MXPA04011794A

MXPA04011794A - Composiciones para uso terapeutico que comprenden una vitamina, una sal de metal e insulina o una hormona de crecimiento.

Info

Publication number: MXPA04011794A
Application number: MXPA04011794A
Authority: MX
Inventors: Mishal Hamid Al-Sari
Original assignee: Veritron Ltd
Priority date: 2002-05-29
Filing date: 2003-05-27
Publication date: 2005-07-05
Also published as: SM200300009B; TNSN04235A1; AU2003204391B2; MY139933A; TW200425892A; RS102304A; GB0325839D0; CN1655811A; AU2003236893A1; WO2003101479A1; DE60332578D1; GB0212405D0; EP1513546A1; UY27827A1; ZA200210316B; AU2003204391A1; IS7578A; NO20044768L; ECSP045458A; AU2009200893A1

Abstract

Una composicion que tiene una variedad de usos terapeuticos y cosmeticos que comprende : (i) una vitamina; (ii) una sal de metal que proporciona iones de metal in vivo; y (iii) insulina o una hormona de crecimiento. Tal composicion puede ser usada para tratar, por ejemplo, desordenes geneticos, enfermedades de la piel, cancer e infecciones virales.

Description

COMPOSICIONES PARA USO TERAPEUTICO QUE COMPRENDEN UNA VITAMINA, UNA SAL DE METAL E INSULINA O UNA HORMONA DE CRECIMIENTO Campo de la Invención Esta invención se relaciona a una composición que comprende principalmente productos naturales y a su uso en terapia, especialmente de desórdenes genéticos, enfermedades virales, cáncer y SIDA. La composición también puede tener uso cosmético. Antecedentes de la Invención A pesar ..de décadas de investigación, el tratamiento del cáncer permanece no satisfactorio. La cirugía puede ser utilizada para remover un tumor sólido, pero la metástasis o recurrencia del cáncer es común. El tratamiento con fármacos, o quimioterapia, es usualmente no especifica, y está asociada con efectos secundarios indeseables, incluyendo el daño al sistema inmune. La destrucción de células por fármacos citotóxicos sigue una cinética de primer orden, es decir, reduce un porcentaje constante y no un número constante de células de cáncer. Asi, la misma dosis que reduce el número de células de cáncer de 108 a 107 es requerida para reducir el número de 103 a 102. Por lo tanto, es difícil erradicar la última porción de cualquier tumor solamente por quimioterapia sin ocasionar seria toxicidad. La radioterapia puede ser más localizada, pero es todavía peligrosa para el paciente y no puede evitar la recurrencia; la localización precisa del tratamiento significa que pueden haber muchas células cancerosas o pre-cancerosas que son no afectadas por éste, aun si el daño a las células sanas se puede evitar. La cirugía, el tratamiento con radiación y la quimioterapia todas dejan tejido de tumor residual después de la terminación de la terapia. Tanto la radioterapia como la quimioterapia reducen el sistema inmune del paciente que puede a su vez reducir la efectividad de cualquier tratamiento. De manera similar, el tratamiento del SIDA, permanece no satisfactorio. El tratamiento con fármacos puede proporcionar alguna remisión de los síntomas, pero está expuesto a ocasionar efectos secundarios. Asi, no hay un tratamiento efectivo a largo plazo. Además, el hecho de que los pacientes con SIDA son inmunocomprometidos permanece un mayor problema para la terapia convencional. Además del cáncer y el SIDA, existen muchas condiciones que solamente pueden ser aliviadas por la quimioterapia asociada con efectos secundarios, debido a la naturaleza no específica de los fármacos que son utilizados. Estas condiciones incluyen enfermedades de la piel tales como psoriasis, pénfigo y esclerodermia. Además, hay condiciones veterinarias donde no hay un tratamiento efectivo, incluyendo la enfermedad Newcastle.

