CN104507399B - 用于组织结扎的装置和方法 - Google Patents

Abstract

一种用于组织结扎的医疗装置(100)，所述医疗装置包含带状物(110)，该带状物具有限定在其中的孔眼(122)和横档(120)。锁定壳体(130)连接到带状物(110)，并且该锁定壳体具有尺寸设置为用于接收带状物(110)的通道(150)。锁定壳体(130)的锁定构件(140)配置为与限定在带状物(110)中的孔眼(122)和横档(120)互锁。通道(150)包含拱形部分(152)，当锁定构件(140)接合带状物(110)的横档(120)时，带状物(110)通过在锁定构件(140)的上方形成拱形的方式而至少部分地伸入到拱形部分(152)内。

Description

用于组织结扎的装置和方法

技术领域

本发明总体涉及医疗装置，并且具体涉及用于组织结扎(tissue ligation)的这类医疗装置。

背景技术

结扎是限制血管或其他组织中的血流的医疗动作。通常，利用常常以缝合线或细绳形式的绑在组织周围的结扎绳进行组织结扎。其他现有技术的结扎装置包括夹在组织周围的金属夹子或聚合物夹子。

即使结扎绳是非常简单的装置，组织结扎的动作也可能是棘手的，有时需要不止一个医务人员的操作。例如，在一些手术操作中，待结扎的组织需要从对象中的周围组织处略微抬起。然而，将结扎绳线绑在抬起的组织周围通常需要两只手，特别是当将线绑紧在组织周围并用结锁定线时。在这些情况下，组织必须(可能由另一医务人员)从周围组织抬起或周围组织必须取出。

因此存在对用于组织结扎并且能够用一只手操作的医疗装置的潜在需要。扎线带(cable tie，线缆带)的自锁定环的设计提供了这样的机会。

US2005/0288674公开了一种生物可吸收骨带，该生物可吸收骨带具有凸出的锁定壳体和用于将断裂的骨的碎片固定在一起的细长的带状物(band)。除了凸出的锁定壳体外，该骨带被基本上制作为传统扎线带。

US4,001,898公开了一种自锁的扎线带，该自锁的扎线带具有支撑非枢转锁定器件的头部，非枢转锁定器件经过头部延伸到孔内并且牢固地接合扎线带的绑带(strap)的选定的邻接部。推动件器件由头部支撑，并且延伸到孔内。推动件器件响应于绑带的向后移动，而推动待保持的邻接部与锁定器件相接合。

WO2009/091313公开了一种医疗装置，该医疗装置包括细长的柔性带状物，该带状物装有棘齿构件并且被连接到装置头部，该装置头部具有尺寸被设计为用于接收该带状物的通道。锁定构件被连接到装置头部，并且锁定构件被配置为当带状物被拉过通道时用于与棘齿构件互锁从而形成逆向运动制动。突出部和匹配的突出部接收构件布置在装置头部中并与通道入口相连，以及布置在带状物中并与带状物——锁定壳体界面相连。突出部接收构件的尺寸被设计为用于当带状物接近被完全推入到该装置头部内时接收突出部。

发明内容

总体地，本发明的目的是提供一种适合于组织结扎的医疗装置。

具体地，本发明的目的是提供一种用刚性锁定构件提供逆向运动制动的医疗装置。

这些以及其他目的由本文中所公开的实施例来满足。

实施例的一个方面涉及一种用于组织结扎的医疗装置。该医疗装置包含细长的柔性带状物，该带状物具有前侧、后侧、前端和尾端。带状物具有限定在其中的孔眼和横档(rung)。锁定壳体被连接到带状物的尾端，并且该锁定壳体具有尺寸被设计为用于接收带状物的通道。锁定构件被连接到锁定壳体，并且设置成与通道相连。锁定构件被配置为与限定在带状物中的孔眼和横档互锁。锁定壳体中的锁定通道包含与锁定构件相对布置的拱形部分。带状物配置为当锁定构件接合带状物的横档时，所述带状物在锁定构件上面形成拱形并且至少部分地伸入到拱形部分内。

实施例的另一方面涉及一种组织结扎方法。如在上面定义的医疗装置的带状物的前端被插入到医疗装置的锁定壳体的通道内以形成围绕待结扎的组织的环。带状物的前端被拉过通道以将带状物围绕组织锁定，从而限制组织中的血管(多个血管)，并且由此实现组织结扎。

