APARATO INYECTOR Y MÉTODO PARA SU OPERACIÓN Campo del Invento La presente invención, se refiere a un aparato 5 inyector para contenedores tipo jeringa, que comprende un cilindro de sección transversal aproximadamente constante en forma axial, una abertura frontal y por lo menos una pared movible insertada en el cilindro para el desplazamiento
10 del contenido de un contenedor, en donde el inyector comprende a) un alojamiento o parte de un alojamiento ajustado para recibir el contenedor por lo menos axialmente estacionario, b) un ajuste de varilla de émbolo integral o compuesta que
15 opera para desplazar la pared movible del contenedor por lo menos en la dirección delantera y c) un sistema de carrileras para controlar o secuenciar los movimientos de la varilla del émbolo, comprendiendo el sistema de carrileras por
20 lo menos un carril y un seguidor en cooperación, estando ajustados el carril y el seguidor en cooperación en forma estacionaria con respecto al alojamiento y a la varilla del émbolo respectivamente, o viceversa, y en cooperación
25 permitiendo por lo menos un avance para la varilla
'- "-^T del émbolo. La presente invención, también se refiere a un método para operar dicho aparato. Antecedentes del Invento Aunque simples en principio, los procedimientos de inyección basados en aparatos tipo jeringa con agujas de inyección, requieren el dominio de varios pasos independientes. Antes del procedimiento de inyección mismo, se pueden requerir algunas acciones de iniciación. Puede ser necesario llenar la jeringa con medicamento extraído de un depósito tal como una ampolleta, tomando en cuenta la dosificación adecuada que será administrada. Con el objeto de evitar este paso en la situación de tratamiento real, es común proporcionar jeringas prellenadas, en cuyo caso, sin embargo, se pueden necesitar un paso de preparación o selección de dosis. En este primer movimiento, el émbolo de la jeringa puede necesitar una fuerza extraordinaria de separación después del almacenamiento, para superar tanto la resistencia de reformado interno como una fricción de la pared incrementada debido a la adherencia o agotamiento del lubricante en los puntos de contacto. Por razones de almacenamiento y vida en anaquel, las jeringas prellenadas algunas veces w-* son suministradas en una forma o de cámara doble múltiple, requiriendo un paso de mezclado adicional inmediatamente antes del tratamiento.
^w Generalmente, se necesita una desaeración y pre- 5 expulsión para remover el gas dentro del compartimento del envase y llenar los espacios por ejemplo en el sellado frontal, aditamentos de salida y el interior de los aparatos o agujas de salida. Las jeringas que contienen dosis
10 múltiples, requieren además la expulsión repetida de volúmenes predeterminados para evitar tanto la sobre dosificación como la falta de dosificación, siendo generalmente irreversible la sobre dosificación y siendo con frecuencia no detectada
15 la falta de dosificación o inevitable cuando se expulsa una última dosis insuficiente de la jeringa. La secuencia adecuada en todos estos pasos, es crucial para un tratamiento seguro y no traumático . 20 Estas demandas se pueden cumplir también cuando se utilizan los aparatos de inyección más simples, tales como la jeringa hipodérmica común, cuando se está en manos de un operador experto quien también puede iniciar medidas correctivas
25 médicamente relevantes en caso de accidentes y mal funcionamiento. Sin embargo, una tendencia de tratamiento general es dejar la responsabilidad de la administración a los propios pacientes, también en el caso de niños, ancianos y personas 5 discapacitadas. En tratamientos a largo plazo, loe pacientes, a menudo desarrollan una cierta habilidad aunque también existen esquemas de administración menos frecuente, que a menudo incluyen situaciones de emergencia o desequilibrio
• 10 del paciente. Otros problemas únicos en la autoadministración del paciente, comparados con la administración operada por un ayudante, es que se requieren posiciones del cuerpo menos adecuadas y con frecuencia forzadas y que el dolor o
15 incomodidad sentido o experimentado puede interferir con el patrón de acción médicamente deseable. En resumen, especialmente la autoadministración requiere de aparatos más sofisticados para facilitar el procedimiento de
20 inyección y evitar o reducir riesgos de errores. Los pacientes que dependen de administraciones diarias u ocasionales, también tienen una legitima necesidad de aparatos convenientes y lo suficientemente discretos para traerse en la vida
25 diaria. Aún es deseable que dicha sofisticación y
i * conveniencia se mantenga simple y no costosa, para permitir una amplia distribución e inclusión también en aparatos desechables . ^9 ' Se han hecho varias propuestas para aparatos 5 inyectores que ayudan al usuario en muchos de los pasos señalados. Aunque meritorio en algunos aspectos, ninguno parece tratar con más que parte de la secuencia total. La especificación de la patente Norteamericana No. 5244465, describe
10 ajustes limitantes para asegurar una sola expulsión de uno de varios volúmenes de dosis seleccionables. Las especificaciones de patentes Norteamericanas Nos. 4050459, GB 1230522 y DE G8509572 describen varias maneras de asegurar
15 dosis iguales múltiples repetidas de un volumen predeterminado. Las especificaciones de patentes Norteamericanas Nos. 3517668 y 5807346 y la solicitud PCT/CH96/00115 , describen ajustes para expulsiones múltiples de volúmenes de dosis
20 seleccionables. La especificación Norteamericana No. 4832694, describe una forma de prueba para un solo ciclo de aspiración y expulsión bajo la prevención de cualquier movimiento inverso. Las especificaciones referidas no proporcionan
25 soluciones a las fases anteriores en la secuencia
de la inyección o para cómo integrar dichas fases. Las especificaciones Norteamericanas Nos. 4968299, 4874381, 5080649 y 5728075 y la WO 93/14799, todas i^ S t se refieren a ajustes para asegurar la mezcla de 5 contenidos en jeringas de dos cámaras seguido de la inyección, utilizando un mecanismo con rosca de tornillo para la fase de mezclado. Nuevamente estas sugerencias, únicamente se refieren a una parte de la operación general. 10 Por lo tanto, existe una continua necesidad de aparatos de inyección simples y no costosos que permitan ayudar al usuario en los diferentes pasos de manejo involucrados, evitando o disminuyendo los errores y ofreciendo un producto ergonómico,
15 conveniente y no traumático, especialmente útil para pacientes bajo auto-administración. Aunque la presente invención puede tener una utilidad más general, esta será descrita principalmente contra estos antecedentes. 20 Sumario del Invento Un objeto principal de la presente invención, es evitar las desventajas que se describieron de los aparatos de inyección conocidos. Un objeto más especifico es proporcionar un aparato de inyección
25 que tenga la capacidad de ayudar al usuario en el desempeño adecuado de todos o la mayoria de los pasos de operación, hasta e incluyendo la inyección, tal como cuando es aplicable, el
^fw mezclado en la cámara, la desaeración, la 5 selección de dosificación y expulsión de una sola dosis predeterminada o dosis repetidas predeterminadas. Otro objeto es proporcionar un aparato que ayude al usuario a asegurar una adecuada secuencia de dichos pasos. Aún otro f 10 objeto es proporcionar un aparato con programación mecánica para una secuencia adecuada. Un objeto adicional, es proporcionar un aparato con propiedades mejoradas de preparación de dosificación mejoradas y adecuado para administrar
15 dosis variables. Aún otro objeto es proporcionar un aparato que se pueda utilizar para una sola expulsión o múltiples expulsiones controladas de un contenedor. Otro objeto, es proporcionar un aparato compatible con jeringas pre-llenadas de
20 varias naturalezas. Aún otro objeto es proporcionar un aparato adecuado para autoadministración. Un objeto adicional, es proporcionar un aparato fácil de manejar. Aún otro objeto es proporcionar un aparato que tenga pocas
25 partes y simples, proporcionando aún alta seguridad y precisión de operación. Todavia otro objeto es proporcionar un aparato fácil de fabricar y ensamblar. Otro objeto, es proporcionar un aparato simple a bajo costo, que se puede utilizar como un aparato desechable. Un objeto adicional es proporcionar métodos para operar los aparatos tal como se describieron. Estos objetos, se logran con el aparato y método que tienen las caracteristicas establecidas en las reivindicaciones adjuntas. Mediante el uso de un ajuste de programa basado en un sistema de carrileras y seguidores de carrileras en cooperación, se cumplen varios de los objetos. Es posible un diseño simple en general, el cual puede ser implementado en partes de bajo costo. Esto también permite una alta flexibilidad en la selección de partes para los componentes de cooperación y si se coloca sobre las partes de una jeringa estándar se necesitan algunos componentes, tales como una construcción de alojamiento y varilla del émbolo, y únaún se puede distribuir una carrilera ya sea en una o en otra parte, con el seguidor en la parte opuesta, o una combinación de los mismos para una flexibilidad más alta del programa más alta y para permitir consideraciones secundarias, por ejemplo, con respecto a la resistencia y manufactura. El sistema se puede utilizar para impulsar en forma positiva al usuario únicamente en una secuencia de acción y puede aún ser elaborada en forma irreversible mediante el uso de estructuras de una dirección. El sistema, es compatible con acción reversible en puntos seleccionados en la secuencia, por ejemplo, cuando se prepara la dosis, permitiendo simplemente movimientos de la carrilera y el seguidor relativos en dos direcciones, o dicho movimiento en un extremo menos curvo, por ejemplo alrededor de la circunferencia del aparato. Este es compatible tanto con movimientos axiales como de rotación, y combinaciones de los mismos, y puede servir para proporcionar fuerza o transformación de velocidad, tal como en una carrilera con rosca de tornillo, por ejemplo, una fuerza superior para la separación del émbolo y para una baja velocidad para el mezclado con precaución. El uso de algunas partes de la carrilera que se ramifican de una parte de la carrilera común que hace posible seleccionar una de varias trayectorias programadas, por ejemplo, para preparar dosis variables. Se ofrecen sistemas de dosificación múltiple guiados, por ejemplo, extendiendo las partes de la carrilera en partes consecutivas axiales y transversales, opcionalmente con la 5 ramificación repetida para crear alternativas múltiples. Esto, manteniendo la opción de combinarse con una parte del programa común, por ejemplo, para iniciar los pasos con un cambio compulsivo entre ellos, incluyendo movimientos de