Las condiciones del tipo descrito en lo anterior pueden ser asociadas con un desorden genético, por ejemplo, alguna falla en el proceso mediante el cual los genes son traducidos en proteínas, in vivo. Es conocido que un cambio de solamente un aminoácido en una proteína puede estar asociado con la enfermedad, por ejemplo, como la anemia drepanocítica . Las condiciones proliferativas y el cáncer, entre otros, pueden estar asociados con un error en la secuencia de eventos que conducen de la organización de los genes a la producción de proteína. Breve Descripción de la Invención La presente invención está basada en el descubrimiento sorprendente de que el uso de uno o más productos naturales, es decir, materiales que están presentes en el cuerpo in vivo o son por lo menos bien tolerados por éste, son efectivos en el tratamiento de enfermedades del tipo descrito en lo anterior. La naturaleza de los materiales •es tal que el medicamento novedoso puede ser administrado sistémicamente, sin ocasionar mayores efectos secundarios. No ¦ obstante, el efecto del medicamento puede ser incrementado o soportado por el uso de ciertos materiales adicionales. De acuerdo con la presente invención, un medicamento comprende uno o más de los siguientes componentes : (i) un antioxidante o vitamina; (ii) iones de metal; y (iii) un agente que incrementa la habilidad de una célula para captar componentes extracelulares . Como será evidente a partir de los datos presentados después en la presente, el uso de todos los componentes dados en combinación es de utilidad notable en la terapia. Será apreciado por un experto en la técnica que el efecto de estos componentes puede ser independiente o interdependiente, o que esto no es inconsistente con la naturaleza del descubrimiento que se ha hecho. Asi, será apreciado que un agente efectivo para el uso en la terapia, de acuerdo con la presente invención, puede comprender solamente uno de los componentes dados (i), (ii) y (iii), o cualquier combinación de estos, es decir, (i) y (ii) , (i) y (iii) , (ii) y (iii) o (i) , (ii) y (iii) . Alternativamente o además, puede comprender uno o más de estos componentes en combinación con cualquier otro componente descrito en la presente, por ejemplo una composición acuosa que comprende manzanilla, para inyección, o una combinación de antioxidante y antihistamina. La invención tiene, como un objeto, la evitación de la mutación de genes, y la prevención de la reproducción rápida de células mutadas. Sin desear que sea relacionada por la teoría, el efecto de los ' componentes utilizados en la presente invención puede ser para regular y/o corregir las etapas que conducen a la expresión de proteínas, por ejemplo, en células inmunocomprometidas, en tumores o en células que están de otra manera actuando anormalmente. Por ejemplo, puede ser que un componente tal como el componente (i) "normalice" las células, posiblemente al corregir una diferenciación del gen o al activar un gen que lisa células anormales. De acuerdo con la invención, este componente se proporciona en una forma que puede actuar en las células afectadas. La posibilidad de que las células sean normalizadas ayudaría a explicar por qué las células que ya están normales permanecen sin afectar, es decir la ausencia de efectos secundarios, y por qué el uso de la composición no cambia las células de cáncer (como es observado visualmente) sino que las vuelve benignas, y porqué se inhibe la metástasis. En el cáncer, los materiales tóxicos pueden indirectamente afectar un gen, conduciendo a errores en la traducción del ácido nucleico y a errores en- la célula. La provisión del componente (i) puede permitir que la célula o sus componentes funcionen normalmente. Los genes que son responsables para la diferenciación pueden ser corregidos, o' si no son corregidos, un gen suicida es desenmascarado, y lisa las células tumorales . En otros desórdenes genéticos, por ejemplo, causados por la infección viral, un cuerpo extraño interactúa con la membrana o receptor, o entra a la célula y ocasiona los cambios químicos o físicos locales. Un desorden genético puede ser introducido o una anormalidad genética puede estar presente. La presente invención puede prevenir que al virus de que penetre a la membrana celular, o puede destruir el virus. Una anormalidad de la membrana o receptor puede ser corregida. Una célula normalizada no es susceptible al virus que luego es destruido por fagocitosis, estimulado y mejorado por opsonización. Descripción de Modalidades Preferidas El primero de los componentes dados de una composición de la invención es un antioxidante. La función de este componente puede ser para impedir la formación de puentes S-S mediante la oxidación de los residuos de cisteína. Los enlaces de disulfuro son ocasionados por muchos agentes oxidantes, y ocasionan pérdida de la actividad enzimática. Alternativamente o además, el antioxidante puede inhibir la producción de radicales de oxígeno (radicales libres) como un subproducto del metabolismo normal del oxígeno. Estos radicales de oxígeno son muy perjudiciales a las membranas celulares, proteínas, lípidos y DNA. El daño oxidante se acumula con la edad y se considera que es un mayor contribuidor al envejecimiento y al desarrollo de enfermedades degenerativas (por ejemplo, cáncer, enfermedad cadiovascular, declinación del sistema inmune, etc.). Los antioxidantes adecuados para el uso en la invención son moléculas pequeñas tales como la vitamina C, A y E. Será apreciado que un precursor adecuado de cualquier compuesto de tal cíase puede ser utilizado, por ejemplo, ß-caroteno. El antioxidante preferido para el uso en esta invención es la vitamina C, por ejemplo, ácido ascórbico. Una dosificación adecuada de este componente es de 1 a 500 mg/kg/dia. Alternativamente o además, el primer material que puede ser un componente esencial de un medicamento de acuerdo con la invención, típicamente comprende uno o más componentes de la vitamina B. Muchas enzimas catalizan la reacción de sus sustratos solamente en la presencia de una molécula que no es de proteína específica, es decir, una coenzima. Las coenzimas frecuentemente contienen vitaminas B como parte de su estructura. Se puede utilizar una o más de las vitaminas Bl (clorhidrato de tiamina) B2 (riboflavina fosfato de sodio) , PP (nicotinamida) , B6 (clorhidrato de piridoxina) y B5 (dexpantenol) . La cantidad de cada componente de tal clase es, por ejemplo, 0.1 a 50 mg/kg/día. Un segundo material que puede ser un componente esencial de un medicamento de acuerdo con la presente invención es una sal de metal que proporciona iones de metal, in vivo. La naturaleza del anión es crítica, y generalmente será elegida para ser no tóxica y de solubilidad adecuada y otra compatibilidad apropiada con otros componentes del medicamento. Muchos iones de metal actúan como modificadores positivos y ciertas enzimas requieren la presencia del ion de metal para la actividad completa. La función del ión de metal puede ser para complementar la coenzima. El ion puede ser, por ejemplo, Ña, o multivalente tal como Fe, Mo, Mg, Mn, Ca, Zn, Cu o Co. Este puede estar en la forma de una sal, de los cuales muchos ejemplos son conocidos, por ejemplo, con cualquier ácido inorgánico tal como HC1 o H2SO4, o un ácido orgánico tal como ácido acético, cítrico, glucónico, glutámico, maleico, málico o succínico. Un componente preferido de este tipo es gluconato de calcio. Una dosificación típica de este componente es de 1 a 1000 mg/kg/día. El tercer material que puede ser un componente esencial de un medicamento de acuerdo con la invención puede ser un agente que incrementa la permeabilidad de las membranas celulares o de otra manera incrementa el transporte, por ejemplo, mediante la acción en los receptores. Este material puede incrementar la habilidad de las células que necesitan tratamiento para recibir el otro material activo o materiales que pueden ser incluidos en el medicamento novedoso, especialmente en la terapia humana (este no puede ser requerido en la medicina veterinaria) . Un agente preferido de este tipo es insulina o una hormona de crecimiento. Una dosificación típica de insulina es de 1 a 1000 IU/kg/día. El tercer material que puede ser un componente esencial de un medicamento de la invención también puede comprender una antihistamina . Tal material puede no solamente prevenir o reducir las reacciones anormales, especialmente la reacción alérgica, sino también prevenir la acumulación de sustancias que bloquean el transporte, por ejemplo, al enlazar a los receptores de la membrana celular. Como es conocido para aquellos expertos ordinarios en la técnica, las antihistaminas trabajan al competir con la histamina liberada por las células cebadas y basófilos para receptores de histamina en la mucosa de los ojos, nariz, vías respiratorias bronquiales y la piel. La antihistamina se enlaza al receptor y previene la unión de la histamina, para de esta manera bloquear el efecto de la histamina en los tejidos. Los fármacos de antihistamina contrarrestan los efectos fisiológicos de la producción de histamina, en reacciones alérgicas y resfriados. Las antihistaminas pueden ser divididas en antihistaminas clásicas y no sedantes. Existen muchas clases de tales compuestos, incluyendo acrivastina, azatadina, azelastina, bromfeniramina, carbinoxamina, cetirizina, clorfeniramina, clemastina, furamato, ciproheptadina, difen idramina, doxepina,. hidrorizina, fexofenadina, loratadina, meclizina, fenindamina, prometazina, pirilamina y tripolidina . Un material preferido para el uso en la invención es maleato de clorfeniramina . Una dosificación adecuada de tal componente es de 0.1 a 50 mg/kg/día. Como es convencional en la medicina, un medicamento de la invención puede comprender otros componentes, dependiendo del efecto propuesto, la naturaleza de la formulación, la ruta de administración, y otros factores que son conocidos para aquellos expertos en la técnica. Asi, por ejemplo, el medicamento puede ser formulado en agua para proporcionar una solución o suspensión acuosa adecuada para inyección. Puede ser deseable incluir en cualquier formulación de tal clase una o más sustancias adicionales que ayudan a la disolución o suspensión de componentes activos, tal como un solvente orgánico o polar. La composición puede comprender excipientes convencionales, por ejemplo, fenol (que actúa como un preservador) . Puede ser deseable incluir un anti-irritante . Se ha encontrado que estos efectos pueden ser proporcionados por el uso de sustancias naturales, por ejemplo, las cabezas de flor seca de un compuesto de planta Matricaria chamomile o uno o más materiales en la misma, incluyendo aceites volátiles, azoleno, ácido antémico, apogenina, glicósidos y otras sustancias. El azoleno tiene propiedades · antiflogísticas, abate las reacciones alérgicas, e intensifica los procesos regenerativos . La apigenina (4' , 5, 7-trihidroxiflavona) tiene un fuerte efecto espasmolítico . Las flavonas invierten la fragilidad capilar; tal componente puede inhibir los transmisores químicos anormales. Las composiciones de la invención se pueden formular por métodos conocidos para aquellos expertos en la técnica. Los componentes farmacéuticamente aceptables deben ser utilizados. El término "farmacéuticamente aceptable" se refiere a aquellas propiedades y/o sustancias que son aceptables para el paciente desde un punto de vista farmacológico/toxicológico y a la fabricación' por el químico farmacéutico desde un punto de vista físico/químico que considera factores tales como la formulación, estabilidad, aceptación del paciente y biodisponibilidad. La composición farmacéutica que contiene el ingrediente activo puede estar en una forma adecuada para el uso oral, por ejemplo, tabletas, trociscos, pastillas, suspensiones acuosas o aceitosas, polvos o gránulos dispersables, emulsiones, cápsulas duras o blandas, o jarabes o elixires. Tales composiciones pueden contener uno o más agentes seleccionados del grupo que consiste de agentes edulcorantes, agentes saborizantes, agentes colorantes y agentes preservadores con el fin de proporcionar preparaciones farmacéuticamente aceptables excelentes y de sabor agradable. Las tabletas contienen el' ingrediente activo en mezcla con excipientes farmacéuticamente aceptables, no tóxicos, tales como, por ejemplo, diluyentes inertes tales como carbonato de calcio, carbonato de sodio, lactosa, fosfato de calcio o fosfato de sodio; agentes de granulación o desintegración, por ejemplo, almidón de maiz, ácido alginico, agentes aglutinantes, por ejemplo, almidón, gelatina o acacia; y agentes lubricantes, por ejemplo, estearato de magnesio, ácido esteárico o talco. Las tabletas pueden ser no recubiertas o se pueden recubrir con técnicas conocidas para retardar la desintegración y absorción del tracto gastrointestinal y de esta manera proporcionar una acción sostenida durante un periodo más largo. Por ejemplo, un material de retardo en el tiempo puede ser empleado tal como monoestearato c glicerilo o diestearato de glicerilo. Ellas también se pueden recubrir, para formar tabletas terapéuticas osmóticas para control de liberación. Las formulaciones para el uso oral también se pueden presentar como cápsulas de gelatina dura en donde el ingrediente activo se mezcla con un diluyente sólido inerte, por ejemplo, carbonato de calcio, fosfato de calcio o caolín, o como cápsulas de gelatina blanda en donde el ingrediente activo se mezcla con agua a un medio aceitoso, por ejemplo aceite de maní, parafina líquida o aceite de oliva.

