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WO2025125244A1 - Systeme d'assistance respiratoire prevu non invasif comprenant un dispositif medical de maintien de la permeabilite des voies respiratoires - Google Patents

Systeme d'assistance respiratoire prevu non invasif comprenant un dispositif medical de maintien de la permeabilite des voies respiratoires Download PDF

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Publication number
WO2025125244A1
WO2025125244A1 PCT/EP2024/085537 EP2024085537W WO2025125244A1 WO 2025125244 A1 WO2025125244 A1 WO 2025125244A1 EP 2024085537 W EP2024085537 W EP 2024085537W WO 2025125244 A1 WO2025125244 A1 WO 2025125244A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
mask
patient
guide
channel
spacer
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
PCT/EP2024/085537
Other languages
English (en)
Inventor
Robert ISAEV
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Individual
Original Assignee
Individual
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from FR2314261A external-priority patent/FR3156661B1/fr
Application filed by Individual filed Critical Individual
Publication of WO2025125244A1 publication Critical patent/WO2025125244A1/fr
Pending legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

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    • A61M16/00—Devices for influencing the respiratory system of patients by gas treatment, e.g. ventilators; Tracheal tubes
    • A61M16/04—Tracheal tubes
    • A61M16/0488—Mouthpieces; Means for guiding, securing or introducing the tubes
    • A61M16/049—Mouthpieces
    • A61M16/0495—Mouthpieces with tongue depressors
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
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    • A61M16/06—Respiratory or anaesthetic masks
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61M2210/06—Head
    • A61M2210/0625—Mouth
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    • A61M2210/06—Head
    • A61M2210/0625—Mouth
    • A61M2210/0643—Tongue

Definitions

  • respiratory assistance can be provided invasively, for example by intubation or by performing a tracheotomy, bringing air directly into the patient's trachea through a tube.
  • Respiratory assistance can also be performed non-invasively, by applying a respiratory mask covering the patient's face and ensuring artificial ventilation only through the orifices and cavities of the upper airways (the mouth and nose).
  • respiratory assistance can be carried out manually, generally by first aiders and medical personnel during an emergency intervention, commonly using a valved bag mask or "BAVU” (for "Self-Filling Balloon with Unidirectional Valve”) type resuscitator.
  • BAVU valved bag mask
  • respiratory support is usually provided mechanically, by connecting a dedicated device, such as an artificial respirator or assisted mechanical ventilation, to the tube or mask.
  • a dedicated device such as an artificial respirator or assisted mechanical ventilation
  • the invention specifically relates to non-invasive respiratory assistance, such as a respiratory mask.
  • maintaining airway patency and ensuring respiratory function at the required level is one of the fundamental tasks during a medical procedure, especially during anesthesia. Indeed, trauma or unconsciousness causes a decrease or loss of muscle tone, which can lead to airway obstruction, through blockage of the laryngeal entrance by the epiglottis and the root of the tongue.
  • the invention also relates to a medical device for maintaining the patency of the respiratory tract, intended to be preferably combined with a non-invasive respiratory assistance system, of the respiratory mask type.
  • such devices usually include a tube connecting them to the ventilation device, which makes it less physiological and natural for the patient, or even traumatic.
  • Such a device comprises a longitudinal guide with a curved end, intended to be introduced into the oral cavity of a patient and shaped to press against the base of the tongue, as well as an opposite external end provided with gripping means.
  • the opposite end comprises a spacer located above said guide, in order to act as a support against the jaw of the patient and keep the mouth open.
  • the guide has projections on the upper face, for guiding medical instruments, such as a tube or a probe to be introduced into the larynx.
  • the invention aims to overcome the drawbacks of the state of the art by proposing a respiratory assistance system in the form of a mask combined with a medical device for maintaining the patency of the respiratory tract, without a tube and acting on the cavities naturally used for breathing.
  • said device is limited to acting on the root of the tongue and the associated epiglottis, avoiding the reflexogenic zones of the trachea and the larynx, which facilitates its implantation and extraction, reducing the risks of trauma.
  • the device allows the tongue to be held out, to clear the airways and ensure the patient's breathing.
  • the invention allows for non-invasive ventilation during anesthesia and non-traumatic tracheal intubation.
  • the assistance system provides elements to allow the device to be positioned and maintained, facilitating this operation and the stages of anesthesia for the patient.
  • the invention relates to a non-invasive respiratory assistance system, such as a respiratory mask.
  • a non-invasive respiratory assistance system such as a respiratory mask.
  • Such a system is specifically dedicated to the medical device for maintaining the patency of the respiratory tract.
  • such a system comprises: - above, a respiratory mask, anatomically shaped to cover at least the nose of a patient's face, said mask comprising a front face and a through channel, intended to be hermetically connected with an artificial ventilation device;
  • a medical device for maintaining the patency of the respiratory tract comprising:
  • - gripping means connected to a proximal end of said longitudinal guide
  • said member comprising a spatula shaped complementary to the lingual anatomy, said member being movable in displacement relative to said longitudinal guide from a retracted position to a deployed position, and vice versa, i) in the retracted position, the spatula of said member extends along said trajectory of said longitudinal guide; ii) in the deployed position, said member extends inferiorly in projection relative to said longitudinal guide; said medical device further comprising mounted at said proximal end, means for controlling the displacement of said member between the retracted and deployed positions.
  • the system includes:
  • said device being mounted through between said mask and said fixing and blocking means, said gripping means and said control means being located on the side of the front face of said mask.
  • said blocking and fixing means comprise an interdental spacer, anatomically shaped to bear inferiorly and/or superiorly against the patient's teeth, with an upper part and a lower part, said interdental spacer being crossed by said medical device, between said organ and said gripping means.
  • the interdental spacer comprises an internal part intended to be inflatable, intended to hold said medical device within the patient's mouth.
  • the interdental spacer comprises an internal part intended to be inflatable, intended to hold said medical device within the patient's mouth.
  • the interdental spacer comprises a latch mounted vertically movable at the level of a support connected to said spacer by a sheath, said latch cooperating with notches provided within said at least one guide.
  • said respiratory mask comprises a removable section, cooperating in a frontally interlocking manner on said mask covering the nose of the patient's face.
  • said removable section comprises said through channel.
  • said at least one longitudinal guide of said medical device comprises at least one channel for insertion and extraction of medical instruments.
  • one of the medical instruments comprises the gripping means and extends longitudinally within said at least one channel, so as to move said organ between the retracted position and the deployed position.
  • said organ is crossed by a guide channel of at least one of the medical instruments, the inlet of said guide channel being located in alignment with an outlet of said at least one channel.
  • Figure 1 schematically represents a front perspective view of an embodiment of a respiratory assistance system, with blocking means in the form of an interdental spacer, ensuring the fixing of a medical device for maintaining the patency of the respiratory tract, in the retracted position;
  • Figure 2 schematically represents a side perspective view of an embodiment of said medical device, in the retracted position, cooperating with fixing and blocking means in the form of an interdental spacer;
  • Figure 3 schematically represents a side view of an embodiment of the medical device alone in the retracted position
  • Figure 4 schematically represents a view similar to Figure 3, showing said medical device in the deployed position, as well as the direction of sliding actuation of the control means relative to the gripping means for the passage from the retracted position to said deployed position;
  • Figure 5 schematically represents a view along a vertical section of the implementation of the medical device introduced in a retracted position into the patient's oral cavity;
  • Figure 6 schematically represents a view similar to Figure 5, showing the medical device tilted into the deployed position, coming into support to maintain the base of the tongue;
  • Figure 7 schematically represents a profile view of another embodiment of the medical device, in the deployed position and equipped with a longitudinal guide forming a channel for insertion and extraction of medical devices;
  • Figure 8 schematically represents a perspective view of the rear face of an embodiment of the longitudinal guide of the medical device, with four channels of different diameters;
  • Figure 9 schematically represents two views according to a vertical section of the implementation of the medical device introduced into the oral cavity of the patient, in a retracted position and in a deployed position, showing in particular the joint movement of the rear end of the guide channel with the movement of the organ;
  • Figure 10 schematically represents an exploded view of another embodiment of the system, showing in particular an inflatable interdental spacer and highlighting in transparency, on the one hand, an internal channel provided along said spacer allowing the medical device to be inserted therein by sliding and, on the other hand, an internal channel along a guide of said medical device, allowing an instrument, such as a probe or a camera, to be inserted therein by sliding;
  • Figure 11 schematically represents a double view of an embodiment of an interdental spacer with an upper part in a deflated configuration on the left and in an inflated configuration on the right;
  • Figure 12 schematically represents a front view of an embodiment of the medical device, showing in particular the organ in the deployed position, under a sliding action of an instrument along a guide in the form of a tube;
  • Figure 13 schematically represents a view of an embodiment, showing in particular the member in the deployed position and a tube passing through the guide and said member, with an orientation following said member;
  • Figure 14 schematically represents a simplified view of an embodiment of the respiratory assistance system, showing in particular tips for closing the guide channels;
  • Figure 15 represents an enlarged view of Figure 14, showing in particular the plate forming the latch intended to cooperate with slots provided on the guide, as well as the fixing by fitting of the mask onto the interdental spacer.
  • the present invention relates to respiratory assistance and artificial ventilation, in particular during general anesthesia.
  • the invention relates to a medical device 1 for maintaining the patency of the respiratory tract, hereinafter referred to as “device 1”, as well as a respiratory assistance system 10, hereinafter referred to as “system 10", equipped with such a device 1.
  • the device 1 is intended to free the circulation along the respiratory tract and maintain this circulation, by pressing against the base or root of the tongue to press it forward, namely towards the frontal or anterior anatomical part of the patient's skull).
  • the device 1 comprises at least one longitudinal guide 2. According to the embodiment visible in the figures, the device 1 comprises two guides 2 extending parallel and spaced apart from each other.
  • Each guide 2 can have any shape and section, preferably a flattened shape, like a blade, with one or more segments, allowing it to be easily inserted when placed in the oral cavity.
  • the length of the guide 2 is sufficient to allow the insertion of its distal end 20 until it penetrates into the throat of a patient, close to the root of the patient's tongue, while maintaining a proximal end 21 outside the mouth.
  • the length of the guide 2 is greater than the length of the oral cavity of an adult patient, allowing its insertion up to the root of the tongue, but also to adapt the portion of the guide 2 introduced into the oral cavity according to the size of the latter.
  • guide 2 serves partly to stiffen the part intended to be introduced into the mouth, as well as to support other elements.
  • said guide 2 extends along a curved path, namely it has a downward inflection from the proximal end 21 to the distal end 20.
  • a curved path can be given by an arched and rounded shape of the guide 2, or by angles between its segments.
  • the device 1 comprises gripping means 3 connected to the proximal end 21 of said longitudinal guide 2.
  • gripping means 3 may be of any shape and are adapted to allow the device 1 to be held and manipulated by a practitioner.
  • the gripping means 3 comprise a handle forming a hollow female part.
  • This female part can be of any shape, preferably in the form of a half-tube, open towards the front.
  • the rear wall of the handle then serves as a surface on which the practitioner's fingers can be positioned to grip and hold the device 1.
  • the proximal end 21 can be positioned between two fingers, when gripping the device 1, ensuring that it is firmly held in the hand.
  • said handle extends orthogonally or essentially orthogonally relative to said curved trajectory of said guide 2 at its proximal end 21.
  • the handle extends vertically or essentially vertically.
  • said handle extends symmetrically or substantially symmetrically on either side of the guide 2. According to another embodiment, as visible in figures 7 to 9, the handle extends under the guide 2.
  • the device 1 comprises at least one member 4 mounted at the distal end 20 of said longitudinal guide 2.
  • said member 4 comprises a spatula shaped to complement the lingual anatomy.
  • said spatula has a flat, rounded and curved shape, concave at the bottom.
  • the edges of said spatula are rounded, to avoid any risk of injury during insertion and extraction, as well as during the use of said device 1.
  • the device 1 provides for pressing on the base of the tongue, in order to press it forward, keeping the airways open.
  • said member 4 is movable in displacement relative to said longitudinal guide 2 from a retracted position to a deployed position, and vice versa.
  • the spatula of said member 4 extends along said trajectory of said longitudinal guide 2.
  • said spatula extends in the extension of the guide 2, allowing the insertion and extraction of the device 1 within the oral cavity, until said spatula reaches the base of the tongue.
  • said member 4 In the deployed position, said member 4 extends downwardly projecting relative to said longitudinal guide 2. In other words, the member 4 forms an angle relative to said trajectory at the distal end 20, so as to press on the base of the tongue.
  • Such a deployed position of the member 4 for pushing back the tongue by pressing on its base is highlighted in FIG. 6.
  • said medical device 1 also comprises, mounted at said proximal end 21, means 5 for controlling the movement of said member 4 between the retracted and deployed positions.
