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CN101822573B - 可弯曲的鞘管导引器 - Google Patents

可弯曲的鞘管导引器 Download PDF

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CN101822573B
CN101822573B CN200910263745.6A CN200910263745A CN101822573B CN 101822573 B CN101822573 B CN 101822573B CN 200910263745 A CN200910263745 A CN 200910263745A CN 101822573 B CN101822573 B CN 101822573B
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Abstract

本发明公开一种导引器，所述导引器具有轴、控制手柄和张力构件，所述轴具有中心腔管，所述控制手柄具有弯曲组件，所述张力构件具有在所述轴中沿相对侧延伸的远侧部分和在所述手柄内延伸的近侧部分。所述弯曲组件具有弯曲臂和可旋转地连接到所述弯曲臂的可旋转构件，其中，所述摇摆构件具有至少一个与所述近侧张力构件部分接合的滑轮。所述弯曲臂在一个方向的旋转拉动所述近侧张力构件而使所述轴弯曲。

Description

可弯曲的鞘管导引器
技术领域
本发明涉及与导管一起使用的鞘管导引器，尤其涉及具有控制手柄的可弯曲鞘管导引器。
背景技术
电极导管多年来普遍用于医疗实践中，它们用来刺激心脏中的电活动，并对心脏中的电活动成像，并且用来消融异常电活动部位。使用中，将电极导管插入主干静脉或动脉，例如股骨动脉中，然后引导到所关注的心室中。在心脏内控制导管端头的准确位置和取向的能力很重要，并且在很大程度上决定导管之有用程度。
Seldinger技术是一种插入包括中心静脉导管的心脏导管的医疗操作方法。该技术以放射线学家Sven-Ivar Seldinger(1921-1998)博士的名字命名。如本领域周知，该技术涉及穿刺静脉并且将导引鞘管、导丝和扩张器插入患者体内。移除扩张器，将导管通过导引鞘管引入，其中所述导管中的导丝腔管使得所述导管可由导丝穿过。然后将导丝移除。对于没有导丝腔管的装置，将导丝在所述装置插入之前移除，以允许通过。一旦导管的远端到达期望位置，就将导引鞘管收回，以露出导管的远端，所述导管的远端可包括用于成像和/或消融的电极组件和任何其他用于将电极组件稳固在心脏中或将电极组件紧靠心壁和组织稳固的结构。可用荧光镜透视检查来确认导管的位置，并且将导管操纵到期望位置。注射放射性造影剂可使器官显现。鞘管可用于需要隔膜穿刺的右侧操作和经中隔的电生理学操作。
双向导管设计成可通过一根拉线沿一个方向弯曲，并且通过第二根拉线在相同平面内沿相反方向弯曲。在这样的结构中，拉线延伸到导管端头部分内相对的偏轴腔管中。以使所述端头部分可沿两个方向在相同平面内弯曲，所述拉线及其相关的腔管沿端头部分的直径设置。这样的导管通常在其远端具有控制手柄，所述控制手柄具有由电生理学家操纵的指控按钮和/或可旋转把手，用以将导管远端定位在期望位置和/或操作电极组件进行例如收缩、扩张、展开、缩回等动作。
