WO2024147243A1 - 内視鏡および内視鏡の製造方法 - Google Patents
内視鏡および内視鏡の製造方法 Download PDFInfo
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Definitions
- Endoscopes have been available for some time, equipped with an objective lens and an illumination lens at the tip, and inserted into the human body to observe the inside of a body cavity while introducing treatment tools to perform treatments inside the body cavity via a treatment tool insertion channel that runs from the proximal side to the tip.
- treatments that use such endoscopes include ESD (endoscopic submucosal dissection) and EMR (endoscopic mucosal resection).
- Patent Document 2 describes an electronic endoscope that includes a hub, a shaft extending from the hub, an expandable distal tip extending from the shaft, an image sensor within the distal tip and having a field of view outside the endoscope, an illumination element within the distal tip and configured to emit light within the field of view of the image sensor, and at least one variable-shape working channel within the distal tip, the working channel adapted to change from an overall non-circular cross-sectional shape to a different cross-sectional shape to accommodate the passage of an instrument.
- the endoscopes described in Patent Documents 1 to 4 have the problem that the illumination provided by the endoscope is not bright enough, making it difficult to observe inside body cavities such as the digestive tract.
- the present invention was made in consideration of the above circumstances, and its purpose is to provide an endoscope and a method for manufacturing an endoscope that can brightly illuminate the inside of a body cavity and make it easy to observe the inside of the body cavity.
- the endoscope according to the embodiment of the present invention that can solve the above problems is as follows.
- An endoscope having an image sensor and a light emitting unit, a transparent resin member fixed to the imaging element and the light emitting unit and through which light irradiated from the light emitting unit can pass;
- the transparent resin member has 1 to 10 bubbles with a major axis of 50 ⁇ m or more and 500 ⁇ m or less in an area of 0.1 mm in length in the longitudinal axis direction of the endoscope.
- the transparent resin member has a central portion which is a circular region whose center is the centroid of the outline of the transparent resin member and whose diameter is half the length of the minor axis of the outline of the transparent resin member, and a peripheral portion which is a region excluding the central portion,
- the imaging device further includes a cylindrical body capable of accommodating the imaging element, the transparent resin member, and the light emitting unit in an inner cavity, An endoscope according to any one of [1] to [4], wherein when the imaging element, the transparent resin member, and the light-emitting section are exposed from the tubular body, the transparent resin member has a contact surface on its outer surface that is capable of coming into contact with a wall of a lumen within a living body.
- FIG. 1 illustrates an enlarged plan view of a distal portion of an endoscope in one embodiment of the present invention.
- 2 shows a cross-sectional view of the endoscope shown in FIG. 1 along line II-II.
- 3 shows a cross-sectional view of the endoscope shown in FIG. 1 taken along line III-III.
- 4 shows a cross-sectional view of the endoscope shown in FIG. 1 taken along line IV-IV.
- 5A to 5C are schematic diagrams (partial cross-sectional views) illustrating a process of placing an imaging element and a light emitting unit in an inner cavity of a heat shrink tube according to an embodiment of the present invention.
- FIG. 2 is a schematic diagram (partial cross-sectional view) showing a process of heating a heat shrink tube in one embodiment of the present invention
- FIG. 3A to 3C are schematic diagrams (partial cross-sectional views) illustrating a process of filling a transparent liquid resin into an inner cavity of a heat shrink tube according to an embodiment of the present invention.
- 3A to 3C are schematic diagrams (partial cross-sectional views) illustrating a process for forming bubbles in a transparent liquid resin according to an embodiment of the present invention.
- 5A to 5C are schematic diagrams illustrating a process for removing a heat shrink tube according to an embodiment of the present invention.
- 13A to 13C are schematic diagrams (partial cross-sectional views) illustrating a process of arranging wiring for an imaging element and wiring for a light-emitting unit in an inner cavity of a covering tube according to an embodiment of the present invention.
- the proximal side refers to the side closest to the user in the extension direction of the endoscope 1
- the distal side refers to the side opposite the proximal side, i.e., the side to be treated.
- the extension direction of the endoscope 1 is also referred to as the longitudinal axis direction.
- the right side of the figure is the proximal side
- the left side of the figure is the distal side.
- the endoscope 1 of the present invention has an image sensor 10 and a light emitting unit 20, and has a transparent resin member 30 that is fixed to the image sensor 10 and the light emitting unit 20 and allows the light irradiated from the light emitting unit 20 to pass through.
- the endoscope 1 is a disposable endoscope.
- a disposable endoscope 1 it is possible to prevent infection of the person being observed through the endoscope 1, and it is possible to improve safety.
- the imaging element 10 converts the light of the subject into an electrical signal and outputs it.
- Examples of the imaging element 10 include a CCD (Charge Coupled Device) and a CMOS (Complementary Metal-Oxide Semiconductor).
- the imaging element 10 is preferably provided with a lens. If the imaging element 10 is provided with a lens, it is preferable that the lens of the imaging element 10 is located at the distal end 1d of the endoscope 1. Providing a lens in the imaging element 10 makes it easier to collect light from the subject, making it easier to observe the intravital lumen using the endoscope 1.
- a power supply device that supplies electricity to the light-emitting unit 20 can be connected to the light-emitting unit 20 via wiring 120 of the light-emitting unit 20.
- electricity is supplied from the power supply device via the wiring 120 to the light source that is the light-emitting unit 20, causing the light source to emit light, making it possible for the light-emitting unit 20 to irradiate light.
- the distal end 30d of the transparent resin member 30 is preferably located distal to the proximal end 10p of the imaging element 10. In other words, it is preferable that the transparent resin member 30 is present outside the imaging element 10.
- the transparent resin member 30 is present around the imaging element 10 at the proximal end 10p of the imaging element 10. Therefore, it is possible to increase the contact area between the outer surface of the imaging element 10 and the transparent resin member 30, making it easier to increase the bonding strength, and to provide an endoscope 1 in which the imaging element 10 is less likely to fall off.
- the transparent resin member 30 When the imaging element 10, the transparent resin member 30, and the light-emitting unit 20 are exposed from the cylindrical body 40, the transparent resin member 30 has a contact surface on its outer surface that can come into contact with the tubular wall of the lumen in the living body, so that the imaging element 10, the transparent resin member 30, and the light-emitting unit 20 are exposed. Because the imaging element 10, the transparent resin member 30, and the light emitting unit 20 are exposed, when the endoscope 1 is placed in a body lumen, there is no foreign object between the imaging element 10, the transparent resin member 30, and the light emitting unit 20 and the wall of the body lumen. As a result, the light emitted from the light emitting unit 20 is less likely to be blocked by foreign objects, and the wall of the body lumen can be brightly illuminated, making it easier to observe the inside of the body lumen using the imaging element 10.
- the lower limit of the amount of ultraviolet light contained in the light irradiated from the light-emitting unit 20 is not particularly limited, but can be, for example, 0 ⁇ W/cm 2 or more (including 0 ⁇ W/cm 2 ).
- the amount of ultraviolet light contained in the light irradiated from the light-emitting unit 20 being 0 ⁇ W/cm 2 means that the light irradiated from the light-emitting unit 20 does not contain ultraviolet light.
- the cross-sectional shapes of the imaging element 10 and the light-emitting section 20 are preferably rectangular, and the cross-sectional shape of the transparent resin member 30 is preferably circular.
- the cross-sectional shapes of the imaging element 10 and the light-emitting section 20 rectangular, the contact area between the surfaces of the imaging element 10 and the light-emitting section 20 and the transparent resin member 30 can be increased.
- the bonding strength between the imaging element 10 and the light-emitting section 20 and the transparent resin member 30 can be increased, making it difficult for the imaging element 10 and the light-emitting section 20 to fall off from the transparent resin member 30.
- the average value of the surface roughness Ra of the transparent resin member 30 is preferably 25 ⁇ m or less, more preferably 23 ⁇ m or less, and even more preferably 20 ⁇ m or less.
- the upper limit of the average value of the surface roughness Ra of the transparent resin member 30 is within the above range, the surface of the transparent resin member 30 can be made smooth.
- the lower limit of the average value of the surface roughness Ra of the transparent resin member 30 is not particularly limited, but can be, for example, 0 ⁇ m or more, 0.5 ⁇ m or more, or 1 ⁇ m or more.
- the method for manufacturing the endoscope 1 includes a step of heating the heat shrink tube 100.
- this step may be referred to as the heating step.
- the heating step By heating the heat shrink tube 100, the diameter of the heat shrink tube 100 is reduced.
- the heating step is preferably performed after the positioning step. That is, the heat shrink tube 100 is heated after the image sensor 10 and the light emitting unit 20 are positioned in the inner cavity of the heat shrink tube 100. By performing the heating step after the positioning step, it becomes easier to temporarily fix the positions of the image sensor 10 and the light emitting unit 20 by the reduced diameter heat shrink tube 100.
- the method of manufacturing the endoscope 1 includes a step of filling the inner cavity of the heat shrink tube 100 with a transparent liquid resin 31 that hardens when exposed to ultraviolet light.
- this step may be referred to as the filling step.
- the image sensor 10 and the light emitting section 20 arranged in the inner cavity of the heat shrink tube 100 come into contact with the transparent liquid resin 31.
- the filling step is preferably performed after the heating step. By performing the filling step after the heating step, it is possible to prevent the transparent liquid resin 31 from flowing into unintended locations, and it is possible to improve the manufacturing efficiency of the endoscope 1.
- the process of moving the heat-shrink tube 100 toward the imaging element 10 before the filling process makes it easier to fill the inner cavity of the covering tube 60 with the transparent liquid resin 31.
- the method for manufacturing the endoscope 1 includes a process for forming air bubbles 90 in the transparent liquid resin 31.
- this process may be referred to as the air bubble process.
- the air bubbles 90 are shown enlarged to explain the air bubble process.
- the air bubble forming process may be performed after the filling process or before the filling process.
- the inner cavity of the heat shrink tube 100 may be filled with the transparent liquid resin 31, and then the air bubbles 90 may be formed in the transparent liquid resin 31 in the inner cavity of the heat shrink tube 100, or the air bubbles 90 may be formed in the transparent liquid resin 31, and then the transparent liquid resin 31 containing the air bubbles 90 may be filled into the inner cavity of the heat shrink tube 100.
- the bubble forming process it becomes easier to pour the transparent liquid resin 31 into every corner of the inner cavity of the heat shrink tube 100, and it becomes easier to fill the heat shrink tube 100 sufficiently. As a result, it becomes easier to spread the transparent liquid resin 31 throughout the inner cavity of the heat shrink tube 100, and molding defects of the transparent resin member 30 become less likely to occur.
- Methods for forming bubbles 90 in the transparent liquid resin 31 include, for example, stirring the transparent liquid resin 31 with a rod-shaped object having a blade-shaped portion like a propeller or an implement shaped like a whisk to incorporate gas such as air into the transparent liquid resin 31, inserting a syringe or an air pump to inject gas into the transparent liquid resin 31, and adding a foaming agent to the transparent liquid resin 31 to cause foaming.
- a method for forming bubbles 90 in the transparent liquid resin 31 is preferably stirring the transparent liquid resin 31 with an implement such as a rod-shaped object to incorporate air.
- the method of manufacturing the endoscope 1 includes a step of irradiating the transparent liquid resin 31 with ultraviolet light to form the transparent resin member 30.
- this step may be referred to as the forming step.
- the forming step is carried out after the filling step.