• 10 desaeración y unificación para contenedores de cámaras múltiples, los últimos con la opción de combinarse con partes de carrileras con roscas de tornillo, tal como se conocen. El sistema puede ser dividido en más de una parte de carrilera y
15 seguidor, si se distribuye de manera que las partes no contraactúen, para una flexibilidad del programa y libertad de diseño adicional, por
# ejemplo, tomando en cuenta el tamaño del aparato, resistencia, manufactura, etc., o para permitir
20 diferentes características en las diferentes fases del programa, por ejemplo, algunos seguidores de rigidez mecánica en fase no requieren muchas alternativas, tales como iniciación, mientras que un solo seguidor puede utilizarse para fases que
25 requieren varias alternativas, en forma notable la preparación de la dosificación, para la utilización total de la superficie disponible para las estructuras o indicios del programa. Se debe
• observar que a pesar de las múltiples funciones 5 posibles, el aparato puede ser extremadamente simple y en su forma más extrema todo el sistema de la carrilera puede ser moldeado o prensado en una superficie, por ejemplo, la superficie exterior de la varilla del émbolo o la superficie
• 10 interior del alojamiento con las estructuras de la punta del seguidor en la superficie opuesta, requiriendo no muchas partes. Esto en contraste con los aparatos de la técnica anterior, los cuales normalmente requieren de múltiples partes
15 listas para la preparación de la dosificación, ofrece múltiples expulsiones únicamente de una dosis o requiere de partes de alternación adicionales, utiliza diferentes mecanismos para el mezclado en una cámara múltiple y a menudo omite y
20 deja al usuario el problema de la desaeración y pre-expulsión . La simplicidad proporcionada, cumple con los objetos de un aparato de bajo costo, de tamaño pequeño y adecuado para un diseño desechable. Esto también cumple con los objetos de
25 facilidad de fabricación, ensamble y
compatibilidad con varios diseños de contenedor. La programación completa y algunos movimientos requeridos cumplen con los objetos de seguridad, conveniencia y son adecuados para utilizarse en la auto-administración de un paciente. Serán evidentes objetos y ventajas adicionales a partir de la descripción detallada de la presente invención, la cual se encuentra a continuación. Descripción Detallada del Invento En ausencia de manifestaciones contrarias explícitas, en la presente invención se utilizan expresiones como, "comprendiendo", "incluyendo", "teniendo", "con" y terminología similar que no se debe entender para restringir en forma exclusiva al elemento mencionado, sino que debe ser entendida que permite la presencia de elementos adicionales también, y debe quedar entendido que cubre cualquier elemento en formas integrales, subdivididas o agregadas. De manera similar, las expresiones como "conectado", "adherido", "ajustado", "aplicado", "entre" y terminología similar no deben ser entendidas como que cubren exclusi amente el contacto directo entre los elementos mencionados, sino que debe entenderse que permite la presencia de uno o varios elementos o estructuras de intervención. Lo mismo aplica para expresiones similares cuando se utilizan para acciones de descripción. 5 El inyector descrito en la presente invención, se puede utilizar para una variedad de propósitos dentro y más allá del área médica y para cualquier tipo de preparaciones, tales como químicas, composiciones o mezclas, y en cualquier contenedor
10 y la administración para cualquier propósito. Por las razones señaladas, el sistema tiene ciertos valores especiales en relación con los aparatos de administración médica, en donde las restricciones del diseño también son más severas que en la
15 mayoría de otras aplicaciones. Por conveniencia, la presente invención se describirá en términos de ésta aplicación. Normalmente, el material que será administrado es un fluido y preferentemente un líquido,
20 incluyendo materiales que se comportan como líquidos, tales como emulsiones o suspensiones. Estas observaciones se relacionan con la preparación final, mientras que otros componentes, notablemente sólidos, pueden estar presentes antes
25 de la preparación final. También debe quedar
entendido, que la naturaleza del contenido del
^ £ contenedor incluye contenidos médicos en términos amplios, y abarca por ejemplo, componentes naturales y fluidos del cuerpo pre-llenados o 5 extraídos dentro del contenedor, aunque más comúnmente la medicina es preparada en una fábrica. Aunque los principios de la presente invención, se describen principalmente con respecto a la expulsión, son igualmente aplicables
10 para pasos de aspiración. Los contenedores que se pueden utilizar en los inyectores de la presente invención, generalmente comprenden un contenedor para la preparación y una abertura a través de la cual la preparación puede
15 ser administrada y son útiles con un amplio rango de tipos de contenedores. Son preferidos los contenedores tipo jeringa para utilizarse en los inyectores de la presente invención, y debe quedar entendido en términos amplios y puede decirse de
20 manera general que incluye un cilindro que tiene una parte frontal y una parte trasera que define un eje general, una salida para la preparación, que comprende normalmente en amplio sentido, un líquido, ajustado en la parte frontal y por lo
25 menos una pared movible ajustada en la parte
trasera, un desplazamiento de la pared origina que la preparación se mueva hacia delante o que sea expulsada a través de la salida. La forma del cilindro y la pared movible están adaptados en forma mutua. El cilindro, por ejemplo de vidrio o plástico, puede tener una sección transversal interna subs tancialmente constante, con un eje del cilindro similarmente constante, proporcionando entre las partes frontal y trasera un cilindro generalmente en forma de tubo, y más preferentemente la sección transversal es del tipo circular común proporcionando un cilindro substancialmente cilindrico. Posteriormente, la pared movible tiene un cuerpo de forma substancialmente permanente, aunque posiblemente con un sello elástico adaptado a la superficie interna del cilindro y preferentemente de tipo émbolo. Dependiendo del propósito de uso para el inyector, una aguja, una cánula, un tubo de infusión, o algún aparato de administración similar puede estar en la salida en conexión de fluidos con la abertura, por ejemplo, estando ajustada en, o con un conducto a la abertura. Dentro de estos límites y preferencias, se puede utilizar un amplio rango de contenedores tipo
jeringa con el aparato inyector de la presente invención, tales como ampolletas, cartuchos, y jeringas. Está también dentro del espíritu de la
^ ^ presente invención, que el contenedor no sea una 5 parte separada del alojamiento, sino que el alojamiento comprende de manera integral el contenedor aunque en la mayoría de los casos, es preferido que el contenedor sea una parte por separado. El contenedor no necesita tener un
• 10 émbolo separado, sino que es preferible que la varilla del émbolo, la cual será descrito, pueda actuar en forma más o menos directa sobre la pared movible del contenedor, aunque es completamente posible que el contenedor tenga un émbolo en el
15 sentido de una parte que sobresale del extremo trasero del cilindro, sobre la cual la varilla del émbolo del inyector pueda actuar para mover el émbolo, ya que muchos aparatos estandarizados están diseñados de esta manera. El inyector puede
20 ser utilizado preferentemente, con tipos de contenedor estándar, por ejemplo, tal como se define en los estándares DIN e ISO. También se pueden utilizar tipos de contenedor de cámaras dobles o múltiples, conocidos, por ejemplo para
25 preparaciones que demandan la mezcla de dos o más componentes o precursores antes de la- administración. Los componentes se mantienen por separado mediante una o más paredes intermedias de diferentes diseños conocidos, en donde las paredes 5 dividen el cilindro en varias cámaras, algunas veces colocadas en forma paralela, a lo largo del eje del cartucho, aunque lo más común es en una relación apilada a lo largo del eje. La unificación de los componentes puede tener lugar 9 10 rompiendo, penetrando o abriendo una construcción de válvula en las paredes intermedias. En otro diseño conocido, la pared o paredes intermedias son de tipo émbolo y se logra la comunicación de fluido entre las cámaras moviendo el émbolo hacia
15 una sección de desviación, en donde la pared interior tiene una o varias secciones ampliadas o ranuras circunferenciales repetidas y superficies
» o estructuras que deforman el émbolo en una forma que permite desviar el flujo del contenido de la
20 cámara trasera en la cámara frontal en el desplazamiento de la pared movible trasera. Para los propósitos de la presente invención, se prefiere el uso de diseños de cámara múltiple, en donde se puede llevar a cabo el mezclado mediante
25 un movimiento axial de la varilla del émbolo, ya sea en un movimiento axial recto o en un fhüvf* movimiento de tornillo, tal como ya se conoce. Las cámaras pueden contener gas, líquidos o sólidos.
