阶段的剖面图。右心室RV和左心室LV分别通过三尖瓣TV和二尖瓣MV(即房室瓣)与右心房RA和左心房LA分隔开。另外,主动脉瓣膜AV将左心室LV与升主动脉AA分隔开,并且肺动脉瓣PV将右心室与肺动脉PA分隔开。这些瓣膜中的每个瓣膜具有柔性小叶(例如,图3-6所示的小叶20、22和图7所示的小叶30、32、34),这些柔性小叶向内延伸跨过相应的孔口,这些孔口在流动流中会合或“对合”以形成单向流体阻塞表面。本申请的天然瓣膜修复系统主要关于二尖瓣MV进行描述和/或说明。因此,将更详细地解释左心房LA和左心室LV的解剖结构。然而,本文所述的装置还可以用于修复其它天然瓣膜,例如,所述装置可以用于修复三尖瓣TV、主动脉瓣AV和肺动脉瓣PV。
左心房LA从肺部接受含氧血液。在舒张阶段或舒张期间,如在图1中所见,先前(在收缩阶段期间)收集在左心房LA中的血液移动通过二尖瓣MV,并且通过左心室LV的扩张进入左心室LV。在收缩阶段或收缩期间,如在图2中所见,左心室LV挛缩以迫使血液通过主动脉瓣AV和升主动脉AA进入体内。在收缩期间,二尖瓣MV的小叶闭合以防止血液从左心室LV反流并回到左心房LA中,并且血液从肺静脉收集在左心房中。在一些示例实施方案中,本申请描述的装置用于修复有缺陷的二尖瓣MV的功能。也就是说,这些装置被构造成帮助闭合二尖瓣的小叶以防止血液从左心室LV反流并回到左心房LA中。本申请中描述的许多装置被设计成容易地抓持并固定在对合元件或间隔件周围的天然小叶,所述对合元件或间隔件有益地充当反流孔口中的填充物以防止或抑制收缩期间的回流或反流,但这不是必需的。
现在参考图1-7,二尖瓣MV包含两个小叶,即前小叶20和后小叶22。二尖瓣MV还包含瓣环24,所述瓣环是围绕小叶20、22的密度可变的组织纤维环状物。参考图3和4,二尖瓣MV通过腱索CT锚定到左心室LV的壁。腱索CT是将乳头肌PM(即位于腱索CT的基部并且在左心室LV的壁内的肌肉)连接到二尖瓣MV的小叶20、22的索状肌腱。乳头肌PM用于限制二尖瓣MV的小叶20、22的移动并防止二尖瓣MV逆转。二尖瓣MV响应于左心房LA和左心室LV中的压力变化而打开和闭合。乳头肌PM不打开或闭合二尖瓣MV。相反,乳头肌PM支撑或支住小叶20、22抵抗使血液在整个身体循环所需的高压。乳头肌PM和腱索CT一起被称为瓣下结构,其用于在二尖瓣闭合时防止二尖瓣MV脱垂到左心房LA中。如从图3所示的左心室流出道(LVOT)视图所看到的,小叶20、22的解剖结构使得小叶的内侧在自由端部分处对合,并且小叶20、22开始彼此分开地后退或伸展开。小叶20、22在心房方向上伸展开,直到每个小叶与二尖瓣环相接。
各种疾病过程可能会损害心脏H的一个或多个天然瓣膜的正常功能。这些疾病过程包含退行性过程(例如,巴洛氏病、纤维弹性缺陷等)、炎性过程(例如,风湿性心脏病)和感染性过程(例如,心内膜炎等)。另外,先前心脏病发作(即继发于冠状动脉疾病的心肌梗塞)或其它心脏疾病(例如,心肌病等)对左心室LV或右心室RV的损伤可能会使天然瓣膜的几何形状变形,这可能会导致天然瓣膜出现功能障碍。然而,接受例如二尖瓣MV手术等瓣膜手术的绝大多数患者都患有退行性疾病,这种疾病会导致天然瓣膜(例如,二尖瓣MV)的小叶(例如,小叶20、22)出现机能障碍,从而导致脱垂和反流。
一般来讲,天然瓣膜有不同的可能发生机能障碍的方式:包含(1)瓣膜狭窄;以及(2)瓣膜反流。当天然瓣膜没有完全打开并因此引起血液流动阻塞时,就会发生瓣膜狭窄。通常,瓣膜狭窄是由于钙化物质在瓣膜小叶上的积聚造成的,这种积聚引起小叶增厚并损害瓣膜完全打开以允许前向血液流动的能力。当瓣膜的小叶未完全闭合从而使得血液漏回到先前的腔中(例如,使得血液从左心室漏到左心房)时,会发生瓣膜反流。
存在三种主要机制,通过这三种机制,天然瓣膜变得反流(或机能不全),这三种机制包含Carpentier I型、II型和III型机能障碍。Carpentier I型机能障碍涉及瓣环的扩张,使得正常工作的小叶彼此分离,并且不能形成紧密的密封(即小叶不能正确地对合)。I型机制机能障碍包含心内膜炎中存在的小叶穿孔。Carpentier II型机能障碍涉及在对合平面上方的天然瓣膜的一个或多个小叶的脱垂。Carpentier III型机能障碍涉及限制天然瓣膜的一个或多个小叶的运动,使得小叶被异常地约束在瓣环平面以下。风湿性疾病(Ma)或心室扩张(IIIb)可能引起小叶受限。
参考图5,当健康二尖瓣MV处于闭合位置时,前小叶20和后小叶22对合,这防止了血液从左心室LV漏到左心房LA。参考图3和6,当二尖瓣MV的前小叶20和/或后小叶22在收缩期间移位到左心房LA中以使得小叶20、22的边缘彼此不接触时,会发生二尖瓣反流MR。这种不能对合会在前小叶20与后小叶22之间产生间隙26,所述间隙允许血液在收缩期间从左心室LV流回到左心房LA中,如图3所示的二尖瓣反流MR流动路径所示。参考图6,间隙26的宽度W可以介于约2.5mm与约17.5mm之间,介于约5mm与约15mm之间,介于约7.5mm与约12.5mm之间,或为约10mm。在一些情况下,间隙26的宽度W可以大于15mm。如上所述,小叶(例如,二尖瓣MV的小叶20、22)有几种不同的可能发生机能障碍的方式,从而导致瓣膜反流。
在任何上述情况下,都需要能够接合前小叶20和后小叶22以闭合间隙26并防止血液通过二尖瓣MV反流的瓣膜修复装置或植入物。在图4中可以看出,示出了可植入装置、瓣膜修复装置或植入物10的抽象表示,所述可植入装置、瓣膜修复装置或植入物植入小叶20、22之间,使得在收缩期间不会发生反流(将图3与图4进行比较)。在一些实施方案中,装置10的对合元件(例如,间隔件、接合元件、间隙填充物等)具有大体锥形或三角形的形状,其自然地适应天然瓣膜几何形状及其展开小叶性质(朝向瓣环)。在本申请中,术语间隔件、接合元件、对合元件和间隙填充物可互换使用,并且是指填充天然瓣膜小叶之间的空间的一部分和/或被或构造成使得天然瓣膜小叶接合或“对合”(例如,使得天然小叶与接合元件、对合元件、间隔件等对合,而不是仅彼此对合)的元件。
尽管狭窄或反流可能会影响任何瓣膜,但是狭窄主要影响主动脉瓣AV或肺动脉瓣PV,而反流主要影响二尖瓣MV或三尖瓣TV。瓣膜狭窄和瓣膜反流都会增加心脏H的工作负荷,并且如果不进行治疗,则可能导致非常严重的状况;例如心内膜炎、充血性心力衰竭、永久性心脏损伤、心脏停搏和最终死亡。因为心脏的左侧(即左心房LA、左心室LV、二尖瓣MV和主动脉瓣AV)主要负责使血液在全身循环流动。因此,由于左侧的压力明显更高,二尖瓣MV或主动脉瓣AV的心脏功能障碍特别成问题,并且常常危及生命。
有机能障碍的天然心脏瓣膜可以进行修复或置换。修复通常涉及患者的天然瓣膜的保存和矫正。置换通常涉及用生物或机械替代品置换患者的天然瓣膜。通常,主动脉瓣AV和肺动脉瓣PV更容易发生狭窄。因为小叶受到的狭窄损伤是不可逆的,所以对于狭窄主动脉瓣或狭窄肺动脉瓣的治疗可以是移除瓣膜并用手术植入的心脏瓣膜进行置换,或者用经导管心脏瓣膜来代替瓣膜。二尖瓣MV和三尖瓣TV更容易发生小叶和/或周围组织的变形,如上所述,这会阻止二尖瓣MV或三尖瓣TV正常闭合,并且使血液从心室反流或回流到心房中(例如,变形的二尖瓣MV可能会使血液从左心室LV反流或回流到左心房LA中,如图3所示)。血液从心室反流或回流到心房会导致瓣膜功能不全。二尖瓣MV或三尖瓣TV的结构或形状的变形通常是可修复的。另外,由于腱索CT变得功能失调(例如,腱索CT可能拉伸或断裂)而可能发生反流,这使得前小叶20和后小叶22逆转,使得血液反流到左心房LA中。可以通过修复腱索CT或二尖瓣MV的结构(例如,通过将小叶20、22固定在二尖瓣的受影响部分处)来修复由于腱索CT功能失调而发生的问题。
本文所公开的装置和程序通常涉及修复二尖瓣的结构。然而,应当理解,本文提供的装置和概念可以用于修复任何天然瓣膜以及天然瓣膜的任何部件。此类装置可以在二尖瓣MV的小叶20、22之间使用,以防止或抑制血液从左心室反流到左心房中。关于三尖瓣TV(图7),本文的任何装置和概念都可以在前小叶30、中隔小叶32和后小叶34中的任何两个之间使用,以防止或抑制血液从右心室反流到右心房中。另外,本文提供的任何装置和概念可以一起用于所有三个小叶30、32、34上,以防止或抑制血液从右心室反流到右心房。也就是说,本文提供的瓣膜修复装置或植入物可以位于三个小叶30、32、34之间的中心位置。
示例可植入装置(例如,可植入装置等)或植入物可以可选地具有对合元件(例如,间隔件、接合元件、间隙填充物等)和至少一个锚定件(例如,一个、两个、三个或更多)。在一些实施方案中,可植入装置或植入物可具有本文公开的特征的任何组合或子组合,而没有对合元件。对合元件(例如,接合元件、间隔件等)在被包含时被构造成定位在天然心脏瓣膜孔口内以帮助填充小叶之间的空间并形成更有效的密封,从而减少或防止上述反流。对合元件的结构可以对血液不可渗透(或阻止血液流过),并且允许天然小叶在心室收缩期间围绕对合元件闭合,以阻止血液分别从左心室或右心室流回到左心房或右心房中。装置或植入物可以被构造成贴靠两个或三个天然瓣膜小叶进行密封;也就是说,所述装置可以用于天然二尖(mitral或bicuspid)瓣和三尖瓣。对合元件在本文中有时被称为间隔件,因为对合元件可以填充未完全闭合的功能异常的天然小叶(例如,二尖瓣小叶20、22或三尖瓣小叶30、32、34)之间的空间。
可选的对合元件(例如,间隔件、接合元件等)可以具有各种形状。在一些实施方案中,对合元件可以具有具备圆形横截面形状的细长圆柱形形状。在一些实施方案中,对合元件可以具有卵形横截面形状、卵圆形横截面形状、新月形横截面形状、矩形横截面形状或各种其它非圆柱形形状。在一些实施方案中,对合元件可以具有定位在心房中或邻近心房的心房部分、定位在心室中或邻近心室的心室或下部部分,以及在天然小叶之间延伸的侧表面。在被构造用于三尖瓣的一些实施方案中,心房或上部部分定位在右心房中或邻近右心房,并且心室或下部部分定位在右心室中或邻近右心室,并且侧表面在天然三尖瓣小叶之间延伸。
在一些实施方案中,锚定件可以被构造成将装置固定到一个或两个天然小叶,使得对合元件定位在两个天然小叶之间。在被构造用于在三尖瓣使用的一些实施方案中,锚定件被构造成将装置固定到一个、两个或三个三尖瓣小叶,使得对合元件定位在三个天然小叶之间。在一些实施方案中,锚定件可在邻近对合元件的心室部分的位置处附接到对合元件。在一些实施方案中,锚定件可以附接到致动元件,例如轴或致动线材,对合元件也附接到所述致动元件。在一些实施方案中,通过沿着致动元件(例如,致动轴、致动杆、致动管、致动线材等)的纵向轴线单独地移动锚定件和对合元件中的每一个,可以相对于彼此独立地定位锚定件和对合元件。在一些实施方案中,通过沿着致动元件(例如,轴、致动线材等)的纵向轴线一起移动锚定件和对合元件,可以同时定位锚定件和对合元件。锚定件可以被构造成在植入时定位在天然小叶的后面,使得小叶被锚定件抓持。
装置或植入物可以被构造成经由递送系统或其它用于递送的器具植入。递送系统可以包括引导/递送鞘、递送导管、可转向导管、植入物导管、管、这些的组合等中的一个或多个。对合元件和锚定件可以压缩到径向压缩状态,并且当释放压缩压力时可以自展开到径向展开状态。所述装置可以被构造用于使锚定件最初径向展开远离仍被压缩的对合元件,以便在对合元件与锚定件之间产生间隙。然后可以将天然小叶定位在间隙中。对合元件可以径向展开,从而闭合对合元件与锚定件之间的间隙,并捕获对合元件与锚定件之间的小叶。在一些实施方案中,锚定件和对合元件可选地被构造成自展开。用于各种实施方案的植入方法可以是不同的,并且下面将关于每个实施方案进行更全面的讨论。关于这些和其它递送方法的附加信息可见于第8,449,599号美国专利和第2014/0222136号、第2014/0067052号、第2016/0331523号美国专利申请公开案以及第WO2020/076898号PCT专利申请公开案,这些专利中的每一个出于所有目的以全文引用的方式并入本文。这些方法可以在活体动物上或者在模拟物上执行,例如在尸体、尸体心脏、模拟体(例如具有被模拟的身体部位、心脏、组织等)等上执行。加以必要修正。
所公开的装置或植入可以被构造成使得锚定件连接到小叶,利用来自天然腱索的张力来抵抗将装置推向左心房的高收缩压。在舒张期间,这些装置可以依靠施加在由锚定件抓持的小叶上的压缩力和保持力。
现在参考图8-15,示意性地示出了处于各个部署阶段的可植入装置或植入物100(例如,假体间隔件装置、瓣膜修复装置等)。第WO2018/195215号、第WO2020/076898号和第WO 2019/139904号PCT专利申请公开案中更详细地描述了装置或植入物100和其它类似的装置/植入物,这些公开案以全文引用的方式并入本文中。装置100可以包含本申请或上述申请中讨论的可植入装置或植入物的任何其它特征,并且装置100可以定位成接合瓣膜组织(例如,小叶20、22、30、32、34)作为任何合适的瓣膜修复系统(例如,本申请或上述申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。
装置或植入物100从递送系统或其它用于递送的器具102部署。递送系统102可以包括导管、鞘、引导导管/鞘、递送导管/鞘、可转向导管、植入物导管、管、通道、路径、这些的组合等中的一个或多个。装置或植入物100包含接合或对合部分104和锚定部分106。
在一些实施方案中,装置或植入物100的对合部分104包含适于植入天然瓣膜(例如,天然二尖瓣、天然三尖瓣等)的小叶之间并且可滑动地附接到致动元件112(例如,致动线材、致动轴、致动管等)的对合元件或用于对合的器具110(例如,间隔件、塞、填充物、泡沫、片材、膜、接合元件等)。锚定部分106包含一个或多个锚定件108,其可以在打开状态与闭合状态之间致动并且可以采用多种形式,例如桨、夹持元件等。用于致动的器具或致动元件112的致动使装置100的锚定部分106打开和闭合,以在植入期间抓持天然瓣膜小叶。用于致动的器具或致动元件112(以及本文的其它用于致动的器具和致动元件)可以采用多种不同形式(例如,作为线材、杆、轴、管、螺钉、缝合线、管线、条带、这些的组合等),由多种不同材料制成,并且具有多种构造。例如,致动元件可以是带螺纹的,使得致动元件的旋转使锚定部分106相对于对合部分104移动。或者,致动元件可以是无螺纹的,使得推动或拉动致动元件112使锚定部分106相对于对合部分104移动。
装置100的锚定部分106和/或锚定件包含外桨120和内桨122,在一些实施方案中,所述外桨和内桨通过部分124、126、128连接在盖114与用于对合的器具或对合元件110之间。部分124、126、128可被接合和/或是柔性的,以在下面描述的所有位置之间移动。外桨120、内桨122、对合元件110和盖114通过部分124、126和128的互连可以将装置约束到本文所示的位置和移动。
在一些实施方案中,递送系统102包含可转向导管、植入物导管和用于致动的器具或致动元件112(例如,致动管线、致动轴等)。这些装置可以被构造成延伸穿过引导导管/鞘(例如,经中隔鞘等)。在一些实施方案中,用于致动的器具或致动元件112延伸穿过递送导管和用于对合的器具或对合元件110到达远端(例如,在锚定部分106的远侧连接处的盖114或其它附接部分)。使致动元件112延伸和缩回会分别增大和减小对合元件110与装置远端(例如,盖114或其它附接部分)之间的间隔。在一些实施方案中,套环(collar)或其它附接元件直接或间接地将对合元件110可移除地附接到递送系统102,使得在致动以打开和闭合锚定部分106和/或锚定件108的桨120、122期间,用于致动的器具或致动元件112滑动穿过套环或其它附接元件,并且在一些实施方案中穿过用于对合的器具或对合元件110。
在一些实施方案中,锚定部分106和/或锚定件108可以包含附接部分或夹持构件。所示的夹持构件可以包括扣件130,所述扣件包含基部或固定臂132、可移动臂134、可选的倒钩、摩擦增强元件或其它用于固定的器具136(例如,突起、脊、凹槽、纹理表面、粘合剂等)以及接头部分138。固定臂132附接到内桨122。在一些实施方案中,固定臂132附接到内桨122,其中接头部分138设置成靠近用于对合的器具或对合元件110。在一些实施方案中,扣件(例如,带倒钩的扣件等)具有平坦表面,并且无法配合在内桨板的凹陷中。相反,扣件的平坦部分贴靠内桨122的表面设置。接头部分138在扣件130的固定臂132与可移动臂134之间提供弹簧力。接头部分138可以是任何合适的接头,例如柔性接头、弹簧接头、枢轴接头等。在一些实施方案中,接头部分138是与固定臂132和可移动臂134一体形成的柔性材料件。固定臂132附接到内桨122,并且当可移动臂134打开以打开扣件130并暴露倒钩、摩擦增强元件或用于固定的器具136时,这些固定臂相对于内桨122保持静止或大体静止。
在一些实施方案中,通过向附接到可移动臂134的致动管线116施加张力来打开扣件130,从而使可移动臂134在接头部分138上铰接、挠曲或枢转。致动管线116延伸穿过递送系统102(例如,穿过可转向导管和/或植入物导管)。其它致动机构也是可能的。
致动管线116可以采用多种形式,例如管线、缝合线、线材、杆、导管等。扣件130可以是弹簧加载的,使得在闭合位置,扣件130继续在抓持的天然小叶上提供夹紧力。无论内桨122的位置如何,夹紧力都保持恒定。可选的倒钩、摩擦增强元件或其它用于固定扣件130的器具136可以抓取、夹紧和/或刺穿天然小叶以进一步固定天然小叶。
在植入期间,桨120、122可以打开和闭合,例如以在桨120、122之间和/或在桨120、122与用于对合的器具或对合元件110之间抓持天然小叶(例如,天然二尖瓣小叶等)。扣件130可用于通过将小叶与倒钩、摩擦增强元件或用于固定的器具136接合并将小叶夹紧在可移动臂134与固定臂132之间来抓持和/或进一步固定天然小叶。倒钩、摩擦增强元件或其它用于固定扣件或带倒钩的扣件130的器具136(例如,倒钩、突起、脊、凹槽、纹理表面、粘合剂等)增加了与小叶的摩擦,或可部分或完全地刺穿小叶。致动管线116可以被单独致动,使得每个扣件130可以被单独地打开和闭合。单独的操作允许一次抓持一个小叶,或者允许重新定位未被充分抓持的小叶上的扣件130,而不改变对另一小叶的成功抓持。扣件130可以相对于内桨122的位置打开和闭合(只要内桨处于打开或至少部分打开位置),从而允许根据特定情况需要在各种位置抓持小叶。
现在参考图8,装置100示出为处于细长或完全打开状态,以便从递送系统102的植入物递送导管部署。在完全打开位置,装置100设置在递送系统102的导管的端处,因为完全打开位置占据的空间最小,并且允许使用最小的导管(或对于给定的导管大小使用最大的装置100)。在细长状态下,盖114与用于对合的器具或对合元件110间隔开,使得桨120、122完全延伸。在一些实施方案中,外桨120和内桨122的内部之间形成的角度为大约180度。在通过递送系统102部署期间,扣件130保持在闭合状态,使得倒钩、摩擦增强元件或其它用于固定的器具136(图9)不会卡住或损伤递送系统102或患者心脏中的组织。致动管线116可以延伸并附接到可移动臂134。
现在参考图9,装置100示出为处于类似于图8的细长解缠状态,但扣件130处于完全打开位置,扣件130的固定部分132与可移动部分134之间的角度范围为约140度至约200度,约170度至约190度,或为约180度。已经发现,完全打开桨120、122和扣件130可以使得在植入装置100期间从例如腱索CT等患者解剖结构解缠或脱离更加容易。
现在参考图10,装置100示出为处于缩短或完全闭合状态。在缩短状态下的装置100的紧凑大小允许在心脏内更容易地移动和放置。为了将装置100从细长状态移动到缩短状态,用于致动的器具或致动元件112缩回以将盖114拉向用于对合的器具或对合元件110。外桨120与内桨122之间的连接部分126(例如,接头、柔性连接等)的移动受到约束,使得从朝向用于对合的器具或对合元件110缩回的盖114作用在外桨120上的压缩力引起桨或夹持元件径向向外移动。在从打开位置移动到闭合位置期间,外桨120与用于致动的器具或致动元件112保持锐角。外桨120可以可选地朝向闭合位置偏置。在相同的运动期间,内桨122移动通过相当大的角度,因为它们在打开状态下定向成远离用于对合的器具或对合元件110,并且在闭合状态下沿着用于对合的器具或对合元件110的侧面折叠。在一些实施方案中,内桨122比外桨120薄和/或窄,并且连接到内桨122的连接部分126、128(例如,接头、柔性连接等)可以更薄和/或更具柔性。例如,这种增加的柔性可以允许比将外桨120连接到盖114的连接部分124更多的移动。在一些实施方案中,外桨120比内桨122窄。连接到内桨122的连接部分126、128可以更具柔性,例如,以允许比将外桨120连接到盖114的连接部分124更多的移动。在一些实施方案中,内桨122可以具有与外桨相同或大体上相同的宽度。
现在参考图11-13,装置100示出为处于部分打开、准备抓持状态。为了从完全闭合状态过渡到部分打开状态,用于致动的器具或致动元件(例如,致动线材、致动轴等)延伸以将盖114推离用于对合的器具或对合元件110,从而拉动外桨120,外桨继而拉动内桨122,使得锚定件或锚定部分106部分展开。致动管线116也缩回以打开扣件130,使得小叶可以被抓持。在一些实施方案中,所述一对内桨122和外桨120通过单个用于致动的器具或单个致动元件112一致地而不是独立地移动。并且,扣件130的位置取决于桨122、120的位置。例如,参考图10,闭合桨122、120也会使扣件闭合。在一些实施方案中,桨120、122可以是独立可控的。例如,装置100可以具有两个致动元件和两个独立盖(或其它附接部分),使得一个独立致动元件(例如,线材、轴等)和盖(或其它附接部分)用于控制一个桨,并且另一个独立致动元件和盖(或其它附接部分)用于控制另一个桨。
现在参考图12,致动管线116中的一个延伸以允许扣件130中的一个闭合。现在参考图13,另一致动管线116延伸以允许另一扣件130闭合。致动管线116中的任一个或两个可以被重复地致动以重复地打开和闭合扣件130。
现在参考图14,装置100示出为处于完全闭合和部署状态。递送系统或用于递送的器具102和用于致动的器具或致动元件112缩回,并且桨120、122和扣件130保持在完全闭合位置。一旦部署,装置100就可以用机械闩锁保持在完全闭合位置,或者可以通过使用例如钢、其它金属、塑料、复合材料等弹簧材料或例如镍钛诺等形状记忆合金来偏置以保持闭合。例如,连接部分124、126、128、接头部分138和/或内桨和外桨122和/或额外偏置部件(未示出)可以由例如钢等金属或例如以线材、片材、管材或激光烧结粉末生产的镍钛诺等形状记忆合金形成,并被偏置以保持外桨120围绕用于对合的器具或对合元件110闭合并保持扣件130围绕天然小叶夹紧。类似地,扣件130的固定臂132和可移动臂134被偏置以夹紧小叶。在某些实施方案中,附接或连接部分124、126、128、接头部分138和/或内桨和外桨122和/或额外偏置部件(未示出)可以由例如金属或聚合物材料等任何其它适当弹性材料形成,以在植入之后将装置100保持在闭合状态。
图15示出了桨120、122是独立可控的实例。图15所示的装置101类似于图11所示的装置,不同之处在于图15的装置100包含致动元件,所述致动元件被构造为联接到两个独立盖115、117的两个独立致动元件或致动线材111、113。为了将第一内桨122和第一外桨120从完全闭合状态过渡到部分打开状态,用于致动的器具或致动元件111延伸以将盖115推离用于对合的器具或对合元件110,从而拉动外桨120,外桨继而拉动内桨122,使得第一锚定件108部分展开。为了将第二内桨122和第二外桨120从完全闭合状态过渡到部分打开状态,用于致动的器具或致动元件113延伸以将盖115推离用于对合的器具或对合元件110,从而拉动外桨120,外桨继而拉动内桨122,使得第二锚定件108部分展开。图15所示的独立桨控制可以在本申请公开的任何装置上实施。为了进行比较,在图11所示的实例中,所述一对内桨122和外桨120通过单个用于致动的器具或致动元件112一致地而不是独立地移动。
现在参考图16-21,图8-14的可植入装置100示出为递送并植入心脏H的天然二尖瓣MV内。参考图16,递送鞘/导管通过隔膜插入左心房LA中,并且植入物/装置100在完全打开状态下从递送导管/鞘部署,如图16所示。用于致动的器具或致动元件112然后缩回以将植入物/装置移动到图17所示的完全闭合状态。
在图18中可以看出,植入物/装置移动到二尖瓣MV内的位置,进入心室LV,并部分打开,使得小叶20、22可以被抓持。例如,可转向导管可以前进并转向或挠曲以定位可转向导管,如图18所示。连接到植入物/装置的植入物导管可以从可转向导管内部前进以定位植入物,如图18所示。
现在参考图19,植入物导管可以缩回到可转向导管中,以将二尖瓣小叶20、22定位在扣件130中。致动管线116延伸以闭合扣件130中的一个,从而捕获小叶20。图20示出了另一致动管线116,其随后延伸以闭合另一扣件130,从而捕获其余小叶22。最后,在图21中可以看出,递送系统102(例如,可转向导管、植入物导管等)、用于致动的器具或致动元件112和致动管线116然后缩回,并且装置或植入物100完全闭合并部署在天然二尖瓣MV中。
现在参考图22-27,示出了可植入装置或植入物或植入物200的实例。可植入装置200是图8-14中示意性示出的装置100可以采用的许多不同构造之一。装置200可以包含本申请中讨论的可植入装置或植入物的任何其它特征,并且装置200可以定位成接合瓣膜组织20、22作为任何合适的瓣膜修复系统(例如,本申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。装置/植入物200可以是假体间隔件装置、瓣膜修复装置或附接到天然瓣膜的小叶的另一种类型的植入物。
在一些实施方案中,可植入装置或植入物200包含接合收或对合部分204、近侧或附接部分205、锚定部分206和远侧部分207。在一些实施方案中,装置的接合或对合部分204可选地包含用于植入天然瓣膜的小叶之间的对合元件210(例如,间隔件、接合元件、塞、膜、片材等)。在一些实施方案中,锚定部分206包含多个锚定件208。锚定件可以多种方式构造。在一些实施方案中,每个锚定件208包含外桨220、内桨222、桨延伸构件或桨框架224,以及扣件230。在一些实施方案中,附接部分205包含用于与递送系统202(图38-42和49)的捕获机构213(图43-49)接合的第一或近侧套环211(或其它附接元件)。递送系统202可以与别处描述的递送系统102相同或类似,并且可以包括导管、鞘、引导导管/鞘、递送导管/鞘、可转向导管、植入物导管、管、通道、路径、这些的组合等中的一个或多个。
在一些实施方案中,对合元件210和桨220、222由柔性材料形成,所述柔性材料可以是织造、编织或以任何其它合适的方式形成的金属织物,例如网,或者可以是激光切割或以其它方式切割的柔性材料。所述材料可以是布、例如镍钛诺等形状记忆合金线材以提供定形能力,或者是适于植入人体的任何其它柔性材料。
致动元件212(例如,致动轴、致动杆、致动管、致动线材、致动管线等)从递送系统202延伸以接合可植入装置或植入物200并使其能够致动。在一些实施方案中,致动元件212延伸穿过捕获机构213、近侧套环211和对合元件210以接合远侧部分207的盖214。致动元件212可以被构造成用螺纹连接等可移除地接合盖214,使得致动元件212可在植入之后从装置200脱离和移除。
对合元件210从近侧套环211(或其它附接元件)延伸到内桨222。在一些实施方案中,对合元件210具有大体细长且圆形的形状,但其它形状和构造是可能的。在一些实施方案中,对合元件210在从上方观察时具有椭圆形形状或横截面(例如,图51),并且在从前视图观察时具有锥形形状或横截面(例如,图23),并且在从侧视图观察时具有圆形形状或横截面(例如,图24)。这三种几何形状的混合可以产生实现本文所述的益处的所示对合元件210的三维形状。当从上方观察时,还可以看到对合元件210的圆形形状,大体上遵循或接近桨框架224的形状。
对合元件210的大小和/或形状可以选择为最小化单个患者将需要的植入物的数量(优选地为一个),同时保持低的经瓣膜梯度。在一些实施方案中,对合元件的顶部处的前后距离为约5mm,并且对合元件在其最宽处的内外距离为约10mm。在一些实施方案中,装置200的总体几何形状可以基于这两个尺寸和上述总体形状策略。显而易见的是,使用其它前后距离前后距离和内外距离作为装置的起始点会使得装置具有不同的尺寸。此外,使用其它尺寸和上述形状策略也会使得装置具有不同的尺寸。
在一些实施方案中,外桨220通过连接部分221可接合地附接到远侧部分207的盖214,并且通过连接部分223可接合地附接到内桨222。内桨222通过连接部分225可接合地附接到对合元件。以这种方式,锚定件208被构造成类似于腿,因为内桨222类似于腿的上部部分,外桨220类似于腿的下部部分,并且连接部分223类似于腿的膝盖部分。
在一些实施方案中,内桨222是硬的、相对较硬的、刚性的、具有刚性部分和/或由硬化构件或扣件230的固定部分232硬化。内桨的硬化允许装置移动到本文所示和所述的各种不同位置。内桨222、外桨220、对合件都可以如本文所述互连,使得装置200被约束到本文所示和所述的移动和位置。
在一些实施方案中,桨框架224在远侧部分207处附接到盖214,并且延伸到内桨222与外桨220之间的连接部分223。在一些实施方案中,桨框架224由比形成桨222、220的材料更具刚性且更硬的材料形成,使得桨框架224为桨222、220提供支撑。
桨框架224在内桨222与对合元件210之间提供额外的夹紧力,并且帮助围绕对合元件210的侧面包裹小叶,以在对合元件210与小叶之间实现更好的密封,如在图51中可以看出。也就是说,桨框架224可以被构造成具有从盖214延伸到锚定件208的连接部分223的圆形三维形状。桨框架224、外桨220和内桨222、盖214和对合元件210之间的连接可以将这些部件中的每一个约束到本文所述的移动和位置。特别地,连接部分223通过其在外桨220与内桨222之间的连接并且通过其与桨框架224的连接而受到约束。类似地,桨框架224通过其与连接部分223(并且因此内桨222和外桨220)和盖214的附接而受到约束。
以这种方式构造桨框架224与单独的外桨220相比提供了增加的表面积。这可以例如使得更容易抓持和固定天然小叶。增加的表面积还可以将桨220和桨框架224对天然小叶的夹持力分布在天然小叶的相对较大表面上,以进一步保护天然小叶组织。再次参考图51,桨框架224的增加的表面积还可以允许天然小叶被夹持到可植入装置或植入物200,使得天然小叶完全围绕对合构件或对合元件210对合。这可以例如改善天然小叶20、22的密封,并且因此防止或进一步减少二尖瓣反流。
在一些实施方案中,扣件包括联接到锚定件的可移动臂。在一些实施方案中,扣件230包含基部或固定臂232、可移动臂234、倒钩236和接头部分238。固定臂232附接到内桨222,其中接头部分238设置成靠近对合元件210。接头部分238是弹簧加载的,使得当扣件230处于闭合状态时,固定臂232和可移动臂234朝向彼此偏置。在一些实施方案中,扣件230包含用于固定的摩擦增强元件或器具,例如倒钩、突起、脊、凹槽、纹理表面、粘合剂等。
在一些实施方案中,固定臂232通过孔或槽231用缝合线(未示出)附接到内桨222。固定臂232可以用任何合适的手段附接到内桨222,所述手段例如螺钉或其它紧固件、压接套筒、机械闩锁或卡扣、焊接、粘合剂、夹具、闩锁等。当可移动臂234打开以打开扣件230并暴露倒钩或其它摩擦增强元件236时,固定臂232相对于内桨222保持大体静止。通过向附接到可移动臂234中的孔235的致动管线216(例如,如图43-48所示)施加张力来打开扣件230,从而使可移动臂234在接头部分238上铰接、枢转和/或挠曲。
现在参考图29,示出了小叶20、22中的一个被例如扣件230的扣件抓持的特写图。小叶20、22被抓持在扣件230的可移动臂和固定臂234之间。小叶20、22的组织未被倒钩或摩擦增强元件236刺穿,但在一些实施方案中,倒钩236可以部分或完全地刺穿小叶20、22。倒钩或摩擦增强元件236相对于可移动臂234的角度和高度有助于将小叶20、22固定在扣件230内。特别地,将植入物拉离天然小叶20、22的力将促进倒钩或摩擦增强元件236进一步接合组织,从而确保更好的保持。当扣件230闭合时,固定臂232在倒钩/摩擦增强元件236附近的位置进一步改善了小叶20、22在扣件230中的保持。在这种布置中,组织由固定臂232和可移动臂234以及倒钩/摩擦增强元件236形成为S形曲折路径。因此,将小叶20、22拉离扣件230的力将促使组织在小叶20、22可以脱离之前进一步接合倒钩/摩擦增强元件236。例如,舒张期间的小叶张力可以促进倒钩236朝向小叶20、22的端部分拉动。因此,S形路径可以利用舒张期间的小叶张力来使小叶20、22与倒钩/摩擦增强元件236更紧密地接合。
参考图25,假体装置或植入物200还可以包含覆盖件240。在一些实施方案中,覆盖件240可以设置在对合元件210、外桨220和内桨222和/或桨框架224上。覆盖件240可以被构造成防止或减少通过假体装置或植入物200的血流和/或促进天然组织向内生长。在一些实施方案中,覆盖件240可以是布或织物,例如PET、丝绒或其它合适的织物。在一些实施方案中,代替织物或除了织物之外,覆盖件240可以包含施加到可植入装置或植入物200的涂层(例如,聚合物)。
在植入期间,锚定件208的桨220、222被打开和闭合以抓持桨220、222与对合元件210之间的天然瓣膜小叶20、22。通过使致动元件212延伸和缩回,锚定件208在闭合位置(图22-25)与各种打开位置(图26-37)之间移动。使致动元件212延伸和缩回会分别增大和减小对合元件210与盖214之间的间隔。在致动期间,近侧套环211(或其它附接元件)和对合元件210沿着致动元件212滑动,使得对合元件210和盖214之间的间隔的改变引起桨220、220在植入期间在不同位置之间移动以抓持二尖瓣小叶20、22。
当装置200打开和闭合时,所述一对内桨和外桨222、220通过单个致动元件212一致地而不是独立地移动。并且,扣件230的位置取决于桨222、220的位置。例如,扣件230被布置成使得锚定件208的闭合同时使扣件230闭合。在一些实施方案中,可以使装置200具有可以相同方式独立控制的桨220、222(例如,图15所示的装置100)。
在一些实施方案中,扣件230通过将小叶20、22与倒钩和/或其它摩擦增强元件236接合并将小叶20、22夹紧在可移动臂234与固定臂232之间来进一步固定天然小叶20、22。在一些实施方案中,扣件230是带倒钩的扣件,包含增加与小叶20、22的摩擦和/或可以部分或完全地刺穿所述小叶的倒钩。致动管线216(图43-48)可以被单独致动,使得每个扣件230可以被单独地打开和闭合。单独的操作允许一次抓持一个小叶20、22,或者允许重新定位未被充分抓持的小叶20、22上的扣件230,而不改变对另一小叶20、22的成功抓持。当内桨222未闭合时,扣件230可以完全打开和闭合,从而允许根据特定情况需要在各种位置抓持小叶20、22。
现在参考图22-25,装置200示出为处于闭合位置。当闭合时,内桨222设置在外桨220与对合元件210之间。扣件230设置在内桨222与对合元件210之间。在成功捕获天然小叶20、22后,装置200移动到并保持在闭合位置,使得小叶20、22通过扣件230固定在装置200内并且通过桨220、222压靠在对合元件210上。外桨220可以具有宽的弯曲形状,所述形状配合在对合元件210的弯曲形状周围,以在装置200闭合时更牢固地夹持小叶20、22(例如,如在图51中可以看出)。外桨220的弯曲形状和倒圆边缘也阻止或抑制了小叶组织的撕裂。
现在参考图30-37,上述可植入装置或植入物200示出为处于从部分打开到完全打开的各种位置和构造。装置200的桨220、222在图30-37所示的每个位置之间从图22-25所示的闭合位置向上延伸致动元件212从完全缩回位置过渡到完全延伸位置。
现在参考图30-31,装置200示出为处于部分打开位置。装置200通过延伸致动元件212而移动到部分打开位置。延伸致动元件212向下拉动外桨220和桨框架224的底部部分。外桨220和桨框架224向下拉动内桨222,其中内桨222连接到外桨220和桨框架224。因为近侧套环211(或其它附接元件)和对合元件210由捕获机构213保持在适当位置,所以使得内桨222在打开方向上铰接、枢转和/或挠曲。内桨222、外桨220和桨框架都挠曲到图30-31所示的位置。打开桨222、220和桨框架224在对合元件210与内桨222之间形成间隙,所述间隙可以接收和抓持天然小叶20、22。这种移动还暴露了可以在闭合(图30)位置与打开(图31)位置之间移动以形成用于抓持天然小叶20、22的第二间隙的扣件230。扣件230的固定臂232与可移动臂234之间的间隙的范围限于内桨222已经远离对合元件210伸展开的范围。
现在参考图32-33,装置200示出为处于侧向延伸或打开位置。通过继续延伸上述致动元件212,装置200被移动到侧向延伸或打开位置,从而增加对合元件210与远侧部分207的盖214之间的距离。继续延伸致动元件212向下拉动外桨220和桨框架224,从而使内桨222进一步远离对合元件210伸展开。在侧向延伸位置或打开位置,内桨222比在装置200的其它位置水平延伸更多,并且与对合元件210形成大约90度的角度。类似地,当装置200处于侧向延伸位置或打开位置时,桨框架224处于其最大伸展位置。对合元件210与内桨222之间的在侧向延伸或打开位置形成的增大的间隙允许扣件230在接合对合元件210之前进一步打开(图33),从而增大固定臂232与可移动臂234之间的间隙的大小。
现在参考图34-35,示例装置200示出为处于四分之三延伸位置。通过继续延伸上述致动元件212,装置200被移动到四分之三延伸位置,从而增加对合元件210与远侧部分207的盖214之间的距离。继续延伸致动元件212向下拉动外桨220和桨框架224,从而使内桨222进一步远离对合元件210伸展开。在四分之三延伸位置,内桨222打开超过90度,与对合元件210成大约135度的角度。桨框架224比在侧向延伸或打开位置时伸展得少,并且随着致动元件212进一步延伸而开始朝向致动元件212向内移动。外桨220也朝向致动元件212向后挠曲。与侧向延伸或打开位置一样,对合元件210与内桨222之间的在侧向延伸或打开位置形成的增大的间隙允许扣件230进一步打开(图35),由此增大固定臂232与可移动臂234之间的间隙的大小。
现在参考图36-37,示例装置200示出为处于完全延伸位置。通过继续延伸上述致动元件212,装置200被移动到完全延伸位置,从而将对合元件210与远侧部分207的盖214之间的距离增加到装置200所允许的最大距离。继续延伸致动元件212向下拉动外桨220和桨框架224,从而使内桨222进一步远离对合元件210伸展开。外桨220和桨框架224移动到它们接近致动元件的位置。在完全延伸位置,内桨222打开,与对合元件210成大约180度的角度。内桨222和外桨220在完全延伸位置笔直地拉伸,以在桨222、220之间形成大约180度的角度。装置200的完全延伸位置提供了对合元件210与内桨222之间的间隙的最大大小,并且在一些实施方案中,允许扣件230在扣件230的固定臂232与可移动臂234之间也完全打开达大约180度(图37)。装置200的位置是最长且最窄的构造。因此,装置200的完全延伸位置可以是从尝试的植入中挽救装置200的期望位置,或者可以是将装置放置在递送导管中的期望位置等。
将假体装置或植入物200构造成使得锚定件208可以延伸到笔直或近似笔直的构造(例如,相对于对合元件210大约120-180度)可以提供数个优点。例如,此构造可以减小假体装置或植入物200的径向压接轮廓。所述构造还可以通过在对合元件210与内桨222之间提供更大的开口以在其中抓持天然小叶20、22来更容易地抓持天然小叶20、22。另外,相对较窄的笔直构造可以防止在将假体装置或植入物200定位和/或收回到递送系统202中时假体装置或植入物200缠在天然解剖结构(例如,图3和4所示的腱索CT)中或降低其可能性。
现在参考图38-49,示例可植入装置200示出为被递送并植入心脏H的天然二尖瓣MV内。如上所述,图38-49所示的装置200包含对合元件210、扣件230、内桨222和/或外桨220上的可选覆盖件240(例如,图25)。装置200从递送系统202(例如,其可以包括可从可转向导管和/或引导鞘延伸的植入物导管)部署,并且由捕获机构213保持(参见例如图43和48),并且通过使致动元件212延伸或缩回来致动。捕获机构213的指状部将套环211可移除地附接到递送系统202。在一些实施方案中,捕获机构213通过致动元件212保持围绕套环211闭合,使得致动元件212的移除允许捕获机构213的指状部打开并释放套环211,以在装置200已经被成功植入之后使捕获机构213与装置200解除联接。
现在参考图38,递送系统202(例如,其递送导管/鞘)通过隔膜插入左心房LA中,并且由于上文关于装置100讨论的原因,装置/植入物200在完全打开状态下从递送系统202部署(例如,保持装置/植入物的植入物导管可以延伸,以将装置/植入物从可转向导管中部署)。致动元件212然后缩回以使装置200移动通过部分闭合状态(图39)并达到图40-41所示的完全闭合状态。然后,递送系统或导管朝向二尖瓣MV移动装置/植入物200,如图41所示。现在参考图42,当装置200与二尖瓣MV对准时,致动元件212延伸以将桨220、222打开到部分打开位置,并且致动管线216(图43-48)缩回以打开扣件230以准备抓持小叶。接下来,如图43-44所示,部分打开的装置200(例如,通过使植入物导管从可转向导管前进)插入天然瓣膜中,直到小叶20、22适当地定位在内桨222与对合元件210之间以及打开的扣件230内部。
图45示出了两个扣件230都闭合的装置200,但一个扣件230的倒钩236漏掉了一个小叶22。在图45-47中可以看出,不在适当位置的扣件230打开并再次闭合,以正确地抓持漏掉的小叶22。当两个小叶20、22被正确地抓持时,致动元件212缩回以将装置200移动到图48所示的完全闭合位置。在装置200完全闭合并植入天然瓣膜中的情况下,致动元件212从盖214脱离并被撤回以从近侧套环211(或其它附接元件)释放捕获机构213,使得捕获机构213可以被撤回到递送系统202中(例如,撤回到导管/鞘中),如图49所示。一旦部署,装置200就可以用例如闩锁等机械器具保持在完全闭合位置,或者可以通过使用例如钢等弹簧材料和/或例如镍钛诺等形状记忆合金来偏置以保持闭合。例如,桨220、222可以由钢或以线材、片材、管材或激光烧结粉末生产的镍钛诺形状记忆合金形成,并被偏置以保持外桨220围绕内桨222、对合元件210闭合和/或保持扣件230围绕天然小叶20、22夹紧。
参考图50-54,一旦装置200被植入天然瓣膜中,对合元件210就充当瓣膜反流孔口中的间隙填充物,例如图6所示的二尖瓣MV中的间隙26或另一天然瓣膜中的间隙。在一些实施方案中,当装置200已经部署在两个相对的瓣膜小叶20、22之间时,小叶20、22不再在对合元件210的区域中彼此对合,而是与对合元件210对合。这减小了收缩期间闭合二尖瓣MV所需的小叶20、22的靠近距离,从而促进修复可能导致二尖瓣反流的功能性瓣膜疾病。小叶靠近距离减小还可以带来数个其它优点。例如,小叶20、22所需的减小的近似距离使天然瓣膜经历的应力减小或最小化。瓣膜小叶20、22的更短靠近距离所需的靠近力可能更少,这可能会减小小叶20和22所经历的张力并减少瓣环的直径减小程度。与没有对合元件或间隔件的装置相比,瓣环减小减少(或根本完全不减少)可能会使瓣膜孔口面积的减小程度减少。以这种方式,对合元件210可以减小经瓣膜梯度。
为了充分填充小叶20、22之间的间隙26,装置200及其部件可以具有多种不同的形状和大小。例如,外桨220和桨框架224可以被构造成与对合元件210的形状或几何形状一致,如图50-54所示。因此,外桨220和桨框架224可以与对合元件210和天然瓣膜小叶20、22两者配合。在一些实施方案中,当小叶20、22与对合元件210对合时,小叶20、22完全围绕或“抱住”整个对合元件210,因此可以防止对合元件210的外侧201和内侧203处的小泄漏。图51中清晰地示出了小叶20、22和装置200的相互作用,此图示出了示意性心房视图或外科医生视图,其示出了与对合元件210的几何形状一致的桨框架224(其实际上在例如图52的真实心房视图中不可见)。相对的小叶20、22(其各端在例如图52的真实心房视图中也不可见)通过桨框架224靠近,以完全围绕或“抱住”对合元件210。
小叶20、22与对合元件210的外侧201和内侧203的这种对合(从图52中的心房侧和图53中的心室侧示出)似乎与上述的对合元件210的存在使小叶需要靠近的距离最小化的说法相矛盾。然而,如果对合元件210被精确地放置在反流间隙26处并且反流间隙26小于对合元件210的宽度(内外),则小叶20、22需要靠近的距离仍然被最小化。
图50从LVOT的角度示出了对合元件210和桨框架224的几何形状。从此视图中可以看出,对合元件210具有锥形形状,所述锥形形状在更接近小叶20、22的内表面需要对合的区域中尺寸较小,并且随着对合元件210朝向心房延伸而尺寸增大。因此,锥形对合元件几何形状适应所描绘的天然瓣膜几何形状。仍然参考图50,锥形对合元件几何形状与所示的展开的桨框架224形状(朝向瓣环)相结合可以帮助实现小叶下端的对合,减小应力,并最小化经瓣膜梯度。
参考图54,对合元件210和桨框架224的形状可以基于天然瓣膜和装置200的连合内视图来限定。这些形状的两个因素是小叶与对合元件210的对合以及小叶上由于对合引起的应力减小。参考图54和24,为了将瓣膜小叶20、22与对合元件210对合并且减小对合元件210和/或桨框架224施加到瓣膜小叶20、22的应力,对合元件210可以具有圆形或倒圆形状并且桨框架224可以具有几乎跨越整个桨框架224的全半径。对合元件210的圆形形状和/或桨框架224的所示的完全倒圆形状将小叶20、22上的应力分布在大的弯曲接合区域209上。例如,在图54中,当小叶20尝试在舒张循环期间打开时,桨框架作用在小叶20、22上的力沿着桨框架224的整个倒圆长度分散。
现在参考图55,示出了可植入装置或植入物300的实例。可植入装置300是图8-14中示意性示出的装置100可以采用的许多不同构造之一。装置300可以包含本申请中讨论的可植入装置或植入物的任何其它特征,并且装置300可以定位成接合瓣膜组织20、22作为任何合适的瓣膜修复系统(例如,本申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。
可植入装置或植入物300包含近侧或附接部分305、锚定部分306和远侧部分307。在一些实施方案中,装置/植入物300包含对合部分304,并且对合部分304可以可选地包含用于植入天然瓣膜的小叶20、22之间的对合元件310(例如,间隔件、塞、膜、片材等)。在一些实施方案中,锚定部分306包含多个锚定件308。在一些实施方案中,每个锚定件308可以包含一个或多个桨,例如,外桨320、内桨322、桨延伸构件或桨框架324。锚定件还可以包含和/或联接到扣件330。在一些实施方案中,附接部分305包含用于与递送系统(例如,例如图38-42和49所示的系统等递送系统)的捕获机构(例如,例如图43-49所示的捕获机构213等捕获机构)接合的第一或近侧套环311(或其它附接元件)。
锚定件308可以多种不同的方式(例如,直接、间接、焊接、缝合线、粘合剂、连杆、闩锁、一体地形成、这些中的一些或全部的组合等)附接到装置的其它部分和/或彼此附接。在一些实施方案中,锚定件308通过连接部分325附接到对合构件或对合元件310,并通过连接部分321附接到盖314。
锚定件308可以包括由连接部分323分开的第一部分或外桨320和第二部分或内桨322。连接部分323可以附接到桨框架324,所述桨框架可铰接地附接到盖314或其它附接部分。以这种方式,锚定件308被构造成类似于腿,因为内桨322类似于腿的上部部分,外桨320类似于腿的下部部分,并且连接部分323类似于腿的膝盖部分。
在具有对合构件或对合元件310的实施方案中,对合构件或对合元件310和锚定件308可以各种方式联接在一起。例如,如所示实例所示出,可以通过将对合元件310和锚定件308一体地形成为单个整体部件而将对合元件310和锚定件308联接在一起。这可以例如通过由例如编织或织造的镍钛诺线材等编织或织造材料的连续条带301形成对合元件310和锚定件308来实现。在所示实例中,对合元件310、外桨部分320、内桨部分322和连接部分321、323、325由连续的织物条带301形成。
与上述可植入装置或植入物200的锚定件208类似,锚定件308可以被构造成通过使装置的远端(例如,盖314等)相对于装置的近端(例如,近侧套环311或其它附接元件等)轴向移动而在各种构造之间移动,并且因此锚定件308相对于装置的中点移动。此移动可以沿着在装置的远端(例如,盖314等)与近端(例如,套环311或其它附接元件等)之间延伸的纵向轴线。例如,通过将装置的远端(例如,盖314等)移动远离近端,锚定件308可以完全延伸或笔直构造(例如,类似于图36所示的装置200的构造)定位。
在一些实施方案中,在笔直构造中,桨部分320、322在装置的纵向轴线的方向上对准或为笔直的。在一些实施方案中,锚定件308的连接部分323邻近对合元件310的纵向轴线(例如,类似于图36所示的装置200的构造)。例如,通过将近端和远端朝向彼此和/或朝向装置的中点或中心移动,锚定件308可以从笔直构造移动到完全折叠构造(例如,图55)。最初,当远端(例如,盖314等)朝向装置的近端和/或中点或中心移动时,锚定件308在连接部分321、323、325处弯折,并且连接部分323相对于装置300的纵向轴线径向向外移动并朝向装置的中点和/或近端轴向移动(例如,类似于图34所示的装置200的构造)。当盖314继续朝向装置的中点和/或朝向近端移动时,连接部分323相对于装置300的纵向轴线径向向内移动并朝向装置的近端轴向移动(例如,类似于图30所示的装置200的构造)。
在一些实施方案中,扣件包括联接到锚定件的可移动臂。在一些实施方案中,扣件330(如图28B具体示出)包含基部或固定臂332、可移动臂334、可选的倒钩/摩擦增强元件336和接头部分338。固定臂332附接到内桨322,其中接头部分338设置成靠近对合元件310。接头部分338是弹簧加载的,使得当扣件330处于闭合状态时,固定臂332和可移动臂334朝向彼此偏置。
固定臂332通过孔或槽331用缝合线(未示出)附接到内桨322。固定臂332可以用任何合适的手段附接到内桨322,所述手段例如螺钉或其它紧固件、压接套筒、机械闩锁或卡扣、焊接、粘合剂等。当可移动臂334打开以打开扣件330并暴露倒钩336时,固定臂332相对于内桨322保持大体静止。通过向附接到可移动臂334中的孔335的致动管线(例如,图43-48所示的致动管线216)施加张力来打开扣件330,从而使可移动臂334在接头部分338上铰接、枢转和/或挠曲。
简单地说,可植入装置或植入物300在构造和操作上类似于上述可植入装置或植入物200,不同之处在于对合元件310、外桨320、内桨322和连接部分321、323、325由单个材料条带301形成。在一些实施方案中,材料条带301通过织造或插入近侧套环311、盖314和桨框架324中的开口而附接到近侧套环311、盖314和桨框架324,所述开口被构造成接收连续材料条带301。连续条带301可以是单层材料或者可以包含两层或更多层。在一些实施方案中,装置300的部分具有单层材料条带301,并且其它部分由材料条带301的多个重叠或叠加层形成。
例如,图55示出了由材料条带301的多个重叠层形成的对合元件310和内桨322。单个连续材料条带301可以在装置300的各个位置开始和结束。材料条带301的各端可以在装置300的相同位置或不同位置。例如,在图55的所示实例中,材料条带301在内桨322的位置开始和结束。
与上述可植入装置或植入物200一样,对合元件310的大小可以选择为最小化单个患者将需要的植入物的数量(优选地为一个),同时保持低的经瓣膜梯度。特别地,由材料条带301形成装置300的许多部件允许装置300制造成比装置200小。例如,在一些实施方案中,对合元件310的顶部处的前后距离小于2mm,并且装置300在其最宽处的内外距离(即,比对合元件310宽的桨框架324的宽度)为约5mm。
本申请公开的概念可以与多种不同的瓣膜修复装置一起使用。图56A-56H示出了用于修复患者的天然瓣膜的许多瓣膜修复系统中的一个瓣膜修复系统40056的另一实例,本申请的概念可以应用于所述瓣膜修复系统。瓣膜修复系统40056包含递送装置40156和瓣膜修复装置40256。
瓣膜修复装置40256包含基部组件40456、一对桨40656和一对夹持构件40856。在一个实例中,桨40656可以与基部组件一体地形成。例如,桨40656可以形成为基部组件的连杆的延伸部。在所示实例中,瓣膜修复装置40256的基部组件40456具有轴40356、被构造成沿着所述轴移动的联接器40556,以及被构造成将所述联接器锁定在轴上的固定位置的锁40756。联接器40556机械地连接到桨40656,使得联接器40556沿着轴40356的移动引起桨在打开位置与闭合位置之间移动。以这种方式,联接器40556用作用于进行以下操作的器具:将桨40656机械地联接到轴40356,并且当沿着轴40356移动时,使桨40656在其打开位置与闭合位置之间移动。
在一些实施方案中,夹持构件40856枢转地连接到基部组件40456(例如,夹持构件40856可以枢转地连接到轴40356或基部组件的任何其它合适的构件),使得夹持构件可以移动以调节桨40656与夹持构件40856之间的开口41456的宽度。夹持构件40856可以包含带倒钩的部分40956,其用于在瓣膜修复装置40256附接到瓣膜组织时将夹持构件附接到瓣膜组织。夹持构件40856形成用于利用粘附器具或部分,例如带倒钩的部分40956来夹持瓣膜组织(特别是瓣膜小叶的组织)的器具。当桨40656处于闭合位置时,桨接合夹持构件40856,使得当瓣膜组织附接到夹持构件的带倒钩的部分40956时,桨充当保持或固定器具,以将瓣膜组织保持在夹持构件处并将瓣膜修复装置40256固定到瓣膜组织。在一些实施方案中,夹持构件40856被构造成接合桨40656,使得带倒钩的部分40956接合瓣膜组织构件和桨40656以将瓣膜修复装置40256固定到瓣膜组织构件。例如,在某些情况下,使桨40656保持打开位置并使夹持构件40856朝向桨40656向外移动以接合瓣膜组织和桨40656可能是有利的。
虽然图56A-56H所示的实例示出了一对桨40656和一对夹持构件40856,但应理解,瓣膜修复装置40256可以包含任何合适数量的桨和夹持构件。
在一些实施方案中,瓣膜修复系统40056包含可移除地附接到瓣膜修复装置40256的基部组件40456的轴40356的放置轴41356。在瓣膜修复装置40256固定到瓣膜组织之后,从轴40356移除放置轴41356以从瓣膜修复系统40056的其余部分移除瓣膜修复装置40256,使得瓣膜修复装置40256可保持附接到瓣膜组织,并且递送装置40156可从患者体内移除。
瓣膜修复系统40056还可以包含桨控制机构41056、夹持器控制机构41156和锁控制机构41256。桨控制机构41056机械地附接到联接器40556,以使联接器沿着轴移动,这使得桨40656在打开位置与闭合位置之间移动。桨控制机构41056可以采用任何合适的形式,例如轴或杆。例如,桨控制机构可以包括中空轴、导管或套筒,其配合在放置轴41356和轴40356上方并且连接到联接器40556。
夹持器控制机构41156被构造成移动夹持构件40856,使得夹持构件与桨40656之间的开口41456的宽度可以改变。夹持器控制机构41156可以采用任何合适的形式,例如管线、缝合线或线材、杆、导管等。
锁控制机构41256被构造成对锁进行锁定和解锁。锁40756用作将联接器40556相对于轴40356锁定在固定位置的锁定器具,并且可以采用多种不同的形式,并且锁控制机构41256的类型可由所使用的锁的类型决定。在一个实例中,锁40756采用通常在填缝枪中使用的锁的形式。也就是说,锁40756包含具有孔的可枢转板,其中瓣膜修复装置40256的轴40356设置在可枢转板的孔内。在此实例中,当可枢转板处于倾斜位置时,可枢转板接合轴40356以保持在轴40356上的位置,但是当可枢转板处于大体非倾斜位置时,可枢转板可以沿着轴移动(这允许联接器40556沿着轴40356移动)。换句话说,当锁40756的可枢转板处于倾斜(或锁定)位置时,阻止联接器40556沿着轴40356在方向Y上移动(如图56E所示),而当可枢转板处于大体非倾斜(或解锁)位置时,允许联接器沿着轴40356在方向Y上移动。在锁40756包含可枢转板的实例中,锁控制机构41256被构造成接合可枢转板以使板在倾斜位置与大体非倾斜位置之间移动。锁控制机构41256可以是例如杆、缝合线、线材或能够使锁40756的可枢转板在倾斜位置与大体不倾斜位置之间移动的任何其它构件。在一些实施方案中,锁40756的可枢转板偏置于倾斜(或锁定)位置,并且锁控制机构41256用于将板从倾斜位置移动到大体非倾斜(或解锁)位置。在一些实施方案中,锁40756的可枢转板偏置于大体非倾斜(或解锁)位置,并且锁控制机构41256用于将板从大体非倾斜位置移动到倾斜(或锁定)位置。
图56E-56F示出了瓣膜修复装置40256从打开位置(如图56E所示)移动到闭合位置(如图56F所示)。基部组件40456包含从点A延伸到点B的第一连杆102156、从点A延伸到点C的第二连杆102256、从点B延伸到点D的第三连杆102356、从点C延伸到点E的第四连杆102456,以及从点D延伸到点E的第五连杆102556。联接器40556可移动地附接到轴40356,并且轴40356固定到第五连杆102556。第一连杆102156和第二连杆102256在点A处枢转地附接到联接器40556,使得联接器40556沿着轴40356的移动使点A的位置移动,并因此使第一连杆102156和第二连杆102256移动。第一连杆102156和第三连杆102356在点B处彼此枢转地附接,并且第二连杆102256和第四连杆102456在点C处彼此枢转地附接。一个桨40656a附接到第一连杆102156,使得第一连杆102156的移动引起桨40656a移动,并且另一个桨40656b附接到第二连杆102256,使得第二连杆102256的移动引起桨40656b移动。替代地,桨40656a、40656b可以连接到连杆102356、102456,或者可以是连杆102356、102456的延伸部。
为了将瓣膜修复装置从打开位置(如图56E所示)移动到闭合位置(如图56F所示,联接器40556沿着轴40356在方向Y上移动,从而将第一连杆102156和第二连杆102256的枢轴点A移动到新位置。联接器40556(和枢轴点A)在方向Y上的移动使得第一连杆102156的靠近点A的部分在方向H上移动,并且第一连杆102156的靠近点B的部分在方向J上移动。桨40656a附接到第一连杆102156a,使得联接器40556在方向Y上的移动引起桨40656a在方向Z上移动。另外,第三连杆102356在点B处枢转地附接到第一连杆102156,使得联接器40556在方向Y上的移动引起第三连杆102356在方向K上移动。类似地,联接器405(和枢轴点A)在方向Y上的移动使得第二连杆102256的靠近点A的部分在方向L上移动,并且第二连杆102256的靠近点C的部分在方向M上移动。桨40656b附接到第二连杆102256,使得联接器40556在方向Y上的移动引起桨40656b在方向V上移动。另外,第四连杆102456在点C处枢转地附接到第二连杆102256,使得联接器40556在方向Y上的移动引起第四连杆102456在方向N上移动。图56F示出了在联接器40556如图56E所示移动之后瓣膜修复装置40256的最终位置。
参考图56B,瓣膜修复装置40256示出为处于打开位置(类似于图56E所示的位置),并且夹持器控制机构41156示出为移动夹持构件40856以在夹持构件与桨40656之间的开口41456处提供更宽的间隙。在所示实例中,夹持器控制机构41156包含以螺纹方式穿过夹持器构件40856的一端中的开口的管线,例如缝合线、线材等。管线的两端延伸穿过递送装置40156的递送开口51656。当在方向Y上拉动管线穿过递送开口51656时,夹持构件40856在方向X上向内移动,这使得夹持构件与桨40656之间的开口41456变得更宽。
参考图56C,瓣膜修复装置40256示出为使得瓣膜组织20、22设置在夹持构件40856与桨40656之间的开口41456中。参考图56D,在瓣膜组织20、22设置在夹持构件40856与桨40656之间之后,使用夹持器控制机构41156来减小夹持构件与桨之间的开口41456的宽度。也就是说,在所示实例中,夹持器控制机构41156的管线在方向H上从递送构件的开口51656释放或推出,这允许夹持构件40856在方向D上移动以减小开口41456的宽度。虽然夹持器控制机构41156示出为移动夹持构件40856以增大夹持构件与桨40656之间的开口41456的宽度(图56C),但应理解,可能不需要移动夹持构件以便将瓣膜组织定位在开口41456中。然而,在某些情况下,桨40656与夹持构件40856之间的开口41456可能需要更宽以便接收瓣膜组织。
参考图56G,瓣膜修复装置40256处于闭合位置并固定到瓣膜组织20、22。瓣膜修复装置40256通过桨40656a、40656b和夹持构件40856a、40856b固定到瓣膜组织20。特别地,瓣膜组织20、22通过夹持构件40856a、40856b的带倒钩的部分40956附接到瓣膜修复装置40256,并且桨40656a、40656b接合夹持构件40856以将瓣膜修复装置40256固定到瓣膜组织20、22。
为了将瓣膜修复装置40256从打开位置移动到闭合位置,锁控制机构41256将锁40756移动到解锁状态(如图56G所示)。一旦锁40756处于解锁状态,联接器40556就可以通过桨控制机构41056沿着轴40356移动。在所示实例中,桨控制机构41056使联接器40556沿着轴在方向Y上移动,这使得一个桨40656a在方向X上移动,并且另一个桨40656b在方向Z上移动。桨40656a、40656b在方向X和方向Z上的移动使得桨接合夹持构件40856a、40856b并将瓣膜修复装置40256固定到瓣膜组织20、22。
参考图56H,在桨40656移动到闭合位置以将瓣膜修复装置40256固定到瓣膜组织20、22(如图56G所示)之后,锁定控制机构41256(图56G)将锁40756移动到锁定状态以将瓣膜修复装置40256保持在闭合位置。在锁40756将瓣膜修复装置40256保持在锁定状态之后,通过使轴40356与放置轴41356(图56G)断开连接,将瓣膜修复装置40256从递送装置40156移除。另外,瓣膜修复装置40256从桨控制机构41056(图56G)、夹持器控制机构41156(图56G)和锁控制机构41256脱离。从递送装置40156移除瓣膜修复装置40256允许瓣膜修复装置在从患者移除递送装置40156时保持固定到瓣膜组织20、22。
在将可植入装置或植入物植入天然心脏瓣膜中期间,装置移动到植入位置可能会受到天然心脏结构的阻碍或阻挡。例如,可植入装置或植入物的可铰接部分(例如用于将装置固定到天然心脏瓣膜组织的锚定件的桨部分)可能会与延伸到瓣膜小叶的腱索CT(如图3和4所示)摩擦、暂时被腱索CT卡住或暂时被腱索CT阻挡。示例可植入装置或植入物可以被构造成降低装置或植入物暂时被CT卡住或阻挡的可能性。例如,可植入装置或植入物可以采用多种不同的构造,其被构造成主动或被动地变窄以减小装置的锚定部分的桨框架的宽度,并因此减小装置的表面积,这将使得装置/植入物更容易移动经过和/或通过CT。
参考图57-68,示出了可植入装置或植入物400的实例的各种构造。装置/植入物400被构造成通过减少例如索等天然心脏结构与装置/植入物400之间的接触和/或摩擦而更容易地移动到在心脏中植入的位置。装置/植入物400可以包含本申请或以引用的方式并入本文中的申请和专利中讨论的可植入装置或植入物的任何其它特征,并且装置400可以定位成接合瓣膜组织20、22作为任何合适的瓣膜修复系统(例如,本申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。另外,本文所述的任何装置或植入物都可以并入有装置/植入物400的特征。