- the transparent liquid resin 31 is filled into the inner cavity of the heat shrink tube 100, and then irradiated with ultraviolet light, whereby the transparent liquid resin 31 hardens and the transparent resin member 30 can be formed.
- the method for manufacturing the endoscope 1 includes a step of removing the heat shrink tube 100.
- this step may be referred to as the removal step.
- the removal step is performed after the formation step.
- the transparent liquid resin 31 filled in the inner cavity of the heat shrink tube 100 is cured by ultraviolet irradiation to form the transparent resin member 30.
- the heat shrink tube 100 is present outside the transparent resin member 30 formed in the formation step.
- the heat shrink tube 100 is present outside the transparent resin member 30, it may be difficult for the light irradiated from the light emitting unit 20 to pass through the transparent resin member 30, or the sliding property of the outer surface of the transparent resin member 30 may be reduced, thereby reducing the passability to the lumen inside the living body. Therefore, in the removal step, the heat shrink tube 100 present outside the transparent resin member 30 is removed.
- Methods for removing the heat shrink tube 100 in the removal process include, for example, making an incision in the heat shrink tube 100 using a knife or the like to remove the heat shrink tube 100, scraping off the heat shrink tube 100 using a file or the like, and removing the heat shrink tube 100 by contacting the heat shrink tube 100 with a fluid that melts the heat shrink tube 100.
- the heat shrink tube 100 allows ultraviolet light to pass through, and in the process of irradiating the transparent liquid resin 31 with ultraviolet light to form the transparent resin member 30, it is preferable to irradiate the heat shrink tube 100 with ultraviolet light from the outside.
- By irradiating the heat shrink tube 100 with ultraviolet light from the outside in the forming process it becomes easier to irradiate the transparent liquid resin 31 filled in the inner cavity of the heat shrink tube 100 with ultraviolet light. As a result, it becomes easier to form the transparent resin member 30, and it becomes possible to improve the efficiency of the forming process.
- the heat shrink tube 100 is preferably capable of transmitting 50% or more of the irradiated ultraviolet light, more preferably 60% or more, and even more preferably 70% or more.
- the lower limit of the percentage of ultraviolet light that can be transmitted through the heat shrink tube 100 is not particularly limited, and can be, for example, 100% or less.
- a core material 70 is disposed in the inner cavity of the heat shrink tube 100, and in the process of forming bubbles 90 in the transparent liquid resin 31, it is preferable to move the core material 70.
- the core material 70 is disposed in the inner cavity of the heat shrink tube 100, and in the bubble process, the core material 70 disposed in the inner cavity of the heat shrink tube 100 is moved, whereby bubbles 90 can be formed in the transparent liquid resin 31 in the inner cavity of the heat shrink tube 100 by the movement of the core material 70. Therefore, the bubble process can be performed efficiently, and the manufacturing efficiency of the endoscope 1 can be improved.
- the movement of the core material 70 in the bubble process may be in the longitudinal direction of the heat shrink tube 100, in the radial direction of the heat shrink tube 100, or in the circumferential direction of the heat shrink tube 100.
- the direction of movement of the core material 70 in the bubble process may be any one of these directions, or a combination of two or more of these directions.
- the movement of the core material 70 in the bubble process is preferably in a direction including at least one of the radial and circumferential components of the heat shrink tube 100.
- the manufacturing method of the endoscope 1 includes a step of arranging the covering tube 60 proximal to the light emitting unit 20 and a step of inserting the wiring 110 of the image sensor 10 and the wiring 120 of the light emitting unit 20 into the cavity of the covering tube 60 before the step of filling the cavity of the heat shrink tube 100 with the transparent liquid resin 31, and preferably includes a step of filling the cavity of the distal end 60d of the covering tube 60 with the transparent liquid resin 31 before the step of irradiating the transparent liquid resin 31 with ultraviolet light to form the transparent resin member 30.
- the step of arranging the covering tube 60 proximal to the light emitting unit 20 is sometimes referred to as the covering tube arrangement step
- the step of inserting the wiring 110 of the image sensor 10 and the wiring 120 of the light emitting unit 20 into the cavity of the covering tube 60 is sometimes referred to as the wiring insertion step
- the step of filling the cavity of the distal end 60d of the covering tube 60 with the transparent liquid resin 31 is sometimes referred to as the covering tube filling step.
- the manufacturing method of the endoscope 1 it is preferable to perform the covering tube arrangement step and the wiring insertion step, and then the filling step of filling the inner cavity of the heat shrink tube 100 with the transparent liquid resin 31, and it is preferable to perform the covering tube filling step of filling the inner cavity of the distal end 60d of the covering tube 60 with the transparent liquid resin 31, and then the forming step.
- the covering tube arrangement step and the wiring insertion step it is easy to align the positions of the wiring 110 of the image sensor 10 and the wiring 120 of the light emitting unit 20, and it is easy to fill the inner cavity of the heat shrink tube 100 with the transparent liquid resin 31.