  • control means 5 may be in the form of a male part shaped complementary and intended to cooperate within said female part of the gripping means 3, in the deployed position of said member 4.
  • the male part in the case of a semi-tubular female part, has a cylindrical shape, preferably a half-cylinder shape with the wall of revolution on the side of the hollow of said female part.
  • the dimensions of the male and female parts are complementary, namely that the external dimensions of the male part correspond to the internal dimensions of the female part, in particular the diameter of the male part is equivalent to the internal diameter of the female part.
  • Such a complementary configuration is notably visible in figures 3 and 4.
  • the male part of the control means 5 can be inserted into the female part of the gripping means 3 during actuation to move the member 4 from the retracted position to the deployed position, and can be extracted therefrom during the movement from the deployed position to the retracted position (or vice versa).
  • the movement of the control means 5 towards or away from the gripping means 3 makes it possible to actuate the member 4 between its deployed and retracted positions.
  • Figure 4 shows in particular a movement towards the control means 5 towards the gripping means 3, actuating the deployment of the member 4 from the retracted position to the deployed position.
  • the male part is aligned with the female part, symmetrically or substantially symmetrically with respect to the rod 50 (Le. with respect to the guide 2), or else said male part extends under said rod 50.
  • one and/or the other of the male and/or female parts can be provided removable, relative to the rod 50 and/or said guide 2, allowing them to be removed once the device 1 is in place. This removable nature also makes it easier to clean these parts.
  • the male and female parts may comprise locking means, notably by clipping.
  • the male part may be equipped with a step which cooperates in fitting with a portion of the female part, preferably the lower edge of the female part.
  • this locking makes it possible to maintain the male and female parts together in the deployed position of the member 4.
  • said member 4 is mounted as an extension of said distal end 20 of said longitudinal guide 2.
  • said member 4 is pivotally articulated between the retracted and deployed positions.
  • the member 4 rotates around the distal end 20, downwards to reach the deployed position, and conversely upwards to return to the retracted position.
  • the transition to the deployed position can be carried out by a clockwise rotation, while the return to the retracted position is carried out by a counterclockwise rotation.
  • Figure 4 highlights the clockwise direction of rotation towards the deployed position of said member 4.
  • the member 4 is mounted in rotation through first rings 6, secured to a front end of the spatula, at the junction with the guide 2. These first rings 6 are secured to the distal end 20 of the guide 2. In particular, a pair of first rings 6 is secured to each distal end 20 of the two guides 2.
  • Each first ring 6 can be free to rotate with said guide 2 and fixed on the member 4, or vice versa.
  • the member 4 may be provided with an axis or a shaft mounted in rotation on the distal end 20 of the guide(s) 2.
  • the member 4 can be mounted on the distal end 20 through an elastic joint, in particular made of a material allowing it to be bent or flexed relative to the guide 2, such as for example natural or synthetic rubber.
  • the actuation of the member 4 is carried out through a mechanical connection similar to a cam, namely that a translation confers the rotational movement of the member 4.
  • said control means 5 comprise at least one rod 50 connected at one end in rotation with said member 4.
  • said at least one rod 50 may be in the form of a rigid or semi-rigid, or even flexible, connection, such as for example in the form of a cable.
  • the control means 5 may operate, alone or in combination with the gripping means 3, like a bicycle brake handle.
  • the member 4 is mounted in rotation through second rings 7, secured to a front end of the spatula, at the junction with the rod 50.
  • second rings 7, in particular in the form of a pair, are secured to the rear end of the rod 50.
  • Each second ring 7 can be free to rotate with the rod 50 and fixed on the member 4, or vice versa.
  • the member 4 may be provided with an axis or a shaft mounted in rotation on the rear end of the rod 50.
  • said rod 50 is mounted to slide relative to the longitudinal guide 2.
  • the rod 50 is mounted to slide within the space between the two guides 2. In other words, the rod 50 moves in translation relative to the guide 2, in particular relative to the two guides 2 which frame it, serving as longitudinal guidance.
  • the rod 50 slides along the guide(s) 2, through a sliding connection.
  • the rod 50 may have a flattened shape, with one or more segments, as well as a curvature or inflections parallel to or along said trajectory.
  • said rod 50 is part of said guide 2, in telescopic form, allowing elongation for the activation of the member 4 towards the deployed position (or towards the retracted position), or conversely during its shrinkage (or reciprocally towards the deployed position).
  • the sliding of said rod 50 relative to said longitudinal guide 2 ensures in one direction, a tilting of said member 4 from the retracted position to the deployed position.
  • the translational movement from the front to the rear of the device 1 i.e. from the frontal or anterior anatomy part of the skull to the posterior part
  • the tilting of said member 4 is controlled in the direction extending in translation from the proximal end 21 towards the distal end 20, in approach of the control means 5 relative to said gripping means 3. Such a movement is highlighted by the positions visible in Figures 4 and 5.
  • said gripping means 3 comprise a handle forming a hollow female part.
  • said handle is crossed by said rod 50, in particular through an opening provided through the wall of said handle.
  • control means 5 comprise a male part mounted at the opposite end of said rod 50.
  • said male part is shaped complementary and intended to cooperate within said female part in the deployed position of said member 4.
  • control means 5 may comprise a manual actuator, in the form of a trigger or the like, ensuring control of the transition from the retracted position to the deployed position.
  • the return to the retracted position can be carried out automatically, through elastic return means, rotating said member 4 around its axis of rotation, or pushing back or bringing the control means 5 closer to the gripping means 3.
  • the holding in the deployed position can be locked by any type of means, in particular by snap-fastening the control means 5 with the gripping means 3, by clipping, by means of a one-way interlocking, for example with teeth and indentations, or in the form of a latch, or by means of an adhesive connecting said means 3, 5 together.
  • Unlocking can be carried out by any type of corresponding means, in particular through a push button, unlocking the snap-fastening or clipping of said means 3, 5.
  • the locking and unlocking take place between the male and female parts.
  • locking and unlocking are carried out on the part of the device 1 located on the outside, allowing easy access for the practitioner.
  • the gripping means 3, alone or combined with the control means 5, fulfill the function of setting the member 4 in motion.
  • the handle of the gripping means 3 which can be connected to the proximal end 21, to control the change of position of the member 4 located at the distal end 20.
  • the device 1 and its components may be made of any type of material, preferably compatible with medical use, such as surgical steel, a composite material and/or a plastic-based material.
  • the guide(s) 2 and the rod 50, as well as the gripping means 3 and the control means 5 may be made of plastic material, in particular by molding.
  • the device 1 is provided to facilitate the insertion and extraction of medical instruments 8.
  • Such medical instruments 8 may be, in a non-limiting manner, an endotracheal tube, an endoscopic camera system, one or more measuring sensors, in particular temperature sensors, or even collection or sampling systems, in particular for performing a biopsy.
  • the guide 2 may comprise at least one channel 22, extending superiorly and serving for the longitudinal guidance of the instruments 8, along said guide 2.
  • said at least one longitudinal guide 2 comprises at least one channel 22 for inserting and extracting medical instruments 8.
  • a channel 22 then gives a longitudinal hollow beam shape to said guide 2, serving as a conductor and allowing medical instruments 8 to slide along this beam, without risking touching the walls of the patient's oral cavity.
  • Figure 13 shows an instrument 8 of the probe tube type introduced along a channel 22 within the longitudinal guide 2, said probe tube being oriented towards the bottom during its passage through the member 4 in the deployed position, in particular through a rounded tubular portion equipping said member 4 at the level of a portion located on the side of said guide 2.
  • said member 4 is crossed by a guide channel of at least one of the medical instruments 8, the inlet of said guide channel being located in alignment with an outlet of said at least one channel 22.
  • the member 4 is crossed by a single guide channel aligned at the outlet of the median channel 22 of the guide 2, so that in the deployed position of the member 4, this guide channel forms a rounded angle, ensuring the penetration of an instrument 8 downwards and the distal end of said member 4, during the insertion and sliding of said instrument 8 along the channel 22 of the guide 2.
  • the guide 2 comprises several collinear channels 22, in particular at least three or four channels 22, with identical or different internal diameters, allowing the passage of medical instruments 8 with corresponding circumferences.
  • a wider channel 22, preferably median allows the passage of an endotracheal tube or preferably the tube for the intubation of such an endotracheal tube, while channels of smaller diameters allow the passage of instruments 8, such as probes or endoscopes.
  • the endotracheal tube can be inserted into the trachea in a simple and reliable manner, through its already correctly positioned tube.
  • each of the channels 22 allows the practitioner to easily and quickly insert and extract the medical instruments 8, without having to worry about managing their trajectory, through the guidance along each of said channels 22 of the guide 2.
  • said at least one channel 22 can be closed at its external end.
  • the device 1 comprises shutters 220, sized complementary to the dimensions of the corresponding channel 22. These shutters 220 are provided removable, so as to close each of the channels 22 which is not used for the insertion or extraction of a medical instrument. These shutters 220, in the closed position, ensure a tight or hermetic closure of the corresponding channels 22, in particular through the material constituting them, such as for example an elastic material, such as a composite or a synthetic rubber.
  • said at least one insertion and extraction channel 22 extends to a rear end 23 secured to said member 4.
  • said insertion and extraction channel 22 comprises a flexible rear end 23.
  • the rear end 23 of said insertion and extraction channel 22 is provided to be articulated.
  • the rear end 23 of the channel 22 can follow the movements of the member 4, as can be seen in particular in the views of figure 9.
  • the rear end 23 has an inclined or slanted outlet orifice 24, with a slope inclined forward from the member 4 upwards.
  • the outlet orifice 24 may optionally be slightly flared. This particular shape ensures easier guidance of the medical instruments 8 at the outlet, in particular during their extraction.
  • This monitoring allows the insertion of an endotracheal tube to be checked, guaranteeing its perfect insertion at any time during the operation.
  • device 1 allows to solve problems related to difficult and complex intubations, for example in the case of complex anatomy of the respiratory tract.
  • the use of device 1 ensures the insertion of the endotracheal tube exactly up to the entrance of the larynx, while guaranteeing ventilation via the mask 1 1 and, consequently, oxygenation immediately after the installation of device 1 , even before a possible tracheal intubation. There is then no time limit for the insertion of the endotracheal tube into the trachea, facilitating the task of the practitioner during this manipulation and reducing the related stress.
  • the gripping means 3 can be attached to one of the medical instruments 8 to be introduced into said at least one channel 22, preferably at the distal end of an endotracheal tube or an endoscopic camera.
  • the member 4 when inserting the instrument 8, its sliding inwardly along said at least one channel 22 causes the member 4 to tilt towards the deployed position. Conversely, when withdrawing said instrument 8, the member 4 returns to the retracted position.
  • an instrument 8 such as an endoscopic camera makes it possible to directly visualize the correct positioning of the device 1, in particular the tilting of said member 4 towards the deployed position so that it comes to be correctly positioned in support against the base or the root of the tongue in order to press it forward.
  • the device 1 with its elongated and flattened shape, allows it to be easily inserted into the oral cavity of a patient.
  • the practitioner grips it from outside the mouth, securely, with a good grip, simply allowing the deployment of the organ 4, in order to push the tongue back to its base and ensure good maintenance of the permeability of the airways.
  • the device 1 allows the practitioner to implant related medical instruments 8, in particular to perform intubation if necessary and pass a tube, a catheter or even a probe.
  • the device 1 can then serve as a guide for the introduction of these instruments 8, in particular along said guide 2 and the rod 50.
  • the invention also relates to a respiratory assistance system 10.
  • Such a system 10 is intended to be non-invasive, namely that it allows artificial ventilation to be provided without intubation or penetration of a medical instrument beyond the oral cavity, by using only the circulation occurring naturally from the lungs through the oral cavity and the nasal cavity.
  • the system 10 is of the respiratory mask type and therefore comprises, above, a respiratory mask 11.
  • a respiratory mask 11 is anatomically shaped to cover at least the nose of a patient's face.
  • the mask 1 1 has an overall shell shape.
  • a shell can be made of any type of material, suitable for the medical field, such as a plastic or composite material.
  • the shell shape of said mask 11 allows the rim to rest above the upper lip and on the bridge of the nose, as well as on the cheeks, encompassing this part of the patient's face.
  • Said mask 11 may have dimensions allowing it to cover, depending on its configuration, the cheekbones and the sides of the lower jaw area, or only the nose area.
  • the mask can be held in position on the patient's head by dedicated means, such as an adjustable strap or at least an elastic band, surrounding the skull, or passing behind the ears, ensuring sufficient tension to apply the mask 1 1 tightly against the patient's skin.
  • dedicated means such as an adjustable strap or at least an elastic band, surrounding the skull, or passing behind the ears, ensuring sufficient tension to apply the mask 1 1 tightly against the patient's skin.