^9^?* Generalmente, está presente por lo menos un 5 líquido. Lo más común en las aplicaciones farmacéuticas es que únicamente estén presentes dos cámaras y normalmente contienen un líquido y un sólido, siendo el último disuelto y reconstituido durante la operación de mezclado.
10 Para estos tipos de contenedores es posible que ya se hayan realizado tanto el paso de mezclado como el de reconstitución cuando el contenedor es colocado en el inyector, o que se proporcionen medios dentro del aparato para unificar los
15 contenidos de la cámara antes de que inicie el proceso de inyección real. Tal como se utiliza en la presente invención, las manifestaciones de posición y dirección deberán quedar entendidas con referencia al
20 contenedor. La dirección "de eje", o "axial", se refiere al eje a lo largo del cual el cilindro del contenedor tiene una sección transversal substancialmente constante. El "frontal", se refiere al extremo del cilindro que tiene una
25 abertura para que el fluya el contenido y "avance" a direcciones desde los lados del cilindro hacia la abertura y "trasera" y "hacia atrás" al extremo y dirección opuestos. "Transversal" se refiere a una dirección perpendicular a la dirección del eje 5 e incluye movimientos "de rotación" alrededor de una línea paralela o concéntrica con el eje. A menos que se indique de otra manera, el uso de las manifestaciones direccionales, tales como "axial" o "de rotación" no deberá entenderse como que
10 restringe puramente la dirección indicada, sino que se deberá entenderse que incorporan cualquier cosa que tenga un componente en la dirección indicada . El aparato inyector comprende un alojamiento,
15 el cual debe entenderse en amplio sentido, que en la medida en que lleva a cabo sus funciones básicas de soportar el contenedor, tiene o proporciona soporte para las estructuras de la carrilera o del seguidor, que serán descritas. El
20 contenedor puede ser ajustado en forma movible con respecto al alojamiento, por ejemplo, para permitir los pasos de iniciación de acuerdo con el movimiento relativo al alojamiento, tal como bajo el mezclado de la mezcla de contenedores de
25 cámaras múltiples ya conocidos, aunque para los propósitos de la presente invención se prefiere llevar a cabo aún dichos pasos con el contenedor estacionario con respecto al alojamiento. A menos que se indique lo contrario, se debe suponer que el contenedor está estacionario, por lo menos en la dirección axial, con respecto al alojamiento. El contenedor debe ser adherido al alojamiento de tal manera que permanezca expuesto, no obstante que se prefiere que el alojamiento también confine el contenedor. El alojamiento debe dejar partes expuestas operadas por el usuario, notablemente la varilla de émbolo cuando son operados en forma manual, y por ejemplo, los aditamentos de la aguja. Tal como se indica, con frecuencia es preferido utilizar el aparato como desechable, en cuyo caso es preferible que el fabricante lo cargue con el contenedor y un simple ajuste de cierre lo cual es de valor para el ensamble racional en la fabricación. En términos más amplios, la forma del alojamiento no es importante para la función básica del aparato, aunque puede tener influencia en sus propiedades ergonómicas y de conveniencia, y tal como es común en la técnica, el alojamiento puede tener un diseño que facilite su manejo, tal como sujetadores para los * ß dedos y otras superficies de sujeción. Por el contrario, la forma general del alojamiento puede tener una variedad de formas dependiendo entre
^^w otras cosas de la distribución interna del 5 componente. El alojamiento puede ser de una sola parte o de múltiples piezas, aunque se prefiere diseñarlo con tan pocas partes como sea posible. Preferentemente, las partes del alojamiento son elaboradas de un material de plástico, por ejemplo
10 mediante moldeo. El inyector comprende una varilla del émbolo, la cual debe entenderse en amplio sentido como que lleva a cabo sus funciones básicas de tener la capacidad de desplazar la pared movible y que •
15 tiene o proporciona soporte para las estructuras de la carrilera o el seguidor que serán descritos. La varilla del émbolo necesita estar ajustada en forma movible en relación con el contenedor, y preferentemente también está ajustado en forma
20 movible con respecto al alojamiento. Esta debe ser movible por lo menos en la dirección axial, aunque con el objeto de incrementar la libertad del diseño del programa, es preferible que también sea movible en la dirección transversal,
25 preferentemente siendo giratoria, preferentemente
alrededor del eje del contenedor. Generalmente, la varilla del émbolo comprende una parte de penetración diseñada para penetrar dentro del cilindro del contenedor, y preferentemente también 5 tiene una parte accesible que permanece en la parte exterior, por ejemplo, dando "acceso a la manipulación. La varilla del émbolo puede ser movida por un sistema de acción incorporando energía almacenada, por ejemplo, mediante
10 resortes, gas comprimido o generado o medios de motor eléctrico, pero cuando es importante la simplicidad, se prefiere que la varilla del émbolo tenga un diseño para operación manual. Para lo que también son adecuados los principios de la
15 presente invención. Las estructuras de la carrilera y el seguidor pueden estar ajustadas en diferentes partes de la varilla del émbolo, una carrilera en la parte de penetración, mientras que preferentemente un seguidor está ajustado en una 0 parte accesible. Se ha descubierto que cuando las partes esenciales de la carrilera están ajustadas sobre la varilla del émbolo, es benéfico proporcionar una superficie grande sobre la varilla del émbolo, por ejemplo, haciendo la parte 5 de penetración tan grande como lo permita el tamaño del cilindro. Una forma preferida de incrementar la superficie disponible, es ampliar la parte accesible de la varilla del émbolo, en
^(r donde la parte en principio, puede ser tan grande 5 como lo requiera la longitud y ancho, lo cual tiene la ventaja adicional de permitir pequeños contenedores y localizar las partes de la carrilera de estas superficies ampliadas de la varilla del émbolo. La superficie ampliada puede
# 10 estar ajustada en forma axial hacia atrás de la parte de penetración, aunque se prefiere que se extienda por lo menos parcialmente sobre la parte exterior del cilindro del contenedor, cuando la parte de penetración se mueve dentro del cilindro.
15 Preferentemente, la parte de penetración y la parte extendida corren por lo menos parcialmente en paralelo para acomodar el cilindro entre ellas. Más preferentemente, la parte extendida de la parte accesible tiene la forma general de un tubo
20 o manguito concéntrico con la parte de penetración. La distribución general descrita, proporciona ventajas de fabricación y rigidez además de beneficios para la estructura de la carrilera. Asimismo, la varilla del émbolo puede
25 estar diseñada como una pieza de partes múltiples, aunque se prefiere y es posible elaborarla como una sola pieza. Preferentemente, la varilla del émbolo está moldeada en plástico. ^n» Las carrileras pueden estar proporcionadas ya 5 sea en una parte del alojamiento, o una parte de la varilla del émbolo o en ambas. Los seguidores deben estar ajustados en el alojamiento o en la parte de la varilla del émbolo opuesta, teniendo la carrilera con la cual están ajustados para
• 10 cooperar. Para el propósito de la descripción del sistema de la carrilera, cualquier otra parte del inyector, tal como una parte intermedia, deberá ser considerada como parte del alojamiento o de la varilla del émbolo respectivamente, dependiendo de
15 su relación funcional, principalmente con la cual la parte se mueve. Las carrileras pueden estar ajustadas en el alojamiento, por ejemplo en la superficie interior del alojamiento o como hendeduras en la pared del alojamiento, con uno o
20 más seguidores sobre la varilla del émbolo, lo cual permite por ejemplo un aparato delgado. Es preferible colocar las carrileras sobre la varilla del émbolo con uno o más de los seguidores sobre la parte del alojamiento, lo cual entre otras
25 co s a s , permite rigidez, facilidad de fabricación y flexibilidad en la distribución de la carrilera. Es posible colocar las carrileras tanto en el alojamiento como en la varilla del émbolo, aunque generalmente es más conveniente tener las carrileras únicamente sobre una de las partes. La implementación física de las carrileras puede tener una variedad de formas. La carrilera puede ser un riel elevado sujetado por un seguidor formado de manera correspondiente. Especialmente en materiales delgados, la carrilera puede tener una hendidura. Generalmente se prefieren las carrileras en forma de ranuras entre otras cosas, por la rigidez y facilidad de fabricación. Dicha ranura puede tener una sección transversal, por ejemplo cóncava, rectangular o con una muesca de guía, por ejemplo, para interceptar un seguidor formado de manera correspondiente. Las carrileras, tienen preferentemente en general una sección transversal constante sobre una cierta extensión correspondiente a por lo menos varias veces su ancho, y posiblemente también en toda su longitud, aunque es posible que cambie la sección transversal, por ejemplo, en un ángulo o doblez, por ejemplo, para acomodar un seguidor asimétrico, el cual puede ser utilizado para cumplir con
limitaciones de espacio o resistencia diferentes en direcciones diferentes. En su mayoría, se prefiere que la carrilera guíe únicamente el
^Kr movimiento de la línea del seguidor, el cual no 5 necesita ser, y la mayoría de las veces no es recto, ya que se evitan los movimientos fuera de la línea. Sin embargo, la carrilera también puede ser ensanchada, o desaparecer en ciertas ubicaciones, por ejemplo, para liberar un
F 10 seguidor, por ejemplo cuando se encaja otro seguidor, para permitir varios movimientos, o en donde no es necesario un movimiento guiado. En tales situaciones, la línea de la guía del seguidor, puede establecerse para ensancharse
15 dentro de un área. Otra situación similar, es cuando es únicamente necesario o adecuado guiar el movimiento del seguidor en contra de dislocaciones hacia una de las partes laterales de la carrilera, por ejemplo, cuando se evitan dislocaciones hacia