Las suspensiones acuosas pueden contener los materiales activos en mezcla con excipientes adecuados. Tales excipientes son agentes de suspensión, por ejemplo, carboximetilcelulosa de sodio, metilcelulosa, hidroxipropil-metilcelulosa, alginato de sodio, polivinilpirrolidona, goma de tragacanto y goma de acacia; agentes dispersantes o humectantes, por ejemplo un fosfato que surge de manera natural tal como lecitina, o productos de condensación de un óxido de alquileno con ácidos grasos, por ejemplo, estearato de polioxietileno o productos de condensación de óxido de' etileno con alcoholes alifáticos de cadena larga, por ejemplo, heptadecaetilenoxicetanol, o productos de condensación de óxido de etileno con ésteres parciales derivados de ácidos grasos y un hexitol, tal como un polioxietileno con ésteres parciales derivados de ácidos grasos y anhídrido de hexitol, por ejemplo monooleato de polioxietilen sorbitan. Las suspensiones acuosas también pueden contener uno o más preservadores, por ejemplo, etil o n-propil p-hidroxibenzoato, uno o más agentes colorantes, uno o más agentes saborizantes y uno o más agentes edulcorantes, tales como sacarosa o sacarina. Las suspensiones aceitosas pueden ser formuladas al suspender el ingrediente activo en un aceite vegetal, por ejemplo, aceite de arachis, aceite de oliva, aceite de ajonjolí o aceite de coco, o en un aceite mineral tal como-parafina líquida. Las suspensiones aceitosas pueden contener un agente espesante, por ejemplo, cera de abejas, parafina dura o alcohol cetílico. Los agentes edulcorantes (tales como' aquellos expuestos en lo anterior) y agentes saborizantes pueden ser adicionados para proporcionar una preparación oral de sabor agradable. Estas composiciones pueden ser preservadas mediante la adición de un antioxidante tal como ácido ascórbico. Los polvos y granulos dispersables adecuados para la preparación de una suspensión acuosa mediante la adición de agua proporciona el ingrediente activo en mezcla con un agente dispersante o humectante, agente de suspensión y uno o más preservadores . _Los agentes dispersantes o humectantes adecuados y agentes de suspensión son ejemplificados en lo anterior. También se pueden presentar agentes edulcorantes, saborizantes y colorantes. Las composiciones farmacéuticas de la invención también pueden estar en la forma de emulsiones de aceite en agua. La fase aceitosa puede ser un aceite vegetal, por ejemplo aceite de oliva o aceite de arachis, o un aceite1 mineral, por ejemplo parafina liquida o mezclas de éstos. Los agentes emulsificantes adecuados pueden ser gomas que surgen de manera natural, por ejemplo, goma de acacia o goma de tragacanto, fosfátidos que surgen de manera natural, por ejemplo, soya, lecitina y ésteres o ésteres parciales derivados de' ácidos grasos y anhídridos de hexitol, por ejemplo monooleato de sorbitan y productos de condensación de los ásteres parciales con óxido de etileno, por ejemplo monooleato de polioxietilen sorbitan. Las emulsiones también pueden contener agentes edulcorantes y saborizantes . Los jarabes y elíxires pueden ser formulados con agentes edulcorantes, por ejemplo glicerol, propilenglicol, sorbitol o sacarosa. Tales formulaciones también pueden contener un agente demulcente, un agente preservador y ¦ saborizante y colorante. Las composiciones farmacéuticas pueden estar en la forma de una suspensión oleosa, acuosa u oleaginosa inyectable, estéril. Esta suspensión puede ser formulada usando agentes dispersantes o humectantes adecuados y agentes de suspensión, ejemplos de los cuales se han mencionado en lo anterior. Una preparación inyectable estéril' también puede estar en una solución o suspensión inyectable estéril en un diluyente o solvente parenteralmente aceptable, no tóxico, por ejemplo, una solución 1, 3-butanodiol . Entre los vehículos aceptables y solventes que pueden ser empleados están en agua, solución de Ringer y una solución isotónica de cloruro de sodio. Además, los aceites fijos, estériles son convencionalmente empleados como un solvente o medio de suspensión. Para este propósito se puede emplear cualquier aceite fijo blando incluyendo mono- o diglicéridos sintéticos. Además, los ácidos grasos tal como ácido oleico encuentran uso en la preparación de inyectables. La composición también puede ser administrada en la forma de supositorios para la administración rectal del fármaco. Tales composiciones pueden ser preparadas al mezclar el fármaco con un excipiente no irritante adecuado que está sólido a temperaturas ordinarias pero líquido a una temperatura rectal y por lo tanto se fundirá en el recto para eliminar el f rmaco. Tales materiales son manteca de cacao y polietilenglicoles . Para el uso tópico, las composiciones adecuadas están en la forma de, por ejemplo, cremas, ungüentos, jaleas, soluciones o suspensiones. Para los propósitos de esta especificación, la aplicación tópica incluye lavados y gárgaras bucales. Como es indicado en lo anterior, la composición de la invención puede ser dada mediante inyección. Se prefiere la inyección intramuscular, aunque cualquier administración parenteral es adecuada. También se puede preferir que la composición se dé oralmente. En este caso, y en el caso de que se use el agente incrementador de permeabilidad, la insulina no debe ser incluida en una formulación oral . La administración oral puede ser particularmente preferida para la medicina veterinaria . Otros materiales activos también pueden ser. dados al sujeto. Aunque no se cree qué materiales adicionales sean necesarios, se ha encontrado que ciertos esteroides y vitaminas, típicamente dados oralmente, pueden soportar o incrementar efecto del medicamento. Las hormonas esteroides adecuadas pueden incrementar la síntesis de proteínas ¦ específicas, al desenmascarar ciertos cistrones, con la ayuda de metabolitos esenciales tales como vitaminas y aminoácidos. Ejemplos de esteroides adecuados son estradiol, nandrolona y estriol . También se pueden dar vitaminas tales como A, D y/o E. La función de la vitamina A puede ser para preservar la integridad del tejido epitelial, que desempeña una función en la síntesis de la proteína, y para estabilizar las membranas celulares y también las membranas subcelulares. Una composición de la invención puede tener uso cosmético, puesto que se ha encontrado que, cuando se utiliza como un medicamento, el crecimiento del cabello puede ser restaurado o inducido. Para este propósito, se puede preferir una composición tópica. Los usos terapéuticos de una composición de acuerdo con la invención implican el tratamiento (y posiblemente también la prevención) de condiciones descritas en lo anterior. Estas y otras incluyen condiciones tópicas tales, como psoriasis, esclerodermia y pénfigo, bronquitis infecciosa, cánceres incluyendo sarcoma (tal como sarcoma de Kaposi) , leucemia, cáncer de la piel y los carcinomas cuyo tratamiento está específicamente ilustrado después, asi como SIDA. Para el tratamiento de la leucemia, la composición puede ser suplementada mediante la administración de una hormona de crecimiento. Más generalmente, se puede utilizar para la terapia de condiciones proliferativas y virales, especialmente aquellas asociadas con los virus de DNA o RNA. La acción de los virus de RNA puede ser directa, mientras que la acción en los virus de DNA y el cáncer por lo menos puede ser progresiva. El medicamento también puede ser útil en la terapia de otros desórdenes genéticos tal como la enfermedad de neurona motora y la esclerosis múltiple. En el tratamiento del cáncer, se ha encontrado que el medicamento puede promover la calidad de vida del paciente, sin reducir necesariamente el tamaño del tumor. Por ejemplo, esto facilita un proceso de sanación que tiene las siguientes etapas: (i) metástasis y detección del crecimiento del . tumor (y la masa del tumor puede comenzar a disminuir) ; y (ü) el tumor se convierte a una consistencia dura mediante un proceso de fibrosis, y se aislan del tejido normal