装置/植入物400可以包含对合部分或对合部分404和锚定部分406。锚定部分可以包含两个或更多个锚定件408。在一些实施方案中,对合部分404可选地包含一个或多个对合元件410(例如,间隔件、对合元件、间隙填充物等)。间隔件、对合元件、对合元件等410可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。
每个锚定件408包含多个桨420(例如,在每个所示实例中包含三个)和一个或多个扣件430(例如,在图57-59所示的所示实例中包含三个)。扣件430可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。
虽然所示实例示出了锚定件408各自包含三个桨420,但应理解,锚定件408可以包含任何合适数量的桨420,例如两个或更多个桨、三个或更多个桨、四个或更多个桨、五个或更多个桨等。
在一些实施方案中,每个锚定件408可以包含对应于每个桨420的扣件430(如图57-59所示),或者每个锚定件408可以仅包含仅对应于多个桨420中的单个桨的单个扣件430(例如,如图60-68所示)。然而,应理解,每个锚定件408可以包含任何数量的包含对应扣件430的桨420以及任何数量的不包含对应扣件430的桨420。
对合元件410和锚定件408可以各种方式联接在一起。例如,如所示实例所示出,可以可选地通过将对合元件410和锚定件408一体地形成为单个整体部件而将对合元件410和锚定件408联接在一起。这可以例如通过由例如编织或织造的镍钛诺线材等编织或织造材料的连续条带形成对合元件410和锚定件408来实现。在一些实施方案中,部件单独形成并附接在一起。
装置或植入物400还可以包含用于将装置400附接到递送系统402的附接部分405(图69-73)。递送系统402可以与例如102、202等本文所述的其它递送系统相同或类似,并且可以包括导管、鞘、引导导管/鞘、递送导管/鞘、可转向导管、植入物导管、管、通道、路径、这些的组合等中的一个或多个。附接部分405可以包含用于与递送系统402(例如,与递送系统的植入物导管)接合的近侧套环411。例如,近侧套环411可以被构造成与递送系统402的捕获机构(例如,图43-49所示的捕获机构213)(例如,植入物导管的捕获机构)接合。
锚定件408被构造成通过减少例如索等天然心脏结构与锚定件408之间的接触和/或摩擦来允许装置或植入物400更容易地移动到在心脏中植入的位置。锚定件408包含多个桨420,使得在桨420之间形成一个或多个间隙G。天然心脏结构与锚定件408之间的接触减少,因为当装置400移动通过心脏时,天然心脏结构可以延伸到间隙G中。这可以允许装置或植入物400更容易地在心脏内移动。另外,间隙G允许桨在与例如索等天然心脏结构和锚定件408接触期间朝向彼此挠曲。这种挠曲还可以允许装置/植入物400更容易地移动通过心脏。装置/植入物还可以被构造成使得打开或闭合桨420使桨朝向彼此移动。桨朝向彼此的这种移动还可以允许装置/植入物400更容易地移动通过心脏。
锚定件408的总宽度TW可以介于4mm与20mm之间,例如介于6mm与15mm之间,例如介于8mm与12mm之间,例如为约10mm。每个桨420的宽度W可以介于0.2mm与2mm之间,例如介于0.3mm与1.5mm之间,例如介于0.5mm与1mm之间。虽然每个桨420示出为具有相同宽度W,但应理解,任何桨420的宽度W都可以不等于其它桨420的宽度W。总宽度TW与宽度W的比率可以介于5/1与20/1之间,例如介于7/1与15/1之间,例如为约10/1。总宽度与桨420的宽度W之和的比率可以介于约2/1与15/1之间,例如介于3/1与10/1之间,例如为约4/1。
在所示实例中,多个桨420中的内桨420的内桨轴线IPA与装置400的中心轴线CA大体上对准,并且一个或多个外桨420的外桨轴线OPA以角度α远离内桨420的内桨轴线IPA延伸。角度α可以介于5度与60度之间,例如介于15度与45度之间,例如介于20度与35度之间。
参考图57-62,每个桨420的长度L介于6mm与18mm之间,例如介于8mm与16mm之间,例如介于10mm与14mm之间,例如为约12mm。虽然每个桨420示出为具有相同长度L,但应理解,任何桨420的长度L都可以不等于其它桨的长度L(例如,参见图63-68)。
图60-62示出了图57-59所示的可植入装置或植入物400的示例实施方案。在此实例中,装置或植入物400与图57-59所示的实例相同,不同之处在于每个锚定件408仅包含连接到多个桨420中的一个桨的单个扣件430。在所示实例中,扣件430连接到每个锚定件408的内桨420,并且每个锚定件408的外桨不包含对应扣件。在一些实施方案中,每个外桨420可以包含对应扣件430,并且内桨420可以不包含对应扣件。应理解,任何数量的桨420都可以包含对应扣件430,并且任何数量的桨420都可以不包含对应扣件430。
图63-65示出了图60-62所示的可植入装置或植入物400的示例实施方案。在此实例中,装置400与图60-62所示的实例相同,不同之处在于每个锚定件408的内桨420的长度IL大于外桨420的长度OL。长度IL可以介于6mm与18mm之间,例如介于8mm与16mm之间,例如介于10mm与14mm之间,例如为约12mm。长度OL可以介于4mm与16mm之间,例如介于6mm与14mm之间,例如介于8mm与12mm之间,例如为约10mm。长度IL与长度OL的比率可以介于10/9与2/1之间,例如介于8/7与3/2之间,例如为约6/5。
图66-68示出了图60-62所示的可植入装置或植入物400的示例实施方案。在此实例中,装置400与图60-62所示的实例相同,不同之处在于每个锚定件408的内桨420的长度IL小于外桨420的长度OL。长度OL可以介于6mm与18mm之间,例如介于8mm与16mm之间,例如介于10mm与14mm之间,例如为约12mm。长度IL可以介于4mm与16mm之间,例如介于6mm与14mm之间,例如介于8mm与12mm之间,例如为约10mm。长度OL与长度IL的比率可以介于10/9与2/1之间,例如介于8/7与3/2之间,例如为约6/5。
虽然图63-68所示的实例示出了每个锚定件408具有对应于内桨420的单个扣件430,但应理解,锚定件408的每个桨420都可以包含对应扣件430(例如,如图57-59所示),或者任何数量的桨420都可以包含对应扣件430并且任何数量的桨420都可以不包含对应扣件430。
参考图69-73,示出了在从递送系统402部署的各个阶段期间的装置400。递送系统402可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。虽然参考图69-73示出了图57-59所示的装置/植入物400的实例,但应理解,从递送系统402部署装置/植入物400也适用于图60-68所示的装置/植入物400的实例。
参考图69,装置/植入物400示出为在递送系统402内处于压缩位置。对合元件410和桨420由可压缩材料制成,当装置400移动到患者心脏内的期望位置时,所述可压缩材料允许装置400处于压缩位置。当装置/植入物400在递送系统402中时并且在装置/植入物400从递送系统402部署之后,捕获机构413连接到装置/植入物400的套环411,直到装置/植入物400被植入天然心脏瓣膜(例如,天然二尖瓣、三尖瓣等)上。
图70示出了处于部署和闭合位置的装置或植入物400。在从递送系统402部署装置/植入物400后,对合元件410在向外方向M上展开,并且每个锚定件408的外桨420在方向N上向外枢转或铰接到其正常位置,使得内桨420与每个外桨420之间存在间隙G(图57和59)。
致动轴412从递送系统402延伸以接合桨420并将桨420从闭合位置移动到打开位置。参考图71,致动轴412在方向Y上移动以接合桨420并向其提供力使得桨420在向外方向X上移动到打开位置。也就是说,桨420可以在连接点470处枢转地或柔性地连接到对合元件410,使得当向桨420提供力时,桨420可以相对于对合元件410枢转、挠曲和/或铰接。再次参考图71,通过对应致动管线416作用于扣件430的张力F将扣件430相对于桨420保持在打开位置,使得桨420与扣件430之间存在组织捕获区域。
参考图72,在小叶组织定位在扣件430与桨420之间的组织捕获区域中之后,扣件430在方向Z上移动以捕获装置400并将其固定到组织。扣件430可以偏置于闭合位置,使得扣件430通过从致动管线416释放张力F(图71)而移动到闭合位置,或致动管线416可由用户主动控制以将扣件430移动到闭合位置。
参考图73,在装置400通过桨420和扣件430固定到小叶组织之后,致动轴412从桨420脱离并移动回到递送系统402中,使得桨420移动回到其正常闭合位置。在装置400固定到组织并且锚定件408处于闭合位置之后,捕获机构413从套环411移除,使得装置400不再附接到递送系统402,并且递送系统402可从患者体内移除。
参考图74-85,示出了可植入装置或植入物500的实例的各种构造。装置或植入物500被构造成通过减少例如索等天然心脏结构与装置或植入物500之间的接触和/或摩擦而更容易地移动到在心脏中植入的位置。装置或植入物500可以包含本申请或以引用的方式并入本文中的申请和专利中讨论的可植入装置或植入物的任何其它特征,并且装置500可以定位成接合瓣膜组织20、22作为任何合适的瓣膜修复系统(例如,本申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。另外,本文所述的任何装置/植入物都可以并入有装置或植入物500的特征。
可植入装置或植入物500包含接合部分或对合部分504、近侧或附接部分505、锚定部分506和远侧部分507。在一些实施方案中,对合部分504包含可以例如用于植入天然二尖瓣MV的小叶20、22之间的对合元件510(例如,间隔件、接合元件、间隙填充物等)。对合元件510可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。附接部分205包含用于与递送鞘或系统202的捕获机构513接合的第一或近侧套环511(参见图86A、86B、87A、87B、88和89)。近侧套环511可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。
锚定部分506可以包含两个或更多个锚定件508,其中每个锚定件508包含多个桨构件519(例如,在每个所示实例中包含三个)和一个或多个扣件530(例如,在图74-76所示的所示实例中包含三个)。扣件530可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。远侧部分507包含盖514,所述盖附接到桨部分519,使得盖514的移动引起桨部分519在打开位置与闭合位置之间移动。盖514可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。
桨构件519可以各自包含外桨520和内桨522。桨构件519可以由织造、编织或以任何其它合适的方式形成的金属织物制成,例如由网制成,或者由激光切割或以其它方式切割的柔性材料制成。所述材料可以是布、例如镍钛诺等形状记忆合金线材以提供定形能力,或者是适于植入人体的任何其它柔性材料。在一些实施方案中,桨构件519还包含支撑内桨522和外桨520的桨框架(未示出)。桨框架可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的桨框架的任何形式。
对合元件510是可选的。在所示实例中,对合元件510和桨构件519由连续材料条带形成。材料可以是例如本申请中描述的用于桨构件519的任何材料。在一些实施方案中,部件单独形成并附接在一起。对合元件510从近侧套环511延伸到内桨522。
对合元件510具有大体细长且圆形的形状。特别地,对合元件510在从上方观察时具有椭圆形形状或横截面(例如,如图74所示),并且在从前视图观察时具有锥形形状或横截面(如图75所示),并且在从侧视图观察时具有倒圆形状或横截面(例如,如图76所示)。这三种几何形状的混合可以产生实现本文所述的益处的所示对合元件510的三维形状。
虽然所示实例示出了锚定件508各自包含三个桨构件519,但应理解,锚定件508可包含任何合适数量的桨构件519,例如两个或更多个桨构件、三个或更多个桨构件、四个或更多个桨构件、五个或更多个桨构件等。另外,每个锚定件508可以包含对应于每个桨构件519的扣件530(如图74-76所示),或者每个锚定件508可以仅包含仅对应于多个桨构件519中的单个桨构件的单个扣件530(例如,如图77-79所示)。然而,应理解,每个锚定件508可以包含任何数量的包含对应扣件530的桨构件519以及任何数量的不包含对应扣件530的桨构件519。
锚定件508被构造成通过减少例如索等天然心脏结构与锚定件508之间的接触和/或摩擦来允许装置500更容易地移动到在心脏中植入的位置。锚定件508包含多个桨520,使得在桨520之间形成一个或多个间隙G。天然心脏结构与锚定件508之间的接触减少,因为当装置500移动通过心脏时,天然心脏结构可以延伸到间隙G中。这可以允许装置500更容易地在心脏内移动。另外,间隙G允许桨在与例如索等天然心脏结构和锚定件508接触期间朝向彼此挠曲。这种挠曲还可以允许装置500更容易地移动通过心脏。装置还可以被构造成使得打开或闭合桨520、522使桨朝向彼此移动。桨朝向彼此的这种移动还可以允许装置500更容易地移动通过心脏。
锚定件508的总宽度TW可以介于4mm与20mm之间,例如介于6mm与15mm之间,例如介于8mm与12mm之间,例如为约10mm。每个桨519的宽度W可以介于0.2mm与2mm之间,例如介于0.3mm与1.5mm之间,例如介于0.5mm与1mm之间。虽然每个桨519示出为具有相同宽度W,但应理解,任何桨519的宽度W都可以不等于其它桨519的宽度W。总宽度TW与宽度W的比率可以介于5/1与20/1之间,例如介于7/1与15/1之间,例如为约10/1。总宽度与桨519的宽度W之和的比率可以介于约2/1与15/1之间,例如介于3/1与10/1之间,例如为约4/1。
参考图74-79,每个内桨522的长度L介于6mm与18mm之间,例如介于8mm与16mm之间,例如介于10mm与14mm之间,例如为约12mm。虽然每个内桨522示出为具有相同长度L,但应理解,任何内桨522的长度L都可以不等于其它内桨的长度L(例如,参见图63-68)。
图77-79示出了图74-76所示的可植入装置或植入物500的实例。在此实例中,装置500与图74-76所示的实例相同,不同之处在于每个锚定件508仅包含附接到多个桨构件519中的一个桨构件的单个扣件530。在所示实例中,扣件530与每个锚定件508的内桨构件522中的一个中间内桨构件对准,并且内桨构件522中的外部内桨构件不包含对应扣件。在一些实施方案中,桨构件519中的每个外桨构件可以包含对应扣件530,并且桨构件519中的内桨构件可以不包含对应扣件。应理解,任何数量的桨构件519都可以包含对应扣件530,并且任何数量的桨构件519都可以不包含对应扣件530。
图80-82示出了图77-79所示的可植入装置或植入物500的示例实施方案。在此实例中,装置/植入物500与图77-79所示的实例相同,不同之处在于锚定件508的桨519中的内桨的长度IL大于桨519中的外桨的长度OL。长度IL可以介于6mm与18mm之间,例如介于8mm与16mm之间,例如介于10mm与14mm之间,例如为约12mm。长度OL可以介于4mm与16mm之间,例如介于6mm与14mm之间,例如介于8mm与12mm之间,例如为约10mm。长度IL与长度OL的比率可以介于10/9与2/1之间,例如介于8/7与3/2之间,例如为约6/5。
图83-85示出了图77-79所示的可植入装置或植入物500的示例实施方案。在此实例中,装置500与图77-79所示的实例相同,不同之处在于每个锚定件508的内桨构件519的长度IL小于外桨构件519的长度OL。长度OL可以介于6mm与18mm之间,例如介于8mm与16mm之间,例如介于10mm与14mm之间,例如为约12mm。长度IL可以介于4mm与16mm之间,例如介于6mm与14mm之间,例如介于8mm与12mm之间,例如为约10mm。长度OL与长度IL的比率可以介于10/9与2/1之间,例如介于8/7与3/2之间,例如为约6/5。
虽然图80-85所示的实例示出了每个锚定件508具有对应于内桨构件519的单个扣件530,但应理解,锚定件508的每个桨构件519都可以包含对应扣件530(例如,如图74-76所示),或者任何数量的桨构件519都可以包含对应扣件530并且任何数量的桨构件519都可以不包含对应扣件530。
参考图86A、87A和88-90,示出了在从递送系统502部署的各个阶段期间的装置或植入物500。递送系统502可以采用任何合适的形式,例如,其可以与例如102、202、402等本文的其它递送系统相同或类似,并且可以包括导管、鞘、引导导管/鞘、递送导管/鞘、可转向导管、植入物导管、管、通道、路径、这些的组合等中的一个或多个。虽然参考图86A、87A和88-90示出了图74-76所示的装置或植入物500的实例,但应理解,从递送系统502部署装置/植入物500也适用于图77-85所示的装置/植入物500的实例。
参考图86A,装置或植入物500示出为在递送系统502内处于压缩位置。对合元件510和桨构件519由可压缩材料制成,当装置500移动到患者心脏内的期望位置时,所述可压缩材料允许装置500处于压缩位置。当装置500在递送系统502中时并且在装置500从递送系统502部署之后,捕获机构513连接到装置500的套环511,直到装置500被植入天然二尖瓣MV(或其它天然心脏瓣膜)上。
图87A示出了处于部署和闭合位置的装置500。在从递送系统502部署装置500后,对合元件510在向外方向M上展开,并且每个锚定件508的外部构件519在方向N上向外枢转到其正常位置,使得内桨构件519与每个外桨构件519之间存在间隙G(图74和76)。
图86B示出了与图86A的实例类似的实例,其中桨构件519在递送系统502内部处于延伸位置。这允许相比于图86A的实例将装置/植入物500压缩成更小的大小,因为桨未设置在对合元件510的外部周围。因此,在图86B所示的实例中(与图86A所示的实例中使用的递送系统相比),可以使用更小的递送系统502来递送相同大小的装置。
图87B示出了从递送系统502移出的图86B构造中的装置或植入物500。在从递送系统502部署装置/植入物500后,对合元件510在向外方向M上展开,并且桨构件519保持在延伸状态。一旦离开递送系统,桨构件519就可以闭合(即,移动到图87A所示的位置)。
致动元件512(例如,致动管线、致动轴等)从递送系统502延伸以接合盖514并将桨构件519从闭合位置移动到打开位置。参考图88,致动元件512移动以接合盖514以使盖514在方向Y上移动使得桨构件519在向外方向X上移动到打开位置(例如,类似于致动元件212与盖214之间接合以移动图22-37所示的锚定件208)。通过对应致动管线516作用于扣件530的张力F将扣件530相对于桨构件519保持在打开位置,使得桨构件519与扣件530之间存在组织捕获区域。
参考图89,在小叶组织定位在扣件530与桨构件519之间的组织捕获区域中之后,扣件530在方向Z上移动以捕获装置/植入物500并将其固定到组织。扣件530可以偏置于闭合位置,使得扣件530通过从致动管线516释放张力F(图88)而移动到闭合位置,或致动管线516可由用户主动控制以将扣件530移动到闭合位置。
参考图90,在装置或植入物500通过桨构件519和扣件530固定到小叶组织之后,致动元件512在方向D上将盖514移动回到其正常位置,使得桨构件519移动到闭合位置,并且致动元件512从盖514脱离并移动回到递送系统502中。在装置500固定到组织并且锚定件508处于闭合位置之后,捕获机构513从套环511移除,使得装置500不再附接到递送系统502,并且递送系统502可从患者体内移除。
参考图91-95,可植入装置或植入物600(图94)的示例实施方案包含具有一个或多个桨框架624的锚定部分606。桨框架624被构造成通过减少例如索等天然心脏结构与装置600之间的接触和/或摩擦来允许装置或植入物600更容易地移动到在心脏中植入的位置。也就是说,桨框架624被构造成在展开位置(当装置600处于闭合位置时)与变窄位置(当装置600处于打开位置时)之间移动,并且当桨框架624处于变窄位置时,天然心脏结构与装置600之间的接触减少。装置或植入物600可以包含本申请或以引用的方式并入本文中的申请和专利中讨论的可植入装置或植入物的任何其它特征,并且装置600可以定位成接合瓣膜组织20、22作为任何合适的瓣膜修复系统(例如,本申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。另外,本文所述的任何装置/植入物都可以并入有装置或植入物600的特征。
参考图94,可植入装置或植入物600包含接合部分或对合部分604、近侧或附接部分605、锚定部分606和远侧部分607。对合部分604、附接部分605和远侧部分可以采用任何合适的形式,例如图22-37所示的装置200的这些部分的形式,或本申请中描述的任何其它形式。在一些实施方案中,对合部分604可选地包含可以例如用于植入天然二尖瓣MV的小叶20、22之间的对合元件610(例如,间隔件、接合元件、间隙填充物等)。间隔件、接合元件、对合元件等610可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。
附接部分605包含用于与递送鞘或系统(例如,图38-49所示的递送系统202)的捕获机构(例如,图44-49所示的捕获机构213)接合的第一或近侧套环611。近侧套环611可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。
远侧部分607包含盖614,所述盖附接到锚定部分606的锚定件608,使得盖614的移动引起锚定件608在打开位置与闭合位置之间移动。盖614可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。可以通过使例如致动管线、致动轴等致动元件612延伸和缩回来移动盖614(例如,如本申请中关于图22-37所示的装置200和致动元件212所述)。
装置600的锚定部分606可以采用任何合适的形式,例如图22-37所示的装置200的锚定部分206的形式(不同之处在于桨框架224被图91-95所示并在下文更详细地描述的桨框架624替代),或本申请中描述的可以并入有桨框架624的任何其它形式。锚定部分606可以包含多个锚定件608,每个锚定件608包含外桨620、内桨622、桨延伸构件或桨框架624,以及扣件(例如,图22-37所示的扣件230)。
外桨620通过连接部分623可接合地附接到内桨622并附接到远侧部分607的盖614,并且内桨622可接合地附接到对合元件610。以这种方式,锚定件608被构造成类似于腿,因为内桨622类似于腿的上部部分,外桨620类似于腿的下部部分,并且连接部分623类似于腿的膝盖部分。
桨框架624具有第一连接构件601(图91和95),用于在远侧部分607处将桨框架624附接到盖614,使得桨框架624固定地连接到盖614。连接构件601可以是例如与盖中的对应切口配合的切口。桨框架624具有一个或多个第二连接构件603(图91和95),其连接到内桨622与外桨620之间的连接部分623,使得桨框架624固定地连接到锚定件608。连接构件603可以是例如允许桨框架624缝到覆盖件上的孔眼,所述覆盖件还被缝到内桨622和外桨620上。在一些实施方案中,桨框架624由比形成桨622、620的材料更具刚性且更硬的材料形成,使得桨框架624为桨622、620提供支撑。
桨框架624在内桨622与对合元件610之间提供额外的夹紧力。桨框架帮助围绕对合元件610的侧面包裹小叶,以在对合元件610与小叶之间实现更好的密封。也就是说,桨框架624可以被构造成具有从盖614延伸到锚定件608的连接部分623的圆形三维形状。桨框架624、外桨620和内桨622、盖614和对合元件610之间的连接可以约束这些部件中的每一个的移动(例如约束到参考图22-37描述的移动和位置)。特别地,连接部分623通过其在外桨620与内桨622之间的连接并且通过其与桨框架624的连接而受到约束。类似地,桨框架624通过其与连接部分623(并且因此内桨622和外桨620)和盖614的附接而受到约束。
以这种方式构造桨框架624与单独的内桨622相比提供了增加的表面积。这可以例如使得更容易抓持和固定天然小叶。增加的表面积还可以将桨620和桨框架624对天然小叶的夹持力分布在天然小叶的相对较大表面上,以进一步保护天然小叶组织。在一些实施方案中,桨框架624的增加的表面积还可以允许天然小叶被夹持到可植入装置或植入物200,使得天然小叶完全围绕对合元件610对合。这可以例如改善天然小叶的密封,并且因此防止或进一步减少瓣膜反流。
桨框架624被构造成在展开位置(例如,如图91所示)与变窄位置(例如,如图92和95所示)之间移动。当处于展开位置时,桨框架624具有增加的表面积,这提供了用于将装置600固定到天然心脏瓣膜的上述优点。当处于变窄位置时,桨框架624相对于处于展开位置的桨框架具有减小的宽度,这允许装置600通过减少例如索等天然心脏结构与装置600之间的接触和/或摩擦而更容易地移动到在心脏中植入的位置。锚定件608在打开位置与闭合位置之间的移动使桨框架624在展开位置与变窄位置之间移动。
在所示实例中,致动元件612(例如,致动管线、致动轴等)从递送系统(例如,本申请中描述的任何递送系统)延伸,并且接合盖614以使盖614在方向Y上相对于对合元件或间隔件610移动以使得能够致动装置600。致动元件612可以通过任何合适的手段,例如本申请中提供的任何手段接合和移动盖。盖614远离对合元件610的移动使锚定件608移动到打开位置(如图94所示),并且对合元件610朝向对合元件610的移动使锚定件移动到闭合位置。
桨框架624以及桨框架624与盖614和锚定件608的连接部分623的连接的构造使得桨框架624在锚定件608处于闭合位置时处于展开位置,并且在锚定件608处于打开位置时处于变窄位置。也就是说,参考图91,锚定件608向打开位置的移动在桨框架624上产生张力F,因为盖614在方向Y(图94)上移动远离对合元件610,并且桨框架624固定地连接到盖614和锚定件608的连接部分623。
参考图91和92,桨框架624具有宽度W和大于宽度W的厚度T。当向桨框架624施加张力F时,厚度T大于宽度W增加了桨框架624在方向X上压缩的程度。这是因为桨框架在宽度W的方向上的硬度小于在厚度T的方向上的硬度。在一些实施方案中,厚度T与宽度W的比率介于10/9与3/1之间,例如介于5/4与2/1之间,例如介于4/3与3/2之间。
参考图95,当处于变窄位置时,桨框架624具有长度L2和总宽度W2。长度L2可以介于9mm与21mm之间,例如介于12mm与18mm之间,例如为约15mm。宽度W2可以介于3mm与12mm之间,例如介于5mm与10mm之间,例如介于7mm与9mm之间,例如为约8mm。处于展开位置的桨框架624的总宽度(未示出)与总宽度W2的比率可以介于10/9与3/1之间,例如介于5/4与2/1之间,例如介于4/3与3/2之间。处于展开位置的桨框架624的长度(未示出)与桨框架624的长度L2的比率可以介于10/9与3/1之间,例如介于5/4与2/1之间,例如介于4/3与3/2之间。
参考图93,桨框架624示出为在递送系统602内处于压缩位置。递送系统602可以采用任何合适的形式,例如,其可以与例如102、202、402、502等本文的其它递送系统相同或类似,并且可以包括导管、鞘、引导导管/鞘、递送导管/鞘、可转向导管、植入物导管、管、通道、路径、这些的组合等中的一个或多个。桨框架624的构造允许桨框架更容易地保持递送系统602内的压缩位置。也就是说,桨框架624的厚度T(图91)大于其宽度W(图91)允许桨框架624更容易地压缩,因为桨框架在宽度W的方向上的硬度小于在厚度T的方向上的硬度。
参考图96-98、101和104,可植入装置或植入物(例如,图22-37所示的装置200、图94所示的装置600或任何其它合适的装置)的桨框架724的实例包含主支撑区段785、用于附接到可植入装置或植入物的盖的第一连接构件701、用于附接到装置的锚定件的第二连接构件703,以及在第一连接构件701与主支撑区段785之间延伸的过渡部分771。桨框架724可以通过任何合适的手段,例如本申请中描述的任何手段附接到锚定件的连接部分和盖。桨框架的厚度和宽度可以采用任何合适的形式,例如,厚度可以与宽度大体相同,厚度可以大于宽度(如图91-95所示),或者宽度可以大于厚度。
桨框架724的连接构件701包含延伸部分773,所述延伸部分被构造成延伸到可植入装置或植入物的盖中以将桨框架724连接到盖。在此实例中,主支撑区段785的外表面775、过渡部分771的外表面777和连接构件701的外表面779大体上对准,使得这些外表面中的每一个面向相同的方向Z(图104)。
参考图98,桨框架724示出为相对于可植入装置或植入物的对合元件或间隔件710处于闭合位置。参考图101和104,桨框架示出为相对于对合元件710处于打开位置。对合元件710可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。
参考图99和102和105,可植入装置或植入物(例如,图22-37所示的装置200、图94所示的装置600或任何其它合适的装置)的桨框架824的实例包含主支撑区段885、用于附接到可植入装置或植入物的盖的第一连接构件801、用于附接到装置的锚定件的第二连接构件(例如,图91所示的连接构件603),以及在第一连接构件801与主支撑区段885之间延伸的过渡部分871。桨框架824可以通过任何合适的手段,例如本申请中描述的任何手段附接到锚定件的连接部分和盖。桨框架的厚度和宽度可以采用任何合适的形式,例如,厚度可以与宽度大体相同,厚度可以大于宽度(如图91-95所示),或者宽度可以大于厚度。
桨框架824的连接构件801包含延伸部分873,所述延伸部分被构造成延伸到可植入装置或植入物的盖中以将桨框架824连接到盖。在此实例中,连接构件801的外表面879设置成与主支撑区段885的外表面875成约45度的角度,使得过渡部分871围绕其轴线扭曲。
桨框架可以用图99和102所示的扭曲来设定形状。在一些实施方案中,桨框架的形状可以设定为图96、98和101所示的形状,连接构件801可以扭曲到图99和102所示的位置,并通过附接到盖而保持在扭曲定向。在一些实施方案中,桨框架824的形状可以设定为连接构件801设定在图99和102所示的位置,但通过连接到盖而扭回到图96、98和101所示的位置。
参考图99,桨框架724示出为相对于可植入装置或植入物的对合元件或间隔件810处于闭合位置。参考图102和105,桨框架示出为相对于对合元件810处于打开位置。对合元件810可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。
连接构件801的外表面879与主支撑区段885的外表面875(和对应的扭曲过渡部分871)之间的角度使得当桨框架从闭合位置移动到打开位置时,桨框架824的材料中的扭矩和由此产生的应力增加。桨框架的材料中的这种扭矩和由此产生的应力增加是由于桨框架固定地连接到内桨和外桨(在两者之间的过渡处)以及可植入装置或植入物的盖。当盖拉动外桨时,过渡部分871的扭曲沿着桨框架的长度伸展。因此,当盖将桨拉动到打开位置时,桨框架824比不包含扭曲平移部分871的桨框架更窄。桨框架宽度的这种额外减小通过减少例如索等天然心脏结构与装置之间的接触和/或摩擦来允许可植入装置或植入物更容易地移动到在心脏中植入的位置。
虽然所示实例示出了外表面879设置成与外表面875成约45度的角度,但应理解,外表面879可以设置成相对于外表面875成任何其它合适的角度,使得当桨框架从闭合位置移动到打开位置时,桨框架扭转并移动到更窄位置(与不具有扭曲平移部分的桨框架相比)。
一般来说,更大的扭曲量会导致更大的扭矩、应力和桨变窄。例如,在图100、103和106中,桨框架924的实例具有90度的扭曲。在图100、103和106所示的实例中,可植入装置或植入物(例如,图22-37所示的装置200、图94所示的装置600或任何其它合适的装置)包含主支撑区段985、用于附接到可植入装置或植入物的盖的第一连接构件901、用于附接到装置的锚定件的第二连接构件(例如,图91所示的连接构件603),以及在第一连接构件901与主支撑区段985之间延伸的过渡部分971。桨框架924可以通过任何合适的手段,例如本申请中描述的任何手段附接到锚定件的连接部分和盖。桨框架的厚度和宽度可以采用任何合适的形式,例如,厚度可以与宽度大体相同,厚度可以大于宽度(如图91-95所示),或者宽度可以大于厚度。
桨框架924的连接构件901包含延伸部分973,所述延伸部分被构造成延伸到可植入装置或植入物的盖中以将桨框架924连接到盖。在此实例中,连接构件901的外表面979设置成与主支撑区段985的外表面975成约90度的角度,使得过渡部分971围绕其轴线扭曲。
桨框架可以用图100和103所示的扭曲来设定形状。在一些实施方案中,桨框架的形状可以设定为图96、98和101所示的形状,连接构件901可以扭曲到图100和103所示的位置,并通过附接到盖而保持在扭曲定向。在一些实施方案中,桨框架924的形状可以设定为连接构件901设定在图100和103所示的位置,但通过连接到盖而扭回到图96、98和101所示的位置。
参考图100,桨框架924示出为相对于可植入装置或植入物的对合元件或间隔件910处于闭合位置。参考图103和106,桨框架示出为相对于对合元件910处于打开位置。对合元件910可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。
连接构件901的外表面979与主支撑区段985的外表面975(和对应的扭曲过渡部分971)之间的角度使得当桨框架从闭合位置移动到打开位置时,桨框架924的材料中的扭矩和由此产生的应力增加。桨框架的材料中的这种扭矩和由此产生的应力增加是由于桨框架固定地连接到内桨和外桨(在两者之间的过渡处)以及可植入装置或植入物的盖。当盖拉动外桨时,过渡部分971的扭曲沿着桨框架的长度伸展。因此,当盖将桨拉动到打开位置时,桨框架924比不包含扭曲平移部分971的桨框架更窄。桨框架宽度的这种额外减小通过减少例如索等天然心脏结构与装置之间的接触和/或摩擦来允许可植入装置或植入物更容易地移动到在心脏中植入的位置。
参考图107和108,可植入装置或植入物(例如,图22-37所示的装置200、图94所示的装置600或任何其它合适的装置)的桨框架1024的实例包含主支撑区段1085、用于附接到可植入装置或植入物的盖的第一连接构件1001和用于附接到装置的锚定件的第二连接构件1003。桨框架1024可以通过任何合适的手段,例如本申请中描述的任何手段附接到锚定件的连接部分和盖。桨框架的厚度和宽度可以采用任何合适的形式,例如,厚度可以与宽度大体相同,厚度可以大于宽度(如图91-95所示),或者宽度可以大于厚度。
主支撑区段1085包含内部部分1072和外部部分1074。内部部分1072分别在连接点1076、1078处连接到连接构件1001、1003。内部部分1072被构造成使得桨框架1024从当可植入装置或植入物的锚定件处于闭合位置时的正常展开位置(图107)移动到当装置的锚定件移动到打开位置时的变窄位置(图108)。外部部分1074在连接点1080处连接到内部部分,并且外部部分104限定桨框架1024的总宽度(例如,图107所示的展开宽度EW和图108所示的变窄宽度NW)。
在所示实例中,主支撑区段1085的内部部分1072是钻石形状。参考图108,当可植入装置或植入物的锚定件移动到打开位置时,桨框架1024经历张力F,因为桨框架1024固定地连接到盖以及装置的内桨与外桨之间的过渡部分。桨框架1024上的这种张力F使连接点1076、1078在向外方向OD上移动,这使连接点1080在向内方向ID上移动。连接点1080在向内方向ID上的移动使外部部分1074在向内方向ID上移动,使得桨框架1024的总宽度从展开宽度EW(图107)移动到变窄宽度NW(图108)。桨框架1024向变窄位置的移动通过减少例如索等天然心脏结构与装置之间的接触和/或摩擦来允许可植入装置或植入物更容易地移动到在心脏中植入的位置。
桨框架1024的展开宽度EW可以介于5mm与15mm之间,例如介于7mm与12mm之间,例如介于9mm与11mm之间,例如为约10mm。桨框架1024的变窄宽度NW可以介于3mm与12mm之间,例如介于5mm与10mm之间,例如介于7mm与9mm之间,例如为约8mm。展开宽度EW与变窄宽度NW的比率可以介于10/9与3/1之间,例如介于5/4与2/1之间,例如介于4/3与3/2之间。
虽然所示实例示出了主支撑区段1085的内部部分1072是钻石形状,但应理解,内部部分1072可以采用当向桨框架1024施加张力F时允许桨框架1024移动到变窄位置以使得桨框架可以允许可植入装置或植入物更容易地移动到在心脏中植入的位置的任何形式。
参考图109和110,可植入装置或植入物(例如,图22-37所示的装置200、图94所示的装置600或任何其它合适的装置)的桨框架1124的实例包含主支撑区段1185、用于附接到可植入装置或植入物的盖的第一连接构件1101和用于附接到装置的锚定件的第二连接构件1103。桨框架1124可以通过任何合适的手段,例如本申请中描述的任何手段附接到锚定件的连接部分和盖。桨框架的厚度和宽度可以采用任何合适的形式,例如,厚度可以与宽度大体相同,厚度可以大于宽度(如图91-95所示),或者宽度可以大于厚度。
主支撑区段1185包含内部部分1172和外部部分1174。内部部分1172在连接点1178处连接到连接构件1103。外部部分1174在连接点1180处连接到内部部分1172,并且外部部分1174延伸到连接构件1101。外部部分1174限定桨框架1124的总宽度(例如,图109所示的展开宽度EW和图110所示的变窄宽度NW)。内部部分1172被构造成使得桨框架1124从当可植入装置或植入物的锚定件处于闭合位置时的正常展开位置(图109)移动到当装置的锚定件移动到打开位置时的变窄位置(图110)。
在所示实例中,主支撑区段1185的内部部分1172包含臂1182,所述臂从连接点1180向内延伸并在连接点1178处相接,使得内部部分1172具有三角形形状。参考图110,当可植入装置或植入物的锚定件移动到打开位置时,桨框架1124经历张力F,因为桨框架1124固定地连接到盖以及装置的内桨与外桨之间的过渡部。桨框架1124上的这种张力F使连接点1178和连接构件1101在向外方向OD上移动,这使连接点1080在向内方向ID上移动。连接点1080在向内方向ID上的移动使外部部分1174在向内方向ID上移动,使得桨框架1124的总宽度从展开宽度EW(图109)移动到变窄宽度NW(图110)。桨框架1124向变窄位置的移动通过减少例如索等天然心脏结构与装置之间的接触和/或摩擦来允许可植入装置或植入物更容易地移动到在心脏中植入的位置。
桨框架1124桨框架1024的展开宽度EW可以介于5mm与15mm之间,例如介于7mm与12mm之间,例如介于9mm与11mm之间,例如为约10mm。桨框架1124的变窄宽度NW可以介于3mm与12mm之间,例如介于5mm与10mm之间,例如介于7mm与9mm之间,例如为约8mm。展开宽度EW与变窄宽度NW的比率可以介于10/9与3/1之间,例如介于5/4与2/1之间,例如介于4/3与3/2之间。
虽然所示实例示出了主支撑区段1185的内部部分1172具有从连接点1180向内延伸并在连接点1178处相接以使得内部部分1172具有三角形形状的臂1182,但应理解,内部部分1072可以采用当向桨框架1124施加张力F时允许桨框架1124移动到变窄位置以使得桨框架可以允许可植入装置或植入物更容易地移动到在心脏中植入的位置的任何形式。
在所示实例中,主支撑区段1185的内部部分1172包含臂1182,所述臂从连接点1180向内延伸并在连接点1178处相接,使得内部部分1172具有三角形形状。参考图110,当可植入装置或植入物的锚定件移动到打开位置时,桨框架1124经历张力F,因为桨框架1124固定地连接到装置的盖和锚定件。桨框架1124上的这种张力F使连接点1178和连接构件1101在向外方向OD上移动,这使连接点1180在向内方向ID上移动。连接点1180在向内方向ID上的移动使外部部分1174在向内方向ID上移动,使得桨框架1124的总宽度从展开宽度EW(图109)移动到变窄宽度NW(图110)。桨框架1124向变窄位置的移动通过减少例如索等天然心脏结构与装置之间的接触和/或摩擦来允许可植入装置或植入物更容易地移动到在心脏中植入的位置。
虽然所示实例示出了主支撑区段1185的内部部分1172具有从连接点1180向内延伸并在连接点1178处相接以使得内部部分1172具有三角形形状的臂1182,但应理解,内部部分1172可以采用当向桨框架1124施加张力F时允许桨框架1124移动到变窄位置以使得桨框架可以允许可植入装置或植入物更容易地移动到在心脏中植入的位置的任何形式。
参考图111,可植入装置或植入物(例如,图22-37所示的装置200、图94所示的装置600或任何其它合适的装置)的桨框架1224的实例包含主支撑区段1285、用于附接到可植入装置或植入物的盖的第一连接构件1201和用于附接到装置的锚定件的第二连接构件1203。桨框架1224可以通过任何合适的手段,例如本申请中描述的任何手段附接到锚定件的连接部分和盖。桨框架的厚度和宽度可以采用任何合适的形式,例如,厚度可以与宽度大体相同,厚度可以大于宽度(如图91-95所示),或者宽度可以大于厚度。
主支撑区段1285包含内部部分1272和外部部分1274。内部部分1272在连接点1278处连接到连接构件1203。外部部分1274在连接点1280处连接到内部部分1272,并且外部部分1274延伸到连接构件1201。外部部分1274限定桨框架1224的总宽度TW。内部部分1272被构造成使得桨框架1224从当可植入装置或植入物的锚定件处于闭合位置时的正常展开位置(图111)移动到当装置的锚定件移动到打开位置时的变窄位置。
在所示实例中,主支撑区段1185的内部部分1272包含臂1282和倒圆构件1284。臂1282从连接点1280向内延伸,并且倒圆构件1284连接到每个臂1282并连接到连接点1278。当可植入装置或植入物的锚定件移动到打开位置时,桨框架1224经历张力(例如,图108和110所示的张力F),因为桨框架1224固定地连接到装置的盖和锚定件。桨框架1224上的这种张力F使连接点1278和连接构件1201在向外方向上移动,这使连接点1280在向内方向上移动。连接点1280在向内方向上的移动使外部部分1274在向内方向上移动,使得桨框架1224的总宽度TW移动到变窄位置,这允许可植入装置或植入物通过减少例如索等天然心脏结构与装置之间的接触和/或摩擦而更容易地移动到在心脏中植入的位置。
当处于正常展开位置时,桨框架1224的总宽度TW可以介于5mm与15mm之间,例如介于7mm与12mm之间,例如介于9mm与11mm之间,例如为约10mm。桨框架1124的变窄宽度可以介于3mm与12mm之间,例如介于5mm与10mm之间,例如介于7mm与9mm之间,例如为约8mm。总宽度TW与变窄宽度的比率可以介于10/9与3/1之间,例如介于5/4与2/1之间,例如介于4/3与3/2之间。
虽然所示实例示出了主支撑区段1285的内部部分1272具有从连接点1280向内延伸并连接到与连接点1278相连接的倒圆构件1284的臂1282,但应理解,内部部分1272可以采用当向桨框架1224施加张力F时允许桨框架1224移动到变窄位置以使得桨框架可以允许可植入装置或植入物更容易地移动到在心脏中植入的位置的任何形式。
参考图112-114,可植入装置或植入物(例如,图22-37所示的装置200、图94所示的装置600或任何其它合适的装置)的桨框架1324的实例包含主支撑区段1385、用于附接到可植入装置或植入物的盖的第一连接构件1301和用于附接到装置的锚定件的第二连接构件1303。桨框架1324可以通过任何合适的手段,例如本申请中描述的任何手段附接到锚定件的连接部分和盖。桨框架的厚度和宽度可以采用任何合适的形式,例如,厚度可以与宽度大体相同,厚度可以大于宽度(如图91-95所示),或者宽度可以大于厚度。
主支撑区段1385包含内部部分1372和外部部分1374。内部部分1372在连接点1378处连接到连接构件1303。外部部分1374在连接点1380处连接到内部部分1372,并且外部部分1374延伸到连接构件1301。外部部分1374限定桨框架1324的总宽度TW。内部部分1372被构造成使得桨框架1324从当可植入装置或植入物的锚定件处于闭合位置时的正常展开位置(图112-114)移动到当装置的锚定件移动到打开位置时的变窄位置。
在所示实例中,主支撑区段1385的内部部分1372包含臂1382和倒圆构件1384。臂1382从连接点1380向内延伸,并且倒圆构件1384连接到每个臂1382并连接到连接点1378。图112-114所示的桨框架1324的构造是相似的,不同之处在于桨框架1324的内部部分1372与外部部分1374之间的连接点1380设置在与这些构造中的每一个的连接构件1301不同的位置处。例如,图112所示的桨框架1324的构造的连接点1380比图113所示的桨框架的构造更远离连接构件1301,并且图113所示的桨框架1324的构造的连接点1380比图114所示的桨框架的构造更远离连接构件1301。对于这些构造中的每一个,这些不同的构造使连接点1380之间的宽度Z不同。例如,图112所示的桨1324的构造的宽度Z大于图113所示的桨1324的构造的宽度Z,并且图113所示的桨1324的构造的宽度Z大于图114所示的桨1324的构造的宽度Z。
当可植入装置或植入物的锚定件移动到打开位置时,桨框架1324经历张力(例如,图108和110所示的张力F),因为桨框架1324固定地连接到盖以及装置的内桨与外桨之间的过渡部分。桨框架1324上的这种张力F使连接点1378和连接构件1301在向外方向上移动,这使连接点1380在向内方向上移动。连接点1380在向内方向上的移动使外部部分1374在向内方向上移动,使得桨框架1324的总宽度TW移动到变窄位置,这允许可植入装置或植入物通过减少例如索等天然心脏结构与装置之间的接触和/或摩擦而更容易地移动到在心脏中植入的位置。
当处于正常展开位置时,桨框架1324的总宽度TW可以介于5mm与15mm之间,例如介于7mm与12mm之间,例如介于9mm与11mm之间,例如为约10mm。桨框架1124的变窄宽度可以介于3mm与12mm之间,例如介于5mm与10mm之间,例如介于7mm与9mm之间,例如为约8mm。总宽度TW与变窄宽度的比率可以介于10/9与3/1之间,例如介于5/4与2/1之间,例如介于4/3与3/2之间。
虽然所示实例示出了主支撑区段1385的内部部分1372具有从连接点1380向内延伸并连接到与连接点1378相连接的倒圆构件1384的臂1382,但应理解,内部部分1372可以采用当向桨框架1324施加张力F时允许桨框架1324移动到变窄位置以使得桨框架可以允许可植入装置或植入物更容易地移动到在心脏中植入的位置的任何形式。
参考图115-116,可植入装置或植入物(例如,图22-37所示的装置200、图94所示的装置600或任何其它合适的装置)的桨框架1424的实例包含主支撑区段1485、用于附接到可植入装置或植入物的盖的第一连接构件1401和用于附接到装置的锚定件的第二连接构件1403。桨框架1424可以通过任何合适的手段,例如本申请中描述的任何手段附接到锚定件的连接部分和盖。桨框架的厚度和宽度可以采用任何合适的形式,例如,厚度可以与宽度大体相同,厚度可以大于宽度(如图91-95所示),或者宽度可以大于厚度。
主支撑区段1485包含内部部分1472和外部部分1474。主支撑区段1485的内部部分1472包含从连接点1480向内延伸并连接到连接点1478的臂1482。外部部分1474在连接点1480处连接到内部部分1472,并且通过偏置构件1484连接到连接点1478,并且外部部分1474延伸到连接构件1401。偏置构件1484使外部部分1474的至少一部分弯折,使得桨具有弯曲侧边缘1486(图16)。弯曲侧边缘1486可以被构造成抵靠可植入装置或植入物的间隔件或对合元件(例如,本申请中描述的任何对合元件)的外部形状形成。偏置构件1484可以是例如弹簧构件,或能够使桨框架1474具有弯曲侧边缘1486的任何其它构件。
外部部分1474限定桨框架1424的总宽度TW。内部部分1472和偏置构件1484被构造成使得桨框架1424从当可植入装置或植入物的锚定件处于闭合位置时的正常展开位置(图115-116)移动到当装置的锚定件移动到打开位置时的变窄位置。
当可植入装置或植入物的锚定件移动到打开位置时,桨框架1424经历张力(例如,图108和110所示的张力F),因为桨框架1424固定地连接到盖以及装置的内桨与外桨之间的过渡部。桨框架1424上的这种张力F使连接点1478和连接构件1401在向外方向上移动,这使连接点1480在向内方向上移动。连接点1380在向内方向上的移动使外部部分1474在向内方向上移动,使得桨框架1424的总宽度TW移动到变窄位置。另外,连接点1478在向外方向上的移动使得偏置构件1484使弯曲侧边缘1486在方向B(图116)上弯折,使得桨框架1424的总宽度TW移动到变窄位置。桨框架1424向变窄位置的移动通过减少例如索等天然心脏结构与装置之间的接触和/或摩擦来允许可植入装置或植入物更容易地移动到在心脏中植入的位置。
当处于正常展开位置时,桨框架1424的总宽度TW可以介于5mm与15mm之间,例如介于7mm与12mm之间,例如介于9mm与11mm之间,例如为约10mm。桨框架1124的变窄宽度可以介于3mm与12mm之间,例如介于5mm与10mm之间,例如介于7mm与9mm之间,例如为约8mm。展开宽度TW与变窄宽度的比率可以介于10/9与3/1之间,例如介于5/4与2/1之间,例如介于4/3与3/2之间。
在一些实施方案中,偏置构件1484可以是被动的,以允许可植入装置或植入物的锚定件在需要时打开更多,以及当可植入装置或植入物附接到天然心脏小叶上时与小叶的移动一起工作并帮助对合。
虽然所示实例示出了主支撑区段1485的内部部分1472具有从连接点1480向内延伸并连接到连接点1478的臂1482,但应理解,内部部分1472可以采用当向桨框架1424施加张力F时允许桨框架1424移动到变窄位置以使得桨框架可以允许可植入装置或植入物更容易地移动到在心脏中植入的位置的任何形式。
参考图117-121,可植入装置或植入物1500的实例包含具有一个或多个桨框架1524的锚定部分1506。桨框架1524被构造成通过减少例如索等天然心脏结构与装置1500之间的接触和/或摩擦来允许装置1500更容易地移动到在心脏中植入的位置。也就是说,桨框架1524被构造成在展开位置(当装置1500处于闭合位置时)与变窄位置(当装置1500处于打开位置时)之间移动,和/或桨框架可以包含柔性外部部分,所述柔性外部部分向内挠曲以在柔性外部部分接触例如索等天然心脏结构时减小桨的宽度。
当桨框架1524处于变窄位置时,天然心脏结构与装置1500之间的摩擦减少。装置1500可以包含本申请或以引用的方式并入本文中的申请和专利中讨论的可植入装置或植入物的任何其它特征,并且装置1500可以定位成接合瓣膜组织20、22作为任何合适的瓣膜修复系统(例如,本申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。另外,本文所述的任何装置都可以并入有装置1500的特征。
可植入装置或植入物1500包含接合部分或对合部分1504、近侧或附接部分1505、锚定部分1506和远侧部分1507。对合部分1504、附接部分1505和远侧部分1507可以采用任何合适的形式,例如图22-37所示的装置200的这些部分的形式,或本申请中描述的任何其它形式。在一些实施方案中,对合部分1504可选地包含可以例如用于植入天然二尖瓣MV的小叶20、22之间的对合元件1510(例如,间隔件、接合元件、间隙填充物等)。间隔件、接合元件、对合元件等1510可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。在所示实例中,对合元件由织造线材制成。
附接部分1505包含用于与递送系统(例如,图86A、87A、88和89所示的递送系统502)的捕获机构1513(图119)接合的第一或近侧套环1511。近侧套环1511可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。捕获机构1513可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。
远侧部分1507包含盖1514,所述盖附接到锚定部分1506的锚定件1508,使得盖1514的移动引起锚定件1508在打开位置与闭合位置之间移动。盖1514可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。在所示实例中,致动元件1512(例如,致动管线、致动轴等)从递送系统(例如,本申请中描述的任何递送系统)延伸,并且接合盖1514以使盖1514相对于对合元件或间隔件1510移动以使得能够致动装置1500。致动元件1512可以通过任何合适的手段,例如本申请中提供的任何手段接合和移动盖。
装置1500的锚定部分1506可以采用任何合适的形式,例如图22-37所示的装置200的锚定部分206的形式(不同之处在于桨框架224被图91-95所示并在下文更详细地描述的桨框架1524替代),或本申请中描述的可以并入有桨框架1524的任何其它形式。锚定部分1506可以包含多个锚定件1508,每个锚定件1508包含外桨1520、内桨1522、桨延伸构件或桨框架1524,以及扣件1530。
桨框架1524包含主支撑区段1585、用于附接到可植入装置或植入物的盖的第一连接构件(例如,图91-95所示的连接构件601或本申请中描述的任何其它连接构件),以及用于附接到装置的锚定件的第二连接构件(图91-95所示的连接构件603或本申请中描述的任何其它连接构件)。桨框架1524可以通过任何合适的手段,例如本申请中描述的任何手段附接到锚定件的连接部分和盖。桨框架的厚度和宽度可以采用任何合适的形式,例如,厚度可以与宽度大体相同,厚度可以大于宽度(如图91-95所示),或者宽度可以大于厚度。
主支撑区段1585包含刚性内部部分1572和柔性外部部分1574。刚性内部部分1572具有连接到盖1514的第一端1581和连接到锚定件1508的第二端1583。参考图120和121,刚性内部部分被构造成支撑锚定件的桨1520、1522,并且当锚定件1508处于闭合位置时提供足够的力以促进天然小叶20、22与对合元件1510的对合。刚性内部部分1572可以由例如金属、塑料等制成。
再次参考图117-121,柔性外部部分1574连接到刚性内部部分并限定桨框架1524的总宽度。也就是说,柔性外部部分1574具有比刚性内部部分1572更大的总宽度。柔性外部部分1574被构造成使得力(例如,在植入装置1500期间来自柔性外部部分1574的接触索的力)引起柔性外部部分1574挠曲并且允许装置1500更容易地移动到在心脏中植入的位置。参考图120和121,当锚定件1508处于闭合位置并且使小叶与对合元件1510对合时,柔性外部部分1574保持其正常总宽度以提供接触小叶的更大的表面积(相对于刚性内部部分1572),从而保持小叶抵靠对合元件1510。柔性外部部分1574可由例如金属和塑料制成。
柔性外部部分1574的总宽度可以介于5mm与15mm之间,例如介于7mm与12mm之间,例如介于9mm与11mm之间,例如为约10mm。内部部分1572的宽度可以介于2mm与8mm之间,例如介于4mm与6mm之间,例如为约5mm。
在一些实施方案中,柔性外部部分1574向内定形,使得当锚定件1508处于打开位置时,外部部分1574的总宽度变窄,并且使得当锚定件1508移动到闭合位置时,外部部分移动回到其正常总宽度。
虽然所示实例示出了刚性内部部分1572和具有倒圆形状的柔性内部部分1574,但应理解,内部部分1572和外部部分1574可以采用允许装置1500更容易地移动到在心脏中植入的位置,同时提供足够的支持以促进天然心脏瓣膜的小叶抵靠对合元件1510对合的任何形式。
参考图122-124,可植入装置或植入物1600的示例实施方案包含对合部分1604、近侧或附接部分1605、锚定部分1606和远侧部分1607。可植入装置或植入物1600被构造成使得锚定部分1606的桨框架1624移动到变窄位置(图124),以通过减少例如索等天然心脏结构与装置1600之间的接触和/或摩擦来允许装置1600更容易地移动到在心脏中植入的位置。也就是说,桨框架1624被构造成在装置1600处于闭合位置(图122)时的展开位置与装置1600处于打开位置(图123)时的变窄位置之间移动,并且当桨框架1624处于变窄位置时,天然心脏结构与装置1600之间的接触减少。装置1600可以包含本申请或以引用的方式并入本文中的申请和专利中讨论的可植入装置或植入物的任何其它特征,并且装置1600可以定位成接合瓣膜组织20、22作为任何合适的瓣膜修复系统(例如,本申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。另外,本文所述的任何装置都可以并入有装置1600的特征。
附接部分1605包含用于与递送系统(例如,图38-49所示的递送系统202)的捕获机构(例如,图44-49所示的捕获机构213)接合的第一或近侧套环1611。近侧套环1611可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。远侧部分1607包含盖1614,所述盖附接到锚定件1608的外桨1620,使得盖1614的移动引起锚定件1608在打开位置与闭合位置之间移动。盖1614可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。
锚定部分1606可以采用任何合适的形式,例如图22-37所示的装置200的锚定部分206的形式,或本申请中描述的可以并入有桨框架1524的任何其它形式。锚定部分1606可以包含多个锚定件1608,每个锚定件1608包含外桨1620、内桨1622、桨延伸构件或桨框架1624,以及扣件1630。在所示实例中,内桨1622由比外桨1620的材料具有更大硬度的材料制成。
参考图124,桨框架1624包含主支撑区段1685、用于附接到装置1600的盖1614的第一连接构件1601,以及用于附接到内桨1622与锚定件1608的外桨1620之间的连接部分1623的第二连接构件1603。桨框架1624可以通过任何合适的手段,例如本申请中描述的任何手段附接到锚定件的连接部分和盖。桨框架的厚度和宽度可以采用任何合适的形式,例如,厚度可以与宽度大体相同,厚度可以大于宽度(如图91-95所示),或者宽度可以大于厚度。然而,桨框架1624可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。
在一些实施方案中,接合部分或对合部分1604包含对合元件1610(例如,可以用于例如植入天然二尖瓣MV的小叶20、22之间的对合元件1610)。间隔件、接合元件、对合元件等1610可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。对合元件1610连接到锚定件1608的内桨1622的连接部分1623。在所示实例中,对合元件1610包含连接到内桨1622的一个或多个柔性部分1687。柔性部分1687可以由具有比对合元件1610的内桨部分和/或其余部分更松的织造物的织造材料形成,可以由比对合元件1610的内桨部分和/或其余部分更具弹性的弹性材料形成,或者可以使得柔性部分1687比对合元件1610的内桨部分和/或其余部分更具柔性和/或拉伸性的任何其它方式形成。
在植入期间,锚定件1608的桨1620、1622被打开和闭合以抓持桨1620、1622与对合元件1610之间的天然瓣膜小叶。通过使致动元件1612(例如,致动线材、致动轴等)延伸和缩回,锚定件1608在闭合位置(图122)与各种打开位置(例如,图123所示的位置)之间移动。使致动线材1612延伸和缩回会分别增大和减小对合元件1610与盖1614之间的间隔。在致动期间,近侧套环1611和对合元件1610沿着致动线材1612滑动,使得对合元件1610与盖1614之间的间隔的改变引起桨1620、1622在植入期间在不同位置之间移动以抓持天然瓣膜小叶。
在所示实例中,致动线材1612包含宽部分1689,用于促进桨框架1624移动到变窄位置。参考图123,当致动线材612在方向Y上向下移动通过对合元件610以将锚定件1608从闭合位置移动到打开位置时,致动线材1612的宽部分1689接合对合元件1610的柔性部分1687,这使得柔性部分1687在向外方向Z上移动。柔性部分1687在向外方向Z上的这种移动使得内桨1622的连接部分1625相对于盖1614在向外方向D上移动,这使得锚定件1608的连接部分1623(桨框架1624连接到所述连接部分)也在方向D上移动。内桨1622的刚度有助于促进连接部分1623的移动。因为桨框架1624连接到盖1614和锚定件1608的连接部分1623,所以连接部分1623在方向D上的这种移动在桨框架1624上产生张力F(图124),这使得桨框架1624移动到变窄位置(图124)。在所示实例中,致动线材1612的宽部分1689具有锥形形状,用于接合对合元件1610的柔性部分1687,以促进桨框架1624移动到变窄位置。在一些实施方案中,宽部分1689可以具有球形形状或任何其它合适的形状。
在一些实施方案中,宽部分1689被构造成仅针对致动线材的行进的一小部分使过渡部分1625变宽。例如,致动线材的行进路径可以具有起点对应于装置完全闭合并且终点对应于装置完全闭合的行进路径。宽部分1689可以被构造成沿着行进路径的起点使过渡部分1625保持其原始宽度,在行进路径的中间期间将过渡部分1625移动到更宽的宽度,并允许过渡部分1625沿着行进路径的终点部分移动回到其原始宽度。
参考图124,当处于变窄位置时,桨框架1624具有长度L2和总宽度W2。当处于正常展开位置时,桨框架1424的宽度可以介于5mm与15mm之间,例如介于7mm与12mm之间,例如介于9mm与11mm之间,例如为约10mm。桨框架1124的变窄宽度W2可以介于3mm与12mm之间,例如介于5mm与10mm之间,例如介于7mm与9mm之间,例如为约8mm。正常宽度与变窄宽度W2的比率可以介于10/9与3/1之间,例如介于5/4与2/1之间,例如介于4/3与3/2之间。
参考图125和126,可植入装置或植入物(例如,图22-37所示的装置200、图94所示的装置600或任何其它合适的装置)的桨框架1724的实例包含主支撑区段1785、用于附接到可植入装置或植入物的盖的第一连接构件1701和用于附接到装置的锚定件的第二连接构件(例如,图91-95所示的连接构件603或本申请中描述的任何其它连接构件)。桨框架1724可以通过任何合适的手段,例如本申请中描述的任何手段附接到锚定件的连接部分和盖。桨框架的厚度和宽度可以采用任何合适的形式,例如,厚度可以与宽度大体相同,厚度可以大于宽度(如图91-95所示),或者宽度可以大于厚度。
主支撑区段1785包含内部部分1772和外部部分1774。内部部分1772在连接点1780处连接到外部部分1774,并且外部部分1774延伸到连接构件1701。在所示实例中,内部部分1772包含臂1782,所述臂从每个连接点1780向内延伸并在连接部分1778处相接,使得当桨框架1724处于展开位置时,臂1782具有V形(图126)。内部部分1772与外部部分1774之间的连接部分1780可以包含用于接收保持装置(例如,缝合线、销或其它合适的装置)的开口1773,所述保持装置用于将开口1773连接在一起以将桨框架1724保持在窄位置(图125)。当保持装置从开口1773移除以使得开口1773不再相连接时,桨框架1724被构造成在方向Z上向外移动到其正常展开位置。也就是说,桨框架1724可以由预成形到展开位置的材料制成(如图126所示)。保持装置可以用于在连接点1780处连接开口1773,使得桨框架1724保持在折叠的窄位置(如图125所示)。然后,保持装置的移除使得桨框架1724弹回到正常展开位置。