可弯曲鞘管也是已知的，但是其弯曲机构围绕控制手柄的轴线旋转，便于双手操纵，但对于单手弯曲不理想。因而，操作者不能同时使鞘管和延伸而穿过鞘管的导管弯曲。现有的鞘管还使用具有嵌入标记带的柔软远端头，该标记带不能使大部分远端头最佳显现，并且不能提供大范围的端头易弯性。而且，现有鞘管沿可弯曲部分使用始终相同的横截面形状，没有考虑到使靠近远端的刚性改变。
因此期望提供一种具有双向弯曲性能和控制手柄的鞘管导引器，该控制手柄可由操作者单手操纵，使他能够同时操作延伸而穿过所述鞘管导引器的导管的控制手柄。还期望提供一种轴，具体而言即鞘管引入器的可弯曲部分，所述鞘管导引器具有不同硬度值的各部分，以使靠近该轴远端的易弯性和柔软性可变，特别是，朝向所述轴的远端头增大易弯性和柔软性。还期望远端头对于射线不透明，以获得最佳显像，并且远端头与延伸而穿过轴的导管或装置形成密封，以在穿刺过程中使用最小的力，并且降低远端头脱出的风险。
发明内容
本发明涉及可弯曲的鞘管导引器，具有其中可延伸导管、针或装置的轴和装有弯曲组件的控制手柄，操作者可操纵所述控制手柄来使所述轴的靠近远侧部分的可弯曲区域弯曲，其中所述弯曲组件具有弯曲构件、可旋转的摇摆构件和至少一个与张力构件的一部分接合的滑轮。所述可弯曲构件围绕通常垂直于所述控制手柄的纵向轴线的轴线之旋转，拉动所述张力构件来使所述轴弯曲。
在一个实施例中，所述导引器具有轴、控制手柄和张力构件，所述轴具有中心腔管，所述控制手柄具有弯曲组件，各所述张力构件具有在所述轴内沿相对侧延伸的远侧部分和在所述手柄内延伸的近侧部分。所述弯曲组件具有弯曲臂和可转动地连接于所述弯曲臂的摇摆构件，其中所述摇摆构件具有至少两个滑轮，各自与相应的近侧张力构件部分接合。所述弯曲臂沿一个方向的旋转拉动一个近侧张力构件部分而使所述轴沿一个方向弯曲，并且所述弯曲构件沿相反方向的旋转拉动所述另一个张力构件部分而使所述轴沿所述相反方向弯曲。
在一些更具体的实施例中，所述张力构件具有远侧拉线部分和近侧纤维部分，并且所述弯曲组件包括用于调节所述弯曲构件的松紧程度的松紧旋钮。所述轴延伸而穿过具有挖切部的所述摇摆构件，以使所述摇摆构件可旋转而不与所述轴干涉。所述轴可包括更柔软和更易弯的远侧部分，具有与由所述导引器引导的所述装置形成液密密封的圆锥形截面的远端头。所述轴形成有相对的轴外通道，让所述张力构件沿所述控制手柄远侧的轴的长度通过。在所述控制手柄中，所述张力构件通常在所述轴的外部，因此可与所述弯曲组件的滑轮接合。在所述轴的远侧部分，所述张力构件可径向跨越将所述张力构件锚定在所述远侧部分中的环形附件。
附图说明
本发明的这些和其他特征和优点在结合附图参照下面的详细描述后将会更好地理解，附图中：
图1是与插入其中的装置一起使用的本发明的鞘管导引器的实施例的俯视图。
图2是具有弯曲组件的控制手柄的实施例内部的俯视图。
图3是具有松紧旋钮和弯曲构件的控制手柄的实施例的透视图。
图4是可旋转的摇摆构件的实施例的俯视透视图。
图5是摇摆构件的实施例的仰视透视图。
图6是具有摇摆构件和张力构件的控制手柄内部的实施例的透视图。
图7是滑轮的实施例的侧视图。
图8a-c表示其弯曲组件处于中间位置、弯曲到右侧和弯曲到左侧的控制手柄的实施例。
图9a是导引器10的轴的远侧部分的实施例的侧剖视图。
图9b是图9a的远侧部分的沿线b-b的纵向剖视图。
图9c是图9a的远侧部分的沿线c-c的纵向剖视图。
图9d是图8的轴的沿线d-d的纵向剖视图。
图9e是图2的轴的沿线e-e的纵向剖视图。
图9f是本发明的轴的远侧部分的备选实施例的侧剖视图。