circundante, lo cual permite que el tumor sea fácilmente removido mediante cirugía. Se presenta que el medicamento afecta el sistema inmune indirectamente, al normalizar las células del cuerpo. Evidentemente tiene efectos tanto directos como indirectos en su actividad antiviral, demostrada por su acción directa muy rápida sobre los virus del DNA y mediante su acción directa e indirecta sobre los virus de DNA y cánceres . Este aparentemente normaliza de otra manera el material genético anormal, el efecto puede ser tanto químico como funcional. También se presenta que la mayoría de los componentes celulares llegan a ser objetivos del medicamento, especialmente los receptores de la superficie celular y el material genético. A pesar del efecto sobre la células no se han detectado efectos secundarios adversos, aun después del tratamiento de más de 18 meses en pacientes con cáncer. Para el tratamiento del SIDA, el paciente puede tener retrovirus humano (HRV) ; esto indica el virus de inmunodeficiencia humana tipo I, o cepas del mismo evidentes para un experto en la técnica, que pertenecen a las mismas familias virales y que crean efectos fisiológicos similares en humanos como varios retrovirus humanos. Los pacientes a ser tratados incluyen aquellos individuos (1) infectados con una o más cepas de un retrovirus humano, como es determinado por la presencia de un anticuerpo viral medible o el antígeno en el suero, y (2) que tiene ya sea una infección que define el SIDA sintomático total como (a) histoplasmosis diseminada, (b) isopsoriasis, (c) candidiasis bronquial y pulmonar incluyendo la neumonía neumocística, (d) linfoma que no es de Hodgkin' s o (e) sarcoma de aposi o que tiene un conteo de linfocitos CD4 absoluto de menos de 200/mm3 en la sangre periférica. Los pacientes que son HIV-positivos pero asintomáticos típicamente serían tratados con dosis menores. Los pacientes con ARC (complejo relacionado con el SIDA) y AIDS típicamente serían tratados con dosis más altas. Como posiblemente puede ser deseado, los componentes usados en esta invención pueden ser administrados en conjunción con (o simultáneamente, concomitantemente o secuencialmente con) otros agentes . antivirales tales como AZT, ddl, ddC, 3TC, d4T o agentes anti-SIDA que no son de neucleósido . El tratamiento del SIDA, como es descrito en la presente, se refiere a la inhibición del virus HIV y variará, dependiendo del individuo infectado. Para individuos que son HIV-positivo (infectado) que son asintomáticos, el medicamento puede retardar o prevenir el inicio de los síntomas. Para individuos que son HIV-positivos y sintomáticos, y son pacientes pre-SIDA o ARC, el medicamento puede retardar o prevenir el inicio del "SIDA completamente desarrollados". Para individuos que tienen "SIDA completamente desarrollados", el medicamento puede por lo menos prolongar considerablemente el tiempo de supervivencia de estos individuos. El medicamento también puede ser usado para tratar, otras condiciones virales. Por ejemplo, el virus puede ser un coronavirus, como en el caso de SARS (síndrome respiratorio agudo severo) . Además, como es indicado en lo anterior, este puede tener utilidad en medicina veterinaria, por ejemplo en enfermedades de aves tal como la enfermedad Newcastle y erupciones postulosas de las aves. Alguna indicación se ha dado en cuanto a las dosificaciones adecuadas de ciertos materiales, la dosificación exacta y la frecuencia de administración dependerá de varios factores. Estos factores incluyen los componentes particulares que son utilizados, la condición particular que es tratada, la celeridad de la condición, la edad, el peso y la condición física general del paciente particular, y otra meditación que el individuo puede estar tomando, como es bien conocido para aquellos expertos en la técnica. Los siguientes Ejemplos ilustran la invención. Ejemplo 1 - Medicamento Las siguientes sustancias se formularon: 1. Cabezas de flor secas del compuesto de planta Matricaria chamomile 100 g 2. Agua destilada libre de pirógeno 2.0 Litros 3. Fenol 7.5 mi 4. Acido ascórbico (Vitamina C) 27500 mg 5. Gluconato de calcio (calcio ionizado) 75625 mg 6. (Insulina) una solución neutra de insulina biosintética 750 IU 7. Maleato de clorfeniramina 1250 mg 8. Vitamina Bl (clorhidrato de tiamina) 1250 mg 9. Vitamina B2 (riboflavina fosfato de sodio) 683.75 mg 10. Vitamina PP (nicotinamida) 5000 mg 11. Vitamina B6 (clorhidrato de piridoxina) 500 mg 12. Vitamina B5 (dexpantenol ) 750 mg Dos litros de agua destilada libre de pirógeno se vaciaron en un recipiente grande que se limpió y se lavó previamente con agua destilada libre de pirógeno y se esterilizó en un horno a 125 °C durante una hora. Las cabezas de flor secas del compuesto de planta Matricaria chamomile se lavaron completamente con agua destilada libre de pirógeno fria. Las cabezas de flor lavadas se adicionaron al agua en el recipiente y se calentaron y se agitaron hasta que la temperatura alcanzó 95 °C. Cuando la temperatura estuvo cercana a 35 °C, los contenidos del recipiente se filtraron a través de tres capas de papel filtro (previamente lavado con etanol puro) . El filtrado se colectó en otro vaso libre de pirógeno estéril. Se adicionaron gluconato de calcio y ácido ascórbico (Vitamina C) al recipiente y se agitaron. Nuevamente, los contenidos del recipiente luego se filtraron a través de tres capas de papel filtro (que se lavó previamente con etanol puro) . Los siguientes 7.5 mi de ácido carbólico, precalentados a 65°C (su punto de fusión es de 63°C) se adicionaron a los contenidos del recipiente y se agitaron bien. Cuando la temperatura estuvo cercana a 10°C, se adicionaron las vitaminas Bl, B2, PP, B6 y B5 (Becozima) maleato de clorfeniramina (Allerfin) y la solución neutra de ' insulina biosintética a los contenidos del recipiente y se agitaron bien. Los medicamentos resultantes se vaciaron en frasquitos pequeños o ampolletas de 5.0 mi o frasquitos grandes o botellas de 100 mi o 50 mi del tipo utilizado para fluidos intravenosos. Este medicamento fue adecuado para el uso como un inyectable. Un proceso preferido para preparar un extracto de manzanilla es como sigue: Flores de manzanilla de calidad adecuada, es decir no demasiado secas, se prensan suavemente a través de una criba de 850 mía para remover el polvo y picar las hojas verdes. Después de desechar el polvo y partículas, las cabezas de flor retenidas ' por la criba se frotan entre las manos para liberar las partículas amarillas de las cabezas.' Las partículas luego se pasan a través de una criba de 850 mm para remover los pedacitos grandes de cabezas de ' flor indeseadas, y se criban nuevamente tres veces a través de una" criba de 850 mm, agitando vigorosamente de lado a lado, para dejar atrás la fracción indeseada más ligera. La fracción resultante es de color amarillo y ligeramente brillante. A 100 g de la fracción se adiciona aproximadamente 2 litros de agua estéril libre de pirógeno para inyección en un recipiente de vidrio limpio de 3 litros, y se mezcla con agitación. El producto se calienta usando una placa caliente a 95°C, . luego se deja enfriar a aproximadamente 35°C. La mezcla de extracción se tamiza a través de una criba de 355 mm para remover las partículas. El filtrado se pasa a través de un filtro estéril de 0.2 µ?a, para dar el extracto de manzanilla líquido deseado. Ejemplos Terapéuticos El ejemplo descrito en lo anterior se proporcionó como una dosificación de 5 mi, intramuscularmente, dos veces al día (5 mi cada 12 horas) para uñ peso del cuerpo promedio de 75 kg (sujetos de 50-100 kg de peso del cuerpo). La dosis1 puede ser calculada, de acuerdo con el peso del cuerpo, como 0.072 ml/kg peso del cuerpo dos veces al día. Estradiol (5 rag) y Vitamina A (40000 IU) se proporcionaron por separado cada semana. Además, el estriol (0.5 mg) se proporcionó por separado al paciente cada día. Finalmente, decanoato de nandrolona (Deca durabolin) (25 mg) se proporcionó por separado al paciente cada 20 días.