在可植入装置或植入物移动到要在患者的天然瓣膜小叶(例如,二尖瓣小叶20、22、三尖瓣小叶30、32、34或其它瓣膜小叶)上植入的位置期间,桨框架1724保持在变窄位置,以通过减少例如索等天然心脏结构与装置之间的接触和/或摩擦来允许可植入装置或植入物更容易地移动到用于在心脏中植入的位置。一旦装置被定位用于植入,保持装置就从开口1773移除,使得桨框架1724移动到展开位置,使得装置的锚定件具有用于捕获天然瓣膜小叶的更大表面积。
外部部分1774限定桨框架1724的总宽度(例如,图126所示的展开宽度EW和图125所示的变窄宽度NW)。当处于正常展开位置时,桨框架1424的展开宽度EW可以介于5mm与15mm之间,例如介于7mm与12mm之间,例如介于9mm与11mm之间,例如为约10mm。桨框架1124的变窄宽度NW可以介于3mm与12mm之间,例如介于5mm与10mm之间,例如介于7mm与9mm之间,例如为约8mm。正常宽度与变窄宽度W2的比率可以介于10/9与3/1之间,例如介于5/4与2/1之间,例如介于4/3与3/2之间。
尽管所示实例示出了主支撑区段1785的内部部分1772具有呈V形的臂1782,但应理解,内部部分1772可以采用允许桨框架1724在由保持装置接合时折叠到并保持在窄位置并且还允许桨框架1724在保持装置从桨框架1724脱离时移动到展开位置的任何形式。
参考图127-130,可植入装置或植入物1800的示例实施方案包含具有一个或多个桨框架1824的锚定部分1806,所述桨框架可移动到变窄位置,以通过减少例如索等天然心脏结构与装置1800之间的接触和/或摩擦来允许装置1800更容易地移动到在心脏中植入的位置。也就是说,致动管线1890由用户控制以在桨框架1824上产生压缩力C(图128),从而当装置1800被定位用于在天然瓣膜的天然小叶上植入时,将桨框架1824移动到变窄位置,从而减少天然心脏结构与装置1800之间的接触和/或摩擦。装置1800可以包含本申请或以引用的方式并入本文中的申请和专利中讨论的可植入装置或植入物的任何其它特征,并且装置1800可以定位成接合瓣膜组织20、22作为任何合适的瓣膜修复系统(例如,本申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。另外,本文所述的任何装置都可以并入有装置1800的特征。
可植入装置或植入物1800包含接合部分或对合部分1804、近侧或附接部分1805、锚定部分1806和远侧部分1807。对合部分1804、附接部分1805和远侧部分1807可以采用任何合适的形式,例如图22-37所示的装置200的这些部分的形式,或本申请中描述的任何其它形式。在一些实施方案中,对合部分1804包含可以例如用于植入天然二尖瓣MV的小叶20、22之间的对合元件1810(例如,间隔件、接合元件、间隙填充物等)。对合元件1810可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。
附接部分1805包含用于与递送系统(例如,图38-49所示的递送系统202)的捕获机构(例如,图44-49所示的捕获机构213)接合的第一或近侧套环1811。近侧套环1811可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。
远侧部分1807包含盖1814,所述盖附接到锚定部分1806的锚定件1808,使得盖1814的移动引起锚定件1508在打开位置与闭合位置之间移动。盖1814可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。在所示实例中,致动元件1812(例如,致动管线、致动轴等)从递送系统(例如,本申请中描述的任何递送系统)延伸,并且接合盖1814以使盖1814相对于对合元件或间隔件1810移动以使得能够致动装置1800。致动元件1812可以通过任何合适的手段,例如本申请中提供的任何手段接合和移动盖。
锚定部分1806可以采用任何合适的形式,例如图22-37所示的装置200的锚定部分206的形式或本申请中描述的任何其它形式。锚定部分1806可以包含多个锚定件1808,每个锚定件1808包含外桨1820、内桨1822、桨延伸构件或桨框架1824,以及扣件1830。桨框架1824可以包含主支撑区段1885、用于附接到盖1814的第一连接构件和用于附接到锚定件1808的连接部分1823的第二连接构件。桨框架1824可以通过任何合适的手段,例如本申请中描述的任何手段附接到锚定件的连接部分和盖。桨框架1824的厚度和宽度可以采用任何合适的形式,例如,厚度可以与宽度大体相同,厚度可以大于宽度(如图91-95所示),或者宽度可以大于厚度。
桨框架1824包含被构造成附接到盖1814的一端1801以及自由端1803。桨框架1824包含用于接收递送系统的一个或多个致动管线1890的第一开口1891和第二开口1892。参考图127-129,在一些实例中,单个致动管线1890延伸穿过每个桨框架1824的第一开口1891和第二开口1892并且进入递送系统,使得用户可以拉动致动管线1890以使桨框架1824移动到变窄位置。参考图129,致动管线1890还可以在延伸到递送系统中之前延伸穿过每个桨1808的扣件1830的开口1893。参考图128,当用户拉动致动管线1890时,在方向Y上在致动管线1890的每一端上产生力,这由于致动管线延伸穿过开口1891、1892而在桨框架1824上产生压缩力C。压缩力C使得桨框架1824移动到变窄位置。
参考图129,致动管线1890还可以在延伸到递送系统中之前延伸穿过每个桨1808的扣件1830的开口1893。当用户拉动致动管线1890时,扣件1830打开并且桨框架1824移动到变窄位置。
参考图130,在一些实例中,连接致动管线1889在每个桨框架1824的第一开口1891与第二开口1892之间的闭环中延伸,并且单个致动管线1890延伸穿过每个连接管线1889的闭环,使得用户只需要拉动单个致动管线1890即可将两个桨框架1824移动到变窄位置。也就是说,拉动单个致动管线1890会在每个桨框架1824上同时产生压缩力(例如,类似于图128所示的压缩力C),这使得桨框架1824移动到变窄位置。在所示实例中,单个致动管线1890在延伸到递送系统中之前延伸穿过对合元件1810。参考图127-130,致动管线1889、1890可以是例如缝合线。
参考图128,当处于变窄位置时,桨框架1824具有长度L2和总宽度W2。当处于正常展开位置时,桨框架1424的宽度可以介于5mm与15mm之间,例如介于7mm与12mm之间,例如介于9mm与11mm之间,例如为约10mm。桨框架1124的变窄宽度W2可以介于3mm与12mm之间,例如介于5mm与10mm之间,例如介于7mm与9mm之间,例如为约8mm。正常宽度与变窄宽度W2的比率可以介于10/9与3/1之间,例如介于5/4与2/1之间,例如介于4/3与3/2之间。虽然上文针对处于变窄和展开位置的桨框架1824所描述的尺寸参考了图127-129所示的实例,但应理解,相同尺寸可以适用于图130所示的实例。
参考图131-136,可植入装置或植入物1900的示例实施方案包含具有一个或多个桨框架1924的锚定部分1906,所述桨框架可移动到变窄位置,以通过减少例如索等天然心脏结构与装置1900之间的接触和/或摩擦来允许装置1900更容易地移动到在心脏中植入的位置。也就是说,致动管线1990由用户控制以在桨框架1924上产生压缩力C(例如,类似于图128中的压缩力C),从而当装置1900被定位用于在天然瓣膜小叶上植入时,将桨框架1924移动到变窄位置,从而减少天然心脏结构与装置1900之间的接触。装置1900可以包含本申请或以引用的方式并入本文中的申请和专利中讨论的可植入装置或植入物的任何其它特征,并且装置1900可以定位成接合瓣膜组织(例如,小叶20、22等)作为任何合适的瓣膜修复系统(例如,本申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。另外,本文所述的任何装置都可以并入有装置1900的特征。
可植入装置或植入物1900包含接合部分或对合部分1904、近侧或附接部分1905、锚定部分1906和远侧部分1907。对合部分1904、附接部分1905和远侧部分1907可以采用任何合适的形式,例如图22-37所示的装置200的这些部分的形式,或本申请中描述的任何其它形式。在一些实施方案中,对合部分1904包含可以例如用于植入天然二尖瓣MV的小叶20、22之间的对合元件1910(例如,间隔件、接合元件、间隙填充物等)。间隔件、接合元件、对合元件等1910可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。
附接部分1905包含用于与递送系统(例如,图38-49所示的递送系统202)的捕获机构(例如,图44-49所示的捕获机构213)接合的第一或近侧套环1911。近侧套环1911可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。
远侧部分1907包含盖1914,所述盖附接到锚定部分1906的锚定件1908,使得盖1914的移动引起锚定件1908在打开位置与闭合位置之间移动。盖1914可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。在所示实例中,致动元件1912(例如,致动管线、致动轴等)从递送系统(例如,本申请中描述的任何递送系统)延伸,并且接合盖1914以使盖1914相对于对合元件1910移动以使得能够致动装置1900。致动元件1912可以通过任何合适的手段,例如本申请中提供的任何手段接合和移动盖。
锚定部分1906可以采用任何合适的形式,例如图22-37所示的装置200的锚定部分206的形式或本申请中描述的任何其它形式。锚定部分1906可以包含多个锚定件1908,每个锚定件1908包含外桨1920、内桨1922、桨延伸构件或桨框架1924,以及扣件1930。桨框架1924可以包含主支撑区段1985、用于附接到盖1914的第一连接构件1901和用于附接到锚定件1908的连接部分1923的第二连接构件1903。桨框架1924可以通过任何合适的手段,例如本申请中描述的任何手段附接到锚定件的连接部分和盖。桨框架1924的厚度和宽度可以采用任何合适的形式,例如,厚度可以与宽度大体相同,厚度可以大于宽度(如图91-95所示),或者宽度可以大于厚度。
主支撑区段1985包含连接到连接构件1901的内部部分1972和外部部分1974。在所示实例中,内部部分1972具有从连接构件1901延伸到连接构件1903的一对臂1982,其中臂1982为锚定件1908提供支撑。外部部分1974具有一对臂1980,其相对于内部部分1972的臂1982在向外方向上从连接构件1901延伸,使得臂1980限定桨框架1924的总宽度(例如,图128所示的总宽度W2)。参考图131,臂1983各自包含用于接收递送系统的一个或多个致动管线1990(图132-136)的开口1992。臂1982还可以包含用于接收一个或多个致动管线1990的开口1991。开口1991可以是用于连接到锚定件1908的连接部分1923的连接构件1903的开口(如所示实例所示),或者开口1991可以与连接构件1903分开。
参考图132和133,在一些实例中,单个致动管线1990对应于每个桨框架1924以将桨框架1924移动到变窄位置。在所示实例中,致动管线1990延伸穿过桨框架1924的开口1991、1992,使得用户可以在致动管线1990上产生拉力以将桨框架1924移动到变窄位置。每个致动管线1990具有第一端1993和第二端1994。第一端1993从递送系统延伸,穿过内部部分1972的一个臂1982的开口1991,穿过外部部分1974的一个臂1980的开口1992,穿过外部部分1974的另一个臂1980的开口1992,穿过内部部分1972的另一个臂1982的开口1991,并且致动管线1990的第二端1994延伸到递送系统中。在图132所示的实例中,致动管线1990的两端1993、1994上的拉力通过在外部部分1974的臂1980(图131)上产生压缩力而使桨框架移动到变窄位置,从而使臂1980朝向桨框架1924的内部部分1972移动。
参考图133,致动管线1990还可以在延伸到递送系统中之前延伸穿过每个桨1908的扣件1930的开口1931。在图132所示的实例中,致动管线1990的两端1993、1994上的拉力使得桨框架移动到变窄位置并打开扣件。
参考图134,单个致动管线1990对应于每个桨框架1924以将桨框架1924移动到变窄位置。每个致动管线1990具有第一端(未示出),所述第一端从递送系统延伸,穿过对合元件1910,穿过外部部分1974的一个臂1980的开口1992,穿过内部部分1972的一个臂1982的开口1991,穿过内部部分1972的另一个臂1982的开口1991,穿过外部部分1974的另一个臂1980的开口1992,并且致动管线1990的第二端(未示出)延伸穿过对合元件1910并进入递送系统。致动管线1990的两端上的拉力通过在外部部分1974的臂1980(图131)上产生压缩力而使桨框架1924移动到变窄位置,从而使臂1980朝向桨框架1924的内部部分1972移动。
参考图135和136,在一些实施方案中,连接致动管线1989连接到每个桨框架1924,并且致动管线1990连接到连接致动管线1989,使得用户可以拉动致动管线1990以将桨框架1924移动到变窄位置。参考图135,在一些实施方案中,连接致动管线1989在桨框架1924的内部部分1972和外部部分1974的开口1991、1992之间的闭环中延伸。参考图136,在一些实施方案中,连接致动管线1989在桨框架1924的外部部分1974的开口1992之间的闭环中延伸,但连接致动管线1989不延伸穿过内部部分1972的开口1991。
在图135和136所示的两个实例中,致动管线1990上的拉力通过在外部部分1974的臂1980(图131)上产生压缩力而使桨框架移动到变窄位置,从而使臂1980朝向桨框架1924的内部部分1972移动。虽然图135和136所示的实例示出了单独的致动管线1990附接到每个桨框架1924的致动连接管线1989,但在一些实施方案中,单个致动管线(例如,类似于图130所示的管线1890)可以附接到每个桨框架1924的连接致动管线1989,使得拉动单个致动管线的端引起两个桨框架1924移动到变窄位置。参考图131-136,致动管线1989、1990可以是例如缝合线。
仍参考图131-136,当处于正常展开位置时,桨框架1924的总宽度(由桨框架1924的外部部分1974限定)可以介于5mm与15mm之间,例如介于7mm与12mm之间,例如介于9mm与11mm之间,例如为约10mm。桨框架1124的变窄宽度可以介于3mm与12mm之间,例如介于5mm与10mm之间,例如介于7mm与9mm之间,例如为约8mm。正常宽度与变窄宽度的比率可以介于10/9与3/1之间,例如介于5/4与2/1之间,例如介于4/3与3/2之间。
参考图137-148,可植入装置或植入物2000(图139-144)的示例实施方案包含具有一个或多个桨框架2024的锚定部分2006。桨框架2024被构造成通过减少例如索等天然心脏结构与装置2000之间的接触和/或摩擦来允许装置2000更容易地移动到在心脏中植入的位置。例如,致动管线由用户控制以在桨框架2024上产生压缩力(例如,图128所示的压缩力C),从而当装置2000被定位用于在天然瓣膜小叶上植入时,将桨框架2024从正常展开位置(图140和142)移动到变窄位置(图139和141),从而减少天然心脏结构与装置2000之间的接触。装置2000可以包含本申请或以引用的方式并入本文中的申请和专利中讨论的可植入装置或植入物的任何其它特征,并且装置2000可以定位成接合瓣膜组织20、22作为任何合适的瓣膜修复系统(例如,本申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。另外,本文所述的任何装置都可以并入有装置2000的特征。
参考图143-144,可植入装置或植入物2000包含接合部分或对合部分2004、近侧或附接部分2005、锚定部分2006和远侧部分2007。对合部分2004、附接部分2005和远侧部分2007可以采用任何合适的形式,例如图22-37所示的装置200的这些部分的形式,或本申请中描述的任何其它形式。在一些实施方案中,对合部分2004可选地包含可以例如用于植入天然二尖瓣MV的小叶20、22之间的对合元件2010(例如,间隔件、接合元件、间隙填充物等)。间隔件、接合元件、对合元件等2010可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。
附接部分2005包含用于与递送系统(例如,图38-49所示的递送系统202)的捕获机构(例如,图44-49所示的捕获机构213)接合的第一或近侧套环2011。近侧套环2011可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。
远侧部分2007包含盖2014,所述盖附接到锚定部分2006的锚定件2008,使得盖2014的移动引起锚定件2008在打开位置与闭合位置之间移动。盖2014可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。致动元件(例如,与图22-37所示的致动元件212相同或类似)经由开口2009(图143)从递送系统(例如,本申请中描述的任何递送系统)延伸穿过对合元件2010,并且接合盖2014以使盖2014相对于对合元件2010移动以使得能够致动装置2000。致动元件可以通过任何合适的手段,例如本申请中提供的任何手段接合和移动盖。
锚定部分2006可以采用任何合适的形式,例如图22-37所示的装置200的锚定部分206的形式或本申请中描述的任何其它形式。锚定部分2006可以包含多个锚定件2008,每个锚定件2008包含外桨2020、内桨2022、桨延伸构件或桨框架2024,以及扣件(例如,图22-37所示的扣件230)。参考图137和138,桨框架2024可以包含主支撑区段2085和用于附接到盖2014的连接构件2003。桨框架2024可以通过任何合适的手段,例如本申请中提供的任何手段附接到盖2014。参考图145-148,在所示实例中,两个锚定件2008包含由桨带2001限定,所述桨带包含每个锚定件2008的内桨2022和外桨2020。每个锚定件2008的内桨2022通过连接部分2025附接,所述连接部分被构造成将内桨2022连接到对合元件2010(如图148所示)。在所示实例中,连接部分2025包含用于接收对合元件2010的远侧部分的开口2094。每个锚定件2008的外桨2020通过连接部分2021附接,所述连接部分被构造成将外桨2020连接到盖214(如图148所示)。在所示实例中,连接部分2021包含用于接收盖2014的一部分的开口2096。每个内桨2022通过连接部分2023附接到对应的外桨2020。
参考图137和138,桨框架2024包含限定锚定件2008的总宽度TW的两个或更多个臂2080,其中至少一些臂2080连接在桨框架2024的远侧部分处(例如,桨框架2024的靠近连接构件2003的一部分)。每个臂2080包含一个或多个开口2091、2092,所述开口用于接收一个或多个致动管线(例如,图127-130所示的致动管线1890),使得用户可以拉动致动管线以使桨框架2024移动到变窄位置。所示实例包含两个臂2080,所述臂各自包含近侧开口2091和远侧开口2092。在一些实施方案中,单个致动管线可以延伸穿过每个开口2091、2092,使得单个致动管线可以使桨框架2024移动到变窄位置。然而,应理解,任何合适数量的致动管线都可以延伸穿过开口2091、2092,以使桨框架2024移动到变窄位置。
参考图137,臂2080在桨框架2024的远侧部分处通过连接连杆2083彼此连接。当用户通过拉动延伸穿过开口2091、2092的一个或多个致动管线而在桨框架2024上产生张力F时,两个臂2080之间的这种连接使臂2080在向内方向Z上围绕连接连杆2083枢转、挠曲和/或铰接。臂2080的这种枢转、挠曲和/或铰接使得臂2080的主支撑区段2085在向内方向X上移动,使得桨框架2024处于变窄位置。在所示实例中,连接连杆2083具有附接到一个臂2080的第一构件2087、附接到另一个臂2080的第二构件2089,以及将第一构件2087连接到第二构件2089的薄拱形构件2086。然而,连接连杆2083可以采用当向桨框架2024施加张力F时允许臂在向内方向Z上枢转、挠曲和/或铰接的任何合适的形式。在一些实施方案中,连接连杆2083与桨框架2024的臂2080成一体。
仍参考图137,当处于正常展开位置时,桨框架1924的总宽度TW可以介于5mm与15mm之间,例如介于7mm与12mm之间,例如介于9mm与11mm之间,例如为约10mm。桨框架1124的变窄宽度可以介于3mm与12mm之间,例如介于5mm与10mm之间,例如介于7mm与9mm之间,例如为约8mm。正常宽度与变窄宽度W2的比率可以介于10/9与3/1之间,例如介于5/4与2/1之间,例如介于4/3与3/2之间。
图149-156示出了可以与图139-144所示的可植入装置或植入物2000一起使用的桨框架2024的各种示例实施方案。参考图149,装置2000可以包含具有内部部分2172和外部部分2174的桨框架2124。外部部分2174具有各自包含开口2192的两个臂2180,所述开口用于接收一个或多个致动管线(例如,图27-30所示的致动管线1890),使得用户可以拉动致动管线以使桨框架移动到变窄位置。臂2180限定装置2000的锚定件的总宽度TW。
臂2180在桨框架2124的远侧部分处通过连接连杆2183彼此连接。当用户通过拉动延伸穿过开口2192的一个或多个致动管线而在桨框架2024上产生张力F时,两个臂2180之间的这种连接使臂2180在向内方向Z上围绕连接连杆2183枢转、挠曲和/或铰接。臂2180的这种枢转、挠曲和/或铰接使得臂2180的主支撑区段2185在向内方向X上移动,使得桨框架2124处于变窄位置。在所示实例中,连接连杆2183具有附接到一个臂2180的第一构件2187、附接到另一个臂2180的第二构件2189,以及将第一构件2187连接到第二构件2189的薄拱形构件2186。连接连杆2183可以采用任何合适的形式,例如针对图137所示的连接连杆2083描述的任何形式。
桨框架2124的内部部分2172具有两个臂2182,所述臂从臂2180的近侧部分向内和向下延伸,并且有助于促进桨框架2124移动到变窄位置。臂2182在连接点2197处连接到臂2180。在一些实施方案中,连接点2197包含薄拱形部分,其有助于促进臂2180、2182在向内方向X上移动。臂2182在连接点2198处彼此连接。连接点2198可以包含薄倒圆部分,其进一步帮助促进臂2180、2182在向内方向X上移动。
参考图150,在一些实施方案中,装置2000可以包含具有内部部分2272和外部部分2274的桨框架2224。外部部分2274具有各自包含开口2292的两个臂2280,所述开口用于接收一个或多个致动管线(例如,图27-30所示的致动管线1890),使得用户可以拉动致动管线以使桨框架移动到变窄位置。臂2280限定装置2000的锚定件的总宽度TW。
臂2280在桨框架2224的远侧部分处通过连接连杆2283彼此连接。当用户通过拉动延伸穿过开口2292的一个或多个致动管线而在桨框架2224上产生张力F时,两个臂2280之间的这种连接使臂2280在向内方向Z上围绕连接连杆2283枢转、挠曲和/或铰接。臂2280的这种枢转、挠曲和/或铰接使得臂2280的主支撑区段2285在向内方向X上移动,使得桨框架2224处于变窄位置。在所示实例中,连接连杆2283具有附接到一个臂2280的第一构件2287、附接到另一个臂2280的第二构件2289,以及将第一构件2287连接到第二构件2289的薄拱形构件2286。连接连杆2283可以采用任何合适的形式,例如针对图137所示的连接连杆2083描述的任何形式。
桨框架224的内部部分2272具有两个臂2282,所述臂从臂2280的近侧部分向内和向下延伸,并且有助于促进桨框架2224移动到变窄位置。臂2282在连接点2297处连接到臂2280。在一些实施方案中,连接点2297包含薄拱形部分,其有助于促进臂2280、2282在向内方向X上移动。臂2282在连接点2298处彼此连接。连接点2298可以包含薄拱形部分,其进一步有助于促进臂2280、2282在向内方向X上移动。在所示实例中,每个臂2282具有凹部分,所述凹部分在连接点2298的薄拱形部分处彼此附接,以帮助促进臂2282在向内方向X上挠曲。
参考图151,在一些实施方案中,装置2000可以包含具有内部部分2372和外部部分2374的桨框架2324。外部部分2374具有各自包含开口2392的两个臂2380,所述开口用于接收一个或多个致动管线(例如,图27-30所示的致动管线1890),使得用户可以拉动致动管线以使桨框架移动到变窄位置。臂2380限定装置2000的锚定件的总宽度TW。
臂2380在桨框架2324的近侧部分处通过连接连杆2383彼此连接。当用户通过拉动延伸穿过开口2392的一个或多个致动管线而在桨框架2324上产生张力F时,两个臂2380之间的这种连接使臂2380在向内方向Z上围绕连接连杆2383枢转、挠曲和/或铰接。臂2380的这种枢转、挠曲和/或铰接使得臂2280的主支撑区段2385在向内方向X上移动,使得桨框架2324处于变窄位置。在所示实例中,连接连杆2283具有附接到一个臂2380的第一构件2387、附接到另一个臂2380的第二构件2389,以及将第一构件2387连接到第二构件2389的薄拱形构件2386。连接连杆2383可以采用任何合适的形式,例如针对图137所示的连接连杆2083描述的任何形式。
桨框架2324的内部部分2372具有两个臂2382,所述臂从臂2380向内和向上延伸,并且有助于促进桨框架2324移动到变窄位置。臂2382在连接点2397处连接到臂2380。在一些实施方案中,连接点2397包含薄拱形部分,其有助于促进臂2380、2382在向内方向X上移动。臂2282在连接点2398处彼此连接。连接点2398可以包含薄倒圆部分,其进一步帮助促进臂2380、2382在向内方向X上移动。臂2382各自包含可以接收一个或多个致动管线的远侧开口2391和近侧开口2393。在一些实施方案中,开口2393可以连接到锚定件2008的连接部分2023(图145),使得锚定件向打开位置的移动在桨框架2324上提供另外的张力F,以促进桨框架2324移动到变窄位置。
参考图152,装置2000可以包含具有内部部分2472和外部部分2474的桨框架2424。外部部分2474具有各自包含远侧开口2492和近侧开口2491的两个臂2480,所述开口用于接收一个或多个致动管线(例如,图27-30所示的致动管线1890),使得用户可以拉动致动管线以使桨框架移动到变窄位置。臂2480限定装置2000的锚定件的总宽度TW。
臂2480在桨框架2424的远侧部分处通过连接连杆2483彼此连接。当用户通过拉动延伸穿过开口2492的一个或多个致动管线而在桨框架2424上产生张力F时,两个臂2480之间的这种连接使臂2480在向内方向Z上围绕连接连杆2483枢转、挠曲和/或铰接。臂2480的这种枢转、挠曲和/或铰接使得臂2480的主支撑区段2485在向内方向X上移动,使得桨框架2424处于变窄位置。在所示实例中,连接连杆2483具有附接到一个臂2480的第一构件2487、附接到另一个臂2480的第二构件2489,以及将第一构件2487连接到第二构件2489的薄拱形构件2486。连接连杆2483可以采用任何合适的形式,例如针对图137所示的连接连杆2083描述的任何形式。
桨框架2424的内部部分2472具有两个臂2482,所述臂从臂2480的近侧部分向内和向下延伸,并且有助于促进桨框架2424移动到变窄位置。臂2482在连接点2497处连接到臂2480。在一些实施方案中,连接点2497包含薄拱形部分,其有助于促进臂2480、2482在向内方向X上移动。臂2482在连接点2498处彼此连接。连接点2498可以包含薄倒圆部分,其进一步帮助促进臂2480、2482在向内方向X上移动。臂2482各自包含开口2493,所述开口可以接收一个或多个致动管线。
参考图153-155,在一些实施方案中,装置2000可以包含具有内部部分2572和外部部分2574的桨框架2524。外部部分2574具有各自包含近侧开口2592和远侧开口2591的两个臂2580,所述开口用于接收一个或多个致动管线(例如,图27-30所示的致动管线1890),使得用户可以拉动致动管线以使桨框架移动到变窄位置。臂2580限定装置2000的锚定件的总宽度TW。
臂2580在桨框架2524的近侧部分处通过连接连杆2583彼此连接。当用户通过拉动延伸穿过开口2591、2592的一个或多个致动管线而在桨框架2524上产生张力F时,两个臂2580之间的这种连接使臂2580在向内方向Z上围绕连接连杆2583枢转、挠曲和/或铰接。臂2580的这种枢转、挠曲和/或铰接使得臂2580的主支撑区段2585在向内方向X上移动,使得桨框架2524处于变窄位置。在所示实例中,连接连杆2583具有附接到一个臂2580的第一构件2587、附接到另一个臂2580的第二构件2589,以及将第一构件2587连接到第二构件2589的薄拱形构件2586。连接连杆2583可以采用任何合适的形式,例如针对图137所示的连接连杆2083描述的任何形式。
桨框架2524的内部部分2572具有两个臂2582,所述臂从臂2580向内和向上延伸,并且有助于促进桨框架2524移动到变窄位置。臂2582在连接点2597处连接到臂2580。在一些实施方案中,连接点2597包含薄拱形部分,其有助于促进臂2580、2582在向内方向X上移动。臂2582在连接点2598处彼此连接。连接点2598可以包含薄倒圆部分,其进一步帮助促进臂2580、2582在向内方向X上移动。连接点2598包含可以接收一个或多个致动管线的开口2593。在一些实施方案中,开口2593可以连接到锚定件2008的连接部分2023(图145),使得锚定件向打开位置的移动在桨框架2524上提供另外的张力F,以促进桨框架2524移动到变窄位置。
在一些实施方案中,在桨框架2524的内部部分2372的每个臂2582与平分桨框架2524的轴线A之间存在角度α。参考图153,角度α可以是约60度。参考图154,角度α可以是约65度。参考图155,角度α可以是约70度。虽然角度示出为60、65或70度,但应理解,角度α可以采用当向桨框架施加力F时允许桨框架2524移动到变窄位置的任何合适的形式,例如介于50度与约80度之间。
参考图156,装置2000可以包含桨框架2624,所述桨框架具有各自包含开口2692的两个臂2680,所述开口用于接收一个或多个致动管线(例如,图27-30所示的致动管线1890),使得用户可以拉动致动管线以使桨框架移动到变窄位置。臂2680限定装置2000的锚定件的总宽度TW。臂2680的近侧部分2670彼此偏移,使得当臂2680在向内方向X上移动时,臂2680中的一个臂可以在另一个臂2680上方延伸,并且臂2680的近侧部分2670可以远离彼此移动以移动回到正常展开位置。
臂2680在桨框架2124的远侧部分处通过连接连杆2683彼此连接。当用户通过拉动延伸穿过开口2692的一个或多个致动管线而在桨框架2624上产生张力F时,两个臂2680之间的这种连接使臂2680在向内方向Z上围绕连接连杆2683枢转、挠曲和/或铰接。臂2680的这种枢转、挠曲和/或铰接使得臂2680的主支撑区段2685在向内方向X上移动,使得桨框架2624处于变窄位置。在所示实例中,连接连杆2683具有附接到一个臂2680的第一构件2687、附接到另一个臂2680的第二构件2689,以及将第一构件2687连接到第二构件2689的薄拱形构件2686。连接连杆2683可以采用任何合适的形式,例如针对图137所示的连接连杆2083描述的任何形式。
参考图149-156,当处于正常展开位置时,桨框架2024-2524的总宽度TW可以介于5mm与15mm之间,例如介于7mm与12mm之间,例如介于9mm与11mm之间,例如为约10mm。桨框架1124的变窄宽度可以介于3mm与12mm之间,例如介于5mm与10mm之间,例如介于7mm与9mm之间,例如为约8mm。正常宽度TW与变窄宽度的比率可以介于10/9与3/1之间,例如介于5/4与2/1之间,例如介于4/3与3/2之间。
参考图157和158,可植入装置或植入物(例如,图22-37所示的装置200、图94所示的装置600或本申请中描述的任何其它合适的装置)的桨框架2724的实例包含主支撑区段2785和用于附接到可植入装置或植入物的盖的连接构件2701。桨框架2724被构造成通过减少例如索等天然心脏结构与装置之间的接触和/或摩擦来允许装置更容易地移动到在心脏中植入的位置。例如,致动管线(例如,图127-130所示的致动管线1890)由用户控制以在桨框架2724上产生压缩力,从而当装置被定位用于在天然瓣膜小叶上植入时,将桨框架2724从正常展开位置(图157)移动到变窄位置(图158),从而减少天然心脏结构与装置之间的接触。
连接构件2701可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。桨框架2724可以通过任何合适的手段,例如本申请中提供的任何手段附接到盖。桨框架2724的厚度和宽度可以采用任何合适的形式,例如,厚度可以与宽度大体相同,厚度可以大于宽度(如图91-95所示),或者宽度可以大于厚度。
桨框架2724包含臂2780,所述臂各自从远侧部分2771延伸到近侧部分2770。臂2780限定可植入装置或植入物的锚定件的总宽度TW。臂2780的近侧部分2770包含用于接收缝合线2789的开口2792,所述缝合线连接到可植入装置或植入物(例如连接到装置的盖),使得缝合线2789控制桨框架2724的总宽度。
臂2780的近侧部分2770通过套筒构件2773松散地连接,所述套筒构件允许臂2780的近侧部分2770相对于彼此移动。也就是说,近侧部分2770可以彼此偏移(例如,类似于图156所示的桨框架2624),使得当臂2780在向内方向X上移动时,臂2780中的一个臂可以在另一个臂2780上方延伸,并且臂2680的近侧部分2770可以远离彼此移动以移动回到正常展开位置。当桨框架2724处于变窄位置W2时,臂2780的近侧部分2770的至少一部分设置在套筒2773内。
用户可以通过拉动致动管线以在桨框架2724上产生张力F来使桨框架在正常展开位置(图157)与变窄位置(图158)之间移动。致动管线可以连接到桨框架(例如,连接到开口2792)或缝合线2789,使得对致动管线的拉力在桨框架2724上产生张力F。参考图158,当向桨框架施加张力F时,臂2780的近侧部分2770在方向X上朝向彼此移动,使得桨框架2724移动到变窄位置。桨框架2724向变窄位置的移动通过减少例如索等天然心脏结构与装置之间的接触和/或摩擦来允许可植入装置或植入物更容易地移动到在心脏中植入的位置。
当处于正常展开位置时,桨框架2724的总宽度TW可以介于5mm与15mm之间,例如介于7mm与12mm之间,例如介于9mm与11mm之间,例如为约10mm。桨框架1124的变窄宽度W2可以介于3mm与12mm之间,例如介于5mm与10mm之间,例如介于7mm与9mm之间,例如为约8mm。正常宽度与变窄宽度W2的比率可以介于10/9与3/1之间,例如介于5/4与2/1之间,例如介于4/3与3/2之间。
参考图159-168,可植入装置或植入物2800(图162-168)的示例实施方案包含具有一个或多个桨框架2824的锚定部分2806,所述桨框架可移动到变窄位置,以通过减少例如索等天然心脏结构与装置2800之间的接触和/或摩擦来允许装置2800更容易地移动到在心脏中植入的位置。也就是说,一个或多个致动管线2890(图164-168)由用户控制以在桨框架2824上产生压缩力,从而当装置2800被定位用于在天然瓣膜小叶上植入时,将桨框架2824移动到变窄位置,从而减少天然心脏结构与装置1800之间的接触。装置2800可以包含本申请或以引用的方式并入本文中的申请和专利中讨论的可植入装置或植入物的任何其它特征,并且装置2800可以定位成接合瓣膜组织20、22作为任何合适的瓣膜修复系统(例如,本申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。另外,本文所述的任何装置都可以并入有装置2800的特征。
参考图162-163,可植入装置或植入物2800包含接合部分或对合部分2804、近侧或附接部分2805、锚定部分2806和远侧部分2807。对合部分2804、附接部分2805和远侧部分2807可以采用任何合适的形式,例如图22-37所示的装置200的这些部分的形式,或本申请中描述的任何其它形式。在一些实施方案中,对合部分2804可选地包含可以例如用于植入天然二尖瓣MV的小叶20、22之间的对合元件2810(例如,间隔件、接合元件、间隙填充物等)。间隔件、接合元件、对合元件等2810可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。
附接部分2805包含用于与递送系统2802的捕获机构(例如,图44-49所示的捕获机构213)接合的第一或近侧套环2811。捕获机构和递送系统2802可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。递送系统2802可以与例如102、202、402、502等本文中的其它递送系统相同或类似,并且可以包括导管、鞘、引导导管/鞘、递送导管/鞘、可转向导管、植入物导管、管、通道、路径、这些的组合等中的一个或多个。近侧套环2811可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。
远侧部分2807包含盖2814,所述盖附接到锚定部分1806的锚定件2808,使得盖2814的移动引起锚定件2808在打开位置与闭合位置之间移动。盖2814可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。在所示实例中,致动元件(例如,与图22-37所示的致动元件212相同或类似)从递送系统(例如,本申请中描述的任何递送系统)延伸,并且接合盖2814以使盖2814相对于对合元件2810移动以使得能够致动装置2800。致动元件可以通过任何合适的手段,例如本申请中提供的任何手段接合和移动盖。
锚定部分2806可以采用任何合适的形式,例如图22-37所示的装置200的锚定部分206的形式或本申请中描述的任何其它形式。锚定部分2806可以包含多个锚定件2808,每个锚定件2808包含外桨2820、内桨2822、桨延伸构件或桨框架2824,以及扣件(例如,图22-37所示的扣件230)。参考图159-161,桨框架2824可以包含主支撑区段2885、用于附接到盖1814的第一连接构件2801和用于附接到锚定件2808的连接部分2823的第二连接构件2803。桨框架2824可以通过任何合适的手段,例如本申请中描述的任何手段附接到锚定件的连接部分和盖。桨框架2824的厚度和宽度可以采用任何合适的形式,例如,厚度可以与宽度大体相同,厚度可以大于宽度(如图91-95所示),或者宽度可以大于厚度。
桨框架2824包含内部部分2872和外部部分2874。内部部分2872具有从连接构件2801延伸到桨框架2824的近侧部分的臂2880。外部部分2874包含在连接点2871处连接到臂2880并且从臂2880向外延伸的臂2882。臂2882限定锚定件2808的总宽度TW。臂2882可以具有一个或多个开口,所述开口用于接收一个或多个致动管线2890,使得用户可以接合致动管线2890以通过使臂2882在向内方向X上移动而将桨框架2824移动到变窄位置。在所示实例中,每个臂2882具有第一开口2892和定位在第一开口2892的远侧的第二开口2891。内部部分2872可以包含一个或多个开口2893,所述开口可用于连接到锚定件2808的连接部分2823和/或用于接收一个或多个致动管线2890。
参考图160-164,外部部分2874的臂2882可以在方向X(图160-161)上偏置,使得当锚定件2808处于闭合位置时,臂2882被构造成延伸超出装置2800的中心线CL(图163)。参考图162-163,出于说明性目的,桨框架2824的臂2882示出为彼此交叉以示出臂2882被构造成延伸超出装置2800的中心线CL。然而,应理解,臂2882可以定位成接合另一桨框架2824的臂2882(而不是彼此交叉)以在两个锚定件2808之间产生夹紧力。在这些实例中,当锚定件2808已经捕获二尖瓣MV的小叶20、22时,每个桨框架2824的偏置臂2882夹紧它们之间的小叶组织,以更好地将装置2800固定到二尖瓣MV。
参考图161,桨框架2824可以具有与对合元件2810的形状相对应的倒圆形状,使得锚定件2808贴合在对合元件周围,以更好地将小叶组织固定在锚定件2808与对合元件2810之间。桨框架2824可以通过对材料进行定形以使得臂2882被偏置远离臂2880来形成。例如,桨框架2824可以由例如钢、镍钛诺等金属、塑料等制成。
参考图164-168,在一些实施方案中,每个桨框架2824具有对应的致动管线2890,所述致动管线用于将桨框架2824从正常展开位置(图164和167)移动到变窄位置(图165-166和168)。每个致动管线2890可以包含两端2894、2895,所述端从递送系统2802延伸,使得用户可以接合端2894、2895以使桨框架2824移动到变窄位置。致动管线2890可以在延伸穿过桨框架2824的一个或多个开口(例如,开口2891、2892、2893)之前延伸穿过盖2814,然后延伸回到递送系统2802中。
参考图164,在所示实例中,致动管线2890的第一端2894从递送系统2802延伸并在点A处穿过盖2814的开口2897a(图166-168)。然后,致动管线2890在点B处延伸穿过一个臂2882的开口2892,然后在点C处延伸穿过另一个臂2882的开口2892。致动管线2890在点D处穿过盖的开口2897b(图166-168)延伸回,然后致动管线2890的第二端2895穿过递送系统2802延伸回。
参考图165,当用户在方向Y上拉动致动管线2890的端2894、2895时,由于致动管线延伸穿过开口2892,致动管线2890在臂2882上产生张力F。然后,这种张力使臂2882在向内方向X上移动,使得桨框架2824处于变窄位置。参考图166,如果用户在方向Y上向致动管线2890的端2894、2895提供额外的力,则张力F(图165)继续作用于臂2882上,使得臂2882继续在方向X上移动,这可以使臂2882彼此交叉(如图166所示),使得桨框架2824处于更窄的位置。参考图167和168,桨框架2824可以在正常位置与变窄位置之间独立地控制。例如,图167示出了处于正常位置的两个桨框架2824,并且图168示出了移动到变窄位置的一个桨框架2824和处于正常位置的另一个桨框架2824。
参考图159,当处于正常展开位置时,桨框架2824的总宽度TW可以介于5mm与15mm之间,例如介于7mm与12mm之间,例如介于9mm与11mm之间,例如为约10mm。桨框架1124的变窄宽度可以介于3mm与12mm之间,例如介于5mm与10mm之间,例如介于7mm与9mm之间,例如为约8mm。正常宽度TW与变窄宽度的比率可以介于10/9与3/1之间,例如介于5/4与2/1之间,例如介于4/3与3/2之间。
参考图169-188,可植入装置或植入物2900(图171-172)的示例实施方案包含具有对合元件2910(例如,间隔件、接合元件、间隙填充物等)的间隔件、接合部分或对合部分2904,所述对合元件可在变窄位置(图171)与展开位置(图172)之间移动。对合元件2910包含一个或多个对合元件框架2911,所述一个或多个对合元件框架被构造成展开以使得对合元件2910具有用于植入天然瓣膜小叶之间的更大表面积,以防止血液在收缩阶段期间从心室反流到心房中。
装置2900还可以包含具有一个或多个桨框架2924的锚定部分2906,所述桨框架被构造成通过减少例如索等天然心脏结构与装置2900之间的接触和/或摩擦来允许装置2900更容易地移动到在心脏中植入的位置。也就是说,桨框架2924被构造成在展开位置与变窄位置之间移动。当桨框架2924处于变窄位置时,天然心脏结构与装置2900之间的接触和/或摩擦可以减少。
装置2900可以包含本申请或以引用的方式并入本文中的申请和专利中讨论的可植入装置或植入物的任何其它特征,并且装置2900可以定位成接合瓣膜组织20、22作为任何合适的瓣膜修复系统(例如,本申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。另外,本文所述的任何装置都可以并入有装置2900的特征。
参考图171-172,可植入装置或植入物2900包含对合部分2904、近侧或附接部分(未示出)、锚定部分2906和远侧部分2907。附接部分和远侧部分2907可以采用任何合适的形式,例如图22-37所示的装置200的这些部分的形式,或本申请中描述的任何其它形式。附接部分可以包含用于与递送鞘或系统的捕获机构接合的第一或近侧套环。近侧套环、捕获机构和递送系统可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。
远侧部分2907包含盖2914,所述盖(经由支柱2921)附接到锚定部分2906的锚定件2908,使得可以使用致动轴或线材来接合盖2914并使锚定件2908在打开位置与闭合位置之间移动。盖2914可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。在所示实例中,盖2914包含用于接收锚定件2908的支柱2921的远侧部分2960、固定地附接到远侧部分的带螺纹部分2962,以及设置在带螺纹部分内的带螺纹构件。
致动元件可以接合带螺纹构件以通过向带螺纹构件提供轴向力来使整个盖2914轴向移动。致动元件还可以使带螺纹构件旋转以使带螺纹构件并因此使锚定件2908的支柱2921相对于盖2914移动。通过利用致动元件向盖2914提供轴向力来移动整个盖2914,使得锚定件2908移动到打开位置。
装置的锚定部分2906可以采用任何合适的形式,例如图22-37所示的装置200的锚定部分206的形式或本申请中描述的任何其它形式。锚定部分2906可以包含多个锚定件2908,每个锚定件2908包含外桨2920、内桨2922、桨延伸构件或桨框架2924,以及扣件(例如,图22-37所示的扣件230)。外桨2920通过连接部分2923可接合地附接到内桨2922。外桨2920附接到支柱2921,所述支柱定位在盖2914的远侧部分2960和带螺纹部分2962内并且可相对于所述远侧部分和带螺纹部分移动。内桨2922包含用于连接到对合元件2910的近侧部分(例如,对合元件框架2911的近侧部分)的连接部分。
接合部分或对合部分2904包含可用于例如植入天然二尖瓣MV的小叶20、22之间的对合元件2910。在所示实例中,对合元件2910包含对应于每个锚定件2908的对合元件框架2911,使得对合元件框架2911的组合限定对合元件2910的外边界。
参考图181-184,对合元件框架2911的示例实施方案示出为处于变窄位置。参考图185-188,对合元件框架2911示出为处于展开位置。参考图181-188,对合元件框架2911包含用于固定地连接到锚定件2908的内桨2922的连接部分2972。对合元件框架2911还包含柔性部分2974,所述柔性部分包含内臂2976和外臂2978。外臂2976限定对合元件框架2911的总宽度TW。内臂2976从外臂2976向内和向下延伸,并且在连接点2980处彼此连接。参考图183和187,对合元件框架2911可以具有倒圆形状,使得对合元件2910通过各种对合元件框架2911的组合具有细长倒圆形状。对合元件框架2911的组合可以产生具有任何合适形状的对合元件2910,例如本申请中描述的任何对合元件的形状。
参考图169-170,调节构件2982附接到桨框架2924的支柱2921,并且调节构件2982被构造成在连接点2980处接合对合元件框架2911的柔性部分2974以将对合元件框架2911移动到展开位置。在一些实例中,对合元件框架2911的连接点2980包含用于接收调节构件2982的凹口2981。凹口2981可以被构造成将调节构件2982向连接点2980提供的力均匀分布在对合元件框架2911上,使得调节构件2982提供的力使臂2978在对应方向上展开大体相同的量。例如,在所示实例中,凹口2981是倒圆形状的,定位在臂2976之间的连接点2980的中心部分处。然而,凹口2981可以采用使调节构件2982提供的力均匀分布在对合元件框架2911上的任何其它合适的形式。
参考图170,调节构件2982在方向Y上的移动(例如,通过使带螺纹构件在盖2914的带螺纹部分2962内旋转或通过从致动元件移除对带螺纹构件的轴向力,使得锚定件2908移动到闭合位置)使得外臂2978在向外方向X上移动,使得对合元件框架2911处于展开位置。也就是说,调节构件2982与对合元件框架2911的连接点2980在方向Y上的接合会使内臂2976压缩。这种压缩是由于连接部分或支柱2972固定地连接到从内桨2922延伸的延伸部或一对支柱2923。连接部分或支柱2972和延伸部或支柱2923在连接点2986处连接。销2982的移动向上推动内臂2976,这使外臂2978在向外方向X上移动。图177和180示出了框架2911与在连接点2986处从内桨2922延伸的延伸部或一对支柱2923之间的连接。
连接部分2972可以各种不同的方式连接到延伸部2923。例如,连接部分2972和延伸部2923可以焊接,可以用粘合剂连接,可以一体地形成,和/或可以用紧固件连接。延伸部2923可以采用各种不同的形式。可以使用允许在延伸部2923与连接部分2972之间附接的任何构造。所示延伸部2923延伸超过连接部分2923。然而,在一些实施方案中,延伸构件2923仅需要足够长以提供内桨2922与连接部分2972之间的连接。
仍参考图170,当调节构件2982从对合元件框架2911脱离时,对合元件框架保持在正常变窄位置(图181-184)。调节构件2982可以通过例如以下操作而从对合元件框架2911脱离:利用致动元件向盖2914提供轴向力,使得整个盖2914移动远离对合元件2910,或者使带螺纹构件在盖2914的带螺纹部分2962内旋转,使得带螺纹构件接合支柱2921以使支柱2921移动,并因此使调节构件2982移动到相对于对合元件框架2911脱离的位置。
参考图171-176,当锚定件2908处于闭合位置时,桨框架2924和对合元件框架2911可在展开位置(图172、174和176)与变窄位置(图171、173和175)之间移动。例如,参考图173和175,支柱2921和调节构件2982(图176)相对于盖2914向远侧的移动(通过使带螺纹构件在盖2914的带螺纹部分2962内旋转,使得带螺纹构件在远侧方向上移动)在桨框架2924上产生张力F(图175),这使得桨框架2924的臂2984在向内方向Z上移动。另外,调节构件2982相对于盖2914向远侧的移动使调节构件2982脱离对合元件框架2911并在向内方向Z上移动到其正常变窄位置。
参考图174和176,支柱2921和调节构件2982相对于盖2914向近侧的移动(通过使带螺纹构件在盖2914的带螺纹部分2962内旋转,使得带螺纹构件在近侧方向上移动)在桨框架2924上产生压缩力C,这使得臂2984在向外方向X上移动。另外,调节构件2982相对于盖2914向近侧的移动使调节构件2982接合对合元件框架2911的连接点2980并使臂2976在向外方向X上移动。
参考图181和185,当处于正常变窄(图181)位置时,对合元件框架2911的总宽度TW可以介于约4mm与8mm之间,例如介于5mm与7mm之间,例如为约6mm。当处于展开位置(图185)时,对合元件框架2911的总宽度TW可以介于5mm与15mm之间,例如介于7mm与12mm之间,例如介于9mm与11mm之间,例如为约10mm。处于展开位置的框架2911的宽度与处于变窄位置的框架2911的宽度的比率可以介于10/9与3/1之间,例如介于5/4与2/1之间,例如介于4/3与3/2之间。
图189-192示出了可植入装置或植入物,例如本文公开的任何可植入装置或植入物的桨框架3024的示例实施方案。桨框架3024被构造成通过减少例如索等天然心脏结构与装置之间的接触和/或摩擦来允许装置更容易地移动到在心脏中植入的位置。
参考图189-192,每个桨框架3024可以包含内部部分3072和外部部分3074。内部部分3072包含具有近端3090和远端3091的一个或多个臂3080。近端3090可以连接并且具有用于接收锚定件3008的桨(例如,内桨和外桨)的开口3092。远端3091可以包含用于附接到远侧部分3007的盖3014(图95)的连接构件。所示实例示出了内部部分3072具有两个臂3080,但应理解,内部部分3072可以具有任何合适数量的臂。
每个桨框架3024的外部部分3074具有一对臂3082,所述臂具有近端3093和远端3094。近端3093可以被构造成附接到内部部分3072的近端3090。例如,内部部分3072和外部部分3074的近端3090、3093可以包含开口3095、3096,用于接收将内部部分3072和外部部分3074连接在一起的紧固件。远端3094在连接点3083处连接在一起。臂3082可以是弯曲的,使得远端3094在臂3082的其余部分的至少一部分上方延伸。例如,在所示实例中,臂3082包含弯曲部分3084。臂3082的远端的连接点3083连接到内部部分3072的臂3080的远端3091,使得远端3091、3094可以在近侧方向PD或远侧方向DD上一起移动。
在一些实施方案中,臂3082比臂3080更具柔性。当连接部分3083被拉入臂3080中时,这种增加的柔性允许臂3082挠曲。这种挠曲允许臂3082变窄。更硬的臂3080允许装置的桨以与图23、27和30-37所示的方式相同或类似的方式打开和闭合。
参考图190,连接臂3080、3082的远端3091、3094的连接点3083在远侧方向DD上的移动使臂3082在向外方向OD(图190)上移动,使得桨框架3024处于展开位置。即,参考图190,连接点3083在远侧方向DD上的移动使臂3082的弯曲部分3084向外挠曲,这使得臂3082在向外方向OD上移动。
参考图190,连接臂3080、3082的远端3091、3094的连接点3083在近侧方向PD上的移动使臂3082在向内方向ID上移动,使得桨框架3024移动到变窄位置。即,参考图190,连接点3083在近侧方向PD上的移动使臂3082的弯曲部分3084向内挠曲,这使得臂3082在向内方向ID上移动。
用户可以利用致动轴或线材(例如,图22-37所示的致动轴或线材212)在远侧方向DD或近侧方向PD上移动连接点3083。例如,连接点3083可以连接到联接到致动元件,使得致动元件可以在近侧方向PD和远侧方向DD上移动连接线材。可以使用各种机构在近侧和远侧方向上移动连接点3083以调节桨框架的宽度。下文公开了可用于在近侧和远侧方向上移动连接点3083以调节桨框架宽度的机构的几个实例。
在一些实施方案中,图189-192所示的桨框架3024的正常展开宽度可以介于5mm与15mm之间,例如介于7mm与12mm之间,例如介于9mm与11mm之间,例如为约10mm。桨框架3024的变窄宽度可以介于3mm与12mm之间,例如介于5mm与10mm之间,例如介于7mm与9mm之间,例如为约8mm。正常展开宽度与变窄宽度的比率可以介于10/9与3/1之间,例如介于5/4与2/1之间,例如介于4/3与3/2之间。
图193-195示出了假体装置或植入物3000的示例实施方案,其中当装置或植入物闭合时,桨框架3024具有宽构造(图193),并且当装置或植入物闭合时,桨框架3024具有窄构造(图194)。在图193-195所示的实例中,装置3000包含图189-192的桨框架3024。然而,装置3000可以使用各种不同的桨框架,这些桨框架自动地(即,仅由于装置的桨的打开和闭合)从装置打开时的窄构造移动到装置闭合时的宽构造。在一些实施方案中,装置3000的桨框架3024类似于图190-192所示的实例,不同之处在于臂3082的端相对于臂3080的端固定。例如,臂3082的端和臂3080的端都可以固定到装置的远侧盖。
可植入装置或植入物3000可以包含对合部分(未示出)、近侧或附接部分3005(图193-194)、锚定部分3006和远侧部分3007(图195)。对合部分、附接部分3005和远侧部分3007可以采用任何合适的形式,例如图22-37所示的装置200的这些部分的形式,或本申请中描述的任何其它形式。装置3000可以包含本申请或以引用的方式并入本文中的申请和专利中讨论的可植入装置或植入物的任何其它特征,并且装置3000可以定位成接合瓣膜组织20、22作为任何合适的瓣膜修复系统(例如,本申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。另外,本文所述的任何装置都可以并入有装置3000的特征。
装置3000的锚定部分3006可以采用任何合适的形式,例如图22-37所示的装置200的锚定部分206的形式(不同之处在于桨框架224被图189-195所示的桨框架3024替代),或本申请中描述的可以并入有桨框架3024的任何其它形式。锚定部分3006可以包含多个锚定件3008,每个锚定件1508包含外桨3020(例如,图22-37所示的外桨220)、内桨3022(例如,图22-37所示的内桨222)、桨延伸构件或桨框架3024,以及扣件3030(例如,图22-37所示的扣件230)。
参考图193,当装置处于闭合位置时,外桨臂3082上的拉伸力或拉力最小。因此,更具柔性的臂的向外偏置力M足以使臂在向外方向OD上挠曲并形成凹形状。
参考图194,当装置朝向打开状态移动时,外桨臂3082上的拉伸力或拉力增加。因此,臂3082的宽度在向内方向ID上减小。臂3082与更硬的臂3080之间的连接在臂3082上产生力N,力N使臂3082向内挠曲并形成图194所示的凸形状。
参考图195,可植入装置或植入物3000示出为附接到天然瓣膜(在所示实例中,附接到二尖瓣MV的小叶20、22)。装置2900示出为具有处于变窄位置的桨框架3024,使得桨框架3024具有凸形状,所述凸形状允许装置3000更容易地移动到在天然瓣膜上植入的位置。也就是说,各种腱索CT示出为围绕装置3000,并且桨框架3024的凸形状允许装置在心室内移动,同时与腱索CT的接触减到最少。
仍参考图195,虚线3097示出了当处于具有凹形状的展开位置时桨框架3024的形状。如图所示,当桨框架3024具有凹形状时,装置3000可以更多地接触腱索CT。一旦装置3000被定位用于在天然瓣膜上植入,桨框架3024就可以移动到展开位置,以更好地将装置3000的锚定件3008固定到小叶20、22。另外,当桨框架3024在移动到展开位置时呈凹形状(由虚线3097示出)时,锚定件3008的外表面可以接触腱索CT的一部分。
参考图193和194,当处于闭合/更宽位置(图193)时,桨框架3024的总宽度TW可以介于5mm与15mm之间,例如介于7mm与12mm之间,例如介于9mm与11mm之间,例如为约10mm。当处于打开/更窄位置时,桨框架3024的变窄总宽度可以介于3mm与12mm之间,例如介于5mm与10mm之间,例如介于7mm与9mm之间,例如为约8mm。正常展开宽度与变窄宽度的比率可以介于10/9与3/1之间,例如介于5/4与2/1之间,例如介于4/3与3/2之间。
参考图196-198,示出了天然瓣膜上的可植入装置或植入物3100的示例实施方案。可植入装置或植入物3100可以采用任何合适的形式,例如本申请中或以引用的方式并入本文中的申请和专利中描述的任何形式。在一些实施方案中,植入物或装置3100包含对合元件,并且在一些实施方案中,可植入装置或植入物不包含对合元件。
作为实例,装置3100示出为附接到二尖瓣MV的小叶20、22。在植入装置3100之后,二尖瓣的瓣环24可以随时间在向外方向上展开。特别地,展开可以发生在二尖瓣MV的后小叶22附近。即使装置3100附接到二尖瓣MV,瓣环24的这种展开也可以允许血液从左心室反流通过二尖瓣MV。也就是说,瓣环24的展开可能会在装置3100附近产生开口,所述开口允许血液反流通过二尖瓣MV。并且,随着时间的推移,来自小叶的组织向内生长3101(图197-198)可以覆盖装置3100,这提供了额外的支撑以将装置3100固定到二尖瓣小叶。
参考图199-209,在一些实施方案中,装置3100可以包含组织桥构件3110a。组织桥构件3110a可以是附接到装置3100的任何其它部分的单独部件、与装置3100成一体的部件,或在天然瓣膜上植入装置3100之后附接到装置3100的任何部分的部件。组织桥构件3110a可以被构造成当组织向内生长3101覆盖装置3100和组织桥构件3110a时防止或抑制瓣环24的展开。组织桥构件3110a防止或抑制瓣环24的展开,因为组织桥构件3110a和/或组织向内生长3101延伸到天然瓣膜的瓣环24。也就是说,组织向内生长3101从瓣环24的一侧横跨或桥接到瓣环的另一侧,以防止或抑制瓣环24的桥接侧拉开。
参考图199-200,在一些实施方案中,组织桥构件3110a可以包含第一延伸部分3170和第二延伸部分3172,所述第一延伸部分延伸穿过二尖瓣MV的前小叶20到达瓣环24,所述第二延伸部分延伸穿过后小叶22到达瓣环24。每个延伸部分3170、3172可以大小相等,或可以大小设定成沿着每个天然瓣膜小叶配合或延伸。例如,小叶20、22通常大小不同,并且延伸部分3170、3172可以具有对应于小叶20、22的不同大小。组织向内生长3101将延伸部分3170、3172连接到瓣环24以防止或抑制瓣环24的展开。延伸部分3170、3172可以是单独的部件或可以是单个部件。
参考图201-202,在一些实施方案中,组织桥构件3110a可以包含第一延伸部分3170和第二延伸部分3172,所述第一延伸部分延伸穿过二尖瓣MV的前小叶20到达瓣环24,所述第二延伸部分延伸穿过后小叶22到达瓣环24。第一延伸部分3170可以具有第一宽度W1,并且第二延伸部分3172可以具有大于第一宽度W1的第二宽度W2。可以选择宽度W1、W2以最小化或控制瓣环的展开。例如,如果确定瓣环24可能展开或更靠近后小叶22展开,则第二延伸部分3172具有比第一延伸部分3170更大的宽度。这种更大的宽度在组织向内生长3101覆盖装置3100时更有可能展开的区域中为瓣环24提供额外的支撑。与图199和200的实例一样,延伸部分3170、3172可以大小相等,或可以大小设定成沿着每个天然瓣膜小叶配合或延伸。例如,延伸部分3170、3172可以具有对应于小叶20、22的不同大小。组织向内生长3101将延伸部分3170、3172连接到瓣环24以防止或抑制瓣环24的展开。延伸部分3170、3172可以是单独的部件或可以是单个部件。
参考图203-204,在一些实施方案中,组织桥构件3110a具有V形状,使得第一延伸部分3170和第二延伸部分3172在连接部分3174处连接。连接部分3174附接到装置或植入物3100。在此实例中,第一延伸部分3170和第二延伸部分3172可以大小相等,或者第一延伸部分3170和第二延伸部分3172可以大小不同。组织桥3101在第一延伸部分3170和第二延伸部分3172上方形成,并填充“V”的一部分。
参考图205-206,在一些实施方案中,组织桥构件3110a具有三角形形状。第一延伸部分3170和第二延伸部分3172在三角形形状的顶点处的连接点3174处连接。连接部分3174附接到装置3100。在此实例中,第一延伸部分3170和第二延伸部分3172可以大小相等,或者第一延伸部分3170和第二延伸部分3172可以大小不同。组织桥3101在桥构件3110a上方形成。
参考图207-209,在一些实施方案中,组织桥构件3110a从假体装置或植入物3100的可选对合元件或间隔件3110延伸。在所示实例中,桥构件未完全延伸到瓣环24。然而,组织桥构件3110a可以采用图199-204的任何形式,并且可以一直延伸到瓣环24的一侧或两侧。如图207所示,组织桥构件3110a的延伸部分3170、3172可以大小相等。替代地,在后小叶22上方延伸的延伸部分3172可以具有比在前小叶20上方延伸的延伸部分更大的宽度。另外,参考图208,组织桥构件3110a可以具有V形状(例如,类似于图203-204所示的实例),或参考图209,组织桥构件3110a可以具有三角形形状(例如,类似于图205-206所示的实例)。