- the transparent resin member 30 extends to the inner cavity of the distal end 60d of the covering tube 60, and the bonding strength between the transparent resin member 30 and the covering tube 60 can be increased, making it difficult for the transparent resin member 30 to come off the covering tube 60.
- Both the covering tube positioning step and the wiring insertion step are preferably performed before the filling step.
- the covering tube positioning step may be performed before or after the wiring insertion step.
- a step of placing the covering tube 60 proximal to the light-emitting unit 20 may be performed after a step of inserting the wiring 110 of the imaging element 10 and the wiring 120 of the light-emitting unit 20 into the inner cavity of the covering tube 60, or a step of inserting the wiring 110 of the imaging element 10 and the wiring 120 of the light-emitting unit 20 into the inner cavity of the covering tube 60 may be performed after a step of placing the covering tube 60 proximal to the light-emitting unit 20.
- the step of filling the inside of the covering tube may be performed before or after the filling step.
- the step of filling the cavity of the distal end 60d of the covering tube 60 with the transparent liquid resin 31 may be performed after the step of filling the cavity of the heat shrink tube 100 with the transparent liquid resin 31, or the step of filling the cavity of the heat shrink tube 100 with the transparent liquid resin 31 may be performed after the step of filling the cavity of the distal end 60d of the covering tube 60 with the transparent liquid resin 31.
- the inner cavity of the distal end 60d of the covering tube 60 is filled with the transparent liquid resin 31 while the wiring 110 of the imaging element 10 and the wiring 120 of the light emitting unit 20 are inserted into the inner cavity of the covering tube 60, so that the transparent liquid resin 31 can be easily retained in the inner cavity of the distal end 60d of the covering tube 60.
- the process of filling the inner cavity of the heat shrink tube 100 with the transparent liquid resin 31 and the process of irradiating the transparent liquid resin 31 with ultraviolet light to form the transparent resin member 30 are preferably carried out under negative pressure conditions.
- By carrying out the filling process and the forming process under negative pressure conditions it becomes easier to adjust the number and size of the air bubbles 90 in the transparent liquid resin 31, making it easier to obtain a transparent resin member 30 with the desired structure.
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Abstract
体腔内を明るく照らすことができる内視鏡および内視鏡の製造方法を提供する。撮像素子(10)と発光部(20)とを有する内視鏡(1)であって、撮像素子(10)および発光部(20)に固定されており、発光部(20)から照射される光が通過可能である透明樹脂部材(30)を有し、透明樹脂部材(30)は、内視鏡(1)の長手軸方向における長さが0.1mmの領域(A1)において、長径が50μm以上500μm以下である気泡(90)を1個以上10個以下有している。
Description
本発明は、撮像素子、発光部および透明樹脂部材を有する内視鏡および内視鏡の製造方法に関するものである。
先端に対物レンズや照明レンズを備え、人体内に挿入して体腔内を観察しつつ、手元側から先端側に通じる処置具挿通チャンネルを経由して体腔内で処置を行う処置具を導入する内視鏡が従来からある。このような内視鏡を用いた処置として、ESD(内視鏡的粘膜下層剥離術)やEMR(内視鏡的粘膜切除術)等が知られている。
例えば、特許文献1には、長尺の挿入部の遠位端部に配された基板と、基板に実装された照明光源と、照明光源に電気的に接続され基板に設けられた配線パターンと、配線パターンを覆うように基板上に設けられ光透過性を有し且つ絶縁性を有する被覆部と、被覆部に積層され光透過性を有する封止樹脂と、を備えることを特徴とする内視鏡装置が記載されている。特許文献2には、ハブと、該ハブから延在しているシャフトと、該シャフトから延在している拡張可能な遠位先端部と、該遠位先端部内にありかつ該内視鏡から外の視野を有する画像センサと、該遠位先端部内にありかつ該画像センサの該視野内で発光するように構成された照明要素と、該遠位先端部内にある少なくとも1つの外形可変作業チャネルとを備え、該作業チャネルは、全体に非円形の断面形状から異なる断面形状へと変化して器具の通過に対処するように適合されている電子内視鏡が記載されている。特許文献3には、内視鏡ヘッドと、内視鏡ヘッドの遠位端にある広角レンズと、内視鏡ヘッド内に延びる作業チャンネルとを備える内視鏡であって、広角レンズに隣接して照明手段が内視鏡ヘッドの遠位端に配置されていることが記載されている。特許文献4には、カメラと、カメラを少なくとも横方向に少なくとも部分的に囲い、内視鏡先端部の遠位端に延在する透光性材料から作成されたハウジング素子と、カメラに近接して配置された少なくとも一つの照明部とを備えることを特徴とする内視鏡先端部であって、少なくとも1つの照明部は、遠位側から見たときにカメラの真後ろに配置されていてもよく、ハウジング素子は透明なプラスチック材料又はガラスから作成されることが記載されている。
特許文献1~4に記載されているような内視鏡では、内視鏡が有している照明の明るさが十分でなく、消化管等の体腔内の観察が行いにくいことがあるという問題があった。
本発明は、前記の事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、体腔内を明るく照らすことができ、体腔内の観察が行いやすい内視鏡および内視鏡の製造方法を提供することにある。
前記課題を解決することができた本発明の実施の形態に係る内視鏡は、以下の通りである。
[1]撮像素子と発光部とを有する内視鏡であって、
前記撮像素子および前記発光部に固定されており、前記発光部から照射される光が通過可能である透明樹脂部材を有し、
前記透明樹脂部材は、前記内視鏡の長手軸方向における長さが0.1mmの領域において、長径が50μm以上500μm以下である気泡を1個以上10個以下有している内視鏡。
[2]前記内視鏡の長手軸方向における前記透明樹脂部材の長さの中点での前記長手軸方向に垂直な断面において、前記透明樹脂部材は、前記透明樹脂部材の外形の図心を中心とし、前記透明樹脂部材の外形の短径の長さの半分を直径とした円の領域である中央部と、前記中央部を除いた領域である周縁部と、を有しており、
前記中央部が有している前記気泡の数は、前記周縁部が有している気泡の数よりも多い[1]に記載の内視鏡。
[3]前記透明樹脂部材は、前記撮像素子の遠位端よりも近位側であって、前記発光部の近位端よりも遠位側にあり、
前記透明樹脂部材は、前記撮像素子側に位置する遠位領域と、前記発光部側に位置する近位領域と、前記遠位領域よりも近位側かつ前記近位領域よりも遠位側に位置する中間領域と、を有しており、
前記中間領域が有している前記気泡の数は、前記遠位領域が有している前記気泡の数よりも多く、
前記近位領域が有している前記気泡の数は、前記中間領域が有している前記気泡の数よりも多い[1]または[2]に記載の内視鏡。
[4]前記透明樹脂部材を構成する材料は、紫外線硬化樹脂を含んでいる[1]~[3]のいずれかに記載の内視鏡。
[5]前記撮像素子、前記透明樹脂部材、および前記発光部を内腔に収容可能である筒状体をさらに有し、
前記撮像素子、前記透明樹脂部材、および前記発光部が前記筒状体から露出した状態において、前記透明樹脂部材は、外表面に生体内管腔の管壁と接触可能である接触面を有している[1]~[4]のいずれかに記載の内視鏡。
[6]前記透明樹脂部材の内部であって、前記撮像素子よりも近位側かつ前記発光部よりも遠位側に、前記発光部から照射される光を反射する反射材が配置されている[1]~[5]のいずれかに記載の内視鏡。
[7]前記発光部から照射される光に含まれる紫外線量は、1μW/cm2以下である[1]~[6]のいずれかに記載の内視鏡。
[8]前記発光部の遠位端よりも近位側に被覆チューブをさらに有し、
前記透明樹脂部材の内部に芯材が配置されており、
前記芯材は、少なくとも前記撮像素子の近位端から前記被覆チューブの遠位端よりも近位側まで延在している[1]~[7]のいずれかに記載の内視鏡。
[9]前記撮像素子および前記発光部の少なくとも一方は、前記内視鏡の長手軸方向に垂直な方向へ延在する溝が形成されている[1]~[8]のいずれかに記載の内視鏡。
[10]前記内視鏡の長手軸方向に垂直な断面において、前記撮像素子および前記発光部の断面形状は、矩形であり、前記透明樹脂部材の断面形状は、円形である[1]~[9]のいずれかに記載の内視鏡。
[11]前記透明樹脂部材の表面粗さRaの平均値は、25μm以下である[1]~[10]のいずれかに記載の内視鏡。
[1]撮像素子と発光部とを有する内視鏡であって、
前記撮像素子および前記発光部に固定されており、前記発光部から照射される光が通過可能である透明樹脂部材を有し、
前記透明樹脂部材は、前記内視鏡の長手軸方向における長さが0.1mmの領域において、長径が50μm以上500μm以下である気泡を1個以上10個以下有している内視鏡。
[2]前記内視鏡の長手軸方向における前記透明樹脂部材の長さの中点での前記長手軸方向に垂直な断面において、前記透明樹脂部材は、前記透明樹脂部材の外形の図心を中心とし、前記透明樹脂部材の外形の短径の長さの半分を直径とした円の領域である中央部と、前記中央部を除いた領域である周縁部と、を有しており、
前記中央部が有している前記気泡の数は、前記周縁部が有している気泡の数よりも多い[1]に記載の内視鏡。
[3]前記透明樹脂部材は、前記撮像素子の遠位端よりも近位側であって、前記発光部の近位端よりも遠位側にあり、
前記透明樹脂部材は、前記撮像素子側に位置する遠位領域と、前記発光部側に位置する近位領域と、前記遠位領域よりも近位側かつ前記近位領域よりも遠位側に位置する中間領域と、を有しており、
前記中間領域が有している前記気泡の数は、前記遠位領域が有している前記気泡の数よりも多く、