实施例的医疗装置可以与刚性锁定构件结合使用，当医疗装置使用软材料时以及在锁定构件没有足够的类似弹簧的锁定能力的情况下需要该刚性锁定构件。

附图说明

通过参照以下描述以及附图，可以最大程度地理解实施例及其进一步目的和优点，在附图中：

图1是根据一个实施例的医疗装置的图示；

图2是图1的医疗装置中的锁定壳体从第一视角观察的放大图；

图3是图1的医疗装置中的锁定壳体从第二视角观察的放大图；

图4图示了医疗装置的视图，其中带状物被部分地拉过锁定壳体的通道；

图5是在图4中示出的医疗装置的部分剖视图；

图6图示了医疗装置的另一视图，其中带状物被部分地拉过锁定壳体的通道；

图7是锁定壳体的后侧和带状物的尾部的放大图；

图8是锁定壳体的放大图，其中带状物被完全拉过锁定壳体的通道；

图9是根据一个实施例的带状物的前端的放大图；以及

图10是根据一个实施例的组织结扎方法的流程图。

具体实施方式

贯穿附图，相同的参考编号用于类似的或对应的元件。

本实施例涉及一种适合于结扎动物体(诸如哺乳动物体，包括人体)中的组织和血管的医疗装置，并且涉及一种在实施组织结扎时使用这种医疗装置的方法。

实施例的医疗装置，结扎绳，具有优于现有技术基于线的结扎绳的显著优点。首先，该医疗装置能够由医务人员的一只手操纵，从而留下另一只手用于从周围的身体略微抬起待结扎的组织。此外，医疗装置的锁定得以简化，并且不需要在动物或人体内进行手术操作的有限空间中打任何结。

本实施例的医疗装置基于允许带状物相对于锁定构件向前运动但限制或甚至完全阻止带状物相对于锁定构件向后移动的扎线带(在本领域中也称为绑带、束线带(ziptie)、鼠带(mouse belt)、绑扎带(tie wrap)、系带(tie rap)和快拉扣(quick draw))的原理。扎线带的提供逆向运动制动的这种特征替代了缝线/结扎绳打结的棘手操作，并且由此显著地简化了结扎过程。

用于组织结扎的现有技术医疗装置通常基于扎线带的原理并具有附接到锁定壳体的柔性锁定构件。当医疗装置的带状物被拉过锁定壳体中的通道时，该柔性锁定构件那么会弹起或上下摆动。因此，当锁定构件接合带状物中的横档时，该锁定构件会被朝向其在锁定壳体中的基座弯曲或推动。然而，当带状物稍微进一步地移动到通道内使得锁定构件使得与带状物中的孔眼或凹痕对齐时，锁定构件向后跳会并伸入到孔眼或凹痕内。只要带状物被拉过通道，锁定构件的这种跳动或上下摆动就会继续。

医疗装置的这种设计需要医疗装置或至少医疗装置的锁定构件由能够支撑锁定构件的所需的类似弹簧的行为的材料制成。因此，这种现有技术方案限制了能够用于该医疗装置的材料的类型。

本实施例提供了一种具有锁定壳体和锁定构件的医疗装置，该装置可以使用不实施类似弹簧的行为的材料。这意味着，例如，更软的聚合物材料可以使用，并且仍能实现带状物到锁定壳体的有效锁定。

因此，即使在带状物正被拉过锁定壳体中的通道时锁定构件能获得逆向运动制动而没有任何跳起或摆动。

通过设计穿过锁定壳体的通道以获得与锁定构件相对布置的拱形部分，本实施例已经获得了完全不同的方法。当带状物被拉过通道时，带状物在当锁定构件接合带状物的横档时至少部分地伸入到通道的拱形部分内的拱形构造与当锁定构件伸入到带状物的孔眼时的平坦构造之间往复。因此，带状物在经过通道的移动期间前后形成拱形，而锁定构件保持大体刚性的并且仍在锁定壳体中。

本实施例的一个方面涉及一种用于组织结扎的医疗装置。该医疗装置包含细长的柔性带状物，该带状物具有前侧、后侧、前端和尾端。带状物进一步具有限定在其中的孔眼和横档。医疗装置还包含连接到带状物的尾端的锁定壳体，并且该医疗装置具有尺寸被设置为用于接收带状物的通道。锁定构件被连接到锁定壳体，并且设置成与通道相连。锁定构件被配置为与限定在带状物中的孔眼和横档互锁。锁定壳体中的通道包含布置成与锁定构件大体相对的拱形部分。带状物被构造成当锁定构件接合带状物的横档时在锁定构件的上方形成拱形并且至少部分地伸入到拱形部分内。

