CZ20013713A3

CZ20013713A3 - Injekční zařízení a způsob jeho ovládání

Info

Publication number: CZ20013713A3
Application number: CZ20013713A
Authority: CZ
Inventors: Birger Hjertman; Rudolf Cseke
Original assignee: Pharmacia Ab
Priority date: 1999-04-16
Filing date: 2000-04-10
Publication date: 2002-07-17
Also published as: NZ515136A; BR0009685B1; HK1046107B; EP1185322A1; ES2251994T3; CN1679978A; CY1104968T1; PL351188A1; AU4443700A; NO20015018D0; KR100697455B1; US7396347B2; IL181956A0; KR20020008834A; NO20015018L; DE60025203T2; BR0009685A; CN1210073C; PL198728B1; HU226223B1

Description

Oblast techniky

Vynález se týká injekčního zařízení pro nádobky, typu pro injekční stříkačky, obsahující válec, který má v axiálním směru zhruba konstantní průřez, přední otvor a alespoň jednu posuvnou stěnu, zasunutou do nádobky, pro přemisťování obsahu nádobky, přičemž injekční zařízení obsahuje a) plášť nebo část pláště, uspořádaný pro stabilní uložení nádobky alespoň v.axiálním směru, b) integrální nebo složené uspořádání pístnice, k ovládání přemisťování posuvné stěny nádobky alespoň směrem dopředu a c) systém drah pro řízení nebo sekvenční řazení pohybů pístnice, přičemž systém drah obsahuje alespoň jednu vzájemně zabírající dráhu a sledovací prvek, přičemž vzájemně zabírající dráha a sledovací prvek jsou uspořádány stabilně vzhledem k plášti, resp. pístnici, nebo obráceně, a ve vzájemném záběru umožňující alespoň jeden dopředný pohyb pro pístnici. Vynález se také týká způsobu ovládání takového zařízení.

Dosavadní stav techniky

I když je podávání injekce, založené na zařízení typu injekční stříkačky s injekčními jehlami, v principu jednoduché, vyžaduje zvládnutí několika jednotlivých kroků. Před vlastním dáváním injekce mohou být vyžadovány některé úvodní činnosti. Může být nutné naplnění injekční stříkačky lékem, vytaženým ze zásobníku, jako je lahvička, přičemž se bere v úvahu správná dávka, která se má podávat. Aby

-2bylo možno, vyhnout se tomuto kroku ve skutečných situacích pro ošetřování, je běžné, zajišťovat předem naplněné injekční stříkačky, kde v tomto případě muže být nutný krok nastavení nebo výběru dávky. Ve svém prvním posuvu může píst injekční stříkačky potřebovat mimořádně nepřerušovanou silu po uskladnění, pro překonání jak vnitřního odporu proti přesouvání, tak zvýšeného tření na stěnách, vlivem přilnavosti nebo spotřebování maziva na stykových místech. Pro účely uskladnění a trvanlivosti zboží ve skladu jsou předem naplněné injekční stříkačky někdy dodávány s dvojitými nebo vícenásobnými komůrkami, vyžadujícími krok přídavného promíchávání, bezprostředně před ošetřením. Obvykle se vyžaduje odvzdušňování a předběžné vytlačování pro odstranění plynu v oddělení nádobky a vyplnění prostor, například u předního těsnění, výstupních nástavců a vnitřku výstupního ústrojí nebo jehel. Injekční stříkačky obsahující více dávek dále vyžadují opakované vytlačování předem stanovených objemů, za současného zabránění jak předávkování, tak nedostatečného dávkování, přičemž předávkování je obecně nevratné a nedostatečné dávkování je často nezjištěné nebo nevyhnutelné, když se vytlačí nedostatečná poslední dávka z injekční stříkačky. Správné sekvenční řazení všech těchto kroků je rozhodující pro zajištění netraumatického ošetření.

Tyto požadavky mohou být také splněny používáním nejjednodušších injekčních zařízení, jako je běžná podkožní injekční stříkačka, v rukou zručného operátora, který také může zahájit lékařsky relevantní nápravná opatření v případě nehody nebo nedostatečné funkce. Avšak obecným trendem v ošetřování je, přesunout odpovědnost za podávání léků na samotné pacienty, také v případě dětí, starších nebo nezpůsobilých osob. Při dlouhodobém ošetřování si • 999 *· 99 99

9 9 · · fí · ···«

99 9(1« ·

9 9 9 9 · 9 · 9 ·

-, 9 9 999 999

-J- 9999 9 99 9999 9* 9999 pacient často vyvine určitou zručnost, ale existuji také schémata méně častého podáváni léků, která často zahrnují nouzové situace nebo nedostatek rovnováhy pacienta. Další výjimečné problémy, když si pacient sám podává lék, v porovnání s asistovaným podáváním léků, jsou v tom, že se vyžadují méně vhodné a často nepřirozené tělesné polohy, a že s obavou očekávané nebo pocítěné bolesti nebo nepohodlí mohou vzájemně rušivě zasahovat do schématu lékařsky požadované činnosti. Celkově vzato, zejména vlastní podávání vyžaduje více propracovaná zařízení pro usnadnění podávání injekce a pro zabránění nebo snížení nebezpečí z chyb. Pacienti, závislí na denním nebo příležitostném podávání mají také legitimní potřebu výhod a dosti diskrétních zařízení, aby se postavili na nohy v denním životě. Ještě je žádoucí, aby taková propracovaná zařízení a takové výhody byly jednoduché a nenákladné, aby dovolily široké rozšíření a aby byly zahrnuty do zařízení na jedno použití.

Pro injekční zařízení byly prosazeny různé návrhy, které pomáhají uživatelům v mnoha vyznačených krocích. Přestože jsou v mnoha aspektech důležité, nezdá se žádný z těchto návrhů, že řeší více než část celkového sledu uvedených kroků. V patentovém spise US 5,244,465 je popsáno omezující uspořádání pro zajištění jediného vytlačování jednoho z několika objemů volitelných dávek. V patentových spisech US 4,050, 459, GB 1 230 522 a DE-G 8509572 je popsáno různé sledování pro zajištění několikanásobných stejných dávek předem stanoveného objemu.

V patentových spisech US 3,517,668 a 5,807,346 a v přihlášce PCT/CH96/00115 jsou popsána uspořádání pro několikanásobné vytlačování objemů volitelných dávek.

V patentovém spise US 4,832,694 je popsán sledovací • · • · · · • · « ·

-4· • · ··· · · · »··· · ·· ···· φ· ··«· prvek pro cyklus jediného odsátí a vytlačování, při zabránění zpětného pohybu. Uvedené patentové spisy neuvádějí žádné řešení k počátečním fázím sledu provádění jednotlivých injekčních kroků, nebo jak spojit takové fáze. Všechny patentové spisy US 4,968,299, 4,874,381, 5, 080, 649 a 5, 728,075 a WO 93/14799 se týkají uspořádání pro zajištění promísení obsahu v injekčních stříkačkách se dvěma komůrkami, po němž následuje podávání injekce, za použití šroubového mechanismu pro míšení. Tyto návrhy se týkají jenom části celé operace.

Proto existuje trvalá potřeba jednoduchých a nenákladných injekčních zařízení, která by byla schopna pomáhat uživateli v různých zahrnutých manipulačních krocích, která by zamezovala nebo vylepšovala uvedené nedostatky, a která by nabízela ergonomický, vhodný a netraumatický výrobek, zejména užitečný pro pacienty s vlastním podáváním léků. I když tento vynález může mít obecnější prospěšnost, bude hlavně popsán ve srovnání s uvedeným stavem techniky.

Podstata vynálezu

Hlavním cílem vynálezu je vyhnout se nevýhodám známých injekčních zařízení, jak byla popsána. Cílem vynálezu je zejména vytvořit injekční zařízení, které je schopno pomáhat uživateli ve správném provádění všech nebo většiny operačních kroků až do podávání a zahrnujících podávání injekce, jako jsou, pokud jsou použitelné, míšení obsahu komůrek, odvzdušnění, výběr dávek a vytlačování jediné dávky nebo opakovaných předem stanovených dávek. Dalším cílem vynálezu je vytvořit zařízení, které pomáhá uživateli v zajištění správného sekvenčního řazení takových kroků. Ještě • 9 · * · ·

-5- · 9* 9 I J / · ί í · • 9 9 · * * « ·

9··· 9 9 9 9 9 9 9 <«· 999 dalším cílem je vytvořit zařízení, které je mechanicky programované pro správné sekvenční řazení. Ještě dalším cílem je vytvořit zařízení se zlepšenými vlastnostmi pro nastavení dávek, které je vhodné pro dodávání měnitelné dávky. Ještě dalším cílem je vytvořit zařízení, které je použitelné pro několikanásobné vytlačování z nádobky. Dalším cílem vynálezu je vytvořit zařízení, které je kompatibilní s předem naplněnými injekčními stříkačkami různých druhů. Ještě dalším cílem je vytvořit zařízení, které je vhodné pro vlastní podávání. Dalším cílem je vytvořit zařízení, které je výhodné při manipulaci. Ještě dalším cílem je vytvořit zařízení, které má několik jednoduchých dílů, a poskytující uživateli vysokou bezpečnost a přesnost při ovládání. Ještě dalším cílem je vytvořit zařízení, které se snadno vyrábí a sestavuje. Dalším cílem je vytvořit jednoduché zařízení s nízkými náklady, použitelné jako jednorázové zařízení. Dalším cílem je vytvořit způsoby k ovládání popsaných zařízení.

Těchto cílů je dosaženo zařízením a způsobem, jejichž význaky jsou stanoveny v připojených nárocích.

Použitím programového uspořádání, založeného na systému společného záběru dráhy a sledovacího prvku dráhy se splní několik cílů. Je tak umožněna celková jednoduchá konstrukce, která může být provedena pomocí součástí s nízkými náklady. To umožní vysokou flexibilitu při výběru součástí pro společně zabírající součásti, přičemž je potřeba několik komponent, když se umístí na standardní součásti injekční stříkačky, jako je konstrukce pláště a pístnice, a dokonce může být uspořádána dráha buď na jedné nebo na obou součástech, se sledovacím prvkem na opačné součásti, nebo jako jejich kombinace pro nejvyšší programovou flexibilitu a pro umožnění dalšího uvažování, například s ohledem na • · · ·

4 · 44 4 4 ·' 4 4 4 4 «4

-6* 4

4·· 9 4 4 4 4

4 4 4 4 4

4444 44 4444 pevnost a výrobu. Tento systém se může použít k tomu, aby pozitivně podněcoval uživatele pouze do jedné sekvenční činnosti a může být dokonce vyroben jako nevratný použitím jednosměrných konstrukcí. Systém je také ještě kompatibilní s vratnou činností na vybraných místech sekvence, například když se nastavuje dávka, jednoduše umožněním dvousměrných pohybů vzhledem k dráze a sledovacímu prvku, nebo takového pohybu v nekonečné smyčce, například kolem obvodu tohoto zařízení. Je kompatibilní jak s axiálním, tak rotačním pohybem a jejich kombinací, a může sloužit k poskytnutí přeměny síly nebo rychlosti, jako je ve šroubové dráze, například velkou sílu pro nepřerušený pohyb pístu a nízkou rychlost pro opatrné míšení. Použitím několika částí drah, rozvětvujících se ze společné části dráhy umožňuje vybrat jednu z několika naprogramovaných drah, například pro nastavení měnitelných dávek.

