MX2010012959A - Apositos y sistemas super-absorbentes de presion reducida para heridas. - Google Patents

Abstract

Un dispositivo de apósito super-absorbente para su uso con un sistema de presión reducida para tratamiento de heridas incluye una capa seca ventilable restringida al fluido para su colocación contra una herida, una capa super-absorbente y una capa no ventilable, y un paño quirúrgico que se extiende sobre la capa no ventilable. Se encuentra disponible una interfaz de presión reducida para acoplar de manera fluida la capa super-absorbente a un subsistema de presión reducida. El dispositivo de apósito super-absorbente suministra preferentemente una fuerza compresiva cuando se coloca bajo presión reducida. Un sistema de tratamiento de presión reducida utiliza un soporte super-absorbente para tratar heridas, e.g., heridas lineales.

Description

POSITOS Y SISTEMAS SUPER-ABSORBENTES DE PRESIÓN PARA HERIDAS SOLICITUDES RELACIONADAS La presente invención reivindica el bene USC § 119(e) de la presentación de la visional de Patente de E.U. serie número 6 ulada "Reduced-Pressure Surgical Wound Treatme istema de presión reducida para el tratamiento irúrgicas) presentada en Mayo 30 de 2008; la ovisional de Patente de E.U. serie número 6 tulada "Dressing Assembly for Subcutaneous Wound ing Reduced Pressure" (Dispositivo de aposito atamiento de heridas subcutáneas utilizando ducida) presentada en Mayo 30 de 2008; la ovisional de Patente de E.U. serie número 6 tulada "See-Through, Reduced-Pressure Dressing" eatment System" (Sistema de presión reducida atamiento de heridas lineales) presentada en 08; la Solicitud Provisional de Patente de E mero 61/057,800, titulada "Reduced-Pressure, C stem and Apparatus for Use on a Curved Body Part aparato de presión reducida de compresión para a parte corporal curva) presentada en Mayo 30 d licitud Provisional de Patente de E.U. ser /057,797, titulada "Reduced-Pressure, Compressi d Apparatus for Use on Breast Tissue" (Sistema y mpresión de presión reducida para su uso en tejid esentada en Mayo 30 de 2008; la Solicitud Prov tente de E.U. serie número 61/057,805, titula sorbent, Reduced-Pressure Wound Dressing an pósito y sistema super-absorbente de presión red ridas) presentada en Mayo 30 de 2008; la ovisional de Patente de E.U. serie número 6 ciembre 10 de 2008; y la Solicitud Provisional E.U. serie número 61/144,067, titulada "Reduced mpression System and Apparatus for Use on a Joint aparato de presión reducida de compresión para a articulación) presentada en Enero 12 de 200 tas solicitudes provisionales se incorporan en l diante la referencia para todo propósito.

ANTECEDENTES La presente invención se refiere en stemas para tratamiento médico y, más partícul ósitos y sistemas super-absorbentes de presió ra heridas adecuados para su uso con heridas tale ridas quirúrgicas.

Los médicos realizan millones de proc irúrgicos cada año alrededor del mundo. uch ocedimientos se realizan como cirugías abiertas y eciente se realizan utilizando cirugía m ncluir el procedimiento utilizando un aparato mec mo grapas o sutura, o se cierra utilizando steriormente, la herida frecuentemente se cubre s n un vendaje seco estéril. Por supuesto, comúnme s rompimiento que solo en la epidermis.

Con muchos . procedimientos qu rticularmente aquellos que se realizan con nimamente invasivas, la mayor parte del rompimie encuentra debajo de la epidermis o a un nivel s nuevo, como un ejemplo, en un tipo de proced posucción, después de la introducción de mescente (salina, analgésico suave y epinef rujano utilizará un trocar y cánula con suc tirar las áreas grasas. Al hacerlo, no es poco formen cavidades subcutáneas y otros defectos en los sitios de tejido remotos a la incisión a tr al se colocó la cánula o a otras incisiones a tra ilizarse una faja de ajuste firme o prenda de ástica durante semanas en el paciente. Estos di n a veces incómodos, pueden aplicar compresión de iforme y pueden ser difíciles de retirar y emás, debido al edema, pueden requerirse numeros compresión diferentes para un solo paciente seable resolver algunas o todas las desventajas d heridas post-quirúrgicas en la incisión y en cutáneo dañado.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN Las modalidades ilustrativas en la prese ilizarse con heridas o tejido irregular, incluyen área y heridas lineales. "Herida lineal" se eral a una laceración o incisión ya sea en una l acuerdo con una modalidad ilustrativa, un disp ósito para su uso con un sistema ' de tratamiento ducida incluye una capa seca ventilable restr spositivo de aposito incluye además una capa no e tiene una primera superficie y una segunda ientada hacia el interior. La segunda superficie cia el interior de la capa no ventilable s yacente a la primera superficie de la ca sorbente .