20 el otro lado por medio de por ejemplo, una segunda carrilera o seguidor, cuando se permite una acción de bombeo o para permitir la entrada de un seguidor dentro de una carrilera desde más de una o numerosas posiciones. Posteriormente, la carrilera puede ser reducida hasta una carrilera de un lado, por ejemplo, un borde. Asimismo, los seguidores pueden tener una variedad de formas. El seguidor puede ser básicamente considerado como una estructura de "punta", con la capacidad de pasar a lo largo de la línea o área proporcionada por la carrilera, y debe tener dimensiones físicas ligeramente inferiores a la de las partes de la carrilera por las que pasaran, excepto en donde estén ajustados los elementos de fricción controlada que serán descritos. Estos deben ser preferentemente simétricos, por ejemplo, tener una sección transversal redonda o cuadrada, cuando se observe en forma perpendicular al plano de la carrilera. Sin embargo, el seguidor también puede ser asimétrico, por ejemplo, más largo que ancho, únicamente cuando se necesiten movimientos sin dirección o aún en carrileras de direcciones múltiples, si la carrilera cambia la sección transversal cuando esta cambia la dirección para acomodar el nueva ancho del seguidor o si el seguidor es movible, por ejemplo, adherido en forma giratoria a su substrato, lo cual también puede ser utilizado para permitir la adaptación a roscas con una variedad de separaciones. La sección transversal del seguidor, cuando se observa a lo largo de la carrilera, puede ser f- adaptada a la sección transversal de la carrilera 5 correspondiente, aunque esto no es necesario y algunas veces se prefiere una forma no congruente, por ejemplo, que proporcione una punta en lugar de un contacto de superficie entre la carrilera y el seguidor para una fricción reducida. El seguidor, f 10 también puede ser movible en una dirección substancialmente perpendicular a la superficie de transportación de la carrilera, por ejemplo, para permitir el encaje o separación con la carrilera, preferentemente inclinado en una dirección
15 mediante un resorte o material elástico, para un control automático o auxiliado en forma manual. En f el último caso, el seguidor está ajustado preferentemente sobre el alojamiento. Cualquier carrilera puede tener elementos de
20 control adicionales ya conocidos, tales como estructuras de una dirección, facilitando el movimiento del seguidor en una dirección en la carrilera, aunque evitando el movimiento en la dirección opuesta, por ejemplo, en la forma de una
25 superficie de detección articulada que se produce únicamente en una dirección, o una estructura que tiene una superficie de rampa en la dirección de avance y una superficie de tope escalonada en la otra. De manera alternativa, un seguidor que se puede mover hacia la superficie de la carrilera tal como se describió, pueda estar ajustada para requerir una acción de operación antes de que sea posible el movimiento adicional. Asimismo, cualquier carrilera puede tener estructuras táctiles en donde tiene lugar un cambio en resistencia, por ejemplo, para alertar al usuario en puntos críticos dentro del proceso o para inclinar el seguidor en posiciones predeterminadas, tales como cuando se alinean con una parte de carrilera continua. Opcionalmente, la estructura táctil también proporciona una confirmación de un sonido de confirmación audible. Para este propósito, se pueden utilizar ranuras o rebordes encima de la carrilera o las estructuras de una dirección mencionadas anteriormente. Tal como se utiliza en la presente invención, el término "sistemas de carrileras" se refiere al ajuste total de las carrileras y seguidores en el aparato. Para los propósitos de descripción, el sistema de carrileras con frecuencia será descrito
como comprendiendo carrileras diferentes, estando dividido a su vez en secciones y partes. Dicha categori zación, no debe ser considerada como que se liga a una terminología o categorización diferente que proporciona . el mismo resultado funcional. El sistema de carrileras puede comprender una sola carrilera "continua", en el sentido en que puede ser atravesada por un solo seguidor en donde la cooperación con el seguidor
10 ayuda en varias fases de la operación. Preferentemente, el sistema de carrileras incorpora más de una carrilera continua en cooperación con por lo menos un seguidor. Las dos o más carrileras, posteriormente pueden estar
15 ajustadas en "paralelo", lo que significa que en por lo menos parte de su rango de operación están ajustadas para permitir el mismo movimiento de la varilla del émbolo, lo cual puede ser utilizado para incrementar la rigidez y precisión de la guía
20 o para permitir un aparato más pequeño o delgado con una rigidez y precisión mantenida. Por ejemplo, una carrilera roscada puede tener dos o más roscas paralelas con seguidores . Preferentemente, el sistema de carrileras
25 incorpora por lo menos dos carrileras ajustadas en
"serie" o "en forma de serie", lo que significa que las carrileras están ajustadas para guiar la varilla del émbolo en diferentes movimientos, ya sea en series reales o que hace posible el 5 encaje/separación del seguidor, lo cual puede utilizarse para una mayor libertad de diseño o para adaptar las diferentes características de carrilera y seguidor para diferentes fases de la operación, por ejemplo, carrileras paralelas
^f*W 10 seguidas de una sola carrilera en serie adicional permitiendo la utilización de toda la circunferencia del aparato. Otra ventaja es que las carrileras en serie normalmente permiten una distribución del sistema de carrileras más
15 compacta, por ejemplo, menos extensión axial. Normalmente, las carrileras en serie requieren que el primer seguidor vaya fuera del encaje, cuando el segundo seguidor va dentro del encaje con su carrilera. La separación se puede realizar,
20 dejando que el primer seguidor abandone completamente su carrilera, por ejemplo, teniendo una terminación "abierta", yendo de una guía de línea a una guía de área tal como se describió, permitiendo múltiples alternativas de guía de
25 línea para el primer seguidor correspondiente a todas las opciones de movimiento para el segundo seguidor o mediante el uso de seguidores movibles tal como se describe. Se proporcionan características de control 5 generales de las carrileras, ya sea para detener el movimiento de una varilla del émbolo o para cambiar su dirección de movimiento permitida. Se puede proporcionar un tope permanente en una locación o distancia predeterminada,
• 10 proporcionando una carrilera con una terminación "cerrada", por ejemplo, el seguidor no tiene alternativa de movimiento adicional que el de posiblemente regresar. Dicho tope permanente se puede utilizar al final del ciclo de operación,
15 por ejemplo, cuando se completan las expulsiones programadas. Posteriormente, se permite que el seguidor se mueva en la dirección opuesta en la
• misma carrilera, por ejemplo, para permitir un rellenado del contenedor, o esto se puede evitar,
20 por ejemplo, a través de una estructura de una vía detrás, por ejemplo, para impedir el uso adicional de un aparato desechable. En la mayoría de las otras situaciones, se prefiere que un tope no sea permanente para la trayectoria del movimiento del
25 émbolo, sino que se combine con nuevas opciones de movimiento de la varilla de émbolo
Posteriormente, el tope está proporcionado preferentemente mediante una pared de la carrilera cuando la carrilera cambie de dirección, preferentemente en un cambio repentino, y con mayor frecuencia en un ángulo substancialmente recto a la parte de la carrilera normal, por ejemplo, un "ángulo", que proporciona al seguidor únicamente una alternativa de movimiento nuevo, o en una "ramificación", que proporciona al seguidor por lo menos dos alternativas de movimiento nuevo, preferentemente de modo que se necesite un cambio en el movimiento de la varilla del émbolo antes de que se logre una alternativa de movimiento nuevo. Los cambios de dirección pueden ser combinados y repetidos. Si por ejemplo se combinan ángulos múltiples, se puede proporcionar una forma de carrilera de "escalera", si cada segundo movimiento se realiza en la misma dirección, y se puede obtener una forma de carrilera de "serpenteo" si cada segundo cambio de movimiento se realiza en direcciones opuestas. Si algunos o todos de los ángulos son reemplazados con ramificaciones, es posible una forma de la carrilera de "rejilla", permitiendo más de una opción de movimiento en cada intersección de la rejilla, creando múltiples alternativas combinadas. Los cambios de dirección múltiple
^^ descritos, se pueden utilizar preferentemente en 5 sistemas de dosificación múltiple, ya que preferentemente la carrilera proporciona varias secciones axiales combinadas con secciones de movimiento transversal intermedio y preferentemente giratorio por lo que el usuario
• 10 experimenta un tope definitivo al final de cada dosificación, requiriendo de un cambio de dirección activo. Las secciones axiales, pueden ser de diferentes longitudes, aunque la mayoría de los casos se prefiere que las secciones axiales
15 sean aproximadamente de iguales longitudes en cada carrilera, para proporcionar dosis iguales repetidas, posiblemente con excepción para la primera parte axial, la cual puede ser utilizada para forzar al usuario a realizar un paso de
20 desaeración de volumen predeterminado y/o para descartar inicialmente el volumen de contenido que no será utilizado, y normalmente estos volúmenes son diferentes de los volúmenes de dosificación. Más preferentemente, las partes axiales iguales
25 representan una división de enteros de todo el ?# contenido del contenedor, y cuando algunas carrileras están ajustadas para que puedan proporcionar diferentes divisiones de enteros del
^BP volumen total. Asimismo, la sección transversal 5 puede ser determinada variando la longitud, por ejemplo, más grande que el ancho de la carrilera, más corta que dos anchos de la carrilera si es suficiente la superficie de tope, normalmente por lo menos dos anchos aunque más grande, pero