Nabízejí se vícenásobné dávkovači systémy, vedené například vystupujícími částmi drah do axiálních a příčných částí, po sobě jdoucích, volitelně s opakujícím se rozvětvováním, pro vytvoření vícenásobných alternativ. Toto uspořádání, s udržovanou volbou kombinování se společnou programovanou částí, například pro počáteční kroky s nucenými změnami mezi nimi, zahrnuje odvzdušňovací a unifikační pohyby pro nádobky s vícenásobnými komůrkami, s volbou kombinování s částmi šroubové dráhy, jak je samo o sobě známé. Systém může být rozdělen do více než jedné části dráhy a sledovacích prvků, jestliže je uspořádán tak, aby tyto nepůsobily proti sobě, pro další programovou flexibilitu nebo volnost konstrukce, například s uvažováním velikosti zařízení, napětí, výroby, atd., nebo pro umožnění různých vlastností v různých fázích programu, například několik sledovacích prvků se může použít pro mechanickou tuhost ve

-7 • · · · · ·

fázích, které nevyžadují mnoho alternativ, jako je uvedení do provozu, zatímco jediný sledovací prvek se muže použít pro fáze, které vyžadují několik alternativ, jmenovitě nastavení dávky, pro plné využití dostupného povrchu pro programové konstrukce nebo znaky. Mělo by být uvedeno, že přes množství funkcí muže být toto zařízení mimořádně jednoduché, a že ve své nejextrémnější formě může být celkový systém drah odlit nebo vylisován do jednoho povrchu, například do vnějšího povrchu pístnice nebo vnitřního povrchu pláště,s konstrukcemi sledovacího prvku na opačném povrchu, nevyžadujícím více než minimum součástí. To vytváří značný kontrast k zařízením podle stavu techniky, které obvykle vyžadují vícenásobné části již pro nastavení dávky, nabízejí vícenásobná vytlačování pouze jedné dávky nebo vyžadují dodatečné vratné části, používají různých mechanismů pro míšení obsahu vícenásobných komůrek a často opomíjejí nebo nechávají na uživateli problém odvzdušňování a předběžného vytlačování. Tato jednoduchost splňuje cíle pro zařízení s nízkými náklady, malých rozměrů a vhodných pro konstrukci pro jednorázové použití. Také splňuje cíle snadné výroby, montáže a kompatibility s různým konstrukcemi nádobek. Úplné programování a jenom několik vyžadovaných pohybů splňuje cíle bezpečnosti, výhodného uspořádání a vhodnosti pro vlastní podávání léku pacientem.

Další cíle a výhody vynálezu budou z následného podrobného popisu.

zřejmé

Podrobný popis vynálezu

Protože chybí přesná specifikace k opačným výrazům, které jsou zde použity, jako „obsahující, • *

-8„zahrnující, „mající, „s a podobná terminologie, neměly by být chápány jako výlučně omezené na vyjmenované prvky, ale měly by být chápány, že umožňují přítomnost dalších prvků, a rovněž by měly být chápány, že pokrývají jakýkoliv prvek v integrální, rozdělené nebo agregační formě. Podobně, výrazy jako „spojený, „připojený, „uspořádaný, „použitý, „mezi a podobná terminologie by neměly být chápány, že pokrývají výlučně přímé spojení mezi vyjmenovanými prvky, ale měly by být chápány, že umožňují přítomnost jednoho nebo několika příslušných prvků nebo konstrukcí. Totéž platí pro podobné výrazy, použitých k popisu sil a činností .

Injekční zařízení, které je zde popsané, může být použito pro nejrůznější účely v rámci lékařské oblasti a za lékařskou oblastí a pro jakýkoliv typ přípravků, jako jsou chemikálie, sloučeniny nebo směsi, v jakékoliv nádobě, a dodávaných pro jakýkoliv účel. Z vyznačených důvodů má tento systém některé speciální hodnoty ve spojení s lékařskými dodávacími zařízeními, kde jsou také přísnější požadavky na kompaktní konstrukci, než u většiny jiných použití. Bude vhodné, když bude vynález popsán, pokud jde o jeho použití.

Materiál, který se má podávat je normálně ve fluidní formě, zejména jako kapalina, včetně materiálů, které se chovají jako kapaliny, jako jsou emulze nebo suspenze. Tato pozorování se týkají finální přípravy, zatímco další složky, obzvláště tuhé materiály, mohou být přítomny před finální přípravou. Druh obsahu nádobky by měl být také chápán, že zahrnuje léky v širokém smyslu, a zahrnuje například přírodní složky a tělní tekutiny, které jsou předem naplněné nebo natažené do nádobky, i když jsou léky nej častěji připraveny ve výrobním závodě. I když jsou principy • · ·» ·· · · • *··· · « · tohoto vynálezu hlavně popsány s ohledem na krok vytlačování, jsou rovněž použitelné pro kroky odvzdušňování.

Použitelné nádobky v tomto injekčním zařízení zahrnují nádobku pro přípravek a otvor, jímž může být přípravek dodáván, přičemž je použitelný široký rozsah různých typů nádobek. Pro toto injekční zařízení se s výhodou používá typ nádobky pro injekční stříkačky, a měl by být chápán v širokém smyslu, a obecně může být řečeno, že obsahuje válec, mající přední čelo a zadní čelo, a obecně vymezující osu, výstupní část pro přípravek, obvykle obsahující kapaliny v širokém smyslu, kde tato výstupní část je uspořádána u předního čela, a alespoň jednu posuvnou stěnu, uspořádanou u zadního čela, kde přesouvání této stěny způsobí, že přípravek se bude přesouvat k výstupní části nebo bude vytlačován touto výstupní částí. Tvar válce a posuvná stěna musí být vzájemně přizpůsobeny. Válec, například ze skla nebo plastu, může mít v podstatě konstantní vnitřní průřez s podobně konstantní osou válce, mezi předním a zadním čelem, vytvářející obecně trubicovitý válec, a v nejvýhodnějším provedení je průřez běžného kruhového typu, vytvářející v podstatě cylindrický válec. Posuvná stěna má zejména v podstatě stálý tvar, i když může být pružná, a její těleso je uzpůsobeno utěsněné k vnitřnímu povrchu válce, a představuje s výhodou typ pístu. V závislosti na účelu použití injekčního zařízení, je na výstupu uspořádána jehla, kanyla, infúzní trubice nebo podobná přívodní zařízení, která mohou být v kapalinovém spojení s otvorem, například tak, že jsou uspořádána na potrubí, u potrubí nebo v potrubí k otvoru. V rámci těchto omezení a výhod se může v předloženém injekčním zařízení použít široký rozsah nádobek typu pro injekční stříkačky, jako jsou ampulky, náplně, kazety a injekční stříkačky. Také je • · · · • 4

	-10- 4 4 4 4	4 4 4 4 4 4 • 4*4	• 4 4 4 4 4 4 • 44 4 · 44'
v rámci	myšlenky vynálezu, že	nádobka	netvoří
samostatnou část vzhledem k plášti,	ale že	plášť a
nádobka	tvoří integrální součást,	i když	v mnoha

případech je výhodné, aby nádobka tvořila samostatnou část. Nádobka nemusí mít samostatný píst, ale je výhodné, že pístnice, jak bude popsáno, může působit více nebo méně přímo na posuvnou stěnu nádobky, i když je zcela možné, aby měla nádobka píst, v tom smyslu jako díl vystupující ze zadního čela válce, na nějž může působit pístnice pro posouvání pístu, jelikož je takto zkonstruováno mnoho normalizovaných zařízení. Injekční zařízení může být přednostně použito s typy normalizovaných nádobek, jak je například vymezeno v normách DIN a ISO. Také jsou použitelné nádobky typu s dvojitou komůrkou nebo vícenásobnou komůrkou, které jsou například známy pro přípravky, vyžadující míšení dvou nebo více složek nebo prekurzorů před podáváním. Složky jsou udržovány oddělené jednou nebo několika mezilehlými stěnami různých známých konstrukcí, které rozdělují válec do několika komůrek, někdy umístěných rovnoběžně podél osy náplně, ale nej častěji jsou umístěny odstupňovaně podél osy. Unifikace těchto složek může nastat rozbitím, proniknutím nebo otevřením ventilové konstrukce v mezilehlých stěnách. V jiných známých konstrukcích jsou mezilehlá stěna nebo mezilehlé stěny pístového typu a průtokové spojení mezi komůrkami se vytvoří posouváním pístu k obtokové sekci, kde vnitřní stěna má jednu nebo několik prodloužených sekcí nebo opakovaných obvodových drážek a fasetek nebo konstrukcí deformující tak píst, pro umožnění obtoku obsahu zadní komůrky do přední komůrky při přesouvání zadní posuvné stěny. Pro uvedený účel je výhodné, použít konstrukci s vícenásobnými komůrkami, kde se míšení může dosáhnout axiálním posuvem pístnice, buď přímým axiálním posuvem nebo šroubovým pohybem, jak je samo o sobě známé. Komůrky mohou obsahovat plyn,

4 4 4 4 4 * 4 • 4

- 11 4 4 4 4 · «4 ·

4 4 4 · 4 • 4 4 4 4 4 4 • 4 4 4 4 4

4·4 4 «4 4444 kapalinu nebo pevné látky. Obvykle je přítomna alespoň jedna kapalina. Nejčastěji ve farmaceutických použitích jsou zde pouze dvě komůrky a obvykle obsahují jednu kapalinu a jednu pevnou látku, přičemž tato je rozpuštěna a rekonstituována během operace míšení. Pro tyto typy nádobek je možné, že se používá jak krok míšení, tak krok rekonstituce, již tehdy, když se nádobka umístí do injekčního zařízení, nebo jsou v tomto zařízení uspořádány prostředky, pro unifikování obsahů komůrek předtím, než je zahájen skutečný injekční proces.

Polohová a směrová specifikace, jak je zde použita, by měla být chápána s odkazem na nádobku, „osa a „osový směr se týkají osy, podél níž má nádobka v podstatě konstantní průřez. „Přední se týká čela nádobky, které má otvor pro průtok obsahu, a „dopředu je směr od nádobky k otvoru, a „zadní a „dozadu se týká opačného čela a směru. „Příčný se týká směru kolmého k axiálnímu směru a zahrnuje „rotační pohyb kolem přímky, která je rovnoběžná nebo koncentrická s osou. Když není jinak vyznačeno, použití směrové specifikace, jako je „axiální nebo „rotační, by nemělo být chápáno jako omezené čistě na vyznačený směr, ale mělo by být chápáno, že zahrnuje všechno, co má složku ve vyznačeném směru.

Injekční zařízení obsahuje plášť, který by měl být chápán v širokém smyslu, pokud vytváří své základní funkce podpírání nádobky, nebo vytváří podporu pro konstrukce dráhy a sledovacích prvků, jak bude popsáno. Nádobka může být uspořádána posuvně vzhledem k plášti, například pro umožnění počátečních kroků při posuvu vzhledem k plášti, jako při míšení obsahu nádobek s vícenásobnými komůrkami, jak je samo o sobě známé, i když pro současné účely se dává přednost, vytvářet ·· ···· ·» 44 44 94 • · · ···* 4 9 4

-12• · · · 4 9 4 9 4994 4 49 4999 44 449 právě takové kroky se stabilní nádobkou vzhledem k plášti. Pokud není vyznačeno jinak, nádobka by měla být považována za stabilní, alespoň v axiálním směru, vzhledem k plášti. Nádobka může být připevněna k plášti tak, že zůstane odkrytá, i když je výhodné, aby plášť také uzavíral nádobku. Plášť by měl nechat odkrytou část, ovládanou uživatelem, zejména pístnici, když je ovládaná ručně, a na příklad upevnění jehly. Jak bylo naznačeno, často se dává přednost, používat toto zařízení jako jednorázové, kde v tomto případě se dává přednost plnění ve výrobním závodě s nádobkou, přičemž jednoduché uspořádání uzávěru má hodnotu pro racionální montáž ve výrobě. V širokém smyslu není tvar pláště rozhodující pro základní funkci zařízení, ale může ovlivnit jeho ergonomické a výhodné vlastnosti, a jak je běžné v této oblasti, plášť může mít tvar, ulehčující manipulaci, jako je držadlo a jiné povrchy pro uchopení.