  • the circumference of the mask 11 may comprise a peripheral seal 12, made of flexible and/or elastic material, ensuring a sealed contact by pressing said mask 11 against the skin of the face.
  • a seal 12 may be made of a composite material, in particular silicone, ensuring an adherent or sticky contact with the skin.
  • the edge of said mask 11 can be secured and held in place on the patient's face by means of adhesive, projecting laterally around the edge of said mask 11, from the peripheral seal(s) 12.
  • said mask 11 comprises a front face 13 and a through channel 14, intended to be hermetically connected with an artificial ventilation device.
  • an artificial ventilation device may be included in the system 10.
  • This device may be of any type, in particular a dedicated electrical device, such as a mechanical or assisted ventilation device, or even a manually operated bag.
  • the artificial ventilation device is connected to the mask 11 by tubes or ribbed tubing provided for this purpose, mounted in a sealed fit with said channel 14.
  • the mask 11 also comprises a rear face 130, located opposite the front face 13. This rear face 130 is therefore located on the side of the patient's face.
  • the system provides that said respiratory mask 11 comprises a section 111 provided to be removable, cooperating in a frontally interlocking manner on said mask 11 covering the nose of the patient's face.
  • a removable section 111 can therefore be positioned and removed from the mask 11, making it easier to place said mask 11 on the patient's face.
  • the fitting of the section 1 1 1 on the mask 1 1 is intended to be airtight.
  • the mask 1 1 can be positioned and adjusted on the patient's face before the start of anesthesia, without rushing. Then, the removable section 1 1 1 can be positioned to close the mask 1 1 , in particular after the patient has started to be anesthetized, that is to say only when mechanical ventilation takes over from natural ventilation. Such a configuration of the mask 1 1 makes it possible to create a high concentration of oxygen inhaled by the patient.
  • said removable section 111 comprises said through channel 14.
  • the through channel 14 opens into the removable part 1 1 1 1, the latter comprises an air filter, making it possible to eliminate pathogenic agents and bacteria, reducing the need to intervene at the level of the filter of the artificial ventilation device.
  • the system 10 comprises a medical device 1 for maintaining the permeability of the respiratory tract according to one and/or other of the embodiments described previously.
  • system 10 comprises means for fixing and locking said device 1 when inserted into the mouth of said patient.
  • said device 1 is mounted passing through between said mask 11 and said fixing and blocking means.
  • said gripping means 3 and said control means 5 are located on the side of the front face 13 of said mask 11.
  • said mask 11 may comprise orifices passing through its lower wall and opening towards the rear of the housing. These orifices may be in particular two in number located opposite the nasal orifices. Said orifices allow communication between the mouth and the nose, like an anastomosis.
  • these orifices can open onto the front face 13 of the mask 11 and can be connected to a gas supply source, in particular a dioxygen (O2) supply source.
  • a gas supply source in particular a dioxygen (O2) supply source.
  • O2 dioxygen
  • a supply source can comprise a tip or cannula, secured to the front face 13 of said mask 11.
  • the tip or cannula of the supply source can be connected to a dioxygen supply network, in particular through a catheter.
  • the fitting of the removable section 111 closes the orifices, in particular in a sealed manner, blocking the supply of oxygen.
  • said blocking and fixing means comprise an interdental spacer 17.
  • Such an interdental spacer 17 is anatomically shaped to bear inferiorly and/or superiorly against the patient's teeth.
  • said interdental spacer 17 can be connected, at an external portion, lower to said mask 11.
  • This connection can be provided articulated and removable, in particular by clipping an axis within complementary jaws provided projecting in the lower part of said mask 11.
  • the clipping of the mask 11 with the interdental spacer 17 can be carried out through complementary lugs and cavities, cooperating in interlocking, in particular by plastic and elastic deformation of the materials.
  • the interdental spacer 17 comprises an internal part 173 provided to be inflatable, intended to hold said medical device 1 within the patient's mouth.
  • this internal part 173 is carried out by suitable means, for example with a manually operated pump, connected through said mask 11, in particular by a channel or a cannula connected to said internal part.
  • said interdental spacer 17 comprises a tube 177 for circulating gas, such as oxygen, connecting each end, namely passing through said interdental spacer 17 to an outlet end 178 internal to said interdental spacer 17.
  • said interdental spacer 17 comprises an upper part 170 and a lower part 171, connected to each other. By slightly opening the parts 170, 171, it is then possible to move the interdental spacer 17 along the device 1, to adapt to the individual morphological characteristics and anatomy of each patient.
  • the upper part 170 of the interdental spacer 17 is mounted integrally and projecting from the rear face 130 of said mask 11. This upper part 170, integral and static with respect to the mask 11, therefore makes it easy to position it in the patient's mouth.
  • the upper part 170 or the lower part 171 of the interdental spacer 17 is provided to be inflatable, or both.
  • the lower part 171 is provided to be inflatable.
  • Figure 11 shows an exemplary embodiment of such an interdental spacer 17 with an inflatable internal part 173, showing said internal part 173 deflated on the left and inflated on the right.
  • the mask 11 is positioned with the upper part 170 against the upper jaw of the patient, who only has to close the mouth to bring the parts 170, 171 of said interdental spacer 17 together, ensuring sufficient pinching to hold the mask 11, while allowing the passage of the device 1 between said parts 170, 171.
  • said parts 170, 171 comprise at least one chute 172 for receiving the teeth of said patient.
  • each chute 172 has a hollow arcuate shape, complementary in size to internally receive the patient's teeth.
  • each chute 172 comprises a material having elastic characteristics, in particular flexibility, or even shape memory, preferably temporary.
  • the bottom of one and/or the other of the chutes 172 of one and/or the other of the parts 171, 172 is covered with said elastic material.
  • Such a material makes it possible to come to bear on the teeth and ensure the blocking of the interdental spacer 17.
  • interdental spacer 17 which is entirely made of a flexible and/or elastic material, preferably with shape memory, such as a plastic or composite gel.
  • an interdental spacer 17 can be made of any type of material, suitable for the medical and dental field, preferably of composite material or plastic base, or even natural or synthetic rubber.
  • said interdental spacer 17 can be made by molding the patient's teeth or by a dental impression, ensuring its correct implantation and maintenance in the mouth.
  • interdental spacer 17 is crossed by said medical device 1, between said organ 4 and said gripping means 3.
  • the interdental spacer 17 is crossed by the guide(s) 2 and the rod 50.
  • interdental spacer 17 can be mounted to slide along the guide(s) 2 and the rod 50, making it possible to adjust the length of introduction of said device 1 into the patient's mouth.
  • locking the mouth in the closed position can be achieved by any means, including using a chin strap or a tie, or even an adhesive.
  • the device 1 is blocked and held by the interdental spacer 17, simply by closing the patient's mouth, so that his teeth bite said interdental spacer 17, thus pinching said device 1 to hold it in place.
  • This configuration is all the more suitable for the treatment of patients with a mouth morphology adapted to the insertion of said interdental spacer 17, in particular for adults.
  • said fixing and locking means comprise at least one plate 18 mounted in translation along said longitudinal guide 2.
  • said guide 2 is provided with notches 19 providing indexed positions for fixing said plate 18.
  • the notches 1 are positioned and spaced along the guide(s) 2, making it possible to place said plate 18 more or less far away, adapting the length of the part of the device 1 introduced into the mouth, so that the member 4 is positioned as best as possible against the tongue, as close as possible to its base.
  • the notches 19 are in the form of bars, positioned projecting or hollow from the upper face of the guide(s) 2, in particular connecting the two guides 2 together.
  • the notches 19 are arranged in the form of slots on the surface of the guide(s) 2, preferably at the level of its upper face. These notches 19 in the form of slots are intended to cooperate with the plate 18 forming a latch mounted to move vertically relative to the guide 2, and therefore to the notches 19, from a raised position to a lowered position. In the raised position of the latch, the guide(s) 2 are free to slide, while in the lowered position, the lower edge of the latch is inserted and fits into a corresponding slot, which blocks the translation of the guide(s) 2.
  • the plate 18 forming a latch is fitted by clipping projecting lugs into corresponding grooves.
  • the lugs are arranged to project relative to the walls of the plate 18 and the grooves are arranged in a hollow within an insertion slot of said plate 18, said slot being arranged to pass through the thickness of said interdental spacer 17, until it opens internally, in particular within the sheath 174.
  • said fixing and blocking means also comprise a labial support 10 mounted freely in translation along said longitudinal guide 2, between said plate 18 and said member 4.
  • the support 190 can be mounted integral with the interdental spacer 17, on the opposite side relative to the internal part 173, in particular in the case where it is intended to be inflatable.
  • the internal part 173 is then connected to the support 190 by a sheath 174, dimensioned additionally in order to allow the insertion and sliding of the guide(s) 2.
  • the guide 2 can slide freely, from an inlet orifice 175 provided through the support 190 along the sheath 174 until it opens out at the level of the internal part 173, through an outlet orifice 176.
  • the support 190 can then serve as a stop for the gripping means 3, when maneuvering all or part of the medical device 1 and/or the instruments 8 introduced therein.
  • the latch can be mounted to move vertically relative to the support 190, namely that it slides vertically within its thickness, as visible in FIG. 14.
  • Such a 190 lip support can have any shape, including a circular or ovoid shape.
  • Said lip support 190 can be made of any type of material, preferably flexible and/or elastic, such as a composite or plastic-based material, or even a natural or synthetic rubber. This elastic characteristic allows the lip support 190 to slide along the guide(s) 2 and come to bear against the lips. In addition, the elastic material can ensure the locking of the rod 50 relative to the guide 2.
  • said plate 18 comes to bear against an external face of said lip support 190, during adjustment according to one of said indexed positions.
  • the labial support 190 is moved so that its internal face comes to bear against the patient's lips.
  • the plate 18 is then positioned against the external face of said labial support 190, according to a position indexed by the corresponding notch 19. This notch 19 then blocks the plate 18 against the labial support 190, which adheres hermetically to the patient's lips, in particular by deforming locally due to its elastic material.
  • the device 1 is engaged in the patient's mouth, enclosed by the lips and the base of the tongue, thus ensuring its support.
  • said at least one longitudinal guide 2 of said medical device 1 comprises at least one channel 22 for inserting and extracting medical instruments 8, preferably several, then for each of said at least one insertion and extraction channel 22, an orifice is provided facing said plate 18, as well as possibly said labial support 190.
  • Such an embodiment may or may not be combined with one and/or the other of the embodiments provided with said interdental spacer 17.
  • the mask 11 As an example of use of the respiratory assistance system 10, in the context of general anesthesia, once the mask 11 is positioned on the patient's face and connected to the mechanical ventilation device by the channel 14, pre-oxygenation is carried out for one to three minutes. The mask 1 can then be fixed, through the elastic tie or adhesives.
  • the patient is then placed under anesthesia. Since the installation of device 1 is a relatively painless procedure and moderately irritates the reflexogenic zones, a superficial level of anesthesia can be used without the use of narcotic analgesics at this stage, which in most cases preserves natural breathing and significantly reduces the risk of developing hypoxia or hypercapnia.
  • the patient's mouth is opened to introduce the device 1, with the organ 4 in the retracted position.
  • the spatula is placed behind the tongue, similar to the introduction of an anesthesiological laryngoscope.
  • the control means 5 are actuated in order to bring the gripping means 3 closer together, generating the tilting of the organ 4, which presses against the root of the tongue and the epiglottis, in the position for opening the respiratory tract.
  • the device 1 is then blocked and fixed, according to the elements corresponding to the aforementioned embodiments. If necessary, the mouth is made airtight.
  • Full respiratory support is then provided and it is possible to deepen the anesthesia, use inhalation anesthetics and administer muscle relaxants.
  • the oxygen supply can be provided, in particular at a suitable respiratory concentration.
  • the oxygen supplied from the source comes out through the orifices, in particular in the form of a curtain when the orifices form a row.
  • this supply is then closed by blocking the orifices.
  • the respiratory assistance system 10 combined with fixation and blocking of the device 1 for maintaining the patency of the respiratory tract, ensures implantation without risk of damaging the mucous membranes or internal walls, without trauma. Once in place, the device 1 is blocked, without risk of untimely displacement, in particular if the patient must be moved or transported.
  • This system 10 and its device 1 can be used during emergency interventions, as well as for medical operations requiring anesthesia.
  • the system 10 offers natural ventilation, using the respiratory tract, without resorting to intubation.
  • an advantage of the system 10 and the device 1 lies in a faster adaptation and medical recovery of the patient to completely independent breathing, once the anesthesia is over.