现在将结合附图进一步描述这方面的多个实施例。

图1是适合于组织结扎的医疗装置100的具体实施例的图示。医疗装置100包含细长的柔性带状物或条状物110，该带状物或条状物具有前侧118和相对的后侧116。带状物110的尾端114被附接并被锚定至医疗装置100的锁定壳体或头部130。带状物110的相对的前端112适合于插入通道150，该通道为穿过锁定壳体130的通孔或孔。

前端112可以是尖的，以便于将带状物110引导到通道150内。前端112甚至可以是锋利的，以便当这样的功能需要时能够刺穿组织。具有Y形或叉状的前端112也是可能的，Y形或叉状的前端能够便于将前端112引入到锁定壳体130的通道150内，参见图9。

通过设置在带状物110的至少一部分中的孔眼122和横档120(在本领域中也成为棘齿构件)来实现医疗装置100的逆向运动制动动作。孔眼122和横档120优选被至少布置在带状物110的前侧118上，但也可以或替代地出现在后侧116上。

孔眼122和横档120至少被布置在带状物110的最靠近尾端114和锁定壳体130的那部分上。因此，孔眼122和横档120可以在尾端114处或靠近尾端114处开始，并且朝向前端112至少行进向上通过带状物长度的距离。具有沿着带状物110的整个长度的孔眼122和横档120实际上是可能的，但对于最实际的应用来说，具有到达带状物长度的子部分的孔眼122和横档120是足够的。在此背景下，重要特征是，孔眼122和横档120应当被提供为至少到达带状物长度的朝向前端112的一部分，以便当前端112进给到通道150内并且带状物110围绕待结扎的组织形成环时接合锁定壳体130中的锁定构件140。因此，当锁定构件140首先随着带状物前端112被拉过通道150而开始与孔眼122和横档120接合时，环的最大直径应当优选大于在环中存在的组织的外径。对于最实际的应用来说，孔眼122和横档120因此能够延伸过带状物110的长度，该长度从大约1厘米或几厘米到若干厘米。

在第一实施例中，孔眼122和横档120可以被实现为通过带状物110的一系列通孔或孔122，如在图1中图示的并且在图5的剖视图中更清晰地示出的。这些孔122与中间的带状物材料(即横档120)一起形成梯状结构，该梯状结构能够与锁定壳体130中的锁定构件140接合，以实现逆向运动制动。在第二实施例中，孔眼122和横档120替代地是在带状物110的前侧118或后侧116中的凹口。这些凹口因此在带状物110中形成凹痕，但不一定必须刺穿通过带状物110的整个厚度(像第一实施例中的一样)。凹口之间的中间带状物材料对应于横档120。第三实施例是用从前或后侧表面延伸短距离的多个突出部的构件(比如形成横档120的棘齿)替代孔或凹口。

锁定壳体130包含设置为与通道150相连的锁定构件140，通道150延伸通过锁定壳体130，并且该通道的尺寸被设计为用于接收带状物110。锁定构件140可以是至少一个锁齿或闩锁元件的形式，锁齿和闩锁元件的尺寸被设计为与带状物110中限定的孔眼122和横档120互锁。在实施为孔或凹口的孔眼122和横档120的情况下，锁定构件140被布置为用于随着带状物110被进给通过通道150而逐渐地伸入到孔或凹口内。相应地，随着带状物110被拉动穿过锁定壳体130中的通道150，锁定构件140与棘齿方案的突出部接合。

锁定构件140与孔眼122和横档120之间的相互接合允许带状物110通过通道150向前移动，但限制带状物110通过通道150逆向移动，由此实现逆向运动制动。

在图2和3中更清晰地示出了锁定构件140。如在这些图中看见的，锁定构件140优选地从入口侧斜向上到通道150的出口侧，而锁定构件140的相对面竖直地下降。本实施例期望的是，锁定构件140可以包括诸如与通道150相连的(优选在该通道中)连续地或以一连串的方式设置的多个锁定齿。

锁定构件140优选具有基座部分，该基座部分被完全地附接到锁定壳体130中的通道150的壁135。这意味着，锁定构件140通过与锁定壳体130的稳定附接而形成刚性结构。因此，在具体实施例中，锁定构件140是非柔性的，并且优选被配置为当带状物110被拉过通道150时维持刚性构造。