10 preferentemente menor a la circunferencia
# disponible. Se pueden determinar las consideraciones de espacio, aunque también, por ejemplo, la posición de las escalas o indicios legibles para cuyo propósito pueden servir
15 pequeños movimientos transversales para mantener los caracteres ajustados en forma axial dentro del sendero de los límites de la ventana y, los movimientos transversales grandes pueden servir para llevar los caracteres grandes fuera de una
20 ventana y dentro de una nueva. Estas consideraciones también aplican para los movimientos transversales en aplicaciones de dosis simples . Aunque los movimientos axiales de la varilla
25 del émbolo generalmente desempeñan una función
*• activa en el contenido del contenedor, se pueden utilizar los movimientos de rotación para otros propósitos. Uno de dichos propósitos se han indicado anteriormente en los ajustes de dosis múltiples, en donde se utilizan movimientos de rotación para ayudar a detener una operación de dosificación, y se requiere de un paso activo antes de que una nueva dosis pueda ser administrada. Un propósito preferido adicional de una carrilera de rotación, es permitir la selección entre varias ramificaciones de las carrileras axiales fuera de la carrilera de rotación, la cual posteriormente preferentemente puede ser diseñada en la forma de un anillo, ya sea por lo menos una forma de anillo parcial con una terminación cerrada para permitir movimientos únicamente de alternación, o preferentemente como un anillo completo que permite toda la rotación del seguidor en la misma. Un tercer uso preferido de una carrilera de rotación, es permitir el movimiento con roscas de tornillo de la varilla de émbolo, llevando a cabo un movimiento tanto axial como de rotación, que se puede utilizar para propósitos conocidos, por ejemplo, cambio de velocidad o proporción de fuerza para expulsar pequeños volúmenes controlados, productos de alta
~ «, viscosidad o llevar a cabo una reconstitución controlada de contenedores de cámaras múltiples,
IB ya conocidos. La rosca se puede extender 5 únicamente en forma parcial en una revolución completa, por ejemplo, para la expulsión de pequeños volúmenes, y por ejemplo hasta varias vueltas para reconstitución. Tal como se indicó anteriormente, es completamente posible utilizar
10 roscas de variación o de espacios si el seguidor está diseñado para este fin. Generalmente, la rotación se hace alrededor de una línea concéntrica con el eje de contenedor. Un uso preferido de la carrilera de anillo, es
15 una carrilera de unión para la ramificación de varias carrileras desde la carrilera de anillo y que corren por lo menos parcialmente en la dirección axial. Esta distribución se puede utilizar para proporcionar diferentes programas de
20 carrilera para las diferencias según el tipo de contenedor, tipo del contenido del contenedor o requerimientos del paciente. Especialmente, la distribución es útil como un ajuste para la preparación de dosificación para un contenedor
25 determinado. La carrilera del anillo debe
proporcionar preferentemente una guía de línea del seguidor, ya sea por sí misma o en combinación con una segunda carrilera, ya que cualquier movimiento axial no controlado de la varilla del émbolo, puede dar como resultado un error en la dosificación o en la iniciación o crear incertidumbre con el usuario. La dosificación o expulsión de las carrileras que se ramifican fuera de la carrilera de unión y que corren por lo menos parcialmente en la dirección axial, preferentemente para el movimiento de avance de la varilla del émbolo cuando se mueve desde la carrilera de unión hasta las carrileras de dosificación, puede ser de los tipos señalados anteriormente, por ejemplo, esta ajustada para una sola expulsión o expulsiones múltiples. Se prefiere que por lo menos dos y preferentemente todas las carrileras sean diferentes, proporcionando preferentemente diferentes longitudes de recorridos. También es preferible ajustar indicaciones de dosificación legibles en relación con los ajustes de selección de dosificación. Generalmente, el programa proporciona fuerzas al usuario en una sola cadena de acciones secuenciales, sin alternativas pero en relación con varias alternativas de selección de dosis que están necesariamente presentes, y aunque se puedan
'^*W utilizar indicaciones en cualquier fase, 5 preferentemente se utilizan las indicaciones como guía en la fase de selección de dosificación. Esto puede realizarse preferentemente, de modo que se muestren en una ventana las indicaciones o caracteres en una de las partes de la varilla del
' 10 émbolo o alojamiento o se señalen por medio de un apuntador, en la otra parte. Los caracteres pueden estar colocados en un anillo paralelo a la carrilera de unión, por ejemplo, en las superficies entre las carrileras de dosificación
15 para conservar el espacio axial o sobre un área de anillo libre de carrileras de dosificación, preferentemente en la parte posterior de las carrileras de dosificación, para hacer posible el uso de caracteres más grandes. 20 También es preferido ajustar pasos de iniciación guiados en relación con esta distribución, y en particular para proporcionar un paso de desaeración controlado. Tal como se utiliza en la presente invención, la desaeración
25 debe ser considerada como que incluye la
posibilidad de una pre-expulsión de líquido, lo cual a su vez debe ser entendido como que incluye el desecho del líquido que no será utilizado, lo cual es una alternativa conocida para llevar a cabo expulsiones parciales de una sola dosificación. La desaeración puede ser ajustada proporcionando cada una de las carrileras de dosificación con una parte inicial, adaptada en la longitud axial en el paso de desaeración, seguido de una parte transversal antes de la parte de dosificación axial real. Preferentemente la parte inicial de las carrileras de dosificación diferente tiene aproximadamente la misma longitud, a menos que se utilicen para desecho, mientras que la parte de dosificación de las carrileras es preferentemente diferente y preferentemente más grande que la parte inicial. Otra distribución preferida, especialmente cuando no se incluye el desecho en el paso de desaeración, es ajustar una carrilera de iniciación en el proceso antes de la carrilera de unión, de modo que tenga lugar la desaeración antes de que se seleccione la dosis, lo cual proporciona una secuencia de acción adecuada, y necesita únicamente una carrilera de iniciación para todas las carrileras de
fr dosificación, y proporciona automáticamente la misma longitud de iniciación para todas las carrileras de dosificación. La carrilera de iniciación debe recorrer una distancia axial 5 adecuada para la desaeración, y preferentemente caer en una superficie de tope que requiere de un cambio direccional activo para la selección de carrilera de dosificación. Preferentemente, el tope es una pared de la carrilera de unión, y no
10 permite la entrada de carrilera de dosificación alguna, por ejemplo entre dichas entradas. La iniciación puede incluir otros pasos del proceso diferentes a los de desaeración, y preferentemente, posteriormente es precedida por
15 una carrilera de mezclado para contenedores de cámaras múltiples. Dicha carrilera puede ser substancialmente axial, por ejemplo, recta y terminar con un ángulo o ramificación, aunque preferentemente tiene roscas de tornillo, y puede
20 contener varias carrileras roscadas paralelas con varios seguidores, tal como se describe anteriormente de manera general. Tal como se indicó anteriormente, se puede una carrilera con rosca de tornillo con un espacio
25 constante o variable, utilizar para varios
propósitos de los cuales no todos necesitan acciones adicionales después del movimiento de tornillo, por ejemplo cuando el movimiento se
*^F utiliza para la expulsión final de pequeñas o 5 grandes dosis viscosas. En contraste, cuando se utiliza para la reconstitución de cámaras múltiples, de la mayor parte de los pasos del proceso viene después en el ciclo y es deseable proporcionar un sistema de carrileras que integre
WF 10 estas demandas particulares de dicho sistema de carrileras que incorpora dosificación múltiple, ya que los sistemas de cámaras múltiples frecuentemente están diseñados para dar como resultado dosificaciones múltiples después del
15 mezclado, lo cual hasta la fecha ha requerido de complicados mecanismos de inyectores. De ahí, que una distribución de sistema de carrileras preferida que incorpora carrileras con roscas de tornillo, se incorpore también a una carrilera
20 para dosificación múltiple, por ejemplo, cualquiera de los tipos generales señalados anteriormente, tal como de escaleras, de serpenteo o de rejillas, únicamente con una o con varias carrileras seleccionables. Con el objeto de