前記近位領域が有している前記気泡の数は、前記中間領域が有している前記気泡の数よりも多い[1]または[2]に記載の内視鏡。
[4]前記透明樹脂部材を構成する材料は、紫外線硬化樹脂を含んでいる[1]~[3]のいずれかに記載の内視鏡。
[5]前記撮像素子、前記透明樹脂部材、および前記発光部を内腔に収容可能である筒状体をさらに有し、
前記撮像素子、前記透明樹脂部材、および前記発光部が前記筒状体から露出した状態において、前記透明樹脂部材は、外表面に生体内管腔の管壁と接触可能である接触面を有している[1]~[4]のいずれかに記載の内視鏡。
[6]前記透明樹脂部材の内部であって、前記撮像素子よりも近位側かつ前記発光部よりも遠位側に、前記発光部から照射される光を反射する反射材が配置されている[1]~[5]のいずれかに記載の内視鏡。
[7]前記発光部から照射される光に含まれる紫外線量は、1μW/cm2以下である[1]~[6]のいずれかに記載の内視鏡。
[8]前記発光部の遠位端よりも近位側に被覆チューブをさらに有し、
前記透明樹脂部材の内部に芯材が配置されており、
前記芯材は、少なくとも前記撮像素子の近位端から前記被覆チューブの遠位端よりも近位側まで延在している[1]~[7]のいずれかに記載の内視鏡。
[9]前記撮像素子および前記発光部の少なくとも一方は、前記内視鏡の長手軸方向に垂直な方向へ延在する溝が形成されている[1]~[8]のいずれかに記載の内視鏡。
[10]前記内視鏡の長手軸方向に垂直な断面において、前記撮像素子および前記発光部の断面形状は、矩形であり、前記透明樹脂部材の断面形状は、円形である[1]~[9]のいずれかに記載の内視鏡。
[11]前記透明樹脂部材の表面粗さRaの平均値は、25μm以下である[1]~[10]のいずれかに記載の内視鏡。
本発明はまた、内視鏡の製造方法を提供する。本発明の実施形態に係る製造方法は、以下の通りである。
[12]撮像素子と、発光部と、前記発光部から照射される光が通過可能であって長手軸方向における長さが0.1mmの領域において長径が50μm以上500μm以下の気泡を1個以上10個以下有している透明樹脂部材と、を有する内視鏡を製造する方法であって、
熱収縮チューブの内腔に前記撮像素子および前記発光部を配置する工程と、
前記熱収縮チューブを加熱する工程と、
前記熱収縮チューブの内腔に、紫外線照射によって硬化する透明液状樹脂を充填する工程と、
前記透明液状樹脂内に気泡を形成する工程と、
前記透明液状樹脂に紫外線を照射して前記透明樹脂部材を形成する工程と、
前記熱収縮チューブを除去する工程と、を有する製造方法。
[13]前記熱収縮チューブは、紫外線が通過可能であり、
前記透明液状樹脂に紫外線を照射して前記透明樹脂部材を形成する工程において、前記熱収縮チューブの外方から紫外線の照射を行う[12]に記載の製造方法。
[14]前記熱収縮チューブの内腔に前記透明液状樹脂を充填する工程において、前記熱収縮チューブの内腔に芯材が配置されており、
前記透明液状樹脂内に気泡を形成する工程において、前記芯材を移動させる[12]または[13]に記載の製造方法。
[15]前記熱収縮チューブの内腔に前記透明液状樹脂を充填する工程の前に、前記発光部よりも近位側に被覆チューブを配置する工程と、前記被覆チューブの内腔に前記撮像素子の配線および前記発光部の配線を挿通する工程と、を有し、
前記透明液状樹脂に紫外線を照射して前記透明樹脂部材を形成する工程の前に、前記被覆チューブの遠位端の内腔に前記透明液状樹脂を充填する工程を有している[12]~[14]のいずれかに記載の製造方法。
[12]撮像素子と、発光部と、前記発光部から照射される光が通過可能であって長手軸方向における長さが0.1mmの領域において長径が50μm以上500μm以下の気泡を1個以上10個以下有している透明樹脂部材と、を有する内視鏡を製造する方法であって、
熱収縮チューブの内腔に前記撮像素子および前記発光部を配置する工程と、
前記熱収縮チューブを加熱する工程と、
前記熱収縮チューブの内腔に、紫外線照射によって硬化する透明液状樹脂を充填する工程と、
前記透明液状樹脂内に気泡を形成する工程と、
前記透明液状樹脂に紫外線を照射して前記透明樹脂部材を形成する工程と、
前記熱収縮チューブを除去する工程と、を有する製造方法。
[13]前記熱収縮チューブは、紫外線が通過可能であり、
前記透明液状樹脂に紫外線を照射して前記透明樹脂部材を形成する工程において、前記熱収縮チューブの外方から紫外線の照射を行う[12]に記載の製造方法。
[14]前記熱収縮チューブの内腔に前記透明液状樹脂を充填する工程において、前記熱収縮チューブの内腔に芯材が配置されており、
前記透明液状樹脂内に気泡を形成する工程において、前記芯材を移動させる[12]または[13]に記載の製造方法。
[15]前記熱収縮チューブの内腔に前記透明液状樹脂を充填する工程の前に、前記発光部よりも近位側に被覆チューブを配置する工程と、前記被覆チューブの内腔に前記撮像素子の配線および前記発光部の配線を挿通する工程と、を有し、
前記透明液状樹脂に紫外線を照射して前記透明樹脂部材を形成する工程の前に、前記被覆チューブの遠位端の内腔に前記透明液状樹脂を充填する工程を有している[12]~[14]のいずれかに記載の製造方法。
本発明の内視鏡によれば、透明樹脂部材が、内視鏡の長手軸方向における長さが0.1mmの領域において、長径が50μm以上500μm以下である気泡を1個以上10個以下有していることにより、発光部から照射される光が透明樹脂部材を通過する際に、透明樹脂部材が有している気泡によって光が拡散される。そのため、体腔内の広い範囲を明るく照らすことができ、内視鏡によって体腔内の観察を行いやすくすることができる。
以下、下記実施の形態に基づき本発明をより具体的に説明するが、本発明はもとより下記実施の形態によって制限を受けるものではなく、前・後記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも勿論可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。なお、各図面において、便宜上、ハッチングや部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、明細書や他の図面を参照するものとする。また、図面における種々部材の寸法は、本発明の特徴の理解に資することを優先しているため、実際の寸法とは異なる場合がある。
まず、本発明の内視鏡について説明する。図1は本発明の一実施の形態における内視鏡1の遠位部の拡大平面図であり、図2、図3および図4は内視鏡1の断面図である。詳細には、図2は内視鏡1の長手軸方向における透明樹脂部材30の長さの中点での、長手軸方向に垂直な断面図であり、図3は内視鏡1の長手軸方向に垂直な撮像素子10の断面図であり、図4は内視鏡1の長手軸方向に垂直な発光部20の断面図である。
本発明において、近位側とは内視鏡1の延在方向に対して使用者の手元側を指し、遠位側とは近位側の反対側、即ち処置対象側を指す。また、内視鏡1の延在方向を長手軸方向と称する。なお、図1において、図の右側が近位側であり、図の左側が遠位側である。
図1に示すように、本発明の内視鏡1は、撮像素子10と発光部20とを有し、撮像素子10および発光部20に固定されており、発光部20から照射される光が通過可能である透明樹脂部材30を有している。
内視鏡1は、例えば、食道、胃、小腸、大腸等の消化管、冠動脈等の血管、胸腔、気管支等の呼吸器、膀胱、腎盂等の泌尿器、膵臓、胆道等の生体内管腔を観察できるものであることが好ましい。
また、内視鏡1は、使い捨て(ディスポーザブル)の内視鏡であることが好ましい。内視鏡1が使い捨てのものであることにより、内視鏡1を介した被観察者の感染を防止することができ、安全性を向上させることが可能となる。
撮像素子10は、被写体の光を電気信号等に変換して出力するものである。撮像素子10としては、例えば、CCD(Charge Coupled Device)、CMOS(Complementary Metal-Oxide Semiconductor)等が挙げられる。撮像素子10の配線110を介して撮像素子10からの電気信号を例えば外部のビデオプロセッサ等の画像表示機に伝達することにより、画像表示機にて体内の映像を確認することができる。
撮像素子10には、レンズが設けられていることが好ましい。撮像素子10にレンズが設けられている場合、内視鏡1の遠位端1dに撮像素子10のレンズが位置していることが好ましい。撮像素子10にレンズが設けられていることにより、被写体の光を集めやすくなり、内視鏡1による生体内管腔の観察が行いやすくなる。
発光部20は、光を照射するものである。発光部20としては、例えば、発光ダイオード(LED)、キセノンランプ、有機発光ダイオード(有機EL)等の光源や、光ファイバーのコア等を用いることができる。
図示していないが、発光部20としてLEDやキセノンランプ、有機EL等の光源が用いられる場合、発光部20の配線120を介して、発光部20に電気を供給する電源装置が発光部20に接続されている構成とすることができる。発光部20が配線120を介して電源装置に接続されていることにより、電気が電源装置から配線120を介して発光部20である光源に供給されて光源を発光させて、発光部20が光を照射することが可能となる。
図示していないが、発光部20として光ファイバーが用いられる場合、LEDやキセノンランプ、有機EL等の光源装置に光ファイバーの一方端が接続されていることが好ましい。光ファイバーの一方端が光源装置に接続されていることにより、光源装置から射出された光が光ファイバーの一方端から入射し、入射した光が光ファイバーのコアを通って、光ファイバーの他方端から射出される。その結果、発光部20が光を照射することが可能となる。
図示していないが、発光部20として光ファイバーが用いられる場合、光源装置に接続されている光ファイバーの一方端は、光ファイバーの他方端よりも近位側にあることが好ましい。光ファイバーの一方端が他方端よりも近位側にあることにより、光ファイバーの一方端から入射した光源装置の光が遠位側へ伝えられ、内視鏡1の遠位端1dが配置されている箇所よりも遠位側を照らして観察しやすくすることができる。
発光部20から照射される光は、可視光線であることが好ましい。つまり、発光部20から照射される光の波長は、360nm以上830nm以下であることが好ましい。これは、発光部20から照射される光に360nm以上830nm以下の波長の光が含まれていることが好ましいことを意味するものである。例えば、発光部20は、一時的に360nm未満の波長の光を射出してもよく、また、一時的に830nm超の波長の光を射出してもよい。なかでも、発光部20から照射される光は、360nm以上830nm以下の波長の光のみであることがより好ましい。発光部20から照射される光が360nm以上830nm以下の波長の光のみであることにより、体腔内の観察が行いやすい内視鏡1とすることが可能となる。
透明樹脂部材30は、発光部20から照射される光が通過可能である。本発明において、透明とは光が透過することを意味する。透明樹脂部材30は、光が通過可能であれば透明であってもよく半透明であってもよい。
透明樹脂部材30は、光透過性を有するものであれば、無着色であってもよく、着色されていてもよい。なかでも、透明樹脂部材30は、無着色であることが好ましい。透明樹脂部材30が無着色であることにより、発光部20から照射されて透明樹脂部材30を通過した光に色がつかず、体腔内の観察を行いやすくすることが可能となる。
透明樹脂部材30は、発光部20から照射される可視光の70%以上が透過可能であることが好ましく、75%以上が透過可能であることがより好ましく、80%以上が透過可能であることがさらに好ましい。透明樹脂部材30が透過可能である可視光線の割合の下限値を上記の範囲に設定することにより、発光部20から照射された光の通過を透明樹脂部材30が妨げにくくなり、体腔内を明るく照らしやすくすることができる。なお、透明樹脂部材30が透過可能である可視光線の割合の上限値は特に限定されず、例えば、100%以下とすることができる。
図1および図2に示すように、透明樹脂部材30は、内視鏡1の長手軸方向における長さが0.1mmの領域A1において、長径が50μm以上500μm以下である気泡90を1個以上10個以下有している。つまり、透明樹脂部材30は、内視鏡1の長手軸方向において0.1mm分の長さである領域A1の中に、長径が50μm以上500μm以下である気泡90を1個以上10個以下含んでいる。換言すると、透明樹脂部材30は、内視鏡1の長手軸方向に0.1mm分の長さの範囲において、長径が50μm以上500μm以下である気泡90を1個以上10個以下含んでいる領域A1を有している。
透明樹脂部材30が、内視鏡1の長手軸方向における長さが0.1mmの領域A1において、長径が50μm以上500μm以下である気泡90を1個以上10個以下有していることにより、発光部20から照射される光が透明樹脂部材30を通過する際に、透明樹脂部材30が有している気泡90によって光が乱反射して拡散される。そのため、発光部20から照射された光が体腔内の広い範囲を明るく照らしやすく、内視鏡1による体腔内の観察を行いやすくすることができる。