Celkový tvar pláště může zaujímat široký rozsah tvarů, mezi jiným v závislosti na vnitřním uspořádání součástí. Plášť může být z jednoho nebo z mnoha dílů, i když se dává přednost, konstruovat ho tak, aby měl co nejméně dílů. Díly pláště jsou s výhodou vyrobeny z plastu, například vstřikováním plastů.

Injekční zařízení obsahuje pístnici, která by měla být chápána v širokém smyslu, pokud vytváří své základní funkce, kdy bude schopna přemisťovat posuvnou stěnu, a kdy má nebo vytváří podporu pro konstrukce dráhy a sledovacích prvků, jak bude popsáno. Pístnice musí být posuvně uspořádána vzhledem k nádobce, a je výhodné, když je také posuvně uspořádána vzhledem k plášti. Měla by být posuvná alespoň v axiálním směru, ale pro zvýšení programové volnosti konstrukce, je výhodné, když je také pohyblivá v příčném směru, η aaa · • A « ·

-13 zejména tím, že je otočná, zejména kolem osy nádobky. Pístnice obvykle obsahuje penetračni část, určenou k pronikání do válce nádobky, a zejména má také přístupnou část zůstávající vně, například vytvářející přístup pro manipulaci. Pístnice může být posouvána ovládacím systémem, zahrnujícím akumulovanou energii, například pomocí pružin, stlačeného nebo vyvíjeného plynu nebo elektrických motorových prostředků, ale když je důležitá jednoduchost, dává se přednost, konstruovat pístnici pro ruční ovládání, pro něž jsou také dobře uzpůsobeny principy vynálezu. Konstrukce dráhy a sledovacích prvků mohou být uspořádány na různých částech pístnice, dráha dokonce na penetračni části, zatímco sledovací prvek je zejména uspořádán na přístupné části. Když jsou podstatné části dráhy uspořádány na pístnici, bylo shledáno jako výhodné, vytvořit velký povrch na pístnici, například vyrobením penetračni části tak velké, jak dovolí velikost válce. Podle přednostního způsobu pro zvětšení dostupného povrchu se zvětší přístupná část pístnice, kde tato část muže být principiálně vyrobena tak velká, jak je požadováno pro její délku a šířku, což má přídavnou výhodu pro malé nádobky, a pro umístěni části dráhy na tyto zvětšené povrchy pístnice. Zvětšený povrch může být uspořádán axiálně za penetračni částí, ale dává se přednost tomu, když prochází axiálně dopředu, aby se alespoň částečně protáhl vně přes válec nádobky, když se penetračni část posouvá do válce. Penetračni část a protažená část prochází ve výhodném provedení alespoň částečně paralelně, tak, aby mezi nimi mohl být uložen válec. Protažená část přístupné části má v nejvýhodnějším provedení má celkový tvar trubice nebo objímky, která je koncentrická s penetračni částí. Popsané obecné uspořádání přináší výrobní výhody a výhodu tuhosti, kromě výhod konstrukce dráhy. Také pístnice může být konstruována jako vícedílná součást, • ·

- 14i když je výhodné vyrobit ji jako jeden díl. Pístnice se s výhodou vyrábí vstřikováním plastů.

Dráhy mohou být vytvořeny buď na plášti, na pístnici nebo na obou součástech. Sledovací prvky by měly být uspořádány na opačných částech pláště nebo pístnice, s dráhou uspořádanou pro záběr. Pro účely popisu systému drah, nebude žádná další část injekčního zařízení, jako je vložená část, posuzována jako část pláště nebo pístnice, v závislosti na svém vzájemném funkčním vztahu, hlavně s jakou částí se pohybuje. Dráhy mohou být uspořádány na plášti, například na vnitřním povrchu pláště, nebo jako drážky ve stěně pláště, s jedním nebo několika sledovacími prvky na pístnici, což například umožňuje štíhlé provedení injekčního zařízení. Je výhodné, umístit dráhy na pístnici s jedním nebo několika sledovacími prvky na části pláště, což mezi jiným dovoluje zvýšení tuhosti, usnadnění výroby a flexibility v uspořádání dráhy. Je možné, umístit dráhy jak na plášti, tak na pístnici, i když je obecně výhodnější, když jsou dráhy pouze na jedné součásti.

Fyzické provedení drah může mít celou řadu tvarů. Dráha může mít tvar vystupující kolejnice, zachycená příslušně tvarovaným sledovacím prvkem. Zejména v tenkých materiálech může být dráha vytvořena jako štěrbina. Obecně se dává přednost drahám ve tvaru drážek, mezi jiným pro tuhost a snadnost výroby. Taková drážka může mít například průřez konkávní, obdélníkový nebo podříznutý, například pro zachycení příslušně tvarovaného sledovacího prvku. Dráhy mají obecně zejména konstantní průřez v určitém protažení, odpovídající alespoň několikrát jejich šířce a mohou být tak uspořádány ve své celé délce, ale je také možné, že se průřez mění, například v kolenech nebo

-15*· ♦· ·· »· • · · · · · • · · · · · ·· · · · · « · · « « v ohybech, například pro přizpůsobení asymetrickému sledovacímu prvku, který se může použít pro vyhovění různých omezení prostoru a napětí v různých směrech. Většinou se dává přednost tomu, že dráha vede sledovací prvek pouze v přímkovém pohybu, který však nemusí být, a většinou není přímý, takže se zabrání pohybům mimo přímku. Dráha se však také může v některých místech rozšířit nebo může zmizet, například pro uvolnění sledovacího prvku, když je například sledovací prvek v záběru, pro povolení určitých pohybů nebo když není nutný vedený pohyb. V takových situacích lze říci, že se přímkové vedení sledovacího prvku rozšíří do plochy. Další podobná situace nastane, když je pouze nutné nebo vhodné, vést sledovací prvek proti přemisťování směrem k jedné z bočních stran dráhy, když jsou například zamezena přemisťování k druhé straně dalším prostředkem, například druhou drahou nebo sledovacím prvkem, když je umožněna čerpací činnost, nebo pro povolení vstupu sledovacího prvku do dráhy z jedné polohy nebo z několika poloh. Dráha potom může být redukována na jednostrannou dráhu, například na hranu nebo okraj.

Také sledovací prvky mohou zaujímat široký rozsah tvarů. Sledovací prvek může být zásadně považován za „bodovou strukturu, která je schopná procházet podél přímky nebo plochy, vytvořené dráhou a měl by mít fyzické rozměry lehce menší než části dráhy, kterými prochází, kromě toho tam, kde jsou uspořádány třecí řídící prvky, jak bude popsáno. Může být přednostně symetrický, například s kulatým nebo čtvercovým průřezem, při pohledu kolmo na rovinu dráhy. Sledovací prvek však může být také asymetrický, například s větší délkou než šířkou, když jsou vyžadovány pouze jednosměrné pohyby nebo dokonce v drahách s více směry, jestliže dráha mění průřez, když mění směr pro • · · · Β · • Β

-16• · · · · · · · ···· Β ΒΒ ΒΒΒΒ ΒΒ ΒΒΒΒ přizpůsobení nové šířce sledovacího prvku, nebo jestliže je sledovací prvek pohyblivý, například otočně připevněný ke svému nosiči, což může být také použito pro umožnění přizpůsobení závitům s měnitelným stoupáním. Průřez sledovacího prvku, při pohledu podél dráhy, může být přizpůsoben průřezu příslušné dráhy, i když to není nutné, a někdy se dává přednost neshodnému tvaru, například poskytnutím spíše bodového než plošného kontaktu sledovacím prvkem mezi drahou, pro snížené tření. Sledovací prvek musí být také pohyblivý ve směru v podstatě kolmém na povrch dráhy, například pro umožnění záběru nebo uvolnění ze záběru s dráhou, přednostně s předpětím v jednom směru pružinou nebo pružností materiálu, pro automatické nebo ruční řízení.

V posledním případě je sledovací prvek přednostně uspořádán na plášti.

Kterákoliv dráha může mít přídavné kontrolní prvky, jak je samo sobě známé, jako jsou jednosměrné konstrukce, usnadňující pohyb sledovacího prvku v jednom směru ve dráze, ale zamezující pohyb v opačném směru, například ve tvaru kloubového dorazového povrchu, povolující jenom jeden směr, nebo konstrukce mající šikmý povrch v dopředném směru a příkřejší dorazový povrch ve druhém směru. Alternativně může být uspořádán sledovací prvek směrem k povrchu dráhy, jak je popsáno, vyžadující akci operátora předtím, než je možný další pohyb. Kterákoliv dráha může také mít taktilní strukturu tam, kde nastává změna odporu, například pro upozornění uživatele v kritických místech v procesu nebo pro předpětí sledovacího prvku do předem stanovených poloh, jako při vyrovnání s pokračující částí dráhy. Taktilní struktura také volitelně zajišťuje slyšitelné potvrzení pomocí cvaknutí. Pro tyto účely mohou být použity drážky nebo žebra na horní

4 4 · 4 · • 4 • 4 4 4 4 ··· ···· 4 ·· 4444 4« ·4Ι čásci dráhy nebo na shora uvedených jednosměrných konstrukcích.

Výraz, „systém dráhy, který je zde použit se týká celkového uspořádání drah a sledovacích prvku v injekčním zařízení. Pro účely popisu bude často systém drah popsán, jako že obsahuje různé dráhy, které jsou dále rozděleny do sekcí a částí. Taková kategorizace nemůže být posuzována jako závazná, protože různá terminologie a kategorizace dávají stejný funkční výsledek. Systém drah může obsahovat jedinou „průběžnou dráhu, ve smyslu, že jí může procházet jediný sledovací prvek, kde záběr se sledovacím prvkem pomáhá v různých provozních fázích. Systém drah zejména zahrnuje více než jednu průběžnou dráhu, zabírající alespoň s jedním sledovacím prvkem. Dvě nebo více drah potom mohou být uspořádány „paralelně, což znamená, že přes alespoň část svého provozního rozsahu jsou uspořádány pro povolení stejného pohybu pístnice, což může být použito ke zvýšení tuhosti a přesnosti vedení, nebo pro umožnění menšího nebo štíhlejšího injekčního zařízení s dodrženou tuhostí a přesností. Například šroubová dráha může mít dva nebo více paralelních závitů se sledovacími prvky. Systém drak s výhodou zahrnuje dvě „sériové nebo „sériové uspořádané dráhy, což znamená, že tyto dráhy jsou uspořádané pro vedení pístnice do různých směrů, buď v opravdových sériích nebo při umožnění záběru nebo uvolnění ze záběru sledovacího prvku, což může být použito pro větší konstrukční volnost nebo pro přizpůsobení různých vlastností dráhy a sledovacího prvku různým provozním fázím, například paralelní dráhy následované jedinou přídavnou sériovou dráhou, umožňující využití celého obvodu injekčního zařízení. Jinou výhodou je, že sériové dráhy normálně umožňují kompaktnější uspořádání systému drah, například s menším axiálním prodloužením.

φφ φφφφ ·» φφ ·· «φ • · · φφφφ φφφφ • · φ φ φφφ φ is - · » φφ· ··;;»· •••Φ > φφ φφφφ φ· Φ««Φ

Normální sériové dráhy vyžadují, aby první sledovací prvek byl uvolněn ze záběru, když druhý sledovací prvek přichází do záběru s dráhou. Uvolnění ze záběru může být provedeno tak, že se ponechá první sledovací prvek, aby úplně opustil dráhu, t.j., aby měl „otevřené ukončení, přechodem z přímkového vedení na plošné vedení, jak bylo popsáno, umožněním mnoha alternativ přímkového vedení pro první sledovací prvek, odpovídající všem volitelným pohybům pro druhý sledovací prvek, nebo použitím pohyblivých sledovacích prvků, jak bylo popsáno.