25 hacer posible esto, es preferible proporcionar una carrilera de unión del tipo de anillo general descrito anteriormente, y dejar que la carrilera roscada continué directamente dentro de la carrilera de unión, lo cual es posible únicamente con un pequeño cambio direccional, cuya magnitud depende del espacio de la rosca. Con el seguidor en la carrilera de unión, están disponibles todas las alternativas opcionales descritas en relación con la descomposición de las ramificaciones descritas anteriormente, especialmente para la selección de varias carrileras continuas. Otra alternativa preferida, es dejar que la carrilera roscada continué substancialmente en la dirección axial, ya que el usuario experimentará un tope para el movimiento roscado indicando que ahora es necesario un movimiento axial. La parte de carrilera axial, puede ser la entrada de una carrilera de dosificación para una sola dosis o preferentemente dosis múltiples, tal como se describió anteriormente Sin embargo, preferentemente la primera parte de la parte axial es una carrilera de desaeración, que recorre una longitud adaptada para este propósito, la cual posteriormente puede continuar en un ángulo o ramificación para carrileras de una sola dosificación o para carrileras de dosificaciones de selección múltiple respectivamente, en donde las carrileras de dosificación a su vez pueden estar diseñadas para una sola dosis o múltiples dosis secuenciales. La longitud axial de la carrilera de desaeración, es preferentemente diferente de longitud axial de las carrileras de dosificación, lo cual a su vez, puede ser individualmente diferente aunque cuando es del tipo de dosificación múltiple, preferentemente tiene cada una secciones de dosificación de repetición de longitud axial igual. Los ajustes descritos, son completamente compatibles con dos o más carrileras paralelas, teniendo por lo menos un seguidor cada una, por ejemplo, mediante roscas paralelas que continúan en carrileras de desaeración, y carrileras de dosificación paralela . Las composiciones anteriores se han descrito como si estuvieran compuestas de carrileras continuas en el sentido de que pueden ser atravesadas por un solo seguidor. Es totalmente posible modificar las composiciones para utilizar más bien dos o más carrileras en serie, con las ventajas correspondientes que se describieron de " manera general anteriormente. Un uso preferido de las carrileras en serie es utilizar una primera carrilera con un primer seguidor, o preferentemente dos o más primeras carrileras paralelas con primeros seguidores, para los pasos iniciales en el ciclo, preferentemente, el paso de mezclado y/o el paso de desaeración, y más preferentemente tanto en una segunda carrilera con un segundo seguidor para la preparación de dosis y la expulsión o expulsiones reales, estando ajustadas en serie la primera y segunda carrilera, con los seguidores respectivos. Los pasos iniciales, pueden no requerir la selección entre varias alternativas de carrilera, aunque pueden requerir más bien carrileras paralelas y varios seguidores de alta rigidez y precisión para la varilla del émbolo extendida en las fases anteriores. El paso de selección de dosis, puede requerir más bien una superficie substancial y una completa utilización de la circunferencia disponible para las varias carrileras, y posiblemente el despliegue de información para el usuario. El uso de carrileras en serie soluciona este problema, y permite además una distribución de sistema de carrileras compacto. Los seguidores
pueden estar ajustados en la misma parte tanto para las carrileras en serie, por ejemplo, ya sea en el alojamiento o en la varilla del émbolo, por ejemplo, la distribución más simple, o las primeras carrileras pueden estar ajustadas en una de las partes y la segunda carrilera en la otra parte, para incrementar, por ejemplo, la superficie disponible para el sistema de carrileras y permitir por ejemplo, que las carrileras tengan partes de traslape axial. Es posible llevar a cabo la separación de los primeros seguidores y el encaje del segundo seguidor o seguidores por medio de un movimiento de rotación, por ejemplo, con salidas y entradas respectivamente, por ejemplo, ajustadas en un ajuste tipo bayoneta, aunque se prefiere que la separación y encaje del seguidor tenga lugar por medio de un movimiento relativo axial entre la carrilera y el seguidor, especialmente de modo que la separación y encaje tengan lugar en las partes traseras y frontales respectivamente, de la parte que tiene el sistema de carrileras. En otros aspectos, las primeras y segundas carrileras, pueden ser de los tipos generales señalados anteriormente, por ejemplo, una >¥• carrilera para la mezcla recta o preferentemente roscada un carrilera axial recta para la desareración y una carrilera de unión en forma de anillo para la selección de dosis, ramificándose 5 en varias carriles de expulsión de una sola dosificación o de dosificaciones múltiples. Se ha realizado la descripción anterior con referencia tanto a las características estructurales como de operación, directa o
10 indirectamente, o después de las descripciones de las estructuras, funciones y objetos. La presente invención deberá considerarse para incorporar y abarcar los aspectos y características descritas, tanto del aparto como del método. Los aspectos
15 del método no se repiten por separado. Sin embargo se deberá señalar, que todas las distribuciones descritas son compatibles con el paso crucial de asegurar la desaeración del contenedor antes de que se realicen las
20 expulsiones, un paso con frecuencia omitido, aunque muy importante, para la guía directa durante la operación, especialmente en la autoadministración. Un método para asegurar esta fase de operación, puede incluir los pasos de a)
25 desplazar la varilla del émbolo hacia delante e un movimiento que tiene por lo menos un componente en la dirección axial, realizando aquí la desaeración y/o pre-expulsión del contenido del contenedor, b)
"^ girar la varilla del émbolo en una dirección 5 diferente a la del paso a), y e) avanzar la varilla del émbolo en un movimiento que tiene por lo menos un componente en la dirección axial, realizando aquí la expulsión del contenido del contenedor. Durante el paso de desaeración, el
10 usuario deberá sujetar preferentemente el aparato, para asegurar que el flujo del contenido del contenedor no vaya hacia abajo y hacia arriba, preferentemente apuntando la abertura del contenedor por lo menos parcialmente hacia arriba.
15 Tal como se describió, se puede agregar cualquier otro paso al método. En otros aspectos, el inyector de la presente invención, puede utilizarse en forma convencional o tal como se describió en la técnica anterior. A
20 continuación se encuentra un resumen de las acciones preferidas. Si el contenedor no esta ensamblado previamente en el alojamiento del aparato, el operador inserta el contenedor y posiblemente lo conecta a los aditamentos
25 proporcionados y a las partes de ensamble involucradas. Si el contenedor es un aparato de cámara doble o múltiple, se puede realizar la operación de mezclado antes de unirse al aparato,
^*w pero preferentemente se realiza cuando ya se unió, 5 tal como se describió anteriormente. A menos que una aguja, o tubo de infusión u otra unidad de administración ya esté en su lugar, el operador puede montar dicho aparato en la abertura del contenedor y remover posiblemente cualquier
10 protección de la aguja presente. La abertura es apuntada aproximadamente hacia arriba y la pared movible se mueve hacia adelante, para expulsar aire y expulsar posiblemente una pequeña cantidad de la preparación para asegurar su función
15 adecuada. Preferentemente, la pared se mueve hacia delante en la forma en que se describe en la presente invención. Si es aplicable, puede tener lugar una operación de preparación de dosificación mediante cualesquiera de los métodos descritos, si
20 es aplicable, el aparato es movido para formar un movimiento de penetración, para llevar a la aguja dentro de un objeto objetivo, por ejemplo, un tejido humano o animal o cualquier otro material o aparato. A continuación se pueden llevar a cabo
25 una o más expulsiones mediante cualesquiera de los
medios y métodos señalados. Finalmente, cualquier aparato de penetración puede ser extraído de su sitio objetivo. Breve Descripción de los Dibujos Las figuras de la ÍA a la ID, muestran una modalidad preferida del inyector, siendo la figura ÍA una proyección lateral transparente, la figura IB una vista axial de la parte trasera del alojamiento, la figura ÍC una vista lateral de la varilla del émbolo y la figura ID una sección transversal de la varilla del émbolo, tal como se indica en la figura ÍC. Las figuras de la 2A a la 2F ilustran en forma esquemática algunas composiciones del sistema de carrileras en una superficie teórica, en la figura 2A una forma de cilindro, y en las figuras de la 2B a la 2F sin doblar para un plano. Descripción Detallada del Invento La modalidad de la figura 1 es un inyector que tiene seguidores en la superficie interior del alojamiento y un sistema de carrileras en la superficie exterior de una parte de la varilla del émbolo ampliada en la forma de un manguito, que se extiende desde el extremo trasero de la varilla del émbolo y avanza para ser concéntrico con una
parte de penetración en su interior, en donde la parte de penetración está contigua a la pared móvil del contenedor. El inyector está elaborado flft para contenedores de cámara doble de tipo jeringa, 5 y su sistema de carrileras incorpora dos carrileras paralelas que tienen secciones roscadas y axiales para dos cámaras de mezclado y desaeración respectivamente, y una carrilera ajustada en forma de serie que incorpora una
A 10 carrilera de unión formada por un anillo y cuatro carrileras de dosificación de ramificación axial para inyecciones de una sola dosis de cualesquiera de uno de cuatro diferentes volúmenes seleccionables . 15 La figura ÍA ilustra el inyector en una fase de operación inmediatamente después del mezclado
rde las dos cámaras del contenedor e inmediatamente antes del paso de desaeración. Generalmente, el inyector está designado con el número 100,
20 comprende un alojamiento 110, compuesto de una parte integral inferior 111 y una parte integral superior 112 unidas mediante ganchos 113, permitiendo la separación para la inserción y remoción del contenedor de cámara doble 120. El
25 contenedor 120 comprende un cilindro 121, una abertura frontal 122 con un cuello, y una membrana para la perforación de la aguja, una sección de desviación 123 con ranuras inclinadas para el sobreflujo de líquido, un émbolo trasero 124 y un émbolo frontal 125. Ya que el aparato se muestra después del mezclado de la cámara, el émbolo frontal 125 ha sido movido en la sección de desviación 123, y el émbolo trasero 124 está adyacente al émbolo frontal después del sobreflujo de todo el líquido que inicialmente estaba presente entre los pistones. El movimiento de avance adicional de los pistones, será utilizado para la desaeración y expulsión de la mezcla. La parte inferior del alojamiento tiene una parte frontal estrecha 113 adaptada para retener en forma axial el contenedor en el cuello de la abertura 122. Se evita el movimiento hacia atrás del contenedor por medio de la parte de penetración de la varilla del émbolo, cuya parte de penetración está en contrafuerte con el émbolo trasero 124. La parte trasera del alojamiento 112 tiene un sujetador para los dedos 114 para facilitar la manipulación. Ésta también transporta los diferentes seguidores. Un primer grupo de seguidores, está ajustado en la parte más trasera de la parte superior del alojamiento 112, en donde el alojamiento tiene estructuras de proyección hacia el interior 115 que forman los seguidores traseros. Dos seguidores más están escondidos. En 5 el interior en el extremo frontal de la parte trasera del alojamiento 112, está expuesto un segundo seguidor simple 116 en la forma de un rectángulo, el cual en la figura ÍA está parcialmente escondido detrás del émbolo trasero