En varios modelos de animales humanos sanos, este régimen se ha probado que es seguro. La terapia de acuerdo con la presente invención ha sido exitosa en número de casos. Estos incluyen pacientes de los siguientes tipos: a. Pacientes con cáncer en sus etapas terminales. b. Pacientes con diferentes tipos de enfermedad viral . c. Pacientes con enfermedades de etiología o desorden genético, diferentes a los cánceres, tales como psoriasis, pénfigo, esclerosis sistémica progresiva, panencef litis esclerosante subaguda (SSPE) en niños y enfermedad de neurona motora. Los pacientes específicos que se han tratado son 10-pacientes independientes que tienen las siguientes condiciones: ¦ (1) adenocarcinoma de la cabeza del páncreas con metástasis de los ganglios linfáticos regionales y también al hígado, con un quiste grande en el cuerpo del páncreas (100 x 125 mm) ; metástasis a la mayoría de las regiones esqueléticas; escamas de humedad exudativas sobre toda la piel, diagnosticadas como eczema herpética; ascitis. (2) carcinoma folicular de la tiroides con metástasis al hueso iliaco derecho; después del tratamiento, la metástasis se incrementó para incluir el trocánter más grande del muslo derecho, el cráneo y otras partes del esqueleto incluyendo las vértebras izquierdas. (3) carcinoma de célula escamosa previamente diferenciada de la mandíbula. (4) linfoma maligno pobremente diferenciado de tipo linfático o linfosarcoma . (5) astrocitroma de cerebelo (un astrocitoma de cerebelo de bajo grada bien diferenciado, histológicamente grado 1-2) . (6) carcinoma de célula transicional papilar de la vejiga urinaria, con metástasis por todo el esqueleto . (7) pénfigo (8) carcinoma de la cabeza de páncreas con metástasis múltiple en la porta, una hepática con obstrucción de los conductos biliares intra y extra-hepáticos. (9) esclerosis sistémica progresiva (esclerodermia) . (10) carcinoma de célula escamosa de la superficie laríngea de la hepiglotis y en los pliegues vestibulares derechos (carcinoma de célula escamosa invasiva y la región supraglótica con, extensión al espacio pre-epiglótico y valeculado) ; movimiento limitado de la cuerda bucal derecha (toracotomía del lado izquierdo previa) . En el caso del paciente con esclerodermia, una prueba de anticuerpo antinuclear (usando inmunofluorescencia) fue positiva antes del tratamiento y negativa después del tratamiento . Los siguientes son casos de estudios más completos. Ejemplo A El paciente fue masculino, de 41 años de edad. De acuerdo con el reporte médico de su cirujano, el paciente se presentó con una historia de ictericia obstructiva con pérdida de peso progresiva, edema de las piernas, vesícula biliar palpable y ascitis con fluido ascítico. El examen con ultrasonido mostró el hígado agrandado con los conductos biliares intra- o extra-hepáticos dilatados además de la vesícula biliar. El paciente se operó, y los descubrimientos fueron: carcinoma avanzado de la cabeza del páncreas, 50-75 mm en diámetro, un quiste pancreático grande de aproximadamente 100-125 mm en diámetro con secundarios en los ganglios linfáticos regionales, y una masa de 20 x 20 mm ubicado en la superficie inferior del óvulo derecho del hígado con la vesícula biliar dilatada y los conductos biliares. Los procedimientos paliativos se llevaron a cabo (coledocoduodenostomia de lado a lado alrededor de la tablilla del tubo T y gastroyeyunostomia retrocólica) . El reporte patológico de los ganglios linfáticos fue adenocarcinoma metastático . Se condujo la quimioterapia, pero sin ningún beneficio ya que . las lesiones metastáticas se incrementaron, acompañado por el deterioro de la salud y el enflaquecimiento severo. Cuando se trató de acuerdo con la invención, el paciente llegó a ser progresivamente mejor, y todos los tumores del páncreas, hígado, ganglios linfáticos, otras visceras, los huesos y otras partes del cuerpo desaparecieron. Los fluidos ascíticos se desvanecieron, y la piel regresó a lo normal dentro de 2 meses. El paciente se curó completamente después de 15 meses de tratamiento. Ejemplo B El paciente fue un niño masculino de 8 años de edad, diagnosticado por tener un tumor en la región' occipital del cerebro. El tumor se extirpó y se examinó histopatológicamente; este fue un astrocitoma cerebral de bajo grado bien diferenciado, histológicamente grado 1-2. Después de la excisión del tumor, un catéter intracraneal se introdujo en el espacio intraventricular del drenaje. El paciente luego se retiró y se le proporcionó una terapia con rayos X intensa, pero su salud general se deterioró. Se anticipó la muerte.