锁定构件140设置为与通道150相连，并且优选在沿着通道150的长度的某个地方处提供，如在图1至3中图示的。可替代地或此外地，锁定构件140可以设置为与锁定壳体130中的通道150的入口和/或出口相连。

锁定构件140可以配置为与锁定壳体130的内壁135相连，该内壁在通道150的与带状物110相同的一侧上。那么孔眼122和横档120至少被提供在带状物110的前侧118上。可替代地，锁定构件140被提供在与通道150的被带状物110锚定到锁定壳体130那一侧相对的内壁上。孔眼122和横档120至少被提供在带状物110的后侧116上。

根据实施例，通道150包含拱形部分152，该拱形部分构成通道150的与锁定构件140大致相对的那部分，如在图2中更清晰地示出的。当锁定构件140与带状物110中的横档120对齐并结合时，该拱形部分152使带状物110能在锁定构件140的上方形成拱形。这在图4和5中示出，其中带状物110的一部分至少部分地突出或延伸到拱形部分152内。

因此，当锁定构件140结合带状物110中的横档120时，锁定构件140至少将带状物110的中央部分(相对于带状物110的与更长的纵向尺寸相对的横向尺寸或延伸)推入到通道150的拱形部分152内。因此，根据具体实施例，锁定构件140优选是足够刚性的，从而当接合带状物110中的横档120时不会跳起或向后摆动，而且清楚地，相反的是，推动带状物110以迫使带状物110的与锁定构件140对齐的那部分至少部分地伸入到拱形部分内。图5是锁定壳体130和带状物110的一部分的剖视图，示出了锁定构件140如何将带状物110推入到通道150的拱形部分152内。

当带状物110被稍微进一步拉过通道150使得锁定构件140现在变得与孔眼122对齐时，锁定构件140将会至少部分地伸入到孔眼122内。此时，锁定构件140不再抵靠带状物110施加推力。因此，带状物110将会向后地移动或弹到通道150的底座部分154内，并且由此不再伸入到拱形部分152内。该底座部分154在图3和4中示出，并且优选包含通道150的面向锁定构件140的那部分。

当带状物110被拉过通道150时，带状物110优选在当锁定构件140对齐并伸入到带状物110的孔眼122内时大体在底座部分154中延伸与当锁定构件140对齐并接合带状物110的横档120时至少部分地伸入到拱形部分152内的两状态之间交替。

当带状物110大体在底座部分154中延伸时，带状物110的存在于通道150中的那部分相对于沿着带状物110的横向尺寸具有基本上平坦的横截面构造。横截面构造因此将会通常对应于矩形(假定带状物110的厚度小于带状物110的宽度)。然而，当带状物110至少部分地伸入到拱形部分152内时，带状物110的存在于通道150中的那部分通常具有拱形的横截面构造。横截面构造因此将会通常对应于拱形或弧。

如在图2至4和6中清晰地示出的，底座部分154和拱形部分152优选沿着锁定壳体130的宽度具有不同的延伸。具体地，相比于拱形部分152，底座部分154优选具有更宽的延伸。这意味着，底座部分154可以被看作是穿过锁定壳体130的狭槽，并且该底座部分具有存在于底座部分154的(关于沿着锁定壳体130的宽度的延伸)中央部分处的拱形部分152。底座部分154的延伸优选对应于带状物110的宽度或略微宽于带状物的宽度，而底座部分152的延伸或宽度优选窄于带状物110的宽度。因此，当带状物110正移动通过通道150并且锁定构件140对齐并接合带状物110的横档120时，带状物110的(关于带状物110的宽度)中央部分被推入到拱形部分152内。然而，带状物110的(关于带状物110的宽度)周边部分优选仍存在于底座部分154中，因为没有空间用于将整个带状物110从底座部分154移动到拱形部分152。当锁定构件140对齐并伸入到带状物110的下一个孔眼122内时，带状物110的中央部分朝向底座部分154向后移动，使得带状物110的存在于通道150中的整个部分优选在底座部分154中。

在优选实施例中，当锁定构件140与带状物100中的孔眼122对齐时，带状物110自动接合锁定构件140。因此，当有可能时，带状物110将会离开拱形构造，该拱形构造为有应力的并且是取决于能量的位置，并且在带状物110从锁定构件140与横档120对齐的位置移动到锁定构件140与带状物110中的孔眼122对齐的位置之后该带状物达到平衡。