  • the device 1, coupled or not to the system 10, makes it possible to modify current anesthesia techniques, in particular requiring tracheal intubation, as is the case in a large number of surgeries, in particular major abdominal surgeries, including for esophageal and gastric interventions, in particular for the treatment of obesity.

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Abstract

L'invention concerne un système (10) d'assistance respiratoire prévu non invasif comprenant supérieurement, un masque (11) respiratoire, conformé anatomiquement pour venir recouvrir au moins le nez du visage d'un patient, ledit masque (11) comprenant une face (13) frontale et un canal (14) traversant, destiné à être connecté hermétiquement avec un appareil de ventilation artificielle, et un dispositif (1) médical de maintien de la perméabilité des voies respiratoires, comprenant un guide (2) longitudinal; des moyens (3) de préhension et un organe (4) comprenant une spatule; ledit système (10) comprenant des moyens de fixation et de blocage dudit dispositif (1) en insertion au sein de la bouche dudit patient; ledit dispositif (1) étant monté traversant entre ledit masque (11) et lesdits moyens de fixation et de blocage, lesdits moyens (3) de préhension et lesdits moyens (5) de commande étant situés du côté de la face (13) frontale dudit masque (11).

Description

SYSTEME D'ASSISTANCE RESPIRATOIRE PREVU NON INVASIF COMPRENANT UN DISPOSITIF MEDICAL DE MAINTIEN DE LA PERMEABILITE DES VOIES RESPIRATOIRES
DOMAINE TECHNIQUE DE L’INVENTION
La présente invention entre dans le domaine médical de l'assistance respiratoire et la ventilation artificielle, en particulier pendant une anesthésie générale.
De manière connue, lors de la prise en charge médicale et du traitement d'un patient, en cas de détresse ou d'insuffisance respiratoire, mais aussi lors d'une intervention chirurgicale entraînant une anesthésie générale ou une anesthésie des parties anatomiques conditionnant le bon fonctionnement des voies respiratoires, il est nécessaire de mettre en place une assistance respiratoire dudit patient. Cette assistance respiratoire permet de simuler la fonction biologique de respiration et d'assurer les échanges gazeux, pendant toute la durée où le fonctionnement des voies respiratoires n'est plus assuré naturellement.
Plus avant, la mise en place d'une assistance respiratoire peut s'effectuer de façon invasive, par exemple en réalisant une intubation ou bien en pratiquant une trachéotomie, amenant l'air directement dans la trachée du patient par un tube.
L'assistance respiratoire peut aussi être réalisée de façon non invasive, en appliquant un masque respiratoire en recouvrement du visage du patient et assurant la ventilation artificielle uniquement par l'intermédiaire des orifices et des cavités des voies respiratoires aériennes supérieures (Le. la bouche et le nez).
En outre, l'assistance respiratoire peut s'effectuer manuellement, généralement par les secouristes et le personnel soignant lors d'une intervention en urgence, en utilisant communément un insufflateur de type masque à sac à valve ou « BAVU » (pour « Ballon Auto-remplisseur à Valve Unidirectionnelle »).
Lors d'une intervention chirurgicale prévue, l'assistance respiratoire est généralement effectuée mécaniquement, en branchant au tube ou au masque un appareil dédié, comme un respirateur artificiel ou une ventilation mécanique assistée.
L'invention vise spécifiquement une assistance respiratoire prévue non invasive, de type masque respiratoire.
Ceci étant, conserver la perméabilité des voies aériennes et assurer la fonction respiratoire au niveau requis est l'une des tâches fondamentales lors d'une intervention médicale, tout particulièrement en cas d'anesthésie. En effet, un traumatisme ou une inconscience provoquent une baisse ou une perte du tonus musculaire, susceptibles d'entraîner une obstruction des voies respiratoires, au travers d'un blocage de l'entrée du larynx par l'épiglotte et la racine de la langue.
Il est donc nécessaire d'effectuer un dégagement des voies respiratoires et de les maintenir dégagées. L'invention vise encore un dispositif médical de maintien de la perméabilité des voies respiratoires, destiné à être préférentiellement combiné avec un système d'assistance respiratoire non invasif, de type masque respiratoire.
ETAT DE LA TECHNIQUE
De nombreux dispositifs existants tentent de résoudre ce problème. On connaît la sonde d'intubation, qui présente des inconvénients majeurs, comme une implantation traumatique et complexe pour le tube de la sonde d'intubation.
On connaît aussi le masque laryngé, qui est susceptible de se déplacer ou d'être mal positionné, induisant des fuites d'air préjudiciables.
En outre, de tels dispositifs comprennent généralement un tube les reliant à l'appareil assurant la ventilation, ce qui la rend moins physiologique et naturelle pour le patient, voire traumatique.
Un exemple de dispositif de maintien de la perméabilité des voies respiratoires est décrit dans le document US5024218. Un tel dispositif comprend un guide longitudinal avec une extrémité incurvée, destinée pour s'introduire dans la cavité buccale d'un patient et conformée pour venir appuyer contre la base de la langue, ainsi qu'une extrémité opposée externe pourvue de moyens de préhension. De plus, l'extrémité opposée comprend un espaceur situé au-dessus dudit guide, afin de servir d'appui contre la mâchoire du patient et maintenir ouverte la bouche. En outre, le guide présente en face supérieure des saillies, pour le guidage d'instruments médicaux, comme un tube ou une sonde à introduire jusqu'au sein du larynx.
EXPOSE DE L’INVENTION
L'invention a pour but de pallier les inconvénients de l’état de la technique en proposant un système d'assistance respiratoire sous forme de masque combiné à un dispositif médical de maintien de la perméabilité des voies respiratoires, dépourvu de tube et agissant sur les cavités servant naturellement à la respiration. En particulier, ledit dispositif se limite à agirsur la racine de la langue et l'épiglotte associée, évitant les zones réflexogènes de la trachée et du larynx, ce qui facilite son implantation et son extraction, réduisant les risques de traumatisme.
En somme, le dispositif permet de maintenir la langue tirée, pour dégager les voies aériennes et assurer la respiration du patient. Ainsi, l'invention permet une ventilation non invasive pendant l'anesthésie et une intubation trachéale non traumatique.
De plus, le système d'assistance prévoit des éléments pour permettre de positionner ledit dispositif et de le maintenir, facilitant cette opération et les étapes de l'anesthésie pour le patient.
Pour ce faire, l'invention concerne un système d'assistance respiratoire prévu non invasif, de type masque respiratoire. Un tel système est spécifiquement dédié au dispositif médical de maintien de la perméabilité des voies respiratoires.
Selon l'invention, un tel système comprend : - supérieurement, un masque respiratoire, conformé anatomiquement pour venir recouvrir au moins le nez du visage d'un patient, ledit masque comprenant une face frontale et un canal traversant, destiné à être connecté hermétiquement avec un appareil de ventilation artificielle ;
- un dispositif médical de maintien de la perméabilité des voies respiratoires comprenant :
- au moins un guide longitudinal s'étendant selon une trajectoire incurvée ;
- des moyens de préhension reliés à une extrémité proximale dudit guide longitudinal ;
- au moins un organe monté à une extrémité distale dudit guide longitudinal, ledit organe comprenant une spatule conformée complémentairement à l'anatomie linguale, ledit organe étant mobile en déplacement par rapport audit guide longitudinal depuis une position escamotée vers une position déployée, et inversement, i) en position escamotée, la spatule dudit organe s'étend selon ladite trajectoire dudit guide longitudinal ; ii) en position déployée, ledit organe s'étend inférieurement en saillie par rapport audit guide longitudinal ; ledit dispositif médical comprenant encore montés au niveau de ladite extrémité proximale, des moyens de commande du déplacement dudit organe entre les positions escamotée et déployée.
Le système comprend :
- des moyens de fixation et de blocage dudit dispositif en insertion au sein de la bouche dudit patient ;
- ledit dispositif étant monté traversant entre ledit masque et lesdits moyens de fixation et de blocage, lesdits moyens de préhension et lesdits moyens de commande étant situés du côté de la face frontale dudit masque.
Selon des caractéristiques additionnelles, non limitatives, lesdits moyens de blocage et de fixation comprennent un espaceur interdentaire, conformé anatomiquement pour venir en appui inférieurement et/ou supérieurement contre la dentition du patient, avec une partie supérieure et une partie inférieure, ledit espaceur interdentaire étant traversé par ledit dispositif médical, entre ledit organe et lesdits moyens de préhension.
Selon un mode de réalisation, l'espaceur interdentaire comprend une partie interne prévue gonflable, destinée à venir maintenir ledit dispositif médical au sein de la bouche du patient.
Selon un mode de réalisation, l'espaceur interdentaire comprend une partie interne prévue gonflable, destinée à venir maintenir ledit dispositif médical au sein de la bouche du patient. Selon un mode de réalisation, l'espaceur interdentaire comprend un loquet monté mobile verticalement au niveau d'un support relié audit espaceur par un fourreau, ledit loquet coopérant avec des crans ménagés au sein dudit au moins un guide.
Selon un mode de réalisation, ledit masque respiratoire comprend une section amovible, coopérant en emboîtement frontalement sur ledit masque en recouvrement du nez du visage du patient.
Préférentiellement, ladite section amovible comprend ledit canal traversant.
Selon un mode de réalisation, ledit au moins un guide longitudinal dudit dispositif médical comprend au moins un canal d'insertion et d'extraction d'instruments médicaux.
Selon un mode de réalisation, un des instruments médicaux comprend les moyens de préhension et s'étend longitudinalement au sein dudit au moins un canal, de manière à déplacer ledit organe entre la position escamotée et la position déployée.
Selon un mode de réalisation, ledit organe est traversé par un canal de guidage d'au moins un des instruments médicaux, l'entrée dudit canal de guidage se situant en alignement d'une sortie dudit au moins un canal.
PRESENTATION DES DESSINS
D'autres caractéristiques et avantages de l'invention ressortiront de la description détaillée qui va suivre des modes de réalisation non limitatifs de l'invention, en référence aux figures annexées, dans lesquelles :
La Figure 1 représente schématiquement une vue frontale en perspective d'un mode de réalisation d'un système d'assistance respiratoire, avec des moyens de blocage sous forme d'un espaceur interdentaire, assurant la fixation d'un dispositif médical de maintien de la perméabilité des voie respiratoires, en position escamotée ;
La Figure 2 représente schématiquement une vue en perspective de profil d'un mode de de réalisation dudit dispositif médical, en position escamotée, coopérant avec des moyens de fixation et de blocage sous forme d'un espaceur interdentaire ;
La Figure 3 représente schématiquement une vue de profil d'un mode de réalisation du dispositif médical seul en position escamotée ;
La Figure 4 représente schématiquement une vue similaire à la figure 3, montrant ledit dispositif médical en position déployée, ainsi que le sens d'actionnement en coulissement des moyens de commande par rapport aux moyens de préhension pour le passage depuis la position escamotée vers ladite position déployée ;
La Figure 5 représente schématiquement une vue selon une coupe verticale de la mise en œuvre du dispositif médical introduit en position escamotée dans la cavité buccale du patient ;
La Figure 6 représente schématiquement une vue similaire à la figure 5, montrant le dispositif médical basculé en position déployée, venant en appui pour maintenir la base de la langue ; La Figure 7 représente schématiquement une vue de profile d'un autre mode de réalisation du dispositif médical, en position déployée et équipé d'un guide longitudinal formant un canal d'insertion et d'extraction d'appareils médicaux ;
La Figure 8 représente schématiquement une vue en perspective de la face arrière d'un mode de réalisation du guide longitudinal du dispositif médical, avec quatre canaux de diamètres différents ;
La Figure 9 représente schématiquement deux vues selon une coupe verticale de la mise en œuvre du dispositif médical introduit dans la cavité buccale du patient, dans une position escamotée et dans une position déployée, montrant notamment le mouvement conjoint de l'extrémité arrière du canal du guide avec le déplacement de l'organe ;
La Figure 10 représente schématiquement une vue éclatée d'un autre mode de réalisation du système, montrant notamment un espaceur interdentaire gonflable et mettant en exergue en transparence, d'une part, un canal interne ménagé le long dudit espaceur permettant d'y insérer en coulissement le dispositif médical et, d'autre part, un canal interne le long d'un guide dudit dispositif médical, permettant d'y insérer en coulissement un instrument, telle une sonde ou une caméra ;
La Figure 1 1 représente schématiquement une double vue d'un mode de réalisation d'un espaceur interdentaire avec une partie supérieure en configuration dégonflée à gauche et en configuration gonflée à droite ;
La Figure 12 représente schématiquement une vue avant d'un mode de réalisation du dispositif médical, montrant notamment l'organe en position déployée, sous une action de coulissement d'un instrument le long d'un guide sous forme de tube ;
La Figure 13 représente schématiquement une vue d'un mode de réalisation, montrant notamment l'organe en position déployée et un tube traversant le guide et ledit organe, avec une orientation suivant ledit organe ;
La Figure 14 représente schématiquement une vue simplifiée d'un mode de réalisation du système d'assistance respiratoire, montrant notamment des embouts d'obturation des canaux du guide ; et
La Figure 15 représente une vue en grossissement de la figure 14, montrant notamment la plaque formant le loquet destiné à coopérer avec des fentes ménagées sur le guide, ainsi que la fixation par emboîtement du masque sur l'espaceur interdentaire.