图10a是轴的远端头部分的备选实施例的侧剖视图。
图10b是轴的远端头部分的备选实施例的侧剖视图。
图11是控制手柄的弯曲组件的实施例的纵向剖视图。
图11a是图11的弯曲组件的局部详细视图，示出了螺栓和锁紧螺母。
图12是松紧旋钮的实施例的透视图。
图13是锁定板的实施例的透视图。
图14是包含松紧旋钮和锁定板的组件的实施例的透视图。
图15是控制手柄的实施例的透视图。
图16是控制手柄的一半壳体内部的实施例的局部透视图。
图17是控制手柄的另一半壳体内部的实施例的局部透视图。
图18是弯曲构件的实施例的透视图。
具体实施方式
图1和2示出可操纵的双向鞘管导引器10的实施例，可操纵的双向鞘管导引器10与延伸而穿过所述导引器10以进入患者体内的导管、针或其他装置20(本文中可互换使用)一起使用。导引器10包括细长轴12和在轴12近端的控制手柄16。轴12在远侧具有可弯曲部分15和远端头部分14。轴12具有在其整个长度上延伸以让导管或其他装置20通过的中心腔管18。轴12既从控制手柄16向远侧延伸，又在近侧延伸而穿过所述控制手柄。
为了使轴12的可弯曲部分15弯曲，设置了张力构件22，它们的远端锚定在远端头部分14处或靠近远端头部分14，其近端锚定在控制手柄16中。张力构件相对于轴12的纵向移动通过控制手柄16及其弯曲组件24实现，所述纵向移动导致弯曲部分15的弯曲。
参照图1-3，控制手柄16包括通常为细长的手柄壳体，可用任何合适的刚性材料制成，例如通过合适的模制工艺成形的塑料。在示出的实施例中，所述壳体包括两个相对的通常互为镜像的半壳体26a和26b，它们通过胶液、超声焊接或其他合适的方式沿围绕壳体的纵向周边接缝28结合。轴12在控制手柄16的远端进入控制手柄16(图2)，沿控制手柄16的纵向轴线延伸，并且终止在控制手柄的近端的止血阀30(图1)中，止血阀30结合在控制手柄的壳体内。所述止血阀与具有各种效用的装置20形成液密密封，所述各种效用包括将轴12的腔管保持在正压下来防止患者通过导引器10的血液流失并将引入患者体内的空气减至最小。而且，止血阀30连接到具有Luer插口17的侧端口13，通过Luer插口17可形成真空以将空气从内腔管18去除，或让流体通过Luer插口17涌入腔管18内，以防止血液凝固。
控制手柄16内装有弯曲组件24的部件(图3)，弯曲组件24包括可直接由操作者操纵来控制轴12弯曲的弯曲构件或臂36。弯曲臂36可围绕轴线19旋转，轴线19通常横截或垂直于所述控制手柄的纵向轴线。如图4-6中所示，弯曲组件24具有可旋转的摇摆构件38，它作用在张力拉动构件22上而使轴12弯曲。摇摆构件38具有长度L、宽度W和厚度T。
沿其厚度，摇摆构件38构造成具有两个相对的环形结构40a和40b，它们确定贯穿构件38的厚度而延伸的中心孔43。中心孔43限定与弯曲臂36的旋转轴线19同轴的旋转轴44。沿其长度，摇摆构件38还具有从中心孔43彼此相对的两个较小的孔46。在每个孔中安放滑轮47，例如其旋转轴线平行于旋转轴线19的开口环轴承(图7)。张力构件22穿过缝48进入，并且其一部分围绕各自的滑轮47缠绕。
为了容纳在整个控制手柄16上延伸并且贯穿控制手柄16的轴12，摇摆构件38具有延伸而贯穿其宽度的通道50。通道50的远侧和近侧部分具有例如三角形或楔形的凹口51(图2)，以使摇摆构件38在控制手柄16的纵向轴线的例如约±45°的预定角度范围内自由旋转而不与轴12干涉。