在可选实施例中，医疗装置100包含布置在锁定壳体130的侧面上的至少一个组织接合构件170、172，该锁定壳体包含通道入口，并且带状物110的前端112插入到该锁定壳体内。组织接合构件170、172更清晰地见于图3和6中。组织接合构件170、172优选包含当带状物110被拉过通道150时用于接合组织的多个螺栓、脊或钩，从而限制组织与医疗装置100之间的相对运动和滑动。组织接合构件170、172的组织夹紧或接合动作降低了医疗装置100在结扎期间以及之后可能会滑脱组织的风险，这是现在的常见问题，结果会造成(广泛性)出血。根据现有技术的在操作期间和/或之后的这种结扎绳滑动延长了操作时间和/或需要新的手术操作将新的结扎绳附接在组织周围。因此，在结扎期间以及之后防止或至少限制任何的组织滑动是本实施例的医疗装置100的有利特征。

在优选实施例中，组织接合构件170、172包含布置在锁定壳体130的包含通道入口那一侧上并且在通道150的相对的侧上的第一组织接合构件170和第二组织接合构件172。更优选地，两个组织接合构件170、172被设置在锁定壳体130上，以便当带状物110被进给穿过通道150时紧靠带状物110的前侧118而突出，如在图8中看见的。这意味着，组织接合构件170、172还帮助将带状物环的直径减小到较小的数值，比如零或甚至负直径。图8清晰地图示说明了在带状物进给阶段带状物110的尾端114如何围绕组织接合构件170对齐。

组织接合构件(多个组织接合构件)170、172的另一优点是，其在结扎期间挤压或压扁组织中的血管，由此防止任何出血或至少减少出血。

在替代实施例中，组织接合构件170、172不一定被布置在锁定壳体130中。相反地，组织接合构件设置在带状物110上，优选地与尾端114相连。在这样的情况下，组织接合构件通常存在于带状物110的前侧118上，用于当带状物110被拉入到通道150内时按压组织以紧靠着锁定壳体130捆绑。相应地，在多个组织接合构件的情况下，这些中一个或全部可以存在于带状物110上。因此，这些实施例还包含在锁定壳体130中具有至少一个组织接合构件并且在带状物110上具有至少一个组织接合构件的实施例。

在其他可选的实施例中，医疗装置100包含另一个或额外的组织接合构件174，如在图3和6中示出的。该组织接合构件174优选地布置在带状物110的前侧118上并被设置为与在带状物110的尾部114相连。组织接合构件174是延伸越过前侧118的整体表面的突出部的形式。突出部可以是如在图中示出的脊的形式，而且可以可替代地是圆形凸升部、螺栓、钩或任何其他组织接合结构。

组织接合构件174可以大体上覆盖前侧118的最靠近于锁定壳体130的主要部分，可能不包括前侧118的由孔眼122和横档120占据的那部分。在图3中图示说明的实施例中，组织接合构件174大体上出现于带状物110的最低横档上。在替代方法中，组织接合构件174仅出现在一部分横档上。进一步实施方式是使组织接合构件174不仅存在于横档上而且朝向带状物110的侧面进一步延伸。因此，在此方法中，组织接合构件174基本上都在带状物110的整个横向尺寸或至少在其主要部分上延伸。

实施例期望的是，在具有实施横档的组织接合构件174的大部分应用中，一般是足够的将组织接合构件174布置在最低横档上，如在图中图示说明的。然而，将组织接合构件174也布置在相距锁定壳体130更多距离的横档上实际上是可能的。

布置在带状物110的前侧118上的组织接合构件174具有与上面描述的被设置在锁定壳体130中的组织接合构件170、172类似的组织接合效果。换句话说，组织接合构件174降低了在结扎期间以及之后医疗装置100可能会滑脱组织的风险。

医疗装置100可以装备有布置带状物的组织接合构件174，作为单独的组织接合结构。可替代地，该组织接合构件174利用如在图中图示说明的布置在锁定壳体130中的一个或两个组织接合构件170、172来实施。进一步实施例是只使用利用头部实施(head-implemented)的组织接合构件(多个组织接合构件)170、172。医疗装置100的又一实施例不具有任何专用的组织接合构件。

在可选实施例中，医疗装置100可以包含突出部160，在这个实施例中，该突出部布置在锁定壳体130中并与通道150的入口相连，参见图3、6和7。匹配的突出部接收构件165设置在带状物110中并与尾端114相连。突出部接收构件165的尺寸被设计为用于允许接收突出部160。

突出部160优选被布置在锁定壳体130中的通道150的与尾端114被连接到锁定壳体130相同的那一侧上。相应地，突出部接收构件165优选被布置在带状物110的处于带状物110与锁定壳体130之间的分界面中或靠近于带状物与锁定壳体之间的过渡段的那部分中。