10 124 y la derivación 123. Esta parte del alojamiento también tiene una ventana 117, parcialmente escondida, para la exposición de los valores de la dosis. En la figura IB, se pueden observar mejor los
15 seguidores, mostrando la parte superior del alojamiento desde la parte trasera. Los cuatro seguidores traseros 115 en el extremo trasero del alojamiento, están ajustados en forma asimétrica alrededor de la circunferencia, y tres de los
20 seguidores están ajustados para cooperar con una de las carrileras paralelas, mientras que el cuarto está ajustado para cooperar con la otra carrilera paralela, todos sirviendo en forma asimétrica para asegurar que se puede ensamblar la
25 parte de la varilla del émbolo con el alojamiento w' únicamente en una dirección. Para una buena cooperación con las carrileras en la forma roscada, los cuatro seguidores traseros están un
^^^- poco inclinados y colocados a profundidades 5 axiales ligeramente diferentes. El seguidor frontal simple 116, es ligeramente más grande y tiene un borde superior recto para la cooperación con un borde circunferencial de la varilla del émbolo . F 10 Se hace referencia a la figura ÍC y ID para los detalles de la varilla del émbolo. La varilla del émbolo 130 tiene un extremo frontal 131 para la inserción dentro del alojamiento y un extremo trasero 132 para la sujeción. Como mejor se puede
15 observar en la figura ID, la varilla del émbolo está compuesta de una parte de penetración 133, diseñada para entrar dentro del interior del cilindro del contenedor y para apoyar y desplazar el émbolo trasero 124, un manguito 134 concéntrico
20 con la parte de penetración, pero que corre en la parte exterior del contenedor, y ajustados con el sistema de carrileras en su superficie. Entre la parte de penetración 133 y el manguito 134, se encuentra un espaciamiento 135, adaptado para
25 acomodar el cilindro del contenedor 121. La parte de penetración 133 y el manguito están unidos en el extremo trasero de la varilla del émbolo 132. Describiendo primero las carrileras paralelas 140
^^r del sistema de carrileras, éstas tienen una 5 entrada 141 para los seguidores traseros 115, localizados en forma axial en la sección de la figura ID, comprendiendo la entrada cuatro secciones de entrada cortas 142, localizadas alrededor de la circunferencia, para corresponder 10 a los cuatro seguidores traseros 115. En el extremo trasero de cada sección de entrada, se encuentra una estructura de una vía 143, que sirve para facilitar la inserción de la varilla del émbolo en el alojamiento que pasa por los 15 seguidores traseros, aunque posteriormente retiene la varilla del émbolo. Como se ha dicho, tres de los seguidores traseros entran en una de las carrileras paralelas y uno de los seguidores traseros entra en la otra carrilera paralela. Las 20 secciones de entrada terminan en las secciones roscadas respectivas 144 de las carrileras paralelas, la longitud de dichas secciones roscadas está adaptada para la operación de mezclado a través del desplazamiento del émbolo
25 trasero 124 a una distancia que corresponde por lo menos la distancia inicial entre el émbolo trasero 124 y el émbolo frontal 125 además del desplazamiento del émbolo frontal en la sección de
^^^* derivación 123. Las secciones roscadas terminan en 5 las secciones de desaeración axial 145, las cuales son cuatro y tienen la misma distribución en las secciones de entrada, permitiendo la salida de los cuatro seguidores traseros 115 durante un movimiento axialmente hacia delante de la varilla
10 del émbolo para el propósito de llevar a cabo la desaeración. Las posiciones y la longitud aparente de las secciones de desaeración, son algo diferentes debido a la ubicación axial diferente de los seguidores traseros individuales 115. Las
15 carrileras de desaeración 145 terminan en una carrilera de separación en forma de anillo 146, carrilera de separación en forma de anillo 146, la
• cual es axialmente lo suficientemente ancha para acomodar todos los seguidores traseros localizados
20 axialmente en forma diferente 115 con alguna tolerancia, lo que significa que ahora la guía de línea anterior es una guía de área tanto en forma axial como transversal. Durante el movimiento axial dentro de la carrilera de separación, la
25 parte de la carrilera ajustada en forma de serie
150 viene en juego. La parte de la carrilera en serie, comprende un borde circunferencial 151, que actúa como una carrilera de unión para cuatro carrileras de dosificación 152 en la forma de cuatro hendeduras de diferente longitud, formando la ramificación la carrilera de unión 151. El seguidor frontal 116, está colocado de modo que durante el movimiento de desaeración axial, y debajo de la separación de los seguidores traseros 115, el borde 151, en un punto entre y sin carrileras de dosificación, viene en apoyo con el borde superior del seguidor frontal 116, terminando de este modo el paso de desaeración, deteniendo el movimiento axial y encajando en forma simultánea el seguidor frontal 116 con la carrilera de unión 151. La longitud del recorrido de desaeración, se indica aproximadamente por medio de la flecha h en la figura ÍA. Ahora, la varilla del émbolo puede ser girada con el seguidor frontal 116 encajada en el borde 151 para la selección de una de las carrileras de dosificación 152, y durante dicha rotación se exponen en la ventana 117 diferentes valores de dosificación impresos en las superficies 153 y correspondientes a cada una de las carrileras de dosificación. Después de la selección de una dosis, el seguidor frontal está alineado con el recorrido o carrilera de dosificación
^^^ correspondiente, haciendo posible un movimiento de avance de la varilla del émbolo para expulsar una dosis cuyo movimiento axial se detiene en la terminación cerrada de la carrilera de dosificación. Durante el movimiento de expulsión los seguidores traseros 115 pueden entrar entre
10 las costillas de sujeción 147 en el extremo trasero 132, cuyas costillas están diseñadas y distribuidas de modo que los seguidores traseros ajusten entre ellas, independientemente de cual de las carrileras de dosificación se utilice. 15 Las figuras de la 2A a la 2F, ilustran en forma esquemática algunas composiciones del sistema de carrileras en una superficie teórica. La superficie, generalmente designada con el número 200, puede ser ya sea una superficie sobre
20 la varilla del émbolo o una superficie sobre el alojamiento, por ejemplo, la superficie exterior de la varilla del émbolo o la superficie interior del alojamiento. Aunque el sistema de carrileras se ilustra en una sola superficie, está dentro del
25 a l can ce de la presente invención que el sistema de carrileras incorpore carrileras tanto en las superficies de la varilla del émbolo como en las superficies del alojamiento. En la figura 2A, se muestra la superficie en forma de cilindro alrededor de un eje simétrico 201, cuya forma general es adecuada para la implementación física en una superficie del inyector. En las figuras de la 2B a la 2F, se muestra la superficie cilindrica de la figura 2A desenrollada en un plano, por ejemplo, después de cortarse a lo largo de la línea 202. En la figura 2A, se muestra un sistema de carrileras simple en la superficie 210, que comprende una carrilera de anillo 203, que actúa como una carrilera de unión para las carrileras de dosificación axial 204 y 204' ramificándose fuera de la carrilera de unión 203. En la figura 2B, se ilustra un sistema de carrileras similar que comprende una carrilera de anillo 211 que actúa como una carrilera de unión para cuatro carrileras de dosificación 212, ramificándose fuera de la carrilera de unión. Cada carrilera de dosificación 212 comprende una primera sección axial 213, que actúa como una carrilera de desaeración y una segunda sección axial 214 que actúa como una carrilera de expulsión, cuyas primera y segunda secciones están desplazadas en forma transversal en relación una con la otra, estando conectadas con un primer ángulo 215 y un segundo ángulo 216. La longitud axial de la primera sección 213 de todas las carrileras de dosificación 212 es la misma, tal como se ilustra mediante la línea de simetría 217, paralela con la carrilera de unión 211, mientras que la longitud axial de las segundas secciones axiales 214 es diferente con el objeto de hacer posible la expulsión de diferentes dosis. Un seguidor 208 se muestra como un círculo con un diámetro adaptado al ancho de las carrileras. En operación, el seguidor 218 tiene la capacidad de mover en forma relativa la superficie 210 como se determina por las carrileras. El seguidor puede ser movido primero alrededor de una carrilera de anillo 211 para la selección de una carrilera de dosificación 212. Bajo movimiento en la primera sección 213, puede tener lugar una desaeración del contenedor del aparato hasta que se detenga el movimiento en el primer ángulo 215. Posteriormente, el seguidor está colocado en forma transversal para alcanzar la segunda sección axial *f£ 214 para la expulsión del contenido en una cantidad determinada por la longitud de dicha sección en la carrilera de dosificación seleccionada 212. Si el plano 210 está colocado 5 sobre una superficie de la varilla del émbolo y el seguidor 218 sobre una superficie del alojamiento, la dirección de avance, de expulsión, es hacia abajo en las figuras tal como se ilustra por medio de la flecha 219 en la figura 2B. Si el plano 210
10 está colocado sobre una superficie del alojamiento y el seguidor 208 sobre una superficie de la varilla del émbolo, la dirección de avance de expulsión es hacia arriba en las figuras, tal como se ilustra mediante la flecha 220 en la figura 2B.