De acuerdo con una modalidad ilustr stema de tratamiento de presión reducida para rida incluye un soporte super-absorbente para co epidermis del paciente y dimensionado sustancial brir la herida. El soporte super-absorbente e ra distribuir la presión reducida. El s atamiento de presión reducida incluye además un sellado para proporcionar un sello contra fluido porte de aposito super-absorbente y el pacie bsistema de presión reducida para suministra ducida al subsistema de sellado. El subsistema ra colocarse en la herida del paciente, un sub liado para proporcionar un sello contra fluidos spositivo de soporte super-absorbente y el pací bsistema de presión reducida para suministrar u ducida al subsistema de sellado. El sopor sorbente, el subsistema de ¦' sellado y el subs esión reducida son operables para suministra ducida a la herida y remover el exudado de la h porte super-absorbente puede ser operable para co 250 mililitros de fluido mientras que pre perficie seca orientada hacia el interior. El d soporte absorbente incluye una capa seca stringida al fluido que tiene una primera superf gunda superficie orientada hacia el interior y per-absorbente que tiene una primera superfic gunda superficie orientada hacia el interior. perficie orientada hacia el interior de la ca scripción Detallada al tomarse en conjunción bujos anexos, en donde: La Figura 1 es un corte transversal e on una porción mostrada en vista en elevació dalidad ilustrativa de un sistema de tratamiento ducida para tratar una herida; La Figura 2 es un corte transversal e spiezado de una modalidad ilustrativa de un disp ósito para su uso con un sistema de presión red atamiento de heridas; La Figura 3 es una vista esquemática s a porción de la modalidad ilustrativa de un disp ósito para su uso con un sistema de presión red atamiento de heridas; y La Figura 4 es una vista esquemática s ra modalidad ilustrativa de un dispositivo de ap uso con un sistema de presión reducida para trat e los expertos en la técnica practiquen la inve tiende que pueden utilizarse otras modalidades y ectuarse cambios lógicos estructurales, éctricos y químicos sin apartarse del espíritu o invención. Para evitar detalles innecesa rmitir que los expertos en la técnica prac ención, la descripción puede omitir cierta i nocida por los expertos en la técnica. En consec guiente descripción detallada no debe tomarse mitante y el alcance de la presente invención lamente por las reivindicaciones anexas.

Con referencia ahora a la Figura 1, se pr dalidad ilustrativa de un sistema de tratamiento ducida 10 para tratar una herida, e.g., una heri n el sistema 10 el exudado y los fluidos se diante un soporte de aposito al grado de que la esión reducida portátil puede no necesitar un rec udar a reducir los espacios muertos, aislar la entes infecciosas externas o mejorar la sistencia a la tracción de la herida sig sistencia de la herida a medida que una fuerz parar la herida o abrirla. A menos que se indiq era, como se utiliza en la presente, "o" no clusividad mutua.

El sistema de tratamiento de presión redu estra en la región de la herida lineal 12, q cisión a través de la epidermis 14 y la dermis sta la hipodermis o tejido subcutáneo 18. bcutáneo 18 puede incluir numerosos tipos de tej mo el tejido graso o el músculo. Se muestra bcutáneo dañado 20 que se extiende desde la her e incluye, en este ejemplo, un defecto subcutáne erto o cavidad 22. El tejido subcutáneo dañ asiona frecuentemente por procedimientos quirúrg sistema de tratamiento de presión reducida 1 atar una herida lineal, tal como la herida line una incisión en esta ilustración. El s atamiento de presión reducida también puede utili atar el tejido subcutáneo 20, una herida de jerto.

