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AR132699A1 - Anticuerpos de dominio único modificados - Google Patents

Anticuerpos de dominio único modificados

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AR132699A1
AR132699A1 ARP240101238A ARP240101238A AR132699A1 AR 132699 A1 AR132699 A1 AR 132699A1 AR P240101238 A ARP240101238 A AR P240101238A AR P240101238 A ARP240101238 A AR P240101238A AR 132699 A1 AR132699 A1 AR 132699A1
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AR
Argentina
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ile
asn
glu
thr
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ARP240101238A
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Ferdinand Huber
Laura Preiss
Annegrit Seifried
Tobias Stuwe
Original Assignee
Odyssey Therapeutics Inc
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Publication date
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Abstract

La presente divulgación proporciona anticuerpos de dominio único que comprenden una o más modificaciones, por ejemplo, en el carboxi-terminal (término C), que pueden reducir la unión de anticuerpos antifármacos al carboxi-terminal de los anticuerpos de dominio único en comparación con un anticuerpo de dominio único no modificado. La solicitud también proporciona proteínas de fusión y conjugados que comprenden los anticuerpos de dominio único, polinucleótidos y vectores recombinantes que codifican los anticuerpos de dominio único, composiciones y kits que los comprenden, así como células huésped y métodos para preparar los anticuerpos de dominio único. Reivindicación 1: Un anticuerpo de dominio único modificado para comprender, en el carboxi-terminal a partir de la posición 111 según Chothia, una secuencia de aminoácidos seleccionada entre (1) V, (2) VX₁, (3) VX₁X₂, (4) VX₁X₂G o (5) VX₁X₂P; donde X₁ se selecciona entre los aminoácidos Ala (A), Asp (D), Glu (E), Gly (G), Ile (I), Lys (K), Leu (L), Asn (N), Pro (P), Arg (R), Ser (S), Thr (T), y Val (V), y X₂ se selecciona entre los aminoácidos Ala (A), Asp (D), Glu (E), Gly (G), Ile (I), Lys (K), Leu (L), Asn (N), Pro (P), Gln (Q), Arg (R), Ser (S), Thr (T) y Val (V). Reivindicación 14: Un anticuerpo de dominio único modificado para comprender una o más sustituciones de aminoácidos en las posiciones 11, 13, 87, 88, 89 y/o 108, en donde (a) Leu (L) en la posición 11 se muta a Ala (A), Asp (D), Glu (E), Ile (I), Lys (K), Asn (N), Gln (Q), Arg (R), Ser (S), Thr (T), Val (V) o Tyr (Y); (b) Gln (Q) en la posición 13 se muta a Ala (A), Asp (D), Glu (E), Ile (I), Lys (K), Leu (L), Asn (N), Arg (R), Ser (S), Thr (T), Val (V) o Tyr (Y); (c) Thr (T) en la posición 87 se muta a Ala (A), Asp (D), Glu (E), Ile (I), Lys (K), Leu (L), Asn (N), Gln (Q), Arg (R), Ser (S), Val (V) o Tyr (Y); (d) Gly (G) en la posición 88 se muta a Ala (A), Asp (D), Glu (E), Ile (I), Lys (K), Leu (L), Asn (N), Gln (Q), Arg (R), Ser (S), Thr (T), Val (V) o Tyr (Y); (e) Val (V) o Ile (I) en la posición 89 se muta a Ala (A), Asp (D), Glu (E), Lys (K), Leu (L), Asn (N), Gln (Q), Arg (R), Ser (S), Thr (T) o Tyr (Y); y/o (f) Leu (L) o Gln (Q) en la posición 108 se muta a Ala (A), Asp (D), Glu (E), Ile (I), Lys (K), Asn (N), Arg (R), Ser (S), Thr (T), Val (V) o Tyr (Y). Reivindicación 28: Una proteína de fusión que comprende uno o más de los anticuerpos de dominio único de cualquiera de las reivindicaciones 1 - 27, en la que al menos un