如本领域普通技术人员所理解的，摇摆构件38和滑轮47布置成使摇摆构件围绕轴44沿一个方向的旋转将一个张力构件22拉回，以使轴12沿该方向弯曲。参照图8a-8c，当摇摆构件38通过弯曲臂(如由直线36所示)旋转时，滑轮47从中间位置(图8a)开始移动，一个滑轮47在轴12的一侧对着其锚定的近端53拉动张力构件22，使所述轴朝向该侧弯曲(图8b和8c)。
每一个张力构件22可包括多个部分。如图2中最佳示出，每一个张力构件具有远侧拉线部分22a和近侧张力纤维部分22b，二者在控制手柄16内摇摆构件38的远侧位置处结合或连接。拉线部分22a和张力纤维部分22b彼此通过例如由收缩套管覆盖的压皱的黄铜套圈的连接器54连接或固定。拉线部分22a几乎延伸在控制手柄远侧的整个轴部分12a。张力纤维部分22b在控制手柄16内部延伸，通常延伸到近侧轴部分12b的外部。在这种方式中，与滑轮47相互作用且在弯曲操作中经受重复的弯曲和拉直的是更易弯曲的张力纤维部分22b，因为它们不易受到弯曲应力和疲劳失效的影响。
各拉线部分或拉线22a可由任何合适的金属制造，例如为不锈钢或镍钛诺(Nitinol)。各拉线最好具有低摩擦涂层，所述涂层例如为聚四氟乙烯(Teflon.RTM.)等。各拉线的直径优选在约0.006英寸到约0.012英寸的范围。两根拉线最好具有相同的直径。可用扁平拉线代替圆形拉线，其截面尺寸应使其具有与圆形拉线相当的拉伸强度。
各张力纤维部分或张力纤维22b可以是高模量纤维材料，优选具有基本上在412-463ksi(2480-3200Mpa)范围内的最终抗拉强度，例如高分子密度聚乙烯(例如SpectraTM或DyneemaTM)、纺成对位芳族聚酰胺纤维聚合物(例如KevlarTM)或融合的纺成液晶聚合物纤维绳(例如VectranTM)或高强度陶瓷纤维(例如NextelTM)。由于张力纤维可以是纺织或编织结构，因此本文使用的术语fiber(单根纤维)与术语fibers(多根纤维)可以互换。总之，这些材料往往是柔性的，在用于与滑轮等缠绕接合以在导管端头弯曲时具有更大摆幅时具有适当的耐久性。而且，其基本上不伸长，这可提高对于控制手柄操纵的反应性，并且无磁性，因而通常对于MRI(磁共振成像)表现为透明。材料的低密度使其通常对于X光机透明。所述材料也可为非导电材料，以避免短路。例如，VectranTM就具有高强度、高耐磨性，且为电绝缘体、非磁性，并且是聚合物型，在持续载荷条件下具有低伸长率。
在图9a-9e示出的实施例中，轴12包括具有单个轴向或中心腔管18和两个小得多的轴外通道或腔管42的细长管状结构，所述两个小得多的轴外通道或腔管42各位于沿轴12的直径的中心腔管18的一侧。各通道42可从轴12在控制手柄16内的止血阀30处的近端到可弯曲部分15(图1)的近端衬有压缩螺旋弹簧或刚性构件41(图9b)，以在可弯曲部分15弯曲过程中防止变形。使用内层或衬里60(例如PTFE或聚四氟乙烯)给轴12的腔管18加衬里，所述内层或衬里60减小贯穿轴的导管或装置的通道的摩擦，提高光滑度。衬里60由不锈钢编织网62或由外层主体64覆盖的类似物围绕。编织网62提高轴12的扭转强度，以当控制手柄16旋转时，轴12的远端将以相应方式旋转。外层64可由适当的聚合物制成，例如为聚氨酯或PEBAX.RTM.(聚醚嵌段酰胺)。如果采用挤出工艺，则外层64可更好地将编织网62结合到衬里60。对于8F(french)鞘管导引器，轴12的外径优选不大于约12.5F，更优选为约11.5F。轴的内径或中心腔管18优选不小于约8F，更优选在约8.25和8.5F之间。轴外通道42可在制造轴的挤出或模制过程中形成在其外层64中。通道42还可在外层的层合过程中由圆形或扁平管(PTFE或其他合适的材料)形成。本领域普通技术人员视为当然的是，管的材料、形状和尺寸可作改变以适应各种张力构件的设计和材料的需要。