DESCRIPTION DETAILLEE
La présente invention concerne l'assistance respiratoire et la ventilation artificielle, en particulier pendant une anesthésie générale. A cet effet, l'invention concerne un dispositif 1 médical de maintien de la perméabilité des voies respiratoires, ci-après « dispositif 1 », ainsi qu'un système 10 d'assistance respiratoire, ci-après « système 10 », équipé d'un tel dispositif 1 . En premier lieu, le dispositif 1 est prévu pour libérer la circulation le long des voies respiratoires et maintenir cette circulation, en venant en appui contre la base ou la racine de la langue pour la presser vers l'avant, à savoir vers la partie anatomique frontale ou antérieure du crâne du patient).
Pour ce faire, le dispositif 1 comprend au moins un guide 2 longitudinal. Selon le mode de réalisation visible sur les figures, le dispositif 1 comprend deux guides 2 s'étendant parallèlement et espacés l'un par rapport à l'autre.
Chaque guide 2 peut présenter toute forme et section, préférentielle une forme aplatie, comme une lame, avec un ou plusieurs segments, permettant de s'insérer facilement lors de sa mise en place dans la cavité buccale.
En outre, la longueur du guide 2 est suffisante pour permettre l'insertion de son extrémité 20 distale jusqu'à pénétrer dans la gorge d'un patient, à proximité de la racine de la langue du patient, tout en conservant une extrémité 21 proximale à l'extérieur de la bouche. De préférence, la longueur du guide 2 est supérieure à la longueur de la cavité buccale d'un patient adulte, permettant son insertion jusqu'à la racine de la langue, mais aussi d'adapter la portion du guide 2 introduite dans la cavité buccale en fonction de la taille de cette dernière.
Ainsi, le guide 2 sert en partie à rigidifier la partie destinée à être introduite dans la bouche, ainsi qu'à supporter d'autre éléments.
De plus, ledit guide 2 s'étend selon une trajectoire incurvée, à savoir qu'il présente une inflexion vers le bas depuis l'extrémité 21 proximale jusqu'à l'extrémité 20 distale. Une telle inflexion confère une forme concave en dessous du guide 2, permettant de s'adapter à la morphologie buccale, en particulier pour épouser la forme de la courbe de la langue. Cette trajectoire courbée peut être conférée par une forme arquée et arrondie du guide 2, ou bien par des angles entre ses segments.
Plus avant, le dispositif 1 comprend des moyens 3 de préhension reliés à l'extrémité 21 proximale dudit guide 2 longitudinal. De tels moyens 3 de préhension peuvent être de toute forme et sont adaptés pour permettre de tenir et manipuler le dispositif 1 par un praticien.
Selon un mode de réalisation, visible sur les figures, les moyens 3 de préhension comprennent une poignée formant une partie femelle creuse. Cette partie femelle peut être de toute forme, préférentiellement sous la forme d'un demi-tube, ouvert vers l'avant. La paroi arrière de la poignée sert alors de surface sur laquelle les doigts du praticien peuvent être positionnés pour agripper et maintenir le dispositif 1. En outre, l'extrémité 21 proximale peut se positionner entre deux doigts, lors de la préhension du dispositif 1 , assurant fermement sa prise en main.
Selon les modes de réalisation visibles sur les figures, ladite poignée s'étend orthogonalement ou essentiellement orthogonalement par rapport à ladite trajectoire incurvée dudit guide 2 au niveau de son extrémité 21 proximale. Ainsi, lorsque le guide 2 est positionné horizontalement ou essentiellement horizontalement à l'intérieur de la cavité buccale, alors la poignée s'étend verticalement ou essentiellement verticalement.
Selon différents modes de réalisation, visibles sur les figures 1 à 6, ladite poignée s'étend de façon symétrique ou sensiblement symétrique de part et d'autre du guide 2. Selon un autre mode de réalisation, comme visible sur les figures 7 à 9, la poignée s'étend sous le guide 2.
Par ailleurs, le dispositif 1 comprend au moins un organe 4 monté à l 'extrémité 20 distale dudit guide 2 longitudinal. De plus, ledit organe 4 comprend une spatule conformée complémentairement à l'anatomie linguale.
En particulier, ladite spatule présente une forme plate, arrondie et courbée, concave inférieurement. En outre, les bords de ladite spatule sont arrondis, pour éviter tout risque de lésion lors de l'introduction et l'extraction, ainsi que lors de l'utilisation dudit dispositif 1 .
Avantageusement, le dispositif 1 prévoit de venir appuyer sur la base de la langue, afin de la presser vers l'avant, maintenant ouverte les voies respiratoires.
Pour ce faire, ledit organe 4 est mobile en déplacement par rapport audit guide 2 longitudinal depuis une position escamotée vers une position déployée, et inversement.
En position escamotée, la spatule dudit organe 4 s'étend selon ladite trajectoire dudit guide 2 longitudinal. En d'autres termes, ladite spatule s'étend dans le prolongement du guide 2, permettant l'insertion et l'extraction du dispositif 1 au sein de la cavité buccale, jusqu'à ce que ladite spatule atteigne la base de la langue. Une telle position escamotée en insertion du dispositif 1 au sein d'une cavité buccale est mise en évidence sur la figure 5.
En position déployée, ledit organe 4 s'étend inférieurement en saillie par rapport audit guide 2 longitudinal. En d'autres termes, l'organe 4 forme un angle parrapport à ladite trajectoire au niveau de l'extrémité 20 distale, de manière à venir appuyer sur la base de la langue. Une telle position déployée de l'organe 4 pour repousser la langue par appui à sa base est mise en évidence sur la figure 6.
En outre, le passage d'une position à une autre, ainsi que le maintien dans la position déployée de l'organe 4, est assurée par la prise en main des moyens 3 de préhension par le praticien.
Pour ce faire, ledit dispositif 1 médical comprenant encore, montés au niveau de ladite extrémité 21 proximale, des moyens 5 de commande du déplacement dudit organe 4 entre les positions escamotée et déployée.
Selon le mode de réalisation correspondant, les moyens 5 de commande peuvent se présenter sous la forme d'une partie mâle conformée complémentairement et destinée à coopérer au sein de ladite partie femelle des moyens 3 de préhension, en position déployée dudit organe 4. En particulier, dans le cas d'une partie femelle semi tubulaire, la partie mâle présente une forme cylindrique, préférentiellement une forme de demi-cylindre avec la paroi de révolution du côté du creux de ladite partie femelle. Les dimensions des parties mâle et femelle sont complémentaires, à savoir que les dimensions externes de la partie mâle correspondent au jeu près aux dimensions internes de la partie femelle, notamment le diamètre de la partie mâle est équivalent au jeu près au diamètre interne de la partie femelle. Une telle configuration complémentaire est notamment visible sur les figures 3 et 4.
Ainsi la partie mâle des moyens 5 de commande peut s'insérer au sein de la partie femelle des moyens 3 de préhension lors de l'actionnement pour le passage de l'organe 4 depuis la position escamotée vers la position déployée, et s'en extraire lors du passage de la position déployée vers la position escamotée (ou inversement). En somme, le rapprochement ou l'écartement des moyens 5 de commande par rapport aux moyens 3 de préhension permettent d'actionner l'organe 4 entre ses positions déployée et escamotée. La figure 4 montre notamment un déplacement en rapprochement des moyens 5 de commande par rapport aux moyens 3 de préhension, actionnant le déploiement de l'organe 4 de la position escamotée vers la position déployée.
Selon des modes de réalisation correspondants, la partie mâle est alignée avec la partie femelle, de façon symétrique ou sensiblement symétrique par rapport à la tige 50 (Le. par rapport au guide 2), ou bien ladite partie mâle s'étend sous ladite tige 50.
Selon un mode de réalisation, l'une et/ou l'autre des parties mâle et/ou femelle peuvent être prévues amovibles, par rapport à la tige 50 et/ou audit guide 2, permettant de les retirer une fois le dispositif 1 mis en place. Ce caractère amovible permet aussi de plus facilement nettoyer ces parties.
Selon un autre mode de réalisation, comme notamment visible sur la figure 10, les parties mâle et femelle peuvent comprendre des moyens de verrouillage, notamment par clipsage. A cet effet, la partie mâle peut être équipée d'un redent qui vient coopérer en emboîtement avec une portion de la partie femelle, préférentiellement le chant inférieur de la partie femelle. Ainsi, ce verrouillage permet de maintenir les parties mâle et femelle entre elle en position déployée de l'organe 4.
Concernant la mobilité de la spatule, selon un mode de réalisation, ledit organe 4 est monté en prolongement de ladite extrémité 20 distale dudit guide 2 longitudinal. De plus, ledit organe 4 est articulé en pivotement entre les positions escamotée et déployée. En d'autres termes, l'organe 4 tourne autour de l'extrémité 20 distale, vers le bas pour atteindre la position déployée, et inversement vers le haut pour revenir en position escamotée. Par exemple, le passage vers la position déployée peut s'effectuer selon une rotation en sens horaire, tandis que le retour en position escamotée s'effectue selon une rotation en sens anti-horaire.
La figure 4 met en exergue le sens de rotation horaire vers la position déployée dudit organe 4.
Selon un mode de réalisation, l'organe 4 est monté en rotation au travers de premiers anneaux 6, solidarisés avec une extrémité avant de la spatule, au niveau de la jonction avec le guide 2. Ces premiers anneaux 6 sont solidarisés de l'extrémité 20 distale du guide 2. En particulier, une paire de premiers anneaux 6 est solidarisée de chaque extrémité 20 distale des deux guides 2.
Chaque premier anneau 6 peut être libre en rotation avec ledit guide 2 et fixes sur l'organe 4, ou inversement.
Selon d'autres modes de réalisation, l'organe 4 peut être muni d'un axe ou d'un arbre monté en rotation sur l'extrémité 20 distale du ou des guides 2.
Selon encore un autre mode de réalisation, l'organe 4 peut être monté sur l'extrémité 20 distale au travers d'une articulation élastique, notamment en un matériau autorisant son ploiement ou cintrage par rapport au guide 2, comme par exemple du caoutchouc naturel ou synthétique.
Selon un mode préférentiel de réalisation, l'actionnement de l'organe 4 s'effectue au travers d'une liaison mécanique s'apparentant à une came, à savoir qu'une translation confère le déplacement en rotation de l'organe 4.
Pour ce faire, selon un mode de réalisation, comme visible sur les figures, lesdits moyens 5 de commande comprennent au moins une tige 50 reliée à une extrémité en rotation avec ledit organe 4.
Selon un autre mode de réalisation équivalent, ladite au moins une tige 50 peut se présenter sous la forme d'une liaison rigide ou semi-rigide, voire souple, comme par exemple sous la forme d'un câble. Dans ce cas, les moyens 5 de commande peuvent fonctionner, seuls ou en combinaison avec les moyens 3 de préhension, à l'instar d'une poignée de frein pour vélo.
Selon un mode de réalisation, l'organe 4 est monté en rotation au travers de deuxièmes anneaux 7, solidarisés avec une extrémité avant de la spatule, au niveau de la jonction avec la tige 50. Ces deuxièmes anneaux 7, notamment sous forme d'une paire, sont solidaires de l'extrémité arrière de la tige 50.
Chaque deuxième anneau 7 peut être libre en rotation avec la tige 50 et fixes sur l'organe 4, ou inversement.
Selon d'autres modes de réalisation, l'organe 4 peut être muni d'un axe ou d'un arbre monté en rotation sur l'extrémité arrière de la tige 50.
De plus, ladite tige 50 est montée coulissante par rapport au guide 2 longitudinal. Selon le mode de réalisation correspondant, la tige 50 est montée en coulissement au sein de l'espacement entre les deux guides 2. En d'autres termes, la tige 50 se déplace en translation par rapport au guide 2, en particulier par rapport aux deux guides 2 qui l'encadrent, servant de guidage longitudinal.
Préférentiellement, la tige 50 coulisse le long du ou des guides 2, au travers d'une liaison en glissement. Selon un mode de réalisation, à l'instar du guide 2, la tige 50 peut présenter une forme aplatie, avec un ou plusieurs segments, ainsi qu'une courbure ou des inflexions parallèlement à ou selon ladite trajectoire.