Hlavními řídícími znaky drah je, že se vytvoří buď doraz pro posuv pístnice, anebo změna jejího povoleného směru pohybu. Trvalý doraz na předem stanovené poloze nebo vzdálenosti může být vytvořen tak, že se dráha opatří „zavřeným ukončením, t.j. sledovací prvek již nemá další pohybovou alternativu, než možnost jít zpět. Takový trvalý doraz se může použít na konci provozního cyklu, například, když jsou ukončena programovaná vytlačování. Potom může být povoleno, aby sledovací prvek se pohyboval v opačném směru ve stejné dráze, například k povolení opětovného naplnění nádobky, nebo tomu může být například jednosměrnou konstrukcí za například pro zablokování jednorázového zařízení před dalším použitím. Ve většině jiných situacích není zejména trvalý doraz pro posuv pohyblivého pístu, ale je kombinovaný s novými volitelnými pohyby pro pístnici. Doraz je potom zejména vytvořen stěnou dráhy tam, kde dráha mění směr, zejména při ostré změně, a nejčastěji v podstatě v pravém úhlu u běžné části dráhy, například v „koleně, což dává sledovacímu prvku jenom jednu novou alternativu pohybu, nebo v „rozvětvení, což dává sledovacímu prvku alespoň dvě nové alternativy pohybu, zejména tak, když se změna zabráněno, nádobkou, inj ekčního »» ·· «« «· • · · · · · · «··· • · 9 9 ··· « • 4 44« 444« 4 • · 4 · · ··· ··»· · 44 »«·· ·· 44*4

- 19pohybu pístnice vyžaduje před dosažením nové alternativy pohybu.

Změny směru dráhy se mohou kombinovat nebo opakovat. Jestliže se například kombinuje více kolen, může se vytvořit „stupňovitý tvar dráhy, jestliže každý druhý pohyb se provádí ve stejném směru, a „meandrovítý tvar dráhy se může získat, jestliže každá druhá změna pohybu se provádí v opačném směru. Jestliže některá nebo všechna kolena jsou nahrazena rozvětvením, je možné dosažení „mřížového tvaru dráhy, umožňující více než jednu volbu pohybu v každém průsečíku mříže, což vytváří mnoho kombinovaných alternativ. Popsané vícenásobné změny pohybu se mohou přednostně použít u systému s vícenásobným dávkováním, zejména tak, aby dráha vytvářela několik axiálních sekcí, kombinovaných s mezilehlými příčnými sekcemi a zejména se sekcemi s rotačním pohybem, kde uživatel pocítí konečný doraz na konci každého dávkování, s požadavkem pro aktivní změnu směru. Axiální sekce mohou mít různou délku, ale ve většině případů je výhodné, aby axiální sekce měly přibližně stejnou délku v každé dráze, k zajištění opakovaných stejných dávek, s možností výjimky pro první axiální část, která se může použít pro přinucení uživatele, provádějícího odvzdušňovací krok předem stanoveného objemu, k počátečnímu vypouštění objemu, který nemá být použit, a normálně se tyto objemy liší od dávkovačích objemů. V nejvýhodnějším uspořádání, stejné axiální části představují integrální část celého obsahu nádobky, a když je uspořádáno několik drah, mohou vytvořit různé integrální části celého objemu. Příčná sekce může také mít měnitelnou délku, například delší než je šířka jedné dráhy, kratší než je šířka dvou drah, jestliže je dostatečný dorazový povrch, normálně alespoň ve dvou šířkách, ale může být delší, ale zejména kratší, než je dostupný obvod. Posouzení *20- .*»*»·· ···· ♦ «· ··«· místa se může určit, ale například také polohovat z odečitatelných stupnic nebo znaků, kde pro tyto účely mohou malé příčné pohyby sloužit k udržování axiálně uspořádaných znaků v rámci sledování hranic okénka, a velké příčné pohyby mohou sloužit k vynesení velkých znaků mimo okénko a uvedení nových znaků dovnitř. Tato posouzení také platí na příčné pohyby v podávání jediné dávky.

Zatímco axiální pohyby pístnice vytvářejí aktivní působení na obsah nádobky, rotační pohyby se mohou použít pro jiné účely. Jeden takový účel byl vyznačen shora v uspořádání s více dávkami, kde se rotační pohyby používají na pomoc při zastavení jedné dávkovači operace a při vyžádání aktivního kroku, než může být dodána nová dávka. Dalším přednostním účelem rotační dráhy je, povolení výběru mezi několika axiálními drahami, které se rozvětvují z rotační dráhy, které mohou být výhodně konstruovány v prstencovitém tvaru, buď jako alespoň částečný prstencovitý tvar se zavřeným ukončením, pro povolení jenom vratných pohybů, nebo jako úplný prstenec, povolující úplnou rotaci sledovacího prvku v tomto prstenci. Třetím přednostním použitím rotační dráhy je, povolení šroubového pohybu pístnice, provádějící jak axiální, tak rotační pohyb, který se může použít pro známé účely, například změnu rychlosti nebo silového poměru, pro vytlačování malých řízených objemů produktů s vysokou viskozitou, nebo k provádění řízené rekonstituce nádobek s vícenásobnými komůrkami, jak je samo o sobě známé. Závit může procházet pouze částečně přes celou otáčku, například pro vytlačování malých objemů, až k několika otáčkám, například pro rekonstituci. Je plně možné, používat závity s měnitelným stoupáním, jestliže je příslušně konstruován sledovací prvek, jak bylo shora vyznačeno.

«'· • 4 4 * 4

-21 Otáčeni se obecně provádí kolem přímky, koncentrické s osou nádobky.

Přednostní použití prstencovité dráhy je jako spojovací dráha pro několik drah, rozvětvujících se z prstencovité dráhy, a probíhajících alespoň částečně v axiálním směru. Toto uspořádání se může použít pro různé programy dráhy, pro odlišnosti v typu nádobky, typu obsahu nádobky nebo požadavků pacienta. Toto uspořádání je zejména použitelné jako uspořádání pro nastavení dávkování pro danou nádobku. Prstencovité dráha by měla být přednostně uspořádána pro přímkové vedení sledovacího prvku, buď vlastní dráhou, nebo v kombinaci se druhou dráhou, protože důsledkem jakéhokoliv neřízeného axiálního pohybu pístnice může býo chyba v dávkování nebo v zahájení cyklu, nebo vytvoření nejistoty uživatele. Dávkování nebo vytlačování, dále rozvětvování drah ze spojovací dráhy a procházení alespoň částečně v axiálním směru, zejména pro dopředný pohyb pístnice, když se pohybuje od spojovací dráhy do dávkovačích drah, může být obecného typu, jak bylo shora uvedeno, t.j. uspořádané pro jediné nebo vícenásobné vytlačování. Je výhodné, že alespoň dvě, a zejména všechny dráhy jsou různé, zejména pro zajištění různých délek zdvihu.

Je také výhodné, uspořádat odečitatelné indikace dávek ve spojení s uspořádáním pro výběr dávek. Obecně vzato, tento program nutí uživatele do jednoduchého řecězce sekvenčních činností, bez alternativ, ale ve spojení s výběrem dávek je nezbytně k dispozici několik alternativ, a ačkoliv se mohou indikace používat v jakékoliv fázi, používají se zejména pro vedení ve fázi výběru dávky. To může být přednostně dáno tak, že tyto indikace nebo znaky na pístnici nebo na plášti jsou znázorněny v okénku, nebo vyznačeny ukazatelem na druhé části. Tyto znaky mohou být umístěny v prstenci paralelně se spojovací dráhou, například na povrchu mezi dávkovacími drahami, pro zachování axiální rozteče nebo na ploše prstence mimo dávkovačích drah, zejména za dávkovacími drahami, pro umožnění použití větších znaků.

Také je výhodné, uspořádat vedené počáteční kroky ve spojení s tímto uspořádáním drah, a zejména k vytvoření řízeného odvzdušňovacího kroku. Jak je zde použito, odvzdušňování by mělo být považováno, že zahrnuje možnost předběžného vytlačování kapaliny, které by mělo být dále chápáno, že zahrnuje vypouštění kapaliny, která nemá být použita, což je známý alternativní způsob provádění částečných vytlačování jediné dávky. Odvzdušňování může být uspořádáno vytvořením každé z dávkovačích drah s počáteční částí, přizpůsobenou v axiální délce pro odvzdušňovací krok, následované příčnou částí, před skutečnou axiální dávkovači částí. Zejména počáteční část pro různé dávkovači dráhy má přibližně asi stejnou axiální délku, jestliže není použita pro vypouštění, zatímco dávkovači část dráhy je zejména odlišná a zejména delší než počáteční část. Jiným přednostním uspořádáním, speciálně, když není vypouštění zahrnuto v odvzdušňovacím kroku, je uspořádat počáteční dráhu v tomto procesu před spojovací dráhou, takže odvzdušňování se provádí předtím, než je vybrána dávka, což poskytuje správnou akční sekvenci, a vyžaduje jenom jednu počáteční dráhu pro všechny dávkovači dráhy a automaticky poskytuje stejnou počáteční délku pro všechny dávkovači dráhy. Počáteční dráha by měla procházet v axiální vzdálenosti, vhodné pro odvzdušňování a zejména by měla dosednout na dorazový povrch, pro vyžadování aktivní změny směru pro výběr dávkovači dráhy. Tímto dorazem je zejména stěna spojovací dráhy,

-23 • « · · · ·· * * ’ < ϊ ί .* * · · · · · • · ·♦·· *· ···· která nedovoluje vstup do jakékoliv dávkovači dráhy, například mezi takovými vstupy. Zahájení může zahrnovat jakýkoliv krok způsobu, jiný než odvzdušňování, a zejména mu potom předchází stále častěji mísící dráha pro nádobky s vícenásobnými komůrkami. Taková dráha může být v podstatě axiální, například přímá, a může býo ukončena kolenem nebo rozvětvením, ale je zejména šroubová, jak je samo o sobě známé, a muže obsahovat několik paralelních šroubových drah, s několika sledovacími prvky, jak je obecně shora popsáno.