参照图6和9d，在沿着在控制手柄16中延伸的近侧轴部分12a的某位置处切出或以其他方式设置端口或孔66，以让张力构件22进入轴外通道42。在示出的实施例中，张力构件的远侧拉线部分22a进入孔66中，并且朝远侧延伸到轴的通道42内。
轴12在远侧包括可弯曲部分15远侧的远端头部分14。远端头部分包括圆锥形端头70和紧固件，所述紧固件例如将可弯曲部分15和圆锥形端头70桥接的用于张力构件的环形附件72和过渡部分74。圆锥形端头可由柔软的放射线不透性材料制成。中心腔管18延伸而穿过远端头部分14。虽然轴的外层64终止于远侧部分14的近端，但是轴12的衬里60和编织网62延伸而进入过渡部分74中，并且由外层76覆盖。在本公开实施例中，外层76具有与外层64不同的硬度值，以使过渡部分74可比轴12更柔软且更易弯。例如外层76可以是更柔软并且更易弯的管状材料。如图所示，轴外通道42继续延伸而穿过外层76。而且，过渡部分74的外层76可由具有不同硬度值的材料的多个部分76a-76d构成，以实现可弯曲区域15相对于距离圆锥形端头70的位置的易弯性变化(图9f)。
衬里60从过渡部分74延伸，穿过附件环72并且终止于圆锥形端头70中。圆锥形端头70中的腔管18的部分随着端头70的圆锥形外形相应变细，远端处的腔管18的直径D足够使装置20通过，同时对于所述装置形成圆周边缘的液密密封。为此，圆锥形端头70为弹性材料，以利于密封的形成。端口82穿过衬里60、编织网62和外层76而设置在过渡部分74中，使流体可从中心腔管逸出，以防止在装置20在其中移动时形成真空。
在圆锥形端头70和过渡部分74的远端之间，附件环72用作延伸而穿过轴外通道42的张力构件的锚定件。参照图9c，从各轴外通道42出来的张力构件22a延伸而穿过形成在附件环72中的通道78，所述附件环72包括与轴外通道42对准的径向通道78a和连接该径向通道的周边通道78b。在这种情况下，张力构件22a应视为从一个通道42延伸到另一个通道42内的连续结构。张力构件22a和环72之间的结合防止张力构件22a移动或移位。环72可由与圆锥形端头70和/或过渡部分外层76类似的材料制成，具有类同的熔化温度。环72可通过层合或模制形成。远侧部分14中圆锥形端头70、环72和过渡部分74之间的接合边缘或结合部可通过热粘结和/或胶液或粘合剂接合。
附件环72将张力构件22锚定，以当张力构件的近端朝近侧通过弯曲组件24的摇摆构件38的滑轮47拉近时，使轴12朝向该张力构件(图8b和8c)弯曲。
或者，张力构件22也可穿过在过渡部分环72中形成的孔84，并且围绕其外表面卷绕几圈85，并且通过层合86固定到外侧表面(图10a)。作为另一备选实施例，张力构件的远端可通过本领域已知的T形锚定件88(图10b)锚定。当然，在这种情况下，张力构件不需要被连接或接合在轴12的远侧部分中。本领域技术人员当会认识到用于在或靠近端头部分14处锚定张力构件22(作为连续的构件或单独的构件)的其他装置，所述其他装置均包括在本发明的范围内。不言而喻，可弯曲部分15的双向弯曲可以是对称的或不对称的，平面或非平面的，这取决于多种因素，其中包括一个或多个张力构件的一个或多个远侧锚定件的位置和轴外通道42的结构。