参考图199-209,组织桥构件3110a可以由促进组织向内生长的任何合适的材料制成。例如,组织桥构件3110a可以由生物相容性材料制成。组织桥构件3110a可以由松散针织或织造的布材料制成。
虽然所公开的实例示出了延伸部分3170、3172可以大小相等或延伸部分3172可以具有比延伸构件3170更大的宽度,但在一些实施方案中,延伸部分3170可以具有比延伸构件3172更大的宽度。并且,虽然所公开的实例示出了对合延伸构件3110a具有V形状或三角形形状,但应理解,当组织向内生长3101覆盖装置3100时,对合延伸构件3110a可以具有防止或抑制瓣环24展开的任何合适形状。
图210-275示出了用于将致动元件112的保持端73接合到装置200(参见例如图23)的盖214或套环211上或装置的另一部件上的保持特征72和使所述保持端脱离的各种构造。然而,盖、套环和/或装置200可以具有本专利申请中公开的任何构造。可以使用各种不同构造。保持端和/或保持特征可以是锥形的,具有可以向内挠曲和向外回弹的一个或多个特征,具有切割或刺穿表面或特征,和/或具有引导表面。保持特征可以设置在盖114、214(参见例如图23)、套环211和/或另一再捕获(recapture)部件上。保持特征可以由各种不同材料制成。如图210-214所示,致动元件112的保持端73可以使用球窝连接与装置200的盖214或套环211上的保持特征72接合。在一些实施方案中,致动元件112的保持端73是球形的并且由具有一定弹性的材料制成。致动元件112的保持端73配合在盖214或套环211的保持特征72中的窝74内。窝74是球形的,其开口略小于致动元件112的保持端73的直径,使得窝74必须略微变形以便接收致动元件112的保持端73。在一些实施方案中,保持特征72由具有一定弹性的材料制成。
图211-214示出了保持特征72的示例实施方案,所述保持特征具有用于接收致动元件112的孔口75,以及从孔口75向下延伸的至少一个纵向狭缝76。在一些实施方案中,孔口的任一侧上存在两个狭缝76。图212示出了保持特征72的孔口75内的致动元件112的保持端73。在一些实施方案中,孔口75的顶部的直径小于致动元件112的保持端73的球形部分的直径,使得孔口75必须略微弯折打开以接收致动元件112的保持端73。图213示出了处于打开构造的保持特征72,其中当大于操作力的向上力作用于致动元件112时,孔口75的任一侧上的狭缝76允许保持特征72展开。图214示出了从保持特征72完全脱离的致动元件112。
致动元件112的保持端73可以具有允许其向内挠曲以与保持特征72接合的一个或多个特征。图215-222示出了致动元件112的保持端73和保持特征72的实例,其中保持端73具有至少一个释放切口77,所述释放切口允许保持端73在保持特征72内压缩和展开。图215示出了致动元件112的具有穿过底表面的单个释放切口77的保持端73。在一些实施方案中,保持端73可以是任何形状,例如球形、球状或锥形。保持端73可以具有锥形部分760,其直径小于保持端73的其余部分的直径。图216示出了致动元件112的具有单个释放切口77的保持端73的仰视图。图217示出了致动元件112的保持端73的侧视图,其中保持端73的锥形部分760的直径小于保持端73的其余部分的直径。图218示出了处于脱离构造的致动元件112和保持特征72。保持特征72具有用于接收致动元件112的保持端73的孔口78。在一些实施方案中,孔口78的内部具有脊761。致动元件112的保持端73可以前进到保持特征72中,并且脊761可以迫使致动元件112的保持端73在释放切口77处向内压缩。这允许致动元件112的保持端73进入孔口78的下部部分。在这一点上,保持端73可以向外展开,使得保持特征72的脊761位于保持端73的锥形部分760内。致动元件112通过保持端73对抗孔口78的壁的向外力而保持在保持特征72内,直到以大于操作力的力向上拉动致动元件112,使得保持端73压靠在脊761上并从保持特征72脱离。
图219-222描绘了致动元件112和保持特征72的实施方案,其中致动元件112的保持端73具有穿过底表面的两个竖直释放切口77。致动元件112的保持端73可以具有任何数量的释放切口77及其构造。
图223和224示出了与保持特征72接合的致动元件112的实施方案,其中致动元件112的保持端73具有锥形尖端7140。图223示出了具有锥形尖端7140、纵向释放通路和/或切口79以及架7141的致动元件112。保持特征72具有孔口719和在孔口719顶部的唇缘7142。在此实施方案中,锥形尖端7140可以前进穿过保持特征的孔口719。唇缘7142将使得保持端73朝向纵向释放通路和/或切口79向内压缩,从而允许保持端73的锥形尖端7140进入孔口719。
当唇缘7142变得在锥形尖端7140的一端处靠近架7141时,保持端73将在孔口719内展开。展开的保持端73将致动元件112保持在保持特征72内的适当位置,直到以大于操作力的力向上拉动致动元件以便将保持端73压靠在唇缘7142上,从而允许致动元件从保持特征72脱离。
图224示出了具有锥形尖端7140、架7141和通路711的致动元件112,杆712可以插入所述通路中。在此实施方案中,锥形尖端7140可以前进穿过保持特征的孔口719。唇缘7142将使得保持端73朝向纵向通路711向内压缩,从而允许保持端73的锥形尖端7140进入孔口719。当唇缘7142变得在锥形尖端7140的一端处靠近架7141时,保持端73将在孔口719内展开。
杆712可以穿过通路711前进到致动元件112的保持端73。杆712可以进一步将锥形尖端7140在孔口719内展开或将锥形尖端保持在展开位置。展开的保持端73和杆712将致动元件112保持在保持特征72内的适当位置,直到杆712从致动元件112的保持端73缩回,并且以大于操作力的力向上拉动致动元件112,以将保持端73压靠在唇缘7142上,并允许致动元件112从保持特征72脱离。
致动元件112可以具有一个或多个特征,例如杆或线材,所述特征可以在致动元件112与盖214或套环211的保持特征72接合时穿过通路前进到致动元件112的尖端中,以便将尖端固定在保持特征72内。图225-227示出了致动元件112和保持特征72的示例实施方案,其中致动元件112具有通路711、延伸穿过所述通路711的杆712和保持端73。在一些实施方案中,保持端73是球形的并且由弹性材料制成。保持端73可以由各种不同材料和形状制成,例如锥形、尖头或球形。如图225所示,致动元件112可以前进到保持特征72的孔口724中,其中杆712尚未前进到保持端73中。孔口724可以是各种形状,例如矩形、圆柱形或锥形。如图226所示,致动元件112的保持端73与保持特征72接合。在一些实施方案中,保持端73的直径可以大体上类似于或略小于孔口724的直径。保持端73可以由弹性材料制成,使得其略微压缩以与保持特征72的孔口724接合。如图227所示,杆712可以穿过通路711前进到保持端73中以向保持端73提供结构,使得致动元件112保持在保持特征72内的适当位置,直到杆712从致动元件112的保持端73缩回,并且用大于操作力的力向上拉动致动元件112以便压缩保持端73。
如图228-230所示,致动元件112还可以使用夹头连接与保持特征72接合。图228示出了保持特征72的示例实施方案,所述保持特征包括第一锥形外部部分716A和第二锥形外部部分716B。锁定机构7190包括第一内部锥形部分715A、第二内部锥形部分715B以及中心通路716,位于由第一锥形外部部分716A和第二锥形外部部分716B形成的凹陷内。如图229所示,具有保持端73的致动元件112可以前进穿过锁定机构7190的中心通路716。第一锥形外部部分716A和第二锥形外部部分716B可以通过增加第一系绳717A和第二系绳717B上的张力而被向上拉动。当第一锥形外部部分716A和第二锥形外部部分716B向上移动时,它们的锥形表面接合锁定机构7190的第一内部锥形部分715A和第二内部锥形部分715B,这将致动元件112压缩在锁定机构中,从而将致动元件连接到锁定机构。如图230所示,当第一系绳717A和第二系绳717B上的张力减小时,第一锥形外部部分716A和第二锥形外部部分716B向下移动并远离第一内部锥形部分715A和第二内部锥形部分715B的表面,这允许锁定机构张开并释放致动元件112。
保持特征72中的一个或多个孔口可以是锥形的,具有一个或多个特征,例如唇缘或斜面,和/或具有引导表面,所述引导表面可以将致动元件112的保持端73保持在保持特征72内的适当位置,直到向致动元件112施加大于操作力的足够的向上力。如图231-233所示,可以使用保持端73和保持特征72的实例的任何组合。如图231所示,孔口719可以是圆柱形的,其中在孔口719的开口处有直径较小的唇缘。致动元件112的保持端73可以具有穿过保持端73的中心的纵向切口718,使得保持端73略微张开。致动元件112可以前进到保持特征72的孔口719中,其中孔口719的唇缘迫使保持端73压缩,从而闭合由切口718产生的间隙,并且允许保持端73穿过孔口719的唇缘,所述唇缘具有比孔口719的其余部分更小的直径。一旦保持端73接合在保持特征72的孔口719内,保持端就从切口718展开,使得保持端73的直径大于孔口719的唇缘的直径。致动元件112将保持在保持特征72内的适当位置,直到在致动元件112上施加大于操作力的足够的向上力,以使孔口719的唇缘压缩致动元件112的保持端73。如图232所示,孔口719的唇缘可以是锥形或倾斜的,使得孔口719的直径朝向其开口逐渐减小。
图233示出了致动元件112的保持特征72和保持端73的示例实施方案。孔口719的唇缘是锥形或倾斜的,使得孔口719的直径朝向其开口逐渐减小。致动元件112的保持端73是锥形尖端,具有直径小于保持端73的其余部分的架720。保持端73可以与保持特征72接合,使得孔口719的唇缘位于致动元件112的架720内,从而将保持端73保持在孔口719内的适当位置,直到在致动元件112上施加大于操作力的足够的向上力。
保持特征72可以经由摩擦配合连接与致动元件112的保持端73接合。保持端73可以是圆锥形、锥形、倾斜的或具有其它形状以配合在保持特征72的类似形状的孔口内。保持特征72和保持端73可以由增强摩擦配合的材料制成,例如弹性材料或具有带螺纹或滚花表面的材料。图234-244示出了致动元件112的保持端73和保持特征72的示例实施方案,其中保持端73经由摩擦配合连接而接合保持特征72。
图234示出了具有倾斜的保持端73的致动元件112,所述保持端具有直径小于致动元件112的尖端。保持特征72具有倾斜的孔口721,使得保持端73紧密地配合在孔口721内。在一些实施方案中,保持特征72可以具有通道7250,所述通道允许保持特征72在与保持端73接合时略微展开和压缩,以便进一步将保持端73保持在保持特征72内的适当位置。图235示出了在倾斜的孔口721下方的宽通道7251。
图236示出了保持端73和保持特征72的示例实施方案,其中保持特征72包括具有倾斜的入口的孔口7252和直径小于孔口7252的其余部分的唇缘7253。致动元件112的保持端73具有锥形尖端,具有直径小于保持端73和致动元件112的其余部分的架722。保持端73可以与保持特征72接合,使得保持端73经由摩擦配合保持在孔口7252内部。唇缘7253允许保持特征72围绕保持端73的尖端略微展开。
图237示出了保持端73和保持特征72的示例实施方案,其中保持特征72包括具有倾斜的入口的孔口721和围绕保持特征72的外部的带723,例如弹性带。致动元件112的保持端73具有锥形尖端,具有直径小于保持端73和致动元件112的其余部分的架722。致动元件112的端的保持端73可以前进到保持特征72的孔口721中,使得带723展开以允许保持端73接合在孔口721内,然后收缩以将保持端73保持在适当位置。
致动元件112的保持端73可以具有各种形状,例如倾斜、锥形、球形等。如图238和239所示,保持端73可以是矩形的,具有倾斜端,使得保持端73的顶部和底部部分的直径小于保持端73的其余部分。图238示出了具有孔口721的保持特征72,所述孔口具有倾斜入口7290,使得保持端73可以紧密地配合在孔口721的倾斜入口7290内。孔口721允许保持特征72略微展开,然后在与入口7290接合时围绕保持端73压缩。
图239示出了具有孔口721的保持特征72,所述孔口具有倾斜入口7290、中间部分7291和倾斜底部部分7292。致动元件112的保持端73可以前进到孔口721中,使得当保持端73的倾斜部分接触孔口721的倾斜入口7290时,保持端73使孔口721的中间部分7291展开以接受保持端73。致动元件112的保持端73穿过孔口721的展开中间部分前进到倾斜底部部分7292中。保持端73的倾斜顶部紧密地配合在孔口721的倾斜底部部分7292内,从而将致动元件112保持在保持特征72内。
在一些实施方案中,保持端73和/或保持特征72可以可选地由具有滚花或带螺纹表面的弹性体材料制成,以增强保持端73与保持特征72之间的摩擦配合。保持端73和保持特征72可以形成各种阳/阴连接,例如倾斜、锥形、球形或尖头端以及类似形状的孔口。图240示出了致动元件112的保持端73,其中保持端73是锥形的。保持特征72具有锥形的孔口725以紧密地配合保持端73。保持端73和保持特征72可以可选地由弹性体材料制成以增强其间的摩擦配合。图241示出了保持端73,其具有滚花或带螺纹表面,以进一步增强保持端73与保持特征72的孔口725之间的摩擦配合。孔口725也可以具有滚花或带螺纹表面。
图242示出了致动元件112的保持端73和保持特征72的示例实施方案,其中保持端73包括两个柔性翼,这两个柔性翼之间具有凹口。保持特征73具有锥形入口和具有带螺纹表面的孔口726。保持端73可以插入孔口726中,其中倾斜入口迫使保持端73的翼727向上挠曲,使得保持端73可以配合在孔口726内部。一旦保持端73在孔口726内,翼727就抵靠孔口726的带螺纹表面展开。孔口726的带螺纹表面与翼727抵靠孔口726展开之间的摩擦将保持端73保持在保持特征72内的适当位置。当向致动元件112施加大于操作力的足够的向上力时,保持端73的翼727向下挠曲,从而释放保持端73与孔口726的摩擦配合,并且允许保持端73从保持特征72移除。
图243示出了图242的保持端73和具有倾斜入口的保持特征72,孔口728具有直径大于孔口728的其余部分的下部部分7340。致动元件112可以前进到保持特征72的孔口728中,其中倾斜入口使保持端73的翼727向上挠曲,从而允许保持端73进入孔口728。一旦保持端73到达孔口728的下部部分7340,翼727就可以在孔口728的下部部分7340内展开,从而将致动元件112保持在保持特征72内的适当位置。当向致动元件112施加大于操作力的足够的向上力时,保持端73的翼727向下挠曲,从而释放保持端73与孔口728的下部部分7340的摩擦配合,并且允许保持端73从保持特征72移除。
在一些示例实施方案中,保持特征72的表面和/或保持端73的表面具有多个螺纹或滚花,以增强其间的摩擦配合。图244示出了保持端73和保持特征72的示例实施方案,其中保持端73的表面具有多个螺纹730,并且保持特征72内的孔口729的表面具有多个螺纹7350。保持端73可以是锥形或尖头的。保持特征72可以具有倾斜入口以将保持端73引导到孔口729中。保持端73可以前进到孔口729中,使得保持端73的带螺纹表面730与孔口729的带螺纹表面7350接触。带螺纹表面7350、730之间的接触在保持端73与保持特征72之间产生摩擦配合,从而将保持端73保持在孔口729内,直到在致动元件112上施加大于操作力的足够的向上力。
致动元件112可以包括由例如镍钛诺等形状记忆合金制成的一个或多个特征,例如杆、钩或内腔。这些特征可以前进到保持特征72中,以便将致动元件112保持在适当位置。特征可以从保持特征72缩回或以其它方式移除以允许从所述保持特征移除致动元件112。图245-250示出了致动元件112和保持特征72的示例实施方案,其中致动元件112具有内部通路732和至少一个保持延伸部731A、731B。保持延伸部731A、731B可以采用各种不同的形式。例如,保持延伸部731A、731B可以通过对管端切割和成形、通过对线材成形等来形成。致动元件112可以具有第一保持延伸部731A和第二保持延伸部731B,如图245所示。然而,可以包含任何数量的保持延伸部。第一保持延伸部731A和第二保持延伸部731B可以由例如镍钛诺等形状记忆合金制成。
当第一保持延伸部731A和第二保持延伸部731B的端延伸超出致动元件112的端时,端被偏置以按钩状构造向上弯折。如图246所示,当第一保持延伸部731A和第二保持延伸部731B完全缩回到通路732中时,这些保持延伸部回到大体笔直的构造。
图247-250描绘了将图245和246的致动元件112固定到保持特征72的过程。在此实例中,致动元件112具有通路732以及第一保持延伸部731A和第二保持延伸部731B。保持特征72具有孔口7380,致动元件112可以前进穿过所述孔口。图247示出了进入保持特征72的孔口7380的致动元件112。图248示出了前进穿过致动元件112中的通路732的第一保持延伸部731A和第二保持延伸部731B。当第一保持延伸部731A和第二保持延伸部731B从线材112延伸时,所述保持延伸部从大体笔直的构造变成钩形构造。保持延伸部731A、731B的钩形部分向外延伸到孔口7380的表面。
如图249所示,钩形保持延伸部731A,731B对抗孔口7380的力将致动元件112保持在保持特征72内的适当位置。如图250所示,通过将保持延伸部731A、731B缩回到致动元件112的通路732中,致动元件112可以从保持特征72脱离,其中保持延伸部731A、731B回到其大体笔直的构造。
致动元件112可以通过例如卡扣、叉状物等各种阳/阴连接与保持特征接合。图251-253示出了致动元件112的保持端73与保持特征72之间的卡扣配合连接的示例实施方案。如图251所示,致动元件112具有保持端73,所述保持端包括直径大体小于致动元件112的圆柱形尖端733。保持特征72可以包括孔口734,所述孔口在其开口处具有多个叉状物7420。叉状物朝向孔口734的中心延伸,使得当致动元件112前进到孔口734中时,叉状物7420的端接触保持端73的表面。叉状物7420与保持端73之间的摩擦配合将致动元件112保持在保持特征72内的适当位置,直到足够的向上力作用于致动元件112以克服其间的摩擦力。图252示出了保持特征72的俯视图。在一些示例实施方案中,孔口734具有四个叉状物7420。然而,可以使用任何数量的叉状物。
图253示出了致动元件112和保持特征72的示例实施方案。保持特征可以包括凹陷部分735,所述凹陷部分中具有凸起按钮7440。致动元件112可以具有保持端73,所述保持端具有凹陷部分736和至少一个叉状物737。致动元件112可以通过将叉状物737前进到保持特征72的凹陷部分735中来接合保持特征72,使得叉状物737卡入凸起按钮7440周围的适当位置。叉状物737与凸起按钮7440之间的卡扣配合将致动元件112保持在保持特征72。致动元件112可以通过以大于操作力的足够的力向上拉动致动元件112以从凸起按钮7440释放叉状物737而从保持特征72脱离。在一些实施方案中,致动元件112可以包括凹陷部分和按钮,而保持特征72可以包括叉状物。
保持特征72和致动元件112可以使用扣件机构彼此接合。图254-255示出了致动元件112和保持特征72的示例实施方案,所述保持特征包括由扣件线7450操作的扣件7451。如图254所示,保持特征72具有经由弹簧7452偏置到闭合位置的扣件7451。扣件7451经由至少一个槽7454内的至少一个销7453附接到保持机构72,使得当扣件7451在打开位置与闭合位置之间移动时,销7453沿着槽7454滑动,从而允许扣件7451在不与保持特征72解除联接的情况下打开和闭合。致动元件112包括保持端73和扣件线7450延伸穿过的通路7456。扣件线7450延伸穿过致动元件112,并且例如通过成环、打结或用线固定而可释放地连接到扣件铰链7455。扣件7451经由弹簧7452偏置以保持相对于致动元件112的侧面闭合。如图255所示,当向扣件线7450施加张力时,扣件线7450向上拉动扣件铰链7455上。扣件铰链7455的向上移动使销7453沿着槽7454滑动,并且允许扣件7451远离致动元件112打开。扣件线7450可以例如通过移除环、解开结、从扣件铰链周围解开所述线或任何类似手段从扣件铰链7455释放。然后,致动元件112可以从保持特征72脱离。
保持特征72和/或致动元件112可以包括例如O形环、垫片、弹性表面或各种其它器具的特征,以增加其间的摩擦配合。图256-261示出了致动元件112的保持端73和保持特征72的示例实施方案,其中保持端73和保持特征72中的至少一个具有凹陷O形环738、740。图256示出了致动元件、保持端73和靠近保持端73的凹陷O形环738。保持特征72具有孔口739,所述孔口具有直径大于孔口739的其余部分的径向凹口7470。致动元件112可以前进到孔口739中,并且凹陷O形环739压缩在致动元件112的表面与孔口739的表面之间。当凹陷O形环738到达凹口7470时,其在所述凹口中展开,从而将致动元件112的保持端73固定在孔口739内部。
图257示出了致动元件112和保持特征72的示例实施方案,其中保持特征72在其孔口739内部具有凹陷O形环740,并且致动元件112具有具备直径略小的凹口7471的保持端73。致动元件112的保持端73可以插入保持特征72的孔口739中,使得一旦凹口7471靠近孔口739内的凹陷O形环740,致动元件112由于凹陷O形环740与致动元件112之间的摩擦配合而与保持特征72保持在一起。
图258和259示出了致动元件112和保持特征72的示例实施方案,其中致动元件112具有保持端73和围绕保持端73的钉部分741的凹陷O形环738,所述O形环的直径小于致动元件112的其余部分。在一些实施方案中,保持特征72具有具备滚花或带螺纹表面的孔口739。如图259所示,保持端73的钉部分741可以前进到保持特征72的孔口739中。钉部分741周围的O形环738将压缩以允许钉部分741进入孔口739。压缩的凹陷O形环738与孔口739的滚花或带螺纹表面之间的摩擦力的组合将致动元件112的保持端73保持在保持特征72内,直到向致动元件112施加大于操作力的向上力,使得保持端73从保持特征72脱离。
替代地,凹陷O形环740可以在保持特征72的孔口739内部,并且保持端73可以具有滚花或带螺纹表面。图260和261示出了示例实施方案,其中致动元件112具有保持端73,所述保持端具有直径小于致动元件112的其余部分的钉部分741。钉部分741具有滚花或带螺纹外表面。保持特征72具有孔口739,所述孔口中具有凹陷O形环740。如图261所示,致动元件112可以通过将保持端73的钉部分741前进到孔口739中以使得钉部分741压缩凹陷O形环740而与保持特征72接合。钉部分741的滚花或带螺纹外表面与压缩的凹陷O形环740之间的摩擦力将致动元件112的保持端73保持在保持特征72内,直到向致动元件112施加大于操作力的向上力,使得保持端73从保持特征72脱离。
保持端73可以具有各种特征,例如锥形尖端、倾斜边缘、球状物和环状物,这些特征可以前进到保持特征72内的孔口中。图262示出具有环状部分742的保持端73。在一些示例实施方案中,环状部分742可以由坚固但具柔性的弹性体材料制成。保持特征72具有具备滚花或带螺纹表面的孔口739。保持端73的环状部分742可以前进到孔口739中。环状部分742必须略微变形以配合在其中,使得孔口739与展开的环状部分742之间的摩擦力将致动元件112的保持端72保持在保持特征72内的适当位置。
致动元件和保持特征可以经由柔性扣件与球状物之间的联接连接彼此接合。柔性扣件可以由例如镍钛诺等定形材料制成,所述柔性扣件可以偏置于打开或闭合位置。球状物可以是致动元件112的保持端73或保持特征72的一部分。柔性扣件可以是保持端73或保持特征72的一部分。图263和264示出了致动元件112的保持端73和保持特征72的示例实施方案。保持特征72包括套筒7540和容纳在其中的联接器743。联接器743具有柔性扣件744。联接器743被允许有限的纵向移动,但例如通过弹簧或其它柔性材料朝向套筒7540内的凹陷位置偏置。如图263所示,具有具备球状尖端746的保持端73的致动元件112可以插入联接器743的柔性扣件744中。如图264所示,当大于操作力的向上力作用于致动元件112时,致动元件112将联接器743从套筒7540拉出。联接器743可以由例如镍钛诺等定形材料制成,所述联接器可以将柔性扣件744偏置于比套筒7540的直径更宽的打开位置。当联接器743的端超出套筒7540的开口时,柔性扣件744向外展开,从而释放保持端73的球状尖端746。
替代地,如图265和266所示,接合机构的球状物部分可以是保持特征72的一部分,并且柔性扣件可以是致动元件112的一部分。图265示出了包括套筒7540和容纳在其中的联接器743的保持特征72。联接器743具有球状尖端745。联接器743被允许有限的纵向移动,但例如通过弹簧或其它柔性材料朝向套筒SS540内的凹陷位置偏置。具有具备柔性扣件747的保持端73的致动元件112可以插入联接器743的球状尖端745上。保持端73可以由例如镍钛诺等定形材料制成,所述保持端可以将柔性扣件747偏置于比套筒7540的直径更宽的打开位置。如图266所示,当在致动元件112上施加大于操作力的向上力时,柔性扣件747向外展开,从而释放联接器743的球状尖端746。
致动元件112的保持端73可以包含用户可以例如通过使材料膨胀、压缩、折叠或通过控制线材操作而展开的部分。图267和268示出了具有控制线材7580和具备展开部分749的保持端73的致动元件112的示例实施方案。保持特征72具有孔口748以与保持端73接合。孔口748可以是倾斜、唇形或锥形的,使得孔口748的开口的直径小于孔口748的其余部分的直径。如图267所示,致动元件112的保持端73可以前进到孔口748中。如图268所示,控制线材7580固定到致动元件112的保持端73的尖端。增加控制线材7580上的张力使展开部分749纵向折叠并且朝向孔口748的侧面向外延伸。这种效果可以通过例如通过使用释放切口或薄壁材料产生柔性增加的区域来实现。孔口748内的保持端73的折叠、展开部分749的直径增大防止保持端73从保持特征72移除。当从控制线材7580移除张力时,展开部分749可以回到大体笔直的构造,使得致动元件112可以从保持特征72脱离。
图269和270示出了保持端73和保持特征72的示例实施方案,其中保持特征72具有至少一个带齿夹具752。致动元件112包括鞘751内的中心杆750,所述中心杆具有直径大于鞘751的其余部分的倾斜端部分7600。如图269所示,致动元件112可以与保持特征72接合,使得中心杆750由鞘751内的带齿夹具752捕获。鞘751的直径使得所述鞘将带齿夹具752压靠在中心杆750上,从而将致动元件112固定到保持特征72。如图270所示,致动元件112可以通过独立于中心杆750向上拉动鞘751而从保持特征72脱离。一旦鞘751定位成使得倾斜端部分7600靠近倒钩类别,带齿夹具752就可以远离中心杆750向外展开。然后,致动杆112自由地从保持特征72脱离。
在一些实施方案中,致动元件112可以使用环、钩、拉绳、系绳、控制线材或其它手动接合器具与保持特征72接合。在一些实施方案中,使用环、钩等提供了主要和次要的脱离方法。如图271-275所示,致动元件112可以包括控制线材,所述控制线材可以螺纹方式穿过、成环或以其它方式插入保持特征72中。图271示出了具有保持端73和容纳控制线材755的通路753的致动元件112。保持特征72具有孔口754,所述孔口的入口处具有封闭件7621。封闭件7621几乎完全覆盖孔口754,除了略小于控制线材755的直径的间隙。控制线材755的端具有环7620,使得环7620可以略微变形以前进穿过封闭件7621并进入孔口754。当在控制线材755上施加足够的向上力时,环7620可以通过封闭件7621移除,并且致动元件112可以从保持特征72脱离。
如图272-274所示,控制线材755可以螺纹方式穿过孔口754。图272示出了具有保持端73和容纳环形控制线材755的通路753的致动元件112。保持特征72具有孔口754,所述孔口的入口处具有封闭件7621。封闭件7621几乎完全覆盖孔口754,除了略小于控制线材755的直径的间隙。控制线材755向下延伸穿过通路753,然后向上延伸穿过通路753,从而形成环。环形控制线材755可以螺纹方式穿过孔口754,或环可以略微变形以前进穿过孔口754的封闭件7621。当在控制线材755上施加足够的向上力时,环可以通过封闭件7621移除,并且致动元件112可以从保持特征72脱离。另外,可以通过增加控制线材755的一侧的张力以便拉动控制线材755穿过孔口754并穿过通路753来移除控制线材755。
类似地,如图273所示,致动元件112可以包括通路753内的钩状部分756。控制线材755的一端可以例如通过成环或打结固定到钩状部分756。当在控制线材755上施加足够的向上力时,环可以通过封闭件7621移除,并且致动元件112可以从保持特征72脱离。另外,可以通过将控制线材755的端与钩状部分756解除联接来移除控制线材755,以便拉动控制线材755穿过孔口754并穿过通路753。
如图274所示,控制线材755可以由靠近保持特征72的孔口754和封闭件7621的柔性内腔757加强。柔性内腔757可以向控制线材755提供强度,以允许其变形并通过封闭件7621卡入适当位置并进入孔口754。
图275示出了保持端73和保持特征72的示例实施方案,其中控制线材755以螺纹方式穿过保持特征72内的多个孔口。致动元件112包括保持端73和控制线材755延伸穿过的通路753。保持端73具有第一孔口759A和第二孔口759B。保持特征72具有倾斜凹陷758,所述倾斜凹陷具有第一孔口760A、第二孔口760B、第三孔口760C和第四孔口760D。致动元件112可以与保持特征72接合,使得保持端73紧密地配合在倾斜凹陷758内。控制线材755延伸穿过通路753,离开第一孔口759A,穿过保持特征的第一孔口760A,穿过保持特征的第二孔口760B,穿过保持特征的第三孔口760C,穿过保持特征的第四孔口760D,穿过保持端73的第二孔口759B,并且穿过通路753。控制线材755和保持端73与倾斜凹陷758之间的摩擦配合的组合将致动元件112固定到保持特征72。
现在参考图276、279和280,示出了致动装置8100的示例实施方案。图276是装置8100的透视图,图279是所述装置的俯视图,并且图280是所述装置的仰视图。致动装置8100被构造成在长度上展开和收缩,以展开和收缩可植入装置或植入物的桨框架。例如,本文所述的任何可植入装置或植入物都可以并入有致动装置8100的特征。在一些实施方案中,致动装置8100可以机械地联接到桨框架、远侧盖或本文所述的任何其它合适的附接点。以这种方式,应当理解,可以使用各种布置来调节桨框架的宽度。在一些实施方案中,致动装置8100被构造成使桨框架向内收缩以使桨框架的宽度变窄(即,收缩位置),或向外展开以使桨框架的宽度增大(即,展开位置)。致动装置8100特别适合在穿过例如腱索等天然心脏结构时使可植入装置或植入物(例如,本文所述的任何装置)的桨框架和桨的宽度变窄。
参考图276,致动装置8100可以包含具有近端8104和远端8106的支撑主体8102。在一些实施方案中,支撑主体8102可以是可植入装置或植入物的一体部分。例如,支撑主体8102可以与远侧盖或本申请中描述的任何其它合适的构件一体地形成。
仍参考图276,带外螺纹的轴8108插入近端8104与远端8106之间,并且与支撑主体8102可旋转地联接。带外螺纹的轴8108可以采用任何合适的形式,例如螺钉、螺栓、紧固件等。轴8108可以形成为包含驱动器头8110,所述驱动器头被构造成使得轴8108能够通过各种工具(例如,各种驱动类型)旋转。在所示实例中,驱动器头8110与轴8108一体地形成为单个整体部件。然而,应当理解,例如当驱动器头是独立的紧固件(例如,螺母)时,驱动器头8110可以可移除地附接到轴8108。在所示实例中,驱动器头8110示出为具有正方形驱动类型。然而,应当理解,可以使用各种驱动类型(例如,梅花(Torx)、一字、十字槽H型(Philips)等)。轴8108的与头8110相对的一端可以被构造成将轴8108联接到主体8102以允许轴相对于主体旋转,而不使轴相对于主体纵向移动(即,轴仅相对于主体自旋)。
仍参考图276,致动装置8100可以包含具有与轴8108的外螺纹配合的内螺纹的从动件8112。参考图279,从动件8112可以形成为包含具有防旋转面8112a的椭圆形主体(参见图279)。防扭转面8112a被构造成沿着支撑主体8102的柱8114滑动,使得从动件8112无法旋转。因此,从动件被约束为沿着轴8108的纵向轴线L(即,轴8108的轴向方向)向上或向下运动。例如,当使驱动器头8110顺时针旋转(右旋螺纹构造)时,轴8108的螺纹将使得带内螺纹的从动件8112沿着轴8108向下移动。类似地,当驱动器头8110逆时针旋转时,从动件8112将沿着轴8108向上移动。
在一些实施方案中,从动件8112可以机械地联接到远侧盖(例如,214)、桨框架的远侧部分、桨或本申请中描述的任何其它合适的附接点。以这种方式,桨框架可以连接到从动件8112,使得当从动件8112沿着轴8108移动时,桨框架将展开或收缩。例如,使从动件8112沿着轴8108在向下方向上移动可以使得桨框架收缩,由此减小桨框架的宽度。然而,应当理解,考虑了各种构造。例如,在替代构造中,应当理解,当从动件沿着轴8108在向下方向上移动时,桨框架可以展开。
在一些实施方案中,致动装置8100可以包含致动管线1890,所述致动管线被构造成拉动桨框架或使其松弛(例如,经由桨框架附接点;参见例如图130中的1892),以用于在向致动管线1890施加张力时使桨框架收缩。致动管线1890可以采用各种形式,例如管线、缝合线、线材、杆、导管等。虽然本文所述的实例涉及用于同时调节两个桨框架的单个致动管线1890,但应当理解,例如当两个致动装置8100相对于彼此独立地操作时,可以独立地调节每个桨框架。
在一些实施方案中,致动管线1890可以通过附接器具,例如钩、环或本申请中描述的任何其它合适的附接器具联接到从动件8112。仍参考图276,当从动件沿着轴8108的纵向轴线L移动时,可以向致动管线1890施加张力。在这方面,从动件8112沿着纵向轴线L的位置可以对应于向致动管线1890施加的张力的量值和桨框架的对应宽度。例如,当驱动器头8110顺时针旋转时,从动件8112将使轴8108向下移动,并(例如,通过拉动管线)增加向致动管线1890施加的张力。然而,应当理解,在一些实施方案中,致动装置8100可以被构造成当驱动器头8110逆时针转动并且从动件8112沿着轴8108向上移动时向致动管线1890施加张力。
仍参考图276,致动管线可以延伸穿过形成在支撑主体8102的远端8106中的孔隙8107。致动管线1890的相对端可以固定到桨框架、桨、远侧盖上的各种附接点(例如,图286的8402)或本申请中描述的任何其它合适的附接点。尽管所示实例示出了延伸穿过致动装置8100的远端8106的致动管线1890,但应理解,考虑了各种布置。例如,致动管线1890可以联接到致动装置8100的近端。
装置8100的线性展开和收缩可以按照各种不同的方式转化为桨框架的展开和收缩。在图276中,管线1890简单地穿过开口或孔隙1807。在图277中,管线1890或其它控制构件可以延伸穿过外壳8120的开口8122,并且所述开口可以连接到假体装置或植入物的另一部分,例如盖。管线可以被构造成倍增或减少应用于使桨框架展开或收缩的装置8100的移动。例如,在图278中,当使用双滑轮系统8200时,装置的从动件8112的生成的平移运动S1可以加倍为调节后的运动S2。以这种方式,桨框架打开或闭合的对应速率可以加倍。虽然所示实例示出了双滑轮布置,但应当理解,可以使用任何合适类型的布置,例如,三滑轮、四滑轮或五滑轮布置,其使装置的移动倍增或锐减。
在一些实施方案中,当从动件8112固定在适当位置时,可以通过使支撑主体8102相对于从动件8112移动来向致动管线1890施加张力。例如,从动件8112可以是假体装置或植入物的一体部分(例如,远侧盖的一部分等),并且支撑主体8102可以被构造成相对于从动件8112(例如,可滑动地)移动。以这种方式,当支撑主体8102的远端8106相对于从动件8112移动时,可以向致动管线1890施加张力。
参考图277,示出了从动件8112固定到假体装置或植入物的实例。在所示实例中,致动装置8100与图276所示的实例相同,不同之处在于致动装置8100设置在单独外壳8120中。外壳8120可以采用促进装置8100附接到假体装置或植入物的任何合适的形式。
在图277所示的实例中,从动件8112示出为陷入/固定在外壳8120内。以这种方式,外壳8120固定到从动件8112。因此,当可旋转地调节驱动器头8110以使轴8108向上或向下移动时,从动件8112的对应移动将使得外壳8120也沿着轴8108的纵向轴线L移动。
致动管线1890的相对端可以连接到本文所述的任何合适的桨框架附接点。在此类实施方案中,当可旋转地驱动驱动器头8110时,所述驱动器头将使得从动件8112和外壳8120沿着轴8108的纵向轴线L移动。例如,当使驱动器头8110顺时针旋转(右旋螺纹构造)时,从动件8112和外壳8120将沿着轴8108向下移动。当拉动致动管线1890时,桨框架将朝向闭合位置向内收缩。然而,应当理解,在其它构造中,当外壳8120沿着轴8108的纵向轴线L向上移动时,可以向致动管线1890施加张力。还考虑了在其它构造中,当向致动管线1890施加张力时,桨框架可以展开。因此,应当理解,考虑了用于使桨框架展开或收缩的各种构造。
参考图281和282,示出了致动装置8100的示例实施方案。图281是致动装置8100的透视图,并且图282是所述致动装置的俯视图。在此实例中,轴8108的外螺纹接合主体8102的内螺纹或装置的带螺纹元件(例如,螺母、带螺纹柱、带螺纹内腔、带螺纹轴、带螺纹路径等)。因此,轴既平移又沿着主体或带螺纹元件旋转。轴8108可以包含用于将致动管线1890联接到轴8108的连接部分8109。连接部分8109可以采用任何合适的形式,例如所示环。在此实例中,向驱动器头8110施加扭矩将使得带螺纹轴8108旋转并在支撑主体8102的带内螺纹的元件或柱8103中纵向移动。以这种方式,致动管线1890被连接部分8109拉动和扭曲。向致动管线1890施加的张力将使得桨框架收缩。然而,应当理解,各种构造是可能的。
图283-285示出了致动装置8300的示例实施方案,所述致动装置被构造成使可植入装置或植入物的桨框架展开或收缩。致动装置8300可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。此外,本文所述的任何可植入装置或植入物和致动装置都可以并入有致动装置8300的特征。在一些实施方案中,致动装置8300可以机械地联接到远侧盖或本文所述的任何其它合适的附接点。以这种方式,应当理解,考虑了各种布置。
在所示实例(图283-285)中,致动装置8300可以包含用于调节桨框架宽度的线轴机构8302。例如,致动管线可以固定到桨框架,使得当致动管线被线轴机构(例如,经由扭矩递送工具)拉入(例如,卷起)时,致动管线将拉动桨框架,从而使桨框架收缩。
关于线轴机构和递送方法的额外信息可见于第2020/0113685号美国专利申请公开案,所述美国专利申请公开案出于所有目的以全文引用的方式并入本文中。另外,本文所述的任何致动装置都可以并入有线轴机构8302和以引用的方式并入本文中的对应递送方法的特征。此外,应当理解,可以使用各种线轴机构使桨框架展开或收缩。
图286-288示出了致动装置8500的示例实施方案,所述致动装置被构造成使可植入装置或植入物的桨框架展开或收缩。致动装置8500可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。此外,本文所述的任何可植入装置或植入物和致动装置都可以并入有致动装置8500的特征。在所示实例中,桨框架8400可以包含凸轮构件8404,所述凸轮构件被构造成与致动装置8500协作以使桨框架8400的每个臂8406相对于彼此偏置分开。参考图287,当致动装置8500向下延伸时,致动装置8500的楔形件8502接合凸轮构件8404的倾斜表面以将凸轮构件8404推开。参考图288,当凸轮构件8404被推开时,如箭头所示,每个桨框架臂8406向外枢转、挠曲和/或铰接,从而增大桨框架8400的宽度。
致动装置8500可以采用各种不同的形式。在图288所示的实例中,致动装置包含与带外螺纹的轴8505一体地形成的突起8502。突起8502可以采用任何合适的形式。在所示实例中,带螺纹轴8505设置在带内螺纹的元件或柱8508中。当轴8505被驱动到凸轮构件8404中时,突起8502将凸轮构件8404推开,由此使桨框架8400展开。
虽然所示实例描绘了用于传送突起8502的带螺纹轴8505,但应理解,考虑了各种布置。例如,可以使用滑动或棘轮机构来部署楔形件8502。
图289和290示出了致动装置8600的实例,所述致动装置被构造成使可植入装置或植入物的桨框架展开或收缩。致动装置8600可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。此外,本文所述的任何可植入装置或植入物和致动装置都可以并入有致动装置8600的特征。在所示实例中,致动装置8600可以包含联接到带螺纹轴8608的构件8604,轴8608连接到锥齿轮8609(图290)。传动锥齿轮8610可以可旋转地接合从动锥齿轮8609。当从动齿轮8609旋转时,螺纹联接到带螺纹轴8608的构件8604相对于彼此移开。虽然所示实例描绘了直角锥齿轮传动,但应当理解,可以使用各种机构将构件8604和桨框架8612相对于彼此推开(例如,齿条和小齿轮、滑块曲柄机构等)。
参考图289,每个构件8604可以直接连接到两个平行的桨框架8612,或联接到这两个平行的桨框架。以这种方式,当传动齿轮8610旋转时,其将使得联接到轴8608的构件8604也移开,从而迫使桨框架8612的撑杆8613相对于彼此移开。当撑杆移开时,桨框架8612将开始展开,使得桨框架8612的宽度增大。相反,当传动齿轮8610在相反方向上旋转时,其将使得构件8604分别相对于彼此向内移动,以使桨框架8612收缩。
参考图291,示出了剪刀机构8800的示例实施方案。在所示实例中,剪刀机构8800被构造成使枢转地附接到剪刀机构8800的中心轴线或轴8802的桨框架8804展开或收缩。剪刀机构8800可以采用任何合适的形式。本文所述的任何可植入装置或植入物都可以并入有剪刀机构8800的特征。致动装置(例如,本文所述的任何合适的装置)可以联接到桨框架8804,使得当致动装置被激活时,它将使得桨框架8804在轴8802上枢转并相对于彼此向外移动,从而增大桨框架8804的宽度。致动装置还被构造成使桨框架8804收缩。
图292示出了致动装置8900的实例,所述致动装置被构造成使可植入装置或植入物的桨框架展开或收缩。致动装置8900可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。此外,本文所述的任何可植入装置或植入物和致动装置都可以并入有致动装置8900的特征。在所示实例中,致动装置8900包含轴8908和外壳8902。在一些实施方案中,外壳8902可以是可植入装置或植入物的一体部分。例如,外壳8902可以与远侧盖或本文所述的任何其它合适的构件一体地形成。轴8908包含外螺纹图案,所述外螺纹图案被构造成螺纹接合形成在外壳8902中的阴螺纹图案8904。驱动器头8910一体地形成在轴8908的近端,并且被构造成使得轴8908能够通过各种工具或驱动类型(例如,梅花、一字、十字槽H型等)旋转。
仍参考图292,叉形托架8912围绕轴8908和驱动器头8910设置。在所示实例中,托架8912的特征在于近侧尖齿8914和远端8918,它们形成为单个整体部件。然而,应理解,托架8912可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。
仍参考图292,驱动器头8910的特征在于配合表面8911,所述配合表面被构造成分别与近侧尖齿8914的表面8915互补,以将托架8912固定到驱动器头8910。形成在外壳8902中的防扭转切口8913被构造成接收并约束托架8912在方向L上的纵向移动,并且当向驱动器头8910施加扭矩时防止托架8912旋转。因此,当驱动器头8910旋转时,驱动器头8910将拉动托架8912,使得托架8912被约束为在沿着轴8108的纵向轴线的向上或向下方向上移动,如箭头L所示。
仍参考图292,托架8912的远端8918形成有孔隙8919,所述孔隙被构造成允许致动管线1890从中穿过。致动管线1890的相对端可以固定到桨框架、桨、远侧盖上的各种附接点或本文所述的任何其它合适的附接点。当可旋转地驱动驱动器头8910以移动托架8912时,托架8912的远端8918将拉动致动管线8916,从而使桨框架(未示出)收缩。在所示实例中,使驱动器头8910顺时针旋转(右旋螺纹构造)将使得托架8912沿着轴8908的纵向轴线在箭头L所示的方向上向下移动。以这种方式,托架8912的远端8918将拉动致动管线1890,从而使桨框架收缩。然而,应理解,还考虑其它构造。例如,使驱动器头8910在逆时针方向上旋转可以将张力施加到致动管线1890,以使桨框架收缩。此外,应当理解,在其它构造中,将张力施加到致动管线1890可以使桨框架展开而不是收缩。
参考图293,示出了致动装置8900和可缩回/可展开桨框架的实例。在所示实例中,图293的致动装置8900与图292所示的实例的致动装置大体相同,不同之处在于托架8912的远端8918与可植入装置或植入物的桨框架81000的远端81002一体地形成。然而,应理解,在一些实施方案中,托架8912可以与远侧盖一体地形成,或者与本文所述的任何其它合适的构件一体地形成。
仍参考图293,当可旋转地驱动驱动器头8910以传送托架8912时,托架8912将使得远侧部分81002向上或向下移动。远侧部分81002的向上移动使得桨框架81000向外挠曲或展开,并且远侧部分81002的向下移动使得桨81000的桨框架81000向内挠曲或缩回。例如,当使驱动器头8910顺时针旋转(右旋螺纹构造)时,托架8912将沿着纵向轴线在向下方向上移动,从而使桨81000的远侧部分81002向下移动并使桨框架81000的侧向部分81004向内收缩,由此减小桨框架81000的总宽度。当使驱动器头8910逆时针旋转(右旋螺纹构造)时,托架8912将沿着纵向轴线在向上方向上移动,从而使桨81000的远侧部分81002向上移动并使桨框架81000的侧向部分81004向外展开,由此增大桨框架81000的总宽度。
图294示出了致动装置81100的实例,所述致动装置被构造成使可植入装置或植入物81200的桨展开或收缩。致动装置81100可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。此外,本文所述的任何可植入装置或植入物和致动装置都可以并入有致动装置81100的特征。在所示实例中,致动装置81100包含与带内螺纹的元件81104(在本文中示出且通常称为“柱”,但可以是或包括其它类型的带螺纹元件,并且还具有各种不同大小和形状)可旋转地接合的带外螺纹的轴81102(图296),所述带内螺纹的元件与可植入装置或植入物的远侧部分一体地形成。例如,带螺纹元件或柱81104可以与远侧盖、桨组件的远侧部分或本申请中描述的任何其它合适的构件一体地形成。
驱动器头81106设置在轴81102的近端,并且被构造成可旋转地驱动轴81102进入或离开带螺纹元件或柱81104。驱动器头81106可以采用任何形式,例如本申请中描述的任何形式。参考图296,联接器81108附接到轴81102的远端,并且被构造成由形成在支柱构件81302上的接收器81110(图294)保持。支柱构件81302被构造成将可展开/可缩回桨框架81300机械地联接到联接器81108。以这种方式,当驱动器头81106被驱动以使轴81102逆时针旋转(例如,右旋螺纹构造)时,轴81102将旋转并朝向致动装置81100的近端移动,从而使联接器81108拉动桨框架81300的接收器81110。当接收器81110被联接器81108拉动时,桨框架81300将开始向内收缩并减小桨框架81300的总宽度。相反,使轴81102顺时针旋转(例如,进入带螺纹元件或柱81104)将使得桨框架81300向外展开。然而,应当理解,还考虑其它构造。例如,在一些实施方案中,使轴81102顺时针旋转将使得桨框架81300向内收缩。因此,应当理解,考虑了用于使桨框架展开或收缩的各种构造。
图295示出了致动装置81100的实例,所述致动装置被构造成使可植入装置或植入物的桨展开或收缩。致动装置81100可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。此外,本文所述的任何可植入装置或植入物和致动装置都可以并入有致动装置81100的特征。在所示实例中,图295的致动装置81100与图294所示实例大体上相同,不同之处在于支柱81302沿着分割线81304部分地分离。分离支柱81302将联接器81108连接到桨框架81300。桨框架81300可部分缩回到可植入装置或植入物的远侧部分81305(例如,远侧盖)中。特别地,桨框架81300的可套合部分81300a和81300b可以被拉入远侧部分81305中并穿过所述远侧部分,并且进入由带内螺纹的柱81104形成的腔中。以这种方式,当驱动器头81106使得联接器拉动接收器81110以使桨框架81300收缩并通过远侧部分81305将可套合部分81300a、81300b拉入时。当必须使可植入装置或植入物穿过紧密空间,例如穿过腱索时(例如,当部署装置时),使桨框架收缩是特别有利的。
参考图297,示出了致动装置的示例实施方案。本文所述的任何可植入装置或植入物和致动装置都可以并入有致动装置81500的特征。在所示实例中,致动装置81500包含致动器81502、平行齿条81504和联接构件81506。每个齿条81504包含齿81505,所述齿被构造成当联接构件处于接合状态时将联接构件81506的运动限制为单个方向(例如,棘轮机构)。在所示实例中,联接构件81506通过连接部分81520联接到桨框架81530。在一些实施方案中,联接构件81506、连接部分81520和桨框架81530可以形成为单个整体部件。
仍参考图297,臂81508形成在联接构件81506上,并被构造成接合致动器81502的突出部81510(例如,参见图297的截面图)。弹性指状部81512也形成在联接构件81506上,并被构造成接合齿条81504的齿81505,以防止联接构件81506沿着路径L在齿条81504的向下或远侧方向上移动。
仍参考图297,致动器81502可以在箭头L指示的方向上驱动。当致动器81502向上驱动时,致动器81502的突出部81510将经由联接构件81506的臂81508拉动联接构件81506。因此,弹性指状部81512将沿着齿条81504的齿81505像棘轮般转动,由此允许联接构件81506在致动器81502向上移动时向上移动。同时,联接构件81506将使得连接部分81520拉动桨框架81530并使得桨框架81530收缩。在此类实施方案中,弹性指状部81512相对于齿条81504上的多个离散位置(即,齿)中的每一个的位置可以分别对应于桨框架的特定宽度。
相反,当致动器81502被向下驱动时,致动器81502的突出部81510推压联接构件81506的弹性倾斜表面81514。因此,突出部81510使弹性指状部81512从齿条81504脱离。因此,当致动器在向下或远侧方向上移动以使桨框架81530展开时,联接构件81506从齿条81504脱离。
图298示出了致动装置81600的实例,所述致动装置被构造成使可植入装置或植入物的桨展开或收缩。本文所述的任何可植入装置或植入物和致动装置都可以并入有致动装置81600的特征。参考图298和299,致动装置81600包含中心支柱81602和可释放地联接到中心支柱81602的两个联接构件81604。在所示实例中,联接构件81604通过偏置器具朝向中心支柱81602偏置,所述偏置器具例如弹簧(例如,线圈、叶片、扭力)或弹簧状材料,例如钢和/或例如镍钛诺等形状记忆合金等。然而,偏置器具可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。
仍参考图298,联接构件81604具有夹持棘爪81607,所述夹持棘爪被构造成闩锁到形成在中心支柱81602上的齿81608上。偏置器具迫使每个联接构件81604的夹持棘爪闩锁到形成在中心支柱81602上的齿81608上,以将联接构件81604固定到中心支柱81602。
为了使联接构件81604从中心支柱81602脱离,可以将驱动器线材(未示出)插入形成在中心支柱81602中的接收孔81610(图299)中。当将驱动器线材插入孔81610中时,驱动器线材将使两个联接构件81604对抗偏置器具的力相对于彼此向外推动。以这种方式,脱离的联接构件81604变得可沿着形成于中心支柱81602中的轨道81612滑动。
仍参考图298,可选的凸缘81614可以形成在中心支柱81602的远端。在一些实施方案中,远侧凸缘81614与可植入装置或植入物的远侧部分一体地形成。例如,远侧凸缘81614可以与远侧盖、桨框架的远侧部分或与本申请中描述的任何其它合适的构件一起形成。
参考图300,凸缘81614可以可选地包含向下延伸的凸台81616。在所示实例中,腔81618形成在凸台81616中,并且可以充当致动元件(未示出)的进入点,所述致动元件用于将联接构件81604与桨框架解除联接和/或打开和闭合装置。可以与致动元件分开的控制线材可释放地附接到联接构件81604的孔隙81605。当驱动器线材插入接收孔81610中以将联接构件81604与中心支柱解除联接时,控制线材可以使联接构件沿着中心支柱81602独立地或一致地移动。联接构件81604的由此产生的移动可以在致动管线上施加张力。例如,当联接构件81604沿着中心支柱81602向上移动时,张力将被施加到致动管线,从而使桨框架收缩。相反,使联接构件81604沿着中心支柱81602向下移动将减小施加到致动管线的张力,并且允许桨框架向外展开。然而,应理解,在其它构造中,使联接构件81604沿着中心支柱81602向上移动将使得桨框架展开,并且使联接构件81604沿着中心支柱81602向下移动将使得桨框架收缩。
参考图301-302,示出了可植入装置或植入物91000的示例实施方案。可植入装置或植入物91000包含近侧或附接部分91005、包含桨框架91024的锚定部分91006、致动部分91050和远侧部分91007。桨框架91024在近侧部分91005与远侧部分91007之间具有高度H(图304)。锚定部分91006包含内桨91022和外桨91020。附接部分91005、远侧部分91007、锚定部分91006和致动部分91050可以各种方式构造。
桨框架91024被构造成通过减少例如索等天然心脏结构与装置之间的接触和/或摩擦来允许装置91000更容易地移动到在心脏中植入的位置。也就是说,桨框架91024被构造成在展开状态与变窄状态之间移动。当桨框架91024处于变窄状态时,天然心脏结构与装置91000之间的接触减少。装置91000可以包含本申请或以引用的方式并入本文中的申请和专利中讨论的可植入装置或植入物的任何其它特征,并且装置91000可以定位成接合瓣膜组织20、22作为任何合适的瓣膜修复系统(例如,本申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。另外,本文所述的任何装置都可以并入有装置91000的特征。
在图301-317的所示实例中,桨框架91024沿着纵向平面Y(图304)对称,并且沿着纵向平面Z(图301)对称。然而,在装置或植入物91000的一些实施方案中,桨框架91024可能不关于平面Y和Z中的一个或两个对称。桨框架91024包含第一框架侧91052和作为第一侧91052的镜像的第二框架侧91054(图303-317)。
在图301-305中的所示实例中,桨框架91024包含外框架构件91056、中间框架构件91058和内框架构件91060。在图301中,外框架构件91056示出为处于展开状态,使得外框架构件91056限定展开状态下的桨框架宽度WE和展开状态下的桨框架深度DE(图305)。外框架构件91056在近侧部分91005处附接到中间框架构件91058,并且包含末端远端91062。外框架构件91056是弯曲的,并且可以形成半圆或U形状。然而,在一些实施方案中,外框架构件91056可以具有其它形状。
中间框架构件91058在近侧部分91005附近或在所述近侧部分处从与外框架构件91056的连接部分91064延伸,并且经由连接部分91066附接在远侧部分91007处。中间框架构件91058还包含可移动构件,在所示实例中,所述可移动构件被构造为沿着轴线Z从远侧部分91007朝向近侧部分91005轴向延伸的突出部或支柱91068(图301和302)。支柱91068可以各种方式构造。在所示实例中,支柱91068具有圆柱形外侧表面91069和垂直于所述外侧表面的端表面91071(参见图306)。
内框架构件91060在近侧部分91005附近或在所述近侧部分处从与外框架构件91056的连接部分91070延伸,并且包含靠近或邻近远侧部分91007的用于接合支柱91068的保持部分91072。下文关于图306-311更详细地描述保持部分91072。
第一框架侧91052和第二框架侧91054可以可选地沿着轴线Y朝向远端91007彼此接触,并且朝向近端91005分开以形成V形状,例如,如图303所示。
参考图302-304,外桨91020经由连接部分91021在远端91007处连接到保持部分91072,并通过连接部分91023连接到内桨91022。内桨91022通过连接部分91025连接到对合部分或内部构件(未示出)。参考图302-304,内桨91022未连接到保持部分91072。替代地,内桨91022形成保持部分91072延伸穿过的孔隙或间隙91080。
参考图306-311,示出了将保持部分91072组装到支柱91068的方法。保持部分91072包含第一保持部分91082和第二保持部分91084,所述第二保持部分与第一保持部分91082间隔开并且是所述第一保持部分的镜像。内框架构件91060和保持部分91072中的每一个包含内侧表面91086、与内侧表面91086相对的外侧表面91088以及远端91087。
内框架构件91060的内侧表面91086包含形成座的向内过渡部分91090。在所示实例中,向内过渡部分91090形成为向内弯曲表面。然而,在一些实施方案中,向内过渡部分91090可以任何合适的方式形成,例如,形成为倾斜或锥形表面、阶梯形表面或任何其它合适的向内过渡。内侧表面91086从向内过渡部分91090朝向远端91007轴向延伸,以形成被构造成接收支柱91068的间隙91092。
内框架构件91060的每个外侧表面91088包含第一凹陷部分91094。在所示实例中,第一凹陷部分91094形成为在轴向上比向内过渡部分91090的位置更靠近远端91007。每个第一凹陷部分91094包含相对于第一凹陷部分91094凹陷的第二凹陷部分91096。在所示实例中,第二凹陷部分91096位于第一凹陷部分91094的最接近远侧部分91007的部分处。第二凹陷部分91096被构造成接收外桨91020的连接部分91021。
第一凹陷部分91094被构造成接收环形保持器91098。环形保持器91098可以是环、垫圈、螺母等。环形保持器91098包含内部通路91100,所述内部通路被构造成穿过其中接收支柱91068。内部通路91100的直径D1小于远端91087和间隙91092在未压缩状态下的组合宽度W11,如图306所示。
图301示出了装置91000的组装状态,其中支柱91068穿过保持部分91072中的间隙91092被接收。为了组装装置91000,如图306所示,中间框架构件91058的支柱91068和连接部分91066与内框架构件91060的保持部分91072沿着平面X拉离彼此,如箭头G所示。
桨框架91024可以由允许中间框架构件91058的支柱91068和连接部分91066与内框架构件91060的保持部分91072拉离彼此的材料制成。例如,桨框架91024或其部分可以由织造、编织或以任何其它合适的方式形成的金属织物制成,例如由网制成,或者由激光切割或以其它方式切割的柔性材料制成。所述材料可以是布、例如镍钛诺等形状记忆合金线材以提供定形能力,或者是适于植入人体的任何其它柔性材料。
在一些实施方案中,桨框架91024的一些部分可以比其它部分更硬或更具刚性。例如,在桨框架91024的所示实例中,内框架构件91060可以被构造成比外框架构件91056硬。内框架构件91060可以各种方式构造得更硬或更具刚性。例如,内框架构件91060和/或用于内框架构件91060的材料的厚度可以提供更大的刚性。在一些实施方案中,内框架构件91060的厚度可以大于外框架构件91056的厚度以提供更大的刚性。此外,在一些实施方案中,在内框架构件91060中使用的材料可以是更具刚性的材料以提供更大的刚性。
一旦支柱91068和连接部分91066与保持部分91072分开,环形保持器91098和外桨91020的连接部分91021就可以放置在其间。如图307中的箭头H所示,第一保持部分91082和第二保持部分91084的远端91087可以朝向彼此压缩,使得间隙91092减小或闭合。远端91087可以被压缩,使得远端91087和间隙91092的组合宽度小于环形保持器91098的通路91100的直径D1。因此,远端91087可以穿过通路91100并且在外桨91020的连接部分91021之间被接收,如图307中的箭头I所示。
如图308所示,一旦远端91087穿过通路91100并且在外桨91020的连接部分91021之间被接收,环形保持器91098就可以与第一凹陷部分91094对准,并且外桨91020的连接部分91021可以与第二凹陷部分91096对准。然后,远端91087可以被释放以回到未压缩状态,如箭头J所示,同时环形保持器91098被接收在第一凹陷部分91094中,并且外桨91020的连接部分91021被接收在第二凹陷部分91096中。
远端91087可以被构造成在环形保持器和/或外桨91020的连接部分91021上提供向外偏置,以在环形保持器和/或外桨91020的连接部分91021之间提供牢固附接。如图309所示,一旦环形保持器91098被接收在第一凹陷部分91094中并且外桨91020的连接部分91021被接收在第二凹陷部分91096中,就可以释放中间框架构件91058的支柱91068和连接部分91066,这允许支柱91068穿过间隙91092被接收,并且端表面91071延伸超过向内过渡部分91090。
图306-311示出了外桨91020的两个连接部分91021。例如,外桨91020可以可接合地附接在远侧部分91007处,例如类似于图380-381的外桨9320。然而,图301-302和927示出了外桨91020的连接部分91021未共同附接并且是偏移的。因此,保持部分91072可以包含额外的凹陷部分(未示出)以接收偏移保持部分91072中的一个。额外的凹陷部分(未示出)可以设置在内表面91086上或设置在保持部分91072的外表面91088上。
参考图310,装置或植入物91000的致动部分91050被构造成促进桨框架91024在展开位置与变窄位置之间移动并促进装置91000的桨在闭合位置与打开位置之间移动。致动部分91050可以各种方式构造。可以使用能够使桨框架91024在展开位置与变窄位置之间选择性地移动并且使装置的桨在闭合位置与闭合位置之间移动的任何结构。在一些实施方案中,致动部分被构造成使得致动部分本身的前进和缩回使装置打开和闭合,并且致动部分内部的支柱的前进和缩回使桨变窄和变宽。例如,更硬的内桨框架部分通过致动部分移动以按与图23、27和30-37所示的方式相同或类似的方式打开和闭合桨。
在所示实例中,致动部分91050包含被构造成接收支柱91068的一部分的套筒91102,以及被构造成在套筒91102内轴向移动支柱的塞91103。在组装期间,套筒91102可以接收到支柱91068上,如箭头K所示。
套筒91102可以各种方式构造。在所示实例中,套筒91102包含在环形保持器91098的近端91106与远端91108之间延伸的圆柱形侧壁91104。套筒91102可以可选地与环形保持器91098一体地形成。套筒91102限定内部通路91110。