Selon un autre mode de réalisation, ladite tige 50 fait partie dudit guide 2, sous forme télescopique, autorisant l'allongement pour l'activation de l'organe 4 vers la position déployée (ou vers la position escamotée), ou inversement lors de son rétrécissement (ou réciproquement vers la position déployée).
Plus avant, le coulissement de ladite tige 50 par rapport audit guide 2 longitudinal assure dans un sens, un basculement dudit organe 4 depuis la position escamotée vers la position déployée. En particulier, le déplacement en translation depuis l'avant vers l'arrière du dispositif 1 (i.e. depuis la partie anatomie frontale ou antérieure du crâne vers la partie postérieure), actionne la rotation dudit organe 4 vers la position déployée, à savoir lors d'une poussée sur les moyens 5 de commande.
Dans un sens inverse, le coulissement de la tige 50 assure le retour dudit organe 4 depuis la position déployée vers la position escamotée. En particulier, le déplacement en translation depuis l'arrière vers l'avant, actionne la rotation dudit organe 4 vers la position escamotée, à savoir au travers d'une traction sur les moyens 5 de commande.
En somme, préférentiellement, le basculement dudit organe 4 est commandé dans le sens s'étendant selon une translation depuis l'extrémité 21 proximale vers l'extrémité 20 distale, en rapprochement des moyens 5 de commande par rapport auxdits moyens 3 de préhension. Un tel déplacement est mis en évidence par les positions visibles sur les figures 4 et 5.
Selon le mode de réalisation correspondant, lesdits moyens 3 de préhension comprennent une poignée formant une partie femelle creuse. De plus, ladite poignée est traversée par ladite tige 50, notamment au travers d'une ouverture ménagée traversante au sein de la paroi de ladite poignée.
Comme lesdits moyens 5 de commande comprennent une partie mâle montée à l'extrémité opposée de ladite tige 50.
En outre, comme évoqué précédemment, ladite partie mâle est conformée complémentairement et destinée à coopérer au sein de ladite partie femelle en position déployée dudit organe 4.
Ainsi, la tige 50 solidarisée à la partie mâle coulisse librement au sein de l'ouverture de la partie femelle lors du rapprochement et de l'écartement des moyens 5 de commande par rapport aux moyens 3 de préhension.
Selon un mode de réalisation alternatif, les moyens 5 de commande peuvent comprendre un actionneur manuel, sous forme d'une gâchette ou analogue, assurant la commande du passage depuis la position escamotée vers la position déployée.
On notera que le retour en position escamotée peut être opérée automatiquement, au travers de moyens de rappel élastique, tournant ledit organe 4 autour de son axe de rotation, ou bien repoussant ou rapprochant les moyens 5 de commande par rapport aux moyens 3 de préhension.
Par ailleurs, le maintien en position déployée peut être verrouillé par tout type de moyens, notamment par encliquetage des moyens 5 de commande avec les moyens 3 de préhension, par clipsage, au moyen d'un emboîtement à sens unique, par exemple avec des dents et redents, ou bien sous forme d'un loquet, ou encore au moyen d'un adhésif reliant ensemble lesdits moyens 3,5. Le déverrouillage peut s'effectuer par tout type de moyens correspondants, notamment au travers d'un bouton poussoir, déverrouillant l'encliquetage ou le clipsage desdits moyens 3,5.
En particulier, dans le mode de réalisation correspondant, le verrouillage et le déverrouillage s'opèrent entre les parties mâle et femelle.
En outre, le verrouillage et le déverrouillage s'effectuent sur la partie du dispositif 1 située à l'extérieure, autorisant un accès aisé pour le praticien.
Ainsi, les moyens 3 de préhension, seuls ou combinés avec les moyens 5 de commande, remplissent la fonction de mise en mouvement de l'organe 4. En particulier, c'est la poignée des moyens 3 de préhension qui peut être reliée à l'extrémité 21 proximale, pour commander le changement de position de l'organe 4 située à l'extrémité 20 distale.
De façon connexe, le dispositif 1 et ses composants peuvent être réalisés en tout type de matériau, préférentiellement compatibles avec une utilisation médicale, comme de l'acier chirurgical, un matériau composite et/ou un matériau à base de plastique. En particulier le ou les guides 2 et la tige 50, ainsi que les moyens 3 de préhension et les moyens 5 de commande peuvent être réalisés en matériau plastique, notamment par moulage.
Selon un mode de réalisation, le dispositif 1 est prévu pour faciliter l'insertion et l'extraction d'instruments 8 médicaux.
De tels instruments 8 médicaux peuvent être, de façon non limitative, une sonde endotrachéale, un système de caméra endoscopique, un ou plusieurs capteurs de mesure, notamment de la température, ou encore des systèmes de prélèvement ou d'échantillonnage, notamment de réalisation d'une biopsie.
Pour ce faire, le guide 2 peut comprendre au moins un canal 22, s'étendant supérieurement et servant au guidage longitudinal des instruments 8, le long dudit guide 2.
Selon un mode préférentiel de réalisation, comme visible sur les figures 7 et 8, ledit au moins un guide 2 longitudinal comprend au moins un canal 22 d'insertion et d'extraction d'instruments 8 médicaux. Un tel canal 22 confère alors une forme longitudinale de poutre creuse audit guide 2, servant de conducteur et permettant de faire coulisser des instruments 8 médicaux le long de cette poutre, sans risquer de toucher les parois de la cavité buccale du patient.
A titre d'exemple, la figure 13 montre un instrument 8 de type tube de sonde introduit le long d'un canal 22 au sein du guide 2 longitudinal, ledit tube de sonde étant orienté vers le bas lors de son passage au travers de l'organe 4 en position déployée, notamment au travers d'une portion tubulaire arrondie équipant ledit organe 4 au niveau d'une portion située du côté dudit guide 2.
Selon un mode de réalisation correspondant, ledit organe 4 est traversé par un canal de guidage d'au moins un des instruments 8 médicaux, l'entrée dudit canal de guidage se situant en alignement d'une sortie dudit au moins un canal 22.
En particulier, l'organe 4 est traversé d'un seul canal de guidage aligné en sortie du canal 22 médian du guide 2, de sorte qu'en position déployée de l'organe 4, ce canal de guidage forme un angle arrondi, assurant la pénétration d'un instrument 8 vers le bas et l'extrémité distale dudit organe 4, lors de l'insertion et le coulissement dudit instrument 8 le long du canal 22 du guide 2.
En particulier, le guide 2 comprend plusieurs canaux 22 colinéaires, notamment au moins trois ou quatre canaux 22, avec des diamètres internes identiques ou différents, autorisant le passage d'instruments 8 médicaux aux circonférences correspondantes. En particulier, un canal 22 plus large, préférentiellement médian, permet le passage d'une sonde endotrachéale ou préférentiellement du tube en vue de l'intubation d'une telle sonde endotrachéale, alors que des canaux de plus petits diamètres permettent le passage d'instruments 8, tels que des sondes ou des endoscopes. De cette manière, après l'installation du dispositif 1 , la sonde endotrachéale peut être insérée dans la trachée de manière simple et fiable, au travers de son tube déjà correctement positionné.
Débouchant en face avant, chacun des canaux 22 permet au praticien d'insérer et d'extraire facilement et rapidement les instruments 8 médicaux, sans avoir à se soucier de gérer leur trajectoire, au travers du guidage le long de chacun desdits canaux 22 du guide 2.
Plus avant, ledit au moins canal 22 peut être obturé au niveau de son extrémité externe. Pour ce faire, le dispositif 1 comprend des obturateurs 220, dimensionnés complémentairement par rapport aux dimensions du canal 22 correspondant. Ces obturateurs 220 sont prévus amovible, de manière à venir refermer chacun des canaux 22 qui n'est pas utilisé pour l'insertion ou l'extraction d'un instrument s médical. Ces obturateurs 220, en position d'obturation, assurent une fermeture étanche ou hermétique des canaux 22 correspondants, notamment au travers du matériau les constituant, comme par exemple un matériau élastique, comme un composite ou un caoutchouc synthétique.
En outre, ledit au moins un canal 22 d'insertion et d'extraction s'étend jusqu'à une extrémité 23 arrière solidaire dudit organe 4.
Selon un mode de réalisation, ledit canal 22 d'insertion et d'extraction comprend une extrémité 23 arrière flexible.
Selon un autre mode de réalisation, l'extrémité 23 arrière dudit canal 22 d'insertion et d'extraction est prévue articulée. Ainsi, l'extrémité 23 arrière du canal 22 peut suivre les mouvements de l'organe 4, comme notamment visible sur les vues de la figure 9.
En outre, selon un mode de réalisation, l'extrémité 23 arrière présente un orifice 24 de sortie incliné ou en biais, selon une pente inclinée vers l'avant depuis l'organe 4 vers le haut. L'orifice 24 de sortie peut éventuellement être légèrement évasé. Cette forme particulière assure plus facilement le guidage en sortie des instruments 8 médicaux, en particulier lors de leur extraction.
Dès lors, la possibilité d'insérer un système endoscopique de caméra, avec une installation correcte et sûre, séparée des autres instruments 8 médicaux, offre l'avantage de surveiller la présence de contenus indésirables dans la cavité de l'oropharynx, voire d'envisager le passage d'une sonde avec un aspirateur pour éliminer les contenus indésirables.
Cette surveillance permet de vérifier l'insertion d'une sonde endotrachéale, garantissant sa parfaite insertion, et ce à tout moment de l'opération.
En outre, le recours au dispositif 1 permet de résoudre les problèmes liés aux intubations difficiles et complexes, par exemple dans le cas d'une anatomie complexe des voies respiratoires. L'utilisation du dispositif 1 assure l'insertion de la sonde endotrachéale exactement jusqu'à l'entrée du larynx, tout en garantissant la ventilation via le masque 1 1 et, par conséquent, l'oxygénation immédiatement après l'installation du dispositif 1 , avant même une éventuelle intubation trachéale. Il n'y alors aucune limite de temps pour l'insertion de la sonde endotrachéale dans la trachée, facilitant d'autant la tâche du praticien lors de cette manipulation et diminuant le stress y étant relatif.
Selon un mode de réalisation correspondant, les moyens 3 de préhension peuvent être rapportés sur un des instruments 8 médicaux à introduire au sein dudit au moins un canal 22, préférentiellement au niveau de l'extrémité distale d'une sonde endotrachéale ou d'une caméra endoscopique. Ainsi, lors de l'insertion de l'instrument 8, son coulissement le long dudit au moins un canal 22 vers l'intérieur induit le basculement de l'organe 4 vers la position déployée. Inversement, en retirant ledit instrument 8, l'organe 4 revient en position escamotée.
De façon connexe, l'insertion d'un instrument 8 comme une caméra endoscopique permet de visualiser directement la bonne mise en place du dispositif 1 , en particulier le basculement dudit organe 4 vers la position déployée pour qu'il vienne bien se positionner en appui contre la base ou la racine de la langue afin de la presser vers l'avant.
Ainsi, le dispositif 1 , avec sa forme allongée et aplatie, permet de facilement s'insérer au sein de la cavité buccale d'un patient. La préhension par le praticien est effectuée depuis l'extérieur de la bouche, de façon sûre, avec une bonne prise en main, autorisant simplement le déploiement de l'organe 4, en vue de repousser la langue à sa base et assurer un bon maintien de la perméabilité des voies respiratoires. En outre, une fois en place et déployé, le dispositif 1 permet au praticien d'implanter des instruments 8 médicaux connexes, notamment d'effectuer une intubation si nécessaire et passer un tube, un cathéter ou encore une sonde. Le dispositif 1 peut alors servir de guidage à l'introduction de ces instruments 8, en particulier le long dudit guide 2 et de la tige 50.
L'invention concerne aussi un système 10 d'assistance respiratoire.
Un tel système 10 est prévu non invasif, à savoir qu'il permet d'assurer la ventilation artificielle sans intubation ou pénétration d'un instrument s médical au-delà de la cavité buccale, en ayant recours uniquement à la circulation s'effectuant naturellement depuis les poumons au travers de la cavité buccale et de la cavité nasale.
Pour ce faire, le système 10 est de type masque respiratoire et comprend donc supérieurement, un masque 1 1 respiratoire. Un tel masque 1 1 est conformé anatomiquement pour venir recouvrir au moins le nez du visage d'un patient.
En particulier, le masque 1 1 présente une forme globale de coque. Une telle coque peut être en tout type de matériau, adapté au domaine médical, comme un matériau plastique ou composite.
La forme de coque dudit masque 1 1 permet au pourtour de venir en appui au- dessus de la lèvre supérieure et sur l'arête du nez, ainsi que sur les joues, englobant cette partie du visage du patient. Ledit masque 1 1 peut présenter des dimensions permettant de couvrir, selon sa configuration, les pommettes et les côtés de la zone de la mâchoire inférieure, ou bien uniquement la zone du nez.