在替代实施例中，突出部160和突出部接收构件165的各自的位置是互换的，即突出部160被提供在带状物110中，而突出部接收构件165被提供在锁定壳体130上。

当带状物110的前端112被进给通过通道150并且几乎被完全拉过通道150以减小带状物环的尺寸时，锁定壳体130中的突出部160进入带状物110中的突出部接收构件165。由于突出部160进入突出部接收构件165，带状物110能够被进一步拉过通道150，从而甚至进一步减小带状物环直径。通过使突出部160和突出部接收构件165结合，将环直径减小到零并且甚至小于零或负值实际上是可能的。图8图示了具有带状物110的锁定壳体130，该带状物被插入到通道150内并且被完全拉过通道150。如在图中看见的，当突出部160进入突出部接收构件165时，在这个位置处在带状物110与锁定壳体130之间不存在环。

环直径的减小和最小化允许甚至在结扎非常薄的组织样本(比如小血管)时使用医疗装置100。突出部160和与其匹配的突出部接收构件165允许带状物110完全进给穿过通道150，其中没有环直径留在到通道150的入口的外面。

在实施例中，突出部接收构件165可以被实现为限定在带状物110中的孔或凹痕165，其中孔或凹痕具有的尺寸(即内圆周和高度(在凹痕的情况下))匹配突出部160的尺寸(即外圆周和高度)，以便当带状物110完全或几乎完全进给穿过通道150时允许突出部160进入孔或凹痕165。在凹痕实施例的情况下，如在图中图示说明的，凹痕优选被提供在带状物110的前侧118中。孔165以及与其匹配的突出部同样见于图7中，该图图示了医疗装置100的一部分的后视图。

上述可选实施例的医疗装置100基本上实现了双重结扎，由此显著增加了成功组织结扎的机会。因此，第一结扎操作发生在带状物110的第一桁条或竖框和与组织接合构件170结合的突出部160之间。相应地，第二结扎操作实现在带状物110的第二桁条或竖框和与组织接合构件172结合的突出部160之间。在使用现有技术结扎绳的实际应用中，由于安全原因，两个结扎绳通常在组织上被设置在彼此靠近地进行结扎。本文中所公开的实施例放宽了这种对使用多个单独的结扎绳的需要，因为医疗装置100本身能够提供相互分开几毫米的两个结扎，该距离这取决于突出部160的宽度。

为了简化医疗装置100的操纵并且特别地简化利用一只手使带状物前端112进入锁定壳体130中的通道150的操作，可选地，带状物110的前端112与尾端114之间的中间部分115是弯曲的，参见图1。优选实施例具有U形的中间部分115，以便即使当带状物110还没有被引入到通道150内时将前端112定位成靠近锁定壳体130。

由于带状物中间部分115的U形，医务人员结扎的组织定位在尾端114与中间部分115之间以及前端112与中间部分115之间的两个几乎平行的带状物部分之间形成的空间中。在此位置，医务人员能够使用一只手将带状物前端112引入到通道150内，并且将带状物110从该通道中拉过从而开始组织结扎。

在典型实施例中，医疗装置100被制造为单个部件，例如通过以合适的聚合物材料模制医疗装置100。在替代实施例中，锁定壳体130和锁定构件140被制造(诸如被模制)为一个单个部件，并且带状物110被制造为另一单个部件。然后这两个部件能够附接在一起，例如粘接或以另一方式融合在一起。在进一步实施例中，两部件的注模机或设备可以被用来制造医疗装置100。在这样的情况下，第一聚合物材料可以用于固体的带状物110，而第二不同的聚合物材料可以用于锁定壳体130、锁定构件140和带状物110的孔眼部分。在此方法中，具有不同性质的聚合物材料能够用于不同的部件。例如，更便宜的不可吸收聚合物材料可以用于固体的带状物110，而通常更昂贵的可吸收聚合物材料可以用于锁定壳体130、锁定构件14和带状物110的孔眼部分。

医疗装置100的材料是对动物或人体没有任何主要毒性或有害影响的生物相容材料。这种生物相容材料的实例包括通常用于可植入医疗装置的低变应原的(hypoallergenic，低过敏原的)材料。目前优选的材料包括生物相容聚合物材料并且特别是可吸收或生物可吸收聚合物。