套筒91102具有长度L1,并且内部通路91110从近端91106和远端91108延伸穿过套筒91102的整个长度L1。通路91110的直径D2足以允许支柱91068被接收到通路91110中并且包含带内螺纹的部分91112。
如图310中的箭头L所示,套筒91102的远端91108固定地附接到保持部分91072。套筒91102可以任何合适的方式附接到保持部分91072。在所示实例中,远端91108处的环形保持器91098附接到保持部分91072的凹陷91096。通路91110与间隙91092对准,使得支柱91068延伸穿过间隙91092并进入通路91110中。
如图311所示,塞91103被接收在通路91110内。塞91103被构造成在套筒91102内轴向移动,如箭头M所示。在所示实例中,塞91103是圆柱形的,并且包含近端91114、与近端相对的远端91116和带外螺纹的部分91118。带外螺纹的部分91118被构造成与套筒91102的带内螺纹的部分91112螺纹接合。
近端91114包含驱动接口91120,所述驱动接口被构造成接合能够使塞91103旋转以使塞91103相对于套筒91102轴向移动的驱动构件。驱动接口91120可以是任何合适的接口。例如,驱动接口91120可以是驱动凹陷,例如一字、六角、梅花、十字槽F型(Frearson)、十字槽H型、方头或其它合适的接口。远端91116形成接合表面,所述接合表面被构造成接合支柱91068的近端91071。
如图312-314所示,在展开状态下,支柱91068的绝大部分或大部分被接收在致动部分91050内,并且装置91000具有由外框架构件91056的位置限定的宽度WE以及深度DE。塞91103示出为从致动部分91050中朝向装置91000的近侧部分91005延伸。然而,在一些实施方案中,塞不延伸超过致动部分91050的近端,并且致动杆在致动部分91050中或在致动部分的端处联接到塞91103。
如图314所示,对于所示实例,在展开状态下,装置91000的俯视图具有透镜的形状(即,由在其端点处或附近相交的两个圆弧界定的凸形区)。
参考图310-311,在操作中,为了将装置91000从展开位置移动到变窄位置,可以使塞91103经由驱动接口91120旋转以使塞91103相对于套筒91102轴向移动。塞朝向套筒91102的远端91108的移动使得塞91103的远端91116接合支柱91068的近端91071,并且使得支柱91068在相同方向上(即,远离装置的近侧部分91005)移动。
如图315-317所示,支柱91068远离近侧部分91005的移动将中间框架构件91058在相同方向上拉动,如图315和316中的箭头N所示。由于中间框架构件91058在连接部分91064处连接到外框架构件91056,因此中间框架构件91058远离近侧部分91005的移动将外框架构件91056向内拉(即,到变窄位置),如图315和317中的箭头O所示,使得装置91000在变窄位置具有比在展开位置的宽度WE窄的宽度WN。
当装置91000的宽度变窄到变窄位置时,装置91000还可以在深度维度上变宽,如图316和317中的箭头P所示。如图317所示,装置91000在变窄位置的深度DN大于在展开位置的深度DE。另外,装置91000的俯视图从在展开位置的透镜形状变为在变窄位置的圆形或卵形形状,如图317所示。因此,可以通过使塞91103在套筒91102内旋转而使桨框架91024在展开位置与变窄位置之间移动。
参考图318-323,示出了可植入装置或植入物91200的示例实施方案。可植入装置或植入物91200包含近侧或附接部分91205、锚定部分91206(图319)、桨框架91224、致动部分91050和远侧部分91207。桨框架91224在近侧部分91205与远侧部分91207之间具有高度H2(图319)。参考图319,锚定部分91206包含内部构件91209、内桨91222和外桨91220。附接部分91205、远侧部分91207、锚定部分91206、致动部分91050和桨框架91224可以各种方式构造。
在图318-319的所示实例中,桨框架91224沿着纵向轴线T(图319)对称,并且沿着纵向轴线V(图318)对称。然而,在假体装置或植入物91200的一些实施方案中,桨框架91224不关于轴线T和V中的一个或两个对称。桨框架91224包含第一框架侧91252和作为第一侧91252的镜像的第二框架侧91254(图319)。
在所示实例中,桨框架91224包含外框架构件91256和内框架构件91260。在图318中,外框架构件91256示出为处于展开状态,使得外框架构件91256限定桨框架展开宽度WE2(图320)。
外框架构件91256在近侧部分91205处柔性地附接,并且在远侧部分91207处柔性地附接。外框架构件91256通过连接部分91266附接在远侧部分91207处。外框架构件91256是弯曲的,并且形成大体圆形或卵形形状。然而,在一些实施方案中,外框架构件91256可以具有其它形状。
外框架构件91256还包含沿着轴线V从远侧部分91207朝向近侧部分91205轴向延伸的突出部或支柱91268。支柱91268可以各种方式构造。在所示实例中,支柱91268具有外表面91269,所述外表面可以由形成多边形横截面的多个侧壁形成,或外表面91269可以具有一个平坦侧和半圆柱形表面。支柱91268可以具有垂直于侧壁的端表面91271。
内框架构件91260在近侧部分91205附近或在所述近侧部分处从与外框架构件91256的第一连接部分91270延伸,并且包含靠近或邻近远侧部分91207的连接到支柱91268的第二连接部分91272。第一框架侧91252和第二框架侧91254可以沿着轴线T朝向远端91207彼此接触,并且朝向近端91205分开以形成V形状,例如图319所示。
内部构件91209可以是对合元件的一部分,例如图22-27的对合元件210的一部分,或者可以通过任何合适的手段附接到对合元件。如图319所示,外桨91220通过连接部分91221可接合地附接在远侧部分91207处,并且通过连接部分91223附接到内桨91222。内桨91222通过连接部分91225柔性地附接到内部构件91209。内桨91222和内部构件91209未连接到连接部分91272,如图319所示。
以这种方式,锚定件被构造成类似于腿,因为内桨91222类似于腿的上部部分,外桨91220类似于腿的下部部分,并且连接部分91223类似于腿的膝盖部分。
参考图318,连接部分91272包含第一保持部分91282和第二保持部分91284,所述第二保持部分与第一保持部分91282间隔开并且是所述第一保持部分的镜像。内框架构件91260包含向内过渡部分91290。在所示实例中,向内过渡部分91290形成为向内弯曲表面。然而,在一些实施方案中,向内过渡部分91290可以任何合适的方式形成,例如,形成为倾斜或锥形表面、阶梯形表面或任何其它合适的向内过渡。
保持部分91282、91284从向内过渡部分91290朝向远端91207轴向延伸,以形成被构造成接收支柱91268的间隙91292。保持部分91282、91284中的每一个包含外部凹陷部分91294。在所示实例中,凹陷部分91294形成为在轴向上比向内过渡部分91290的位置更靠近远端91207。
凹陷部分91294被构造成接收支柱91268的环形保持器91098和外桨91220的连接部分91221。环形保持器91098可以被构造成类似于环形保持器91098;因此,对环形保持器91098的描述同样适用于环形保持器91098。环形保持器91098可以是连接到支柱91268的环、垫圈、螺母或类似物。在所示实例中,环形保持器91098与支柱91268一体地形成。
图318示出了装置91200的组装状态,其中支柱91268穿过连接部分91272中的间隙91292被接收,并且保持器91098和外桨91220的连接部分91221被接收在凹陷部分91294中。装置91200以与装置91000相同的方式组装。例如,外框架构件91256的支柱91268和连接部分91266与内框架构件91260的连接部分91272沿着轴线V拉离彼此。
桨框架91224可以由允许外框架构件91256的支柱91268和连接部分91266与内框架构件91260的保持部分91272拉离彼此的材料制成。例如,桨框架91224或其一部分可以由例如金属、塑料等激光切割或以其它方式形成的柔性材料制成。
在图318-323的所示实例中,连接部分91266更具刚性,使得当支柱91268延伸以使外框架构件变窄时,外框架构件91256将更大程度地保持其一般形状。连接部分91266可以各种方式构造得更具刚性。例如,连接部分91266和/或在连接部分中使用的材料的厚度可以提供更大的刚性。在一些实施方案中,连接部分91266的厚度可以大于外框架构件91256的厚度以提供更大的刚性。此外,在一些实施方案中,在连接部分91266中使用的材料可以是更具刚性的材料以提供更大的刚性。
一旦支柱91268和连接部分91266与连接部分91272分开,环形保持器91098和外桨91220的连接部分91221就可以放置在其间,并且第一保持部分91282和第二保持部分91284的远端可以朝向彼此压缩。在压缩状态下,环形保持器91098可以被接收在第一保持部分91282和第二保持部分91284上。
环形保持器91098和外桨91220的连接部分91221可以与凹陷部分91294对准,然后可以释放保持部分91282、91284以回到未压缩状态,从而将环形保持器91098和外桨91220的连接部分91221捕获在凹陷部分91294中。
一旦环形保持器91098和外桨91220的连接部分91221被接收在凹陷部分91294中,就可以释放外框架构件91256的支柱91268和连接部分91266,这允许支柱91268穿过间隙91292被接收,并且端表面91271延伸超过向内过渡部分91290。
假体装置或植入物91200的致动部分91050被构造成使桨框架91224在展开位置与变窄位置之间移动,并且使桨在闭合位置与打开位置之间移动。致动部分91050可以各种方式构造。可以使用能够使桨框架91224在展开位置与变窄位置之间选择性地移动以及打开和闭合装置的任何结构,例如图310-311的致动部分91050。在一些实施方案中,致动部分被构造成使得致动部分本身的前进和缩回使装置打开和闭合,并且致动部分内部的支柱的前进和缩回使桨变窄和变宽。例如,内桨框架部分通过致动部分移动以按与图23、27和30-37所示的方式相同或类似的方式打开和闭合桨。
参考图318,在所示实例中,致动部分91050包含被构造成接收支柱91268的一部分的套筒91202,以及被构造成使支柱在套筒91202内轴向移动以使桨变窄和变宽的塞(未示出)。套筒91202和塞(未示出)可以被构造成与图310-311的装置91000的套筒91102和塞91103相同或类似,因此对套筒91102和塞91103的描述同样适用于图318-323的实例的套筒91202和塞(未示出)。
如图318所示,套筒91202固定地附接到连接部分91272,使得支柱91268可以被接收在延伸穿过套筒91202的通路91210内。
参考图320-323,在操作中,为了将装置91200从展开位置移动到变窄位置,塞(未示出)可以相对于套筒91202轴向移动。塞朝向远端91207的移动使得塞接合支柱91268的远端91271,并且使支柱91268在相同方向上(即,远离装置的近侧部分91205)移动。
如图322中的箭头Q所示,支柱91268远离近侧部分91205的移动将外框架构件的远端部分向下拉,而更具刚性的内框架构件保持外框架构件的近端部分的位置。因此,外框架构件91256被向内拉(即,到变窄位置),如图322中的箭头R所示。装置91200在变窄位置具有比在展开位置的宽度WE2窄的宽度WN2(图323)。
如图320-323所示,当装置91200在展开位置与变窄位置之间移动时,更具刚性的连接部分91266往往会保持形状或仅略微变形,而外框架构件91256向内移动。如图323所示,在变窄位置,每个外框架构件91256可以可选地被构造成当外框架构件收缩时在近侧部分91205与远侧部分91207之间的中点附近形成凹陷或凹部分91299。
参考图324-331,示出了可缩回/可展开桨框架91324和具有可缩回/可展开桨框架的可植入装置或植入物91300的示例实施方案。装置91300类似于图318-323的装置91200。参考图328-331,可植入装置或植入物91300包含近侧或附接部分91305、桨框架91324、致动部分91050和远侧部分91307。致动部分91050和桨框架91324可以各种方式构造。在一些实施方案中,致动部分被构造成使得致动部分本身的前进和缩回使装置打开和闭合,并且致动部分内部的支柱的前进和缩回使桨变窄和变宽。
在图324-331的所示实例中,桨框架91324沿着纵向轴线AA(图324)和轴线EE(图326)对称。然而,在装置91300的一些实施方案中,桨框架91324可能不关于轴线AA和EE对称。
在所示实例中,桨框架91324包含外框架构件91356和内框架构件91360。在图324和325中,外框架构件91356示出为处于展开状态,使得外框架构件91356限定桨框架展开宽度WE3(图324)。外框架构件91356柔性地附接到内框架构件91360的近端,并且在远侧部分91307处柔性地附接。外框架构件91356通过连接部分91366附接在远侧部分91307处。外框架构件91356是弯曲的,并且形成大体圆形或卵形形状。然而,在一些实施方案中,外框架构件91356可以具有其它形状。
外框架构件91356还包含沿着轴线AA从远侧部分91307朝向近侧部分91305轴向延伸的突出部或支柱91368。支柱91368可以各种方式构造。在所示实例中,支柱91368包含外表面91369,所述外表面可以包含形成多边形横截面的多个侧壁,或外表面91369可以是半圆柱形的,具有一个平坦表面。端表面91371可以垂直于外表面91369。
内框架构件91360在近侧部分91305附近或在所述近侧部分处从与外框架构件91356的连接部分91370线性延伸,并且包含靠近或邻近远侧部分91307的用于接合支柱91368的保持部分91372。
如图327所示,在近侧部分91305处的外框架构件91356和内框架构件91360相对于在远侧部分91307处的外框架构件91356和内框架构件91360倾斜或弯曲(参见角度α)。例如,外框架构件91356和内框架构件91360可以沿着竖直轴线FF从远侧部分91307朝向近侧部分91305线性或大体线性地延伸,从而限定框架91324的线性部分91391。
在桨91324的近端之前,外框架构件91356和内框架构件91360可以开始偏离轴线FF。在所示实例中,外框架构件91356和内框架构件91360沿着框架91324的弯曲部分91393远离轴线FF弯曲,使得外框架构件91356和内框架构件91360的近侧部分91305相对于轴线FF成角度α。在所示实例中,框架91324具有高度H3,并且线性部分91391在高度H3的40%-60%范围内过渡到弯曲部分91393。此外,在所示实例中,外框架构件91356和内框架构件91360的弯曲部分91393的曲率相同。然而,在一些实施方案中,内框架构件91360可以比外框架构件91356弯曲得更多或更少。
保持部分91372包含第一保持部分91382和第二保持部分91384,所述第二保持部分与第一保持部分91382间隔开并且是所述第一保持部分的镜像。类似于图318-323的保持部分91282,内框架构件91360包含向内过渡部分91390。在所示实例中,向内过渡部分91390形成为向内弯曲表面。然而,在一些实施方案中,向内过渡部分91390可以任何合适的方式形成,例如,形成为倾斜或锥形表面、阶梯形表面或任何其它合适的向内过渡。
保持部分91382、91384从向内过渡部分91390向远侧延伸,以形成被构造成接收支柱91368的间隙91392。保持部分91382、91384中的每一个包含外部凹陷部分91394。在所示实例中,凹陷部分91394形成为在轴向上比向内过渡部分91390的位置更靠近远端91307。
凹陷部分91394被构造成以与凹陷部分91294接收图318-323的实例的环形保持器91098和外桨91220的连接部分91221相同或类似的方式接收环形保持器(未示出)和外桨(未示出)。
装置91300以与图318-323的装置91200相同的方式组装。例如,外框架构件91356的支柱91368和连接部分91366与内框架构件91360的保持部分91372沿着轴线AA拉离彼此。
桨框架91324可以由允许外框架构件91356的支柱91368和连接部分91366与内框架构件91360的保持部分91372拉离彼此的材料制成。例如,桨框架91324或其一部分可以由柔性金属、塑料等制成。所述材料可以是例如镍钛诺等形状记忆合金线材以提供定形能力,或者是适于植入人体的任何其它柔性材料。
在图324-329的所示实例中,与图318-323的实例的更具刚性的连接部分91266不同,连接部分91366未被构造成在展开位置与变窄位置之间移动期间保持其形状。也就是说,连接部分91366被构造成在展开位置与变窄位置之间移动期间大体挠曲。
假体装置或植入物91300的致动部分91050被构造成促进桨框架91324在展开位置与变窄位置之间移动,并促进装置的桨框架在闭合位置与打开位置之间移动。致动部分91050可以各种方式构造。可以使用能够使桨框架91324在展开位置与变窄位置之间选择性地移动并且能够使装置在闭合构造与打开构造之间移动的任何结构,例如图310-311的致动部分91050。在一些实施方案中,致动部分被构造成使得致动部分本身的前进和缩回使装置打开和闭合,并且致动部分内部的支柱的前进和缩回使桨变窄和变宽。例如,内桨框架部分通过致动部分移动以按与图23、27和30-37所示的方式相同或类似的方式打开和闭合桨。
参考图328-331,在操作中,为了将装置91300从展开位置移动到变窄位置,使塞(未示出)相对于套筒91302轴向移动以接合支柱91368的远端91371,并且使支柱91368在相同方向上(即,远离装置的近侧部分91305)移动。
支柱91368远离近侧部分91305的移动将外框架构件的远端部分向下拉,而内框架构件91560保持外框架构件的近端部分的位置。因此,外框架构件91356被向内拉(即,到变窄位置),如图330中的箭头CC所示,使得装置91300在变窄位置具有比在展开位置的宽度WE3(图328)窄的宽度WN3(图331)。
如图328-331所示,当装置91300在展开位置与变窄位置之间移动时,连接部分91366以类似于外框架构件91356的方式被向内拉。如图331所示,在变窄位置,连接部分91366可以在远侧部分91307附近形成凹陷或凹部分91399。
图332-342示出了桨框架91424和包含所述桨框架的可植入装置或植入物91400的示例实施方案。参考图334,可植入装置或植入物91400包含近侧或附接部分91405、锚定部分91406(图334)、桨框架91424、致动部分91050、可选的对合元件91410(图339)和远侧部分91407。桨框架91424在近侧部分91405与远侧部分91407之间具有高度H4(图333)。参考图334,锚定部分91406包含内桨91422和外桨91420。近侧部分91405、远侧部分91407、锚定部分91406、致动部分91050和桨框架91424可以各种方式构造。
在所示实例中,桨框架91424沿着纵向轴线GG(图333)对称,并且沿着纵向轴线HH(图334)对称。然而,在假体装置或植入物91400的一些实施方案中,桨框架91424不关于轴线GG和HH中的一个或两个对称。参考图334,桨框架91424包含第一框架侧91452和作为第一侧91452的镜像的第二框架侧91454。
参考图332,桨框架91424包含不具有内部刚性框架构件的外框架构件91456。在图333中,外框架构件91456示出为处于展开状态,使得外框架构件91256限定桨框架展开宽度WE4(图333)。外框架构件91456在近侧部分91405处柔性地附接,并且在远侧部分91407处柔性地附接。外框架构件91456通过连接部分91466附接在远侧部分91407处。外框架构件91456是弯曲的,并且形成大体卵形、倒泪滴形或圆形形状。然而,在一些实施方案中,外框架构件91456可以具有其它形状。
外框架构件91456还包含沿着轴线GG从远侧部分91407朝向近侧部分91405轴向延伸的突出部或支柱91468。支柱91468可以各种方式构造。在所示实例中,支柱91368包含外表面91469,所述外表面可以包含形成多边形横截面的多个侧壁,或外表面91469可以是半圆柱形的,具有一个平坦表面。端表面91471可以垂直于外表面91369。所示支柱91468包含纵向延伸的封闭槽91473。
参考图334和336,第一框架侧91252和第二框架侧91254沿着轴线HH朝向远端91407彼此接触,并且朝向近端91405分开以形成V形状。
如图334所示,外桨91420经由连接部分91421在远端91407处连接到致动部分91050,并且通过连接部分91423连接到内桨91422。内桨91422通过连接部分91425柔性地附接到对合元件91410的远端(参见图338和339)。
如图333和334所示,外桨91420的连接部分91421可以不共同附接在远端91407处,而是类似于图301-302的连接部分91021那样偏移。然而,在一些实施方案中,外桨91420的连接部分91421可以在远端91407处彼此附接。
在所示实例中,致动部分91050可以被构造成类似于图301-310的致动部分91050。例如,致动部分91050可以包含被构造成接收两个支柱91468的一部分的套筒91502,以及可接收在套筒91502内并被构造成使支柱91468在套筒91502内轴向移动的塞91503。套筒91502可以形成为致动元件91050的一部分。
套筒91502和塞91503可以被构造成与图310-311的装置91000的套筒91102和塞91103相同或类似,因此对套筒91102和塞91103的描述同样适用于套筒91502和塞91503。如图335和336所示,套筒91502包含通路91494,所述通路延伸穿过套筒91202并且被构造成接收塞91103。
参考图335,装置91400可以包含保持部分91472,所述保持部分被构造成将支柱91468保持在通路91494内。保持部分91472可以各种方式构造。在所示实例中,保持部分91472包含在远端91407附近延伸穿过套筒91202的第一销孔91495和第二销孔91496。
第一安装销91497穿过第一销孔91495被接收,第二安装销91498穿过第二销孔91496被接收,并且两个安装销91497、91498穿过支柱91468中的槽91473被接收,如图335中的箭头JJ所示。
由于第一销孔91495和第二销孔91496相对于套筒91502固定并且第一安装销91497和第二安装销91498穿过封闭槽91473被接收,因此第一安装销91497和第二安装销91498充当止动件,以防止支柱91468从套筒91502中的通路91494完全缩回,同时允许支柱91468在通路91494内移动,如图335中的箭头KK所示。由于存在两个销,因此防止了支柱91468在通路91494中枢转。另外,外桨91420的连接部分91421保持在第一安装销91497与第二安装销91498之间,以将外桨91420固定到致动构件91050。在示例实施方案中,仅包含单个销。
参考图337-342,在操作中,为了将装置91400从展开位置(如图337、339和341所示)移动到变窄位置(如图338、340和342所示),塞91503可以相对于套筒91502轴向移动以接合支柱91468,并且使支柱在相同方向上(即,远离装置的近侧部分91405)移动。
如图338中的箭头LL所示,支柱91468远离近侧部分91405的移动将外框架构件的远端部分向下拉。在此实例中,内桨91420、外桨部分91422和/或附接到内桨部分或外桨部分的另一部件保持或抵抗外框架构件的近端部分的位置向下移动。因此,外框架构件外框架构件91456被向内拉(即,到变窄位置),如图342中的箭头MM所示,使得装置91400在变窄位置具有比在展开位置的宽度9WE4(图341)窄的宽度WN4(图342)。
参考图343,示出了可植入装置或植入物91499的图示,示出了装置91499可以利用不同构造的桨框架。在所示实例中,装置91499示出为具有第一桨框架91523和第二桨框架91524。装置91499不会同时利用两种桨框架构造。图343仅示出了根据本公开的可植入装置或植入物利用各种桨框架构造的能力。
第一桨框架91523以与图324的桨框架91224类似的方式构造,因为当处于展开位置时,外框架构件91555具有圆形或卵形形状,并且在框架91523的近侧部分91501附近或在所述近侧部分处的连接部分91569处接合内框架构件91559。
图344更详细地示出的第二桨框架91524具有外框架构件91556,所述外框架构件在处于展开位置时形成钻石形、菱形或风筝状形状,并且在连接部分91570处沿着内框架构件91560接合内框架构件91560,所述连接部分与近侧部分91501相隔距离D1(图344)。
参考图344-347,示出了桨框架91524和利用桨框架91524的可植入装置或植入物91500的示例实施方案。参考图345-347,可植入装置或植入物91500包含近侧或附接部分91505、桨框架91524、致动部分91050和远侧部分91507。桨框架91524在近侧部分91505与远侧部分91507之间具有高度H5(图344)。装置91500可以包含锚定部分(未示出)。锚定部分(未示出)可以包含本申请中描述的锚定部分的任何特征。近侧部分91505、远侧部分91507、致动部分91050和桨框架91524可以各种方式构造。
在图344-347的所示实例中,桨框架91524沿着纵向轴线NN(图344)对称。然而,在假体装置或植入物91500的一些实施方案中,桨框架91524可能不关于轴线NN对称。
在图344中,外框架构件91556示出为处于展开状态,使得外框架构件91556限定桨框架展开宽度WE5(图344)。外框架构件91556柔性地附接在内框架构件的近侧部分处,并且通过连接部分91566柔性地附接在远端。
外框架构件91556还包含沿着轴线NN从远侧部分91507朝向近侧部分91505轴向延伸的突出部或支柱91568。支柱91568可以各种方式构造。在一些实施方案中,每个支柱可以包含面向第二桨框架的支柱的平坦表面的平坦表面。
内框架构件91560从与外框架构件91556的连接部分91570延伸,所述连接部分位于沿着内框架构件91560在近侧部分91505下方的距离D1处。
参考图344,内框架构件91560包含第一保持部分91582和第二保持部分91584,所述第二保持部分与第一保持部分91582间隔开并且是所述第一保持部分的镜像。类似于图29-34的保持部分91082,内框架构件91560包含向内过渡部分91590。在所示实例中,向内过渡部分91590形成为向内弯曲表面。然而,在一些实施方案中,向内过渡部分91590可以任何合适的方式形成,例如,形成为倾斜或锥形表面、阶梯形表面或任何其它合适的向内过渡。
保持部分91582、91584从向内过渡部分91590朝向远端91507轴向延伸,以形成被构造成接收支柱91568的间隙91592。
保持部分91582、91584中的每一个包含外部凹陷部分91594。在所示实例中,凹陷部分91594形成为在轴向上比向内过渡部分91590的位置更靠近远端91507。
凹陷部分91594被构造成接收环形保持器(未示出),例如装置91000的环形保持器91098,和/或接合致动部分91050以将内框架构件91560附接到致动部分91050。图345示出了装置91500的组装状态。在组装状态下,支柱91568穿过间隙91592被接收(参见图345)。装置91500可以与关于装置91000所描述的方式相同的方式组装。
桨框架91524可以由允许外框架构件91556的支柱91568和连接部分91566与内框架构件91560的保持部分91582拉离彼此的材料制成。例如,桨框架91524或其一部分可以使用任何合适的工艺形成,所述工艺例如切割、成型、铸造、定形等。
假体装置或植入物91500的致动部分91050被构造成促进桨框架91524在展开位置与变窄位置之间移动,并促进装置的桨在闭合位置与打开位置之间移动。致动部分91050可以各种方式构造。可以使用能够使桨框架91524在展开位置与变窄位置之间选择性地移动以及打开和闭合装置桨的任何结构。例如,内桨框架部分通过致动部分移动以按与图23、27和30-37所示的方式相同或类似的方式打开和闭合桨。致动部分91050可以利用本申请中描述的任何致动部分的任何特征,例如套筒91602中的塞91603(图345)。
参考图345-347,在操作中,为了将装置91500的外桨从展开位置移动到变窄位置,使塞91603相对于套筒91602轴向移动。塞91603朝向远端91507的移动使得塞91603接合支柱91568的端91571,并且使支柱91568在相同方向上(即,远离装置的近侧部分91505)移动。
如图346中的箭头OO所示,支柱91568远离近侧部分91505的移动将外框架构件91556的远端部分向下拉,而内框架构件91560保持外框架构件的近端部分的位置。因此,外框架构件91556被向内拉(即,到变窄位置),如图347中的箭头PP所示,使得装置91500在变窄位置具有比在展开位置的宽度WE5窄的宽度WN5(图347)。
参考图348-349,示出了桨框架91624和使用所述桨框架的可植入装置或植入物91600的示例实施方案。参考图349,可植入装置或植入物91600包含近侧或附接部分91605、桨框架91624、致动部分91050、中心支柱、间隔件、接合元件、对合元件等91610,以及远侧部分91607。桨框架91624在近侧部分91605与远侧部分91607之间具有高度H6(图348)。装置91600可以包含锚定部分91606。锚定部分91606可以包含本申请中描述的锚定部分的任何特征。近侧部分91605、远侧部分91607、致动部分91050和桨框架91624可以各种方式构造。
在所示实例中,桨框架91624沿着纵向轴线QQ(图344)对称。然而,在假体装置或植入物91600的一些实施方案中,桨框架91624可能不关于轴线QQ对称。
在所示实例中,桨框架91624包含外框架构件91656和内框架构件91660。在图348中,外框架构件91656示出为处于展开状态,使得外框架构件91656限定桨框架展开宽度WE6。
外框架构件91656通过连接部分91666柔性地附接在远侧部分91607处,并且通过连接部分91670接合到内框架构件91660,所述连接部分在远侧部分91607的方向上与近侧部分91605相距距离D2。外框架构件91656从连接部分91670形成弯曲的凸部分91673,所述部分过渡到弯曲的凹部分91675,然后过渡到连接部分91666。
外框架构件91656还包含沿着轴线QQ从远侧部分91607朝向近侧部分91605轴向延伸的突出部或支柱91668。支柱91668可以各种方式构造。可以各种方式构造。在一些实施方案中,每个支柱可以包含面向第二桨框架的支柱的平坦表面的平坦表面。在所示实例中,支柱91668包含外部细长表面91669和垂直于所述外部细长表面的端表面91671。
内框架构件91660从近侧部分91605朝向远侧部分91607延伸。内框架构件91660包含第一保持部分91682和第二保持部分91684,所述第二保持部分与第一保持部分91682间隔开并且是所述第一保持部分的镜像。内框架构件91660包含向内过渡部分91690。在所示实例中,向内过渡部分91690形成为向内弯曲表面。然而,在一些实施方案中,向内过渡部分91690可以任何合适的方式形成,例如,形成为倾斜或锥形表面、阶梯形表面或任何其它合适的向内过渡。
保持部分91682、91684从向内过渡部分91690朝向远端91607轴向延伸,以形成被构造成接收支柱91668的间隙91692。
保持部分91682、91684中的每一个包含外部凹陷部分91694。在所示实例中,凹陷部分91694形成为在轴向上比向内过渡部分91690的位置更靠近远端91607。凹陷部分91694被构造成接合内框架构件并将其附接到致动部分91050的一部分,如下所述。
桨框架91624可由允许外框架构件91656的支柱91668和连接部分91666移动远离近侧部分91605的柔性材料制成。例如,桨框架91624或其一部分可以由金属、塑料等制成,并且可以任何合适的方式形成,例如通过切割、成型、铸造和/或定形等来形成。
假体装置或植入物91600的致动部分91050被构造成促进桨框架91624在展开位置与变窄位置之间移动,并促进装置91600的桨在闭合位置与打开位置之间移动。致动部分91050可以各种方式构造。可以使用能够使桨框架91624在展开位置与变窄位置之间选择性地移动并且使桨在打开位置与闭合位置之间移动的任何结构。在图349所示的实例中,致动装置91050将支柱91668从套筒91702中推出以使桨变窄,并且套筒可从中心支柱、间隔件、接合元件、对合元件等91610中滑出/推出以打开装置的桨。例如,内桨框架部分通过致动部分移动以按与图23、27和30-37所示的方式相同或类似的方式打开和闭合桨。致动部分91050可以利用本申请中描述的任何致动部分的任何特征。
在所示实例中,致动部分91050包含被构造成接收支柱91668的一部分的套筒91702,以及被构造成使支柱在套筒91702内轴向移动的塞91703。套筒91702可以各种方式构造。在所示实例中,套筒91702包含圆柱形侧壁91704,所述圆柱形侧壁被构造成接收在支柱、间隔件、接合元件、对合元件等91610中的通路91705内。侧壁91704形成延伸穿过套筒91702的整个长度的带内螺纹的通路91706。带内螺纹的通路91706被构造成接收支柱91668和塞91703。
套筒91702可以包含附接部分91707,所述附接部分被构造成接合外部凹陷部分91694,并以与环形保持器91098接收在装置91000的凹陷部分91094中类似的方式接收在所述外部凹陷部分中。因此,套筒91702固定到内框架部分91660。
如图349所示,塞91703被接收在通路91706内。塞91703被构造成在套筒91702内轴向移动(即,由于使带螺纹的塞旋转)以接合支柱91668的远端91671。支柱91668被接收在套筒91702的通路91706中。通过使塞91703相对于套筒91602朝向远端91607轴向移动以使支柱91668在相同方向上(即,远离装置的近侧部分91605)移动,可以实现装置91600从展开位置到变窄位置的移动。支柱91668远离近侧部分91605的移动将外框架构件91656的远端向下拉,而外框架构件的近端的位置通过所述外框架构件与内框架构件91660的连接来保持。因此,外框架构件91656被向内拉(即,到变窄位置)。为了相对于中心支柱、间隔件、接合元件、对合元件等91610打开和闭合装置的桨,整个致动装置前进(以打开)离开或远离中心支柱、间隔件、接合元件、对合元件等91610或朝向或进入中心支柱、间隔件、接合元件、对合元件等91610缩回(以闭合)。
参考图350-353,示出了可植入装置或植入物的桨框架91824的示例实施方案。桨框架91824可以各种方式构造,并且可以与本申请中描述的任何可植入装置或植入物一起使用。
在图350-353的所示实例中,桨框架91824沿着纵向轴线RR(图350)对称。然而,在一些实施方案中,桨框架91824可能不关于轴线RR对称。
在所示实例中,桨框架91824包含外框架构件91856和内框架构件91860。在图350中,外框架构件91856示出为处于展开状态,使得外框架构件91856限定桨框架展开宽度WE7。外框架构件91856可以与本文所述的任何其它实例相同或类似的方式展开和收缩,并且可以用于本文所述的任何装置中。
外框架构件91856通过连接部分91866柔性地附接在远侧部分91807处,并且通过连接部分91870接合到内框架构件91860,所述连接部分在远侧部分91807的方向上与近侧部分91805相距距离D5。外框架构件91856从连接部分91870形成弯曲的凸部分91873,例如半圆形部分,所述部分过渡到弯曲的凹部分91875,然后过渡到连接部分91866。
外框架构件91856还包含沿着轴线RR从远侧部分91807朝向近侧部分91805轴向延伸的突出部或支柱91868。支柱91868可以各种方式构造。在所示实例中,支柱91868包含形成矩形横截面的多个侧壁91869,以及垂直于所述侧壁的端表面91871。
内框架构件91860从近侧部分91805朝向远侧部分91807延伸。内框架构件91860包含第一保持部分91882和第二保持部分91884,所述第二保持部分与第一保持部分91882间隔开并且是所述第一保持部分的镜像。内框架构件91860包含向内过渡部分91890。在所示实例中,向内过渡部分91890形成为向内弯曲表面。然而,在一些实施方案中,向内过渡部分91890可以任何合适的方式形成,例如,形成为倾斜或锥形表面、阶梯形表面或任何其它合适的向内过渡。
保持部分91882、91884从向内过渡部分91890朝向远端91807轴向延伸,以形成被构造成接收支柱91868的间隙91892。保持部分91882、91884中的每一个包含外部凹陷部分91894。在所示实例中,凹陷部分91894形成为在轴向上比向内过渡部分91890的位置更靠近远端91807。凹陷部分91894被构造成以与本文关于桨框架的其它凹陷部分所描述的方式类似的方式将内框架构件接合并附接到致动部分的一部分。
桨框架91824可由允许外框架构件91856的支柱91868和连接部分91866移动远离近侧部分91805的材料制成。例如,桨框架91824或其一部分可以由金属、塑料等制成。桨框架可以任何合适的方式形成,例如通过例如激光切割等切割、成型、铸造、定形等来形成。
如图351-353所示,外框架构件91856和内框架构件91860在近侧部分91805处的部分相对于外框架构件91856和内框架构件91860在远侧部分91807处的部分倾斜或弯曲。例如,外框架构件91856和内框架构件91860可以沿着竖直轴线SS从远侧部分91807朝向近侧部分91805线性或大体线性地延伸,从而限定框架91824的线性部分91891(图353)。在到达近侧部分91805之前,外框架构件91856和内框架构件91860可以开始偏离轴线SS。在所示实例中,外框架构件91856和内框架构件91860沿着框架91324的弯曲部分91893远离轴线SS弯曲,使得外框架构件91856和内框架构件91860的近侧部分91305相对于轴线SS成角度α2。
在所示实例中,框架91824具有高度H7,并且线性部分91891在高度H7的40%-60%范围内过渡到弯曲部分91893。此外,在所示实例中,外框架构件91856和内框架构件91860的弯曲部分91893的曲率相同。然而,在一些实施方案中,内框架构件91860可以比外框架构件91856弯曲得更多或更少。
参考图354-357,示出了可植入装置或植入物的桨框架91924的示例实施方案。桨框架91924可以各种方式构造,并且可以与本申请中描述的任何可植入装置或植入物一起使用。
在图354-357的所示实例中,桨框架91924沿着纵向轴线TT(图354)对称。然而,在一些实施方案中,桨框架91924可能不关于轴线TT对称。
在所示实例中,桨框架91924包含外框架构件91956、中间框架构件91958和内框架构件91960。在图354中,外框架构件91956示出为处于展开状态,使得外框架构件91956限定展开状态下的桨框架宽度WE8。外框架构件91856可以与本文所述的任何其它实例相同或类似的方式展开和收缩,并且可以用于本文所述的任何装置中。
外框架构件91956在近侧部分91905处附接到中间框架构件91958,并且包含自由末端远端91962。外框架构件91956是弯曲的,并且形成半圆或U形状。然而,在一些实施方案中,外框架构件91956可以具有其它形状。
中间框架构件91958在近侧部分91905附近或在所述近侧部分处从与外框架构件91956的连接部分91964延伸,并且经由连接部分91966附接在远侧部分91907处。在所示实例中,中间框架构件91958包含靠近连接部分91964的凸的弯曲部分91957。
中间框架构件91958还包含沿着轴线TT从远侧部分91907朝向近侧部分91905轴向延伸的突出部或支柱91968。支柱91968可以各种方式构造。在所示实例中,支柱91968具有多个侧壁91969和垂直于外侧表面的端表面91971。
内框架构件91960在近侧部分91905附近或在所述近侧部分处从与外框架构件91956的连接部分91970延伸,并且包含第一保持部分91982和第二保持部分91984,所述第二保持部分与第一保持部分91982间隔开并且是所述第一保持部分的镜像。类似于图29-34的保持部分,内框架构件91960包含形成座的向内过渡部分91990。在所示实例中,向内过渡部分91990形成为向内弯曲表面。然而,在一些实施方案中,向内过渡部分91990可以任何合适的方式形成,例如,形成为倾斜或锥形表面、阶梯形表面或任何其它合适的向内过渡。
保持部分91982、91984从向内过渡部分91990朝向远端91907轴向延伸,以形成被构造成接收支柱91968的间隙91992。
保持部分91982、91984中的每一个包含外部凹陷部分91994。在所示实例中,凹陷部分91994形成为在轴向上比向内过渡部分91990的位置更靠近远端91907。
桨框架91924可以由允许外框架构件91956的支柱91968和连接部分91966远离彼此移动以接受致动部分,例如上述任何致动部分的材料制成。例如,桨框架91924或其一部分可以由柔性金属、塑料等制成。桨91924可以例如通过激光切割从平坦材料片切割。桨可以由例如镍钛诺等形状记忆材料制成,并定形为任何期望的形状。
如图355-357所示,外框架构件91956、中间框架构件91958和内框架构件91960的近侧部分相对于外框架构件91956、中间框架构件91958和内框架构件91960的远侧部分倾斜。例如,外框架构件91956、中间框架构件91958和内框架构件91960可以沿着或平行于竖直轴线VV从远侧部分91907朝向近侧部分91905线性或大体线性地延伸,从而限定框架91824的线性部分91991(图357)。如图357所示,在所示实例中,外框架构件91956可以从中间框架构件91958和内框架构件91960侧向偏移距离DL。
在到达近侧部分91905之前,外框架构件91956、中间框架构件91958和内框架构件91960可以开始偏离平行于轴线VV延伸。在所示实例中,外框架构件91956、中间框架构件91958和内框架构件91960沿着外框架构件91956的弯曲部分91993以及中间框架构件91958和内框架构件91960的弯曲部分91995不平行于轴线VV地弯曲。如图357所示,在近侧部分91905处,外框架构件91956、中间框架构件91958和内框架构件91960相对于轴线VV成角度α3。在所示实例中,框架91924具有高度H8,并且线性部分91991在高度H8的40%-80%范围内过渡到弯曲部分91993、91995。此外,由于外框架构件91956偏移,因此弯曲部分91993的曲率大于弯曲部分91995的曲率。
参考图358-359,示出了可植入装置或植入物92000的示例实施方案。可植入装置或植入物92000包含近侧或附接部分92005、桨框架92024、致动部分81100和远侧部分92007。附接部分92005、远侧部分92007、致动部分81100和桨框架92024可以各种方式构造。
在图358-359的所示实例中,桨框架92024沿着纵向轴线WW(图359)对称。然而,在假体装置或植入物92000的一些实施方案中,桨框架92024可能不关于轴线WW对称。
在所示实例中,桨框架92024包含外框架构件92056和内框架构件92060。在图358-359中,外框架构件92056示出为处于展开状态,使得外框架构件92056限定桨框架展开宽度WE9(图359)。
外框架构件92056经由连接部分92066柔性地附接在远侧部分92007处。外框架构件92056从连接部分92066延伸到在近侧部分92005处或邻近所述近侧部分的末端远端92062。这些端92062可以可选地连接到内框架构件。例如,端92062可以通过铰链连接、通过管线或缝合线、通过覆盖外框架构件92056和内框架构件92060的覆盖件等来连接到内框架构件92060。
在连接部分92066与末端远端92062之间,外框架构件92056形成弯曲的凸形状(例如,圆形或卵形)。然而,在一些实施方案中,外框架构件92056可以具有其它形状。如图359所示,末端远端92062定位在内框架构件92060后方。
外框架构件92056还包含可移动构件,其在所示实例中充当被构造成附接到致动部分81100的附接部分92068。附接部分92068可以各种方式构造。可以使用可将外框架构件92056适当地附接到致动部分81100以允许致动部分81100使外框架构件92056在变窄位置与展开位置之间移动的任何构造。
致动装置81100被构造成使可植入装置或植入物92000的外桨92056展开或收缩。在所示实例中,致动装置81100包含与带内螺纹的元件81104可旋转地接合的带外螺纹的轴81102。带螺纹元件81104可以与远侧盖或保持器81305一体地形成。
驱动器头81106设置在轴81102的近端,并且被构造成可旋转地驱动轴81102进入或离开带螺纹元件或柱81104。联接器81108附接到轴81102的远端,并且被构造成由连接到外桨框架92056的接收器81110保持。以这种方式,当驱动器头81106被驱动以使轴81102逆时针旋转(例如,右旋螺纹构造)时,轴81102将旋转并朝向致动装置81100的近端移动,从而使联接器81108拉动接收器81110和外桨框架92056的远端。当接收器81110被联接器81108拉动时,外桨框架92056将拉入带螺纹元件或柱81104中(或相对于所述带螺纹元件或柱在第一方向上移动)。相反,使轴81102顺时针旋转(例如,向远侧进入带螺纹元件或柱81104中)将使外桨部分从带螺纹元件或柱81104中推出(或相对于所述带螺纹元件或柱在第二方向上推动)。然而,应当理解,还考虑其它构造。
内框架构件92060经由连接部分92070附接在近侧部分92005处,并且从连接部分92070延伸到远侧部分92007。内框架构件92060包含靠近或邻近远侧部分92007的用于附接到致动部分81100的保持部分92072。保持部分92072和致动部分81100可以被构造成以任何合适的方式附接,例如,类似于保持部分91682、91684如何附接到装置91600的套筒91702的附接部分91707。
致动部分81100被构造成通过将附接部分92068和连接部分92066的部分拉入致动部分81100中而将外框架构件92056从展开位置移动到变窄位置。内桨框架部分92060通过致动部分移动以按与图23、27和30-37所示的方式相同或类似的方式打开和闭合桨。
桨框架92024可以由允许将附接部分92068和连接部分92066的部分拉入致动部分81100中的材料制成。例如,桨框架92024或其一部分可以由任何柔性材料制成,所述材料包含但不限于金属、塑料、织物、缝合线等。桨框架可以使用各种工艺制成,所述工艺包含但不限于例如激光切割等切割、冲压、铸造、成型、热处理、定形等。桨框架可以由例如镍钛诺等形状记忆材料制成,以提供定形能力。
参考图360-361,示出了可植入装置或植入物92100的示例实施方案。可植入装置或植入物92100包含近侧或附接部分92105、桨框架92124、附接到桨框架92124的锚定部分92106、致动部分81500和远侧部分92107。近侧部分92105、远侧部分92107、致动部分81500和桨框架92124可以各种方式构造。
在图360-361的所示实例中,桨框架92124沿着纵向轴线XX(图361)对称。然而,在假体装置或植入物92100的一些实施方案中,桨框架92124可能不关于轴线WW对称。
在所示实例中,桨框架92124包含外框架构件92156和内框架构件92160。在图360-361中,外框架构件92156示出为处于展开状态,使得外框架构件92156限定桨框架展开宽度WE10(图360)。
外框架构件92156经由连接部分92166在远侧部分92107处柔性地附接到附接部分92168,并且经由连接部分92167在近侧部分92105处联接到内框架构件92160。在连接部分92166与连接部分92167之间,外框架构件92156形成弯曲的凸形状。例如,在所示实例中,外框架构件92156的形状类似于苹果形状,其中外框架构件朝向近侧部分92105变宽并且朝向远侧部分92107变窄。然而,在一些实施方案中,外框架构件92156可以具有其它形状。
附接部分92168被构造成附接到致动部分81500,附接到外框架构件92156。附接部分92168可以各种方式构造。可以使用可将外框架构件92156适当地附接到致动部分81500以允许致动部分81500使外框架构件92156在变窄位置与展开位置之间移动的任何构造。
内框架构件92160经由连接部分92170在近侧部分92105处共同地附接到外框架构件92156,并且从连接部分92170延伸到远侧部分92107。内框架构件92160包含靠近或邻近远侧部分92107的用于附接到致动部分81500的保持部分92172。保持部分92172和致动部分81500可以被构造成以任何合适的方式附接,例如,类似于保持部分91682、91684如何附接到装置91600的套筒91702的附接部分91707。
致动装置81500被构造成通过将附接部分92168和连接部分92166的部分拉入致动部分81500中而将外框架构件92156从展开位置移动到变窄位置。致动装置81500被构造成移动内桨框架部分92060以按与图23、27和30-37所示的方式相同或类似的方式打开和闭合桨。
致动装置81500包含致动器81502、平行齿条81504和联接构件81506。每个齿条81504包含齿81505,所述齿被构造成当联接构件处于接合状态时将联接构件81506的运动限制为单个方向(例如,棘轮机构)。在所示实例中,联接构件81506通过连接部分92168联接到外桨框架92156。
仍参考图360,臂81508形成在联接构件81506上,并且被构造成接合致动器81502的突出部81510。弹性指状部81512也形成在联接构件81506上,并被构造成接合齿条81504的齿81505,以防止联接构件81506沿着路径L在齿条81504的向下或远侧方向上移动。
仍参考图360,致动器81502可以沿着轴线XX在任一方向上驱动。当致动器81502被向上驱动时,致动器81502的突出部81510将经由联接构件81506的臂81508拉动联接构件81506。因此,弹性指状部81512将沿着齿条81504的齿81505像棘轮般转动,由此允许联接构件81506在致动器81502向上移动时向上移动。同时,联接构件81506将使得连接部分92168拉动外桨框架部分92156并使得外框架部分92156收缩。在此类实例中,弹性指状部81512相对于齿条81504上的多个离散位置(即,齿)中的每一个的位置可以对应于外桨框架部分的特定宽度。
相反,当致动器81502被向下驱动时,致动器81502的突出部81510推压联接构件81506的弹性倾斜表面81514。因此,突出部81510使弹性指状部81512从齿条81504脱离。因此,当致动器在向下或远侧方向上移动以使外桨框架部分92156展开时,联接构件81506从齿条81504脱离。
桨框架92124可以由允许将附接部分92168和连接部分92166的部分拉入致动部分81500中的材料制成。例如,桨框架92124或其一部分可以由柔性金属、塑料、织物、缝合线等制成。桨框架可以使用各种不同的制造工艺形成,所述工艺如例如激光切割等切割、成型、锻造、冲压、铸造、弯折、热处理、定形等。
参考图362,示出了可植入装置或植入物92200的示例实施方案。可植入装置或植入物92200包含近侧或附接部分92205、桨框架92224、致动部分81500和远侧部分92207。近侧部分92205、远侧部分92207、致动部分81500和桨框架92224可以各种方式构造。
在图362的所示实例中,桨框架92224沿着纵向轴线YY(图360)对称。然而,在假体装置或植入物92200的一些实施方案中,桨框架92224不关于轴线YY对称。
在所示实例中,桨框架92224包含外框架构件92256、中间框架构件92258和内框架构件92260。在图362中,外框架构件92256示出为处于展开状态,使得外框架构件92256限定桨框架展开宽度WE11。
外框架构件92256经由连接部分92266在远侧部分92207处柔性地附接到附接部分92268,并且在近侧部分92205处彼此附接。在连接部分92266与近侧部分92205之间,外框架构件92256形成弯曲的凸形状。例如,在所示实例中,外框架构件92256的形状类似于苹果形状,其中外框架构件92256朝向近侧部分92205变宽并且朝向远侧部分92207变窄。然而,在一些实施方案中,外框架构件92256可以具有其它形状。
附接部分92268可以各种方式构造。可以使用可将外框架构件92256适当地附接到致动部分81500以允许致动部分81500使外框架构件92256在变窄位置与展开位置之间移动的任何构造。
内框架构件92260经由连接部分92270在近侧部分92205处彼此附接。外框架构件92256可以可选地在近侧部分92205处联接到内框架构件92260。在所示实例中,外框架构件92256的向内突出部92263设置在内框架构件92260的在近侧部分处的凹陷92265中。例如,向内突出部92263可以通过铰链连接、通过管线或缝合线、通过覆盖外框架构件92056和内框架构件92060的覆盖件等在凹陷92265中联接。内框架构件92260沿着第一部分92261从连接部分92270朝向远侧部分92207延伸。然后,内框架构件92260沿着靠近远侧部分92207的第二部分92262向内延伸,以形成附接到致动部分81500的保持部分92272。保持部分92272和致动部分81500可以被构造成以任何合适的方式附接,例如,类似于保持部分91682、91684如何附接到装置91600的套筒91702的附接部分91707。
致动装置81500被构造成通过将附接部分92268和连接部分92266的部分拉入致动部分81500中而将外框架构件92256从展开位置移动到变窄位置。致动装置81500被构造成移动内桨框架部分92260以按与图23、27和30-37所示的方式相同或类似的方式打开和闭合桨。
致动装置81500包含致动器81502、平行齿条81504和联接构件81506。每个齿条81504包含齿81505,所述齿被构造成当联接构件处于接合状态时将联接构件81506的运动限制为单个方向(例如,棘轮机构)。在所示实例中,联接构件81506通过附接部分92268联接到外桨框架92256。
仍参考图362,臂81508形成在联接构件81506上,并且被构造成接合致动器81502的突出部81510。弹性指状部81512也形成在联接构件81506上,并被构造成接合齿条81504的齿81505,以防止联接构件81506沿着路径L在齿条81504的向下或远侧方向上移动。
仍参考图362,致动器81502可以沿着轴线YY在任一方向上驱动。当致动器81502被向上驱动时,致动器81502的突出部81510将经由联接构件81506的臂81508拉动联接构件81506。因此,弹性指状部81512将沿着齿条81504的齿81505像棘轮般转动,由此允许联接构件81506在致动器81502向上移动时向上移动。同时,联接构件81506将使得连接部分92268拉动外桨框架部分92256并使得外框架部分92256收缩。在此类实例中,弹性指状部81512相对于齿条81504上的多个离散位置(即,齿)中的每一个的位置可以对应于外桨框架部分的特定宽度。
相反,当致动器81502被向下驱动时,致动器81502的突出部81510推压联接构件81506的弹性倾斜表面81514。因此,突出部81510使弹性指状部81512从齿条81504脱离。因此,当致动器在向下或远侧方向上移动以使外桨框架部分92260展开时,联接构件81506从齿条81504脱离。
中间框架构件92258从与内框架构件92260的连接部分92267延伸到与外框架构件92256的连接部分92269。因此,中间框架构件92258在远侧部分92207与近侧部分92205之间的位置处将内框架构件92260连接到外框架构件92256。中间框架构件92258可以充当装置92200的加强撑杆,并且可以各种方式构造。在所示实例中,中间框架构件92258具有波浪或S形状。然而,在一些实施方案中,中间框架构件92258可以是任何合适的形状。中间框架构件92258的形状可以被选择为当外框架构件92256在展开构造与收缩构造之间移动时控制所述外框架构件的形状。
桨框架92224可以由允许将附接部分92268和连接部分92266的部分拉入致动部分81500中的材料制成。例如,桨框架92124或其一部分可以由柔性弹性材料制成,这允许附接部分92268和连接部分92266的部分被重复地拉入和拉出致动部分81500,而不会使附接部分92268或连接部分92266塑性变形。
参考图363-364,示出了可植入装置或植入物92300的示例实施方案。特别地,图363-364示出了在装置92300的致动部分91050与桨框架92324之间的装置92300的远侧部分92307处的连接的示例构造。远侧部分92207、致动部分91050和桨框架92324可以各种方式构造。
在所示实例中,桨框架92324包含外框架构件92356和内框架构件92360。外框架构件92356通过连接部分92366共同地附接在远侧部分92307处,并且朝向近侧部分(未示出)延伸到末端远端92362。从连接部分92366到末端远端92362,外框架构件92356形成与图348的外框架构件91656的形状类似的弯曲凸形状。然而,在一些实施方案中,外框架构件92356可以具有其它形状。
外框架构件92356还包含突出部或支柱92368。支柱92368可以各种方式构造,例如,可以是本申请中描述的任何支柱。
内框架构件91660从近侧部分92305朝向远侧部分92307延伸。内框架构件92360包含第一保持部分92382和第二保持部分92384,所述第二保持部分与第一保持部分92382间隔开并且是所述第一保持部分的镜像。保持部分92382、92384中的每一个包含形成内侧表面92386和在内侧表面92386中的凹陷部分92394。凹陷部分92394被构造成接合内框架构件92360并将其附接到致动部分91050的一部分。
致动部分91050可以各种方式构造。在所示实例中,致动部分91050包含带内螺纹的套筒92402,所述套筒限定被构造成接收支柱92368的通路92310。套筒92402包含靠近远端92307的外部环形凸缘92303。凸缘被构造成接收在凹陷部分92394内,使得第一保持部分92382和第二保持部分92384将内框架构件92360固定到套筒92402。
在图363和364所示的实例中,外框架构件92356和内框架构件92360是两个单独的件。因此,支柱92368可以放置在保持部分92382、92384内部,而不必挠曲外框架构件92356。
参考图365到369,示出了在桨框架7670的刚性内框架部分7672与柔性外框架部分7675之间的连接机构的示例实施方案。如图365和366所示,柔性外部部分7675的近端经由枢轴连接来连接到刚性内部部分7672的近端。枢轴连接可以经由销、缝线、粘合剂或用于允许柔性外部部分7675相对于刚性内部部分7672移动的任何其它类似器具来实现。刚性内部部分7672和柔性外部部分7675的近端可以经由至少一个销连接来连接。在实例实施方案中,刚性内部部分7672的近端具有用于接收柔性外框架7675的销、缝线或销部分的第一孔口7673A和第二孔口7674B。
柔性外框架7675包括第一部分7671A和第二部分7671B。第一部分7671A的近端7674A被构造成经由第一孔口7673A连接到刚性内部部分7672。第二部分7671B的近端7674B被构造成经由第二孔口7673B连接到刚性内部部分7672。这些连接可以包括销连接,使得销(未示出)延伸穿过第一孔口7673A和柔性外部部分7675的第一部分7671A的近端7674A,并且销延伸穿过第二孔口7673B和柔性外部部分7675的第二部分7671B的近端7674B。销还可以是柔性外框架7675的第一部分7671A和第二部分7671B的近端7674A、7674B的缝线、连接器元件或一体延伸部。
图367示出了具有第一孔口7673A和第二孔口7673B的刚性内部部分7672。柔性外部部分7675的第一部分7671A通过将柔性外部部分7675的近端7674A固定到刚性内部部分7672的第一孔口7673A来连接到刚性内部部分7672。柔性外部部分7675的第二部分7671B通过将柔性外部部分7675的近端7674B固定到刚性内部部分7672的第二孔口7673B来连接到刚性内部部分7672。近端7674A,7674B可以经由销连接、枢轴连接、层压或任何其它手段固定到柔性外部部分7675的第一部分7671A和第二部分7671B。桨框架7670的柔性外部部分7675可以在刚性内部部分7672的顶部上,如图367所示。替代地,如图369所示,柔性外部部分7675可以在刚性内部部分7672下方。图368示出了桨框架7670的此实例的局部侧视图。
参考图370到372,示出了在桨框架7670的刚性内部部分7672与柔性外部部分7675之间的连接机构的实例。如图370和372所示,柔性外部部分7675的近端7676可以层压或以其它方式固定到刚性内部部分7672的近端。内部部分7672和外部部分7675可以另外或替代地经由第一枢轴点7677A和第二枢轴点7677B可枢转地连接。枢轴连接允许柔性外部部分7675相对于刚性内部部分7672弯折。枢轴连接可以经由销、缝线、连接元件、粘合剂或用于允许柔性外部部分7675相对于刚性内部部分7672移动的任何其它类似器具来实现。在此实例中,枢轴连接使得柔性外部部分7675在刚性内部部分7672的外部。然而,如图372所示,柔性外部部分7675还可以在刚性内部部分7672的内部。
刚性内部部分7672和柔性外部部分7675的近端可以经由至少一个枢轴连接。在一些实施方案中,刚性内部部分7672的近端具有用于接收柔性外框架7675的销、缝线、连接元件或销部分的第一孔口7673A和第二孔口7673B。柔性外框架7675包括第一部分7671A和第二部分7671B。第一部分7671A的第一枢轴点7677A被构造成经由第一孔口7673A连接到刚性内部部分7672。第二部分7671B的第二枢轴点7677B被构造成经由第二孔口7673B连接到刚性内部部分7672。这些连接可以包括销连接,使得销(未示出)延伸穿过第一孔口7673A和柔性外部部分7675的第一部分7671A的近端7674A,并且销延伸穿过第二孔口7673B和柔性外部部分7675的第二部分7671B的近端7674B。销还可以是柔性外框架7675的第一部分7671A和第二部分7671B的近端7674A、7674B的一体延伸部。图371示出了桨框架7670的此实例的局部侧视图。
参考图373-375,示出了在桨框架7670的刚性内部部分7672与柔性外部部分7675之间的连接机构的实例。桨框架7670的内部部分7672和外部部分7675的近端一体地接合在一起。连接可以由具有第一枢轴点7678A和第二枢轴点7678B的一个单件形成。第一枢轴点7678A位于柔性外部部分7675的第一部分7671A与刚性内部部分7672之间的整合点处。第二枢轴点7678B由柔性外部部分7675的第二部分7671B与刚性内部部分7672之间的整合点形成。尽管柔性外部部分7675和刚性内部部分7672形成为一件式的,但柔性外部部分7675可以经由第一枢轴点7678A和第二枢轴点7678B相对于刚性内部部分7672挠曲。
参考图376和377,示出了在桨框架7670的刚性内部部分7672与柔性外部部分7675之间的连接机构的实例。在此实例中,桨框架7670的外部部分7675和内部部分7672的近端嵌套在一起。柔性外部部分7675可以具有靠近刚性内部部分7672的近端内的第一孔口7673A和第二孔口7673B的孔口7679。桨框架7670的内部部分7672和外部部分7675可以任何手段连接,所述手段包含但不限于:在覆盖件240内嵌套在一起,经由孔口7679、7673A,7673B缝合在一起,或经由在第一孔口7673A和第二孔口7673B与柔性外部部分7675上的孔口7679之间延伸的连接器(未示出)连接。