透明樹脂部材30が領域A1において有している気泡90の数の測定方法は、以下の通りである。透明樹脂部材30の任意の場所において、透明樹脂部材30の厚みが0.1mmとなるように透明樹脂部材30を切り出し、測定用サンプルを作製する。この測定用サンプルの断面を顕微鏡等によって観察し、測定用サンプルの断面において長径が50μm以上500μm以下である気泡90の数を数える。なお、本発明における気泡90としては、測定用サンプルの断面において、長径が50μm以上500μm以下のものを本発明の気泡90とする。換言すると、測定用サンプルの断面において、長径が50μm未満、または長径が500μm超のものは、本発明における気泡90ではないものとする。
内視鏡1の長手軸方向における長さが0.1mmの領域A1において、長径が50μm以上500μm以下である気泡90を透明樹脂部材30が有している数は2個以上であることが好ましく、3個以上であることがより好ましく、4個以上であることがさらに好ましい。透明樹脂部材30が領域A1において有している気泡90の数の下限値を上記の範囲に設定することにより、発光部20から照射された光が透明樹脂部材30の気泡90によって拡散されやすくなり、体腔内をより明るく照らしやすくなる。そのため、体腔内を内視鏡1にて観察しやすくすることが可能となる。また、内視鏡1の長手軸方向における長さが0.1mmの領域A1において、長径が50μm以上500μm以下である気泡90を透明樹脂部材30が有している数は9個以下であることが好ましく、8個以下であることがより好ましく、7個以下であることがさらに好ましい。透明樹脂部材30が領域A1において有している気泡90の数の上限値を上記の範囲に設定することにより、発光部20から照射された光が透明樹脂部材30の気泡90によって減衰することが生じにくくなり、発光部20が照射した光の光量を減少しにくくすることができる。
透明樹脂部材30において、長径が50μm以上500μm以下である気泡90を1個以上10個以下有している領域A1は、撮像素子10および発光部20が配されていない場所であることが好ましい。領域A1が、撮像素子10および発光部20が配されていない場所であることにより、気泡90の数の測定が行いやすく、また、発光部20から照射され透明樹脂部材30を通過する光が気泡90によって拡散されやすくなる。
図1に示すように、撮像素子10は、内視鏡1の遠位端1dに配置されていることが好ましい。撮像素子10が内視鏡1の遠位端1dに配置されていることにより、内視鏡1の遠位端1dよりも遠位側を観察しやすくすることができる。
図1に示すように、発光部20は、撮像素子10よりも近位側に配置されていることが好ましい。発光部20が撮像素子10よりも近位側に配置されていることにより、撮像素子10の近位側から遠位側に向かって発光部20が光を照射することができる。そのため、撮像素子10が被写体の光を取り込みやすく、内視鏡1による体腔内の観察を行いやすくすることができる。
透明樹脂部材30の遠位端30dは、撮像素子10の近位端10pよりも遠位側に位置していることが好ましい。つまり、撮像素子10の外方に透明樹脂部材30が存在していることが好ましい。透明樹脂部材30の遠位端30dが撮像素子10の近位端10pよりも遠位側に位置していることにより、撮像素子10の近位端10pにおいて、撮像素子10の周囲に透明樹脂部材30が存在することとなる。そのため、撮像素子10の外表面と透明樹脂部材30とが接触する面積を増加させて接合強度を高めやすく、撮像素子10が脱落しにくい内視鏡1とすることができる。
透明樹脂部材30の遠位端30dは、少なくとも撮像素子10の遠位端10dまで存在していていることが好ましい。透明樹脂部材30の遠位端30dが、少なくとも撮像素子10の遠位端10dまで存在していていることにより、撮像素子10の外表面の全体が透明樹脂部材30と接しやすくなる。その結果、撮像素子10と透明樹脂部材30とが接する面積が増え、撮像素子10と透明樹脂部材30との接合強度が高まりやすくなる。
透明樹脂部材30の近位端30pは、発光部20の遠位端20dよりも近位側に位置していることが好ましい。つまり、発光部20の外方に透明樹脂部材30が存在していることが好ましい。透明樹脂部材30の近位端30pが発光部20の遠位端20dよりも近位側に位置していることにより、発光部20の遠位端20dにおいて、発光部20の周囲に透明樹脂部材30が存在することとなる。その結果、発光部20の外表面と透明樹脂部材30とが接する面積を増やすことができ、発光部20と透明樹脂部材30との接合強度を高めて、発光部20の脱落を防止することが可能となる。
透明樹脂部材30の近位端30pは、少なくとも発光部20の近位端20pまで存在していていることが好ましい。つまり、透明樹脂部材30の近位端30pは、発光部20の近位端20pに位置していることが好ましく、発光部20の近位端20pよりも近位側に位置していることも好ましい。透明樹脂部材30の近位端30pが、少なくとも発光部20の近位端20pまで存在していることにより、発光部20の外表面の全体が透明樹脂部材30と接触しやすく、発光部20と透明樹脂部材30との接合強度を高めやすくすることができる。
図2に示すように、内視鏡1の長手軸方向における透明樹脂部材30の長さの中点での長手軸方向に垂直な断面において、透明樹脂部材30は、透明樹脂部材30の外形の図心P1を中心とし、透明樹脂部材30の外形の短径の長さの半分を直径とした円の領域である中央部30Aと、中央部30Aを除いた領域である周縁部30Bと、を有しており、中央部30Aが有している気泡90の数は、周縁部30Bが有している気泡90の数よりも多いことが好ましい。
中央部30Aは、内視鏡1の長手軸方向における透明樹脂部材30の長さの中点での長手軸方向に垂直な断面において、透明樹脂部材30の外形の図心P1を中心とした、透明樹脂部材30の外形の短径の長さの半分を直径とした円の内側の領域である。周縁部30Bは、内視鏡1の長手軸方向における透明樹脂部材30の長さの中点での長手軸方向に垂直な断面において、透明樹脂部材30の外形の内側の領域から中央部30Aを除いた領域である。
内視鏡1の長手軸方向における透明樹脂部材30の長さの中点での長手軸方向に垂直な断面において、中央部30Aが有している気泡90の数が、周縁部30Bが有している気泡90の数よりも多いことにより、透明樹脂部材30の周縁部30Bの強度を中央部30Aよりも高めることができる。そのため、気泡90を有する透明樹脂部材30において、内視鏡1の遠位端部が曲がった状態となった場合等に、透明樹脂部材30の表面や表面付近には気泡90が存在しにくいことより、気泡90の周囲の透明樹脂部材30が破損して周縁部30Bに亀裂が入ることや破片が脱落することを防止することができるという効果を発揮することができる。さらに、発光部20から照射される光が、透明樹脂部材30の中央部30Aが有している気泡90によって乱反射しやすくなり、光を拡散させて体腔内を明るく照らすことができるという効果も発揮させることが可能となる。
内視鏡1の長手軸方向における透明樹脂部材30の長さの中点での長手軸方向に垂直な断面において、中央部30Aは気泡90を有しており、周縁部30Bは気泡90を有していない構成であってもよい。中央部30Aが気泡90を有しており、周縁部30Bが気泡90を有していないことにより、発光部20から照射される光を拡散させて体腔内を明るく照らす効果は中央部30Aによって発揮することができ、かつ周縁部30Bの強度をより高めて透明樹脂部材30が破損しにくくすることができる。
内視鏡1の長手軸方向における透明樹脂部材30の長さの中点での長手軸方向に垂直な断面において、中央部30Aが有している気泡90の数は、周縁部30Bが有している気泡90の数の1.2倍以上であることが好ましく、1.5倍以上であることがより好ましく、2.0倍以上であることがさらに好ましい。中央部30Aが有している気泡90の数と周縁部30Bが有している気泡90の数との比率の下限値を上記の範囲に設定することにより、周縁部30Bと比較して中央部30Aの気泡90の数を増やすことができ、発光部20から照射される光を中央部30Aによって拡散しやすくすることができる。なお、中央部30Aが有している気泡90の数と周縁部30Bが有している気泡90の数との比率の上限値は特に限定されないが、例えば、30倍以下、20倍以下、10倍以下とすることができる。
図1に示すように、透明樹脂部材30は、撮像素子10の遠位端10dよりも近位側であって、発光部20の近位端20pよりも遠位側にあることが好ましい。つまり、透明樹脂部材30は、内視鏡1の長手軸方向において、撮像素子10と発光部20との間に少なくとも一部が存在していることが好ましい。透明樹脂部材30が撮像素子10の遠位端10dよりも近位側であって発光部20の近位端20pよりも遠位側にあることにより、撮像素子10の近位部と透明樹脂部材30の遠位部とが互いに固定され、また、透明樹脂部材30の近位部と発光部20の遠位部とが互いに固定されることとなる。そのため、撮像素子10、透明樹脂部材30、および発光部20がそれぞれ強固に固定されやすく、透明樹脂部材30から撮像素子10や発光部20が脱落しにくくすることができる。また、透明樹脂部材30が撮像素子10の遠位端10dよりも近位側であって発光部20の近位端20pよりも遠位側にあることにより、発光部20が撮像素子10の近位側から遠位側に向かって光を照射することができる。そのため、撮像素子10が被写体の光を取り込みやすく、内視鏡1による体腔内の観察を行いやすくすることができる。
透明樹脂部材30は、撮像素子10側に位置する遠位領域30Cと、発光部20側に位置する近位領域30Dと、遠位領域30Cよりも近位側かつ近位領域30Dよりも遠位側に位置する中間領域30Eと、を有しており、中間領域30Eが有している気泡90の数は、遠位領域30Cが有している気泡90の数よりも多く、近位領域30Dが有している気泡90の数は、中間領域30Eが有している気泡90の数よりも多いことが好ましい。つまり、気泡90を有する透明樹脂部材30において、遠位領域30C、中間領域30E、および近位領域30Dのうち、近位領域30Dが最も多く気泡90を有していることが好ましい。
遠位領域30Cは、内視鏡1の長手軸方向の長さにおいて透明樹脂部材30を3等分したときに撮像素子10側、つまり遠位側に位置している領域であることが好ましい。近位領域30Dは、内視鏡1の長手軸方向の長さにおいて透明樹脂部材30を3等分したときに発光部20側、つまり近位側に位置している領域であることが好ましい。中間領域30Eは、内視鏡1の長手軸方向の長さにおいて透明樹脂部材30を3等分したときに遠位領域30Cと近位領域30Dの間、つまり中間に位置している領域であることが好ましい。
中間領域30Eが有している気泡90の数は、遠位領域30Cが有している気泡90の数よりも多く、近位領域30Dが有している気泡90の数は、中間領域30Eが有している気泡90の数よりも多いことにより、近位領域30Dが最も多く気泡90を有しており、近位領域30Dの次に中間領域30Eが気泡90を多く有している構成となる。透明樹脂部材30において、近位領域30Dが最も多く気泡を有しており、近位領域30Dの次に中間領域30Eが多く気泡を有している構成であることによって、光を照射する発光部20に近づくにつれて気泡90の数が多くなり、気泡90によって発光部20から照射される光が乱反射されやすく、光が拡散されやすくなる。その結果、体腔内を明るく照らすことができ、内視鏡1による体腔内の観察が行いやすくなる。
透明樹脂部材30において、近位領域30Dが有している気泡90の数が最も多く、かつ、遠位領域30Cが有している気泡90の数が最も少ない構成であることが好ましい。近位領域30Dが有している気泡90の数が、遠位領域30Cが有している気泡90の数および中間領域30Eが有している気泡90の数よりも多いことにより、撮像素子10付近の透明樹脂部材30よりも発光部20付近の透明樹脂部材30が有している気泡90の数が多くなる。そのため、発光部20から照射される光をより拡散しやすい内視鏡1とすることができる。
透明樹脂部材30を構成する材料は、紫外線硬化樹脂を含んでいることが好ましい。透明樹脂部材30を構成する材料が紫外線硬化樹脂を含んでいることにより、透明樹脂部材30の強度を高めながら、光を通過させることが可能となる。
透明樹脂部材30を構成する材料は、紫外線硬化樹脂を85%以上含有していることが好ましく、90%以上含有していることがより好ましく、95%以上含有していることがさらに好ましい。透明樹脂部材30を構成する材料における紫外線硬化樹脂の含有量の下限値を上記の範囲に設定することにより、内視鏡1の遠位端部の強度を高めやすくすることができる。なお、透明樹脂部材30を構成する材料における紫外線硬化樹脂の含有量の上限値は特に限定されないが、例えば、100%以下とすることができる。透明樹脂部材30を構成する材料が紫外線硬化樹脂を100%含有していることは、透明樹脂部材30が不可避的不純物や不可避的混入物以外、紫外線硬化樹脂から構成されていることを意味する。透明樹脂部材30を構成する材料は、紫外線硬化樹脂であることが最も好ましい。
透明樹脂部材30を構成する材料が含有している紫外線硬化樹脂としては、例えば、エポキシ系樹脂、アクリル系樹脂等が挙げられる。詳細には、紫外線硬化樹脂として、エポキシアクリレート系樹脂、ウレタンアクリレート系樹脂、ポリエステルアクリレート系樹脂等を用いることができる。なかでも、透明樹脂部材30を構成する材料が含有している紫外線硬化樹脂は、エポキシ系樹脂であることが好ましい。紫外線硬化樹脂がエポキシ系樹脂であることにより、透明樹脂部材30の透明度を高め、光が通過しやすい透明樹脂部材30とすることができる。その結果、発光部20によって体腔内を明るく照らすことができ、体腔内の観察がしやすい内視鏡1とすることが可能となる。