Jak bylo shora vyznačeno, šroubová dráha s konstantním nebo měnitelným stoupáním se může použít pro několik účelů, z nichž nemusí mít všechny nějakou doplňkovou činnost, po pohybu šroubu, když se například používá pohyb pro konečné vytlačování malých dávek nebo dávek s velkou viskozitou. Naopak, při použití pro rekonstituci vícenásobné komůrky se provádí v cyklu věušina kroků tohoto procesu později a je žádoucí, vyuvořit systém drah, který sjednocuje tyto požadavky, a zejména takový systém drah, zahrnující vícenásobné dávkování, jelikož systémy s vícenásobnými komůrkami jsou často určeny pro vícenásobné dávky po míšení, kde byly k tomu vyžadovány komplikované injekční mechanismy. Proto přednostní uspořádání systému drah, zahrnující šroubové dráhy má také zahrnovat dráhu pro vícenásobné dávkování, například jakýkoliv ze shora vyznačených obecných typů, jako je stupňovitý, meandrovítý nebo mřížový typ, pouze s jednou nebo několika volitelnými drahami. Aby se toho dalo dosáhnout, je výhodné, vytvořit spojovací dráhu, shora typu, nechat popsaného obecného prstencovitého pokračovat šroubovou dráhu přímo do spojovací dráhy, což je možné pouze s malou změnou směru, kde její velikost závisí na stoupání závitu šroubu. Se sledovacím prvkem ve spojovací dráze jsou dostupné

-244 4 4 4 · · « « 4 · · · 4 « • < 4 4 · ·· · · 4 4 · 4 9 všechny volitelné alternativy, popsané shora vzhledem k uspořádáni rozvětveni, zejména pro výběr několika pokračujících drah. Další přednostní alternativou je, nechat šroubovou dráhu pokračovat v podstatě v axiálním směru, v němž uživatel pocítí doraz pro šroubový pohyb, vyznačující, že je nyní nutný axiální pohyb. Část axiální dráhy může být vstupem pro dávkovači dráhu, pro jedinou dávku nebo zejména vícenásobné dávky, jak bylo popsáno. Když je však přednostně první částí axiální dráhy odvzdušňovací dráha, procházející v délce uzpůsobené pro tento účel, muže potom pokračovat ve formě kolen nebo rozvětvení pro výběr jediné dávkovači dráhy, respektive vícenásobné dávkovači dráhy, kde toto dávkování může být dále určeno pro jediné dávkování nebo pro vícenásobné sekvenční dávkování. Axiální délka odvzdušňovací dráhy se s výhodou liší od axiální délky dávkovačích tratí, které zase mohou být jednotlivě odlišné, ale u typu pro vícenásobné dávkování, má každá dráha sekce pro opakované dávkování, stejné axiální délky. Popsaná uspořádání jsou plně kompatibilní se dvěma nebo více paralelními drahami, kde každá má alespoň jeden sledovací prvek, například u paralelních závitů, pokračujících do paralelních odvzdušňovacích drah a paralelních dávkovačích drah.

Shora popsaná uspořádání byla popsána, jako složená s průběžných drah, ve smyslu, že mohou být přejížděny jediným sledovacím prvkem. Je zcela možné, upravit tato uspořádání tak, že se místo toho používají dvě nebo více sériových drah, s příslušnými výhodami, jak bylo již dříve popsáno. Přednostní použití sériových drah znamená, použít první dráhu s prvním sledovacím prvkem, nebo přednostně dvě nebo více prvních drah s prvním sledovacím prvkem, pro počáteční krok v tomto cyklu, ve výhodném provedení pro mísící

-254 • 444 krok nebo odvzdušňovací krok a v nejvýhodnějším provedení pro oba kroky, zatímco druhou dráhu se druhým sledovacím prvkem pro nastavení dávkování a skutečné vytlačování, nebo skutečná vytlačování, přičemž první a druhá dráha s příslušnými sledovacími prvky jsou uspořádány sériově. Počáteční kroky nemusí vyžadovat výběr mezi několika alternativami drah, ale místo toho mohou vyžadovat paralelní dráhy a několik sledovacích prvku vysoké tuhosti a přesnosti pro protaženou pístnici, protaženou v prvních fázích. Krok výběru dávky může místo toho vyžadovat podstatnou část povrchu a plné využití dostupného obvodu pro několik drah a možný informační displej pro uživatele. Použití sériových drah řeší tento problém a kromě toho dovoluje kompaktní uspořádání systému drah. Sledovací prvky mohou být uspořádány na stejné části pro obě sériové dráhy, t.j. buď na plášti nebo na pístnici, například pro nejjednodušší uspořádání, nebo první dráhy mohou být uspořádány na jedné části a druhá dráha na druhé části, například ke zvýšení dostupného povrchu pro systém drah, a umožňující například provedení drah na axiálně přesahujících částech. Je možné, provádět uvolnění ze záběru prvních sledovacích prvků a přivádění do záběru druhého sledovacího prvku nebo sledovacích prvků rotačním pohybem, například s výstupy a se vstupem uspořádanými například uspořádáním bajonetového typu, ale dává se přednost tomu, aby uvolnění sledovacího prvku ze záběru a jeho přivádění do záběru probíhalo relativním axiálním pohybem mezi drahou a sledovacím prvkem, zejména tak, aby uvolnění ze záběru a přivádění ze záběru probíhalo u zadní, respektive přední části systému drah. V jiném ohledu muže být první a druhá dráha obecného typu, jak již bylo vyznačeno, například přímá nebo přednostně šroubová dráha pro míšení, přímá axiální dráha pro odvzdušňování a prstencovitá dráha pro výběr dávky, • 26>4 ·· rozvětvující se do několika vícenásobných dávkovačích drah.

jednotlivých nebo že všechna základními

Shora uvedený popis byl proveden vzhledem jak ke konstrukčním, tak provozním znakům, přímo nebo nepřímo, nebo vyplývá z popisů konstrukcí, funkcí a cílu. Vynález by měl být posuzován tak, že zahrnuje a obsahuje jak aspekty zařízení, tak způsobu a popsané vlastnosti. Metodologické aspekty se samostatně neopakují. Mělo by však být zdůrazněno, popsaná uspořádání jsou kompatibilní se kroky zajištění odvzdušnění nádobky, před vytlačením obsahu, přičemž tento krok je často opomíjen, ačkoliv je důležitý pro pozitivní vedení během ovládání, zejména při vlastním podávání injekce. Způsob pro zajištění této ovládací fáze může zahrnovat kroky: a) přemisťování pístnice dopředu pohybem, majícím alespoň složku v axiálním směru, dále provádějící odvzdušňování nebo předběžné vytlačování obsahu nádobky, b) otáčení pístnice ve směru odlišném od směru v kroku a), a krok c) posouvání pístnice dopředu v pohybu, majícím alespoň složku v axiálním směru, dále provádějící vytlačování obsahu nádobky. Během odvzdušňovacího kroku by měl uživatel držet zařízení zejména tak, aby zajistil průtok obsahu nádobky zespoda a nahoru, zejména nasměrováním otvoru nádobky alespoň částečně nahoru. Může se přidat jakýkoliv další krok způsobu, jak bylo popsáno.

V jiných aspektech se může injekční zařízení podle vynálezu používat obvykle nebo tak, jak je popsáno v dosavadním stavu techniky. Dále je uvedeno shrnutí přednostních činností. Jestliže není nádobka předem namontována do pláště injekčního zařízení, zasune operátor nádobku, a může případně provést její spojení s vytvořeným upevněním a může provést • · · · · · • ·

-27smontování zahrnutých součástí. Jestliže je nádobka typu s dvojitou nebo vícedílnou komůrkou, může se mísící operace provést před připevněním k zařízení, ale dává se přednost provést míšení v připevněném stavu, jak bylo popsáno. Pokud jehla, infúzní trubice nebo další přiváděči jednotka nejsou na svém místě, muže operátor upevnit takové zařízení na otvor nádobky a muže případně odstranit přítomný kryt jehly. Otvor se směruje zhruba nahoru a posuvná stěna se posouvá dopředu pro vytlačení vzduchu a pro možné vytlačení malého množství přípravku, pro zajištění správné funkce. Tato stěna se posouvá dopředu přednostně jejím odkrytím v tomto místě. Pokud je to použitelné, může se operace nastavení dávek provádět jakýmkoliv popsaným způsobem.

Pokud je to použitelné, zařízení se pohybuje pro provedení penetračního pohybu k přivedení jehly do cílové oblasti, například lidské nebo zvířecí tkáně, nebo do jakéhokoliv jiného materiálu nebo zařízení. Nyní se může provést jedno nebo několik vytlačení pomocí jakýchkoliv uvedených prostředků nebo způsobů. Nakonec může být jakékoliv penetrační zařízení vytaženo ze svého cílového místa.

Přehled obrázků na výkrese

Vynález bude blíže osvětlen pomocí výkresu, kde na obr. IA až ID je znázorněno přednostní provedení injekčního zařízení, kde na obr. IA je injekční zařízení znázorněno v bokorysu, v transparentním zobrazení, na obr. 1B je v axiálním pohledu znázorněna zadní část pláště, na obr. 10 je v bokorysu znázorněna pístnice a na obr. ID je v řezu znázorněna pístnice vyznačená na obr. 1C, na obr. 2A až 2F je schematicky

-28•

4 4 4 • 44 4

4 ·

4·· • 4 4 4··

44

4· · * · • ·4 • ·4 «4 4444 zobrazeno několik uspořádání teoretickém povrchu, kde na obr. tvar a na obr.2B až 2F je rozvinut systému drah na 2A má povrch válcový do ploché roviny.

Příklady provedení vynálezu

Injekční zařízení v provedení podle obr. 1 má sledovací prvky dráhy, umístěné na vnitřním povrchu pláště a systém drah na vnějším povrchu zvětšené části pístnice ve tvaru objímky, vystupující ze zadního konce pístnice směrem dopředu, koncentricky s penetrační částí ve svém vnitřku, kde penetrační část dosedá na posuvnou stěnu nádobky. Injekční zařízení je vyrobeno pro nádobky s dvojitou komůrkou typu pro injekční stříkačky a jeho systém drah zahrnuje dvě paralelní dráhy mající šroubové a axiální části pro míšení obsahu dvou komůrek, respektive k jejich odvzdušnění, a další sériově uspořádanou dráhu, zahrnující prstencovitou spojovací dráhu a čtyři rozvětvující se axiální dávkovači dráhy pro vytlačování jediné dávky jakéhokoliv ze čtyř různých volitelných objemů.

Na obr. IA je znázorněno injekční zařízení v provozní fázi, bezprostředně po míšení obsahu dvou komůrek, a bezprostředně před krokem odvzdušňování. Injekční zařízení, obecně označené vztahovou značkou 100, obsahuje plášť 110, složený ze spodní, neboli přední integrální části 111 a z horní, neboli zadní integrální části 112, spojených háčky 113, umožňujících oddělení pro zasunutí a odebrání nádobky 120 s dvojitou komůrkou. Nádobka 120 obsahuje válec 121, přední otvor 122 s krčkem a membránou pro proražení jehlou, obtokovou sekci 123 se šikmými drážkami pro přetok kapaliny, zadní píst 124 a přední píst 125. Jelikož je zařízení znázorněno po míšení obsahu komůrek, přední

-29píst 125 byl posunut do obtokové sekce 123, a zadní píst 124 dosedá na přední píst po přetoku kapaliny, kzerá byla původně obsažena mezi oběma písty. Další dopředný posuv pístu bude využit pro odvzdušňování a pro vytlačování směsi. Přední část 111 pláště má zúženou část, uzpůsobenou k axiálnímu přidržování nádobky 120 v krčku otvoru 122. Zpětnému posuvu nádobky je zabráněno vystupující částí pístnice, kde tato vystupující část dosedá na zadní píst 124. Zadní část 112 pláště má držadlo 114, pro usnadnění manipulace. Také nese různé sledovací prvky dráhy. První sada sledovacích prvků je uspořádána na koncové části zadní časti

112 vystupuj ící pláště, kde má plášť struktury 115, směrem dovnitř, tvořící zadní sledovací prvky. Dva další sledovací prvky jsou zakryty. Na vnitřní straně u předního konce zadní části 112 pláště je uspořádán jediný druhý sledovací prvek 116, ve tvaru obdélníku,který je na obr. IA částečně zakryt za zadním pístem 124 a obtokem 123. Tato část pláště má také okénko 117, které je částečně zakryto, pro zpřístupnění hodnoty dávek.

Sledovací prvky jsou lépe patrné na obr. IB, kde je znázorněna horní část pláště v pohledu zezadu. Zadní sledovací prvek 115 na zadním konci pláště je asymetricky uspořádán kolem obvodu a tři z těchto sledovacích prvků jsou uspořádány pro záběr s jednou z paralelních drah, zatímco čtvrtý sledovací prvek je uspořádán pro záběr se druhou paralelní dráhou, kde tato celá asymetrie slouží k zajištění, aby mohla být pístnice zkompletována s pláštěm pouze jedním způsobem. Pro dobrý záběr s drahami v šroubovém tvaru jsou čtyři zadní sledovací prvky 115 poněkud zešikmeny a polohovány v lehce odlišné axiální hloubce. Jediný přední sledovací prvek 116 je lehce větší a má přímý horní okraj pro záběr s obvodovým okrajem pístnice.