El sistema de tratamiento de presión r cluye un dispositivo de aposito super-absorben cluye un soporte de aposito super-absorbent bsistema de sellado 60 y un subsistema de presió . Cuando se suministra la presión reducida al ósito super-absorbente 31, el soporte de apósi sorbente 31 distribuye la presión reducida a neal 12, desarrolla una fuerza compresiva 2 uidos, tales como exudado, de la herida li stancialmente contiene (o almacena) todo tirado. El sistema de presión reducida 10 es ope entrada 38 (o capa de entrada de fluido) , que imera superficie 40 y una segunda superficie 42 cia el interior y que puede ser una capa seca stringida al fluido para colocarse contra la her ; y una capa superior 44 que tiene una primera y una segunda superficie 48 orientada hacia el e puede ser una capa no ventilable. El soporte per-absorbente 31 se dimensiona y se moldea para stancialmente sobre la herida lineal 12 y, si se a aplicación de área, el soporte de apósi sorbente 31 se dimensiona para acoplarse sustanci ea estimada de tejido subcutáneo dañado 20 au ilizarse un tamaño más grande o más pequeño en ireaciones . La capa super-absorbente 32 se icionalmente más adelante.

"Ventilable" como se utiliza^ en la gnifica permeable al gas. La capa seca tilable restringida al fluido es análoga a la ñal desechable típico que se encuentra próxima a bebé.

El soporte de aposito super-absorben erable para distribuir la presión reducida a neal 12 y desarrollar fuerzas. El término "dis o se utiliza en la presente, se refiere en gen stancia o estructura que se proporciona para licar presión reducida a, suministrar fluidos a, uidos de, un sitio de tejido. Un material di cluye típicamente una pluralidad de canales o vía e se interconectan para mejorar la distribuci uidos proporcionados a y retirados de el área rededor del distribuidor.

El subsistema de sellado 60 incluye irúrgico 62, o miembro de sellado. El paño qui ede ser cualquier material que proporcione un se yores que 100% y un grado significativo de elasti asticidad de un material se refiere a la cap terial para recuperarse de una deformación emplos de elastómeros pueden incluir, pero no se chos naturales, poliisopreno, hule de estireno ie de cloropreno, polibutadieno, hule de nitril tilo, hule de etilenpropileno, monómero de ilenpropileno, polietileno clorosulfonado, lisulfuro, poliuretano, película EVA, co-po liconas. Ejemplos específicos de materiales irúrgico incluyen un paño quirúrgico de silicon irúrgico de 3M Tegaderm®, un paño quirúrgico d l como los disponibles de Avery Dennison, o irúrgico cortado.

El paño quirúrgico 62 puede acoplarse al ósito super-absorbente 31 y, en particular, a perficie 46 de la capa superior 44. El acoplami e el paño quirúrgico 62 se comporte anisotrópi a dirección deseada, i.e., para producir un m o quirúrgico ansiotrópico . El material de paño siotrópico ayuda a que el dispositivo de após eva principalmente en una dirección dada, i.e, rededor de cierto eje o ejes.

En la modalidad de la Figura 1, el paño se dimensiona para extenderse más allá del sop borde periférico 39 del soporte de aposito super- y mediante esto forma una extensión de paño quir extensión de paño quirúrgico 64 tiene un perficie 66 y una segunda superficie 68 orientad terior. El paño quirúrgico 62 puede sellarse idermis 14 del paciente utilizando un aparato de ra proporcionar un sello contra fluidos qu tener la presión reducida mediante el subs esión reducida 80. El aparato de sellado 69 p tensión de paño quirúrgico 64. El adhesivo prop ilo sustancialmente fluido entre el paño quirúrgi idermis 14 del paciente. Antes de asegurar irúrgico 62 al paciente, el adhesivo puede te ovibles que cubren el adhesivo sensible a la pr ilizar la cinta 70, la cinta 70 se aplica tensión 64 para proporcionar un sello contra flui El subsistema de presión reducida 80 i ente de presión reducida 82, que puede tom dalidades diferentes que proporcionan una presió o parte del sistema de tratamiento de presión re fuente de presión reducida 82 puede ser spositivo para suministrar una presión reducida a bomba de vacio, una succión de pared u ot que el grado y la naturaleza de la presión licada a un sitio de tejido variarán típicamente n la aplicación, la presión reducida se ciente. Alternativamente, la presión reducida or que la presión hidrostática en el sitio de os que se indique de otra manera, los valores finidos en la presente son presiones manométr esión reducida suministrada puede ser constante* n patrones o aleatoria) y puede suministrarse tinua o intermitente. Aunque los términos resión negativa" pueden utilizarse para des esión aplicada al sitio de tejido, la presión rea sitio de tejido puede ser mayor que la presión n ociada con un vacio completo. Consistente con el esente, un incremento en la presión reducida o cio se refiere típicamente a una reducción rela esión absoluta.