15 Esto aplica para todo en la figura 2. La figura 2C ilustra un sistema de carrileras modificado con ajustes de dosificación múltiple y otro ajuste de desaeración. Una carrilera de unión 221 se ramifica en una carrilera de dosis
20 múltiples escalonadas 222 y una carrilera de dosis múltiples de serpenteo 223. La carrilera de dosis múltiples escalonada 222 tiene secciones axiales 224 y transversales 225 repetidas, en donde las secciones transversales corren hacia la izquierda
25 en la figura, creando una forma de estructura de «*$r - escalera de la carrilera 222, dividiendo la carrilera en cuatro secciones de dosificación consecutivas de una longitud axial aproximadamente
^m^W igual. La carrilera de dosis múltiples de serpenteo 223 también tiene secciones axiales 226 y transversales 227 repetidas, aunque las secciones transversales corren en forma intercambiable hacia la derecha y hacia la izquierda en la figura, creando una forma de
10 serpenteo de la carrilera 223, dividiendo la carrilera en tres secciones de dosificación consecutivas de una longitud axial aproximadamente igual. Una carrilera de desaeración inicial 228 está ajustada en el lado opuesto de la carrilera
15 de unión 221 procedente de las carrileras de dosis múltiples y corre en forma axial durante una distancia corta adaptada para los propósitos de
F desaeración. Aquí, se muestra un seguidor 229 en la forma de un rectángulo, que ilustra que es
20 posible utilizar seguidores asimétricos si las carrileras están configuradas para dicho fin, aquí con un ancho correspondientemente más grande en las partes transversales que en las partes axiales. En operación, el seguidor 229 se mueve en
25 forma relativa al sistema de carrileras, primero ^^** para pasar en forma axial a través de la carrilera de desaeración 228 hasta que se detiene contra la pared opuesta del canal de unión 221. Posteriormente, el seguidor se mueve en forma 5 transversal en el canal de unión 221 para la selección ya sea de la carrilera de dosis múltiples escalonada 222 ó la carrilera de dosis múltiple de serpenteo 223. Posteriormente, el seguidor se mueve en forma axial para llevar a
10 cabo una expulsión hasta que se detiene el movimiento axial en el ángulo en la sección transversal 225 ó 227, nuevamente movido en forma transversal para alcanzar la siguiente sección
„ axial 224 ó 226, cuyo patrón de movimiento se
15 repite para las dosis restantes. La figura 2D, ilustra una distribución del sistema de carrileras similar al de la figura 2C, ^^ ? aunque modificado con otra distribución de carrilera de dosis múltiple. Para la simplicidad
20 de la ilustración, en ésta y en las siguientes figuras, las carrileras se muestran como líneas en lugar de canales, con un ancho que puede ser considerado como las líneas atravesadas por un punto, en lugar de cómo un área en el seguidor. En
25 la figura 2D, está ajustada una carrilera de unión 231 con una carrilera de desaeración precedente
232 como se indicó anteriormente. A partir de la carrilera de unión 231, cuatro carrileras de
^*W dosificación 233, 234, 235 y 236, se ramifican en
5 forma axial. En los extremos axiales de las carrileras 233, 234, 235, las carrileras tienen un ángulo y continúan transversalmente, e interceptan las carrileras más largas, creando de este modo nuevas carrileras de unión 237, 238 y 239 de las
10 cuales se ramifican dichas carrileras más largas. Si se desea, también estas carrileras de unión pueden extenderse en carrileras de anillo completas. Las partes axial y transversal forman un ajuste de carrilera de sujeción multiplicando
15 las posibilidades de operación. Por ejemplo, en operación cualesquiera de las cuatro carrileras de dosificación 233, 234, 235 y 236, pueden ser
F seleccionadas cuando el seguidor está en la carrilera de unión 231 para expulsar, por ejemplo,
20 H , ^. , H , ó respectivamente todo el volumen disponible total, y el usuario experimenta un tope en cada dosificación seleccionada. Sin embargo, después de utilizar la carrilera 233, permanece la opción de expulsar todavía , ó , del volumen
25 mediante la selección de las carrileras 234, 235 y
*J¡*. 236 respectivamente, auxiliados todavía con un tope final. Después de utilizar la carrilera 234, todavía se puede expulsar ó ^ del volumen de las
*^?^ carrileras 235 y 236 y después de utilizar la 5 carrilera 235, todavía se puede expulsar H del volumen de la carrilera 236. La figura 2E, ilustra el uso de carrileras paralelas, que tienen secciones roscadas, axiales y transversales. Dos carrileras paralelas,
10 generalmente designadas con el número 241 y 241', y que se muestran con líneas sólidas y punteadas respectivamente, tienen cada una un seguidor 242 y 242' respectivamente, y las carrileras y seguidores están ajustados para que puedan ser
15 encajados en forma concurrente durante el paso de todas las partes de la carrilera mostradas. Las dos carrileras están continuas sin ramificación, aunque, si se desea se pueden agregar ramificaciones. Cada carrilera tiene una sección
20 roscada inicial 243 y 243', adaptadas para mezclar los contenedores de cámaras múltiples, continuando en una sección axial corta 244 y 244' , adaptadas para la desaeración y continuando finalmente en secciones de dosis múltiples de serpenteo 245 y
25 245' adaptadas para la expulsión repetida de una serie de dosis. En operación, cada seguidor 242 y 242', pasa primero a través de la sección roscada 243 y 243', bajo la rotación del cilindro hasta que se detiene este movimiento en el ángulo en 5 donde se muestran los seguidores en la figura. A continuación se permite un movimiento axial para la desaeración en las secciones axiales 244 y 244', hasta que este movimiento se detiene en el siguiente ángulo, requiriendo de una nueva
10 rotación para alcanzar las secciones de dosis múltiple de serpenteo 245 y 245' para la expulsión repetida de dosis, tal como se describió anteriormente . La figura 2F ilustra una modificación tanto
15 con carrileras paralelas y en serie para la expulsión de una sola dosis. Tal como en la modalidad anterior, existen dos carrileras
• paralelas, generalmente designadas con los números 251 y 251', teniendo cada una un primer seguidor
20 252 y 252' respectivamente. Cada una de las carrileras paralelas tiene secciones roscadas iniciales 253 y 253', que continúan en las secciones axiales cortas 254 y 254', adaptadas para la desaeración, de las cuales los seguidores
25 252 y 252' pueden separarse mediante la salida de *. las secciones axiales 254 y 254' en el punto en ^ donde se muestran los seguidores en la figura. En este punto en la secuencia, un segundo seguidor 255 alcanza una carrilera de unión en forma de 5 anillo 256, a partir de la cual se ramifican tres carrileras de dosificación 257. A continuación el segundo seguidor puede moverse de acuerdo con la rotación relativa de las partes hasta que se alinea con una carrilera de dosificación
10 seleccionada 257 y se realiza una expulsión cuando continúa en forma axial en la carrilera de dosificación seleccionada. En las líneas fantasma 258, 258' y 259, se muestran el primero y segundo seguidores en posiciones iniciales posibles. Queda
15 claro que el segundo seguidor 255 con su carrilera de unión 256 y carrilera de dosificación 257, forma una distribución de carrilera en serie, que opera cuando los primeros seguidores 252 y 252' han sido separados de sus respectivas carrileras.
20 También queda claro que el sistema de carrileras puede tener una distribución compacta, debido parcialmente a las parte de traslape, lo cual no interfiere debido a la guía a través de sus respectivos seguidores, posiblemente asistida con
25 seguidores de forma o dimensiones compatibles únicamente con su propia carrilera, tal como se indica en la figura. La presente invención no se limita a las modalidades descritas e ilustradas, sino que pueden variar dentro de los límites de las reivindicaciones adjuntas de la patente.