再来看图2，控制手柄16中的张力构件部分为张力纤维部分22b，其每一个从连接器54近侧朝向摇摆构件38延伸，在摇摆构件38处各自围绕滑轮47卷绕，并且旋转约180度后朝向控制手柄的远端折回。张力构件22b的各个近端由锚定组件90锚定，锚定组件90包括一对或多个齿条、嵌条94和阻挡件96。张力构件22b的近端在由所述一对齿条92限定的各通道91之间延伸，并且各张力纤维的近端嵌入在模制构件或嵌条94中，模制构件或嵌条94的尺寸设计成可嵌入通道91中并在通道91中移动。所述嵌条近侧为阻挡件96，所述阻挡件96例如通过形成在齿条和阻挡件中的互锁齿98可调节地设置在沿齿条92的所选位置中，以可释放地锁定在所选位置中来防止移动。所述阻挡件96形成为可让各张力纤维22b滑过、在其下方滑过或围绕其滑过，但是阻挡件96阻挡嵌条94经其而朝向近侧移动。因此，阻挡件96限制嵌条94的近侧移动，并且将张力纤维22b的近端锚定，以在各张力纤维22b由弯曲组件24朝向近侧拉动时实现弯曲。在控制手柄16装配过程中，在两个半壳体26a和26b结合之前，将阻挡件96有选择地设置在齿条92之间，以在各张力构件中获得期望的张力。齿条92和阻挡件96的互锁齿可便于在设定张力时进行精调。
参照图3和11，弯曲组件24还包括旋转松紧旋钮100，让操作者设置弯曲臂36可旋转的容易程舒适度。下面描述包括弯曲臂36和松紧旋钮100的弯曲组件24的结构和装配。
参照图3、11和11a，弯曲臂36和松紧旋钮100彼此相对安装，控制手柄16的半壳体26a和26b位于其间。松紧旋钮100具有通常圆形的截面，圆周边缘102具有摩擦导致表面(图12)。中心圆形凸起105和沿直径从旋钮100的表面104突出的两个叉柱106。锁定板103(图13)夹在旋钮100和半壳体26b之间。锁定板具有中心开口107和两个孔108。旋钮100的两个叉柱106穿过两个孔108而插入板103中，并且延伸而贯穿，与形成在半壳体26b外表面中的半圆形凹槽101接合(图15)。凹槽101限制旋钮100沿顺时针和逆时针方向的旋转角度。板103的中心开口107(图13)具有包括较大圆形截面109和较小圆形截面112的不同截面。较大的圆形截面109接纳盖式螺纹螺栓115的头部114，较小的圆形截面112接纳螺栓115的主体116。松紧旋钮100的中心凸起105与螺栓115的头部114形成压配合，以建立这些部件之间的旋转对准。叉柱106锁定并且将松紧旋钮100和锁定板103可转动地连接，螺栓115与板103可转动地连接。松紧旋钮100和锁定板103的连接也可通过将两个部件焊接而实现。在该情况下，叉柱106不需要从松紧旋钮突出，而从锁定板103突出。
参照图11，摇摆构件38位于控制手柄16的两个半壳体26a和26b之间，各环形结构40a和40b分别延伸而穿过形成在各个半壳体中的开口120a和120b。半壳体26b(图16)中的开口120b具有用于接纳环形结构40b的较大的圆形截面122和用于接纳保持螺母136的匹配的多边形截面远端126的多边形截面124，所述保持螺母136的头部138紧靠形成在摇摆构件38的中心孔43中的周围边缘132(图11)。延伸而穿过板103的螺栓115的主体116接纳在锁紧螺母136中，以将松紧旋钮110连接到摇摆构件38、半壳体26b和垫圈119(例如碟型)固定在其间。锁紧螺母136的多边形远端126旋转连接螺母136和半壳体26b，同时螺母136的圆形主体部分131(图16)允许螺母136和摇摆构件38之间的旋转独立性。因而，旋钮100沿一个方向的旋转，将螺栓115旋进到锁紧螺母136中，将包括环形结构40b和垫圈11的部件压到半壳体26b上，于是旋钮100拧紧。同样，旋钮100沿相反方向的旋转，将螺栓115从螺母136退出，将挤压释放，于是旋钮100松开。