図1に示すように、内視鏡1は、撮像素子10、透明樹脂部材30、および発光部20を内腔に収容可能である筒状体40をさらに有していることが好ましい。内視鏡1が筒状体40を有していることにより、細径の内視鏡1であっても筒状体40によって剛性を高めることができる。そのため、体腔内の目的部位まで内視鏡1を挿通する際等において、撮像素子10、透明樹脂部材30、および発光部20を筒状体40の内腔に収容した状態で体腔内に内視鏡1を挿入することによって、内視鏡1のプッシャビリティが高まり、体腔内への内視鏡1の挿通を行いやすくすることができる。
筒状体40は、一方端と他方端とを有し、内腔を有している長尺物である。筒状体40の内腔に、撮像素子10、透明樹脂部材30、および発光部20を収容することが可能であることが好ましい。
筒状体40の延在方向に垂直な断面における筒状体40の外形の断面形状としては、例えば、円形、多角形、またはこれらを組み合わせた形状等が挙げられる。なかでも、筒状体40の延在方向に垂直な断面における筒状体40の外形の断面形状は、円形であることが好ましい。筒状体40の外形の断面形状が円形であることにより、筒状体40の外表面が滑らかなものとなり、筒状体40の外表面が生体内管腔の管壁等に接触しても傷付けにくくすることができる。
また、筒状体40の延在方向に垂直な断面における筒状体40の内腔の断面形状は、円形であることが好ましい。筒状体40の内腔の断面形状が円形であることにより、筒状体40の内腔の表面が滑らかになり、撮像素子10、透明樹脂部材30、および発光部20に対する筒状体40の摺動性を高めやすくなる。
筒状体40が有している内腔の数は、1つであってもよいが、複数であることが好ましい。筒状体40が複数の内腔を有していることにより、内視鏡1によって体腔内の観察を行いながら、体腔内の生体組織等の処置対象物への薬剤の注入、処置対象物の採取、把持、絞扼、切開、切除、加熱、焼灼、光治療、超音波治療、衝撃波治療等の各種治療を行うために用いられる処置具を体腔内に搬送し、使用することが可能となる。
筒状体40を構成する材料は、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン系樹脂、ナイロン等のポリアミド系樹脂、PET等のポリエステル系樹脂、PEEK等の芳香族ポリエーテルケトン系樹脂、ポリエーテルポリアミド系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリイミド系樹脂、PTFE、PFA、ETFE等のフッ素系樹脂、ポリ塩化ビニル系樹脂等の合成樹脂等が挙げられる。筒状体40は、単層構造であってもよく、複層構造であってもよい。筒状体40が複層構造である場合、例えば、筒状体40を構成する樹脂チューブの中間層として、ステンレス鋼、炭素鋼、ニッケルチタン合金等の金属編組を用いた構造とすることができる。筒状体40を構成する材料は、フッ素系樹脂であることが好ましく、PTFEであることがより好ましい。筒状体40を構成する材料がフッ素系樹脂であることにより、外表面のすべり性が向上し、また、適度な剛性を付与することができるため、体腔内への挿通性がよい内視鏡1とすることができる。
筒状体40の長手軸方向の長さは、内視鏡1を用いた治療等に適切な長さを選択することができる。例えば、筒状体40の長手軸方向の長さは、500mm以上2000mm以下とすることができる。なお、筒状体40の長手軸方向の長さとは、筒状体40の遠位端40dから筒状体40の近位端までの長さを示す。
図1に示すように、撮像素子10、透明樹脂部材30、および発光部20が筒状体40から露出した状態において、透明樹脂部材30は、外表面に生体内管腔の管壁と接触可能である接触面を有していることが好ましい。撮像素子10、透明樹脂部材30、および発光部20が筒状体40から露出した状態とは、撮像素子10、透明樹脂部材30、および発光部20が筒状体40の遠位端40dよりも遠位側に位置しており、撮像素子10、透明樹脂部材30、および発光部20が筒状体40の内腔に配置されていない状態を指す。撮像素子10、透明樹脂部材30、および発光部20が筒状体40から露出した状態において、透明樹脂部材30がその外表面に、生体内管腔の管壁と接触可能である接触面を有していることにより、撮像素子10、透明樹脂部材30、および発光部20がむき出しの状態となる。撮像素子10、透明樹脂部材30、および発光部20がむき出しであることにより、内視鏡1を生体内管腔に配置した際に、撮像素子10、透明樹脂部材30、および発光部20と生体内管腔の管壁との間に他物が存在しないこととなる。その結果、発光部20から照射される光が他物によって遮られにくくなって生体内管腔の管壁を明るく照らすことができるため、撮像素子10による体腔内の観察を行いやすくすることができる。
図1に示すように、透明樹脂部材30の内部であって、撮像素子10よりも近位側かつ発光部20よりも遠位側に、発光部20から照射される光を反射する反射材50が配置されていることが好ましい。つまり、透明樹脂部材30の内部であり、内視鏡1の長手軸方向における撮像素子10と発光部20との間に反射材50が配置されていることが好ましい。透明樹脂部材30の内部であって撮像素子10の近位端10pよりも近位側かつ発光部20の近位端20pよりも遠位側に反射材50が配置されていることにより、発光部20から撮像素子10に向かって照射された光を反射材50が反射することができる。発光部20から撮像素子10に向かって照射された光は撮像素子10によって遮られやすく、内視鏡1の遠位端1dよりも遠位側を照らす効果には寄与しにくい傾向にある。しかし、発光部20から撮像素子10に向かって照射された光が反射材50によって反射されることにより反射光が様々な方向に拡散されやすくなる。その結果、内視鏡1の遠位端部の周囲に光を照射することができるため、体腔内を明るく照らすことが可能となり、体腔内の観察が行いやすくなる。
反射材50の表面は、例えば、アルミニウム、金、銀、銅、スズ、二酸化チタン、五酸化タンタル、酸化アルミニウム、二酸化ケイ素、またはフッ化マグネシウム等から構成することができる。なかでも、反射材50の反射面の表面は、アルミニウムから構成されていることが好ましい。反射材50の反射面の表面がアルミニウムから構成されていることにより、反射材50が取り扱いやすくなり、内視鏡1の製造や使用時における安全性を向上させることができる。
反射材50の形状は、特に限定されないが、例えば、板状、円柱状、多角柱状、円筒、多角筒、円錐台の筒形状、多角錐台の筒形状等の形状にすることができる。なかでも、反射材50の形状は、図1に示すように、円錐台の筒形状であることが好ましい。反射材50の形状が円錐台の筒形状であることにより、発光部20から照射される光を反射材50が反射しやすくしながら、反射材50の大きさが大きくなりすぎず、内視鏡1の遠位端部を細径なものとすることが可能となる。
反射材50の形状が円錐台や多角錐台の筒形状である場合、図1に示すように、反射材50は、発光部20の遠位端部の外方に配置されており、かつ、反射面が遠位側を向くように配置されていることが好ましい。円錐台や多角錐台の筒形状である反射材50が、発光部20の遠位端部の外方であって、反射面が遠位側を向くように配置されていることにより、発光部20から照射された光を反射材50が反射しやすくなり、反射光が様々な方向に拡散されやすくなる。
発光部20から照射される光に含まれる紫外線量は、1μW/cm2以下であることが好ましい。発光部20から照射される光に含まれる紫外線量が1μW/cm2以下であることにより、内視鏡1の使用時等において発光部20が光を照射した際に、紫外線硬化樹脂を含んでいる透明樹脂部材30に照射される紫外線量を低減することができる。その結果、透明樹脂部材30が再度硬化されにくくなり、透明樹脂部材30が過度に硬化されて脆くなることを防止することや、透明樹脂部材30が曲がった状態になる等の変形したままとなってしまうことを防止する効果を得ることができる。
発光部20から照射される光に含まれる紫外線量は、1.0μW/cm2以下であることが好ましく、0.9μW/cm2以下であることがより好ましく、0.8μW/cm2以下であることがさらに好ましい。発光部20から照射される光に含まれる紫外線量の上限値を上記の範囲に設定することにより、発光部20が光を照射した際に透明樹脂部材30に照射される紫外線量を減らしやすくすることができる。なお、発光部20から照射される光に含まれる紫外線量の下限値は特に限定されないが、例えば、0μW/cm2以上(0μW/cm2を含む)とすることができる。発光部20から照射される光に含まれる紫外線量が0μW/cm2であるということは、発光部20から照射される光に紫外線が含まれていないことを指す。
図1に示すように、発光部20の遠位端20dよりも近位側に被覆チューブ60を有していることが好ましい。発光部20の遠位端20dよりも近位側に被覆チューブ60を有していることにより、発光部20の遠位端20dよりも近位側において、内視鏡1の外表面の摺動性を高めることができ、内視鏡1の挿通性を向上させることが可能となる。
被覆チューブ60を構成する材料は、例えば、ポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂、塩化ビニル系樹脂、シリコーン系樹脂、天然ゴム、合成ゴム等が挙げられる。これらは1種のみを用いてもよく、2種以上を併用してもよい。なかでも、被覆チューブ60を構成する材料は、ポリアミド系樹脂であることが好ましい。被覆チューブ60を構成する材料がポリアミド系樹脂であることにより、被覆チューブ60の滑り性を高めることができる。
図1および図2に示すように、透明樹脂部材30の内部に芯材70が配置されており、芯材70は、少なくとも撮像素子10の近位端10pから被覆チューブ60の遠位端60dよりも近位側まで延在していることが好ましい。芯材70が、透明樹脂部材30の内部に配置されており、少なくとも撮像素子10の近位端10pから被覆チューブ60の遠位端60dよりも近位側まで延在していることにより、芯材70によって内視鏡1の遠位端部の剛性が高まり、内視鏡1の挿通性を高めることが可能となる。
芯材70は、撮像素子10の配線110および発光部20の配線120の少なくとも一方であってもよい。芯材70が、撮像素子10の配線110および発光部20の配線120の少なくとも一方であることは、撮像素子10の配線110および発光部20の配線120の少なくとも一方が芯材70を兼ねていることを意味する。芯材70が撮像素子10の配線110や発光部20の配線120であることにより、内視鏡1を構成する部材の数や種類を減らすことができる。その結果、内視鏡1の外径を小さくすることができ、内視鏡1の低侵襲性を向上させることができる。撮像素子10の配線110および発光部20の配線120の少なくとも一方を芯材70とするには、例えば、撮像素子10の配線110および発光部20の配線120の少なくとも一方の被覆を厚くすることや、被覆を構成する材料として硬度が高いものを使用する等して、配線110、120の剛性を高めることが挙げられる。
また、芯材70は、内視鏡1の遠位端部を屈曲させるためのプルワイヤであってもよい。具体的には、芯材70の遠位部は、撮像素子10、透明樹脂部材30、および発光部20の少なくとも1つに固定されており、芯材70の近位部は、少なくとも内視鏡1の近位部まで延在していることが好ましい。芯材70の遠位部が撮像素子10、透明樹脂部材30、および発光部20の少なくとも1つに固定されており、芯材70の近位部が少なくとも内視鏡1の近位部まで延在していることにより、芯材70を近位側に引くことによって内視鏡1の遠位端部を屈曲させることが可能となる。その結果、体腔内における内視鏡1の遠位端部の位置を制御しやすく、体腔内の観察が行いやすくなる。
内視鏡1が有している芯材70の数は、1つであってもよく、複数であってもよい。内視鏡1が有している芯材70の数が1つであることにより、内視鏡1を構成する部材の数を減らすことができ、内視鏡1の細径化を図ることができる。内視鏡1が有している芯材70の数が複数であることにより、例えば、一の芯材を近位側へ引っ張ることにより内視鏡1の遠位端部が一の方向へ曲がり、一の芯材とは異なる他の芯材を近位側へ引っ張ることにより内視鏡1の遠位端部が一の方向とは異なる他の方向へ曲がることが可能となる。そのため、内視鏡1の遠位端部の位置の制御が行いやすい内視鏡1とすることが可能となる。
図3および図4に示すように、撮像素子10および発光部20の少なくとも一方は、その表面に溝80が形成されていることが好ましい。撮像素子10および発光部20の少なくとも一方の表面に溝80が形成されていることにより、撮像素子10や発光部20と透明樹脂部材30とが接触する面積が増える。そのため、撮像素子10や発光部20と透明樹脂部材30との接合強度を高めることができ、撮像素子10や発光部20を透明樹脂部材30から脱落しにくくすることができる。
撮像素子10および発光部20の少なくとも一方の表面に形成されている溝80としては、内視鏡1の長手軸方向に沿う方向に延在するもの、内視鏡1の長手軸方向に垂直な方向に延在するもの、内視鏡1の長手軸方向に対して斜めの方向に延在するもの等が挙げられる。また、溝80は、直線状に延在していてもよく、曲線状に延在していてもよい。さらに、溝80は、撮像素子10および発光部20の少なくとも一方の表面に、連続的に形成されていてもよく、断続的に形成されていてもよい。