En outre, le maintien du masque en position sur la tête du patient peut s'effectuer au travers de moyens dédiés, comme une sangle réglable ou au moins un élastique, entourant le crâne, ou passant derrière les oreilles, assurant une tension suffisante plus appliquer le masque 1 1 de façon hermétique contre la peau du patient.
Selon un mode de réalisation, le tour du masque 1 1 peut comprendre un joint 12 périphérique, en matériau souple et/ou élastique, assurant un contact étanche en appui dudit masque 1 1 contre la peau du visage. En particulier, un tel joint 12 peut être en un matériau composite, notamment siliconé, assurant un contact adhérant ou collant avec la peau.
Selon un mode de réalisation, le tour dudit masque 1 1 peut être solidarisé et maintenu en place sur le visage du patient au moyen d'adhésif, rapporté en saillie latéralement sur le pourtour dudit masque 1 1 , depuis la ou les joints 12 périphériques.
Alternativement ou complémentairement, d'autres moyens de fixation peuvent être envisagés pour assurer le positionnement et le maintien du masque 1 1 sur le visage du patient, de façon hermétique.
Plus avant, ledit masque 1 1 comprend une face 13 frontale et un canal 14 traversant, destiné à être connecté hermétiquement avec un appareil de ventilation artificielle. On notera qu'un tel appareil de ventilation artificielle peut être compris dans le système 10. Cet appareil peut être de tout type, notamment un appareil électrique dédié, comme un appareil de ventilation mécanique ou assistée, ou bien encore un ballon actionné manuellement. L'appareil de ventilation artificielle est relié au masque 1 1 par des tubes ou tubulures à cannelures prévus à cet effet, montées en emboîtement étanche avec ledit canal 14.
En outre, le masque 1 1 comprend aussi une face 130 arrière, située en opposition de la face 13 frontale. Cette face 130 arrière est donc située du côté du visage du patient.
Selon un mode de réalisation, le système prévoit que ledit masque 1 1 respiratoire comprend une section 1 1 1 prévue amovible, coopérant en emboîtement frontalement sur ledit masque 1 1 en recouvrement du nez du visage du patient. Une telle section 1 1 1 amovible peut donc être positionnée et retirée du masque 1 1 , rendant plus facile le placement dudit masque 1 1 sur le visage du patient.
En outre, l'emboîtement de la section 1 1 1 sur le masque 1 1 est prévu hermétique.
Ainsi, le masque 1 1 peut être positionné et ajusté sur le visage du patient avant le lancement de l'anesthésie, sans se précipiter. Ensuite, la section 1 1 1 amovible peut être positionnée pour refermer le masque 1 1 , en particulier après que le patient a commencé à être anesthésié, c'est-à-dire seulement lorsque la ventilation mécanique prend le relais de la ventilation naturelle. Une telle configuration du masque 1 1 permet de créer une forte concentration de dioxygène inhalé par le patient.
Selon un mode de réalisation, ladite section 1 1 1 amovible comprend ledit canal 14 traversant.
Selon un mode de réalisation, en particulier lorsque le canal 14 traversant débouche au sein de la partie 1 1 1 amovible, cette dernière comprend un filtre à air, permettant d'éliminer des agents pathogènes et des bactéries, diminuant la nécessité d'intervenir au niveau du filtre de l'appareil de ventilation artificielle.
Avantageusement, le système 10 comprend un dispositif 1 médical de maintien de la perméabilité des voies respiratoires selon l'un et/ou l'autre des modes de réalisation décrits précédemment.
De plus, le système 10 comprend des moyens de fixation et de blocage dudit dispositif 1 en insertion au sein de la bouche dudit patient.
En outre, pour pouvoir manipuler aisément le dispositif 1 et actionner l'organe 4 entre les position escamotée et déployée, ledit dispositif 1 est monté traversant entre ledit masque 1 1 et lesdits moyens de fixation et de blocage. De plus, lesdits moyens 3 de préhension et lesdits moyens 5 de commande se retrouvent situés du côté de la face 13 frontale dudit masque 1 1 .
Selon un mode de réalisation, ledit masque 1 1 peut comprendre des orifices traversant sa paroi inférieure et débouchant vers l'arrière du logement. Ces orifices peuvent être notamment au nombre de deux situés en vis-à-vis des orifices nasaux. Lesdits orifices permettent une communication entre la bouche et le nez, à l'instar d'une anastomose.
Selon un mode de réalisation, ces orifices peuvent déboucher en face 13 frontale du masque 1 1 et peuvent être connectés à une source d'alimentation en gaz, en particulier une source d'alimentation en dioxygène (O2). Une telle source d'alimentation peut comprendre un embout ou canule, solidarisé à la face 13 frontale dudit masque 1 1. Ainsi, l'embout ou la canule de la source d'alimentation peut être connecté à un réseau d'approvisionnement en dioxygène, notamment au travers d'un cathéter.
Selon le mode de réalisation correspondant, lors de la fermeture du masque 1 1 , l'emboîtement de la section 1 1 1 amovible vient refermer les orifices, notamment de façon étanche, obturant l'alimentation en dioxygène.
Selon un mode de réalisation, lesdits moyens de blocage et de fixation comprennent un espaceur 17 interdentaire. Un tel espaceur 17 interdentaire est conformé anatomiquement pour venir en appui inférieurement et/ou supérieurement contre la dentition du patient.
Selon un mode de réalisation, comme visible sur la figure 10, ledit espaceur 17 interdentaire peut être relié, au niveau d'une portion externe, inférieurement avec ledit masque 1 1. Cette liaison peut être prévue articulée et amovible, notamment par clipsage d'un axe au sein de mords complémentaires ménagés en saillie en partie inférieure dudit masque 1 1 .
Selon un autre mode de réalisation, le clipsage du masque 1 1 avec l'espaceur 17 interdentaire peut s'effectuer au travers d'ergots et de cavités complémentaires, coopérant en emboîtement, notamment par déformation plastique et élastique des matériaux.
Une telle configuration est notamment visible sur les figures 14 et 15.
Selon un mode de réalisation, l'espaceur 17 interdentaire comprend une partie interne 173 prévue gonflable, destinée à venir maintenir ledit dispositif 1 médical au sein de la bouche du patient.
On notera que le gonflage et le dégonflage de cette partie interne 173 s'effectue par des moyens adaptés, par exemple avec une pompe actionnée manuellement, connectés au travers dudit masque 1 1 , notamment par un canal ou une canule reliée à ladite partie interne.
Ainsi, une fois le masque 1 1 en place, avant ou après que le dispositif 1 médical soit introduit dans la bouche du patient, le gonflage de la partie interne 173 de l'espaceur 17 interdentaire permet de venir bloquer et maintenir le système 10 au sein de la cavité buccale du patient, tout en s'adaptant à sa morphologie. En outre, ce gonflage de la partie interne 173 permet d'améliorer l'étanchéité conférée au niveau de la cavité buccale par le système 10. Selon un mode de réalisation, ledit espaceur 17 interdentaire comprend un tube 177 de circulation de gaz, comme de l'oxygène, reliant chaque extrémité, à savoir traversant ledit espaceur 17 interdentaire jusqu'à une extrémité de sortie 178 interne audit espaceur 17 interdentaire.
Selon un mode de réalisation, ledit espaceur 17 interdentaire comprend une partie supérieure 170 et une partie 171 inférieure, reliées entre elles. En ouvrant légèrement les parties 170,171 , il est alors possible de déplacer l'espaceur 17 interdentaire le long du dispositif 1 , pour s'adapter aux caractéristiques morphologiques individuelles et à l'anatomie de chaque patient.
Selon un mode de réalisation, la partie 170 supérieure de l'espaceur 17 interdentaire est montée solidaire en saillie de la face 130 arrière dudit masque 1 1. Cette partie 170 supérieure solidaire et statique par rapport au masque 1 1 permet donc de venir le positionner facilement dans la bouche du patient.
Selon un mode de réalisation correspondant, la partie supérieure 170 ou la partie inférieure 171 de l'espaceur 17 interdentaire est prévue gonflable, ou bien les deux. Préférentiellement, seule la partie inférieure 171 est prévue gonflable.
La figure 1 1 montre un exemple de réalisation d'un tel espaceur 17 interdentaire avec une partie interne 173 gonflable, montrant ladite partie interne 173 dégonflée à gauche et gonflée à droite.
Ainsi, le masque 1 1 est positionné avec la partie 170 supérieure contre la mâchoire supérieure du patient, qui n'a plus qu'à refermer la bouche pour rapprocher les parties 170,171 dudit espaceur 17 interdentaire, assurant un pincement suffisant pour maintenir le masque 1 1 , tout en autorisant le passage du dispositif 1 entre lesdites parties 170,171 .
De plus, selon un mode de réalisation, lesdites parties 170,171 comprennent au moins une goulotte 172 de réception de la dentition dudit patient. En particulier, comme visible sur la figure 2, chaque goulotte 172 présente une forme creuse en arc de cercle, dimensionnée complémentairement pour recevoir intérieurement les dents du patient.
Selon un mode préférentiel de réalisation, chaque goulotte 172 comprend un matériau présentant des caractéristiques élastiques, notamment une souplesse, voire une mémoire de forme, préférentiellement temporaire. En particulier, le fond de l'une et/ou l'autre des goulottes 172 de l'un et/ou l'autre des parties 171 ,172 est recouvert dudit matériau élastique. Un tel matériau permet de venir en appui sur les dents et assurer le blocage de l'espaceur 17 interdentaire.
De façon alternative, c'est l'espaceur 17 interdentaire qui est intégralement réalisé en un matériau souple et/ou élastique, de préférence à mémoire de forme, comme un gel plastique ou composite.
En outre, un tel espaceur 17 interdentaire peut être réalisé en tout type de matériau, adapté au domaine médical et dentaire, préférentiellement en matériau composite ou à base de plastique, voire en caoutchouc naturel ou synthétique. En particulier, ledit espaceur 17 interdentaire peut être réalisé par moulage de la dentition du patient ou par une empreinte dentaire, assurant sa bonne implantation et son maintien dans la bouche.
De plus, ledit espaceur 17 interdentaire est traversé par ledit dispositif 1 médical, entre ledit organe 4 et lesdits moyens 3 de préhension.
Selon le mode de réalisation correspondant, l'espaceur 17 interdentaire est traversé par le ou les guides 2 et la tige 50.
En outre, l'espaceur 17 interdentaire peut être monté coulissant le long du ou des guides 2 et de la tige 50, permettant d'ajuster la longueur d'introduction dudit dispositif 1 au sein de la bouche du patient.
Dès lors, c'est en fermant la bouche du patient que l'espaceur 17 interdentaire vient pincer le dispositif 1 , en particulier la tige 50, la bloquant dans la position déployée dudit organe 4.
On notera que le blocage de la bouche en position fermée peut être réalisée par tout type de moyen, notamment au travers d'une mentonnière ou d'un lien, voire d'un adhésif.
Ainsi, le dispositif 1 se retrouve bloqué et maintenu par l'espaceur 17 interdentaire, simplement en fermant la bouche du patient, de sorte que sa dentition vienne mordre ledit espaceur 17 interdentaire, pinçant ainsi ledit dispositif 1 pour le maintenir en place. Cette configuration est d'autant plus adaptée pour la prise en charge de patients avec une morphologie de la bouche adaptée à l'insertion dudit espaceur 17 interdentaire, en particulier pour les adultes.
Selon un mode de réalisation, lesdits moyens de fixation et de blocage comprennent au moins une plaque 18 montée en translation le long dudit guide 2 longitudinal. De plus, ledit guide 2 est pourvu de crans 19 ménageant des positions indexées de fixation de ladite plaque 18. En d'autres termes, les crans 1 sont positionnés et espacés le long du ou des guides 2, permettant de placer ladite plaque 18 plus ou moins loin, adaptant la longueur de la partie du dispositif 1 introduite dans la bouche, pour que l'organe 4 se positionne au mieux contre la langue, au plus proche de sa base.
Selon un mode préférentiel de réalisation, les crans 19 se présentent sous forme de barrettes, positionnées en saillie ou en creux de la face supérieure du ou des guide 2, en particulier reliant entre eux les deux guides 2.
Selon un autre mode de réalisation, les crans 19 sont ménagés sous forme de fentes sur la surface du ou des guides 2, préférentiellement au niveau de sa face supérieure. Ces crans 19 sous forme de fentes sont destinés à coopéreravec la plaque 18 formant un loquet monté mobile verticalement par rapport au guide 2, et donc aux crans 19, depuis une position relevée vers une position abaissée. En position relevée du loquet, le ou les guides 2 sont libres de coulisser, tandis qu'en position abaissée, le chant inférieur du loquet s'insère et s'emboîte dans une fente correspondante, ce qui bloque la translation du ou des guides 2.