参考图378-379,示意性地示出了可植入装置或植入物的锚定件9208,例如图22-27的示例可植入装置或植入物200的锚定件208。锚定件9208示出为处于闭合位置。锚定件9208包含内部构件9209、内桨9222和外桨9220。
内部构件9209可以是对合元件的一部分,例如图22-27的对合元件210的一部分,或者可以通过任何合适的手段附接到对合元件。外桨9220通过连接部分9221在远侧部分9207处柔性地附接,并且通过连接部分9223附接到内桨9222。内桨9222通过连接部分9225柔性地附接到内部构件9209。以这种方式,锚定件9208被构造成类似于腿,因为内桨9222类似于腿的上部部分,外桨9220类似于腿的下部部分,并且连接部分9223类似于腿的膝盖部分。
如图379所示,由于锚定件9208和例如图22-27的对合元件210等对合元件的构造,当锚定件9208闭合到天然瓣膜小叶20、22上时,每个小叶20、22固定在对应的一个内桨9222与一个内部构件9209之间的单个位置或接合区处,靠近或邻近连接部分9223,如箭头A所示。
参考图380-383,可植入装置或植入物的锚定件9308的示例实施方案示意性地示出为处于闭合位置。锚定件9308被构造成使得当锚定件9308闭合到天然瓣膜小叶20、22上时,锚定件9308将天然瓣膜小叶20、22中的每一个固定在多于单个位置或单个接合区处。为了实现这一点,锚定件9308可以各种方式构造。
在所示实例中,锚定件9308包含内部构件9309、内桨9322和外桨9320。内部构件9309可以与例如图22-27的对合元件210等对合元件一体地形成,或者可以通过任何合适的手段附接到对合元件。外桨9320通过连接部分9321在远侧部分9307处柔性地附接,并且通过连接部分9323附接到内桨9322。内桨9322通过连接部分9325柔性地附接到内部构件9309。以这种方式,锚定件9308被构造成类似于腿,因为内桨9322类似于腿的上部部分,外桨9320类似于腿的下部部分,并且连接部分9323类似于腿的膝盖部分。
在所示实例中,锚定件9308一体地形成为关于纵向轴线X对称的单个锚定部分9306。然而,在一些实施方案中,锚定件9308不形成为单个集成结构和/或结构可能不对称。
与图378-379的实例不同,锚定件9308的外桨9320包含一个或多个向内偏置部分9326。一个或多个向内偏置部分9326可以各种方式构造。除了邻近连接部分9323的点之外或作为所述点的替代方案,可以使用可用于将天然瓣膜小叶固定在锚定件9308中连接部分9323与连接部分9325之间的位置处的任何部分。在一些实施方案中,整个锚定件9308或锚定件9308的部分,例如向内偏置部分9326,可以由例如镍钛诺等形状记忆材料制成,以提供定形能力。
在所示实例中,每个外桨9320包含沿着外桨9320定位的呈凹部分或向内弯曲部分形式的向内偏置部分9326。然而,在一些实施方案中,向内偏置部分9326可以具有除向内弯曲之外的形状。
如图380-381所示,向内偏置部分9326可以向内延伸超出内桨9322。例如,每个向内偏置部分9326可以被构造成穿过内桨9322中的对应孔隙9328被接收(参见图384),或者可以被构造成围绕内桨9322延伸,使得向内偏置部分9326可以用于将天然瓣膜小叶20、22固定在锚定件9308中。
如图381中的箭头B和C所示,锚定件9308被构造成将天然瓣膜小叶20、22中的每一个固定在锚定件9308内两个单独且纵向间隔开的位置或接合区处,在内部构件9309或对合元件与内桨9322之间。第一位置或接合区B靠近或邻近连接部分9323,而第二位置或接合区C在第一位置B与连接部分9325之间。如图381所示,第一位置或接合区B可以通过未夹紧或固定小叶的非接合区D(图381)与第二位置或接合区C分开。
参考图382和383,分别示出了处于部分打开位置和完全打开位置的锚定件9308的示意图。如图382所示,当锚定件9308从闭合位置朝向打开位置移动时,内桨9322在连接部分9325处向外枢转、挠曲和/或铰接,如图382中的箭头E所示。换句话说,内桨9322与内部构件9309之间的角度增大。当内桨9322向外枢转、挠曲和/或铰接时,外桨9320也是如此。
如图383所示,在打开位置,内桨9322从内部构件9309向外延伸。在所示实例中,内桨9322处于或接近垂直于内部构件9309(即,相对于内部构件成90度)。然而,在一些实施方案中,在打开位置,内桨9322可以相对于内部构件9309以大于或等于90度的角度延伸。
在打开位置,外桨9320的向内偏置部分9326在连接部分9323与连接部分9321之间形成凹形状。
参考图384,示出了锚定部分9306的示例实施方案的一半(即,一个内部构件9309、一个内桨9322和一个外桨9320)。在所示实例中,内部构件9309是具有大体平行侧边缘9350和宽度W1的大体矩形条带。
在所示实例中,内桨9322具有大于内部构件9309的宽度W1的宽度W2。然而,在一些实施方案中,内桨9322的宽度W2可以等于或小于内部构件9309的宽度W1。内桨9322的宽度W2足够宽以允许扣件的固定臂安装到其上,如下所述。在所示实例中,内桨9322包含孔隙9328,例如槽,所述孔隙具有宽度W3并且被构造成穿过其中接收外桨9320的向内偏置部分9326。
在所示实例中,与内桨9322相比,外桨9320是相对较薄的条带,并且具有宽度W4。宽度W4小于孔隙9328的宽度W3,使得外桨9320的至少向内偏置部分9326可以穿过孔隙9328被接收。在一些实施方案中,外桨9320的向内偏置部分9326具有小于孔隙9328的宽度W3的宽度W4,而外桨9320的其它部分可以具有大于或等于宽度W4的宽度。
参考图385-386,锚定件9308中的一个示意性地示出为处于闭合位置,其中安装有附接部分或夹持构件。夹持构件示出为扣件130,其包含基部或固定臂9332、可移动臂9334和接头部分338。扣件130示出为处于闭合位置,其中可移动臂9334和固定臂9332彼此邻近或接近,使得扣件130类似于U形状。
如图385所示,在闭合位置,锚定件9308被构造成使得在天然瓣膜小叶未被捕获在扣件130中的自由状态下,向内偏置部分9326向内延伸超过内桨9322,并且超过固定臂9332,并且可选地超过扣件130的可移动臂9334。因此,扣件130被构造成允许向内偏置部分9326延伸穿过固定臂9332和可移动臂9334或围绕所述固定臂和可移动臂延伸。例如,如下文更详细地讨论,固定臂9332和可移动臂9334可以包含允许外桨9320的向内偏置部分9326延伸穿过其中的孔隙。
参考图386,图385的锚定件9308示出为天然瓣膜小叶20被捕获在扣件130内。小叶20被接收在扣件130的固定臂9332与可移动臂9334之间。外桨9320的向内偏置部分9326延伸超过或穿过内桨9322和固定臂9332以接合小叶20并且朝向扣件的可移动臂9334向内偏置小叶20。向内偏置部分9326在自由状态下的位置(图385)示出了当瓣膜小叶20被接收在扣件130中时,如图386所示,向内偏置部分9326被向外推以对抗其偏置。因此,向内偏置部分9326对瓣膜小叶20施加向内的力,如图386中的箭头F所示。
参考图387,锚定件9308示意性地示出为处于打开位置,其中扣件130附接到锚定件9308并且处于闭合位置。图387的扣件130可选地包含一个或多个固定元件9336。固定元件9336可以各种方式构造。例如,固定元件9336可以包含刺穿或缩进天然瓣膜小叶中的元件,例如倒钩或其它突出部,或者可以包含摩擦增强元件,其增加扣件130与小叶之间的摩擦以将小叶固定在适当位置。摩擦增强元件可以被构造成在不刺穿小叶的情况下将小叶固定在适当位置。
如图387所示,扣件130的固定臂9332附接到内桨9322,使得固定臂9332与内桨9322一起移动,同时可移动臂9334保持邻近或靠近固定臂9332,使得扣件130类似于U形状。固定臂9332可以任何合适的方式附接到内桨9322。
参考图388-389,示意性地示出了可植入装置或植入物的具有处于闭合位置的两个锚定件9408的锚定部分9406的示例实施方案的示意图。锚定件9408包含内部构件9409、内桨9422和外桨9420。内部构件9409可以是对合元件的一部分,例如图22-27的对合元件210的一部分,或者可以通过任何合适的手段附接到对合元件。外桨9420通过连接部分9421在远侧部分9407处柔性地附接,并且通过连接部分9423附接到内桨9422。内桨9422通过连接部分9425柔性地附接到内部构件9409。以这种方式,锚定件9408被构造成类似于腿,因为内桨9422类似于腿的上部部分,外桨9420类似于腿的下部部分,并且连接部分9423类似于腿的膝盖部分。
锚定件9408的外桨9420包含一个或多个向内偏置部分9426,例如,类似于关于图380-382的实例所述的向内偏置部分9326。
在所示实例中,每个外桨9420包含呈凹部分或向内弯曲部分形式的向内偏置部分9426,所述向内偏置部分沿着外桨9420定位在比连接部分9421更接近连接部分9423的位置。然而,在一些实施方案中,向内偏置部分9426可以具有除向内弯曲之外的形状,并且可以定位在连接部分9423与连接部分9421之间的中点处或更靠近连接部分9421。
如图388-389所示,向内偏置部分9426可以向内延伸超出内桨9422且超出内部构件9409。例如,每个向内偏置部分9426可以被构造成穿过内桨9422中的对应孔隙(未示出)被接收,或者可以被构造成围绕内桨9422延伸。内桨9422中的孔隙(未示出)可以类似于例如关于图384的实例的孔隙9328所述的情况。
类似地,向内偏置部分9426和内部构件9409可以被构造成使得向内偏置部分9426可以穿过内部构件9409中的例如图395的孔隙9828的对应孔隙被接收,或者可以被构造成围绕内部构件9409延伸。
具有可移动臂9434的扣件130可以附接到锚定件9408。扣件130的可移动臂9434可以类似于关于图385-387的扣件130的可移动臂9334所述的情况。图388示出了向内偏置部分9426可以延伸穿过或超过内部构件9409和可移动臂9434,而可移动臂9434也可以延伸穿过或超过内部构件9409。因此,扣件130可以被构造成允许向内偏置部分9426延伸穿过所述扣件或围绕所述扣件延伸,并且内部构件9409可以被构造成允许向内偏置部分9426和可移动臂9434两者延伸穿过所述内部构件。
图388-389的构造允许锚定件9408构造成使得向内偏置部分9426提供比向内偏置部分9426在其自由状态下不延伸穿过内部构件9409所能实现的力更大的向内偏置力。然而,应了解,内部构件9409通常附接到对合元件,例如图22-27的对合元件210。因此,对于组装的可植入装置或植入物,对合元件210将阻止扣件130的可移动臂9434和向内偏置部分9426向内延伸,如图388所示。图388示出了向内偏置部分9426可以最初定形达到的向内偏置程度。
图389示出了与图388类似的实例,其中锚定件9408具有未延伸穿过扣件的可移动臂9434或内部构件9409的向内偏置部分9426。
参考图390,示出了可植入装置或植入物的扣件130的示例实施方案的平面图,其中扣件130处于打开位置。扣件130的构造和操作可以类似于上述扣件130。例如,扣件130包含基部或固定臂9432、可移动臂9434、固定元件9436和接头部分338。固定臂9432被构造成通过孔或槽9431用缝合线(未示出)附接到锚定件9408的内桨9422。当可移动臂9434打开以暴露固定元件9436时,固定臂9432相对于内桨9422保持静止。
接头部分338将固定臂9432连接到可移动臂9434。接头部分338在固定臂9432与可移动臂9434之间提供弹簧力。接头部分338可以是任何合适的接头,例如柔性接头、弹簧接头、枢轴接头等。在一些实施方案中,接头部分338是与固定臂9432和可移动臂9434一体形成的柔性材料件。
如图390所示,在所示实例中,固定臂9432具有孔隙9440,并且可移动臂9434具有用于穿过其中接收向内偏置部分9426的孔隙9442。固定臂9432的孔隙9440具有宽度W5,并且可移动臂9434的孔隙9442具有宽度W6。宽度W5和宽度W6比向内偏置部分9426的宽度宽。
参考图391,打开扣件9530的示例实施方案的视图示出了扣件9530的可移动臂9534。可移动臂9534包含固定元件9536和用于穿过其中接收向内偏置部分9426的孔隙9442。可移动臂9534的孔隙9442具有比向内偏置部分9426的宽度宽的宽度W7。
参考图392,示出了可植入装置或植入物的扣件9630的示例实施方案的平面图,其中扣件9630是打开的。扣件9630的构造和操作可以类似于上述扣件130。例如,扣件9630包含基部或固定臂9632、可移动臂9634、固定元件9636和接头部分338。
在所示实例中,固定臂9632和可移动臂9634是分叉且开放的。特别地,固定臂9632包含第一固定臂部分9644和第二固定臂部分9646,这两个固定臂部分通过开放区域9640分开,使得固定臂9632类似于U形状。在一个实例中,第一固定臂部分9644平行于第二固定臂部分9646。然而,在一些实施方案中,第一固定臂部分9644可以不平行于第二固定臂部分9646。开放区域9640具有宽度W8,所述宽度比锚定件的向内偏置部分的宽度宽,例如比锚定件9408的向内偏置部分9426的宽度宽,以允许穿过开放区域9640接收向内偏置部分。
固定臂9632被构造成通过孔或槽9631用缝合线(未示出)附接到锚定件的内桨,例如锚定件9408的内桨9422。
类似于固定臂9632,可移动臂9634包含第一可移动臂部分9650和第二可移动臂部分9652,这两个可移动臂部分通过开放区域9654分开,使得可移动臂9634类似于U形状。在一些实施方案中,第一可移动臂部分9650平行于第二可移动臂部分9652。然而,在一些实施方案中,第一可移动臂部分9650可以不平行于第二可移动臂部分9652。开放区域9654具有宽度W9,所述宽度比锚定件的向内偏置部分的宽度宽,例如比锚定件9408的向内偏置部分9426的宽度宽,以允许穿过开放区域9654接收向内偏置部分。
接头部分338将固定臂9632连接到可移动臂9634。接头部分338在固定臂9632与可移动臂9634之间提供弹簧力。接头部分338可以是任何合适的接头,例如柔性接头、弹簧接头、枢轴接头等。在一些实施方案中,接头部分338是与固定臂9632和可移动臂9634一体形成的柔性材料件。
固定元件9636可以各种方式构造。在所示实例中,固定元件9636是摩擦增强元件,当天然瓣膜小叶在扣件9630处于闭合位置时在固定臂9632与可移动臂9634之间时,所述摩擦增强元件对小叶提供牢固夹持。摩擦增强元件可以被构造成在不刺穿小叶的情况下将小叶固定在适当位置。摩擦增强元件9636可以是促进或提供对小叶的牢固夹持的任何合适的元件。例如,摩擦增强元件9636可以提供粗糙表面区域,例如滚花、凹凸或粗的部分。摩擦增强元件可以包含增强摩擦的一种或多种材料。摩擦增强元件9636的数量、大小和形状以及位置在不同的实施方案中可以有所不同。可以使用有利于将天然瓣膜小叶牢固地夹持在闭合扣件内的任何合适的数量、大小、形状和位置。
参考图393,示出了可植入装置或植入物的扣件9730的示例实施方案的侧视平面图,其中扣件9730处于闭合位置。扣件9730的构造和操作可以类似于上述扣件9630。例如,扣件9730包含基部或固定臂9732、可移动臂9734、摩擦增强元件9736或其它固定元件以及接头部分338。
与图392的实例的分叉且开放的可移动臂9634不同,扣件9730的可移动臂9734是封闭的。特别地,可移动臂9734包含第一可移动臂部分9750和第二可移动臂部分9752。在一个实例中,第一可移动臂部分9750平行于第二可移动臂部分9752。然而,在一些实施方案中,第一可移动臂部分9750可以不平行于第二可移动臂部分9752。
第一可移动臂部分9750和第二可移动臂部分9752经由可移动臂9734上在接头部分338远侧的可选桥部分9753连接。因此,第一可移动臂部分9750、第二可移动臂部分9752和桥部分9753形成具有宽度W10的闭合孔隙9754,所述宽度比锚定件的向内偏置部分的宽度宽,例如比锚定件9408的向内偏置部分9426的宽度宽,以允许向内偏置部分穿过孔隙9754被接收。
参考图394,锚定部分9306示出为在形状记忆合金定形夹具9770中。如上所述,锚定部分9306或其选择部分可以由例如镍钛诺等形状记忆合金材料制成,以提供定形能力。因此,锚定件9308可以固定在形状记忆合金定形夹具9770中,如图394所示。用于对形状记忆合金材料定形的方法在本领域中是众所周知的,并且在本申请中将不再详细讨论。锚定部分9308可以任何合适的方法,例如常规定形方法,在形状记忆合金定形夹具9770中进行定形。
参考图395-396,可植入装置或植入物的锚定部分9806的示例实施方案示出为处于闭合位置。图395示出了成形的锚定部分,并且图396示出了平面中的锚定部分的一部分(即,在其成形之前)。锚定部分9806包含一对锚定件9808,所述锚定件被构造成使得当锚定件9808闭合到天然瓣膜小叶上时,锚定件9808将每个天然瓣膜小叶固定在多于单个位置。
在所示实例中,锚定件9808包含内部构件9809、内桨9822和外桨9820。内部构件9809可以是对合元件的一部分,例如图22-27的对合元件210的一部分,或者可以通过任何合适的手段附接到对合元件。外桨9820通过连接部分9823在远侧部分9807处可接合地附接,并且通过连接部分9821附接到内桨9822。内桨9822通过连接部分9825柔性地附接到内部构件9809。以这种方式,锚定件9808被构造成类似于腿,因为内桨9822类似于腿的上部部分,外桨9820类似于腿的下部部分,并且连接部分9823类似于腿的膝盖部分。
在所示实例中,锚定件9808一体地形成为关于纵向轴线对称的单个锚定部分9806。然而,在一些实施方案中,锚定件9808可以不形成为单个集成结构和/或结构可能不对称。
外桨9820包含一个或多个向内偏置部分9826。一个或多个向内偏置部分9826可以各种方式构造。可以使用可用于将天然瓣膜小叶固定在锚定件中连接部分9823与连接部分9825之间的位置处的任何部分。在一些实施方案中,锚定件9808整体或锚定件9808的选择部分,例如向内偏置部分9826,可以由例如镍钛诺等形状记忆合金材料制成以提供定形能力。
在所示实例中,向内偏置部分9826是凹部分或向内弯曲部分。然而,在一些实施方案中,向内偏置部分9826可以具有除向内弯曲之外的形状。如图395所示,向内偏置部分9826向内延伸超出内桨9822和内部构件9809。例如,每个向内偏置部分9826可以被构造成穿过内桨9822中的对应孔隙9828并穿过内部构件9809中的对应孔隙9829被接收。
锚定部分9806包含安装孔隙9848,用于将锚定部分9806附接到远侧部分9807处的盖(未示出),例如图22-27的装置的实例的盖214。内部构件9809可以包含一个或多个孔或槽9843,用于将内部构件9809附接到对合元件,例如图22-27的对合元件210。
参考图397-399,示出了可植入装置或植入物9900的示例实施方案。可植入装置9900是装置9900可以采用的许多不同构造之一。装置9900可以包含本申请中讨论的可植入装置或植入物的任何特征,并且装置9900可以定位成接合瓣膜组织作为任何合适的瓣膜修复系统(例如,本申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。
可植入装置或植入物9900包含接合部分或对合部分9904、近侧或附接部分9905、例如图395的锚定部分9806的锚定部分,以及远侧部分9907。在一些实施方案中,装置9900的对合部分9904包含用于植入天然瓣膜小叶之间的对合元件9910。
如关于图395所讨论,锚定部分9806包含具有内部构件9809(图397-398)、内桨9822和外桨9820的锚定件9808。内部构件9809附接到对合元件9910。外桨9820通过连接部分9821在远侧部分9907处柔性地附接,并且通过连接部分9823附接到内桨9822。内桨9822通过连接部分9825柔性地附接到内部构件9809。
所述装置还包含扣件130和桨延伸构件或桨框架9924。扣件130可以包含本申请中讨论的扣件的任何特征,例如图390的扣件130的任何特征。桨框架9924可以包含本申请中讨论的桨框架的任何特征,例如图22-27的桨框架224的任何特征。桨框架9924在远侧部分9907处附接到盖214,并且延伸到内桨9822与外桨9820之间的连接部分9823。
外桨9820包含呈凹部分或向内弯曲部分形式的向内偏置部分9826,所述向内偏置部分沿着外桨9820定位在连接部分9823与连接部分9821之间。
参考图400,示出了附接到盖214和密封塞的图398-399的锚定部分9806的远侧部分9807的局部透视图,所述密封塞配合在装置/植入物9910的远端内(图400中未示出)。锚定部分9806包含孔隙9848(图395),其中外桨9820附接在远侧部分9807处。
孔隙9848被构造成促进盖214附接到锚定部分9806。孔隙9848可以任何合适的方式构造。例如,孔隙9848的形状可以与盖214的一部分互补。为了附接盖214,可以穿过所述孔隙接收盖214的一部分。
参考图401,示出了可植入装置或植入物的扣件98830的示例实施方案的透视图。扣件98830的构造和操作可以类似于上述扣件9630。例如,扣件98830包含基部或固定臂98832、可移动臂98834、固定元件98836和接头部分338。
固定臂98832、可移动臂98834和接头部分338可以各种方式构造。在所示实例中,固定臂98832包含内表面98850和与内表面98850平行且相对的外表面98852。然而,在一些实施方案中,内表面98850可以不平行于外表面98852。
在所示实例中,固定臂98832是分叉且开放的。特别地,固定臂98832包含第一固定臂部分98844和第二固定臂部分98846,这两个固定臂部分通过开放区域98840分开,使得固定臂98832类似于U形状。在一些实施方案中,第一固定臂部分98844平行于第二固定臂部分98846。然而,在一些实施方案中,第一固定臂部分98844可以不平行于第二固定臂部分98846。在一些实施方案中,固定臂98832可以是封闭的,同时仍包含开放区域98840,或者可以是实心臂,不分叉或不包含开放区域。
在所示实例中,可移动臂98834大体上是矩形的,具有内表面98854和与内表面98854平行且相对的外表面98856。然而,在一些实施方案中,内表面98854可以不平行于外表面98856。在一些实施方案中,可移动臂98834可以是分叉且开放的,从而限定开放区域,或者可以是封闭的,同时仍包含开放区域。
固定臂98832包含远端部分98858和与远端部分98858相对的近侧部分98860。可移动臂98834包含远端部分98862和与远端部分98862相对的近侧部分98864。固定臂98832的近侧部分98860通过接头部分338接合到可移动臂98834的近侧部分98864。
接头部分338将固定臂98832连接到可移动臂98834。接头部分338在固定臂98832与可移动臂98834之间提供弹簧力,所述弹簧力将扣件偏置到闭合位置。接头部分338可以是任何合适的接头,例如柔性接头、弹簧接头、枢轴接头等。在一些实施方案中,接头部分338是与固定臂98832和可移动臂98834一体形成的柔性材料件。
固定元件98836可以各种方式构造。在所示实例中,固定元件98836是摩擦增强元件,当天然瓣膜小叶在扣件98830处于闭合位置时在固定臂98832与可移动臂98834之间时,所述摩擦增强元件对小叶提供牢固夹持。摩擦增强元件可以被构造成在不刺穿小叶的情况下将小叶固定在适当位置。摩擦增强元件98836可以是促进或提供对小叶的牢固夹持的任何合适的元件。例如,摩擦增强元件98836可以包含粗糙表面区域,例如滚花、凹凸或粗的部分。摩擦增强元件可以包含增强摩擦的一种或多种材料。所述材料可以在各种位置并且以各种图案施加在扣件98830上。
在所示实例中,摩擦增强元件98836包括可移动臂98834的内表面98854上的粗糙表面区域。内表面98854上包含摩擦增强元件98836的区域从可移动臂98834的远端部分98862朝向近侧部分98864延伸距离X1,所述距离可以是可移动臂98834的长度的20%、30%、40%、50%或大于50%。
参考图402,示出了可植入装置或植入物的扣件98930的示例实施方案的透视图。扣件98930的构造和操作可以类似于上述扣件9630。例如,扣件98930包含基部或固定臂98932、可移动臂98934、固定元件98936和接头部分338。
固定臂98932、可移动臂98934和接头部分338可以各种方式构造。在所示实例中,固定臂98932包含内表面98950和与内表面98950平行且相对的外表面98952。然而,在一些实施方案中,内表面98950可以不平行于外表面98952。
在所示实例中,固定臂98932是分叉且开放的。特别地,固定臂98932包含第一固定臂部分98944和第二固定臂部分98946,这两个固定臂部分通过开放区域98940分开,使得固定臂98932类似于U形状。在一些实施方案中,第一固定臂部分98944平行于第二固定臂部分98946。然而,在一些实施方案中,第一固定臂部分98944可以不平行于第二固定臂部分98946。在一些实施方案中,固定臂98932可以是封闭的,同时仍包含开放区域98940,或者可以是实心臂,不分叉或不包含开放区域。
在所示实例中,可移动臂98934大体上是矩形的,具有内表面98954和与内表面98954平行且相对的外表面98956。然而,在一些实施方案中,内表面98954可以不平行于外表面98956。在一些实施方案中,可移动臂98934可以是分叉且开放的,从而限定开放区域,或者可以是封闭的,同时仍包含开放区域。
固定臂98932包含远端部分98958和与远端部分98958相对的近侧部分98960。可移动臂98934包含远端部分98962和与远端部分98962相对的近侧部分98964。固定臂98932的近侧部分98960通过接头部分338接合到可移动臂98934的近侧部分98964。
接头部分338将固定臂98932连接到可移动臂98934。接头部分338在固定臂98932与可移动臂98934之间提供弹簧力,所述弹簧力使这两个臂朝向彼此偏置。接头部分338可以是任何合适的接头,例如柔性接头、弹簧接头、枢轴接头等。在一些实施方案中,接头部分338是与固定臂98932和可移动臂98934一体形成的柔性材料件。
固定元件98936可以各种方式构造。在所示实例中,固定元件98936是摩擦增强元件,当天然瓣膜小叶在扣件98930处于闭合位置时在固定臂98932与可移动臂98934之间时,所述摩擦增强元件对小叶提供牢固夹持。摩擦增强元件可以被构造成在不刺穿小叶的情况下将小叶固定在适当位置。摩擦增强元件98936可以是促进或提供对小叶的牢固夹持的任何合适的元件。例如,摩擦增强元件98936可以包含粗糙表面区域,例如滚花、凹凸或粗的部分。摩擦增强元件可以包含增强摩擦的一种或多种材料。所述材料可以在各种位置并且以各种图案施加在扣件98930上。
在所示实例中,摩擦增强元件98936包括粘附到可移动臂98934的内表面98954的摩擦增强材料。摩擦增强材料可以通过任何合适的方式,例如通过适合于可植入装置或植入物的涂层或粘合剂施加到内表面98954。内表面98954上包含摩擦增强元件98936的区域从可移动臂98934的远端部分98962朝向近侧部分98964延伸距离X2,所述距离可以是可移动臂98934的长度的30%、40%、50%或大于50%。
参考图403,示出了可植入装置或植入物的扣件99030的示例实施方案的透视图。扣件99030的构造和操作可以类似于上述扣件99030。例如,扣件99030包含基部或固定臂99032、可移动臂99034、固定元件99036和接头部分338。
固定臂99032、可移动臂99034和接头部分338可以各种方式构造。在所示实例中,固定臂99032包含内表面99050和与内表面99050平行且相对的外表面99052。然而,在一些实施方案中,内表面99050可以不平行于外表面99052。
在所示实例中,固定臂99032是分叉且开放的。特别地,固定臂99032包含第一固定臂部分99044和第二固定臂部分99046,这两个固定臂部分通过开放区域99040分开,使得固定臂99032类似于U形状。在一些实施方案中,第一固定臂部分99044平行于第二固定臂部分99046。然而,在一些实施方案中,第一固定臂部分99044可以不平行于第二固定臂部分99046。在一些实施方案中,固定臂99032可以是封闭的,同时仍包含开放区域99040,或者可以是实心臂,不分叉或不包含开放区域。
在所示实例中,可移动臂99034大体上是矩形的,具有内表面99054和与内表面99054平行且相对的外表面99056。然而,在一些实施方案中,内表面99054可以不平行于外表面99056。在一些实施方案中,可移动臂99034可以是分叉且开放的,从而限定开放区域,或者可以是封闭的,同时仍包含开放区域。
固定臂99032包含远端部分99058和与远端部分99058相对的近侧部分99060。可移动臂99034包含远端部分99062和与远端部分99062相对的近侧部分99064。固定臂99032的近侧部分99060通过接头部分338接合到可移动臂99034的近侧部分99064。
接头部分338将固定臂99032连接到可移动臂99034。接头部分338在固定臂99032与可移动臂99034之间提供闭合弹簧力。接头部分338可以是任何合适的接头,例如柔性接头、弹簧接头、枢轴接头等。在一些实施方案中,接头部分338是与固定臂99032和可移动臂99034一体形成的柔性材料件。
固定元件99036可以各种方式构造。在所示实例中,固定元件99036是摩擦增强元件,当天然瓣膜小叶在扣件99030处于闭合位置时在固定臂99032与可移动臂99034之间时,所述摩擦增强元件对小叶提供牢固夹持。摩擦增强元件可以被构造成在不刺穿小叶的情况下将小叶固定在适当位置。摩擦增强元件99036可以是促进或提供对小叶的牢固夹持的任何合适的元件。例如,摩擦增强元件99036可以包含粗糙表面区域,例如滚花、凹凸或粗的部分。摩擦增强元件可以包含增强摩擦的一种或多种材料。所述材料可以在各种位置并且以各种图案施加在扣件99030上。
在所示实例中,摩擦增强元件99036包括粘附到第一固定臂部分99044和第二固定臂部分99046的内表面99050的摩擦增强材料。摩擦增强材料可以通过任何合适的方式,例如通过适合于可植入装置或植入物的涂层或粘合剂施加到内表面99050。内表面99050上包含摩擦增强元件99036的区域从第一固定臂部分99044和第二固定臂部分99046中的每一个的远端部分99058朝向近侧部分延伸距离X3,所述距离可以是固定臂99032的长度的20%、30%、40%、50%或大于50%。
参考图404,示出了可植入装置或植入物的扣件99130的示例实施方案的透视图。扣件99130的构造和操作可以类似于上述扣件99130。例如,扣件99130包含基部或固定臂99132、可移动臂99134、固定元件99136和接头部分338。
固定臂99132、可移动臂99134和接头部分338可以各种方式构造。在所示实例中,固定臂99132包含内表面99150和与内表面99150平行且相对的外表面99152。然而,在一些实施方案中,内表面99150可以不平行于外表面99152。
在所示实例中,固定臂99132是分叉且开放的。特别地,固定臂99132包含第一固定臂部分99144和第二固定臂部分99146,这两个固定臂部分通过开放区域99140分开,使得固定臂99132类似于U形状。在一些实施方案中,第一固定臂部分99144平行于第二固定臂部分99146。然而,在一些实施方案中,第一固定臂部分99144可以不平行于第二固定臂部分99146。在一些实施方案中,固定臂99132可以是封闭的,同时仍包含开放区域99140,或者可以是实心臂,不分叉或不包含开放区域。
在所示实例中,可移动臂99134大体上是矩形的,具有内表面99154和与内表面99154平行且相对的外表面99156。然而,在一些实施方案中,内表面99154可以不平行于外表面99156。在一些实施方案中,可移动臂99134可以是分叉且开放的,从而限定开放区域,或者可以是封闭的,同时仍包含开放区域。
固定臂99132包含远端部分99158和与远端部分99158相对的近侧部分99160。可移动臂99134包含远端部分99162和与远端部分99162相对的近侧部分99164。固定臂99132的近侧部分99160通过接头部分338接合到可移动臂99134的近侧部分99164。
接头部分338将固定臂99132连接到可移动臂99134。接头部分338在固定臂99132与可移动臂99134之间提供弹簧力。接头部分338可以是任何合适的接头,例如柔性接头、弹簧接头、枢轴接头等。在一些实施方案中,接头部分338是与固定臂99132和可移动臂99134一体形成的柔性材料件。
固定元件99136可以各种方式构造。在所示实例中,固定元件99136是摩擦增强元件,当天然瓣膜小叶在扣件99130处于闭合位置时在固定臂99132与可移动臂99134之间时,所述摩擦增强元件对小叶提供牢固夹持。摩擦增强元件可以被构造成在不刺穿小叶的情况下将小叶固定在适当位置。摩擦增强元件99136可以是促进或提供对小叶的牢固夹持的任何合适的元件。例如,摩擦增强元件99136可以包含粗糙表面区域,例如滚花、凹凸或粗的部分。摩擦增强元件可以包含增强摩擦的一种或多种材料。所述材料可以在各种位置并且以各种图案施加在扣件99130上。
在所示实例中,摩擦增强元件99136包括第一固定臂部分99144和第二固定臂部分99146的内表面99150上的粗糙表面区域。内表面99154上包含摩擦增强元件98836的区域从可移动臂99134的远端部分99158朝向近侧部分99160延伸距离X4,所述距离可以是可移动臂99134的长度的20%、30%、40%、50%或大于50%。
参考图405,示出了可植入装置或植入物的扣件99230的示例实施方案的透视图。扣件99230的构造和操作可以类似于上述扣件99230。例如,扣件99230包含基部或固定臂99232、可移动臂99234、固定元件99236和接头部分338。
固定臂99232、可移动臂99234和接头部分338可以各种方式构造。在所示实例中,固定臂99232包含内表面99250和与内表面99250平行且相对的外表面99252。然而,在一些实施方案中,内表面99250可以不平行于外表面99252。
在所示实例中,固定臂99232是分叉且开放的。特别地,固定臂99232包含第一固定臂部分99244和第二固定臂部分99246,这两个固定臂部分通过开放区域99240分开,使得固定臂99232类似于U形状。在一些实施方案中,第一固定臂部分99244平行于第二固定臂部分99246。然而,在一些实施方案中,第一固定臂部分99244可以不平行于第二固定臂部分99246。在一些实施方案中,固定臂99232可以是封闭的,同时仍包含开放区域99240,或者可以是实心臂,不分叉或不包含开放区域。
在所示实例中,可移动臂99234大体上是矩形的,具有内表面99254和与内表面99254平行且相对的外表面99256。然而,在一些实施方案中,内表面99254可以不平行于外表面99256。在一些实施方案中,可移动臂99234可以是分叉且开放的,从而限定开放区域,或者可以是封闭的,同时仍包含开放区域。
固定臂99232包含远端部分99258和与远端部分99258相对的近侧部分99260。可移动臂99234包含远端部分99262和与远端部分99262相对的近侧部分99264。固定臂99232的近侧部分99260通过接头部分338接合到可移动臂99234的近侧部分99264。
接头部分338将固定臂99232连接到可移动臂99234。接头部分338在固定臂99232与可移动臂99234之间提供闭合弹簧力。接头部分338可以是任何合适的接头,例如柔性接头、弹簧接头、枢轴接头等。在一些实施方案中,接头部分338是与固定臂99232和可移动臂99234一体形成的柔性材料件。
固定元件99236可以各种方式构造。在所示实例中,固定元件99236是摩擦增强元件,当天然瓣膜小叶在扣件99230处于闭合位置时在固定臂99232与可移动臂99234之间时,所述摩擦增强元件对小叶提供牢固夹持。摩擦增强元件可以被构造成在不刺穿小叶的情况下将小叶固定在适当位置。摩擦增强元件99236可以是促进或提供对小叶的牢固夹持的任何合适的元件。例如,摩擦增强元件99236可以包含粗糙表面区域,例如滚花、凹凸或粗的部分。摩擦增强元件可以包含增强摩擦的一种或多种材料。所述材料可以在各种位置并且以各种图案施加在扣件99230上。
在所示实例中,摩擦增强元件99236包括粘附到第一固定臂部分99244和第二固定臂部分99246的内表面99250并且在可移动臂部分99234的内表面99254上的摩擦增强材料。摩擦增强材料可以通过任何合适的方式,例如通过适合于可植入装置或植入物的涂层或粘合剂施加到内表面99250、99254。固定臂部分99232的内表面99250上包含摩擦增强元件99236的区域从第一固定臂部分99244和第二固定臂部分99246中的每一个的远端部分99258朝向近侧部分99260延伸距离X5,所述距离可以是固定臂99232的长度的20%、30%、40%、50%或大于50%。可移动臂99234的内表面99254上包含摩擦增强元件99236的区域从可移动臂99234的远端部分99262朝向近侧部分99264延伸距离X6,所述距离可以是可移动臂99234的长度的20%、30%、40%、50%或大于50%。
参考图406,示出了可植入装置或植入物的扣件99330的示例实施方案的透视图。扣件99330的构造和操作可以类似于上述扣件99330。例如,扣件99330包含基部或固定臂99332、可移动臂99334、固定元件99336和接头部分338。
固定臂99332、可移动臂99334和接头部分338可以各种方式构造。在所示实例中,固定臂99332包含内表面99350和与内表面99350平行且相对的外表面99352。然而,在一些实施方案中,内表面99350可以不平行于外表面99352。
在所示实例中,固定臂99332是分叉且开放的。特别地,固定臂99332包含第一固定臂部分99344和第二固定臂部分99346,这两个固定臂部分通过开放区域99340分开,使得固定臂99332类似于U形状。在一些实施方案中,第一固定臂部分99344平行于第二固定臂部分99346。然而,在一些实施方案中,第一固定臂部分99344可以不平行于第二固定臂部分99346。在一些实施方案中,固定臂99332可以是封闭的,同时仍包含开放区域99340,或者可以是实心臂,不分叉或不包含开放区域。
在所示实例中,可移动臂99334大体上是矩形的,具有内表面99354和与内表面99354平行且相对的外表面99356。然而,在一些实施方案中,内表面99354可以不平行于外表面99356。在一些实施方案中,可移动臂99334可以是分叉且开放的,从而限定开放区域,或者可以是封闭的,同时仍包含开放区域。
固定臂99332包含远端部分99358和与远端部分99358相对的近侧部分99360。可移动臂99334包含远端部分99362和与远端部分99362相对的近侧部分99364。固定臂99332的近侧部分99360通过接头部分338接合到可移动臂99334的近侧部分99364。
接头部分338将固定臂99332连接到可移动臂99334。接头部分338在固定臂99332与可移动臂99334之间提供闭合弹簧力。接头部分338可以是任何合适的接头,例如柔性接头、弹簧接头、枢轴接头等。在一些实施方案中,接头部分338是与固定臂99332和可移动臂99334一体形成的柔性材料件。
固定元件99336可以各种方式构造。在所示实例中,固定元件99336是摩擦增强元件,当天然瓣膜小叶在扣件99330处于闭合位置时在固定臂99332与可移动臂99334之间时,所述摩擦增强元件对小叶提供牢固夹持。摩擦增强元件可以被构造成在不刺穿小叶的情况下将小叶固定在适当位置。摩擦增强元件99336可以是促进或提供对小叶的牢固夹持的任何合适的元件。例如,摩擦增强元件99336可以包含粗糙表面区域,例如滚花、凹凸或粗的部分。摩擦增强元件可以包含增强摩擦的一种或多种材料。所述材料可以在各种位置并且以各种图案施加在扣件99330上。
在所示实例中,摩擦增强元件99336包括在第一固定臂部分99344和第二固定臂部分99346的内表面99350上并且在可移动臂部分99334的内表面99354上的粗糙表面区域。固定臂部分99332的内表面99350上包含摩擦增强元件99336的区域从第一固定臂部分99344和第二固定臂部分99346中的每一个的远端部分99358朝向近侧部分99360延伸距离X7,所述距离可以是固定臂99332的长度的20%、30%、40%、50%或大于50%。可移动臂99334的内表面99354上包含摩擦增强元件99336的区域从可移动臂99334的远端部分99362朝向近侧部分99364延伸距离X8,所述距离可以是可移动臂99334的长度的20%、30%、40%、50%或大于50%。
在移动、安置和部署装置时,常常需要改变装置(例如,可植入装置/植入物200)中的桨宽度。许多装置设计为此目的使用拉伸激活系统。例如,可以向一个或多个管线或缝合线施加张力以使桨的一部分变窄。在这种过程期间,桨框架224可以停止、锁定并保持在宽、窄和/或中间位置。锁定还可能有助于在小叶捕获之前保持桨框架224足够窄,以避免潜在的障碍,例如与腱索(CT,图3和5)的相互作用。因此,能够将拉伸系统锁定在适当位置从而可以在用户不主动拉伸的情况下保持桨宽度将是有利的。这种锁定系统将使用户能够专注于除保持桨宽度之外的任务,例如,将装置移动到适当位置,以及打开和闭合装置以捕获天然心脏瓣膜的小叶。
可以使用各种不同的锁定装置来锁定一个或多个控制管线100003或缝合线的位置。图407A示出了示例保持或锁定机构100000,其可以将例如缝合线、线材或轴等致动管线100003保持或锁定在用户定义的位置。图407B示出了定位在外壳100050中的示例保持或锁定机构100000,所述外壳例如瓣膜修复装置的外壳,所述瓣膜修复装置例如本文公开的任何瓣膜修复装置。图407C是定位在外壳100050中的机构100000的剖面图。在图407A中,管线100003以横截面表示。示出了一个管线。然而,所述机构可以用于锁定任何数量的管线的位置。例如,一个、两个、三个、四个等数量的管线100003可以定位在图407A中示出一个(或多个)管线100003的区域中。在图407B和407C中,管线100003以轮廓示出。在图407B和407C中,管线100003是部分透明的,以更清楚地示出其与机构100000的相互作用。管线100003通过移入和移出图407A中的页面以及沿着图407B和407C中的轴线A1移动来调节桨框架224的宽度。
外壳100050可以包含图407B所示的槽100050a。管线100003可以经由孔100050b横穿外壳100050。在图407B,孔100050b示出为在外壳的远端,其中管线100003离开以连接到桨框架224。应理解,此布置仅仅是实例,并且在本公开的上下文中考虑其它合适的布置。例如,对外壳100050的端相对于用户和桨框架224的前述描述可以颠倒。此外,尽管机构100000在图407B和407C中示出为部署在外壳100050中,但存在部署有或没有外壳100050的机构100000的其它方式。部署机构100000的任何方式都在本公开的上下文内。
机构100000通过向管线100003的外壁施加摩擦载荷而对管线100003沿着轴线A1的运动起到制动器的作用。摩擦负荷经由摩擦轴承构件100002a施加。具体地,摩擦轴承构件100002a经历夹紧运动P1以向管线100003提供摩擦。夹紧运动P1由机构100000的任一侧上的弹性构件100002b致动。弹性构件100002b被偏置,使得它们提供抵抗摩擦轴承构件100002a在P1的相反方向上的运动的弹力。这为机构100000创建了默认构造,在此构造中,所述机构在管线100003上施加摩擦负荷,除非另一力对抗弹力。由摩擦轴承构件100002a施加的摩擦负荷可以将管线100003锁定在适当位置或以其它方式减缓所述管线沿着轴线A1的运动。
机构100000可以各种不同的方式使用。例如,机构100000可以用于锁定用于使图127-136、157-158和164-168所示的任何装置的桨变宽和变窄的管线的位置,和/或将图30-33所示的装置锁定在打开位置、闭合位置或这两者之间的任何位置。在图127-136、157-158和164-168中,向管线施加张力以使桨变窄,并且释放张力以使桨变宽。机构100000可以用于设定用于控制桨框架宽度的管线的位置。
在一些实施方案中,图30-33所示的装置的致动轴212可以通过图407A-407C所示的机构而不是所示的一个或多个管线100003来停止/固定。如上文在图30-33的上下文中所讨论,致动元件212与桨220和桨框架224机械连通。致动元件212的延伸将桨220和桨框架224向下拉,并使所述桨和桨框架从图23所示的闭合位置挠曲到图30-31所示的部分打开位置或图32-36所示的延伸打开位置。如果桨220和桨框架224处于图30-36所示的打开位置,则致动元件212的缩回将桨220和桨框架224向上拉,使得所述桨和桨框架移动回到图23所示的闭合位置。机构100000可以用于将桨框架224锁定在这些位置中的任一个位置,以及这些位置之间的任何中间位置。在一些实施方案中,机构100000用于锁定控制桨宽度的管线或缝合线以及控制装置桨的打开或闭合程度的线材或轴。
再次参考图407A-407C,无论机构100000的使用如何,由弹性构件100002b提供的对抗弹力的力都可以将管线100003从锁定位置释放。所述对抗力可以由以图407A中的横截面和图407C中的轮廓示出的控制构件100004施加。在图407C,控制构件100004是部分透明的,以更清楚地示出其与机构100000和外壳100050的相互作用。尽管图407B未示出控制构件100004,但这些控制构件将出现在管线100003旁边,使得它们可以承载在控制结节100002c上。控制构件100004可以是由用户致动的杆或圆柱形结构。图407C示出了这种杆。控制构件100004可以由槽100050a容纳(图407B和407C)。
控制构件100004可以通过在与P1相反的方向上按压控制结节100002c来对抗由弹性构件100002b提供的弹力。用户可以通过手动地使控制构件100004移动或挠曲来致动此对抗力。例如,当控制构件100004呈锥形时,前进(或缩回,取决于锥形的方向)将使控制结节移动分开。以足够的力这样做以克服由弹性构件100002b提供的弹力将防止摩擦轴承构件100002a夹紧管线100003的外壁。这将允许管线100003在图407A中进出页面的方向上以及沿着图407B和407C中的轴线A1移动。
取决于控制构件100004和/或外壳100050的构造,可以存在致动对抗力的其它方式。例如,如上所述,控制构件杆100004可以构造为具有锥形或倾斜外表面(例如,控制构件100004可以是圆柱形的,其中在侧面从体积中截去斜切片(未示出))。然后,所产生的倾斜外表面将承载在控制结节100002c上。以这种方式,控制构件100004沿着轴线A1的位置可以通过有效地控制呈现给机构100000的控制构件100004(参见例如图407A)的横截面来控制施加在控制结节100002c上的力量。这是因为使控制构件100004沿着轴线A1移位将控制倾斜表面的哪个部分与控制结节100002c接触,因此改变在P1的相反方向上施加的力。在此构造中,用户可以简单地沿着轴线A1推动或拉动控制构件100004以控制管线100003的制动并因此控制其运动。激活控制结节100002c的另一种方式是向外壳100050(未示出)提供铰接壁,所述铰接壁可以上文关于控制构件100004描述的类似方式承载在控制节结100002c上。控制管线100003上的摩擦的其它方式也在本公开的范围内。
机构100000可以由单个材料件成形(例如,从金属进行激光切割,所述金属如例如镍钛诺等形状记忆合金,或铝)。替代地,机构100000可以包括单独成形的区段或部分。例如,弹性构件100002b可以单独制造并添加到机构100000中。
尽管图407A和407C示出了包含作为弹簧的弹性构件100002b的机构100000,但应理解,其它构造是可能的。例如,弹性构件100002b可以包含线圈、弹簧、弹性构件和或其它储能装置。
弹性构件100002b的其它构造可以包含被构造成减缓、抵抗或产生运动的齿轮或有源部件。在这些情况中的一些情况下,可能不需要控制构件100004来解锁管线100003。简单地颠倒齿轮或有源部件的方向可能就足够了。在一个此类构造中,弹性构件100002b可以包含与摩擦轴承构件100002a对接的线性蜗轮传动装置(未示出)。蜗轮可以在正向和反向上操作以分别沿着P1推动摩擦轴承构件100002a或将其收回。类似地,弹性构件100002b可以包含具有机械齿的棘轮机构(未示出),以使摩擦轴承构件100002a互锁。此类机构还可以正向和反向操作以打开和闭合摩擦轴承构件100002a。
如上所述,在移动、安置和部署装置时,常常需要改变装置(例如,可植入装置/植入物200)中的桨宽度。在一些示例实施方案中,通过将桨框架的一部分拉入装置的盖中来减小桨框架224的宽度。桨框架224的被拉入盖中的部分可以大幅弯折,从而将大量应力引入桨框架的弯折部分中。
图408A-408G示出了盖100100的实例,所述盖通过将倒圆的进入点或孔提供到盖100100中来减小施加到桨框架224的被拉动穿过盖的部分的应力。这种倒圆的进入点增大了被拉入盖中的桨框架部分的曲率半径,并因此减少了引入桨框架中的应力。盖100100中倒圆的孔或进入点100110可以引导桨框架224通过一系列偏转。
图408A示出了与桨框架224接合的盖100100。为了清楚起见,图408B示出了没有桨框架224的盖100100的特写。图408A和408B示出了盖100100的横截面。图408C示出了图408A所示的盖100100和桨框架224布置的外部侧视图。如图408A和408B所示,盖100100包含倒圆的孔或进入点100110,所述孔或进入点容纳桨框架224的至少一部分224a。
倒圆的孔或进入点100110提供一种机构,盖100100可以经由所述机构以将较小的应力引入桨框架224中的方式控制桨框架224的偏转。特别地,倒圆的孔100110在盖100100a的远端100100a处具有半径100112a,所述半径大于近端100100b处的半径100112b(图408A和408B)。(注:“近侧”和“远侧”在本文中用于指相对于用户的相对距离。)半径100112b与半径100112a之间的半径差由孔100110的与桨框架部分224b接触的部分的斜率S消除。由于斜率S,盖100100相对于桨框架224的相对运动可以对部分224b施加力F(参见例如图408A)。此力F明显小于孔100110是圆柱形并且孔的内表面与盖的远端形成直角的情况。由于桨框架224通常由可大体保持其形状而不塑性变形的材料制成,因此力F往往会使桨框架224的整个长度向上/向下偏转。
桨框架224可以包含附接部分224c,所述附接部分允许桨框架224直接附接到装置的另一部分以用于机械连通。例如,附接部分224c可以附接到用于将桨框架224拉入到盖中以减小桨框架宽度并将桨框架224从盖中推出以增大桨框架宽度的机构。
图408D和408E更详细地示出了桨框架224经由盖100100的偏转。图408D以横截面示出了运动,而图408E以透视外部侧视图示出了相同的运动。图408D和408E示出了通过使桨框架224沿着方向D1移动到盖100100中(即,当桨框架224被拉入盖中时)而促进的偏转DF1-DF4的范围。方向D1从盖100100a的远端100100a延伸到近端100100b。孔100110从盖100100的近端100100b延伸到远端100100a,以便容纳桨框架224的部分224a。以这种方式,使桨框架224在方向D1上移动到盖100100中使得桨框架224朝向盖100100偏转(例如,使桨224从DF4偏转到DF1)。与方向D1相反地将桨框架224从盖100100中推出使得桨框架224在另一个方向上向外偏转(例如,使桨框架224从DF1偏转到DF4)。
图408F示出了盖100100如何(同时地或单独地)可用于偏转(展开和收缩)桨框架224(如图408D和408E所示)以及经由致动元件212打开和闭合桨框架224(如图30-36所示)。图408F是盖100100的横截面,其垂直于图408A和408D所示的横截面图。通过将图408F中由盖100100施加以偏转桨框架224的力F的相对定向与图408A和408D中力F的定向进行比较,视图的差异得以显现。在图408F中,力F点指向页面内。相比之下,力F平行于图408A和408D中的页面。
在图408F中,沿着D1的运动表示桨框架224进入盖100100中的运动,所述运动与在上文在图408D和408E的上下文中讨论的运动相同。另一方面,沿着D2的运动表示线材或轴212的致动或相对运动以及盖子100100的伴随移动,用于打开和闭合桨框架224。图408F示出了桨框架在方向D1上进入盖中的运动可以独立于在方向D1上移动盖100100而发生的方式,以及在所述方向上移动所述盖可以独立于桨框架在所述方向上进入盖中的运动而发生的方式。沿着桨框架224在方向D1上进入盖中的运动和盖在方向D2上的移动还可以同时发生。也就是说,线材或轴212在方向D2上的运动可以打开桨框架220(如图30到36所示),同时桨框架在方向D1上进入盖100100中的运动使桨向内偏转(如图408D和408E所示)。图408G示出了以下两者之间的桨运动差异:1)通过在方向D1上将桨拉入盖100100而引起的偏转,以及2)通过利用致动元件212在方向D2上移动盖而引起的桨框架的刚性部分和柔性部分两者的打开/闭合(进入和离开页面)。
图409A-409C示出了盖100200的替代变化,所述盖将两个桨框架224在盖100200中间隔开。本文公开的许多装置包含两个间隔开的桨框架,其中桨框架的远端在盖中彼此邻近(参见图23)。在图409A-409C的实例中,盖100200将桨框架224的远端间隔开,允许将桨框架的部分拉入盖中,并且成形为当桨框架被拉入盖中时减小桨框架224上的应力。
图409A示出了容纳两个桨布置100250a和100250b的盖100200。桨布置100250a和100250b包括桨框架224本身的柔性部分,以及上文更详细地讨论的部分224a、224b和224c。与盖100100不同,盖100200具有两个应变消除孔或开口100210a和100210b。桨组100250a和100250b均与盖100200配合,使得相应部分224a分别从孔100210a和100210b中延伸出。孔100210a和100210b两者的构造可以大体上类似于图408B所示的孔100110。特别地,孔100210a和100210b在远侧部分中可以具有比在近侧部分中更大的半径,并且在远端部分与近侧部分之间具有斜率S(例如,如关于图408B中的盖100100所示)。也就是说,孔100210a和100210b可以被构造成减小桨组100250a和100250b上的偏转力F(例如,如关于图408B中的盖100100所示)。斜率S使得桨组100250a和100250b在桨框架224在方向D1上被拉入盖100200中时经历与图408D和408E所示的偏转运动类似的偏转运动DF1-DF4。
图409B是盖100200以及桨组100250a和100250b的下部侧视图,示出了由于盖100200中的倒圆开口而引起力F和桨框架中产生的应力减小。图409B还示出了当桨框架224在方向D1上被拉入盖100200中时桨偏转的方向。图409B还大致示出了当盖100200在方向D2上移动时桨打开和闭合的方向。这些运动与如图408G所示的关于桨框架224示出的响应于盖100100和桨框架部分224a的类似运动的运动相同或类似。
图409C示出了盖100200的横截面,其具有与图408F所示的盖100100的横截面相同的定向。与图408F中一样,力F点指向页面内。在图409C中,桨框架在方向D1上进入盖100200中的运动表示引起桨变窄和变宽的运动,所述运动与上文在图409A和409B的上下文中讨论的桨框架224的运动相同。致动线材212和附接的盖100200(并且伴随着桨框架部分224a)在方向D2上的运动使得桨框架224打开。如图409C所示,桨组100250a和100250b变宽和变窄可以独立于盖100200在方向D2上的移动所引起的打开和闭合。图409C还示出了桨组100250a和100250b如何可在方向D1上独立并且独立于盖100200的运动。因此,如图409B所示,桨组100250a和100250b的变窄和变宽可以彼此独立地实现。如图409B所示,桨组100250a和100250b的变窄和变宽还可以通过在方向D1上同时将两个桨框架224拉入盖中来实现。
参考图409B,桨224的变窄和变宽还可以与桨框架的打开和闭合同时实现。换句话说,可以使用致动元件212在方向D2上的运动来打开和闭合如图30-36所示的桨框架220,同时可以使用管线在方向D1上的运动使如图409B所示的桨偏转(变窄)。桨224的变窄和变宽还可以独立于桨框架的打开和闭合来实现。换句话说,可以使用致动元件212在方向D2上的运动在不同于管线在方向D1上的运动的时间打开和闭合如图30-36所示的桨框架220以使桨偏转(变窄)。
图409A示出了容纳间隔开的两个独立变窄/变宽的桨组100250a和100250b的盖100200。桨组100250a和100250b包括桨框架224本身,以及上文更详细地讨论的部分224a、224b和224c。与盖100100不同,盖100200具有两个孔100210a和100210b。桨组100250a和100250b均与盖100200配合,使得相应部分224a从孔100210a和100210b中延伸出。孔100210a和100210b两者的构造可以大体上类似于图408B所示的孔100110。特别地,孔100210a和100210b在远侧部分中可以具有比在近侧部分中更大的半径,并且在远端部分与近侧部分之间具有斜率S(例如,如关于图408B中的盖100100所示)。也就是说,孔100210a和100210b可以被构造成减小桨组100250a和100250b上的偏转力F(例如,如关于图408B中的盖100100所示)和所产生的应变。此力F使得桨组100250a和100250b在桨框架224在方向D1上被拉入盖100200中时经历与图408D和408E所示的偏转运动类似的偏转运动DF1-DF4。
图409B是盖100200以及桨组100250a和100250b的下部侧视图,示出了力F的施加。409B还示出了当桨框架224在方向D1上被拉入盖100200中时桨偏转(变窄/变宽)的方向。图409B还示出了当盖在方向D2上拉动桨组件时桨打开和闭合的方向。这些运动与关于桨框架220示出的响应于盖100100和桨框架部分224a的类似运动的运动类似,如图408G所示。
图409C示出了盖100200的横截面,其具有与图408F所示的盖100100的横截面相同的定向。像在图408F中一样,力F点指向页面内。在图409C中,桨框架224在方向D1上进入盖中的运动表示引起桨偏转(变窄)的运动,所述运动与上文在图409A和409B的上下文中讨论的桨框架进入盖100200中的运动相同。致动元件212和附接的盖(并且伴随着桨框架部分224a)的运动使得桨框架224打开。如图409C所示,桨组100250a和100250b的变窄和变宽可以经由可在方向D1上移动的两条线独立地发生。因此,如图409B所示,桨组100250a和100250b的变宽和变窄可以彼此独立地实现。
图409C还示出了桨组100250a和100250b中的每一个在方向D1上的运动如何可以独立于盖1001200的运动以打开和闭合桨。变宽和变窄还可以与打开和闭合同时实现。换句话说,可以使用致动元件212在方向D2上的运动来打开桨框架224,如图30-36所示,同时将桨框架224在方向D1上拉入盖100200中可以用于使桨变窄,如图409B所示。
如上文所讨论,在一些实施方案中,桨框架224可以变窄/变宽、停止、锁定并保持在完全展开、完全变窄和中间位置。锁定可能还特别有助于在小叶捕获之前保持桨224狭窄以穿越潜在的障碍,例如腱索(CT,图3和5)。
在一些实施方案中,当机构释放时,桨变窄和变宽调节机构自动地将桨框架224保持在调节后的位置。可以使用各种不同的机构使桨框架变窄和变宽,并且自动地将桨框架224保持在任何调节后的位置。例如,可以使用螺钉机构、棘轮机构、凸轮机构等。此类机构允许用户将桨框架224设定并保持在任何宽度,使得在用户没有主动张紧动作的情况下保持特定的桨宽度。另外,此类机构可以促进对变窄/变宽的更精确控制。
图410A-410E示出了桨变窄和变宽调节机构100299的示例实施方案,所述机构在被释放时自动地将桨框架224保持在调节后的位置。所述机构包含旋转构件100300。除了调节桨的宽度之外,整个机构100299的线性移动可用于利用致动元件212打开和闭合桨框架,如图30-36所示。旋转构件100300的一个优点是,所述构件可以在不使用单独的锁定机构的情况下保持桨宽度。另一个优点是旋转构件100300可以允许精确控制桨框架224的宽度。
机构100299是螺旋螺钉系统,其通过沿着轴线A2移动桨框架部分224a来延伸桨框架224。下文讨论了此机构的细节。旋转构件100300的运动可以由位于装置的近侧部分100300d中的部件驱动。应理解,图410A-410E所示的构造仅仅是一个实施方案的实例。部件的位置和具体构造的变化是可能的,并且在本公开的范围内。另外,盖100100出于说明性目的在图410A-410E中示出。还应理解,其它变化可以使用不同的盖和/或其它部件。例如,可以替代地使用盖100200来代替盖100100。
图410A和410C是机构100299的剖面横截面图,用于说明所述机构如何移动桨框架224。如图410A和410C所示,构件100300包含螺旋部分100300a。图410A和410C中的螺旋部分100300a的剖面图示出了六个区段(螺旋部分100300可以具有任何数量的区段)。这是剖面图的一个伪像。实际上,螺旋部分100300a的六个区段中的每一个接合为形成螺旋形状的固体连续材料带。螺旋的形成在六个区段中的每个区段之间形成槽100300c。螺旋部分100300a由壳体100300b包围。螺旋部分100300a可以围绕轴线A2旋转,如图410A-410C所示,而壳体100300b保持固定。螺旋部分100300a、槽100300c和壳体100300b在图410B中以外视图(与剖面图相对)示出。
图410A示出了桨框架224的部分224a经由例如支柱等突起224d与螺旋部分100300a相互作用。在图410A和410C中,突起224d从部分224c指向页面内/外。图410B示出了突起224d,所述突起远离其所附接的桨框架224的部分224a延伸。如图410B所示,突起224d配合到螺旋部分100300a中的螺旋槽100300c和壳体100300b中的线性槽100300e中。壳体100300b相对于螺旋部分100300a的旋转而被固定。因此,螺旋部分100300a围绕轴线A2的旋转使得突起224d以由槽100300c和槽100300e两者引导的方式移动。特别地,当螺旋部分100300a围绕轴线A2旋转时,槽100300c沿着100300e并因此沿着轴线A2推动突起224d(并因此推动桨框架部分224a)。突起224d沿着轴线A2(即,朝向盖100100或在朝向近侧部分100300d的相反方向上)移动的方向取决于螺旋部分100300a的旋转方向。如上文所讨论,突起224d的运动使得桨框架224取决于旋转方向被拉入或推出盖100100。在一些实施方案中,每当螺旋部分100300a的旋转停止时,机构100299将桨框架224保持在对应的宽度。
用于致动螺旋部分100300a的旋转的机构可以包含例如用户旋转的杆、手柄或其它固定装置。旋转可以手动激活、电子激活和/或经由软件/计算机接口控制。其它工具可以包含使用远程或本地控制的步进电机和/或任何其它合适的致动器。此类机构可以各种不同的方式,例如通过本申请中公开的任何联接布置,联接到近侧部分100300d。在一些实施方案中,与近侧部分100300d的联接促进了螺旋部分100300a的旋转以调节桨框架的宽度,并且促进了整个机构100299相对于递送导管和/或对合元件的线性延伸以打开和闭合装置的桨。