A fin de maximizar la movilidad y com ciente, la fuente de presión reducida 82 pue erador de presión reducida energizado por bate rtátil, tal como un pistón en un tubo, depe ánto goteo se presenta con el sello contra fluido porte de aposito y la epidermis.

La naturaleza super-absorbente del s ósito super-absorbente 31 permite la posib ilizar una fuente de presión reducida que no r cipiente de almacenamiento de fluido remoto debid porte de aposito super-absorbente 31 almacena el era efectiva. La capa super-absorbente 32 pued 0 mililitros de fluido o más. Al mismo tiempo, trada 38 mantiene el fluido alejado de la epider ciente de manera que puede evitarse la macera ente de presión reducida 82 se muestra con un cor batería 84. Un filtro de membrana intercalado, filtro hidrófobo u oleófobo, puede extenderse nducto o tubería de suministro de presión reduci ente de presión reducida 82. una porción interior del subsistema de sellad ta modalidad particular, la interfaz de presión r extiende a través del paño quirúrgico 62 y porte de aposito super-absorbente 31.

En operación, el sistema de tratamiento ducida 10 puede aplicarse en la sala de operacion un procedimiento quirúrgico en el paciente o en ra parte. La segunda superficie 42 de la capa del soporte de aposito super-absorbente 31, ntra la epidermis 14 del paciente sobre la her . El dispositivo de aposito 30 puede dimensiona licación típica involucrada en el procedimiento q bo el proveedor al cuidado de la salud. El disp ósito 30 puede dimensionarse, moldearse y configu ncionar en diferentes aplicaciones anatómicas tal domen, pecho, muslos, cadera, etc.

Si el paño quirúrgico 62 no se ha acopl epidermis 14 del paciente. El sello contr lamente necesita adecuarse para permitir que el atamiento de presión reducida 10 mantenga l ducida en el área de tratamiento o sitio de teji tiempo de tratamiento deseado. La interfaz ducida 92 se aplica, si no se encuentra ya inst ducto de suministro de presión reducida 90 se era fluida a la fuente de presión reducida B terfaz de presión reducida 92. La fuente d ducida 82 puede activarse entonces y sumini esión reducida al soporte de aposito super-absorb A medida que se reduce la presión en el ósito super-absorbente 31, la presión reducida se emás aún a través del soporte de aposito super- manera que se experimenta la presión reduc dermis 14 del paciente próxima a la herida line os en las etapas tempranas del proceso de cica acción, etc. La fuerza compresiva 24 puede se lamente en la parte superior de la epidermis 14 presiva puede extenderse más profundo perimentarse al nivel del tejido subcutáneo 20 Durante el tratamiento, se tiene cuidado irritación de la piel, tal como la formación d la epidermis 14 del paciente, debido al corte s rantez secundaria u otros efectos. Para ayudar a ritación de la piel, el reborde periférico ldearse o angularse o puede agregarse una ca tre el soporte de aposito super-absorbente idermis 14 del paciente.

Ahora con referencia a la Figura 2, se rte transversal esquemático despiezado de una por spositivo de aposito super-absorbente 130 para sistema de presión reducida para tratamiento d dispositivo de aposito super-absorbente 130 es per-absorbente 132, una capa de entrada 138, y perior 144.