在将弯曲臂36装配到控制手柄16的过程中，摇摆构件38的位置确定成使环形结构40a延伸而穿过半壳体26a中的开口120a(图17)。环形结构40a具有凹部150(图4)，与从弯曲臂36的前表面突出的凸起152相锁定(图18)，这将弯曲臂36和摇摆构件38可转动地连接。凸起152可卡扣配合到凹部150内和/或通过粘合剂、胶液、超声焊接等固定。中心圆形凸起156嵌入摇摆构件38的环形结构40a中。
使用中，导引器10的轴12通过静脉中的开口引入患者体内。如本领域一般所知，通过导引器10的腔管12送进导丝，然后送入扩张器。移除扩张器，并且引导所述装置通过控制手柄16近端处的止血阀30，以进入导引器10的中心腔管18，其中导丝穿过所述装置中的导丝腔管。对于包含导丝腔管的装置，在所述装置插入之前将导丝从所述鞘管移除。侧部端口13上的Luer插口17可用于根据需要将液体抽出或注射到鞘管导引器10的中心腔管18中。电生理学家单手操纵导引器10的控制手柄16，其另一只手操纵装置20的控制手柄。电生理学家可用单手使轴12的可弯曲区域15弯曲，同时用另一只手使装置20的露出的可弯曲区域弯曲。易弯性提高的可弯曲部分15的远侧部分14可用来改善装置20的定位能力。另外，装置20和轴12的组合刚性可改善装置20的背部支撑，并且在装置20一旦就位后维持定位。轴12的圆锥形端头70维持与装置20的紧密密封，以将穿刺过程中的力减至最小。流体可通过端口82进入或离开远侧部分14的中心腔管18，因此不存在真空来阻止装置20自由移动而穿过轴12的中心腔管18。
将弯曲臂36旋转到一个方向，所述可弯曲部分15(与贯穿其中的装置20一起)就沿该方向弯曲。将弯曲臂36旋转到另一个方向，所述可弯曲部分15(与贯穿其的装置20一起)就沿该另一个方向弯曲。如果弯曲臂36过于容易旋转或不太容易旋转，电生理学家可通过旋转松紧旋钮100来调节弯曲臂36上的松紧程度。
以上的描述不应理解为仅与附图中描绘和示出的结构相关，而应理解为与用以使这些结构具有其最大和公正范围的后续的权利要求相一致，并对这些权利要求提供支持。

Claims (19)

1.一种与用于通入患者体内的装置一起使用的可弯曲导引器，所述导引器包括：
具有可弯曲部分的轴，所述轴具有所述装置可从中穿过而延伸的腔管；
限定纵向轴线的细长控制手柄；
在所述可弯曲部分和所述控制手柄之间延伸的张力构件，其中所述控制手柄具有弯曲组件，所述弯曲组件包括弯曲构件和可旋转构件，所述弯曲构件可围绕通常垂直于所述控制手柄的纵向轴线的轴线旋转，所述可旋转构件可旋转地连接到所述弯曲构件，所述可旋转构件具有与位于所述控制手柄内的所述张力构件的近侧部分接合的滑轮，
其中，所述弯曲构件沿一个方向的操纵拉动所述张力构件，使所述轴的可弯曲部分在所述一个方向弯曲；
其中，所述轴延伸贯穿所述可旋转构件，所述可旋转构件具有延伸而贯穿其宽度的通道，所述通道的远侧和近侧部分具有凹口，以使所述可旋转构件在预定的角度范围内自由旋转而不与所述轴干涉。