Cuando se trató de acuerdo con la invención, la salud general del niño progresivamente mejoró, y el cabello del cuero cabelludo volvió a crecer. Después de un periodo de un año, todos los exámenes e investigaciones probaron que el paciente se curó completamente. 5 años después, él estuvo normal . Ejemplo C El paciente fue una mujer de 45 años' de edad. Ella se sometió a la operación de las lesiones osteoliticas que se encontraron en las radiografías en el hueso iliaco derecho . pasó por arriba del acetabulum. El examen histopatológico de una muestra tomada de la lesión mostró un carcinoma folicular metastátíco en el hueso consistente con un origen en la glándula tiroides. La paciente se trató mediante radioterapia con yodo, pero las lesiones metastáticas aparecieron en el trocante más grande del fémur derecho y luego en el cráneo . La tiroidectomía no encontró lesión primaria. Se concluyó que la lesión primaria fue ocultada. Después del tratamiento de acuerdo con la invención, las lesiones regresaron gradualmente, y la matriz del hueso de las lesiones se regeneraron en todas partes después de la regresión del tumor. La matriz del nuevo hueso se reformó, las calcificaciones, recurrieron y el paciente se curó completamente. Nueva recurrencia por más de 4 años, y el paciente ahora tiene buena salud.

Ej emplo D Un paciente masculino, 62, observó movilidad incrementada de los incisivos del maxilar inferior con .linchamiento en el masticamiento . Después de la consulta, él se sometió a la extracción completa de sus dientes de ambos, maxilares. Una biopsia, hecha de los tejidos del hinchamiento en la región de los incisivos se examinó histopatológicamente, mostró un carcinoma de célula escamosa pobremente diferenciado. Se decidió remover la mandíbula del maxilar inferior ya que, radiológicamente, se encontraron lesiones osteolíticas, múltiples por todo el hueso. El paciente rechazó la inserción de una mandíbula artificial (platino) . Después del comienzo del tratamiento de acuerdo con la invención, la salud del paciente mejoró progresivamente. Las lesiones osteolíticas regresaron, y el defecto del hueso que resultó de la operación y las lesiones osteolíticas se reformaron mediante la formación de hueso natural . Las radiografías no mostraron remanentes de las lesiones osteolíticas después de aproximadamente 5 meses desde el comienzo del tratamiento. El estudio esquelético del cuerpo completo, rayos X del pecho, examen de ultrasonido de las visceras abdominales y pélvicas y todos loes exámenes hematológicos y bioquímicos de la sangre se probaron normales. La recuperación completa ocurrió dentro de menos de seis meses. E emplos E-G Tres pacientes con SIDA fueron tratados. El primer paciente exhibió linfadenopatia generalizada persistente (PGL) de duración de muchos años; pérdida de peso severa; diarrea con sangre crónica de historia de 10 años de remisión y exacerbación que inició debido a la colitis ulcerativa; fatiga severa que lo volvió incapaz de caminar durante varios metros; y afta oral y lingual marcada (estomatitis candidal) con algunas pápulas en las mejillas que estuvieron acompañadas por severos síntomas de candidiasis esofágica tal como disfagia. Estos hallazgos fueron acompañados por los siguientes signos y síntomas: pérdida de apetito además de fagofobia debido a dolor esofágico severo; deficiencia en el libido, acompañado por impotencia; apariencia caquéctica; infección f ngal ' de la mano izquierda y ambos pies qué fue ocasionada por prurito nocivo; uñas de la mano con apariencia sucia, engrosada, escamosa, deterioradas y frágiles debido a la infección por tinea unguum; hepatomegalia dolorosa y blanda (hígado agrandado a aproximadamente cuatro dedos debajo del margen subcostal derecho) de duración de más de 2 años; dolor del pecho moderado durante la respiración en ambas regiones mamarias con dolor retrosternal durante la deglución aún de los fluidos; y malas sensaciones psicológicas acompañas por insomnio. El paciente se ha tratado con Retrovir como un fármaco antiviral, otros fármacos antivirales y muchos antibióticos. El ganó algunos beneficios de los fármacos antivirales durante un periodo corto. Una recaída en su salud general ocurrió durante tal tratamiento. El segundo paciente exhibió: PGL de duración de unos cuantos años; descarga uretral similar a serosanguínea crónica; infección de herpes zorter (herpes) del pene, que conduce a lesiones enormes y a la formación de fístula; disminución en el lívido y pobre estado psicológico. El tercer paciente exhibió: sofocación (algunas dificultades en la respiración) ; fatiga; y un absceso crónico en el lado derecho de la nariz, sobre el conducto lagrimal, 10 mm debajo del ángulo medio del ojo derecho. Este absceso no se disolvió o se curó mediante el uso local y general de antibióticos y antisépticos locales. Después del tratamiento de acuerdo con la invención, durante 4 semanas, todos los signos y síntomas dados desaparecieron, con algunas excepciones. Así, los ganglios linfáticos no se disolvieron completamente, pero su' tamaño se redujo a aproximadamente un tercio, y ellos llegaron a ser blandos en lugar de elásticos y móviles en lugar de fijos a los tejidos implícitos. Las uñas de los dedos que se han deteriorado no se retornaron completamente a lo normal, pero nuevo crecimiento estuvo libre de infección fungal . Las vesículas de herpes del pene descendieron, reaparecieron dos veces solamente pero sin dolor, luego se desvanecieron completamente sin recurrencia. Después de 10 semanas, los ganglios linfáticos desaparecieron completamente. La infección fungal de las uñas ha desaparecido, de modo que las nuevas partes en crecimiento estuvieron muy limpias, sanas y brillantes (sin medicación tópica) . Las vesículas de herpes se han desvanecido sin ninguna ocurrencia. Hematología La relación de neutrófilos/linfocitos antes del tratamiento fue de 1:2. Esta relación se inspeccionó durante el tratamiento; la relación en los tres pacientes llegó a ser de 2 : 1 que es casi la relación aceptable. Los conteos totales para tanto neutrófilos como 1 linfocitos regresaron a su gama normal en los tres pacientes. El conteo WBC total, el conteo de linfocitos T total y el conteo de linfocitos 14 todos se incrementaron a los niveles normales. Bioquímica Sistémica Después del tratamiento, las enzimas GOT (AST) , GPT (ALT) , fosfatasa alcalina, fosfatasa ácida y amilasa de suero todas disminuyeron a sus niveles normales. Las inmunoglobulinas, especialmente IgG e IgA, también disminuyeron a sus gamas normales. Nivel' de Suero de Anticuerpo Los niveles de suero de anticuerpo HIV se analizaron en tres pacientes, en diferentes fechas. El valor umbral (valor fluorescente relativo) de los pacientes disminuyó sucesivamente, como sigue: BIV-RNA Para la evaluación de la cantidad de HIV-RA, se usó la RT-PCR para investigar las muestras de sangre tomadas de los tres pacientes justo antes del tratamiento y en muchos tiempos después. Después de 70. dias de tratamiento, las bandas de HIV se detectaron en la misma ubicación de las bandas de control positivas de HIV-1. En uno de los pacientes, los resultados mostraron una enorme disminución en la concentración de RNA viral a un nivel muy bajo, en el cual su banda podria ser observada difícilmente. En los otros dos pacientes, la carga viral se redujo a solo 50% de aquella obtenida al comienzo del tratamiento . Las concentraciones de RNA virales disminuyeron grandemente.