La capa de entrada biene una primera 0 y una segunda superficie 142 orientada hacia el capa de entrada 138 se destir.a a permitir que andone la herida lineal 112 en la epidermis 14 de pase a través de la capa de entrada 138, pero no la epidermis 114. En otras palabras, la capa 8 funciona para permitir de manera efectiva el fl dirección. Esta acción una via ayuda a ceración de la epidermis 11 . .a capa de entrada mbién a manejar o distribuir la presión redu rida lineal 112. La capa de entrada 138 puede d mo una capa seca ventilable. Pueden utiliza teriales para la capa de entrada 138 tales como drófilo no tejido.

La capa superior 144 tiene una primera película de polietileno ayudará a que teen. En una modalidad alternativa, la capa su ede omitirse y utilizar solo un paño quirúr tener los fluidos dentro del dispositivo de após sorbente 130.

Puede agregarse una capa ventilable de icional sobre la primera superficie 146 de la cap 4 para funcionar como un filtro. La capa ven terfaz 194 cubre la abertura 149. La capa ven terfaz 194 permite el suministro de presión ita que las porciones de la capa super-abso tren a la interfaz de presión reducida, e.g., l presión reducida 92 de la Figura 1, que desca rte superior del dispositivo de aposito super-0. capa super-absorbente 132 tiene perficie 134 y una segunda superficie 136 orien per-absorbente 132 pueden formarse de polimer sorbentes (SAP) del tipo referido frecuéntem idrogeles", "super-absorbentes", o "hidrocoloides ilizarse también esferas super-absorbentes que di presión reducida hasta urar las esfer sorbentes. A fin de permitir el uso de un ducida sin un recipiente remoto o con un recipie lativamente pequeño en un paciente humano, es dés chas aplicaciones quirúrgicas, producir la ca sorbente 132 operable para contener al menos 300 fluido. En algunas aplicaciones, adicionalmente seable proporcionar un material super-absorbe nducto de suministro de presión reducida (e.g., gura 1) entre el aposito super-absorbente 132 y presión reducida para contener el fluido adicion Cuando se agrega fluido a la capa super-2, el soporte de aposito 131 se vuelve más rig terfaz de presión reducida 292 para suministrar u ducida y un puerto de inyección 233. El yección 233 facilita la inyección de un fluido e -absorbente del dispositivo de aposito super-O.

Ahora con referencia a la Figura 4 , el aposito super-absorbente 330, puede tener terfaz 392, o una interfaz de presión re inistrar una presión reducida una capa supe también puede incluir una segunda interfaz terfaz de suministro de fluido, para suministrar l como salina, a la capa super-absorbente.

Ya sea mediante un puerto de inyección 2 o una segunda interfaz 335 (Figura 4) u otro me regarse un fluido a la capa super-absorb crementar la rigidez de la capa super-absorben oporciona un soporte de liquido controlado. La sarrollada también puede influenciarse por la e 1 paño quirúrgico; entre más elástica sea meno erza compresiva desarrollada, Puede proporci ansductor y controlador que facilite la medic erza de compresión y sea capaz de ajustar la c uido suministrada a través de la segunda interfaz tirarlo a través de la primera interfaz 392) compresión al nivel deseado o dentro de los seados .

De acuerdo con ot modalidad ilustr todo para fabricar un dispositivo de aposito pa n un sistema de presión reducida para trata ridas incluye las etapas de: formar una ntilable restringida al fluido para su colocac a herida y que tiene una primera superficie y u perficie orientada hacia el interior; disponer per-absorbente que tiene una primera superfic

Claims (1)