-30f Β · * ·

»· · Β · · » · ····

Dále bude podrobně popsána pístnice podle obr. 1C a ID. Pístnice 130 má přední konec 131 pro zasunutí do pláště a zadní konec 132 pro uchopení. Jak je nejlépe patrno na obr. ID, pístnice 130 se skládá z penetrační části 133, určené pro vstup dovnitř válce nádobky a pro opření a přesunutí zadního pístu 124, z objímky 134, která je koncentrická s penetrační částí 133, ale posouvající se na vnější straně nádobky, a uspořádané se systémem drah na svém povrchu. Mezi penetrační částí 133 a objímkou 134 je prostor 135, uzpůsobený pro uložení válce 121 nádobky. Penetrační část 133 a objímka 134 jsou spojeny v zadní části 132 pístnice. Nejdříve budou popsány paralelní dráhy 140 systému drah. Tyto dráhy mají vstup 141 pro zadní sledovací prvek 115, axiálně umístěný podle řezu na obr. ID, kde vstup 141 obsahuje čtyři krátké vstupní sekce 142, umístěné kolem obvodu, takže odpovídají čtyřem zadním sledovacím prvkům 115. Na zadním konci každé vstupní sekce je jednosměrná konstrukce 143, sloužící k usnadnění vsunutí pístnice do pláště za zadní sledovací prvky, ale k zadržení pístnice za nimi. Jak bylo uvedeno, tři z těchto sledovacích prvků 115 se zasunou do záběru s jednou z paralelních drah, a jeden zadní sledovací prvek se zasune do záběru s druhou paralelní dráhou. Vstupní sekce končí u odpovídajících šroubových sekcí 144 paralelních drah, kde délka šroubových sekcí je uzpůsobena pro operaci míšení, přemisťováním zadního pístu 124 o vzdálenost, odpovídající alespoň původní vzdálenosti mezi zadním pístem 124 a předním pístem 125 plus přemisťování předního pístu do obtokové části 123. Šroubové sekce 144 končí u axiálních odvzdušňovacích sekcí 145, které jsou čtyři a mají stejné rozdělení jako vstupní sekce, a umožňující výstup uvedených čtyř sledovacích prvků 115 během axiálního dopředného pohybů pístnice za prvek 116 účelem provedení odvzdušnění. Polohy a zjevná délka odvzdušňovacích sekcí 145 jsou poněkud odlišné, vlivem odlišné axiální polohy jednotlivých zadních sledovacích prvků 115. Odvzdušňovací dráhy 145 končí v prstencovité uvolňovací dráze 146, která je axiálně dosti široká pro uložení všech axiálně odlišně umístěných sledovacích prvků 115, s určitou tolerancí, znamenající, že původní přímkové vedení je nyní plošné vedení, a to jak axiální, tak příčné. Během axiálního posuvu do uvolňovací dráhy vstupuje do hry sériově uspořádaná část 150 dráhy. Sériová část dráhy obsahuje obvodové okraje 151, působící jako spojovací dráha pro čtyři dávkovači dráhy 152, ve tvaru drážek různé délky, které se rozvětvují do spojovací dráhy 151. Přední sledovací je umístěn tak, že během axiálního posuvu a po uvolnění zadních odvzdušňovacího sledovacích prvků 115, dosedne okraj 151 v místě mezi a mimo dávkovači dráhy na horní okraj předního sledovacího prvku 116, a tím ukončí odvzdušňovací krok zastavením axiálního posuvu, současně uvedením předního sledovacího prvku 116 do záběru se spojovací dráhou. Délka odvzdušňovacího zdvihu je zhruba vyznačena šipkou h na obr. IA. Pístnice se nyní může otáčet s předním sledovacím prvkem 116, který je v záběru s okrajem 151, pro výběr jedné z dávkovačích drah 152 a během takového otáčení jsou různé dávkovači hodnoty, vytištěné na povrchu 153, a odpovídající každé dávkovači dráze, zpřístupněny v okénku 117. Po výběru dávky je přední sledovací prvek 116 vyrovnán s odpovídající drážkou nebo dávkovači dráhou, což umožní dopředný posuv pístnice pro vytlačování dávky, kde její axiální posuv se zastaví v uzavřeném ukončení dávkovači dráhy. Během vytlačovacího posuvu se mohou zadní sledovací prvky 115 zasunout mezi uchopovací žebra 147 a zadní konec 132, kde tato žebra jsou dimenzována a rozdělena tak, že se zadní sledovací

-32·· ·· φφ φφ • · · * · φ · · • Φ 9 9 9 ·

9 9 9 9 9 9

9 9 9 9 9

9999 9 9 999 9 prvky 115 uloží mezi ně nezávisle na tom, jaké jsou použity dávkovači dráhy.

Na obr. 2A až 2F je schematicky zobrazeno několik uspořádání systému drah na teoretickém povrchu. Tímto povrchem, obecně označeným 200, může být buď povrch pístnice nebo povrch pláště, například vnější povrch pístnice nebo vnitřní povrch pláště. I když je systém drah zobrazen na jediném povrchu, je v rozsahu vynálezu, že systém drah zahrnuje jak povrch pístnice, tak povrch pláště. Na obr. 2A je povrch znázorněn ve válcové podobě kolem osy souměrnosti 201, jehož celkový tvar je vhodný pro fyzické provedení povrchu injekčního zařízení. Na obr. 2B až 2F je válcový povrch z obr. 2A znázorněn rozvinutý do ploché roviny, například po rozříznutí podél čáry 202.

Na obr. 2A je znázorněn jednoduchý systém drah na povrchu 210, obsahující prstencovítou dráhu 203, působící jako spojovací dráha pro axiální dávkovači dráhy 204 a 204', rozvětvující se od spojovací dráhy 203 .

Na obr. 2B je zobrazen podobný systém drah, obsahující prstencovitou dráhu 211, působící jako spojovací dráha pro čtyři dávkovači dráhy, rozvětvující se od spojovací dráhy. Každá obsahuje první axiální sekci odvzdušňovací dráha a druhou dávkovači dráha 212 213, působící jako axiální sekci 214, působící jako vytlačovací dráha, kde tato první a druhá sekce jsou vzájemně příčně přesazeny, přičemž jsou spojeny prvním kolenem 215 a druhým kolenem 216. Axiální délka první sekce 213 všech dávkovačích drah 212 je stejná, jak je zobrazeno čárou souměrnosti 217, rovnoběžnou se spojovací dráhou 211, zatímco axiální délka druhých axiálních sekcí 214 je různá, pro ·· ···· q-j · · · · · · — xJ “ 9 ·· · · ······ umožnění vytlačování různých dávek. Je zde znázorněn sledovací prvek 218, jako kruh, s průměrem uzpůsobeným šířce drah. Při provozu se může sledovací prvek 218 pohybovat vzhledem k povrchu 210, jak je stanoveno drahami. Sledovací prvek 218 se nejdříve může pohybovat kolem prstencovité dráhy 211, pro výběr dávkovači dráhy 212. Při pohybu v první sekci 213 se může provádět odvzdušňování nádobky injekčního zařízení, dokud se pohyb nezastaví u prvního kolena 215. Sledovací prvek se potom příčně přemístí pro dosažení druhé axiální sekce 214, pro vytlačování obsahu v množství stanoveném délkou této sekce ve vybrané dávkovači dráze 212. Jestliže je rovina povrchu 210 umístěna na povrchu pístnice a sledovací prvek 218 na povrchu pláště, dopředný směr vytlačování směřuje na obrázku dolů, jak je znázorněno šipkou 219 na obr. 2B. Jestliže je rovina povrchu 210 umístěna na povrchu pláště a sledovací prvek 218 na povrchu pístnice, dopředný směr vytlačování směřuje na obrázku nahoru, jak znázorněno šipkou 220 na obr. 2B. To platí pro všechny obrázky 2.

Na obr. 2C je zobrazen upravený systém drah s uspořádáním pro více dávek a s jiným odvzdušňovacím uspořádáním. Spojovací dráha 221 se rozvětvuje do stupňovité dráhy 222 pro více dávek a meandrovité dráhy 223 pro více dávek. Tato stupňovitá dráha 222 pro více dávek má střídavé axiální sekce 224 a příčné sekce 225, přičemž všechny příčné sekce 225 probíhají na obrázku směrem doleva, vytvářející stupňovitou dráhu 222, rozdělující dráhu na čtyři po sobě jdoucí dávkovači sekce přibližně stejné axiální délky. Meandrovitá dráha 223 pro více dávek má také střídavé axiální sekce 226 a příčné sekce 227, ale příčné sekce probíhají na obrázku střídavě doprava a doleva, vytvářející meandrovitou dráhu 223, rozdělující dráhu na tři po sobě jdoucí dávkovači sekce přibližně stejné axiální délky.

Počáteční odvzdušňovací dráha 228 je uspořádána na opačné straně než spojovací dráha 221 od drah pro více dávek a prochází axiálně v krátké vzdálenosti, uzpůsobené pro účely odvzdušňování. Sledovací prvek 229 je zde znázorněn jako obdélník, zobrazující, že se mohou používat asymetrické sledovací prvky, jestliže jsou dráhy uspořádány podobně, zde s odpovídající větší šířkou v příčných částech, než v axiálních částech. Při provozu se sledovací prvek 229 pohybuje vzhledem k systému drah nejdříve tak, že axiálně prochází odvzdušňovací dráhou 228, dokud se nezastaví o protilehlou stěnu spojovacího kanálku 221. Sledovací prvek se potom pohybuje příčně ve spojovacím kanálku 221 pro výběr buď stupňovité dráhy 222 pro více dávek anebo meandrovíté dráhy 223 pro více dávek. Sledovací prvek se potom pohybuje axiálně k provádění vytlačování, dokud se nezastaví axiální pohyb u kolena příčné sekce 225 nebo 227, a opět se pohybuje příčně pro dosažení příští axiální sekce 224 nebo 226, přičemž toto schéma pohybu se opakuje pro zbývající dávky.

Na obr. 2D je zobrazeno uspořádání systému drah, podobné jako na obr. 2c, ale upraveno dalším uspořádáním pro více dávek. Pro zjednodušení zobrazení, na tomto a na následujících obrázcích, jsou dráhy znázorněna jako čáry, spíše než kanálky s určitou šířkou, a může být míněno, že čáry na sledovacím prvku kříží v bodě, spíše než v ploše. Na obr. 2D je spojovací dráha 231 uspořádána s předcházející odvzdušňovací dráhou 232, jako předtím. Od spojovací dráhy 231 se axiálně rozvětvují čtyři dávkovači dráhy 233, 234, 235 a 23 6. U axiálních konců drah 233, 234 a 235 mají dráhy koleno a pokračují příčně k delším drahám, které protínají, a tím vytvářejí spojovací dráhy 237, 238 a 239, od nichž se rozvětvují uvedené delší dráhy. Jestliže je to vyžadováno, mohou být také •35·

9 9 9

9999 9· 99·9 tyto spojovací dráhy protaženy do prstencovitých drah. Axiální a příčné části vytvářejí mřížové uspořádání drah, které násobí provozní možnosti.