2.根据权利要求1所述的可弯曲导引器，其中，所述张力构件的远侧部分为拉线，所述张力构件的近侧部分为张力纤维。
3.根据权利要求1所述的可弯曲导引器，其中，所述弯曲组件包括用于调节所述弯曲构件上的松紧程度的松紧旋钮。
4.根据权利要求1所述的可弯曲导引器，其中，所述轴包括较柔软的远侧部分。
5.根据权利要求1所述的可弯曲导引器，其中，所述轴包括具有圆锥形截面的远端头。
6.根据权利要求1所述的可弯曲导引器，其中，所述轴包括所述远侧的张力构件从中穿过而延伸的至少一个轴外通道。
7.根据权利要求1所述的可弯曲导引器，其中，所述可旋转构件包括其上卷绕另一个张力构件的近侧部分的第二滑轮，其中所述弯曲构件在相反方向的操纵拉动所述张力构件，使所述轴的可弯曲部分沿所述相反方向弯曲。
8.根据权利要求1所述的可弯曲导引器，其中，所述轴包括具有径向通道的环，所述远侧张力构件的远侧部分延伸而穿过所述径向通道，将所述远侧张力构件的远侧部分锚定。
9.根据权利要求8所述的可弯曲导引器，其中，所述通道包括通过周边通道连接的两个径向通道。
10.一种与用于通入患者体内的装置一起使用的可弯曲导引器，所述导引器包括：
具有可弯曲部分的轴，所述轴具有所述装置可从中穿过而延伸的腔管；
限定纵向轴线的细长控制手柄；
在所述可弯曲部分和所述控制手柄之间延伸的张力构件，其中所述控制手柄具有弯曲组件，所述弯曲组件包括弯曲构件和可旋转构件，所述弯曲构件可围绕通常垂直于所述控制手柄的纵向轴线的轴线旋转，所述可旋转构件可旋转地连接到所述弯曲构件，所述可旋
转构件具有第一和第二滑轮，各自与位于所述控制手柄内的近侧张力构件部分接合；
其中，所述弯曲构件在一个方向的旋转使可旋转构件旋转，从而所述第一滑轮拉动其相应的近侧张力构件部分而使所述轴的可弯曲部分在所述一个方向弯曲，并且所述弯曲构件在另一个方向的旋转使所述可旋转构件旋转，从而所述第二滑轮拉动其相应的近侧张力构件部分而使所述轴的可弯曲部分在所述另一个方向弯曲；
其中，所述轴延伸贯穿所述可旋转构件，所述可旋转构件具有延伸而贯穿其宽度的通道，所述通道的远侧和近侧部分具有凹口，以使所述可旋转构件在预定的角度范围内自由旋转而不与所述轴干涉。
11.根据权利要求10所述的可弯曲导引器，其中，所述控制手柄还包括松紧旋钮，所述松紧旋钮适于让操作者以所述弯曲构件可被舒适旋转的调节舒适度进行操纵。
12.根据权利要求10所述的可弯曲导引器，其中，所述张力构件的远端彼此接合。
13.根据权利要求10所述的可弯曲导引器，其中，各张力构件包括将其在所述控制手柄中的远侧部分和近侧部分连接的连接器。
14.根据权利要求13所述的可弯曲导引器，其中，所述远侧部分包括拉线，所述近侧部分包括纤维。
15.根据权利要求14所述的可弯曲导引器，其中，所述拉线在所述轴中的轴外通道中延伸，所述纤维在所述轴的外部延伸。
16.根据权利要求10所述的可弯曲导引器，其中，所述可旋转构件具有挖切部，以使所述可旋转构件与从中穿过而延伸的轴一起旋转。
17.根据权利要求1所述的可弯曲导引器，其中，所述轴包括比所述可弯曲部分更柔软的远端头部分。
18.根据权利要求1所述的可弯曲导引器，其中，所述轴具有形成于其中的轴外通道，所述张力构件延伸而穿过所述轴外通道。
19.根据权利要求18所述的可弯曲导引器，其中，所述轴具有衬里和外层，所述轴外通道形成在所述外层中。
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