Una prueba de toxicidad' aguda de dosis individual en ratas se ha completado. Ratas macho y hembras se asignaron aleatoriamente a inyecciones de dosis individuales, intramusculares de 25 µ? . 20 animales se estudiaron. 5 ratas/sexo/grupo fueron dosificadas. Ellas se sacrificaron después de 24 horas y 14 días de la inyección. Los niveles de dosis se eligieron para imitar la dosis que es usada en los pacientes tratados hasta ahora. No se reportaron síntomas tóxicos en cualquiera de los animales estudiados. No se reportó mortalidad en esta fase aguda. Ningún cambio o daño de órgano macroscópico se observó durante la necropsia en cualquiera de los animales. El peso del cuerpo de los animales no fue afectado por el fármaco. Análisis Resultados preliminares han mostrado que, en un análisis de proliferación de células tumorales, el medicamento inhibió en crecimiento de líneas de células de cáncer en un aspecto dependiente de la concentración (IV70 promedio: 1.1% en vol) . La selectividad se demostró para las líneas de células de cáncer de pulmón, pecho y melanoma. En un análisis de células madre de tumor, el medicamento inhibió el crecimiento · de las células tumorales humanas explantadas en un aspecto dependiente de la concentración (IC70 promedio : 1.6% en vol). La selectividad se mostró para el cáncer de pulmón, pecho y melanoma, que corrobora los resultados del análisis de inhibición de proliferación. Además, la inhibición del crecimiento significante se encontró para tumores 2/3 pancreáticos, 1/2 gástricos y 1/4 de colon.