Například při ovládání se může vybrat jakákoliv ze čtyř dávkovačích drah 233, 234, 235 a 236, když je sledovací prvek ve spojovací dráze 231, pro 'vytlačování například V2, ^J / 4 nebo celého dostupného objemu a uživatel se naučí zastavit proces u každé vybrané dávky. Avšak po použití dráhy 233 ještě zůstává volba na vytlačování ^γ/±, ¹ /2, /4 objemu výběrem drah 234, 235, respektive 236, stále za pomoci koncového zastavení. Po použití dráhy 234 může být stále vytlačeno ¹ /4 nebo ¹ /2 objemu z drah 235 a 236 a po použití dráhy 235 může být stále vytlačeno ¹ / ·, objemu z dráhy 236.

Na obr. 2E je zobrazeno použití paralelních drah, majících šroubové, axiální a příčné sekce. Dvě paralelní dráhy, obecně označené 241 a 241^z a znázorněné plnými čarami, respektive čárkovaně, mají jeden sledovací prvek 242, respektive 242^z a tyto dráhy a sledovací prvky jsou uspořádány tak, že mohou být v současném záběru během průchodu všech znázorněných částí dráhy. Tyto dvě dráhy jsou plynulé bez rozvětvení, i když na požádání může být přidáno rozvětvení. Každá dráha má počáteční šroubovou sekci

243 a 243, uzpůsobenou pro míšení obsahu nádobek s vícenásobnými komůrkami, následovanou axiální sekcí

244 a 244, uzpůsobenou pro odvzdušňování, a konečně následovanou meandrovitými sekcemi 245 a 245 pro více dávek, uzpůsobenými pro opakované vytlačování sérií dávek. Při ovládání nejdříve prochází každý sledovací prvek 242 a 242' šroubovou sekcí 243 a 243 \ za otáčení válce, dokud se tento pohyb nezastaví u kolen, kde jsou znázorněny sledovací prvky na obrázku. Axiální posuv je «· ···· nyní umožněn pro odvzdušňování v axiálních sekcích 244 a 244 \ dokud se tento posuv nezastaví u následujícího kolena, přičemž se vyžaduje nové otáčení pro dosažení meandrovitých sekcí 245 a 245' pro více dávek pro opakované vytlačování dávek, jak již bylo popsáno.

Na obr. 2F je znázorněna úprava, jak s paralelními, tak sériovými drahami pro vytlačování jediné dávky. Tak jako u předchozích provedení jsou zde dvě paralelní dráhy, obecně označené 251 a 251', každá mající první sledovací prvek 252, respektive 252' . Každá z paralelních drah má počáteční šroubovou sekci

253 a 253', následovanou krátkou axiální sekcí 254 a

254 \ uzpůsobenou pro odvzdušňování, z nichž mohou být uvolněny sledovací prvky 252 a 252' vyjetím z axiálních sekcí 254 a 254', v místě, kde jsou znázorněny na obrázku sledovací prvky. V tomto místě, v této sekvenci, dosáhne druhý sledovací prvek 255 prstencoví té spojovací dráhy 256, z níž se rozvětvují tři dávkovači dráhy 257. Druhý sledovací prvek se nyní může pohybovat za relativního otáčení součástí, dokud se nevyrovná s jednou z vybraných dávkovačích drah 257, a provádí vytlačování, když pokračuje v axiálním pohybu ve vybrané dávkovači dráze. Čárkovanými čárami 258, 258 a 259 jsou znázorněny první a druhé sledovací prvky v možných počátečních polohách. Je jasné, že druhý sledovací prvek 255 se svou spojovací dráhou 256 a dávkovači dráhou 257 vytvářejí sériové uspořádání drah, ovladatelné, když první sledovací prvky 252 a 252' byly uvolněny ze svých příslušných drah. Je také jasné, že systém drah může mít kompaktní uspořádání, částečně způsobené přesahujícími součástmi, které se vzájemně neruší vlivem vedení svých příslušných sledovacích prvků, s možnou pomocí se sledovacími prvky, jejichž tvar a rozměr je kompatibilní jenom s jejich vlastní drahou, jak je vyznačeno na obrázku.

-37•β ·ΦΦ· • · · • φ • · • ·

999 9 Φ *Φ • Φ Φ *

Φ Φ Φ

ΦΦΦ ΦΦΦ

ΦΦ ΦΦΦΦ

Φ· ΦΦ • 9 9 9

9 ·

ΦΦΦ ΦΦΦ

Φ· ΦΦΦΦ

Vynález není omezen na popsaná a zobrazená provedení, ale může být obměňován v mezích připojených patentových nároků.

Claims

PATENTOVÉ NÁROKY

1. Injekční zařízení pro nádobky, typu pro injekční stříkačky, obsahující válec, který má v axiálním směru zhruba konstantní průřez, přední otvor a alespoň jednu posuvnou stěnu, zasunutou do nádobky, pro přemisťování obsahu nádobky, přičemž injekční zařízení obsahuje a) plášť nebo část pláště, uspořádaný pro stabilní uložení nádobky alespoň v axiálním směru, b) integrální nebo složené uspořádání pístnice, k ovládání přemisťování posuvné stěny nádobky alespoň směrem dopředu a c) systém drah pro řízení nebo sekvenční řazení pohybů pístnice, přičemž systém drah obsahuje alespoň jednu vzájemně zabírající dráhu a sledovací prvek, přičemž vzájemně zabírající dráha a sledovací prvek jsou uspořádány stabilně vzhledem k plášti, resp. pístnici, nebo obráceně, a ve vzájemném záběru umožňující alespoň jeden dopředný pohyb pro pístnici, vyznačující se t í m, že systém drah obsahuje spojovací dráhu procházející alespoň částečně příčně k axiálnímu směru, a že systém drah dále obsahuje alespoň dvě vytlačovací dráhy, kde každá je prvním koncem připojena ke spojovací dráze, dovolující selektivní vstup posuvného prvku do jakékoliv z vytlačovacích drah, přičemž každá vytlačovací dráha prochází alespoň částečně v axiálním směru a ve vzájemném záběru se sledovacím prvkem, dovolujícím dopředný pohyb pístnice.
2. Injekční zařízení podle nároku 1, vyznačující se t í m, že alespoň dvě vytlačovací dráhy jsou odlišné.
3. Injekční zařízení podle nároku 1, v y z n a č ující se tím, že spojovací dráha je uspořádána pro přímkové vedení ve vzájemném záběru se sledovacím prvkem.
4. Injekční zařízení podle nároku 1, vyznačující se t í m, že alespoň jedna vytlačovací dráha obsahuje dorazový povrch pro sledovací prvek, omezující dopředný pohyb pístnice.
5. Injekční zařízení podle nároku 4, vyznačuj í c í se t í m, že alespoň dvě vytlačovací dráhy mají dorazové povrchy v různých axiálních polohách, vytvářející omezení pístnice, odpovídající různým dávkám.
6. Injekční zařízení podle nároku 4, vyznačující se fc í m, že dorazový povrch je uspořádán ve vzájemném záběru se sledovacím prvkem k zamezení dalšího příčného nebo dopředného axiálního pohybu pístnice.
7. Injekční zařízení podle nároku 4, vyznačuj í c í se t í m, že dorazový povrch je uspořádán v koleně nebo v rozvětvení dráhy, povolující v záběru se sledovacím prvkem další příčný pohyb pístnice.
8. Injekční zařízení podle nároku 7, vyznačující se t í m, že koleno nebo rozvětvení dráhy je připojeno alespoň k jednomu dalšímu kolenu nebo rozvětvení dráhy, dovolující ve vzájemném záběru se sledovacím prvkem další dopředný axiální pohyb pístnice.
9. Injekční zařízení podle nároku 1, vyznačuj í c í se t í m, že alespoň jedna z vytlačovacích drah je dále uspořádána směrem ke svému prvnímu konci • ·

-40do první axiální sekce, kolena nebo rozvětvení a do druhé axiální sekce.
10. Injekční zařízení podle nároku 9, vyznačující se t í m, že vytlačovací dráha je dále uspořádána do druhého kolena nebo rozvětvení a třetí axiální sekce, s dalším volitelným opakováním.
11. Injekční zařízení podle nároku 10, vyznačuj í c í se t í m, že vytlačovací dráha zaujímá tvar zvolený ze skupin stupňovitého tvaru, meandrovítého tvaru, mřížového tvaru a jejich kombinace.
12. Injekční zařízení podle nároku 1, vyznačující se t í m, že alespoň dvě vytlačovací dráhy jsou dále uspořádány směrem ke svému druhému konci do první axiální sekce, kolena nebo rozvětvení a do druhé axiální sekce.
13. Injekční zařízení podle nároku 12, vyznačující se t í m, že první axiální sekce alespoň dvou vytlačovacích drah má stejnou axiální délku, přizpůsobenou pro počáteční krok.
14. Injekční zařízení podle nároku 1, vyznačující se t í m, že systém drah obsahuje počáteční dráhu, s jedním koncem připojeným ke spojovací dráze, dovolující vstup sledovacího prvku z počáteční dráhy do spojovací dráhy, při dopředném pohybu pístnice.
15. Injekční zařízení podle nároku 14, vyznačuj í c í se t í m, že počáteční dráha je připojena • ·

41 ke spojovací dráze v místě, kde je zamezen další axiální pohyb povrchem stěny spojovací dráhy.
16. Injekční zařízení podle nároku 14, vyznačující se t í m, že počáteční dráha má sekci dráhy dovolující dopředný pohyb pístnice přes předem stanovenou axiální délku, přičemž předem stanovená axiální délka je zejména přizpůsobena pro odvzdušnění nádobky.
17. Injekční zařízení podle nároku 14, vyznačuJ i C 1 dovoluj ící stanovenou s e t í m, že počáteční dráha má sekci, dopředný pohyb pístnice přes předem axiální délku, přičemž předem stanovená axiální délka je zejména přizpůsobena pro míšení obsahu nádobky s dvojitou nebo vícenásobnou komůrkou.
18. Injekční zařízení podle nároku 17, vyznačující se t í m, že sekce obsahuje šroubovou dráhu.
19. Injekční zařízení podle nároku 18, vyznačující se t í m, že šroubová dráha obsahuje alespoň dvě paralelní šroubové dráhy, přičemž každá má alespoň jeden sledovací prvek.
20. Injekční zařízení podle nároku 1, vyznačující se t í m, že v systému drah je uspořádána jedna nebo několik jednosměrných konstrukcí, pro zamezení pohybu v jednom směru.
21. Injekční zařízení podle nároku 2, vyznačující se t í m, že tato jednosměrná konstrukce je uspořádána pro ruční ovládání.

• ·
22. Injekční zařízení podle nároku 1, vyznačující se t í a, že v systému drah je uspořádána jedna nebo několik třecích střídavých konstrukcí.
23. Injekční zařízení podle nároku 1, vyznačující se t i m, že pro různé části systému drah je použito více než jednoho sledovacího prvku.

24. Injekční zařízení podle nároku 23, v y z n a č u - jící se tím, že tyto různé části j sou uspořádány sériově. 25. Injekční zařízení podle nároku 23, v y z n a č u - jící se tím, že tyto různé části j sou uspořádány paralelně. 26. Injekční zařízení podle nároku 1, v y z n a č u -

jící se t í m, že obsahuje zobrazenou informaci a informační selektor, přičemž tato informace a tento selektor je uspořádán na části pláště, respektive na části pístnice, nebo naopak.
27. Injekční zařízení podle nároku 26, vyznačující se tím, že tento selektor zahrnuje buď okénko anebo ukazatel·.
28. Injekční zařízení podle nároku 26, vyznačující se t í m, že tato informace je zobrazena na stejné části pláště nebo na části pístnice, nesoucí systém drah.
29. Injekční zařízení podle nároku 26, vyzná č u jící se t í m, že tato informace je zobrazena ve vztahu ke každé vytlačovací dráze.