图410D和410E示出了螺旋部分100300a从装置一侧旋转。在图410D和410E中,桨框架224处于最宽位置。图410D示出了螺旋部分100300a的横截面图。图410E示出了此桨框架构造,但有外壳100300b的外部视图。如图410D中所示,突起224d延伸穿过桨框架部分224a,穿过螺旋部分100300c的螺旋槽100300c,并且穿过外壳100300b的细长槽100300e。
图410F、410G和410H示出了处于三个不同宽度位置(即,桨框架被拉入机构100299中的三种不同程度)的桨框架224的部分。通过围绕轴线A2旋转螺旋部分100300a以将突起224d从远侧(图410F)移动到更近侧(图410H)的位置,连续地形成不同的位置。
图410F示出了突起224d在构件100300的远端接近盖100100的移动开始。如图410F所示,在此位置,两组桨框架224处于最宽位置。两个桨框架部分224彼此相距距离d1。当螺旋部分100300a围绕轴线A2旋转时,槽100300c朝向旋转构件100300的近端(例如,朝向端100300d)推动突起224d。
继续此旋转会使得桨框架224从图410G所示的盖100100延伸的量减少。在图410G中,突起224d现在已经移动到旋转构件100300的近侧部分和远侧部分之间的中间位置。对应地,桨框架224现在已经部分变窄。在此部分延伸位置,两个桨框架224彼此相距距离d2。桨框架224可以被构造成使得距离d2大于距离d1(即,桨框架部分在通过缩回到机构中而变窄时移开)或使得距离d2小于距离d1(即,桨框架部分在通过缩回到机构中而变窄时朝向彼此移动)。
螺旋部分100300a围绕轴线A2的继续旋转进一步将突起224d推向构件100300的近端(即,推向100300d)。结果在图410H中示出。桨框架224通过缩回到机构100299中而进一步变窄。在此位置,两个桨框架224彼此相距距离d3。桨框架224可以被构造成使得距离d3大于距离d2(即,桨框架部分在通过进一步缩回到机构中而变窄时移开)或使得距离d3小于距离d2(即,桨框架部分在通过进一步缩回到机构中而变窄时朝向彼此移动)。
在一些实施方案中,桨框架224主动地变窄并且被动地展开。因此,展开状态可以是桨框架的自然或大体无应力的形状。为了将桨框架移动到变窄状态,对桨框架施加压力以使桨框架从展开状态挠曲到变窄状态。这种应力可以集中在桨框架224的某些区域,例如桨进入盖的区域。如上所述,减少此应力的一种方式是提供倒圆或锥形的入口以供桨进入盖中。
在一些实施方案中,对桨框架进行结构修改,以减少桨框架进入盖的区域中的应力。可以对桨框架进行结构修改以减小桨框架以各种不同方式进入盖的区域中的应力。例如,桨框架进入盖的区域可以可移动地连接到桨框架的其余部分,桨框架进入盖的区域可以与桨框架的其余部分解除联接,桨框架进入盖的区域通过柔性部件连接到桨框架的其余部分等。
图411A-411E示出了桨系统100350,所述桨系统通过分割桨构造部分解决了桨框架224的被拉入盖中的部分处的应力集中问题。桨系统100350包括通过枢轴点224f接合的下部部分224e和上部部分224g。尽管图411A-411E示出了系统100350与盖100100结合使用,但应理解,这仅仅是实例。系统100350可以与本文公开和/或暗示的其它部件结合使用,所述部件包含例如盖100200。
图411A-411C示出了系统100350的不同视图。图411A-411C示出了呈铰链形式的枢轴点224f。铰链将允许用户通过在方向D2(图411C)上推动部分224a来主动增大桨224宽度,并且通过在相反方向上拉动部分224a来减小桨宽度。更具体地,在所述方向上推动部分224a(例如,移动突起224d(图410F))沿着方向D3推动下部部分224e,而下部部分224e和上部部分224g围绕枢轴点224f相对于彼此自由枢转。这又使得上部部分224g沿着方向D4弯曲,从而使桨224展开。在相反方向上拉动部分224a将下部部分224e拉入盖100100中,而下部部分224e和上部部分224g围绕枢轴点224f相对于彼此自由枢转。这又使得上部部分224g向内(与方向D4相反地)弯曲,从而使桨224变窄。
在一些实施方案中,上部部分224g的弯曲被弹性元件224h抵抗和/或提供抵消恢复力。弹性元件224h可以允许桨224宽度的主动变窄或变宽被自动地或被动地反转。弹性元件224h可以包含弹簧,如图411A-411C所示。然而,应理解,其它变化可以包含其它类型的偏置机构(例如,板弹簧、螺旋弹簧等),或可以使用本文所述的任何其它恢复机构。
如图411A和411B所示,下部部分224e在上部部分224g之间在系统100350的枢轴点224f处的定位在桨224的邻近上部部分224g之间形成间隔100352。间隔100352可以防止上部部分224g夹紧或限制正在修复的瓣膜的瓣膜小叶。也就是说,间隔100352可以减少小叶的自由边缘在上部部分224g之间夹紧。间隔100352可以基于在枢轴点224f处选择和制造下部部分224e(例如,其厚度)来调节。
使用枢轴点224f连接桨框架224的分割的上部部分224g和下部部分224e可以促成某些制造优点。分割上部部分224g和下部部分224e允许这些部分由不同材料和/或经由不同方法制造。例如,下框架部分224e可以通过冲压或激光切割更具柔性的材料和/或可以承受施加更高应变的更强材料的带来制造,而上框架部分224g可以使用柔性更低和/或更弱的材料来制造。上部部分224g可以由更便宜的材料制成,例如弯折线材。
图411D和411E示出了包含铰接桨系统100350的可植入装置或瓣膜修复装置或植入物的实施方案。瓣膜修复装置或植入物可以包含本申请中公开的任何其它装置或植入物的任何特征。通过比较图411D和411E中,用户利用桨宽度控制机构100299使桨部分的端在方向D2上移动,例如从盖100100中移出。这沿着方向D3推动下部部分224e。然后,下部部分224e的所述运动经由枢轴点224f致动上部部分224g以沿着D4移动。
图411E示出了此运动的结果。如图411E所示,下部部分224e和上部部分224g都已延伸以使桨框架变宽。如上文所讨论,此运动在减弱系统100350上的应力集中的情况下延伸桨224。应注意,尽管图411D和411E未示出可选的恢复构件224h,但应理解,可以包含恢复构件224h。如果是这样,则恢复构件224h可以形成朝向使桨224的范围回到其原始完全变宽或完全变窄位置的机械偏置。
如上所述,由如例如金属片或塑料片等片材的大块材料而不是编织或织造的线网制造所公开装置(例如,可植入装置/植入物200)的部分是有利的。编织或织造的网可以使设计具有柔性,通过所述设计,装置可以伸长和压缩到跟踪状态,从而能够通过递送系统进行递送和过程内移动,并展开成可植入装置或植入物的形状。然而,由编织或织造的线网制造的装置制造起来可能很昂贵。在一些实施方案中,瓣膜修复装置或植入物的部分可以由平坦材料片制成。例如,对合元件支撑件、内桨部分、外桨部分和/或桨框架连接部分可以由平坦材料片制成。
图412A-412L示出了桨结构100450,其中编织或线材的桨结构被由材料片制成的结构100450代替。在所示实例中,桨结构100450由单个连续材料件(例如,可以被激光切割、光蚀刻或冲压成平坦部分并随后成形的镍钛诺平板或材料条带)制成。精确的材料和制造方法可能会有所不同。
图412A与图23的比较示出了桨结构100450采用与桨结构220类似的形式。下表1将桨结构100450中的部件与图23所示的编织或织造变型中的功能相似的部件进行比较。桨结构100450中的部件以图412A中的透视图、图412B中的侧视图、图412C中的俯视图、图412D中的仰视图和图412E中的另一个侧视图示出。
表1:图23和412A-412E中的部件之间的对应。
桨结构100450的部件的操作大体类似于表1中标识的其功能等效物。也就是说,图30-37的上下文中对功能等效物的描述同样适用于桨结构100450中的对应部件。
如图412A-412E所示,桨连接部分100456的内部/外部可以通过切口和串联穿孔100456a实施。穿孔100456a允许连接部分100456挠曲通过用于打开和闭合桨结构100450的移动范围,如下文关于图412H-412J更详细地示出。接头部分100460可以具有类似的结构,但其在图412A-412E示出为没有穿孔。更一般地,连接部分100456或接头部分100460可以实现柔性以允许打开和闭合桨结构100450的任何合适的方式来制造。
图412A中的盖/桨框架连接部分100462将桨结构100450连接到盖的远侧,例如盖214和桨框架224。盖/桨连接部分100462可以采用数种合适的形式。连接部分100462从在图412C中从上方示出并且在图412D中从下方示出。连接部分100462可以具有将桨结构100450固定到盖和/或桨框架的任何合适的构造。在所示实例中,连接部分包含促进桨框架和/或盖的卡扣配合连接的切口。
返回到图412A,每个桨结构100450可以包含孔眼100464,所述孔眼可以用于将覆盖件和/或其它部件附接到桨结构100450。孔眼结构100464在图412F中更详细地示出。孔眼100464的目的之一是锚定将覆盖件和/或其它部件充分连接的缝合线,使得在开始将覆盖件或其它部件缝合到桨结构时,缝合线不会从孔眼中拉出。特别地,用于将覆盖件或其它部件缝合到桨结构的缝合线可以插入孔眼100464的较宽部分100464a中,所述较宽部分足够宽以适应缝合线的整个直径。然后,通过将缝合线从较宽部分100464a移动到较窄部分100464b,可以将缝合线锚定到孔眼100464。较窄部分100464b的宽度远小于较宽部分100464a的宽度。因此,较窄部分100464b挤压缝合线并将其固定到适当位置。也就是说,缝合线楔入较窄部分100464b中。
图412G示出了用于制造桨结构100450的平坦切割片材100451的一半的平面图。图412G示出了孔眼100464相对于桨连接部分100456的内部/外部和桨结构100450的其它部分的位置。
图412H-412J示出了当在瓣膜修复装置或植入物的实施方案中使用时桨结构100450的示例性打开和闭合运动。桨结构100450可以具有本文公开的任何桨结构的运动范围。例如,桨结构还可以移动到延伸位置,并且可以具有与图23和30-37所示的桨结构相同或类似的运动范围。包含桨结构100450的瓣膜修复装置或植入物可以采用各种不同的形式,并且可以包含本文公开的任何装置或植入物的任何特征。
图412H所示的瓣膜修复装置或植入物的位置是完全缩回位置,对应于关于图23所示的实例所示的完全缩回位置。参考图412I,控制线材212使盖214远离对合元件210延伸以部分打开桨组件。图412I所示的位置对应于图30或图31所示的部分打开位置。参考图412J,控制线材212进一步将盖214远离对合元件210延伸以进一步打开桨组件。图412J所示的位置对应于图32所示的侧向延伸或打开位置。
图412K和412L示出了模具100500,所述模具可以用于从单个金属条带或件按压桨结构100450。单个金属条带(未示出)可以放置在图412K所示的容纳部分100500a中。如图412K所示,调节部分100500a成形为提供具有桨结构100450的形状的模具或压制件(参见例如图412B)。图412L示出了被模制或压制在容纳部分100500a中的条带100550的轮廓。在模具100500中,可以使用任何数量的合适技术对条带100550成形,所述技术包含施加热、压力和/或化学处理。条带100550可以在添加到模具100500之前进行激光切割以包含穿孔、孔、孔眼和其它结构。例如,预切割的平坦条带可以类似于图412G所示的结构100450。
如上文所讨论,装置(例如,可植入装置/植入物200)可以用于在二尖瓣和/或三尖瓣手术期间穿过密集的索结构。这种索结构在装置放置期间是一种挑战,因为它们可能很难被充分观察到,从而难以使用当前的远程图像模态(例如,远程光纤相机和/或传感器)进行精确导航。通常,由于无法看到或无法完全观察到索结构,用户必须至少部分地依赖于阻力或无法安置装置(扣住小叶)的触感。有时,直到装置被部署或闭合之后,才会感测到索相互作用的这些指示。闭合装置之后大量的反流可以指示索相互作用。因为恰当安置装置对其功能很重要,因此采用更直接且准确的方法来感测索相互作用将是有利的。特别地,索相互作用的准确视觉指示可以减少抓持小叶所需的时间,并且充当装置闭合之前残余反流的预测指标。
图413A和413B示出了具有桨100600a的装置100600,所述桨通过按压而被动地变窄,并且在桨不再被按压时被动地展开回到其原始状态。在图413A和413B所示的实例中,桨1005600A被设计成提供与索或其它生物结构的相互作用的视觉指示。具体地,装置100600是相对宽的,并且柔性桨100600a弯折以提供此类相互作用(例如,与腱索的相互作用)的视觉指示。桨100600a具有足够低的内外环向强度,以允许在按压腱索或其它障碍物时向内(即,朝向装置的中心100600b)偏转。
图413A示出了装置100600,其恰当安置并且不干扰与腱索C1的机械相互作用。即使如此,在装置100600与腱索C1之间也可能存在一些相互作用。特别地,腱索C1可以沿着方向D5推动或拉动柔性桨100600a。然而,如图413A所示,桨100600a与索C1的相互作用不足以使桨100600a大体弯折,并且可能会中断装置100600的操作。经由远程相机对嵌入此构造中的装置100600进行目视检查将容易地示出桨100600a处于其天然构造(即,尚未沿着方向D5大体弯折)。因此,用户可以通过目视检查容易地确定装置100600是无障碍的。
相比之下,图413B示出了桨100600a已与腱索C1进行大量相互作用的情况。所述相互作用使得桨100600a沿着方向D5朝向装置的中心100600b侧向偏转(d4)。如图413B所示,装置100600在小叶L1和L2上不处于最佳位置。在由远程相机拍摄的装置100600的视觉图像中可以相对容易地感知侧向偏转d4。偏转d4引起桨100600a形状的可见变形。不管腱索C1是否容易观察到,所述变形都是可见的。如果是,则这提高了用户检测装置100600的状态的准确度和灵敏度。此外,用户可能基于视觉指示来判断相互作用发生在哪里。如果用户在尝试捕获小叶(例如,小叶L1和L2)时看到相互作用,则用户感知障碍物的位置并移动装置100600以减少相互作用。另外,在装置闭合和/或从递送系统释放之前,索相互作用的视觉指示还可以充当残余反流的预测指标。
桨100600a的合适柔性可以通过各种不同的方式来实现。桨100600a可以由柔性增加的形状记忆合金成形。另外或替代地,桨100600a可以成形有允许侧向柔性的铰链或枢轴元件(例如,图411C所示的枢轴点224f)。还可以使用例如铰链或旋转接头等其它结构来实现类似效果。赋予适当柔性的其它方法可以包含使用各向异性材料和/或使用层压材料的激光切割图案,包含穿孔(例如,如关于图412A中的连接部分100456所示)。每个桨100600a可以具有顺应性和/或柔性部件或区段。例如,顺应性部分可以位于桨100600a的外侧(远离中心部分100600b)。柔性较小的部分可以位于内侧(更接近中心部分100600b)。
本公开的一个重要方面是,柔性桨100600a可以使得它们仍能够在折衷的条件下工作的方式成形。在一些实施方案中,桨100600a形状的变形适应了装置100600的使用,其中与腱索C1的相互作用是不可避免的。装置100600被植入并且桨100600a挠曲。这种挠曲允许植入的装置100600按预期工作,其中具有刚性桨的类似装置由于与腱索C1的相互作用而无法正常工作。也就是说,桨100600a的挠曲适应腱索C1或顺应腱索以允许装置100600按预期工作。
图414A-414B图413A和413B示出了具有外桨框架100752的另一装置100700,所述外桨框架通过按压而被动地变窄,并且在桨框架不再被按压时被动地展开回到其原始状态。参考图414B,外桨框架100752包含恢复部件100754,例如弹簧部分,所述恢复部件可以在外桨框架100752已经沿着方向D5(图414B)向内挠曲之后被动地辅助外桨框架100752(如图414A和414B所示)恢复到其全宽。另外,桨100752的外部可以由柔性材料(例如,形状记忆合金,即镍钛诺、CuAlNi、NiTi以及Zn、Cu、Au和Fe的各种合金等)成形,所述柔性材料在变窄期间不会使桨100752的外部大体塑性变形。
更具体地,参考图414B,外桨框架100752可以通过接合例如腱索等障碍物而被动地变窄,所述障碍物在方向D5上对桨框架100752的外部部分100752a施加力(参见例如图413B中由腱索C1引起的移位D5),可以沿着方向D5按压桨100752的外部。
在任何情况下,力可以沿着方向D6经由桨100752的外部和接头机构100754a的长度传送到恢复部件100754。然后,传送的力使桨100752围绕枢轴连接100754a枢转,并且压缩中心部分100754b和/或引入恢复部件100754的中心部分100754b沿着方向D7的移位。中心部分100754b的压缩和/或移位将能量存储为恢复力,所述恢复力可以用于最终使桨100752的外部移动回到其原始形状和构造。一旦引起沿着D5的移位的力停止(例如,装置100700移动而不与生物材料相互作用),桨框架100752的外部可能往往会回到其原始形状。恢复部件100754的中心部分100754b通过在与D7相反的方向上施加恢复力来辅助此过程。然后,恢复力被传递到桨100752的外部,使其在与D5相反的方向上挠曲。随后,桨框架100752的外部回到其原始形状,如图414A和414B所示。
桨构造100750的另一个有利方面是,即使在端沿着方向D5偏转期间,桨100752的外部仍然可以打开和闭合。也就是说,桨100752的外部可以由大体坚硬的材料制成,使得沿着D5的偏转不会阻止用户打开或闭合桨。例如,即使存在明显的障碍或与生物材料的相互作用(例如,图413B中由于腱索C1引起的移位d1),桨仍然可以打开和闭合。
尽管图414A和414B将恢复部件100754示出为一体弹簧,但应理解,可以使用任何合适的恢复力机构。实例包含卷绕线材,例如压缩弹簧或其它类似装置,形状记忆合金、气动装置和其它弹性装置都可以用作恢复部件100754。恢复部件100754可以进一步包含以减少拉伸期间的应变的图案化几何形状切割的材料,或者可以包含聚合物(例如,橡胶或弹性聚合物)。可以使用聚合物或其它弹性材料的环或带。可以用于恢复部件100754的材料的其它实例包含超弹性镍钛诺、其它镍钛诺和/或不锈钢。优选地,所述材料是生物惰性的。在所示实例中,恢复部件100754可以层压构造附接在窄的内桨框架100756上。
外桨框架100752、内桨框架100756、恢复部件100754可以使用激光切割、压铸、3D打印或其它先进的制造技术来构造。这些部件可以单独制造,并在完成后进行组装。这种制造技术可以适于简单、可扩展的大规模生产。
即使在天然瓣膜中安装了一些瓣膜修复装置或植入物,仍然可能出现一些反流。例如,在收缩期间,血液可以围绕装置流动,其中邻近于装置的天然小叶(例如,图53中邻近于装置的对合部分210的小叶20和22)的对合未完成。在图53中,这将对应于血液围绕对合元件210在内侧201、203的流动。对合元件210的内侧201、203在部署之前在装置200中的位置在图51中更详细地示出。添加将停止、堵塞或阻止血液围绕小叶可能无法完全对合在周围的装置部分流动的元件将是有利的。
图415A-415D示出了示例瓣膜修复装置或植入物100850,其包含可以减少围绕已部署装置的血液流动的一个或多个织物延伸部100801。图415A示出了在如上所述的对应于图53的打开模式下部署装置100850期间使用的一个或多个织物延伸部100801。装置100850包含可延伸盖100100(例如,如图411E所示)。覆盖件100800覆盖盖100100本身以及桨220的延伸超出盖的部分224e(参见图411E)。
图415B是捕获小叶20和22的装置100850的视图,与图53一样。图415B与图53的比较示出了一个或多个织物延伸部100801阻挡由于未对合而产生的间隙(例如,图53所示的间隙邻近于装置的靠近内侧201、203的对合部分210)。因此,一旦装置100850被部署,一个或多个织物延伸部100801的存在就可以明显减少甚至可以防止反流。
图415C和415D示出了覆盖件100800,而桨220处于闭合位置。图415C是侧视图,对应于从与图415A中的方向相同的方向观察的视图。图415D是侧视图,对应于使装置100850相对于图415C中的视图围绕对合部分210并朝向页面底部旋转90度。
图416A-416D示出了具有一个或多个织物延伸部100801的不同瓣膜修复装置/植入物100400的实施方案。图416A-416D的瓣膜修复装置/植入物具有比图415A-415D所示的装置100850大的对合元件210。图416A示出了当装置100400被部署(即,处于如上所述的对应于图53对应的打开、准备捕获位置)时使用的一个或多个织物延伸部100801。
图416B是装置100400捕获小叶20和22的视图,与图53和415B一样。类似地,与图415B一样,一个或多个织物延伸部100801阻挡了由于未对合而产生的间隙(例如,图53所示的间隙邻近于装置的对合部分210)。因此,一个或多个织物延伸部100801的存在可以明显减少反流。
图416C和416D示出了在桨220缩回时的一个或多个织物延伸部100801。图416C是侧视图,对应于从与图416A中的方向相同的方向观察的视图。图416D是侧视图,对应于使装置100400相对于图416C中的视图离开页面旋转90度。
在一个或多个织物延伸部100801中使用的材料可以包含无毒、无生物反应性并且能够减少血液流动的任何合适的材料。这些材料包含各种织造织物或纤维,以及膜和/或屏蔽件。布、膜或屏蔽件可以由合成材料(例如,聚合物)、有机材料(例如,有机纤维)、两者的混合物和/或其它材料制成。可以包含具有生物功能的材料。后者的实例包含可以加速或促进组织再生的材料以及生长因子或养分。
参考图417-420,示出了具有桨框架的可植入装置或植入物100900的另一示例实施方案的部件。可植入装置100900可以包含近侧或附接部分100905、锚定部分(例如,本申请中描述的任何锚定部分)、桨框架部分100924、致动部分100910、可选的间隔件或接合元件(例如,本申请中描述的任何间隔件或接合元件)和远侧部分100907。桨框架部分100924形成桨框架的下部或远侧部分(参见图411A-411E)。附接部分100905、锚定部分、远侧部分100907、致动部分100910和桨框架部分100924可以各种方式构造。
在所示实例中,桨框架部分100924沿着纵向轴线ZZ(图419)对称。然而,在可植入装置100900的一些实施方案中,桨框架部分100924可能不关于轴线ZZ对称。
参考图419,在所示实例中,桨框架部分100924是具有近端100967和远端100966的W形框架。桨框架部分100924具有宽度W12。桨框架部分100924可以由允许桨框架部分100924在展开位置与变窄位置之间移动的任何合适的材料制成,所述材料例如用于本申请中公开的桨框架的任何柔性材料。虽然桨框架部分100924示出为具有W形状,但应理解,桨框架部分100924可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。
桨框架部分100924具有可移动构件100968,所述可移动构件与致动部分100910接合,使得用户可以相对于致动部分100910移动可移动构件100968以使桨框架部分100924在变窄位置与展开位置之间移动,如下文更详细地描述。在所示实例中,可移动构件100968包含附接到桨框架部分100924的支柱100970和从支柱100970延伸的带螺纹接收部分100972。然而,可移动构件100968可以各种方式构造。可以使用可将桨框架部分100924适当地附接到致动部分100910以允许致动部分100910使桨框架部分100924在变窄位置与展开位置之间移动的任何构造。
致动部分100910允许用户展开或收缩可植入装置100900的桨框架部分100924。在所示实例中,致动部分100910包含带外螺纹的轴100912,所述轴设置在柱或内腔100914内并且与桨框架部分100924的可移动构件100968的带螺纹元件或接收部分100972可旋转地接合。在一些实施方案中,柱或内腔100914可以与远侧部分100907的远侧盖100915一体地形成。虽然此处描述为柱或内腔,但还可以使用可以实现相同目的的具有各种形状和大小的其它结构或结构中的开口。
驱动器头100916设置在轴100912的近端。驱动器头100916被构造成接收致动元件(例如,致动线材、致动轴等),使得用户可以旋转致动元件以在方向R上可旋转地驱动柱或内腔100914内的轴100912。轴100912延伸穿过接收部分100972的开口,使得轴100912的外螺纹接合接收部分100972的开口的内螺纹。当驱动器头100916被驱动以使轴100912旋转时,带螺纹元件或接收部分100972的内螺纹与轴100912的外螺纹之间的接合使得接收部分100972(以及因此,支柱100970)在柱或内腔100914内并且相对于轴100912在方向Y上移动。轴100912与可移动构件100968的支柱100970之间的偏移定位允许支柱100970在轴100912旁边移动。在一些实施方案中,轴100912在逆时针方向上的旋转使得可移动构件100968朝向致动部分100910的近端移动,并且轴100912在顺时针方向上的旋转使得可移动构件100968朝向致动部分100910的远端移动。然而,应当理解,还考虑其它构造。
在所示实例中,当支柱100970在方向Y上移动时,桨框架部分100924与可移动构件100968的支柱100970之间的连接使得桨框架部分100924的远端100966在方向X上移动(图417-419),这使得桨框架部分的近端100967在方向Z(图420)上移动以调节桨框架部分100924的宽度W12。在所示实例中,支柱100970朝向致动部分100910的近端的移动使得桨框架部分100924的近端100967在方向Z上朝向致动部分100910移动,使得桨框架部分100924移动到变窄位置。相反,支柱100970朝向致动部分100910的远端的移动使得桨框架部分100924的近端100967在方向Z上远离致动部分100910移动,使得桨框架部分100924移动到展开位置。在一些实施方案中,当桨框架部分100924移动到变窄位置时,桨框架部分100924的远端100966可以移动到柱或内腔100914中(或在第一方向上相对于带螺纹元件移动),并且当桨框架部分100924移动到展开位置时,远端100966可以从柱或内腔100914中移出(或在第二方向上相对于带螺纹元件移动)。
桨框架部分100924向变窄位置的移动通过减少例如索等天然心脏结构与装置100900之间的接触和/或摩擦来允许装置或植入物100900更容易地移动到在心脏中植入的位置。桨框架部分100924向展开位置的移动为装置或植入物100900的锚定部分提供了更大的表面积以接合和捕获天然心脏瓣膜的小叶。
在一些实施方案中,桨框架部分100924可以由允许将可移动构件100968和桨框架部分100924的部分(例如,远端100966)拉入致动部分100910中的材料制成。例如,桨框架部分100924或其一部分可以由任何柔性材料制成,所述材料包含但不限于金属、塑料、织物、缝合线等。桨框架部分100924可以使用各种工艺制成,所述工艺包含但不限于例如激光切割等切割、冲压、铸造、成型、热处理、定形等。桨框架部分100924可以由例如镍钛诺等形状记忆材料制成,以提供定形能力。
参考图421-426,示出了具有桨框架部分的可植入装置101000的另一示例实施方案。可植入装置101000包含近侧或附接部分101005、锚定部分(例如,本申请中描述的任何锚定部分)、桨框架部分101024、致动部分101010、可选的间隔件或接合元件(例如,本申请中描述的任何间隔件或接合元件)和远侧部分101007。桨框架部分101024形成桨框架的下部或远侧部分(参见图411A-411E)。附接部分101005、锚定部分、远侧部分101007、致动部分101010和桨框架部分101024可以各种方式构造。
在所示实例中,桨框架部分101024沿着纵向轴线AAA(图421)对称。然而,在可植入装置101000的一些实施方案中,桨框架部分101024可能不关于轴线AAA对称。
在所示实例中,桨框架部分101024是具有近端101067和远端101066的W形框架。桨框架部分101024可以具有宽度W13(图421)。桨框架部分101024可以由允许桨框架部分101024在展开位置与变窄位置之间移动的任何合适的材料制成,所述材料例如用于本申请中公开的桨框架部分的任何柔性材料。虽然桨框架部分101024示出为具有W形状,但应理解,桨框架部分101024可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。
桨框架部分101024具有可移动构件101068,所述可移动构件与致动部分101010接合,使得用户可以相对于致动部分101010移动可移动构件101068以使桨框架部分101024在变窄位置与展开位置之间移动,如下文更详细地描述。在所示实例中,可移动构件101068包含附接到桨框架部分101024的支柱101070和从支柱101070延伸的柔性突出部101072。支柱101070可以被构造成接收致动元件101011(例如,致动线材、致动轴等),所述致动元件允许用户在方向Y上移动可移动构件101068。例如,支柱101070可以具有被构造成与致动元件101011的螺纹接合的带螺纹接收部分101073(图423)。然而,可移动构件101068可以各种方式构造。可以使用可将桨框架部分101024适当地附接到致动部分101010以允许致动部分101010使桨框架部分101024在变窄位置与展开位置之间移动的任何构造。
致动部分101010允许用户展开或收缩可植入装置101000的桨框架部分101024。在所示实例中,致动部分101010包含柱或内腔101014,所述柱或内腔具有用于接收可移动构件101068的柔性突出部101072的多个槽101015(图421和424)。也就是说,可移动构件101068的支柱101070的大小设定成在方向Y上在柱或内腔101014内配合和移动,并且柔性突出部101072的大小设定成在柱或内腔101014的槽101015内配合,以将可移动构件101068固定在柱或内腔101014内的期望位置。在一些实施方案中,柱或内腔101014包含通道101017(图424),所述通道连接到每个槽101015并且定位成与可移动构件101068的柔性突出部101072对准,使得当用户将可移动构件101068移动到柱或内腔101014内的各种位置时,柔性突出部101072可以移动通过通道101017。通道101017沿着柱或内腔101014引导可移动构件101068的柔性突出部101072。在一些实施方案中,柱或内腔101014可以与远侧部分101007的远侧盖101019一体地形成。可选地,可以使用缺口、凹口、突起等来代替槽或与槽组合。虽然此处描述为柱或内腔,但还可以使用可以实现相同目的的具有各种形状和大小的其它结构或结构中的开口。
连接特征101016设置在可植入装置101000的近端,用于接收递送装置的管道101002。在所示实例中,连接特征100916包含用于连接到管道101002的外螺纹的内螺纹。然而,连接特征101016可以具有可接收并附接到管道101002的任何构造。
致动元件101011(例如,致动线材、致动轴等)延伸穿过递送装置的管道101002并进入可植入装置101000的致动部分101010的柱或内腔101014中。致动元件101011可移除地连接到可移动构件101068的支柱101070,使得用户可以在方向Y上移动致动元件101011以使得可移动构件101068在方向Y上移动。在所示实例中,致动元件101011包含用于连接到支柱101070的内螺纹的外螺纹。然而,致动元件101011可以具有可附接到可移动构件101068并允许用户移动可移动构件101068的任何构造。
参考图425和426,在一些实施方案中,在装置101000的近端的连接特征101016和桨框架部分101024的可移动构件101068的带螺纹接收部分101073在相反方向上进行螺纹连接。也就是说,参考图425,连接特征101016的螺纹设置在方向M上,并且接收部分101073的螺纹设置在方向N上。因此,参考图426,管道101002在方向R上的旋转使得管道101002的外螺纹接合连接特征101016并附接到装置101000,并且致动元件101011在方向T上的旋转使得致动元件101011的外螺纹接合可移动构件101068的接收部分101073以附接到可移动构件101068。在此实例中,通过使管道101002在方向T上旋转,可以使管道101002从装置101000脱离,并且通过使致动元件101011在方向R上旋转,可以使致动元件101011从可移动构件101068脱离。当用户尝试脱离管道101002和致动元件101011中的一个时,连接特征101016和接收部分101073的相反螺纹方向防止管道101002和致动元件101011中的另一个意外脱离。也就是说,当用户尝试脱离管道101002和致动元件101011中的一个时,管道和致动元件中的另一个将由于由用户引起的旋转方向而收紧(或完全不移动)。然而,应当理解,还考虑其它构造。
参考图421-422,在致动元件101011附接到可移动构件101068之后,用户在方向Y上移动致动元件101011以使桨框架部分101024在变窄位置与展开位置之间移动。也就是说,致动元件101011在Y方向上的移动使得可移动构件101068的支柱101070在方向Y上移动,并且桨框架部分101024与支柱101070之间的连接使得当支柱101070在方向Y上移动时,桨框架部分101024的远端101066在方向X上移动。远端101066在方向X上的这种移动使得桨框架部分101024的近端101067移动以调节桨框架部分101024的宽度W13。
在所示实例中,支柱101070朝向致动装置101010的近端的移动使得桨框架部分101024的近端101067朝向致动部分101010移动,使得桨框架部分101024移动到变窄位置。相反,支柱101070朝向致动部分101010的远端的移动使得桨框架部分100924的近端100967在远离致动装置101010的方向上移动,使得桨框架部分101024移动到展开位置。然而,应当理解,还考虑其它构造。
在一些实施方案中,当桨框架部分101024移动到变窄位置时,桨框架部分101024的远端101066可以移动到柱或内腔101014中(或在第一方向上相对于所述柱或内腔移动),并且当桨框架部分101024移动到展开位置时,远端101066可以从柱或内腔101014中移出(或在第二方向上相对于所述柱或内腔移动)。然而,应当理解,还考虑其它构造。
可移动构件101068在方向Y上在柱或内腔101014内的移动使得柔性突出部101072在方向F上挠曲,这允许柔性突出部101072在柔性突出部接合柱或内腔101014的内表面的挠曲位置与柔性突出部101072设置在柱或内腔的槽101015内的延伸位置之间移动。当柔性突出部101072处于延伸位置并设置在槽101015内时,桨框架部分101024的宽度W13保持在与可移动构件101068相对于柱或内腔101014的位置相关联的位置。用户可以通过在方向Y上移动致动元件101011来调节桨框架部分101024的宽度W13,这使得柔性突出部101072挠曲并允许可移动构件101068在柱或内腔101014内移动。在一些实施方案中,柱或内腔的内表面包含通道101017(图424),所述通道允许柔性突出部101072移动通过柱或内腔101014。可移动构件101068的柔性突出部101072可以由柔性材料制成,所述材料包含但不限于金属、塑料、织物、缝合线等。虽然此处描述为柱或内腔,但还可以使用可以实现相同目的的具有各种形状和大小的其它结构或结构中的开口。
桨框架部分101024向变窄位置的移动通过减少例如索等天然心脏结构与装置101000之间的接触和/或摩擦来允许装置或植入物101000更容易地移动到在心脏中植入的位置。桨框架部分101024向展开位置的移动为装置或植入物101000的锚定部分提供了更大的表面积以接合和捕获天然心脏瓣膜的小叶。
在各种实施方案中,桨框架部分101024可以由允许将可移动构件101068和桨框架部分101024的部分(例如,远端101066)拉入致动部分100910中的材料制成。例如,桨框架部分101024或其一部分可以由任何柔性材料制成,所述材料包含但不限于金属、塑料、织物、缝合线等。桨框架部分101024可以使用各种工艺制成,所述工艺包含但不限于例如激光切割等切割、冲压、铸造、成型、热处理、定形等。桨框架部分101024可以由例如镍钛诺等形状记忆材料制成,以提供定形能力。
图427-435示出了递送装置的管道101102与可植入装置或植入物101100的部件之间的示例联接。例如,联接可以在管道与可植入装置101100的近端之间。在一些实施方案中,联接在管道101102与可植入装置101100的致动部分(例如,本申请中描述的可植入装置的任何致动部分)之间,使得致动元件(例如,致动线材、致动轴等)可以延伸穿过管道101102以接合可植入装置的桨框架部分(例如,本申请中描述的可植入装置的任何桨框架)。
管道101102的远端101131具有连接特征101161,所述连接特征包含可在正常展开位置(例如,如图427和433所示)与压缩位置(例如,如图430所示)之间移动的一对臂101163。虽然所示实例示出了具有一对臂101163的连接特征101161,但应理解,连接特征101161可以具有任何合适数量的臂。在一些实施方案中,臂101163包含用于保持管道101102与可植入装置101100之间的牢固连接的开口101165。也就是说,开口101165的大小和构造可以设定成接收可植入装置101100的连接特征101160的向内延伸部分101170(参见图435),以防止臂101163过早地从可植入装置101100脱离。远端101131可以具有定位在臂101163与管道101102的其余部分之间的连接处的拱形或弯曲开口101181,所述开口促进臂101163在正常位置与压缩位置之间移动。也就是说,弯曲开口101181允许臂101163相对于管道101102的其余部分更容易地挠曲。
可植入装置101100的近端101130具有连接特征101160,所述连接特征包含用于接收管道101102的臂101163的开口101162。参考图433,开口101162可以包含远侧部分101164和近侧部分101166,其中远侧部分101164比近侧部分101166宽。开口101162的内部可以包含在远侧部分101164与近侧部分101166之间延伸的锥形壁101168。在所示实例中,连接特征101160包含限定开口101162的近侧部分101166的向内延伸部分101170(图435)。连接特征101160还可以具有用于附接到可植入装置101100的另一连接元件101180。例如,连接元件101180可以包含以螺纹方式附接到可植入装置101100的带螺纹部分。在一些实施方案中,连接元件101180附接到可植入装置101100的致动部分。在一些实施方案中,连接特征101160可以与可植入装置101100的部件成一体,或者连接特征101160可以通过任何其它合适的手段附接到可植入装置101100。
参考图427-429,当可植入装置101100通过递送装置递送到患者的天然瓣膜时,管道101102附接到可植入装置101100。也就是说,管道101102的臂101163延伸到可植入装置101100的开口101162的远侧部分101164中。当臂101163处于正常位置时,臂101163的宽度W(图433)比开口101162的近侧部分101166的宽度X(图433)宽,这防止臂101163移动通过开口101162的近侧部分101166和从可植入装置101100脱离。另外,连接特征101160的向内延伸部分101170(图435)可以延伸到管道101102的臂101163的开口101165中,以将管道101102进一步固定到可植入装置101100。当管道101102附接到可植入装置101100时,开放路径可以从管道延伸并穿过可植入装置101100,使得致动元件(例如,致动线材,致动轴等)可以延伸穿过管道101102和可植入装置101100以接合可植入装置101100的一个或多个部分,从而使可植入装置在打开位置与闭合位置之间移动,使可植入装置的桨框架在展开位置与变窄位置之间移动,或以装置植入患者的天然瓣膜上所需的任何其它方式接合可植入装置。
参考图430-432,当在方向Y(图430)上向管道101102施加力时,臂101163接合开口101162的锥形壁101168(图433),这促进臂101163移动到压缩位置。也就是说,锥形壁101168与臂101163之间的接合产生方向Z上对臂101163的向内力,这使得臂101163移动到压缩位置。当臂101163朝向压缩位置移动时,连接特征101160的向内延伸部分101170(图435)可以保持延伸到管道101102的臂101163的开口101165中,以保持管道101102与可植入装置101100之间的牢固连接。这防止了管道101102与可植入装置101100之间意外脱离。也就是说,除非在方向Y上供应足够的力以使管道101102从可植入装置101100脱离,否则将保持管道101102与可植入装置101100之间的连接。
参考图430-435,当在方向Y上向管道101102供应足够的力时,管道101102从可植入装置101100脱离。也就是说,在方向Z(图430)上提供给臂101163的力使得臂移动到压缩位置,使得臂101163的宽度W(图433)小于或等于开口101262的近侧部分101266的宽度X(图433),这允许臂101163离开可植入装置101100的开口101162。管道101102的臂101163可以由允许臂101163移动到压缩位置并从可植入装置101100移除的任何合适的材料制成。例如,臂101163可以由金属、塑料、复合材料、形状记忆材料等制成。
图436-439示出了递送装置的管道101202与可植入装置或植入物101200的部件之间的示例联接。例如,联接可以在管道101202与可植入装置101200的近端之间。在一些实施方案中,联接在管道101202与可植入装置101200的致动部分(例如,本申请中描述的可植入装置的任何致动部分)之间,使得致动元件101211(例如,本申请中描述的任何致动元件)可以延伸穿过管道101202以接合可植入装置的桨框架(例如,本申请中描述的可植入装置的任何桨框架)。
管道101202的远端101231具有连接特征101261,所述连接特征包含可在正常展开位置(例如,如图436和437所示)与压缩位置(例如,如图438所示)之间移动的一对臂101263。虽然所示实例示出了具有一对臂101263的连接特征101261,但应理解,连接特征101261可以具有任何合适数量的臂。在一些实施方案中,臂101263包含用于保持管道101202与可植入装置101200之间的牢固连接的开口101265。也就是说,开口101265的大小和构造可以设定成接收可植入装置101200的连接特征101260的向内延伸部分101270,以防止臂101263过早地从可植入装置101200脱离。远端101231可以具有定位在臂101263与管道101202的其余部分之间的连接处的拱形或弯曲开口101281,所述开口促进臂101163在正常位置与压缩位置之间移动。也就是说,弯曲开口101281允许臂101263相对于管道101202的其余部分更容易地挠曲。
可植入装置101200的近端101230具有连接特征101260,所述连接特征包含用于接收管道101202的臂101263的开口101262。参考图439,开口101262可以包含远侧部分101264和近侧部分101266,其中远侧部分101264比近侧部分101266宽。开口101262的内部可以包含在远侧部分101264与近侧部分101266之间延伸的锥形壁101268。在所示实例中,连接特征101260包含限定开口101262的近侧部分101266的向内延伸部分101270(图439)。连接特征101260还可以具有用于附接到可植入装置101200的另一连接元件101280。例如,连接元件101280可以包含以螺纹方式附接到可植入装置101200的带螺纹部分。在一些实施方案中,连接元件101280附接到可植入装置101200的致动部分。在一些实施方案中,连接特征101260可以与可植入装置101200的部件成一体,或者连接特征101260可以通过任何其它合适的手段附接到可植入装置101200。
当可植入装置101200通过递送装置递送到患者的天然瓣膜时,管道101202附接到可植入装置101200。也就是说,管道101202的臂101263延伸到可植入装置101200的开口101262的远侧部分101264中。当臂101263处于正常位置时,臂101263的宽度W(图439)比开口101262的近侧部分101266的宽度X(图439)宽,这防止臂101263移动通过开口101262的近侧部分101266和从可植入装置101200脱离。另外,连接特征101260的向内延伸部分101270(图439)可以延伸到管道101202的臂101263的开口101265中,以将管道101202进一步固定到可植入装置101200。
致动元件101211可以延伸穿过管道101202和可植入装置101200的连接特征101260,使得致动元件101211可以由用户接合以控制可植入装置101200的各种移动。在一些实施方案中,致动元件101211被设定大小并定位在管道101202内以在臂101263上施加向外力,从而将臂101263保持在开口101262的远侧部分101264中并防止管道101202与可植入装置101200之间脱离。在这些实施方案中,当致动元件101211延伸穿过管道101202和可植入装置101200时,即使用户在方向Y上向管道101202提供力,致动元件101211也可以防止管道101202从可植入装置101200移除。也就是说,由致动元件101211施加在臂101263上的力防止臂101263移动到压缩位置。在一些实施方案中,管道101202的臂101263的正常位置可以向内偏置(而不是如上所述向外偏置),以便从可植入装置101200从管道101202轻松移除,并且致动元件101211作用在臂101263上的力是用于将臂保持在展开位置以使得管道101202保持与可植入装置101200的连接的主要力。
参考图436,在一些实施方案中,当可植入装置101200通过递送装置递送到患者的天然瓣膜时,管道101202附接到可植入装置101200,并且致动元件101211延伸穿过管道101202和可植入装置101200。参考图437,在用户利用致动元件101211操纵可植入装置101200之后,用户可以在方向Y上拉动致动元件101211以从可植入装置101200移除致动元件101211。
参考图438,在致动元件101211在方向Y上移动超过管道101202的臂101263之后,并且当在方向Y上向管道101202施加力时,臂101263接合开口101262的锥形壁101268(图439),这促进臂101263移动到压缩位置。也就是说,锥形壁101268与臂101263之间的接合产生方向Z上对臂101263的向内力,这使得臂101263移动到压缩位置。当臂101263朝向压缩位置移动时,连接特征101260的向内延伸部分101270(图439)可以保持延伸到管道101202的臂101263的开口101265中,以保持管道101202与可植入装置101100之间的牢固连接。这防止了管道101202与可植入装置101200之间意外脱离。也就是说,除非在方向Y上供应足够的力以使管道101202从可植入装置101200脱离,否则将保持管道101202与可植入装置101200之间的连接。
参考图439,当在方向Y上向管道101202供应足够的力时,管道101202从可植入装置101200脱离。也就是说,在方向Z(图438)上提供给臂101263的力使得臂移动到压缩位置,使得臂101263的宽度W小于或等于开口101262的近侧部分101266的宽度X,这允许臂101263离开可植入装置101100的开口101262。管道101202的臂101263可以由允许臂101263移动到压缩位置并从可植入装置101200移除的任何合适的材料制成。例如,臂101263可以由金属、塑料、复合材料、形状记忆材料等制成。
图440-443示出了可植入装置或植入物(未示出)的桨框架部分101324与致动元件101311之间的示例联接,使得用户可以接合致动元件101311以使桨框架部分101324在展开位置与变窄位置之间移动。桨框架部分101324和致动元件101311可以与任何合适的可植入装置或植入物一起使用,例如与本申请中描述的任何可植入装置或植入物一起使用。
在所示实例中,桨框架部分101324是具有近端101367和远端101366的W形框架。桨框架部分101324可以由允许桨框架部分101324在展开位置与变窄位置之间移动的任何合适的材料制成,所述材料例如用于本申请中公开的桨框架的任何柔性材料。虽然桨框架部分101324示出为具有W形状,但应理解,桨框架部分101324可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。
桨框架部分101324具有可移动构件101368,所述可移动构件被构造成经历致动元件101311与连接器或连接特征101313之间的联接。这种联接允许用户移动致动元件101311和连接的可移动构件101368,这使得桨框架部分在变窄位置与展开位置之间移动。例如,在一些实施方案中,植入物可以包含致动部分(例如,本申请中描述的植入物的任何致动部分),并且用户可以相对于致动部分移动可移动构件101368,以使桨框架部分101324在变窄位置与展开位置之间移动。
在所示实例中,可移动构件101368包含附接到桨框架部分101324的远端101366的支柱101370和用于附接到致动元件101311的保持特征101372。保持特征101372可以包含从支柱101370延伸的柔性臂101373(图443)。臂101373可以在正常展开位置(例如,如图443所示)与压缩位置(未示出)之间移动。虽然所示实例示出了具有一对臂101373的保持特征101372,但应理解,保持特征101372可以具有任何合适数量的臂。
致动元件101311可以包含或联接到例如致动线材、致动轴或用户可以接合以使桨框架部分101324在变窄位置与展开位置之间移动的任何其它合适的元件。致动元件101311的远端可以可释放地或永久地连接到连接器或连接特征101313。连接器或连接特征可以接收并连接到桨框架部分101324的保持特征101372。连接特征101313包含用于接收桨框架部分101324的臂101373的开口101314。在所示实例中,连接特征101313是与致动元件101311的其余部分分开的部件。例如,连接器或连接特征101313的近端可以被构造成附接到致动元件101311的其余部分。在所示实例中,连接特征101313包含用于接收致动元件101311的连接元件101317(图440)的连接开口101315。连接元件101317与连接开口101315之间的连接可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。在一些实施方案中,连接特征101313与致动元件101311的另一部件成一体。在另一些实施方案中,致动元件101311与连接特征101313之间的联接是可释放的,类似于图427-439所示的联接。
在一些实施方案中,连接特征101313通过卡扣配合连接而连接到桨框架部分101324的保持特征101372。例如,连接特征101313放置在桨框架部分101324的保持特征101372上方,使得臂101373移动到压缩位置。当连接特征101313放置在保持特征101372上方时,臂101373的延伸部分将移动到连接特征101313的开口101314中,使得臂101373将移动回到正常展开位置,从而将桨框架部分101324固定到连接特征101313。在一些实施方案中,桨框架部分101324与连接特征101313之间的这种连接是永久的。
参考图444-446,示出了具有桨框架的可植入装置或植入物101400的另一示例实施方案。可植入装置101400包含近侧或附接部分101405、锚定部分(例如,本申请中描述的任何锚定部分)、桨框架部分101424、致动部分101410、可选的间隔件或接合元件(例如,本申请中描述的任何间隔件或接合元件)和远侧部分101407。附接部分101405、锚定部分、远侧部分101407、致动部分101410和桨框架部分101424可以各种方式构造。
在所示实例中,桨框架部分101424沿着纵向轴线BBB对称(图444)。然而,在可植入装置101400的一些实施方案中,桨框架部分101424可能不关于轴线BBB对称。
在所示实例中,桨框架部分101424是具有近端101467和远端101466的W形框架。桨框架部分101424可以具有宽度W14(图444)。桨框架部分101424可以由允许桨框架部分101424在展开位置与变窄位置之间移动的任何合适的材料制成,所述材料例如用于本申请中公开的桨框架的任何柔性材料。虽然桨框架部分101424示出为具有W形状,但应理解,桨框架部分101424可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。
桨框架部分101424具有可移动构件(未示出),所述可移动构件与致动部分101410接合,使得用户可以相对于致动部分101410移动可移动构件以使桨框架部分101424在变窄位置与展开位置之间移动,如下文更详细地描述。可移动构件可以采用任何合适的形式,例如图440和443所示的可移动构件101368的形式,或本申请中描述的任何其它形式。然而,可移动构件可以各种方式构造。可以使用可将桨框架部分101424适当地联接到致动部分101410以允许致动部分101410打开和闭合桨框架并使桨框架部分101424在变窄位置与展开位置之间移动的任何构造。
致动部分101410允许用户通过相对于装置的近侧部分移动致动部分101410来打开和闭合装置的桨框架。致动部分101410还允许用户通过将桨框架部分101424移入或移出致动部分101410来展开或收缩可植入装置101400的桨框架部分101424。在所示实例中,致动部分101410包含柱或内腔101414和致动元件101411,所述致动元件被构造成延伸穿过柱或内腔101414,并且由用户相对于柱或内腔101414移动。致动元件101411附接到桨框架部分101424,使得致动元件相对于柱或内腔101414的移动使得桨框架部分101424处于变窄位置与展开位置之间。在一些实施方案中,柱或内腔101414可以与可植入装置101400的远侧部分101407的远侧盖101415一体地形成。虽然此处描述为柱或内腔,但还可以使用可以实现相同目的的具有各种形状和大小的其它结构或结构中的开口。
致动元件101411可以连接到或可以包含例如致动线材、致动轴或用户可以接合以使桨框架部分101424在变窄位置与展开位置之间移动的任何其它合适的元件。例如,致动元件101411的远端、近端或另一部分可以包含连接器或连接特征101413,所述连接器或连接特征用于接收和连接到桨框架部分101424的保持特征(例如,图443所示的桨框架部分101324的保持特征101372)。连接器或连接特征101413可以包含用于接收桨框架部分101324的保持特征的开口101444。例如,类似于图440-443所示的连接,开口101444可以被构造成接收桨框架101424的臂。在所示实例中,连接器或连接特征101413是与致动元件101411的其余部分分开的部件。例如,连接器或连接特征101413的近端可以被构造成附接到致动元件101411的其余部分。在所示实例中,连接器或连接特征101413包含用于接收致动元件101411的另一部分的连接开口101455。致动元件101411的其余部分与连接开口101455之间的连接可以采用任何合适的形式,例如本申请中描述的任何形式。在一些实施方案中,连接器或连接特征101413与致动元件101411的另一部件成一体。
连接特征101413可以具有可在正常展开位置(如图445和446所示)与压缩位置(如图446所示)之间移动的一个或多个突起侧壁部分101461(图445-446),并且柱或内腔101414可以具有多个孔或开口101465(例如在图444和446中示出;然而,还可以使用其它类似元件,如缺口、突起、凹口),所述孔或开口用于在侧壁部分101461处于正常展开位置时接收突起侧壁部分101461。连接器或连接特征101413的突起侧壁101461与柱或内腔101414的开口101465之间的连接将连接特征101413(以及因此桨框架部分101424的可移动构件)固定在柱或内腔101414内的期望位置,这允许用户将桨框架部分101424保持在期望宽度。突起侧壁部分101461可以由柔性和/或定形材料制成,例如,臂101263可以由金属、塑料、复合材料、形状记忆材料等制成。
参考图446,用户可以在近侧方向P或远侧方向D上相对于柱或内腔101414移动连接器或连接特征101413。当连接特征101413与柱或内腔101414的开口101465对准时,突起侧壁部分101461可以移动到其正常展开位置,使得突起侧壁部分101461延伸到对准的开口101465中,这允许用户将连接特征101413并因此将桨框架部分101424(图444)保持在期望位置。当用户在近侧方向P或远侧方向D上向连接特征101413提供力时,突起侧壁部分101461由柱或内腔101414的内表面接合,使得突起侧壁部分101461移动到压缩位置,这允许用户使连接特征101413并因此使桨框架部分101424相对于柱或内腔101414移动。
虽然突起侧壁部分101461被描述为致动元件101411的部件,但在一些实施方案中,应理解,接合柱或内腔101414的开口101465的突起侧壁部分101461可以是桨框架部分101424的部件。例如,突起侧壁部分可以附接到桨框架部分101424的可移动构件或与所述可移动构件成一体。
在一些实施方案中,连接特征101413在近侧方向P上的移动使得桨框架部分101424移动,使得宽度W14(图444)移动到变窄位置,并且连接特征101413在远侧方向D上的移动使得桨框架部分101424移动,使得桨框架部分101424的宽度W14移动到展开位置。然而,应当理解,还考虑其它构造。
在一些实施方案中,当桨框架部分101424移动到变窄位置时,桨框架101424的远端101466可以移动到柱或内腔101414中,并且当桨框架部分101424移动到展开位置时,远端101466可以从柱或内腔101414中移出。然而,应当理解,还考虑其它构造。
桨框架部分101424向变窄位置的移动通过减少例如索等天然心脏结构与装置101400之间的接触和/或摩擦来允许装置或植入物101400更容易地移动到在心脏中植入的位置。桨框架部分101424向展开位置的移动为装置或植入物101400的锚定部分提供了更大的表面积以接合和捕获天然心脏瓣膜的小叶。
在各种实施方案中,桨框架部分101424可以由允许将可移动构件和桨框架101424的部分(例如,远端101066)拉入致动部分101410中的材料制成。例如,桨框架部分101424或其一部分可以由任何柔性材料制成,所述材料包含但不限于金属、塑料、织物、缝合线等。桨框架部分101424可以使用各种工艺制成,所述工艺包含但不限于例如激光切割等切割、冲压、铸造、成型、热处理、定形等。桨框架部分101424可以由例如镍钛诺等形状记忆材料制成,以提供定形能力。
参考图444,连接特征101416设置在可植入装置101400的近端,用于接收递送装置(未示出)的管道(未示出)。连接特征101416与递送装置的管道之间的连接可以采用任何合适的形式,例如图427-435所示的可植入装置101100与管道101102之间的连接的形式、图436-439所示的可植入装置101200与管道101202之间的连接的形式,或本申请中描述的任何其它合适的连接。在所示实例中,连接特征101416以螺纹方式附接到柱或内腔101414。然而,连接特征101416可以通过任何合适的手段附接到柱或内腔101414或可植入装置101400的任何其它部分。在一些实施方案中,连接特征101416可以与柱或内腔101414成一体。
虽然本公开的各种发明方面、概念和特征可以在本文中描述和示出为在本文中的实例中组合体现,但是这些各种方面、概念和特征可以单独地或以其各种组合和子组合用于许多替代实例中。除非在本文中明确排除,否则所有这样的组合和子组合均意图在本申请的范围内。此外,虽然本文中可能描述了关于本公开的各种方面、概念和特征的各种替代实例,例如替代材料、结构、构造、方法、装置和部件、关于形式、配合和功能的替代方案等,但这些描述并不旨在作为目前已知或后来开发的可用替代实例的完整或详尽列表。本领域的技术人员可以容易地将这些发明方面、概念或特征中的一个或多个用于本申请范围内的额外实例和用途,即使这些实例没有在本文明确公开。
另外,尽管本公开的一些特征、概念或方面在本文中可能被描述为优选的布置或方法,但是这种描述并不旨在暗示这种特征是必需的或必要的,除非明确说明。此外,可以包含示例或代表性的值和范围以帮助理解本申请,然而,此类值和范围不应被解释为限制性的,并且仅当如此明确地陈述时才被认为是临界值或范围。
此外,虽然各种方面、特征和概念在本文中可以明确地识别为是发明性的或形成本公开的一部分,但是此类识别不意图是排他性的,而是可存在在本文完全描述的发明性方面、概念和特征,但并未明确地照此识别或识别为具体公开的部分,相反,这些公开内容在所附的权利要求书中提出。示例方法或过程的描述不限于包括在所有情况下都需要的所有步骤,所呈现的步骤的顺序也不被解释为必需或必要,除非明确地这样陈述。权利要求中使用的词语具有其全部普通含义,并且不以任何方式受到说明书中的实例的描述的限制。

Claims (298)

1.一种可植入装置,包括:
对合元件;以及
锚定部分,其包括一个或多个锚定件,所述锚定件可枢转地或柔性地联接到所述对合元件并且被构造成附接到天然心脏瓣膜的一个或多个小叶;
其中所述锚定件中的每一个包括多个桨和对应于所述桨中的至少一个的至少一个扣件;
其中所述桨能在打开位置与闭合位置之间移动。
2.根据权利要求1所述的可植入装置,其中每个锚定件包含三个桨。
3.根据权利要求1至2中任一项所述的可植入装置,其中每个桨与邻近桨通过间隙分开。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的可植入装置,其中所述锚定件与所述对合元件一体地形成。
5.一种可植入装置,包括:
对合元件;
远侧部分,其包括能相对于所述对合元件移动的盖;以及
锚定部分,其包括联接到所述对合元件和所述盖的一个或多个锚定件;
其中所述一个或多个锚定件被构造成附接到天然心脏瓣膜的一个或多个小叶;
其中所述锚定件中的每一个包括多个桨构件和对应于所述桨构件中的至少一个的至少一个扣件;
其中所述桨构件被构造成通过所述盖相对于所述对合元件的移动而在打开位置与闭合位置之间移动。
6.根据权利要求5所述的可植入装置,其中每个锚定件包含三个桨构件。
7.根据权利要求5至6中任一项所述的可植入装置,其中每个桨构件与邻近桨构件通过间隙分开。
8.根据权利要求5至7中任一项所述的可植入装置,其中每个桨构件包括内桨和外桨。
9.根据权利要求8所述的可植入装置,其中所述内桨联接到所述对合元件并且所述外桨联接到所述盖。
10.一种可植入装置,包括:
对合元件;
远侧部分,其包括能相对于所述对合元件移动的盖;
锚定部分,其包括联接到所述对合元件和所述盖的一个或多个锚定件,所述锚定件被构造成附接到天然心脏瓣膜的一个或多个小叶;
其中所述锚定件中的每一个包括内桨、外桨和桨框架;
其中所述桨框架的厚度大于其宽度;
其中所述锚定件被构造成通过所述盖相对于所述对合元件的移动而在打开位置与闭合位置之间移动;并且
其中当所述锚定件处于所述闭合位置时,所述桨框架处于展开位置,具有展开总宽度,并且当所述锚定件处于所述打开位置时,所述桨框架处于变窄位置,具有变窄总宽度。
11.根据权利要求10所述的可植入装置,其中所述变窄总宽度介于约3mm与约7mm之间。
12.根据权利要求10至11中任一项所述的可植入装置,其中所述展开总宽度与所述变窄总宽度的比率介于约4比1与约5比4之间。
13.一种可植入装置,包括:
对合元件;
远侧部分,其包括能相对于所述对合元件移动的盖;
锚定部分,其包括联接到所述对合元件和所述盖的一个或多个锚定件;
其中所述锚定件被构造成附接到天然心脏瓣膜的一个或多个小叶;
其中所述锚定件中的每一个包括内桨、外桨和桨框架;