Claims

REIVINDICACIONES 1. Una composición, caracterizada porque comprende : (i) una vitamina; (,ii) una sal de metal que proporciona iones de metal in vivo; y (iii) insulina o una hormona de crecimiento. 2. Una composición de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque los iones de metal son iones de Ca. 3. Una composición de conformidad con la reivindicación 1 o la reivindicación 2, caracterizada porque comprende vitamina C. 4. Una composición de conformidad con cualquier reivindicación precedente, caracterizada porque comprende un compuesto de vitamina B seleccionado de las vitaminas Bl, B2, · PP, B5 y B6. 5. Una composición de conformidad con cualquier reivindicación precedente, caracterizada porque adicionalmente comprende una antihistamina. 6. Una composición de conformidad con cualquier reivindicación precedente, caracterizada porque adicionalmente comprende manzanilla o un componente activo de la misma. 7. Una composición de conformidad con la reivindicación 6, caracterizada porque el componente activo es apigenina. 8. Una composición de conformidad con cualquier reivindicación precedente, caracterizada porque comprende insulina. 9. Una composición de conformidad con cualquier reivindicación precedente, caracterizada porque adicionalmente comprende fenol . 10. Una composición de conformidad con la reivindicación 9, caracterizada porque comprende un complejo de insulina-fenol. 11. Una composición de conformidad con cualquier reivindicación precedente, caracterizada porque es para uso terapéutico . 12. Una composición de conformidad con la reivindicación 11, caracterizada porque es una composición acuosa adecuada para inyección. 13. Una composición de conformidad con la reivindicación 11, caracterizada porque es adaptada para administración oral, y que no contiene insulina. 14. El uso de los componentes definidos en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado porque es para la manufactura de un medicamento para el uso en la terapia de un desorden genético. 15. El uso de uno o más de los componentes definidos en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado porque es para la manufactura de un medicamento para el uso en la terapia de una enfermedad de la piel. 16. El uso de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado la enfermedad es seleccionada de psoriasis, esclerodermia y pénfigo. 17. El uso de uno o más de los componentes definidos en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado porque es para la manufactura de un medicamento para el uso en la terapia de cáncer. 18. El uso de uno o más de los componentes definidos en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado porque es para la manufactura de un medicamento para el uso en la terapia del SIDA. 19. El uso de uno o más de los componentes definidos en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado porque es para la manufactura de un medicamento para el uso en la terapia de una enfermedad causada por un virus de RNA o DNA, o un retrovirus . 20. El uso de uno o más de los componentes definidos en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado porque es para la manufactura de un medicamento para el uso en la terapia de una enfermedad causada por un coronavirus . 21. El uso de conformidad con la reivindicación 19 o la reivindicación 20, caracterizado porque la enfermedad es una enfermedad de las aves. 22. El uso de uno o más de los componentes definidos en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado porque es como un cosmético. 23. El uso de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado porque la enfermedad es una enfermedad de neurona motora o esclerosis múltiple. 24. El uso de uno o más de los componentes definidos en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado porque es para la manufactura de un medicamento para la terapia de una enfermedad en la cual están presentes células inmunocomprometidas , o en la cual se va a tratar el sistema inmune. 25. Una composición, caracterizada porque comprende (i) manzanilla o un extracto de la misma; y (ü) una antihistamina. 26. Una composición, caracterizada porque comprende : (i) manzanilla o un extracto de la misma; y (ii) una sal de metal que proporciona iones de metal in vivo. 27. Una composición, caracterizada porque comprende : (i) manzanilla o un extracto de la misma; y (ü) un compuesto de vitamina B. 28. Una composición, caracterizada porque comprende : (i) manzanilla o un extracto de la misma; y (ii) insulina. 29. Una composición, caracterizada porque comprende : (i) manzanilla o un extracto -de la misma; y (ü) fenol . 30. Una composición, caracterizada porque comprende : (i) manzanilla o un extracto de la misma; y • (ü) un antioxidante. 31. Una composición, caracterizada porque comprende : (i) una antihistamina; y (ü) una sal de metal que proporciona iones de metal in vivo. 32. Una composición, caracterizada porque comprende : (i) una antihistamina; y (ü) un compuesto de vitamina B. 33. Una composición, caracterizada porque comprende : (i) una antihistamina; y (ii) insulina. 34. Una composición, caracterizada porque comprende : (i) una antihistamina; y (ii) fenol. 35. Una composición, caracterizada porque comprende : (i) una antihistamina; y (ii) un antioxidante. 36. Una composición, caracterizada porque comprende : (i) . una sal de metal que proporciona iones de metal in vivo; y (ii) un compuesto de vitamina B. 37. Una composición, caracterizada porque comprende : (i) una sal de metal que proporciona iones de metal in vivo; y (ii) insulina. 38. Una composición, caracterizada porque comprende : (i) una sal de metal que proporciona iones de metal in vivo; y (ii) fenol. Una composición, caracterizada porque comprende (i) una sal de metal que proporciona iones de metal in vivo; y (ü) un antioxidante. 40. Una composición, caracterizada porque com rende : (i) un compuesto de vitamina B; y (ü) insulina . 41. Una .composición, caracterizada porque comprende : (i) un compuesto de vitamina B; y (ü) fenol . 42. Una composición, caracterizada porque comprende : (i) un compuesto de vitamina B; y (ii) un antioxidante. 43. Una composición, caracterizada porque comprende : (i) insulina; y (ü) fenol . 44. Una composición, caracterizada porque comprende : (i) insulina; y (ii) un antioxidante. 45. Una composición, caracterizada porque comprende : (i) fenol; y (ii) un antioxidante. 46. Una composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 25 a 45, caracterizada porque comprende una sal de metal que proporciona iones de metal, por ejemplo, iones de Ca, in vivo. 47. Una composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 25 a 46, caracterizada porque comprende un antioxidante, por ejemplo, vitamina C. 48. Una composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 25 a 47, caracterizada porque comprende un compuesto de vitamina B, seleccionado de las vitaminas Bl, B2, PP, B5 y B6. 49. Una composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 25 a 48, caracterizada porque comprende una antihistamina . 50. Una composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 25 a 49, caracterizada porque comprende manzanilla o un componente activo de la misma, por ejemplo apigenina. 51. Una composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 25 a 50, caracterizada porque -comprende insulina, por ejemplo como un complejo de insulina-fenol . 52. Una composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 25 a 51, caracterizada porque comprende fenol . 53. Una composición de conformidad con la reivindicación 50, caracterizada porque comprende manzanilla en la forma de un extracto de la cabeza de flor. 54. Una composición de conformidad con' cualquiera de las reivindicaciones 25 a 53, caracterizada porque es para uso terapéutico. 55. Una composición de conformidad con la reivindicación 54, caracterizada porque es una composición acuosa adecuada para inyección. 56. Una composición de conformidad con la reivindicación 54, caracterizada porque es adaptada para administración oral, y que no contiene insulina. 57. El uso de los componentes de una composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 25 a 53, caracterizado porque es para la manufactura de un medicamento para el uso en la terapia de un desorden genético. 58. El uso de los componentes de una composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 25 a 53, caracterizado porque es para la manufactura de un medicamento para el uso en la terapia de una enfermedad de la piel. 59. El uso de conformidad con la reivindicación 58, caracterizado porque la enfermedad es seleccionada de psoriasis, esclerodermia y pénfigo. 60. El uso de los componentes de una composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 25 a 53, caracterizado porque es para la manufactura de un medicamento · para el uso en la terapia de cáncer. 61. El uso de los componentes de una composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 25 a 53, caracterizado porque es para la manufactura de un medicamento para el uso en la terapia del SIDA. 62. El uso de los componentes de una composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 25 a 53, caracterizado porque es para la manufactura de un medicamento para el uso en la terapia de una enfermedad causada por un virus de RNA o DNA, o un retrovirus . 63. El uso de los componentes de una composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 25 a 53, caracterizado porque es para la manufactura de un medicamento para el uso en la terapia de una enfermedad causada por un coronavirus . 64. El uso de conformidad con la reivindicación 62 o la reivindicación 63, caracterizado porque la enfermedad es , una enfermedad de las aves. 65. El uso de una composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 25 a 53, caracterizado porque es como un cosmético. 66. El uso de conformidad con la reivindicación 57, caracterizado porque la enfermedad es una enfermedad de neurona motora o esclerosis múltiple. 67. El uso de los componentes de una composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 25 a 53, caracterizado porque es para la manufactura de un medicamento para la terapia de una enfermedad en la cual están presentes células inmunocomprometidas, o en la cual se va a tratar el sistema inmune.