なかでも、撮像素子10および発光部20の少なくとも一方は、内視鏡1の長手軸方向に垂直な方向へ延在する溝80が表面に形成されていることが好ましい。内視鏡1の長手軸方向に垂直な方向へ延在する溝80が撮像素子10および発光部20の少なくとも一方の表面に形成されていることにより、内視鏡1の遠位端部が屈曲した際にも、撮像素子10や発光部20と透明樹脂部材30との接合を強固なものとすることができ、透明樹脂部材30から撮像素子10や発光部20を脱落しにくいものとすることが可能となる。
撮像素子10および発光部20の少なくとも一方に形成されている溝80の数は、複数であることが好ましい。溝80の数が複数であることにより、透明樹脂部材30と接する撮像素子10や発光部20の面積を増加させることができ、撮像素子10や発光部20と透明樹脂部材30との接合強度が高まりやすくなる。撮像素子10および発光部20の少なくとも一方に形成されている溝80の数が複数である場合、それぞれの溝80の幅や深さ、長さ、延在方向は同じであってもよく、異なっていてもよい。
溝80は、撮像素子10および発光部20の表面にそれぞれ形成されていることが好ましい。つまり、撮像素子10と発光部20の両方の表面に溝80が形成されていることが好ましい。撮像素子10および発光部20の表面に溝80がそれぞれ形成されていることにより、撮像素子10と発光部20の両方において透明樹脂部材30と接する面積を増加させ、撮像素子10と発光部20の両方を透明樹脂部材30から脱落しにくくすることができる。
図2~図4に示すように、内視鏡1の長手軸方向に垂直な断面において、撮像素子10および発光部20の断面形状は、矩形であり、透明樹脂部材30の断面形状は、円形であることが好ましい。撮像素子10および発光部20の断面形状が矩形であることにより、撮像素子10および発光部20の表面と透明樹脂部材30とが接触する面積を増やすことができろ。その結果、撮像素子10および発光部20と透明樹脂部材30との接合強度を高めて、透明樹脂部材30から撮像素子10および発光部20を脱落しにくくすることができる。また、透明樹脂部材30の断面形状が円形であることにより、透明樹脂部材30の表面が滑らかなものとなり、透明樹脂部材30が生体内管腔の管壁等の他物に接触した際に他物を傷つけにくくし、安全性の高い内視鏡1とすることができる。
なお、内視鏡1の長手軸方向に垂直な断面における撮像素子10の断面形状の確認において、撮像素子10の表面に溝80が形成されている場合、溝80は存在しないものとして断面形状の確認を行うこととする。つまり、例えば、撮像素子10の表面に、内視鏡1の長手軸方向に垂直な方向へ延在する溝80が形成されている場合、図3において破線にて示すように、溝80の窪みが埋まった状態であるとして断面形状を確認することとする。発光部20についても同様に、内視鏡1の長手軸方向に垂直な断面における発光部20の断面形状の確認において、発光部20の表面に溝80が形成されている場合、溝80は存在しないものとして断面形状の確認を行うこととする。
透明樹脂部材30の表面粗さRaの平均値は、25μm以下であることが好ましい。なお、透明樹脂部材30の表面粗さRaは、透明樹脂部材30の外周面の長手軸方向における粗さ曲線の基準長さ間での算術平均粗さRaである。算術平均粗さRaは、JIS B 0601(2001)に規定される算術平均粗さRaに相当し、JIS B 0633(2001)に準じて測定される。算術平均粗さRaの測定には、JIS B 0651(2001)に規定される測定器を用いる。また、透明樹脂部材30の表面粗さRaの平均値は、透明樹脂部材30において、内視鏡1の長手軸方向に並ぶように設定された10点以上の測定点での表面粗さRaの値の平均値である。
透明樹脂部材30の表面粗さRaの平均値が25μm以下であることにより、透明樹脂部材30の表面が滑らかなものとなる。そのため、生体内管腔の管壁等の他物に透明樹脂部材30が接触しても他物を傷つけにくくすることができ、内視鏡1の安全性を高めることが可能となる。
透明樹脂部材30の表面粗さRaの平均値は、25μm以下であることが好ましく、23μm以下であることがより好ましく、20μm以下であることがさらに好ましい。透明樹脂部材30の表面粗さRaの平均値の上限値を上記の範囲に設定することにより、透明樹脂部材30の表面を平滑なものとすることができる。なお、透明樹脂部材30の表面粗さRaの平均値の下限値は特に限定されないが、例えば、0μm以上、0.5μm以上、1μm以上とすることができる。
次に、本発明の内視鏡の製造方法について説明する。なお、内視鏡の製造方法の説明において、上記の内視鏡の説明と重複する部分は説明を省略する。図5は本発明の一実施の形態における熱収縮チューブ100の内腔に撮像素子10および発光部20を配置する工程の模式図(一部断面図)であり、図6は熱収縮チューブ100を加熱する工程の模式図(一部断面図)であり、図7は熱収縮チューブ100の内腔に透明液状樹脂31を充填する工程の模式図(一部断面図)であり、図8は透明液状樹脂31に気泡90を形成する工程の模式図(一部断面図)であり、図9は熱収縮チューブ100を除去する工程の模式図であり、図10は被覆チューブ60の内腔に撮像素子10の配線110および発光部20の配線120を配置する工程の模式図(一部断面図)である。
図5に示すように、内視鏡1を製造する方法は、熱収縮チューブ100の内腔に撮像素子10および発光部20を配置する工程を有している。以下、この工程を配置工程と称することがある。撮像素子10は、発光部20よりも遠位側に位置するように熱収縮チューブ100の内腔に配置する。
配置工程において、熱収縮チューブ100の内腔であって、撮像素子10と発光部20との間に反射材50を配置してもよい。
図6に示すように、内視鏡1を製造する方法は、熱収縮チューブ100を加熱する工程を有している。以下、この工程を加熱工程と称することがある。熱収縮チューブ100を加熱することにより、熱収縮チューブ100が縮径する。
加熱工程は、配置工程の後に行うことが好ましい。つまり、熱収縮チューブ100の内腔に撮像素子10および発光部20を配置した後に、熱収縮チューブ100を加熱する。加熱工程を配置工程の後に行うことにより、縮径した熱収縮チューブ100によって撮像素子10と発光部20との位置を仮固定することが行いやすくなる。
図7に示すように、内視鏡1を製造する方法は、熱収縮チューブ100の内腔に、紫外線照射によって硬化する透明液状樹脂31を充填する工程を有している。以下、この工程を充填工程と称することがある。充填工程において、熱収縮チューブ100の内腔に配置されている撮像素子10および発光部20と透明液状樹脂31とが接触する。
充填工程は、加熱工程の後に行うことが好ましい。加熱工程の後に充填工程を行うことにより、透明液状樹脂31が意図しない箇所に流れ込むことを防ぐことができ、内視鏡1の製造効率を高めることが可能となる。
充填工程の前に、熱収縮チューブ100を撮像素子10が配置されている側へ移動させる工程を有していることが好ましい。なお、熱収縮チューブ100を撮像素子10側へ移動させた後であっても、熱収縮チューブ100の内腔に撮像素子10および発光部20が配置されている状態であることが好ましい。充填工程の前に熱収縮チューブ100を撮像素子10側へ移動させる工程を有していることにより、充填工程において熱収縮チューブ100の発光部20が配置されている側から熱収縮チューブ100の内腔に透明液状樹脂31を流し込みやすくなり、透明液状樹脂31が撮像素子10を超えて流れ込んで内視鏡1が製造不良となることや、必要以上に透明液状樹脂31を流し込んでしまうことが生じにくくなる。そのため、内視鏡1の製造を効率的に行うことができる。また、内視鏡1が、発光部20の遠位端20dよりも近位側に被覆チューブ60を有している場合、充填工程の前に熱収縮チューブ100を撮像素子10側へ移動させる工程を有していることにより、被覆チューブ60の内腔へも透明液状樹脂31が充填されやすくなる。
図8に示すように、内視鏡1を製造する方法は、透明液状樹脂31内に気泡90を形成する工程を有している。以下、この工程を気泡工程と称することがある。なお、図8では、気泡工程の説明のため、気泡90を拡大して図示している。
気泡工程は、充填工程の後に行ってもよく、充填工程の前に行ってもよい。具体的には、熱収縮チューブ100の内腔に透明液状樹脂31を充填した後に熱収縮チューブ100の内腔にて透明液状樹脂31に気泡90を形成してもよく、透明液状樹脂31に気泡90を形成した後に、気泡90が含まれている透明液状樹脂31を熱収縮チューブ100の内腔に充填してもよい。
なかでも、気泡工程は、充填工程の後に行うことが好ましい。気泡工程を充填工程の後に行うことにより、熱収縮チューブ100の内腔の隅々にまで透明液状樹脂31を流し込みやすく、熱収縮チューブ100内に十分充填しやすくすることができる。その結果、透明液状樹脂31を熱収縮チューブ100の内腔に行き渡らせやすくなり、透明樹脂部材30の成形不良が発生しにくくなる。
透明液状樹脂31に気泡90を形成する方法としては、例えば、プロペラのような羽根形状部を有する棒状物や泡立て器のような形状の器具等を用いて透明液状樹脂31をかき混ぜて透明液状樹脂31に空気等の気体を含ませること、注射器やエアポンプ等を差し込んで透明液状樹脂31内に気体を注入すること、透明液状樹脂31に発泡剤を加えて発泡させること等が挙げられる。なかでも、透明液状樹脂31に気泡90を形成する方法としては、棒状物等の器具を用いて透明液状樹脂31をかき混ぜて空気を含ませることが好ましい。透明液状樹脂31をかき混ぜて空気を含ませることによって透明液状樹脂31に気泡90を形成することにより、領域A1において長径が50μm以上500μm以下である気泡90の形成を容易に行うことができる。
内視鏡1を製造する方法は、透明液状樹脂31に紫外線を照射して、透明樹脂部材30を形成する工程を有している。以下、この工程を形成工程と称することがある。形成工程は、充填工程の後に行う。つまり、熱収縮チューブ100の内腔に透明液状樹脂31を充填した後に透明液状樹脂31に紫外線を照射することによって、透明液状樹脂31が硬化し、透明樹脂部材30を形成することができる。
図9に示すように、内視鏡1を製造する方法は、熱収縮チューブ100を除去する工程を有している。以下、この工程を除去工程と称することがある。除去工程は、形成工程の後に行う。形成工程において、熱収縮チューブ100の内腔に充填されている透明液状樹脂31を紫外線照射によって硬化させて透明樹脂部材30を形成する。つまり、形成工程によって形成された透明樹脂部材30の外方には、熱収縮チューブ100が存在している。内視鏡1において、透明樹脂部材30の外方に熱収縮チューブ100があると、発光部20から照射される光が透明樹脂部材30を通過しにくくなることや、透明樹脂部材30の外表面の摺動性が低下して生体内管腔への通過性が低下するおそれがあるため、除去工程において、透明樹脂部材30の外方に存在している熱収縮チューブ100を除去する。
なお、本発明において、透明樹脂部材30は、内視鏡1の長手軸方向における長さが0.1mmの領域A1において、長径が50μm以上500μm以下である気泡90を1個以上10個以下有しているが、図9では気泡90の図示を省略している。
除去工程において熱収縮チューブ100を除去する方法としては、例えば、ナイフ等を用いて熱収縮チューブ100に切り込みを入れて熱収縮チューブ100を除去すること、ヤスリ等を用いて熱収縮チューブ100を削り取ること、熱収縮チューブ100を融解する流体に熱収縮チューブ100を接触させて除去すること等が挙げられる。
内視鏡1の製造方法において、配置工程、加熱工程、充填工程、気泡工程、形成工程、および除去工程を有していることにより、透明樹脂部材30が、内視鏡1の長手軸方向における長さが0.1mmの領域A1において、長径が50μm以上500μm以下である気泡90を1個以上10個以下有している内視鏡1を製造することができる。透明樹脂部材30が領域A1に気泡90を1個以上10個以下有していることにより、発光部20から照射される光が透明樹脂部材30を通過する際に、透明樹脂部材30が有している気泡90によって光が拡散される。そのため、発光部20から照射された光が体腔内の広い範囲を明るく照らしやすく、体腔内の観察を行いやすい内視鏡1を製造することができる。
熱収縮チューブ100は、紫外線が通過可能であり、透明液状樹脂31に紫外線を照射して透明樹脂部材30を形成する工程において、熱収縮チューブ100の外方から紫外線の照射を行うことが好ましい。形成工程において、熱収縮チューブ100の外方から紫外線の照射を行うことにより、熱収縮チューブ100の内腔に充填されている透明液状樹脂31に紫外線を照射することが行いやすくなる。その結果、透明樹脂部材30の形成が行いやすくなり、形成工程の効率を向上させることが可能となる。
熱収縮チューブ100は、照射された紫外線の50%以上が透過可能であることが好ましく、60%以上が透過可能であることがより好ましく、70%以上が透過可能であることがさらに好ましい。熱収縮チューブ100が透過可能である紫外線の割合の下限値を上記の範囲に設定することにより、透明液状樹脂31に紫外線を照射して透明液状樹脂31を硬化させて透明樹脂部材30を形成することにかかる時間を短縮することができ、形成工程の効率を高めることができる。なお、熱収縮チューブ100が透過可能である紫外線の割合の上限値は特に限定されず、例えば、100%以下とすることができる。