其中所述桨框架具有主支撑区段、连接到所述盖的一个或多个连接构件以及在所述主支撑区段与所述连接构件之间的至少一个过渡部分;
其中所述过渡部分包括扭曲,使得所述主支撑区段的外表面从所述连接构件的外表面偏移;
其中所述锚定件被构造成通过所述盖相对于所述对合元件的移动而在打开位置与闭合位置之间移动;并且
其中当所述锚定件处于所述闭合位置时,所述桨框架处于展开位置,具有展开总宽度,并且当所述锚定件处于所述打开位置时,所述桨框架处于变窄位置,具有变窄总宽度。
14.根据权利要求13所述的可植入装置,其中所述变窄总宽度介于约3mm与约7mm之间。
15.根据权利要求13至14中任一项所述的可植入装置,其中所述展开总宽度与所述变窄总宽度的比率介于约2/1与约6/5之间。
16.根据权利要求13至15中任一项所述的可植入装置,其中所述主支撑区段的所述外表面从所述连接构件的所述外表面偏移至少45度。
17.一种可植入装置,包括:
对合元件;
远侧部分,其包括能相对于所述对合元件移动的盖;以及
锚定部分,其包括联接到所述对合元件和所述盖的一个或多个锚定件;
其中所述锚定件被构造成附接到天然心脏瓣膜的一个或多个小叶;
其中所述锚定件中的每一个包括内桨、外桨和桨框架;
其中所述桨框架连接到所述远侧部分的所述盖,并且具有内部部分和外部部分;
其中所述内部部分连接到所述外部部分;
其中所述内部部分连接到所述内桨和所述外桨;
其中所述锚定件被构造成通过所述盖相对于所述对合元件的移动而在打开位置与闭合位置之间移动;并且
其中所述锚定件向所述打开位置的移动在所述桨框架的所述内部部分上产生张力,所述张力使得所述桨框架的所述外部部分移动到变窄位置,使得所述桨框架具有变窄总宽度。
18.根据权利要求17所述的可植入装置,其中所述变窄总宽度介于约3mm与约8mm之间。
19.根据权利要求17至18中任一项所述的可植入装置,其中当所述锚定件处于所述闭合位置时所述桨框架的展开总宽度与所述桨框架的所述变窄总宽度的比率介于约2/1与约6/5之间。
20.一种可植入装置,包括:
对合元件;
远侧部分,其包括能相对于所述对合元件移动的盖;
锚定部分,其包括联接到所述对合元件和所述盖的一个或多个锚定件;
所述一个或多个锚定件被构造成附接到天然心脏瓣膜的一个或多个小叶;
其中所述锚定件中的每一个包括内桨、外桨和桨框架;
其中所述桨框架包含具有第一宽度的刚性内部部分和具有第二宽度的柔性外部部分;
其中所述第二宽度大于所述第一宽度;
其中所述锚定件被构造成通过所述盖相对于所述对合元件的移动而在打开位置与闭合位置之间移动。
21.根据权利要求20所述的可植入装置,其中所述第一宽度介于约2mm与约6mm之间。
22.根据权利要求20所述的可植入装置,其中第二宽度与所述第一宽度的比率介于约4/1与约6/5之间。
23.一种可植入装置,包括:
对合元件,其具有一个或多个柔性部分;
致动元件,其延伸穿过所述对合元件,所述致动元件具有凸轮构件;
远侧部分,其包括能通过所述致动元件相对于所述对合元件移动的盖;以及
锚定部分,其包括联接到所述对合元件和所述盖的一个或多个锚定件;
其中所述一个或多个锚定件被构造成附接到天然心脏瓣膜的一个或多个小叶;
其中所述锚定件中的每一个包括连接到所述对合元件的所述柔性部分的内桨、连接到所述盖的外桨、连接到所述盖的桨框架以及所述内桨与所述外桨之间的连接接头;
其中所述盖通过所述致动元件进行的移动使得所述凸轮构件接合所述内桨的所述柔性部分以在所述桨框架上产生张力,所述张力使得所述桨框架从具有展开宽度的展开位置移动到具有变窄宽度的变窄位置,所述变窄宽度小于所述展开宽度。
24.根据权利要求23所述的可植入装置,其中所述变窄宽度介于约3mm与约8mm之间。
25.根据权利要求23至24中任一项所述的可植入装置,其中所述展开宽度与所述变窄宽度的比率介于约2/1与约6/5之间。
26.一种可植入装置,包括:
对合元件;
远侧部分,其包括能相对于所述对合元件移动的盖;
锚定部分,其包括联接到所述对合元件和所述盖的一个或多个锚定件;
其中所述一个或多个锚定件被构造成附接到天然心脏瓣膜的一个或多个小叶;
其中所述锚定件中的每一个包括连接到所述盖的桨框架;
其中所述桨框架能在折叠位置与正常位置之间移动;以及
保持装置,其用于将所述桨框架保持在所述折叠位置;
其中移除所述保持装置使得所述桨框架移动到所述正常位置。
27.根据权利要求26所述的可植入装置,其中所述桨框架在处于所述折叠位置时具有介于约3mm与约8mm之间的变窄宽度。
28.一种可植入装置,包括:
对合元件;
远侧部分,其包括能相对于所述对合元件移动的盖;
锚定部分,其包括联接到所述对合元件和所述盖的一个或多个锚定件;
其中所述一个或多个锚定件被构造成附接到天然心脏瓣膜的一个或多个小叶;
其中所述锚定件中的每一个包括内桨、外桨和桨框架;以及
一个或多个致动管线,其连接到所述桨框架,使得用户能向所述致动管线提供张力,以使得所述桨框架从具有展开宽度的展开位置移动到具有变窄宽度的变窄位置,其中所述展开宽度大于所述变窄宽度;
其中所述锚定件被构造成通过所述盖相对于所述对合元件的移动而在打开位置与闭合位置之间移动。
29.根据权利要求28所述的可植入装置,其中所述变窄宽度介于约3mm与约8mm之间。
30.根据权利要求28至29中任一项所述的可植入装置,其中所述展开宽度与所述变窄宽度的比率介于约3/1与约6/5之间。
31.一种可植入装置,包括:
对合元件;
远侧部分,其包括能相对于所述对合元件移动的盖;
锚定部分,其包括联接到所述对合元件和所述盖的一个或多个锚定件;
所述一个或多个锚定件被构造成附接到天然心脏瓣膜的一个或多个小叶;
其中所述锚定件中的每一个包括内桨、外桨和桨框架;
其中所述桨框架具有在远侧连接点处彼此连接的至少两个臂;以及
一个或多个致动管线,其连接到所述桨框架,使得用户能向所述致动管线提供张力,以使得所述桨框架的所述至少两个臂围绕所述远侧连接点向内枢转或挠曲,使得所述桨框架从具有展开宽度的展开位置移动到具有变窄宽度的变窄位置;
其中所述展开宽度大于所述变窄宽度;
其中所述锚定件被构造成通过所述盖相对于所述对合元件的移动而在打开位置与闭合位置之间移动。
32.根据权利要求31所述的可植入装置,其中所述变窄宽度介于约3mm与约8mm之间。
33.根据权利要求31至32中任一项所述的可植入装置,其中所述展开宽度与所述变窄宽度的比率介于约2/1与约5/4之间。
34.一种可植入装置,包括:
对合元件;
远侧部分,其包括能相对于所述对合元件移动的盖;
锚定部分,其包括联接到所述对合元件和所述盖的一个或多个锚定件;
其中所述锚定件被构造成附接到天然心脏瓣膜的一个或多个小叶;
其中所述锚定件中的每一个包括内桨、外桨和桨框架;
其中所述桨框架具有通过套筒构件彼此连接的至少两个臂;
其中所述至少两个臂的近端能在所述套筒构件内移动,使得所述桨框架能在具有展开宽度的展开位置与具有变窄宽度的变窄位置之间移动,其中所述展开宽度大于所述变窄宽度;并且
其中所述锚定件被构造成通过所述盖相对于所述对合元件的移动而在打开位置与闭合位置之间移动。
35.根据权利要求34所述的可植入装置,其中所述变窄宽度介于约3mm与约8mm之间。
36.根据权利要求34至35中任一项所述的可植入装置,其中所述展开宽度与所述变窄宽度的比率介于约3/1与约4/3之间。
37.一种可植入装置,包括:
对合元件;
远侧部分,其包括能相对于所述对合元件移动的盖;以及
锚定部分,其包括联接到所述对合元件和所述盖的一个或多个锚定件;
其中所述一个或多个锚定件被构造成附接到天然心脏瓣膜的一个或多个小叶;
其中所述锚定件中的每一个包括内桨、外桨和桨框架;
其中所述桨框架连接到所述远侧部分的所述盖,并且具有内部部分和外部部分;
其中所述锚定件被构造成通过所述盖相对于所述对合元件的移动而在打开位置与闭合位置之间移动;
其中所述桨框架的所述外部部分具有从所述内部部分延伸的至少两个臂;
其中所述至少两个臂向内偏置,使得所述至少两个臂被构造成当所述锚定件处于所述闭合位置时延伸跨过所述对合元件的中心线。
38.一种可植入装置,包括:
对合元件,其包括至少一个对合元件框架;
远侧部分,其包括能相对于所述对合元件移动的盖;以及
锚定部分,其包括至少一个锚定件;
其中所述至少一个锚定件被构造成附接到天然心脏瓣膜的一个或多个小叶;
其中每个锚定件包括内桨、外桨和具有支柱的桨框架,所述支柱延伸到所述盖中并且能相对于所述盖移动;
其中所述支柱包括从所述盖中延伸出的调节构件;
其中所述锚定件被构造成通过所述盖相对于所述对合元件的移动而在打开位置与闭合位置之间移动;
其中所述桨框架的所述支柱相对于所述盖的移动使得所述对合元件框架从具有变窄宽度的变窄位置移动到具有展开宽度的展开位置,其中所述展开宽度大于所述变窄宽度。
39.根据权利要求38所述的可植入装置,其中所述变窄宽度介于约3mm与约8mm之间。
40.根据权利要求38所述的可植入装置,其中所述展开宽度与所述变窄宽度的比率介于约2/1与约5/4之间。
41.一种可植入装置,包括:
对合元件;
远侧部分,其包括能相对于所述对合元件移动的盖;
锚定部分,其包括联接到所述对合元件和所述盖的一个或多个锚定件;
其中所述一个或多个锚定件被构造成附接到天然心脏瓣膜的一个或多个小叶;
其中所述锚定件中的每一个包括内桨、外桨和桨框架;
其中所述桨框架连接到所述远侧部分的所述盖;
其中所述锚定件被构造成通过所述盖相对于所述对合元件的移动而在打开位置与闭合位置之间移动;
其中所述桨框架能在具有展开宽度的展开位置与具有变窄宽度的变窄位置之间移动,其中所述展开宽度大于所述变窄宽度;
其中所述桨框架在处于所述展开位置时具有凹形状,并且在处于所述变窄位置时具有凸形状。
42.根据权利要求41所述的可植入装置,其中变窄总宽度介于约3mm与约8mm之间。
43.根据权利要求41至42中任一项所述的可植入装置,其中当所述锚定件处于所述闭合位置时所述桨框架的展开总宽度与所述桨框架的所述变窄总宽度的比率介于约3/1与约5/4之间。
44.一种可植入装置,包括:
对合元件和连接到所述对合元件的一个或多个对合元件延伸构件;
其中所述对合元件延伸构件被构造成在天然瓣膜上植入之后实现组织向内生长;
其中所述对合元件延伸构件定位成在实现组织向内生长之后防止或抑制瓣环的展开;
锚定部分,其被构造成附接到天然心脏瓣膜的一个或多个小叶。
45.根据权利要求44所述的可植入装置,其中所述对合元件延伸构件与所述对合元件成一体。
46.根据权利要求44至45中任一项所述的可植入装置,其中所述对合元件延伸构件具有V形状。
47.根据权利要求44至45中任一项所述的可植入装置,其中所述一个或多个对合元件延伸构件是具有三角形形状的一个对合元件延伸构件。
48.根据权利要求44至47中任一项所述的可植入装置,其中在所述可植入装置被植入所述天然瓣膜上之后,所述对合元件延伸构件附接到所述可植入装置。
49.一种可植入装置,其具有锚定部分,所述锚定部分被构造成将天然瓣膜的小叶固定在所述锚定部分内,所述装置包括:
内部构件;
内桨,其经由第一连接部分可移动地连接到所述内部构件;
外桨,其经由第二连接部分可移动地连接到所述内桨;
其中所述装置被构造成在所述内桨与所述内部构件之间在第一接合区处固定所述小叶,并且在所述内桨与所述内部构件之间在第二接合区处固定所述小叶,所述第二接合区与所述第一接合区分开并间隔开。
50.根据权利要求49所述的装置,其中所述第一接合区邻近所述第二连接部分,并且所述第二接合区在所述第一接合区与所述第一连接部分之间。
51.根据权利要求49至50中任一项所述的装置,其中所述第二接合区的距离在所述第一连接部分与所述第二连接部分之间的所述距离的40%-60%范围内。
52.根据权利要求49至51中任一项所述的装置,其中所述内部构件附接到对合元件或与所述对合元件一体地形成。
53.根据权利要求49至51中任一项所述的装置,其中所述外桨包含向内偏置部分,所述向内偏置部分朝向所述内部构件向内延伸,以促进在所述内桨与所述内部构件之间在第二接合区处固定所述小叶。
54.根据权利要求53所述的装置,其中所述向内偏置部分是所述外桨的凹的弯曲部分。
55.根据权利要求53所述的装置,其中所述内桨包含孔隙,并且所述向内偏置部分延伸穿过所述孔隙。
56.根据权利要求55所述的装置,其中所述孔隙是具有第一宽度的槽,并且所述向内偏置部分具有小于所述第一宽度的第二宽度。
57.根据权利要求49至56中任一项所述的装置,还包括扣件,所述扣件具有附接到所述内桨的固定臂和通过接头部分可枢转地或柔性地附接到所述固定臂的可移动臂。
58.根据权利要求57所述的装置,其中所述扣件包含用于接合所述小叶以将所述小叶固定在所述扣件内的一个或多个固定元件。
59.根据权利要求58所述的装置,其中一个或多个固定元件包含被构造成刺穿或缩进所述小叶中的突出部。
60.根据权利要求58所述的装置,其中所述突出部定位在所述可移动臂上。
61.根据权利要求58所述的装置,其中一个或多个固定元件包含摩擦增强元件,所述摩擦增强元件被构造成在所述小叶与所述可移动臂之间产生足够的摩擦以将所述小叶固定在所述扣件内。
62.根据权利要求61所述的装置,其中所述摩擦增强元件定位在所述可移动臂上。
63.根据权利要求61所述的装置,其中所述摩擦增强元件定位在所述固定臂上。
64.根据权利要求61所述的装置,其中所述可移动臂和所述固定臂均包含摩擦增强元件。
65.根据权利要求57所述的装置,其中所述固定臂包含被构造成接收所述向内偏置构件的孔隙。
66.根据权利要求65所述的装置,其中所述固定臂中的所述孔隙具有大于所述第二宽度的第三宽度。
67.根据权利要求57所述的装置,其中所述可移动臂具有被构造成接收所述向内偏置构件的孔隙。
68.根据权利要求67所述的装置,其中所述可移动臂中的所述孔隙具有大于所述第二宽度的第四宽度。
69.根据权利要求57所述的装置,其中所述固定臂是分叉的,以包含第一固定臂部分和通过具有开放端的开放区域与所述第一臂部分间隔开的第二固定臂部分。
70.一种用于修复心脏的天然瓣膜的可植入装置,所述装置包括:
近侧部分;
远侧部分,其与所述近侧部分相对;
锚定部分,其被构造成固定所述天然瓣膜的小叶;
框架,其被构造成支撑所述锚定部分并且在展开位置与变窄位置之间移动,所述变窄位置具有的框架宽度小于处于所述展开位置时的所述框架宽度,所述框架包括:
一对外框架构件;
可移动构件,其可操作地附接到所述外框架构件;
一对内框架构件,其限定第一保持部分和第二保持部分,所述第一保持部分和所述第二保持部分被构造成在所述第一保持部分与所述第二保持部分之间接收所述可移动构件;以及
致动部分,其被构造成接合所述可移动构件以使所述可移动构件朝向所述远侧部分移动,其中所述可移动构件朝向所述远侧部分的移动使所述外框架构件朝向所述变窄位置移动。
71.根据权利要求70所述的装置,其中所述可移动构件是沿着纵向轴线从所述远侧部分朝向所述近侧部分延伸的支柱。
72.根据权利要求71所述的装置,其中所述致动部分包含限定带螺纹通路的套筒,所述带螺纹通路沿着所述纵向轴线延伸并且被构造成接收所述支柱。
73.根据权利要求72所述的装置,其中所述致动部分包含带外螺纹的塞,所述带外螺纹的塞接收在所述带螺纹通路中并且能沿着所述轴线相对于所述套筒移动以接合并移动所述支柱。
74.根据权利要求72所述的装置,其中所述第一保持部分和所述第二保持部分限定用于所述套筒的座。
75.根据权利要求72所述的装置,其中所述第一保持部分和所述第二保持部分中的每一个包含限定凹陷部分的外表面。
76.根据权利要求75所述的装置,还包括环形保持器,所述环形保持器被构造成接收在所述第一保持部分和所述第二保持部分的所述凹陷部分中。
77.根据权利要求76所述的装置,其中所述第一保持部分和所述第二保持部分中的每一个包含所述第一凹陷部分内的第二凹陷部分,所述第二凹陷部分被构造成接收所述锚定部分的一部分。
78.根据权利要求71所述的装置,其中所述支柱通过一对远侧连接部分连接在所述一对外框架构件之间。
79.根据权利要求78所述的装置,其中所述一对远侧连接部分被构造成比所述一对外框架构件硬。
80.根据权利要求71所述的装置,还包括邻近所述近侧部分连接到所述外框架构件的一对中间框架构件,其中所述支柱连接在所述一对中间框架构件之间。
81.根据权利要求80所述的装置,其中所述中间框架构件中的每一个在靠近所述近侧部分的连接部分处连接到对应的外框架构件,并且包含靠近每个连接部分的凸的弯曲部分。
82.根据权利要求71所述的装置,其中所述一对外框架构件在所述展开位置形成圆形形状。
83.根据权利要求70至82中任一项所述的装置,其中所述一对外框架构件中的每一个具有第一部分和第二部分,所述第一部分邻近所述远侧部分,沿着纵向轴线线性延伸,所述第二部分远离所述纵向轴线弯曲,使得所述第二部分相对于所述第一部分在所述近侧部分处倾斜。
84.根据权利要求70至83中任一项所述的装置,其中每个外框架构件在对应内框架构件上从所述近侧部分朝向所述远侧部分间隔开一定距离的位置处附接到所述内框架构件。
85.根据权利要求84所述的装置,其中所述可移动构件是通过一对远侧凸连接部分连接在所述一对外框架构件之间的支柱。
86.根据权利要求85所述的装置,其中所述外框架构件中的每一个形成弯曲的凸部分,所述弯曲的凸部分过渡到弯曲的凹部分,然后过渡到所述远侧凸连接部分。
87.根据权利要求71所述的装置,其中所述第一保持部分和所述第二保持部分中的每一个包含限定凹陷部分的内表面。
88.根据权利要求87所述的装置,其中所述致动部分包含限定带螺纹通路的套筒,所述带螺纹通路沿着所述纵向轴线延伸并且被构造成接收所述支柱,并且其中所述套筒包含外部凸缘,所述外部凸缘被构造成接收在所述第一保持部分和所述第二保持部分中的每一个的所述凹陷部分内。
89.一种用于修复心脏的天然瓣膜的可植入装置,所述装置包括:
近侧部分;
远侧部分,其与所述近侧部分相对;
锚定部分,其被构造成固定所述天然瓣膜的小叶;
框架,其被构造成支撑所述锚定部分并且在展开位置与变窄位置之间移动,所述变窄位置具有的框架宽度小于处于所述展开位置时的所述框架宽度,所述框架包括:
一对外框架构件;
支柱,其附接在所述一对外框架构件之间;以及
致动部分,其被构造成接合所述支柱并使其朝向所述远侧部分移动,其中所述支柱朝向所述远侧部分的移动使所述外框架构件朝向所述变窄位置移动。
90.根据权利要求89所述的装置,其中所述支柱沿着纵向轴线从所述远侧部分朝向所述近侧部分延伸,并且其中所述致动部分包含限定带螺纹通路的套筒,所述带螺纹通路沿着所述纵向轴线延伸并被构造成接收所述支柱。
91.根据权利要求89至90中任一项所述的装置,其中所述致动部分包含带外螺纹的塞,所述带外螺纹的塞接收在所述带螺纹通路中并且能沿着所述轴线相对于所述套筒移动以接合并移动所述支柱。
92.根据权利要求90所述的装置,其中所述支柱包含纵向延伸槽。
93.根据权利要求92所述的装置,还包括安装销,所述安装销穿过与所述锚定件相关联的销孔并穿过所述支柱中的所述槽被接收,以阻止所述支柱从所述带螺纹通路移除。
94.根据权利要求93所述的装置,还包括第二安装销,所述第二安装销穿过与所述锚定件相关联的第二销孔并穿过所述支柱中的所述槽被接收。
95.根据权利要求94所述的装置,其中所述锚定部分的一部分被捕获在所述第一安装销与所述第二安装销之间。
96.一种用于修复心脏的天然瓣膜的可植入装置,所述装置包括:
近侧部分;
远侧部分,其与所述近侧部分相对;
锚定部分,其被构造成固定所述天然瓣膜的小叶;
框架,其被构造成支撑所述锚定部分并且在展开位置与变窄位置之间移动,所述变窄位置具有的框架宽度小于处于所述展开位置时的所述框架宽度,所述框架包括:
一对外框架构件;
可移动构件,其通过一对凸的远侧连接部分连接到所述外框架构件;
一对内框架构件,其限定第一保持部分和第二保持部分,所述第一保持部分和所述第二保持部分被构造成在所述第一保持部分与所述第二保持部分之间接收所述可移动构件;以及
一对中间框架构件,每个中间框架构件在对应的内框架构件与外框架构件之间延伸;以及
致动部分,其被构造成接合所述可移动构件以使所述外框架构件朝向所述变窄位置移动。
97.根据权利要求96所述的装置,其中所述中间框架构件
在所述近侧部分和所述远侧连接部分之间的轴向位置处将所述内框架构件连接到所述外框架构件。
98.根据权利要求97所述的装置,其中所述中间框架构件具有波形状。
99.根据权利要求96至98中任一项所述的装置,其中所述可移动构件具有附接部分,所述附接部分被构造成将所述外框架构件附接到所述致动部分。
100.根据权利要求98所述的装置,其中所述附接部分被构造成使所述附接部分朝向所述近侧部分移动以使所述外框架构件朝向所述变窄位置移动。
101.一种用于可植入装置的扣件,其中所述扣件被构造成将天然小叶固定在所述装置内,所述扣件包括:
固定臂,其被构造成附接所述装置的内桨;
可移动臂,其通过接头部分可枢转地或柔性地附接到所述固定臂;
一个或多个固定元件,其包含摩擦增强元件,所述摩擦增强元件被构造成在所述小叶与所述可移动臂之间产生足够的摩擦以在不刺穿所述小叶的情况下将所述小叶固定在所述扣件内。
102.根据权利要求101所述的装置,其中所述摩擦增强元件定位在所述可移动臂上。
103.根据权利要求101至102中任一项所述的装置,其中所述摩擦增强元件定位在所述固定臂上。
104.根据权利要求101至103中任一项所述的装置,其中所述可移动臂和所述固定臂均包含所述摩擦增强元件。
105.根据权利要求101至104中任一项所述的装置,其中所述固定臂被构造成附接到所述装置的第一桨并且包含孔隙,所述孔隙被构造成穿过其中接收第二桨的一部分。
106.根据权利要求105所述的装置,其中所述可移动臂包含孔隙,所述孔隙被构造成穿过其中接收所述第二桨的一部分。
107.根据权利要求101至106中任一项所述的装置,其中所述固定臂是分叉的,以包含第一固定臂部分和通过具有开放端的开放区域与所述第一固定臂部分间隔开的第二固定臂部分。
108.根据权利要求107所述的装置,其中所述摩擦增强元件定位在所述第一固定臂部分和所述第二固定臂部分中的每一个上。
109.根据权利要求107所述的装置,其中所述固定臂被构造成附接到所述装置的第一桨,并且所述开放区域被构造成穿过其中接收第二桨的一部分。
110.一种可植入装置,包括:
锚定部分,其包括一个或多个锚定件;
其中所述一个或多个锚定件被构造成附接到天然心脏瓣膜的一个或多个小叶;
其中所述锚定件中的每一个包括桨框架;
致动管线,其连接到所述桨框架,使得用户能向所述致动管线提供张力,以使得所述桨框架从具有展开宽度的展开位置移动到具有变窄宽度的变窄位置,其中所述展开宽度大于所述变窄宽度;
其中所述锚定件被构造成在打开位置与闭合位置之间移动;
保持部分,其包括第一保持构件和第一弹性构件,所述第一保持构件被构造成在以下位置之间移动:
第一保持位置,其中所述第一保持构件接触所述致动管线的第一部分并向所述第一部分提供足以减缓第一致动管线的运动的摩擦;
第一未保持位置,其中所述第一保持构件不接触所述致动管线的所述第一部分;并且
其中所述第一弹性构件被构造成提供足以将所述第一保持构件从所述第一未保持位置移动到所述第一保持位置的弹力。
111.根据权利要求110所述的装置,所述保持部分还包括第二保持构件,所述第二保持构件被构造成在以下位置之间移动:
第二保持位置,其中所述第二保持构件接触所述致动管线的第二部分并向所述第二部分提供足以减缓所述致动管线的运动的摩擦;以及
第二未保持位置,其中所述第二保持构件不接触所述致动管线的所述第二部分。
112.根据权利要求111所述的装置,其中所述第一弹性构件被构造成提供足以将所述第二保持构件从所述第二未保持位置移动到所述第二保持位置的弹力。
113.根据权利要求111所述的装置,还包括第二弹性构件,所述第二弹性构件被构造成提供足以将所述第二保持构件从所述第二未保持位置移动到所述第二保持位置的弹力。
114.根据权利要求113所述的装置,其中所述第一保持构件和所述第二保持构件被构造成由所述第一弹性构件和所述第二弹性构件独立地移动。
115.根据权利要求111所述的装置,还包括第二弹性构件,并且其中所述第一弹性构件和所述第二弹性构件均被构造成提供:
第一弹力,其足以将所述第一保持构件从所述第一未保持位置移动到所述第一保持位置;以及
第二弹力,其足以将所述第二保持构件从所述第二未保持位置移动到所述第二保持位置。
116.根据权利要求110至115中任一项所述的装置,还包括控制构件,所述控制构件被构造成通过施加对抗所述第一弹性构件所提供的所述弹力的力而使所述第一保持构件从所述第一保持位置释放。
117.根据权利要求116所述的装置,其中所述控制构件是杆。
118.根据权利要求117所述的装置,其中所述杆的厚度是逐渐变小的,使得所述杆相对于所述第一保持构件的移动释放所述第一保持构件。
119.根据权利要求110至118中任一项所述的装置,其中:
所述第一弹性构件包括齿轮或棘轮系统中的至少一个;
至少一个齿轮或棘轮系统与所述第一保持构件机械对接。
120.根据权利要求119所述的装置,其中所述至少一个齿轮或棘轮系统被构造成:
将所述第一保持构件保持在由所述用户选择的固定位置;以及
使所述第一保持构件在所述第一保持位置、所述第一未保持位置和所述固定位置之间移动。
121.根据权利要求110至120中任一项所述的装置,其中:
所述保持部分包括至少一个线轴;并且
所述致动管线的一部分卷绕在所述至少一个线轴上。
122.根据权利要求121所述的装置,其中所述至少一个线轴被构造成:
将所述第一保持构件保持在由所述用户选择的固定位置;以及
使所述第一保持构件在所述第一保持位置、所述第一未保持位置和所述固定位置之间移动。
123.一种可植入装置,包括:
盖,其包括:
孔,其从近端到远端横穿所述盖,所述孔在所述远端的宽度大于所述孔在所述近端的宽度;
锚定部分,其包括联接到所述盖的一个或多个锚定件;
其中所述锚定件被构造成附接到天然心脏瓣膜的一个或多个小叶;
其中所述锚定件中的每一个包括内桨、外桨和桨框架;
所述锚定部分包括致动连接器;
其中所述致动连接器被构造成将所述桨框架的一部分拉入所述盖中,以使所述桨框架从具有展开宽度的展开位置移动到具有变窄宽度的变窄位置,其中所述展开宽度大于所述变窄宽度;
其中所述锚定件被构造成通过所述盖相对于所述对合元件的移动而在打开位置与闭合位置之间移动。
124.根据权利要求123所述的装置,其中:
所述盖中的所述孔在所述盖的所述远端具有斜面;并且
所述斜面被构造成在所述桨框架横穿所述孔后引导所述桨框架的侧向运动。
125.根据权利要求124所述的装置,其中所述装置被构造成使得所述侧向运动的所述引导使得所述桨框架偏转。
126.根据权利要求124所述的装置,其中所述装置被构造成使得所述侧向运动的所述引导由所述盖向所述桨框架施加力而产生。
127.根据权利要求123至126中任一项所述的装置,其中致动所述致动部分包含使得所述桨框架在所述展开位置与所述变窄位置之间移动的螺钉机构。
128.根据权利要求127所述的装置,其中所述第一致动部分被构造成独立地展开所述桨框架并将所述桨框架移动到打开位置。
129.根据权利要求128所述的装置,其中所述桨框架向打开位置的所述移动和所述桨框架从展开位置到所述变窄位置的移动能同时执行。
130.根据权利要求123至129中任一项所述的装置,其中所述致动部分包括联接到螺旋调节构件的线材。
131.根据权利要求123至130中任一项所述的装置,其中所述桨框架包括形状记忆合金。
132.根据权利要求123至131中任一项所述的装置,其中所述桨框架包括通过用编织或织造材料拉动而移动到打开位置。
133.一种可植入装置,包括:
盖,其具有从所述盖的近端延伸到远端的两个孔;
其中每个孔在所述远端的宽度大于所述孔在所述近端的宽度;
锚定部分,其包括联接到所述盖的一对锚定件;
其中所述一对锚定件被构造成附接到天然心脏瓣膜的两个小叶;
其中所述锚定件中的每一个包括致动部分;
其中所述致动部分连接到所述桨框架,所述桨框架被构造成使得所述桨框架从具有展开宽度的展开位置移动到具有变窄宽度的变窄位置,其中所述展开宽度大于所述变窄宽度;
其中所述两个桨框架穿过所述盖中的所述两个孔;并且
其中所述锚定件被构造成通过所述盖相对于所述对合元件的移动而在打开位置与闭合位置之间移动。
134.根据权利要求133所述的装置,其中:
所述盖中的所述两个孔在所述盖的所述远端具有斜面;并且
所述孔的所述斜面在所述桨框架横穿所述孔后引导所述桨框架的侧向运动。
135.根据权利要求134所述的装置,其中所述引导使得所述桨框架偏转。
136.根据权利要求134所述的装置,其中所述引导由所述盖向所述两个桨框架施加力而产生。
137.根据权利要求133至136中任一项所述的装置,其中致动所述致动部分包含使得所述桨框架在所述展开位置与所述变窄位置之间移动的螺钉机构。
138.根据权利要求137所述的装置,其中所述致动部分被构造成独立地展开所述桨框架并将所述桨框架移动到打开位置。
139.根据权利要求138所述的装置,其中所述桨框架向打开位置的所述移动和所述桨框架从展开位置到所述变窄位置的移动能同时执行。
140.根据权利要求133至139中任一项所述的装置,其中所述致动部分包括联接到螺旋调节机构的线材。
141.根据权利要求133至140中任一项所述的装置,其中所述两个桨框架包括形状记忆合金。
142.根据权利要求133至141中任一项所述的装置,所述两个桨框架通过编织或织造材料拉动到所述打开位置。
143.一种可植入装置,包括:
对合元件;
远侧部分,其包括能相对于所述对合元件移动的盖;
锚定部分,其包括联接到所述对合元件和所述盖的一个或多个锚定件,所述锚定件被构造成附接到天然心脏瓣膜的一个或多个小叶,所述锚定件中的每一个包括内桨、外桨和桨框架;
旋转构件,其连接到所述桨框架,使得用户能向所述旋转构件提供旋转力,以使得所述桨框架从具有展开宽度的展开位置移动到具有变窄宽度的变窄位置,其中所述展开宽度大于所述变窄宽度;并且
其中所述锚定件被构造成通过所述盖相对于所述对合元件的移动而在打开位置与闭合位置之间移动。
144.根据权利要求143所述的装置,其中所述旋转构件包括螺钉机构。
145.根据权利要求144所述的装置,其中所述螺钉机构包含能相对于所述可旋转构件的壳体部分旋转的螺旋部分。
146.根据权利要求145所述的装置,其中所述螺旋部分包含被构造成引导所述桨的被引导部分的槽。
147.根据权利要求146所述的装置,其中所述桨的所述被引导部分是配合到所述槽中的突起。
148.根据权利要求147所述的装置,其中所述槽是从材料圆柱体切割而成的。
149.根据权利要求145所述的装置,其中所述螺旋部分包括螺旋材料带。
150.一种可植入装置,包括:
对合元件;
远侧部分,其包括能相对于所述对合元件移动的盖;
锚定部分,其包括:
一个或多个锚定件,其联接到所述对合元件和所述盖,所述锚定件被构造成附接到天然心脏瓣膜的一个或多个小叶,所述锚定件中的每一个包括内桨、外桨和桨框架;
致动机构,其连接到所述桨框架,使得用户能提供力,以使得所述桨框架从具有展开宽度的展开位置移动到具有变窄宽度的变窄位置,其中所述展开宽度大于所述变窄宽度;
其中:
所述锚定件被构造成通过所述盖相对于所述对合元件的移动而在打开位置与闭合位置之间移动;并且
所述内桨、外桨和桨框架中的至少一个包括与所述锚定件的另一部分的柔性连接。
151.根据权利要求150所述的装置,其中所述柔性连接接合所述外桨的部分。
152.根据权利要求150至151中任一项所述的装置,其中至少一个内桨、外桨和桨框架包括弹性构件。
153.根据权利要求152所述的装置,其中所述弹性构件提供对抗由可枢转连接促进的侧向运动的恢复力。
154.根据权利要求150至153中任一项所述的装置,其中可枢转连接将所述内桨、外桨和桨框架中的两个或更多个充分间隔开,以防止所述内桨、外桨和桨框架中的所述两个或更多个之间出现夹点。
155.根据权利要求150至154中任一项所述的装置,其中所述内桨、外桨和桨框架中的至少一个包括形状记忆合金。
156.根据权利要求155所述的装置,其中所述形状记忆合金包括镍钛诺、CuAlNi、NiTi以及包括Zn、Cu、Au和Fe中的一种或多种的另一种合金中的至少一种。
157.根据权利要求150至156中任一项所述的装置,其中所述内桨、外桨和桨框架中的至少一个包括编织或织造材料。
158.根据权利要求150至157中任一项所述的装置,其中所述内桨、外桨和桨框架中的至少一个包括已进行激光切割、压铸、冲压、3D打印或蚀刻中的至少一种的材料。
159.根据权利要求158所述的装置,其中所述至少一个内桨、外桨和桨框架包括编织或织造材料。
160.一种可植入装置,包括:
中心构件;
远侧部分,其包括能相对于所述中心构件移动的盖;
锚定部分,其包括:
一个或多个锚定件,其联接到所述中心构件和所述盖,所述锚定件被构造成附接到天然心脏瓣膜的一个或多个小叶,所述锚定件中的每一个包括内桨、外桨和桨框架;
其中所述锚定件被构造成通过所述盖相对于所述中心构件的移动而在打开位置与闭合位置之间移动;并且
其中所述内桨和外桨由单个材料条带成形。
161.根据权利要求160所述的装置,其中所述内桨、所述外桨和用于所述中心构件的支撑件都由单个材料条带成形。
162.根据权利要求160至161中任一项所述的装置,其中所述材料是形状记忆合金。
163.根据权利要求162所述的装置,其中所述形状记忆合金包括镍钛诺、CuAlNi、NiTi以及包括Zn、Cu、Au和Fe中的一种或多种的另一种合金中的至少一种。
164.根据权利要求160至163中任一项所述的装置,其中至少一个内桨、外桨和桨框架包括由激光切割、压铸、冲压、3D打印或蚀刻中的至少一种产生的结构。
165.根据权利要求164所述的装置,其中由激光切割产生的所述结构被穿孔。
166.根据权利要求161所述的装置,其中所述成形包括使用模具对所述单个条带进行定形。
167.根据权利要求160至166中任一项所述的装置,其中覆盖件与一个或多个缝合线附接,并且单个材料条带包括用于容纳所述一个或多个缝合线的至少一个孔眼。
168.根据权利要求167所述的装置,其中所述孔眼具有窄部分和宽部分,所述窄部分小于所述缝合线的直径。
169.根据权利要求168所述的装置,其中所述孔眼是所述内桨的一部分。
170.一种可植入装置,包括:
对合元件;
远侧部分,其包括能相对于所述对合元件移动的盖;
锚定部分,其包括:
一个或多个锚定件,其联接到所述对合元件和所述盖,所述锚定件被构造成附接到天然心脏瓣膜的一个或多个小叶,所述锚定件中的每一个包括内桨、外桨和桨框架;
致动机构,其连接到所述桨框架,使得用户能提供力,以使得所述桨框架从具有展开宽度的展开位置移动到具有变窄宽度的变窄位置,其中所述展开宽度大于所述变窄宽度;
其中:
所述锚定件被构造成通过所述盖相对于所述对合元件的移动而在打开位置与闭合位置之间移动;并且
所述内桨、外桨和桨框架中的至少一个具有足够的柔性以在遇到阻塞材料时侧向偏转。
171.根据权利要求170所述的装置,其中所述侧向偏转足够大,使得所述用户在经由远程相机查看时能够看到。
172.根据权利要求170至171中任一项所述的装置,其中所述阻塞材料包括腱索。
173.根据权利要求170至172中任一项所述的装置,其中至少一个内桨、外桨和桨框架被构造成在侧向偏转时保持与所述侧向偏转的方向不同的方向上的力。
174.根据权利要求173所述的装置,其中与所述侧向偏转的所述方向不同的方向上的所述力大体上垂直于所述侧向偏转的所述方向。
175.根据权利要求170至174中任一项所述的装置,其中所述至少一个内桨、外桨和桨框架包括弹簧机构和枢轴机构中的至少一个。
176.根据权利要求175所述的装置,其中至少一个弹簧机构和枢轴机构包括形状记忆合金。
177.根据权利要求176所述的装置,其中所述形状记忆合金包括镍钛诺、CuAlNi、NiTi以及包括Zn、Cu、Au和Fe中的一种或多种的另一种合金中的至少一种。
178.根据权利要求170至177中任一项所述的装置,其中所述至少一个内桨、外桨和桨框架包括层压部分和分层部分中的至少一个。
179.根据权利要求170至178中任一项所述的装置,其中所述至少一个内桨、外桨和桨框架包括由激光切割产生的穿孔结构。
180.一种可植入装置,包括:
对合元件;
远侧部分,其包括能相对于所述对合元件移动的盖;
锚定部分,其包括:
一个或多个锚定件,其联接到所述对合元件和所述盖,所述锚定件被构造成附接到天然心脏瓣膜的一个或多个小叶,所述锚定件中的每一个包括内桨、外桨和桨框架;
致动机构,其连接到所述桨框架,使得用户能提供力,以使得所述桨框架从具有展开宽度的展开位置移动到具有变窄宽度的变窄位置,其中所述展开宽度大于所述变窄宽度;并且
其中:
所述锚定件被构造成通过所述盖相对于所述对合元件的移动而在打开位置与闭合位置之间移动;并且
所述内桨、外桨和桨框架中的至少一个成形为在侧向方向上从第一位置偏转到第二位置,所述侧向方向受到足以使至少一个内桨、外桨和桨框架大体返回到所述第一位置的恢复力。
181.根据权利要求180所述的装置,其中所述至少一个内桨、外桨和桨框架被构造成在处于所述第二位置时保持与所述侧向方向不同的方向上的力。
182.根据权利要求181所述的装置,其中所述用户能经由所述致动机构致动在与所述侧向方向不同的方向上的所述力。
183.根据权利要求181所述的装置,其中在与所述侧向方向不同的方向上的所述力大体上垂直于所述侧向方向。
184.根据权利要求180至183中任一项所述的装置,其中所述恢复力由联接到所述至少一个内桨、外桨和桨框架的弹簧机构提供。
185.根据权利要求184所述的装置,其中所述弹簧机构包括形状记忆合金。
186.根据权利要求185所述的装置,其中所述形状记忆合金包括镍钛诺、CuAlNi、NiTi以及包括Zn、Cu、Au和Fe中的一种或多种的另一种合金中的至少一种。
187.根据权利要求180至186中任一项所述的装置,其中所述恢复力由形状记忆合金提供。
188.根据权利要求180至187中任一项所述的装置,其中所述恢复力由所述至少一个内桨、外桨和桨框架的层压部分提供。
189.根据权利要求180至188中任一项所述的装置,其中所述恢复力由聚合物和不锈钢中的至少一种提供。
190.根据权利要求11所述的装置,其中所述聚合物成形为环或带中的至少一个。
191.一种可植入装置,包括:
对合元件;
锚定部分,其包括:
一个或多个锚定件,其联接到所述对合元件;
其中所述锚定件被构造成附接到天然心脏瓣膜的一个或多个小叶;
其中所述锚定件被构造成在打开位置与闭合位置之间移动;
材料,其定位成当所述天然心脏瓣膜闭合时通过所述对合元件与所述天然心脏瓣膜之间的一个或多个间隙减少血液流动。
192.根据权利要求191所述的装置,其中所述材料从所述对合元件侧向延伸。
193.根据权利要求190至192中任一项所述的装置,其中当两个桨框架闭合时,所述材料在所述两个桨框架之间延伸。
194.根据权利要求190至193中任一项所述的装置,其中所述材料是布。
195.根据权利要求190至194中任一项所述的装置,其中所述布包括合成纤维。
196.根据权利要求194所述的装置,其中所述布包括织造物、聚合纤维和有机纤维中的至少一种。
197.根据权利要求190至196中任一项所述的装置,其中所述材料具有至少一种生物功能。
198.根据权利要求197所述的装置,其中所述生物功能是促进组织再生。
199.根据权利要求197所述的装置,其中所述生物功能包括为再生组织提供养分。
200.一种可植入装置,包括:
锚定部分,其包括至少一个锚定件,所述锚定件包括包含可移动构件的桨框架,其中所述至少一个锚定件被构造成附接到天然心脏瓣膜的一个或多个小叶;
致动部分,其包括柱或内腔和设置在所述柱或内腔内的可旋转轴;
其中所述桨框架的所述可移动构件可移动地附接到所述致动部分的所述可旋转轴,使得所述可旋转轴的旋转使所述可移动构件相对于所述柱或内腔移动;
其中所述桨框架的所述可移动构件相对于所述致动部分的所述柱或内腔在第一方向上的移动使得所述桨框架移动到变窄位置;并且
其中所述桨框架的所述可移动构件相对于所述致动部分的所述柱或内腔在与所述第一方向相对的第二方向上的移动使得所述桨框架移动到展开位置。
201.根据权利要求200所述的可植入装置,其中所述桨框架包含W形框架部分。
202.根据权利要求200至201中任一项所述的可植入装置,其中所述桨框架的所述可移动构件包括带螺纹接收部分和支柱,其中所述带螺纹接收部分被构造成接收所述致动部分的所述可旋转轴的外螺纹。
203.根据权利要求200至202中任一项所述的可植入装置,其中所述可移动构件的至少一部分从所述可旋转轴偏移,使得所述可移动构件的所述部分能相对于所述可旋转轴在所述致动部分的所述柱或内腔内移动。
204.根据权利要求200至203中任一项所述的可植入装置,其中所述可旋转轴在顺时针方向上的旋转使得所述可移动构件在所述第一方向上移动,并且所述可旋转轴在逆时针方向上的旋转使得所述可移动构件在所述第二方向上移动。
205.根据权利要求200至204中任一项所述的可植入装置,其中所述可旋转轴在逆时针方向上的旋转使得所述可移动构件在所述第一方向上移动,并且所述可旋转轴在顺时针方向上的旋转使得所述可移动构件在所述第二方向上移动。
206.根据权利要求200至205中任一项所述的可植入装置,其中所述可旋转轴的近端包括驱动器头,所述驱动器头被构造成接收致动元件,使得用户能旋转所述致动元件以使所述可旋转轴旋转。
207.根据权利要求200至206中任一项所述的可植入装置,其中当所述桨框架移动到所述变窄位置时,所述桨框架的远端移动到所述致动部分的所述柱或内腔中。
208.根据权利要求200至207中任一项所述的可植入装置,其中所述桨框架的至少一部分由柔性材料制成,所述柔性材料允许当所述桨框架移动到所述变窄位置时所述桨框架的远端移动到所述致动部分的所述柱或内腔中。
209.根据权利要求200至208中任一项所述的可植入装置,其中所述桨框架的至少一部分由镍钛诺制成。
210.根据权利要求200至209中任一项所述的可植入装置,其中所述桨框架的至少一部分由金属、塑料、织物或缝合线中的至少一种制成。
211.根据权利要求200至210中任一项所述的可植入装置,其中所述致动部分的所述可旋转轴包括用于接合所述可移动构件的外螺纹。
212.根据权利要求200至211中任一项所述的可植入装置,还包括包含盖的远侧部分,其中所述盖连接到所述致动部分的所述柱或内腔的远端。
213.根据权利要求212所述的可植入装置,其中所述致动部分的所述柱或内腔与所述盖一体地形成。
214.根据权利要求212所述的可植入装置,还包括对合元件,其中所述盖相对于所述对合元件的移动使得所述锚定件在打开位置与闭合位置之间移动。
215.根据权利要求200至214中任一项所述的可植入装置,其中所述锚定件还包括内桨和外桨。
216.一种可植入装置,包括:
锚定部分,其包括至少一个锚定件,所述锚定件包括桨框架,所述桨框架包含具有一个或多个柔性突出部的可移动构件,其中所述至少一个锚定件被构造成附接到天然心脏瓣膜的一个或多个小叶;
致动部分,其包括包含多个槽的柱或内腔,所述多个槽被构造成接收所述桨框架的所述可移动构件的所述柔性突出部,以将所述可移动构件固定在所述柱或内腔内的所要位置;
其中所述桨框架的所述可移动构件相对于所述致动部分的所述柱或内腔在第一方向上的移动使得所述桨框架移动到变窄位置;并且
其中所述桨框架的所述可移动构件相对于所述致动部分的所述柱或内腔在与所述第一方向相对的第二方向上的移动使得所述桨框架移动到展开位置。
217.根据权利要求216所述的可植入装置,其中所述桨框架是W形框架。
218.根据权利要求216至217中任一项所述的可植入装置,其中所述桨框架的所述可移动构件包括支柱,并且其中所述一个或多个柔性突出部从所述支柱延伸。
219.根据权利要求216至218中任一项所述的可植入装置,其中所述可移动构件被构造成接收致动元件,使得用户能接合所述致动元件以使得所述可移动构件在所述致动部分的所述柱或内腔内移动。
220.根据权利要求219所述的可植入装置,其中所述可移动构件包括带螺纹接收部分,所述带螺纹接收部分被构造成接收所述致动元件并将所述致动元件连接到所述可移动构件。
221.根据权利要求216至220中任一项所述的可植入装置,其中所述致动部分的所述柱或内腔包括一个或多个通道,所述一个或多个通道定位成与所述桨框架的所述可移动构件的所述一个或多个柔性突出部对准,使得所述柔性突出部能在所述用户将所述柔性突出部从所述多个槽中的第一槽移动到所述多个槽中的第二槽时移动通过所述一个或多个通道。
222.根据权利要求216至221中任一项所述的可植入装置,还包括在所述可植入装置的近端的连接特征,所述连接特征用于接收递送装置的管道。
223.根据权利要求222所述的可植入装置,其中所述连接特征包括带螺纹接收部分。
224.根据权利要求223所述的可植入装置,其中所述可移动构件包括第二带螺纹接收部分,所述第二带螺纹接收部分被构造成接收致动元件并将所述致动元件连接到所述可移动构件,使得用户能接合所述致动元件以使得所述可移动构件在所述致动部分的所述柱或内腔内移动,并且其中所述连接特征的所述带螺纹接收部分和所述第二带螺纹接收部分在相反方向上进行螺纹连接。
225.根据权利要求216至224中任一项所述的可植入装置,其中当所述桨框架移动到所述变窄位置时,所述桨框架的远端移动到所述致动部分的所述柱或内腔中。
226.根据权利要求216至225中任一项所述的可植入装置,其中所述桨框架的至少一部分由柔性材料制成,所述柔性材料允许当所述桨框架移动到所述变窄位置时所述桨框架的远端移动到所述致动部分的所述柱或内腔中。
227.根据权利要求216至226中任一项所述的可植入装置,其中所述桨框架的至少一部分由镍钛诺制成。
228.根据权利要求216至227中任一项所述的可植入装置,其中所述桨框架的至少一部分由金属、塑料、织物或缝合线中的至少一种制成。
229.根据权利要求216至228中任一项所述的可植入装置,还包括包含盖的远侧部分,其中所述盖连接到所述致动部分的所述柱或内腔的远端。
230.根据权利要求229所述的可植入装置,其中所述致动部分的所述柱或内腔与所述盖一体地形成。
231.根据权利要求229所述的可植入装置,还包括对合元件,其中所述盖相对于所述对合元件的移动使得所述锚定件在打开位置与闭合位置之间移动。
232.根据权利要求216至231中任一项所述的可植入装置,其中所述锚定件还包括内桨和外桨。
233.一种用于修复患者的天然瓣膜的瓣膜修复系统,所述瓣膜修复系统包括:
递送装置,其具有管道,其中所述管道具有第一连接特征,所述第一连接特征包含能在正常位置与压缩位置之间移动的至少一个臂;
可植入装置,其可移除地联接到所述递送装置的所述管道并且被构造成植入所述患者的所述天然瓣膜上,所述可植入装置具有第二连接特征,所述第二连接特征具有包含近侧部分和远侧部分的连接开口,其中所述远侧部分的宽度大于所述近侧部分的宽度;
其中当所述管道的所述第一连接特征的所述至少一个臂处于所述正常位置并设置在所述可植入装置的所述连接开口的所述远侧部分中时,所述管道联接到所述可植入装置;
其中当用户使所述管道远离所述可植入装置移动时,所述管道与所述可植入装置解除联接,使得所述管道的所述第一连接特征的所述至少一个臂移动到所述压缩位置并穿过所述可植入装置的所述连接开口的所述近侧部分。
234.根据权利要求233所述的瓣膜修复系统,其中所述第一连接特征的所述至少一个臂包括一对臂。
235.根据权利要求234所述的瓣膜修复系统,其中所述管道包括所述一对臂的连接点处的拱形开口,所述拱形开口用于促进所述一对臂在所述正常位置与所述压缩位置之间的移动。
236.根据权利要求233至235中任一项所述的瓣膜修复系统,其中所述连接开口包括在所述连接开口的所述近侧部分与所述远侧部分之间延伸的锥形壁。
237.根据权利要求233至236中任一项所述的瓣膜修复系统,其中所述至少一个臂包括开口,所述开口用于接收所述连接开口的向内延伸部分,以将所述递送装置的所述管道固定到所述可植入装置。
238.根据权利要求233至237中任一项所述的瓣膜修复系统,其中所述管道包括所述至少一个臂的连接点处的拱形开口,所述拱形开口用于促进所述至少一个臂在所述正常位置与所述压缩位置之间的移动。
239.根据权利要求233至238中任一项所述的瓣膜修复系统,其中所述递送装置还包括致动元件,所述致动元件延伸穿过所述管道并接合所述可植入装置以操纵所述可植入装置并将所述可植入装置固定到所述患者的所述天然瓣膜。
240.根据权利要求239所述的瓣膜修复系统,其中致动元件接合所述管道的所述至少一个臂以将所述至少一个臂保持在所述正常位置。
241.根据权利要求240所述的瓣膜修复系统,其中用户必须使所述致动元件与所述至少一个臂解除接合以使所述管道与所述可植入装置解除联接。
242.根据权利要求233至241中任一项所述的瓣膜修复系统,其中所述可植入装置还包括锚定部分和致动部分,所述锚定部分包含用于附接到所述天然心脏瓣膜的一个或多个小叶的至少一个锚定件,所述致动部分包含柱或内腔,其中所述锚定件包括具有可移动构件的桨框架,所述可移动构件被构造成在所述致动部分的所述柱或内腔内移动以使所述桨框架在变窄位置与展开位置之间移动。
243.根据权利要求242所述的瓣膜修复系统,其中所述连接开口联接到所述可植入装置的所述致动部分。
244.根据权利要求242所述的瓣膜修复系统,其中所述致动部分还包括设置在所述柱或内腔内的可旋转轴,其中所述桨框架的所述可移动构件可移动地附接到所述致动部分的所述可旋转轴,使得所述可旋转轴的旋转使所述可移动构件相对于所述柱或内腔移动,其中所述桨框架的所述可移动构件相对于所述致动部分的所述柱或内腔在第一方向上的移动使得所述桨框架移动到变窄位置;并且其中,所述桨框架的所述可移动构件相对于所述致动部分的所述柱或内腔在与所述第一方向相反的第二方向上的移动使得所述桨框架移动到展开位置。
245.根据权利要求244所述的瓣膜修复系统,其中所述桨框架的所述可移动构件包括带螺纹接收部分和支柱,其中所述带螺纹接收部分被构造成接收所述致动部分的所述可旋转轴的外螺纹。
246.根据权利要求244所述的瓣膜修复系统,其中所述可移动构件的至少一部分从所述可旋转轴偏移,使得所述可移动构件的所述部分能相对于所述可旋转轴在所述致动部分的所述柱或内腔内移动。
247.根据权利要求242所述的瓣膜修复系统,其中所述桨框架的所述可移动构件具有一个或多个柔性突出部,其中所述致动部分的所述柱或内腔包含多个槽,所述多个槽被构造成接收所述桨框架的所述可移动构件的所述柔性突出部,以将所述可移动构件固定在所述柱或内腔内的所要位置,其中所述桨框架的所述可移动构件相对于所述致动部分的所述柱或内腔在第一方向上的移动使得所述桨框架移动到变窄位置,并且其中所述桨框架的所述可移动构件相对于所述致动部分的所述柱或内腔在与所述第一方向相反的第二方向上的移动使得所述桨框架移动到展开位置。
248.根据权利要求247所述的瓣膜修复系统,其中所述桨框架的所述可移动构件包括支柱,并且其中所述一个或多个柔性突出部从所述支柱延伸。
249.根据权利要求247所述的瓣膜修复系统,其中所述可移动构件被构造成接收致动元件,使得用户能接合所述致动元件以使得所述可移动构件在所述致动部分的所述柱或内腔内移动。
250.根据权利要求233至249中任一项所述的瓣膜修复系统,其中所述递送装置还包括致动元件,所述致动元件延伸穿过所述管道并接合所述可植入装置以操纵所述可植入装置并将所述可植入装置固定到所述患者的所述天然瓣膜,其中所述致动元件的远端包括能在正常位置与压缩位置之间移动的一个或多个突起侧壁部分,其中所述管道包括一个或多个孔,用于当所述致动元件的所述一个或多个突起侧壁部分处于所述正常位置时接收所述突起侧壁部分以将所述可移动构件固定在所述柱或内腔内的所要位置,并且其中所述一个或多个突起侧壁部分抵靠所述管道的内表面的移动使得所述突起侧壁部分移动到所述压缩位置,使得所述致动元件能在所述柱或内腔内移动。
251.一种用于修复患者的天然瓣膜的瓣膜修复系统,所述瓣膜修复系统包括:
递送装置,其具有管道和致动元件,其中所述管道具有连接特征,所述连接特征包含能在压缩位置与展开位置之间移动的一对臂;
可植入装置,其可移除地联接到所述递送装置的所述管道并且被构造成植入所述患者的所述天然瓣膜上,所述可植入装置具有包含近侧部分和远侧部分的连接开口,其中所述远侧部分的宽度大于所述近侧部分的宽度;
其中当所述致动元件延伸穿过所述管道并邻近于所述一对臂时,所述致动元件防止所述一对臂移动到所述压缩位置;
其中当所述管道的所述连接特征的所述一对臂处于所述展开位置并设置在所述可植入装置的所述连接开口的所述远侧部分中时,所述管道联接到所述可植入装置;
其中当用户使所述致动元件相对于所述一对臂移动到非邻近位置并使所述管道移动远离所述可植入装置时,所述管道与所述可植入装置解除联接,使得所述管道的所述连接特征的所述一对臂移动到所述压缩位置并穿过所述可植入装置的所述连接开口的所述近侧部分。
252.根据权利要求251所述的瓣膜修复系统,其中所述管道包括所述一对臂的连接点处的拱形开口,所述拱形开口用于促进所述一对臂在所述压缩位置与所述展开位置之间的移动。
253.根据权利要求251至252中任一项所述的瓣膜修复系统,其中所述一对臂通常处于所述压缩位置。
254.根据权利要求251至253中任一项所述的瓣膜修复系统,其中所述一对臂通常处于所述展开位置。
255.根据权利要求251至254中任一项所述的瓣膜修复系统,其中所述连接开口包括在所述连接开口的所述近侧部分与所述远侧部分之间延伸的锥形壁。
256.根据权利要求251至255中任一项所述的瓣膜修复系统,其中所述一对臂中的每个臂包括开口,所述开口用于接收所述连接开口的向内延伸部分,以将所述递送装置的所述管道固定到所述可植入装置。
257.根据权利要求251至256中任一项所述的瓣膜修复系统,其中所述管道包括所述一对臂的连接点处的拱形开口,所述拱形开口用于促进所述至少一个臂在所述压缩位置与所述展开位置之间的移动。
258.根据权利要求251至257中任一项所述的瓣膜修复系统,其中所述致动元件被构造成接合所述可植入装置以操纵所述可植入装置并将所述可植入装置固定到所述患者的所述天然瓣膜。
259.根据权利要求251至258中任一项所述的瓣膜修复系统,其中所述可植入装置还包括锚定部分和致动部分,所述锚定部分包含用于附接到所述天然心脏瓣膜的一个或多个小叶的至少一个锚定件,所述致动部分包含柱或内腔,其中所述锚定件包括具有可移动构件的桨框架,所述可移动构件被构造成在所述致动部分的所述柱或内腔内移动以使所述桨框架在变窄位置与展开位置之间移动。
260.根据权利要求259所述的瓣膜修复系统,其中所述连接开口联接到所述可植入装置的所述致动部分。
261.根据权利要求259所述的瓣膜修复系统,其中所述致动元件包括设置在所述柱或内腔内的可旋转轴,其中所述桨框架的所述可移动构件可移动地附接到所述可旋转轴,使得所述可旋转轴的旋转使所述可移动构件相对于所述柱或内腔移动,其中所述桨框架的所述可移动构件相对于所述柱或内腔在第一方向上的移动使得所述桨框架移动到变窄位置,并且其中所述桨框架的所述可移动构件相对于所述柱或内腔在与所述第一方向相反的第二方向上的移动使得所述桨框架移动到展开位置。
262.根据权利要求261所述的瓣膜修复系统,其中所述桨框架的所述可移动构件包括带螺纹接收部分和支柱,其中所述带螺纹接收部分被构造成接收所述致动部分的所述可旋转轴的外螺纹。
263.根据权利要求261所述的瓣膜修复系统,其中所述可移动构件的至少一部分从所述可旋转轴偏移,使得所述可移动构件的所述部分能相对于所述可旋转轴在所述致动部分的所述柱或内腔内移动。
264.根据权利要求259所述的瓣膜修复系统,其中所述桨框架的所述可移动构件具有一个或多个柔性突出部,其中所述致动部分的所述柱或内腔包含多个槽,所述多个槽被构造成接收所述桨框架的所述可移动构件的所述柔性突出部,以将所述可移动构件固定在所述柱或内腔内的所要位置,其中所述致动元件被构造成使所述桨框架的所述可移动构件相对于所述致动部分的所述柱或内腔在第一方向上移动,以使得所述桨框架移动到变窄位置,并且其中所述致动元件被构造成使所述桨框架的所述可移动构件相对于所述致动部分的所述柱或内腔在与所述第一方向相反的第二方向上移动,以使得所述桨框架移动到展开位置。
265.根据权利要求264所述的瓣膜修复系统,其中所述桨框架的所述可移动构件包括支柱,并且其中所述一个或多个柔性突出部从所述支柱延伸。
266.根据权利要求251至265中任一项所述的瓣膜修复系统,其中所述致动元件的远端包括能在正常位置与压缩位置之间移动的一个或多个突起侧壁部分,其中所述管道包括一个或多个孔,用于当所述致动元件的所述一个或多个突起侧壁部分处于所述正常位置时接收所述突起侧壁部分以将所述可移动构件固定在所述柱或内腔内的所要位置,并且其中所述一个或多个突起侧壁部分抵靠所述管道的内表面的移动使得所述突起侧壁部分移动到所述压缩位置,使得所述致动元件能在所述柱或内腔内移动。
267.一种可植入装置,包括:
锚定部分,其包括至少一个锚定件,所述锚定件包括包含可移动构件的桨框架,所述可移动构件具有包含柔性臂的保持特征,其中所述至少一个锚定件被构造成附接到天然心脏瓣膜的一个或多个小叶;以及
致动部分,其包括柱或内腔和能相对于所述柱或内腔移动的致动元件,其中所述致动元件包括用于可移除地连接到所述桨框架的所述可移动构件的所述保持特征的连接特征,其中所述致动元件被构造成由用户移动以使得所述桨框架的所述可移动构件相对于所述管道移动,并且其中所述可移动构件相对于所述管道的移动使得所述桨框架在变窄位置与展开位置之间移动。
268.根据权利要求267所述的可植入装置,其中所述桨框架的所述保持特征的所述柔性臂能在正常位置与压缩位置之间移动。
269.根据权利要求267至268中任一项所述的可植入装置,其中所述致动元件的所述连接特征包括用于接收所述桨框架的所述保持特征的所述柔性臂的开口,并且其中当所述柔性臂处于所述正常位置并至少部分地延伸穿过所述致动元件的所述开口时,所述桨框架连接到所述致动元件。
270.根据权利要求267至269中任一项所述的可植入装置,其中所述桨框架是W形框架。
271.根据权利要求267至270中任一项所述的瓣膜修复系统,其中所述致动元件的远端包括能在正常位置与压缩位置之间移动的一个或多个突起侧壁部分,其中所述管道包括一个或多个孔,用于当所述致动元件的所述一个或多个突起侧壁部分处于所述正常位置时接收所述突起侧壁部分以将所述可移动构件固定在所述柱或内腔内的所要位置,并且其中所述一个或多个突起侧壁部分抵靠所述管道的内表面的移动使得所述突起侧壁部分移动到所述压缩位置,使得所述致动元件能在所述柱或内腔内移动。
272.一种可植入装置,包括:
锚定部分,其包括至少一个锚定件,所述锚定件包括包含可移动构件的桨框架,其中所述至少一个锚定件被构造成附接到天然心脏瓣膜的一个或多个小叶;以及
致动部分,其包括致动元件和包含多个孔的柱或内腔,其中所述致动元件的远端包括能在正常位置与压缩位置之间移动的一个或多个突起侧壁部分,其中所述柱或内腔的所述多个孔被构造成当所述突起侧壁部分处于所述正常位置时接收所述突起侧壁部分以将所述可移动构件固定在所述柱或内腔内的所要位置,其中所述一个或多个突起侧壁部分抵靠所述管道的内表面的移动使得所述突起侧壁部分移动到所述压缩位置,使得所述致动元件能在所述柱或内腔内移动;
其中所述桨框架的所述可移动构件相对于所述致动部分的所述柱或内腔在第一方向上的移动使得所述桨框架移动到变窄位置;并且
其中所述桨框架的所述可移动构件相对于所述致动部分的所述柱或内腔在与所述第一方向相对的第二方向上的移动使得所述桨框架移动到展开位置。
273.根据权利要求272所述的可植入装置,其中所述桨框架是W形框架。
274.根据权利要求272至273中任一项所述的可植入装置,其中所述桨框架的所述可移动构件包括支柱和从所述支柱延伸的柔性臂。
275.根据权利要求274所述的可植入装置,其中所述致动元件包括连接特征,所述连接特征包含用于可移除地连接到所述桨框架的所述可移动构件的所述柔性臂的一个或多个开口。
276.根据权利要求272至275中任一项所述的可植入装置,还包括在所述可植入装置的近端的连接特征,所述连接特征用于接收递送装置的管道。
277.根据权利要求276所述的可植入装置,其中所述连接特征包括带螺纹接收部分。
278.根据权利要求276所述的可植入装置,其中所述连接特征包括包含近侧部分和远侧部分的连接开口,其中所述远侧部分的宽度大于所述近侧部分的宽度,并且其中所述连接开口被构造成接收所述管道的一个或多个臂,使得所述臂的至少一部分延伸到所述连接开口的所述远侧部分中以将所述管道固定到所述可植入装置。
279.根据权利要求272至278中任一项所述的可植入装置,其中当所述桨框架移动到所述变窄位置时,所述桨框架的远端移动到所述致动部分的所述柱或内腔中。
280.根据权利要求272至279中任一项所述的可植入装置,其中所述桨框架的至少一部分由柔性材料制成,所述柔性材料允许当所述桨框架移动到所述变窄位置时所述桨框架的远端移动到所述致动部分的所述柱或内腔中。
281.根据权利要求272至280中任一项所述的可植入装置,其中所述桨框架的至少一部分由镍钛诺制成。
282.根据权利要求272至281中任一项所述的可植入装置,其中所述桨框架的至少一部分由金属、塑料、织物或缝合线中的至少一种制成。
283.根据权利要求272至282中任一项所述的可植入装置,还包括包含盖的远侧部分,其中所述盖连接到所述致动部分的所述柱或内腔的远端。
284.根据权利要求283所述的可植入装置,其中所述致动部分的所述柱或内腔与所述盖一体地形成。
285.根据权利要求283所述的可植入装置,还包括对合元件,其中所述盖相对于所述对合元件的移动使得所述锚定件在打开位置与闭合位置之间移动。
286.根据权利要求272至285中任一项所述的可植入装置,其中所述锚定件还包括内桨和外桨。
287.一种用于修复心脏的天然瓣膜的可植入装置,所述装置包括:
近侧部分;
远侧部分,其与所述近侧部分相对;
锚定部分,其被构造成固定所述天然瓣膜的小叶;
框架,其被构造成支撑所述锚定部分并且在展开位置与变窄位置之间移动,所述变窄位置具有的框架宽度小于处于所述展开位置时的所述框架宽度,所述框架包括一对外框架构件;以及
致动部分,其中所述致动部分被构造成使得可移动构件朝向所述近侧部分的近侧移动使所述外框架构件朝向所述变窄位置移动。
288.根据权利要求287所述的装置,所述致动部分包含柱或内腔,并且其中所述可移动构件的至少一部分能在所述柱或内腔内向近侧移动,以使所述外框架构件朝向所述变窄位置移动。
289.根据权利要求288所述的装置,其中所述柱或内腔包含多个槽,并且所述可移动构件包含能接收在所述多个槽中的一个或多个内的柔性突出部。
290.根据权利要求287至289中任一项所述的装置,其中所述可移动构件包括联接到或能联接到所述框架的支柱。
291.一种用于修复心脏的天然瓣膜的可植入装置,包括:
盖;
锚定部分,其包括一个或多个锚定件和致动连接器,其中所述锚定件被构造成附接到天然心脏瓣膜的一个或多个小叶,并且其中所述锚定件中的每一个包括内桨和外桨;
其中所述致动连接器被构造成将所述桨框架的一部分拉向所述盖,以使所述桨框架从具有展开宽度的展开位置移动到具有变窄宽度的变窄位置,其中所述展开宽度大于所述变窄宽度;
其中所述锚定件被构造成通过所述盖相对于所述对合元件的移动而在打开位置与闭合位置之间移动。
292.根据权利要求291所述的装置,其中所述盖中的孔在所述盖的所述远端具有斜面,所述斜面被构造成在所述致动连接器将所述桨框架的所述部分拉向所述盖时引导所述锚定部分的侧向运动。
293.根据权利要求291所述的装置,其中所述装置被构造成使得所述桨框架能独立于在所述打开位置与所述闭合位置之间移动所述锚定件而从所述展开位置移动到所述变窄位置。
294.一种用于修复心脏的天然瓣膜的可植入装置,包括:
对合元件;
远侧部分,其包括能相对于所述对合元件移动的盖;
锚定部分,其包括联接到所述对合元件和所述盖的一个或多个锚定件,所述锚定件被构造成附接到天然心脏瓣膜的一个或多个小叶,所述锚定件中的每一个包括内桨、外桨和桨框架;
可移动构件,其连接到所述桨框架,使得用户能向所述可移动构件提供近侧力,以使得所述桨框架从具有展开宽度的展开位置移动到具有变窄宽度的变窄位置,其中所述展开宽度大于所述变窄宽度;并且
其中所述锚定件被构造成通过所述盖相对于所述对合元件的移动而在打开位置与闭合位置之间移动。
295.根据权利要求294所述的装置,其中位于所述对合元件的径向内部的柱或内腔包含多个槽,并且所述可移动构件包含能接收在所述多个槽中的一个或多个内的柔性突出部。
296.一种用于修复心脏的天然瓣膜的可植入装置,包括:
对合元件;
远侧部分,其包括能相对于所述对合元件移动的盖;
锚定部分,其包括:
一个或多个锚定件,其联接到所述对合元件和所述盖,所述锚定件被构造成附接到天然心脏瓣膜的一个或多个小叶,所述锚定件中的每一个包括内桨、外桨和桨框架;
致动机构,其被构造成使得用户能提供力,以使得可移动构件移动并使得所述桨框架从具有展开宽度的展开位置过渡到具有变窄宽度的变窄位置,其中所述展开宽度大于所述变窄宽度;
其中:
所述锚定件被构造成通过所述盖相对于所述对合元件的移动而在打开位置与闭合位置之间移动。
297.根据权利要求296所述的装置,其中柔性连接将所述桨框架的部分联接到所述可移动构件。
298.根据权利要求296-297中任一项所述的装置,其中所述内桨和外桨包括弹性构件,所述弹性构件提供对抗由可枢转连接促进的侧向运动的恢复力。
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