根据实施例能够使用的这种可吸收聚合物的实例包括聚乙交酯(polyglycolide)、聚左旋乳酸(poly-L-lactide)、聚对二氧杂环己酮(poly-p-dioxanone)、聚(三亚基碳酸酯)、聚已酸内酯和从选自乙交酯、左旋乳酸(L-lactide)、对二氧杂环己酮(p-dioxanone)、三亚基碳酸酯和ε-己内酯的两个或更多个单体获得的共聚物。

然而，其他单体也可以被用来形成可吸收聚合物或共聚物，例如，δ-戊内酯、β丁内酯、ε-癸内酯、2,5-diketomopholine、新戊内酯、α–diethylpropiolactone、碳酸乙烯酯、草酸亚乙酯、3-甲基-1,4-二恶烷-2,5-二酮、3,3-二乙基-1,4-二恶烷-2,4-二酮、γ-丁内酯，1,4-二氧杂环庚烷-2-酮、1,5-二氧杂环庚烷-2-酮、1,4-二恶烷-2-酮、6,8-dioxabicycloctane-7-酮以及它们的组合。在美国专利第4,968,317号和第4,898,186号中描述了根据本发明能够使用的进一步合适的可吸收材料，其关于可吸收生物相容材料的教导通过引证并入本文。

可吸收材料意指医疗装置100能够被留在动物或人体内，并且在手术过程后一段时间内被身体吸收。因此，使用可吸收的医疗装置100的优点是，在程度和时间上限制并约束了组织反应，并且在结扎操作已经完成且结扎的组织已经治愈之后不需要进一步手术操作将医疗装置100去除。这减少了成本和相关的人或动物患者的痛苦。可吸收材料的使用显著地降低或去除了慢性组织反应的风险，由此降低了需要过早地去除植入物的风险。

医疗装置100并且特别是通道150和该通道的拱形部分152以及刚性锁定构件140的设计特别适合于使用可吸收聚合物材料。这样的原因是，相比于不可吸收聚合物材料，这种可吸收聚合物材料可以更软。这意味着，由于可吸收聚合物材料的柔软性并且由此缺少可吸收聚合物材料的弹起效果，使用在带状物证被拉过锁定壳体的通道时锁定构件跳起以及上下摆动的传统方法大概是不可能的。这意味着，根据实施例的医疗装置100的设计能应用不适合现有技术扎线带设计使用的聚合物材料，或甚至可能与现有技术扎线带设计结合使用。

虽然医疗装置100优选由聚合物材料制成，但也可以使用非聚合物或非塑料材料(例如金属材料或金属合金材料，比如钛、钛合金和不锈钢)，只要带状物材料足够柔韧从而允许在将带状物110的前端112拉过锁定壳体130中的通道150时被弯曲，并且允许在锁定构件140的上方形成拱形从而至少部分地伸入到通道150的拱形部分152内。

医疗装置100的实际尺寸对于本实施例的教导来说不是决定性的，并且可以基于具体应用、待结扎的动物/受试人和/或组织进行选择。

然而，在最典型的实施方式中，带状物110的长度可以从大约1或几厘米到1或几分米，厚度从亚毫米(sub-millimeter)的范围到1或几毫米，而宽度从亚毫米的范围到1或几毫米。带状物110的宽度和/或厚度并不必是一致的。相反地，前端112可以窄和/或薄于尾端114，由此便于前端112插入到通道150内。相应地，从前端112到中间部分115的带状物部分的长度可以略微长于从尾端114到中间部分115的带状物部分。这防止前端112在被引入到通道135内之后容易地脱离锁定壳体130。

图10是图示了在组织结扎方法中使用实施例的医疗装置100的流程图。该方法以步骤S1开始，在步骤S1中医疗装置100的带状物110的前端112被插入到锁定壳体130的通道150内，以形成围住待结扎的组织的带状物环。最后，前端112被拉动穿过通道150，以圈套组织并实现结扎。医疗装置100的设计允许使用一只手拉动前端112，因此留出另一手移走不必被结扎的周围组织。由于孔眼122和横档120与锁定构件140的相互接合，防止带状物110逆向移动以及结扎环的打开。当带状物110被拉过通道150时，带状物110在通道150的底座部分154中延伸的平坦横截面构造与至少部分地伸入到通道150的拱形部分152的拱形横截面构造之间交替。