anticuerpo de dominio único está en el carboxi-terminal de la proteína de fusión. Reivindicación 29: Un conjugado que comprende el anticuerpo de dominio único de cualquiera de las reivindicaciones 1 - 27 o la proteína de fusión de acuerdo con la reivindicación 28, en donde el anticuerpo de dominio único o la proteína de fusión se conjuga con una segunda fracción. Reivindicación 30: Una molécula polinucleotídica que codifica el anticuerpo de dominio único de cualquiera de las reivindicaciones 1 - 27 o la proteína de fusión de acuerdo con la reivindicación 28. Reivindicación 31: Un vector recombinante que comprende la molécula polinucleotídica de acuerdo con la reivindicación 30. Reivindicación 32: Una célula huésped que comprende la molécula polinucleotídica de acuerdo con la reivindicación 30, o el vector recombinante de acuerdo con la reivindicación 31. Reivindicación 34: Un método para producir un anticuerpo de dominio único o una proteína de fusión que comprende expresar la secuencia polinucleotídica de acuerdo con la reivindicación 30 o el vector recombinante de acuerdo con la reivindicación 31 en una célula huésped. Reivindicación 35: Una composición que comprende el anticuerpo de dominio único de cualquiera de las reivindicaciones 1 - 27, la proteína de fusión de acuerdo con la reivindicación 28, el conjugado de acuerdo con la reivindicación 29, la molécula polinucleotídica de acuerdo con la reivindicación 30, o el vector recombinante de acuerdo con la reivindicación 31, y al menos un portador, diluyente o excipiente. Reivindicación 36: Un método de modificación de un anticuerpo de dominio único, comprendiendo el método mutar la secuencia de aminoácidos, en el carboxi-terminal del anticuerpo de dominio único a partir de la posición 111 según Chothia, a una secuencia de aminoácidos seleccionada entre (1) V, (2) VX₁, (3) VX₁X₂, (4) VX₁X₂G o (5) VX₁X₂P; donde X₁ se selecciona entre los aminoácidos Ala (A), Asp (D), Glu (E), Gly (G), Ile (I), Lys (K), Leu (L), Asn (N), Pro (P), Arg (R), Ser (S), Thr (T), y Val (V), y X₂ se selecciona entre los aminoácidos Ala (A), Asp (D), Glu (E), Gly (G), Ile (I), Lys (K), Leu (L), Asn (N), Pro (P), Gln (Q), Arg (R), Ser (S), Thr (T) y Val (V). Reivindicación 49: Un método para modificar un anticuerpo de dominio único, comprendiendo el método introducir en el anticuerpo de dominio único una o más sustituciones de aminoácidos en las posiciones 11, 13, 87, 88, 89 y/o 108, en donde (a) Leu (L) en la posición 11 se muta a Ala (A), Asp (D), Glu (E), Ile (I), Lys (K), Asn (N), Gln (Q), Arg (R), Ser (S), Thr (T), Val (V) o Tyr (Y); (b) Gln (Q) en la posición 13 se muta a Ala (A), Asp (D), Glu (E), Ile (I), Lys (K), Leu (L), Asn (N), Arg (R), Ser (S), Thr (T), Val (V) o Tyr (Y); (c) Thr (T) en la posición 87 se muta a Ala (A), Asp (D), Glu (E), Ile (I), Lys (K), Leu (L), Asn (N), Gln (Q), Arg (R), Ser (S), Val (V) o Tyr (Y); (d) Gly (G) en la posición 88 se muta a Ala (A), Asp (D), Glu (E), Ile (I), Lys (K), Leu (L), Asn (N), Gln (Q), Arg (R), Ser (S), Thr (T), Val (V) o Tyr (Y); (e) Val (V) o Ile (I) en la posición 89 se muta a Ala (A), Asp (D), Glu (E), Lys (K), Leu (L), Asn (N), Gln (Q), Arg (R), Ser (S), Thr (T) o Tyr (Y); y/o (f) Leu (L) o Gln (Q) en la posición 108 se muta a Ala (A), Asp (D), Glu (E), Ile (I), Lys (K), Asn (N), Arg (R), Ser (S), Thr (T), Val (V) o Tyr (Y).
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