• ·

-43• · · ·
30. Injekční zařízení podle nároku 26, vyznačující se tím, ze tato informace je zobrazena ve tvaru prstence, koncentricky s osou nádobky.
31. Injekční zařízení podle nároku 30, vyzná č u jící se t í m, že tento prstenec je uspořádán na pístnici.
32. Injekční zařízení podle nároku 31, vyzná ču jící se tím, že tato informace je zobrazena mezi vytlačovacími drahami.
33. Injekční zařízení podle nároku 30, vyzná ču jící se t í m, že tato informace je zobrazena axiálně odděleně od vytlačovacích drah.
34. Injekční zařízení pro nádobky, typu pro injekční stříkačky, obsahující válec, který má v axiálním směru zhruba konstantní průřez, přední otvor a alespoň jednu posuvnou stěnu, zasunutou do nádobky, pro přemisťování obsahu nádobky, přičemž injekční zařízení obsahuje a) plášť nebo část pláště, uspořádaný pro stabilní uložení nádobky alespoň v axiálním směru, b) integrální nebo složené uspořádání pístnice, k ovládání přemisťování posuvné stěny nádobky alespoň směrem dopředu a c) systém drah pro řízení nebo sekvenční řazení pohybů pístnice, přičemž systém drah obsahuje alespoň jednu vzájemně zabírající dráhu a sledovací prvek, přičemž vzájemně zabírající dráha a sledovací prvek jsou uspořádány stabilně vzhledem k plášti, resp. pístnici, nebo obráceně, a ve vzájemném záběru umožňující alespoň jeden dopředný pohyb pro pístnici, vyznačující se tím, že systém drah obsahuje počáteční dráhu dovolující dopředný pohyb pístnice, kde alespoň jedna sekce počáteční dráhy obsahuje šroubovou dráhu, a že systém drah dále • · · 4 • 4 ··

4 · · ·

4 4 ·

4 · · · • · ·

4· 4444 obsahuje alespoň jednu vytlačovací dráhu, mající alespoň první axiální sekci a druhou axiální sekci, spojené příčnou sekcí.
35. Injekční zařízení podle nároku 34, vyznačující se tím, že příčná sekce spojuje první axiální sekci a druhou axiální sekci ve formě kolena, dovolující opakované vytlačování v záběru se sledovacím prvkem.
36. Injekční zařízení podle nároku 34, vyznačující se tím, že příčná sekce spojuje první axiální sekci a druhou axiální sekci ve formě rozvětvení, dovolující selektivní vstup sledovacího prvku do kterékoliv z několika druhých axiálních sekcí.
37. Injekční zařízení podle nároku 34, vyznačující se t í m, že počáteční dráha dále obsahuje alespoň jednu sekci dráhy, mající v podstatě axiální orientaci.
38. Injekční zařízení podle nároku 34, vyzná č u jící se t í m, že pro počáteční dráhu a pro vytlačovací dráhu jsou uspořádány různé sledovací prvky, kde každý sledovací prvek je uspořádán tak, že je mimo záběr se svou příslušnou drahou, alespoň v části záběru, když je druhý sledovací prvek v záběru se svou drahou.
39. Injekční zařízení podle nároku 34, vyzná č u jící se t i m, že má jakékoliv charakteristické vlastnosti podle předchozích nároků.
40. Injekční zařízení pro nádobky, typu pro injekční stříkačky, obsahující válec, který má v axiálním směru zhruba konstantní průřez, přední otvor a alespoň jednu • ·

9· ···♦ posuvnou stěnu, zasunutou do nádobky, pro přemisťování obsahu nádobky, přičemž injekční zařízení obsahuje a) plášť nebo část pláště, uspořádaný pro stabilní uložení nádobky alespoň v axiálním směru, b) integrální nebo složené uspořádání pístnice, k ovládání přemisťování posuvné stěny nádobky alespoň směrem dopředu a c) systém drah pro řízení nebo sekvenční řazení pohybů pístnice, přičemž systém drah obsahuje alespoň jednu vzájemně zabírající dráhu a sledovací prvek, přičemž vzájemně zabírající dráha a sledovací prvek jsou uspořádány stabilně vzhledem k plášti, resp. pístnici, nebo obráceně, a ve vzájemném záběru umožňující alespoň jeden dopředný pohyb pro pístnici, vyznačující se t í m, že systém drah obsahuje počáteční dráhu dovolující dopředný pohyb pístnice, a že systém drah dále obsahuje alespoň jednu vytlačovací dráhu, mající alespoň jednu axiální sekci, dovolující dopředný pohyb pístnice, a že pro počáteční dráhu a pro vytlačovací dráhu jsou uspořádány různé sledovací prvky.
41. Injekční zařízení podle nároku 40, vyzná č u jící se t í m, že každý sledovací prvek je uspořádán pro uvolnění ze záběru se svou příslušnou drahou, alespoň v části záběru, když je druhý sledovací prvek v záběru se svou drahou.
42. Injekční zařízení podle nároku 41, vyzná č u jící se t í m, že příslušný sledovací prvek je uvolněn ze záběru alespoň ve všech alternativách pohybu druhého sledovacího prvku.
43. Injekční zařízení podle nároku 41, vyzná č u jící se t í m, že záběr sledovacího prvku pro vytlačovací dráhu se v podstatě shoduje s dorazem pro dopředný pohyb pístnice.

-46 ·» ·· 0 · »
44. Injekční zařízení podle nároku 40, vyznačující se t í m, že počáteční dráha zahrnuje šroubovou sekci dráhy.
45. Injekční zařízení podle nároku 44, vyznačuj í c í se t í m, že tato sekce šroubové dráhy obsahuje alespoň dva paralelní závity, a že sledovací prvek je rozdělen alespoň do jedné struktury pro každý závit.
46. Injekční zařízení podle nároku 40, vyzná č u jící se t í m, že systém drah obsahuje alespoň dvě vytlačovací dráhy, připojené ke společné spojovací dráze, dovolující selektivní vstup sledovacího prvku do kterékoliv vytlačovací dráhy, přičemž každá vytlačovací dráha prochází alespoň částečně v axiálním směru a v záběru se sledovacím prvkem dovolující dopředný pohyb pístnice.
47. Injekční zařízení podle nároku 40, v y z n a č u jící se t í m, že má jakékoliv charakteristické vlastnosti podle předchozích nároků.
48. Injekční zařízení pro nádobky, typu pro injekční stříkačky, obsahující válec, který má v axiálním směru zhruba konstantní průřez, přední otvor a alespoň jednu posuvnou stěnu, zasunutou do nádobky, pro přemisťování obsahu nádobky, přičemž injekční zařízení obsahuje a) plášť nebo část pláště, uspořádaný pro stabilní uložení nádobky alespoň v axiálním směru, b) integrální nebo složené uspořádání pístnice, k ovládání přemisťování posuvné stěny nádobky alespoň směrem dopředu a c) systém drah pro řízení nebo sekvenční řazení pohybů pístnice, přičemž systém drah obsahuje alespoň jednu vzájemně zabírající dráhu a sledovací prvek, přičemž • 4

-47• 9 · · vzájemně zabírající dráha a sledovací prvek jsou uspořádány stabilně vzhledem k plášti, resp. pístnici, nebo obráceně, a ve vzájemném záběru umožňující alespoň jeden dopředný pohyb pro pístnici, vyzná č u j í c í tím, že pístnice obsahuje penetrační část, uspořádanou k pronikání do válce nádobky, a protaženou část, alespoň částečně uspořádanou paralelně s penetrační částí pro uložení alespoň části válce mezi nimi, a že alespoň jedna dráha je uspořádána na protažené části.
49. Injekční zařízení podle nároku 48, vyzná č u jící se t í m, že má jakékoliv charakteristické vlastnosti podle předchozích nároků.
50. Způsob ovládání injekčního zařízení pro nádobky, typu pro injekční stříkačky, obsahujícího válec, který má v axiálním směru zhruba konstantní průřez, přední otvor a alespoň jednu posuvnou stěnu, zasunutou do nádobky, pro přemisťování obsahu nádobky, přičemž injekční zařízení obsahuje plášť nebo část pláště, uspořádaný pro stabilní uložení nádobky alespoň v axiálním směru, a integrální nebo složené uspořádání pístnice, k ovládání přemisťování posuvné stěny nádobky alespoň směrem dopředu, vyznačující se tím, že zahrnuje kroky: a) přemisťování pístnice dopředu pohybem, majícím alespoň složku v axiálním směru, dále provádějící odvzdušňování nebo předběžné vytlačování obsahu nádobky, b) otáčení pístnice ve směru odlišném od směru v kroku a), a krok c) posouvání pístnice dopředu v pohybu, majícím alespoň složku v axiálním směru, dále provádějící vytlačování obsahu nádobky.

-48»0 ···· » · « ·« ·«
51. Způsob podle nároku 50, vyznačující se tím, že krok a) obsahuje krok držení injekčního zařízení pro dovolení průtoku zespoda a nahoru.
52. Způsob podle nároku 50, vyznačující se tím, že obsahuje krok opětovného otáčení pístnice ve směru odlišném od směru podle kroku c) , a krok opětovného posouvání pístnice dopředu k provádění dodatečného vytlačování obsahu nádobky.
53. Způsob podle nároku 52, vyznačující se tím, že opětovné posouvání pístnice dopředu má axiální délku odlišnou od délky v kroku c).
54. Způsob podle nároku 52, vyznačující se tím, že opětovné posouvání pístnice dopředu má axiální délku v podstatě shodnou s délkou v kroku c).
55. Způsob podle nároku 50, vyznačující se tím, že obsahuje kroky pohybování před krokem a) pístnice směrem dopředu v pohybu, majícím alespoň složku v axiálním směru, vytvářejícím dále míšení komponent v nádobce s dvojitou nebo vícenásobnou komůrkou.
56. Způsob podle nároku 50, vyznačující se tím, že krok pohybování obsahuje šroubový pohyb.
57. Injekční zařízení pro nádobky, typu pro injekční stříkačky, obsahující válec, který má v axiálním směru zhruba konstantní průřez, přední otvor a alespoň jednu posuvnou stěnu, zasunutou do nádobky, pro přemisťování obsahu nádobky, přičemž injekční zařízení obsahuje a) plášť nebo část pláště, uspořádaný pro stabilní uložení nádobky alespoň v axiálním směru, b) integrální nebo

A A složené uspořádání pístnice, k ovládání přemisťování posuvné stěny nádobky alespoň směrem dopředu a c) systém drah pro řízení nebo sekvenční řazení pohybů pístnice, přičemž systém drah obsahuje alespoň jednu vzájemně zabírající dráhu a sledovací prvek, přičemž vzájemně zabírající dráha a sledovací prvek jsou uspořádány stabilně vzhledem k plášti, resp. pístnici, nebo obráceně, a ve vzájemném záběru umožňující alespoň jeden dopředný pohyb pro pístnici, vyznačující se t í m, že obsahuje alespoň jednu odvzdušňovací dráhu, uspořádanou alespoň částečně v axiálním směru pro povolení dopředného pohybu pístnice na vzdálenost, přizpůsobenou pro odvzdušňování nádobky, alespoň jednu vytlačovací dráhu, uspořádanou alespoň částečně v axiálním směru pro povolení dopředného pohybu pístnice na vzdálenost, přizpůsobenou pro provádění dávkování z nádobky, a alespoň jednu příčnou dráhu, spojující přední konec odvzdušňovací dráhy se zadním koncem vytlačovací dráhy a procházející ve směru odlišném od směru odvzdušňovací dráhy a vytlačovací dráhy.
58. Injekční zařízení podle nároku 57, vyzná č u jící se t í m, že odvzdušňovací dráha, příčná dráha a vytlačovací dráha tvoří průběžnou dráhu.
59. Injekční zařízení podle nároku 57, vyznačující se t í m, že má jakékoliv charakteristické vlastnosti podle předchozích nároků.