期望的是，在拉动带状物110完全紧贴在组织周围之后，延伸越过锁定壳体130中的通道出口的任何多余的带状物部分都可以被医务人员切断。

医疗装置100可以用于结扎人和动物体(优选哺乳动物体)内的多种体积范围的多种组织。非限制性实例包括例如腹腔镜检查期间的血管(比如静脉和动脉)的结扎；输卵管结扎/输卵管结扎；子宫角；例如卵巢子宫切除术和阉割期间的子宫体或睾丸索；在脾切除或肠、肺或心脏手术过程中的结扎。医疗装置100也可以在任何软组织手术中、腹或胸腔中或外的期望结扎的部分使用。医疗装置100因此可以代替传统结扎绳使用，而且还可以替代诸如固定设备、超声外科手术刀、血管密封装置、贯穿结扎、外科医生结以及其他结(例如米勒结)的装置。

上述实施例应被理解为是本发明的一些示范性实例。本领域技术人员应理解的是，在不脱离本发明的范围的情况下，可以进行各种更改、组合以及改变。特别地，不同实施例中的不同零部件方案可以在技术上可能的其他构造中组合。然而，本发明的范围由所附权利要求限定。

Claims (10)

1.一种用于组织结扎的医疗装置(100)，所述医疗装置包括：

细长的、柔性的带状物(110)，所述带状物具有前侧(118)、后侧(116)、前端(112)和尾端(114)，并且所述带状物具有限定在其中的孔眼(122)和横档(120)；

锁定壳体(130)，所述锁定壳体连接到所述带状物(110)的所述尾端(114)，并且所述锁定壳体具有通道(150)，所述通道的尺寸设置为用于接收所述带状物(110)；以及

锁定构件(140)，所述锁定构件连接到所述锁定壳体(130)，并且所述锁定构件设置为与所述通道(150)相连，并且所述锁定构件构造为与限定在所述带状物(110)中的孔眼(122)和横档(120)互锁，其特征在于，

所述锁定壳体(130)中的所述通道(150)包括布置成与所述锁定构件(140)相对的拱形部分(152)；以及

所述带状物(110)构造为当所述锁定构件(140)接合所述带状物(110)的横档(120)时，所述带状物在所述锁定构件(140)的上方形成拱形并且至少部分地伸入到所述拱形部分(152)内。

2.根据权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，

所述通道(150)包括面向所述锁定构件(140)的底座部分(154)；并且

所述带状物(110)构造为当所述锁定构件(140)伸入到所述带状物(110)的孔眼(122)内时在所述底座部分(154)中延伸。

3.根据权利要求2所述的医疗装置，其特征在于，所述带状物(110)配置为当所述带状物(110)被拉过所述通道(150)时，所述带状物在以下两个状态之间交替，该两个状态为i)大体在所述底座部分(154)中延伸，以及ii)至少部分地伸入到所述拱形部分(152)内，在所述带状物大体在所述底座部分中延伸的状态下，当所述锁定构件(140)伸入到所述带状物(110)的孔眼(122)内时，所述带状物(110)的存在于所述通道(150)中的部分具有平坦的横截面构造，在所述带状物至少部分地伸入到所述拱形部分内的状态下，当所述锁定构件(140)接合所述带状物(110)的横档(120)时，所述带状物(110)的存在于所述通道(150)中的部分具有拱形的横截面构造。

4.根据权利要求2所述的医疗装置，其特征在于，所述底座部分(154)沿着所述锁定壳体(130)的宽度的延伸长度至少大于所述带状物(110)的宽度，并且所述拱形部分(152)沿着所述锁定壳体(130)的宽度的延伸长度短于所述底座部分(154)的所述延伸长度和所述带状物(110)的宽度。

5.根据权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述锁定构件(140)刚性地布置在所述锁定壳体(130)中的所述通道(150)的壁(135)上。

6.根据权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述锁定构件(140)是基本上非柔性的，并且所述锁定构件被构造为当所述带状物(110)被拉过所述通道(150)时保持刚性构造。

7.根据权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述医疗装置(100)至少部分地由可吸收聚合物制成。

8.根据权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述医疗装置(100)至少部分地由选自以下组的聚合物制成，所述组由聚乙交酯、聚左旋乳酸、聚对二氧杂环己酮、聚(三亚基碳酸酯)、聚已酸内酯以及从由乙交酯、左旋乳酸、对二氧杂环己酮、三亚基碳酸酯和ε-己内酯构成的组中选出的两个或更多个单体获得的共聚物构成。

9.根据权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述医疗装置(100)模制为单一件。

10.根据权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述锁定壳体(130)和所述锁定构件(140)模制为单一件，并且所述单一件附接到所述带状物(110)。