熱収縮チューブ100の内腔に透明液状樹脂31を充填する工程において、熱収縮チューブ100の内腔に芯材70が配置されており、透明液状樹脂31内に気泡90を形成する工程において、芯材70を移動させることが好ましい。充填工程において熱収縮チューブ100の内腔に芯材70が配置されており、気泡工程において熱収縮チューブ100の内腔に配置されている芯材70を移動させることにより、芯材70の移動によって熱収縮チューブ100の内腔の透明液状樹脂31内に気泡90を形成することができる。そのため、気泡工程を効率的に行うことができ、内視鏡1の製造効率を向上させることが可能となる。
気泡工程における芯材70の移動は、熱収縮チューブ100の長手軸方向への移動であってもよく、熱収縮チューブ100の径方向への移動であってもよく、熱収縮チューブ100の周方向への移動であってもよい。気泡工程での芯材70の移動の方向は、これらのいずれか1つの方向であってもよく、これらの2つ以上の方向を組み合わせた方向であってもよい。なかでも、気泡工程における芯材70の移動は、熱収縮チューブ100の径方向成分および周方向成分の少なくとも一方を含む方向への移動であることが好ましい。つまり、気泡工程において、芯材70を熱収縮チューブ100の径方向および周方向の少なくとも一方へ移動させることが好ましい。気泡工程における芯材70の移動が、熱収縮チューブ100の径方向成分および周方向成分の少なくとも一方を含む方向への移動であることにより、芯材70に負荷をかけにくい状態にて透明液状樹脂31に気泡90を形成することができる。
図10に示すように、内視鏡1の製造方法は、熱収縮チューブ100の内腔に透明液状樹脂31を充填する工程の前に、発光部20よりも近位側に被覆チューブ60を配置する工程と、被覆チューブ60の内腔に撮像素子10の配線110および発光部20の配線120を挿通する工程と、を有し、透明液状樹脂31に紫外線を照射して透明樹脂部材30を形成する工程の前に、被覆チューブ60の遠位端60dの内腔に透明液状樹脂31を充填する工程を有していることが好ましい。以下、発光部20よりも近位側に被覆チューブ60を配置する工程を被覆チューブ配置工程と称し、被覆チューブ60の内腔に撮像素子10の配線110および発光部20の配線120を挿通する工程を配線挿通工程と称し、被覆チューブ60の遠位端60dの内腔に透明液状樹脂31を充填する工程を被覆チューブ内充填工程と称することがある。
つまり、内視鏡1の製造方法において、被覆チューブ配置工程および配線挿通工程を行ってから熱収縮チューブ100の内腔に透明液状樹脂31を充填する充填工程を行うことが好ましく、被覆チューブ60の遠位端60dの内腔に透明液状樹脂31を充填する被覆チューブ内充填工程を行ってから形成工程を行うことが好ましい。被覆チューブ配置工程および配線挿通工程を行ってから充填工程を行うことにより、撮像素子10の配線110および発光部20の配線120の位置を整えやすく、熱収縮チューブ100の内腔に透明液状樹脂31を充填しやすくすることができる。また、被覆チューブ内充填工程を行ってから形成工程を行うことにより、透明樹脂部材30が被覆チューブ60の遠位端60dの内腔まで延在し、透明樹脂部材30と被覆チューブ60との接合強度を高めて透明樹脂部材30を被覆チューブ60から外れにくくすることができる。
被覆チューブ配置工程と配線挿通工程の両方とも、充填工程の前に行うことが好ましい。被覆チューブ配置工程は、配線挿通工程の前に行ってもよく、配線挿通工程の後に行ってもよい。つまり、被覆チューブ60の内腔に撮像素子10の配線110および発光部20の配線120を挿通する工程の後に、発光部20よりも近位側に被覆チューブ60を配置する工程を行ってもよく、発光部20よりも近位側に被覆チューブ60を配置する工程の後に、被覆チューブ60の内腔に撮像素子10の配線110および発光部20の配線120を挿通する工程を行ってもよい。
被覆チューブ内充填工程は、充填工程の前に行ってもよく、充填工程の後に行ってもよい。つまり、熱収縮チューブ100の内腔に透明液状樹脂31を充填する工程の後に、被覆チューブ60の遠位端60dの内腔に透明液状樹脂31を充填する工程を行ってもよく、被覆チューブ60の遠位端60dの内腔に透明液状樹脂31を充填する工程の後に、熱収縮チューブ100の内腔に透明液状樹脂31を充填する工程を行ってもよい。
被覆チューブ内充填工程は、被覆チューブ配置工程および配線挿通工程の後に行うことが好ましい。つまり、発光部20よりも近位側に被覆チューブ60を配置する工程と被覆チューブ60の内腔に撮像素子10の配線110および発光部20の配線120を挿通する工程の後に、被覆チューブ60の遠位端60dの内腔に透明液状樹脂31を充填する工程を行うことが好ましい。被覆チューブ配置工程および配線挿通工程の後に被覆チューブ内充填工程を行うことにより、被覆チューブ60の内腔に撮像素子10の配線110および発光部20の配線120が挿通されている状態にて、被覆チューブ60の遠位端60dの内腔に透明液状樹脂31を充填することになるため、透明液状樹脂31が被覆チューブ60の遠位端60d内腔に留まりやすくすることができる。
熱収縮チューブ100の内腔に透明液状樹脂31を充填する工程および透明液状樹脂31に紫外線を照射して透明樹脂部材30を形成する工程は、負圧状況下にて行うことが好ましい。充填工程および形成工程を負圧状況下にて行うことにより、透明液状樹脂31内にある気泡90の数や大きさ等を調節することが行いやすくなり、所望の構造の透明樹脂部材30を得やすくなる。
また、被覆チューブ60の遠位端60dの内腔に透明液状樹脂31を充填する工程を負圧状況下にて行うことが好ましい。負圧状況下にて被覆チューブ内充填工程を行うことにより、被覆チューブ60の遠位端60dの内腔に充填されている透明液状樹脂31内の気泡90の調節が行いやすくなる。
本願は、2023年1月5日に出願された日本国特許出願第2023-000667号に基づく優先権の利益を主張するものである。2023年1月5日に出願された日本国特許出願第2023-000667号の明細書の全内容が、本願に参考のため援用される。
1:内視鏡
1d:内視鏡の遠位端
10:撮像素子
10d:撮像素子の遠位端
10p:撮像素子の近位端
20:発光部
20d:発光部の遠位端
20p:発光部の近位端
30:透明樹脂部材
30d:透明樹脂部材の遠位端
30p:透明樹脂部材の近位端
30A:中央部
30B:周縁部
30C:遠位領域
30D:近位領域
30E:中間領域
31:透明液状樹脂
40:筒状体
40d:筒状体の遠位端
50:反射材
60:被覆チューブ
60d:被覆チューブの遠位端
70:芯材
80:溝
90:気泡
100:熱収縮チューブ
110:撮像素子の配線
120:発光部の配線
A1:内視鏡の長手軸方向における長さが0.1mmの領域
P1:透明樹脂部材の外形の図心
1d:内視鏡の遠位端
10:撮像素子
10d:撮像素子の遠位端
10p:撮像素子の近位端
20:発光部
20d:発光部の遠位端
20p:発光部の近位端
30:透明樹脂部材
30d:透明樹脂部材の遠位端
30p:透明樹脂部材の近位端
30A:中央部
30B:周縁部
30C:遠位領域
30D:近位領域
30E:中間領域
31:透明液状樹脂
40:筒状体
40d:筒状体の遠位端
50:反射材
60:被覆チューブ
60d:被覆チューブの遠位端
70:芯材
80:溝
90:気泡
100:熱収縮チューブ
110:撮像素子の配線
120:発光部の配線
A1:内視鏡の長手軸方向における長さが0.1mmの領域
P1:透明樹脂部材の外形の図心
Claims (15)
- 撮像素子と発光部とを有する内視鏡であって、
前記撮像素子および前記発光部に固定されており、前記発光部から照射される光が通過可能である透明樹脂部材を有し、
前記透明樹脂部材は、前記内視鏡の長手軸方向における長さが0.1mmの領域において、長径が50μm以上500μm以下である気泡を1個以上10個以下有している内視鏡。 - 前記内視鏡の長手軸方向における前記透明樹脂部材の長さの中点での前記長手軸方向に垂直な断面において、前記透明樹脂部材は、前記透明樹脂部材の外形の図心を中心とし、前記透明樹脂部材の外形の短径の長さの半分を直径とした円の領域である中央部と、前記中央部を除いた領域である周縁部と、を有しており、
前記中央部が有している前記気泡の数は、前記周縁部が有している気泡の数よりも多い請求項1に記載の内視鏡。 - 前記透明樹脂部材は、前記撮像素子の遠位端よりも近位側であって、前記発光部の近位端よりも遠位側にあり、
前記透明樹脂部材は、前記撮像素子側に位置する遠位領域と、前記発光部側に位置する近位領域と、前記遠位領域よりも近位側かつ前記近位領域よりも遠位側に位置する中間領域と、を有しており、
前記中間領域が有している前記気泡の数は、前記遠位領域が有している前記気泡の数よりも多く、
前記近位領域が有している前記気泡の数は、前記中間領域が有している前記気泡の数よりも多い請求項1または2に記載の内視鏡。 - 前記透明樹脂部材を構成する材料は、紫外線硬化樹脂を含んでいる請求項1または2に記載の内視鏡。
- 前記撮像素子、前記透明樹脂部材、および前記発光部を内腔に収容可能である筒状体をさらに有し、
前記撮像素子、前記透明樹脂部材、および前記発光部が前記筒状体から露出した状態において、前記透明樹脂部材は、外表面に生体内管腔の管壁と接触可能である接触面を有している請求項1または2に記載の内視鏡。 - 前記透明樹脂部材の内部であって、前記撮像素子よりも近位側かつ前記発光部よりも遠位側に、前記発光部から照射される光を反射する反射材が配置されている請求項1または2に記載の内視鏡。
- 前記発光部から照射される光に含まれる紫外線量は、1μW/cm2以下である請求項1または2に記載の内視鏡。
- 前記発光部の遠位端よりも近位側に被覆チューブをさらに有し、
前記透明樹脂部材の内部に芯材が配置されており、
前記芯材は、少なくとも前記撮像素子の近位端から前記被覆チューブの遠位端よりも近位側まで延在している請求項1または2に記載の内視鏡。 - 前記撮像素子および前記発光部の少なくとも一方は、前記内視鏡の長手軸方向に垂直な方向へ延在する溝が形成されている請求項1または2に記載の内視鏡。
- 前記内視鏡の長手軸方向に垂直な断面において、前記撮像素子および前記発光部の断面形状は、矩形であり、前記透明樹脂部材の断面形状は、円形である請求項1または2に記載の内視鏡。
- 前記透明樹脂部材の表面粗さRaの平均値は、25μm以下である請求項1または2に記載の内視鏡。
- 撮像素子と、発光部と、前記発光部から照射される光が通過可能であって長手軸方向における長さが0.1mmの領域において長径が50μm以上500μm以下の気泡を1個以上10個以下有している透明樹脂部材と、を有する内視鏡を製造する方法であって、
熱収縮チューブの内腔に前記撮像素子および前記発光部を配置する工程と、
前記熱収縮チューブを加熱する工程と、
前記熱収縮チューブの内腔に、紫外線照射によって硬化する透明液状樹脂を充填する工程と、
前記透明液状樹脂内に気泡を形成する工程と、
前記透明液状樹脂に紫外線を照射して前記透明樹脂部材を形成する工程と、
前記熱収縮チューブを除去する工程と、を有する製造方法。 - 前記熱収縮チューブは、紫外線が通過可能であり、
前記透明液状樹脂に紫外線を照射して前記透明樹脂部材を形成する工程において、前記熱収縮チューブの外方から紫外線の照射を行う請求項12に記載の製造方法。 - 前記熱収縮チューブの内腔に前記透明液状樹脂を充填する工程において、前記熱収縮チューブの内腔に芯材が配置されており、
前記透明液状樹脂内に気泡を形成する工程において、前記芯材を移動させる請求項12または13に記載の製造方法。 - 前記熱収縮チューブの内腔に前記透明液状樹脂を充填する工程の前に、前記発光部よりも近位側に被覆チューブを配置する工程と、前記被覆チューブの内腔に前記撮像素子の配線および前記発光部の配線を挿通する工程と、を有し、
前記透明液状樹脂に紫外線を照射して前記透明樹脂部材を形成する工程の前に、前記被覆チューブの遠位端の内腔に前記透明液状樹脂を充填する工程を有している請求項12または13に記載の製造方法。
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| US20170176660A1 (en) * | 2015-12-18 | 2017-06-22 | Novartis Ag | Diverging Light from Fiber Optics Illumination Delivery System |
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| CN211357333U (zh) * | 2019-12-31 | 2020-08-28 | 李羿贤 | 可发光导尿管 |
-
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Patent Citations (5)
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