De tels crans 19 sous forme de fentes coopérant avec le loquet sont notamment visibles sur la figure 12.
Selon un mode de réalisation, l'emboîtement de la plaque 18 formant loquet s'effectue par clipsage d'ergots saillants au sein de rainures correspondantes. En particulier, les ergots sont ménagés en saillie par rapport à des parois de la plaque 18 et les rainures sont ménagées en creux au sein d'une fente d'insertion de ladite plaque 18, ladite fente étant ménagée traversante dans l'épaisseur dudit espaceur 17 interdentaire, jusqu'à déboucher intérieurement, notamment au sein du fourreau 174.
Une telle configuration est particulièrement visible sur la figure 15.
Selon un mode préférentiel de réalisation, lesdits moyens de fixation et de blocage comprennent encore un support 1 0 labial monté libre en translation le long dudit guide 2 longitudinal, entre ladite plaque 18 et ledit organe 4.
Selon un autre mode de réalisation, comme visible sur la figurel 1 , le support 190 peut être monté solidaire de l'espaceur 17 interdentaire, du côté opposé par rapport à la partie interne 173, en particulier dans le cas où elle est prévue gonflable.
La partie interne 173 est alors reliée au support 190 par un fourreau 174, dimensionné complémentairement afin de permettre l'insertion et le coulissement du ou des guides 2. En somme, le guide 2 peut coulisser librement, depuis un orifice d'entrée 175 ménagé au travers du support 190 le long du fourreau 174 jusqu'à déboucher au niveau de la partie interne 173, au travers d'un orifice de sortie 176.
En outre, le support 190 peut alors servir de butée aux moyens 3 de préhension, lors de la manœuvre de tout ou partie du dispositif 1 médical et/ou des instruments 8 y introduits.
Dans le mode de réalisation correspondant, le loquet peut être monté mobile verticalement par rapport au support 190, à savoir qu'il coulisse verticalement au sein de son épaisseur, comme visible sur la figure 14.
Un tel support 190 labial peut présenter toute forme, notamment une forme circulaire ou ovoïdale.
Ledit support 190 labial peut être réalisé en tout type de matériau, préférentiellement souple et/ou élastique, comme un matériau composite ou à base de plastique, ou encore un caoutchouc naturel ou synthétique. Cette caractéristique élastique permet au support 190 labial de coulisser le long du ou des guides 2 et venir en appui contre les lèvres. En outre, le matériau élastique peut assurer le blocage de la tige 50 par rapport au guide 2.
De plus, ladite plaque 18 vient en appui contre une face externe dudit support 190 labial, lors du réglage selon l'une desdites positions indexées. En d'autres termes, lors de la mise en place du dispositif 1 , on vient l'introduire dans la bouche du patient et actionner le passage depuis la position escamotée vers la position déployée de l'organe 4. Ensuite, après avoir refermé la bouche, le support 190 labial est déplacé pour que sa face interne vienne en appui contre les lèvres du patient. La plaque 18 est alors positionnée contre la face externe dudit support 190 labial, selon une position indexée par le cran 19 correspondant. Ce cran 19 vient alors bloquer la plaque 18 contre le support 190 labial, qui adhère de façon hermétique avec les lèvres du patient, notamment en se déformant localement en raison de son matériau élastique.
Ainsi, entre la plaque 18 et l'organe 4 en position déployée, le dispositif 1 se retrouve en prise dans la bouche du patient, en enserrement avec les lèvres et la base de la langue, assurant ainsi son maintien.
Selon un mode de réalisation correspondant, lorsque ledit au moins un guide 2 longitudinal dudit dispositif 1 médical comprend au moins un canal 22 d'insertion et d'extraction d'instruments 8 médicaux, de préférence plusieurs, alors pour chacun dudit au moins un canal 22 d'insertion et d'extraction, un orifice est ménagé traversant en vis-à-vis de ladite plaque 18, ainsi qu'éventuellement dudit support 190 labial. En d'autres termes, ladite plaque 18, une fois en place pour maintenir le dispositif 1 dans sa position déployée de l'organe 4, il est possible d'introduire et d'extraire les instruments 8 médicaux via les orifices en alignement avec les canaux 22.
Un tel mode de réalisation peut être combiné ou non avec l'un et/ou l'autre des modes de réalisation pourvu dudit espaceur 17 interdentaire.
On notera qu'une fois le système 10 mis en place, l'étanchéité de la bouche peut être réalisée par des moyens connexes, comme un adhésif apposé sur les lèvres en pincement ou bien un scellement au moyen d'un plâtre médical.
A titre d'exemple d'utilisation du système 10 d'assistance respiratoire, dans le cadre d'une anesthésie générale, une fois que le masque 1 1 est positionné sur le visage du patient et relié à l'appareil de ventilation mécanique par le canal 14, une pré-oxygénation est réalisée, pendant une à trois minutes. Le masque 1 peut être alors fixé, au travers du lien élastique ou bien d'adhésifs.
On place alors le patient sous anesthésie. L'installation du dispositif 1 relevant d'une procédure peu douloureuse et irritant modérément les zones réflexogènes, on peut se limiter à un niveau superficiel d'anesthésie, sans recours à des analgésiques narcotiques à ce stade, ce qui préserve dans la plupart des cas la respiration naturelle et réduit considérablement le risque de développer une hypoxie ou une hypercapnie.
Ayant atteint un niveau d'anesthésie qui supprime la conscience, les réflexes nauséeux et de déglutition, assurant une relaxation suffisante des muscles de l'oropharynx, la bouche du patient est ouverte pour y introduire le dispositif 1 , avec l'organe 4 en position escamotée. La spatule est placée derrière la langue, s'apparentant à l'introduction d'un laryngoscope anesthésiologique. Une fois en place, les moyens 5 de commande sont actionnés en rapprochement des moyens 3 de préhension, générant le basculement de l'organe 4, qui vient appuyer contre la racine de la langue et l'épiglotte, en position d'ouverture des voies respiratoires.
Le dispositif 1 est alors bloqué et fixé, selon les éléments correspondants aux modes de réalisation susmentionnés. Si besoin, la bouche est rendue hermétique.
Une assistance respiratoire complète est alors effectuée et il est possible d'approfondir l'anesthésie, utiliser des anesthésiques par inhalation et administrer des relaxants musculaires.
De façon complémentaire, avant de placer le patient sous anesthésie, une fois le masque 1 1 en place, l'alimentation en dioxygène peut être fournie, notamment à une concentration respiratoire adaptée. Le dioxygène alimenté depuis la source, sort par les orifices, notamment sous forme d'un rideau lorsque les orifices forment une rangée. Comme évoqué précédemment, lors du positionnement de la section 1 1 1 amovible, cette alimentation est alors fermée par obturation des orifices.
Entre les mains d'un opérateur expérimenté, une telle procédure d'implantation du dispositif 1 et du système 10 dure quelques secondes, ce qui, combiné à une respiration spontanée probablement préservée, réduit considérablement le risque de développer une hypoxie et une hypercapnie.
Ainsi, le système 10 d'assistance respiratoire, combiné en fixation et en blocage du dispositif 1 de maintien de la perméabilité des voies respiratoire, assure une implantation sans risque d'endommager les muqueuses ou les parois internes, sans traumatisme. Une fois en place, le dispositif 1 est bloqué, sans risque de déplacement intempestif, notamment si le patient doit être bougé ou transporté. Ce système 10 et son dispositif 1 peuvent être utilisés lors d'intervention en cas d'urgence, autant que pour des opérations médicales nécessitant une anesthésie. Enfin, le système 10 offre une ventilation naturelle, en utilisant les voies respiratoires, sans avoir recours à une intubation. En outre, un avantage du système 10 et du dispositif 1 réside dans une adaptation et un rétablissement médical plus rapide du patient à une respiration totalement indépendante, une fois l’anesthésie terminée.
En outre, le dispositif 1 , couplé ou non au système 10, permet de modifier les techniques actuelles d'anesthésie, en particulier nécessitant une intubation trachéale, comme c'est le cas dans un grand nombre de chirurgies, notamment de chirurgies abdominales majeures, y compris pour les interventions œsophagiques et gastriques, notamment pour le traitement de l'obésité.
En particulier, il est possible d'effectuer et de maintenir l'intubation pendant l'anesthésie et une partie de la chirurgie, puis de procéder à l'extubation immédiatement après la fin de l'étape principale de la chirurgie, puis appliquer une assistance respiratoire quasiment simultanément, au travers du masque 1 1 du système 10 de ventilation d'assistance respiratoire. Une telle procédure permet de limiter le temps d'intubation trachéale, facilitant d'autant le retour à la respiration spontanée du patient.

Claims

REVENDICATIONS
1. Système (10) d'assistance respiratoire prévu non invasif, de type masque respiratoire, comprenant :
- supérieurement, un masque (1 1 ) respiratoire, conformé anatomiquement pour venir recouvrir au moins le nez du visage d'un patient, ledit masque (1 1 ) comprenant une face (13) frontale et un canal (14) traversant, destiné à être connecté hermétiquement avec un appareil de ventilation artificielle ;
- un dispositif (1 ) médical de maintien de la perméabilité des voies respiratoires comprenant :
- au moins un guide (2) longitudinal s'étendant selon une trajectoire incurvée ;
- des moyens (3) de préhension reliés à une extrémité (21 ) proximale dudit guide (2) longitudinal ;
- au moins un organe (4) monté à une extrémité (20) distale dudit guide (2) longitudinal, ledit organe (4) comprenant une spatule conformée complémentairement à l'anatomie linguale, ledit organe (4) étant mobile en déplacement par rapport audit guide (2) longitudinal depuis une position escamotée vers une position déployée, et inversement, i) en position escamotée, la spatule dudit organe (4) s'étend selon ladite trajectoire dudit guide (2) longitudinal ; ii) en position déployée, ledit organe (4) s'étend inférieurement en saillie par rapport audit guide (2) longitudinal ; ledit dispositif (1 ) médical comprenant encore montés au niveau de ladite extrémité proximale, des moyens (5) de commande du déplacement dudit organe (4) entre les positions escamotée et déployée ; caractérisé en ce que ledit système (10) comprend :
- des moyens de fixation et de blocage dudit dispositif (1 ) en insertion au sein de la bouche dudit patient ;
- ledit dispositif (1 ) étant monté traversant entre ledit masque (1 1 ) et lesdits moyens de fixation et de blocage, lesdits moyens (3) de préhension et lesdits moyens (5) de commande étant situés du côté de la face (13) frontale dudit masque (1 1 ).
2. Système (10) selon la revendication précédente, caractérisé en ce que
- lesdits moyens de blocage et de fixation comprennent un espaceur (17) interdentaire, conformé anatomiquement pour venir en appui inférieurement et/ou supérieurement contre la dentition du patient, avec une partie (170) supérieure et une partie (171 ) inférieure, ledit espaceur (17) interdentaire étant traversé par ledit dispositif (1 ) médical, entre ledit organe (4) et lesdits moyens (3) de préhension.
3. Système (10) selon la revendication précédente, caractérisé en ce
- l'espaceur (17) interdentaire comprend une partie interne prévue gonflable, destinée à venir maintenir ledit dispositif (1 ) médical au sein de la bouche du patient.
4. Système (10) selon l'une des revendications 2 ou 3, caractérisé en ce
- l'espaceur (17) interdentaire comprend un loquet monté mobile verticalement au niveau d'un support (190) relié audit espaceur (17) par un fourreau (174), ledit loquet coopérant avec des crans (1 ) ménagés au sein dudit au moins un guide (2).
5. Système (10) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que
- ledit masque (1 1 ) respiratoire comprend une section (1 1 1 ) amovible, coopérant en emboîtement frontalement sur ledit masque (1 1 ) en recouvrement du nez du visage du patient.
6. Système (10) selon la revendication précédente, caractérisé en ce
- ladite section (1 1 1 ) amovible comprend ledit canal (14) traversant.
7. Système (10) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que
- ledit au moins un guide (2) longitudinal dudit dispositif (1 ) médical comprend au moins un canal (22) d'insertion et d'extraction d'instruments (8) médicaux.
8. Système (10) selon la revendication précédente, caractérisé en ce que
- un des instruments (8) médicaux comprend les moyens (3) de préhension et s'étend longitudinalement au sein dudit au moins un canal (22), de manière à déplacer ledit organe (4) entre la position escamotée et la position déployée.
9. Système (10) selon l'une quelconque des revendications 7 ou 8, caractérisé en ce que
- ledit organe (4) est traversé par un canal de guidage d'au moins un des instruments (8) médicaux, l'entrée dudit canal de guidage se situant en alignement d'une sortie dudit au moins un canal (22).
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