1. REIVINDICACIONES 1. Un dispositivo de aposito para su steraa de tratamiento de presión, reducida, compre positivo de aposito: capa seca ventilable restringida al flui colocación contra una herida en un pacie tiene una primera superficie y un superficie orientada hacia el interior; una capa super-absorbente que tiene un superficie y una segunda superficie orien el interior, estando dispuesta la superficie orientada hacia el interior super-absorbente adyacente a la primera de la capa seca ventilable; y una capa no ventilable que tíene una primera y una segunda superficie orientada interior, estando dispuesta la segunda ra recibir la presión reducida. 3. El dispositivo de ¿pósito de la reiv que comprende además una extensión de paño rmada por una porción del paño quirúrgico que s allá de un borde periférico de la capa seca stringida al fluido, de la capa super-absorbente ventilable. 4. El dispositivo de aposito de la reiv que comprende además una extensión de paño rmada por una porción del paño quirúrgico que s allá de un borde periférico de la capa seca stringida al fluido, de la capa super-absorbente ventilable; y que comprende además un aparato ra sellar la extensión de paño quirúrgico a la i paciente. 5. El dispositivo de ¿pósito de la reiv en donde la capa super-absorbente es oper un subsistema de sellado para proporcionar contra fluidos entre el soporte de após absorbente y el paciente; un subsistema de presión reducida para s presión reducida al subsistema de sellado en donde el subsistema de sellado y el sub presión reducida son operables para s presión reducida a la herida; y en donde el soporte de aposito super-abso subsistema de sellado y el subsistema reducida son operables para desarrollar compresiva 7. El sistema de la reivindicación 6, porte de aposito super-absorbente comprende: una capa seca ventilable restringida al flui una primera superficie una segunda orientada hacia el interior; la capa no ventilable adyacente a l superficie de la capa super-absorbente. 8. El sistema de la reivindicación 6, e porte de aposito super-absorbente comprende: u per-absorbente operable bajo presión reduc sarrollar una fuerza compresiva que es mayor con un fluido al material super-absorbente. El sistema de la reivindicación 6, e porte de aposito super-absorbente comprende: u per-absorbente que tiene una primera superfic gunda superficie orientada hacia el interior; una tilable que tiene una primera superficie y u perficie; y en donde la. segunda superficie del materi absorbente se acopla, menos en pa primera superficie de la capa seca ventil 10. El sistema de la reivindicación 6, e una capa no ventilable que tiene una primera y una segunda superficie orientada interior; y en donde la segunda superficie orientada interior del material super-absorbente al menos en parte, a la primera superfi capa seca ventilable y la segunda orientada hacia el interior en la ventilable y la primera superficie del super-absorbente se acoplan, al menos en 11. El sistema de la reivindicación 6, e bsistema de sellado comprende: un paño quirurgi tiende sobre el soporte super-absorbente. 12. El sistema de la reivindicación 6, e bsistema de sellado comprende: un paño quirúrgico que extiende sobre super-absorbente de sellado; y un conducto de suministro de presión red proporcionar presión reducida desde la presión reducida a la interfaz de presión 14. El sistema de la reivindicación 6, e stema de presión reducida comprende: una fuente de presión aducida opei proporcionar una presión variable por presión ambiental; interfaz de presión reducida acoplada de sellado; un conducto de suministro de presión red proporcionar, presión reducida desde la presión reducida a la interfaz de presión 15. El sistema de la reivindicación 6, e bsistema de presión reducida comprende: una fuente de presión reducida portátil; a herida en un paciente, comprendiendo el sistema un dispositivo de soporte super-absorbe colocarse sobre la herida del paciente; subsistema de sellado para proporcionar contra fluidos sobre el dispositivo super-absorbente y el paciente; un subsistema de presión reducida para sumin presión reducida al subsistema de sellado en donde el soporte super-absorbente, el sub sellado y el subsistema de presión re operables para suministrar presión redu herida y para retirar exudado de la he en donde el soporte super-absorbente es ope contener más de 250 mililitros de fluid que presenta una superficie seca orientad interior; y en donde el dispositivo de so!porte absorbente primera superficie de la capa seca v 17. El sistema de 1a reivindicación mprende además una interfaz de presión reducid bre la primera superficie de capa no ve erable con el subsistema de sellado para recibir ducida . 18. El sistema de la reivindicación 16, soporte super-absorbente comprende además un ntilable que tiene una primera superficie y u perficie orientada hacia el intLrior, estando di gunda superficie orientada hacia el interior de tilable adyacente a la primera superficie d per-absorbente . 19. El sistema de la reivindicación mprende además una interfaz de suministro de ministrar un fluido a la capa super-absorbent oplada la interfaz de suministro de fluido a